Brevet FR2872433A1 — publié le 20060106

L'invention concerne un ensemble cathéter destiné à être utilisé dans un canal du corps humain. Plus précisément, l'invention concerne un ensemble cathéter muni d'un système d'échange rapide qui permet, après insertion préalable partielle d'un fil-guide dans le système de canaux du corps humain, une insertion et un retrait rapide d'une partie d'extrémité externe du fil-guide à travers une partie du cathéter. Le cathéter est ensuite guidé le long du fil-guide lors de son introduction. Les ensembles cathéters utilisés dans les canaux du corps humain, qui peuvent être utilisés par exemple pour des procédures d'angioplastie ou pour la mise en place de prothèses, comprennent généralement une gaine ouverte à ses extrémités distale et proximale et une âme allongée, l'âme étant mobile dans la gaine. Lorsque plusieurs actes consécutifs sont à effectuer dans une partie du système vasculaire, il est courant de positionner préalablement un guide sous la forme d'un fil dans le système vasculaire -15 pour éviter de chercher à chaque introduction dans le réseau de canaux le chemin d'accès à la partie qui doit subir l'intervention. Le fil-guide est alors introduit dans la gaine et guide l'ensemble cathéter lors de l'introduction, puis, après utilisation à la position voulue et retrait de l'ensemble, est utilisé similairement par l'ensemble destiné à l'acte suivant. Afin de gagner en temps de mise en place du fil-guide dans le cathéter et de limiter les frottements du guide contre la gaine du cathéter, tout en limitant la longueur du fil-guide, on utilise un système connu sous le nom de "système d'échange rapide" qui permet de faire passer le fil-guide uniquement dans une portion distale courte du cathéter, cette portion distale étant largement suffisante pour guider l'extrémité distale du cathéter dans le réseau de canaux. Par exemple, le document WO-03/003944 décrit un ensemble tel que la gaine allongée est munie d'une partie distale, de section transversale plus importante que celle de la partie proximale, et ayant un orifice permettant au fil-guide de circuler dans l'ensemble entre l'orifice et l'extrémité distale de la gaine. Cet ensemble est compliqué à réaliser du fait notamment des contraintes que la présence du fil-guide dans la gaine implique sur les dimensions de l'âme, qui doit alors être de dimension très réduite et donc difficile à fabriquer. On connaît depuis plus longtemps des dispositifs tels que décrits dans le document US-5 451 233, dans lesquels le fil-guide passe par un orifice de la gaine puis par une cavité de l'âme munie d'un orifice d'entrée et d'un orifice de sortie, puis sort à l'extrémité distale de l'ensemble. Par exemple, un ensemble cathéter à ballon destiné à la pose de prothèses muni d'un tel système est décrit dans le document EP-505 686. Un problème posé par un tel système d'échange, et non résolu dans le document EP-505 686, est qu'il est nécessaire que l'orifice de la gaine et l'orifice d'entrée de l'âme ne subissent pas de mouvement l'un par rapport à l'autre lors du déplacement de l'ensemble le long du fil-guide, afin de rester en vis-à-vis et de ne pas provoquer de coincement du fil-guide entre la gaine et l'âme. En effet, il est primordial lors d'interventions médicales de ce type que l'ensemble cathéter fonctionne sans problème, la vie d'une personne pouvant parfois être directement liée à la vitesse d'exécution de la procédure. Un coincement du fil-guide dans le cathéter peut amener l'utilisateur à exercer de fortes tractions, qui peuvent déloger le fil-guide de sa position, ou qui peuvent endommager le cathéter, et dans les cas les plus extrêmes, provoquer la pose d'une prothèse à un emplacement inadéquat. D'autre part, l'absence de frottement entre le fil-guide et le cathéter au niveau des orifices d'échange rapide donne à l'utilisateur une bonne maîtrise de l'ensemble cathéter lors de l'introduction de celui-ci, et lors de son retrait. Dans le document US-5 993 460, la gaine de l'ensemble décrit s'élargit d'un côté à proximité de son extrémité proximale, afin de laisser la place à un manchon de guidage du fil-guide qui traverse la gaine dont il est solidaire, et dans lequel vient coopérer un second manchon de guidage du fil-guide solidaire de l'âme. La rotation et la translation longitudinale dans un sens de l'âme par rapport à la gaine sont ainsi empêchées, et le guidage de l'ensemble cathéter par le fil-guide s'effectue partiellement dans les manchons coopérants. Du fait des dimensions réduite des ensembles cathéters, la fabrication et la pose des manchons de ce type d'ensemble cathéter sont difficiles à réaliser et coûteuses. L'invention concerne un ensemble cathéter allongé muni d'un système d'échange rapide, constitué d'un orifice sur la gaine et d'une cavité dans l'âme débouchant au niveau de deux orifices, tel que les formes et les matières de la gaine et de l'âme empêchent le décalage des orifices par lesquels passe le fil-guide, notamment par rotation et par translation dans un sens de la direction d'allongement de l'âme par rapport à la gaine, sans qu'il soit nécessaire d'ajouter des pièces supplémentaires de blocage. L'invention permet d'éviter un blocage ou des frottements importants du fil-guide au niveau des orifices du dispositif de guidage à échange rapide lors de l'introduction de l'ensemble, la gaine et l'âme ayant alors une position relative déterminée, à l'aide de moyens simples reposant sur la rigidité et la forme de l'âme et de la gaine, notamment à proximité des orifices. Plus précisément, l'invention concerne un ensemble cathéter flexible allongé, destiné à être introduit dans un conduit du corps humain, comprenant, dans son état allongé, une gaine allongée contenant une âme allongée glissant dans la gaine, l'âme et la gaine comprenant chacune une partie proximale et une partie distale solidaires respectivement au niveau de jonctions proximale et distale respectivement d'une partie intermédiaire de l'âme et d'une partie intermédiaire de la gaine, l'ensemble étant tel que, la partie proximale de la gaine est tubulaire, la partie intermédiaire de la gaine a un orifice destiné au passage d'un fil-guide, les parties proximale de la gaine et de l'âme définissent, dans un état allongé de l'ensemble, un axe longitudinal proximal, les sections transversales de la partie proximale de l'âme sont circulaires, sensiblement complémentaires, sur la majeure partie de l'âme et notamment au niveau de sa jonction proximale, des sections de la partie tubulaire proximale de la gaine et sont inscrites en projection longitudinale dans les contours internes des sections transversales de la partie intermédiaire de la gaine, la partie intermédiaire de l'âme comporte au moins une section ne s'inscrivant pas en projection longitudinale dans la partie proximale de la gaine, toutes les sections transversales de l'âme s'inscrivent en projection longitudinale dans les contours internes des sections de la partie distale de la gaine et, l'âme comprend une cavité destinée au passage du fil-guide, la cavité débouchant au niveau d'un premier orifice situé sur la partie intermédiaire de l'âme et au niveau d'un second orifice situé sur la partie distale de l'âme, l'ensemble étant tel que, la partie intermédiaire de l'âme est rigide, dans une position d'introduction de l'ensemble dans laquelle l'âme a sa position la plus décalée du côté proximal par rapport à la gaine, l'orifice de la gaine et le premier orifice de la cavité de l'âme se font face, la partie intermédiaire de l'âme comprend une partie de blocage qui s'étend sur la plus grande partie de sa longueur, qui comprend sa jonction distale, et dont les sections transversales comportent chacune au moins une partie de décrochement située, dans une position d'introduction de l'ensemble dans laquelle l'âme a sa position la plus décalée du côté proximal par rapport à la gaine, à l'extérieur du plus grand cercle centré sur l'axe proximal et inscrit dans les contours internes de la section de la gaine située dans le même plan et, dans une position d'introduction de l'ensemble dans laquelle l'âme a sa position la plus décalée du côté proximal par rapport à la gaine, la surface externe d'une grande partie de la partie intermédiaire de l'âme comprenant au moins les contours externes des parties de décrochement de sa partie de blocage est au moins très proche, sinon au contact, de la surface interne de la gaine, bloquant ainsi les mouvements de rotation autour de l'axe proximal de la gaine par rapport à l'âme. Dans une formulation simplifiée, l'ensemble est avantageusement tel que la partie intermédiaire de l'âme est rigide et, dans une position d'introduction de l'ensemble dans laquelle l'âme a sa position la plus décalée du côté proximal par rapport à la gaine, les parties intermédiaires externe de l'âme et interne de la gaine sont de formes sensiblement complémentaires, avec sur la plus grande partie de leur longueur des sections transversales présentant au moins une asymétrie de révolution autour de l'axe proximal, et elles coopèrent par contact étendu pour prévenir leur rotation relative autour de l'axe proximal, cette rotation etant la seule possible du fait de la coopération des parties proximales de l'âme et de la gaine. En effet, la partie intermédiaire de l'âme est solidaire au niveau de sa jonction proximale de la partie proximale de l'âme, dont l'unique rotation possible par rapport à la gaine est autour de l'axe proximal. D'autre part, dans une position d'introduction de l'ensemble dans laquelle l'âme a sa position la plus décalée du côté proximal par rapport à la gaine, cette position étant assurée par la présence dans la partie intermédiaire de l'âme d'au moins une section ne s'inscrivant pas en projection longitudinale dans la partie proximale de la gaine, la partie intermédiaire de l'âme comprend sur la plus grande partie de sa longueur, incluant sa jonction proximale, des sections comportant chacune au moins une partie de décrochement située à l'extérieur du plus grand cercle centré sur l'axe proximal et inscrit dans les contours internes de la section de la gaine située dans le même plan. Ainsi, la partie intermédiaire de l'âme comprend des sections comprenant au moins une partie de décrochement qui est bloquée par la gaine lors d'une rotation relative de l'âme par rapport à la gaine autour de l'axe proximal. De plus, comme dans cette position d'introduction de l'ensemble, les contours externes des parties de décrochement sont au moins très proches, sinon au contact, de la surface interne de la gaine, le blocage de l'âme par rapport à la gaine lors d'une rotation autour de l'axe proximal est immédiat. Comme tout autre mouvement que cette rotation relative est impossible, l'âme est donc bloquée en rotation par rapport à la gaine dans la position d'introduction de l'ensemble, et l'orifice de la gaine ne peut donc pas tourner par rapport au premier orifice de la cavité de l'âme. Plus précisément, la partie intermédiaire de l'âme étant rigide, seule une éventuelle déformation de la partie intermédiaire de la gaine permet, dans des limites imposées par la rigidité de la gaine, une rotation relative des deux parties intermédiaires. De plus, le fait d'avoir un blocage relatif en rotation au niveau des parties entourant les orifices, par opposition à un blocage relatif de parties éloignées des orifices, permet d'obtenir une immobilisation en rotation des orifices l'un par rapport à l'autre plus efficace, car il n'est pas soumis à une éventuelle différence de comportement en torsion de l'âme et de la gaine, pouvant être due par exemple à des caractéristiques matérielles ou géométriques différentes. L'orifice de la gaine et le premier orifice de l'âme sont donc bien maintenus l'un en face de l'autre lors de l'introduction de l'ensemble, et le fil-guide ne peut se coincer ou être soumis à d'importants frottements à ce niveau. Dans une configuration préférée de l'invention, une partie de la partie distale de la gaine, adjacente à la partie intermédiaire de la gaine, est cylindrique et, dans l'état allongé de l'ensemble, les cylindres internes de la partie distale cylindrique de la gaine et de la partie proximale tubulaire de la gaine ont une tangente commune dans la direction d'allongement de l'ensemble. Ainsi, la gaine présente dans sa partie distale un côté situé sensiblement dans la continuation de la partie proximale et un second côté opposé décalé par rapport à cette même partie proximale. Par opposition à deux côtés ayant un décalage axial sensiblement égal, cette configuration permet d'avoir, pour une gaine de section maximale donnée, un meilleur blocage en rotation de l'âme par rapport à la gaine, et de disposer du maximum d'espace du côté décalé des parties intermédiaires pour positionner les orifices du système d'échange rapide. Pour une gaine de section donnée, les risques de coincement du fil-guide entre la gaine et l'âme sont ainsi réduits au minimum. Selon une autre configuration préférée de l'invention, les parties intermédiaires de l'âme et de la gaine sont au moins partiellement de formes sensiblement tronconiques. Avec ces formes tronconiques coopérantes, la partie de blocage de l'âme correspond au moins à la partie tronconique de la partie intermédiaire de l'âme. De plus, lorsque l'axe du cône fait un angle suffisant avec l'axe proximal, les contours des parties de décrochement correspondent aux contours des sections de la partie intermédiaire de l'âme, et l'âme et la gaine sont bloquées en rotation par l'ensemble des contacts de leurs surfaces. D'autre part, la forme tronconique est facile à fabriquer. Avantageusement, la partie intermédiaire rigide de l'âme comporte de son côté distal une partie sensiblement cylindrique dans la direction d'allongement de l'ensemble cathéter, non coaxiale avec la partie proximale de l'âme, dont les formes sont sensiblement complémentaires des formes internes de la partie distale de la gaine. Dans une telle configuration, la partie intermédiaire de l'âme est bloquée en rotation même lors de son déplacement dans la partie distale de la gaine, permet de maintenir face à 1 o face l'orifice de la gaine et le premier orifice de l'âme, et permet donc d'éviter la déformation du fil-guide avec création d'un angle aigu générateur de frottements gênants entre le fil-guide et la gaine au niveau de l'orifice de la gaine, par exemple lors de la pose d'une prothèse. Dans un autre mode de réalisation préféré de l'invention non représenté, la surface externe de la partie intermédiaire de l'âme comporte des aspérités, telles que par exemple des rainures ou des picots, destinées à augmenter les frottements entre la gaine et la partie intermédiaire de l'âme. La plus grande largeur du premier orifice de l'âme peut aussi être avantageusement supérieure à la plus grande largeur de l'orifice de la gaine. En effet, comme décrit précédemment, dans une position d'introduction de l'ensemble dans laquelle l'âme a sa position la plus décalée du côté proximal par rapport à la gaine, les seuls mouvements possibles du premier orifice de l'âme par rapport à l'orifice de la gaine, en rotation et dans le sens de déplacement vers l'extrémité proximale selon la direction d'allongement, sont dus à la seule déformation éventuelle de la partie intermédiaire de la gaine. II est donc préférable d'avoir l'orifice de la gaine le plus petit possible afin de conserver un maximum de rigidité à la gaine, tout en ayant un orifice de l'âme plus grand afin de permettre un mouvement limité de l'âme par rapport à la gaine dû aux éventuelles déformations de la gaine sans coincement du fil-guide entre la gaine et l'âme. Dans un autre mode de réalisation préféré, le premier orifice de l'âme est de forme allongée dans le sens longitudinal de l'ensemble. Cette forme du premier orifice permet une entrée du fil dans l'âme sans formation d'angle aigu et donc avec un minimum de frottements du fil sur l'âme. Cette caractéristique est importante car elle permet un déplacement sans efforts, et donc avec moins de risque de mouvement incontrôlé, de l'ensemble le long du fil-guide. Avantageusement, pour des raisons de facilité de fabrication, la cavité est, sur au moins une partie de la partie intermédiaire de l'âme, une rainure débouchant latéralement et s'étendant dans le sens d'allongement de l'ensemble. io Dans un autre mode de réalisation préféré de l'invention, l'âme est munie à son extrémité proximale, qui dépasse de la gaine, d'une poignée libre en rotation par rapport à l'âme selon la direction longitudinale. Ainsi, l'utilisateur peut saisir l'âme afin de la déplacer longitudinalement en étant certain de ne pas imprimer d'effort en torsion sur la gaine, particulièrement au niveau des orifices d'échange rapide. Avantageusement, la gaine est aussi solidaire d'une poignée située à son extrémité proximale, permettant une manipulation facile de l'ensemble. D'autres caractéristiques et avantages de l'invention apparaîtront à la lecture de la description qui va suivre faite en référence aux dessins annexés sur lesquels: la figure 1 représente un ensemble cathéter selon un premier mode de réalisation de l'invention; les figures 2 et 3 représentent en coupe longitudinale les parties intermédiaires d'un ensemble avec leurs parties adjacentes suivant un second mode de réalisation de l'invention, respectivement lors de l'introduction de l'ensemble et lors de l'utilisation de l'ensemble; la figure 4 représente une vue selon la coupe transversale D-D du second mode de réalisation représenté sur la figure 2; la figure 5 représente une section transversale située sur le plan de 30 coupe A-A du second mode de réalisation, avec sa partie de décrochement et son plus grand cercle centré sur l'axe proximal et inscrit dans les contours internes de la section de la gaine située dans le même plan; la figure 6 représente une vue latérale partielle d'un ensemble lors de l'introduction de l'ensemble, avec ses parties intermédiaires et leurs parties adjacentes, suivant un troisième mode de réalisation de l'invention; la figure 7 représente une section transversale située dans le plan E-E de la figure 6, avec sa partie de décrochement et son plus grand cercle centré sur l'axe proximal et inscrit dans les contours internes de la section de la gaine située dans le même plan; la figure 8 représente une vue en coupe de l'ensemble située dans le plan E-E représenté sur la figure 6; la figure 9 représente une coupe longitudinale des parties intermédiaires d'un ensemble avec leurs parties adjacentes selon un quatrième mode de réalisation de l'invention, lors de l'introduction de l'ensemble, la figure 10 représente une section transversale située dans le plan F-F de la figure 9, avec sa partie de décrochement et son plus grand cercle centré sur l'axe proximal et inscrit dans les contours internes de la section de la gaine située dans le même plan; la figure 11 représente une vue en coupe de l'ensemble située dans le plan F-F représenté sur la figure 9; la figure 12 représente une coupe longitudinale des parties intermédiaires d'un ensemble et de leurs parties adjacentes suivant le premier mode de réalisation de l'invention lors de l'introduction de l'ensemble, cette figure représentant un détail D3 de la figure 18; les figures 13, 14 et 15 représentent une section transversale selon respectivement les coupes A-A, B-B et C-C du premier mode de réalisation de l'invention de la figure 12; la figure 16 représente une section transversale correspondant à la coupe C-C de la figure 12, avec sa partie de décrochement et son plus grand cercle centré sur l'axe proximal et inscrit dans les contours internes de la section de la gaine située dans le même plan; la figure 17 représente une vue de dessus partielle de l'ensemble du premier mode de réalisation de l'invention, au niveau particulièrement des parties intermédiaires; la figure 18 représente une vue en coupe longitudinale de l'ensemble 5 du premier mode de réalisation de l'invention; les figures 19 et 20 sont des détails de la figure 18 et représentent les poignées de l'âme et de la gaine; et la figure 21 est une vue en perspective de la pièce d'âme de l'ensemble de la figure 12. Comme représenté sur la figure 1, l'ensemble cathéter selon le premier mode de réalisation de l'invention comporte une gaine allongée 301 qui comprend une partie proximale 310 de la gaine et une partie distale 314 de la gaine solidaires d'une partie intermédiaire 312 de la gaine. Une âme allongée 302 glisse à l'intérieur de la gaine, et comporte elle aussi une partie proximale 320 ainsi qu'une partie intermédiaire et une partie distale non visibles sur la figure 1. La gaine et l'âme s'inscrivent dans des cylindres circulaires d'un diamètre compris entre 0,25 et 3 mm, et la gaine et l'âme ont une longueur comprise entre 0,5 et 1,5 m. Dans le mode de réalisation de la figure 1, la partie distale de l'âme se termine à son extrémité distale par un embout, mais pourrait aussi ne pas être munie d'embout et servir simplement à retenir une prothèse lorsque l'utilisateur tire la gaine, afin de placer la prothèse hors du cathéter dans un canal du corps humain. Dans le mode de réalisation d'ensemble cathéter allongé représenté partiellement en coupe longitudinale sur les figures 2 et 3, l'ensemble est muni de parties proximale 10, intermédiaire 12 et distale 14 de la gaine, et de parties proximale 20, intermédiaire 22 et distale 24 de l'âme. Les parties intermédiaires de l'âme et de la gaine sont solidaires des parties distales et proximales respectivement de l'âme et de la gaine au niveau des jonctions respectives distales et proximales de l'âme et de la gaine, qui sont situées respectivement dans le plan commun Jd pour les parties distale et dans le plan commun Jp pour les parties proximales, dans la position d'introduction représentée sur la figure 2. La gaine du cathéter est en matière plastique flexible médicalement compatible connue, sa partie proximale est tubulaire, et la partie intermédiaire de la gaine est munie d'un orifice 18. La partie proximale de l'âme a des sections transversales circulaires, sensiblement complémentaires, notamment dans le plan Jp des jonctions proximales, des sections de la partie proximale de la gaine, et les parties proximales de l'âme et de la gaine coopèrent sur la plus grande partie de leur longueur et définissent un axe proximal longitudinal centré P, dans la direction d'allongement de l'ensemble. La partie proximale de l'âme est en une matière flexible médicalement compatible telle qu'un métal ou alliage métallique déjà connu, la partie intermédiaire de l'âme est constituée en matière rigide telle qu'un métal ou un matériau composite ou synthétique médicalement compatible connu, et la partie distale de l'âme est constituée d'une ou plusieurs matières métalliques ou plastiques médicalement compatibles bien connues de l'homme du métier. Les sections transversales de la partie tubulaire de la gaine s'inscrivent en projection longitudinale dans les contours internes des sections intermédiaires de la gaine, la partie proximale de l'âme pouvant ainsi glisser dans la partie intermédiaire de la gaine. Toutes les sections transversales de l'âme s'inscrivent en projection longitudinale dans les contours internes de la partie distale de la gaine, dans laquelle la totalité de l'âme peut donc glisser. La partie intermédiaire de l'âme comporte au moins une section ne s'inscrivant pas en projection longitudinale dans la partie proximale de la gaine, et l'âme, qui ne peut donc pas glisser dans le sens proximal sur toute la longueur de la gaine, ne peut glisser au-delà d'une position déterminée relative à la gaine dans laquelle elle est la plus décalée du côté proximal. Comme représentée sur la figure 2, la partie intermédiaire de l'âme est, dans une telle position, bloquée en translation par la partie intermédiaire de la gaine. L'âme comprend une cavité allongée 32 de section transversale sensiblement constante destinée au passage d'un fil-guide 30, la cavité débouchant sur un premier orifice 31 situé sur la partie intermédiaire de l'âme et sur un second orifice non représenté situé sur la partie distale de l'âme. Dans une position d'introduction de l'ensemble représenté sur la figure 2 dans laquelle l'âme a sa position la plus décalée du côté proximal par rapport à la gaine, l'orifice 18 de la gaine et le premier orifice 31 de l'âme se font face. La partie intermédiaire de l'âme comprend une partie de blocage qui s'étend sur la plus grande partie de sa longueur, et sur toute sa longueur dans ce mode de réalisation, cette partie comprenant sa jonction distale située dans le plan Jd, cette partie étant telle que ses sections transversales, comme représenté sur la figure 5 qui correspond à la section du plan de coupe D-D de la figure 2, comportent chacune au moins une partie de décrochement D située, lorsque l'ensemble est dans sa position d'introduction, à l'extérieur du plus grand cercle C centré sur l'axe proximal P et inscrit dans les contours internes de la section de la gaine 12 située dans le même plan. La surface externe d'une grande partie de la partie intermédiaire de l'âme, correspondant dans ce mode de réalisation à toute la surface externe de la partie intermédiaire de l'âme, cette surface comprenant les contours externes de la partie de décrochement D, est quasiment au contact de la surface interne de la gaine, bloquant ainsi les mouvements de rotation autour de l'axe proximal de la gaine par rapport à l'âme. Comme représenté sur la figure 5, les contours externes de la partie de décrochement D dans ce mode de réalisation correspondent aux contours externes de chaque section transversale. Dans ce second mode de réalisation, la partie de la partie distale adjacente à la partie intermédiaire de la gaine est cylindrique, de section circulaire comme représenté sur la coupe de la figure 4. Le cylindre interne de la partie cylindrique de la partie distale de la gaine a une tangente T commune avec le cylindre interne de la partie proximale de la gaine. La partie intermédiaire de la gaine a des contours internes qui coopèrent avec cette tangente T, la partie intermédiaire de l'âme se trouvant alors entièrement dans une moitié de l'espace situé d'un côté d'un plan par lequel passe la tangente T. Pour une dimension donnée de la partie proximale de la gaine, les dimensions des parties distales de la gaine et de l'âme, qui sont telles que l'âme peut glisser dans la gaine et telles que l'orifice de la gaine et le premier orifice de l'âme ont des dimensions suffisantes pour laisser circuler le fil- guide, sont alors réduites au minimum. Cet encombrement réduit de la partie proximale de l'ensemble et donc de l'ensemble permet une circulation optimale dans des canaux de dimension réduite. Dans les deux modes de réalisation représentés sur les figures 6 à 11, la partie de blocage correspond à la partie intermédiaire de l'âme, et les contours externes des parties de décrochement de chaque section transversale de la partie de blocage correspondant à la partie intermédiaire de l'âme, correspondent aux contours externes de la section. Le blocage en rotation s'effectue donc sur la totalité de la surface des parties intermédiaires, ce qui en assure l'efficacité du fait notamment de l'impossibilité pour la partie intermédiaire de la gaine de se déformer, son contact étendu avec la partie intermédiaire rigide de l'âme l'en empêchant. Ainsi, dans le troisième mode de réalisation représenté sur les figures 6 à 8, la partie intermédiaire de l'âme 122 et la partie intermédiaire de lagaine 112 ont des sections transversales de forme de type étoilé. Sur la figures 7 qui représente une section transversale selon le plan de coupe E-E représenté sur la figure 6, on voit que les quatre parties de décrochement telles que Dl situées à l'extérieur du plus grand cercle Cl centré sur l'axe proximal P1 et inscrit dans les contours internes de la section de la gaine 112 située dans le même plan, ont des contours externes qui correspondent aux contours externes de la section. Comme dans le second mode de réalisation, toutes les sections de la partie intermédiaire ont une partie de décrochement, et la partie de blocage correspond donc à la totalité de la partie intermédiaire de la gaine. De plus, comme les contours externes des parties de décrochement correspondent dans chaque section de la partie de blocage à la totalité des contours de la section, le blocage en rotation, résultant du contact entre les contours externes des parties de décrochement des sections de la partie de blocage et les contours internes de la gaine, s'effectue dans ce mode de réalisation sur la totalité de la surface de la partie intermédiaire. Dans le quatrième mode de réalisation représenté sur les figures 9 à 11, les sections transversales de la partie intermédiaire de l'âme 222 et de la partie intermédiaire de la gaine 212 ont une forme de type ovoïde. La figure 9 représente une coupe longitudinale de l'ensemble limitée aux parties intermédiaires et à leurs parties adjacentes. Sur les figures 10 et 11 qui représentent respectivement une section transversale et une vue en coupe dans le plan de coupe F-F représenté sur la figure 9, on voit que les deux parties de décrochement telles que D2 situées à l'extérieur du plus grand cercle C2 centré sur l'axe proximal P2 et inscrit dans les contours internes de la section de la gaine 212 située dans le même plan, ont des contours externes qui correspondent aux contours externes de chaque section. La partie de blocage correspond, comme dans le mode de réalisation précédent, à la partie intermédiaire de la gaine, et le blocage en rotation, résultant du contact entre les contours externes des parties de décrochement des sections de la partie de blocage et les contours internes de la gaine, s'effectue sur toute la surface de la partie intermédiaire. Comme représenté sur les figures 12 et 21 correspondant au premier mode de réalisation d'un ensemble cathéter selon l'invention, l'âme comporte une partie proximale 320, une partie intermédiaire 322 et une partie distale 324, et la gaine comporte une partie proximale 310, une partie intermédiaire 312 et une partie distale 314. Dans la position d'introduction de la gaine représentée sur la figure 12, les parties intermédiaires de l'âme et de la gaine sont situées entre deux plans de jonction proximal J41 et distal J42. Les parties intermédiaire et distale de l'âme sont constituées d'une partie rigide et d'une partie tubulaire semi-rigide 340, la partie tubulaire semi-rigide 340 étant partiellement insérée dans une cavité coopérante de la partie rigide. Une rainure s'étend entre une extrémité distale de la partie rigide et le premier orifice de l'âme. La partie de la rainure ne contenant pas la partie semirigide 340 et l'intérieur de la partie tubulaire 340 définissent une cavité 332 de l'âme qui débouche sur un premier orifice 331 qui a la forme de la rainure au niveau des contours externes de l'âme, et sur un second orifice non représenté situé sur la partie distale de l'âme. Les parties intermédiaires de l'âme et de la gaine sont sensiblement tronconiques au niveau de leur partie adjacente à leur partie distale, le cône ayant un axe du cône AC faisant un angle avec l'axe proximal. La gaine est munie sur sa partie intermédiaire d'un orifice 318 faisant face au premier orifice 331 de l'âme. Comme représenté sur la figure 16 qui correspond à une section de l'ensemble au niveau du plan de coupe B-B de la figure 12, les parties de décrochement D3 des sections de l'âme ont des contours externes qui correspondent aux contours externes des sections. Le contact entre la partie intermédiaire rigide de l'âme et la partie intermédiaire de la gaine est donc étendu à toute leur surface excepté les orifices, et il n'y a pas de risque de décalage en rotation entre le premier orifice de l'âme et l'orifice de la gaine. Un fil-guide passant par ces orifices ne risque pas d'être coincé, et l'introduction se fait en toute sécurité. Afin d'améliorer le blocage en rotation, la surface de la partie de blocage, qui correspond dans ce mode de réalisation à la surface de la partie intermédiaire de l'âme, peut être munie d'aspérités telles que des rainures longitudinales, des rainures latérales ou des picots. La partie intermédiaire de l'âme comporte de son côté distal une partie cylindrique qui a des formes externes complémentaires, à l'exception de la rainure, des contours internes de la partie distale de la gaine. L'âme est donc sensiblement bloquée en rotation même lors de son glissement dans la gaine, ce qui permet de maintenir l'un en face de l'autre les orifices par lesquels passe le fil-guide et donc de minimiser les frottements du fil-guide lors de l'intervention. Comme représenté sur les figures 13 à 15, la plus grande largeur du premier orifice indéformable de l'âme est supérieure à la plus grande largeur de l'orifice de la gaine, laquelle est déformable. Comme représenté sur la figure 17, l'orifice de la gaine a une forme de fente allongée dans le sens longitudinal. Comme représenté sur les figures 12 à 16, la cavité de l'âme est du côté proximal de la partie intermédiaire de l'âme, et une rainure débouchant latéralement de la cavité s'étend dans le sens d'allongement de l'ensemble. Ces propriétés géométriques permettent de limiter les angles du fil-guide au contact de l'ensemble, et donc les frottements du fil- guide contre l'ensemble, et de minimiser la déformation de la gaine. Comme représenté sur la figure 19 qui correspond au détail Dl de la figure 18, l'âme 20 du premier mode de réalisation est solidaire d'une bague 410 pouvant tourner à l'intérieur d'une poignée proximale 420. La poignée 420 est donc libre en rotation selon la direction longitudinale par rapport à l'âme, et l'utilisateur n'imprime pas de contrainte en torsion sur l'âme lors de l'introduction de l'ensemble et lors de l'intervention. Comme représenté sur la figure 20 correspondant au détail D2 de la figure 18, la gaine 10 est solidaire io à son extrémité proximale d'une poignée 422 par laquelle est introduite l'âme 20 dans la gaine 10. Cette poignée facilite la manipulation de l'ensemble lors de l'introduction et lors de la pose. Des avantages importants de l'invention portent sur la simplicité de réalisation de l'âme et de la gaine. En effet, la pièce représentée sur la figure 21 peut être aisément fabriquée par des opérations simples d'usinage telles que perçage, tournage et fraisage. La partie de gaine destinée à coopérer avec cette pièce peut aussi être aisément fabriquée. Sur un mandrin ayant la forme extérieure de la pièce de la figure 21 (sans le perçage et le fraisage), deux parties de cathéter sont insérées, et sont soudées et mises en forme par serrage de mors chauffants. Il suffit alors de fraiser l'orifice 318. Bien entendu, l'invention n'est pas limitée aux modes de réalisation décrits et illustrés, qui n'ont été donnés qu'à titre d'exemple. Ainsi, la partie de blocage de l'âme peut ne pas correspondre à toute la partie intermédiaire de l'âme. La partie de blocage peut aussi avoir plusieurs sections transversales telles que pour chacune de ces sections, les contours externes des parties de décrochement ne correspondent que partiellement aux contours de la section. On peut aussi réaliser des parties intermédiaires de longueur très faible, dont les contours font au niveau de la jonction proximale un angle très important, pouvant aller jusqu'à 90 , avec les contours de la partie proximale. REVENDICATIONS 1. Ensemble cathéter flexible allongé, destiné à être introduit dans un conduit du corps humain, comprenant, dans son état allongé, une gaine allongée contenant une âme allongée glissant dans la gaine, l'âme et la gaine comprenant chacune une partie proximale et une partie distale solidaires respectivement au niveau de jonctions proximale et distale respectivement d'une partie intermédiaire de l'âme et d'une partie intermédiaire de la gaine, l'ensemble étant tel que, la partie proximale de la gaine est tubulaire, la partie intermédiaire de 10 la gaine a un orifice destiné au passage d'un fil-guide, les parties proximales de la gaine et de l'âme définissent, dans un état allongé de l'ensemble, un axe longitudinal proximal, les sections transversales de la partie proximale de l'âme sont circulaires, sensiblement complémentaires, sur la majeure partie de la partie proximale de l'âme et notamment au niveau de sa jonction proximale, des sections de la partie tubulaire proximale de la gaine et sont inscrites en projection longitudinale dans les contours internes des sections transversales de la partie intermédiaire de la gaine, la partie intermédiaire de l'âme comporte au moins une section ne s'inscrivant pas en projection longitudinale dans la partie proximale de la gaine, toutes les sections transversales de l'âme s'inscrivent en projection longitudinale dans les contours internes des sections de la partie distale de la gaine et, l'âme comprend une cavité destinée au passage du fil-guide, la cavité débouchant au niveau d'un premier orifice situé sur la partie intermédiaire de l'âme et au niveau d'un second orifice situé sur la partie distale de l'âme, l'ensemble étant caractérisé en ce que, la partie intermédiaire de l'âme est rigide, dans une position d'introduction de l'ensemble dans laquelle l'âme a 30 sa position la plus décalée du côté proximal par rapport à la gaine, l'orifice de la gaine et le premier orifice de la cavité de l'âme se font face, la partie intermédiaire de l'âme comprend une partie de blocage qui s'étend sur la plus grande partie de sa longueur, qui comprend sa jonction distale, et dont les sections transversales comportent chacune au moins une partie de décrochement située, dans une position d'introduction de l'ensemble dans laquelle l'âme a sa position la plus décalée du côté proximal par rapport à la gaine, à l'extérieur du plus grand cercle centré sur l'axe proximal et inscrit dans les contours internes de la section de la gaine située dans le même plan et, dans une position d'introduction de l'ensemble dans laquelle l'âme a sa position la plus décalée du côté proximal par rapport à la gaine, la surface externe d'une grande partie de la partie intermédiaire de l'âme comprenant au moins les contours externes des parties de décrochement de sa partie de blocage, est au moins très proche, sinon au contact, de la surface interne de la gaine, bloquant ainsi les mouvements de rotation autour de l'axe proximal de la gaine par rapport à l'âme. 2. Ensemble cathéter selon la revendication 1, caractérisé en ce que, dans l'état allongé de l'ensemble, au moins une partie de la partie distale de la gaine, adjacente à la partie intermédiaire de la gaine, est cylindrique, et le cylindre interne de la partie distale cylindrique de la gaine adjacente à la partie intermédiaire de la gaine et le cylindre interne de la partie proximale tubulaire de la gaine ont une tangente commune dans la direction d'allongement de l'ensemble. 3. Ensemble cathéter selon l'une des revendications 1 et 2, caractérisé en ce que les parties intermédiaires de l'âme et de la gaine sont 25 au moins partiellement de forme sensiblement tronconiques. 4. Ensemble cathéter selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que la partie intermédiaire rigide de l'âme comporte de son côté distal une partie cylindrique dans la direction d'allongement de l'ensemble cathéter, non coaxiale avec la partie proximale de l'âme, dont les formes sont sensiblement complémentaires des formes internes de la partie distale de la gaine. 2872433 19 5. Ensemble cathéter selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que la surface externe de la partie intermédiaire de l'âme comporte des aspérités destinées à augmenter les frottements entre la gaine et la partie intermédiaire de l'âme. 6. Ensemble cathéter selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que la plus grande largeur du premier orifice de l'âme est supérieure à la plus grande largeur de l'orifice de la gaine. 7. Ensemble cathéter selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que le premier orifice de l'âme est de forme o allongée dans le sens longitudinal de l'ensemble. 8. Ensemble cathéter selon la revendication 7, caractérisé en ce que la cavité est, sur au moins une partie de la partie intermédiaire de l'âme, une rainure débouchant latéralement et s'étendant dans le sens d'allongement de l'ensemble. 9. Ensemble cathéter selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que l'âme est munie à son extrémité proximale d'une poignée libre en rotation par rapport à l'âme. 10. Ensemble cathéter selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que la gaine est solidaire d'une poignée située à son extrémité proximale.