Brevet FR2850269A1 — publié le 20040730

La présente invention concerne le domaine général de la chirurgie de l'oeil; elle concerne plus particulièrement une cartouche pour seringue d'implantation de lentilles intraoculaires (ou cristallins artificiels) au moyen d'un produit lubrifiant, par exemple de type visquo-élastique. L'injection d'un implant dans l'oeil, par exemple lors d'une opération de la cataracte, est habituellement réalisée au moyen d'un système injecteur constitué d'une seringue et d'une cartouche d'injection, ou canule, en association avec un produit visqueux servant de lubrifiant. Une cartouche de ce genre est notamment décrite dans le document WO96/11649. 10 Cette cartouche comprend une chambre de positionnement de la lentille prolongée par un tube d'injection. Lors de l'implantation, la lentille est positionnée dans la chambre de réception de la cartouche avant ou après dépose du produit lubrifiant; cette cartouche est placée dans une seringue adaptée contenant le lubrifiant visquo-élastique et l'injection est réalisée par une manoeuvre du piston de la seringue après insertion de 15 l'extrémité libre du tube de la cartouche à l'intérieur de l'oeil. Cependant, lors de l'injection de l'implant, une quantité importante de produit lubrifiant est introduite simultanément dans l'oeil, ce qui augmente la pression de l'organe opéré, entraînant un risque de lésion oculaire. La présente invention vise à remédier à cet inconvénient en proposant un 20 perfectionnement aux cartouches existantes, permettant de limiter la quantité de produit lubrifiant injecté dans l'oeil, sans nuire à l'efficacité de transit de la lentille dans ladite cartouche, et en particulier dans son tube d'injection. Cette cartouche conforme à l'invention est munie de moyens assurant une évacuation partielle du produit lubrifiant en amont de l'orifice de sortie du tube 25 d'injection lors de l'opération d'injection de l'implant. De préférence, les moyens en question sont aménagés dans la paroi du tube d'injection de la cartouche. Toujours selon l'invention, le tube d'injection de la cartouche comprend une partie distale munie de l'orifice de sortie, destinée à être insérée dans l'oeil du patient 30 lors de l'opération d'implantation, et - une partie proximale destinée à rester hors de l'oeil, laquelle partie proximale comporte les moyens assurant l'évacuation du produit lubrifiant. Selon une forme de réalisation préférée, le tube d'injection de la cartouche est muni d'au moins un orifice assurant l'évacuation du produit lubrifiant. De préférence les 35 orifices correspondants sont au nombre de trois à huit, avantageusement uniformément répartis sur la partie proximale du tube d'injection. Selon une autre particularité, le diamètre de ce ou de ces orifices est compris entre 0,01 et 2 mm, et leur forme est avantageusement cylindrique ou sensiblement cylindrique. L'axe central de ces orifices cylindriques est de préférence incliné par rapport à l'axe 5 central du tube d'injection de manière à faciliter l'évacuation du produit lubrifiant lors de l'injection de l'implant. L'angle d'inclinaison correspondant est avantageusement compris entre 30 et 600. Selon une forme de réalisation particulière, la cartouche comporte un tube muni de six orifices cylindriques dont le diamètre est de l'ordre de 0,5 mm et dont 10 l'inclinaison de l'axe par rapport à l'axe central de ladite cartouche est de l'ordre de 450. Selon une variante de réalisation possible, le tube d'injection de la cartouche est réalisé en tout ou partie en matériau poreux permettant la diffusion d'une partie du produit lubrifiant lors de l'injection de l'implant, avant son entrée dans l'oeil. Mais l'invention sera encore illustrée, sans être aucunement limitée, par la description suivante d'un mode de réalisation particulier, donné uniquement à titre d'exemple et représenté sur les dessins annexés dans lesquels: - la figure 1 est une vue en perspective d'une cartouche pour seringue d'injection d'implant oculaire conforme à l'invention; - la figure 2 est une vue en coupe longitudinale de la cartouche représentée sur la figure 1; - la figure 3 est une vue partielle agrandie du tube d'injection de la cartouche illustrée figure 2. La cartouche 1 représentée sur les figures 1 à 3 est du type de celle décrite 25 dans le document WO-96/11649. Cette cartouche est destinée à recevoir un implant intraoculaire, non représenté, pour assurer son injection dans l'oeil d'un patient au moyen d'une seringue appropriée, et ceci par l'intermédiaire d'un produit lubrifiant, par exemple un produit visquo-élastique, destiné à faciliter son trajet. De manière classique, la cartouche 1 comprend une chambre 2 d'accueil de 30 l'implant, prolongée par un tube d'injection 3. La chambre 2 est constituée de deux demi-tubes 4, 4' dont l'un est mobile, reliés par une ligne de liaison 5 formant charnière. Les deux demi-tubes 4, 4' comportent chacun au niveau de leur bordure d'extrémité libre, opposée à la charnière 5, un volet plan 6, 6' de forme générale rectangulaire constituant des organes de préhension pour les manoeuvres d'ouverture 35 et de fermeture de la chambre 2. Sur les figures 1 et 2, la chambre 2 est représentée dans une configuration ouverte. Sa position fermée est obtenue en faisant pivoter le demi-tube mobile 4' autour de la charnière 5 de manière à venir plaquer l'un contre l'autre les deux volets 6, 6'. Une fois réunies, les deux structures demi-cylindriques 4, 4' forment une chambre tubulaire. Le tube d'injection 3 est réalisé monobloc avec les éléments 4, 4', 5, 6, 6' formant la chambre d'accueil 2. Ce tube d'injection 3 comporte une paroi 7 qui définit un canal interne 8, d'axe central 10 9, délimité par un orifice d'entrée 10 permettant sa connexion à la chambre 2, et par un orifice de sortie 11 au niveau de son extrémité libre. L'orifice de sortie 11 est biseauté pour faciliter l'insertion du tube 3 dans l'incision de l'oeil, en vue de l'implantation de la lentille. Le diamètre interne du canal 8 se réduit légèrement depuis l'orifice d'entrée 10 jusqu'à 15 l'orifice de sortie 11; du côté de la chambre d'accueil 2, on remarque que le tube d'injection 3 comporte une épaisseur de paroi plus importante constituant une zone de renforcement 12. Le tube d'injection 3 comprend une partie d'extrémité a, dite " partie distale " qui est destinée à venir s'insérer dans l'oeil au moment de l'opération de l'injection; 20 cette partie distale a s'étend généralement sur 3 à 4 mm. Le reste b de la longueur du tube 3 est destiné à rester hors de l'oeil lors de l'opération d'injection. Cette partie externe b est appelée " partie proximale "; elle s'étend depuis la partie distale a jusqu'à l'orifice d'entrée 10. La cartouche 1 conforme à l'invention comporte des moyens qui, au cours de 25 l'opération d'injection de l'implant, permettent d'assurer une évacuation partielle du produit lubrifiant accompagnant l'implant, en amont de l'orifice de sortie du tube d'injection, et en particulier en amont de la partie distale a. Tels que représentés, ces moyens d'évacuation du produit lubrifiant consistent en une pluralité d'orifices 13 aménagés dans la partie proximale b du tube d'injection 3, 30 et en particulier sur la zone située entre la partie distale a et la structure de renforcement 12. Dans l'exemple de réalisation illustré, ces orifices 13 sont au nombre de six, répartis par couples diamétralement opposés. Ces orifices 13 ont une forme générale cylindrique d'axe central 14; leur diamètre est avantageusement compris entre 0,01 et 35 2 mm, de préférence de l'ordre de 0,5 mm. En outre, l'axe 14 des orifices cylindriques 13 est incliné vers l'avant pour faciliter l'évacuation du produit lubrifiant lors de l'opération d'injection de l'implant. L'axe correspondant 14 forme avantageusement un angle aigu a avec l'axe central 9 du tube d'injection 3, compris entre 30 et 600, de préférence voisin de 45 . Les orifices 13 aménagés dans le tube d'injection 3 peuvent être réalisés lors du moulage de la cartouche, ou postérieurement par une opération appropriée de poinçonnage ou de perçage. Cette opération de poinçonnage ou de perçage peut être réalisée manuellement ou de manière automatisée. Bien entendu, il est possible d'agir sur les différents paramètres, à savoir le 10 nombre, la taille, la forme et la position des orifices, pour assurer une évacuation optimale du produit lubrifiant de la cartouche, tout en maintenant une quantité suffisante de produit pour ne pas nuire à la circulation de l'implant. L'association d'orifices 13 peut par exemple permettre d'évacuer les 2/3 du produit lubrifiant; seul le tiers restant sera injecté au sein de l'oeil simultanément à 15 l'insertion de la lentille intraoculaire; En pratique, la chambre 2 de la cartouche, en position ouverte, permet la réception de l'implant avec le produit lubrifiant. Cette chambre 2 est fermée au moyen des volets plans 6 qui viennent se plaquer l'un contre l'autre. La cartouche 1 peut alors être positionnée sur sa seringue d'accueil pour assurer 20 l'opération d'implantation. Le praticien actionne le piston de la seringue qui pousse l'implant avec le produit lubrifiant; l'implant se déplace dans le canal tubulaire 8 du tube 3 et sort au sein de l'oeil opéré par l'orifice de sortie 11; au cours du transit de l'implant dans le tube 3, une partie du produit lubrifiant est évacuée par l'intermédiaire des orifices 13 de manière à limiter la quantité injectée dans l'oeil. L'invention permet d'éviter la pénétration d'une quantité trop importante de produit lubrifiant dans l'oeil; on réduit ainsi les risques de lésions oculaires, en particulier dans le domaine de la chirurgie de la cataracte. Dans une variante de réalisation, non représentée, le tube d'injection de la cartouche peut être réalisé en tout ou partie en matériau poreux permettant une 30 diffusion du produit lubrifiant au moment de l'injection de l'implant. Bien entendu, la présente invention ne s'applique pas uniquement au modèle de cartouche présenté sur les figures; on peut de la même manière envisager son application sur tout type de cartouche utilisant un produit lubrifiant accompagnant le déplacement de l'implant. - REVENDICATIONS 1.- Cartouche pour seringue d'injection d'implant intraoculaire en association avec un produit lubrifiant, laquelle cartouche (1) comprend une chambre (2) de réception de l'implant prolongée par un tube d'injection (3) muni d'un orifice d'extrémité 5 (Il1) permettant la sortie dudit implant accompagné du produit lubrifiant, caractérisée en ce qu'elle comporte des moyens (13) assurant une évacuation partielle dudit produit lubrifiant en amont de l'orifice de sortie (11) du tube d'injection (3), au cours de l'opération d'injection de l'implant. 2.- Cartouche selon la revendication 1, caractérisée en ce que les moyens (13) 10 assurant l'évacuation du produit lubrifiant sont aménagés dans la paroi (7) du tube d'injection (3). 3.- Cartouche selon la revendication 2, caractérisée en ce que le tube d'injection (3) comprend une partie distale (a) munie de l'orifice de sortie (11), destinée à être insérée dans l'oeil du patient lors de l'opération d'implantation, et une partie 15 proximale (b) destinée à rester hors de l'oeil, laquelle partie proximale (b) comporte les moyens (13) assurant l'évacuation du produit lubrifiant. 4.- Cartouche selon l'une quelconque des revendications 1 à 3, caractérisée en ce que les moyens assurant l'évacuation partielle du produit lubrifiant consistent en au moins un orifice (13) aménagé dans la paroi (7) du tube d'injection (3). 5.- Cartouche selon la revendication 4, caractérisée en ce que le tube d'injection (3) comporte une pluralité d'orifices (13) répartis uniformément sur la paroi (7) de sa partie proximale (b). 6.- Cartouche selon l'une quelconque des revendications 4 ou 5, caractérisée en ce que le tube d'injection (3) comporte trois à huit orifices (13). 7.- Cartouche selon l'une quelconque des revendications 4 à 6, caractérisée en ce que le tube d'injection (3) comporte un ou des orifices (13) de forme cylindrique ou sensiblement cylindrique. 8.- Cartouche selon la revendication 7, caractérisée en ce que le tube d'injection (3) comporte un ou des orifices (13) dont le diamètre est compris entre 0,01 30 et2mm. 9.- Cartouche selon l'une quelconque des revendications 7 ou 8, caractérisée en ce que le tube d'injection (3) comporte un ou des orifices (13) dont l'axe (14) est incliné par rapport à l'axe central (9) dudit tube (3), de manière à faciliter l'évacuation du produit lubrifiant lors de l'injection de l'implant. 10.- Cartouche selon la revendication 9, caractérisée en ce que l'angle d'inclinaison de l'axe (14) des orifices (13) par rapport à l'axe central (9) du tube d'injection (3) est compris entre 30 et 600. 11.- Cartouche selon l'une quelconque des revendications 7 à 10, caractérisée 5 en ce qu'elle comporte un tube d'injection (3) muni de six orifices cylindriques (13) dont le diamètre est de l'ordre de 0,5 mm, et dont l'inclinaison de l'axe (14) par rapport à l'axe central (9) dudit tube (3) est de l'ordre de 450. 12.- Cartouche selon l'une quelconque des revendications 1 à 3, caractérisée en ce qu'elle comporte un tube d'injection constitué en tout ou partie en matériau 10 poreux assurant une évacuation partielle du produit lubrifiant.