Brevet FR2857827A1 — publié le 20050128

Nouveaux produits alimentaires titrés en fluor et leur utilisation pour assurer un développement dentaire et osseux harmonieux. La présente invention se rapporte au domaine de l'alimentation, et plus particulièrement au domaine de la diététique. Elle a plus particulièrement pour objet des produits alimentaires ou diététiques destinées à assurer un apport constant, mesuré et quasi exclusif à l'organisme en ions fluor. La présente invention a spécifiquement pour objet des aliments qui assurent, d'une part, un apport nutritionnel complet ou quasi-complet et, d'autre part, un apport déterminé en fluor permettant un développement osseux et dentaire harmonieux chez les nourrissons, tout en évitant des surdosages par des apports incontrôlés, involontaires et/ou irréguliers. Le rôle du fluor dans le développement osseux et dentaire ainsi que dans la prévention des caries dentaires est bien établi. De nombreuses études ont montré qu'un apport régulier de fluor permettait de réduire d'environ 50% la fréquence des caries dentaires chez l'enfant. En effet, l'apport en fluor contribue à donner de la dureté aux os et à assurer une certaine résistance de l'émail dentaire et de la dentine aux agressions chimiques ou bactériennes conduisant aux caries. Pour éviter la survenue de caries pendant la période de la première dentition, il est indispensable que les jeunes enfants reçoivent une charge en fluorures non toxiques qui contribuera à transformer l'hydroxyapatite de l'émail en fluoroapatite (fluorure de calcium) insoluble et inattaquable par les agents cariogènes. Toutefois, les effets négatifs et potentiellement dangereux d'une consommation excessive de fluor sont également largement connus. : fluorose dentaire, responsable d'altérations définitives de l'émail dentaire est un des effets les plus couramment observés d'un excès de fluor. Une étude réalisée en France en 1998 indique que 8,8% des enfants de 12 ans présentent des signes de fluorose. Le problème est que la différence entre les apports fluorés adéquats (nécessaires pour assurer le développement osseux et dentaire harmonieux et prévenir les caries dentaires) et les apports excessifs susceptibles d'avoir des conséquences négatives à plus ou moins long terme, est faible. A ce titre, le rapport entre les apports nutritionnels conseillés et la limite de sécurité, tels que définis dans la 3 édition des ANC (Apports Nutritionnels Conseillés) pour la population française varie de 1. 4 à 4 selon la population particulière considérée. La fenêtre alimentaire est donc très étroite. Il apparaît comme indispensable d'établir un bilan de l'apport journalier en fluorures des enfants aussi bien par l'alimentation, l'eau de boisson ou les éventuels suppléments. Le problème actuel de l'apport en fluor réside dans le fait que les sources de fluor sont multiples, inégales et variées (eaux de boissons, aliments, dentifrices, préparations pharmaceutiques...), que l'on peut passer rapidement d'une situation de carence à une situation de toxicité. Chez les nourrissons et jeunes enfants, l'apport en fluor est principalement constitué par le lait, maternel ou infantile industriel, source unique ou principale d'apports hydriques et nutritifs, voire par les éventuels suppléments administrés sous forme de gouttes ou de comprimés. Les laits infantiles se présentent généralement sous forme de poudre devant être préalablement reconstituée avant consommation, l'eau utilisée pour la dissolution de la poudre pouvant alors constituer une source de fluor nulle, faible ou importante. Compte tenu de la prédominance des apports en fluor par l'eau, les recommandations relatives à la supplémentation ou non des nourrissons est basée sur la teneur en fluor de l'eau de boisson utilisées pour la reconstitution des laits industriels en poudre (ANC population française 2001) : lorsque la teneur en fluor de l'eau de boisson est inférieure à un certain seuil, une supplémentation est nécessaire. Lorsque la teneur en fluor est supérieure à ce seuil, aucune supplémentation n'est nécessaire afin d'éviter les fluoroses. Toutefois, la teneur en fluor des eaux de boissons est variable selon leur origine (eau de ville, de source, minérale...) et est souvent inconnue du consommateur et même du professionnel de santé pourtant amené à décider de la nécessité ou non d'une supplémentation en fluor. Le problème à résoudre selon l'invention est la maîtriser des apports fluorés des nourrissons et jeunes enfants de sorte que ceux-ci reçoivent une dose journalière de fluor à la fois suffisante mais sans excès en s'affranchissant aussi de la nécessité d'éducation préalable des parents d'enfants sur les besoins et les risques d'excès. L'invention concerne un aliment prêt à l'emploi, nutritionnellement complet ou quasi-complet pour assurer tous les besoins de croissance du nourrisson ou du jeune enfant et contenant une dose adaptée de fluor assurant la couverture des besoins des nourrissons et jeunes enfants sans risque de surdosage. L'invention constitue une source unique ou quasi exclusive de fluor pour les nourrissons ou jeunes enfants. La préparation étant prête à l'emploi, la dilution par des eaux de boisson (avec des apports incontrôlés et inégaux de fluor) devient inutile. La consommation d'un volume usuel (dépendant de l'âge et/ou du poids et/ou des besoins des nourrissons) de la préparation selon l'invention permet de couvrir ses besoins nutritionnels et d'apporter automatiquement (sans autre nécessité que de nourrir l'enfant) une teneur en fluor dans les limites des apports conseillés tout en évitant des doses entraînant un risque de fluorose. Les préparations selon l'invention peuvent être réalisées par exemple à partir de lait, d'origine animale ou végétale (tels que lait de vache, de chèvre, ou à base de protéines isolées du soja), entier ou non, ayant pu subir différents traitements et auquel sont ajouté des éléments nutritifs complémentaires telles que par exemple des vitamines, des facteurs de croissance, des minéraux et des oligo-éléments, et tout particulièrement des fluorures. La fraction protéique des préparations selon l'invention peut également être constituée de peptides plus ou moins longs, d'acides aminés. Parmi les fluorures qui peuvent être présents dans la préparation, on citera plus particulièrement : - les fluorures de métal alcalin, comme - le fluorure de sodium, - le fluorure de potassium - le fluorure de lithium - le fluorure de rubidium - le fluorure de césium - les fluorures de métal alcalinoterreux, comme : - le fluorure de calcium, - le fluorure de strontium, - et les fluorures de métaux non toxiques, comme : - le fluorure de zinc - le fluorure d'aluminium - le fluorure de cuivre - le fluorure de gadolinium - le fluorure de gallium ou - le fluorure de manganèse. On peut administrer également les fluorures sous forme d'adsorbat sur un support organique ou minéral, ou enrobé avec par exemple un support : - de cellulose, - de gélatine, - d'alginate - de gomme xanthane, - de gomme géllane, Le fluorure est contenu dans la préparation à des doses comprises entre 1 g et 2 mg par litre de préparation prête à l'emploi, soit un apport journalier de l'ordre de 0.5 g par jour à 4 mg par jour, et de préférence entre 100 g et lmg par litre de préparation prête à l'emploi. Les préparations prêtes à l'emploi selon l'invention contiennent encore des protéines, d'origine animale ou végétale, entière ou hydrolysées, ou des acides aminés, en quantité de l'ordre de 1. 5 à 4.5g pour 100 kcal ; Elles contiennent également des glucides en quantité de l'ordre de 5 à 18 g/ 100 kcal, ces glucides peuvent être notamment choisis parmi le lactose, les maltodextrines, des amidons. Les préparations selon l'invention contiennent des lipides d'origine animale et ou végétale en quantité de l'ordre de 3. 5 à 7 g/ 100 kcal. Les préparations selon l'invention ont une valeur calorique de l'ordre de 500 à 1000 kcal/1 et de préférence de l'ordre de 600 à 800 kcal/1. Par ailleurs, les préparations selon l'invention contiennent également des minéraux sous la forme notamment de sels minéraux tels que des sels de sodium, de potassium, des chlorures, des sels de calcium, des phosphates, des sels de magnésium, des sels de fer, des sels de zinc, des iodures, des sels de cuivre et/ou des sels de manganèse mais aussi sous forme organique ou complexe. En outre, les préparations alimentaires selon l'invention contiennent une, plusieurs ou toutes les vitamines choisies parmi la vitamine A, la vitamine Bl, la vitamine B2, la vitamine B6, la vitamine B12, la vitamine C, la vitamine D3, la vitamine E, la vitamine Kl, la niacine, l'acide pantothénique, l'acide folique et la biotine. Les préparations alimentaires selon l'invention contiennent également des facteurs de croissance pour les jeunes enfants, comme la choline, la taurine, la carnitine sous forme racémique ou optique, même active. Les préparations selon l'invention peuvent également comprendre des fibres telles que des polysaccharides de type galactooligosaccharides notamment. Les préparations selon l'invention peuvent également contenir des arômes comme notamment de la vanilline ou de l'éthyl-vanilline. Les préparations selon l'invention peuvent ainsi permettre une bonne croissance dentaire et osseuse, une prévention des caries et de la fluorose, elles peuvent permettre également d'obtenir des taux de fluor sérologique satisfaisant. Les exemples suivants de préparations illustrent l'invention sans toutefois la limiter : Exemple 1 : Composition moyenne par litre d'une préparation à base de protéines du lait de vache décrite dans l'invention : Eau ml 870 Protéines sériques,caséines g 16 Huiles végétales g 33 Glucides (lactose, g 72 maltodextrines, amidon) Energie kcal 650 KJ 2716 Minéraux Sodium mg 182 Potassium mg 585 Chlore mg 390 Calcium, sous forme de mg 585 carbonate de calcium Phosphore mg 351 Magnésium mg 59 Fer mg 9 Zinc ~ ~ mg 5 Fluor (sous forme de g 200 fluorure de sodium) Iode g 52 Cuivre g 455 Manganèse g 59 Vitamines A g ER 585 B1 g 390 B2 g 1040 B6 g 390 B12 g 1 C mg 78 D3 g 10 E mg 17 Kl g 33 Niacine mg 11 Acide pantothénique mg 3 Acide folique g 59 Biotine g 20 Choline mg 78 Taurine mg 57 L-Carnitine mg 10 La consommation journalière de la préparation selon l'exemple 1 constitue un apport fluoré de 120g par jour pour un nourrisson consommant 600 ml par jour (volume journalier susceptible d'être consommé par un nourrisson pendant le 1er mois), et 216 g par jour pour une consommation de 1080 ml ((volume journalier susceptible d'être consommé par un nourrisson âgé de 6 à 12 mois). Exemple 2 : Préparation liquide pour nourrisson selon l'exemple 1 avec en particulier - du calcium sous forme organique par exemple de caséinate - des apports en fluor sous forme de fluorure de sodium, - l'adjonction de mono et diglycérides comme émulsifiant - de l'amidon de maïs prégélatinisé à hauteur de 20g par litre Exemple 3 : Préparation liquide pour nourrisson selon l'exemple 1 avec en particulier - du calcium sous forme organique, comme du glycérophosphate - du fluor sous forme de fluorure de sodium, - émulsifiants : mono et diglycérides, et de la lécithine - de l'amidon de maïs prégélatinisé env. 18 g. par litre - des galacto-oligosaccharides à la concentration de 0. 5 g / litre Exemple 4 : Pour une préparation à base d'isolat de protéines de soja (composition moyenne) : For 100 ml kcal Proteins g 1,7 2,4 Fats g 3,6 4,9 Carbohydrates g 8,3 11,5 Glucose g 0,1 0,1 Maltose g 2,2 3,0 Dextrins, Starch g 6,0 8,3 Energy kcal 72,0 100,0 Minerais Sodium mg 26,0 36,0 Potassium mg 84,0 116,0 Chloride mg 50,0 70,0 Calcium mg 75,0 104,0 Phosphorus mg 38,0 53,0 Magnesium mg 7,2 10,0 Iron mg 0,9 1,6 Zinc mg 0,6 0,8 Iodine g 10,0 13,0 Copper g 49,0 68,0 Manganese* mg 0,04 0,06 Chromium* g 2,9 4,0 Fluoride g 20 28 Molybdenum* g 5,8 8,0 Selenium* g 1,1 1,5 Vitamins A g 62,0 86,0 B1 mg 0,1 0,1 B2 mg 0,1 0,1 B6 mg 0,1 0,1 B12 g 0,1 0,1 C mg 14,0 19,0 D g 1,4 1,9 E mg 1,4 1,9 Kl g 3,7 5,2 Biotin ( g 2,0 2,8 Niacin mg 1,1 1,5 Folie acid g 9,0 12,0 Pantoth. Acid mg 0,4 0,6 Choline mg 6,9 10,0 Inositol mg 2,9 4,0 Taurine mg 4,2 5,8 L-Carnitine mg 1,4 1,9 Osmolarity mOsm / L Exemple 5 : Préparation liquide pour nourrisson selon l'exemple 1 avec en particulier - hydrolysat de protéines sérique à 18 g. (et glucides à 70 g/ litre) - du calcium sous forme organique, comme du glycérophosphate - du fluor sous forme de fluorure de sodium, - émulsifiants : mono et diglycérides, et de la lécithine - de l'amidon de maïs prégélatinisé env. 18 g. par litre - des galacto-oligosaccharides à la concentration de 0. 5 g / litre REVENDICATIONS 1 ) Préparations prêtes à la consommation destinées aux nourrissons et jeunes enfants, d'une part, une alimentation complète ou quasi-complète et, d'autre part, des apports en ions fluorure titrés, adéquats et suffisants mais également sans excès potentiellement dangereux, caractérisées en ce qu'elles contiennent un ou plusieurs types de fluorures 2 ) Préparations prêtes à la consommation selon 1) caractérisées en ce qu'elles contiennent des ions fluorures à une concentration comprise entre 1 g et 2 mg par litre de préparation 3 ) Préparations prêtes à la consommation selon 1) caractérisées en ce qu'elles contiennent des ions fluorures à une concentration comprise entre 0.1mg et 1 mg par litre de préparation. 4 ) Préparations prêtes à la consommation selon 1) caractérisée en ce qu'elles contiennent des ions fluorures à une concentration comprise entre 0. 2 mg et 0. 5 mg par litre de préparation. 5 ) Préparations prêtes à la consommation selon l'une des revendications précédentes caractérisées en ce que les fluorures sont sous la forme de fluorures sous forme d'ions ou de complexes de fluor. 6) Préparations prêtes à la consommation selon l'une des revendications précédentes caractérisées en ce que le fluor est apporté par des fluorures de métal alcalin, alcalino-terreux ou des fluorures non toxiques 7) Préparations prêtes à la consommation selon l'une des revendications précédentes caractérisées en ce que le fluor est apporté par des fluorures complexes, choisis parmi les phosphofluorures et les fluorophosphonates. 8) Préparations prêtes à la consommation selon l'une des revendications précédentes caractérisées en ce qu'elles contiennent, en outre, des protéines, des glucides, des lipides, des minéraux, d'oligo-éléments, des vitamines et des facteurs de croissance. 9) Préparations prêtes à la consommation selon l'une des revendications précédentes caractérisées en ce qu'elles contiennent des minéraux choisis parmi le sodium, le potassium, le chlore, le calcium, le phosphore, le magnésium ,le fer, le zinc, l'iode, le cuivre et le manganèse. 10) Préparations prêtes à la consommation selon l'une des revendications précédentes caractérisées en ce que les vitamines sont choisies parmi les vitamines A, B1, B2, B6, B12, C, D, E, K, la biotine, l'acide folique, l'acide pantothénique et la niacine. 11) Préparations selon l'une des revendications précédentes caractérisées en ce que dans les préparations les ions fluorures sont ajoutés sous forme de sels minéraux et que le calcium est apporté sous une forme organique.