Brevet FR2840188A1 — publié le 20031205

souffrance fcetale. 28401 88 NOUVEL INSTRUMENT DE MESURE ET SON APPLICATION POUR LE CALCUL D'UN FACTEUR DE RISQUE PATHOLOGIQUE La presente invention se rapporte au domaine de la mecanique et plus particulierement a un instrument de mesure. Wile a plus particulierement pour objet un instrument destine au calcul d'un indice de risque chez une population de sujets presentant un risque d'osteoporose. Wile est constituee precisement d'une reglette coulissante formee de deux parties dont l'une mobile coulissant de droite a gauche a l'interieur d'une partie externe, de facon a faire appara^tre a l'interieur des fentes disposees dans la reglette externe, les indications relatives a un ou plusieurs premieres variables V1 et/ou V2 constituent ['element de calcul du risque, en particulier d'osteoporose, et a faire correspondre cette partie de la reglette au niveau des fenetres de lecture superposees, un des quatre couples de reponses figurant deja sous forme de fenetres disposees symetriquement, en regard de la partie fixe de la reglette ainsi qu'une fenetre de lecture du resultat eventuellement pourvue d'un dispositif de grossissement. Le resultat du score appara^t alors a [ 'intersection des deux ax es figurant l es valeurs des deux autres variables necessaire pour le calcul du score a savoir V3 en abscisse et V4 en ordonnee La presente invention est basee sur la possibilite offerte par ladite reglette de determiner par le calcul dans le cas de sujet presentant un risque d'osteoporose un indice de risque base sur quatre variables cliniques qui constituent le score osteoporotique denomme en abrege OSIRIS. Ce score clinique a ete mis au point lors d'une enquete retrospective et a ete valide par une enquete prospective, toute deux menees a ['initiative de la Societe demanderesse. La reglette selon ['invention permet en particulier au medecin de predire une valeur basse de densite minerale osseuse et de cibler une population a risque osteoporotique pouvant beneficier d'un examen par densitometrie osseuse. Cet outil de prediction permet en outre de reporter ou d'eviter des examens radiologiques peu utiles chez des patients qui presentent un faible risque. 2 2840188 A l'heure actuelle, il existe deja plusieurs modes de calcul ou scores cliniques comportant de 3 a 11 variables cliniques qui necessitent toute une serie de transformations numeriques avant sommation et dont le resultat conduit a faire un choix pour une strategic therapeutique adaptee. s La determination du risque osteoporotique repose actuellement dans la litterature sur la determination des quatre scores principaux comportant de 3 a 6 variables dont la liste comprend: Le calcul de ce score est un processus long et plus ou moins fastidieux en fonction des variables cliniques a integrer et selon la methode des calculs utilisee. En outre, le calcul necessite tres souvent le renfort d'un dispositif annexe d'aide au calcul (tel que calculatrice ou ordinateurs...). La reglette selon ['invention est un dispositif necessaire qui permet d'eviter l'etape complexe du calcul numerique du score. Jusqu'a present aucun dispositif electronique ou mecanique permettant d'etablir un resultat technique conduisant a une lecture du resultat du score clinique, n'existait a ce jour. La reglette selon ['invention est constituee de deux parties, l'une mobile interne -la partie A- l'autre fxe externe- la partie B-. Pour la mise en ceuvre de cette reglette on fait coulisser de gauche a droite la partie A de la reglette sur la partie B. Sur cette partie A fgurent les deux premieres variables V1 (prise actuelle de traitement hormonal de substitution) et V2 (risque de fracture par fragilite) qui constituent un des parametres importants du score. On fait correspondre au niveau des deux fenetres de lecture (3) (4) superposees un des quatre couples de reponses combinees possibles (NON/NON; OWNON; OWOUI; NON/OUT) qui fgurent deja inscrits en regard, sur la partie B de la reglette. Dans une seconde etape, le resultat du score apparat ensuite a ['intersection des deux axes composes des deux derrieres variables destinees a fournir des informations a savoir V3 et V4 qui concernent l'age du patient (par intervalle de cinq ens) en abscisse et le poids (par intervalle de 5 kg) en ordonnees. 3 28401 88 La reglette selon ['invention comporte, eventuellement, un dispositif de grossissement comme une loupe ou un cercle de couleur, mobile selon deux axes et coulissant librement le long de la reglette. Ce dispositif de grossissement est destine a faciliter la lecture du resultat a ['intersection de l'axe relatif au parametre "age" et a l'axe relatif au parametre "poids" avec une parfaite lisibilite. Selon un mode d'execution prefere, la reglette comporte une partie coulissante A avec lecture facilitee dans deux fenetres de lecture comportant les donnees relatives a l'age du sujet ainsi que les donnees relatives au poids du sujet. La partie fixe B fait figurer sous forme de diagramme les deux autres parametres a retenir pour la determination du score. Le score obtenu constitue une valeur numerique entiere etagee sur une echelle allant de -8 a +12 et comportant, en ouke, un code couleur figurant sur la reglette. Ce code couleur permet de segmenter l'echelle de scores en plusieurs zones distinctes permettant dtidentifier les differents niveaux de risque differents. Ce niveau de risque concerne en particulier ['evolution de la maladie osteoporique mais il peut s'adresse a bien d'aukes types de maladies a evolution lente comme le diabete, l'hemophilie, les troubles circulatoires les maladies degeneratives nerveuses, les maladies psychiques ou encore ['hypertension. Selon un mode d'execution prefere de ['invention, les codes de couleurs vent les suivants: code couleur rouge = haut risque code couleur orange = risque intermediaire code couleur vert = faible risque On citera a titre d'exemple dans le cas d'un patient a risque osteoporotique la reponse fournie par la reglette selon ['invention sur des parametres importants: femme de 60 ens - pesant 50 kg - prenant actuellement un THS (Vl=oui) ayant des antecedents de fracture par fragilite (V2=oui) Dans ce cas, le resultat du score affiche sur la reglette selon ['invention sera de - 2. Le medecin interpretera ce resultat avec les conclusions suivantes: patiente a risque intermediaire d'osteoporose. I1 sera necessaire d'effectuer une densitomekie osseuse de 4 2840188 depi stage. C 'est p ourquo i la reglette selon ['invention mettant en pratique la determination des differents parametres, constitue une aide precieuse pour le medecin dans sa pratique quotidienne de depistage chez des femmes presentant un risque d'osteoporose. La reglette permet d'etablir un calcul qui cible les prescriptions d'examen par densitometrie pour la population la plus a risque. On peut ainsi obtenir, pour les patients a risque plus faible, une reduction du nombre ou un differe, d'un tel examen. La figure 1 montre cet exemple de determination du risque avec necessite d'un examen de densitometrie osseuse. Selon un mode d'execution prefere de la reglette selon ['invention, celleci est constituee d'une plaque plane mince exterieure appelee fourreau, en PVC cristal transparent rendu opaque autour des fentes, de 0,45 mm d'epaisseur et presentant au niveau de ltextremite gauche une decoupe en forme de pouce facilitant la prehension et/ou le deplacement de la partie mobile, et une partie interieure coulissante appelee languette, en materiau indeformable mais neanmoins suffisamment souple, possedant une epaisseur de l'ordre de 600 microns, de forrne rectangulaire. Commodement, la languette est fabriquee en PVC ou en papier cartonne ou encore en polystyrene. Le deplacement de la languette fait apparatre a la partie gauche du fourreau deux fentes de forme rectangulaire ayant de 5 a 7 mm de long et de 3,5 a 4,5 mm de large. D'une maniere commode le fourreau possede des dimensions de l'ordre de 51 X 220 mm alors que la languette possede des dimensions de l'ordre de 50 X 220 mm ce qui assure un coulissement et une mise en place satisfaisante de la languette. La reglette selon ['invention se caracterise egalement par la presence de plusieurs fentes dans le fourreau, notamment de 5 a 10 et en particulier de 6 a 7, disposees verticalement dans des plans paralleles et qui laissent apercevoir les parametres chiffres figurant sur la languette. Ces fentes de forme rectangulaire presentent des dimensions de ltordre de 35 a 40 mm de long et de 6 a 8 mm de large. En cas de nombre de fentes eleve, les dimensions de celles-ci pourront etre plus reduites de facon a eviter une augmentation importante de la hauteur de la reglette. Les fentes disposees verticales (2) vent destinees a faire figurer les indications en fonction de l'age du sujet. Compte tenu de l'allongement de la duree de vie, il peut etre interessant de ne pas limiter la duree d'observation a 80 ens, mais de prevoir une determination du risque a un age plus eleve (90 ou 95 ens) et de multiplier de ce fait le nombre de fentes. e 5 2840188 La reglette selon ['invention se caracterise encore par la presence de deux fentes disposees horizontalement a la partie haute a gauche du fourreau qui laissent apparatre deux autres p arametres therapeutiques fi gurant sur la languette. C es parametres conc ernent la mi se en place d'une therapeutique et ['existence de fan's pathologiques deja survenus. Ces fentes vent calculees de telle sorte que la reponse apparaisse sur la languette lorsque celle-ci occupe une des quatre positions de reponses prevues. Celles-ci vent oui ou non et definissent quatre combinaisons possibles par OWOUI ou par OWNON, ou par NON/NON ou encore par NON/OUT, concernant la situation de ces deux parametres cliniques. En ['occurrence, les deux parametres cliniques retenus vent la prise actuelle d'une medication dans le cadre du traitement de THS et la survenue de fracture(s) par fragilite, ce qui constitue un parametre predictif aggravant de la maladie. Au verve la reglette selon ['invention fournit des explications et des precisions sur le but de la diagnose, sur la fiabilite de cette methode et sur les mesures de precaution a observer prealablement a une therapeutique, a prendre. Le verve peut porter egalement des indications sur l'origine de la reglette s elon [ 'invention en p articulier lorsqu'el le emane d'une entrepri se pharmaceutique. La figure 1 fournit un exemple de calcul predictif pour une patiente suspectee d'osteoporose. Cette patiente agee de 55 ens et pesant 60 Kg, sans antecedents de THS et sans survenue de fracture spontanee, presente un score de 1 (1) et presente done un risque intermediaire d'osteoporose. La figure 2 fournit un schema des differents parametres qui apparaissent sur la languette et lorsque par deplacement de celle-ci on rend visible dans les differentes fentes respectives (2) (2A) (2B) (2C) (2D) (2E) (2F) avec les coloris adequate, la reponse aux differents schemes therapeutiques. La figure 3 est une representation en plan de la reglette montrant la languette (6) sortie et le fourreau (7) pourvu de sept differentes fentes (2A) a (2F) faisant figurer les differents facteurs de risques positifs ou negatifs en fonction de l'age (jusqu'a 80 ens) et du poids du sujet ainsi que les deux fentes (3) et (4) faisant apparatrent les premieres variables V1 et/ou V2. Les ! 6 2840188 donnees apparaissant darts les fentes numerotees (2) a (2F) vent presenters sur des fractions de couleur variant du vert au rouge. 7 28401 88 REVENDICATIONS 1. Instrument de mesure destine au calcul d'un indice de risque chez une population de sujet presentant notamment un risque d'osteoporose, du type reglette, caracterisee en ce que celles-ci est constituee d'une reglette coulissante en deux parties dont l'une est mobile et coulisse de gauche a droite a l'interieur d'une autre partie externe fixe, en ce qutelle comporte des fentes disposees dans la partie externe faisant appara^tre des informations relatives a une ou plusieurs premieres variables Vl et/ou V2 constituent un des elements de calcul du risque notamment d'osteoporose, et plusieurs autres fenetres variant de 5 a l 0 lO disposees symetriquement dans un plan vertical, qui fournissent des reponses chiffrees sur ['incidence des differents facteurs de risque retenus. 2. Instrument de mesure destine au calcul d'un indice de risque chez une population de sujets presentant notamment un risque d'osteoporose, selon la revendication l, caracterise en ce que les fentes disposees symetriquement dans un plan vertical vent en nombre allant de 6 a 7. 3. Instrument de mesure destine au calcul d'un indice de risque chez une population de sujets presentant notamment un risque d'osteoporose caracterise en ce que les fenetres disposees symetriquement dans un plan vertical vent au nombre de sept. 4. Instrument de mesure du type reglette selon la revendication l, dans lequel en regard de la partie fixe de la reglette, on dispose un dispositif de grossissement. 5. Instrument de mesure selon l'une des revendications l a 4, dans lequel la reglette est constituee d'une plaque plane mince exterieure en PVC cristal transparent rendu opaque autour des fentes. 6. Instrument de mesure selon l'une des revendications precedentes, comportant sur la partie fixe une decoupe en forme de pouce facilitant la prehension ou le deplacement de la partie mobile. 8 28401 88 7. Instrument de mesure selon l'une des revendications precedentes, dans loquel la partie interieure coulissante est constituee d'un materiau indeformable et suffisamment souple, de forme rectangulaire. 8. Instrument de mesure selon la revendication 7, dans lequel la partie interieure coulissante possede une epaisseur de l'ordre de 600 microns. 9. Instrument de mesure selon l'une des revendications precedentes, dans loquel la partie exterieure fixe possede des dimensions de ltordre de 51 X 220mm. 10. Instrument de mesure selon l'une des revendications precedentes, dans lequel la partie interieure coulissante possede des dimensions de l'ordre de 50 X 220mm. 11. Instrument de mesure selon l'une des revendications precedentes, dans lequel les fentes portees a la partie superieure gauche vent de forme rectangulaire et presentent des dimensions de l'ordre de 5 a 7mm de long et de 3,5 a 4,5mm de large. 12. Instrument de mesure selon l'une des revendications precedentes, dans lequel les fentes disposees symetriquement dans un plan vertical a la surface de la partie fixe, ont des dimensions de l'ordre de 35 a 40mm de haut sur 6 a 8mm de large. 13. Utilisation de la reglette selon l'une des revendications 1 a 12, selon laquelle on fait coulisser la partie interne mobile de facon a faire comcider les fentes comportant ['indication des differents parametres de risque chiffres de 9 a +3 avec la serie de fentes