Brevet FR2869793A1 — publié le 20051111

SYSTEME D'IMPLANT INTRAOCULAIRE A DOUBLE LENTILLE PERMETTANT LA CORRECTION DES ABERRATIONS DE BAS ET HAUTS ORDRES CHEZ LE PSEUDO PHAQUE La présente invention se rapporte au domaine de l'implantation de lentilles intraoculaires après extraction (ablation extra-capsulaire) partielle d'un cristallin opaque (cataracte) ou clair. La présente invention se rapporte plus particulièrement à un système d'implant intraoculaire comprenant une lentille intraoculaire principale présentant une optique à la périphérie de laquelle s'étendent des haptiques permettant de fixer la lentille intraoculaire principale dans l'oeil, et une lentille intraoculaire secondaire présentant une optique à la périphérie de laquelle s'étendent des haptiques de connexion permettant de fixer la lentille intraoculaire secondaire à la lentille intraoculaire principale. La correction des aberrations optiques est actuellement un des axes de recherche principal de l'ophtalmologie. Classiquement les aberrations defocus (myopie-hypermétropie) et astigmatisme sont corrigées par des verres de lunettes, des verres de contact, des lentilles intraoculaires et plus récemment par la chirurgie réfractive cornéenne. Si la géométrie de la composante défocus (myopie-hypermétropie) présente une symétrie de révolution autour de l'axe antéropostérieur, il n'en est pas de même pour la composante cylindrique (astigmatisme), sa correction imposant le respect de l'axe du cylindre dans le plan frontal, c'est-àdire l'absence de rotation de la lentille par rapport à l'axe antéropostérieur. D'autre part, la position de la lentille le long de l'axe visuel 2869793 2 antéropostérieur (distance de la lentille à la fovéa) ainsi que son centrage par rapport à ce même axe visuel sont aussi des composantes de l'efficacité des corrections sphéro-cylindriques du défocus et de l'astigmatisme. Depuis une dizaine d'années, l'ophtalmologie aborde la mesure et la correction des aberrations de plus hauts ordres. Hormis les aberrations sphériques (de 4ème ordre et plus), ces aberrations imposent une correction sans rotation par rapport à l'axe antéropostérieur. D'autre part elles sont toutes très sensibles au respect de la distance lentille-fovéa et au centrage de la lentille corrective. La grande dépendance d'une position très précise de la lentille corrective des aberrations de hauts ordres (AHO) a restreint les tentatives de correction à la chirurgie cornéenne (Lasik et PRK). Cette correction cornéenne est en cours d'évaluation; elle se heurte à la variation dans le temps des AHO du cristallin lors de l'accommodation et surtout lors du vieillissement. La correction des AHOs est plus stable et durable appliquée à un oeil aphaque (oeil après ablation du cristallin). La correction de l'aphaquie (absence de cristallin) est classiquement réalisée par une lentille intraoculaire (LIO) qui ne vise qu'à la correction du defocus et tout récemment de l'aberration sphérique de dème ordre (aberrations avec symétrie de révolution). La LIO est introduite dans le sac cristallinien, enveloppe vidée de son contenu, le cristallin, par l'opération de la cataracte. La mise en place de la lentille est réalisée après l'ablation du cristallin dans la même intervention chirurgicale. La puissance de la LIO est déterminée approximativement avant l'intervention par utilisation de données biométriques de l'oeil dans des formules de calcul. L'utilisation d'une LIO inadaptée se traduit par une erreur réfractive résiduelle post-opératoire. La détermination précise de la LIO souffre de plusieurs écueils: l'imprécision des mesures biométriques, l'imprévisibilité relative de la position exacte de la LIO dans l'ail, l'impossibilité à ce jour de déterminer les AHO de la cornée (prenant en compte la face post de celleci). La position exacte de la LIO résulte de la fibrose et de la rétraction du sac qui fixe la LIO; la LIO relativement mobile les premières heures après l'intervention peut tourner autour de l'axe antéropostérieur rendant hasardeuse la correction de l'astigmatisme et des AHO non sphériques et la rétraction du sac peut décentrer la LIO et le déplacer en avant. La rétraction du sac est considérée comme achevée au 3ème mois post-opératoire. Devant l'imprécision des calculs de puissance des LIO et l'impossibilité de prévoir les AHO résiduelles à l'ablation du cristallin, la correction est programmée en deux temps chirurgicaux séparés par la durée de la stabilisation de la LIO principale. La LIO principale est conçue pour accueillir la LIO secondaire qui, fixée sur l'IOL principale stable, ne subira pas de mobilité initiale et de déplacement secondaire. La procédure commence donc par une première intervention avec ablation du cristallin par phacoémulsification et mise en place dans le sac par une petite incision de la lentille principale choisie selon les calculs de puissance. Trois mois plus tard, après stabilisation de la lentille principale dans le sac, l'anomalie réfractive résiduelle est déterminée par étude subjective ou par étude du front d'onde, la position de la LIO principale dans le plan frontal (décentrement) et sur l'axe antéropostérieur est enregistrée. La lentille secondaire corrigeant les aberrations optiques enregistrées (avec sculpture de l'optique au laser excimer sur les données du front d'onde si la correction des AHO est visée) est réalisée en prenant en compte les anomalies de position de la lentille principale. Enfin lors de la deuxième intervention, la LIO secondaire est insérée par la même incision que celle de la LIO principale et la LIO secondaire est fixée sur la LIO principale. L'art antérieur connaît déjà de tels systèmes d'implant intraoculaire. On connaît en particulier de la demande de brevet internationale WOO94/07435 un système de lentilles intraoculaires, comportant: - une lentille intra-oculaire principale, pleine formée d'une matière transparente biocompatible 15 conçue pour être implantée dans un oeil afin de remplacer un cristallin naturel enlevé, - une lentille intraoculaire supplémentaire, pleine, ayant une puissance dioptrique prédéterminée, dans laquelle la puissance dioptrique prédéterminée produit une correction réfringente et renforce l'aptitude à la mise au point de la lentille intraoculaire principale implantée, - un moyen pour réaliser sélectivement une connexion et une déconnexion entre la lentille intraoculaire supplémentaire et la lentille intraoculaire principale précédemment implantée in situ sans enlèvement de la lentille intraoculaire principale afin de former une lentille intraoculaire composée ayant un pouvoir de réfraction différent de celui de la lentille intraoculaire principale. Cependant, la fixation de la lentille intraoculaire secondaire sur la lentille intraoculaire principale décrite dans WOO94/07435 est assurée sur des pièces de connexion insérées sur les bords de l'optique de la lentille principale. Ces irrégularités des bords de l'optique sont une source reconnue de décentrement d'une LIO disposée dans le sac cristallinien; lors de la fibrose et de la rétraction de ce sac le bord de l'ouverture du sac peut se piéger dans ces irrégularités des bords de la lentille et entraîner un décentrement parfois important de la lentille principale. Le décentrement est une cause d'aberration optique parfois majeure; le but de l'implantation d'une lentille secondaire étant la correction de ces aberrations leurs causes doivent être évitées et les irrégularités des bords de la lentille principale réduites. Il est également proposé, dans la demande de brevet FR2796834, un implant formant lentille intraoculaire multifocale destiné à être fixé sur un implant principal préalablement implanté et formant lentille intraoculaire monofocale principale adaptée à remplacer optiquement le cristallin. Ledit second implant est adapté à corriger une éventuelle amétropie résiduelle résultant du premier implant implanté et à apport une correction supplémentaire permettant une vision nette de loin et de près selon le principe de multifocalité. Pour ce faire, les éléments haptiques de l'implant supplémentaire sont adaptés pour coopérer avec les éléments haptiques de l'implant principal. Selon un mode de réalisation de l'invention, les éléments haptiques de l'implant supplémentaire sont des anses ouvertes et adaptées à s'entrecroiser avec les éléments haptiques de l'implant principal également en forme d'anses ouvertes. L'objectif de la fixation d'un implant supplémentaire sur un implant principal est d'apporter une correction supplémentaire à l'implant principal préalablement implanté de façon à permettre une vision nette de près et à corriger une éventuelle amétropie résiduelle résultant de l'implant principal pré-implanté. Cependant, la fixation de la lentille intraoculaire secondaire sur la lentille intraoculaire principale décrite dans FR2796834 présente l'inconvénient majeur qui est que l'implant peut tourner autour de l'axe antéropostérieur. En outre l'absence au niveau de l'haptique de la lentille principale d'une forme spécifiquement dédiée à la réception de l'haptique de la lentille secondaire compromet la stabilité optimale de cette même lentille secondaire. La présente invention entend remédier aux inconvénients de l'art antérieur en proposant de réduire les risques de décentrement lié à des irrégularités des bords de l'optique de la lentille intraoculaire principale. La présente invention propose également un système d'implant intraoculaire pour lequel tout mouvement de la seconde lentille intraoculaire par rapport à la lentille intraoculaire principale préalablement implantée est empêché. La présente invention a pour but in fine d'assurer à l'oeil aphaque une correction optimale des aberrations de bas voire de hauts ordres par l'implantation d'une LIO secondaire dont la position est prévisible et la fixation stable suivant tous les axes de l'oeil. La présente invention porte sur un mode de fixation de la lentille secondaire sur la lentille principale. Pour ce faire, la présente invention concerne, dans son acceptation générale, une lentille intraoculaire pour l'oeil apte à recevoir une deuxième lentille intraoculaire, comprenant une optique à la périphérie de laquelle s'étendent des haptiques permettant de fixer la lentille intraoculaire dans l'ail, et elle est remarquable, dans son acception la plus large, en ce que ladite lentille intraoculaire comporte au moins une haptique présentant des moyens de fixation permettant de maintenir fixe et sans degré de liberté la deuxième lentille intraoculaire sur ladite première lentille intraoculaire. Ainsi, la deuxième lentille intraoculaire est placée devant la première lentille intraoculaire dans une position déterminée prévisible. De préférence, ladite haptique de la lentille intraoculaire constitue une prise femelle adaptée à un élément formant prise mâle de ladite deuxième lentille intraoculaire de sorte à permettre l'encliquetage de ladite deuxième lentille intraoculaire sur ladite première lentille intraoculaire. Avantageusement, ladite haptique de la lentille intraoculaire principale présente la forme d'une anse fermée, apte à recevoir des haptiques de connexion de la deuxième lentille intraoculaire de forme complémentaire. Avantageusement, ladite lentille intraoculaire comporte quatre haptiques réparties sur la périphérie de l'optique et présentant respectivement les unes par rapport aux autres un écartement angulaire de 90 degrés environ. Selon un mode de réalisation particulier de l'invention, ladite lentille intraoculaire comporte en outre au moins un élément de réception complémentaire situé sur la périphérie de l'optique et destiné à être en prise avec une haptique de connexion de la deuxième lentille intraoculaire. La présente invention se rapporte également à un système d'implant intraoculaire comprenant une lentille intraoculaire principale présentant une optique à la périphérie de laquelle s'étendent des haptiques permettant de fixer la lentille intraoculaire dans l'ail, et une lentille intraoculaire secondaire présentant une optique à la périphérie de laquelle s'étendent des haptiques de connexion pour la fixation de la lentille secondaire sur la lentille principale, caractérisé en ce qu'au moins une haptique de la lentille principale est configurée pour recevoir les haptiques de connexion de la lentille secondaire de manière à maintenir fixe et sans degré de liberté la lentille secondaire sur la lentille principale. De préférence, les haptiques de connexion de la lentille secondaire sont configurées pour s'enficher dans les haptiques de fixation (11) de la lentille principale. Avantageusement, les haptiques de la lentille secondaire sont constituées d'une tête formant prise mâle reliée à l'optique par un bras. Avantageusement, le bras est formé d'une zone coudée souple. Avantageusement, les haptiques de ladite lentille secondaire présentent des dimensions inférieures à l'incision formée à la périphérie de la cornée. Avantageusement, les haptiques de ladite lentille secondaire présentent une largeur de l'ordre de 3 millimètres. Avantageusement, les haptiques de la lentille secondaire sont munies d'une zone annulaire. Avantageusement, ladite lentille principale comporte quatre haptiques réparties sur la périphérie de l'optique et présentant respectivement les unes par rapport aux autres un écartement angulaire de 90 degrés environ. Avantageusement, ladite lentille secondaire comporte deux haptiques de connexion disposées à 180 l'une de l'autre. Selon un mode de réalisation particulier de l'invention, la lentille intraoculaire principale comporte en outre au moins un élément de réception situé sur la périphérie de l'optique et destinée à recevoir une haptique de connexion de la lentille secondaire, l'autre élément de réception étant sur le bord de l'optique de la lentille principale (ici le nombre d'élément de réception sur le bord de l'optique étant réduit à un). Le système d'implant intraoculaire précédemment décrit est destiné pour la correction des aberrations de bas et hauts ordres. On comprendra mieux l'invention à l'aide de la description, faite ciaprès à titre purement explicatif, d'un mode de réalisation de l'invention, en référence aux figures annexées: la figure 1 illustre une vue partielle de dessus d'une lentille intraoculaire principale selon l'invention; la figure 2 illustre une vue en coupe de l'haptique de la lentille intraoculaire de la figure 1 selon l'axe AA1; la figure 3 illustre une vue en coupe de l'haptique de la lentille intraoculaire de la figure 1 selon l'axe BB1; la figure 4 illustre une vue partielle de dessus d'une lentille intraoculaire secondaire destinée à être fixée sur la lentille intraoculaire de la figure 1 la figure 5 illustre une vue en coupe de l'haptique de connexion de la lentille intraoculaire de la figure 4 selon l'axe CCl; et la figure 6 illustre une vue en coupe de l'haptique de connexion de la lentille intraoculaire de la figure 4 selon l'axe DD1. La figure 1 illustre une vue partielle de dessus d'une lentille intraoculaire principale (1) selon l'invention, par la suite nommée LIO1. Ladite LIOl comporte une optique (10) à la périphérie de laquelle s'étendent des haptiques (11) destinées à fixer ladite LIO1 dans l'oeil. Afin de simplifier la figure, une seule haptique (11) a été représentée. Cependant, afin d'offrir un bon maintien dans l'oeil, ladite LIO1 comprendra au moins deux haptiques (11). Dans un mode de réalisation préféré de l'invention, ladite LIO1 comporte quatre haptiques (11). Ces haptiques (11) sont réparties avantageusement sur la périphérie de l'optique (10) de sorte à présenter les unes par rapport aux autres un écartement angulaire de l'ordre de 90 degrés. Dans la prévision d'une pose ultérieure d'une lentille intraoculaire secondaire sur la LIO1, les haptiques (11) sont configurées pour présenter la forme d'une anse dont les extrémités sont refermées sur la partie périphérique de l'optique (10) de la LIOl. Plus particulièrement, lesdites haptiques (11) sont constituées de deux branches (112, 114) reliées entre elles par une branche centrale (113), les extrémités libres desdites branches (112, 114) étant fixées sur la périphérie de l'optique (10) de ladite LIOl. Avantageusement, lesdites haptiques (11) 35 comportent au niveau de l'intersection respectivement des branches (112, 114) avec la branche centrale (113) une zone de renfort (115). La zone de renfort (15) est prolongée latéralement par une zone d'appui (110) (cf. figures 1 et 3). Par ailleurs, la face inférieure (face postérieure en langage anatomique) de la branche centrale (113) desdites haptiques (11) comprend une ouverture {111) disposée de préférence de manière centrale, comme illustré sur la figure 2. Les haptiques (11) de la LIO1 ainsi formée constituent des moyens permettant de recevoir et de maintenir fixe sur la LIO1 une lentille intraoculaire secondaire munie d'haptiques de connexion complémentaires aux haptiques de la LIO1. Une lentille intraoculaire secondaire adaptée pour être disposée sur la LIOl est partiellement illustrée sur les figures 4 à 6. La lentille intraoculaire secondaire (2), par la suite nommée LIO2, présente une optique (20) à la périphérie de laquelle s'étendent des haptiques de connexion (21) pour la fixation de la LIO2 sur la LIO1. Afin de simplifier la figure, une seule haptique de connexion (21) a été représentée. Cependant, afin d'offrir une bon maintien de la LIO2 sur la LIO1, ladite LIO2 comprendra au moins deux haptiques (11). Il est bien entendu évident que le nombre d'haptiques de connexion de la LIO2 sera inférieur ou égal au nombre d'haptiques de la LIO1. L'haptique de connexion (21) de la LIO2 est constituée d'un bras (210) présentant à l'une de ces extrémité une tête formant prise mâle (211), l'autre extrémité dudit bras (210) étant fixée sur la périphérie de l'optique (20) de ladite LIO2. Dans un mode de réalisation préféré, ladite LIOl comporte quatre haptiques (11) et ladite LIO2 deux haptiques de connexion (21), la stabilité de la LIO2 sur la LIOl étant assurée par la largeur des têtes des haptiques de connexion (21). En outre, l'insertion par la petite incision cornéenne est facilitée par une disposition des deux haptiques de connexion (21) à 180 degrés. La figure 5 illustre une vue en coupe de la tête formant prise mâle (211) selon l'axe CC1. Avantageusement, ladite tête (211) comprend deux parties formant équerre, lesdites parties définissant une partie périphérique (212) et une partie centrale (213). Avantageusement, la partie centrale (213) de ladite tête (211) présente des rebords latéraux (214) comme illustré sur la figure 6. Ainsi, lorsque la LIO2 est positionnée sur la LIO1, et donc les haptiques de connexion (21) de la LIO2 insérés dans les haptiques (11) de la LIOl, la partie périphérique (212) de la tête (211) constituant l'haptique de connexion (21) de la LIO2 est disposée dans l'ouverture (111) formée dans la branche (113) de l'haptique (11) de ladite LIO1, les rebords (214) de la tête (211) de l'haptique de connexion (21) de ladite LIO2 reposant sur la zone d'appui (110) de l'haptique (11) de ladite LIOl. Ledit bras (210) présente avantageusement une zone coudée (215) élastique. Le bras (210) ainsi configuré permet de faciliter la pose de la LIO2 sur la LIO1. En outre, lorsque la LIO2 est placée sur la LIO1 (en langage anatomique devant la LIO1), les haptiques de connexion (21) de la LIO2 étant encliquées sur les haptiques (11) de la LIO1, les bras (210) des haptiques de connexion (21) subissent une contrainte de compression se traduisant par une pression des têtes sur les haptiques de la LIO1 équilibrée par la résistance de ces dernières. Ainsi la LIO2 est maintenue en position devant la LIO1 tout risque de désencliquage et de mouvement (dont la rotation) étant empêché. Pour désencliquer la LIO2 de la LIO1, il sera alors nécessaire d'exercer un effort de contre-pression sur la tête d'au moins une des haptiques de connexion (21). Avantageusement, ledit bras (210) comporte une zone annulaire, ou anneau, (216) destinée à recevoir un instrument pour manipuler l'haptique de connexion (21) de la LIO2 pour son encliquetage dans l'haptique correspondante de la LIO1. 1l pourra s'agir par exemple d'un instrument du type crochet. Par ailleurs, ledit bras (210) de l'haptique de connexion (21) de la LIO2 est fixé à la périphérie de l'optique (20) et présente un angle avec le plan frontal de l'optique (20) tel que l'optique de la LIO2 (20) soit disposé, après insertion, au-dessus de l'optique de la LIO1 (10) (en langage anatomique en avant de l'optique de la LIOl) et sans contact avec elle. Avantageusement, l'angle est compris entre 0 et 20 . L'invention est décrite dans ce qui précède à titre d'exemple. Il est entendu que l'homme du métier est à même de réaliser différentes variantes de l'invention sans pour autant sortir du cadre du brevet. REVENDICATIONS 1. Lentille intraoculaire (1) pour l'oeil apte à recevoir une deuxième lentille intraoculaire (2), comprenant une optique (10) à la périphérie de laquelle s'étendent des haptiques (11) permettant de fixer la lentille intraoculaire (1) dans l'mil, caractérisée en ce que la lentille intraoculaire (1) comporte au moins une haptique (11) présentant des moyens de fixation permettant de maintenir fixe et sans degré de liberté de la deuxième lentille intraoculaire (2) sur ladite première lentille intraoculaire (1)- 2. Lentille intraoculaire (1), caractérisée en ce que l'haptique (11) constitue une prise femelle adaptée à un élément formant prise mâle de ladite deuxième lentille intraoculaire (2) de sorte à permettre l'encliquetage ladite deuxième lentille intraoculaire (2) sur ladite première lentille intraoculaire (1). 3. Lentille intraoculaire (1) selon la revendication 1 ou la revendication 2, caractérisée en ce que ladite haptique (11) présente la forme d'une anse fermée, apte à recevoir des haptiques (21) de connexion de la deuxième lentille intraoculaire (2) de forme complémentaire. 4. Lentille intraoculaire selon l'une quelconque des revendications 1 à 3, caractérisée en ce qu'elle comporte quatre haptiques (11) réparties sur la périphérie de l'optique (10) et présentant respectivement les unes par rapport aux autres un écartement angulaire de 90 degrés environ. 5. Lentille intraoculaire selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisée en ce qu'elle 2869793 15 comporte en outre au moins un élément de réception complémentaire situé sur la périphérie de l'optique (10) et destiné à être en prise avec une haptique de connexion de la deuxième lentille intraoculaire (2). 6. Système d'implant intraoculaire comprenant une lentille intraoculaire principale (1) présentant une optique (10) à la périphérie de laquelle s'étendent des haptiques (11) permettant de fixer la lentille intraoculaire (1) dans Poil, et une lentille intraoculaire secondaire (2) présentant une optique (20) à la périphérie de laquelle s'étendent des haptiques de connexion (21) pour la fixation de la lentille secondaire (2) sur la lentille principale (1), caractérisé en ce qu'au moins une haptique de fixation (11) de la lentille principale (1) est configurée pour recevoir les haptiques de connexion (21) de la lentille secondaire (2), de manière à maintenir fixe et sans degré de liberté de ladite lentille secondaire (2) sur ladite lentille principale (1). 7. Système d'implant intraoculaire selon la revendication 6, caractérisé en ce que les haptiques de connexion (21) de la lentille secondaire (2) sont configurées pour s'encliquer dans les haptiques de fixation (11) de la lentille principale (1). 8. Système d'implant intraoculaire selon la revendication 6 ou la revendication 7, caractérisé en ce que les haptiques de connexion (21) de la lentille secondaire (2) sont constituées d'une tête formant prise mâle (211) reliée à l'optique (20) par un bras (210). 9. Système d'implant intraoculaire selon la revendication précédente, caractérisé en ce que le bras (210) est formé d'une zone coudée élastique (215), ladite zone 2869793 16 coudée exerçant sur l'haptique (11) de la lentille principale (1), lorsque la lentille secondaire (2) est positionnée sur la lentille principale (1), une pression telle que ladite lentille secondaire (2) est maintenue en position sur ladite lentille principale (1). 10. Système d'implant intraoculaire selon l'une quelconque des revendications 6 à 9, caractérisé en ce que les haptiques (21) de ladite lentille secondaire (2) présentent des dimensions inférieures à l'incision formée à la périphérie de la cornée. 11. Système d'implant intraoculaire selon l'une quelconque des revendications 6 à 10, caractérisé en ce que les haptiques (21) de ladite lentille secondaire (2) présentent une largeur de l'ordre de 3 millimètres. 12. Système d'implant intraoculaire selon l'une quelconque des revendications 6 à 11, caractérisé en ce que les haptiques de connexion (21) de la lentille secondaire (2) sont munies d'une zone annulaire (216). 13. Système d'implant intraoculaire selon l'une quelconque des revendications 6 à 12, caractérisé en ce que ladite lentille principale (1) comporte quatre haptiques (11) réparties sur la périphérie de l'optique (10) et présentant respectivement les unes par rapport aux autres un écartement angulaire de 90 degrés environ. 14. Système d'implant intraoculaire selon l'une quelconque des revendications 6 à 13, caractérisé en ce que ladite lentille secondaire (2) comporte deux haptiques de connexion {21) disposées à 180 l'une de l'autre. 2869793 17 15. Système d'implant intraoculaire selon l'une quelconque des revendications 6 à 14, caractérisé en ce que la lentille intraoculaire principale (1) comporte en outre au moins un élément de réception située sur la périphérie de l'optique (10) et destinée à recevoir une haptique de connexion (21) de la lentille secondaire (2).