Brevet FR2856269A1 — publié le 20041224

DESCRIPTION La présente invention concerne un matériel permettant de rapprocher, solidariser et stabiliser un os qui aurait été sectionné, en l'occurrence celui-ci peut être le sternum. Le matériel objet de la présente invention peut être fabriqué dans un matériau métallique ou non 5 métallique, biodégradable ou non biodégradable, ré habitable ou non ré habitable par de l'os néoformé. Le matériel objet de la présente invention est constitué d'un ensemble, décliné en différents dispositifs, l'un " femelle " et l'autre " mâle ", pouvant être utilisés conjointement à d'autres dispositifs connus ou pouvant être utilisé en compléments de système actuellement utilisés pour maintenir un ou plusieurs fragments osseux ou, être utilisés seuls. Dans son usage principal, la présente invention est dédiée à la fermeture et au maintien de l'os sternum, sectionné lors d'une sternotomie. Dans son descriptif, I'invention est décrite pour une utilisation à l'os sternum, mais elle pourrait s'appliquer à d'autres sections osseuses. Etat de l'art: Actuellement, la section du sternum réalisée chirurgicalement est réduite 15 et fixée, en fin d'intervention, soit par plaque, soit par un mécanisme interne de type fixateur, soit par crochets, soit par agrafes à mémoire de forme, soit par câble ou fil de cerclage. Pour le sternum, la rapidité de la technique de cerclage fait que cette méthode est la plus généralement utilisée. Le fil de cerclage est passé de part et d'autre du sternum et les deux extrémités du fil sont serrées et nouées jusqu'à contention correcte des deux sections osseuses du sternum. Généralement, il est nécessaire d'utiliser plusieurs brins de fil pour assurer un montage correct. L'inconvénient de cette méthode réside dans le fait que le fil - qui pour des raisons pratiques est de quelques dixièmes de millimètres - a tendance à sectionner l'os au niveau du contact fil/os. D'autre par, en cas de ré intervention, le traumatisme osseux dû à l'ablation des fils peut affecter la qualité du support osseux. Par les moyens utilisés actuellement, la stabilité du 25 montage reste aléatoire, des micromouvements sont générés par le patient, lesquels micro mouvements favorisent la pénétration des tissus osseux par le système de contention utilisé. Descriptif des dispositifs de la présente invention: L'ensemble décrit est constitué de deux dispositifs, I'un " femelle " et l'autre " mâle "; cet ensemble, objet de la présente invention remédie aux problèmes liés aux méthodes actuellement utilisées, tout en optimisant la 30 stabilité du montage et en favorisant la consolidation entre les fragments osseux. La présente invention concerne un ensemble constitué de deux dispositifs, I'un " femelle " et l'autre " mâle " fabriqué soit en matériau métallique ou non métallique, ré habitable ou non ré habitable par les ostéoblastes et facilement extractible dans le cas ou une ré intervention serait exigée. L' ensemble constitué de deux dispositifs, I'un Le premier des dispositifs de l'ensemble, concerne une cheville (Figure 1) , appelée dispositif " femelle ", tel que décrite ci-après. Le deuxième dispositif de l'ensemble, concerne une tige de contention (Figure 2), appelée dispositif " mâle ", tel que décrite ci-après. Le premier des dispositifs de l'ensemble (Figure 1), appelée dispositif " femelle ", dispose de plusieurs branches ou ailettes (1), les quelles branches ou ailettes se déploient en expansion lors de l'introduction forcée du dispositif " mâle ", et ce grâce aux fentes (2) existants dans la cheville. Un trou cylindrique (3) évite que la cheville ne se déchire lors de son expansion. La cheville " femelle " peut disposer d'un ou de plusieurs orifices pour l'introduction du dispositif 15 mâle. L'utilisation de deux ou plusieurs dispositifs " mâle " va favoriser la stabilisation du dispositif " femelle " et éviter toute rotation du dispositif " femelle " dans l'os. Cette cheville " femelle " peut être de forme générale cylindrique, carrée, rectangulaire, trapézoïdale afin de s'adapter au mieux dans le logement osseux qui lui aura été préparé. Après préparation du support osseux, le dispositif " femelle ", se glisse dans l'épaisseur de l'os afin de diminuer les mouvements de torsion et de cisaillement. Le dispositif " femelle " est introduit perpendiculairement à la section osseuse. Il est nécessaire de positionner dans chacune des deux tranches osseuses au moins un dispositif " femelle ". De ce fait, chaqu'un des deux dispositifs " femelles ", positionnés en vis-à-vis, seront donc placés en regard l'un de 25 I'autre. Ils recevront lors de la fermeture de l'ostéotomie le dispositif " mâle " qui mettra en expansion (4) chaqu'un des deux dispositifs " femelles ". De ce fait, la stabilisation des sections osseuses est garantie par le montage. Le dispositif " femelle " est constitué d'un élément, ayant de préférence, la forme d'un coin (5) dont les ailettes souples (1) peuvent s'écarter pour augmenter leur rétention dans le matériau osseux. Les ailettes sont garnies de 30 crans (6) qui vont eux aussi favoriser l'accroche de la cheville. Le dispositif " femelle " est positionné perpendiculairement au plan de la coupe osseuse. Une fois les deux sections osseuses rassemblées, les dispositifs " femelles " seront présentés en regard l'un de l'autre et solidarisés entre eux par le dispositif " mâle ". Cet élément en forme de coin est évidé en son centre, dans l'axe de la pièce (7), I'intérieur du cylindre est garni d'un système de rétention; tel qu'une spirale (8), ou un pas de vis ou une crémaillère. Ce système de rétention (8) va servir de guide au dispositif " mâle " et mettre en rétention ce dispositif " mâle " lorsqu'il sera introduit dans chacun des dispositifs " femelles ". Une fois emboîtés intimement, les deux dispositifs " femelle " et " mâle " sont rendus solidaires et leur montage maintien les deux sections de l'os sternum en place. Le second dispositif (Figure 2) de l'ensemble, appelé le dispositif " mâle ", est constitué d'une tige de contention, dont le corps de forme générale cylindrique est d'un diamètre suffisamment inférieur par rapport au dispositif " femelle " afin de favoriser son introduction dans le dispositif " femelle ". La tige de contention (9) du dispositif " mâle ", est garnie d'une spirale ou d'une crémaillère (10) qui peut s'emboîter dans chacune des deux chevilles des dispositifs " femelles " introduites préalablement dans l'os du sternum. Lors de la réduction des deux sections osseuses du sternum, la tige de contention (9) du dispositif " mâle " fait s'ouvrir les branches ou ailettes (1) des dispositifs " femelles " permettant à celles-ci de se fixer dans la masse osseuse du sternum. La tige de contention est équipée en son milieu d'un méplat ou d'un trou (11) pour faciliter la 20 manipulation de la tige de contention. La présente invention est représentée graphiquement pour chacun des dispositifs décrits: Figure 1: vue en perspective du dispositif " femelle ". Figure 2 vue en perspective du dispositif " mâle ". Figure 3: Figure pour l'abrégé, vue en perspective des dispositifs " femelle " et " mâle ". L'invention n'est pas limitée aux formes de réalisation représentées dans les dessins annexés. REVENDICATIONS 1) Ensemble d'éléments, constitués de deux dispositifs, dont un " femelle " et un " mâle ", (représentés par les Figures 1 et 2), caractérisé en qu'il est entièrement enfoui dans l'os afin d'éviter des lésions des tissus profonds ou cutanés, permettant de rapprocher, solidariser et stabiliser les fragments d'un os sectionné ou rompu. Cet ensemble d'éléments peut être réalisé dans un matériau métallique ou non métallique, biodégradable ou non biodégradable, ré habitable ou non ré habitable par de l'os néoformé, lequel ensemble constitué des dispositifs " femelle " et " mâle " s'utilise conjointement avec ou sans autres systèmes connus et actuellement utilisés. 2) Ensemble, selon la revendication 1, caractérisé en ce que cet ensemble constitué de deux dispositifs, I'un " femelle ", I'autre 3) Ensemble, selon la revendication 2, caractérisé en ce que le dispositif " femelle ", est mis en expansion lorsque le dispositif " mâle " y est introduit. 4) ) Ensemble, selon la revendication 3, constitué de deux dispositifs, l'un " femelle ", l'autre " mâle ", caractérisé en ce que cet ensemble de deux dispositifs l'un " femelle " et l'autre " mâle ", peut être retiré sans détériorer le capital osseux.