Brevet FR2850582A1 — publié le 20040806

l La présente invention est du domaine des technique médicales, et elle a pour objet un dispositif, dit double poche, de contention et de distribution de liquides biologiques tels que sang, sérum, liquides nutritifs, etc.. On connaît les dispositifs de contention et de s distribution de liquides biologiques consistant en des "flacons" pourvus d'une sortie du liquide prolongée par un tube souple et d'un robinet fonctionnant par exemple par étrangiement du tube Er vue de régler!e débit du liquide en direction de l'organisme dans lequel il est destiné à être injecté de façon strérile par l'intermédiaire d'un cathéter, et d'une entrée d'air pour compenser le liquide évacué; le liquide s'écoule 10 par simple gravité. On a plus récemment proposé des dispositifs de contention et de distribution pour lesquels le flacon est une poche à paroi souple; cette disposition, dans laquelle le liquide s'écoule également par gravité, évite l'introduction de l'air et sa mise en contact avec le liquide qui est généralement 15 stérile et dont la stérilité est essentielle. Dans de tels dispositifs le réglage du débit s'effectue par l'intermédiaire d'un robinet du type à étranglement, à boisseau ou autre. Dans un cas comme dans l'autre le réglage du débit résulte finalement de la fluidité, à l'inverse de la viscosité, du liquide qui se trouve 20 plus ou moins freiné par le robinet; ce réglage est généralement contrôlé par l'observation visuel d'un goutte à goutte ménagé à la sortie du flacon. On peut considérer comme inconvénients d'une part le fait que la viscosité peut évoluer au cours de l'écoulement, par exemple par épaississement, voire hétérogénéisation, du liquide. Le dispositif de la présente invention, dit à double poche, vise à permettre la distribution aussi bien par gravité que par un moyen positif; par moyen positif on entendra la mise sous une pression telle que la variation de viscosité n'ait pas d'incidence sur la vitesse d'écoulement, sans avoir recours à des moyens sophistiqués d'impulsion positive de l'écoulement tels que pompes 30 péristaltiques, pompes à doigts, etc, ou telle qu'elle autorise un débit plus important que le débit par gravité. Selon la présente invention, un dispositif de contention et de distribution d'un liquide physiologique, comprenant une poche à paroi souple pourvue d'un orifice d'éjection, la dite poche étant destinée à contenir le 35 dit liquide, est principalement caractérisé en ce que la dite poche à paroi souple, dite interne, est contenue elle-même dans un conteneur, dit aussi poche externe, à paroi inextensible pourvu d'au moins un orifice d'introduction, les volumes intérieurs du conteneur et de la poche étant isolés l'un de l'autre, ce par quoi, la poche interne étant remplie de liquide dit physiologique, une certaine quantité d'un fluide, dit d'éjection, injecté positivement de façon dosée ou contrôlée, dans la poche externe provoque l'éjection de la même quantité de liquide physiologique hors de la poche interne sans qu'il y ait de contact entre les deux fluides; Suivant une première forme de réalisation la dite paroi inextensible du conteneur est souple, auquel cas le conteneur est dit aussi poctie exteirn, suIivnt uaie deuxième forme a dite paroi inextensible de la conteneur est rigide. Avantageusement le fluide d'éjection est l'eau du 10 réseau distribuée sous pression; cependant, au prix d'un appareillage plus coteux, la pression du dit fluide d'éjection peut être impulsée par une pompe doseuse. Avantageusement encore la paroi souple de la poche interne est une membrane de polyéthylène, tandis que la paroi souple et inextensible de la poche externe est une membrane composite formée de deux 15 feuilles de matière thermoplastique souples "armées" d'une toile emprisonnée entre les dites feuilles. De préférence un dispositif de contrôle du débit, du type "goutte à goutte", est ménagé après l'orifice d'éjection. Suivant la seconde forme de réalisation, la poche 20 externe comporte avantageusement un second orifice, grâce à quoi une circulation du fluide d'éjection peut être établie dans l'espace compris entre les deux poches, une différence entre le débit d'entrée et le débit de sortie constituant le débit du liquide physiologique éjecté; grâce à la dite circulation le fluide d'éjection peut être en même temps thermostatique La présente invention sera mieux comprise, et des détail en relevant apparaîtront, à la description qui va être faite de formes particulières de réalisation en relation avec les dessins des figures de la planche annexée, dans laquelle: la fig.1 est une représentation schématique en 30 coupe d'un dispositif à double poche de l'invention dans laquelle le conteneur, ou poche externe, est souple et inextensible, et à deux orifices, et la fig. 2 est une coupe axiale de la même poche suivant un plan perpendiculaire au plan de coupe de la figure précédente, et la fig.3 est un représentation schématique en coupe 35 d'un dispositif à double poche de l'invention dans laquelle le conteneur, ou poche externe, est rigide Sur les fig.1 et 2, un dispositif 10 de l'invention, suivant une première forme de réalisation, comprend une première poche interne 11 souple, comparable à des poches de l'art antérieur, et une deuxième poche externe 12 souple mais inextensible logeant la poche interne dont un ajutage d'éjection 13 traverse la poche externe. On notera que la présence de l'ajutage ne doit pas 5 limiter la portée de l'invention, attendu que pour des raisons de stérilité on préfère que les tubes et les poches soient soudés directement lors de la fabrication les uns sur les autres. La poche interne 11 est avantageusement formée de deux feuilles 111 et 112, ou membranes, de polyéthylène, ou autre matière 10 plastique souple soudées le long de leur bord 113 et autour de l'ajutage 13 (ou du tube le cas échéant). La poche externe 12 est formée de deux membranes 121, 122 soudées comme précédemment, chaque membrane étant une membrane composite formée de deux feuilles de matière thermoplastique souples soudées entre elles sur toute leur surface et "armées" d'une toile emprisonnée entre les dites 15 feuilles, ce qui lui confère son caractère inextensible. Deux ajutages 124, 125 pénètrent dans cette poche externe 12 au droit de sa zone de soudage, ce qui autorise l'établissement d'une circulation 126 du fluide d'éjection 14 entre les deux poches; si les débits d'entrée et de sortie par ces orifices sont différents, la différence entre le débit d'entrée, plus 20 élevé, et le débit de sortie définit le débit du liquide physiologique éjecté 15; en raison de la dite circulation, le fluide d'éjection peut être en même temps un fluide thermostatique, de réchauffage ou de refroidissement du liquide physiologique. De manière évidente la poche externe ne pourrait comporter qu'un seul ajutage débouchant dans l'espace compris entre les deux poches. On a également représenté à titre illustratif dans cette forme de réalisation un dispositif de contrôle 17 de débit, du type goutte à goutte connu de l'art antérieur. Sur la fig.3, un dispositif de l'invention selon une seconde forme 30 de réalisation, diffère du précédent en ce que la poche externe 30 est un conteneur 31 à paroi rigide de forme sensiblement cylindrique, ouvert à une extrémité; l'extrémité ouverte est obturée par un bouchon 32 à deux trous, l'un pour le passage de l'ajutage 33 de sortie de la poche interne 34, l'autre pour le passage de l'ajutage 35 d'entrée du fluide d'éjection 36 dans le conteneur. Il en diffère aussi en ce que le conteneur 31 formant la poche externe ne comporte qu'un seul ajutage 35 Il doit être compris qu'un troisième ajutage pourrait traverser le bouchon pour permettre la circulation comme dit ci-dessus. On n'a pas représenté sur les figures l'ensemble des tuyaux qui conduisent les différents fluides, soit le fluide d'éjection, soit le liquide physiologique, tuyaux dont la disposition est semblable à celle de l'art antérieur. De manière avantageuse le fluide d'éjection sera l'eau du réseau sous pression. De même l'invention n'a pas pris en compte des dimensions particulières; on notera cependant que dans des application pour certains types de dialyse, ou pour usage 5 vétérinaire, ces dimensions pourront être sans inconvénient majeur assez importantes. On notera qu'un fluide d'éjection peut être aussi un gaz comprimé. L'invention trouve ses principales applications dans 10 les techniques biomédicales telles perfusion, transfusion, dialyse, etc.. , c'est pourquoi on a qualifié de physiologique le liquide éjecté. Bien que l'on ait décrit et représenté deux forme de réalisation, il doit être compris que l'invention n'est pas limitées à ces formes, notamment à leur géométrie, mais qu'elle s'étend à toute forme répondant aux 15 définitions des revendications qui suivent. De la même façon on n'a pas entendu limiter les applications aux seules applications biomédicales, données simplement à titre d'exemples. R E V E N D I C A T I O N S 1-. Dispositif de contention et de distribution d'un liquide physiologique, comprenant une poche à paroi souple pourvue d'un orifice d'éjection, la dite poche étant destinée à contenir le dit liquide, caractérisé: en ce nue la dite noche à paroi souple dite interne (1 1), est contenue elle-même dans un conteneur, dit aussi poche externe (12), à paroi inextensible pourvu d'au moins un orifice d'introduction (144, 125), les volumes intérieurs du conteneur et de la poche étant isolés l'un de l'autre, ce par quoi, la poche interne étant rempli de liquide physiologique (15), une certaine quantité de fluide, dit d'éjection (14), injecté positivement de façon dosée dans la poche externe provoque l'éjection de la même quantité de liquide physiologique hors de la poche interne sans qu'il y ait de contact entre les deux fluides; 15 2-. Dispositif selon la revendication 1, caractérisé: en ce que la dite paroi inextensible (12) du conteneur est souple, auquel cas le dit conteneur est dit aussi poche externe; (fig.1,2) 3-. Dispositif selon la revendication 1, caractérisé: en ce que la dite paroi inextensible de la conteneur est rigide; (fig.3) 4-. Dispositif selon l'une quelconque des revendications 2 et 3, caractérisé: en ce que le fluide d'éjection (14) est l'eau du réseau distribuée sous pression; 5-. Dispositif selon l'une quelconque des revendications 2et 3, caractérisé: en ce qu'il comprend une pompe doseuse qui impulse la pression du dit fluide d'éjection (14); 6-. Dispositif selon la revendication 3 et l'une quelconque des revendications 4 et 5, caractérisé: en ce que la paroi souple de la poche interne (11, 34) est une membrane de polyéthylène, et en ce que la paroi souple et inextensible (12) de la poche externe est une membrane composite formée de deux feuilles (121,122) de matière thermoplastique souples "armées" d'une toile emprisonnée entre les dites feuilles. 7-. Dispositif selon la revendication 6, caractérisé: en ce qu'un dispositif de contrôle (17) du débit, du type "goutte à goutte", est ménagé après!'orifice d'éjection (13). (fig.1) 8-. Dispositif selon la revendication 1, caractérisé: en ce que la poche externe comporte un second 10 orifice (124, 125), ce par quoi une circulation (126) du fluide d'éjection (14) peut être établie entre les deux poches, une différence entre le débit d'entrée et le débit de sortie constituant le débit du liquide physiologique (15) éjecté, et en raison de la dite circulation, le fluide d'éjection 15 peut être en même temps un fluide thermostatique. 9-. Dispositif selon l'une quelconque des revendications 2et 3, caractérisé: en ce que le fluide d'éjection (14) est un gaz comprimé.