Brevet FR2866459A1 — publié le 20050819

L'invention concerne un procédé d'activation d'un appareil médical et un dispositif correspondant. Par les documents DE 198 09 952 Al et DE 101 16 650 Al, on connaît des procédés de configuration de moniteurs, associés à des appareils médicaux, ainsi que de déblocage de modes opérationnels, sur un appareil médical, les données de configuration et les modes opérationnels étant respectivement entrés dans l'appareil médical à partir d'une mémoire externe électronique, optique ou magnétique. La présente invention a pour but de fournir un procédé simple et 10 sûr d'activation d'un appareil médical, par un utilisateur, sans recours à une mémoire externe. Ce but est atteint grâce aux étapes de procédé suivantes: a) l'appareil médical est mis en service et un dispositif de détection (20), relié à l'appareil médical ou communiquant avec lui, destiné à détecter les paramètres biométriques d'un utilisateur, est activé par la mise en service, de sorte que les paramètres biométriques individuels d'un certain utilisateur sont saisis, b) au cours d'une période prédéterminée, les paramètres biométriques individuels détectés d'un certain utilisateur sont comparés avec les paramètres biométriques, préalablement stockés en mémoire, d'au moins un utilisateur, de sorte qu'uniquement c) en cas de correspondance entre les paramètres biométriques individuels détectés de l'utilisateur déterminé et les paramètres biométriques, préalablement stockés en mémoire, d'au moins un utilisateur, l'appareil médical est débloqué pour être utilisé par l'utilisateur déterminé. Le but de l'invention est également atteint grâce à un dispositif d'activation d'un appareil médical a) comprenant une unité de dosage (23) d'anesthésique ou de médicaments, b) comprenant une unité centrale de commande et d'analyse (21), c) comprenant un dispositif de détection (20) pour détecter les paramètres biométriques d'un utilisateur, et d) comprenant une unité d'édition et de surveillance (22), de sorte qu' e) en fonction des paramètres biométriques individuels d'un certain utilisateur, détectés au moyen du dispositif de détection (20), et après 2866459 2 comparaison avec les paramètres biométriques, préalablement stockés en mémoire, d'au moins un utilisateur, l'unité de commande et d'analyse (21) débloque l'appareil médical. Un avantage essentiel apporté par le procédé et le dispositif selon l'invention provient du déblocage de l'appareil médical, en cas de correspondance entre les paramètres biométriques individuels d'un certain utilisateur, détectés par le dispositif de détection, et les paramètres biométriques, préalablement stockés, d'au moins un utilisateur. De préférence, les paramètres biométriques sont constitués par des valeurs mesurées sur des empreintes digitales ("fingerprints"), des modèles de rétine ou d'iris ou des éléments de voix humaine, ces valeurs étant spécifiques d'une personne. Les paramètres sont analysés et captés à l'aide de dispositifs de détection adaptés, connus en soi, tels que des systèmes de détection optique ou thermique d'empreintes digitales ou de caractéristiques de l'oeil, ou à l'aide de micros pour signaux vocaux, et sont ensuite associés, à l'aide du matériel informatique et de logiciels adaptés, pour effectuer le traitement du signal, générer des références et effectuer une classification. Le traitement du signal s'effectue généralement dans une unité centrale de commande et d'analyse de l'appareil médical. L'unité de détection de l'appareil médical communique avec une unité de commande et d'analyse de l'appareil, par des interfaces de communication. Après la mise en service de l'appareil médical, qui est en particulier un appareil d'anesthésie ou d'assistance respiratoire, l'appareil médical active, de préférence, le dispositif de détection associé, qui est en particulier intégré dans l'appareil, pour effectuer la détection de paramètres biométriques d'un utilisateur, de sorte que, par exemple, une empreinte digitale individuelle est détectée. Au cours d'une période prédéterminée de détection, de quelques minutes par exemple, les paramètres biométriques individuels détectés de l'utilisateur déterminé sont ensuite comparés aux paramètres biométriques, préalablement stockés en mémoire, d'au moins un utilisateur, de sorte que l'appareil médical est débloqué, pour être utilisé par l'utilisateur déterminé, uniquement en cas de correspondance entre les paramètres biométriques individuels détectés de l'utilisateur déterminé et les paramètres biométriques stockés en mémoire. De préférence, les paramètres biométriques individuels, stockés en mémoire, d'un certain utilisateur, sont stockés et, de préférence, associés, à des données personnelles correspondantes, spécifiques du patient et/ou de l'appareil, de sorte qu'on dispose, par exemple, après activation de l'appareil, d'options de commande ou d'affichage spécifiques de l'utilisateur. Selon l'invention, après déblocage de l'appareil médical, l'utilisateur déterminé sélectionne un programme d'apprentissage proposé par l'appareil, de sorte que les paramètres biométriques individuels d'un autre utilisateur déterminé sont détectés et stockés en mémoire au moyen du dispositif de détection. Avantageusement, les données spécifiques de l'appareil comprennent des options de commande et d'affichage de l'appareil médical. De préférence, le dispositif de détection est conçu pour réaliser la détection thermique d'une empreinte digitale. Suivant une possibilité, l'unité de dosage de médicaments est reliée à un actionneur d'assistance respiratoire destiné à l'assistance respiratoire d'un patient. De préférence, l'actionneur d'assistance respiratoire est un compresseur radial. Selon une forme de réalisation avantageuse, l'unité de dosage d'anesthésique ou de médicaments constitue, avec l'actionneur d'assistance respiratoire, une plate-forme d'anesthésie combinée. La figure 1 représente schématiquement la configuration d'un dispositif d'activation d'un appareil médical, et la figure 2 représente schématiquement l'organigramme du procédé d'activation d'un appareil médical. L'agencement de la figure 1 correspond à un appareil médical comprenant une unité de dosage 23 d'un anesthésique ou d'un médicament, qui est raccordée à un actionneur d'assistance respiratoire 24, se présentant par exemple sous la forme d'une pompe, pour l'assistance respiratoire d'un patient. Les éléments 23, 24 sont commandés par l'unité centrale de commande et d'analyse 21. Le dispositif de détection 20 permettant de détecter les paramètres biométriques d'un utilisateur est constitué, dans le présent exemple, par un détecteur thermique d'une empreinte digitale, qui est raccordé à l'unité de commande et d'analyse 21. L'unité d'édition et de surveillance 22 sert à mettre en service, arrêter, commander l'ensemble du dispositif, ainsi qu'à l'affichage et, de préférence, également à donner une alarme acoustique et/ou optique en cas d'états de fonctionnement prédéterminés. Le procédé d'activation d'un appareil médical selon la figure 1 est expliqué à la figure 2 à l'aide d'un exemple d'exécution. Le démarrage 1 de l'activation commence par la mise en service 2 de l'appareil, avec un autotest automatique de l'appareil. Ensuite intervient l'activation 3 du dispositif de détection 20 pour détecter les paramètres biométriques d'un utilisateur. L'interrogation du dispositif de détection 20 intervient dans un circuit d'attente 4 comprenant, par exemple, une période de quelques minutes. Ensuite, en 5, le dispositif vérifie si les paramètres biométriques individuels d'un certain utilisateur qui ont été captés sont complets et lisibles et, en 6, ceux- ci sont comparés aux paramètres biométriques préalablement stockés en mémoire d'au moins un utilisateur. En cas de correspondance des paramètres biométriques individuels détectés de l'utilisateur avec les paramètres biométriques, préalablement stockés en mémoire, d'au moins un utilisateur, l'appareil médical est libéré, en 7, et des sous-programmes spéciaux sont chargés, de sorte que le démarrage de l'appareil se poursuit en 8 et que l'activation s'achève en 9. Au cours du procédé décrit, différentes ramifications spéciales sont possibles, parmi lesquelles les possibilités suivantes sont ici mentionnées explicitement: - au cours de l'interrogation du dispositif de détection 20, ou après celle-ci, on aboutit automatiquement à un menu, dans lequel l'utilisateur déterminé peut sélectionner des options de commande ou d'affichage données. - Si un autre utilisateur n'est pas connu de l'appareil, l'autre utilisateur est entré, avec ses paramètres biométriques individuels, dans un programme d'apprentissage, au cours d'une période prédéterminée. - Lorsque l'appareil fonctionne, un menu de suspension spécial, ou une combination particulière de manipulations, par exemple d'une molette et du dispositif de détection 20, sert à appeler un menu de profils, pour établir et mettre en mémoire des profils individuels spécifiques d'une application. - Une fois l'appareil médical activé, une application spéciale du procédé débloque le dosage de médicaments particuliers, par exemple dans une unité de soins intensifs: l'utilisateur déterminé introduit une cassette à perfusion dans une pompe à perfusion, la pompe à perfusion reconnaît le médicament, grâce à un marquage électronique et classe le médicament, après alignement avec une banque de données mise en réseau, dans une certaine catégorie de risques L'utilisateur sélectionne un certain dosage. A l'aide du dispositif de détection 20, l'utilisateur doit débloquer le dosage. Toute modification supplémentaire de la valeur théorique du dosage doit être confirmée par l'intermédiaire du dispositif de détection 20. Ce mode d'utilisation étendu empêche tout mauvais usage et, dans le cadre d'un système de gestion de la qualité, peut servir, pour une bonne traçabilité, à suivre ce qui a été entrepris auprès du patient, et par qui. REVENDICATIONS 1. Procédé d'activation d'un appareil médical, comprenant les étapes suivantes: a) l'appareil médical est mis en service et un dispositif de détection (20), relié à l'appareil médical ou communiquant avec lui, destiné à détecter les paramètres biométriques d'un utilisateur, est activé par la mise en service, de sorte que les paramètres biométriques individuels d'un certain utilisateur sont saisis, b) au cours d'une période prédéterminée, les paramètres biométriques individuels détectés d'un certain utilisateur sont comparés avec les paramètres biométriques, préalablement stockés en mémoire, d'au moins un utilisateur, de sorte qu'uniquement c) en cas de correspondance entre les paramètres biométriques individuels détectés de l'utilisateur déterminé et les paramètres biométriques, préalablement stockés en mémoire, d'au moins un utilisateur, l'appareil médical est débloqué pour être utilisé par l'utilisateur déterminé. 2. Procédé selon la revendication 1, caractérisé en ce qu'après déblocage de l'appareil médical, l'utilisateur déterminé sélectionne un programme d'apprentissage proposé par l'appareil, de sorte que les paramètres biométriques individuels d'un autre utilisateur déterminé sont détectés et stockés en mémoire au moyen du dispositif de détection. 3. Procédé selon la revendication 1 ou 2, caractérisé en ce que les paramètres biométriques individuels d'un certain utilisateur sont stockés en mémoire avec des données personnelles, spécifiques du patient et/ou de l'appareil, qui leur sont associées. 4. Procédé selon la revendication 3, caractérisé en ce que les données spécifiques de l'appareil comprennent des options de commande et d'affichage de l'appareil médical. 5. Procédé selon au moins l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que les paramètres biométriques sont constitués par des valeurs mesurées sur des empreintes digitales ("fingerprints"), des modèles de rétine ou d'iris ou des éléments de voix humaine. 6. Dispositif d'activation d'un appareil médical a) comprenant une unité de dosage (23) d'anesthésique ou de 35 médicaments, b) comprenant une unité centrale de commande et d'analyse (21), c) comprenant un dispositif de détection (20) pour détecter les paramètres biométriques d'un utilisateur, et d) comprenant une unité d'édition et de surveillance (22), de sorte qu' e) en fonction des paramètres biométriques individuels d'un certain utilisateur, détectés au moyen du dispositif de détection (20), et après comparaison avec les paramètres biométriques, préalablement stockés en mémoire, d'au moins un utilisateur, l'unité de commande et d'analyse (21) débloque l'appareil médical. 7. Dispositif selon la revendication 6, caractérisé en ce que le dispositif de détection (20) est conçu pour réaliser la détection thermique d'une empreinte digitale. 8. Dispositif selon la revendication 6 ou 7, caractérisé en ce que l'unité de dosage (23) de médicaments est reliée à un actionneur d'assistance 15 respiratoire (24) destiné à l'assistance respiratoire d'un patient. 9. Dispositif selon la revendication 8, caractérisé en ce que l'actionneur d'assistance respiratoire (24) est un compresseur radial. 10. Dispositif selon la revendication 8 ou 9, caractérisé en ce que l'unité de dosage (23) d'anesthésique ou de médicaments constitue, avec l'actionneur d'assistance respiratoire (24), une plate-forme d'anesthésie combinée.