Brevet FR2848406A1 — publié le 20040618

Dispositif d'application de substances adhérentes biocompatibles à clapet L'invention se rapporte au domaine technique des implants prothétiques et notamment à leur fixation mécanique de mise en place dans le cadre des traitements de l'éventration abdominale ou des hernies inguinales et crurales. Ces interventions chirurgicales sont généralement effectuées par voie de laparotomie classique ou sous coelioscopie pour disposer des implants prothétiques 10 de types connus. Ces implants sont souvent réalisés en une matière implantable, non résorbable et souple pouvant être constituée de polyester, polypropylène ou PTFE suivant 15 des modes de réalisation par tissage, tricotage ou extrusion en exemple. Les formes connues des ces implants peuvent mettre à disposition des chirurgiens des éléments prédécoupés 20 (carré, rectangle, en Y... ) et revendiquer une surface plane ou parfois galbée afin d'être congruente à la surface anatomique à traiter. Lors de l'intervention chirurgicale en coelioscopie, les 25 implants sont généralement enroulés sur eux-mêmes pour être insérés dans un trocart afin d'être ensuite déroulés puis disposés dans le corps du patient. Il est également notable que ces implants possèdent 30 très souvent un traitement de surface permettant de disposer d'une face de contact qui sera appliquée contre le zone anatomique à traiter pour obtenir ladite recolonisation, mais également une autre face antiadhérente avantageusement conçue pour empêcher les 35 organes en regard, et non concernés par l'opération, d'adhérer sur l'implant. En exemple, dans le cas d'une éventration de la paroi abdominale, l'intervention intra-péritonnelle disposera la face anti-adhérente en regard des viscères tandis que la face devant adhérer sera au contact du péritoine. En autre exemple et toujours dans le cas d'une éventration de la paroi abdominale, l'intervention extra-péritonnelle disposera la face anti-adhérente en 10 regard du péritoine tandis que la face devant adhérer sera au contact du muscle abdominal. Il est admis, de manière connue et conventionnelle, que la mise en place d'un corps étranger tel qu'un 15 implant prothétique dans l'organisme humain va générer naturellement au contact de la région anatomique sa propre recolonisation réalisée par les tissus conjonctifs adjacents. Il est également admis, de ma nière connue et conventionnelle que ladite recolonisation permet d'obtenir un maintien mécanique autonome des implants prothétiques précités au bout d'un laps de temps de 72 heures environ. 25 De fait, la mise en place d'un impslant nécessite, au moins pendant les premières 72 hèures, l'adjonction d'un système visant à sécuriser son emplacement pour ainsi endiguer totalement la possibilité d'un 30 déplacement accidentel qui peut êtrz engendré par les mouvements des patients en phase postopératoire. Cet état de fait donne lieu, se on une première approche de résolution, à l'adjonction de nombreuses 35 agrafes, disposées à l'aide d'un pistolet à agrafes de type connu, qui s'enfoncent dans la structure des muscles en regard. Cette méthodologie revêt alors divers problèmes. En effet, ces agrafes sont disposées par le chirurgien sans qu'il n'ait la possibilité de maîtriser leur position exacte par rapport à la structure musculaire de support et notamment par rapport aux veines et aux nerfs. Ce qui signifie qu'une ou plusieurs agrafes peuvent percer des veines ou générer des douleurs liées au pincement d'un nerf ce qui peut alors devoir nécessiter une réintervention. Il est également remarquable que ces agrafes restent à demeure dans l'organisme et ne possède pas de traitement anti-adhérent au niveau de leur tête. Ce fait est particulièrement problématique vis-à-vis du 15 traitement de l'une des faces de l'implant. En effet, l'adjonction d'une agrafe laisse apparaître une surface métallique sur la face anti-adhérente de l'implant, cette surface de tête va donc se retrouver 20 colonisée par les tissus conjonctifs en regard, ce qui est en totale contradiction de l'effet anti-adhérent voulu. Cette recolonisation des têtes d'agrafes non souhaitée 25 peut alors s'enkyster de manière connue et peut également nécessiter une réintervention. La sécurisation d'emplacement de l'implant peut amener, selon une deuxième approche de résolution, à 30 enduire l'implant d'une substance biologique possédant des propriétés adhésives afin d'améliorer sa fixation naturelle contre la zone anatomique à traiter. Cette méthodologie revêt alors divers autres problèmes 35 notamment liés à l'application de l'enduction. En effet, la procédure en usage, consistant à enrouler les implants sur eux-mêmes pour les insérer dans un trocart afin d'être ensuite déroulés puis disposés dans le corps du patient, engendre automatiquement une 5 enduction de l'implant avant son insertion dans le trocart. De fait, la substance biologique adhésive ainsi enduite sur la face devant adhérer sur la zone anatomique à 10 traiter va inévitablement se retrouver également répandue sur la face anti-adhérente de l'implant du fait de son enroulement dans le trocart. Dans cette même mesure, il va sans dire que le 15 déroulement, normalement automatique, de l'implant dans le corps du patient devient plus que difficile car la substance biologique adhésive entraîne un collage de l'implant sur lui-même. De plus, lors du déroulement de l'implant, la substance biologique adhésive se retrouve particulièrement dispersée et peut, par simple contact, engendrer le collage d'autres organes entre eux. Ce phénomène est très difficile à contrôler par le chirurgien car les 25 substances biologiques sont généralement translucides. En outre, le problème de dispersion incontrôlé des substances biologiques se retrouve également lors de l'extraction du trocart du corps du patient. 30 En effet, ces substances se répandant dans toute l'enceinte du trocart et peuvent également s'épandre sur sa paroi extérieure lors du déroulement de l'implant pour ensuite venir se déposer 35 accidentellement, par contact et/ou frottement, sur divers autres organes lors de l'extraction du trocart. La synthèse de ces problématiques révèle une inadaptation potentielle des systèmes d'agrafes et une absence de dispositif dédié à l'application des substances biocompatibles adhésives. La présente invention a pour but de remédier à ces inconvénients en proposant un dispositif d'application de substances adhérentes biocompatibles adapté aux besoins et permettant d'endiguer définitivement les effets de dispersions incontrôlées desdites substances. La figure 1 représente le dispositif selon l'invention en vue de face avec la gâchette non actionnée. La figure 2 représente le dispositif selon l'invention en vue de face avec la gâchette actionnée. Pour ce faire et selon les figures 1 et 2, le dispositif d'application de substances adhérentes biocompatibles 15 à clapet est caractérisé en ce qu'il est composé d'un corps ( 1) en forme de pistolet disposant d'un aménagement (2) pour recevoir au moins un corps de pompe (3) équipé d'un piston (4) pour être connecté à un cathéter (5) fermé à l'extrémité (8) par un clapet 20 (6) dont l'ouverture est commandée conjointement à l'action de poussée sur le piston (4) par une gâchette manuelle (7). En effet, la forme de pistolet est définie pour faciliter 25 la prise en main du dispositif selon l'invention par le chirurgien lors des interventions. La poignée du pistolet est équipée d'une gâchette manuelle servant à actionner le dispositif. L'aménagement servant à accueillir le ou les corps de pompes est judicieusement calibré pour recevoir des pompes ou seringues standard, de types connus, qui contiennent des substances adhérentes biocompatibles. Par conséquent, et selon le dispositif, une pression sur la gâchette va générer une poussée du ou des pistons conjointe à l'ouverture du clapet disposé à l'extrémité du cathéter. De cette manière, les substances adhérentes biocompatibles vont être poussées dans le cathéter vers son extrémité lors de chaque appuie successif sur la gâchette du dispositif. Dans cette même mesure et en fonction de ladite action conjointe, chaque avancée de substance adhérente biocompatible s'accompagne d'une ouverture du clapet situé à l'extrémité du cathéter pour ainsi permettre le passage desdites substances. Lorsque que la gâchette n'est pas actionnée, les substances ne sont plus poussées et demeurent statiques dans le cathéter, le clapet est alors en 10 position fermée. Cette caractéristique permet d'éliminer totalement les risques de coulage et/ou de bavure desdites substances. La procédure d'application d'un implant est alors 15 grandement simplifiée pour le chirurgien. En effet, en exemple de coelioscopie, l'implant sera enroulé classiquement sur lui-même pour être inséré dans le trocart mais ne sera pas enduit de substance biologique. Il sera ensuite déroulé et appliqué contre 20 la zone anatomique à traiter, puis, le trocart sera enlevé pour laisser place au dispositif selon l'invention et une simple manipulation du chirurgien consistera à soulever par endroit l'implant pour déposer un dosage de substance entre l'implant et zone 25 anatomique à traiter. De fait la répartition homogène des substances sera contrôlée en totalité et la dispersion anarchique de substance sur d'autres organes que ceux concernés par 30 l'opération sera annihilée. Il est également remarquable que le clapet soit disposé à l'intérieur du cathéter qui possède en outre une extrémité particulièrement adaptée. 35 La figure 3 représente le détail du cathéter (5) du dispositif selon l'invention en vue de face. Pour ce faire et suivant la figure 3, le dispositif d'application de substances adhérentes biocompatibles à clapet est caractérisé en ce que le cathéter (5) se compose d'un embout en tronc conique (9) pour connecter hermétiquement le cathéter (10) d'un corps de pompe (3) pour conduire des substances adhérentes biocompatibles vers son extrémité coudée et de forme conique (8) qui guide automatiquement vers son 5 embout (11) le clapet (6) interne pour obtenir une fermeture hermétique ou générer une ouverture par traction sur son axe flexible (12) conduit par un guide (13) du cathéter (5) au travers d'une membrane autoobstruante et hermétique (14). 10 En effet, la base du cathéter en tronc conique est réalisée de manière à connecter hermétiquement tout cathéter standard de type connu propre aux corps de pompe et/ou seringues dédiés aux substances 15 adhérentes biocompatibles. Cet hermétisme est obtenu par contact et notamment par la pression exercée sur le piston du corps de pompe qui par là même engendre le maintien du contact entre le tronc de cône et le cathéter du corps. Le cathéter du dispositif selon l'invention est avantageusement pourvu d'un guide équipé d'une membrane auto-obstruante disposée en bout. Cette caractéristique permet de guider l'axe flexible du 25 clapet tout en maintenant un hermétisme au coulissement engendré par l'effet de la membrane autoobstruante. En outre, cette particularité d'hermétisme empêche la 30 circulation des substances adhérentes biocompatibles vers et dans ledit guide. Il est également pertinent de constater que le guide forme un angle fermé 13 avec le cathéter. Cet angle doit 35 être fermé pour faciliter le coulissage de l'axe flexible du clapet vers l'extrémité du cathéter lors de l'action de gâchette. Cet angle doit également être fermé pour disposer le guide dans le même sens que le sens de propagation des substances adhérentes biocompatibles pour ne pas en contraindre l'entrée dans le guide. Les substances adhérentes biocompatibles sont donc conduites par poussée du piston du corps de pompe dans le cathéter vers son extrémité. Cette extrémité coudée qui revêt une forme particulière en cône permet de guider automatiquement le clapet poussé par son axe flexible vers et dans l'embout de l'extrémité du cathéter. De cette façon, le 10 clapet vient épouser parfaitement l'embout et produit ainsi une fermeture totalement hermétique vis-à-vis des substances adhérentes biocompatibles. Cette caractéristique permet d'éviter toute coulée 15 desdites substances dans le corps du patient lors de l'intervention et également à la fin de l'intervention lorsque le dispositif selon l'invention est retiré du corps en pouvant potentiellement toucher et/ou frotter sur les autres organes à proximité. 20 L'extrémité coudée du cathéter est conçue pour faciliter la dépose des substances adhérentes biocompatibles contre la zone anatomique à traiter. En effet, en exemple de coelioscopie, la trajectoire de passage du cathéter du dispositif selon l'invention est tangentielle à la zone anatomique à traiter. La difficulté de dépose des substances adhérentes biocompatibles s'en trouve donc accentuée. 30 L'angle de l'extrémité coudée dudit cathéter est donc un angle d'attaque par rapport à la surface de la zone à traiter qui facilite la dépose desdites substances. Afin de faciliter plus encore la maniabilité du dispositif selon l'invention et la dépose desdites substances, l'extrémité coudée doit pouvoir se régler facilement par rapport au maintient manuel du corps du dispositif. Pour ce faire et selon la figure 3, l'extrémité coudée et de forme conique (8) est caractérisée en ce qu'elle décrit une trajectoire circulaire (29) de son embout 5 (11) générée par la mise en rotation du cathéter (5) sur lui-même par rapport au corps (1) engendrée par une action manuelle de rotation exercée sur la bague rotative (28) solidaire dudit cathéter (5). En effet, le maniement du corps en forme de pistolet doit permettre au chirurgien de disposer facilement l'embout, selon un angle d'attaque, contre la zone anatomique à traiter. Pour ce faire et sans devoir contorsionner son poignet, le dispositif selon 15 l'invention dispose d'une bague rotative solidaire du cathéter qui peut être animée en rotation par rapport au corps afin de faire pivoter l'embout selon une trajectoire circulaire. Cette particularité permet alors de maintenir le corps du dispositif avec une main selon un plan de travail défini puis, avec l'autre main par exemple, de faire pivoter l'embout pour le placer contre la zone anatomique en produisant l'angle d'attaque souhaité 25 pour ainsi obtenir une parfaite dépose des substances adhésives biocompatibles. Il est évident, dans cette même mesure, que le cathéter (5) est composé de deux parties s'emboîtant 30 mutuellement, l'une étant fixée au corps tandis que l'autre possède ledit mouvement de rotation par rapport au corps. L'emboîtement des deux parties respecte l'étanchéité des substances adhérentes biocompatibles. Le mouvement de rotation entre lesdites parties doit être réalisable mais ne doit pas être trop libre pour ne pas engendrer une rotation incontrôlée de l'embout au contact de la zone anatomique à traiter. Le mode opératoire de préparation du dispositif selon l'invention consiste, dans un premier temps, à insérer dans l'aménagement prévu à cet effet le ou les corps de pompe. La figure 5 représente le dispositif selon l'invention en vue de droite. Pour ce faire et selon les figures 1, 2 et 5, le dispositif d'application de substances adhérentes biocompatibles à clapet est caractérisé en ce que le bras de poussée (15), lié à l'action de poussée sur le piston (4), revendique un mouvement de rotation autour de l'axe 15 d'engrenage (16) actionné par la gâchette manuelle (7) pour ainsi permettre d'insérer le ou les corps de pompe dans l'aménagement (2) du corps (1); il revendique également une forme congruente à l'aménagement (2) pour y coulisser en translation lors de l'action de 20 poussée générée par la gâchette manuelle (7) pour ainsi figer conjointement son mouvement en rotation. Les corps de pompe et/ou les seringues couramment utilisées de manière connue possèdent un cathéter 25 généralement occulté pour maintenir les substances adhérentes biocompatibles en milieu clos et stérile. Cette caractéristique est validée pour les mono corps de pompe qui contiennent une substance adhésive 30 biocompatible mono composant, mais également pour les doubles corps de pompe qui contiennent deux substances adhésives biocompatibles qui se mélangent pour polymériser. Le mode opératoire de préparation du dispositif selon l'invention consiste ensuite alors à produire astucieusement la coupe du bout de cathéter du ou des corps de pompe afin de libérer les substances adhésives biocompatibles. La figure 4 représente la guillotine du dispositif selon l'invention en vue de face et de perspective. Pour ce faire et suivant les figures 1, 2 et 4, le dispositif d'application de substances adhérentes biocompatibles à clapet est caractérisé en ce qu'il 5 comprend une guillotine manuelle (17) pour être enfoncée et sectionner le cathéter (10), équipée d'une butée (19) et d'une découpe circulaire (18) pour respectivement, éjecter l'embout découpé (20) hors du tronc conique (9) et permettre le passage du cathéter 10 (10) dans ladite découpe (18). La guillotine manuelle permet d'effectuer une préparation préopératoire de mise ne place du ou des corps de pompe dans le dispositif selon l'invention. En 15 effet, lorsque le moment opératoire d'application des substances adhérentes biocompatibles est venu, le chirurgien appuie et enfonce alors simplement la guillotine puis actionne la gâchette. Lors de l'enfoncement de la guillotine, sa butée va éjecter hors du tronc conique l'embout découpé du cathéter du ou des corps de pompe libérant ainsi le passage des substances adhérentes biocompatibles. Cette caractéristique permet de ne pas boucher accidentellement ledit passage avec l'embout découpé. En outre, lors de l'action sur la gâchette, le ou les corps de pompe vont être soumis à l'action de poussée 30 sur le piston et vont donc avancer automatiquement dans l'aménagement du corps du dispositif selon l'invention. De fait, la découpe circulaire de la guillotine va 35 permettre de laisser passer en son milieu le cathéter du ou des corps de pompe pour ainsi le connecter contre le tronc conique du dispositif selon l'invention. Les substances adhésives biocompatibles de type bi composant, conditionnées en deux corps de pompe distinct, doivent se mélanger pour polymériser. A cet effet et selon les figures 1 et 2, le dispositif d'application de substances adhérentes biocompatibles à clapet est caractérisé en ce que le cathéter (5) 5 possède une structure interne à reliefs pour accentuer le brassage des substances adhérentes biocompatibles lors de leur avancée dans ledit cathéter. En effet, afin d'améliorer le mélange des substances 10 adhérentes biocompatibles de type bi composant le cathéter peut posséder divers types de reliefs internes comme une structure hélicodale ou des protubérances de formes à titre d'exemple. Le système de poussée sur le ou les pistons généré à chaque pression sur la gâchette manuelle du dispositif selon l'invention est composé du bras de poussée (15) lié à l'axe d'engrenage (16), entraîné en translation par une couronne (22) dont le diamètre intérieur est 20 légèrement supérieur au diamètre dudit axe afin qu'une poussée de gâchette (7) sur son pourtour engendre une accroche mécanique entre ladite couronne (22) et l'axe d'engrenage (16). La couronne (22) ainsi poussée génère donc un mouvement de translation de l'axe 25 d'engrenage (16). La couronne (23) possède également un diamètre intérieur légèrement supérieur au diamètre de l'axe d'engrenage (16) et utilise le même principe 30 d'accroche mécanique que la couronne (22), pour pivoter autour de son point de rotation (24) et pour ainsi empêcher l'axe d'engrenage (16) de reculer lors du relâchement de la gâchette (7). Les lames ressorts (25) et (26) servent respectivement, à renvoyer la couronne (22) en position initiale pour également renvoyer automatiquement la gâchette (7) en une même position et, à pousser sur la couronne (23) pour engendrer l'accrochage mécanique lié à l'antiretour du mouvement de translation de l'axe d'engrenage (16). De fait, chaque relâchement de la gâchette (7) entraîne une remise à l'état initial de la couronne (22) et un blocage de l'axe d'engrenage (16) réalisé par la 5 couronne (23) de sorte que chaque nouvelle action sur la gâchette produise une nouvelle avancée du ou des pistons sans possibilité de recule de l'axe d'engrenage (16) et donc des dits pistons. En outre, chaque pression manuelle complète, de son état initial jusqu'au taquet d'arrêt (27), sur la gâchette va entraîner un mouvement de translation défini du ou des pistons pour délivrer conjointement un volume de substances adhérentes biocompatibles défini et 15 proportionnel. Dans cette même mesure, le dispositif d'application de substances adhérentes biocompatibles à clapet est caractérisé en ce que chaque pression manuelle 20 définie sur la gâchette (7) engendre l'expulsion d'un volume défini et proportionnel de substances adhérentes biocompatibles du cathéter (5). Cette caractéristique permet d'aider le chirurgien lors 25 de l'application opératoire pour lui fournir mécaniquement et manuellement une information d'incidence entre la poussée de la gâchette et le volume de substances adhérentes biocompatibles déposé. En outre, le dispositif d'application de substances adhérentes biocompatibles à clapet est caractérisé en ce que les pressions manuelles successives opérées sur la gâchette (7) engendrent une succession d'avancée en 35 sens unique et irréversible du ou des pistons du ou des corps de pompe. REVENDICATIONS I1. Dispositif d'application de substances adhérentes biocompatibles à clapet caractérisé en ce qu'il est composé d'un corps (1) en forme de pistolet disposant d'un aménagement (2) pour recevoir au moins un corps 5 de pompe (3) équipé d'un piston (4) pour être connecté à un cathéter (5) fermé à l'extrémité (8) par un clapet (6) dont l'ouverture est commandée conjointement à l'action de poussée sur le piston (4) par une gâchette manuelle (7). 2. Dispositif suivant la revendication 1, caractérisé en ce que le cathéter (5) se compose d'un embout en tronc conique (9) pour connecter hermétiquement le cathéter (10) d'un corps de pompe (3) pour conduire 15 des substances adhérentes biocompatibles vers son extrémité coudée et de forme conique (8) qui guide automatiquement vers son embout (11) le clapet (6) interne pour obtenir une fermeture hermétique ou générer une ouverture par traction sur son axe flexible 20 (12) conduit par un guide (13) du cathéter (5) au travers d'une membrane auto-obstruante et hermétique (14). 3. Dispositif suivant la revendicat ion 2, caractérisé 25 en ce qu'il comprend une bague rota tive (28) solidaire du cathéter (5) qui peut être anim e en rotation par rapport au corps afin de faire piv ter l'embout (11) selon une trajectoire circulaire (29). 4. Dispositif suivant l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'il comprend un système de poussée comportant un bras de poussée (15), lié mécaniquement à l'action de poussée sur le piston (4), revendiquant un mouvement de rotation 35 autour d'un axe d'engrenage (16) actionné par la gâchette manuelle (7) pour ainsi per ettre d'insérer le ou les corps de pompe dans l'aménagement (2) du corps (1); il revendique égale ment une forme poussée générée par la gâchette ainsi figer conjointement son mouve nanuelle (7) pour nent en rotation. 5. Dispositif suivant l'une des i revendications précédentes, caractérisé en ce q 'il comprend une guillotine manuelle (17) pour être enfoncée et sectionner le cathéter (10), équipée d'une butée (19) et d'une découpe circulaire (18) pour respectivement, éjecter l'embout découpé (20) hors du tronc conique (9) et permettre le passage du cathéter (10) dans ladite découpe (18). 6. Dispositif suivant l'une d 15 précédentes, caractérisé en ce qi possède une structure interne à accentuer le brassage des subs biocompatibles lors de leur av cathéter. Is revendications e le cathéter (5) reliefs (21) pour -ances adhérentes Incée dans ledit