Brevet FR2868282A1 — publié le 20051007

-1- Instrument chirurgical pour l'ablation des veines malades, notamment des veines saphènes. La présente invention concerne un instrument chirurgical pour l'ablation des veines malades et, plus particulièrement, un dispositif chirurgical pour l'application de la méthode d'éveinage des veines saphènes (saphénectomie) par arrachage, intervention aussi désignée sous le nom de stripping. Différents procédés opératoires basés sur la technique du stripping sont connus et pratiqués à ce jour et, plus précisément, l'invention peut être avantageusement appliquée à la mise en oeuvre de la méthode de stripping rétrograde aller-retour décrite dans un précédent brevet français de l'Inventeur, N 89/09358 (FR-2.649.309). Pour l'exécution de l'ablation de la veine saphène selon la méthode susmentionnée, le chirurgien dispose d'un instrument chirurgical désigné sous le nom de stripper. Selon le document FR-2.649.309, cet instrument d'éveinage ou stripper est constitué d'un organe d'arrachement dénommé "olive" dans le langage professionnel et de deux sondes souples équipées, à chacune de leurs extrémités d'un embout de raccordement amovible à l'olive, ces deux sondes (sonde de traction et sonde de rappel) ayant des longueurs supérieures à la longueur des veines susceptibles d'être enlevées par arrachement. La méthode d'éveinage pratiquée avec un tel stripper est la suivante, en prenant comme exemple l'ablation de la veine saphène interne en totalité, intervention la plus couramment pratiquée. Le chirurgien pratique une première incision de l'ordre de 2 mm au niveau de la cheville, et une deuxième incision de l'ordre de 2 à 3 cm au niveau du pli de l'aine. Au niveau de la cheville, la veine saphène interne est isolée, la lumière de la veine est ouverte, le chirurgien introduit la sonde de traction munie d'un embout à chaque extrémité qui est acheminée jusqu'au pli de l'aine à l'intérieur de la veine, zone d'abouchement de la veine saphène interne dans le réseau profond. La veine saphène est sectionnée à ce niveau et la sonde de traction est ressortie de la lumière ouverte. On raccorde alors l'olive d'arrachement, d'une part, à l'extrémité de la sonde de traction ressortant au niveau du pli de l'aine, et, d'autre part, à la sonde de rappel. On tire sur l'autre extrémité de la sonde de traction qui est située au niveau de la cheville, de sorte que l'olive se déplace vers la cheville, ce qui a pour effet de détacher la veine des tissus adhérents avoisinants. Le déplacement de l'olive est arrêté avant que cette dernière n'atteigne l'incision pratiquée au niveau de la cheville, c'est-à-dire à environ 5 cm de cette dernière, pour limiter le traumatisme du nerf saphène par le passage de l'olive. La veine saphène est alors sectionnée à ce niveau et selon les préférences du praticien, elle est: - soit solidarisée par un fil à la sonde de traction et l'ensemble veine saphène- sonde de traction olive est ramené et sorti par l'incision pratiquée au niveau du pli de l'aine, en tirant sur la sonde de rappel auparavant fixée à l'olive, - soit extraite seule par l'incision pratiquée au niveau de la cheville, la sonde de traction et l'olive étant, elles, ramenées et ressorties par l'incision pratiquée au niveau du pli de l'aine. Selon cette technique, l'important est d'introduire et de ressortir l'olive, élément le plus volumineux du dispositif, par l'incision pratiquée au pli de l'aine car la cicatrice qui en résulte se trouve cachée; contrairement, les incisions pratiquées au niveau de la cheville sont très apparentes et visibles. Ainsi limitée à 2 mm, l'incision pratiquée au niveau de la cheville ne sert, en définitive, qu'au passage de la sonde de traction et de son embout. D'autre part, si l'on prend la précaution d'arrêter le déplacement de l'olive et donc l'arrachage de la veine, à quelques centimètres de l'incision pratiquée au niveau de la cheville, on évite de traumatiser le nerf saphène qui est responsable de névralgies invalidantes en postopératoire. L'invention a pour objet un instrument chirurgical d'éveinage ou stripper présentant des améliorations permettant notamment: de diminuer le traumatisme des tissus voisins lors de l'action d'arrachage de la veine; de simplifier les manipulations lors de la procédure opératoire. Selon une première disposition caractéristique de l'invention, la portion travaillante de l'olive lors de la phase d'arrachement, est pourvue d'une cavité axiale ouverte à l'extrémité avant de ladite olive, en considérant le sens du déplacement actif de cette dernière, cette cavité délimitant une lèvre d'arrachement. Cette disposition a pour avantage de permettre un blocage de la portion la plus volumineuse de la veine saphène (portion crurale) dans la cavité de l'olive lors du déplacement de celle-ci à partir de l'incision d'entrée. Elle autorise, en outre, l'utilisation d'une olive de taille beaucoup plus petite que celle des olives actuellement utilisées pour la réalisation des strippers ou dispositifs d'éveinage, tout en évitant que l'olive ne rentre à l'intérieur de la veine et amorce une invagination (technique d'éveinage faisant appel à un concept différent selon lequel la veine est retournée volontairement en doigt de gant). Selon une autre disposition caractéristique, la sonde de retrait qui permet le retour de l'olive en direction de l'incision d'entrée, est solidaire à demeure de la partie postérieure de l'olive. On supprime, de la sorte, les manipulations qui étaient nécessaires, jusqu'à ce jour, pour accoupler ou désaccoupler l'olive et la sonde de retrait. Les buts, caractéristiques et avantages ci-dessus, et d'autres encore, ressortiront mieux de la description qui suit et des dessins annexés dans lesquels: La figure 1 est une vue en élévation d'un exemple de conformation d'un instrument chirurgical d'éveinage ou stripper selon l'invention, dont les deux éléments constitutifs sont montrés en situation d'accouplement. Les figures 2 et 3 montrent, séparément et respectivement, l'olive d'arrachage et son fil ou sonde de rappel et la sonde de traction. La figure 4 est une vue de face de l'olive d'arrachage. La figure 5 est une vue en coupe axiale de ladite olive. La figure 6 est une vue de dessus de la figure 4. La figure 7 est une vue de dessous de la figure 4. La figure 8 est une vue en coupe transversale selon la ligne 8-8 de la figure 4. La figure 9 est une vue en élévation, avec coupe axiale partielle, et à plus grande échelle, montrant l'accumulation de la veine (par exemple de la portion crurale de la veine saphène), dans la cavité ou loge de l'olive d'arrachage. On se reporte auxdits dessins pour décrire un exemple de réalisation intéressant, bien que nullement limitatif, de l'instrument chirurgical d'éveinage ou stripper selon l'invention. Dans l'exposé qui suit, on utilise, pour la description de l'olive d'arrachement, des mots tels que "antérieure", "avant", "postérieure, "arrière", ..., en considérant le sens du déplacement actif de ladite olive, lors de la phase d'arrachement visant à détacher la veine des tissus adhérents environnants. D'autre part, on se réfère, pour la description de l'invention, à une application de celle-ci à l'ablation de la veine saphène interne ou grande saphène; il est cependant évident que l'instrument décrit peut être utilisé pour l'ablation d'autres vaisseaux semblables. L'instrument selon l'invention se compose d'une olive d'arrachage 1 solidaire à demeure d'un fil ou sonde de rappel 2 et d'une sonde de traction 3, apte à être reliée, de manière amovible, à ladite olive. La sonde de traction 3 est constituée par un fil flexible 4 muni, à chacune de ses extrémités, d'un embout 5 conçu pour: faciliter le cathétérisme veineux; - réaliser un moyen d'ancrage pour accrocher le fil à l'olive qui est l'élément qui effectue l'ablation de la veine lorsqu'on tire sur la sonde. Le fil 4 et les embouts 5 peuvent être exécutés en tous matériaux convenables, par exemple en polyamide. Le fil 4 peut avoir une longueur de l'ordre de 1000 mm et un diamètre de l'ordre de 2 mm. Les embouts peuvent avoir une longueur de l'ordre de 15 mm et un diamètre de l'ordre de 3,4 mm sur la majeure partie de leur longueur; ils présentent une extrémité libre effilée, en forme d'ogive, d'un diamètre de l'ordre de 2, 6 mm pour favoriser le cathétérisme de la veine, le corps plus large de ces embouts servant à l'ancrage amovible de la sonde de traction 3 sur l'olive 1. La sonde 3 doit résister à une traction de 30 à 50 Newtons; le fil 4 ne doit pas casser ou se déformer lorsqu'il travaille en traction. La sonde 3 peut être réalisée d'une seule pièce (fil 4 + embouts 5) par toute technique de surmoulage appropriée. Alternativement, la jonction des embouts et du fil peut être obtenue par collage ou par soudage, par exemple aux ultrasons. La sonde 3 s'accouple, de manière amovible, à l'olive 1, au moyen de l'un de ses embouts 5. L'olive présente une forme oblongue comportant une portion antérieure cylindrique 6 et une portion postérieure cylindro-ogivale 7, profilée pour permettre le retrait du dispositif et de la veine sans possibilité d'accrochage au tissu environnant, lors de ce déplacement. Elle est exécutée dans un matériau dur, indéformable, compatible avec une solidarisation avec le fil de retrait lequel peut être réalisé en polyamide. L'olive 1 est par exemple exécutée en polyacétal homopolymère (commercialisé sous la Marque déposée "Delrin") ou toute autre matière équivalente. L'olive peut avoir une longueur de 30 mm. Elle présente, dans sa partie médiane ou sensiblement, une gorge circulaire 8 délimitant sa partie antérieure cylindrique 6 et sa partie postérieure cylindro-ogivale 7. La partie antérieure 6 peut présenter un diamètre de 10 mm tandis que la portion cylindrique 7a de la partie postérieure 7 peut avoir un diamètre légèrement supérieur à celui de ladite partie antérieure, par exemple 11 mm. La portion arrière 6a de raccordement de la partie antérieure 6 de l'olive 1 à la partie postérieure 7 de celle-ci, présente une forme effilée, par exemple une forme sensiblement ogivale. Le fil de rappel 2 est solidement fixé, à demeure, par l'intermédiaire de l'une de ses extrémités et par tout procédé convenable, sur l'extrémité postérieure de l'olive. La jonction entre le fil de retrait 2 et l'olive 1 doit résister à une force de traction de 25 Newtons. Le fil de retrait peut avoir une longueur de l'ordre de 1000 mm et un diamètre de l'ordre de 1 mm. Il peut être exécuté dans un matériau identique à celui dans lequel est réalisé le fil 4 de la sonde de traction 3, par exemple en polyamide, ou en tout autre matériau convenable biocompatible. L'olive 1 comporte, latéralement, une fente longitudinale 9 s'étendant sur toute sa longueur, et dont la largeur est prévue pour permettre le passage du fil 4 de la sonde de traction 3, lors de l'accrochage de celle- ci à l'olive. Cette fente 9 communique avec une loge axiale 10 ouverte à ses extrémités, ménagée dans la partie postérieure de l'olive et conformée pour recevoir l'un des embouts 5 de la sonde de traction, lors de l'accouplement des deux composants du stripper. La longueur de cette loge axiale 10 correspond, sensiblement à la longueur de la portion cylindrique desdits embouts et son diamètre permet le logement, sans jeu excessif, de ces derniers. L'olive 1 ne doit pas se déformer; elle doit bloquer la sonde de traction et résister à des forces de traction, par exemple à des forces de traction comprises entre 30 et 50 Newtons. Dans la partie antérieure cylindrique 6 de l'olive 1, est ménagée une cavité cylindrique 11 ouverte à l'extrémité avant de ladite olive, cette cavité étant délimitée par une jupe cylindrique 12 et dont la profondeur est à peine inférieure à la longueur de ladite partie. Le bord avant libre 12a de la jupe cylindrique 12 constitue une lèvre circulaire d'arrachement tandis que la cavité cylindrique11 sert à accumuler la veine lors du déplacement actif de l'olive tirée par la sonde de traction 3, de sorte à éviter une invagination de l'olive à l'intérieur du vaisseau en cours d'ablation. En cas d'amorce d'invagination, la gorge circulaire 8 et le diamètre légèrement supérieur de la portion cylindrique 7a de la partie postérieure 7 de l'olive par rapport au diamètre de la partie antérieure 6 de celle-ci, constituent des moyens de blocage supplémentaires s'opposant à l'invagination. La gorge circulaire est avantageusement conformée pour favoriser cette action de blocage. Par exemple, l'olive 1 comporte encore une deuxième lèvre circulaire 13 disposée en arrière et à distance de la partie antérieure cylindrique 6. Cette lèvre circulaire 13 est constituée par un prolongement ou ressaut de la portion cylindrique 7a de la partie postérieure 7 de l'olive. Elle présente donc également un diamètre légèrement supérieur à celui de la partie antérieure 6 de l'olive et s'étend vers l'avant en direction de la gorge circulaire 8, de sorte qu'une partie de celle-ci délimitée par ladite lèvre s'enfonce dans la partie postérieure 7 de l'olive, en constituant ainsi une poche annulaire 8a disposée dans la partie arrière de la gorge 8. De la sorte, l'olive 1 comporte deux lèvres successives d'arrachement 12a, 13, respectivement, la lèvre postérieure 13 rattrapant la veine lorsque celle-ci déborde la partie antérieure 6 de ladite olive, de façon comparable à un rasoir à deux lames. Pour utiliser l'instrument d'ablation ou stripper selon l'invention, le chirurgien procède de la manière indiquée dans la partie introductive de la présente description. En considérant l'application avantageuse de l'invention à l'ablation d'une veine saphène malade désignée par le repère littéral "VS" à la figure 9, le chirurgien pratique une première incision de l'ordre de 2 mm au niveau de la cheville, et une deuxième incision de l'ordre de 2 à 3 cm au niveau du pli de l'aine. Au niveau de la cheville, la veine saphène est isolée, la lumière de la veine est ouverte, le chirurgien introduit la sonde de traction 3 munie d'un embout 5 à chaque extrémité et qui est acheminée jusqu'au pli de l'aine, à l'intérieur de la veine, zone d'abouchement de la veine saphène dans le réseau profond. La veine saphène est sectionnée à ce niveau et la sonde 3 est ressortie de la lumière ouverte. On raccorde alors l'olive d'arrachement 1 à l'embout 5 de l'extrémité de la sonde de traction 3 ressortant au niveau du pli de l'aine. On tire sur l'autre extrémité de la sonde 3 qui est située au niveau de la cheville, de sorte que l'olive se déplace vers la cheville (selon flèche F de la figure 9), ce qui a pour effet de détacher la veine des tissus adhérents avoisinants et d'accumuler la longueur de veine détachée dans la cavité axiale 11 de l'olive. Lors de son déplacement, cette dernière entraîne avec elle le fil de rappel 2 solidaire de sa partie postérieure 7. Le déplacement de l'olive 1 est arrêté avant que cette dernière n'atteigne l'incision pratiquée au niveau de la cheville, c'est-à-dire environ 5 cm de ladite incision. Le chirurgien tire ensuite sur le fil de rappel ou fil de retrait 2 accessible au niveau de l'aine, de sorte à déplacer l'olive en sens inverse, laquelle entraîne avec elle la veine VS détachée des tissus adhérents, ce qui permet de faire sortir l'ensemble: olive veine ablattée VS + sonde de traction 3, par l'incision d'entrée. Alternativement, le chirurgien peut extraire la veine ablattée seule, par l'incision pratiquée au niveau de la cheville, l'olive et la sonde de traction étant alors ramenées et ressorties par l'incision pratiquée au niveau du pli de l'aine. REVENDICATIONS 1. Instrument chirurgical pour l'ablation des veines malades, notamment des veines saphènes, du genre comportant un organe d'arrachement ou olive d'arrachement (1), une sonde de traction (3) et un fil de rappel (2), caractérisé en ce que la partie antérieure (6) de l'olive, en considérant le sens du déplacement actif de cette dernière durant l'application de la méthode opératoire, est pourvue d'une cavité axiale (11) ouverte à l'extrémité avant de ladite partie antérieure. 2. Instrument chirurgical selon la revendication 1, caractérisé en ce que l'olive d'arrachement (1) comporte une partie antérieure cylindrique (6) et une partie postérieure (7) délimitées par une gorge circulaire (8), ladite partie postérieure (7) comportant une portion avant cylindrique (7a) présentant un diamètre supérieur au diamètre de ladite partie antérieure (6). 3. Instrument chirurgical selon la revendication 2, caractérisé en ce que la portion avant cylindrique (7a) de la partie postérieure (7) se prolonge par une lèvre circulaire (13) orientée vers l'avant et délimitant une poche annulaire (8a) à l'arrière de la gorge circulaire (8) . 4. Instrument chirurgical suivant l'une quelconque des revendications 1 à 3, caractérisé en ce que la partie postérieure (7) de l'olive (1) présente une forme cylindro-ogivale. 5. Instrument chirurgical suivant l'une quelconque des revendications 2 à 4, caractérisé en ce que la portion arrière (6a) de raccordement de la partie antérieure (6) de l'olive (1) à la partie postérieure (7) de celleci, présente une forme sensiblement ogivale. 6. Instrument chirurgical selon l'une quelconque des revendications 1 à 5, caractérisé en ce que l'olive (1) comporte, latéralement, une fente longitudinale (9) s'étendant sur toute sa longueur, cette fente (9) communiquant avec une loge axiale (10) ouverte à ses extrémités et ménagée dans la partie postérieure (7) de ladite olive (1), cette loge (10) étant conformée pour permettre l'accrochage de l'un des embouts (5) de la sonde de traction (3). 7. Instrument chirurgical suivant l'une quelconque des revendications 1 à 6, caractérisé en ce que le fil de rappel (2) est solidaire à demeure de l'olive 5 d'arrachement (1).