Brevet FR2860705A1 — publié le 20050415

DISPOSITIF POUR DELIVRER UNE ENDOPROTHESE TELLE QU'UN STENT La présente invention concerne les dispositifs qui permettent de délivrer une prothèse connue dans le domaine médical sous le terme de " endoprothèse " ou plus généralement sous celui de "stent", dans le but par exemple d'obturer un anévrisme ou analogue dans un vaisseau sanguin comme une artère, et plus particulièrement ceux qui trouvent une application dans le domaine du traitement des anévrismes cérébraux. II est déjà connu des dispositifs qui permettent de délivrer des stents dans le but d'obturer des anévrismes ou analogues dans un vaisseau sanguin comme une artère. De tels dispositifs sont par exemple décrits dans les US-A-5 449 373, USA-5 195 984, EP-A-O 795 304, EP-A-O 832 618 et WO 96/18359. Ils sont d'une façon générale constitués par un cathéter apte à glisser en translation dans un vaisseau sanguin ou analogue. Ce cathéter est en outre agencé pour recevoir un stent replié apte à se déployer radialement entre une première valeur de section et une seconde valeur de section qui sont respectivement inférieure et sensiblement égale à la section intérieure du vaisseau sanguin, le stent étant positionné sur ou dans le cathéter dans la configuration dans laquelle sa section a la première valeur. Ces dispositifs comportent en outre des moyens pour commander la libération du stent hors du cathéter et son déploiement radial pour amener sa section de sa première à sa seconde valeur. Un tel dispositif est par exemple décrit aussi dans le FR-A-2 788 216. II existe d'autres dispositifs permettant de délivrer des stents, par exemple ceux qui comportent un cathéter dans lequel est enfiché un stent dans sa position repliée, et un tube monté coulissant dans ce cathéter, qui est poussé par son extrémité émergeant de l'extrémité proximale du cathéter pour éjecter le stent à l'endroit choisi par le praticien. Un tel dispositif peut comporter en outre un fil monté, lui aussi coulissant, dans le tube et émergeant à l'extrémité proximale du cathéter, ce fil permettant notamment de guider la mise en place du stent, de vérifier sa position par radiographie, etc.. Ce type de dispositifs donne de bons résultats mais il ne peut pas répondre à des souhaits particuliers des praticiens qui doivent implanter des stents. En effet, ils ne permettent pas de tirer les stents vers l'arrière après qu'ils aient été amenés à un endroit déterminé dans le cathéter, puisqu'ils ne permettent que de les pousser dans le conduit du cathéter. Or, l'absence de cette fonction lors de l'utilisation 2 2860705 d'un cathéter peut parfois créer des problèmes aux praticiens notamment pour positionner parfaitement un stent. Il est vrai qu'il existe des dispositifs qui permettent de reculer le stent dans le cathéter mais leur structure est relativement complexe. En conséquence, leur utilisation par les praticiens est relativement difficile et ces derniers renoncent souvent à les utiliser, bien évidemment au détriment souvent du confort des patients. La présente invention a donc pour but de réaliser un dispositif permettant de délivrer une prothèse connue dans le domaine médical sous le terme de "stent", qui pallie au moins en partie les inconvénients mentionnés ci-dessus. Plus précisément, la présente invention a pour objet un dispositif pour délivrer une prothèse connue dans le domaine médical sous le terme de "stent", comportant: - un cathéter de diamètre intérieur D, apte à être introduit dans un conduit d'un corps humain, ledit cathéter présentant de ce fait une extrémité proximale et une extrémité distale, - un fil poussoir monté coulissant dans ledit cathéter, et - des moyens pour relier la première extrémité du fil poussoir qui est apte à déboucher par l'extrémité distale du cathéter, avec ledit stent, caractérisé par le fait que, lorsque ledit stent comprend au moins une boucle, lesdits moyens pour relier l'extrémité du fil poussoir qui est apte à déboucher par l'extrémité distale du cathéter, avec ledit stent, sont constitués par: * au moins un crochet, ledit crochet étant apte à prendre deux positions, une position fermée dans laquelle il coopère avec ladite boucle du stent quand le crochet se trouve dans ledit cathéter et une position ouverte libérant ladite boucle quand le crochet se trouve en dehors dudit cathéter, et * des moyens pour relier au moins un point dudit crochet à la première extrémité du fil poussoir. D'autres caractéristiques et avantages de l'invention apparaîtront au cours de la description suivante donnée en regard des dessins annexés à titre illustratif mais nullement limitatif, dans lesquels: Les figures 1 et 2 représentent, sous forme schématique, un mode de réalisation préféré du dispositif selon l'invention pour délivrer une prothèse connue dans le domaine médical sous le terme de "stent", la figure 1 représentant le dispositif dans une première position, et la figure 2 représentant le même dispositif dans une seconde position permettant de libérer le stent comme il sera explicité ci-après. 3 2860705 Il est bien précisé que, sur les figures, les mêmes références désignent les mêmes éléments, quelle que soit la figure sur laquelle elles apparaissent et quelle que soit la forme de représentation de ces éléments. De même, si des éléments ne sont pas spécifiquement référencés sur l'une des figures, leurs références peuvent être aisément retrouvées en se reportant à l'autre figure. Les figures représentent un mode de réalisation préféré de l'objet selon l'invention, mais il est bien entendu qu'il peut exister d'autres modes de réalisation qui répondent à la définition de cette invention. II est aussi précisé que, lorsque, selon la définition de l'invention, l'objet de l'invention comporte "au moins un" élément ayant une fonction donnée, le mode de réalisation décrit peut comporter plusieurs de ces éléments. De même, si le mode de réalisation de l'objet selon l'invention tel qu'illustré comporte plusieurs éléments de fonction identique et si, dans la description, il n'est pas spécifié que l'objet selon cette invention doit obligatoirement comporter un nombre particulier de ces éléments, l'objet de l'invention pourra être défini comme comportant "au moins un" de ces éléments. Il est en outre enfin précisé que lorsque, dans la présente description, une expression définit à elle seule, sans mention particulière spécifique la concernant, un ensemble de caractéristiques structurelles, [par exemple A = E(a, P,y, ...A, ces caractéristiques peuvent être prises, pour la définition de l'objet de la protection demandée, quand cela est techniquement possible, soit séparément, [par exemple a, et/ou f3, et/ou 'y, ...], soit en combinaison totale et/ou partielle, [par exemple E(a,f3, y), et/ou E(a,f3), et/ou E([3,'y), et/ou E(a,y)]. La présente invention concerne un dispositif pour délivrer une prothèse connue 25 dans le domaine médical sous le terme de "stent" 1. II est préalablement mentionné qu'un stent est bien connu en lui-même et ne fera donc pas l'objet d'une description particulière, d'autant plus qu'il n'entre pas dans le cadre de la protection de la présente invention. II est en outre souligné que les deux figures ne sont que des représentations schématiques, essentiellement pour bien faire ressortir les éléments structurels du mode de réalisation préféré du dispositif selon l'invention. C'est ainsi que certaines des dimensions ont été sciemment dilatées par rapport à d'autres. Ces différences relatives d'échelle ne doivent donc en aucune façon avoir pour conséquence une interprétation 4 2860705 particulière de la définition de l'invention et/ou une limitation de sa protection telle que définie dans au moins l'une des revendications annexées. Le dispositif comporte, en se référant aux figures 1 et 2, un cathéter 2 de diamètre intérieur D, apte à être introduit, de façon connue en ellemême, dans un conduit d'un corps humain comme mentionné au préambule de la présente description, ce cathéter présentant donc de ce fait une extrémité proximale 3 et une extrémité distale 4. Le dispositif comporte en outre un fil poussoir 5 monté coulissant dans le cathéter 2 et des moyens pour relier avec le stent la première extrémité 6 du fil poussoir 10 5 qui est apte à déboucher par l'extrémité distale 4 du cathéter 2. Selon une caractéristique de l'invention, le dispositif se caractérise par le fait que, lorsque le stent 1 comprend au moins une boucle 7, les moyens pour relier avec le stent la première extrémité 6 du fil poussoir 5 qui est apte à déboucher par l'extrémité distale 4 du cathéter 2, sont constitués par au moins un crochet 10. Ce crochet est apte à prendre deux positions, une position fermée PII comme illustré en traits pleins sur la figure 1 et en traits interrompus sur la figure 2, dans laquelle il coopère avec la boucle 7 du stent 1, en la retenant, quand le crochet se trouve dans le cathéter 2, et une position ouverte PI comme illustré en traits continus sur la figure 2, dans laquelle il libère la boucle 7 quand il se trouve en dehors 11 du cathéter. Le dispositif comporte aussi des moyens 20 pour relier au moins un point du crochet 10 à la première extrémité 6 du fil poussoir 5. Il est précisé que, pour qu'un tel dispositif puisse être fonctionnellement opérationnel, il est nécessaire que le stent comporte au moins une boucle 7, comme celle qui est illustrée schématiquement en traits continus sur la figure 1 et en traits interrompus sur la figure 2. Par "boucle", on entend tout élément qui a la forme et/ou la fonction d'une boucle, qu'il soit réalisé spécialement ou non sur le stent. Par exemple, comme beaucoup de stents sont constitués de tissus tissés, tricotés ou analogues, de toutes formes, la boucle 7 peut être constituée par une ou des mailles du tissu, ou même par une percée réalisée dans le tissu, etc.. Selon un mode de réalisation préféré particulièrement avantageux, le crochet 10 est constitué d'une lame 30 apte à prendre au moins deux états, un premier état origine dit "ouvert" représenté en LI dans lequel la lame 30 est sensiblement rectiligne, et un second état dit "fermé" représenté en L2 dans lequel cette lame 30 est sensiblement en 2860705 forme de U, la lame 30 prenant son second état L2 en U quand elle est soumise à une contrainte et reprenant automatiquement son premier état "ouvert" LI quand cette contrainte est annulée, comme décrit ci-après lors de la description de l'utilisation et du fonctionnement du dispositif. De façon avantageuse, il est préférable que la largeur maximale hors tout du U, prise perpendiculairement aux deux branches du U, soit égale, ou même inférieure, au diamètre D, de façon que la lame, dans son état fermé, prenne l'une des configurations respectivement illustrées en traits interrompus ou en trait continu sur la figure 1. Dans ce but, selon un mode de réalisation préférentiel, la lame 30 est à mémoire de forme du type élastique, c'est-à-dire qu'elle est réalisée dans un matériau ayant une certaine élasticité. Cette lame 30 est donc préformée pour que, dans son état origine LI lorsqu'elle n'est pas soumise à une contrainte extérieure, elle soit de forme générale sensiblement rectiligne (ou légèrement courbe, ce qui est fonctionnellement équivalent), et que, lorsqu'une contrainte lui est appliquée, par exemple deux forces tendant à rapprocher ses deux extrémités 33, 34, elle prenne son état L2 en forme de U, mais qu'elle reprenne automatiquement, de façon élastique, son état origine sensiblement rectiligne LI, lorsque ces deux forces sont annulées. De façon avantageuse, pour favoriser la déformation élastique de la lame pour la faire passer de son état LI à son état L2, la lame 30 peut présenter une partie médiane 31 d'une longueur plus ou moins grande selon les besoins, de plus faible épaisseur que celle des deux parties bordant de part et d'autre cette partie médiane. En outre, pour que le crochet 10 formé par cette lame 30 puisse assurer la fonction comme celle qui sera explicitée ci-après, la lame 30 est de façon préférentielle agencée de sorte que, lorsqu'elle est dans son second état L2 en forme de U, les extrémités 33, 34 des deux branches du U sont en regard de la paroi latérale 32 de la première extrémité 6 du fil poussoir 5, au contact ou non de cette paroi. Cependant, comme il sera décrit ci-après, l'une de ces deux extrémités, en l'occurrence l'extrémité 33, tout en étant en regard de cette paroi latérale 32 sera en plus solidaire de celle-ci. II est possible que cette lame 30 soit avantageusement réalisée par exemple en un matériau connu sous la Marque Nitinol. Comme mentionné auparavant, le dispositif comporte des moyens 20 pour relier au moins un point du crochet 10 à la première extrémité 6 du fil poussoir 5. Dans le cas où le crochet est constitué d'une lame 30 comme décrit ci-dessus, ces moyens sont avantageusement constitués par des moyens 40 pour solidariser une première extrémité de la lame 30, en l'occurrence l'extrémité 33 par référence aux deux figures, 6 2860705 avec la première extrémité du fil poussoir. De façon préférentielle, ces moyens 40 sont constitués par une bague de sertissage 35 emprisonnant tout à la fois la première extrémité 33 de la lame 30 et la première extrémité 6 du fil poussoir. Selon une réalisation avantageuse qui a donné toute satisfaction à la Demanderesse, le fil poussoir est réalisé sous la forme d'un filament de Nitinol recouvert d'un fil d'acier inoxydable torsadé comme illustré, et la bague 35 est en matériau radio opaque comme du platine ou de l'or. Le dispositif selon l'invention, pour délivrer une prothèse connue dans le domaine médical sous le terme de "stent", fonctionne et s'utilise de la façon suivante: Quand un praticien veut placer un stent 1, par exemple dans une artère cérébrale d'un patient, il introduit tout d'abord le cathéter 2 dans l'artère, comme mentionné au préambule de la présente description, par son extrémité distale 4, jusqu'à ce que cette extrémité distale 4 se trouve sensiblement en regard de l'endroit où doit être implanté le stent, par exemple un anévrisme ou analogue, l'extrémité proximale 3 du cathéter restant toujours en dehors du corps du patient. Le praticien introduit ensuite le stent dans le cathéter 2 par son extrémité proximale 3 et accroche le crochet 10 situé à la première extrémité 6 du fil poussoir 5 à la boucle 7 du stent, c'est-à-dire qu'il passe tout d'abord la lame 30 lorsqu'elle est dans son état LI, dans la boucle 7, puis lui fait subir une déformation, par exemple manuellement, pour lui donner sa forme en U. Il est bien évident que l'ensemble constitué d'un cathéter 2 dans lequel a déjà été introduit un équipage comprenant le fil poussoir 5 et le stent 1 monté en coopération avec le fil poussoir via le crochet 10, peut être fourni dans cet état au praticien, ce qui lui évitera un certain nombre de manipulations. II pousse l'équipage ainsi formé dans le cathéter en agissant sur la seconde extrémité 16 du fil poussoir 5, ce dernier poussant ainsi le stent par sa première extrémité 6. La forme en U de la lame 30 a bien entendu une dimension transversale telle que mentionnée auparavant, de façon que la lame 30 demeure dans cette forme en U lorsqu'elle est dans le cathéter, son extrémité 34 venant éventuellement en appui sur la paroi intérieure 50 du cathéter (comme représenté en traits interrompus sur la figure 1) sous l'action de la force élastique qui tend à la redresser. Le praticien continue à agir sur le fil poussoir 5, toujours en le poussant en translation jusqu'à ce que le stent 1 atteigne l'extrémité distale 4 du cathéter 2 qui se trouve en regard de l'endroit où il doit être placé dans l'artère. 7 2860705 Il est cependant possible que, pour différentes raisons, après avoir sorti partiellement le stent du cathéter par l'extrémité distale 4 de ce dernier, le praticien décide de le rentrer dans le cathéter, soit en partie soit en totalité, afin par exemple de mieux repositionner l'extrémité distale 4 du cathéter 2 pour que le stent se présente dans une position encore meilleure en regard de l'anévrisme à soigner (ou de tout autre lieu d'implantation). Cette opération est bien entendu possible tant que le crochet 10 n'est pas sorti du cathéter par son extrémité distale 4. Dans ces conditions, avec la structure du dispositif selon l'invention, il lui suffit d'agir sur le fil poussoir 5 par sa seconde extrémité 16 pour le tirer en arrière dans le cathéter 2. Le crochet 10 étant toujours lié à la boucle 7, le stent 1 est lui aussi tiré en arrière, jusqu'à se retrouver complètement dans le cathéter. Le praticien peut donc agir à nouveau sur le cathéter lui-même pour affiner sa position par rapport à l'endroit de l'artère à soigner, puis délivrer le stent pour son implantation en cet endroit. Pour délivrer le stent, il agit sur le fil poussoir par sa seconde extrémité 16 située en dehors du corps du patient et du cathéter 2, jusqu'à ce que sa première extrémité 6 émerge de l'extrémité distale 4 du cathéter. Dans cette position, la lame n'est plus retenue par la paroi intérieure du cathéter et peut se redresser élastiquement comme illustré sur la figure 2 et passer, comme explicité ci-avant, de son état fermé L2 à son état ouvert Li. Puis, en effectuant un mouvement de retrait sur fil poussoir 5, la lame 30 se dégage de la boucle 7, laissant le stent à l'endroit de son implantation. La mise en place du stent étant terminée, le praticien peut retirer, à la fois, le cathéter 2 et le fil poussoir 5 avec la lame 30 dans son état ouvert LI. Le mode de réalisation du dispositif selon l'invention décrit ci-dessus est celui qui est le préféré de la Demanderesse, tant sur le plan du coût de réalisation que sur celui de la facilité d'utilisation. Il est cependant bien évident qu'il peut exister d'autres modes de réalisation du crochet 10. Par exemple, il est possible de réaliser un crochet 10 constitué de deux lamelles, une extrémité de chaque lamelle étant solidaire de la première extrémité 6 du fil poussoir 5, les deux autres extrémités libres respectivement de ces deux lamelles venant abuter, sous contrainte élastique extérieure, l'une sur l'autre ou l'une contre l'autre, en formant un crochet fermé quand ces lamelles sont maintenues sous la contrainte dans le cathéter et un crochet ouvert quand elles sont en dehors du cathéter. 8 2860705 REVENDICATIONS 1. Dispositif pour délivrer une prothèse connue dans le domaine médical sous le 5 terme de "stent" (1), comportant: - un cathéter (2) de diamètre intérieur D, apte à être introduit dans un conduit d'un corps humain, ledit cathéter présentant de ce fait une extrémité proximale (3) et une extrémité distale (4), - un fil poussoir (5) monté coulissant dans ledit cathéter (2), et - des moyens pour relier la première extrémité (6) du fil poussoir (5) qui est apte à déboucher par l'extrémité distale (4) du cathéter (1), avec ledit stent, caractérisé par le fait que, lorsque ledit stent (1) comprend au moins une boucle (7), lesdits moyens pour relier l'extrémité (6) du fil poussoir (5) qui est apte à déboucher par l'extrémité distale (4) du cathéter (2), avec ledit stent, sont constitués par: * au moins un crochet (10), ledit crochet étant apte à prendre deux positions, une position fermée (PR) dans laquelle il coopère avec ladite boucle (7) du stent (1) quand le crochet se trouve dans ledit cathéter (2) , et une position ouverte (PI) libérant ladite boucle (7) quand le crochet se trouve en dehors (11) dudit cathéter (2), et * des moyens (20) pour relier au moins un point dudit crochet (10) à la première 20 extrémité (6) du fil poussoir (5). 2. Dispositif selon la revendication 1, caractérisé par le fait que ledit crochet (10) est constitué d'une lame (30) apte à prendre deux états, un premier état dit "ouvert" (LI) dans lequel ladite lame (30) est sensiblement rectiligne et un second état dit "fermé" (L2) dans lequel ladite lame (30) est sensiblement en forme de U, ladite lame (30) prenant sa forme en U quand elle est soumise à une contrainte et reprenant automatiquement sa forme sensiblement rectiligne quand ladite contrainte est annulée. 3. Dispositif selon la revendication 2, caractérisé par le fait que ladite lame (30) 30 est à mémoire de forme élastique. 4. Dispositif selon la revendication 3, caractérisé par le fait que ladite lame (30) présente une partie médiane (31) de plus faible épaisseur que celle des deux parties bordant de part et d'autre ladite partie médiane (31). 9 2860705 5. Dispositif selon la revendication 4, caractérisé par le fait que ladite lame (30) est agencée de façon que, lorsqu'elle est dans son second état en forme de U, les deux extrémités des deux branches du U sont en regard de la paroi latérale (32) de la première extrémité (6) du fil poussoir (5). 6. Dispositif selon l'une des revendications 2 à 5, caractérisé par le fait que ladite lame (30) est en Nitinol (Marque déposée). 7. Dispositif selon l'une des revendications 2 à 6, caractérisé par le fait que les moyens (20) pour relier au moins un point du crochet (10) à la première extrémité (6) du fil poussoir (5) sont constitués par des moyens (40) pour solidariser une première (33) des deux extrémités (33, 34) de ladite lame (30) avec la première extrémité du fil poussoir. 8. Dispositif selon la revendication 7, caractérisé par le fait que les moyens (40) pour solidariser la première extrémité (33) de ladite lame (30) avec la première extrémité (6) du fil poussoir (5) sont constitués par une bague de sertissage (35) emprisonnant à la fois la première extrémité de ladite lame et la première extrémité du fil poussoir. 9. Dispositif selon la revendication 8, caractérisé par le fait que ladite bague (35) est en matériau radio opaque. 10. Dispositif selon l'une des revendications 2 à 9, caractérisé par le fait que la 25 largeur maximale hors tout de la forme en U de la lame (30) , prise perpendiculairement aux deux branches du U, est égale au diamètre D.