Brevet FR2837694A1 — publié le 20031003

(10). La présente invention a pour objet un anneau de tension intra oculaire pour la correction de la presbytie. Elle se rapporte d'une manière générale aux implants destinés à être mis en place par voie chirurgicale à l'intérieur du globe oculaire en vue de corriger des déficiences du système optique de celui-ci. L'oeil humain est un organe creux limité de l'extérieur vers l'intérieur par trois membranes: la sclérotique ou sclère 1, protectrice, formant en avant la co rnée 2 tra nsparente; la tu n iq ue uvéa le, ou uvée, g rou pant la chorofde 3, en arrière, pigmentée et nourricière, se prolongeant successivement en avant par le corps s ciliaire 4 et 1'iris 5, percé de la pupille 6 à ouverture variable; la rétine 7, tapissant la choroide, couche neurosensorielle se prolongeant par le nerf optique 8 et sur laquelle se dessinent les images formées par les rayons lumineux traversant les milieux transparents successifs de l'oeil, à savoir la cornée 2, I'humeur aqueuse 9, le cristallin 10 et le vitré 11 également appelé humeur vitreuse (figure 1). Le cristallin, lentille bi-convexe transparente, sépare l'iris et le vitré. Il est maintenu en place par les fibres zonulaires 12, série de fibres amarrées au corps ciliaire. Ce dernier consiste en un épaississement de l'uvée situé en couronne derrière l'iris et formant derrière ce dernier un sillon désigné généralement par le s terme latin suicus. Le corps ciliaire contient des vaisseaux sanguins et des fibres musculaires lisses radiaires ou circulaires qui jouent un rôle essentiel dans l'accommodation de l'oeil à la vision rapprochée, en faisant varier la convergence du cristallin, par l'intermédiaire des fibres constituant la zonule. o La propriété essentielle du cristallin est son élasticité qui autorise une modification des rayons de courbures lors de l'accommodation via l'action des zonules, propriété qui s'amenuise avec l'âge: c'est la presbytie. - 2837694 Avec l'âge en effet, le cristallin naturel, d'origine ectodermique, voit son épaisseur augmenter et son diamètre s'agrandir d'environ 20 microns par an, ce qui entrane une diminution de la distance séparant l'équateur du cristallin et le corps ciliaire et par conséquent une distension des fibres zonulaires. De surcro^'t, le noyau devient également plus dur ce qui a pour effet de rendre le cristallin moins déformable. C'est la combinaison de ces deux phénomènes qui fait qu'il y a perte d'accommodation. Helmholtz, physicien et physiologiste allemand du XlXe siècle o affirmait que la contraction du muscle ciliaire entrane une relexation zonulaire qui induirait une diminution du rayon de courbure du cristallin donc une augmentation de sa puissance. Aujourd'hui, au terme de nombreuses études sur le sujet, il s'avère que la théorie de Helmholtz a été retenue par l'ensemble des spécialistes de s l'ophtalmologie pour expliquer le mécanisme accommodatif. Les figures 2 à 4 décrivent la perte de pouvoir accommodatif via la théorie de Helmholtz: - Dans la vision de loin (figure 2), le muscle ciliaire 4 est relâché, les zonules 12 tendues et la surface antérieure du cristallin 10 est allongée (grand rayon de courbure), entranant une faible puissance visuelle réfractive, alors que pour la vision de près (figure 3), le muscle ciliaire est en contraction, les zonules relâchées et la surface antérieure du cristallin arrondie (petit rayon de courbure), entranant une forte puissance visuelle réfractive (il a été montré que la courbure de la face postérieure du cristallin naturel ne varie quasiment pas au cours de l'accommodation). - Avec l'âge, les zonules 12 restent relâchées même lorsque le muscle ciliaire 4 est lui-même relâché, et la surface antérieure du cristallin est arrondie, le rayon de courbure de la face antérieure du cristallin est faible (figure 4). o L'auteur de la présente invention a déposé le 21/06/1999 un brevet français publié sous le numéro FR 2 794 965 qui décrit un anneau ou dispositif sensiblement circulaire à effet ressort mis en place par chirurgie intra-oculaire dans le suicus ciliaire, en arrière de l'iris, et déterminé de façon à compenser la tension des fibres zonulaires perdue par l'augmentation du diamètre du cristallin se À 2837694 produisant généralement au cours du vieillissement en provoquant une diminution progressive de l'amplitude d'accommodation de l'oeil. Le nouveau concept exposé dans le présent document s'inscrit dans le prolongement de ce brevet. De même que le dispositif objet de ce document, il permet au cristallin, en retendant les fibres de la zonule, de retrouver partiellement son pouvoir accommodatif. En effet, les propriétés mécaniques des zonules et la contraction du muscle ciliaire n'ont pas changé, or le cristallin est plus dur, donc même en restaurant complètement la tension des zonules, on ne pourra jamais recouvrer complètement le pouvoir accommodatif. De plus, le nouveau dispositif o prend également en compte l'augmentation graduelle du diamètre du cristallin sans se soucier de l'état de relâchement initial des zonules. Afin de conserver un effet dans le temps, il est nécessaire de retendre au départ plus que nécessaire. Le dispositif selon l'invention est constitué d'un anneau ouvrable sensiblement circulaire à diamètre réglable, en matériau à mémoire de forme, mis en place par chirurgie intra-oculaire et inséré directement dans la zonule de façon à compenser la tension des fibres zonulaires perdue par l'augmentation du diamètre du cristallin due au vieillissement. Sur les dessins schématiques annexés, donnés à titre d'exemples non limitatifs de formes de réalisation de l'objet de l'invention: la figure 1, déjà citée est une coupe antéro-postérieure verticale d'un globe oculaire, les figures 2, 3 et 4, également mentionnées plus haut, illustrent l'accommodation visuelle respectivement d'un oeil normal (fig. 2, 3) et de 1'oeil d'une personne âgée (figure 4), ies figures 5 et 6 sont des coupes axiales partielles du cristallin montrant le positionnement de l'anneau intra-oculaire selon l'invention dans les so zonules, respectivement avec muscle ciliaire relâché et zonules tendues (figure 5), et avec muscle ciliaire contracté et zonules relâchées (Figure 6) les figures 7 et 8 représentent, vues en plans, deux variantes d'exécution d'anneaux de tension conformes à l'invention. la figure 9 est un agrandissement du détail D1 de la figure 7 et la figure 10 est une coupe axiale partielle d'un anneau de tension dont la périphérie est en forme de peigne pour améliorer son insertion dans les fibres zonulaires. s Le dispositif, figures 5 à 10, est constitué d'un implant intra-oculaire en forme d'anneau 13 présentant la particularité d'être inséré directement parmi les fibres de la zonule 12 de façon à exercer sur celles-ci une tension agissant sur la périphérie du cristallin 10 pour augmenter son diamètre. Alors que le brevet antérieur portait sur un anneau de suicus qui permettait de retendre indirectement les zonules par une action sur le muscle ciliaire grâce à un effet ressort, le concept de ce nouvel anneau est basé sur une action directe sur les zonules 12, toujours dans le but de compenser la perte de tension des s fibres zonulaires liée au vieillissement du patient. La figure 5 montre l'action directe sur les fibres zonulaires d'un anneau 13 selon l'invention. Afin de compenser la perte de tension des zonules 12 de manière o précise, I'anneau 13 comporte un système de réglage de diamètre pouvant consister par exemple en une gaine 14 fixée à l'une des extrémités de l'anneau 13 et pourvue de crans internes permettant de régler la position de la seconde extrémité (figures 7 et 9). Le système de réglage peut également être constitué d'un dispositif à trois poulies solidaires l'anneau comportant une extrémité fixe 16 maintenue sur l'une des s poulies et une extrémité mobile 17 passant entre les deux autres poulies (figure 8). La périphérie extérieure de l'anneau 13 sera avantageusement pourvue de picots, d'une structure en forme de peigne 18 (figure 10) ou de toute autre géométrie particulière afin d'améliorer l'insertion de l'anneau dans les fibres zonulaires. L'anneau 13 est réalisé dans un matériau à mémoire de forme suffisante pour exercer un effet ressort et revenir à un état vision de loin (avec zonules tendues) depuis un état vision de près (avec contraction du muscle ciliaire et zonules relâchées). Il peut être fabriqué en PMMA, en acrylique hydrophile ou tout autre matériau biocompatible ayant une mémoire de forme suffisante. Il peut également s être réalisé en utilisant une technologie matériau dur/matériau.souple, type "Flexizone", le matériau souple étant greffé sur la périphérie externe d'un anneau réalisé en matériau dur afin de minimiser la pression de contact en augmentant les zones en contact avec les tissus. Signalons que l'inverse est également réalisable. o Le position nement des divers éléments constitutifs don ne à l'objet de l'invention un maximum d'effets utiles qui n'avaient pas été, à ce jour, obtenus par des dispositifs similaires. REVENDICATIONS s 1. Anneau de tension intra-oculaire pour la correction de la presbytie, destiné à être mis en place par voie chirurgicale à l'intérieur du globe oculaire en vue de corriger des déficiences du système optique de celuici, caractérisé en ce qu'il est constitué d'un anneau (13) sensiblement circulaire ouvrable et à diamètre réglable, en matériau à mémoire de forme, agencé o pour pouvoir être inséré directement dans les zonules (12) de façon à compenser la tension des fibres zonulaires perdue via l'augmentation du diamètre du cristallin (10) se produisant généralement au cours du vieillissement. 2. Anneau de tension intra-oculaire selon la revendication 1, se caractérisant par le fait qu'il est réalisé dans un matériau biocompatible à mémoire de forme suffisante pour exercer un effet ressort et revenir à un état vision de loin avec zonules (12) tendues depuis un état vision de près avec contraction du muscle ciliaire (4) et zonules relâchées. 3. Anneau de tension intra-oculaire selon la revendication 2, se caractérisant par le fait qu'il est fabriqué en PMMA ou en acrylique hydrophile. 4. Anneau de tension intra-oculaire selon la revendication 2, se caractérisant par le fait qu'il est réalisé en utilisant une technologie matériau s dur/matériau souple, le matériau souple étant greffé sur la périphérie externe d'un anneau réalisé en matériau dur. 5. Anneau de tension intra-oculaire selon l'une quelconque des revendications précédentes, se caractérisant par le fait qu'il comporte un système o de réglage de diamètre consistant en une gaine (14) fixée à l'une des extrémités de l'anneau (13) et pourvue de crans internes permettant de régler la position de la seconde extrémité - 2837694 -7 6. Anneau de tension intra-oculaire selon l'une quelconque des revendications 1 à 4, se caractérisant par le fait qu'il comporte un système de réglage de diamètre consistant en un dispositif à trois poulies solidaires l'anneau (13) comportant une extrémité fixe (16) maintenue sur l'une des poulies et une extrémité mobile (17) passant entre les deux autres poulies. 7. Anneau de tension intra-oculaire selon l'une quelconque des revendications précédentes, se caractérisant par le fait que sa périphérie extérieure est pourvue d'une géométrie particulière apte à améliorer son insertion dans les o fibres zonulaires. 8. Anneau de tension intra-oculaire selon la revendication 7, se caractérisant par le fait sa périphérie extérieure est pourvue de picots. 9. Anneau de tension intra-oculaire selon la revendication 7, se caractérisant par le fait sa périphérie extérieure est pourvue d'une structure en forme