Brevet FR2874167A1 — publié le 20060217

La présente invention est relative à une prothèse intervertébrale postérieure destinée à jouer un rôle amortisseur et stabilisateur entre les apophyses épineuses de deux vertèbres adjacentes. Le mécanisme dans lequel est proposé l'amortisseur inter épineux, est lié à une perte de la hauteur discale. En particulier, lors des mouvements en hyperextension du rachis, le disque intervertébral qui est comprimé au niveau postérieur du corps vertébral, appui sur le ligament vertébral postérieur, et corrélativement comprime les racines nerveuses, générant des douleurs intenses chez le patient. Ce dispositif agit par conséquent sur le segment dynamique du rachis, le corps 10 prothétique étant intercalé entre les apophyses épineuses des vertèbres, afin d'atténuer les compressions. Les indications pour lesquelles cet implant est proposé se situent entre autre dans les instabilités disco ligamentaires, les récidives de hernie discale, les instabilités de moyenne gravité sans dislocation patentes. La mise en place de l'amortisseur inter épineux dans la stabilisation intervertébrale, suppose une ossification suffisante des apophyses épineuses et transverses, et en particulier du pédicule vertébral bilatéralement. Différents systèmes ont jusqu'à présent été proposés pour stabiliser une ou plusieurs vertèbres. La plupart des structures de ces systèmes sont le plus fréquemment composés d'un noyau souple ou rigide. Il est à craindre de part la structure de ces corps hétérogènes, une usure prématurée des parties souples, de part les contraintes répétitives du rachis. Le dispositif présent se propose de remédier à cet inconvénient en proposant un 25 amortisseur inter épineux présentant une structure fiable et homogène. Le corps prothétique est réalisé par exemple avec 12 ligaments prothétiques dans un matériau bio compatible (pur polyester). Chaque ligament prothétique constituant le dit corps comporte un tressage réalisé par exemple avec 3 brins. Les dits ligaments prothétiques ont par exemple un diamètre de l'ordre de 2,4 à 2,8 mm. La valeur moyenne du point de rupture des dits ligaments prothétiques correspondant à ce diamètre, se situe au minimum aux environs de 70 daN pour une vitesse de traction de 100 mm / mn réalisé sur dynamomètre. Ce test génère un /) d'allongements de l'ordre de 30%. La tension adaptable, appliquée au niveau du serrage des 12 ligaments prothétiques pour constituer le dit corps, permet d'obtenir un module d'élasticité proche de l'élasticité naturelle que confère un disque, des ligaments vertébraux et intervertébraux intacts, une musculature suffisante, lorsque le patient est en charge. Il est considéré que le corps prothétique se distendra d'environ 10% sous l'action des contraintes répétitives du rachis. Les dimensions et caractéristiques physiques, qui vont être exposées dans le descriptif de l'invention, permettent la constitution d'un corps prothétique apte à amortir les contraintes en compression entre les apophyses épineuses des vertèbres, lors des mouvements de flexion extension, inclinaisons latérales, et rotation axiale. Le nombre de ligaments prothétiques, leur diamètre, ainsi que le type de tressage sont donnés à titre indicatif et non limitatif, pour constituer un volume aux dimensions indiquées ci-après dans le descriptif de la figure 1. -Figure 1: la Figure 1 est une vue en coupe axiale sur laquelle le corps prothétique 1 a une hauteur h variant entre 8 et 18 mm, et correspondant à la base du dit corps 2 ou distance inter épineuse, et une largeur 11 de l'ordre de 10 à 16 mm. La largeur 12 est de l'ordre de 5 à 10 mm. La base du corps prothétique 2, est prolongée par 4 tresses latérales 3 La hauteur des cylindres latéraux c depuis la base du dit corps 2, ont des valeurs de l'ordre de 1,6 à 3,6 mm. 2 cylindres latéraux 4 sont solidarisés sur les parties latérales du dit corps. - Figure 2: La figure 2 est une vue shématique montrant les faces sus et sous jacentes 5 de la base du corps prothétique 2 correspondant à la zone comprimée entre les apophyses épineuses a, et le mode de tressage qui est utilisé par exemple pour sa réalisation. La profondeur p de la base du corps prothétique 2 est de l'ordre de 1,4 à 1,8 mm. Les cylindres latéraux 4 on un diamètre d de l'ordre de 6 mm. - Figure 3: La figure 3 est une vue schématique en élévation montrant le corps prothétique 1 entre les apophyses épineuses a des vertèbres. Le ligament prothétique 6 est orienté vers des segments inter épineux sus et sous jacent pour relier éventuellement d'autres corps prothétiques 1. Les tresses latérales 3 enserrent les apophyses épineuses a. - Figure 4: La figure 4 schématise la réalisation de la structure de la base du corps prothétique 2, et les 12 ligaments prothétiques qui constituent la dite structure. Les 4 groupes 7 de 3 ligaments prothétiques 8 sont entrecroisés pour former par exemple un premier étage ou face dite sus et sous jacente 5 consécutif à ce mode de tressage. Le nombre d'étage superposés des 4 groupes 7 détermine ensuite la base du dit corps 2 correspondant à la distance h inter épineuse souhaitée. - Figure 5: La figure 5 schématise la réalisation de la structure d'une des 4 tresses latérales prothétiques 3, les dites tresses étant de part leur organisation structurelle identiques et symétriques. Les 12 ligaments prothétiques constituant la base du corps prothétique 2, sont séparés en 2 groupes de 6 dits ligaments 9 de part et d'autre des apophyses épineuses a. Chaque groupe de 6 ligaments prothétiques 9, qui constitue une des dites tresses latérales 3, sont subdivisés en 3 groupes de 2 dits ligaments 10, pour former chaque tresse 3. Les 4 tresses latérales prothétiques 3 partant de la base du dit corps 2 sont ainsi réalisé, pour se terminer à leur extrémité proximale P dans une gaine de glissement 11, d'où ressort à l'extrémité distale D un fil de traction 12 préalablement serti ou soudé à chaud dans la dite gaine 11. Le fil de traction 12 permet un lien d'accroche au niveau des apophyses épineuses a. Les dites tresses latérales 3 enserrent avantageusement les apophyses épineuses a, et jouent également un rôle de centrage du corps prothétique 1 par rapport à l'axe des épineuses. Il est obtenu par cette configuration une structure physique particulièrement homogène, et une interface os implant optimale, d'autant que la forme du corps prothétique 1 s'adapte précisément au morphotype. Le jeu des ligaments prothétiques composant le dit corps 1, assure la souplesse relative de l'ensemble. - Figure 6: La figure 6 schématise le montage de 2 corps prothétiques 1 entre les apophyses épineuses a, au niveau de 2 segments intervertébraux. Le ligament prothétique 6 relie par les cylindres latéraux 4, les 2 corps prothétiques 1. Les tresses latérales 3 sont reliées aux apophyses épineuses a. Un ruban R bio compatible pur polyester de protection recouvre la surface de la profondeur p, de la largeur 12, et de la hauteur c de chaque tresse latérale 3. Le dit ruban R est cousu et collé avec une colle biologique sur les faces sus et sous jacentes 5 de la base du corps prothétique 2, autrement dit sur les zones d'interface os implant. Les cylindres latéraux 4 qui sont réalisés avec un ruban polyester bio compatible, sont cousus et collés sur le dit corps 1, solidarisant ainsi les dits cylindres latéraux 4 au dit corps 1. Le ligament prothétique 6, a une section longitudinale de l'ordre de 50 cm. Le dit ligament 6 qui est formé par exemple par une tresse interne et externe, terminé par une gaine de glissement qui facilite l'introduction et le glissement dans les cylindres latéraux 4 du corps prothétique 1, a pour fonction de relier par exemple plusieurs corps prothétiques 1, afin de stabiliser plusieurs segments intervertébraux si l'indication le nécessite, suivant la technique opératoire décrite dans le principe de montage. Le dit ligament 6 qui est sécable, a une résistance se situant par exemple à plus de 1400 Newtons de résistance à la traction. Le corps prothétique 1, ainsi que les cylindres latéraux 4, sont revêtus par une bande textile tricotée réalisée dans un matériau polyester bio compatible, et destiné à protéger l'interface os implant de toute abrasion. Lorsque la prothèse est implantée, les tissus humains recolonisent la bande textile tricotée, laquelle doit être suffisamment ajourée pour être intégrée. Principe de montage: Mise en place du corps prothétique 1 qui sera ajusté après recalibrage du segment inter épineux. Le verrouillage est assuré par le passage du ligament prothétique 6 dans les cylindres latéraux 4 de la prothèse tendu et serti par une cale de sertissage métallique à vis en titane, ou autre alliage bic) compatible. La dite cale de sertissage métallique est évidée. Cet évidement est caractérisé par une section longitudinale interne de l'ordre de 8 mm, et d'une section transversale 15 interne d'environ 6 mm. La dite partie évidée ne comporte aucun angle ni arête susceptibles de provoquer un effet de cisaillement au contact du ligament prothétique 6. Les extrémités du ligament prothétique 6 sont introduites dans l'évidement de la cale de sertissage, pour être bloquées au terme du montage par une vis interne coulissant dans l'espace évidé de la dite cale. La dite vis est émoussée à son extrémité pour éviter un effet de cisaillement du ligament prothétique 6 en contact avec celle-ci. La cale de sertissage en titane permet une exploration en I.R.M. ou au scanner, et son positionnement décalé par rapport au plan du disque intervertébral permet également une bonne exploration de ce dernier si cela s'avère nécessaire. La tension du ligament prothétique 6 est obtenue par une pince autostatique de tension. Le corps prothétique 1 est utilisé avec ligamentoplastie de verrouillage et mise en place après un temps de décompression intracanalaire, conservateur vis-à-vis de l'arc postérieur. Le temps de l'arthrolyse commence par la préparation de l'espace inter épineux souvent dégénéré. L'espace inter épineux est préparé de telle manière à avoir le bord inférieur de l'épineuse sus jacente pratiquement parallèle au bord supérieur de l'épineuse sous jacente. Au mieux, cet espace peut être légèrement plus ouvert en avant qu'en arrière. II faut ensuite déterminer la taille du corps prothétique 1 à l'aide du gabarit d'essai dont l'épaisseur correspond à celles des corps prothétiques 1 à utiliser. Le gabarit doit dépasser par frottement léger. Puis préparer le passage du ligament prothétique 6 au niveau de l'espace inter 10 épineux sus jacent à la zone d'arthrorise et à l'espace inter épineux sous jacent à cette zone. Le passage est fait au mieux avec un passe fil coudé. Le corps prothétique 1 est ensuite positionné dans l'espace inter épineux et poussé jusqu'au contact des lames à l'aide du gabarit d'essai. Les tresses latérales 3 viennent se fixer au niveau des épineuses sus et sous jacentes par un laçage effectué avec le fil de traction 12, ce qui permet de bien centrer le dit corps 1 par rapport à l'axe des dites épineuses a. Il est tenu compte dans le choix du gabarit du corps prothétique 1, de la perte de correction relative liée au tassement inévitable de la structure prothétique lors de la 20 mise en charge du patient, qui peut être de l'ordre de 1 à 2 mm. Le ligament prothétique 6 est passé dans les cylindres latéraux 4 du corps prothétique 1, puis au dessus et en dessous de l'épineuse. Les extrémités du ligament prothétique 6 se rejoignent latéralement pour être serties. Passage de la cale de sertissage, qui doit être bien dévissée, et positionnement du tenseur de ligament, les deux extrémités du ligament prothétique 6 étant passées dans les oeillets prévus à cet effet. Le ligament prothétique 6 est temporairement bloqué par deux portes aiguilles ou des pinces s'en rapprochant. Le dit ligament 6 est ensuite tendu de telle manière à avoir un effet légèrement lordosant, ce qui va entraîner un blocage correct du montage et la suppression de la mobilité sur le segment concerné. La vis de sertissage est ensuite vissée jusqu'au blocage définitif. Le ligament prothétique 6 sera sectionné à environ un centimètre de part et d'autre de la cale de sertissage. Le montage final est vérifié au niveau de la stabilité par traction sur les épineuses a, ce qui permet de s'assurer de la solidité du montage. REVENDICATIONS Revendication 1 Implant intervertébral de stabilisation caractérisé en ce qu'il comprend un corps prothétique 1 constitué d'une pluralité de ligaments prothétiques d'un diamètre variable, les dits ligaments prothétiques étant divisés en différents groupes, puis entrecroisés pour former le premier étage ou faces sus et sous jacentes 5 du corps prothétique 1, ainsi que les étages suivants, lesquels déterminent la distance h inter épineuse souhaitée. Revendication 2 Implant intervertébral de stabilisation, selon la revendication 1 caractérisé par un corps prothétique constitué de 12 ligaments prothétiques d'un diamètre de l'ordre de 2 à 3 mm, les dits ligaments prothétiques étant divisés en 4 groupes 7 de 3 ligaments 8 pour former la base du corps prothétique 1, selon le même tressage décrit dans la revendication 1. Revendication 3 Implant intervertébral de stabilisation selon l'une des quelconques revendications 1 ou 2, caractérisé en ce qu'une partie du corps prothétique est constitué de 4 tresses latérales prothétique 3 solidaires de la base du corps 2 destiné à être liées aux apophyses épineuses a des vertèbres, les dites tresses 3 étant formées à partir des 12 ligaments prothétiques constituant la base du dit corps 2, séparé en 2 groupes de 6 dits ligaments 9, puis subdivisé en 3 groupes de 2 dits ligaments 10, afin de réaliser chaque tresse enserrant les épineuses a. Revendication 4 Implant intervertébral de stabilisation selon la revendication 1 à 3, caractérisé en ce qu'une partie du corps prothétique comprend deux cylindres latéraux 4, positionné en interface sur le dit corps 1, et dans lesquels sont introduits en coulissant, un ligament prothétique 6 destiné à relier d'autres corps prothétiques 1 entre eux.