Brevet FR2836385A1 — publié le 20030829

L'invention concerne un ensemble médical comprenant un cathéter court, une aiguille de ponction enfilée'dans le cathéter pour permettre l'introduction du cathéter dans le corps et un étui tubulaire raccordé de façon détachable au cathéter pour loger intégralement l'aiguille après la ponction et le retrait de l'aiguille hors du cathéter. On connaît de nombreuses réalisations d'un tel ensemble (US 5 273 540, US 6 077 244, US 6 193 690, US 5 879 331, WO 95/19193). Les publications US 5 879 331 et WO 95/19193 décrivent des réalisations dans lesquelles l'étui présente une fente longitudinale entre une sortie distale de raccordement au cathéter et une extrémité proximale opposée et porte un curseur monté à coulisse le long de la fente, ce curseur présentant une partie interne située dans l'étui et qui constitue une embase pour l'aiguille et une partie externe située sur l'étui et qui permet de solliciter manuellement le curseur pour le faire coulisser d'une position distale où l'aiguille traverse le cathéter jusqu'à une position proximale dans laquelle l'aiguille est totalement retirée du cathéter et rentrée dans l'étui. Le problème se pose d'éviter que l'aiguille ainsi escamotée dans l'étui puisse ressortir de cet étui par la sortie de raccordement, après séparation de l'étui et du cathéter, sous l'effet d'une manipulation intempestive du curseur, et différentes solutions ont été proposées à cette fin. Dans la solution décrite dans la publication US 5 879 331, l'étui est muni d'un bras mobile qui lorsqu'il est contacté par le curseur bascule et vient solliciter l'aiguille près de son extrémité de ponction pour incliner l'aiguille en sorte qu'elle ne soit plus axée sur la sortie de raccordement au cathéter. Dans une réalisation décrite dans la publication W095/19193 l'étui est conformé intérieurement, à proximité de la fin de la course du curseur vers ladite extrémité proximale de l'étui, en sorte que le contact du curseur avec l'étui provoque en fin de course une inclinaison du curseur et par conséquent de l'aiguille dans l'étui. La présente invention vise à assurer une sécurité anti-pique tout en simplifiant le dispositif et en diminuant son encombrement extérieur. On y parvient selon l'invention, en prévoyant un déviateur fixe (13 ; 16 ; 22) disposé dans l'étui sur le trajet du curseur à proximité de la fin de la course du curseur vers ladite extrémité proximale (3b) de l'étui, en sorte que le contact du curseur avec le déviateur provoque une inclinaison du curseur et par conséquent de l'aiguille dans l'étui, et des moyens de rappel conçus pour repousser ensuite le curseur incliné vers l'extrémité distale de l'étui en sorte que la pointe de l'aiguille se trouve immobilisée. Ces moyens de rappel sont constitués de préférence par des moyens prévus sur le curseur et des moyens prévus sur l'étui, ces moyens étant disposés pour entrer en contact en fin de course du curseur vers ladite extrémité proximale et coopérant pour que le curseur soit repoussé en sens inverse par un effet élastique. De préférence, la pointe de l'aiguille inclinée se trouve repoussée jusqu'à se planter dans la paroi de l'étui ou dans la paroi d'un raccord monté à l'extrémité distale de l'étui. De préférence, la pointe de l'aiguille inclinée et repoussée est reçue dans une gorge réalisée autour de la sortie d'aiguille de l'étui. On décrira ci-après à titre d'exemple, des réalisations non limitatives d'un ensemble conforme à l'invention, en référence aux figures du dessin joint sur lequel : - la figure 1 est un schéma des différents états d'une première réalisation au cours de phases successives A à F de la rentrée de l'aiguille dans l'étui tubulaire ; - la figure 2 est un schéma agrandi de l'extrémité proximale de l'étui tubulaire au cours des phases D, E et F de la figure 1 ; - la figure 3 est un schéma des différents états d'une deuxième réalisation au cours de phases successives A à F de la rentrée de l'aiguille dans l'étui tubulaire ; - la figure 4 est un schéma agrandi de l'extrémité proximale de l'étui tubulaire au cours des phases D, E et F de la figure 3 ; - la figure 5 est un schéma des différents états d'une troisième réalisation au cours de phases successives A à F de la rentrée de l'aiguille dans l'étui tubulaire ; la figure 6 est un schéma agrandi de l'extrémité proximale de l'étui tubulaire au cours des phases D, E et F de la figure 5 ; la figure 7 est un schéma des phases successives de la mise en oeuvre d'un ensemble selon l'invention ; la figure 8 est un schéma comparable à celui de la figure 7 pour une variante du processus de mise en oeuvre ; la figure 9 est un schéma comparable à celui de la figure 7 pour une autre variante de mise en oeuvre ; la figure 10 est une section droite courante de l'étui dans un plan X-X ; la figure 11 est une coupe axiale agrandie de l'extrémité proximale de l'étui de la figure 1 avec son bouchon qui est représenté séparé sur la figure pour la clarté de la figure ; la figure 12 est une coupe axiale agrandie de l'extrémité distale de l'étui d'une réalisation selon la figure 1F, 3F ou SF, la figure 13 est une section droite d'un curseur et d'un étui selon l'invention, et la figure 14 est un schéma des différents états d'une quatrième réalisation au cours de phases successives A à D de la rentrée de l'aiguille dans l'étui tubulaire. L'ensemble représenté sur les figures comprend un cathéter court (1), une aiguille de ponction (2) pour permettre l'introduction du cathéter dans une veine, un étui cylindrique (3) raccordé de façon détachable au cathéter et un curseur (4) monté à coulisse sur l'étui pour faire rentrer l'aiguille dans le tube après la ponction. L'étui (3) a une extrémité distale (3a) agencée ou munie d'un raccord (19) pour son raccordement au cathéter, une extrémité proximale opposée (3b) et une fente latérale longitudinale (3c) située entre ces extrémités. L'étui porte un curseur (4) monté à coulisse le long de la fente et qui présente une partie externe (4a) située sur l'étui et une partie interne (4b) située dans l'étui, ces deux parties se raccordant l'une à l'autre à travers la fente de l'étui. La partie externe (4a) est conçue pour permettre de solliciter le curseur afin de le faire coulisser le long de la fente. La partie interne (4b) est fixée à l'aiguille dont elle constitue une embase creuse fermée par un filtre air-vent (5) et équipée d'une valve qui s'ouvre sous la pression d'injection d'une seringue. Dans les exemples illustrés, la partie externe (4a) du curseur présenté un plateau transversal (6) que le manipulateur peut solliciter de différentes manières pour effectuer la ponction et ensuite pour retirer l'aiguille, comme on le voit sur les figures 7 à 9. Le cathéter est muni d'un raccord embase (7) de type en soi connu et l'extrémité distale (3a) de l'étui est conçue pour pénétrer dans ce raccord ou est munie d'un raccord adéquat (19). Le raccord du cathéter présente un bourrelet extérieur (8) placé à l'arrière du raccord et l'extrémité distale (3a) de l'étui ou le raccord (19) de l'étui présente une languette (9) dirigée vers l'avant, qui se positionne sur le raccord en avant du bourrelet lorsque l'étui est raccordé au cathéter, mais qui est suffisamment flexible pour passer à force sur le bourrelet lorsque l'étui est séparé du raccord. L'extrémité distale ou le raccord distal (19) de l'étui est normalement fermée par une cloison transversale (10') qui permet le passage axial de l'aiguille, par exemple grâce à un trou (11). Le raccord (7) du cathéter peut présenter une entrée latérale (12) de façon en soi connue, pour permettre des injections. Cette entrée (12) est fermée par un capuchon (12'). L'étui tubulaire comporte des moyens déviateurs fixes pour désaxer l'aiguille après que celle-ci soit rentrée dans l'étui, afin d'éviter que l'aiguille puisse ressortir par l'extrémité distale de l'étui sous l'effet d'une sollicitation intempestive du curseur. Dans la réalisation des figures 1 et 2, ces moyens déviateurs sont constitués par une rampe (13) formée sur une pièce (14) enfoncée dans l'extrémité proximale (3b) de l'étui et bloquée par un bouchon (14'). Cette pièce a par exemple une forme tronconique, la paroi conique constituant une rampe. Le curseur est muni dans sa partie interne d'une languette élastique (15) dirigée vers l'arrière et dont le contact avec la rampe provoque une déviation du curseur, ce qui désaxe l'aiguille (figures 1D, 1E) au fur et à mesure que le curseur monte la rampe. En fin de course, le curseur est rappelé en sens inverse par l'effet de la languette en sorte que la pointe biseautée de l'aiguille (2a) inclinée vient se loger dans une gorge cylindrique (10) ménagée à l'intérieur de l'extrémité distale (3a) de l'étui autour de la sortie (11) jusqu'à se planter contre la paroi (10') à l'avant de l'étui, ce qui bloque l'aiguille (figure 1F et figure 12). Dans la réalisation des figures 3 et 5, une rampe (16) est formée par un bossage interne de la paroi latérale de l'étui à proximité de l'extrémité proximale (3b) de l'étui et disposée sur le parcours de la partie interne (4b) du curseur en sorte que ce bossage provoque une inclinaison du curseur lorsque celui-ci passe sur le bossage (figures 3D, 3E, 5D, 5E). Un ressort hélicoïdal (17) disposé entre la partie interne du curseur et une butée (18) située dans l'extrémité proximale (3b) de l'étui repousse ensuite le curseur dans une mesure suffisante pour que la pointe biseautée de l'aiguille vienne se fixer dans la paroi (10') située à l'avant de l'étui (figures 3F, 5F et 12). Le ressort (17) est fixé à la butée (18), comme dans la réalisation de la figure 3 ou il est fixé à la partie interne du curseur comme dans la réalisation de la figure 5. La butée (18) est constituée par la face avant d'une pièce (18') introduite comme un bouchon dans l'extrémité proximale de l'étui. Les figures 7 à 9 montrent des phases successives (PI à P5) d'un processus de mise en place d'un cathéter au cours desquelles l'opérateur se sert d'une main ou des deux mains pour agir sur le plateau (6) du curseur, le capuchon (12') du raccord ou le bouchon (14') pour ponctionner (P1, P2) retirer progressivement l'aiguille (P3, P4) et détacher du raccord de cathéter l'étui contenant l'aiguille (P5). Dans la réalisation de la figure 14, les moyens de rappel de l'aiguille inclinée vers l'extrémité distale de l'étui comprennent un ergot rigide (20) en saillie vers l'extrémité proximale de l'étui, sur la partie interne (4b) du curseur (4) qui constitue l'embase de l'aiguille, et une lame élastique (21) disposée dans le travers de l'extrémité proximale (3b) de l'étui (3) en sorte que cette lame, sollicitée par l'ergot, après déviation de l'aiguille (figure 14C) et relâchement de la traction de l'utilisateur sur le curseur, repousse en sens inverse le curseur dans une mesure suffisante pour que la pointe de l'aiguille se loge dans une paroi de l'extrémité distale de l'étui ou du raccord (19) présent à cette extrémité (figure 14D). Par exemple, elle est bloquée dans la paroi de fond d'une gorge cylindrique (10) formée dans le raccord monté à l'extrémité distale de l'étui pour le raccordement du cathéter. De préférence, comme dans le cas représenté, la lame élastique est constituée par une paroi venue de moulage avec la paroi de l'étui mais qui n'est solidaire de la paroi latérale de l'étui que sur une partie de son pourtour. Dans la réalisation de la figure 14, les moyens déviateurs sont constitués par une rampe (22) venue de moulage d'injection avec la paroi longitudinale de l'étui (comme la rampe 16 de la réalisation des figures 3 et 5) et avec la lame élastique (21) laquelle solidaire de l'extrémité de cette rampe et n'a pas d'autres liaisons avec le tube. On notera que cette réalisation est particulièrement simple. L'invention n'est pas limitée aux réalisations qui ont été décrites. REVENDICATIONS 1. Ensemble médical comportant un cathéter court (1), une aiguille de ponction (2) enfilée dans le cathéter pour permettre l'introduction du cathéter dans le corps et un étui tubulaire (3) raccordé de façon détachable au cathéter pour loger intégralement l'aiguille après la ponction et le retrait de l'aiguille hors du cathéter, l'étui présentant une fente longitudinale (3c) entre une extrémité de sortie distale (3a) de raccordement au cathéter et une extrémité proximale opposée (3b) et portant un curseur (4) monté à coulisse le long de la fente pour commander ledit retrait de l'aiguille, ce curseur présentant une partie interne (4b) située dans l'étui et qui constitue une embase pour l'aiguille et une partie externe (4a) située sur l'étui et qui permet de solliciter manuellement le curseur pour le faire coulisser en direction de ladite extrémité proximale jusqu'à une position proximale dans laquelle l'aiguille est totalement rentrée dans le tube, l'étui comportant un déviateur fixe (13 ; 16 ; 22) disposé dans l'étui sur le trajet du curseur à proximité de la fin de la course du curseur vers ladite extrémité proximale (3b) de l'étui, en sorte que le contact du curseur avec le déviateur provoque une inclinaison du curseur et par conséquent de l'aiguille dans l'étui, caractérisé en ce que des moyens de rappel (15, 13 ; 17 ; 20,21) sont prévus pour repousser en sens inverse le curseur incliné, en sorte que la pointe (2a) de l'aiguille inclinée se trouve immobilisée. 2. Ensemble selon la revendication 1, dans lequel l'extrémité distale (3a) de l'étui présente une gorge (10) réalisée autour d'une sortie d'aiguille (11) de l'étui pour recevoir la pointe de l'aiguille inclinée. 3. Ensemble selon la revendication 2 dont la gorge (10) est formée dans un raccord (19) disposé dans cette extrémité distale pour le raccordement du cathéter. 4. Ensemble selon l'une des revendications 1 à 3, dans lequel le déviateur est constitué par une pièce (14) disposée dans l'extrémité proximale de l'étui (3b). 5. Ensemble selon l'une des revendications 1 à 3, dans lequel ledit déviateur est constitué par une pièce (14) enfilée et maintenue dans l'extrémité proximale de l'étui et qui présente une rampe (13) sur laquelle monte la partie interne du curseur. 6. Ensemble selon la revendication 5, dans lequel la partie interne du curseur présente une languette élastique (15) qui frotte sur cette rampe (13) et qui agit en fin de course pour repousser le curseur incliné. 7. Ensemble selon l'une des revendications 1 à 3, dans lequel le déviateur est une rampe (16) constituée par un bossage interne de la paroi latérale de l'étui. 8. Ensemble selon la revendication 7, et qui comporte un ressort hélicoïdal (17) disposé entre la partie interne (4b) du curseur et une butée (18) disposée dans l'extrémité proximale (3b) de l'étui pour repousser en fin de course le curseur incliné. 9. Ensemble selon la revendication 8, dans lequel ledit ressort (17) est fixé à la partie interne (4b) du curseur. 10. Ensemble selon la revendication 8 dans lequel ledit ressort (17) est fixé à ladite butée (18). 11. Ensemble selon l'une des revendications 7 à 9, dans lequel la butée (18) est la face avant d'un bouchon (19) introduit dans l'extrémité proximale (3b) de l'étui. 12. Ensemble selon la revendication 1 dans lequel lesdits moyens de rappel sont constitués par un ergot rigide (20) en saillie vers l'extrémité proximale de l'étui sur la partie interne (4b) du curseur (4) et par une lame élastique (21) disposée à l'extrémité proximale de l'étui en sorte que cette lame, sollicitée par l'ergot après inclinaison de l'aiguille, repousse en sens inverse le curseur et l'aiguille dans une mesure suffisante pour que la pointe (2a) de l'aiguille inclinée soit bloquée dans l'extrémité distale (3a) de l'étui. 13. Ensemble selon la revendication 12 dans lequel ladite extrémité distale (3a) de l'étui est munie d'un raccord (19) pour le montage du cathéter et dans lequel ledit raccord (19) présente autour de la sortie d'aiguille (11) de l'étui une gorge (10) pour recevoir la pointe (2a) de l'aiguille inclinée et repoussée. 14. Ensemble selon la revendication 12 ou 13 dans lequel ladite lame élastique (21) est formée par une paroi située dans le travers de l'extrémité proximale de l'étui mais qui n'est solidaire de l'étui que sur une partie de son pourtour. 15. Ensemble selon l'une des revendications 12 à 14 dans lequel l'étui comporte un moyen déviateur constitué par une rampe (22) constituée par un bossage interne de la paroi latérale de l'étui et dans lequel ladite paroi qui constitue la lame élastique (21) est venue de moulage par injection à l'extrémité de cette rampe. 16. Ensemble selon l'une des revendications 1 à 15 dans lequel le cathéter court est muni d'un raccord d'entrée (7) qui sert d'appui de poussée pour l'utilisateur et dans lequel l'extrémité distale (3a) de raccordement de l'étui (3) au cathéter est conformée pour pénétrer dans ce raccord et pour l'accrochage de cette extrémité sur le raccord. 17. Ensemble selon la revendication 16 dans lequel l'extrémité distale de l'étui est pourvue d'un raccord (19) pour son raccordement au cathéter, lequel raccord pénètre dans le raccord du cathéter.