Brevet FR2838352A1 — publié le 20031017

par exemple, pour obtenir une bonne acceptability. 1 2838352 L' invention concerne le domaine de la chirurgie du colon. Plus particulièrement, l' invention a pour objet un apparel1 de lavage colique permettant de laver le colon pendant une intervention chirurgicale à ventre ouvert et à colon fermé L'idéal en chirurgie colique est d'opérer sur un colon dit " préparé " ou propre, en raison du contenu hyperseptique du colon. En effet, les matières fécales sont le siège d'une forte pullulation microbienne, source d' infection potentielle des tissus opérés. Cette infection peut se généraliser à tout l'organisme et compliquer les suites opératoires. Afin d'éviter ou diminuer cette morbidité supplémentaire, il est usuel de " préparer " le colon. Cette préparation consiste à prescrire, avant le j our de l'opération, un produit que le futur opéré doit préndre en association avec un régime sans résidus plusieurs j ours avant l' intervention. Dans les cas défavorables o cette préparation n'a pu être faite, soit en raison de l'état de santé altéré du patient, soit en raison de l'urgence, on utilise actuellement une technique consistant à sectionner l'appendice ou le caecum et à introduire une sonde destinée à faire une vidange- antérograde du colon par instillation d'un liquide physiologique qui traverse le colon et est recueilli au niveau de l'aous ou de la section colique. Cette technique nécessite de masser le colon pour mobiliser les matières fécales en les faisant coulisser, obligeant souvent le chirurgien à disséquer l'angle colique gauche car il est situé anatomiquement haut et difficile d'accès. Ces gestes engendrent des risques opératoires supplémentaires. Le brevet US 5 443 445 décrit un dispositif de lavage peropératoire du colon constitué par un tube de drainage terminé à son extrémité distale par un filtre ou crépine muni d' orifices permettant d'empêcher l'invagination de l'intestin, ce tube recevant par une lumière une tutulure 2 2838352 latérale irriguée par une solution de rinçage et recevant par une seconde lumière, en amont de la tutulure de rincage, un tube d'évacuation par aspiration de la solution de rinçage et des matières fécales désagrégées par un dispositif à ultrasons situé à l'extrémité proximale du tube. Ce tube de drainage est fixé à la partie du colon à laver par des clips. Cependant, ce dispositif ne permet de laver que la partie du colon proche de la crépine et, en aucun cas l'intégralité du colon, étant donné que lacrépine n'est pas mobile. De plus, r il n'existe pas de balayage mécanique pour mobiliser les matières fécales adbérentes à la surface de la muqueuse du colon. Le but de l' invention est de fournir un tube de drainage s'insérant dans le colon et permettant le lavage rigouréux de ses différentes parties par une progression segment par segment. Compte tenu de la longueur du colon qui mesure environ 1,50m, et, par conséquent du tube, il est nécessaire que les circuits d' irrigation et d'évacuation soient indépendants jusqu'à la crépine, afind'éviter le mélange des liquides d' irrigation et d'évacuation. Ce mélange engendrerait une perte d'efficacité et de temps, en raison de l'espace mort dû à la grande longueur du tube. e Un deuxième but de l' invention est À de disposer d'un e appareillage permettant un lavage efficace et rapide. Le problème rencontré avec les tubes de lavage est la succion au niveau de l'extrémité distale qui est due à la forme de la crépine et à la pression résiduelle subsistant même à l'arrêt de la commande de l' aspiration. Ce phénomène induit l'obturation permanente et, par conséquent, l'inefficacité du tube. Le moyen existant consiste à irriguer à nouveau, ce qui augmente le temps d' intervention. 3 2838352 L'appareil selon l' invention remédie aux inconvénients précités. Un autre but de l' invention est de réaliser un appareil parfaitement étanche, afin d'éviter l'ensemencement du péritoine par des germes microbiens provenant des matières fécales. Pour ce faire, l' invention a pour objet un appareil destiné au lavage peropératoire du colon comprenant un corps cylindrique pour l' irrigation par un liquide de lavage dont l'extrémité distale est munie d'une crépine, des moyens de désagrégation des matières fécales solides et des moyens d' aspiration du liquide de lavage et des matières fécales désagrégées, caractérisé en ce que le corps cylindrique d, irrigation comprend: - deux tubes coaxiaux souples de la longueur du colon séparés par un interstice, le tube externe étant modelable au contour du colon, le tube interne servant au drainage du liquide de lavage et des. matières fécales, et l' interstice entre les deux tubes servant au passage du liquide de lavage, - une pièce torique rigide formant élément introducteur munie de membranes d'étanchéité et fixée au colon, dans O O laquelle coulissent les deux tubes coaxiaux. Le tube interne du corps. cylindrique d' irrigation porte à son extrémité distale une crépine pourvue d'un dispositif de balayage mécanique. Le tube interne comporte également un dispositif rotatif de broyage des matières fécales. Selon un mode de réalisation, le dispositif de broyage est un couteau rotatif à axe d'entraînement central et appliqué sur une grille. Selon un mode de réalisation préférentiel, la crépine est un corps cylindrique souple terminé par une calotte sphérique, 4 2838352 d'une longueur totale comprise entre 6cm et lOcm et muni de multiples orifices circulaires ou ovoïdes, le ler orifice étant situé à une distance comprise entre 2cm et 3cm du couteau, le diamètre des orifices allant en croissant de la partie proximale jusqu'à l'extrémité de la crépine de 2mm à mm. Préférentiellement, le tube externe présente un diamètre extérieur compris entre 18mm et 24mm, le tube interne r présente un diamètre intérieur compris entre 12mm et 18mm et la crépine présente un diamètre extérieur compris entre 18mm et 24mm. L'alimentation en liquide de lavage, qui peut par exemple être du sérum physiologique stérile, est effectuée à un fort détit compris entre O,5 l/mn et 1 l/mn. Pour répondre aux caractéristiques recherchées, le tube interne et la crépine sont réalisés en un matériau plastique souple et le tube externe en un matériau malléable. Dans une variante de réalisation, le dispositif de balayage mécanique est constitué par une ou plusieurs rangées de brosses annulaires. De préférence, les moyens d' aspiration comprennent un tube débouchant latéralement dans le corps cylindrique O À d' irrigation au niveau d'une poignée de commande et relié à un vide mural. À Selon un mode de réalisation préféré, les moyens d' irrigation, de désagrégation et d' aspiration sont actionnés par des commandes volontaires indépendantes entre elles. Les moyens d' irrigation comprennent une pédale de commande au pied, les moyens de désagrégation comprennent une poignée de commande avec interrupteur à maintenir enclenché et les moyens d' aspiration comprennent une poignée de commande avec obLuration d'évent. 2838352 De préférence, l'appareil est doté d'un dispositif de sécurité en surpression en cas d' irrigation forcée assurant la mise à la pression aLmosphérique de l' ensemble des deux tubes coaxiaux. L'appareil présente l'avantage de permettre le lavage de la totalité du colon grâce à la possibilité de progression du long tube externe modelable au contour du colon. Deux tubes coaxiaux sont utilisés, afin que les fluides d' irrigation et d'aspiratrion ne se mélangent pas. Un autre avantage de l' invention est d'éviter le phénomène de succion, grâce à une forme adaptée de la crépine et en supprimant la pression résiduelle subsistant à l'arrêt de l' aspiration au niveau de la crépine.. L'intérieur du colon est tapissé d'une muqueuse comportant des villosités. Cette couche ou tunique est extrêmement souple, fragile, extensible et possède des capacités de glissement par rapport aux autres tuniques musculeuses et séreuse du colon. La paroi colique elle-même est parfois très fine et souple et peut s'invaginer elle-même comme la muqueuse sur un orifice d' aspiration, provoquant ainsi un phénomène de succlon. La forme de la crépine est fondamentale pour empêcher tout contact entre la muqueuse et le couteau. Ceci impose une distance de sécurité entre les premiers orifices l'invagination dans les plus gros orifices. Par ailleurs, on supprime la pression résiduelle subsistant au niveau de la crépine à l'arrêt de l' aspiration, par la mise en place d'un tube supplémentaire déLouchant dans le 6 2838352 bocal de recueil. On peut créer ainsi une prise d' air pour mise à la pression atmosphérique du bocal de reaueil. La suppression de l'invagination assure un gain de temps par rapport à la technique traditionnelle et permet de réduire le temps de lavage à moins de 30 minutes. L'appareil selon l' invention permet un lavage efficace grâce à un dispositif de balayage mécanique avec une ou plusieurs bros se s annul aires indispensables pour mobil i ser les mati ères fécales adhérentes à la surface de la muqueuse colique par un mouvement de va-et-vient mécanique. L'appareil assure enfin une étanchéité totale, permettant d'éviter l'ensemencement du péritoine par des germes microbiens provenant des matières fécales, grâce à un introducteur fixé à l'ouverture du colon et muni d'une housse le rellant de facon étanche à la poignée de commande. Le dispositif de lavage est mobile par rapport à cet introducteur solidaire du colon. p'autres caractéristiques et avantages de l' invention apparaitront dans la description détaillée, non limitative, ci-dessous. La description suivante se réfère aux dessins annexés qui représentent, sans aucun caractère limitatif, un exemple de O réalisation d'un appareil destiné au lavage colique peropératoire du colon... La figure 1 représente une vue schématique d'un appareil de lavage du colon selon l'invention. La figure 2 est une vue détaillée de l'extrémité distale de la figure 1. L'appareil représenté sur la figure 1 se compose d'une partie A qui est destinée à être introduite dans le colon du patient et d'une partie B qui demeure extérieure au patient. La part i e A comporte un introducteur 1 cons t i tué par une pièce torique rigide. Cet introducteur est muni de membranes 7 2838352 d'étanchéité. Il est fixé à l'endroit de l' incision du colon. Il permet l' introduction du dispositif de lavage comprenant deux tobes coaxiaux 2 et 3 d'une longueur minimale de 80cm et dont l'extrémité distale est munie d'une crépine 5 pourvue d'une brosse annulaire 7. Une housse (non représentée) relie l'introducteur à la poignée de commande manuelle de tranelation des deux tubes ccaxiaux à l'intérieur du colon. Cette housse est destinée à isoler le tube externe de la main de l'opérateur.- Le tube externe 2, dont le diamètre extérieur est compris entre 18mm et 24mm, est réalisé en un matériau plastique malléable pour étre modelable au contour du colon. Le tube interne 3, dont le diamètre intérieur est compris entre 12mm et 18mm, est souple, flexiblé, amorphe, avec une - 15 faible mémoire élastique, grâce à sa conception annelée spiroïde. L' interstice 4 entre les deux tobes est réservé à la circulation du -liquide de lavage constitué par du sérum physiologique à température corporelle. Comme il apparait plus nettement sur la figure 2,1'extrémité distale des deux tubes est munie d'une crépine 5 dans laquelle sont aménagés des orifices 8 circulaires ou ovoïdes dont le diamètre compris entre 2mm et 15mm va croissant de la partie proximale jusqu'à l'extrémité de la crépine. La crépine se présente sous la forme d'un corps cylindrique, de méme diamètre extérieur que le tube externe, terminé dans sa partie distale par une calotte sphérique 10 et d'une longueur totale comprise entre 6cm et lOcm. A l'intérieur de la lumière du tube interne, un couteau rotatif 6 à axe d'entrainement central flexible 11 et appliqué sur une grille 9 permet de mobiliser les matières fécales venant se coller aux orifices proximaux de la crépine et de les sectionner contre la grille qui lui est jointive. 8 2838352 Le couteau 6 est situé à une distance de sécurité comprise entre 2cm et 3c des orifices proximaux de la crépine afin d'empêcher tout contact entre la muqueuse du colon et le couteau. Le couteau 6 possède une pale 14 avec un pas important, proche de 45 degrés. Le couteau transforme les matières fécales déshydratées, compactes ou pateuses, voire liquides en un milieu liquéfié homogénéisé qui s'évacue plus facilement. Pour des raisons de stérilité, l'ensemble de la partie A est. de préférence, à usage unique. La partie B extérieure au patient comprend une poignée 16 munie d'un interrupteur 18 et contenant ou supportant un ,. moteur 19 fonctionnant sur accumulateur 20 et entrainani l'axe 11. L'interrupteur 18 est à maintenir enclenché pour actionner le couteau rotatif 6. La poignée 16 est pourvue d'un évent 15, pouvant être obLuré en totalité ou en partie seulement, permettant à l'opérateur de moduler l'intensité du vide au sein de la crépine (5). A 1lintérieur de la poignée débouche, par l'évent 15, un tube 21 de mise à l'air relié au bocal de recueil 22. L'alimentation en liquide de lavage 12, effectuée à un fort .. O débit compris entre 0,5 l/mn et 1 l/mn, peut provenir d'un récipient, tel une poche ou un flacon. Elle est effectuée par une commande au pied (non représentée). Le tube d'évacuation 13 débouche à l'intérieur de la poignée. L' aspiration est obtenue en obturant manuellement l'évent 15. Le bocal de recueil 22 est relié à un vide mural par un tobe 23. Le fonctionnement de l'appareil de lavage colique selon l' invention est le suivant: g 2838352 Après avoir procédé à l'exérèse de la tumeur occlusive, l'opérateur fait pénétrer l'extrémité proximale de l'introducteur 1 et le fize au colon par un fil de suture. L'opérateur fait coulisser ensuite les deux tubes ccaxiaux 2 et 3 dans l'introducteur 1 et déploie la housse protectrice jusqu'à la poignée 16. Le premier temps est constitué par l' aspiration qui est obtenue par obLuration de l'évent 15. Le second temps est constitué par l' irrigation actionnée par la commande au pied. Lorsque le colon est rempli, l'opérateur aspire à nouveau. La man_uvre d' irrigation suivie d'une aspiration est à réitérer jusqu'à ce que le liquide de recueil soit transparent comme de l'eau, sans réaidus visibles. En cas de bourrage, c'est-à-dire, lorsque le colon étant rempli, l' aspiration ne donne rien, l'opérateur enclenche l'interrupteur 18 pour actionner le couteau rotatif 6. Un mouvement de translation de va-et-vient de la partie A peut être effectué pour compléter le nettoyage de la surface 20 de la muqueuse du colon, lorsque les matières fécales sont adhérentes ou visqueuses. Dès qu'un segment de colon est propre, l'opérateur mobilise O. O. l'appareil sur un nouveau segment non lavé, et ainsi de suite, jusqu'à ce que l'ensemble du colon soit propre. 2838352 REVENDICATIONS 1- Appareil destiné au lavage peropératoire du colon comprenant un corps cylindrique pour l' irrigation par un liquide de lavage dont l'extrémité distale est munie d'une crépine, des moyens de dés agrégation de s matières fécales so l ides et des moyens d' aspiration du liquide de lavage et des matières fécales désagrégées, caractérisé en ce que le corps cylindrique d' irrigation comprend: - deux tubes coaxiaux (2,3) souples de la longueur du colon séparés par un interstice, le tube externe (2) étant modelable au contour du colon, le tube interne (3) servant au drainage du liquide de lavage et des matières fécales, et l' interstice (4) entre les deux tubes servant au passage du liquide de lavage, - une pièce torique rigide formant élément introducteur (1) munie de membranes d'étanchéité et fixce au colon, dans laquelle coulissent les deux tubes coaxiaux (2,3). 2- Appareil selon la revendication 1) caractérisé en ce le tube interne du corps cylindrique d' irrigation porte à son extrémité distale une crépine (5) pourvue d'un dispositif de balayage mécanique. 3- Appareil selon la revendication 2, caractérisé en c-e que le tube interne (3) comporte un dispositif rotatif de broyage des matières fécales. 4- Appareil selon la revendication 3, caractérisé en ce que le dispositif de broyage est un couteau rotatif (6) à axe d'entraînement central (11) et appliqué sur une grille (9). - Appareil selon la revendication 2, caractérisé en ce que la crépine (5) est un corps cylindrique souple terminé par une caloLte sphérique (10), d'une longueur totale comprise entre 6cm et lOcm et muni de multiples orifices (8) circulaires ou ovoïdes, le ler orifice étant situé à une distance comprise entre 2cm et 3cm du couteau, le diamètre des orifices allant en croissant de la partie proximale jusqu'à l'extrémité de la crépine de 2mm à 15mm. 6- Appareil selon la revendication 2, caractérisé en ce que le tube externe (2) présente un diamètre extérieur compris entre 18mm et 24mm, le tube interne (3) présente un diamètre intérieur compris entre 12mm et 18mm et la crépine (5) présente un diamètre extérieur compris entre 18mm et 24mm. : 7- Appareil selon l'une quelcouque des revendications précédentes, caractérisé en ce que l'alimentation (12) en liquide de lavage est effectuée à un fort déLit compris entre 0,5 1/mn et 1 l/mn. 8- Appareil selon la revendication 2, caractérisé en ce que le tube interne (3) et la crépine (5) ^sont réalisés en un matériau plastique souple et le tube externe en un matériau .... malléable. 9- Appareil selon la revendication 2, caractérisé en ce que le ... .. . dispositif de balayage mécanique est constitué par une ou plusieurs rangées de brosses annulaires (7). - Appareil selon la revendication 1, caractérisé en ce que les moyens d' aspiration comprennent un tube déLouchant .. latéralement dans le corps cylindrique d' irrigation au niveau d'une poignée de commande et relié à un vide mural. 11- Appareil selon la revendication 1, caractérisé en ce que les moyens d' irrigation, de désagrégation et d' aspiration sont actionnés par des commandes volontaires indépendantes entre elles. 12- Appareil selon la revendication 11, caractérisé en ce que les moyens d' irrigation comprennent une pédale de commande au pied, les moyens de désagrégation comprennent une poignée de 12 2838352 commande avec interrupteur (18) à maintenir enclenché et les moyens d' aspiration comprennent une poignée de commands avec obturation d'évent (15). 13- Appareil selon la revendication 12, caractérisé en ce qu'il est doté d'un dispositif de sécurité en surpression (21) en cas d' irrigation forcée assurant la mise à la pression atmosphérique de l' ensemble des deux tubes coaxiaux. : . 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