Brevet FR2836048A1 — publié le 20030822

La présente invention concerne un système orientateur de guide endovasculaire. Celle-ci a été mise en évidence dans le cadre d'endoprothèses aortiques dont la difficulté principale est liée au cathétérisme du jambage controlatéral. Le but des deux traitements, endovasculaires et chirurgicales des anévrysmes de l'aorte abdominale est d'éliminer le risque de rupture de l'anévrysme en excluant la paroi anévrysmale du courant circulatoire. Le traitement chirurgical consiste en une mise à plat greffe avec ouverture du sac anévrysmal et rétablissement de la continuité par un pontage prothétique. Le traitement endovasculaire exclut l'anévrysme par une endoprothèse couverte introduite par voie fémorale. Ses avantages principaux résident dans l'absence de laparotomie, de clampage aortique et dans la limitation des pertes sanguines. L'exclusion endovasculaire des anévrysmes de l'aorte sous-rénale s'est développée à partir des premiers travaux de PARODI en 1991. PARODI a montré qu'il était possible de fixer une prothèse en polyester à la paroi aortique par une endoprothèse expansible afin d'établir l'équivalent d'un pontage endoluminal ou stent-graft. Initialement cette prothèse était aorto-uni-iliaque associée à un pontage croisé. En 1993, des prothèses bifurquées se sont développées de type modulaire et monocorps nécessitant une approche plus technique du cathétérisme endovasculaire. En effet, le cathétérisme du jambage controlatéral des prothèses bifurquées modulaires peut s'avérer fastidieux avec une augmentation significative du temps opératoire et/ou avec une conversion endovasculaire aorto-uni-iliaque. On propose selon la présente invention un nouveau type de cathéter permettant de faciliter ce type de cathétérisme. Le système comporte un cathéter à simple lumière dont l'extrémité se termine par un cône auto-expansible à diamètre variable dont le déploiement est assuré par une gaine externe rétractable. Cet orientateur appliqué au contact de l'endoprothèse permettra son cathétérisme par un guide. Cette procédure sera réalisée sous contrôle angiographique numérisé en soustraction avec réalisation d'incidence multiples. Les dessins annexes illustrent l'invention. La figure 1 représente en coupe le dispositif de l'invention. La figure 2 représente en coupe le dispositif déployé. En référence à ces figures, le dispositif comporte un cathéter flexible à simple lumière (1) permettant l'introduction d'un guide (2). Le cône autoexpansible (3) est fixé à l'extrémité du cathéter (1) par une bague radio-opaque (6). L'extrémité proximale (4) comporte un raccord en Y à valve permettant d'effectuer des injections. Le cathéter (1) est recouvert d'une gaine tubulaire externe souple rétractable (5) permettant le déploiement du cône (3). L'extrémité de cette gaine (5) est caractérisée par un embout profilé pré-découpé (7). Cette caractéristique technique facilite la progression endoluminale en particulier dans le cas d'artères calcifiées. Un fil directionnel (8) est fixé sur l'extrémité du cône par un repère radio-opaque (9) situé entre la gaine externe (5) et le cathéter flexible (1). Une bague auto-blocante (10) permettra de garder en tension ce fil directionnel (8). Il est important de noter que selon l'invention le dispositif décrit (cf. schémas) constitue un ensemble unitaire prêt à l'emploi pouvant représenter les qualités d'asepsie requise. L'utilisation et le fonctionnement du cathéter orientateur de guide selon l'invention vont être décrits ci-dessous. Après mise en place de l'endoprothèse aortique par voie fémorale, un contrôle radiographique permet de confirmer le positionnement du jambage controlatérale. On introduit le dispositif dans l'artère fémorale opposée sur un guide souple de type hydrophile positionné dans l'aorte. La progression du système est suivie sous contrôle radioscopique. L'extrémité du dispositif est positionné en regard du jambage après réalisation de plusieurs incidences. Le retrait progressif de la gaine tubulaire externe permet la rupture de son extrémité (7) et ainsi le déploiement du cône (3). Le diamètre de ce dernier varie en fonction du retrait de la gaine tubulaire externe (5) afin de s'adapter au calibre du jambage contro-latérale. L'objectif est de rechercher un contact étroit entre l'orientateur et le jambage controlatéral permettant ainsi l'introduction du guide à l'intérieur de celui-ci. Le cathéter peut alors être retiré après réintroduction du cône (3) dans la gaine (5). A noter que le cône peut être orienté dans les différents plans de l'espace par le fil directionnel (8) ; la conjonction de sa traction à une rotation du cathéter lui donne une qualité supplémentaire de navigation notamment lorsque les jambages se retrouvent dans une position croisée. REVENDICATIONS 1-Orientateur de guide endovasculaire caractérisé en ce qu'il est constitué : - d'un cathéter flexible à simple lumière (1) permettant l'introduction du guide (2) à son extrémité distale un cône auto expansible (3) déployable par retrait d'une gaine tubulaire externe (5) au cathéter (1), le diamètre d'ouverture du cône autoexpansible (3) étant assuré par la variance du retrait de la gaine (5). 2-Orientateur de guide endovasculaire selon la revendication 1 caractérisé en ce que le cône auto-expansible (3) est serti sur le cathéter (1) à l'aide d'une bague (6). 3-Orientateur de guide endovasculaire selon la revendication 1 caractérisé en ce qu'il comporte un fil directionnel orientateur (8). 4-Orientateur de guide endovasculaire selon la revendication 1 caractérisé en ce que son extrémité est terminée par un embout profilé pré-découpé (7).