Brevet FR2844445A1 — publié le 20040319

AGRAFE CHIRURGICALE ET ANCILLAIRE POUR SA MISE EN PLACE L'invention se rapporte à une agrafe chirurgicale. Elle se rapporte également à l'ancillaire pour sa mise en place. Elle se rapporte plus particulièrement, mais non exclusivement, aux agrafes utilisées par exemple dans les raccourcissements phalangiens pour traiter par exemple l'Hallux valgus. Après avoir procédé à l'ostéotomie de l'os excédentaire, les deux extrémités préservées de l'os doivent être mises en contact l'une de l'autre et doivent être maintenues le temps suffisant pour qu'il y ait, fusion des deux parties osseuses. Pendant toute cette période cette agrafe doit éviter le déplacement des 1 5 os et de préférence assurer une compression bi corticale. Classiquement, une agrafe comprend deux jambes réunies par un corps pour former un U. Pour la conception de ces agrafes il existe par ailleurs une contrainte à savoir celle du choix du matériau qui doit être biocompatible. Pour mettre en place cette agrafe, le chirurgien perce dans l'os à l'aide d'un gabarit de perçage, deux puits parallèles pour ensuite y introduire les jambes de l'agrafe qui sont alors nécessairement parallèles. Il existe des agrafes en titane ou acier inoxydable qui assurent le maintien des os en place mais qui n'exercent pas de forces tendant à 25 rapprocher les faces en vis à vis des parties osseuses. En effet l'agrafe est très rigide et n'accepte que peu de déformation élastique. Pour obtenir ces forces, on fait appel à des agrafes en alliage à mémoire de forme. On connaît à ce jour deux types d'agrafes à mémoire de forme. Le premier type est l'agrafe dite froide. A température ambiante, y compris celle du corps humain, les extrémités des jambes de l'agrafe sont rapprochées de sorte que les jambes ne sont plus parallèles. Ces agrafes ont donc des jambes qui convergent en s'écartant du corps. Pour placer l'agrafe dans les canaux parallèles qu'a préalablement forés le chirurgien, l'agrafe doit être refroidie par exemple dans un congélateur à une température inférieure à 0 Celsius pour la rendre malléable afin de la déformer provisoirement pour que les jambes soient parallèles. Une fois mise en place, la chaleur du corps humain suffit pour qu'elle 10 revienne à son état initial et induise alors des forces tendant à rapprocher les os. L'inconvénient de ce type d'agrafes est le délai pour effectuer la mise en place de l'agrafe qui est de l'ordre de une à deux minutes ce qui est très court et qui nécessite de disposer du matériel de refroidissement approprié. 15 Le deuxième type est l'agrafe chaude. A température ambiante les jambes sont parallèles et c'est l'élévation de température qui permet de rapprocher les extrémités des jambes. Pour effectuer cette modification, la seule température du corps est insuffisante et il faut que la température de l'agrafe s'élève à au moins 500 20 Celsius. Pour ce faire il existe des appareils qui permettent de chauffer l'agrafe mais ceux ci sont coteux. Par ailleurs, lorsque la température de l'agrafe redescend à la température du corps humain les effets de l'alliage à mémoire de forme sont 25 atténués et donc l'effort compressif est lui aussi atténué. Compte tenu de ces désavantages et difficultés, une autre agrafe a été développée. Il s'agit d'une agrafe à déformation mécanique. Les deux jambes sont parallèles et sont reliées par un corps dont une déformation mécanique permet de rapprocher les deux jambes. Néanmoins, l'encombrement du corps nécessaire au système de déformation mécanique n'est parfois pas adapté à la taille des os (chirurgie du pied et de la main). Plusieurs solutions existent donc mais elles présentent toutes un inconvénient. L'invention se propose d'apporter une solution aux différents problèmes évoqués ci avant. A cet effet, l'invention a pour objet une agrafe comprenant deux jambes reliées par un corps, cette agrafe étant caractérisée en ce que l'agrafe est en matériau très élastique tant à la température ambiante qu'à la température du corps humain et les extrémités de ses jambes sont à la température ambiante, sans sollicitation extérieure, convergentes. Elle se rapporte également à l'ancillaire pour la pose de cette agrafe. L'invention sera bien comprise à l'aide de la description ci-après faite à titre d'exemple non limitatif en regard des dessins ci-annexés qui représentent schématiquement: - figures 1 et 2: une agrafe; 1 5 - figure 3 l'ancillaire; - figure 4 une vue agrandie d'un détail de l'ancillaire. En se reportant au dessin on voit une agrafe l. Cette agrafe 1 comprend deux jambes 2 reliées par un corps 3. Les jambes 2 comportent à leurs extrémités généralement une pointe 2A 20 ou tout du moins une partie 2A en biseau éventuellement arrondie. Lorsque cette agrafe est en place, les jambes 2 de celle ci sont parallèles et exercent une force tendant à rapprocher les deux parties osseuses. Avantageusement, l'agrafe est en matériau très élastique à température ambiante et les extrémités de ses jambes sont à cette température ambiante, 25 sans sollicitation extérieure, convergentes. Il peut être traité pour être très élastique ou super-élastique. Lorsque les jambes passent de la position convergente à la position parallèle, le déplacement n'entraîne pas de déformation plastique. Le matériau doit donc rester dans la limite de déformation élastique pour 30 l'amplitude du déplacement. Ainsi lorsque les jambes de l'agrafe se trouvent parallèles, des forces de rappel élastique vers la position initiale tendent à rapprocher les corticales. Par température ambiante, on considère également la température du corps humain. L'angle formé par les jambes en position convergente est généralement compris entre 200 et 30 . Nous décrivons ici un matériau qui répond avantageusement mais de façon non restrictive aux caractéristiques élastiques souhaitées. Il peut s'agir d'un alliage du type de ceux utilisés pour obtenir des agrafes à mémoire de forme mais traité pour être superélastique. On utilisera par exemple un alliage comportant environ 55% de nickel et 10 45% de titane en poids ou plus ou moins 2%. Le pliage des jambes est par exemple fait à température constante par exemple de 370 Celsius. Lorsque l'agrafe est mise en place les jambes sont parallèles mais avant elles sont convergentes. l 5 On notera que pour s'adapter à l'anatomie des différents os à fixer ou pour faciliter, par exemple son introduction, selon une variante de réalisation l'une des jambes est plus courte. Ainsi, lorsque cette agrafe est en place, elle exerce des forces non négligeables de rapprochement des corticales. Il s'agit bien évidemment d'un matériau bio-compatible. Pour la mise en place de cette agrafe, on peut utiliser un ancillaire 10. Cette ancillaire 10 comprend, portées par l'extrémité de deux leviers articulés autour d'un axe 12 de rotation, des faces 11 dites d'ouverture qui, tournées vers l'extérieur d'un plan M médian confondu avec l'axe 12 de rotation 25 précité, sont destinées à s'appuyer sur les faces 13 internes des jambes 2 de l'agrafe pour l'ouvrir. Ces faces 11 d'ouverture sont présentées par l'extrémité libre 14 d'un bras 15 coudé à angle droit, cette extrémité libre 14 étant parallèle à l'axe 12 de rotation. Cette extrémité libre se positionne dans l'angle intérieur formé par le corps de l'agrafe et la jambe. Avantageusement, les extrémités des leviers opposées à celles portant les faces d'ouverture sont reliées par un moyen 16 de manoeuvre permettant notamment de maintenir à l'écartement les faces d'ouverture et donc, de façon précise, les jambes parallèles sans que le chirurgien exerce un effort de compression avec la main. Ce moyen de manoeuvre est par exemple constitué par une vis 16A dont une extrémité est articulée sur l'un des leviers et portant à son autre extrémité un filetage sur lequel se visse un bouton 17 moleté. Des ressorts 18 de rappel peuvent être prévus pour maintenir l'ancillaire 10 en une position telle que les faces d'ouverture soient en position rapprochée. D'autres types d'instruments qui contraindraient le corps en flexion afin de rendre les jambes parallèles sont imaginables. REVENDICATIONS 1. Agrafe chirurgicale comprenant deux jambes (2) reliées par un corps (3) caractérisée en ce que l'agrafe est en matériau très élastique à 5 température ambiante et les extrémités de ses jambes sont à cette température ambiante, sans sollicitation extérieure, convergentes. 2. Agrafe chirurgicale selon la revendication 1 caractérisée en ce que le matériau est un alliage du type de ceux utilisés pour obtenir des agrafes à mémoire de forme mais traité pour être super-élastique. i 0 3. Agrafe chirurgicale selon la revendication 2 caractérisée en ce que l'alliage est de 55% de nickel et 45% de titane en poids. 4. Agrafe chirurgicale selon la revendication 1 caractérisée en ce que l'une des jambes est plus courte. 5. Agrafe chirurgicale selon la revendication 1 caractérisée en ce que les l 5 jambes (2) comportent à leurs extrémités une pointe (2A) ou tout du moins une partie (2A) en biseau éventuellement arrondie. 6. Ancillaire pour la mise en place d'une agrafe selon l'une quelconque des revendications 1 à 5 caractérisée en ce qu'il comprend, portées par l'extrémité de deux leviers articulés autour d'un axe (12) de rotation, des faces 20 (11) dites d'ouverture qui, tournées vers l'extérieur d'un plan (M) médian confondu avec l'axe (12) de rotation précité, sont destinées à s'appuyer sur les faces (13) internes des jambes (2) de l'agrafe pour l'ouvrir. 7. Ancillaire pour la mise en place d'une agrafe selon la revendication 6 caractérisé en ce que ses faces (11) d'ouverture sont présentées par l'extrémité 25 libre (14) d'un bras (15) coudé à angle droit, cette extrémité libre (14) étant parallèle à l'axe (12) de rotation. 8. Ancillaire pour la mise en place d'une agrafe selon la revendication 6 caractérisé en ce que les extrémités des leviers opposées à celles portant les faces d'ouverture sont reliées par un moyen (16) de manoeuvre permettant 30 notamment de maintenir à l'écartement les faces d'ouverture et donc les jambes parallèles sans que le chirurgien exerce un effort de compression avec la main. 9. Ancillaire pour la mise en place d'une agrafe selon la revendication 8 caractérisé en ce que le moyen de manoeuvre est constitué par une vis (16A) dont une extrémité est articulée sur l'un des leviers et portant à son autre extrémité un filetage sur lequel se visse un bouton (17) moleté. 10. Ancillaire pour la mise en place d'une agrafe selon la revendication 6 caractérisé en ce que des ressorts (18) de rappel peuvent être prévus pour maintenir l'ancillaire en une position telle que les faces d'ouverture soient en position rapprochée.