Brevet FR2839878A1 — publié le 20031128

emission. DISPOSITIF DE PREPARATION D'UN FUT FEMORAL EN VUE DE L' IMPLANTATION D'UNE PROTHESE La presente invention concerne un dispositif de preparation d'un fut femoral en vue de ['implantation d'une prothese sans ciment, cite a effet >. Dans le domaine des protheses de -hanche, vent connues deux grandes categories de tige femorale sans ciment destinee a etre implantee dans un fut femoral a l' aide d'alesoir et/ou de rape. Il existe d'une part les protheses femorales cites de premiere intention, c'est a dire posees pour la premiere fois sur le patient, et d'autre part des tiges femorales cites de revision qui comme leur nom l'indique vent apses a remplacer un implant ayant failli. Dans un cas comme dans l'autre, l'objectif principal a atteindre est l' assurance d'une parfaite stabilite primaire de la tige femorale ou implant. Pour atteindre cet objectif, c'est a dire assurer une liaison mecanique solide entre la prothese et l'os environnant, il y a plusieurs procedes et parmi coux-ci deux vent frequemment utilises, a savoir, l'utilisation d'une tige verrouillee et le concept du > evoque ci-dessus. Pour que le concept > soit efficace, il est necessaire de reunir deux conditions essentielles, a savoir; obtenir une surface de contact entre l'os et l' implant et ensuite assurer un parfait calage de la prothese dans cette zone de contact. Pour atteindre ce double objectif, il faut done assurer une preparation soigneuse de la cavite medullaire du femur ou fut femoral, ce qui est touj ours difficile, en particulier lorsqutil s'agit d'une prothese, du fait des variations anatomiques et/ou si ce n'est pas le cas, du fait des pertes de substances osseuses. Le probleme pose est done de -situer avec precision et a l'avance la zone du femur ou l'on pourra assurer le c > sachant par ailleurs, qu'il faut dans tous les cas respecter l'egalite de longueur des deux membres inferieurs du patient et limiter, quand cela est possible, la zone de contact ox-implant a la partie proximale du femur afin de ne pas trop rigidifier ['ensemble audit femur. Une autre difficulte reside dans le fait que la zone cite de >, dans le fut femoral se situe a une hauteur variable. En fait, elle se situe rarement en zone metaphysaire haute, c' est a dire au-dessus du petit trochanter car il y a a ce niveau de nombreuses variations anatomiques (s'il s'agit de prothese de premiere intention) ou des pertes de substances osseuses (s'il stagit d'une reprise). En consequence, la zone du femur qui est la plus sure et la plus utilisable se situe le plus souvent en partie intermediaire du femur, c' est a dire dans la zone metaphyso-diaphysaire, c' est a dire a hauteur et en-dessous du petit trochanter, zone sus-jacente a la region diaphysaire ou il faut si possible eviter une fixation trop serree. Cette zone, ideale pour assurer le > peut done varier de hauteur selon le morphotype et l' importance des defauts osseux. Selon une premiere phase de la demarche inventive, il a ete recherche de resoudre le probleme pose en recherchant un systeme de preparation modulable du femur qui permet une preparation etagee de celui-ci, ce qui signifie, de trouver et preparer la zone > cite zone de stabilite primaire, dans un premier temps et dans un deuxieme temps, de preparer le femur dans sa zone proximale pour choisir la tige femorale prothetique la mieux adaptee pour restituer la bonne longueur du membre inferieur. A cet effet, la solution au probleme technique pose et au but recherche consiste, selon la presente invention, en ce que le dispositif de preparation d'un fut femoral en vue de l' implantation d'une prothese sans ciment cite a effet >, est constituee d'une part d'une rape modulable, en plusieurs pieces, dont l'une distale, fortement conique est de taille et de forme unique, et dont au moins deux autres proximales vent de formes differentes et de hauteurs H croissantes, pouvant etre solidarisees de la piece distale par des moyens de liaison amovibles, selon un choix determine en fonction du morphotype, et du degre d' enfoncement et, d' autre part d'un element intermediaire neutre formant une jauge proximale destinee a la mise en place prealable de la partie distale de la rape et a la mesure de l'enfoncement de celle-ci, selon une graduation indiquant la bonne longueur du femur a reconstituer et consequemment la taille de la piece proximale de la rape a choisir et a disposer successivement en lieu et place de l' clement intermediaire en vue de la preparation audit fut femoral. Un tel dispositif selon ['invention, presente les avantages decisifs, a savoir: - d'une part assurer une bonne preparation de la zone elective ou doit s'effectuer la stabilite primaire zone metaphyso diaphysaire et ceci avec la partie distale de la rape. En fait, la jauge n'a aucun effet preparatoire du femur, elle sert seulement a mesurer la tai l le souhai table de la rape distale, - et d'autre part eviter un blocage en trots points (en zone proximale metaphysaire) risquant de provoquer un enforcement secondaire et de procurer une insuffisance de stabilite en rotation, ce qui est toujours possible avec une rape traditionnelle monobloc, et qu'il faut absolument eviter car il ne stagit plus alors d'un effet > mais d'un simple blocage precaire. La presente invention concerne egalement les caracteristiques qui ressortiront au cours de la description qui va suivre, et qui devront etre considerees isolement ou selon toutes leurs combinaisons techniques possibles. Cette description donnee a titre d'exemple non limitatif, fera mieux comprendre comment l' invention peut etre realisee en reference aux dessins annexes sur lesquels: Les figures 1 et 2 representent respectivement en coupe des futs femoraux de morphotype differents presentant des zones de > de hauteurs egalement differentes. La figure 3 represente est une vue en coupe d'un fut femoral selon l'une des figures 1 ou 2 dans lequel est mis en place le dispositif de preparation selon une premiere phase. La figure 4 represente est une vue en coupe d'un fut femoral selon l'une des fig-ures 1 ou 2 dans lequel est mis en place le dispositif de preparation selon une seconde phase successive a la premiere de la figure 3. Comme le rappelle les figures 1 et 2, un fut femoral 1 ou 1A presente une partie distale 2, 2A correspondent a une zone diaphysaire du femur 1, 1A, une partie proximale 3, 3A correspondent a une zone metaphysaire audit femur 1, 1A et une zone intermediaire 4, 4A dans laquelle est obtenue preferentiellement l'effet > et correspondent a une zone metaphyso-diaphysaire dont la profondeur, (reference sommet du grand trochanter), comme on peut le constater, est a un niveau variable selon le morphotype et l' importance des defauts osseux. Comme on peut le voir sur ces figures, selon un exemple illustratif, la difference de profondeur des zones metaphyso-diaphyeaire ou est obtenu l'effet > peut varier d'une valeur >. C' est precisement cette difference de valeur qu'il faut maitriser selon le but recherche, pour obtenir non senlement l'effet > et done une bonne stabilite primaire de la prothese a mettre en place mais aussi une bonne preparation de la zone proximale metaphysaire du femur en fonction de la position et de la forme du femur proximal de la zone de > precitee, en vue de la mise en place de la prothese qui correspond a la forme du femur (morphotype) et dont la hauteur permet d'obtenir une bonne longueur du membre inferieur, sa stabilite primaire etant obtenue dans la zone metaphyso-diaphysaire et non dans la zone proximale metaphyaire. Les moyens pour la mise en uvre- concrete de ['invention, vent constitues par d'une part d'une rape modulable 10 en plusieurs pieces, dont l'une distale lOA, fortement conique est de taille et de forme unique, et dont au moins deux autres proximales lOB vent de formes differentes et de hauteurs H croissantes, pouvant etre solidarisees de la piece distale lOA par des moyens de liaison amovibles 11, selon un choix determine en fonction du morphotype et du degre d'enfoncement de la piece distale. Lesdits moyens vent constitues d'autre part d'un element intermediaire neutre 12 formant une jauge proximale destinee a la mise en place prealable de la partie distale lOA de la rape 10 et a la mesure de l'enfoncement de celle-ci, selon une graduation 13 indiquant la bonne longueur du femur a reconstituer et consequemment la taille de la piece proximale lOB de la rape 10 a choisir et a disposer successivement en lieu et place de l' clement intermediaire ou jauge 12 en vue de la preparation audit fut femoral 1 ou 1A. Comme le montre bien la figure 3, l' clement intermediaire ou jauge 12 est de forme cylindrique et d'un diametre legerement inferieur a la partie distale lOA de la rape 10. Selon le present exemple, non limitatif, ['element intermediaire ou jauge 12 comporte une echelle graduee 13 selon six hauteurs differentes correspondent a six pieces proximales lOB de la rape 10. Egalement, selon un exemple de realisation preferential represente sur la figure 4, les pieces proximales lOB de la rape 10 vent de deux formes differentes et chaque forme de hauteurs H croissantes allant de 55mm a 105mm, de dix en dix millimetres. C'est ainsi que la premiere forme > est standard alors que la seconde forme possible > representee en pointilles est cylindrique. De la meme maniere, la piece distale lOA de la rape 10 est d'une longueur de 120mm et d'un diametre de 12mm, mais elle pourrait etre de longueur et de diametre differente. Selon une autre caracteristique de ['invention, les moyens de liaison 11 de la partie proximale lOB de la rape 10 avec sa partie distale lOA vent commune avec ceux de la meme partie distale lOA de la rape 10 et de ['element intermediaire ou auge 12, adaptable prealablement sur celle-ci. Selon le present exemple de realisation, les moyens de liaison 11 vent constitues par une partie femelle llA formant un meplat interne axial, realisee a l'extremite de la partie proximale lOB de la rape 10 ou a l'extremite de l' clement intermediaire ou jauge 12, apte a cooperer en entralnement avec une partie male llB correspondante, realisee a l'extremite de la partie distale lOA de la rape 10, ou inversement, selon un serrage predetermine apte a supprimer le jou relatif entre les pieces. Selon une variante de realisation, non representee, les moyens de liaison vent constitues par un trou filete realise a l'extremite de la partie proximale lOB de la rape 10 ou a l'extremite de lt clement intermediaire ou jauge 12, apte a cooperer en entralnement avec une partie filetee correspondante realisee a l'extremite de la partie distale lOA de la rape ou inversement, pour l'obtention d'une liaison sans jeu. En fait, ['element intermediaire 13 est uniquement destine a permettre l'enfoncement de la partie distale lOA de la rape modulable 10 et la mesure du centre de rotation CR pour permettre le choix de la partie proximale lOB de la rape 10 en vue de restituer la bonne longueur du membre inferieur lors de la pose de la prothese. La technique operatoire du dispositif decrit ci-dessus est la suivante: section du col du femur s'il s'agit d'une prothese de premiere intention ou ablation de ['implant descelle et de la totalite du ciment, s'il s'agit d'une reprise, - ouverture laterale du grand trochanter, - mise en place de la partie distale unique lOA de la rape 10 sur lt clement intermediaire ou jauge 12, par l'intermediaire des moyens de liaison 11, - enfoncement de cet ensemble dans le fut femoral 1 ou 1A jusqu'a obtention d'une parfaite stabilite primaire de la rape distale sur laquelle est montee la jauge, permettant d'evaluer efficacement la stabilite du montage. - lecture sur le manche de l' clement intermediaire ou jauge 12 de la graduation 13 pour apprecier le degre d'enfoncement qui correspond au centre de rotation (CR) de la partie proximale lOB a choisir et devant coincider au sommet du grand trochanter (GT), - selection de la partie proximale lOB de la rape en fonction du morphotype et de la hauteur qui correspond a la lecture precedente sur ['element intermediaire ou jauge 12, - solidarisation de la partie distale lOA avec la partie proximale lOB selectionnee. Si celle-ci n'est pas adaptee et ne peut s'enfoncer suffisamment, elle indiquera au chirurgien qu'il faut evider le femur dans sa partie proximale pour etre certain que le blocage reste bien distal. - alesage de la partie proximale metaphysaire du femur. Il convient de souligner que cet ensemble doit stenfoncer a une bonne hauteur, c'est a dire le centre de rotation (CR) de la partie proximale lOB doit correspondre au sommet du trochanter (GT), pour etre assure d'avoir un bon contact en zone metaphyso-diaphysaire entre os et implant. Si ce ntetait pas le cas, il conviendrait de faire une preparation complementaire uniquement de la zone proximale metaphysaire du femur. Les essais cliniques ont demontre que le dispositif selon l' invention mis en place selon la technique operatoire precitee assure un bon effet > dans la zone prevue a cet effet, c' est a dire dans la zone metaphyso-diaphysaire, tout en restituant la tonne longueur du membre inferieur. REVENDICATIONS 1. Dispositif de preparation d'un fut femoral en vue de ['implantation d'une prothese sans ciment cite a effet > presentant une partie distale (2, 2A) correspondent a une zone diaphyeaire du femur (1, 1A), une partie proximale (3, 3A) correspondent a une zone metaphyeaire audit femur et une zone intermediaire (4, 4A) dans laquelle est obtenue preferentiellement l'effet > et correspondent a une zone metaphyso-diaphysaire dont la hauteur est variable selon le morphotype et l' importance des defauts osseux, caracterise en ce qu'il est constitue d'une part d'une rape modulable (10) en plusieurs pieces, dont l'une distale (1OA), fortement conique est de taille et de forme unique, et dont au moins deux autres proximales (1OB) vent de formes sensiblement differentes et de hauteurs (H) croissantes, pouvant etre solidarisees de la piece distale (1OA) par des moyens de liaison amovibles (11), selon un choix determine en fonction du morphotype, et du degre d'enfoncement de la piece distale (1OA) et d'autre part d'un element intermediaire neutre (12) formant une jauge proximale destinee a la mise en place prealable de la partie distale (1OA) de la rape (10) et a la mesure de l'enfoncement de celle-ci, selon une graduation (13) indiquant la bonne longueur du femur a reconstituer et consequemment la taille de la piece proximale (1OB) de la rape (10) a choisir et a disposer successivement en lieu et place de l' clement intermediaire (12) en vue de la preparation audit fut femoral (1 ou 1A). 2. Dispositif selon la revendication 1, caracterise en ce que l' clement intermediaire (12) ou jauge est de forme cylindrique et d'un diametre legerement inferieur a la partie distale (1OA) de la rape (10). - 3. Dispositif selon l'une des revendications 1 ou 2, caracterise en ce que l' clement intermediaire (12) ou jauge comporte une echelle graduee (13) selon six hauteurs differentes correspondent a six pieces proximales (1OB) de la rape (10). 4. Dispositif selon l'une des revendications 1 a 3, caracterisee en ce que les pieces proximales (1OB) de la rape (10) vent au moins de deux formes differentes ( >, >) et chacune de hauteurs (H) croissantes allant de 55mm a 105mm, de dix en dix millimetres. 5. Dispositif selon l'une des revendications 1 a 4, caracterise en ce que la piece distale (1OA) de la rape (10) est d'une longueur de 120mm et d'un diametre de 12mm. 6. Dispositif selon l'une des revendications 1 a 5, caracterise en ce que les moyens de liaison (11) de la partie proximale (1OB) de la rape (10) avec sa partie distale (1OA) vent commune avec ceux de la meme partie distale (1OA) de la rape (10) et de ['element intermediaire ou jauge (12), adaptable prealablement sur celle-ci. 7. Dispositif selon la revendication 6, caracterise en ce que les moyens de liaison (11) vent constitues par une partie femelle (llA) formant un meplat interne axial, realisee a l'extremite de la partie proximale (1OB) de la rape (10) ou a l'extremite de l' clement intermediaire ou jauge (12) , apte a cooperer en entralnement avec une partie male (llB) correspondante, realisee a l'extremite de la partie distale (1OA) de la rape (10), ou inversement, selon un serrage predetermine apte a supprimer le jou relatif entre les pieces. 8. Dispositif selon la revendication 6, caracterise en ce que les moyens de liaison vent constitues par un trou filete realise a l'extremite de la partie proximale (1OB) de la rape (10) ou a ltextremite de ['element intermediaire ou jauge (12), apte a cooperer en entralnement avec une partie filetee correspondante realisee a l'extremite de la partie distale (1OA) de la rape ou inversement, pour l' obtention d' une liaison sans eu.