Brevet FR2845276A1 — publié le 20040409

L'invention concerne une canule anti-pique à usage médical pour aspirer le contenu d'un conteneur ou le remplir, à travers un bouchon non préfendu. Le conteneur est par exemple un flacon, une ampoule ou une poche. Habituellement pour aspirer des solutions contenues dans des bouteilles, ou poches, ou ampoules ou pour mélanger ces solutions avec des médicaments en poudre, il faut percer les bouchons en élastomère équipant ces 10 récipients. Ces bouchons sont fréquemment en polyisoprène. L'habitude consiste à utiliser une aiguille hypodermique, montée sur une seringue. Avec le biseau tranchant de celleci, on perce le bouchon, puis on 15 aspire le contenu avec la seringue. De cette manière, des médicaments liquides peuvent être aspirés d'une ampoule et mélangés à une solution saline par exemple, contenue dans une poche de perfusion. De même, la solution saline peut être aspirée 20 de la poche ou bouteille et poussée dans un flacon contenant les médicaments en poudre pour le mélange (flacon appelé Vial). Toutes ces manipulations amènent à monter une aiguille sur une seringue, à la démonter de cette 25 seringue si on connecte le luer mâle de celle- ci dans un luer femelle, à piquer une ou plusieurs fois. D'o un risque pour l'utilisateur de se piquer. Le passage répété du biseau de l'aiguille à travers des bouchons élastomères abîme celui-ci. On peut aussi 30 se servir de cette aiguille pour piquer le patient ensuite en cas d'injection directe en intraveineuse ou intramusculaire, d'o une mauvaise qualité de pique. De plus, le biseau d'une aiguille hypodermique peut réaliser un carottage sur le bouchon en perçant, une particule peut entrer dans celle-ci. L'utilisateur pouvant se piquer et l'aiguille pouvant servir à piquer le patient, il y a des risques de contaminations croisées (maladies nosocomiales). D'autre part, l'aiguille est jetée ensuite après utilisation et peut provoquer un risque pour les 10 personnes chargées de les évacuer ou les détruire. L'idée d'éliminer l'aiguille biseautée tranchante n'est pas nouvelle. Il existe sur le marché des canules en matière plastique avec extrémité ouverte tubulaire émoussée ou 15 des canules pointues en matière plastique dure fermée à l'extrémité et munie d'un trou latéral, ou encore des canules tubulaires émoussées en métal. Les canules tubulaires émoussées nécessitent que les bouchons soient préfendus, ce qui n'est pas toujours 20 possible, est délicat pour la conservation dans le temps et les tenues sous-pression, et coteux. Le plus souvent les bouchons prétendus sont en fait des valves antiretour. Les canules pointues en matière plastique 25 nécessitent de gros efforts pour percer les bouchons; leur utilisation est délicate et difficile. La pointe du plastique peut casser. Le diamètre d'une canule en matière plastique est plus grand que celui d'une canule métallique, ce qui 30 contribue à augmenter les efforts de pénétration. La longueur utile est limitée elle aussi, compte tenu de la technologie d'injection plastique (difficultés à réaliser des broches dans les moules de petits diamètres, très rigides pour résister aux pressions d'injection). La pointe peut malgré tout faire une 5 écorchure sur la peau de l'utilisateur, ce qui peut être dangereux en manipulant des médicaments cytotoxiques. On connaît également (EP 1 007 114) un système constitué d'un embout de perçage formé d'une poignée en matière plastique et d'un tube en inox coupé en bout en 10 biais en réalisant un léger biseau. Cet embout sert à percer les bouchons assez facilement et crée une fente, il ne constitue pas une canule et le système comprend donc également une canule tubulaire émoussée en matière plastique munie d'une embase qui peut être introduite à 15 travers le bouchon pour l'aspiration. Le système est onéreux et nécessite deux manipulations: il faut d'abord percer avec le premier embout puis introduire la canule plastique. Par contre, il n'y a pas de risque de se piquer pour l'utilisateur, 20 l'embout de perçage étant atraumatique. La présente invention a pour objet une canule affranchie des inconvénients précités. On y parvient selon l'invention avec une canule à usage médical pour prélever ou introduire un liquide à 25 travers un bouchon non préfendu, constituée par un tube creux cylindrique qui présente une extrémité proximale ouverte munie d'un embase tubulaire de raccordement, qui présente une extrémité distale fermée pour perforer le bouchon et qui présente entre ces extrémités au moins un 30 oeil latéral communiquant avec l'intérieur du tube, caractérisée en ce que le tube est métallique et en ce que l'oeil est situé à proximité immédiate de l'extrémité de perforation. Dans des modes de réalisations préférés, cette canule présente encore une ou plusieurs des caractéristiques suivantes: - L'extrémité distale est constituée par un aplatissement du tube qui détermine deux parois de tube opposées qui se rejoignent progressivement jusqu'à une arête qui coupe en 10 biais l'axe du tube et qui présente une section droite de forme triangulaire, ledit oeil aboutissant sensiblement à la zone cylindrique du tube d'o partent ces deux parois. - Ledit oeil est situé dans le prolongement de l'une des dites parois opposées. - Ledit oeil est situé sur un côté du tube à 900des dites parois opposées. - Lesdites parois opposées sont incurvées l'une vers l'autre. On décrira ci-après des réalisations de canules conformes à l'invention en référence aux figures du dessin joint sur lequel: - la figure 1 est une perspective d'une première réalisation de canule; - la figure 2 est une perspective agrandie de l'extrémité distale de la canule de la figure 1; la figure 3 est une élévation de cette extrémité vue d'un côté du tube qui ne comporte pas 30 d'oeil; - la figure 4 est une élévation de cette extrémité vue d'un côté du tube qui comporte un oeil; - la figure 5 est une vue de cette extrémité dans un plan transversal par rapport aux parois 5 opposées provenant de l'aplatissement de cette extrémité; - la figure 6 est une perspective d'une deuxième réalisation de la canule; - la figure 7 est une perspective agrandie de 10 l'extrémité distale de la canule de la figure 6; - la figure 8 est une élévation de cette extrémité vue du côté qui comporte un oeil; - la figure 9 est une élévation de cette extrémité 15 qui montre en plan l'une des parois opposées créés par l'aplatissement du tube; - la figure 10 est une vue de l'extrémité de la deuxième réalisation dans un plan transversal par rapport aux parois opposées provenant de 20 l'aplatissement de cette extrémité. Sur les figures: - (1) désigne le tube métallique de la canule. Son diamètre est de préférence de 1, 00 millimètre. - (2) désigne l'embase en résine de synthèse qui 25 est moulée sur l'extrémité proximale du tube. Cette embase, de façon en soi connue, est conçue pour le raccordement de la canule par exemple à une seringue, éventuellement avec vissage. - (3) désigne l'extrémité distale du tube de la 30 canule. A l'extrémité distale, le tube est aplati formant deux parois opposées (3a, 3b) qui partent de la dernière section cylindrique non aplatie du tube, pour se rejoindre sur une arête (3c) biseautée de section droite 5 triangulaire. L'arête (3c) fait un angle de 750 avec l'axe du tube, à la tolérance près. De préférence, les deux parois opposées provenant de l'aplatissement (3a, 3b) ne sont pas planes mais sont creusées avec un rayon de courbure de 5,2 millimètres. De préférence l'arête (3c) fait un angle a de 150 par rapport à un plan perpendiculaire à l'axe du tube et la section droite triangulaire de l'arête a un angle au sommet de 600. Dans la réalisation des figures là 5, le tube (1) 15 présente un oeil latéral (4) allongé qui aboutit sensiblement à la naissance de l'une (3b) des parois formés par l'aplatissement du tube (figure 4). Dans la réalisation des figures 6 à 10, le tube (1) présente un oeil latéral (4') situé à 90 des deux parois 20 (3a, 3b) formées par l'aplatissement du tube. La distance entre l'oeil (4; 4') et l'extrémité de ladite arête (3c) est au plus égale à 2 millimètres, à la tolérance près. De préférence, l'oeil est déterminé par une ouverture 25 formée dans la paroi du tube, bordée par des tranches (4a, 4b, 4c, 4d) qui comprennent deux tranches respectivement proximale (4a) et distale (4c) biseautée à 900 (figures 5 et 9). Dans les réalisations préférées qui ont été 30 représentées, l'oeil se trouve à 2 millimètres (figure 4) ou à 1, 8 millimètres (figure 8) de l'extrémité de la canule. De préférence, il s'étend sur 1,20 millimètres. Les dimensions indiquées ci-dessus ont été définies avec une tolérance de + 0,1 millimètre pour les longueurs et + 20 pour les angles. L'invention n'est pas limitée à ces réalisations. 15 25 REVENDICATIONS 1. Canule à usage médical pour prélever ou introduire un liquide à travers un bouchon non préfendu, constituée 5 par un tube creux cylindrique (1) qui présente une extrémité proximale ouverte munie d'un embase tubulaire de raccordement (2), qui présente une extrémité distale fermée (3) par une arête (3c) pour perforer le bouchon et qui présente entre ces extrémités au moins un oeil 10 latéral (4; 4') communiquant avec l'intérieur du tube, caractérisée en ce que le tube (1) est métallique et en ce que l'oeil (4;4') est situé à proximité immédiate de ladite extrémité distale. 2. Canule selon la revendication 1, dont l'extrémité de 15 perforation est constituée par un aplatissement du tube, lequel détermine deux parois opposées (3a, 3b) qui se rejoignent progressivement jusqu'à une arête (3c) qui coupe en biais l'axe du tube et qui présente une section droite de forme triangulaire, ledit oeil (4) aboutissant 20 sensiblement à la zone cylindrique du tube d'o partent ces deux parois. 3. Canule selon la revendication 2 dont ledit oeil (4) est situé dans le prolongement de l'une des dites parois opposées (3a; 3b). 4. Canule selon la revendication 2 dont ledit oeil (4') est situé à 900 des dites parois opposées, à la tolérance près. 5. Canule selon l'une des revendications 1 à 4 dont la section droite de l'arête (3c) a un angle au sommet de 30 600, à la tolérance près. 6. Canule selon l'une des revendications 1 à 5 dont l'arête (3c) fait un angle de 750 avec l'axe du tube, à la tolérance près. 7. Canule selon l'une des revendications 2 à 6 dont 5 lesdites parois opposées (3a; 3b) sont incurvées l'une vers l'autre. 8. Canule selon la revendication 7 dont lesdites parois opposées (3a; 3b) sont incurvées avec un rayon de courbure de 5,2millimètres, à la tolérance près. 9. Canule selon l'une des revendications 1 à 8 dont la distance entre l'oeil (4; 4') et l'extrémité de ladite arête (3c) est au plus égale à 2 millimètres, à la tolérance près. 10. Canule selon l'une des revendications 1 à 9 dont 15 l'oeil (4; 4') s'étend parallèlement à l'axe de la canule sur 1,2 millimètres, à la tolérance près. 11. Canule selon l'une des revendications 1 à 10 dont l'oeil (4; 4') est constitué par une ouverture formée dans la paroi du tube et bordée par des tranches de 20 cette paroi qui comprennent deux tranches opposées (4a 4c) biseautées, respectivement proximale et distale. 12. Canule selon la revendication 11 dont ledit biseau des tranches biseautées forme un angle de 900, à la tolérance près. 13. Canule selon l'une des revendications 1 à 12 dont le tube (1) a un diamètre de 1, 00 millimètre, à la tolérance près.