Brevet FR2863277A1 — publié le 20050610

La présente invention concerne le domaine technique des tissus ou nappes textiles à usage chirurgical destinés à être implantés pour assurer le renfort de régions musculaires, tissulaires molles ou encore de parois d'organes internes du corps humain. Dans le domaine ci-dessus, il est connu de mettre en oeuvre des plaques de matériaux biocompatibles, en fibres non tissées ou en tissus à fils croisés qui sont découpés par le chirurgien en fonction de son besoin. Si de telles plaques de matières textiles permettent effectivement de réaliser des moyens de renforts souples implantables, elles présentent néanmoins certains inconvénients. Tout d'abord, en raison de leurs découpes, les plaques de renfort ainsi obtenues offrent des bords qui sont susceptibles de blesser les tissus au niveau desquels elles sont placées. Par ailleurs, compte tenu de leur structure, de telles plaques sont susceptibles de relâcher des particules libres pouvant affecter la cicatrisation des tissus d'implantation. De plus, dans le cadre de certaines utilisations telles que, par exemple, la réalisation de bandelettes pour le traitement de l'incontinence urinaire d'effort, ces bandelettes présentent l'inconvénient de se déformer et de s'enrouler sur elles-mêmes lorsqu'un effort ou une traction longitudinale est exercée sur celles-ci. De même, de telles bandelettes découpées dans des tissus à fils croisés présentent une certaine élasticité qui les rendent impropres à une utilisation dans le cadre d'une implantation sans tension résiduelle comme cela est plus particulièrement recherché dans le cadre des nouveaux protocoles de traitement de l'incontinence urinaire d'effort. Afin de remédier à cet inconvénient, une demande de brevet WO 02065944 a proposé un tricot chaîne à usage chirurgical réalisé en fils biocompatibles et présentant au niveau de ses lisières longitudinales, des boucles libres destinées à former des éléments d'implantation. Le tricot, selon la demande WO 02 065 944 présente alors une armure de type tricot simple à une barre ou encore une armure de type atlas présentant une trop grande sensibilité au démaillage de sorte que ses caractéristiques peuvent être affectées lorsque le chirurgien a été amené au cours de la procédure d'implantation, à abîmer la bandelette. Un brevet US 5 456 711 a également proposé un tricot chaîne à usage chirurgical en matériaux compatibles présentant une armure à deux barres plus communément connue sous le nom de queenscord. Ce tricot présente la particularité d'offrir une meilleure résistance au démaillage que le tricot précédent mais présente néanmoins l'inconvénient de ne pas offrir une porosité favorisant un processus rapide de cicatrisation. Il est donc apparu le besoin de disposer d'un nouveau type de tricot qui soit adapté à une implantation dans le cadre de procédures dites sans tension pour le traitement de la cystocèle ou incontinence urinaire d'effort féminine, qui soit indémaillable et qui soit, par ailleurs, particulièrement favorable à une colonisation fibroplastique rapide afin de favoriser une cicatrisation optimale et sans douleur. Afin d'atteindre cet objectif, l'invention concerne un tricot à chaîne à usage chirurgical en fils biocompatibles caractérisé en ce qu'il présente une armure de chaînette tramée. En effet, il a été constaté qu'une telle armure de chaîne tramée offre un facteur d'ouverture et des pores de dimensions suffisantes pour favoriser la colonisation fibroplastique. Par ailleurs, une telle armure de chaînette tramée est particulièrement favorable à l'obtention d'un tricot bloqué très peu démaillable et résistant donc bien aux éventuelles découpes susceptibles d'y être effectuées de manière accidentelle ou volontaire par le chirurgien lors de l'implantation. Selon une caractéristique de l'invention, le tricot chaîne est réalisé de manière à présenter un motif de chaînette fermée du type 1-0 ou, accessoirement, de chaînette ouverte du type 1-0/0-1 et un motif de liage du type 0-0/3-3. Selon une autre caractéristique de l'invention, le tricot est réalisé de manière à 25 présenter un motif de chaînette fermée de type 1-0 et un motif de liage du type 1-0/2-3 qui renforce le caractère indémaillable du tricot. Un tricot chaîne selon l'invention, peut être réalisé sur tout type de métier à tricoter adapté tel que par exemple, les métiers à tricoter comprenant deux barres comme les métiers RACHEL ou les métiers CROCHET. Dans le cadre d'une mise en oeuvre dans un métier à deux barres à passettes, l'une des barres assure alors le motif de chaînette tandis que l'autre barre assure le motif de liage. Afin d'être particulièrement favorable au mécanisme de colonisation fibroplastique, le tricot chaîne selon l'invention est réalisé de manière à présenter des pores dont la taille est dans une dimension au moins supérieure à 74 m et de préférence mais non nécessairement, dans toutes les dimensions comprises entre 20 m et 80 m. De manière préférée, le tricot chaîne selon l'invention, est réalisé sous la forme d'un ruban à lisières nettes qui présentera de préférence mais non nécessairement, une largeur comprise entre 8 mm et 55 mm, et de manière plus particulièrement préférée, comprise entre 8 mm et 15 mm. Un tel mode de réalisation du tricot chaîne selon l'invention le rend alors particulièrement adapté à la réalisation d'une bandelette de renfort pour le traitement de la cystocèle ou incontinence urinaire d'effort, comprenant au moins une longueur de tricot selon l'invention. Selon une autre caractéristique de l'invention, et toujours en vue d'obtenir des résultats de cicatrisation optimum, le tricot chaîne selon l'invention, est réalisé de manière à présenter un poids surfacique compris entre 28 g/m2 et 100 g/m2 et, de manière plus particulièrement préférée, compris entre 30 g/m2 et 40 g/m2. Selon l'invention, le tricot chaîne à usage chirurgical peut être réalisé en fils de matériaux synthétiques biocompatibles tels que, par exemple, en fils de polyamide, polyoxyméthylène, polyethercétone, polypropylène, polyéthylène ou polyester. De manière préférée mais non strictement nécessaire, les fils constitutifs du tricot chaîne selon l'invention, seront choisis parmi le polypropylène, le polyester et le polyamide. Il est à noter que dans une forme de réalisation plus particulièrement préférée, le tricot chaîne selon l'invention, serait réalisé en fils de polypropylène. Différents types de fils peuvent être utilisés pour la réalisation d'un tricot chaîne selon l'invention, tels que par exemple, des fils multifilaments ou des fils mono filaments. De préférence, les fils monofilaments seront retenus en raison de leur faible proportion à relâcher des particules. Ainsi, dans une forme préférée de réalisation, le tricot chaîne selon l'invention, sera tricoté au moyen de fils mono-filaments dont le diamètre est compris entre 30 0,017 mm et 0,15 mm et, de préférence, compris entre 0,05 mm et 0,10 mm. Selon une autre caractéristique de l'invention, afin de présenter une grande stabilité dimensionnelle, le tricot chaîne à usage chirurgical selon l'invention, subira un apprêt de thermofixation à une température comprise entre 120 C et 140 C et, de préférence, comprise entre 125 C et 135 C. Un tel apprêt de thermofixation pourra être réalisé soit par vaporisage, soit par calandrage. L'invention concerne, également, l'utilisation d'un tricot selon l'invention pour la réalisation d'une prothèse implantable et, de manière préférée, l'utilisateur d'un tricot selon l'invention se présentant sous la forme d'un ruban à lisière lisse. L'invention concerne aussi l'utilisation d'un tricot selon l'invention pour assurer le renfort d'une région interne du corps humain, dans le cadre d'une implantation chirurgicale. Diverses autres caractéristiques de l'invention ressortent de la description ci- dessous effectuée en référence aux dessins annexés qui illustrent des formes préférées de réalisation d'un tricot chaîne à usage chirurgical selon l'invention. La fig. 1 est une photo illustrant une première forme de réalisation d'un tricot 15 chaîne selon l'invention. La fig. 2 est une vue de détails illustrant l'enchevêtrement des mailles du tricot chaîne selon l'invention. La fig. 3 est une vue au microscope optique du tricot chaîne, tel qu'illustré à la fig. 1. La fig. 4 est une représentation simplifiée de la structure du tricot chaîne, telle qu'illustrée aux fig. 1 et 2. La fig. 5 est une représentation simplifiée d'une variante de réalisation d'un tricot chaîne selon l'invention. L'invention vise à proposer un tricot chaîne, tel qu'illustré à la fig. 1 et désigné 25 dans son sens par la référence 1, particulièrement adapté à un usage chirurgical et, notamment, au protocole de traitement de la cystocèle par renforcement des muscles dans la zone pelvienne, en vue de soutenir l'uretère au moyen d'une bandelette. Ainsi, un tricot chaîne selon l'invention, sera réalisé au moyen de fils biocompatibles, tels que, par exemple, réalisés en matière synthétique comme le 30 polyamide, le polyoximéthylène, le polyethercétone, le polypropylène, le polyéthylène ou le polyester. Selon l'invention, le tricot 1 peut être réalisé en tous types de fils, tels que, par exemple, des fils multi-filaments et mono ou multi-matières. De manière préférée, le tricot 1 selon l'invention sera plutôt réalisé en fils mono-filaments dont le diamètre sera compris entre 0,017 mm et 0,15 min et, de manière préférée, ente 0,05 mm et 0,10 mm. Dans une forme plus particulièrement préférée, le tricot 1 selon l'invention sera 5 réalisé à partir de fils mono-filaments de polypropylène présentant un diamètre de 0,08 mm environ. Comme le montre la fig. 1, le tricot chaîne 1 est, de préférence, tricoté sous la forme d'une bande ou d'un ruban présentant des lisières 2 et 3 lisses. De manière préférée et non strictement nécessaire, le tricot 1 sera réalisé sous la forme d'une bande présentant une largeur 1 comprise entre 8 mm et 55 mm et, de manière plus particulièrement préférée, entre 8 mm et 15 mm, en vue de réaliser des bandelettes de support pour le traitement de la cystocèle par exemple. Comme cela a été décrit ci-dessus, conformément à une forme préférée de réalisation de l'invention, les lisières 2 et 3 sont réalisées de manière nette de façon à 15 ne présenter aucun filament libre susceptible de venir blesser les tissus lors de la mise en place de la bandelette. Le tricot 1 selon l'invention, est réalisé de manière à présenter une faible élasticité voire, si possible, une absence d'élasticité permettant une mise en place sans tension. Afin d'atteindre cet objectif, le tricot est réalisé sur la base d'une 20 armure de chaînette tramée, tricotée sur un métier RACHEL présentant au moins deux barres à passettes ou, encore, un métier à crochet. Dans le cadre d'une réalisation sur un métier à deux barres à passettes, le tricot 1, tel qu'illustré à la fig. 1, est réalisé en adoptant le schéma de liage, tel que représenté de manière schématique à la fig. 2. Ainsi, le fil 10 représente le motif réalisé par la première barre correspondant à une chaînette fermée qui possède un barème de type 1-0. Par ailleurs, le fil 12, représenté en trait mixte, présente le liage réalisé au moyen de la deuxième barre à passettes selon un barème de type 0-0/3-3. De manière connue en soi de l'homme du métier, le barème, tel qu'exprimé précédemment, représente les sauts ou jetés des barres à passettes d'un rang à l'autre, la coordonnée 1 correspondant à une position intermédiaire entre les deux premières colonnes d'aiguilles à gauche. Le tricot obtenu présente alors une structure vue au microscope telle qu'illustrée à la fig. 3. La structure présente, entre autres caractéristiques avantageuses, la propriété d'être peu démaillable, de sorte que le chirurgien peut y effectuer plusieurs découpes partielles, sans que cela risque d'entraîner un détricotage complet de l'ensemble du tricot implanté. De plus, la structure de l'armure de chaînette tramée présente l'avantage d'offrir des pores qui présentent une taille, dans au moins une de leurs trois dimensions, supérieure à 74 m. Ainsi, selon l'exemple illustré, les pores principaux 15 présentent une forme rectangulaire dont la largeur 115 est supérieure à 74 m. Le tricot selon l'invention sera, de préférence, réalisé de manière à présenter un poids surfacique de l'ordre de 35 g/m2, sachant que ce poids pourra être compris entre 28 g/m2 et 100 g/m2, un tel poids étant favorable à une bonne implantation. La fig. 4, sur laquelle les mêmes références 10 et 12 ont été adoptées pour les fils correspondant aux deux barres à passettes, illustre une variante de réalisation avec un motif de chaînette ouverte de barème 10/0-1 et motif de liage du type 0-0/3-3. Dans une autre variante de réalisation, le tricot sera réalisé de manière à présenter une structure parfaitement indémaillable. A cet effet, la deuxième barre, prenant en charge le fil 12, sera alors animée d'un mouvement maillant symétrique par rapport à la barre de chaînette et conférera, par exemple, une armure dont le barème sera 1-0 pour la chaînette et 1-0/2-3 pour le fil de liage 12, comme cela est illustré de manière schématique à la fig. 5. Bien entendu, diverses autres modifications peuvent être apportées à l'invention sans sortir de son cadre. REVENDICATIONS 1 - Tricot chaîne à usage chirurgical en fils biocompatibles, caractérisé en ce qu'il présente une armure de chaînette tramée. 2 - Tricot chaîne à usage chirurgical selon la revendication 1, caractérisé en ce 5 qu'il présente un motif de chaînette fermée, du type 1-0 et un motif de liage du type 0-0/3-3. 3 - Tricot chaîne à usage chirurgical selon la revendication 1, caractérisé en ce qu'il présente un motif de chaînette fermée du type 1-0 et un motif de liage du type 1-0/2-3. 4 - Tricot chaîne à usage chirurgical selon l'une des revendications 1 à 3, caractérisé en ce qu'il est obtenu sur un métier à tricoter comprenant deux barres à passettes, une barre assurant le motif de chaînette et une barre assurant le motif de liage. - Tricot chaîne à usage chirurgical selon l'une des revendications 1 à 4, 15 caractérisé en ce qu'il présente des pores (15) dont au moins la taille est dans une dimension au moins supérieure à 74 m. 6 - Tricot chaîne à usage chirurgical selon l'une des revendications 1 à 5, caractérisé en ce qu'il se présente sous la forme d'un ruban à lisières nettes. 7 - Tricot chaîne à usage chirurgical selon la revendication 6, caractérisé en ce qu'il présente une largeur (1) comprise entre 8 mm et 55 mm et, de préférence, entre 8 mm et 15 mm. 8 - Tricot chaîne à usage chirurgical selon l'une des revendications 1 à 7, caractérisé en ce qu'il présente un poids surfacique compris entre 28 g/m2 et 100 g/m2 et, de préférence, compris entre 30 g/m2 et 40 g/m2. 9 - Tricot chaîne à usage chirurgical selon l'une des revendications 1 à 8, caractérisé en ce qu'il est réalisé en fils de matériau synthétique choisi parmi le polypropylène, le polyester et le polyamide. - Tricot chaîne à usage chirurgical selon la revendication 9, caractérisé en ce qu'il est réalisé en fils mono-filaments. 11 - Tricot chaîne à usage chirurgical selon la revendication 10, caractérisé en ce que le fil mono-filament présente un diamètre compris entre 0,017 mm et 0,15 mm et, de préférence, entre 0,05 mm et 0,10 mm. 12 - Tricot chaîne à usage chirurgical selon l'une des revendications 1 à 11, caractérisé en ce qu'il a subi un apprêt de thermofixation à une température comprise entre 120 C et 140 C et, de préférence, comprise entre 125 C et 135 C. 13 - Bandelette de renfort pour le traitement de la cystocèle, caractérisée en ce qu'elle comprend une longueur de tricot selon l'une des revendications 1 à 12. 14 - Utilisation d'une pièce de tricot, selon l'une des revendications 1 à 12, pour la confection d'une prothèse implantable.