Brevet FR2834441A1 — publié le 20030711

doté d'un support de douchette (11). - 1 PROCEDE POUR LA FABRICATION D'UNE AIGUILLE CHIRURGICALE A SUTURER ET AIGUILLE A CHAS UNIQUE OBTENUE DESCRIPTION L'invention concerne un procédé nouveau et original pour la fabrication d'une aiguille chirurgicale destinée au maintien, par sertissage, d'un fil de suture; ladite aiguille étant du genre comportant une pointe, un corps et un chas pourvu d'un trou axial de diamètre et de profondeur adaptés pour contenir l'extrémité du fil de suture à sertir. L'invention concerne également l'aiguille obtenue par la mise en _uvre dudit procédé Les aiguilles chirurgicales à suturer connues sont de deux types liés à leur forme qui est soit courbe, soit droite: - les aiguilles courbes représentent plus de 90 /0 des ventes et sont plus particu lièrement destinées à un usage interne; - les aiguilles droites sont plus particulièrement destinées à un usage externe (peau) Elles appartiennent également à deux familles liées à leur section qui est soit ronde, soit triangulaire: - les aiguilles rondes sont utilisées lorsque l'étanchéité de la suture est exigée (artères, veines); - les aiguilles triangulaires (tranchantes) sont utilisses dans les autres cas (peau, muscles). Le diamètre des aiguilles varie généralement de 0,24 à 1,57 mm et leur longueur varie respectivement de 8,5 à 100 mm. Le diamètre des trous axiaux varie généralement, en fonction des diamètres des aiguilles, de 0,10 à 1 mm et leur profondeur varie respectivement de 0,30 à 3 mm. Pour une aiguille de diamètre donné, il existe plusieurs diamètres de trous axiaux en fonction: - du diamètre et de la nature du fil de suture; - du type de fil de suture (par exemple mono ou multifilaire). On effectue en moyenne une dizaine de forages différents par diamètre d'aiguille avec pour conséquences un nombre important de références et un stock conséquent. Les aiguilles en question sont entièrement réalisées en acier du type martensitique à qui l'on fait subir un traitement thermique (trempage) après forage du chas. Leur capacité de sertissage ( fonction de la ductilité) est réduite de par la nature même de l'acier utilisé (risques de fissuration). Il n'est donc pas possible de réaliser des aiguilles à chas unique pour l'ensemble des fils de suture destinés à être sertis sur une aiguille d'un diamètre donné. L'invention vise donc à réaliser une aiguille à chas unique pour la gamme complète de diamètres de fils de suture destinés à équiper une aiguille chirurgicale de diamètre bien défini. Le procédé seion l'invention se caractérise essentiellement en ce qu'il consiste à effectuer, sur une aiguille chirurgicale, entièrement réalisée en acier du type austénitique, dans la zone du chas, un traitement thermique local adapté pour rendre possible le forage mécanique du trou axial dont le diamètre, unique, est déterminé en fonction du diamètre de l'aiguille et du diamètre du fil de suture de plus gros diamètre appartenant à la gamme complète de fils de suture destinés à équiper une aiguille de diamètre donné. Il se caractérise également en ce que le traitement thermique de la zone du chas est adapté pour obtenir une ductilité permettant une diminution, par écrasement lors du sertissage et ce sans fissuration, du diamètre initial du trou axial, au moins égale à 50%. Avec les aciers du type martensitique on ne dépasse pas 25%. L'aiguille obtenue par la mise en _uvre dudit procédé se caractérise essentiel lement en ce qu'el le comporte un chas pourvu d' un trou axial dont le diamètre et la profondeur sont uniques pour la gamme complète de diamètres des fils de suture destinés à équiper une aiguille de diamètre bien déterminé. Les caractéristiques et les avantages de l'invention vont apparatre plus clairement à ia lecture de la description détaillée qui suit d'au moins un mode de réalisation préféré de celle-ci donné à titre d'exemple non limitatif et représenté au dessin annexé (figure unique) qui est une vue de profil d'une aiguille et du fil de suture destiné à y être serti. L'ensemble représenté comporte une aiguille chirurgicale (1), de diamètre (D1), destinée au maintien, par sertissage, d'un fil de suture (2) de diamètre (D3). Elle comporte une pointe (1A), un corps (1B) et un chas (1C) pourvu d'un trou axial (3), de diamètre (D2) et de profondeur (P), adapté pour contenir l'extrémité (2A) du fil de suture (2) à sertir. Le procédé de fabrication de l'aiguille chirurgicale selon l'invention consiste à effectuer, sur ladite aiguille (1), qui est entièrement réalisée en acier du type austénitique, uniquement dans la zone du chas (1C), un traitement thermique adapté pour rendre possible le forage mécanique du trou axial (3) dont le diamètre (D2), unique, est déterminé en fonction du diamètre (D1) de l'aiguille (1) et du - 3 diamètre (D3) du fil de suture (2) de plus gros diamètre appartenant à la gamme complète des fils de suture destinés à équiper une aiguille de diamètre (D1) donné. Le traitement thermique en question, effectué dans la zone du chas (1C), est adapté pour obtenir une ductilité permettant une diminution, par écrasement lors du S sertissage, du diamètre initial (D2) du trou axial (3) de profondeur (P), au moins égale à 50%. Cette ductilité est obtenue pour une dureté "Vickers" de l'acier austénitique comprise entre 280 et 380 Hv et plus restrictivement entre 300 et 340 Hv. Ledit traitement thermique consiste à soumettre ladite zone (1C) à une température comprise entre 850 et 1000 C durant une période comprise entre 0,3 et 1 seconde. La source de chaleur utilisée pour réaliser ledit traitement thermique de ladite zone (1 C) est à rayonnement laser (précision, instantanéité, aspect moléculaire). L'aiguilie chirurgicale à suturer obtenue par la mise en _uvre dudit procédé comporte un chas (1C) pourvu d'un trou axial (3) dont le diamètre (D2) est unique 1S pour la gamme complète de diamètres (D3) de fils de suture (2) destinés à équiper une aiguille de diamètre (D1) donné. Ledit trou axial (3) possède également une profondeur (P) unique pour ladite gamme de fils de suture (2). Le diamètre (D1) de l'aiguille peur varier de 0,24 à 1,57 mm. Le diamètre (D2) du trou axial (3) du chas (1C) peut varier de 0,12 à 1, 04 mm. Une expérience a été réalisée avec une aiguille de diamètre extérieur de 0,56 mm et de diamètre de forage de 0,36 mm. Après un traitement thermique adapté, on a pu constater, après sertissage, une réduction de 32% du diamètre extérieur et de 69% du diamètre de forage engendrant une augmentation de l'épaisseur et de la longueur du chas (principe de la conservation de la matière). Bien entendu, I'invention n'est pas limitée aux modes de réalisation décrits et représentés pour lesquels on pourra prévoir d'autres variantes, en particulier dans: - la nature, les types et les diamètres d'aiguilles chirurgicales et de fiis de suture associés; - les diamètres et les profondeurs des trous axiaux des chas; - la nature et les caractéristiques de la source de chaleur destinée au traitement thermique local de l'aiguille et plus particulièrement de la zone du chas; sans pour cela sortir du cadre de l'invention. -4 REVENDICATIONS 1- Procédé pour la fabrication d'une aiguille chirurgicale (1), de diamètre (D1), destinée au maintien, par sertissage, d'un fil de suture (2) de diamètre (D3), du genre comportant une pointe (1A), un corps (1B) et un chas (1C) pourvu d'un trou axial (3), de diamètre (D2) et de profondeur (P), adapté pour contenir I'extrémité (2A) du fil de suture (2) à sertir; caractérisé en ce qu'il consiste à effectuer, sur une aiguille chirurgicale (1) entièrement réalisse en acier du type austénitique, dans la zone du chas (1C), un traitement thermique adapté pour rendre possible le forage mécanique du trou axial (3) dont le diamètre (D2), unique, est déterminé en fonction du diamètre (D1) de I'aiguille (1) et du diamètre (D3) du fil de suture (2) de plus gros diamètre appartenant à la gamme complète des fils de suture destinés à équiper une aiguille de diamètre (D1) donné. 2- Procédé, selon la revendication 1, caractérisé en ce que le traitement thermique de la zone du chas (1C) est adapté pour obtenir une ductilité permettant une diminution, par écrasement lors du sertissage, du diamètre initial (D2) du trou axial (3) de profondeur (P), au moins égale à 50%. 3- Procédé, selon la revendication 1 ou la revendication 2, caractérisé en ce que le traitement thermique est adapté pour obtenir, dans la zone du chas (1C), une dureté "Vickers" de l'acier austénitique comprise entre 280 et 380 Hv. 4- Procédé, selon la revendication 1 ou la revendication 2, caractérisé en ce que le traitement thermique est adapté pour obtenir, dans la zone du chas (1C), une dureté "Vickers" de l'acier austénitique comprise entre 300 et 340 Hv. - Procédé, selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que le traitement thermique de la zone du chas (1G) consiste à soumettre ladite zone à une température comprise entre 800 et 1000 C durant une période comprise entre 0,3 et 1 seconde. 6- Procédé, selon la revendication 5, caractérisé en ce que la source de chaleur utilisée pour réaliser le traitement thermique de la zone du chas (1C) est à rayonnement laser. 7- Aiguille chirurgicale à suturer obtenue par la mise en _uvre du procédé selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisée en ce qu'elle comporte un chas (1C) pourvu d'un trou axial (3) dont le diamètre tD2) est unique pour la gamme complète de diamètres (D3) des fils de sature (2) destinés à équiper une aiguille de diamètre (D1) donné. 8- Aiguille, selon la revendication 7, caractérisée en ce que le trou axial (3) -5 possAde une prondeur (P) unique pour la gamma compare de dmAtres (D3) des D de suture (2) defines Quiver une agues de dmAt (D1) donna. 9- AigulIe, salon les revendlcaBons 7 e1 8, caractArlse en ce que le dlamA1re (D1) de l'alguille Erie de 0,24 1,57 mm. - Aigule, salon les revendicaBons 7 9, cac1Ahse en ce que le