Brevet FR2867967A1 — publié le 20050930

L'invention concerne un dispositif de transmission sécurisée d'un organe orienté vers un cathéter, la transmission se faisant au choix selon l'une ou l'autre des orientations de l'organe orienté. Plus précisément, l'invention concerne un dispositif de transmission sécurisée d'un organe orienté comprenant un corps allongé destiné à transmettre l'organe orienté vers un cathéter, une cartouche réversible contenant l'organe orienté et destinée à se loger dans une cavité du corps allongé, et un poussoir destiné à pousser l'organe orienté vers le cathéter. L'invention s'applique aux prothèses asymétriques expansibles, tels que des filtres vasculaires, destinées à être introduites par un cathéter dans un canal du corps humain. Il existe trois procédés principaux pour introduire ce type d'organe asymétrique dans un cathéter. Le premier consiste à introduire manuellement l'organe orienté, avec les risques d'erreur que cela comporte. De plus, la manipulation de ce type 15 d'organe peut l'endommager. Le second procédé consiste à introduire l'organe à l'aide d'un dispositif de type seringue dans lequel il est pré-positionné. Ce procédé qui est relativement sûr est par contre coûteux, car il nécessite d'avoir à disposition une seringue avec un organe déjà positionné pour chaque direction d'orientation de l'organe. En effet, le choix définitif du canal d'introduction du cathéter et de l'organe orienté se faisant lors de l'opération, l'utilisateur doit être en mesure d'introduire l'organe dans les deux sens possibles, donc de disposer de deux seringues distinctes. Afin de pallier cet inconvénient, tout en conservant une sûreté d'utilisation élevée, un troisième procédé a été rendu possible par la conception d'un dispositif d'introduction d'un organe orienté utilisable dans les deux sens et comportant un certain nombre de détrompeurs qui assurent une grande sécurité d'utilisation. Un tel dispositif est décrit dans le document EP-0 482 976. Ce dispositif présente cependant un certain nombre d'inconvénients. D'abord, des pièces spécifiques sont nécessaires pour chaque sens d'introduction sélectionné. Ces pièces sont coûteuses, et nécessitent un certain temps de démontage et montage en cas de 2867967 2 changement d'orientation de l'organe. De plus, afin de vérifier avant introduction de l'organe orienté le sens d'utilisation du dispositif lié à la nature du canal d'introduction sélectionné, l'utilisateur doit encore faire une association d'idées entre une flèche représentée sur le dispositif symbolisant le sens d'introduction, et le type de canal d'introduction représenté par un signe sur le dispositif en regard de la flèche. Le dispositif de l'invention a pour objet de remédier à ces problèmes, d'une part en minimisant avantageusement le nombre de pièces nécessaires et le temps de montage et démontage, et d'autre part en assurant une Io lecture directe du type de canal d'introduction lorsque le dispositif de l'invention est prêt à l'emploi. L'invention concerne un dispositif de transmission sécurisée d'un organe orienté vers un cathéter, la transmission se faisant au choix dans l'une ou l'autre des orientations de l'organe, comprenant: - un corps allongé délimitant une cavité qui débouche à une extrémité longitudinale du corps par un passage de sortie allongé définissant une direction du corps, la cavité débouchant à l'autre extrémité longitudinale du corps, - une cartouche réversible contenant l'organe orienté dans une cavité, et comportant deux parties opposées d'extrémité de la cartouche destinées chacune à se loger dans la cavité du corps, chaque partie d'extrémité ayant un orifice d'extrémité de la cavité de la cartouche à son extrémité opposée à l'autre partie, la cartouche étant revêtue d'au moins un signe d'orientation caractérisant l'orientation de l'organe dans la cartouche, et - un poussoir destiné à pénétrer dans la cavité de la cartouche pour pousser l'organe orienté afin que celui-ci soit chassé par l'orifice de la partie de cartouche logée dans la cavité du corps puis par le passage de sortie du corps. Ainsi, l'invention concerne un dispositif de transmission d'un organe orienté vers un cathéter dans lequel les éléments d'extrémité du dispositif prêt à l'emploi qui comportent un poussoir et un corps allongé, sont 2867967 3 utilisables aux deux extrémités de la cartouche contenant l'organe orienté. De plus, un simple retournement puis une simple réintroduction de la cartouche réversible permettent de changer l'orientation de l'organe orienté du dispositif prêt à l'emploi, et donc de sélectionner un autre type de canal d'introduction. Par rapport aux manipulations avec les dispositifs de la technique antérieure, le gain de temps est conséquent. De plus, l'invention limite les risques d'erreurs en permettant, lorsque le dispositif est prêt à l'emploi, une lecture directe du canal d'introduction à utiliser sans qu'une association d'idée avec un signe supplémentaire tel qu'une flèche soit nécessaire. De manière avantageuse, le corps comprend deux signes distincts d'orientation et l'un des deux signes d'orientation du dispositif de l'invention est masqué par une partie du corps lorsque une partie d'extrémité de la cartouche est logée dans la cavité du corps, le dispositif étant prêt à l'emploi, l'autre signe d'orientation étant visible et caractérisant alors l'orientation de l'organe dans le dispositif, directement liée à la nature du canal à utiliser pour introduire l'organe dans le corps humain. Dans une configuration préférée de l'invention, chaque signe d'orientation caractérisant l'orientation de l'organe orienté dans le dispositif est une chaîne de caractères. De manière avantageuse, le dispositif de l'invention est tel que les formes de la cavité du corps allongé sont au moins en partie complémentaires des formes externes de chaque partie d'extrémité de la cartouche. Les parties d'extrémité de la cartouche sont alors identiques et donc de fabrication simplifiée. De plus, la coopération de la cavité du corps avec les parties d'extrémité de la cartouche permet une bonne stabilité de l'organe orienté lors de son déplacement vers le cathéter par utilisation du poussoir. De manière encore plus avantageuse, les deux parties d'extrémité de la cartouche du dispositif de l'invention constituent la totalité de la cartouche. Selon un mode de réalisation préféré de l'invention, la cartouche et le corps allongé comportent des éléments coopérants de blocage des mouvements relatifs longitudinaux selon la direction du corps, sécurisant ainsi le trajet de l'organe orienté lors de son déplacement vers le passage de sortie du corps. De plus, le dispositif de l'invention est avantageusement tel que la cartouche et le corps allongé comportent des éléments coopérants de blocage des mouvements relatifs de rotation autour d'axes parallèles à la direction du corps. De manière avantageuse, la cartouche comporte en ses deux extrémités des éléments complémentaires d'éléments du corps allongé destinés à aligner les orifices d'extrémité de la cavité de la cartouche avec le passage de sortie du corps allongé, facilitant l'entrée de l'organe orienté io dans le passage de sortie du corps allongé. Selon un mode de réalisation préféré de l'invention, la cavité interne de la cartouche et le passage de sortie du corps sont de sections identiques à leur raccord, permettant un déplacement contrôlé des prothèses expansibles qui sont généralement utilisées. Selon un autre mode de réalisation préféré de l'invention, l'extrémité du corps allongé contenant le passage de sortie a une forme externe conique, permettant ainsi une insertion aisée puis un maintien aisé de l'orifice d'extrémité du passage de sortie du dispositif dans le cathéter. D'autres caractéristiques et avantages de l'invention apparaîtront à la lecture de la description qui va suivre faite en référence aux dessins annexés dans lesquels: la figure 1 représente une vue latérale d'une cartouche réversible logée dans un corps allongé d'un mode de réalisation de l'invention; la figure 2 représente le corps allongé selon la coupe A A de la 25 figure 1; la figure 3' représente la cartouche selon la coupe A A de la figure 1; les figures 4 et 5 représentent des vues en perspective de la cartouche de la figure 1; la figure 6 représente une vue en perspective d'un corps allongé selon l'invention; 2867967 5 la figure 7 représente une cartouche selon l'invention partiellement logée dans un corps allongé ; la figure 8 représente une vue en perspective d'une cartouche selon l'invention logée dans un corps allongé ; la figure 9 représente un dispositif complet selon l'invention lors de l'introduction de l'organe orienté dans un cathéter. Sur la figure 1, une cartouche 2 dépasse d'un corps allongé 1 d'un dispositif selon l'invention prêt à l'emploi. Dans l'exemple de corps allongé représenté à la figure 2, le corps allongé 1 s'étend selon une direction longitudinale 24 et comporte trois parties qui sont une partie principale 10, un embout 12, et une pièce 14 de maintien de l'embout ayant une partie taraudée 15. L'embout 12 présente un passage de sortie 22 s'étendant suivant la direction longitudinale 24 entre un trou 20 et un orifice de sortie 18. L'embout 12 est partiellement inséré dans la partie principale du corps allongé, et la pièce 14 est partiellement insérée dans celui-ci. L'ensemble du corps est en matière plastique pour des raisons de facilité de fabrication. Le corps est muni d'une cavité 16 comprenant un orifice d'extrémité 17 sur la partie principale, et l'orifice d'extrémité 18 sur l'embout située à l'extrémité du passage de sortie 22. L'embout du corps comporte à l'autre extrémité du passage de sortie 22 un trou 20 destiné à coopérer avec une partie d'extrémité de la cartouche représentée sur les figures suivantes. Le corps comporte dans sa partie principale une fente 26 et un double ergot 28 situé sensiblement à mi-longueur de la fente 26, destinés à coopérer avec les formes externes de la cartouche pour bloquer celle-ci respectivement en rotation et en translation par rapport au corps selon la direction d'allongement du corps. Une cartouche 2 selon la coupe A - A de la figure 1, tel qu'illustré en figure 3, est avantageusement en matière plastique pour des raisons de facilité de fabrication, mais peut être fabriquée en une quelconque matière rigide. Un organe orienté 3 est situé dans une cavité cylindrique 30 allongée selon une direction 37 de la cartouche, la cartouche comprenant deux parties opposées 31, 32 jointes. L'organe orienté de ce mode de réalisation 2867967 6 est un filtre vasculaire. La cavité débouche en deux orifices d'extrémité 33, 34. La cartouche comporte deux éléments de blocage sous forme d'ergots 35, 36 destinés à coopérer avec la fente 26 pour bloquer la cartouche en rotation par rapport au corps selon les axes parallèles à la direction du corps. Les deux ergots, 35, 36 sont séparés par une fente 38 destinée à coopérer avec le double ergot 28 du corps, pour bloquer la cartouche en translation dans la direction du corps par rapport à celui-ci. Les deux extrémités 40, 41 de la cartouche ont des formes externes cylindriques pouvant coopérer avec le trou 20 du corps, permettant ainsi d'aligner selon la direction longitudinale 24 l'orifice 33, 34 de la cartouche sur le passage de sortie 22 du corps lorsque le dispositif est prêt à l'emploi. Dans ce mode de réalisation, les deux parties opposées d'extrémité 31, 32 de la cartouche sont jointes et constituent la totalité de la cartouche. De plus, les sections du passage de sortie 22 du corps, et de la cavité 30 de la cartouche dans les plans respectivement perpendiculaires aux directions 24 du corps et 37 de la cartouche sont sensiblement constantes selon ces directions, et identiques. Les figures 4 et 5 représentent une vue en perspective d'une cartouche selon le mode de réalisation des figures précédentes. La vue de la cartouche de la figure 5 est obtenue par rotation de 180 autour d'un axe perpendiculaire à la direction de la cartouche, de la cartouche représentée en figure 4. La cartouche est revêtue sur deux cotés opposés de signes d'orientation distincts 51, 52, représentés respectivement sur les figures 4 et 5, qui caractérisent l'orientation de l'organe dans la cartouche. Sur la cartouche des figures 4 et 5, ces signes sont des chaînes de caractères, ce qui permet d'en faciliter la lecture. La cartouche est munie sur chacune de ses parties d'extrémités 31,32 de deux méplats 43, 44 et 45, 46. La partie principale du corps du dispositif comporte des méplats 27 et 29 représentés sur les figures 2 et 6. La figure 7 représente une cartouche partiellement logée dans un corps allongé du mode de réalisation des figures précédentes. Lors de l'introduction de la cartouche dans le corps par l'orifice 17 de la cavité du corps, et après sélection préalable de l'orientation de l'organe orienté repéré par le signe d'orientation 52, les ergots 35, 36 sont alignés avec la fente 26 du corps. La cartouche est alors introduite dans le corps selon un mouvement de translation dans la direction 24 du corps. Les deux ergots du double ergot 28 du corps s'écartent alors pour laisser passer un des deux ergots 35, 36 de la cartouche, puis se rapprochent lorsqu'ils se trouvent vis-à-vis de la fente 38 de la cartouche, bloquant ainsi les mouvement de rotation et de translation selon la direction longitudinale 24 de la cartouche par rapport au corps. Le corps et la cartouche sont dimensionnés pour que l'une des extrémités cylindriques 40, 41 de la cartouche arrive alors en butée dans le trou 20 de la cavité 16 du corps. Le matériau de la partie principale du corps selon ce mode de réalisation doit donc être suffisamment déformable pour permettre au double ergot 28 de laisser un passage provisoire à un des ergots 35, 36 de la cartouche lors de l'introduction de celle-ci, et la partie principale du corps peut être dans ce mode de réalisation au moins en partie en matière plastique semi-rigide, telle que du polycarbonate ou une polysulfone. Après introduction de la cartouche dans le corps, comme représenté sur la figure 8, les'ergots 35, 36 coopèrent avec la fente 26 du corps, et le double ergot 28 du corps coopère avec la fente 38 de la cartouche. Dans cette même configuration du dispositif prêt à l'emploi qui comporte un ensemble 60 comprenant le corps 1 dans lequel est maintenue la cartouche 2, la cavité 16 du corps coopère dans la partie principale du corps avec les formes externes de la partie d'extrémité 32 ou 31 de la cartouche, les mouvements de la cartouche sont bloqués en rotation et translation par rapport au corps, et la cavité de la cartouche et le passage de sortie du corps qui sont de même section constante et circulaire sont alignés selon la direction longitudinale 24. De plus, un des deux signes distinctifs d'orientation est masqué par le corps, l'autre signe distinctif étant visible par un orifice latéral 19 du corps. Dans ce mode de réalisation particulier, une partie de l'autre partie d'extrémité de la cartouche coopère aussi avec la cavité du corps. Avec un tel dispositif ainsi prêt à l'emploi, l'utilisateur n'a plus qu'à lire l'unique signe visible pour vérifier l'orientation de l'organe 3 dans le dispositif. De manière avantageuse, lorsque le dispositif est ainsi prêt à l'emploi, ce signe exprime directement le type de voie d'entrée à utiliser, ce qui permet de supprimer les possibles erreurs d'interprétation. Dans le cas où la voie d'entrée de l'organe doit être changée, l'utilisateur peut très facilement sortir la cartouche réversible du corps par un mouvement de translation obtenu par un simple effort de traction, puis lui faire faire subir une rotation de 180 autour d'un axe perpendiculaire à la direction du corps, et la réintroduire dans le corps en ayant ainsi changé l'orientation de l'organe dans le dispositif. Le seul signe visible sur le dispositif correspond alors à l'autre voie d'entrée. La figure 9 représente une vue selon la coupe A - A de la figure 1, d'un dispositif de l'invention au moment de l'introduction de l'organe orienté dans un cathéter. L'ensemble 60 déjà représenté en perspective sur la figure 8 comporte un corps allongé 1 et une cartouche 2 selon le mode de réalisation du dispositif de l'invention. Partant de la configuration de l'ensemble 60 tel que représentée sur la figure 8, l'utilisateur n'a plus qu'à introduire l'extrémité de la partie conique de l'embout 12 du corps dans une gaine 50 munie d'un embout femelle conique 52. A l'aide d'un poussoir 54 du dispositif, constitué d'une tige semi-rigide 56 en matière plastique adaptée au diamètre des différentes cavités du corps et de la cartouche, et d'une poignée 58, l'utilisateur imprime alors un mouvement de translation selon la direction longitudinale du corps à l'organe orienté 3 situé dans le dispositif afin de l'introduire dans la gaine 50 avec l'orientation désirée. Bien entendu, l'invention n'est pas limitée au mode de réalisation décrit et illustré, qui n'a été donné qu'à titre d'exemple. Ainsi, on pourrait réaliser un dispositif selon l'invention ne comportant qu'un signe d'orientation, ou bien tel que la disposition décalée de deux signes d'orientation distincts permette de masquer l'un des signes lorsque le dispositif est prêt à l'emploi, avec l'autre signe d'orientation visible, sans que le corps ne comporte d'orifice latéral pour rendre possible la lecture de ce dernier. On pourrait aussi réaliser une cartouche réversible telle que les deux parties d'extrémité ne forment pas la totalité de la cartouche, ou bien telle 2867967 9 que les ergots de coopération 36, 37 ne soient pas séparés par une fente débouchante, ou encore telle que l'organe orienté ne soit pas un filtre vasculaire mais un autre organe d'angioplastie tel qu'un stent asymétrique. REVENDICATIONS 1.- Dispositif de transmission sécurisée d'un organe orienté(3) à un cathéter, la transmission se faisant au choix dans l'une ou l'autre des orientations de l'organe, caractérisé en ce qu'il comprend, - un corps allongé (1) délimitant une cavité (16) qui débouche à une extrémité longitudinale (18) du corps par un passage de sortie allongé (22) définissant une direction (24) du corps, la cavité débouchant à l'autre extrémité longitudinale (17) du corps, - une cartôuche réversible (2) contenant l'organe orienté dans une 1 o cavité (30), et comportant deux parties opposées d'extrémité (31, 32) de la cartouche destinées chacune à se loger dans la cavité (16) du corps, chaque partie d'extrémité ayant un orifice d'extrémité (33, 34) de la cavité de la cartouche à son extrémité opposée à l'autre partie, la cartouche étant revêtue d'au moins un signe d'orientation (51) caractérisant l'orientation de l'organe orienté dans la cartouche, et - un poussoir (54) destiné à pénétrer dans la cavité de la cartouche pour pousser l'organe orienté afin que celui-ci soit chassé par l'orifice d'extrémité de la partie (31, 32) de cartouche logée dans la cavité du corps, puis par le passage de sortie du corps, vers le cathéter. 2.- Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que la cartouche est revêtue de deux signes distincts d'orientation (51, 52) et un des deux signes d'orientation est masqué par une partie du corps lorsqu'une partie d'extrémité (31, 32) de la cartouche est logée dans la cavité du corps, le dispositif étant prêt à l'emploi, l'autre signe d'orientation étant visible et caractérisant alors l'orientation de l'organe orienté dans le dispositif. 3.- Dispositif selon la revendication 1 ou 2, caractérisé en ce que chaque signe d'orientation est une chaîne de caractères. 4.- Dispositif selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que les formes de la cavité du corps allongé sont au moins en partie complémentaires des formes externes de chaque partie d'extrémité de la cartouche. 5.- Dispositif selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que les deux parties d'extrémité (31, 32) de la cartouche constituent la 5 cartouche dans sa totalité. 6.- Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que la cartouche et le corps allongé comportent des éléments coopérants (28, 38) de blocage des mouvements relatifs selon la direction (24) du corps. 7.- Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que la cartouche et le corps allongé comportent des éléments coopérants (26, 35, 36) de blocage des mouvements relatifs de rotation autour d'axes parallèles à la direction du corps. 8.- Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que la cartouche comporte à ses deux extrémités des éléments (40, 41) complémentaires d'un élément (20) du corps allongé et destinés à aligner les orifices d'extrémité (33, 34) de la cavité de la cartouche sur le passage de sortie (22) du corps allongé. 9.- Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que la cavité (30) de la cartouche et le passage de sortie (22) du corps sont de sections identiques à leur raccord. 10.- Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que la partie d'extrémité (12) du corps allongé contenant le passage de sortie a une forme externe d'extrémité au moins partiellement conique.