Brevet FR2841122A1 — publié le 20031226

. 28411 22 La presente invention a pour objet un implant intraoculaire souple, notam ment ma is non exclusivement a fixation sclera le. On salt que les implants intraoculaires vent des systemes optiques correcteurs qui vent mis en place dans ['ceil pour remedier aux carences de la vision. Un implant intracculaire est constitue essentiellement par deux parties: d'une part une partie optique qui consiste en une lentille sensiblement circulaire presentant un dioptre avant et un dioptre arriere et, d'autre part, par une partie haptique qui permet le maintien de la partie optique a l'interieur de ['ceil selon l'axe optique de celui-ci. La partie haptique peut prendre differentes formes, il peut s'agir par exemple de branches en forme de C ou de J qui s'etendent au-del3 de la partie optique. Il peut s'agir egalement d'organes haptiques relativement massifs disposes diametralement par rapport a la partie optique, il peut s'agir encore d'un element globalement en forme d'anneau concentrique a la partie optique, ['element haptique en forme d'anneau etant relic a la partie optique par des bras. La presente invention concerne ce dernier type de partie haptique. On salt egalement que les implants intraoculaires peuvent etre realises 3 partir d'un materiau rigide tel que le PMMA. Dans ce cas, ltelasticite de la partie haptique est obtenue grace aux dimensions reduites des elements haptiques. L'implant peut egalement etre realise a ['aide d'un materiau souple du type acrylique ou du type gel de silicone, le produit connu sous la marque Hydrogel constituent un exemple de cette premiere categoric de produits. L'invention, comme on l'a deja indique, concerne les implants intraoculaires couples. Enfin, ['implant intraoculaire peut etre mis en place dans differentes parties de ['ceil. L'implant peut etre mis en place dans la chambre anterieure, c'est-a-dire dans la cavite de ['ceil situe entre la cornee et ['iris. Il peut etre mis en place dans le sac capsulaire apres ablation du cristallin. Il peut enfin etre mis en place dans la chambre posterieure de ['ceil, c'est-a-dire entre ['iris et le cristallin que celui-ci ait ete enleve ou non. 28411 22 Lorsque les structures oculaires vent fortement endommagees, [ 'im plantation da ns la sclere est necessai re. Il est a lors pa rfois req uis d'attacher la lentille 3 la sclere. On parle alors de lentille 3 fixation sclerale. L'invention concerne de preference ce dernier type dtimplant intraoculaire. Un des avantages des implants realises en materiau souple est qu'ils peuvent etre plies autour d'un diametre de la partie optique et mis en place dans ['ceil 3 l'etat plie. On comprend qu'alors ['incision qui doit etre realisee dans ['ceil est de dimension reduite, typiquement de l'ordre de 3 ou 4 mm, ce qui ameliore considerablement la cicatrisation de ['ceil et diminue done la duree de la convalescence du patient ainsi traite. Cependant, dans le cas de l'utilisation d'un materiau souple, on est confronte 3 des problemes lies au module d'elasticite plus eleve que dans le cas de materiau rigide. Il est alors necessaire de definir la forme et la geometric de la partie optique en consequence pour obtenir un maintien elastique efficace de la partie optique de ['implant selon l'axe optique. Il est egalement important que la partie optique soit sensiblement immobile selon la direction de l'axe optique afin d'obtenir l'effet convenable de correction. Or, on comprend que, dans de nombreux cas, les contraintes exercees sur la partie optique par la paroi interne de ['ceil qui permettent le maintien elastique de la partie optique dans ['ceil tendent 3 induire une composante de deplacement de la partie optique selon l'axe optique de ['ceil. Un objet de la presente invention est de fournir un implant intraoculaire realise en materiau souple dont la partie haptique se prete aisement au pliage et qui evite les risques de deplacement de la partie optique selon l'axe optique de ['ceil. Pour atteindre ce but selon ['invention, ['implant intraoculaire est entierement realise en un materiau souple comprenant une partie optique sensi blement ci rcu la ire de dia metre Do presentant u n axe optiq ue et u ne partie haptique de fixation audit implant dans ['ceil, caracterise en ce que ladite partie haptique comprend: - n bras (n > 3) s'etendant radialement par rapport 3 la partie optique, angulairement regulierement disposes par rapport 3 l'axe optique, chaque bras presentant une premiere extremite solidaire de la peripherie 28411 22 de la partie optique et une deuxieme extremite disposee sur un cercle C1 centre sur l'axe optique et de diametre D1 avec D1 > D0; - n elements d'appui sur la paroi interne de ['ceil, chaque element d'appui presentant un bord externe sensiblement dispose sur un cercle centre sur l'axe optique et de diametre D2 avec D2 > D1, chaque element d'appui presentant deux extremites et une longueur curviligne correspondent a un angle au centre inferieur a 2 /n; et - 2n organes de connexion deformables, chaque organe de connexion ayant une premiere extremite reliee a la deuxieme extremite d'un bras et une deuxieme extremite raccordee a une extremite d'un element d'appui, chaque organe de connexion n'etant pas rectiligne et presentant, dans le plan optique, une largeur inferieure a celle du bras et de ['element d'appui. On comprend que, lorsque la contrainte est appliquee par la paroi interne de ['ceil sur la partie haptique qui a globalement une forme generale circulaire, c'est la deformation localisee au niveau des organes de connexion qui a une forme convenable pour cela. En revanche, les bras restent non deformes ainsi que les elements d'appui en forme d'arc de cercle. Selon un mode prefere de realisation, le nombre n est egal a 4, c'est-3-dire que la partie haptique comporte quatre bras radiaux et quatre elements d'appui. D'autres caracteristiques et avantages de ['invention appara'^tront mieux a la lecture de la description qui suit d'un mode prefere de realisation de ['invention donne a titre d'exemples non limitatifs. La description se refere aux figures annexees, sur lesquelles: la figure 1 est une vue de face de ['implant intraoculaire selon ['invention; la figure 2 est une vue de cote de ['implant de la figure 1; et la figure 3 est une vue partielle agrandie de la figure 1 montrant la liaison entre la partie optique, les bras rayonnants, les organes de connexion et les elements d'appui. En se referent tout d'abord a la figure 1, on va decrire ['ensemble de ['implant intraoculaire qui est realise en un materiau souple. Cet implant est constitue par une partie optique 12 presentant une peripherie circulaire 14 et definie par un dioptre anterieur 16 et un 28411 22 dioptre posterieur 18. Le diametre de la partie optique est egal 3 DO qui est de preference egal a 6,5 mm. La partie haptique est constituee par des bras rayonnants tels que 20 qui prolongent la partie optique selon des rayons de celui-ci. Chaque bras 20 comporte une premiere extremite 20a de raccordement a la peripherie 14 de la partie optique et une deuxieme extremite 20b. Chaque bras 20 est raccorde a la partie optique 12 par des conges 21 qui constituent un encastrement du bras sur la partie optique. Les deuxiemes extremites 20b des bras rayonnants vent toutes disposees sur un cercle C1 de diametre D1 bien sGr superieur a DO. La partie haptique est encore constituee par des elements de contact tels que 22 qui vent destines a venir en appui contre la paroi interne de ['ceil. Dans le cas particulier de ['invention, cet appui est realise sur le sulcus dans la chambre anterieure. Chaque element d'appui 22 comporte un bord externe 22a qui a la forme generale d'un arc de cercle dont la longueur curviligne est egale a l. L'angle au centre a sous lequel on volt ['element de contact 22 est inferieur a 2/n si n est le nombre de bras rayonnants. Chaque element de contact 22 comporte une premiere 22b et une deuxieme extremite 22c. Enfin, la partie haptique comporte des organes de connexion tels que 24 dont une premiere extremite est raccordee a une extremite 22c d'un element de contact 22 et dont l'autre extremite est raccordee a l'extremite 20b d'un bras rayonnant 20. Par reference a la figure 3, on decrira plus en detail une forme preferee des organes de connexion 24. Dans cette partie de la description, il sufffit d'indiquer que les organes de connexion 24 ont pour fonction de se deformer en restart dans le plan optique P. P' de la partie optique sous l'effet de la contrainte appliquee par la paroi interne de ['ceil sur le bord externe 22a des elements de contact 22 sans que cette contrainte provoque une deformation des elements de contact 22 memes ou des bras rayonnants 20. Il faut ajouter que chaque element de contact 22 comporte de preference une partie mediane 22d de largeur plus importante que sa partie courante. Dans la partie mediane, est realise un trou 23 de sutu rage. Ces trous de sutu rage permettent, lorsq ue cela est 28411 22 indispensable, une fixation de ['implant intraoculaire sur la sclere par suturage. Bien entendu, la partie optique 12 comporte un axe optique X,X', un centre O et un plan optique PP' orthogonal a l'axe optique X,X'. Ainsi qu'on l'a deja indique, l'axe optique X,X' doit etre autant que faire se peut confondu avec l'axe de ['ceil dans lequel ['implant intraoculaire est mis en place. Il faut ajouter que les bords externes 22a des elements de contact 22 vent sensiblement disposes sur un cercle de centre O et de diametre D2, ce diametre etant bien sur superieur a Di. Dans un mode prefere de realisation, le diametre DO de la partie optique est de l'ordre de 6,5 mm et le diametre externe D2 de la partie haptique est de l'ordre de 13 mm. Quant au diametre D! du cercle C! sur lequel vent disposees les extremites des bras rayonnants, il est egal environ a 10 mm. Plus generalement, le diametre Di du cercle Cl est de l'ordre de la demi-somme des diametres DO et D2. Comme le montre mieux la figure 2, de preference, ['ensemble de la partie haptique a une epaisseur selon la direction de l'axe optique qui va en augmentant d'une valeur e! 3 proximite de la peripherie de la partie optique jusqu'a une valeur e2 correspondent au bord externe 22a des elements de contact 22. Cette meme figure montre que le plan optique P,P' de la partie optique 12 de ['implant est sensiblement confondu avec le plan median Q,Q' de la partie haptique. En se referent maintenant plus particulierement a la figure 3, on va decrfre un mode prefere de realisation des elements des organes de connexion 24. Sur cette figure, on retrouve la partie optique 12 avec sa peripherie 14, les elements de contact 22 et 222 ainsi que le bras rayonnant 20 avec son extremite 20b. Les organes de connexion representes sur la figure 3 et associes a un meme bras rayonnant 20 vent respectivement references 24 et 242. Chaque organe de connexion comporte une premiere extremite 24a raccordee a une extremite 22b de ['element de contact et une deuxieme extremite 24b de raccordement a l'extremite 20b du bras rayonnant. Si l'on considere la ligne moyenne S d'un organe de connexion, cette ligne etant la ligne dans le plan median de l'organe de connexion equidistant des bords de cet organe, cette ligne 28411 22 n'est pas rectiligne et presente un point d'inflexion I. En premiere approximation, on peut considerer que l'organe de connexion a une forme generale en S avec deux branches inegales. L'extremite de l'organe de connexion proche de 24b est raccordee sensiblement orthogonalement a l'extremite du bras rayonnant 20. En outre, la largeur dans le plan optique e'1 de l'organe de connexion est sensiblement inferieure a la largeur e'2 du bras rayonnant 20 et a la largeur e'3 de ['element de contact 22 ou 222. On comprend ainsi que sous l'effet des contraintes C appliquees par la paroi de ['ceil sur les bords externes 22a des elements de contact, les deformations mecaniques vent localisees dans les organes de connexion qui se deformeront seuls. En particulier, les bras rayonnants restent rectilignes dans le plan optique PP' de la partie optique. Il faut ajouter que, de preference, les organes de connexion 24 et 242 vent symetriques par rapport a la ligne moyenne Y',Y du bras rayonnant auquel ces organes de connexion vent associes. Sur la figure i, on a represente un implant intraoculaire comportant quatre bras rayonnants et done quatre elements de contact 22. Il va de soi qu'on ne sortirait pas de ['invention si le nombre de bras rayonnants 20 etait different. Il appara^'t cependant que, pour obtenir u ne bon ne absorption des contra i ntes reg u lierement su r toute la peripherie de la partie optique, il faut que le nombre de bras soit au moins egal a 3. On comprend egalement qutil n'est pas souhaitable d'augmenter par trop le nombre de bras, ce qui rendrait plus complexe la realisation de ['implant. C'est pourquoi, il semble que la presence de quatre bras rayonnants constitue un optimum non limitatif. À 28411 22 REVEN DICATIONS i. Implant intraoculaire entierement realise en un materiau souple comprenant une partie optique (12) sensiblement circulaire de diametre Do presentant un axe optique et une partie haptique de fixation audit implant dans ['ceil, caracterise en ce que ladite partie haptique comprend: - n bras (n > 3) (20) s'etendant radialement par rapport a la partie optique, angulairement regulierement disposes par rapport a l'axe optique, chaque bras presentant une premiere extremite (20a) solidaire de la peripherie de la partie optique et une deuxieme extremite (20b) disposee sur un cercle C! centre sur l'axe optique et de diametre D! avec Di > D0; - n elements d'appui (22) sur la paroi interne de liceil, chaque element d'appui (22) presentant un bord externe (22a) sensiblement dispose sur un cercle centre sur l'axe optique et de diametre D2 avec D2 > Di, chaque element d'appui presentant deux extremites (22b, 22c) et une longueur curviligne (l) correspondent a un angle au centre inferieur a 2 7/n; et - 2n organes de connexion (24) deformables, chaque organe de connexion ayant une premiere extremite reliee a la deuxieme extremite d'un bras et une deuxieme extremite raccordee a une extremite d'un element d'appui, chaque organe de connexion n'etant pas rectiligne et presentant, dans le plan optique, une largeur inferieure a celle du bras et de ['element d'appui. 2. Implant intraoculaire selon la revendication i, caracterise en ce que la ligne moyenne de chaque organe de connexion presente un point diinflexion (I). 3. Implant selon l'une quelconque des revendications et 2, caracterise en ce que les deux organes de connexion (24, 242) relies a un meme bras radial (20) vent symetriques par rapport a la ligne moyenne audit bras. 4. Implant selon l'une quelconque des revendications a 3, caracterise en ce que le plan median des bras (20), des organes de connexion (24) et des elements d'appui (22) est sensiblement confondu avec le plan optique de la partie optique. 28411 22 5. Implant selon l'une quelconque des revendications 1 a 4, caracterise en ce que chaque element d'appui (22) comporte une zone centrale (22d) de largeur accrue dans laquelle est perce un trou de suturage (23). 6. Implant selon l'une quelconque des revendications 1 a 5, caracterise en ce que le diametre D1 est sensiblement egal a la demi-somme des diametres DO et D2. 7. Implant selon l'une quelconque des revendications 1 a 6, caracterise en ce que la premiere extremite (20a) de chaque bras radial (20) est raccordee a la peripherie de ladite partie optique (12) par deux conges (21). 8. Implant selon l'une quelconque des revendications 1 a 7, caracterise en ce que n = 4.