Brevet FR2855059A1 — publié le 20041126

La présente invention concerne un défibrillateur cardiaque externe à deux modes de fonctionnement. Le domaine d'application de l'invention est 5 celui de la réanimation cardiaque d'urgence consécutive à un arrêt cardio-circulatoire par suite de fibrillation ventriculaire ou de tachycardie ventriculaire. La défibrillation cardiaque d'urgence a connu 10 ces dernières années un essor ainsi qu'un développement considérables. La défibrillation cardiaque est le seul moyen de réduire les accès cardiaques dus à une fibrillation ou à une tachycardie ventriculaire qui conduisent 15 irrémédiablement à la mort s'ils ne sont pas traités par un choc de défibrillation en l'espace de quelques minutes. A l'origine, jusqu'à environ une dizaine d'années, l'utilisation d'un défibrillateur était 20 limitée aux médecins d'urgence, qui étaient alors seuls habilités à utiliser de tels appareils et qui étaient ainsi aussi seuls à en disposer. Cette situation étant largement insuffisante étant donnée la faible chance qu'un médecin urgentiste 25 puisse être sur les lieux de l'incident dans un temps suffisamment court pour sauver le sujet, il a été mis en place, dans un premier temps, une utilisation de défibrillateurs par des secouristes professionnels tels que les sapeurs- pompiers professionnels, qui sont 30 plus nombreux et ont une couverture beaucoup plus large que les médecins d'urgence. Les appareils à présent largement utilisés par ce personnel sont de type Défibrillateur Semi- Automatique dits DSA. Le principe de ce type d'appareil consiste en ce qu'il 35 détecte automatiquement un trouble du rythme nécessitant une défibrillation et recommande au secouriste l'application d'un choc. Dans un deuxième temps ces défibrillateurs semi-automatiques ont commencé à être étendus à une population d'utilisateurs encore beaucoup plus large allant jusqu'au public. Ces DSA sont alors couramment 5 appelés PAD, c'est-à-dire des défibrillateurs pouvant être utilisés par des personnes du public ayant reçu une formation minimale de secourisme. Ces derniers types d'appareils: DSA ou PAD supposent bien entendu toujours la présence d'un tiers 10 obligatoirement présent à proximité de la victime de l'arrêt cardio-circulatoire et disposant d'un tel appareil. Cette condition n'étant pas acceptable dans le cas de patients connus comme étant sujets à des 15 accès de fibrillation quelque fois fréquents, mais pouvant se produire à tout moment, on procède à l'implantation d'un défibrillateur implantable automatique qui applique le choc en cas de nécessité. L'opération d'implantation d'un tel appareil étant 20 cependant lourde et invasive pour le malade, il a été développé une alternative pour de tels patients sujets à des fibrillations récidivantes et le cas échéant en attente de l'implantation d'un défibrillateur implantable, qui consiste en un appareil externe 25 automatique porté par le patient. Un tel appareil est par exemple décrit dans le document EP 1 064 963. L'appareil porté par le patient surveille en permanence le rythme cardiaque du sujet, et en cas de fibrillation ventriculaire 30 déclenche automatiquement un choc de défibrillation par l'intermédiaire d'électrodes appliquées sur le thorax. Ces deux types d'appareils externes: d'une part la version DSA/PAD devant être mise en oeuvre par 35 un tiers et d'autre part la version défibrillateur automatique porté par le patient, ne satisfont cependant pas de façon optimale et dans toutes les conditions d'application réelle aux besoins des patients connus comme présentant un risque permanent de fibrillation. En effet, si on prend le cas d'un tel malade 5 présentant un tel risque et vivant dans sa famille, les possibilités qui lui sont actuellement offertes sont les suivantes. Selon une première alternative, sa famille acquiert un appareil de type DSA/PAD susceptible d'être mis en oeuvre par un autre membre 10 de la famille. Mais dans ce cas, subsiste le risque qu'à un moment donné le patient se trouvant seul ne peut être sauvé. D'autre part, il est pratiquement impossible au patient de se déplacer seul. Et enfin, la nuit, durant le sommeil, la survenue d'un trouble 15 du rythme avec arrêt cardio-circulatoire ne sera pas remarquée par les membres de la famille. L'autre solution est que la famille acquiert un défibrillateur automatique portable: dans ce cas le patient doit à tout moment et en tout lieu porter l'appareil, ce qui 20 est extrêmement contraignant. La présente invention a pour but de pallier ces inconvénients flagrants en proposant un défibrillateur cardiaque externe comportant un dispositif de détection de fibrillation et de 25 tachycardie ventriculaire et pouvant être raccordé à un patient au moyen d'électrodes de défibrillation destinées au prélèvement du signal cardiaque du patient et à l'application d'un choc électrique de défibrillation à partir d'une énergie électrique 30 stockée et d'un circuit de commande caractérisé en ce qu'il comporte deux modes de fonctionnement, d'une part un mode de fonctionnement en défibrillateur de secours externe utilisé par une des personnes tierces pour porter secours et appliquer un ou plusieurs chocs 35 de défibrillation au patient si l'appareil détecte un signal de fibrillation ou de tachycardie ventriculaire, et d'autre part un mode de fonctionnement en défibrillateur porté par le patient, qui surveille en permanence le rythme cardiaque de ce dernier et, dans le cas o il détecte un signal de fibrillation ou de tachycardie ventriculaire, lui 5 délivre un ou plusieurs chocs de défibrillation de façon automatique. Afin de mieux comprendre l'intérêt et l'utilité de l'invention, on considérera ci-après le cas d'un patient qui présente des fibrillations 10 récidivantes survenant de façon imprévisible et qui vit à son domicile dans sa famille qui possède un défibrillateur selon l'invention. Un ou plusieurs membres ont été formés à l'utilisation de cet appareil. Trois cas se présentent pour ce patient. Durant la journée le patient est entouré de sa famille en permanence. Il ne porte pas l'appareil sur lui. Dès qu'un trouble du rythme conduisant à un arrêt cardio-circulatoire survient, un membre de la 20 famille en est témoin, applique immédiatement les électrodes de défibrillation sur le thorax de son parent en état de fibrillation, vérifie que l'appareil est en mode DSA ou le commute dans ce mode, et applique au patient le choc salvateur une fois que la 25 fibrillation a été confirmée par l'appareil. Egalement durant la journée, le patient est amené à se trouver seul soit par exemple à son domicile, soit en se déplaçant seul, par exemple pour se promener. Dans ce cas, l'appareil est commuté en 30 mode surveillance et prêt à donner un choc automatique. Le patient porte alors l'appareil sur lui, en ayant les électrodes de défibrillation appliquées sur la poitrine et reliées à l'appareil, lui-même porté par exemple à la ceinture, de la même 35 manière qu'un appareil portable de surveillance permanente de l'électrocardiogramme dit Holter ECG. La nuit, l'appareil sera également dans ce mode de fonctionnement en surveillance et en déclenchement automatique de choc et sera également relié au patient pour le cas de la survenue pendant le sommeil d'un trouble du rythme entraînant un arrêt cardio-circulatoire et nécessitant donc un choc. Pour les raisons ci-dessus, le défibrillateur selon l'invention peut être appelé défibrillateur personnel. Cependant afin d'éviter tout risque de limitation, ce qualificatif n'est utilisé que rarement 10 dans cette description. D'une façon générale, il s'agit d'un appareil défibrillateur possédant les fonctions essentielles à la fois d'un défibrillateur semi-automatique utilisé par une tierce personne et d'un défibrillateur 15 automatique porté par le patient. Les fonctions communes aux deux modes de fonctionnement sont: au moins deux électrodes à appliquer sur le thorax du patient, qui peuvent servir à la fois au prélèvement de signal et à l'application d'un ou de plusieurs 20 chocs de défibrillation, d'une alimentation électrique générale de fonctionnement de l'appareil, d'un circuit de détection de fibrillation avec des moyens de stockage temporaire d'une énergie électrique par exemple un ou plusieurs condensateur(s) et d'un 25 circuit pour la délivrance d'une ou plusieurs impulsions de défibrillation. En plus de ces fonctions communes aux deux modes de fonctionnement, l'appareil comporte en plus, des fonctions spécifiques à chacun des deux modes de fonctionnement: semi-automatique 30 par l'utilisation d'une tierce personne, et automatique porté par le patient. Les fonctions spécifiques supplémentaires pour le mode de fonctionnement semi-automatique par l'utilisation d'une tierce personne se composent par exemple des 35 fonctions de messages et d'instructions à l'opérateur lui indiquant les différentes manoeuvres qu'il a à faire, dont notamment par exemple les messages ou instructions: " appliquer les électrodes - demander une analyse - choc recommandé - délivrer le choc écartez-vous " etc. Les fonctions spécifiques supplémentaires pour le mode de fonctionnement 5 automatique lorsque l'appareil est porté par le patient, consistent en un circuit de surveillance, qui surveille en permanence l'électrocardiogramme du patient pour détecter la survenue d'une éventuelle fibrillation ventriculaire, ainsi qu'une fonction de 10 décision de l'application d'un choc ou de plusieurs chocs et des circuits de délivrance automatique de ce ou de ces chocs. Cet appareil est complété par des moyens adaptés à son usage autonome et porté à savoir une 15 batterie d'alimentation électrique, un boîtier, un moyen de maintien au ou sur le corps du patient, un guide-fil et tout autre moyen et accessoire adapté. L'appareil comporte aussi au moins un moyen de commutation entre un premier mode de fonctionnement 20 semi-automatique DSA et un mode de fonctionnement porté entièrement automatique. Ce moyen de commutation est commandé par un élément mécanique, optique, électronique ou par logiciel. Il peut être actionné manuellement ou automatiquement quand une condition 25 est remplie par exemple basculer automatiquement en mode automatique lorsqu'un capteur permet de détecter de façon sûre que l'appareil se trouve porté par le patient. Ce moyen est couplé à un témoin de mode de fonctionnement indiquant à l'opérateur le mode de 30 fonctionnement sélectionné c'est-à-dire celui dans lequel se trouve l'appareil. Ce témoin peut être soit visuel soit sonore. Selon une variante améliorée, il est visuel et sonore. L'appareil comporte bien entendu également 35 tous les dispositifs accessoires habituels et bien connus pour un appareil ayant ce genre d'applications: notamment d'une part une mémorisation des signaux et événements qui surviennent pendant la surveillance ou le traitement, et d'autre part des dispositifs de transmission à distance de ces signaux ou événements. Ainsi, lorsque le patient est accompagné par au moins une personne, cette personne met en oeuvre lors d'un arrêt cardio-circulatoire le défibrillateur comme un défibrillateur externe semi-automatique. Lorsque le patient est seul, le défibrillateur est 10 porté par le patient et fonctionne de façon autonome à la manière d'un défibrillateur externe automatique. REVENDICATIONS 1. Défibrillateur cardiaque externe comportant un dispositif de détection de fibrillation 5 et de tachycardie ventriculaire et pouvant être raccordé à un patient au moyen d'électrodes de défibrillation destinées au prélèvement du signal du patient et à l'application d'un choc électrique de défibrillation à partir d'une énergie électrique 10 stockée, caractérisé en ce qu'il comprend un circuit de commande comportant deux modes de fonctionnement, d'une part un mode de fonctionnement comme défibrillateur de secours externe utilisé par au moins une personne tierce pour porter secours et appliquer 15 un ou plusieurs chocs de défibrillation au patient si l'appareil détecte un signal de fibrillation ou de tachycardie ventriculaire et recommande au moins un choc et d'autre part un mode de fonctionnement comme défibrillateur autonome et automatique porté par le 20 patient, qui surveille en permanence le rythme cardiaque de ce dernier et, dans le cas o il détecte un signal de fibrillation ou de tachycardie ventriculaire, délivre au patient un ou plusieurs chocs de défibrillation de façon automatique. 2. Défibrillateur cardiaque selon la revendication 1 caractérisé en ce qu'il comporte au moins un moyen de commutation permettant de basculer dans l'un ou l'autre des deux modes de fonctionnement prévus. 3. Défibrillateur cardiaque selon la revendication 2 caractérisé en ce que le moyen de commutation des modes de fonctionnement est mécanique. 4. Défibrillateur cardiaque selon la revendication 2 caractérisé en ce que le moyen de 35 commutation des modes de fonctionnement est commandé électroniquement. 5. Défibrillateur cardiaque selon la revendication 2 caractérisé en ce que le moyen de commutation des modes de fonctionnement est commandé par logiciel. 6. Défibrillateur cardiaque selon les 5 revendications 2 à 4 caractérisé en ce que l'appareil comporte un témoin destiné à confirmer et à rappeler le mode de fonctionnement en service c'est-à-dire celui dans lequel il se trouve après cette commutation. 7. Défibrillateur cardiaque selon la revendication précédente caractérisé en ce que le témoin est visuel. 8. Défibrillateur cardiaque selon la revendication 6 caractérisé en ce que le témoin est 15 sonore. 9. Défibrillateur cardiaque selon la revendication 6 caractérisé en ce que le témoin est visuel et sonore.