Brevet FR2868046A1 — publié le 20050930

La présente invention concerne un ensemble de conditionnement et de distribution de liquide, du type comprenant: - un récipient destiné à contenir le liquide, le récipient présentant un col s'étendant le long d'un axe longitudinal, et - un dispositif de distribution de liquide, le dispositif de distribution étant disposé dans le col et comprenant: un embout d'entrée d'air et de sortie de liquide, et au moins une membrane microfiltrante liquophile pour fil- trer le liquide sortant et au moins une membrane microfiltrante liquophobe pour filtrer l'air entrant. L'invention s'applique en particulier, mais pas exclusivement, à la distribution de collyres. La stérilité de tels liquides doit être garantie. Pendant longtemps, cette stérilité a été assurée en ajoutant des conservateurs au collyre. Ainsi, les agents contaminants provenant de l'extérieur, tels que des bactéries, pouvaient pénétrer dans le récipient contenant le collyre, sans pour autant en affecter la stérilité. Toutefois, il s'est avéré que de nombreuses personnes présentent des allergies à ces conservateurs. Pour pallier cet inconvénient, GB-2 021 429 et, par exemple, EP-401 022 ont proposé des ensembles du type précité. Dans de tels ensembles, les membranes liquophile et liquophobe sont disposées l'une à côté de l'autre, dans un même plan transversal à l'axe longitudinal du col du récipient. Lors de la distribution du liquide, celui-ci traverse longitudinalement la membrane liquophile. Cette membrane retient les agents contaminants qui auraient pu pénétrer à l'intérieur du récipient. Le collyre distribué est donc stérile. L'air aspiré à l'intérieur du récipient suite à la distribution du liquide est quant à lui filtré par la membrane liquophobe pour empêcher l'entrée d'agents contaminants dans le récipient. De tels ensembles permettent d'éviter l'emploi de conservateurs. EP-401 022 enseigne également que, pour éviter la formation d'un jet de liquide, et ainsi garantir l'obtention d'une distribution goutte à goutte, la sur-face active de la membrane liquophile, c'est-à-dire la surface traversée par le liquide, doit être faible. Cependant, l'emploi d'une membrane liquophile de faible surface active nécessite d'appliquer des efforts importants sur le récipient afin de distribuer le liquide. Cette solution n'est donc pas satisfaisante pour garantir l'obtention d'une distribution goutte à goutte. En tout état de cause, l'utilisation de membranes liquophiles de surfaces actives plus importantes conduirait, avec la configuration du document EP-401 022, à des dispositifs de distribution larges et à des ensembles de conditionnement et de distribution encombrants. Un but de l'invention est de résoudre ce problème en fournissant un ensemble du type précité qui permette de disposer de surfaces actives de filtrage relativement importantes tout en conservant un encombrement réduit. A cet effet, l'invention a pour objet un ensemble du type précité, caractérisé en ce que la membrane liquophile et la membrane liquophobe sont disposées l'une au-dessus de l'autre le long de l'axe longitudinal du col du flacon. Selon des modes particuliers de réalisation, l'ensemble peut comprendre l'un ou plusieurs des caractéristiques suivantes prise(s) isolément ou selon toutes les combinaisons techniquement possibles: - l'embout comprend au moins un passage d'entrée d'air, communiquant avec l'intérieur du récipient par l'intermédiaire de la membrane liquophobe, et un passage de sortie de liquide, communiquant avec l'intérieur du récipient par l'intermédiaire de la membrane liquophile et séparé du passage d'entrée d'air, - le dispositif de distribution comprend: - au moins un premier élément filtrant délimitant une ouverture de passage d'air dans laquelle la membrane liquophobe est disposée et au 25 moins une ouverture de passage de liquide, et - au moins un deuxième élément filtrant délimitant une ouverture de passage d'air et au moins une ouverture de passage de liquide dans la- quelle la membrane hydrophile est disposée, - le premier élément filtrant et le deuxième élément filtrant ont des 30 formes analogues, - dans le premier élément filtrant, la surface de l'ouverture de passage d'air est supérieure à la surface de l'ouverture de passage de liquide, et dans le 2868046 3 deuxième élément filtrant, la surface de l'ouverture de passage de liquide est supérieure à la surface de l'ouverture de passage d'air, - le dispositif de distribution comprend, entre la membrane liquophile et la membrane liquophobe, au moins un organe de canalisation du liquide sor- 5 tant et de l'air entrant, - l'organe de canalisation comprend: - un conduit de passage d'air qui communique avec les ouvertu- res de passage d'air du premier et du deuxième éléments filtrants, et - un conduit de passage de liquide qui communique avec les 10 ouvertures de passage de liquide du premier et du deuxième éléments filtrants, - les conduits de passage d'air et de passage de liquide sont séparés par une paroi inclinée par rapport à l'axe longitudinal, - la membrane liquophobe est disposée sous la membrane liquophile, et - le dispositif de distribution comprend plus de membranes liquophiles que de membrane(s) liquophobe(s). L'invention sera mieux comprise à la lecture de la description qui va suivre, donnée uniquement à titre d'exemple, et faite en se référant aux dessins annexés, sur lesquels: - la figure 1 est une vue schématique, en perspective éclatée d'un en- semble de conditionnement et de distribution de liquide selon l'invention, - la figure 2 est une vue partielle, schématique et en coupe longitudinale du dispositif de distribution de l'ensemble de la figure 1, et - la figure 3 est une vue analogue à la figure 2, prise suivant un plan 25 de coupe différent de celui de la figure 2. La figure 1 illustre schématiquement un ensemble 1 de conditionne-ment et de distribution d'un collyre sous forme d'une solution aqueuse. Cet ensemble 1 comprend un récipient 3 et un dispositif 5 de distribution du collyre. Le récipient 3 est dans l'exemple représenté un flacon en matière plastique. Ce flacon 3 contient le collyre qui n'a pas été représenté sur les figures. Le récipient 3 comprend un corps 7 prolongé par un col supérieur 9 qui s'étend le long d'un axe longitudinal L vertical. De manière classique, les parois du corps 7 sont déformables élastiquement sous l'action d'un effort transversal pour provoquer une diminution du 5 volume interne du corps 7 et ainsi permettre l'expulsion du collyre au travers du col 9. Le récipient 3 peut reposer sur une surface d'appui par l'intermédiaire du fond 10 du corps 7. De manière classique également, le col 9 est muni de reliefs extérieurs tels que des filets, permettant la liaison à un bouchon de fermeture non10 représenté. Ce bouchon, qui sera enlevé avant utilisation de l'ensemble 1 et replacé sur le col 9 après utilisation, peut par exemple comprendre des moyens d'inviolabilité permettant de s'assurer, lors de la première utilisation, que l'ensemble 1 n'a pas été utilisé auparavant. Le dispositif de distribution 5 comprend un embout 11 d'entrée d'air et de sortie de liquide et un bloc filtrant 13. L'embout 11 est enfiché dans le col 9 et le bloc filtrant 13 est lui-même disposé à l'intérieur de l'embout 11. L'embout 11 comprend une extrémité inférieure 15, une collerette intermédiaire 17 et une pointe compte-gouttes supérieure 19. Un passage longitudinal 21 de sortie de liquide traverse la pointe 19 de part en part. Comme illustré par les figures 2 et 3, le passage 21 débouche à l'extérieur de la pointe 19 par un orifice supérieur ou aval 23. Le passage 21 dé-bouche par un orifice inférieur ou amont 25 dans le logement 27 prévu dans l'extrémité inférieure 15 de l'embout 11 pour recevoir le bloc filtrant 13. Le pas-sage 21 a une forme divergeant de l'amont vers l'aval, c'est-à-dire du bas vers le haut. Comme illustré par les figures 1 et 3, un passage 29 d'entrée d'air est ménagé dans la pointe 19. Ce passage d'entrée d'air 29 est décalé latéralement par rapport au passage 21 de sortie de liquide qui est sensiblement centré sur l'axe longitudinal L. Le passage d'entrée d'air 29 débouche à l'extérieur de l'embout 11 par une ouverture supérieure 31 et débouche dans le logement 27 de l'extrémité inférieure 15 de l'embout 11 par un orifice inférieur 33. Le bloc filtrant 13 comprend trois éléments filtrants 34, 35 et 36 et deux organes 37 et 38 de canalisation de l'air entrant et du liquide sortant, empi- lés les uns sur les autres le long de l'axe longitudinal L. Plus précisément, le bloc filtrant 13 comprend de bas en haut: - un premier élément filtrant 34, - un premier organe de canalisation 37, - un deuxième élément filtrant 35, - un deuxième organe de canalisation 38, et - un troisième élément filtrant 36. Les éléments filtrants 34, 35 et 36 ont des formes analogues. Plus précisément, ils ont chacun une forme de disque comprenant un bord circulaire extérieur 39 et deux nervures intérieures 40 rectilignes qui s'étendent le long de cordes du bord 39. Le bord 39 et les nervures 40 délimitent une ouverture principale 41 et deux ouvertures auxilaires 43. Les ouvertures auxiliaires 43 ont des formes de secteur de disque et l'ouverture principale 41 occupe le reste du dis-que délimité intérieurement par le bord circulaire 39. Une membrane microfiltrante est disposée dans l'ouverture principale 41. Une telle membrane microfiltrante a de préférence des pores de dimensions inférieures à 0,2 m. La membrane s'étend transversalement par rapport à l'axe longitudinal L. La surface de l'ouverture principale 41 et donc de la surface active de 25 la membrane microfiltrante, est par exemple d'environ 20 mm2. Les surfaces des ouvertures auxiliaires 43 sont par exemple d'environ 1 mm2. Chaque élément filtrant 34, 35, 36 a par exemple été réalisé en surmoulant une matière plastique destinée à constituer le bord 39 et les nervures 30 40 sur la membrane microfiltrante. La membrane microfiltrante 45 du premier élément filtrant 34 est une membrane hydrophobe, et les membranes microfiltrantes 46 des deux autres éléments filtrants 35 et 36 sont des membranes hydrophiles. Les organes de canalisation 37 et 38 ont des formes analogues. Plus précisément, ils ont chacun une forme générale cylindrique creuse comprenant intérieurement une paroi principale 47 inclinée par rapport à l'axe longitudinal L, une paroi auxiliaire verticale 49 et une paroi extérieure cylin- drique 51. La paroi auxiliaire 49 délimite avec la paroi extérieure cylindrique 51 un conduit 53 latéral et vertical de même section que les ouvertures auxiliaires 43 des éléments filtrants 34 à 36. Comme illustré plus particulièrement par les figures 2 et 3, chaque paroi inclinée 47 délimite avec la paroi extérieure cylindrique 51 et la paroi auxiliaire 49: - un conduit inférieur 55 qui converge vers le haut pour passer d'une section transversale correspondant à celle d'une ouverture principale 41 à une section transversale correspondant à celle d'une ouverture auxiliaire 43, et - un conduit supérieur 57 divergeant vers le haut pour passer d'une section transversale correspondant à celle d'une ouverture auxiliaire 43 à une section transversale correspondant à celle d'une ouverture principale 41. Les trois éléments filtrants 34 à 36 et les deux organes de canalisation 37 et 38 sont fixés les uns aux autres de manière étanche, par exemple par sou- dage par ultrasons ou par friction ou par encliquetage. Comme illustré par la figure 1, les éléments filtrants 34 à 36 d'une part, et les organes de canalisation 37 et 38 d'autre part, sont décalés angulairement les uns par rapport aux autres de 90 . Ainsi, et comme illustré par la figure 2, une première ouverture auxiHaire 43 du premier élément filtrant 34 communique avec le conduit latéral 53 du premier organe de canalisation 37, puis avec une première ouverture auxiliaire 43 du deuxième élément filtrant 35, puis avec le passage supérieur 57 du deuxième organe de canalisation 38, et enfin avec l'ouverture principale 41 du troisième élément filtrant 36, définissant ainsi un premier passage 59 de filtrage de liquide. De même, un deuxième passage 61 de filtrage de liquide délimité dans le bloc filtrant 13 est partiellement visible sur la figure 2. Ce deuxième pas-sage filtrant traverse la seconde ouverture auxiliaire 43 du premier élément fil- trant 34, le passage supérieur 57 du deuxième organe de canalisation 37, l'ouverture principale 41 du deuxième élément filtrant 35, le passage inférieur 55 du deuxième organe de canalisation 37 et enfin une première ouverture auxiliaire du troisième élément filtrant 36. Enfin, et comme illustré par la figure 3, un passage 63 de filtrage d'air est délimité dans le bloc 13 et traverse successivement la seconde ouverture auxiliaire 43 du troisième élément filtrant 36, le conduit latéral 53 du deuxième organe de canalisation 38, la seconde ouverture auxiliaire 43 du deuxième élément filtrant 35, le conduit inférieur 55 du premier organe de canalisation 37, puis l'ouverture principale 41 du premier élément filtrant 34. Le bloc de filtration 13 est reçu dans le logement 27 de manière étanche. Cette étanchéité peut être assurée par simple interférence ou par soudage sur l'extrémité inférieure 15 de l'embout 11. Le passage de filtrage d'air 63 communique directement avec l'orifice 15 inférieur 33 du passage d'entrée d'air 29. L'orifice amont 25 du passage de sortie de liquide 21 est disposé en regard de la membrane 46 du troisième élément filtrant 36 et légèrement espacé longitudinalement de celle-ci. Dans le dispositif de distribution 5, l'embout 11 et le bloc filtrant 13 sont donc assemblés l'un à l'autre. Le dispositif 5 a été en outre assemblé au flacon 3 par emmanche-ment de la partie inférieure 15 de l'embout 11 dans le col 9, la collerette 17 s'appuyant sur la tranche du col 9. La liaison entre l'embout 11 et le flacon 3 est également étanche à l'air. Cette étanchéité peut être assurée par simple interférence ou par soudage de la collerette 17 sur le col 9 par exemple par ultrasons ou par friction. En outre, un agent bactériostatique est éventuellement présent sur les surfaces extérieures de l'ensemble 1, par exemple par l'intermédiaire d'éléments rapportés sur le flacon 3. De manière classique, un tel agent peut contenir un composé à base 30 d'argent, pour détruire les microorganismes. Pour utiliser l'ensemble 1, on procède comme suit. Après avoir préalablement ôté le bouchon de fermeture non-représenté, on retourne l'ensemble 1 et on presse les parois latérales du corps 7 du flacon 3 de manière à accroître la pression à l'intérieur de ce dernier, ce qui tend à expulser le collyre hors du corps 7 au travers du col 9. Le collyre s'écoule alors dans le bloc filtrant 13 au travers des passages 59 et 61 de filtrage de liquide, comme matérialisé par les flèches 69 et 71 sur la figure 2. Ces deux flux de collyre sont alors filtrés, l'un par la membrane 46 de l'élément filtrant 36 supérieur et l'autre par la membrane filtrante 46 de l'élément filtrant 35 intermédiaire. Ces deux flux se rejoignent en amont du passage 21 puis ils sont expulsés simultanément à l'extérieur de la pointe compte gouttes 19 via le passage 21. On notera que la membrane inférieure hydrophobe 45 empêche l'entrée du collyre dans le passage 63 de filtrage d'air. Les membranes hydrophiles 46 assurent ainsi la distribution d'un col-lyre stérile en retenant dans le récipient 3 les bactéries et autres agents contami- nants qu'il pourrait contenir. En outre, du fait de la forme divergente du passage 21 de sortie de liquide et du faible diamètre de l'orifice amont 25, le risque qu'un jet longitudinal de collyre se produise à la sortie de la pointe comptegouttes 19 est réduit. Lorsque la pression exercée sur les parois latérales du corps 7 du fiacon 3 est relâchée, le corps 7 reprend sa forme initiale en créant une dépression au travers des membranes 45 et 46. Les membranes 46 supérieures et intermédiaire étant hydrophiles et étant mouillées par du collyre, elles empêchent le passage d'air. En revanche, l'entrée d'air dans le flacon 3 peut s'effectuer, via les 25 passages 29 et 63, en passant au travers de la membrane inférieure hydrophobe 45. Cela est matérialisé par la flèche 73 sur la figure 3. La membrane hydrophobe 45 empêche ainsi l'entrée d'agents conta-minants à l'intérieur du flacon 3. Lorsque l'on retourne l'ensemble pour qu'il reprenne sa position représentée sur la figure 1, avec le dispositif de distribution 5 orienté vers le haut, le collyre qui pourrait se trouver sur les membranes hydrophiles 46 est renvoyé dans le récipient du fait de l'inclinaison des parois 47 et de l'absence de zone de rétention. L'ensemble 1 permet donc de conditionner et de distribuer un collyre stérile sans que l'utilisation de conservateur dans le collyre ne soit nécessaire. Du fait de l'utilisation de passages séparés 21 et 29 pour l'entrée d'air et la sortie de liquide, du liquide ayant franchi les membranes hydrophiles 46 ne peut s'accumuler sur la membrane hydrophobe 45 en empêchant son renvoi à l'intérieur du récipient 3, comme c'est le cas dans les dispositifs de distribution comprenant un passage unique d'entrée d'air et de sortie de liquide. Toutefois, certaines variantes de l'invention peuvent comprendre un passage unique. L'utilisation de membranes microfiltrantes 45 et 46 disposées les unes audessus des autres le long de l'axe longitudinal L permet de bénéficier de sur-faces actives de filtrage hydrophiles et hydrophobes relativement importantes, tout en conservant un encombrement réduit. Cet encombrement réduit permet notamment d'équiper sans modification des flacons 3 et des embouts 11 classiques de blocs filtrants 13. Dans l'exemple décrit précédemment, la surface active de filtrage du liquide est d'autant plus importante qu'elle est double de celle utilisée pour filtrer l'air entrant, grâce à la présence de deux éléments filtrants 35 et 36 munis de membranes hydrophiles 46. Ainsi, il n'est pas nécessaire d'appliquer des efforts importants sur le récipient 3 afin de distribuer le collyre. En variante, le dispositif de distribution 5 peut comprendre autant de membrane(s) hydrophile(s) 46 que de membrane(s) hydrophobe(s) 45. En particulier, le dispositif de distribution 5 peut ne comprendre qu'une membrane hydrophile 46 et qu'une membrane hydrophobe 46. Dans certaines variantes, la surface active hydrophile globale obtenue par la membrane ou les membranes hydrophiles peut être supérieure à 50 mm2 et éventuellement supérieure à 100 mm2. Dans ce cas, le nombre d'éléments filtrants peut être supérieur à celui décrit précédemment. Toutefois, dans d'autres variantes, cette surface hydrophile globale peut être inférieure à ces valeurs. Ainsi, l'utilisation de membranes microfiltrantes superposées permet soit, à encombrement constant, de disposer de surfaces de filtrage plus importantes, soit, à surfaces actives de filtrage constantes, de réduire l'encombrement. L'utilisation comme dans le cas précédent d'éléments filtrants 34 à 36 de forme analogue permet d'augmenter la standardisation et donc de réduire les coûts. Même si l'invention est particulièrement destinée à la distribution de produits pharmaceutiques, elle peut être utilisée de manière générale dans tous les domaines requérant la distribution de liquides stériles. Ainsi, les membranes 45 et 46 peuvent être plus généralement des membranes respectivement liquophile et liquophobe. REVENDICATIONS 1. Ensemble (1) de conditionnement et de distribution de liquide, du type comprenant: - un récipient (3) destiné à contenir le liquide, le récipient (3) présen- tant un col (9) s'étendant le long d'un axe longitudinal (L), et - un dispositif (5) de distribution de liquide, le dispositif de distribution (5) étant disposé dans le col (9) et comprenant: un embout (11) d'entrée d'air et de sortie de liquide, et au moins une membrane microfiltrante liquophile (46) pour filtrer le liquide sortant et au moins une membrane microfiltrante liquophobe (45) pour filtrer l'air entrant, caractérisé en ce que la membrane liquophile (46) et la membrane liquophobe (45) sont disposées l'une au- dessus de l'autre le long de l'axe longitudinal (L) du col (9) du flacon. 2. Ensemble selon la revendication 1, caractérisé en ce que l'embout (11) comprend au moins un passage (29) d'entrée d'air, communiquant avec l'intérieur du récipient (3) par l'intermédiaire de la membrane liquophobe (45), et un passage (21) de sortie de liquide, communiquant avec l'intérieur du récipient (3) par l'intermédiaire de la membrane liquophile (46) et séparé du passage d'entrée d'air (29). 3. Ensemble selon la revendication 1 ou 2, caractérisé en ce que le dispositif de distribution (5) comprend: - au moins un premier élément filtrant (34) délimitant une ouverture (41) de passage d'air dans laquelle la membrane liquophobe (45) est disposée et au moins une ouverture (41) de passage de liquide, et - au moins un deuxième élément filtrant (35, 36) délimitant une ouverture de passage d'air (43) et au moins une ouverture (41) de passage de liquide dans laquelle la membrane hydrophile (46) est disposée. 4. Ensemble selon la revendication 3, caractérisé en ce que le premier élément filtrant (34) et le deuxième élément filtrant (35, 36) ont des formes analogues. 5. Ensemble selon la revendication 3 et 4, caractérisé en ce que, dans le premier élément filtrant (34), la surface de l'ouverture (41) de passage d'air est supérieure à la surface de l'ouverture (43) de passage de liquide, et en ce que, dans le deuxième élément filtrant (35, 36), la surface de l'ouverture (41) de pas-sage de liquide est supérieure à la surface de l'ouverture (43) de passage d'air. 6. Ensemble selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que le dispositif de distribution (5) comprend, entre la membrane liquophile (46) et la membrane liquophobe (45), au moins un organe (37, 38) de canalisation du liquide sortant et de l'air entrant. 7. Ensemble selon les revendications 5 et 6 prises ensemble, caractérisé en ce que l'organe de canalisation (37, 38) comprend: - un conduit (55) de passage d'air qui communique avec les ouvertures (41, 43) de passage d'air du premier et du deuxième éléments filtrants (34, 35), et - un conduit (57) de passage de liquide qui communique avec les ouvertures de passage de liquide du premier et du deuxième éléments filtrants (34, 35). 8. Ensemble selon la revendication 7, caractérisé en ce que les conduits de passage d'air (55) et de passage de liquide (57) sont séparés par une paroi (47) inclinée par rapport à l'axe longitudinal (L). 9. Ensemble selon l'une des revendications précédentes, caractérisé 20 en ce que la membrane liquophobe (45) est disposée sous la membrane liquophile (46). 10. Ensemble selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que le dispositif de distribution (5) comprend plus de membranes liquophiles (46) que de membrane(s) liquophobe(s) (45).