Brevet FR2833483A1 — publié le 20030620

EMBOUT PERFUSEUR POUR POCHE SOUPLE A USAGE MEDICAL La présente invention se rapporte aux récipients à contenu stérile et plus particulièrement aux poches souples à usage médical et concerne un embout plus spécifiquement destiné aux sites de perfusion de telles poches souples. Les poches souples à usage médical sont fabriquées à partir de divers matériaux, notamment à partir de polyoléfines telles que par exemple des matériaux de la famille des polypropylènes. L'invention vise tout particulièrement des poches souples utilisant des polyoléfines comme matériau constituant. Dans ces poches souples, le site de perfusion est habituellement constitué d'une cheminée dont une partie est prise en sandwich entre les deux faces de la gaine de matière plastique à partir de laquelle est confectionnée la poche souple, la cheminée étant ainsi soudée à la poche dans une bande de soudure de fermeture de la poche. La cheminée est séparée intérieurement par une cloison mince perforable délimitant une chambre amont en communication permanente avec l'intérieur de la poche et une chambre aval accessible depuis l'orifice externe de la cheminée, orifice qui est avantageusement obturé par un élément amovible préservant la stérilité de la cheminée jusqu'à son usage sur le site d'administration par exemple d'une perfusion. Un tel dispositif est connu et illustré par exemple par le brevet FR 2 665 633 au nom du présent Demandeur. La présente invention vise à perfectionner ce type de site de perfusion en proposant un embout perfuseur plus pratique, adaptable à différentes structures de communication entre l'intérieur et l'extérieur de poches souples notamment en polyoléfines et, ce, dans des conditions optimales d'étanchéité au droit de la zone de jonction entre l'embout et la poche souple ainsi équipée. A cet effet, l'invention a pour objet un embout perfuseur pour poche souple à usage médical, de type comprenant une cheminée formée de deux parties tubulaires coaxiales séparées par une membrane transversale transperçable, caractérisé en ce que ladite cheminée est munie sur sa périphérie externe d'une saillie annulaire, continue ou non, délimitant une partie d'embout amont destinée à être introduite et fixée par soudage dans une partie solidaire de la poche souple à équiper et une partie d'embout aval apte à recevoir une ligne de perfusion et en ce qu'il comporte, en outre, d'une part, une bague engagée à l'intérieur de ladite partie amont et apte, du fait de sa dureté, à faire office de mandrin lors de l'exécution dudit soudage entre la périphérie de la partie amont et la partie de poche dans laquelle cette partie amont a été introduite et, d'autre part, une cape venant coiffer ladite partie aval et apte à assurer la conservation de la stérilité de la cheminée tout en permettant l'accès à cette dernière. Avantageusement, l'extrémité tubulaire de la partie aval de la cheminée présente un diamètre et une épaisseur allant en s'amincissant de l'intérieur vers l'extérieur en sorte de donner à cette extrémité de l'élasticité lors de la mise en place d'une ligne de perfusion et d'assurer une bonne étanchéité au niveau du trocart de la ligne de perfusion avant et après transpercement de ladite membrane séparatrice. La cape coiffant la partie aval est par ailleurs avantageusement constituée d'une partie tubulaire entourant ladite partie aval prolongée par une partie reliée à ladite partie tubulaire par une zone de moindre résistance, que l'on peut rompre pour donner accès à la cheminée de l'embout. L'embout selon l'invention est adaptable à différents types de poches souples. C'est ainsi qu'il peut être directement soudé sur la poche lors de sa fabrication, la bague insérée dans la partie amont de la cheminée servant de mandrin rigide lors du soudage de ladite partie amont entre les deux parois de la gaine scellée pour constituer l'une des bandes de fermeture de la poche. L'embout peut également, dans un autre contexte, être emmanché à force à l'intérieur d'un tube de sortie formant partie intégrante de la poche souple et soudé à ce tube dans d'excellentes conditions d'étanchéité grâce à la présence de ladite bague-mandrin. D'autres caractéristiques et avantages ressortiront de la description qui va suivre d'un mode de réalisation du dispositif de l'invention, description donnée à titre d'exemple uniquement et en regard des dessins annexés sur lesquels : - la figure 1 est une vue en coupe coaxiale d'un embout perfuseur conforme à l'invention ; - la figure 2 est une vue en coupe axiale de la seule cheminée ; - la figure 3 est une vue en coupe coaxiale de la seule bague faisant office de mandrin ; - la figure 4 est une vue en coupe axiale de la seule cape de l'embout, et - la figure 5 illustre l'intégration de l'embout de la figure 1 sur une poche souple conventionnelle. L'embout complet 1 représenté sur la figure 1 comprend une cheminée tubulaire 2 coiffée pour partie par une cape 3 et munie intérieurement dans sa partie opposée à celle recevant la cape 3, d'une bague annulaire 4. La cheminée 2 constitue l'élément percutable de l'embout, c'est-à-dire susceptible d'être transpercé le moment venu, lors de l'utilisation de la poche souple (non représentée) équipée de l'embout 1, à l'aide d'un trocart (non représenté) d'une ligne de perfusion. A cet effet, la cheminée 2 est, à la manière connue, formée d'un conduit tubulaire à paroi relativement mince, muni d'une membrane séparatrice transversale 5 sensiblement dans sa zone médiane. A titre d'exemple, la membrane 5 a une épaisseur de l'ordre de quelques dizièmes de millimètres et divise l'intérieur de la cheminée en un espace amont 6 en communication avec l'intérieur de la poche souple et un espace aval 7. Selon une caractéristique de la cheminée 2 de l'invention, la partie de cette dernière délimitant l'espace aval 7 présente une épaisseur de paroi qui va en s'amincissant en direction de l'orifice aval 8 de la cheminée. Le profil conique et d'épaisseur amincie de la partie aval de la cheminée confère une certaine élasticité à l'extrémité de la cheminée 2 et assure une bonne étanchéité sur le trocart de la ligne de perfusion introduit pour transpercer la membrane 5. La partie de la cheminée délimitant l'espace amont 6 présente une épaisseur de paroi constante par exemple de l'ordre du millimètre, l'extrémité de la cheminée, à hauteur de l'orifice 8, ayant à titre de comparaison une épaisseur de paroi de l'ordre d'un demi-millimètre. Suivant une autre caractéristique du dispositif de l'invention, la cheminée 2 est munie sur sa périphérie externe, sensiblement dans sa zone médiane et en regard de l'espace amont 6 dans le mode de réalisation illustré par les dessins, une saillie continue en forme de bourrelet annulaire 9 de section rectangulaire, délimitant dans la cheminée 2 une partie amont 10 destinée à être introduite dans une partie tubulaire solidaire de la poche souple. Cette partie tubulaire peut être par exemple un tronçon tubulaire 11 (figure 5) ménagé lors de la réalisation d'une poche souple 12, plus précisément lors de l'exécution de la bande de soudage 13 de fermeture de l'une des extrémités de la gaine de matière plastique à partir de laquelle est confectionnée la poche. Sur la figure 5 la cheminée 2 de l'embout est représentée avec sa partie amont 10 complètement introduite dans ledit tronçon tubulaire 11 formé par plaquage des parois de la gaine autour de ladite partie 10. Le bourrelet 9 vient en butée contre le bord extrême de la bande de soudure 13. L'embout 1 peut également être introduit par sa partie 10 dans un tube de sortie de poche, lui-même soudé au corps de cette dernière. La pièce 2 est de préférence réalisée par moulage à partir d'un grade de polypropylène souple pour des questions de compatibilité avec le matériau des poches et de leurs tubes. La partie aval 14 de la cheminée 2 est susceptible d'être coiffée par la cape 3 qui est de forme générale tronconique avec une première partie recouvrant la partie 14 de la cheminée et prolongée par une partie 1 5 de diamètre réduit, à paroi plus mince, la zone annulaire 1 6 de liaison entre ces deux parties constituant une zone de moindre résistance que l'on peut rompre pour donner accès à l'orifice 8 de la cheminée 2. Sur la face interne de l'extrémité de la cape 3 opposée au prolongement 1 5, est ménagé un redan 17 destiné à venir en butée contre le bourrelet 9 en fin d'enfoncement de la cape sur la cheminée 2. La cape 3 est avantageusement réalisée par moulage à partir d'un grade de polypropylène rigide cassant. La cape 3 a pour but de protéger la partie 14, qui est fragile, de l'embout pendant la phase de stérilisation de la poche et de sa solution. D'autre part, il préserve la stérilité de la cheminée 2 jusqu'à son usage. Au moment de l'usage de l'embout la partie en saillie 15 de la cape est facilement rompue par pliage, à hauteur de la zone annulaire 16, libérant ainsi totalement l'orifice 8. Enfin, la bague de renfort 4 est un simple élément cylindrique d'épaisseur constante du même ordre que celle de la partie 10 de la cheminée dans laquelle il est introduit. L'extrémité interne de la bague 4 est cependant légèrement amincie en diamètre et en épaisseur en 18 pour faciliter son insertion dans la cheminée 2, cependant que l'autre extrémité est munie d'une petite saillie périphérique 19 de retenue, venant en butée (figure 1) sur l'extrémité de la cheminée 2. La longueur de la bague 4 correspond sensiblement à celle de la partie amont 10 de la cheminée. La bague 4 est de préférence en polypropylène rigide. Elle sert avantageusement de mandrin rigide lorsque l'embout 1 est intégré à une poche souple au cours de sa fabrication (figure 5). En effet, lorsque l'on veut souder une pièce tubulaire sur une poche, il est d'usage d'introduire un mandrin rigide à l'intérieur de la pièce tubulaire, pendant l'opération de soudage, pour assurer une bonne pression de soudage. En son absence, en effet, la partie tubulaire s'affaisserait et la soudure ne serait pas bonne. Dans le cas, illustré par la figure 5, de l'embout selon l'invention, à cheminée 2 munie d'une membrane 5 qui doit rester vierge, il est impossible d'introduire un mandrin pour obtenir une bonne soudure entre la face externe de la partie amont 14 de la cheminée et la partie de gaine entourant cette dernière et destinée à former la bande de soudure 13. Suivant une caractéristique et un avantage tout à fait intéressants du dispositif de l'invention, il est possible d'avoir une très bonne soudure grâce à la présence de la bague 4 qui fait office de mandrin rigide évitant l'affaissement de la cheminée 2 au cours du soudage. De même, si on monte l'embout 1 sur un tube de sortie solidaire d'une poche souple, on pourra assurer une parfaite étanchéité en soudant le tube à l'embout au droit de la partie 14 de la cheminée, la bague 4 faisant alors, ici également, office de mandrin rigide à l'intérieur de ladite partie 14. Enfin, l'invention n'est évidemment pas limitée au mode de réalisation représenté et décrit ci-dessus, mais en couvre au contraire toutes les variantes, notamment en ce qui concerne les formes et dimensions des éléments 2,3 et 4 constitutifs de l'embout, ainsi que le matériau utilisable pour leur réalisation. Il est à noter par ailleurs que le bourrelet 9 peut être discontinu ou remplacé par tout autre moyen apte au même effet de butée d'enfoncement à la fois de la cape 3 sur la cheminée 2 et de cette dernière dans tout élément tubulaire récepteur. REVENDICATIONS 1. Embout perfuseur pour poche souple à usage médical, de type comprenant une cheminée (2) formée de deux parties tubulaires coaxiales séparées par une membrane transversale transperçable (5), caractérisé en ce que ladite cheminée (2) est munie sur sa périphérie externe d'une saillie annulaire (9), continue ou non, délimitant une partie d'embout amont (10) destinée à être introduite et fixée par soudage dans une partie solidaire de la poche souple à équiper et une partie d'embout aval (14) apte à recevoir une ligne de perfusion et en ce qu'il comporte, en outre, d'une part, une bague (4) engagée à l'intérieur de ladite partie amont (10) et apte, du fait de sa dureté, à faire office de mandrin lors de l'exécution dudit soudage entre la périphérie de la partie amont et la partie de poche dans laquelle cette partie amont a été introduite et, d'autre part, une cape (3) venant coiffer ladite partie aval (14) et apte à assurer la conservation de la stérilité de la cheminée (2) tout en permettant l'accès à cette dernière. 2. Embout perfuseur selon la revendication 1, caractérisé en ce que l'extrémité tubulaire de la partie aval (14) de la cheminée (2) présente un diamètre et une épaisseur allant en s'amincissant de l'intérieur vers l'extérieur en sorte de donner à cette extrémité de l'élasticité lors de la mise en place d'une ligne de perfusion et d'assurer une bonne étanchéité au niveau du trocart de la ligne de perfusion. 3. Embout perfuseur selon la revendication 1 ou 2, caractérisé en ce que ladite cape (3) coiffant la partie aval (14) de la cheminée (2) est constituée d'une partie tubulaire entourant ladite partie aval (14) prolongée par une partie (15) reliée à ladite partie tubulaire par une zone de moindre résistance (16), que l'on peut rompre pour donner accès à la cheminée. 4. Embout perfuseur selon l'une des revendications 1 à 3, caractérisé en ce que ladite bague (4) rapportée à l'intérieur de ladite partie amont (10) de la cheminée comporte une extrémité interne (18) légèrement amincie en diamètre et en épaisseur et une extrémité opposée munie d'une saillie de retenue (19). 5. Embout perfuseur selon l'une des revendications 1 à 4, caractérisé en ce que la cheminée (2), la cape (3) et la bague (4) sont constitués à partir respectivement d'un polypropylène souple, d'un polypropylène rigide et cassant et d'un polypropylène rigide.