Brevet FR2874169A1 — publié le 20060217

La présente invention est relative à une prothèse intervertébrale postérieure destinée à jouer un rôle amortisseur et stabilisateur entre les apophyses épineuses de deux vertèbres adjacentes. Ce type de pathologie est consécutif à une instabilité liée à une dégradation et un tassement du disque intervertébral, ce dernier ne jouant plus son rôle amortisseur. Le déficit lié à la réduction de l'espace intervertébral génère des compressions au niveau des nerfs rachidiens, et occasionne des douleurs intenses chez le patient. L'implant proposé est suggéré notamment dans les instabilités secondaires à une dissectomie avec recalibrage sur un seul niveau. Indication idéale en L.3 L.4 ou L.4 L.5. Dans les cas de récidive de hernie discale avec instabilité disco ligamentaire, secondaire à une réintervention et une dégénérescence du disque intervertébral. Les indications d'instabilité de moyenne gravité sans dislocation patente, dans les cas ou l'arthrodèse rigide reste la seule alternative, et que l'on souhaite reporter une telle indication. Dans certaines indications sur les instabilités plus importantes, chez les sujets âgés et fragiles, pour lesquels un geste d'arthrodèse risque d'être trop agressif sur le plan chirurgical. Le dispositif est placé entre les apophyses épineuses afin d'exercer un contrôle dans l'amplitude des mouvements rotatoires et d'hyperextension du rachis. Différents systèmes ont jusqu'à présent été proposés pour stabiliser une ou plusieurs vertèbres. La plupart des structures de ces systèmes sont le plus fréquemment composés d'un noyau souple ou rigide, et d'une zone d'interface en contact avec les apophyses épineuses souple ou rigide. II est à craindre dans la structure de ces corps hétérogènes une usure prématurée des parties souples, de par des contraintes répétitives du rachis. Le dispositif présent se propose de remédier à cet inconvénient par un amortisseur inter épineux présentant une structure fiable et la plus homogène possible. Ce corps prothétique résulte de la superposition de tresses ligamentaires réalisé en polyester ou autre matériau bio compatible, constituant une forme anatomique approximativement cubique, et utilisant les mêmes liants. Les tresses utilisées ont un diamètre de l'ordre de 2 mm, sans pour autant être limitées à ce diamètre. On distingue dans la structure de ce corps prothétique: - Une partie centrale constituée d'une bande rectangulaire de tresses ligamentaires prothétique et qui représente l'amortissement relativement souple du système. Sa dimension varie dans sa section longitudinale par exemple de 4 à 12 mm environ. Dans la section transversale, la dimension est de l'ordre de 8 à 12 mm. Le tressage ligamentaire, de la dite partie centrale, dispose d'un certain effet absorbant lorsque le dispositif est comprimé entre les apophyses épineuses. Cet élément souple évite d'entraîner des conflits douloureux chez le patient. - Deux parties parallèles à la partie centrale dans la section transversale. Ces zones parallèles sus et sous jacentes verticalement sont constituées d'une bande rectangulaire en polyester d'une dimension transversale équivalente à la dite partie centrale, et se trouve au contact des apophyses épineuses. Ces trois zones respectives sont constituées avec les mêmes liants. Le serrage des tresses ligamentaires prothétiques est au niveau des zones parallèles plus important. La dimension de ces deux zones respectives varie dans la section longitudinale 20 par exemple de 2 à 6 mm et de l'ordre de 8 à 12 mm dans la section transversale. Les surfaces au contact des apophyses épineuses sont approximativement caractérisées par des droites perpendiculaires de part et d'autre de l'axe longitudinal de la prothèse, et à égale distance de cet axe. Les dites surfaces perpendiculaires par un effet de translation lors des mouvements axiaux et d'hyperextension du rachis, génèrent des concavités de part les pressions exercées. Autrement dit, lorsque le dispositif est comprimé entre les vertèbres, les zones parallèles à la partie centrale subissent une légère déformation produisant un effet enveloppant. La réalisation du tressage très compact au niveau des surfaces au contact des épineuses permet de fiabiliser le dispositif qui est très sollicité au niveau de l'interface os implant. La pression exercée par les vertèbres lors des mouvements du rachis est selon le système absorbé plus significativement par la partie centrale, laquelle présente une plus grande déformabilité élastique que les dites zones périphériques. Les trois zones solidaires composant ce corps prothétique travaillent ainsi de manière optimale et homogène sans risque de détérioration dans le temps liée à un écrasement 10 de ces tresses. Au niveau des zones parallèles, le tressage ligamentaire au contact des épineuses se sépare latéralement en deux tresses distinctes pour constituer un lien éventuel d'accrochage au niveau des vertèbres. Sur les faces latérales du corps prothétique se trouve par rapport à l'axe longitudinal du dispositif, et à égale distance de cet axe, deux cylindres parallèles longitudinalement réalisé avec une bande textile en polyester. La section longitudinale des dits cylindres est égale à la section longitudinale du corps prothétique Le diamètre des dits cylindres est approprié au passage d'un ligament prothétique d'une longueur de 20 à 40 cm formé par une tresse ligamentaire comportant une double tresse externe et interne, terminé par une gaine de glissement qui facilite l'introduction et le glissement dans les tunnels de l'amortisseur inter épineux. Les deux ligaments latéraux prothétiques passant dans les tunnels respectifs de l'implant permettent d'obtenir un meilleur contact avec la structure osseuse, et joue un rôle de centrage de l'amortisseur par rapport à ces épineuses notamment dans les mouvements de torsion axiale du rachis. Le corps de l'implant, ainsi que les tunnels latéraux sont revêtus par une bande de textile tricotée réalisée en polyester ou matériau bio compatible équivalent, en particulier afin de protéger l'interface os implant de toute abrasion. La dite prothèse intervertébrale n'est pas limitée à la stabilisation d'un seul segment.intervertébrale par intervention Principe de montage: Mise en place de l'amortisseur inter épineux qui sera ajusté après recalibrage du segment inter épineux. Le verrouillage est assuré par le passage du ligament prothétique dans les tunnels de la cale tendu et serti par une cale de sertissage métallique à vis en titane, ou autre alliage bio compatible. Les faces antéropostérieures de la cale de sertissage sont chacune caractérisées par deux droites parallèles longitudinalement d'égale longueur formant les segments A B et A' B', d'une section longitudinale par exemple de l'ordre de 15 mm, pour une section transversale A A' de l'ordre de 8mm. Le segment B B' se raccorde par une demi circonférence de 20 telle sorte que les segments AB et A'B', étant tangents à la demi circonférence de diamètre B B', soient perpendiculaires au diamètre B B'. Le segment reliant le point A de la face antérieure de la dite cale, et le point A et de la face postérieure de la prothèse présente une section de l'ordre de 8 mm, de même que le segment parallèle partant du point A' de la face antérieure de la cale au point A' de la face postérieure présente la même section de l'ordre de 8 mm. La dite prothèse de sertissage est évidée. Cet évidement est caractérisé par une section longitudinale par exemple de l'ordre de 8 mm, et d'une section transversale approximativement de 6 mm. La dite partie évidée ne comporte aucun angle ni arête susceptibles de provoquer un effet de cisaillement au contact du ligament prothétique. Les extrémités ligamentaires prothétiques sont introduites dans l'évidement de la cale, pour être bloquées au terme du montage par une vis interne de sertissage coulissant dans l'espace évidé. La dite vis est émoussée à son extrémité pour éviter un effet de cisaillement du ligament prothétique en contact avec celle-ci. La cale de sertissage en titane permet une exploration en I.R.M ou au scanner et son positionnement décalé par rapport au plan du disque permet également une bonne exploration de ce dernier si cela était nécessaire. La tension du ligament prothétique est obtenue par une pince autostatique de tension. L'amortisseur inter épineux est utilisé avec ligamentoplastie de verrouillage et mise en place après un temps de décompression intracanalaire, conservateur vis-à-vis de l'arc postérieur. Le temps de l'arthrolyse commence par la préparation de l'espace inter épineux, qui 15 sera ainsi débarrassé du ligament inter épineux souvent dégénéré. L'espace inter épineux est préparé de telle manière à avoir le bord inférieur de l'épineuse sus-jacente pratiquement parallèle au bord supérieur de l'épineuse sous-jacente. Au mieux, cet espace peut être légèrement plus ouvert en avant qu'en arrière. Il faut ensuite déterminer la taille de l'amortisseur inter épineux à l'aide du gabarit d'essai dont l'épaisseur correspond à celle des prothèses à utiliser. Le gabarit doit passer par frottement léger. Puis préparer le passage du ligament prothétique au niveau de l'espace inter épineux sus-jacent à la zone d'arthrorise et à l'espace inter épineux sous-jacent à cette zone. Le passage est fait au mieux avec un passe fil coudé. L'amortisseur inter épineux est ensuite positionné dans l'espace inter épineux et poussé jusqu'au contact des lames à l'aide du gabarit d'essai. La prothèse peut alors se déformer légèrement car son volume est plus important que le gabarit d'essai, ce qui peut entraîner un léger écartement de l'espace inter épineux 30 et donc un effet plutôt cyphosant. Le ligament prothétique est passé dans les tunnels latéraux de l'amortisseur inter épineux, puis au dessus et en dessous de l'épineuse. 6 Les extrémités ligamentaires prothétiques se rejoignent latéralement pour être serties. Passage de la cale de sertissage, qui doit être bien dévissée, et positionnement du tenseur de ligament, les deux extrémités du ligament prothétique étant passées dans les oeillets prévus à cet effet. Le ligament prothétique est temporairement bloqué par deux portes aiguilles ou des pinces s'en rapprochant. Le dit ligament est ensuite tendu, de telle manière à avoir un effet légèrement lordosant, ce qui va entraîner un blocage correct du montage et la suppression de la mobilité sur le segment concerné. La vis de sertissage est ensuite vissée jusqu'au blocage définitif. Le ligament prothétique sera sectionné à environ un centimètre de part et d'autre de la cale de sertissage. Le montage final est vérifié au niveau de la stabilité par traction sur les épineuses, ce qui permet de s'assurer de la solidité du montage. REVENDICATION Revendication I Implant intervertébral de stabilisation caractérisé par une superposition de tresses ligamentaires prothétiques constituant un amortissement inter épineux lors des mouvements rotatoires et de flexion extension du rachis, d'une forme anatomique approximativement cubique, et utilisant les mêmes liants d'un diamètre variable. Le dit implant intervertébral n'est pas limité à la stabilisation d'un seul segment intervertébral. Revendication 2 Implant intervertébral selon la revendication 1, en ce que les dites tresses ligamentaires superposées constituent une bande rectangulaire centrale d'absorption relativement souple, et que la dite bande centrale est reliée par le même tressage à des zones tressées parallèles à celle-ci transversalement. Revendication 3 Implant intervertébral selon la revendication 1 et 2, en ce que les dites tresses ligamentaires prothétiques superposées constituent deux parties parallèles, sus et sous jacentes à la bande rectangulaire centrale de la prothèse, réalisées avec les mêmes liants, et dont le but est de constituer une structure homogène d'amortissement plus rigide que la bande centrale, et possédant néanmoins une déformabilité suffisante pour produire un effet enveloppant lorsque les apophyses épineuses compriment le dispositif. Revendication 4 Implant intervertébral selon la revendication 3, en ce que les dites tresses ligamentaires prothétiques superposées, parallèles à la bande centrale de l'implant, en utilisant les mêmes liants, se séparent au contact de la structure osseuse en deux tresses ligamentaires distinctes latéralement, pour constituer un éventuel lien d'accrochage au niveau des vertèbres. Revendication 5 Implant intervertébral selon l'une des quelconques revendications 1,2 ou3, constitué dans la section longitudinale du corps de la prothèse, de deux tunnels latéraux cylindriques solidaires au corps de la dite prothèse, les dits tunnels permettant le glissement interne d'un ligament prothétique. Le dit ligament prothétique constitue un lien d'accrochage au niveau des vertèbres, et joue un rôle de centrage du dispositif par rapport à l'axe longitudinale des apophyses épineuses. Revendication 6 Procédé pour déterminer et contrôler la tension d'un ligament prothétique selon la revendication 5, caractérisée par une cale de sertissage en titane ou autre alliage bio compatible. Ce corps présente un évidement interne dont la section longitudinale est d'environ 8mm, et dont la section transversale est approximativement de 6mm. La dite partie évidée est exempte de tout angle ou arête susceptibles de provoquer un effet de cisaillement au contact des ligaments prothétiques. La dite cale de sertissage est munie d'une vis interne de blocage qui au contact des ligaments comporte une extrémité émoussée, apte à bloquer les extrémités ligamentaires.