Brevet FR2866239A1 — publié le 20050819

La présente invention concerne une prothèse tubulaire. Il est connu, pour différents types de traitement, de mettre en place une prothèse tubulaire déformable radialement à l'intérieur d'un vaisseau sanguin, qu'il s'agisse d'une veine ou d'une artère. De telles prothèses tubu- laires sont généralement désignées par le terme "stent". La prothèse est amenée à l'intérieur du vaisseau alors qu'elle est dans son état rétracté puis pour sa mise en place, la prothèse est dilatée pour s'appliquer contre la surface intérieure du vaisseau. Cette dilatation s'effectue soit automatiquement du fait de l'élasticité propre au treillis de la prothèse, soit sous l'action du gonflement d'un ballonnet intérieur, provo-quant une déformation plastique du matériau constituant le treillis. Une telle prothèse est mise en place par voie céliochirurgie ou célioscopie. Ainsi, le chirurgien pratiquant l'opération observe visuellement le dé-ploiement de la prothèse dans le vaisseau au travers d'une caméra vidéo ou d'un oeilleton inséré au travers du corps. Afin d'assurer l'éclairage de la zone d'intervention, une ou plusieurs fibres optiques apportent la lumière nécessaire. Les prothèses sont couramment réalisées avec un film de silicone transparent ou semi-transparent de couleur blanche. Lors de l'observation, le chirurgien a parfois des difficultés dans l'observation du champ opératoire, et celui-ci est notamment parfois ébloui par l'éclairage amené sur le champ opératoire par les fibres optiques. L'invention a pour but de proposer une prothèse tubulaire permettant une observation plus confortable du champ opératoire par le chirurgien. A cet effet, l'invention a pour objet une prothèse tubulaire du type précité, caractérisée en ce qu'elle est teintée d'une teinture produisant une cou-leur propre à limiter la réflexion lumineuse dans le spectre visible à l'oeil hu-main. Suivant des modes particuliers de réalisation, la prothèse tubulaire comporte l'une ou plusieurs des caractéristiques suivantes: - elle comporte une gaine tubulaire formée de fibres textiles teintées grâce à ladite teinture; 2866239 2 - elle est déformable radialement et comprend un treillis déformable entre un état rétracté de diamètre réduit et un état dilaté de diamètre plus grand et un film en matière extensible et étanche aux liquides emplissant les mailles du treillis au moins sur une partie de la longueur du treillis et le film est teinté grâce à ladite teinture; - le treillis est déformable élastiquement vers sa position dilatée; - le film est formé d'élastomère et la teinture est intégrée au film en étant mélangée à l'élastomère; - elle comporte un revêtement externe qui est rapporté sur le film, le- quel revêtement comprend ladite teinture; - ledit revêtement externe comporte du collagène ou de l'acide hyaluronique: - ladite teinture comporte du bleu de méthylène; et - la concentration de la teinture en bleu de méthylène par rapport au reste de la prothèse est comprise entre 0,01 g/1000g et 0,05 g/1000g. L'invention sera mieux comprise à la lecture de la description qui va suivre, donnée uniquement à titre d'exemple et faite en se référant aux dessins, sur lesquels: - la figure 1 est une vue en perspective d'une prothèse tubulaire à l'état dilaté ; et - la figure 2 est une vue en section de la prothèse de la figure 1. La prothèse tubulaire 10 représentée sur la figure 1 est destinée à être mise en place dans un vaisseau sanguin. Elle comporte un treillis tubulaire 12 noyé, sur toute sa longueur, dans un film 14 emplissant les mailles du treillis. Le treillis 12 est constitué d'acier inoxydable de qualité biocompatible. Il est réalisé par exemple par tissage ou tricotage d'un fil, déploiement axial d'un tube, ou par toute autre technique appropriée. Le treillis 12 est constitué de deux faisceaux de fils enroulés en hélice en des sens opposés, les fils d'un même faisceau s'étendant généralement parallèlement les uns aux autres et transversalement aux fils du faisceau de fils enroulés en sens inverse. 2866239 3 Les fils des deux faisceaux d'enroulements opposés se croisent alter-nativement au-dessus et en dessous. Le treillis 12 est de préférence élastiquement déformable par expansion radiale, entre un état rétracté de petit diamètre et un état dilaté de plus grand diamètre. Dans son état dilaté, illustré sur la figure 1, les mailles du treillis for-ment des losanges généralement allongés dans le sens circonférentiel. Au contraire, à l'état rétracté de la prothèse, les mailles forment des losanges allongés parallèlement à l'axe de la prothèse. En variante, la prothèse est plastiquement déformable, c'est-à-dire que le treillis possède une première forme stable de petit diamètre et une seconde forme stable de diamètre agrandi. Le treillis 12 est entièrement noyé dans le film 14. Ce film est formé d'une matière extensible et étanche aux liquides qui emplit les mailles. L'extensibilité de cette matière est suffisante pour que le film 14 suive la déformation du treillis de son état rétracté à son état dilaté sans déchirure ni décollement, malgré la déformation des mailles et du treillis. Des matières appropriées sont un élastomère biocompatible qui peut être un caoutchouc naturel ou synthétique ou bien un polymère biocompatible tel qu'un polyuré- thanne. L'enrobage du treillis 12 par le film 14 est obtenu par exemple par une technique de co-extrusion ou de trempage, après dégraissage du métal et son traitement par une substance primaire d'adhérence. Selon l'invention, la prothèse est teintée d'une teinture produisant une couleur propre à limiter la réflexion lumineuse dans le spectre visible à l'oeil humain. A cet effet, selon un premier mode de réalisation, la teinture est intégrée au film d'élastomère 14 en étant mélangée à l'élastomère lors de la fabrication du film. La teinture est par exemple du bleu de méthylène. Avan- tageusement, la concentration en bleu de méthylène dans l'élastomère est comprise entre 0,01 g/1000 g et 0,005 g/1000g. On constate qu'avec une telle prothèse, le film 14 apparaît relative-ment foncé. Ainsi, lors de l'observation du champ opératoire dans lequel la 2866239 4 prothèse est déployée, le chirurgien est peu ébloui par la lumière apportée par les fibres optiques, puisque la prothèse est peu réfléchissante dans le spectre visible à l'oeil humain. Sur la figure 2 est représentée une variante de réalisation de la prothèse de la figure 1. Dans ce mode de réalisation, la prothèse comporte également un treillis 12 noyé dans un film 14. Le film 14 est recouvert sur sa surface extérieure d'un revêtement externe 22, qui est teinté à l'aide d'une teinture propre à produire une couleur limitant la réflexion lumineuse dans le spectre visible. Ce revêtement 22 est formé par exemple de collagène ou d'acide hyaluronique dans lequel est la teinture est intégrée. Ici, le film 14 peut être ou non teinté. S'il n'est pas teinté, il est laissé dans la couleur naturelle de l'élastomère le constituant. Suivant encore une autre variante, la prothèse est formée non pas d'un treillis noyé dans un film mais d'une gaine formée de fibres textiles tricotées ou tissées. Les fibres sont teintées à l'aide d'une teinture limitant la réflexion lumineuse dans le spectre visible à l'oeil humain. A cet effet, les fibres sont par exemple teintées à l'aide de bleu de méthylène. Dans ce cas également, la concentration du bleu de méthylène dans les fibres est compris entre 0,01 g/1000g et 0,05 g/1000g. On conçoit que quel que soit le mode de réalisation, la couleur bleutée de la prothèse permet une meilleure observation du champ visuel par le chirurgien, lequel n'est pas ébloui par les réflexions lumineuses ayant lieu sur la prothèse. Qui plus est, l'utilisation de bleu de méthylène confère à la prothèse un effet bactéricide et bactériostatique, évitant les rejets de la prothèse par l'organisme. REVENDICATIONS 1.- Prothèse tubulaire (10) caractérisée en ce qu'elle est teintée d'une teinture produisant une couleur propre à limiter la réflexion lumineuse dans le spectre visible à l'oeil humain. 2.- Prothèse selon la revendication 1, caractérisée en ce qu'elle comporte une gaine tubulaire formée de fibres textiles teintées grâce à ladite teinture. 3.- Prothèse selon la revendication 1, caractérisée en ce qu'elle est déformable radialement et comprend un treillis (12) déformable entre un état rétracté de diamètre réduit et un état dilaté de diamètre plus grand et un film (14) en matière extensible et étanche aux liquides emplissant les mailles du treillis (12) au moins sur une partie de la longueur du treillis et en ce que le film (14) est teinté grâce à ladite teinture. 4.- Prothèse selon la revendication 3, caractérisée en ce que le treillis (12) est déformable élastiquement vers sa position dilatée. 5.- Prothèse selon l'une quelconque des revendications 3 et 4, caractérisée en ce que le film (14) est formé d'élastomère et en ce que la teinture est intégrée au film (14) en étant mélangée à l'élastomère. 6.- Prothèse selon l'une quelconque des revendications 3 à 5, caractérisée en ce qu'elle comporte un revêtement externe (22) qui est rapporté sur le film (14), lequel revêtement (22) comprend ladite teinture. 7.- Prothèse selon la revendication 6, caractérisée en ce que ledit revêtement externe (22) comporte du collagène ou de l'acide hyaluronique. 8.- Prothèse selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisée en ce que ladite teinture comporte du bleu de méthylène. 9.- Prothèse selon la revendication 8, caractérisée en ce que la concentration de la teinture en bleu de méthylène par rapport au reste de la prothèse est comprise entre 0,01 g/1000g et 0,05 g/1000g.