Brevet FR2841121A1 — publié le 20031226

L' invention concerne un dispositif medical pour filtrer un liquide corporel, le dispositif presentant un axe et comprenant une tete situee sensiblement selon cet axe et a laquelle vent lies des premiers elements allonges mobiles radialement entre une position radialement deployee et une position radialement resserree, dans laquelle ils vent rapproches de cet axe. Les filtres sanguine disposes dans un vaisseau de facon provisoire (filtres dits temporaires, ou filtres retirables) ou definitive (filtres definitifs), vent en particulier concernes. Mais le dispositif de ['invention peut egalement potentiellement 0 etre introduit dans d'autres conduits corporals, tels que la vessie, meme si tel n'est pas a priori sa destination privilegiee. Quoi qu'il en soit, dans le domaine general des dispositifs presentes ciavant et done ici concernes, le probleme a resoudre est d'abord liequilibre a trouver entre l'encombrement radial cree par la tete et les elements allonges constituent les pastes mobiles du dispositif, vis-a-vis de ltefficacite de la filtration. La solution proposee consiste en ce que des seconds elements allonges soient fixes aux premiers elements allonges, en des zones qui vent situees a l'ecart de la tete du dispositif et d'ou les seconds elements allonges s'etendent pour definir, avec les premiers elements allonges et la tete du dispositif, un pander de filtration pour le liquide corporel. Structurellement, les premier et second elements allonges vent done distincts. Les avantages attendus peuvent notamment etre les suivants: - les ramifications creees par les seconds elements allonges augmentent la finesse du maillage, et done diminuent la permeabilite du filtre vis-avis des produits a retenir; - l'encombrement de la tete reste limite: seuls les premiers elements y vent directement fixes; le dispositif peut done presenter un encombrement radial limite en position radialement resserree des pastes; 28411 21 - l'adjonction de ces seconds elements allonges a la peripherie du dispositif, en partie intermediaire des premiers elements allonges, avec une orientation qui peut etre differente de celle de ces premiers elements, doit permettre de realiser de nouvelles formes de filtres, plus performantes. A cet egard, des problemes d'enroulement, entre des pastes adjacentes, ont deja ete constates, en particulier sur des dispositifs filtrants intraluminaux ayant des pastes bouclees: dans certains cas, les boucles s'entremelent. En outre, la miniaturisation des appareillages invite a chercher a lo reduire toujours plus ltencombrement radial de tels dispositifs filtrants. Aussi, une caracteristique complementaire de ['invention conseille-t-elle que: - les premiers et/ ou les seconds elements allonges presentent au moins une extremite libre situee a l'ecart de la tete et a l'ecart des zones de fixation entre les seconds elements allonges et les premiers elements allonges, - et/ou que les seconds elements allonges presentent deux extremites libres opposees et soient fixes aux premiers elements allonges en une zone intermediaire situee entre les deux extremites libres des seconds elements allonges. Meme si les seconds elements allonges peuvent favoriser le centrage du filtre dans son conduit corporel, a la maniere des barrettes ou appendices de centrage comme dans FR-A-2573 646, ou participer a la filtration du filtre a ce conduit pendant sa periode d'implantation, on peut preferer reserver, ou utiliser aussi, les seconds elements allonges pour ameliorer les possibilites de conception du maillage filtrant. Dans ce cas, ['invention conseille que: - les premiers elements allonges presentent au moins une extremite libre situee a l'ecart de la tete du dispositif, 28411 21 - et les seconds elements allonges vent fixes aux premiers elements allonges plus pres de la tete du dispositif que de l'extremite libre des premiers elements allonges. Par ailleurs, comme deja indique, une destination privilegiee de ['invention consistent en la realisation d'un filtre sanguin, un autre aspect du dispositif consiste en ce qu ' il est adapte pour etre dispose a l ' interieur d' un vaisseau sanguin par l'intermediaire d'une gaine flexible dans laquelle le dispositif coulisse dans son etat radialement resserre. Ainsi, le dispositif est introductible d'une facon deja matrisee o dans la technique actuelle, par vole endoluminale ten particulier, technique cite de SELDINGER). Une description encore plus detaillee de ['invention va maintenant etre fournie en relation avec les dessins annexes dans lesquels: - la figure 1 montre un premier mode de realisation d'un dispositif filtrant conforme a ['invention represente dans son etat radialement expanse, - la figure 2 montre une paste du filtre de la figure 1, - la figure 3 montre un deuxieme mode de realisation, - la figure 4 montre un troisieme mode de realisation, - la figure 5 montre un quatrieme mode de realisation, o - et la figure 6 montre un filtre sanguin dans sa gaine introductrice. Dans ce qui suit, on va decrTre des dispositifs medicaux adaptes en particulier pour etre introduits dans un vaisseau sanguin. Sur la figure 1, le filtre sanguin 1 comprend une tete 3 de laquelle vent issus les premiers elements allonges 5 qui vent expansibles ou resserrables radialement par rapport a l' axe 7 du filtre passant par la tete 3. Cette tete peetre ogivale. Les premiers elements 5 se presentent comme des filaments fixes/a une extremite 5a, a la tete 3 et dont l'extremite distale opposee 5b est libre. 28411 21 A l'extremite 5a, chaque element 5 est fixe a l'interieur de la fete, par exemple par sertissage et/ou soudage. Les elements 5 peuvent etre metalliques (acier inoxydable ou Nitinol),). A distance de la fete, et comme le montre egalement la figure 2, des seconds elements allonges 9 vent lies aux premiers elements 5 pour definir avec eux les pastes mobiles du filtre, c'est-a-dire les organes qui vont permettre de creer un pander filtrant et de maintenir le filtre vis-a-vis de la paroi du conduit corporel ou il a ete implante. o A ['image des premiers elements 5, les seconds elements 9 vent des fils et/ou des plaques (section elargie et aplatie, en comparaison de celle des fils). La zone de fixation entre les premier et second elements se situe en partie intermediaire des premiers elements, entre les extremites 5a et 5b. Mais les seconds elements 9 pourraient former un "V" intermediaire ou stopererait leur fixation a (ou a proximite de) ltextremite distale des premiers elements, alors plus courts et depourvus de leur appendice de centrage 15 qui avec les appendices complementaires 19 des seconds elements 9, favorisent le placement du filtre coaxialement au vaisseau. Les appendices 15,19, setendent, au moins dans l'etat radialement deploye du filtre, sensiblement parallelement a l'axe 7, suivant une corolle cylindrique de section circulaire qui se raccorde, a ltendroit des zones de pliure 11, a une corolle sensiblement conique ou tronconique definie par la portion proximale des elements 5, 9, s'etendant ici obliquement par rapport a l'axe 7, entre la tete 3 et les zones de pliure 11. Ainsi concu, le dispositif 1 definit un pander filtrant adapte pour retenir, comme en l'espece, des thrombus dans un vaisseau. 28411 21 Les appendices 15, 19, participant au maintien du filtre dans le vaisseau, puisqu'ils vent appliques interieurement contre sa paroi, dans l'etat radialement deploye. On peut toutefois souhaiter prevoir des moyens de fixation, tels que des crochets 21, engageant la paroi vasculaire, voire enduire les appendices d'un compose chimique adhesif vis-a-vis de la paroi. Sur la figure 3, il s'agit done d'un filtre temporaire 20 dont la tete metallique 21 est reliee a un organe flexible de manceuvre (ou tige poussoir) 23. 0 L'organe 23 est allonge suivant l'axe 25 du filtre et presente axialement une longueur suffisante pour que l'on puisse manoeuvrer la tete et les pastes 27 du filtre a ltendroit de sa zone d' implantation (vaisseau sanguin) depuis l'exterieur du corps du patient, en tenant en main l'extremite proximale de cet organe qui peut se presenter comme un catheter et qui a ete introduit par vole endoluminale. Sur la figure, les pastes 27 vent dans leur etat radialement deploye et definissent une corolle tronconique. Wiles comprennent chacune un premier brin (ou premier element allonge) 27a fixe a la tete 21 (de preference, a l'interieur de cette fete) et relic, a distance de la fete, en partie intermediaire entre la tete et ltextremite libre 270, a au moins un second brin (ou second element allonge) 27b soude a une premiere extremite et qui se "ermine, comme chaque element 27a, par une extremite libre. Les pastes 27 vent depourvues de crochets et le filtre doit etre deplacable dans le vaisseau ou retirable apres une semaine, voire deux, d/implantation. Les brins 27a, 27b, vent incurves naturellement, meme si d'autres formes peuvent etre prevues. Les matieres vent celles deja citees. Sur la figure 4, on volt un premier element allonge 31 d'un filtre, recourbe en "U" en partie intermediaire de sa longueur, pour passer et etre 28411 21 fixe (soude) la, a l'interieur d'une tete creuse 33 de ce filtre, de telle sorte que cet element presente deux extremites libres opposees. A proximite de la tete 33 vent fixes deux brins rapportes 31a, 31b, s'etendant de biais par rapport a l'axe 35 suivant lequel sietend ['element 31, en definissant un evasement vers l'extremite de plus grande section du filtre figuree par la portion de cercle 37, la ou se situe egalement une extremite libre du brin 31. Une realisation symetrique, figuree en pointilles, peut etre prevue. Ainsi, comme sur les figures precedentes, les pastes du filtre paraissent "ramifiees", les ramifications consistent dans lesdits seconds elements (ou brine) rapportes o sur les premiers qui, eux, vent directement fixes a la tete du filtre. Sur la figure 5, ciest une forme autre qutevasee que l'on a voulu montrer a l'endroit de ces "ramifications" des pastes, lesquelles presentent ici un aspect en trident. Le premier brin 41, prevu pour etre fixe a l'interieur de la tete du filtre (non represente), a son extremite proximale 41a, s'etend ici lineairement jusqu'a une extremite distale prevue pour demeurer libre, 41b. En partie intermediaire, entre ces extremites 41a, 41b, un second element allonge 43 en forme de "U renverse" est soude au premier element allonge 41 pour definir la forme illustree. Bien entendu, une alternative de realisation aurait pu consister a souder au bras 41 au moins deux seconds elements allonges, chacun en forme de corniere (L), respectant ainsi les caracteristiques de ['invention en maintenant libre ltextremite distale, en l'espece tent du premier element allonge que des seconds elements allonges. Sur la figure 6, on volt l'exemple du filtre temporaire de la figure 3 introduit dans la gaine flexible 51 adaptee pour etre mise en place par vole endoluminale, jusquia la zone d'implantation vasculaire concernee. A l'interieur de la gaine 51, le dispositif filtrant 20 s'etend suivant l'axe de la gaine, avec ses pastes 27 radialement resserrees. Dans l'hypothese ou un tel filtre temporaire, avec son organe de manoeuvre 23, est remplace par un filtre definitif, ou un filtre retirable 28411 21 autrement concu (en particulier sans organe de manoeuvre 23, mais avec une capacite de separation structurelle entre le filtre et ses moyens de fixation au vaisseau, par exemple par rupture mecanique locale des pastes a proximite des crochets de fixation), une tige poussoir independante du filtre et adaptee pour coulisser a l'interieur de la gaine 51 remplace avantageusement ltorgane de manoeuvre 23. Brievement, la mise en place du dispositif filtrant de la figure 5 a l'interieur d'un vaisseau sanguin peut s'operer comme suit: une approche par vole jugulaire ou femorale est choisie. Par cette vole d'approche, qui peut o etre realisee par une denudation vasculaire ou par une approche transcutanee (endoluminale), un dispositif de ponction et d'elargissement est mis en place qui permet d'introduire la gaine flexible 51 dans le systeme vasculaire. Dans un premier temps, le dispositif filtrant est place dans son etat radialement resserre a l'interieur de la gaine. Une fois ltexkemite distale de cette gaine positionnee a l'endroit de la zone diintervention, la gaine est tiree vers l'arriere (vers son cote proximal), tandis que le dispositif filtrant est maintenu en position fixe par l'intermediaire de son organe de manoeuvre 23 que l'operateur tient en main, depuis ltexterieur du corps du patient. Ce mouvement relatif entre le dispositif filtrant 20 et la gaine 51 provoque la o sortie des pastes 27 hors de la gaine. Si elles vent auto-expansibles, comme dans les exemples illustres, ces pastes se deplolent done d'elles-memes radialement jusqu'a placer le dispositif dans un etat de filtration, in situ. En fin d'intervention, le dispositif filtrant est retracte, puis retire en reproduisant les operations precedentes, a ['inverse. 28411 21 REVENDICATIONS 1.- Dispositif medical pour filtrer un liquide corporel, le dispositif presentant un axe (7, 25, 35) et comprenant une tete (3, 21) situee sensiblement selon cet axe et a laquelle vent lies des premiers elements allonges (5, 27a, 31, 41) mobiles radialement entre une position radialement deployee et une position radialement resserree dans laquelle ils vent rap pro ches de c et axe, c aracteris e en c e que des sec onds elements allonges (9; 27a; 31a, 31b, 43) vent fixes aux premiers elements allonges (5, 27a, 31, 41) en des zones qui vent situees a l'ecart de la tete du dispositif et d'od les 0 seconds elements allonges s'etendent pour definir, avec les premiers elements allonges et la tete du dispositif, un pander de filkation pour le liquide corporel. 2.- Dispositif selon la revendication 1, caracterise en ce que les premiers et/ou les seconds elements allonges presentent au moins une extremite libre (5b, 41b) situee a l'ecart de la tete (7) et a liecart des zones de fixation des seconds elements allonges aux premiers elements allonges. 3.- Dispositif selon la revendication 1 ou la revendication 2, caracterise en ce que les seconds elements allonges (43) presentent deux extremites libres opposees et vent fixes aux premiers elements allonges (41) en une zone intermediaire situe entre les deux extremites libres des seconds (lements allonges. 4.- Dispositif selon lune des revendications precedentes, caracterise en ce que: - les premiers elements allonges (5, 31) presentent au moins une extremite libre situee a l'ecart de la tete (7, 35) du dispositif, - et les seconds elements allonges (9; 31a, 31b) vent fixes aux premiers elements allonges plus pres de la tete du dispositif que de l'extremite libre des premiers elements allonges.