Brevet FR2842751A1 — publié le 20040130

L'invention concerne les endoscopes, plus exactement les canaux opérateurs de ces endoscopes. Les canaux opérateurs d'endoscope permettent de faire avancer des pinces à biopsie jusque dans le champ opératoire pour y effectuer des prélèvements de tissus. Les passages répétés des pinces à biopsie dans les canaux opérateurs, et notamment le passage des éléments rigides de ces dispositifs dans les io courbures prises par les canaux une fois introduits dans l'organisme humain, ont pour effets néfastes d'en râcler les parois internes, d'y créer des diverticules, voire d'y provoquer des perforations, ou encore de favoriser la création de biofilms en enduisant leur paroi, multipliant ainsi les risques de contamination des pinces avant leur arrivée dans le champ opératoire. Pour prévenir ces effets ou risques, c'est-à-dire pour enlever, après chaque usage, le biofilm qui a pu s'être déposé, il est habituel d'utiliser des écouvillons, petites brosses à manche à l'instar de celles à usage domestique servant à nettoyer les bouteilles ou autres récipients. Dans cet usage, les brosses sont constituées d'un assemblage de poils en plastique et sont rapportées sur des "manches" souples, ou âmes souples suffisamment longues pour permettre de passer les brosses d'un bout à l'autre des canaux. Outre que les écouvillons sont fabriqués et conditionnés à l'unité, leur confection comporte plusieurs reprises de fabrication dont au moins la préparation des âmes et des brosses, l'assemblage des brosses sur les âmes étant assuré en troisième lieu, suivi par le conditionnement de l'écouvillon. Bref, ces contraintes rendent coteuses les opérations de nettoyage des canaux opérateur, d'autant plus que les écouvillons sont jetés après chaque usage. La demanderesse a cherché à réduire ce cot. A cet effet, l'invention concerne tout d'abord un écouvillon pour le nettoyage d'un canal opérateur d'endoscope, avec une âme souple sur laquelle est montée au moins une brosse, caractérisé par le fait que la brosse est constituée d'un axe et d'une hélice de nettoyage disposée sur l'axe. En utilisant une hélice de nettoyage à la place de poils, on râcle plus efficacement toute la paroi interne du canal. Dans une première forme de réalisation, l'hélice de nettoyage comporte un filet plein hélicodal s'étendant le long de l'axe. Dans la forme de réalisation préférée de l'écouvillon, l'hélice de nettoyage comporte des ailettes régulièrement disposées sur l'axe. De préférence, les ailettes comportent chacune une ou n pales pour sensiblement couvrir respectivement un ou n secteurs circulaires d'angle a 15 de la section transversale du canal opérateur, et elles sont décalées axialement (e) et angulairement (a) les unes par rapport aux autres et une brosse est constituée d'au moins 2 n/(n.a) ailettes ce qui évite de tourner l'écouvillon dans le canal opérateur pour racler toute sa paroi. Avantageusement, chaque ailette comporte deux pales pour couvrir deux secteurs chacun d'au moins un angle a égal à n/2. Il est ainsi possible de faire en sorte que les ailettes et l'axe d'une brosse ne constituent qu'une seule et même pièce. Et l'assemblage d'une brosse n'a pas lieu d'être, ce qui simplifie grandement sa fabrication. De préférence encore, l'âme supporte au moins un axe de brosse et l'axe y adhère en un endroit prédéterminé. De plus, le conditionnement est effectué globalement sur un ensemble prédéterminé d'écouvillons solidaires entre eux, sous la forme de bobinage. Avantageusement, pour séparer un écouvillon de ses voisins immédiats, sont prévus des segments de prédécoupage à des endroits prédéterminés de l'âme souple. L'invention concerne aussi un procédé de fabrication d'un écouvillon pour 40 canal opérateur d'endoscope et comportant une âme souple et des brosses fixées sur cette âme, caractérisé par le fait que les brosses comportent une hélice en plastique et sont surmoulées sur l'âme. L'assemblage des brosses ne comporte ainsi qu'une opération de fabrication. De préférence, le surmoulage des brosses est un surmoulage effectué directement sur l'âme souple de l'écouvillon. L'assemblage des brosses sur l'âme est réalisé lors de leur fabrication; il n'y a pas de reprise de fabrication. De préférence encore, l'âme est un fil en matériau plastique du type téflon ou PTFO (polytétrafluoroéthylène) et la brosse est en un matériau plastique du type polyéthylène basse densité. De préférence toujours, le surmoulage est prévu pour entraîner une fusion superficielle de l'âme souple. Ainsi, les brosses sont fixées sur l'âme sans nécessité de prévoir un collage ou une encoche mécanique de fixation. L'invention concerne enfin un procédé de fabrication d'écouvillons, pour canal opérateur d'endoscope, à partir d'une âme souple et de brosses fixées 25 sur cette âme, procédé caractérisé par l'utilisation d'un moule et comportant les étapes suivantes: - surmoulage et fixation des brosses sur l'âme souple à des endroits déterminés par le moule, - démoulage des brosses, - débobinage de l'âme souple, - mise en place de l'âme dans le moule et - embobinage simultané des écouvillons ainsi formés. L'invention sera mieux comprise à l'aide de la description qui suit et du dessin l'accompagnant dans lequel; - la figure 1 est une vue simplifiée d'un écouvillon selon l'invention, - la figure 2 montre une vue en coupe transversale en avant de la dernière ailette d'une brosse d'écouvillon, la figure 3 représente une vue en perspective d'éléments du moule, - la figure 4 montre une vue en coupe axiale partielle d'une brosse, - la figure 5 montre le principe de fabrication et de conditionnement d'un ensemble d'écouvillons. - la figure 6 montre un exemple de segment de prédécoupe, et - la figure 7 montre une vue en perspective d'un exemple de demi-moule. En référence à la figure 1, l'écouvillon 1 comporte une âme 10, fil en plastique, par exemple du Téflon, ou du polytétrafluoroéthylène (PTFO), souple et de bonne qualité mécanique, sur laquelle est rapportée une brosse o 15, elle-même constituée d'un axe 20 supportant des ailettes de brossage ou de raclage 21. La brosse 15, ici, est faite d'une seule pièce, en plastique moulé, par exemple en polyéthylène basse densité, dont la souplesse permet un brossage des parois du canal opérateur sans les blesser ni les déformer. Les ailettes, en référence à la figure 2, ont une forme couvrant sensiblement un, pour des ailettes ne comportant qu'une pale, ou n secteurs, pour des ailettes à n pales de la section transversale du canal opérateur dont elles sont appelées à râcler les parois. Sur la figure 2, on voit comment sont relativement disposées les ailettes 21, ici à deux secteurs sensiblement d'angle au centre cc, inscrits dans un cercle de diamètre D correspondant au diamètre de la section du canal à râcler, ou un peu supérieur, son axe 20 auquel elle est raccordée, de diamètre d, et l'âme 10 de l'écouvillon. Comme il est montré sur la figure 4, qui est une coupe axiale partielle d'une brosse, les ailettes 21 sont axialement régulièrement disposées sur l'axe 20, distantes les unes des autres d'une distance e, pas trop grande, par exemple égale à D-d. De même, les ailettes 21 sont angulairement régulièrement disposées, c'està-dire que deux ailettes 21 successives se correspondent dans une rotation axiale d'angle ct. Dans l'exemple de la figure 2, l'angle cu est égal à zt/2, et l'ailette 21 suivant celle représentée couvrirait l'angle fP de la figure. Ainsi, dans cet exemple, deux ailettes successives à deux pales suffiraient à râcler toute la paroi du canal. Plus généralement, une brosse sera constituée de au moins 2n/(ncx) ailettes à n pales pour couvrir toute la périphérie de la paroi. Ici, il est préféré des ailettes à n = 2 pales et un angle a égal à 7n/2, ce qui procure un avantage lors de la fabrication puisqu'on dispose d'un plan de coupe unique 40, représenté en figures 2 et 4 pour toutes les ailettes dans leur disposition définitive sur l'axe de la brosse. Ainsi, il est possible de mouler les ailettes 21 et l'axe 10 simultanément pour ne constituer qu'une seule et même pièce. De plus, il a été prévu un moule 30', 30", figure 5, pour surmouler les brosses 15 directement sur l'âme souple 10 de l'écouvillon. 1 5 L'opération de surmoulage est ici du type sous pression par fusion. L'âme 10 est tendue entre une bobine débitrice 50, débitant le fil de PTFO (pour servir d'âme), et une bobine réceptrice 60, recevant les écouvillons formés, prêts à l'expédition. Entre les deux bobines, le moule 30', 30" par 20 des empreintes 32a, 32b, figure 3, surmoule les brosses 15 sur le fil 10 en des endroits prédéterminés par l'avancement du fil entre les deux bobines et la position des empreintes dans le moule. La fixation des brosses sur l'âme est purement thermique, la température atteinte pendant l'opération de surmoulage, qui s'effectue par fusion, entrainant une fonte superficielle du 25 fil de PTFO. En des endroits prédéterminés 70 relativement aux empreintes 32a, 32b du moule, sont, simultanément aux brosses, formés des prédécoupages aux extrémités 2, 3 des écouvillons, de façon à pouvoir les séparer au moment de leur utilisation. En figure 6, il est montré une réalisation particulière de ces prédécoupages, dans laquelle le fil PTFO est coupé en 11, et les deux extrémités séparées pour laisser un intervalle 12, et un autre surmoulage est effectué, respectant cet intervalle, pour raccorder les deux extrémités par un second fil 23, luimême formé en 24 pour se rompre aisément. La réalisation de l'outil de fabrication d'un tel raccord dans l'outil de fabrication des brosses ci-après décrit, ne présente pas de difficultés. Il faut cependant prévoir en plus un couteau de coupe de l'âme, des pinces 40 de saisie des deux extrémités ainsi obtenues et des moyens pour écarter ces extrémités de l'intervalle 12 et les positionner de part et d'autre de l'endroit de prédécoupage 70 du moule, et il faut commander tous ces moyens avant l'opération de moulage elle-même. Le moule lui-même doit comporter les empreintes de ces segments aux endroits 70. On peut aussi accepter l'absence de segments de prédécoupe, laissant le soin à l'utilisateur de couper lui-même les écouvillons. Le moule 30', 30", en référence à la figure 3, comporte deux blocs complémentaires 30' et 30", correspondants à deux demi-moules. Les deux blocs en contact sont séparés en leur face de contact par un plan de coupe 40, partiellement représenté en figure 4 et indiqué en figure 2. Un bloc 30' 15 ou 30" est constitué d'un empilement d'éléments 31a, 3 lb..., chaque élément comportant deux moitiés 32a, 32b chacune d'une demiépaisseur d'empreinte d'ailette, l'empilement en réalisant les épaisseurs complètes et les deux blocs formant les empreintes complètes. Ces deux moitiés d'empreintes 32a, 32b sont reliées par une demi-empreinte 38 de segment 20 d'axe de la brosse. Cette conception nécessite des éléments de terminaison ne comportant qu'une demi-épaisseur d'empreinte. On peut concevoir des éléments (non représentés) ne comportant qu'une épaisseur complète d'une demi-empreinte. Les blocs de terminaisons ne sont alors plus nécessaires. On peut aussi concevoir (figure 7) des demi-moules 100 non modulaires. Pour d'autres types d'ailettes, la conception du moule serait plus complexe. Dès lors, le procédé de fabrication des écouvillons est le suivant supposant l'âme souple 10 en place dans le moule 30', 30" ouvert, 1) on surmoule la ou les brosses 15 sur cette âme souple après avoir refermé les deux blocs 30' et 30" l'un sur l'autre, les brosses étant surmoulées et en même temps thermiquement fixées en des endroits prédéterminés par la position de l'âme dans le moule, 2) on moule simultanément un segment de prédécoupage 23, 24 de l'âme 10 en un endroit prédéterminé 70 de l'écouvillon, 3) on ouvre le moule 30', 30" et on démoule la ou les brosses 15, 4) on débobine la bobine débitrice 50 d'une longueur d'âme souple correspondant à une opération de moulage, cette longueur étant mise en place dans le bloc 30', 5) et on embobine la bobine réceptrice 60, simultanément, de la longueur de l'âme correspondant à l'opération de moulage qui vient d'être effectuée. REVENDICATIONS 1.- Ecouvillon pour le nettoyage d'un canal opérateur d'endoscope, avec une âme (10) souple sur laquelle est montée au moins une brosse (15), caractérisé par le fait que la brosse est constituée d'un axe (20) et d'une hélice de nettoyage disposée sur l'axe. 2.- Ecouvillon selon la revendication 1, dans lequel l'hélice de nettoyage comporte un filet plein hélicodal s'étendant le long de l'axe (20). 3.- Ecouvillon selon la revendication 1, dans lequel l'hélice comporte des ailettes (21) régulièrement disposées sur l'axe (20). 4.- Ecouvillon selon la revendication 3, dans lequel chaque ailette comporte 15 deux pales pour couvrir deux secteurs chacun d'au moins un angle ax égal à n/2. 5.- Ecouvillon selon la revendication 4, dans lequel une brosse est constituée d'au moins 2.c/(n.a) ailettes. 6.- Ecouvillon selon la revendication 5, dans lequel chaque ailette comporte deux pales pour couvrir deux secteurs chacun d'au moins un angle (x égal à,z/2. 7.- Ecouvillon selon l'une des revendications 3 à 6, dans lequel les ailettes (21) et l'axe (20) d'une brosse (15) ne constituent qu'une seule et même pièce. 8.- Ecouvillon selon l'une des revendications 1 à 7, dans lequel l'âme (10) 30 supporte au moins un axe (20) de brosse et l'axe y adhère en un endroit prédéterminé. 9.- Ecouvillon selon l'une des revendications 1 à 8, dans lequel sont prévus des segments (23, 24) de prédécoupage à des endroits prédéterminés (70) de l'âme souple (10). 10.- Procédé de fabrication d'un écouvillon (1), selon la revendication 1, pour canal opérateur d'endoscope et comportant une âme souple (10) et des brosses (15) fixées sur cette âme, caractérisé par le fait que les brosses comportent une hélice en plastique et sont surmoulées sur l'âme. 1 I.- Procédé selon la revendication 10, dans lequel le surmoulage des brosses est un surmoulage effectué directement sur l'âme souple de l'écouvillon. 12.- Procédé selon l'une des revendications 10 et 11, dans lequel l'âme est un fil en matériau plastique du type Téflon ou PTFO (polytétrafluoroéthylène) et la brosse est en un matériau plastique du type polyéthylène basse densité. 13.- Procédé de fabrication d'écouvillons (1), selon la revendication 1, pour canal opérateur d'endoscope, à partir d'une âme souple (10) et de brosses (15) fixées sur cette âme, procédé caractérisé par l'utilisation d'un moule (30', 30") et comportant les étapes suivantes: - surmoulage et fixation des brosses sur l'âme souple à des endroits déterminés par le moule, - démoulage des brosses, - débobinage (50) de l'âme souple, - mise en place de l'âme dans le moule (30', 30") et - embobinage (60) simultané des écouvillons ainsi formés.