Brevet FR2885051A1 — publié le 20061103

La présente invention a pour objet un comprimé notamment un comprimé vétérinaire sécable en particulier pour chiens ou chats. Un tel comprimé comporte deux faces principales essentiellement rectangulaires et à coins arrondis séparées par une face latérale cylindrique dont la génératrice est essentiellement perpendiculaire aux faces principales. Le nombre des animaux domestiques tels que chiens et chats est en augmentation constante. Parallèlement à cette augmentation on assiste à une évolu-10 tion des soins apportés à ces animaux. Pour obtenir une efficacité satisfaisante, il est toutefois indispensable d'adapter la posologie au poids et à la taille de l'animal qui peuvent varier dans une large mesure, ce qui peut entraîner des difficultés en particulier dans le cas de principes actifs présentés sous forme de comprimés. Il est en effet souvent nécessaire de ne distribuer que des moitiés voire des quarts de comprimés. Il est habituel de proposer à la vente des comprimés sécables que ce soit dans le domaine vétérinaire ou dans le domaine médical. La division de tels comprimés correspond toutefois à une opération peu aisée pouvant entraîner des pertes de principes actifs et une imprécision de la quantité administrée. La présente invention a pour objet de remédier à ces inconvénients en proposant un comprimé sécable de nature à offrir une grande facilité et une totale sécurité d'utilisation aussi bien vis-à-vis de l'animal grâce à une parfaite adaptation de la dose administrée au poids de celui-ci que pour l'utilisateur en garantissant la répétabilité de la division du comprimé. Selon l'invention, l'une des faces principales ou première face principale d'un tel comprimé est convexe tandis que l'autre face principale ou seconde face principale présente une concavité à sa partie centrale et est équipée de deux entailles perpendiculaires coïncidant essentiellement avec ses médiatrices et faisant office de barres de sécabilité du comprimé. La géométrie du comprimé conforme à l'invention est choisie de manière à permettre de le subdiviser en quatre tronçons identiques en exerçant une simple pression au niveau de la partie centrale de sa première face principale alors que sa seconde face principale est en appui contre une surface plane. Compte tenu de cette caractéristique, le comprimé conforme à l'invention présente la particularité d'être à la fois quadri sécable et auto sécable, ce qui n'est pas le cas des comprimés actuellement proposés sur le marché. Selon une caractéristique préférentielle de l'invention, l'une des entailles ou première entaille est plus profonde que l'autre entaille ou seconde entaille. io Cette différence de profondeur des deux entailles est particulièrement avantageuse dans la mesure où elle permet de subdiviser sélectivement le comprimé en deux ou en quatre tronçons identiques en fonction de l'intensité de la pression exercée au niveau de la partie centrale de sa première face principale, facilitant ainsi dans une large mesure l'adaptation du traitement au poids et à la taille de l'animal auquel il est destiné. Selon une autre caractéristique particulièrement avantageuse de l'invention, la concavité de la seconde face principale a un con-tour essentiellement ovale et est délimitée par une surface annulaire convexe. Cette caractéristique permet de faciliter notablement la division du comprimé et d'améliorer sa précision et donc la sécurité d'utilisation dans la mesure où la seconde face principale de celui-ci est en appui non pas par une surface plane mais par une ligne ovale. Selon une autre caractéristique de l'invention, le comprimé comporte des resserrements au niveau des entailles. La présence de ces resserrements est de nature à faciliter l'absorption du comprimé par l'animal. On s'est en effet rendu compte que des animaux, en parti- culier des chats à qui l'on propose des comprimés de forme ronde ont tendance à les faire rouler ce qui déclenche chez eux un réflexe de jeu dont la conséquence est un refus de l'administration. Par suite, la forme des comprimés influe dans une large mesure sur leur caractère appétent pour les animaux, en particulier les 35 chats. Or, la présence des resserrements empêche les animaux de faire rouler les comprimés, ce qui leur permet d'être absorbés spontané-ment ou à tout le moins plus facilement. Les dimensions du comprimé qui fait l'objet de l'invention peuvent bien entendu varier en fonction de la taille et du poids de l'animal auquel il est destiné. L'épaisseur de ce comprimé peut également varier dans une mesure relativement large en fonction de la nature du traitement préventif ou curatif auquel il est destiné et du type de principe actif qu'il doit contenir. Bien entendu, le comprimé conforme à l'invention peut renfermer différents types de principes actifs administrables par voie orale et choisis dans toutes les classes thérapeutiques et diététiques existantes et à venir, parmi lesquels on peut mentionner les exemples suivants: Exemples de classes thérapeutiques: - Anti-infectieux (antibiotiques, sulfamides...) - Anti-parasitaires internes, - Anti-inflammatoires et anti-histaminiques, - Vaccins oraux, - Hormones, - Substances de thérapeutique digestive, telles les pansements et sédatifs gastro intestinaux, les flores de remplacement, les anti-diarrhéiques, les hépato-protecteurs, les anti-spasmodiques, les laxatifs, les antiseptiques intestinaux, les réhydratants oraux... - Substances de thérapeutique cardio-vasculaire telles les analeptiques cardiaques et cardio-vasculaires, les hémastotiques, les vasoconstricteurs et dilatateurs,... - Substances de thérapeutique respiratoire telles les analeptiques respiratoires, les antitussifs, les bronchodilatateurs, les bronchosécrétolytiques, les antiseptiques respiratoires, - Substances agissant sur le système nerveux: analgésiques, sédatifs et tranquillisants, anti-épileptiques, anesthésiques, orexigènes et anorexi30 gènes... - Substances de thérapeutique immunitaire telles les immunodépresseurs, les immunostimulants, les immunoglobines de remplacement... - Diurétiques, - Substances anticancéreuses telles les antimitotiques. - Les macro et oligo-éléments, - Les vitamines, - Les acides aminés et les protéines, - Les acides gras, - Les glucides, - Les extraits de plantes ou d'organes d'animaux. Indépendamment de ce qui précède, il est connu que de nombreuses substances de traitement ou de prévention des maladies et des déséquilibres organiques exercent un effet répulsif pour l'odorat des chiens ou des chats qui refusent de les absorber. Pour remédier à cet inconvénient, et de façon connue en elle-même, on peut prévoir, conformément à l'invention, d'associer le ou les principes actifs présents dans le comprimé à une matrice appétente. lo Les principes actifs peuvent être simplement incorporés dans une telle matrice ou façonnés en un noyau lui-même englobé dans celle-ci. Les caractéristiques du comprimé qui fait l'objet de l'invention seront décrites plus en détail en se référant aux dessins annexés dans lesquels: la figure 1 est une vue en perspective représentant la première face principale du comprimé, la figure 2 est une vue en perspective représentent la seconde face principale du comprimé, la figure 3 est une vue de dessus représentant la seconde face princi-20 pale du comprimé, la figure 4 est une coupe de la figure 3 selon un plan transversal schématisé par l'axe IV-IV, la figure 5 est une coupe de la figure 3 selon un plan transversal schématisé par l'axe V-V. Il est à noter que sur les figures le comprimé est représenté à une échelle très fortement augmentée. Selon les figures 1 à 3, le comprimé comporte deux faces principales essentiellement rectangulaires et à coins arrondis, à savoir une première face principale 1 représentée sur la figure 1 et une seconde face principale 2 représentée sur les figures 2 et 3. Les faces principales 1 et 2 sont séparées par une face latérale cylindrique 3 dont la génératrice est essentiellement perpendiculaire à celles-ci. Selon les figures 1, 4 et 5, la première face principale 1 est 35 de forme convexe. Selon les figures 2, 3, 4 et 5, la seconde face principale 2 présente à sa partie centrale une concavité 4 ayant un contour ovale 5 dé-limité à sa périphérie par une surface annulaire convexe 6. La seconde face principale 2 du comprimé est en outre équipée de deux entailles perpendiculaires 7 et 8 qui coïncident essentiellement avec ses médiatrices et font office de barres de sécabilité du comprimé. Il est à noter que l'une des entailles 7 ou première entaille est plus profonde que l'autre entaille 8 ou seconde entaille. Selon les figures, le comprimé est par ailleurs équipé de resserrements 9 au niveau des entailles 7, 8 de façon à l'empêcher de rouler. La géométrie du comprimé est choisie de façon à permettre de le subdiviser en deux ou en quatre tronçons identiques en exerçant une simple pression schématisée par la flèche A au niveau de la partie centrale de sa première face principale 1 alors que sa seconde face principale est en appui contre une surface plane, dans la position représentée sur la fi- gure 1. Pour démontrer les propriétés particulièrement avantageuses des comprimés conformes à l'invention on a effectué des tests comparatifs concernant la sécabilité de trois formulations distinctes du commerce illustratives de tels comprimés. Dans ces tests, on a subdivisé ces comprimés d'une part de façon manuelle et d'autre part en utilisant l'autosécabilité. Les résultats de ces tests sont rassemblés dans les tableaux ci-dessous. Sécabilité comprimés CPRIL 5 Etude de l'influence du poids des comprimés sur la sécabilité Poids moyens Cpril 400mg Cpril 450 mg Cpril 500mg Cpril 550mg moy 407,78 453,37 494,68 552,75 écart 2,38 2,29 2,42 1, 39 type Coeffi- 0,58 0,50 0,49 0,25 cient de variation min 402,3 450,0 490,1 550, 3 max 411,3 458,8 498,2 554,8 limite infé 387,4 430,7 469,9 525, 1 rieure limite 428,2 476,0 519,4 580,4 supé- rieure nb de 0 0 0 0 valeurs hors limite comprimés. Cpril 400mg Cpril 450 mg Cpril 500mg Cpril 550mg cassage manuel auto manuel auto manuel auto manuel auto moy 205,25 203,66 226,68 227,17 245, 87 246,40 276,21 277,14 écart 8,88 3,03 8,31 3,53 6,48 3,97 14,04 4, 45 type Coeffi- 4,33 1,49 3,67 1,56 2,64 1,61 5,08 1,61 cient de variation min 190,0 198,7 211,8 220,6 228,6 238,5 254,6 267,7 max 223,3 208,4 240,6 232,6 254,3 254,6 298,7 285,1 limite infé 189,9 188,4 209,7 210,1 227,4 227,9 262,4 263,3 rieure limite 220,6 218,9 243,7 244,2 264,3 264,9 290,0 291,0 supé- rieure nb de 1 0 0 0 0 0 9 0 valeurs hors limite Sécabilité 1/4 compriiiés Cpril 400mg Cpril 450 mg Cpril 500mg Cpril 550mg cassage manuel auto manuel auto manuel auto manuel auto moy 101,99 101,78 113,23 113,71 121,05 123,43 139,38 137,88 écart 6,32 3,07 5,66 3, 00 5,54 3,75 8, 02 3,71 type Coeffi- 6,19 3,01 5,00 2,64 4,57 3,04 5,75 2, 69 cient de variation min 91,6 94,3 100,8 108,3 110,8 118,0 127,0 128,1 max 115,6 106, 8 121,6 118,9 130,4 129,6 151,0 147,5 limite infé 94,3 94,1 104,7 105,2 112,0 114,2 128,9 127,5 rieure limite 109,6 109,4 121,7 122,2 130,1 132,7 149,8 148,2 supé- rieure nb de 3 0 1 0 2 0 4 0 valeurs hors limite Sécabilité comprimés EXEDOL 50 iPoids moyens 5039 arôme HCA 5038 arôme poulet moy 496,79 491,91 écart type 3,42 1,64 Coefficient de 0,69 0, 33 variation min 490,4 489,6 max 502,7 495,7 limite infé- 472,0 467,3 rieure limite supé- 521,6 516,5 rieure nb de valeurs 0 0 hors limite écabilité 1/2 comprimés 5039 arôme HCA 5038 arôme poulet cassage manuel auto manuel auto moy 246,55 250,57 245,26 245,51 écart type 7,48 5,13 15, 08 4,86 Coefficient de 3,04 2,05 6,15 1,98 variation min 224,0 240,4 212, 9 236,5 max 255,7 261,4 276,9 256,2 limite infé- 228 1 238,0 226,9 227,1 rieure limite supé- 265,0 263,1 263,7 263,9 rieure nb de valeurs 1 0 3 0 hors limite Secabilité [ 1/4 comprimés 5039 arôme HCA 5038 arôme poulet cassage manuel auto manuel auto moy 124,35 124,60 122,81 122,36 écart type 5,11 4,89 8,50 3,42 Coefficient de 4,11 3,92 6,92 2,80 variation min 112,0 115,6 108,8 116,1 max 132,3 133,1 139,2 128,1 limite infé- 115,0 115,3 113,6 113,2 rieure limite supé- 133,7 133,9 132,0 131,5 rieure nb de valeurs 1 0 5 0 hors limite Sécabilité comprimés C-PRIL 20 Poids moyens 5056 HCA moy 447, 56 écart type 1,36 Coefficient de variation 0,30 min 444,9 max 450, 7 limite inférieure 425,2 limite supérieure 469,9 nb de valeurs hors limite 0 Sécabilité 1/2 comprimes 5056 HCA cassage manuel auto moy 223,39 225,02 écart type 5,99 2,97 Coefficient de variation 2,68 1,32 min 212,3 220,2 max 237,7 231,9 limite inférieure 206,6 208,1 limite supérieure 240,1 241,9 nb de valeurs hors limite 0 0 Sécabilité 1/4 comprimés 5056 HCA cassage manuel auto moy 110,98 113,72 écart type 3,80 2,84 Coefficient de variation 3,42 2,49 min 104,2 105,7 max 119,4 117,2 limite inférieure 102,7 105,2 limite supérieure 119,3 122,2 nb de valeurs hors limite 1 0 Il résulte des résultats de ces tests que seule l'utilisation de l'autosécabilité permet de respecter les conditions de sécabilité imposées par la Pharmacopée Européenne, sans valeur hors limite. REVENDICATIONS 1 ) Comprimé notamment comprimé vétérinaire sécable en particulier pour chiens ou chats comportant deux faces principales essentiellement rectangulaires et à coins arrondis séparées par une face latérale cylindri- que dont la génératrice est essentiellement perpendiculaire aux faces principales, caractérisé en ce que l'une des faces principales (1) ou première face principale est convexe tan-dis que l'autre face principale (2) ou seconde face principale présente une concavité (4) à sa partie centrale et est équipée de deux entailles perpendiculaires (7, 8) coïncidant essentiellement avec ses médiatrices et faisant office de barres de sécabilité du comprimé, la géométrie du comprimé étant choisie de manière à permettre de le subdiviser en quatre tronçons identiques en exerçant une simple pression au niveau de la partie centrale de sa première face principale (1) alors que sa seconde face principale (2) est en appui contre une surface plane. 2 ) Comprimé selon la revendication 1, caractérisé en ce que l'une des entailles (7) ou première entaille est plus profonde que l'autre entaille (8) ou seconde entaille de façon à permettre de subdiviser sélectivement le comprimé en deux ou en quatre tronçons identiques en fonction de l'intensité de la pression exercée au niveau de la partie centrale de sa première face principale (1). 3 ) Comprimé selon l'une quelconque des revendications 1 et 2, caractérisé en ce que la concavité (4) de la seconde face principale a un contour (5) essentielle-ment ovale et est délimitée par une surface annulaire convexe (6). 4 ) Comprimé selon l'une quelconque des revendications 1 à 3, caractérisé en ce qu' il comporte des resserrements (9) au niveau des entailles (7, 8) .