Brevet FR2877847A1 — publié le 20060519

L'invention concerne un masque respiratoire à zone d'aspiration intégrée, destiné à des appareils d'assistance respiratoire portés par le patient. Les appareils de respiration artificielle à "CPAP (continuous positive airway pressure, pression expiratoire positive continue dans les voies respiratoires)" constituent une possibilité d'application de ce type de masques. Les patients qui nécessitent une assistance respiratoire pour diverses raisons, comme par exemple ceux qui souffrent d'apnée du sommeil ou de la MPOC (maladie pulmonaire obstructive chronique), sont souvent soignés avec des appareils d'assistance respiratoire à CPAP de ce type. Pour assister la respiration, une surpression réglable est mise à la disposition du patient. Le plus souvent, l'alimentation se fait à pression constante pendant l'ensemble du cycle respiratoire, la pression réglée étant fournie par l'intermédiaire d'un masque respiratoire. Ces masques respiratoires se présentent en général sous la forme de masques nasaux ou de masques bucco-nasaux, reliés à des tuyaux d'alimentation en gaz respiratoire, par l'intermédiaire desquels intervient l'alimentation en provenance d'un appareil à CPAP. A cet effet, l'air destiné à être inspiré est le plus souvent aspiré par l'appareil à CPAP à travers un filtre monté en amont et acheminé avec une légère surpression dans les tuyaux d'alimentation. L'air respiratoire expiré s'échappe généralement par une soupape d'expiration, qui est souvent intégrée directement dans le masque. Le dispositif comprend également, le cas échéant, un humidificateur ou un échangeur combiné de chaleur/humidité. Les appareils sont souvent conçus de telle sorte que le gaz respiratoire doit être acheminé à travers de long tuyaux. En particulier dans le cas des applications dont la bonne mise en oeuvre est largement de la responsabilité de l'utilisateur, l'acceptation des auxiliaires utilisés, qui est déterminée par le confort d'utilisation, la sécurité et la facilité d'intégration du dispositif dans la vie de tous les jours, est de prime importance. Si on utilise de longs tuyaux, pour acheminer le gaz respiratoire, ceuxci doivent présenter une section importante d'approximativement 15 à 20 mm de diamètre, afin d'avoir une résistance à l'écoulement tolérable. Une invariabilité souhaitée de la pression dans la zone du nez d'un patient ne peut être obtenue que si l'on mesure la pression dans le masque ou que si la résistance pneumatique des tuyaux est maintenue à un niveau tellement bas que la chute de pression est suffisamment faible, en considération des courants volumiques requis pour l'assistance respiratoire souhaitée. Lorsque la pression est mesurée à l'intérieur du masque, un signal supplémentaire doit être acheminé par voie pneumatique ou électrique. En outre, dans ce cas, il faut réajuster la source de pression de façon très dynamique à l'intérieur de l'appareil d'assistance respiratoire. Ceci augmente la complexité technique et, par conséquent, les coûts. En outre, les tuyaux entravent la liberté de mouvement du porteur du masque. De plus, les tuyaux produisent une impression de haute technicité et empêchent par conséquent d'identifier le visage du patient et ses zones caractéristiques, en particulier la zone autour des yeux. Ceci peut éventuellement engendrer un seuil de blocage empêchant une utilisation régulière au quotidien. Afin de lever certains des inconvénients ci-dessus, on a essayé de disposer des appareils portables d'assistance respiratoire tout près du patient Un dispositif de ce type est connu par le document DE 102 10 878 Al. Dans ce dispositif, un appareil d'assistance respiratoire miniaturisé, avec filtre d'aspiration, a été intégré directement dans le corps de masque. Un appareil d'assistance respiratoire porté sur le patient, outre les exigences relatives aux dimensions, au poids, à l'insonorisation et à l'alimentation en énergie, doit également satisfaire à des exigences importantes en matière de sécurité. En particulier dans le cas de l'assistance respiratoire au cours du sommeil, le risque de recouvrement de l'ouverture d'aspiration constitue une source possible de défaillance et un risque en termes de sécurité. Cela s'applique également aux appareils selon l'état de la technique qui sont intégrés dans le corps de masque. L'invention a pour but de fournir un masque respiratoire destiné à des appareils d'assistance respiratoire portés par le patient, qui soit très confortable à porter et qui présente un haut niveau de sécurité vis-à-vis d'un recouvrement accidentel de l'ouverture d'aspiration. Les appareils à CPAP que l'on trouve aujourd'hui sur le marché ont atteint un tel niveau de développement, en ce qui concerne les dimensions de leur forme de construction, leur production de bruit et leur consommation d'énergie, qu'il est possible que ces appareils soient directement portés par le patient, dans une forme adaptée. Cela présente l'avantage de supprimer les 2877847 3 entraves à la mobilité et permet d'intégrer l'acheminement du gaz dans un appareil combiné à un masque. L'invention porte sur un masque respiratoire destiné à des appareils d'assistance respiratoire portés par le patient, comprenant un corps de masque constitué dans un matériau perméable à l'air, au moins dans certaines parties, des moyens d'acheminement du gaz s'étendant à l'intérieur du corps de masque et étant susceptibles d'être raccordés à des ouvertures d'aspiration d'un appareil d'assistance respiratoire. Les moyens d'acheminement du gaz se terminent au niveau de zones, perméables à l'air, de la paroi du corps de masque, à travers lesquelles l'air ambiant peut être aspiré. Les moyens d'acheminement du gaz sont étanches à l'air et sont fixés à l'intérieur du corps de masque. Les zones de la paroi du corps de masque à travers lesquelles l'air ambiant peut être aspiré peuvent avantageusement être constituées dans un matériau assurant un rôle de filtre par rapport à l'air aspiré. Selon l'invention, l'air respiratoire requis est aspiré à proximité du nez d'un patient et est acheminé vers un appareil d'assistance respiratoire par l'intermédiaire de canaux fermés. A partir de là, l'air peut être introduit à l'intérieur du corps de masque par d'autres canaux dans lesquels règne une légère surpression. II est possible de prévoir, par exemple, comme canaux d'acheminement du gaz, différents tuyaux. L'introduction à l'intérieur du corps de masque peut être réalisée, par exemple, en continu et à une légère surpression. L'appareil d'assistance respiratoire peut se trouver à proximité immédiate du corps de masque, qui peut se présenter sous la forme d'un masque nasal, d'un masque bucco-nasal, ou d'un masque complet. De préférence, l'appareil d'assistance respiratoire est disposé dans la zone du cou ou des épaules du patient. Dans un dispositif de ce type, l'acheminement des gaz respiratoires du lieu d'aspiration vers l'appareil d'assistance respiratoire et, de là, vers l'intérieur du corps de masque, peut être assuré, en totalité ou en partie, à l'intérieur d'un bandeau serre-tête adapté pour cela, qui sert simultanément à fixer le corps de masque sur la tête du patient. A cet effet, des tuyaux ou des canaux étanches aux gaz peuvent être intégrés dans le bandeau serre-tête. Avantageusement, le bandeau serre-tête comprend des zones à plusieurs couches, au moins deux couches superposées de matériau constitutif du bandeau serre-tête étant reliées de telle sorte qu'elles forment un canal servant de moyen de guidage de l'air aspiré du corps de masque vers un appareil d'assistance respiratoire porté près du corps. Il est particulièrement avantageux que le bandeau serre-tête présente, en outre, des moyens de guidage des gaz respiratoires de l'appareil d'assistance respiratoire vers l'intérieur du corps de masque, par exemple sous la forme de canaux supplémentaires. L'intégration du guidage des gaz dans le bandeau serre-tête peut être réalisée de part et d'autre du masque ou de la tête et être conçue de telle sorte de chaque côté, en soi, présente une capacité suffisante pour garantir une alimentation en gaz respiratoire à l'abri de toute panne. A cet effet, il est avantageux que le bandeau serre-tête comprenne au moins deux canaux des différents côtés de la tête, la section transversale des canaux étant variable. Ceci peut être avantageusement réalisé en utilisant des matières textiles flexibles pour constituer les canaux. La section transversale maximale des canaux doit être suffisamment importante pour que l'alimentation en gaz respiratoire puisse s'opérer uniquement à travers les canaux d'un côté de la tête. L'évacuation des gaz expirés est assurée par des soupapes d'expiration classiques ou par d'autres solutions, comme par exemple grâce à la présence de zones perméables à l'air à la périphérie du corps de masque, à travers lesquelles les gaz respiratoires expirés peuvent s'échapper dans l'atmosphère. Selon l'invention, le gaz respiratoire est aspiré à proximité du nez du patient grâce au fait que l'aspiration est réalisée également à travers des zones perméables aux gaz présentes sur la périphérie du corps de masque. Ces zones, qu'il faut considérer comme une ouverture d'aspiration modifiée destinée au gaz respiratoire, constituent un composant intégré du corps de masque et servent simultanément à délimiter l'intérieur du masque par rapport à l'espace environnant. Il est avantageux que la périphérie du corps de masque soit conformée, au moins partiellement, en structure textile perméable aux gaz. On peut ainsi obtenir, de façon très simple, un effet filtrant, éventuellement recherché, dans la zone qui sert d'ouverture d'aspiration. La partie de la surface du masque qui est perméable aux gaz et qui est prévue pour l'aspiration selon l'invention délimite, avantageusement, une partie de volume cohérente, à l'intérieur du corps de masque, qui ne peut pas communiquer avec le reste de l'intérieur du masque, mais qui est reliée aux 2877847 5 moyens qui permettent un acheminement du gaz respiratoire, et donc de l'air aspiré, vers l'appareil d'assistance respiratoire. Il peut s'agir de tuyaux ou de canaux en matière textile, étanches aux gaz, classiques. Suivant une forme de réalisation avantageuse, la partie de volume séparée, à l'intérieur du masque, est délimitée par une paroi flexible imperméable à l'air. Afin que cette partie de volume reste fonctionnelle, il est avantageux que le corps de masque comprenne un cadre formant support servant au façonnement, sur lequel est fixé le matériau qui délimite extérieurement le corps de masque, le cadre formant support se trouvant, dans la zone de la paroi flexible imperméable à l'air, entre la paroi flexible imperméable à l'air et le matériau qui délimite extérieurement le corps de masque. Des parties du cadre formant support peuvent ainsi assurer une distance suffisante entre les surfaces de délimitation, et empêcher que la dépression qui règne lorsqu'on aspire l'air ambiant ne contracte tellement la partie de volume prévue pour l'aspiration, à l'intérieur du corps de masque, que cela empêche l'aspiration. Il est particulièrement pratique que les zones perméables à l'air de la paroi du corps de masque, au travers desquelles l'air ambiant peut être aspiré, soient situées le long du bord du corps de masque, à proximité de la zone de contact avec le visage du porteur. II est ainsi possible d'obtenir automatiquement différentes directions d'aspiration et un recouvrement total de l'ensemble de la zone d'aspiration est ainsi rendu quasiment impossible. Si les zones à travers lesquelles les gaz respiratoires expirés peuvent s'échapper dans l'atmosphère se trouvent principalement dans la zone médiane du corps de masque, on obtient en outre un bon découplage des courants d'air aspiré et rejeté. Le positionnement de la zone d'aspiration, du fait que le corps de masque est porté à proximité du nez, correspond majoritairement à la zone par laquelle l'air respiratoire est aspiré, également dans le cas de la respiration naturelle non assistée. On peut ainsi tirer profit des mesures de précaution habituelles et des réflexes du patient. II est par exemple très improbable qu'un adulte ne laisse entraver sa respiration du fait qu'il appuie sur son propre nez par un mauvais positionnement de son visage. Au contraire, après une gêne passagère, il tournera la tête de côté afin de permettre une respiration libre. Le recouvrement par inadvertance des zones du corps de masque concernées par l'aspiration d'air respiratoire peut être empêché en s'appuyant sur les mêmes réflexes, si ces zones sont suffisamment proches du nez du patient. La conception de la délimitation de la zone d'aspiration qui sert de filtre à air intégré permet, le cas échéant, d'éviter d'utiliser d'autres filtres, ce qui améliore le confort d'utilisation. Selon une forme préférée de réalisation, le bandeau serre-tête et/ou le corps de masque sont constitués, au moins en partie, en matériau textile. L'invention prévoit avantageusement qu'au moins une partie continue de la paroi du corps de masque à travers laquelle l'air ambiant peut être aspiré, est délimitée, par rapport à l'intérieur du corps de masque, par une paroi flexible imperméable à l'air. De préférence, les moyens d'acheminement du gaz sont reliés à un appareil d'assistance respiratoire qui peut être porté dans la zone du cou ou des épaules. L'invention va maintenant être expliquée de façon plus détaillée à l'aide d'un exemple d'exécution. Les figures correspondantes représentent: la figure 1, une vue schématique d'un corps de masque selon l'invention, la figure 2, une vue en coupe schématique d'un corps de masque selon l'invention, illustrant les conditions d'écoulement, la figure 3, une vue de côté de l'ensemble du dispositif selon l'invention, et la figure 4, une vue de côté de l'ensemble du dispositif selon 25 l'invention, avec un double acheminement du gaz. La figure 1 est une représentation schématique de la face intérieure d'un corps de masque selon l'invention. Un masque nasal à CPAP présente un cadre fixe 1. Ce cadre 1 s'étend approximativement parallèlement à la surface d'appui du masque sur le visage d'un patient. Du côté orienté vers le patient, ce cadre 1 porte un joint 2 flexible, très souple, qui est soutenu par la dépression du masque. Le cadre 1 est pourvu d'une ossature en forme de grille qui sert de cadre formant support 3 servant au façonnement, qui détermine approximativement la forme qu'occupe le masque dans l'espace. Sur cette ossature, sur la face extérieure du corps de masque, est tendu un tissu textile perméable à l'air, qui sert également de filtre, dans la zone d'aspiration 4 proche du cadre. L'aspiration de l'air ambiant, conformément à l'invention, est réalisée dans l'ensemble de la zone 4 et est représentée par les flèches 5. Le reste de la surface du corps de masque sert à l'échappement vers l'atmosphère des gaz respiratoires expirés. La figure 2 est une représentation schématique en coupe du même corps de masque selon l'invention, avec un plan de coupe proche du cadre. Sur la face interne du cadre formant support 3 servant au façonnement est disposée une paroi 6 flexible non perméable qui délimite, par rapport au reste de l'intérieur du masque, une partie de volume 7 à travers laquelle l'air ambiant aspiré est acheminé. Cette partie de volume 7 est constituée par une chambre plate entre la surface du masque et l'intérieur du masque, et assure une répartition régulière du courant volumique aspiré dans l'ensemble de la zone d'aspiration 4. Des parties du cadre formant support 3 servant au façonnement, en cas de dépression, garantissent également, pendant l'aspiration de l'air ambiant, que subsiste un écart suffisant entre la paroi flexible 6 non perméable et le tissu perméable à l'air présent dans la zone d'aspiration 4 proche du cadre. La partie de volume 7 est reliée à des canaux 8 d'acheminement du gaz, qui partent sur le côté, à travers lesquels l'air ambiant aspiré arrive dans un appareil d'assistance respiratoire. La conception du dispositif selon l'invention empêche que de l'air expiré ne parvienne dans la zone d'aspiration. La conformation de la zone d'aspiration 4 permet d'obtenir une répartition en nappe du courant volumique d'aspiration, ce qui implique une bonne tolérance vis-à-vis d'un recouvrement partiel, et un faible niveau sonore. L'orientation différente des surfaces perméables à l'air, dans la zone d'aspiration 4 et dans la zone centrale du corps de masque assure, en outre, un bon découplage des courants d'air inspiré et expiré. La figure 3 est une vue de côté de l'ensemble d'un dispositif selon l'invention. L'acheminement du courant volumique aspiré, suivant la direction de la flèche 5, est réalisé à travers un tuyau 8' latéral présent à l'intérieur du bandeau serre-tête 9 du masque, en direction d'un appareil à CPAP 10 logé dans une garniture intérieure 11 adaptable, dans la zone du cou. De l'autre côté de la tête, un autre tuyau (non visible) présent à l'intérieur du bandeau serre-tête, assure l'introduction du gaz respiratoire, avec une faille surpression, à l'intérieur du corps de masque. La figure 4 est une vue de côté de l'ensemble du dispositif selon l'invention, équipé d'un double acheminement du gaz. L'acheminement du courant volumique aspiré, suivant la direction de la flèche 5, est réalisé à travers des canaux 8" bilatéraux présents à l'intérieur du bandeau serre-tête 9 du masque, en direction d'un appareil d'assistance respiratoire, qui est ici un appareil à CPAP 10, logé dans une garniture intérieure 11 adaptable, dans la zone du cou. Parallèlement aux canaux 8" sont prévus d'autres canaux 12, assurant l'introduction du gaz respiratoire, avec une légère surpression, à l'intérieur du corps de masque. Les canaux 8' et 12 sont formés par des poches textiles, qui leur permettent de reposer à plat, lorsque la tête est appuyée sur le côté, mais qui présentent une stabilité de forme suffisante pour que, par la seule action de la dépression qui règne lors de l'aspiration les canaux d'aspiration 8" ne puissent pas se fermer complètement. Lorsque la tête repose sur le côté, les courants volumiques circulent majoritairement à travers les canaux situés du côté de la tête qui est exposé. On atteint ainsi un confort d'utilisation particulièrement élevé, avec une sécurité de fonctionnement optimale. REVENDICATIONS 1. Masque respiratoire destiné à des appareils d'assistance respiratoire (10) portés par le patient, comprenant un corps de masque constitué dans un matériau perméable à l'air, au moins dans certaines parties, caractérisé en ce que des moyens d'acheminement du gaz s'étendent à l'intérieur du corps de masque et sont susceptibles d'être raccordés à des ouvertures d'aspiration d'un appareil d'assistance respiratoire, et en ce que les moyens d'acheminement du gaz se terminent au niveau de zones, perméables à l'air, de la paroi du corps de masque, à travers lesquelles l'air ambiant peut être aspiré. 2. Masque respiratoire selon la revendication 1, caractérisé en ce que les moyens d'acheminement du gaz, par rapport à l'intérieur du corps de masque, sont étanches à l'air et y sont fixés et les zones de la paroi du corps de masque à travers lesquelles l'air ambiant peut être aspiré sont constituées dans un matériau assurant un rôle de filtre par rapport à l'air aspiré. 3. Masque respiratoire selon la revendication 1 ou 2, caractérisé en ce que le corps de masque est maintenu par un bandeau serre-tête (9), qui contient des moyens d'acheminement de l'air aspiré du corps de masque vers un appareil d'assistance respiratoire porté près du corps. 4. Masque respiratoire selon l'une des revendications 1 à 3, caractérisé en ce que le bandeau serre-tête comprend des zones à plusieurs couches, et en ce qu'au moins deux couches superposées de matériau constitutif du bandeau serre-tête sont reliées de telle sorte qu'elles forment un canal servant de moyen de guidage de l'air aspiré du corps de masque vers un appareil d'assistance respiratoire porté près du corps. 5. Masque respiratoire selon l'une des revendications 1 à 4, caractérisé en ce que le bandeau serre-tête et/ou le corps de masque sont constitués, au moins en partie, en matériau textile. 6. Masque respiratoire selon l'une des revendications 1 à 5, caractérisé en ce que les zones (4) perméables à l'air de la paroi du corps de masque, au travers desquelles l'air ambiant peut être aspiré, sont situées le long du bord du corps de masque, à proximité de la zone de contact avec le visage du porteur. 7. Masque respiratoire selon l'une des revendications 1 à 6, 35 caractérisé en ce qu'au moins une partie continue de la paroi du corps de masque à travers laquelle l'air ambiant peut être aspiré, est délimitée, par rapport à l'intérieur du corps de masque, par une paroi flexible (6) imperméable à l'air. 8. Masque respiratoire selon la revendication 7, caractérisé en ce que le corps de masque comprend un cadre formant support (3) servant au façonnement, sur lequel est fixé le matériau qui délimite extérieurement le corps de masque, le cadre formant support (3) se trouvant, dans la zone de la paroi flexible (6) imperméable à l'air, entre la paroi flexible imperméable à l'air et le matériau qui délimite extérieurement le corps de masque. 9. Masque respiratoire selon l'une des revendications 3 à 8, caractérisé en ce que le bandeau serre-tête (9) présente des moyens de guidage des gaz respiratoires de l'appareil d'assistance respiratoire vers l'intérieur du corps de masque. 10. Masque respiratoire selon l'une des revendications 3 à 9, caractérisé en ce que le bandeau serre-tête (9) comprend au moins deux 15 canaux (8', 12) des différents côtés de la tête, 11. Masque respiratoire selon l'une des revendications 4 à 10, caractérisé en ce que la section transversale des canaux (8', 12) est variable. 12. Masque respiratoire selon la revendication 10 ou 11, caractérisé en ce que la section transversale maximale des canaux (8', 12) est suffisamment importante pour que l'alimentation en gaz respiratoire puisse s'opérer uniquement à travers les canaux d'un côté de la tête. 13. Masque respiratoire selon l'une des revendications 1 à 12, caractérisé en ce que le corps de masque présente au moins des zones perméables à l'air, à travers lesquelles les gaz respiratoires expirés peuvent s'échapper dans l'atmosphère. 14. Masque respiratoire selon l'une des revendications 1 à 13, caractérisé en ce que les moyens d'acheminement du gaz sont reliés à un appareil d'assistance respiratoire (10) qui peut être porté dans la zone du cou ou des épaules.