Brevet FR2838629A1 — publié le 20031024

ordinateur. L'invention concerne un dispositif de traitement de ['incontinence urinaire, particulierement ['incontinence urinaire d'effort (toux, marche, etc.) chez la femme. Le dispositif selon ['invention peut etre mis en place par un nouveau procede chirurgical peu traumatisant. L'incontinence urinaire chez la femme peut resulter d'un defaut de soutien de la reg ion cervico-u retra le. eventuel lement associe a u ne in s uffisance du sphincter uretral. Plusieurs procedes chirurgicaux ont ete proposes pour supprimer cette incontinence. Parmi les plus efficaces, on salt qu'un renforcement sous-uretral au moyen d'un cordon permettant de relever l'uretre peut etre mis en place en pratiquant une incision vaginale reduite. Ce cordon appele fronde est raccorde a une aiguille que le chirurgien engage dans l'aponevrose pelvienne. Ladite fronde est mise en place de part et d'autre de I'uretre, sous la vessie et le chirurgien fait ressortir l'aiguille a travers la partie basse de la paroi anterieure de ['abdomen. On note cependant deux inconvenients. Le premier est un risque de perforation de la vessie pendant ['operation. Le second, post-operatoire, est le risque d'un exces de tension de ladite fronde, entranant une certaine difficulte a uriner. En effet, la tension est difficile a regler pendant ['operation et n'est pas ajustable apres celle-ci. Dans certains cas, une seconde intervention pour "relacher" ladite fronde est necessaire. Une autre technique consiste a introduire de petite ballons gonflables de chaque cote de l'uretre. Le ballon comporte une valve et est gonfle in situ. II est mis en place a ['aide d'un systeme d'insertion constitue d'une gaine, d'une aiguille et d'un catheter. L'invention propose une combinaison des deux techniques permettant de resoudre notamment le probleme du reglage de tension de la fronde sous uretrale. L'idee de base de ['invention est de constituer une fronde sousuretrale raccordee a deux ballons situes de part et d'autre de l'uretre. Ainsi, I'invention concerne un dispositif de traitement de ['incontinence urinaire, caracterise en ce qu'il comprend deux soul-ensembles destines a etre raccordes et en ce que chaque soul-ensemble comprend un ballon gonflable muni d'une valve et une bandelette fixee a la surface audit ballon, les bandelettes des deux ballons etant destinees a etre rattachees l'une a l'autre pour former une fronde sous-uretrale. Une fois les deux soul-ensembles mis en place et les deux bandelettes assemblees bout a bout, pour constituer une fronde permettant de relever l'uretre, il est facile de regler la tension de ladite fronde en agissant sur le gonflage des deux ballons. Les bandelettes vent assemblees a ['aide d'un fil chirurgical d'un cote de l'uretre. Les ballons peuvent etre gonfles en les remplissant de serum physiologique. D'une facon connue, cheque ballon est muni d'une valve. La valve peut etre directement fixee au ballon. Si on desire se reserver une possibilite de reglage post-operatoire, on peut utiliser, de facon connue en soi, une variante dans laquelle ladite valve est reliee au ballon par un conduit. Ceci permet une mise en place sous-cutanee de la valve et, par consequent, une intervention post-operatoire pour le reglage eventuel du gonflage audit ballon. Le ballon peut etre en silicone et la bandelette peut etre en polypropylene. Wile est de preference tressee a maillage large, pour faciliter son integration tissulaire. Le ballon peut etre de forme sensiblement spherique ou sensiblement ovode. L'invention sera mieux comprise et d'autres avantages de celle-ci appara^'tront mieux a la lumiere de la description qui va suivre, donnee uniquement a titre d'exemple et faite en reference aux dessins annexes dans lesquels: - la figure 1 represente les deux soul-ensembles du dispositif avant assemblage des bandelettes; - la figure 2 represente un soul-ensemble selon une variante possible; et - la figure 3 est un schema illustrant ['implantation du dispositif de part et d'autre de l'uretre. En considerant plus particulierement la figure 1, on remarque que le dispositif 11 conforme a ['invention se compose de deux soul-ensembles 12a, 12b semblables comportant chacun un ballon 13 gonflable muni d'une valve 14 et une bandelette 16 dont une extremite est fixee a la surface audit ballon. Les deux bandelettes 16 vent destinees a etre rattachees l'une a l'autre pendant I'operation chirurgicale pour former une fronde sous-uretrale. Dans l'exemple de la figure 1, la valve 14 est directement fixee au ballon 13. Ce dernier est. dans l'exemple, en silicone. II est de forme sensiblement spherique et, lorsqu'il est rempli, par exemple de liquide physiologique, son diametre est d'environ 1 cm. Le ballon pourrait etre de forme sensiblement ovode tout en conservant approximativement les memes dimensions. Chaque bandelette 16 peut etre en polypropylene ou en tout autre materiau synthetique souple. Wile est de preference tressee a maillage large pour les raisons indiquees ci-dessus. Dans l'exemple de la figure 2, la valve 14a est reliee au ballon par un conduit 20, pour mise en place sous-cutanee de la valve, selon une technique connue, permettant de reajuster le gonflage du ballon en evitant une nouvelle intervention chirurgicale. On va maintenant decrire la mise en place du dispositif au cours d'une intervention chirurgicale. Sur la figure 3, on a represente la vessie 25 prolongee par l'uretre 26. Le but de ['intervention est de "relever" I'uretre par mise en place d'une fronde sous-uretrale ancree aux deux ballons 12a, 12b places de part et d'autre de l'uretre, sous la vessie. De part et d'autre de la vessie et de l'uretre, on a represente l'aponevrose pelvienne 28 et le muscle transverse du perinee 30. Le chirurgien pratique une legere incision vaginale donnant acces a l'arriere de I'uretre. ll pratique ensuite une perforation de l'aponevrose pelvienne au moyen d'un instrument a bout arrondi. Une gaine est enfilee sur cet instrument et un soul-ensemble 12a, 12b (ballon non gonfle) est introduit dans cette gaine et mis en place sous la vessie, sur l'un des cotes de l'uretre. Le ballon est ensuite gonfle. Lorsque les deux soul-ensembles 12a, 12b vent ainsi mis en place de part et d'autre de l'uretre, les bandelettes 16 vent raccordees l'une a l'autre (jonction 32), par du fil chirurgical, ou une agrafe, ou un clip, sur l'un des cotes de l'uretre. Une fronde sous-uretrale 34 est ainsi reconstituee entre les deux ballons. L'incision vaginale est ensuite refermee. II est a noter que ce mode operatoire permet d'eviter une perforation de la vessie. Les avantages de ['invention vent les suivants. Pendant ltoperation, les ballons vent mis en place de part et d'autre de l'uretre et done en dessous des faces laterales de la vessie, ce qui elimine les risques de perforation de cette derriere. La tension de la fronde est reglable pendant ltoperation car il suffit de sutu rer l'u n e des bandelettes a l'autre en don n ant a la fronde la long ueu r vou lue en fonction du niveau de tension souhaite. Si necessaire, la fronde peut etre detendue en degonflant le ou les ballons par simple ponction de liquide physiologique. Par ailleurs, les ballons permettent de renforcer l'aponevrose pelvienne dont la falblesse eventuelle est une composante du defaut de soutien de la vessie et done l'une des raisons de ['incontinence. Au repos, les ballons ntexercent pas de pression significative latero-uretrale. Cependant, lors d'un effort de pression abdomino-pelvienne, la fronde les attire l'un vers l'autre, ce qui renforce l'effet d'occlusion que les ballons peuvent exercer, dans ces conditions, sur 1'uretre. REVENDICATIONS 1. Dispositif de traitement de ['incontinence urinaire, caracterise en ce qu'il comprend deux soul-ensembles (12a, 12b) destines a etre raccordes et en ce que chaque soul-ensemble comprend un ballon gonflable (13) muni d'une valve (14) et une bandelette (16) fixce a la surface audit ballon, les bandelettes des deux ballons etant destinees a etre rattachees l'une a l'autre pour former une fronde sous-uretrale. 102. Dispositif selon la revendication 1, caracterise en ce qu'un ballon precise est muni d'une valve (14). 3. Dispositif selon la revendication 2, caracterise en ce que ladite valve (14) est directement fixee audit ballon. 4. Dispositif selon la revendication 2, caracterise en ce que ladite valve (14a) est reliee audit ballon par un conduit (20), pour mise en place sous cutanee de ladite valve. 5. Dispositif selon l'une des revendications precedentes, caracterise en ce qu'une bandelette (16) precitee est en materieu synthetique souple, tresse a maillage large. 206. Dispositif selon la revendication 5, caracterise en ce que ladite bandelette est en polypropylene. 7. Dispositif selon l'une des revendications precedentes, caracterise en ce qu'un ballon (13) precise est en silicone. 8. Dispositif selon l'une des revendications precedentes, caracterise en ce qu'un ballon (13) precise est de forme sensiblement spherique. 9. Dispositif selon l'une des revendications 1 a 7, caracterise en ce qu'un