Brevet FR2871385A1 — publié le 20051216

PROTHESE INTERNE DE RENFORT DE PAROI EN ELASTOMERE DE SILICONE L'invention est relative à un implant de renfort de paroi abdominale pour le traitement des hernies, inguinales ou crurales, et des éventrations; cet implant est particulièrement adapté pour les différentes voies d'abord, par laparotomie, ou coelioscopie. Dans ce type de cure, la notion de renfort tissulaire de la paroi abdominale, sous la forme de textile tricoté ou non, tissé ou non tissé, est préconisée et utilisée depuis des décennies. De façon connue, de tels renforts doivent satisfaire aux contraintes suivantes: Résistance mécanique dans toutes les directions, Biocompatibilité, Conformabilité, Suturable et redécoupable, tout en restant indéchirable et indémaillable, Stérilisable et pérenne. On utilise à aujourd'hui des plaques prothétiques sous forme d'un support textile ou autre, réalisés dans des matériaux tels que le Polyester ou le Polypropylène, tissés ou non tissés, plaques qui sont parfois enduites de substances additionnelles d'origine animale, végétale ou autre, afin d'en améliorer l'acceptation par l'organisme du patient. Dans certains cas cliniques, l'implantation des ces renforts textiles, de par leur structure et leur composition, provoque de nombreuses complications post-opératoire plus ou moins graves. L'invention a pour but de palier à ces risques irritatifs, en proposant une plaque de renfort de paroi abdominale entièrement réalisée en élastomère de silicone. Ce matériau offre une garantie de biocompatibilité, et une inertie lorsqu'il est implanté dans l'organisme, et surtout à long ternie, qui en fait un matériau idéal pour la réalisation de tous types d'articles à usage médical ou chirurgical, et particulièrement des implants. La plaque de renfort de paroi en élastomère de silicone selon l'invention peut être réalisée sous quelque forme géométrique pouvant convenir à l'application: à titre d'exemples non exhaustifs et non limitatifs, de forme carrée, rectangulaire, ronde ou elliptique; de même les techniques de transformation des silicones permettent de réaliser l'implant dans quelque format et quelque épaisseur jugés nécessaires par les applications ou les praticiens. La plaque prothétique en silicone peut être réalisée aussi bien sous une forme plane, que tridimensionnelle,'en relief, afin de s'adapter géométriquement à l'anatomie de la zone à traiter. La plaque de renfort selon l'invention est redécoupable à loisir par le praticien en fonction de ses habitudes opératoires, à l'aide d'instruments de découpe simples, sans altérer ses propriétés mécaniques. L'invention se présente sous la forme d'une plaque monobloc, réalisée suivant les techniques de transformation des élastomères de silicone, soit par moulage (injection, compression ou transfert), extrusion, calandrage, ou encore par confection (adhérisation, découpe, vulcanisation). Dans le but d'en assurer la colonisation par les tissus humain, l'invention présente une structure ajourée. A titre d'exemple non limitatif et non exhaustif, la figure 1 représente une structure en quadrillage de type treillis proche de la structure des treillis polyester parfois utilisés à ce jour dans les cures de hernies, la figure 2 représente une structure en toile d'araignée offrant l'avantage d'un maillage plus serré et donc renforcé vers le centre de l'implant, la figure 3 représente une structure de plaques avec des percements circulaires, et la figure 4 représente une structure en nid d'abeille. La maille structurelle de l'implant présente une section qui doit favoriser la colonisation de la plaque par les tissus du malade; à titre d'exemple non limitatif et non exhaustif la figure 8 représente une section de maille torique facilitant la pénétration par les tissus, la figure 10 représente une section de maille en croisillon, les figures 6 et 9 représentent une section de type H facilitant l'accrochage des tissus, les figures 7 et 10 représentent une section de type S assurant une résistance en contre-poussée de part et d'autre de l'implant par l'invasion tissulaire. Afin de faciliter la fixation et la mise en place de la prothèse en silicone objet de l'invention lors de l'intervention chirurgicale, par agrafage ou collage, la structure ajourée en silicone de l'implant peut être couplée de pastilles d'autres matériaux, textiles ou autres, ainsi que le représentent les figures 5 et 12, ou encore de rainures réalisées en ces mêmes matériaux. Le matériau élastomère de silicone utilisé pour la réalisation de l'invention confère à l'implant prothétique ainsi réalisé des qualités reconnues pour ce matériau de non-porosité et de non-adhérence, propriétés qui rendent ce matériau attractif pour la réalisation d'implants dans tous les domaines médicaux. La plaque de renfort de paroi en élastomère de silicone peut être stérilisée par un large choix de procédés de stérilisation existants et pratiqués dans les milieux médicaux; à titre d'exemple non limitatif et non exhaustif, on peut utiliser la stérilisation à oxyde d'éthylène, la stérilisation par rayons gamma ou la stérilisation par air chaud. La plaque de renfort en élastomère de silicone présente les caractéristiques mécaniques reconnues des articles réalisés en élastomère de silicone, à savoir très bonne mémoire de forme et mémoire élastique, résistance au déchirement importante. Bénéficiant d'une très large variété de grades d'élastomères de silicone disponibles, la plaque de renfort de paroi en silicone objet de l'invention est réalisée en matériaux de différentes duretés Shore A conférant ainsi à l'implant des propriétés de rigidité, d'allongements, de déformation rémanente, de résistance à la rupture, différentes. L'invention peut être réalisée en matériau de silicone radio-opaque, entièrement ou partiellement, permettant de pouvoir situer l'implant dans l'organisme à tout moment, et à vie, par radiographie, et donc de prévenir une éventuelle migration. De par sa structure ajourée, la plaque de renfort de paroi en silicone est parfaitement invasible et colonisable par les tissus sans pour autant provoquer d'irritations ou nécroses, le matériau de silicone restant non poreux et non adhérent. L'invention peut s'adapter à un mécanisme simplifiant la mise en place de l'implant par voie ouverte ou coelioscopique. 30 REVENDICATIONS 1. Prothèse interne de renfort de paroi caractérisée en ce que l'implant est entièrement réalisé en élastomère de silicone. 2. Prothèse interne de renfort de paroi selon la revendication 1 caractérisée en ce que l'implant se présente sous la forme d'une pièce monobloc réalisée par opération de transformation de l'élastomère de silicone, et principalement de moulage. 3. Prothèse interne de renfort de paroi selon les revendications 1 et 2 caractérisée en ce que l'implant est réalisé de forme plane. 4. Prothèse interne de renfort de paroi selon les revendications 1 et 2 caractérisée en ce que l'implant est réalisé de forme tri-dimensionnelle pouvant s'adapter géométriquement à l'anatomie de la zone 15 à traiter. 5. Prothèse interne de renfort de paroi selon les revendications 1 et 2 caractérisée en ce qu'elle présente une structure ajourée en facilitant la colonisation par les tissus. 6. Prothèse interne de renfort de paroi selon les revendications 1, 2 et 5 caractérisée en que la structure ajourée de l'implant est couplée de pastilles d'autres matériaux, textile ou autre, ou rainures, afin d'en faciliter la fixation par agrafage ou collage, et la mise en place (fig. 5 et 12). 7. Prothèse de renfort de paroi selon les revendications 1, 2, 4 et 5 caractérisée en ce que l'implant est réalisé en élastomère de silicone de différentes duretés Shores A, des plus faibles aux plus hautes-conférantainsi à l'implant dés proprièf de rigidité, d'âlk-)ngement, de déformation rémanente, et de résistance à la rupture différentes. 8. Prothèse de renfort de paroi selon la revendication 1 caractérisée en ce que l'implant est réalisé, 30 entièrement ou partiellement, en matériau radio-opaque, permettant de localiser l'implant dans l'organisme par radiographie, à tout moment et à vie, et ainsi de prévenir une éventuelle migration.