Brevet FR2838958A1 — publié le 20031031

qu'il est equipe d'un systeme sonore. 1 2838958 La presente invention propose un dispositif d'enlevement des couches de protection des pansements adhesifs medicaux constitues d'un film 1 mince dont une face adhesive est protegee par un film 2 protecteur et l'autre face non adhesive est protegee par un film 3 de renfort. On salt deja que la structure a trots couches s'est imposee pour les pansements adhesifs minces pour des raisons techniques et pratiques qui seront detaillees ci-apres, et que plusieurs procedes d'enlevement des couches protectrices ont ete proposes avec leurs avantages et inconvenients. La presente invention propose un procede unique d'enlevement, utilisable d'une senle main, optimisant la conception et l'utilisation de ces pansements pour une meilleure asepsie, et facilite d'emploi. Il s'agit principalement de pansements adhesifs transparents avec compresse, utilises dans le cas de plates, brulures, erythemes, ulceres, escarres ou de films adhesifs sans compresses pour champ a inciser, pour dispositif transdermique ou patches, pour protection occlusive ou pour fixation de catheters ou electrodes. On attend de ces produits qu'ils soient d'utilisation facile, d'une pose securisee et economique. Leur performance depend de la conception du produit, en particulier de la qualite du film adhesif, des dispositifs de pose et de la simplicite d'utilisation. Dans le domaine medical, les films minces adhesifs vent principalement en polyurethane (PU) d'une epaisseur de l'ordre de 25 a 40,um. Ces films vent reconnus pour leur souplesse, resistance, transparence, barriere bacterienne et porosite a la vapeur d'eau. L'extreme finesse et souplesse du PU adhesif pose des problemes techniques pour sa transformation et son utilisation. Seul, il presente ['inconvenient de se tordre, de se friper, de se coller sur lui-meme, de former des plis des le retrait de la protection de l'adhesif. Pour palier a cet inconvenient, les pansements PU connus vent generalement proposes en complexe a trots couches dans lequel le film de PU est pris en sandwich entre un film protecteur en contact avec la face adhesive qui sera appliquee sur la peau et un film de renfort conferant une rigidite au film de PU. Le film de renfort peut etre en polyethylene (PE), en polypropylene (PP) ou en papier. Le film de renfort, faiblement fixe, est retire apres la pose du pansement sur la peau. La structure trots couches a conduit la plupart des fabricants a creer des dispositifs plus ou moins complexes d'enlevement ou de retrait du film de renfort, alors que le film de protection est un dispositif classique a ouverture centrale ou decalee commun a tous. 2 2838958 On connait plusieurs exemples de pansements repondant a cette structure en trots couches parmi lesquels on peut distinguer les pansements dont le dispositif de retrait du film de renfort est integre dans ledit film et ceux dont ledit dispositif est annexe au film de renfort. Dans le systeme dit >, on utilise un film de renfort en papier ou en PP dont la rigidite est rendue necessaire par le procede de fabrication. On trouve ainsi: - un pansement avec un film de renfort en papier, ne recouvrant que partiellement la face non adhesive du film mince et se presentant sous forme de cadre de pose en peripherie du pansement. Ce cadre de pose rigidifie ['ensemble et se retire apres ['application mais presente ['inconvenient de manquer de rigidite pour les grandes tailles. un pansement avec un film de renfort en PP recouvrant la totalite de la face non adhesive du film mince pour renforcer le PU, avec ['inconvenient cependant de presenter, du fait du PP, une rigidite excessive lors de ['application sur la peau. Dans ce dernier type de pansement, on conna^t un pansement presentant des reserves de prehension sans adhesif sur les bordures laterales du pansement, realises par suppression du PU. Ces reserves servent a retirer le film de renfort mais aussi a maintenir le pansement lors de la pose. Ce type de reserve a ['inconvenient majeur de reduire la surface utile du pansement et d'en penaliser le prix de revient. Dans ce meme type, on connait egalement un pansement ne possedant pas de reserves de prehension, mais dont le retrait de la couche de renfort s'effectue a partir d'une fente longitudinale et centrale pratiquee dans le PP. Si ce procede ne reduit pas la surface utile du pansement, il cree en revanche une zone centrale decollee rendant l'efficacite du film de renfort contestable. De plus, il suscite des douses sur une pose aseptique puisqu'il est difficile sans bandes de prehension d'eviter les contacts avec l'adhesif ou la compresse. Par ailleurs, le pansement presentant des systemes d'enlevement de protections similaires pour chaque face, une confusion possible entre les faces adhesive et non adhesive du film mince, detruirait ou endommagerait le pansement si par erreur le renfort etait retire avant la protection de l'adhesif. Dans le systeme dit >, on utilise des bandes laterales de prehension collees sur le film de renfort. Le film de renfort est generalement un PE souple se pretant aux formes anatomiques tout en rigidifiant suffisamment le PU. I1 est economique et tres courant d'utilisation. I1 est preconise par les founisseurs de PU comme film de renfort. On peut citer les documents suivants: 3 2838958 -WO-A-98/51352 propose un pansement chirurgical pour champ a inciser constitue d'un film adhesif mince pris en sandwich entre deux films, l'un protecteur de l'adhesif, I'autre en renfort du film souple adhesif. Sur chacun des films protecteurs vent annexees des bandes de prehension. On peut reprocher a ces dispositifs une confusion possible entre les faces de protection et une methode d'utilisation par etapes successives avec reprise du pansement. - FR-A-2 711 056 decrit un pansement de meme structure trots couches que le precedent. Sur les bords lateraux de la face adhesive du film mince est collee une bande de prehension servant a tenir le pansement. Apres application du pansement, cette bande est arrachee suivant une predecoupe. Une seconde bande de prehension collee sur la couche de renfort sert au retrait de celle-ci. Le pansement selon ce dernier document presente plusieurs inconvenients: apres avoir enleve le film de protection de l'adhesif, on perd le maintien du pansement puisqutil n'y a pas de continuite avec la bande de prehension, et le film adhesif peut se coller sur lui-meme, principalement pour les grandes tailles; - l'arrachement de la bande de prehension suivant la pre-decoupe peut provoquer une amorce de decollement du pansement de la peau; - la couche de renfort peut etre retiree prematurement au risque d'endommager ou de detruire le film puisque les faces vent indifferenciees; - les zones de prehension delimitees par la pre-decoupe reduisent la surface utile et penalisent le cout du produit. - la fabrication du pansement avec bande de prehension, bande de renfort et pre decoupe est complexe. Pour palier aux inconvenients decrits, la presente invention propose un dispositif continu d'enlevement ou retrait des couches de protection. Ce dispositif est utilise aussi comme bande de prehension. Ce dispositif stapplique a tous les films de renfort et presente les avantages suivants: - Surete: il empeche l'acces premature au film de renfort; il presente des zones de prehension surdimensionnees et une continuite des films de protection et de renfort pour une pose precise et aseptique. - Facilite d'utilisation: Simple et explicite pouvant se pratiquer d'une seule main. Il possede en outre un atout economique car les zones de prehension ainsi creees ne reduisent pas la surface utile du pansement, et le procede de fabrication de ce pansement est simple du fait de la pose d'une simple bande en continu. 4 2838958 Ainsi le premier objet de ['invention est un pansement adhesif compose avant application sur la peau de trots couches: - - un film 1 en un materiau de type elastomere, souple et mince, comportant une face adhesive et une face non adhesive, - un film 2 de protection dispose sur la face adhesive du film 1 et constitue de deux parties 2a et 2b au moins partiellement superposees, - un film 3 de renfort, fixe sur la face non adhesive du film 1, ledit pansement comportant en outre: - au moins un ruban 4a adhesif de liaison entre le film 2 de protection et le film 3 de renfort, fixe sur les faces libres des films 2 et 3 d'un cate lateral du pansement. Selon une variante de ['invention, le pansement ci-dessus comprend deux rubans adhesifs 4a et 4b de liaison, le ruban 4a etant fixe sur les faces libres de la partie 2a du film 2 et du film 3 sur un cote lateral du pansement, le ruban 4b etant fixe sur les faces libres de la partie 2b du film 2 et du film 3 sur l'autre cote lateral du pansement. Avantageusement, le materiau de type elastomere du film 1 est un polyurethane, mais tout autre materiau approprie remplissant les memes fonctions peut etre envisage. De preference, le film 2 de protection et/ou le film 3 de renfort vent en un materiau choisi parmi le polyethylene, le polypropylene et le papier. Selon ['application du pansement, celui-ci peut comporter les caracteristiques suivantes: - il comporte une compresse 5 absorbante, fixee sur la face adhesive du film 1 et recouverte par les parties 2a et 2b du film 2 de protection; cette compresse peut etre impregnee d'au moins un principe actif; celui-ci est avantageusement choisi parmi les antiseptiques et les produits favorisant la cicatrisation; - le film 1 comprend au moins un principe actif dans sa face adhesive; dans cette variante, le pansement est utilise en patch ou pansement transdermique; par exemple, le principe actif est une hormone, la trinitrine, la nicotine. L'invention concerne aussi un procede d'application d'un pansement de ['invention. Si le pansement de ['invention ne comporte qu'un ruban 4b adhesif de liaison, un procede avantageux comprend les etapes suivantes: on retire la partie 2a du film 2 de protection qui est en contact avec l'adhesif, - on applique la partie la liberee de la face adhesive du film 1 sur la peau, - on retire la partie 2b du film 2 de protection, qui fait office de bande de prehension, sans la relacher, le pansement etant maintenu tendu, - on positionne et on applique la face adhesive lb du film 1 sur la peau, et 2838958 - on enleve le film 3 de renfort a ['aide du film de protection de l'adhesif 2b. Si le pansement de ['invention comporte deux rubans 4a et 4b adhesifs de liaison, un procede avantageux comprend les etapes suivantes: - on retire les parties 2a et 2b du film 2 de protection, qui font office de bande de prehension, sans les relacher, le pansement etant maintenu tendu, - on positionne et on applique la face adhesive du film 1 sur la peau, - on enleve le film 3 de renfort a 1'aide de la partie 2a ou 2b du film 2. L'invention est ci-apres decrite plus en details en reference au dessin annexe dans loquel: Figure 1 represente une vue de cote d'un pansement selon ['invention comportant un ruban 4a adhesif. Figure 2 represente une vue de cote d'un pansement selon ['invention comportant deux rubans 4a et 4b adhesifs. Figure 3 represente une vue de cote d'un pansement selon ['invention comportant un ruban 4a adhesif et une compresse. Figure 4 represente une vue de cote d'un pansement selon ['invention comportant deux rubans 4a et 4b adhesifs et une compresse. Selon la figure 1, dans le complexe a trots couches precedemment decrit, le film 2 de protection de la face adhesive et le film 3 de renfort vent relies pour assurer la continuite de ccox-ci et nten faire qu'un film unique. Dans ce procede, seules les protections de l'adhesif vent apparentes et l'utilisation devient plus simple car elle est comparable a celle d'un pansement classique. Selon ['invention, les deux films 2 et 3 vent relies par un ruban adhesif de liaison 4b qui borde le pansement sur l'un des cotes. Lorsquton libere la protection 2b de la face adhesive bordee, elle reste solidaire du film 3 de renfort par l'intermediaire du ruban 4b de liaison et se transforme a la fois, en bande de prehension pour le maintien du film et en bande d'enlevement pour le retrait du film de renfort apres pose du film adhesif sur la peau. Cette bande de prehension surdimensionnee est determinante pour la pose aseptique du pansement. Le procede d'application d'un pansement selon la figure 1 debute par l'ouverture de la partie 2b du film 2 protecteur de l'adhesif. Selon ['invention, tous les films de protection 2 et de renfort 3, qu'ils soient minces ou epais, transparents ou opaques, peuvent etre utilises; comme indique precedemment, le film 2 de protection et/ou le film 3 de renfort vent avantageusement en un materiau choisi parmi le polyethylene, le polypropylene et le papier. De 6 2838958 preference, la face du film 2 de protection en contact avec la face adhesive du film 1 est en du type silicone non adherent. Selon ['invention, quel que soit le mode d'application utilise, il est impossible de retirer le film de renfort sans avoir retire le film de protection de l'adhesif. On est certain de conserver le film de renfort pendant ['application du pansement. Selon ['invention, on peut adopter outre le mode d' application classique qui consiste a retirer d'abord en totalite les ailettes de protection de l'adhesif, un mode d' application particulierement recomrnande pour une pose aseptique et precise du pansement qui se pratique comme suit. On enleve d'abord l'ailette de protection ou partie 2a. La partie la liberee de la face adhesive du film 1 est appliquee sur la peau. A partir de cet instant, la pose peut steffectuer d'une seule main ce qui presente un avantage considerable par exemple lorsque ['application est faite par soi-meme sur un membre superieur. L'autre ailette de protection ou partie 2b est retiree progressivement, tout en maintenant le pansement tendu de fa,con a conserver une parfaite planeite. L'autre partie lb ainsi liberee, adhesive, restante, est progressivement appliquee sur la peau avec une grande precision. La partie adhesive liberee devient de plus en plus grande et sa prise plus facile evitant ainsi tout risque de contact avec la compresse ou la face adhesive. Apres retrait total de l'ailette, du fait de la continuite, le pansement reste maintenu et peut etre eventuellement repositionne. Cette technique repond a une pose aseptique et precise du pansement. L'ailette liberee de la face adhesive devient, du fait de sa continuite avec le film de renfort, la bande d'enlevement de ce film. Selon un autre mode de realisation de ['invention illustre en figure 2, les deux films 2 et 3, respectivement de protection et de renfort, peuvent etre relies par deux rubans 4a et 4b adhesifs bordant le pansement sur deux cotes lateraux. Cette technique a double bande de prehension est recommandee pour les pansements de grande taille car ['application sur la peau se fait generalement en tenant le pansement par la bande de prehension de chaque bord lateral. 7 2838958 REVEND IC AT I ON S 1. Pansement adhesif compose avant application sur la peau de trots couches: - un film (1) en un materiau de type elastomere, souple et mince, comportant une face adhesive et une face non adhesive, - un film (2) de protection dispose sur la face adhesive du film (1) et constitue de deux parties (2a) et (2b) au moins partiellement superposees, - un film (3 de renfort, fixe sur la face non adhesive du film (1), caracterise en ce qu'il comporte - au moins un ruban (4b) adhesif de liaison entre le film (2) de protection et le film (3) de renfort, fixe sur les faces libres des films (2) et (3) d'un cote lateral du pansement. 2. Pansement selon la revendication 1, caracterise en ce qu'il comporte deux rubans adhesifs (4a) et (4b) de liaison, le ruban (4a) etant fixe sur les faces libres de la partie (2a) du film (2) et du film (3) sur un cote lateral du pansement, le ruban (4b) etant fixe sur les faces libres de la partie (2b) du film (2) et du film (3) sur l'autre cote lateral du pansement. 3. Pansement selon la revendication 1 ou 2, caracterise en ce que le materiau de type elastomere est un polyurethane. 4. Pansement selon l'une quelconque des revendications 1 a 3, caracterise en ce que le film (2) de protection et/ou le film (3) de renfort vent en un materiau choisi parmi le polyethylene, le polypropylene et le papier. 5. Pansement selon l'une quelconque des revendications 1 a 4, caracterise en ce qu'il comporte une compresse (5) absorbante, fixee sur la face adhesive du film (1) et recouverte par les parties (2a) et (2b) du film (2) de protection. 6. Pansement selon la revendication 5, caracterise en ce que la compresse est impregnee d'au moins un principe actiú 7. Pansement selon l'une quelconque des revendications 1 a 4, caracterise en ce que le film (1) comprend au moins un principe actif dans sa face adhesive. 8. Procede d'application d'un pansement selon la revendication 1, sur la peau, pour champ a inciser, pour protection occlusive ou pour fixation de catheters ou electrodes, caracterise par les etapes suivantes: - on retire la partie (2a) du film (2) de protection qui est en contact avec l'adhesif, - on applique la partie (la) liberee de la face adhesive du film (1) sur la peau, i 8 2838958 - on retire la partie (2b) du film (2) de protection, qui fait office de bande de prehension, saris la relacher, le pansement etant maintenu tendu, - on positionne et on applique la face adhesive (lb) du film (1) sur la peau, et - on enleve le film (3) de renfort a ['aide du film de protection de l'adhesif (2b). 9. Procede d'application d'un pansement scion la revendication 2, sur la peau, pour champ a incisor, pour protection occlusive ou pour fixation de catheters ou electrodes, caracterise par les etapes suivantes: - on retire les parties (2a) et (2b) du film (2) de protection, qui font office de bande de prehension, sans les relacher, le pansement etant maintenu tendu, - on positionne et on applique la face adhesive du film (1) sur la peau,