Brevet FR2877226A1 — publié le 20060505

La présente invention concerne une sonde utilisée pour l'aspiration des sécrétions trachéales et bronchiques sur les patients intubés. Ce type de sonde est monté sur un connecteur (appelé communément en anglais catheter mount ) relié, d'une part, à un système de ventilation et, d'autre part, à une sonde d'intubation endotrachéale. Le connecteur possède une ouverture permettant le passage d'une sonde connectée à un système d'aspiration, cette ouverture étant fermée par un capuchon amovible Les sécrétions qui s'accumulent dans la trachée et les bronches du patient, sont retirées à l'aide de cette sonde d'aspiration qui est raccordée à une source de vide. La sonde est constituée par un tube entouré d'une gaine souple de protection le recouvrant entièrement de manière à éviter d'une part la contamination manuportée du tube par le personnel soignant et d'autre part tout contact du personnel soignant avec les sécrétions du patient qui se sont déposées à l'extérieur de la sonde au cours de l'aspiration. De manière connue, l'une des extrémités de la gaine souple de protection est solidaire d'une extrémité du tube par l'intermédiaire d'un godet femelle à relier au système d'aspiration, l'autre extrémité libre du tube étant destinée à l'intubation d'un patient en vue de recueillir lesdites sécrétions trachéales au cours d'une procédure de désencombrement pulmonaire. Afin de pratiquer cette aspiration, on ôte un capuchon du connecteur et on engage dans celui-ci l'extrémité de la sonde d'aspiration. La sonde est ensuite enfoncée dans la trachée du patient au travers de la sonde d'intubation L'aspiration terminée, la sonde est retirée à la fois de la trachée et du connecteur, le capuchon de celui-ci est alors replacé afin d'éviter toute perte d'air ventilé. La sonde est jetée après chaque aspiration. Ce type de sonde connu depuis de nombreuses années présente notamment l'inconvénient de provoquer des fuites d'air 35 ventilé au cours de l'aspiration, fuite provoquée par l'ouverture du connecteur, cette ouverture n'étant refermée que lorsque l'aspiration est terminée. Un autre inconvénient est l'accumulation possible de sécrétions dans le capuchon dans le cas où l'aspiration est effectuée en réalisant une ouverture partielle du capuchon Sont également connus des systèmes plus complexes dits "système clos", dans lequel la sonde d'aspiration est fixée à demeure sur le connecteur et est nettoyée après chaque aspiration en injectant une petite quantité d'eau qui est immédiatement aspirée. Ces systèmes ont été développés pour éviter d'avoir à ouvrir le système de ventilation pour insérer la sonde. Cela permet d'éviter des contaminations extérieures et évite des pertes d'air ventilé sans perturbation un cycle respiratoire. Ces systèmes ont néanmoins de nombreux inconvénients à savoir leur coût qui est élevé, la nécessité de nettoyer la sonde et la perturbation du flux d'air ventilé lors du nettoyage de la sonde. La présente invention permet de remédier à ces inconvénients et concerne à cet effet une sonde d'aspiration endotrachéale, destinée à être montée sur un connecteur relié, d'une part, à un système de ventilation et, d'autre part, à une sonde d'intubation endotrachéale, le connecteur pouvant être connecté à une sonde d'aspiration par une ouverture de connexion, ladite sonde d'aspiration étant constituée par un tube entouré d'une gaine de protection souple dont l'une de ses extrémités est solidaire d'une extrémité du tube par l'intermédiaire d'un godet femelle destiné à être relié à un système d'aspiration, l'autre extrémité libre intubable du tube étant destinée à l'intubation d'un patient en vue de recueillir ses sécrétions trachéales et bronchiques au cours d'une procédure de désencombrement pulmonaire. Elle se caractérise en ce que l'autre extrémité de la gaine souple de protection est solidaire d'un raccord creux formant au moins partiellement une chambre délimitée vers l'intérieur par une membrane d'étanchéité et dans laquelle est susceptible de coulisser le tube au niveau de son extrémité libre intubable, ledit raccord étant préalablement introduit dans le connecteur par l'ouverture de connexion de manière à permettre, sans fuite d'air ventilé, par coulissement du tube dans la chambre, son extraction de la gaine souple de protection qui l'entoure, en vue d'une intubation et sa rétraction dans la gaine, après intubation, en subissant un raclage au passage de la membrane d'étanchéité afin de recueillir dans la chambre des sécrétions accumulées sur la surface extérieure du tube. II s'agit en fait d'un système semi-clos. De cette manière, on permet le coulissement du tube dans la chambre et son extraction de la gaine souple de protection qui l'entoure en vue d'une intubation puis sa rétraction dans la gaine après intubation en subissant un raclage au cours du passage des moyens d'étanchéité, ce qui permet de recueillir dans la chambre des sécrétions déposées sur l'extérieur du tube. On évite ainsi, d'une part, les fuites d'air ventilé tout en facilitant l'introduction de la sonde et, d'autre part, les risques de contamination extérieure, outre le repositionnement de la gaine, les sécrétions étant raclées et concentrées dans la chambre et donc isolées par rapport au personnel médical. Il suffit alors de jeter la sonde qui est à usage unique. La présente invention concerne également les caractéristiques qui ressortiront au cours de la description qui va suivre et qui devront être considérées isolément ou selon toutes leurs combinaisons techniques possibles: - l'extrémité libre du raccord est conique, de manière à faciliter son 25 introduction dans le connecteur, (de manière à s'adapter à l'ensemble des connecteurs du marché) - le raccord comporte une extrémité libre ouverte de section SI supérieure à celle S2 du tube qui la traverse, - la membrane d'étanchéité délimitant la chambre du raccord est réalisée en matériau souple et présente une ouverture de section S3 inférieure à celle S2 du tube pour obtenir l'effet d'étanchéité et de raclage, (c'est- à-dire pour éviter les fuites d'air ventilé et recueillir par effet de raclage dans un sens de rétraction du tube les sécrétions déposées à l'extérieur du tube) - le raccord est réalisé dans une matière plastique souple, - la membrane est réalisée dans une matière plastique souple, - le raccord ainsi que sa membrane d'étanchéité sont obtenus par moulage par injection d'au moins une matière plastique souple, - le raccord ainsi que sa membrane d'étanchéité sont une seule et même pièce réalisée par moulage par injection d'une matière plastique souple, - la matière plastique souple est un élastomère, - la matière plastique souple est du polychlorure de vinyle (PVC), - la matière plastique souple est un acrylonitrile, - le raccord est réalisé en polychlorure de vinyle (PVC), la gaine souple de protection est d'une longueur telle et d'une matière telle que dépliée elle empêche l'extraction de l'extrémité libre intubable du tube hors de la chambre notamment lors du retrait du tube des voies aériennes du patient, - la sonde d'aspiration comporte une vanne pouvant être commandée par un opérateur et destinée à permettre ou non l'aspiration. Les avantages d'une telle sonde d'aspiration sont nombreux. En effet, non seulement son coût est faible mais elle ne nécessite pas de devoir la nettoyer contrairement aux systèmes connus, ce qui représente un gain de temps, sans perturbation du flux d'air ventilé. Elle permet également des manipulations sans fuite d'air, tout en s'adaptant à divers types de connecteurs. Enfin, elle permet d'éviter toute contamination du fait que les sécrétions ayant pu s'accumuler à l'extérieur du tube de la sonde sont ramenées, raclées et stockées, après intubation, dans la chambre du raccord. La description qui suit d'un exemple de mise en oeuvre de l'invention est non limitative et fera mieux comprendre comment l'invention peut être réalisée, ceci en référence aux dessins annexés, sur lesquels: La figure 1 représente une sonde d'aspiration selon l'invention, avant intubation d'un patient avec sur la partie gauche de la figure le détail du raccord. La figure 2 représente une sonde d'aspiration selon la figure 35 1 en cours d'intubation d'un patient. La figure 3 représente une sonde selon les figures 1 et 2 après intubation du patient, avant d'être jetée. Sur les figures 1 à 3, la sonde d'aspiration endotrachéale 1, désignée globalement sur les figures, est destinée à être montée sur un connecteur 2 relié d'une part à un système de ventilation 3 et d'autre part à une sonde d'intubation endotrachéale 17 et pouvant être connecté par une connexion 4 à ,un système d'aspiration par le biais d'un raccord 14 creux et de la sonde 1. De manière connue, la sonde 1 est constituée par un tube 5 entouré d'une gaine souple de protection 6 dont l'une de ses extrémités 7 est solidaire d'une extrémité 8 du tube par l'intermédiaire d'un godet femelle 9 à relier au système d'aspiration, l'autre extrémité libre 10 du tube 5 étant destinée à l'intubation d'un patient 11 par le passage dans la sonde d'intubation 17 en vue de recueillir ses sécrétions 12 trachéales et bronchiques, au cours d'une procédure de désencombrement pulmonaire. Selon l'invention, l'autre extrémité 13 de la gaine souple de protection 6 est solidaire du raccord creux 14 qui forme au moins partiellement une chambre 15 délimitée vers l'intérieur par une membrane (ou anneau) d'étanchéité 16. Le tube 5 est susceptible de coulisser au niveau de son extrémité libre intubable 10, dans la chambre 15 du raccord 14, le tube 5 passant en coulissement d'une manière étanche à travers la membrane 16 délimitant la chambre 15. Comme le montre la figure 2, le raccord 14, en vue de l'intubation, est préalablement introduit dans le connecteur 2 dans sa partie 4 permettant la connexion au système d'aspiration. Ladite extrémité 10 du tube 5 se trouve, avant intubation (figure 1), à l'intérieur de la chambre 15. Il est à noter que, préférentiellement, le raccord 14 a une extrémité extérieure conique permettant une adaptation de la sonde 1 sur tout type de connecteur 2. Grâce au bon maintien de ce raccord spécifique 14 sur le connecteur 2, la manipulation de la sonde 1 en cours d'aspiration est beaucoup plus aisée pour le personnel médical. On peut remarquer sur la figure 1 que l'oeil de l'extrémité distale de la sonde d'aspiration doit toujours se trouver entre la membrane et l'extrémité du raccord si l'on veut éviter toute fuite d'air ventilé. Une telle sonde 1 selon l'invention permet, grâce à la membrane 16 d'assurer l'étanchéité à l'air lors de la descente et lors de la remontée du tube 5 en cours d'aspiration. Une telle sonde 1 selon l'invention permet, par coulissement du tube 5 dans la chambre 15, d'une part, comme représenté figure 2, son extraction de la gaine souple de protection 6 qui l'entoure en vue d'une intubation en évitant les fuites d'air ventilé et, d'autre part, comme représenté figure 3, sa rétraction dans la même gaine 6, après l'intubation et la procédure de désencombrement, en subissant un raclage au passage des moyens d'étanchéité 16 pour obtenir le recueil dans la chambre 15 des sécrétions 12 possiblement accumulées sur la surface extérieure du tube 5 et éviter ainsi la contamination du connecteur 2 au niveau de sa connexion au système d'aspiration. Sur les figures, S1 est la section de passage interne du réservoir du raccord 14, S2 est la section externe du tube 5 et S3 est la section de passage de la membrane 16 délimitant la chambre. D'une manière générale, la section interne du raccord 4 est supérieure à la section externe du tube 5 pour permettre son libre passage sauf au niveau de la section S3 de passage de la membrane16 où ladite membrane doit assurer l'étanchéité et l'effet de raclage (en l'absence du tube 5, S3 est effectivement inférieure à S2 et en présence du tube, la membrane qui est souple s'applique donc bien sur les parois du tube). Ainsi, l'extrémité libre du raccord 14 est conique, de manière à faciliter son introduction dans le connecteur 2 et cette même extrémité libre est également ouverte selon une section S1 supérieure à celle S2 du tube 5 qui la traverse. Par contre la membrane d'étanchéité 16 délimitant la chambre 15 du raccord 14 est réalisée dans un matériau souple présentant une ouverture de section S3 inférieure à celle S2 du tube 5. Selon une autre caractéristique de l'invention, le raccord 14 ainsi que sa membrane d'étanchéité 16 sont obtenus simultanément par moulage par injection d'une matière souple. Un raccord 14 ainsi constitué peut être réalisé en PVC mais il pourrait également l'être dans toute matière plastique souple. On comprend que l'invention peut être déclinée de diverses manières sans sortir du cadre défini. Par exemple, la membrane 16 en forme d 'anneau débordant à l'intérieur de la lumière du raccord peut être configurée de plusieurs façons avec une ou plusieurs lèvres de forme adaptée venant au contact du tube 5: lèvre(s) arrondie(s), lèvre(s) effilée(s) inclinée(s) ou non... De même, dans une variante de réalisation, pour éviter que par accident on puisse désengager ou extraire excessivement le tube de la chambre 15, on met en oeuvre une longueur de gaine 6 (de préférence sensiblement non extensible) telle que l'extrémité libre 10 du tube 5 soit correctement positionnée par rapport au raccord 14 lorsque la gaine est totalement dépliée. Si de préférence, le raccord 14 et la membrane 16 sont réalisées en une opération de moulage d'une matière souple, dans une variante, la membrane peut être une pièce rapportée, par exemple un joint torique, dans le raccord et les matériaux correspondants peuvent donc être différents. Il est également possible de réaliser le moulage de deux matières différentes une première particulièrement souple pour la membrane et une seconde un peu moins souple pour le raccord pour former en une opération ledit élément, voire utiliser le même matériau mais présentant des caractéristiques mécaniques de souplesse différente selon l'élément considéré comme par exemple du polychlorure de vinyle (PVC) avec et sans plastifiant. Enfin, la sonde d'aspiration peut être utilisée sur divers types de connecteurs 2 dont, par exemple, des connecteurs avec pour l'ouverture 4 de connexion un capuchon amovible manuellement ou un clapet mobile monostable (retour automatique à la fermeture) ouvrable par la connexion du raccord 14 sur le connecteur. REVENDICATIONS 1. Sonde d'aspiration endotrachéale (1) destinée à être montée sur un connecteur (2) relié, d'une part, à un système de ventilation (3) et, d'autre part, à une sonde d'intubation endotrachéale (17), le connecteur pouvant être connecté à une sonde d'aspiration (1) par une ouverture (4) de connexion, ladite sonde d'aspiration (1) étant constituée par un tube (5) entouré d'une gaine de protection souple (6) dont l'une de ses extrémités (7) est solidaire d'une extrémité (8) du tube (5) par l'intermédiaire d'un godet femelle (9) destiné à être relié à un système d'aspiration, l'autre extrémité libre intubable (10) du tube (5) étant destinée à l'intubation d'un patient en vue de recueillir ses sécrétions (12) trachéales et bronchiques au cours d'une procédure de désencombrement pulmonaire, caractérisée en ce que l'autre extrémité (13) de la gaine souple de protection (6) est solidaire d'un raccord creux (14), formant au moins partiellement une chambre (15), délimitée vers l'intérieur par une membrane d'étanchéité (16) et dans laquelle est susceptible de coulisser le tube (5) au niveau de son extrémité libre intubable (10), ledit raccord étant préalablement introduit dans le connecteur (2) par l'ouverture (4) de connexion de manière à permettre, sans fuite d'air ventilé, par coulissement du tube (5) dans la chambre (15), son (5) extraction de la gaine souple de protection (6) qui l'entoure, en vue d'une intubation et sa rétraction dans la gaine (6), après intubation, en subissant un raclage au passage de la membrane d'étanchéité (16) afin de recueillir dans la chambre (15) des sécrétions (12) accumulées sur la surface extérieure du tube (5). 2. Sonde selon la revendication 1, caractérisée en ce que l'extrémité libre du raccord (14) est conique, de manière à faciliter son introduction dans le connecteur (2). 3. Sonde selon l'une des revendications 1 ou 2, caractérisée en ce que le raccord (14) comporte une extrémité libre ouverte de section S1 supérieure à celle S2 du tube (5) qui la traverse. 4. Sonde selon l'une des revendications 1 à 3, caractérisée en ce que la membrane d'étanchéité (16) délimitant la chambre (15) du raccord (14) est réalisée dans un matériau souple et présente une ouverture de section S3 inférieure à celle S2 du tube (5) pour obtenir l'effet d'étanchéité et de raclage. 5. Sonde selon l'une des revendications 1 à 4, caractérisée en ce que le raccord (14) ainsi que sa membrane d'étanchéité (16) sont obtenus par moulage par injection d'au moins une matière plastique souple. 6. Sonde selon l'une des revendications 1 à 4, caractérisée en ce que le raccord (14) ainsi que sa membrane d'étanchéité (16) sont une seule et même pièce réalisée par moulage par injection d'une matière plastique souple. 7. Sonde selon la revendication 5 ou 6, caractérisée en ce 15 que la matière plastique souple est choisie parmi un élastomère ou du polychlorure de vinyle (PVC). 8. Sonde selon la revendication 6, caractérisée en ce que le raccord (14) est réalisé en polychlorure de vinyle (PVC). 9. Sonde selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisée en ce que la gaine souple de protection (6) est d'une longueur telle et d'une matière telle, que dépliée, elle empêche l'extraction de l'extrémité libre (10) du tube (5) hors de la chambre (15) notamment lors du retrait du tube des voies aériennes du patient.