Brevet FR2838656A1 — publié le 20031024

quelconque des revendications 1 a 11. L' invention concerne un dispositif, notamment pour le traitement de recipients pharmacautiques, tels que des flacons, des ampoules ou elements similaires, comprenant une enceinte fermee a l'encontre de l'environnement, avec une ouverture dans une paroi d'enceinte, qui est fermee de maniere etanche au moyen d'un element de fermeture, notamment une fenetre ou une porte, lelement de fermeture etant relic de maniere amovible a la paroi d'enceinte, l' ensemble comprenant egalement un dispositif d'etancheite fonctionnant par vole pneumatique, entre la paroi d'enceinte et ['element de fermeture. Un tel dispositif est usuellement appele isolateur dans l'industrie pharmaceutique. Il est caracteristique dans un tel isolateur, que celui-ci comporte une enceinte fermee qui ne presente des ouvertures ou des passages que dans la zone du systeme de transport d'alimentation et du systeme de transport d' evacuation des recipients pharmaceutiques. A l'interieur de l'isolateur vent effectues, la sterilisation, le remplissage et la fermeture des recipients pharmaceutiques. En vue deviter la contamination de l'interieur de ltenceinte par l' air environnant, notamment dans la zone des ouvertures evoquees, on realise une circulation d' air definie a l'interieur de ltenceinte. Pour permettre un acces a l'interieur de l'enceinte, notamment dans la zone des posses de traitement, les enceintes connues des isolateurs component, par ailleurs, un grand nombre d'ouvertures sous la forme, par exemple, de fenetres ou de portes qui vent reliees de maniere amovible ou pivotante a une paroi d'enceinte de l'isolateur. En vue dieviter l' entree ou la sortie d' air dans la zone entre ltouverture dans la paroi d'enceinte et la fenetre ou la porte, il est usuellement connu de prevoir des joints d'etancheite gonflables, qui rendent etanches d'eventuels interstices entre la paroi d'enceinte et la fenetre ou la porte. Un inconvenient de cela reside dans S le fait qu'en raison de la pression interieure relativement elevee des joints d'etancheite gonflables (usuellement entre environ 0,5 a 6 bar, c'est a dire 0,5x105 a 6x105 Pa), il se peut, dans le cas d'un endommagement du joint d' etancheite, que de l' air non sterile et des particules non steriles parviennent dans l'espace interieur de l'enceinte, qui doit etre protege. A l' aide d'une surveillance de la pression des joints d'etancheite gonflables, il est certes possible de deceler un defaut du joint d'etancheite, mais il est impossible d'empecher la contamination proprement cite. Cela conduit a une interruption du processus sterile de remplissage ou d'emballage, en entra1nant ainsi des pertes financieres elevees, parce que dans certaines conditions, les produits conditionnes et emballes doivent etre detruits, et un temps d'arrdt relativement long peut etre necessaire. Le but de ['invention consiste a fournir un dispositif detancheite, notamment pour une enceinte de traitement 2s de recipients pharmacautiques, tels que des flacons, des ampoules ou elements similaires, du type de celui mentionne en introduction, qui permet de remedier aux inconvenient cites plus haut. Conformement a ['invention, ce but est atteint grace au fait que le dispositif d'etancheite comprend deux elements d'etancheite espaces spatialement l'un de l'autre, s'etendant chacun peripheriquement de maniere fermee et entre lesquels est forme un espace creux, cet 3s espace creux etant couple a un dispositif de depression. Le dispositif conforme a ['invention, notamment pour le traitement de recipients pharmaceutiques, tels que des flacons, des ampoules ou elements similaires, presente par contre l'avantage suivant, a savoir que meme dans le cas d'un endommagement des elements d'etancheite, on evite de maniere efficace une contamination, aussi bien de l'interieur de l'enceinte, que de l'environnement de celle-ci. Cela est obtenu selon ['invention, essentiellement par le fait que les deux elements lo d'etancheite disposes de maniere espacee l'un de l'autre, forment un espace creux qui est relic a une source de depression. Ainsi, dans le cas d'un endommagement des elements d'etancheite, de ltair de l'environnement. ou respectivement de l'air de l'interieur de lienceinte, peut certes parvenir dans ltespace creux, mais cet air est toutefois evacue par aspiration, au moyen de la source de depression, et ne parvient done pas dans l'interieur de l'enceinte ou respectivement dans l'environnement. Par ailleurs, la source de depression produit une application des elements d' etancheite entre l' enceinte du dispositif et l' clement de fermeture, ce qui permet d'obtenir une etancheite efficace. Selon un developpement avantageux du dispositif conforme a ['invention, notamment pour le traitement de recipients pharmaceutiques, tels que des flacons, des ampoules ou elements similaires, dans la paroi d'enceinte est formee, dans la zone de liespace creux, au moins un orifice qui est relic au dispositif de depression. Lorsque ledit au moins un orifice, qui debouche dans l'espace creux et qui est relic au dispositif de depression, est forme dans la paroi d'enceinte, on realise une manipulation plus simple par le fait que lors d'une nouvelle fermeture de l'ouverture, l' clement de fermeture n'a pas besoin d'etre relic a des pieces supplementaires du dispositif de depression. Selon une autre caracteristique avantageuse de ['invention, dans l'ouverture de la paroi d'enceinte est insere un cadre ou chassis d'etancheite, qui presente, dans la zone de l'espace creux, au moins un orifice qui est relic au dispositif de depression. A ['aide d'un cadre ou chassis d'etancheite, qui est insere dans ltouverture de la paroi d'enceinte, la geometric et l'agencement de l' clement de fermeture peuvent etre choisis dans des limites relativement larges, independamment de l'ouverture de l'enceinte. Selon une autre caracteristique de ['invention, les elements d'etancheite vent realises sous la forme de joints d'etancheite plats, ronds ou profiles. Par ailleurs, les elements d'etancheite vent disposes sur la paroi d'enceinte ou respectivement sur le cadre d'etancheite. En outre, il est prevu un capteur de pression pour surveiller la depression dans l'espace creux. L' air aspire hors de l'espace creux peut avantageusement etre amene a un dispositif de filtre. Dans la suite, l' invention va etre explicitee plus en detail au regard d'exemples de realisation qui vent representes sur les dessins annexes, qui montrent: Fig. 1 une vue de devant d'une partie d'un dispositif pour le traitement de recipients pharmaceutiques, Fig. 2 une coupe dans le plan II-II de la figure 1, Fig. 3 un detail de la figure 2 selon une representations agrandie, Fig. 4 une variante d'exemple de realisation par rapport a la figure 3, et Fig. 5 une autre variante d'exemple de realisation, dans la zone du detail de la figure 3. Sur les figures 1 et 2, le repere 11 designe une ouverture dans une paroi d'enceinte 12. La paroi d'enceinte 12 fait partie diune enceinte 13, qui pour sa part fait partie d'un dispositif, non represente plus en detail, pour le traitement de recipients pharmacautiques, tels que des flacons, des ampoules ou elements similaires. Un tel dispositif est egalement designe comme etant un isolateur qui se caracterise en ce qu'en-dehors d'ouvertures dans la zone de l'amenee et de lt evacuation des recipients pharmaceutiques, n'existent aucune autre ouverture, en vue d'emp8cher la contamination de l' espace interieur de l' enceinte, avec de l' air environnant. L'ouverture 11 est. selon la figure 1, realisee sous forme d'ouverture rectangulaire presentant des coins arrondis, mais peut toutefois presenter un autre contour. L'ouverture 11 est fermee au moyen d'un element de fermeture, a savoir une fenGtre 15 dans l'exemple de 2S realisation represente, le contour exterieur de la fenGtre 15 recouvrant entierement le contour de l'ouverture 11. Dans ltexemple de realisation represente, la fenGtre 15 est placee sur le cote exterieur de la paroi d'enceinte 12, de sorte que la paroi d'enceinte 12 isole un espace interieur 16 forme par l'enceinte de l'isolateur, de l'environnement designe par le repere 17. Il peut 8tre prevu de disposer la fendere 15 de maniere demontable sur la paroi d'enceinte 12, en vue de permettre, apres le demontage, une possibilite d'acces a l'espace interieur 16 de - ltenceinte, dans la zone de la fenGtre 15. A cet effet, 6 2838656 il peut etre prew de relier la fenetre 15 a la paroi d'enceinte-12, par des elements de charniere ou elements similaires, qui ne vent pas representes parce que non essentials pour ['invention. s Le point important pour ['invention, est ltetancheite entre la paroi d'enceinte 12 et la surface de la fenetre en regard, pour eviter d'une part une contamination de l'espace interieur 16 de l'-enceinte par de l'air s'ecoulant de l'environnement 17 dans l'espace interieur 16 de l'enceinte, et d'autre part une contamination de l' environnement 17 par de l'air sortant de l' espace interieur 16 de ltenceinte. Conformement aux figures 1 et 2, vent prevus deux joints d'etancheite peripheriques 19, 20, espaces l'un de lautre, dont le contour s'oriente selon le contour de l' ouverture 11. Entre le joint d' etancheite interieur 19 et le joint d'etancheite exterieur 20, est forme un espace creux 21. Les deux joints d'etancheite 19, 20, qui dans l'exemple de realisation vent realises sous la forme de joints d'etancheite plats, et vent constitues d'un materiau elastique et impermeable a 1 r air, vent rapportes, par exemple colles, sur le cOte exterieur de 2s la paroi d'enceinte 12. Dans la paroi d'enceinte 12, dans la zone de l'espace creux 21, est forme un orifice 22 qui est relic a une source de depression 25 au moyen d'un tuyau flexible 23. En option, un capteur de pression 26 ainsi qu'un dispositif de filtre 27 peuvent etre places entre ltorifice 22 et la source de depression 25. Durant le fonctionnement du dispositif, la source de depression 25 engendre une depression determinee dans l'espace creux 21. Cela permet d'une part un appui etanche de la fenetre 15 sur les deux joints 7 2838656 d'etancheite 19, 20, et d' autre part d' eviter des contaminations. En effet, si l'un des deux joints d'etancheite 19, 20 est endommage ou si par exemple un objet parvient entre l'un des deux joints d'etancheite 19, 20 et la fenGtre 15, de l'air qui penetre de l'espace interieur 16 de l'enceinte ou de l'environnement 17, dans l'espace creux 21, est aspire par l'intermediaire de la source de depression 25, de sorte que l'on empeche ainsi la contamination, aussi bien de liespace interieur 16 de l'enceinte que de ltenvironnement 17. Par ailleurs, un tel cas peut egalement etre releve au moyen du capteur de pression 26, celui-ci etant a cet effet couple notamment au systeme de commande du dispositif, en vue de delivrer un 1S signal correspondent. En vue d' eviter des contaminations de l' environnement 17 par l'air aspire de liespace creux 21, cet air peut etre filtre par l'intermediaire du dispositif de filtre 27. Dans le second exemple de realisation de ['invention, represente sur la figure 4, le joint d'etancheite interieur est realise sous la forme d'un joint d'etancheite profile 29, tandis les constituents restarts vent d'une configuration identique a celle du premier exemple de realisation, et portent de ce fait les memes reperes. Le joint d'etancheite profile 29 comprend un troncon de fixation 30 et un troncon d'etancheite 31. Le troncon de fixation 30 est emmanche, avec son ouverture en forme de U. par-dessus l-e bord frontal de l'ouverture 11, tandis que le troncon d'etancheite 31 sietend de maniere oblique et s'appuie sur la face de la fenetre 15 qui lui est adjacente. L' appui du troncon d' etancheite 31 sur la fenetre 15 est renforce d'avantage encore par ['application de la depression dans l'espace creux 31. 8 2838656 Dans le troisieme exemple de realisation de ['invention, represente sur la figure 5, un cadre ou un chassis d'etancheite 34 peripherique, est insere dans S l'ouverture 11. Le cadre d'etancheite 34 est assemble de maniere fixe et etanche a l'ouverture 11, et presente, sur le cote dirige vers la fenetre 15, une surface de contact 35 plane. Sur cette surface de contact 35 vent a nouveau disposes deux joints d'etancheite peripheriques 36, 37, elastiques, qui forment entre-eux un espace creux 38, en raison de leur espacement reciproque. Dans l'espace creux 38 est forme un alesage borgne 39 qui peut etre relic a la source de depression 25, par l'intermediaire d'un alesage transversal 40. Le cadre d'etancheite 34 peut par exemple etre un profile extrude en matiere plastique ou en un metal. En variante aux exemples de realisation representes, il est egalement possible que soient prevus plusieurs orifices 22 ou alesages borgnes 39, qui vent relies a la source de depression 25, en vue de permettre une aspiration uniforme. Par ailleurs, les joints d'etancheite peuvent egalement etre realises en tent que joints d'etancheite ronds. 2s Pour etre complet, on mentionnera en outre que ltetancheite conforme a ['invention, n'est pas limitee a une utilisation dans l'industrie pharmaceutique. De tels dispositifs d'etancheite peuvent avantageusement egalement etre utilises dans l'industrie alimentaire, l'industrie chimique ou dans le domaine technique des salles blanches de l'industrie electrique. REVENDICATIONS 1. Dispositif, notamment pour le traitement de recipients pharmacoutiques, tels que des flacons, des ampoules ou elements similaires, comprenant une enceinte (13) fermee a l'encontre de l'environnement, avec une ouverture (11) dans une paroi d'enceinte (12), qui est fermee de maniere etanche au moyen d'un element de fermeture (15), notamment une fenetre ou une porte, ['element de fermeture (15) etant relic de maniere amovible a la paroi d'enceinte (12), l' ensemble comprenant egalement un dispositif d'etancheite fonctionnant par vole pneumatique, entre la paroi d'enceinte (12) et l' clement de fermeture (15), caracterise en ce que le dispositif d'etancheite comprend deux elements d'etancheite (19, 20; 29; 36, 37) espaces spatialement l'un de l'autre, stetendant chacun peripheriquement de maniere fermee et entre lesquels est forme un espace creux (21; 38), et en ce que cet espace creux (21; 38) est couple a un dispositif de depression (25). 2. Dispositif selon la revendication 1, caracterise en ce que dans la paroi d'enceinte (12) est forme, dans la zone de l'espace creux (21), au moins un orifice (22) qui est relic au dispositif de depression (25). 3. Dispositif selon la revendication 1, caracterise en ce que dans l'ouverture (11) de la paroi d'enceinte (12) est insere un cadre ou chassis d'etancheite (34), qui presente, dans la zone de l'espace creux (38), au moins un orifice (39) qui est relic au dispositif de depression (25). 4. Dispositif selon l'une des revendications 1 a 3, caracterise en ce que les elements d'etancheite vent realises sous la forme de joints d'etancheite plats (19, ; 36, 37), ronds ou profiles (29). 5. Dispositif selon l'une des revendications 1 a 4, caracterise en ce que les elements d'etancheite (19, ; 29; 36; 37) vent disposes sur la paroi d'enceinte (12) ou respectivement sur le cadre d'etancheite (34). 6. Dispositif selon l'une des revendications 1 a 5, caracterise en ce qu'il est prevu un capteur de pression (26) pour surveiller la depression dans l'espace creux (21; 38). 7. Dispositif selon l'une des revendications 1 a 6, caracterise en ce que l' air aspire hors de l' espace creux (21; 38) peut etre amene a un dispositif de