Brevet FR2840801A1 — publié le 20031219

que le corps du col (2) et du manche (1) vent relies l'un a l'autre par soudage. IMPLANT PROTHETIQUE COMPOSITE La presente invention se rapporte au domaine technique des implants prothetiques utilises notamment dans le domaine de la chirurgie parietale. La presente invention concerne plus particulierement un implant prothetique composite comprenant un support textile associe a un materiau biocompatible, led it implant etant destine a etre implante par vole ch iru rg ica le classique ou colioscopique, par exemple dans le traitement des hernies ou des eventrations. La presente invention concerne egalement un procede de fabrication d'un implant prothetique composite dans lequel on impregne un support textile avec une solution d'un premier materiau biocompatible. 11 est deja connu d'avoir recours a des implants prothetiques pour renforcer et reparer une paroi musculaire endommagee. Ainsi, on conna'^t des implants prothetiques composites comprenant un reseau textile dont l'une des faces est recouverte d'un film bioabsorbable, ledit film etant lie superficiellement au reseau textile par l'intermediaire diune colle biocompatible, ou de coutures, ou encore par impregnation directe. Les implants prothetiques du type mentionne ci-dessus vent cependant d'une conception complexe, qui ne les met d'ailleurs pas tous a l'abri de phenomenes de delamination entre le tissu et le film bioabsorbable. Ces implants vent egalement generalement relativement lourds, ce qui engendre une gene evidente, pouvant dans certains cas conduire a des complications post-operatoires pour le patient. De plus, les implants prothetiques de l'art anterieur ne permettent pas une rehabitation (recolonisation) cellulaire optimale. La structure complexe et multi-couches de ces implants necessite egalement de prendre des precautions particulieres pour eviter tout developpement bacteriologique durant leur fabrication, ce qui engendre un procede de fabrication complexe et onereux, qui risque de plus, par la mise en ceuvre des mesures drastiques antibacteriologiques precitees, de nuire aux principes actifs therapeutiques pouvant etre contenus dans le film bioabsorbable. Les objets assignee a ['invention visent en consequence a proposer un nouvel implant prothetique composite ne presentant pas les inconvenients des im plants mention nes precedemment, et etant d 'une masse red u ite. Un autre objet de ['invention est de proposer un nouvel implant prothetique composite dont les proprietes mecaniques vent ameliorees. Un autre objet de ['invention vise a proposer un nouvel implant prothetique composite dont les proprietes de rehabitation cellulaire vent ameliorees. Un autre objet de ['invention vise a proposer un nouvel implant prothetique composite presentant un caractere hemostatique ameliore. Un autre objet de ['invention vise a proposer un nouvel implant prothetique composite pouvant presenter un caractere bioadhesif. Un autre objet de ['invention vise a proposer un nouvel implant prothetique composite dont les proprietes therapeutiques vent protegees. Un autre objet de ['invention vise a proposer un nouvel implant prothetique composite minimisant les risques d'infection post-operatoires. Un autre objet de ['invention vise a proposer un nouveau procede de fabrication d'un implant prothetique composite particulierement simple et peu onereux a mettre en c^euvre. Un autre objet de ['invention vise a proposer un nouveau procede de fabrication d'un implant prothetique composite particulierement rapide a mettre en cauvre. Les objets assignee a ['invention vent atteints a ['aide d'un implant prothetique composite comprenant un support textile associe a un materieu biocompatible, caracterise en ce qu'au moins une portion de la surface audit support textile est revetue par un Iyophilisat du materiau biocompatible. Les objets assignee a ['invention vent egalement atteints a ['aide d'un procede de fabrication d'un implant prothetique composite dans lequel on impregne un support textile avec une solution d'un premier materiau biocompatible, caracterise en ce que ledit procede comprend une etape de Iyophilisation audit premier materiau biocompatible se deroulant apres l'etape d'impregnation. D'autres objets et avantages de ['invention appara^tront mieux a la lecture de la description cijoi nte, ainsi q u'a ['a ide d u dess in an nexe, a titre pu rement illustratif et informatif, dans lequel la figure 1 illustre, selon une vue de cote, la structure schematique d'un implant prothetique conforme a ['invention. La figure 1 montre un implant prothetique composite 1 conforme a ['invention comprenant un support textile 2 et destine a etre implante dans le corps d'un patient, notamment pour le traitement des hernies ou des eventrations. Au sens de ['invention, un support textile designe, de fa,con generale, un element structurel mettant en jeu des fibres, et presentant un caractere discontinu, au contraire par exemple d'une membrane. Avantageusement, led it support textile 2 comprend u ne nappe de structure bidimensionnelle ou tridimensionnelle. Cette nappe textile peut etre de toute nature, et notamment non tissee, tissee, ou tressee. De fa,con preferentielle, cette nappe textile est une nappe tricotee en chane. Le support textile 2 peut etre obtenu a partir de fils de toute nature, et notamment de fils en polymere biocompatibie, resorbable ou non. De fa,con avantageuse, le support textile 2 est obtenu a partir de fils en polyester ou en polypropylene. Ces fils peuvent etre monobrin ou multibrins. Selon ['invention, ledit support textile 2 est associe a un materiau 1 5 biocompatible. Par >, on designe ici tout biomateriau implantable, bioabsorbable ou non. Selon ['invention, ledit materiau biocompatible comprend en tent que composant principal une ou plusieurs des substances suivantes, ainsi que leurs derives: -polysaccharide, et notamment de fa,con preferentielle: chitosane, acide hyaluronique, alginates, - collagene, bovin ou marin, natif ou non, -polypeptide, et notamment de fa,con preferentielle: polypeptide de type polyalpha-acides amines, et encore plus preferentiellement un copolymere de leucine et de glutamate de methyle, polycaprolactone. Selon une caracteristique essentielle de ['invention, au moins une portion de la surface 1A du support textile 2 est revetue par un Iyophilisat 3 du materiau biocompatible. La Iyophilisation du materiau biocompatible permet d'obtenir un Iyophilisat se presentant sous forme d'un materiau poreux, qui se prete particulierement bien a la rehabitation cellulaire. De plus, le caractere poreux de ce materiau en fait une matiere particulierement legere, de sorte qu'un film de materiau biocompatible classique, du type membrane, est sensiblement dix fois plus lourd qu'un Iyophilisat du meme materiau, a surface de recouvrement egale. La mise en cauvre d'un Iyophilisat pour un implant prothetique permet ainsi d'obtenir une prothese particulierement legere, et done plus facile a supporter pour le patient. Le materiau (Iyophilisat) obtenu a ['issue de la Iyophilisation presente egalement un caractere spongieux, ce qui lui confere de bonnes proprietes hemostatiques et favorise un eventuel collage biologique de ['implant a un tissu biologique. La Iyophilisation du materiau biocompatible permet egalement de conserver et de proteger les qualites des principes actifs contenus dans le materiau biocompatible, et notamment ies eventuelles qualites cicatrisantes et antibacteriennes. De facon preferentielle, le Iyophilisat 3 est intimement lie avec le support textile 2, et penetre dans l'epaisseur de ce dernier, tel que cela est represente schematiquement a la figure 1. Le support textile 2 et le Iyophilisat 3 forment ainsi un materiau coherent, dont les composants (support textile et Iyophilisat) vent sensiblement inseparables. Une telle structure integree est particulierement interessante du point de vue des proprietes mecaniques de ['implant prothetique selon ['invention, puisqu'elle permet de reduire les risques de delamination entre le support textile et le materiau biocompatible. Une telle structure est de maniere preferentielle obtenue selon le procede de fabrication d'un implant prothetique composite conforme a ['invention. Dans ce procede, on impregne un support textile 2 avec une solution d'un premier materisu biocompatible. Cette impregnation peut etre par exemple realisee par trempage. Par >, on designe une substance dont les caracteristiques de viscosite et de mouillabilite vent compatibles avec une operation de type enduction, au contraire d'une substance a l'etat solide. Selon une caracteristique essentielle du procede de fabrication conforme a ['invention, ledit procede comprend une etape de Iyophilisation audit premier materiau biocompatible, ladite etape de Iyophilisation se deroulant apres l'etape d'impregnation precitee. Ainsi, le procede selon ['invention permet d'obtenir un Iyophilisat 3 en surface du support textile 2, ledit iyophilisat 3 venant sensiblement de matiere avec le support textile impregne. 11 est particulierement interessant de noter que la Iyophilisation peut etre schematiquement assimilee a une pre-sterilisation, dans le sens ou elle minimise le developpement bacteriologique, et notamment par exemple le developpement des salmonelles. Ainsi, le procede de fabrication selon ['invention est particulierement sur du point de vue du risque bacteriologique. Avantageusement, le procede de fabrication selon ['invention comprend une etape de sechage du support textile impregne, ladite etape de sechage se deroulant avant l'etape de Iyophilisation du premier materiau biocompatible, mais apres l'etape d'impregnation. De fa,con preferentielle, apres cette etape de sechage, on enduit le support textile deja impregne par une solution d'un premier materiau biocompatible avec une solution d'un deuxieme materiau biocompatible. Ce deuxieme materiau biocompatible peut etre le meme ou etre different du premier. A ['issue de cette etape d'enduction, et concomitamment avec l'etape de Iyophilisation du premier materiau biocompatible, on procede a une etape de Iyophilisation du deuxieme materiau biocompatible. On comprend done que ['invention reside de fa,con generale dans la mise en ceuvre d'un Iyophilisat en surface d'un support textile, en vue de la realisation de protheses chirurgicales, et ce queues que solent les modalites nombreuses de mise en cauvre de ce concept, qui decoulent de fa, con evidente de la lecture de cette description pour lihomme du metier. L'implant prothetique selon ['invention presente en consequence des proprietes mecaniques elevees, tent du point de vue de la tenue et de la resistance que de la souplesse, qui est particulierement recherchee dans les applications ccelioscopiques (passage dans un trocart). Cette souplesse procede notamment d'une part du caractere spongieux du Iyophilisat 3, qui ne presente pas un caractere intrinseque fragile et est moins sujet a des cassures ou a des dechirures que les films de l'art anterieur, et d'autre part de la liaison intime entre le Iyophilisat 3 et le support textile 2. REVENDICATIONS 1- Implant prothetique composite (1) comprenant un support textile (2) associe a un materiau biocompatible, caracterise en ce qu'au moins une portion de la surface (1A) audit support textile (2) est revetue par un Iyophilisat (3) du materiau biocompatible. 2 - Implant prothetique composite (1) selon la revendication 1 caracterise en ce que ledit support textile (2) comprend une nappe de structure bidimensionnelle ou tridimensionnelle choisie dans le groupe suivant: - nappe non tissee, nappe tissee, - nappe tricotee, - nappe tressee. 3 - Implant prothetique composite (1) selon la revendication 1 ou 2 caracterise en ce que led it support textile (2) est obten u a pa rti r de fils choisis dans le groupe suivant: - fils en polyester monobrin ou multibrins, - fils en polypropylene monobrin ou multibrins. 4- Implant prothetique composite (1) selon l'une des revendications 1 a 3 caracterise en ce que ledit materiau biocompatible comprend en tent que composant principal une ou plusieurs des substances suivantes, ou un ou plusieurs des derives des substances suivantes: - polysaccharide, collagene, - polypeptide, - polycaprolactone. - Implant (1) selon l'une des revendications precedentes caracterise en ce qu'il forme une prothese pour cure de hernie ou d'eventration. 6 - Procede de fabrication d'un implant prothetique composite (1) dans lequel on impregne un support textile (2) avec une solution d'un premier materieu biocompatible, caracterise en ce qu'il comprend une etape de Iyophilisation audit premier materisu biocompatible se deroulant apres I'etape d'impregnation. 7- Procede selon la revendication 6 caracterise en ce qu'il comprend une etape de sechage du support textile impregne se deroulant avant l'etape de Iyophilisation du premier materiau biocompatible et apres l'etape d'impregnation. 8 - Procede selon la revendication 7 caracterise en ce qu'il comprend d'une part, apres l'etape de sechage et avant l'etape de Iyophilisation, une etape d'enduction du support textile avec une solution d'un deuxieme materiau biocompatible, et d'autre part, apres l'etape d'enduction et concomitamment avec l'etape de Iyophilisation du premier materiau biocompatible, une etape de Iyophilisation du deuxieme materiau