Brevet FR2873567A1 — publié le 20060203

La présente invention concerne le domaine technique des bandelettes chirurgicales implantables, destinées à permettre le traitement des pathologies, telles que l'incontinence féminine d'effort, par une implantation de la bandelette sous l'urètre de la patiente à traiter. L'invention concerne, plus particulièrement, le domaine des dispositifs de conditionnement et de protection utilisés en association avec la bandelette, en vue de la protéger depuis son site de production jusqu'en salle d'opération. Jusqu'à présent, il est connu de conditionner de telles bandelettes dans des enveloppes de matière plastique, se présentant, plus généralement, sous la forme d'un fourreau à l'intérieur duquel la bandelette est disposée. Ce fourreau ayant pour attribut de favoriser le glissement tissulaire des bandelettes très élastiques et de protéger ces bandelettes d'une éventuelle dégradation. Ainsi, lors de la mise en oeuvre de la bandelette, le chirurgien ou ses assistants doivent placer le fourreau en attente dans un état allongé, à proximité du lieu d'implantation. Mais ce fourreau présente les mêmes inconvénients qu'une bandelette seule à savoir qu'il peut lors de sa manipulation au niveau du site opératoire, pendre au-delà de la zone à implanter et se contaminer par contact. Lors du trajet tissulaire au moment de la pose elle-même, les tissus risquent une contamination par transfert. Aussi, il est apparu le besoin d'un nouveau dispositif de conditionnement et de protection d'une bandelette chirurgicale implantable, qui soit à même d'assurer une parfaite protection de la bandelette après sa fabrication, lors de son transport et de son stockage, tout en permettant au chirurgien de l'ôter de son conditionnement au dernier moment, juste avant implantation, afin de réduire, autant que faire se peut, les risques de contamination, ainsi que d'empêcher la formation de toute vrille ou pli intempestif le long de la bandelette. Afin d'atteindre cet objectif, l'invention concerne un dispositif de conditionnement et de protection d'au moins une bandelette chirurgicale implantable présentant un corps allongé et pourvu de deux extrémité opposées, dispositif caractérisé en ce qu'il comprend au moins un panneau de support équipé sur une face dite recto d'au moins un ensemble de moyens de maintien d'une bandelette chirurgicale, ensemble comprenant: É deux passants qui sont situés à distance et en regard l'un de l'autre en étant alignés selon un axe A et qui sont destinés à recevoir chacun une partie repliée de la bandelette chirurgicale, É deux languettes qui sont situées à distance l'une de l'autre et disposées de part et d'autre de l'axe A et qui sont chacune destinées à maintenir une extrémité de la bandelette chirurgicale. La mise en oeuvre d'un tel dispositif de conditionnement, présente l'avantage lorsque le panneau de support présente, de manière préférée mais non strictement nécessaire, un caractère rigide ou semi-rigide, de pellnettre une manipulation aisée de la bandelette avant son implantation et cela sans risque d'altération. De plus, l'immobilisation assurée par au moins deux passants et au moins deux languettes permet un maintien efficace de la bandelette chirurgicale, tout en permettant de retirer facilement la bandelette de son panneau de support au moment même de l'implantation de la bandelette. Selon une caractéristique de l'invention, les passants sont séparés d'une distance inférieure au tiers de la longueur totale de la bandelette et, de préférence, supérieure au quart de cette même longueur totale de la bandelette. Cette caractéristique avantageuse de l'invention permet alors un conditionnement de la bandelette chirurgicale dans un état replié en trois parties, configuration qui se trouve particulièrement favorable à l'implantation d'une première partie de la bandelette, alors que l'autre partie reste solidaire du panneau de support de sorte que les risques de vrille sont annulés et cela sans entraver le geste du chirurgien. Dans le même sens, selon une autre caractéristique de l'invention, les languettes sont séparées d'une distance inférieure au tiers de la longueur totale de la languette et, de manière préférée mais non strictement nécessaire, d'une distance supérieure au quart de la longueur totale de la languette. Selon encore une autre caractéristique de l'invention, afin d'assurer une protection optimale de la bandelette avant sa mise en place, le dispositif de conditionnement comprend, en outre, un panneau de protection articulé sur le panneau de support et destiné à être rabattu contre la face recto du panneau de support. Selon l'invention, le panneau de support peut être réalisé de toute manière appropriée et en toute matière susceptible de subir un traitement de stérilisation. Ainsi, le panneau de protection peut, par exemple, être réalisé en matière plastique et les passants et les languettes rapportés par collage ou soudure sur le panneau de support. Dans une forme préférée, mais non strictement nécessaire, de réalisation le panneau de support est réalisé dans un flan de matière prédécoupée, telle que, par exemple, du carton compact, sans qu'il s'agisse d'exclure la possibilité de réaliser le panneau de support dans un flan de matière plastique par exemple. Selon cette forme préférée de réalisation, chaque passant est défini par deux lignes de coupe réalisées dans le panneau de support, tandis que chaque languette est définie par une ligne de coupe ouverte, réalisée dans le panneau de support. Une telle ligne de coupe ouverte peut être réalisée de manière à présenter, par exemple, une forme en U ou en V Selon une autre caractéristique de l'invention, afin de renforcer la protection de la bandelette, notamment, au niveau des découpes définissant les passants et les languettes, le dispositif de conditionnement comprend un contre panneau appliqué une face, dite recto, du panneau de support opposée à la face verso. Dans une forme préférée mais non strictement nécessaire de réalisation, le contre panneau est alors relié au panneau de support par une ligne de pliage. Selon encore une autre caractéristique de l'invention, lorsque le dispositif de conditionnement comprend un panneau de protection, ce dernier est, de manière préférée mais non strictement nécessaire, relié au panneau de support par une ligne de pliage. L'invention concerne, également, un dispositif de conditionnement, caractérisé en ce qu'il comprend une bandelette chirurgicale repliée en trois parties: une partie centrale et deux parties terminales opposées, la région du plis entre la partie centrale et une partie terminale étant engagée dans un passant et la région du plis entre la partie centrale et l'autre partie terminale étant engagée dans l'autre passant tandis que les extrémités de la bandelette sont maintenues chacune par une languette en étant pincée entre la languette correspondante et le panneau de support. Dans une forme préférée de réalisation, afin de faciliter le dépliement et l'implantation de la bandelette, les parties terminales de la bandelette sont repliées toutes deux vers une même face de la partie centrale de ladite bandelette chirurgicale. Diverses autres caractéristiques ressortent de la description ci-dessous effectuée en référence aux dessins annexés qui illustrent des exemples non limitatifs de réalisation d'un dispositif de conditionnement et de protection selon l'invention. La fig. 1 est une perspective montrant une première forme de réalisation d'un dispositif de conditionnement et de protection selon l'invention, associé à une bandelette chirurgicale implantable. La fig. 2 est une vue à plat d'un flan de matière prédécoupée permettant l'obtention du dispositif tel qu'illustré à la fig. 1, vue à plat sur laquelle les lignes de coupe et de contour du panneau sont présentées en trait plein, tandis que les lignes de pliage sont illustrée en pointillés. La fig. 3 est une vue à plat d'un flan prédécoupé permettant la réalisation d'un autre dispositif de conditionnement et de protection selon l'invention. Sur cette fig. 3, les lignes de coupe des contours sont également représentées en trait plein, tandis que les lignes de pliage sont illustrées en pointillés. Un dispositif selon l'invention, tel qu'illustré schématiquement à la fig. 1, est destiné au conditionnement d'une bandelette chirurgicale implantable et représentée, en traits mixtes, de soutien sous urétral pour le traitement de l'incontinence féminine d'effort. Le dispositif selon l'invention comprend un panneau de support 1 qui est, selon l'exemple illustré, réalisé dans un flan de matière prédécoupée F, tel que représenté à la fig. 2. Le panneau 1 comprend alors, au niveau d'une face recto 2 correspondant à la face du panneau de support 1 visible à la fig. 2, au moins un ensemble de moyens de maintien de la bandelette chirurgicale B, étant entendu que le panneau de support 1 pourrait comprendre plusieurs ensembles 3, de manière à permettre le conditionnement et le maintien, sur un même dispositif conforme à l'invention, de plusieurs bandelettes B. L'ensemble 3 de moyens de maintien de la bandelette chirurgicale B comprend, selon l'invention, deux passants 4 et 5 qui sont situés à distance et en regard l'un de l'autre, en étant alignés selon un axe A. Selon l'exemple illustré, chaque passant 4, 5 est défini par deux lignes de coupe 6, 7 parallèles et de même longueur. L'ensemble 3 de moyens de maintien comprend, également, deux languettes 8, 9 qui sont situées à distance l'une de l'autre et disposées de part et d'autre de l'axe A. Selon l'exemple illustré, chaque languette 8, 9 est située à proximité d'un passant 4, 5 et entre ledit passant et le bord correspondant du panneau de support 1. Par ailleurs, chaque languette 9 est ici définie par une ligne de coupe ouverte 10, réalisée dans le panneau de support 1. Chaque ligne 10 présente, selon l'exemple illustré, une forme en U dont la concavité est orientée vers l'axe A, mais il doit être noté qu'une forme en V pourrait également être adoptée. Selon l'exemple illustré et bien que cela ne soit pas strictement nécessaire à la réalisation d'un dispositif de conditionnement et de protection selon l'invention, le panneau de support 1 est pourvu d'un panneau de protection 11 dont il est séparé par une ligne de pliage 12. Le panneau de protection 11 est alors destiné à être rabattu contre la face recto 2 du panneau de support 1, comme cela apparaîtra par la suite. Un dispositif de conditionnement, tel que décrit précédemment et illustré aux fig. 1 et 2, est mis en oeuvre de la manière suivante. Tout d'abord, la bandelette B, qui présente un corps allongé pourvu de deux extrémités opposées El et E2, est repliée sur elle-même en trois parties de longueur, de préférence sensiblement égale, de sorte que la bandelette B peut être considérée comme présentant une partie centrale B, et deux parties terminales opposées Bt. De manière préférée, les parties distales Bt sont repliées vers une même face de la partie centrale Be pour des raisons qui apparaîtront par la suite. Une fois cette opération de pliage réalisée, la région du pli, entre la partie centrale Be et l'une des parties distales Bt, est engagée dans le premier passant 4 puis la région du pli, entre la partie centrale B, et l'autre partie distale Bt, est engagée dans l'autre passant 5. Les passants 4, 5 auront alors été réalisés de manière que leur distance D soit inférieure à un tiers de la longueur totale de la bandelette B et de préférence supérieure à un quart de cette longueur totale. La mise en place de la bandelette B sur le panneau de support est achevée en engageant chacune des extrémités de la bandelette B entre la languette dont elle est la plus proche et le panneau support 1, comme le montre la fig. 1. Ainsi, chaque extrémité de la bandelette se trouve engagée dans la languette située à l'opposé du passant dans lequel est engagé le pli le plus proche de ladite extrémité de la bandelette B. Comme les passants 4, 5, les languettes 8, 9 sont alors réalisées de manière que leur distance d soit inférieure à un tiers de la longueur totale de la bandelette B et de préférence supérieure à un quart de cette longueur totale Dans cet état, la bandelette B se trouve donc parfaitement immobilisée et maintenue à plat, liée en trois parties sur le panneau support 1 et il est possible de rabattre le panneau de protection 11 contre la face recto du panneau support, de manière à protéger la bandelette B qui s'y trouve. Bien entendu, le panneau support et le panneau de protection possèdent des dimensions supérieures à celles de la bandelette dans son état replié, comme le montre la fig. 1. Lorsque le chirurgien souhaite mettre en place la bandelette chirurgicale B après, notamment, avoir préparé les voies chirurgicales, il saisit une première extrémité de la bandelette, par exemple l'extrémité El. Afin de permettre le repérage, la languette 8 correspondante peut comporter un élément de repérage 15, tel que, par exemple, une lettre L pour left et G pour gauche, indiquant que cette extrémité de la bandelette peut être insérée du côté gauche de la patiente. Après avoir dégagé l'extrémité El, le chirurgien peut, en exerçant une traction sur cette extrémité, dégager la partie de la bande B engagée dans le passant 5 et assurer l'introduction dans le corps de la patiente de la partie libérée de ladite bande. Le chirurgien poursuit son geste en procédant de la même manière pour la mise en place du reste de la bande par un dégagement et une traction sur l'extrémité E2 qui permet de libérer la partie de la bande B maintenue par le passant 5. Il est à noter que, compte tenu du pliage adopté, le dégagement de la bande B des moyens de maintien se fait de manière quasi automatique et, de plus, le chirurgien n'a pas à se préoccuper d'un risque de torsion, voire de vrille de la bande lors de sa mise en place. Ainsi, la manoeuvre se trouve grandement simplifiée. Selon l'exemple illustré aux fig. 1 et 2, chacun des passants 4, 5 est défini par deux lignes de coupe sensiblement parallèles. Toutefois, les passants 4, 5 pourraient, également, être réalisés d'une autre façon telle que, par exemple, sous la forme d'une découpe ouverte en U , comme cela est représenté à la fig. 3. Il doit être remarqué que, selon cet exemple, le dispositif de conditionnement et de protection comprend, en outre, un contre panneau 20, destiné à être contre fixé sur la face recto du panneau 1, à l'opposé de la face verso 2, afin d'assurer une parfaite protection de la bandelette engagée dans les passants 4 et 5 et les languettes 8, 9. Le contre panneau 20 se trouve alors lié, par une ligne de pliage 21, au panneau support 1, à l'opposé du panneau de protection 11. Selon les exemples décrits précédemment, les passants 4, 5 et languettes 8, 9 sont découpés dans le panneau de support 1. Toutefois, selon l'invention, les languettes 8, 9 et les passants 4, 5 pourraient également être rapportés sur la face recto du panneau de support. Bien entendu, diverses autres modifications peuvent être apportées à l'invention sans sortir de son cadre. REVENDICATIONS 1 - Dispositif de conditionnement et de protection d'au moins une bandelette chirurgicale implantable (B) présentant un corps allongé et pourvu de deux extrémité opposées (E1, E2), dispositif caractérisé en ce qu'il comprend au moins un panneau de support (2) équipé sur une face (2) dite recto d'au moins un ensemble (3) de moyens de maintien d'une bandelette chirurgicale (B), ensemble comprenant: deux passants (4, 5) qui sont situés à distance et en regard l'un de l'autre en étant alignés selon un axe A et qui sont destinés à recevoir chacun une partie repliée de la bandelette chirurgicale (B), deux languettes (8, 9) qui sont situées à distance l'une de l'autre et disposées de part et d'autre de l'axe A et qui sont chacune destinées à maintenir une extrémité (El, E2) de la bandelette chirurgicale (B). 2 - Dispositif de conditionnement selon la revendication 1, caractérisé en ce que les passants (4, 5) sont séparés d'une distance (D) inférieure au tiers de la longueur 15 totale de la bandelette. 3 - Dispositif de conditionnement selon la revendication 1 ou 2, caractérisé en ce que les passants (4, 5) sont séparés d'une distance supérieure (D) au quart de la longueur totale de la bandelette (B). 4 - Dispositif de conditionnement selon l'une des revendications 1 à 3, 20 caractérisé en ce que les languettes (8, 9) sont séparées d'une distance (d) inférieure au tiers de la longueur totale de la bandelette (B). - Dispositif de conditionnement selon l'une des revendications 1 à 4, caractérisé en ce que les languettes (8, 9) sont séparées d'une distance (d) supérieure au quart de la longueur totale de la bandelette (B). 6 - Dispositif de conditionnement selon l'une des revendications 1 à 4, caractérisé en ce qu'il comprend un panneau de protection (11) articulé sur le panneau de support (1) et destiné à être rabattu contre la face recto (2) du panneau de support. 7 - Dispositif de conditionnement selon l'une des revendications 1 à 6, 30 caractérisé en ce que: le panneau de support (1) est réalisé dans un flan (F) de matière prédécoupé, chaque passant (4, 5) est défini par deux lignes de coupe (6, 7) réalisées dans le panneau de support (1), et chaque languette (8, 9) est définie par une ligne de coupe (10) ouverte réalisée dans le panneau de support (1). 8 - Dispositif de conditionnement selon la revendication 7, caractérisé en ce qu'il comprend un contre-panneau (20) appliqué sur une face dite recto du panneau de support (1) opposée à la face verso (2). 9 - Dispositif de conditionnement selon la revendication 6 et la revendication 7 ou 8, caractérisé en ce que le panneau de protection (20) est relié au panneau de 10 support (1) par une ligne de pliage (21). - Dispositif de conditionnement selon l'une des revendications 1 à 9, caractérisé en ce qu'il comprend une bandelette chirurgicale (B) repliée en trois parties: une partie centrale (B,) et deux parties terminales opposées (Bt), la région du plis entre la partie centrale et une partie terminale étant engagée dans un passant (4) et la région du plis entre la partie centrale et l'autre partie distale engagée dans l'autre passant (5) , tandis que les extrémités de la bandelette (B) sont maintenues chacune par une languette (8, 9) en étant pincée entre la languette correspondante et le panneau de support. 11 - Dispositif de conditionnement selon la revendication 10, caractérisé en ce 20 que les parties terminales (Bt) de la bandelette chirurgicale sont repliées toutes deux vers une même face de la partie centrale (B, ).