Brevet FR2852850A1 — publié le 20041001

La présente invention concerne un dispositif d'injection comportant un corps de préhension et une aiguille d'injection solidaire du corps de préhension et présentant une extrémité libre disposée à l'écart du corps, lequel dispositif comporte au moins un écran de protection déployable monté mobile 5 par rapport au corps de préhension entre une position escamotée dans laquelle l'extrémité libre de l'aiguille est accessible et une position déployée dans laquelle l'extrémité libre de l'aiguille est inaccessible. Dans certaines pathologies, il est nécessaire d'injecter quotidiennement une dose médicamenteuse liquide directement dans un organe d'un 10 patient. Pour ce faire, il est connu d'implanter à demeure sur la poitrine du patient une chambre disposée sous la peau. Cette chambre est prolongée par un tuyau cheminant dans le corps jusqu'à l'organe o la dose médicamenteuse doit être distribuée. La chambre implantable comporte un réservoir présentant un opercule perforable suivant sa surface en contact avec la 1 5 peau. Pour l'injection de la dose médicamenteuse, une aiguille est engagée à travers la peau du patient dans la chambre implantable et la dose médicamenteuse est injectée dans cette chambre au travers de l'aiguille. Pour procéder à de telles injections, on utilise couramment un dispo20 sitif d'injection comportant un corps solidaire de l'aiguille. Le corps est prolongé par un tuyau dont une extrémité est reliée à l'aiguille d'injection et dont l'autre extrémité est équipée d'un connecteur permettant la connexion d'une seringue ou d'un réservoir d'une dose médicamenteuse à injecter. Pour extraire l'aiguille de la chambre implantable, le praticien saisit le 25 corps du dispositif et tire l'aiguille hors du corps du patient. Toutefois, la membrane de la chambre implantable étant relativement résistante, une force de traction importante doit être exercée sur l'aiguille pour permettre son extraction. Pour éviter que le patient ne souffre du fait des forces exercées sur la peau par la chambre implantable lors du retrait 30 de l'aiguille, le praticien applique deux doigts de part et d'autre de l'aiguille sur la chambre implantable afin de retenir cette dernière lors de l'extraction de l'aiguille. A l'issue de l'extraction, le praticien risque involontairement de piquer l'un des deux doigts retenant la chambre avec l'extrémité libre de l'aiguille. Une telle piqûre peut être à l'origine d'une contamination du praticien. Il a été proposé d'équiper de tels dispositifs d'injection d'un protecteur d'aiguille mû par un ressort. Toutefois, le risque de piqûre survient immédiatement après l'extraction de l'aiguille en dehors de la chambre d'injection, de sorte que le protecteur d'aiguille n'a pas encore eu le temps d'être mis en place sous l'action du ressort. Ces dispositifs sont donc peu efficaces. 1 0 L'invention a pour but de proposer un dispositif d'injection, notamment destiné à être introduit dans une chambre implantable, qui évite les risques de piqûres accidentelles pour un praticien retenant la chambre implantable, lors de l'extraction de l'aiguille. A cet effet, l'invention a pour objet un dispositif d'injection du type 15 précité, caractérisé en ce qu'il comporte au moins une excroissance prolongeant ledit écran, à son extrémité proximale, laquelle excroissance délimite une surface d'appui digital tournée vers le corps et séparée de l'aiguille par ledit écran, laquelle excroissance forme une semelle d'appui sur la plage d'injection, cette semelle s'étendant sur une face opposée à la plage d'appui 20 digital. Suivant des modes particuliers de réalisation, le dispositif comporte l'une ou plusieurs des caractéristiques suivantes: - la ou chaque excroissance comporte une poche délimitant un espace tubulaire de réception d'un doigt; - le ou chaque écran comporte un rideau déformable dont une extrémité proximale est reliée au corps de préhension et dont l'autre extrémité est prolongée par l'excroissance associée; - ladite poche est venue de matière avec l'écran; - le ou chaque écran, en position déployée, s'étend de part et d'autre 30 de l'aiguille d'injection; - le ou chaque rideau comporte, entre le corps de préhension et l'excroissance associée, au moins deux pans successifs repliés l'un sur l'autre lorsque l'écran est dans sa position escamotée; - il comporte un adhésif temporaire entre au moins deux pans successifs du ou de chaque rideau repliés l'un sur l'autre; - l'adhésif temporaire est appliqué sur les faces de deux pans successifs tournées vers l'aiguille; et - ledit adhésif temporaire est un adhésif réactivable par pression. L'invention sera mieux comprise à la lecture de la description qui va suivre, donnée uniquement à titre d'exemple et faite en se référant aux dessins, sur lesquels: - les figures 1 et 2 sont des vues respectivement en perspective et en 10 élévation d'un dispositif d'injection selon l'invention, connecté à une chambre implantable, lors de l'injection d'un liquide; - la figure 3 est une vue schématique en élévation du dispositif d'injection, immédiatement avant extraction de l'aiguille; - les figures 4 et 5 sont des vues respectivement en perspective et en 15 élévation du dispositif d'injection, immédiatement après extraction de l'aiguille; et la figure 6 est une vue en élévation du dispositif d'injection après usage et en condition pour être mis au rebut. Sur la figure 1 est représenté un dispositif d'injection 10 selon l'inven20 tion relié à une chambre implantable 12. Comme connu en soi, la chambre 12 est disposée sous la peau notée 14 d'un patient. Cette chambre présente un réservoir 16 généralement cylindrique délimité, sur sa face en contact avec la surface intérieure de la peau, par une membrane perforable 18. Le réservoir 16 est relié à un tuyau 20 25 d'acheminement d'une solution médicamenteuse vers un organe malade. Le dispositif d'injection comporte, comme connu en soi, une aiguille 22 solidaire d'un corps de préhension 24 prolongé par un cathéter 26 relié à l'aiguille 22. L'aiguille 22 présente une extrémité libre courbée 28, de sorte que 30 celle-ci débouche latéralement par rapport à l'axe général de l'aiguille. Le corps 24 comporte une âme centrale 30 généralement cylindrique traversée de part en part par un conduit axial d'acheminement du liquide jusqu'à l'aiguille 22. L'aiguille 22 est solidarisée à une extrémité de l'âme 30. Les axes de l'aiguille et de l'âme 30 s'étendent généralement perpendiculairement l'un à l'autre. Le cathéter 26 est connecté à l'autre extrémité de l'âme dans le prolongement du conduit axial. Le corps 24 comporte en outre deux ailes de préhension 32 déforma5 bles reliées de part et d'autre à l'âme 30. Ces ailes 32 sont symétriques par rapport à l'âme 30. Le cathéter présente, à son extrémité libre, un connecteur 27 de lia'son à une seringue ou une poche contenant une dose médicamenteuse. En outre, et selon l'invention, deux écrans déployables 40 formant 10 protecteurs d'aiguille sont solidarisés au corps 24 et sont disposés de part et d'autre de l'aiguille 22. Les écrans 40 sont représentés en position escamotée ou repliée sur les figures 1 et 2. Chaque écran est formé d'un film de matériau souple non perforable 15 par l'extrémité 28 de l'aiguille. Avantageusement, le film constituant l'écran est formé de treillis métalliques, ou polymère tel que PVC semi- rigide ou polyéthylène ou polypropylène. Chaque écran constitue un rideau déployable 42 dont une extrémité est liée au corps 24 et dont l'autre extrémité présente une excroissance 44 20 pour l'appui des doigts du praticien. Plus précisément, le rideau 42 comporte deux pans successifs 42A, 42B initialement repliés l'un contre l'autre suivant une ligne de pliage 46. La ligne de pliage 46 s'étend à l'écart de l'aiguille. Initialement, un adhésif 48 réactivable par pression, visible sur la figure 2, est interposé entre les faces 25 repliées l'une contre l'autre des deux pans 42A, 42B. Le pan inférieur 42B est prolongé par une poche de réception d'un doigt. Cette poche forme l'excroissance 44. La poche est venue de matière avec le rideau 42. Elle est formée d'un logement cylindrique obtenu par repli sur lui-même du film formant le rideau et liaison de son extrémité libre à l'ex30 trémité du pan 42B. Les deux écrans 40 sont symétriques l'un de l'autre par rapport à l'axe longitudinal du corps 24. Ils s'étendent de part et d'autre du plan délimité par l'écran et l'aiguille 22. Avantageusement, chaque écran s'étend de part et d'autre de l'aiguille 22, l'aiguille 22 étant disposée sensiblement suivant un axe médian de l'écran séparant celui-ci en deux parties égales. Le dispositif d'injection s'utilise de la manière suivante. Initialement, les écrans 40 sont escamotés et s'étendent sensiblement dans un même plan perpendiculaire à l'aiguille 22 et contenant le corps 30. L'extrémité de l'aiguille 22 est introduite dans la chambre implantable 12 et le liquide est injecté. Le dispositif est alors dans la position des figures 1 et2. A l'issue de l'injection, un praticien engage deux doigts d'une main 10 dans les poches 44 et abaisse ces deux poches jusqu'à ce que ses doigts prennent appui sur la peau du patient, de part et d'autre de l'aiguille, audessus de la chambre implantable. Le déplacement des poches est rendu possible par le déploiement du rideau 42, les deux pans initialement liés par l'adhésif se désolidarisant. Dans cette position, et tel qu'illustré sur la figure 3, les poches prennent appui sur la peau du patient suivant une face 50 formant semelle, alors que les doigts du praticien prennent appui sur une surface d'appui 52 délimitée à l'intérieur des poches. Pour procéder au retrait effectif de l'aiguille, et tel qu'illustré sur les 20 figures 4 et 5, le praticien saisit les deux ailes 32 entre deux doigts de l'autre main. Alors que les doigts de la première main retiennent les extrémités des écrans en contact avec la peau du patient, le corps 24 et l'aiguille 22 sont tirés par la seconde main du praticien à l'écart de la chambre implantable 12. L'aiguille est alors reçue, comme illustré aux figures 4 et 5, entre les deux pans 42A, 42B des écrans. Les écrans sont alors totalement déployés et ceux-ci isolent l'extrémité libre de l'aiguille des doigts de la première main du praticien, ces doigts étant séparés de l'aiguille par les écrans. Ainsi, tout risque de piqûre est écarté, puisque, au cas o l'extrémité de l'aiguille serait malencontreusement dirigée vers l'un des doigts de la première main du praticien, l'aiguille heurterait l'un des écrans et ne pourrait franchir celui-ci. Après extraction complète de l'aiguille, le praticien rapproche les deux poches contenant les doigts de sa première main l'une de l'autre, de sorte que les surfaces encollées des pans 42A, 42B de chacun des écrans viennent en contact l'une avec l'autre en enserrent l'aiguille. L'aiguille est alors, comme illustré sur la figure 6, emprisonnée entre les deux écrans collés l'un à l'autre. Après retrait des doigts, le dispositif d'injection peut être jeté sans risque que celui-ci vienne blesser ultérieurement un opérateur lors de sa manipulation. On conçoit qu'un tel dispositif est très simple d'utilisation et que la retenue de l'écran de protection à partir des doigts du praticien, simultanément au maintien de la chambre implantable, permet que l'écran soit mis en place simultanément au retrait de l'aiguille, quelle que soit la vitesse d'extraction d'aiguille. Ainsi, les doigts étant constamment protégés par l'écran lors de 15 son déploiement et à l'issue de celui-ci, tout risque de piqûre accidentelle est écarté. En variante, le corps de préhension est un autre dispositif médical tel qu'un trocart, seringue, système de prélèvement sanguin. REVENDICATIONS 1.- Dispositif d'injection (10) comportant un corps de préhension (24) et une aiguille d'injection (22) solidaire du corps de préhension (24) et présentant une extrémité libre (28) disposée à l'écart du corps (24), lequel dis5 positif comporte au moins un écran (40) de protection déployable monté mobile par rapport au corps de préhension (24) entre une position escamotée dans laquelle l'extrémité libre (28) de l'aiguille est accessible et une position déployée dans laquelle l'extrémité libre (28) de l'aiguille est inaccessible, caractérisé en ce qu'il comporte au moins une excroissance (44) prolon10 geant ledit écran (40), à son extrémité proximale, laquelle excroissance (44) délimite une surface d'appui digital (52) tournée vers le corps (24) et séparée de l'aiguille (22) par ledit écran (40), laquelle excroissance (44) forme une semelle (50) d'appui sur la plage d'injection, cette semelle (50) s'étendant sur une face opposée à la plage d'appui digital (52). 2.- Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que la ou chaque excroissance comporte une poche (44) délimitant un espace tubulaire de réception d'un doigt. 3.- Dispositif selon la revendication 1 ou 2, caractérisé en ce que le ou chaque écran (40) comporte un rideau (42) déformable dont une extrémi20 té proximale est reliée au corps de préhension (24) et dont l'autre extrémité est prolongée par l'excroissance associée (44). 4.- Dispositif selon les revendications 2 et 3 prises ensemble, caractérisé en ce que ladite poche (44) est venue de matière avec l'écran. 5.- Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, 25 caractérisé en ce que le ou chaque écran (40), en position déployée, s'étend de part et d'autre de l'aiguille d'injection (22). 6.- Dispositif selon l'une quelconque des revendications 3 à 5, caractérisé en ce que le ou chaque rideau (42) comporte, entre le corps de préhension (24) et l'excroissance associée (44), au moins deux pans successifs 30 (42A, 42B) repliés l'un sur l'autre lorsque l'écran (40) est dans sa position escamotée. 7.- Dispositif selon la revendication 6, caractérisé en ce qu'il comporte un adhésif temporaire (48) entre au moins deux pans successifs (42A, 42B) du ou de chaque rideau (42) repliés l'un sur l'autre. 8.- Dispositif selon la revendication 7, caractérisé en ce que l'adhésif 5 temporaire (48) est appliqué sur les faces de deux pans successifs (42A, 42B) tournées vers l'aiguille. 9.- Dispositif selon la revendication 7 ou 8, caractérisé en ce que ledit adhésif temporaire (48) est un adhésif réactivable par pression.