Brevet FR2855399A1 — publié le 20041203

I La présente invention concerne un dispositif permettant de diminuer les risques d'infections nosocomiales urinaires chez le sujet humain mâle porteur d'une sonde vésico urétrale en créant une barrière physique et antiseptique entre la zone de contact entre la sonde urinaire et la muqueuse urinaire urétrale d'une part et le milieu extérieur d'autre part. De façon habituelle on utilise des sondes urinaires, dont une partie tubulaire reste à demeure dans l'urètre; la jonction entre la sonde et la muqueuse urinaires, d'une part et la portion de la sonde restant à l'extérieur de la verge d'autre part, est au contact des muqueuses génitales, de la peau, des draps et plus largement de tout l'écosystème bactérien hospitalier. Le dispositif selon l'invention consiste 20 à établir entre le milieu extérieur et la zone de contact sonde urinaire - muqueuse urinaire une barrière physique étanche et à déterminer un espace clos, autour de la sonde et de la verge du patient pouvant être 25 rempli d'une solution ou d'un gel médicamenteux dès le moment de la pose de la sonde avec éventuellement possibilité ultérieure de renouveler cette injection médicamenteuse formant barrière aux germes 30 microbiens. Il est en effet constitué d'un cylindre de diamètre variable, compatible avec le diamètre usuel de la verge humaine, réalisé en matériau souple, étanche aux liquides, non allergique, biocompatible, stérilisable, ouvert à une extrémité, coaxial de la portion tubulaire urétrale d'une sonde urinaire. Ce tube est fermé et relié à son autre extrémité de façon solide et étanche au corps cylindrique de la sonde. -Ce tube vient engainer le pénis comme un fourreau et se trouve coapté à la peau de la verge; une meilleure coaptation peut être réalisée par l'intermédiaire d'un anneau de matériau souple biocompatible, collant, au mieux protecteur cutané selon des modes 10 particuliers de réalisation. -Selon des modes particuliers de construction ce tube cylindrique peut comporter successivement plusieurs segments de diamètres différents afin que l'on puisse 15 choisir le diamètre le plus adapté aux conditions anatomiques. -Selon des modes particuliers de construction ce tube peut porter en un point quelconque un système de valve antiretour 20 permettant d'injecter à l'aide d'une seringue à l'intérieur du tube une solution ou un gel antiseptique ou antibiotique ou toute autre thérapeutique choisie en fonction du patient, de son terrain allergique éventuel, de sa pathologie, de l'entourage hospitalier. -Selon des modes particuliers de construction ce tube peut-être relié à son extrémité distale, coaxialement à un autre 30 tube souple plus petit de diamètre, coaxial lui aussi de la portion cylindrique tubulaire de la sonde, permettant de régler au mieux le système en fonction des longueurs respectives de la verge et de la 35 portion de la sonde qui reste au dehors du patient. Ce deuxième tube est soudé hermétiquement au corps de la sonde urinaire à son autre extrémité. Il permet en outre de rétracter le système au niveau distal de la sonde urinaire, de façon à permettre l'insertion facile de celle-ci. - Les dessins (fig 1) représentent le système selon l'invention autour d'une sonde en position replié, tel qu'il doit être au moment de la pose, et en position de fonctionnement, et ce sur 10 différents types de sondes - La figure (fig 2)représente une coupe longitudinale du système en position repliée. - La figure (fig 3)représente une coupe 15 longitudinale du système en position dépliée lorsqu'il est en place. En référence à ces dessins le dispositif comporte une portion cylindrique (1),de diamètres variés (2), ouverte à un bout(3), réalisée en toute matière souple, étanche au liquide, biocompatible, stérilisable, une bague de fixation (4) souple, adhérente à la peau, de diamètre adaptable à celui de la verge, une valve 25 anti retour (5) permettant l'injection de tout produit dans la lumière du dispositif, un tube de diamètre (6) plus petit permettant la bonne adaptation du système en fonction de l'anatomie du sujet, fixé (7) de manière étanche au tube cylindrique de la sonde. Ce dispositif peut être associé à tout type de sonde urétro vésicale, quelque soit le matériau, le diamètre, la longueur la forme de son 35 extrémité intravésicale, l'existence ou non de ballonet intravésical, le nombre de lumière au niveau du corps de la sonde. A titre d'exemple non limitatif le système aura une longueur totale d'une vingtaine de centimètres pour un diamètre de 3 à 5 cm. REVENDICATIONS 1) Dispositif pour isoler mécaniquement la zone de contact entre la muqueuse urinaire urétrale et le tube d'une sonde urinaire vésico urétrale, chez l'être humain, de sexe masculin, par rapport à l'environnement, de façon à diminuer les risques d'infection urinaire nosocomiale par contamination régionale, caractérisé en ce qu'il comporte un tube de matière souple, étanche, 10 biocompatible, stérilisable, coaxial du tube d'une sonde vésico urétrale, auquel il est serti à une de ses extrémités au niveau distal de la sonde, ouvert à l'autre extrémité afin de pouvoir encapuchonner la verge de manière étanche lorsque la sonde urétro vésicale a été mise en place. 2) Dispositif selon la revendication 1 caractérisé en ce qu'un anneau stérile, adhésif, biocompatible, protecteur cutané assure la 20 cooptation, la fixation, et l'étanchéité parfaites de son extrémité ouverte avec la portion cutanée du fourreau de la verge. 3) Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes caractérisé en ce que 25 le tube comporte des diamètres différents de façon à pouvoir s'adapter au mieux au diamètre du fourreau de la verge. 4) Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes caractérisé en ce qu'il comporte une valve anti retour permettant d'injecter dans sa cavité un produit médicamenteux ou antiseptique liquide ou pâteux. 5) Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes caractérisé en ce qu'il comporte un prolongement tubulaire souple, coaxial de lui-même et du tube de la sonde, de façon à pouvoir au mieux régler son positionnement lors de l'introduction de la sonde afin qu'il ne gêne pas les manoeuvres d'insertion et à pouvoir ensuite effectuer sa mise en place de la façon anatomiquement la plus précise en fonction des variations anatomiques. 6) Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes caractérisé en ce qu'il peut être réalisé en un matériau souple, 10 étanche, biocompatible, anallergique ou hypo allergique stérilisable. 7) Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes caractérisé en ce qu'il peut être ajouté à tout type de sonde 15 urinaire vésico urétrale, quelque soit sa forme, sa longueur, son calibre, sa matière, la forme de son extrémité intra vésicale, l'existence ou non de ballonet intra vésical, le nombre et le calibre des lumières que comporte 20 cette sonde.