Brevet FR2842441A1 — publié le 20040123

i La présente invention concerne un dispositif formant injecteur ou pulvérisateur de produit, notamment à usage médical. Dans la description ci-après, les termes "proximal " et "distal" sont considérés par rapport au sens d'injection ou de pulvérisation du produit. Un dispositif connu, de ce type, comprend un corps, fermé à une extrémité, un piston engagé dans ce corps, emprisonnant le produit entre les parois du corps et lui-même, et une aiguille d'injection sensiblement coaxiale au piston, portée par un support coulissant. Ce support est déplaçable de telle sorte que l'extrémité de l'aiguille tournée vers le piston peut venir transpercer ce piston, ce qui la met en contact avec le produit et permet l'écoulement de ce dernier à travers elle, pour réaliser l'éjection du produit. Ce type de dispositif a pour inconvénient d'impliquer un perçage du piston pour permettre la mise en communication de l'aiguille et du produit par le passage de l'aiguille au travers du piston, ce qui peut générer des particules indésirables dans le produit. De plus, l'aiguille doit être relativement longue et a un cot relativement important, qui se répercute sur le prix de revient du dispositif. En outre, le biseau de l'extrémité proximale de l'aiguille, nécessaire pour transpercer le piston dans de bonnes conditions, implique que la partie centrale du piston destinée à être transpercée soit décalée dans la direction distale par rapport à l'extrémité proximale du piston. Il en résulte l'existence d'un volume de produit qui ne peut être injecté lorsque 25 le piston est en butée contre le fond dudit corps. Ce volume "mort" peut représenter jusqu'à 30 % de la quantité de produit, et cette quantité de produit inutilisée a une incidence sur le prix de revient final du dispositif prêt à l'usage. La présente invention vise à remédier à l'ensemble de ces inconvénients. Un objectif de l'invention est donc de fournir un dispositif n'impliquant pas de percer un piston pour permettre de réaliser l'éjection du produit. Un autre objectif de l'invention est de fournir un dispositif ayant, lorsqu'il s'agit d'un dispositif formant injecteur de produit, une aiguille de longueur courante, plus réduite que celle des aiguilles utilisées selon la technique antérieure. Un autre objectif encore de l'invention est de fournir un dispositif permettant de former, au moyen de pièces identiques ou similaires, soit un dispositif formant pulvérisateur, soit un dispositif formant injecteur de produit. Un objectif supplémentaire de l'invention est de fournir un dispositif dans lequel un volume mort réduit de produit existe du côté proximal du piston. Encore un autre objectif de l'invention est de fournir un dispositif relativement facile à assembler. Le dispositif concerné comprend, de manière connue en soi, un corps fermé à une extrémité, un piston engagé dans ce corps, emprisonnant le produit entre les parois du corps et lui-même, et des moyens permettant de pulvériser ou d'injecter le produit. Selon l'invention, dans le dispositif concerné - le corps et/ou au moins un piston sont conformés pour, dans une première conformation du piston ou position relative de ce piston et de ce corps, fermer le corps de manière à isoler le produit par rapport à l'extérieur de ce corps et, dans une deuxième conformation du piston ou position relative de ce piston et de ce corps, permettre le passage du produit entre le piston et le corps; et il est prévu une tige de piston, ou autre moyen d'actionnement, située du côté du piston opposé à celui en contact avec le 25 produit, délimitant un conduit d'écoulement du produit, cette tige de piston étant propre à appuyer contre le piston de manière à faire passer ce piston de ladite première conformation ou position à ladite deuxième conformation ou position. Grâce à l'invention, le corps peut recevoir le produit en lui, notamment sous une atmosphère stérile, et le piston peut être ensuite mis en place, notamment sous cette même atmosphère stérile. La tige de piston peut être ensuite mise en place dans le corps, également sous la même athmosphère stérile si cela est requis, de sorte que l'espace entre le piston et la tige de piston a le même niveau de stérilité que le reste des surfaces intérieures du dispositif. Lors d'un effort exercé sur la tige de piston, cette tige de piston déplace le piston jusqu'à ce que ce dernier vienne comprimer le produit. Le piston est alors amené dans ladite deuxième conformation ou position dans laquelle il autorise le passage du produit vers le conduit d'écoulement de ce produit. Le dispositif selon l'invention n'implique ainsi pas de percer un piston pour permettre l'éjection du produit. L'aiguille d'injection peut avoir une longueur normale, non spécifique au dispositif, et notamment ne dépasser de l'extrémité distale du dispositif que sur une longueur réduite. Le dispositif peut ainsi être adapté à la réalisation d'injections intradermales, c'est-à-dire avoir une aiguille disposée de manière à être insérée dans la peau du patient en étant perpendiculaire à cette peau, par exemple sur une profondeur de l'ordre de 1,5 mm. En outre, il existe un volume mort réduit de produit du côté proximal du piston. Ce dispositif est également facile à assembler. L'étanchéité entre la tige de piston et le corps peut être complétée par un moyen d'étanchéité venant au contact de la paroi dudit corps de manière à isoler l'espace délimité par ce moyen d'étanchéité et le piston. Selon une première possibilité de mise en oeuvre de l'invention, le piston comprend au moins une zone périphérique, propre, dans ladite première conformation du piston, à appuyer étroitement contre la paroi du corps, et, dans ladite deuxième conformation du piston, à s'effacer sous la pression du produit pour permettre le passage de ce dernier. Cette zone périphérique peut notamment être délimitée au moyen d'un trou borgne aménagé dans le piston. Ce dernier peut présenter une forme cylindro-conique et avoir la plus faible section transversale de sa portion conique tournée vers le produit, de sorte qu'il ménage un interstice ou un conduit favorisant le passage du produit entre lui et la paroi du corps. Ledit trou borgne peut alors être conformé de manière à suivre la forme de la paroi latérale du piston qui délimite ledit interstice ou conduit de passage du produit entre le piston et la paroi du corps, de manière à ce que ladite zone périphérique soit formée par une paroi d'épaisseur sensiblement constante. Selon une autre possibilité de mise en oeuvre de l'invention, le corps forme deux portions de sections différentes, dont une première portion, au niveau de laquelle le piston est appliqué étroitement contre la paroi du corps par l'ensemble de sa périphérie, et une deuxième portion, au niveau de laquelle au moins une partie périphérique du piston n'est plus appliquée de manière continue contre la paroi du corps, le piston étant déplaçable entre lesdites première et deuxième portions du corps au moyen de ladite tige de piston. Le piston se trouve ainsi dans ladite première position lorsqu'il est placé au niveau de ladite première portion du corps, et se trouve dans ladite deuxième position lorsqu'il est placé au niveau de ladite deuxième portion du corps. Selon une forme de réalisation possible de l'invention, - le fond du corps permet la prise d'appui d'un premier doigt de l'utilisateur, et - le support de la tige de piston forme au moins une zone d'appui permettant la prise d'appui d'au moins un autre doigt de l'utilisateur, le déplacement de la tige de piston par rapport au corps étant réalisé par l'exercice d'efforts antagonistes par ledit premier doigt d'une part et ledit autre doigt, d'autre part. L'extrémité distale du dispositif peut comporter un capuchon la recouvrant de manière étanche, maintenant ainsi la stérilité du dispositif avant la réalisation d'une pulvérisation ou injection. L'invention concerne également un ensemble d'éléments pour la constitution d'un dispositif formant injecteur ou pulvérisateur de produit tel que précité, comprenant: - une tige de piston creuse, percée d'un trou à son extrémité opposée à celle destinée à venir actionner le piston, et - un insert propre à être mis en place dans cette tige de piston pour constituer avec celle-ci un conduit d'écoulement du produit au travers de cette tige, cet insert comportant une aiguille permettant de réaliser une injection, destinée à être engagée au travers dudit trou lorsque l'insert est mis en place dans la tige, ou l'insert présentant une conformation propre à former un étranglement avec ledit trou, pour permettre une pulvérisation du produit. Un dispositif formant pulvérisateur ou un dispositif formant injecteur peut ainsi être constitué à partir de pièces en grande partie identiques. Les figures annexées illustrent, à titre d'exemple, des modes de réalisation de l'invention. Les figures 1 à 3 sont des vues de côté et en coupe longitudinale d'un dispositif formant injecteur selon un premier mode de réalisation, dans trois positions différentes, à savoir respectivement une position de stockage, une position d'écoulement du produit à l'intérieur du dispositif et une position d'injection; les figures 4 et 5 sont des vues respectivement en coupe longitudinale et en perspective d'un piston que comprend le dispositif; la figure 6 est une vue de détail de ce dispositif, à échelle agrandie; la figure 7 est une vue en perspective et en coupe longitudinale de ce dispositif selon une variante de réalisation; la figure 8 est une vue du dispositif de côté et en coupe longitudinale, selon cette même variante de réalisation; la figure 9 est une vue de côté et en coupe longitudinale d'un dispositif formant pulvérisateur; les figures 10 et 11 sont des vues en coupe longitudinale d'un dispositif d'injection selon un deuxième mode de réalisation; les figures 12 à 14 sont des vues en coupe longitudinale d'un dispositif d'injection selon un troisième mode de réalisation, permettant 25 l'injection de deux produits, dans trois positions différentes, à savoir une position de stockage, une position d'injection d'un premier produit et une position d'injection du deuxième produit; la figure 15 est une vue de côté et en coupe longitudinale d'un dispositif formant injecteur selon une autre variante de réalisation, et la figure 16 est une vue d'un capuchon que peut recevoir le dispositif, en coupe passant par l'axe de ce capuchon. Par simplification, les parties ou éléments du dispositif selon le premier mode de réalisation qui se retrouvent de manière identique ou similaire sur les dispositifs selon les modes de réalisation ou variantes seront désignés par les mêmes références numériques et ne seront pas redécrits en détails. Les figures 1 à 3 représentent un dispositif 1 formant injecteur de produit, à usage médical. Ce dispositif 1 comprend un corps 2 fermé à une extrémité, un piston 3 engagé dans ce corps, et une pièce 4 formant une tige 5 d'actionnement du piston 3. Le corps 2 présente une paroi périphérique 10, notamment circulaire, un fond 11 à une extrémité de la paroi 1 0, ainsi qu'une ouverture 12 et une collerette 13 à l'autre extrémité de la paroi 10. Le produit 100 à injecter est contenu dans ce corps 2. Le piston 3 est engagé dans le corps 2 et est en une matière souple, notamment en élastomère. Il emprisonne le produit entre les parois et 1 1 du corps 2 et lui-même. Ce piston 3 présente une forme cylindro-conique et est placé dans le corps 2 de telle sorte que sa face de plus faible surface soit tournée vers le produit 100, de sorte qu'il ménage un interstice 6 entre lui et la paroi 10 du corps 2. De plus, comme le montrent plus particulièrement les figures 4 et 5, le piston 3 comprend un trou borgne latéral 7 aménagé sur une majeure partie de son épaisseur, à partir de sa face axiale de plus grande surface, du côté de la paroi latérale du piston 3 qui permet de délimiter ledit interstice 6. Le trou 7 a une forme telle qu'il suit, au moins approximativement, cette paroi latérale, et délimite ainsi une zone périphérique 8 s'étendant sur une portion de la périphérie du piston 3. Comme le montre la comparaison de la figure 1 d'une part et des figures 2 et 3 d'autre part, la zone périphérique 8 adopte normalement une position radialement externe montrée sur la figure 1, dans laquelle elle appuie étroitement contre la paroi 10 du corps 2, et peut prendre une position radialement interne montrée sur les figures 2 et 3, dans laquelle elle s'efface sous la pression du produit 100 lors du passage de ce dernier entre le piston 3 et le corps 2, résultant de l'appui du piston 3 contre le produit 100. La pièce 4 est creuse intérieurement et forme une ouverture à une extrémité, propre à recevoir la collerette 1 3. Près de cette ouverture, la pièce 4 comprend deux saillies circulaires 15, dont celle la plus proche de cette ouverture peut être franchie pour l'assemblage du corps 2 et de cette pièce 4. Ces deux saillies 15 sont propres à recevoir la collerette 13 entre elles de manière ajustée, de sorte qu'elles maintiennent le corps 2 dans une position déterminée par rapport à la pièce 4. La saillie 15 la plus éloignée de ladite ouverture peut être franchie par la collerette 13 lorsque le corps 2 est déplacé par rapport à la pièce 4, comme le montre la figure 2. Du côté opposé à ces saillies 1 5, la pièce 4 comprend un orifice 16 de passage de l'aiguille d'injection. La pièce 4 présente également, du côté des saillies 15, une partie 17 faisant saillie latéralement, pouvant par exemple prendre la forme de deux ailes saillantes 17 diamétralement opposées. Ces ailes 17 permettent la prise d'appui par exemple de l'index et du majeur de l'utilisateur tandis que le fond 11 permet la prise d'appui par exemple du pouce de l'utilisateur pour l'exercice d'efforts antagonistes permettant le déplacement du corps 2 par rapport à la pièce 4 afin de réaliser une injection. La tige 5 présente une longueur telle qu'elle peut venir en appui contre le piston 3 et le déplacer dans le corps 2 jusqu'à ce que ce piston 3 appuie contre le produit 100. Du côté du piston 3, la tige 5 comprend une gorge recevant un joint torique 21 qui ferme de manière étanche le volume interne du corps 2. Cette tige 5 est creuse intérieurement et reçoit en elle un insert , de manière ajustée, fixé à elle. Cet insert 25 présente une cavité 20 formant une portion de conduit proximal, une rainure longitudinale 26, par 25 exemple rectiligne, et, du côté de l'orifice 16, ainsi que le montre plus particulièrement la figure 6, un conduit 27 raccordant la rainure 26 à l'aiguille d'injection 28. Cette dernière est fixée à l'insert 25 notamment par collage ou tout autre moyen approprié. Un capuchon 30 est mis en place sur la pièce 4 pour protéger l'aiguille 28 et garantir l'étanchéité et la stérilité notamment de l'extrémité distale du dispositif, au-delà du piston 3. Comme le montre la figure 16, ce capuchon 30 peut présenter au moins une ouverture pour permettre l'échappement de l'air lors de l'insertion de la tige 5 dans le corps 2. Dans la forme de réalisation représentée sur cette figure 16, le capuchon 30 présente plusieurs nervures interrompues 30a, étagées dans le sens axial, dont les interruptions sont décalées angulairement pour former un labyrinthe. En pratique, le corps 2 reçoit le produit 1 00 en lui sous une atmosphère stérile et le piston 3 puis l'ensemble pièce 5-joint 21- insert 25 sont mis en place sous cette même atmosphère. L'espace entre le piston 3 et la tige 5 a donc le même niveau de stérilité que cette atmosphère. Lors de l'exercice des efforts antagonistes précités, la tige de piston 5 déplace le piston 3 jusqu'à ce que ce dernier vienne comprimer le produit 100. La zone périphérique 8 est alors amenée dans ladite position radialement interne dans laquelle elle s'efface et autorise ainsi le passage du produit 100 entre elle et la paroi 10, vers les conduits 26 et 27 et à travers l'aiguille 28. Le dispositif d'injection 1 montré sur les figures 7 et 8 est très similaire à celui décrit ci-dessus, et fonctionne de la même manière, sinon que la tige 5 est pleine et comporte un conduit axial d'écoulement 31, pouvant recevoir étroitement l'aiguille 28. Le dispositif de pulvérisation 1 montré sur la figure 9 est également très similaire à celui décrit ci-dessus, sinon qu'il comprend un orifice 16 conformé pour permettre une pulvérisation. Dans le cas du dispositif d'injection 1 montré sur les figures 10 et i 1, le piston 3 est dépourvu de trou borgne 7, et donc de zone périphérique 8, et le corps 2 présente un bossage latéral 35 délimitant intérieurement un conduit 36 d'écoulement du produit 100. En dehors de ce conduit 36, le piston 3 est appliqué étroitement contre la paroi 10 par l'ensemble de sa périphérie, tandis qu'au niveau de ce conduit 36, une partie périphérique du piston 3 n'est plus appliquée étroitement contre la paroi 10 et permet l'écoulement du produit 100 lorsque le piston 3 appuie contre le produit 100. Le dispositif d'injection 1 montré sur les figures 12 à 14 comprend un corps 2 et deux pistons 3a, 3b à zones périphériques 8, tels que décrits précédemment, ainsi que deux produits 100a, 100b à injecter, dont un est placé entre les pistons 3a, 3b et l'autre est situé entre le piston 3b et le fond 11. Le piston 3a le plus proche de la tige 5 est dimensionné de manière à présenter une résistance au coulissement dans le corps 2 inférieure à la résistance au coulissement du piston 3b dans ce même corps, et la résistance au coulissement du piston 3b dans le corps 2 est elle-même supérieure à la force nécessaire à l'écoulement, entre le piston 3a et la paroi 10, du produit 100a. La tige 5, lorsqu'elle est déplacée en direction du fond 1 1, déplace le piston 3a de manière à provoquer l'écoulement du produit 100a entre ce piston 3a et la paroi 10, puis, lorsque le piston 3a vient au contact du piston 3b, déplace les deux pistons 3a, 3b simultanément, de manière à réaliser l'écoulement du produit 100b entre ce piston 3b et la paroi 1i0 mais également entre le piston 3a et la même paroi 1 0. La figure 15 montre le dispositif 1 dans lequel le corps 2 est placé dans un manchon 40, ce manchon 40, selon son matériau constitutif, permettant de protéger le produit 100 de la lumière et/ou une meilleure prise en main. Ce manchon 40 peut former le bord extérieur de la collerette 13, comme représenté; dans ce cas, le manchon 40 peut être 15 réalisé en une matière ayant une précision de moulage supérieure à celle du matériau constitutif du corps 2 et la collerette 13, de sorte qu'il facilite l'assemblage du corps 2 et de la pièce 4. L'invention fournit ainsi un dispositif formant injecteur ou pulvérisateur de produit, notamment à usage médical, n'impliquant pas de percer un piston pour permettre de réaliser l'éjection du produit, ayant une aiguille de longueur courante, permettant de former, au moyen de pièces identiques ou similaires, soit un dispositif formant pulvérisateur, soit un dispositif formant injecteur de produit, et dans lequel un volume mort réduit de produit existe du côté proximal du piston. Il va de soi que l'invention n'est pas limitée à la forme de réalisation décrite ci-dessus à titre d'exemple mais qu'elle en embrasse au contraire toutes les variantes de réalisation entrant dans le champ de protection défini par les revendications ci-annexées. REVENDICATIONS 1 - Dispositif (1) formant injecteur ou pulvérisateur de produit (100), notamment à l'usage médical, comprenant un corps (2) fermé à une extrémité, un piston (3) engagé dans ce corps (2), emprisonnant le produit (I100) entre le corps (2) et lui-même, et des moyens (I16, 25 à 28) permettant d'injecter ou de pulvériser le produit (100) dispositif (1) dans lequel: - le corps (2) et/ou au moins un piston (3) sont conformés pour, dans une première conformation du piston (3) ou position relative de ce piston (3) et de ce corps (2), fermer le corps (2) de manière à isoler le produit (100) par rapport à l'extérieur de ce corps (2) et, dans une deuxième conformation du piston (3) ou position relative de ce piston (3) et de ce corps (2), permettre le passage du produit (100) entre le piston (3) et le corps (2); et - il est prévu une tige de piston (5), ou autre moyen d'actionnement, située du côté du piston (3) opposé à celui en contact avec le produit (100), délimitant un conduit (26, 27) d'écoulement du produit (100), cette tige de piston (5) étant propre à appuyer contre le piston (3) de manière à faire passer ce piston (3) de ladite première conformation ou position à ladite deuxième conformation ou position. 2 - Dispositif (1) selon la revendication 1, caractérisé en ce que ladite tige de piston (5) comporte un moyen d'étanchéité (21) venant au contact de la paroi dudit corps (2) de manière à isoler l'espace délimité par ce moyen d'étanchéité (21) et le piston (3). 3 - Dispositif (1) selon la revendication 1, caractérisé en ce que le piston (3) comprend au moins une zone périphérique (8), propre, dans ladite première conformation du piston (3), à appuyer étroitement contre la paroi du corps (2), et, dans ladite deuxième conformation du piston (3) , à s'effacer sous la pression du produit (100) pour permettre le passage de ce dernier. 4 - Dispositif (1) selon la revendication 3, caractérisé en ce que la zone périphérique (8) est délimitée au moyen d'un trou borgne (7) aménagé dans le piston (3). 5 - Dispositif (1) selon les revendications 1 et 2, caractérisé en ce que le piston (3) présente une forme cylindro-conique et a la plus faible il section transversale de sa portion conique tournée vers le produit (100), de sorte qu'il ménage un interstice ou un conduit (6) favorisant le passage du produit (100) entre lui et la paroi du corps (2). 6 - Dispositif (1) selon la revendication 4 et la revendication 5, caractérisé en ce que ledit trou borgne (7) est conformé de manière à suivre la forme de la paroi latérale du piston (3) qui délimite ledit interstice ou conduit (6) de passage du produit (100) entre le piston (3) et la paroi du corps (2), de manière à ce que ladite zone périphérique (8) soit formée par une paroi d'épaisseur sensiblement constante. 7 - Dispositif (1) selon les revendications 1 et 2, caractérisé en ce que le corps (2) forme deux portions de sections différentes, dont une première portion, au niveau de laquelle le piston (3) est appliqué étroitement contre la paroi du corps (2) par l'ensemble de sa périphérie, et une deuxième portion, au niveau de laquelle au moins une partie périphérique du piston (3) n'est plus appliquée de manière continue contre la paroi du corps (2), le piston (3) étant déplaçable entre lesdites première et deuxième portions du corps (2) au moyen de la tige de piston (5). 8 - Dispositif (1) selon les revendications 1 et 2, caractérisé en ce que: - le fond (11) du corps (2) permet la prise d'appui d'un premier doigt de l'utilisateur, et - le support de la tige de piston (5) forme au moins une zone d'appui (17) permettant la prise d'appui d'au moins un autre doigt de l'utilisateur, le déplacement de la tige de piston (5) par rapport au corps (2) étant réalisé par l'exercice d'efforts antagonistes par ledit premier doigt d'une part et ledit autre doigt, d'autre part. 9 - Dispositif (1) formant injecteur selon la revendication 1, comprenant une aiguille d'injection (28), caractérisé en ce que cette aiguille d'injection (28) est adaptée à la réalisation d'injections intra-dermales, c'est-à-dire est disposée de manière à être insérée dans la peau du patient en étant perpendiculaire à cette peau, par exemple sur une profondeur de l'ordre de 1,5 mm. - Dispositif (1) selon la revendication 1, caractérisé en ce que son extrémité distale, considérée dans le sens d'éjection du produit (100), comporte un capuchon (30) la recouvrant de manière étanche, maintenant ainsi la stérilité du dispositif (1) avant la réalisation d'une pulvérisation ou injection. 11 - Dispositif (1) selon la revendication 10, caractérisé en ce que le capuchon (30) présente au moins une ouverture pour permettre l'échappement de l'air lors de l'insertion de la tige de piston (5) dans le corps (2). 12 - Dispositif (1) selon la revendication 11, caractérisé en ce que le capuchon (30) présente plusieurs nervures interrompues (30a), étagées dans le sens axial, dont les interruptions sont décalées angulairement pour former un labyrinthe. 13 - Dispositif (1) selon la revendication 1, caractérisé en ce qu'il comprend un manchon (40) dans lequel le corps (2) est placé. 14 - Ensemble d'éléments pour la constitution du dispositif (1) selon l'une des revendications 1 à 11, caractérisé en ce qu'il comprend: - une tige de piston (5) creuse, percée d'un trou (16) à son extrémité opposée à celle destinée à venir actionner le piston (3), et - un insert (25) propre à être mis en place dans cette tige de piston (5) pour constituer avec celle-ci un conduit d'écoulement (26, 27) du produit (100) au travers de cette tige (5), V'insert (25) comportant une aiguille (28) permettant de réaliser une injection, destinée à être engagée au travers dudit trou (16) lorsque l'insert (25) est mis en place dans la tige (5), ou l'insert (25) présentant une conformation propre à former un étranglement avec ledit trou (16), pour permettre une pulvérisation du produit (100).