Brevet FR2862883A1 — publié le 20050603

Dispositif d'hygiène, de confort et/ou de protection permettant d'empêcher ou de limiter la remontée de vapeur d'eau contenue dans l'air expiré, dans le champ de vision d'un individu 1. Domaine de l'invention Le domaine de l'invention est celui des masques individuels d'hygiène et plus précisément, les masques de confort ou de protection. De façon plus précise, selon les normes européennes, les masques individuels de confort sont des masques utilisés dans des domaines et/ou des applications ne nécessitant a priori aucune protection respiratoire pour le porteur. Ainsi, les masques de confort n'ont pas pour objectif de protéger le porteur contre l'inhalation de particules, mais simplement de protéger un procédé, un produit ou un individu, contre des particules expirées par le porteur du masque. À l'opposé, les masques individuels de protection doivent être utilisés en conformité avec les exigences essentielles de santé et de sécurité définies dans la Directive Européenne 89/686/CEE de 1989, revue en 2001, relative aux Equipements de Protection Individuelle (EPI), dès lors que les concentrations en contaminant sont inférieures aux valeurs limites moyennes d'exposition (VME), nécessitant ainsi en contrepartie le port d'une protection respiratoire adaptée. Par valeur limite Moyenne d'Exposition, on entend la concentration moyenne, dans l'air, aux postes de travail, d'un polluant donné qui, en l'état actuel des connaissances, ne met pas en danger la santé de la très grande majorité des travailleurs sains qui y sont exposés, et ceci pour une durée de 42 heures hebdomadaires, à raison de 8 heures par jour, pendant de longues périodes. Le polluant en question peut être sous forme de gaz, de vapeur ou de poussière. Plus précisément, l'invention concerne un dispositif permettant d'améliorer le confort des utilisateurs de tels masques d'hygiène (confort et/ou protection) qui sont également contraints de porter des lunettes de vue et/ou de protection dans leur(s) activité(s) quotidienne(s), notamment professionnelle(s), ou des individus gênés par la vapeur d'eau contenu dans l'air expiré qui remonte dans leur champ de vision Ainsi, l'invention s'applique notamment, mais non exclusivement, à des domaines aussi variés que ceux: les activités industrielles pouvant entraîner des projections de fluides et/ou de particules: ^ chimie; ^ agro-alimentaire; les activités nécessitant des interventions dans des environnements stériles ou quasi-stériles: ^ haute technologie dans les domaines du spatial, du 10 nucléaire, de la micro-informatique, micro-électronique; ^ domaine médical; ^ domaine chirurgical. 2. L'art antérieur Depuis environ trois décennies, la prise de conscience des risques sanitaires a provoqué un fort élargissement du champ des protections individuelles, tant dans le domaine médical, que dans le domaine industriel ou encore des hautes technologies. En conséquence, l'utilisation des protections, sous la forme de masques individuels d'hygiène et plus précisément, de masques de confort ou de protection s'est généralisée, puis accrue avec l'avènement du matériel à usage unique. En particulier, le recours systématique au matériel à usage unique, dit jetable, a permis d'une part d'augmenter considérablement les garanties de non contamination, des patients dans le domaine médical ou chirurgical par exemple, et d'autre part de mieux protéger les individus contre l'exposition et/ou l'inhalation de particules nocives due à la manipulation de produits ou composés toxiques, notamment dans des domaines comme la chimie industrielle, par exemple. L'usage de tels masques d'hygiène et/ou de protection pose parfois un 30 certain nombre de problèmes, notamment en termes de manipulation, d'adaptabilité ou encore de manque de performance. En outre, à notre connaissance, aucun des systèmes de protection et/ou d'hygiène de l'art antérieur ne propose de solution efficace au problème de l'embuement des lunettes de vue et/ou neutres de protection portées par certaines catégories d'utilisateurs. Or, cet inconvénient majeur des systèmes ou dispositifs connus de l'art antérieur s'avère extrêmement inconfortable pour l'utilisateur, en particulier lorsque celui-ci se trouve dans une situation nécessitant confort et précision: interventions médicales et/ou chirurgicales, expérimentations et/ou manipulations chimiques, manipulations de haute précision dans le domaine des hautes technologies spatial, nucléaire, microélectronique, nanotechnologies, par exemple. Or, il convient de préciser que pour tenter d'éviter le problème de la formation de buée sur les lunettes de vue et/ou neutres de protection, la plupart des masques d'hygiène, de confort et/ou de protection aujourd'hui proposés par les grands fabricants et/ou distributeurs, tels que 3M SANTÉ, CROSSTEX ou encore JOHNSON & JOHNSON (marques déposées) par exemple, se contentent d'utiliser une simple barrette métallique dite pince nez et/ou une simple barrette en tissu ou en éponge, lesquelles sont normalement prévues pour favoriser l'étanchéité entre la partie haute du masque et le visage de l'individu qui porte se dernier. Or, une telle solution s'avère inefficace à elle seule. En effet, les masques d'hygiène, de confort et/ou de protection, notamment à usage unique, connus de l'art antérieur, possèdent une forme et des tailles génériques, de façon à pouvoir être utilisés par le plus grand nombre d'individus. Pour cette raison, il ne peut y avoir une parfaite étanchéité entre la partie haute de ces masques et le visage de tous les individus auxquels ils se destinent. Or, le problème de la formation de buée sur les lunettes de vue et/ou de protection d'un individu n'est autre qu'un problème de flux d'air expiré, lequel s'échappe en tout ou partie entre le visage du porteur du masque d'hygiène, de confort et/ou de protection, et la partie haute du masque. De plus, si les différents types de masques connus de l'art antérieur sont réalisés dans leur grande majorité à partir de l'association de microfibres et de polyester, il est important de préciser que la composition de telles matières filtrantes ne résout aucunement le problème de la formation de buée sur les lunettes de vue et/ou neutres de protection. 3. Objectifs de l'invention L'invention a notamment pour objectif de pallier ces inconvénients principaux de l'art antérieur. Plus précisément, un objectif de l'invention est de fournir un dispositif d'hygiène, de confort et/ou de protection permettant de supprimer ou du moins limiter tout risque de formation de buée sur les lunettes de vue et/ou neutres de protection du porteur, laquelle est due à la remontée de la vapeur d'eau contenu dans l'air expiré, dans le champ de vision dudit porteur. En d'autres termes, un objectif de l'invention est de fournir un tel dispositif améliorant considérablement le confort d'utilisation d'une catégorie spécifique d'individus et/ou de professionnels contraints de porter à la fois un masque d'hygiène, de confort et/ou de protection, et des lunettes de vue et/ou de protection, et/ou qui sont fortement gênés par le problème de la formation de buée sur leurs lunettes dans leur activité personnelle ou professionnelle. Il convient donc de noter que la formulation de ce problème, qui va également à l'encontre des habitudes de l'homme du métier, fait en soi partie de l'invention. En effet, l'homme du métier, dans le domaine visé par l'invention, ne s'attache pas à répondre aux exigences et/ou particularités d'utilisation des différentes catégories d'utilisateurs de tels masques d'hygiène, de confort et/ou de protection, mais vise plutôt à proposer des produits génériques en forme et en taille, simples à fabriquer et destinés à toutes les catégories d'utilisateurs. Un autre objectif de l'invention est de fournir un tel dispositif qui soit extrêmement simple de conception et de mise en oeuvre. Un objectif supplémentaire de l'invention est de fournir un tel dispositif qui soit peu coûteux à la fabrication. Encore un dernier objectif de l'invention est de fournir un tel dispositif qui 30 soit facilement adaptable aux exigences fixées par les normes sanitaires européennes et/ou internationales. 4. Caractéristiques principales de l'invention Ces objectifs, ainsi que d'autres qui apparaîtront par la suite sont atteints à l'aide d'un dispositif de protection et/ou d'hygiène recouvrant au moins la bouche et le nez du visage d'un individu, lequel dispositif comprend des moyens de guidage de l'air expiré par l'individu porteur vers l'extérieur dudit dispositif, dans au moins une direction prédéterminée, de façon à empêcher ou à limiter la remontée de vapeur d'eau contenue dans ledit air expiré, dans le champ de vision dudit individu. Un tel dispositif permet avantageusement d'éviter tout risque de formation de buée sur les lunettes de vue et/ou neutres de protection de l'individu porteur, ou simplement d'éviter l'inconfort lié à la remontée de vapeur d'eau dans les yeux de celui-ci. De plus, des moyens de maintien du dispositif selon l'invention doivent nécessairement être prévus pour garantir le placage et donc l'étanchéité de ses contours sur le visage, et principalement autour de la bouche et du nez de l'individu porteur. Ces moyens, pour des raisons cumulées de coût réduit et d'efficacité, pourront être du type appartenant au groupe comprenant les élastiques entourant la tête, ou encore des systèmes à base d'adhésifs. Ils pourront être fixés en un ou plusieurs points sur les parties latérales de la coque externe. De façon avantageuse, les moyens de guidage de l'air expiré enveloppent le nez et/ou la bouche et comprennent au moins un conduit d'évacuation latéral et/ou vers la partie inférieure du dispositif. Leur rôle consiste principalement à contraindre l'air expiré par le nez de l'individu porteur du dispositif selon l'invention à emprunter un chemin d'évacuation optimal vers le bas ou les côtés de la coque de protection enveloppant la bouche et le nez. Dans un mode de réalisation préférentielle, le dispositif selon l'invention comprend préférentiellement: - au moins une coque externe d'hygiène et/ou de protection; au moins une coque interne de forme prédéterminée comprenant elle-30 même au moins: - une échancrure nasale de dimensions et de forme prédéterminées située sur sa partie supérieure, laquelle pouvant s'adapter à toute forme et/ou tout taille de nez de l'individu porteur; une zone d'évacuation de l'air expiré, située sur sa partie 5 inférieure, de façon que l'air soit expiré préférentiellement vers le bas du dispositif. De plus, pour des raisons de facilité et de coût réduit de fabrication, un moulage ou thermoformage de la coque externe du dispositif selon l'invention pourra aisément être envisagée. De façon plus détaillée, la coque externe de protection et/ou d'hygiène peut être réalisée dans des matériaux filtrants à base de microfibres et de polyester, ou dans tous autres matériaux. Ainsi, le choix de telles catégories de matériaux doit permettre d'une part de garantir les performances du dispositif selon l'invention en termes de protection et de filtrage des particules en suspension dans l'environnement du porteur, et/ou d'autre part de garantir le filtrage de l'air expiré par le porteur afin de garantir la non contamination l'environnement (personnes, procédés, etc.) dans lequel il évolue. Les matériaux utilisés doivent donc pouvoir être stérilisés également, en vue d'un usage unique principalement. En outre, pour des raisons de facilité et de coût réduit de fabrication, un moulage 20 ou thermoformage de la coque externe du dispositif selon l'invention pourra aisément être envisagée. Avantageusement, le dispositif selon l'invention comprend en outre des moyens de solidarisation de la coque interne sur la face interne de la coque externe, de façon que les moyens de guidage de l'air expiré sont formés par au moins un conduit de forme prédéterminée définie par l'espace séparant la coque externe de la coque interne. Ainsi, lorsque le dispositif selon l'invention est utilisé, la face interne de la coque interne se trouve en appui sur les joues du porteur, son nez se trouvant placé dans l'espace situé entre l'échancrure nasale de la coque interne et la face interne de la partie supérieure de la coque externe. De la sorte, l'air expiré par le nez de l'individu porteur du dispositif selon l'invention se trouve nécessairement évacué dans le conduit de forme prédéterminée définie par l'espace séparant la coque externe de la coque interne, sans risque de fuite entre la partie haute du masque ou dispositif selon l'invention et le visage du porteur, et donc sans risque de formation de buée sur les lunettes de vues et/ou de protection portées par ce dernier. Préférentiellement, le dispositif selon l'invention comprend également des moyens d'ajustage de la partie supérieure de la coque de protection et/ou d'hygiène sur le nez de l'individu porteur, lesquels sont disposés sur la partie supérieure de la face externe de la coque externe de protection. De tels moyens d'ajustage, dans le cadre de la présente invention ont pour fonction principale de caler le dispositif sur le visage et le nez du porteur, et de favoriser également son étanchéité. De façon avantageuse, les moyens d'ajustage de la partie supérieure de la coque externe sur le visage et/ou le nez de l'individu porteur sont du type 15 appartenant au groupe comprenant au moins les barrettes pince nez. De façon préférentielle, le dispositif selon l'invention comprend en outre des moyens d'augmentation de l'étanchéité et/ou d'amélioration du confort entre la partie supérieure de la face interne de la coque externe et le visage de l'individu porteur, lesquels sont disposés sur la face interne de la coque externe, en vis-à-vis des moyens d'ajustage. Avantageusement, la coque interne est fixe et de forme prédéterminée s'adaptant à toute forme de visage. Dans ce mode de réalisation particulier de l'invention, la coque interne est par exemple préformée, moulée ou encore thermoformé, sans qu'elle puisse changer de forme. Le dispositif selon l'invention est alors fabriqué de telle sorte que les moyens de guidage et d'évacuation de l'air expiré soient toujours apparents. Préférentiellement, les moyens de solidarisation de la coque interne avec la coque externe sont du type thermocollés. Ils constituent également de façon avantageuse des moyens d'articulation, de 30 façon que la coque interne puisse prendre au moins deux positions distinctes correspondant respectivement à : une position de stockage et/ou rangement dans laquelle la coque interne épouse la face interne de ladite coque externe de protection, lesdits moyens de guidage de l'air expiré sont repliés; - une position d'usage dans laquelle la coque interne est distante de la face interne de la coque externe de protection, la zone de forme prédéterminée définie par l'espace séparant ladite coque externe de ladite coque interne, formant lesdits moyens de guidage de l'air expiré. Un avantage certain de cette possibilité d'articulation, suivant deux positions au moins, de la coque interne concerne la facilité de stockage et/ou de transport des masques ou dispositifs à l'issue de leur fabrication. En effet, la position de stockage et/ou rangement dans laquelle la coque interne peut épouser la face interne de la coque externe de protection, les moyens de guidage de l'air expiré étant repliés, permet d'emboîter facilement les masques les uns dans les autres, même après leur conditionnement pour un usage unique et stérile, le cas échéant. Le passage de l'une à l'autre desdites position de stockage et d'usage s'effectue manuellement et simplement par l'utilisateur, en tirant doucement sur la coque interne. De façon plus pratique, il est possible d'envisager l'ajout d'une petite languette de tirage sur la coque interne, sur la partie basse de son échancrure nasale, ou sur la partie haute de sa zone d'évacuation, de façon qu'elle puisse être rabattue par pliage à l'intérieur du conduit de forme prédéterminée définie par l'espace séparant la coque externe de la coque interne, de façon que le confort de l'usager ne soit pas altéré. De façon avantageuse, le dispositif selon l'invention est réalisé dans un matériau stérile et/ou stérilisable. Une telle précaution permet dans un mode de réalisation particulier de répondre aux normes sanitaires européennes et/ou internationale liés à des modes d'utilisation spécifiques, aussi bien en termes de garantie de non contamination de l'environnement dans lequel évolue l'utilisateur, qu'en termes de protection de ce dernier vis-à-vis des risques particuliers propres à cet environnement. Avantageusement, le dispositif de d'hygiène, de confort et/ou de protection selon l'invention s'applique de façon non exhaustive aux domaines appartenant au groupe comprenant au moins: - les activités industrielles pouvant entraîner des projections de fluides 5 et/ou de particules: - chimie; - agro-alimentaire; les activités nécessitant des interventions dans des environnement stériles: - haute technologie dans les domaines du spatial, du nucléaire, de la micro-informatique et de la microélectronique; - domaine médical; - domaine chirurgical. 5. Liste des figures D'autres caractéristiques et avantages de l'invention apparaîtront plus clairement à la lecture de la description suivante d'un mode de réalisation préférentiel, donné à titre de simple exemple illustratif et non limitatif, et des dessins annexés, parmi lesquels: - la figure 1 est une vue de trois-quarts interne du dispositif antibuée selon l'invention; - la figure 2 est une vue arrière de ce même dispositif antibuée selon l'invention. Ces deux figures sont décrites de façon détaillée dans la description d'un 25 mode de réalisation préférentielle de l'invention. 6. Rappel du principe général de l'invention L'invention vise donc à fournir une la solution technique s'appuyant sur une démarche originale permettant de contraindre l'air expiré par le l'individu porteur du dispositif ou masque, à emprunter un chemin d'évacuation empêchant ou limitant tout risque de remontée de la vapeur d'eau contenu dans l'air expiré dans le champ de vision de l'individu porteur, et/ou tout risque de formation de buée sur les lunettes de vue et/ou neutres de protection de celui-ci. 7. Présentation d'un mode de réalisation préférentiel de l'invention Dans un mode de réalisation préférentielle de l'invention et comme illustré plus précisément sur les figures 1 et 2, le chemin d'évacuation de l'air expiré est formé par un conduit (10, 20) de forme prédéterminée, définie par l'espace séparant la coque externe (11, 21) de la coque interne (12, 22). Dans ce mode de réalisation préféré de l'invention et comme illustré par les figures 1 et 2, la coque interne (12, 22) possède une échancrure nasale (13, 23) de taille et de forme suffisante pour permettre un usage par un maximum d'individu. Cette coque interne possède également une zone d'évacuation (14, 24) permettant à tout l'air expiré par le nez du porteur au niveau de l'échancrure nasale (13, 23), dans le conduit d'évacuation (10, 20), d'être évacué sous le menton dudit porteur. De façon à améliorer encore un peu plus l'évacuation de l'air expiré sous le menton du porteur du dispositif selon l'invention, la partie basse (102, 202) de la coque externe d'hygiène et/ou de protection (11, 21) pourra être prolongée et/ou profilée. Ainsi, il n'y a plus aucun risque, par rapport aux solutions de l'art antérieur, pour que des fuites de l'air expiré par le porteur du dispositif apparaissent entre la partie haute de ce dernier et le nez ou visage dudit porteur, et donc, plus aucun risque de formation de buée sur les lunettes de vue et/ou neutres de protection, en cours d'utilisation. Ce problème résolu, il en résulte une amélioration considérable du confort d'utilisation pour les personnes et/ou professionnels devant porter simultanément un masque d'hygiène, de confort et/ou de protection, et des lunettes de vue et/ou neutres de protection. En outre, pour s'assurer encore un peu plus du niveau d'étanchéité entre la coque externe, du dispositif selon l'invention, et le visage du porteur de celui-ci, des moyens d'ajustage (15) sont disposés sur la face externe de la partie supérieure de cette coque externe (11, 21). A titre d'exemple illustratif et non limitatif, ces moyens d'ajustage peuvent être du type barrette pince nez. De plus, en fonction de l'usage du dispositif selon l'invention, pour lequel une norme internationale et/ou européenne peut imposer le respect de certaines valeurs en termes de protection de l'individu porteur et/ou de garantie de non contamination de l'environnement dans lequel évolue ce dernier, des moyens supplémentaires (16, 26) d'augmentation de l'étanchéité et/ou d'amélioration du confort peuvent être ajoutés. Dans ce cas, ils seront fixés sur la partie supérieure de la face interne de la coque externe d'hygiène et/ou de protection, en vis-à-vis desdits moyens d'ajustage (15). Ils pourront, par exemple, prendre la forme d'une barrette en tissu ou en éponge. Toujours dans le mode de réalisation préférée de l'invention, la coque interne (12, 22) est fixée par ses bords (17, 27), jouant le rôle de moyens de solidarisation, sur la face interne de la coque externe d'hygiène et/ou de protection (11, 21), de telle sorte qu'un espace suffisant soit laissé entre ladite coque externe et ladite coque interne, de façon à former les moyens de guidage (10, 20) de l'air expiré. De façon à optimiser l'évacuation de l'air expiré, une distance sensiblement comprise entre deux et quatre centimètres devra être maintenu entre la coque externe (11, 21) et la coque interne (12, 22). Dans le mode de réalisation préféré de l'invention, les moyens de solidarisation (17, 27) de la coque interne (12, 22) avec la coque externe (1l, 21) jouent également le rôle de moyens d'articulation de ladite coque interne (12, 22), de façon que cette dernière puisse prendre au moins deux positions distinctes correspondant à : - une position de stockage et/ou rangement dans laquelle elle épouse la face interne de la coque externe (11, 21) de protection, les 25 moyens de guidage (10, 20) de l'air expiré étant alors dans une position repliée; une position d'usage dans laquelle elle est distante de la face interne de la coque externe (11, 21) de protection, la zone de forme prédéterminée définie par l'espace séparant la coque externe (1l, 21) de la coque interne (12, 22) formant les moyens de guidage (10, 20) de l'air expiré. Le passage de l'une à l'autre des deux position précitées s'effectue manuellement, par exemple au moyen d'une languette (18, 28) rabattable, laquelle est fixée indifféremment soit à la base de l'échancrure nasale (13, 23), soit à la base de l'échancrure d'évacuation (19, 29). En cohérence avec les objectifs de simplicité de mise en oeuvre et de coûts réduits pour la fabrication du dispositif selon l'invention, les moyens de maintien (100, 200), sur le visage du porteur sont du type cordons ou fil en matière élastique, par exemple. Ils sont fixés, en un ou plusieurs points, latéralement et à une distance sensiblement égale de la partie haute (101, 201) et de la partie basse (102, 202) de la coque externe. Dans le mode de réalisation préférée de l'invention, les deux coques externe (11, 21) et interne (12, 22) sont réalisées dans des matériaux à base de micro fibres, éventuellement filtrantes, et de polyester. L'avantage de tels matériaux réside dans le fait qu'ils possèdent des capacités intéressantes en termes de préformage et/ou de thermoformage et/ou de moulage, lesquelles permettent à faible coût de fabriquer et solidariser les coques externe et interne du dispositif selon l'invention. De plus, un avantage important pour ce type de matériaux de fabrication concerne la possibilité de pouvoir les stériliser, notamment dans le cadre d'un conditionnement nécessaire pour un usage unique, médical ou chirurgical, par exemple. 8. Avantages de la solution selon l'invention Le dispositif de protection et/ou d'hygiène, tel que proposé par l'invention présentent de nombreux avantages, dont une liste non exhaustive est donnée ci-dessous: - parfaite efficacité dans la résolution du problème technique posé, à savoir, éliminer définitivement tout risque de formation de buée sur les lunettes de vue et/ou neutres de protection d'un individu devant simultanément porter de telles lunettes et un masque d'hygiène, de confort et/ou de protection; facilité et simplicité de mise en oeuvre; faible coût de fabrication; - multiplicité des domaines d'application visés. REVENDICATIONS 1. Dispositif de protection et/ou d'hygiène recouvrant au moins la bouche et le nez du visage d'un individu, caractérisé en ce qu'il comprend des moyens de guidage de l'air expiré par ledit individu vers l'extérieur dudit dispositif, dans au moins une direction prédéterminée, de façon à empêcher ou limiter la remontée de vapeur d'eau contenue dans ledit air expiré, dans le champ de vision dudit individu. 2. Dispositif de protection et/ou d'hygiène, selon la revendication 1, caractérisé en ce que lesdits moyens de guidage de l'air expiré enveloppent 10 le nez et/ou la bouche et comprennent au moins un conduit d'évacuation latéral et/ou vers la partie inférieure dudit dispositif. 3. Dispositif de protection et/ou d'hygiène, selon la revendication 1, caractérisé en ce qu'il comprend: - au moins une coque externe de protection et/ou d'hygiène; au moins une coque interne de forme prédéterminée comprenant au moins: une échancrure nasale de dimensions et de forme prédéterminées située sur la partie supérieure de ladite coque interne; une zone d'évacuation de l'air expiré, située sur la partie inférieure de ladite coque interne, de façon que l'air soit expiré vers le bas dudit dispositif. 4. Dispositif de protection et/ou d'hygiène, selon l'une quelconque des revendications 2 et 3, caractérisé en ce qu'il comprend des moyens de solidarisation de ladite coque interne sur la face interne de ladite coque externe, de façon que lesdits moyens de guidage de l'air expiré sont formés par au moins un conduit de forme prédéterminée définie par l'espace séparant ladite coque externe de ladite coque interne. 5. Dispositif de protection et/ou d'hygiène, selon l'une quelconque des revendications 2 à 4, caractérisé en ce qu'il comprend en outre des moyens d'ajustage de la partie supérieure de ladite coque externe sur le nez dudit individu, lesquels sont disposés sur la partie supérieure de la face externe de ladite coque externe. 6. Dispositif de protection et/ou d'hygiène, selon la revendication 5, caractérisé en ce que lesdits moyens d'ajustage de la partie supérieure de ladite coque externe sur le visage et/ou le nez dudit individu sont du type appartenant au groupe comprenant au moins les barrettes pince nez. 7. Dispositif de protection et/ou d'hygiène, selon les revendications 5 et 6, caractérisé en ce qu'il comprend en outre des moyens d'augmentation de l'étanchéité et/ou d'amélioration du confort entre la partie supérieure de la face interne de ladite coque externe et le visage dudit individu, lesquels sont disposés sur ladite face interne de ladite coque externe, en vis-à-vis desdits moyens d'ajustage. 8. Dispositif de protection et/ou d'hygiène, selon l'une quelconque des revendications 3 à 7, caractérisé en ce que ladite coque interne est fixe et de forme prédéterminée s'adaptant à toute forme de visage. 9. Dispositif de protection et/ou d'hygiène, selon l'une quelconque des revendications 4 à 8, caractérisé en ce que lesdits moyens de solidarisation de ladite coque interne avec ladite coque externe sont du type thermocollés et en ce qu'ils constituent également des moyens d'articulation de ladite coque interne. 10. Dispositif de protection et/ou d'hygiène, l'une quelconque des revendications 4 à 9, caractérisé en ce que lesdits moyens de solidarisation permettent à ladite coque interne de prendre au moins deux positions distinctes correspondant à : - une position de stockage et/ou rangement dans laquelle ladite coque interne épouse la face interne de ladite coque externe de protection, lesdits moyens de guidage de l'air expiré sont repliés; une position d'usage dans laquelle ladite coque interne est distante de la face interne de ladite coque externe de protection, ladite zone de forme prédéterminée définie par l'espace séparant ladite coque 15 externe de ladite coque interne, formant lesdits moyens de guidage de l'air expiré ; le passage de l'une à l'autre desdites position de stockage et d'usage se faisant manuellement. 11. Application du dispositif de protection et/ou d'hygiène, selon l'une quelconque des revendications 1 à 10, aux domaines appartenant au groupe comprenant au moins: les activités industrielles pouvant entraîner des projections de fluides et/ou de particules: ^ chimie; ^ agro-alimentaire; - les activités nécessitant des interventions dans des environnement stériles: ^ haute technologie dans les domaines du spatial, du nucléaire, de la micro-informatique; ^ domaine médical; ^ domaine chirurgical.