Brevet FR2851154A1 — publié le 20040820

i L'invention concerne le domaine des implants chirurgicaux destinés à freiner un rapprochement entre deux vertèbres lors des mouvements du rachis. Lorsque des disques intervertébraux ont subi une usure ou une dégénérescence importante, ils peuvent devenir impuissants à prévenir un 5 rapprochement excessif entre deux vertèbres successives lors d'une flexion (mouvement vers l'avant) ou une extension (mouvement vers l'arrière) du rachis. Un tel rapprochement peut avoir pour conséquence un écrasement des nerfs rachidiens, très douloureux pour le patient. Dans les cas les plus graves, ce rapprochement peut aller jusqu'à un contact entre les vertèbres lors de 10 mouvements extrêmes. Une première méthode connue pour résoudre ce problème consiste à solidariser l'une à l'autre les vertèbres concernées, de façon à maintenir entre elles un espace qui soit en permanence suffisant. Cette solidarisation peut être réalisée au moyen de divers dispositifs en forme de plaques. Mais elle 15 occasionne une perte de mobilité significative au patient, du fait qu'elle interdit toute flexion ou extension du rachis dans la zone concernée. Il est également connu de ligaturer les apophyses épineuses des vertèbres concernées au moyen de ligaments artificiels. Cela permet de conserver aux vertèbres une liberté de mouvement en extension tout en limitant 20 l'amplitude des flexions autorisées, au point d'interdire les contacts entre l'avant des vertèbres. Mais cela n'empêche pas les contacts au niveau de l'arrière des vertèbres, alors que cette zone est celle o la compression de nerfs rachidiens est la plus susceptible de se produire. Il est également connu d'insérer des cales inter-épineuses entre les 25 apophyses épineuses, comme dans le document EP-A-O 392 124. Ces cales sont en un matériau rigide tel que le PTFE, et empêchent ainsi tout contact entre les apophyses épineuses qu'elles séparent lors d'une extension du rachis. Elles sont, de préférence, maintenues en place par des ligaments artificiels qui les traversent et sont enroulés autour des apophyses épineuses. Grâce à ces 30 ligaments, on peut également limiter l'amplitude des mouvements de flexion du rachis dans la zone concernée. Cependant, le fait de disposer un élément rigide entre les apophyses épineuses conduit à une quasi-suppression des mouvements d'extension du rachis à son niveau, ou au moins à une interruption brutale de tels mouvements 35 lorsque les apophyses viennent au contact de la cale. Il serait désirable de pouvoir utiliser un dispositif reproduisant plus fidèlement le comportement normal d'un empilement vertèbre-disque-vertèbre (unité fonctionnelle), o normalement l'action de blocage des mouvements du rachis ne s'exerce que de façon progressive. Le but de l'invention est de proposer un dispositif répondant à ce besoin. A cet effet, l'invention a pour objet un dispositif inter-épineux pour freiner les mouvements de deux vertèbres successives du rachis, caractérisé en ce qu'il comporte: - deux coussins dont les faces internes sont destinées à être plaquées contre les faces latérales des apophyses épineuses desdites vertèbres, - et des ligaments qui relient lesdits coussins l'un à l'autre et auxdites apophyses épineuses, de manière à ce que lors des mouvements de flexion et d'extension du rachis par rapport à sa position normale, les pressions exercées contre les faces latérales des apophyses épineuses par lesdits coussins croissent au fur et à mesure que le rachis s'écarte de ladite position normale. Lesdits coussins peuvent présenter chacun une protubérance destinée à pénétrer à l'intérieur de l'espace inter-épineux. Chacun desdits coussins peut être constitué par un ruban replié et cousu sur lui-même. Chacun desdits coussins peut être constitué par une pièce massive. Le dispositif peut comporter un axe traversant des perforations transversales desdits coussins destinées à être disposées face à l'espace interépineux séparant les deux vertèbres, ledit axe comportant des flasques pouvant venir en appui contre les surfaces desdits coussins tournées vers l'extérieur du rachis. Lesdits ligaments peuvent comprendre: - un ligament en forme de ruban enserrant les coussins et présentant des parties libres, qui à l'état tendu, ménagent un espace d'une largeur " d " supérieure à une distance séparant les apophyses inter-épineuses des vertèbres, - et quatre ligaments rattachés chacun à une partie supérieure ou à 30 une partie inférieure d'un coussin. Lesdits coussins peuvent comporter chacun - une perforation longitudinale reliant la partie supérieure et la partie inférieure du coussin, - et deux perforations transversales supérieure et inférieure reliant la face interne et la face externe du coussin, et le dispositif peut comporter deux ligaments insérés chacun dans une desdites perforations longitudinales, un ligament inséré dans les perforations 5 transversales supérieures desdits coussins et un ligament inséré dans les perforations transversales inférieures desdits coussins. Dans chaque coussin lesdites perforations transversales peuvent alors intersecter ladite perforation longitudinale, les ligaments insérés dans les perforations longitudinales sont en forme de ruban et lesdits ligaments insérés 10 dans les perforations transversales traversent les ligaments traversant les ligaments insérés dans les perforations longitudinales. Chaque coussin peut comporter une perforation longitudinale reliant la partie supérieure et la partie inférieure du coussin et un ligament inséré dans ladite perforation longitudinale, dont une extrémité est libre et dont l'autre 15 extrémité est conformée en boucle de manière à pouvoir être ligaturée avec l'extrémité libre du ligament inséré dans la perforation longitudinale de l'autre coussin. L'invention concerne enfin un procédé de fabrication d'un coussin pour un tel dispositif inter-épineux, caractérisé en ce qu'on réalise ledit coussin en 20 repliant et en cousant sur lui-même un ruban en un matériau tel que du polyester ou un élastomère. Comme on l'aura compris, l'invention consiste à prévoir un dispositif inter-épineux dont les éléments essentiels sont constitués par deux éléments plaqués contre les faces latérales des apophyses épineuses. Ils sont réalisés en 25 une matière relativement souple présentant de propriétés de compressibilité et de faible élasticité. Des polyesters et des élastomères, voire certains matériaux composites, peuvent être utilisés à cet effet. Ils peuvent avoir une forme telle qu'ils pénètrent légèrement à l'intérieur de l'espace inter-épineux au repos. Ils sont maintenus contre les apophyses par des ligaments artificiels et sont reliés 30 l'un à l'autre pour former un ensemble: - soit par les mêmes ligaments qui les maintiennent en place contre les apophyses épineuses; soit par une enveloppe qui les emprisonne tous deux à distance l'un de l'autre et sur laquelle les apophyses reposent lorsque le dispositif est en place; - soit par un axe de centrage traversant les deux coussins et passant par l'espace inter-épineux; - soit par plusieurs de ces dispositifs à la fois. Les éléments sont plaqués contre les apophyses épineuses de telle sorte qu'ils leur transmettent des pressions latérales aussi bien lors des mouvements de flexion que lors des mouvements d'extension du rachis, et 10 également lors des mouvements de rotation. Ces pressions croissent au fur et à mesure que le rachis s'écarte de sa position normale, et finissent par être suffisamment élevées pour interrompre la possibilité d'un mouvement avant qu'un rapprochement excessif entre les vertèbres ne soit réalisé. L'invention sera mieux décrite à l'aide des figures annexées 15 suivantes: - les figures la, lb qui montrent un premier mode de réalisation de l'invention, à l'état de repos (figure la) et à l'état mis en place entre deux vertèbres (figure lb); - les figures 2a, 2b qui montrent un deuxième mode de réalisation de 20 l'invention à l'état de repos, vu de face en coupe longitudinale (figure 2a) et de profil (figure 2b); - les figures 3a et 3b qui montrent vu en coupe longitudinale le deuxième mode de réalisation de l'invention à deux stades de sa mise en place; - la figure 4 qui montre vu en coupe longitudinale un troisième mode 25 de réalisation de l'invention après sa mise en place. Un premier mode de réalisation de l'invention est représenté sur les figures la et lb. A l'état de repos (figure la) le dispositif interépineux 1 se présente sous la forme de deux coussins 2a, 2b présentant chacun une face interne sous forme d'une surface sensiblement plane 3a, 3b destinée à reposer 30 contre les vertèbres lorsque la cale est mise en place. Dans l'exemple représenté, ces coussins 2a, 2b sont chacun formés par un ruban en un matériau présentant une certaine compressibilité et une faible élasticité, tel que du polyester ou un élastomère, replié et cousu sur lui-même pour former un empilement de forme extérieure générale, par exemple, hémisphérique, hémi35 ovode, ou approchante. Les coussins 2a, 2b sont enserrés dans un même ligament en forme de ruban 4 en un matériau comparable à celui des coussins 2a, 2b, et dont les parties libres relient, d'une part, les parties supérieures et, d'autre part, les parties inférieures des coussins 3a, 3b, et qui laisse libres les surfaces planes 3a, 3b. Ce ruban 4 porte lui-même quatre ligaments 5a, 5b, 5c, 5d qui lui sont rattachés aux voisinages respectifs des parties supérieures et inférieures des coussins 2a, 2b. Le ruban 4 est solidaire des coussins 2a, 2b et, à 5 l'état de repos, lorsqu'il est tendu, ses parties libres permettent de ménager un espace de largeur " d " entre les surfaces internes 3a, 3b des coussins 2a, 2b. Lorsque le dispositif inter-épineux 1 est mis en place sur les apophyses épineuses 6, 7 de deux vertèbres successives supérieure 8 et inférieure 9, il se présente comme le montre la figure lb. Le dispositif 1 est inséré 10 entre les apophyses épineuses 6, 7 qui sont distantes en hauteur d'une longueur sensiblement inférieure à " d ". De cette façon, la partie inférieure de l'apophyse épineuse 6 de la vertèbre supérieure 8 et la partie supérieure de l'apophyse épineuse 7 de la vertèbre inférieure 9 mettent en tension le ruban 4. Cette tension comprime et rapproche l'un de l'autre les coussins 2a, 2b, dont les 15 surfaces internes planes 3a, 3b viennent au contact des côtés des apophyses épineuses 6, 7 et exercent sur elles des efforts de pression selon les flèches 10, 10', 10", 10"'. La mise en place du dispositif 1 est complétée par une ligature des ligaments 5a, 5b au niveau de la partie supérieure de l'apophyse épineuse 6 de la vertèbre supérieure 8 et des ligaments 5c, 5d au niveau de la partie inférieure 20 de l'apophyse épineuse 7 de la vertèbre inférieure 9. De cette façon, lorsque le rachis travaille en extension, c'est à dire lorsque le patient se penche vers l'arrière, et que les apophyses épineuses 6, 7 tendent à se rapprocher l'une de l'autre, la tension exercée sur le ruban 4 au niveau de ses parties libres tend à s'accroître. Cela a pour effet d'accentuer 25 progressivement la compression des coussins 2a, 2b (notamment au niveau de leurs extrémités) et les pressions qu'ils exercent selon les flèches 10, 10', 10", 10"' sur les apophyses épineuses 6, 7. Les caractéristiques dimensionnelles et mécaniques des différents éléments du dispositif 1 sont calculées pour que les pressions exercées par les coussins 2a, 2b sur les apophyses épineuses 6, 7 30 finissent par devenir suffisantes pour interrompre leur rapprochement avant que celui-ci ne provoque de traumatisme aux nerfs rachidiens passant entre les apophyses 6, 7, tout comme le ferait une unité fonctionnelle saine. D'autre part, lorsque le rachis travaille en flexion, c'est à dire lorsque le patient se penche vers l'avant, et que les apophyses épineuses 6, 7 tendent à 35 s'écarter l'une de l'autre, cela a pour effet d'accroître la tension exercée sur les ligaments 5a, 5b, 5c, 5d. Cette tension accrue est transmise au ruban 4, au niveau de ses parties qui sont solidaires des coussins 2a, 2b. Cela a pour effet, comme dans le cas précédent, d'accentuer progressivement la compression des coussins 2a, 2b et les pressions qu'ils exercent selon les flèches 10, 10', 10", 10"' sur les apophyses épineuses 6, 7. Il faut qu'à partir d'un certain éloignement des apophyses épineuses 6, 7, ces pressions deviennent suffisantes pour 5 empêcher tout éloignement supérieur qui risquerait de provoquer un traumatisme, tout comme le ferait une unité fonctionnelle saine. Les ligaments 5a, 5b, 5c, 5d jouent aussi un rôle dans le freinage et l'interruption des mouvements de flexion du rachis, du fait de leurs possibilités d'extension limitées. En variante, les coussins 2a, 2b peuvent être réalisés chacun sous forme d'une pièce massive, par exemple en silicone garni de polyester, dont les faces tournées vers les apophyses épineuses 6, 7 peuvent être planes (comme dans l'exemple précédent) ou peuvent présenter chacune une protubérance pénétrant légèrement dans l'espace inter-apophysaire de manière à pouvoir 15 bloquer plus efficacement et plus assurément les mouvements de rapprochement des apophyses épineuses 6, 7. La variante de l'invention représentée sur les figures 2a, 2b, 3a, 3b comporte de tels coussins 1la, 11b, réalisés sous forme de pièces massives de forme approximativement hémisphérique ou hémi-ovode. Dans l'exemple 20 représenté, les coussins l1 a, 11 b ont chacun leur face 12a, 12b destinée à être tournée vers les apophyses épineuses 6, 7 qui est de forme plane, étant entendu que lesdites faces 12a, 12b pourraient présenter chacune une protubérance comme décrit plus haut. Les coussins l1 a, I 1 b comportent chacun une série de perforations 25 destinées à autoriser le passage des différents ligaments permettant d'attacher les coussins 11 a,11 b aux apophyses épineuses 6, 7: - une perforation longitudinale 13a, 13b qui, dans l'exemple représenté, s'étend sensiblement parallèlement à la périphérie de la face 14a, 14b du coussin 11 a, i1 b destinée à être tournée à l'opposé des apophyses 30 épineuses 6, 7, et relie la zone supérieure à la zone inférieure du coussin 1la, llb; - et deux perforations transversales 15a, 15b; 16a, 16b situées l'une 15a, i5b dans la partie supérieure du coussin 11 a, 11 b, et l'autre 16a, 16b dans la partie inférieure du coussin l la, 11 b, qui relient les faces internes 12a, 12b et 35 externes 14a, 14b du coussin 1la, 11b. Dans l'exemple représenté, les perforations transversales 15a, 15b 16a, 16b traversent les perforations longitudinales 13a, 13b; mais cette configuration n'est pas obligatoire. Les diverses perforations sont traversées par des ligaments de la façon suivante: - des ligaments en forme de ruban 17a, 17b traversent chacun la perforation longitudinale 13a, i3b de l'un des coussins 11 a, 11 b; - un même ligament supérieur 18 de forme filaire traverse la perforation transversale supérieure 15a, i5b de chacun des coussins 11 a, 11 b; 10 et un même ligament inférieur 19 de forme filaire traverse la perforation transversale inférieure 16a, 16b de chacun des coussins 11 a,11 b. Dans l'exemple représenté, chaque ligament filaire 18, 19 traverse les liens en forme de ruban 17a, 17b, mais il doit être compris que cette disposition n'est pas obligatoire, en particulier si les perforations transversales (15a, 15b 15 16a, 16b) ne traversent pas les perforations longitudinales 13a, 13b. Le dispositif inter-épineux fourni par les coussins 11 a, 11 b est implanté comme représenté sur les figures 3a, 3b. Dans un premier temps, les coussins l1 a, 11 b sont placés contre les apophyses épineuses 6, 7 de deux vertèbres successives, avec le ligament filaire 20 supérieur 18 passant sous l'apophyse 6 de la vertèbre supérieure, et le ligament filaire inférieur 19 passant sur l'apophyse 7 de la vertèbre inférieure. Puis les ligaments filaires 18, 19 sont, comme représenté sur la figure 3a, noués autour de leurs apophyses 6, 7 respectives. Dans un deuxième temps, les ligaments en forme de ruban 17a, 17b 25 sont noués ou fixés l'un à l'autre à leurs deux extrémités, comme représenté sur la figure 3b. Cette opération parachève la mise en compression des coussins 1la, 11b contre les apophyses 6, 7, et leur permet de fonctionner d'une façon comparable à celle du dispositif 1 montré sur les figures la, lb lors des flexions et extensions du rachis. Par rapport à la variante précédemment décrite et représentée sur les figures la, 1b, cette variante présente l'avantage de ne pas nécessiter, pour son implantation, de sectionner de ligaments inter-épineux. On améliore ainsi la stabilité de la zone du rachis concernée. Au lieu d'être constitués de pièces massives comme représenté, les 35 coussins 11 a, 11 b pourraient être constitués comme les coussins 2a, 2b par des rubans repliés sur eux-mêmes. Dans ces conditions, les ligaments en forme de ruban 17a, 17b peuvent être simplement fixés sur les faces extérieures 14a, 14b des coussins 11 a, il b sans être logés dans des perforations longitudinales 13a, 13b des coussins lia, 11b. On peut d'ailleurs également adopter cette configuration avec des coussins 11 a, 11 b massifs. Une autre variante de l'invention est représentée sur la figure 4. Dans 5 cette variante, le dispositif inter-épineux est constitué par deux coussins 20a, 20b qui présentent chacun une protubérance 21a, 21b pouvant pénétrer dans l'espace inter-apophysaire (comme on l'a dit de telles protubérances peuvent être présentes sur les coussins des autres variantes qui ont été décrites). Ces coussins 20a, 20b comportent des perforations longitudinales 22a, 22b 10 comparables aux perforations longitudinales 13a, 13b de la variante précédente. Celles-ci renferment chacune un ligament 23, 24 en forme de fil ou de ruban, dont une extrémité 25, 26 est conformée en boucle. Les ligaments 23, 24 sont insérés dans les coussins 20a, 20b de façon que l'une 25 des boucles soit disposée sur la face inférieure de son coussin 20a, et l'autre 26 sur la face 15 supérieure de son coussin 20b. Lors de la mise en place du dispositif interépineux, l'extrémité libre de chaque ligament 23, 24 est ligaturée dans la boucle 25, 26 de l'autre ligament 24, 23. De cette façon, lorsque le rachis travaille en flexion, les efforts exercés par les apophyses 6, 7 sur les ligaments 23, 24 mettent ceux-ci en tension et ils 20 tendent à plaquer les coussins 20a, 20b contre les apophyses 6, 7, dont les mouvements sont freinés comme dans les variantes précédentes. Lorsque le rachis travaille en extension, les coussins 20a, 20b tendent à s'écarter l'un de l'autre sous l'effet des efforts exercés par les apophyses 6, 7 sur les protubérances 21a, 21b, mais cet écartement est freiné par les efforts qu'il 25 entraîne sur les ligaments 23, 24. Ceux-ci transmettent ces efforts aux parties extrêmes des coussins 20a, 20b, qui tendent à être plaquées contre les apophyses 6, 7 et, donc, freinent leur rapprochement. On retrouve ainsi des effets similaires à ceux qui ont été décrits pour les variantes précédentes. Dans l'exemple représenté sur la figure 4, le dispositif inter-épineux 30 comporte une autre caractéristique qui n'est qu'optionnelle, et peut, de même, être transposée aux autres variantes de l'invention. Chaque coussin 20a, 20b comporte une perforation transversale 27, 28 placée sensiblement dans la zone centrale du coussin 20a, 20b. Elles sont destinées à faire face à l'espace interépineux après la mise en place du dispositif et à se faire face mutuellement. Ces 35 perforations transversales 27, 28 sont traversées par un axe 29 en un matériau rigide ou légèrement déformable, muni à ses extrémités de flasques 30, 31 prenant appui chacun sur la surface d'un coussin 20a, 20b tournée vers l'extérieur du rachis. Cet axe 29 est inséré dans les coussins 20a, 20b avant ou après la mise en place du dispositif inter-épineux. Cet axe 29 a pour première fonction d'assurer un bon centrage des coussins 20a, 20b l'un par rapport à l'autre. Il permet aussi d'empêcher une expansion latérale des coussins 20a, 20b 5 lors des mouvements d'extension du rachis. Les contraintes auxquelles les coussins 20a, 20b sont soumis sont alors reportées sur leurs extrémités, et cela accentue les efforts de pression exercés sur les apophyses 6, 7. En variante, J'axe 29 peut être constitué par une excroissance de l'un des coussins 20a, 20b, pénétrant dans une perforation transversale de l'autre 10 coussin o il est maintenu par un flasque solidarisé à l'axe après son insertion dans l'autre coussin. Il doit être entendu que les exemples qui ont été décrits et représentés ne sont pas limitatifs, et qu'en particulier, il serait possible de transposer à certaines autres variantes des éléments qui n'ont été décrits que pour une seule 15 d'entre elles s'il n'y a pas d'incompatibilité manifeste qui l'empêcherait. REVENDICATIONS 1. Dispositif inter-épineux pour freiner les mouvements de deux vertèbres successives (8, 9) du rachis, caractérisé en ce qu'il comporte: - deux coussins (2a, 2b; 1 la, 1 b; 20a, 20b) dont les faces internes 5 (3a, 3b; 12a, 12b) sont destinées à être plaquées contre les faces latérales des apophyses épineuses (6, 7) desdites vertèbres (8, 9), - et des ligaments (4, 5a, 5b, 5c, 5d; 17a, 17b, 18, 19; 23, 24) qui relient lesdits coussins (2a, 2b; 11a, 11b; 20a, 20b) I'un à l'autre et auxdites apophyses épineuses (6, 7), de manière à ce que lors des mouvements de 10 flexion et d'extension du rachis par rapport à sa position normale, les pressions exercées contre les faces latérales des apophyses épineuses (6, 7) par lesdits coussins (2a, 2b; 1 la, 11 b; 20a, 20b) croissent au fur et à mesure que le rachis s'écarte de ladite position normale. 2. Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que lesdits 15 coussins présentent chacun une protubérance (21a, 21b) destinée à pénétrer à l'intérieur de l'espace inter-épineux. 3. Dispositif selon la revendication 1 ou 2, caractérisé en ce que chacun desdits coussins (2a, 2b) est constitué par un ruban replié et cousu sur lui-même. 4. Dispositif selon la revendication 1 ou 2, caractérisé en ce que chacun desdits coussins (l11a, 11b; 20a, 20b) est constitué par une pièce massive. 5. Dispositif selon l'une des revendications 1 à 4, caractérisé en ce qu'il comporte un axe (29) traversant des perforations transversales (27, 28) 25 desdits coussins (20a, 20b) destinées à être disposées face à l'espace interépineux séparant les deux vertèbres (8, 9), ledit axe (29) comportant des flasques (30, 31) pouvant venir en appui contre les surfaces desdits coussins (20a, 20b) tournées vers l'extérieur du rachis. 6. Dispositif selon l'une des revendications 1 à 5, caractérisé en ce 30 que lesdits ligaments comprennent: - un ligament (4) en forme de ruban enserrant les coussins (2a, 2b) et présentant des parties libres, qui à l'état tendu, ménagent un espace d'une il largeur " d " supérieure à une distance séparant ies apophyses inter-épineuses (6, 7) des vertèbres (8, 9), - et quatre ligaments rattachés (5a, 5b, 5c, 5d) chacun à une partie supérieure ou à une partie inférieure d'un coussin (2a, 2b). 7. Dispositif selon l'une des revendications 1 à 5, caractérisé en ce que lesdits coussins (l1 a, 11 b) comportent chacun: - une perforation longitudinale (13a, 13b) reliant la partie supérieure et la partie inférieure du coussin (11a, 1 b), - et deux perforations transversales supérieure (15a, 15b) et inférieure 10 (16a, 16b) reliant la face interne et la face externe du coussin (l1 a, 1 b), et en ce qu'il comporte deux ligaments (17a, 17b) insérés chacun dans une desdites perforations longitudinales (13a, 13b), un ligament (18) inséré dans les perforations transversales supérieures (15a, 15b) desdits coussins (l1 a, 11 b) et un ligament (19) inséré dans les perforations transversales inférieures (16a, 15 16b) desdits coussins (11a, 11b). 8. Dispositif selon la revendication 7, caractérisé en ce que dans chaque coussin (1 a, l1 b) lesdites perforations transversales (15a, 15b; 16a, 16b) intersectent ladite perforation longitudinale (13a, 13b), en ce que les ligaments (17a, 17b) insérés dans les perforations longitudinales (13a, 13b) sont 20 en forme de ruban et en ce que lesdits ligaments (18, 19) insérés dans les perforations transversales (15a, 15b; 16a, 16b) traversent les ligaments (13a, 13b) insérés dans les perforations longitudinales (13a, 13b). 9. Dispositif selon l'une des revendications 1 à 5, caractérisé en ce que chaque coussin (20a, 20b) comporte une perforation longitudinale (22a, 22b) 25 reliant la partie supérieure et la partie inférieure du coussin (20a, 20b) et un ligament (23, 24) inséré dans ladite perforation longitudinale (22a, 22b), dont une extrémité est libre et dont l'autre extrémité (25, 26) est conformée en boucle de manière à pouvoir être ligaturée avec l'extrémité libre du ligament (23, 24) inséré dans la perforation longitudinale (22a, 22b) de l'autre coussin (20b, 20a). 10. Procédé de fabrication d'un coussin pour dispositif inter-épineux selon la revendication 3 ou 6, caractérisé en ce qu'on réalise ledit coussin en repliant et en cousant sur lui-même un ruban en un matériau tel que du polyester ou un élastomère.