Brevet FR2850267A1 — publié le 20040730

INSTRUMENT CHIRURGICAL PERCUTANE ELASTIQUE ET SES UTILISATIONS L'invention se rapporte à un instrument chirurgical percutané élastique et à ses différentes utilisations. Cet instrument est notamment utilisé en chirurgie générale, et notamment dans la chirurgie du prolapsus et/ou de l'incontinence féminine. Pour lutter contre les fuites urinaires liées à l'effort dans le sexe féminin, les chirurgiens disposent aujourd'hui de différents moyens. Parmi eux, on peu citer ceux qui consistent à 10 mettre en place un fil ou une bandelette en tissu synthétique sous la partie inférieure de l'urètre pour le soutenir. Parmi les différentes techniques opératoires de soin, on dispose de la technique TVT (" Tension free 15 Vaginal Tape ") encore appelé Technique de la bandelette vaginale sans tension. Cette technique permet de reconstituer le plancher de l'urètre en fournissant un soutien à la musculature périnéale afin de renforcer les mécanismes normaux de 20 continence. Ce soutien revient à former un véritable hamac, ou épaulement, de l'urètre. Par cette technique, qui consiste à incorporer le moyen de soutien de bas en haut, on pratique une petite ouverture au niveau du vagin. Par cette ouverture, on dépose une bandelette 25 auto-aggripante constituée en polypropylène élastique (connu sous le nom commercial de " Prolène ") d'environ 11 mm de large sous la partie antérieure de l'urètre, afin de le remonter vers la base vésicale. Cette bandelette est passée au travers des tissus de l'organisme de chaque côté de la vessie, grâce à 5 deux aiguilles disposées de part et d'autre de la bandelette. Cette dernière est ensuite insérée jusqu'à la peau au-dessus du pubis, en deux petites ouvertures différentes disposées côte à côte. Le chirurgien récupère chaque aiguille au niveau de chacune des 10 petites ouvertures au-dessus du pubis, puis coupe chaque morceau de bandelette au ras de la peau. Mais cette technique présente différents inconvénients. En effet, elle utilise deux aiguilles différentes, qui passent selon deux trajets différents 15 au travers des tissus de l'organisme. De plus, les aiguilles utilisées, devant être suffisamment pointues pour passer au travers de chaque tissu, présente l'inconvénient de risquer des perforations vésicales liées à l'embrochage de la vessie ou du col vésical par 20 les aiguilles, et/ou des plaies nerveuses, et/ou des plaies vasculaires. Une autre technique de soin de l'incontinence féminine est la technique " Uretex ". Contrairement à la technique TVT, cette technique utilise un passage de 25 l'instrument chirurgical de haut en bas, c'est-à-dire de la peau située au-dessus du pubis vers la partie vaginale. Ce type de passage permet d'effectuer un trajet plus direct dans l'organisme sans quitter la symphyse pubienne, évitant ainsi les plaies vésicales. Toutefois cette technique nécessite de réaliser une incision vaginale plus grande pour introduire un doigt jusqu'au bord inférieure de la symphyse, à la rencontre de l'aiguille qui passe par la peau située au- dessus du pubis. De plus, ces deux techniques exposées précédemment 5 présentent l'inconvénient majeur d'effectuer des passages en aveugle dans l'organisme sur une portion du trajet des aiguilles, avant que le doigt du chirurgien, introduit par le vagin, ne repère la présence de l'aiguille et puisse la guider jusqu'à la sortie du 10 vagin. De tels trajets en aveugle, d'instruments chirurgicaux, à travers des tissus humains, entraînent le risque important de plaies vasculaires et/ou nerveuses, et/ou de perforations d'organes. D'autres techniques, telles que celle dite de Peirera, utilise également deux aiguilles destinées à passer au travers de l'organisme avec des portions de trajet en aveugle. L'instrument utilisé dans cette technique utilise 20 deux aiguilles parallèles, qui ne sont jamais jointives. Même si cet instrument permet de faire passer, au travers des tissus, deux fils en un passage unique, l'espace situé entre les extrémités distales, est tel que l'on effectue deux trajets en aveugle, et 25 qu'il faut contrôler simultanément deux extrémités lors du temps aveugle. Aussi il subsiste le besoin de disposer d'un instrument chirurgical percutané élastique qui permet un passage unique par fil élastique, par un seul trajet 30 dans l'organisme, de haut en bas ou de bas en haut, par voie vaginale avec abord sus pubien, ou par voie trans- obturateur, sous urétrale, sous vésicale ou prérectale, tout en n'ayant à contrôler qu'une seule extrémité perforatrice de l'instrument chirurgical, et sans avoir le risque de perforations organiques, de plaies vasculaires et/ou nerveuses. L'invention a donc pour objet un instrument chirurgical percutané élastique, caractérisé en ce qu'il comprend un manche prolongé par deux alênes, lesdites alènes étant simultanément écartées l'une de 10 l'autre à leurs points de fixation sur le manche, et jointives à leurs extrémités terminales opposées à leurs points de fixation sur le manche. L'instrument selon l'invention présente l'avantage de rendre plus faciles et plus rapides les 15 interventions chirurgicales, et de limiter au maximum les risques de complications opératoires du fait de plaies internes. De préférence, les alênes sont écartées l'une de l'autre à leur point de fixation d'une distance allant 20 d'environ 1 à 2 cm, et de préférence d'environ lcm. De préférence, chaque alêne a une extrémité mousse, et chacune peut comprendre une ouverture destinée au passage d'au moins un fil, encore appelée chas. Les alênes peuvent être au choix de formes 25 sensiblement longilignes ou courbes de manière à pouvoir être utilisées facilement dans différentes parties du corps humain. Les longueurs et courbures des alênes sont adaptées aux différents endroits de l'organisme à partir desquels le chirurgien peut 30 opérer. Les alènes sont de préférence constituées en un matériau stérilisable choisi parmi l'acier inoxydable, les composites plastiques et leur mélange; ce matériau pouvant être stérilisé selon les techniques habituelles connues de stérilisation. Un autre objet de l'invention se rapporte à une utilisation de l'instrument tel que défini précédemment comme passe-fil en chirurgie générale. L'utilisation de cet instrument peut se faire 10 notamment en chirurgie du prolapsus urogénito-anal humain ou animal, féminin ou masculin. De préférence, l'utilisation de cet instrument s'effectue en chirurgie du prolapsus par voie vaginale avec abord sus-pubien et/ou trans-obturateur. Une autre utilisation de cet instrument peut s'effectuer en chirurgie abdominale. L'invention va maintenant être illustrée à l'aide des figures qui suivent, qui sont données uniquement à titre d'exemple de réalisation, et qui ne limitent en 20 aucune façon l'objet de l'invention, et dans lesquelles: la figure 1 représente une vue schématique de face de l'instrument de l'invention, - la figure 2 représente une vue schématique en 25 coupe de l'instrument selon l'invention. Comme on peut le voir sur la figure 1, l'instrument chirurgical selon l'invention comprend un manche 1 constitué en un matériau plastique, prolongé par deux alènes 2 et 3 constituées en acier inoxydable, écartées l'une de l'autre d'environ lcm, en leurs points de fixation 4 et 5 sur le manche 1. Les deux alênes 2 et 3 ont leurs extrémités 6 et 7 jointives de manière souple et élastique. Ces 5 extrémités jointives se situent du côté opposé à celui des points de fixation au manche 4 et 5. Chaque extrémité comprend de plus une ouverture 8a, 8b, (ou chas) qui permet le passage d'un fil, en vue de son passage au travers des tissus de l'organisme. La figure 1 représente l'instrument de l'invention selon une forme sensiblement longiligne. Comme le montre la figure 2, l'instrument de l'invention peut présenter une forme sensiblement courbe. Les extrémités de chaque alêne 2 et 3 15 comprennent également chacune une ouverture (ou chas) destinée au passage d'au moins un fil. Les différentes courbures et longueurs que peuvent présenter les alênes 2 et 3 de l'instrument de l'invention sont étudiées de façon à pouvoir s'adapter 20 facilement aux voies sus-pubienne et/ou transobturatrice de l'organisme. L'extrémité des alênes 2 et 3 est mousse. Ceci permet à l'instrument de pouvoir percer facilement l'aponévrose lorsqu'il pénètre dans l'organisme, sans 25 pour autant perforer un organe, tel que la vessie, ou encore provoquer des plaies vasculaires ou nerveuses. En effet, l'embout mousse de cet instrument lui permet, lorsqu'il arrive en contact d'un organe ou d'un vaisseau, de glisser dessus et ainsi d'éviter 30 l'apparition de plaies involontaires. Lors de l'utilisation de l'instrument selon l'invention, le chirurgien maintient écartées les extrémités 6 et 7 des deux alênes 2 et 3 d'une distance d'environ lcm en glissant un doigt entre les alènes, au 5 moment de la pénétration de l'instrument dans l'organisme; les deux alênes comprenant chacune un fil. Cet écartement opéré par le chirurgien assure un appui aponévrotique suffisant du noeud réalisé à l'aide 10 du fil de chaque alêne 2,3. Ensuite, une fois le passage de l'aponévrose effectué, le chirurgien enlève le doigt qui permettait l'écartement des alênes 2 et 3. Ainsi ces deux alênes 2 et 3 redeviennent jointives, du fait de leur élasticité 15 naturelle. Le chirurgien peut alors enfoncer dans l'organisme les alênes 2 et 3 de l'instrument jusqu'à la sortie de l'instrument de l'organisme. Ces dernières étant jointives ne forment alors qu'un passage unique, tout en détenant deux fils 20 destinés à faire les noeuds, divisant ainsi par deux le risque de perforation et/ou de plaies lors du passage en aveugle dans l'organisme, par rapport aux systèmes connus jusqu'ici. REVENDICATIONS 1. Instrument chirurgical percutané élastique, caractérisé en ce qu'il comprend un manche (1) prolongé par deux alènes (2,3), lesdites alênes (2, 3) étant écartées l'une de l'autre à leurs points de fixation 5 (4,5) sur le manche (1), et étant jointives à leurs extrémités terminales (6,7) opposées à leurs points de fixation (4,5) sur le manche. 2. Instrument selon la revendication 1, caractérisé 10 en ce que les alênes (2,3) sont écartées l'une de l'autre à leur point de fixation d'une distance allant d'environ l à 2 cm, et de préférence d'environ lcm. 3. Instrument selon la revendication 1, caractérisé 15 en ce que les alênes (2,3) ont une extrémité mousse. 4. Instrument selon la revendication 1, caractérisé en ce que les extrémités (6,7) des alênes (2,3) comprennent une ouverture destinée au passage d'au 20 moins un fil. 5. Instrument selon la revendication 1, caractérisé en ce que les alênes sont au choix de forme sensiblement longilignes ou sensiblement courbes. 25 6. Instrument selon la revendication 1, caractérisé en ce que les alênes (2,3) sont constituées en un matériau stérilisable choisi parmi l'acier inoxydable, les composites plastiques et leur mélange. 7. Utilisation de l'instrument tel que défini selon l'une des revendications précédentes comme passe-fil.