Brevet FR2837378A1 — publié le 20030926

disposes entre la plaque de montage et le support. OBTURATEUR DIAPHYSAIRE ASSOCIE A UN DRAIN La présente invention concerne un obturateur ou bouchon diaphysaire utilisé dans le domaine de la prothèse de la hanche. Lors d'une telle intervention, on sectionne le col fémoral et on procède à la préparation du fût fémoral destiné à recevoir la prothèse à l' aide d'alésoirs et de râpes. Selon une technique opératoire connue, la prothèse est scellée par l'intermédiaire d'un ciment. Pour cela, on prédispose dans le fût fémoral qui est creux, à une profondeur prédéterminée, un bouchon diaphysaire ou obturateur afin de permettre l' introduction du ciment sous pression, par injection à la seringue ou manuellement. L'obturateur est mis en place à une hauteur prédétermince, en général égale à la hauteur de la tige prothétique, plus un centimètre et demi. Différents obLurateurs de ce type sont connus et sont réalisés, soit dans un matériau non résorbable, comme le polyéthylène ou une matière plastique biocompatible en général, soit dans un matériau résorbable, comme la gélatine, l'acide lactique de type vicryl ou tout copolymère résorLable. Un inconvénient majeur dans l'utilisation de la matière plastique, pour la réalisation d'obturateurs en matière plastique, réside dans le fait que celle-ci génère lors de son vieillissement, quand la tige se descelle même partiellement, des particules qui provoquent des résorptions, c' est à dire une raréfaction de l'os par réaction des macrophages. De plus, lors d'une éventuelle révision, il faut à la fois percer le ciment, puis essayer de récupérer l'obLurateur en matière plastique, qui ne s'est donc pas résorbé dans le temps, ce qui a pour effet de rallonger le temps de cette intervention. C'est pour ces différentes raisons que sont généralement préférés les obturateurs résortables précités, car ils permettent d'éviter les inconvénients ci-dessus. De plus, en général, par leur élasticité, ils permettent une meilleure obturation. Quoi qu'il en soit, dans un cas comme dans l'autre, il existe à l'heure actuelle, un inconvénient commun aux deux types d'obLurateurs qui réside dans le fait qu'en cas de révision ultérieure, la zone situce entre l'extrémité de la tige et l'obturateur sera encombré de ciment résiduel formant un culot gênant. Dans cette nouvelle situation, la technique de reprise peut nécessiter après l'explantation, de mettre en place une tige de reprise plus longue. Il est alors nécessaire d'éliminer le culot de ciment. Celuici doit être de 1,5 cm. De plus, lors de l'injection, la pression exercera sur l'obLurateur, une force ayant pour effet de le repousser, parfois jusqu'à cinq centimètres dans la cavité fémorale, ce qui provoque un culot de ciment résiduel encore plus important, pour une révision plus difficile également. Un autre inconvénient réside dans la préparation du fût fémoral qui s'effectue généralement à l' aide d'une râpe, le saignement de l'os, s'écoulant vers le fond de la cavité fémorale, s'accumule au niveau de l'obturateur, ce qui aura pour conséquence un mauvais cimentage, le ciment lors de son introduction se mélange alors avec le sang. Pour remédier à cela, il est connu d'utiliser un drain flexible percé à sa partie inférieure pour aspirer et évacuer les matières en présence dans la zone du fond de la cavité fémorale, telles que sang, sérum physiologique, ciment résiduel, mais le mauvais guidage du drain ne permet pas touj ours d'aller réellement au fond de la cavité. D'o la solution connue d'un obturateur comportant des moyens de liaison mécanique avec un drain permettant l' aspiration des matières précitées, simultanément à la pose de l'obturateur et à l' introduction du ciment. Mais un tel obLurateur est nécessairement en mat ière plast ique af in de permettre la réal i sat ion des moyens de liaison mécanique, avec bien entendu les inconvénients liés à la matière plastique, non résorLables, évoqués précédemment. De plus, la réalisation de ces moyens nécessite des opérations d'usinage de l'obLurateur, longues et coûteuses, ainsi que la mise en _uvre de dispositifs également coûteux. I1 aurait pu paraître évident de résoudre ces problèmes en recourant aux techniques de moulage, mais il y a incompatibilité à surmouler un drain en matière plastique avec un obturateur également en matière plastique, pour des problèmes de températures et de points de fusion qui sont identiques et qui de plus auraient pour effet de rendre indissociables les deux éléments qui se trouveraient ainsi soudés et donc ne plus pouvoir retirer le drain après pose de l'obLurateur et injection du ciment. Selon une première phase de la démarche inventive, il a été estimé que ces différents problèmes pourraient être résolus d'une part en utilisant un obturateur réalisé en un matériau résorbable, avec les avantages qui en découlent par rapport à la matière plastique, et d'autre part en imaginant des moyens de liaison d'un drain en matière plastique dont la mise en place par rapport à l'obturateur s'effectuerait par l'intermédiaire de moyens de liaison qui s'affranchiraient du fait que ledit obturateur est réalisé dans un matériau qui n'est pas usinable du fait de sa très faible dureté. La seconde phase de la démarche inventive a résidé dans le fait d' exploiter avantageusement le fait que le point de fusion d'une matière résorLable, telle que le vicryl par exemple, qui est de l'ordre de 60 C, donc parfaitement compatible avec celui de la matière plastique du drain qui est de l'ordre de 130 C, et conséquemment sans risque de fusion de celui-ci au cours d'une opération de moulage de ce dernier. D'o l'invention consistant en un obturateur diaphysaire destiné au scellement d'une prothèse dans le fût fémoral d'un patient, par l'intermédiaire d'un ciment, pour permettre lors de son injection la retenue de celui-ci à une profondeur prédéterminée par rapport à l'extrémité distale de la prothèse, tout en permettant l' aspiration et conséquemment l'évacuation du ciment résiduel et de toutes matières en présence dans le fond de la cavité fémorale, sang, sérum physiologique, par l'intermédiaire dun drain assujetti à l'obturateur par des moyens de liaison, caractérisé en ce que l'obturateur est obtenu par moulage d'une matière résortable, alors que le drain est constitué par un profilé tubulaire en matière plastique préalablement obtenu par extrusion, la liaison entre le drain en matière plastique et l'obLurateur en matière résorLable étant réalisé par surmoulage du drain au cours de l'opération de moulage de l'obLurateur, le point de fusion du matériau de ce dernier étant inférieur à celui de la matière plastique constituant le drain, afin de rendre compatible la liaison entre les deux éléments. La présente invention concerne également les caractéristiques qui ressortiront au cours de la description qui va suivre, et qui devront être considéréss isolément ou selon toutes leurs combinaisons techniques possibles. Cette description donnée à titre d'exemple non limitatif, fera mieux comprendre comment l 'invention peut être réalisée en référence aux dessins annexés sur lesquels: La figure 1 représente une vue en coupe d'un obturateur associé à un drain selon l' invention. La figure 2 représente l'obLurateur selon la figure 1 après mise en place dans le fût fémoral et après scellement de la tige prothétique. L'obturateur diaphysaire 1 représenté sur les figures et désigné globalement, est destiné au scellement d'une prothèse 2 dans le fût fémoral 3 d'un patient, par l'intermédiaire d'un ciment 4. Ceci a pour but de permettre lors de l' injection du ciment ou de son introduction manuelle dans le fût fémoral 3 de le retenir à une profondeur prédéterminée par rapport à l'extrémité distale 2a de la prothèse 2. De manière connue, l'obLurateur 1 est assujetti par des moyens de liaison à un drain 5 pour permettre l' aspiration et conséquemment l'évacuation du sang et de toutes autres matières en présence dans le fond 3a de la cavité fémorale 3. Selon l'invention, permettant de résoudre les divers problèmes évoqués ci-dessus, l'obturateur 1 est obtenu par moulage d'une manière résorbable tels que la gélatine, le vicryl, ou tous copolymères résorLables alors que le drain 5 est constitué par un profilé tubulaire en matière plastique préalablement obtenue par extrusion, (Polychlorure de vinyl ou autre). Il n'est pas connu à ce j our des obLurateurs en matériau résorbable associés à un drain en matière plastique. Selon une autre caractéristique essentielle de l'invention, la liaison entre le drain 5 en matière plastique et l'obLurateur 1 en matière résorLable est réalisée par surmoulage dudit drain 5 au cours de l'opération de moulage de l'obLurateur 1. Le matériau résorLable constituant l'obLurateur 1 est choisi en fonction de son point de fusion, de manière telle que celui-ci soit inférieur au point de fusion de la matière plastique constituant le drain 5, afin de rendre compatible la liaison entre les deux éléments précités. Selon une autre caractéristique de l'invention, la différence entre les points de fusion du matériau résortable de l'obLurateur 1 et de la matière plastique constituant le drain 5, est telle à permettre une liaison entre les deux éléments lors de l'opération de surmoulage assurant une adhérence relative de l'un par rapport à l'autre pour retenir le drain 5 sur l'obLurateur 1 lors de la mise en place de celui- ci et pouvoir l'extraire par traction manuelle après sa mise en place et évacuation par aspiration du ciment résiduel et de toutes matières en présence dans la cavité fémorale 3. Comme le montre la figure 1, l'obturateur 1 comporte un trou 6 perpendiculaire à son axe longitudinal X, X' se formant au cours de moulage, par la présence même du drain 5 dans le moule, au cours de cette opération, d'o le surmoulage recherché. Le drain 5 comporte un évent 5a réalisé préalablement, à sa partie inférieure et positionné au-dessus du plan supérieur de l'obturateur 1. Le drain 5 débouche dans un espace annulaire 8 réalisé à la partie supérieure de l'obturateur 1 après avoir traversé le trou 6. De cette manière, l'obturateur 1 associé au drain 5 par surmoulage peut être mis en place, lors d'une intervention, dans la cavité fémorale par l'intermédiaire de l'ancillaire 7 qui sera ultérieurement retirée, ainsi que le drain 5 et ceci par simple traction manuelle sur celui-ci après que l'opération de drainage ait été effectuée. REVENDICATIONS 1. ObLurateur diaphysaire destiné au scellement d'une prothèse (2) dans le fût fémoral (3) d'un patient, par l'intermédiaire d'un ciment (4), pour permettre lors de son injection la retenue de celui-ci a une profondeur prédéterminée par rapport à l'extrémité distale (2a) de la prothèse (2), tout en permettant l' aspiration et conséquemment l'évacuation du sang et de toutes matières en présence dans le fond (3a) de la cavité fémorale (3), par l'intermédiaire d'un drain (5) assujetti à l'obturateur (1) par des moyens de liaison, caractérisé en ce que l'obLurateur (1) est obtenu par moulage d'une matière résorLable, alors que le drain (5) est constitué par un profilé tubulaire en matière plastique préalablement obtenu par extrusion, la liaison entre le drain (5) en matière plastique et l'obturateur (1) en matière résorbable étant réalisé par surmoulage du drain (5) au cours de l'opération de moulage de l'obturateur (1), le point de fusion de matériau de ce dernier étant inférieur à celui de la matière plastique constituant le drain (5), afin de rendre compatible la liaison entre les deux éléments (1, ) 2. Obturateur diaphysaire selon la revendication 1, caractérisé en ce que la différence entre les points de fusion du matériau résorbable de l'obLurateur (1) et de la matière plastique constituant le drain (5) est telle à permettre une liaison entre les deux éléments lors de l'opération de surmoulage assurant une adhérence relative de l'un par rapport à l'autre pour retenir le drain (5) sur l'obturateur (1) lore de la mise en place de celui-ci et pouvoir l'extraire par traction manuelle après sa mise en place et évacuation par aspiration du sang et de toutes