Brevet FR2877580A1 — publié le 20060512

BREVET D'INVENTION Domaine technique de l'invention La présente invention concerne une canule en plastique pour connecter une ligne de fluide sur un site d'accès à une autre ligne. Le site d'accès est muni d'un septum, c'est-à-dire une cloison, qui peut être pénétré par l'extrémité d'une canule. Etat de la technique antérieure: Il a été développé en premier lieu, pour l'accès à des septums en élastomère, des aiguilles en métal: ce sont des tiges effilées creuses pour les injections et elles sont généralement fabriquées en acier. Ces aiguilles, résistantes et pointues, ont vite amené des problèmes de piqûres inopinées des patients ou du personnel médical, piqûres intervenant avant utilisation, ou pire, après utilisation et capables de transférer des virus à la personne piquée. Pour remédier à ce problème, des protecteurs d'aiguilles couplés à l'aiguille même ont été développés: ils ont généralement la forme d'un cylindre, sont attachées à l'aiguille, s'étendent tout autour de la partie terminale de pénétration et définissent un bord qui dépasse l'extrémité de pénétration néanmoins un protecteur. de l'aiguille. Un tel protecteur nécessite site d'injection adapté à la forme du Puis, des canules en plastique ont été développées, le plastique pouvant conférer à un dispositif d'injection une souplesse choisie plus ou moins prononcée. Ces canules sont moins piquantes que les aiguilles en métal. Si elles sont amenées accidentellement vers le peau, elles ne pénètrent pas mais se plient au contact de la peau. Elles peuvent être utilisées pour l'insertion dans deux types de sites d'accès: les sites d'accès avec septum prédécoupé et les sites d'accès avec septum non découpé. Des sites d'accès avec septum pré-découpé sont connus: une fente a été formée préalablement à l'insertion de la canule et sans pour autant former une ouverture dans le septum. La canule n'a donc pas besoin de trancher elle-même le septum pour y pénétrer. La forme néanmoins allongée de l'extrémité de la canule lui permet une introduction facile dans la fente du septum. Un deuxième type connu de septum est le septum non-découpé et qui doit recevoir une canule suffisamment aiguisée et tranchante pour le percer correctement et pénétrer dans celui-ci. Les canules connues de l'état de l'art sont étudiées pour n'être utilisées que dans un des deux types de septums: Le brevet US 5,445,630 décrit une canule à bout pointu pour insertion dans une ligne ou dans un réservoir de fluide par perçage d'un accès de la ligne ou du réservoir. L'extrémité de la canule définit un bord qui présente un profil droit et incliné par rapport à l'axe longitudinal de l'aiguille. Cette canule à bord tranchant s'utilise pour percer un septum uniquement non pré-découpé. De même la demande de brevet WO2004/054643 décrit un corps d'aiguille à bout pointu et dont l'extrémité définit un bord qui présente un profil droit et incliné par rapport à l'axe longitudinal de l'aiguille. L'autre extrémité de ce corps d'aiguille -qui n'est pas l'extrémité pénétrante de celui- ci- est placée à l'intérieur d'une partie de prise attachée au corps d'aiguille et permettant la manipulation de celui- ci. Cette extrémité présente un bord délimitant un profil courbe d'une forme particulière. Dans ces deux documents, l'extrémité de la canule destinée à la pénétration du site d'accès définit un bord dont le profil, en coupe longitudinale, est droit et incliné par rapport à l'axe longitudinal de la canule. Certes, un tel bord permet au septum dans le site d'accès d'être découpé franchement. En revanche, il a été constaté que le septum peut être déchiré et endommagé par ce type d'aiguille lors de l'insertion d'une telle canule dans celui-ci: si le septum est lacéré, des fuites apparaissent alors, le débit de fluide baisse et le septum -donc tout le dispositif d'accès- doit être changé. En opposition avec l'enseignement du profil biseauté du bord à l'extrémité de la canule divulgué par ces deux premiers documents, un troisième document, WO89/06553, décrit une canule qui présente une extrémité de pénétration dont le bord définit un profil, en vue longitudinale, droit et perpendiculaire à l'axe longitudinal de la canule pour la pénétration dans un site d'injection à septum pré-découpé. La forme de l'extrémité de pénétration est donc émoussée par rapport à la forme décrite dans les deux documents cités précédemment, et permet à la canule d'être engagée dans un septum pré-découpé sans pouvoir le redécouper ou sans endommager la découpe préalablement effectuée. En conclusion, ces deux types de profil de canule (profil droit perpendiculaire et profil biseauté) sont réservés à l'usage sur un des deux septums existants: le profil destiné au septum pré-découpé ne peut efficacement être utilisé dans le septum non découpé, et vice-versa. Par ailleurs, une canule peut avoir une partie terminale de pénétration tronconique, c'est-à-dire présenter une surface de la section transversale qui diminue vers:'extrémité. Une telle canule est décrite notamment dans le document US 5,445,630 et dans le document WO89/0655:3. Cette forme permet une pénétration facilitée de la partie terminale de pénétration de la canule car elle guide la pénétration de la partie terminale. Néanmoins, il a été constaté que la canule une fois insérée et traversée par du fluide a tendance à subir l'effet appelé par l'homme du métier kickback , c'est-à-dire d'effet de recul . Pour résoudre ce problème de recul, des canules à partie terminale de pénétration ayant une surface extérieure cylindrique ont été développées. La surface de section transversale de la partie de pénétration est constante. Une telle canule est décrite notamment dans le document WO89/06553. Une telle forme cylindrique évite le recul de la canule. En revanche, cette forme n'est pas adaptée à toutes les configurations car de telles canules ne sont pas capables de pénétrer facilement dans un septum. Elles peuvent être plus déviées lors de l'insertion de la partie terminale qu'avec une partie terminale à section tronconique. L'objet de l'invention est une canule pouvant être utilisée facilement dans un septum non pré-découpé et capable de 30 découper le septum sans le lacérer. Un but ultérieur est d'avoir une canule produisant une insertion facile de toute la partie de pénétration. Un autre but de l'invention est de proposer une canule qui subit un effet de recul le plus faible possible. Un autre aspect de l'invention est la production par moulage d'une telle canule. Un autre but est en effet de toujours rendre l'extraction du moule facilitée par la forme de la canule à produire. Exposé de l'invention: L'invention concerne une canule 1 en plastique comprenant un corps traversé par un passage de fluide 2a. Ce corps comprenant une partie terminale de pénétraticn 2, destinée à pénétrer dans un septum, une partie terminale de connexion 4 opposée à la partie terminale de pénétration 2, une partie intermédiaire de prise 3, placée entre les deux parties terminales (2, 4), la partie terminale de pénétration 2 définissant, à son extrémité libre 2a, un bord 2c autour de l'axe longitudinal de la canule. Ce bord 2c, en vue longitudinale de côté selon la figure 2, présente un profil courbe ayant une concavité vers l'extérieur de la canule. Brève description des dessins: D'autres avantages et caractéristiques de l'invention apparaîtront à la lecture de la description qui suit. On se reportera aux dessins annexés sur lesquels: la figure 1 représente une coupe longitudinale de la canule 25 selon l'invention; la figure 2 représente une vue longitudinale de côté de la canule selon l'invention; la figure 3 représente un détail de l'extrémité libre de la partie terminale de pénétration de la canule selon l'invention, toujours en vue longitudinale de côté. La figure 4 représente une vue selon la droite IV-IV de fig. 2 de la canule. Exposé détaillé d'un mode de réalisation de l'invention: La canule selon l'invention est en plastique et comprend un corps 1 traversé par un passage de fluide la qui met en communication une ouverture proximale lb avec une ouverture distale lc. En référence à la figure 1, ce corps 1 comprend une partie terminale de pénétration 2, destinée à pénétrer dans un septum, une partie terminale de connexion 4 opposée à la partie terminale de pénétration 2, et une partie intermédiaire de prise 3, placée entre les deux parties terminales (2, 4). La partie terminale de pénétration 2 définit, à son extrémité libre 2a, un bord terminal 2c délimitant l'ouverture distale lc, laquelle est placée autour de l'axe longitudinal de la canule. Le bord 2c de la partie terminale de pénétration 2, en vue longitudinale de côté (voir figures 2 et 3), présente un profil courbe ayant une concavité vers l'extérieur de la canule 1. Cette canule possède donc une extrémité qui s'affine de plus en plus (plus que linéairement) en allant vers sa partie distale comme illustré en figures 2 et 3: ceci ne requiert pas une force de pénétration aussi élevée que pour une canule ayant une extrémité à bord biseauté. Ceci permet également de pouvoir découper un septum correctement avec moins de probabilité de le lacérer: en effet la surface de septum soumise à l'insertion et à la coupe augmente pendant l'insertion moins rapidement que pour une canule ayant une extrémité à bord biseauté, dans la phase initiale de la coupure. Plus en détail, on peut décomposer la coupure du septum par le bord en deux phases: la phase initiale de coupure où l'insertion est facilitée, et la phase seconde de coupure où l'insertion est plus difficile car la surface de septum soumise à l'insertion augmente plus rapidement que pour la canule à bord biseauté. La phase initiale de coupure, qui est la phase facilitée de par la forme concave vers l'extérieur du profil du bord, est tout de même la phase la plus importante dans l'insertion de la canule. C'est pourquoi la forme concave du profil présente un tel avantage dans l'insertion de la canule. Pour augmenter la stabilité de la canule une fois insérée, celle-ci peut présenter une partie terminale de pénétration 2 dont la surface extérieure est conique. Par ailleurs, la phase d'insertion de la partie terminale de pénétration, une fois les deux phases de coupure terminées, est facilitée par cette forme tronconique. La partie terminale de pénétration 2 de la canule peut présenter une surface intérieure conique ou cylindrique, en fonction du débit de fluide souhaité, de la viscosité du fluide destiné à y passer. De façon plus détaillée, la partie terminale de connexion ayant une surface extérieure conique présente une conicité constante. La conicité peut présenter un angle compris entre 0 (borne non comprise) et 4 , par exemple égal à 2 . Cet angle est l'angle défini par la paroi extérieure de la partie terminale de connexion et l'axe longitudinal de la canule(angle a représenté en figure 1). La conicité est donc faiblement prononcée pour garder une facilité d'insertion notable et fournir une certaine stabilité à la canule une fois insérée. Considérons maintenant à nouveau la partie distale de la portion de pénétration 2 de la canule. Comme illustré en figure 3, au moins une partie du bord 2c de la partie terminale de pénétration 2 peut présenter une évasure 7 de l'intérieur du bord 72 vers l'extérieur du bord 71. En effet, pour au moins une partie du bord, en correspondance avec l'évasure, l'épaisseur du bord de la partie terminale diminue constamment depuis la partie extérieure du bord vers la partie intérieure du bord. La figure 3 représente le détail du bord terminal 2c de la partie de pénétration. Un premier cercle 71' et un deuxième cercle 72' sont représentés pour définir l'évasure 7 du bord. Un arc du deuxième cercle 72' délimite la partie intérieure du bord, et un arc du premier cercle 71' délimite la partie extérieure du bord terminal 2c. Les deux arcs de cercle sont décalés et définissent ainsi l'évasure 7. Les diamètres des deux arcs de cercle peuvent être identiques ou sensiblement identiques. Si les diamètres sont différents, le diamètre du premier cercle 71' est supérieur à celui du deuxième cercle 72'. Ainsi un affinement du bord se constate en 3 dimensions d'une part sur son profil courbe en coupe longitudinale, et d'autre part, sur l'évasure 7 d'au moins une partie du bord. En particulier, l'évasure peut être régulière sur tout le bord, sauf sur la partie distale du bord. En effet, si une partie du bord présente une évasure, une autre partie l'extrémité distale 21a en fig.3- du bord peut ne pas présenter une telle évasure par définit un segment de terminaison situé dans un plan orthogonal à l'axe longitudinal de la canule. Ainsi l'épaisseur de l'extrémité distale est constante et ne comporte pas d'évasure. Ce segment 21a est la première partie de la canule à rentrer en contact avec le septum. Le segment doit avoir une forme telle qu'il sera à la fois suffisamment résistant et suffisamment fin pour fendre le septum sans le lacérer. En ce qui concerne la partie intermédiaire de prise 3 de la canule, elle est représentée en figures L, 2 et 4. La partie intermédiaire de prise 3 est tubulaire avec une section transversale en forme de couronne circulaire; son diamètre extérieur est supérieur au plus grand diamètre extérieur de la surface conique de la partie terminale de pénétration 2. Ces dimensions conduisent à la formation d'une épaule 5. Cette épaule sert de butée sur le septum pour la canule une fois introduite. Cette épaule définit la longueur maximale de la canule à insérer. Cette épaule 5 peut être dans un plan orthogonal à l'axe longitudinal de la canule 1. Dès lors sa fonction est aussi de garder la canule insérée dans le septum dans une position stable. Aussi la partie intermédiaire de prise 3 peut avoir un diamètre intérieur supérieur au plus grand diamètre intérieur de la surface conique de la partie terminale de pénétration 2. Ceci permet notamment un bon passage du fluide en fonction de sa viscosité. La partie intermédiaire comprend une protubérance 30 placée tout autour de et symétriquement à l'axe longitudinal. Elle a une forme telle qu'elle permet une prise pour au moins deux doigts d'un utilisateur. Toujours en vu d'améliorer la manipulation de la canule par tout utilisateur, la protubérance 30 peut présenter une forme extérieure sensiblement prismatique ayant quatre surfaces planes (30a, 30b, 30c, 30d) parallèles à l'axe longitudinal dotées de stries 32 axialement réparties. Les stries 32 évitent tout glissement du doigt sur la surface plane. La protubérance 30 et une portion de la partie intermédiaire de prise 3 peuvent être telles qu'elles définissent un siège annulaire 31 autour de l'axe longitudinal de la canule permettant à la canule 1 de recevoir un bouchon de protection (non représenté). On peut mettre en oeuvre tout type connu de connexion permettant de coupler la canule avec le bouchon de protection, comme une connexion à interférence, à baïonnette, à pas de vis_ et pouvant être mis en uvre avec une matière comme le plastique. Enfin, en ce qui concerne la partie terminale de connexion 30 4, celle-ci est tubulaire aussi et peut avoir une surface extérieure et une surface intérieure cylindriques. Soit la surface intérieure soit la surface extérieure de la partie terminale de connexion 4 est dotée de moyens de connexion de sorte à connecter la canule 1 à une source de fluide. Ces moyens de connexion sont tout moyen de connexion connu de l'homme du métier:à interférence, à baïonnette, à vis... Avantages de l'invention: Les multiples avantages obtenus par l'invention sont 5 les suivants: une pénétration facilitée dans un septum non découpé tout en évitant une trop grande ouverture ou une lacération de celui-ci, une insertion volontaire facile de toute la partie de 10 pénétration de la canule dans le septum, une insertion involontaire difficile dans la peau d'un utilisateur, une prise manuelle par l'utilisateur facilitée et sécurisée, - une pénétration limitée à la longueur désirée de la canule, une protection de la partie de pénétration hors usage de la canule, Un débit amélioré pour les fluides d'une certaine viscosité, Une stabilité renforcée en position insérée de la canule, - Un démoulage plus facile grâce en particulier à la forme de l'extrémité libre de la partie terminale de pénétration: la forme fine de la canule et la forme courbe du profil rendent possibles une formation précise par moulage de l'extrémité de la canule et une extraction simplifiée car la matériau de moulage glisse bien dans le moule approprié à l'invention. REVENDICATIONS 1. Canule (1) en plastique comprenant un corps traversé par un passage de fluide, le corps comprenant: une partie terminale de pénétration (2), destinée à pénétrer dans un septum, une partie terminale de connexion (4) opposée à la partie terminale de pénétration, - une partie intermédiaire de prise (3), placée entre les deux parties terminales (2, 4), la partie terminale de pénétration (2) définissant, à son extrémité libre (2a), un bord (2c) autour de l'axe longitudinal de la canule, caractérisé en ce que: - le bord (2c) de la partie terminale de pénétration, en vue longitudinale de côté, présente un profil courbe ayant une concavité vers l'extérieur de la canule. 2. Canule (1) selon la revendication 1 caractérisée en ce que la partie terminale de pénétration (2) a une surface extérieure conique. 3. Canule (1) selon la revendication 1 ou 2 caractérisée 25 en ce que la partie terminale de pénétration (2) a une surface intérieure conique ou cylindrique. 4. Canule (1) selon une des revendications 2 et 3 où la conicité de ladite surface extérieure est constante et égale 30 à 2 . 5. Canule (1) selon une des revendications précédentes caractérisé en ce que au moins une partie du bord (2c) de la partie terminale de pénétration (2) présente une évasure (7) de l'intérieur du bord (72) vers l'extérieur du bord (71). 6. Canule (1) selon une des revendications précédentes caractérisée en ce que l'extrémité distale (21a) dudit bord (2c) définit un segment de terminaison (21a) située dans un plan orthogonal à l'axe longitudinal de la canule. 7. Canule (1) selon une des revendications précédentes où la partie intermédiaire de prise (3) comprend une protubérance (30) placée tout autour de et symétriquement à l'axe longitudinal, et ayant une forme de sorte à permettre une prise pour au moins deux doigts d'un utilisateur. 8. Canule (1) selon la revendication précédente où la protubérance (30) présente une forme extérieure sensiblement prismatique ayant quatre surfaces planes (30a, 30b, 30c, 30d) parallèles à l'axe longitudinal dotées de stries (32) axialement réparties pour améliorer la prise. 9. Canule (1) selon une des revendications précédentes où la partie intermédiaire de prise (3) comprend une surface extérieure cylindrique et dont le diamètre extérieur est supérieur au plus grand diamètre extérieur de la surface conique de la partie terminale de pénétration (2) pour former une épaule (5). 10. Canule (1) selon la revendication précédente où l'épaule (5) est dans un plan orthogonal à l'axe longitudinal de la canule (1). 11. Canule (1) selon une des revendications précédentes où la partie intermédiaire de prise (3) comprend une surface intérieure cylindrique dont le diamètre intérieur est supérieur au plus grand diamètre intérieur de la surface conique de la partie terminale de pénétration (2). 12. Canule (1) selon une des revendications 7 à 11 où la protubérance (30) et une portion de la partie intermédiaire de prise (3) définissent un siège annulaire (31) autour de l'axe longitudinal de la canule permettant à la canule (1) de recevoir un bouchon de protection. 13. Canule (1) selon une des revendications précédentes où la partie terminale de connexion (4) a une surface extérieure et une surface intérieure cylindriques. 14. Canule (1) selon la revendication précédente où soit la surface intérieure soit la surface extérieure de la partie terminale de connexion (4) est dotée de moyens de connexion de sorte à connecter la canule (1) à une source de fluide.