Brevet FR2836823A1 — publié le 20030912

La presente invention concerne, de facon generale, les implants chirurgicaux. Plus precisement, l' invention concerne un dispositif de constriction gastrique applicable au traitement de ltobesite morbide, ce dispositif comprenant un ballonnet creux delimitant un volume interne, des organes de maintien male et femelle, solidaires du ballonnet en des premiere et seconde zones respectives du ballonnet distantes l'une de l'autre, pour maintenir ce ballonnet dans une configuration operationnelle dans laquelle il est referme sur lui-meme en formant un anneau entourant au moins partiellement un axe principal, et un conduit d'alimentation communiquant avec le volume interne du ballonnet. Des dispositifs de ce type vent deja connus et utilises pour eviter les effete nefastes de surcharges ponderales, dans des cas serieux. Apres mise en place d'un tel dispositif autour de l'estomac, un liquide est injecte dans le ballonnet, qui se gonfle en enserrant le tube digestif, reduisant le volume operationnel de l'estomac, et obligeant physiquement le patient a limiter ses prises de nourriture. Un probleme frequemment rencontre dans les dispositifs de ce type reside dans le fait que le liquide injecte dans le bal lonnet subit une press ion relativement elevee, de sorte qu'il a tendance a suinter hors du ballonnet, dont l'etat distendu augmente la porosite. Dans ce contexte, la presente invention a principalement pour but de proposer un dispositif de constriction gastrique exempt de ce defaut. A cette fin, le dispositif de constriction gastrique de l' invention, par ailleurs conforme a la definition generique qu'en donne le preambule cidessus, est essentiellement caracterise en ce que le ballonnet presente, en section axiale de l'anneau, une paroi annulaire radialement externe, une paroi annulaire radialement interne, et des parois axiales ondulees, disposees de part et d'autre d'un plan median transversal a 2 2836823 l'axe principal de l'anneau, stetendant chacune entre les parois externe et interne du ballonnet, et conferant a ce ballonnet une structure en soufflet propre a subir, par remplissage du volume interne du ballonnet, une expansion radiale au moins en direction de l'axe principal de l'anneau. De preference, les parois externe et interne presentent des epaisseurs respectives differentes, l'epaisseur de la paroi externe etant superieure a celle de la paroi interne. Avantageusement, la paroi interne du ballonnet, en configuration operationnelle de ce dernier, entoure totalement l'axe principal. La paroi externe peut presenter deux surepaisseurs locales dont chacune est adjacente a l'une des parois axiales. Le dispositif de l' invention peut alors comprendre un renfort textile dispose dans ltespace separant les deux surepaisseurs et empechant l' extension radiale externe du ballonnet lors de son gonflement. Le conduit d'alimentation est par exemple solidaire d'une premiere extremite du ballonnet et presente un epaulement distant de la premiere extremite du ballonnet, l'organe de maintien male etant alors forme par une restriction du conduit s'etendant entre la premiere extremite du ballonnet et ltepaulement du conduit. L'organe de maintien femelle peut comprendre un collier de serrage ouvert, solidaire d'une seconde extremite du ballonnet et comprenant deux joues de serrage disposees en regard l'une de l'autre, ce collier enserrant selectivement la restriction du conduit par rapprochement et par liaison reciproque de ses joues de serrage, et offrant a la restriction du conduit, par liberation reciproque des joues de serrage et ecartement de ces derrieres, un passage permettant l'ouverture de l'anneau. La restriction du conduit suit de preference une orientation sensiblement tangentielle par rapport au 3 2836823 ballonnet, le collier de serrage, en configuration operationnelle du ballonnet, stetendant dans un plan sensiblement transversal a la restriction du conduit. En configuration operationnelle du ballonnet, la paroi externe du ballonnet a la seconde extremite de ce dernier est alors avantageusement plus eloignee de la premiere extremite du ballonnet que ne ltest la paroi interne. I1 est possible de prevoir que l'organe de maintien femelle comprenne un organe de liaison forme d'une languette de fermeture reliee a une premiere des joues de serrage par un lien souple et extensible, et que cet organe de liaison adopte selectivement une configuration d'ouverture dans laquelle la languette est libre et libere les joues de serrage, et une configuration de fermeture dans laquelle le lien souple et extensible relic l'une a l'autre les joues de serrage sous allongement elastique, et dans laquelle la languette est engagee dans une covette de la seconde joue de serrage. L'epaulement du conduit peut presenter une section transversale sensiblement rectangulaire. Les joues de serrage de ltorgane de maintien femelle vent par exemple disposees de part et d'autre du plan median transversal a l'axe principal de l'anneau. Le dispositif de constriction gastrique de l' invention peut etre realise au moins partiellement en silicone. D'autres caracteristiques et avantages de l' invention ressortiront clairement de la description qui en est faite ci-apres, a titre indicatif et nullement limitatif, en reference aux dessins annexes, dans lesquels: - la Figure 1 est une vue de dessus d'un dispositif conforme a l' invention, dont l'organe de liaison est represente en configuration d'ouverture; - la Figure 2 est une vue en coupe du ballonnet equipant le dispositif de la figure 1, la coupe etant observee suivant l' incidence definie par les fleches II-II de la figure 1; 4 2836823 - la Figure 3 est une vue de cote du dispositif illustre a la figure 1; la Figure 4 est une vue de cote du dispositif illustre a la figure 1, mais dont l'organe de liaison est represente en configuration de fermeture; la Figure 5 est une vue de dessus du dispositif illustre a la figure 4; et - la Figure 6 est une vue en coupe du dispositif illustre a la figure 5, la coupe etant observee suivant l' incidence definie par les fleches VI-VI de la figure 5. Comme annonce precedemment, l' invention concerne un dispositif de constriction gastrique applicable au traitement de ltobesite morbide. Un tel dispositif comprend de facon connue un ballonnet 1, des organes de maintien male et femelle 3 et 4, et un conduit d'alimentation 5. Le ballonnet 1, par exemple realise en silicone, est creux et delimite un volume interne V communiquant avec le conduit d'alimentation 5. Les organes de maintien male et femelle 3 et 4 vent solidaires de deux extremites respectives 11 et 12 du ballonnet 1, distantes l'une de l'autre, et ont pour fonction de maintenir ce ballonnet dans une configuration operationnelle dans laquelle il est referme sur lui-meme en formant un anneau entourant au moins partiellement un axe principal Z. Selon un aspect fondamental de l' invention, le ballonnet 1 presente une structure en soufflet. Plus precisement, le ballonnet 1 presente, dans une section qui coupe l'anneau suivant son axe Z. une paroi annulaire radialement externe 21, une paroi annulaire radialement interne 22, et deux parois axiales ondulees, 23 et 24, qui vent disposees de part et d'autre du plan median P transversal a l'axe principal Z de l'anneau. Les parois axiales 23 et 24 s'etendent chacune entre les parois externe et interne 21 et 22 du ballonnet pour conferer a ce dernier sa structure en soufflet. 2836823 Grace a cette structure, le ballonnet 1 peut subir une expansion radiale, en direction de l'axe principal Z de l'anneau, par remplissage de son volume interne V sous une pression tres moderee. Pour privilegier le gonflement du ballonnet 1 vers le centre de l'anneau, la paroi externe 21 presente de preference une epaisseur E21 superieure a l'epaisseur E22 de la paroi interne 22. Comme le montre la figure 2, la paroi externe 21 peut presenter deux surepaisseurs locales, 211 et 212, dont chacune est adjacente a l'une des parois axiales 23 et 24 du ballonnet 1. L'espace defini entre les deux surepaisseurs peut ainsi permettre la mise en place d'un renfort textile empechant l' expansion externe de l'anneau lors de son gonflement. De preference, la paroi interne 22 du ballonnet 1, en configuration operationnelle de ce dernier, entoure totalement l'axe principal Z. de sorte que la pression exercee par le ballonnet sur l'estomac se repartit de facon ideale. Le conduit d'alimentation 5 est solidaire de l'extremite 11 du ballonnet 1 et presente, a distance de cette extremite 11, un epaulement 51 presentant par exemple une section transversale sensiblement rectangulaire (figure 6). Le conduit d'alimentation 5 presente par ailleurs une restriction 52, qui s'etend entre l'extremite 11 du ballonnet 1 et l'epaulement 51, et qui forme l'organe de maintien male 3. L'organe de maintien femelle 4 comprend quant a lui un collier de serrage ouvert 40, solidaire de l'extremite 12 du ballonnet 1. Ce collier 40 comporte deux joues de serrage, 401 et 402, disposees en regard l'une de l'autre.11 et par exemple sensiblement symetriques l'une de l'autre par rapport au plan median P du ballonnet, qui est transversal a l'axe principal Z de l'anneau. Lorsque les joues 401 et 402 vent rapprochees l'une de l'autre et liees entre elles, le collier 40 enserre la S restriction 52 du conduit 5 et maintient ainsi le ballonnet 1 dans sa configuration en anneau. Lorsqu'en revanche les joues 401 et 402 vent liberees et ecartees l'une de l'autre, le collier 40 offre a la restriction 52 du conduit 5 un passage permettant l'ouverture de l'anneau. Pour assurer la liaison des joues 401 et 402, l'organe de malntien femelle 4 comprend de preference un organe de liaison 41 forme d'une languette de fermeture 410 reliee a la joue de serrage 401 par un lien souple et extensible 411. Lorsque la languette 410 est libre, comme le montrent les figures 1 et 3, c'est-a-dire lorsque l'organe de liaison 41 est dans une configuration d'ouverture, les joues de serrage 401 et 402 peuvent etre librement ecartees. L'organe de liaison peut cependant etre place dans une configuration de fermeture, dans laquelle la languette 410 est engagee dans une cuvette 400 de la seconde joue de serrage 402, et dans laquelle les joues de serrage 401 et 402 se trouvent done reliees l'une a l'autre par le lien souple et extensible 411, place sous leger allongement elastique pour eviter tout passage intempestif en configuration d'ouverture. Comme le montrent le mieux les figures 1 et 5, la restriction 52 du conduit 5 suit une orientation sensiblement tangentielle par rapport au ballonnet 1, et le collier de serrage 40, en configuration operationnelle du ballonnet 1, s'etend dans un plan Q sensiblement transversal a la restriction 52 du conduit 5. De meme, pour permettre au ballonnet 1 d'entourer totalement l'axe principal Z de l'anneau, il peut etre utile de faire en sorte qu'en configuration operationnelle du ballonnet 1, la paroi externe 21 du ballonnet, du cote de l'extremite 12 du ballonnet 1 qui porte ltorgane de maintien femelle 4, soit plus eloignee de l'autre extremite 11 du ballonnet 1 que ne l'est la paroi interns 22 de ce vernier. 8 2836823 REVENDI CAT IONS 1. Dispositif de constriction gastrique applicable au traitement de l'obesite morbide, ce dispositif comprenant un ballonnet creux (1) delimitant un volume interne (V), des organes de maintien male et femelle (3, 4), solidaires du ballonnet (1) en des premiere et seconde zones respectives (11, 12) du ballonnet (1) distantes l'une de l'autre, pour maintenir ce ballonnet dans une configuration operationnelle dans laquelle il est referme sur lui-meme en formant un anneau entourant au moins partiellement un axe principal (Z), et un conduit d'alimentation (5) communiquant avec le volume interne (V) du ballonnet (1), caracterise en ce que le ballonnet (1) presente, en section axiale de l'anneau, une paroi annulaire radialement externe (21), une paroi annulaire radialement interne (22), et des parois axiales ondulees (23, 24), disposees de part et d'autre d'un plan median (P) transversal a l'axe principal (Z) de l'anneau, s'etendant chacune entre les parois externe et interne (21, 22) du ballonnet, et conferant a ce ballonnet (1) une structure en soufflet propre a subir, par remplissage du volume interne (V) du ballonnet (1), une expansion radiale au moins en direction de l'axe principal (Z) de l'anneau. 2. Dispositif de constriction gastrique suivant la revendication 1, caracterise en ce que les parois externe et interne (21, 22) presentent des epaisseurs respectives (E21, E22) differentes, ltepaisseur (E21) de la paroi externe (21) etant superieure a celle (E22) de la paroi interne (22). 3. Dispositif de constriction gastrique suivant la revendication 1 ou 2, caracterise en ce que la paroi interne (22) du ballonnet (1), en configuration operationnelle de ce dernier, entoure totalement l'axe principal (Z). 9 2836823 4. Dispositif de constriction gastrique suivant l'une quelconque des revendications precedentes, caracterise en ce que la paroi externe (21) presente deux surepaisseurs locales (211, 212) dont chacune est adjacente a l'une (23, 24) des parois axiales (23, 24). 5. Dispositif de constriction gastrique suivant la revendication 4, caracterise en ce qu'il comprend un renfort textile dispose dans l'espace separant les deux surepaisseurs (211, 212) et empechant ['expansion radiale externe du ballonnet (1) lors de son gonflement. 6. Dispositif de constriction gastrique suivant l'une quelconque des revendications precedentes, caracterise en ce que le conduit d'alimentation (5) est solidaire d'une premiere extremite (11) du ballonnet (1) et presente un epaulement (51) distant de la premiere extremite (11) du ballonnet (1), et en ce que l'organe de maintien male (3) est forme par une restriction (52) du conduit (5) s'etendant entre la premiere extremite (11) du ballonnet (1) et l'epaulement (51) du conduit (5). 7. Dispositif de constriction gastrique suivant la revendication 6, caracterise en ce que l'organe de maintien femelle (4) comprend un collier de serrage ouvert (40), solidaire d'une seconde extremite (12) du ballonnet (1) et comprenant deux joues de serrage (401, 402) disposees en regard l'une de l'autre, ce collier (40) enserrant selectivement la restriction (52) du conduit (5) par rapprochement et par liaison reciproque de ses joues de serrage (401, 402), et offrant a la restriction (52) du conduit (5), par liberation reciproque des joues de serrage (401, 402) et ecartement de ces derrieres, un passage permettant l'ouverture de l'anneau. 8. Dispositif de constriction gastrique suivant les revendications 6 et 7, caracterise en ce que la restriction (52) du conduit (5) suit une orientation sensiblement tangentielle par rapport au ballonnet (1), et en ce que le collier de serrage (40), en configuration operationnelle du 2836823 ballonnet (1), s'etend dans un plan (Q) sensiblement transversal a la restriction (52) du conduit (5). 9. Dispositif de constriction gastrique suivant les revendications 3 et 8, caracterise en ce quien configuration operationnelle du ballonnet (1), la paroi externe (21) du ballonnet a la seconde extremite (12) de ce dernier est plus eloignee de la premiere extremite (11) du ballonnet (1) que ne l'est la paroi interne (22). 10. Dispositif de constriction gastrique suivant l'une quelconque des revendications precedentes combinee a la revendication 7, caracterise en ce que ltorgane de maintien femelle (4) comprend un organe de liaison (41) forme d'une languette de fermeture (410) reliee a une premiere des joues de serrage (401) par un lien souple et extensible (411), et en ce que cet organe de liaison (41) adopte selectivement une configuration d'ouverture dans laquelle la languette (410) est libre et libere les joues de serrage (401, 402), et une configuration de fermeture dans laquelle le lien souple et extensible (411) relic l'une a l'autre les joues de serrage (401, 402) sous allongement elastique, et dans laquelle la languette (410) est engagee dans une cuvette (400) de la seconde joue de serrage (402). 11. Dispositif de constriction gastrique suivant l'une quelconque des revendications precedentes combinee a la revendication 6, caracterise en ce que l'epaulement (51) du conduit (5) a une section transversale sensiblement rectangulaire. 12. Dispositif de constriction gastrique suivant l'une quelconque des revendications precedentes combinee a la revendication 7, caracterise en ce que les joues de serrage (401, 402) de l'organe de maintien femelle (4) vent disposees de part et d'autre du plan median (P) transversal a l'axe principal (Z) de l'anneau.