Brevet FR2883458A1 — publié le 20060929

MODULE DE PROTECTION D'UNE ZONE DU PIED La présente invention concerne un module de protection d'une zone du pied, et en particulier le maintien sur le pied d'un module de protection d'une zone de pied. Les modules de protection du pied, appelés également "interfaces de protection", sont des produits d'usage courant. Il s'agit par exemple de plaquettes de quelques centimètres carrés en gel silicone, par exemple une composition de gel silicone telle que décrite dans le brevet FR 2 712 487, ou commercialisée par la demanderesse sous l'appellation Epithélium 26 . Le pied possède une couche absorbante de chocs appelée capiton plantaire, capable de supporter jusqu'à huit fois le poids du corps. Le capiton plantaire permet de répartir la "charge" mécanique imposée par le poids du corps. Or, de nombreux patients souffrent d'échauffement, de durillons ou de douleurs liés à une usure inévitable, avec l'âge, du capiton plantaire naturel. Ainsi, de tels modules de protection permettent de soulager les douleurs et de protéger toutes les zones douloureuses du pied affectées par des hyperpressions (durillons, cors, oeils de perdrix, hallux valgus) ou souffrant de traumatismes cutanés (irritations, fendillements, verrues plantaires...). Chez certaines personnes comme les diabétiques victimes de neuropathies ou d'artériopathies, il est absolument vital de protéger certaines zones du pied pour éviter la formation de lésions. Or, le maintien d'un ou plusieurs modules de protection sur une ou plusieurs zones précises du pied est problématique. Ce maintien doit en effet être permanent, quel que soit le type d'exercice (marche, course à pied) effectué par la personne et la durée de cet exercice. Ce maintien doit également être efficace quel que soit le type de pied, supinateur (appui du pied du côté intérieur de la plante), axial ou pronateur (appui du pied du côté extérieur de la plante). En effet, on a observé què si la protection est fixée sur une zone plantaire du pied uniquement par une partie même très adhésive, elle a tendance à glisser d'un côté ou de l'autre du pied, suivant la physiologie du pied, après quelques heures de marche. Le maintien d'une telle protection doit encore résister à la sudation du pied même si celle-ci est excessive, ce qui exclut l'usage d'un adhésif déposé sur une face du module de protection. Par ailleurs, un tel usage limite la durée et le nombre d'utilisations de la protection. Pour maintenir une telle protection, on utilise des moyens de maintien en tissu élastique. Toutefois, de tels moyens de maintien présentent en général des coutures qui sont susceptibles de créer des irritations, voire des blessures. De telles protections plantaires ne peuvent donc pas répondre au besoin des personnes pour lesquelles il faut éviter absolument la formation de toutes lésions susceptibles de s'infecter. La présente invention résout ce problème en exploitant les formes sinueuses de la région des orteils pour assurer le maintien d'un module de protection. A cet effet, elle prévoit d'associer au module de protection un élément de maintien réalisé dans une matière souple et conformé de manière à coopérer avec une région des orteils pour assurer le maintien du module de protection. Plus particulièrement, l'invention prévoit un module de protection d'une zone du pied, comprenant un coussinet en une matière souple, conformé pour recouvrir une zone à protéger du pied. Selon l'invention, le module de protection comprend un élément de maintien en un matériau souple disposé sur le coussinet et conformé de manière à être maintenu dans une région des orteils pour maintenir le coussinet en regard de la zone à protéger. Selon un mode de réalisation de l'invention, le coussinet est conformé pour recouvrir l'une des parties du pied suivantes:: - une partie avant de la plante du pied, - une partie avant de la plante du pied et l'hallux valgus, - une partie avant du dessus du pied et des orteils, - une partie avant du dessus du pied et des orteils et l'hallux valgus. Selon un mode de réalisation de l'invention, l'élément de maintien est conformé de manière à s'engager 15 dans un espace interdigital. Selon un mode de réalisation de l'invention, le coussinet comprend une région conformée pour recouvrir au moins partiellement l'hallux valgus du pied et une partie du dessus du gros orteil, et présente un bord qui est fixé sur une extrémité de l'élément de maintien. Selon un mode de réalisation de l'invention, l'élément de maintien présente une forme semi-cylindrique cintrée. Selon un mode de réalisation de l'invention, l'élément de maintien est conformé de manière à occuper sensiblement tout l'espace sous-diaphysaire, pour maintenir le coussinet en regard d'une partie avant de la plante du pied. Selon un mode de réalisation de l'invention, l'élément de maintien contient au moins un principe actif appartenant au groupe comprenant des produits antibactériens, antimycosiques et anti-inflammatoires. Selon un mode de réalisation de l'invention, le coussinet contient moins un principe actif appartenant au groupe comprenant des produits antibactériens, antimycosiques et anti-inflammatoires. Selon un mode de réalisation de l'invention, l'élément de maintien et le coussinet sont en un matériau comprenant un gel polymère dont les propriétés viscoélastiques sont voisines des tissus humains naturels. Selon un mode de réalisation de l'invention, l'élément de maintien et le coussinet sont en un matériau comprenant du gel de silicone dont les propriétés viscoélastiques sont voisines des tissus humains naturels. L'invention concerne également un procédé de fabrication d'un module de protection d'une zone du pied, le module de protection comprenant des étapes de fabrication d'un coussinet en un matériau souple, conformé pour recouvrir une zone à protéger du pied. Selon l'invention, le procédé comprend en outre des étapes de: - fabrication d'un élément de maintien en un matériau souple, l'élément de maintien étant conformé de manière à coopérer avec une région des orteils pour maintenir le coussinet en regard de la zone à protéger du pied, et - assemblage de l'élément de maintien et du coussinet. Selon un mode de réalisation de l'invention, le coussinet est fabriqué par insertion d'une préparation de gel polymère à polymériser dans un premier moule et polymérisation au moins partielle de la préparation dans le moule. Selon un mode de réalisation de l'invention, l'élément de maintien est fabriqué simultanément au coussinet au moyen d'un seul et unique moule, l'étape d'assemblage de l'élément de maintien et du coussinet étant implicite lors de la fabrication des deux pièces. Selon un mode de réalisation de l'invention, l'élément de maintien est fabriqué par insertion d'une préparation de gel polymère à polymériser dans un second moule et polymérisation au moins partielle du gel dans le moule. Selon un mode de réalisation de l'invention, l'assemblage de l'élément de maintien et du coussinet comprend une étape de mise en contact de l'élément de maintien et du coussinet et une étape de finalisation de la polymérisation de l'élément de maintien et/ou du coussinet en laissant l'élément de maintien au contact du coussinet. Selon un mode de réalisation de l'invention, le premier moule est conformé de manière à présenter une face ouverte qui correspond à une face plane du coussinet. Selon un mode de réalisation de l'invention, le second moule de fabrication est conformé de manière à présenter une face ouverte qui correspond à une face latérale plane de l'élément de maintien. Selon un mode de réalisation de l'invention, le coussinet est conformé pour recouvrir l'une des parties du pied suivantes une partie avant de la plante du pied, une partie avant de la plante du pied et l'hallux valgus, une partie avant du dessus du pied et des orteils, une partie avant du dessus du pied et des orteils et l'hallux valgus. Selon un mode de réalisation de l'invention, l'élément de maintien est conformé pour s'engager dans un espace interdigital. Selon un mode de réalisation de l'invention, la région du coussinet qui est prévue pour recouvrir au moins partiellement l'hallux valgus du pied couvre en outre une partie du gros orteil et présente un bord qui est fixé sur une extrémité de l'élément de maintien. Selon un mode de réalisation de l'invention, dans lequel l'élément de maintien présente une forme semi- cylindrique cintrée. Selon un mode de réalisation de l'invention, l'élément de maintien est conformé pour occuper sensiblement tout l'espace sous-diaphysaire, pour maintenir le coussinet en regard d'une partie avant de la plante du pied. Selon un mode de réalisation de l'invention, le procédé comprend en outre une étape d'insertion dans l'élément de maintien d'au moins un principe actif appartenant au groupe comprenant des produits antibactériens, antimycosiques et anti-inflammatoires. Selon un mode de réalisation de l'invention, le procédé comprend en outre une étape d'insertion dans le coussinet d'au moins un principe actif appartenant au groupe comprenant des produits antibactériens, antimycosiques et anti-inflammatoires. Selon un mode de réalisation de l'invention, l'élément de maintien et le coussinet sont réalisés en un matériau comprenant un gel polymère dont les propriétés viscoélastiques sont voisines des tissus humains naturels. Selon un mode de réalisation de l'invention, l'élément de maintien et le coussinet sont réalisés en un matériau comprenant un gel de silicone dont les propriétés viscoélastiques sont voisines des tissus humains naturels. Ces objets, caractéristiques et avantages ainsi que d'autres de la présente invention seront exposés plus en détail dans la description suivante d'un module de protection d'une zone du pied selon l'invention, faite à titre non limitatif en relation avec les figures jointes parmi lesquelles: - la figure 1 est une vue en perspective de dessus d'un module de protection d'une zone plantaire, selon 5 l'invention, - la figure 2 est une vue de dessous de l'avant du pied muni de la protection montrée sur la figure 1, - la figure 3 est une vue en perspective de dessus d'une variante selon l'invention du module de protection montré 10 sur la figure 1, - les figures 4 à 6 sont des vues, respectivement de profil, de dessous et de dessus de l'avant du pied muni de la protection montrée sur la figure 3, - la figure 7 est une vue en perspective de dessous d'un 15 module de protection d'une zone de dessus de l'avant du pied, selon l'invention, - la figure 8 est une vue de dessus de l'avant du pied muni de la protection montrée sur la figure 7, - les figures 9 et 10 sont des vues, respectivement de profil et de dessus de l'avant du pied muni d'une variante de la protection montrée sur la figure 7, - la figure 11 est une vue en perspective de dessus d'une autre variante selon l'invention du module de protection d'une zone plantaire, montré sur la figure 1, - la figure 12 est une vue de dessous de l'avant du pied muni de la protection montrée sur la figure 11. Comme illustré sur les figures 1 et 2, le module de protection selon l'invention comprend une partie mince 1 ou coussinet, et un élément de maintien 2. Le coussinet présente une forme sensiblement plate choisie de manière à recouvrir la zone du pied à protéger. Ce coussinet est réalisé en un gel polymère ou silicone choisi de manière que ses propriétés soient voisines de celles des tissus humains du pied. Il s'agit par exemple de l'EPITHELIUM 260 cité plus haut ou d'un matériau équivalent. L'épaisseur du coussinet 1 est typiquement comprise entre 1,5 et 2, 5 mm. L'élément de maintien 2 du coussinet 1 présente une forme sensiblement semi-cylindrique cintrée, avec une face latérale plane 2a et une face cintrée 2b. Il est fixé comme dans l'exemple des figures 1 et 2, en un emplacement approprié sur une face du coussinet 1. L'élément de maintien est également réalisé en un gel polymère, par exemple dans la même matière que le coussinet 1. Comme illustré sur la figure 2, le module de protection est mis en place à l'avant de la plante du pied, l'élément de maintien 2 venant occuper l'espace interdigital entre le gros orteil et l'orteil adjacent. La forme cintrée de l'élément de maintien l'empêchant de se dégager facilement de l'espace interdigital. Le module de protection du pied est ainsi maintenu efficacement sur l'avant de la plante du pied à la manière d'une tong, sans risque de provoquer des lésions. Il est à noter que l'élément de maintien assure également la fonction de séparation du gros orteil et du doigt adjacent. Le coussinet 1 et l'élément de maintien 2 sont avantageusement fabriqués séparément par moulage dans des moules de formes adéquates d'un gel de silicone non réticulé. L'élément de maintien 2 peut ainsi être fabriqué à l'aide d'un moule ouvert dans lequel on insère un gel polymère à réticuler. La face plate 2a de l'élément de maintien correspond avantageusement à la face ouverte du moule ayant servi à sa fabrication. L'élément de maintien 2 est ensuite chauffé et posé sur le coussinet 1 au moment où il commence à se polymériser (ou réticuler). On obtient ainsi un objet formé d'une seule pièce. Le module de protection selon l'invention peut 35 également être obtenu par d'autres procédés de fabrication. Ainsi, le coussinet peut être réalisé par découpe dans une feuille en gel de silicone. L'assemblage de ces deux pièces peut également être obtenu par mise en contact de ces deux pièces à l'état non totalement polymérisé et polymérisation simultanée des deux pièces. Le module de protection peut être également obtenu par moulage d'une pièce unique incluant l'élément de maintien. Selon une réalisation avantageuse de l'invention, l'élément de maintien 2, et éventuellement le coussinet 1, sont dopés avec un principe actif tel qu'un produit antibactérien et/ou antimycosique, afin de limiter le risque de formation de mycoses et d'éviter la génération de mauvaises odeurs résultant notamment de l'occlusivité du silicone. Dans le mode de réalisation illustré par les figures 3 à 6, le coussinet 3 comporte une partie supplémentaire latérale 4 sensiblement de même épaisseur, qui est prévue pour recouvrir l'hallux valgus et si nécessaire une partie de la face supérieure du gros orteil. On obtient ainsi une protection à la fois de l'avant de la plante du pied et de l'hallux valgus. Dans une forme avantageuse, cette partie supplémentaire 4 est recourbée sur le gros orteil de manière à ce que son bord externe atteigne le sommet du séparateur 2 où il est collé à ce dernier. On forme ainsi une sorte de bague autour du gros orteil qui renforce le maintien en place du module de protection. Dans ce cas, le coussinet 3 peut comporter une épaisseur variable. Cette épaisseur peut ainsi être de 1,5 à 2,5 mm dans la zone plantaire et diminuer en allant vers le dessus du gros orteil. Il peut se terminer au dessus du gros orteil par une épaisseur allant de 1 à 1,5 mm de telle manière que le supplément d'épaisseur ne vienne pas augmenter la pression de la chaussure sur l'hallux, par manque de place. Dans une variante de réalisation de l'invention illustrée par les figures 7 et 8, le module de protection est conçu pour protéger le dessus des orteils, notamment en raison de la présence de cors dorsaux. Comme dans les modes de réalisation précédemment décrits, le module de protection montré sur ces figures comprend un coussinet 5 et un élément de maintien 6 conformé pour occuper l'espace interdigital entre le gros orteil et l'orteil adjacent. La forme du coussinet est choisie de manière à recouvrir la zone du pied à protéger. Son épaisseur peut être ramenée à une valeur comprise entre 1 et 1,5 mm du fait que les appuis sont moins importants que sous le pied. En outre, il n'est pas nécessaire d'ajouter une épaisseur qui peut générer des pressions supplémentaires exercées par la chaussure. Dans la variante de réalisation illustrée par les figures 9 et 10, le coussinet 7 comporte une partie supplémentaire latérale 8 sensiblement de même épaisseur, qui est prévue pour recouvrir l'hallux valgus. On obtient ainsi une protection à la fois du dessus des orteils et de l'hallux valgus. Dans la variante de réalisation illustrée par les figures 11 et 12, le module de protection comprend un coussinet 10 de protection de l'avant de la plante du pied, dont le maintien est assuré par une barrette 11 destinée à s'engager dans l'espace sous-diaphysaire qui s'étend transversalement sous le pied entre l'extrémité avant de la zone plantaire et la naissance des orteils. Il s'avère en effet que dans certaines formes de pieds, cette zone doit être comblée pour atténuer la position "en marteau" des orteils. La barrette 11 assure ainsi à la fois le redressement des orteils et le maintien d'avant en arrière du coussinet 10. Le module de protection illustré sur les figures 11 et 12 est avantageusement fabriqué par moulage séparé du coussinet 10 et de la barrette 11, à partir d'un gel polymère à réticuler et assemblage de ces deux pièces au moment où l'une ou l'autre de ces deux pièces commence à se polymériser, ou bien lorsque ces deux pièces commencent simultanément à polymériser. D'une manière générale, le module de protection selon l'invention présente une souplesse qui lui permet d'épouser la forme naturelle de la zone à protéger, sans aspérités susceptibles de blesser la peau du pied, même si celle-ci est très sensible, comme c'est le cas chez les diabétiques. On peut également empêcher la formation de mycoses et de mauvaises odeurs en incorporant un produit antibactérien et/ou antimycosique dans la barrette. On peut aussi prévenir ou atténuer des douleurs articulaires au niveau des orteils en imprégnant la barrette d'un produit antiinflammatoire, par exemple d'origine naturelle comme l'huile essentielle de camomille. Il apparaîtra clairement à l'homme de l'art que le module de protection selon la présente invention est susceptible de divers autres modes de réalisation et applications, notamment en fonction de la zone ou des zones du pied à protéger et en fonction de la région des orteils que l'on souhaite faire coopérer avec l'élément de maintien du coussinet. Sont également susceptibles de diverses variantes de réalisation ou formulations le ou les matériaux utilisés pour réaliser le module de protection selon l'invention ainsi que les substances actives que l'on peut y incorporer. REVENDICATIONS 1. Module de protection d'une zone du pied, comprenant un coussinet (1, 3, 5, 7, 10) en une matière souple, conformé pour recouvrir une zone à protéger du pied, caractérisé en ce qu'il comprend un élément de maintien (2, 6, 11) en un matériau souple disposé sur le coussinet et conformé de manière à être maintenu dans une région des orteils pour maintenir le coussinet en regard de la zone à protéger. 2. Module de protection selon la revendication 1, dans lequel le coussinet (1, 3, 5, 7, 10) est conformé pour recouvrir l'une des parties du pied suivantes: une partie avant de la plante du pied, une partie avant de la plante du pied et l'hallux valgus, une partie avant du dessus du pied et des orteils, une partie avant du dessus du pied et des orteils et l'hallux valgus. 3. Module de protection selon la revendication 2, dans lequel l'élément de maintien (2, 6) est conformé de manière à s'engager dans un espace interdigital. 4. Module de protection selon la revendication 3, dans lequel le coussinet (3) comprend une région (4) conformée pour recouvrir au moins partiellement l'hallux valgus du pied et une partie du dessus du gros orteil, et présente un bord qui est fixé sur une extrémité de l'élément de maintien (2). 5. Module de protection selon la revendication 3 ou 4, dans lequel l'élément de maintien présente une forme semi-cylindrique cintrée. 6. Module de protection selon la revendication 1, dans lequel l'élément de maintien (11) est conformé de 5 manière à occuper sensiblement tout l'espace sous- diaphysaire, pour maintenir le coussinet en regard d'une partie avant de la plante du pied. 7. Module de protection selon l'une des revendications 1 à 6, dans lequel l'élément de maintien (2, 6, 11) contient au moins un principe actif appartenant au groupe comprenant des produits antibactériens, antimycosiques et anti-inflammatoires. 8. Module de protection selon l'une des revendications 1 à 7, dans lequel le coussinet (1, 3, 5, 7, 10) contient moins un principe actif appartenant au groupe comprenant des produits antibactériens, antimycosiques et anti-inflammatoires. 9. Module de protection selon l'une des revendications 1 à 8, dans lequel l'élément de maintien (2, 6, 11) et le coussinet (1, 3, 5, 7, 10) sont en un matériau comprenant un gel polymère dont les propriétés viscoélastiques sont voisines des tissus humains naturels. 10. Module de protection selon l'une des revendications 1 à 9, dans lequel l'élément de maintien (2, 6, 11) et le coussinet (1, 3, 5, 7, 10) sont en un matériau comprenant du gel de silicone dont les propriétés viscoélastiques sont voisines des tissus humains naturels. 11. Procédé de fabrication d'un module de protection d'une zone du pied, le module de protection comprenant des étapes de fabrication d'un coussinet (1, 3, 5, 7, 10) en un matériau souple, conformé pour recouvrir une zone à protéger du pied, caractérisé en ce qu'il comprend en outre des étapes de: - fabrication d'un élément de maintien (2, 6, 11) en un matériau souple, l'élément de maintien étant conformé de manière à coopérer avec une région des orteils pour maintenir le coussinet en regard de la zone à protéger du pied, et - assemblage de l'élément de maintien et du coussinet. 12. Procédé selon la revendication 11, dans lequel le coussinet (1, 3, 5, 7, 10) est fabriqué par insertion d'une préparation de gel polymère à polymériser dans un premier moule et polymérisation au moins partielle de la préparation dans le moule. 13. Procédé selon la revendication 12, dans lequel l'élément de maintien (2, 6, 11) est fabriqué simultanément au coussinet au moyen d'un seul et unique moule, l'étape d'assemblage de l'élément de maintien et du coussinet étant implicite lors de la fabrication des deux pièces. 14. Procédé selon la revendication 12, dans lequel l'élément de maintien (2, 6, 11) est fabriqué par insertion d'une préparation de gel polymère à polymériser dans un second moule et polymérisation au moins partielle du gel dans le moule. 15. Procédé selon la revendication 14, dans lequel l'assemblage de l'élément de maintien (2, 6, 11) et du 35 coussinet (1, 3, 5, 7, 10) comprend une étape de mise en contact de l'élément de maintien et du coussinet et une étape de finalisation de la polymérisation de l'élément de maintien et/ou du coussinet en laissant l'élément de maintien au contact du coussinet. 16. Procédé selon l'une des revendications 12 à 15, dans lequel le premier moule est conformé de manière à présenter une face ouverte qui correspond à une face plane du coussinet(l, 3, 5, 7, 10). 17. Procédé selon l'une des revendications 14 à 16, dans lequel le second moule de fabrication est conformé de manière à présenter une face ouverte qui correspond à une face latérale plane de l'élément de maintien (2, 6, 11). 18. Procédé selon l'une des revendications 12 à 17, dans lequel le coussinet (1, 3, 5, 7, 10) est conformé pour recouvrir l'une des parties du pied suivantes: - une partie avant de la plante du pied, - une partie avant de la plante du pied et l'hallux valgus, - une partie avant du dessus du pied et des orteils, - une partie avant du dessus du pied et des orteils et 25 l'hallux valgus. 22. Procédé selon la revendication 18, dans lequel l'élément de maintien (2, 6) est conformé pour s'engager dans un espace interdigital. 23. Procédé selon la revendication 19, dans lequel la région (4) du coussinet (3) qui est prévue pour recouvrir au moins partiellement l'hallux valgus du pied couvre en outre une partie du gros orteil et présente un bord qui est fixé sur une extrémité de l'élément de maintien (2). 21. Procédé selon l'une des revendications 11 à 20, 5 dans lequel l'élément de maintien (2, 6) présente une forme semi-cylindrique cintrée. 22. Procédé selon l'une des revendications 11 à 17, dans lequel l'élément de maintien (11) est conformé pour occuper sensiblement tout l'espace sous-diaphysaire, pour maintenir le coussinet (10) en regard d'une partie avant de la plante du pied. 23. Procédé selon l'une des revendications 11 à 22, comprenant en outre une étape d'insertion dans l'élément de maintien (2, 6, 11) d'au moins un principe actif appartenant au groupe comprenant des produits antibactériens, antimycosiques et anti-inflammatoires. 24. Procédé selon l'une des revendications 11 à 23, comprenant en outre une étape d'insertion dans le coussinet (1, 3, 5, 7, 10) d'au moins un principe actif appartenant au groupe comprenant des produits antibactériens, antimycosiques et anti-inflammatoires. 25. Procédé selon l'une des revendications 11 à 24, dans lequel l'élément de maintien (2, 6, 11) et le coussinet (1, 3, 5, 7, 10) sont réalisés en un matériau comprenant un gel polymère dont les propriétés viscoélastiques sont voisines des tissus humains naturels. 26. Procédé selon l'une des revendications 11 à 25, dans lequel l'élément de maintien (2, 6, 11) et le 35 coussinet (1, 3, 5, 7, 10) sont réalisés en un matériau comprenant un gel de silicone dont les propriétés viscoélastiques sont voisines des tissus humains naturels.