Brevet FR2862953A1 — publié le 20050603

L'invention concerne un système pour le nettoyage d'une enceinte de processus d'un isolateur, qui forme une chambre de pression avec une différence de pression par rapport à la pression environnante, le système comprenant un dispositif d'aspiration pour l'enlèvement d'impuretés de l'enceinte de processus, et comprenant également un dispositif de captage et de collecte pour ces impuretés. Notamment dans des installations de conditionnement ou de remplissage dans le domaine pharmaceutique et de la technologie des produits alimentaires, dans lesquelles un grand nombre d'ampoules, de bocaux ou verres à couvercle à déclic, de bocaux à stériliser, de flacons ou d'autres récipients de conditionnement ou d'emballage, traversent en continu par des sas, un isolateur avec une enceinte de processus stérile, le remplissage ou conditionnement aseptique de produits liquides et solides, nécessite des mesures importantes et complexes pour la biodécontamination des surfaces et pour le maintien d'un état pauvre en germes. Mais un système entièrement fermé ne peut ici pratiquement pas être envisagé en raison de la continuité généralement souhaitée du processus de remplissage. A travers des orifices de passage appelés "mouse holes" (trous de souris), qui laissent juste suffisamment de place pour le passage d'un récipient, les récipients d'emballage sont, dans la pratique, introduits stérilement dans l'enceinte stérile servant de zone de remplissage, dans laquelle sont alors amenés stérilement aux récipients, le produit et les couvercles. Après le remplissage et la fermeture des récipients, ceux-ci doivent être extraits stérilement de l'enceinte stérile, également à nouveau par l'intermédiaire d'orifices de passage ou ports correspondants. Une pénétration de germes ou de particules de poussière en provenance de l'environnement est souvent empêchée par une différence de pression positive, c'est à dire que l'isolateur sert de chambre de pression dans laquelle la zone de remplissage ou l'enceinte stérile à protéger présente un niveau de pression plus élevé comparé à celui de l'environnement de l'isolateur. Par cette différence de pression positive, les particules ont tendance à sortir par les orifices de passage, plutôt qu'à pénétrer dans l'enceinte stérile. Cette différence de pression par rapport à l'environnement doit être conservée dans tous les états de fonctionnement de l'isolateur, à savoir de l'enceinte stérile. Comme l'homme représente la plus importante source de danger pour une contamination de l'enceinte stérile, les isolateurs sont généralement conçus dans la pratique de manière à ce que des manipulations, c'est à dire des interventions d'un opérateur dans le processus, à partir de l'extérieur, ne peuvent être effectuées que par l'intermédiaire de gants ou de combinaisons de protection qui sont reliés de manière étanche à la paroi de l'isolateur. Malgré ces mesures pour le maintien d'un état libre de germes dans l'enceinte stérile, il se produit toujours, même avec un guidage perfectionné des récipients et une technique de remplissage de grande précision, des encrassements au cours d'un processus de remplissage continu, notamment par des récipients de verre renversés ou éventuellement même cassés, ou bien également par du produit qui s'est égoutté ou dispersé. Notamment dans des installations de remplissage de grande productivité, par exemple avec pus de 300 remplissages par minute et des campagnes de remplissage qui peuvent s'étendre sur plus d'une semaine, il faut s'attendre à de tels encrassements. L'élimination de tels encrassements peut être effectuée, dans le cas de systèmes connus de par la pratique, après achèvement de la campagne de remplissage, dans l'état ouvert et donc non exempt de germes de l'isolateur ou de l'enceinte stérile, soit manuellement ou bien à l'aide d'aspirateurs industriels usuels du commerce. Le nettoyage avec un isolateur ouvert n'est toutefois pas satisfaisant pour des campagnes de remplissage longues, parce que justement dans le cas d'une productivité élevée de l'installation, il peut se cumuler un encrassement considérable, qui doit être éliminé pour ne pas entraver l'opération de remplissage. Un procédé également connu de manière générale, pour le nettoyage d'une enceinte stérile, est constitué par l'élimination des crasses, par une intervention manuelle avec la combinaison de protection ou à l'aide de gants d'accès montés de manière isolée, l'élimination des crasses s'effectuant souvent par l'intermédiaire d'un orifice dit port de déchets, qui permet une évacuation stérile des déchets collectés. La variante de nettoyage de l'enceinte stérile, par exemple au moyen de gants montés à demeure, est toutefois peu confortable, voire impossible dans le cas d'une position défavorable des ports de gants par rapport à l'encrassement. Lors de la collecte de débris de verre, il s'ajoute le risque d'entailles de coupe pour les gants. Comme les gants constituent, dans le cas des isolateurs aseptiques, l'interface vers l'enceinte intérieure, des entailles de coupe menacent l'intégrité de l'ensemble du système. Dans la pratique, de manière individuelle, on a également déjà placé sur un isolateur, un aspirateur industriel, pour aspirer par l'intermédiaire de celui- ci, des impuretés ou crasses de l'enceinte stérile. Toutefois, de manière désavantageuse, il se produit dans ce cas, lorsque l'aspirateur est à l'arrêt, une recontamination de l'enceinte stérile par l'aspirateur, de sorte que les conditions aseptiques ne sont plus respectées. Le but de la présente invention consiste à fournir un système pour le nettoyage d'une enceinte de processus d'un isolateur, qui permet à l'aide de moyens simples, l'élimination des crasses et impuretés de l'enceinte de processus, sans interrompre des conditions aseptiques, à savoir un état exempt de germes, dans l'enceinte de processus. Conformément à l'invention, ce but est atteint avec un système pour le nettoyage d'une enceinte de processus d'un isolateur qui forme une chambre de pression avec une différence de pression par rapport à la pression environnante, le système comprenant un dispositif d'aspiration pour l'enlèvement d'impuretés de l'enceinte de processus, et comprenant également un dispositif de captage et de collecte pour ces impuretés, le dispositif de captage et de collecte étant réalisé stérilisable et disposé entre l'enceinte de processus et un dispositif de chambre d'aspiration du dispositif d'aspiration, et un dispositif de fermeture entre le dispositif de captage et de collecte et le dispositif de chambre d'aspiration, ainsi qu'une commande du dispositif de chambre d'aspiration, étant d'une configuration réciproque telle, que le dispositif de fermeture ne prend une position libérant le passage, que lorsque le dispositif de chambre d'aspiration engendre un écoulement ou courant d'aspiration. L'invention permet de fournir un système d'une construction simple, pour le nettoyage d'une enceinte de processus d'un isolateur, pour lequel, pendant le nettoyage de l'enceinte de processus de ses impuretés, il est possible de maintenir des conditions aseptiques, c'est à dire un état exempt de germes, et une différence de pression positive par rapport à l'environnement, tel que cela est avantageux dans une enceinte de processus servant d'enceinte stérile. Grâce au fait que le dispositif de fermeture entre le dispositif de captage et de collecte et le dispositif de chambre d'aspiration, n'est ouvert que dans le cas d'une action d'aspiration du dispositif de chambre d'aspiration, il est possible d'exclure une recontamination par arrêt du dispositif d'aspiration pour un dispositif de fermeture en position ouverte, par exemple dans le cadre d'une manipulation erronée. Lorsque le dispositif de captage et de collecte pour les impuretés est réalisé avec un carter pouvant être rendu étanche, qui peut être raccordé de manière étanche à une entrée de l'isolateur pouvant être fermée par un couvercle, et présente un raccord de branchement menant au dispositif de chambre d'aspiration, l'élimination des impuretés du dispositif de captage et de collecte, ou l'échange du dispositif de captage et de collecte, peut également être effectué en conservant des conditions aseptiques dans l'enceinte de processus. Selon une configuration avantageuse de l'invention, le dispositif d'aspiration présente un tuyau d'aspiration qui peut être introduit de manière stérile dans l'enceinte de processus et peut être relié au dispositif de captage et de collecte, de préférence au moyen d'un embout d'aspiration. Par ailleurs, le tuyau d'aspiration et notamment l'embout d'aspiration est relié dans le carter du dispositif de captage et de collecte, à un récipient de captage et de collecte pour impuretés, dont l'espace intérieur peut être relié, le cas échéant par l'intermédiaire d'un dispositif de filtre, au dispositif de chambre d'aspiration. Dans ce cas, le dispositif de filtre est avantageusement agencé au niveau d'une sortie du récipient de captage et de collecte. En outre, il s'avère avantageux de disposer dans le récipient de captage et de collecte, un panier de captage et de collecte dans lequel s'engage de préférence l'embout d'aspiration. Selon une autre configuration avantageuse de l'invention, le carter du dispositif de captage et de collecte comporte une ouverture munie d'une vanne et menant à un filtre stérile, qui est conçue pour permettre le passage de vapeur lors d'un traitement à l'autoclave du carter du dispositif de captage et de collecte. D'après une autre caractéristique de l'invention, le raccord de branchement menant au dispositif de chambre d'aspiration, du carter du dispositif de captage et de collecte, est équipé d'une vanne en tant que dispositif de fermeture, qui n'est ouverte qu'en cas de fonctionnement en aspiration du dispositif de chambre d'aspiration. Selon une configuration avantageuse de l'invention, il se produit une mise en action automatique du dispositif de chambre d'aspiration en cas d'ouverture du dispositif de fermeture entre le dispositif de captage et de collecte et le dispositif de chambre d'aspiration. Par ailleurs, le dispositif de fermeture peut présenter une fermeture à baïonnette, par l'intermédiaire de laquelle passe une alimentation en courant du dispositif de chambre d'aspiration, et qui, lors d'un transfert d'un état fermé dans un état ouvert du dispositif de fermeture, établit une alimentation en courant du dispositif de chambre d'aspiration. Dans ce cas, sur une pièce de raccordement du dispositif de chambre d'aspiration, prévue pour la liaison avec la fermeture à baïonnette, sont disposés des contacts électriques à partir desquels une alimentation en courant conduit à un moteur du dispositif de chambre d'aspiration. Avantageusement, il se produit une ouverture de préférence automatique du dispositif de fermeture en cas de mise en action du dispositif de chambre d'aspiration. Selon un mode de réalisation, entre le dispositif de fermeture et le dispositif de chambre d'aspiration est placé un appareil de mesure de la pression relié à un appareil de commande, le dispositif de fermeture n'étant ouvert qu'en cas de détection d'une dépression par l'appareil de mesure de pression. Selon un mode de réalisation de l'invention, le dispositif de fermeture comprend un volet pouvant être actionné par voie pneumatique. Par ailleurs, l'embout d'aspiration est avantageusement conçu avec un élément de fermeture pour empêcher une recontamination de l'enceinte stérile dans l'état de non aspiration du dispositif d'aspiration. L'élément de fermeture peut être réalisé sous forme de couvercle pouvant être appliqué sur l'embout d'aspiration, de préférence auto-centrant et auto-bloquant sous l'effet de l'aspiration du dispositif de chambre d'aspiration. D'après un mode de réalisation avantageux de l'invention, le dispositif de captage et de collecte est placé en commun avec le dispositif d'aspiration, sur un dispositif de transport. Dans ce cas, le dispositif de captage et de collecte peut être monté sur un plateau rotatif du dispositif de transport réalisé sous forme de chariot de transport, le plateau rotatif étant de préférence réglable en hauteur mécaniquement par une force de levier ou par assistance hydraulique ou pneumatique. D'après une caractéristique avantageuse de l'invention, le dispositif de captage et de collecte peut être décontaminé par balayage de toutes les surfaces intérieures avec un gaz sporicide et, pour cela, le dispositif de captage et de collecte, avec un couvercle ouvert, est amarré à un poste qui envoie de la vapeur de peroxyde d'hydrogène dans le dispositif de captage et de collecte, et soutire à nouveau le gaz sporicide par l'intermédiaire du raccord de branchement du carter, pour faire circuler le gaz en circuit jusqu'à décontamination suffisante. Par ailleurs, l'enceinte de processus peut avantageusement être réalisée sous la forme d'une enceinte stérile avec une pression intérieure augmentée par rapport à la pression environnante. Le système conforme à l'invention est adapté au nettoyage de l'enceinte de processus pour la débarrasser de tout type d'encrassement, c'est à dire d'impuretés de grande taille telles que par exemple des débris de verre ou des récipients complets, d'impuretés fines telles que de la poussière de verre, ou de résidus de produit secs ou également de liquides tels que par exemple un produit de coulée. Le système selon l'invention peut en principe trouver son application dans tous les domaines de la technique dite des salles blanches. Un domaine d'utilisation particulièrement avantageux est constitué par les installations de remplissage et d'emballage ou de conditionnement dans le domaine pharmaceutique et le domaine de l'industrie alimentaire, pour lesquels le processus de fabrication est isolé de l'environnement par des petites enceinte stériles directement réalisées sur des machines. L'isolateur peut alors être conçu pour des lignes de grande longueur et/ou pour des campagnes de remplissage de durée importante pouvant aller à plus d'une semaine, et avec une productivité très élevée de par exemple plus de 600 unités. Avant tout dans le domaine pharmaceutique et de la technique de l'industrie alimentaire, il s'avère avantageux que l'isolateur forme un système en pression par rapport à l'environnement, dans l'enceinte de processus ou enceinte stérile. De telles enceintes stériles de processus, pour lesquelles l'espace intérieur doit être protégé à l'encontre de l'opérateur, notamment de ses germes et particules, sont également désignées comme étant des systèmes à barrière de pression positive. L'invention peut en principe toutefois également être utilisé dans des systèmes de confinement, à savoir des systèmes à barrière de pression négative, c'est à dire des enceintes de processus dans lesquelles sont traités des produits toxiques contre lesquels l'opérateur doit être protégé. Le gradient de pression dans le cas d'un système de nettoyage rapporté sur flasque selon l'invention, est alors également clairement en direction du dispositif à chambre d'aspiration, parce qu'une pression négative dans une telle enceinte de processus ou système de confinement, ne vaut normalement pas plus de 15-30 Pa, alors que le vide d'aspiration se situe à des niveaux nettement plus élevés de plusieurs ordres de grandeur. D'autres avantages et configurations avantageuses d'un système pour le nettoyage d'une enceinte stérile selon l'invention, apparaissent dans la description et dans les dessins annexés. Deux exemples de réalisation d'un système selon l'invention sont représentés schématiquement et de manière simplifiée sur les dessins, et vont être explicités de manière détaillée dans la description qui va suivre. Les dessins montrent: Fig. 1 un premier exemple de réalisation du système pour le nettoyage d'une enceinte stérile, un dispositif de captage et de collecte fixé à un isolateur ainsi qu'un dispositif d'aspiration étant représentés en coupe longitudinale, de manière fortement schématisée; Fig. 2 un second exemple de réalisation du système selon l'invention pour le nettoyage d'une enceinte stérile, qui se distingue du premier exemple de réalisation montré sur la figure 1, en ce qui concerne un dispositif de fermeture entre le dispositif de captage et de collecte et un dispositif de chambre d'aspiration du dispositif d'aspiration, qui est montré seul sur la figure 2; et Fig. 3 un autre exemple de réalisation du système selon l'invention, pour le nettoyage d'une enceinte stérile, qui se distingue de l'exemple de réalisation montré sur la figure 1, en ce qui concerne le mode de réalisation du dispositif de captage et de collecte. Sur la figure 1 est montrée une représentation de principe d'un système pour le nettoyage d'une enceinte de processus 1 d'un isolateur 2, réalisée sous forme d'enceinte stérile, l'enceinte stérile 1 servant ici d'enceinte de remplissage pour des récipients non représentés plus en détail, dans le domaine technique médical ou alimentaire, et l'isolateur 2 faisant partie d'une machine de remplissage et de fermeture, qui permet une décontamination entière, automatique, de l'isolateur, à l'aide d'un gaz sporicide tel que H2O2. Pour garantir un degré d'absence de germes élevé, par exemple dans la classe A ou classe 5, l'enceinte stérile 1 de l'isolateur 2 est réalisée en tant que chambre ou enceinte de pression avec une pression intérieure augmentée par rapport à la pression environnante. Pour l'enlèvement d'impuretés ou de crasses de l'enceinte stérile 1, il est prévu un dispositif d'aspiration 3 ainsi qu'un dispositif de captage et de collecte 4 pour ces impuretés, le dispositif de captage et de collecte 4 étant réalisé stérilisable et étant disposé entre l'enceinte stérile 1 et un dispositif de chambre d'aspiration 5 du dispositif d'aspiration 3. Le dispositif de captage et de collecte 4 est réalisé avec un carter 6 pouvant être rendu étanche et pouvant être raccordé de manière étanche à une entrée 8 de l'isolateur 2, qui peut être fermée par un couvercle 7, le carter 6 comportant également un raccord de branchement 9 menant au dispositif de chambre d'aspiration 5. En ce qui concerne le carter 6 du dispositif de captage et de collecte 4, il peut s'agir d'un récipient de transfert stérile usuel du commerce ou d'un système de bonbonne pharmaceutique, un couvercle 10 démontable mais étanche au vide, étant placé dans le carter 6 qui comprend en outre un flasque de raccordement 11 conçu pour la liaison avec l'entrée ou le port 8 de l'isolateur et son couvercle 7 ici réalisé selon un mode à double portillon, disponible dans le commerce en tant que port de transfert stérile. Dans le couvercle 10 du carter 6 du dispositif de captage et de collecte 4 est soudé un embout d'aspiration 12 qui, à son extrémité dirigée vers l'entrée 8 de l'isolateur 2, présente un raccord de branchement pour un tuyau d'aspiration 13 du dispositif d'aspiration 3, et, à son extrémité faisant saillie dans l'espace intérieur du carter 6 du dispositif de captage et de collecte 4, est mené de manière étanche dans un récipient de captage et de collecte 14. Le récipient de captage et de collecte 14 comprend dans ce cas, un panier de captage et de collecte 15 pour retenir des impuretés de tout type, captées et collectées, le panier de captage et de collecte 15 étant réalisé, dans sa zone supérieure dans l'état monté, sous forme de grille ou de filet, et dans sa zone inférieure, sous forme de bac imperméable à l'humidité. L'embout d'aspiration 12 s'engage avantageusement dans le panier de captage et de collecte 15, pour l'établissement d'un écoulement ou courant d'aspiration lorsque le dispositif 2862953 13 de chambre d'aspiration 5 est en action. Le récipient de captage et de collecte 14 que l'on peut rendre entièrement étanche et comporte à cet effet, dans le cas présent, un joint d'étanchéité torique 16 dans la zone de l'entrée de l'embout d'aspiration 12, possède une sortie 17 pour l'évacuation de l'écoulement ou du courant d'aspiration indiqué sur la figure 1, dans son principe, par une flèche en pointillés, en direction du dispositif de chambre d'aspiration 5, un dispositif de filtre 18, ici réalisé sous forme de cartouche de filtre à particules en forme de bougie, étant disposé dans la zone de la sortie 17 du récipient de captage et de collecte 14. Dans le mode de réalisation montré sur la figure 3, le récipient de captage et de collecte 14' utilisé ici, remplace le récipient de captage et de collecte 14 avec le panier de captage et de collecte 15, le joint d'étanchéité 16, la sortie 17 et le dispositif de filtre 18, tel que montré sur la figure 1. Dans ce mode de réalisation simplifié, le récipient de captage et de collecte 14' est réalisé sous forme de bac de captage et de collecte avec un filet en treillis 17' à maillage serré en guise de sortie, ce qui permet d'augmenter le volume de captage et de collecte et de réduire le poids et les coûts par rapport au mode de réalisation montré sur la figure 1. L'écoulement ou courant d'aspiration peut parvenir de la sortie 17 ou respectivement 17' du récipient de captage et de collecte 14, 14', par l'intermédiaire d'un interstice entre le récipient de captage et de collecte 14, 14' et le carter 6 du dispositif de captage et de collecte 4, au raccord de branchement 9 du carter 6, qui mène au dispositif de chambre d'aspiration 5; dans ce raccord de branchement 9 est placé un dispositif de fermeture 19 qui prend une position libérant le passage, uniquement lorsque le dispositif de chambre d'aspiration 5 engendre un écoulement ou courant d'aspiration. Le dispositif de fermeture 19, qui est de préférence réalisé par une vanne, peut être placé directement au niveau du raccord de branchement 19 du carter 6, ou en tout autre endroit du parcours de l'écoulement ou du courant d'aspiration entre le dispositif de captage et de collecte 4 et le dispositif de chambre d'aspiration 5. Dans le mode de réalisation montré sur la figure 1 et sur la figure 3, le dispositif de fermeture 19 interagit de manière telle avec un moteur 20 du dispositif de chambre d'aspiration 5, qu'il se produit une mise en action automatique forcée du dispositif de chambre d'aspiration 5, lors de l'ouverture du dispositif de fermeture 19. A cet effet, le dispositif de fermeture 19 est équipé d'une fermeture à baïonnette 21 par l'intermédiaire de laquelle passe une alimentation en courant du moteur 20 du dispositif de chambre d'aspiration 5, et qui, lors d'un transfert d'un état fermé dans un état ouvert du dispositif de fermeture 19, établit une alimentation en courant du dispositif de chambre d'aspiration 5. Dans ce cas, sur une pièce de raccordement 22 du dispositif de chambre d'aspiration 5, prévue pour la liaison avec la fermeture à baïonnette 21, peuvent être disposés des contacts électriques à partir desquels une alimentation en courant conduit à un moteur 20 du dispositif de chambre d'aspiration 5. Dans une position "dispositif de chambre d'aspiration en action", une piste conductrice de courant est pontée par la fermeture à baïonnette 21. Une réalisation d'un contact fiable des deux câbles de courant nécessaires à cet effet, peut s'effectuer au moyen de broches montées de manière élastiques. Pour assurer une protection de l'opérateur, il est possible dans un tel mode de réalisation, que les extrémités du câble de courant soient couvertes avant le raccordement, et ne soient dégagées et contactées que lors d'une rotation de la fermeture à baïonnette 21. Dans le cas d'une configuration mobile du dispositif de chambre d'aspiration 5, il s'avère avantageux pour sécuriser une mise en marche forcée du dispositif de chambre d'aspiration 5 par l'intermédiaire de la fermeture à baïonnette 21, que le dispositif de chambre d'aspiration 5 soit câblé de manière fixe à une alimentation en courant, et qu'une mise en marche ou à l'arrêt à la main, ne soit permise ni par l'intermédiaire d'une fiche de branchement, ni par l'intermédiaire d'un interrupteur. Il est évident qu'en variante par rapport au mode de réalisation avec une fermeture à baïonnette ici montré, il est également possible d'utiliser tout autre combinaison quelconque vanne/commutateur pouvant être actionnée manuellement et interagissant avec le moteur du dispositif de chambre d'aspiration. La figure 2 laisse entrevoir une seconde variante de configuration d'un dispositif de fermeture 19', pour laquelle il se produit une ouverture automatique du dispositif de fermeture 19' lorsque le dispositif de chambre d'aspiration 5 est mis en action. Cela est réalisé dans le cas du mode de réalisation montré, par le fait qu'entre le dispositif de fermeture 19' et le dispositif de chambre d'aspiration 5, est disposé un appareil de mesure de la pression ou manomètre 24 d'un type usuel, qui est relié à un appareil de commande 23, le dispositif de fermeture 19' n'étant ouvert qu'en cas de détection d'une dépression et ainsi d'un écoulement ou d'un courant d'aspiration par l'appareil de mesure de pression 24. L'ouverture de la liaison entre le dispositif de captage et de collecte 4 et le dispositif de chambre d'aspiration 5 peut alors s'effectuer par l'intermédiaire d'un volet 25 pouvant être actionné par voie pneumatique. Pour nettoyer l'enceinte stérile 1, après ouverture du couvercle 7 du port de transfert stérile à savoir de l'entrée 8 de l'isolateur 2, on emmanche le tuyau d'aspiration 13, qui a été introduit stérilement par l'intermédiaire d'un autre port, sur l'embout d'aspiration 12, par exemple à l'aide de gants d'accès monté à demeure, de sorte qu'en cas de mise en action du dispositif de chambre d'aspiration 5 et d'ouverture du dispositif de fermeture 19 respectivement 19', il est possible de produire une aspiration des impuretés et leur collecte dans le dispositif de captage et de collecte 4. D'après un mode de réalisation se distinguant de cela, il est également possible que soit prévu un montage fixe du tuyau d'aspiration sur l'embout d'aspiration 12, celui-ci étant alors, lorsque le couvercle 7 de l'entrée 8 de l'isolateur 2 est fermé, stocké dans le carter 6 du dispositif de captage et de collecte 4, et pouvant être stérilisé en commun avec le carter 6. Le dispositif de captage et de collecte 4 peut être décontaminé par balayage de toutes les surfaces intérieures avec un gaz sporicide, de la manière suivante, à savoir que le dispositif de captage et de collecte 4, avec un couvercle 7 ouvert, est amarré à un poste qui envoie par exemple de la vapeur de peroxyde d'hydrogène dans le dispositif de captage et de collecte 4, et soutire à nouveau le gaz sporicide par l'intermédiaire du raccord de branchement 9 du carter 6, pour faire circuler la vapeur en circuit jusqu'à décontamination suffisante. Il est naturellement également possible d'utiliser à la place de la vapeur de peroxyde d'hydrogène, un autre gaz sporicide, tel que par exemple du dioxyde de chlore, de l'ozone ou de la vapeur d'acide peracétique. Dans le mode de réalisation selon les figures 1 et 3, le carter 6 du dispositif de captage et de collecte 4 comporte, pour la stérilisation, une ouverture 27 munie d'une vanne 26 et menant à un filtre stérile 28, qui est conçue pour le passage de vapeur dans le cas d'un traitement à l'autoclave du carter 6. Pour éviter une recontamination de l'enceinte stérile 1 à partir du dispositif de captage et de collecte 4, l'embout d'aspiration 12 peut être conçu, à son extrémité prévue pour recevoir le tuyau d'aspiration 13, defaçon à pouvoir être fermé avec un élément de fermeture 29 qui est appliqué sur l'embout d'aspiration 12, et est auto-centrant et autobloquant sous l'effet de l'aspiration du dispositif de chambre d'aspiration 5. D'après une configuration avantageuse, cet élément de fermeture 29 constituant un couvercle, peut être conçu de façon à ne pas pouvoir être démonté sans outil spécial. Dans le cas d'un mode de réalisation où le tuyau d'aspiration est raccordé de manière fixe à l'embout d'aspiration 12, la buse à l'extrémité avant de ce tuyau peut également être conçue pour permettre d'y monter de la même manière, un couvercle spécial, qui peut être bloqué automatiquement par le vide ou la dépression. Dans tous les modes de réalisation le dispositif de chambre d'aspiration 5 peut être réalisé sous forme d'aspirateur à vide usuel du commerce. La puissance d'aspiration du dispositif de chambre d'aspiration 5 doit ici être suffisante pour maintenir la différence de pression positive entre l'enceinte stérile et son environnement, la puissance d'aspiration du dispositif de chambre d'aspiration 5 devant par exemple permettre de dépasser une différence de pression positive comprise entre une classe de salle blanche de degré élevé, tel que par exemple la classe 5 ou la classe A, et une classe de salle blanche moindre, par exemple la classe 8 ou classe D. Dans le cas des modes de réalisation selon la figure 1 et la figure 3, le dispositif de captage et de collecte 4 est monté, en commun avec le dispositif d'aspiration 3, sur un dispositif de transport 30 réalisé sous forme de chariot de transport comprenant un plateau rotatif 31, qui est réglable en hauteur mécaniquement par une force de levier ou par assistance hydraulique ou pneumatique. REVENDICATIONS 1. Système pour le nettoyage d'une enceinte de processus (1) d'un isolateur (2), qui forme une chambre de pression avec une différence de pression par rapport à la pression environnante, caractérisé en ce qu'il comprend un dispositif d'aspiration (3) pour l'enlèvement d'impuretés de l'enceinte de processus (1), et comprend également un dispositif de captage et de collecte (4) pour ces impuretés, le dispositif de captage et de collecte (4) étant réalisé stérilisable et disposé entre l'enceinte de processus (1) et un dispositif de chambre d'aspiration (5) du dispositif d'aspiration (3), et un dispositif de fermeture (19, 19') entre le dispositif de captage et de collecte (4) et le dispositif de chambre d'aspiration (5), ainsi qu'une commande du dispositif de chambre d'aspiration (5), étant d'une configuration réciproque telle, que le dispositif de fermeture (19, 19') ne prend une position libérant le passage, que lorsque le dispositif de chambre d'aspiration (5) engendre un écoulement ou courant d'aspiration. 2. Système selon la revendication 1, caractérisé en ce que le dispositif de captage et de collecte (4) est réalisé avec un carter (6) pouvant être rendu étanche, qui peut être raccordé de manière étanche à une entrée (8) de l'isolateur (2) pouvant être fermée par un couvercle (7), et présente un raccord de branchement (9) menant au dispositif de chambre d'aspiration (5). 3. Système selon la revendication 1 ou 2, caractérisé en ce que le dispositif d'aspiration (3) présente un tuyau d'aspiration (13) qui peut être introduit de manière stérile dans l'enceinte de processus (1) et peut être relié au dispositif de captage et de collecte (4), de préférence au moyen d'un embout d'aspiration (12). 4. Système selon la revendication 3, caractérisé en ce que le tuyau d'aspiration (1:3) et notamment l'embout d'aspiration (12) est relié dans le carter (6) du dispositif de captage et de collecte (4), à un récipient de captage et de collecte (14, 14') pour impuretés, dont l'espace intérieur peut être relié, le cas échéant par l'intermédiaire d'un dispositif de filtre (18), au dispositif de chambre d'aspiration (5). 5. Système selon la revendication 4, caractérisé en ce que le dispositif de filtre (18) est agencé au niveau d'une sortie (17) du récipient de captage et de collecte (14). 6. Système selon la revendication 4 ou 5, caractérisé en ce que dans le récipient de captage et de collecte (14) est disposé un panier de captage et de collecte (15) dans lequel s'engage de préférence l'embout d'aspiration (12). 7. Système selon l'une des revendications 2 à 6, caractérisé en ce que le carter (6) du dispositif de captage et de collecte (4) comporte une ouverture (27) munie d'une vanne (26) et menant à un filtre stérile (28), qui est conçue pour permettre le passage de vapeur lors d'un traitement à l'autoclave du carter (6) du dispositif de captage et de collecte (4). 8. Système selon l'une des revendications 2 à 7, caractérisé en ce que le raccord de branchement (9) menant au dispositif de chambre d'aspiration (5), du carter (6) du dispositif de captage et de collecte (4), est équipé d'une vanne en tant que dispositif de fermeture (19, 19'), qui n'est ouverte qu'en cas de fonctionnement en aspiration du dispositif de chambre d'aspiration (5). 9. Système selon l'une des revendications 1 à 8, caractérisé en ce qu'il se produit une mise en action automatique du dispositif de chambre d'aspiration (5) en cas d'ouverture du dispositif de fermeture (19) entre le dispositif de captage et de collecte (4) et le dispositif de chambre d'aspiration (5). 10. Système selon l'une des revendications 1 à 9, caractérisé en ce que le dispositif de fermeture (19) présente une fermeture à baïonnette (21), par l'intermédiaire de laquelle passe une alimentation en courant du dispositif de chambre d'aspiration (5), et qui, lors d'un transfert d'un état fermé dans un état ouvert du dispositif de fermeture (19), établit une alimentation en courant du dispositif de chambre d'aspiration (5). 11. Système selon la revendication 10, caractérisé en ce que sur une pièce de raccordement (22) du dispositif de chambre d'aspiration (5), prévue pour la liaison avec la fermeture à baïonnette (21), sont disposés des contacts électriques à partir desquels une alimentation en courant conduit à un moteur (20) du dispositif de chambre d'aspiration (5). 12. Système selon l'une des revendications 1 à 8, caractérisé en ce qu'il se produit une ouverture de préférence automatique du dispositif de fermeture (19') en cas de mise en action du dispositif de chambre d'aspiration (5). 13. Système selon la revendication 12, caractérisé en ce qu'entre le dispositif de fermeture (19') et le dispositif de chambre d'aspiration (5) est placé un appareil de mesure de la pression (24) relié à un appareil de commande (23), le dispositif de fermeture (19') n'étant ouvert qu'en cas de détection d'une dépression par l'appareil de mesure de pression (24). 14. Système selon la revendication 13, caractérisé en ce que le dispositif de fermeture (19') comprend un volet (25) pouvant être actionné par voie pneumatique. 15. Système selon l'une des revendications 4 à 14, caractérisé en ce que l'embout d'aspiration (12) est conçu avec un élément de fermeture (29) pour empêcher une recontamination de l'enceinte stérile (1) dans l'état de non aspiration du dispositif d'aspiration (3). 16. Système selon la revendication 15, caractérisé en ce que l'élément de fermeture (29) est réalisé sous forme de couvercle pouvant être appliqué sur l'embout d'aspiration (12), de préférence auto-centrant et autobloquant sous l'effet de l'aspiration du dispositif de chambre d'aspiration (5). 17. Système selon l'une des revendications 1 à 16, caractérisé en ce que le dispositif de captage et de collecte (4) est placé en commun avec le dispositif d'aspiration (3), sur un dispositif de transport (30). 18. Système selon la revendication 17, caractérisé en ce que le dispositif de captage et de collecte (4) est monté sur un plateau rotatif (31) du dispositif de transport (30) réalisé sous forme de chariot de transport, le plateau rotatif (31) étant de préférence réglable en hauteur mécaniquement par une force de levier ou par assistance hydraulique ou pneumatique. 19. Système selon l'une des revendications 2 à 18, caractérisé en ce que le dispositif de captage et de collecte (4) peut être décontaminé par balayage de toutes les surfaces intérieures avec un gaz sporicide et que, pour cela, le dispositif de captage et de collecte (4), avec un couvercle (7) ouvert, est amarré à un poste qui envoie de la vapeur de peroxyde d'hydrogène dans le dispositif de captage et de collecte (4), et soutire à nouveau le gaz sporicide par l'intermédiaire du raccord de branchement (9) du carter (6), pour faire circuler le gaz en circuit jusqu'à décontamination suffisante. 20. Système selon l'une des revendications 1 à 19, caractérisé en ce que l'enceinte de processus (1) est réalisée sous la forme d'une enceinte stérile avec une pression intérieure augmentée par rapport à la pression environnante.