Brevet FR2865379A1 — publié le 20050729

IMPLANT PROTHETIQUE COMPOSITE La présente invention se rapporte au domaine technique des implants prothétiques utilisés notamment dans le domaine de la chirurgie pariétale. La présente invention concerne plus particulièrement un implant prothétique 5 composite comprenant un support textile associé à un matériau biocompatible, ledit implant étant destiné à être implanté par voie chirurgicale classique ou coelioscopique, par exemple dans le traitement des hernies ou des éventrations. La présente invention concerne également un procédé de fabrication d'un 10 implant prothétique composite dans lequel on imprègne un support textile avec une solution d'un premier matériau biocompatible. Il est déjà connu d'avoir recours à des implants prothétiques pour renforcer et réparer une paroi musculaire endommagée. Ainsi, on connaît des implants prothétiques composites comprenant un réseau textile dont l'une des faces est recouverte d'un film bioabsorbable, ledit film étant lié superficiellement au réseau textile par l'intermédiaire d'une colle biocompatible, ou de coutures, ou encore par imprégnation directe. Les implants prothétiques du type mentionné ci-dessus sont cependant d'une conception complexe, qui ne les met d'ailleurs pas tous à l'abri de 20 phénomènes de délamination entre le tissu et le film bioabsorbable. Ces implants sont également généralement relativernent lourds, ce qui engendre une gène évidente, pouvant dans certains cas conduire à des complications post-opératoires pour le patient. De plus, les implants prothétiques de l'art antérieur ne permettent pas une réhabitation (recolonisation) cellulaire optimale. La structure complexe et multi-couches de ces implants nécessite également de prendre des précautions particulières pour éviter tout développement bactériologique durant leur fabrication, ce qui engendre un procédé de fabrication complexe et onéreux, qui risque de plus, par la mise en oeuvre des mesures drastiques antibactériologiques précitées, de nuire aux principes actifs thérapeutiques pouvant être contenus dans le film bioabsorbable. Les objets assignés à l'invention visent en conséquence à proposer un nouvel implant prothétique composite ne présentant pas les inconvénients des implants mentionnés précédemment, et étant d'une masse réduite. Un autre objet de l'invention est de proposer un nouvel implant prothétique composite dont les propriétés mécaniques sont améliorées. Un autre objet de l'invention vise à proposer un nouvel implant prothétique composite dont les propriétés de réhabitation cellulaire sont améliorées. Un autre objet de l'invention vise à proposer un nouvel implant prothétique composite présentant un caractère hémostatique amélioré. Un autre objet de l'invention vise à proposer un nouvel implant prothétique 20 composite pouvant présenter un caractère bioadhésif. Un autre objet de l'invention vise à proposer un nouvel implant prothétique composite dont les propriétés thérapeutiques sont protégées. Un autre objet de l'invention vise à proposer un nouvel implant prothétique composite minimisant les risques d'infection post-opératoires. Un autre objet de l'invention vise à proposer un nouveau procédé de fabrication d'un implant prothétique composite particulièrement simple et peu 5 onéreux à mettre en oeuvre. Un autre objet de l'invention vise à proposer un nouveau procédé de fabrication d'un implant prothétique composite particulièrement rapide à mettre en oeuvre. Les objets assignés à l'invention sont atteints à l'aide d'un implant 10 prothétique composite comprenant un support textile associé à un matériau biocompatible, caractérisé en ce qu'au moins une portion de la surface dudit support textile est revêtue par un lyophilisat du matériau biocompatible. Les objets assignés à l'invention sont également atteints à l'aide d'un procédé de fabrication d'un implant prothétique composite dans lequel on imprègne un support textile avec une solution d'un premier matériau biocompatible, caractérisé en ce que ledit procédé comprend une étape de lyophilisation dudit premier matériau biocompatible se déroulant après l'étape d'imprégnation. D'autres objets et avantages de l'invention apparaîtront mieux à la lecture de la description ci-jointe, ainsi qu'à l'aide du dessin annexé, à titre purement illustratif et informatif, dans lequel la figure 1 illustre, selon une vue de côté, la structure schématique d'un implant prothétique conforme à l'invention. La figure 1 montre un implant prothétique composite 1 conforme à l'invention comprenant un support textile 2 et destiné à être implanté dans le corps d'un 25 patient, notamment pour le traitement des hernies ou des éventrations. Au sens de l'invention, un support textile désigne, de façon générale, un élément structurel mettant en jeu des fibres, et présentant un caractère discontinu, au contraire par exemple d'une membrane. Avantageusement, ledit support textile 2 comprend une nappe de structure bidimensionnelle ou tridimensionnelle. Cette nappe textile peut être de toute nature, et notamment non tissée, tissée, ou tressée. De façon préférentielle, cette nappe textile est une nappe tricotée en chaîne. Le support textile 2 peut être obtenu à partir de fils de toute nature, et notamment de fils en polymère biocompatible, résorbable ou non. De façon avantageuse, le support textile 2 est obtenu à partir de fils en polyester ou en polypropylène. Ces fils peuvent être monobrin ou multibrins. Selon l'invention, ledit support textile 2 est associé à un matériau biocompatible. Par matériau biocompatible , on désigne ici tout biornatériau implantable, bioabsorbable ou non. Selon l'invention, ledit matériau biocompatible comprend en tant que composant principal une ou plusieurs des substances suivantes, ainsi que leurs dérivés: - polysaccharide, et notamment de façon préférentielle: chitosane, acide hyaluronique, alginates, - collagène, bovin ou marin, natif ou non, - polypeptide, et notamment de 'façon préférentielle: polypeptide de type polyalpha-acides aminés, et encore plus préférentiellement un copolymère de leucine et de glutamate de méthyle, polycaprolactone. Selon une caractéristique essentielle de l'invention, au moins une portion de la surface 1A du support textile 2 est revêtue par un lyophilisat 3 du matériau biocompatible. La lyophilisation du matériau biocompatible permet d'obtenir un lyophilisat se présentant sous forme d'un matériau poreux, qui se prête particulièrement bien à la réhabitation cellulaire. De plus, le caractère poreux de ce matériau en fait une matière particulièrement légère, de sorte qu'un film de matériau biocompatible classique, du type membrane, est sensiblement dix fois plus lourd qu'un lyophilisat du même matériau, à surface de recouvrement égale. La mise en oeuvre d'un lyophilisat pour un implant prothétique permet ainsi d'obtenir une prothèse particulièrement légère, et donc plus facile à supporter pour le patient. Le matériau (lyophilisat) obtenu à l'issue de la lyophilisation présente également un caractère spongieux, ce qui lui confère de bonnes propriétés hémostatiques et favorise un éventuel collage biologique de l'implant à un tissu biologique. La lyophilisation du matériau biocompatible permet également de conserver et de protéger les qualités des principes actifs contenus dans le matériau biocompatible, et notamment les éventuelles qualités cicatrisantes et antibactériennes. De façon préférentielle, le lyophilisat 3 est intimement lié avec le support textile 2, et pénètre dans l'épaisseur de ce dernier, tel que cela est représenté schématiquement à la figure 1. Le support textile 2 et le lyophilisat 3 forment ainsi un matériau cohérent, dont les composants (support textile et lyophilisat) sont sensiblement inséparables. Une telle structure intégrée est particulièrement intéressante du point de vue des propriétés mécaniques de l'implant prothétique selon l'invention, puisqu'elle permet de réduire les risques de délamination entre le support textile et le matériau biocompatible. Une telle structure est de manière préférentielle obtenue selon le procédé de fabrication d'un implant prothétique composite conforme à l'invention. Dans ce procédé, on imprègne un support textile 2 avec une solution d'un premier matériau biocompatible. Cette imprégnation peut être par exemple réalisée par trempage. Par solution , on désigne une substance dont les caractéristiques de viscosité et de mouillabilité sont compatibles avec une opération de type enduction, au contraire d'une substance à l'état solide. Selon une caractéristique essentielle du procédé de fabrication conforme à l'invention, ledit procédé comprend une étape de lyophilisation dudit premier matériau biocompatible, ladite étape de lyophilisation se déroulant après l'étape d'imprégnation précitée. Ainsi, le procédé selon l'invention permet d'obtenir un lyophilisat 3 en surface du support textile 2, ledit lyophilisat 3 venant sensiblement de matière avec le support textile imprégné. Il est particulièrement intéressant de noter que la lyophilisation peut être schématiquement assimilée à une pré-stérilisation, dans le sens où elle minimise le développement bactériologique, et notamment par exemple le développement des salmonelles. Ainsi, le procédé de fabrication selon I"invention est particulièrement sûr du point de vue du risque bactériologique. Avantageusement, le procédé de fabrication selon l'invention comprend une étape de séchage du support textile imprégné, ladite étape de séchage se déroulant avant l'étape de lyophilisation du premier matériau biocompatible, mais après l'étape d'imprégnation. De façon préférentielle, après cette étape de séchage, on enduit le support textile déjà imprégné par une solution d'un premier matériau biocompatible avec une solution d'un deuxième matériau biocompatible. Ce deuxième matériau biocompatible peut être le même ou être différent du premier. A l'issue de cette étape d'enduction, et concomitamment avec l'étape de lyophilisation du premier matériau biocompatible, on procède à une étape de lyophilisation du deuxième matériau biocompatible. On comprend donc que l'invention réside de façon générale dans la mise en oeuvre d'un lyophilisat en surface d'un support textile, en vue de la réalisation de prothèses chirurgicales, et ce quelles que soient les modalités nombreuses de mise en oeuvre de ce concept, qui découlent de façon évidente de la lecture de cette description pour l'homme du métier. L'implant prothétique selon l'invention présente en conséquence des propriétés mécaniques élevées, tant du point de vue de la tenue et de la résistance que de la souplesse, qui est particulièrement recherchée dans les applications coelioscopiques (passage dans un trocart). Cette souplesse procède notamment d'une part du caractère spongieux du lyophilisat 3, qui ne présente pas un caractère intrinsèque fragile et est moins sujet à des cassures ou à des déchirures que les films de l'art antérieur, et d'autre part de la liaison intime entre le lyophilisat 3 et le support textile 2. REVENDICATIONS 1 - Implant prothétique composite (1) présentant un caractère bioadhésif et comprenant un support textile (2), au moins une portion de la surface (1A) dudit support textile (2) étant revêtue par un lyophilisat (3) d'un matériau biocompatible, ledit lyophilisat présentant un caractère spongieux favorisant le collage biologique de l'implant à un tissu biologique. 2 - Implant prothétique composite (1) selon la revendication 1 caractérisé en ce que ledit support textile (2) comprend une nappe de structure bidimensionnelle ou tridimensionnelle choisie dans le groupe suivant: nappe non tissée, nappe tissée, nappe tricotée, nappe tressée. 3 - Implant prothétique composite (1) selon la revendication 1 ou 2 caractérisé en ce que ledit support textile (2) est obtenu à partir de fils choisis dans le groupe suivant: fils en polyester monobrin ou multibrins, fils en polypropylène monobrin ou multibrins. 4 - Implant prothétique composite (1) selon l'une des revendications 1 à 3 caractérisé en ce que ledit matériau biocompatible comprend en tant que composant principal une ou plusieurs des substances suivantes, ou un ou plusieurs des dérivés des substances suivantes: polysaccharide, collagène, polypeptide, polycaprolactone. - Implant (1) selon l'une des revendications précédentes caractérisé en ce qu'il forme une prothèse pour cure d,e hernie ou d'éventration. 6 - Procédé de fabrication d'un implant prothétique composite (1) présentant un caractère bioadhésif dans lequel on imprègne un support textile (2) avec une solution d'un premier matériau biocompatible, ledit procécé comprenant une étape de lyophilisation dudit premier matériau biocompatible se déroulant après l'étape d'imprégnation, pour obtenir un lyophilisat présentant un caractère spongieux favorisant le collage biologique de l'implant à un tissu biologique. 7 - Procédé selon la revendication 6 caractérisé en ce qu'il comprend une étape de séchage du support textile imprégné se déroulant avant l'étape de lyophilisation du premier matériau biocompatible et après l'étape d'imprégnation. 8 - Procédé selon la revendication 7 caractérisé en ce qu'il comprend d'une part, après l'étape de séchage et avant l'étape de lyophilisation, une étape d'enduction du support textile avec une solution d'un deuxième matériau biocompatible, et d'autre part, après l'étape d'enduction et concomitamment avec l'étape de lyophilisation du premier matériau biocompatible, une étape de lyophilisation du deuxième matériau biocompatible.