Brevet FR2835436A1 — publié le 20030808

La présente invention concerne une instrumentation pour analgésie. Bien que pouvant être utilisée pour toute sorte d'analgésie, cette instrumentation est particulièrement appropriée à l'analgésie péridurale et l'invention sera expliquée ci-après à l'aide de cette application particulière. On sait qu'une analgésie péridurale consiste à injecter un produit anesthésique local dans la colonne vertébrale, à l'intérieur de l'espace péridural situé entre les vertèbres et la dure-mère, qui enrobe les racines nerveuses de la"queue de cheval". Une telle injection se fait généralement entre la troisième et la quatrième vertèbre lombaire, en dessous du niveau où se termine la moelle épinière, à travers le ligament jaune entre ces deux vertèbres. Pour pratiquer une telle analgésie péridurale, on utilise une instrumentation comportant essentiellement : - une seringue pour contenir du produit anesthésique local ; - une aiguille rectiligne creuse, dont le canal intérieur a un diamètre infé- rieur à 1,2 mm, qui est apte à recevoir ladite seringue à son extrémité proximale et qui est pourvue d'une extrémité distale biseautée coupante délimitant l'orifice distal de ladite aiguille ; - un mandrin, constitué par une tige pleine apte à être introduite dans ladite aiguille creuse pour en boucher ledit canal intérieur, l'extrémité dudit mandrin étant biseautée et affleurant alors ladite extrémité biseau- tée de l'aiguille ; et - un fin cathéter formé par une longueur appropriée d'un tube souple, dont le diamètre externe est de l'ordre de 0,3 mm à 1 mm pour être apte à traverser ladite aiguille creuse, l'extrémité distale dudit cathéter, percée de trous latéraux, étant destinée à être introduite dans l'espace péridural, tandis que l'extrémité proximale de ce cathéter est destinée à être reliée à une source de produit anesthésique local. Le processus opératoire pour réaliser une analgésie péridurale avec une telle instrumentation connue est généralement le suivant : a) le mandrin étant mis en place à l'intérieur de ladite aiguille, on enfonce ladite aiguille entre les vertèbres lombaires, jusqu'à ressentir la résis- tance à la pénétration opposée par le ligament jaune ; b) on retire alors le mandrin hors de l'aiguille et on monte ladite seringue sur l'extrémité proximale de ladite aiguille maintenue enfoncée ; c) ensuite, l'aiguille, qui se trouve au contact du ligament jaune comme résultat de l'étape a), est pressée à travers ledit ligament jaune par poussée manuelle de l'opérateur par l'intermédiaire de ladite seringue utilisée comme poussoir, jusqu'à ce que l'extrémité distale tranchante de l'aiguille pénètre dans ledit espace péridural, cette pénétration étant détectée par le mouvement du piston de la seringue en réponse à la dé- pression régnant dans ledit espace péridural ; d) l'aiguille étant maintenue en place avec son extrémité distale tran- chante dans ledit espace péridural, on démonte la seringue ; e) on introduit alors ledit cathéter dans l'aiguille, jusqu'à ce que l'extrémité distale perforée de celui-ci se trouve à l'intérieur dudit espace péridural, après quoi il est possible de réinjecter, à travers ledit cathéter, du pro- duit anesthésique local délivré par ladite source, sans avoir à repiquer le patient. Une telle instrumentation présente de nombreux inconvénients. En effet, on remarquera tout d'abord que le cathéter étant constitué d'un tube souple de très petit diamètre, il est particulièrement difficile de réaliser les trous latéraux de son extrémité distale, aptes à dispenser du liquide anesthétique local dans l'espace péridural. Ses coûts de fabrication sont donc particulièrement élevés. De plus, bien que souple, ce cathéter doit présenter une certaine rigidité pour pouvoir être poussé dans l'aiguille et dans l'espace péridural. Il en résulte que, à la sortie de l'extrémité distale tranchante de ladite aiguille, l'extrémité distale perforée du cathéter a tendance, sous la poussée de l'opérateur, à venir en butée contre la paroi de l'espace péridural opposée à l'aiguille, plutôt qu'à se courber à 900 pour se loger longitudinalement dans ledit espace péridural. Pour remédier à cet inconvénient, on est obligé de donner à l'extrémité distale de ladite aiguille une forme courbée avec orifice distal latéral destinée à favoriser la courbure de l'extrémité distale du cathéter lors de l'enfoncement de celuici ; mais alors on augmente le diamètre de l'aiguille et donc l'importance du traumatisme subi par le patient. Par ailleurs, on remarquera que, dans l'opération a) ci-dessus, c'est l'aiguille qui coupe les tissus, le mandrin n'ayant pour fonction que d'éviter que l'aiguille agisse comme un emporte-pièce. Cependant, dans l'opération c), dans laquelle le mandrin est éliminé, ladite aiguille agit effectivement comme un emporte-pièce et traumatise fortement le ligament jaune. Enfin, on remarquera que les étapes b), d) et surtout e) rappelées ci-dessus, au cours desquelles on élimine le mandrin, on monte et on démonte ladite seringue sur l'aiguille et on enfile le cathéter dans cette dernière piquée dans le patient, entraînent inéluctablement des blessures et entailles des tissus par l'extrémité distale tranchante de ladite aiguille. La présente invention a pour objet de remédier à ces inconvénients. A cette fin, selon l'invention, l'instrumentation pour analgésie comportant : - une seringue pour contenir du produit anesthésique local ; - une aiguille creuse, apte à être reliée à ladite seringue par son extrémité proximale ; - un mandrin, constitué par une tige apte à être introduite dans ladite aiguille creuse ; et - un cathéter formé par une longueur appropriée d'un tube souple, dont l'extrémité distale peut être amenée dans un espace d'un patient par l'intermédiaire de ladite aiguille, alors que l'extrémité proximale dudit cathéter est apte à être reliée à une source de produit anesthésique lo- cal, est remarquable en ce que : - ladite extrémité distale du cathéter est constituée par un enroulement hélicoïdal rapporté au bout dudit tube souple ; - la longueur dudit enroulement hélicoïdal au-delà dudit tube souple est au moins égale à 5 mm ; et - ledit enroulement hélicoïdal est réalisé au moyen d'un fil dont l'épais- seur, transversalement à l'axe dudit enroulement, est au plus égale à 0,15 mm. Grâce à une telle réalisation, l'extrémité distale du cathéter est à la fois suffisamment souple pour se loger sans difficulté dans ledit espace à la sortie de l'aiguille et suffisamment rigide pour passer aisément à travers cette dernière. De plus, il n'est plus nécessaire de conformer, en la cour- bant, l'extrémité de l'aiguille pour faciliter l'introduction du cathéter dans ledit espace. Par ailleurs, il n'y a plus à réaliser, de façon difficile et coûteuse, des trous latéraux dans le tube souple, puisque le liquide anesthésique local provenant de ladite source peut s'écouler aisément entre les spires dudit enroulement. Cet enroulement hélicoïdal peut être réalisé par un fil métallique, par exemple en acier inoxydable, ou bien par un fil de matière plastique synthétique et, de préférence, il peut être rendu visible par imagerie IRM. L'enroulement peut être à spires jointives ou espacées. En effet, même en cas de spires jointives, le liquide anesthésique local passe sans difficulté entre lesdites spires. La section du fil constituant ledit enroulement peut être quelconque, par exemple circulaire. Dans un mode de réalisation particulier, donnant toute satisfaction pour l'analgésie péridurale, l'enroulement hélicoïdal est réalisé en un fil rond d'acier inoxydable de qualité chirurgical ayant un diamètre de 0,08 mm, et le diamètre et la longueur dudit enroulement sont respectivement égaux à 0,46 mm et au moins 30 mm, de préférence 45 mm. Selon une autre particularité importante de la présente invention, on prévoit que : - la tige dudit mandrin est creuse et est pourvue à son extrémité proxi- male d'un premier raccord, apte à la raccorder à ladite seringue ; et - l'aiguille est pourvue à son extrémité proximale d'un second raccord, apte à coopérer avec ledit premier raccord pour solidariser ladite aiguille et ledit mandrin. Ainsi, dans l'instrumentation conforme à la présente invention, l'aiguille est montée sur la seringue par l'intermédiaire dudit mandrin. Du fait que celui-ci est creux, on peut simplifier le processus opératoire connu, rappelé ci-dessus. En effet, en utilisant dès le début du processus l'ensemble monté de la seringue, du mandrin et de l'aiguille, on peut conformément à l'invention réaliser les trois opérations a), b) et c) décrites ci-dessus en une seule fois. Il en résulte, outre le gain de temps, une réduction importante des traumatismes subis par le patient. Pour réduire encore plus ces traumatismes, selon une autre caractéristique de la présente invention, l'extrémité distale de l'aiguille est émoussée, alors que l'extrémité distale du mandrin est tranchante et fait saillie hors de l'extrémité distale de ladite aiguille. Ainsi, lorsque l'ensemble de la seringue, du mandrin et de l'aiguille est introduit dans le patient jusqu'audit espace, c'est l'extrémité distale du mandrin qui tranche les tissus. En revanche, lorsque la seringue et le mandrin ont été désolidarisés de l'aiguille et éliminés pour qu'on puisse introduire ledit cathéter à travers ladite aiguille, seule subsiste dans le patient ladite aiguille avec son extrémité distale émoussée, de sorte qu'il n'y a aucun risque de traumatiser les tissus dudit patient, ni pendant le passage du cathéter à travers l'aiguille, ni pendant la durée pendant laquelle ledit cathéter reste en place dans le patient grâce à ladite aiguille. Les figures du dessin annexé feront bien comprendre comment l'invention peut être réalisée. Sur ces figures, des références identiques désignent des éléments semblables. La figure 1 est une vue éclatée, en coupe longitudinale schématique et partielle, d'une partie de l'instrumentation pour analgésie péridurale conforme à la présente invention. La figure 2 montre, montée, la partie d'instrumentation de la figure 1. Les figures 2 et 3 illustrent deux variantes de réalisation de l'extrémité distale du cathéter de l'instrumentation conforme à la présente invention. Les figures 5 et 6 illustrent, respectivement en vue latérale et en vue de dessus, la mise en place de la partie d'instrumentation des figures 1 et 2. Les figures 7 et 8 illustrent, respectivement en vue latérale et en vue de dessus, la mise en place du cathéter de l'instrumentation conforme à la présente invention. La partie de l'instrumentation conforme à la présente invention, représentée sur la figure 1, comporte--outre une seringue 1 représentée partiellement en coupe avec son corps 2, son embout distal 3, son piston 4 et sa tige de piston 5--un mandrin 6 et une aiguille 7. Le mandrin 6 est constitué par une tige creuse 8 pourvue d'une extrémité distale 9, pointue et tranchante. A son extrémité proximale 10, la tige creuse 8 est pourvue d'un raccord 11 comportant un cône femelle de connexion 12, qui est en communication avec l'intérieur de ladite tige creuse 8 et qui est apte à coopérer avec l'embout 3 de la seringue 1 pour solidariser ledit mandrin 6 sur cette dernière. De plus, du côté du raccord 11 opposé au cône femelle de connexion 12, ledit raccord 11 comporte un cône mâle de connexion 13, entourant ladite tige 8. L'aiguille 7 est constituée par une tige creuse 14 qui est pourvue, à son extrémité proximale 15, d'un raccord 16 comportant un cône femelle de connexion 17, qui est en communication avec l'intérieur de ladite tige creuse 14 et qui est apte à coopérer avec le cône mâle de connexion 13 du raccord 11. Par ailleurs, l'extrémité distale 19 de l'aiguille 7 est émoussée et le diamètre intérieur de la tige creuse 14 est légèrement supérieur au diamètre extérieur de la tige creuse 8. Ainsi, ledit mandrin 6 peut être introduit dans l'aiguille 7 à travers le raccord 1. 6 et être solidarisé de cette dernière grâce à la coopération des cônes 1 3 et 1 7 des raccords 11 et 16. Par ailleurs, le mandrin 6 et l'aiguille 7 ainsi solidarisés l'un de l'autre peuvent être montés sur la seringue 1 par coopération du cône de connexion femelle 12 du raccord 11 avec l'embout distal 3 de ladite seringue. On obtient ainsi l'ensemble 18 illustré sur la figure 2. On remarquera que, lorsque le mandrin 6 et l'aiguille 7 sont solida- risés l'un de l'autre par coopération des raccords 11 et 16 de la façon décrite ci-dessus, l'extrémité distale tranchante 9 du mandrin 6 fait saillie vers l'extérieur par rapport à l'extrémité distale 19 de l'aiguille 7 (voir les figures 2,5 et 6). L'instrumentation conforme à la présente invention comporte de plus un cathéter 20 représenté partiellement sur la figure 3. Le cathéter 20 comporte une longueur appropriée d'un tube de matière synthétique souple 21 (dont seule une faible partie est représentée), et une extrémité distale 22, rapportée au bout dudit tube 21. Le tube 21 présente, par exemple, un diamètre extérieur D égal à 0,7 mm et un diamètre intérieur d égal à 0,5 mm. L'enroulement 22 est réalisé au moyen d'un fil 23 dont l'épaisseur e, transversalement à l'axe X-X dudit enroulement, est au plus égale à 0,15 mm, de préférence de l'ordre de 0,8 mm. La longueur L de l'enroulement 22 au-delà du tube souple 21 est au moins égale à 30 mm, de préférence de l'ordre de 45 mm. L'enroulement 22 peut être solidarisé du tube souple 21 par emboîtement partiel, comme cela est représenté sur la figure 3. Dans ce cas, l'extrémité distale du tube 21 peut être effilée, comme cela est illustré en 24, pour éviter un épaulement abrupt au raccord avec l'enroulement 22. De plus, à ce raccord, on peut prévoir un prolongement d'étanchéité 25. A son extrémité distale, l'enroulement 22 peut être muni d'un capuchon de contact arrondi 26. Sur la figure 3, l'enroulement 22 présente des spires espacées. En revanche, dans le mode de réalisation de la figure 4, l'enroulement 22 est constitué de spires jointives. L'instrumentation pour analgésie péridurale, conforme à la présente invention et décrite en regard des figures 1 à 4, est utilisée de la manière décrite ci-après à l'aide des figures 5 à 8. Tout d'abord, comme cela est illustré par les figures 5 et 6, l'ensemble 18 de la seringue 1, du mandrin 6 et de l'aiguille 7 est mis en place, en passant l'aiguille 7--précédée de la pointe tranchante 9 du man- drin 6-- à travers la peau du dos 27, entre les troisième et quatrième vertèbres lombaires 28 et 29 et à travers le ligament jaune 30 du patient. Lorsque les extrémités distales 9 et 19 du mandrin 6 et de l'aiguille 7 pénètrent dans l'espace péridural 31, qui est situé entre les vertèbres et la dure-mère 32, enrobant les racines nerveuses de la queue de cheval 33, la dépression régnant dans cet espace péridural est détectée par la seringue 1, grâce à la communication établie à travers le mandrin creux 6. La pénétration de l'ensemble 18 est alors stoppée et le liquide anesthésique local se trouvant dans la seringue 1 est injecté dans l'espace péridural 31 à travers le mandrin 6. Ensuite la seringue 1 et le mandrin 6 sont désaccouplés de l'aiguille 7 et éliminés, seule ladite aiguille restant en place pour assurer la liaison entre l'extérieur et l'espace péridural 31. On peut alors, comme cela est illustré par les figures 7 et 8, enfiler le cathéter 20 dans l'aiguille 7 jusqu'à ce que son extrémité distale 22 soit située dans l'espace péridural 31. L'extrémité proximale 34 du cathéter 20 étant reliée à une source 35 de produit anesthésique local, celui-ci peut être transféré dans l'espace péridural 31 en passant entre les spires de l'extrémité distale 22 dudit cathéter 20. REVENDICATIONS 1. Instrumentation pour analgésie comportant : - une seringue (1) pour contenir du produit anesthésique local ; - une aiguille creuse (7), apte à être reliée à ladite seringue (1) par son extrémité proximale (15) ; - un mandrin (6), constitué par une tige (8) apte à être introduite dans ladite aiguille creuse (7) ; et - un cathéter (20) formé par une longueur appropriée d'un tube souple (21), dont l'extrémité distale (22) peut être amenée dans un espace d'un patient par l'intermédiaire de ladite aiguille (7), alors que l'extré- mité proximale (34) dudit cathéter est apte à être reliée à une source de produit anesthésique local (35), caractérisée en ce que : - ladite extrémité distale (22) du cathéter (20) est constituée par un enroulement hélicoïdal rapporté au bout dudit tube souple (21) ; - la longueur (L) dudit enroulement hélicoïdal au-delà dudit tube souple (21) est au moins égale à 5 mm ; et - ledit enroulement hélicoïdal est réalisé au moyen d'un fil (23) dont l'épaisseur (e), transversalement à l'axe (X-X) dudit enroulement, est au plus égale à 0, 15 mm. 2. Instrumentation selon la revendication 1, notamment destinée à l'analgésie péridurale, caractérisée en ce que la longueur (L) dudit enroulement hélicoïdal au-delà dudit tube souple (2) est au moins égale à 30 mm. 3. Instrumentation selon l'une des revendications 1 ou 2, caractérisée en ce que ledit enroulement hélicoïdal est à spires espacées. 4. Instrumentation selon l'une des revendications 1 ou 2, caractérisée en ce que ledit enroulement hélicoïdal est à spires jointives. 5. Instrumentation selon l'une des revendications 1 à 4, caractérisée en ce que ledit enroulement hélicoïdal est en fil d'acier inoxydable. 6. Instrumentation selon l'une des revendications 1 à 4, caractérisée en ce que ledit enroulement hélicoïdal est en fil de matière synthétique. 7. Instrumentation selon l'une des revendications 5 ou 6, caractérisée en ce que le fil est de section circulaire. 8. Instrumentation selon l'une des revendications 1 à 7, caractérisée en ce que : - la tige (8) dudit mandrin (6) est creuse et est pourvue à son extrémité proximale (10) d'un premier raccord (11), apte à la raccorder à ladite seringue (1) ; et - ladite aiguille (7) est pourvue à son extrémité proximale (15) d'un se- cond raccord (16), apte à coopérer avec ledit premier raccord (11), pour solidariser ladite aiguille (7) et ledit mandrin (6). 9. Instrumentation selon l'une des revendications 1 à 8, caractérisée en ce que l'extrémité distale (19) de l'aiguille (7) est émoussée, alors que l'extrémité distale (9) dudit mandrin (6) est tranchante et fait saillie hors de l'extrémité distale (19) de ladite aiguille (7).