Brevet FR2853548A1 — publié le 20041015

I La présente invention est relative à de nouvelles utilisations du protéinate d'argent dans la prévention du syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS). La description clinique préliminaire du syndrome respiratoire aigu sévère présente les caractéristiques du tableau clinique connu du SRAS (voir http://www.int/csr/sars/clinical/en/). A ce jour, la cause du SRAS n'est pas connue mais les experts internationaux de la santé soupçonnent que cette maladie est attribuable à un virus. En général, les infections respiratoires causées par un virus ou une bactérie sont habituellement transmises d'une personne à une autre au moyen du contact avec les sécré10 tions (fluides) provenant du nez, de la bouche ou de la gorge de la personne infectée. Il semble que l'agent causal du SRAS soit un coronavirus non reconnu; d'autres virus pourraient toutefois être associés audit coronavirus. A l'heure actuelle, on considère qu'une personne est atteinte lorsqu'elle présente les signes cliniques suivants 15 - poussée fébrile (>380C), toux ou gêne respiratoire, et un ou plusieurs des éléments suivants au cours des 10 jours précédant l'apparition des symptômes: - notion de contact rapproché avec un cas présumé ou probable de 20 SRAS, - notion de voyage dans une zone affectée (voir la section Affected Areas (Archives) à l'adresse http://www.who.int/csr/sars/en/), - notion de résidence dans une zone affectée (voir la section Affected Areas (Archives) à J'adresse http://www.who.int/csr/sars/en/). Elle peut en outre présenter un mal de tête et une sensation de gêne générale. Actuellement, en l'absence de traitement avéré, les mesures de prévention préconisées par l'Organisation Mondiale de la Santé (OMS) sont les suivantes dans le cadre des vols aériens, qui sont actuellement l'un des vecteurs de 30 propagation de l'infection, à l'échelle mondiale: 1. Mesure de contrôle des infections: a) le lavage des mains est la mesure hygiénique la plus importante pour la prévention de la propagation de l'infection. * les mains doivent être lavées: - après tout contact direct avec un passager, - avant un contact avec le prochain passager, - après un contact avec des liquides organiques, des sécrétions et des excrétions comme la salive, - après un contact avec des articles que l'on sait avoir été ou qui 10 sont susceptibles d'avoir été en contact avec des sécrétions respiratoires (par exemple, mouchoirs, serviettes, etc...). * instruire le passager soupçonné d'être un cas suspect au sujet des procédures de lavage des mains. * on peut utiliser un savon ordinaire pour le lavage de main routi1 5 nier. * des solutions antiseptiques de rinçage sans eau devraient être disponibles comme alternative au lavage des mains. * lorsqu'il y a souillure visible, les mains devraient être lavées avec du savon et de l'eau avant d'utiliser des solutions antiseptiques de rinçage sans eau. Si 20 l'eau et le savon ne sont pas disponibles, nettoyer les mains au préalable avec des lingettes contenant du détergent. b) Masques protecteurs: * les passagers soupçonnés d'être atteints devraient porter un masque (un masque N95 ou un masque chirurgical). Les masques devraient être 25 changés s'ils deviennent humides, rendent la respiration difficile, sont endommagés ou visiblement souillés. * le personnel de cabine en contact étroit avec le passager devrait porter un masque N 95 ou son équivalent en fournissant des services aux passagers soupçonnés d'être atteints. 2. Procédures de nettoyage des lieux et des objets suspects à l'aide de désinfectants. En résumé, les recommandations actuelles sont basées sur les principes et hypothèses suivants: - période d'incubation: 2 à 10 jours, - la présentation est celle d'une maladie prodromique avec une soudaine poussée de fièvre élevée, - la phase des voies respiratoires inférieures commence 3 à 7 jours après le début du prodrome, - un contact étroit signifie avoir pris soin d'une personne atteinte du SRAS, vécu avec ou eu un contact face à face (moins d'un mètre) avec elle ou avoir eu un contact direct avec ses sécrétions respiratoires et/ou ses fluides organiques. - un contact étroit avec un cas probable est perçu comme ayant un risque plus élevé de transmission comparativement à un antécédent de voyage dans 15 une " région touchée ", - les cas qui sont les plus malades sont les plus contagieux, - la transmission peut se faire durant la période prodromique, - la transmission se produit par un contact étroit avec une personne symptomatique, - la transmission par une personne asymptomatique est très peu probable, - il existe des indications précoces de transmission possible pendant un voyage aérien, - s'il est déterminé que le cas à la source n'est pas atteint du SRAS, 25 le suivi des personnes ayant été en contact n'est plus nécessaire. Dans la mesure o la transmission peut se faire dès la maladie prodromique (fièvre), il existe un besoin urgent de traitements préventifs, pour être en mesure de circonvenir cette épidémie, et ce, en l'absence de traitements de fond spécifiques. En conséquence, la Demanderesse s'est donné pour but de pourvoir à un traitement préventif du SRAS, qui réponde ainsi aux besoins de la pratique. De manière surprenante, la Demanderesse a trouvé, qu'une administration concomitante oculaire et nasale de protéinate d'argent constitue en sus des mesures d'hygiène préconisées ci-dessus, une prévention efficace pour les personnes susceptibles d'avoir un contact rapproché avec un malade (personnel soignant, personnel de cabine des vols aériens...). La présente invention a donc pour objet l'utilisation d'une composition comprenant du protéinate d'argent en solution aqueuse, pour la préparation d'un médicament destiné à la prévention du syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS). De manière préférée, la présente invention comprend l'utilisation de 10 protéinate d'argent, pour la fabrication d'un médicament devant être utilisé dans la prévention du SRAS chez les humains, par l'administration concomitante nasale et oculaire de protéinate d'argent à raison respectivement de deux gouttes par jour d'une solution aqueuse à usage ophtalmique à 1 % de protéinate d'argent et de deux gouttes par jour d'une solution aqueuse pour instillation nasale à 2 % de protéinate d'argent. De manière surprenante, le protéinate d'argent, notamment sous la forme des spécialités Stillargole, présente une action préventive contre le SRAS, dont l'agent causal est un virus. La présente invention a en outre pour objet des produits contenant une solution à usage ophtalmique à 1 % de protéinate d'argent et une solution pour 20 instillation nasale à 2% de protéinate d'argent en tant que préparation combinée pour l'utilisation simultanée, séparée ou séquentielle dans la prévention du SRAS. Ainsi que cela ressort de ce qui précède, l'invention ne se limite nullement à ceux de ses modes de mise en oeuvre, de réalisation et d'application qui viennent d'être décrits de façon plus explicite; elle en embrasse au contraire toutes les 25 variantes qui peuvent venir à l'esprit du technicien en la matière, sans s'écarter du cadre, ni de la portée, de la présente invention. REVENDICATIONS 1 ) Utilisation d'une composition comprenant du protéinate d'argent en solution aqueuse, pour la préparation d'un médicament destiné à la prévention du syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS). 20) Utilisation de protéinate d'argent, pour la fabrication d'un médicament devant être utilisé dans la prévention du SRAS chez les humains, par l'administration concomitante nasale et oculaire de protéinate d'argent à raison respectivement de deux gouttes par jour d'une solution aqueuse à usage ophtalmique à 1 % de protéinate d'argent et de deux gouttes par jour d'une solution aqueuse pour 10 instillation nasale à 2 % de protéinate d'argent. 30) Produits contenant une solution à usage ophtalmique à 1 % de protéinate d'argent et une solution pour instillation nasale à 2% de protéinate d'argent en tant que préparation combinée pour l'utilisation simultanée, séparée ou séquentielle dans la prévention su SRAS.