Brevet FR2839883A1 — publié le 20031128

obtenue avec une tige donnee. POCHE DE RECUEIL DE FLUIDES CORPORELS MUNIE D'UN DISPOSITIF D'OUVERTURE ET DE FERMETURE D'UN CANAL D' EVACUATION L'invention concerne u ne poche de recueil de flu ides corporels m u n ie d' un d ispositif d'ouverture et de fermeture d' un canal d 'evacuation desd its flu ides corporels hors de la poche. Aprbs une operation chirurgicale de stomie effectuee suite a une malformation, une tumeur ou une inflammation, et notamment apres une ileostomie ou une colostomie, il convient de raccorder l'ileon de l'intestin grele ou le colon a la paroi abdominale afin de retablir les fonctions d'ejection des matieres fecales qui ne peuvent plus etre realisees automatiquement et se font done de maniere incontrolable, au gre de la digestion. Un dispositif hygienique, confortable et ne perturbant pas les occupations du patient, telles que travail, sport ou loisirs, est done prevu a cet effet. Pour cela, le patient stomise est en general equipe d'une poche de recueil de fluide corporel mise en place immediatement apres ['operation, en general autour d'un orifice abdominal d'evacuation des matieres fecales. Cette poche, realisee classiquement sous la forme d'un sac en materisu tisse souple impermeable au fluide qu'il contient, peut etre amovible ou bien vidangeable de maniere a pouvoir evacuer son contenu. Dans ce mode particulier de realisation, il est courant d'utiliser un dispositif de vidange, relic en partie basse de la poche par un col a section reduite, de telle sorte que les feces s'ecoulent principalement sous l'effet de la gravite lorsque le dispositif de vidange est dans une position ouverte. Differents types de dispositif de vidange de poche de recueil de flu ide co rpo rel ont ete decrits da ns des pub lications ante rieu res, et notamment dans le document de brevet US 3 690 320. Dans ce brevet, il est decrit un dispositif de vidange dans lequel la partie a section red uite de la poche, ou canal d'evacuation, est divisee en trots secteurs separes les uns des autres par deux pliures et maintenus en position par des bandes du type Velcro). L'ouverture est realisee des que la bande est detachee, rendant cette ouverture peu pratique et peu fiable car la bande peut se detacher toute seule, notamment s'il elle s'accroche a des vetements. II est egalement deja connu du document de brevet US 3 825 005 de realiser un dispositif de vidange dans loquei les operations d'ouverture et de fermeture s'effectuent en deux etapes successives avec une position intermediaire dans laquelle il est necessaire de prevoir un premier moyen de fermeture lorsqu'un second moyen est ouvert, afin d'eviter une ouverture intempestive et des fuites. Or, dans ce dispositif, le maintien a l'etat ferme des premiers moyens de fermeture dans la position intermediaire du dispositif de vidange necessite un renforcement mecanique des films du canal d'evacuation, afin de resister a la pression s'exer,cant sur un pli formant une zone de fermeture ou s'accumulent les selles fluides a evacuer, des plaques de renfort vent utilisees sur le canal d'evacuation. Ces plaques vent genantes pour le patient qui porte la poche, rendent le dispositif de vidange plus complexe a realiser, et peuvent meme nuire a la fiabilite de l'etancheite du dispositif de vidange dans certaines positions du patient. Le but de ['invention est done de resoubre les inconvenients evoques ci-dessus. Pour ce faire, I'invention propose de realiser un dispositif de vidange dans lequel les operations diouverture et de fermeture s'effectuent en deux etapes successives, avec une position intermediaire dans laquelle le maintien dans un etat plie d'une des portions du canal d'evacuation, et le canal d'evacuation etant depourvu de renfort. Plus precisement, I'invention se rapporte a une poche de recueil de fluides corporals, tels que des matieres fecales, destinee a etre disposee sur ['abdomen d'un patient ayant subi une stomie et comprenant: - un sac etanche au fluide forme par deux films lies l'un a l'autre a ieur peripherie et se terminant par un col, - un canal allonge d'evacuation relic audit col et forme par deux parois liees l'une a l'autre longitudinaiement de maniere etanche aux fluides, ce canal d'evacuation presentant un orifice de vidange a une extremite opposee au col pour liecoulement des fluides corporels en dehors du sac, - un dispositif d'ouverture/fermeture pour faire passer le canal d'evacuation d'un etat ferme replie a un etat ouvert deplie, le dispositif d'ouverture/fermeture comprenant un premier et un second moyens d'ouverture/fermeture amenages transversalement par rapport au canal d'evacuation. Dans cette poche, lesdits moyens d'ouverture/fermeture etant tous les deux actifs dans l'etat ferme du canal d'evacuation et ledit dispositif d'ouverture/fermeture btant adaptb pour ouvrir le canal d'bvacuation par mise en ceuvre, selon deux etapes successives, du premier puis du second moyen d'ouverture/fermeture, un des films du sac est muni exterieurement d'un organe de rigidification dispose a proximite du col et le second moyen d'ouverture/fermeture du canal d'bvacuation est dispose, au moins dans son btat ferme replib, dans u ne fente situee entre l'organe de rig id ification et le film du sac. Selon differents modes de realisation preferbs de ['invention: - I'organe de rigidification est sensiblement perpendiculaire au lO canal d'evacuation et il se presente sous la forme d'un passant en matiere plastique plus rigide que la matiere constituent les films du sac et des parois du canal d'evacuation; - le second moyen d'ouverture/fermeture est constitue par au moins un pli transversal du canal d'bvacuation obturant celui-ci dans la position fermbe du dispositif d'ouverture/fermeture et il comprend en outre un second pli dispose au ras du col, en bordu re de l'organe de rig id ification, queue que soit la position ouverte ou fermee du dispositif d'ouverture/fermeture; - le premier moyen d'ouverture/fermeture est dispose, en position fermee, par dessus 1'organe de rigidification et il comprend une bande auto-agrippante, presentant au moins une premiere partie, par exemple une bande de type velcro male ou femelle ou tout type d'adhesif repositionnable, disposee sur une languette de manipulation situee sensiblement a l'opposee de ['orifice de vidange du canal d'evacuation; - la languette de manipulation est reliee a un pli du second moyen d'ouverture/fermeture; - le canal d'evacuation est muni, a l'ecart des moyens d'ouverture/fermeture, de plis transversaux facilitant son pliage et son dbpliage D'autres caracteristiques, details et avantages de ['invention ressortiront a la lecture de la description faite en reference aux dessins annexes donnes a titre d'exemple et dans lesquels: - la figure 1, une vue de face d'une poche de recueil de matieres fecales conforme a ['invention et munie diun canal d'evacuation dans un btat totalement fermeb, - la figure 2, une vue de cotb de la figure 1; - la figure 3, une vue de detail de la figure 1 montrant des premier et second moyens de fermeture du canal d'evacuation dans une position totalement fermee; - la figure 4, une vue de face de la poche avec le premier moyen de fermeture en position depliee ouverte, - la figure 5, une vue de cote de la figure 4, - la figure 6, une vue de face de la poche avec le canal d'evacuation en position intermediaire d'ouverture, - la figure 7, une vue de cote de la figure 6 la figure 8, une vue de face de la poche avec le canal d 'evacuation en totalement depliee, c'est-a-d ire avec le second moyen de fermeture ouvert, et - la figure 9, une vue de cote de la figure 8. Les figures 1 a 3 representent, dans un etat ferme, une poche 1 de recueil de matieres fecales fluides s'ecoulant a partir d'un orifice (non represente) realise sur ['abdomen d'un patient stomise suite par exemple a une ileostomie. Cette poche 1 comprend un sac 10 constitue par deux films fins 11 et 12 espaces et soudes l'un a l'autre a leur peripherie de maniere etanche aux matieres fecales. Le sac 10 comprend egalement un col 15 ouvert se prolongeant par un canal allonge 20 d'evacuation des matieres fecales hors du sac 10 lorsqu'il est necessaire de vidanger la poche de recueil 1. Le canal d'evacuation 20 est constitue par deux films realises dans le meme materiau que ceux du sac, typiquement des films a barriere d'odeurs, comme par exemple des films composites vendus sous la marque SaranextE). Tout autre film, realise a partir de polyethylene, de PVC (chlorure de polyvinyle), de PVDC (chlorure de polyvinylidene), d' EVA (resine d'acetate de vinyl-ethylene), ou tout polymere extrudable sous forme de film, peut egalement convening Ces films forment deux parois 21 et 22 espaces et soudees longitudinalement l'une a l'autre par leurs bords respectifs de maniere etanche aux matieres fecales. Le canal d'evacuation 20 se "ermine, a une extremite opposee au col 15, par un orifice de vidange 25 permettant le passage des matieres fecales lors de la vidange de la poche 1. La poche 1 est munie d'un dispositif 30 d'ouverture/fermeture du canal d'evacuation 20 actionnable par l'utilisateur qui est equipe de ladite poche 1 afin qu'il puisse la vidanger tout seul tres facilement. A cet effet, le dispositif 30 d'ouverture/fermeture comprend un premier moyen 32 d'ouverture/fermeture du canal d'evacuation 20. Ce premier moyen d'ouverture/fermeture 32 prend dans exemple la forme d'une bande auto S agrippante vendue sous la marque deposee velcro dont une partie 33 male est disposee sur la face interne d'une languette de manipulation 35 situee, comme cela est represente sur les figures 6 a 9, sensiblement a ['oppose de ['orifice de vidange 25 du canal d'evacuation 20, dans l'etat deplie ouvert audit canal 20. L'autre partie 34 femelle du premier moyen 32 d'ouverture/fermeture lO est disposee sur une surface externe d'une paroi 22 du canal d'evacuation, transversalement a celui-ci. Le dispositif d'ouverture/fermeture 30 comprend egalement un second moyen 36 d'ouverture/fermeture materialise par un premier et un second plis, 36a et 36b, disposes transversalement par rapport au canal d'evacuation 20. La languette 35 est reliee au premier pii 36a qui est le plus eloigne du col 15 du sac 10 tandis que le second pli 36b est dispose au ras du col 15. Le sac 10 de la poche 1 est par ailleurs munie d'un organe de rigidification 40 a proximite du col 15. Cet organe se presente sous la forme d'un passant 42, semblable a un passant de ceinture, soude et /ou colle exterieurement au film 11 du sac 10, sur sensiblement toute la iargeur audit sac 10. Ce passant 42 est realise dans un materiau plastique plus solide que la matiere constituent le sac 10 et le canal d'evacuation 20, par exemple sous forme de feuille de polyethylene, de film composite de PE/PET (polyethylene polyethylene terephtalate), de film en PN1C rigide ou de film PET. Ce passant 42 delimite, avec le film 11, une fente 45 perpendiculaire au canal d'evacuation 20 et dans laquelle est dispose le second moyen 36 d'ouverture/fermeture dans l'etat ferme replie du dispositif d'ouverture/fermeture 30, comme cela est visible sur la vue de detail de la figure 3. Les figures 4 a 7 illustrent une premiere etape de l'ouverture du canal d'evacuation 20. Cette premiere etape consiste a detacher la bande du premier moyen d'ouverture/fermeture 32 qui est placb, dans son etat ferme, par dessus le passant 42. Pour cela, l'utilisateur tire sur la languette de manipulation 35, comme illustre par la fleche F1 de la figure 4. Le resultat de cette manoeuvre est illustre par les figures 4 et 5 sur laquelle la bande 32 est representee dans son etat ouvert. Suite a cette operation, le canal d'evacuation 20 peut etre deplie par l'utilisateur pour atteindre une position intermediaire representee par les figures 6 et 7 et par les fleches F2. Dans cette position intermediaire, le canal d'evacuation 20 est encore maintenu ferme par les seconds moyens diouverture/fermeture 36 dont les plis 36a et 36b vent maintenus en position par le passant 42. 11 suffit alors de firer legerement sur 1'extremite du canal d'evacuation 20, de preference proche de 1'orifice de vidange 25, pour deplier les plis 36a et 36b disposes en accordeon sous le passant 42 afin de permettre le passage des matieres fecales bloquees par ces plis pour qu'elles traversent le canal d'evacuation 20 et sortent par 1'orifice de vidange 25. Dans cette position depliee ouverte, la languette de manipulation 35 est egalement sous le passant mais reste accessible. Pour refermer le canal d'evacuation 20, il sufffit de firer sur la languette pour replier le second moyen d'ouverture/fermeture 36 afin que les plis 36a et 36b se remettent en place en accordeon sous le passant 42. Ensuite, le canal est replie de maniere a positionner les parties males et femelles 33 et 34 du premier moyen d'ouverture/fermeture 32 I'une en face de l'autre pour de fermer definitivement le canal d'evacuation 20. A cet effet, le canal d'evacuation 20 est muni, a 1'ecart des moyens d'ouverture/fermeture 32 et 36, de plis transversaux 26, 27 et 28 facilitant son pliage et son depliage. La poche de recueil de fluide corporel 1 selon la presente invention procure ainsi un haut niveau de securite au niveau de 1'etancheite du canal d'evacuation 20, meme lorsque celui-ci est partiellement ouvert, et une grande facilite d'utilisation, grace a l' utilisation d u passant de rig idification 42 qui maintient en place le second moyen 36 d'ouverture/fermeture. 11 doit etre bien entendu toutefois que ces exemples vent donnes uniquement a titre d'illustration de 1'objet de 1'1nvention dont ils ne constituent en aucune maniere une limitation. En particulier, cette poche peut servir dans des cas de colostomie. La bande de type velcro) peut etre remplacee par une bande munie d'un adhesif repositionnable. Le moyen de rigidification 42 peut etre realise sous forme de plusieurs petites bandes rigides legerement espacees afin d'augmenter le confort d'utilisation de la poche. REVENDICATIONS 1. Poche (1) de recueil de fluides corporals, tels que des matieres fecales, destinee a etre disposee sur ['abdomen d'un patient ayant subi une stomie et comprenant: - un sac (10) etanche au fluide forme par deux films (11, 12) lies l'un a l'autre a leur peripherie et se terminant par un col (15), - un canal (20) allonge d'evacuation relic audit col (15) et l0 forme par deux parois (21, 22) liees l'une a l'autre longitudinalement de maniere etanche au fluide, le canal d'evacuation (20) presentant un orifice de vidange (25) situe a une extremite opposee au col (15) pour l'ecoulement fluides corporels en dehors du sac (10), - un dispositif d'ouverture/fermeture (30) pour faire passer le canal d'evacuation (15) d'un etat ferme replie a un etat ouvert deplie, le dispositif diouverture/fermeture (30) comprenant un premier (32) et un second (36) moyens d'ouverture/fermeture amenages transversalement par rapport au canal d'evacuation (20), caracterisee en ce que, lesdits moyens d'ouverture/fermeture (32, 36) etant tous les deux actifs dans lietat ferme du canal d'evacuation (15) et led it d ispositif d 'ouverture/fermetu re (30) etant adapte pour ouvrir le canal d'euacuation (15) par mise en couvre, selon deux etapes successives, du premier (32) puis du second (32) moyen d'ouverture/fermeture, un des films (11; 12) du sac (10) est muni exterieurement d'un organe de rigidification (40) dispose a proximitedu col (15), et le second moyen d'ouverture/fermeture (36) du canal d'evacuation (15) est dispose, au moins dans son etat ferme replie, da ns u ne fe nte (45) situee entre l 'o rga n e de rig id ification (40) et le fiim (1 1; 12) du sac (15). 2. Poche selon la revendication 1, dans laquelle l'organe de rig id ification (40) est sensiblement perpend iculaire au canal d'evacuation (20). 3. Poche selon l'une quelconque des revendications precedentes, dans laquelle l'organe de rigidification (40) se presente sous la forme d'un passant (42) en matiere plastique plus rigide que la matiere constituent les films (11, 12) du sac et des parois (21, 22) du canal d'evacuation (20). 4. Poche selon l'une quelconque des revendications precedentes, dans laquelle le second moyen d'ouverture/fermeture (36) est constitue par au moins un pli (36a) dispose transversalement par rapport au canal d'evacuation (20) et obturant celui-ci dans la position fermee du S dispositif d'ouverture/fermeture (30). 5. poche selon la revendication 4, dans laquelle le second moyen d'ouverture/fermeture (36) comprend un second pli (36b) dispose au ras du col (15), en bordure de l'organe de rigidification (40), queue que soit la position ouverte ou fermee du dispositif d'ouverture/fermeture (30). 6. Poche selon l'une quelconque des revendications precedentes, dans laquelle le premier moyen diouverture/fermeture (32) est dispose, en position fermee, par dessus l'organe de rigidification (40). 7. Poche selon la revendication 6, dans laquelle le premier moyen d'ouverture/fermeture (32) comprend une bande auto-aggripante presentant au moins une premiere partie (33; 34) disposee sur une languette (35) de manipulation situee sensiblement a l'opposee de ['orifice de vidange (25) du canal d'evacuation (20). 8. Poche selon la revendication la revendication 7, dans laquelle la languette de manipulation (35) est reliee a un pli (36a) du second moyen diouverture/fermeture (36). 9. Poche selon l'une quelconque des revendications precedentes, dans laquelle le canal d'evacuation (20) est muni, a l'ecart des moyens d'ouverture/fermeture (32, 36), de plis transversaux (26, 27, 28)