Brevet FR2859105A1 — publié le 20050304

La présente invention concerne une composition pour le traitement ou la prévention du ronflement. On sait que le ronflement est lié à des problèmes respiratoires. Il est essentiellement dû à des vibrations au passage de l'air durant l'inspiration des structures de l'oropharynx, telles que le voile du palais et la luette. Il intervient pendant le sommeil, c'est-à-dire dans des moments où les muscles de l'arrière gorge se relâchent. Il crée des désagréments non seulement à l'entourage de la personne qui ronfle mais également à cette dernière dans la mesure où il s'accompagne généralement de troubles du sommeil. On a donc cherché depuis longtemps à l'empêcher et différents traitements pour ce faire sont aujourd'hui connus. On connaît par exemple des traitements par chirurgie de la luette par diminution de sa longueur, ou par diminution de l'épaisseur des piliers postérieurs des amygdales. On connaît également des compositions qui peuvent être administrées de différentes manières. Ainsi, on pourra se reporter au brevet EP-A-392 888 qui décrit l'utilisation de polyanions analogues de structure muco-polysaccharides acides sulfatés naturels administrés par voies nasales ou même par gélules, injections, collyres, etc. Dans ce brevet, est également mentionnée l'utilisation de l'acide hyaluronique sous la forme de sel sodique par administration nasale. On rappelle que l'acide hyaluronique existe à l'état naturel dans tous les organismes vivants où il est un composant universel des espaces intercellulaires. C'est aussi un muco-polysaccharide qui joue un rôle important dans l'hydratation et la lubrification des tissus conjonctifs et il est capable de transporter plus d'eau que n'importe quelle autre substance. Le but de la présente invention est de proposer une composition pour empêcher le ronflement qui comporte comme principe actif un mucopolysaccharide, tel que l'acide hyaluronique, et dont l'efficacité soit augmentée par rapport à la seule utilisation de ce principe actif. En administration par voie nasale, l'effet de l'acide hyaluronique dans le traitement du ronflement est de modifier les forces interfaciales de la muqueuse nasale ce qui permet de diminuer l'adhérence du mucus. Cette action conjuguée au pouvoir lubrifiant et fluidifiant évite la stase du mucus et permet son élimination. Or, comme cette stase du mucus entraîne une altération du passage de l'air au niveau du pharynx, le fait que son élimination soit facilitée diminue l'effet de ronflement pendant les phases de sommeil. Pour ce faire, une composition selon l'invention est caractérisée en ce qu'elle comporte, outre un muco-polysaccharide, un surfactant non-ionique, tel qu'un polysorbate encore appelé polyéthylène sorbitan esters gras . Ce polysorbate est avantageusement du polysorbate 80. L'utilisation d'un surfactant, de par ses propriétés à la fois hydrophile et hydrophobe, a pour effet d'améliorer la diffusion du principe actif constitué du mucosaccharide au sein des fosses nasales et d'améliorer encore son effet. Selon une autre caractéristique de l'invention, ladite composition comporte un gel, tel que de la gomme xanthane qui a alors pour effet de se déposer sur la muqueuse nasale sous la forme d'une fine couche, limitant ainsi la déshydratation et facilitant l'écoulement de l'air entre le pharynx et la gorge. On notera aussi que la présence du polysorbate, du fait de ses propriétés 15 rhéologiques spécifiques, contribue à la bonne répartition de la gomme xanthane. Elle peut également comporter du chlorexhidine digluconate. Une composition selon l'invention peut comporter en outre des huiles essentielles, par exemple de Géranium et/ou d'Eucalyptus, pour leur pouvoir assainissant. Elle peut également comporter un composant parfumé tel que du menthol utilisé pour son action rafraîchissante. Elle se présente avantageusement sous la forme d'un aérosol (ou spray) pour faciliter son administration par voie nasale. Dans des formes de réalisation qui ont donné satisfaction, les concentrations des différents composants ont été les suivantes: Acide hyaluronique 0,05 à 0,5 % Polysorbate 0,1 à 1 % Gomme xanthane 0 et 0,3 % Chlorexhidine digluconate 0 et 0,2 % Eau purifiée 100 % Une composition typique pourrait être la suivante: Acide hyaluronique 0,10 % Polysorbate 80 0,20 % Gomme xanthane 0,06 % Chlorexhidine digluconate 0,026 % Huile essentielle de géranium 0,00001 % Huile essentielle d'eucalyptus 0,00001 % Menthol 0,008 % Eau purifiée 100,00 % On a réalisé des tests décrits cidessous pour montrer l'efficacité d'une composition telle que la composition typique ci-dessus se présentant sous la forme d'un spray auprès de personnes qui se plaignent de ronflements importants au cours du sommeil. Pour ce faire, 35 couples de volontaires qui ronflent (29 hommes et 6 femmes) dont la moyenne d'âge est de 39,2 ans + 0,2 [min = 21 ans et le max = 66 ans] ont fait l'objet d'un test d'utilisation pendant une phase de 14 jours précédée d'une phase de 7 jours de non-utilisation. Dans chacune des deux phases, un premier questionnaire d'évaluation de l'efficacité perçue a été rempli par chacun des volontaires qui ronflent. Un second questionnaire cette fois destiné aux conjoints des volontaires concernait la qualité du sommeil de leur conjoint (durée, fréquence, nature des ronflements) et la qualité de leur propre sommeil. L'évaluation des ronflements par une échelle visuelle analogique et les jugements de volontaires ainsi que de leurs conjoints sur leurs sommeils, évalués avant et après la prise de la composition, font l'objet de comparaisons de moyennes issues d'échantillons appariés et ont été ensuite traitées par un test t de Student. L'efficacité de la composition a été chiffrée en pourcentage. Les résultats sont répertoriés dans le tableau ci-dessous. Qualité du sommeil Du ronfleur Du conjoint du ronfleur Sans la prise de la 3,5 0,9 3,2 1,0 composition (phase préalable de non utilisation) Phase d'utilisation 3,9 0,9 3,8 0,9 Seuil de significativité du P REVENDICATIONS 1) Composition pour le traitement ou la prévention du ronflement du type comportant un muco-polysaccharide, tel que de l'acide hyaluronique, caractérisée en ce qu'elle comporte en outre un surfactant non-ionique. 2) Composition selon la revendication 1, caractérisée en ce que ledit surfactant non-ionique est un polysorbate ou polyéthylène sorbitan esters gras. 3) Composition selon la revendication 1, caractérisée en ce que ledit polysorbate est un polysorbate 80. 4) Composition selon une des revendications précédentes, caractérisée en ce 10 qu'elle comporte un gel. 5) Composition selon la revendication 4, caractérisée en ce que ledit gel est de la gomme xanthane. 6) Composition selon une des revendications précédentes, caractérisée en ce qu'elle comporte du chlorexhidine digluconate. 7) Composition selon une des revendications précédentes, caractérisée en ce qu'elle comporte en outre des huiles essentielles, par exemple de Géranium et/ou d'Eucalyptus. 8) Composition selon une des revendications précédentes, caractérisée en ce qu'elle comporte en outre un composant parfumé tel que du menthol. 9) Composition selon une des revendications précédentes, caractérisée en ce qu'elle se présente sous la forme d'un aérosol (ou spray). 10) Composition pour le traitement ou la prévention du ronflement, caractérisée en ce qu'elle comporte les composants suivants dans les concentrations suivantes: Acide hyaluronique 0,05 à 0,5 % Polysorbate 0,1 à 1 % Gomme xanthane 0 et 0,3 % Chlorexhidine digluconate 0 et 0,2 % Eau purifiée 100 % 11) Composition pour le traitement ou la prévention du ronflement, caractéris en ce qu'elle comporte les composants suivants dans les concentrations suivantes: Acide hyaluronique 0,10 % Polysorbate 80 0,20 % Gomme xanthane 0,06 'Vo Chlorexhidine digluconate 0,026 % Huile essentielle de géranium 0,00001 % Huile essentielle d'eucalyptus 0,00001 % Menthol 0,008 Eau purifiée 100,00 %