Brevet FR2867081A1 — publié le 20050909

La présente invention concerne les dispositifs utilisés pour la mise en place dans une veine d'une canule constituée d'un cathéter tubulaire court à embase proximale, au moyen d'une aiguille de ponction. La procédure d'introduction comprend une phase de ponction dans laquelle l'aiguille est poussée dans l'embase du cathéter et dans le cathéter en sorte que sa pointe sorte à l'extrémité distale du cathéter et dans laquelle l'opérateur ponctionne avec cette pointe la veine dans laquelle il veut introduire le cathéter, une phase d'introduction dans laquelle l'opérateur fait glisser le cathéter sur l'aiguille en direction distale pour faire pénétrer le cathéter dans la veine, et une phase de retrait dans laquelle l'opérateur retire l'aiguille de la veine, du cathéter et de l'embase du cathéter. A l'issue de la phase de retrait, la pointe de l'aiguille se trouve à l'air libre et le risque se présente que l'opérateur qui tient le cathéter et son embase d'une main et qui tient l'aiguille de l'autre main, contrôle mal l'aiguille et se pique avec sa pointe. Pour éviter ce risque, il est connu de fixer provisoirement dans le prolongement vers l'arrière de l'embase du cathéter une cage détachable au travers de laquelle l'aiguille peut coulisser et qui est munie d'un piège pour retenir dans la chambre l'extrémité de ponction de l'aiguille lorsque celle-ci sort de l'embase et pour rester en place sur cette extrémité lorsque la cage est détachée de l'embase. Pour fixer provisoirement la cage sur l'embase de l'aiguille, il est connu de réaliser un emboîtement 2867081 2 conique à friction de la cage dans ou sur l'embase de l'aiguille, en sorte que la cage se détache de l'embase sous l'effet d'une traction exercée axialement sur l'aiguille après que l'extrémité de ponction de l'aiguille soit arrivée dans la cage (EP 0 456 694 ou US 5 322 517, US 5 135 504, US 5 176 655, et autres). Le risque subsiste toutefois que la cage se détache de l'embase prématurément avant que l'extrémité de ponction de l'aiguille soit piégée dans la cage. Pour éviter ce risque, il a été préconisé de munir la cage d'un organe mobile transversalement, maintenu par l'aiguille dans une position où il est retenu par l'embase du cathéter, et apte à venir de lui-même dans une position de libération lorsque l'extrémité de ponction de l'aiguille est retirée dans la cage. La publication EP 0 891 198 ou US 6 001 080 réalise cette retenue par pénétration, dans une cavité formée sur la face interne de la paroi de l'embase du cathéter, d'un bec formé sur une paroi de la cage, ledit bec étant maintenu en position de retenue par un contact latéral avec l'aiguille et se trouvant libéré et apte à se déplacer radialement pour échapper à la cavité lorsque ce contact latéral est supprimé par le retrait de l'aiguille en arrière du bec. Ce dispositif de retenue, entièrement caché dans l'embase et dans la cage, est difficile à contrôler et le déplacement radial automatique de l'ergot peut être insuffisant pour libérer la cage de l'embase. La publication US 6 234 999 décrit un autre dispositif de retenue dans lequel la cage présente un externe pourvu d'un bec retenu par une collerette externe 2867081 3 de l'embase mais qui n'est pas maintenu par l'aiguille, en sorte qu'une traction intempestive sur la cage risque de supprimer prématurément la retenue. La présente invention a pour but de fournir une cage muni d'un dispositif de retenue affranchi des inconvénients précités et notamment un dispositif de retenu qui soit à la fois apparent à l'extérieur de la cage et de l'embase et maintenu par l'aiguille en position de retenue tant que l'extrémité de ponction de l'aiguille n'est pas retirée dans la cage. Un objet de l'invention est donc un dispositif pour la mise en place dans une veine d'une canule constitué d'un cathéter tubulaire court à embase proximale, ce dispositif comprenant une aiguille qui présente une extrémité de ponction et une cage qui prolonge l'embase de la canule en direction proximale, cette cage déterminant une chambre traversée à coulisse par l'aiguille d'une entrée proximale à une sortie distale et munie d'un piège pour retenir dans la chambre l'extrémité de ponction de l'aiguille lorsque l'aiguille est extraite de l'embase du cathéter, la cage et l'embase étant munis de moyens de retenue coopérant pour assurer une retenue provisoire de la cage sur l'embase avant que l'extrémité de ponction de l'aiguille soit piégée dans la chambre de la cage, lesdits moyens de retenue comprenant un rebord externe formé sur l'embase et un bec externe prévu sur la cage pour être retenue par ce rebord, caractérisé en ce que le bec est formé sur un organe mobile qui comporte une paroi traversée par un trou pour le passage de l'aiguille en sorte que le passage de l'aiguille dans le trou maintienne le bec en position de retenue, ladite 2867081 4 paroi étant montée à coulisse dans la chambre de la cage selon une direction transversale à l'aiguille entre une position basse de retenue et une position haute de libération en sorte que lorsque l'aiguille est retirée dans la cage jusqu'à être en retrait dudit trou, la paroi qui n'est pas traversée par l'aiguille peut coulisser vers sa position haute, ce qui soulève ledit bec et permet de séparer la cage de l'embase du cathéter. Dans des réalisations particulières, le dispositif de l'invention présente encore une ou plusieurs des caractéristiques suivantes: - le bec est formé à l'extrémité d'une paroi de l'organe de sécurité qui est d'équerre avec la paroi coulissante; - la collerette et/ou le bec présente une rampe en sorte qu'un recul de la cage en direction proximale provoque le soulèvement du bec lorsque l'aiguille ne traverse plus ledit trou; - des moyens sont prévus pour limiter le 20 soulèvement de la paroi coulissante en position haute; - des moyens sont prévus pour empêcher que l'organe mobile revienne en position basse après être venu en position haute; - la cage est formée d'une pièce arrière qui constitue la chambre et l'entrée de la chambre et d'une pièce avant qui comporte une paroi transversale qui ferme ladite chambre et qui comporte la sortie de la chambre, cette paroi transversale déterminant une coulisse pour ladite paroi coulissante dudit organe mobile, ces deux 2867081 5 pièces étant maintenues assemblées par encliquetage de tétons prévus sur les côtés de la paroi transversale de la pièce avant dans des trous formés dans la paroi de la chambre de la pièce arrière, ou inversement; - la pièce avant de la cage constitue en avant de ladite paroi transversale un nez apte à être reçu dans l'embase du cathéter; - la paroi transversale de la pièce avant de la cage porte un téton qui coulisse dans une lumière oblongue de la paroi coulissante de l'organe mobile pour limiter le soulèvement de l'organe mobile; - la paroi coulissante de l'organe mobile présente des pattes latérales souples et élastiques qui sont contraintes par des rebords formés sur la paroi transversale de la pièce avant de la cage tant que l'organe n'est pas arrivé en position haute et qui se déploient, lorsque de l'organe mobile arrive en position haute, pour reposer sur ces rebords en empêchant que de l'organe mobile revienne en position basse; - la pièce arrière de la cage est conformée pour que l'embase de l'aiguille s'emboîte sur cette pièce pour la ponction; - des moyens sont prévus pour empêcher que la pointe de l'aiguille puisse ressortir par l'entrée de la chambre. On décrira ci-après un exemple de réalisation non 30 limitatif de la portée de l'invention en référence aux figures du dessin joint sur lequel: 2867081 6 - la figure 1 est une vue en perspective du dispositif dans laquelle le cathéter court avec son embase, l'aiguille, les deux parties de la cage et l'organe de retenue coulissant ont été représentés séparés; - les figures 2 et 3 représentent le dispositif prêt pour l'emploi, respectivement en perspective avec arrachement et en coupe axiale; - les figures 4 et 5 représentent le dispositif, respectivement en perspective avec arrachements et en coupe axiale, alors que la pointe de l'aiguille est retirée dans la chambre de la cage; - les figures 6 et 7 représentent le dispositif, respectivement en perspective avec arrachements et en coupe axiale, alors que l'organe de retenue est en cours de soulèvement; - la figure 8 est une vue agrandie d'un détail de la figure 6; - les figures 9 et 10 représentent le dispositif, respectivement en perspective avec arrachements et en coupe axiale, alors que la cage est détachée de l'embase du cathéter; - la figure 11 est une vue agrandie d'un détail de la figure 9, et - la figure 12 est une vue en plan de la paroi transversale de la pièce avant masquée en partie par la paroi coulissante de l'organe de retenue. Le dispositif représenté sur les figures comprend: - un cathéter court tubulaire (1) muni d'une embase proximale (2) ; 2867081 7 - une aiguille (3) qui présente une extrémité de ponction (3a) et qui est munie d'une embase proximale (4) ; - une cage (5) constituée d'une pièce arrière (6) et d'une pièce avant (7) ; - un organe de retenue mobile (8). L'organe de retenue est un corps moulé qui présente deux parois (9; 10) disposées à l'équerre. L'une des parois (9) se termine par un bec (11) et l'autre paroi (10), qui est percée d'un trou (12) pour le passage de l'aiguille. La pièce arrière (6) de la cage détermine une chambre {13) pour le passage de l'aiguille à travers la cage et détermine l'entrée (14) de cette chambre tandis que la pièce avant (7) de la cage détermine une paroi transversale (15) pour fermer la chambre, cette paroi étant percée d'un trou (16) qui constitue la sortie de la chambre. A l'avant de cette paroi, la pièce avant (7) détermine un nez (17) apte à être reçu dans l'embase du cathéter. La pièce arrière (6) de la cage est conformée pour que l'embase de l'aiguille s'emboîte sur la pièce arrière pour la ponction (figures 2 et 3). La paroi transversale (15) de la pièce avant présente 25 des tétons latéraux (18) aptes à s'encliqueter dans des trous (19) de la paroi de la chambre de la pièce arrière pour la fixation des deux pièces. Cette paroi transversale détermine également des glissières (20) pour le coulissement de la paroi (10) de 30 l'organe de retenue. 2867081 8 Enfin, cette paroi transversale est munie d'un téton (21) apte à être reçu dans une lumière oblongue (22) de la paroi coulissante (10) pour limiter le soulèvement de l'organe mobile. L'embase (2) du cathéter court présente à proximité de son entrée un rebord (23) par exemple une collerette externe continue ou discontinue, pour arrêter le bec (11) de la guillotine et ce bec présente une rampe (24) apte à glisser progressivement sur la collerette lorsque la cage est tirée en direction proximale (figures 6 à 8), ce qui provoque le soulèvement de la guillotine jusqu'à ce que ce soulèvement soit arrêté par le téton (21) comme on le voit notamment sur la figure 8. Les positions du téton (21) et de la lumière (22) sont réglées pour que cet arrêt ne soit pas obtenu avant que le bec soit passé au dessus de la collerette (figure 7). Des moyens sont prévus pour empêcher que la guillotine revienne en position basse après être arrivée en position levée. Dans l'exemple représenté, ces moyens sont constitués par des pattes souples et élastiques (8) formées sur les côtés de la paroi coulissante (10) de l'organe mobile et qui sont contraintes par des rebords (25) de la paroi transversale (15) de la pièce avant (7) de la cage jusqu'à ce que ces pattes soient arrivées au dessus des rebords lors du soulèvement de la guillotine (figures 11 et 12) position pour laquelle les pattes se détendent vers l'extérieur et reposent sur les rebords. De préférence, des moyens sont également prévus, de 30 façon en soi connue pour empêcher que l'extrémité de 2867081 9 ponction de l'aiguille puisse sortir de la cage par l'entrée proximale de la chambre. On a proposé de relier la cage à l'embase de l'aiguille par une liaison déployable telle que à l'état déployée cette liaison ait une longueur inférieur à la longueur de l'aiguille (WO 94/00172, US 5 176 655, US 6 234 999, US 6 001 080). On a également proposé de limiter l'entrée proximale de la cage à un simple trou pour le passage de l'aiguille et de munir l'aiguille d'un renflement local en sorte que le coulissement de l'aiguille en direction proximale soit arrêté par butée de ce renflement contre le pourtour du trou. La présente invention ne porte pas en soi sur un choix particulier d'un tel dispositif et, pour l'exemple uniquement, on a représenté un dispositif constitué par une paroi transversale fixe (26) dans laquelle est percée l'entrée proximale (14) de la cage et par un renflement local (27) de la section droite de l'aiguille. Ce renflement n'a été représenté que sur certaines figures et de façon exagérée: il va de soi que ce renflement est conçu pour ne pas empêcher le glissement de l'aiguille dans la canule. L'invention n'est pas limitée aux réalisations qui 25 ont été décrites. REVENDICATIONS 1. Dispositif pour la mise en place dans une veine d'une canule constitué d'un cathéter (1) court à embase proximale (2), ce dispositif comprenant une aiguille (3) qui présente une extrémité de ponction (3a) et une cage (5) qui prolonge l'embase de la canule en direction proximale, cette cage déterminant une chambre (13) traversée à coulisse par l'aiguille d'une entrée proximale (14) à une sortie distale (16) et munie d'un piège pour retenir dans la chambre l'extrémité de ponction de l'aiguille lorsque l'aiguille est extraite de l'embase du cathéter, la cage et l'embase étant munis de moyens de retenue coopérant pour assurer une retenue provisoire de la cage sur l'embase avant que l'extrémité de ponction de l'aiguille soit piégée dans la chambre de la cage, lesdits moyens de retenue comprenant un rebord externe (23) formé sur l'embase et un bec (il) externe prévu sur la cage pour être retenue par ce rebord, caractérisé en ce que le bec est formé sur un organe mobile (9, 10) qui comporte une paroi (10) traversée par un trou (12) pour le passage de l'aiguille en sorte que le passage de l'aiguille dans le trou maintienne le bec en position de retenue, ladite paroi (10) étant montée à coulisse dans la chambre de la cage selon une direction transversale à l'aiguille entre une position basse de retenue et une position haute de libération en sorte que lorsque l'aiguille est retirée dans la cage jusqu'à être en retrait dudit trou, la paroi (10) qui n'est pas traversée par l'aiguille peut coulisser vers sa position 2867081 11 haute, ce qui soulève ledit bec et permet de séparer la cage de l'embase du cathéter. 2. Dispositif selon la revendication 1, dans lequel ledit bec (11) est formé à l'extrémité d'une paroi (9) de l'organe de retenue qui est d'équerre avec la paroi coulissante (10). 3. Dispositif selon la revendication 1 ou 2 dans lequel ledit rebord (23) et/ou ledit bec (11) présente une rampe (24) en sorte qu'un recul de la cage en direction proximale provoque le soulèvement du bec lorsque l'aiguille (3) ne traverse plus ledit trou (12). 4. Dispositif selon l'une des revendications 1 à 3, et qui comporte des moyens (21; 22) pour limiter le soulèvement de la paroi coulissante en position haute. 5. Dispositif selon l'une des revendications 1 à 4, et qui comporte des moyens (8; 8) pour empêcher que l'organe mobile revienne en position basse après être venu en position haute. 6. Dispositif selon l'une des revendications 1 à 5, dont la cage (5) est formée d'une pièce arrière (6) qui constitue la chambre (13) et l'entrée (14) de la chambre et d'une pièce avant (7) qui comporte une paroi transversale (15) qui ferme ladite chambre et qui comporte la sortie (16) de la chambre, cette paroi transversale (15) déterminant une coulisse pour ladite paroi coulissante (10) dudit organe de retenue, ces deux pièces (6,7) étant maintenues assemblées par encliquetage de tétons (18) prévus sur les côtés de la paroi transversale de la pièce avant dans des trous (19) formés dans la paroi de la chambre de la pièce arrière, ou inversement. 2867081 12 7. Dispositif selon la revendication 6 dans lequel la pièce avant (7) de la cage constitue en avant de ladite paroi transversale (15) un nez (17) apte à être reçu dans l'embase du cathéter. 8. Dispositif selon l'une des revendications 5 à 7, dans lequel ladite paroi transversale (15) de la pièce avant (7) de la cage porte un téton (21) qui coulisse dans une lumière oblongue (22) de la paroi coulissante de l'organe de retenue pour limiter le soulèvement de l'organe mobile. 9. Dispositif selon l'une des revendications 5 à 8 et dans lequel ladite paroi coulissante (10) de l'organe de retenue présente des pattes latérales souples et élastiques (8, 8) qui sont contraintes par des rebords (25) formés sur la paroi transversale (15) de la pièce avant (7) de la cage tant que ledit organe n'est pas arrivé en position haute et qui se déploient, lorsque de l'organe arrive en position haute, pour reposer sur ces rebords en empêchant que de l'organe revienne en position basse. 10. Dispositif selon l'une des revendications 5 à 9 dans lequel la pièce arrière de la cage est conformée pour que l'embase de l'aiguille s'emboîte sur cette pièce pour la ponction. 11. Dispositif selon l'une des revendications 1 à 10 et qui comporte des moyens (14, 27) pour empêcher que la pointe de l'aiguille puisse ressortir par l'entrée de la chambre.