Brevet FR2835173A1 — publié le 20030801

(6) est légèrement en retrait de 1'orifice (4) du premier tube. 1 2835173 IMPLANT VERTEBRALINTER_EPEUX L'invention concerne un implant vertobral inter-épineux, destiné à faire fonction de stabilisateur entre deux vertèbres consécutives. Plus précisément, un tel implant est s destiné à étre positionné entre les apophyses épineuses de deux vertèbres consécutives. L'invention trouve directement son application dans le cadre des phénomènes dits de déstabilisation vertébrale. Ces phénomènes se traduisent par des mouvements anormaux de la colonne vertébrale, plus particulièrement au niveau lombaire, se 0 matérialisant par des douleurs appelées lombalgies. Si certaines de ces lombalgies peuvent 8tre traitées par kinésithérapie, d'autres en revanche revêtent une forme plus définitive, invalidant de manière drastique et rédhibitoire le patient qui en est affecté. Ces lombalgies peuvent également résulter de is la dégradation ou de la dégénérescence du disque inter-vétébral, qui peut about,r à un jeu anormal des vertèbres attenantes à ce disque. Afin de remédier à ces problèmes d'instabilité, il a tout d'abord été proposé de procéder à une arthrodèse, c'est à dire à un blocage mécanique des vertèbres consécutives concernées. Pour ce faire, sont mis en place des éléments rigides constitués le plus souvent de tiges métalliques, implantées le long de plusieurs vertèbres de part et d'autre des apophyses épineuses. Les moyens d'ancrage osseux de ces tiges sont généralement constitués par des vis dites pédiculaires implantées au niveau des pédicules vertébrales. Ce type de dispositif présente tout d'abord l'inconvénient d'8tre relativement difficile à implanter, nocessitant un travail de mise en place important et complexe. En outre, il immobilise un segment vertébral relativement long, ce qui réduit notablement la mobilité du patient et peut soumettre les articulations vertébrales situées de part et d'autre de ce segment rigide, à des contraintes importantes susceptibles de générer de nouvelles instabilités à ce niveau. On a également proposé pour remédier à ces phénomènes d'instabilité la mise en place de ligaments, également implantés au niveau de vis pédiculaires. 2 28351 73 On s'est malheureusement heurté au problème de la relative fragilité de ces ligaments, ouke au fait qu'ils ne travaillent que dans le sens de l'extension, et non pas de la compression. De fait, ils ne permettent pas de faire face de manière efficace et durable aux instabilités précitées. On a alors proposé de mettre en place une cale insérée entre les apophyses épineuses des vertobres concernées. La fixation d'une telle cale à ce niveau met en _uvre des ligaments tissulaires, par exemple réalisé en DACRON (marque déposée) venant entourer les apophyses voisines. Outre la complexité de mise en place d'une telle cale, la nécessité de faire passer le ligament autour des apophyses implique une intervention au niveau de zones saines pour aménager un passage et ensuite affaiblir les ligaments naturels. I1 a également été proposé, par exemple dans le document W099/40866, un stabilisateur inter-épineux, comportant un corps compressible dans la direction du rachis, destiné à eke inséré enke deux apophyses épineuses consécutives, et muni d'organes d'ancrage au niveau des apophyses épineuses des deux vertèbres respectives. Si certes, cet implant permet de pallier les différents inconvénients précités tout en assurant la fonction de stabilisation recherchée, en revanche, l'expérience démontre qu'en cas de flexion de la colonne, notamment au niveau lombaire, ledit implant est susceptible d'être éjecté hors de son lieu de mise en place: en d'autres termes, sa s fixation au niveau de la zone inter-épineuse n'est pas suffisante pour éviter ce genre d'écueil. L'objet de l'invention vise un implant inter-épineux, susceptible de permettre une stabilisation à tout le moins locale du rachis, tout en évitant l' ensemble des inconvénients précédents. Cet implant vertétral inter-épineux comporte un corps destiné à venir s'insérer entre deux apophyses inter-épineuses consécutives, compressible selon la direction du rachis, et muni de moyens d'ancrage au niveau d'au moins une apophyse épineuse. 3s 3 28351 73 I1 se caractérise en ce que le corps est constitué d'une boucle simple retermoe sur elle- même, et en ce que lesdits moyens d'ancrage sont constitués de deux pattes de fixation, solidarisées au corps, s'étendant de part et d'autre de l'apophyse épineuse au niveau de laquelle ils sont destinés à venir s'ancrer lorsque l'implant est en place, et sont percés d'orifices traversants, selon une direction sensiblement perpendiculaire au plan général desdites apophyses, les orifices traversants étant destinés à recevoir des plots de fixation pour étre sertis au niveau de l'apophyse considérce. Ce faisant, l'implant stabilisateur inter-vertébral conforme à l'invention, autorise une o certaine mobilité de deux vertobres au niveau duquel il est implanté l'une par rapport à l'autre, en reproduisant partiellement la biomécanique d'un disque intervertébral sain. Un tel implant permet en oube la flexion ou l' extension du rachis, et ne nécessite pas une intervention chirurgicale lourde pour sa mise en _uvre. Selon une caractéristique avantageuse de l'invention, le corps intervétébral est constitué d'une lame ressort fermée sur elle-même, sensiblement en forme de 8 ou de haricot, et syrnétrique par rapport au plan médian. Les organes d'ancrage sont constitués par des pattes de fixation, également symétriques l'une de l'autre par rapport au plan médian précité, voire même parallèle l'une à l'autre, lesdites pattes de fixation présentant au voisinage de leur extrémité libre, un orifice traversant, de forme tronconique, à l'instar d'un cône morse, propre à coopérer avec des plots d'ancrage de forme complémentaire, assurant ainsi leur autorétention à ce niveau, une fois les plots sertis dans l'apophyse épineuse. Selon une première forme de réalisation de l'invention, le corps interépineux comprend deux jeux de deux pattes de fixation pour permettre ainsi la fixation de l'implant vertétral inter-épineux au niveau des apophyses correspondantes de deux vertèbres consécutives. Selon une autre variante de l 'invention, les organes de fixation comprennent d' un part, deux pattes de fixation au niveau d'une apophyse inter-épineuse, et d'autre part, un arc divergent à partir dudit corps, dont chacune des extrémités libres comporte un 3s orifice kaversant permettant le passage à ce niveau de vis pédiculaires ou vis de fixation d'ostéosynthèse. 4 28351 73 La manière dont l' invention peut être réalisée et les avantages qui en découlent ressortiront mieux des exemples de réalisation qui suivent, donnés à titre indicatif et non limitatif, à l'appui des figures annexées. s La figure 1 est une représentation schématique en perspective partielle du dispositif conforme à l' invention mis en place au niveau de deux vertobres lombaires consécutives. La figure 2 est une représentation schématique en section partielle de la figure 1. La fgure 3 est une représentation schématique en perspective de l'implant vertébral o inter-égineux conforme à une première forrne de réalisation de l'invention. La figure 4 est une représentation schématique en section transversale de l'implant vertébral inter-épineux de la figure 3. La figure 5 est une vue analogue à la figure 4, dans laquelle l'implant présente des dimensions différentes. La figure 6 est une représentation schématique en perspective d'un plot de fixation de l'implant conforme à l'invention. La figure 7 est une représentation schématique vue de face de 1'implant conforme à l'invention, muni de plots de fixation. La figure 8 est une représentation schématique vue de face de l'implant conforrne à une autre forme de réalisation de l' invention. La figure 9 est une représentation schématique, visant à illustrer la mise en _uvre de l'implant de la figure 8. On a représenté en relation avec les figures 1 et 2 l'implant vertébral inter-épineux 2s conforme à l' invention, mis en place au niveau de deux vertèbres lombaires consécutives. Ces vertobres lombaires portent les références générales (1) et (2), au niveau desquelles a été représentée notamment l'apophyse épineuse respectivement (3) et (4), le corps vertobral respectivement (5) et (6), ainsi qu'un disque intervertébral (7). Ainsi qu'on peut bien l'observer sur ces figures 1 et 2, l'implant (10) de l'invention est destiné à venir s'insérer entre deux apophyses épineuses consécutives (3) et (4). Cet implant est plus particulièrement décrit en relation avec les figures 3 et 4. Il est fondamentalement constitué d'un corps (11), constitué d'une lame ressort fermée 3s sur elle-même, en forme de 8 non fermé en son centre ou de haricot. Cette lame ressort confere donc à l'implant un certain degré de compressibilité, degré qui peut être modulable en fonction de l'épaisseur donnée à la lame ressort qui le constitue. 28351 73 De part la configuration particulière du corps et de par sa mise en place au niveau du rachis lombaire, la direction de la compressibilité est sensiblement alignce avec celle du rachis, et ce de telle sorte à permetke tant les moments de compression que d'extension du rachis lorsque l'implant est positionné entre les apophyses épineuses. Ce corps (11) est symétrique par rapport au plan médian vertical. Il est avantageusement réalisé en titane ou en un alliage de titane de type TA6V, c' est à dire un alliage de titane comportant 6% en poids d'aluminJum, et 4% en poids de vanadium. Le corps présente de part et d' autre de ses deux faces principales des pattes d' ancrage, respectivement (12), (13) et (14) et (1S), les deux pattes de chacun des jeux étant symétriques par rapport au plan médian précité. La forme du corps peut être adaptée en fonction du lieu d'implantation du stabilisateur inter-vertétral, en jouant sur sa configuration particulière, et notamment touj ours en [orme de 8 ou de haricot, ainsi que sur ses dimensions, tel que par exemple on peut l' observer sur la figure 5. En l'espèce, ces pattes d'ancrage s'étendent selon deux directions parallèles l'une à l'autre, et définissent un espace libre respectivement (20, 21), permettant le passage à ce niveau des apophyses épineuses des vertèbres considérées, ainsi qu'on peut l'observer en figure 1. Les deux pattes (12, 13) d'un même organe d'ancrage s'étendent donc en regard l'une de l'autre. Chacune de ces deux pattes présente au voisinage de son extrémité libre un orifice traversant, respectivement (14) et (15), en forme de cone morse. Ces orifices traversants sont orientés sensiblement perpendiculairement au plan général contenant l'apophyse épineuse, tel qu'on peut par exemple s'en rendre compte sur la figure 2. I1 en est de même s'agissant des pattes (16) et (17), munies d'orifices traversants, également en forme de cône morse, respectivement (18) et (19) . L'ensemble de l'implant est monobloc et forgé d'une seule pièce, à base d'alliage de titane tel que précédemment mentionné. Les orifices (14), (15), (18) et (19) sont destinés à coopérer chacun avec un plot de 3s fixation (23), tel que représenté en figure 6. 6 28351 73 Ce plot de fixation comporte donc tout d'abord une zone d' insertion (24), également en forme de cône morse et de forme complémentaire à la forme interne des orifices traversants (14, 1S, 18 et 19). Cette portion en forme de cone morse (24) se prolonge en une zone cylindrique (25), de diamètre inférieur, se terminant par un profilé en forme de pointe (26), afin de permettre le sertissage dudit plot dans l'apophyse épineuse, et corollairement la fixation de l'implant. De fait, lorsque les plots sont insérés au niveau des orifices précités, seules les zones (25) et (26) émergent dans l'espace (20) (21) entre les pattes, tel qu'on peut l'observer 0 en figure 7. Cet implant présente donc un profil anatomique et, s'avère d'un certain confort pour le patient. Afin d'optimiser ce profil anatomique, l'implant présente une certaine sur- épaisseur (27) au voisinage des zones de raccordement des pattes (12, 13, 16, 17) sur le corps (11) L'implant conforrne à l'invention peut étre inséré par simple engagement dans l'espace inter-épineux entre les deux vertèbres adjacentes considérées, ne nécessitant qu'une intervention limitée tant au niveau invasif qu'au niveau temps, puisqu'il suffit d'écarter légèrement les apophyses épineuses pour permettre sa rnise en place au moyen d'un ancillaire adapté. En outre, un tel implant ne subit aucune usure, puisqu'il n'est pas soumis à des frottements répétés. De la sorte, il peut être maintenu en place pendant de nombreuses années, sans nécessiter son remplacement. De plus, de par son principe de fixation, on conserve la mobilité relative des deux vertèbres concernées, tant en compression qu'en extension, mais également en mouvement relatif des vertètres concernées l'une par rapport à l'autre selon une direction perpendiculaire à 1'axe du rachis, dans la mesure o le mode e fixation par plots fait fonction en quelque sorte d' axe d' articulation, autorisant de fait un tel déplacement relatif. On a représenté en relation avec les figures 8 et 9, une autre forme de réalisation de 3s l'invention. Pour l'essentiel, le corps (11) est sensiblement identique à celui illustré en relation avec les figures précédentes, mais ne comporte que deux pattes (12), (13) d'ancrage sur l'apophyse épineuse d'une vertèbre lombaire. 7 2835173 En revanche, les pattes (16) et (17) sont remplacées par deux pattes (28, 29), sensiblement en forme d' arc divergent, et dont les deux exkémités libres sont pourvues d'un orifice traversant (30, 31), destiné à permetke l'insertion à ce niveau de vis de fxation. Ces orifices traversants sont orientés non plus perpendiculairement au plan général des apophyses épineuses, mais parallèlement à ce plan. Cette forme de réalisation est par exemple destinée à la zone particulière de la jonction entre les vertèbres lombaires et le sacrum, et notamment entre la lombaire L5 et la première vertètre du sacrum S1. En effet, à ce niveau, la vertobre S1 est dépourvue d'apophyse épineuse, de sorte qu'afin de permettre une stabilisation du rachis à ce niveau, il est nécessaire de prévoir un autre mode de fixation, tel que par le biais de l'arc divergent précité. Cet arc divergent peut en outre présenter un segment beaucoup plus important, pour permettre l'implantation de l'implant vertétral interépineux entre une zone du rachis présentant un système de fixation de type arthrodèse, donc rigide, et une zone sous- jacente. On a ainsi représenté sur la figure 9, la mise en place de cet implant entre une vertèbre lombaire et une arthrodèse (32). Selon cette configuration, les orifices (30, 31) situés respectivement à l'extrémité des pattes (28) et (29), viennent s'enficher sur les vis pédiculaires respectives (33, 34) de la zone supérieure de l'arthrodèse, et sont maintenues à ce niveau au moyen d'un écrou ou système équivalent. En d'autres termes, les orifices (30, 31) dont sont pourvues les deux exkémités libres de l'arc, sont destinées à recevoir les vis pédiculaires (33, 34) de l'arthrodèse considérée, pourvue à cet effet d'une extrémité libre, munie d'un filetage adapté. Ce faisant, l'implant permet de lutter contre le syndrome jonctionnel bien connu lorsque l'on met en _uvre des systèmes artUrodèse. On conçoit dès lors tout l'intérêt de la présente invention, dans la mesure o l'implant vertébral permet d' assurer une stabilisation locale du rachis au niveau de son lieu d' implantation, tout en mettant en _uvre une chirurgie peu invasive très rapide, évitant en outre tout risque d'éjection de l'implant lors des différents mouvements du rachis, notamment lors des mouvements de flexion. 8 28351 73 REVENDICATIONS 1. Implant vertébral inter-épineux comportant un corps (11) destiné à venir s'insérer entre deux apophyses inter-épineuses consécutives (3, 4), et s compressible selon la direction du rachis, et muni de moyens d'ancrage au niveau d'au moins une apophyse épineuse, caractérisé en ce que le corps (11) est constitué d'une boucle simple refermée sur elleméme, et en ce que lesdits moyens d'ancrage sont constitués de deux pattes de fixation (12, 13), solidarisces au corps (11), s'étendant de part et d'auke de l'apophyse épineuse lo au niveau de laquelle ils sont destinés à venir s'ancrer lorsque l'implant est en place, et sont percés chacune d'un orifice traversant (14, 15), orienté selon une direction sensiblement perpendiculaire au plan général de ladite apophyse, les orifices traversants étant destinés à recevoir des plots de fixation (23) pour être sertis au niveau de l'apophyse considérée. 2. Implant vertétral inter-épineux selon la revendication 1, caractérisé en ce que le corps (11) est constitué d'une lame ressort fermée sur ellemême, sensiblement en forme de 8 ou de haricot, et symétrique par rapport au plan médian. 3. Implant vertébral inter-épineux selon l'une des revendications 1 et 2, caractérisé en ce que les organes d'ancrage sont constitués par des pattes de fixation (12, 13, 16, 17), également symétriques l'une de l'autre par rapport au plan médian du corps (11), voire même parallèle l'une à l'autre, lesdites pattes de fixation présentant au voisinage de leur extrémité libre, un orifice traversant (14, 15, 18, 19), de forme tronconique, faisant fonction de cône morse, propre à coopérer avec des plots d'ancrage (23) de forme complémentaire, assurant ainsi leur autorétention à ce niveau, une fois les plots sertis dans l'apophyse épineuse. 4. Implant vertétral inter-épineux selon l'une des revendications 1 à 3, caractérisé en ce que le corps (11) comprend deux jeux de deux pattes de fixation pour permettre ainsi la fixation de l' implant vertétral inter-épineux au niveau des apophyses correspondantes de deux vertèbres consécutives. 9 28351 73 5. Implant vertébral inter-épineux selon l'une des revendications 1 à 3, caractérisé en ce que le corps (11) comprend un premier jeu de deux pattes de fixation (12, 13) sur une apophyse épineuse, et un second jeu de pattes de fixation (28, 29), sensiblement en forrne d' arc divergent, et dont les deux extrémités libres sont chacune pourvues d'un orifice traversant (30, 31), destiné à permettre l'insertion à ce niveau de vis de fixation (33, 34). 6. Implant vertéDral inter-épineux selon la revendication 5, caractérisé en ce que les oriISces traversants (30, 31) sont orientés parallèlement au plan général des o apophyses épineuses. 7. Implant vertébral inter-épineux selon l'une des revendications 2 à 6, caractérisé en ce que les plots de fixation (23) comporte donc tout d'abord une zone d'insertion (24), en forme de cône morse et de forme complémentaire à la forme interne des orifices traversants (14, 15), cette zone en forme de cône morse (24) se prolongeant par une zone cylindrique (25), de diarnètre inférieur, se terminant par un profilé en forme de pointe (26), afin de permettre le sertissage dudit plot