Brevet FR2881946A1 — publié le 20060818

La présente invention concerne un dispositif permettant le traitement de conduits corporels au niveau d'une bifurcation, c'est-à-dire au niveau de la séparation d'un conduit principal en deux conduits secondaires. Ce dispositif peut être utilisé pour le traitement de toutes sortes de bifurcations, notamment vasculaires. II est bien connu de traiter le rétrécissement d'un conduit corporel au moyen d'un implant tubulaire radialement expansible, à structure ajourée ou maillée, couramment dénommé "stent". Ce dispositif est introduit à l'état non expansé dans le conduit à traiter jusqu'au niveau du rétrécissement, et est ensuite expansé, notamment au moyen d'un ballonnet gonflable, ou, lorsqu'il a une structure auto-expansible, est libéré d'une gaine qui le contient dans son état de non expansion. Pour traiter plus particulièrement d'une bifurcation, il est connu par le document EP 0 909 147, de prévoir un stent en deux parties, dont une, de forme tronconique, est destinée à être placée dans le conduit principal, et dont au moins une autre, de forme cylindrique, est destinée à être placée dans un conduit secondaire. Le traitement d'une bifurcation reste cependant une opération relativement longue et délicate à réaliser, et l'objet de la présente invention est de fournir un dispositif permettant de remédier à cet inconvénient. Le dispositif concerné comprend, de manière connue en soi, - un implant tubulaire radialement expansible, couramment dénommé "stent", et - des moyens pour amener ce stent au niveau de la bifurcation à traiter et pour réaliser l'expansion de ce stent. Selon l'invention, - le stent comprend au moins une zone d'ouverture, telle que le stent peut être ouvert selon cette zone de manière à former deux parties tubulaires totalement ou partiellement séparées, ces deux parties tubulaires pouvant, après cette ouverture du stent, s'expanser ou être expansées indépendamment l'une de l'autre, et -le dispositif comprend des moyens d'ouverture permettant la réalisation de cette ouverture du stent après implantation de ce stent au niveau de la bifurcation à traiter. Ainsi, avec le dispositif selon l'invention, le stent est amené au niveau de la bifurcation à traiter en étant disposé de manière à être engagé à la fois dans le conduit principal et dans l'un des conduits secondaires de la bifurcation; lesdits moyens d'ouverture sont ensuite mis en oeuvre au niveau de ladite zone d'ouverture pour réaliser ladite large ouverture du stent et former les deux parties tubulaires de celui-ci, chacune de ces parties tubulaires pouvant ensuite s'expanser ou être expansée indépendamment l'une de l'autre. La mise en place du stent selon l'invention implique moins d'opérations, ou peut être réalisée par une technique plus simple à mettre en oeuvre, que les techniques existantes. La ou lesdites zones d'ouverture peuvent être perpendiculaires à l'axe longitudinal du stent ou peuvent être plus ou moins obliques par rapport à celui-ci. De préférence, le stent comprend une pluralité de zones d'ouvertures, étagées sur sa longueur. L'une ou l'autre de ces zones peut être ouverte selon les besoins, ce qui permet une certaine latitude dans le positionnement du stent dans la bifurcation avant ouverture et facilite la mise en oeuvre des moyens d'ouverture. Le stent est avantageusement formé par au moins deux portions circulaires à structure ajourée, reliées l'une à l'autre par des ponts ruptibles, et lesdits moyens d'ouverture sont constitués par au moins un ballon gonflable pouvant être engagé, au travers de cette structure ajourée, entre ces deux portions circulaires puis pouvant être gonflé pour réaliser une rupture de tout ou partie des ponts ruptibles. Selon une forme de réalisation possible de l'invention dans ce cas, chaque portion circulaire est formée par un fil en zigzag, les pointes des zigzags de deux portions circulaires successives étant reliées les unes aux autres par lesdits ponts ruptibles. Au moins un pont ruptible peut notamment présenter une forme en oméga, c'est-à-dire comprendre deux branches latérales de raccordement aux portions circulaires respectives du stent et une partie centrale recourbée. Au moins un pont ruptible peut également comprendre une zone destinée à être rompue prioritairement, notamment une zone amincie. Le ballon présente avantageusement une forme sensiblement non cylindrique, en particulier, lorsqu'il est gonflé, une forme tronconique et/ou une forme annulaire en section transversale, cette forme lui permettant de déformer de manière correspondante la partie de stent dans laquelle il est engagé. Pour l'obtention de cette forme non cylindrique, le ballon peut notamment être formé par deux ballonnets disposés côte à côte. L'invention sera bien comprise, et d'autres caractéristiques et avantages de celle-ci apparaîtront, en référence au dessin schématique annexé, représentant, à titre d'exemple non limitatif, une forme de réalisation préférée du dispositif qu'elle concerne. La figure 1 est une vue de côté d'une portion d'un stent que comprend ce dispositif; sur cette vue, seules les structures situées en avant-plan sont représentées, par souci de clarté du dessin; la figure 2 est une vue de détail, à échelle très agrandie, de ce stent; la figure 3 est une vue du stent similaire à la figure 1, après ouverture latérale du stent par rupture de ponts ruptibles que comprend ce stent; la figure 4 est une vue d'un cathéter à ballonnets utilisé pour réaliser l'expansion du stent; la figure 5 est une vue des ballonnets en coupe transversale, après gonflage; les figures 6 à 11 sont des vues de différentes étapes successives de mise en place du stent au niveau d'une bifurcation; les figures 12 et 13 sont des vues du stent après mise en place, selon 30 deux autres positionnements possibles de ce stent dans des bifurcations; la figure 14 et une vue d'un autre stent, plus long, après mise en place dans une bifurcation, et la figure 15 et une vue d'un stent conforme à l'invention après mise en place dans une bifurcation à zone de transition entre le conduit principal et les conduits secondaires ayant une forme tronconique. La figure 1 représente un implant tubulaire 1 radialement expansible, couramment dénommé "stent", et la figure 4 représente un cathéter à ballonnets 2 permettant de réaliser l'expansion de ce stent 1 au niveau d'une bifurcation, c'est-à-dire au niveau de la séparation d'un conduit corporel principal en deux conduits secondaires. Le stent 1 et le cathéter 2 forment un dispositif permettant le traitement de cette bifurcation. Comme cela apparaît sur la figure 1, le stent 1 comprend une pluralité de portions circulaires 5 à structure ajourée et des ponts ruptibles 6 reliant les portions circulaires 5 les unes aux autres. Chaque portion circulaire 5 est formée par un fil 7 en zigzag, dont les extrémités sont reliées l'une à l'autre. Les différents segments 7a formés par 15 ce fil ont des longueurs substantiellement identiques. Le fil 7 est en une matière telle que le stent 1 peut passer d'un état de contraction radiale à un état d'expansion radiale, par déformation des coudes 7b que forment les différents segments 7a. L'état de contraction radiale permet l'engagement du stent 1 dans une gaine servant à l'acheminement de ce stent jusqu'à la bifurcation à traiter, et l'état d'expansion radiale permet au stent 1 de redonner au conduit corporel le diamètre que ce conduit doit avoir. Le stent 1 peut être auto-expansible, c'est-à-dire passer de lui-même à son état d'expansion radiale lorsqu'il est libéré par ladite gaine d'acheminement, ou peut être expansible au moyen d'un ballonnet gonflable. Dans le premier cas, le fil 7 peut notamment être en un matériau à mémoire de forme tel que l'alliage nickel-titane connu sous la dénomination "nitinol" ; dans le deuxième cas, le fil 7 peut être en acier inoxydable. Les ponts ruptibles 6 relient les coudes 7b adjacents de deux portions circulaires 5 consécutives. Comme le montre plus particulièrement la figure 2, chacun d'eux présente une forme en oméga, c'est-à-dire comprend deux branches latérales 6a de raccordement aux coudes 7b respectifs et une partie centrale recourbée 6b. Grâce à cette forme, les ponts 6 présentent une certaine souplesse, qui, conjointement à la souplesse que présentent elles-mêmes les portions circulaires 5, permet au stent 1 de présenter lui-même une certaine souplesse longitudinale lorsqu'il est à l'état d'expansion radiale. Grâce à cette souplesse longitudinale, comme le montre la figure 8, une partie du stent 1 peut être engagée dans le conduit principal d'une bifurcation tandis que l'autre partie de ce stent est engagée dans l'un des conduits secondaires de cette bifurcation même lorsque ce conduit principal et ce conduit secondaire forment un angle entre eux. La portion arrondie 6b de chaque pont 6 comprend une zone médiane amincie 6c destinée à être rompue prÏoritairement en cas d'exercice d'une contrainte tendant à écarter deux portions circulaires 5 l'une de l'autre. Les différentes zones amincies 6c des ponts 6 situés au même niveau dans le sens longitudinal du stent 1 forment ainsi une zone de relative fragilité de ce stent, permettant à ce dernier, comme le montre la figure 3, d'être largement ouvert selon une large portion de cette zone de manière à former deux parties tubulaires indépendantes la, lb partiellement séparées. En référence à la figure 4, il apparaît que le cathéter 2 comprend un corps allongé 10, deux ballonnets 11 côte à côte et une gaine extérieure coulissante 12. Le corps allongé 10 présente un conduit axial se prolongeant entre les ballonnets 11, qui permet l'engagement à coulissement du cathéter 2 sur un fil axial de guidage 13. Les deux ballonnets 11 sont reliés à une source de fluide de gonflage (non représentée). A l'état dégonflé, ils sont maintenus par la gaine 12 dans une position de contraction radiale, représentée en traits pleins sur la figure 4, et peuvent être gonflés jusqu'à prendre la forme montrée en traits interrompus sur la figure 4 et montrée en coupe sur la figure 5. Comme cela apparaît sur cette figure 5, chaque ballonnet 11 présent une section substantiellement en forme de "D" et est accolé à l'autre ballonnet par sa paroi plane, de telle sorte que les deux ballonnets 11 forment conjointement un ballon ayant une forme substantiellement annulaire en section transversale. En pratique, pour le traitement d'une bifurcation 100 comportant des plaques d'athérome 101, un fil de guidage 20 est tout d'abord introduit par voie percutanée au travers de conduit principal 102 et du conduit secondaire 103 à traiter (cf. figure 6). Un cathéter 21 est ensuite engagé dans le conduit principal 102 puis le conduit secondaire 103 en étant guidé par le fil 20, ce cathéter 21 comportant le stent 1 maintenu dans un état de contraction radiale par une gaine extérieure coulissante 22; lorsque l'extrémité distale du cathéter 21 est à l'intérieur du conduit secondaire 103, la gaine 22 est coulissée de manière à libérer le stent 1, lequel se déploie dans le conduit secondaire 103 puis dans le conduit principal 102, ainsi que le montrent les figures 7 et 8. Ce déploiement permet de comprimer les plaques d'athérome 101 et de redonner par conséquent aux conduits 102 et 103 les diamètres adéquats. Le fil de guidage 13 est alors engagé et coulissé dans le conduit principal 102 puis, au travers des ajours que présente la paroi du stent 1, dans l'autre conduit secondaire 104 de la bifurcation 100, ainsi que cela apparaît sur la figure 8. Ce fil de guidage, nommé "cathéter-guide", est avantageusement passé au travers de l'ajour se trouvant le plus près de la "carène" 105, c'est-à-dire de la zone de la bifurcation 100 correspondant au départ des deux conduits secondaires 103, 104. Le cathéter 2 est ensuite engagé sur le "cathéter-guide" 13 jusqu'à ce qu'une portion, notamment la moitié, du ballon 11 soit engagée et au travers du stent 1, comme montrée en traits interrompus sur cette figure. Les ballonnets 11 sont alors gonflés et exercent sur les deux portions circulaires 5 entre lesquelles ils sont engagés une contrainte écartant ces deux portions l'une de l'autre. Ce gonflement cause la rupture des zones amincies 6c des ponts 6 situés entre ces deux portions circulaires 5, à l'exception du ou des quelques ponts 6 situés du côté diamétralement opposé à celui au niveau duquel les ballonnets 11 ont traversé le stent 1 (cf. figures 9 et 10), de sorte que sont ainsi formées les deux parties tubulaires la, lb. La poursuite du gonflement des ballonnets 11 permet, si nécessaire, d'évaser légèrement les côtés des deux portions circulaires 5 situées le long de l'ouverture 25 ainsi réalisée. Les ballonnets 11 sont ensuite dégonflés et le cathéter 2 puis le fil de guidage 13 sont retirés (cf. figure 11). Les figures 12 et 13 montrent qu'une certaine latitude dans le positionnement du stent 1 dans la bifurcation 100 est rendue possible par l'existence de la pluralité de zones de plus faibles résistances constituées par les séries de ponts 6 étagées. Il est ainsi possible notamment de traiter des bifurcations 100 ayant des positionnements des plaques d'athérome différentes. La figure 14 montre que le stent 1 peut avoir une longueur importante et qu'il peut faire l'objet de deux ouvertures latérales telles que précités, l'une au niveau d'une bifurcation 100 comme décrite plus haut, l'autre au niveau d'une autre bifurcation 110, ou que deux stents 1 peuvent être mis en place successivement et ouverts latéralement. La figure 15 montre le cas d'une bifurcation présentant une zone de transition évasée entre le conduit principal 102 et les conduits secondaires 103, 104. La partie la du stent 1 peut alors être déformée par le ballon 11 de manière à s'adapter à cette forme évasée de cette zone de transition. Une procédure similaire peut être mise en oeuvre avec un stent expadable sur ballonnet. Comme cela apparaît de ce qui précède, l'invention fournit un dispositif permettant le traitement de conduits corporels au niveau d'une bifurcation, qui présente l'avantage déterminant de pouvoir être mis en place selon une opération plus courte et moins délicate à réaliser qu'un dispositif homologue selon la technique antérieure. Il va de soi que l'invention n'est pas limitée à la forme de réalisation décrite ci-dessus à titre d'exemple mais qu'elle s'étend à toutes les formes de réalisations couvertes par les revendications ci-annexées. En particulier, le stent 1 peut avoir une structure mailllée; l'ouverture des stent peut être réalisée de tout autre manière que par la rupture de ponts 6, notamment par la rupture d'une zone continue, éventuellement résorbable, par la rupture de fils résorbables, par la séparation de zones liées magnétiquement, par simple écartement des deux parties du stent, réalisée au moyen d'un ballon de forme appropriée. REVENDICATIONS 1 Dispositif permettant le traitement de conduits corporels (102, 103, 104) au niveau d'une bifurcation (100), comprenant: - un implant tubulaire (1) radialement expansible, couramment dénommé "stent", et - des moyens (2) pour amener ce stent (1) au niveau de la bifurcation (100) à traiter et pour réaliser l'expansion de ce stent (1) ; caractérisé en ce que: - le stent (1) comprend au moins une zone d'ouverture, telle que le stent (1) peut être largement ouvert selon cette zone de manière à former deux parties tubulaires (la, lb) totalement ou partiellement séparées, ces deux parties tubulaires (la, lb) pouvant, après cette ouverture du stent (1), s'expanser ou être expansées indépendamment l'une de l'autre, et - le dispositif comprend des moyens d'ouverture (11) permettant la réalisation de cette large ouverture du stent (1) après implantation de ce stent (1) au niveau de la bifurcation (100) à traiter. 2 Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que la ou lesdites zones d'ouverture sont perpendiculaires à l'axe longitudinal du stent (1) ou sont plus ou moins obliques par rapport à celui-ci. 3 Dispositif selon la revendication 1 ou la revendication 2, caractérisé en ce que le stent (1) comprend une pluralité de zones d'ouvertures étagées sur la longueur de ce stent (1). 4 Dispositif selon l'une des revendications 1 à 3, caractérisé en ce que le stent (1) est formé par au moins deux portions circulaires (5) à structure ajourée, reliées l'une à l'autre par des ponts ruptibles (6), et en ce que lesdits moyens d'ouverture sont constitués par au moins un ballon gonflable (11) pouvant être engagé entre ces deux portions circulaires (5) puis pouvant être gonflé pour réaliser une rupture de tout ou partie des ponts ruptibles (6). Dispositif selon la revendication 4, caractérisé en ce que chaque portion circulaire (5) est formée par un fil (7) en zigzag, et en ce que les pointes (7a) des zigzags de deux portions circulaires (5) successives sont reliées les unes aux autres par lesdits ponts ruptibles (6). 6 Dispositif selon la revendication 4 ou la revendication 5, caractérisé en ce qu'au moins un pont ruptible (6) présente une forme en oméga, c'est-à-dire comprend deux branches latérales (6a) de raccordement aux portions circulaires (5) respectives du stent (1) et une partie centrale recourbée (6b). 7 Dispositif selon l'une des revendications 4 à 6, caractérisé en ce qu'au moins un pont ruptible (6) comprend une zone destinée à être rompue prioritairement, notamment une zone amincie. 8 Dispositif selon l'une des revendications 4 à 7, caractérisé en ce que le ballon (11) présente une forme sensiblement non cylindrique, en particulier, lorsqu'il est gonflé, une forme tronconique et/ou une forme annulaire en section transversale, cette forme lui permettant de déformer de manière correspondante la partie de stent dans laquelle il est engagé. 9 Dispositif selon la revendication 8, caractérisé en ce que le ballon est formé par deux ballonnets (11) disposés côte à côte.