Brevet FR2845590A1 — publié le 20040416

DISPOSITIF DE LIAISON ENTRE UNE PROTHESE ET UN CONDUIT CORPOREL ET DISPOSITIF DE CONNEXION DE DEUX CONDUITS CORPORELS DISPOSES BOUT A BOUT. La présente invention se rapporte à un dispositif de liaison entre une prothèse tubulaire et un conduit corporel, à un dispositif de connexion de deux conduits corporels disposés bout à bout utilisant ledit dispositif de liaison ainsi qu'à un dispositif assurant la mise en place dudit dispositif de liaison. Dans le domaine des anastomoses entre conduits corporels, une première solution consiste à relier directement les conduits entre eux à l'aide de sutures manuelles chirurgicales. Cette solution a pour seul avantage de ne nécessiter aucun appareillage. Toutefois, le temps opératoire pour la réaliser est relativement long et la 10 qualité de la jonction dépend de la dextérité du praticien qui doit relier deux conduits souples entre eux. Une autre solution consiste à utiliser une prothèse tubulaire, sous forme de manchon, les deux conduits étant disposés bout à bout, chacun intubé à l'une des extrémités de la prothèse, la prothèse étant reliée aux conduits par 15 l'application d'un système de ressort. Même si cette solution permet de simplifier l'abouchement, les conduits corporels souples étant prépositionnés sur la prothèse, elle ne donne pas pleinement satisfaction en raison du temps opératoire nécessaire pour appliquer le système à ressort d'une part et de la détérioration dans le temps 20 du conduit corporel souple et/ou dudit système à ressort. Aussi, la présente invention vise à pallier les inconvénients de l'art antérieur en proposant un dispositif de liaison entre une prothèse, de préférence classique en DACRON et un conduit corporel de conception simple, permettant une réduction significative du temps opératoire. A cet effet, l'invention a pour objet un dispositif de liaison entre une prothèse de forme sensiblement tubulaire et un conduit corporel, ledit conduit corporel étant intubé à l'une des extrémités de la prothèse, caractérisé en ce qu'il comprend un manchon expansible disposé à l'intérieur de la prothèse, comportant au niveau de sa surface extérieure une pluralité de picots 10 susceptibles de perforer la prothèse et le conduit corporel assurant ainsi la liaison entre ces deux éléments. Selon un mode de réalisation préféré, le manchon expansible est constitué d'un maillage réalisé à partir de fils en matériau biocompatible, l'ajustement du diamètre du manchon étant obtenu par déformation du 1 5 maillage. Avantageusement, les picots comportent une partie courbe et leur extrémité a un profil hémostatique. L'invention propose également un dispositif de mise en place du dispositif de liaison selon l'invention, caractérisé en ce qu'il comprend un 20 ballon porteur gonflable sur lequel est emmanché le dispositif de liaison recouvert d'une enveloppe de protection facilitant l'introduction dans les conduits corporels et susceptible d'être retirée avant expansion du dispositif de liaison. Enfin, l'invention propose également un dispositif de connexion de deux 25 conduits corporels comprenant une prothèse, deux conduits corporels étant intubés respectivement au niveau de chaque extrémité de ladite prothèse, et de préférence deux dispositifs de liaison disposés respectivement au niveau de chaque extrémité de la prothèse. D'autres caractéristiques et avantages ressortiront de la description qui 30 va suivre de l'invention, description donnée à titre d'exemple uniquement, en regard des dessins annexés sur lesquels: - la figure 1A est une vue en perspective du dispositif de liaison de l'invention, - la figure 1 B est une vue de dessus du dispositif de la figure 1 A, - la figure 2A est une vue en élévation d'un picot, - la figure 2B est une vue de dessus du picot de la figure 2A, - la figure 3 est une vue illustrant la fixation d'une prothèse sur un conduit corporel à l'aide du dispositif de liaison de l'invention, - la figure 4A est une vue en élévation d'un dispositif susceptible d'être utilisé pour la mise en place du dispositif de liaison dans un premier état 10 correspondant à la phase de stockage ou d'introduction, - la figure 4B est une vue en coupe du dispositif de la figure 4A lors de la phase d'expansion, - la figure 5A est un schéma illustrant la mise en place et la fixation d'un premier conduit corporel à une première extrémité d'une prothèse, et - la figure 5B est un schéma illustrant la mise en place et la fixation d'un second conduit corporel à la seconde extrémité de la prothèse. Comme illustré sur la figure 3, le dispositif de l'invention permet d'assurer la liaison entre une prothèse 1i0 et un conduit corporel 1 2, ce dernier étant intubé à l'une des extrémités de la prothèse 10. Ce dispositif de liaison plus particulièrement destiné aux conduits vasculaires peut s'adapter à tout autre conduit corporel susceptible d'être intubé sur une prothèse. La prothèse de forme adaptée au conduit corporel, généralement sensiblement tubulaire, n'est pas décrite plus en détail car à la portée de 25 l'homme de l'art. Selon un mode de réalisation connu, cette prothèse est le plus souvent en DACRONO. Selon l'invention, un dispositif de liaison 14 entre la prothèse 10 et le conduit corporel 12 comprend un manchon expansible 16 disposé à l'intérieur de la prothèse, comportant au niveau de sa surface extérieure une pluralité de 30 picots 18 susceptibles de perforer la prothèse 10 et le conduit corporel 12 et d'assurer ainsi la liaison entre ces deux éléments. Selon les modes de réalisation, le manchon 1 6 est autoexpansible en utilisant un matériau adapté, ou réalisé à la manière d'une endoprothèse, appelée stent, comme illustré sur la figure 1A. Cette endoprothèse comporte un maillage réalisé à partir de fils en matériau biocompatible, notamment en 5 acier. Ainsi, par déformation du maillage, on peut ajuster le diamètre du manchon 1 6. Les picots 18 sont disposés de préférence au niveau des intersections du maillage et s'étendent vers l'extérieur sur une longueur de l'ordre de 1 à 2 mm. Avantageusement, ces picots sont légèrement courbes ou leur pointe est 10 légèrement courbée pour assurer une meilleure fixation et réduire le risque de migration du manchon 16 poussé par le flux circulatoire. De préférence, l'orientation des courbures est aléatoire. Comme illustré sur les figures 2A et 2B, l'extrémité des picots 18 a un profil hémostatique, de préférence un profil tétraédrique, un des sommets 15 formant la pointe 20 du picot. Ainsi, leur extrémité de section triangulaire permet de mieux perforer le manchon et le conduit corporel alors que la base de section circulaire permet l'hémostase du point de ponction. En variante, les picots 18 peuvent occuper deux positions extrêmes, une première position dite rétractée dans laquelle l'extrémité des picots ne 20 vient pas en saillie par rapport à la surface extérieure du manchon 16 et une seconde position dans laquelle l'extrémité des picots vient en saillie par rapport à la surface extérieure du manchon de manière à permettre la solidarisation du manchon sur le conduit corporel. Dans ce cas, les picots 18 sont disposés au niveau des interstices du maillage. Cette variante facilite la 25 mise en place du dispositif de liaison. L'utilisation d'un tel dispositif de liaison est relativement simple et décrite au regard de la figure 3. De manière connue, le conduit corporel 1 2 est intubé à une extrémité de la prothèse 10, sur une longueur de l'ordre de 25 mm. Le dispositif de liaison 14 est disposé à l'intérieur de la prothèse 10 au 30 droit de la zone de recouvrement du conduit corporel 1 2 et de la prothèse 1 0. Lors de l'expansion du manchon 16, les picots 18 perforent à la fois la prothèse et le conduit corporel de manière à assurer la liaison entre les deux éléments. L'invention propose également un dispositif 22 de mise en place d'un dispositif de liaison 1 4, illustré par les figures 4A, 4B, 5A et 5B. Il comprend un ballon porteur 24 gonflable sur lequel est emmanché le dispositif de liaison 14 recouvert d'une enveloppe 26 de protection facilitant l'introduction dans les conduits corporels. Un cathéter 28 à l'extrémité duquel est rapporté le ballon porteur 24 est également prévu pour transférer le dispositif de liaison à l'endroit désiré. Comme représenté sur la figure 4A, lors de son introduction, le ballon porteur 24 est dégonflé, le manchon 16 étant en position non expansée et recouvert par l'enveloppe 26 de protection. De cette manière, les picots 18 ne perturbent pas l'introduction du dispositif. Comme illustré par la figure 4B, lorsque le dispositif de liaison 14 est 15 disposé à l'emplacement souhaité, l'enveloppe de protection 26 est retirée et le ballon porteur 24 est gonflé provoquant l'expansion du manchon 1 6 et la perforation par les picots 18 de la prothèse et du conduit corporel. Par la suite, le ballon porteur 24 est retiré après avoir été dégonflé. L'invention propose également un dispositif de connexion de deux 20 conduits corporels comprenant une prothèse 10, deux conduits corporels 12. 1 et 1 2.2 étant intubés respectivement au niveau de chaque extrémité de ladite prothèse ainsi qu'au moins un dispositif de liaison 1 4 disposé à l'intérieur de la prothèse, au moins au droit de chaque extrémité, de manière à ce que par expansion du dispositif de liaison, les picots viennent perforer la prothèse et 25 les conduits corporels. De préférence, comme illustré par les figures 5A et 5B, le dispositif de connexion comprend deux dispositifs de liaison 14 disposés respectivement au niveau de chaque extrémité. Selon une méthode préférée de mise en place, le conduit corporel 12.1 30 est emmanché à une première extrémité de la prothèse 1 0. Le premier dispositif de liaison 14.1 est introduit à l'intérieur de la prothèse 10 par la seconde extrémité, de préférence en utilisant le dispositif 22 de mise en place, comme illustré par la figure 5A. Le second conduit corporel 1 2.2 est ensuite emmanché au niveau de la seconde extrémité de la prothèse 10 et le second dispositif de liaison 14. 2 est 5 introduit via un orifice 30 ménagé au niveau de la prothèse 1 0, refermé après la mise en place par des points de suture manuelle. Grâce à l'utilisation du dispositif de liaison de l'invention, les temps opératoires nécessaires sont réduits, permettant de réduire les risques de mortalité. Bien entendu, l'invention n'est évidemment pas limitée au mode de réalisation représenté et décrit ci-dessus, mais en couvre au contraire toutes les variantes, notamment en ce qui concerne les matériaux et formes du manchon 1 6 expansible ou autoexpansible. 1 5 REVENDICATIONS 1. Dispositif de liaison entre une prothèse (1 0) de forme sensiblement tubulaire et un conduit corporel (1 2), ledit conduit corporel (1 2) étant intubé à l'une des extrémités de la prothèse (10), caractérisé en ce qu'il comprend un manchon (16) expansible disposé à l'intérieur de la prothèse, comportant au 5 niveau de sa surface extérieure une pluralité de picots (1 8) susceptibles de perforer la prothèse (10) et le conduit corporel (12) assurant ainsi la liaison entre ces deux éléments. 2. Dispositif de liaison selon la revendication 1, caractérisé en ce que le manchon (1 6) expansible est constitué d'un maillage réalisé à partir de fils en 10 matériau biocompatible, l'ajustement du diamètre du manchon étant obtenu par déformation du maillage. 3. Dispositif de liaison selon la revendication 1 ou 2, caractérisé en ce que les picots (18) comportent une partie courbe. 4. Dispositif de liaison selon la revendication 3, caractérisé en ce que 1 5 l'orientation de la courbure des picots est aléatoire. 5. Dispositif de liaison selon l'une quelconque des revendications 1 à 4, caractérisé en ce que l'extrémité des picots (1 8) a un profil hémostatique. 6. Dispositif de liaison selon l'une quelconque des revendications 1 à 5, caractérisé en ce que les picots (18) sont susceptibles d'occuper deux 20 positions extrêmes, une première position dite rétractée dans laquelle l'extrémité des picots ne vient pas en saillie par rapport à la surface extérieure du manchon (16) et une seconde position dans laquelle l'extrémité des picots vient en saillie par rapport à ladite surface extérieure du manchon. 7. Dispositif de mise en place d'un dispositif de liaison selon l'une 25 quelconque des revendications 1 à 6, caractérisé en ce qu'il comprend un ballon porteur (24) gonflable sur lequel est emmanché le dispositif de liaison. 8. Dispositif de mise en place selon la revendication 7, caractérisé en ce que le dispositif de liaison est recouvert d'une enveloppe (26) de protection facilitant l'introduction dans les conduits corporels et susceptible d'être retirée avant expansion du dispositif de liaison. 9. Dispositif de mise en place selon la revendication 7 ou 8, caractérisé en ce que le ballon porteur (24) est disposé à l'extrémité d'un cathéter. 10. Dispositif de connexion de deux conduits corporels comprenant une prothèse (10), deux conduits corporels (12.1, 12.2) étant intubés respectivement au niveau de chaque extrémité de ladite prothèse, caractérisé en ce qu'il comprend au moins un dispositif de liaison comportant un manchon (16) expansible à la surface extérieure duquel sont rapportés une pluralité de 10 picots (18), disposé à l'intérieur de la prothèse, au moins au droit de chaque extrémité, de manière à ce que par expansion dudit manchon, les picots (18) viennent perforer ladite prothèse (10) et les conduits corporels (12.1, 12.2). 1 1. Dispositif de connexion selon la revendication 1 0, caractérisé en ce qu'il comprend deux dispositifs de liaison disposés respectivement au niveau 1 5 de chaque extrémité de la prothèse.