Brevet FR2874330A1 — publié le 20060224

La présente invention concerne un dispositif pour la mise en place d'une prothèse de suspension utérine pour le traitement des prolapsus utérins. Quel que soit son poids au cours de la vie génitale ou de la gros- sesse, l'utérus ne peut normalement pas tomber dans le vagin et est constamment maintenu dans une position haute par un ensemble de fibres conjonctives situées en arrière du péritoine et qui assurent le positionnement de l'utérus dans l'enceinte manométrique de l'abdomen. Ces fibres conjonctives forment deux faisceaux ligamentaires à savoir un faisceau de ligaments allant du pubis au sacrum dits ligaments sacraux génitaux pubiens et un faisceau de ligaments obliques dirigés d'arrière en avant dits tente de l'hypogastrique. Du fait de la géométrie particulière de la cavité péritonéale dans la zone de sa partie inférieure ou col, l'utérus est situé dans sa position haute normale au-dessus d'une pince de pression définie par la partie postérieure du péritoine (cul-de-sac de Douglas) et la partie antérieure du péritoine (cul-de-sac vésico-utérin) située entre l'utérus et la vessie. En présence d'efforts abdominaux, ces deux culs-de-sac se referment sur l'entonnoir conique du col de l'utérus, de sorte que ce dernier soit 20 refoulé vers le haut et ne puisse pas tomber dans le vagin. Il est cependant relativement fréquent que les ligaments qui sou-tiennent l'utérus en particulier les fibres conjonctives latérales de la tente de l'hypogastrique se distendent et s'altèrent avec les grossesses ou l'âge; une telle altération peut entraîner une descente de l'utérus hors de l'enceinte manométri- que de l'abdomen; il est alors expulsé de l'abdomen dans le vagin à chaque pression. Le prolapsus utérin provoque une gène fonctionnelle pouvant ne se manifester que lors d'efforts intenses ou être permanente, et donc avoir un caractère fortement invalidant. Les spécialistes proposent divers moyens de traitement des pro-lapsus utérins consistant notamment à fixer l'utérus à la colonne vertébrale, à fermer le cul-de-sac de Douglas, voire à enlever l'utérus. Aucun de ces moyens n'est toutefois de nature à donner entière satisfaction comme l'a montré la multiplicité des techniques prônées depuis 35 longtemps. L'idée à la base de l'invention a consisté à mettre en place entre le péritoine et la paroi abdominale une prothèse constituée par une bande en un tissu biocompatible, notamment en treillis synthétique et à suturer cette bande, par des fils non résorbables, d'une part au col de l'utérus par sa partie inférieure et d'autre part aux aponévroses de la paroi abdominale par sa partie supérieure, en remplacement des fibres conjonctives défaillantes. Une telle prothèse permet de corriger de façon satisfaisante, le prolapsus utérin dans la mesure où elle replace l'utérus au-dessus de la pince de pression du cul-de-sac de Douglas qu'il importe de respecter, et donc dans l'enceinte manométrique de l'abdomen. Celle-ci doit bien entendu être mise en place du côté droit puis du côté gauche de la patiente. Pour la bonne réussite de la correction, il est essentiel que les prothèses ne soient pas fixées sous forte tension; le but à obtenir est en effet uniquement le maintien de l'utérus dans une position proche de celle où le placent les fragiles ligaments obliques latéraux et les ligaments sacraux génitaux pubiens. Il est à noter que même si elle doit être effectuée sous anesthésie générale, la mise en place d'une telle prothèse correspond à une opération nettement moins lourde que les opérations classiquement effectuées pour corriger les prolapsus utérins. L'invention a pour objet de proposer un dispositif permettant la 20 mise en place d'une telle prothèse de suspension utérine. Selon l'invention, ce dispositif est caractérisé en ce qu'il est constitué d'une part par un cathéter guide de forme hélicoïdale réalisé en un matériau rigide et d'autre part par un fil de liaison en matière synthétique susceptible de coulisser à la partie interne de ce cathéter guide. Le cathéter guide est muni à une première de ses extrémités ou extrémité proximale d'un raccord latéral de type luer susceptible d'être branché sur des organes de perfusion, et à sa seconde extrémité ou extrémité distale d'un ensemble de perforations de type crépine permettant l'évacuation vers l'extérieur d'un liquide de perfusion, en particulier de sérum physiologique. Le fil de liaison fait quant à lui saillie à l'extérieur du cathéter guide par son extrémité proximale et par son extrémité distale au niveau de laquelle il est muni d'un embout notamment métallique arrondi par exemple de forme sphérique ou ogivale percé d'un chas permettant de glisser la prothèse. La mise en place de la prothèse nécessite la mise en place pré- alable du cathéter guide qui doit trouver un passage entre la paroi abdominale et le péritoine. Cette opération exige la perforation de l'abdomen de la patiente par une incision cutanée pratiquée en dedans des épines iliaques puis l'introduction de l'extrémité distale du cathéter guide équipée de l'embout arrondi par l'orifice ainsi créé. Préalablement à l'introduction du dispositif, le chirurgien doit préparer par les voies naturelles une incision péri cervicale et faiblement décoller 5 la partie basse de l'accolement entre la vessie et l'isthme utérin. Le praticien doit ensuite déplacer l'ensemble cathéter guide / fil de liaison entre le péritoine et la paroi abdominale en le faisant progresser vers le bas et vers l'avant de l'abdomen, ce jusqu'au niveau du col de l'utérus en passant en arrière de la vessie. Au cours de la progression du dispositif dans la cavité péritonéale le raccord latéral de type luer du cathéter guide est constamment branché sur une poche de perfusion renfermant du sérum physiologique. Par suite, du sérum physiologique est constamment évacué vers l'extérieur au voisinage immédiat de l'extrémité distale munie d'une crépine. Ce sérum a pour fonction de permettre d'ouvrir les espaces en décollant le péritoine de la paroi abdominale ainsi que des vaisseaux iliaques de l'urètre et de la vessie de façon à permettre d'accéder en arrière de cette dernière, au col de l'utérus à maintenir. Le passage du cathéter guide peut être réalisé sous contrôle vi-20 suel (coelioscopie) vers le ligament large, et la face antérieure de l'utérus puis tactile derrière la vessie et le col de l'utérus à la fin du trajet. Le cathéter guide peut aussi être guidé sous contrôle échographique grâce à la perfusion de sérum physiologique sur la partie haute du trajet puis derrière la vessie gonflée par environ 300 cc de sérum physiologique sur la seconde partie du trajet. A la fin du trajet, le cathéter guide est guidé par voie tactile au niveau de la face antérieure de l'isthme utérin. En fin de progression l'extrémité distale équipée de l'embout arrondi du cathéter guide est proche du doigt du chirurgien introduit dans le vagin qui peut alors guider son passage et tirer sur l'embout arrondi de façon à le faire ressortir et introduire la prothèse dans son chas. Le praticien peut ensuite remettre l'embout arrondi en place contre l'extrémité distale du cathéter guide en tirant sur le fil de liaison, puis retirer le cathéter guide du bas vers le haut de sorte qu'il entraîne la prothèse avec lui. Il ne reste ensuite plus au praticien qu'à fixer cette prothèse d'une part au col de l'utérus par sa partie inférieure et d'autre part aux aponévroses abdominales par sa partie supérieure. Pour faciliter la progression du cathéter guide à la partie interne de la cavité péritonéale, celui-ci présente de préférence au moins une double courbure et comporte de son extrémité distale à son extrémité proximale: une première partie perforée par la crépine sur une longueur d'au moins envi- ron 1 cm et ayant un premier rayon de courbure dans un premier plan; et une seconde partie ayant un second rayon de courbure dans un second plan à 45 du premier plan. Les rayons de courbure peuvent varier en fonction de la taille et de la conformation du squelette des patientes; le premier rayon de courbure est en règle générale d'environ 2 cm alors que le second rayon de courbure est en règle générale d'environ 3,5 cm. Selon l'invention, le cathéter guide peut avantageusement présenter une triple courbure et comporter à son extrémité proximale une troisième partie portant le raccord latéral et ayant un troisième rayon de courbure dans un troisième plan à 45 du second plan et à 90 du premier plan. Compte tenu de cette configuration, le cathéter guide a la forme d'une hélice. Il est à noter que le troisième rayon de courbure qui peut lui aussi varier en fonction de la taille et de la conformation du squelette des patientes 20 est en règle générale d'environ 5 cm. Les différentes parties du cathéter guide peuvent avantageuse-ment être séparées visuellement par des marques ou des couleurs différentes. Le diamètre et la longueur du dispositif conforme à l'invention dépendent quant à eux largement de la taille et de la corpulence des patientes. Selon une autre caractéristique de l'invention, le cathéter guide peut être muni d'une poignée de maintien, à son extrémité proximale, au voisinage du raccord latéral. Ce cathéter guide peut avantageusement être réalisé en un matériau synthétique thermoformé stérilisable, et est de préférence à usage unique. Il est à noter qu'il est indispensable de prévoir pour chaque intervention deux dispositifs symétriques dont l'un est adapté au côté droit tandis que l'autre est adapté au côté gauche de la patiente. Les caractéristiques du dispositif qui fait l'objet de l'invention seront décrites plus en détail en se référant aux dessins non limitatifs annexés 35 dans lesquels: la figure 1 est une vue de face du dispositif; la figure 2 est une vue de profil du dispositif dans un plan décalé de 90 par rapport au plan de la figure 1; 35 la figure 3 est un schéma explicatif de la mise en place du dispositif. Selon les figures 1 et 2, le dispositif est essentiellement constitué d'un cathéter guide 1 de forme hélicoïdale réalisé en un matériau synthétique rigide thermoformé stérilisable et d'un fil de liaison en matière synthétique 2 susceptible de coulisser à la partie interne du cathéter guide 1 et faisant saillie à l'extérieur de celui-ci par ses deux extrémités. L'ensemble ainsi constitué est à usage unique. Le cathéter guide 1 présente une triple courbure et comporte de son extrémité distale D à son extrémité proximale P une première partie 11 qui n'est pas visible sur la figure 1, une seconde partie 12 et une troisième partie 13. Selon la figure 2, la première partie 11 est équipée d'un ensemble de perforations de type crépine 3 et a un rayon de courbure R1 d'environ 2 cm dans un premier plan. La seconde partie 12 a un rayon de courbure R2 d'environ 3,5 cm 15 dans un second plan à 45 du premier plan. Selon la figure 1, la troisième partie 13 a quant à elle un rayon de courbure R3 d'environ 5 cm dans un troisième plan à 45 du second plan et à 90 du premier plan. Le cathéter guide 1 a ainsi la forme d'une hélice. Ces trois parties 11, 12, 13 sont séparées visuellement par des marques ou des couleurs différentes. Selon la figure 1, la troisième partie 13 du cathéter guide 1 est équipée à son extrémité proximale qui demeure toujours à l'extérieur de l'abdomen de la patiente d'une poignée 4 en une seule pièce, fixée, notamment collée ou soudée au cathéter guide 1 et d'un raccord latéral de type luer 5 destiné à être branché sur des organes de perfusion de façon à permettre l'écoulement à la partie interne du cathéter guide 1 d'un liquide de perfusion tel que du sérum physiologique pouvant s'évacuer vers l'extérieur par les perforations de type crépine 3. Selon les figures 1 et 2, le fil de liaison 2 est équipé à son extrémité proximale P d'un bouton 6 permettant de le retenir à la partie externe du cathéter guide 1, et à son extrémité distale D d'un embout métallique arrondi 7 percé d'un chas 8 permettant de glisser une prothèse constituée par une bande en un treillis synthétique biocompatible non représentée sur les figures. Cette prothèse est destinée à être mise en place entre le péritoine et la paroi abdominale et à être suturée par des fils non résorbables d'une part au col de l'utérus par sa partie inférieure et d'autre par aux aponévroses de la paroi abdominale par sa partie supérieure, de façon à permettre le traitement des prolapsus utérins. Le mode de mise en place d'une telle prothèse au moyen du dis-positif susmentionné sera décrit ci-dessous en référence à la figure 3 qui est un schéma représentant le sacrum s ainsi que les os du bassin d'une patiente, à savoir l'aile iliaque ai, l'ischion i ainsi que le pubis p qui sont représentés en hachuré. L'utérus et la vessie ne sont pas représentés sur cette figure. La mise en place de la prothèse nécessite la mise en place pré- alable du cathéter guide 1 entre la paroi abdominale et le péritoine. Cette opération exige la perforation de l'abdomen de la patiente par une incision cutanée schématisée par les doubles flèches I pratiquées en dedans des épines iliaques puis l'introduction de l'extrémité distale D du cathéter guide équipée de l'embout arrondi 7 par l'orifice ainsi créé. Le praticien doit ensuite déplacer l'ensemble cathéter guide 1, fil de liaison 2 entre le péritoine et la paroi abdominale en le faisant progresser vers le bas et vers l'avant de l'abdomen selon le trajet représenté en trait plein sur la partie gauche de la figure 3, ce jusqu'au niveau du col de l'utérus en passant en arrière de la vessie. A la fin du trajet, le cathéter guide 1 est guidé par voie tactile au niveau de la face antérieure de l'isthme utérin. En fin de progression, l'extrémité distale D équipée de l'embout arrondi 7 du cathéter guide 1 est proche du doigt du chirurgien introduit dans le vagin qui peut alors guider son passage et tirer sur l'embout arrondi de façon à le faire ressortir et introduire la prothèse dans le chas 8. Le praticien peut ensuite remettre l'embout arrondi 8 en place contre l'extrémité distale D du cathéter guide 1 en tirant sur le fil de liaison, puis tirer le cathéter guide 1 du bas vers le haut comme représenté en pointillés sur la partie droite de la figure 3 de sorte qu'il entraîne la prothèse avec lui. Il ne reste ensuite plus au praticien qu'à fixer cette prothèse d'une part au col de l'utérus par sa partie inférieure et d'autre part aux aponévroses abdominales par sa partie supérieure. REVENDICATIONS 1 ) Dispositif pour la mise en place d'une prothèse de suspension utérine pour le traitement des prolapsus utérins, cette prothèse étant constituée par une bande en un tissu biocompatible, notamment en treillis synthétique destinée à être mise en place entre le péritoine et la paroi abdominale et à être suturée par des fils non résorbables d'une part au col de l'utérus par sa partie inférieure et d'autre part aux aponévroses de la paroi abdominale par sa partie supérieure, en rem-placement des fibres conjonctives défaillantes, caractérisé en ce qu' il est constitué : d'une part par un cathéter guide (1) de forme hélicoïdale réalisé en un matériau rigide, muni à une première de ses extrémités ou extrémité proximale (p) d'un raccord latéral (5) de type luer susceptible d'être branché sur des organes de perfusion, et à sa seconde extrémité ou extrémité distale (D) d'un en- semble de perforations (3) de type crépine permettant l'évacuation vers l'extérieur d'un liquide de perfusion, en particulier de sérum physiologique, et d'autre part d'un fil de liaison (2) en matière synthétique susceptible de cou-lisser à la partie interne du cathéter guide (1), et faisant saillie à l'extérieur de ce cathéter par son extrémité proximale et par son extrémité distale au niveau de laquelle il est muni d'un embout (7) notamment métallique arrondi percé d'un chas (8) permettant de glisser la prothèse. 2 ) Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que le cathéter guide (1) est réalisé en un matériau synthétique thermoformé stérilisable. 3 ) Dispositif selon la revendication 2, caractérisé en ce que le cathéter guide (1) est à usage unique. 4 ) Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 3, caractérisé en ce que le cathéter guide (1) est muni d'une poignée de maintien (4) à son extrémité 35 proximale (P), au voisinage du raccord latéral (5). 5 ) Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 4, caractérisé en ce que le cathéter guide (1) présente au moins une double courbure et comporte de son extrémité distale (D) à son extrémité proximale (p) : une première partie (11) perforée par la crépine (3) sur une longueur d'au moins environ 1 cm et ayant un premier rayon de courbure (R1) dans un 5 premier plan; et une seconde partie (12) ayant un second rayon de courbure (R2) dans un second plan à 45 du premier plan. 6 ) Dispositif selon la revendication 5, caractérisé en ce que le premier rayon de courbure (R1) est d'environ 2 cm et le second rayon de cour-bure (R2) est d'environ 3,5 cm. 7 ) Dispositif selon l'une quelconque des revendications 5 et 6, caractérisé en ce que le cathéter guide (1) présente une triple courbure et comporte à son extrémité proximale (p) une troisième partie (13) portant le raccord latéral (5) et le cas échéant la poignée de maintien (4) et ayant un troisième rayon de courbure (R3) dans un troisième plan à 45 du second plan et à 90 du premier plan. 8 ) Dispositif selon la revendication 7, caractérisé en ce que le troisième rayon de courbure (R3) est d'environ 5 cm. 9 ) Dispositif selon l'une quelconque des revendications 5 à 8, caractérisé en ce que les différentes parties (11, 12, 13) du cathéter guide (1) sont séparées visuellement par des marques ou des couleurs différentes.