Brevet FR2871679A1 — publié le 20051223

La présente invention concerne un implant vertébral percutané en la forme d'un ballon destiné à redresser des plateaux vertébraux affaissés, consolider la vertèbre et son dispositif pour l'installer. L'état actuel des matériels à implanter et des procédures d'installation est générateur de 5 fuites veineuses et de complications (embolies pulmonaires). Le dispositif selon l'invention permet de remédier à ces inconvénients. II s'agit d'une enveloppe en matériau biocompatible et notamment en silicone sphérique (3) en la forme d'un ballon ouvert à une extrémité pour être monté sur un cathéter (1). Autour du cathéter est placé un coaxial permettant le largage (2). La base du ballon est entourée d'une ligature (4) ou dans une variante d'un clapet anti-retour (5). La mise en place du ballon dans le corps vertébral ou dans l'espace intersomatique se fait au moyen d'une aiguille de 11 ou 13 gauges (1,9 mm) introduite auparavant par voie transpédiculaire. Installé, la ballon est gonflé jusqu'à 13 atmosphères, le ballon est ensuite rempli de ciment biocompatible (polymetacrilate de méthyle), ligaturé ou fermé grâce au clapet évitant les fuites de ciment. Il est ensuite largué pour rester dans la position implantée. Un deuxième ballon controlatéral installé de la même façon permet d'obtenir un redressement des plateaux vertébraux. L'avantage de l'invention et de sa procédure d'implantation est l'absence de fuites veineuses, l'intégration dans les jours qui suivent du silicone et sa bonne tolérance, et le fait que seul le noyau de ciment demeure, permettant de solidifier la vertèbre. En outre, l'invention permet d'éviter la migration du ciment en cours de procédure, de diminuer les phénomènes algiques et de redresser la cyphose vertébrale. Selon les modes particuliers de réalisation: - le ballon peut être équipé à sa base d'un col entouré d'une ligature élastique, - le ballon peut être équipé d'un clapet anti-retour interne occultant l'orifice après remplissage, - le ballon comprend un dispositif porteur sous forme d'une sonde, - la sonde d'introduction comporte un robinet à trois voies à la base pour faire le vide, (6) - le coaxial permet le largage du ballon par coulissage. Le mode opératoire consiste par un abord vertébral par voie transpédiculaire en lombaire et latéro-pédiculaire en dorsal ou encore transpédiculaire en cervical destiné à vérifier l'existence et l'état du retour veineux. L'injection de ciment est satisfaisante lorsque celui-ci respecte une composition adaptée. Le dessin annexé illustre l'invention: La figure 1 représente en coupe le dispositif de l'invention. En référence à ce dessin, ce dispositif comporte un implant en la forme d'un ballon consistant en une enveloppe en matériau biocompatible et notamment en silicone (3) dont la base est munie d'un orifice et d'un clapet anti-retour (5) ou dans une variante d'un col entouré d'une ligature élastique (4) installée sur un cathéter porteur (1) autour duquel est placé un coaxial (2) permettant le largage par coulissage. Le cathéter porteur est muni à son extrémité d'un robinet à trois voies pour faire le vide (6). L'implant vertébral est un ballon consistant en une enveloppe en matériau biocompabile et notamment en silicone (3) résistant à une pression de 10 atmosphères de 2 à 3 cm de long et de 5 mm de diamètre environ (gonflé). II peut être introduit dans une aiguille de 11 gauges. II peut être constitué d'une ou de plusieurs sphères en matériau biocompatible et notamment en silicone de formes différentes en vue de réduire certains tassements ou cyphoses vertébrales. L'orifice à la base est équipé d'un col entouré d'une ligature élastique (4) et dans une variante non illustrée d'un clapet anti-retour (5). Le dispositif porteur consistant en un cathéter mesurant environ 20 cm de long et 1,5 mm de 25 diamètre (1), et, autour du cathéter, est placé un coaxial de 15 cm environ de longueur permettant le largage du ballon par coulissage (2). L'ensemble est mis en place grâce à une aiguille de 11 ou 13 gauges introduite par voie trans-pédiculaire dans le corps vertébral ou dans l'espace inter-somatique. II est ainsi possible d'extraire l'air du ballon et d'injecter le ciment biocompatible. Toutes les dimensions indiquées ci-dessus sont données à titre d'exemple non limitatives. Le dispositif, selon l'invention, est particulièrement destiné à redresser les plateaux vertébraux affaissés et à consolider les espaces inter-vertébraux endommagés et/ou les espaces intervertébraux. REVENDICATIONS 1) Implant vertébral percutané destiné à redresser les plateaux vertébraux affaissés et consolider les vertèbres endommagées etlou les espaces inter-vertébraux, caractérisé en ce qu'il comporte une enveloppe en matériau biocompatible et en la forme d'un ballon allongé, ou autre forme de ballon ouvert à une extrémité pour être enfilé sur un dispositif porteur. 2) Implant selon la revendication 1 caractérisé en ce que le ballon est en un matériau résistant à une pression de 10 atmosphères pour être gonflé et rempli de ciment biocompatible. 3) Implant selon l'une quelconque des revendications 1 et 2 caractérisé en ce que le ballon peut être allongé en la superposition de deux sphères en vue de réduire certains tassements ou cyphoses vertébrales. 4) Implant selon l'une quelconque des revendications 1 et 2 caractérisé en ce que le ballon adopte des formes différentes suivant les tassements vertébraux, telels que ballon sphérique ou plat. 5) Implant selon l'une quelconque des revendications 1 à 4 caractérisé en ce que le ballon est en matière biocompatible et notamment en silicone. 6) Implant selon l'une quelconque des revendications 1, 2, 3, 4 et 5 en ce que l'extrémité ouverte du ballon est équipée d'un col muni d'une ligature élastique (4). 7) Implant selon l'une quelconque des revendications 1, 2, 3, 4 et 5 en ce que l'extrémité ouverte du ballon est équipée d'un clapet anti-retour (5). 8) Implant selon la revendication 1 caractérisé en ce que le dispositif porteur est composé d'un cathéter (1) permettant l'injection et l'extraction d'air du ballon et la mise en place du ciment bio-compatible. 9) Implant selon la revendication 8 caractérisé en ce que le cathéter comporte un robinet à trois voies (6) permettant de gonfler le ballon, et de faire le vide pendant le remplissage du ciment. 10) Implant selon l'une quelconque des revendications 1, 8 et 9 caractérisé en ce que le dispositif porteur est composé d'un coaxial (2) dans lequel se trouve le cathéter(1), permettant le largage du ballon par coulissage.