Brevet FR2839650A1 — publié le 20031121

L'invention concerne les "dispositifs medicaux implantables actifs" tels que definis par la Directive 90/385/CE du 20 juin 1990 du Conseil des communautes europeennes. Cette definition inclut les stimulateurs cardia ques, defibrillateurs, cardioverteurs eVou dispositifs multisite, mais aussi les appareils neurologiques, les pompes de diffusion de substances me dicales, les implants cochleaires, les capteurs biologiques implantes, etc., ainsi que les dispositifs de mesure de pH ou encore de mesure d'impe dance intracorporelle. Ces dispositifs, par la suite denommes simplement "implants", comportent une memoire de donnees qui peut etre lue au moyen d'un programmateur externe par des techniques de telemetric en elles-memes bien connues. Le programmateur est associe a un micro-ordinateur a la disposition du praticien et comportant un ecran d'affichage, un clavier pour ['entree de commandes et la saisie de donnees, ainsi que divers moyens de memori sation et de traitement de donnees. Le praticien utilisateur du programmateur est un medecin specialise, qui peut ainsi acceder aux donnees et parametres de fonctionnement stockes dans la memoire de ['implant, ainsi qutaux diverges commandes de "pro grammation", c'est-a-dire les commandes susceptibles de modifier le pa rametrage et le fonctionnement du stimulateur. Le point de depart de ['invention est le constat que, tres souvent, le prati cien utilisateur du programmateur a besoin d'interroger un expert, notam ment pour pouvoir choisir les reglages les plus appropries du programma teur et/ou de ['implant, besoin qui prend d'autant plus d' importance avec les appareils les plus perfectionnes, qui disposent d'une trbs grande va riete de reglages qu'il n'est pas toujours aise de choisir et de parametrer de la maniere la plus appropriee a tel ou tel patient. Pour satisfaire ce besoin particulier, le EP-A-O 856 333 (Ela Medical SpA) propose de mettre en oeuvre une liaison entre le posse de lecture ou se trouvent le praticien et le site distant ou se trouve ltexpert, avec plusieurs lignes telephoniques, comprenant: - une ligne pour la transmission des parametres depuis le stimulateur vers le site distant, une deuxieme ligne telephonique, pour ltetablissement d'une commu n ication vocale bid irectionnel le entre le prati cien et ['expert, et une troisieme ligne pour la transmission eventuelle, en temps reel, d'un electrocardiogramme de surface. La pratique montre en effet qu'une liaison vocale est absolument indis- pensable pour une teleassistance efficace, car la seule transmission de donnees, meme accompagnee de messages sous forme de texte bref, est insuffisante pour obtenir une aide satisfaisante, qui requiert une interacti- vite totale entre les constatations et les manipulations operees par le pra- ticien et les conseils prodigues par ['expert. En pratique cette proposition, qui necessite deux, voire trots, liaisons tele- phoniques distinctes, se revere difficile a mettre en ceuvre en milieu hos- pitalier. En effet, en general les salles d'electrophysiologie ne disposent actuelle- ment que d'une scale ligne telephonique, ce qui impose soit d'equiper specialement la salle de deux lignes, soit d'effectuer un branchement' malcommode, sur une deuxieme prise situee dans une salle voisine. En raison des contraintes propres a l'environnement hospitalier, il n'est au surplus pas possible d'utiliser pour la liaison vocale un telephone porta- ble, I'utilisation de ces appareils etant interdite en milieu hospitalier en rai- son des risques de perturbation des equipements environnants par les si gnaux electromagnetiques puissants produits par ces telephones. L' invention a pour but de resoudre cette difficulte, en proposant un syste- me de teleassistance permettant a l'operateur d'un programmateur d'en- trer en contact avec un expert, d'entretenir une conversation telephonique permanente avec celui-ci, et de lui transmettre des donnees eVou des pa rametres de reglage du programmateur sans que cette transmission ne vienne interferer sur la conversation - et ceci en utilisant, sans modifica- tion, les infrastructures generalement disponibles dans les salles d'elec- trophysiologie actuelles. La teletransmission de donnees provenant d'un dispositif medical implan- table tel qu'un stimulateur cardiaque par l'intermediaire d'une liaison tele- phonique est en elle-meme bien connue, par exemple d'apres les DE-A- 44 01 443 ou US-A-5,586,556, ou les donnees vent numerisees et con- verties en signaux audio transmis par un combine telephonique a un site distant. 11 s'agit cependant d'une situation differente de celle de ['invention: dans ces techniques connues, il ne s'agit pas d'une teleassistance apportee a un praticien pendant que celui-ci utilise un programmateur; il s'agit seu- lement d'un systeme de telesurveillance a la disposition d'un patient isole, qui permet en outre une reprogrammation eventuelle, a distance, du sti mulateur (telemanipulation). En d'autres termes, cette technique est desti nee a des patients isoles et elle est utilisable en tous lieux, notamment et surtout en dehors d'un cabinet medical ou d'une salle d'electrophysiolo gie. Le systeme de teleassistance de ['invention est du type general decrit par le EP-A-O 856 333 precise, c'est-a-dire un systeme comprenant, d'une part, un posse de lecture equipe d'un programmateur et, d'autre part, un posse d'analyse distant, le posse de lecture et le posse d'analyse etant relies par une liaison telephonique. Le programmateur du posse de lecture comprend des moyens de lecture par telemetric d'une memoire de don nees du dispositif, et des moyens de teletransmission vers le site distant desdites donnees lues eVou de parametres internee du programmateur, ces moyens de teletransmission etant couples a ladite ligne telephonique. Le posse d'analyse distant comprend des moyens de reception des don- nees envoyes sur la ligne telephonique par les moyens de teletransmis sign, et des moyens d'affichage eVou d'analyse des donnees ainsi trans- mises. Selon ['invention, le programmateur comprend des moyens de recueil et de numerisation d' un signal vocal, et des moyens multi pl exeurs, apses a recevoir en entree d'une part lesdites donnees lues eVou parametres du programmateur et, d'autre part, le signal vocal recueilli et numerise, et a delivrer en sortie un signal multiplexe applique aux moyens de teletrans- mission. Quant au posse d'analyse, il comprend un circuit de restitution de signaux audio et des moyens demultiplexeurs, apses a recevoir en entree le signal recu sur la ligne telephonique et a delivrer en sortie, d'une part, lesdites donnees lues eVou parametres internee et, d'autre part, ledit si- gnal vocal. Les donnees lues eVou parametres internee delivrees par le multiplexeur vent appliques auxdits moyens d'affichage eVou d'analyse des donnees, et le signal vocal est applique au circuit de restitution des signaux audio. L' invention peut etre m ise en couvre en i ntegrant un ci rcu it mu lti plexeur a un programmateur preexistent. On peut en particulier utiliser a cet effet ie programmateur Orchestra com- mercialise par Ela Medical. En effet, cet appareil, outre les moyens de lecture par telemetric et le modem pour la teletransmission des donnees, integre deja un microphone et une carte son (utilises a d'autres fins, par exemple pour le pilotage du programmateur par commande vocale). Le circuit multiplexeur est un circuit d'un type connu permettant de multi- plexer des donnees et de la voix, par exemple semblable aux appareils AR80 du constructeur Digicom SpA, qui vent des appareils susceptibles de multiplexer ou bien demultiplexer plusieurs canaux sur une meme ligne telephonique, typiquement une ligne RTC, avec au moins un canal de donnees et un canal vocal. Le fonctionnement du dispositif est symetri- que, c'est-a-dire qu'il peut etre monte aussi bien en multiplexeur quten de- multiplexeur, et il gere automatiquement les corrections d'erreurs et l'op timisation de la bande passante. Le multiplexage peut etre un multiplexa- ge en mode TDM (division temporelle), SDM (division statistique), ou tout autre mode equivalent ou derive de ces derniers. II est ainsi possible de transmettre simultanement la voix et les donnees sur une seule et meme ligne telephonique, et ce de fa,con entierement transparente pour les deux utilisateurs, aussi bien le praticien que ltex- pert. l REVENDICATION Un systeme de teleassistance pour la programmation des dispositifs me dicaux implantables actifs, notamment les stimulateurs cardiaques, defi brillateurs, cardioverteurs ou dispositifs multisite, ce systeme comprenant, d' une part, un posse de lecture equi pe d' un pro grammateur et, d'autre part, un posse d'analyse distant, le posse de leG ture et le posse d'analyse etant relies par une liaison telephonique, le programmateur du posse de lecture comprenant: - des moyens de lecture par telemetric d'une memoire de donnees du dispositif, et - des moyens de teletransmission vers le site distant desdites donnees lues eVou de parametres internee du programmateur, ces moyens de teletransmission etant couples a ladite ligne telephonique, et le posse d'analyse distant comprenant: - des moyens de reception des donnees envoyes sur la ligne telepho nique par les moyens de teletransmission, et - des moyens d'affichage eVou d'analyse des donnees ainsi transmises, systeme caracterise en ce que le programmateur comprend: - des moyens de recueil et de numerisation d'un signal vocal, et - des moyens multiplexeurs, apses a recevoir en entree d'une part les dites donnees lues eVou parametres du programmateur et, d'autre part, le signal vocal recueilli et numerise, et a delivrer en sortie un si gnal multiplexe applique aux moyens de teletransmission, et en ce que le posse d'analyse comprend: - un circuit de restitution de signaux audio, et - des moyens demultiplexeurs, apses a recevoir en entree le signal re,cu sur la ligne telephonique et a delivrer en sortie, d'une part, iesdites donnees lues eVou parametres internee et, d'autre part, ledit signal vocal, les donnees lues eVou parametres internee delivrees par le multi plexeur etant appliques auxdits moyens d'affichage eVou d'analyse des donnees, et le signal vocal etant applique au circuit de restitution des signaux audio.