Brevet FR2873282A1 — publié le 20060127

La présente invention a pour objet un trocart pour biopsie 5 ostéo- médullaire. Elle se rapporte d'une manière générale au domaine chirurgical et s'applique au prélèvement par carottage de moelle à l'intérieur des os des patients, à des fins diagnostiques et de surveillance thérapeutique lors d'anomalies sanguines, de toutes maladie de la moelle osseuse, et d'hématopathies (lymphomes, leucémies, etc...). A ce jour, les médecins hématologues et autres spécialistes réalisent couramment des biopsies ostéo-médullaires à l'aide d'un instrument de prélèvement de la moelle osseuse constitué d'un tube creux 1 en acier et d'un poinçon 2 amovible agencé pour pouvoir coulisser dans ledit tube (figure 1). Le tube creux 1, d'un diamètre de quelques millimètres et d'une longueur standardisée de 130 millimètres, présente une extrémité distale 3 inférieure très aiguisée de façon à pouvoir scier l'os circulairement pour pénétrer jusque dans la moelle se trouvant à l'intérieur afin d'effectuer un trou de forage permettant d'accéder à la moelle osseuse, puis de découper dans celle-ci une carotte de forme cylindrique de 1,5 à 2 centimètres de longueur et de 3 à 4 millimètres de diamètre en un seul morceau. L'extrémité opposée du tube creux 1 est pourvue d'une poignée de maintien 4 en matière plastique perpendiculaire au tube situé en son centre et permettant de manipuler ledit tube en exerçant une force de pression et par des mouvements semi circulaires de pouvoir faire pénétrer le tube dans l'os afin de scier circulairement le périoste, la corticale et la moelle osseuse en forme de cylindre (carottage). Le poinçon 2, qui comporte une poignée 5 à son extrémité proximale, est initialement enfilé à l'intérieur du tube 1 (figure 2), ce qui permet de pénétrer la surface cutanée et de traverser les muscles jusqu'au contact de la surface osseuse sans envahissement de l'intérieur dudit tube. Le poinçon est alors retiré du tube et les mouvements de pénétration au contact de l'os débutent. Lorsqu'il est arrivé à la profondeur qu'il estime suffisante et que le tronçon de moelle osseuse se trouve à l'intérieur du tube creux 1, le praticien doit détacher la carotte de moelle osseuse du reste de la moelle qui est une substance fibreuse, dure et résistante. Pour y parvenir, il est obligé d'effectuer de grands mouvements amples, circulaires et pendulaires avec la poignée de maintien 4 afin d'essayer de désunir la carotte de moelle osseuse du reste de la moelle. Malheureusement, ce geste, indispensable pour sectionner la base de la carotte de moelle se trouvant dans le tube creux 1, est aléatoire (désunion non systématique), extrêmement douloureux et traumatisant pour le patient malgré l'anesthésie locale et, enfin, provoque des dégâts collatéraux sur le périoste, la corticale et la moelle osseuse. Cet acte médical, dont le résultat n'est pas garanti, puisque dans un certain nombre de cas la carotte de moelle osseuse n'est pas désolidarisée du reste de la moelle osseuse, impressionne un bon nombre de médecins et effraie les patients. L'intervention est en outre longue, ce qui est éprouvant pour le praticien et peut dépasser la durée d'action d'une anesthésie locale, laquelle doit 20 alors être renouvelée périodiquement. Un certain nombre de modifications du trocart classique de biopsie ostéomédullaire ont été envisagées en vue d'améliorer ses conditions d'utilisations. Par exemple, le brevet N EP 1 175 866 (Worldwide Medical Technologies) décrit un instrument d'extraction de moelle osseuse comprenant une canule interne coulissant dans le tube creux externe et comportant une extrémité distale pourvue de fentes longitudinales délimitant des secteurs flexibles. Ladite extrémité de la canule interne est déterminée pour diminuer de diamètre quand elle est forcée vers l'extrémité du tube externe, de façon à enserrer la moelle pour la maintenir durant son extraction. Les brevets N WO 01 78 590 et 01 78 608 (ALLEGIANCE CORPORATION) font état d'un trocart de biopsie de la moelle osseuse incluant un tube interne dont l'extrémité distale constitue un doigt coupant agissant par rotation. Ces instruments, s'ils facilitent les interventions, ne suppriment pas la nécessité d'arrachage de la carottes par mouvements pendulaires ou rotatifs. Le trocart à biopsie osseuse faisant l'objet du brevet N FR 2 610 508 (ORLOVIC) comprend un tube muni d'une extrémité coupante et entraînée en rotation par un moteur, l'extrémité d'un élément interne logé dans ledit tube faisant saillie au-delà de ladite extrémité coupante pendant la traversée des tissus mous et étant effacée pendant le forage du tissu osseux, ladite extrémité de l'élément interne étant formée par une pluralité de lamelles métalliques à extrémité pliées coulissant simultanément à l'intérieur du tube rotatif entre une position de sortie dans laquelle lesdites lamelles forment, du fait de leur pliure, une pointe en saillie à l'extrémité du tube rotatif et une position effacée, dans laquelle lesdites lamelles sont logées à l'intérieur du tube et déformées élastiquement de manière que leur extrémité originellement pliée soit venue dans le prolongement du reste de la lamelle. En position de sortie, la pointe formée par les lamelles perfore les tissus mous et empêche ceux-ci de pénétrer dans le tube, comme c'est le cas du poinçon habituel. Arrivé en contact avec le tissus osseux, l'opérateur fait remonter les lamelles en position effacée, de sorte quelles ne gênent pas pour le découpage de la carotte par le tube. Une fois arrivé a la pro fondeur choisie, l'opérateur fait ressortir les lamelles en position de sortie de sorte que leurs extrémités viennent se rejoiddre en traversant la carotte. La carotte est ainsi découpée à sa base et elle reste maintenue dans le trocart par les lamelles pendant l'extraction de l'appareil. Il s'agit d'un appareil complexe et très onéreux dont l'utilisation ne peut être envisagée que pour des interventions importantes effectuées en salle d'opération. Le dispositif selon la présente invention a pour objectif de remédier aux inconvénients associés aux trocarts connus tout en permettant la réalisation d'un instrument facile à utiliser et d'un coût abordable. Il permet en particulier: - de réduire considérablement la douleur inhérente au geste invasif en supprimant les mouvements circulaires et pendulaires, - de garantir le prélèvement de la carotte de moelle osseuse en sectionnant sa base et en la protégeant, - d'améliorer la qualité de la moelle osseuse prélevée en diminuant les microtraumatismes. - d'humaniser le geste en le rendant pratique et simple de réalisation. Ces objectifs sont atteints avec la présente invention constituée d'un trocart de biopsie ostéo-médullaire comportant, d'une part, un tube creux externe pourvu d'une extrémité distale aiguisée comportant un orifice excentré dont le diamètre est inférieur au diamètre initial du tube et, d'autre part, un tube creux interne situé à l'intérieur du premier tube et dont l'extrémité distale comporte une lame acérée en forme de croissant, perpendiculaire à l'axe du trocart et agencée pour pouvoir être positionnée latéralement du côté opposé-à l'orifice excentré de façon à permettre la pénétration de la moelle osseuse dans le trocart durant le carottage et le sectionnement de la carotte à sa base en provoquant la rotation axiale du tube interne et donc de la lame. Sur les dessins annexés, donnés à titre d'exemple non limitatif d'une forme de réalisation conforme à la présente demande: la figure 1, déjà mentionnée, est une vue de côté en élévation d'un trocart de biopsie ostéo-médullaire existant avec le poinçon séparé du tube externe, la figure 2, également mentionnée, montre les deux éléments de la figure 1 assemblés, la figure 3 la figure 3 représente dans les mêmes conditions un trocart de biopsie ostéo-médullaire selon l'invention, la figure 4 est une vue latérale agrandie de l'extrémité distale du tube 25 externe du trocart de la figure 3, la figure 5 est une vue en bout selon la flèche FI de la figure 4, la figure 6 est une vue latérale partielle agrandie du tube interne du trocart de la figure 3, la figure 7 est une vue en bout selon la flèche F2 de la figure 6 la figure 8 est une coupe axiale agrandie de l'extrémité du trocart de la figure 3, avec le tube interne en place dans le tube externe et la figure 9 est une vue en perspective axonométrique de l'extrémité distale du tube interne montrant la lame de coupe de la carotte de moellr osseuse. Le dispositif, figures 3 à 9, est constitué par l'àssemblage d'un tube creux externe 11 et d'un tube creux interne 12 situé à l'intérieur du premier tube et apte à recevoir un poinçon 2 amovible de type courant utilisé pour pénétrer la surface cutanée et traverser les muscles jusqu'au contact de la surface osseuse. Le tube creux externe 11 comprend une extrémité proximale équipée d'une poignée 14 permettant la manipulation dudit trocart et une extrémité inférieure distale 13 aiguisée pouvant pénétrer un os par forage et comportant un orifice 16 excentré dont le diamètre est inférieur au diamètre interne initial du tube externe. Cette extrémité s'élargit progressivement sur la moitié externe de la circonférence du tube sur une hauteur de quelques millimètres de manière à constituer, à l'intérieur du tube, une base 17 en croissant de lune comportant une surface plane perpendiculaire à l'axe dudit tube. L'orifice 16 sera de préférence de forme circulaire. L'extrémité proximale du tube creux interne 12 est pourvue d'un bouton 18 ou poignée de manoeuvre solidaire permettant de lui imprimer un mouvement de rotation axiale. L'extrémité distale dudit tube creux interne comporte une lame 19 acérée en forme de croissant épousant parfaitement le socle de la base 17 située à l'extrémité inférieure du tube externe 11 et d'une ouverture latérale 20 diamétrale-ment opposée à la lame, d'une hauteur de quelques centimètres. Après rotation axiale, la lame 19 servira de support à la carotte de moelle osseuse pour la protéger et garantir son extraction. Le tube creux interne 12 pourra être amovible en vue de faciliter le nettoyage et la désinfection de l'appareil, dans le cas où le matériel est réutilisable. Le positionnement des divers éléments constitutifs donne à l'objet de l'invention un maximum d'effets utiles qui n'avaient pas été, à ce jour, obtenus par 30 des dispositifs similaires. REVENDICATIONS 1 . Trocart de biopsie ostéo-médullaire, destiné au prélèvement par carottage de moelle à l'intérieur des os des patients, à des fins diagnostiques et de surveillance thérapeutique lors d'anomalies sanguines, de toutes maladie de la moelle osseuse, et d'hématopathies telles que lymphomes ou leucémies, caractérisé par la combinaison, d'une part, dTùn tube creux externe (11) pourvu d'une extrémité distale aiguisée pouvant pénétrer un os par forage et comportant un orifice (16) excentré dont le diamètre est inférieur au diamètre intérieur initial dudit tube et, d'autre part, d'un tube creux interne (12) situé à l'intérieur du premier tube et dont l'extrémité distale comporte une lame (19) acérée en forme de croissant, perpendiculaire à l'axe du trocart et agencée pour pouvoir être positionnée latéralement du côté opposé à l'orifice (16) excentré de façon à permettre la pénétration de la moelle osseuse dans le trocart durant le carottage, ainsi que le sectionnement de la carotte à sa base en provoquant la rotation axiale du tube interne (12) et donc de la lame (19). 2 . Trocart de biopsie ostéo-médullaire selon la revendication 1, se caractérisant par le fait que l'extrémité distale du tube externe creux (11) s'élargit progressivement sur la moitié externe de la circonférence du tube sur une hauteur de quelques millimètres de manière à constituer, à l'intérieur du tube, une base (17) en croissant de lune comportant une surface plane perpendiculaire à l'axe dudit tube. 3 . Trocart de biopsie ostéo-médullaire selon la revendication 2, se caractérisant par le fait que la lame (19) épouse parfaitement le socle de la base (17) située à l'extrémité inférieure du tube externe (11). 4 . Trocart de biopsie ostéo-médullaire selon l'une quelconque des revendications précédentes, se caractérisant par le fait que l'orifice (16) est de forme circulaire. 5 . Trocart de biopsie ostéo-médullaire selon l'une quelconque des revendications précédentes, se caractérisant par le fait que-l'extrémité distale du tube creux interne (12) comporte une ouverture latérale (20) diamétralement opposée à la lame, d'une hauteur de quelques centimètres. 6 . Trocart de biopsie ostéo-médullaire selon l'une quelconque des revendications précédentes, se caractérisant par le fait que la lame (19) est agencée de façon à ce que, après rotation, elle serve de support à la carotte de moelle osseuse pour la protéger et garantir son extraction. 7 . Trocart de biopsie ostéo-médullaire selon l'une quelconque des revendications précédentes, se caractérisant par le fait que l'extrémité proximale du tube creux interne (12) est pourvue d'un bouton (18) ou poignée de manoeuvre solidaire permettant de lui imprimer un mouvement de rotation axiale. 8 . Trocart de biopsie ostéo-médullaire selon l'une quelconque des revendications précédentes, se caractérisant par le fait que le tube creux interne (12) est agencé de façon à pouvoir recevoir un poinçon (2) amovible de type courant utilisé pour pénétrer la surface cutanée et traverser les muscles jusqu'au contact de la surface osseuse. 9 . Trocart de biopsie ostéo-médullaire selon l'une quelconque des revendications précédentes, se caractérisant par le fait que l'extrémité proximale du tube creux externe (11) est pourvu d'une poignée (14) permettant la manipulation du trocart.