Brevet FR2880796A1 — publié le 20060721

La présente invention concerne une endoprothèse destinée à être implantée à l'intérieur d'un canal anatomique, dans une zone de celui-ci dans laquelle ledit canal subit une altération. Une telle altération peut être une affection, telle qu'une sténose ou un collapsus, entraînant un rétrécissement dudit canal anatomique et combattu, de façon connue, à l'aide d'une endoprothèse implantée lorsque la réduction du diamètre dudit canal est importante, par exemple supérieure à 50%. Cette endoprothèse maintient ouvert le passage dudit canal au niveau de ladite zone, ce qui permet la circulation des fluides à travers celle-ci. L'action d'une telle endoprothèse est donc essentiellement un tuteurage mécanique. On sait de plus que l'implantation d'une telle endoprothèse de maintien d'ouverture est généralement associée à un traitement médical adapté, tel qu'administration de médicaments anti-inflammatoires, radio-thérapie, chimiothérapie, etc... Or, ce traitement médical est appliqué de façon générale au patient, c'est-à-dire par voie anale, orale ou par perfusion pour les médicaments et les produits chimiques et par irradiation à travers le corps du patient pour la radiothérapie. II en résulte que les doses appliquées au patient sont très supérieures aux doses qui se retrouvent au niveau de la zone d'implantation de la prothèse, de sorte qu'il en résulte l'une ou l'autre des situations suivantes: soit on ne veut pas appliquer au patient un traitement général trop violent, et alors les doses du traitement au niveau de ladite zone d'implantation sont très inférieures à ce qu'elles devraient être pour combattre efficacement ledit rétrécissement; soit on veut que les doses au niveau de la zone d'implantation soient médicalement efficaces, et alors le patient est soumis à des doses générales très élevées, pouvant nuire à sa santé. Outre la sténose et le collapsus rappelés ci-dessus, un canal ana-tomique peut subir d'autres altérations, telles que des lésions, des infections, des inflammations, des irritations, des hypersensibilités, etc... Ces dernières altérations, qui jusqu'à présent n'entraînent pas l'usage d'une endoprothèse, nécessitent un traitement médical qui, comme mentionné cidessus à propos de la sténose et du collapsus, est appliqué de façon générale au patient, avec les mêmes inconvénients. Aussi, la présente invention a pour objet de remédier à ces inconvénients, quelle que soit l'altération du canal anatomique. A cette fin, l'invention concerne une endoprothèse pour canal anatomique, destinée à être implantée dans une zone de celui-ci subissant une altération, cette endoprothèse étant remarquable selon l'invention en ce qu'elle comporte au moins un réservoir apte à contenir un produit actif contre ladite altération et à permettre l'action dudit produit actif contre cette dernière. Ainsi, ladite endoprothèse délivre ledit produit actif à remplace-ment même de la zone altérée du canal anatomique. Ce produit actif peut donc être dosé de façon adaptée et appropriée au traitement à effectuer sur cette dernière. L'endoprothèse conforme à la présente invention constitue donc un moyen de traitement, principal ou complémentaire, de l'altération du canal anatomique. Dans le cas où, jusqu'à présent, l'altération (lésion, infection, inflammation, irritation, hypersensibilité, ...) ne relevait pas de l'implantation d'une endoprothèse, l'endoprothèse selon l'invention a pour objet spécifique de délivrer le produit actif in situ. En revanche, dans le cas où l'altération (sténose, collapsus) nécessite un tuteurage mécanique, l'endoprothèse selon l'invention peut résulter d'une endoprothèse déjà existante perfectionnée pour y incorporer au moins un réservoir de produit actif: l'endoprothèse ainsi perfectionnée permet donc, à la fois, le tuteurage du canal anatomique et la délivrance du produit actif. La présente invention concerne donc, d'une part, des endoprothèses totalement nouvelles aptes au traitement d'altérations pour lesquelles aucune endoprothèse n'avait encore été utilisée, et, d'autre part, des endoprothèses connues, perfectionnées pour permettre la délivrance in situ d'au moins un produit actif. 1 o Quel que soit le type auquel appartient une endoprothèse conforme à la présente invention, elle peut, après épuisement dudit pro-duit actif, être rechargée par voie endoscopique ou être remplacée par une autre convenablement chargée en produit actif. Dans le cas où ledit produit actif est un isotope radioactif, le ou les réservoirs de ladite endoprothèse peuvent être étanches audit produit, ne laissant passer que le rayonnement radioactif en direction de ladite zone altérée. Au contraire, le ou lesdits réservoirs peuvent être perméables au-dit produit radioactif pour en permettre la diffusion contrôlée dans ladite zone altérée. Si le produit actif est chimique ou pharmaceutique, le ou les réservoirs sont au moins partiellement perméables audit produit pour en per-mettre une diffusion contrôlée en direction de ladite zone altérée. Ledit réservoir peut, par exemple, être formé entre la surface extérieure de ladite prothèse et une paroi recouvrant au moins partiellement ladite surface extérieure. Une telle paroi peut être rigide, mais, de préférence, elle est souple, à la manière des ballonnets gonflables usuellement prévus sur les endoprothèses. Ledit réservoir peut, en variante, être formé dans l'épaisseur de la paroi de ladite endoprothèse, cette dernière étant par exemple du type à double paroi avec un espace intermédiaire servant alors de réservoir. Dans le cas où ladite endoprothèse est du type connu dans lequel la surface extérieure de sa paroi porte des saillies (aspérités, tétons, filets, anneaux, etc...) destinées à coopérer avec la paroi du canal d'implantation pour y maintenir ladite endoprothèse en position, il est avantageux que ledit réservoir de produit actif soit formé par au moins l'une desdites saillies évidée à cet effet. Dans le cas particulier où lesdites saillies sont des tétons, tels que ceux qui sont par exemple décrits dans le document US-5 236 446, chaque téton évidé est obturé par un bouchon. Si le produit actif est un isotope radioactif, chaque téton évidé contenant ledit produit est obturé par un bouchon qui est soit étanche pour laisser passer uniquement le rayonnement radioactif, soit perméable pour permettre la diffusion contrôlée dudit isotope radioactif. Si le produit actif est chimique ou pharmaceutique, chaque téton évidé contenant ledit produit est obturé par un bouchon présentant une perméabilité contrôlée pour ledit produit actif, afin de contrôler la diffusion de ce dernier en direction de la zone altérée. En plus du ou des tétons évidés pour servir de réservoir de produit actif, il est avantageux que cette endoprothèse à tétons comporte au moins un autre téton évidé pour contenir un produit radio-opaque, apte à servir à la localisation de ladite endoprothèse à l'intérieur dudit canal anatomique. Une telle endoprothèse peut, en outre, comporter, en plus des té-tons évidés pour servir de réservoir de produit actif et pour contenir un produit radio-opaque, au moins un autre téton contenant une pastille, par exemple d'or pur, servant de marqueur. Dans le cas particulier où lesdits tétons de l'endoprothèse forment des lignes -par exemple longitudinales et réparties autour de ladite endoprothèse avec les tétons de deux lignes adjacentes disposés en quinconce- il est avantageux que, dans une telle ligne, un téton contienne la- dite pastille servant de marqueur, alors que tous les autres tétons de ladite ligne longitudinale contiennent ledit produit radio-opaque. Les figures du dessin annexé feront bien comprendre comment l'invention peut être réalisée. Sur ces figures, des références identiques désignent des éléments semblables. 1 o Les figures 1, 3 et 5 illustrent, en coupe axiale longitudinale, respectivement trois exemples de réalisation de l'endoprothèse conforme à la présente invention. Les figures 2, 4 et 6 sont des vues de dessus respectivement des endoprothèses des figures 1, 3 et 5. Les endoprothèses tubulaires I, II et III, conformes à la présente invention et respectivement montrées sur les figures 1, 2 - 3, 4 et 5, 6, peuvent être réalisées en toute matière souple, semi-rigide ou rigide, renforcée ou non par une armature interne, apte à être bien tolérée par l'organisme du patient dans lequel elles doivent être implantées. Toutefois, de préférence, elles sont réalisées en un élastomère à base de silicone pré- sentant de bonnes propriétés de déformation élastique. A des fins de clarté, les endoprothèses tubulaires I, II et III représentées sont formées d'une portion de tube rectiligne et sont aptes à for-mer des endoprothèses trachéales ou bronchiques. Toutefois, il est bien évident que la présente invention concerne également des endoprothèses tubulaires de formes plus compliquées, par exemple courbes, en diabolo ou en Y, comme par exemple cela est nécessaire pour les endoprothèses trachéo-bronchiques. De façon générale, l'endoprothèse conforme à la présente invention est adaptée, en forme et en diamètre aux canaux à l'intérieur desquels elle doit être implantée. L'endoprothèse I, montrée à titre d'exemple par les figures 1 et 2, est du type décrit par le document US-5 236 446. Elle comporte un corps tubulaire 1 dont la surface extérieure de sa paroi 2 porte une pluralité de tétons 3, répartis en lignes longitudinales et espacés les uns des autres dans le sens longitudinal et dans le sens périphérique et destinés à coopérer avec la paroi du canal d'implantation pour maintenir ladite endoprothèse en position. Les extrémités du corps tubulaire 1 sont ouvertes et 1 o biseautées. Conformément à la présente invention, au moins certains des té-tons 3 sont creux et sont obturés par des bouchons 4. Ainsi, chacun de ces tétons creux 3 peut servir de réservoir apte à contenir un produit 5 actif contre l'altération, à l'emplacement de laquelle l'endoprothèse I sera implantée. [)ans le cas où le produit actif 5 est un isotope radioactif agissant par irradiation, les bouchons 4 des tétons 3 correspondants sont soit poreux pour permettre une diffusion contrôlée du produit, soit étanches pour ne laisser passer que le rayonnement radioactif. Dans le cas où le produit actif 5 est un médicament ou une matière chimique, les bouchons 4 des tétons 3 correspondants sont du type membrane osmotique et présentent une perméabilité maîtrisée, adaptée aux caractéristiques de ce médicament ou de cette matière chimique, telle que taille de leur molécule, viscosité, etc... Par ailleurs, d'autres tétons creux 3 sont emplis d'une matière ra-dioopaque 6, par exemple un silicone chargé de sulfate de baryum, et servent à localiser l'endoprothèse I dans le canal d'implantation à l'aide de rayons X. De plus, un téton 3, creux ou plein, peut contenir une pastille d'or pur 7 servant de signature à l'endoprothèse I. Dans l'exemple de la figure 1, une ligne longitudinale complète de tétons 3 porte la matière opaque 6, à l'exclusion du téton central 3 contenant la pastille d'or pur 7. L'endoprothèse II des figures 3 et 4 comporte un corps tubulaire 8, dont la surface extérieure de sa paroi 9 porte une pluralité de tétons 10. Sur une partie de ladite surface extérieure, la paroi 9 ne comporte pas de tétons 10 et est recouverte par une paroi souple 11 fixée de façon étanche sur ladite paroi 9 à la manière des ballonnets gonflables de manière à former un réservoir 1 2 entre la paroi souple 1 1 et la surface extérieure de la paroi 9 du corps 8, ledit réservoir 12 étant apte à contenir le produit actif 5. Comme décrit précédemment, la matière de la paroi souple 1 1 dépend de celle du produit actif 5. Dans l'exemple de réalisation des figures 5 et 6, l'endoprothèse III comporte un corps tubulaire 14 à double paroi 15 et 16 avec espace intermédiaire 17, ce dernier servant de réservoir au produit actif 5 et étant obturé de façon étanche par un bouchon 18. Là encore, la nature de la paroi extérieure 15 dépend de celle du produit actif 5. Bien que, dans l'exemple de réalisation I décrit en regard des figures 1 et 2, on ait indiqué que les saillies de surface présentaient la forme de tétons 3, il va de soi que la présente invention n'est pas limitée à cet exemple de saillies. En effet, les saillies prévues à la surface de la paroi 2 pourraient présenter toute autre forme, comme par exemple des anneaux ou des filets, rectilignes ou curvilignes (par exemple hélicoïdaux), etc... REVENDICATIONS 1. Endoprothèse pour canal anatomique destinée à être implantée dans une zone de celui-ci subissant une altération, caractérisée en ce qu'elle comporte au moins un réservoir (3, 12, 17) apte à contenir un produit (5) actif contre ladite altération et à permettre l'action dudit produit actif (5) contre cette dernière. 2. Endoprothèse selon la revendication 1, caractérisée en ce que, ledit produit actif (5) étant radioactif, ledit réservoir (3) est étanche audit produit et ne laisse passer que le rayonnement 1 o radioactif en direction de ladite altération. 3. Endoprothèse selon la revendication 1, caractérisée en ce que, ledit produit actif (5) étant radioactif, ledit réservoir est au moins partiellement perméable audit produit radioactif pour en permettre une diffusion contrôlée en direction de ladite altération. 4. Endoprothèse selon la revendication 1, caractérisée en ce que, ledit produit actif (5) étant chimique ou pharmaceutique, ledit réservoir est au moins partiellement perméable audit produit pour en permettre une diffusion contrôlée en direction de ladite altération. 5. Endoprothèse selon l'une quelconque des revendications 1 à 4, caractérisée en ce que ledit réservoir (12) est formé entre la surface extérieure (9) de ladite prothèse et une paroi (Il) recouvrant au moins partiellement ladite surface extérieure. 6. Endoprothèse selon la revendication 5, caractérisée en ce que ladite paroi (Il) est souple. 7. Endoprothèse selon l'une quelconque des revendications 1 à 4, caractérisée en ce que ledit réservoir (17) est formé dans l'épaisseur de la paroi (15, 16) de ladite endoprothèse. 8. Endoprothèse selon la revendication 1, du type dans lequel la surface extérieure de sa paroi (2) porte des saillies (3) destinées à coopé- rer avec la paroi du canal d'implantation pour y maintenir ladite endoprothèse en position, caractérisée en ce que ledit réservoir de produit actif est formé par au moins l'une desdites saillies (3) évidée à cet effet. 9. Endoprothèse selon la revendication 8, caractérisée en ce que lesdites saillies présentent la forme de tétons. 10. Endoprothèse selon les revendications 9 et 2, apte à être mise en oeuvre avec un produit radioactif, caractérisée en ce que chaque téton évidé (3) contenant ledit produit ra- dioactif (5) est obturé par un bouchon étanche (4). 11. Endoprothèse selon les revendications 9 et 3, apte à être mise en oeuvre avec un produit radioactif, caractérisée en ce que chaque téton évidé (3) contenant ledit produit radioactif (5) est obturé par un bouchon (4) présentant une perméabilité contrôlée pour ledit produit radioactif. 12. Endoprothèse selon les revendications 9 et 3, apte à être mise en oeuvre avec un produit chimique ou pharmaceutique, caractérisée en ce que chaque téton évidé (3) contenant ledit produit actif (5) est obturé par un bouchon (4) présentant une perméabilité contrôlée pour ledit produit actif. 13. Endoprothèse selon l'une quelconque des revendications 9 à 12, caractérisée en ce que, en plus du ou des tétons (3) évidés pour servir de réservoir de produit actif, ladite endoprothèse comporte au moins un autre téton (3) évidé pour contenir un produit radio-opaque (6). 14. Endoprothèse selon la revendication 13, caractérisée en ce que, en plus des tétons (3) évidés pour servir de réservoir de produit actif et pour contenir un produit radio-opaque, ladite endo- prothèse comporte au moins un téton (3) contenant une pastille d'or ou autre matériau radioopaque (7) servant de marqueur. 15. Endoprothèse selon la revendication 12, dans laquelle lesdits tétons (3) destinés à coopérer avec la paroi du canal d'implantation for-5 ment des lignes, caractérisée en ce que, dans une telle ligne, un téton contient ladite pas-tille d'or (7) servant de marqueur, alors que tous les autres tétons (3) de ladite ligne contiennent ledit produit radio- opaque (6).