Brevet FR2852252A1 — publié le 20040917

I La présente invention concerne une valve implantable dans le corps d'un patient pour le traitement de l'hydrocéphalie, et plus particulièrement une telle valve du type comprenant - un boîtier formant une cavité; - une membrane de séparation montée à sa périphérie sur le boîtier, pourvue d'un orifice et délimitant dans ladite cavité une chambre amont et une chambre aval; - ledit boîtier formant dans la chambre amont un siège pour la membrane, ledit siège entourant ledit orifice; - une tige de section variable agencée pour pénétrer axialement dans ledit orifice; - des moyens de support de la tige. On connaît déjà de telles valves, notamment par le document 15 FR-A-2 746 659. Les valves de ce type possèdent de façon connue une caractéristique de fonctionnement pression différentielle/débit en plusieurs zones. Lorsque la pression différentielle entre la chambre amont et la 20 chambre aval croît à partir de zéro, dans un premier temps aucun écoulement ne se produit tant que cette pression différentielle est insuffisante pour décoller la membrane de son siège. Puis, à partir d'un certain seuil de pression différentielle, le profil 25 de la tige est tel que l'on commence à avoir une zone dans laquelle la pression différentielle reste pratiquement constante pour un débit qui croît rapidement. Arrivé à un certain débit, qui est le débit de régulation de la valve, la pression augmente à débit sensiblement constant. Enfin, au-delà d'un nouveau seuil de pression différentielle, l'extrémité libre de la tige sort de l'orifice de la membrane. Il en résulte une pression différentielle maximum, pratiquement indépendante du débit qui croît à la demande. Dans les valves connues, la tige est supportée par un élément du boîtier. Son réglage axial, qui détermine la zone de pression à débit sensiblement constant, c'est-à-dire le débit de régulation de 10 la valve, est effectué à la fabrication de façon définitive. Lorsqu'il s'avère, après implantation de la valve, que son débit de régulation est mal, ou n'est plus, adapté à l'état du patient, il est nécessaire d'explanter la valve afin de pourvoir à son 15 remplacement. Une telle opération est relativement lourde et il est donc souhaitable de pouvoir l'éviter dans la mesure du possible. L'invention vise à pallier cet inconvénient. Plus particulièrement, l'invention a pour but de fournir une valve du type décrit ci-dessus, qui d'une part soit réglable après implantation, et d'autre part dont le réglage puisse être réalisé de façon non invasive. A cet effet, l'invention a pour objet une valve implantable dans le corps d'un patient pour le traitement de l'hydrocéphalie, du type comprenant: un boîtier formant une cavité; - une membrane de séparation montée à sa périphérie sur le boîtier, pourvue d'un orifice et délimitant dans ladite cavité une chambre amont et une chambre aval - ledit boîtier formant dans la chambre amont un siège pour la membrane, ledit siège entourant ledit orifice; - une tige de section variable agencée pour pénétrer axialement dans ledit orifice; - des moyens de support de la tige caractérisée par le fait qu'elle comprend des moyens de 10 déplacement axial des moyens de support de la tige, et des moyens moteurs pour entraîner lesdits moyens de déplacement, lesdits moyens moteurs étant agencés pour être activés depuis l'extérieur du corps du patient de manière à permettre le réglage de la valve de manière non invasive. 15 On comprend qu'en déplaçant axialement la tige par rapport au plan de l'orifice ménagé dans le diaphragme, on décale par rapport à l'axe des débits la courbe caractéristique pression différentielle/débit. On règle ainsi le débit de régulation de la 20 valve. Par ailleurs, ce réglage est réalisé de façon non invasive, depuis l'extérieur du corps du patient. Il peut donc être effectué après implantation de la valve. Dans un mode de réalisation particulier de l'invention, lesdits moyens de support de la tige peuvent comprendre des moyens élastiques. Plus particulièrement, lesdits moyens de support peuvent comprendre une pluralité de bras de support élastiques radiaux, fixés à une première de leurs extrémités audit boîtier et supportant un manchon de support de tige à leur autre extrémité. Encore plus particulièrement, lesdites premières extrémités des bras de support peuvent être solidaires d'un anneau de fixation adjacent au bord de ladite membrane. Egalement dans un mode de réalisation particulier de l'invention, lesdits moyens de déplacement peuvent comprendre un levier monté sur ledit boîtier à une première de ses extrémités. Egalement dans un mode de réalisation particulier de l'invention, 15 lesdits moyens de déplacement comprennent un levier monté sur ledit boîtier et en appui sur lesdits moyens de support de la tige, ledit levier coopérant avec des moyens de came desdits moyens moteurs. Plus particulièrement, ledit levier peut comprendre une lame élastique fixée audit boîtier. Dans un mode de réalisation particulier, ledit levier est monté sur le boîtier à une de ses extrémités, coopère avec lesdits moyens de 25 came à son autre extrémité, et est en appui sur lesdits moyens de support de la tige dans sa partie médiane. Egalement dans un mode de réalisation particulier, la position longitudinale des moyens de came dans la direction générale du levier est réglable. En réglant la position longitudinale des moyens de came, on peut ainsi régler le gain de la relation entre la position des moyens moteurs et la position axiale de la tige. On peut également prévoir des moyens élastiques pour appliquer 10 ledit levier sur lesdits moyens de came. Dans un mode de réalisation, ces moyens élastiques comportent au moins une lame élastique. Dans le cas o les moyens de fixation de la tige comprennent des bras élastiques solidaires d'un anneau de fixation, ladite lame élastique peut être réalisée d'une seule pièce avec ledit anneau de fixation. Plus particulièrement, le boîtier et l'anneau de fixation peuvent comporter des saillies et des encoches complémentaires pour l'indexation angulaire de l'anneau par rapport au boîtier. Dans un mode de réalisation particulier, lesdits moyens moteurs 25 comprennent un moteur magnétique. Ces moyens moteurs peuvent également comprendre au moins une came motorisée agencée pour coopérer avec un suiveur de came desdits moyens de déplacement. Plus particulièrement, ladite came motorisée peut comprendre une platine agencée pour être entraînée en rotation par un moteur, ladite platine comportant au moins deux nervures radiales de 5 hauteurs différentes agencées pour coopérer avec ledit suiveur de came. Lorsque les moyens de déplacement comprennent un levier comme exposé précédemment, ladite platine peut comporter deux paires 10 de nervures radiales sensiblement perpendiculaires, les deux nervures de chaque paire étant alignées de part et d'autre de l'axe de rotation de la platine et étant sensiblement de la même hauteur, différente de la hauteur des nervures de l'autre paire, et ledit levier former, dans sa partie o il coopère avec ladite came, deux 15 branches coopérant chacune avec une des nervures d'une desdites paires de nervures. Plus particulièrement, la valve peut dans ce cas comporter deux lames élastiques en appui chacune sur l'une des branches dudit 20 levier. On décrira maintenant, à titre d'exemple non limitatif, un mode de réalisation particulier de l'invention, en référence aux dessins schématiques annexés dans lesquels: - la figure 1 est une vue en coupe longitudinale d'une valve selon l'invention; - la figure 2 est une vue à plus grande échelle du détail Il de la figure 1; - la figure 3 est une vue en perspective de dessous du 30 mécanisme de cette valve; - la figure 4 est une vue en perspective de dessous de la valve et - la figure 5 est une vue partielle en coupe et en perspective du mécanisme. La valve 1 de la figure 1, en fait un régulateur de débit réglable, est associée ici à un clapet anti-retour 2 de type connu, et qui ne sera donc pas décrit. Le fluide pénètre dans la valve par un raccord 3, puis traverse la valve et le clapet anti-retour, et est 10 enfin drainé par un cathéter 4. La valve 1 est composée d'une partie 5 formant régulateur de débit, et d'une partie de réglage 6. La partie 5 est pour l'essentiel similaire à la valve décrite dans le document FR-A-2 746 659 précité. On voit sur la figure 2 le boîtier 7 de la valve. Une membrane élastique 8 montée à sa périphérie dans le boîtier 7 délimite dans 20 le boîtier une chambre amont 9 et une chambre aval 10. La membrane 8 porte en son centre une rondelle 11 possédant une ouverture centrale 12. Le boîtier forme dans la chambre amont un siège de type connu, non représenté. La bordure extérieure de la membrane 8 est retenue dans le boîtier 7 simultanément à un anneau de fixation 13 qui recouvre cette bordure. L'anneau 13 est réalisé d'une seule pièce avec trois bras de support élastiques radiaux 14 supportant à leurs extrémités intérieures un manchon de support 15 pour une tige 16 à section 30 variable, de telle sorte que la tige 16 soit engagée dans l'ouverture 12 de la rondelle 11. La tige 16 et les bords de l'ouverture 12 déterminent donc une section de passage pour le fluide, fonction du degré d'enfoncement de la tige puisque sa section est variable. Des saillies 17 formés dans le boîtier 7 coopèrent avec des encoches 18 complémentaires formées à la périphérie de l'anneau 13 pour indexer l'anneau 13 en rotation par rapport à l'axe de la membrane 8 et de l'anneau 13. La valve 1 comprend par ailleurs un moteur magnétique de réglage 19 de tout type connu. Une fois la valve implantée, ce moteur permet son réglage depuis l'extérieur du corps du patient à l'aide d'un aimant convenable. L'axe de sortie du moteur 19 supporte une platine 20 en forme de disque. La platine 20 porte deux paires de nervures radiales 21 et 22 orientées à 900 les unes des autres. Les deux nervures 21, respectivement 22, sont symétriques par rapport à l'axe de la platine 20. Les nervures 22 ont une hauteur supérieure à celle des 20 nervures 21 au-dessus du plan de la platine 20. Un levier 23 a une de ses extrémités 24 fixée au boîtier 7 du côté de la partie 5 de la valve 1 opposée au moteur magnétique 19. L'autre extrémité du levier 23 comporte deux branches 25 en forme 25 de palettes, les deux branches étant séparées longitudinalement par une fente 26 d'une largeur légèrement supérieure à celle des nervures 21 et 22. Dans sa partie centrale, le levier 23 coopère avec un organe de guidage et d'appui 27 pour déterminer l'enfoncement de la tige 16 dans la rondelle 11. Deux pattes élastiques 28 d'une seule pièce avec l'anneau 13 font saillie du boîtier 7, passent au-dessus du levier 23, et viennent en appui sur chacune des branches 25 du levier pour les appliquer sur deux des nervures 21 ou 22 selon la position angulaire de la platine 20 déterminée par le moteur magnétique 19. Les autres 10 nervures s'engagent dans la fente 26 du levier 23. Enfin, le moteur magnétique 19 est disposé sur une plaque de support 29 montée par tout moyen convenable coulissante par rapport au boîtier 7. Selon que le moteur magnétique 19 oriente les nervures 21 ou les nervures 22 perpendiculairement à la direction longitudinale du levier 23, celuici est en appui sur les unes ou les autres de ces nervures. Il enfonce donc plus ou moins la tige 16 dans l'orifice de 20 la rondelle 11 et détermine ainsi, comme cela a été exposé cidessus, le débit de régulation de la valve 1 parmi deux débits possibles. Le réglage précis de la valeur de l'un ou l'autre de ces débits est 25 effectué au montage de la valve par le positionnement de la tige 16 dans son manchon de support 15. Il est encore possible de déterminer au montage de la valve l'écart entre les deux valeurs du débit de régulation, pour deux hauteurs 30 données des nervures 21 et 22. Cette détermination est effectuée par réglage du coulissement du moteur 19 par rapport au boîtier 7: plus le moteur 19 est rapproché du boîtier 7, plus l'écart entre ces valeurs est grand. il REVENDICATIONS 1. Valve implantable dans le corps d'un patient pour le traitement de l'hydrocéphalie, du type comprenant - un boîtier (7) formant une cavité une membrane de séparation (8) montée à sa périphérie sur le boîtier, pourvue d'un orifice (12) et délimitant dans ladite cavité une chambre amont (9) et une chambre aval (10); - ledit boîtier formant dans la chambre amont un siège pour la 10 membrane, ledit siège entourant ledit orifice; - une tige (16) de section variable agencée pour pénétrer axialement dans ledit orifice; - des moyens (14, 15) de support de la tige caractérisée par le fait qu'elle comprend des moyens de 15 déplacement axial (23) des moyens de support de la tige, et des moyens moteurs (19) pour entraîner lesdits moyens de déplacement, lesdits moyens moteurs étant agencés pour être activés depuis l'extérieur du corps du patient de manière à permettre le réglage de la valve de manière non invasive. 20 2. Valve selon la revendication 1, dans laquelle lesdits moyens de support de la tige comprennent des moyens élastiques (14). 3. Valve selon la revendication 2, dans laquelle lesdits moyens 25 de support comprennent une pluralité de bras de support élastiques radiaux (14), fixés à une première de leurs extrémités audit boîtier et supportant un manchon de support (15) de la tige à leur autre extrémité. 4. Valve selon la revendication 3, dans laquelle lesdites premières extrémités des bras de support sont solidaires d'un anneau de fixation (13) adjacent au bord de ladite membrane. 5. Valve selon l'une quelconque des revendications 1 à 4, dans laquelle lesdits moyens de déplacement comprennent un levier (23) monté sur ledit boîtier à une première de ses extrémités. 6. Valve selon l'une quelconque des revendications 1 à 5, dans 10 laquelle lesdits moyens de déplacement comprennent un levier (23) monté sur ledit boîtier et en appui sur lesdits moyens de support de tige, ledit levier coopérant avec des moyens de came (20-22) desdits moyens moteurs. 7. Valve selon la revendication 6, dans laquelle ledit levier comprend une lame élastique fixée audit boîtier. 8. Valve selon l'une quelconque des revendications 6 et 7, dans laquelle ledit levier est monté sur le boîtier à une de ses 20 extrémités, coopère avec lesdits moyens de came à son autre extrémité, et est en appui sur lesdits moyens de support de la tige dans sa partie médiane. 9. Valve selon l'une quelconque des revendications 6 à 8, dans 25 laquelle la position longitudinale des moyens de came dans la direction générale du levier est réglable. 10. Valve selon l'une quelconque des revendications 6 à 9, comprenant des moyens élastiques (28) pour appliquer ledit levier sur lesdits moyens de came. 11. Valve selon la revendication 10, dans laquelle lesdits moyens élastiques (28) comportent au moins une lame élastique. 12. Valve selon l'ensemble de la revendication 11 et de la revendication 4, dans laquelle ladite lame élastique est réalisée 10 d'une seule pièce avec ledit anneau de fixation. 13. Valve selon la revendication 12, dans laquelle le boîtier et l'anneau de fixation comportent des saillies (17) et des encoches (18) complémentaires pour l'indexation angulaire de l'anneau par 15 rapport au boîtier. 14. Valve selon l'une quelconque des revendications 1 à 13, dans laquelle lesdits moyens moteurs comprennent un moteur magnétique. 15. Valve selon l'une quelconque des revendications 1 à 14, dans laquelle lesdits moyens moteurs comprennent au moins une came motorisée (20-22) agencée pour coopérer avec un suiveur de came (25) desdits moyens de déplacement. 25 16. Valve selon la revendication 15, dans laquelle ladite came motorisée comprend une platine (20) agencée pour être entraînée en rotation par un moteur (19), ladite platine comportant au moins deux nervures radiales (21, 22) de hauteurs différentes agencées pour coopérer avec ledit suiveur de came. 17. Valve selon l'ensemble de la revendication 16 et de l'une 5 quelconque des revendications 6 à 13, dans laquelle ladite platine comporte deux paires de nervures radiales sensiblement perpendiculaires, les deux nervures de chaque paire étant alignées de part et d'autre de l'axe de rotation de la platine et étant sensiblement de la même hauteur, différente de la hauteur des 10 nervures de l'autre paire, et dans laquelle ledit levier forme, dans sa partie o il coopère avec ladite came, deux branches (25) coopérant chacune avec une des nervures d'une desdites paires de nervures. 18. Valve selon la revendication 16 rattachée à l'une quelconque des revendications 11 à 13, comportant deux lames élastiques en appui chacune sur l'une des branches dudit levier.