Brevet FR2834443A1 — publié le 20030711

usage unique. La présente invention concerne un anneau gastrique de traitement de l'obésité. Un tel anneau est également couramment dénommé "anneau de gastroplastien. Il est connu de traiter l'obésité pathologique d'un patient en plaçant un anneau autour de l'estomac de ce patient, de manière à créer, sur la partie supérieure de l'estomac, une poche de dimensions restreintes et une ouverture d'écoulement des aliments ayant également des dimensions restreintes. De tels anneaux sont bien connus dans leur principe, et les documents WOA-86/04498 ou EP-A-O 61 1 561 peuvent être cités en tant . que documents illustrant des anneaux gastriques existants. Un anneau gastrique existant comprend une poche gonflable située sur sa face interne, permettant d'ajuster la section de l'ouverture délimitée par l'anneau. En effet, I'implantation d'un tel anneau, de par la dissection préalable qu'elle suppose, est plus ou moins traumatisante pour la paroi gastrique, et il convient de ne pas serrer immédiatement cet anneau autour de cette paroi afin que cette dernière puisse cicatriser. Le gonflage de la poche est réalisé au moyen d'un fluide alimenté, par voie percutanée, à partir d'une chambre implantable et d'une conduite reliant cette chambre à la poche. Certains des anneaux gastriques selon la technique antérieure ont pour inconvénient de rester relativement agressifs pour la paroi de l'estomac, au point de provoquer des inflammations de cette paroi, voire, dans des cas extrêmes, des perforations de celle-ci. Cette agressivité résulte notamment de la pression exercoe par la poche gonflable et d'une lumière formée non parfaitement continue. De plus, ladite chambre implantable et ladite tubulure reliant cette chambre et la poche ont pour inconvénient de présenter des risques de fuite, de migration et d'infection. La chambre peut être plus ou moins visible sous la peau, ce qui n'est pas très favorable d'un point de vue esthétique. La présente invention vise à remédier à l'ensemble de ces inconvénients des anneaux existants. L'anneau qu'elle concerne comprend, de manière connue en soi, - une bande propre à entourer la paroi de l'estomac; - des moyens de maintien de la bande sous la forme d'un anneau propre à entourer l'estomac, et - des moyens permettant, après implantation, de modifier la section de l'ouverture délimitée par l'anneau. Selon l'invention, - la bande comprend au moins une zone en un matériau déformable élastiquement dans le sens longitudinal de cette bande; ladite zone présente au moins deux points d'appui aménagés sur elle en deux emplacements séparés dans le sens longitudinal de la bande, et I'anneau comprend au moins un élément rigide en un matériau biorésorbable ou bIodégradable, prenant appui contre ladite zone au niveau desdits points d'appui, cet élément rigide permettant, avant résorption, de maintenir lesdits points d'appui à une distance l'un de l'autre différente de la distance séparant ces deux points d'appui en l'absence de déformation élastique de ladite zone de la bande, et, après résorption, ne faisant plus obstacle au retour de ladite zone de la bande dans son état de non déformation. Par " biodégradable" ou "biorésorbable", on entend la propriété selon laquelle un matériau se dégrade in vivo par un mécanisme cellulaire, enzymatique ou microbien (cf par exemple dégradation du collagène par la collagènase), ou par un mécanisme physico- chimique (cf par exemple hydrolyse d'un polymère d'acide lactique). Un tel matériau blorésorbable est de préférence choisi dans le groupe consistant en les polymères de p-dioxanone, les polyglycolides, les polyorthoesters, les polymères de triméthylène carbonate, les stéréocopolymères de l'acide L et D lactique, les homopolymères de l'acide L lactique, les copolymères de l'acide lactique et d'un comonomère compatible, tels que les dérivés d'alpha-hydroxy acides. De manière encore plus préférée, le matériau blorésorbable présente une polydispersité inférieure à 2. A titre d'exemple prétéré, le matériau blodégradable ou blorésorbable est un polymère d'acide lactique (PLA) ou polyglycolique (PGA), ou un copolymère d'acide lactique ou polyglycolique (PLA-PGA). L'anneau selon l'invention est mis en place autour de l'estomac, puis la résorption du ou des éléments en matériau blorésorbable qu'il comprend permet à iadite ou auxdites zones déformables de la bande de retrouver leur forme neutre, de non-déformation. La circonférence de l'anneau, et donc la section de l'ouverture délimitée par cet anneau, peut ainsi étre adaptée aux besoins du traitement du patient. Cet anneau ne comprend donc pas de poche sur sa face interne, ni de chambre implantable et de tubulure reliant cette chambre à cette poche. Il en résulte que l'anneau est peu agressif pour la paroi gastrique et qu'il permet d'éliminer tous les inconvénients précités liés à l'utilisation de ces poche gonflable, chambre implantable et tubulure. Chaque élément en matériau blorésorbable est en priorité destiné à maintenir la zone de la bande le long de laquelle il s'étend dans un état d'étirement; I'anneau peut ainsi être mis en place dans un état de relative distension pour permettre la cicatrisation de ia paroi gastrique puis, après résorption de cet ou de ces éléments en matériau biorésorbable, faire I'objet d'une constriction résultant du rappel élastique du matériau constituant ladite zone déformable. Les principes de l'invention pourraient toutefois être appliqués de manière inverse, pour l'obtention d'une distension après résorption, auquel cas chaque élément en matériau blorésorbable est destiné à maintenir la zone de la bande le long de laquelle il s'étend dans un état de constriction. De préférence, la bande forme, à une extrémité, un oeillet délimitant un épaulement, et présente, à son autre extrémité, une forme effilée facilitant son insertion dans l'_illet; cette autre extrémité comprend au moins un cran d'encliquetage destiné à être encliqueté dans 1'oeillet et à coopérer avec l'épaulement pour maintenir la bande sous forme d'un anneau. Ladite autre extrémité peut comprendre plusieurs crans successifs, permettant de fermer la bande selon plusieurs diamètres adaptés aux spécificités du patient à traiter. Selon une forme possible de réalisation de l' invention, - chaque paire de points d'appui est formée par deux zones opposées d'une ouverture aménagée radialement et au travers de ladite zone déformable de la bande, cette ouverture étant de forme circulaire lorsque la zone déformable est dans un état de non-déformation mais pouvant acquérir une forme oblongue lorsque cette zone déformable est étirée longitudinalement; et - chaque élément rigide présente une forme tubulaire oblongue et est dimensionné de manière à pouvoir être introduit en force dans I'ouverture précitée afin de conférer à cette ouverture une forme oblongue correspondante, cette forme oblongue produisant un étirement longitudinal corrélatif de ladite zone déformable. Chaque insert peut présenter une forme légèrement évasée, et être mis en place sur ladite zone déformable, de telle sorte que son extrémité de plus forte section soit disposée sur l'extérieur de l'anneau. Cette forme légèrement évasée permet une adaptation de l'insert à la courbure de l'anneau et donc d'éviter tout risque d'expuision de cet insert lorsque la bande est courbée pour former l'anneau. Selon une autre forme possible de réalisation de l'invention, - chaque paire de points d'appui est formée par deux trous aménagés dans ladite zone déformable de la bande, et - chaque élément rigide présente une forme d'agrafe, c'est-à- dire comprend un corps comportant deux ergots, ces ergots étant destinés à être reçus dans lesdits trous; la distance séparant les ergots est supérieure à la distance séparant, à l'état non étiré de ladite zone, les deux trous, de sorte que la portion de cette zone située entre ces trous est étirée lorsque ces ergots sont engagés dans ces trous. Le corps de chaque élément selon cette autre forme de réalisation peut présenter une forme courbe, permettant l'adaptation de cet élément à la courbure de l'anneau. Selon encore une autre forme possible de réalisation de l'invention, chaque paire de points d'appui est formée par deux épaulements délimités par une portion de section transversale moindre que celle que présente ladite zone déformable, et - chaque élément rigide présente une forme tubulaire et est destiné à être engagé sur cette portion de section transversale moindre, de manière à prendre appui contre les épaulements, la longueur de cet élément étant supérieure à la distance séparant, à l'état non étiré de ladite zone déformable, lesdits épaulements, de sorte que la venue des extrémités de I'élément tubulaire contre ces épaulements réalise un étirement de ladite portion de section transversale moindre. L'élément peut présenter une forme courbe correspondant à la courbu re de l 'anneau, éga le ment pour permettre l' ada ptation de cet élément à la courbure de 1'anneau. L' invention sera bien comprise à l'aide de la description qui suit, faite en référence au dessin schématique annexé, qui représente, à titre d'exemples non limitatifs, trois formes de réalisation possibles de l'anneau gastrique concerné. Les figures 1, 3 et 4 sont des vues de cet anneau selon respectivement ces trois formes de réalisation, en coupe passant par le plan médian de l'épaisseur de cet anneau, et la figure 2 est une vue partielle de 1'anneau montré par la figure 1, selon la direction de la flèche A de cette figure. Par simplification, les éléments ou parties d'éléments qui se retrouvent d'une forme de réalisation à une autre sont désignés par les mêmes réTérences numériques. La figure 1 représente un anneau gastrique 1 de traitement de l'obésité pathologique d'un patient, couramment dénommé "anneau de gastroplastie". L'anneau 1 comprend une bande 2 propre à entourer la paroi de l'estomac, et trois inserts rigides 3. La bande 2 est en un matériau déformable élastiquement dans le sens longitudinal de cette bande, et est notamment en silicone. A une extrémité 2a, elle forme un oeillet 4 délimitant un épaulement 5. A son autre extrémité 2b, elle présente une forme effilée facilitant son insertion dans l'oeillet 4 et comprend un cran d'encliquetage 6 destiné à être encliqueté dans l'oeillet 4 et à coopérer avec 1'épaulement 5 pour maintenir la bande 2 sous forme d'un anneau. Cette extrémité 2b peut comprendre plusieurs crans 6 successifs, permettant de fermer la bande 2 selon plusieurs diamètres adaptés aux spécificités du patient à traiter. Du côté de son extrémité 2b, la bande 2 présente une zone 2c dans laquelle sont aménagés trois ouvertures radiales traversantes 7. Chaque ouverture 7 est circulaire lorsque la bande 2 est dans un état de non-déformation mais peut acquérir une forme oblongue lorsque cette zone 2c est étirée longitudinalement. l Chaquè insert 3 est en un matériau blorésorbable ou biodogradable tel qu'un polymère d'acide lactique (PLA} ou polyglycolique (PGA), ou un copolymère d'acide lactique ou polyglycolique (PLA-PGA). Comme ie montre la figure 2, il présente une forme tubulaire oblongue et est dimensionné de manière à pouvoir être introduit en force dans une ouverture 7. Il confère ainsi à cette ouverture 7 une forme oblongue correspondante produisant un étirement longitudinal corrélatif de la zone 2c. Pour s'adapter à la courbure que présente la bande 2 lorsque les extrémités 2a et 2b sont en prise, les inserts 3 présentent une forme légèrement évasse, leurs extrémités de plus forte section étant disposées s ur l' extérieur de l 'a n n eau 1 En pratique, la bande 2 est introduite dans le corps du patient et est mise en place autour de l'estomac, par une technique de pose peu invasive telle que laparoscopie, puis l'extrémité 2b est engagée au travers de l'oeillet 4 jusqu'à encliquetage du cran 6 au-delà de l'oeillet 4 et venue de ce cran 6 en appui contre l'épaulement 5. Les emplacements respectifs de ce cran 6 et de cet épaulement 5 ont été prédéterminés de telle sorte que l'anneau 1 ainsi formé présente une relative distension par rapport au serrage souhaité de la paroi gastrique, afin de permettre la cicatrisation de la paroi gastrique avant d'exercer une contrainte de serrage sur cette paroi. Ltapaisseur des inserts 3 est calculée, en fonction du matériau utilisé, de telle sorte que se produise, sous environ un à deux mois après I'implantation, une rupture mécanique de ces inserts 3, cette rupture se faisant sous l'effet combiné de la résorption des inserts 3 et de la tension exercée par la bande 2. La rupture de ces inserts 3 permet à la zone 2c de retrouver sa forme neutre, de non-étirement L'anneau 1 fait al ors l' objet d' une constriction résultant du rappel élastique du matéri au constituant l ad ite zone 2c, q ui donne à la circonférence de l'anneau 1, et donc à la section de l'ouverture délimitée par cet anneau 1, des dimensions adaptées aux besoins du traitement du patient. Dans le cas de l'anneau 1 montré sur la figure 3, la zone 2c comprend deux trous 7 qui reçoivent les erçots 3a d'un élément inséré 3 en forme d'i'agrafe". La distance séparant les erçots 3a est. supérieure à la distance séparant, à l'état non étiré de la zone 2c, les deux trous 7, de sorte que la portion de cette zone 2c située entre ces trous 7 est étirée lorsque ces ergots 3a sont engagés dans ces trous 7. Le corps 3b de i'élément 3 qui comporte les ergots 3a présente une forme courbe, permettant l'adaptation de cet élément 3 à la courbure de l'anneau 1. Dans le cas de l'anneau 1 montré sur la figure 4, la zone 2c présente une portion de section transversale moindre formant deux épaulements 7. Un élément tubulaire 3 est engagé sur cette portion de section transversale moindre et prend appui contre ces épaulements 7. La longueur de l'élément 3 est supérieure à la distance séparant, à l'état non étiré de la zone 2c, les épaulements 7, de sorte que la venue des extrémités de l'élément 3 contre les épaulements 7 réalise un étirement de ladite portion de section transversale moindre. Ici également, I'élément 3 présente une forme courbe correspondant à ia courbure de l'anneau 1. Cet anneau gastrique 1 apporte une amélioration déterminante à la technique antérieure, étant donné qu'il ne comprend pas de poche gonflable sur sa face interne, ni de chambre implantable et de tubulure reliant cette chambre à cette poche. Il en résulte que cet anneau est peu agressif pour la paroi gastrique et qu'il permet d'éliminer tous les inconvénients liés à l'utilisation de ces poche gonflable, chambre implantable et tubulure. Il va de soi que l'invention n'est pas limitée à la forme de réalisation décrite ci-dessus à titre d'exemple mais qu'elle en embrasse au contraire toutes les variantes de réatisation entrant dans le champ de protection défini par les revendications ci-annexées. Ainsi, I'anneau peut comprendre plusieurs zones déformables 2c; la bande 2 peut être à structure mono l ithi que com me représenté ou peut avoir, en dehors de la ou des zones 2c, une structure différente de celle de cette ou ces zones 2c; chaque élément 3 est en priorité destiné à maintenir la zone 2c correspondante dans un état d'étirement, mais chaque zone 2c pourrait être maintenue dans un état de constriction par un ou plusieurs de ces éléments 3, pour l'obtention d'une distension de l'anneau après résorption de ces éléments 3; I'élément 3 peut se présenter sous ia forme d'une "agrafe" comme représenté sur la figure 3 mais avec des ergots 3a ayant une longueur te:e qu'As 1raversen1 ladRe zone dformable 2c, el recevan1 une plaquette engagde sur eux et les rebanl l'un Esulre, celte plaquelle permellanl de rAparDr s efforts exercAs sur ces ergois 3s; ces ergols 3s el celte plaquette peuvent Atre conformAs de manlAre rdaNser un sssemblsge, note mmen1 par encquetage, entre ces e roots 38 et cene pqueMe; pour ne pas former de surApaseur sur face interne de Pannesu, les trous de la zone dformable 2c desnds recevolr lesdks ergo1s 38 peuven1 Olre amAnagAs senslbmenl perpendiculakemen1 la zone 2c, de maniAre A se 1rouver sensiblemenl paraNAles Paxe de ranneau 1 aprAs formallon de ce dernler, de sorte que le corps 3b reban1 ces ergols 3a se lrouve sur un cOlA axial ds Panneau 1 e1 ladRe plaque11e sur l'aulre cOld ailal de cel anneau 1. 3 rl REVENDICATIONS 1 - Anneau gastrique de traitement de l'obésité, comprenant: - une bande (2) propre à entourer la paroi de l'estomac; - des moyens (4, 5, 6) de maintien de la bande (2) sous la forme d'un anneau propre à entourer l'estomac, et - des moyens (3, 7) permettant, après implantation, de modifier la section de l'ouverture délimitée par l'anneau (1); anneau gastrique (1) caractérisé en ce que: - la bande (2) comprend au moins une zone (2c) en un matériau déformable élastiquement dans le sens longitudinal de cette bande (2); - ladite zone (2c) présente au moins deux points d'appui (7) aménagés sur elle en deux emplacements séparés dans le sens longitudinal de la bande (2), et - I'anneau (1) comprend au moins un élément rigide (3) en un matériau biorésorbable ou biodégradable, prenant appui contre ladite zone (2c) au niveau desdits points d'appui (7), cet élément rig ide (3) permettant, avant résorption, de m aintenir lesd its points d'appui (7) à une distance l'un de l'autre différente de la distance séparant ces deux points d' appui (7) en l ' absence de déformation élastique de ladite zone (2c) de la bande (2), et, après résorption, ne faisant plus obstacle au retour de ladite zone (2c) de la bande (2) dans son état de non-déformation. 2 - Anneau gastrique selon la revendication 1, caractérisé en ce que chaque élément (3) en matériau biorésorbable est conformé de manière à maintenir la zone (2c) de la bande (2) le long de laquelle il s'étend dans un état d'étirement. 3 - Anneau gastrique selon la revendication 1, caractérisé en ce que chaque élément (3) en matériau biorésorbable est conformé de manière à maintenir la zone (2c) de la bande (2) le long de laquelle il s'étend dans un état de constriction. 4 - Anneau gastrique selon l'une des revendications 1 à 3, caractérisé en ce que la bande (2) forme, à une extrémité (2a), un oeillet (4) délimitant un épaulement (5), et en ce qu'elle présente, à son autre extrémité (2b), une forme effilée facilitant son insertion dans l'oeillet (4), cette autre extrémité (2b) comprenant au moins un cran d'encliquetage (6) destiné à être encliqueté dans l'ocillet (4) et à coopérer avec l'épaulement (5) pour maintenir la bande (2) sous forme d'un anneau. Anneau gastrique selon la revendication 4, caractérisé en ce que ladite autre extrémité (2b) comprend plusieurs crans (6) successifs, permettant de fermer la bande (2) selon plusieurs diamètres adaptés aux spécificités du patient à traiter. 6 - Anneau gastrique selon l'une des revendications 1 à 5, caractérisé: - en ce que chaque paire de points d'appui est formée par deux zones opposées d'une ouverture (7) aménagée radialement et au travers de ladite zone déformable (2c) de la bande (2), cette ouverture (7) étant de forme circulaire lorsque la zone déformable (2c) est dans un état de non-déformation mais pouvant acquérir une forme oblongue lorsque cette zone déformable (2c) est étirée longitudinalement; et - en ce que chaque élément rigide (3) présente une forme tubulaire oblongue et est dimensionné de manière à pouvoir être introduit en force dans l'ouverture (7) précitée afin de conférer à cette ouverture (7) une forme oblongue correspondante, cette forme oblongue produisant un étirement longitudinal corrélatif de ladite zone déformable (2c). 7 - Anneau gastrique selon la revendication 6, caractérisé en ce que chaque insert (3) présente une forme légèrement évasée, et est destiné à être mis en place sur ladite zone déformable (2c) de telle sorte que son extrémité de plus forte section soit disposée sur l'extérieur de l'anneau (1). 8 - Anneau gastrique selon l'une des revendications 1 à 5, caractérisé en ce que: - chaque paire de points d'appui est formée par deux trous (7) aménagés dans ladite zone déformable (2c) de la bande (2), et - chaque élément rigide (3) présente une forme d'agrafe, c'est-à-dire comprend un corps (3b) comportant deux ergots (3a), ces ergots (3a) étant destinés à être reçus dans les trous (7); ia distance r i 1 1 séparant les ergots (3a) est supérieure à la distance séparant, à l'état non étiré de ladite zone (2c), les deux trous (7), de sorte que la portion de cette zone (2c) située entre ces trous (7) est étirée lorsque ces ergots (3a) sont engagés dans ces trous (7). 9 - Anneau gastrique selon la revendication 8, caractérisé en ce que le corps (3b) présente une forme courbe, permettant l'adaptation de cet élément (3) à la courbure de l'anneau (1). - Anneau gastrique selon la revendication 7 ou la revendication 8, caractérisé en ce que les ergots (3a) présentent une longueur telle qu'ils traversent ladite zone déformable (2c) et en ce que ces ergots (3a) reçoivent une plaquette engagée sur eux et les reliant l'un à l'autre. 1 1 - Anneau gastrique selon la revendication 10, caractérisé en ce que les ergots (3a) et ladite plaquette sont conformés de manière à réaliser un assemblage, notamment par encliquetage, entre ces ergots (3a) et cette plaquette. 12 - Anneau gastrique selon l'une des revendications 8 à 11, caractérisé en ce que les trous (7) de la zone déformable (2c) destinés à recevoir lesdits ergots (3a) sont aménagés sensiblement perpendiculairement à cette zone déformable (2c), de manière à se trouver sensiblement parallèles à l'axe de l'anneau 1 après formation de ce dernier. 13-Anneau gastrique selon l'une des revendications 1 à , caractérisé en ce que: - chaque paire de points d'appui est formée par deux épaulements (7) délimités par une portion de section transversale moindre que celle que présente ladite zone déformable (2c), et - chaque élément rigide (3) présente une forme tubulaire et est destiné à être engagé sur cette portion de section transversale moindre, de manière à prendre appui contre les épaulements (7), la longueur de cet élément (3) étant supérieure à la distance séparant, à l'état non étiré de ladite zone déformable (2c), lesdits épaulements (7), de sorte que la venue des extrémités de l'élément tubulaire (3) contre ces épaulements (7) réulise un étirement de ladite portion de section transversale moindre. 14 - Anneau gastrique selon la revendication 13, caractérisé en ce que l'élément (3) présente une forme courbe correspondant à la courbure de l'anneau (1). -Anneau gastrique selon l'une des revendications 1 à 14, caractérisé en ce qu'au moins ladite zone déformable (2c), sinon l'ensemble de la bande (2), est en silicone. 16-Anneau gastrique selon l'une des revendications 1 à , caractérisé en ce que chaque élément rigide (3) est en un polymère d'acide lactique ou polyglycolique, ou en un copolymère