Brevet FR2876023A1 — publié le 20060407

La présente invention porte sur un sac d'extraction et d'isolement de pièces opératoires, particulièrement résistant à la déchirure et imperméable. Lors d'une opération chirurgicale, il est parfois nécessaire d'évacuer de la région opérée des pièces anatomiques malades ou devenues inutiles, encore appelées pièces opératoires. Par ailleurs, de plus en plus, lorsque cela est possible, les opérations chirurgicales se font par voie laparoscopique, à l'aide de trocarts, afin de minimiser le traumatisme causé par l'incision des parois, par exemple de la paroi abdominale. De telles opérations sont par exemple la cholécystectomie, l'appendicectomie, la colectomie, l'adrénalectomie, la cystectomie, la néphrectomie, l'hystérectomie, la myomectomie, la lymphadénectomie. Dans de tels cas, l'ouverture dans le corps se faisant par un ou plusieurs passages très étroits, il peut s'avérer difficile d'évacuer les parties à enlever. Pour cela, il existe des sacs d'extraction de ces pièces opératoires, dans lesquels on stocke ou isole les parties à enlever pendant le temps de l'intervention, puis qu'on évacue en fin d'opération par la brèche pariétale laissée par le trocart une fois retiré. Durant ces opérations, et en particulier lors de l'opération du retrait du sac, il est essentiel que ce dernier ne se déchire pas. II est également important qu'il soit parfaitement imperméable pour éviter de contaminer les zones saines. En effet, les contraintes subies par le sac sont élevées au moment du passage de la paroi, la pièce opératoire extraite étant fréquemment plus volumineuse que le trou laissé par le trocart. Le problème avec les sacs existants est qu'ils sont généralement constitués de films en matière plastique dont la résistance à la déchirure est faible. Une fois déchiré, le sac n'est plus étanche et la récupération des pièces opératoires doit être de nouveau effectuée avec les risques de contamination que cela comporte. Enfin, ces sacs présentent souvent une faible rigidité qui rend leur manipulation malaisée. La présente invention vise à remédier à ces problèmes en proposant un sac d'extraction et d'isolement à base d'un tissu particulièrement résistant à la déchirure, imperméable, et d'ouverture et fermeture aisées. La présente invention porte sur un sac d'extraction et d'isolement de pièces opératoires, comprenant une poche comprenant une ouverture et un cordon apte à fermer cette ouverture, caractérisé en ce que la poche est constituée d'un tissu en polyamide présentant une résistance longitudinale à la déchirure amorcée supérieure ou égale à 11 N, et une résistance transversale à la déchirure amorcée supérieure ou égale à 22 N, la résistance longitudinale à la déchirure amorcée et la résistance transversale à la déchirure amorcée étant mesurées selon la norme ISO 4674-2. Le sac selon l'invention présente une excellente résistance à la déchirure. Ainsi, les risques de contaminer la zone opérée par les parties malades stockées dans le sac sont minimisés et le passage de la paroi est sécurisé. Le sac d'extraction selon l'invention est particulièrement utile dans les opérations réalisées par voie laparoscopique telles que la cholécystectomie, l'appendicectomie, la colectomie, l'adrénalectomie, la cystectomie, la néphrectomie, l'hystérectomie, la myomectomie, la lymphadénectomie. Dans une forme préférée de réalisation de l'invention, le tissu en polyamide est enduit de polyuréthane. Ainsi, le sac selon l'invention présente une excellente étanchéité et une excellente imperméabilité. Cela est particulièrement important afin d'éviter de contaminer les zones opérées, en particulier par des fluides destinés à être retirés, comme la bile par exemple. Dans une forme préférée de réalisation de l'invention, le tissu en polyamide enduit de polyuréthane présente une résistance à la pénétration de l'eau, ou imperméabilité, supérieure ou égale à une pression de 500 mm d'eau, mesurée selon la norme ISO 811. De plus, le sac selon l'invention est particulièrement léger, ce qui 25 facilite sa manipulation au cours de l'intervention chirurgicale. Ainsi, dans une forme préférée de réalisation de l'invention, le tissu en polyamide présente une masse surfacique inférieure ou égale à 48 g/m2, cette masse surfacique étant mesurée selon la méthode d'essai NFG 07 150. Il présente également une rigidité l'empêchant de s'effondrer, facilitant également ainsi son utilisation durant l'intervention. De préférence, le tissu en polyamide est biocompatible et répond aux exigences de la norme ISO 10993 pour l'utilisation envisagée. Un tissu en polyamide convenant particulièrement bien à la présente invention est de la toile vendue sous la dénomination commerciale 35 RIPSTOP par la société NCV industries. Dans une forme préférée de réalisation de l'invention, la poche est constituée d'un rectangle de tissu en polyamide que l'on a replié sur luimême selon la ligne médiane joignant ses grands côtés et dont on a fermé les bords latéraux par une soudure à ultra-sons. Une telle réalisation permet d'obtenir une poche particulièrement étanche. Ainsi, dans une forme préférée de réalisation de l'invention, le sac présente une résistance à l'ouverture forcée d'au moins 90 Newtons, mesurée sur dynamomètre ECME012 à vitesse constante de 100 mm/min, comme décrit plus loin. Dans une forme préférée de réalisation de l'invention, le sac comporte, proche du périmètre de son ouverture, des fentes au travers desquelles le cordon est inséré. De préférence, le cordon présente un diamètre de 1 mm et les fentes sont obtenues par passage d'une aiguille de section ronde de 1,5 mm de diamètre. La présente invention va maintenant être décrite en détails à l'aide du dessin annexé, donné à titre d'exemple et dans lequel: - la figure 1 est une vue de côté du sac selon l'invention avant utilisation, - la figure 2 est une vue en perspective du sac selon l'invention une 20 fois fermé après utilisation, - la figure 3 est une vue illustrant le test de résistance à l'ouverture forcée. Sur la figure 1, est représenté un sac 1 d'extraction et d'isolement de pièces opératoires comprenant une poche 2 comprenant une ouverture 3 et un cordon 4 apte à fermer cette ouverture 3. La poche 2 est constituée d'un tissu en polyamide présentant une résistance longitudinale à la déchirure amorcée supérieure ou égale à 11 N, et une résistance transversale à la déchirure amorcée supérieure ou égale à 22 N, la résistance longitudinale à la déchirure amorcée et la résistance transversale à la déchirure amorcée étant mesurées selon la norme ISO 4674-2. Le tissu en polyamide est enduit de polyuréthane. Le tissu ainsi enduit présente une résistance à la pénétration de l'eau, ou imperméabilité, supérieure ou égale à une pression de 500 mm d'eau, mesurée selon la norme ISO 811. Le tissu en polyamide présente une masse surfacique inférieure ou 35 égale à 48 g/m2, cette masse surfacique étant mesurée selon la méthode d'essai NFG 07 150. Comme il apparaît sur les figures 1 et 2, la poche 2 est constituée d'un rectangle de tissu en polyamide que l'on a replié sur lui-même selon la ligne médiane 5 joignant ses grands côtés et dont on a fermé les bords latéraux 6 par une soudure 7 à ultra-sons. Le sac présente une résistance à l'ouverture forcée d'au moins 90 Newtons, mesurée selon le protocole de test suivant, en référence à la figure 3: une fois le sac 1 réalisé comme indiqué ci-dessus, il est positionné sur les deux mors 10 et 11 d'un dynamomètre ECME012. Le mors 10 est fixe tandis que le mors 11 se déplace à une vitesse constante de 100 mm/min dans le sens de la flèche V comme indiqué sur la figure 3. La force nécessaire pour parvenir à la rupture de la soudure 7 est mesurée. Cette force, ou résistance à l'ouverture forcée de la soudure du sac selon l'invention, est supérieure ou égale à 90 Newtons. En référence à la figure 1, proche du périmètre de l'ouverture 3, on a ménagé dans le tissu des fentes 8, par exemple régulièrement espacées, obtenues par passage d'une aiguille de section ronde, au travers desquelles on a inséré le cordon 4. Le cordon 4 est par exemple en polyester et il est muni à ses deux extrémités de noeuds 9. L'adéquation de la taille du cordon et de celle des fentes conditionne le frottement assurant la fermeture efficace du sac tout en autorisant une réouverture aisée. Ainsi, de préférence, le cordon 4 présente un diamètre de 1 mm de diamètre et les fentes 8 sont obtenues par passage d'une aiguille de section ronde de 1,5 mm de diamètre. Ces valeurs permettent d'obtenir un frottement à effet anti-retour efficace lors de la fermeture du sac 1. Le sac selon l'invention peut par exemple mesurer 12 cm de longueur pour 8 cm de largeur. Il peut passer par un trocart de par exemple 10 mm de diamètre. Le sac selon l'invention peut avoir toute taille voulue en fonction de la ou des pièces opératoires à retirer. Ainsi, avant utilisation, le sac selon l'invention est dans la configuration montrée à la figure 1. Il est ensuite par exemple enroulé sur lui- même pour être introduit dans le corps du patient à opérer à l'aide d'un trocart de diamètre par exemple 10 mm. Une fois dans le champ opératoire, le sac 1 est déployé et ouvert à l'aide d'instruments chirurgicaux adéquats, tels que des pinces, introduits également par un ou plusieurs trocarts. Durant l'opération, la rigidité naturelle du sac 1 lui permet de rester ouvert et le chirurgien peut aisément le manipuler pour y déposer les pièces opératoires, tels que appendice, vésicule ou autres, à enlever. Grâce à l'excellente résistance à la déchirure amorcée du sac 1, ce dernier garde son intégrité malgré les manipulations qu'il est amené à subir pendant l'intervention chirurgicale. Une fois l'opération terminée, le chirurgien tire, par exemple avec une pince, sur le noeud 9 de l'extrémité libre du cordon 4 tout en maintenant le côté opposé du sac 1, afin de fermer le sac 1. La fermeture du sac est facilitée par le glissement du cordon 4 en polyester dans les fentes 9 de la poche 2 en polyamide. Le frottement obtenu entre le cordon 4 et les fentes 9 grâce à la forme particulière des fentes 9 et au diamètre adéquat du cordon 4 génère un effet anti-retour sécurisant la fermeture du sac 1 en l'empêchant de s'ouvrir à nouveau. Lors de cette opération, le chirurgien doit tirer fortement sur le cordon 4 afin de réaliser une fermeture la plus étanche possible. Toutefois, grâce à ses excellentes propriétés mécaniques, le sac 1 ne se déchire pas. Le sac plein et refermé est représenté à la figure 2. Grâce à sa biocompatibilité, le sac peut séjourner jusqu'à 24 heures dans le corps humain. A la fin de l'intervention chirurgicale, le sac 1 est retiré du corps du patient, par exemple par une des incisions ménagées pour le passage du trocart. Grâce à sa résistance à la déchirure amorcée, le sac 1 conserve son intégrité malgré les contraintes qu'il subit au passage de cette paroi. Une fois retiré, le sac 1 peut être alors jeté avec son contenu. Du fait de sa légèreté et de ses propriétés mécaniques, le sac d'extraction selon l'invention est particulièrement fiable et facile à manipuler pour le chirurgien. Il permet l'extraction des pièces opératoires du corps d'un patient avec une sécurité optimale, et ce pour un faible prix de revient. REVENDICATIONS 1. Sac (1) d'extraction et d'isolement de pièces opératoires, comprenant une poche (2) comprenant une ouverture (3) et un cordon (4) apte à fermer cette ouverture (3), caractérisé en ce que la poche (2) est constituée d'un tissu en polyamide présentant une résistance longitudinale à la déchirure amorcée supérieure ou égale à 11 N, et une résistance transversale à la déchirure amorcée supérieure ou égale à 22 N, la résistance longitudinale à la déchirure amorcée et la résistance transversale à la déchirure amorcée étant mesurées selon la norme ISO 4674-2. 2. Sac (1) selon la revendication 1, caractérisé en ce que le tissu en polyamide est enduit de polyuréthane. 3. Sac (1) selon la revendication 2, caractérisé en ce que le tissu en polyamide enduit de polyuréthane présente une résistance à la pénétration de l'eau supérieure ou égale à une pression de 500 mm d'eau, mesurée selon la norme ISO 811. 4. Sac (1) selon l'une quelconque des revendications 1 à 3, caractérisé en ce que le tissu en polyamide présente une masse surfacique inférieure ou égale à 48 g/m2, cette masse surfacique étant mesurée selon la méthode d'essai NFG 07 150. 5. Sac (1) selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que la poche (2) est constituée d'un rectangle de tissu en polyamide que l'on a replié sur lui-même selon la ligne médiane (5) joignant ses grands côtés et dont on a fermé les bords latéraux par une soudure (7) à ultra-sons. 6. Sac (1) selon la revendication 5, caractérisé en ce qu'il présente une résistance à l'ouverture forcée d'au moins 90 Newtons, mesurée sur dynamomètre ECME012 à vitesse constante de 100 mm/min. 7. Sac (1) selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'il comporte, proche du périmètre de son ouverture (3) , des fentes (8) au travers desquelles le cordon (4) est inséré. 8. Sac (1) selon la revendication précédente, caractérisé en ce que le cordon (4) présente un diamètre de 1 mm et les fentes (8) sont obtenues par 35 passage d'une aiguille de section ronde de 1,5 mm de diamètre.