Brevet FR2885518A1 — publié le 20061117

La présente invention se rapporte au domaine de l'appareillage de l'appareil locomoteur, notamment la fabrication de dispositifs médicaux externes destinés à appareiller une partie du corps d'un patient, y compris les membres supérieurs et inférieurs, ainsi que le tronc ou le cou. Elle est notamment relative à la fabrication d'orthèses ainsi que d'emboîtures de prothèses externes pour amputation de membres supérieurs ou inférieurs. Elle concerne aussi la fabrication de la prothèse externe complète, par exemple certaines prothèses esthétiques d'une main ou d'un doigt. Les prothèses externes remplacent la partie de l'appareil locomoteur qui a été amputée, soit dans un but purement esthétique, soit avec un objectif fonctionnel, la prothèse devant alors permettre de restaurer au moins une partie de la fonction perdue (préhension ou marche) . Les orthèses sont destinées à assister une partie de l'appareil locomoteur. Il existe différents types d'orthèses en fonction de leur utilisation. Il existe ainsi des orthèses destinées à prévenir ou corriger une déformation (corset de scoliose, orthèse de postures, etc...) , des orthèses destinées à aider la fonction du segment de membre (orthèse d'opposition du pouce, orthèse pour paralysie radiale, attelle cruropédieuse avec genou verrouillé pour paralysie du quadriceps, etc....) , des orthèses destinées à la mise au repos d'une articulation (orthèse de repos du poignet et de la main dans la PR, etc..) ou encore des orthèses destinées à l'immobilisation d'un membre (fracture, luxation etc. ..). Les emboîtures de prothèses externes et les orthèses doivent être parfaitement adaptées au moignon ou à la partie de l'appareil locomoteur sur laquelle elles agissent. Les contraintes entre cet appareillage et le segment de membre ou le tronc doivent être parfaitement maîtrisées et orientées afin d'assurer l'efficacité de l'appareillage et sa parfaite tolérance. Ces contraintes sont volontaires dans le cas des orthèses correctrices (corsets, minerve, orthèse de postures) ou liées à la fonction de pression entre le moignon et l'emboîture, par exemple au cours de la marche. Elles doivent pouvoir être supprimées si nécessaire au niveau de zones douloureuses ou de zones présentant des lésions cutanées diverses. L'appareillage doit donc s'adapter à la géométrie de la partie de l'appareil locomoteur intéressée et évoluer en fonction des variations de cette géométrie (oedème initial du moignon, hématome d'un avant-bras et posture en extension du coude, pansement d'un segment de membre ou d'un moignon, etc..). Il sera donc corrigé, voire refait, aussi souvent que nécessaire. Lorsque cette géométrie sera stabilisée, le renouvellement de l'appareillage sera plus espacé, un tel renouvellement de l'appareillage étant décidé du fait du vieillissement de ce dernier, ou encore du fait de sa désadaptation provoquée par la croissance de la partie du corps appareillée ou par une prise ou une perte de poids du patient. Un dispositif médical externe du type prothèse externe pour amputation est toujours constitué des éléments suivants: 1. une emboîture qui constitue la jonction entre le moignon et la prothèse proprement dite. L'emboîture comprend la surface de contact de la prothèse externe qui est destinée à être en contact avec la partie du corps à appareiller, à savoir ici la surface de peau recouvrant l'extrémité du moignon. L'emboîture permet, d'une part, la suspension de la prothèse et, d'autre part, en particulier pour les amputations de membres inférieurs, l'orientation des pressions sur le moignon au cours de la marche. Du fait que le moignon n'est pas adapté pour subir de telles contraintes de pressions, de dépressions et de cisaillements, l'interface entre le moignon et l'emboîture constitue le point faible de l'appareillage de l'amputé ; 2. des articulations prothétiques intermédiaires, dont le nombre varie avec le niveau d'amputation; 3. un tube reproduisant les segments de membre. 4. un dispositif de réglage d'alignement pour les prothèses de membres inférieurs; et 5. un effecteur terminal: pied ou main prothétique. Les prothèses externes constituent donc un système mécanique d'autant plus complexe que le niveau d'amputation est proximal, multipliant alors les articulations qui n'ont pas de commande interne propre. La commande de ce système est réalisée par le segment de membre restant par l'intermédiaire de l'emboîture. Parmi les éléments constitutifs d'une prothèse externe, seule l'emboîture est fabriquée de façon artisanale par les orthoprotésistes. Les autres éléments sont fabriqués industriellement. Comme indiqué précédemment, l'emboîture constitue l'élément de la prothèse, siège de la plupart des difficultés d'appareillage, dans la fabrication duquel de nombreux problèmes techniques sont rencontrés. Classiquement, l'emboîture est fabriquée selon les étapes suivantes: 1) réalisation d'un négatif plâtré du moignon avec des bandes de plâtre. C'est au cours de cette phase que le moulage est éventuellement orienté pour marquer les zones d'appui; puis 2) réalisation d'un positif plâtré en coulant du plâtre dans le négatif; puis 3) retouche manuelle du positif plâtré par le prothésiste en fonction des mesures de circonférences du moignon; et enfin 4) fabrication de l'emboîture, en coulant la résine ou en emboutissant un matériau thermoformable sur le positif plâtré. Les techniques actuelles de conception assistée par ordinateur (CAOCFAO) permettent de supprimer le recours au plâtre pour la réalisation des premières étapes, comme cela est illustré ci-dessous: 1. Le moignon peut être numérisé par différentes techniques: - numérisation par un stylet à l'intérieur d'un négatif plâtré du moignon, -numérisation directe du moignon par système optique, - numérisation d'une forme de moignon à partir de la mesure des circonférences du moignon et d'une banque de données de formes de moignon; 2. La retouche du moignon par le prothésiste peut être réalisée à l'aide d'un logiciel de CAO (orientation de l'appui vers certaines zones, décharge au niveau des zones sensibles, etc..). 3. Le positif retouché peut être fabriqué par une fraiseuse numérique, à partir du fichier informatique généré par un logiciel de CAO, puis une résine est ensuite coulée sur le positif comme dans la technique classique, comme dans les techniques manuelles conventionnelles. Comme on le voit, si la forme globale et les principes de tel ou tel système appareillage médical externe, au niveau des appuis ou du mode de suspension, sont toujours les mêmes, la forme précise de la partie de l'appareillage en contact avec la partie du corps appareillée, les décharges nécessaires et l'orientation précise des appuis varient d'un patient à l'autre selon la géométrie spécifique de la partie du corps qui doit être appareillée. Par exemple, lorsque la partie du corps à appareiller consiste en un moignon d'un membre supérieur ou inférieur, la forme précise de la partie de l'appareillage, ici appelée emboîture, qui est en contact avec la partie du corps appareillée, peut posséder une forme conique, cylindrique, cylindro-conique ou en battant de cloche, selon le matelassage du moignon, c'est-à-dire la quantité de partie molle autour des os, selon l'existence ou non de douleurs localisées liées à une lésion cutanée, un névrome, une exostose, selon la fragilité de la peau à tel ou tel endroit du moignon liée à une cicatrice défectueuse en rapport avec l'étiologie de l'amputation (brûlure, gelure, purpura fulminans, traumatique, cicatrice de pontage dans les origines vasculaires, etc...). Sur le plan de l'évaluation, il n'existe que peu de techniques d'évaluation des contraintes au niveau de l'interface entre la surface de contact de l'appareillage médical et la partie du corps appareillée. Seul l'enregistrement de la composante normale de la pression à certains endroits limités de ladite partie du corps, par exemple du moignon, est actuellement possible. Ces dispositifs médicaux externes, de maintien d'une partie du corps ou de substitution totale ou partielle d'un membre, sont réalisés le plus souvent en matériaux thermoformables (polypropylène, polyéthylène ou Plexiglas ) par emboutissage sur un positif plâtré du membre concerné. Les articulations externes de ces dispositifs sont fabriquées industriellement. La précision de la fabrication, la nécessité d'appui, de contre-appui et de décharge rejoignent celles des surfaces de contact avec la partie du corps appareillée. Dans tous les cas, pour définir la forme finale de la géométrie de surface de contact du dispositif médical externe, par exemple une emboîture de prothèse externe, avec la partie du corps à appareiller, l'ortho-prothésiste doit tenir compte de la nécessité d'établir à la fois des zones d'appui, des zones de contre-appui et des zones de contact sans appui, particulièrement en respectant les zones sensibles de ladite partie du corps, par exemple du moignon. La géométrie de cette surface ne se restreint pas à la reproduction fidèle de la morphologie externe de ladite partie du corps, par exemple du moignon. En effet, toute partie du corps, y compris un moignon de membre supérieur ou inférieur, comprend des parties dures avec la présence sous-jacente d'un os, les parties restantes du moignon consistant en les parties molles . C'est à partir de la localisation des parties respectivement dures et molles du moignon qu'est définie la forme géométrique finale de la surface de l'emboîture, par l'ortho-prothésiste. Par exemple, pour la réalisation de dispositifs médicaux externes consistant en des emboîtures de type contact ou ICEROSS, on définit des zones d'appui, des zones de contre-appui et des zones de contact. Les zones d'appui se situent à la partie antérieure du moignon. Ce sont, en premier lieu, le tendon rotulien, la partie sous-jacente aux plateaux tibiaux de chaque côté de la tubérosité antérieure du tibia, les zones antérointerne et antéro-externe du tibia, de chaque côté de l'arrête tibiale. Pour la forme finale de la géométrie de l'emboîture, des zones de stabilisation latérales doivent être ménagées sous le plateau tibial interne et, à l'opposé, dans la région comprise entre la tête et l'extrémité distales du péroné, lorsque cela est possible. Les zones de contre-appui se situent sur la surface postérieure du moignon, avec un appui majeur dans le creux poplité sensiblement au niveau de l'interligne articulaire. Pour définir les zones de contre- appui, on évite autant que possible les tendons et les ischiojambiers. Les zones de contact sont constituées par l'ensemble de la surface du moignon, y compris son extrémité. Lors de la fabrication de la prothèse ou de l'orthèse externe complète, on doit s'assurer que la partie distale du manchon épouse exactement la forme du moignon, en assurant un contact parfait avec ce dernier. Enfin, les zones sensibles sont généralement situées au niveau de la tête du péroné et des extrémités distales du tibia et du péroné. En général, il existe des points sensibles qui sont spécifiques au patient amputé considéré. Comme on le voit, la fabrication d'un dispositif médical externe, par exemple la fabrication d'une emboîture de prothèse ou d'orthèse externe, doit tenir compte de nombreux paramètres liés aux contraintes mécaniques engendrées par le poids supporté par l'appareillage, que ce soit en position statique ou lors des mouvements, notamment des mouvements de marche. Il existe un besoin dans l'état de la technique pour des procédés de fabrication d'emboîture de prothèses ou d'orthèses externes qui permettent une meilleure précision dans la définition de la géométrie de la partie de l'emboîture destinée à être en contact avec le moignon, afin d'accroître encore le confort pour le patient. Selon l'invention, il est fourni un tel procédé de fabrication d'un dispositif médical externe destiné à appareiller une partie du corps, par exemple du type emboîture de prothèse externe ou d'orthèse. Le demandeur s'est attaché à mettre au point un procédé de fabrication de prothèse ou d'orthèse externe comprenant des étapes d'évaluation précise des contraintes mécaniques qui seront subies par la partie du corps du patient à appareiller, puis des étapes d'affinement de la géométrie de la surface de contact du futur dispositif médical externe, à partir des données de contraintes mécaniques normales et tangentielles qui ont été préalablement calculées. Le procédé de fabrication d'un dispositif médical externe, par exemple d'une emboîture de prothèse externe ou d'orthèse, qui a été mis au point par le demandeur comprend une étape préalable de numérisation de la partie du corps qui doit être appareillée, c'est-à-dire une étape de numérisation de la géométrie externe ainsi que de la géométrie des parties internes de ladite partie du corps, tels que les os et les muscles, puis une étape de détermination grossière du contour de la surface de contact dudit dispositif avec ladite partie du corps. L'étape de numérisation est suivie d'une étape d'évaluation des contraintes mécaniques susceptibles d'être subies par la partie du corps en contact avec le dispositif médical externe, notamment lors de phases statiques et de mouvement. L'étape d'évaluation des contraintes mécaniques est suivie d'une étape de correction, partiellement ou totalement automatisée, du contour de la surface de contact dudit dispositif définie initialement, jusqu'à optimisation complète de la répartition des contraintes mécaniques normales et tangentielles entre ladite partie du corps et la surface de contact dudit dispositif médical externe. Selon l'invention, l'optimisation des contraintes comprend une ou plusieurs opérations parmi les opérations suivantes: adaptation des contraintes afin d'assurer le maintien en place du dispositif médical externe, en particulier prothèse externe ou orthèse, sur la partie du corps appareillée; limiter les sur-contraintes et les sous-contraintes, en général; orienter les contraintes sur les zones saines et adaptées; répartir uniformément les contraintes en limitant ou en réduisant les contraintes sur les zones douloureuses ou sensibles; prendre en considération les indications cliniques; et Par exemple, selon le type d'emboîture, on oriente les contraintes vers l'appui sous-rotulien ou bien au contraire on cherche à répartir les contraintes sur l'ensemble de la surface de l'emboîture. L'invention a pour objet un procédé pour réaliser un dispositif médical externe destiné à appareiller une partie du corps d'un patient, ledit dispositif médical externe comprenant une surface, dite surface de contact , destinée à être en contact avec la surface de la peau du patient recouvrant au moins une région de la partie du corps du patient qui doit être appareillée, dite surface de peau , ledit procédé comprenant les étapes suivantes: a) acquérir un premier ensemble de données numériques représentatif de la géométrie en trois dimensions de la partie du corps sur laquelle ledit dispositif médical externe est destiné à s'adapter, ledit ensemble de données numériques comprenant les informations relatives aux trois dimensions géométriques de ladite partie du corps; b) déterminer, à partir du premier ensemble de données numériques obtenu à l'étape a), au moins: (i) un premier sous-ensemble de données numériques représentatif de la géométrie tridimensionnelle des parties molles internes de ladite partie du corps; (ii) un second sousensemble de données numériques représentatif de la géométrie tridimensionnelle des parties dures internes de ladite partie du corps; et (iii) un troisième sous-ensemble de données numériques représentatif de la géométrie tridimensionnelle de la peau recouvrant ladite partie du corps; puis générer un second ensemble de données numériques représentatif de la géométrie tridimensionnelle de ladite partie du corps, ledit second ensemble de données numériques comprenant les données desdits premier, second et troisième sous-ensembles; c) affecter, à chacun des au moins trois sous-ensembles de données numériques contenus dans ledit second ensemble de données numériques, un paramètre ou une combinaison de paramètres caractérisant la loi élastique ou la loi viscoélastique du comportement de ladite partie molle , dure ou peau vis-à-vis d'une contrainte mécanique; d) réaliser une discrétisation volumétrique, aussi appelée maillage , des volumes définis dans chacun des au moins trois sous-ensembles dudit second ensemble de données numériques obtenu à l'étape c) et générer un troisième ensemble de données numériques comprenant les données géométriques représentatives dudit maillage; e) à partir du troisième ensemble de données numériques obtenu à l'étape d), générer un quatrième sous-ensemble de données numériques représentatif de la géométrie tridimensionnelle provisoire de la surface de contact dudit dispositif, et générer un quatrième ensemble de données numériques comprenant ledit troisième ensemble et ledit quatrième sous- ensemble de données numériques; f) appliquer au quatrième ensemble de données numériques au moins trois paramètres de contrainte mécanique, respectivement: (i) au moins un paramètre dit de cas de charge , qui est représentatif de la force totale exercée par ladite partie du corps sur la surface de contact dudit dispositif médical externe; (ii) au moins un paramètre dit de condition limite , qui est représentatif des conditions par lesquelles ledit quatrième ensemble est fixé lors de l'application des paramètres définis en (i) ; (iii) au moins un paramètre dit de condition de contact , qui est représentatif de la valeur de la résistance au frottement entre la surface de peau et la surface de contact dudit dispositif médical externe; puis ajouter les valeurs des au moins trois paramètres de contraintes mécaniques (i), (ii) et (iii) audit quatrième ensemble de données numériques; g) calculer, à partir du quatrième ensemble de données numériques obtenu à l'étape f) une valeur de contrainte normale et/ou tangentielle entre ladite surface de peau et ladite surface de contact, au moins pour chaque donnée représentative d'un point de ladite surface de peau, et générer un cinquième ensemble de données numériques comprenant, pour chaque donnée représentative d'un point de surface de peau, ladite valeur de contrainte normale et/ou tangentielle ainsi calculée; h) comparer, pour chaque donnée représentative d'un point de surface de peau, la valeur de contrainte normale et/ou tangentielle calculée à l'étape g) avec une valeur limite prédéterminée, et h1) pour chaque donnée représentative d'un point de surface de peau pour laquelle il y a une différence entre la valeur calculée à l'étape g) et ladite valeur limite prédéterminée supérieure à une valeur de différence prédéterminée, faire varier la valeur des coordonnées de localisation dans l'espace de ladite donnée représentative d'un point de la géométrie en trois dimensions de la surface de contact dudit dispositif jusqu'à l'obtention, pour ladite donnée représentative, d'une différence entre la valeur de contrainte normale et/ou tangentielle calculée et la valeur limite prédéterminée, qui est égale ou inférieure à la valeur de différence prédéterminée; h2) conserver chaque donnée représentative d'un point de surface de peau pour laquelle la différence entre la valeur calculée à l'étape g) et ladite valeur limite prédéterminée est inférieure à la valeur de différence prédéterminée; et générer un sixième ensemble de données numériques représentative de la géométrie en trois dimensions de la surface de contact dudit dispositif, dans lequel les données représentatives de chaque point de surface de peau sont associées à une valeur de contrainte normale et/ou tangentielle proche de la valeur seuil prédéterminée; i) fabriquer ledit dispositif médical externe, dont la géométrie de la surface de contact avec ladite partie du corps consiste en la géométrie définie par l'ensemble de données numériques final obtenu à l'étape h). Le procédé ci-dessus permet la fabrication d'emboîtures de prothèse ou d'orthèse externe, lequel comprend essentiellement des étapes automatisées qui ne requièrent pas l'intervention technique de l'homme, notamment lorsque l'étape i) consiste en une étape de fabrication de l'emboîture selon un procédé de prototypage rapide, dans lequel le dispositif de prototypage rapide fabrique directement l'emboîture, par exemple par lithographie, à partir des données numériques du modèle final de la géométrie de la surface de l'emboîture obtenue à la fin de l'étape h) dudit procédé, selon des techniques de prototypage rapide connues en soi. Pour mettre en oeuvre le procédé pour la fabrication d'une emboîture de prothèse ou d'orthèse externe de l'invention, on utilise un système de traitement de données numériques, par exemple du type ordinateur personnel, ledit système comprenant des lignes permettant l'entrée de données numériques, et des lignes permettant la sortie des données numériques. La ou les lignes io d'entrée de données numériques peuvent être reliées à des dispositifs d'acquisition des images numériques ainsi qu'à des dispositifs de commande de fonctions, par exemple un clavier, un dispositif de pointage, une palette graphique, etc. La ou les lignes de sortie de données numériques peuvent être reliées à des moyens de visualisation d'images, en particulier des écrans d'ordinateurs, ou encore à un dispositif numérique de prototypage rapide. A l'étape a) du procédé, le premier ensemble de données numériques représentatif de la géométrie en trois dimensions de la partie du corps qui doit être appareillée peut être obtenu avec tout dispositif d'acquisition d'images numériques connu, tel qu'un appareil photonumérique, ou encore un dispositif d'acquisition d'images par balayage de surface, par exemple un dispositif scanner optique. De préférence, on utilise à l'étape a) un dispositif RMN ou à rayons X à balayage. On peut avantageusement utiliser un dispositif scanner à rayons X comprenant un tube à rayons X qui irradie la partie du corps du patient à appareiller, par exemple un moignon de membre supérieur ou inférieur, ainsi qu'une multiplicité de détecteurs qui mesurent les différences d'absorption entre les différentes régions de ladite partie du corps concernée. En général, un tel dispositif scanner à RMN ou à rayons X comprend aussi un calculateur permettant, par exemple en utilisant des algorithmes de Transformée de Fourier, de générer le premier ensemble de données numériques représentatif de la géométrie en trois dimensions de la partie du corps sur laquelle ledit dispositif médical externe est destiné à s'adapter. Pour acquérir le premier ensemble de données numériques représentatif de la géométrie en trois dimensions de la partie du corps sur laquelle ledit dispositif médical externe est destiné à s'adapter, à l'étape a) du procédé, on peut ainsi utiliser un dispositif à balayage de rayons X (tomodensimétrie numérique ou CT scan ) ou encore un dispositif à balayage par Résonance Magnétique Nucléaire (scanner à RMN). En général, le calculateur permet de générer le premier ensemble de données numériques ci-dessus par reconstruction de la géométrie en trois dimensions de la partie du corps à partir d'une succession& de sousensembles de données numériques, chacun de ces sous-ensembles de données numériques étant représentatif de la géométrie en deux dimensions d'une coupe ou d'une tranche de ladite partie du corps, par exemple un moignon de membre supérieur ou inférieur. Par exemple, le calculateur peut générer le premier ensemble de données numériques lorsque sa mémoire est chargée avec un programme d'ordinateur adapté, par exemple un programme du type S.I.P. (Scanner IRM Patran). En général, les données numériques fournies par un dispositif scanner à rayons X ou à RMN consistent en une image constituées par une matrices d'éléments individuels appelés pixels. A chaque pixel est affecté une valeur numérique de niveau de gris, laquelle valeur est relative au pouvoir d'absorption des rayons X de l'entité géométrique en trois dimensions associée à ce pixel. La gamme de valeurs de niveau de gris peut en général varier de 0 à 4095. Toutefois, pour la mise en oeuvre du procédé de l'invention, une gamme de valeurs de niveau de gris plus réduite peut être utilisée, telle qu'une gamme de valeurs de niveau de gris allant de 0 à 256, ou même une gamme de niveaux de gris allant de 0 à 16, qui est le nombre maximal de niveaux de gris distincts perceptibles par l'oeil humain. Alternativement, lorsque l'on acquiert le premier ensemble de données numériques à l'aide d'un appareil d'acquisition d'image du type à balayage par rayons X ou par RMN, ledit premier ensemble de données numériques comprend également des informations densitométriques pour chaque point dans l'espace de la partie du corps d'intérêt. Selon cette alternative, les parties molles internes , les parties dures internes et la peau sont déterminées en fonction de la valeur densitométrique associée à chaque donnée numérique représentative d'un point de volume de la partie du corps numérisée, qui peut être respectivement supérieur ou inférieur à une valeur seuil prédéterminée pour chacune desdites parties de la partie du corps d'intérêt. A cette fin, on peut par exemple, à partir du premier ensemble de données numériques obtenu à l'étape a), faire exécuter par le système des instructions correspondant à des algorithmes géométriques tels que ceux mis en oeuvre par le logiciel MIMICS (Materialise Europe; Ann. Arbor, Michigan, Etats-Unis). A l'étape a), il n'est pas nécessaire que le système acquière une image numérique de haute résolution. Une image numérique dont la résolution 35 permet de distinguer deux points de la partie du corps scannée distants de 5 mm est satisfaisante. Préférentiellement toutefois, la résolution de l'image numérique réalisée à l'étape a) du procédé a une résolution telle qu'elle permet la distinction entre deux points de la surface de l'objet analysé distants d'au moins 2 mm, mieux d'au moins 1 mm et de manière tout à fait préférée d'au moins 0,5 mm. Généralement, le premier ensemble de données numériques comprend une multiplicité de données numériques élémentaires qui se présentent sous la forme de pixels (aussi appelés Picture elements ), ou mieux de voxels (aussi appelés Volume elements ). Les voxels consistent en des blocs de données numériques représentatifs du volume de chaque donnée élémentaire et sont bien connus de l'homme du métier. A l'étape b) du procédé, on détermine les trois sous-ensembles de données numériques (i), (ii) et (iii) représentatifs de la géométrie en trois dimensions respectivement des parties molles internes , des parties dures internes et de la peau par discrimination des trois types de tissus, par exemple sur la base de la valeur de niveau de gris de chaque donnée de pixel ou voxel contenue dans le premier ensemble de données numériques. Par exemple, pour une partie dure interne, qui correspond à de l'os et au cartilage, qui possède une forte capacité d'absorption des rayons X, les données de pixels correspondantes comprendront une gamme de grandes valeurs de niveaux de gris, alors qu'une gamme de valeurs deniveaux de gris plus faible est associée aux données des pixels correspondant à une partie molle interne, qui comprend principalement, sinon exclusivement, les muscles, les vaisseaux et les ligaments, ou encore aux données de pixels correspondant à la peau. Selon une première alternative possible de l'étape b), le troisième sousensemble (iii) de données numériques englobe un ensemble de données numériques représentatif du manchon qui est destiné à recouvrir le moignon, avant emboîtement du moignon dans l'emboîture du dispositif médical, tout spécialement d'une prothèse partielle ou totale d'un membre inférieur ou supérieur. Selon une seconde alternative possible de l'étape b) du procédé, la partie peau n'est pas modélisée de manière séparée. Selon cette seconde alternative, l'ensemble des données numériques représentatif de la peau est inclus dans le premier sous-ensemble (i) de données numériques représentatif de la géométrie en trois dimensions des parties molles internes de la partie du corps d'intérêt. Selon cette seconde alternative, le troisième sous-ensemble (iii) de données numériques consiste en un ensemble de données numériques représentatif de la géométrie en trois dimensions du manchon destiné à recouvrir le moignon et qui sera en contact direct avec la surface de contact du dispositif médical d'intérêt. Dans le cas d'une prothèse totale ou partielle d'un membre inférieur ou supérieur, le manchon est en contact direct avec la surface de contact de l'emboîture de la prothèse. A l'étape b) du procédé on distingue, au sein du premier ensemble de 10 données numériques, au moins les trois sous-ensembles de données numériques spécifiés ci-dessus. Toutefois, à l'étape b), on peut distinguer un nombre plus grand de sousensembles de données numériques correspondant aux différents types de tissus internes constitutifs de la partie du corps à appareiller qui a été scannée. Par exemple, on peut discriminer différentes parties molles internes de ladite partie du corps, tels que respectivement le tissu musculaire, le tissu vasculaire, les nerfs, les ligaments, qui possèdent des comportements distincts vis-à-vis d'une contrainte mécanique, par exemple en distinguant ces différents tissus, dans le premier ensemble de données numériques, par des gammes de valeurs de niveaux de gris restreintes correspondant à chacun de ces tissus. Egalement, on peut distinguer selon différentes parties dures internes de ladite partie du corps, par exemple l'os et le cartilage, et même au sein de l'os respectivement l'os cortical et l'os spongieux. A l'étape b), plus le nombre de sous-ensembles de données numériques correspondant aux différents tissus distincts de la partie du corps d'intérêt est grand, plus la précision du calcul des valeurs de contrainte normale et/ou tangentielle qui est réalisé à l'étape g) du procédé est grande. Toutefois, dans la pratique, la distinction, à l'étape b) du procédé, de seulement les trois sous-ensembles de données numériques spécifiés précédemment est satisfaisant et suffisant pour réaliser à l'étape g) un calcul des contraintes permettant une simulation réaliste du comportement de la partie du corps à appareiller en réaction à des contraintes mécaniques, ledit calcul permettant en conséquence la réalisation à l'étape i) d'un dispositif médical externe, par exemple une prothèse externe ou une orthèse, qui présente d'excellentes caractéristiques de confort pour le patient. A partir des sous-ensembles de données numériques représentatifs de la géométrie tridimensionnelle des différents tissus de la partie du corps d'intérêt, c'est à dire au moins les sous-ensembles de données numériques représentatifs de la géométrie tridimensionnelle des parties dures internes , des parties molles internes et de la peau , on génère un second ensemble de données numériques représentatif de la géométrie tridimensionnelle de ladite partie du corps, ledit second sous-ensemble comprenant les données contenues dans chacun desdits sous-ensembles. Dans la pratique, le second sous-ensemble de données numériques est stocké dans la mémoire d'un calculateur et son contenu peut être visualisé sur un dispositif d'impression numérique ou encore sur l'écran d'un ordinateur, comme cela est représenté sur la figure 2. A l'étape c) du procédé selon l'invention, on affecte à chacun des au moins trois sous-ensembles de données numériques contenus dans le second ensemble de données numériques un paramètre caractérisant le comportement des différents tissus constitutifs de chaque sous-ensemble vis-à-vis d'une contrainte mécanique. Ledit paramètre est utilisé pour simuler les propriétés mécaniques propres à chacun des types de tissu constitutifs de la partie du corps d'intérêt qui sont distingués dans le second ensemble de données numériques. De préférence, on utilise un paramètre qui rend compte du comportement élastique linéaire ou du comportement viscoélastique de chacun des types de tissus qui sont distingués dans les données contenues dans le second ensemble de données numériques. Avantageusement, ledit paramètre rend compte du comportement élastique linéaire de chaque type de tissu distingué, suivant la loi de Hooke bien connue de l'homme du métier. Selon la loi de Hooke, la déformation élastique est proportionnelle à la contrainte appliquée et le coefficient de proportionnalité est le module d'Young (E). Le module d'Young (E) est le coefficient de proportionnalité entre (i) la contrainte normale dans le direction de la force extérieure appliquée à l'objet étudié, dans la direction de ladite force appliquée, et (ii) la variation de dimension relative de l'objet étudié dans cette même direction. Le coefficient de Poisson (v) est le rapport entre les contraintes latérales et axiales. Le coefficient de Poisson (v) traduit le rapport entre la variation de dimension relative transversale et la variation de dimension relative longitudinale de l'objet étudié. Ainsi, préférentiellement, ledit paramètre caractérisant le comportement des 1a-dites parties molle , dure ou peau vis-à-vis d'une contrainte mécanique consiste en la constante d'élasticité de ladite partie. Préférentiellement, ladite constante d'élasticité de ladite partie molle , dure ou peau consiste en la combinaison du module d'Young (E) et du coefficient de Poisson (v) spécifique de ladite partie. Préférentiellement, aux fins de fixer, pour chaque sous-ensemble de données numérique contenu dans le second ensemble de données numériques, la valeur du paramètre caractérisant le comportement du type de tissu correspondant vis-à-vis d'une contrainte mécanique, on simplifie le modèle par une approximation qui consiste à considérer que chacun des tissus constitutifs de la partie du corps d'intérêt est isotrope. De plus, lorsque certains sous-ensembles de données numériques contenus dans le second ensemble de données numériques correspondent à une pluralité de types de tissu, comme c'est le cas par exemple le sousensemble de données numériques représentatif de la géométrie tridimensionnelle des parties molles internes , qui inclut les muscles, les vaisseaux et les ligaments, la valeur du paramètre qui est fixé rend compte des propriétés mécaniques globales des parties molles , qui est une moyenne des propriétés mécaniques propres à chacune des types de tissu contenus dans lesdites parties molles internes . A titre illustratif, lorsqu'on détermine à l'étape b) du procédé trois sous- ensembles de données numériques correspondant respectivement aux parties molles internes , aux parties dures internes et à la peau , on affecte à l'étape c) à chacun des trois sous-ensembles les paramètres correspondant aux constantes d'élasticité suivantes: - pour la partie molle interne : module d'Young (E) de l'ordre de 0,1 Gpa; coefficient de Poisson (v) de l'ordre de 0,5; - pour la partie dure interne : module d'Young (E) de l'ordre de 1 Gpa; coefficient de Poisson (v) de l'ordre de 0,3; - pour la partie peau : module d'Young (E) de l'ordre de 0,4 Gpa; coefficient de Poisson (v) de l'ordre de 0,49. La valeur des paramètres donnés à titre illustratif ci-dessus peut être facilement adaptée par l'homme du métier en fonction de la partie du corps d'intérêt, par exemple en fonction du type d'os constitutif des parties dures internes de ladite partie du corps, en utilisant des valeurs de module d'Young (E) et de coefficient de Poisson (v) bien connues dans l'état de la technique. De plus, comme cela a déjà été mentionné précédemment, un nombre plus grand de paramètres peut être affecté à l'étape c) du procédé, par exemple lorsqu'on détermine un nombre plus grand de sous-ensembles de données numériques à l'étape b) du procédé. A titre illustratif, on peut déterminer à l'étape b) du procédé un sousensemble de données numériques représentatif de la géométrie tridimensionnelle de la partie dure interne correspondant à l'os cortical et un autre sous-ensemble de données numériques représentatif de la géométrie en trois dimensions de la partie dure interne correspondant à l'os spongieux. A l'étape c) du procédé, on peut par exemple affecter à chacun des sous-ensembles de données numériques correspondant à chacune des ces parties dures internes distinctes les constantes d'élasticité suivantes: - os cortical: module d'Young (E) de 16700 Mpa; coefficient de Poisson (v) de0,3; - os spongieux: module d'Young (E) de 907 Mpa; coefficient de Poisson (v) de 0,31; Puis, à l'étape d) du procédé, on réalise un maillage des volumes définis dans chacun des au moins trois sous-ensembles dudit second ensemble de données numériques obtenu à l'étape c) et on génère un troisième ensemble de données numériques comprenant les données géométriques représentatives dudit maillage; De préférence, on réalise à l'étape d) une discrétisation du modèle continu de la partie du corps d'intérêt par maillage par éléments finis. Le maillage par la méthode des éléments finis permet de déterminer le comportement mécanique, tel que l'état des contraintes et des déformations, d'un solide préalablement caractérisé et qui a été soumis à des forces de contraintes mécaniques. Cette méthode par éléments finis est plus fidèle à la réalité que les modèles de type discret, qui sont souvent du type masses-ressorts, bien que ces derniers soient d'une plus grande simplicité algorithmique. A l'étape d), on peut utiliser différents types de volume de maille, notamment des mailles parallélépipédiques, des mailles tétraédriques, des mailles hexaédriques ou encore des éléments coque , toutes bien connues de l'homme du métier. Par exemple, le maillage peut être réalisé à l'aide du logiciel PATRAN , à partir des données numériques contenues dans le second ensemble de données numériques obtenu à la fin de l'étape c) du procédé. Pour la réalisation de l'étape d) de maillage, il est important d'adapter la forme volumique des éléments de maille en vue de respecter le plus possible la topologie de la structure de la partie du corps d'intérêt, en tenant compte de son organisation, des différents éléments et structures qui la constituent et des symétries éventuelles. A l'étape d) du procédé, on réalise préférentiellement un maillage avec des éléments de maille non structurés de type tétraèdres, comme ceux décrits par Teng et Wong (2000, International Journal of Computational Geometry & Applications, Vol. 10(3) : 227-266). L'utilisation d'éléments de maille du type tétraèdre est particulièrement bien adapté au maillage d'une partie du corps d'intérêt comprenant des éléments de structure présentant des angles aigus, comme certaines structures de l'os ou du cartilage. De plus, les éléments de maille du type tétraèdre sont géométriquement plus simples que les éléments de maille du type hexaèdre et nécessite en conséquence moins de temps de calcul que lorsque le maillage est réaliser avec des éléments de maille du type hexaèdre. Selon une alternative avantageuse, l'étape b) de maillage peut être réalisée avec plusieurs éléments de maille de géométrie distincte, selon le sous-ensemble de données numériques correspondant à un type de tissu donné qui est considéré. Par exemple, en vue de simplifier le calcul de maillage par éléments finis, le sous-ensemble de données numériques représentatif de la géométrie en trois dimensions de la peau peut être maillé à l'aide d'éléments de maille du type éléments coque. En effet, compte tenu de la géométrie simple du tissu de la peau, une approximation du maillage à l'aide d'éléments de maille du type éléments coque 2D est une approximation satisfaisante de la géométrie volumique de la peau et en conséquence de ses propriétés mécaniques. De plus, l'utilisation à l'étape d) du procédé d'éléments de maille simples du type éléments coque 2D rend possible un calcul de maillage plus rapide qu'un calcul de maillage qui serait réalisé exclusivement avec des éléments de maille 3D hexaédriques, ou même exclusivement avec des éléments de maille 3D tétraédriques. A l'étape d), on utilise préférentiellement un logiciel de maillage du type Patran, qui contient notamment des instructions de mise en oeuvre d'algorithmes qui permettent de réaliser automatiquement les connexions entre les mailles constitutives du modèle géométrique en trois dimensions de la partie du corps d'intérêt. En général, l'étape d) de maillage comprend une étape préalable de détection des contours des différents types de tissu à partir des différents sous-ensembles de données numériques déterminés à l'étape b), suivie d'une étape création de la géométrie de l'élément de maille qui est choisi pour chacun des sous-ensembles de données numériques, puis enfin l'étape de calcul du maillage proprement dit, cette dernière étape comprenant le calcul des connexions entre les différents éléments de maille constitutifs du modèle géométrique en trois dimensions de la partie du corps d'intérêt. En général, l'étape de création de la géométrie de l'élément de maille inclut le choix d'un type d'élément de maille, par exemple tétraédrique, parallélépipédique, hexaédrique, élément coque 2D, puis la détermination des dimensions de l'élément de maille choisi. Pour les éléments de maille 3D, comme les éléments de maille du type tétraédrique, les dimensions à fixer sont triparamétriques, selon les trois directions de l'espace x, y et z. Pour les éléments de mailles 2D, comme les éléments coque, les dimensions à fixer sont biparamétriques, selon les deux directions de l'espace x et y, bien qu'un troisième paramètre d'épaisseur puisse aussi être affecté à ces éléments. Préférentiellement, à l'étape d) du procédé, le maillage est réalisé avec un rapport entre la taille de maille et la plus grande longueur de la partie du corps d'au moins 1/50, la valeur dudit rapport étant de préférence de 1/100. Avec une valeur du rapport (taille de maille)/ (plus grande longueur) inférieure à 1/50, le degré de précision géométrique en trois dimensions du modèle de la partie du corps d'intérêt serait trop faible pour simuler fidèlement les déformations de ladite partie du corps en réaction aux contraintes mécaniques. Avec une valeur du rapport (taille de maille)/ (plus grande longueur) supérieure à 1/100, on accroît la précision du modèle mais on accroît aussi considérablement le temps de calcul de maillage. Par de simples tests de routine, l'homme du métier peut adapter la valeur du rapport (taille de maille)/ (plus grande longueur) en fonction des dimensions de la partie du corps d'intérêt, la complexité de ses éléments de structures, notamment le nombre de sous-ensembles de données numériques déterminés à l'étape b), et de la puissance et de la rapidité du calculateur qui est utilisé. Ainsi, en général, le calcul de maillage peut être réalisé dans des conditions satisfaisantes en utilisant, pour la définition des éléments de maille, un rapport (taille de maille)/(plus grande longueur) qui varie de 1/75 à 1/1000, mieux de 1/75 à 1/500 et encore mieux de 1/75 à 1/200. A la fin de l'étape d), on génère un troisième ensemble de données numériques comprenant les données géométriques représentatives du maillage qui a été réalisé. Ledit troisième ensemble de données numériques inclut aussi les paramètres caractérisant le comportement des différents types de tissu qui ont été affecté au second ensemble de données numériques, à l'étape c) du procédé. De préférence, le troisième ensemble de données numériques comprend la totalité des données numériques contenues dans le second ensemble de données numériques et l'ensemble des données numériques générées par le calcule de maillage réalisé à l'étape d). Pratiquement, les données numériques contenues dans le troisième ensemble de données numériques est sont stockées dans la mémoire d'un calculateur et peuvent être visualisées, par exemple à l'aide d'un dispositif d'impression graphique ou à l'aide d'un écran d'ordinateur, comme cela est représenté sur la figure 3. A l'étape e) du procédé, on génère un quatrième sous-ensemble de données numériques représentatif de la géométrie en trois dimensions provisoire de la surface de contact du dispositif médical externe qui sera réalisé à l'étape i). La géométrie en trois dimensions provisoire de la surface de contact du dispositif médical externe est déterminée initialement par rapport à la géométrie en trois dimensions définie par les données numériques représentatives de la surface de la peau contenues dans le troisième ensemble de données numériques obtenu à la fin de l'étape d) du procédé. En général, à l'étape e), la géométrie en trois dimensions de la surface de contact du dispositif médical externe consiste en la représentation d'une couche de matériau de la surface de contact ayant une épaisseur constante. Selon un premier mode de réalisation, le quatrième sous-ensemble de données numériques représentatif de la géométrie en trois dimensions provisoire de la surface de contact du dispositif médical externe comprend les données numériques représentatives de la surface de la peau contenues dans le troisième ensemble de données numériques obtenu à la fin de l'étape d) du procédé. Selon ce premier mode de réalisation, la surface de contact provisoire dudit dispositif médical externe recouvre exactement la surface externe de la peau de la partie du corps d'intérêt. Selon un second mode de réalisation, le quatrième sous-ensemble de données numériques représentatif de la géométrie en trois dimensions provisoire de la surface de contact du dispositif médical externe comprend les données numériques représentatives d'une surface localisée légèrement en retrait de la surface externe de la peau de la partie du corps d'intérêt. Une représentation graphique de ce second mode de réalisation est illustrée sur la figure 4. Selon ce second mode de réalisation, la surface de contact du dispositif médical externe possède une géométrie en trois dimensions telle que la partie du corps subira une légère compression lorsqu'elle sera en contact avec ledit dispositif. Par exemple, dans le cas d'un dispositif médical externe consistant en une prothèse externe d'un membre supérieur ou inférieur, la géométrie provisoire en trois dimensions de la surface de contact de l'emboîture définit un volume inférieur au volume défini par la surface de la peau recouvrant le moignon. En conséquence, lors de l'engagement du moignon dans l'emboîture, le moignon subit une compression, une contrainte mécanique, qui facilitera son maintien en place dans l'emboîture. Selon une alternative avantageuse du second mode de réalisation ci-dessus, le quatrième sous-ensemble de données numériques représentatif de la géométrie en trois dimensions provisoire de la surface de contact du dispositif médical externe est généré à partir des données numériques représentatives d'une surface localisée légèrement en retrait de la surface externe de la peau de la partie du corps d'intérêt ainsi que de données numériques représentatives d'une forme géométrique générale d'un type d'emboîture connu. Les données numériques représentatives d'une forme géométrique générale de différents types de dispositifs médicaux externes connus et prédéfinis, par exemple de différents type d'emboîtures prédéfinies, peuvent être stockées dans la mémoire du calculateur utilisé pour réaliser l'étape e) du procédé. En fonction du type de dispositif médical externe à fabriquer selon le procédé, par exemple le type d'emboîture à fabriquer, on sélectionne, au sein de l'ensemble de données numériques représentatives d'une forme géométrique générale dudit dispositif, celle qui est la plus adaptée au patient considéré. A titre illustratif, si le dispositif médical externe à fabriquer consiste en une emboîture pour prothèse externe de la jambe, ou pour prothèse externe tibiale, on sélectionne, au sein de l'ensemble de données numériques représentatives d'une forme géométrique générale de dispositifs médicaux externes, le sous-ensemble de données numériques représentatives de la géométrie en trois dimensions de l'emboîture la mieux adaptée au patient, par exemple le sous-ensemble de données numériques représentatives de la géométrie en trois dimensions d'une emboîture du type ICEROSS. Préférentiellement, l'ensemble de données numériques représentatives d'une forme géométrique générale de dispositifs médicaux externes consiste en une collection ordonnée de sous-ensembles de données numériques, chaque sous(ensemble de données numériques étant représentatif de la forme géométrique générale en trois dimensions d'un type de dispositif médical externe connu, par exemple d'un type d'emboîture connu. A titre illustratif, la forme générale du contour de la surface de contact provisoire du dispositif médical externe est prédéfinie par sélection, dans l'ensemble de données numériques ci-dessus, du sous- ensemble de données numériques représentatives de la géométrie en trois dimensions du dispositif la mieux adaptée au patient, puis le contour provisoire de la surface de contact est calculé à partir des données numériques représentatives de la surface de la peau contenues dans le troisième ensemble de données numériques obtenu à la fin de l'étape d) du procédé A l'étape e) du procédé, le quatrième sous-ensemble de données numériques représentatif de la géométrie tridimensionnelle provisoire de la surface de contact dudit dispositif peut être alternativement générer manuellement, de manière semi-automatique ou de manière complètement automatique. Selon un premier aspect, le quatrième sous-ensemble de données numériques peut être généré de manière manuelle. Selon ce premier aspect, le calculateur comprend un moyen d'interface permettant à l'utilisateur de générer ledit quatrième sous-ensemble de données numériques manuellement, directement à partir du contenu du troisième sous-ensemble de données numériques comprenant les données géométriques en trois dimensions du maillage. En général, selon ce premier aspect, le calculateur comprend un moyen de visualisation du troisième ensemble de données numériques, par exemple un écran d'ordinateur qui permet la visualisation de la géométrie en trois dimensions de la partie du corps d'intérêt et qui comprend la représentation visuelle du maillage réalisé à l'étape d). Le calculateur comprend de plus un moyen d'entrée des données numériques représentatives du contour de la surface de contact du dispositif médical externe à fabriquer. Ledit moyen d'entrée des donnés numériques peut être par exemple tout dispositif connu de pointage, tels qu'une palette graphique munie d'un stylet qui est reliée au calculateur ou bien un écran d'ordinateur munie d'une surface tactile et un stylet permettant d'entrée les données graphiques dans la mémoire du calculateur ou plus conventionnellement une souris reliée au calculateur. Du point de vue pratique, le moyen d'interface permet à l'utilisateur de dessiner le contour de la surface de contact dudit dispositif médical externe, à partir de le représentation visuelle de la partie du corps maillée sur l'écran du calculateur. Le dessin réalisé par l'utilisateur, c'est à dire le parcours du stylet sur la surface du moyen d'interface, par exemple palette graphique ou écran tactile, génère le stockage dans la mémoire du calculateur du quatrième sous-ensemble de données numériques représentatives du contour provisoire de la surface de contact du dispositif médical externe à fabriquer. Selon un second aspect, le quatrième sous-ensemble de données numériques peut être généré de manière semi-automatique. Selon ce second aspect, le quatrième sous-ensembles de données numériques est d'abord généré automatiquement par le calculateur, à partir des données numériques représentatives de la surface de la peau contenues dans le troisième ensemble de données numériques obtenu à la fin de l'étape d) du procédé ou à partir de la combinaison (i) des données numériques représentatives de la surface de la peau contenues dans le troisième ensemble de données numériques obtenu à la fin de l'étape d) du procédé et (ii) des données numériques représentatives d'une forme géométrique générale d'un type de dispositif médical externe connu, stockées au préalable dans la mémoire du calculateur, et qui sont sélectionnées en fonction du patient. Les données contenues dans le quatrième sous-ensemble de données numériques ainsi généré peuvent être représentées visuellement sur l'écran du calculateur sous la forme d'une ligne de contour provisoire de la surface de contact du dispositif médical externe à fabriquer. Le calculateur comprend un moyen d'interface qui permet à l'opérateur de modifier manuellement la ligne de contour de la surface de contact qui a d'abord été générée automatiquement. Le moyen d'interface eut consister en tout type de moyen de pointage, y compris un stylet relié à une palette graphique, un stylet actionné sur la surface sensible d'un écran d'ordinateur tactile, ou encore une souris reliée au calculateur. Selon un troisième aspect, le quatrième sous-ensemble de données numériques peut être généré de manière complètement automatique, à partir des données numériques représentatives de la surface de la peau contenues dans le troisième ensemble de données numériques obtenu à la fin de l'étape d) du procédé ou à partir de la combinaison (i) des données numériques représentatives de la surface de la peau contenues dans le troisième ensemble de données numériques obtenu à la fin de l'étape d) du procédé et (ii) des données numériques représentatives d'une forme géométrique générale d'un type de dispositif médical externe connu, stockées au préalable dans la mémoire du calculateur, et qui sont sélectionnées en fonction du patient. A la fin de l'étape e) du procédé on génère un quatrième ensemble de données numériques comprenant (i) le troisième ensemble de données numériques comprenant les données géométriques représentatives du maillage réalisé à l'étape d) et (ii) le quatrième sous-ensemble de données numériques représentatif de la géométrie tridimensionnelle provisoire dela surface de contact du dispositif médical externe à fabriquer, par exemple de I emboîture d'une prothèse externe pour membre supérieur ou pour membre inférieur. A l'étape f), on applique au modèle numérique en trois dimensions généré à l'étape précédente des paramètres qui permettront de calculer, à partir dudit modèle numérique, les diverses contraintes mécaniques subies par la partie du corps d'intérêt lorsque cette dernière sera appareillée avec le dispositif médical externe dont la surface de contact provisoire a été définie à l'étape e). Les paramètres appliqués à l'étape f) sont aux moins au nombre de trois. Le premier paramètre consiste en un paramètre dit de cas de charge , qui 35 rend compte de la force globale d'appui de la partie du corps d'intérêt sur la surface de contact du dispositif médical externe. Par exemple, pour la réalisation d'une emboîture pour prothèse du genou, le paramètre de cas de charge est le poids global supporté par le moignon, c'est à dire la moitié du poids total du corps du patient. Le second paramètre consiste en un paramètre dit de condition limite qui est représentatif du déplacement nul d'un ou plusieurs points de surface de la partie du corps d'intérêt. Par exemple, dans le cas d'une emboîture pour prothèse du genou, on fixera un paramètre de condition limite rendant compte du déplacement nul de la région de la peau recouvrant la partie du moignon vis-à-vis de la surface de contact de l'emboîture. Le troisième paramètre consiste en un paramètre dit de condition de contact est représentatif de la valeur de la résistance au frottement entre la surface de partie du corps d'intérêt, c'est à dire la surface de la peau recouvrant la partie du corps d'intérêt, et la surface de contact du dispositif médicale externe. L'application du paramètre en cas de change est visualisé par les flèches (1) sur la figure (4). Ainsi, à l'étape f) du procédé, on applique au quatrième ensemble de données numériques obtenu à la fin de l'étape e) au moins trois paramètres de contrainte mécanique, respectivement: (i) au moins un paramètre dit de cas de charge , qui est représentatif de la force maximale engendrée lors de l'utilisation du dispositif médical. Par exemple, si le dispositif médical est une prothèse de jambe, la valeur de la force maximale est calculée en multipliant la valeur du poids du patient par un facteur 2. Cette force maximale calculée représente la valeur de force générée par la masse du patient qui subit une accélération. Selon le procédé de l'invention, la force maximale est appliquée sous la forme d'une valeur de pression à l'extrémité proximale de la partie du corps d'intérêt. (ii) au moins un paramètre dit de condition limite , qui est représentatif du déplacement nul d'un ou plusieurs points de surface de peau, par rapport à la surface de contact dudit dispositif médical externe. Le paramètre dit de condition limite est représentatif des conditions de maintien du quatrième ensemble, ce qui peut être modélisé par une consigne d'annulation du déplacement d'une ou plusieurs données du quatrième ensemble représentatives des points à déplacement nul. (iifi) au moins un paramètre dit de condition de contact , qui est représentatif de la valeur de la résistance au frottement entre la surface de peau et la surface de contact dudit dispositif médical externe; puis ajouter les valeurs des au moins trois paramètres de contraintes mécaniques (i), (ii) et (iii) audit quatrième ensemble de données numériques. A l'étape f) (i) le paramètre de condition de charge, aussi appelé de cas de charge , consiste en un paramètre de condition de charge statique, ou bien consiste en un paramètre de condition de charge dynamique. A l'étape g) du procédé, on calcule, à partir du quatrième ensemble de données numériques obtenu à l'étape f) une valeur de contrainte normale et/ou tangentielle entre ladite surface de peau et ladite surface de contact, au moins pour chaque donnée représentative d'un point de ladite surface de peau, et on génère un cinquième ensemble de données numériques comprenant, pour chaque donnée représentative d'un point de surface de peau, ladite valeur de contrainte normale et/ou tangentielle ainsi calculée. A l'étape g) du procédé on peut ainsi calculer les valeurs de pression entre ladite surface de peau et ladite surface de contact, qui est une combinaison de valeurs de contraintes normales et/ou tangentielles, afin de générer le cinquième ensemble de données numériques. Les valeurs de contrainte normale et/ou tangentielle sont calculées à l'aide des différents paramètres ajoutés au cours des différentes étapes du procédé, y compris les données de contour provisoire de la surface de contact du dispositif médical externe, les constantes d'élasticité des différents types de tissu constitutifs de la partie du corps d'intérêt ainsi que les paramètres de cas de charge , de condition limite et de condition de contact spécifiés précédemment dans la présente description. Le contenu du cinquième ensemble de données numérique, qui comprend les données numériques représentatives des valeurs de contrainte normale et/ou tangentielle peut être visuellement représenté, par exemple sur un dispositif d'impression ou un écran d'ordinateur relié au calculateur. Par exemple, la valeur ou la gamme de valeurs de contrainte normale et/ou tangentielle peut être visuellement représentée par des codes de couleurs dans la représentation graphique, comme cela est illustré sur la figure 5. Pour un confort optimal du patient appareillé, on définit au préalable des valeurs limites de contrainte normale et/ou tangentielle dans chaque région de la surface de peau en contact avec la surface de contact du dispositif médical externe, dans le but de concevoir un dispositif médical externe dont la surface de contact possède une géométrie spatiale respectant, respectivement, les zones d'appui, les zones de contre-appui et les zones sensibles sans contact avec ledit dispositif, par exemple une emboîture de prothèse externe. Ainsi, à l'étape h) du procédé, on corrige la ligne de contour provisoire de la surface de contact du dispositif médical externe jusqu'à l'obtention de la répartition optimale des valeurs de contraintes normales et/ou tangentielles, selon le résultat désiré. La correction de la ligne de contour est effectuée en fonction des valeurs limites de contraintes qui ont été prédéfinies pour chaque région de la surface de contact du dispositif médical externe. Ainsi, pour chaque région de ladite surface de contact, on définit au préalable des valeurs limites maximum ou minimum de contrainte normale et/ou tangentielle, puis on compare les valeurs de contrainte calculées à l'étape g) avec les valeurs limites prédéfinies, puis on corrige la ligne de contour provisoire de la surface de contact du dispositif médical externe générée à l'étape e) jusqu'à l'obtention d'une ligne de contour corrigée pour laquelle les valeurs de contrainte normale et/ou tangentielles soient proches des valeurs limites de contrainte qui ont été prédéfinies. Selon l'invention, une valeur de contrainte normale et/ou tangentielle calculée est proche d'une valeur limite prédéfinie si la différence entre ladite valeur calculée et ladite valeur limite est inférieure à une valeur limite de différence prédéterminée. Ainsi, à l'étape h) du procédé, on compare, pour chaque donnée représentative d'un point de surface de peau, la valeur de contrainte normale et/ou tangentielle calculée à l'étape g) avec une valeur limite prédéterminée, et h1) pour chaque donnée représentative d'un point de surface de peau pour laquelle il y a une différence entre la valeur calculée à l'étape g) et ladite valeur limite prédéterminée supérieure à une valeur de différence prédéterminée, on fait varier la valeur des coordonnées de localisation dans l'espace de ladite donnée représentative d'un point de la géométrie en trois dimensions de la surface de contact dudit dispositif jusqu'à l'obtention, pour ladite donnée représentative, d'une différence entre la valeur de contrainte normale et/ou tangentielle calculée et la valeur limite prédéterminée, qui est inférieure à la valeur de différence prédéterminée; h2) on conserve chaque donnée représentative d'un point de surface de peau pour laquelle la différence entre la valeur calculée à l'étape g) et ladite valeur limite prédéterminée est inférieure à la valeur de différence prédéterminée; et on génère un sixième ensemble de données numériques représentatif de la géométrie en trois dimensions de la surface de contact dudit dispositif, dans lequel les données représentatives de chaque point de surface de peau sont associées à une valeur de contrainte normale et/ou tangentielle proche de la valeur seuil prédéterminée. L'étape h) du procédé peut être réalisée de manière manuelle, semiautomatique ou de manière complètement automatique. Selon un premier aspect, à l'étape h), la ligne de contour provisoire générée à l'étape e) du procédé peut être déplacée manuellement par l'opérateur, par exemple à l'aide d'un dispositif de pointage, à partir d'une représentation visuelle de ladite ligne de contour provisoire sur un écran d'ordinateur. Puis, dans un second temps, on réalise l'étape h) du procédé dans laquelle on compare (i) les valeurs de contrainte normale et/ou tangentielle nouvellement calculées à partir de l'ensemble de données numériques représentatif de la ligne de contour corrigée avec (ii) les valeurs limites de contrainte prédéfinies spécifiées précédemment dans la présente description. Cette succession d'étapes est réitérée jusqu'à l'obtention de la ligne de contour définitive de la surface de contact du dispositif médical externe à fabriquer, pour laquelle les valeurs de contrainte normale et/ou tangentielles nouvellement calculées présentent une valeur de différence avec les valeurs limites prédéfinies sui est inférieure aux valeurs limites de différence également prédéfinies. Selon un second aspect, à l'étape h), la ligne de contour provisoire générée à l'étape e) du procédé peut être déplacée de manière complètement automatique, le calculateur effectuant automatiquement le déplacement de la ligne de contour provisoire générée à l'étape e) et réalisant automatiquement l'étape h) du procédé jusqu'à l'obtention de la ligne de contour définitive. Par exemple, la mémoire du calculateur peut contenir une série d'instructions de déplacement, par pas successifs, de la ligne de contour provisoire générée à l'étape e), puis éventuellement ensuite des lignes de contour intermédiaires générées par réitération d'étapes de déplacement de la ligne et de calcul et de comparaison des valeurs de contraintes normale et/ou tangentielle. Avantageusement, le déplacement d'un pas d'un segment donné de la ligne de contour correspond à un déplacement de la ligne de surface de l'objet, en dimensions réelles, d'au plus 2 mm, mieux d'au plus 1 mm et de manière tout à fait préférée d'au plus 0,5 mm. Pour la mise en oeuvre des étapes a) à h) du procédé de l'invention, l'homme du métier se référera avantageusement à l'utilisation de divers logiciels connus et adaptés tels que par exemple les logiciels ABAQUS , IDEAS , NASTRAN , CATIA , SAMCEF et ANSYS . Dans les exemples, on a utilisé essentiellement le logiciel ADINA . A l'étape i) le dispositif médical externe est réalisé à partir de l'ensemble de données numériques représentatif de la géométrie en trois dimensions de la surface de contact dudit dispositif, qui est généré à la fin de l'étape h). Selon le type de dispositif médical externe qui est concerné, on réalise ledit dispositif en une ou plusieurs étapes de fabrication. Au début de l'étape i), on réalise dans tous les cas l'élément du dispositif médical externe qui comprend la surface de contact dudit dispositif avec la partie du corps d'intérêt. Par exemple, si le dispositif médical externe consiste en une prothèse externe de remplacement d'une partie d'un membre inférieur, comme une prothèse pour amputation du genou, on réalise au début de l'étape i) l'élément principal de l'emboîture qui comprend la surface de contact avec le moignon. On réalise de manière séparée les différents autres éléments de la prothèse, respectivement les articulations prothétiques intermédiaires, le tube reproduisant le segment du membre manquant ainsi que l'effecteur terminal qui est dans ce cas un pied prothétique. Avec le procédé selon l'invention, on fabrique un dispositif médical externe qui peut être choisi parmi un collier cervical, une orthèse fonctionnelle de stabilisation de l'épaule, une coudière, une orthèse de stabilisation du poignet ou du pouce, une orthèse de maintien d'une partie du tronc et une orthèse de maintien du cou. A l'étape i) du procédé pour la fabrication d'une prothèse ou d'une orthèse externe de l'invention, l'emboîture finale est fabriquée à partir du sixième ensemble de données numériques représentatif de la géométrie en trois dimensions de la surface de contact du dispositif médical externe qui est généré à la fin de l'étape h) du procédé, selon toute technique connue. A l'étape i), ledit dispositif externe, ou au moins la partie dudit dispositif comprenant la surface de contact, peut être fabriqué par alésage à l'aide d'une fraiseuse ou par un procédé de prototypage rapide direct, à partir des données numériques contenues dans le sixième ensemble de données numériques généré à l'étape h). Notamment, on peut réaliser l'étape i) du procédé par transmission des données numériques de la géométrie en trois dimensions de la surface de contact du dispositif médical externe vers un appareil de prototypage rapide, lequel, par un procédé de lithographie par couches successives, réalisera directement la fabrication de l'emboîture finale. Selon une autre technique, à l'étape i), l'élément du dispositif médical externe comprenant la surface de contact, ou encore la totalité dudit dispositif médical, est fabriqué selon un procédé comprenant les étapes suivantes: il) fabriquer un moule de l'élément ou du dispositif, par un procédé d'alésage à l'aide d'une fraiseuse ou par un procédé de prototypage rapide, à partir du sixième ensemble de données numériques généré à la fin de l'étape h); i2) fabriquer l'élément ou le dispositif par coulage du matériau dudit dispositif, par exemple de la prothèse ou de l'orthèse, dans le moule, par exemple le moule d'emboîture, obtenu à l'étape il). Selon le procédé de fabrication utilisé à l'étape i) du procédé, la surface de contact peut être réalisée à base d'un seul matériau adapté ou bien peut être constituée de plusieurs matériaux possédant ces caractéristiques mécaniques appropriées. A partir de l'élément du dispositif médical externe comprenant la surface de contact obtenu à la fin de l'étape i) du procédé de l'invention, on procède à la fabrication finale dudit dispositif médical, par exemple de la prothèse externe ou de l'orthèse. Par exemple, pour la fabrication finale d'une prothèse externe ou orthèse tibiale ou fémorale, on fixe, selon des méthodes connues, un segment jambier intermédiaire, à l'extrémité duquel est adjoint un élément de pied souple permettant les mouvements de flexion et d'extension, et éventuellement de latéralité. La présente invention est en outre illustrée, sans pour autant y être limitée, par les figures et les exemples suivants. FIGURES La Figure 1 est un cliché photographique du moignon qui doit être appareillé. La Figure 2 illustre le résultat d'un analyse densimétrique par balayage aux rayons X du moignon de membre inférieur qui doit être appareillé. La figure 2D indique les plans A, B et C du moignon représentés respectivement sur les figures 2A, 2B et 2C. La Figure 3 est une représentation numérique de la géométrie tridimensionnelle du moignon dans laquelle les différentes parties sont distinguées, respectivement: (1) les parties dures internes (os) ; (2) les parties molles internes; et (3) la peau. La Figure 4 est une représentation numérique de la géométrie tridimensionnelle du moignon après application des paramètres de comportement mécanique et des paramètres de contraintes mécaniques. Sur la partie supérieure, les flèches (1) représentent les déplacements imposés. La Figure 5 est une représentation numérique de la géométrie tridimensionnelle du moignon après maillage et calcul des forces de pression et des forces de contraintes normales et tangentielles. Une échelle de gris selon la valeur des forces de pression est représentée sur la partie droite de la figure. Sur la partie gauche de la figure, les valeurs de pression sont représentées par des nuances de gris, pour chaque unité de surface définie par le maillage, selon l'échelle de la partie droite. (1) : zones de fortes valeurs de pression; (2) zones de faibles valeurs de pression. EXEMPLES Exemple 1: Acquisition de l'ensemble de données numérique 30 représentatif de la géométrie en trois dimensions d'un moignon tibial Cet exemple montre la mise en oeuvre des étapes a) et b) du procédé selon l'invention. Dans cet exemple de mise en oeuvre du procédé de l'invention, la partie du corps à appareiller est un moignon de jambe à partir de la géométrie duquel doit être fabriquée une emboîture tibiale. Le moignon à appareiller est représenté sur le cliché photographique de la figure 1. Les images générées par l'appareil de tomodensimétrie à balayage aux rayons X consistent en une série de sections anatomiques transversales de la partie du corps. La série d'images est réalisée selon l'axe longitudinal de la jambe amputée. La série d'images commence à mi-cuisse et se termine à l'extrémité du moignon. Deux images successives sont distantes, l'une de l'autre, de 1 millimètre dans l'axe longitudinal du membre inférieur amputé. Chaque image est transcrite en niveaux de gris. Chaque valeur de niveau de gris correspond à une valeur de densité de tissu, selon l'échelle d'Houndsfield. La figure 2 illustre le résultat de l'analyse densitométrique, selon les trois plans principaux du moignon. Le tissu le plus dense du moignon est l'os. La valeur maximale du niveau de gris sera réglée sur l'os et celui-ci apparaîtra en blanc sur les images. Une image a une résolution de 256 niveaux de gris. Il faut segmenter l'image pour détecter l'os, les tissus mous et la peau. Cette segmentation peut se faire automatiquement à l'aide du logiciel Mimics en déclarant sur une image de la série, la zone de la partie du corps à segmenter. Par contagion de voxel de même qualité, un volume est reconstruit. Cette opération sera répétée pour les trois plans désirés A, B et C de la partie du corps, comme représenté sur les figures 2A, 2B et 2C. Les volumes extraits par ce procédé sont considérés comme des volumes pleins. Les ensembles de données représentatifs des volumes sont stockés sous la forme de fichiers dans la mémoire d'un ordinateur. Les fichiers de départ sont utilisés pour générer d'autres fichiers de données au format informatique IGES. Ces derniers fichiers sont ensuite exploités par l'exécution du logiciel Solidworks , grâce auquel on génère de nouveaux fichiers au format parasolid 12.1 . Les fichiers au format parasolid 12.1 peuvent être exploités par le logiciel Adina . A la fin de cette étape de 3 fichiers informatiques sont générés, que l'on nommera dans cet exemple, respectivement: - os.x_t , qui consiste en un fichier contenant l'ensemble des données numériques représentatif de la géométrie tridimensionnelle des parties dures internes de la partie du corps; - tissus.x_t , qui consiste en un fichier contenant l'ensemble des données numériques représentatif de la géométrie tridimensionnelle des parties molles internes de la partie du corps; et - peau.x_t , qui consiste en un fichier contenant l'ensemble des données numériques représentatif de la géométrie tridimensionnelle de la peau recouvrant la partie du corps. Exemple 2: Génération de l'ensemble de données numérique comprenant le sous-ensemble de données représentatif du contour de la surface de contact Cet exemple montre la mise en oeuvre des étapes c), d), e) et f) du procédé selon l'invention, appliqué dans le cas de la conception d'une emboîture tibiale. A partir des données numériques représentatives de la surface extérieure de la peau, le contour d'une emboîture est généré avec le logiciel Solidworks . Une couche d'une épaisseur constante de 5 millimètres est rajoutée à l'extérieur du contour précédemment généré. Cette couche est limitée supérieurement en dessous de l'axe bi-condylien du genou. Cette couche représente la première emboîture, qui est provisoire. La figure 3 est une représentation graphique de la géométrie en trois dimensions du moignon à appareiller Selon les indications de l'orthoprothésiste, deux modifications géométriques seront apportées de manière numérique. La première consiste à pénétrer la surface de cette emboîture de 2 millimètres au niveau de l'appui sous-rotulien. La deuxième consiste à faire une transformation homothétique vers l'intérieur du volume de 10 millimètres pour assurer un surpression de l'emboiture. Ainsi, le 4ème sous ensemble de données numériques est défini géométriquement en 3 dimensions et un nouveau fichier informatique est généré. Dans l'exemple, ce fichier numérique a été nommé emboiture.x_t . Les fichiers numériques précédemment générés à l'exemple 1 sont chargés dans la mémoire de l'ordinateur et exécutés par le logiciel Adina . L'os est le corps (body) n 1, le moignon (tissus mous + peau), le corps n 2 et l'emboîture le corps n 3. Ce logiciel effectue l'analyse du comportement mécanique de l'ensemble du moignon selon les paramètres définis dans les tableaux 1 à 6 ci-dessous: Pour des raisons de clarté pour l'homme du métier, les principales données des tableaux 1 à 6 sont reproduites comme elles apparaissent à l'utilisateur du logiciel Adina . Certains des termes apparaissent en langue anglaise pour une meilleure clarté et reproductibilité. La figure 4 illustre une représentation graphique de la structure tridimensionnelle du moignon, après application des paramètres de comportement mécanique et des paramètres de contraintes mécaniques présentés dans les tableaux 1 à 6. Avant d'effectuer le calcul des contraintes mécaniques à l'état statique, on réalise un calcul de pénétration initiale dans des conditions dans lesquelles on applique des contraintes mécaniques au moignon afin que son contour externe tridimensionnel épouse exactement la surface de contact tridimensionnelle de l'emboîture qui a été précédemment définie. Cette opération de calcul correspond à une opération de pré-contrainte mécanique du moignon. Pour réaliser ce calcul, on impose que le volume initial du solide "contenu", en l'occurrence le moignon, va épouser la forme du volume du solide "contenant", en l'occurrence l'emboîture. Cette déformation induit un état de contrainte initiale Exemple 3: Calcul des valeurs des pressions entre le moignon et l'emboîture, et procédé itératif de correction de la ligne de contour définitive. Cet exemple montre la mise en oeuvre des étapes g) et h). A partir des définitions de paramètres imposées dans l'exemple 2, on procède à un calcul à l'aide du logiciel Adina . Ce calcul génère un ensemble de données numériques représentatif de toutes les grandeurs mécaniques mises en jeu. La cartographie des pressions sur le corps n 2 (moignon) est visualisée dans la figure 5. En chaque point de la surface du moignon sont connues la valeur de pression et les valeurs de contrainte normale et tangentielle. L'objectif suivant est de diminuer globalement ces trois grandeurs. Dans 35 ce but, un programme informatique appelé depouillement.m et exécuté à l'aide du logiciel Matlab (Mathworks inc.), permet de charger en mémoire et de lire un fichier au format ASCII avec extension txt contenant, pour chaque valeur de noeud de maillage, la valeur de pression, la valeur de contrainte normale et la valeur de contrainte tangentielle. La somme des valeurs au carré est le critère de validation de bonne emboîture. Par défaut, la première valeur peut être minimisée, puisque la géométrie de l'emboîture initiale a été volontairement conçue plus étroite que le contour externe réel du moignon (10 millimètres d'épaisseur vers l'intérieur). L'opérateur sélectionne les zones de surface pour lesquelles les valeurs de pression et les valeurs de contraintes normales et tangentielles sont maximales. A partir de cette sélection, l'opérateur va soustraire numériquement une épaisseur de 1 millimètre dans les zones à faible valeur de pression et à faible valeur de contraintes normale et tangentielle, à l'aide du logiciel Solidworks . Puis, à partir de cette soustraction numérique, l'opérateur recrée une nouvelle emboîture (corps n 3) sous la forme d'un fichier informatique, qui est nommé dans cet exemple emboiturel.x_t . Les données de ce fichier sont réintroduites au troisième sous ensemble (moignon). Un nouveau maillage est ensuite effectué à partir du fichier nouveau précédemment généré, puis les même paramètres de conditions limites, de cas de charges et de contact sont appliqués à la forme tridimensionnelle corrigée de l'emboîture. Un calcul de pénétration initiale est réalisé de nouveau, puis le calcul statique est réalisé à partir des données représentatives de la forme tridimensionnelle corrigée de l'emboîture. A nouveau le programme dépouillement.m est exécuté afin de vérifier le critère de validation de bonne emboîture. Ce processus est exécuté de manière itérative jusqu'à ce que la variation du critère soit inférieure à 10% de la valeur précédente. Alors l'ensemble de données numériques représentatif de la dernière forme tridimensionnelle de l'emboîture, sous forme de fichier informatique d'extension x_t , est utilisé pour générer le fichier informatique d'extension stl , qui sera exécuté par l'appareil de prototypage rapide. Dans une dernière étape, le fichier informatique d'extension stl est chargé dans la mémoire numérique d'un appareil de prototypage rapide. L'appareil de prototypage rapide est ensuite mis en oeuvre pour la fabrication de l'emboîture tibiale, à partir des données numériques contenues dans le fichier d'extension stl ci-dessus. Tableau 1: Conditions d'analyse 1 - Conditions d'analyse (type d'analyse, ddl, cinématique, échantillonnage du temps...) Type d'analyse STATIQUE Nom de l'analyse moignon-os-emboiture DDL des corps X-translation Ytranslation Z-translation Hypothèse de calcul Déplacement Déformation a Petit Petite Limite temporelle de N Label temporel Valeur en seconde simulation 1 0 0 1 1 Pas temporel N Nombre de pas Temps du pas en seconde 1, 10 0.1 Méthode de calcul et Newton-Raphson avec recherche de plus grande pente d'itération 37i Tableau 2: Conditions limites 2 - Conditions limites Définition des bloquages en rotation et translation Appliqué à... Tous Face 1 du Corps 1 Tableau 3 Paramètres de comportement mécanique des parties distinctes du moignon 3 Matériaux N Type Caractéristiques 1 Elastique et Isotrope E=15000106 Pa v=0.3 (Emboîture) 2 Elastique et Isotrope E=400106 Pa v=0. 4997 (Peau) 3 Elastique et Isotrope E=1 109 Pa v=0.3 (Parties molles) Tableau 4: maillage 4 Maillage Groupe N Type Spécificité d'éléments 1 3DSolid Matériau 1 2 3DSolid Matériau 2 3 Coque Matériau 3 (Référence tableau 3) e Pièce Type de N Coefficient de Sous Division géométrie ou Taille de l'Elément zs corps l:os Face 1,2 du Corps 1 CSD = 50 Contour 1,2,4,5 du Corps 1 CSD = 10 ô Corps 2: Corps 2 TE = 0.005 m tu) moignon Face 4,6 du Corps 2 TE = 0.01 m e coprs3: Face 1,2,3,4,5 du Corps TE = 0.008 m Emboîture 3 Maillage Type de Elément du N de la Spécificité géométrie groupe N géométrie Corps 1 1 Corps 2 2 Face 3 1,2,3,4,5 du Corps Ensemble de N Noeud Spécificités noeuds 1 1438 to 1462 1464 to 1472 2865 to 2872 2874 to 2888 4880 to 4906 4908 to 4922 4927 to 4976 Tableau 5: Paramètres de cas de charges - Cas de charges Type Définition Appliqué à Déplacement Xtranslation=0.03 m Ensemble 1 de noeuds Y-translation =0 (Voir tableau 4) Z-translation=0 288551 8 Tableau 6: Paramètres de conditions de contact Contact N Type Spécificité 1 3Dcontact Contact moignon-os Groupe Pénétration initiale: Eliminée contact Temps pour éliminer la pénétration initiale = 1 seconde o Contact N Géométrie ADINA-M Spécificité Surface 1 Face 1,2,3 du Corps 1 Défini sur la géométrie d'ADINA-M 2 Face 1,9,10 du Corps Défini sur la géométrie d'ADINA-M o Pair de N Surface cible Surface Coefficient de contact Contacteur Frottement de Coulomb 1 2 1 0,5 N Type Spécificité Groupe 2 3Dcontact Contact moignon-emboîture N contact Pénétration initiale: Eliminée Temps pour éliminer la pénétration initiale = 1 seconde o Contact N Géométrie ADINA-M Spécificité c = Surface 1 Face 2,3,4,7,8 du Défini sur la géométrie d'ADINA-M o &. Corps 2 2 Face 1,2,3,4,5 du Défini sur la géométrie d'ADINA-M o Corps 3 U Pair de N Surface cible Surface Coefficient de contact Contacteur Frottement de Coulomb 1 2 1 0,5 REVENDICATIONS 1. Procédé pour réaliser un dispositif médical externe destiné à appareiller une partie du corps d'un patient, ledit dispositif médical externe comprenant une surface, dite surface de contact , destinée à être en contact avec la surface de la peau du patient recouvrant au moins une région de la partie du corps du patient qui doit être appareillée, dite surface de peau , ledit procédé comprenant les étapes suivantes: a) acquérir un premier ensemble de données numériques représentatif de la géométrie en trois dimensions de la partie du corps sur laquelle ledit dispositif médical externe est destiné à s'adapter, ledit ensemble de données numériques comprenant les informations relatives aux trois dimensions géométriques de ladite partie du corps; b) déterminer, à partir du premier ensemble de données numériques obtenu à l'étape a), au moins: (i) un premier sous-ensemble de données numériques représentatif de la géométrie tridimensionnelle des parties molles internes de ladite partie du corps, (ii) un second sous-ensemble de données numériques représentatif de la géométrie tridimensionnelle des parties dures internes de ladite partie du corps; et (iii) un troisième sous-ensemble de données numériques représentatif de la géométrie tridimensionnelle de la peau recouvrant ladite partie du corps; puis générer un second ensemble de données numériques représentatif de la géométrie tridimensionnelle de ladite partie du corps, ledit second ensemble de données numériques comprenant les données desdits premier, second et troisième sous-ensembles; c) affecter, à chacun des au moins trois sous- ensembles de données numériques contenus dans ledit second ensemble de données numériques, un paramètre ou une combinaison de paramètres caractérisant la loi élastique ou la loi viscoélastique du comportement de ladite partie molle , dure ou peau vis-à-vis d'une contrainte mécanique; d) réaliser une discrétisation volumétrique, ou maillage, des volumes définis dans chacun des au moins trois sous- ensembles dudit second ensemble de données numériques obtenu à l'étape c) et générer un troisième ensemble de données numériques comprenant les données géométriques représentatives dudit maillage; e) à partir du troisième ensemble de données numériques obtenu à l'étape d), générer un quatrième sous-ensemble de données numériques représentatif de la géométrie tridimensionnelle provisoire de la surface de contact dudit dispositif, et générer un quatrième ensemble de données numériques comprenant ledit troisième ensemble et ledit quatrième sous-ensemble de données numériques; f) appliquer au quatrième ensemble de données numériques au moins trois paramètres de contrainte mécanique, respectivement: (i) au moins un paramètre dit de cas de charge , qui est représentatif de la force totale exercée par ladite partie du corps sur la surface de contact dudit dispositif médical externe; (ii) au moins un paramètre dit de condition limite , qui est représentatif des conditions par lesquelles ledit quatrième ensemble est fixé lors de l'application des paramètres définis en (i) ; (iii) au moins un paramètre dit de condition de contact , qui est représentatif de la valeur de la résistance au frottement entre la surface de peau et la surface de contact dudit dispositif médical externe; puis ajouter les valeurs des au moins trois paramètres de contraintes mécaniques (i), (ii) et (iii) audit quatrième ensemble de données numériques; g) calculer, à partir du quatrième ensemble de données numériques obtenu à l'étape f) une valeur de contrainte normale et/ou tangentielle entre ladite surface de peau et ladite surface de contact, au moins pour chaque donnée représentative d'un point de ladite surface de peau, et générer un cinquième ensemble de données numériques comprenant, pour chaque donnée représentative d'un point de surface de peau, ladite valeur de contrainte normale et/ou tangentielle ainsi calculée; h) comparer, pour chaque donnée représentative d'un point de surface de peau, la valeur de contrainte normale et/ou tangentielle calculée à l'étape g) avec une valeur limite prédéterminée, et h1) pour chaque donnée représentative d'un point de surface de peau pour laquelle il y a une différence entre la valeur calculée à l'étape g) et ladite valeur limite prédéterminée supérieure à une valeur de différence prédéterminée, faire varier la valeur des coordonnées de localisation dans l'espace de ladite donnée représentative d'un point de la géométrie en trois dimensions de la surface de contact dudit dispositif jusqu'à l'obtention, pour ladite donnée représentative, d'une différence entre la valeur de contrainte normale et/ou tangentielle calculée et la valeur limite prédéterminée, qui est égale ou inférieure à la valeur de différence prédéterminée; h2) conserver chaque donnée représentative d'un point de surface de peau pour laquelle la différence entre la valeur calculée à l'étape g) et ladite valeur limite prédéterminée est inférieure à la valeur de différence prédéterminée; et générer un sixième ensemble de données numériques représentative de la géométrie en trois dimensions de la surface de contact dudit dispositif, dans lequel les données représentatives de chaque point de surface de peau sont associées à une valeur de contrainte normale et/ou tangentielle proche de la valeur seuil prédéterminée; i) fabriquer ledit dispositif médical externe, dont la géométrie de la surface de contact avec ladite partie du corps consiste en la géométrie définie par l'ensemble de données numériques final obtenu à l'étape h). 2. Procédé selon la revendication 1, caractérisée en ce qu'à l'étape a), l'acquisition du premier ensemble de données numériques représentatif de la géométrie en trois dimensions de la partie du corps sur laquelle ledit dispositif médical externe est destiné à s'adapter est réalisée à l'aide d'un dispositif RMN ou à rayons X à balayage. 3. Procédé selon l'une des revendications 1 et 2, caractérisé en ce qu'à l'étape c), le paramètre caractérisant le comportement de ladite partie molle interne , dure interne ou peau vis-à-vis d'une contrainte mécanique consiste en la constante d'élasticité de ladite partie. 4. Procédé selon la revendication 3, caractérisé en ce que la constante d'élasticité de ladite partie molle , dure ou peau consiste en la combinaison du module d'Young (E) et du coefficient de Poisson (v) spécifique de ladite partie. 5. Procédé selon la revendication 4, caractérisé en ce que la constante d'élasticité est fixée, respectivement: - pour la partie molle : module d'Young (E) de 0,1 Gpa; coefficient de Poisson (v) de 0, 5; - pour la partie dure : module d'Young (E) de 1 Gpa; coefficient de Poisson (v) de 0,3; - pour la partie peau : module d'Young (E) de 0,4 Gpa; coefficient de Poisson (v) de 0,49. 6. Procédé selon l'une des revendications 1 à 5, caractérisé en ce qu'à l'étape d), le maillage est réalisé avec un rapport entre la taille de maille et la plus grande longueur de la partie du corps d'au moins 1/50, la valeur dudit rapport étant de préférence de 1/100. 7. Procédé selon l'une des revendications 1 à 6, caractérisé en ce que le quatrième sous-ensemble de données numériques représentatif de la géométrie tridimensionnelle provisoire de la surface de contact dudit dispositif comprend les données représentatives de la géométrie tridimensionnelle de la surface de peau. 8. Procédé selon l'une des revendications 1 à 7, caractérisé en ce que ledit dispositif médical externe est choisi parmi une prothèse externe ou une orthèse pour membre supérieur, pour membre inférieur, pour le tronc ou pour le cou. 9. Procédé selon l'une des revendications 1 à 9, caractérisé en ce que ledit dispositif médical externe est choisi parmi un collier cervical, une orthèse fonctionnelle de stabilisation de l'épaule, une coudière, une orthèse de stabilisation du poignet ou du pouce et une orthèse de maintien d'une partie du tronc. 10. Procédé selon l'une des revendications 1 à 9, caractérisé en ce qu'à l'étape i), ledit dispositif médical externe, ou au moins la partie dudit dispositif comprenant la surface de contact, est fabriqué par alésage à l'aide d'une fraiseuse ou par un procédé de prototypage rapide direct, à partir des données numériques contenues dans le sixième ensemble de données numériques généré à l'étape h). 11. Procédé selon l'une des revendications 1 à 9, caractérisé en ce qu'à l'étape i), ledit dispositif médical externe, ou au moins la partie dudit dispositif comprenant la surface de contact, est fabriqué selon un procédé comprenant les étapes suivantes: il) fabriquer un moule de dudit dispositif, ou de la partie dudit dispositif comprenant la surface de contact, par un procédé d'alésage à l'aide d'une fraiseuse ou par un procédé de prototypage rapide, à partir des données numériques contenues dans le sixième ensemble de données numériques généré à l'étape h) ; i2) fabriquer ledit dispositif, ou la partie dudit dispositif comprenant la surface de contact, par coulage du matériau constitutif dudit dispositif ou de ladite partie dans le moule obtenu à l'étape il).