Brevet FR2853524A1 — publié le 20041015

I La présente invention concerne une gamme d'implants fémoraux de prothèses de hanche. Un implant fémoral de prothèse de hanche existe en plusieurs tailles dans une même gamme, de manière à ce que l'implant ayant la taille la mieux adaptée à la morphologie du patient à traiter puisse être choisi. Cette adaptation est en effet primordiale pour l'ancrage de l'implant, particulièrement pour les implants ancrés par croissance des cellules osseuses autour d'eux et au travers d'un revêtement ostéo-conducteur qu'ils comprennent, ainsi que pour la restauration de la longueur adéquate du 10 membre. D'une taille d'implant à une autre, la partie diaphysaire effilée de l'implant progresse en longueur, en largeur et en épaisseur de façon homothétique, et le col destiné à recevoir la tête fémorale prothétique d'articulation existe dans la plupart des cas en une longueur, voire en deux longueurs, dans une même 15 gamme. Chaque col comprend une extrémité libre conformée pour recevoir la tête fémorale, généralement un embout en forme de cône Morse, chaque tête adaptable sur un implant comprenant une cavité conique de forme complémentaire. Certaines gammes d'implant comprennent des têtes fémorales ayant des cavités coniques de différentes profondeurs, l'une ou l'autre des têtes d'une même gamme étant utilisée pour régler, en fonction de la longueur du col de l'implant utilisé, l"'offset", c'est-à-dire la distance entre le centre de la tête et l'axe de la diaphyse fémorale. Le réglage de l"'offset" est prépondérant pour l'efficacité des muscles fessiers et donc, pour partie, la stabilité de la prothèse et le bon fonctionnement de l'articulation. Il existe notamment une gamme d'implants fémoraux comprenant quatre types de têtes, dites "-5", "0", "+5" et "+10", c'est-à-dire dont les centres sont, 30 après montage sur l'implant, situés respectivement: - à 5 mm en deçà d'un point de référence de l'embout, figurant le centre de la tête, défini par la position d'assemblage, - confondus avec ce point de référence, - 5 mm au-delà de ce point de référence, et - 10 mm au-delà de ce même point de référence. Une gamme d'implants existante a pour inconvénient de ne pas être très pratique d'utilisation, ne permettant pas un réglage facile et/ou optimal de "'offset". En effet, la gamme de têtes prothétiques disponibles est souvent réduite et il en résulte une absence de latitude ou de précision du réglage de 10 1"'offset", générant des difficultés pour le praticien et un allongement de la durée de l'intervention. De plus, la nécessité de disposer d'une gamme de têtes à cavités de différentes profondeurs est une contrainte pratique certaine, tant pour le fabricant des implants que pour l'utilisateur. En outre, l'emploi de cols longs ou extra-longs sur les gammes d'implants existantes induit des risques de luxation de l'articulation par effet de butée du col contre le bord de l'implant cotyloïdien fixé au bassin. Outre les inconvénients qui en résultent pour le patient, une détérioration de cet implant cotyloïdien peut s'ensuivre. La présente invention vise à remédier à ces inconvénients. Son objectif principal est donc de fournir une gamme d'implants fémoraux facilitant le réglage de l"'offset", et en particulier limitant l'utilisation d'un nombre important de têtes prothétiques. Un autre objectif de l'invention est d'éviter l'emploi de cols longs ou extra25 longs risquant d'induire des risques de luxation de l'articulation et une détérioration de l'implant cotyloldien. La gamme d'implants qu'elle concerne comprend, de manière connue en soi, des implants fémoraux dont les parties médullaires ont plusieurs tailles afin de permettre de choisir l'implant de la taille la mieux adaptée à la 30 morphologie du patient à traiter, ces parties médullaires ayant des dimensions qui augmentent ou diminuent de matière homothétique d'une taille d'implant à une taille d'implant immédiatement supérieure ou inférieure. Selon l'invention, les implants de la gamme comprennent des cols de montage d'une tête fémorale prothétique d'articulation dont les longueurs 5 augmentent ou diminuent de manière homothétique d'une taille d'implant à une taille d'implant immédiatement supérieure ou inférieure. Ainsi, la longueur du col d'un implant (considérée entre le point d'intersection de l'axe longitudinal de la partie médullaire de l'implant et de l'axe du col, d'une part, et l'extrémité de l'embout de montage de la tête 10 prothétique, d'autre part) augmente ou diminue de manière régulière d'un implant de la gamme à un implant de taille immédiatement supérieure ou inférieure. Cette augmentation ou diminution de longueur du col permet une adaptation précise de la longueur du col à l"'offset" à reproduire, lequel varie de manière sensiblement corollaire à la dimension du fémur à traiter. Il est ainsi possible de ne disposer que d'un nombre réduit de têtes fémorales à cavités d'assemblage de profondeurs différentes. La détermination de l"'offset" peut dès lors être réalisé de manière beaucoup moins empirique qu'avec une gamme d'implant selon la technique antérieure, laquelle ne respecte pas cette homothétie de progression de 20 longueurs de cols, ce qui rend difficile le rétablissement de l"'offset" anatomique. Le recours à des cols longs ou extra-longs est, par ailleurs, limité. De préférence, chaque implant de la gamme d'implants selon l'invention présente des dimensions qui augmentent ou diminuent de façon régulière 25 dans toutes les directions (longueur, largeur, épaisseur), d'une taille d'implant à une taille d'implant immédiatement supérieure ou inférieure. La forme de chaque implant de la gamme selon l'invention se rapproche ainsi le plus possible de la forme du fût fémoral. La gamme d'implant selon l'invention peut comprendre huit tailles 30 d'implants. De préférence, chaque implant comprend un col de section amincie dans le plan antéro-postérieur, notamment de forme elliptique. Cette forme permet d'augmenter les angles de débattement de l'implant fémoral par rapport à l'implant cotyloïdien fixé au bassin dans le mouvement 5 de flexion-extension, et évite ainsi une luxation de l'articulation dans les angles extrêmes de débattement et une usure de l'insert en matériau favorisant le glissement que reçoit l'implant cotyloïdien. De préférence, chaque implant de la gamme selon l'invention comprend deux nervures disposées parallèlement à l'axe longitudinal de la partie 10 médullaire de l'implant, et faisant saillie des faces antérieure et postérieure de l'implant, à savoir: - une nervure externe prenant naissance au niveau de la zone proximale de cette partie médullaire et ayant une hauteur qui diminue progressivement dans la direction distale, jusqu'à se confondre avec la paroi de l'implant au 15 niveau de la zone intermédiaire entre les parties proximale et distale de l'implant, et une nervure interne prenant naissance au niveau de la zone proximale de la partie médullaire et s'étendant jusqu'à rencontrer la courbure de la face interne de l'implant, sensiblement à mi-longueur de la partie proximale de la 20 partie médullaire de l'implant. Ces nervures permettent un parfait positionnement de l'implant dans un fémur et éliminent le risque d'un enfoncement excessif de l'implant, tout en réduisant fortement le risque, au moment de la mise en place de l'implant, d'un coincement de cet implant dans le fémur ou d'éclatement de ce fémur. Ces nervures ont également pour fonction d'améliorer l'ancrage métaphysaire de l'implant et de garantir la stabilité rotatoire de celuici, et donc de permettre une parfaite stabilisation primaire de cet implant. Ces nervures permettent en outre à l'implant de présenter une partie distale effilée et pleine, c'est-à-dire dépourvue de fente transversale. Avantageusement, chaque implant de la gamme selon l'invention comprend une cavité débouchant dans sa face proximale, ayant un fond de forme arrondie lui conférant, lorsqu'elle est vue de profil, une forme "en demilune", et la gamme d'implant comprend au moins un outil ancillaire présentant, 5 à une extrémité, une dent de forme arrondie propre à être engagée dans cette cavité pour appuyer sur l'implant en vue de son enfoncement, tout en permettant une série de positions angulaires différentes de l'outil par rapport à cette cavité dans le plan frontal. Cet outil permet ainsi d'impacter l'implant dans la cavité fémorale sans 10 être gêné par le grand trochanter du fémur, et les possibilités d'orientations angulaires de cet outil permettent de faire légèrement basculer l'implant en valgus ou en varus par rapport au fémur lors de l'enfoncement de l'implant, afin de donner à cet implant la position la mieux adaptée à la restauration de l'articulation. De préférence, chaque implant de la gamme d'implants selon l'invention comprend un revêtement poreux ostéo-conducteur, cet implant étant destiné à être ancré au fémur par croissance des cellules osseuses à l'intérieur de ce revêtement. De préférence, ce revêtement est constitué de la manière suivante - partie proximale de l'implant: sous-couche poreuse de titane de 120 microns d'épaisseur et couche d'hydroxyapatite de calcium, de 80 microns d'épaisseur; - partie médiane de l'implant: réduction progressive de l'épaisseur de la couche poreuse de titane jusqu'à disparition de cette couche au niveau distal 25 de cette partie médiane de l'implant et couche d'hydroxyapatite de calcium, de microns d'épaisseur; - partie distale de l'implant: couche d'hydroxyapatite de calcium, de 80 microns d'épaisseur. L'invention sera bien comprise, et d'autres caractéristiques et avantages 30 de celle-ci apparaîtront, en référence au dessin schématique annexé, représentant, à titre d'exemple non limitatif, une forme de réalisation préférée de la gamme d'implants et d'un implant qu'elle concerne. La figure 1 est une vue dans le plan frontal d'une série de sept implants fémoraux de différentes tailles, qui la composent, superposés les uns aux 5 autres, avec une coupe partielle de l'implant de plus petite taille, cette figure montrant également une partie d'un outil ancillaire que comprend la gamme d'implants; la figure 2 est une vue de la même partie de l'outil ancillaire, selon une direction décalée de 90 par rapport à la vue selon la figure 1; la figure 3 est une vue à échelle agrandie de la gamme d'implants, en coupe selon la ligne 111-111 de la figure 1; la figure 4 est une vue similaire à la figure 3, en coupe selon la ligne IVIV de la figure 1, et les figures 5 à 7 sont des vues d'un implant que comprend ladite gamme, 15 respectivement en perspective selon une direction, en perspective selon une autre direction et de profil, par son côté externe. La figure 1 représente une gamme 1 de sept implants fémoraux 2 de prothèses de hanche. Chaque implant 2 comprend une partie médullaire 3 destinée à être 20 engagée dans le canal médullaire du fémur et un col 4 destiné à recevoir une tête prothétique d'articulation (non représentée), de forme sphérique. Cette tête d'articulation est destinée à être reçue dans une cavité correspondante que délimite un implant cotyloïdien fixé au bassin du patient (également non représenté). Comme le montrent les figures, la partie médullaire 3 de chaque implant 2 présente une forme effilée depuis une extrémité proximale 5 vers une extrémité distale 6, et a des dimensions qui augmentent ou diminuent de manière homothétique, dans toutes les directions (longueur, largeur, épaisseur), d'un implant 2 à un implant 2 de taille immédiatement supérieure 30 ou inférieure. Chaque implant 2 comprend deux nervures 7, 8 disposées parallèlement à l'axe longitudinal de la partie médullaire 3, et faisant saillie des faces antérieure 2a et postérieure 2b de l'implant 2. La nervure externe 7 prend naissance au niveau de la zone proximale 5 de la partie médullaire 3 et a, 5 comme le montre plus particulièrement la figure 7, une hauteur qui diminue progressivement dans la direction distale, jusqu'à se confondre avec la paroi de l'implant 2 au niveau de la zone intermédiaire entre les parties proximale et distale de l'implant 2. La nervure interne 8 prend également naissance au niveau de la zone proximale 5 de la partie médullaire 3 et s'étend jusqu'à 10 rencontrer la courbure du côté interne 2c de l'implant 2, sensiblement à milongueur de la partie proximale de la partie médullaire 3 de l'implant. Sur son côté externe 2d, chaque implant 2 présente une face inclinée 9, permettant d'échapper au grand trochanter du fémur lors de l'impaction de l'implant. Chaque implant 2 comprend également une cavité 10 débouchant dans sa face proximale 2e, ayant un fond de forme arrondie lui conférant, lorsqu'elle est vue de profil, une forme "en demi-lune". Chaque col 4 comprend une extrémité libre formant un embout 11 en cône Morse, et chaque tête d'articulation prothétique comprend une cavité 20 conique de forme complémentaire, permettant le montage de la tête par coincement. Comme le montre la figure 1, les cols 4 ont des longueurs (considérées entre le point d'intersection de l'axe longitudinal de la partie médullaire 3 et de l'axe du col 4, d'une part, et l'extrémité de l'embout 11, d'autre part) qui 25 augmentent ou diminuent de manière homothétique d'une taille d'implant 2 à une taille d'implant immédiatement supérieure ou inférieure. Chaque col a en outre une section de forme elliptique dont la largeur est située dans le plan antéro-postérieur (cf. figures 6 et 7). Ainsi que cela apparaît sur les figures 1 et 2, la gamme 1 comprend par 30 ailleurs un outil ancillaire 12 présentant, à une extrémité, une dent 13 de forme arrondie, cette dent 13 ayant vue de profil, une forme "en demi-lune" et ayant une épaisseur telle qu'elle peut être engagée dans la cavité 10 d'un implant 2. Les formes respectives de la cavité 10 et de la dent 13 permettent à l'outil 12 de prendre une série de positions angulaires différentes par rapport à cette 5 cavité 10 dans le plan frontal, comme le montre la figure 1 en traits interrompus. L'engagement de la dent 13 dans la cavité 10 permet d'appuyer sur l'implant 2, ou d'impacter ce dernier, au moyen de cet outil 12 en vue de l'enfoncement de cet implant 2 dans le canal médullaire du fémur. Si 10 nécessaire, l'outil 12 est placé dans une position inclinée par rapport à l'axe de la partie médullaire 3 afin de permettre de faire légèrement basculer l'implant 2 en valgus ou en varus par rapport au fémur et de donner ainsi à cet implant la position la mieux adaptée à la restauration de l'articulation. Comme cela apparaît de ce qui précède, l'invention fournit une gamme 15 d'implants fémoraux de prothèses de hanche présentant, par rapport aux gammes d'implants homologues de la technique antérieure, les avantages déterminants de: - faciliter le réglage de "'offset", c'est-à-dire le décalage entre le centre de la tête et l'axe longitudinal de la partie médullaire de l'implant, en limitant 20 l'utilisation d'un nombre important de têtes prothétiques; - comprendre un nombre réduit de têtes fémorales à cavités de différentes profondeurs, et - d'éviter l'emploi de cols longs ou extra-longs risquant d'induire des risques de luxation de l'articulation et une détérioration de l'implant cotyloïdien. 25 Il va de soi que l'invention n'est pas limitée à la forme de réalisation décrite ci-dessus à titre d'exemple mais qu'elle s'étend à toutes les formes de réalisations couvertes par les revendications ci- annexées. REVENDICATIONS 1 - Gamme (1) d'implants fémoraux (2) de prothèses de hanche, comprenant des implants fémoraux (2) dont les parties médullaires (3) ont 5 plusieurs tailles afin de permettre de choisir l'implant (2) de la taille la mieux adaptée à la morphologie du patient à traiter, ces parties médullaires (3) ayant des dimensions qui augmentent ou diminuent de matière homothétique d'une taille d'implant (2) à une taille d'implant (2) immédiatement supérieure ou inférieure; gamme (1) d'implants (2) caractérisée en ce que les implants (2) qui la constituent comprennent des cols (4) de montage d'une tête fémorale prothétique d'articulation dont les longueurs augmentent ou diminuent de manière homothétique d'une taille d'implant (2) à une taille d'implant (2) immédiatement supérieure ou inférieure. 2 - Gamme (1) d'implants (2) selon la revendication 1, caractérisée en ce que chaque implant (2) qu'elle comprend présente des dimensions qui augmentent ou diminuent de façon régulière dans toutes les directions, d'une taille d'implant (2) à une taille d'implant (2) immédiatement supérieure ou inférieure. 3 - Gamme (1) d'implants (2) selon la revendication 1 ou la revendication 2, caractérisée en ce que chaque implant (2) qu'elle comprend présente un col (4) de section amincie dans le plan antéro-postérieur, notamment de forme elliptique, conformé de manière à permettre d'augmenter les angles de débattement de l'implant fémoral par rapport à l'implant 25 cotyloïdien fixé au bassin dans le mouvement de flexion-extension. 4 - Gamme (1) d'implants (2) selon l'une des revendications 1 à 3, caractérisée en ce que chaque implant (2) qu'elle comprend présente deux nervures (7, 8) disposées parallèlement à l'axe longitudinal de la partie médullaire (3) de l'implant (2), et faisant saillie des faces antérieure (2a) et 30 postérieure (2b) de l'implant (2), à savoir: - une nervure externe (7) prenant naissance au niveau de la zone proximale (5) de cette partie médullaire (3) et ayant une hauteur qui diminue progressivement dans la direction distale, jusqu'à se confondre avec la paroi de l'implant (2) au niveau de la zone intermédiaire entre les parties proximale et distale de l'implant (2), et - une nervure interne (8) prenant naissance au niveau de la zone proximale (5) de la partie médullaire et s'étendant jusqu'à rencontrer la courbure de la face interne (2c) de l'implant (2), sensiblement à mi- longueur de la partie proximale de la partie médullaire (3) de l'implant (2). 5 - Gamme (1) d'implants (2) selon la revendication 4, caractérisée en ce que la partie distale (6) de chaque implant (2) qu'elle comprend est effilée et pleine, c'est-à-dire est dépourvue de fente transversale. 6 - Gamme (1) d'implants (2) selon l'une des revendications 1 à 5, caractérisée en ce que chaque implant (2) qu'elle comprend présente une 15 cavité (10) débouchant dans sa face proximale (2e), ayant un fond de forme arrondie lui conférant, lorsqu'elle est vue de profil, une forme "en demi-lune", et en ce que la gamme (1) d'implant (2) comprend au moins un outil ancillaire (12) présentant, à une extrémité, une dent (13) de forme arrondie propre à être engagée dans cette cavité (10) pour appuyer sur l'implant (2) en vue de 20 son enfoncement, tout en permettant une série de positions angulaires différentes de l'outil (12) par rapport à cette cavité (10) dans le plan frontal. 7 - Gamme (1) d'implants (2) selon l'une des revendications 1 à 6, caractérisée en ce que chaque implant (2) qu'elle comprend présente un revêtement poreux ostéo-conducteur, cet implant (2) étant destiné à être 25 ancré au fémur par croissance des cellules osseuses à l'intérieur de ce revêtement. 8 - Gamme (1) d'implants (2) selon la revendication 7, caractérisée en ce que ce revêtement est constitué de la manière suivante: - partie proximale de l'implant: sous-couche poreuse de titane de 120 microns d'épaisseur et couche d'hydroxyapatite de calcium, de 80 microns d'épaisseur; - partie médiane de l'implant: réduction progressive de l'épaisseur de la 5 couche poreuse de titane jusqu'à disparition de cette couche au niveau distal de cette partie médiane de l'implant et couche d'hydroxyapatite de calcium, de microns d'épaisseur; - partie distale de l'implant: couche d'hydroxyapatite de calcium, de microns d'épaisseur.