Brevet FR2885035A1 — publié le 20061103

L'invention concerne les orthèses généralement connues sous la dénomination de "bas de contention" ou "collants de contention". Bien que dans la suite on utilisera le terme "bas", l'invention n'est toutefois pas limitée à un type d'article particulier, mais s'applique aussi bien à tou- tes les formes d'orthèses compressives d'un ou des deux membres inférieurs, qu'il s'agisse de collants, de mono-collants, de bas ou de chaussettes. L'invention concerne spécifiquement les "bas de contention", qui sont des bas médicaux produisant un effet thérapeutique par compression/contention des membres inférieurs, par opposition aux "bas de maintien" (ou encore "bas de soutien" ou "bas anti-fatigue") et aux "bas mode", qui ne sont pas des bas médicaux à visée thérapeutique. Les bas de contention médicaux sont des bas qui exercent une pression, mesurée à la cheville, de 10 à plus de 36 mmHg (13 à 48 hPa; on utilisera toutefois dans la présente description le mmHg comme unité de me-sure de pression compte tenu de son usage universel dans le domaine de la phlébologie et de la contention médicale). Ces bas sont répartis selon la norme française en quatre classes de contention, à savoir la classe I (10 à 15 mmHg à la cheville), la classe II (15 à 20 mmHg), la classe III (20 à 36 mmHg) et la classe IV (> 36 mmHg). Pour permettre une compression forte des membres inférieurs, ces bas de contention sont réalisés en un matériau élastique, typiquement une maille tricotée de texture très serrée avec, en outre, incorporation d'un fil de trame élastique (généralement un élasthanne guipé). Ils sont dimensionnés en fonction de la jambe du patient, pour obtenir par élasticité le de-gré et le profil de pression recherchés. Le point de départ de l'invention est la constatation du fait que de nombreux utilisateurs de ces bas de contention se plaignent de sensations d'inconfort au niveau du cou de pied, et de refroidissement significatif du pied après quelques heures de port. Ce phénomène est dû à la texture très serrée des bas de contention, qui est nécessaire pour produire un effet médical sur la jambe mais entraîne sur le pied, notamment au niveau des régions malléolaire et du cou de pied, une compression résiduelle produisant une excès de pression entraînant les inconvénients évoqués cidessus. Ces inconvénients n'apparaissent pas avec les bas de maintien et les bas mode, qui n'exercent qu'une pression beaucoup plus faible. Ce phénomène est d'autant plus marqué avec les bas de contention que, compte tenu du profil de pression dégressive, c'est au niveau de la cheville que le bas exerce la pression la plus élevée, donc à proximité de l'ar- ticulation du pied, c'est-à-dire là où il n'est médicalement pas nécessaire d'exercer une pression trop forte (par "pied" on entendra toute la région du membre inférieur allant de la région des malléoles les crêtes osseuses tibiale et péronéale jusqu'à l'extrémité des orteils, le "cou de pied" étant défini comme la partie supérieure antérieure située dans la région de la courbure du pied). Or la compression au niveau du pied n'a pas d'intérêt démontré et ne semble guère réaliste, dans la mesure où : l'anatomie de l'arche plantaire s'y prête peu et les veines à comprimer éventuellement (la semelle plantaire) sont sous l'arche. En consé- quence de la loi de Laplace, la compression a toute chance d'être d'a-bord vulnérable au niveau du cou de pied et des bords interne et ex-terne de la plante du pied (1 er et 5e rayon) avant d'être éventuellement, et tout au plus faiblement, efficace sur le réseau veineux de la semelle plantaire ("semelle de Lejars"). En fait, pour être efficace il faudrait mettre une orthèse moulée sur la forme de l'arche plantaire (ou n'at- tendre une efficacité que chez les sujets aux pieds plats grade 3). en position couchée, la position naturelle du pied est favorable au drainage veineux de l'avant-pied, et en position debout l'écrasement de la semelle plantaire fait, en termes de compression, sans doute mieux que ce que ferait un bas très compressif au niveau du pied. La seule position vulnérable est la position assise avec inactivité totale du pied et de la cheville. De plus il existe des limites mineures, ou des réserves franches, à la compression au niveau du pied: chez certains sujets, la vascularisation artérielle de l'avant-pied est vulnérable du fait de l'anatomie elle-même. Normalement, cette vascularisation bénéficie de l'anastomose entre les réseaux de l'artère pédieuse (branche terminale de la tibiale antérieure, qui court sur le cou de pied et le dos du pied avant de plonger entre les métatarsiens) et de la plantaire interne (branche de l'artère tibiale postérieure, qui court au bord interne de l'arche plantaire). Quelquefois cette anastomose n'existe pas, et la vascularisation artérielle des orteils s'en trouve fragilisée. Ceci est sans doute responsable de la sensation d'avant-pied froid ressentie par certains patients. chez d'autres patients, ce seront les déformations de l'avant-pied (hallux valgus, quintus varus, avant-pied rond) qui poseront problème, toujours par la combinaison "loi de Laplace + compression devenant excessive sur surface à faible rayon de courbure". surtout, en cas d'insuffisance artérielle sévère (indice de pression à la cheville Au total, le seul intérêt de la compression au niveau du pied est de: prévenir un oedème et une stase veineuse au niveau du cou de pied, en raison de la transition de pression trop brusque du pied vers la cheville (où s'exerce la pression la plus forte), faire tenir le bas correctement en place. De plus, la pression n'est pas contrôlée au niveau du pied et par conséquent elle peut même être au niveau du cou de pied supérieure à celle exercée au niveau de la cheville. L'un des buts de l'invention est de proposer une orthèse de contention 25 médicale permettant de remédier à ces inconvénients grâce à un nouveau profil de pression défini spécifiquement pour la partie de pied. Plus précisément, l'invention vise une orthèse de contention médicale présentant un profil de pression où la pression délivrée au niveau du cou de pied est ramenée à une valeur proche de celle procurée par un textile non médical. Au niveau de la zone malléolaire, la pression est délivrée à une valeur médiane entre celle délivrée au niveau du cou de pied et la valeur prescrite au niveau de la cheville en fonction de la classe de contention choisie. De cette manière, l'orthèse présente une progressivité du profil de pression entre le pied et la cheville, permettant de se prémunir d'un effet garrot au niveau de la cheville. L'orthèse de l'invention a la forme d'un article tricoté de type bas, chaussette ou collant, comportant une partie de jambe et une partie de pied. La partie de jambe, qui s'étend vers le haut à partir de la cheville, est une partie tubulaire compressive dont la structure de maille et le dimension- nement sont choisis de manière à appliquer sur la jambe une pression de contention thérapeutique une fois l'orthèse enfilée sur le membre. La partie de pied, qui s'étend à partir de la région malléolaire jusqu'à la région des orteils en couvrant la région du cou de pied, est une partie conformée dont la structure de maille et le dimensionnement sont choisis de manière à envelopper élastiquement le pied une fois l'orthèse enfilée sur le membre. De façon caractéristique de l'invention, la structure de maille et le dimensionnement de la partie de pied sont choisis de manière à vérifier la relation 0 De préférence, la structure de maille et le dimensionnement de la partie de pied sont choisis tels que Pm La pression au niveau du cou de pied peut être évaluée par une moyenne des pressions prises sur le dessus, la face interne et la face externe de la région du cou de pied. La pression au niveau des malléoles peut être évaluée par une moyenne des pressions prises sur la face antérieure, la face postérieure, la face interne et la face externe de la région malléolaire. 0 On va maintenant décrire un exemple de mise en oeuvre de l'invention, en référence aux dessins annexés où les mêmes références désignent d'une figure à l'autre des éléments identiques ou fonctionnellement semblables. La figure 1 est une vue schématique illustrant les différentes zones concernées par le profil de pression de l'orthèse de l'invention. La figure 2 montre les divers points de mesure qui peuvent être utilisés pour le recueil et le calcul des données de pression. La figure 3 illustre les pressions exercées respectivement au niveau du cou de pied, de la malléole et de la cheville, pour des orthèses de classe I, Il et II selon l'invention. Sur la figure 1, on a représenté les diverses régions de la partie inférieure de l'orthèse, qui est une orthèse fermée en partie inférieure, c'est-à-dire qui enveloppe le pied, par exemple une chaussette, un bas ou un collant. Ces différentes régions comprennent une partie de jambe 10 s'étendant vers le haut à partir de la cheville (et incluant cette région) , et une partie de pied 12 s'étendant à partir de la région malléolaire 14 (et incluant cette région) jusqu'à la région 16 des orteils, en couvrant la région intermédiaire du cou de pied 18. La partie de jambe 10 est une partie tubulaire compressive, en elle-même connue et non modifiée, dont la structure de maille et le dimensionnement sont choisis de manière à appliquer sur la jambe une pression de contention thérapeutique une fois l'orthèse enfilée sur le membre. La maille peut être du même type que celle des bas de contention classiques, par exemple de type tramée, jersey, micromesh pincée ou flottée, etc., toutes mailles connues en elles-mêmes du spécialiste des techni- ques de tricotage. En ce qui concerne le fil choisi pour le tricotage de cette orthèse, celui-ci peut être un élasthanne guipé coton et polyamide, un élasthanne guipé polyamide sans coton, ou encore un mélange d'élasthanne et d'élasto-diène (latex de caoutchouc synthétique). Le choix de la maille et des fils, ainsi que le dimensionnement des différentes rangées de maille, sont définis de manière à appliquer à différentes altitudes de la jambe des pressions prédéterminées, par exemple à la hauteur de la cheville, au départ du mollet, au niveau du mollet, au poplité, etc. jusqu'en haut de cuisse dans le cas d'un bascuisse ou d'un collant. Ces différentes pressions sont définies pour chaque classe de con- tention en référence à des gabarits métrologiques tels que le modèle Ho- henstein: pour une altitude donnée, la structure de la rangée de mailles assure une répartition homogène des forces de rappel élastique sur la circonférence du bas, c'est-à-dire le long d'un contour correspondant à une section horizontale du membre. Dans le cas d'un contour circulaire, ce qui est le cas des modèles Hohenstein, l'application de ces forces de rappel élastique sur le périmètre du contour circulaire correspondant engendre en un point donné, selon la loi de Laplace, une pression locale inverse-ment proportionnelle au rayon de courbure du contour en ce point. Dans le cas présent, on considérera essentiellement la pression exercée à l'altitude dite "du point b" du modèle Hohenstein, c'est-à-dire au niveau de la cheville, qui est la pression prescrite pour la classe de contention choisie (I, Il, III ou IV), et qui par ailleurs correspond à la valeur de pression (théoriquement) la plus élevée exercée sur le membre. La partie de pied, quant à elle, est une partie conformée, c'est- à-dire destinée à épou- ser la forme du pied, et dont la structure de maille et le dimensionnement sont choisis de manière à envelopper élastiquement le pied une fois l'or-thèse enfilée sur le membre, de manière à permettre un maintien satisfaisant de la partie de jambe, sans formation de plis ni déplacement de la matière de l'orthèse par rapport au pied pendant la marche. Compte tenu de la morphologie du pied et de la présence osseuse dans les régions malléolaires 14 et du cou de pied 18, la compression n'est pas uniforme sur tout le contour. On définit alors la pression Pm appliquée au niveau des malléoles et la pression Px appliquée au niveau du cou de pied à partir de moyennes des pressions locales relevées en plusieurs points. La figure 2 illustre un exemple de points de mesure pour l'évaluation de ces valeurs de pression. Pour la région malléolaire, la pression peut être relevée en quatre points répartis de la manière suivante: MI sur la face antérieure, M2 sur la face postérieure, M3 sur la face interne et M4 sur la face externe, juste en des- sous des malléoles. Pour la région du cou de pied, ces points peuvent être répartis de la manière suivante: CI sur le dessus du pied, C2 sur la face interne et C3 sur la face externe. Le paramètre de pression Pm est la moyenne des quatre valeurs MI - M4 ainsi relevées; de même la pression Px est la moyenne des trois valeurs CI - C3 ainsi relevées. Ces pressions peuvent être relevées au moyen de capteurs en eux-mêmes classiques (capteurs de type Salzmann ou autres) qui mesurent la pression produite localement par l'orthèse en délivrant un signal électrique qui pourra ensuite être converti et traité pour divers calculs et affichages. L'invention propose un nouveau profil de pression exercé au niveau du pied par l'orthèse de contention (les profils au niveau de la partie de jambe n'étant pas modifiés) L'orthèse est ainsi conçue pour délivrer une pression au niveau du cou de pied par exemple de 5 mmHg, soit une valeur proche d'un textile non mé- dical, suffisante pour permettre un enveloppement du pied et un maintien de l'orthèse sans gêne pour le sujet. Au niveau de la région malléolaire, l'orthèse est modifiée pour produire à cet endroit une valeur de pression Pm qui soit intermédiaire, avantageusement médiane, entre la pression Px = 5 mmHg exercée au niveau du cou de pied et la valeur Pb exigée au point b (cette dernière valeur dépendant de la classe de contention choisie). Ainsi, l'orthèse est par exemple apte à délivrer dans la région malléolaire une pression: Pm = 7, 5-10 mmHg pour un produit de classe I (où Pb = 10-15 mmHg), 20 Pm = 1012,5 mmHg pour un produit de classe Il (où Pb = 15-20 mmHg), Pm = 12,520,5 mmHg pour un produit de classe III (où Pb = 20-36 mmHg), Pm 36 mmHg), 25 Cette progressivité, exprimée par la relation 0 La figure 3 illustre ainsi des exemples de pressions Px, Pm et Pb pour des orthèses de classe I, Il et II selon l'invention. Au-delà du point b, le produit reste conforme aux prescriptions réglementaires et, quelle que soit la classe, ne nécessite donc pas une nouvelle certification par rapport au produit existant. Les faibles pressions au niveau des pieds sont susceptibles d'améliorer notablement l'observance de la contention veineuse élastique, et donc l'efficacité thérapeutique à long terme du traitement. REVENDICATIONS 1. Une orthèse compressive du membre inférieur en forme d'article tricoté de type bas, chaussette ou collant, comportant: une partie de jambe (10) s'étendant vers le haut à partir de la cheville, cette partie de jambe étant une partie tubulaire compressive dont la structure de maille et le dimensionnement sont choisis de manière à appliquer sur la jambe une pression de contention thérapeutique une fois l'orthèse enfilée sur le membre, et une partie de pied (12), s'étendant à partir de la région malléolaire (14) jusqu'à la région des orteils (16) en couvrant la région du cou de pied (18), cette partie de pied étant une partie conformée dont la structure de maille et le dimensionnement sont choisis de manière à envelopper élastiquement le pied une fois l'orthèse enfilée sur le membre, orthèse caractérisée en ce que la structure de maille et le dimensionnement de la partie de pied sont choisis de manière que, une fois l'orthèse enfilée sur le membre: 0 2. L'orthèse de la revendication 1, où la structure de maille et le dimensionnement de la partie de pied sont choisis de manière que Pm 3. L'orthèse de la revendication 1, où la structure de maille et le dimensi-30 onnement de la partie de pied sont choisis de manière que Px = 5 mmHg 25 %. 4. L'orthèse de la revendication 1, où la structure de maille et le dimensionnement de la partie de pied sont choisis de manière que Pm = 0,5. (Pb + Px) 25 %. 5. L'orthèse de la revendication 1, où ladite pression appliquée par l'orthèse au niveau du cou de pied est une moyenne des pressions prises sur le dessus (Cl), la face interne (C2) et la face externe (C3) de la région du cou de pied. 6. L'orthèse de la revendication 1, où ladite pression appliquée par l'orthèse au niveau des malléoles est une moyenne des pressions prises sur la face antérieure (M1), la face postérieure (M2), la face interne (M3) et la face externe (M4) de la région malléolaire.