Brevet FR2844716A1 — publié le 20040326

NOUVELLES COMPOSITIONS PHARMACEUTIQUES DESTINEES NOTAMMENT A L'HYGIENE DES PIEDS DES DIABETIQUES L'invention se rapporte au domaine de la chimie et en particulier à celui de la chimie thérapeutique. Elle a plus particulièrement pour objet de nouvelles compositions pharmaceutiques présentées notamment pour l'usage topique, nuvelles compositions pharmaceutiques destinées notamment à l'hygiène et à la prophylaxie des pieds des diabétiques. 10 Elle se rapporte précisément à des compositions dermatologiques destinées à traiter ou à prévenir les incidents ou les accidents cutanés liés à la survenue de lésions dénommées pied diabétique. Le diabète est une affection atteignant un nombre de plus en plus grand de sujets de par le monde. Ce nombre croissant émeut à juste titre les autorités médicales et gouvernementales mondiales. L'OMS dénombre actuellement 150 millions de diabétiques dans le monde; ce nombre sera 20 probablement doublé dans deux décennies. En France, on relève près de 3 millions de diabétiques dont 800.000 ignorent leur état. On sait que les conséquences du diabète sont essentiellement des affections liées à des 25 troubles de la micro- et/ou de la macrocirculation, responsables de la morbidité de la maladie diabétique. Liées à la micro-circulation sont les atteintes rénales, oculaires, cardiaques, cérébrales. Liées à la macro-circulation, sont les atteintes artéritiques des gros vaisseaux aorte, artères des membres inférieurs distales et/ou proximales. L'artérite des pieds est un risque majeur chez le diabétique qui conduirait à 10.000 amputations par an. La vulnérabilité du pied diabétique a pour cause une double atteinte possible artérielle et neuropathique. En effet, sur une zone agressée; blessée, infection: oedème, inflammation, infection surviennent facilement chez les diabétiques. De tels incidents requièrent une irrigation suffisante, ce que ne peuvent apporter des artères rétrécies au flux sanguin insuffisant. Ajouté à cela, le manque de sensibilité régionale occasionnée par une neuropathie d'un patient 5 diabétique qui ne ressent pas la douleur et qui ne réaliserait pas même la présence d'une plaie éventuelle. On comprend ainsi l'extrême importance à titre prophylactique d'une hygiène rigoureuse du pied. Cette hygiène doit viser à se prémunir contre une atteinte microbienne ou mycosique, 10 elle vise en même temps au maintien d'une intégrité dermo-épidermique constante à titre prophylactique. Cette prophylaxie commence par la recommandation d'un lavage rigoureux des pieds, suivi d'un séchage soigné. De plus, il faut lutter contre les phénomènes possibles de déshydratation cutanée, plus fréquents qu'à l'inverse d'une dyshydrose, ces phénomènes pouvant constituer un terrain propice à une quelconque infection. 15 C'est dans ce contexte que vient s'inscrire l'utilisation recommandée d'une préparation protectrice à visée prophylactique, qui tient compte des facteurs susceptibles d'être impliqués dans la survenue d'incidents ou d'accidents cutanés chez le pied du diabétique. La présente invention consiste donc en ce qu'on préconise à titre prophylactique une préparation dotée d'une triple activité synergique La première agit sur les phénomènes de déshydratation dermo-épidermique. La deuxième agit sur les phénomènes circulatoires capillaro-veineux. La troisième va avoir une activité 25 antiseptique en prévention des risques d'atteintes bactériennes et/ou mycosiques. L'invention se rapporte donc à la réalisation de compositions pharmaceutiques concernant en premier lieu l'action favorisante sur l'hydratation dermo-épidermique, qui comporte au moins l'un des principes actifs suivants - l'hydantoine - le glycérol - les polyols l'hydroxypolysilane notamment associés en outre dans la formule à environ 40 % d'eau d'une source minérale reconnue pour son efficacité en dermatologie, comme par exemple l'eau d'Uriage, l'eau de Molitg-les-bains, l'eau de Dax, de Laroche Posay et d'Avène notamment. En ce qui concerne l'action vasculo-protectrice on incorpore encore dans les compositions selon l'invention un ou plusieurs des produits suivants: - les vitamines A et E - des anti-oxydants du type citroflavonodes - un extrait de Centella asiatica 10 - la Rutine... notamment En ce qui concerne l'action antiseptique, on incorpore aux compositions une ou des huiles essentielles aux actions bactéricides, bactériostatiques fongicides reconnues, et notamment, l'huile essentielle de Romarin, l'huile essentielle d'Origan, l'huile essentielle de Melaleuca et 15 l'huile essentielle de Lavande, et enfin en association une solution de gluconate de Zinc à %à10%. Les compositions selon l'invention sont incorporées dans un excipient ou un véhicule inerte non allergisant adapté à l'usage dermatologique. 20 4 2844716 REVENDICATIONS l. Compositions pharmaceutiques destinées à l'hygiène et à la prophylaxie des pieds des diabétiques caractérisées par une triple association active synergiquenmelt en vue d'éviter incidents et/ou accidents cutanés. Le premier agent est destiné à lutter contre les phénomènes de déshydratation dermoépidermiques. Le deuxième agent est destiné à agir sur la MNicrocirculation des vaisseaux dermoépidermiques. Le troisième agent est un agent doté de propriétés antiseptiques. 2. Compositions pharmaceutiques selon la revendication 1, caractérisées en ce que les composants agissent sur les phénomènes de deshydratation dermo-épidermiques, ils appartiennent à la classe des substances hygroscopiques, hydratantes et humrnectantes, 1 5. ils ont pour propriétés de ralentir la vitesse d'évaporation de l'eau et de permettre alors une imprégnation prolongée au Stratum Corneum. 3. Compositions pharmaceutiques suivant la revendication 1 ou la revendication 2, caractérisées en ce que le ou les composants favirisant l'hydratation denno20 épidermique sont choisis dans le groupe constitué par l'hydantone, le glycérot, les polyols, I'hydroxyproline, l'urée. 4. Compositions pharmaceutiques selon la revendication 1, caractérisé en ce que le composant favorisant l'hydratation dermo-épidermique est associé à une eau minérale 25 de Source dont l'intérêt est reconnu en dermatologie. 5. Compositions pharmaceutiques selon la revendication 1, caractérisée en ce que le deuxième constituant est un composé actif sur les phénomènes circulatoires capillaro veineux et particulièrement sur la stase veineuse lymphatique de la semelle veineuse 30 plantaire. 6. Compositions pharmaceutiques selon la revendication 1, caractérisées en ce le troisième constituant est un composé à action antiseptique et de prévention des risques 2844716 d'atteintes bactéreimes et/ou mycosique; il est donc choisi parmi des huiles essentielles traditionnelles utilisées dans ce domaine. 7. Compositions pharmaceutiques selon la revendication 5, dans lesquelles les huiles 5 essentielles seront choisies dans la classe Botanique des Labièes, telles que P'H.E (huile essentielle) d'origan, de thym et de romarin.