Brevet FR2834199A1 — publié le 20030704

La présente invention concerne une endoprothèse adaptée au milieu endoluminal. Elle s'applique en particulier au traitement d'un anévrysme de l'aorte thoracique ou abdominale. Cette pathologie se traduit généralement par un affaiblissement de la paroi de l'aorte conduisant à une dilatation de cette dernière. L'anévrysme de l'aorte peut conduire à des embolies artérielles périphériques et/ou à la rupture de l'aorte. On connaît déjà dans l'état de la technique une endoprothèse pour un être vivant muni d'un système vasculaire, du type comprenant un organe tubulaire destiné à être logé dans un vaisseau pour canaliser le sang s'écoulant dans ce vaisseau, cet organe tubulaire étant déformable élastiquement entre des configurations comprimée et dilatée radialement. Il est connu de traiter un anévrysme au moyen d'une endoprothèse du type précité que l'on introduit dans l'aorte par voie fémorale. L'endoprothèse, guidée par des moyens classiques dans l'artère fémorale, est amenée jusqu'au tronçon de l'aorte comportant l'anévrysme. L'endoprothèse, larguée par les moyens de guidage, s'amarre automatiquement sur les parties de l'aorte disposées en amont et aval de l'anévrysme (en considérant le sens d'écoulement du sang dans l'aorte). L'amarrage est réalisé à l'aide de moyens formant crochets, portés par les extrémités amont et aval de l'organe tubulaire, coopérant avec la paroi interne de l'aorte. L'endoprothèse canalise le sang entre les extrémités amont et aval de l'anévrysme en évitant le contact du flux sanguin avec la paroi endommagée de l'aorte. Le traitement de l'anévrysme au moyen d'une endoprothèse du type précité, introduite dans l'aorte par voie fémorale, permet d'éviter une intervention chirurgicale importante source de risques pour le patient. Toutefois, un anévrysme peut présenter, dans certains cas, une morphologie complexe susceptible d'empêcher une bonne adaptation de l'endoprothèse à la partie de l'aorte endommagée. Or, une mauvaise adaptation de l'endoprothèse à la paroi interne de l'aorte est susceptible provoquer des fuites entre la paroi aortique et l'endoprothèse ou la migration de l'endoprothèse dans l'aorte. Par ailleurs, l'espace libre entre la paroi anévrysmale et l'endoprothèse est susceptible de favoriser l'apparition d'un flux sanguin rétrograde limitant l'efficacité de cette endoprothèse. L'invention a notamment pour but de proposer une endoprothèse pour traiter un anévrysme qui puisse être amarrée efficacement dans le vaisseau à traiter et qui puisse s'adapter au mieux à la morphologie du vaisseau, notamment à la morphologie de la paroi anévrysmale. A cet effet, l'invention a pour objet une endoprothèse pour un être vivant muni d'un système vasculaire, du type précité, caractérisée en ce qu'elle comprend une poche annulaire, solidaire de l'organe tubulaire et entourant celui-ci, destinée à être remplie d'un liquide afin de permettre la formation d'un renflement annulaire autour de l'organe tubulaire destiné à coopérer avec la paroi interne du vaisseau. Suivant d'autres caractéristiques de cette endoprothèse : - la poche est délimitée par une enveloppe annulaire munie de deux extrémités amont et aval de fixation sur l'organe tubulaire ; - les extrémités de fixation de l'enveloppe annulaire sont collées sur l'organe tubulaire ; - l'enveloppe annulaire est préformée de façon à adopter, après remplissage de la poche annulaire, une forme sensiblement complémentaire de la forme de la paroi du vaisseau avec laquelle elle est destinée à coopérer ; - l'enveloppe annulaire est préformée de façon à adopter, après remplissage de la poche annulaire, une forme générale fusiforme s'adaptant, par déformation élastique de l'enveloppe, à la forme générale de la paroi du vaisseau avec laquelle elle est destinée à coopérer ; - l'enveloppe annulaire est en silicone ; - l'organe tubulaire comprend une paroi tubulaire dans laquelle est noyée une armature déformable élastiquement entre des configurations comprimée et dilatée radialement ; - la paroi tubulaire est en silicone ; - la poche annulaire est reliée à des moyens de remplissage de cette poche ; - les moyens de remplissage comprennent un tube raccordé à la poche, notamment par des moyens formant valve anti-retour. L'invention sera mieux comprise à la lecture de la description qui va suivre donnée uniquement à titre d'exemple et faite en se référant aux dessins annexés dans lesquels : - les figures 1 et 2 sont des vues schématiques, partiellement en coupe, d'une endoprothèse selon l'invention logée dans un vaisseau, la poche annulaire étant respectivement vide et remplie ; - la figure 3 est une vue schématique de l'endoprothèse, hors du système vasculaire, la poche annulaire étant remplie. On a représenté sur les figures 1 et 2 une endoprothèse, selon l'invention, pour un être vivant muni d'un système vasculaire, plus particulièrement un être humain. L'endoprothèse, désignée par la référence générale 10, est destinée à être mise en place dans un vaisseau, plus particulièrement une aorte 12 thoracique ou abdominale, afin de traiter un anévrysme 14 de cette aorte 12. De façon classique, l'endoprothèse 10 comprend un organe tubulaire 16 délimité par une paroi 18 en matériau compatible avec le sang, par exemple en silicone. Une armature métallique classique 20, en forme générale de treillis, est noyée dans la paroi 18 de l'organe tubulaire 16. L'organe tubulaire 16 est déformable élastiquement, conjointement avec l'armature 20, entre des configurations comprimée et dilatée radialement. L'armature métallique est prolongée, aux extrémités amont et aval de l'organe tubulaire (en considérant le sens d'écoulement du sang dans l'aorte 12) par des boucles saillantes 22 formant des crochets d'arrimage de l'organe tubulaire 16 sur la paroi interne de l'aorte 12. L'endoprothèse 10 comprend également une poche annulaire 24 délimitée par une enveloppe annulaire 26, solidaire de l'organe tubulaire 16. La poche 24, entourant l'organe tubulaire 16, est destinée à être remplie d'un liquide afin de permettre la formation d'un renflement annulaire autour de l'organe tubulaire 16, comme cela est représenté sur les figures 2 et 3. Ce renflement est destiné à coopérer avec la paroi interne de l'aorte 12, plus particulièrement avec la paroi anévrysmale. L'enveloppe annulaire 26 est fabriquée dans un matériau compatible avec l'environnement d'implantation de l'endoprothèse 10, plus particulièrement avec le sang. Ce matériau est de préférence du silicone. L'enveloppe annulaire 26 est munie de deux extrémités amont 26A et aval 26B fixées sur l'organe tubulaire 16 à l'aide de moyens classiques, par exemple par collage. Sur la figure 3, on a représenté des moyens 28 de remplissage de la poche 24. Ces moyens 28 comprennent, par exemple, un tube 30 raccordé à la poche 24 par des moyens classiques 32 formant valve anti-retour. De préférence, l'enveloppe annulaire 26 est préformée de façon à adopter, après remplissage, une forme sensiblement complémentaire de la paroi de l'aorte avec laquelle elle est destinée à coopérer (paroi anévrysmale). L'enveloppe annulaire préformée est fabriquée selon un procédé classique comprenant notamment la fabrication d'un moule mâle ayant une forme sensiblement complémentaire de celle de la paroi anévrysmale. Le moule mâle est ensuite trempé dans une solution de silicone de façon à le recouvrir d'une couche de silicone. Cette dernière opération est répétée plusieurs fois de façon à former des couches successives de silicone sur le moule mâle. Ces couches successives forment, après séparation d'avec le moule mâle, l'enveloppe annulaire 26 qui est collée sur l'organe tubulaire 16. En variante, l'enveloppe annulaire 26 peut être préformée de façon à adopter, après remplissage de la poche annulaire 24, une forme générale fusiforme s'adaptant, par déformation élastique de l'enveloppe 26, à la forme générale de la paroi anévrysmale. On précisera ci-dessous les principaux aspects de mise en place de l'endoprothèse 10 liés à l'invention. Initialement, l'endoprothèse 10 est dans une configuration comprimée radialement adaptée à son introduction dans le corps d'un patient par voie fémorale. La poche 24 est vide. L'endoprothèse comprimée 10 est amenée, à l'aide de moyens de guidage classiques, jusqu'à la partie de l'aorte 12 comportant l'anévrysme 14. Lorsque l'endoprothèse 10 est correctement positionnée dans l'aorte par rapport à l'anévrysme 14, cette endoprothèse 10 est larguée conformément à un procédé classique. L'organe tubulaire 16 se dilate radialement si bien que les extrémités amont et aval de ce dernier prennent appui automatiquement sur les collets de l'anévrysme, c'est- à-dire sur les parties de l'aorte 12 disposées respectivement en amont et en aval de l'anévrysme 14, comme cela est représenté sur la figure 1. Les boucles 22, coopérant avec la paroi interne de l'aorte, assurent l'amarrage de l'endoprothèse dans le vaisseau. Puis, on remplit la poche 24 à l'aide d'un liquide compatible avec l'environnement dans lequel est accostée l'endoprothèse 10, c'est-à-dire compatible notamment avec le sang circulant dans l'aorte. Le liquide de remplissage est par exemple un liquide humain, plus particulièrement du sang provenant du patient lui-même. Les moyens 32 formant valve anti-retour retiennent le liquide dans la poche 24. Le tube de remplissage 30 est sectionné à l'aide de moyens classiques et retiré du patient. L'endoprothèse est alors dans la configuration illustrée sur la figure 2 dans laquelle la poche 24 remplie forme un renflement annulaire coopérant avec la paroi interne de l'aorte 12, plus particulièrement avec la paroi anévrysmale. L'invention ne se limite pas au mode de réalisation décrit ci-dessus. En particulier, l'organe tubulaire 16 de l'endoprothèse n'est pas nécessairement en silicone et peut être fabriqué en divers matériaux avec présence ou non d'une armature métallique. Parmi les avantages de l'invention, on notera que l'organe tubulaire 16 assure la continuité vasculaire entre les parties de l'aorte 12 disposées en amont et en aval de l'anévrysme 14. L'organe tubulaire 16 assure également la biocompatibilité de l'endoprothèse avec le flux sanguin tout en permettant de satisfaire aux caractéristiques hémodynamiques de ce flux. Par ailleurs, la poche remplie 24 optimise l'amarrage de l'endoprothèse 10 dans l'aorte 12 en faisant participer la paroi anévrysmale à l'ancrage de cette endoprothèse. De plus, le renflement résultant du remplissage de la poche 24 optimise l'étanchéité entre l'endoprothèse et la paroi interne de l'aorte 12 en évitant notamment l'écoulement de flux sanguins rétrogrades entre la paroi anévrysmale et l'endoprothèse 10. Enfin, on notera que la poche remplie 24 constitue un tampon limitant la transmission de pression de la lumière aortique à l'anévrysme et donc limitant les endotensions. REVENDICATIONS 1. Endoprothèse pour un être vivant muni d'un système vasculaire, du type comprenant un organe tubulaire (16) destiné à être logé dans un vaisseau (12) pour canaliser le sang s'écoulant dans ce vaisseau, cet organe tubulaire (16) étant déformable élastiquement entre des configurations comprimée et dilatée radialement, caractérisée en ce qu'elle comprend une poche annulaire (24), solidaire de l'organe tubulaire (16) et entourant celui-ci, destinée à être remplie d'un liquide afin de permettre la formation d'un renflement annulaire autour de l'organe tubulaire (16) destiné à coopérer avec la paroi interne du vaisseau (12). 2. Endoprothèse selon la revendication 1, caractérisée en ce que la poche (24) est délimitée par une enveloppe annulaire (26) munie de deux extrémités amont (26A) et aval (26B) de fixation sur l'organe tubulaire (16). 3. Endoprothèse selon la revendication 2, caractérisée en ce que les extrémités de fixation (26A, 26B) de l'enveloppe annulaire (26) sont collées sur l'organe tubulaire (16). 4. Endoprothèse selon la revendication 2 ou 3, caractérisée en ce que l'enveloppe annulaire (26) est préformée de façon à adopter, après remplissage de la poche annulaire (24), une forme sensiblement complémentaire de la forme de la paroi du vaisseau (12) avec laquelle elle est destinée à coopérer. 5. Endoprothèse selon la revendication 2 ou 3, caractérisée en ce que l'enveloppe annulaire (26) est préformée de façon à adopter, après remplissage de la poche annulaire (24), une forme générale fusiforme s'adaptant, par déformation élastique de l'enveloppe (26), à la forme générale de la paroi du vaisseau (12) avec laquelle elle est destinée à coopérer. 6. Endoprothèse selon l'une quelconque des revendications 2 à 5, caractérisée en ce que l'enveloppe annulaire (26) est en silicone. 7. Endoprothèse selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisée en ce que l'organe tubulaire (16) comprend une paroi tubulaire (18) dans laquelle est noyée une armature (20) déformable élastiquement entre des configurations comprimée et dilatée radialement. 8. Endoprothèse selon la revendication 7, caractérisée en ce que la paroi tubulaire (18) est en silicone. 9. Endoprothèse selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisée en ce que la poche annulaire (24) est reliée à des moyens (28) de remplissage de cette poche. 10. Endoprothèse selon la revendication 9, caractérisée en ce que les moyens de remplissage (28) comprennent un tube (30) raccordé à la poche (24), notamment par des moyens (32) formant valve anti-retour.