Brevet FR2841460A1 — publié le 20040102

L'invention concerne les vis céphaliques pour l'ostéosynthèse notamment métaphysaire, tout particulièrement pour le fémur distal mais encore pour le tibia proximal ou encore l'humérus distal ou proximal, ou encore pour l'ostéosynthèse diaphysaire de type vis-plaque. Elle concerne également des dispositifs d'ostéosynthèse incorporant de telles vis. Dans le domaine des clous centro-médullaires permettant de traiter une grande variété de fractures notamment du fémur, on connaît un dispositif comportant une ou deux vis céphaliques passant au travers du clou dans sa partie proximale. De manière générale, le clou est essentiellement un tube cylindrique de révolution et la vis céphalique est insérée dans ledit clou dans sa partie supérieure ou partie proximale. Ceci impose que le diamètre maximal de la vis céphalique soit inférieur au diamètre du clou au niveau o est introduite ladite vis céphalique. - -De ce fait, le dispositif présente - soit un diamètre de vis céphalique petit, diminuant par conséquence la stabilité et la tenue de celle-ci dans la tête fémorale ainsi que la rigidité de ladite vis; - soit un diamètre de clou important dans sa partie supérieure au moins, augmentant de fait l'alésage à réaliser dans l'os de manière à élargir le canal médullaire recevant le clou, ce qui a pour conséquence de fragiliser le fémur à cet endroit lors de la pose dudit clou. Le document FR-2 668 360 décrit par ailleurs une vis céphalique en deux parties: elle comporte une partie formant tige et une partie formant tête adaptable sur une extrémité de la partie formant tige et présentant un filetage osseux sur son pourtour externe. La tête est vissée sur la tige. Ce dispositif, bien que résolvant en partie les problèmes précités, oblige à ce que la tige soit impérativement un cylindre de révolution afin de permettre l'assemblage de la tige avec la tête à travers le clou lors de la pose. Un but de l'invention est de fournir une vis osseuse apte à résoudre les problèmes précités. A cet effet, on prévoit, selon l'invention, une vis, en particulier une vis céphalique pour l'ostéosynthèse notamment métaphysaire, comportant une tige comprenant des premiers moyens de fixation et un organe d'ancrage osseux comportant des deuxième moyens de fixation aptes à coopérer avec les premiers moyens de fixation de manière à réaliser un assemblage de la tige et de l'organe d'ancrage, caractérisé en ce que les premiers et deuxièmes moyens de fixation sont agencés de sorte que l'assemblage de la tige et de l'organe d'ancrage s'effectue par une translation simple selon un axe principal de la tige. Ainsi, lors de la pose de la vis, la tige est mise en place par un geste opératoire très simple consistant en une simple translation de la tige à travers le reste du dispositif et vis-à-vis de l'organe d'ancrage de manière à assembler la tige à cet organe d'ancrage. Cela permet d'optimiser la section de la tige au niveau de sa partie insérée au sein du dispositif d'ostéosynthèse, tel qu'un clou centromédullaire, de manière à conserver un diamètre à ce niveau du clou parfaitement adapté au canal médullaire dans lequel il est inséré, et d'autre part d'optimiser la section de la tige de manière à ce que la vis osseuse, formée après assemblage de la tige et de l'organe d'ancrage, soit parfaitement stable et résistante. Avantageusement, cette vis présente au moins l'une des caractéristiques additionnelles suivantes. - les premiers et deuxièmes moyens de fixation sont agencés de sorte à coopérer l'un avec l'autre par friction; - les premiers et deuxièmes moyens de fixation sont agencés de sorte que l'organe d'ancrage soit au moins libre en translation selon l'axe principal de la tige par rapport à ladite tige - les premiers et deuxièmes moyens de fixation sont agencés de sorte à coopérer l'un avec l'autre par clipsage; - les premiers et deuxièmes moyens de fixation sont agencés de sorte que l'assemblage de la tige et de l'organe d'ancrage s'effectue par une coopération de forme complémentaire; les formes complémentaires sont des cônes Morse complémentaires; - la tige présentant à une extrémité proximale des moyens de fixation, la tige présente, au moins dans une partie distale, une section non circulaire; - la section non circulaire est une section essentiellement rectangulaire; - la section non circulaire est une section essentiellement dissymétrique par rapport..à l'axe principal de la tige; la section non circulaire présente des dimensions constantes tout le long de la partie concernée de la tige. L'invention propose également un dispositif d'6stéosynthèse, caractérisé en ce qu'il comprend une vis telle que définie ci-dessus et un clou assemblé avec la tige de la vis, pour sites d'ostéosynthèse métaphysaire, ainsi qu'un dispositif d'ostéosynthèse, caractérisé en ce qu'il comprend une vis telle que définie ci-dessus et une plaque assemblée avec la tige de la vis, pour sites d'ostéosynthèse diaphysaire. On prévoit également selon l'invention un procédé chirurgical mettant en òuvre le- dispositif tel que--défini ci-dessus, caractérisé en ce qu'il comprend les étapes suivantes - réalisation dans un os tel que le fémur, à partir de l'épiphyse externe, d'un trou borgne d'axe sensiblement parallèle à l'axe du col de l'os et de dimensions légèrement inférieures aux dimensions de l'organe d'ancrage; - réalisation éventuelle d'un taraudage dans le trou borgne; - mise en place au fond du trou de l'organe d'ancrage du dispositif; et - insertion selon un mouvement de translation simple de là tige du dispositif dans le trou, puis assemblage avec l'organe d'ancrage. D'autres caractéristiques, buts et avantages de l'invention apparaîtront lors de la description ci-après d'un mode préféré de réalisation ainsi que d'une variante. Sur les dessins annexés: - les figures la, lb et lc sont des.. vues de dessous, de côté et de dessus respectivement d'une vis céphalique selon un premier mode de réalisation de l'invention; - la figure 2 est une vue en perspective éclatée de la vis céphalique des figures la à lc; - la figure 3 est vue partielle en coupe selon la ligne A-A de la figure 2; - les figures 4a, 4b et 4c sont des vues de face, de côté et de dessus, respectivement, d'une vis céphalique selon une variante de réalisation de l'invention; - la figure 5 est une vue en perspective éclatée de la vis céphalique des figures 4à à 4c; -- la figure 6 est une vue partielle en coupe selon la ligne A-A de la figure 5; - la figure 7a est une vue en perspective d'un dispositif d'ostéosynthèse comprenant une vis selon les figures la à 3 et un clou médullaire; - la figure 7b est une vue en perspective éclatée du dispositif de la figure 7a; - la figure 8 est une vue partielle en perspective d'un dispositif d'ostéosynthèse comprenant un clou médullaire et une vis selon les figures 4a à 6; et la figure 9 est une vue en élévation de côté d'un dispositif d'ostéosynthèse comprenant une plaque et une vis selon l'invention. En référence tout d'abord aux figures la à 3, on va décrire un premier mode de réalisation préféré d'une vis osseuse de type céphalique selon l'invention. La vis céphalique comprend une tige 3 et un organe d'ancrage 2. La tige 3 est apte à être assemblée avec l'organe d'ancrage 2. L'organe d'ancrage 2 présente ici la forme d'un noyau essentiellement cylindrique de révolution comportant un filetage osseux externe 21. A une extrémité intérieure, le noyau présente une fente diamétrale 22 destinée à être utilisée lors d'une opération chirurgicale pour mettre en place le noyau 2 à l'aide d'un tournevis présentant une empreinte complémentaire. En référence à la figure 3, le noyau 22 présente un orifice axial traversant 23 présentant dans sa partie centrale une section tronconique 24 et, à l'extrémité opposée à l'extrémité présentant la fente 22, un orifice débouchant coaxial 25. La tige 3 de la vis osseuse 1 présente une partie distale 32 et une partie proximale 31. La partie distale 32 est formée d'un cylindre de révolution tronqué pardeux méplats 34 situés de part et d'autre d'un axe principal de la tige et parallèles l'un à l'autre. Entre les deux méplats 34, sur l'un des faces convexes reliant les deux méplats, la partie distale 32 présente une rainure 33 parallèle à l'axe principal de la tige et s'étendant sur une majeure partie de la partie distale 32. La partie distale 32 présente une extrémité distale 36 présentant une face plane préférentiellement non perpendiculaire à l'axe principal de la tige. La partie proximale 31 de la tige 3 est de préférence cylindrique de révolution, avec un diamètre préférentiellement sensiblement égal à la distance séparant les deux méplats 34 de la partie distale 32. La partie proximale 31 présente un anneau circulaire 37 s'étendant en saillie radialement vers l'extérieur du cylindre formant la partie proximale 31, cet anneau 37 présentant deux méplats 38 situés de part et d'autre de l'axe principal de la tige et parallèles l'un à l'autre. De préférence, les deux méplats 38 sont parallèles aux deux méplats 34 de la partie distale 32. L'extrémité de la partie proximale 31 présente une partie tronconique 39 se rétrécissant en allant vers l'extrémité libre de la partie proximale 31. De préférence, le cône 39 est complémentaire du cône 24 formé dans le noyau 2. De ce fait, les deux cônes sont aptes à coopérer l'un avec l'autre de manière à lier ensemble le noyau et la tige pour former la vis osseuse 1. De manière préférentielle les cônes 39 et 24 sont des cônes Morse. Avantageusement, le cône présente un arrondi à son extrémité libre de manière à faciliter son insertion dans le noyau 2. Il est à noter que la tige 3 présente un orifice coaxial à son axe principal, pàrtant de l'extrémité--distale 36 et allant jusque l'extrémité libre de la partie proximale 31. En référence aux figures 7a et 7b, on va décrire l'utilisation de la vis osseuse de type céphalique 1 décrite ci-dessus dans le cadre d'un dispositif d'ostéosynthèse 40 qui comprend un clou centro15 médullaire 43 présentant une partie distale 42 et une partie proximale 41. De manière préférentielle, le clou centro-médullaire 43 est un cylindre de révolution. La partie distale 42 présente un premier diamètre et la partie proximale 41 présente un deuxième diamètre sensiblement supérieur au diamètre de la partie distale 42. Dans la partie proximale 41 est aménagé un orifice traversant 44 dont la section est sensiblement identique à la section de la partie distale de la tige 3 de la vis céphalique 1. Ainsi, la tige peut être reçue à coulissement dans cet orifice 44 et les sections, ici sensiblement rectangulaire, de l'orifice 44 et de la partie distale 32 de la vis céphalique interdisent à cette dernière toute possibilité de rotation par rapport au clou centro- médullaire. De préférence, la tige est insérée dans l'orifice 44 du clou centromédullaire de manière à ce que la fente 33 de la tige soit tournée vers l'extrémité proximale du clou centro-médullaire. Cette fente 33 est apte à recevoir l'extrémité 45 d'une vis de serrage et de blocage 46 insérée dans un orifice pratiqué axialement dans la partie proximale 41 du clou, orifice s'étendant au moins depuis l'extrémité du clou jusque dans l'orifice 44 et agencé de manière à recevoir la vis de blocage 46. On va maintenant décrire les différentes opérations permettant la mise en place d'un tel dispositif d'ostéosynthèse au sein d'un fémur. Les- étapes principales sont les suivantes: - réalisation d'un accès au canal médullaire au niveau de la partie supérieur du fémur, entre le grand trochanter et le col fémoral et mise en place d'un clou fantôme, ou clou d'essai, dans ledit canal médullaire. Le clou fantôme est identique en forme au clou centromédullaire qui sera ultérieurement posé. Le clou fantôme est fendu de préférence depuis l'extrémité distal jusqu'à environ l'axe de l'orifice traversant 44. il permet de viser l'axe du col du fémur; - mise en place d'une broche de faible diamètre (de préférence de l'ordre de 2,5 mm environ) matérialisant l'axe du col de fémur; - retrait du clou fantôme en laissant en place la broche du fait que le clou fantôme est fendu comme précédemment décrit; - réalisation après un perçage sensiblement coaxial à l'axe du col du fémur en partant de l'épiphyse externe du fémur situé sous le grand trochanter jusqu'à environ le centre de la sphère formant la tête du fémur. Ce perçage est réalisé en enfilant un foret ou une tarière sur la broche précédemment installée; réalisation éventuelle d'un taraudage du perçage ainsi réalisé; - mise en place du noyau 2 en l'enfilant sur la broche puis en vissant ledit noyau 2 au fond du perçage de manière à ce que les filets 21 soient pris dans l'os de la tête fémorale. - après retrait de la broche, mise en place du clou centro-médullaire dans le canal médullaire du fémur de manière à ce que l'orifice traversant 44 du clou centro-médullaire se trouve dans l'axe du perçage; - mise en place sur la broche éventuellement remise en place comme précédemment décrit d'une tige 3 de manière à ce que la broche soit dans l'orifice traversant 35 de la tige 3 selon une translation simple jusqu'à ce que le cône 39 vienne en contact avec le cône 24, de manière à assembler le noyau 2 avec la tige 3; mise en place de moyens d'ancrage de la partie distale du clou dans le fémur; - retrait de la broche et installation de la vis 46 dans le clou centro-médullaire de manière à bloquer en position la tige 3 dans le clou 43. En référence aux figures 4a à 6, on va décrire maintenant une variante de réalisation de la vis osseuse de type céphalique 1 selon l'invention. La vis céphalique 100 se différencie de la vis céphalique 1 par le fait que la tige 103 est une tige essentiellement entièrement cylindrique de révolution. La tige 103 présente une partie distale 132 cylindrique de révolution présentant une extrémité distale 136 présentant deux méplats 134 parallèles l'un à l'autre et situés de part et d'autre de l'axe principal de la tige. La partie proximale 131 est essentiellement cylindrique de révolution et présente un diamètre légèrement inférieur au diamètre de la partie distale 132. Une extrémité proximale de la partie proximale 131 comporte un cône 139 similaire au cône 39 du mode de réalisation précédemment décrit. La vis céphalique 100 comporte en outre un noyau 2 identique au noyau précédent. Le cône 139 est apte à coopérer avec le dône 24 du noyau 2 demanière à rendre solidaire le noyau 2 avec la tige 103. Enfin la tige 103, comme la tige 3 précédemment décrite, est traversée de part en part selon son axe et dé manière coaxiale par un orifice traversant 135. En référence à la figure 8, un clou centromédullaire 143 faisant partie d'un dispositif d'ostéosynthèse 140 se différencie du clou centromédullaire 43 précédemment décrit en ce que l'orifice traversant 144 situé dans la partie proximale 141 du clou centro-médullaire 143 présente une section circulaire dont le diamètre est sensiblement égal au diamètre de la partie distale 132 de la tige de manière à pouvoir recevoir celle-ci à translation. Le procédé permettant de mettre en place le dispositif d'ostéosynthèse 140 est essentiellement identique au procédé précédemment décrit concernant la pose du dispositif d'ostéosynthèse 40. Toutefois, selon une variante, une fois le trou borgne réalisé et éventuellement taraudé, le noyau y est inséré -de sorte que l'extrémité 23 effleure le canal médullaire. Ensuite, une fois le clou centromédullaire inséré, la tige est assemblée avec le noyau à travers l'orifice 144 dudit clou. Puis, la vis osseuse de type céphalique ainsi assemblée est vissée dans le trou borgne jusqu'à atteindre la position désirée dans celui-ci. Maintenant en référence à la figure 9, on a représenté une autre forme de réalisation de l'invention dans une application dite de vis-plaque à compression, notamment pour la hanche. Le dispositif comprend une plaque diaphysaire 5 solidaire d'un canon 200 apte à être assemblé avec la plaque 5 par tout moyen approprié, et la vis osseuse 1 comprenant ses deux parties 2 et- 3, la partie 3 de section non circulaire étant insérée à coulissement dans le canon 200 avec coopération de formes. Le dispositif comprend enfin une vis de coaptation ou équivalente 400 apte à régler la position de la vis céphalique 1 au sein du canon 200. On notera ici que la plaque comporte des empreintes telles qu'une empreinte cylindrique 51 pour retenir la plaque sur un porte-plaque (non représenté) pendant la pose. On peut également adapter sur la plaque 5 une vis telle que décrite en référence aux figures 4a à 6. On pourra apporter à la présente invention de nombreuses modifications sans sortir du cadre de celleci. Notamment, il est possible de renforcer l'assemblage par cône Morse de la tige et du noyau par des moyens de clipsage. Ces moyens de clipsage peuvent se présenter sous la forme préférentielle d'une lèvre annulaire située de préférence au niveau du grand diamètre de la partie tronconique de la tige et dirigée de préférence vers la partie proximale de ladite tige. Cette-lèvre est apte à coopérer avec au moins une languette déformable élastiquement, de préférence, située au niveau de l'extrémité 23 du noyau de manière préférentielle. Dans une autre variante de réalisation, une fois l'assemblage réalisé, les moyens de fixation de la tige et du noyau peuvent permettre au moins une translation libre selon l'axe de la tige du noyau par rapport à la tige. REVENDICATIONS 1. Vis, en particulier vis céphalique pour l'ostéosynthèse notamment métaphysaire (1; 100; 43; 143), comportant une tige (3; 103) comprenant des premiers moyens de fixation (39; 139) et un organe d'ancrage osseux (2) comportant des deuxième moyens de fixation (24) aptes à coopérer avec les premiers moyensde fixation de manière à réaliser un assemblage de la tige et de l'organe d'ancrage, caractérisé en ce que les premiers et deuxièmes moyens de fixation sont agencés de sorte que l'assemblage de la tige et de l'organe d'ancrage s'effectue par une translation simple selon un axe principal de la tige. 2. Vis selon la revendication 1, caractérisé en ce que les premiers et deuxièmes moyens de fixation sont agencés de façon à coopérer l'un avec l'autre par friction. 3. Vis selon la revendication 1, caractérisé en ce que les premiers et deuxièmes moyens de fixation sont agencés de sorte que l'organe d'ancrage est libre au moins en translation selon l'axe principal de la tige par rapport à ladite tige. 4. Vis selon l'une quelconque des revendications 1 à 3, caractérisé en ce que les premiers et deuxièmes moyens de fixation sont agencés de sorte à coopérer par clipsage. 5. Vis selon l'une quelconque des revendications 2 à 4, caractérisé en ce que les premiers et deuxièmes moyens de fixation sont agencés de sorte que l'assemblage de la tige et de l'organe d'ancrage s'effectue par une coopération de formes complémentaires. 6. Vis selon la revendication 5, caractérisé en ce que les formes complémentaires sont des cônes Morse complémentaires. 7. Vis selon l'une quelconque des revendications 1 à 6, caractérisé en ce que, la tige présentant à une extrémité proximale les moyens de fixation, la tige présente au moins dans une partie distale, une section non circulaire (32). 8. Vis selon la revendication 7, caractérisé en ce que la section non circulaire est une section essentiellement rectangulaire. 9. Vis selon l'une quelconque des revendications 7 à 8, caractérisé en ce que la section non circulaire est une section essentiellement dissymétrique par rapport à l'axe principal de la tige. 10. Vis selon l'une quelconque des revendications 7 à 9, caractérisé en ce que la section non circulaire présente des dimensions constantes tout le long de la partie considérée de la tige. 11. Dispositif d'ostéosynthèse, caractérisé en ce qu'il comprend une vis selon l'une des revendications 1 à 10 et un clou (43) assemblé avec la tige (3) de la vis, pour sites d'ostéosynthèse métaphysaire. 12. Dispositif d'ostéosynthèse, caractérisé en ce qu'il comprend une vis selon l'une des revendications 1 à 10 et une plaque (5) assemblée avec la tige (3) de la vis, pour sites d'ostéosynthèse diaphysaire.