Brevet FR2859098A1 — publié le 20050304

La présente invention concerne un gabarit de prothèse mammaire, du type comportant une paroi en matériau polymère déformable élastiquement. En chirurgie plastique ou reconstructive, les chirurgiens sont amenés à implanter des prothèses mammaires définitives. Il est fréquent que lors de l'intervention, et avant la mise en place de la prothèse mammaire définitive, les chirurgiens utilisent des gabarits, éga- lement dénommés simulateurs ou fantômes afin d'évaluer le résultat esthétique final avant la pose de la prothèse définitive. Ces gabarits sont implantés temporairement puis retirés pour permettre la mise en place de la prothèse définitive. Les gabarits ont un volume identique à celui de la prothèse définitive. Ainsi, le chirurgien peut apprécier l'adéquation entre la patiente et la prothèse mammaire définitive avant même que celle-ci soit mise en place. Il arrive parfois que plusieurs essais de gabarits de tailles différentes soient nécessaires pour atteindre un résultat satisfaisant. On connaît des gabarits qui sont en fait de simples prothèses mam- maires constituées d'une enveloppe souple clause contenant un matériau de remplissage tel qu'un gel ou du sérum physiologique. Les gabarits sont généralement des prothèses déclassées, qui sont colorées pour attirer l'oeil du chirurgien et ainsi éviter qu'elle soit confondue avec la prothèse définitive. Ces gabarits issus de prothèse mammaire présentent l'inconvénient d'être coûteux. Ils sont donc utilisés plusieurs fois après lavage et restérilisation. Or, le processus de re-stérilisation détériore considérablement la qualité du gel contenu dans la prothèse. Ces stérilisations et utilisations successives présentent donc un risque non admissible pour la patiente. L'invention a donc pour but de fournir un gabarit de prothèse mam- maire, dont le coût est très réduit. A cet effet, l'invention a pour objet un gabarit du type précité, caractérisé en ce que caractérisé en ce que ladite paroi en position déployée pré-sente une forme de cloche présentant un sommet et ladite paroi délimite un évidement interne débouchant à la base du gabarit suivant une ouverture délimitée par un bord d'appui du gabarit opposé audit sommet. Suivant des modes particuliers de réalisation, le gabarit comporte l'une ou plusieurs des caractéristiques suivantes: - le bord d'appui s'étend généralement dans un même plan; - il est adapté pour le déploiement autonome depuis une position re- pliée à sa position déployée sous l'action de la seule élasticité de la paroi - il comporte une nervure périphérique intérieure s'étendant suivant le bord d'appui à la périphérie de l'ouverture; - il comporte au moins une nervure semi-équatoriale s'étendant entre deux points opposés du bord suivant la surface intérieure de la paroi, la ou chaque nervure semi-équatoriale passant sensiblement par le sommet du gabarit; - il comporte une protubérance intérieure au voisinage du sommet du gabarit, laquelle protubérance fait saillie par rapport à la surface intérieure de la paroi; - ladite paroi est comprise entre 0,5 mm et 10 mm et de préférence entre 2 mm et 5 mm; - la paroi est formée d'un matériau choisi dans le groupe consistant en du polyéthylène basse densité, du polychlorure de vinyle, du polyuréthane et du silicone; et - la base du gabarit délimitée par le bord d'appui a une dimension moyenne comprise entre 70 mm et 200 mm, la hauteur du gabarit mesurée entre le sommet et la base étant comprise entre 15 mm et 100 mm. L'invention sera mieux comprise à la lecture de la description qui va suivre, donnée uniquement à titre d'exemple et faite en se référant aux des- sins, sur lesquels: - la figure 1 est une vue en perspective d'un premier mode de réalisation d'un gabarit selon l'invention; - la figure 2 est une vue en section du gabarit de la figure 1; - la figure 3 est une vue en section d'une variante de réalisation d'un gabarit tel qu'illustré aux figures 1 et 2; et - la figure 4 est une vue en perspective d'un autre mode de réalisation d'un gabarit selon l'invention. Le gabarit illustré sur la figure 1 est destiné à être placé temporairement par un chirurgien soit sous le muscle pectoral, soit directement sous la glande mammaire. Selon l'invention, le gabarit 10 présente une forme générale de clo- che. Plus précisément, il a une forme hémisphérique. Ainsi, il présente extérieurement une surface convexe 12 et une surface intérieure concave 14 délimitant un évidement 16 dépourvu de tout remplissage. Ainsi, le gabarit 10 est formé par une paroi 17 en matériau polymère d'une épaisseur constante comprise entre 0,5 et 10 mm et de préférence entre 2 et 5 mm. Cette paroi présente un bord périphérique d'appui 18 délimitant l'ouverture par laquelle débouche l'évidement 16. Le bord 18 s'étend sensiblement dans un même plan. Depuis le bord 18, le gabarit présente une section, prise parallèlement au plan du bord 18 qui est progressivement décroissante du bord 18 vers le sommet noté 20 du gabarit. La hauteur des gabarits, mesurée entre sa base 18 et le sommet 20 est comprise entre 15 et 100 mm. Le diamètre de la base 18 est compris entre 70 et 200 mm. La structure du gabarit est telle que celui-ci puisse être élastiquement déformé, par écrasement de son bord ouvert de sorte que le bord 18 puisse être aplati sur lui-même. En variante, le gabarit est roulé autour du bord 18. La structure du gabarit est suffisamment souple et élastique pour que la déformation du gabarit, conduisant à la disparition de l'évidement 16 par rapprochement des parties opposées de la paroi 17 puisse être réalisée manuellement. Dans cette position repliée, le gabarit peut être introduit sous la peau de la patiente. En outre, la matière est suffisamment élastique et la structure est telle que le gabarit reprend sa forme lorsqu'il est relâché sous la seule action de l'élasticité de la paroi 17, même lorsqu'il est contraint par la pression appli- quée par la peau, et éventuellement la glande mammaire préexistante de la patiente. Afin d'assurer une rigidification du gabarit, le bord 18 présente avantageusement un rebord périphérique rentrant 22 mieux visible sur la figure 2. Ce rebord est venu de matière avec le reste de la paroi 17. Il présente une épaisseur sensiblement égale à l'épaisseur moyenne de la paroi 17 et s'étend radialement sur une distance inférieure au rayon de la base, de façon à ce que celle-ci reste ouverte. Cette distance est notamment comprise entre 1 mm et 5 mm. En outre, afin d'augmenter encore la rigidification du gabarit, celui-ci comporte avantageusement sur la surface intérieure 14, deux nervures de rigidification semi-équatoriales 24, 26 décalées l'une par rapport à l'autre d'environ 90 et se croisant au voisinage du sommet 20 du gabarit. Ses nervures s'étendent depuis deux points diamétralement opposés du bord 18. Elles ont une hauteur comprise entre 1 et 5 mm. De préférence, les nervures 22, 24 et 26 sont venues de matière avec la paroi 17. Toutefois, elles peuvent être formées dans un autre matériau de sorte que le gabarit est bi-matière. Un tel gabarit est formé par moulage, trempage, coulée ou injection de polymères. Le matériau pour former le gabarit est par exemple du polyéthylène basse densité, du polychlorure de vinyle (PVC), du polyuréthane, du silicone, ou tout autre polymère semi-rigide. Ce polymère est stérilisable de manière à ce que lors de sa commercialisation, le gabarit soit stérile et emballé dans un conditionnement étanche. Ainsi, avant toute intervention, le gabarit est fourni stérile et emballé dans son conditionnement étanche. On comprend que la forme en cloche du gabarit fait que celui-ci est formé de peu de matière et est donc d'un coût extrêmement réduit, ce qui permet au gabarit d'être jeté après utilisation. En outre, l'absence de matière dans l'évidement 16, permet que le gabarit puisse être facilement plié en vue de son introduction sous la peau de la patiente. L'élasticité propre à la forme en cloche du gabarit permet un déploiement aisé de celui-ci après introduction sous la peau. Sur la figure 3 est représenté schématiquement un autre mode de réalisation du gabarit. Pour faciliter son déploiement, la paroi 17 du gabarit présente dans la région du sommet 20 une excroissance interne 30 faisant saillie à la surface intérieure 14 du gabarit. Cette excroissance 30 est par exemple hémisphérique et présente une hauteur comprise entre 1 et 10 mm. Dans encore une autre variante illustrée sur la figure 4, un gabarit 40 présente non pas une forme hémisphérique mais une forme identique à celle des prothèses dites anatomiques, c'est-à-dire que le sommet du gabarit est excentré par rapport à la base 18, laquelle est de plus généralement allongée. Ainsi, le gabarit présente une forme de goutte qui peut être dissymétrique par rapport à son axe vertical. Quelque soit la forme du gabarit, celui-ci peut être utilisé par la patiente, sur la peau, de façon à apprécier le volume choisi, lors d'une consultation pré-opératoire. REVENDICATIONS 1. Gabarit de prothèse mammaire (10), du type comportant une paroi (17) en matériau polymère déformable élastiquement, caractérisé en ce que ladite paroi (17) en position déployée présente une forme de cloche présen- tant un sommet (20) et ladite paroi (17) délimite un évidement interne (16) débouchant à la base du gabarit suivant une ouverture délimitée par un bord (18) d'appui du gabarit opposé audit sommet (20). 2. Gabarit suivant la revendication 1, caractérisé en ce que le bord d'appui (18) s'étend généralement dans un même plan. 3. Gabarit suivant la revendication 1 ou 2, caractérisé en ce qu'il est adapté pour le déploiement autonome depuis une position repliée à sa position déployée sous l'action de la seule élasticité de la paroi (17). 4. Gabarit selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'il comporte une nervure périphérique intérieure (22) s'étendant suivant le bord d'appui (18) à la périphérie de l'ouverture. 5. Gabarit selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'il comporte au moins une nervure semi-équatoriale (24, 26) s'étendant entre deux points opposés du bord (18) suivant la surface intérieure (14) de la paroi (17), la ou chaque nervure semiéquatoriale (24, 26) passant sensiblement par le sommet (20) du gabarit. 6. Gabarit selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'il comporte une protubérance intérieure (30) au voisinage du sommet (20) du gabarit, laquelle protubérance fait saillie par rapport à la surface intérieure (14) de la paroi (17). 7. Gabarit selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que ladite paroi (17) est comprise entre 0,5 mm et 10 mm et de préférence entre 2 mm et 5 mm. 8. Gabarit selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que la paroi (17) est formée d'un matériau choisi dans le groupe consistant en du polyéthylène basse densité, du polychlorure de vi- nyle, du polyuréthane et du silicone. 9. Gabarit selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que la base du gabarit délimitée par le bord d'appui (18) a une dimension moyenne comprise entre 70 mm et 200 mm, la hauteur du gabarit mesurée entre le sommet (20) et la base étant comprise entre 15 mm et 100 mm.