Brevet FR2850008A1 — publié le 20040723

La présente invention a pour objet une prothèse vasculaire permettant une adaptation aux différences de diamètre entre les deux extrémités d'un segment de vaisseau sanguin à remplacer. Elle se rapporte d'une manière générale au domaine de la chirurgie vasculaire et en particulier aux interventions visant au remplacement par une prothèse d'une partie ou de la totalité de l'aorte. Les prothèses vasculaires actuelles sont réalisées en textile synthétique à base de polyester "Dacron" tissé ou tricoté, ou en "Goretex", matériau inerte souple à base de polytétra-fluoro-éthylène, totalement compatible avec les tissus biologiques et utilisé pour la chirurgie (vaisseaux et ligaments) et pour l'esthétique. Leur diamètre varie de 4 mm à 40 mm et toutes les prothèses connues sont cylindriques. Or, dans de nombreux cas, le diamètre du vaisseau sanguin n'est pas identique d'un point à un autre. Si cette différence de diamètre est peu sensible dans les petits diamètres, elle peut devenir importante pour des vaisseaux sanguins de grand 20 diamètre comme l'aorte par exemple. Cet état de fait engendre une difficulté pour le chirurgien. Il devra choisir en effet une prothèse dont le diamètre est une moyenne entre la grande section et la petite section du vaisseau sanguin o il va l'interposer. Puis, il devra suturer en fronçant de façon à compenser la différence de diamètre. Il va s'en suivre. une perte 25 de temps un risque de fuite. Le dispositif selon la présente invention a pour objectif de remédier à cet état de choses. Il permet en effet au chirurgien, lorsqu'il y a un segment de vaisseau sanguin à remplacer avec une différence de diamètre d'amont et d'aval, de gagner du 30 temps de façon sensible, tout en réalisant des sutures parfaitement étanches aux deux extrémités de l'implant. Il est constitué d'un tube prothétique équipé à la périphérie de l'une de ses extrémités d'une collerette de même nature que la prothèse et d'un diamètre relativement important par rapport à celui du tube prothétique, de manière à obtenir une prothèse dont l'une des extrémités a un diamètre parfaitement adaptable à celui du 5 vaisseau sanguin, la collerette pouvant être retaillée par le chirurgien comme il le désire. Sur les dessins annexés, donnés à titre d'exemples non limitatifs de formes de réalisation conformes à la présente demande: la figure 1 représente en perspective une prothèse vasculaire selon l'invention avant implantation, la figure 2 montre la même prothèse après mise en place, les figures 3 à 6 illustrent l'utilisation de la prothèse vasculaire sur une aorte, La figure 7 représente une prothèse vasculaire de remplacement de la partie abdominale de l'aorte et les figures 8 et 9 montrent une prothèse d'aorte descendante associée à une valvule cardiaque, respectivement avant et après assemblage de la prothèse et de la valvule. Le dispositif, figures 1 à 9, est formé d'un tube prothétique 1 comportant à l'une de ses extrémités, ou près de cette extrémité, une collerette 2 s'étendant autour de la périphérie du tube prothétique dans un plan sensiblement perpendiculaire à l'axe de celui-ci. Le tube prothétique 1, réalisé en matériau biocompatible tel que "Dacron" ou "Goretex", est du type standard actuellement utilisé dans le remplacement de segments de vaisseaux sanguins 3, 3'. La collerette 2 est un élément plan ou conique, du même matériau que le tube prothétique 1, de forme circulaire ou semi-circulaire et comportant une ouverture dont le bord est joint de façon parfaitement étanche à la paroi du tube. Le diamètre de la collerette 2 sera nettement plus important que celui du tube prothétique 1 de façon à pouvoir faire face à tous les cas pouvant se présenter. par exemple pour une prothèse aortique d'un diamètre de 4 cm supérieur à celui de la prothèse. Ainsi lorsqu'il y a un segment de vaisseau sanguin 3, 3' à remplacer avec une différence de diamètre d'amont et d'aval, le chirurgien choisit le diamètre de la prothèse égal au petit diamètre du vaisseau. Il réalise alors la suture bout à bout de façon parfaitement congruente puisque les diamètres du vaisseau et de la prothèse sont identiques. Par contre pour le grand diamètre, il va suturer la collerette si son diamètre est adapté sinon, il peut la retailler au ciseau de façon à lui donner un diamètre exactement adapté à celui du vaisseau sanguin 3, 3' (figure 2). Le chirurgien va ainsi gagner du temps et la suture sera plus facile et étanche. Ce dispositif permet de s'adapter aisément à la forme du vaisseau; en 15 effet, s'il n'est pas parfaitement cylindrique comme cela est souvent le cas, la collerette sera découpée à la forme de la section du vaisseau. La prothèse vasculaire selon l'invention est particulièrement adaptée dans le cas d'interventions sur l'aorte 4 et permet d'intervenir dans des conditions très 20 satisfaisantes pour traiter des situations particulières telles que celles faisant l'objet des exemples suivants: - Dissection aortique, la prothèse comportant avantageusement un conduit de perfusion 5 permettant la connexion rapide avec la circulation extracorporelle (cf brevet N0 FR 01 12 642 déposé par l'auteur de la présente 25 demande). Les figures 3 et 4 montrent respectivement la partie ascendante d'une aorte 4 (côté coeur 6) sectionnée avant pose de la prothèse et après mise en place de cette dernière. - Anévrysme de l'aorte thoracique 7: la prothèse comporte non seulement un conduit de perfusion 5 mais également des branches 8 permettant une 30 connexion avec les dérivations 9 constituant le tronc artériel brachiocéphalique, la carotide gauche et la sous clavière gauche. (figure 5). L'invention permet une opération en deux temps. Premier temps remplacement de la crosse aortique 10; Deuxième temps: remplacement de l'aorte thoracique 7 descendante (figure 6). - Anévrysme de l'aorte abdominale 11: quand l'anévrysme intéresse l'aorte abdominale et les artères iliaques, le chirurgien utilise une prothèse bifurquée ici, l'invention pourra être adaptée à la prothèse bifurquée 12 de façon à effectuer sa fixation sur l'aorte abdominale (Figure 7). Lorsqu'une fuite de la valvule cardiaque aortique est associée à une aorte ascendante pathologique (anévrisme), il faut changer la valvule et remplacer l'aorte ascendante par une prothèse vasculaire. Il existe des valves mécaniques suturées sur des prothèses 10 vasculaires. Par contre ce dispositif n'existe pas pour les valvules biologiques 13 (à base de tissus de porc ou de veau). En effet, les valvules biologiques sont conservées dans un produit liquide appelé glutamaldehyde qui altérerait la prothèse vasculaire, c'est pourquoi il n'existe pas de tube valvulé avec une bioprothèse. La prothèse vasculaire selon l'invention permet de réaliser un tube valvulé au moment de l'opération par le chirurgien. Il faut une prothèse vasculaire dont le diamètre du tube prothétique 1 soit légèrement supérieur à celui de la valvule biologique (à titre indicatif, il faut une prothèse vasculaire de 26 mm de diamètre pour une valvule de 23 mm de diamètre.) 20 Ainsi le tube prothétique 1 se coiffe sur la valvule biologique 13 et la collerette 2 vient s'appliquer sur le coussin de suture 14 de la valvule constitué d'un anneau en "dacron" (figures 8 et 9). Il ne reste plus au chirurgien qu'à suturer cet ensemble. Il y aura donc un conditionnement séparé de la valvule et de la 25 prothèse à collerette, un assemblage au moment de l'opération. La collerette pourra mesurer par exemple 1 cm de large. Après assemblage du tube et de la valvule 13, la suture sur le coeur 6 est effectuée de façon à ce que la collerette 2 de la prothèse vasculaire et le coussin de suture 14 de la valvule biologique 13 soient solidarisés lorsque les fils sont noués. 30 D'une manière générale, le dispositif selon l'invention peut être mis en place sur toute prothèse vasculaire de façon à ce que le chirurgien l'utilise si besoin est sinon, ne l'utilise pas. En effet, ce dispositif ne gène en rien l'utilisation de la prothèse de façon conventionnelle. Le positionnement des divers éléments constitutifs donne à l'objet de l'invention un maximum d'effets utiles qui n'avaient pas été, à ce jour, obtenus par des dispositifs similaires. REVENDICATIONS 1 . Prothèse vasculaire permettant une adaptation aux différences de diamètre entre les deux extrémités d'un segment de vaisseau sanguin à remplacer, destinée en particulier aux interventions visant au remplacement par une prothèse d'une partie ou de la totalité de l'aorte, caractérisé par la combinaison d'un tube prothétique (1) et d'une 10 collerette (2) du même matériau s'étendant autour de la périphérie du dit tube prothétique dans un plan sensiblement perpendiculaire à l'axe de celui-ci, la collerette étant d'un diamètre relativement important par rapport à celui du tube prothétique (1) et comportant une ouverture dont le bord est joint de façon parfaitement étanche à la paroi du tube, à l'une des extrémités de celui-ci ou près de cette extrémité, de façon à 15 obtenir une prothèse vasculaire dont l'une des extrémités a un diamètre parfaitement adaptable à celui du vaisseau sanguin (3, 3'), la collerette pouvant être retaillée aux ciseaux par le chirurgien. 2 . Prothèse vasculaire selon la revendication 1, se caractérisant par 20 le fait que la collerette (2) est un élément plan. 3'. Prothèse vasculaire selon la revendication 1, se caractérisant par le fait que la collerette (2) est un élément conique. 40. Prothèse vasculaire selon l'une quelconque des revendications précédentes, se caractérisant par le fait que la collerette (2) est de forme semi-circulaire. 5C Prothèse vasculaire selon l'une quelconque des revendications 30 précédentes, se caractérisant par le fait que le tube prothétique (1) et la collerette (2) sont réalisés en matériau biocompatible tel que textile synthétique à base de polyester "Dacron" tissé ou tricoté, ou en matériau inerte souple à base de polytétra-fluoro-éthylène ("Goretex"). 6 . Prothèse vasculaire selon l'une quelconque des revendications précédentes, se caractérisant par le fait qu'elle est destinée aux interventions de dissection aortique et qu'elle comporte un conduit de perfusion (5) permettant la connexion rapide avec la circulation extracorporelle. 70. Prothèse vasculaire selon la revendication 6, se caractérisant par le fait qu'elle comporte des branches (8) permettant une connexion avec les dérivations (9) constituant le tronc artériel brachio-céphalique, la carotide gauche et la sous clavière gauche. 8 . Prothèse vasculaire selon l'une quelconque des revendications 1 à 5, se caractérisant par le fait qu'une de ses extrémités est bifurquée de façon à pouvoir l'utiliser pour relier l'aorte abdominale (11) aux artères iliaques. 1 5 9 . Prothèse vasculaire selon l'une quelconque des revendications 1 à 5, se caractérisant par le fait qu'elle est associée à une valvule biologique (13) et agencée de manière à permettre d'effectuer en une seule opération le changement de la valvule cardiaque et le remplacement de l'aorte ascendante par une prothèse vasculaire. 1 0 . Prothèse vasculaire selon la revendication 9, se caractérisant par le fait que le diamètre du tube prothétique (1) est légèrement supérieur à celui de la valvule biologique (13) et qu'elle est agencée pour coiffer ladite valvule de façon à ce que la collerette (2) vient s'appliquer sur le coussin de suture (14) de la valvule pour 25 permettre de suturer l'ensemble sur le coeur (6) en assurant la solidarisation de ladite collerette et du dit coussin de suture lorsque les fils sont noués.