Brevet FR2839881A1 — publié le 20031128

retrouver sa forme de reference. La presente invention concerne une prothese a collerette, du type comportant un corps tubulaire muni a une extremite d'une collerette exte rieure adaptee pour l'anastomose de la prothese sur un conduit tubulaire muni d'une ouverture, dans iaquelle ladite collerette est confectionnee dans un materiau textile et comporte au moins une couture assurant sa mise en forme a l'extremite du corps tubulaire, ladite collerette comportant une pre miere couronne solidaire, suivant son contour interieur, de l'extremite du corps tubulaire et une seconde couronne entourant ledit corps tubulaire et stetendant sensiblement contre la premiere couronne en etant reliees l'une a I'autre suivant leurs contours exterieurs. Wile concerne en outre un procede de fabrication d'une telle prothese a collerette. Les protheses a collerette de ce type vent utilisees en tent que pro theses vasculaires, en chirurgie vasculaire, pour traiter les vaisseaux san guins malades, notamment des portions d'arteres, par portage ou par subs titution. Comme illustre dans le document FR-A-2.751.867 decrivant une telle prothese, ces protheses vent reliees a un conduit organique tubulaire tel qu'une veine ou une artere, en regard d'une ouverture menagee sur ce conduit. La collerette, qui est prevue a l'extremite du corps tubulaire permet la liaison de la prothese a ['aide de clips ou d'agrafes deformables plastique ment ou elastiquement. La prothese a collerette decrite dans le document FR-A-2.751.867 est realisee soit par thermoformage de son tron,con d'extremite, ou encore par collage ou soudage d'une collerette separee rapportee a l'extremite du corps tubulaire. Dans ce document, seules les technologies pouvant etre mises en ceuvre vent abordees, sans que ies procedes de fabrication proprement dits de cette prothese a collerette ne solent decrits precisement. Ainsi, il est tres malaise avec ces technologies de realiser simplement une prothese a collerette, dont la structure est satisfaisante et qui puisse etre implantee de maniere gable dans le corps humain. D'autres solutions vent proposees dans la demande de brevet 2.799.362. L'invention a pour but de proposer une prothese a collerette pouvant etre fabriquee industriellement et ayant une fiabilite satisfaisante pour etre implantee durablement dans le corps humain, ainsi que son procede de fa brication. A cet effet, I'invention a pour objet une prothese a collerette du type precise, caracterisee en ce que la premiere couronne est venue de matiere avec le corps tubulaire, et les premiere et seconde couronnes vent liees en tre elles par une couture peripherique exterieure. Suivant des modes particuliers de realisation, la prothbse comporte l'une ou plusieurs des caracteristiques suivantes: - la premiere couronne comporte au moins une couture transversale; - la ou chaque couture transversale s'etend sensiblement radiale meet; et - la premiere couronne comporte une unique couture transversale. L'invention a en outre pour objet un procede de fabrication d'une pro these a collerette, du type comportant un corps tubulaire muni a une extre mite d'une collerette exterieure adaptee pour l'anastomose de la prothese sur un conduit tubulaire muni d'une ouverture, caracterise en ce qu'il com porte les etapes suivantes: - fabriquer une ebauche de prothese en matiere textile comportant une jupe tubulaire a une extremite de laquelle debouche au moins un bras tubulaire destine a former le corps tubulaire de la prothese, le diametre de la jupe tubulaire etant superieur au diametre du bras, - decouper la jupe tubulaire autour et a l'ecart du bras tubulaire pour former une premiere couronne prolongeant le corps tubulaire, fabriquer dans u n materi au textile u n element an n u la ire sensibl e ment plat, ledit element ayant un contour exterieur sensiblement identique a celui de la premiere couronne; et - coudre ensemble ledit element annulaire a ladite premiere couronne par une couture peripherique menagee suivant leurs contours exterieurs. Suivant des modes particuliers de mise en ceuvre, le procede com porte l'un ou plusieurs des caracteristiques suivantes: - il comporte pour la realisation de la premiere couronne une etape de mise en plis de la jupe tubulaire autour d'un mannequin rigide comportant au moins une partie en forme de disque autour de laquelle est confectionnee la collerette; et I'etape de fabrication de ltebauche comporte: une etape de fabrication d'une ebauche primaire comportant une jupe tubulaire a une extremite de laquelle debouche un premier et un se cond bras tubulaires, le premier bras est destine a former le corps tubulaire de la prothese; une etape de decoupe du second bras tubulaire au niveau de la jupe tubulaire; une etape d'obturation par couture de ['orifice obtenu par la decoupe du second bras. L'invention sera mieux comprise a la lecture de la description qui va suivre, donnee uniquement a titre d'exemple et faite en se referent aux des sins, sur lesquels: - la figure 1 est une vue en coupe longitudinale d'une prothese a col lerette en cours d'implantation; - la figure 2 est une vue en perspective d'un outil pour la fabrication d'une prothese a collerette selon ['invention; - la figure 3 est une vue en perspective d'une ebauche de prothese vasculaire utllisee pour la fabrication de la prothese a collerette; - les figures 4 et 5 vent des vues de cote en perspective illustrant deux etapes successives du procede de fabrication de la prothese; - les figures 6 et 7 vent des vues en coupe de cote illustrant les eta pes suivantes du procede de fabrication de la prothese; - la figure 8 est une vue en perspective de la prothese a collerette se lon ['invention en cours de fabrication; et - la figure 9 est une vue en perspective et en coupe de la prothese a collerette assemblee. Sur la figure 1 est representee generalement une prothese a colle- rette 10 en cours d'implantation sur un conduit tubulaire 12 tel qu'une artere. Ce conduit est muni, dans sa paroi laterale, d'une ouverture 14, a la periphe- rie de laquelle la prothese 10 est reliee grace a des moyens de fixation 16. La prothese 10 comporte un corps tubulaire souple 18 et une colle rette d'extremite 19. Le corps 18 est constitue d'un conduit tubulaire annele, c'est-a-dire presentant sur l'essentiel de sa longueur une deformation permanente en helice. Ce type de deformation est egalement connu sous le nom de "cosse lage". A son extremite de raccordement portent la collerette 19, le corps tu bulaire 18 est prolonge par une premiere couronne 20. L'axe de la premiere couronne 20 definit avec l'axe du corps tubulaire 18 un angle a sensiblement egal a 45 . Le corps 18 et la premiere couronne 20 vent relies l'un a l'autre sui vant le contour interieur, note 22, de la premiere couronne. Une seconde couronne 24 prolonge la premiere couronne 22. Celle-ci est sensiblement appliquee sur la face de la premiere couronne 20 prolon geant la surface exterieure du corps 18. Wile entoure ainsi l'extremite du corps 18. Les premiere et seconde couronnes vent reliees suivant leur contour exterieur 26 et forment ensemble la collerette 19. Comme illustre sur la figure 1, les moyens 16 de liaison de la pro these a collerette avec le conduit tubulaire 12 comportent un ensemble de clips 28 engages au travers de l'ouverture 14 en prenant appui d'une part sur la surface exterieure du conduit tubulaire 12 et d'autre part sur la se conde couronne 24, assurant ainsi ie plaquage de cette seconde couronne contre la surface interieure du conduit tubulaire 12. Sur la figure 2 est represente un outil de fabrication d'une prothese a collerette selon ['invention. Cet outil comporte un corps d'outil 200 et une rondelle 202. Ces deux elements vent formes en metal. Le corps d'outil comporte une tige rectiligne 204 a une extremite de laquelle est fixe un disque elliptique 206. L'extremite de la tige 204 recevant le disque est biseaute a 45 , de sorte que l'axe du disque 206 definit avec l'axe de la tige 204 un angle voisin de 45 . L'axe de la tige 204 passe sensi blement par le centre du disque elliptique 206. L'axe de la tige 204 se pro jette orthogonalement sur le disque 206 suivant le grand axe du disque. Un trou debouchant 208 traverse le disque 206. Ce trou est menage a la base de la tige rectiligne 204 suivant le grand axe de ['ellipse du cote ou la tige 204 definit avec ie disque 206 un angle maximal de 135 . La rondelle 202 presente une forme generale elliptique. Son contour exterieur correspond au contour du disque elliptique 206. La rondelle est traversee en son centre par une lumiere elliptique 210 dont la section est legerement superieure a la section de la tige rectiligne 204 prise suivant un plan parallele au disque 206. La paroi laterale de la lu miere 210, definie dans l'epaisseur de la rondelle 202, est biseautee suivant une enveloppe cylindrique pour correspondre a l'inclinaison de la tige 204. Ainsi, la tige 204 peut etre introduite dans la lumiere 210, assurant ainsi un coulissement de la rondelle 202 suivant la longueur de la tige 204 en etant maintenue parallele au disque 206. Dans sa position extreme, la rondelle 202 s'applique exactement sur la surface cite superieure du disque elliptique 206. Afi n d e real iser la prothese, on utilise u ne ebau che prima ire 300 re presentee sur la figure 3. Celle-ci est constituee d'une prothese vasculaire bifurquee. Cette prothese est normalement utilisee pour assurer la liaison d'un tron,con principal a deux tron,cons de derivation. Wile a ainsi generale ment la forme d'un Y. Cette prothese bifurquee est realisee par tricotage suivant un procede connu en soi. Wile comporte un corps principal defini par une jupe tubulaire 302 ayant un diametre d'environ 3 cm. Le corps est prolonge par deux bras adjacents 304, 306. Ceux-ci vent formes par des conduits tubulaires debou chant cote a cote a une extremite du corps. Cheque conduit tubulaire a un diametre sensiblement egal a la moitie du diametre de la jupe 302. L'un des bras 304 est annele par mise en oeuvre d'un procede connu en soi. En revanche, la jupe 302 et le bras 306 vent lisses, ceux-ci ntayant subi aucun traitement prealable de mise en forme. Pour la fabrication de la prothese, et comme illustre sur la figure 4, le corps d'outil 200 est d'abord introduit dans l'ebauche 300 depuis l'extremite ouverte de la jupe delimitant le corps principal. Plus precisement, la tige 204 du corps d'outil est engagee au travers du bras 304, le disque elliptique 206 etant dispose dans la region de liaison de la jupe 302 aux bras 304 et 306. En particulier, l'extremite du bras 306 est appliquee sur la face superieure du disque elliptique 206 dans le plan comportant le trou 206, ciest-a-dire dans la region du disque delimitant avec i'axe de la tige 204 I'angle maximal. La paroi cylindrique de la jupe 302 est appliquee sur la surface supe rieure du disque elliptique 206. Afin d'assurer un plaquage satisfaisant de la jupe 302 sur la surface superieure du disque 206, un fil 320 formant une boucle est engage autour de la base du bras 304 porte par la tige 204, les deux brins du fil etant introduits dans le trou 206. Ces derniers traversent ainsi ltebauche 300 dans la region de liaison des bras 304 et 306. Les deux extremites du fil s'etendent alors a l'interieur de la jupe 302 et debouchent a son extremite ouverte. La traction sur les deux extremites du fil assurent que la jupe 302 vienne en contact intime avec toute la surface superieure du dis que 206, creant ainsi une ligne de pliage peripherique 321 a i'extremite du bras 304. Afin d'assurer la retenue de ltensembie, une piece 322 est mise en place transversalement sur toute la largeur de la jupe 302. Celle-ci est dis posee au-dessous du disque 206, assurant ainsi une traction sur la partie de la jupe 302 entourant le disque 206. A ltetape suivante, le bras 306 est sectionne dans le plan du disque 206 et les deux bords ainsi definis a l'extremite de la jupe 302 vent raboutes par une couture 324 realisee manuellement, comme illustre sur la figure 5. La region annulaire ainsi delimitee dans la jupe 302 sur la face superieure du disque elliptique 206 forme la premiere couronne 20 de la prothese. La couture 324 s'etend radialement suivant cette couronne. A l'etape suivante illustree sur la figure 6, la rondelle 202 est engagee autour du bras 304 porte par la tige 204. Cette rondelle est amenee en appui sur la premiere couronne 20 reposant sur la surface superieure du disque elliptique 206. Des pieces 330 vent mises en place pour assurer le plaque de la rondelle 202 sur la premiere couronne 20. A cet effet, l'un des mors de chaque piece s'applique sur la rondelle 202 alors que l'autre mors s'applique sur la partie de la jupe 302 reposant contre la surface inferieure du disque elliptique 206. Alors que la jupe 302 est ainsi retenue de part et d'autre du disque 206, I'ebauche de prothese est mise en forme par chauffage a la vapeur. L'ebauche de prothese ainsi supportee par l'outil est soumise a un flux de vapeur et est portee a une temperature de 120 C pendant 20 mn. A ['issue de ce traitement, la forme de l'ebauche de prothese imposee par l'outil la supportant se trouve marquee par ['action de la chaleur sur les fibres de po iyester constituent le tricot de la prothese. La partie courante de la jupe 302 formant une surlongueur est ensuite sectionnee sensiblement suivant le pourtour du disque 206 grace a des ci seaux ou un thermocuteur pour former un contour peripherique exterieur 334 essentiellement circulaire, comme illustre sur la figure 7. Le corps d'outil 200 et la rondelle 202 vent alors degages de l'ebau che de prothese. A cet effet, le fil 320 est retire et le corps d'outil 200 est degage sui vant le sens de la fleche F1 sur la figure 7. Un element annulaire 424 est decoupe dans une piece d'etoffe trico tee avec un fil de meme nature que celui utilise pour le tron,con 118 et avec un point analogue. ll presente une forme exterieure legerement elliptique. L'element annulaire 424 presente un contour exterieur identique au contour exterieur souhaite pour la collerette 19 de la prothese. La section interieure de ['element annulaire 424 destine a former la seconde couronne 24 est legerement superieure a la section elliptique de l'extremite biseautee de ['element tubulaire 304. L'element annulaire 424 est engage autour de ['element tubulaire 304 comme illustre sur la figure 8, jusqu'a etre amene en contact avec la pre miere couronne 20. Comme illustre sur la figure 9, afin d'assurer ['assemblage de la pro these, le contour exterieur 334 de la premiere couronne 20 est lie par une couture peripherique 426 a ['element annulaire 424 afin de former la se conde couronne 24 de la prothese. L'element annulaire 424 est cousu sur la premiere couronne 20 alors qutil est engage autour du tron,con tubulaire 304 formant le corps 18. La prothese ainsi confectionnee est enduite de collagene en vue de son implantation dans un organisme vivant. On con,coit que la prothese ainsi realisee presente une souplesse sa tisfaisante, et qu'elle est ainsi bien toleree par l'organisme. De plus, sa reali sation par couture permet qu'elle soit realisee pour un cout raisonnable. Les protheses decrites ici peuvent etre realisees a partir d'elements textiles de toute nature adaptee, qu'ils soient tisses ou tricotes. REVENDICATIONS 1.- Prothese a collerette (10), du type comportant un corps tubulaire (18) muni a une extremite d'une collerette exterieure (19) adaptee pour l'anastomose de la prothese sur un conduit tubulaire muni d'une ouverture, dans laquelle ladite collerette (19) est confectionnee dans un materieu textile et comporte au moins une couture (324, 426) assurant sa mise en forme a l'extremite du corps tubulaire (18), ladite collerette comportant une premiere couronne (20) solidaire, suivant son contour interieur, de l'extremite du corps tubulaire (18) et une seconde couronne (24) entourant ledit corps tubulaire (18) et s'etendant sensibiement contre la premiere couronne (24) en etant reliees l'une a l'autre suivant leurs contours exterieurs, caracterisee en ce que la premiere couronne (20) est venue de matiere avec le corps tubulaire (18), et les premiere et seconde couronnes (20, 24) vent liees entre elles par une couture peripherique exterieure (426). 2.- Prothese selon la revendication 1, caracterisee en ce que la pre miere couronne (20) comporte au moins une couture transversale (324). 3 - Prothese selon la revendication 2, caracterisee en ce que ou cha que couture transversale (324) s'etend sensiblement radialement. 4 - Prothese selon la revendication 2 ou 3, caracterisee en ce que la premiere couronne (20) comporte une unique couture transversale (324). 5.- Procede de fabrication d'une prothese a collerette (10) du type comportant un corps tubulaire (18) muni a une extremite d'une collerette ex terieure (19) adaptee pour l'anastomose de la prothese sur un conduit tubu laire muni d'une ouverture, caracterise en ce qutil comporte les etapes sui vantes: - fabriquer une ebauche (300) de prothese en matiere textile compor tant une jupe tubulaire (302) a une extremite de laquelle debouche au moins un bras tubulaire (304) destine a former le corps tubulaire (18) de la pro these, le diametre de la jupe tubulaire (302) etant superieur au diametre du bras (304), - decouper la jupe tubulaire (302) autour et a ltecart du bras tubulaire (304) pour former une premiere couronne (20) prolongeant le corps tubulaire (18), - fabriquer dans un materiau textile un element annulaire sensible ment plat (120), ledit element ayant un contour exterieur sensiblement iden tique a celui de ia premiere couronne; et - coudre ensemble ledit element annulaire (120) a ladite premiere couronne par une couture peripherique (426) menagee suivant leurs contours exterieurs. 6.- Procede selon la revendication 5, caracterise en ce qutil comporte pour la realisation de la premiere couronne (20) une etape de mise en plis de la jupe tubulaire (302) autour d'un mannequin rigide (200) comportant au moins une partie (206) en forme de disque autour de laquelle est confec tionnee la collerette (19). 7 - Procede selon la revendication 5 ou 6, caracterise en ce que l'etape de fabrication de l'ebauche (300) comporte: - une etape de fabrication d'une ebauche primaire (300) comportant une jupe tubuiaire (302) a une extremite de laquelle debouche un premier et un second bras tubulaires (304, 306), le premier bras (304) est destine a former le corps tubulaire (18) de la prothese; - une etape de decoupe du second bras tubulaire (306) au niveau de la jupe tubulaire (302); - une etape d'obturation par couture (324) de ['orifice obtenu par la