Brevet FR2876086A1 — publié le 20060407

La présente invention se rapporte à un dispositif d'emballage pour implant orthopédique stérile comprenant une première enveloppe dans laquelle est enfermé l'implant, une deuxième enveloppe dans laquelle est logée la première enveloppe, et un boîtier de rangement dans lequel la deuxième enveloppe peut être introduite après ouverture d'un rabat équipant le boîtier de rangement. Les implants orthopédiques de petites tailles, tel que des vis par exemple, doivent être stockés de manière stérile, comme tout matériel chirurgical. Un type de conditionnement existant consiste à enfermer l'implant dans une première enveloppe. Cet ensemble est ensuite placée dans une deuxième enveloppe, qui est alors scellée puis stérilisée. Cette deuxième enveloppe et son contenu sont finalement introduits dans un boîtier de rangement, généralement en carton, destiné à permettre un rangement facile et à protéger les deux enveloppes ainsi que leur contenu stérile. Ce système de double enveloppe est essentiel pour garantir une stérilité optimale de l'implant. II est également possible de stériliser l'implant dans ses deux enveloppes ou blisters, le tout étant placé dans le blister de rangement. Lors d'une opération de chirurgie qui nécessite la mise en place d'un tel implant, celui-ci n'est sorti de son emballage qu'au moment de la pose de manière à préserver au mieux sa stérilité. Tout d'abord, un assistant prend le boîtier de rangement renfermant l'implant souhaité. Ce boîtier de rangement étant stocké en zone non stérile, il ne doit pas pénétrer dans la zone stérile du bloc opératoire. L'assistant ouvre donc le boîtier et en extrait la deuxième enveloppe qu'il donne à un assistant situé en zone stérile. Ce dernier ouvre la deuxième enveloppe pour en sortir la première enveloppe renfermant directement l'implant. Grâce à ce système, la première enveloppe n'a, au cours de l'opération, jamais été en contact avec la zone non stérile, et sa stérilité est donc préservée. Sachant que certaines opérations chirurgicales, telles que la pose de vis en chirurgie du pied notamment, durent au total moins de 15 minutes, le temps nécessaire à l'ouverture des emballages des implants représente une partie importante du temps total de l'intervention. Il est souhaitable, tant pour le confort du patient que pour l'opération chirurgicale en ellemême, de réduire au maximum la durée d'intervention. Pour ce faire, une solution consiste à diminuer le temps consacré aux étapes accessoires de l'opération que sont les ouvertures d'emballage. La présente invention a pour but de remédier à cet inconvénient précédemment évoqué, et consiste pour cela en un dispositif d'emballage pour implant orthopédique stérile comprenant une première enveloppe dans laquelle est enfermé l'implant, une deuxième enveloppe dans laquelle est logée la première enveloppe, et un boîtier de rangement dans lequel la deuxième enveloppe est introduite après ouverture d'un rabat équipant le boîtier de rangement, caractérisé en ce que le rabat est maintenu fermé par au moins une bande adhésive rapportée sur le boîtier de rangement, et en ce que la deuxième enveloppe comporte au moins un moyen de préhension faisant saillie du boîtier de rangement. Ainsi, en prévoyant un moyen de préhension extérieur, l'utilisateur peut facilement ouvrir le boîtier de rangement d'une simple traction sur ledit moyen de préhension de manière à déchirer ou décoller l'adhésif maintenant le rabat fermé, et extraire la deuxième enveloppe. L'ouverture du boîtier de rangement en est ainsi grandement facilitée et plus rapide. Le système de double enveloppe est conservé et assure toujours la stérilité de l'implant. Préférentiellement, le moyen de préhension est réalisé sous la forme d'une patte passant entre un bord du rabat et une paroi du boîtier de rangement. Avantageusement, la deuxième enveloppe possède un bord incliné apte à découper la bande adhésive lors de son extraction. De manière préférentielle, le moyen de préhension se termine en forme de crochet. Ainsi, les boîtiers pour les différents implants peuvent être accrochés aux barres d'un casier de rangement de manière à faciliter leur repérage et manipulation. Avantageusement, le moyen de préhension possède des moyens d'identification de l'implant. Il pourra par exemple s'agir d'une pastille colorée 30 reprenant la couleur de la bande adhésive. Avantageusement encore, la bande adhésive possède des moyens d'identification de l'implant. Il pourra s'agir, par exemple, d'une bande adhésive colorée sur laquelle figure une représentation de l'implant ainsi que ses données géométriques, tels que le diamètre et la longueur d'une vis. De manière avantageuse, la première enveloppe et la deuxième enveloppe sont des coques thermoformées fermées par des feuillets thermosoudés. De telles enveloppes sont également connues sous le terme de blister . II est bien évident possible qu'une seule des deux enveloppes soit une coque thermoformée, cette caractéristique dépendant du mode de stérilisation choisi. Avantageusement, le feuillet fermant la deuxième enveloppe est prolongé, du côté du moyen de préhension, par une bande repliée sur le feuillet et rattachée solidement à une paroi du boîtier de rangement. Ainsi, lors de l'extraction, la deuxième enveloppe est retenue par la bande rattachée au boîtier, la force exercée par l'utilisateur provoquant alors le décollement du feuillet et, par voie de conséquence, l'ouverture automatique de la deuxième enveloppe. Bien évidemment, la bande peut faire partie intégrante du feuillet, ce dernier possédant simplement une longueur supérieure à la longueur de la deuxième enveloppe. Avantageusement encore, la bande prolongeant le feuillet est rattachée à une paroi située à l'opposé du rabat. Dans le cas où la bande fait partie intégrante du feuillet, ce dernier possédera alors une longueur légèrement supérieure au double de la longueur de la deuxième enveloppe. Préférentiellement, le boîtier de rangement est une boîte en carton. Préférentiellement encore, le boîtier de rangement comporte une fenêtre d'aperçu de l'implant. La mise en oeuvre de l'invention sera mieux comprise à l'aide de la description détaillée qui est exposée ci-dessous en regard du dessin annexé dans lequel: La figure 1 est une vue en perspective éclatée des éléments 25 formant un dispositif d'emballage selon l'invention. La figure 2 est une vue de profil en coupe longitudinale d'un dispositif d'emballage selon l'invention contenant une vis orthopédique. La figure 3 est une vue en perspective du dispositif de la figure 1 une fois assemblé et mis en place sur un une barre d'un casier. La figure 4 une vue partielle du dispositif de la figure 2 en cours d'ouverture. Un emballage 1 selon la présente invention, utilisé par exemple pour le conditionnement stérile d'une vis 2 orthopédique, comprend les éléments représentés sur la figure 1, à savoir une première enveloppe 3, une deuxième enveloppe 4, une boîte de rangement 5 cartonnée et une bande adhésive 6. La première enveloppe 3 est destinée à loger la vis orthopédique 2. Elle se présente sous la forme d'une coque thermoformée comportant, d'une part, un logement central 7 adapté à la forme de la vis orthopédique 2, et d'autre part, un rebord 8 prévu pour le thermocollage d'un feuillet 9. Par ailleurs, afin de faciliter la future préhension de la vis orthopédique 2, deux évidements latéraux 10 sont prévus de part et d'autre du logement central 7. La deuxième enveloppe 4 est destinée à abriter la première enveloppe 3 fermée par son feuillet 9. Elle se présente également sous la forme d'une coque thermoformée comportant un logement central 11 adapté et un rebord 12 prévu pour le thermocollage d'un feuillet 13. Des évidements latéraux 14 sont pareillement prévues de part et d'autre du logement central 11 pour faciliter la future extraction de la première enveloppe 3. Par ailleurs, le rebord 12 possède une forme sensiblement rectangulaire dont un coin forme un bord incliné 17 et est prolongé, au niveau d'un de ses petits côtés et sur une partie seulement de sa largeur, par une patte 15 présentant un retour 16 conçu de manière à former un crochet. Plus précisément, le feuillet 13 se présente sous la forme d'une bande fermant la totalité de la deuxième enveloppe 4 et se prolongeant du côté de la patte 15 pour atteindre une longueur légèrement supérieure au double de la deuxième enveloppe 4. Le feuillet 13 ainsi défini est destiné à être replié sur lui-même au niveau de la patte 15 pour être ensuite rattaché solidement à la boîte de rangement 5. La boîte de rangement 5 cartonnée est destinée à contenir la deuxième enveloppe 4 fermée par son feuillet 13 et possède une forme parallélépipédique aux dimensions adaptées à cette dernière. Cette boîte de rangement 5 présente une face arrière 18, une face avant 19 munie d'une fenêtre 20, une face latérale inférieure 21 à laquelle sera rattachée le feuillet 13, et une face latérale supérieure 22 réalisé par un rabat 24 prolongeant la face avant 19. La longueur de la boîte de rangement 5 est sensiblement égale à la longueur de la deuxième enveloppe 4 mesurée sans tenir compte de la longueur de la patte 15. Le rabat 24 est conçu de manière à ce qu'une fente 25 étroite subsiste entre celui-ci et la grande face arrière 18 de la boîte de rangement 5 lorsqu'il est rabattu. Le conditionnement de la vis orthopédique 2 dans un emballage selon l'invention tel que décrit précédemment, consiste donc tout d'abord à placer la vis orthopédique 2 dans le logement central 7 de la première enveloppe 3. Celle-ci est alors fermée par le feuillet 9 puis elle est placée dans le logement central 11 de la deuxième enveloppe 4. Cette deuxième enveloppe 4 est à son tour fermée par son feuillet 13 puis soumis à une stérilisation. Ainsi protégée, l'ensemble est introduit dans son boîtier de rangement 5 par l'ouverture 23. Le feuillet 13 est, par l'intermédiaire de sa partie repliée, rattaché à la face latérale inférieure 21, par exemple au moyen d'agrafes. La longueur du boîtier de rangement 5 ne tenant pas compte de la patte 15, celle-ci dépasse du boîtier de rangement 5. Le rabat 24 est ensuite ramené en position de fermeture du boîtier de rangement 5, la patte 15 dépassant alors de ce dernier par la fente 25. Finalement, le rabat 24 est maintenu fermé par la bande adhésive 6 collée sur la grande face arrière 18, le rabat 24 et la grande face avant 19. La figure 2 montre l'agencement des différents éléments 15 correctement mis en place à l'intérieur du boîtier de rangement 5. Ainsi conditionnée, la vis orthopédique est placée, comme représenté sur la figure 3, sur une barre 26 d'un socle grâce au crochet 16 de l'emballage 1. Pour sortir rapidement la vis orthopédique 2 de son l'emballage 1, 20 un utilisateur procédera de la façon suivante. L'utilisateur repère la vis qu'il souhaite utiliser grâce à des informations d'identification, telle qu'une pastille colorée 27 présent sur la patte 15 ou un dessin 28 de la vis présent sur la bande adhésive 6, et décroche l'emballage 1 de sa barre 26. Tout en maintenant fermement le boîtier de rangement 5, il saisit la patte 15 et tire dans le sens d'une extraction. L'extraction de la deuxième enveloppe 4 est alors empêchée par la bande adhésive 6 qui maintient le rabat 24 en place. En tirant suffisamment fort sur la patte 15, l'utilisateur cause la déchirure de la bande adhésive 6 par le rebord 12 de la deuxième enveloppe 4 au niveau de la fente 25. Cette déchirure est facilitée par la présence du bord incliné 17. De plus, le feuillet 13 étant solidement rattaché au boîtier de rangement 5, la force exercée par l'utilisateur pour extraire la deuxième enveloppe 4 cause le décollement dudit feuillet 13, résultant ainsi dans l'ouverture automatique de cette deuxième enveloppe 4. L'ouverture du boîtier de rangement ne nécessite donc pas l'emploi de ciseaux, cutter et résulte d'une manipulation simple et très rapide. Une fois extraite, la première enveloppe 4 est passée en zone stérile où il est procédé à son ouverture en enlevant le feuillet 9. La vis orthopédique 2 peut alors être saisie et mise en place par le chirurgien. Bien que l'invention ait été décrite en liaison avec des exemples particuliers de réalisation, il est bien évident qu'elle n'y est nullement limitée et qu'elle comprend tous les équivalents techniques des moyens décrits ainsi que leurs combinaisons si celles-ci entrent dans le cadre de l'invention. REVENDICATIONS 1. Dispositif d'emballage (1) pour implant (2) orthopédique stérile comprenant une première enveloppe (3) dans laquelle est enfermé l'implant, une deuxième enveloppe (4) dans laquelle est logée la première enveloppe, et un boîtier de rangement (5) dans lequel la deuxième enveloppe est introduite après ouverture d'un rabat (24) équipant le boîtier de rangement, caractérisé en ce que le rabat est maintenu fermé par au moins une bande adhésive (6) rapportée sur le boîtier de rangement, et en ce que la deuxième enveloppe comporte au moins un moyen de préhension (15) faisant saillie du boîtier de rangement. 2. Dispositif d'emballage (1) selon la revendication 1, caractérisé en ce que le moyen de préhension est réalisé sous la forme d'une patte (15) passant entre un bord du rabat (24) et une paroi du boîtier de rangement (5). 3. Dispositif d'emballage (1) selon l'une quelconque des revendications 1 ou 2, caractérisé en ce que la deuxième enveloppe (4) possède un bord incliné (17) apte à découper la bande adhésive (6) lors de son extraction. 4. Dispositif d'emballage (1) selon l'une quelconque des 20 revendications 1 à 3, caractérisé en ce que le moyen de préhension (15) se termine en forme de crochet (16). 5. Dispositif d'emballage (1) selon l'une quelconque des revendications 1 à 4, caractérisé en ce que le moyen de préhension (15) possède des moyens d'identification (27) de l'implant (2). 6. Dispositif d'emballage (1) selon l'une quelconque des revendications 1 à 5, caractérisé en ce que la bande adhésive (6) possède des moyens d'identification (28) de l'implant. 7. Dispositif d'emballage (1) selon l'une quelconque des revendications 1 à 6, caractérisé en ce que la première enveloppe (3) et/ou la deuxième enveloppe (4) sont des coques thermoformées fermées chacune par un feuillet (9, 13) thermosoudé. 8. Dispositif d'emballage (1) selon la revendication 7, caractérisé en ce que le feuillet (13) fermant la deuxième enveloppe (4) est prolongé, du côté du moyen de préhension (15), par une bande repliée sur le feuillet (13) et rattachée solidement à une paroi (21) du boîtier de rangement (5). 9. Dispositif d'emballage selon la revendication 8, caractérisé en ce que la bande prolongeant le feuillet (13) est rattachée à une paroi (21) située à l'opposé du rabat (24). 10. Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 9, 5 caractérisé en ce que le boîtier de rangement (5) est une boîte sensiblement parallélépipédique en carton. 11. Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 10, caractérisé en ce que le boîtier de rangement (5) comporte une fenêtre (20) d'aperçu de l'implant (2).