Brevet FR2839649A1 — publié le 20031121

positionnee avec precision dans le motile. 1 2839649 DISPOSITIF MEDICAL DEFORMABLE POUR LE RETRAIT D'UNE AIGUILLE Le presente invention est relative a un dispositif medical deformable elastiquement sous l'effet d'un liquide ou de l'air sous pression pour permettre le retrait d' une aiguille et plus particulierement d' une aiguille de Huber. 11 a ete constate que, pour realiser le retrait d'une aiguille implantee, le personnel soign ant fou rnit u n effort de traction qu i provoque im med iatement apres ['extraction de l'aiguille un rebond entranant un risque de piqure des doigts du personnel soignant se trouvant a proximite de l'aiguille. Ainsi, le dispositif medical suivant la presente invention permet de realiser autour de l'aiguille une enveloppe gonflable permettant la protection des doigts du personnel et le retrait progressif et sans effort de la cite aiguille d'une chambre implantable, par exemple. Egalement, le dispositif medical suivant la presente invention permet d'assurer un confort pour le malade par une enveloppe sous aiguille, pendant toute la duree de ['implantation. Le dispositif medical suivant la presente invention comporte une enveloppe gonflable, une tubulure solidaire d'une valve anti-retour, un disque rigide formar;t un plateau horizontal au-dessus de l'enveloppe et des moyens de reception d'une canule effilee. Le dispositif medical suivant la presente invention comporte une enveloppe comprenant, a partir de son milieu et en direction de l'exterieur, une fente formant deux extremites distinctes et etanches afin que ladite enveloppe presente un profil enformede C. Le dispositif medical suivant la presente invention comporte une enveloppe presentant une forme annulaire comprenant en son milieu un espace libre Le dispQsitif medical suivant la presente invention comporte un disque rigide comprenant a partir de son centre une fente prbsentant un profil en forme de V dont la base la plus ouverte est disposee du cote de la peripherie audit disque. Le dispositif medical suivant la presente invention comporte un disque rigide qui est fixe da ns la partie superieu re de l' enveloppe de maniere q ue son centre soit confondu avec celui de ladite l'enveloppe. Le dispositif medical suivant la presente invention comporte un disque rigide solidaire d'un corps raccorde a une canule effilee traversant ledit disque afin de cooperer a l'interieur d'un l'espace libre menage dans l'enveloppe. 2 2839649 Le dispositif medical suivant la presente invention comporte un raccord comprenant, perpendiculairement a la canule effilbe, une tubulure solidaire a son extremite libre d'une valve anti-retour. Le dispositif medical suivant la presente invention comporte une tubulure qui est disposee au-dessus et dans un plan parallele a celui contenant la tubulure pour l'alimentation de l'enveloppe. La description qui va suivre en regard des dessins annexes, donnes a titre d'exemples non limitatifs, permettra de mieux comprendre ['invention, les caracteristiques qutelle presente et ies avantages qu'elle est susceptible de procurer: Figure 1 est une vue de cote montrant le dispositif medical suivant la presente invention en position de repos. Figure 2 est une vue de cote illustrant le dispositif medical suivant la presente invention en position gonflee. Figure 3 est une vue de dessus representant le dispositif medical suivant la presente invention en position gonflee. Figures 4 a 9 vent des vues montrant les differentes etapes d'utilisation du dispositif medical de figures 1 a 3. Figure 10 est une vue de cote montrant une variante du dispositif medical suivant la presente invention en position de repos. Figures 11 et 12 vent des vues illustrant le dispositif medical de figure 10 suivant la presente invention en position gonflee. Figures 13 a 15 vent des vues representant les differentes etapes d'utilisation de la variante du dispositif medical de figures 10 a 12. On a montre en figures 1 a 3 un dispositif medical 1 comportant une enveloppe 2 etanche et deformable sous lteffet d'une pression exterieure et une tubulure 3 solidaire d'une valve anti-retour4. La tubulure 3 communique de maniere etanche, a ltoppose de la valve antiretour 4, a l' interieur de l'enveloppe 2 pour pouvoir gonfler cette derriere au moyen d' un liquide ou de l'air sous pression. Le dispositif medical 1 com porte au-dessus de l' enveloppe 2 un d isq ue rig ide 5 formant un plateau horizontal permettant d' assurer une repartition des efforts de pression lors du gonflage de ladite chambre. L'enveloppe 2 comporte, a partir de son milieu et en direction de l'exterieur, une fente 6 formant deux extremites distinctes et etanches afin que ladite enveloppe presente un profil en forme de C. 3 2839649 Le d isq ue rig ide 5 est fixe su r l' enveloppe 2 de maniere q ue son centre soit confondu avec celui de ladite chambre. Le disque rigide 5 comporte a partir de son centre une fente 7 presentant un profil en forme de V dont la base la plus ouverte est disposee du cote de la peripherie audit disque. La fente 7 du disque rigide 5 est prevue au-dessus de celle 6 de l'enveloppe 2 du dispositif medical 1. On note que la tubulure 3 est portee, par exemple, sur le meme axe que celui des fentes 6, 7 de l'enveloppe 2 et du disque rigide 5. On a represente en figures 4 a 9 les differentes etapes d'utilisation du dispositif medical 1 suivant la presente invention pour le retrait d'une aiguille de Huber 8 d'une chambre implantable 9, par exemple. La chambre 9 est implantee sous la peau P d'un patient pour le traitement, par exempie, de chimiotherapie. La chambre 9 est reliee a l'exterieur, par l'intermediaire de l'aiguille de Huber 8 qui traverse une membrane 10 pour venir deboucher a l'interieur d'un logement 11. Ce dernier est relic par l'intermediaire d'un catheter 12 a un vaisseau du patient pour permettre ['injection de produits de traitement. L'aiguille de Huber 8 comporte une canule effilee 13 autour de laquelle est surmoulee, a [' oppose de la pointe et suivant une direction perpendiculaire a l' axe de ladite canule, un corps 14 de forme quelconque qui est raccorde de maniere etanche a une tubulure 15 solidaire d'un systeme de connexion semblable, par exemple, a celui 22 (figure 10) Lorsque l' aiguille de Huber 8 est introduite a l' interieur de la chambre 9, on note que: À: Ia hauteur comprise entre la face inferieure du corps 14 et la pointe effilee de la canule 13 est H. À Ia hauteur d' implantation de l'aiguille sous la peau P. jusqu'au fond du logement 11 de la chambre 9 est Hi, À: Ia hauteur de l'espace entre la face externe de la peau P et la face inferieure du corps 14 est V. Mode d'utilisation Le dispositif medical 1 et plus particulierement de i'enveloppe 2 solidaire du disque rigide 5 est place dans l'espace V prevu entre la peau P du patient et la face inferieure du corps 14 de l'aiguille de Huber 8. 4 2839649 Le dispositif medical 1 est introduit par une vole d'acces qui se trouve, par exemple, a ['oppose de la tubulure 15 de l'aiguille de Huber 8 ou par une autre vole qui ne se trouve pas dans l'axe de ladite tubulure 15. Le dispositif medical 1 est positionne dans l'espace V de maniere que la canule 13 de l'aiguille de Huber 8 coopere avec les fentes 6 et 7 de l'enveloppe 2 et du disque 5. Le dispositif medical 1 est correctement positionne lorsque la canule 13 est placee dans le fond de chaque fente 6, 7, c'est a dire, lorsque la canule 13 est portee par l' exe vertical et central de l'enveloppe 2 et du disque 5. Ensuite, le dispositif medical 1 est entrane en rotation autour de la canule 13 de I'aiguille de Huber 8 pour orienter la tubulure 3 audit dispositif du cote de la tubulure 15 de ladite aiguille pour ameliorer le confort du patient. Le dispositif medical 1 et plus particulierement l'enveloppe 2 est gonflee au moyen d'un liquide ou de l'air qui est injecte par l'intermediaire d'une seringue 17 con nectee su r la valve anti-retour 4 sol idai re de la tubulure 3. Le volume de l'enveloppe 2 est gonfle pour en premier lieu completer l'espace V et ensuite augmenter progressivement pour retirer la canule 13 de l'aiguille de Huber 8 de la membrane 10 de la chambre implantable 9 et de la peau P du patient. Ainsi, le dispositif medical 1 permet le retrait progressif, grace au deplacement vertical du disque 5 sous ['augmentation du volume de l'enveloppe 2, de l'aiguille de Huber 8 sans risque du phenomene de rebond et done sans risque que le personnel soignant soit pique ou blesse. On note egalement que l'enveloppe 2 du dispositif medical 1 forme un element protecteur autour de la canule 13 de l'aiguille de Huber 8 et limite le risque de piqure pour le personnel soignant. On a illustre en flgures 10 a 12 une variante du dispositif medical 1 qui comporte une enveloppe 2 deformable sous l'effet d'une pression exterieure, une tubulure 3 solidaire d'une valve anti-retour 4 et une canule effilee 20 formant une aiguille. La tubulure 3 communique de maniere etanche, a ['oppose de la valve antiretour 4, a l' interieur de l'enveloppe 2 pour pouvoir gonfler cette derriere au moyen d' un liquide ou de l'air sous pression. Le dispositif medical 1 comporte au-dessus de l'enveloppe 2 un disque rigide 5 formant un plateau horizontal permettant d' assurer une repartition des efforts de pression lors du gonflage de ladite enveloppe 2. L'enveloppe 2 presente en position gonflee un volume defini de forme annulaire comportant en son milieu un espace libre 18 traversant verticalement le dispositif medical 1. Le disque rigide 5 est fixe dans la partie superieure de l'enveloppe 2 de maniere que son centre soit confondu avec celui de ladite enveloppe 2. Le disque 5 est solidaire a ['oppose de l'enveloppe 2 d'un corps 19 raccorde a une canule effilee traversant ledit disque afin de cooperer a l'interieur de l'espace libre 18 de l'enveloppe 2. Le corps 19 comporte perpendiculairement a la canule 20 une tubulure 21 solidaire a son extremite libre d'un systeme de connexion 22. La tubulure 21 est disposee au-dessus et dans un plan parallele a celui contenant la tubulure 3 pour l'alimentation de l'enveloppe 2. On a montre en figures 13 a 15 les differentes etapes d'utilisation du dispositif medical 1 suivant la presente invention pour l' implantation et le retrait de la canule effilee 20 d'une chambre implantable 9, par exemple. La chambre 9 est implantee sous la peau P d'un patient pour le traitement, par exemple, de chimiotherapie. La chambre 9 est reliee a l'exterieur, par l'intermediaire de la canule 20 qui traverse une membrane 10 pour venir deboucher a l'interieur d'un logement 11. Ce dernier est relic par l' intermediaire d' un catheter 1 2 a un vaisseau du patient pour permettre ['injection de produits de traitement. Le dispositif medical 1 est mis en place de maniere que sa canule 20 debouche a I'interieur du logement 11 de la chambre implantable 9 se trouvant sous la peau P. L'enveloppe 2 en position degonflee du dispositif medical 1 vient en appui contre la face externe de la peau P du patient. Ainsi, le personnel soignant peut introduire, au travers de la tubulure 21 de la canule 20, un produit de traitement a l'interieur du logement 11 de la chambre 9 afin que ce dernier puisse se diffuser au moyen du catheter 12 raccorde a une artere dans le sang du patient. Apres introduction du produit de traitement, le personnel soignant peut proceder au nettoyage du logement 11 de la chambre implantable 9 en injectant, par exemple, du serum physiologique au moyen d'une seringue 23 raccordee au systeme de connexion 22. Le personnel soignant peut simultanement a ['aide de la meme seringue 23 ou d'une autre distincte ou d'une seringue avec un raccord en y raccordee a la valve anti-retour 4, injecter le meme liquide a l'interieur de l'enveloppe 2 pour commencer son gonflage. 6 2839649 L'injection simultanee de serum physiologique a l'interieur du logement 11 et de l'enveloppe 2 permet le rin,cage et le verrou positif de la chambre implantable 9 et de son catheter 12, ainsi que le gonflage de l'enveloppe 2. Le verrou positif de la chambre 9 etant assure, le volume de l'enveloppe 2 est gonfle progressivement pour retirer la canule 20 de la membrane 10 de la chambre implantable 9 et eventuellement de la peau P du patient. Ainsi, le dispositif medical 1 permet ['introduction de produit traitant et le retrait progressif, grace au deplacement vertical du disque 5 sous ['augmentation du volume de l'enveloppe 2, sans risque du phenomene de rebond et done sans risque que le personnel soignant soit pique ou blesse. On note egalement que l'enveloppe 2 du dispositif medical 1 forme un element protecteur autour de la canule 20 et limite tout risque de piqure pour le personnel soignant. II doit d'ailleurs etre entendu que la description qui precede n'a ete donnee qu'a titre d'exemple et qu'elie ne limite nullement le domaine de ['invention dont on ne sortirait pas en rempla,cant les details d'executions decrits par tout autre equivalent. 7 2839649 REVENDICATIONS 1. Dispositif medical pour la protection du personnel soignant contre les blessures ou les piqures lors de ['implantation ou le retrait d'une canule effilee (13, 20) formant une aiguille prealablement implantee par exemple dans une chambre implantable (9), caracterise en ce qu'il comporte une enveloppe gonflable (2), une tubulure (3) solidaire d'une valve anti-retour (4), un disque rigide (5) formant un plateau horizontal au-dessus de l'enveloppe (2) et des moyens de reception (6, 7;18) de la canule (13, 20). 2. Dispositif medical suivant la revendication 1, caracterise en ce que l'enveloppe (2) comporte, a partir de son milieu et en direction de l'exterieur, une fente (6) formant deux extremites distinctes et etanches afin que ladite enveloppe presente un profil en forme de C. 3. Dispositif medical suivant la revendication 1, caracterise en ce que l'enveloppe (2) presente une forme annulaire comportant en son milieu un espace libre (18). 4. Dispositif medical suivant la revendication 1, caracterise en ce que le disque rigide (5) comporte a partir de son centre une fente (7) presentant un profil en forme de V dont la base la plus ouverte est disposee du cote de la peripherie audit disque. 5. Dispositif medical suivant la revendication 1, caracterise en ce que le disque rigide (5) est fixe dans la partie superieure de l'enveloppe (2) de maniere que son centre soit confondu avec celui de ladite l'enveloppe (2). 6. Dispositif medical suivant la revendication 3, caracterise en ce que le disque (5) est solidaire d'un corps (19) raccorde a une canule effilee (20) traversant ledit disque afin de cooperer a l'interieur d'un l'espace libre (18) menage dans l'enveloppe (2) 7. Dispositif medical suivant la revendication 6, caracterise en ce que le corps (19) comporte perpendiculairement a la canule (20) une tubulure (21) solidaire a son extremite libre d'un systeme de connexion (22). 8. Dispositif medical suivant la revendication 7, caracterise en ce que la tubulure (21) est disposee au-dessus et dans un plan parallele a celui contenant la tubu lu re (3) pour l' alimentation de l' enveloppe (2).