Brevet FR2884723A1 — publié le 20061027

La présente invention porte sur un dispositif de protection d'aiguille permettant de protéger le patient et/ou l'utilisateur des risques de piqûre accidentelle, en particulier après utilisation de ladite aiguille. Dans le domaine médical, les seringues peuvent être fournies prêtes à l'emploi ou sous forme de kits à assembler, pré-remplies ou non avec le liquide à injecter. Ainsi, il arrive souvent que le liquide à injecter soit fourni au sein d'un corps de seringue comprenant la dose à injecter. L'extrémité du corps de seringue peut être directement pourvue d'une aiguille ou être pourvue d'un embout de seringue sur lequel peut être fixé un support d'aiguille portant l'aiguille. Cet embout de seringue est par exemple de type Luer ou Luer Lock . Ces seringues, embouts de seringue et supports d'aiguille sont de préférence des articles à usage unique afin de limiter les risques de contamination des patients et/ou du personnel soignant avec du matériel déjà utilisé. Dans ce domaine, il est également primordial de protéger les patients et les utilisateurs de tout risque de piqûre accidentelle par l'aiguille, notamment entre le moment où l'injection est terminée et la mise au rebut du dispositif d'injection. Il existe des fourreaux de protection d'aiguille que l'on active manuellement après l'injection. Toutefois, afin de rendre l'opération de protection de l'aiguille plus sûre et plus aisée pour l'utilisateur, on a cherché à rendre automatique le déclenchement du fourreau de protection autour de l'aiguille au moment du retrait de l'aiguille du site d'injection. Le document EP 409 180 décrit un dispositif de protection d'aiguille comprenant un fourreau mobile destiné à recouvrir l'aiguille après injection. Toutefois, ce dispositif de protection nécessite que le fourreau effectue une rotation sur lui-même sur une certaine distance afin de déclencher son déploiement, cette rotation étant effectuée alors que l'extrémité distale du fourreau est en contact avec la peau du patient et ce pendant l'opération d'injection du médicament. Ainsi, dans un tel cas, du fait de la rotation du fourreau, une perception indésirable de friction de la peau et/ou d'instabilité du dispositif d'injection est ressentie par le patient et/ou par l'utilisateur. II en découle une gêne notable dans la pratique de l'injection. L'injection ne pouvant alors pas être réalisée dans des conditions optimales, le patient et/ou l'utilisateur sont réticents à utiliser les dispositifs de sécurité concernés ce qui les conduit souvent à se placer dans des conditions d'injection non sécurisées. Cette solution n'est donc pas satisfaisante. Il subsiste donc le besoin d'un dispositif de protection d'aiguille, sans intervention manuelle supplémentaire de l'utilisateur et n'entraînant pas d'effet de friction sur la peau du patient. La présente invention vise à remédier à ce besoin en proposant un dispositif de protection d'aiguille efficace, fiable, facile à fabriquer et à utiliser, comportant un nombre de pièces limité, pouvant s'activer après injection sans intervention manuelle supplémentaire de l'utilisateur de manière à recouvrir l'aiguille, ledit dispositif de protection d'aiguille n'entraînant pas d'effet de friction sur la peau du patient et limitant les risques de piqûres accidentelles. Pour augmenter la sécurité de l'injection, la présente invention vise également à proposer un tel dispositif de protection d'aiguille irréversible, interdisant après son activation l'accès à l'aiguille. La présente invention vise également à proposer un dispositif de protection d'aiguille pouvant être utilisé dans tout domaine médical, vétérinaire et avec tout dispositif d'injection tel que notamment des seringues, des cathéters, et tout autre dispositif équivalent. La présente invention porte sur un dispositif de protection destiné à recouvrir au moins partiellement l'aiguille d'un dispositif d'injection, ledit dispositif de protection comprenant au moins: - un support pourvu de moyens de fixation destinés à solidariser ledit dispositif de protection à un dispositif d'injection, - un fourreau comportant une extrémité distale destinée à venir en contact sur une surface d'injection et pourvue d'un orifice destiné à autoriser le passage de ladite aiguille, ledit fourreau étant agencé pour être déplaçable axialement en translation par rapport audit support, à partir d'une première position, dite de stockage, dans laquelle l'extrémité distale dudit fourreau est à une distance I1 desdits moyens de fixation, vers une deuxième position, dite d'injection, dans laquelle l'extrémité distale dudit fourreau est à une distance 12 desdits moyens de fixation, et vers une troisième position, dite de protection, dans laquelle l'extrémité distale dudit fourreau est à une distance 13 desdits moyens de fixation, lesdites distances I1 et 13 étant supérieures à ladite distance 12, - des premiers moyens de rappel dudit fourreau au moins de sa position d'injection à sa position de protection, caractérisé en ce que ledit dispositif de protection comporte au moins: - des moyens de guidage axial dudit fourreau agencés pour empêcher son pivotement axial lors de son déplacement axial par rapport audit support au moins de sa position d'injection à sa position de protection, - au moins un ergot couplé longitudinalement audit support ou audit fourreau et logé dans un couloir de circulation prévu respectivement dans ledit fourreau ou dans ledit support, ledit couloir de circulation formant sensiblement un U dont les branches définissent respectivement une première section suivie par ledit ergot lors du passage dudit fourreau de sa position de stockage à sa position d'injection et une seconde section suivie par ledit ergot lors du passage dudit fourreau de sa position d'injection à sa position de protection, ledit ergot étant agencé pour être mobile latéralement, -des premiers moyens de sécurité agencés pour empêcher le retour dudit ergot de ladite seconde section à ladite première section. Le dispositif de protection selon l'invention permet de protéger l'aiguille d'un dispositif d'injection, au moins après injection, sans générer d'effet de friction sur la peau du patient en particulier grâce à la présence d'un ergot mobile latéralement et non mobile longitudinalement. Du fait que le fourreau du dispositif selon l'invention n'effectue pas de rotation sur lui-même pendant l'ensemble de l'opération d'administration du médicament, l'injection n'est à aucun moment perturbée par l'effet de friction sur la peau du patient, elle est donc facilitée et sécurisée et peut être réalisée sans gêne ni pour le patient, ni pour l'utilisateur. De plus, le dispositif de protection selon l'invention permet d'éviter les risques de piqûre accidentelle après injection lors du retrait de l'aiguille du site d'injection. En effet, après injection, lors du retrait du dispositif d'injection, les moyens de rappel permettent le déploiement du fourreau sans que l'utilisateur n'ait à effectuer de manoeuvre manuelle supplémentaire. L'opération de déclenchement du fourreau est donc également sécurisée. La présente invention porte également sur un dispositif d'injection comportant un dispositif de protection d'aiguille décrit ci-avant. Grâce aux caractéristiques de l'invention, il est possible de fournir un dispositif d'injection prêt à l'emploi, pourvu dudit dispositif de protection, l'extrémité de l'aiguille du dispositif d'injection pouvant être apparente, et néanmoins sécurisée. En effet, il peut être important pour les infirmières de disposer d'un dispositif d'injection dont l'extrémité de l'aiguille est apparente: cela leur permet d'effectuer la purge d'air préalable à la plupart des injections avec la meilleure visibilité possible. Cela leur permet également de mieux contrôler la première phase de l'opération d'injection du médicament, à savoir la phase de positionnement de l'aiguille sur le site d'injection et l'orientation de la pointe de l'aiguille en vue de sa pénétration et de l'injection du médicament. Dans la présente demande, on entend par extrémité distale d'une pièce ou du dispositif, l'extrémité la plus éloignée de la main de l'utilisateur et par extrémité proximale, l'extrémité la plus proche de la main de l'utilisateur. De même, dans la présente demande, on entend par "sens distal", le sens de l'injection, et par "sens proximal", le sens opposé au sens d'injection. Au sens de la présente demande, la surface d'injection peut être la peau du patient dans le cas d'une injection, la membrane d'un flacon de prélèvement ou de mélange, l'extrémité d'un tube, d'un tuyau, la paroi d'une poche souple, ou de tout moyen de raccordement. Par mobile latéralement, on entend, au sens de la présente demande, que l'ergot peut se déplacer de façon rectiligne ou linéaire dans un plan perpendiculaire à l'axe du dispositif, voire circulaire dans un plan parallèle à l'axe du dispositif. De préférence, lesdits moyens de guidage axial sont agencés pour empêcher également le pivotement axial dudit fourreau lors de son déplacement axial par rapport audit support de sa position de stockage à sa position d'injection. Avantageusement, lesdits moyens de guidage axial comportent des formes géométriques longitudinales sensiblement complémentaires prévues respectivement sur ledit fourreau et sur ledit support et disposées en regard les unes des autres pour coopérer. Ces formes géométriques peuvent être des rainures, des nervures, des bourrelets ou encore des glissières. De préférence, lesdites première et seconde sections dudit couloir de circulation sont reliées entre-elles par une première zone rétrécie définissant au moins en partie lesdits premiers moyens de sécurité. Avantageusement, ledit ergot est élastiquement déformable et coopère avec ladite première zone rétrécie pour définir lesdits premiers moyens de sécurité. L'ergot peut être plein et réalisé dans un matériau déformable; il peut être creux, ses parois se déformant vers l'intérieur ou formé de pattes flexibles. De préférence, ladite zone rétrécie est élastiquement déformable et agencée pour présenter respectivement une zone d'engagement "ouverte" autorisant par déformation élastique le passage dudit ergot de ladite première section à ladite seconde section et une zone d'engagement partiellement "fermée" interdisant le passage dudit ergot de ladite seconde section à ladite première section. Avantageusement, ledit ergot est sollicité latéralement de ladite première section vers ladite seconde section par des seconds moyens de rappel définissant au moins en partie lesdits premiers moyens de sécurité. De préférence, ledit support, respectivement ledit fourreau, comprend au moins une patte apte à se défléchir tangentiellement et portant ledit ergot. Avantageusement, ladite patte est agencée pour se défléchir tangentiellement de manière élastiquement déformable, entre une position normale et au moins une position défléchie sous contrainte. Par exemple, ladite patte est en position normale, respectivement en position défléchie sous contrainte, lorsque ledit ergot est dans ladite première section, et ladite patte est en position défléchie sous contrainte, respectivement en position normale, lorsque ledit ergot est dans ladite deuxième section. Ladite patte peut être réalisée dans un matériau élastiquement déformable. Ladite patte peut également comprendre une liaison pivot ou une rotule, élastiquement déformable, cette liaison pouvant être couplée à ces moyens de rappel. De préférence, lesdites première et seconde sections ont des longueurs différentes agencées pour délimiter lesdites positions de stockage et de protection de manière à ce que ladite distance 13 soit supérieure à ladite distance 11. De préférence, en regard dudit couloir de circulation prévu sur ledit fourreau respectivement sur ledit support, ledit support respectivement ledit un fourreau comporte un couloir de débattement agencé pour guider latéralement ledit ergot. Dans une forme de réalisation de l'invention, ledit dispositif de protection comporte des seconds moyens de sécurité agencés pour bloquer ledit ergot dans ladite position de protection dudit fourreau. De préférence, ladite seconde section dudit couloir de circulation comporte une seconde zone rétrécie définissant au moins en partie lesdits seconds moyens de sécurité. Avantageusement, ladite seconde section dudit couloir de circulation comporte au moins un décrochement formant un cran d'arrêt pour ledit ergot dans ladite position de protection dudit fourreau et définissant au moins en partie lesdits seconds moyens de sécurité. Dans une forme de réalisation de l'invention, ledit couloir de circulation et/ou ledit couloir de débattement est formé par au moins un élément choisi dans le groupe comprenant une rainure, une fente, une nervure, une combinaison de ces éléments. Avantageusement, lesdits premiers et/ou seconds moyens de rappel sont élastiquement déformables et choisis dans le groupe comprenant un ressort hélicoïdal, une lamelle élastique, un élément élastiquement déformable. De préférence, lesdits premiers moyens de rappel sont disposés entre l'extrémité proximale dudit support et l'extrémité distale dudit fourreau. De préférence, ledit fourreau, respectivement ledit support comprend au moins une paroi de butée située en regard de ladite patte lorsque le dispositif est en position de protection, ladite paroi de butée étant agencée pour empêcher la déflection radiale de ladite patte vers l'axe dudit dispositif de protection dans cette position de protection. De préférence, ledit support est pourvu d'une aiguille d'injection. La présente invention porte encore sur un dispositif d'injection comportant au moins une aiguille d'injection et un réservoir de produit à injecter caractérisé en ce qu'il comporte au moins un dispositif de protection tel que décrit ci-dessus. La présente invention porte également sur un ensemble comprenant un dispositif tel que décrit ci-dessus et un emballage de ce dispositif, ledit emballage comprenant un corps cylindrique et un capuchon, ledit corps cylindrique étant muni sur sa paroi interne de moyen de blocage en rotation et en translation dudit dispositif au sein dudit emballage. La présente invention va maintenant être décrite plus en détails à l'aide des dessins annexés dans lesquels: - La figure 1 est une vue en perspective éclatée du dispositif de protection selon l'invention et d'une extrémité de corps de seringue, - Les figures 2 et 5 sont respectivement des vues de côté et en coupe du dispositif de protection de la figure 1 en position de stockage et de l'extrémité d'un dispositif d'injection, - La figure 3 est une vue de côté du dispositif de protection de la figure 1 en position d'injection, - La figure 4 est une vue de côté du dispositif de protection de la figure 1 en position de protection, - La figure 6 est une vue en perspective éclatée d'un emballage du dispositif de protection de la figure 1, - Les figures 7 à 8 sont des vues de côté d'une deuxième variante du dispositif de protection selon l'invention, respectivement en position de stockage, en position d'injection et en position de protection, - Les figures 10 à 13 sont des vues de côté d'une troisième variante du dispositif de protection selon l'invention, respectivement en position de stockage, en position de début d'injection, en position de fin d'injection et en position de protection, - La figure 14 est une vue en coupe partielle du couloir de circulation de la variante des figures 10 à 13. Sur la figure 1 est représenté un dispositif de protection 1 d'une aiguille 2 d'injection selon l'invention. Ce dispositif de protection 1 comprend un support 3 d'aiguille 2 et un fourreau 4 agencé pour recevoir le support 3. Ce fourreau 4 est déplaçable en translation par rapport au support 3, à partir d'une position de stockage, représentée à la figure 2, vers une deuxième position, d'injection, représentée à la figure 3 et vers une troisième position, de protection, représentée à la figure 4. Sur l'exemple représenté, le support 3 et le fourreau 4 comprennent chacun des moyens de guidage et de translation axiale du support 3 par rapport au fourreau 4: sur la figure 1, ces moyens de guidage sont sous la forme de bourrelets longitudinaux 29 diamétralement opposés et situés sur la paroi externe du support 3, ces bourrelets longitudinaux 29 coopérant avec des glissières 30 diamétralement opposées et situées sur la paroi interne du fourreau 4, en regard desdits bourrelets 29. Sur la figure 1, le support 3 comprend une patte flexible 5 qui s'étend longitudinalement à partir de la partie proximale du support 3, dans la direction distale. Cette patte flexible 5 comprend à son extrémité distale un ergot 6. Cette patte flexible 5 est apte à se défléchir latéralement entre une position normale et au moins une position défléchie sous contrainte (voir figure 4). Sur la figure 1, cette patte flexible 5 est représentée dans sa position normale. Toujours sur cette figure, la patte 5 est apte à se déplacer de sa position normale à sa position défléchie sous contrainte au sein d'une fenêtre 7 découpée dans la paroi du support 3. Le support 3 comprend une paroi 8 de butée occultant en partie la fenêtre 7, dont la fonction sera expliquée plus loin. Sur la figure 1, le support 3 comprend deux ailettes 9 proximales. Ces ailettes 9 peuvent servir à bloquer en rotation et en translation le dispositif de l'invention au sein de son emballage (voir figure 6) ou à le verrouiller dans un système de connexion standard "tuer lock". Sur l'exemple représenté, le fourreau 4 comprend un couloir de circulation 10 formant un U, ménagé dans la paroi du fourreau 4 et agencé pour coopérer avec l'ergot 6 sur l'ensemble de la course du fourreau comme il ressortira des figures 2-4. Comme il apparaît également sur les figures 2-4, le couloir de circulation 10 comprend une première section longitudinale 11 et une deuxième section longitudinale 12, sensiblement parallèles et légèrement décalées angulairement l'une par rapport à l'autre autour de l'axe longitudinal du dispositif 1. Ces deux sections longitudinales 11 et 12 sont reliées l'une à l'autre au niveau de leurs extrémités distales respectives par une section intermédiaire 13. Comme représenté sur la figure 1, le dispositif de protection 1 comprend également un ressort hélicoïdal 14. Lorsque le dispositif 1 est assemblé, comme il apparaît sur la figure 5, l'extrémité proximale 31 de ce dispositif hélicoïdal 14 prend appui sur une collerette interne 32 de la partie proximale du support 3 et l'extrémité distale 33 du ressort 14 prend appui sur la face interne de la paroi distale radiale 15 du fourreau 4. Le fonctionnement du dispositif de protection 1 selon l'invention va maintenant être décrit en référence aux figures 2-4. En référence aux figures 2 et 5, le dispositif de protection 1 est en position de stockage. Le fourreau 4 recouvre partiellement l'aiguille 2. Ainsi une partie de l'aiguille 2 est apparente pour un meilleur contrôle par l'utilisateur à la fois de la purge et de la phase de positionnement de l'aiguille 2 sur le site d'injection avant pénétration. Dans cette position, la patte flexible 5 (en partie cachée par le fourreau 4 sur la figure 2) est en position normale et l'ergot 6 est maintenu en butée contre l'extrémité proximale 16 de la première section longitudinale 11 du couloir de circulation 10 par l'action du ressort 14 qui est partiellement comprimé entre le fourreau 4 et le support 3, comme il apparaît à la figure 5. Le dispositif de protection 1 est donc fourni pour l'utilisation dans cette position de stockage. L'utilisateur se munit alors du corps de seringue 17, partiellement représenté sur la figure 2, pré-rempli avec le médicament à injecter dans le site d'injection. Ce corps de seringue 17 comprend un embout distal 18 standard adaptable à la base proximale 19 (voir figure 1) du support 3 pour connexion à l'aiguille 2. L'utilisateur connecte ainsi le corps de seringue 17 au dispositif de protection 1 de l'invention. Par souci de simplicité, le corps de seringue 17 ne sera pas représenté sur les figures 3 et 4. Une fois le corps de seringue 17 connecté au dispositif de protection 1, l'utilisateur commence à faire pénétrer l'aiguille 2 dans le site d'injection jusqu'au contact de la paroi radiale distale 15 du fourreau 4 sur la surface du site d'injection et continue à appuyer, via la seringue 17, sur le support 3 pour procéder à la pénétration complète de l'aiguille 2 dans le site d'injection, la paroi radiale distale 15 du fourreau 4 étant toujours en contact avec la surface du site d'injection. Le fourreau 4 se déplace alors axialement proximalement par rapport au support 3 jusqu'à ce que l'ergot radial 6, qui suit le chemin de la première section longitudinale 11 arrive en butée sur l'extrémité distale 20 de cette première section longitudinale 11. Le dispositif de protection 1 est alors en position d'injection comme représenté sur la figure 3. Dans une telle position, le ressort 14 est à l'état comprimé et l'aiguille 2 est exposée, c'est-à-dire non recouverte par le fourreau 4 puisque à l'intérieur du site d'injection. Lors du passage de la position de stockage à la position d'injection, le fourreau 4 n'a pas effectué de rotation sur lui-même. L'utilisateur procède alors de façon connue à l'injection du médicament du corps de seringue 17 en maintenant sa pression sur le support 3 et le dispositif de protection 1 reste ainsi dans la position représentée à la figure 3. En fin d'injection, l'utilisateur relâche la pression qu'il exerce sur le support 3 via la seringue et procède au retrait de l'aiguille 2 du site d'injection, libérant ainsi le ressort 14 qui revient à sa position détendue entraînant avec lui le support 3 qui recouvre entièrement l'aiguille 2. La patte flexible 5 et son ergot radial 6 suivent alors le chemin tracé par la section intermédiaire 13 et la deuxième section longitudinale 12 du couloir de circulation 10, comme montré sur la figure 4. Comme il apparaît aux figures 2-4, la première section longitudinale 11 comprend, située proximalement à son extrémité distale 20, une partie rétrécie 21 qui autorise le passage de l'ergot 6 dans le sens distal et empêche le retour dudit ergot 6 dans le sens proximal. Lors du déploiement du fourreau 4, lorsque l'ergot 6 peut suivre le chemin tracé par la section intermédiaire 13 et la deuxième section longitudinale 12 du couloir de circulation 10 grâce à l'aptitude de la patte 5 à se défléchir tangentiellement sous contrainte. De préférence, la patte flexible 5 est réalisée en matériau déformable et semi-rigide tel que du polypropylène. Ainsi, en position de protection telle que représentée à la figure 4, la patte flexible 5 est en position défléchie sous contrainte et l'ergot 6 est maintenu en appui contre l'extrémité proximale 22 de la deuxième section longitudinale 13 par l'action du ressort 14 qui est alors en position au moins partiellement détendue. Pour assurer le blocage du dispositif de protection 1 en position de protection, la deuxième section longitudinale 12 du couloir de circulation 10 comprend, située distalement à son extrémité proximale 22, une partie rétrécie 23 qui autorise le passage de l'ergot 6 dans le sens proximal et empêche le retour dudit ergot 6 dans le sens distal. De préférence, l'ergot 6 ou la partie rétrécie 23 est apte à se déformer élastiquement pour autoriser ce passage. Il n'y a ainsi pas de risque que l'aiguille 2 ne sorte à nouveau du fourreau 4. Sur l'exemple représenté, cette partie rétrécie 23 est obtenue par la présence de deux décrochements 24 et 25 situés en regard l'un de l'autre sur la deuxième section longitudinale 12. Dans la position de protection, telle que représentée sur la figure 4, l'ergot 6 est en regard de la paroi de butée 8 ménagée dans la fenêtre 7 du support 3. Cette paroi de butée 8 empêche la déflection radiale vers l'intérieur du support de la patte flexible 5: ainsi, il n'est pas possible de séparer le fourreau 4 du support 3 et d'exposer à nouveau l'aiguille 2. Dans une forme de réalisation non représentée la deuxième section longitudinale 12 du couloir de circulation 10 comprend un dégagement orienté vers la première section longitudinale 11 et dans lequel l'ergot 6 vient se bloquer dans une position de protection dans laquelle la patte flexible 5 est en partie ou totalement défléchie. Dans une autre forme non représentée de réalisation de l'invention, la patte flexible 5 est disposée sur le fourreau 4 et le couloir de circulation 10 est ménagé au sein de la paroi du support 3. Dans encore une autre forme de réalisation non représentée, la patte flexible 5 est dans une position défléchie sous contrainte lorsque le dispositif de protection 1 est en position de stockage et est dans sa position normale lorsque le dispositif de protection 1 est en position de protection. Dans une autre forme de réalisation non représentée de l'invention, le fourreau est intérieur au support. Sur la figure 6 est représenté un emballage 26 du dispositif 1 de l'invention. En effet, l'aiguille 2 étant partiellement exposée lorsque le dispositif de protection 1 est en position de stockage, il est préférable qu'il soit fourni dans un emballage protecteur. L'emballage 26 de la figure 5 comprend un corps cylindrique 27 et un capuchon 28. De préférence, le corps 27 comprend sur sa paroi interne des stries qui coopèrent avec les ailettes 9 du support 3 afin de bloquer en rotation le dispositif 1 à l'intérieur de l'emballage 26. Le dispositif de protection 1 des figures 7 à 9 est similaire au dispositif des figures 1 à 6. Il s'en distingue en ce que le couloir de circulation 10 (représenté en traits pointillés sur les figures 7 et 8 et partiellement en trait plein sur la figure 9) est situé sur ledit support 3 et en ce que la patte flexible est remplacée par une patte pivotante 31 munie d'une liaison pivot 32, située sur le fourreau 4. Le pivotement de la patte pivotante 31 se fait au sein d'une fenêtre 33 de forme générale triangulaire ménagée dans la paroi du fourreau 4. Le couloir de circulation 10 a une forme en U, la deuxième section longitudinale 12 du U étant plus longue que la première section longitudinale 11. Ainsi, la distance 13 est supérieure à la distance 11. En position de stockage, comme représenté sur la figure 7, l'ergot 6 de la patte pivotante 31 est bloqué dans l'extrémité distale de la première section longitudinale 11 du U formant le couloir de circulation 10. En position d'injection, comme représenté sur la figure 8, la patte pivotante 31 a pivoté et l'ergot 6 est bloqué dans le sommet 36 du U formant le couloir de circulation 10. En position de protection, comme représenté sur la figure 9, la patte pivotante 31 a continué son pivotement autour de la liaison pivot 32 et l'ergot 6 est bloqué dans la deuxième section longitudinale 12 du U formant le couloir de circulation 10 par une zone rétrécie non représentée. Dans une forme non représentée de réalisation de l'invention, la patte pivotante ne se déplace pas dans une fenêtre; seul l'ergot se déplace dans un couloir de débattement. Dans encore une autre forme non représentée de réalisation de l'invention le fourreau ne comprend pas de fenêtre et la patte est superposée à l'intérieur de la paroi du fourreau: ainsi, ni la patte, ni l'ergot ne sedéplacent dans une fenêtre. Le dispositif d'injection 1 des figures 10 à 14 est similaire au dispositif des figures 1 à 6. II s'en distingue en ce que l'ergot 6 est soumis à un ressort 34 qui est sollicité latéralement de la première section longitudinale 11 vers la seconde section longitudinale 12 du couloir de circulation 10. Le support 3 comprend un couloir de débattement 35 agencé pour guider latéralement ledit ergot 6. Ainsi, en position de stockage, telle que représentée sur les figures 10 et 14, l'ergot 6 est bloqué contre l'extrémité proximale de la première section longitudinale 11 du couloir de circulation 10 du fait de la poussée du ressort 34 qui est à l'état comprimé. En position de début d'injection, telle que représentée à la figure 11, l'ergot 6 arrive dans le couloir de débattement 35 dans lequel il est poussé par le ressort 34 qui se détend. Ainsi, lorsque l'utilisateur retire le dispositif d'injection 1 du site d'injection, l'ergot 6 est guidé dans la deuxième section longitudinale 12 du couloir de circulation 10. En position de protection, telle que représentée à la figure 13, l'ergot 6 est maintenu bloqué contre l'extrémité proximale 38 de la deuxième section longitudinale 12 du couloir de circulation 10 par la poussée du ressort 34. L'aiguille est parfaitement recouverte par le fourreau. Le dispositif d'injection 1 est sécurisé. Comme il apparaît de la description ci-dessus, le dispositif de protection 1 selon l'invention permet une injection en toute sécurité grâce en particulier au fait que le fourreau 4 de protection de l'aiguille 2 n'effectue de rotation sur lui-même à aucun moment du processus d'injection et au fait que ce fourreau 4 se déploie automatiquement en fin d'injection sans manoeuvre manuelle supplémentaire de l'utilisateur. REVENDICATIONS 1. Dispositif de protection (1) destiné à recouvrir au moins partiellement l'aiguille (2) d'un dispositif d'injection, ledit dispositif de protection (1) comprenant au moins: - un support (3) pourvu de moyens de fixation (9) destinés à solidariser ledit dispositif de protection (1) à un dispositif d'injection, - un fourreau (4) comportant une extrémité distale (15) destinée à venir en contact sur une surface d'injection et pourvue d'un orifice destiné à autoriser le passage de ladite aiguille, ledit fourreau (4) étant agencé pour être déplaçable axialement en translation par rapport audit support (3), à partir d'une première position, dite de stockage, dans laquelle l'extrémité distale dudit fourreau (4) est à une distance 11 desdits moyens de fixation, vers une deuxième position, dite d'injection, dans laquelle l'extrémité distale dudit fourreau (4) est à une distance 12 desdits moyens de fixation, et vers une troisième position, dite de protection, dans laquelle l'extrémité distale dudit fourreau (4) est à une distance 13 desdits moyens de fixation, lesdites distances Il et 13 étant supérieures à ladite distance 12, - des premiers moyens de rappel (14) dudit fourreau (4) au moins de sa position d'injection à sa position de protection, caractérisé en ce que ledit dispositif de protection (1) comporte au moins: - des moyens de guidage axial (29, 30) dudit fourreau (4) agencés pour empêcher son pivotement axial lors de son déplacement axial par rapport audit support (3) au moins de sa position d'injection à sa position de protection, - au moins un ergot (6) couplé longitudinalement audit support (3) ou audit fourreau (4) et logé dans un couloir de circulation (10) prévu respectivement dans ledit fourreau (4) ou dans ledit support (3), ledit couloir de circulation (10) formant sensiblement un U dont les branches définissent respectivement une première section (11) suivie par ledit ergot (6) lors du passage dudit fourreau (4) de sa position de stockage à sa position d'injection et une seconde section (12) suivie par ledit ergot (6) lors du passage dudit fourreau (4) de sa position d'injection à sa position de protection, ledit ergot (6) étant agencé pour être mobile latéralement, des premiers moyens de sécurité (21; 36, 34, 35) agencés pour empêcher le retour dudit ergot de ladite seconde section à ladite première section. 2. Dispositif de protection (1) selon la revendication 1, caractérisé en ce que lesdits moyens de guidage axial (29, 30) sont agencés pour empêcher également le pivotement axial dudit fourreau (4) lors de son déplacement axial par rapport audit support (3) de sa position de stockage à sa position d'injection. 3. Dispositif de protection (1) selon la revendication 1, caractérisé en ce que lesdits moyens de guidage axial (29, 30) comportent des formes géométriques longitudinales sensiblement complémentaires prévues respectivement sur ledit fourreau (4) et sur ledit support (3) et disposées en regard les unes des autres pour coopérer. 4. Dispositif de protection (1) selon la revendication 1, caractérisé en ce que lesdites première et seconde sections (11, 12) dudit couloir de circulation (10) sont reliées entre-elles par une première zone rétrécie (21, 36) définissant au moins en partie lesdits premiers moyens de sécurité. 5. Dispositif de protection (1) selon la revendication 4, caractérisé en ce que ledit ergot (6) est élastiquement déformable et coopérant avec ladite première zone rétrécie (21) pour définir lesdits premiers moyens de sécurité. 6. Dispositif de protection (1) selon la revendication 4, caractérisé en ce que ladite zone rétrécie (21) est élastiquement déformable et agencée pour présenter respectivement une zone d'engagement "ouverte" autorisant par déformation élastique le passage dudit ergot de ladite première section (11) à ladite seconde section (12) et une zone d'engagement partiellement "fermée" interdisant le passage dudit ergot (6) de ladite seconde section à ladite première section. 7. Dispositif de protection (1) selon la revendication 1, caractérisé en ce que ledit ergot (6) est sollicité latéralement de ladite première section vers ladite seconde section par des seconds moyens de rappel (34) définissant au moins en partie lesdits premiers moyens de sécurité. 8. Dispositif de protection (1) selon la revendication 1, caractérisé en ce que ledit support (3), respectivement ledit fourreau (4) , comprend au moins une patte (5) apte à se défléchir tangentiellement et portant ledit ergot (6). 9. Dispositif de protection (1) selon la revendication 8, caractérisé en ce que ladite patte est agencée pour se défléchir tangentiellement de manière élastiquement déformable, entre une position normale et au moins une position défléchie sous contrainte. 10. Dispositif de protection (1) selon la revendication 9, caractérisé en ce que ladite patte (5) est en position normale, respectivement en position défléchie sous contrainte, lorsque ledit ergot (6) est dans ladite première section (11), et ladite patte (5) est en position défléchie sous contrainte, respectivement en position normale, lorsque ledit ergot (6) est dans ladite deuxième section (12). 11. Dispositif de protection (1) selon la revendication 1, caractérisé en ce que lesdites première et seconde sections (11, 12) ont des longueurs différentes agencées pour délimiter lesdites positions de stockage et de protection de manière à ce que ladite distance 13 soit supérieure à ladite distance 11. 12. Dispositif de protection (1) selon la revendication 1, caractérisé en ce que, en regard dudit couloir de circulation (10) prévu sur ledit fourreau (4) respectivement sur ledit support (3), ledit support (3) respectivement ledit un fourreau (4) comporte un couloir de débattement (35) agencé pour guider latéralement ledit ergot (6). 13. Dispositif de protection (1) selon la revendication 1, caractérisé en ce qu'il comporte des seconds moyens de sécurité (23, 33, 37, 34, 38) agencés pour bloquer ledit ergot dans ladite position de protection dudit fourreau (4). 14. Dispositif de protection (1) selon la revendication 13, caractérisé en ce que ladite seconde section (12) dudit couloir de circulation (10) comporte une seconde zone rétrécie (23) définissant au moins en partie lesdits seconds moyens de sécurité. 15. Dispositif de protection (1) selon la revendication 13, caractérisé en ce que ladite seconde section (12) dudit couloir de circulation (10) comporte au moins un décrochement (24) formant un cran d'arrêt pour ledit ergot dans ladite position de protection dudit fourreau (4) et définissant au moins en partie lesdits seconds moyens de sécurité. 16. Dispositif de protection (1) selon la revendication 1 ou 12, caractérisé en ce que ledit couloir de circulation (10) et/ou ledit couloir de débattement (35) est formé par au moins un élément choisi dans le groupe comprenant une rainure, une fente, une nervure, une combinaison de ces éléments. 17. Dispositif de protection (1) selon la revendication 1 ou 7, caractérisé en ce que lesdits premiers et/ou seconds moyens de rappel (14, 34) sont élastiquement déformables et choisis dans le groupe comprenant un ressort hélicoïdal, une lamelle élastique, un élément élastiquement déformable. 18. Dispositif de protection (1) selon la revendication 1, caractérisé en ce que lesdits premiers moyens de rappel (14) sont disposés entre l'extrémité proximale dudit support (3) et l'extrémité distale dudit fourreau (4). 19. Dispositif de protection (1) selon la revendication 8, caractérisé en ce que ledit fourreau (4), respectivement ledit support (3) comprend au moins une paroi de butée (8) située en regard de ladite patte (5) lorsque le dispositif (1) est en position de protection, ladite paroi de butée (8) étant agencée pour empêcher la déflection radiale de ladite patte (5) vers l'axe dudit dispositif de protection dans cette position de protection. 20. Dispositif de protection (1) selon la revendication 1, caractérisé en ce que ledit support (3) est pourvu d'une aiguille d'injection (2). 21. Dispositif de d'injection (1) comportant au moins une aiguille (2) d'injection et un réservoir de produit à injecter, caractérisé en ce qu'il comporte au moins un dispositif de protection (1) selon l'une au moins des revendications 1 à 20. 22. Ensemble comprenant un dispositif de protection (1) selon l'une quelconque des revendications 1 à 20 et un emballage (26) de ce dispositif, ledit emballage comprenant un corps cylindrique (27) et un capuchon (28), ledit corps cylindrique étant muni sur sa paroi interne de moyen de blocage en rotation et en translation dudit dispositif au sein dudit emballage.