Brevet FR2868286A1 — publié le 20051007

L'invention concerne les lentilles intra-oculaires, et plus spécialement le problème du centrage de la lentille dans l'oeil, aussi bien dans le sac capsulaire qu'en dehors du dit sac. Le but de l'invention est de donner à la lentille une stabilité et une prédictibilité réfractives accrues, avec, pour les lentilles destinées à une implantation dans le sac capsulaire, une diminution du risque de migration cellulaire. On sait qu'une lentille intra-oculaire est constituée d'une partie optique, destinée en service à être centrée sur l'axe optique de l'oeil, et d'une partie haptique, raccordée à la périphérie de la partie optique dont le rôle est de maintenir la position centrée de cette dernière en encaissant les déformations subies par l'oeil au cours du processus d'accommodation et de son vieillissement. En raison de cette fonction essentielle, la partie haptique d'une lentille intra-oculaire doit répondre à de nombreuses contraintes: - elle doit être capable de se déformer dans le plan optique, - elle doit être pratiquement indéformable dans l'axe optique, - elle ne doit transmettre à la partie optique aucune force susceptible de la déformer, - elle doit, en service, avoir des surfaces d'appui les plus importantes possibles, - elle doit être repliable pour l'injection dans l'oeil à travers une petite incision auto-suturante de l'ordre de 3 mm, - elle ne doit pas blesser l'oeil, ni être facteur de complication post- opératoire. Depuis une dizaine d'années, de nombreuses solutions ont été proposées, et l'on a vu apparaître une grande diversité de formes d'haptiques aussi bien au niveau de leur partie d'appui que de leur partie de raccordement sur la partie optique. Ainsi, le brevet US 5 716 403, qui concerne une lentille souple monobloc, propose des haptiques en boucle ouverte avec une partie de raccordement d'épaisseur moindre, du coté antérieur, que celle de la partie d'appui et un coude de cette partie d'appui au-dessus de la partie de raccordement. Cependant cette lentille, présente l'inconvénient d'un taux relativement important d'opacification du sac capsulaire, en comparaison de la génération qui l'a précédée. En effet le dessin de ses haptiques concentre la totalité de la déformation sur le point de section minimale, mais est dans son ensemble trop rigide, ce qui ne lui permet pas de s'adapter aux conformations différentes des yeux des patients et provoque un pli capsulaire favorisant la prolifération cellulaire chez les patients ayant des yeux de petites dimensions. D'autre part, l'affaiblissement de l'épaisseur axiale de l'haptique au niveau de la partie de raccordement provoque un risque de déséquilibre des deux anses et un basculement de l'optique que les chirurgiens caractérisent par l'appellation de Z syndrome . Enfin, la largeur importante de la partie de raccordement, qui s étend sur un secteur angulaire d'environ 45 à la périphérie de l'optique, constitue, en raison de l'absence d'angulation des haptiques par rapport au plan optique, un tremplin pour les cellules épithéliales qui s'immiscent entre cette partie de raccordement et la capsule postérieure du sac capsulaire et de là peuvent proliférer en direction de l'axe optique. Le brevet WO 97/41 805, concernant lui aussi une lentille souple monobloc, propose des haptiques en boucle fermée avec une partie de raccordement encore plus importante que celle de la lentille du brevet US 5 716 403, comprise entre 60 et 90 de secteur angulaire, et un affaiblissement de l'épaisseur des haptiques dans la zone de raccordement. Cette lentille présente donc les mêmes vices de conception que la lentille précédente. La présente invention propose une nouvelle forme d'haptique pour une lentille intra-oculaire caractérisée par le fait que sa partie d'appui, vue en élévation, a une forme de boucle fermée semi-circulaire aplatie d'épaisseur constante au repos, la partie proximale de ladite boucle prenant naissance sur un pédoncule de raccordement orienté sensiblement tangentiellement à la périphérie de la partie optique parallèlement au diamètre vertical de la dite partie optique, la partie d'appui de ladite haptique formant un angle d'environ 30 avec le diamètre horizontal de la dite partie optique. Cette forme particulière de la partie d'appui de l'haptique, que l'on peut comparer à celle d'un bracelet élastique, présente la faculté de se déformer en une infinité de formes globalement circulaires, ce qui, dans son application à une haptique de lentille intra-oculaire, procure l'assurance d'une adaptation sans compromis à la morphologie de l'oeil du patient et une minimisation drastique des forces de projection selon l'axe optique créées dans la lentille lors de sa mise en 2868286 3 place, en conséquence de la compression des haptiques selon le plan optique de la lentille. Selon une caractéristique avantageuse, le bracelet formant la partie d'appui de l'haptique a une forme générale en arc de cercle avec un angle d'ouverture du dit arc 5 compris entre 30 et 60 , et de préférence 40 . Le bracelet présente encore les caractéristiques avantageuses suivantes: il est de section constante sur toute sa longueur, - sa section courante est comprise entre 0.05 et 0.50 mm2, de préférence 0.20 mm2, - la largeur et l'épaisseur du fil ou ruban formant la boucle sont comprises entre 0.2 et 0.8 mm, de préférence 0.4 mm, - la largeur du bracelet est comprise entre 0.6 et 3 mm, de préférence 2 mm et sa longueur est au moins égale à deux fois sa largeur. D'autres caractéristiques et avantages de l'invention ressortiront de la description qui va suivre de deux formes de réalisation d'une lentille intra-oculaire de sac capsulaire, munie d'haptiques conformes à l'invention. Cette description, donnée à titre d'exemple non limitatif, fera référence aux dessins annexés dans lesquels: - les figures 1 a et lb sont des schémas de principe d'une première forme de 20 réalisation de l'invention sur une demi-vue en plan d'une lentille intra-oculaire, - la figure 2 est un schéma montrant le principe de la déformation circulaire de la boucle en bracelet de la partie d'appui de l'haptique selon l'invention, - la figure 3a est un schéma illustrant les caractéristiques générales de la partie d'appui de l'haptique selon l'invention, - la figure 3b est une vue en coupe selon la ligne III-III de la figure 3a. - la figure 4 montre schématiquement le raccordement sur la partie optique d'une lentille intra-oculaire de la partie d'appui de l'haptique selon l'invention, - les figures 5a et 5b sont des schémas de principe d'une deuxième forme de réalisation de l'invention sur une demi- vue en plan d'une lentille intra-oculaire, 5a étant la vue de la lentille dans sa forme comprimée (à l'intérieur de l'oeil), 5b étant une vue de la lentille, avant son introduction dans l'oeil. - la figure 6a est une vue de la face antérieure d'une lentille monobloc de sac capsulaire réalisée suivant les schémas des figures 5a et 5b, - la figure 6b est une vue de profil de la lentille représentée sur la figure 6a, - la figure 6c est une vue de la face postérieure de la lentille représentée sur les figures 6a et 6b, - la figure 7 est une vue en perspective avec agrandissement partiel de la lentille représentée sur les figures 6a, 6b et 6c, - les figures 8a et 8b illustrent schématiquement la projection d'une haptique de lentille intra-oculaire selon l'invention avant (figure 8a) et après (figure 8b) sa mise en place dans le sac capsulaire. - La figure 8c est un schéma comparatif montrant le comportement dans le sac capsulaire d'une lentille de l'art antérieur et de la lentille selon l'invention au niveau du raccordement de la partie haptique sur la partie optique. Sur la figure la on a représenté une demi-vue schématique de la face antérieure d'une lentille intra-oculaire 1 avec sa partie optique globalement circulaire 2, et sa partie haptique 3 qui se décompose en une partie d'appui 4 et une partie de raccordement 5. Le trait circulaire 6 représente le cercle inscrit défini par la lentille 1 au repos. Sur la figure lb, seuls sont représentés, la partie optique 2, la partie d'appui 4 de l'haptique 3, le cercle inscrit 6 de la lentille au repos et le cercle inscrit 7 de la lentille en position de service. On voit sur ces figures que la partie de raccordement 5 forme un pédoncule qui est relié à la périphérie de la partie optique 2 sur une distance angulaire relativement faible par rapport à la circonférence de l'implant. De préférence cette distance angulaire sera de l'ordre de 15 à 20 . On voit également que le pédoncule 5 s'étend dans une direction générale pratiquement parallèle au diamètre vertical dl de la partie optique 2 et que son bord externe 5' est sensiblement tangentiel à la périphérie de la partie optique 2. 2868286 5 Sur la partie distale du pédoncule 5 prend naissance la partie d'appui 4 de l'haptique 3, selon une direction générale d2 qui forme un angle a d'environ 30 avec le diamètre horizontal d3 de la partie optique 2. La partie d'appui 4 a une forme de boucle fermée semi-circulaire aplatie d'épaisseur constante au repos, analogue à celle d'un bracelet élastique. On voit sur la figure lb que l'arc de cercle formé par la boucle 4 s'étend sur une distance angulaire ss d'environ 40 . Comme indiqué précédemment, cette forme particulière de la partie d'appui 4 de l'haptique 3 présente la propriété de se déformer régulièrement selon une infinité de boucles coplanaires à la boucle initiale autour de l'axe médian ml de la boucle, ainsi que l'illustre la figure 2. Grâce à ces dispositions, on assure que les forces de compression qui s'exercent sur l'haptique de la lentille après sa mise en place dans l'oeil sont concentrées sur l'axe médian ml de la boucle 4 parallèlement au plan optique de la lentille ce qui tout à la fois permet à la partie d'appui 4 d'épouser sur une grande longueur et sans aspérités le contour de son logement et de minimiser les forces de projection de la partie optique 2 sur l'axe optique. Dans la pratique, pour une lentille intra-oculaire dont le diamètre hors tout au repos (référence 6 sur la figure la) est de l'ordre de 13 mm, et le diamètre hors tout en service (référence 7 sur la figure lb) est de l'ordre de 10,5 mm, on adoptera les dimensions suivantes (cf. figure 3), en prenant pour référence un plan perpendiculaire à l'axe optique: hauteur 8 de la boucle: de 0,6 à 3 mm, de préférence 1.4 mm, . longueur 9 de la boucle: de 1,2 à 6 mm, de préférence 5 mm, surface en section 10 du fil ou ruban constituant la boucle: de 0,05 à 25 0,5 mm2, de préférence 0, 2 mm2, épaisseur largeur 11 du fil ou ruban constituant la boucle: de 0,2 à 0,8 mm, de préférence 0,4 mm, largeur épaisseur 12 du fil ou ruban constituant la boucle: de 0,2 à 0,8 mm, de préférence 0,4 mm, rayon de courbure initial 13 de la boucle: de 4,5 à 6 mm, de préférence 5,75 mm. De préférence, on adoptera une section de ruban d'épaisseur 12 égale ou supérieure à sa largeur 11 afin de privilégier la déformation homogène des deux brins superposés de la boucle 4 et d'éviter d'induire des composantes de torsion nuisibles à la stabilité des haptiques. Le pédoncule 5 aura pratiquement la même épaisseur que celle du fil ou ruban constituant la boucle, soit de 0,2 à 0,8 mm et de préférence 0,4 mm, tandis que sa hauteur par rapport à la circonférence de la partie optique sera de l'ordre de 0,4 à 2 mm et de préférence de 0,6 mm. Ces dispositions assurent que le pédoncule 5 n'interfère pas significativement avec la déformation homogène de la partie d'appui 4. Dans le cas d'une lentille intra-oculaire de sac capsulaire, il est recommandé de donner à la partie haptique, vue de profil dans le plan optique, une angulation par rapport au dit plan de manière à créer lors de la compression des haptiques une force de déplacement de la partie optique en direction du vitré le long de l'axe optique, ce qui a pour effet de plaquer le dioptre postérieur de la partie optique contre la paroi arrière du sac cristallinien. Comme on le voit sur la figure 4, la partie haptique de la lentille intra-oculaire selon l'invention présente une telle angulation au niveau de son pédoncule 5, tandis que sa partie d'appui 4 est parallèle au plan optique. Selon une caractéristique avantageuse de l'invention, le pédoncule 5 de la partie haptique se raccorde directement sur la périphérie du dioptre antérieur de la partie optique selon un angle d'environ 15 par rapport au plan optique, ce qui détermine une projection vers l'avant de la partie d'appui 4 au repos d'environ 0,6mm par rapport à l'arête limitant la circonférence du dioptre postérieur de la partie optique et assure que cette projection n'excèdera pas une valeur compris entre 0,9 et 1 mm après la mise en place de la lentille dans le sac capsulaire. Ainsi, par la combinaison de la forme en bracelet élastique plat de la partie d'appui de l'haptique, de son inclinaison selon un angle d'environ 30 sur son pédoncule de rattachement et de l'implantation du dit pédoncule sur la périphérie du dioptre antérieur de la partie optique avec une angulation d'environ 15 , la lentille intra-oculaire selon l'invention procure les performances suivantes: - une flexion de la partie d'appui contenue dans un plan perpendiculaire à l'axe optique, avec une composante de projection limitée, - une flexion de la partie d'appui très homogène et en parfaite conformation avec l'environnement de compression: cette partie d'appui montre un comportement d'inversion de la fenêtre principale (entre les deux brins du bracelet) lors de sa flexion, ce qui lui donne la capacité non seulement de s'adapter aux dimensions de l'oeil qui la reçoit, mais aussi de ne pas engendrer de plis capsulaires, - une projection induite par la compression des haptiques limitée: une distance supérieure à 0,9mm entre l'arête du dioptre postérieur de l'optique par rapport au plan postérieur des parties d'appui de l'haptique permet d'obtenir une force de projection assurant le contact du dioptre postérieur avec la capsule postérieure, - un contact à angle vif de l'arête périphérique du dioptre postérieur avec la dite capsule postérieure, amplifié par la réalisation d'une indentation de cette optique dans la dite capsule postérieure, indentation liée quant à elle à la force de projection, elle-même liée à l'architecture de l'angulation et à la présence de cette arête vive, - une absence de Z syndrome ou de décentrement de la partie optique, ainsi qu'une prévention de la prolifération cellulaire responsable de l'opacification capsulaire. Les figures 5a et 5b représentent une variante avantageuse de réalisation d'un implant de sac capsulaire selon l'invention. On voit sur ces figures que l'on a ajouté sous la partie d'appui 4 de l'haptique 3 et à proximité de son extrémité proximale, sensiblement parallèlement au pédoncule 5, une jambe de force 13 destinée à améliorer l'homogénéité de déformation de la partie d'appui 4. Cette jambe de force 13, par sa position évite toute flexion de la partie d'appui 4 qui ne serait pas due à une déformation de celle-ci ainsi que toute flexion du pédoncule 5. Les figures 6 à 8 illustrent un mode préféré de réalisation d'une lentille intraoculaire selon l'invention. Sur ces figures les numéros de références renvoient aux explications données en relation avec les figures précédentes. On retrouve sur les figures 6a, 6b et 6c, les mêmes éléments constitutifs essentiels que sur les figures 5a et 5b à savoir: la partie optique 2, circulaire et biconvexe, le pédoncule de raccordement 5 implanté sur la périphérie du dioptre antérieur avec une angulation d'environ 15 , la partie d'appui 4 en forme de bracelet semi- circulaire rattachée au pédoncule 5 selon une direction générale formant un angle d'environ 30 avec un plan passant par le diamètre horizontal de la partie optique, et la jambe de force 13 sensiblement parallèle au pédoncule 5 et disposée sous l'extrémité proximale du bracelet 4. La lentille 1 présente une configuration particulière de la périphérie de sa partie optique, destinée à renforcer la prévention contre la prolifération cellulaire. En effet, le diamètre du dioptre postérieur 14 est plus petit que celui du corps 15 et la liaison de l'arête 16 ainsi constituée avec le chant périphérique 17 de l'optique est faite par un congé concave 19 qui définit une seconde arête 18 avec le dit chant. La dite arête 18 s'étend également sur toute la périphérie du chant 17, y compris dans les portions de raccordement des pédoncules 5 et des jambes de force 13. De plus, l'implantation des pédoncules 5 et des jambes de force 13, avec leur angulation d'environ 15 , se fait à cheval sur l'arête antérieure entre le dioptre antérieur 15 et l'arête 18 du chant 17, de sorte que, dans cette zone de raccordement, la face postérieure des pédoncules 5 et des jambes de force 13 se trouve dans le prolongement du congé concave 19. Cette disposition a pour but de procurer une transition en douceur de l'indentation de la partie postérieure de l'implant dans le sac capsulaire en orientant les forces de tension qui s'exercent sur le sac parallèlement à la face postérieure des pédoncules et des jambes de force, ce qui a pour effet d'empêcher la formation de plis sur l'arête 18 comme cela est illustré schématiquement sur la figure 8c. Sur cette figure, en partie droite est représentée une coupe du raccordement sans congé 19 et en partie gauche une coupe similaire avec le congé 19. On voit qu'en l'absence du congé, sous l'effet d'un gradient important des forces de pression du vitré sur le dioptre postérieur de l'optique (flèches 20a), la capsule présente une inflexion importante ce qui provoque une résultante des forces de tensions (flèche 20b) orientée non parallèlement à la face postérieure du pédoncule 5. En présence du congé 19, les forces de pression du vitré (flèches 20a') diminuent progressivement de l'arête 16 du dioptre postérieur à l'arête 18, de sorte que la capsule épouse la concavité du congé 19 et que la résultante des forces de tension (flèche 20b') est orientée parallèlement à la face arrière du pédoncule 5. Sur les figures 8a et 8b on a représenté schématiquement le comportement de la lentille selon l'invention sous l'effet de la compression de la partie d'appui de sa partie haptique lors de sa mise en place dans le sac capsulaire. La force symbolisée par la flèche 21 provoque une projection de la partie optique vers l'arrière de l'ordre de 0,3 mm pour une réduction du diamètre hors tout de la lentille de 13 mm à 10,5 mm. Cette projection a pour effet de plaquer le dioptre postérieur contre la paroi du sac capsulaire dans laquelle il s'indente grâce à l'arête 16 en épousant étroitement le congé 19. Ceci procure une barrière efficace contre la progression des cellules épithéliales en direction de la paroi du sac capsulaire. De préférence le rayon de courbure du congé 19 est de l'ordre de 0,2 à 0, 6 mm et sa profondeur maximale est de 0,1 mm. Les exemples de réalisation décrits ci-dessus concernent une lentille intra- oculaire de sac capsulaire. Cependant, l'invention englobe tous les types de lentilles intra-oculaires, qu'elles soient implantées dans ou hors du sac capsulaire. Revendications 1.- Lentille intra-oculaire caractérisée par le fait que la partie d'appui (4) de sa partie haptique (3), vue en élévation, a une forme de boucle fermée semi-circulaire aplatie d'épaisseur constante au repos, la partie proximale de ladite boucle prenant naissance sur un pédoncule (5) de raccordement orienté sensiblement tangentiellement à la périphérie de la partie optique (2) parallèlement au diamètre vertical (dl) de la dite partie optique, la partie d'appui (4)de ladite partie haptique (3) formant un angle d'environ 30 avec le diamètre horizontal (d2) de la dite partie optique (2). 2.- Lentille intra-oculaire selon la revendication 1 caractérisée par le fait que la partie d'appui (4) de la partie haptique (3) a une forme générale en arc de cercle avec un angle d'ouverture du dit arc compris entre 30 et 60 , et de préférence 40 . 3.- Lentille intra-oculaire selon la revendication 1 ou 2 caractérisée par le fait que la partie d'appui (4) de la partie haptique (2) est de section constante sur toute sa 15 longueur. 4.- Lentille infra-oculaire selon l'une quelconque des revendications 1 à 3 caractérisée par le fait que la section courante du fil ou ruban formant la boucle de la partie d'appui (4) est comprise entre 0.05 et 0. 50 mm2, de préférence 0.20 mm2. 5.- Lentille intra-oculaire selon l'une quelconque des revendications 1 à 4 caractérisée par le fait que la largeur (11) et l'épaisseur (12) du fil ou ruban formant la boucle de la partie d'appui (4) de la partie haptique (3) sont comprises entre 0.2 et 0.8 mm, de préférence 0.4 mm. 6.- Lentille intra-oculaire selon la revendication 5 caractérisée par le fait que l'épaisseur (12) du fil ou ruban formant la boucle de la partie d'appui (4) de la partie 25 haptique (3) est au moins égale ou est supérieure à sa largeur (11). 7.- Lentille intra-oculaire selon l'une quelconque des revendications 1 à 6 caractérisée par le fait que la hauteur (8) de la partie d'appui (4) de sa partie haptique (3) est comprise entre 0.6 et 3 mm, de préférence 1.4 mm et en ce que sa longueur (9) est au moins égale à deux fois sa largeur. 8.- Lentille intra-oculaire selon l'une quelconque des revendications 1 à 7 caractérisée par le fait que la partie de raccordement (5) de la partie d'appui (4) sur la partie optique (2) s'étend, vue en plan, dans une direction générale pratiquement parallèle au diamètre vertical (dl) de la partie optique (2) et que son bord externe (5') est sensiblement tangentiel à la périphérie de la partie optique (2). 9.- Lentille intra-oculaire selon la revendication 8 caractérisée par le fait que la partie de raccordement (5) est reliée à la périphérie de la partie optique (2) sur une distance angulaire relativement faible par rapport à la circonférence de la lentille, de préférence de l'ordre de 15 à 20 . 10- Lentille intra-oculaire selon la revendication 8 ou 9 caractérisée par le fait que la partie de raccordement (5) est reliée à la périphérie de la partie optique (2) 10 en formant avec cette dernière un angle d'environ 15 par rapport au plan optique. 11.- Lentille intra-oculaire selon l'une quelconque des revendications 8 à 10 caractérisée par le fait qu' elle comporte une jambe de force (13) disposée sous la partie d'appui (4) de sa partie haptique (3), à proximité de l'extrémité proximale de la dite partie d'appui (4). 12.- Lentille intra-oculaire selon la revendication 11 caractérisée par le fait que la jambe de force (13) est disposée sensiblement parallèlement à la partie de raccordement (5). 13.- Lentille intra-oculaire selon l'une quelconque des revendications 8 à 10 caractérisée par le fait que le diamètre du dioptre postérieur (14) de sa partie optique (2) est plus petit que le diamètre du corps (15) et en ce que l'arête périphérique (16) du dioptre postérieur (14) se raccorde au chant périphérique (17) de la partie optique (2) par un congé concave (19). 14.- Lentille intra-oculaire selon la revendication 13 caractérisée par le fait que l'implantation de la partie de raccordement (5) et/ou de la jambe de force (13) sur la périphérie de la partie optique (2) s'effectue à cheval sur l'arête du dioptre antérieur (15) de sorte que la face postérieure des dites partie de raccordement(5) et/ou jambe de force (13) se trouve dans le prolongement du congé concave (19). 15.- Lentille intra-oculaire selon la revendication 13 ou 14 caractérisée par le fait que ce le rayon de courbure du congé 19 est de l'ordre de 0,2 à 0,6 mm et sa 30 profondeur maximale est de 0, 1 mm.