Brevet FR2879435A1 — publié le 20060623

La présente invention concerne un dispositif de maintien de fils montés dans des systèmes interventionnels utilisés en médecine, notamment dans des applications de filtrage cave. De nombreux dispositifs médicaux, dont les filtres caves, utilisent des fils métalliques ronds formés et maintenus dans des positions géométriques désignées pour accomplir leur fonction. Quelques exemples de dispositifs médicaux de ce type sont des filtres de la veine cave, des filtres de l'artère jugulaire, des endoprothèses stents, des dispositifs de réouverture des lumières endovasculaires, des sondes de stimulation cardiaque et de multiples autres dispositifs appliqués soit en radiologie, soit en cardiologie, soit en d'autres disciplines médicales, soit en chirurgie. Tous ces dispositifs nécessitent que les fils métalliques utilisés conservent une relation géométrique les uns par rapport aux autres et chacun par rapport au mécanisme de positionnement, souvent un cathéter. Dans le cas du filtre cave, les fils formés constituent un système apte à capturer des caillots sanguins pour éviter que ces caillots ne progressent vers le coeur et l'artère pulmonaire où ils pourraient bloquer la circulation du sang et entraîner des complications voire le décès du patient. En effet, la distance entre chaque fil ne doit pas être trop grande au risque de laisser passer des caillots dangereux; de la même façon, si les fils sont trop proches, ils pourraient gêner la circulation normale du sang. D'une façon similaire, un dispositif pour nettoyer la lumière endovasculaire, doit avoir une forme adaptée et doit avoir une relation géométrique correcte par rapport au cathéter de positionnement. 2879435 2 Les formes et les relations géométriques entre les fils et les cathéters constituant des sondes implantables, des stents et des filtres de l'artère jugulaire doivent également former et maintenir une configuration géométrique donnée. Des cathéters et d'autres systèmes souples qui utilisent des plastiques et autres matériaux appropriés font partie de nombreux dispositifs car ils facilitent le positionnement. Un exemple de l'utilité d'un cathéter pour le positionnement dans le corps humain serait le filtre cave: le cathéter peut être facilement poussé jusqu'au niveau voulu dans la veine cave et une fois la position atteinte, le filtre même peut être déployé. On associe souvent au cathéter des fils métalliques pour bénéficier des caractéristiques spécifiques de ces fils et notamment leur effet de ressort et leur robustesse. Une difficulté rencontrée dans la réalisation de tels systèmes associant cathéter et fils est le maintien de la relation entre le fil et le cathéter. Le fil, de par sa forme ronde, a tendance à tourner sur luimême. Du fait de cette rotation, la forme géométrique désignée se perd et l'efficacité du dispositif se trouve compromise. Prenons à nouveau l'exemple du filtre cave. Une construction utilisée comporte plusieurs fils montés dans le pourtour d'un cathéter à multiples lumières sortant de ce même cathéter pour former le filtre pour se trouver ensuite rejoint à l'extrémité distale du dispositif. Si les fils tournent sur eux-mêmes, la forme désignée du filtre se trouve compromise. Cette forme sous optimale laisse passer des caillots et/ou perturbe la circulation sanguine. C'est pourquoi un dispositif qui bloque la rotation des fils, a un intérêt considérable dans la réalisation du filtre cave et d'autres dispositifs où on utilise des fils métalliques ronds associés à des cathéters pour former des dispositifs actifs. La présente invention se propose d'apporter une solution simple et peu coûteuse au problème évoqué ci-dessus. A cet effet, l'invention concerne un dispositif qui empêche la rotation des fils ronds métalliques montés dans des cathéters compris dans des systèmes interventionnels de médecine et de chirurgie, dispositif incluant une forme spécifique donnée à une partie du fil et un travail réalisé sur le matériau constituant le cathéter. Le dispositif est caractérisé selon l'invention par le fait qu'un à plat 10 est incorporé sur une partie du fil et que le matériau qui porte le fil est moulé autour de l'à plat. La partie aplatie du fil est en contact avec le matériau environnant et de ce fait ne peut pas tourner sur lui-même. La partie du fil avec l'à plat ne tourne pas et empêche l'ensemble du fil de tourner sur lui-même. De cette façon, toute rotation du fil est empêchée. Selon un aspect avantageux de l'invention, bien que non limitatif, on utilisera l'à plat et le moulage qui l'entourent pour maintenir la géométrie précise d'un filtre cave. La technique médicale dans le cadre duquel ce fil s'utilise fait l'objet de nombreuses études publiées par l'équipe du professeur Claude THERY. Ce filtre, constitué par une pluralité de brins disposés en spirale, se déploie dans la veine en prenant sensiblement la forme d'un ballon de rugby sans se piquer dans la paroi veineuse. Son maintien est assuré par la force élastique des brins, ce qui n'entraîne aucun traumatisme de la veine. De plus, cette conception assure un retrait aisé du filtre, si nécessaire sans intervention chirurgicale. 2879435 4 On décrira à présent l'invention en référence aux dessins annexés dans lesquels la figure 1 représente de façon schématique l'à plat et la figure 2 la consolidation de l'à plat dans le matériau du cathéter. La figure 3 représente un sous ensemble de filtre cave avec les fils déployés tels qu'on les trouve lors de l'application du filtre. Par ailleurs, l'invention n'est pas limitée au filtre veine cave, elle peut s'appliquer à tout dispositif dans lequel on utilise des fils métalliques ronds incorporés dans un matériau moulable. La figure 4 représente un conducteur spiralé à l'intérieur de l'isolant d'une sonde de stimulation cardiaque avec des à plats sur les fils constituant le conducteur de la sonde; l'isolant est moulé pour épouser la forme aplatie du fil. Dans le cas du fil aplati du conducteur de sonde de stimulation cardiaque et le moulage de l'isolant correspondant, on renforce le contact entre le conducteur et l'isolant pour faciliter le retrait de la sonde en évitant que le conducteur constitué de spires et l'isolant ne s'allonge sous une force de traction. En effet, il est souvent difficile voire impossible d'enlever sans chirurgie des sondes de stimulation cardiaque implantées dans le coeur du fait de la trop grande élasticité longitudinelle des sondes associées à l'ancrage de l'extrémité distale dans les tissus endocavitaires. REVENDICATIONS 1. Dispositif de maintien de fils métalliques dans des systèmes médicaux, ledit dispositif étant caractérisé en ce qu'en outre un à plat est réalisé sur chaque fil (1). 2. Dispositif selon la revendication 1 caractérisé en ce que le 5 matériau du cathéter est moulé pour épouser la forme aplatie du fil (2).