Brevet FR2877210A1 — publié le 20060505

La présente invention concerne un instrument ancillaire pour la préhension et l'impaction de la cupule d'un implant cotyloïdien, et l'ensemble formé par cet instrument et cette cupule. II existe un type d'implant cotyloïdien dont la cupule est dépourvue de trous et présente une face interne parfaitement lisse, notamment des implants dits "à double mobilité" c'est-à-dire permettant une mobilité de l'insert en polyéthylène par rapport à la cupule en plus de la mobilité de la tête fémorale prothétique par rapport à l'insert. La préhension et la manipulation de telles cupules au moment de leur pose, avec les conditions de stérilité requises, sont problématiques. Par le document FR 2 797 180, la demanderesse a proposé un instrument ancillaire comprenant une tête de préhension d'une cupule, présentant des dimensions légèrement inférieures à celles de la cavité de cette cupule et comprenant un joint d'étanchéité, cette tête de préhension et le manche de l'instrument étant traversés par un conduit relié à des moyens à dépression. Une dépression peut ainsi être exercée entre la tête de préhension, la paroi de la cupule et le joint afin de permettre une préhension et une impaction de l'implant au moyen de cet instrument. Ce dernier a toutefois pour inconvénient de présenter une structure relativement complexe, donc d'être relativement onéreux à fabriquer, et surtout d'impliquer des conditions exigeantes de stérilisation. De plus, cet instrument comprend des pièces, en particulier ledit joint, susceptibles de se détériorer lors des traitements successifs de stérilisation. Il a par ailleurs été proposé, par le document DE 101 28 234, un instrument ancillaire comprenant un manche pourvu d'une ventouse à une extrémité, le manche et la ventouse étant traversés par un conduit et l'instrument comprenant des moyens d'obturation sélective de ce conduit. La ventouse s'applique largement contre la surface interne de la paroi d'une cupule et permet ainsi une préhension de cette cupule. Pour séparer l'instrument et la cupule, la ventouse est mise à l'air libre grâce auxdits moyens d'obturation sélective. Cet instrument a cependant, de l'avis de la demanderesse, pour inconvénients rédhibitoires de ne pas permettre une manipulation très précise de la cupule et, surtout, de ne pas permettre une impaction de cette cupule au moyen de cet instrument compte tenu des contraintes que subirait alors la ventouse, amenant à une détérioration de celle-ci. Cet instrument est donc uniquement un instrument de préhension d'un implant, et l'utilisation d'un instrument d'impaction reste nécessaire pour la mise en place de la cupule, instrument d'impaction devant être stérilisé après utilisation. La présente invention vise à remédier à l'ensemble des inconvénients des instruments existants. Son objectif principal est donc de fournir un instrument ancillaire de préhension et d'impaction d'une cupule d'implant cotyloïdien permettant une préhension précise de la cupule et une impaction de celle-ci, sans avoir une structure particulièrement complexe. Un autre objectif de l'invention est de fournir un tel instrument ancillaire dont tout ou partie des pièces constitutives peut être à usage unique. Un autre objectif encore de l'invention est de fournir un tel instrument ancillaire permettant de faciliter la préhension de la cupule de l'implant dans son emballage stérile et de rendre parfaitement fiables les manipulations de cette cupule. Un objectif supplémentaire de l'invention est de fournir un ensemble comprenant ledit instrument et au moins une cupule d'implant cotyloïdien dont la préhension et l'impaction peuvent être réalisées au moyen de l'instrument. L'instrument concerné est du type comprenant une ventouse et un manche. Selon invention, l'instrument comprend une surface de prise d'appui contre le bord de la cupule, positionnée de manière à venir s'appliquer étroitement contre ce bord de la cupule lorsque la ventouse est appliquée contre la paroi de la cupule. Cette application étroite de cette surface de prise d'appui permet d'assurer une liaison suffisamment rigide entre la cupule et l'instrument pour permettre une manipulation précise de la cupule et pour permettre l'impaction de la cupule au moyen de l'instrument sans exercer une contrainte axiale importante sur la ventouse. Ladite surface de prise d'appui peut par ailleurs servir de point d'appui pour utiliser le manche comme un levier afin de faciliter le décollement de la ventouse pour de séparer l'instrument et la cupule. Grâce à la ventouse, l'instrument peut avoir une structure simple, en particulier peut comprendre un manche non percé d'un conduit, et est dépourvu d'un système d'obturation sélective d'un conduit. Cette simplicité de structure permet de réduire les exigences de conditions de stérilisation lorsque l'instrument n'est pas à usage unique, et même de réaliser tout ou partie des pièces de cet instrument à usage unique. La ventouse et/ou ladite surface de prise d'appui peuvent notamment être constituées par des pièces à usage unique, séparables du manche de l'instrument après utilisation. Ladite surface de prise d'appui peut être fixe en position par rapport à la ventouse. De préférence, toutefois, cette surface de prise d'appui est mobile par rapport à la ventouse, et l'instrument comprend des moyens permettant de déplacer cette surface par rapport à cette ventouse et de fixer cette surface dans une position déterminée par rapport à cette ventouse. La ventouse peut ainsi être parfaitement appliquée contre la paroi de la cupule puis ladite surface de prise d'appui être amenée au contact du bord de la cupule et être pressée contre ce bord, grâce à ces moyens de déplacement et de fixation. Le déplacement de la surface de prise d'appui permet en outre d'exercer une légère traction axiale sur la ventouse, qui a pour effet d"'arcbouter" cette ventouse et de renforcer ainsi la liaison que cette dernière permet avec la cupule. Selon une forme de réalisation préférée des moyens de déplacement et de fixation, le manche comprend une portion filetée sur laquelle est engagée une bague taraudée venant porter contre une pièce définissant ladite surface de prise d'appui, afin de déplacer cette surface de prise d'appui par rapport au manche et donc à la ventouse. Ladite surface de prise d'appui peut prendre des appuis ponctuels contre le bord de la cupule mais, de préférence, cette surface est délimitée par une pièce présentant la forme d'une collerette prenant appui sur l'ensemble de ce bord. Cette surface de prise d'appui présente alors avantageusement une forme complémentaire de celle de ce bord; elle peut en particulier présenter un évidement adapté à la présence d'un rebord anti-luxation présent au niveau du bord de la cupule. L'instrument comprend avantageusement des moyens de liaison amovible, à actionnement rapide, de la ventouse et du manche. L'ensemble formé par l'instrument et au moins une cupule peut ainsi comprendre un emballage stérile contenant la cupule et la ventouse de l'instrument appliquée contre la paroi de cette cupule. Le manche de l'instrument peut dès lors être simplement raccordé à la ventouse au moment de la préhension de la cupule. L'instrument peut comprendre une pièce intermédiaire de jonction de la ventouse au manche, reliée à la ventouse d'une part et comprenant, du côté opposé à la ventouse, des premiers moyens de liaison amovible pouvant coopérer avec des seconds moyens de liaison amovible aménagés sur l'extrémité du manche. Cette pièce intermédiaire de jonction, située immédiatement en arrière de la ventouse lorsque que cette ventouse est appliquée contre la paroi de la cupule, permet de s'assurer du bon écrasement de la ventouse contre la paroi de la cupule et également de faciliter le décollement de la ventouse lorsque le manche est utilisé à la manière d'un levier à cet effet. L'invention sera bien comprise, et d'autres caractéristiques et avantages de celle-ci apparaîtront, en référence au dessin schématique annexé, représentant, à titre d'exemple non limitatif, une forme de réalisation préférée de l'instrument et de la cupule qu'elle concerne. La figure 1 est une vue en perspective de l'instrument et de la cupule, avant assemblage des différentes pièces constituant cet instrument; la figure 2 est une vue en perspective de cet instrument et de cette cupule, après assemblage; la figure 3 est une vue en coupe de la cupule et d'un sous-ensemble faisant partie de l'instrument, passant par l'axe de la cupule; la figure 4 est une vue similaire à la figure 3, après mise en place du reste de l'instrument; la figure 5 est une vue similaire à la figure 3, dans une autre position d'un sous-ensemble que comprend l'instrument, et la figure 6 est une vue similaire à la figure 5 après séparation de la cupule et de l'instrument. Les figures 1 et 2 représentent un instrument ancillaire 1 et la cupule 2 d'un implant cotyloïdien, l'instrument 1 permettant la préhension et l'impaction 5 de cette cupule 2. L'implant cotyloïdien est du type dit "à double mobilité" c'est-à-dire permettant une mobilité de l'insert en polyéthylène (non représenté) par rapport à la cupule 2 en plus de la mobilité de la tête fémorale prothétique (non représentée) par rapport à l'insert. Pour permettre cette deuxième mobilité, la cupule 2 est dépourvue de trous et présente une face interne parfaitement lisse. Dans l'exemple représenté, la cupule comprend des saillies axiales 3 à mihauteur de sa paroi, et des saillies radiales 4 sur l'extérieur de son bord d'ouverture 2a, ces saillies 3, 4 étant, lors de l'impaction de la cupule 2 dans la cavité cotyloïdienne du bassin, destinées à pénétrer dans l'os du bassin afin d'assurer l'immobilisation de la cupule 2. Également, toujours dans l'exemple représenté, la cupule 2 comprend un rebord anti-luxation 5, faisant saillie du bord d'ouverture 2a. Cette cupule 2 est connue en elle-même et n'est donc pas décrite de 20 manière plus détaillée. L'instrument 1 comprend une ventouse 6, une pièce de prise d'appui 7 et un manche 8. La ventouse 6 est en un matériau déformabie approprié. Elle est reliée à une pièce intermédiaire de jonction 10 au moyen d'une goupille 11. Cette pièce 10, pouvant notamment être en une matière plastique, présente, du côté de la jupe de la ventouse 6, une face conique arrondie. Le bord radialement interne de cette face permet, comme le montrent les figures 3 et 4, d'appliquer étroitement cette jupe contre la face interne de la paroi de la cupule 2, et le bord radialement externe de cette face est reculé afin que la pièce 10 ne gêne pas un mouvement de basculement de l'instrument 1 par rapport à la cupule 2, comme le montre la figure 6, permettant de décoller la ventouse 6 de la paroi de cette cupule 2. Du côté opposé à la ventouse 6, la pièce de jonction 10 présente un plot axial 12 dans lequel est aménagée une gorge 13. La pièce de prise d'appui 7 peut également être réalisée en une matière plastique. Elle présente une cavité axiale 15 de forme générale carrée, à angles arrondis. Elle a une forme circulaire et délimite un bord extérieur 16 adapté à prendre appui sur l'ensemble du bord d'ouverture 2a de la cupule 2, ainsi que le montrent les figures 4 et 5. Ce bord extérieur 16 comprend un évidement 17 de forme complémentaire du bord 2a pour permettre l'adaptation étroite de la pièce 7 sur ce bord 2a malgré la présence du rebord anti-luxation 5, ainsi que cela est représenté. Du côté distal, la pièce de prise d'appui 7 forme une paroi tubulaire 18 propre à recevoir étroitement la pièce de jonction 10, et, du côté proximal, cette pièce présente un bossage 19 permettant que la cavité 15 ait une hauteur suffisante pour assurer un appui suffisant de l'embout correspondant du manche 8, et permettant l'appui d'une bague que comporte ce manche, ainsi que cela apparaît sur les figures 4 et 5. Le manche 8 est réalisé en une matière métallique rigide, notamment en acier inoxydable. À son extrémité proximale, il comprend une tête de frappe 20 et, à son extrémité distale, un embout 21 conformé et dimensionné pour être engagé étroitement dans la cavité 15 de la pièce de prise d'appui 7 et sur le plot 12 de la pièce de jonction 10. La paroi de cet embout 21 délimitant la cavité aménagée pour recevoir le plot 12 présente une saisie circulaire propre à être reçue et à être retenue, en deçà d'un seuil de traction manuelle exercée sur le manche 8, dans la gorge 13 que comprend ce plot 12. En arrière de l'embout 21, le manche 8 présente une portion filetée 25 sur laquelle peut être vissée une bague taraudée 26 à ailettes radiales de préhension. Comme cela se comprend par comparaison les figures 4 et 5, après mise en place sur la cupule 2 de la pièce de prise d'appui 7 et engagement du manche 8 dans la cavité 15 puis sur le plot 13, cette bague 26 peut être vissée de manière à venir en appui contre le bossage 19 de la pièce 7. Ce vissage provoque une application étroite de la pièce 7 contre le bord 2a, qui assure une liaison rigide de la cupule 2 à l'instrument 1, et permet un recul du manche 8 et de la pièce 10 par rapport à l'ensemble pièce 7 / cupule 2, qui a pour effet d"'arc-bouter" la ventouse 6 (cf. figure 5) et de renforcer ainsi la liaison que cette dernière permet avec la cupule 2. En pratique, la cupule 2 est livrée dans un emballage stérile avec le reste des éléments constitutifs de l'implant et avec l'ensemble de l'instrument 1, celui-ci étant à usage unique. Dans cet emballage, la cupule 2 comprend l'ensemble ventouse 6 / pièce de jonction 10 fixé à elle, comme le montre la figure 3. Après ouverture de l'emballage stérile, la pièce de prise d'appui 7 est simplement positionné sur le bord d'ouverture 2a de la cupule puis l'embout 21 est engagé dans la cavité 15 et sur le plot 12 jusqu'à engagement de la saillie circulaire de cet embout 21 dans la gorge 13, et la bague 26 est vissé pour prendre appui contre la pièce 7 et exercer un léger recul du manche 8 et de la pièce 10 de la manière décrite précédemment. La liaison rigide ainsi réalisée entre la cupule 2 et l'instrument 1 permet toutes manipulations appropriées de cette cupule 2 au moyen de cet instrument 1, notamment un ou plusieurs essais de positionnement de la cupule 2 dans la cavité cotyloïdienne du bassin, et permet ensuite de réaliser une impaction de la cupule 2 dans cette cavité cotyloïdienne au moyen de l'instrument 1 sans exercice de contrainte axiale importante sur la ventouse 6 et donc sans risque de détérioration de celle-ci. Une fois cette impaction réalisée, la bague 26 peut être desserré et l'instrument 1 peut être basculé par rapport à la cupule 2 avec prise d'appui de la pièce 7 contre le bord 2a, le manche 8 agissant alors comme un levier et permettant de séparer facilement la ventouse 6 de la cupule 2. La pièce 10 et la ventouse 6 ainsi que la pièce 7, à usage unique, sont alors jetées, et le manche 8 est mis en attente de stérilisation avec les autres instruments de pose de l'implant cotyloïdien. Comme cela apparaît de ce qui précède, l'invention fournit un instrument ancillaire 1 pour la préhension et l'impaction de la cupule 2 d'un implant cotyloïdien, et l'ensemble formé par cet instrument et cette cupule, présentant, par rapport aux instruments homologues de la technique antérieure, les avantages déterminants: - de permettre une préhension précise de la cupule et une impaction de celle-ci, sans avoir une structure particulièrement complexe; - de pouvoir avoir tout ou partie de ses pièces constitutives à usage unique, et - de faciliter la préhension de la cupule de l'implant dans son emballage stérile et de rendre parfaitement fiables les manipulations de cette cupule. Il va de soi que l'invention n'est pas limitée à la forme de réalisation décrite ci-dessus à titre d'exemple mais qu'elle s'étend à toutes les formes de réalisations couvertes par les revendications ci-annexées. REVENDICATIONS 1 Instrument ancillaire (1) pour la préhension et l'impaction de la cupule (2) d'un implant cotyloïdien, comprenant une ventouse (6) et un manche (8), caractérisé en ce qu'il comprend une surface (7) de prise d'appui contre le bord (2a) de la cupule (2), positionnée de manière à venir s'appliquer étroitement contre ce bord (2a) de la cupule (2) lorsque la ventouse (6) est appliquée contre la paroi de la cupule (2). 2 Instrument (1) selon la revendication 1, caractérisé en ce que ladite surface de prise d'appui (7) est mobile par rapport à la ventouse (6), et en ce que l'instrument (1) comprend des moyens (26) permettant de déplacer cette surface (7) par rapport à cette ventouse (6) et de fixer cette surface (7) dans une position déterminée par rapport à cette ventouse (6). 3 Instrument (1) selon la revendication 2, caractérisé en ce que le manche (8) comprend une portion filetée sur laquelle est engagée une bague taraudée (26) venant porter contre une pièce (7) définissant ladite surface de prise d'appui, afin de déplacer cette surface de prise d'appui par rapport au manche (8) et donc à la ventouse (6). 4 Instrument (1) selon l'une des revendications 1 à 3, caractérisé en ce que ladite surface de prise d'appui est délimitée par une pièce (7) présentant la forme d'une collerette prenant appui sur l'ensemble du bord d'ouverture (2a) de la cupule (2). Instrument selon la revendication 4, caractérisé en ce que ladite surface de prise d'appui (7) présente une forme complémentaire de celle du bord d'ouverture (2a) de la cupule (2). 6 Instrument selon l'une des revendications 1 à 5, caractérisé en ce qu'il comprend des moyens (12, 13, 21) de liaison amovible, à actionnement rapide, de la ventouse (6) et du manche (8). 7 Instrument selon l'une des revendications 1 à 6, caractérisé en ce qu'il comprend une pièce intermédiaire (10) de jonction de la ventouse (6) au manche (8), reliée à la ventouse (6) d'une part et comprenant, du côté opposé à la ventoue (6), des premiers moyens (13) de liaison amovible pouvant coopérer avec des seconds moyens de liaison amovible (21) aménagés sur l'extrémité du manche (8). 8 Ensemble formé par l'instrument selon l'une des revendications 1 à 7 et par une cupule (2) d'implant cotyloïdien, caractérisé en ce qu'il comprend un emballage stérile contenant la cupule (2) et en ce que la ventouse (6) de l'instrument (1) est appliquée contre la paroi de cette cupule (2). 9 Ensemble selon la revendication 8, caractérisé en ce que l'instrument comprend une pièce intermédiaire (10) de jonction de la ventouse (6) au manche (8) et en ce que cette pièce intermédiaire (10) est solidaire de la ventouse (10) et est donc située dans l'emballage stérile. Ensemble selon la revendication 7 ou la revendication 8, caractérisé en ce que l'instrument comprend une pièce (7) séparable du manche (8) pour former ladite surface de prise d'appui, et en ce que cette pièce (7) est située dans l'emballage stérile.