Brevet FR2868972A1 — publié le 20051021

L'invention concerne un dispositif pour loger une pompe subdivisée en parties individuelles et servant au transfert d'un milieu notamment liquide, et un procédé pour nettoyer une pompe. En particulier des pompes utilisées notamment dans le domaine pharmaceutique, qui peuvent faire partie d'une installation pour réaliser un remplissage avec une substance liquide, doivent être nettoyées et stérilisées régulièrement pour avoir la garantie d'une hygiène suffisaute. Ceci s'effectuait jusqu'alors par le fait qu'on démontait la pompe en ses parties individuelles, que l'on plaçait alors par exemple dans un panier. On insérait les parties individuelles de la pompe disposées dans le panier, pour un nettoyage des surfaces de la pompe chargées par le milieu liquide, dans un bain d'ultrasons, on les séchait et ensuite on les stérilisait dans un autoclave. En raison de la disposition en vrac des parties individuelles de la pompe pendant le processus de nettoyage, il existe le risque d'un endommagement de sorte que la pompe est éventuellement inutilisable après son nettoyage. Une pompe utilisée en tant qu'unité de dosage pour des produits pharmaceutiques liquides est connue d'après DE 202 10 239 U1 et comprend un boîtier cylindrique réalisé en un métal et dans lequel un piston est disposé de manière à être déplaçable axialement pour aspirer et éjecter les produits pharmaceutiques. Des raccords pour l'envoi et l'évacuation des produits pharmaceutiques sont prévus sur le boîtier cylindrique. D'autre part, l'unité de dosage comprend un poussoir rotatif, qui est utilisé pour réaliser une liaison entre le raccord utilisé pour l'amenée des produits pharmaceutiques, et l'espace intérieur du boî- tier cylindrique ou entre le raccord utilisé pour l'évacua- tion des produits pharmaceutiques, et l'espace intérieur du boîtier cylindrique de telle sorte que les produits pharma- ceutiques sont aspirés ou éjectés en fonction des besoins. Le dispositif selon l'invention servant à loger une pompe divisée en parties individuelles et servant à transférer un milieu liquide comprend notamment une tôle de support, qui inclut des moyens pour la fixation de plaques de base, qui sont pourvus respectivement d'un moyen de fixation pour respectivement l'une des parties individuelles, les parties individuelles de la pompe étant disposées à l'état fixé sur la tôle de support de telle sorte qu'au moins les surfaces, chargées par le fluide lors du fonctionnement de la pompe, sont au moins presque complètement dégagées. Lors de l'utilisation du dispositif selon l'invention, les parties individuelles de la pompe consi- dérée peuvent être envoyées de façon sûre à un processus de nettoyage devant être exécuté d'une manière régulière, sans qu'il existe le risque d'un endommagement de parties sensibles de la pompe. Etant donné que les surfaces, qui sont en contact avec le milieu lors du fonctionnement de la pompe, sont montées essentiellement sans contact lors de la mise en place des parties individuelles sur la table de support, on est également certain d'obtenir un nettoyage complet de ces surfaces. Les surfaces concernées des parties individuelles de la pompe sont au maximum en contact sur une ligne avec le moyen de fixation respectif. En ce qui concerne les parties individuelles de la pompe à fixer sur la tôle de support, il s'agit par exemple d'un cylindre de pompe, d'un piston, d'un poussoir rotatif, de douilles, d'écrous-raccords et/ou d'éléments d'étanchéité. Pour pouvoir stocker et nettoyer, avec une écono- mie de place, plusieurs tôles de support pourvues d'une pompe, la tôle de support est conçue de préférence de manière à être empilable. La tôle de support est alors agencée par exemple avec une section transversale en forme de U, les deux flancs d'une tôle de support formant un dispositif de stockage pour une autre tôle de support. A l'état empilé, les bords supérieurs des deux flancs d'une tôle de support servent alors d'appui de fixation de préférence latéral pour respectivement une surface de base de l'autre tôle de support. Pour le stockage sûr de la tôle de support réalisée de préférence en une tôle d'acier, le dispositif selon l'invention comporte également un châssis de base pour recevoir au moins une tôle de support. Le châssis de base réalisé également de préférence en un acier spécial peut être agencé de telle sorte qu'il peut loger des tôles de support de différents formats, c'est-à-dire avec des surfaces de base différen- tes, de sorte que l'on peut disposer différents types de pompes sur une tôle de support conçue respectivement de façon correspondante dans le châssis de base. Le châssis de base peut loger par exemple des tôles de support de deux formats, l'une des tôles de support occupant un tiers de la surface de base de l'autre tôle de support. Pour une disposition peu encombrante et un nettoyage de plusieurs tôles de support dans plusieurs châssis de base, on peut également réaliser le châssis de base de manière qu'il soit empilable. Afin de garantir que les parties individuelles de la pompe ne subissent aucun endommagement lors de leur fixation sur la tôle de support respective, les plaques de base, sur lesquelles peuvent être enfichées par exemple les parties individuelles de la pompe, sont réalisées de préférence en une matière plastique résistante à la chaleur, notamment en PVDF. Le PVDF est une matière plastique qui résiste également à une charge réalisée avec une vapeur saturante, qui possède une température d'environ 133 C et peut être utilisée dans le cas d'une stérilisation. On peut vérifier de façon simple si toutes les parties individuelles de la pompe considérée sont disposées sur la tôle de support, la partie individuelle de la pompe respective est associée à chacun des moyens de fixation. Cela signifie que c'est seulement dans le cas de l'utilisa- tion de tous les moyens de fixation que l'on est certain que lors du démontage de la pompe et de la mise en place des parties individuelles sur la tôle de support, aucune partie individuelle de la pompe n'est perdue. C'est seulement lorsque tous les moyens de fixation sont utilisés que la pompe est par conséquent complète. Les moyens de fixation sont de façon appropriée disposés sur la tôle de support de telle sorte que les parties individuelles de la pompe ne peuvent pas venir en contact réciproque et que par conséquent un endommagement de leurs surfaces est exclu. La pompe comprend par exemple au moins un cylindre de pompe, un piston et un poussoir rotatif, les moyens de fixation pour le piston étant utilisés, dans une forme de réalisation spéciale, en tant que système auxiliaire de montage lors de l'assemblage de la pompe. Le système auxiliaire de montage peut être conçu de telle sorte qu'on le détache pour l'introduction du piston dans le cylindre de la pompe à partir de la tôle de support ou de la plaque de base considérée et forme un système auxiliaire de préhension pour le piston. A cet effet le système auxiliaire de montage peut comporter un dispositif en forme de cliquet servant à serrer le piston et qui peut être desserré après l'introduction du piston dans le cylindre de la pompe. Pour pouvoir réaliser une même tôle de support pour la réception de différents types de pompe, les moyens de fixation des plaques de base sont agencés de préférence sous la forme de perçages de réception, qui sont conçus pour permettre la fixation variable de plaques de base associées à différents types de pompes. Cela signifie qu'en permanence on n'utilise qu'une sélection des perçages de réception, qui sont utilisés pour la fixation de plaques de base qui sont associées à un type de pompe parfaitement déterminé. L'invention concerne également un procédé pour nettoyer une pompe pour le transfert d'un milieu notamment liquide moyennant l'utilisation du dispositif selon l'invention. En ce qui concerne le procédé, la pompe est divisée en plusieurs parties individuelles. Les parties individuelles peuvent alors être fixées sur la tôle de sup- port au niveau d'un moyen de fixation respectivement associé de telle sorte qu'au moins les surfaces chargées par le milieu lors du fonctionnement de la pompe, sont au moins approximativement complètement dégagées. On introduit alors les parties individuelles de la pompe, qui sont disposées sur la tôle de support, dans un bain d'ultrasons et ensuite on les soumet à un séchage. L'utilisation du procédé selon l'invention garantit un nettoyage sans perturbation notamment d'une pompe de dosage, qui peut être utilisée dans le domaine pharmaceu- tique pour effectuer un remplissage avec un milieu liquide. Pour la stérilisation des parties individuelles de la pompe, le procédé selon l'invention est conçu avantageusement de telle sorte que la tôle de support occupée par les parties individuelles de la pompe est soudée, après le séchage, dans une feuille de protection perméable à la vapeur saturée, et est ensuite passée à l'autoclave. D'autres caractéristiques et avantages de la pré-sente invention, ressortiront de la description donnée ci-après, prise en référence aux dessins annexés, sur les- quels: - la figure 1 représente deux tôles de support ayant un premier format pour respectivement une pompe de dosage, à l'état empilé; - la figure 2 représente les tôles de support de 35 la figure 1, dans le cas où un moyen de fixation pour un piston de pompe est retiré; - la figure 3 représente une tôle de support possédant un deuxième format; et - la figure 4 représente des châssis de base empilé, dans lesquels sont disposés des tôles de support. Sur les figures 1 et 2, on a représenté deux tôles de support 1A et 1B servant à recevoir respectivement une pompe de dosage, qui est divisée en parties individuel-les, pour l'entraînement d'un produit pharmaceutique liquide, et qui peuvent être utilisées notamment lors d'un nettoyage et d'une stérilisation de la pompe de dosage. Les tôles de support 1A et 1B possèdent chacune une section transversale essentiellement en forme de U et comprennent respectivement une base 3A ou 3B ainsi que deux parois latérales 5A et 6A ou 5B et 6B. Les parois latérales 5A et 6A ou 5B et 6B, qui sont agencées sous la forme de poignées, sont conçues respectivement de telle sorte que les tôles de support 1A et 1B sont empilables, et ce de telle sorte que les appendices saillants 9A et 10A de la tôle de support supérieure 1A prennent appui sur un bord supérieur rabattu 11B ou 12B de la tôle de support inférieure 1B. Sur les tôles de support 1A et 1B, qui sont réalisées en acier spécial, sont disposées respectivement des plaques de base 13, 14 et 15, qui sont encliquetées en des perçages de réception formés dans l'une des bases 3A et 3B des tôles de support respectives 1A et 1B et sont réalisées en une matière plastique résistante à la chaleur, telle que du PVDF. La plaque de base 14 est pourvue de trois courts tétons 16, 17 et 18, qui définissent un triangle et entre lesquels est serrée une partie saillante en forme d'embout 19 d'un cylindre 20 de la pompe de dosage. D'autre part, sur la plaque de base 14, qui est utilisée pour la fixation du cylindre de pompe respectif 20, sont formés deux longues tiges 21 et 22, entre lesquelles est situé le cylindre respectif 20 de la pompe et qui servent également à réaliser le blocage en rotation de ce cylindre. Sur le cylindre 20 de la pompe sont formés respectivement deux raccords 23 et 24, dont l'un est utilisé pour l'envoi du produit pharmaceutique et l'autre pour l'évacuation du produit pharmaceutique. La plaque de base 13 possède sur sa face supérieure, en tant que moyens de fixation pour un poussoir rotatif 25 de la pompe respective, trois tiges 26, 27 et 28, le poussoir rotatif 25 étant enfiché sur la tige 27 tandis que les deux autres tiges 26 et 28 sont utilisées en tant que système de blocage en rotation. La plaque de base 15 comporte, sur sa face supérieure, trois tiges 29, 30 et 31, qui sont utilisées pour l'enfichage d'un moyen de fixation 32 pour un piston 33 de la pompe. Le moyen de fixation 32 possède deux plaques latérales 34 et 35, qui sont reliées entre elles par l'intermédiaire de deux barres 36 et 37. La plaque 34 possède un évidement 38, dans lequel peut être enfichée une extrémité du piston 33. Le piston 33 peut être ensuite bloqué, au moyen d'un cliquet 39, qui fait partie de la plaque 34. La plaque 35 forme un élément d'appui pour le piston 33. L'élément de fixation 32 pour le piston 33 est utilisé en tant que système auxiliaire de montage lors de l'assemblage de la pompe, et ce de telle sorte que pour l'assemblage de la pompe, on retire le moyen de fixation 32 de la tôle de support 1A ou 1B et on insère l'extrémité, tournée à l'opposé de la plaque 34, du piston 33 dans le cylindre 20 et ensuite à l'aide du cliquet 39, on supprime la fixation du piston 33 sur le moyen de fixation 32. De cette manière, on peut introduire le piston 33 sans aucun contact du monteur concerné dans le cylindre 20. Les parties individuelles 20, 25 et 33 des pompes 35 sont montées sur des plaques de base 13, 14 et 15 de telle sorte que les surfaces, chargées par le produit pharmaceutique lors du fonctionnement de la pompe, sont au moins approximativement complètement dégagées. La surface périphérique du piston 33 est en contact avec la plaque 35 uniquement le long d'une ligne. De même les parties individuelles 20, 25 et 33 de la pompe sont disposées sur la tôle de support 1A ou 1B de telle sorte qu'elles ne viennent pas en contact entre elles, ce qui exclut un endommagement de leurs surfaces. Les surfaces critiques des parties stérilisées de la pompe peuvent par conséquent être bien nettoyées, les parties individuelles 20, 25 et 33 de la pompe pouvant être montées de façon sûre sur la tôle de support 1A ou 1B pendant un processus complet de nettoyage et de stérilisation devant être exécuté. Etant donné que chacune des parties individuelles 20, 25 et 33 de la pompe est associée à l'une des plaques de base, on est également certain qu'aucune partie individuelle ne peut être perdue. La pompe est complète uniquement lorsque toutes les plaques de base 13, 14 et 15 sont garnies. Pour le nettoyage de la pompe de dosage, on divise cette dernière en les parties individuelles 20, 25 et 33 et on les monte à l'aide de moyens de fixation respectifs sur les plaques de base 13, 14 et 15, et ce de telle sorte qu'au moins les surfaces chargées par le pro- duit pharmaceutique pendant le fonctionnement de la pompe sont presque complètement dégagées. Ensuite, on insère les parties individuelles 20, 25 et 33 de la pompe, qui sont disposées sur la tôle de support 1A ou 1B, dans un bain d'ultrasons et ensuite on les soumet à un séchage. Après le séchage, les tôles de support 1A et 1B sont soudées dans une feuille de protection perméable à la vapeur saturée. Les tôles de support 1A et 1B ainsi emballées peuvent être soit stockées, soit stérilisées dans un autoclave. Sur la figure 3, on a représenté une tôle de sup- port 40, dont le format diffère de celui des tôles de sup- port 1A et 1B représentées sur les figures 1 et 2, au moyen d'une surface de base approximativement triple de sa base 41 et conçues par conséquent pour recevoir des parties individuelles d'une pompe de dosage ayant d'autres dimen- sions. De même que les pompes de dosage représentées sur les figures 1 et 2, la pompe de dosage disposée sur la tôle de support 40 comporte un cylindre de pompe 42, un piston 43 ainsi qu'un poussoir rotatif 44. La tôle de support 40 est agencée également essentiellement en forme de U et peut être empilée par l'intermédiaire de ses flancs 45 et 46. La base 41 de la tôle de support 40 possède une multiplicité de perçages 47 qui sont utilisés en tant que moyens pour la fixation de plaques de base 48, 49, 50 et 51 réalisées en PVDF, auquel cas en fonction de l'agencement des perçages différents de la pompe devant être disposée sur la tôle de support, on peut utiliser différents perçages 47 pour la fixation des plaques de base agencées de façon correspondante. Dans le cas présent, la plaque de base 48, qui est pourvue de quatre embouts 52, dont deux sont visibles sur la figure 3, sert à fixer le cylindre 42 de la pompe. La plaque de base 49 porte, sur sa face supérieure, deux tétons d'encliquetage 53 et 54 et 55, entre lesquels peut être serré le piston 43 de la pompe de dosage, qui peut être inséré dans le cylindre 42 de la pompe. La plaque de base 50 possède également trois tiges 56, 57 et 58 qui servent à fixer le poussoir rotatif 44. La plaque de base 51 sert d'élément d'appui pour le poussoir rotatif 44. Sur le flanc 45 de la tôle de support 40 sont disposés par ailleurs deux dispositifs de suspension en forme de crochets 59, qui sont également réalisés en PVDF et sont utilisés pour l'accrochage de joints toriques ici non représentés de la pompe de dosage. Sur la figure 4, on a représenté trois châssis de base 60A, 60B et 60C servant à recevoir des tôles de support du type représenté sur les figures 1 à 3. Dans le cas présent, les deux châssis de base 60A et 60B comportent respectivement des tôles de support 40A et 40B du type représenté sur la figure 3, tandis que le châssis de base 60C comporte trois tôles de support 1A, 1B et 1C du type représenté sur les figures 1 et 2. Les châssis de base 60A, 60B et 60C peuvent être empilés et comportent respectivement, au niveau de leurs coins, des montants 61, 62, 63 et 64, à l'aide desquels les châssis de base 60A, 60B et 60C peuvent être empilés et qui sont reliés entre eux par l'intermédiaire de barres transversales s'étendant sur tous les côtés et dont les barres transversales 65, 66, 67 et 68 sont visibles sur la figure 4. Les barres transversales 66 et les barres transversales parallèles à ces dernières entre les montants 62 et 63 des châssis de base respectifs 60A, 60B et 60C sont utilisées pour le stockage des tôles de support 1A, 1B, 1C, 40A et 40B. Dans toutes les formes de réalisation représentées, les parois latérales des tôles de support 1A, 1B, 1C, 40A, 40B sont agencées respectivement en forme de cadres ayant une ouverture rectangulaire 400, 500A, 500B, 600A, 600B, qui garantit une accessibilité optimale des ultrasons aux pièces devant être nettoyées. L'évidement considéré est dimensionné de telle sorte qu'une occultation des ultrasons est évitée. Les tôles de support 1A, 1B, 1C, 40A et 40B sont constituées de préférence par un matériau à base d'acier spécial 1.4404 et conviennent respectivement pour loger des pompes ayant une multiplicité de types et de tailles. Les châssis de base 60A, 60B et 60C, qui sont empilables et portables, sont réalisés de préférence égale- ment en un acier spécial, notamment en acier spécial 1.4435 ou 1.4404. REVENDICATIONS 1. Dispositif pour loger une pompe décomposée en éléments individuels (20, 25,33,42,43,44) pour l'entraîne-ment d'un milieu notamment liquide, caractérisé en ce qu'il comporte au moins une tôle de support (lA,1B,1C,40,40A, 40B), qui comprend des moyens (47) pour la fixation de plaques de base (13,14,15,48, 49,50), qui sont pourvus respectivement d'un moyen de fixation (16,17,18, 21,22,26,27,28, 32,52,53,54,55,56,57,58) pour respectivement l'une des par- ties individuelles (20,25,33,42,43,44), les parties individuelles (20,25, 33,42,43,44) de la pompe étant disposées à l'état fixé sur la tôle de support (1A,1B,1C,40,40A,40B) de telle sorte qu'au moins les surfaces, chargées par le milieu lors du fonctionnement de la pompe, sont au moins presque complètement dégagées. 2. Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que la tôle de support (1A,1B,1C,40,40A,40B) est empilable. 3. Dispositif selon l'une ou l'autre des revendi- cations 1 ou 2, caractérisé par un châssis de base (60A, 60B,60C) servant à recevoir au moins une tôle de support (lA,1B,1C,40A,40B). 4. Dispositif selon la revendication 3, caractérisé en ce que le châssis de base (60A,60B,60C) est empila-25 ble. 5. Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 4, caractérisé en ce que les plaques de base (13,14,15,48,49,50) sont réalisées chacune en une matière plastique résistante à la chaleur, de préférence du PVDF. 6. Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 5, caractérisé en ce qu'une partie individuelle (20,25,33,43,43,44) de la pompe est associée à chacun des moyens de fixation (16,17,18,21,22,26,27, 28,32,52,53,54,55, 56,57,58,59). 7. Dispositif selon l'une quelconque des revendi- 35 cations 1 à 6, caractérisé en ce que la pompe comporte au moins un cylindre de pompe (20), un piston (33) et un poussoir rotatif (25) et de préférence au moins le moyen de fixation (32) pour le piston (33) est utilisé en tant qu'auxiliaire de montage lors de l'assemblage de la pompe. 8. Dispositif selon la revendication 7, caractérisé en ce que le système auxiliaire de montage (32) possède un dispositif en forme de cliquet (39) pour serrer le piston (33). 9. Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 8, caractérisé en ce que les moyens (47) pour fixer les plaques de base (13, 14,15,48,49,50) sont agencés sous la forme de perçages de réception, qui sont agencés de manière à permettre la fixation variable de plaques de base (13,14,15,48,49,50) associées à différents types de pompes. 10. Procédé pour nettoyer une pompe pour le transfert d'un milieu notamment liquide moyennant l'utilisation du dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 9, caractérisé en ce que la pompe est subdivisée en plusieurs parties individuelles (20,25,33,42,43,44) et que les parties individuelles sont fixées sur la tôle de support (1A,1B,1C,40, 40A,40B) sur un moyen de fixation respectivement associé (16,17,18,21,22, 26,27,28,32,52,53,54, 55,56,57,58,59) de telle sorte qu'au moins les surfaces, qui sont chargées par le fluide lors du fonctionnement de la pompe, sont au moins approximativement complètement dégagées et que les parties individuelles (20,25,33,42,43, 44) de la pompe, associées à la tôle de support (lA,1B,1C, 40,40A,40B) sont introduites dans un bain d'ultrasons et sont ensuite soumises à un séchage. 11. Procédé selon la revendication 10, caractérisé en ce que la tôle de support (1A,1B,1C,40,40A,40B), occupée avec les parties individuelles (20, 25,33,43,44, 48) de la pompe, sont soudées, après le séchage, dans une feuille de protection perméable à la vapeur saturée, puis sont passées à l'autoclave.