Brevet FR2865382A1 — publié le 20050729

La présente invention a pour objet une tige fémorale pour prothèse de hanche, du type comprenant une partie métaphysaire prolongée à son extrémité distale par une partie diaphysaire, destinées à être engagées dans le canal médulaire d'un fémur, elle a en outre pour objet un ensemble d'outils pour réaliser l'ablation de cette tige fémorale. Les trois phases de la vie d'une prothèse de hanche sont constituées par: 1. son implantation, 2. sa phase d'activité (de 15 à 20 ans en moyenne), et 3. son explantation (ou ablation) en cas de défaillance et/ou douleur. Si les deux premières phases (1. et 2.) se déroulent généralement sans problème, la troisième (3.) est plus délicate et 15 peut avoir des conséquences sur le devenir de l'articulation coxofémorale dans le cas d'une deuxième implantation. Pour cette troisième phase, deux options se présentent pour l'explantation de la tige fémorale: - ablation par fémur fermé (chirurgie endofémorale), - ablation par fémur ouvert (chirurgie par volet fémoral). La présente invention a pour objet de faciliter la phase d'explantation de la tige fémorale de la prothèse par mise en oeuvre d'une technique privilégiant très largement la voie endofémorale en préservant un capital osseux maximum. A cet effet, la présente invention propose une tige fémorale telle que définie au premier paragraphe de cette description, présentant un certain nombre de caractéristiques techniques qui, comme cela sera décrit ciaprès, facilitent grandement son ablation au moyen d'un outil de coupe permettant de détacher la 30 tige soit du ciment quand il y a eu pose avec utilisation d'un ciment, soit du fémur quand il y a eu pose sans ciment. Ainsi, la tige fémorale selon l'invention est caractérisée en ce qu'elle comprend à sa périphérie au moins deux rainures s'étendant longitudinalement sur une partie au moins de sa 35 longueur et débouchant à son extrémité proximale. 25 2 2865382 Ces rainures s'étendent de préférence depuis l'extrémité proximale de la tige jusqu'au voisinage de l'extrémité distale de cette dernière. Selon un mode de réalisation préféré dans lequel la tige fémorale présente un plan longitudinal médian, les rainures sont au nombre de deux et disposées symétriquement par rapport à ce plan. Selon une autre caractéristique de l'invention, la tige fémorale comprend en outre des moyens de solidarisation d'un ou plusieurs outils pour son ablation. Ces moyens de solidarisation peuvent comprendre un taraudage prévu à l'extrémité proximale de la tige fémorale, l'axe de ce taraudage étant avantageusement parallèle à l'axe de la partie diaphysaire de cette tige. Selon une autre caractéristique encore de l'invention, l'extrémité distale de la tige fémorale est de préférence de forme sensiblement ogivale. La présente invention a par ailleurs pour objet un ensemble d'outils pour l'ablation de la tige fémorale ci-dessus. Cet ensemble est plus précisément caractérisé en ce qu'il comprend: - des moyens d'alésage adaptés au perçage de canaux s'étendant respectivement dans lesdites rainures de la tige fémorale et jusqu'au voisinage de l'extrémité distale de cette dernière; - des moyens de réalisation d'une fenêtre fémorale au voisinage de l'extrémité distale desdits canaux; - des moyens de coupe souples destinés à s'étendre dans lesdits canaux depuis l'extrémité proximale de l'un de ces canaux jusqu'à l'extrémité proximale de l'autre canal, le déplacement de ces moyens de coupe depuis l'extrémité distale desdits canaux jusqu'à leur extrémité proximale, en exerçant sur ces moyens des tractions répétées et alternatives conduisant à la libération de la tige de toute adhérence osseuse ou de tout ciment éventuellement mis en uvre pour son scellement. 20 Les moyens d'alésage comprennent avantageusement une broche ou un alésoir, dont la longueur est supérieure à la distance séparant l'extrémité proximale de l'extrémité distale de la tige fémorale. Selon un mode de réalisation, lesdits moyens de réalisation de la fenêtre fémorale comprennent des moyens de détermination de la position de ladite fenêtre. Selon un autre mode de réalisation, lesdits moyens de détermination de la position de la fenêtre fémorale comprennent un organe de visée destiné à être appliqué longitudinalement sur la surface externe du fémur et pourvu à son extrémité supérieure de moyens d'accouplement auxdits moyens de solidarisation de la tige fémorale et à son extrémité inférieure d'un ou plusieurs repères correspondant sensiblement à la position de l'extrémité distale de ladite tige. Les moyens de coupe souples comprennent avantageusement un fil tranchant, notamment du type fil de Gigli, et éventuellement des moyens de manipulation du fil; ces derniers comprennent de préférence deux boucles prévues respectivement aux deux extrémités du fil et deux poignées terminées chacune par des moyens de crochetage desdites boucles. Avantageusement, l'ensemble d'outils comprend en outre des moyens de guidage desdits moyens d'alésage, coaxialement auxdites rainures, éventuellement un tire-fil pour la mise en place du fil tranchant dans au moins l'un desdits canaux et éventuellement des moyens d'extraction de la tige fémorale comportant des moyens d'accouplement complémentaires desdits moyens de solidarisation de la tige fémorale; dans le cas où ces derniers comprennent un taraudage, ces moyens d'accouplement comprennent un embout fileté. Pour une meilleure compréhension de l'invention, une forme de réalisation préférée de celle-ci est décrite en détail ci-après en référence aux dessins annexés dans lesquels: - la figure 1 est une vue en coupe longitudinale d'un fémur vu suivant sa face antérieure et dans lequel est insérée la tige fémorale suivant l'invention, le plan de coupe étant perpendiculaire au plan antéro-postérieur, 4 2865382 - la figure 2 est une vue de la face antérieure du même fémur équipé de sa tige fémorale et d'un cadre de visée, - la figure 3 est la même vue que la figure 1, avec la représentation d'une fenêtre fémorale et d'un canon de guidage pour le perçage de deux canaux longitudinaux, - la figure 4 est une vue en coupe selon la ligne IV-IV de la figure 3, - la figure 5 est la même vue que la figure 4, sans le canon de guidage, un fil de coupe étant positionné dans le canal longitudinal externe, - la figure 6 est la même vue que la figure 5, avec un tire- fil positionné dans le canal longitudinal interne, - la figure 7 est la même vue que la figure 5, le fil de coupe étant positionné dans les deux canaux longitudinaux, 15 et - la figure 8 est la même vue que la figure 3, la tige fémorale étant représentée sans le canon de guidage, munie d'un extracteur et partiellement extraite du fémur. Comme le montrent en particulier les figures 1 et 4, la tige fémorale 1 pour prothèse de hanche selon la présente invention comprend, de manière connue en soi, une partie métaphysaire 2 prolongée à son extrémité distale par une partie diaphysaire 3, destinées à être engagées dans le canal médulaire d'un fémur 4. Cette tige comprend plus précisément une face antérieure plane 5 et une face postérieure plane 6, reliées l'une à l'autre par une face externe 7 et une face interne 8. La face antérieure 5 est courbe et légèrement convergente au niveau de sa partie métaphysaire; elle est droite et légèrement convergente au niveau de sa partie diaphysaire. Quant aux faces externe 7 et interne 8, elles ont chacune en coupe transversale sensiblement la forme d'un arc de cercle. Par ailleurs, l'extrémité proximale de la partie métaphysaire 2 comporte d'une part, un méplat 9 et d'autre part, un prolongement 10 destiné à supporter une sphère. Quant à l'extrémité distale de la tige fémorale 1,elle a une forme sensiblement ogivale. 10 2865382 Conformément à une première caractéristique de l'invention, la tige fémorale 1 comprend sur chacune de ses faces antérieure 5 et postérieure 6 une rainure 11, 12 s'étendant longitudinalement depuis l'extrémité proximale de ladite tige jusqu'au voisinage de l'extrémité distale de cette dernière. Les rainures 11, 12 débouchent chacune à l'extrémité proximale de la tige et plus précisément débouchent chacune à la surface du méplat 9; elles sont en outre disposées symétriquement par rapport au plan longitudinal médian de cette tige. Selon une autre caractéristique de l'invention, la tige fémorale comprend un taraudage 13, prévu au niveau du méplat 9, l'axe de ce taraudage étant parallèle à l'axe longitudinal desdites rainures. La présente invention comprend par ailleurs un ensemble d'outils pour réaliser l'ablation de la tige fémorale 1, c'est-à-dire pour l'extraire du fémur, ablation nécessaire par suite d'une défaillance de la tige ou de douleurs dont cette tige est à l'origine. Cet ensemble d'outils est représenté sur les figures 2 à 8. Un premier outil est constitué par des moyens d'alésage tels que des broches ou alésoirs 14, 15 entraînés en rotation par des moyens non représentés, comme un moteur; l'extrémité inférieure de ces broches ou alésoirs est représenté sur la figure 4. On ajoutera que ces derniers ont une longueur supérieure à la distance séparant le méplat 9 de l'extrémité distale de la tige fémorale. En outre, ces broches ou alésoirs ont un diamètre qui est fonction de la profondeur des rainures 11, 12; en fait, ce diamètre et cette profondeur sont choisis pour permettre la descente de ces broches ou alésoirs de façon guidée par lesdites rainures afin d'éviter toute déviation sensible de la trajectoire de ces broches ou alésoirs, déviation susceptible d'endommager le fémur. Un second outil est constitué par des moyens de réalisation 35 d'une fenêtre fémorale 16. 6 2865382 Ces moyens comprennent un cadre de visée 17 comportant un montant 18 se prolongeant à son extrémité supérieure par un élément perpendiculaire à ce montant, cet élément étant terminé par des moyens de fixation 19 comprenant un perçage 20 auquel est associé une vis 21 complémentaire du taraudage 13. Le montant 18 est par ailleurs pourvu à son extrémité inférieure de repères de la position au niveau de laquelle doit être réalisée la fenêtre fémorale 16; cette position est légèrement en-dessous de l'extrémité distale de la tige 1. Dans le cas présent, ces repères sont constitués par quatre orifices 22 correspondant aux quatre angles de ladite fenêtre 16. Ce second outil est complété par un moyen de sciage (non représenté) pour réaliser la fenêtre 16 à partir des orifices 22. Un troisième outil comprend un fil souple tranchant 23, du type fil de chirurgie (par exemple du type fil de Gigli), fil dont la longueur est supérieure à deux fois la distance séparant l'extrémité proximale de la proximité distale de la tige fémorale 1. Chaque extrémité du fil 23 est pourvue d'une boucle 24, 25, deux poignées 26, 27 terminées chacune par un crochet 28, 29 étant prévue pour le crochetage respectivement des boucles 24, 25. Un quatrième outil comprend un moyen de guidage des broches ou alésoirs 14, 15. Il s'agit en l'occurrence d'un canon de guidage 30 pourvu de deux trous traversants 31, 32, chacun ayant un diamètre sensiblement égal à celui des broches ou alésoirs 14, 15, ces deux trous pouvant être amenés en correspondance avec les rainures 11, 12. Ce canon est pourvu d'un troisième trou traversant 33 30 recevant une vis 34 complémentaire du taraudage 13. Un cinquième outil comprend un tire-fil 35 dont la longueur est supérieure à la distance séparant les extrémités proximale et distale de la tige fémorale. Ce tire-fil est terminé par un crochet 36 apte à crocheter 35 la boucle 25 du fil 23. 7 2865382 Un sixième outil est constitué par un extracteur comprenant une tige 37 dont l'une des extrémités porte un filetage complémentaire du taraudage 13, et l'autre extrémité se termine par un moyen de préhension 38. Lorsque l'on souhaite réaliser l'ablation de la tige fémorale 1, on procède de la manière suivante. 1) Une première opération consiste à mettre en place le cadre de visée 17 en l'appliquant longitudinalement sur le fémur et en bloquant la vis 21 dans le taraudage 13 (figure 2). 2) On procède alors au perçage du fémur à travers les quatre orifices 22, puis on retire le cadre de visée. 3) A partir des quatre perçages ainsi effectués on réalise une fenêtre 16 sensiblement rectangulaire dans le fémur (face antérieure) au moyen d'une scie chirurgicale et on procède alors à l'évidemment du fémur jusqu'à légèrement au-delà du plan dans lequel se trouve la face externe 7 du fémur (figures 3 et 4). 4) Ensuite, on dispose le canon de guidage 30 sur le méplat 9, en veillant à ce que les trous traversants 31, 32 soient en regard des rainures 11, 12 et que le trou traversant 33 soit en regard du taraudage 13 et on bloque alors la vis 34 dans ce taraudage pour solidariser le canon sur la tige (figure 3). 5) L'opération suivante consiste à éliminer la matière osseuse qui s'est formée et à combler la rainure 12 ou à éliminer le ciment de scellement qui a comblé cette rainure. Cette opération consiste plus précisément à réaliser un canal longitudinal postérieur 39 en introduisant la broche ou l'alésoir 14 dans le trou traversant 31, en amenant cette broche ou cet alésoir en rotation au moyen du moteur prévu à cet effet, et en faisant progresser la broche ou l'alésoir jusque dans l'évidemment de la fenêtre fémorale 16, en utilisant la rainure 12 comme moyen de guidage durant toute cette progression (figure 4). 6) On répète ensuite la même opération avec la broche ou l'alésoir 15, le trou traversant 32 et la rainure 11, pour obtenir un canal longitudinal antérieur 40 (figure 4). 7) On introduit alors l'une des extrémités du fil 23 (celle portant la boucle 25) dans le canal 39 et on le fait progresser 8 2865382 dans ce canal jusque dans l'évidemment de la fenêtre fémorale 16 (figure 5). 8) On introduit ensuite le tire-fil 35 dans le canal 40 jusqu'à ce que son extrémité munie du crochet 36 parvienne dans ledit évidemment où on crochète avec ce crochet 36 la boucle 25 du fil (figure 6) ; puis on remonte le tire-fil dans le canal 40 en ramenant le fil jusqu'à ce que la boucle 25 émerge au-dessus du méplat 9 (figure 7). 9) Après avoir crocheté les boucles 24, 25 du fil avec les crochets 28, 29 des poignées 26, 27, on exerce sur les deux extrémités du fil à l'aide des poignets 26,27, des tractions alternatives et répétées de manière à faire remonter le fil depuis l'évidemment de la fenêtre 16 le long de la face externe 7 de la tige fémorale 1 en suivant le contour de cette face; ces mouvements ont pour effet de libérer, par coupe, la face externe de la tige de toute adhérence osseuse ou de tout ciment éventuellement mis en oeuvre pour le scellement de la tige. 10) Une fois que la découpe est terminée sur la face externe, on répète les opérations 7), 8) et 9) mais en faisant remonter le fil non pas le long de la face externe 7, mais de la face interne 8 pour libérer cette dernière des adhérences osseuses ou du ciment éventuel. 11) Les faces externe 7 et interne 8 étant maintenant libérées, on procède à l'extraction de la tige en vissant l'extrémité filetée de la tige 37 de l'extracteur dans le taraudage 13, puis en exerçant sur l'extracteur, par le moyen de préhension 38, une traction dans le sens sensiblement longitudinal du fémur. 30 35 9 2865382 REVENDICATIONS 1. Tige fémorale pour prothèse de hanche, du type comprenant une partie métaphysaire (2) prolongée à son extrémité distale par une partie diaphysaire (3), destinées à être engagées dans le canal médulaire d'un fémur, caractérisée en ce qu'elle comprend en outre à sa périphérie au moins deux rainures (11, 12) s'étendant longitudinalement sur une partie au moins de sa longueur et débouchant à l'extrémité proximale de la tige. 2. Tige fémorale selon la revendication 1, caractérisée en ce que lesdites rainures s'étendent depuis l'extrémité proximale de la tige jusqu'au voisinage de l'extrémité distale de cette dernière. 3. Tige fémorale selon la revendication 1 ou 2 présentant un plan longitudinal médian, caractérisée en ce que lesdites rainures sont au nombre de deux et disposées symétriquement par rapport à ce plan. 4. Tige fémorale selon l'une quelconque des revendications 1 à 3, caractérisée en ce qu'elle comprend en outre des moyens de 20 solidarisation (13) d'un ou plusieurs outils pour réaliser son ablation. 5. Tige fémorale selon la revendication 4, caractérisée en ce que lesdits moyens de solidarisation comprennent un taraudage prévu à l'extrémité proximale de la tige fémorale. 6. Ensemble d'outils pour réaliser l'ablation de la tige fémorale selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'il comprend: des moyens d'alésage (14, 15) adaptés au perçage de canaux (39, 40) s'étendant respectivement dans lesdites rainures (11, 12) de la tige fémorale et jusqu'au voisinage de l'extrémité distale de cette dernière, des moyens de réalisation d'une fenêtre fémorale (16) au voisinage de l'extrémité distale desdits canaux, et des moyens de coupe souples (23) destinés à s'étendre dans lesdits canaux depuis l'extrémité proximale de l'un de ces canaux jusqu'à l'extrémité proximale de IO l'autre canal, le déplacement de ces moyens de coupe (23) depuis l'extrémité distale desdits canaux (39, 40) jusqu'à leur extrémité proximale, en exerçant sur ces moyens des tractions répétées et alternatives conduisant à la libération de la tige de toute adhérence ou de tout ciment éventuellement mis en uvre pour son scellement. 7. Ensemble d'outils selon la revendication 6, caractérisé en ce que lesdits moyens d'alésage comprennent une broche ou un 10 alésoir (14, 15), dont la longueur est supérieure à la distance séparant l'extrémité proximale de l'extrémité distale de la tige fémorale 8. Ensemble d'outils selon la revendication 6 ou 7, caractérisé en ce que lesdits moyens de réalisation de la fenêtre fémorale comprennent des moyens (17-22) de détermination de la position de la fenêtre fémorale (16) . 9. Ensemble d'outils selon la revendication 8, caractérisé en ce que lesdits moyens de détermination de la position de la fenêtre fémorale comprennent un organe de visée destiné à être appliqué longitudinalement sur la surface externe du fémur et pourvu, à son extrémité supérieure, de moyens (20, 21) d'accouplement auxdits moyens de solidarisation (13) de la tige fémorale et, à son extrémité inférieure, d'un ou plusieurs repère(s) (22) correspondant sensiblement à la position de l'extrémité distale de ladite tige. 10. Ensemble d'outils selon l'une quelconque des revendications 6 à 9, caractérisé en ce que lesdits moyens de coupe comprennent un fil tranchant (23). 11. Ensemble d'outils selon la revendication 10, caractérisé en ce que lesdits moyens de coupe comprennent en outre des moyens (24-29) de manipulation du fil. 12. Ensemble d'outils selon la revendication 11, caractérisé en ce que lesdits moyens de manipulation 11 2865382 comprennent deux boucles (24, 25) prévues respectivement aux deux extrémités du fil et deux poignées (26, 27) terminées chacune par des moyens de crochetage desdites boucles. 13. Ensemble d'outils selon l'une quelconque des revendications 6 à 12, caractérisé en ce qu'il comprend en outre des moyens de guidage (30-34) desdits moyens d'alésage, coaxialement auxdites rainures. 14. Ensemble d'outils selon l'une quelconque des revendications 10 à 13, caractérisé en ce qu'il comprend en outre un tire-fil (35) pour la mise en place du fil dans au moins l'un desdits canaux. 15. Ensemble d'outils selon l'une quelconque des revendications 6 à 14, caractérisé en ce qu'il comprend en outre des moyens d'extraction (37, 38) de la tige fémorale, comportant des moyens d'accouplement complémentaires des moyens de solidarisation de ladite tige.