Brevet FR2845291A1 — publié le 20040409

SONDE A OXYGENE ENDO-NASALE SECURISEE La présente invention se rapporte aux sondes à oxygène endo-nasales. Ce type de sonde est utilisé en oxygénothérapie notamment en milieu hospitalier et est constitué d'un tuyau souple en matière plastique, d'une trentaine de centimètres de longueur et comportant, à une extrémité, un embout de 5 raccordement à une tubulaire d'amenée d'oxygène et, à l'autre extrémité, une pluralité de lumières; habituellement huit, ménagées périphériquement dans la paroi dudit tuyau. La sonde est introduite dans la cavité nasale par l'une des narines et, pour être en bonne position dans le pharynx du patient, doit être introduite d'une 10 longueur égale à la distance aile du nez - tragus de l'oreille, soit, selon la morphologie du patient, d'une longueur allant pour l'adulte de dix à douze centimètres et demi depuis l'extrémité distale ou endo-nasale de ladite sonde. Le positionnement correct de la sonde est extrêmement important. En deçà de ce positionnement, sonde insuffisamment enfoncée, une partie 15 de l'oxygène est refoulée hors du nez, retardant ou empêchant l'efficacité du traitement. Au delà de ce positionnement, l'oxygène est propulsé trop bas dans le pharynx et oblige le patient à déglutir, sous l'effet d'une surpression, et l'oxygène est alors accumulé dans l'estomac au lieu de parvenir dans la trachée, ce qui peut 20 entraîner des ruptures gastriques pouvant être fatales. Habituellement, la sonde qui est un simple tuyau rectiligne est introduite et positionnée manuellement, après mesure de la distance aile du nez tragus de l'oreille du patient, et fixée par du sparadrap au nez du patient. Or, bien que le sparadrap semble en place et maintenir la sonde, il est fréquent que l'on s'aperçoive, en retirant la sonde en fin de traitement ou par renouvellement de celle-ci de façon parfois pluri-journalière, par souci d'asepsie, que la sonde n'était plus en place, sans que l'on ait pu déceler le déplacement, en l'absence de graduation. Le déplacement vers l'extérieur du nez est le plus fréquent, et a plusieurs causes telles que: - le poids du tuyau de raccordement de la sonde à la source d'oxygène, s'opposant à la pression exercée par le sparadrap autour de la sonde, - la transpiration abondante du patient, l'été ou en cas d'hyperthermie, qui peut humidifier le sparadrap, lui faisant perdre son caractère "collant", et cela n'est pas toujours visible, - les sécrétions nasales suintant le long de la sonde, humidifiant de façon sournoise le sparadrap, - les va-et-vient dans la narine, à proximité de la sonde à oxygène, dus aux sondes d'aspirations endo-trachéales, quand on ne peut pas passer par l'autre narine, un glissement de la sonde à oxygène pouvant passer inaperçu. Quant à l'enfoncement excessif de la sonde, il peut résulter: d'une mauvaise "prise de repère" de la distance "aile du nez tragus" au moment de la pose, - d'un glissement intempestif de la sonde en cours de traitement, par suite d'un problème de fixation tels que ceux cités plus haut, ou lors de manoeuvres de soins de toilette, de brancardage, - du fait d'un état d'agitation du patient qui peut appuyer sur sa sonde, par confusion ou parce qu'elle le "gêne". Le but de la présente invention est précisément de pallier à ces problèmes de positionnement correct de cette sonde et de conservation de la position correcte au cours du traitement du patient, en sécurisant la sonde et 30 notamment en empêchant sa migration dangereuse à l'intérieur du nez. A cet effet, l'invention a pour objet une sonde à oxygène endo-nasale, du type constitué d'un tuyau souple en matière plastique muni, à une extrémité, d'un embout de raccordement à une source d'oxygène et, à l'autre extrémité ou extrémité endo-nasale, d'orifices de diffusion ménagés dans la paroi dudit tuyau, caractérisée en ce que ledit tuyau présente, à une distance de l'extrémité endo-nasale sensiblement égale à la distance aile du nez tragus moyenne du type de patient considéré, un coude permanent susceptible 5 de constituer un obstacle à l'enfoncement, au delà dudit coude, de la sonde dans le nez du patient. De préférence, ledit coude est double en sorte d'obtenir une sonde à deux tronçons réunis par deux coudes d'angulation opposée décalant latéralement les deux tronçons d'une distance comprise entre quelques 10 millimètres et une vingtaine de millimètres. Avantageusement, la permanence du coude, simple ou double, est obtenue par une modification locale de la rigidité du matériau de la sonde. Suivant une variante de réalisation particulièrement intéressante, la sonde est munie d'une section, d'une longueur comprise entre 10 et 30 mm 15 environ, s'étendant à partir du coude en direction de l'extrémité endonasale, ladite section présentant une couleur ou un aspect différent de celui du reste de la sonde, à des fins de contrôle visuel du déplacement éventuel vers l'extérieur du nez de la sonde. D'autres caractéristiques et avantages ressortiront de la description qui 20 va suivre d'un mode de réalisation préféré de la sonde selon l'invention, description donnée à titre d'exemple uniquement et en regard du dessin annexé sur lequel - la figure 1 est une vue schématique en coupe sagittale d'une tête de patient avec en place une sonde à oxygène endo- nasale 25 conventionnelle; - la figure 2 est une vue schématique en élévation latérale d'une sonde de l'invention, suivant un mode de réalisation préféré, et - la figure 3 est une vue analogue à la figure 1 montrant la sonde de la figure 2 en place. Sur la figure 1, on a représenté schématiquement le positionnement correct d'une sonde à oxygène endo-nasale conventionnelle 1 dans le pharynx d'un patient. La longueur de sonde introduite dans la cavité nasale et le pharynx est sensiblement égale à la distance d entre l'aile du nez et le tragus de l'oreille du patient, l'extrémité distale ou extrémité endo-nasale de la sonde 1 devant se trouver dans la partie du pharynx dénommée oropharynx 2. En 3 est représenté schématiquement un morceau de sparadrap chargé de fixer la sonde 1 sur le nez du patient pour éviter, en principe, à la fois l'enfoncement de la sonde 1 à l'intérieur de la cavité nasale et son extraction, ces modifications de positionnement pouvant avoir de graves conséquences comme il a été rappelé plus haut. La figure 2 illustre un mode de réalisation préféré de la sonde selon l'invention destiné à remédier aux inconvénients d'une telle sonde conventionnelle. A cet effet, la sonde 1', qui est une sonde identique à la sonde conventionnelle 1 en ce qui concerne les dimensions du corps tubulaire et la 15 nature du matériau constitutif et en ce qui concerne les aménagements réalisés aux deux extrémités, à savoir côté distal ou endo-nasal, un jeu de lumières 4 (au nombre de huit habituellement) et, côté proximal, un embout 5 de raccordement à une source d'oxygène via une tubulure souple (non représentée) est caractérisée en ce qu'elle comporte un coude double 6 situé à 20 une distance d' de l'extrémité endo-nasale correspondant à la distance d entre l'aile du nez et le tragus de l'oreille du type de patient considéré. Le tube constituant la sonde 1' présente ainsi un premier changement brusque de direction en 6a, suivi à peu de distance d'un second changement brusque de direction en 6b, en sorte que les tronçons de tube de part et 25 d'autre du coude double 6 soient sensiblement parallèles. Dans le mode de réalisation représenté, les changements de direction (angle (x) sont identiques et en sens contraire et proches de 90 , mais l'angulation des coudes pourrait être bien entendu différente. La distance a entre les deux coudes 6a, 6b est comprise entre quelques 30 millimètres et une vingtaine de millimètres et avantageusement a une valeur d'une dizaine de millimètres, cependant que la distance d' a une valeur préférentielle de 1 2,5 cm pour une sonde 1' destinée à des adultes. Cette distance d' peut bien entendu varier selon la morphologie des patients. Selon une caractéristique essentielle de la sonde de l'invention la zone coudée 6 présente une forme permanente. Par forme permanente, on entend un état conférant une certaine rigidité à la zone coudée 6 et qui est soit indéformable, soit déformable sous un effort mais reprenant élastiquement automatiquement sa forme initiale dès la suppression de la sollicitation. Une telle forme permanente peut être conférée à la zone coudée 6a, 6b 10 de diverses manières. Par exemple en enserrant ladite zone 6a, 6b dans un manchon externe rigide. Mais, de préférence, par souci de simplicité et de facilité de réalisation, on procédera à une mise en forme et à un durcissement localisé du matériau de la zone coudée 6a, 6b. Les tubes destinés à la fabrication de sondes à oxygène endo-nasale sont généralement réalisés par extrusion d'un polymère tel que le polychlorure de vinyle (PVC). En sortie d'extrudeuse le tube est encore chaud et plus précisément à une température supérieure à la température de transition vitreuse qui est de 20 l'ordre de 75 à 800C. On peut alors avantageusement, en sortie d'extrudeuse, enrouler le tube sur des cylindres pour lui donner la forme souhaitée (par exemple celle représentée en figure 2) et, simultanément, refroidir brutalement la section du tube au contact des cylindres pour réaliser ainsi une trempe conférant au tube 25 une forme coudée permanente, ainsi qu'une certaine rigidité localisée à la zone 6a, 6b. Il est souhaitable que cette rigidité localisée soit assez prononcée afin de dissuader tout enfoncement malencontreux et intempestif de la sonde par le patient. A ce propos, il faut souligner que seule la zone coudée de la sonde 1' présente une rigidité particulière alors que le reste de la sonde conserve sa souplesse naturelle. Par suite une simple pression sur la partie externe accessible de la sonde 1' en place (figure 3) n'entraînera aucun enfoncement de la partie interne du fait du coude 6 qui butte sur le nez du patient, le tube de la sonde étant trop mou pour déformer la zone coudée. Suivant encore une autre caractéristique de la sonde 1' de l'invention, il 5 est prévu un tronçon 7 d'une longueur b déterminée, s'étendant depuis le coude 6 en direction de l'extrémité endo-nasale et qui présente avantageusement une couleur ou un aspect nettement distinctif vis-à-vis du reste du tube. Un tel tronçon 7 sert de repérage d'un éventuel retrait partiel de la sonde 1' de sa position correcte. La distance b est typiquement de l'ordre de 2,5 cm pour une distance d' de l'ordre de 1 2,5 cm. La figure 3 représente la sonde 1' en place correcte et maintenue par un morceau de sparadrap 3 comme dans le cas d'une sonde 1 conventionnelle (figure 1). La zone coudée 6 vient en butée contre l'orifice d'entrée de l'une des narines. Dans cette position, il n'est pas possible de faire pénétrer davantage la sonde à l'intérieur de la cavité nasale. La partie externe de la sonde 1', qui conserve toute sa souplesse, peut être orientée vers le bas ou vers le haut 20 selon les besoins sans que la zone coudée 6 en soit affectée. Dans cette position également, le repère de couleur 7 est invisible mais apparaîtra et signalera tout retrait même léger de la sonde 1 '. L'apparition éventuelle et facilement observable de la fin (côté endonasal) de la section colorée 7 signalera que la sonde a atteint la limite admissible de son retrait, 25 l'extrémité endo-nasale se trouvant alors rétractée dans la cavité nasale et nécessitant donc un repositionnement. Il est à noter que le sparadrap 3 ne sert qu'à éviter le retrait de la sonde 1' et que son efficacité est du fait de son positionnement sur la partie coudée 6 bien plus grande que dans le cas de la figure 1 o il n'empêche, comme il a 30 été souligné dans le préambule, ni le retrait de la sonde 1, ni son enfoncement, la sonde pouvant glisser axialement au travers du sparadrap, ce qu'elle ne peut faire avec le coude 6. La présence de la section colorée 7 constitue par ailleurs un repère très efficace de mise en place correcte de la sonde, rendant ainsi impossible de poser la sonde, ce qui survenait quelquefois avec les sondes traditionnelles, "à l'à-peu-près" en cas d'obstruction nasale. Enfin, l'invention n'est évidemment pas limitée au mode de réalisation représenté et décrit ci-dessus, mais en couvre au contraire toutes les variantes, notamment en ce qui concerne les dimensionnements de la sonde (diamètre, longueur des différentes parties de la sonde) ainsi que la nature du matériau de la sonde. De même la mise en forme et la rigidification de la zone coudée 6 peuvent être réalisées par tous moyens appropriés. Par exemple, on pourra utiliser la technique du recuit pour "fixer" la zone coudée en lui conférant une rigidité appropriée rendant permanent le cintrage du tube. On pourrait également envisager de réaliser la zone coudée 6 en un matériau différent du 15 reste du tube et apte à conférer à cette zone la permanence de forme recherchée. Enfin, bien que le mode de réalisation illustré comprenne un double coude, il est possible de réaliser une sonde avec un seul coude, par exemple à angle droit, dont la rigidité permettrait tout comme avec le double coude (6a, 20 6b) de constituer un obstacle à l'enfoncement de la sonde au delà de sa position correcte. REVENDICATIONS 1. Sonde à oxygène endo-nasale, du type constitué d'un tuyau souple en matière plastique muni, à une extrémité, d'un embout (5) de raccordement à une source d'oxygène et, à l'autre extrémité ou extrémité endo-nasale, d'orifices de diffusion (4) ménagés dans la paroi dudit tuyau, caractérisée en 5 ce que ledit tuyau présente, à une distance de l'extrémité endo-nasale sensiblement égale à la distance aile du nez tragus moyenne du type de patient considéré, un coude permanent (6) susceptible de constituer un obstacle à l'enfoncement, au delà dudit coude (6), de la sonde (1') dans le nez du patient. 2. Sonde suivant la revendication 1, caractérisée en ce que ledit coude est double en sorte d'obtenir une sonde (1') à deux tronçons réunis par deux coudes (6a, 6b) d'angulation opposée décalant latéralement les deux tronçons. 3. Sonde suivant la revendication 2, caractérisée en ce que les deux coudes (6a, 6b) décalent latéralement les deux tronçons de sonde d'une 15 distance (a) comprise entre quelques millimètres et une vingtaine de millimètres. 4. Sonde suivant l'une des revendications 1 à 3, caractérisée en ce que le coude ou chaque coude (6a, 6b) forme un angle (oc) de l'ordre de 90 . 5. Sonde suivant l'une des revendications 1 à 4, caractérisée en ce que 20 la zone coudée (6; 6a, 6b) est à une distance (d') de l'extrémité endonasale de l'ordre de 12,5 cm. 6. Sonde suivant l'une des revendications 1 à 5, caractérisée en ce qu'elle comporte dans sa partie entre la zone coudée (6; 6a, 6b) et l'extrémité endo-nasale un tronçon (7) s'étendant à partir de ladite zone coudée et 25 présentant une couleur ou un aspect nettement distinctif du reste de la sonde (1 '). 7. Sonde suivant la revendication 6, caractérisée en ce que ledit tronçon (7) s'étend sur une distance (b) de l'ordre de 2,5 cm. 8. Sonde suivant l'une des revendications 1 à 7, caractérisée en ce que la permanence du coude (6; 6a, 6b), simple ou double, est obtenue par une modification locale de la rigidité du matériau de la sonde (1'). 9. Sonde suivant la revendication 8, caractérisée en ce que les forme et 5 rigidité de la zone coudée (6; 6a, 6b) sont conférées par cintrage et durcissement par trempe ou recuit du matériau de la sonde (1'). 10. Sonde suivant la revendication 8, caractérisée en ce que les forme et rigidité de la zone coudée (6; 6a, 6b) sont conférées par un manchon rigide en forme enveloppant ladite zone coudée. 10