Brevet FR2864443A1 — publié le 20050701

La présente invention se rapporte au domaine technique des implants chirurgicaux textiles, préformés ou non préformés, avec ou sans mémoire de forme, utilisés en particulier pour le traitement des hernies et éventrations. Jusqu'à présent les implants chirurgicaux textiles sont fixés soit par agrafage, par adhésif, ou par suture sur les tissus sains de la zone traitée de l'organisme, à l'aide d'instruments spécifiques. Ces implants ne sont parfois pas fixés du tout. Des implants de ce type sont connus et décrits dans FR 2 735 10 353 et FR 2 737 106. Il existe un implant chirurgical de réfection de hernie, décrit dans le Gebrauchsmusterschrift DE 200 17 474 U1, permettant la localisation de l'implant mais uniquement par radiographie, grâce à un marquage radioopaque. Le tracé radio-opaque n'a pas pour fonction de marquer les points de fixation ou le marquage des zones anatomiques du corps humains, mais de visualiser la position et le rétrécissement éventuel de l'implant dans le temps. Il existe des implants avec des repères réalisés par couture avec un fil de couleur, mais ce fil peut être source de zone d'adhérence, donc de complication, et certains textiles ne peuvent pas être cousus sous peine de les fragiliser. L'inconvénient de certains implants textiles chirurgicaux est leur opacité, qui empêche, de visualiser les structures anatomiques sousjacentes lors du placement dans l'organisme, et aussi, de situer exactement les points de fixation possibles en dehors des zones sensibles. Le risque de léser un ligament ou un nerf, un cordon spermatique ou un vaisseau est donc élevé lors de 30 l'intervention chirurgicale. La solution technique apportée consiste en un implant chirurgical en matière textile biocompatible, sur lequel sont matérialisées les zones anatomiques sous-jacentes de la région de l'organisme implanté, ainsi que des repères de positionnement et de découpe de l'implant. Cette signalétique matérialisée schématiquement sur ce type d'implant permet à la fois de le positionner en concordance avec l'anatomie de l'organisme, et également de localiser les éléments vitaux ou sensibles sur lesquels la fixation par suture ou agrafage serait facteur d'accident opératoire et de complication post-opératoire. Les surfaces matérialisées correspondent au repérage des zones de fixation de l'implant, par suture, agrafage ou collage. Elle permet de plus une parfaite implantation avec une adaptation maximum aux zones à traiter. Selon l'invention, l'implant chirurgical en textile biocompatible permet d'assister le chirurgien lors du positionnement et de la fixation de l'implant sur les tissus humains, en évitant les zones dangereuses de l'organisme, en particulier vasculaires ou nerveuses. Cet implant est caractérisé en ce qu'il présente des zones ou des repères matérialisés par marquage à l'encre biocompatible. L'invention à pour objet un implant comprenant une matérialisation schématique des zones anatomiques sous-jacentes de la partie de l'organisme implantée, délimitées par des tracés à l'encre, continus ou discontinus, et des zones hachurées ou pointillées, ainsi que les zones autorisées à la fixation dans les tissus adjacents. Elle permet l'assistance et le guidage du chirurgien lors de l'opération. Cet implant comprend également des repères de placement dans l'organisme ainsi que des repères de découpe. L'ensemble des zones et repères matérialisés par marquage biocompatible est réalisé sur au moins une des faces de l'implant. Des points de fixation et des lignes de découpe peuvent être 5 matérialisées sur l'implant. La matérialisation des zones anatomiques est effectuée sur au moins une des faces de l'implant, au moyen d'encre biocompatible. D'autres caractéristiques et avantages de l'invention apparaîtront encore dans la description suivante des dessins annexés. La figure 1 représente une vue de dessus d'un implant chirurgical textile marqué, spécialement destiné aux cures de hernie. La figure 2 représente une vue de dessus d'un implant chirurgical textile marqué comportant des repères de placement pour assister l'intervention du chirurgien. La figure 3 représente une vue de dessus d'un implant chirurgical textile marqué comportant des repères pour la 20 découpe de la plaque. La figure 4 représente une vue de dessus d'un implant chirurgical textile marqué intégrant des repères localisant les zones autorisées à la fixation dans les tissus de l'organisme. D'autres caractéristiques et avantages de la présente invention apparaîtront au cours de la description qui va suivre d'un mode particulier de réalisation, donné uniquement à titre d'exemple non limitatif. Les implants chirurgicaux textiles marqués peuvent être réalisés, en atmosphère contrôlée, à l'aide de tampons tenus manuellement ou avec des machines dites de tampographie, qui utilisent des clichés et de l'encre biocompatible. L'implant chirurgical textile ainsi obtenu est ensuite stérilisé. Dans un premier mode de réalisation, donné à titre indicatif, l'implant chirurgical en textile biocompatible (1) présente un marquage à l'encre biocompatible de délimitation (2) des différentes zones de l'implant. Les zones marquées de hachures (3) distinguent les parties anatomiques de l'organisme tolérant la suture, des zones prohibées (4), marquées de pointillés. Dans un second mode de réalisation, l'implant textile présente en son milieu un repère de centrage (5), représenté par une croix dont les branches discontinues (6a, 6b) se projettent jusqu'aux extrémités de l'implant. Des repères de découpe sont représentés grâce à une impression continue (8) ou discontinue (9) sur l'implant textile (1) à l'encre biocompatible. Dans une variante de conception, des repères de fixation de l'implant (1) sont marqués par de petites croix (9). REVENDICATIONS 1) Implant chirurgical en textile biocompatible (1), permettant d'assister le positionnement et la fixation de l'implant, caractérisé en ce que, les zones favorables à la fixation (3) et les zones dangereuses (4), en particulier vasculaires ou nerveuses (3, 4), les repères (5) d'un organisme humain, sont matérialisés par marquage à l'encre biocompatible. 2) Implant selon la revendication 1, caractérisé en ce qu'il présente une matérialisation schématique des zones anatomiques sous-jacentes de la partie de l'organisme humain implantée, délimitées par des tracés à l'encre, continus ou discontinus (2), et des zones hachurées (3) ou pointillées (4). 3) Implant selon la revendication 1, caractérisé en ce qu'il comprend des repères de centrage (5) pour le positionnement, et des prolongements discontinus (6a, 6b) projetés jusqu'aux extrémités de l'implant 4) Implant selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que les zones matérialisées par marquage biocompatible sont réalisées sur au moins une de ses faces. 5) Implant selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que des croix ( 9) localisent les points de fixation. 6) Implant selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que des lignes, continues ( 8) ou discontinues ( 7), matérialisent les tracés de découpe de l'implant.