Brevet FR2851168A1 — publié le 20040820

i La présente invention concerne un dispositif permettant d'injecter ou de prélever à l'aide d'une aiguille un liquide à l'intérieur d'un organisme humain ou animal vivant, au travers de la peau, de façon répétée, en limitant les traumatismes cutanés réitérés au même endroit. De façon habituelle on utilise des réservoirs parallélépipédiques ou tronconiques en métal ou en matières plastiques rigides, dont une face, placée sous la peau, comporte une membrane appelée " septum " en matériau plastique, silicone, biocompatible, non dégradable, pouvant être 15 perforée de façon répétée par un système d'aiguille spéciale, tout en conservant son étanchéité au liquide, après le retrait de l'aiguille afin de ne pas entraîner de fuites des liquides injectés en dehors du 20 réservoir. Le compromis nécessaire entre le volume utilisable et l'acceptabilité du dispositif sous cutané, conduit à proposer une surface perforable réduite, ce qui 25 expose à des risques de lésions de perforation cutanée trop nombreuses sur une zone limitée, et à des infections ou nécroses cutanées. D'autre part ces dispositifs habituels risquent de se mobiliser sous la peau lors des mouvements du sujet porteur, la surface perforable n'étant plus alors directement sous la peau, rendant le dispositif ainsi " retourné " inutilisable 35 et nécessitant alors une nouvelle intervention de pose d'un nouveau dispositif. Ce risque conduit les praticiens à devoir fixer au moyen de fils les dispositifs, ce qui nécessite une voie d'abord chirurgicale plus grande, une intervention plus longue et difficile et augmente les risques infectieux. Les dispositifs habituels sont pour cela pourvus d'une embase rigide, percée de trous de fixation, ce qui augmente l'inconfort du i0 patient. Le dispositif selon l'invention permet de remédier à tous ces inconvénients puisque toutes les faces du site d'injection peuvent être utilisées pour la 15 ponction, rendant ainsi nul le risque de " retournement ", augmentant ainsi la surface utilisable pour la ponction, diminuant ainsi le risque cutané et rendant plus facile l'implantation et l'utilisation 20 du dispositif qu'il n'est pas nécessaire de fixer. Il est en effet constitué d'un réservoir réalisé dans une matière plastique, silicone, biocompatible, de 25 nature et d'épaisseur suffisante pour pouvoir être perforée de multiples fois sur toutes ses faces, tout en conservant son étanchéité aux liquides - Ce réservoir est de section de 30 forme géométrique indifférente, mais au mieux circulaire, d'un diamètre et d'une longueur variable, suivant le sujet à équiper et l'usage envisagé Ce réservoir est accouplé de façon 35 étanche, solide mécaniquement, sur une face ou une portion à une pièce rigide percée d'un orifice prolongé d'un système de raccordement pour tout type de cathéter - Le système de raccordement au cathéter est constitué par un tube d'un diamètre égal au diamètre intérieur du cathéter, portant au moins un renflement circulaire coaxial d'un diamètre un peu supérieur au diamètre intérieur du cathéter. Ce tube peut avoir une longueur, une 10 direction et une angulation avec le réservoir variables selon le type de réalisation et l'usage précis auquel il est plus particulièrement destiné. Une bague rigide circulaire de diamètre intérieur juste un peu supérieur au diamètre extérieur du cathéter coulisse sur le cathéter et vient enserrer le cathéter sur le prolongement à frottement dur au niveau du renflement, comprimant ainsi la paroi du 20 cathéter et assurant l'étanchéité . Cette bague peut être prolongée par une structure tubulaire, pouvant être hélicodale, semi rigide de quelques centimètres de longueur, d'un diamètre intérieur un peu supérieur au 25 diamètre extérieur du cathéter de façon à éviter les phénomènes d'obturation du cathéter par plicature - Ce réservoir peut contenir dans sa lumière, une lamelle semi rigide ou une série de lamelles semi rigides de façon à éviter au réservoir d'être totalement transpercé de part en part lors de la ponction. Selon des modes particuliers de 35 réalisation de ce réservoir il peut s'agir d'un réservoir polyédrique, sphérique, ovalaire, piriforme ou cylindrique. Dans cette dernière variante de construction, le tube est obturé à une de ses extrémités soit par la forme de son moulage de construction, soit par un obturateur de forme variable qui lui est accouplé de façon étanche et solide mécaniquement. Les dessins annexés illustrent l'invention. - Les dessins figure 1(planche 1/5) représentent, de façon non limitative, un 1o certain nombre de types de réservoirs, polyédrique(A), sphérique(B) , ovode (C), piriforme(D), cylindrique(E). - La figure 2(planche2/5) représente une coupe longitudinale, axiale 15 du dispositif du type de l'invention de forme cylindrique obturé à une extrémité par un obturateur, la forme de celui-ci n'étant pas limitative suivant le mode de construction. - La figure 3(planche 3/5) représente en coupe longitudinale axiale une variante de forme cylindrique obturée à une extrémité par la forme de son moulage et qui présente un tube de raccordement coudé. 25 - La figure 4(planche4/5) représente en coupe transversale un dispositif de type de l'invention de forme cylindrique ou sphérique. - La figure 5(planche4/5) 30 représente en coupe transversale un dispositif selon l'invention de forme ovode. - La figure 6(planche5/5) représente la bague de fixation et son tube 35 de prolongement anti-plicature. En référence à ces dessins le dispositif comporte un réservoir(1) en matière plastique, silicone, biocompatible de nature et d'épaisseur suffisante pour pouvoir être perforée de multiples fois sans perdre son étanchéité au liquide. Le dispositif comporte une pièce rigide(2) percée d'un orifice(3) prolongé d'un système de raccordement(4) pour tout type de cathéter. La lumière(5) du dispositif contient un ensemble de lamelles semi rigides(6). Le système de raccordement(4) est constitué d'un tube rigide(8),de forme de longueur et d'angulation variables selon le type de réalisation porteur d'au moins un renflement circulaire(9). Le cathéter (10) 15 est enserré sur le tube et son renflement par une bague(11) prolongée par une structure tubulaire(12) évitant les phénomènes de plicature du cathéter. Dans un type de construction de forme cylindrique, l'obturateur est référencé (13) A titre d'exemple non limitatif le réservoir aura une longueur de 4 cm pour un diamètre extérieur de 1,5 cm. Le dispositif selon l'invention est destiné à être implanté chez un être vivant animal ou humain chez qui des prélèvements ou des injections de liquide doivent être réalisés de façon itérative et plus particulièrement au cours des traitements 30 chimiothérapiques, pour l'alimentation de réservoirs implantés du type pompe à insuline ou à antalgique, pour la mise en pression de ballonnet ou de sphincter artificiels REVENDICATIONS 1) Dispositif pour injecter ou prélever un liquide à l'intérieur d'un organisme vivant humain ou animal au travers de la peau de façon répétée, caractérisé en ce qu'il comporte un réservoir dont toute la surface est réalisée en matière plastique, silicone, biocompatible de nature et d'épaisseur suffisants pour pouvoir être perforée de multiples fois sans perdre ses qualités d'étanchéité au liquide après le 10 retrait de l'aiguille de ponction. 2) Dispositif selon la revendication 1 caractérisé en ce qu'une partie de la surface du réservoir est accouplée de façon étanche et solide à une pièce rigide percée d'un orifice prolongé d'un tube se raccordant à un cathéter. 3) Dispositif selon la revendication 1 ou la revendication 2 caractérisé par l'existence sur le tube de raccordement d'au moins un renflement coaxial assurant l'étanchéité entre le tube et 20 le cathéter. 4) Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes caractérisé par une lamelle semi rigide ou une série de lamelles semi rigides placée à l'intérieur de la lumière 25 du réservoir pour s'opposer à une ponction transfixante du réservoir. 5) Dispositif selon l'une quelconque des précédentes revendications caractérisé par une bague rigide coulissant sur le cathéter et 30 venant comprimer celui-ci sur le tube de raccordement et son renflement de façon à assurer l'étanchéité et la solidité du raccordement du cathéter sur la pièce rigide. 6) Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes caractérisé par une structure tubulaire semi élastique prolongeant la bague de fixation et enserrant le cathéter sur quelques centimètres pour éviter qu'il puisse se plier. 7) Dispositif selon la revendication 1 caractérisé par la forme quelconque du réservoir, parallélépipédique, sphérique, ovode, piriforme, cylindrique ou de toute autre forme.