Brevet FR2838040A1 — publié le 20031010

dégradable et pourra é!tre ainsi 3 usage unique. La présente invention concerne, entre autres, le traitement des peaux sensibles et l'évaluation de la sensibilité de la peau. Plus de la majorité des femmes considère avoir la peau sensible. Toutefois, pour certains dermatologues, cette appréciation est parfois davantage liée à des considérations d'ordre psychologique qu'à une réalité physiologique. Cela rend difficile l'évaluation de l'efficacité des produits et traitements destinés aux peaux sensibles. Cela démontre également l'existence d'un besoin pour bénéficier d' un procédé d' évaluation de la sensibilité de la peau permettant de valider d'une manière objective l'appréciation émise par un individu. Selon un premier de ses aspects, l'invention a pour objet un procédé pour permettre de vérifier l'efficacité d'un produit censé avoir une action sur la sensibilité de la peau, notamment un produit cosmétique, comportant les étapes suivantes: - effectuer un stimulus prédéterminé apte à provoquer une réaction cérébrale caractéristique d'une peau sensible, - recueillir par une méthode d'imagerie cérébrale une première information relative à la réaction d'au moins une région prédéterminée du cerveau en réponse à ce stimulus, - recueillir par une méthode d'imagerie cérébrale une deuxième information relative au comportement de cette région prédéterminée du cerveau, après application ou administration du produit, - dél ivrer, au mo ins en fonction de s première et deuxi ème i nform ati ons une troisième information relative à l'action du produit sur la sensibilité de la peau. Avant de recueillir la deuxième information, un nouveau stimulus de la peau peut 8tre effectué. Cela peut permettre par exemple de mettre en évidence des comportements différents du cerveau en réponse à un stimulus donné, en présence ou non d'une action du produit. Cette dernière peut être considérée comme étant démontrée par exemple lorsque l ' activation cérébrale en réponse à un stimulus générateur d' inconfort est moindre après application ou administration du produit qu'auparavant, le produit ayant par exemple un effet sur la transmission du stimulus au cerveau en réduisant la sensibilité des terminaisons nerveuses de la peau. La troisième information précitée peut être délivrée par exemple sur la base d'une comparaison des première et deuxième informations. Le produit peut étre appliqué ou administré après avoir recueilli la première information. Il peut aussi, si son action est lente à s'exercer, étre appliqué ou administré juste avant que la première information soit recucillie, c'està-dire avant que le produit ait eu le temps de produire ses effets. Toujours selon un exemple de mise en _uvre du procédé, le stimulus peut comporter l'application sur la peau d'une substance irritante, contenant par exemple de l'acide lactique ou de la capsacine. La région prédéterminée du cerveau peut comprendre le cortex contralatéral sensoriel primaire, le cortex préfrontal supérieur et/ou la région cingulaire. La méthode d'imagerie utilisée peut être une méthode d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle, encore appelée IRMf. Des méthodes d'imagerie cérébrale sont déjà utilisces pour mettre en évidence une réaction cérébrale provoquée par une application de capsacine. On pourra se reporter par exemple aux articles BRAIN PROCESSING OF CAPSAICINE-INDUCED SECONDARY HYPERALGESIA: A FUNCTIONAL MRI STUDY, publié dans NEUROLOGY du 11 août 1999; 53(3):548 57 et à l'article FUNCTIONAL REORGANIZATION OF THE HUMAN PRIMARY SOMATOSENSORY CORTEX AFTER ACUTE PAIN DEMONSTRATED BY MAGNETOENCEPHALOGRAPHY, publié dans NEUROSCI LETT du 9 février 2001; 298(3):195-8. D'autres méthodes d'imagerie peuvent encore être utilisées, notamment les méthodes d'imagerie par caméra à émission de positons, les méthodes d'imagerie EEG, MEG ou optique. Le produit dont on cherche à vérifier l'efficacité peut être un produit destiné à être appliqué sur la peau, par exemple une crème, une lotion, une pommade, une huile, une poudre, cette liste n'étant pas limitative. Le produit peut également étre contenu dans un support à appliquer sur la peau, par exemple un patch, un pansement, un bandage ou un masque. Le produit peut être un produit cosmétique. Au sens de la présente invention, un produit cosmétique est un produit tel que défini par la directive 93/35/CEE du Conseil du 14 juin 1993, modifiant, pour la sixième fois, la directive 76/768/CEE, et un traitement cosmétique effectué au moyen d'un produit cosmétique tel que défini plus haut. Le produit peut ne pas être destiné uniquement à diminuer la sensibilité de la peau. Le produit peut ainsi étre destiné, par exemple, principalement au maquillage, à l'hydratation, à la protection de la peau, notamment solaire, à la dépigmentation ou à la réparation de la peau, et avoir par ailleurs des effets sur la sensibilité de la peau. Le produit peut ainsi contenir différents composés, notamment des actifs autres que des actifs destinés à diminuer la sensibilité de la peau. Parmi les actifs pouvant étre utilisés pour diminuer la sensibilité de la peau, ceux ayant une action sur les terminaisons nerveuses peuvent être utilisés. Des actifs produisant une sensation de bien-étre, adoucissants ou apaisants peuvent aussi être utilisés. L'information relative au comportement du cerveau peut étre recueillie de diverses manières. I1 peut s'agir par exemple de donnces brutes ou ayant subi un traitement préalable afin par exemple de quantifier l' intensité et/ou l' étendue et/ou la cinétique de l'activation d'une ou plusieurs aires cérétrales. L' invention a encore pour objet, selon un autre de ses aspects, un procédé de commercialisation d'un produit cosmétique, comportant les étapes suivantes: - vérifier par la mise en _uvre du procédé défini cidessus l'action du produit sur la sensibilité de la peau, - faire état, lors de la commercialisation du produit, par exemple dans la publicité ou sur un emballage, du fait que l'efficacité du produit a été vérifiée par une méthode d'imagerie cérébrale. L' invention, selon un autre de ses aspects, a également pour obj et un procédé d'évaluation de la sensibilité de la peau, comportant les étapes suivantes: - recueillir une première information relative à la sensibilité de la peau d' au moins un individu, cette première information étant recueillie par une méthode autre qu'une méthode d'imagerie cérébrale, effectuer au moins un stimulus prédéterminé de la peau de l'individu et recueillir, par une méthode d'imagerie cérébrale, une deuxième information relative à la réaction d'au moins une région prédéterminée du cerveau en réponse à ce stimulus, - générer une troisième information en fonction du degré de corrélation entre les première et deuxième informations. Cette troisième information peut comporter la validation ou non de la première information, par exemple. Le stimulus précité peut comporter l' application sur la peau d'une substance irritante, contenant par exemple de l'acide lactique ou de la capsaïcine. La région prédéterminée du cerveau peut comprendre le cortex contralatéral sensoriel primaire, le cortex préfrontal supérieur et/ou la région cingulaire. Dans ce procédé d'évaluation, la première information peut être obtenue par exemple grâce à un questionnaire. L' invention a encore pour objet un procédé de sélection d'individus en vue de leur faire subir des tests, notamment en vue de l'élaboration ou de l'évaluation de produits cosmétiques, comportant l'étape consistant à soumettre ces individus au procédé d'évaluation tel que défini plus haut. L'invention a encore pour objet, selon un autre de ses aspects, un procédé de commercialisation d'un produit, notamrnent cosmétique, comportant les étapes suivantes: - effectuer un test en appliquant un produit sur la peau d'au moins un individu qui a été reconnue comme étant sensible par la mise en _uvre du procédé d'évaluation précité, - faire état, lors de la commercialisation du pro duit co smétique, du fait que le test a été effectué sur un individu dont on a vérifié qu'il avait une peau sensible grâce au procédé d'évaluation précité. L ' invention a encore pour obj et, selon un autre de ses aspects, un procédé d' aide à la formulation ou de sélection d'un produit cosmétique, comportant les étapes suivantes: - effectuer en relation avec un produit cosmétique un stimulus sur un individu, - recueillir par une méthode d'imagerie cérébrale au moins une information représentative de la réaction d' au moins une région prédéterminée du cerveau, en réponse à ce stimulus, - déterminer des modifications éventuelles à apporter à la formulation du produit en fonction de l' information précédemment recueillie ou effectuer en fonction de cette information une sélection parmi plusieurs produits. Il est ainsi par exemple possible de formuler ou de sélectionner le produit cosmétique de façon à obtenir, lors de son application, une réaction cérébrale correspondant au mieux au but poursuivi, par exemple une sensation de bien-être ou d'apaisement. Dans un exemple de mise en _uvre de l'invention, un test est réalisé en soumettant un groupe d'individus à un questionnaire comportant des questions permettant d'évaluer la sensibilité de la peau des personnes du groupe. Les questions peuvent être diverses et notamment faire référence à des facteurs climatiques ou topiques générateurs d'inconfort, par exemple la sensibilité au froid, aux brusques variations de température et aux eaux calcaires. Le questionnaire peut éventuellement comporter également des questions relatives à l'inconfort provoqué au contact de certains matériaux ou lors de l' application de certains produits. Dans l'exemple considéré, le traitement des réponses au questionnaire permet de sélectionner au moins deux sous-groupes de personnes, un premier sous-groupe étant constitué de personnes que l'on peut considérer comme ayant la peau sensible et un deuxième sous-groupe de personnes que l' on peut considérer comme n' ayant pas la peau sensible. Un produit irritant, contenant une substance génératrice d'inconfort telle que par exemple de l'acide lactique ou de la capsacine, peut être appliqué sur un ensemble de personnes issues du premier sous-groupe et la réaction cérébrale de ces personnes peut être observée par une méthode d'imagerie cérébrale, par exemple l'imagerie fonctionnelle par résonance magnétique nucléaire IRMf. Des tests témoins peuvent également être effectués avec application de substances inertes. Le produit irritant peut être appliqué par exemple sur une moitié du visage. Une activation cérébrale peut être observoe au niveau du cortex contralatéral sensoriel primaire en réponse à l' application de la substance irritante parmi les personnes du premier sous-groupe tandis qu'aucune activation similaire n'est observoe lors des tests témoins. Une activation cérébrale étendue, localisée notamment dans le cortex supérieur préfrontal et dans la région cingulaire, peut être observée parmi les personnes du premier sous-groupe, alors que l'activation est moindre parmi les personnes du deuxième sous groupe, mettant ainsi en évidence la corrélation existant entre les réponses au questionnaire et la réalité physiologique. 3 0 Dans toute la description, y compris les revendications, l' expression REVENDICATIONS 1. Procédé pour permettre de vérifier l'efficacité d'un produit censé avoir une action sur la sensibilité de la peau, notamment un produit cosmétique, caractérisé par le fait qu'il comporte les étapes suivantes: effectuer un stimulus prédéterminé de la peau apte à provoquer une réaction cérébrale caractéristique d'une peau sensible, -recucillir par une méthode d'imagerie cérébrale une première information relative à la réaction d'au moins une région prédéterminée du cerveau en réponse à ce 1 0 stimulus, -recueillir par une méthode d'imagerie cérébrale une deuxième information relative au comportement de cette région prédéterminée du cerveau, après application ou administration du produit censé avoir une action sur la sensibilité de la peau, - délivrer, au mo i ns en foncti on de s première et deuxi ème inform ati ons une troisième information relative à l'action du produit sur la sensibilité de la peau. 2. Procédé selon la revendication 1, caractérisé par le fait que la troisième information est délivrée sur la base d'une comparaison des première et deuxième informations. 3. Procédé selon l'une des revendications 1 et 2, caractérisé par le fait qu'avant de recueillir la deuxième information, un nouveau stimulus de la peau est effectué. 4. Procédé selon l'une quelcouque des revendications 1 à 3, caractérisé par le fait que la méthode d'imagerie cérébrale utilisée permet de mettre en évidence une activation cérébrale moindre de la région prédétermince en réponse au stimulus après application ou administration du produit censé avoir une action sur la sensibilité de la peau. 5. Procédé selon l'une quelcouque des revendications 1 à 4, caractérisé par le fait que le stimulus comporte l' application sur la peau d'une substance irritante, notamment une substance contenant de l'acide lactique ou de la capsacine. 6. Procédé selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé par le fait que la région prédéterminée du cerveau comprend le cortex contralatéral sensoriel primaire, le cortex préfrontal supérieur etlou la région cingulaire. 7. Procédé selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé par le fait que la méthode d' imagerie utilisée est une méthode d' imagerie par résonance magnétique fonctionnelle. 8. Procédé selon l'une quelconque des revendications 1 à 6, caractérisé par le fait que la méthode d'imagerie utilisée est une méthode d'imagerie par caméra à émission de positons, une méthode d'imagerie EEG, une méthode d'imagerie MEG ou une méthode d'imagerie optique. 9. Procédé selon l'une quelcouque des revendications précédentes, caractérisé par le fait que le produit dont on cherche à vérifier l'effcacité est un produit 1 0 cosmétique. 10. Procédé d'évaluation de la sensibilité de la peau, comportant les étapes suivantes: -recueillir une première information relative à la sensibilité de la peau d'au moins un individu, cette première information étant recueillie par une méthode autre qu'une méthode d'imagerie cérébrale, -effectuer au moins un stimulus prédéterminé de la peau de l'individu et recueillir, par une méthode d'imagerie cérébrale, une deuxième information relative à la réaction d'au moins une région prédéterminée du cerveau en réponse à ce stimulus, - générer une troisième information en fonction du degré de corrélation entre les première et deuxième informations. 11. Procédé selon la revendication 10, caractérisé par le fait que la troisième information comporte la validation ou non de la première information. 12. Procédé selon la revendication 10 ou 11, caractérisé par le fait que le stimulus comporte l' application sur la peau d'une substance irritante. 13. Procédé selon la revendication précédente, caractérisé par le fait que la substance irritante contient un composé choisi parmi les suivants: acide lactique, capsaicine. 14. Procédé selon l'une quelcouque des revendications 10 à 13, caractérisé par le fait que la région prédéterminée comprend le cortex contralatéral sensoriel primaire, le cortex préfrontal supérieur et/ou la région cingulaire. 15. Procédé selon l'une quelconque des revendications 10 à 14, caractérisé par le fait que la deuxième information est recueillie par une méthode d'imagerie par resonance magnétique fonctionnelle. 16. Procédé selon l'une quelconque des revendications 10 à 15, caractérisé par le fait que la deuxième information est recueillie par une méthode d'imagerie par caméra à Emission de positons, par une méthode d'imagerie BEG, une méthode d'imagerie MEG ou une méthode d'imagerie optique. 17. Procédé scion l'une quelconque des revendications 10 à 16, caractérisé