Brevet FR2875397A1 — publié le 20060324

L'invention se rattache au secteur des implants orthopédiques et plus particulièrement des tiges fémorales de reprise. L'homme de métier sait parfaitement qu'en cas d'altération de la fixation d'une tige fémorale ou en cas de fracture du fémur sur prothèse, il est nécessaire de remplacer la tige d'origine par un modèle de longueur plus importante afin d'avoir un appui distal suffisant en zone saine. Selon le stade de dégradation ou le niveau de fracture, la longueur de la tige de reprise et son principe de fixation dans le fémur varient. Comme pour une tige de première intention, la fixation peut être cimentée ou sans ciment. On distingue schématiquement deux types de tiges de reprise non cimentée: la tige à courbure anatomique distale verrouillable par vis et la tige droite impactée. L'invention se rapporte à ce dernier type de prothèse. Les prothèses droites impactées, connues sur le marché, présentent une diaphyse cylindrique ou légèrement conique. Leur introduction est préparée par un alésoir de même forme qui permet de rendre rectiligne un fémur naturellement courbé dans le plan antéropostérieur. L'adaptation d'une géométrie prothétique à une géométrie osseuse préformée de façon identique, peut entraîner des instabilités axiales ou rotatoires de la tige sous charge. Le problème que se propose de résoudre l'invention est de pallier les insuffisances de stabilité des tiges droites impactées par une géométrie variable et autobloquante dans la partie médiane du fémur en général préservée ou partiellement préservée de la destruction épiphysaire, appelée l'isthme fémoral. Cet isthme, très sensiblement cylindrique, constitue le couloir le plus étroit du fémur. Les tiges de première intention ont en général une longueur limitée audessus de l'isthme pour éviter le contact étroit péjoratif de leur extrémité contre les corticales. La destruction osseuse, ou le volet réalisé lors de la reprise pour enlever la tige initiale, s'arrête donc, dans la majorité des cas, audessus de l'isthme. La destruction complète de cet isthme fémoral, qui peut s'observer dans des stades avancés de reprise, constitue par conséquent une contreindication à ce type de prothèse. Pour résoudre le problème posé, il a été conçu une tige fémorale de reprise pour prothèse de hanche présentant, d'une manière connue, une partie épiphysaire avec un col apte à recevoir une tête fémorale et une partie diaphysaire. Selon l'invention, compte tenu du problème à résoudre, la partie diaphysaire présente successivement, sur la totalité de sa longueur: une portée conique de longueur x 1, une portée cylindrique de longueur x 2, une portée conique de longueur x 3, afin de s'adapter et de se bloquer simultanément dans l'isthme fémoral et son prolongement diaphysaire. Ce choix de géométrie diaphysaire est basé sur le paramétrage de l'isthme fémoral qui constitue le repère dimensionnel pour le choix de la taille de diaphyse du fait de son diamètre constant sur une certaine longueur. Selon des données anatomiques, le diamètre de cet isthme varie, selon les individus, de 9 à 18 mm et est constant sur une longueur de 30 à 40 mm indépendante du diamètre. L'isthme se situe à une hauteur variable du fût fémoral selon les individus, hauteur corrélée à son diamètre, comprise entre 120 mm et 230 mm du centre de la tête fémorale. La portée cylindrique de la diaphyse prothétique, d'une longueur x 2, est destinée à s'inscrire dans l'isthme fémoral en ajustement taille pour taille ou légèrement surdimensionnée, par rapport au diamètre de l'alésage cylindrique préalable. La portée conique sus-jacente est de conicité comprise entre 2 et 7 , pour être adaptée à la conicité moyenne du fémur au-dessus de l'isthme. Elle se situe dans la zone susceptible d'être entamée par la destruction ayant mené à la reprise. A défaut d'assurer la stabilité de la tige par appui réel contre l'os, cette portée conique permet d'éviter l'enfoncement de la tige sous charge par le blocage du cône à l'entrée de l'isthme à hauteur HI. La longueur x1 est déterminée telle que x1 = HI - xA, formule dans laquelle XA correspond à la longueur de la partie épiphysaire. La portée conique sous-jacente à la portée cylindrique est de conicité comprise entre 1 et 2 et s'inscrit dans le prolongement diaphysaire de l'isthme, s'élargissant jusqu'aux condyles du genou. Sa faible conicité lui assure un rôle de guidage, ses contacts osseux variant avec le degré de courbure du fémur inférieur. Sa longueur x3 est déterminée en fonction de la longueur totale requise x de la prothèse telle que x3 = X - xA - xl - X2. Pour résoudre le problème d'améliorer spécifiquement la stabilité 5 rotatoire de la diaphyse, la diaphyse présente un rainurage longitudinal. Pour résoudre le problème de compléter si nécessaire la stabilité globale de la tige dans les stades avancés de reprise, la portée cylindrique présente au moins un trou de passage pour l'engagement d'une vis optionnelle de verrouillage. L'invention est exposée ci-après plus en détail à l'aide des figures des dessins annexés dans lesquels: la figure 1 est une vue de face à caractère schématique de la tige 15 fémorale de reprise, selon les caractéristiques de l'invention, implantée dans le canal médullaire du fémur; - les figures 2, 3, 4 et 5 sont des vues en coupe transversale considérées respectivement selon la ligne P-P, Q-Q, R-R, S-S de la figure 1. La tige fémorale de reprise présente une partie épiphysaire (A) et une partie diaphysaire (B). La partie épiphysaire (A) présente un col (C) apte à recevoir une tête fémorale coopérant, par exemple, avec un implant cotyloïdien. Les parties épiphysaire (A) et diaphysaire (B) peuvent constituer un ensemble unitaire. Ou bien, la partie épiphysaire (A) et la partie diaphysaire (B) peuvent constituer deux parties distinctes et indépendantes présentant des moyens complémentaires d'accouplement (figure 5). Dans ce cas, la partie épiphysaire (A) et la partie diaphysaire (B) peuvent être de différentes tailles et longueurs. Selon une caractéristique à la base de l'invention, la partie diaphysaire (B) présente successivement, sur la totalité de sa longueur, depuis l'extrémité inférieure de la partie épiphysaire (A) jusqu'à l'extrémité distale, une portée conique (1) de longueur xi, une portée cylindrique (2) de longueur x2, et une autre portée conique (3) de longueur x3. La conicité de la première portée conique (1) est comprise entre 2 et 7 . La conicité de la seconde portée conique (3) est comprise entre 1 et 2 . La longueur x2 de la portée cylindrique (2) est constante et déterminée pour correspondre sensiblement à celle de l'isthme fémoral. Elle s'inscrit à partir d'une hauteur fixée HI, corrélée au diamètre de l'isthme. Les longueurs des deux parties coniques (1) et (3) résultent de la position de la portée cylindrique (2) et de la longueur totale requise x de la prothèse. Ainsi, la longueur xi est déterminée telle que xi = HI xA, formule dans laquelle xA correspond à la longueur de la partie épiphysaire, tandis que x3 = x - xA - xI - x2. La hauteur HI d'inscription de la portée cylindrique (2) par rapport au centre de tête fémorale est corrélée à son diamètre, et varie de 120 mm à 230 mm environ, pour un diamètre variant de 9 mm à 18 mm environ. Selon une autre caractéristique, la diaphyse (B) présente des agencements anti-rotatoires sous forme de rainures longitudinales. A noter que sa première portée conique (1) est revêtue pour stimuler la consolidation osseuse tout comme la partie épiphysaire (A). Selon une autre caractéristique, la portée cylindrique (2) peut présenter au moins un trou débouchant (2a) pour l'engagement d'une vis optionnelle de verrouillage. Les avantages ressortent bien de la description. 7 REVENDICATIONS - 1- Tige fémorale de reprise impactée sans ciment pour prothèse de hanche présentant une partie épiphysaire (A) avec un col (C) apte à recevoir une tête fémorale et une partie diaphysaire (B), caractérisée en ce que la partie diaphysaire (B) présente successivement, sur la totalité de sa longueur: une portée conique (1), de longueur x1, - une portée cylindrique (2), de longueur x2, une portée conique (3), de longueur x3, afin de s'adapter et de se bloquer simultanément dans l'isthme fémoral et son prolongement diaphysaire. - 2- Tige selon la revendication 1, caractérisée en ce que la hauteur HI d'inscription de la portée cylindrique (2) par rapport au centre de tête fémorale est corrélée à son diamètre, et varie de 120 mm à 230 mm environ, pour un diamètre variant de 9 mm à 18 mm environ. - 3- Tige selon la revendication 1, caractérisée en ce que la longueur de la portée cylindrique (2), x2, est constante, indépendante de son diamètre, pour s'adapter à la longueur de l'isthme fémoral. - 4- Tige selon la revendication 1, caractérisée en ce que la conicité de la première portée conique (1) est comprise entre 2 et 7 , sa longueur xi étant déterminée telle que xi = HI _ xA XA étant la longueur de la partie épiphysaire (A). -5- Tige selon la revendication 1, caractérisée en ce que la conicité de la seconde portée conique (3) est comprise entre 1 et 2 , sa longueur x3 étant déterminée en fonction de la longueur totale requise x de la prothèse, telle que x3=x-XA-XI -X2. - 6- Tige selon la revendication 1, caractérisée en ce que la portée 5 cylindrique (2) présente au moins un trou de passage (2a) pour l'engagement d'une vis de verrouillage optionnelle. -7- Tige selon la revendication 1, caractérisée en ce que la partie diaphysaire (B) présente des rainures longitudinales anti-rotatoires. - 8- Tige selon la revendication 1, caractérisée en ce que la partie épiphysaire (A) et la première portée conique (1) de la diaphyse (B), sont revêtues. -9- Tige selon la revendication 1, caractérisée en ce que la partie épiphysaire (A) et la partie diaphysaire (B) constituent deux parties distinctes et indépendantes. - 10- Tige selon la revendication 8, caractérisée en ce que les deux parties 20 distinctes (A) et (B) présentent des moyens complémentaires d'accouplement.