Brevet FR2871706A1 — publié le 20051223

s Sonde endocavitaire vaginale ou anale La présente invention concerne une sonde destinée à être introduite dans une cavité d'un corps humain. Elle concerne plus particulièrement une sonde endocavitaire, vaginale ou anale, du type constituée d'un corps allongé dont une extrémité de tête est destinée à être introduite dans la cavité, de préférence anale, d'un être humain, ce corps comportant au moins deux électrodes reliées, par l'intermédiaire d'un câble, à un dispositif de stimulation et/ou d'enregistrement. Une telle sonde, qui s'applique plus particulièrement au domaine médical, est destinée aux enregistrements électromyographiques de la musculature interne vaginale ou anale ainsi qu'à la stimulation à but thérapeutique de cette même musculature. L'électrostimulation est pratiquée depuis de nombreuses années en tant que l'un des composants d'un traitement rééducatif global, notamment dans le cas de problème d'incontinence. Cette technique se révèle efficace lorsqu'elle est utilisée avec discernement dans la prise en charge de la musculature du plancher pelvien. Prise de conscience, inhibition détrusorienne, renforcement musculaire, action antalgique sont les indications principales de l'électrostimulation périnéale. Sous les conditions d'un apprentissage correct et d'un contrôle régulier, 30 l'électrostimulation à domicile représente un atout supplémentaire dans le traitement des déficiences du système périnéo-sphinctérien. L'électrostimulation fonctionnelle périnéale peut être effectuée par voie externe, par voie endo-vaginale ou par voie endo-anale. Lorsque la voie endo-anale est utilisée, il est très difficile de mettre en place un traitement à domicile. En effet, en raison des contractions naturelles provoquées lors de la rééducation, la sonde a une tendance naturelle à s'expulser. Le thérapeute doit donc en permanence être positionné à proximité' du patient pour repositionner correctement la sonde à l'intérieur de la cavité anale. On est donc à la recherche aujourd'hui de solutions qui permettraient de s'affranchir de la présence permanente d'un tel thérapeute à proximité du patient. Par ailleurs, l'intégrité fonctionnelle de l'anus est assurée par les muscles puborectaux du releveur de l'anus, le sphincter strié anal externe, le sphincter strié anal interne lisse et les coussins endovasculaires. 1s La tonicité des muscles pubo-rectaux garantit le maintien de l'angle ano-rectal. La contraction volontaire de ces muscles assure une diminution de l'angle et la continence d'urgence. La rééducation de tels muscles est donc fondamentale. Directement accolés aux faisceaux pubo- coccygiens du releveur de l'anus, les muscles pubo-rectaux peuvent être considérés comme faisant partie de la plaque des releveurs. Le sphincter lisse anal assure quant à lui, par son tonus permanent, la continence fécale. Le muscle sphincter strié anal externe joue également un rôle fondamental. Ce muscle est constitué d'une partie profonde qui fusionne avec le faisceau pubo-rectal et participe à la fronde dessinant l'angle anorectal, d'un faisceau superficiel situé à hauteur de la ligne ano-cutanée proche du centre tendineux du périnée, et d'un faisceau souscutané qui entoure la zone cutanée sous le sphincter lisse de l'anus. La rééducation doit donc prendre en considération tout particulièrement les trois muscles mentionnés ci-dessus. Or, on constate que les sondes actuelles ne sont pas adaptées à la morphologie de l'être humain et ne permettent pas notamment une stimulation des muscles mentionnés ci-dessus sur la totalité de leur hauteur. En effet, la position des électrodes est essentielle à l'efficacité du recrutement et doit être en relation étroite avec les muscles striés. Le rapport existant entre les électrodes et la surface à stimuler doit éviter toute déperdition de courant et garantir un passage uniforme de ce courant. La sonde doit donc assurer un contact parfait avec le conduit ano-rectal et de l'importance de la surface dépend la qualité de la stimulation. Un premier but de la présente invention est donc de proposer une sonde dont la conception permet de s'affranchir, dans le cas d'une sonde endoanale, de la présence permanente d'un thérapeute en raison de la limitation des risques w d'expulsion de la sonde de la cavité anale. Un autre but de la présente invention est de proposer une sonde dont le positionnement et la forme des électrodes respectent au mieux la physiologie ano-rectale garantissant une efficacité de la stimulation. A cet effet, l'invention a pour objet une sonde endocavitaire, vaginale ou anale, du type constituée d'un corps allongé dont une extrémité de tête est destinée à être introduite dans la cavité, de préférence anale, d'un être humain, ce corps comportant au moins deux électrodes reliées, par l'intermédiaire d'un câble, à un dispositif de stimulation et/ou d'enregistrement, caractérisée en ce que la sonde est équipée, en complément de premiers moyens de saisie, en soi connus, ménagés sur le corps de sonde, de seconds moyens de saisie raccordés au corps de sonde et s'étendant au-delà de l'extrémité de tête dudit corps pour pouvoir être saisis manuellement par le patient et empêcher l'expulsion de la sonde durant l'intervention de stimulation et/ou d'enregistrement à des fins notamment de rééducation. Grâce à la présence de seconds moyens de saisie, le patient peut, au cours de toute la séance, maintenir de manière permanente la sonde en position en exerçant sur ladite sonde un effort de retenue allant à l'encontre des efforts tendant à expulser la sonde au cours de la contraction des muscles. Ainsi, grâce à la présence de ces seconds moyens de saisie, un positionnement optimal constant de la sonde est garanti. L'invention sera bien comprise à la lecture de la description suivante d'exemples de réalisation, en référence aux dessins annexés dans lesquels: la figure 1 représente une vue partielle en perspective de la sonde en 5 position éclatée des éléments la constituant; la figure 2 représente une vue partielle en perspective de la sonde à l'état assemblé des éléments la constituant, la tige étant représentée dans deux positions extrêmes; la figure 3 représente une vue partielle de côté de la sonde de la figure 2 et la figure 4 représente une vue schématique de la sonde à l'état introduit 15 dans une cavité anale dont les différents muscles ont été représentés. Comme mentionné ci-dessus, la sonde 1 endocavitaire, objet de l'invention, est notamment utilisée pour la rééducation du plancher pelvien dans le cadre, en particulier du traitement de l'incontinence. Cette sonde 1 endocavitaire est plus particulièrement destinée à constituer une sonde endo-anale. Cette sonde est constituée d'un corps 2 allongé, généralement cylindrique, dont une extrémité 3 de tête est destinée à être introduite dans la cavité 4, de préférence anale, d'un être humain. Le corps 2 de sonde comporte au moins deux électrodes 5, 6 reliées à un dispositif de stimulation et/ou d'enregistrement, tel qu'un générateur généralement électrique, assurant l'alimentation desdites électrodes 5, 6 par l'intermédiaire d'un câble 15. Cette sonde 1 comporte encore, de manière en soi connue, des premiers moyens 7 de saisie ménagés sur le corps 2 de sonde 1 généralement au voisinage de l'extrémité opposée à l'extrémité 3 de tête du corps. Ces premiers moyens 7 de saisie servent notamment de zone de préhension au thérapeute ou au patient, dans le cadre de soins à domicile, pour introduire la sonde dans la cavité anale. Une fois la sonde 1 introduite, cette sonde est équipée de seconds moyens 8 de saisie raccordés au corps 1 de sonde et s'étendant au- delà de l'extrémité 3 de tête dudit corps 2. Ces seconds moyens 8 de saisie sont aptes à être saisis manuellement par le patient et permettent d'empêcher l'expulsion de la sonde durant l'intervention de stimulation et/ou d'enregistrement à des fins notamment de rééducation. En effet, lors de la s saisie de ces seconds moyens 8 de saisie, le patient est apte à exercer sur ladite sonde un effort dans le sens d'une introduction de la sonde à l'intérieur de la cavité tendant à annuler les efforts d'expulsion de la sonde générés par les contractions musculaires. Ainsi, la sonde est maintenue dans une position parfaite. Ces seconds moyens 8 de saisie peuvent être réalisés souples ou lo rigides. Ils peuvent être raccordés de manière amovible au corps 2 de sonde ou bien encore de manière permanente à ce dernier. Dans un premier mode de réalisation non représenté, les seconds moyens de saisie peuvent être constitués d'un cordon souple relié, à une extrémité, au 15 corps de sonde, et muni, à son autre extrémité, d'un organe de saisie. Dans les exemples représentés aux figures 1 à 3, ces seconds moyens 8 de saisie sont constitués d'une tige 9 présentant à une extrémité une palette 10 de saisie et à son autre extrémité un moyen 11 de liaison amovible au corps 2 de sonde. Ce moyen 11 de liaison amovible est constitué d'une bague fendue encliquetable sur une gorge 12 de réception ménagée sur le corps 2 de sonde. La tige 9 est raccordée, directement ou par l'intermédiaire d'une pièce de liaison, au corps 2 de sonde à l'aide d'une articulation 13, 14 permettant de régler à volonté l'angle a formé entre la tige 9 et le corps 2 de sonde. Cette liaison 13, 14 articulée est une liaison de type rotule 13 mobile dans un siège 14 récepteur. Ainsi, la rotule 13 affecte la forme d'une sphère ménagée à l'extrémité de la tige 9 opposée à celle portant la palette 10 de saisie. Cette rotule 13 est destinée à se loger à l'intérieur d'une cavité hémisphérique ménagée sur le pourtour de la bague 11 fendue. Cette cavité forme le siège 14 récepteur de la rotule 13. Cette cavité est ménagée au moyen de deux oreilles radiales externes de la bague 11 fendue. Les faces en regard de ces deux oreilles sont conformées pour ménager ladite cavité hémisphérique. Le logement de la rotule 13 à l'intérieur de son siège 14 récepteur s'effectue par introduction de la tige 9 à l'intérieur dudit siège. Cette introduction est facilitée grâce à la présence d'un méplat 19 sur ladite tige 9. Une fois la tige 9 positionnée et apte à venir se loger à l'intérieur de son siège 14 récepteur, cette tige peut former avec le corps de sonde un angle variable en fonction de la s morphologie du patient. Cette angulation, représentée par l'angle a entre corps de sonde et tige, est généralement modulable entre 0 et 80 comme l'illustrent la figure 3, 0 correspondant à une position où la tige 9 est parallèle au corps 2 de sonde. io Grâce à la longueur de la tige 9, voisine de 150 mm, le patient peut saisir la tige en faisant courir son bras le long de son ventre. Il en résulte une position confortable pour le patient tout en assurant un maintien permanent de la sonde. La tige 9 est montée libre à rotation grâce à la coopération de la rotule 13 et du siège 14 récepteur de telle sorte que la palette 10 de préhension orientable peut toujours être saisie de manière optimale par le patient. Grâce à cette présence de la tige 9, la modification du positionnement de la sonde anale durant le traitement rééducatif par électrostimulation est limitée voire supprimée. Un positionnement optimal constant est garanti. Dans son positionnement optimal, cette sonde est conformée pour respecter au mieux la physiologie ano-rectale. En effet, cette sonde présente deux électrodes 5, 6 qui affectent la forme d'éléments annulaires décalés axialement sur le corps 2 de sonde. La tête 3 du corps de sonde affecte quant à elle la forme d'une ogive d'un diamètre sensiblement supérieur au diamètre du corps 2 de sonde. L'une des électrodes, représentée en 5 aux figures, est disposée dans la zone de jonction entre la base de l'ogive et le corps 2 de sonde. Cette électrode 5, disposée dans la zone de jonction entre la base de l'ogive et le corps 2 de sonde, affecte une forme générale cylindro-conique. Cette électrode, qui est positionnée sur l'angle ano- rectal, présente ainsi une angulation de 110 assurant un double recrutement musculaire. En effet, cette électrode 5 est apte à agir d'une part sur les muscles 16 pubo-rectaux, d'autre part sur le sphincter 17 strié anal. Du fait de la forme et des dimensions de l'électrode 5, la surface de l'électrode et donc la surface musculaire pouvant être stimulée est augmentée améliorant ainsi la qualité de la stimulation. En effet, les électrodes présentent des diamètres de bague de l'ordre de 6 mm. L'autre électrode 6 est quant à elle positionnée au niveau de la partie profonde et superficielle du sphincter 17 strié s anal et agit également sur le sphincter 18 lisse anal interne. La morphologie de la tête 3 du corps de sonde en forme d'ogive et son angulation avec la sonde coopèrent au positionnement stable de la sonde pendant la séance de rééducation. En effet, la tête de sonde est introduite io jusqu'à ce que l'extrémité bombée pénètre dans la cavité rectale et que le conduit anal se resserre sur la sonde au niveau de l'électrode 5 la plus interne. Une fois la sonde positionnée, celle-ci peut être saisie par ses seconds moyens 8 de saisie et ainsi maintenue en position. Ainsi, la coopération de la tête 3 du corps de sonde en forme d'ogive avec les seconds moyens 8 de saisie permet de garantir un fonctionnement optimal de la sonde grâce à un positionnement optimal constant de la sonde et une surface optimale des électrodes métalliques garantissant l'efficacité de la stimulation. REVENDICATIONS 1. Sonde (1) endocavitaire, vaginale ou anale, du type constituée d'un corps (2) allongé dont une extrémité (3) de tête est destinée à être introduite dans la cavité (4), de préférence anale, d'un être humain, ce corps (2) comportant au moins deux électrodes (5, 6) reliées, par l'intermédiaire d'un câble (15), à un dispositif de stimulation et/ou d'enregistrement, caractérisée en ce que la sonde (1) est équipée, en complément de premiers moyens (7) de saisie, en soi connus, ménagés sur le corps (2) de sonde (1), de io seconds moyens (8) de saisie raccordés au corps (1) de sonde et s'étendant au-delà de l'extrémité (3) de tête dudit corps (2) pour pouvoir être saisis manuellement par le patient et empêcher l'expulsion de la sonde durant l'intervention de stimulation et/ou d'enregistrement à des fins notamment de rééducation. 2. Sonde (1) endocavitaire, vaginale ou anale, selon la revendication 1, caractérisée en ce que les seconds moyens (8) de saisie sont réalisés souples ou rigides. 3. Sonde (1) endocavitaire, vaginale ou anale, selon l'une des revendications 1 et 2, caractérisée en ce que les seconds moyens (8) de saisie sont raccordés de manière permanente au corps (2) de sonde. 4. Sonde (1) endocavitaire, vaginale ou anale, selon l'une des revendications 1 et 2, caractérisée en ce que les seconds moyens (8) de saisie sont raccordés de manière amovible au corps (2) de sonde. 5. Sonde (1) endocavitaire, vaginale ou anale, selon la revendication 4, caractérisée en ce que les seconds moyens (8) de saisie sont constitués d'une tige (9) présentant, à une extrémité, une palette (10) de saisie, et à son autre extrémité, un moyen (11) de liaison amovible au corps (2) de sonde. 6. Sonde (1) endocavitaire, vaginale ou anale, selon la revendication 5, caractérisée en ce que le moyen (11) de liaison amovible est constitué d'une bague fendue encliquetable sur une gorge (12) de réception ménagée sur le corps (2) de sonde. s 7. Sonde (1) endocavitaire, vaginale ou anale, selon l'une des revendications 1 à 6, caractérisée en ce que les seconds moyens (8) de saisie sont constitués d'une tige (9) raccordée, directement ou par l'intermédiaire d'une pièce de liaison, au corps (2) de sonde à l'aide d'une articulation (13, 14) permettant de régler à volonté l'angle a formé entre la tige (9) et le corps (2) de sonde. 8. Sonde (1) endocavitaire, vaginale ou anale, selon la revendication 7, caractérisée en ce que la liaison (12, 13) articulée est une liaison de type rotule ls (12) mobile dans un siège (13) récepteur. 9. Sonde (1) endocavitaire, vaginale ou anale, selon l'une des revendications 1 et 2, caractérisée en ce que les seconds moyens de saisie sont constitués d'un 20 cordon souple relié, à une extrémité, au corps de sonde, et muni, à son autre extrémité, d'un organe de saisie. 10. Sonde (1) endocavitaire, vaginale ou anale, selon l'une des revendications 1 à 9, caractérisée en ce que les électrodes (5, 6) affectent la forme d'éléments annulaires décalés axialement sur le corps (2) de sonde. 11. Sonde (1) endocavitaire, vaginale ou anale, selon l'une des revendications 1 à 10, caractérisée en ce que la tête (3) du corps de sonde affecte la forme d'une ogive d'un diamètre sensiblement supérieur au diamètre du corps (2) de sonde, l'une (5) des électrodes (5, 6) étant disposée dans la zone de jonction entre la base de l'ogive et le corps (2) de sonde. 12. Sonde (1) endocavitaire, vaginale ou anale, selon la revendication 11, caractérisée en ce que l'électrode (5), disposée dans la zone de jonction entre la base de l'ogive et le corps (2) de sonde, affecte une forme générale cylindroconique.