Brevet FR2873298A1 — publié le 20060127

L'invention concerne les "dispositifs médicaux implantables actifs" tels que définis par la Directive 90/385/CEE du 20 juin 1990 du Conseil des communautés européennes, notamment les dispositifs stimulateurs cardiaques, défibrillateurs, cardioverteurs et/ou dispositifs "multisite" permettant de délivrer au coeur des impulsions électriques de faible énergie pour le traitement des troubles du rythme cardiaque. Ces dispositifs comportent un générateur contenant dans un même boîtier les divers circuits électroniques et leur pile d'alimentation. Au moment de l'implantation, ce générateur est relié mécaniquement et connecté électri- quement à une sonde pourvue d'électrodes de stimulation intracardiaque permettant de détecter les potentiels de dépolarisation du myocarde et de délivrer à ce dernier les impulsions de stimulation produites par le générateur. Le branchement de la sonde doit pouvoir être détecté automatiquement par le générateur, de manière à activer diverses fonctionnalités, lancer des algorithmes, initialiser un certain nombre de paramètres, mémoriser des données de départ, etc. Les US-A-5 522 856 et US-A-5 370 666 détectent une telle insertion de la sonde par scrutation en continu des bornes de la tête de connecteur du dispositif et mesure de l'impédance entre ces bornes: en l'absence de sonde, cette impédance est extrêmement élevée, mais dès l'insertion d'une sonde la valeur décroît au dessous d'un certain seuil dont le franchissement est détecté pour sortir le stimulateur d'un mode de veille et le placer dans un mode totalement fonctionnel. La scrutation continue de l'impédance est cependant pénalisante en termes de consommation et donc de durée de vie de la pile, car elle nécessite à chaque mesure l'injection d'un courant entre les bornes de la sonde et l'activation de circuits de mesure de la tension correspondante recueil-lie. Une autre possibilité consiste à recourir à un programmateur externe pour activer le générateur en fin d'implantation, mais cette technique nécessite l'intervention du chirurgien, donc une manipulation et un risque d'oubli. L'un des buts de l'invention est de proposer un circuit qui puisse détecter de façon entièrement automatique le branchement d'une sonde, mais sans nécessiter de mesure directe et permanente de l'impédance entre les bornes, et sans recours à un programmateur externe. D'autre part, il est généralement possible de relier à un même générateur deux types de sonde différents, monopolaire ou bipolaire, au choix du chirurgien selon le type de pathologie à traiter. Dans le cas d'une sonde mo- nopolaire (ou "unipolaire"), la détection et la stimulation sont opérées entre l'électrode unique et le boîtier métallique du générateur, tandis que dans une sonde bipolaire, détection et stimulation peuvent effectuées soit en mode différentiel entre deux électrodes de la sonde, soit en mode commun entre le boîtier du générateur et l'une ou l'autre des électrodes. Bien entendu, de nombreux paramètres internes du générateur doivent être choisis en fonction du type de sonde utilisée, monopolaire ou bipolaire: commutation des bornes devant être utilisées, recueil des signaux de dépolarisation, ajustement des paramètres de stimulation, modification des algorithmes de pilotage du microprocesseur, etc. On comprendra que toute erreur dans la sélection du type de fonctionnement (monopolaire ou bipolaire) peut entraîner des conséquences extrêmement graves: par exemple, si le dispositif est programmé pour une stimulation bipolaire mais qu'il est équipé d'une sonde monopolaire, cette erreur va provoquer une perte de capture et l'application d'une stimulation inappropriée, avec un risque majeur pour le patient. Un autre but de l'invention est de proposer un dispositif qui puisse, de manière entièrement autonome, non seulement détecter le branchement d'une sonde, mais accessoirement déterminer aussi le type de sonde utilisée monopolaire ou bipolaire et commuter et paramétrer en consé- quence les divers circuits et algorithmes du dispositif. Cette fonction, gérée de façon entièrement automatique par le dispositif, permet d'éviter tout risque d'erreur résultant d'un défaut de conformité entre le type de sonde utilisée et le mode de fonctionnement du dispositif (on évite ainsi, par exemple, tout risque de stimulation bipolaire appliquée par erreur à une sonde monopolaire). La détermination automatique du type de polarité permet aussi de tenir compte du fait que dans la plupart des pays le stimulateur est livré par défaut en configuration unipolaire, pour être sûr de provoquer en tout état de cause une stimulation. Mais aujourd'hui dans la majeure partie des cas c'est une sonde bipolaire qui est implantée, ce qui nécessite de paramé- trer le générateur en conséquence après y avoir raccordé la sonde. Le système selon l'invention, par détermination automatique de la polarité à utiliser à l'implantation du dispositif, autorise un paramétrage automatique du générateur sans intervention du chirurgien. Un autre but encore de l'invention est de proposer un dispositif permettant de prendre en compte la configuration particulière où la sonde a été implantée puis connectée au boîtier du stimulateur, mais où ce dernier n'a pas encore été introduit dans le site d'implantation (l'incision ou "poche" dans laquelle le chirurgien prévoit de placer le générateur d'impulsions). Le boîtier n'est donc pas encore en contact avec les tissus du patient et ne peut pas servir de référence de potentiel: dans ce cas, il est préférable d'éviter une stimulation monopolaire sur la sonde, car les impulsions délivrées seraient inefficaces du fait de l'absence de retour de masse. Toute-fois, durant cette phase intermédiaire, il est souhaitable de délivrer une stimulation bipolaire, si une sonde bipolaire ventriculaire est implantée et déjà connectée. On verra que le dispositif de l'invention permet de prendre en compte cette configuration intermédiaire, jusqu'à implantation effective du dispositif. Ce n'est qu'après détection de l'implantation effective que seront activées les fonctions correspondantes du stimulateur, et éventuellement configuré la polarité, monopolaire ou bipolaire. Grâce à l'activation automatique des fonctionnalités du stimulateur, le chirurgien n'aura jamais besoin de forcer un mode de stimulation particulier préalablement à l'implantation du générateur dans la poche, ou après achèvement de l'implantation; il lui suffira de connecter la sonde, quel que soit son type, au générateur, et la sécurité sera automatiquement assurée pendant et après l'intervention. Pour atteindre les divers buts précités, l'invention propose un dispositif du type général connu par exemple d'après les US-A 5 522 856 et US-A-5 370 666 précités, c'est-à-dire comprenant un boîtier et, dans ce boîtier, un générateur et une pile d'alimentation du générateur, le générateur: étant apte à produire des impulsions de stimulation en mode monopolaire ou en mode bipolaire; étant relié à une tête de connecteur pourvue d'au moins deux bornes aptes à être reliées à des électrodes d'une sonde de détection et de stimulation reliée au connecteur, cette sonde pouvant être une sonde monopolaire ou une sonde bipolaire; et incluant des moyens de détection de la présence d'une sonde reliée au connecteur. De façon caractéristique de l'invention, lesdits moyens de détection comprennent comprennent, en combinaison: des moyens de scrutation de la consommation de la pile par le générateur, aptes à mesurer le courant débité par la pile et délivrer une valeur mesurée du courant; des moyens comparateurs, aptes à comparer la valeur mesurée à une valeur préprogrammée de seuil de courant; et des moyens aptes à (i) détecter et compter les dépolarisations spontanées recueillies entre lesdites bornes de la tête de connecteur, (ii) comparer le nombre de dépolarisations ainsi comptées à un seuil de comptage préprogrammé, et (iii) délivrer une signal de suspicion d'implantation en cas de franchissement de ce seuil de comptage. Avantageusement, les moyens de mesure comprennent: des moyens intégrateurs, aptes à délivrer à intervalles réguliers une succession de valeurs mesurées représentatives de la valeur, intégrée pendant une durée d'intégration prédéterminée, du courant débité par la pile; et/ou - des moyens convertisseurs analogique/numérique, aptes à délivrer la valeur mesurée sous forme d'un mot numérique; et/ou des moyens sommateurs, aptes à délivrer la valeur mesurée sous for-me d'un cumul opéré pendant une durée de sommation prédéterminée. Le dispositif peut avantageusement comprendre en outre des moyens de test d'impédance, conditionnellement activés en cas de franchissement du seuil de courant par la valeur mesurée, aptes à mesurer l'impédance de sonde entre lesdites bornes de la tête de connecteur, à comparer la va-leur de l'impédance ainsi mesurée à un seuil d'impédance préprogrammé, et à délivrer une signal de suspicion d'implantation en cas d'impédance mesurée inférieure à ce seuil d'impédance. De préférence, les moyens de scrutation comportent des moyens de contrôle, déclenchés en réponse à la délivrance du signal de suspicion d'implantation, et aptes à : initier une temporisation, à la fin de la temporisation, réitérer la fonction de test, et en cas de test délivrant à nouveau un signal de suspicion, délivrer un signal de confirmation d'implantation. Dans ce dernier cas, les moyens de scrutation comportent avantageuse- ment des moyens, déclenchés en réponse à la délivrance d'un signal de confirmation d'implantation, aptes à faire passer le générateur d'un mode de stimulation à la fois monopolaire et bipolaire, en un mode de stimulation monopolaire seul. Avantageusement, toujours dans ce cas, les moyens de scrutation comportent des moyens, déclenchés en réponse à la délivrance d'un signal de confirmation d'implantation, aptes à détecter le type de sonde, monopolaire ou bipolaire, dont les électrodes sont reliées auxdites deux bornes au moins. Ces moyens de détection peuvent notamment comprendre des moyens de mesure d'impédance de sonde entre les bornes de la tête de connecteur, et des moyens aptes à comparer la valeur de l'impédance ainsi mesurée à un seuil préprogrammé de discrimination de sonde. Enfin, le dispositif comporte avantageusement des moyens aptes à configurer, en réponse au type de sonde détecté, le mode de fonctionnement, monopolaire ou bipolaire, des circuits de stimulation et de détection du générateur associé à ladite sonde. On va maintenant décrire un exemple de mise en oeuvre du dispositif de l'invention, en référence aux dessins annexés. La figure 1 est un synoptique de la cellule de mesure de la consommation incorporée au dispositif selon l'invention. La figure 2 est un exemple de consommation relevée, variant en fonction 25 de diverses valeurs d'impédance des sondes de stimulation. La figure 3 est un exemple de consommation relevée, variant en fonction de la fréquence des ondes de dépolarisation détectées. La figure 4 est un organigramme des différentes étapes permettant la détection de l'implantation du dispositif. La figure 5 est un organigramme des différentes étapes permettant d'assurer la configuration de polarité des circuits de stimulation et de détection. On va maintenant décrire un exemple de réalisation du dispositif de l'invention. En ce qui concerne ses aspects logiciels, l'invention peut être mise en oeuvre par une programmation appropriée du logiciel de commande d'un stimulateur connu, par exemple les dispositifs implantables commercialisés par ELA Médical, Montrouge, France tels que les appareils Symphony et ELA Rhapsody. Il s'agit de dispositifs à microprocesseur programmables comportant des circuits pour recevoir, mettre en forme et traiter des signaux électriques recueillis par des électrodes cardiaques, et délivrer des impulsions de stimulation à ces électrodes. Il est possible d'y implanter en mémoire des logiciels qui seront exécutés pour mettre en oeuvre les fonctions de l'invention décrites ci-dessous. L'adaptation de ces appareils est à la portée de l'homme du métier, et elle ne sera pas décrite en détail. La description qui va suivre concernera essentiellement la mise en oeuvre de la fonction de stimulation ventriculaire. En effet, même dans le cas d'un appareil double chambre, la détection de l'implantation a vocation à s'assurer prioritairement que la stimulation ventriculaire est possible et effective. Si seule la stimulation auriculaire était possible et effective, l'implan- tation du dispositif ne serait pas automatiquement considérée comme établie, car la contribution de l'oreillette dans un dispositif double chambre est moindre. Toutefois, tout ce qui va être décrit dans le cadre de la stimulation ventriculaire est directement transposable à la stimulation auriculaire. De même, dans le cas d'un dispositif multisite, la même séquence d'étapes est semblablement applicable à chacun des étages. Le principe de l'invention repose sur l'analyse permanente ou "scrutation" de la consommation du dispositif. Cette scrutation est permanente, y compris dans l'emballage commercial de livraison. Il est donc possible à tout instant de signaler un changement de comportement de la prothèse, révélé par un accroissement de la consommation. En particulier, l'implantation de la prothèse va faire augmenter la consommation du fait de la stimulation sur une charge qui n'est plus infinie (comme c'était le cas dans l'emballage d'expédition), de la détection de signaux cardiaques activant les filtres numériques, dont la consommation dépend du signal en entrée, ainsi que des réveils du microcontrôleur exécutant des instructions logici- elles spécifiques sur chaque nouvelle détection endocavitaire. La scrutation de cette consommation est opérée par un circuit matériel dont un schéma synoptique est donné sur la figure 1. En pratique, la consommation de ce circuit est très faible, de l'ordre de 0,2 NA, valeur tout à fait acceptable même pour un fonctionnement permanent. Ce circuit 10 est reliée d'une part à la pile 12 dont il va mesurer le courant lp et, d'autre part, au microcontrôleur 14, qui est d'un type conventionnel, permettant d'exécuter le logiciel de mise en oeuvre du dispositif et comportant des mémoires morte et vive, des temporisateurs, des contrôleurs DMA, un système d'interruption, une horloge, etc. Ce microcontrôleur 14 est lui-même interfacé à un circuit 16 contenant l'électronique dédiée du dispositif avec ses étages de stimulation, amplificateurs de détection, chaînes de traitement des capteurs, système de télémétrie, références de tension, de courant et de temps, etc. La pile 12 alimente l'intégralité des circuits électroniques du dispositif et fournit également l'énergie des impulsions de stimulation. Le courant lp fourni par cette pile 12 traverse la résistance de mesure 18 lorsque la scrutation du courant est activée, c'est-à-dire lorsqu'un interrupteur 20 est ouvert (s'il n'y a plus lieu d'effectuer cette scrutation, par exemple après implantation du dispositif, le commutateur 20 sera fermé et la circuiterie de la cellule 10 désalimentée). Le condensateur 22, en parallèle sur la résistance 18, sert à filtrer les transitoires de consommation rapide traversant cette résistance. Le courant lp passant dans la résistance 18 produit une tension Vn, proportionnelle au courant en 24. Cette tension est intégrée par le circuit constitué de la résistance 26, du condensateur 28 et de l'amplificateur opérationnel 30. La constante de temps d'intégration est choisie relativement courte, typiquement de 50 ms afin d'éviter une saturation de l'amplificateur 30. Le cycle d'intégration est défini par le signal CLKINT produit par le microcontrôleur 14 qui commande un interrupteur 32. Pendant la phase d'intégration, l'interrupteur 32 est ouvert et, au terme de l'intégration, la tension intégrée, présente en 34 en sortie de l'amplificateur 30, est convertie en une valeur numérique par le convertisseur analogique/numérique 36. Le commutateur 32 est ensuite fermé pour décharger le condensateur 28 avant la reprise d'un nouveau cycle d'intégration de 50 ms. Les valeurs élémentaires d'intégration sur 50 ms, délivrées en 38 en sortie du convertisseur 36, sont sommées par l'additionneur 40, pendant un temps fixé par le signal RAZ produit par le microcontrôleur 14. Cette durée de sommation est choisie suffisamment longue, typiquement de l'ordre de 6 s, pour pouvoir intégrer plusieurs cycles cardiaques du dispositif. Au terme du temps d'intégration numérique de 6 s, le résultat de l'additionneur, sur deux octets, est lu par le microcontrôleur en deux temps (par le signal de sélection UB/LB de sélection du premier octet puis du second octet). Lorsque le microcontrôleur 14 a ainsi acquis une valeur moyenne du courant lp sur la pile pendant 6 s, il réinitialise l'additionneur 40 par le signal RAZ afin de recommencer un nouveau cycle d'intégration du courant de la pile. Une mesure de la consommation toutes les 6 s donne une représentation appropriée à la fois de la consommation globale des circuits du dispositif et de la consommation liée à la stimulation. La résolution de la mesure est choisie suffisamment faible pour permettre de discriminer la mise en marche ou l'arrêt des principaux blocs fonctionnels de la prothèse, ainsi que pour discriminer des changements dans les paramètres de stimulation. Cette résolution doit être inférieure à 1 NA, avantageusement choisie de l'ordre de 0,16 NA. Cette résolution permet notamment de détecter la connexion d'une sonde sur le boîtier du générateur. La figure 2 montre la variation du courant pour diverses valeurs d'impédance de sonde en l'absence de signaux cardiaques détectés: quand aucune sonde n'est connectée, le courant est à une valeur de référence lo; lorsqu'une sonde est connectée on peut observer deux paliers de consommation, correspondant respectivement à la connexion de la sonde ventriculaire, suivie de la connexion de la sonde auriculaire. Sur la figure 2 on a représenté les variations de courant dans le cas d'une connexion de forte impédance (3 kS2) puis déconnexion de cette sonde et connexion d'une sonde d'impédance un peu plus faible (2 kn), etc. Le courant appelé est bien entendu d'autant plus élevé que l'impédance de la sonde est faible et l'on voit que la variation du courant appelé est détectable même pour des sondes de forte impédance (3 ks2), et même si seule la sonde ventriculaire est connectée (premier palier de la variation), ce qui est notamment dans le cas d'un modèle simple cham- bre. La figure 3, quant à elle, montre les variations du courant appelé en fonction de la fréquence des signaux cardiaques détectés par le dispositif, pour diverses fréquences croissantes du rythme: 61 cpm, 70 cpm, 80 cpm, ... Par rapport à la référence de courant Io en l'absence de sonde, on constate que, pour les fréquences les plus faibles, l'activité des amplificateurs et filtres numériques traitant les signaux cardiaques, ainsi que les réveils du microcontrôleur exécutant les algorithmes, induisent une consomma- tion qui est à la limite de ce que le dispositif peut détecter. Pour pallier cet inconvénient, et compenser le fait que la consommation peut rester faible en cas de stimulation inhibée (du fait de la présence d'un rythme propre du patient), l'invention prévoit de compter les dépolarisations spontanées ventriculaires (ondes R). On décrira plus loin, en référence à la figure 4, ce système de comptage des ondes R, qui au surplus procure une sécurité supplémentaire. Le comptage des ondes R reste cependant optionnel, si la mesure du courant de la pile offre une résolution assez élevée pour suffire à elle seule. Les figures 4 et 5 sont des organigrammes détaillant les étapes successives de mise en oeuvre de l'invention, pour détecter l'implantation (figure 4) puis configurer de façon appropriée la polarité de stimulation/détection du dispositif (figure 5). Initialement, de préférence en fin du cycle de production de l'appareil, lorsque celui-ci est dans son conditionnement stérile, un certain nombre de paramètres sont initialisés: la borne proximale ventriculaire ("RING") et la masse du boîtier ("CASE") sont court-circuités par une commande CCPVBO positionnée à 1. En court-circuitant ces électrodes, l'implant est configuré pour délivrer une stimulation simultanément en mode bipolaire et en mode monopolaire: ainsi, que le boîtier soit ou non en contact avec les tissus du patient, l'entraînement ventriculaire sera effectif dès lors qu'une sonde ventriculaire aura été implantée et raccordée à la prothèse. Par ailleurs, un indicateur RPP3K est positionné à 0 pour indiquer que l'appareil n'est pas implanté, et des seuils programmables sont définis: comptage des ondes R (typiquement 100), et seuil de consommation SMC, correspondant à une suspicion d'implantation; le seuil de consom- mation est de préférence initialisé à la valeur du courant consommé par la prothèse à 37 C sur charge infinie, augmentée d'une valeur programmable significative, révélatrice d'une implantation éventuelle (typiquement 500 nA). Le cycle de détection d'implantation est alors lancé ("ON"). Après ces étapes d'initialisation 401, le dispositif exécute une temporisation de durée supérieure ou égale à la durée d'une mesure du courant de la pile, par exemple une temporisation de 6,25 s (étape 402). A l'étape 403, la valeur de consommation mesurée est comparée au seuil de consommation SMC: si le seuil est dépassé, alors une mesure d'impédance de sonde est effectuée à titre de vérification, en mode monopolaire pour le ventricule (étape 405), - dans le cas contraire, un test est opéré à l'étape 404 pour surveiller la survenue d'ondes R; si le nombre de détections dépasse le seuil SCR, laissant suspecter une implantation du fait du recueil de ces on- des, alors l'étape 405 de vérification est effectuée. Dans le cas con- traire, une nouvelle itération est engagée (retour à la temporisation 402 dans l'attente d'une nouvelle mesure du courant consommé). La valeur d'impédance mesurée à l'étape 405 est comparée à une valeur discriminatoire ZSeuiii, par exemple 2 kû, correspondant à la valeur d'impédance la plus élevée susceptible d'être rencontrée (étape 406) : si le seuil ZSeUiii est franchi, une implantation est suspectée, qui devra être confirmée par les étapes 407, 408, 409 et 412, dans le cas contraire, le compteur d'ondes R est éventuellement remis à zéro après vérification de sa valeur (étapes 410, 411) et une nouvelle itération est engagée (retour à l'étape 402), Si la vérification effectuée aux étapes 405 et 406 se révèle positive, il convient d'effectuer une vérification avant de décider si la prothèse est réellement connectée à ces sondes et donc implantée. Cette confirmation doit cependant être effectuée après une temporisation (étape 407) per- mettant au praticien qui aurait connecté la sonde et placé le boîtier dans la poche d'implantation de réintervenir rapidement pour affiner les conditions d'implantation (position des sondes, du boîtier, ligatures, etc.), par exemple pendant 5 minutes. Après la temporisation 407, une mesure d'impédance de sonde est effectuée (étape 408) pour confirmer que le boîtier et une sonde ventriculaire monopolaires sont bien en place et connectés correctement. Le critère de discrimination (étape 409) est identique au précédent (étape 406) : si l'implantation et la connexion de la sonde sont confirmés, alors (étape 412) : le court-circuit entre l'électrode proximale ventriculaire et la masse du boîtier est supprimé (CCPVPO = '0') et l'indicateur d'implantation est positionné (RPP3K ='1'), l'algorithme de détection d'implantation est désactivé ("OFF") entraînant la fermeture de l'interrupteur 20 (figure 1), et la stimulation ventriculaire est programmée en mode monopolaire. La phase suivante, illustrée figure 5, consiste à rechercher la polarité des sondes présentes, pour choisir, préférentiellement, une configuration de détection bipolaire si une sonde bipolaire est connectée, et une configuration de stimulation monopolaire par défaut. La recherche de polarité commence par la sonde ventriculaire (étapes 501 à 504) puis, si l'appareil est un double chambre (étape 505), continue par la recherche de polarité de la sonde auriculaire (étapes 506 à 510). L'étape 501 est une mesure d'impédance de la sonde ventriculaire en mode bipolaire, c'est-à-dire entre l'électrode proximale ("RING") et l'électrode distale ("TIP"). Le résultat est comparé (étape 502) à un seuil Zseui12, de préférence choisi inférieur ou à égal à Zseuili (une valeur Zseui12 = 2,5 kQ permet par exemple de prendre en compte le fait que l'impédance bipolaire peut être supérieure à l'impédance monopolaire). Si la valeur mesurée est inférieure à ZseuiI2, alors on considère qu'on est en présence d'une sonde bipolaire (étape 503) et la détection ventriculaire est configurée pour être en mode bipolaire. De préférence, on choisit de maintenir la stimulation ventriculaire en mode monopolaire, ce qui constitue une sécurité maximale pour le patient et le médecin (qui, ultérieurement, pourra toujours forcer la pro- grammation en mode bipolaire). Dans le cas contraire, la sonde est une sonde monopolaire (étape 504) et la stimulation et la détection sont programmées en mode monopolaire. L'étape 505 teste si le modèle de l'appareil est du type double chambre, car dans ce cas, il y a également lieu de configurer l'étage auriculaire (étapes 506 à 509, homologues des étapes 501 à 504). À l'étape 510, la configuration automatique du dispositif est achevée, et l'algorithme est désactivé. Pour un système multisite, cette étape 510 serait remplacée par la scrutation d'un autre étage suivant le même principe, pour vérifier à quel type de 5 sonde il est raccordé puis le configurer automatiquement. REVENDICATIONS 1. Un dispositif médical implantable actif, notamment un stimulateur cardiaque, défibrillateur, cardioverteur et/ou dispositif multisite permettant de délivrer au coeur des impulsions électriques de faible énergie pour le traitement des troubles du rythme cardiaque, ce dispositif comprenant un boîtier et, dans ce boîtier, un générateur (14, 16) et une pile (12) d'alimentation du générateur, le générateur: étant apte à produire des impulsions de stimulation en mode monopo- laire ou en mode bipolaire, étant relié à une tête de connecteur pourvue d'au moins deux bornes aptes à être reliées à des électrodes d'une sonde de détection et de stimulation reliée au connecteur, cette sonde pouvant être une sonde monopolaire ou une sonde bipolaire, et incluant des moyens de détection de la présence d'une sonde reliée au connecteur, dispositif caractérisé en ce que lesdits moyens de détection comprennent, en combinaison: des moyens de scrutation de la consommation de la pile par le générateur, aptes à mesurer le courant (Ip) débité par la pile (12) et délivrer une valeur mesurée du courant, des moyens comparateurs (14), aptes à comparer la valeur mesurée à une valeur préprogrammée de seuil de courant (SMC), et - des moyens aptes à : détecter et compter les dépolarisations spontanées recueillies entre lesdites bornes de la tête de connecteur, comparer le nombre (Compteur Ondes R) de dépolarisations ainsi comptées à un seuil de comptage (SCR) préprogrammé, et délivrer une signal de suspicion d'implantation en cas de franchissement de ce seuil de comptage. 2. Le dispositif de la revendication 1, dans lequel les moyens de scrutation de la consommation comprennent des moyens intégrateurs (26, 28, 30), aptes à délivrer à intervalles réguliers une succession de valeurs mesu- rées représentatives de la valeur, intégrée pendant une durée d'intégration prédéterminée, du courant débité par la pile. 3. Le dispositif de la revendication 1, dans lequel les moyens de scrutation de la consommation comprennent des moyens convertisseurs analogique/ numérique (36), aptes à délivrer ladite valeur mesurée sous forme d'un mot numérique. 4. Le dispositif de la revendication 3, dans lequel les moyens de mesure comprennent des moyens sommateurs (40), aptes à délivrer la valeur mesurée sous forme d'un cumul opéré pendant une durée de sommation prédéterminée. 5. Le dispositif de la revendication 1, comprenant en outre des moyens de test d'impédance, conditionnellement activés en cas de franchissement du seuil de courant par la valeur mesurée, aptes à mesurer l'impédance de sonde entre lesdites bornes de la tête de connecteur, à comparer la valeur (RsondeV) de l'impédance ainsi mesurée à un seuil d'impédance préprogrammé (Zseuill), et à délivrer une signal de suspicion d'implantation en cas d'impédance mesurée inférieure à ce seuil d'impédance. 6. Le dispositif de la revendication 5, dans lequel les moyens de scrutation comportent en outre des moyens de contrôle, déclenchés en réponse à la délivrance du signal de suspicion d'implantation, et aptes à : initier une temporisation (DELAICONF), - à la fin de la temporisation, réitérer l'activation des moyens de test d'impédance, et - en cas de test délivrant à nouveau un signal de suspicion, délivrer un signal de confirmation d'implantation (RPP3K = '1'). 7. Le dispositif de la revendication 6, dans lequel les moyens de scrutation comportent en outre des moyens, déclenchés en réponse à la délivrance d'un signal de confirmation d'implantation, aptes à faire passer le générateur d'un mode de stimulation à la fois monopolaire et bipolaire, en un mode de stimulation monopolaire seul. 8. Le dispositif de la revendication 6 ou 7, dans lequel les moyens de scrutation comportent en outre des moyens, déclenchés en réponse à la délivrance d'un signal de confirmation d'implantation, aptes à détecter le type de sonde, monopolaire ou bipolaire, dont les électrodes sont reliées auxdites deux bornes au moins. 9. Le dispositif de la revendication 8, dans lequel les moyens aptes à détecter le type de sonde, monopolaire ou bipolaire, comprennent des moyens de mesure d'impédance de sonde entre lesdites deux bornes au moins de la tête de connecteur, et des moyens aptes à comparer la valeur (RsondeV) de l'impédance ainsi mesurée à un seuil préprogrammé (Zseuil2) de discrimination de sonde. 10. Le dispositif de la revendication 8, comprenant en outre des moyens aptes à configurer, en réponse au type de sonde détecté, le mode de fonctionnement, monopolaire ou bipolaire, des circuits de stimulation et de détection du générateur associé à ladite sonde.