Brevet FR2862523A1 — publié le 20050527

La présente invention concerne une prothèse mammaire implantable, du type comportant une paroi en matériau polymère déformable élastique-ment. En chirurgie plastique ou reconstructive, les chirurgiens sont amenés à implanter des prothèses mammaires. Les prothèses connues comportent une poche souple fermée faite en silicone à l'intérieur de laquelle est confiné un liquide de remplissage tel que du sérum physiologique ou du gel de silicone. Le fluide de remplissage garantit un aspect visuel et un touché de la prothèse proche de la glande mammaire initial. Cependant, certaines prothèses présentent des risques de ruptures qui peuvent conduire à une libération du fluide de remplissage dans l'organisme, ce qui n'est pas souhaitable. De plus, un suintement de ce fluide au travers de l'enveloppe peut arriver en vieillissant. L'invention a pour but d'éviter de tels risques de libération de fluide de remplissage. A cet effet, l'invention a pour objet une prothèse mammaire du type précité, caractérisée en ce que ladite paroi en position déployée présente une forme de cloche présentant un sommet et ladite paroi délimite un évidement interne débouchant à la base de la prothèse suivant une ouverture délimitée par un bord d'appui de la prothèse opposé audit sommet. Suivant des modes particuliers de réalisation, la prothèse comporte l'une ou plusieurs des caractéristiques suivantes: - le bord d'appui s'étend généralement dans un même plan; - elle est adaptée pour le déploiement autonome depuis une position repliée à sa position déployée sous l'action de la seule élasticité de la paroi; - elle comporte un rebord périphérique intérieur s'étendant suivant le bord d'appui à la périphérie de l'ouverture; - le rebord périphérique présente globalement un profil tronconique délimitant une surface d'appui concave de la prothèse; - elle comporte au moins un raidisseur semi-équatorial s'étendant entre deux points opposés du bord, le ou chaque raidisseur semi-équatorial passant sensiblement par le sommet de la prothèse; - le ou chaque raidisseur est une nervure faisant saillie sur la surface intérieure de la paroi; - elle comporte une protubérance intérieure au voisinage du sommet de la prothèse, laquelle protubérance fait saillie par rapport à la surface inté- rieure de la paroi; - ladite paroi est comprise entre 0,5 mm et 10 mm et de préférence entre 2 mm et 5 mm; - la paroi est formée d'un matériau choisi dans le groupe consistant en du polyéthylène basse densité, du polychlorure de vinyle, du polyuré- thane et du silicone; - la base de la prothèse délimitée par le bord d'appui a une dimension moyenne comprise entre 70 mm et 200 mm, la hauteur de la prothèse mesurée entre le sommet et la base étant comprise entre 15 mm et 100 mm; et - la paroi est formée d'un matériau répondant aux exigences régie- mentaires propres aux prothèses mammaires implantables. L'invention sera mieux comprise à la lecture de la description qui va suivre, donnée uniquement à titre d'exemple et faite en se référant aux dessins, sur lesquels: - la figure 1 est une vue en perspective d'un premier mode de réalisa- tion d'une prothèse mammaire implantable selon l'invention; - la figure 2 est une vue en section de la prothèse de la figure 1; - la figure 3 est une vue en section d'une variante de réalisation de la prothèse illustrée aux figures 1 et 2; et - la figure 4 est une vue en perspective d'un autre mode de réalisation de la prothèse selon l'invention. La prothèse mammaire illustrée sur la figure 1 est destinée à être implantée définitivement par un chirurgien soit sous le muscle pectoral, soit directement sous la glande mammaire. Selon l'invention, la prothèse 10 présente une forme générale de clo- che. Plus précisément, elle a une forme hémisphérique. Ainsi, elle présente extérieurement une surface convexe 12 et une surface intérieure concave 14 délimitant un évidement 16 dépourvu de tout remplissage. Ainsi, la prothèse 10 est formée par une paroi 17 en matériau polymère d'une épaisseur constante comprise entre 0,5 et 10 mm et de préférence entre 2 et 5 mm. Cette paroi présente un bord périphérique d'appui 18 délimitant l'ouverture par laquelle débouche l'évidement 16. Le bord 18 s'étend sensiblement dans un même plan. Depuis le bord 18, la prothèse présente une section, prise parallèlement au plan du bord 18 qui est progressivement décroissante du bord 18 vers le sommet noté 20 de la prothèse. La hauteur des prothèses, mesurée entre sa base 18 et le sommet 20 est comprise entre 15 et 100 mm. Le diamètre de la base 18 est compris entre 70 et 200 mm. La structure de la prothèse est telle que celle-ci puisse être élastiquement déformée, par écrasement de son bord ouvert de sorte que le bord 18 puisse être aplati sur lui-même. En variante, la prothèse est roulée autour du bord 18. La structure de la prothèse est suffisamment souple et élastique pour que la déformation de la prothèse, conduisant à la disparition de l'évidement 16 par rapprochement des parties opposées de la paroi 17 puisse être réalisée manuellement. Dans cette position repliée, la prothèse peut être intro- duite sous la peau de la patiente. En outre, la matière est suffisamment élastique et la structure est telle que la prothèse reprend sa forme lorsqu'elle est relâchée sous la seule action de l'élasticité de la paroi 17, même lorsqu'elle est contrainte par la pression appliquée par la peau, et éventuellement la glande mammaire préexis- tante de la patiente. Afin d'assurer une rigidification de la prothèse, le bord 18 présente avantageusement un rebord périphérique rentrant 22 mieux visible sur la figure 2. Ce rebord est venu de matière avec le reste de la paroi 17. II forme une nervure et présente une épaisseur sensiblement égale à l'épaisseur moyenne de la paroi 17. II s'étend radialement sur une distance inférieure au rayon de la base, de façon à ce que celle-ci reste ouverte. Cette distance est notamment comprise entre 1 mm et le rayon de la base diminué de 5 mm. Avantageusement, le rebord 22 est légèrement tronconique et est incurvé vers l'intérieur de la prothèse. Ainsi, il définit une surface d'appui concave propre à épouser exactement la surface de l'organisme sur laquelle il s'applique après implantation. Afin d'augmenter également la rigidification de la prothèse, celui-ci comporte avantageusement sur la surface intérieure 14, deux nervures de rigidification semi-équatoriales 24, 26 décalées l'une par rapport à l'autre d'environ 90 et se croisant au voisinage du sommet 20 de la prothèse. Ses nervures s'étendent depuis deux points diamétralement opposés du bord 18. Elles ont une hauteur comprise entre 1 et 5 mm. De préférence, les nervures 22, 24 et 26 sont venues de matière avec la paroi 17. Toutefois, elles peuvent être formées dans un autre matériau de sorte que la prothèse est bi-matière. Des raidisseurs semi-équatoriaux formés par exemple de tiges métal- tiques déformables sont, en variante, intégrés dans la paroi 17. Une telle prothèse est formée par moulage, trempage, coulée ou in- jection de polymères. Le matériau utilisé pour former la paroi 17 et tous les autres éléments éventuels de la prothèse est un matériau répondant aux exigences régiementaires propres aux prothèses mammaires implantables. Le matériau est en particulier adapté pour être maintenu pendant au moins dix ans dans l'organisme. Le matériau pour former la prothèse est par exemple du polyéthylène basse densité, du polychlorure de vinyle (PVC), du polyuréthane, du sili- cone, ou tout autre polymère semi-rigide. Ce polymère est stérilisable de manière à ce que lors de sa commercialisation, la prothèse soit stérile et emballée dans un conditionnement étanche. Ainsi, avant toute intervention, la prothèse est fournie stérile et emballée dans son conditionnement étanche. On comprend que la forme en cloche de la prothèse fait que celle-ci est formée de peu de matière et est donc d'un coût extrêmement réduit. En outre, l'absence de matière dans l'évidement 16, permet que la prothèse puisse être facilement pliée en vue de son introduction sous la peau de la patiente. L'élasticité propre à la forme en cloche de la prothèse permet un déploiement aisé de celle-ci après introduction sous la peau. Enfin, la prothèse n'étant formée que par une paroi déforrnable, celle-ci ne comporte pas de gel ou tout autre liquide de remplissage, ce qui supprime les risques de suintements et de libérations involontaires de fluide dans l'organisme. Sur la figure 3 est représenté schématiquement un autre mode de réalisation de la prothèse. Pour faciliter son déploiement, la paroi 17 présente dans la région du sommet 20 une excroissance interne 30 faisant saillie à la surface intérieure 14 de la prothèse. Cette excroissance 30 est par exemple hémisphérique et présente une hauteur comprise entre 1 et 10 mm. Dans encore une autre variante illustrée sur la figure 4, la prothèse 40 présente non pas une forme hémisphérique mais une forme dite anatomique, c'est-à-dire que le sommet de la prothèse est excentré par rapport à la base 18, laquelle est de plus généralement allongée. Ainsi, la prothèse présente une forme de goutte qui peut être dissymétrique par rapport à son axe vertical. REVENDICATIONS 1. Prothèse mammaire implantable (10), du type comportant une paroi (17) en matériau polymère déformable élastiquement, caractérisée en ce que ladite paroi (17) en position déployée présente une forme de cloche présentant un sommet (20) et ladite paroi (17) délimite un évidement interne (16) débouchant à la base de la prothèse suivant une ouverture délimitée par un bord (18) d'appui de la prothèse opposé audit sommet (20) . 2. Prothèse suivant la revendication 1, caractérisée en ce que le bord d'appui (18) s'étend généralement dans un même plan. 3. Prothèse suivant la revendication 1 ou 2, caractérisée en ce qu'elle est adaptée pour le déploiement autonome depuis une position repliée à sa position déployée sous l'action de la seule élasticité de la paroi (17). 4. Prothèse selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisée en ce qu'elle comporte un rebord périphérique intérieur (22) s'étendant suivant le bord d'appui (18) à la périphérie de l'ouverture. 5. Prothèse selon la revendication 4, caractérisée en ce que le rebord périphérique (22) présente globalement un profil tronconique délimitant une surface d'appui concave de la prothèse. 6. Prothèse selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisée en ce qu'elle comporte au moins un raidisseur semiéquatorial (24, 26) s'étendant entre deux points opposés du bord (18), le ou chaque raidisseur semi-équatorial (24, 26) passant sensiblement par le sommet (20) de la prothèse. 7.- Prothèse selon la revendication 6, caractérisée en ce que le ou chaque raidisseur est une nervure faisant saillie sur la surface intérieure (14) de la paroi (17). 8. Prothèse selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisée en ce qu'elle comporte une protubérance intérieure (30) au voisinage du sommet (20) de la prothèse, laquelle protubérance fait saillie par rapport à la surface intérieure (14) de la paroi (17). 9. Prothèse selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisée en ce que ladite paroi (17) est comprise entre 0,5 mm et 10 mm et de préférence entre 2 mm et 5 mm. 10. Prothèse selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisée en ce que la paroi (17) est formée d'un matériau choisi dans le groupe consistant en du polyéthylène basse densité, du polychlorure de vinyle, du polyuréthane et du silicone. 11. Prothèse selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisée en ce que la base de la prothèse délimitée par le bord d'appui (18) a une dimension moyenne comprise entre 70 mm et 200 mm, la hauteur de la prothèse mesurée entre le sommet (20) et la base étant comprise entre 15 mm et 100 mm. 12. Prothèse selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisée en ce que la paroi (17) est formée d'un matériau répondant aux exigences réglementaires propres aux prothèses mammaires implantables.