Brevet FR2884722A1 — publié le 20061027

La présente invention porte sur un dispositif d'assistance à l'injection pour dispositif d'injection et sur un ensemble d'injection pourvu dudit dispositif d'assistance, ces dispositifs permettant de faciliter l'opération d'injection d'un produit dans un site d'injection. Dans la présente demande, on entend par extrémité distale d'une pièce ou d'un dispositif, l'extrémité la plus éloignée de la main de l'utilisateur et par extrémité proximale, l'extrémité la plus proche de la main de l'utilisateur. De même, dans la présente demande, on entend par "sens distal", le sens de l'injection, et pas "sens proximal", le sens opposé au sens d'injection. Pour administrer un produit médicamenteux dans un corps notamment humain, plusieurs voies sont possibles selon l'endroit du corps où ledit produit doit être injecté : ainsi, le produit peut être injecté par voie intraveineuse, par voie intramusculaire, par voie sous cutanée, par voie jonctionelle ou encore par voie intradermique. Dans plusieurs de ces cas et notamment pour l'injection par voie sous cutanée, la profondeur d'insertion de l'aiguille et donc d'injection du produit est particulièrement importante. Ainsi, il est possible d'observer une réaction immunologique inopportune si, par exemple, un produit qui aurait dû être injecté dans les tissus sous cutanés est finalement injecté au niveau des tissus intradermaux. L'opération consistant à injecter un produit à l'aide d'une seringue est particulièrement délicate. II peut arriver que le patient fasse un mouvement imprévu ou encore que la personne réalisant l'injection effectue un faux mouvement. Ainsi, les erreurs de profondeur d'insertion de l'aiguille sont particulièrement difficiles à éviter et les écarts de quelques millimètres seulement peuvent mener à eux seuls à des erreurs de profondeur d'injection. En ce qui concerne l'injection sous cutanée, plusieurs techniques d'injection ont cours. Certains utilisateurs préfèrent pincer la peau avant de faire l'insertion de l'aiguille, d'autres non, d'autres encore impriment à la seringue un certain angle d'insertion par rapport à la peau, cet angle pouvant varier d'un utilisateur à l'autre. Il en résulte que la profondeur d'insertion de l'aiguille et donc d'injection du produit peut elle aussi varier, avec les conséquences néfastes mentionnées plus haut. Par ailleurs, dans ce genre d'opérations, il est également important d'éviter toute piqûre accidentelle due à l'aiguille exposée, que ce soit avant ou 35 après l'injection. De plus pour limiter l'appréhension du patient, particulièrement dans le cas des injections faites par le patient lui-même, il est souhaitable que le dispositif d'injection ne ressemble pas à une seringue traditionnelle et/ou que l'aiguille ne soit pas ou peu visible avant insertion. Enfin, l'injection d'un produit au moyen de dispositifs d'injection traditionnels implique généralement au moins deux étapes manuelles. Par exemple dans le cas des seringues, une étape manuelle consiste à tenir le corps de la seringue pour insérer l'aiguille dans le site d'injection, une autre étape consiste à presser sur la tige de piston pour provoquer l'injection, le passage d'une étape à l'autre impliquant généralement le déplacement des doigts par rapport à la seringue. Il subsiste donc le besoin d'un dispositif d'assistance à l'injection et d'un ensemble d'injection sécurisés, c'est-à-dire qui permettent de limiter l'impact des mouvements non désirés du patient et/ou de l'utilisateur pour éviter de faire varier la profondeur d'insertion de l'aiguille lors de l'injection afin d'éviter une injection malencontreuse dudit produit à une profondeur inadéquate, limitant les risques de piqûre accidentelle à la fois pour le patient et pour la personne réalisant l'injection, limitant l'appréhension du patient et facilitant l'opération d'injection. II subsiste également le besoin d'un tel dispositif d'assistance à l'injection et d'un ensemble d'injection permettant à l'utilisateur, de façon certaine, de faire pénétrer l'aiguille dans le site d'injection selon une profondeur d'insertion prédéterminée afin d'éviter une injection malencontreuse dudit produit à une profondeur inadéquate. La présente invention remédie à ces besoins en proposant un dispositif d'assistance à l'injection pour dispositif d'injection d'un produit dans un site d'injection, ce dispositif d'injection comprenant au moins un corps creux destiné à recevoir un produit à injecter, au moins une aiguille creuse d'injection destinée à pénétrer dans le site d'injection, et au moins un joint de piston logé dans ledit corps, ledit corps et ledit joint de piston pouvant être déplacés en translation axiale l'un par rapport à l'autre, caractérisé en ce que ledit dispositif d'assistance comprend au moins: - un fourreau creux pourvu au moins d'une surface d'appui destinée à venir en contact avec la surface dudit site d'injection, ledit fourreau étant destiné à recevoir au moins en partie ledit corps et agencé pour autoriser sa mobilité axiale entre au moins une première position dite initiale dans laquelle ladite aiguille n'est pas exposée sur sa longueur d'insertion et une seconde position dite d'insertion dans laquelle ladite aiguille est exposée d'une longueur L prédéterminée, - un manchon mobile par rapport audit fourreau et comportant au moins une zone de préhension destinée à être saisie manuellement par l'utilisateur pour solliciter axialement ledit manchon vers ledit site d'injection, ledit manchon comportant également des moyens de couplage destinés à lier au moins en translation axiale ladite zone de préhension audit joint de piston ou audit corps au moins de ladite position initiale à ladite position d'insertion pour autoriser au moins ladite insertion d'une seule main et en un seul mouvement axial unidirectionnel. De préférence, ledit fourreau est agencé pour autoriser la mobilité axiale dudit corps entre une position d'injection et une position dite de protection finale dans laquelle ladite aiguille est recouverte par ledit fourreau. De préférence, ledit manchon est agencé pour autoriser la mobilité axiale dudit fourreau entre ladite position d'insertion et une position dite de protection finale dans laquelle ledit fourreau recouvre ladite aiguille. Avantageusement, ledit dispositif d'assistance comporte au moins un premier élément élastiquement déformable destiné à être en appui entre ledit fourreau et ledit corps ou ledit manchon pour solliciter ledit corps ou ledit fourreau par rapport audit manchon de ladite position d'injection à ladite position de protection une fois ledit effort axial relâché sur ledit manchon et sans intervention manuelle supplémentaire de l'utilisateur. De préférence, le dispositif selon l'invention comporte des moyens de verrouillage agencés pour au moins limiter la translation dudit fourreau ou dudit corps par rapport audit manchon une fois ladite position de protection atteinte. Avantageusement, ledit manchon est agencé pour prolonger le déplacement dudit piston de ladite position d'insertion à une position de fin d'injection, lesdits moyens de couplage étant agencés pour rester couplés audit piston au moins dans le sens distal lors de ce déplacement axial. Dans une forme de réalisation de l'invention, lesdits moyens de couplage comportent au moins un deuxième élément élastiquement déformable disposé entre ladite zone de préhension et ledit piston et agencé pour déplacer ledit piston selon la résistance opposée à ce déplacement. Cette résistance peut être liée aux paramètres suivants: adhérence piston/corps, frottements piston/corps, pression du produit variable selon facilité d'injection (passage du produit dans l'aiguille, dispersion du produit dans site d'injection, viscosité du produit, vitesse de l'injection...) De préférence, le dispositif d'assistance selon l'invention comporte des moyens de retenue agencés pour au moins tendre à maintenir ledit manchon dans ladite position initiale, et pour libérer ledit manchon lorsque ledit effort axial exercé sur lui atteint une valeur prédéterminée. Avantageusement, lesdits moyens de retenue comprennent au moins des formes géométriques coopérantes prévues dans ledit manchon et ledit fourreau, lesdites formes géométriques coopérantes étant agencées pour être engagées les unes dans les autres dans ladite position initiale et se désengager lorsque ladite valeur prédéterminée de l'effort est atteinte et libérer ledit manchon. Dans une autre forme de réalisation de l'invention, lesdits moyens de retenue comprennent au moins des ponts ruptibles reliant ledit fourreau et ledit manchon et agencés pour céder lorsque ladite valeur prédéterminée de l'effort est atteinte et libérer ledit manchon. Dans encore une autre forme de réalisation de l'invention, lesdits moyens de retenue comprennent au moins une butée disposée entre ledit fourreau et ledit manchon ou entre ledit manchon et ledit corps et au moins un troisième élément élastiquement déformable destinés à solliciter respectivement lesdits fourreau, manchon et corps de manière à les maintenir en butée l'un par rapport à l'autre. Avantageusement, lesdits moyens de retenue comprennent au moins un ergot logé dans une came, ledit ergot et ladite came étant solidaires l'un dudit fourreau, l'autre dudit manchon, l'un au moins desdits ergot et came étant mobile par rapport à l'autre et sollicité par au moins un quatrième élément élastiquement déformable. Le dispositif d'assistance selon l'invention peut comporter au moins une bague intermédiaire destinée à être rapportée sur ledit corps de manière à être bloquée en translation par rapport audit corps au moins dans le sens proximal. De préférence, ladite bague intermédiaire est destinée à servir d'appui à au moins l'un desdits premier, deuxième, troisième, quatrième éléments élastiquement déformables. Dans une forme de réalisation de l'invention, ledit manchon définit une jupe longitudinale dont la partie distale vient recouvrir, au moins en position d'insertion, la partie proximale dudit fourreau. Alternativement, ledit fourreau définit une jupe longitudinale 5 discontinue dans la partie proximale de laquelle vient s'insérer, au moins en position d'insertion, la partie distale dudit manchon, les parties pleines de ladite jupe recouvrant alors en partie ledit manchon et les parties ouvertes autorisant la préhension dudit manchon et donc dudit ensemble d'injection. Dans une forme préférée de réalisation de l'invention, le dispositif 10 d'assistance comporte des moyens de contrôle agencés pour délimiter ladite position d'insertion dudit corps. De préférence, lesdits moyens de contrôle comprennent au moins une butée axiale prévue dans ledit fourreau et destinée à recevoir l'appui d'au moins l'un des éléments choisis parmi le groupe comprenant ledit corps (2) , ledit manchon (6), l'un desdits premier, deuxième, troisième, quatrième éléments élastiquement déformables. De préférence, ledit manchon est agencé pour se déplacer distalement jusqu'à être en contact avec le site d'injection de manière à délimiter lesdits moyens de contrôle. Avantageusement, ladite came comporte un évasement décalé provoquant une discontinuité dans la trajectoire dudit ergot et agencé pour bloquer ledit ergot et définir au moins en partie lesdits moyens de verrouillage. Dans une autre forme de réalisation de l'invention, ledit fourreau et ledit manchon comportent des formes agencées pour, en position de protection, être disposées en regard les unes des autres, empêcher le retour dudit manchon vers ladite position d'injection et définir au moins en partie lesdits moyens de verrouillage. Avantageusment, l'un au moins desdits premier, deuxième, troisième ou quatrième éléments élastiquement déformables est agencé pour provoquer la rotation dudit fourreau par rapport audit manchon lors de son retour à l'état détendu et placer lesdites formes disposées en regard les unes des autres après cette rotation. De préférence, ledit fourreau ou ledit manchon comporte une patte flexible agencée pour être fléchie, ladite patte flexible étant en appui respectivement sur ledit manchon ou sur ledit fourreau avant ladite position de protection, ladite patte flexible étant également agencée pour se redresser lorsque ladite position de protection est atteinte pour définir une butée formant au moins en partie lesdits moyens de verrouillage. Avantageusement, au moins l'un desdits premier, deuxième, troisième ou quatrième éléments élastiquement déformables est choisi dans le groupe comprenant un ressort hélicoïdal, une lame ressort, un élément en matériau élastiquement déformable, une chambre de gaz sensiblement étanche. Dans une forme de réalisation de l'invention, ledit manchon est formé de plusieurs éléments de couplage pourvus de formes coopérantes avec celles dudit joint de piston, aptes à lier ledit manchon audit piston et à se désengager pour libérer ledit piston et formant au moins en partie lesdits moyens de couplage. De préférence, le dispositif d'assistance selon l'invention comporte des moyens de guidage desdits éléments de couplage agencés pour n'autoriser leur désengagement qu'après une course prédéterminée dudit manchon par rapport audit fourreau. De préférence encore, lesdits moyens de couplage sont ruptibles et agencés pour se découpler de ladite zone de préhension sous l'effet d'une force axiale prédéterminée. Ces moyens de couplage peuvent par exemple être sous la forme de ponts ruptibles ou encore sous la forme d'une liaison par collage, friction, liaison élastique. Dans une autre forme de réalisation de l'invention, la section interne dudit fourreau est supérieure dans la partie distale à celle de sa partie proximale pour définir au moins en partie lesdits moyens de guidage et autoriser le dégagement desdits éléments de couplage une fois désengagés de ladite partie proximale. Dans encore une autre forme de réalisation de l'invention, ledit manchon comprend au moins deux portions coopérant l'une avec l'autre pour définir lesdits moyens de couplage avec ledit joint de piston, lesdites portions étant munies sur leur face interne d'au moins une dent apte à coopérer avec ledit fourreau pour provoquer l'écartement desdites portions lorsque ledit manchon est dans ladite position d'insertion et autoriser la mobilité relative entre ledit joint de piston et ledit corps. Dans une forme de réalisation de l'invention, lesdits moyens de couplage sont destinés à rester liés audit joint de piston une fois ladite position d'insertion atteinte, en ce que ledit dispositif d'assistance comprend en outre des moyens d'injection automatique agencés pour provoquer un déplacement axial supplémentaire dans le sens distal desdits moyens de couplage de ladite position d'insertion à une position d'injection, ce déplacement étant destiné à déplacer le piston réalisant alors l'injection, ledit dispositif d'assistance autorisant ainsi l'insertion et l'injection d'une seule main et en un seul mouvement axial unidirectionnel. Avantageusement, ledit manchon comporte des moyens de couplage secondaire destinés à lier au moins en translation axiale ladite zone de préhension audit corps pour autoriser son maintien dans ladite position d'insertion, au moins un cinquième élément élastiquement déformable disposé entre ledit manchon et lesdits moyens de couplage et maintenu à l'état comprimé pendant ladite phase d'insertion. De préférence, lesdits moyens de couplage secondaire sont agencés pour former une butée axiale escamotable audit cinquième élément élastiquement déformable et/ou aux-dits moyens de couplage, ladite butée étant agencée pour, dans ladite position d'insertion, coopérer avec ledit fourreau pour s'escamoter et libérer respectivement ledit cinquième élément élastiquement déformable et/ou lesdits moyens de couplage et autoriser le déplacement dudit piston de ladite position d'insertion à ladite position d'injection, lesdits moyens de couplage secondaire, ledit cinquième élément élastiquement déformable et ledit fourreau formant au moins en partie lesdits moyens d'injection automatique. Dans une autre forme de réalisation, ledit manchon est agencé pour former une butée axiale escamotable audit cinquième élément élastiquement déformable et/ou aux-dits moyens de couplage, ladite butée étant agencée pour, dans ladite position d'insertion, coopérer avec ledit fourreau pour s'escamoter et libérer respectivement ledit cinquième élément élastiquement déformable et/ou lesdits moyens de couplage pour autoriser le déplacement dudit piston de ladite position d'insertion à ladite position d'injection, lesdits moyens de couplage secondaire, ledit cinquième élément élastiquement déformable et ledit fourreau formant au moins en partie lesdits moyens d'injection automatique. De manière avantageuse, les moyens de couplage comprennent au moins un élément déformable agencé pour autoriser le déplacement axial dudit piston de la position d'insertion à une position de fin d'injection, sous l'effet d'un effort axial exercé sur ledit élément déformable dans le sens opposé à celui du déplacement dudit piston. L'effort axial peut-être est exercé par un élément élastiquement déformable disposé entre ledit élément déformable et une bague intermédiaire solidaire dudit manchon. La présente invention remédie également aux besoins précités en:5 proposant un ensemble d'injection d'un produit dans un site d'injection, cet ensemble d'injection comprenant au moins - un dispositif d'injection comme ci-dessus comportant au moins: - un corps creux destiné à recevoir un produit à injecter, ledit corps étant muni d'au moins une zone de préhension et d'une aiguille creuse d'injection destinée, lors d'une première phase dite d'insertion à pénétrer dans un site d'injection et, lors d'une seconde phase dite d'injection à canaliser ledit produit dudit corps vers ledit site d'injection, - au moins un joint de piston logé de manière sensiblement étanche dans ledit corps et destiné à être déplacé dans le sens distal par des moyens de déplacement dans ladite phase d'injection au cours de laquelle il pousse ledit produit au travers de ladite aiguille, caractérisé en ce qu'il comprend au moins un dispositif d'assistance tel que décrit ci-dessus dans le fourreau duquel est placé ledit corps et dont le manchon est lié au moins en translation axiale audit joint de piston ou audit corps au moins de ladite position initiale à ladite position d'insertion. De préférence, ladite zone de préhension comporte une collerette. Avantageusement, l'ensemble d'injection se présente sous la forme d'un kit pouvant être assemblé avant utilisation. De préférence, la force de décollement dudit joint de piston dans ledit corps est agencée pour être supérieure à la résultante de la force de compression desdits éléments élastiquement déformables et de la force de pénétration de ladite aiguille dans ledit site d'injection. Dans une forme de réalisation de l'invention, ledit piston est couplé à une tige de piston agencée pour former ledit manchon. D'autres avantages et variantes de la présente invention vont être précisés à l'aide de la description qui va suivre et des dessins annexés dans lesquels: - la figure 1 est une vue en perspective éclatée d'un ensemble d'injection selon l'invention, - les figures 2 à 5 sont des vues en coupe de l'ensemble d'injection de la figure 1 dans les positions initiale, d'insertion de l'aiguille, de fin d"injection du produit et de protection finale après retrait de l'aiguille du site d'injection, - les figures 6 et 7 sont des vues en coupe d'une première variante de réalisation d'un ensemble d'injection selon l'invention représenté en 5 positions de fin d'injection et de protection finale, - les figures 8 et 9 sont des vues en coupe d'une seconde variante de réalisation d'un ensemble d'injection selon l'invention représenté en positions d'insertion et de protection finale, - les figures 10 et 11 sont des vues en coupe d'une troisième 10 variante de réalisation d'un ensemble d'injection selon l'invention représenté en positions initiale et de fin d'injection, - la figure 12 est une vue en perspective éclatée d'une quatrième variante de réalisation d'un ensemble d'injection selon l'invention comprenant des moyens d'injection automatiques, - les figures 13 à 16 sont des vues en coupe de l'ensemble d'injection de la figure 12 respectivement dans les positions initiale, d'insertion de l'aiguille, de fin d'injection et de protection finale, - les figures 17 à 20 sont des vues en coupe d'une cinquième variante de l'ensemble d'injection selon l'invention représenté respectivement dans les positions initiale, d'insertion de l'aiguille, de fin d'injection et de protection finale, - la figure 21 est une vue extérieure de détail des moyens de verrouillage en position de protection finale de l'ensemble d'injection des figures 17 à 20, - la figure 22 est une vue en coupe d'une sixième variante de réalisation de l'ensemble d'injection selon l'invention, - la figure 23 est une vue en coupe d'une septième variante de réalisation de l'ensemble d'injection selon l'invention. Afin de faciliter la compréhension de l'invention, le dispositif 30 d'assistance à l'injection est décrit assemblé à un dispositif d'injection avec lequel il forme un ensemble d'injection. En référence aux figures 1 à 5, est représenté un ensemble d'injection 100 selon l'invention comprenant un dispositif d'assistance 1 à l'injection, pour un dispositif d'injection 3 comprenant un corps 2 creux pourvu d'une collerette 9 et destiné à recevoir un produit 25 à injecter, une aiguille 7 creuse d'injection et au moins un joint de piston 26 mobile en translation axiale de manière sensiblement étanche dans ledit corps 2. Le dispositif d'assistance 1 comprend un fourreau 4 creux pourvu d'une surface d'appui 5 destinée à être appliquée sur le site d'injection 27, un manchon 6 mobile par rapport audit fourreau 4 et comportant une zone de préhension 8 destinée à être saisie manuellement par l'utilisateur, une bague intermédiaire 24 rapportée sur la collerette 10 du corps 2 et un ressort 9 disposé entre la bague intermédiaire 24 et le fourreau 4. Comme il ressort des figures 1 à 5, le fourreau 4 reçoit le corps 2 de manière à ce que ce corps 2 soit mobile en translation, d'une part entre une position initiale (figure 1) dans laquelle l'aiguille 7 n'est pas exposée et une position d'insertion (figures 3 et 4) dans laquelle l'aiguille 7 est exposée et insérée dans le site d'injection 27, et d'autre part entre la position d'insertion et une position de protection finale dans laquelle le fourreau 4 recouvre entièrement l'aiguille 7 (voir figure 5). Comme il apparaîtra de la figure 5, ce fourreau 4 est ramené dans la position de protection finale par des moyens de rappel, sous la forme du ressort 9 dans l'exemple représenté. Comme il apparaît des figures 2 à 5, le fourreau 4 comprend une butée radiale 12 située sur la paroi interne de sa partie distale et un décrochement radial 14 situé sur la paroi interne de sa partie proximale. La butée radiale 12 peut être sous la forme d'un bourrelet annulaire continu ou discontinu ou encore sous la forme d'au moins une saillie radiale. De même, le décrochement radial 14 peut être sous la forme d'un bourrelet annulaire continu ou discontinu, ou encore sous la forme d'au moins un rebord radial. Sur les figures 1 à 5, le fourreau 4 comprend une patte 15 ménagée dans la paroi de sa partie proximale, ladite patte 15 étant apte à se défléchir tangentiellement. La patte 15 comprend à son extrémité proximale un ergot 16. Le manchon 6 définit une jupe longitudinale 47 dont la partie distale 30 vient recouvrir, au moins en position d'insertion (voir figure 3), la partie proximale dudit fourreau 4. Sur ces figures également, le manchon 6 reçoit le fourreau 4 et sa paroi comprend une came 17 ayant globalement la forme d'un croissant de lune longitudinal comportant une extrémité distale 18, une extrémité proximale 19 et, à environ mi-parcours, un décrochement latéral 21. L'ergot 16 de couplé au fourreau 4 par la patte 15 est logé dans cette came. Le ressort 9 comprend une extrémité distale 22 et une extrémité proximale 23. Le fonctionnement de l'ensemble d'injection 100lors de l'administration d'un produit 25 à injecter va maintenant être expliqué en 5 référence aux figures 2 à 5. Le dispositif 1 d'assistance est fourni dans une position initiale représentée sur la figure 2. Dans cette position initiale, le corps 2 comprend le produit 25 à injecter et il est fermé, du côté opposé à l'aiguille 7, par un joint de piston 26 relié à l'extrémité distale d'une tige de piston 46 couplée au, ou solidaire du, manchon 6. Dans cette position initiale, avant utilisation du dispositif 1, le fourreau 4 recouvre entièrement l'aiguille 7. II est possible de préserver un jeu entre le fourreau 4 et le joint de piston 26 de manière à éviter que le produit 25 ne soit sous pression dans le corps 2 pendant le stockage et/ou le transport de l'ensemble d'injection 100. Le fourreau 4 est retenu en translation par rapport au corps 2 au moyen, d'une part, du ressort 9 dont l'extrémité distale 22 prend appui sur la butée radiale 12 et dont l'extrémité proximale 3 prend appui sur la face distale de la bague intermédiaire 24, et d'autre part, du décrochement radial 14 qui bloque la bague intermédiaire 24 en translation dans le sens proximal. Dans une autre forme de réalisation non représentée, le dispositif d'assistance 1 ne comprend pas de bague intermédiaire 24 et l'extrémité proximale 23 du ressort 9 prend appui sur la face distale de la collerette 10, ladite collerette 10 étant bloquée en translation dans le sens proximal par le décrochement radial 14. Dans cette position initiale protégée, l'ergot 16 est bloqué dans un rétrécissement prévu à l'extrémité distale 18 de la came 17 comme représenté sur la figure 2. Dans cet état de protection initiale, avant utilisation, du dispositif d'injection 3, les risques de piqûre accidentelle sont minimisés, l'aiguille 7 étant entièrement recouverte par le fourreau 4. Le dispositif d'injection 3 est ainsi totalement sécurisé. L'utilisateur saisit alors le dispositif d'assistance 1 et place sur le site d'injection 27 la surface d'appui 5 du fourreau 4, perpendiculairement à la 35 surface dudit site d'injection 27, comme montré sur la figure 2. Une fois le dispositif d'assistance 1 positionné à l'endroit souhaité pour l'injection, l'utilisateur exerce un effort axial dans le sens distal sur la zone de préhension 8 du manchon 6 pour procéder à la phase d'insertion de l'aiguille 7 dans le site d'injection 27. La force de décollement du piston 26 étant supérieure à la force de compression dudit ressort 9 combinée à la force de frottement de la pénétration de l'aiguille 7 dans le site d'injection, l'ensemble corps 2 et manchon 6 se déplace dans le sens proximal sous l'action de la poussée axiale, sans que le piston 26 ne se déplace au sein du corps 2, comme montré sur la figure 3. Ce déplacement entraîne la compression du ressort 9, l'avancement de l'ergot 16 vers la partie proximale de la came 17 et, du fait de la forme en croissant de la came 17, le fléchissement tangentiel de la patte 15. Toujours sous l'action de l'effort axial exercé sur la zone de préhension 8 du manchon 6, l'aiguille 7 pénètre dans le site d'injection 27, et cejusqu'à l'arrivée de la bague intermédiaire 24 en butée contre la butée radiale 12. Dans le cas non représenté ou le dispositif d'assistance ne comprend pas de bague intermédiaire, la collerette vient en butée contre la butée radiale 12 par l'intermédiaire du ressort 9. Ainsi, le corps 2 est en position d'insertion, l'aiguille 7 a pénétré dans le site d'injection selon une profondeur d'insertion L parfaitement définie comme il est visible sur la figure 3. Grâce à la butée radiale 12, il n'est alors plus possible de faire pénétrer l'aiguille 7 plus avant dans le site d'injection 27. La profondeur d'insertion est ainsi parfaitement contrôlée. Pour procéder à la phase d'injection, l'utilisateur continue à exercer un effort axial sur la zone de préhension 8 du manchon 6 et provoque alors le décollement du joint de piston 26, qui sous la pression du manchon 6, pousse le produit à injecter au travers de l'aiguille 7 et ensuite dans le site d'injection 27. Pendant cette phase d'injection, l'ergot 16 continue sa progression dans la came 17 dans le sens proximal jusqu'à ce que le joint de piston 26 arrive en butée dans le fond du corps 2. En position de fin d'injection, comme montré sur la figure 4, la profondeur d'insertion de l'aiguille 7 n'a pas varié, le joint de piston 26 est en bout de course et le ressort 9 est toujours à l'état comprimé. Pour terminer l'opération et sécuriser le dispositif d'assistance 1, 35 l'utilisateur relâche alors l'effort sur la zone de préhension 8 du manchon 6 et retire le dispositif d'assistance 1 du site d'injection 27. Le ressort 9 n'étant alors plus soumis à aucune pression, il se détend automatiquement pour retourner à son état légèrement comprimé initial, comme représenté sur la figure 5, entraînant de ce fait le déploiement du fourreau 4 qui vient recouvrir l'aiguille 7 en position de protection finale. Lors du retour du ressort 9 à son état initial et du déploiement du fourreau 4, l'ergot 16 a avancé dans la came 17 dans le sens distal en entraînant le fléchissement tangentiel de la patte 15. Arrivé au décrochement latéral 21, le retour élastique de la patte 15 de son état fléchi à son état non fléchi entraîne l'ergot 16 dans ce décrochement latéral 21 dans lequel il se retrouve bloqué, comme montré à la figure 5. Ainsi, dans l'état de protection finale, représenté à la figure 5, le dispositif d'assistance 1 est parfaitement sécurisé. En effet, du fait des moyens de blocage sous la forme de l'ergot 16 et du décrochement 21 de la came 17 associés au retour à l'état non défléchi de la patte 15, le fourreau 4 est bloqué en translation dans les deux sens par rapport au corps 2, l'aiguille 7 ne peut plus être exposée et toute piqûre accidentelle est évitée. L'ensemble d'injection 100 peut alors être mis au rebut par l'utilisateur. Dans une forme non représentée de réalisation de l'invention, le manchon 6 est reçu à l'intérieur dudit fourreau 4, ladite patte étant alors ménagée dans la paroi de la partie distale dudit manchon et ladite came étant ménagée dans la paroi de la partie proximale du fourreau 4. Dans une autre forme non représentée de réalisation de l'invention, ladite patte est remplacée par un doigt radial rigide et ladite came est en forme de V. Les moyens de retenue sont alors formés par la venue en butée dudit doigt radial contre l'extrémité proximale de la première branche de ladite came en V. Lors de la phase d'injection, le doigt radial, qui est situé sur le manchon, parcourt la première branche du V jusqu'au sommet distal de ce V. Lors du retrait de l'aiguille et déploiement du fourreau par retour du ressort à l'état initial, le doigt radial parcourt la deuxième branche du V. Les moyens de blocage comprennent alors la venue en butée du doigt radial contre l'extrémité proximale de la deuxième branche de ladite came en V, après rotation du fourreau par rapport au manchon. Dans une autre forme de réalisation non représentée, la rainure a une forme rectiligne et est inclinée par rapport à l'axe du dispositif. Dans encore une autre forme de réalisation non représentée, l'ergot est sollicité latéralement par un élément élastiquement déformable remplaçant la patte déflectante, par exemple, un ressort, un élastomère ou tout autre moyen équivalent. Les figures 6 à 9 illustrent une variante de l'ensemble d'injection 100 selon l'invention dans lequel le manchon 6 comporte plusieurs éléments 28 enserrant une tige de piston 29 couplé au joint de piston 26, les éléments 28 étant aptes à se désengager de la tige de piston, en fin d'injection, sous l'effet d'un effort axial supplémentaire appliqué sur la zone de préhension 8. Le désengagement desdits éléments 28 libère la translation du piston 29 et le ressort 9 provoque alors le déplacement de la tige de piston 29 et du corps 2 à l'intérieur du fourreau 4 dans la position de protection finale. Les éléments 28 sont pourvues en leur extrémités distales de sections circulaires concaves et la tige de piston d'une section circulaire convexe. Sur cette figure, la zone de préhension 8 du manchon 6 présente une section externe supérieure à la section externe du fourreau 4. La force de désengagement des éléments est supérieure à la force de décollement du piston 26. Ainsi, pour procéder à la phase d'insertion puis d'injection, l'utilisateur exerce un effort axial sur la zone de préhension 8 du manchon 6. Dans un premier temps, les éléments 28 ne se désengagent pas et le manchon 6 transmet la poussée axiale au piston 26 qui se décolle et pousse le produit 25 au travers de l'aiguille 7. En fin d'injection, le piston 26 arrive au fond du corps 2, comme représenté sur la figure 6. Le ressort 9 est à l'état comprimé. Sous l'effort exercé sur la zone de préhension 8 du manchon 6, les éléments 28 se désengagent de la tige de piston 29.La tige de piston est alors libre de translater. Sous l'effet du ressort 9 qui revient à son état initial détendu ou légèrement comprimé, la tige de piston est déplacée dans sa position intitiale en entraînant avec elle le corps 2 à l'intérieur du fourreau 4. L'aiguille 7 se trouve ainsi entièrement recouverte par le fourreau 4. Au cours de cette opération la tige de piston 29 est rentrée entre les éléments 28 dans le manchon 6, comme montré sur la figure 7. Dans l'état représenté sur la figure 7, la zone de préhension 8 du manchon 6 vient en butée contre l'extrémité proximale du fourreau 4. II est donc impossible de libérer l'aiguille 7 du fourreau 4 et l'ensemble d'injection 100 est totalement sécurisé. Il peut être mis au rebut. Dans cette forme de réalisation, la profondeur d'insertion L de l'aiguille 7 dans le site d'injection 27 est déterminée soit par le contact direct entre l'extrémité du corps 2 sur la surface du site d'injection 27 soit par une butée (non représentée) prévue entre le corps 2 et le fourreau 4. Selon une variante de réalisation non représentée, le manchon est couplé au joint de piston par des ponts ruptibles qui cède sous l'effet de la pression exercée sur la manchon après l'injection terminée. Sur la figure 8 est représenté un fourreau 4 dont la partie proximale 30 a une section interne inférieure à celle de sa partie distale 31. La zone de préhension 8 du manchon 6 est couplée à une tige 46 de piston par une série de griffes 32, chaque griffe 32 étant apte à se plier au niveau de sa jonction 36 avec la zone de préhension 8. Ainsi, comme montré sur la figure 8, pendant les phases d'insertion de l'aiguille 7 et d'injection, les griffes 32 convergent vers l'extrémité distale 37 de la tige 46 de piston qu'elles enserrent et maintiennent fixe du fait de la poussée de la paroi interne de la partie proximale 30 du fourreau 4 sur lesdites griffes 32. En fin d'injection, sous l'effet de l'effort axial exercé sur la zone de préhension 8 du manchon 6, les griffes 32 pénètrent dans la partie distale 31 du fourreau 4 et n'étant plus soumises à la poussée de la paroi interne de la partie proximale 30 du fourreau 4, se plient aux niveau de leur jonction 36 avec la zone de préhension 8 de piston et se désengagent de l'extrémité proximale 37 de la tige 46 de piston, relâchant ainsi l'effort axial sur ladite tige 46 de piston et provoquant la remontée du corps 2 et donc de l'aiguille 7, par l'intermédiaire du ressort 9, à l'intérieur du fourreau 4, comme représenté sur la figure 9. Le dispositif d'assistance 1 est ainsi totalement sécurisé. Comme dans l'exemple précédent, la profondeur d'insertion L de l'aiguille 7 dans le site d'injection 27 est déterminées soit par le contact direct entre l'extrémité du corps 2 sur la surface du site d'injection 27 soit par une butée (non représentée) prévue entre le corps 2 et le fourreau 4. Sur les figures 10 et 11 est représenté un dispositif 1 selon l'invention pour lequel les moyens de contrôle de la profondeur d'insertion sont formés par une couronne 38 intérieure au manchon 6 et entourant ledit corps 2, l'extrémité distale 40 dudit de ladite couronne 38 venant buter contre la surface du site d'injection 27 et la collerette 10 venant en butée sur l'extrémité proximale 41 dudit étui 38. Dans le dispositif d'assistance 1 des figures 10 et 11, le manchon 6 comprend au moins deux bras 43 emprisonnant la tige 46 de piston, chaque bras 43 étant muni sur sa face interne d'une dent 44 apte à coopérer avec une pente 45 ménagée à l'extrémité proximale du fourreau 4 pour provoquer l'écartement desdits bras 43 et libérer la tige 46 de piston sous l'action d'un effort axial exercé sur la zone de préhension 8 une fois que l'aiguille 7 a atteint la profondeur d'insertion L prédéterminée, comme représenté sur la figure 11. L'injection est alors effectuée en exerçant un effort axial sur la tige 46 de piston, comme représenté sur la figure 11. Une telle forme de réalisation permet de bloquer toute translation de la tige de piston tant que l'aiguille n'a pas atteint la profondeur d'insertion L prédéterminée. Un tel dispositif permet donc un contrôle total de la profondeur d'injection du produit. Il permet ainsi d'éviter les risques d'injections intradermiques lorsque l'injection doit être sous-cutanée et réciproquement. Les figures 12 à 22 illustrent des variantes de l'ensemble d'injection 100 selon l'invention, dans lesquelles le dispositif d'assistance 1 comprend des moyens d'injection automatique. Sur les figures 12 à 16, est représenté un ensemble d'injection 100 selon l'invention comprenant un dispositif d'assistance 101 d'injection, pour un dispositif d'injection 3 comprenant un corps 2, une tige 146 de piston, un fourreau 104 et un manchon 106. Le manchon 106 définit une jupe 150 longitudinale dont la partie distale vient recouvrir, en position d'insertion comme montré à la figure 14, la partie proximale du fourreau 104. Le corps 2 est destiné à recevoir le produit 25 à injecter. Sur l'exemple représenté, ce corps 2 est muni à son extrémité proximale d'une collerette 10. Dans une variante non représentée de l'invention, cette collerette pourrait être rapportée sur le corps 2. Sur ces figures, le corps 2 est muni à son extrémité distale d'une aiguille 7 creuse d'injection destinée à pénétrer dans le site d'injection 27 à une profondeur d'insertion L prédéterminée. Sur la figure 12, la tige de piston 146 comporte une tête de tige de piston qui est prolongée dans le sens distal par une jupe longitudinale 148 s'étendant dans le sens distal. La tige de piston 146 est mobile par rapport au corps 2 et est destinée à être sollicitée par pression axiale dans le sens distal pour réaliser l'injection. Comme il ressort des figures 13 à 16, le fourreau 104 reçoit le corps 2 et il est mobile par rapport à ce corps 2 entre une position d'insertion (figures 14 et 15) dans laquelle l'aiguille 7 est exposée et une position de protection finale dans laquelle le fourreau 104 recouvre entièrement l'aiguille 7 (voir figure 16). Sur la figure 12, le dispositif d'assistance 101 comprend en outre un premier ressort 110 disposé entre le corps 2 et ledit fourreau 104, et un deuxième ressort 111 disposé entre la jupe longitudinale 148 de ladite tige 146 de piston et le manchon 106. Sur l'exemple représenté, l'extrémité distale de la jupe longitudinale 148 de ladite tige de piston 146 est munie d'un rebord 112 radial extérieur. Ce rebord 112 peut être sous la forme d'un bourrelet annulaire continu ou discontinu. Le fourreau 104 comprend une butée radiale 113 située sur sa paroi interne, comme il apparaît sur la figure 13. Cette butée radiale 113 peut être sous la forme d'un bourrelet annulaire continu ou discontinu. Le fourreau 104 comprend à son extrémité distale un décrochement 114 radial extérieur. Ce décrochement 114 peut être sous la forme d'un bourrelet annulaire continu ou discontinu. L'extrémité proximale du fourreau 104 est munie d'une rampe interne 120. Toujours sur l'exemple représenté sur les figures 12 à 16, le manchon 106 est muni à son extrémité distale d'une dent radiale interne 115. Cette dent interne 115 peut être sous la forme d'un bourrelet annulaire continu ou discontinu. Le manchon 106 comprend une zone de préhension 108 sur laquelle l'utilisateur exerce un effort pour réaliser l'opération d'injection comme il sera vu plus loin. Le dispositif d'assistance 101 de la figure 12 comprend en outre une bague intermédiaire 116 rapportée sur la collerette 10 ladite bague intermédiaire 116 se prolongeant dans le sens distal par une partie tubulaire 117 dont l'extrémité distale est pourvue d'au moins une saillie radiale 118 externe. Cette saillie radiale 118 comprend une face distale inclinée 119. Le corps 2 contient le produit 25 à injecter et il est fermé, à son côté opposé à l'aiguille 7, par un joint de piston 26 relié à la tige de piston 146. Le fonctionnement de l'ensemble d'injection 100 va maintenant être décrit en référence aux figures 13 à 16. L'ensemble d'injection 100 est fourni au repos dans l'état représenté sur la figure 13. Dans cette position initiale, avant utilisation, le fourreau 104 recouvre entièrement l'aiguille 7. Ainsi, l'ensemble d'injection 100 est sécurisé, toute piqûre accidentelle étant évitée. Comme il apparaît sur la figure 13, l'extrémité distale du premier ressort 110 prend appui sur la face proximale de ladite butée radiale 113 et son extrémité proximale prend appui sur la face distale de ladite bague intermédiaire 116. En ce qui concerne le deuxième ressort 111, son extrémité distale prend appui sur la face proximale du rebord radial 112 et son extrémité proximale prend appui sur la paroi interne de la zone de préhension 108. Sur la figure 13, le premier ressort 110 est à l'état détendu et le deuxième ressort 111 est à l'état partiellement compressé. Ainsi, le fourreau 104 est retenu en translation par rapport au corps 2 par les poussées respectives du premier et du deuxième ressort 110, 111 et la venue en appui, d'une part de la face distale du rebord radial 112 contre la face proximale de la saillie radiale 118, et d'autre part de la face proximale de la dent radiale 115 contre la face distale du décrochement radial extérieur 114. Pour procéder à l'injection, l'utilisateur saisit le dispositif d'assistance 101 et place sur la surface du site d'injection 27 la surface d'appui du fourreau 104, perpendiculairement à la surface du site d'injection 27, comme montré sur la figure 14. Une fois le dispositif d'assistance 101 positionné à l'endroit souhaité pour l'injection, l'utilisateur exerce un effort axial dans le sens distal sur la zone de préhension 108 du manchon 106 pour procéder à la phase d'insertion de l'aiguille 7 dans le site d'injection 27. La force de décollement du joint de piston 26 de la tige 146 de piston étant supérieure à la force de compression du premier ressort 110 combinée à la force de frottement de la pénétration de l'aiguille 7 dans le site d'injection 27, l'ensemble corps 2 et tige 146 de piston se déplace dans le sens proximal sous l'action de l'effort axial, sans que le joint de piston 26 ne se déplace au sein du corps 2, comme montré sur la figure 14. Ce déplacement entraîne la compression du premier ressort 110. L'aiguille 7 pénètre dans le site d'injection jusqu'à l'arrivée en butée de la face distale inclinée 119 contre la rampe interne 120. Ainsi, l'aiguille 7 a pénétré dans le site d'injection selon une profondeur d'insertion L parfaitement définie comme il est visible sur la figure 14. Grâce à l'arrivée en butée de la face distale inclinée 119 contre la rampe interne 120, il n'est alors plus possible de faire pénétrer l'aiguille 7 plus avant dans le site d'injection 27. La profondeur d'insertion L est ainsi parfaitement contrôlée. Sous l'effet d'un effort axial supplémentaire sur la zone de préhension 108 du manchon 106, la rampe interne 120 de l'extrémité proximale du fourreau 104 pousse contre la face distale inclinée 119 de la saillie 118 et provoque le fléchissement intérieur de ladite saillie 118, désengageant ainsi la saillie 118 du rebord 112. Ce désengagement provoque la libération du deuxième ressort 111 qui en retournant à son état détendu entraîne avec lui la tige 146 de piston dans le sens distal, ladite tige 146 de piston réalisant alors automatiquement l'injection en poussant le piston 26 qui à son tour expulse le produit 25 vers l'aiguille 7, comme montré sur la figure 15. Dans une forme non représentée de l'invention, le deuxième ressort 111 est maintenu à l'état comprimé par un bouton situé sur la paroi extérieure du manchon 106, ledit bouton étant apte à se défléchir et à libérer ledit deuxième ressort 111 sous l'effet d'une pression de l'utilisateur sur ledit bouton. En fin d'injection, comme montré sur la figure 15, la profondeur d'injection de l'aiguille 7 n'a pas varié, le joint de piston 26 est en bout de course et le premier ressort 110 est toujours à l'état comprimé. Pour terminer l'opération et sécuriser le dispositif 101, l'utilisateur relâche alors l'effort sur la zone de préhension 108 du manchon 106 et retire le dispositif 101 du site d'injection 27. Le premier ressort 110 n'étant alors plus soumis à aucune pression, il se détend automatiquement pour retourner à son état détendu initial, comme représenté sur la figure 16, entraînant de ce fait le déploiement du fourreau 104 qui vient recouvrir l'aiguille 7. Lors du déploiement du fourreau 104, un plan incliné en relief (non représenté) situé sur la paroi de la jupe longitudinale 150 dudit manchon 106 a coopéré avec une came inclinée (non représentée) du fourreau 104 pour faire tourner le fourreau 104 par rapport audit manchon 106, et la mise en prise dudit plan incliné dans ladite came inclinée empêche toute translation dudit fourreau 104 par rapport audit manchon 106. Ainsi, dans l'état de protection finale, représenté à la figure 16, l'ensemble d'injection 100 est parfaitement sécurisé et peut être mis au rebut par l'utilisateur sans risque de piqûre accidentelle. Une autre forme de réalisation de l'invention va maintenant être 30 décrite en référence aux figures 17 à 21. Les références identiques aux figures 12 à 16 ont été conservées. L'ensemble d'injection 100 de la figure 17 comprend un corps 2 creux, une tige 146 de piston, un fourreau 104 et un manchon 106. Le manchon 106 définit une jupe 150 longitudinale dont la partie distale vient recouvrir, en position d'insertion comme montré à la figure 18, la partie proximale du fourreau 104. L'ensemble d'injection 100 comprend en outre une pièce tubulaire intermédiaire 136 et un ressort 139. La tête de tige 146 de piston est prolongée dans le sens distal par une jupe longitudinale 148 dont l'extrémité distale est munie d'un rebord radial extérieur 112. Le fourreau 104 comprend, ménagée dans sa paroi, au moins une patte longitudinale 127 s'étendant dans le sens proximal et apte à se défléchir tangentiellement, ladite patte 127 étant munie à son extrémité proximale d'un ergot radial externe 128, comme montré sur la figure 21. Le manchon 106 est sous la forme de deux étuis cylindriques concentriques, un étui interne 129 et un étui externe 130, reliés entre eux à leurs extrémités proximales par une paroi transversale sous la forme d'une bande circulaire, cette paroi transversale constituant avec l'étui externe 130 la zone de préhension 108 du manchon 106. L'étui interne 129 est rapporté sur la collerette 10 et est reçu à l'intérieur de la jupe longitudinale 148 de la tige 146 de piston. II comprend à son extrémité distale une dent radiale externe 142 dont l'utilité sera expliquée plus loin. L'étui externe 130 reçoit le fourreau 104 et comprend, dans sa partie distale, une came inclinée 132 ménagée sur la paroi dudit étui externe 130, ladite came 132 comprenant une extrémité distale 133 et une extrémité proximale 134 est apte à coopérer avec l'ergot 128 de ladite patte 127, comme montré sur la figure 21. L'étui externe 130 comprend en outre, située sur sa paroi interne et proximalement à la came 132, une saillie radiale 135. La saillie radiale 135 comprend une face distale inclinée 140 dont l'utilité sera expliquée plus loin. La pièce tubulaire intermédiaire 136 est disposée entre la jupe longitudinale 148 de ladite tige 146 de piston et l'étui externe 130, ladite pièce tubulaire intermédiaire 136 comprenant à son extrémité proximale un décrochement radial interne 137, ladite pièce tubulaire 136 comprenant en outre une entaille 138 ménagée sur sa paroi externe. Le ressort 139 est disposé entre la jupe longitudinale 148 de ladite tige 146 de piston et l'étui externe 130, l'extrémité distale dudit ressort 139 prenant appui sur la face proximale dudit décrochement radial interne 137, l'extrémité proximale dudit ressort 139 prenant appui sur la face distale de ladite paroi transversale 108 sous forme de bande circulaire. Le dispositif d'assistance 101 est fourni dans l'état représenté à la figure 17. Dans cette position initiale, le ressort 139 est à l'état compressé, et ladite saillie radiale 135 étant en prise dans ladite entaille 138, les moyens de retenue sont formés par la poussée dudit ressort 139 et la venue en appui d'une part dudit décrochement radial 137 contre ledit rebord radial 112 et d'autre part dudit ergot 128 contre l'extrémité distale 133 de ladite came 132. Pour procéder aux opérations d'insertion d'injection, l'utilisateur saisit le dispositif d'assistance 101 et place la surface d'appui 105 du fourreau 104 perpendiculairement à la surface du site d'injection 27, comme montré sur la figure 17. Une fois le dispositif d'assistance 101 positionné à l'endroit souhaité pour l'insertion, l'utilisateur exerce un effort axial dans le sens distal sur la zone de préhension 108 du manchon 106 pour procéder à la phase d'insertion de l'aiguille 7 dans le site d'injection 27. La force de décollement du joint piston 26 de la tige 146 de piston étant supérieure à la force de compression du ressort 139 combinée à la force de frottement de la pénétration de l'aiguille 7 dans le site d'injection 27, l'ensemble corps 2, tige 146 de piston et manchon 106 se déplace dans le sens proximal sous l'action de l'effort axial, sans que le joint de piston 26 ne se déplace au sein du corps 2, comme montré sur la figure 18. L'aiguille 7 pénètre dans le site d'injection 27 jusqu'à l'arrivée en butée d'une part de ladite face distale inclinée 140 contre ladite rampe externe 141, et d'autre part dudit ergot 128 contre l'extrémité proximale 134 de ladite came 132, ladite patte 127 étant à l'état défléchi. Ainsi, l'aiguille 7 a pénétré dans le site d'injection 27 selon une profondeur d'insertion L parfaitement définie comme il est visible sur la figure 18. II n'est alors plus possible de faire pénétrer l'aiguille plus avant dans le site d'injection. La profondeur d'injection est ainsi parfaitement contrôlée. Sous l'effet d'un effort axial supplémentaire sur la zone de préhension 108 du manchon 106, la rampe externe 141 pousse la face distale inclinée 140, la saillie 135 se défléchit radialement vers l'extérieur et se désengage de l'entaille 138, libérant le ressort 139 qui se déploie et entraîne avec lui la pièce tubulaire intermédiaire 136 et donc la tige 146 de piston qui réalise alors l'injection en poussant le joint de piston 26. Le joint de piston 26 expulse le produit 25 vers l'aiguille 7 comme montré sur la figure 19. L'injection est donc réalisée automatiquement sans intervention manuelle supplémentaire de l'utilisateur. En fin d'injection, comme montré sur la figure 19, le piston 26 est en bout de course au fond du corps 2 et la profondeur d'insertion de l'aiguille 7 n'a pas varié. Pour terminer l'opération et sécuriser l'ensemble d'injection 100, l'utilisateur relâche alors l'effort sur la zone de préhension 108 du manchon 106 et retire l'ensemble d'injection 100 du site d'injection 27. La patte 127 n'est plus alors soumise à aucune pression et elle retourne à son état non défléchi par rappel élastique entraînant avec elle le fourreau 104. De même, le ressort 139 continue à se déployer pour atteindre son état détendu, entraînant avec lui ladite pièce tubulaire intermédiaire 136, le décrochement radial 137 de ladite pièce tubulaire intermédiaire 136 étant apte à se défléchir radialement vers l'extérieur sous l'action dudit ressort 139, pour se désengager dudit rebord radial 112 de ladite tige 146 de piston. En fin de déploiement du ressort 139, la face proximale du décrochement radial 137 de la pièce tubulaire intermédiaire 136 vient en butée contre la face distale de la dent radiale externe 142 de l'étui interne 129 et ladite pièce intermédiaire 136 est bloquée en translation par rapport au corps 2. Ainsi, en position de protection finale, représentée à la figure 20, l'ensemble d'injection 100 est parfaitement sécurisé et peut être mis au rebut par l'utilisateur sans risque de piqûre accidentelle. Sur la figure 22 est représenté un ensemble d'injection 100 de l'invention selon lequel les moyens de couplage, ici sous la forme d'une tige 146 de piston, comprennent au moins un élément déformable agencé pour autoriser le déplacement axial dudit joint de piston 26 de la position d'insertion à une position de fin d'injection, sous l'effet d'un effort axial exercé sur ledit élément déformable dans le sens opposé à celui du déplacement dudit joint de piston 26. L'ensemble d'injection 100 de la figure 22 comprend une bague intermédiaire 144 entourant le corps 2, ladite bague intermédiaire 144 étant solidaire dudit manchon 106, ledit ensemble d'injection 100 comprenant en outre au moins un ressort 143 disposé entre ladite bague intermédiaire 144 et la tête 151 de tige 146 de piston. La tige 146 de piston est déformable de sorte que: - avant injection, ladite tête 151 de tige est décalée dans le sens distal par rapport audit joint de piston 26, la bague intermédiaire 144 étant décalée dans le sens distal par rapport à ladite tête 151 de tige, et ledit ressort 143 est à l'état comprimé, - pendant l'injection, ledit ressort 143 se déploie et exerce une poussée sur ladite tête 151 de tige dans le sens proximal, ladite tête 151 de tige de piston suivant un rail 145 ménagé sur la paroi interne proximale dudit manchon 106, et poussant ledit joint de piston 26 dans le sens distal. Comme il apparaît sur cette figure, le ressort 143 réalisant l'injection automatique est libéré par coopération de l'extrémité proximale dufourreau 104 avec au moins une dent 152 située sur la paroi interne du manchon 106 et retenant la tête 151 de tige de piston. Dans cette forme de réalisation, les profondeurs d'insertion et d'injection sont déterminées soit par le contact entre le manchon 106 sur la surface du site d'injection (non représenté), soit par le contact entre la bague intermédiaire 44 et l'extrémité distale du fourreau 104 par exemple pourvu d'un rebord radial intérieur. Sur la figure 22, la tige 146 de piston est sous la forme de deux parties longitudinales 149 séparées l'une de l'autre sur leur longueur et se rejoignant au niveau dudit joint de piston 26, chaque partie longitudinale comportant une tête 151 de tige. Une telle forme de réalisation permet d'obtenir un ensemble d'injection 100 particulièrement compact, prenant peu de place et très simple à utiliser puisque la phase d'injection suit automatiquement la phase d'injection sans mouvement spécifique additionnel de l'utilisateur, grâce au ressort 143. La figure 23 illustre une variante d'un ensemble d'injection 100 selon l'invention dans laquelle les moyens de couplage comportent au moins un élément élastiquement déformable disposé entre la zone de préhension 8 et le joint de piston 26 et agencé pour asservir le déplacement dudit joint de piston 26 selon la résistance opposée à ce déplacement. Ainsi, la tige 46 de piston du dispositif d'assistance 1 représenté sur la figure 23 comprend un ressort hélicoïdal 153. Pour réaliser l'injection, l'utilisateur appuie sur la zone de préhension 8. Le ressort 153 se comprime jusqu'à atteindre une force supérieure à la force de résistance au décollement dudit joint de piston 26. Une fois cette force dépassée, le joint de piston 26 se déplace dans le sens distal, réalisant l'injection. Le déplacement dudit joint de piston 26 est alors régulé par le retour contrôlé à l'état détendu dudit ressort 153 qui régule ainsi le débit d'injection du produit dans le site d'injection. Dans d'autres formes de réalisation non représentées, les ressorts hélicoïdaux peuvent être remplacés par des lames ressort, des morceaux d'élastomère, des chambres de gaz étanche à l'intérieure desquelles le gaz peut successivement être mis sous pression et détendu ou tout autre moyen équivalent. L'ensemble d'injection et le dispositif d'assistance selon l'invention sont particulièrement simples à utiliser et parfaitement sécurisés. La totalité de l'opération d'injection peut être facilement réalisée par un seul mouvement axial unidirectionnel et d'une seule main. REVENDICATIONS 1. Dispositif d'assistance (1; 101) à l'injection pour dispositif d'injection (3) d'un produit (25) dans un site d'injection (27), ce dispositif d'injection (3) comprenant au moins un corps (2) creux destiné à recevoir un produit à injecter, au moins une aiguille (7) creuse d'injection destinée à pénétrer dans le site d'injection, et au moins un joint de piston (26) logé dans ledit corps (2), ledit corps (2) et ledit joint de piston (26) pouvant être déplacés en translation axiale l'un par rapport à l'autre, caractérisé en ce que ledit dispositif d'assistance (1; 101) comprend au moins: - un fourreau (4; 104) creux pourvu au moins d'une surface d'appui (5; 105) destinée à venir en contact avec la surface dudit site d'injection (27), ledit fourreau (4; 104) étant destiné à recevoir au moins en partie ledit corps (2) et agencé pour autoriser sa mobilité axiale entre au moins une première position dite initiale dans laquelle ladite aiguille (7) n'est pas exposée sur sa longueur d'insertion et une seconde position dite d'insertion dans laquelle ladite aiguille (7) est exposée d'une longueur L prédéterminée, - un manchon (6; 106) mobile par rapport audit fourreau (4; 104) et comportant au moins une zone de préhension (8; 108) destinée à être saisie manuellement par l'utilisateur pour solliciter axialement ledit manchon (6; 106) vers ledit site d'injection (27), ledit manchon (6; 106) comportant également des moyens de couplage (46; 111, 146) destinés à lier au moins en translation axiale ladite zone de préhension (8; 108) audit joint de piston (26) ou audit corps (2) au moins de ladite position initiale à ladite position d'insertion pour autoriser au moins ladite insertion d'une seule main et en un seul mouvement axial unidirectionnel. 2. Dispositif d'assistance (1; 101) selon la revendication 1, caractérisé en ce que ledit fourreau (4; 104) est agencé pour autoriser la mobilité axiale dudit corps (2) entre une position d'injection et une position dite de protection finale dans laquelle ladite aiguille (7) est recouverte par ledit fourreau (4, 104). 3. Dispositif d'assistance (1; 101) selon la revendication 1, caractérisé en ce que ledit manchon (6, 106) est agencé pour autoriser la mobilité axiale dudit fourreau (4; 104) entre ladite position d'insertion et une position dite de protection finale dans laquelle ledit fourreau (4, 104) recouvre ladite aiguille (7). 4. Dispositif d'assistance (1; 101) selon la revendication 2 ou 3, caractérisé en ce qu'il comporte au moins un premier élément élastiquement déformable (9; 110; 139) destiné à être en appui entre ledit fourreau (4; 104) et ledit corps (2) ou ledit manchon (6, 106) pour solliciter ledit corps (2) ou ledit fourreau (4; 104) par rapport audit manchon (6, 106) de ladite position d'injection à ladite position de protection une fois ledit effort axial relâché sur ledit manchon et sans intervention manuelle supplémentaire de l'utilisateur. 5. Dispositif d'assistance (1; 101) selon la revendication 2 ou 3, caractérisé en ce qu'il comporte des moyens de verrouillage (15, 16, 17, 21; 137, 142) agencés pour au moins limiter la translation dudit fourreau (4, 104) ou dudit corps (2) par rapport audit manchon (6, 106) une fois ladite position de protection atteinte. 6. Dispositif d'assistance (1; 101) selon la revendication 1, caractérisé en ce que ledit manchon (6; 106) est agencé pour prolonger le déplacement dudit piston (26) de ladite position d'insertion à une position de fin d'injection, lesdits moyens de couplage (46; 146) étant agencés pour rester couplés audit piston (26) au moins dans le sens distal lors de ce déplacement axial. 7. Dispositif d'assistance (1) selon la revendication 1, caractérisé en ce que lesdits moyens de couplage (46) comportent au moins un deuxième élément élastiquement déformable (153) disposé entre ladite zone de préhension (8) et ledit piston (26) et agencé pour déplacer ledit piston selon la résistance opposée à ce déplacement. 8. Dispositif d'assistance (1; 101) selon la revendication 1, caractérisé en ce qu'il comporte des moyens de retenue (16, 17, 12, 14; 110, 112, 114, 117, 115, 118; 127, 128, 132, 133, 137) agencés pour au moins tendre à maintenir ledit manchon (6; 106) dans ladite position initiale, et pour libérer ledit manchon (6; 106) lorsque ledit effort axial exercé sur lui atteint une valeur prédéterminée. 9. Dispositif d'assistance (1) selon la revendication 8, caractérisé en ce que lesdits moyens de retenue comprennent au moins des formes géométriques coopérantes (44, 45) prévues dans ledit manchon (6) et ledit fourreau (4), lesdites formes géométriques coopérantes étant agencées pour être engagées les unes dans les autres dans ladite position initiale et se désengager lorsque ladite valeur prédéterminée de l'effort est atteinte et libérer ledit manchon. 10. Dispositif d'assistance (1) selon la revendication 8, caractérisé en ce que lesdits moyens de retenue comprennent au moins des ponts ruptibles reliant ledit fourreau (4) et ledit manchon (6) et agencés pour céder lorsque ladite valeur prédéterminée de l'effort est atteinte et libérer ledit manchon (6). 11. Dispositif d'assistance (1) selon la revendication 8, caractérisé en ce que lesdits moyens de retenue comprennent au moins une butée (9; 110, 127) disposée entre ledit fourreau (4) et ledit manchon (6) ou entre ledit manchon (6) et ledit corps (2) et au moins un troisième élément élastiquement déformable (9; 110, 127) destinés à solliciter respectivement lesdits fourreau (4), manchon (6) et corps (2) de manière à les maintenir en butée l'un par rapport à l'autre. 12. Dispositif d'assistance (1; 101) selon la revendication 8, caractérisé en ce que lesdits moyens de retenue comprennent au moins un ergot logé dans une came, ledit ergot (16; 128) et ladite came (17; 132) étant solidaires l'un dudit fourreau (4; 104), l'autre dudit manchon (6; 106), l'un au moins desdits ergot (16; 128) et came (17; 132) étant mobile par rapport à l'autre et sollicité par au moins un quatrième élément élastiquement déformable (15; 127). 13. Dispositif d'assistance (1; 101) selon la revendication 1, caractérisé en ce qu'il comporte au moins une bague intermédiaire (24; 116: 136) destinée à être rapportée sur ledit corps (2) de manière à être bloquée en translation par rapport audit corps (2) au moins dans le sens proximal. 14. Dispositif d'assistance (1; 101) selon au moins l'une des revendications 4, 7, 11, 12 et 13, caractérisé en ce que ladite bague intermédiaire (24; 116; 136) est destinée à servir d'appui à au moins l'un desdits premier, deuxième, troisième, quatrième éléments élastiquement déformables (9, 15, 110; 127, 139). 15. Dispositif d'assistance (1) selon les revendications 12 et 13, caractérisé en ce que ladite bague intermédiaire (24) est pourvue dudit ergot (16) ou de ladite came (17). 16. Dispositif d'assistance (1; 101) selon la revendication 1, 35 caractérisé en ce que ledit manchon (6; 106) définit une jupe (47; 150) longitudinale dont la partie distale vient recouvrir, au moins en position d'insertion, la partie proximale dudit fourreau (4). 17. Dispositif d'assistance (1) selon la revendication 1, caractérisé en ce que ledit fourreau (4) définit une jupe longitudinale discontinue dans la partie proximale de laquelle vient s'insérer, au moins en position d'insertion, la partie distale dudit manchon (6), les parties pleines de ladite jupe recouvrant alors en partie ledit manchon (6) et les parties ouvertes autorisant la préhension dudit manchon (6). 18. Dispositif d'assistance (1) selon la revendication 1, caractérisé en ce qu'il comporte des moyens de contrôle (12, 24; 118, 119, 120; 135, 140, 141) agencés pour délimiter ladite position d'insertion dudit corps (2). 19. Dispositif d'assistance (1; 101) selon la revendication 18, caractérisé en ce que lesdits moyens de contrôle comprennent au moins une butée axiale (12; 120; 141) prévue dans ledit fourreau (4; 104) et destinée à recevoir l'appui d'au moins l'un des éléments choisis parmi le groupe comprenant ledit corps (2), ledit manchon (6), l'un desdits premier, deuxième, troisième, quatrième éléments élastiquement déformables (9, 15, 110; 127, 139). 20. Dispositif d'assistance (1) selon la revendication 18, caractérisé en ce que ledit manchon (106) est agencé pour se déplacer distalement jusqu'à être en contact avec le site d'injection de manière à délimiter lesdits moyens de contrôle. 21. Dispositif d'assistance (1) selon les revendications 5 et 12, caractérisé en ce que ladite came (17) comporte un évasement décalé (21) provoquant une discontinuité dans la trajectoire dudit ergot (16) et agencé pour bloquer ledit ergot (16) et définir au moins en partie lesdits moyens de verrouillage. 22. Dispositif d'assistance (101) selon la revendication 5, caractérisé en ce que ledit fourreau (104) et ledit manchon (106) comportent des formes (137, 142) agencées pour, en position de protection, être disposées en regard les unes des autres, empêcher le retour dudit manchon (106) vers ladite position d'injection et définir au moins en partie lesdits moyens de verrouillage. 23. Dispositif d'assistance (101) selon au moins l'une des 35 revendications précédentes, caractérisé en ce que l'un au moins desdits premier, deuxième, troisième ou quatrième élément élastiquement déformable est agencé pour provoquer la rotation dudit fourreau (104) par rapport audit manchon (106) lors de son retour à l'état détendu et placer lesdites formes disposées en regard les unes des autres après cette rotation. 24. Dispositif d'assistance (101) selon la revendication 5, caractérisé en ce que ledit fourreau (4) ou ledit manchon (6) comporte une patte flexible agencée pour être fléchie, ladite patte flexible étant en appui respectivement sur ledit manchon (6) ou sur ledit fourreau (4) avant ladite position de protection, ladite patte flexible étant également agencée pour se redresser lorsque ladite position de protection est atteinte pour définir une butée formant au moins en partie lesdits moyens de verrouillage. 25. Dispositif d'assistance (101) selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'au moins l'un desdits premier, deuxième, troisième ou quatrième éléments élastiquement déformables est choisi dans le groupe comprenant un ressort hélicoïdal, une lame ressort, un élément en matériau élastiquement déformable, une chambre de gaz sensiblement étanche. 26. Dispositif d'assistance (1) selon la revendication 1, caractérisé en ce que ledit manchon (6) est formé de plusieurs éléments de couplage (27, 29; 46, 32) pourvus de formes coopérantes avec celles dudit joint de piston (26), aptes à lier ledit manchon (6) audit piston (26) et à se désengager pour libérer ledit piston (26) et formant au moins en partie lesdits moyens de couplage. 27. Dispositif d'assistance (1) selon la revendication 26, caractérisé en ce qu'il comporte des moyens de guidage (30, 31) desdits éléments de couplage (32) agencés pour n'autoriser leur désengagement qu'après une course prédéterminée dudit manchon (6) par rapport audit fourreau (4). 28. Dispositif d'assistance (1) selon la revendication 26, caractérisé en ce que lesdits moyens de couplage (27, 29) sont ruptibles et agencés pour se découpler de ladite zone de préhension (8) sous l'effet d'une force axiale prédéterminée. 29. Dispositif d'assistance (1) selon la revendication 27, caractérisé en ce que la section interne dudit fourreau (4) est supérieure dans la partie distale (31) à celle de sa partie proximale (30) pour définir au moins en partie lesdits moyens de guidage et autoriser le dégagement desdits éléments de couplage (32) une fois désengagés de ladite partie proximale. 30. Dispositif d'assistance (1) selon les revendications 1 et 17, caractérisé en ce que ledit manchon (6) comprend au moins deux portions (43) coopérant l'une avec l'autre pour définir lesdits moyens de couplage avec ledit joint de piston (26), lesdites portions (43) étant munies sur leur face interne d'au moins une dent (44) apte à coopérer avec ledit fourreau (4) pour provoquer l'écartement desdites portions (43) lorsque ledit manchon (6) est dans ladite position d'insertion et autoriser la mobilité relative entre ledit joint de piston (26) et ledit corps (2). 31. Dispositif d'assistance (101) selon la revendication 1, caractérisé en ce que lesdits moyens de couplage (146) sont destinés à rester liés audit joint de piston (26) une fois ladite position d'insertion atteinte, en ce que ledit dispositif d'assistance (101) comprend en outre des moyens d'injection automatique (111; 139) agencés pour provoquer un déplacement axial supplémentaire dans le sens distal desdits moyens de couplage (146) de ladite position d'insertion à une position d'injection, ce déplacement étant destiné à déplacer ledit piston (26) réalisant alors l'injection, ledit dispositif d'assistance (101) autorisant ainsi l'insertion et l'injection d'une seule main et en un seul mouvement axial unidirectionnel. 32. Dispositif d'assistance (101) selon la revendication 31, caractérisé en ce que ledit manchon (106) comporte des moyens de couplage secondaire (118; 135, 136) destinés à lier au moins en translation axiale ladite zone de préhension (108) audit corps (2) pour autoriser son maintien dans ladite position d'insertion, au moins un cinquième élément élastiquement déformable (111; 139) disposé entre ledit manchon (106) et lesdits moyens de couplage (146) et maintenu à l'état comprimé pendant ladite phase d'insertion. 33. Dispositif d'assistance (101) selon la revendication 32, caractérisé en ce que lesdits moyens de couplage secondaire sont agencés pour former une butée (118) axiale escamotable audit cinquième élément élastiquement déformable et/ou aux-dits moyens de couplage (146), ladite butée étant agencée pour, dans ladite position d'insertion, coopérer avec ledit fourreau (104) pour s'escamoter et libérer respectivement ledit cinquième élément élastiquement déformable (111) et/ou lesdits moyens de couplage (146) et autoriser le déplacement dudit piston (26) de ladite position d'insertion à ladite position d'injection, lesdits moyens de couplage secondaire, ledit cinquième élément élastiquement déformable (111) et ledit fourreau (104) formant au moins en partie lesdits moyens d'injection automatique. 34. Dispositif d'assistance (101) selon la revendication 32, caractérisé en ce que ledit manchon (106) est agencé pour former une butée axiale (135) escamotable audit cinquième élément élastiquement déformable et/ou aux-dits moyens de couplage (146), ladite butée (135) étant agencée pour, dans ladite position d'insertion, coopérer avec ledit fourreau (104) pour s'escamoter et libérer respectivement ledit cinquième élément élastiquement déformable et/ou lesdits moyens de couplage (146) pour autoriser le déplacement dudit piston (26) de ladite position d'insertion à ladite position d'injection, lesdits moyens de couplage secondaire (135, 136), ledit cinquième élément élastiquement déformable (139) et ledit fourreau (104) formant au moins en partie lesdits moyens d'injection automatique. 35. Dispositif d'assistance (101) selon la revendication 1, caractérisé en ce que les moyens de couplage comprennent au moins un élément déformable (149) agencé pour autoriser le déplacement axial dudit piston (26) de la position d'insertion à une position de fin d'injection, sous l'effet d'un effort axial exercé sur ledit élément déformable (149) dans le sens opposé à celui du déplacement dudit piston (26). 36. Dispositif s'assistance (101) selon la revendication 35, caractérisé en ce que ledit effort axial est exercé par un élément élastiquement déformable (143) disposé entre ledit élément déformable (149) et une bague intermédiaire (144) solidaire dudit manchon (106). 37. Ensemble d'injection (100) d'un produit (25) dans un site d'injection, ledit ensemble d'injection (100) comprenant au moins: - un dispositif d'injection (3) comportant au moins: - un corps (2) creux destiné à recevoir un produit à injecter, ledit corps (2) étant muni d'au moins une zone de préhension (10) et d'une aiguille (7) creuse d'injection destinée, lors d'une première phase dite d'insertion à pénétrer dans un site d'injection et, lors d'une seconde phase dite d'injection à canaliser ledit produit (25) dudit corps (2) vers ledit site d'injection, - au moins un joint de piston (26) logé de manière sensiblement étanche dans ledit corps (2) et destiné à être déplacé dans le sens distal par des moyens de déplacement dans ladite phase d'injection au cours de laquelle il pousse ledit produit (25) au travers de ladite aiguille (7), caractérisé en ce qu'il comprend au moins un dispositif d'assistance (1; 101) 35 selon au moins la revendication 1, dans le fourreau (4, 104) duquel est placé ledit corps (2) et dont le manchon (6; 106) est lié au moins en translation axiale audit joint de piston (26) ou audit corps (2) au moins de ladite position initiale à ladite position d'insertion. 38. Ensemble d'injection (100) selon la revendication 37, caractérisé en ce que ladite zone de préhension comporte une collerette (10). 39. Ensemble d'injection (100) selon la revendication 37, caractérisé en ce qu'il se présente sous la forme d'un kit pouvant être assemblé avant utilisation. 40. Ensemble d'injection (100) selon les revendications 22 et 37, caractérisé en ce que la force de décollement dudit joint de piston (26) dans ledit corps (2) est agencée pour être supérieure à la résultante de la force de compression desdits éléments élastiquement déformables (15; 127, 9; 110, 111; 139) et de la force de pénétration de ladite aiguille (7) dans ledit site d'injection. 41. Ensemble d'injection (100) selon la revendication 37, caractérisé en ce que ledit piston (26) est couplé à une tige de piston (46, 146) agencée pour former ledit manchon (6; 106).