Brevet FR2856306A1 — publié le 20041224

i La présente invention concerne un appareil médical de distribution d'au moins un fluide du type comportant: - une seringue de distribution d'un produit de contraste; - un actionneur adapté pour agir sur la seringue pour assurer un 5 écoulement du produit de contraste avec une pression supérieure à 30 bars; - une sortie d'injection du produit de contraste vers le corps d'un patient reliée à ladite seringue. De nos jours, il est connu de procéder à des interventions chirurgicales sur le réseau sanguin d'un être humain par voie endoluminale. Ces méthodes de traitement et d'intervention prévoient des procédures d'angiographie et des procédures d'angioplastie. Afin de suivre les différentes phases d'intervention, il est connu que le praticien observe les zones traitées sur un appareil d'observation médicale affichant la zone traitée sur un écran. Afin de permettre une visualisation satisfaisante du réseau sanguin, et notamment de la zone à traiter, il est nécessaire d'injecter, lors de certaines phases de l'intervention et en des lieux déterminés, un produit de contraste apparaissant d'une manière identifiable sur l'écran. Pour ce faire, le praticien utilise suivant le type d'opération devant être 20 réalisée ou suivant les phases de cette opération plusieurs types d'appareil. Pour injecter de grands volumes de produit de contraste, de l'ordre de ml, ce volume étant injecté rapidement au travers d'un cathéter de faible section, le praticien utilise un injecteur dit "haute pression". Un tel injecteur est susceptible de faire circuler à grande vitesse le volume du produit de 25 contraste au travers du cathéter, cette vitesse élevée étant obtenue par une forte pression, de l'ordre de 1200 psi (85 bars), dans le cathéter. Par ailleurs, le praticien est amené à utiliser un set de coronographie permettant d'injecter manuellement de plus faibles quantités du produit de contraste à l'aide d'une seringue et de prendre des mesures de pression 30 artérielle ou veineuse. Ce set permet également généralement d'injecter une solution de nettoyage telle qu'une solution de chlorure de sodium. Enfin, afin de dilater certaines artères ou veines dont la section peut être encombrée par des dépôts anormaux, le praticien est amené à disposer dans l'artère ou la veine à traiter un ballonnet gonflable et à relier ce ballonnet à un appareil d'inflation permettant la mise sous pression du ballonnet et la dilatation de l'artère ou de la veine. Ces dispositifs d'inflation sont propres à injecter un produit de contraste sous une forte pression de l'ordre de 30 5 bars, afin de permettre la dilatation du ballonnet, tout en assurant une observation satisfaisante du ballonnet sur un écran. Chacun de ces dispositifs permettant l'injection de produit de contraste sous des pressions différentes, est associé à des dispositifs de suivi, permettant la mesure de la pression d'injection du produit de contraste 10 ainsi que de la durée et du nombre de ces injections. On conçoit que les interventions nécessitant des procédures d'angiographie et d'angioplastie mettent en oeuvre de nombreux appareils médicaux, ce qui complique la tâche du praticien et rendent ces interventions coûteuses à réaliser. L'invention a pour but de proposer un appareil médical de distribution de fluide permettant de faciliter la tâche du praticien dans des procédures d'angiographie et d'angioplastie et réduisant le coût de ces interventions. A cet effet, l'invention a pour objet un appareil médical du type précité, caractérisé en ce qu'il comporte en outre: 20 - une sortie de gonflage d'un ballonnet; - un distributeur relié en sortie de la seringue et propre à connecter sélectivement la même seringue à la sortie d'injection ou à la sortie de gonfiage; et - des moyens de commande du distributeur entre un premier état re25 liant la seringue à la sortie d'injection et un second état reliant la seringue à la sortie de gonflage. Suivant des modes particuliers de réalisation, I'appareil comporte l'une ou plusieurs des caractéristiques suivantes: - il comporte un réservoir de stockage de produit de contraste, lequel 30 réservoir est relié audit distributeur, et ledit distributeur présente un troisième état reliant le réservoir à la seringue; - il comporte en outre un réservoir de stockage d'un fluide auxiliaire et des moyens de mise en circulation du fluide auxiliaire; - il comporte une vanne de commutation interposée entre le distributeur et la sortie d'injection, laquelle vanne de commutation est reliée aux moyens de mise en circulation du fluide auxiliaire, et ladite vanne de commutation est commutable entre un premier état dans lequel les moyens de 5 mise en circulation du fluide auxiliaire sont connectés à la sortie d'injection et un second état dans laquelle les moyens de mise en circulation du fluide auxiliaire sont connectés auxiliaire sont connectés au distributeur; - ladite vanne de commutation comporte un tiroir mobile maintenu dans une position de repos définissant le premier état de la vanne de com10 mutation sous l'action d'un ressort en l'absence de produit de contraste sous pression issu du distributeur, et le tiroir est mobile sous l'action du produit de contraste sous pression issu du distributeur vers une position de passage définissant le second état de la vanne de commutation; - il comporte un capteur de pression relié à la sortie d'injection au tra15 vers de ladite vanne de commutation; - le capteur de pression est relié à la vanne de commutation de sorte que le capteur de pression est relié à la sortie d'injection lorsque la vanne de commutation est dans son premier état; - il comporte un mélangeur interposé entre le distributeur et la sortie 20 de gonflage, et ledit mélangeur est relié en outre aux dits moyens de mise en circulation du fluide auxiliaire pour assurer un mélange du produit de contraste et du fluide auxiliaire; - il comporte un sélecteur relié en sortie des moyens de mise en circulation du fluide auxiliaire et en entrée du mélangeur et de la vanne de 25 commutation, et ledit sélecteur est commutable entre un premier état dans lequel les moyens de mise en circulation du fluide auxiliaire sont reliés à la vanne de commutation et un second état dans les moyens de mise en circulation du fluide auxiliaire sont reliés au mélangeur; et - il comporte des moyens de suivi et de réglage de la pression du 30 produit de contraste en sortie de la seringue. L'invention sera mieux comprise à la lecture de la description qui va suivre, donnée uniquement à titre d'exemple et faite en se référant aux dessins, sur lesquels - la figure 1 est une vue schématique de l'appareil médical de distribution de fluide selon l'invention représenté au repos; la figure 2 est une vue identique à celle de la figure 1, l'appareil étant représenté lors d'une phase d'injection de produit de contraste; - la figure 3 est une vue identique à celle de la figure 1, I'appareil étant représenté lors d'une phase d'injection d'un produit de nettoyage; - la figure 4 est une vue identique à celle de la figure 1, I'appareil étant représenté lors d'une phase de gonflage d'un ballonnet; et - la figure 5 est une vue identique à celle de la figure 1, I'appareil étant 10 représenté lors d'une phase de remplissage de la seringue. L'appareil 10 de distribution de fluides médicaux illustré sur la figure 1 comporte essentiellement des moyens 12 de mise sous pression d'un produit de contraste et de distribution de celui-ci vers l'une ou l'autre de deux sorties distinctes 14 et 16. La sortie 14 d'injection est constituée d'un raccord permettant la connexion d'un cathéter de distribution de produit de contraste en un point déterminé de l'organisme. Ce cathéter est avantageusement équipé d'un connecteur Y permettant l'introduction d'un outil chirurgical filiforme en angioplastie. La sortie 14 est susceptible plus précisément de distribuer du produit de contraste, ou une solution de rinçage et de permettre une connexion de l'appareil avec l'organisme pour effectuer une mesure de pression interne. La sortie de gonflage de ballonnet 16 est constituée d'un raccord permettant la connexion d'une tubulure souple de liaison à un ballonnet gon25 fiable d'angioplastie. Elle est propre à permettre la distribution de produit de contraste pur ou d'un mélange de produit de contraste et d'une solution de dilution neutre telle qu'une solution de chlorure de sodium. Les moyens de mise sous pression du produit de contraste 12 sont 30 reliés aux sorties 14 et 16 par des moyens de commutation 18 qui seront décrits en détail dans la suite et qui assurent une connexion sélective de l'une ou l'autre des sorties aux moyens 12. Par ailleurs, l'appareil comporte une unité de traitement d'informations permettant la commande de différents organes décrits ultérieurement et le recueil d'informations. Cette unité de traitement d'informations 20 est reliée à une télécommande 22 et à une unité de mémorisation et de présenta5 tion des informations relevées 24. Les moyens de mise sous pression du produit de contraste 12 comportent une seringue 12A. La seringue 12A est de préférence jetable. Elle comporte, comme connu en soi, un corps cylindrique dans lequel est disposé un piston mobile. 10 La seringue a une grande contenance comprise entre 100 et 500 ml. La seringue 12A est reçue dans un support non représenté permettant sa connexion fluidique et mécanique aux autres éléments de l'appareil. Ce support comporte en particulier un capteur de pression 26 permettant de déterminer la pression du produit de contraste en sortie de la serin15 gue. Ce capteur 26 est relié à l'unité de traitement d'informations 20. Les différents capteurs tels que le capteur 26 sont reliés à l'unité 20 par un bus de transmission d'informations 27. Pour le déplacement du piston de seringue 12A, l'appareil est équipé d'un actionneur 28 commandé par l'unité de traitement d'informations 20. 20 Cet actionneur comporte un capteur 30 permettant de déterminer la position du piston de seringue et donc la quantité de produit de contraste contenue dans la seringue à un instant donné. Ce capteur 30 est relié à l'unité de traitement d'informations 20. La sortie de la seringue 12A est reliée à une première entrée d'un 25 distributeur 32 à quatre voies et trois états. Une seconde entrée du distributeur 32 est reliée à un réservoir 36 de produit de contraste. La partie mobile du distributeur 32 est reliée mécaniquement à un actionneur 34 permettant la commutation du distributeur entre ces trois positions. Cet actionneur 34 est relié, pour son pilotage, à l'unité d'informations 30 20. Une première sortie du distributeur 32 est reliée à une première entrée d'un mélangeur réglable 38, permettant la distribution de produit de contraste vers la sortie de gonflage 16. Une seconde sortie du distributeur 32 est reliée à une entrée d'une vanne de commutation 40 permettant la distribution de produit de contraste vers la sortie 14 d'injection. Le distributeur 32 est adapté pour, dans un premier état, assurer une 5 liaison de la sortie de la seringue 12A avec la seconde sortie du distributeur reliée à la vanne de commutation 40. La sortie du réservoir de produit de contraste 36 et la première entrée du mélangeur 38 sont alors isolées. Dans son second état, le distributeur 32 assure une liaison de la sortie de la seringue 12A avec la première entrée du mélangeur 38, la sortie du 10 réservoir de produit de contraste 36 et l'entrée de la vanne de commutation étant isolées. Dans son troisième état, le distributeur assure une liaison du réservoir de produit de contraste 36 avec la sortie de la seringue 12A, les entrées du mélangeur et de la vanne de commutation étant isolées. Par ailleurs, l'appareil selon l'invention comporte avantageusement des moyens 41 de distribution d'un liquide de nettoyage ou de dilution. Dans le mode de réalisation envisagé, ce produit est constitué d'une solution de chlorure de sodium. Ces moyens 41 comportent un réservoir 42 de solution de nettoyage 20 ou de dilution. Une pompe 44 est prévue en sortie de ce réservoir 42 afin d'assurer une mise en circulation du fluide dans l'appareil. La pompe 44 est reliée, pour son pilotage à l'unité de traitement d'informations 20. La sortie de la pompe 44 est reliée à une entrée d'un sélecteur 46 constitué d'un distributeur à trois voies et deux états. La partie mobile du 25 sélecteur est reliée mécaniquement à un actionneur 48 pour son déplacement. Cet actionneur 48 est commandé par l'unité de traitement d'informations 20. Une première sortie du sélecteur 46 est reliée à la seconde entrée du mélangeur 38. La seconde sortie du sélecteur 46 est reliée à une seconde entrée de la vanne de commutation 40. Le sélecteur 46 est adapté pour assurer, dans un premier état, la liaison de la sortie de la pompe 44 et de la seconde entrée de la vanne de commutation, la seconde entrée du mélangeur 38 étant non alimentée, et, dans un second état, la mise en connexion de la pompe 44 et du mélangeur 38, la seconde entrée de la vanne de commutation 40 étant isolée. Le mélangeur 38 est réglable pour définir la teneur du mélange en 5 produit de contraste et en fluide de dilution. Pour son réglage, il est relié à l'unité de traitement d'informations 20. La vanne de commutation 40 comporte une entrée de produit de contraste reliée à la seconde sortie du distributeur 32 et une entrée pour le fluide de nettoyage reliée à la seconde sortie du sélecteur 46. En outre, la vanne de commutation 40 comporte une sortie d'injection reliée directement à la sortie d'injection 14 par une tubulure. Enfin, la vanne de commutation 40 comporte une sortie de mesure de pression reliée à un capteur de pression 54. Ce capteur est relié à l'unité de traitement d'informations 20. Afin d'assurer une connexion sélective des entrées et des sorties, la vanne de commutation 40 est équipée d'un tiroir mobile 60 constitué de deux pistons 62A, 62B reliés l'un à l'autre et montés coulissants dans une chambre cylindrique. Le tiroir 60 est maintenu dans une position de repos sous l'action d'un 20 ressort 64. Dans cette position de repos,, telle qu'illustrée sur la figure 1, la sortie d'injection 14 est reliée au capteur 54 au travers de l'espace délimité entre les deux pistons 62A, 62B. Dans cette position, le piston 62B obture l'entrée d'introduction du produit de contraste. Sous l'action de la pression du produit de contraste, le tiroir est sus25 ceptible de se déplacer à coulissement, comme illustré sur la figure 2, de sorte que l'entrée de produit de contraste est reliée à la sortie d'injection du produit de contraste, le capteur 54 et l'entrée du fluide de nettoyage étant isolés de la sortie d'injection. L'unité de mémorisation et de présentation des informations 24 cornm30 porte un afficheur permettant de mettre à disposition de l'utilisateur la pression mesurée par le capteur de pression 54. Elle comporte en outre un indicateur de mesure de la pression mesurée par le capteur 26 et correspondant à la pression régnant dans le ballonnet ou lors de l'injection par la voie 14. Cette unité est également propre à mémoriser le temps d'application de ces différentes pressions ainsi que la quantité de produit de contraste 5 introduite, cette quantité étant déduite des informations fournies par le capteur de position 30. La télécommande 22 comporte de plus des moyens 22A de réglage du mélangeur 38, pour déterminer la proportion de produit de contraste et de liquide de dilution. Elle comporte enfin des moyens 22B de sélection du mode de fonctionnement de l'appareil d'injection entre un mode de fonctionnement "coronarographie" et un mode de fonctionnement "inflation". En variante, les moyens 22A et 22B sont disposés dans l'unité de traitement d'informations 20. La télécommande 22 comporte de plus des moyens 22C de commande de la distribution du produit de contraste ou d'un mélange de produits de contraste et du fluide de dilution, ainsi que des moyens 22D de commande de la distribution du fluide de nettoyage. Elle comporte enfin des moyens 22 E de réglage de la vitesse de 20 fonctionnement de l'actionneur, ce qui correspond au réglage du débit et de la pression imposés en sortie de la seringue 12A. L'unité de traitement d'informations 20 permet le recueil des informations fournies par les différents capteurs de l'appareil, ainsi que la commande des actionneurs permettant le changement d'état du distributeur 32, 25 du sélecteur 46 et les mises en route de l'actionneur 28 et de la pompe 44. Elle permet en outre la commande du mélangeur 38 pour modifier la proportion du produit de contraste et du liquide de dilution dans le mélange obtenu. En particulier, l'unité de traitement d'informations 20 est propre à as30 surer une commande du distributeur et du sélecteur afin d'obtenir les différentes phases de fonctionnement telles qu'illustrées sur les figures 2 à 5. Lorsque l'utilisateur choisit un mode de fonctionnement "coronarographie" à partir de la télécommande 22, I'unité de traitement d'informations commande le distributeur 32 et le sélecteur 46 afin que ceux-ci soient l'un et l'autre dans leur premier état, comme illustré sur la figure 2. Dans ce mode de fonctionnement, I'utilisateur a possibilité de provoquer une injection de produit de contraste depuis la sortie d'injection 14 en agissant sur le moyen de commande 22C. Lors d'une telle commande, la pompe 44 est maintenue arrêtée. Au contraire, I'actionneur 28 est activé à une vitesse fixée en fonction du débit souhaité en sortie. Le produit de contraste contenu dans la seringue 12A est transféré 10 vers la vanne de commutation 40. Le piston 62B du tiroir est enfoncé, comme illustré sur la figure 2, de sorte que le produit de contraste circule jusqu'à la sortie d'injection 14. Lorsque le praticien veut procéder à une mesure de la pression du patient, celui-ci commande l'arrêt de l'injection depuis la télécommande. 15 L'arrêt de I'actionneur 28 est alors commandé, de sorte que la pression du produit de contraste diminuant, le tiroir de la vanne de commutation 40 revient dans la position de la figure 1. Le capteur 54 est alors relié à la sortie d'injection 14 et est propre à fournir une information de pression représentative de la pression du patient au niveau du point de connexion de la sortie 20 d'injection 14. Lorsque le praticien veut procéder à un nettoyage, par injection du liquide de nettoyage contenu dans le réservoir 42, celui-ci agit sur les moyens de commande 22D de la télécommande. Le distributeur et le sélecteur sont alors maintenus ou amenés dans leur premier état, la pompe 44 25 est activée et l'actionneur 28 est arrêté ou maintenu à l'arrêt comme illustré sur la figure 3. Sous l'action de la pression du fluide de nettoyage, le fluide de nettoyage circule au travers de la vanne de communication 40, et plus précisément dans l'espace défini entre les pistons 62A, 62B. Le fluide de nettoyage 30 circule alors jusqu'à la sortie d'injection 14. Pour provoquer le gonflage d'un ballonnet, I'utilisateur commute l'appareil en mode "inflation" depuis la télécommande 22. L'unité de traitement d'informations 20 assure une commutation automatique du distributeur 32 et du sélecteur 46 dans leur deuxième état, tel qu'illustré sur la figure 4. La pompe 44, ainsi que l'actionneur 28 sont mis en action. La vanne de commutation 40 n'étant plus alimentée ni en produit de contraste, ni en liquide de nettoyage, celle-ci est dans sa position de repos. Comme illustré sur la figure 4, le mélangeur 38 est alors alimenté en produit de contraste et en liquide de dilution. En fonction du taux de mélange réglé depuis la télécommande, un mélange de produit de contraste et de 10 liquide de dilution est distribué sous pression vers la sortie de gonflage 16. La pression dans le ballonnet est contrôlée depuis l'unité de mémorisation et de présentation des informations relevées 24. Enfin, et de manière automatique, I'appareil assure un remplissage de la seringue 12A à partir du produit de contraste contenu dans le réservoir 15 36, lorsque l'unité de traitement d'informations 20 détermine, à partir des informations obtenues par le capteur 30, que la seringue 12A est insuffisamment remplie. A cet effet, le distributeur 32 est automatiquement amené dans son troisième état, comme illustré sur la figure 5, alors que le sélecteur 46 est 20 laissé dans son premier ou second état. Dans cet état, la pompe 44 est éteinte et l'actionneur 28 est commandé pour assurer un déplacement du piston à l'écart de la sortie de la seringue, de manière à aspirer du produit de contraste contenu dans le réservoir 36 au travers du dispositif 32. Après remplissage de la seringue, le distributeur 32 est ramené dans son état ini25 tial. On comprend qu'avec un tel appareil, une même source de produit de contraste est utilisée à la fois pour assurer le gonflage d'un ballonnet depuis la sortie de gonflage 16 et l'injection de produit de contraste directement dans le patient depuis la sortie 14. De plus, les différents injections et gonflages sont commandés depuis une même télécommande et les mesures relevées sur le patient sont affichées sur une même unité de mémorisation et de représentation des informations relevées, facilitant la conduit des opérations par le praticien. REVENDICATIONS 1.- Appareil médical de distribution de fluide, comportant: - une seringue (12) de distribution d'un produit de contraste; - un actionneur (28) adapté pour agir sur la seringue pour assurer un 5 écoulement du produit de contraste avec une pression supérieure à 30 bars; - une sortie (14) d'injection du produit de contraste vers le corps d'un patient reliée à ladite seringue (12); caractérisé en ce qu'il comporte en outre: - une sortie (16) de gonflage d'un ballonnet; - un distributeur (32) relié en sortie de la seringue (12) et propre à connecter sélectivement la même seringue (12) à la sortie d'injection (14) ou à la sortie de gonflage (16); et - des moyens (20; 22) de commande du distributeur (32) entre un premier état reliant la seringue à la sortie d'injection (14) et un second état 15 reliant la seringue (12) à la sortie de gonflage (16). 2.- Appareil médical de distribution de fluide selon la revendication 1, caractérisé en ce qu'il comporte un réservoir (36) de stockage de produit de contraste, lequel réservoir est relié audit distributeur (32), et en ce que ledit distributeur (32) présente un troisième état reliant le réservoir (36) à la serin20 gue (12). 3.- Appareil selon la revendication 1 ou 2, caractérisé en ce qu'il comporte en outre un réservoir de stockage d'un fluide auxiliaire (42) et des moyens (44) de mise en circulation du fluide auxiliaire. 4.- Appareil selon la revendication 3, caractérisé en ce qu'il comporte 25 une vanne de commutation (40) interposée entre le distributeur (32) et la sortie d'injection (14), laquelle vanne de commutation (40) est reliée aux moyens (44) de mise en circulation du fluide auxiliaire, et en ce que ladite vanne de commutation (40) est commutable entre un premier état dans lequel les moyens (44) de mise en circulation du fluide auxiliaire sont connec30 tés à la sortie d'injection (14) et un second état dans laquelle les moyens (44) de mise en circulation du fluide auxiliaire sont connectés auxiliaire sont connectés au distributeur (32). 5.- Appareil selon la revendication 4, caractérisé en ce que ladite vanne de commutation (40) comporte un tiroir mobile (60) maintenu dans une position de repos définissant le premier état de la vanne de commutation sous l'action d'un ressort (64) en l'absence de produit de contraste sous 5 pression issu du distributeur (32), et en ce que le tiroir (60) est mobile sous l'action du produit de contraste sous pression issu du distributeur (32) vers une position de passage définissant le second état de la vanne de commutation (40). 6.- Appareil selon la revendication 4 ou 5, caractérisé en ce qu'il 10 comporte un capteur de pression (54) relié à la sortie d'injection au travers de ladite vanne de commutation (40). 7.- Appareil selon la revendication 6, caractérisé en ce que le capteur de pression (54) est relié à la vanne de commutation (40) de sorte que le capteur de pression (54) est relié à la sortie d'injection (14) lorsque la vanne 15 de commutation (40) est dans son premier état. 8.- Appareil selon la revendication 3, caractérisé en ce qu'il comporte un mélangeur (38) interposé entre le distributeur (32) et la sortie de gonflage, et en ce que ledit mélangeur (38) est relié en outre auxdits moyens (44) de mise en circulation du fluide auxiliaire pour assurer un mélange du 20 produit de contraste et du fluide auxiliaire. 9.- Appareil selon la revendication 8 et l'une quelconque des revendications 4 à 7, caractérisé en ce qu'il comporte un sélecteur (46) relié en sortie des moyens (44) de mise en circulation du fluide auxiliaire et en entrée du mélangeur (38) et de la vanne de commutation (40), et en ce que ledit 25 sélecteur (46) est commutable entre un premier état dans lequel les moyens (44) de mise en circulation du fluide auxiliaire sont reliés à la vanne de commutation (40) et un second état dans les moyens (44) de mise en circulation du fluide auxiliaire sont reliés au mélangeur (38). 10.- Appareil selon l'une quelconque des revendications précédentes, 30 caractérisé en ce qu'il comporte des moyens (20, 22, 28, 30) de suivi et de réglage de la pression du produit de contraste en sortie de la seringue (12).