Brevet FR2883182A1 — publié le 20060922

La présente invention concerne une composition de vitamines qui contribue à fortifier et à améliorer l'état de la rétine par la prévention, la stabilisation, l'inversion et /ou le traitement de la perte de l'acuité visuelle chez les personnes atteintes de certaines maladies oculaires. Plus particulièrement, la présente invention concerne une composition d'apport complémentaire en antioxydant, acides gras oméga-3 et lutéine ayant pour effet de faire diminuer la perte d'acuité visuelle en réduisant le risque de développer une dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA). Elle concerne, de plus, une composition d'antioxydant, d'acides gras oméga-3, de chrome et de sélénium. Elle concerne aussi une composition d'antioxydant, d'acides gras oméga-3, de chrome, de sélénium et de zinc. En outre, lesdites compositions jouent généralement un rôle favorable dans d'autres pathologies chroniques des yeux telles que la rétinite pigmentaire. Tel qu'utilisé dans la présente, un antioxydant est choisi parmi la vitamine E, la vitamine C, le bêta-carotène et la lutéine et des mélanges de ceux-ci. Selon un aspect préféré, le bêta-carotène est omis de ces antioxydants. La présente invention fournit une méthode permettant également de traiter / de prévenir la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA) chez un homme ou autre animal, qui est atteint de dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA) ou qui risque de développer cette maladie, comprenant l'administration d'une quantité efficace de l'une quelconque des compositions revendiquées. Les composés de l'invention peuvent être administrés par voie orale, intrapéritonéale, intraveineuse, sous-cutanée, transcutanée ou intramusculaire. La voie d'administration préférée est la voie orale. En conséquence, un objet de la présente invention est de fournir une composition pharmaceutique efficace en vue de la prévention, de la stabilisation, de l'inversion et/ou du traitement de la dégénérescence maculaire et/ou de la perte d'acuité visuelle, et/ou de certaines autres maladies de la rétine (par exemple, de la rétinite pigmentaire), en particulier conformément à la totalité des exemples et des revendications spécifiés dans la présente divulgation. La description détaillée ci-après est fournie afin de permettre à une personne du métier auquel la présente invention se rattache, de fabriquer et d'utiliser celle-ci, et elle énonce le meilleur mode de réalisation le l'invention objet de la présente, envisagé par les inventeurs. La composition de vitamines préférée de la présente invention est une formulation d'ingrédients essentiels, de préférence dans des quantités présentées ci-dessous dans le Tableau 1, à ingérer quotidiennement. Tableau 1 Ingrédient Posologie Plages types (source préférée) quotidienne de la préférée (par posologie ex. en une quotidienne seule capsule) totale et plage type Bêta-carotène (naturel) 2 mg 0,5 à 6 mg (3344 UI) ; (836 à ( 20 %) 10002 UI) Acide ascorbique (vitamine C) 60 mg; ( 10 à 150 mg %) Vitamine E (acétate de dl- 10 mg 5 à 30 mg alpha tocophéryle) (naturelle) (10 UI) ; ( 20 %) Zinc (par ex. gluconate de 15 mg; 5 à 45 mg zin/ citrate de zinc/ acétate ( 20 %) de zinc/ chlorure de zinc/ lactate de zinc/ oxyde zinc/ sulfate de zinc) Sélénium 50 microgramme 15 à 150 (par ex. sélénite de sodium) s; ( 20 %) microgrammes Chrome 25 microgramme 5 à 75 (par ex. trichlorure de chrome s; ( 20 %) microgrammes (III) hexahydraté) Lutéine 6 mg; ( 1 à 20 mg (Flora Glo pure) 20 %) Acide gras oméga-3 (par ex. 200 mg; 10 à 600 mg huile de poisson avec 33 % ( 20 %) d'acide eicosapentaénoïque (EPA) ; 23 % d'acide docosahexaénoïque (DHA) La posologie quotidienne préférée de la composition objet de la présente, telle que spécifiée ci-dessus, peut être administrée sous la forme d'un ou de plusieurs comprimés. De manière préférée entre toutes, la posologie quotidienne de la composition objet de la présente est administrée sous la forme d'un comprimé pris trois fois par jour, soit un total de trois comprimés par jour, ou sous la forme d'un comprimé pris deux fois par jour, soit un total de deux comprimés par jour. Comparée à une prise unique par jour de la posologie quotidienne totale, l'administration de la dose quotidienne en deux ou trois prises d'un seul ou de plusieurs comprimés par dose fournit une meilleure absorption et une meilleure conservation des niveaux d'ingrédients essentiels dans le sang. Les comprimés de la formulation préférée de la composition objet de la présente peuvent contenir des quantités d'ingrédients essentiels par comprimé qui sont supérieures ou inférieures aux quantités minimales par comprimé spécifiées ci-dessus. Les quantités d'ingrédients essentiels supérieures aux quantités minimales par comprimé spécifiées ci-dessus permettent de compenser une certaine dégradation susceptible de survenir au fil du temps. Les quantités d'ingrédients essentiels inférieures aux quantités minimales par comprimé spécifiées ci-dessus permettent, par exemple, de prendre en compte un régime alimentaire particulier du patient / de l'animal. En règle générale, les quantités d'ingrédients énumérées telles que contenues dans une composition de 2883182 5 la présente invention peuvent habituellement s'échelonner sur une plage allant de 20 % au-dessous des quantités indiquées pour chaque ingrédient jusqu'à 20 % au-dessus des quantités indiquées pour chaque ingrédient. C'est pourquoi, telle qu'utilisée dans la présente, une concentration examinée doit englober 20 % en poids de l'ingrédient examiné et listé. A des fins d'illustration, 10 mg de vitamine E vont par exemple recouvrir une plage allant de 8 à 12 mg de vitamine E. Si chaque comprimé contient des quantités supérieures d'ingrédients essentiels, on peut avoir la certitude qu'une administration par voie orale du comprimé va permettre d'apporter, même s'il se produit une dégradation des ingrédients, cent pourcent de la quantité spécifiée sur l'étiquette commerciale du comprimé, et ce, jusqu'à la date limite d'utilisation spécifiée pour le comprimé. Lors de la formulation de la composition objet de la présente, il faut aussi prendre en considération le fait que, selon la source et/ou le procédé de fabrication de chacun des ingrédients, les taux de dégradation de chacun des ingrédients sont susceptibles de varier. Par exemple, en fonction de la source de bêta-carotène, une quantité supplémentaire d'environ 5 à 10 % de bêta-carotène peut être nécessaire par comprimé afin de fournir la quantité de bêta-carotène spécifiée par comprimé, conformément aux indications portées sur l'étiquette commerciale du comprimé jusqu'à la date limite d'utilisation du produit. En conséquence, la formulation spécifique de la composition objet de la présente varie en fonction des sources de chacun des ingrédients et de la durée de conservation du produit spécifiée jusqu'à sa date limite d'utilisation. En règle générale, la durée de conservation du produit pour les suppléments nutritionnels ou diététiques est approximativement de deux à trois ans. Les formulations des comprimés peuvent aussi varier quelque peu en fonction des légers écarts relevés dans les spécifications de fabrication à l'intérieur des plages de tolérances contrôlées comme il est d'usage dans le métier. D'où, en règle générale, une plage de quantités de 20 % (supérieure / inférieure) dans une composition préférée demeure encore apte à démontrer une efficacité pharmacologique. Les variations prévues lors de l'administration de la composition objet de la présente à des humains ou à d'autres animaux comprennent, mais sans limitation aucune, l'administration de comprimés à libération lente ou de comprimés fabriqués pour être administrés en une dose unique ou sous d'autres formes posologiques à plusieurs éléments. Par ailleurs, outre l'administration par voie orale, d'autres voies d'administration, en variante, sont prévues dans la présente telles que, par exemple, mais sans limitation aucune, les voies intrapéritonéale, intraveineuse, souscutanée, sublinguale, transcutanée, intramusculaire ou d'autres formes d'administration similaires. La voie d'administration préférée est la voie orale. Chaque comprimé de la composition objet de la présente contient, de préférence, les ingrédients essentiels suivants dans les quantités spécifiées ci-dessous, comprenant des surdosages afin de compenser une éventuelle dégradation des ingrédients. A titre de simplification uniquement, les formulations de la composition objet de la présente sont fournies ci-dessous conformément à un schéma posologique quotidien de trois comprimés administrés par voie orale. Telle qu'utilisée dans la présente, le terme comprimé fait également référence à une capsule, une dragée, une pilule, un suppositoire et autres similaires. De ce fait, le terme comprimé fait référence en particulier à la quantité contenue dans l'un de ces éléments respectifs. 1. VITAMINE C La vitamine C est un antioxydant bien connu, soluble dans l'eau. Les humains dépendent de sources externes de vitamine C pour satisfaire leurs besoins en vitamine C. La vitamine C sous la forme d'ascorbate se trouve dans l'humeur aqueuse des yeux de l'homme. La vitamine C protège, en règle générale, la rétine contre les effets secondaires de la lumière. Les apports nutritionnels quotidiens recommandés aux Etats-Unis (US RDA) pour la vitamine C sous forme d'acide ascorbique sont de 60 mg. La composition objet de la présente fournit une dose quotidienne qui est préférablement de 60 mg de vitamine C. L'acide ascorbique est la source préférée de vitamine C dans les comprimés objets de la présente, bien qu'il soit possible d'utiliser, en variante, d'autres sources telles que par exemple l'ascorbate de sodium, ou un mélange d'ascorbate de sodium et d'acide ascorbique. Selon un aspect préféré, une composition pharmaceutique de la présente invention contient 60 mg de vitamine C par comprimé. Sur une posologie quotidienne totale, la vitamine C est généralement présente dans une quantité allant de 10 à 150 mg, de manière davantage préférée de 30 à 100 mg et en particulier de 40 à 80 mg. 2. VITAMINE E La vitamine E est également un antioxydant bien connu. La vitamine E peut opérer en synergie avec la vitamine C afin de protéger la fonction cellulaire vitale contre les oxydants normaux. La supplémentation en acide docosahexaénoïque (DHA) de la présente invention nécessite une supplémentation en vitamine E qui joue un rôle protecteur sur les lipides membranaires. La vitamine E est une vitamine soluble dans les graisses (liposoluble), relativement non toxique. La vitamine E s'oxyde facilement, ce qui de ce fait réduit significativement son activité pendant les périodes de stockage avant ingestion. Une fois ingérée, la vitamine E est stockée dans l'organisme et peut contribuer à la réserve corporelle totale de vitamine E pendant jusqu'à une année. De préférence, la composition objet de la 25 présente fournit approximativement environ 10 mg de vitamine E par comprimé. L'acétate de dl-alpha tocophéryle est la source préférée de vitamine E dans les comprimés objets de la présente bien qu'il soit possible d'utiliser, en variante, d'autres sources de vitamine E, telles que par exemple l'acétate de triméthyl tocophéryle et/ou le succinate de vitamine E. 1,0 mg de vitamine E est égal à 1 UI d'acétate de dl-alpha tocophéryle. En variante, 1 mg de dl-alpha tocophéryle correspond à 1,5 UI. Sur une posologie quotidienne totale, la vitamine E est généralement présente dans une quantité allant de 5 à 30 mg, de manière davantage préférée de 7 à 20 mg, et en particulier de 10 à 15 mg 3. ZINC Le zinc est un élément important pour conserver la bonne santé de la rétine de l'oeil et il est une partie essentielle de plus de 100 enzymes impliquées dans la digestion, le métabolisme, la reproduction et la cicatrisation des lésions. Les apports nutritionnels quotidiens recommandés (RDA) pour le zinc sont d'environ 10 mg. Le zinc joue un rôle antioxydant en tant que cofacteur des enzymes qui participent directement à la défense contre les oxydants. Les concentrations en zinc dans la rétine et la 20 choroïde figurent parmi les concentrations les plus élevées de l'organisme. Le zinc est également réputé avoir une interaction avec la vitamine A dans la génération des pigments visuels de la rétine. Les études ont montré que le zinc ralentit la perte du champ visuel chez les patients atteints de dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA). De préférence, la composition objet de la présente fournit environ 15 mg de zinc par comprimé. L'oxyde de zinc est la forme de zinc préférée dans les comprimés objets de la présente étant donné que l'oxyde de zinc fournit la forme la plus concentrée de zinc élémentaire et qu'il est bien toléré par le système digestif. Toutefois, d'autres formes de zinc telles que par exemple, le gluconate de zinc, le citrate de zinc, l'acétate de zinc, le chlorure de zinc, le lactate de zinc ou le sulfate de zinc peuvent être utilisées en variante ou également être utilisées en association avec l'oxyde de zinc dans la composition objet de la présente. Sur une posologie quotidienne totale, le zinc est généralement présent dans une quantité allant de 5 à 45 mg, de manière davantage préférée de 10 à 40 mg, et en particulier de 25 à 35 mg. 4. CHROME Tel qu'utilisé dans la présente, le chrome fait 15 référence au Cr'. Le chrome est important en particulier pour les deux raisons suivantes. - pour l'équilibre oxydatif, - pour l'équilibre de l'insulinémie, les diabètes 20 étant souvent associés à la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA). En outre, le chrome, à l'instar du zinc, est un autre cofacteur important des métallo-enzymes. Le chrome, par exemple sous la forme de trichlorure de chrome hexahydraté est de préférence utilisé dans une composition de la présente invention. Il est également possible d'utiliser d'autres sels de chrome tels que, par exemple, le sulfate de chrome, l'oxyde de chrome et autres similaires. De préférence, la composition objet de la présente fournit environ 25 microgrammes de chrome par comprimé. Sur une posologie quotidienne totale, le chrome peut généralement être présent dans une quantité allant de 5 à 75 microgrammes, de préférence de 10 à 50 microgrammes et en particulier de 20 à 40 microgrammes. 5. LUTÉINE La lutéine, à l'instar du bêta-carotène, est un caroténoïde. La lutéine est aussi un antioxydant que l'on trouve dans la rétine des yeux en bonne santé. La lutéine et la zéaxanthine sont des xanthophylles, appartenant au groupe des caroténoïdes. La lutéine et la zéaxanthine sont des pigments que l'on trouve dans la rétine, principalement dans la macula, où ils ont pour rôle de filtrer la lumière bleue et probablement un rôle antioxydant. Ces pigments ne sont pas synthétisés in vivo, aussi un apport externe (par l'alimentation) estil nécessaire pour la composition pigmentaire maculaire. La lutéine est le précurseur de la zéaxanthine. Les études épidémiologiques suggèrent que la consommation de lutéine peut être inversement liée aux maladies oculaires telles que la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA). Les études réalisées sur l'homme montrent qu'une supplémentation en lutéine se traduit par une augmentation des pigments sur la macula. Il apparaît que la supplémentation de 6 mg/jour fait diminuer l'incidence de la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA). C'est pourquoi, la composition objet de la présente, fournit, de préférence, environ 6 mg de lutéine pure par comprimé. On utilise de préférence la lutéine sous la forme de Flora Glo pure (fournisseur: Roche). Cette source fournit une lutéine cristalline et une zéaxanthine provenant des oléorésines de souci extraites des fleurs de souci (tagètes). La lutéine, la zéaxanthine et autres caroténoïdes représentent, selon leur étiquette, 80 % du poids de la matière brute appelée lutéine cristalline Flora-GLO . Ces données sont prises en en compte lorsqu'une composition de la présente invention contient de la lutéine. De préférence, une composition examinée contient d'environ 1 à 20 mg, de manière davantage préférée de 2 à 17 mg, de manière encore davantage préférée de 3 à 14 mg de lutéine par jour. 6. ACIDE GRAS OMEGA-3 Les acides gras appartenant au groupe oméga-3 sont principalement l'acide eicosapentaénoïque (EPA) et l'acide docosahexaénoïque (DHA). Ces acides gras modifient, par exemple, la composition par rapport à la perméabilité de la membrane. Ils peuvent aussi modifier la répartition du récepteur protéinique membranaire. Ainsi, le rôle protecteur de l'acide docosahexaénoïque (DHA) à l'égard de la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA) semble provenir de différents mécanismes: - une amélioration de la régénération de la rhodopsine (un pigment rétinien) au niveau de la paire épithélium pigmentaire - photorécepteur, - une action dans l'établissement d'une base lipidique qui améliore l'activité de la rhodopsine. L'acide docosahexaénoïque (DHA) peut avoir d'autres effets sur la rétine, notamment: - un effet positif direct sur la structure et la conservation de l'équilibre lipidique des segments des photorécepteurs externes, - une action anti-apoptotique, - une action antioxydante, - une augmentation de l'activité mitochondriale. Les acides gras oméga-3 préférés sont, par exemple, l'acide docosahexaénoïque (DHA) ou l'acide eicosapentaénoïque (EPA). La dose maximale recommandée pour une supplémentation en EPA / DHA est, par exemple, de 300 mg/kg (Selon Simopoulos et al., Conference Report: workshop on the essentiality of and recommended dietary intakes for omega -6- and omega-3-fatty acids., J. Am. Coll. Nutr., 1999; 18: 487-9). En France, par exemple, la dose quotidienne maximale recommandée pour les acides gras oméga-3 est de 500 mg/jour, et pour l'acide docosahexaénoïque (DHA), elle est de 120 mg/jour. De telles exigences spécifiques au pays sont prises en compte lors de la fourniture d'une composition conformément à la présente invention. C'est pourquoi, les quantités d'acide gras oméga-3 s'écartant des quantités décrites dans la présente mais correspondant à de semblables exigences propres à un pays doivent être considérées de manière équivalente et s'inscrivent de manière équivalente dans les enseignements de la présente invention. Cette supplémentation à la fois en EPA / DHA est 30 nécessaire, parce que si la rétine contient de l'acide docosahexaénoïque (DHA), l'acide eicosapentaénoïque (EPA) est le précurseur physiologique du DHA. La source préférée d'acides gras oméga-3 est l'huile de poisson. L'huile de poisson a une teneur en DHA de 33 % et de 23 % en EPA. La source de l'huile de poisson peut avoir une influence sur la teneur en DHA et en EPA. De préférence, la composition objet de la présente fournit environ 200 mg d'acides gras oméga-3 par comprimé, de manière davantage préférée 200 mg d'huile de poisson ayant 33 % de DHA / 23 % d'EPA. Telle qu'utilisée dans la présente, l'huile de poisson contient des acides gras estérifiés par le glycérol, et elle est, de ce fait, un triglycéride. Ces acides gras sont classés en deux groupes, à savoir les acides gras saturés et les acides gras non saturés (ou insaturés). Parmi les acides gras non saturés, on distingue encore deux groupes à savoir, les acides gras oméga-6 et les acides gras oméga-3. Les sources sont les suivantes: - huile de poisson naturelle, sous forme de 20 triglycéride avec environ 18 % d'EPA et 12 % de DHA (en poids) , huile enrichie en EPA / DHA (exemple: 60 % d'EPA / 20 % de DHA), -huile contenant des esters d'éthyles et des DHA 25 / EPA purs. Les compositions de la présente invention peuvent généralement contenir: Dans une posologie quotidienne, une composition peut généralement contenir de 20 à 100 mg (en moyenne 66 mg, c'est-à-dire 200 mg d'huile contenant 33 % d'EPA) et de 10 à 80 mg (en moyenne 44 mg, c'est-à- dire 200 mg d'huile contenant 23 % de DHA). Ces deux acides gras peuvent être apportés en tant que triglycéride (huile de poisson), en tant qu'ester d'éthyle ou sous une forme pure. De préférence, la composition objet de la présente fournit d'environ 10 à 600 mg, de manière davantage préférée de 20 à 500 mg et de manière encore davantage préférée de 30 à 400 mg d'acide gras oméga-3 par jour. 7. BÊTA-CAROTÈNE Le bêta-carotène, une pro-forme de la vitamine A, est un pigment orange soluble dans les lipides que l'on trouve dans de nombreux légumes. Le bêta-carotène est converti en vitamine A dans l'organisme avec une efficacité d'environ 50 %. La dose quotidienne recommandée pour la vitamine A est de 5 000 UI ce qui correspond à 3 mg. Le bêta-carotène a l'un des potentiels antioxydants les plus élevés parmi les antioxydants. La rhodopsine, le pigment visuel nécessaire à la vision scotopique, dépend de la quantité physiologique 20 de vitamine A. Par ailleurs, le bêta-carotène en tant qu'antioxydant va protéger la lutéine contre toute oxydation. Il a été rapporté qu'il peut y avoir une augmentation du risque d'attaque cardiaque coronarienne mortelle chez les hommes ayant eu préalablement un infarctus du myocarde et une augmentation du risque du cancer du poumon chez les fumeurs mâles, en particulier chez les individus qui reçoivent 20 mg/jour de bêta-carotène. Selon un autre aspect, le bêta-carotène est omis de la composition de la présente invention. Une telle composition est, de préférence, recommandée pour les fumeurs. Lorsque la composition contient du bêta-carotène, elle apporte, de préférence environ 2 mg de bêta-5 carotène (3334 UI) par comprimé. Chaque mg de bêta-carotène correspond à un potentiel de 1 657 UI de vitamine A. Si le bêta-carotène est présent dans une composition de la présente invention, cette composition apporte alors, de préférence, d'environ 0,5 à 6 mg, de manière davantage préférée de 1 à 4 mg, et de manière encore davantage préférée de 2 à 3 mg de bêta-carotène par jour. 8. SÉLÉNIUM La supplémentation en DHA nécessite une supplémentation en sélénium qui joue un rôle protecteur sur les lipides membranaires. Le sélénium joue aussi un rôle antioxydant en tant que cofacteur des enzymes (telles que la glutathione peroxydase) qui participent directement à la défense contre les oxydants. Parmi ces enzymes liées au sélénium, certaines participent également spécifiquement à la prévention de la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA), notamment la thiorédoxine réductase et la sélénoprotéine P. La thiorédoxine réductase intervient en cas d'augmentation rapide des cellules et dans la défense contre l'apoptose. La sélénoprotéine P, qui correspond à la forme de sélénium en circulation dans le sang, assure la protection des cellules endothéliales des vaisseaux contre les composants oxydants. L'association de vitamine E et de sélénium est importante, parce que la vitamine E est un antioxydant liposoluble et possède une action complémentaire par rapport au sélénium. C'est pourquoi, elle ne doit pas être omise en tant qu'oligoélément et s'avère être un ingrédient obligatoire dans une composition de la présente invention. On utilise, de préférence, le sélénium sous forme de sel de sélénite, tel que le sélénite de sodium. Il est également possible d'utiliser le sélénium sous la forme de sélénométhionine ou de sélénate de sodium ou en tant que mélange de ceux-ci. De préférence, la composition objet de la présente fournit environ 50 microgrammes de sélénium 15 par comprimé. Sur une posologie quotidienne totale, le sélénium est généralement présent dans une quantité allant d'environ 15 à 150 microgrammes, de manière davantage préférée de 20 à 100 microgrammes et en particulier de 30 à 70 microgrammes. Bien entendu, l'invention n'est pas limitée aux exemples de réalisation ci-dessus décrits et représentés, à partir desquels on pourra prévoir d'autres modes et d'autres formes de réalisation, sans pour autant sortir du cadre de l'invention. REVENDICATIONS 1. Composition comprenant: de 10 à 150 mg de vitamine C, de 5 à 30 mg de vitamine E, de 1 à 20 mg de lutéine, de 5 à 30 mg de zinc, de 15 à 150 microgrammes de sélénium, de 5 à 75 microgrammes de chrome, et de 10 à 600 mg d'acides gras oméga-3. 2. Composition selon la revendication 1, comprenant, en outre, de 0,5 à 6 mg de bêta-carotène. 3. Composition selon l'une des revendications 1 ou 2, dans laquelle ladite vitamine C est fournie en tant qu'acide ascorbique, ascorbate de sodium ou en tant que mélange de ceux-ci. 4. Composition selon l'une des revendications 1 ou 2, dans laquelle ladite vitamine E est fournie en tant qu'acétate de d,l-alpha tocophéryle. 5. Composition selon l'une des revendications 1 ou 2, dans laquelle lesdits acides gras oméga-3 sont une huile de poisson ayant une teneur de 33 % en acide docosahexaénoïque (DHA) et de 23 % en acide eicosapentaénoïque (EPA) (pourcentage en poids de la quantité totale d'huile de poisson). 6. Composition selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans laquelle la composition comprend: Bêta-carotène 2 mg (3344 IU) ; ( 20 %) Acide ascorbique 60 mg; ( 20 %) Vitamine E 10 mg (10 IU) ; ( 20 %) Gluconate de zinc 15 mg; ( 20 %) Sélénite de sodium 50 microgrammes; ( 20 %) Trichlorure de chrome (III) 25 microgrammes; ( 20 %) hexahydraté Lutéine (Flora Glo pure) 6 mg; ( 20 %) Huile de poisson 33 % 200 mg; ( 20 %) d'acide eicosapentaénoïque (EPA) ; 23 % d'acide docosahexaénoïque (DHA) dans laquelle les quantités sont exprimées en pourcentage en poids, du poids total de ladite 5 composition. 7. Composition selon la revendication 6, dans laquelle ledit bêtacarotène est omis. 8. Composition selon l'une des revendications 1 à 7, dans laquelle ledit zinc est fourni en tant qu'oxyde 10 de zinc. 9. Composition selon l'une quelconque des revendications 1 à 8, dans laquelle ladite composition se présente sous la forme de 1, 2, 3 comprimés ou plus. 10. Composition selon l'une quelconque des revendications 1 à 8, à titre de médicament. 11. Composition selon la revendication 10, caractérisée en ce que le médicament est destiné au traitement et/ou la prévention de la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA) ou d'un quelconque autre trouble pathologique de la rétine 12. Composition selon l'une quelconque des revendications 10 ou 11, caractérisée en ce que le médicament est destiné à une administration par voie orale. 13. Utilisation d'une composition selon l'une quelconque des revendications précédentes dans la préparation d'un médicament pour le traitement et/ou la prévention de la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA) ou d'un quelconque autre trouble pathologique de la rétine.