Brevet FR2879468A1 — publié le 20060623

La présente invention concerne un système médical pour appliquer des énergies électriques à une partie du corps par voie oesophagienne. Des millions d'adultes de part le monde souffrent de problèmes cardiaques appelés rythmologiques. Il s'agit de personnes dont le coeur ne se contracte pas de façon régulière et efficace; chez ces malades, le muscle cardiaque, au lieu de se contracter de façon régulière et organisée, se comporte différemment. C'est-à-dire, ces coeurs pathologiques ont des parties où la totalité de l'organe qui tremblent, se contractent très lentement ou se contractent tellement vite que les différentes chambres n'ont pas le temps de se remplir et se vider correctement. Ces rythmes portent des noms selon leur nature, tels: bradycardie, tachycardie, flutter, fibrillation. Aussi, on précise si la partie du corps concernée est la partie critique au plan de l'efficacité du coeur à savoir ventriculaire, ou concerne les chambres supérieures du coeur nommées supraventriculaires ou atriales. Différentes thérapies s'appliquent à des patients dysrythmiques dont des traitements électriques. Plus précisément, on administre des chocs appelée chocs de cardio-version qui ont pour but de réorganiser une activité électrique du coeur plutôt anarchiques; et de façon similaire, on applique des stimuli pour augmenter la fréquence cardiaque dans un premier temps afin de la ramener à un niveau acceptable dans un deuxième temps technique appelée overdriver. 2879468 2 Deux voies principales sont utilisées pour apporter le courant au muscle cardiaque: la voie endocavitaire où une sonde est placée dans la chambre concernée, la voie cutanée ou transthoracique où des électrodes sont placées sur la peau. La voie endocavitaire nécessite une intervention sanglante et entraîne des risques liés au placement d'une sonde dans les vaisseaux et dans le coeur. La voie cutanée nécessite l'utilisation de très fortes énergies pour que la quantité de courant requise arrive à destination c'est-à-dire au muscle cardiaque. Pour que ces énergies soient appliquées à bon escient, les médecins utilisent des technologies qui recensent l'activité électrique du coeur pour que l'application de chocs et de stimuli soit synchronisée à certains évènements électriques du coeur. Ces différents évènements électriques se désignent généralement par leur place dans l'électrocardiogramme (ou l'ECG). La voie oesophagienne représente une voie alternative peu utilisée à ce jour. Dans ces techniques, on passe une sonde par le nez ou la bouche et on fait en quelque sorte avaler la sonde qui passe l'épiglote et arrive dans l'oesophage. Au plan anatomique, l'oesophage est à quelques centimètres de la partie supraventriculaire du coeur. La voie oesophagienne a de nombreux avantages pour l'application d'énergie à l'oreillette, un nom qui désigne la partie atriale du coeur: l'absence de nécessité d'anesthésie générale, le fait de ne pas avoir besoin de recourir à des techniques sanglantes et le faible niveau d'énergie nécessaire pour stimuler ou choquer le coeur. L'absence de matériel bien adapté à appliquer les énergies électriques par voie oesophagienne figure parmi les raisons pour lesquelles la voie oesophagienne est peu utilisée à ce jour. La présente invention se propose d'apporter une solution simple et peu coûteuse pour envoyer des chocs et des stimuli destinés à l'oreillette. A cet effet, l'invention concerne un système oesophagien capable de recueillir l'activité électrocardiographique supraventriculaire et de générer des chocs ou des stimuli thérapeutiques appropriés. Il s'agit d'un système composé d'une sonde munie d'électrodes, d'un générateur de chocs, d'un générateur de stimuli, d'une électronique de recueil des traitements des signaux électrocardiographiques ainsi que des connecteurs des contrôles des affichages et des alimentations adaptés à l'application. Le dispositif est caractérisé selon l'invention par le fait qu'un seul et même générateur connecté à une seule et même sonde accomplit les fonctions de cardio-version et de stimulation atriales transoesophagiennes, que l'électronique de recueil et de traitement électrocardiographiques est commune aux fonctions de stimulation et de cardio-version, que l'alimentation des fonctions de cardio-version et de stimulation est également partagée et que les électrodes de la sonde ont une forme et une architecture assurant à la fois un bon recueil, une stimulation efficace de faible énergie et une cardio-version efficace de faible énergie. La figure 1 représente la partie distale de la sonde avec ses électrodes. Selon un aspect avantageux de l'invention, bien que non limitatif, les anneaux (A) des électrodes (B) ont un diamètre plus grand que celui du corps (C) de la sonde. Les électrodes (B) sont constituées de deux ou plusieurs anneaux (A) séparés pour que la sonde reste souple mais connectée au plan électrique pour créer une grande masse conductrice. L'espace entre les électrodes multi annulaires ou multi articulaires, est égal ou supérieur à deux centimètres. Selon un aspect avantageux de l'invention, bien que non limitatif, une partie souple de la sonde est distale à l'électrode distale de la sonde, de telle sorte qu'une partie souple sans électrode est introduite en premier dans le nez ou la bouche du patient. De préférence, la sonde comporte deux électrodes ou plus, et chaque électrode consiste en deux éléments ou plus. La figure 2 représente une version avantageuse du générateur bien que non limitative où les fonctions de stimulation et de cardio-version se trouvent réunies. Le choix de sensibilité, représenté selon un aspect avantageux mais non limitatif de l'invention, par une roue de réglage (A), est commun aux fonctions de cardio-version et de stimulation. L'alimentation, représentée selon un aspect avantageux mais non limitatif, par un indicateur de batterie (B), est commune aux fonctions de cardioversion (C) et de stimulation (D). Selon un aspect avantageux de l'invention, bien que non limitatif, la définition du niveau d'énergie (E) est d'un dixième de Joule pour des niveaux inférieurs à 10 Joules; cette définition par dixième dans le domaine de la cardio-version est une innovation liée à la fois à la conception du dispositif objet du présent brevet et aux possibilités offertes pour réaliser des cardioversions supraventriculaires par voie oesophagienne. Selon un aspect avantageux mais non limitatif, un commutateur (E) gouverne le passage instantané de la fonction de stimulation à la fonction de cardio-version et vice versa. La connexion de l'électrode transoesophagienne est représentée par les connecteurs (F). Des connecteurs (G) sont prévus pour des entrées et sorties supplémentaires. 2879468 -5 La figure 3 représente une version avantageuse mais non limitative du protocole de stimulation avec une représentation du courant de dépolarisation des électrodes. Une des difficultés rencontrées dans la stimulation atriale transoesophagienne est la création d'une polarisation liée à la tension nécessaire à entraîner une contraction de l'oreillette par l' oesophage. Cette polarisation du coeur se réalise par un stimulus représenté sur la figure 3 par la partie (A). Après la stimulation, la repolarisation se fait par un courant en sens contraire, soit à polarité inversé. Ce courant de repolarisation de faible amplitude et négatif est représenté par l'aire de l'onde (B) sur la figure 3. Selon un aspect avantageux mais non limitatif de l'invention, le stimulus est positif, c'est à dire au-dessus de la ligne électrisée (C) et l'impulsion de repolarisation est négative, c'est à dire en dessous de cette même ligne. 6 REVENDICATIONS 1. Dispositif intégré de cardio-version et stimulation atriales transoesophagiennes, composé d'une sonde munie d'électrodes, d'un générateur de chocs, d'un générateur de stimuli, d'une électronique de recueil des traitements des signaux électrocardiographiques ainsi que de connecteur de contrôle des affichages et des alimentations adaptés à l'application, caractérisé par le fait qu'il comprend un seul et même générateur connecté à une seule et même sonde destinés à accomplir les fonctions de cardio-version et de stimulation atriales transoesophagiennes, que l'électronique de recueil et de traitement électrocardiographiques est commune aux fonctions de stimulation et de cardio-version, que l'alimentation des fonctions de cardio-version et de stimulation est également partagée et que les électrodes de la sonde ont une forme et une architecture assurant à la fois un bon recueil, une stimulation efficace de faible énergie et une cardio- version efficace de faible énergie. 2. Dispositif selon la revendication 1 caractérisé en ce que les électrodes de la sonde sont composées de plusieurs anneaux ou articulations séparées pour maintenir la souplesse de la sonde en augmentant la masse conductrice effective et pour assurer un plus grand contact entre les électrodes et la paroi de l'oesophage. 3. Dispositif selon la revendication 2 en ce que les anneaux (A) des électrodes (B) ont un diamètre plus grand que celui du corps (C) de la sonde. 4. Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes 2879468 7 caractérisé en ce que la sonde comporte deux électrodes ou plus, et chaque électrode consiste en deux éléments ou plus. 5. Dispositif selon la revendication 4 caractérisé en ce que l'espace entre les électrodes multi annulaires ou multi articulaires, est égal ou 5 supérieur à deux centimètres. 6. Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes caractérisé en ce que une partie souple de la sonde est distale à l'électrode distale de la sonde, de telle sorte qu'une partie souple sans électrode est introduite en premier dans le nez ou la bouche du patient. 7. Dispositif selon la revendication 1 caractérisé en ce que le générateur comporte une roue de réglage permettant un choix de sensibilité à la fois pour les fonctions de stimulation et de cardioversion.