Brevet FR2849367A1 — publié le 20040702

i La présente invention concerne un procédé de suivi de l'état d'une endoprothèse implantée dans un conduit organique présentant un anévrisme. Elle concerne en outre un dispositif de mesure de pression dans une chambre anévrismale traitée par une endoprothèse tubulaire, ainsi qu'un nécessaire de mesure de pression. Il est connu, de traiter chirurgicalement les anévrismes formés dans une artère d'un réseau artériel d'un être vivant, notamment un être humain, en disposant à l'intérieur de l'artère une endoprothèse tubulaire dans la région touchée par l'anévrisme. Ainsi, l'endoprothèse tubulaire assure une canalisation 10 du flux sanguin, évitant que la paroi de l'artère touchée par l'anévrisme ne soit soumise à la sollicitation du flux sanguin. Pour qu'un tel traitement de l'anévrisme soit satisfaisant, il convient que la mise en place de l'endoprothèse permette que la pression dans la chambre anévrismale, définie entre la paroi de l'artère et de l'endoprothèse soit inférieure à la pression du flux sanguin. De nombreuses études tendent à montrer que, dans bien des cas, malgré la présence de l'endoprothèse tubulaire, la pression dans la chambre anévrismale est très élevée et que des risques de rupture de l'anévrisme subsistent malgré la présence de l'endoprothèse. Des solutions sont actuellement cherchées afin de déterminer la 20 pression dans la chambre anévrismale. La mesure de la pression s'effectue classiquement par la mise en place temporaire d'un cathéter de très petite taille donc une extrémité débouche dans la chambre anévrismale et donc l'autre extrémité débouche en dehors du corps de l'être vivant. La pression est alors mesurée au travers du cathéter. La technique de mesure est malaisée à mettre en 25 oeuvre et contraignante pour le patient. L'invention a pour but de fournir un procédé de suivi aisé de l'état d'une endoprothèse implantée dans un conduit organique présentant un anévrisme. A cet effet, l'invention a pour objet un procédé de suivi de l'état d'une endoprothèse implantée au travers d'un anévrisme formé dans un conduit 30 organique, caractérisé en ce qu'il comporte les étapes consistant en: implanter à demeure une sonde de pression dans une chambre anévrismale entre le conduit organique et ladite endoprothèse, ladite sonde de pression comportant des moyens de transmission d'informations sans fils; effectuer depuis ladite sonde de pression, une mesure de pression dans ladite chambre anévrismale; - transmettre depuis ladite sonde de pression, un signal de mesure représentatif de la pression mesurée, vers une unité de traitement déportée; et - exploiter, depuis ladite unité de traitement déportée, le signal de mesure. Le procédé de suivi de l'état d'une endoprothèse implantée au travers d'un anévrisme formé dans un conduit organique, peut comporter les étapes consistant en: - effectuer une mesure de pression dans ladite chambre anévrismale depuis une sonde de pression implantée à demeure dans une chambre anévrismale formée entre le conduit organique et ladite endoprothèse, la sonde de pression comportant des moyens de transmission d'informations sans fils; - transmettre depuis ladite sonde de pression, un signal de mesure représentatif de la pression mesurée, vers une unité de traitement déportée; et - exploiter, depuis ladite unité de traitement déportée le signal de mesure. Ce procédé de suivi de la pression dans une chambre anévrismale 20 formée dans un conduit organique présentant un anévrisme équipée d'une endoprothèse, la pression étant mesurée dans la chambre anévrismale entre le conduit organique et ladite endoprothèse, comporte les étapes consistant en effectuer une mesure de pression dans ladite chambre anévrismale depuis une sonde de pression implantée à demeure dans une 25 chambre anévrismale formée entre le conduit organique et ladite endoprothèse, la sonde de pression comportant des moyens de transmission d'informations sans fils; - transmettre depuis ladite sonde de pression (32; 100), un signal de mesure représentatif de la pression mesurée vers une unité de traitement 30 déportée (34); et - exploiter depuis ladite unité de traitement déportée (34) le signal de mesure. Suivant des modes particuliers de mise en oeuvre: - les étapes de mesure de la pression, de transmission, depuis ladite sonde, d'un signal de mesure représentatif de la pression mesurée et d'exploitation depuis ladite unité de traitement déportée du signal de mesure sont mises en oeuvre à plusieurs instants échelonnés dans le temps; - il comporte une étape de transmission sans fils vers la sonde de pression, d'un signal de puissance pour son alimentation avant ladite étape de mesure de la pression dans la chambre anévrismale. L'invention concerne en outre un dispositif de mesure de pression dans une chambre anévrismale caractérisé en ce qu'il comporte une sonde de pression 10 implantable dans la chambre anévrismale, laquelle sonde de pression comporte un capteur de pression et des moyens de transmission sans fils d'un signal de mesure représentatif de la pression mesurée par le capteur; et une unité de traitement déportée, comportant des moyens de réception du signal de mesure représentatif de la pression et des moyens de traitement dudit signal de mesure 15 représentatif de la pression. Selon des modes particuliers de la réalisation, le dispositif comporte l'une ou plusieurs des caractéristiques suivantes: - ladite sonde de pression comporte des moyens propres à recevoir un signal de puissance pour l'alimentation de la sonde, et ladite unité de traitement 20 comporte des moyens adaptés pour adresser à ladite sonde de pression un signal de puissance pour son alimentation. L'invention a en outre pour objet un nécessaire de mesure de pression dans une chambre anévrismale, caractérisé en ce qu'il comporte un dispositif tel que défini ci-dessus et un outil endoluminal de libération de ladite sonde de 25 pression dans ladite chambre anévrismale. L'invention concerne également une endoprothèse tubulaire comportant un corps tubulaire délimitant un conduit de circulation pour un fluide organique et une sonde de pression pour la mesure de la pression à l'extérieur du conduit, laquelle sonde de pression est liée audit corps tubulaire. 30 Suivant des modes particuliers de réalisation: - ladite sonde de pression comporte un capteur de pression différentielle adapté pour mesurer la différence entre la pression dans ledit conduit de circulation et la pression à l'extérieur dudit conduit de circulation; elle comporte un capteur de pression absolue pour la mesure de la pression absolue à l'extérieur du conduit de circulation. L'invention sera mieux comprise à la lecture de la description qui va suivre, donnée uniquement à titre d'exemple et faite en se référant aux dessins sur lesquels: - La figure 1 est une vue schématique d'un conduit organique présentant un anévrisme dans lequel est implanté un dispositif de mesure selon l'invention; - La figure 2 est une vue schématique des organes fonctionnels de la 10 sonde de pression; - La figure 3 est une vue schématique des organes fonctionnels de l'unité centrale de traitement des informations; - La figure 4 est une vue schématique d'un dispositif de largage d'une sonde de pression; et - La figure 5 est une vue partielle en perspective d'une endoprothèse comportant une sonde de pression selon l'invention. Sur la figure 1 est représenté un tronçon 10 d'un réseau artériel d'un être vivant tel qu'un être humain. Ce tronçon présente une artère 12 prolongée par une artère 14 et une artère 16. Un anévrisme 18 est formé sur l'artère 12 dans sa 20 région de liaison aux artères 14 et 16. Une endoprothèse tubulaire 20 est implantée à l'intérieur du réseau artériel et notamment dans la région de l'anévrisme 18. Cette endoprothèse tubulaire présente la forme d'un Y et définit un conduit tubulaire étanche. L'endoprothèse comporte un tronçon principal 22 traversant de part en 25 part l'anévrisme. Ce tronçon principal définit un conduit à une paroi latérale et est prolongé par deux tronçons auxiliaires 24 et 26 engagés dans les artères 14 et 16. L'endoprothèse tubulaire est formée par exemple d'un treillis métallique noyé dans un film de polymère étanche. Une chambre anévrismale 28 est définie entre la paroi du tronçon 30 artériel et l'endoprothèse 20 dans la région de l'anévrisme 18. Le dispositif de mesure de pression 30 selon l'invention comporte une sonde de pression 32 implantée à demeure dans la chambre anévrismale 28 et une unité de traitement déportée 34 disposée à l'extérieur du corps de l'être vivant, dont la limite est schématisée par la paroi 36. La sonde de pression 32 est adaptée pour assurer une mesure de pression dans la chambre anévrismale 28 et pour adresser, par une transmission sans fils, à l'unité de traitement déportée 34, un signal de mesure de pression représentatif à la pression mesurée dans la chambre. Plus précisément, et comme illustré sur la figure 1, la sonde de pression 32 est indépendante de l'endoprothèse 20. La sonde est ainsi libre dans la chambre 28. Comme illustré sur la figure 2, la sonde de pression 32 comporte dans une enveloppe étanche, présentant une forme générale d'ogive, un capteur de 10 pression 40 propre à mesurer la pression dans la chambre anévrismale. Ce capteur comporte par exemple un organe piézo-électrique. La sonde comporte en outre un processeur 42 relié au capteur et adapté pour recevoir une information représentative de la pression mesurée. Enfin, la sonde 32 comporte un transpondeur 44 relié au processeur 42. 15 Le transpondeur 44 est adapté, comme connu en soi, pour recevoir un signal de puissance, émis notamment par l'unité de traitement d'informations 34, et pour adresser la puissance ainsi reçue au processeur 42 et au capteur 40. L'unité de traitement d'informations 34 comporte une antenne 50 reliée à des moyens d'émission/réception 52 adaptés, d'une part, pour adresser à la 20 sonde de pression 18, un signal de puissance pour son alimentation, et, d'autre part, pour recevoir un signal de mesure représentatif de la pression mesurée par la sonde de pression. Les moyens d'émission/réception 52 sont reliés à un processeur 54 pour le traitement du signal de mesure reçu. Ce processeur est relié lui même à 25 des moyens 56 d'exploitation du signal de mesure traité. Ces moyens d'exploitation sont constitués par exemple d'un afficheur. L'ensemble des éléments de l'unité 34 de traitement d'informations est relié à une source d'alimentation 58. Le dispositif de mesure de pression fonctionne de la manière suivante 30 alors que la sonde 32 est préalablement implantée à demeure dans la chambre anévrismale. Afin de disposer de la pression dans la chambre anévrismale 28, un signal de puissance est adressé depuis l'unité de traitement 34 à la sonde de pression 32. Lors de la réception de signal de puissance, le processeur 42 et le capteur 40 sont alimentés en énergie à partir du transpondeur 44 de sorte qu'ils sont à même de réaliser une mesure de pression. Le signal de mesure représentatif de la pression mesurée est communiqué par le processeur 42 au 5 transpondeur 44, lequel émet ce signal de mesure vers l'unité de traitement d'informations 34. L'unité de traitement d'informations reçoit le signal de mesure depuis l'antenne 50. Le processeur 54 assure alors un traitement de ce signal de mesure et la pression ou une autre information représentative de la pression est mise à la 10 disposition de l'utilisateur sur l'afficheur 56. On conçoit qu'avec un tel dispositif, la pression peut être mesurée périodiquement dans la chambre anévrismale 28 afin d'évaluer l'état de l'endoprothèse 20, et en particulier son effet sur la pression dans la chambre 28. Cette mesure régulière de la pression peut être effectuée sans gêne importante 15 pour le patient. La pression est mesurée à intervalle régulier, par exemple chaque année. Au cas o la pression dans la chambre anévrismale est anormalement élevée, le praticien peut, en fonction de critères de diagnostic qui lui sont propres décider si une intervention chirurgicale s'impose notamment en vue du 20 remplacement de l'endoprothèse 20. Sur la figure 4 est illustré un outil endoluminal 60 pour la mise en place de la sonde de pression 32. Cet outil permet une mise en place endoluminal de la sonde, c'est-à-dire par l'acheminement de la sonde au travers des artères. Cet outil comporte un cathéter 62 adapté pour être introduit au travers 25 d'une artère. Il présente à une extrémité un tronçon évasé 64 délimitant un logement de réception temporaire de la sonde 32 pour son acheminement jusqu'à la chambre anévrismale 28. En outre, un poussoir 66, constitué par exemple d'un fil métallique souple est engagé au travers du cathéter 62. Une extrémité du poussoir 66 est en appui contre la sonde 62. Pour la mise en place de la sonde, l'extrémité du cathéter portant la sonde 32 est introduite au travers du réseau artériel et est poussée par action sur le cathéter 62 jusqu'à pénétrer dans la chambre anévrismale 28. Dans cette position, le poussoir 66 est enfoncé de manière à pousser la sonde de pression 32 hors de la chambre 66 et ainsi libérer la sonde dans la chambre anévrismale. Après libération de la sonde, l'outil de mise en place est retiré. Sur la figure 5 est illustrée une variante de réalisation d'une sonde de pression 100 qui est solidarisée au corps 102 d'une endoprothèse dont un tronçon est désigné par la référence 120. Le corps de l'endoprothèse tubulaire délimite intérieurement un conduit 122 de circulation du flux sanguin. Dans ce mode de réalisation, la sonde de pression 100 comporte un capteur 140 muni d'une membrane déformable 142 disposée dans une chambre 144. La chambre présente une ouverture 146 de mise en contact d'une face de la membrane 142 avec l'intérieur du conduit 122 délimité par l'endoprothèse. En 10 outre, elle comporte une seconde ouverture 148 s'ouvrant dans la chambre anévrismale 28 et assurant la mise en contact de l'autre face de la membrane avec l'extérieur du conduit définit par l'endoprothèse. La membrane 142 est disposée entre les deux ouvertures 146 et 148 délimitant ainsi dans la chambre deux poches indépendantes séparée par la membrane. La sonde comporte comme précédemment un processeur et un transpondeur pour son alimentation et la transmission sans fils d'informations. Après implantation de l'endoprothèse, on comprend que le capteur de pression permet de déterminer une pression différentielle entre l'intérieur de l'endoprothèse et l'intérieur de la chambre anévrismale et de transmettre celle-ci à 20 l'unité de traitement d'informations 34. En variante, l'ouverture 146 est obturée. Dans ce mode de réalisation, la pression fournit par le capteur de pression est alors la pression absolue dans la chambre anévrismale 28. REVENDICATIONS 1.- Dispositif de mesure de pression dans une chambre anévrismale (28), caractérisé en ce qu'il comporte: - une sonde de pression (32; 100) implantable dans la chambre 5 anévrismale (28), laquelle sonde de pression (32; 100) comporte un capteur de pression (40; 140) et des moyens (44) de transmission sans fils d'un signal de mesure représentatif de la pression mesurée par le capteur (40; 140) ; et - une unité de traitement déportée, comportant des moyens (50; 52) de réception du signal de mesure représentatif de la pression et des moyens (54) de 10 traitement dudit signal de mesure (34) représentatif de la pression. 2.- Dispositif de mesure selon la revendication 1, caractérisé en ce que ladite sonde de pression (32; 100) comporte des moyens (44) propres à recevoir un signal de puissance pour l'alimentation de la sonde, et ladite unité de traitement (34) comporte des moyens (50; 52) adaptés pour adresser à ladite 15 sonde de pression (32; 100) un signal de puissance pour son alimentation. 3.- Dispositif de mesure selon la revendication 1 ou 2, caractérisé en ce qu'il comporte une endoprothèse tubulaire comportant un corps tubulaire (120) délimitant un conduit (122) de circulation pour un fluide organique et en ce que ladite sonde de pression (100) est adaptée pour la mesure de la pression à 20 l'extérieur du conduit, laquelle sonde de pression (100) est liée audit corps tubulaire (120). 4.- Dispositif de mesure selon la revendication 3, caractérisé en ce que ladite sonde de pression (100) comporte un capteur de pression différentielle adapté pour mesurer la différence entre la pression dans ledit conduit de 25 circulation (122) et la pression à l'extérieur dudit conduit de circulation (122). 5.- Dispositif de mesure selon la revendication 3, caractérisée en ce que ladite sonde de pression comporte un capteur de pression absolue pour la mesure de la pression absolue à l'extérieur du conduit de circulation (122). 6.- Nécessaire de mesure de pression dans une chambre anévrismale 30 (28), caractérisé en ce qu'il comporte un dispositif (10) selon une quelconque des revendications précédentes et un outil endoluminal (60) de libération de ladite sonde de pression (32) dans ladite chambre anévrismale (28). 7.- Procédé de suivi de l'état d'une endoprothèse (20) implantée au travers d'un anévrisme (18) formé dans un conduit organique (10), caractérisé en ce qu'il comporte les étapes consistant en: - effectuer une mesure de pression dans ladite chambre 5 anévrismale (28) depuis une sonde de pression (32; 100) implantée à demeure dans une chambre anévrismale (28) formée entre le conduit organique (10) et ladite endoprothèse (20), la sonde de pression (32; 100) comportant des moyens (44) de transmission d'informations sans fils; - transmettre depuis ladite sonde de pression (32; 100), un signal de 10 mesure représentatif de la pression mesurée, vers une unité de traitement déportée (34) ; et - mettre à disposition de l'utilisateur, la pression ou une information représentative de la pression, depuis ladite unité de traitement déportée (34). 8.- Procédé de suivi de la pression dans une chambre anévrismale (28) 15 formée dans un conduit organique (10) présentant un anévrisme (18) équipée d'une endoprothèse (20), la pression étant mesurée dans la chambre anévrismale (28) entre le conduit organique (10) et ladite endoprothèse (20), caractérisé en ce qu'il comporte les étapes consistant en: effectuer une mesure de pression dans ladite chambre 20 anévrismale (28) depuis une sonde de pression (32; 100) implantée à demeure dans une chambre anévrismale (28) formée entre le conduit organique (10) et ladite endoprothèse (20), la sonde de pression (32; 100) comportant des moyens (44) de transmission d'informations sans fils; - transmettre depuis ladite sonde de pression (32; 100), un signal de 25 mesure représentatif de la pression mesurée vers une unité de traitement déportée (34) ; et - mettre à disposition de l'utilisateur, la pression ou une information représentative de la pression, depuis ladite unité de traitement déportée (34). 9.- Procédé selon l'une quelconque des revendications 7 et 8 30 précédentes, caractérisé en ce que les étapes de mesure de la pression, de transmission, depuis ladite sonde (32; 100), d'un signal de mesure représentatif de la pression mesurée et d'exploitation depuis ladite unité de traitement déportée (34) du signal de mesure sont mises en oeuvre à plusieurs instants échelonnés dans le temps. 10.- Procédé selon une quelconque des revendications 7 à 9, caractérisé en ce qu'il comporte une étape de transmission sans fils vers la sonde de pression (32; 100), d'un signal de puissance pour son alimentation avant ladite étape de mesure de la pression dans la chambre anévrismale (28).