Brevet FR2863504A1 — publié le 20050617

La présente invention concerne une valve pour instrument chirurgical ou médical ainsi qu'un instrument chirurgical ou médical équipé de ladite valve. L'invention trouvera particulièrement son application pour la réalisation d'introducteurs endovasculaires. Ce dernier domaine, les instruments d'introduction dans le corps, et en particulier pour les interventions endovasculaires y compris percutanées et/ou transpariétales, nécessitent la présence d'éléments d'obturation aptes à assurer une étanchéité de l'introducteur. Plus particulièrement, il s'agit, lors de l'introduction d'objets (en particulier d'objets allongés tels des guides io chirurgicaux, ballons et endoprothèses) dans l'instrument, d'éviter autant que faire ce peut, la fuite rétrograde de flux sanguin au travers de l'instrument introducteur. On connaît du document US-A-5 409 464 un cathéter endovasculaire muni d'une valve dotée d'une membrane en élastomère disposant d'une lumière résiduelle pour le passage d'objets allongés. Des découpes particulières dans la membrane sont constituées pour le passage desdits objets tout en assurant une certaine étanchéité. Un inconvénient de cet instrument est que la valve n'assure qu'une étanchéité imparfaite. Plus précisément, le mode de réalisation de cette valve ne permet pas une application idéale sur le pourtour de l'objet allongé introduit. Des passages résiduels subsistent, ce qui occasionne des pertes de sang. Qui plus est, on constate suivant ces conceptions, une usure, une déformation rémanente, et une fatigue du matériau utilisé pour la membrane. Celui-ci est sollicité à chaque opération d'introduction et d'extraction d'objets allongés tel un guide chirurgical. Cette usure aggrave encore les problèmes d'imperfection d'étanchéité. On connaît du document US-A-4.540.411 une valve pourvue d'un élément déformable en torsion lors du mouvement d'une partie rotative relativement à une partie fixe. Le maintien en position de la partie rotative est assuré par un ensemble de saillies sur la circonférence de la partie mobile coopérant avec des butées de rétention. Un tel système de maintien en position est peu fiable et le réglage angulaire qui peut être obtenu est imprécis. II existe donc un besoin d'améliorer les systèmes de valve avec un élément déformable en torsion pour accroître les possibilités de maintien etlou de réglage angulaire de la partie mobile. La présente invention permet d'y parvenir en dotant les parties fixe et 5 mobile d'une surface d'appui axial munie de stries radiales coopérant pour fixer la partie mobile en position angulaire. Avantageusement, on utilise l'élasticité axiale de l'élément déformable pour plaquer la partie mobile sur la partie fixe par les surfaces d'appui et assurer une bonne rétention. io La rotation de la partie mobile n'est rendue possible que si l'utilisateur opère une traction afin de la libérer. Tout déplacement inopiné de la partie mobile est ainsi évité ce qui permet une bonne sécurité de maintien en position ouverte ou fermée de la valve. is Par ailleurs, un réglage affiné de l'ouverture de la valve est opéré et ce, de façon facilement ajustable. D'autres buts et avantages apparaîtront au cours de la description qui suit d'un mode de réalisation préféré de l'invention qui n'est cependant pas limitatif. La présente invention concerne une valve pour instrument chirurgical ou médical comportant: - un passage au moins partiellement obturable par déformation en torsion d'une portion souple de la paroi du passage - des moyens de déformation en torsion présentant une partie fixe solidaire d'une extrémité de la portion souple et une partie mobile en rotation solidaire de l'autre extrémité de la portion souple, caractérisée par le fait que la partie fixe et la partie mobile comportent chacune une surface d'appui axial munie de stries radiales coopérant pour fixer la partie mobile en position angulaire. Suivant des variantes préférées, cette valve est telle que: - les stries radiales ont un profil dissymétrique configuré pour accentuer la rétention en rotation suivant un sens de rotation relativement à la rétention suivant l'autre sens de rotation. - les surfaces munies de stries radiales sont des couronnes dentées. - elle comporte un système de butée axiale configuré pour limiter la liberté de mouvement en translation axiale de la partie mobile relativement à la partie fixe. - elle comporte un système de butée angulaire configuré pour limiter la 5 liberté de mouvement en rotation de la partie mobile relativement à la partie fixe. - l'extrémité de la portion souple solidaire de la partie fixe présente un renflement pour sa fixation dans un logement formé sur la partie fixe. l'extrémité de la portion souple solidaire de la partie mobile présente un lo renflement pour sa fixation dans un logement formé sur la partie mobile. - elle comprend des moyens de positionnement de la zone de striction maximale lors de la déformation en torsion de la portion souple. - les moyens de positionnement comprennent au moins une liaison ponctuelle de deux zones de la paroi de la portion souple. - elle comporte deux liaisons ponctuelles à un même niveau de la longueur de la portion souple. - les moyens de positionnement comprennent des plis sur la surface de la portion souple, les plis étant concourants vers la zone de striction maximale. - la portion souple est tubulaire et porte deux paires de plis orientées chacune selon un arc diagonal d'une moitié de la portion souple vue en coupe longitudinale, les plis de chaque paire étant formés de part et d'autre de la zone de striction maximale et étant d'épaisseur croissante dans sa direction. - elle comporte deux autres paires de plis de forme similaire aux deux 25 premières et orientées suivant les deux arcs diagonaux complémentaires. les plis ont une forme semi-hélicoïdale. L'invention concerne également un instrument chirurgical ou médical comportant au moins une valve Suivant une possibilité, cet instrument comporte une valve additionnelle. A titre préféré, l'instrument considéré est constitué par un introducteur endovasculaire. Les dessins ci-joints sont donnés à titre d'exemples et ne sont pas limitatifs de l'invention. Ils représentent seulement un mode de réalisation de l'invention et permettront de la comprendre aisément. La figure 1 est une vue en coupe longitudinale de la valve selon l'invention incorporée dans un instrument chirurgical du type introducteur endovasculaire visible partiellement. La figure 2 en est une coupe suivant les lignes A-A. La figure 3 est une vue en coupe longitudinale de la valve en début de mouvement de la partie mobile. Les figures 4 et 5 sont respectivement des vues en coupe longitudinale et de côté de la portion souple déformable dans cette situation. La figure 6 est une vue en coupe longitudinale dans laquelle la partie io mobile subit un mouvement de rotation engendrant un début de torsion de la portion souple. Les figures 7 et 8 sont respectivement une vue en coupe longitudinale et une vue de côté de la portion souple dans cette situation. La figure 9 est une vue en coupe longitudinale de la valve après une 15 torsion ayant entraîné l'obturation du passage. Les figures 10 et 11 en sont respectivement une vue en coupe longitudinale et une vue de côté de la portion de la portion souple dans cette situation. Les figures 12 à 16 montrent des variantes de l'invention avec des 20 moyens de positionnement de la zone de striction maximale. La description qui suit et qui fait référence aux dessins est basée sur l'exemple d'application à des instruments du type introducteur endovasculaire. Dans ce cadre, la figure 1 représente un tel introducteur 1 présentant un corps externe 15 disposant d'une partie intérieure creuse apte à définir un passage 12 pour les objets à introduire. Ces derniers sont amenés par le praticien depuis l'entrée primaire 9 et sont aptes à passer en aval par l'intermédiaire de l'embouchure 6. Cette embouchure 6 peut elle-même être prolongée par exemple par une portion tubulaire creuse apte à traverser la paroi du vaisseau sur lequel il faut intervenir. A titre accessoire, une entrée secondaire 8 peut être prévue par exemple pour l'apport additionnel de fluide tel un anti-coagulant, un produit de contraste ou de lavage. Selon l'invention, au moins une portion de la paroi du passage 12 est constituée d'un élément déformable en torsion. Cette portion souple est repérée 35 13 aux différentes figures. Elle est positionnée dans le volume intérieur du corps 15 et délimite, sur une portion longitudinale donnée, une partie du passage 12. Dans le mode de réalisation préféré illustré aux figures, la portion 13 est constituée en matière souple sous forme sensiblement cylindrique creuse. A s titre d'exemple, on pourra utiliser un matériau étanche du type silicone. En se référant à la figure 1 par exemple, la partie fixe peut se présenter sous forme d'un ensemble cinématiquement solidaire composé d'une extrémité évasée du corps 15 dans laquelle est monté un ensemble de pièces 26a, 26b, réalisant un logement pour la portion souple 13 qui sera décrite plus en détail io parla suite. Quant à la partie mobile 5, elle est ici constituée par une pièce de forme sensiblement tubulaire creuse 29 éventuellement entourée d'une bague de préhension 7 et présentant, à son extrémité distale, un logement sensiblement symétrique à celui formé dans la partie fixe 4. Ce logement comprend les parties 27a, 27b. A son extrémité proximale, la partie mobile 5 présente avantageusement une zone de montage 28 pour recevoir une valve additionnelle de conception courante. Les figures 4, 7 et 10 illustrent plus précisément un exemple de réalisation de la portion souple 13 dans lequel la portion souple comprend une partie intermédiaire de forme sensiblement cylindrique creuse munie à chacune de ses extrémités d'un renflement 10, 11 qui peut être retourné sur la surface extérieure de la portion intermédiaire. Les renflements 10, 11 participent à la fixation de la portion souple sur 25 respectivement les parties fixe 4 et mobile 5. A cet effet, le renflement 10 est inséré dans le logement formé par les pièces 26a, 26b et, de façon similaire, le renflement 11 est inséré dans le logement formé par les pièces 27a, 27b. Pour réaliser le réglage de la position angulaire de la partie mobile 5 et son maintien en position dans la situation angulaire souhaitée, la partie fixe 4 et la partie mobile 5 comporte chacune une surface munie de stries radiales se faisant face pour coopérer. Le terme strie s'entend d'un relief avec des creux et de saillies alternés, de largeur, de forme et hauteur non limitatives. Les surfaces en question s'appliquent l'une sur l'autre avec un effort relatif de la valve ce qui génère un appui axial. Dans le cas représenté, la partie fixe 4 comprend une couronne 22 avec des stries sous forme de dents. La couronne fixe 22 fait face à une couronne mobile 23 formée sur la partie mobile 5 en correspondance. Le profil des stries radiales est réalisé sur chacune des couronnes 22, 23 pour qu'elles coopèrent. Plus précisément, on peut constituer un profil de stries présentant un flanc 24 de pente moins forte que l'autre flanc 25. Cette situation est illustrée en figure 3. io Ainsi, la rotation relative de la partie mobile 5 lors de l'actionnement d'un utilisateur est facilitée dans le sens trigonométrique selon l'exemple et rendu plus difficile dans l'autre sens. On peut ainsi retenir très efficacement la partie mobile 5 en rotation pour éviter tout mouvement intempestif, en particulier lorsque la valve est en 15 position fermée. La valve peut par ailleurs comporter les caractéristiques additionnelles suivantes. En premier lieu, un système de butée axiale permet de limiter le mouvement en translation axiale possible de la partie mobile 5 relativement à la 20 partie fixe. Dans le cas illustré, et en référence par exemple à la figure 6, la partie mobile comporte un rebord 19 sur une portion de sa périphérie apte à être insérée dans une rainure 18 réalisée sur la paroi interne de l'évasement du corps 15 participant à la partie fixe 4. La largeur de la rainure 18 permet de limiter la course en translation de la partie mobile 5. Le mouvement de rotation de la partie mobile 5 peut également être limité à une valeur sensiblement correspondante à 360 . Pour y parvenir, la partie fixe comporte un doigt de butée 20 par 30 exemple encastré à l'extrémité de la partie fixe 4 de façon à coopérer avec un doigt de butée 21 réalisé en correspondance dans la partie mobile 5 et plus précisément dans la pièce tubulaire 29. La figure 1 illustre cette implantation. La figure 2 montre en coupe la possibilité de déplacement de la partie mobile 5 et la limitation du mouvement lorsque les deux doigts 20 et 21 parviennent en butée. On comprend aisément les déformations induites à la portion souple en 5 référence aux différentes figures et en particulier à la suite des figures 3, 1, 6 et 9. En figure 1, la valve est en position de repos, ouverte, et la portion souple 13 n'est pas sollicitée. En figure 3, le praticien a opéré un déplacement de la bague de 10 préhension 7 entraînant l'ensemble de la partie mobile 9 en translation ce qui produit une traction sur la portion 13. Par cette translation, la couronne mobile 23 s'échappe des stries de la couronne fixe 22. A ce stade, le praticien peut opérer une rotation de la partie mobile 5 15 suivant l'axe longitudinal de l'instrument tel que cela ressort de la figure 6. Ce faisant, une déformation en torsion de la portion souple 13 est induite. Une fermeture partielle du passage 12 de la valve est ainsi produite. Cette fermeture peut se poursuivre si le praticien accentue le déplacement angulaire de la partie mobile 5 comme c'est le cas en figure 9. On parvient jusqu'à une fermeture totale du passage comme illustrée aux figures 10 et 11. En outre, la partie mobile 5 peut également être solidaire d'une bague de préhension 7 de dimension plus élevée et par exemple moletée pour faciliter 25 la préhension et le déplacement en rotation. Cette bague de préhension 7 ou la pièce 29 peut également être le lieu de l'incorporation d'une valve additionnelle de conception courante. En particulier, la valve additionnelle pourra comprendre une membrane présentant des découpes en croix en son centre pour réaliser une étanchéité 30 supplémentaire et un centrage. La valve additionnelle pourra faire office de guide pour l'objet à introduire et assurer une fermeture de l'extrémité distale de la valve. On notera que la portion souple 13 peut être en une matière suffisamment élastique pour supporter la distraction qu'elle subit lors de la torsion. Cette distraction augmente encore la pression appliquée par la portion déformable sur l'objet à introduire. La valve selon l'invention peut être incorporée dans l'instrument chirurgical ou médical ou en constituer un élément rapportable selon les 5 souhaits du praticien. On décrit ci-après un mode d'utilisation à titre d'exemple. Le praticien insère l'introducteur dans les vaisseaux du patient et le met en position. A ce stade, il peut s'il le souhaite obturer totalement la valve 2 selon l'invention. io Pour l'introduction d'un objet dans le corps, la valve 2 est mise en position au moins partiellement ouverte pour réaliser l'insertion depuis l'entrée primaire 9. Le praticien peut alors par rotation de la partie mobile 5 créer une torsion suffisante sur la portion souple 13 de façon à l'appliquer au moins au niveau de la zone de striction maximale 14 sur le pourtour de l'objet à insérer. Cette application assure une étanchéité optimale. En fin d'introduction, le praticien peut obturer totalement le passage 12 en augmentant encore la sollicitation en torsion de la portion souple 13. Tout au long de ces phases, les stries radiales permettent le maintien 20 en position et le réglage angulaire de la partie mobile 5. On a présenté aux figures 12 à 16 des configurations avantageuses de l'invention, avec des moyens de positionnement de la zone de striction maximale 14 produite par la torsion sur la portion souple 13. Suivant une première possibilité, ces moyens sont une ou plusieurs sutures assurant des liaisons ponctuelles 17 entre deux zones opposées de la portion souple 13. Une paire de liaisons 17 peut ainsi être formée de part et d'autre de l'axe de symétrie longitudinale du passage 12. En supplément ou en substitution, les moyens de positionnement comportent des plis 16 visibles également aux figures 12 à 16. De plis 16 formés à la surface extérieure ou intérieure de la portion 13 peuvent assurer le positionnement et favorisent une première orientation de la torsion. Les figures 12 à 16 illustrent successivement différentes variantes de réalisation et de configuration des plis 16. De façon préférée, les plis sont formés sur la surface extérieure de la portion souple 13 constituée par un élément tubulaire creux. Les plis sont concourants vers la zone de striction maximale 14 tel que cela ressort des figures. Selon la figure 12, on forme deux paires de plis 16. Une paire est située sur une moitié de la portion 13, l'autre paire est située sur l'autre moitié de la portion 13. On entend par moitié la partie de la portion 13 qui, vue en coupe longitudinale, est située d'un côté du plan de coupe. io Dans cette configuration, les paires de plis 16 sont orientées suivant deux arcs diagonaux de la portion déformable dans la configuration représentée à la figure 12. Chaque arc diagonal porte deux plis 16 situés de part et d'autre de la zone de striction maximale 14 à former. La figure 13 montre que l'on peut former des paires de plis situées suivant deux autres arcs diagonaux. Dans le cas de la figure 14, les plis 16 ont une forme semi-hélicoïdale. A la figure 15, on a représenté un mode de réalisation dans lequel outre les deux paires de plis 16 indiquées précédemment, on constitue des paires complémentaires permettant sur chaque moitié de constituer deux paires de plis. Enfin, la figure 16 montre une autre variante de réalisation des plis 16 en ce sens que chaque pli 16 a une épaisseur croissante en direction de la zone de striction maximale 14. Un pli sensiblement de forme triangulaire est donc réalisé dans ce mode de réalisation. On comprend aisément que la formation des plis 16 facilite la déformation en torsion de la portion 13 et fixe de façon précise le lieu de la zone de striction maximale. io REFERENCES 1. Introducteur 2. Valve 4. Partie fixe 5. Partie mobile 7. Bague de préhension 8. Entrée secondaire 9. Entrée primaire io 10. Renflement 11. Renflement 12. Passage 13. Portion souple 14. Zone de striction maximale 15. Corps 16. Plis 17. Liaison ponctuelle 18. Rainure 19. Rebord 20. Doigt de butée 21. Doigt de butée 22. Couronne fixe 23. Couronne mobile 24. Flanc de strie 25. Flanc de strie 26a, 26b. Logement 27a, 27b. Logement 28. Zone de montage valve additionnelle 29. Pièce tubulaire REVENDICATIONS 1. Valve (2) pour instrument chirurgical ou médical comportant: - un passage (12) au moins partiellement obturable par déformation en torsion d'une portion souple (13) de la paroi du passage (12) - des moyens de déformation en torsion présentant une partie fixe (4) solidaire d'une extrémité de la portion souple (13) et une partie mobile (5) en rotation solidaire de l'autre extrémité de la portion souple (13), caractérisée par le fait que la partie fixe (4) et la partie mobile (5) comportent chacune une surface 10 munie de stries radiales coopérant pour fixer la partie mobile (5) en position angulaire. 2. Valve (2) selon la revendication 1, caractérisée par le fait que les stries radiales ont un profil dissymétrique configuré pour accentuer la rétention en rotation suivant un sens de rotation relativement à la 15 rétention suivant l'autre sens de rotation. 3. Valve (2) selon la revendication 1 ou 2 caractérisée par le fait que les surfaces munies de stries radiales sont des couronnes dentées (22,23). 4. Valve (2) selon l'une quelconque des revendications 1 à 3, caractérisée 20 par le fait qu'elle comporte un système de butée axiale configuré pour limiter la liberté de mouvement en translation axiale de la partie mobile relativement à la partie fixe (4). 5. Valve (2) selon l'une quelconque des revendications 1 à 4, caractérisée 25 par le fait qu'elle comporte un système de butée angulaire configuré pour limiter la liberté de mouvement en rotation de la partie mobile (5) relativement à la partie fixe (4). 6. Valve (2) selon l'une quelconque des revendications 1 à 5, caractérisée 30 par le fait que l'extrémité de la portion souple (13) solidaire de la partie fixe (4) présente un renflement (10, 11) pour sa fixation dans un logement formé sur la partie fixe (4). 7. Valve (2) selon l'une quelconque des revendications 1 à 6, caractérisée 35 par le fait que l'extrémité de la portion souple (13) solidaire de la partie mobile (5) présente un renflement (10, 11) pour sa fixation dans un logement formé sur la partie mobile (5). 8. Valve (2) selon l'une quelconque des revendications 1 à 7, caractérisé 5 parle fait qu'elle comprend des moyens de positionnement de la zone de striction maximale (14) lors de la déformation en torsion de la portion souple (13). 9. Valve (2) selon la revendication 8 caractérisée par le fait que les moyens de positionnement comprennent au moins une liaison 10 ponctuelle (17) de deux zones de la paroi de la portion souple (13). 10. Valve (2) selon la revendication 9, caractérisée par le fait qu'elle comporte deux liaisons ponctuelles (17) à un même niveau de la longueur de la portion souple (13). 11. Valve (2) selon l'une quelconque des revendications 8 à 10, 15 caractérisée par le fait que les moyens de positionnement comprennent des plis (16) sur la surface de la portion souple (13), les plis (16) étant concourants vers la zone de striction maximale (14). 12. Valve (2) selon la revendication 11 caractérisée par le fait que la portion souple (13) est tubulaire et porte deux paires de plis (16) orientées chacune selon un arc diagonal d'une moitié de la portion souple (13) vue en coupe longitudinale, les plis de chaque paire étant formés de part et d'autre de la zone de striction maximale (14) et étant d'épaisseur croissante dans sa direction. 13. Valve (2) selon la revendication 12 caractérisée parle fait qu'elle comporte deux autres paires de plis (16) de forme similaire aux deux premières et orientées suivant les deux arcs diagonaux complémentaires. 14. Valve (2) selon la revendication 12 ou 13 caractérisée par le fait 30 que les plis (16) ont une forme semi-hélicoïdale. 15. Instrument chirurgical ou médical, Caractérisé par le fait que, Il comporte au moins une valve (2) selon l'une quelconque des revendications 1 à 14. 16. Instrument chirurgical ou médical selon la revendication 15, Caractérisé par le fait que, Il comporte une valve additionnelle. 17.Instrument chirurgical ou médical selon l'une quelconque des revendications 15 ou 16, Caractérisé par le fait que, Il est constitué par un introducteur endovasculaire.