Brevet FR2885053A1 — publié le 20061103

DISTRIBUTEUR BUCCAL La présente invention est relative à un distributeur buccal destiné à dispenser un liquide, notamment de la salive, dans la cavité buccale. La xérostomie, ou sécheresse de la bouche et de l'estomac due à une 5 sécrétion insuffisante de salive, est observée dans différents types de maladies algues ou chroniques. Bien que la salive ne soit pas essentielle à la digestion, elle exerce une multitude de fonctions. La salive est surtout constituée d'eau (99,5 %), cette eau permettant de dissoudre les molécules qui stimulent les papilles gustatives. L'eau facilite aussi la phonation, car il est difficile de parler quand on a la bouche sèche. L'écoulement continuel de la salive permet d'éliminer les miettes alimentaires et les cellules mortes de la bouche. La salive sert aussi à neutraliser l'acidité qui peut se produire dans la bouche. Mais la salive sert surtout à amorcer la digestion des glucides grâce à l'amylase qu'elle contient, à faciliter l'avalage en lubrifiant la nourriture grâce au mucus qu'elle contient et enfin à aider au système immunitaire grâce à la présence du lysozyme qui peut détruire certains germes et bactéries. La xérostomie peut être traitée de manière symptomatique, à l'aide de substituts de salive, ou salives artificielles. Ceux-ci sont en général administrés par pulvérisation, succion ou application d'un gel dans la cavité buccale, avec plus ou moins de précision quant aux muqueuses visées pour être gardées à l'état humide. Dans tous ces cas, l'effet obtenu est de courte durée, ce qui implique des applications répétées. Pour améliorer l'administration de salive artificielle dans la cavité buccale, différents types de dispositifs d'application ont été développés. Ces dispositifs peuvent notamment être placés contre le palais, latéralement ou derrière les dernières dents. Ainsi, le dispositif décrit dans le document US 5.055.108 comprend une poche souple et creuse, apte à être gonflée avec un liquide pour l'administration sélective dudit liquide dans la cavité buccale. Ledit dispositif comprend des moyens pour le remplissage avec ledit liquide, des moyens pour sa fixation au niveau du palais dur et des moyens permettant de diffuser le liquide en réponse aux mouvements de la langue, ces derniers consistant notamment dans une valve sensible à la pression, susceptible d'être actionnée par la langue. Un tel dispositif améliore certes la distribution de salive ou d'un autre composant liquide dans la cavité buccale. Cependant, il comporte le désavantage d'augmenter l'épaisseur du palais, ce qui peut entraîner des difficultés de déglutition, peut augmenter le risque de nausées et vomissements et par ailleurs, peut altérer la façon de prononcer les mots. La présente invention se propose de remédier aux inconvénients présentés par les dispositifs de distribution buccale d'un liquide connus. Le but de la présente invention est de proposer un dispositif de distribution d'un liquide dans la cavité buccale, de construction simple, adaptable à toutes les cavités buccales et apportant un maximum de sécurité et de confort au porter. A cet effet, l'invention a pour objet un dispositif de distribution d'un liquide dans la cavité buccale, du type comprenant un réservoir creux souple apte, d'une part, à être rempli dudit liquide par au moins un orifice de remplissage, et, d'autre part, à distribuer, une fois rempli, ledit liquide dans la cavité buccale, par au moins un orifice d'échappement, sous la pression de la langue, ledit dispositif étant caractérisé en ce qu'il est conformé pour être placé sous la langue dans la cavité buccale délimitée par la langue, les arcades dentaires de la mâchoire inférieure et le plancher buccal et en ce qu'il comporte de préférence un moyen de stabilisation. Certes il est envisageable de placer le réservoir souple tel quel dans la cavité buccale, mais s'il n'est pas maintenu par un moyen de stabilisation, il y a de forts risques qu'il puisse se déplacer dans la cavité, ce qui procurera une gêne et rendra plus difficile son utilisation. De préférence le moyen de stabilisation est un support, de préférence fabriqué à partir d'une empreinte de ladite cavité, sur lequel est fixé le réservoir et qui est conformé en sorte de pouvoir être placé sur le plancher buccal, le long des arcades dentaires de la mâchoire inférieure. Le fait de fixer le réservoir au support, qui, à son tour, est calé contre le plancher oral et les arcades dentaires de la mâchoire inférieure, assure une excellente stabilité au dispositif de l'invention dans la cavité buccale, sans pour autant nécessiter la mise en oeuvre de moyens mécaniques de fixation, contrairement au dispositif décrit dans le document US 5.055.108. Ceci a pour résultat de faciliter grandement la pose et l'enlèvement du dispositif de l'invention. La mise en oeuvre d'un tel support est particulièrement préférée lorsque l'utilisateur ne présente pas une bonne dentition. En effet dans le cas contraire, le moyen de stabilisation peut consister en une ou plusieurs zones adhésives du réservoir, zones qui sont destinées à être en contact avec l'arrière des dents. Avantageusement, le réservoir est proposé pré adhésivé sans ou avec un support selon le type d'utilisation, c'est-à-dire selon que sa stabilisation peut être obtenue par collage direct sur l'arrière des dents ou par collage sur un support. D'autres caractéristiques et avantages du dispositif de distribution apparaîtront dans la description qui va suivre d'un dispositif selon l'invention, donnée à titre d'exemple non limitatif au regard des dessins annexés dans lesquels: - la figure 1 représente de manière schématique le support faisant partie du 15 dispositif de distribution selon un exemple de réalisation; la figure 2 représente de manière schématique le réservoir souple conformé pour être placé sous la langue; la figure 3 représente de manière schématique le réservoir de la figure 2 dans une variante de réalisation caractérisée par la présence des embouts 20 en forme de tétine aux extrémités dudit réservoir. Le dispositif de distribution 1 d'un liquide dans la cavité buccale comprend, de manière connue, un réservoir creux souple 4 de type bouillotte qui présente au moins un orifice de remplissage avec ledit liquide et au moins un orifice d'échappement dudit liquide. De manière caractéristique, il est conformé en sorte de pouvoir être placé dans la cavité buccale, sous la langue, directement derrière les incisives de la mâchoire inférieur. De préférence le réservoir 4 est en forme de C, comportant deux extrémités 5a, 5b au niveau desquelles peuvent se situer les orifices de remplissage et 30 d'échappement. Dans un mode préféré de réalisation, le réservoir 4 comporte uniquement deux orifices 6a, 6b situés au niveau des extrémités 5a, 5b. Dans la variante de réalisation représentée dans la figure 3 les extrémités 5a, 5b du réservoir 4 comportent des embouts en forme de tétine. Dans un exemple particulier de réalisation, le dispositif comporte à la fois le réservoir souple et un moyen de stabilisation. Dans l'exemple illustré le moyen de stabilisation est un support 2, souple ou éventuellement rigide sur lequel le réservoir 4 est fixé. Ce support 2 est conformé en sorte de pouvoir venir se placer sur le plancher buccal, le long des arcades dentaires de la mâchoire inférieure. Dans l'exemple illustré à la figure 1, il a globalement une forme d'arche, avec une face externe 2a présentant des ondulations 3, destinée à être en appui ou tout au moins à proximité des arcades dentaires de la mâchoire inférieure et une face interne 2b destinée à être tournée vers la base de la langue. Le réservoir 4 est solidarisé au support 2 par des moyens de fixation, sur la face supérieure 2c de celui-ci. Dans une variante préférée de réalisation, cette fixation est réalisée par collage. La solidarisation du réservoir 4 au support 2 permet d'assurer d'une manière simple une bonne stabilité du dispositif de l'invention dans la cavité buccale, ceci contrairement aux dispositifs connus, notamment ceux placés contre le palais dur, qui nécessitent une fixation mécanique au niveau du palais pour empêcher le déplacement du dispositif. Avantageusement, le réservoir 4 souple présente une élasticité lui permettant de retrouver sa forme initiale même à l'état vide, ce qui contribue à réduire au maximum la gêne qui pourrait être provoquée pour l'utilisateur par la variation de conformation du réservoir au fur et à mesure qu'il se vide. Dans un mode de réalisation préféré, le réservoir 4 est en silicone, matériau mis en oeuvre dans diverses applications médicales et qui ne pose donc pas de problème pour un séjour prolongé dans la bouche. Pour éviter qu'il ne soit trop visible lorsque l'utilisateur ouvre la bouche, de préférence le matériau utilisé pour réaliser le réservoir 4 présente une coloration rose, proche de celle des gencives. Pour que l'adaptation du support 2 contre le plancher buccal, le long des arcades dentaires, soit la plus parfaite possible, pour le meilleur confort de l'utilisateur, avantageusement il est fabriqué sur mesure à partir d'une empreinte de la partie de la cavité buccale délimitée en haut par la langue, latéralement par les arcades dentaires de la mâchoire inférieure et en bas par le plancher oral. Cette empreinte est réalisée de préférence par un professionnel de la santé, spécialisé dans les techniques dentaires. Le support 2 est réalisé par moulage en utilisant ladite empreinte comme base du moule. Les ondulations 3 de sa face externe 2a s'adaptent alors parfaitement aux arcades dentaires de la mâchoire inférieure de l'utilisateur sur lequel a été prélevée l'empreinte. Il est dans un matériau solide, dur ou souple, indéformable, léger, stable à température ambiante. Une fois que le support 2 est fabriqué, il devient prêt à être assemblé avec un réservoir 4, gardé de préférence sous blister stérile et qui peut être proposé en une ou plusieurs tailles. Dans un mode de réalisation préféré, le réservoir 4 est solidarisé au support 2 par collage au moyen d'un adhésif médical. Le réservoir 4 est préalablement rempli du liquide destiné à être dispensé dans la cavité buccale, par au moins un orifice de remplissage. Le volume interne du réservoir 4 est compris entre 4 et 5 cm3. Après le remplissage du réservoir 4, le dispositif 1 est prêt à être mis en place dans la partie de la cavité buccale délimitée par la langue, les arcades dentaires de la mâchoire inférieure et le plancher oral. Comme indiqué plus haut, le dispositif tient seul en place grâce à sa forme et à sa position calée contre le plancher buccal et les arcades dentaires de la mâchoire inférieure. Le dispositif selon ce mode de réalisation convient plus particulièrement aux patients qui n'ont plus de dents sur la mâchoire inférieure ou qui ont une mauvaise dentition. Lorsque l'utilisateur a une dentition saine, la stabilisation du dispositif peut être apportée par un adhésif disposé sur le réservoir dans une ou plusieurs zones, 2885053 6 qui, lors du placement dans la cavité buccale, seront en contact avec l'arrière des dents. Une fois le dispositif de l'invention mis en place, la distribution de liquide contenu dans le réservoir 4 peut être commandée par une simple pression de la langue sur ledit réservoir, entraînant la libération d'un certain volume de liquide dans la cavité buccale. Le volume de liquide dispensé à chaque pression exercée par la langue sur le réservoir 4 dépend de la l'intensité de la force appliquée, de la durée d'application, de la taille de l'orifice d'échappement et de la viscosité du liquide. De préférence, la viscosité du liquide à distribuer doit être suffisante pour prévenir tout échappement incontrôlé de liquide. Le diamètre de l'orifice d'échappement est donc choisi en fonction de la viscosité du liquide à dispenser Une autre solution consiste à prévoir une valve d'échappement au niveau de l'orifice. Dans un mode de réalisation, le liquide à distribuer dans la cavité buccale, contenu dans le réservoir 4 du dispositif 1, est une salive synthétique. Dans ce cas, le dispositif de l'invention est destiné au traitement symptomatique des états de sécheresse buccale, contribuant ainsi à soulager les patients des effets indésirables associés à ces états par une libération de salive en fonction des besoins. Le dispositif de l'invention peut aussi être utilisé pour délivrer dans la cavité buccale d'autres composants liquides susceptibles de présenter un effet bénéfique sur la santé, tels que des agents actifs compatibles avec une administration buccale, voire un effet ludique. Le dispositif de distribution d'un liquide dans la cavité buccale de l'invention présente de nombreux avantages: une construction simple et un coût de revient relativement bas; facilité d'utilisation grâce à l'absence d'une fixation mécanique complexe dans la cavité buccale; adaptabilité à toutes les formes et tailles de cavités buccales; maximum de sécurité et de confort au porter. 2885053 7 REVENDICATIONS 1. Dispositif de distribution d'un liquide dans la cavité buccale, du type comprenant un réservoir (4) creux souple apte, d'une part, à être rempli dudit liquide par au moins un orifice de remplissage, et, d'autre part, à distribuer, une fois rempli, ledit liquide dans la cavité buccale, par au moins un orifice d'échappement, sous la pression de la langue, ledit dispositif étant caractérisé en ce qu'il est conformé pour être placé sous la langue dans la cavité buccale délimitée par la langue, les arcades dentaires de la mâchoire inférieure et le plancher buccal et en ce qu'il comporte de préférence un moyen de stabilisation. 2. Dispositif selon la revendication 1 dans lequel le réservoir souple (4) est en forme de C, comprenant deux extrémités (5a, 5b). 3. Dispositif selon la revendication 2 caractérisé en que le réservoir (4) souple présente deux orifices, un d'échappement et un de remplissage (6a, 6b), situés au niveau de chacune de ses extrémités (5a, 5b). 4. Dispositif selon l'une quelconque des revendications 2 et 3 caractérisé en ce que les extrémités (5a, 5b) du réservoir (4) souple comportent des embouts en forme de tétine. 5. Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 4 caractérisé en ce que le réservoir (4) possède des propriétés élastiques le rendant apte à retrouver sa forme initiale même à l'état vide. 6. Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 5 caractérisé en ce que le réservoir (4) souple est en silicone. 7. Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 6 caractérisé en ce que le moyen de stabilisation est un support (2), de préférence fabriqué à partir d'une empreinte de ladite cavité, sur lequel est fixé le réservoir (4) et qui est conformé en sorte de pouvoir être placé sur le plancher buccal, le long des arcades dentaires de la mâchoire inférieure. 8. Dispositif selon la revendication 7 caractérisé en ce que le réservoir (4) souple est fixé au support (2) par collage. 9. Dispositif selon l'une des revendications 7 ou 8 caractérisé en ce que le support (2) a la forme d'une arche dont la face externe (2a) présente des ondulations (3) et sur la face supérieure (2c) de laquelle est fixé le réservoir (4). 10. Dispositif selon la revendication 9, adapté à la cavité buccale d'un utilisateur donné, caractérisée en ce que, le support ayant été formé par moulage à partir d'une ex empreinte, les ondulations sont aptes à s'adapter aux arcades dentaires dudit utilisateur. 11. Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 6 caractérisé en ce que le moyen de stabilisation est un adhésif disposé sur au moins une zone, du réservoir, destinée à être appliquée sur la face arrière d'une dent. 12. Dispositif selon l'une des revendications 1 à 11 caractérisé en ce que le liquide à distribuer dans la cavité buccale est de la salive artificielle.