Brevet FR2865190A1 — publié le 20050722

DISPOSITIF DE SÉCURISATION DE TUBES La présente invention se rapporte au domaine du recueil et de la conservation d'échantillons biologiques. La présente invention se rapporte plus particulièrement à un dispositif de manchon permettant de sécuriser des cryotubes pouvant contenir par exemple des échantillons sanguins ou tissulaires. Un cryotube est un contenant en plastique cylindrique composé classiquement de deux pièces élémentaires: le tube et le bouchon. L'étanchéité d'assemblage de ces deux pièces (généralement par vissage) permet, à l'intérieur du cryotube, la conservation d'échantillons à des températures variables pouvant descendre suivant les modèles jusqu'à 196 C (azote liquide), d'où le terme de cryo tube. L'art antérieur connaît déjà des tubes pouvant contenir 20 des échantillons destinés à être congelés sous azote liquide. La présente invention adjoint une troisième pièce au couple tube-bouchon: un manchon de sécurisation. Dans toute la suite, cette pièce sera appelée manchon . La sécurisation des tubes de recueil et de conservation d'échantillons inclut les éléments suivants: Garantie de l'intégrité physique de l'échantillon une fois le tube fermé (inviolabilisation de haut niveau de sécurité, témoin de viol définitif et non remplaçable solidarisé au contenant et non au bouchon) ; Garantie de l'intégrité du tube vide: bonne fermeture, de la stérilité et de la vacuité de l'intérieur du cryotube avant utilisation; 2865190 2 Garantie de l'identification unique et inaltérable du tube et donc de l'échantillon qu'il contient (échantillon non identifié = échantillon perdu) ; Garantie de l'anonymat de l'échantillon. Les cryotubes correspondant à l'art antérieur ne répondent pas ou de manière très incomplète ou partielle à l'ensemble de ces exigences de sécurité. La sécurisation des cryotubes est de plus en plus importante étant donné le rôle central croissant joué par les analyses dans le domaine médicolégal par exemple. Les analyses ADN par exemple tiennent lieu de preuves dans de plus en plus d'affaires. L'utilisation de contenants sécurisés (échantillonnage, traçabilité et conservation) est donc désormais requise si l'utilisateur (la justice en l'occurrence) souhaite disposer d'échantillons physiquement et juridiquement fiables. Le but de l'invention est donc de fournir le degré maximal de sécurisation correspondant aux niveaux garantie décrits ci-dessus. Pour ce faire, la présente invention est du type décrit ci-dessus et elle est remarquable, dans son acception la plus large, en ce que elle concerne un dispositif de sécurisation de contenant de recueil et conservation d'échantillons biologiques comportant un bouchon, caractérisé en ce que il comporte au moins un moyen tel que, après enclenchement dudit dispositif, tout accès au contenu dudit dispositif entraîne nécessairement une transformation physique irréversible et constatable à l'oeil nu dudit contenant (et non du bouchon), ladite transformation physique consistant par exemple mais 2865190 3 pas nécessairement en une rupture ou une déchirure dudit moyen. De préférence, ledit dispositif de sécurisation peut 5 être enclenché à tout moment, au choix de l'utilisateur. Avantageusement, ledit moyen est solidaire dudit dispositif. De préférence, que ledit moyen est une patte sécable. De préférence, ledit dispositif est indissociable du contenant. Avantageusement, l'enclenchement dudit dispositif se fait par enfoncement irréversible du contenant dans ledit dispositif. De préférence, ledit dispositif et ledit contenant sont 20 de matière différente. Avantageusement, ledit dispositif est composé d'une matière permettant le gravage d'identification indélébile et unitaire. Selon une variante, ledit dispositif est composé d'une matière permettant la lecture du gravage contraste élevé. Selon un mode de réalisation, le moyen est une languette solidarisable de manière définitive et non 30 remplaçable du dispositif et du bouchon. Selon un mode de mise en oeuvre, ladite solidarisation de la languette se fait grâce à bande adhésive inviolable par déchirure. 2865190 4 Selon un autre mode de mise en oeuvre, ladite solidarisation de la languette se fait grâce à une soudure. Avantageusement, ledit dispositif comporte en outre un logement permettant d'insérer un élément physique contenant au moins une information associée au contenu. De préférence, ladite insertion se fait sans masquer 10 ledit gravage d'identification et de manière irréversible De préférence, ladite insertion se fait de manière irréversible. On comprendra mieux l'invention à l'aide de la description, faite ciaprès à titre purement explicatif, d'un mode de réalisation de l'invention, en référence aux figures annexées: - La figure 1 est une représentation du tube amené à contenir les échantillons; - Les figures 2 et 3 représentent le manchon de sécurisation avec ou sans le bouchon selon l'invention; - La figure 4 représente le bouchon associé au manchon de sécurisation muni de la languette de sécurisation selon l'invention; - La figure 5 représente le bouchon associé au manchon de sécurisation muni de la languette de sécurisation selon l'invention en position fermée; - La figure 6 représente l'enclenchement du tube dans le manchon selon un premier cran; - La figure 7 représente l'enclenchement du tube dans le manchon selon un second cran; 2865190 5 - La figure 8 représente le manchon après cassure de la patte sécable de sécurité ; - La figure 9 représente le manchon après mise en place de la languette de sécurité. Illustré figure 1, le tube 1 apte à recevoir les échantillon est un contenant en PolyPropylène (PP) pouvant résister au froid. Il est pourvu d'un pas de vis extérieur 2 et d'un système d'enclenchement définitif à deux niveaux du manchon (one-way assembly). Le premier cran 3 est un cran de montage servant à solidariser le manchon au tube de manière définitive (one way). Le deuxième cran 4 est un cran d'enclenchement du dispositif l'inviolabilisation par pattes sécables grâce au manchon. Ce premier niveau de sécurité sera appelé sécurisation de premier degré ou inviolabilité de premier degré . Les éventuelles collerettes 5 du tube possèdent des saignées 6 nécessaires au passage des différents dispositifs d'inviolabilisation en position enclenchée. Illustré figure 2 et 3, le manchon 7 est constitué d'une matière rigide quelconque, par exemple de polyamide (PA). 1l faut noter qu'il n'est pas en contact avec les échantillons. Les spécifications des tubes et des manchons sont alors très différentes, et parfois divergentes. Ceci permet d'ajouter librement, directement sur le manchon, tout additif de marquage ou de sécurisation. Ainsi, les marquages par étiquettes dans l'azote liquide n'étant pas 2865190 6 satisfaisant, il est possible de marquer le manchon au laser pour une authentification inaltérable. De préférence, pour les manipulations, il est plus pratique de voir l'échantillon ou son niveau. Un marquage de volume ou autre 8 est alors gravé dans le moule directement sur le manchon. Ce système permet d'éviter des étapes de marquage coûteuses. La manchon possède par exemple des zones d'étiquetage, ou de marquage laser. Le fond du manchon est plat et lisse pour pouvoir être gravé sur la partie inférieure du manchon. Le manchon est par ailleurs pourvu d'un système d'accroche 9 pour un vissage automatique. Il possède en outre un tiroir latéral pour venir recueillir un élément physique porteur d'informations relatives à l'échantillon, par exemple une puce radio fréquence (RFID). Il est latéral pour ne pas cacher les zones de marquage sous le manchon. Il comprend en outre un élément essentiel de sécurisation sous forme d'élément dont la rupture est irréversible représentant le premier degré de sécurisation. De préférence, cet élément est une patte sécable 11 solidaire du manchon. Les caractéristiques de la patte sont telles qu'elle se casse à l'ouverture du bouchon, si le système de sécurisation est enclenché, comme illustré figure 8. 2865190 7 Le manchon contient par ailleurs une zone 12 apte à accueillir et retenir en position verticale sans surépaisseur une éventuelle languette solidarisée conjointement au manchon et au bouchon. Cette languette pourra être solidarisé au manchon par différents moyens, comme par exemple par soudure, ou grâce à une bande adhésive inviolable de type connu. Illustré figure 4, le bouchon est un bouchon à vis coiffant pourvu d'un joint souple pour assurer l'étanchéité dans l'azote liquide, ou dans la vapeur d'azote. Il est muni d'un dispositif de vissage automatique par crantage supérieur et d'un dispositif permettant par exemple le clipsage d'un code couleur sous forme de disque circulaire. Selon un mode de réalisation particulier illustré figure 4, le dispositif peut recevoir par clipsage un support languette 13 représentant le niveau de sécurité de deuxième degré. Le bouchon possède par ailleurs une saignée de passage 25 14 destinée à permettre le passage sans surépaisseur de la languette en position refermée comme sur la figure 5. Selon un mode de réalisation, le bouchon possède par ailleurs à l'intérieur un organe de clipsage interne apte à recevoir des accessoires de manipulation des échantillons directement à l'intérieur du tube afin par exemple de faciliter l'extraction des échantillons et leur utilisation. 2865190 8 Il possède enfin également sur sa partie inférieure un logement 15 pour accueillir la patte sécable de sécurisation de premier degré 11 en position enclenchée. L'ensemble tube-manchon-bouchon est utilisé à des fins de sécurisation de la manipulation des échantillons. Les modes d'utilisation peuvent alors dépendre du niveau de sécurité requis. Selon un premier mode d'utilisation, dans le cas d'un laboratoire standard, le bouchon est vissé sur tube et le manchon enclenché sur le premier cran 3 comme sur la figure 6. L'utilisateur peut alors dévisser le bouchon, mettre l'échantillon à l'intérieur du tube, revisser le bouchon et enclencher lui-même le premier degré d'inviolabilité en enclenchant le deuxième cran 4 comme sur la figure 7. On peut noter que dans ce mode d'utilisation, le niveau de stérilité du tube est garanti par le fournisseur du tube. Par contre, après enclenchement sur le deuxième cran, toute ouverture du tube provoquera la cassure de la patte sécable 11 et pourra être repérée comme sur la figure 8. Selon un second mode d'utilisation de l'invention, dans le cas de tubes à usage médico-légal, l'utilisateur reçoit le dispositif bouchon fermé avec le deuxième cran 4 enclenché comme sur la figure 7, ce qui lui garantit la vacuité et le niveau stérilité avant toute utilisation, dans le cas où la patte sécable 11 est intacte. Après utilisation et l'introduction des échantillons dans le tube, l'inviolabilisation est assurée par le dispositif de sécurité de deuxième niveau à l'aide de la languette 13 solidarisée conjointement au manchon et au bouchon comme sur la figure 9. 2865190 9 L'invention est décrite dans ce qui précède à titre d'exemple. Il est entendu que l'homme du métier est à même de réaliser différentes variantes de l'invention sans pour 5 autant sortir du cadre du brevet. REVENDICATIONS 1. Dispositif de sécurisation de contenant de recueil et conservation d'échantillons biologiques comportant un bouchon, caractérisé en ce que il comporte au moins un moyen tel que, après enclenchement dudit dispositif, tout accès au contenu dudit dispositif entraîne nécessairement une transformation physique irréversible et constatable à l'oeil nu dudit contenant (et non du bouchon), ladite transformation physique consistant par exemple mais pas nécessairement en une rupture ou une déchirure dudit moyen. 2. Dispositif de sécurisation de contenant de recueil et conservation d'échantillons biologiques selon la revendication 1, caractérisé en ce que ledit dispositif de sécurisation peut être enclenché à tout moment, au choix de l'utilisateur. 3. Dispositif de sécurisation de contenant de recueil et conservation d'échantillons biologiques selon la revendication 1, caractérisé en ce que ledit moyen est solidaire dudit dispositif. 4. Dispositif de sécurisation de contenant de recueil 25 et conservation d'échantillons biologiques selon la revendication 1, caractérisé en ce que ledit moyen est une patte sécable. 5. Dispositif de sécurisation de contenant de recueil et conservation d'échantillons biologiques selon la revendication 1, caractérisé en ce que ledit dispositif est indissociable du contenant. 2865190 11 6. Dispositif de sécurisation de contenant de recueil et conservation d'échantillons biologiques selon la revendication 1, caractérisé en ce que l'enclenchement dudit dispositif se fait par enfoncement irréversible du contenant dans ledit dispositif. 7. Dispositif de sécurisation de contenant de recueil et conservation d'échantillons biologiques selon la revendication 1, caractérisé en ce que ledit dispositif et ledit contenant sont de matière différente. 8. Dispositif de sécurisation de contenant de recueil et conservation d'échantillons biologiques selon la revendication 1, caractérisé en ce que ledit dispositif est composé d'une matière permettant le gravage d'identification indélébile et unitaire. 9. Dispositif de sécurisation de contenant de recueil et conservation d'échantillons biologiques selon la revendication 8, caractérisé en ce que ledit dispositif est composé d'une matière permettant la lecture du gravage contraste élevé. 10. Dispositif de sécurisation de contenant de recueil et conservation d'échantillons biologiques selon la revendication 1, caractérisé en ce que le moyen est une languette solidarisable de manière définitive et non remplaçable du dispositif et du bouchon. 11. Dispositif de sécurisation de contenant de recueil et conservation d'échantillons biologiques selon la revendication 1, caractérisé en ce que ladite solidarisation de la languette se fait grâce à bande adhésive inviolable par déchirure. 2865190 12 12. Dispositif de sécurisation de contenant de recueil et conservation d'échantillons biologiques selon la revendication 1, caractérisé en ce que ladite solidarisation de la languette se fait grâce à une soudure. 13. Dispositif de sécurisation de contenant de recueil et conservation d'échantillons biologiques selon la revendication 1, caractérisé en ce que ledit dispositif comporte en outre un logement permettant d'insérer un élément physique contenant au moins une information associée au contenu. 14. Dispositif de sécurisation de contenant de recueil et conservation d'échantillons biologiques selon les revendications 8 et 13, caractérisé en ce que ladite insertion se fait sans masquer ledit gravage d'identification et de manière irréversible. 15. Dispositif de sécurisation de contenant de recueil et conservation d'échantillons biologiques selon la revendication 13, caractérisé en ce que ladite insertion se fait de manière irréversible.