Brevet FR2878145A1 — publié le 20060526

L'invention concerne un système à poches destiné au prélèvement et à l'échantillonnage d'un fluide biologique, ainsi qu'un ensemble comprenant une pompe péristaltique et un tel système à poches. s Elle s'applique typiquement au cas où le fluide biologique est du sang total qui doit être prélevé d'un donneur dans une poche de recueil en étant additionné d'une solution anticoagulante et/ou de conservation. Lors d'un prélèvement de sang, un échantillon du sang prélevé doit être analysé, notamment afin de déterminer le groupe Rhésus, de réaliser une numération et de détecter o d'éventuelles contaminations comme des virus, des bactéries ou d'autres éléments étrangers au sang du donneur. Pour réaliser l'échantillonnage, on peut utiliser un système à poches tel que décrit dans le document FR-A-2 851 167. Un tel système à poches comprend un moyen de prélèvement du sang qui est en communication fluidique avec au moins une poche de recueil du sang. Le système comprend en outre une poche d'échantillonnage destinée à recueillir les premiers millilitres de sang prélevé, et des tubes d'échantillonnage du sang associés au système à poches par l'intermédiaire d'un corps porte tube. Lors de l'échantillonnage, l'utilisateur remplit les tubes avec une partie du sang contenu dans la poche d'échantillonnage en poussant successivement les tubes dans le corps porte tube. Ce remplissage manuel des tubes par l'utilisateur est une opération génératrice 25 de temps pour l'utilisateur. En effet, l'utilisateur doit attendre qu'un tube soit rempli avant de commencer à remplir le suivant. En outre, seule une partie du sang contenue dans la poche d'échantillonnage est utilisée pour la prise d'échantillon. Le sang restant dans la poche d'échantillonnage est perdu puisqu'il ne doit pas être envoyé dans la poche de recueil. Ainsi, on prélève le donneur d'une quantité de sang plus importante que nécessaire. Enfin, un tel système à poches nécessite l'utilisation de tubes pressurisés ou sous vide qui subissent une perte de vide au cours du temps. Cette perte de vide entraîne un remplissage insuffisant du tube et peut fausser les analyses effectuées ultérieurement sur le sang contenu dans le tube. L'invention a notamment pour but de résoudre ces problèmes en proposant un système à poches permettant d'automatiser et contrôler la prise d'échantillons lors d'un prélèvement d'un fluide biologique. En outre, le système utilise des tubes non pressurisés plus simple de fabrication et pouvant être conservés plus io longtemps. Enfin, le système permet également de prélever par écoulement naturel le fluide biologique additionné de façon proportionnelle d'une solution anticoagulante et/ou de conservation. A cet effet, et selon un premier aspect, l'invention propose un système à poches is destiné au prélèvement et à l'échantillonnage d'un fluide biologique, notamment sanguin, du type comprenant un moyen de prélèvement dudit fluide, au moins une poche contenant une solution anticoagulante et/ou de conservation du fluide prélevé, au moins une poche de recueil destinée à recevoir le fluide prélevé additionné de la solution anticoagulante et/ou de conservation, et un dispositif d'échantillonnage du fluide prélevé, dans lequel le moyen de prélèvement est en communication fluidique avec la poche de recueil par l'intermédiaire d'une première tubulure, ladite première tubulure comprenant un premier connecteur sur lequel est branchée l'extrémité amont d'une deuxième tubulure de sorte à être en communication fluidique avec la première tubulure, l'extrémité aval de ladite deuxième tubulure étant pourvue d'un deuxième connecteur par l'intermédiaire duquel la poche contenant la solution et le dispositif d'échantillonnage sont en communication fluidique avec la deuxième tubulure au moyen respectivement d'une troisième et d'une quatrième tubulure branchées sur ledit deuxième connecteur, et la deuxième tubulure comprenant une zone de pompage qui est agencée pour pouvoir être écrasée partiellement par la tête d'une pompe péristaltique de sorte à permettre l'alimentation sélective d'une part du dispositif d'échantillonnage en fluide prélevé et d'autre part de la poche de recueil en solution anticoagulante et/ou de conservation. Selon un deuxième aspect, l'invention propose un ensemble comprenant une pompe péristaltique et un système à poches selon le premier aspect de l'invention, la zone de pompage et la tête de la pompe étant agencées pour coopérer de sorte à permettre l'alimentation sélective d'une part du dispositif d'échantillonnage en fluide prélevé et d'autre part de la poche de recueil en solution anticoagulante et/ou de conservation. D'autres objets et avantages apparaîtront au cours de la description qui suit en référence aux dessins annexés. La figure 1 représente de façon schématique un ensemble comprenant un système à poches et une pompe péristaltique selon un premier mode de réalisation de l'invention. Les figures 2A et 2B représentent de façon schématique deux modes de réalisation d'un tube muni d'un moyen de connexion à une tubulure d'un système à poches de l'invention. La figure 3 représente de façon schématique un tube pourvu d'une sortie d'air 20 selon l'invention. Les figures 4 et 5 représentent de façon schématique un système à poches selon différents modes de réalisation de l'invention comprenant plusieurs tubes. La figure 6 est une vue schématique en perspective d'une machine de mélange dans laquelle un système à poches selon l'invention est destiné à être utilisé. L'invention concerne un système à poches pour le prélèvement et l'échantillonnage d'un fluide biologique, notamment sanguin. Les termes "amont" et "aval" sont définis par rapport au sens d'écoulement du fluide biologique dans le système à poches, du moyen de prélèvement vers la poche de recueil et vers le dispositif d'échantillonnage. La figure 1 représente un système à poches 1 destiné au prélèvement et à l'échantillonnage d'un fluide biologique, notamment sanguin, du type comprenant un moyen de prélèvement 2 dudit fluide, au moins une poche 3 contenant une solution anticoagulante et/ou de conservation du fluide prélevé, au moins une poche de recueil 4 destinée à recevoir le fluide prélevé additionné de la solution anticoagulante et/ou de conservation, et un dispositif d'échantillonnage 5 du fluide prélevé. Le moyen de prélèvement 2 est constitué notamment d'une aiguille 6 permettant to l'accès à la veine d'un donneur et d'un capuchon 7 protégeant l'aiguille. En outre, un protecteur d'aiguille (non représenté) peut être placé de façon coulissante sur une première tubulure 8 mettant en communication la poche de recueil 4 et les moyens de prélèvement 2. 1s Lorsque le fluide biologique est du sang prélevé d'un donneur, la solution anticoagulante et/ou de conservation est par exemple une solution de type ACD (acide citrate dextrose) ou CPD (citrate phosphate dextrose). Le moyen de prélèvement 2 est en communication fluidique avec la poche de recueil 4 par l'intermédiaire de la première tubulure 8, ladite première tubulure 8 comprenant un premier connecteur 9 sur lequel est branchée l'extrémité amont 10 d'une deuxième tubulure 11 de sorte à être en communication fluidique avec la première tubulure 8. Selon l'invention, l'extrémité aval 12 de la deuxième tubulure 11 est pourvue d'un deuxième connecteur 13 par l'intermédiaire duquel la poche 3 contenant la solution et le dispositif d'échantillonnage 5 sont en communication fluidique avec la deuxième tubulure 11 au moyen respectivement d'une troisième et d'une quatrième tubulures 14,15 branchées sur ledit deuxième connecteur 13. Selon le mode de réalisation de la figure 1, le premier et le second connecteurs 9,13 sont formés chacun d'une jonction trois voies en forme de Y. s La deuxième tubulure 11 comprend une zone de pompage 16 qui est agencée pour pouvoir être écrasée partiellement par la tête d'une pompe péristaltique 17 de sorte à permettre l'alimentation sélective d'une part du dispositif d'échantillonnage 5 en fluide prélevé et d'autre part de la poche de recueil 4 en solution anticoagulante et/ou de conservation. Selon un mode de réalisation particulier, tous les éléments d'un tel système à poches 1 sont pré-connectés de sorte à former un système unitaire fermé ou en circuit clos. Le système ainsi formé est donc prêt-àl'emploi. Par exemple, le système à poches est stérilisé et/ou pasteurisé et conditionné dans un emballage stérile. Les poches et les tubulures du systèrne sont réalisées notamment en un 15 matériau thermoplastique souple et stérilisable tel que le polychlorure de vinyle. Toutes les tubulures sont notamment souples, sécables et soudables. Le dispositif d'échantillonnage est destiné à recevoir une partie du fluide prélevé. Dans le cas où le fluide biologique est du sang d'un donneur, cet échantillon de sang doit être analysé afin de vérifier l'absence d'agents pathogènes et de déterminer le groupe Rhésus. Le dispositif d'échantillonnage 5 est en communication fluidique avec le moyen de prélèvement 2 par l'intermédiaire des quatrième, deuxième et première tubulures 15, 11, 8. Par conséquent, lors de l'échantillonnage, le dispositif d'échantillonnage 5 est directement alimenté en fluide prélevé à l'aide de la pompe péristaltique 17. L'utilisation de la pompe péristaltique présente l'avantage de pouvoir contrôler la quantité de fluide prélevée, par exemple, en suivant le nombre de tours réalisés par la tête de pompe, et donc de ne prélever que la quantité de fluide nécessaire pour réaliser l'échantillon. Le dispositif d'échantillonnage 5 est souple, rigide ou semi rigide. Selon un mode de réalisation, le dispositif d'échantillonnage comprend au moins un tube 18 destiné à contenir un échantillon du fluide, ledit tube étant en communication fluidique avec la quatrième tubulure. Le tube étant en communication fluidique avec le moyen de prélèvement 2 par l'intermédiaire des quatrième, deuxième et première tubulures 15,11,8, il est alimenté directement et automatiquement en fluide prélevé par l'action de la pompe péristaltique 17. Il n'est donc plus nécessaire de prévoir une poche to intermédiaire d'échantillonnage. Le remplissage direct et automatique du tube est un gain de temps important. De plus, le tube contenant l'échantillon du fluide est compatible avec les automates d'analyse. Après dissociation du système à poches, il peut être ts directement placé dans un automate d'analyses, afin d'effectuer les analyses nécessaires. En outre, le système à poches 1 étant en circuit clos, le tube 18 d'échantillonnage est connecté au système à poches 1 à l'origine, c'est-àdire lors de la fabrication. Ainsi, il est possible d'identifier dès la fabrication par un marquage 19 telle qu'un code-barre ou une étiquette RFID, le tube 18 et la poche de recueil 4. Ce marquage 19 comprend des informations permettant, après dissociation du tube avec le système à poches d'établir de façon univoque que le tube d'échantillonnage et la poche de recueil proviennent du même système à poches. La prise d'échantillon de sang est ainsi sécurisée et la traçabilité assurée. Le risque d'affecter un échantillon à une mauvaise poche de sang est nulle. Afin d'établir la communication fluidique du tube 18 avec la quatrième tubulure 15, le tube 18 comprend un élément de fermeture 20 muni d'un moyen de connexion à la quatrième tubulure 15. Selon la figure 2A, l'élément de fermeture est notamment un bouchon 21 en élastomère. Le moyen de connexion comprend un guide creux 22, ouvert en partie avant afin de permettre l'introduction et le retrait du tube 18, et une aiguille creuse 23 traversant la partie arrière du guide, de sorte qu'une partie aval de ladite aiguille s'étende à l'intérieur du guide 22 et traverse l'élément de fermeture et qu'une partie amont de ladite aiguille s'étende à l'extérieur du guide dans la quatrième tubulure 15. La figure 2B représente un autre mode de connexion dans lequel l'élément de io fermeture comprend un bouchon 24 munie d'une connexion 25 de type Luer mâle compatible avec une connexion 26 de type Luer femelle de la quatrième tubulure 15. A la fin de l'échantillonnage, le tube 18 est séparé du système à poches par simple déconnexion des connexions Luer mâle et femelle. is Le tube est notamment non pressurisé, c'est-à-dire qu'il n'est pas sous vide et contient de l'air. Les tubes non pressurisés sont plus faciles à fabriquer puisqu'il n'y a pas besoin de faire le vide d'air ni de garantir le maintien du vide jusqu'à leur utilisation. Certains tubes sont pré-remplis à l'aide de réactifs ou d'anticoagulant. Si le vide n'est pas maintenu correctement dans le tube, la quantité d'échantillon de fluide dans le tube peut être insuffisante au regard de la quantité de réactif ou de solution anticoagulante, et les analyses peuvent être faussées. En outre, si le système est clos et si le tube n'est pas assez souple, l'air contenu dans le tube doit être éliminé pour laisser la place au fluide prélevé. Le tube 18 est alors pourvu d'une sortie d'air 27 comprenant un filtre hydrophobe perméable aux gaz, comme illustré sur la figure 3. Le filtre hydrophobe empêche le passage de liquide tout en laissant passer les gaz. Tant que le fluide n'entre pas en contact avec le filtre hydrophobe, le tube se remplit de fluide prélevé et l'air initialement contenu dans le tube s'échappe par la sortie d'air. Lorsque le fluide entre en contact avec le filtre hydrophobe, le tube est plein. s En variante, le tube 18 est connecté à une cinquième tubulure 28 dont l'extrémité opposée audit tube comprend une sortie d'air 29 comprenant par exemple un filtre hydrophobe perméable aux gaz (Fig. 1). Selon une autre variante, le tube 18 est connecté à une cinquième tubulure 28 dont l'extrémité opposée audit tube est connectée à une poche additionnelle 30 (Fig. 4). io En variante représentée sur la figure 5, l'extrémité de la cinquième tubulure 28 est connectée à la poche 3 contenant la solution anticoagulante et/ou de conservation. Dans ces deux dernières variantes, le système est en circuit clos. II ne possède aucune ouverture sur l'extérieur et assure donc une très bonne stérilité. L'air initialement contenu dans le tube s'échappe dans la poche additionnelle 30 ou la poche 3 contenant la solution anticoagulante et/ou de conservation. Lors d'un prélèvement sanguin, plusieurs tubes d'échantillonnage 18 doivent être remplis. Selon les législations nationales, le nombre de tubes à remplir varie entre 3 et 6. Comme représenté sur les figures 1, 4 et 5, le dispositif d'échantillonnage 5 du système à poches selon l'invention comprend alors plusieurs tubes 18 qui sont connectés en parallèle ou en série sur la quatrième tubulure 15. Dans un mode de réalisation non représenté, la pluralité de tube est disposé sur un porte tube unique, de façon a faciliter leur manipulation, notamment après déconnexion du système à poches. Selon l'invention, la deuxième tubulure 11 comprend une zone de pompage 16 qui est agencée pour pouvoir être écrasé partiellement par la tête d'une pompe péristaltique 17. Comme représenté sur les figures 1, 4 et 5, la zone de pompage est agencée de sorte à pouvoir former une boucle 31 destinée à être enroulée autour de la tête de la pompe 17. En particulier, la boucle est formée en utilisant une pièce telle que celle décrite dans le FR-A-2 850 581. Cette boucle préformée facilite le placement du système autour de la tête de pompe péristaltique. Afin de contrôler l'écoulement des fluides dans le système à poches 1, la portion o de la première tubulure située en aval du premier connecteur 9, la troisième et la quatrième tubulures 14,15 sont pourvues chacune d'un moyen permettant de fermer l'écoulement du fluide au travers d'elle. Ce moyen est notamment un clamp 33,34,35, qui peut être manuel ou 15 commandé par un dispositif de pilotage, réversible ou irréversible. Dans un exemple particulier, le système à poches est destiné à la séparation et à la filtration des composants sanguins en circuit clos. Pour ce faire, le système à poches comprend un sous-système (non représenté) de traitement du fluide prélevé additionné d'une solution anticoagulante et/ou de conservation. Le sous-système est en communication fluidique avec la poche de recueil. Le sous-système non représenté comprend une ou plusieurs poches satellites et au moins une unité de filtration capable notamment de retenir les leucocytes 25 en circuit clos. Selon un autre aspect représenté sur la figure 1, l'invention concerne un ensemble comprenant une pompe péristaltique 17 et un système à poches 1 tel qu'il vient d'être décrit. La zone de pompage 16 et la tête de la pompe 17 sont agencées pour coopérer de sorte à permettre l'alimentation sélective d'une part du dispositif d'échantillonnage 5 en fluide prélevé et d'autre part de la poche de recueil 4 en solution anticoagulante et/ou de conservation. io En particulier, la pompe 17 comprend un dispositif de pilotage qui est agencé pour commander la rotation sélective de la tête dans un premier et dans un deuxième sens, de sorte à alimenter le dispositif d'échantillonnage 5 en fluide lorsque la tête tourne dans le premier sens et la poche de recueil 4 en solution anticoagulante et/ou de conservation lorsque la tête tourne dans le deuxième sens. Afin d'automatiser les étapes d'échantillonnage et de prélèvement, la pompe comprend un dispositif piloté de fermeture sélective de l'écoulement dans la io portion de la première tubulure située en aval du premier connecteur 9 ainsi que dans les troisième et quatrième tubulures 14,15. Notamment, un ensemble de clamps et de détecteurs positionnés de façon appropriée et piloté permettent de contrôler l'écoulement de fluide et de solution rs dans les tubulures du système à poches. Ainsi, une seule pompe péristaltique 17 suffit à automatiser la prise d'échantillon et le prélèvement de fluide biologique. Après l'introduction du moyen de prélèvement 2 dans la source de fluide, les étapes successive d'échantillonnage et de prélèvement de fluide sont réalisées sans intervention humaine. Dans un exemple particulier, on décrit maintenant la mise en oeuvre de l'ensemble représenté sur la figure 1, en relation avec un prélèvement de sang. Initialement, les clamps 33,35 sur la première et la troisième tubulure 8, 14 sont fermés, le clamp 34 sur la quatrième tubulure 15 est ouvert. On réalise une ponction veineuse d'un donneur. Puis, les tubes 18 du dispositif d'échantillonnage 5 sont alimentés en sang par rotation dans un premier sens de la tête de la pompe péristaltique 17. Selon la figure 1, l'air présent dans les tubes est chassé à l'extérieur du système par la sortie d'air 29. Il En mesurant le nombre de tours effectués par la tête de pompe, la quantité de sang échantillonnée dans les tubes peut être calculée de façon précise. Ainsi, il est possible de ne prélever que la quantité juste nécessaire aux analyses ultérieures et ainsi éviter de jeter du fluide qui serait en surplus. Lorsque les tubes 18 sont remplis avec la quantité nécessaire de sang, le clamp 35 sur la quatrième tubulure 15 est fermé, et le clamp 34 sur la troisième tubulure 14 est ouvert. La tête de pompe effectue alors des rotations dans le deuxième sens, de sorte à alimenter la poche de recueil 4 en solution io anticoagulante et/ou de conservation. Le clamp 33 sur la première tubulure 8 étant ouvert, le sang du donneur s'écoule également par gravité dans la poche de recueil 4. Pendant ou après cette étape de prélèvement, les tubes 18 sont dissociés du système à poches, par déconnexion de la quatrième tubulure 15. Cette déconnexion s'effectue par exemple par soudage à chaud de la quatrième tubulure, juste au dessus de l'élément de fermeture 20 du tube 18. En variante, il est également possible d'effectuer d'abord le remplissage de la 20 poche de recueil 4 avec le fluide le biologique, puis le remplissage du dispositif d'échantillonnage 5. Comme la pompe comprend des dispositifs de pilotage pour contrôler la rotation de la tête de pompe et l'écoulement des fluides dans les différentes tubulures, l'échantillonnage et le prélèvement sont complètement automatisés, engendrant un gain de temps pour le personnel chargé du don du sang. Dans un exemple particulier, la pompe 17 est intégrée dans une machine de mélange en continu et selon un ratio déterminé du fluide et de la solution dans la poche de recueil 4, ladite machine comprenant un dispositif de mesure du volume de fluide prélevé par écoulement naturel et un dispositif de pilotage de la vitesse de pompage de la solution en fonction du volume prélevé. Une telle machine 36 est représentée sur la figure 6 et décrite dans le FR-A-285 0561. La machine représentée permet à la solution anticoagulante d'être ajoutée de façon proportionnelle au sang prélevé par écoulement naturel. Un ratio entre la quantité de solution anticoagulante et/ou de conservation est notamment de 1/7. Comme représenté sur la figure 6, la machine de mélange 36 comprend un support 37 dans lequel la zone de pompage 16 est immobilisée en regard de la tête de la pompe 17 de sorte à être écrasée partiellement lors de la rotation de I o celle-ci. En outre, la machine 36 comprend un support 38 pour tubes de sorte à positionner les tubes verticalement. REVENDICATIONS 1. Système à poches (1) destiné au prélèvement et à l'échantillonnage d'un fluide biologique, notamment sanguin, du type comprenant un moyen de s prélèvement (2) dudit fluide, au moins une poche (3) contenant une solution anticoagulante et/ou de conservation du fluide prélevé, au moins une poche de recueil (4) destinée à recevoir le fluide prélevé additionné de la solution anticoagulante et/ou de conservation, et un dispositif d'échantillonnage (5) du fluide prélevé, dans lequel le moyen de prélèvement (2) est en communication fluidique avec la poche de recueil (4) par l'intermédiaire d'une première tubulure (8), ladite première tubulure comprenant un premier connecteur (9) sur lequel est branchée l'extrémité amont (10) d'une deuxième tubulure (11) de sorte à être en communication fluidique avec la première tubulure (8), ledit système étant caractérisé en ce que l'extrémité aval (12) de ladite deuxième tubulure (11) est pourvue d'un deuxième connecteur (13) par l'intermédiaire duquel la poche (3) contenant la solution et le dispositif d'échantillonnage (5) sont en communication fluidique avec la deuxième tubulure (11) au moyen respectivement d'une troisième et d'une quatrième tubulures (14,15) branchées sur ledit deuxième connecteur (13), et en ce que ladite deuxième tubulure (11) comprend une zone de pompage (16) qui est agencée pour pouvoir être écrasée partiellement par la tête d'une pompe péristaltique (17) de sorte à permettre l'alimentation sélective d'une part du dispositif d'échantillonnage (5) en fluide prélevé et d'autre part de la poche de recueil (4) en solution anticoagulante et/ou de conservation. 2. Système à poches selon la revendication 1, caractérisé en ce que le dispositif d'échantillonnage (5) comprend au moins un tube (18) destiné à contenir un échantillon du fluide, ledit tube étant en communication fluidique avec la quatrième tubulure (15). 3. Système à poches selon la revendication 2, caractérisé en ce que le tube (18) comprend un élément de fermeture (20) muni d'un moyen de connexion à la quatrième tubulure (15). 4. Système à poches selon la revendication 2 ou 3, caractérisé en ce que le tube (18) est non pressurisé. 5. Système à poches selon la revendication 4, caractérisé en ce que le tube 5 (18) est pourvu d'une sortie d'air (27) comprenant un filtre hydrophobe perméable aux gaz. 6. Système à poches selon la revendication 4, caractérisé en ce que le tube (18) est connecté à une cinquième tubulure (28) dont l'extrémité opposée audit io tube comprend une sortie d'air (29) ou est connectée à une poche (30). 7. Système à poches selon la revendication 6, caractérisé en ce que l'extrémité de la cinquième tubulure (28) est connectée à la poche (3) contenant la solution anticoagulante et/ou de conservation. 8. Système à poches selon l'une quelconque des revendications 2 à 7, caractérisé en ce que le dispositif d'échantillonnage (5) comprend plusieurs tubes (18) qui sont connectés en parallèle ou en série sur la quatrième tubulure (15). 9. Système à poches selon l'une quelconque des revendications 1 à 8, caractérisé en ce que la zone de pompage (16) est agencée de sorte à pouvoir former une boucle (31) destinée à être enroulée autour de la tête de la pompe (17). 10. Système à poches selon l'une quelconque des revendications 1 à 9, caractérisé en ce que la portion de la première tubulure (8) située en aval du premier connecteur (9), la troisième et la quatrième tubulures (14,15) sont pourvues chacune d'un moyen permettant de fermer l'écoulement du fluide au travers d'elle. 11. Ensemble comprenant une pompe péristaltique (17) et un système à poches (1) selon l'une quelconque des revendications 1 à 10, la zone de pompage (16) et la tête de la pompe (17) étant agencées pour coopérer de sorte à permettre l'alimentation sélective d'une part du dispositif d'échantillonnage (5) en fluide prélevé et d'autre part de la poche de recueil (4) en solution anticoagulante et/ou de conservation. 12. Ensemble selon la revendication 11, caractérisé en ce que la pompe (17) comprend un dispositif de pilotage qui est agencé pour commander la rotation sélective de la tête dans un premier et dans un deuxième sens, de sorte à alimenter le dispositif d'échantillonnage (5) en fluide lorsque la tête tourne dans le premier sens et la poche de recueil (4) en solution lorsque la tête tourne dans o le deuxième sens. 13. Ensemble selon la revendication 11 ou 12, caractérisé en ce que la pompe (17) comprend un dispositif piloté de fermeture sélective de l'écoulement dans la portion de la première tubulure (8) située en aval du premier connecteur (9) ainsi que dans les troisième et quatrième tubulures (14,15). 14. Ensemble selon l'une quelconque des revendications 11 à 13, caractérisé en ce que la pompe (17) est intégrée dans une machine (36) de mélange en continu et selon un ratio déterminé du fluide et de la solution dans la poche de recueil (4), ladite machine comprenant un dispositif de mesure du volume de fluide prélevé par écoulement naturel et un dispositif de pilotage de la vitesse de pompage de la solution en fonction du volume prélevé. 15. Ensemble selon la revendication 14, caractérisé en ce que la machine (36) de mélange comprend un support (37) dans lequel la zone de pompage est immobilisée en regard de la tête de la pompe (17) de sorte à être écrasée partiellement lors de la rotation de celle-ci.