Brevet FR2863162A1 — publié le 20050610

L'invention concerne des raccords pour assemblage conique et à filetage de verrouillage utilisables pour réaliser des connexions de transmission de liquide dans le domaine de l'appareillage médical, notamment pour des lignes de nutrition entérale. Une ligne de nutrition entérale comprend généralement un conteneur de nutriment relié par une tubulure flexible à une sonde de nutrition entérale. Ces trois composants doivent être raccordés de proche 10 en proche. Habituellement, le conteneur présente une extrémité de raccordement qui constitue ou qui est munie d'un raccord mâle et la sonde de nutrition présente une extrémité de raccordement qui constitue ou qui est munie d'un raccord femelle. Le raccord mâle du conteneur peut être raccordé directement au raccord femelle de la sonde mais le plus souvent ce raccordement se fait par l'intermédiaire d'une tubulure flexible qui se termine à une extrémité par un raccord femelle apte à se raccorder au raccord mâle du conteneur et qui se termine à son extrémité opposée par un raccord mâle apte à se raccorder au raccord femelle de la sonde. Des raccords sont également utilisés dans d'autres dispositifs médicaux, par exemple dans des dispositifs de perfusion, pour des cathéters intraveineux ou artériels, etc. Des normes ont été établies pour l'ensemble de ces raccords, leur imposant certaines dimensions. La norme NF EN 20 594 concerne des raccords conçus pour réaliser des assemblages coniques avec une conicité imposée à 6% (Luer) et définit notamment les diamètres d'entrée minimal et maximal des raccords. Selon la norme NF EN 20 594, les raccords mâles pour assemblages coniques Luer ont un diamètre d'entrée compris dans la gamme 3,925 mm - 3,990 mm (matériau rigide) ou dans la gamme 3,925 mm - 4,027 mm (matériau semirigide), et les raccords femelles ont un diamètre d'entrée compris dans la gamme 4,270 mm - 4,315 mm. Les diamètres d'entrée sont les diamètres qui conditionnent la possibilité d'emboîter le raccord mâle dans le raccord femelle: il s'agit donc du diamètre extérieur dans le cas du raccord mâle et du diamètre intérieur dans le cas du raccord femelle. La norme NF EN 1707 définit des raccords pour assemblage conique munis de filetages de verrouillage aptes à coopérer pour réaliser le verrouillage de la connexion et définit notamment les diamètres à la base des filets et au sommet des filets de ces raccords. Selon la norme NF 1 707, les filets des raccords coniques Luer répondent aux conditions suivantes: - pour le raccord mâle, diamètre du filet à la base 8,00 mm et diamètre du filet au sommet 7,00 mm; - pour le raccord femelle, diamètre du filet à la base 6,73 mm maximum et diamètre du filet au sommet 7,83 mm. Les raccords femelles normalisés présentent une tête qui détermine le conduit d'entrée du raccord et dans la face extérieure de laquelle est formée le filetage si bien que le diamètre extérieur de cette tête est aussi le diamètre des filets au sommet, tandis que les raccords mâles normalisés présentent un embout en saillie qui détermine le conduit d'entrée du raccord mâle et qui est entouré d'une collerette fixe ou mobile, laquelle détermine autour de l'embout une gorge pour recevoir la tête d'un raccord femelle correspondant et sur la face intérieure de laquelle est formée le filetage du raccord si bien que le diamètre au sommet des filets du raccord mâle délimité le diamètre de passage de la gorge du raccord. Le fait que ces normes s'appliquent indifféremment aux raccords pour nutrition entérale et aux raccords pour perfusion veineuse est une cause potentielle d'accident. Il peut arriver en effet que le conteneur de nutriment par exemple, une seringue, soit utilisée accidentellement pour alimenter une ligne de perfusion ou un cathéter veineux ou artériel, et il peut arriver qu'un conteneur contenant un produit autre qu'un nutriment soit utilisé pour alimenter une sonde pour nutrition entérale. Différentes mesures ont été préconisées pour éviter ces raccordements indésirables. On a pensé à distinguer les raccords par des codes de couleurs, ce qui est une précaution insuffisante. En ce qui concerne les seringues, on a proposé (brevet FR 787 999) de les munir d'une extrémité luer femelle au lieu de l'extrémité mâle luer habituelle. On a également proposé (brevet FR 2 801 987) d'utiliser des connecteurs mâles non luer muni d'un bourrelet d'extrémité. La présente invention a aussi pour but d'empêcher des connexions indésirables accidentelles. On y parvient selon l'invention avec des raccords mâles et femelles pour assemblages coniques et à filetages de verrouillage, caractérisés en ce que les raccords présentent un diamètre d'entrée et un diamètre au sommet des filets choisis par rapport aux diamètres correspondants des raccords normalisés en sorte que l'assemblage d'un raccord mâle (RMI) ou femelle (RFI) selon l'invention, respectivement avec un raccord femelle (RFN) ou mâle (RMN) normalisé, soit empêché parce que la pénétration de l'embout du raccord mâle dans le conduit d'entrée du raccord femelle est impossible ou parce que cette pénétration est arrêtée par butée de la tête du raccord femelle contre la collerette du raccord mâle. Par exemple, les raccords de l'invention ont les dimensions caractéristiques indiquées dans le tableau ci-après: Diamètres (mm) RMI RFN RFI RMN d'entrée 3,2 4,270-4,315 3,5 3,925-4,027 A la base des filets 7 6,73 5,6 8 Au sommet des filets 5,8 7,83 6,8 7 d'entrée 4,5 4, 270-4,315 4,8 3,925-4,027 A la base des filets 8,4 6,73 7,2 8 Au sommet des filets 7,4 7,83 8,2 7 L'embout d'un raccord mâle selon l'invention (RMI) ayant un diamètre d'entrée de 3,2 mm et un diamètre au sommet des filets de 5,8 mm pourra pénétrer dans le conduit d'entrée d'un raccord femelle normalisé (RFN) mais cette pénétration sera arrêtée par butée de la tête du raccord femelle contre la collerette du raccord mâle, et un raccord femelle selon l'invention (RFI) ayant un diamètre d'entrée de 4,8 mm et un diamètre au sommet des filets de 8,2 mm pourra se laisser pénétrer par l'embout d'un raccord mâle normalisé mais que cette pénétration sera arrêtée par butée de la tête du raccord femelle contre la collerette du raccord mâle. Au surplus les raccords coniques selon l'invention ont de préférence une conicité différente de la conicité Luer, par exemple une conicité de 4% ou de 8-10%. Dans des réalisations particulières, les raccords de l'invention présentent encore les caractéristiques suivantes, combinées ou non: - un cône mâle non luer à 8% (au lieu de 6%), soit une pente de 2 17'26" (au lieu de 1 43'6") ; - un cône femelle non luer à 8% ; - une longueur de cône mâle ou femelle de 6,5 mm; - un verrouillage à vis à double filet au pas de 5 mm. Les figures du dessin joint illustrent des exemples A ou C d'un raccord mâle et d'un raccord femelle B ou D 20 conformes à l'invention et aptes à être accouplés: - la figure 1 est une coupe axiale d'un raccord mâle et du raccord femelle correspondant, selon l'invention; - la figure 2 est une coupe axiale des raccords de 25 la figure 1; - la figure 3 montre en coupe axiale (fig.3 (A)) et en perspective (fig.3 (B)) l'assemblage des raccords de la figure 1; - les figures 4 à 6 sont des coupes axiales et les 30 perspectives correspondantes illustrant les impossibilités d'accouplement d'un raccord mâle ou femelle selon la figure 1 avec des raccords normalisés; - la figure 7 est une vue en perspective d'un autre raccord mâle et du raccord femelle correspondant, selon l'invention; - la figure 8 est une coupe axiale des raccords de la figure 7. - la figure 9 montre en coupe axiale (fig.9 (A)) et en perspective (fig.9 (B)) l'assemblage des raccords de la figure 6, et - les figures 10 à 12 sont des coupes axiales et les perspectives correspondantes illustrant les impossibilités d'accouplement d'un raccord mâle ou femelle selon la figure 6 avec des raccords normalisés. Les raccords mâles A et C selon l'invention présentent de façon en soi connue un embout d'extrémité en saillie (1; 2) qui détermine un passage d'entrée conique (3; 4) communiquant avec un canal arrière (5; 6) et présentent autour de l'embout une collerette (7; 8) qui détermine autour de l'embout une gorge (9; 10) et la collerette présente un filetage interne (11; 12) tourné vers l'embout. Les raccords femelles B et D selon l'invention présentent de façon en soi connue une tête avant (13; 14) qui détermine un conduit d'entrée conique (15; 16) qui communique avec un canal arrière (17; 18), et la tête est pourvue d'un filetage externe (19; 20). Les dimensions caractéristiques des raccords sont 30 portées sur les figures 1 et 7. La tête de l'embout femelle B est apte à pénétrer dans la gorge de l'embout mâle A et à s'y visser tandis que la tête de l'embout femelle D est apte à pénétrer dans la gorge de l'embout mâle C et à s'y visser. L'embout mâle A est apte à pénétrer avec étanchéité latérale dans le conduit d'entrée du raccord femelle B et l'embout mâle C est apte à pénétrer avec étanchéité latérale dans le conduit d'entrée du raccord femelle D. Les canaux arrières des raccords mâles et des raccords femelles permettent de fixer les raccords à des tubulures, de façon en soi connue. Les dimensions des raccords mâles A et C et des raccords femelles B et D sont choisis pour permettre l'assemblage des raccords A et B comme le montre la figure 3 et l'assemblage des raccords C et D comme le montre la figure 9. Par contre, ces raccords ne peuvent être assemblés avec des raccords normalisés, comme le montrent pour l'exemple les figures 4 à 6 et 10 à 12: - figure 4: l'embout du raccord mâle normalisé Ml à verrou de blocage coulissant V ne peut rentrer dans le conduit d'entrée du raccord femelle B de l'invention; - figure 5 l'embout du raccord mâle normalisé M2 à collerette fixe ne peut rentrer dans le conduit d'entrée du raccord femelle B de l'invention; - figure 6: l'embout du raccord mâle A de l'invention A peut rentrer dans le conduit d'entrée du raccord femelle normalisé F1 mais la tête du raccord femelle ne peut rentrer dans la gorge du raccord mâle; - figure 10: l'embout du raccord mâle normalisé M1 à verrou de blocage coulissant V peut rentrer dans le conduit d'entrée du raccord femelle D selon l'invention mais la tête de ce raccord femelle ne peut rentrer dans la gorge du verrou; figure 11: l'embout du raccord mâle normalisé M2 peut rentrer dans le conduit d'entrée du raccord femelle D de l'invention mais la tête de ce raccord femelle ne peut rentrer dans la gorge du raccord mâle; figure 12: l'embout du raccord mâle C de l'invention ne peut rentrer dans le conduit d'entrée du raccord femelle Fi normalisé. Ces exemples d'incompatibilité ne sont pas limitatifs. Les raccords mâles et femelles de l'invention sont destinés notamment à équiper des conteneurs divers (seringues, seringues munie d'une paille, gaveuse, poche, flacon, bouteille) des sondes, des tubulures, des raccords à trois voies dont une voie est équipée d'un raccord mâle et les deux autres voies d'un raccord femelle ou vice-versa. De préférence, les conteneurs sont munis d'un raccord femelle et les sondes sont munies d'un raccord mâle. REVENDICATIONS 1. Raccords mâles A,C et raccords femelles B,D pour assemblages coniques et à filetages de verrouillage pour réaliser des connexions de transmission de liquide dans le domaine de l'appareillage médical, notamment pour une ligne de nutrition entérale, comprenant des raccords femelles B,D qui présentent une tête (13;14) qui détermine un conduit d'entrée conique (15;16) et dans la face extérieure de laquelle est formée le filetage (19;20) si bien que le diamètre extérieur de cette tête est aussi le diamètre des filets au sommet, et comprenant des raccords mâles A,C qui présentent un embout conique (1;2) en saillie qui détermine un conduit d'entrée (3;4) et qui est entouré d'une collerette (7;8) fixe ou mobile, laquelle détermine autour de l'embout une gorge (9;10) pour recevoir la tête d'un raccord femelle correspondant et sur la face intérieure de laquelle est formée le filetage du raccord si bien que le diamètre au sommet des filets du raccord mâle délimite le diamètre de passage de la gorge du raccord, caractérisés en ce que les raccords présentent un diamètre d'entrée et un diamètre au sommet des filets choisis par rapport aux diamètres correspondants des raccords normalisés en sorte que l'assemblage d'un raccord mâle A,C ou femelle B,D selon l'invention, respectivement, avec un raccord femelle ou mâle normalisé, soit empêché parce que la pénétration de l'embout du raccord mâle dans le conduit d'entrée du raccord femelle est impossible ou parce que cette pénétration est arrêtée par butée de la tête du raccord femelle contre la collerette du raccord mâle. 2. Raccords selon la revendication 1 dont la conicité est différente de 6% (conicité luer) 3. Raccords selon la revendication 1 dont la conicité est comprise dans la gamme 4% et 8-10%. 4. Raccords selon l'une des revendications 1 à 3 dont les cônes ont une longueur de 6,5 mm. 5. Raccords selon l'une des revendications 1 à 4 à double filets au pas de 5 mm. 6. Raccord mâle A pour assemblage selon l'une des 10 revendications 1 à 5 dont le diamètre d'entrée est 3,2 mm et le diamètre au sommet des filets 5,8 mm. 7. Raccord mâle A selon la revendication 6 dont le diamètre à la base des filets est 7 mm. 8. Raccord mâle C pour assemblage selon l'une des 15 revendications 1 à 5 dont le diamètre d'entrée est 4,5 mm et le diamètre au sommet des filets est 7,4 mm. 9. Raccord mâle C selon la revendication 8 dont le diamètre à la base des filets est 8,4 mm. 10. Raccord femelle B pour assemblage selon l'une des 20 revendications 1 à 5 dont le diamètre d'entrée est 3,5 mm et le diamètre au sommet des filets est 6,8 mm. 11. Raccord femelle B selon la revendication 10 dont le diamètre à la base des filets est 5,6 mm. 12. Raccord femelle D pour assemblage selon l'une des 25 revendications 1 à 5 dont le diamètre d'entrée est 4,8 mm et le diamètre au sommet des filets est 8,2 mm 13. Raccord femelle D selon la revendication 12 dont le diamètre à la base des filets est 7,2 mm. 14. Conteneur équipé d'un raccord femelle tel que défini 30 dans l'une des revendications 1 à 5 et 10 à 13. 15. Conteneur selon la revendication 14 constitué par une seringue. 16. Gaveuse de nutrition entérale équipée d'un raccord femelle tel que défini dans l'une des revendications 1 à 5 5 et 10 à 13. 17. Seringue munie d'une paille pour l'aspiration de produits de nutrition entérale équipée d'un connecteur mâle tel que défini dans l'une des revendications 1 à 9. 18. Sonde qui présente une extrémité de raccordement constituée ou munie d'un raccord femelle tel que défini dans l'une des revendications 1 à 5 et 10 à 13. 19. Tubulure qui présente une extrémité munie d'un raccord mâle A,C selon l'une des revendications 1 à 9 et une extrémité opposée munie d'un raccord femelle B,D selon l'une des revendications 1 à 5 et 10 à 13. 20. Raccord dont une extrémité est un raccord femelle B,D selon l'une des revendications 1 à 5 et 10 à 13 et dont l'autre extrémité est apte à se connecter sur un conteneur d'alimentation entérale non pourvu de ce connecteur femelle. 21. Raccord selon la revendication 20 dont le conteneur est un conteneur du groupe constitué par une poche, un flacon, une bouteille, une seringue. 22. Raccord à trois voies dont une voie est équipée d'un raccord mâle A,C selon l'une des revendications 1 à 9, les deux autres voies étant équipées chacune d'un raccord femelle C,D selon l'une des revendications 1 à 5 et 10 à 13. 23. Raccord à trois voies dont une voie est équipée d'un 30 raccord femelle B,D selon l'une des revendications 1 à 5 et 10 à 13, les deux autres voies étant équipées chacune d'un raccord mâle A,C selon l'une des revendications 1 à 9. 24. lignes de nutrition entérale munies de raccords mâles et femelles selon une ou plusieurs des revendications 1 à 13. 15 25