Brevet FR2861285A1 — publié le 20050429

La présente invention se rapporte au domaine technique des prothèses vertébrales destinées à redistribuer, entre deux vertèbres adjacentes, la surcharge créée par la dégénérescence du disque, sans immobiliser les mouvements articulaires, et laissant la possibilité de suivre les mouvements du rachis. Les prothèses comprenant une partie en matière déformable sont déjà connues. Dans le brevet FR2623085 au nom de Francis Bréard, est décrit une sorte de cale ayant deux extrémités et étant apte à être insérée entre les apophyses épineuses de deux vertèbres adjacentes. La cale est retenue au moyen de ligaments passant dans des trous latéraux. Une prothèse d'un concept quasi similaire est décrite dans le brevet européen 0322334, inventeur Jean-Jacques Bronsard. Il est décrit qu'un ou plusieurs coussinets cylindriques élastiques et creux sont interposés entre les apophyses épineuses de deux vertèbres adjacentes et sont fixés au moyen d'un ligament qui les traversent. D'autres prothèses interépineuses de forme diverse sont décrites dans les brevets FR2717675 et FR2775183 du Dr Jean Taylor. Bien que ces dispositifs déjà connus fournissent des résultats intéressants en matière d'écart discal, par une fixation entre les apophyses épineuses, ils souffrent néanmoins d'inconvénients non négligeables puisqu'ils n'offrent pas une récupération de la charge des efforts appropriée aux besoins physiologiques. L'absorption de la charge transmise entre les vertèbres reste jusqu'à présent partielle. De telles prothèses étant interposées entre 35 les apophyses épineuses sont décentrées par rapport au barycentre des corps vertébraux, sur lequel est supportée la charge maximum, alors que la grande partie des charges passent par un axe situé au centre des corps vertébraux. Le premier désavantage de ces dispositifs connus est que seule une partie de cette charge est absorbée par la prothèse, ce qui ne permet pas d'avoir une fonction amortissante pleinement efficace. Le deuxième désavantage est que la mobilité articulaire de ce type de prothèse est réduite, le contrôle complet de la flexion, de l'extension et de la rotation du rachis étant alors substantiellement limité. Le troisième désavantage est que ces dispositifs connus sont tous invasifs, puisque l'on doit procéder à l'ablation du ligament postérieur sain ou la détérioration des muscles latéraux adjacents pour pouvoir les placer. L'implant vertébral selon la présente invention remédie à de tels inconvénients par ses matériaux, son aspect fonctionnel et ses formes spécifiquement adaptés à un amortissement efficace au plus près du canal vertébral. La présence de corps élastiques souples destinés à être insérés entre deux vertèbres adjacentes, dans l'espace entre les lames sus et sous jacentes du niveau instrumenté, stabilise le support en antérieur et en postérieur par des moyens de retenue intégrés. Un des nombreux avantages du support interlamaire est de ramener le point d'appui au niveau de l'arc postérieur, là où la charge est la plus importante. En effet le point d'appui de l'unité fonctionnelle, sur lequel est concentrée la charge encaissée lors des mouvements du rachis, se positionne graduellement vers la partie postérieure du canal médullaire et se situe exactement dans la zone inter-lamaire à l'abri des facettes articulaires des vertèbres, au plus proche de l'axe médullaire de répartition des forces encaissées lors des mouvements de la colonne. La distance entre l'axe dudit corps élastique et le barycentre des corps vertébraux est alors substantiellement réduite, en comparaison des dispositifs connus décrits ci-avant. Une autre fonction avantageuse de cet implant inter-lamaire est de redonner et de maintenir un écart discal satisfaisant et de mieux amortir les efforts exercés sur le niveau, offrant un meilleur soulagement du disque intervertébral. Les constituants et formes du support inter- lamaire permettent une apposition entre les lames des vertèbres de la partie postérieure de la colonne vertébrale, tout particulièrement aux niveaux dorso-lombaire, lombaire et lombosacrée, sa forme s'adaptant aux variations anatomiques des niveaux concernés. La souplesse et la flexibilité du matériau dans lequel est réalisé le support inter-vertébral permet de conserver un point d'articulation permettant une mobilité tridimensionnelle tout en donnant un espace intervertébral anatomique stable. Le faible encombrement permet de réduire les ablations de ligaments et muscles sains tenant les facettes articulaires. Lors de la pose, l'espace de préparation se limitera à un cadre minimal acceptant l'appui de l'implant entre les lames du niveau instrumenté, et laissant un maximum de tissus intact. L'implant est micro-invasif. Une zone antérieure assure la mobilité et l'amortissement au niveau instrumenté et une zone postérieure, donne un écart intervertébral anatomique. Le déplacement du support est limité vers l'antérieur, grâce à une surface d'appui débordant la zone antérieure, et épousant la face postérieure des lames du niveau concerné. Des moyens de retenue constitués de deux saillies transversales et de gouttières sur les faces supérieure et inférieure de l'implant permettent de le caler en le maintenant en butée et en appui à la jonction des lames et des épineuses. La zone postérieure comprend une face inférieure venant porter sur la partie supérieure de l'épineuse inférieure. Cette zone postérieure est réalisée, dans une variante de conception, en une forme prismatique de hauteur correspondant à l'écart entre les vertèbres adjacentes, dont au moins un angle est arrondi, la face supérieure de la zone postérieure de la cale étant de forme triangulaire, afin de recevoir le point de jonction formé par la lame et l'épineuse. La surface supérieure de la zone postérieure du support est de forme triangulaire afin de recevoir au mieux le point de jonction formé par la lame et l'épineuse, cette forme donnant une stabilité entre les vertèbres sus et sous jacentes dudit niveau instrumenté. La zone postérieure du dispositif présente des surfaces supérieure et inférieure évasées dans leur partie antérieure, jusqu'aux saillies transversales, s'affinant progressivement vers la partie postérieure extrême desdites surfaces, et recevant le point de jonction formé par la lame et l'épineuse. La partie verticale des épaulements en contact avec les lames présente une zone suffisamment concave se prolongeant dégressivement vers la zone latérale postérieure du dispositif, afin de libérer l'espace des facettes articulaires. Le matériau permettant de définir le module d'élasticité est de la silicone, d'une dureté de 40 à 80 Shore A. Elle permet de définir le module d'élasticité adapté aux contraintes, tout en autorisant, au moins partiellement, une liberté de mobilité au niveau instrumenté. Dans une variante de conception, l'invention comporte des moyens de retenue additionnels constitués par des ligaments et, le cas échéant, des perçages dans la hauteur de l'implant pour leur passage. Le support peut être enrobé en partie d'un tissu biocompatible à maille, laissant la partie antérieure à nu pour éviter la fibrose du côté des tissus nobles. La partie antérieure du support intègre en son c ur une boucle en matériau biocompatible rigide. Dans une variante de conception, la partie antérieure est intégralement constituée d'un matériau biocompatible rigide. Les dessins ci joints, donnés à titre d'exemple indicatif et non limitatif, seront plus explicites. La figure 1 présente une vue en bout de la 5 face antérieure de l'invention. La figure 2 est une vue de côté. La figure 3 est une vue en perspective. La figure 4 présente une vue de dessus dans laquelle l'implant présente des passages pour les 10 ligaments. La Figure 5 est une vue de l'implant conforme à l'invention, muni de ligaments, après mise en place entre deux vertèbres. La figure.6: est une vue en perspective. Dans un mode de réalisation, le support est en silicone, d'une dureté comprise entre 40 et 80 shore A, ou en polyéthylène au niveau des appuis lamaires. Le support est réalisé en matériau biocompatible, autorisant une certaine mobilité dans tous les axes, afin de s'adapter aux mouvements complexes des vertèbres. La silicone permet de varier l'effet amortissant de l'implant. Dans un mode préférentiel de réalisation, l'implant est obtenu par un surmoulage de silicone autour d'une boucle (12), en polyétherétherkétone ou métal biocompatible, disposée au centre de la zone antérieure (1). Idéalement le support est incorporé et tient de lui-même entre l'axe médullaire et articulaire de la colonne, au plus près possible du canal médullaire sans être au contact de la dure mère. La face antérieure (1) du support reste en silicone nu, afin d'éviter la fibrose, l'implant pouvant alors dans ce cas être proche de la dure mère. Le reste du support ou implant est recouvert d'un tissu biocompatible à maille. Dans un mode particulier de réalisation, la partie postérieure (2) du support est prismatique, et comprend une surface d'appui (3), en butée sur 10 les lames (L), débordant la partie antérieure (1), afin d'éviter la possibilité d'un déplacement de cette dernière vers le canal médullaire. La face supérieure (4) de la zone postérieure de la cale est évasée, afin de recevoir le point de jonction (J) formé par la lame (L) et l'épineuse (E). La face inférieure (5) vient porter sur la partie supérieure de l'épineuse (E) inférieure. L'arête (10) de la partie postérieure (2) possède un angle arrondi. La partie verticale (6) de la surface d'appui (3) présente une zone suffisamment concave (7) pour libérer l'espace des facettes articulaires. Les moyens de retenue, adaptés à l'espace inter-lamaire et permettant une adaptation optimum de l'implant comprennent deux saillies transversales (8) moulées dans le corps de silicone, l'une sur la face supérieure (4) de l'implant, l'autre sur la face inférieure de l'implant (5) et deux gouttières (3a et 3b) sur la zone antérieure (1). L'implant peut être ainsi positionné sans ligament au niveau de la jonction des lames et des épineuses (J). Le chirurgien aura préalablement créé deux entailles dans ces dernières, pour accueillir les saillies et bloquer ainsi le déplacement du support en postérieur. Dans une variante de conception, deux ligaments croisés (9) traversent le support en son milieu, des perçages (11) étant prévus dans sa hauteur. Le premier ligament est fixé à la boucle du second ligament, située à la base du support, et inversement. Ils entourent chacun une des épineuses sus et sous jacentes au niveau instrumenté. REVENDICATIONS 1) Support inter-vertébral pour retrouver et maintenir un écart intervertébral anatomique tout en maintenant la mobilité et l'amortissement entre deux vertèbres adjacentes, comprenant une cale et des moyens de retenue, caractérisée en ce qu'il est formé d'une zone antérieure (1) munie de gouttières (3a et 3b), placées entre les lames des vertèbres (L), et une zone postérieure (2) comprenant deux saillies transversales (8). 2) Support selon la revendication 1, caractérisé en ce que la zone postérieure (2) comporte une surface d'appui (3) débordant la zone antérieure (1). 3) Support selon les revendications 1 ou 2, caractérisé en ce que la zone postérieure (2) comprend une face inférieure (5) venant porter sur la partie supérieure de l'épineuse inférieure. 4) Support selon l'une des revendications 1 à 3, caractérisé en ce que la zone postérieure (2) est de forme prismatique de hauteur correspondant à l'écart entre les vertèbres adjacentes, présentant au moins un angle arrondi, la face supérieure (4) de la zone postérieure de la cale étant de forme triangulaire, afin de recevoir le point de jonction (J) formé par la lame (L) et l'épineuse (E). 5) Support selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que la zone postérieure (2) présente des surfaces supérieure (4) et inférieure (5) évasées vers leur partie antérieure jusqu'aux saillies transversales (8), s'affinant progressivement vers la partie postérieure extrême desdites surfaces (4 et 5), et recevant le point de jonction (J) formé par la lame (L)et l'épineuse (E). 6) Support selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que les parties verticales (6) de la surface d'appui (3) en contact avec les lames présente une zone concave (7) se prolongeant dégressivement vers la zone latérale postérieure. 7) Support selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'il est composé de silicone d'une dureté comprise entre 40 Shore A et 80 Shore A, autorisant une liberté de mobilité au niveau instrumenté et une élasticité afin de rétablir la lordose. 8) Support selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'un tissu biocompatible à maille recouvre au moins partiellement la zone postérieure (2) du support. 9) Support selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que la partie antérieure du support (1) intègre en son centre une boucle (12) en un matériau rigide biocompatible. 10) Support selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que la partie antérieure (1) du support est intégralement constituée d'un matériau rigide biocompatible. 11) Support selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'il comporte des moyens de retenue supplémentaires constitués par des ligaments (9) se croisant au centre de l'implant, et des perçages (11) dans sa hauteur pour le passage des ligaments.