Brevet FR2880634A1 — publié le 20060714

La présente invention concerne le domaine technique des tissus ou nappes textiles, à savoir tout assemblage ordonné de fils par croisement ou entrelacement en vue de l'obtention d'une structure textile à usage chirurgical, destinés à être implantés pour assurer le renfort de régions musculaires, tissulaires molles ou, encore, de parois d'organes internes du corps humain. L'invention concerne, dans une application préférée mais non strictement nécessaire, les tissus ou nappes textiles à usage chirurgical destinés à être utilisés pour le traitement des troubles de la statique pelvienne et, plus particulièrement, pour la réparation des prolapsus. Dans le domaine ci-dessus, il est connu de mettre en oeuvre des plaques de matériaux biocompatibles, en fibres non tissées ou en tissus à fils croisés, qui sont découpées par le chirurgien en fonction de son besoin. Si de telles plaques de matières textiles permettent effectivement de réaliser des moyens de renforts souples implantables, elles présentent néanmoins certains inconvénients. Tout d'abord, en raison de leurs découpes, les plaques de renfort ainsi obtenues offrent des bords qui sont susceptibles de blesser les tissus au niveau desquels elles sont placées. Par ailleurs, compte tenu de leur structure, de telles plaques sont susceptibles de relâcher des particules libres pouvant affecter la cicatrisation des tissus d'implantation. De plus, les éléments découpés dans de telles plaques présentent l'inconvénient de se déformer et de s'enrouler sur eux-mêmes lorsqu'un effort ou une traction est exercée en biais par rapport à la direction des fils qui les composent. Afin de remédier à ces inconvénients, il a été proposé de réaliser des éléments de renfort dans des nappes textiles tricotées. Ainsi, une demande de brevet WO 02065944 a proposé un tricot chaîne à usage chirurgical réalisé en fils biocompatibles et présentant, au niveau de ses lisières longitudinales, des boucles libres destinées à former des éléments d'implantation. Le tricot, selon la demande WO 02 065 944 présente alors une armure de type tricot simple à une barre ou, encore, une armure de type atlas présentant une trop grande sensibilité au démaillage, de sorte que ses caractéristiques mécaniques peuvent être affectées lors de la découpe par le chirurgien de l'élément de renfort à la forme recherchée. Un brevet US 5 456 711 a également proposé un tricot chaîne à usage chirurgical en matériaux compatibles présentant une armure à deux barres, plus communément connue sous le nom de queenscord. Ce tricot présente la particularité d'offrir une meilleure résistance au démaillage que le tricot précédent mais présente, néanmoins, l'inconvénient de ne pas offrir une porosité favorisant un processus rapide de cicatrisation. De plus, les tricots proposés par l'art antérieur ne s'avèrent pas adaptés pour le renfort des tissus vaginaux. En effet, les tissus vaginaux sont des tissus qui présentent une très grande élasticité et les tricots ou tissus selon l'art antérieur ne sont pas en mesure de suivre les déformations physiologiques du vagin, tout en remplissant leur fonction de renfort ou de soutien sans risque d'érosion. De même, les tissus ou tricots selon l'art antérieur présentent des propriétés mécaniques et, notamment, des caractéristiques de rupture à la traction ou de résistance à la déchirure sans rapport avec les caractéristiques mécaniques des tissus humains qu'ils sont supposés renforcer, en vue de leur faire recouvrer leurs caractéristiques initiales, avant l'apparition des troubles de la statique pelvienne par exemple ou, plus grave, sans rapport avec les contraintes mécaniques qu'ils devront subir après leur implantation. Il est donc apparu le besoin de disposer d'un nouveau type de tricot, qui soit adapté à une implantation sur la paroi vaginale, qui présente une l'élasticité propre lui permettant de suivre au mieux les déformations physiologiques susceptibles d'affecter la paroi d'implantation et qui soit, par ailleurs, particulièrement favorable à une colonisation fibroplastique rapide, afin de favoriser une cicatrisation optimale et sans douleur. Afin d'atteindre cet objectif, l'invention concerne un tricot chaîne à usage chirurgical en fils biocompatibles, caractérisé en ce qu'il est obtenu au moyen d'au moins deux barres à passettes et présente une armure ajourée qui comprend, au niveau de ses parties ajourées, des jetées sous longues réalisées par une barre à passettes et emprisonnées par des jetées sous courtes réalisées par l'autre barre à passettes, de manière à induire une déformation du tricot. L'association d'une armure ajourée avec des jetées sous longues et courtes qui s'emprisonnent permet d'obtenir un tissu à la fois souple et léger et offrant d'excellentes caractéristiques de déformation et d'élasticité. De plus, la présence des jours crée une porosité particulièrement favorable à la colonisation, par les fibroblastes, de manière à obtenir une parfaite liaison entre le tricot selon l'invention et la paroi qu'il renforce. Au sens de l'invention une armure ajourée correspond à une armure qui est obtenue en faisant intervenir un enfilage présentant des vides, sur l'une ou l'autre ou sur les deux, des barres à passettes. De même, au sens de l'invention, un tricot chaîne correspond à une structure tricotée relevant de la technologie de la maille jetée. Selon une caractéristique de l'invention, le tricot chaîne est obtenu sur la base d'un motif enfilage, du type un plein et un vide, sur chaque barre à facettes. Dans une variante préférée mais non strictement nécessaire, cet enfilage sera réalisé de manière que les pleins et les vides soient positionnés face à face sur les deux barres à passettes. Selon l'invention un tricot, adapté pour une implantation au niveau de la paroi vaginale notamment, n'est pas nécessairement obtenu par un enfilage faisant intervenir une alternance de vides et de pleins. Ainsi, selon une autre caractéristique de l'invention le tricot chaîne est obtenu sur la base d'un enfilage, du type trois pleins et un vide, sur chaque barre à passettes. Selon l'invention, le tricot chaîne peut également être obtenu sur la base d'un enfilage du type deux pleins et deux vides sur chaque barre à passettes. Selon l'invention il est possible d'envisager différents types d'armure pour le tricot chaîne, dans la mesure où les jetées sous longues sont chacune emprisonnées par au moins une jetée sous courte, de manière à obtenir une déformation du tricot fini. Dans une forme préférée de réalisation le tricot chaîne selon l'invention sera réalisé de manière que chaque jetée longue soit emprisonnée par au moins deux jetées sous courtes. Dans une forme préférée de réalisation, le tricot chaîne à usage chirurgical selon l'invention sera obtenu par la mise en oeuvre d'une armure présentant, pour une barre à passettes dite barre arrière, un motif de liage du type 2-0/2-4/4-6/4-2 ou 1-0/1-2/2-3/2-1 et, pour une autre barre à passettes dite barre avant, un motif de liage du type 810/8-6/2-0/2-4 ou 4-5/4-3/1-0/1-2.D ans une forme encore plus particulièrement préférée de mise en oeuvre, l'armure ci-dessus, sera associée à un liage du type un vide - un plein pour chaque barre à passettes, les vides et les pleins étant disposés face à face. Selon l'invention, le tricot chaîne peut être réalisé en tout matériau biocompatible et, de manière préférée, choisi parmi: le polypropylène, le polyester et le polyamide. Selon l'invention, il est alors possible d'utiliser des fil mono ou multi filaments, en sachant que les fils mono filament présentent la caractéristique avantageuse de limiter les relargages de matière lors de la découpe du tricot. Dans le cas de la mise en oeuvre d'un fil mono filament, ce dernier sera choisi pour représenter un diamètre compris entre 0,015 mm et 0,25 mm et, de manière plus particulièrement préférée, compris entre 0,06 mm et 0,20 mm. Dans le cas d'une réalisation en fils multi filaments, ces derniers seront choisis de manière que les filaments présentent un diamètre compris entre 0,015 mm et 0,25 mm et, de préférence, compris entre 0,06 mm et 0,20 mm. Selon une autre caractéristique de l'invention, visant à conférer une légèreté et une élasticité optimale au tricot chaîne, ce dernier sera réalisé dans des jauges comprises entre 12 et 28. La jauge d'un métier exprime le nombre d'aiguilles par unité de longueur de 25,4 mm. Selon une autre caractéristique de l'invention, afin d'offrir un confort optimal aux patients équipés d'un renfort découpé ou constitué d'un tricot selon l'invention, ce dernier sera réalisé de manière à présenter une masse surfacique inférieure ou égale à 20 g/m2. Selon une autre caractéristique de l'invention, le tricot subira un apprêt de thermofixation visant à lui conférer les caractéristiques de stabilité et d'élasticité recherchées. Dans une forme plus particulièrement préférée de mise en oeuvre, le tricot chaîne selon l'invention subira un apprêt de thermofixation à une température comprise entre 120 C et 185 C, de préférence comprise entre 140 C et 165 C. Cet apprêt de thermofixation pourra être réalisé pendant une durée plus ou moins longue selon le résultat recherché et, de manière préférée, cette thermofixation sera effectuée pendant une durée comprise entre une et deux minutes. L'invention concerne, également, une bandelette de renfort pour le traitement des troubles de la statique pelvienne caractérisée en ce qu'elle comprend une longueur ou une surface de tricot selon l'invention. L'invention concerne, également, l'utilisation d'une pièce de tricot pour la confection d'une prothèse implantable. Diverses autres caractéristiques de l'invention ressortent de la description ci-dessous effectuée en référence aux dessins annexés qui illustrent une forme non limitative de réalisation d'un tricot chaîne à usage chirurgical selon l'invention. La fig. 1 est une vue au microscope optique d'un exemple de réalisation d'un tricot chaîne selon l'invention. La fig. 2 est une vue à un plus fort grossissement d'une partie de la fig. 1. La fig. 3 est une représentation simplifiée de l'armure mise en oeuvre pour l'obtention du tricot chaîne, tel qu'illustré aux fig. 1 et 2. La fig. 4 est une vue schématique de l'enchevêtrement des mailles du tricot illustré aux fig. 1 et 2 et obtenu sur la base de l'armure illustrée à la fig. 3. L'invention vise donc à proposer un tricot chaîne chirurgical, tel que photographié aux fig. 1 et 2, et désigné dans son ensemble par la référence 1, qui possède une maille ajourée fine, souple et légère, de manière à présenter des caractéristiques mécaniques particulièrement adaptées au renfort des tissus de la zone pelvienne, tels que les tissus vaginaux afin de, notamment mais non exclusivement, permettre une correction des troubles de la statique pelvienne, telle que, par exemple, le prolapsus. Ainsi, un tricot chaîne selon l'invention, sera réalisé au moyen de fils biocompatibles, tels que, par exemple, réalisés en matière synthétique comme le polyamide, le polyoximéthylène, le polyethercétone, le polypropylène, le polyéthylène ou le polyester. Selon l'invention, le tricot 1 peut être réalisé en tous types de fils, tels que, par exemple, des fils multi-filaments et mono ou multi matières. De manière préférée, le tricot 1 selon l'invention sera plutôt réalisé en fils 25 mono-filament dont le diamètre sera compris entre 0, 017 mm et 0,15 mm et, de manière préférée, ente 0,05 mm et 0,10 mm. Dans une forme plus particulièrement préférée, le tricot 1 selon l'invention sera réalisé à partir de fils mono-filament de polypropylène présentant un diamètre de 0,08 mm environ. Comme le montrent les fig. 1 et 2, le tricot chaîne 1 selon l'invention présente une structure particulièrement ajournée favorable à la colonisation fibroblastique après implantation. Une telle structure ajourée peut être obtenue sur tout type de métier à tricoter comprenant au moins deux barres à passettes maillantes, comme les métiers chaîne, Rachel ou les métiers crochet. L'enfilage des fils sur les deux barres à passettes fera alors intervenir des vides et des pleins qui seront à l'origine, comme cela est bien connu de l'homme du métier, des ajours ou jours 2 présentés par le tricot 1. L'enfilage, mis en oeuvre pour obtenir le tricot tel qu'illustré aux fig. 1 à 4, fait intervenir une alternance régulière de vides et de pleins selon un motif un vide - un plein pour chacune des deux barres à passettes. De plus, selon cet exemple, chaque vide de la barre arrière II est disposé en face d'un vide de la barre avant I, tandis qu'un plein de la barre arrière II est disposé en regard d'un plein de la barre avant I, comme le montre la fig. 3, ce qui correspond au principe, bien connu de l'homme du métier, dit de position face à face. Cet enfilage à base de vides et de pleins sera, en outre, associé à une armure faisant intervenir des jetées longues 4 qui sont chacune emprisonnées par au moins une jetée sous courte 5, de manière à obtenir une déformation du tricot comme cela ressort des fig. 1 et 2, par comparaison à la fig. 4 sur laquelle l'enchevêtrement des mailles est représenté sans déformation. Selon l'exemple illustré, chaque jetée sous longue 4 est emprisonnée par deux jetées courtes 5, comme le montrent plus particulièrement les fig. 2 et 3. Dans le cadre d'une réalisation sur un métier à deux barres à passettes, le tricot 1, tel qu'illustré aux fig. 1 et 2, est réalisé en adoptant le schéma de liage, tel que représenté de manière schématique à la fig. 3. Ainsi, le fil 10, représenté en traits discontinus, représente le motif réalisé par la première barre ou barre avant I correspondant à un barème de type 8-10/8-6/2-0/2-4// ou 4-5/4-3/1-0/1-2//. Par ailleurs, le fil 12, représenté en traits pleins, présente le liage réalisé au moyen de la deuxième barre à passettes ou barre arrière II selon un barème de type 2-0/2-4/4-6/4- 2//ou 1 -0/1-2/2-3/2-1 //. De manière connue en soi de l'homme du métier, le barème, tel qu'exprimé précédemment, représente la traduction chiffrée des jetées (déplacements) des barres à passettes à chaque rangée du rapport, la coordonnée 0 correspondant à la position la plus basse à droite de la première aiguille, elle-même située à droite sur la fig. 3. Le tricot obtenu présente alors la structure telle que vue au microscope, comme montrée aux fig. 1 et 2. Après tricotage, il sera procédé, de manière préférée, à des opérations de lavage en milieu aqueux à des températures comprises entre 60 C et 80 C, en faisant appel à des détergents neutres ou anioniques pour obtenir des taux de gras résiduel inférieurs à 0,5 %. De telles opérations de lavage viseront alors à rendre le tricot apte à une implantation chirurgicale, pour ce qui concerne le degré de propreté dudit tricot et sa biocompatibilité. En vue d'assurer les caractéristiques finales de la structure tricotée 1, notamment en ce qui concerne sa stabilité, son élasticité et sa masse surfacique, le tricot subira, après son lavage, un apprêt de thermofixation à une température comprise entre 120 C et 185 C et, de manière plus particulièrement préférée, à une température comprise entre 140 C et 165 C et cela pour une durée comprise entre une et deux minutes environ. Le tricot ainsi obtenu présentera l'avantage d'offrir une structure tout à la fois fine, légère, élastique et ajourée, particulièrement adaptée pour le renfort de la paroi vaginale et cela, notamment, en raison de sa structure fortement ouverte favorable à la colonisation fibroblastique. De plus, la souplesse et l'élasticité du tricot 1 lui confère des caractéristiques mécaniques proches, voire sensiblement identiques à celle des tissus sains et donc optimales pour la reconstruction ou la consolidation des tissus. Il sera noté que, afin d'atteindre des paramètres optimaux d'élasticité, de finesse et de légèreté, le tricot sera réalisé de manière à présenter une jauge comprise entre 12 et 28, avec un diamètre de fils compris entre 0,06 mm et 0,20 mm. Dans le même sens, les rapports d'enroulement des ensouples seront choisis de manière atteindre des masses surfaciques inférieures à 20 g au mètre carré. Bien entendu ces paramètres pourront être modifiés en fonction, notamment, des régions du corps dans lequel le tricot chirurgical selon l'invention est destiné à être implanté. Bien entendu, l'exemple décrit ci-dessus correspond à une forme de réalisation d'un tricot chirurgical selon l'invention, préférée mais non limitative, de sorte que différentes modifications peuvent y être apportées sans sortir du cadre général de l'invention. REVENDICATIONS 1 - Tricot chaîne à usage chirurgical en fils biocompatibles, caractérisé en ce qu'il est obtenu au moyen d'au moins deux barres à passettes et présente une armure ajourée qui comprend, au niveau de ses parties ajourées, des jetées sous longues (4) réalisées par une barre à passettes (II) et emprisonnées par des jetées sous courtes (5) réalisées par l'autre barre à passettes (I), de manière à induire une déformation du tricot. 2 - Tricot chaîne à usage chirurgical selon la revendication 1, caractérisé en ce qu'il est obtenu sur la base d'un motif d'enfilage du type un plein et un vide sur chaque barre à passettes. 3 - Tricot chaîne à usage chirurgical selon la revendication 2, caractérisé en ce que l'enfilage est réalisé en plaçant les pleins et les vides face à face. 4 - Tricot chaîne à usage chirurgical selon la revendication 1, caractérisé en ce qu'il est obtenu sur la base d'un motif d'enfilage du type trois pleins et un vide sur chaque barre à passettes. - Tricot chaîne à usage chirurgical selon la revendication 1, caractérisé en ce qu'il est obtenu sur la base d'un motif d'enfilage du type deux pleins et deux vides sur chaque barre à passettes (I, II). 6 - Tricot chaîne à usage chirurgical selon l'une des revendications 1 à 5, 20 caractérisé en ce que chaque jetée sous longue (4) est emprisonnée par au moins deux jetées sous courtes (5). 7 - Tricot chaîne à usage chirurgical selon l'une des revendications 1 à 6, caractérisé en ce que l'armure présente: - pour une barre à passettes, dite barre arrière (II), un motif de liage du type 2-0/2-4/4-6/4-2// ou 1-0/1-2/2-3/2-1// , - et pour une autre barre à passettes, dite barre avant (I), un motif de liage du type 8-10/8-6/2- 0/2-4// ou 4-5/4-3/1-0/1-2//. 8 - Tricot chaîne à usage chirurgical selon l'une des revendications 1 à 7, caractérisé en ce qu'il est réalisé en fils de matériau synthétique choisi parmi le polypropylène, le polyester et le polyamide. 9 - Tricot chaîne à usage chirurgical selon l'une des revendications 1 à 8, caractérisé en ce qu'il est réalisé en fils mono- filaments. - Tricot chaîne à usage chirurgical selon la revendication 9, caractérisé en ce que le fil mono-filament présente un diamètre compris entre 0,015 mm et 0,25 mm et, de préférence, entre 0,06 mm et 0,20 mm. 11 - Tricot chaîne à usage chirurgical selon l'une des revendications 1 à 8, caractérisé en ce qu'il est réalisé en fils multi- filaments. 12 - Tricot chaîne à usage chirurgical selon la revendication 11, caractérisé en ce que les filaments présentent un diamètre compris entre 0,015 mm et 0,25 mm et, de préférence, entre 0,06 mm et 0,20 mm. 13 - Tricot chaîne à usage chirurgical selon l'une des revendications 1 à 12, caractérisé en ce qu'il possède une jauge comprise en 12 et 28. 14 - Tricot chaîne à usage chirurgical selon l'une des revendications 1 à 13, caractérisé en ce qu'il possède une masse surfacique inférieure ou égale à 20 g/m2. - Tricot chaîne à usage chirurgical selon l'une des revendications 1 à 14, caractérisé en ce qu'il a subi un apprêt de thermofixation à une température comprise entre 120 C et 185 C et, de préférence, comprise entre 140 C et 165 C. 16 - Tricot chaîne à usage chirurgical selon la revendication 15, caractérisé en ce qu'il a subi l'apprêt de thermofixation pendant une durée comprise entre une et deux minutes. 17 - Bandelette de renfort pour le traitement des troubles de la statique pelvienne, caractérisée en ce qu'elle comprend une longueur de tricot selon l'une des revendications 1 à.16. 18 - Utilisation d'une pièce de tricot, selon l'une des revendications 1 à 16, pour la confection d'une prothèse implantable.