Brevet FR2885032A1 — publié le 20061103

La présente invention concerne l'implantation d'un dispositif de prothèse, et plus particulièrement, mais pas exclusivement, concerne un kit et une instrumentation pour introduire une prothèse rachidienne déformable. L'utilisation d'implants prothétiques pour traiter des lésions et affections orthopédiques est devenue courante. Néanmoins, il existe un objectif omniprésent consistant à permettre des techniques chirurgicales moins invasives, à réduire le temps nécessaire pour implanter chirurgicalement des dispositifs de prothèse, à diminuer le temps de récupération après opération., et/ou à proposer d'autres améliorations. Ainsi, il existe un besoin de contributions supplémentaires dans ce domaine de technologie. La présente demande de brevet décrit une technique particulière pour implanter un dispositif de prothèse déformable. Cette technique est mise en oeuvre avec des procédés, systèmes, dispositifs, kits, outils, instrumentations et appareils particuliers impliquant l'implantation d'un dispositif de prothèse déformable. On décrit l'utilisation d'un instrument qui s'étend par voie percutanée dans le corps d'un patient, l'instrument comprenant un tube, une tige de transmission filetée s'étendant à l'intérieur du tube, une partie d'extrémité proximale et une partie d'extrémité distale. L'instrument est placé en position avec la partie d'extrémité distale à proximité d'une structure rachidienne du corps du patient tandis que la partie d'extrémité proximale reste à l'extérieur du corps du patient. Avec une prothèse déformable placée entre le tube et la tige, il est déplacé à travers le tube en faisant tourner la tige tandis qu'il est en position. Au moins une partie de la prothèse est déposée sur la structure rachidienne avec l'instrument. Des formes diverses de cette utilisation comprennent facultativement: l'inversion du sens de rotation pour changer le sens de déplacement de la prothèse déformable à travers le tube, et/ou le pivotement d'une poignée couplée à la tige pour provoquer la rotation de la tige. En variante ou en outre, cette utilisation peut comprendre facultativement: la fixation d'un outil au tube, le maintien de l'emplacement du tube par rapport à la tige avec l'outil, et le maintien en place de la tige en mettant en prise une butée de course fixée à la tige avec un élément connecté à l'outil. L'invention a pour objet un kit ou système pour exécuter une procédure d'implantation rachidienne. Ce kit comprend: un dispositif tubulaire avec une surface interne définissant un passage d'une partie d'extrémité proximale à une partie d'extrémité distale, un convoyeur comprenant une tige de transmission filetée destinée à être reçue dans le passage du dispositif tubulaire que l'on peut faire pivoter dans le tube ou déplacer en translation le long du passage, et une prothèse déformable structurée pour se déplacer à travers le passage du tube en faisant tourner la tige de transmission filetée tandis qu'au moins une partie de la prothèse déformable est placée entre la surface interne et la tige. L'invention a également pour objet une instrumentation qui comprend: une tige de transmission filetée structurée pour pivoter autour d'un axe de rotation, un dispositif tubulaire comprenant un tube s'étendant le long de l'axe de rotation et la définition d'un passage à travers celui-ci pour recevoir la tige, une poignée couplée à une partie d'extrémité proximale de la tige de transmission filetée, et une butée de course structurée pour mettre en prise le dispositif tubulaire pour limiter au moins un sens de translation de course de la tige le long de l'axe. La tige est structurée pour pivoter en réponse à la rotation de la poignée et se déplacer en translation en réponse au mouvement de la poignée le long de l'axe de rotation, et le tube est dimensionné et formé pour avoir une partie d'extrémité distale placée à l'intérieur du corps d'un patient tandis qu'une partie d'extrémité proximale reste à l'extérieur du corps du patient. Le tube comprend une voie d'accès au passage pour recevoir une prothèse déformable qui peut être insérée dans le corps du patient avec l'instrumentation. D'autres modes de réalisation, formes, caractéristiques, aspects, bénéfices et avantages de la présente demande de brevet deviendront évidents à partir de la description détaillée et des figures fournies dans le présent document. La figure 1 est une vue en perspective partielle d'un instrument selon l'invention pour implanter une prothèse déformable dans le rachis d'un patient. La figure 2 est une vue en coupe de l'instrument correspondant à la ligne de coupe 2 - 2 représentée sur la figure 1. La figure 3 est une vue en perspective de l'instrument de la figure 1 pendant l'insertion d'une prothèse déformable dans le rachis d'un patient. La figure 4 est une vue partielle en perspective de l'instrument de la figure 1 avec une partie plus grande de la prothèse insérée dans le rachis en comparaison avec la figure 3. La figure 5 est une vue partielle en perspective de l'instrument de la figure 1 illustrant le retrait de la prothèse. Afin de favoriser une compréhension des principes de l'invention, référence sera maintenant faite aux modes de réalisation illustrés dans les dessins et un langage spécifique sera utilisé pour décrire ceux-ci. On comprendra néanmoins qu'aucune limitation de la portée de l'invention n'est voulue ainsi. La figure 1 illustre un système d'implantation chirurgical 20, qui comprend une instrumentation 20a. L'instrumentation 20a comprend l'instrument 21 d'insertion d'implant représenté en une vue partielle, en perspective. Le système 20 représente aussi schématiquement le kit 22 comprenant un emballage ou conteneur 24 et un étiquetage 26. L'étiquetage 26 fournirait typiquement des instructions, des avertissements, et d'autres informations quant à l'utilisation de son contenu. L'instrument 21 peut être proposé en kit 22 avec d'autres instrumentations et matériaux comme cela sera décrit plus amplement ci-après. En se référant en outre aux figures 3-5, l'instrument 21 s'étend le long de l'axe longitudinal A et a une partie d'extrémité proximale 28a opposée à une partie d'extrémité distale 28b. La partie d'extrémité distale 28b n'est pas désignée sur la figure 1 car la vue de l'instrument 21 représenté est une vue partielle. L'instrument 21 comprend un convoyeur rotatif 30 qui a une partie d'extrémité proximale 32a opposée à une partie d'extrémité distale 32b. Le long de la partie d'extrémité proximale 32a, le convoyeur 30 comprend une poignée en forme de T 34. La poignée 34 est connectée à la tige de transmission filetée 36. La tige 36 comprend un filetage hélicoïdal 36a qui s'étend de la partie d'extrémité proximale 32a à la partie d'extrémité distale 32b. La butée de course 38 est fixée au convoyeur 30 côté proximal par rapport à la tige 36 et a la forme d'une partie circulaire d'un cône. L'instrument 21 comprend aussi un dispositif tubulaire 50. Le dispositif 50 comprend un tube 51 ayant une partie d'extrémité proximale 53 opposée à une partie d'extrémité distale 58 et une surface interne 52 opposée à une surface externe 54. La surface interne 52 définit le passage 56 à travers le tube 51 qui s'étend le long de l'axe A. Au moins une partie du tube 51 est transparente pour visualiser la structure dans celui-ci. La partie d'extrémité distale 58 définit l'extrémité distale 59 qui est formée jusqu'à un point pour aider au passage du tube 51 à travers les tissus. L'extrémité distale 59 définit l'ouverture distale 59a. Relié le long de la partie d'extrémité distale 58 se trouve un rebord 60 qui est proposé pour s'appuyer contre les tissus durs comme représenté sur les figures 35. À la partie d'extrémité proximale 53, le dispositif tubulaire comprend une tête 55 qui a des éléments saillants 55a et 55b. Les éléments 55a et 55b s'étendent latéralement à partir de l'axe A. En se référant spécifiquement aux figures 1 et 3, le convoyeur 30 est configuré pour tourner autour de l'axe comme indiqué par la flèche incurvée R1 et peut se déplacer en translation par rapport à l'axe comme indiqué par la flèche à double tête Ti. Pour la position du convoyeur 30 par rapport au dispositif 50 représentée sur la figure 1, une voie d'accès 57 est proposée sous la forme d'une ouverture jusqu'au passage 56 à l'extrémité proximale de la tête 55. En comparaison, la butée 38 se met en prise avec la tête 55 sur la figure 3 parce que le convoyeur 30 a été repositionné par rapport au dispositif 50 par un mouvement de translation le long de l'axe A. Il en résulte que la voie d'accès 57 est fermée sur la vue de la figure 3. Parallèlement, tout mouvement de translation supplémentaire du convoyeur 30 dans le tube 51 est limité par la butée 38 quand il se met en prise avec la tête 55. Le système 20 comprend en outre une prothèse déformable 70 sous la forme d'un matériau d'implant allongé 71. La prothèse 70 peut aussi être comprise dans le kit 22. La prothèse 70 est chargée dans le passage 56 de l'instrument 21 par la voie d'accès 57 comme illustré sur la figure 1. La prothèse 70 comprend une partie d'extrémité distale 72 opposée à une partie d'extrémité proximale 74 (voir la figure 3). Quand la prothèse 70 est chargée, elle est positionnée entre la tige 36 et la surface interne 52 du tube 51. Le filetage 36a entre en contact avec au moins une partie de la prothèse 70. En même temps, au moins une partie de la prothèse 70 qui est en contact avec le filetage 36a entre aussi en contact avec le tube 51. Typiquement, quand le matériau 71 est placé de cette manière, il se déforme et s'adapte au moins en partie aux surfaces avec lesquelles il entre en contact. Se référant aussi à la figure 2, une vue en coupe de ce rapport spatial entre la tige 36, le tube 51 et le matériau 71 est représentée qui correspond à la ligne de coupe 2 - 2 de la figure 1, et pour laquelle des numéros de référence identiques réfèrent à des fonctions identiques. Avec la prothèse 70 disposée entre la tige 36 et le tube 51 de cette manière, la rotation de la tige 36 autour de l'axe A a tendance à déplacer la prothèse 70 le long de l'axe A, agissant comme une vis ou un dispositif d'entraînement à vis sans fin. Pour la rotation de la tige 36 dans le sens indiquée par la flèche R1, la prothèse 70 avance dans le tube 51 vers l'ouverture distale 59a. Une fois que la prothèse 70 est chargée dans le tube 51 et-ou s'il existe une voie d'accès ouverte en continu pour la prothèse (non représentée), la butée 38 peut être avancée dans le sens distal pour se mettre en prise avec la tête 55. Pour un tel placement, l'extrémité distale de la tige 36 passe juste à travers l'ouverture 59a du tube 51 et a sa course distale à travers le tube 51 limitée par cette mise en prise entre la butée 38 et la tête 55. Pour cette configuration, la rotation de la tige 36 autour de l'axe A peut continuer, proposant un avancement distal supplémentaire de la prothèse 70 à travers le tube 51 et hors de l'ouverture 59a. Dans certaines applications, il est souhaitable de maintenir le dispositif 50 dans une position désirée quand la tige 36 tourne et-ou de maintenir la butée 38 dans un rapport de palier rotatif avec la tête 55. Comme indiqué sur la figure 3, l'outil en ciseaux 80 du système 20 et de l'instrumentation 20a fournit de telles fonctions. L'outil 80 se met en prise de manière amovible avec l'élément 55a de la tête 55 dans un rapport fixe et avec la butée 38 dans un rapport de palier réglable. L'outil 80 peut aussi être inclus dans le kit 22. L'outil 80 comprend un élément 82 et un élément 84 qui sont couplés ensemble de manière pivotante par le couplage 86, où le repère en forme de croix désigne un point de pivot correspondant. Le membre 82 comprend une connexion distale 90 qui relie le membre 55a au membre 82 dans un rapport spatial fixe et est soumis à un détachement sélectif par l'utilisateur. Face à la connexion distale 90, le membre 82 comprend une poignée proximale 92 avec l'ergot 98a pour faciliter une bonne prise en main. Le membre 84 comprend une partie distale de maintien 94 qui est représentée appuyée contre la butée 38 correspondant à la fermeture de la voie d'accès 57. Face à la partie distale de maintien 94, le membre 84 comprend une poignée proximale 96 avec l'ergot 98b pour faciliter une bonne prise en main de l'outil 80. Une fois que la connexion distale 90 de l'outil 80 est formée, les poignées 92 et 96 sont ramenées l'une contre l'autre ou serrées à la main pour mettre en prise une surface de palier proximal de la butée 38 avec la partie distale de maintien 94, qui pivote autour du point de pivot indiqué du couplage 86. Parallèlement, l'outil 80 fournit le mécanisme de mâchoire réglable 100. La pression vers le bas résultante ou la force fournie par le mécanisme 100 peuvent être modulées pour permettre la rotation du convoyeur 30 autour de l'axe A comme décrit plus amplement ci- après. L'outil 80 peut être détaché et-ou la partie 94 peut pivoter et s'éloigner pour se désengager de la butée 38 de sorte que la tige 36 puisse être extraite du tube 51. Avec la séparation de la butée 38 et de la tête 55, la voie d'accès 57 est ouverte. La figure 4 représente en outre la partie d'extrémité distale 28a de l'instrument 21. Sur la figure 4, le matériau 71 est déposé sur une structure rachidienne S du patient P par l'ouverture 59a du tube 51 par rotation du convoyeur 30 dans le sens indiqué par la flèche R1. La structure rachidienne S peut comprendre, mais n'est pas limitée à, la vertèbre V avec la région de plaque d'extrémité E, et l'espace de disque intervertébral D, juste pour exposer quelques exemples représentatifs. L'instrumentation 20a du système 20 comprend en outre un dispositif d'endoscope 110. Le dispositif 110 a une variété standard qui comprend l'ouverture de visualisation orientable 112 à une extrémité distale du câble optique 114. L'application du dispositif 110 est décrite plus amplement en connexion avec le fonctionnement du système 20 comme suit. En se référant généralement aux figures 1-5, un mode de système d'exploitation 20 est ensuite décrit. Dans cette application, le système 20 est utilisé pour exécuter une procédure d'implantation rachidienne avec invasion minimale sur le patient P. Cette procédure comprend la formation d'un passage percutané PC à travers le corps B du patient P qui s'étend à travers la peau SK et le tissu mou sous- cutané T comme illustré sur la figure 3. Pour cet exemple, au moins une partie d'un disque vertébral dans l'espace D est enlevée pour qu'elle puisse être remplacée par un dispositif de prothèse au moins partiellement constitué de la prothèse 70. Un tel retrait peut se faire à travers le passage PC et-ou un ou plusieurs autres passages dans le corps B du patient P. Le dispositif d'endoscope 110 peut être utilisé pour visualiser la dissection/le retrait de tissu via le passage PC ou autrement. Le dispositif tubulaire 50 de l'instrument 21 peut être utilisé pour maintenir et-ou définir le passage PC entre l'espace de disque intervertébral D et la peau SK du patient, et-ou une disposition différente peut être utilisée. Avec le dispositif tubulaire 50 positionné à travers le passage PC, l'instrument 21 est assemblé après que le retrait de tissu distal est achevé en insérant le convoyeur 30 dans le tube 51 avec la partie d'extrémité distale 32b passant en premier. Avant que la butée 38 n'entre en prise avec la tête 55, l'avancement du convoyeur 30 est interrompu pour laisser la voie d'accès 57 ouverte et charger la prothèse 70 comme décrit précédemment. La butée 38 est alors déplacée pour se mettre en prise avec la tête 55 dans un rapport de palier rotatif. L'outil 80 est connecté à l'élément 55a de la tête 55 avant, pendant ou après le chargement du matériau 71 de la prothèse 70. Une fois que la tête 55 est en prise avec la butée 38, la partie de maintien 94 de l'outil 80 doit maintenir une telle prise. L'outil 80 peut sinon être utilisé pour maintenir la position du dispositif 50 pendant qu'on fait pivoter le convoyeur 30 dans celui-ci avec la poignée 34 pour faire avancer la prothèse 70 vers l'ouverture distale 59a du tube 51. Avec référence spécifique à la figure 4, le dispositif 110 peut être utilisé pour visualiser le dépôt de matériau 71 de la prothèse 70 sur la structure rachidienne S avec l'orifice de visualisation 112 s'étendant à travers le passage PC ou à travers un autre itinéraire percutané. L'avancement du matériau 71 est représenté par des flèches T2 quand on fait tourner la tige 36 autour de l'axe A dans le sens indiqué par la flèche R1. Pendant la procédure, la nécessité d'enlever ou de rétracter une partie ou la totalité du matériau 71 peut se présenter. En inversant le sens de rotation du convoyeur pour qu'il tourne dans le sens de rotation opposé comme représenté par la flèche R2 sur la figure 5, on peut rétracter le matériau 71 de l'espace D et le faire retourner dans le tube 51. Une fois que la prothèse 70 est totalement rétractée dans le tube 51, la partie de maintien 94 de l'outil 80 peut être libérée et le convoyeur 30 peut être retiré du dispositif 50 côté proximal pour retirer également la prothèse 70. Des ajustements peuvent être exécutés pour continuer la procédure comme il convient. Une fois que la prothèse 70 est en position par rapport au rachis du patient P, la suturation de celle-ci peut avoir lieu ou sinon elle est fixée comme il convient à l'aide de techniques standard. Une méthode utilisant l'invention comprend: l'utilisation d'un instrument qui s'étend par voie percutanée dans le corps d'un patient, l'instrument comprenant un tube, une tige de transmission filetée s'étendant à l'intérieur du tube, une partie d'extrémité proximale et une partie d'extrémité distale; le placement de l'instrument dans une position avec la partie d'extrémité distale à proximité d'une structure rachidienne du corps du patient tandis que la partie d'extrémité proximale reste à l'extérieur du corps du patient; avec une prothèse déformable placée entre le tube et la tige, le déplacement de la prothèse déformable à travers le tube en faisant tourner la tige tandis qu'elle est en position; et le dépôt d'au moins une partie de la prothèse sur la structure rachidienne avec l'instrument. Certaines méthodes peuvent aussi comprendre l'inversion du sens de ladite rotation pour changer le sens du déplacement de la prothèse déformable à travers le tube. Certaines méthodes peuvent comprendre le pivotement d'une poignée couplée à la tige pour exécuter ladite rotation. Certaines méthodes peuvent comprendre: la fixation d'un outil au tube; le maintien de l'emplacement du tube par rapport à la tige pendant ladite rotation; et le maintien en place de la tige en mettant en prise une butée de course fixée à la tige avec un élément connecté à l'outil. Certaines méthodes peuvent comprendre: la forrnation d'une voie de passage percutané à travers le corps du patient; l'insertion de l'instrument par la voie de passage; et la visualisation dudit fonctionnement de l'instrument avec un dispositif d'endoscope. Certaines méthodes peuvent comprendre le passage de la prothèse déformable à travers une voie d'accès jusqu'au passage dans le tube; et- ou la fermeture de la voie d'accès en déplaçant la tige en translation le long d'un axe dans une première direction; et l'ouverture de la voie d'accès en déplaçant la tige en translation le long de l'axe dans une deuxième direction opposée à la première direction. Tandis que l'invention a été illustrée et décrite en détail dans les dessins et la description précédente, ceux-ci doivent être considérés comme explicatifs et non restrictifs en caractère, étant entendu que seuls des modes de réalisation choisis ont été représentés et décrits. L'ensemble des expériences, des exemples expérimentaux, ou des résultats expérimentaux proposés dans le présent document visent à être explicatifs de la présente invention et ne devraient pas être interprétés comme limitant ou restreignant la portée de l'invention. En outre, toute théorie, tout mécanisme d'opération, toute preuve ou découverte exposée dans le présent document est censé renforcer encore la compréhension de la présente invention et n'est pas destiné à limiter la présente invention de quelque façon que ce soit à telle théorie, tel mécanisme de fonctionnement, telle preuve ou découverte. REVENDICATIONS 1. Kit pour exécuter une procédure d'implantation rachidienne, comprenant un dispositif tubulaire comprenant un tube doté d'une surface interne définissant un passage d'une partie d'extrémité proximale à une partie d'extrémité distale; un convoyeur comprenant une tige de transmission filetée destinée à être reçue dans le passage du dispositif tubulaire, le convoyeur comprenant une partie d'extrémité proximale couplée à une poignée, la tige étant structurée pour pivoter autour d'un axe en réponse à la rotation de la poignée, et pour se déplacer en translation en réponse à un déplacement de la poignée le long de l'axe tandis que la tige est reçue dans le passage du tube; et une prothèse déformable structurée pour se déplacer à travers le passage du tube en tournant la tige de transmission filetée tandis qu'au moins une partie de la prothèse déformable est positionnée entre la surface interne et la tige. 2. Kit selon la revendication 1, comprenant en outre un conteneur pour recevoir au moins le dispositif tubulaire et le convoyeur à tige filetée et comprenant un étiquetage de kit. 3. Kit selon la revendication 1 ou 2, dans lequel le convoyeur comprend en outre une butée de course pour limiter la course de translation de la tige dans au moins une direction. 4. Kit selon l'une des revendication 1 à 3, dans lequel le dispositif tubulaire comprend un ou plusieurs éléments protubérants qui s'étendent latéralement à partir de l'axe et comprenant en outre un outil qui entre en prise de manière amovible avec au moins un des éléments protubérants pour maintenir le dispositif tubulaire en position quand on fait pivoter la tige. 5. Kit selon la revendication 4, dans lequel le convoyeur comprend en outre une butée de course pour limiter la course de translation de la tige dans au moins une direction et l'outil comprend un premier élément connecté au dispositif tubulaire et un deuxième élément avec une partie de maintien pour se mettre en prise avec la butée de course, et le premier élément et le second élément sont couplés ensemble de manière pivotante pour proposer un mécanisme de mâchoire. 6. Kit selon l'une des revendications 1 à 5, dans lequel le tube est au moins partiellement transparent. 7. Instrumentation, comprenant: une tige de transmission filetée structurée pour pivoter autour d'un axe de rotation; un dispositif tubulaire comprenant un tube s'étendant le long de l'axe de rotation et définissant un passage à travers celui-ci, le tube recevant la tige de transmission filetée dans le passage, le tube ayant une partie d'extrémité proximale opposée à une partie d'extrémité distale, la partie d'extrémité distale du tube étant formée pour passer à travers les tissus pour être placé à l'intérieur du corps d'un patient tandis que la partie d'extrémité proximale est à l'extérieur du corps du patient, le tube comprenant une voie d'accès au passage pour recevoir une prothèse déformable; une première poignée couplée à une partie d'extrémité proximale de la tige de transmission filetée, la tige de transmission filetée étant structurée pour pivoter en réponse à la rotation de la poignée et pour se déplacer en translation en réponse au déplacement de la première poignée le long de l'axe de rotation; et une butée de course structurée pour entrer en prise avec le dispositif tubulaire pour limiter au moins une direction translationnelle de course de la tige de transmission filetée le long de l'axe. 8. Instrumentation selon la revendication 7, comprenant en outre une deuxième poignée couplée à un dispositif tubulaire pour maintenir sélectivement le tube en place tandis que la première poignée et la tige de transmission filetée se déplacent par rapport au tube. 9. Instrumentation selon la revendication 8, dans laquelle la seconde poignée est connectée de manière amovible à un élément protubérant du dispositif tubulaire et la seconde poignée est comprise dans un outil ayant un premier élément pour entrer en prise avec l'élément protubérant et un second élément avec une partie de maintien pour entrer en prise avec la butée de course, et le premier élément et le second élément sont connectés de manière pivotante ensemble pour proposer un mécanisme de mâchoire. 10. Instrumentation selon l'une des revendications 7 à 9, comprenant en outre un endoscope pour visualiser le fonctionnement du dispositif tubulaire et de la tige à l'intérieur du corps du patient. 11. Instrumentation selon l'une des revendications 7 à 10, dans laquelle le dispositif tubulaire comprend des moyens pour limiter la course du tube le long de la partie d'extrémité distale du tube. 12. Instrumentation selon l'une des revendications 7 à dans laquelle le tube est au moins partiellement transparent. 13. Instrumentation selon l'une des revendications 7 à 12, comprenant en outre des moyens pour fermer et ouvrir le chemin d'accès.