Brevet FR2841773A1 — publié le 20040109

DISPOSITIF DE DISPENSATION DE MEDICAMENTS ET SON MODE D'UTILISATION La présente invention se rapporte au domaine pharmaceutique et plus particulièrement à un mode de délivrance des médicaments à un moment déterminé pour une durée déterminée. Elle a plus particulièrement pour objet un nouveau dispositif permettant la dispensation d'un médicament d'une manière programmée, sans risque d'oubli et sans risque d'incertitude quant à la pnse. L'invention concerne spécifiquement un dispositif qui permet d'attirer l'attention d'un consommateur ou d'un utilisateur de médicament solide ou semi-solide, sur les modalités de prise du médicament qui lui a été prescrit, à l'aide d'un signal sonore et/ou d'un signal lumineux à un moment déterminé. Eventuellement ces signaux sonores ou lumineux sont répétés pour attirer à nouveau l'attention du patient sur la nécessité de l'administration. L'objet de l'invention consiste en particulier en un dispositif dont le but est d'améliorer" l'observance d'un traitement médicamenteux en utilisant un boîtier comportant un système d'alarme afin de rappeler au patient le moment précis de la prise quotidienne de son traitement. Ce dispositif se définit par le fait qu'un tel système, qui n'avait jusqu'ici jamais été réalisé, est indissociable du type de médicament proprement dit. Ceci veut dire que le dispositif selon l'invention est conçu de telle sorte qu'il ne fonctionne que s'il contient des médicaments et qu'il associe directement ce système d'alerte à l'horaire prévu de la prise de médicament. Ce dispositif n'est prévu pour fonctionner que si le médicament est inséré dans le dispositif et ainsi forme un tout avec le dispositif. On connaissait déjà un certain nombre de documents relatifs à des dispositifs électroniques d'alarme pour prévenir le patient du moment o il doit prendre son médicament. C'est ainsi que le brevet français 2.753.088 décrit un pilulier électronique à compartiments multiples, dont chaque compartiment est équipé d'un dispositif de distribution à l'unité pour des médicaments et qui s'adapte à des formes galéniques différentes et à des tailles différentes de médicament. Cette distribution est gérée par l'informatique. Il est indiqué dans ce brevet que ce dispositif présente un format de poche. On ne voit pas au vu de la description figurant dans ce document, comment son format pourrait correspondre à un format dit de poche. Le brevet EP1075831 (hInovative Medical Device) concerne un appareil de distribution de médicaments comportant un grand nombre de boîtes qui sont sélectionnées en fonction d'un mode déterminé de prescription saisi et stocké et qui le notifie ensuite au patient par un signal audible ou tout autre. Si le patient presse un bouton à un moment précis, l'unité délivre les boîtes choisies. Ce type de dispositif peut concerner une pharmacie hospitalière o il s'agit de délivrer au même moment des médicaments différents. C'est pourquoi il existait un besoin pour le fabriquant comme pour le patient de disposer d'un étui simple, de format limité utilisant une plaquette dans laquelle sont logés des blisters, pour permettre au patient de déterminer le moment précis ou bien d'être informé du moment o il doit prendre son médicament, de déterminer s'il a bien pris son médicament, notamment en cas d'administration multiple ou d'incertitude sur l'administration, et éventuellement d'être rappelé à l'ordre si le (ou les) médicaments qu'il doit prendre n'ont pas été pris au moment qui convenait. Ces problèmes se trouvent résolus d'une manière simple et complète par le dispositif selon l'invention. Le dispositif selon l'invention se caractérise par le fait qu'il est constitué de trois éléments articulés autour d'un axe central -à savoir une plaque perforée mobile autour d'un axe, disposée à l'extérieur, adossée à un élément fixe comportant un boîtier électronique pourvu d'un dispositif d'alarme lumineux et/ou sonore, d'une plaquette alvéolée du type blister disposée au centre et engagée dans le boîtier, et d'une plaque de fond fixe, assujettie au boîtier électronique, chacune de ces plaques portant des perforations disposées symétriquement, et d'un moyen de fermeture formé d'un rebord porté par la plaque perforée mobile disposé à l'extérieur et venant coopérer avec un épaississement porté par la plaque de fond fixe. Le dispositif selon l'invention rend possible d'introduire des blisters commerciaux contenant le médicament à administrer, dans une position située entre la plaque perforée externe et la plaque de fond fixe. La plaquette de blisters en s'engageant vient s'appuyer sur la ou les butées disposées de part et d'autre d'une ligne médiane et à l'extrémité intérieure de la plaque de fond, fixées à la surface et assurant la fermeture d'un circuit électrique. Pour y parvenir, il est nécessaire que le blister ait d'une part, été engagé à fond dans le dispositif jusqu'à l'axe de rotation puis que la plaque perforée mobile supérieure se trouve en position fermée engagée dans le dispositif de fermeture. Le boîtier est fermé par pression en appuyant sur l'extrémité de la plaque perforée mobile de façon à ce que le clip se trouve engagé et la plaque perforée fasse joindre le couvercle. On obtient un emballage de petites dimensions pouvant correspondre au format d'une poche, o le blister est maintenu en place, o les médicaments sont facilement accessibles et o l'utilisateur peut déterminer avec certitude si le médicament qu'il doit prendre, a été effectivement prélevé et ingéré. En outre, la plaque de fond ou le blister comporte l'indication des jours de la semaine de façon à ce que le malade puisse déterminer avec une complète certitude l'échelonnement du traitement. La plaquette supérieure porte sur toute la longueur, en son centre un ou des rubans striés facilitant l'ouverture ou la fermeture du couvercle, destiné(s) à éviter toute pression malencontreuse sur le dispositif selon l'invention au cas o la plaquette serait retournée. Selon un mode de réalisation particulier, le blister vient s'engager et repose sur les butées électriques disposées sur la face inférieure. De cette façon la pression de la plaquette suffit pour enfoncer les contacts dans un évidement. La plaquette entre ainsi en relation avec un dispositif électrique et le circuit est mis sous tension. Il est possible également que le dispositif ne comporte qu'un seul bouton de contact et son rôle sera identique. Les blisters renferment dans chaque alvéole une forme pharmaceutique solide ou semi-solide comme par exemple une gélule, une capsule, un comprimé, une dragée, une pilule ou une capsule molle ou même deux formes pharmaceutiques différentes si elles sont de petites dimensions. Une fois les blisters engagés et le moyen de fermeture tel qu'un couvercle, mis en place, le dispositif selon l'invention se définit par le fait que ce moyen de fermeture comporte un dispositif sonore et/ou lumineux d'alarme qui est mis en fonctionnement de façon que celui-ci émette un signal sonore ou lumineux chaque jour à la même heure pour rappeler au patient la nécessité d'absorber son médicament. A ce moment, le dispositif électronique porté par le boîtier sonne et/ou clignote pendant un temps déterminé puis s'arrête et répète, si besoin est, ce cycle à plusieurs reprises. Le boîtier comporte en outre un bouton de forme particulière, par exemple en forme de comprimé, pour arrêter la sonnerie. Le patient doit alors sortir son médicament de l'alvéole pour l'ingérer, puis repositionner le système d'alarme de façon à ce que celui-ci émette à nouveau un signal au bout d'un laps de temps déterminé. Concrètement, le dispositif selon l'invention comporte un blister pellicule comportant des alvéoles dans lesquels les formes pharmaceutiques à absorber sont disposées. En supplément, le blister comporte l'indication de chacun des jours de la semaine sur chacune des bandes latérales disposées à la partie inférieure et à la partie supérieure de la plaquette, pour permettre une administration quotidienne du médicament ou même biquotidienne pourvu qu'il y ait deux rangées de médicaments. La rotation de la plaquette supérieure peut être commandée à la main ou au contraire être réglée par un dispositif mécanique tel qu'un ressort ou une lame. Ainsi la plaquette vient à l'horizontale et peut y rester d'une manière entièrement programmée. Le dispositif peut en outre comporter un rebord extérieur contre lequel la plaque supérieure vient buter. De cette façon la rotation de cette plaquette se trouve limitée. Lorsque le patient veut mettre en route le dispositif selon l'invention il soulève le couvercle constitué par la lame extérieure, il installe le blister sous le couvercle, il rabat le couvercle en le faisant pivoter autour de l'axe et referme le dispositif par engagement du moyen de fermeture. Il est possible que le module électronique émette alors un son indiquant qu'il est activé. En fonction de sa programmation le module électronique pourra émettre un son et/ou un signal lumineux pendant un temps déterminé -une minute par exemple- puis s'arrêtera pendant un temps déterminé -cinq minutes par exemple- et pourra répéter ce cycle d'émission de signaux sonores et/ou lumineux à plusieurs reprises par exemple 4 fois. Le patient appuie alors sur le bouton de connexion pour arrêter les signaux. l doit alors extraire la forme pharmaceutique prescrite du blister et l'avaler. Le blister doit être installé en respectant le sens d'introduction et en faisant en sorte que les comprimés dans leurs alvéoles soient placés en face des trous du couvercle et de la plaque de fond. Le blister doit donc rester en place dans la lame d'introduction pendant toute la durée d'utilisation. Si par mégarde le patient venait à ouvrir le dispositif il devrait réactiver le module électronique comme lors de la première administration. A cette fin, il installera à nouveau le blister et le dispositif sera à nouveau engagé dans le moyen de fermeture pour que le signal sonore et le signal lumineux se produisent au moment choisi, pour l'administration. On peut par ailleurs utiliser cette manoeuvre pour modifier l'heure ou le rythme d'administration si celle-ci n'est plus appropriée. Le module électronique est alimenté par une pile ou par toute autre source d'énergie électrique, de petites dimensions. Pour vérifier l'état de fonctionnement de la pile on pourra dans un mode de réalisation particulier appuyer sur le dispositif de commutation et le voyant lumineux s'allumera. Si ce n'était pas le cas, l'état de la pile serait défectueuse et on changer la pile disposée dans une trappe placée à l'extrémité de la plaque pourvue d'alvéoles. D'autres dispositifs sont également possibles. Selon un mode d'exécution particulier figuré à la figure 1, le dispositif selon l'invention comporte une lame mobile (1) faisant office de couvercle, venant s'articuler autour de deux charnières (2) (2'). Il comporte aussi un bouton de fonctionnement (3) et deux voyants lumineux (4) (4'), ainsi que des alvéoles (6) (6') contenant les différentes formes pharmaceutiques (7) et une bande adhésive (8) comportant deux nervures (9) (9'). La lame mobile (1) et la lame fixe sont en un matériau rigide tout à fait inerte comme du poly éthylène haute densité, du poly propylène ou du polystyrène. Elles peuvent être également en une matière plus usuelle comme un métal léger ou du carton. La face arrière du dispositif illustrée par la figure 2, montre les évidements (14) (14') à l'intérieur desquels viennent reposer les formes pharmaceutiques (7) ainsi que le boîtier électrique (15) servant à l'alimentation du dispositif d'alarme. La figure 3 montre le blister (5) en position insérée dans le couvercle (1), articulé autour de deux charnières (2) (2'), autour desquelles la plaque mobile (1) entre en rotation. Celle-ci reçoit d'une manière symétrique les alvéoles (11) disposées sur la plaquette (1) et les maintient en position fixe. La figure 4 montre une vue partielle du dispositif selon l'invention en position ouverte. La plaquette alvéolée (5) laisse voir l'articulation de la lame mobile (1) autour de deux charnières (2) (2') et montre le bouton de contact (3) qui met en fonctionnement le circuit électronique. En outre, la plaque (5) comporte deux cannelures (13) (13') disposées symétriquement par rapport aux nervures (9) (9') et qui assurent ainsi une fermeture plus efficace du dispositif. Le couvercle comporte à sa surface un moyen de fermeture qui assure la fixation sur la plaque de fond au moyen notamment d'un clip élastique (11) . Le couvercle (5) peut comporter sur ce moyen de fermeture, à la face intérieure, une cannelure (13) (13') qui vient s'insérer dans une nervure placée à la surface de la lame inférieure. L'invention se trouve définie par le mode d'exécution ainsi explicité et par les figures jointes au présent texte. L'invention n'est en rien limitée par ces modes de représentation. REVENDICATIONS 1. Dispositif de distribution et de dispensation de médicaments sous forme solide ou semisolide, caractérisé en ce qu'il est formé de trois éléments rigides assemblés entre eux autour d'un axe central, constitués (a) d'une plaque perforée mobile (1) disposée à l'extérieur, et comportant un dispositif électronique d'alarme, (4) (b) d'une plaquette alvéolée (5) placée au centre et engagée dans le boîtier électronique, (10) et (c) d'une plaque de fond fixe (10), également alvéolée, l'ensemble étant fermé par un moyen de fermeture (11) assurant l'encliquetage d'un rebord débordant sur la plaque de fond (10). 2. Dispositif selon la revendication 1, dans lequel le dispositif d'alarme (3) du boîtier électronique entre en fonctionnement chaque jour à la même heure et rappelle au patient le moment o ingérer un médicament caractérisé en ce qu'il comprend un dispositif sonore et/ou lumineux d'alarme (4) (4') de sorte que le boîtier sonne et/ou clignote pendant un temps déterminé puis s'arrête et on répète si besoin est, ce cycle à plusieurs prises, le boîtier comportant en outre un bouton d'arrêt (3) pour arrêter la sonnerie; de telle sorte que lorsque le signal sonore et/ou lumineux se fait entendre, le patient est amené à extraire un médicament du blister pour l'ingérer puis on positionne à nouveau le système d'alarme afin que ce dernier entre en fonctionnement à nouveau au bout d'un laps de temps déterminé. 3. Dispositif selon l'une des revendications 1 à 2, caractérisé en ce que le blister (5) est engagé dans le boîtier électronique et repose sur un ou plusieurs boutons de connexion propre (5) à fermer le circuit électrique. 4. Dispositif selon l'une des revendications précédentes dans lequel le bouton de connexion (3) est unique. 5. Dispositif selon l'une des revendications précédentes dans lequel la plaque perforée mobile (1) porte un rebord (1 1) qui vient s'engager dans une avancée (12) portée par la plaque de fond par déformation élastique du rebord porté par celle-ci. 6. Dispositif selon l'une des revendications 1 à 5, caractérisé en ce que le blister (5) est destiné à loger les formes pharmaceutiques à absorber, et comporte un indicateur de chacun des jours de la semaine, sur chacune des bandes latérales du blister. 7. Dispositif selon l'une des revendications précédentes, dans lequel la plaque perforée (1) prend l'aspect et la forme d'une lame et comporte un rebord,(1 1) en ce qu'elle est articulée sur l'axe mobile (2) (2') autour duquel elle entre en rotation jusqu'à la verticale et vient s'appuyer sur une plaquette rigide perforée dont les perforations sont disposées symétriquement. 8. Dispositif selon la revendication 1, selon lequel la rotation de la plaquette (5) est effectuée à la main ou commandée par un dispositif mécanique. 9. Dispositif selon la revendication 1 ou la revendication 2, dans lequel le module électronique (3) est programmé pour émettre un signal sonore et/ou lumineux pendant une minute. 10. Dispositif selon la revendication 1 ou la revendication 2, dans lequel le module électronique (3) est programmé pour s'arrêter après avoir émis un ou des signaux sonores et/ou lumineux, pendant un temps prédéterminé et notamment pendant cinq minutes. Il. Dispositif selon la revendication 1 ou la revendication 2, dans lequel le module électronique (3) est programmé pour répéter le cycle d'émission des signaux sonores et/ou lumineux à plusieurs reprises.