Brevet FR2877583A1 — publié le 20060512

DISPOSITIF D'ÉLECTROTHÉRAPIE La présente invention se rapporte de façon générale au domaine des dispositifs d'électrothérapie. La présente invention se rapporte à un dispositif d'électrothérapie appliqué en particulier aux traitements des migraines et autres pathologies diverses. De façon générale, l'électrothérapie est une technique médicale qui utilise les propriétés physiologiques des courants électriques pour traiter certaines affections. Les appareils utilisés sont capables de délivrer des 15 courants adéquats dont les caractéristiques sont plus ou moins modulables pour traiter des affections différentes. En particulier les générateurs de courants permettent de moduler la fréquence des impulsions en Hz, la largeur des impulsions en ps, parfois de moduler l'amplitude et la fréquence de trains d'impulsions de durée, forme et enveloppe variables. Tous ces paramètres peuvent faire l'objet d'une programmation fixe particulière, ce qui évite au praticien ou à l'utilisateur d'avoir à les régler à chaque utilisation spécifique. Cependant, aucun dispositif de l'art antérieur ne propose de profil prédéterminé permettant d'obtenir une variation temporelle de l'intensité du courant puisque celle-ci provoque la douleur du patient si l'intensité est trop élevée. L'art antérieur connaît déjà des dispositifs d'électrothérapie permettant de s'adapter aux paramètres cutanés des patients. Le brevet US 6650936 (Medtronic) décrit par exemple un dispositif permettant le calcul des paramètres électriques d'un patient tels que son impédance. Le signal électrique délivré est alors calculé de façon prédéterminée en fonction de ces paramètres, et par rapport à un patient de référence, afin de maximiser la probabilité de succès du traitement en fonction des paramètres cutanés du patient actuel. Cependant, un paramètre très important est également réglable, il s'agit de l'intensité de la stimulation en milliampères. Mais ce paramètre ne peut pas être déterminé à l'avance parce qu'il est responsable de la sensation plus ou moins agréable, allant jusqu'à la douleur, que le patient ressent. Or, la sensibilité est un paramètre individuel qui est de ce fait variable d'un individu à l'autre, d'une région du corps à une autre, et qui évolue en fonction de nombreux paramètres physiques et physiologiques comme la résistance cutanée. Celle-ci est également variable en fonction de nombreux paramètres comme le débit sanguin local, de la température cutanée.... De plus, la résistance cutanée varie au cours de l'établissement du courant lui-même et surtout, la sensibilité à la douleur peut être un paramètre subjectif variant selon les patients et non nécessairement déterminé par des paramètres physiologiques théoriquement pertinents. C'est pourquoi les appareils existants, ainsi que les traités définissant les conditions d'utilisation des courants ne précisent jamais l'intensité à laquelle l'appareil doit être réglé et se contentent de fournir une indication subjective en rapport avec une comparaison du ressenti avec le seuil de perception du courant, le seuil de sensation déclarée comme douloureuse par le patient considéré. Le praticien règle donc l'intensité en fonction de la réponse orale que donne le patient lorsqu'il augmente progressivement l'intensité. Le brevet US 4,509,521 divulgue un dispositif d'électrothérapie pour le traitement des maux de tête où l'amplitude du courant doit être à un seuil dépassant 90% du seuil de douleur acceptable par le patient. Celui- ci peut alors régler ce seuil lui-même par un dispositif de réglage. Cependant, le fait que le patient puisse baisser ou augmenter lui-même l'intensité du courant appliqué rend peu efficace le traitement associé, d'autant plus que le traitement proposé est appliqué de façon non programmée et n'est activée que par l'utilisateur ou un opérateur. L'art antérieur connaît également des dispositifs pour l'application de cycles de traitements préprogrammés. C'est le cas dans la demande EP 1 132 110, où un cycle d'intensité est programmé. Ce cycle est par ailleurs adaptable selon les paramètres du patient comme son impédance. Le dispositif décrit comprend alors un moyen de mesure de l'impédance du patient afin de réguler la tension appliquée en fonction de la valeur de cette impédance. Cependant, les profils d'intensités préprogrammés de ce document ne sont pas modifiables par l'utilisateur, et, en cas de douleur trop intense, due par exemple à l'application d'une trop forte intensité, l'utilisateur n'a pas la possibilité de modifier le profil. La solution sera donc d'arrêter le programme et de choisir un autre profil moins intense. Cette difficulté pour apprécier la bonne intensité est relative pour les utilisations courantes de l'électrothérapie. Cependant, elle devient totalement prohibitive lorsqu'il s'agit d'utiliser l'électrothérapie dans des affections particulières qui touchent la région de la face et du crâne. C'est le cas pour les Migraines, les Céphalées, les Algies Vasculaires de la Face, les Névralgies du Trijumeau, le Syndrome d'Arnold, les Zonas ophtalmiques et de la face, et autres affections douloureuses de la face et du crâne. L'objet de la présente invention est donc de remédier aux inconvénients de l'art antérieur concernant la régulation de l'intensité en proposant un dispositif d'électrothérapie permettant l'application d'un profil de courant prédéterminé, tout en tenant compte des seuils de douleur de chaque patient. Pour ce faire, la présente invention est du type décrit ci-dessus et elle est remarquable, dans son acception la plus large, en ce que elle concerne un dispositif d'électrothérapie, comprenant au moins une électrode pour l'application d'un courant de traitement et un moyen de contrôle, caractérisé en ce que ledit moyen de contrôle comprend au moins un moyen de déclenchement pour initier la délivrance d'un profil de courant prédéterminé dans ses différents paramètres, notamment l'intensité, et un moyen de stabilisation, qui, lorsqu'il est actionné, provoque la modification dudit profil de courant en limitant l'intensité du courant à sa valeur au moment de l'actionnement dudit moyen de stabilisation. De préférence, ledit moyen de contrôle comprend en outre un moyen d'adaptation limitée du courant manipulable par l'utilisateur. Avantageusement, ledit moyen de contrôle comprend en outre un écran d'affichage et au moins une sortie audio. Par ailleurs, ledit moyen de contrôle comprend en outre un moyen de remise à zéro du courant. Avantageusement, ledit dispositif comprend en outre un moyen de contention pour ladite au moins une électrode. De préférence, ledit moyen de contention est réglable 15 au moyen d'au moins un ensemble de manchons coulissants. Enfin, ledit moyen de contention est adaptable à l'utilisation spécifique dudit dispositif d'électrothérapie en fonction de la pathologie à traiter et des variations anatomiques du patient. L'invention concerne également un procédé de commande dans un dispositif d'électrothérapie comprenant au moins une électrode commandant l'application d'un courant électrique caractérisé en ce qu'il comprend les étapes consistant à : - délivrer un profil de courant prédéterminé dans ses différents paramètres, notamment l'intensité, au niveau de ladite au moins une électrode; - générer un signal provoquant la modification dudit profil de courant en limitant l'intensité du courant à sa valeur au moment de l'actionnement d'un moyen de stabilisation. Avantageusement, le signal est généré avant ou pendant une phase de croissance du profil prédéterminé de courant. Par ailleurs, le procédé de commande comprend en outre une possibilité d'adaptation partielle du courant au moment des périodes d'intensité constante dudit profil. L'invention concerne enfin un procédé de traitement d'un patient utilisant un dispositif d'électrothérapie comprenant au moins une électrode commandant l'application d'un courant électrique caractérisé en ce qu'il comprend les étapes consistant à : - délivrer un profil de courant prédéterminé dans ses différents paramètres, en particulier l'intensité, au niveau de ladite au moins une électrode; - générer un signal provoquant la modification dudit profil de courant en limitant l'intensité du courant à sa valeur au moment de l'actionnement d'un moyen de stabilisation, ledit signal étant sensiblement généré lorsque ledit patient a atteint son seuil de douleur acceptable. On comprendra mieux l'invention à l'aide de la description, faite ciaprès à titre purement explicatif, d'un mode de réalisation de l'invention, en référence aux figures annexées où : - la figure 1 est une représentation du positionnement des électrodes délivrant le courant de traitement; - la figure 2 représente le dispositif de contrôle selon l'invention; - la figure 3 représente le profil de courant prédéterminé dépendant du contrôle automatique par le dispositif original et une indication corrélative du ressenti du patient; - la figure 4 est un diagramme bloc du dispositif 5 selon l'invention. Illustré figure 1, le dispositif comprend un système de maintien et de placement des électrodes. Il utilise des électrodes classiques adhérentes interchangeables (1). Ces électrodes sont placées sur un support spécifique qui va assurer à la fois leur maintien en bonne position et leur positionnement adéquat à la manière d'un gabarit ajustable. Le support reçoit quatre électrodes associées deux à deux latéralement, chaque voie disposant d'une électrode frontale sus orbitaire et d'une électrode zygomatique. Cette disposition correspond à la projection en surface de la trifurcation du nerf trijumeau au niveau zygomatique et du passage sur l'arcade sourcilière de sa branche ophtalmique. Le support est composé d'un bandeau 2 et d'une jugulaire réglables 3. Le bandeau 2 est un bandeau en tissus ajustable large et plat se disposant comme un serre-tête sur le front et les tempes de sorte qu'il soit horizontal avec son bord inférieur aligné au bord supérieur des sourcils. Ce bandeau est équipé de deux petits manchons 4a et 4b coulissant sur le bandeau qui vont être placés à l'union du tiers interne et des deux tiers externes de chaque arcade sourcilière. La face plate en regard de la peau de ces manchons comporte une surface adhérente sur laquelle vient se coller la face non active de l'électrode adhérente, de façon à positionner cette dernière sur la peau. Le support comprend également une jugulaire 3 qui se 10 fixe sur le bandeau de chaque coté de la tête en passant en avant de l'oreille verticalement. Sa taille est ajustée en réglant de chaque côté sa longueur. Elle comporte également les mêmes manchons 5a coulissants adhérents pour porter les électrodes. Ceux-ci sont ajustés pour venir en regard de la dépression se situant 1 cm en avant de l'oreille sur la ligne horizontale partant du conduit auditif, en dessous de l'apophyse zygomatique. Ce support comprend donc un gabarit de placement automatique des électrodes permettant une adaptation particulièrement avantageuse aux spécificités morphologiques particulières à chaque patient. Par ailleurs, le courant délivré dans les électrodes incluses dans le support possède des caractéristiques spécifiques adaptées à la pathologie à traiter. Le praticien est apte à déterminer ces paramètres préprogrammés selon la pathologie. Le courant délivré est issu de préférence de deux canaux permettant chacun d'alimenter une paire d'électrodes. L'impulsion est de préférence de type rectangulaire. Il faut par ailleurs noter que la randomisation de la fréquence est nécessaire afin que les nerfs ne s'accoutument pas à une valeur constante de la fréquence d'excitation. Les courants délivrés sur les deux canaux de l'appareil sont régulés à la fois automatiquement par une logique interne, et par une action manuelle de l'utilisateur. Le dispositif de contrôle est alors spécifiquement adapté à un tel fonctionnement. Illustré figure 2, ce dispositif 6 comprend un bouton marche/arrêt 7, un bouton de réglage de volume sonore 8, deux prises pour fiche mâle pour les canaux 1 et 2, une prise pour fiche mâle pour la sortie sonore, 3 boutons de contrôle 9, 10, 11, des boutons triangulaires 12 d'augmentation des canaux 1 et 2, des boutons triangulaires 13 de diminution des canaux 1 et 2 et un écran à cristaux liquides 14. Pour des raisons de sécurité, l'appareil est programmé pour ne pas pouvoir délivrer un courant supérieur à une valeur limite compatible avec la pathologie à traiter. Une des caractéristiques importantes du dispositif selon l'invention est la présence des boutons 9, 10, 11 du moyen de contrôle permettant à l'utilisateur de contrôler l'augmentation du courant en fonction de son seuil de douleur. En particulier, un des trois boutons, par exemple le bouton central 10 permet de figer l'intensité à sa valeur courante, lorsque le patient considère que son seuil de douleur est atteint. Un autre bouton, par exemple le bouton supérieur 9 déclenche la montée progressive du courant, alors que le dernier bouton, par exemple le bouton inférieur 11 permet le retour de l'intensité à 0. Il est entendu que ces boutons peuvent être identifiables par des couleurs différentes. Afin de faciliter la description de la présente invention, on considèrera donc que le bouton de déclenchement de la délivrance du profil d'intensité est un bouton vert, que le bouton de stabilisation de l'intensité est le bouton orange, et que le bouton de remise à zéro de l'intensité est le bouton rouge. Nous décrivons maintenant un mode d'utilisation du dispositif selon l'invention lors de son fonctionnement pour le traitement par exemple des migraines. Ce mode d'utilisation se caractérise par un profil de courant, d'amplitude régulée et prédéterminée, appliqué au niveau des électrodes comme illustré figure 3, ce courant étant contrôlé d'une part par un programme interne avec base de temps inséré dans le dispositif de contrôle 6 et d'autre part par l'utilisateur grâce aux boutons du dispositif de contrôle. De préférence, lorsque le bouton marche/arrêt 7 est mis sur marche, ceci déclenche l'émission d'un ensemble de phrases explicatives ou d'informations sonores et/ou visuelles. Il est entendu que ce principe d'émission sonore par la sortie son ou d'émission visuelle sur l'écran du dispositif n'est utilisé que pour faciliter l'utilisation du dispositif par un utilisateur et qu'il peut être omis dans un mode de réalisation particulier de l'invention. Lors d'une première phase d'utilisation l'utilisateur appuie sur le bouton vert et déclenche la montée progressive de l'intensité sur le canal 1, par exemple de 0 à 10 mA, à la vitesse de par exemple 1 mA par seconde pendant par exemple 10 secondes. Si l'on appuie sur le bouton orange lors de la montée de l'intensité, celle-ci se fige à sa valeur courante. L'actionnement du bouton vert de déclenchement initie donc l'application du profil prédéterminé. Lorsque les par exemple dix secondes sont atteintes ou lorsque le bouton orange est pressé en cours de montée, une montée progressive de l'intensité sur le canal 2 est réalisée de la même façon et avec la même possibilité de régulation. Lorsque la montée en intensité du canal 2 est terminée (au bout des par exemple dix secondes de montée ou lorsque le bouton orange est pressé), le système est programmé pour maintenir le courant délivré dans chacun des canaux pendant une durée de stabilisation programmée de par exemple 4 minutes et 45 secondes. Au bout des premières secondes de ce palier, une phrase est par exemple prononcée par la sortie sonore et visualisée sur l'écran pour signaler que l'on a atteint une phase de stabilisation. Pendant ce palier, les quatre boutons triangulaires ont un effet s'ils sont pressés, alors qu'ils sont sans effet lors des périodes d'augmentation de l'intensité préprogrammées. Ainsi, une paire de bouton est dédiée au canal 1, et l'autre au canal 2. Ces boutons permettent donc une adaptation limitée du courant appliqué. Le bouton avec pointe vers le haut permet d'augmenter par exemple d'1 mA l'intensité du courant délivré dans le canal associé. Il est possible de presser plusieurs fois ce bouton, ce qui a pour effet d'augmenter à chaque fois l'intensité de par exemple 1 mA. Si le bouton avec pointe vers le bas est pressé, le courant diminue de par exemple 1 mA. Il peut être utilisé par exemple 3 fois et le courant est à chaque fois diminué de par exemple 1 mA. À la par exemple quatrième utilisation, aucune action n'est déclenchée. À noter que lors des phases suivantes, l'effet de l'action sur un bouton avec pointe en bas sera limitée à une seule diminution d'intensité de par exemple 1 mA par phase. Ces boutons permettent donc une adaptation limitée du courant, dans les limites permettant de conserver l'efficacité du traitement. De préférence, au bout de par exemple 4 minutes 20 secondes, une information est émise et/ou visualisée. Un bip sonore retentit ensuite chaque seconde entre par exemple 4 min 55 et 5 min pour prévenir le patient d'une nouvelle augmentation de l'intensité à la par exemple cinquième minute. Une pression du bouton orange de stabilisation permet alors d'empêcher l'augmentation de l'intensité et de la 30 maintenir à sa valeur actuelle. Il est important de noter que pour l'ensemble des phases d'utilisation du dispositif, le bouton orange de maintien de l'intensité ne modifie pas le reste du profil prédéterminé, ni l'augmentation de l'intensité lors des phases ultérieures du traitement. Il a donc pour seul effet de stabiliser ponctuellement l'intensité. La phase d'augmentation du courant est alors répétée comme sur la figure 3, pendant un temps approximatif de par exemple 30 minutes (par exemple 6 phases), l'utilisateur ayant toujours la possibilité de maintenir le courant dans sa valeur actuelle avant les phases de croissance de l'intensité grâce au bouton orange, de préférence, par exemple, dans les 5 secondes précédent la croissance s'accompagnant d'un signal sonore. A la fin de la dernière phase (par exemple phase 6), le courant est automatiquement remis à 0, et une phrase est émise et/ou visualisée signalant la fin du traitement. Pendant l'ensemble des phases, l'utilisateur peut 20 arrêter l'application du courant en pressant le bouton rouge de remise à 0. Si le bouton vert est pressé, le programme de traitement est réinitialisé et commence au début de la phase 25 1 décrite plus haut. Afin de réaliser ces fonctionnalités de contrôle d'un profil prédéterminé par l'utilisateur, l'invention est illustrée figure 4. Selon cette figure, le dispositif de l'invention comprend une batterie ou une pile 41, un interrupteur général 42 et une alimentation 43. Il comprend par ailleurs un bouton de déclenchement ou de démarrage (bouton vert 45) et un bouton d'arrêt (bouton rouge 44). Ces deux boutons commandent le module générateur de profil de courant 46. Le bouton limiteur (bouton de stabilisation orange 48) contrôle quant à lui un limiteur de courant 49. Le courant est également réglable par des modules de régulation 53a et 53b commandées par des boutons de réglage manuel (boutons à flèches 52a et 52b). Ces deux canaux contrôlent alors les 4 électrodes de traitement à appliquer sur la peau du patient 58a,b,c,d. Le générateur de profil de courant 46 est également connecté à un module d'informations pour l'utilisateur 47, commandé par des boutons de réglage 50 et 51. Les informations destinées à l'utilisateur sont alors produites sur l'écran 56 et par les écouteurs 57. L'invention est décrite dans ce qui précède à titre d'exemple. Il est entendu que l'homme du métier est à même de réaliser différentes variantes de l'invention sans pour autant sortir du cadre du brevet. REVENDICATIONS 1. Dispositif (6) d'électrothérapie, comprenant au moins une électrode (1) pour l'application d'un courant de traitement et un moyen de contrôle, caractérisé en ce que ledit moyen de contrôle comprend au moins un moyen de déclenchement (9) pour initier la délivrance d'un profil de courant prédéterminé dans ses différents paramètres, notamment l'intensité, et un moyen de stabilisation (10) , qui, lorsqu'il est actionné, provoque la modification dudit profil de courant en limitant l'intensité du courant à sa valeur au moment de l'actionnement dudit moyen de stabilisation. 2.Dispositif d'électrothérapie selon la revendication 1, caractérisé en ce que ledit moyen de contrôle comprend en outre un moyen d'adaptation (12, 13) limitée du courant manipulable par l'utilisateur. 3.Dispositif d'électrothérapie selon la revendication 1, caractérisé en ce que ledit moyen de contrôle comprend en outre un écran d'affichage (14) . 4.Dispositif d'électrothérapie selon la revendication 1, caractérisé en ce que ledit moyen de contrôle comprend en outre au moins une sortie audio. 5.Dispositif d'électrothérapie selon la revendication 1, caractérisé en ce que ledit moyen de contrôle comprend en outre un moyen de remise à zéro du courant (11). 6.Dispositif d'électrothérapie selon la revendication 1, caractérisé en ce qu'il comprend en outre un moyen de contention pour ladite au moins une électrode (2, 3). 7.Dispositif d'électrothérapie selon la revendication 6, caractérisé en ce que ledit moyen de contention est réglable au moyen d'au moins un ensemble de manchons coulissants (4a, 4b). 8.Dispositif d'électrothérapie selon la revendication 6, caractérisé en ce que ledit moyen de contention comprend un gabarit ajustable pour le placement de ladite au moins une électrode (1).