Brevet FR2838631A1 — publié le 20031024

14, caracterise en ce que le tissu la constituent est un tissu microporeux. DESCRIPTION La presente invention concerne le domaine de la medecine, en particulier de la chirurgie reparatrice, et notamment de la chirurgie cardiaque, plus particulierement des protheses cardiaques, et a pour objet un procede de realisation d'une prothese de valve cardiaque aortique ou mitrale. L'invention a egalement pour objet une prothese de valve cardiaque aortique ou mitrale obtenue par mise en ccuvre de ce procede. L'implantation de protheses de valve cardiaque aortique est generalement necessaire pour pallier des insuffsances dues a la degenerescence de ladite valve, ce plus particulierement pour des raisons de calcification dues a une impregnation anormale des tissue par des sels de calcium suite a une degenerescence des fibres de collagene. Il en resulte une rigidification du tissu de la valve et une perte de flexibilite lors du mouvement des levres provoquees sous ['action de la pompe cardiaque. Ces levres formant la valve vent en effet soumises a un mouvement continu d'ouverture et de fermeture de l'aorte a une vitesse correspondent au rythme de pulsation cardiaque, de sorte que toute rigidification du tissu les constituent entrane irremediablement une usure acceleree par fatigue. Cette usure de la valve cardiaque aura deux types de consequences, a savoir une symphyse de valvule creant un retrecissement aortique responsable d'un obstacle a ['ejection du ventricule gauche et une destruction des valves creant un reflux diastolique vers le ventricule gauche. Ces deux effete conduisent a une insuffisance cardiaque. Pour reparer les insuffisances dues aux deteriorations de la valve cardiaque, les premiers procedes utilises pour construire des valves prothetiques mecaniques consistaient a les realiser sous forme d'une bille en m ateri au b i o c omp atib l e l o gee d an s un e c age de retenu e form ant simultanement un siege etanche du cote tourne vers le muscle cardiaque, ces valves etant montees a la sortie du muscle cardiaque, dans l'extremite de l'artere comportant les sinus de reflux du flux sanguin lors de la fermeture de la valve. Actuellement les valves mecaniques vent construites avec un ou plusieurs clapets montes sur des axes excentres solidaires d'un siege de fixation sur le muscle cardiaque. - 2 Ces valves mecaniques connues presentent une fiabilite de fonctionnement excellente, mats, cependant, elles occasionnent des turbulences qui peuvent etre a l'origine d'un phenomene risquant d'entramer des thromboses, de sorte que leur pose necessite pour le patient ainsi equipe la cons ommation a vie d'un produit medicamenteux anti- coagulant. Pour obvier a ces inconvenients il a ete propose une utilisation de bioprotheses, c'est-a-dire de protheses realisees a partir de tissue organiques humains (homogreffes) ou encore de protheses porcines, c'est-a- dire de valves cardiaques porcines. Les feuillets biologiques de telles protheses vent generalement tres bien supportees en greffe. Cependant, du fait meme de leur constitution par des tissue organiques, elles vent sujettes au vieillissement et a la degenerescence naturelle. Ces feuillets biologiques vent montes sur une .,,.,.,... assse qu genere un Iren hemodynamque a l eJecton. Enfin, il a egalement ete propose de realiser des protheses de valve en matiere synthetique, notamment en polyurethane ou silicone forme. Toutefois, ces valves presentent des problemes de resistance en fatigue avec des risques de rupture au niveau des zones de flexion. La presente invention a pour but de pallier ces inconvenients en proposant un procede de realisation d'une prothese de valve cardiaque aortique ou mitrale et une prothese de valve cardiaque ainsi obtenue permettant l'obtention d'une prothese parfaitement biocompatible et d'une excellente tenue au vieillissement. A cet effet, le procede de realisation d'une prothese de valve cardiaque aortique ou mitrale est caracterise en ce qu'il consiste essentiellement a realiser ladite prothese en une matiere textile. L' invention a egalement pour obj et une prothese de valve cardiaque aortique ou mitrale, obtenue par mise en ocuvre de ce procede, caracterisee en ce qutelle est essentiellement constituee par une matiere textile. L' invention sera mieux comprise, grace a la description ci apres, qui se rapporte a un mode de realisation prefere, donne a titre d'exemple non limitatif, et explique avec reference au dessin schematique annexe dans lesquels: la figure 1 est une vue en perspective de la prothese conforme a ['invention; - 3 la figure 2 est une vue en perspective du support d'emboutissage de la prothese suivant la figure 1; la figure 3 est une vue en elevation laterale, a plus grande echelle, explicitant lioperation d'emboutissage, et la figure 4 est une vue en plan correspondent a la figure 3 et representant schematiquement les trots levres de la prothese et les directions d' emb outis s age. La figure 1 des dessins annexes represente une prothese de valve cardiaque 1 essentiellement constituee par trots levres 2. Cette prothese de valve cardiaque aortique ou mitrale est avantageusement realisee, conformement a ['invention, suivant un procede qui consiste essentiellement a realiser ladite prothese en une matiere textile. Selon une caracteristique de ['invention, les levres 2 de la prothese de valve cardiaque 1 vent avantageusement realisees par mise en forme d'une membrane textile sous forme d'un tissu, d'un non-tisse obtenu par assemblage de fibres ou par autofibrillation d'une membrane par etirage ou d'un tricot par reproduction de la geometric desdites levres 2. Conformement a un premier mode de realisation de ['invention et comme le montrent plus particulierement les figures 2 a 4 des dessins annexes, la mise en forme des levres 2 peut etre effectuee dans un element tubulaire 1 en une membrane textile par un emboutissage concentrique de trots levres 2 de surfaces identiques sur une piece de forme 3 reproduisant la geometric des levres 2 d'une valve cardiaque en position de fermeture de l'artere, avec decoupe prealable audit element tubulaire 1 sur des segments cylindriques 4 s'etendant entre les rayons desdites levres 2. A cet effet, ['element tubulaire l est maintenu fermement au-dessus des segments 4 faisant ['objet des decoupes prealables et peut glisser sur la partie inferieure de la piece de forme 3 reproduisant la geometric des levres 2 pour former lesdites levres sans deformation d'allongement plastique des fibres mais avec deformation reduite de la membrane. Les bords decoupes des levres 2 vent alors pourvus d'un moyen de protection et de jointoiement entre levres en position de fermeture de la valve. En fonction du materiau utilise pour la membrane textile constituent ltelement tubulaire 1, il est ensuite effectue, eventuellement, une thermofixation de ladite membrane ainsi deformee, par passage dans un four a une temperature legerement superieure a la temperature de transition vitreuse, puts, apres refroidissement eventuel, la prothese de valve ainsi obtenue est demontee de la piece de forme 3. - 4 La matiere textile utilisee est avantageusement constituee par des fibres de polyester ou de polytetrafluorethylene prises senles ou en melange ou encore par une membrane autofibrillee par etirage de polytetrafluorethylene. Dans le cas d'utilisation de fibres de polyester melangees ou non a des fibres de polytetrafluorethylene, il est necessaire d'effectuer une thermofixation dans un four, ce a une temperature de l'ordre de 120 C, la temperature de transition vikeuse des fibres etant de liordre de 80 C dans ['atmosphere pour le polyester. Par contre, dans le cas d'utilisation d'une membrane autofibrillee par etirage de polytetrafluorethylene, l'emboutissage successif a la decoupe au niveau des segments entre les rayons permet l'obtention de levres 2 legerement en forme de poches par deformation plastique permanente, sans necessiter un quelconque traitement ulterieur de fxation. Il en resulte l'obtention de levres 2 presentant une geometric identique a celle des levres d'une valve humaine, permettant le respect de l'hemodynamisme. De preference, chaque levre 2 s'etend sur un segment circulaire presentant un angle d'ouverture de 120 sur le perimetre, de sorte que le bord libre de chaque poche delimitee par chaque levre 2 presentera une longueur, correspondent a deux fois la longueur du rayon de la levre, qui sera legerement inferieure a celle definie par ledit angle d'ouverture sur le perimetre, longueur qui correspondra a deux fois le rayon multiplie par et divise par trots. Il en resulte que les bords des levres ont tendance, en cooperation avec le segment circulaire delimitant chaque levre, a deformer lesdites levres en forme de poche se rabattant vers le haut en direction du sinus de l'artere, ce qui permet de garantir une des conditions de fermeture de la valve pendant la phase diastolique. Selon une caracteristique de ['invention, la decoupe prealable de ['element tubulaire 1 sur des segments cylindriques 4 s'etendant entre les rayons desdites levres 2 est preferentiellement real i see, au niveau de chaque levre 2, au moyen diun dispositif de coupe, non represente, a lame ou chauffant ou autre sectionnant ['element tubulaire en matiere textile 1 sur toute la longueur du segment avec un positionnement audit dispositif legerement avant le debut de l'emboutissage concentrique simultane des trots levres 2 sur la piece de forme 3. - 5 Le maintien ferme de lielement tubulaire 1 au-dessus des segments 4 pendant la decoupe prealable et l'emboutissage concentrique peut etre assure, de maniere connue, par une simple bride non decrite en detail. Ce maintien peut permettre d'assurer, d'une part, la creation, en combinaison avec le support d'emboutissage 3, d'aretes de coupe cooperant avec le dispositif de coupe correspondent et, d'autre part, le blocage du tissu sur tout le perimetre de la partie superieure audit support d'emboutissage, de sorte que lors de l'emboutissage concentrique, ['element tubulaire en matiere textile ne peut pas se deplacer du haut vers le teas en direction des poin,cons d'emboutissage, alors que la partie de ['element tubulaire en matiere textile s'etendant sur la partie inferieure du support d'emboutissage 3 reproduisant la geometric des levres 2 peut glisser sur cette cite partie inferieure. Cette notion de maintien de la matiere textile sur la partie superieure et de possibilite de glissement sur la partie inferieure est representee plus particulierement sur la fgure 3 des dessins annexes. Il en resulte que la deformation de la matiere textile au niveau des emboutissages s'effectue de maniere parfaitement equilibree sur ['ensemble des zones embouties, le remplissage des cavites de la partie inferieure du support d'emboutissage 3 s'effectuant essentiellement par un glissement de la matiere textile, d'une part, entre la zone ou elle est decoupee, a la partie superieure du support 3 dans chaque segment forme entre les extremites des rayons constitutifs des levres 2 et, d'autre part, a partir du teas audit support 3. Ainsi, toute possibilite de realisation d'une zone a maille elementaire trop elargie, done presentant une etancheite non equilibree est evitee, la structure de la matiere textile au niveau des levres 2 restart tres proche de la structure de la matiere textile de depart. La structure de support d'emboutissage 3 est preferentiellement constituee par une partie inferieure cylindrique comportant une partie centrale moulee avec des formes correspondent a la forme des levres 2 a obtenir et par une partie superieure cylindrique reliee a la partie inferieure par l'intermediaire de trots tiges de maintien s'etendant entre elles a des intervalles de 120 et implantees au droit de la jonction des rayons constituent lesdites levres 2 avec le segment angulaire correspondent, ladite partie superieure presentant, en direction de la partie inferieure, une surface parfaitement plane et une arete exterieure avantageusement coupante. La hauteur des tiges sera fonction de la geometric de la poche, formee dans - 6 chaque levre 2, a obtenir et, en tous les cas, doit permettre une repartition optimale des deformations. A la hauteur des tiges de maintien du support d'emboutissage, ltelement tubulaire en matiere textile ne subit pas la decoupe, de sorte que la piece emboutie obtenue presente une partie inferieure munie des levres 2 et prolongee vers le teas par une j up e cylindrique, ladite j up e cyl indrique avec les levres 2 etant reliee par des elements de paroi de relativement faible largeur a un anneau cylindrique superieur, dont la hauteur peut correspondre a la hauteur de la bride de serrage de ['element annulaire sur le support d'emboutissage 3. La largeur de ces elements de paroi sera sensiblement egale au diametre ou a la largeur des tiges de maintien reliant les parties superieure et inferieure du support d'emboutissage 3. En outre, la hauteur, aussi bien de l'anneau cylindrique sup eri eur que de la j up e cylindrique inferieure p eut etre adaptee, en fonction des besoins par decoupe d'une bande de matiere textile plus ou moins importante. De preference, ['element tubulaire en matiere textile est bloque ponctuellement, a trots intervalles reguliers de 120 sur la partie inferieure du support d'emboutissage 3, par l'intermediaire de moyens de blocage 5, tels que des points de retenue (figure 3), ces moyens de blocage 5 s'etendant dans le prolongement des tiges de maintien reliant les parties superieure et inferieure audit support d'emboutissage 3. La prevision de ces moyens de blocage 5 p ermet d' as surer lors de ['op eration d' emb outi s s age et du deplacement partiel de la matiere textile sur la partie inferieure du support d'emboutissage 3, un maintien sans froissement du tube annulaire de matiere textile et plus particulierement d'eviter un froissement de ce tube au niveau des elements de paroi reliant l'anneau tubulaire superieur a la jupe tubulaire inferieure constituent la prothese de valve. De meme, une deformation par froissement de la jupe tubulaire inferieure est egalement evitee. Il en resulte que la prothese de valve obtenue presente aussi bien une surface exterieure qu'une surface interieure parfaitement continue. Conformement a une autre caracteristique de ['invention, la structure fibreuse constituent ['element tubulaire en matiere textile peut etre constituee, soit sous forme d'une bande longitudinale refermee sur elle meme le long d'une generatrice longitudinale par couture, soit sous forme d'un tube continu, sans couture. Selon une autre caracteristique de ['invention, cette structure fibreuse peut etre pourvue d'un revetement de materiau ou diinserts de materiau ameliorant son etat de surface ou favorisant une rehabitation et/ou ayant des proprietes physiologiques particulieres. Ainsi, la structure fibreuse pourra etre pourvue, notamment, d'un revetement ou d'inserts de substance medicamenteuse a dissolution tres lente, par exemple pour eviter la formation de caillots ou encore d'une colonie de cellules endotheliales. De preference, la matiere textile constitutive de la prothese de valve selon ['invention est avantageusement une membrane microporeuse permettant un echange faible de fluides entre les deux faces des levres 2. La mise en place sur les bords decoupes des levres 2 d'un moyen de protection et de jointoiement entre levres en position de fermeture de la valve consiste avantageusement essentiellement en un traitement des parties decoupees de chaque levre 2, a savoir des rayons de jonction au segment circulaire correspondent, par depot d'un materiau de recouvrement des aretes decoupees, sous forme diun bourrelet ou analogue. La mise en place d'un tel materiau permet, d'une part, d'assurer une disposition parfaite des fils de frame et de chane au niveau des aretes decoupees en evitant leur effilochage et, d'autre part, de former un dispositif d'etancheite au niveau de l'appui des bords des levres 2 (entre le rayon), lors de la fermeture de la valve au moment de la diastole. Selon une variante de realisation de ['invention, non representee aux dessins annexes, il est egalement possible de realiser une prothese de valve cardiaque aortique ou mitrale essentiellement en effectuant la mise en forme par un tissage en trots dimensions de trots levres de surfaces identiques reproduisant la geometric des levres d'une valve cardiaque en position de fermeture de l'artere, ce tissage etant effectue avec des fils de fibres de matiere textile synthetique biocompatible. Avec un tel mode de realisation il est possible d'affecter chaque levre 2, directement lors de la fabrication, des caracteristiques mecaniques necessaires a sa bonne tenue, tent au moment de la systole que sous pression diastolique et d'assurer simultanement une finition parfaite et optimale des bords en contact desdites levres. Conformement a une autre variante de realisation de ['invention, non representee aux dessins annexes, il est egalement possible de realiser une prothese de valve cardiaque aortique ou mitrale en effectuant la mise en forme des levres 2 par emboutissage d'une membrane textile disposee a plat - 8 sur un moule correspondent, puis en effectuant la decoupe par detourage desdites levres et la fxation et eventuellement la thermofxation de la membrane. Conformement a une autre variante de realisation de ['invention, non representee aux dessins annexes, la mise en forme des levres 2 peut aussi etre realisee par legere deformation mecanique prealable de la zone de lisiere d'une membrane textile en direction d'une contre-forme correspondante, puis par application, au niveau des deformations, d'une fluide caloporteur. Le fluide caloporteur utilise peut etre un fluide gazeux, de la vapeur, ou un fluide liquide. La realisation des levres 2 directement dans la zone de lisiere permet de confondre le bord des levres 2 a obtenir avec le bord de la membrane textile. Ainsi, apres deformation, aucune partie de membrane n'est a separer de la membrane textile au niveau des deformations des levres 2, de sorte que tout risque de degradation de la membrane a ce niveau, suite a un decoupage, est evite. Il en resulte que la valve obtenue est particulierement stable dimensionnellement et mecaniquement. Par ailleurs, dans un tel cas, l'anneau superieur de fxation peut etre supprime, de sorte que la valve obtenue presente encore une plus grande analogie avec une valve naturelle. Il est egalement possible de realiser la mise en forme des levres 2 par application de la zone de lisiere d'une membrane textile sur une contreforme par un effet de succion a travers ladite contre-forme, une thermofxation des levres obtenues etant realisee par un apport d'un air ou d'un gaz chaud aspire a travers la membrane textile dans la contre-forme. Ainsi, la structure filamentaire et fibreuse de la membrane texti le sub it une deformation par mis e en forme, qui favoris e un deplacement libre et mieux repartis des differents points de la membrane, limitant ainsi les concentrations de contrainte. Dans le cas diune mise en forme avec legere deformation mecanique prealable, cette deformation mecanique peut etre realisee par l'intermediaire d'un poincon deplacant les parties de membranes en direction des evidements correspondents de la contre-forme, la deformation definitive et la thermofixation etant realisee ensuite par une circulation d'un fluide caloporteur, apres retrait des poincons ou analogues. Dans le cas d'utilisation d'un fluide caloporteur liquide, celui-ci est projete a une certaine pression contre la zone de lisiere de la membrane textile, qui vient alors epouser la contre-forme. Dans ce mode de realisation, il est b ien entendu neces s aire d' as surer la circulation du fluide caloporteur. Selon une autre caracteristique de ['invention, il est egalement possible de realiser la mise en forme des levres 2 uniquement par utilisation d'un fluide caloporteur plaquant la zone de lisere de la membrane textile contre une contre-forme et presentant une temperature legerement superieure a celle de transition vitreuse du textile utilise. EnEn, selon une auke caracteristique de ['invention, dans le cas d'une realisation des levres 2 directement dans la zone de lisiere d'une membrane textile, le bord libre de cette zone est avantageusement realise par un tissage ou tricotage de lisiere evitant un efflochage audit bord. Une telle realisation est particulierement importante, du fait qu'elle permet de supprimer tout traitement ulterieur ou anterieur du bord, qui pourrait avoir pour consequence une modifcation des caracteristiques mecaniques de la membrane au niveau du bord, ou une modifcation de l'epaisseur de la . membrane a ce nveau. Grace a ['invention, il est possible de realiser une prothese de valve cardiaque aortique ou mitrale pouvant tres facilement etre implantee, par suture ou par l'intermediaire d' elements mecaniques expansibles restart a demeure, ou autre, et presentant une structure a rigidite de flexion faible, favorable a la contrainte de flexion en fatigue et associee a une rigidite en traction elevee, favorable a la contrainte de membrane. La structure de la membrane textile utilisee permet de repondre de maniere optimale aux sollicitations privilegiees de la valve originelle, a savoir radiale et circonferentielle, avec un couplage entre les deux. La compliance de la valve en matiere textile respecte done celle de la valve reelle. En outre, les differents procedes de fabrication permettent d'obtenir une valve presentant une geometric identique a celle de la valve humaine, respectant done l'hemodynamisme. En particulier, la quasiegalite de longueur entre la somme des rayons formant les deux bords libres de chaque levre 2 et le segment circulaire correspondent permet de garantir une des conditions de fermeture de la valve pendant la phase diastolique. Par ailleurs, la prevision de la jupe circulaire inferieure, ainsi que, eventuellement, de l'anneau tubulaire superieur permettent, soit d'eviter eventuellement l'utilisation d'un chassis, de sorte que ltecoulement n'est pas perturbe par suture directe des deux elements cylindriques sur l'artere avec - 10- une orientation optimale par rapport a l'ecoulement, soit d'envisager une implantation par utilisation d'un dispositif de serrage et de maintien en place par expansion de type stent, ou par l'intermediaire d'un dispositif de suture endoscopique, voire pour une implantation sans perturbation de l'ecoulement sanguin. Bien entendu, ['invention n'est pas limitee au mode de realisation decrit et represente aux dessins annexes. Des modifcations restent possibles, notamment du point de vue de la constitution des divers elements ou par substitution d'equivalents techniques, sans sortir pour autant du domaine de protection de ['invention. - 11 REVENDICATIONS 1. Procede de realisation d'une prothese de valve cardiaque aortique ou mitrale caracterise en ce qu'il consiste essentiellement a realiser ladite prothese par mise en forme d'une matiere textile. 2. Procede, suivant la revendication 1, caracterise en ce qu'il consiste a realiser des levres (2) par mise en forme d'une membrane textile. 3. Procede, suivant la revendication 2, caracterise en ce que la membrane textile est une membrane de type choisi dans le groupe forme par les modes d'assemblage suivants: tissu, non-tisse sous forme de fibres assemblees, non-tisse obtenu par autofibrillation d'une membrane par etirage et tricot. 4. Procede, suivant l'une quelconque des revendications 1 et 2, caracterise en ce que la mise en forme est effectuee selon une operation choisie dans le groupe suivant: emboutissage concentrique, tissage en trots dimensions, emboutissage a plat, decoupe par detourage et fixation et, eventuellement, thermofixation, deformation mecanique prealable et application, au niveau des deformations, d'un fluide caloporteur, application sur une contre-forme par un effet de succion a travers ladite contre-forme et thermo- fixation par un app ort d'un air ou d'un gaz chaud asp ire a travers la membrane textile dans la contre-forme, fluide caloporteur plaquant la membrane textile contre une contre-forme. 5. Procede, suivant l'une quelconque des revendications 1 a 4, caracterise en ce que la mi se en forme de s levre s (2) est effectuee dans un element tubulaire (1) en une membrane textile, par un emboutissage concentrique de trots levres (2) de surfaces identiques sur une piece de forme (3) reproduisant la geometric des levres d'une valve cardiaque en position de fermeture de l'artere, avec decoupe prealable audit element tubulaire (1) sur des segments cylindriques (4) s'etendant entre les rayons desdites levres (2), ledit element tubulaire (1) etant maintenu fermement au- dessus des segments (4) faisant ['objet des decoupes prealables et pouvant glisser sur la partie inferieure de la piece de forme (3) reproduisant la geometric des levres (2) pour former lesdites levres (2) sans deformation d'allongement plastique des fibres mais avec deformation reduite de la membrane ou des mailles du tissu, a munir les bords decoupes des levres (2) d'un moyen de protection et de jointoiement entre levres en - 12position de fermeture de la valve, puis a effectuer, eventuellement, une thermofixation du tissu ainsi deforme par passage dans un four a une temperature legerement superieure a la temperature de transition vitreuse et, enfin, a demonter la prothese de valve (1) obtenue de la piece de forme (3), apres son refroidissement eventuel. 6. Procede, suivant la revendication 5, caracterise en ce que la decoupe prealable de ['element tubulaire (1) sur des segments cylindriques (4) s'etendant entre les rayons desdites levres (2) est realisee, au niveau de chaque levre (2), au moyen d'un dispositif de coupe sectionnant ['element tubulaire en matiere textile (1) sur toute la longueur du segment avec un positionnement audit dispositif legerement avant le debut de l'emboutissage concentrique simultane des trots levres (2) sur la piece de forme (3). 7. Procede, suivant la revendication 5, caracterise en ce que ['element tubulaire en matiere textile est bloque ponctuellement, a trots intervalles reguliers de 120 sur la partie inferieure du support d'emboutissage (3) par l'intermediaire de moyens de blocage (5), tels que des points de retenue, ces moyens de blocage (5) s'etendant dans le prolongement des tiges de maintien reliant les parties superieure et inferieure audit support d'emboutissage (3). 8. Procede, suivant l'une quelconque des revendications 5 a 7, caracterise en ce qu'a la hauteur des tiges de maintien du support d'emboutissage, ['element tubulaire en matiere textile ne subit pas la decoupe, de sorte que la piece emboutie obtenue presente une partie inferieure munie des levres (2) et prolongee vers le teas par une jupe cylindrique, ladite jupe cylindrique avec les levres (2) etant reliee par des elements de paroi de relativement faible largeur a un anneau cylindrique superieur, la largeur de ces elements de paroi etant sensiblement egale au diametre ou a la largeur des tiges de maintien reliant les parties superieure et inferieure du support d'emboutissage (3). 9. Procede, suivant la revendication 5, caracterise en ce que la structure fibreuse constituent ltelement tubulaire en matiere textile est constituee, soit sous forme d'une bande longitudinale refermee sur elle- meme le long d'une generatrice longitudinale par couture, soit sous forme d'un tube continu, sans couture. 10. Procede, suivant la revendication 5, caracterise en ce que la mise en place sur les bords decoupes des levres (2) d'un moyen de - 13- protection et de jointoiement entre levres en position de fermeture de la valve consiste essentiellement en un traitement des parties decoupees de chaque levre (2), a savoir les rayons de jonction au segment circulaire correspondent, par depot d'un materiau de recouvrement des aretes decoupees, sous forme d'un bourrelet ou analogue. 11. Dispositif pour la mise en ocuvre du procede suivant l'une quelconque des revendications S a 10, caracterise en ce que la structure de support d'emboutissage (3) est constituee par une partie inferieure cylindrique comportant une partie centrale moulee avec des formes correspondent a la forme des levres (2) a obtenir et par une partie superieure cylindrique reliee a la partie inferieure par l'intermediaire de trots tiges de maintien s'etendant entre elles a des intervalles de 120 et implantees au droit de la jonction des rayons constituent lesdites levres (2) avec le segment angulaire correspondent, ladite partie superieure presentant, en direction de la partie inferieure, une surface parfaitement plane et une arete exterieure coupante. 12. Dispositif, suivant la revendication 11, caracterise en ce que le support d'emboutissage (3) est pourvu de moyens de blocage (5), tels que des points de retenue, ces moyens de blocage (5) s'etendant dans le prolongement des tiges de maintien reliant les parties superieure et inferieure audit support d'emboutissage (3). 13. Procede, suivant l'une quelconque des revendications 1 a 4, caracterise en ce qu' il consiste a effectuer la mise en forme par un tis sage en trots dimensions de trots levres de surfaces identiques reproduisant la geometric des levres d'une valve cardiaque en position de fermeture de l'artere, ce tissage etant effectue avec des fils de fibres de matiere textile synthetique biocompatible. 14. Procede, suivant l'une quelconque des revendications 1 a 4, caracterise en ce qu'il consiste a effectuer la mise en forme des levres (2) par emboutissage d'une membrane textile disposee a plat sur un moule correspondent, puis a effectuer la decoupe par detourage desdites levres et la fixation et, eventuellement, la thermofixation de la membrane. 15. Procede, suivant l'une quelconque des revendications 1 a 4, caracteri se en ce qu' il cons iste a effectuer la mise en forme de s levres (2) par legere deformation mecanique prealable de la zone de lisiere d'une membrane textile en direction d'une contre-forme correspondante, puis par application, au niveau des deformations, d'un fluide caloporteur. : - 14 16. Procede, suivant la revendication 15, caracterise en ce que le fluide caloporteur utilise peut etre un fluide gazeux, de la vapeur, ou un fluide liquide. 17. Procede, suivant l'une quelconque des revendications 1 a 4, caracterise en ce qu'il consiste a realiser la mise en forme des levres (2) par application de la zone de lisiere d'une membrane textile sur une contre- forme par un effet de succion a travers ladite contre-forme, une thermo- fixation des levres obtenues etant realisee par un apport d'un air ou d'un gaz chaud aspire a travers la membrane textile dans la contre-forme. 18. Procede, suivant la revendication 17, caracterise en ce que la legere deformation mecanique prealable est realisee par l'intermediaire d'un poincon deplacant les parties de membranes en direction des evidements correspondents de la contre-forme, la deformation definitive et la thermofixation etant realisee ensuite par une circulation d'un fluide caloporteur, apres retrait des poincons. 19. Procede, suivant la revendication 17, caracterise en ce que, dans le cas d'utilisation d'un fluide caloporteur liquide, celui-ci est projete a une certaine pression contre la zone de lisiere de la membrane textile, qui vient alors epouser la contre-forme. 20. Procede, suivant l'une quelconque des revendications 1 a 4, caracterise en ce que la mise en forme des levres 2 est realisee uniquement par utilisation d'un fluide caloporteur plaquant la zone de lisere de la membrane textile contre une contre-forme et presentant une temperature legerement superieure a celle de transition vitreuse du textile utilise. 21. Prothese de valve cardiaque aortique ou mitrale, obtenue par mise en ccuvre du procede suivant l'une quelconque des revendications 1 a 10 et 13 a 20, caracterisee en ce qu'elle est essentiellement constituee par une matiere textile. 22. Prothese, suivant la revendication 21, caracterisee en ce que la matiere textile utilisee est constituee par des fibres de polyester ou de polytetrafluorethylene prises seules ou en melange ou encore une membrane autofibrillee par etirage de polytetrafluorethylene. 23. Prothese, suivant la revendication 21, caracterisee en ce que la matiere textile est pourvue d'un revetement de materiau ou dtinserts de materiau ameliorant son etat de surface ou favorisant une rehabitation et/ou ayant des proprietes physiologiques particulieres. - 15 24. Prothese, suivant la revendication 21, caracterisee en ce que le materiau textile est muni d'un revetement ou d'inserts de substance medicamenteuse a dissolution tres lente, par exemple pour eviter la formation de caillots ou encore d'une colonie de cellules endotheliales. 25. Prothese, suivant l'une quelconque des revendications 21 a 24, caracterisee en ce que la matiere textile la constituent est une membrane microporeuse. 26. Prothese obtenue par mise en ccuvre du procede suivant l'une quelconque des revendications 1, 2, 13, 15 et 17, caracterisee en ce que dans le cas d'une realisation des levres (2) directement dans la zone de lisiere d'une membrane textile, le bord libre de cette zone comporte une lisiere tissee ou tricotee evitant un effilochage audit bord. 27. Prothese, obtenue par mise en ccuvre du procede suivant l'une quelconque des revendications 1 a 20, caracterise en ce que chaque levre (2) s'etend sur un segment circulaire presentant un angle d'ouverture de 120 sur le perimetre, de sorte que le bord libre de chaque poche delimitee par chaque levre (2) presente une longueur, correspondent a deux fois la longueur du rayon de la levre, qui est legerement inferieure a celle definie par ledit angle d'ouverture sur le perimetre, longueur qui correspond