Brevet FR2883731A1 — publié le 20061006

DISPOSITIF POUR LA PRODUCTION D'UNE MOUSSE FORMEE DE BULLES DE GAZ ET D'UN LIQUIDE TENSIOACTIF L'invention concerne un dispositif pour la production d'une mousse formée de bulles de gaz et d'un liquide tensioactif, telle qu'une mousse sclérosante utilisée en phlébologie, dans le cadre de la mise en oeuvre des techniques d'oblitération des veines variqueuses. Depuis le début des années 80, pour traiter les lésions io variqueuses des membres inférieurs, les agents sclérosants sous forme de mousses sont utilisés avec une fréquence croissante. On dispose aujourd'hui de nombreuses techniques permettant de produire, dans un corps de seringue, une telle mousse sclérosante en mélangeant une dose de sclérosant liquide à un gaz -notamment à de l'air-. Une première technique impose l'emploi de seringues en verre dans lesquelles la mousse peut être formée par obturation du corps de seringue après prélèvement d'une dose de liquide puis traction sur le piston, ce par quoi de l'air est introduit dans le corps de seringue au niveau du contact entre le piston en verre et le corps de seringue qui est étanche aux liquides mais non parfaitement hermétique. Une légère fuite d'air peut en effet être créée entre le piston et le corps de seringue en verre par action manuelle sur le piston. Cette technique présente plusieurs inconvénients: les seringues en verre posent des problèmes d'hygiène et doivent être stérilisées, et il n'est pas possible d'utiliser des seringues jetables en matière plastique (matière synthétique) dont les pistons sont parfaitement hermétiques. Egalement, la formation de la mousse nécessite des manipulations et l'acquisition d'un certain tour de main (force et vitesse de traction sur le piston) pour obtenir une mousse homogène dans la seringue; les caractéristiques de la mousse obtenue dépendent du tour de main du praticien, et des propriétés du liquide et de la seringue, et ne sont donc pas optimisées en fonction de l'utilisation thérapeutique ultérieure de la mousse. En particulier, la mousse est généralement formée de bulles de gaz relativement grandes et n'est pas stable dans le temps. On connaît également la méthode décrite dans FR 2 775 433 qui utilise un dispositif formé d'une seringue, en verre ou en plastique jetable, comprenant un embout de prélèvement auquel est raccordé un tube rigide creux intégrant, à son extrémité opposé au raccord, un tampon de matière fibreuse et/ou poreuse et/ou microperforée. Pour produire une mousse avec un tel dispositif, le tube rigide est plongé dans un récipient de liquide à prélever, en prenant soin de n'immerger que partiellement le tampon de matière. En agissant par traction sur le piston de la seringue, une mousse se forme alors spontanément à l'intérieur de la seringue à partir du liquide prélevé et de l'air to atmosphérique pénétrant dans le tampon par sa partie émergeante. Par rapport à la technique précédemment évoquée, avec ce dispositif, des seringues jetables peuvent être utilisées et aucune dextérité particulière n'est exigée du praticien. Mais, à l'instar de la technique précédemment évoquée, il n'est pas possible de contrôler la quantité d'air prélevée. Or, outre la finesse des bulles d'air, il est aujourd'hui bien établi que la compacité, la densité, la texture, la cohésion de la mousse sclérosante, sont autant de notions dépendantes aussi bien de la concentration du liquide sclérosant utilisé que du ratio air/liquide sclérosant, et constituent des variables d'efficacité qu'il faut prendre en considération et adapter selon les indications thérapeutiques et/ou cosmétiques envisagées (Monfreux, Phlébologie 2004, 57, n 4:399-401). Parmi les méthodes actuelles qui permettent de préparer des mousses sclérosantes de densité relativement contrôlée, on peut citer la méthode TESSARI. Dans cette méthode, deux seringues jetables sont connectées perpendiculairement sur un robinet à 3 voies (la troisième voie servant à l'aspiration de la dose sclérosante, et étant condamnée lors de l'opération de moussage). L'une des seringues contient une quantité déterminée d'air et l'autre, une quantité déterminée de liquide sclérosant. Des mouvements de va-et-vient synchronisés des deux pistons dans les corps de seringue, permettent d'envoyer d'un corps de seringue à l'autre, le mélange air/liquide et conduisent à la formation d'une mousse relativement homogène. Outre la nécessité de devoir se servir de deux seringues, ce dispositif présente l'inconvénient d'une mauvaise prise en main ainsi que celui d'exiger une synchronisation parfaite des mouvements des deux pistons sous peine de générer, à l'intérieur du dispositif, une pression qui risquerait de déconnecter le robinet. La formation d'une mousse avec un tel dispositif nécessite néanmoins une certaine vivacité dans les mouvements de piston et il n'est pas rare que le robinet se déconnecte, malgré toutes les précautions d'usage. L'invention vise à proposer un nouveau dispositif pour produire, dans un corps de seringue, une mousse de bulles de gaz et de liquide tensioactif, tout en palliant les inconvénients rencontrés avec les dispositifs io précédemment évoqués. Un objectif principal de l'invention est de proposer un dispositif permettant de produire, à l'aide d'une seringue unique qui peut être en verre ou en un matériau synthétique jetable, une mousse par mixtion d'un gaz et d'un liquide tensioactif, dans lequel la proportion gaz/liquide tensioactif peut être finement contrôlée. L'invention vise aussi à proposer un dispositif, de manipulation simple, qui puisse permettre l'obtention d'une mousse présentant des caractéristiques, notamment d'homogénéité, peu dépendantes du praticien, et dont les bulles sont d'une grande finesse et stables dans le temps. L'invention vise plus particulièrement à proposer un procédé permettant de préparer une mousse fine et stable, notamment une mousse de composition sclérosante adaptée à la sclérothérapie, au moyen d'un dispositif de conception simple et peu coûteuse. Pour ce faire, l'invention concerne un dispositif pour la production d'une mousse formée de bulles de gaz et d'un liquide tensioactif. Selon l'invention, ledit dispositif comprend: - une seringue comprenant un piston coulissant dans un corps de seringue formant un embout d'extrémité doté d'un orifice, et un dispositif de moussage comprenant une enceinte de section au moins supérieure à celle de l'orifice de l'embout, et apte à pouvoir être raccordé à l'embout de la seringue, de façon hermétique et dissociable, et en communication avec l'orifice de ladite seringue. Selon l'invention, l'enceinte dudit dispositif de moussage est adaptée pour pouvoir recevoir au moins une partie d'une composition initialement contenue dans la seringue et pour pouvoir la restituer au corps de seringue sous l'effet d'un actionnement du piston, notamment un actionnement manuel ou de façon mécanisée. Selon l'invention, ladite enceinte dudit dispositif de moussage est également adaptée pour former, avec le corps de seringue, une chambre de moussage de dimensions sensiblement -notamment visuellement (c'est-à-dire par observation à l'oeil nu)- constantes, à l'intérieur de laquelle la matière de la composition initialement contenue dans la seringue peut subir une to compression et/ou une dilatation entretenue(s) sous l'effet du va-etvient du piston dans le corps de seringue. Dans tout le texte, on désigne par "piston", l'ensemble mobile dans le corps de seringue faisant office de moyens de pompage à actionnement manuel. Pour obtenir une mousse avec ce dispositif, on procède de la manière suivante. On charge le corps de la seringue d'un volume déterminé d'un liquide tensioactif, éventuellement à l'aide d'une aiguille raccordée à l'embout de la seringue. On aspire ensuite dans cette même seringue, une quantité de gaz appropriée. Bien que l'on puisse charger la seringue d'abord en gaz puis en liquide tensioactif, il est recommandé de prélever le liquide tensioactif, en premier, pour éviter tout risque de contamination du liquide tensioactif, notamment avec du gaz qui serait contenu dans la seringue. Le volume de liquide tensioactif et la quantité de gaz qui sont introduits dans le corps de la seringue sont préalablement estimés et mesurés par le praticien, notamment en fonction du volume et de la texture de la mousse qu'il souhaite, et selon l'application thérapeutique et/ou cosmétique envisagée(s). Dans tout le texte, le terme gaz désigne toute phase gazeuse. Le gaz utilisé est adapté pour pouvoir former une mousse avec le liquide tensioactif. En particulier, l'air atmosphérique est généralement utilisé, mais l'invention est aussi applicable pour obtenir une mousse avec d'autres gaz. Une fois la seringue chargée en liquide tensioactif et en gaz, celle-ci est branchée par son embout au dispositif de moussage. On injecte alors vivement le contenu de la seringue à l'intérieur du dispositif de moussage, en pressant le piston à l'intérieur du corps de seringue. On relâche le piston, pour laisser revenir le mélange gaz/liquide tensioactif à l'intérieur du corps de seringue. Si nécessaire, on tire sur le piston pour refouler le mélange dans le corps de la seringue. Il est conseillé d'opérer avec des mouvements vifs et amples. On répète la manoeuvre jusqu'à ce que la mousse prenne. Généralement, deux ou trois cycles injection/aspiration suffisent. Quelques cycles Io supplémentaires permettent d'homogénéiser la mousse. Pour les seringues de 10 cm3 et plus, il est recommandé, pour amorcer le moussage, de frapper relativement violemment le piston avec la paume de la main. Le reste du moussage est réalisé comme précédemment décrit, en manoeuvrant normalement le piston. En procédant de la sorte, avec un dispositif selon l'invention, le mélange moussant de gaz et de tensioactif se réalise de façon particulièrement surprenante avec une grande qualité. Aucune explication claire ne peut être donnée à ce résultat empirique. Les inventeurs émettent l'hypothèse selon laquelle le moussage se réalise non seulement sous l'effet d'une forte turbulence générée par le passage du mélange au travers de l'orifice de faible section de l'embout de la seringue (effet Venturi), mais également, sous l'effet d'une compression de la matière qui conduit, d'une part, à une interpénétration intime du gaz et du liquide tensioactif et, d'autre part, à la formation de bulles fines de gaz par éclatement des plus grosses. En fonction de la quantité de mousse à produire, le volume de l'enceinte d'un dispositif de moussage, conforme à l'invention, doit être judicieusement choisi pour obtenir un bon fonctionnement du dispositif ainsi que pour pouvoir obtenir une mousse finale de bonne qualité. De façon générale, on choisit le volume de cette enceinte de façon à ce qu'elle puisse recevoir la totalité, ou une partie seulement, du mélange liquide tensioactif/gaz, éventuellement sous une forme quelque peu comprimée (par rapport à son état d'équilibre). Avantageusement, on évite de choisir un dispositif de moussage avec une enceinte trop volumineuse, par rapport à la quantité de matière à mélanger, pour qu'un actionnement du piston de la seringue puisse générer une force de compression suffisamment importante. Une fois la mousse formée à l'intérieur du corps de seringue d'un dispositif selon l'invention, on dissocie le dispositif de moussage de l'embout de la seringue pour le remplacer par une aiguille ou un cathéter, en vue de l'injection de la mousse à l'aide de la seringue dans le corps humain ou animal. Différentes formes peuvent être envisagées pour réaliser un dispositif selon l'invention, notamment pour réaliser un dispositif de moussage io conforme à l'invention. Dans une forme de réalisation préférentielle et particulièrement efficace, un dispositif de moussage selon l'invention consiste essentiellement en un tube, dit tube de moussage, axialement creux et présentant une extrémité ouverte, dotée de moyens de raccord adaptés pour permettre un raccordement hermétique et dissociable dudit tube de moussage à l'embout de la seringue, et une extrémité axiale opposée fermée hermétiquement. Le tube qui forme le dispositif de moussage selon l'invention peut être aussi bien coudé que rectiligne. Il est de préférence rectiligne. Avantageusement et selon l'invention, ledit tube de moussage présente une section globalement circulaire et un diamètre intérieur compris entre 3 et 20 mm, de préférence de l'ordre de 5 mm. Selon ce mode particulier de réalisation, le tube de moussage présente une enceinte relativement étroite à l'intérieur de laquelle les molécules de gaz et de liquide viennent s'entrechoquer les un aux autres et rebondir sur la paroi. Il a été constaté que le contact gaz/liquide est fortement optimisé et que la qualité de la mousse est notablement améliorée. Selon les inventeurs, la paroi du tube de moussage agit probablement en fragmentant les courants de matière qui viennent la percuter en des jets de matière plus fins qui se propagent dans toutes les directions de l'espace en créant une multitude d'impacts secondaires. Selon l'invention, le tube de moussage présente une extrémité ouverte adaptée pour pouvoir être raccordée de façon hermétique et dissociable à l'embout de la seringue. A cet effet, selon une forme de réalisation avantageuse et conforme à l'invention, cette extrémité ouverte présente une section de forme et de dimensions adaptées pour autoriser l'engagement et le blocage d'un embout tronconique de la seringue à l'intérieur dudit tube de moussage. Selon ce mode de réalisation particulier de l'invention, avantageusement et selon l'invention, le tube de moussage est réalisé en une seule pièce -notamment par moulage-. Avantageusement et selon l'invention, l'extrémité ouverte du dispositif de moussage et la partie extrême de l'embout de la seringue sont de formes mutuellement conjuguées, notamment conformes aux io raccords normalisés (cf. norme EN20594-1). Dans une autre forme de réalisation avantageuse d'un tube de moussage selon l'invention, l'extrémité ouverte du tube de moussage est dotée de moyens de raccord, distincts du tube de moussage, qui consistent en des moyens adaptateurs aptes à faire communiquer l'intérieur de la seringue avec l'enceinte longitudinale interne du tube de moussage. Avantageusement et selon l'invention, ces moyens adaptateurs sont reliés notamment de façon inamovible-par une première extrémité à l'extrémité ouverte du tube de moussage, et présentant une deuxième extrémité pouvant être raccordée de façon hermétique et dissociable à l'embout de la seringue. Les moyens de raccord selon l'invention sont de préférence normalisés (cf. norme EN20594-1), et sont par exemple les raccords LUER ou LUER LOK femelle-femelle ou encore VYGON , notamment commercialisés par la société A.S. DIFFUSION, France. Par exemple, ces moyens de raccord présentent une première extrémité à l'intérieur de laquelle on vient insérer l'extrémité reliée de façon inamovible et hermétique par collage ou par soudage, à l'extrémité ouverte du tube de moussage; une deuxième extrémité fait office de raccord femelle pour l'embout de la seringue. Par ailleurs, avantageusement et selon l'invention, un dispositif de moussage -notamment un tube de moussage- conforme à l'invention est réalisé, au moins en partie, en un matériau de qualité médicale, par exemple un polymère choisi parmi: un chlorure de polyvinyle (PVC), un polyéthylène (PE), un polyuréthanne (PU), un polypropylène (PP), un polytétrafluoroéthylène (PTFE), un éthylène-propylène fluoré (FEP), un plastique polycarbonate (PC), un polyoxyméthylène (POM), un polyétheréthercétone (PEEK). Avantageusement et selon l'invention, au moins une partie du dispositif de moussage est réalisée dans une matière souple en flexion et de façon à présenter ainsi une certaine capacité de dilatation. Avec cette variante de réalisation, les inventeurs ont pu constater que la souplesse de la paroi du tube absorbe avantageusement une certaine pression lors de la manoeuvre du piston de la seringue, et la restitue en phase de dépression du piston, conduisant ainsi à une amélioration de l'émulsion. to Avantageusement et selon l'invention, le dispositif de moussage est élastique en flexion et en torsion. Bien entendu, un dispositif de moussage -notamment un tube de moussage-, conforme à l'invention, peut également être réalisé dans une matière dure et rigide et non extensible. Dans cette variante de réalisation de l'invention, on ne retrouve pas l'effet avantageux d'une paroi souple comme précédemment indiqué. Cependant, le moussage se réalise tout de même sous l'effet d'une forte turbulence générée par le passage du mélange au travers de l'orifice de faible section de l'embout de la seringue (effet Venturi), et sous l'effet d'une compression de la matière. Avantageusement et selon l'invention, au moins une partie du dispositif de moussage est réalisée dans une matière transparente. Dans une forme de réalisation avantageuse, et selon un aspect particulier de l'invention, le dispositif est destiné à la préparation d'une mousse apte à pouvoir être administrée à un patient vivant, humain ou animal, ladite mousse étant formée de bulles d'air et d'un liquide tensioactif. Par exemple, il s'agit avantageusement d'une mousse sclérosante utilisée en phlébologie, dans le cadre de la mise en oeuvre des techniques d'oblitération des veines variqueuses. A cet effet, l'invention propose d'utiliser l'air atmosphérique et des moyens pour stériliser cet air atmosphérique. Selon cet aspect particulier de l'invention, le dispositif de préparation d'une mousse conforme à l'invention comprend également un filtre de stérilisation d'air présentant un orifice d'arrivée d'air et un orifice de sortie d'air pur. Ledit filtre est adapté pour pouvoir être branché en communication avec le corps de seringue et permettre le passage d'un air traité dans la corps de seringue sous l'effet d'une aspiration résultant d'un actionnement manuel du piston de la seringue. On entend par filtre , tout dispositif pouvant être utilisé à des fins de traitement de filtrage de l'air atmosphérique et/ou de tout autre matière gazeuse injectable, permettant d'en éliminer les agents microscopiques pour le(s) rendre physiologiquement compatible(s) à l'égard d'une administration intraveineuse pour l'homme ou pour l'animal. io Dans un premier mode de mise en oeuvre de cet aspect particulier de l'invention, on utilise un filtre apte à être raccordé directement à l'embout de la seringue. Selon ce mode de réalisation de l'invention, avantageusement, l'orifice de sortie du filtre est adapté pour pouvoir être raccordé de façon hermétique et dissociable à l'embout de la seringue. Ce filtre est avantageusement du type à usage unique. Il peut également être du type à usages multiples. Pour obtenir une mousse avec un tel dispositif, une fois la seringue chargée avec la bonne dose de liquide tensioactif, le filtre est raccordé à l'embout de la seringue. On prend soin de maintenir la seringue en position verticale, le filtre vers le haut, pour éviter tout colmatage du filtre par contact de la composition liquide avec celui-ci. On aspire alors, dans la seringue et à travers le filtre, la quantité d'air traité désiré. Le filtre est ensuite ôté de l'embout de la seringue pour pouvoir y raccorder un dispositif de moussage conforme à l'invention. Pour faire mousser le mélange, on procède comme précédemment décrit, en actionnant manuellement le piston de la seringue. Dans un deuxième mode de mise en oeuvre de cet aspect particulier de l'invention qui intègre un filtre de purification d'air dans un dispositif de production de mousse conforme à l'invention, on utilise un filtre solidaire et indémontable du dispositif de moussage -notamment au tube de moussage-. Selon cette variante de réalisation, avantageusement et Io selon l'invention, le dispositif de moussage comprend une première extrémité débouchante adaptée pour pouvoir être raccordée de façon hermétique et dissociable à l'embout de la seringue, et une deuxième extrémité débouchante reliée de façon indissociable à l'orifice de sortie dudit filtre. Selon cette variante de réalisation, le filtre comprend également des moyens d'obturation -notamment un capuchon d'obturation- permettant de commander l'ouverture et la fermeture de l'orifice d'arrivée d'air dans le filtre. Avec ce modèle de dispositif de moussage, pour la préparation de la mousse, dans un premier temps, on charge la seringue avec une io dose de liquide tensioactif. Puis, on raccorde l'embout de la seringue à la première extrémité débouchante du tube de moussage, dont la deuxième extrémité débouchante est raccordée au filtre. Après avoir dévissé le capuchon d'obturation du filtre, on aspire la quantité d'air désirée. On revisse le capuchon d'obturation du filtre avant de procéder à l'opération de moussage. Dans cette variante de réalisation, le dispositif de moussage est avantageusement du type à usage unique. En effet, lors de l'étape de moussage, le filtre se trouve colmaté par la composition liquide de matière. Selon une variante de réalisation, le tube de moussage est adapté pour pouvoir être raccordé à un filtre par un raccord du type dissociable, et le filtre est avantageusement du type à usages multiples. Le tube de moussage comprend une première extrémité débouchante adaptée pour pouvoir être raccordée de façon hermétique et dissociable à l'embout de la seringue (éventuellement, par l'intermédiaire de moyens de raccord), et une deuxième extrémité débouchante adaptée pour pouvoir être raccordée de façon hermétique et dissociable à l'orifice de sortie dudit filtre (également, éventuellement par l'intermédiaire de moyen de raccord). Egalement, le dispositif selon l'invention comprend des moyens d'obturation amovibles permettant d'ouvrir ou fermer ladite deuxième extrémité débouchante dudit dispositif de moussage. Dans ce mode de réalisation particulier, après avoir aspiré l'air, le filtre est retiré de la deuxième extrémité débouchante du tube de moussage pour être remplacé par des moyens d'obturation, par exemple un simple bouchon approprié. Le filtre est soigneusement conservé, pour une réutilisation ultérieure. Il En outre, avantageusement et selon l'invention, un dispositif selon l'invention comprend également une aiguille creuse adaptée pour pouvoir être raccordée de façon dissociable à l'embout de la seringue et pour permettre de charger ladite seringue en un liquide tensioactif -notamment en sclérosant liquide-. Egalement, avantageusement, un dispositif selon l'invention comprend également une aiguille creuse d'injection parentérale adaptée pour pouvoir être raccordée de façon dissociable à l'embout de la seringue et pour permettre l'injection, dans un corps humain ou animal, d'une mousse -notamment une mousse sclérosante- préalablement formée et introduite dans le corps de io seringue. Eventuellement, dans un dispositif selon l'invention, ladite aiguille creuse d'injection parentérale peut, avantageusement et selon l'invention, être remplacée par un cathéter approprié. Un dispositif pour la production d'une mousse formée de bulles de gaz notamment d'air filtré- et d'un liquide tensioactif -notamment un sclérosant liquide-, conforme à l'invention, se présente avantageusement sous la forme d'un kit prêt à l'emploi, composé de différentes parties conditionnées ensemble de façon stérile, et comprenant d'une part au moins un dispositif de moussage pouvant être raccordé à un corps de seringue, et d'autre part au moins une seringue (corps et piston) en verre ou jetable. En outre, avantageusement et selon l'invention, le kit comprend également au moins une aiguille creuse adaptée pour pouvoir être raccordée de façon dissociable à l'embout d'au moins une seringue dudit kit et pour permettre de charger ladite seringue en un liquide tensioactif. De même, avantageusement et selon l'invention, ledit kit comprend au moins une aiguille creuse d'injection parentérale et/ou au moins un cathéter, apte(s) à permettre une injection, dans un corps humain ou animal, d'une mousse préalablement formée dans la seringue. Avantageusement, un kit selon l'invention comprend plusieurs dispositifs de moussage et au moins deux desdits dispositifs de moussage diffèrent l'un de l'autre par leurs dimensions. De même, un kit selon l'invention comprend avantageusement plusieurs seringues, éventuellement de différentes tailles, notamment de 2 à 10 cm3. Avantageusement, un kit selon l'invention comprend au moins un dispositif de moussage doté d'un filtre de purification d'air. Avantageusement, un kit selon l'invention comprend également au moins un filtre adapté pour pouvoir être branché en communication avec le corps de seringue d'au moins une seringue constitutive dudit kit et/ou adapté pour pouvoir être raccordé à la deuxième extrémité débouchante d'un tube de moussage conforme à l'invention. Avantageusement, un kit conforme à l'invention comprend également au moins une aiguille creuse adaptée pour pouvoir être raccordée de façon dissociable à l'embout d'au moins une seringue dudit kit et pour permettre de charger ladite seringue en un liquide tensioactif et/ou pour permettre l'injection, dans le corps humain ou animal, de la mousse préalablement formée dans cette seringue. Avantageusement et selon l'invention, les éléments constitutifs du kit sont de type jetable, destinés à un usage unique. Avantageusement, un kit selon l'invention comprend également une dose de composition d'un sclérosant tensioactif -de préférence, le polydocanol ou le TDS-. Avantageusement et selon l'invention, le kit peut également comprendre une dose de solvant et/ou de diluant -notamment de type NaCl ou H2O-, apte à permettre une dilution d'une composition d'un sclérosant. L'invention est en particulier applicable dans le domaine de la sclérothérapie et permet de préparer et d'administrer de façon extrêmement simple, rapide et peu coûteuse, avec une grande fiabilité et une parfaite sécurité, une mousse fine et stable de composition sclérosante stérile par injection intraveineuse. Il est à noter que le dispositif selon l'invention peut être réalisé entièrement en matière synthétique (à l'exception des aiguilles), et être jetable et à usage unique (dispositif de moussage doté ou non d'un filtre, et/ou seringue 1 et/ou aiguille et/ou filtre), ou au contraire être au moins partiellement réutilisable (en particulier filtre) . L'invention est aussi applicable avec d'autres compositions que les compositions sclérosantes, et plus généralement pour l'administration parentérale de toute composition cosmétique et/ou thérapeutique sous forme d'une mousse constituée de bulles gazeuses dans un liquide tensioactif. L'invention concerne en outre un dispositif caractérisé en combinaison par tout ou partie des caractéristiques mentionnées ci-dessus ou ci-après. D'autres buts, caractéristiques et avantages de l'invention apparaîtront à la lecture de la description suivante qui se réfère aux figures annexées dans lesquelles: to - les figures 1 à 3 sont des vues schématiques qui illustrent trois modes de réalisation particuliers d'un dispositif selon l'invention, - la figure 4 est une vue schématique illustrant le dispositif de la figure 2 en cours d'utilisation, - la figure 5 est une vue schématique d'un dispositif selon 15 l'invention sous forme d'un kit. Dans les exemples de modes de réalisation illustrés figures 1 à 3, un dispositif selon l'invention se compose en premier lieu d'une seringue 1, par exemple de 2 à 10 cm3, notamment jetable en matière synthétique. Cette seringue 1 peut tout aussi bien être en verre et être du type à usages multiples. La seringue 1 se compose d'un corps 2 de seringue cylindrique et d'un piston 5, c'est-à-dire un ensemble mobile dans le corps 2 de seringue et faisant office de moyens de pompage à actionnement manuel. Le piston 5 peut coulisser dans le corps 2 de seringue, et est doté d'une extrémité d'actionnement s'étendant hors du corps de seringue. Le corps 2 de seringue comprend un embout 3 tronconique dont l'extrémité est percée axialement d'un orifice 4 (le sommet du tronc de cône étant orienté axialement vers l'extérieur du corps 2 de seringue) de diamètre interne de l'ordre de 1 à 3 mm. Cet embout 3 fait office de raccord mâle et est adapté pour permettre le raccordement notamment à une aiguille (de prélèvement ou d'injection) dotée d'un raccord femelle tronconique de forme conjuguée; les formes et dimensions de cet embout 3 tronconique sont normalisées et connues en elles-même. Cet embout 3 fait également office de raccord mâle pour permettre le raccordement de la seringue 1 aux différents modèles de tubes de 5 moussage tels que représentés figures 1, 2 et 3. Le dispositif de préparation de mousse selon l'invention comprend en second lieu un dispositif de moussage. Différentes formes peuvent être envisagées pour réaliser un dispositif de moussage conforme à l'invention. Un dispositif de moussage ayant une forme globalement tubulaire et rectiligne, de faible section, notamment de l'ordre de 5 mm de diamètre, est cependant préféré. En effet, un tel dispositif de moussage réalise une enceinte à l'intérieur de laquelle les flux de composition gazeuse et de composition liquide se mêlent avec une grande énergie sous l'effet Venturi généré par le passage au travers de l'orifice 4 de la seringue 1, probablement amplifié par la paroi du tube de moussage qui agirait en fragmentant les courants de matière qui viennent la percuter en des jets de matière plus fins qui se propagent dans toutes les directions de l'espace en créant une multitude d'impacts secondaires, et sous l'effet d'une compression de la matière qui conduirait, d'une part, à une interpénétration intime du gaz et du liquide tensioactif et, d'autre part, à la formation de bulles fines de gaz par éclatement des plus grosses. Les inventeurs ont pu constater que des tubes de moussage réalisés en matériau souple, plutôt qu'en verre, permettaient de meilleures performances de moussage. De nombreux matériaux synthétiques, notamment de qualité médicale, sont disponibles dans le commerce et peuvent parfaitement convenir à la réalisation d'un tube de moussage conforme à l'invention. Un tube de moussage selon l'invention est avantageusement un tube en PVC ou en polyéthylène médical transparent et souple, du type utilisé dans les tubulures de perfusion ou lignes de dialyse ou équivalent. Dans une première forme de réalisation telle que représentée figure 1, le tube 9a de moussage présente une extrémité 11 a ouverte adaptée pour pouvoir être raccordée de façon hermétique et dissociable à l'embout 3 de la seringue 1. Cette extrémité 11 a ouverte du tube 9a de moussage est dotée de moyens de raccord prolongeant le tube 9a de moussage, qui consistent en des moyens 13a adaptateurs qui permettent de relier, de façon communicante, l'intérieur de la seringue 1 avec l'enceinte 10a longitudinale interne du tube 9a de moussage. Ces moyens 13a adaptateurs sont inamovibles et prolongent axialement l'extrémité 11a du tube 9a de moussage. Ces moyens 13a adaptateurs font office de raccord femelle pour l'embout 3 de la seringue 1. Par exemple, le montage de ce dispositif consiste à introduire le tube 9a par son io extrémité l la ouverte à l'intérieur de la première extrémité ouverte des moyens 13a adaptateurs. L'extrémité 11a est alors bloquée à l'intérieur de ce logement par exemple par collage ou par soudage, de façon à réaliser un raccordement hermétique et normalement indissociable entre le tube 9a de moussage et les moyens 13a adaptateurs. Bien entendu, il est parfaitement envisageable de réaliser ce dispositif tube 9a de moussage et moyens 13a adaptateurs en une seule et même pièce, par exemple par moulage d'une matière synthétique. L'extrémité 12a du tube 9a de moussage, qui est opposée à l'extrémité 11 a ouverte, est obturée hermétiquement totalement et définitivement, par soudure et/ou collage. D'autres méthodes d'obturation peuvent être également envisagées. A cet ensemble seringue 1 et tube 9a de moussage, vient également s'ajouter un filtre 6a permettant de traiter l'air atmosphérique. Ce filtre 6a, de structure et de composition bien connues, présente un orifice 7a d'arrivée d'air et un orifice 8a de sortie d'air. Entre ces orifices 7a et 8a, vient s'intercaler une capsule filtrante ou toute autre membrane filtrante, microporeuse, hydrophile, hydrophobe, solvantophobe, lipophobe... L'extrémité formant l'orifice 8a de sortie du filtre 6a est également adaptée pour pouvoir être raccordée à l'embout 3 de la seringue 1. Dans une deuxième forme de réalisation, telle que représentée figure 2, le tube 9b de moussage diffère du tube 9a de moussage, en ce qu'il est formé à partir d'un tube souple ouvert à ses deux extrémités 1 lb et 12b. L'extrémité 1 lb de ce tube 9b de moussage est en tout point identique à l'extrémité 11 a du tube 9a de moussage de la figure 1. En effet, elle est dotée de moyens de raccord qui prolongent le tube de moussage. Ces moyens de raccord consistent en des moyens 13b adaptateurs qui permettent de relier, de façon communicante, l'intérieur de la seringue 1 avec l'enceinte 10b longitudinale interne du tube 9b de moussage. Ces moyens 13b adaptateurs sont associés de façon inamovible à l'extrémité 1 lb du tube 9b de moussage, et font office de raccord femelle pour l'embout 3 de la seringue 1. L'extrémité 12b opposée, quant à elle, est prolongée par un lo filtre 6b, dont l'orifice 8b de sortie est raccordé de façon indissociable à cette extrémité 12b du tube de moussage 9b. L'orifice d'arrivée d'air du filtre 6b est surmonté d'un capuchon 16b permettant d'ouvrir ou de fermer l'orifice d'arrivée d'air. Au moins une partie du boîtier du filtre 6b ainsi que le tube 9b peuvent être réalisés en une seule pièce en matière synthétique moulée, ou en plusieurs pieces assemblées et soudées et/ou collées ensemble. Ce modèle de tube 9b de moussage selon l'invention est spécifiquement prévu pour un usage unique. Dans une troisième forme de réalisation, telle que représentée figure 3, le tube 9c de moussage est très similaire au tube 9b de moussage de la figure 2 à la différence près que son extrémité 12c n'est pas fixée de façon indissociable à un filtre comme l'est l'extrémité 12b du tube 9b de la figure 2. L'extrémité 12c est seulement dotée de moyens 14c de raccord lui permettant de raccorder le tube 9c soit à un filtre 6c, pour la phase de chargement de la seringue 1 en air traité, soit à un capuchon 15c, pour la phase de moussage. Dans ce troisième mode de réalisation particulier, le filtre 6c est du type réutilisable. La figure 4 illustre la prise en main simple et efficace d'un dispositif de préparation de mousse conforme à l'invention. Outre, sa simplicité et son efficacité d'utilisation, un dispositif selon l'invention présente l'avantage de permettre une bonne prise en main et s'adapte naturellement à la manipulation du praticien. Il ne sollicite que la manoeuvre d'une seule des deux mains qui actionne le piston, pendant que l'autre main maintient le corps de la seringue surmontée du dispositif de moussage. La paume de cette deuxième main cale avantageusement le corps 2 de la seringue dans le creux de la paume, le pouce et l'index interviennent pour prévenir le découplage du dispositif 10b de moussage. Il est recommandé de réaliser toute l'opération avec le dispositif en position verticale, la seringue 1 en bas. La figure 5 représente un exemple de dispositif selon l'invention se présentant sous forme d'un kit emballé prêt à l'emploi. Ce kit comprend deux seringues 1', 1", dont l'une 1' est de plus grand volume que l'autre 1". Le kit comprend également deux dispositifs de moussage 9', 9", dont l'un 9' est de plus grand volume que l'autre 9". Le kit comprend également une aiguille 20, et un flacon 21 comprenant au moins une dose de liquide sclérosant. L'aiguille 20 permet de prélever la dose de liquide sclérosant dans le flacon 21. Elle permet également, après réalisation de la mousse dans le dispositif de moussage 9' ou 9" raccordé à la seringue correspondante, d'administrer cette mousse par voie parentérale. L'ensemble est stérilisé et contenu dans une enveloppe 22 permettant de maintenir l'état stérile. L'invention peut faire l'objet de nombreuses autres variantes de réalisation. En particulier, le dispositif de moussage peut être différent d'un tube rectiligne, dès lors qu'il présente une enceinte adaptée pour recevoir le mélange gaz/liquide issu de la seringue et permette son moussage. Le volume de cette enceinte est avantageusement du même ordre que celui de la dose de mousse à former, et donc que celui de la seringue, ou légèrement inférieur de façon à imposer une surpression dans l'enceinte en fin de course du piston. Le dispositif de moussage est en matière suffisamment rigide pour présenter un volume sensiblement constant, mais est de préférence en matière synthétique souple, de sorte que son volume varie en réalité par déformation élastique de sa paroi au cours du moussage sous l'effet des compressions et dépressions résultant des manoeuvres du piston. REVENDICATIONS 1/ - Dispositif pour la production d'une mousse, formée de bulles d'air dans un liquide tensioactif, ledit dispositif comprenant: une seringue (1) comprenant un piston (5) coulissant dans un corps (2) de seringue formant un embout (3) d'extrémité dotée d'un orifice (4), et un dispositif (9a; 9b; 9c) de moussage comprenant une enceinte (10a; 10b; 10c) de section au moins supérieure à celle de l'orifice de l'embout (3), et apte à pouvoir être raccordé à l'embout (3) de la seringue (1), de façon hermétique et dissociable, et en communication avec l'orifice (4) de ladite ro seringue (1), caractérisé en ce que l'enceinte (10a; 10b; 10c) dudit dispositif (9a; 9b; 9c) de moussage est adaptée: pour pouvoir recevoir au moins une partie d'une composition initialement contenue dans la seringue (1) et pour pouvoir la restituer au corps (2) de 15 seringue sous l'effet d'un actionnement du piston (5), et pour former avec le corps (2) de seringue une chambre de moussage de dimensions sensiblement constantes, à l'intérieur de laquelle la composition initialement contenue dans la seringue (1), subit une compression et/ou une dilatation entretenue(s) sous l'effet du va-et-vient du piston (5) dans le corps (2) de seringue. 2/ - Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que ledit dispositif de moussage consiste en un tube (9a; 9b; 9c), dit tube de moussage, axialement creux et présentant une extrémité (1 la; 11 b; 1l c) ouverte dotée de moyens (13a; 13b; 13c) de raccord adaptés pour permettre un raccordement hermétique et dissociable dudit tube (9a; 9b; 9c) de moussage à l'embout (3) de la seringue (1), et une extrémité axiale opposée (12a; 14b, 6b, 16b; 14c, 15c) fermée hermétiquement. 3/ - Dispositif selon la revendication 2, caractérisé en ce que ledit tube (9a; 9b; 9c) de moussage présente une section globalement 30 circulaire et un diamètre intérieur compris entre 3 et 20 mm. 4/ - Dispositif selon l'une des revendications 2 ou 3, caractérisé en ce que ledit tube (9a; 9b; 9c) de moussage présente une section globalement circulaire et un diamètre intérieur de l'ordre de 5 mm. 5/ - Dispositif selon l'une des revendications 2 à 4, caractérisé en ce que ledit tube de moussage présente une extrémité ouverte dont la section est de forme et de dimensions adaptées pour autoriser l'engagement et le blocage d'un embout (3) tronconique de la seringue (1) à l'intérieur dudit dispositif de moussage. 6/ - Dispositif selon l'une des revendications 2 à 5, caractérisé en ce que lesdits moyens de raccord de ladite extrémité (11 a; 1lb; 11 c) ouverte du tube (9a; 9b; 9c) de moussage consistent en des lo moyens (13a; 13b; 13c) adaptateurs aptes à faire communiquer l'intérieur de la seringue (1) avec l'enceinte (10a; 10b; 10c) longitudinale interne dudit tube (9a; 9b; 9c) de moussage. 7/ - Dispositif selon la revendication 6, caractérisé en ce que lesdits moyens (13a; 13b; 13c) adaptateurs sont reliés par une première extrémité, à l'extrémité (11 a; 1 lb; 1 l c) ouverte du tube (9a; 9b; 9c) de moussage, et présentent une deuxième extrémité pouvant être raccordée de façon hermétique et dissociable à l'embout (3) de la seringue (1). 8/ - Dispositif selon la revendication 7, caractérisé en ce que lesdits moyens (13a, 13b, 13c) adaptateurs sont reliés de façon inamovible à 20 l'extrémité d'ouverture du tube (9a, 9b, 9c) de moussage. 9/ - Dispositif selon l'une des revendications 1 à 8, caractérisé en ce que le dispositif (9a; 9b; 9c) de moussage est réalisé, au moins en partie, en un polymère choisi parmi: un chlorure de polyvinyle, un polyéthylène, un polyuréthanne, un polypropylène, un polytétrafluoroéthylène, un éthylène-propylène fluoré, un plastique polycarbonate, un polyoxyméthylène, un polyétheréthercétone. 10/ - Dispositif selon la revendication 9, caractérisé en ce qu'au moins une partie dudit dispositif (9a; 9b; 9c) de moussage est réalisée dans une matière souple en flexion. 11/ - Dispositif selon l'une des revendications 1 à 10, caractérisé en ce que ledit dispositif (9a; 9b; 9c) de moussage est élastique en flexion et en torsion. 12/ - Dispositif selon l'une des revendications 1 à 11, caractérisé en ce qu'au moins une partie du dispositif (9a; 9b; 9c) de moussage est réalisée dans une matière transparente. 13/ - Dispositif selon l'une des revendications 1 à 12, caractérisé en ce qu'il comprend également un filtre (6a; 6b; 6c) de stérilisation d'air, dit filtre, présentant un orifice (7a; 7b; 7c) d'arrivée d'air et un orifice (8a; 8b; 8c) de sortie d'air pur; ledit filtre (6a; 6b; 6c) étant adapté pour pouvoir être branché en communication avec le corps (2) de seringue et permettre le passage d'un air traité dans le corps (2) de seringue sous l'effet d'une aspiration io résultant d'un actionnement manuel du piston (5) de la seringue (1). 14/ - Dispositif selon la revendication 13, caractérisé en ce que l'orifice (8a) de sortie dudit filtre (6a) est adapté pour pouvoir être raccordé de façon hermétique et dissociable à l'embout (3) de la seringue (1). 15/ - Dispositif selon la revendication 13, caractérisé en ce que le tube (9b) de moussage comprend une première extrémité (1 lb) débouchante adaptée pour pouvoir être raccordée de façon hermétique et dissociable à l'embout (3) de la seringue (1), et une deuxième extrémité (12b) débouchante reliée de façon indissociable à l'orifice (8b) de sortie dudit filtre (6b) ; ledit filtre (6b) comprenant également des moyens (16b) d'obturation permettant l'ouverture et la fermeture de l'orifice d'arrivée d'air. 16/ - Dispositif selon la revendication 13, caractérisé en ce que le tube (9c) de moussage comprend une première extrémité (11c) débouchante adaptée pour pouvoir être raccordée de façon hermétique et dissociable à l'embout (3) de la seringue (1), et une deuxième extrémité (12c) débouchante adaptée pour pouvoir être raccordée de façon hermétique et dissociable à l'orifice de sortie dudit filtre (6c) ; et en ce qu'il comprend des moyens (15c) d'obturation amovibles permettant d'ouvrir ou fermer ladite deuxième extrémité (12c) débouchante dudit tube (9c) de moussage. 17/ - Dispositif selon l'une des revendications 1 à 16, caractérisé en ce qu'il comprend également une aiguille creuse adaptée pour pouvoir être raccordée de façon dissociable à l'embout (3) de la seringue (1) et pour permettre de charger ladite seringue (1) en un liquide tensioactif. 18/ - Dispositif selon l'une des revendications 1 à 17, caractérisé en ce qu'il comprend également une aiguille creuse d'injection parentérale et/ou un cathéter, adapté(s) pour pouvoir être raccordé(s) de façon dissociable à l'embout (3) de la seringue (1) et pour permettre l'injection, dans un corps humain ou animal, d'une mousse préalablement formée dans le corps (2) de seringue. 19/ - Dispositif selon l'une des revendications 1 à 18, caractérisé en ce qu'il se présente sous la forme d'un kit de différentes parties conditionnées ensemble, de façon stérile et comprenant: - au moins une seringue (1), et au moins un dispositif de moussage. 20/ - Dispositif selon la revendication 19, caractérisé en ce que ledit kit comprend plusieurs dispositifs (10a; 10b; 10c) de moussage tous de mêmes dimensions. 21/ - Dispositif selon la revendication 19, caractérisé en ce que ledit kit comprend plusieurs dispositifs (10a; 10b; 10c) de moussage, au moins deux desdits dispositifs (l0a; 10b; 10c) de moussage différant l'un de l'autre par leurs dimensions. 22/ - Dispositif selon l'une des revendications 19 à 21, caractérisé en ce que ledit kit comprend également une dose de composition d'un sclérosant tensioactif. 23/ - Dispositif selon l'une des revendications 19 à 22, caractérisé en ce que ledit kit comprend également une dose de solvant et/ou de diluant apte à permettre une dilution d'une composition de sclérosant.