Brevet FR2822710A1 — publié le 20021004

La présente invention concerne une seringue pour solutions viscoélastiques utilisées dans les domaines médicaux et chirurgicaux. De telles solutions sont actuellement utilisées en rhumatologie sous forme d'injections intra-articulaires, en dermatologie pour le comblement des rides, en chirurgie plastique, en chirurgie abdominale, et en chirurgie ophtalmologique, sans que cette liste d'applications soit forcément limitée dans le temps. Plus particulièrement, la présente invention peut s'appliquer lors de la chirurgie de la cataracte, avec pose d'une lentille intraoculaire. Dans ce cas, le rôle des solutions viscoélastiques est de créer les espaces nécessaires aux gestes chirurgicaux, et de protéger les tissus oculaires, en particulier l'endothélium cornéen. Une condition importante est que ce type de solution doit être retiré par aspiration à la fin de l'intervention, sous peine de risquer de provoquer une augmentation néfaste de la pression intraoculaire. Dans le cadre de la chirurgie de la cataracte, on utilise généralement d'abord un produit présentant une plus forte viscosité dynamique à taux de cisaillement élevé. Ceci est notamment le cas au cours des étapes chirurgicales appelées capsulorhexis et phacoémulsification, qui sont des techniques chirurgicales bien connues de l'homme du métier. Un produit présentant une viscosité dynamique plus faible pour des conditions de cisaillement similaires, est de préférence utilisé en second, lors de la pose de la lentille intraoculaire. Actuellement, le chirurgien doit manipuler deux seringues contenant chacune une solution viscoélastique distincte. L'autre possibilité est de n'utiliser qu'une seule solution viscoélastique. Dans le premier cas, l'opération est plus compliquée de par l'utilisation de plusieurs seringues, et dans le second cas, la solution utilisée, à défaut de constituer un bon compromis, présente au moins un inconvénient, à savoir soit une mauvaise tenue en place durant la phacoémulsification, soit des difficultés d'extraction en fin d'intervention, après la pose de la lentille intraoculaire. La présente invention a pour but de fournir une seringue pour solutions viscoélastiques dans le domaine médical qui ne reproduit pas les inconvénients susmentionnés. En particulier, la présente invention a pour but de fournir une seringue pour solutions viscoélastiques qui simplifie la tâche du chirurgien, et qui permet d'utiliser des produits présentant les caractéristiques optimales à chaque étape de l'intervention. La présente invention a également pour but de fournir une telle seringue pour solutions viscoélastiques qui soit simple et peu coûteuse à fabriquer et à assembler. La présente invention a donc pour objet une seringue pour solutions viscoélastiques utilisées dans le domaine médical, caractérisée en ce qu'elle contient au moins deux solutions viscoélastiques présentant des propriétés différentes, lesdites solutions étant distribuées successivement, dans un ordre prédéterminé. Avantageusement, lesdites au moins deux solutions viscoélastiques présentent des propriétés rhéologiques différentes. Avantageusement, lesdites au moins deux solutions viscoélastiques présentent des compositions chimiques et/ou des poids moléculaires de leur principe actif et/ou des concentrations de leur principe actif différents. Avantageusement, lesdites au moins deux solutions viscoélastiques présentent des viscosités dynamiques différentes, à taux de cisaillement élevés. Selon un premier mode de réalisation de l'invention, lesdites au moins deux solutions viscoélastiques ne se mélangent pas au contact l'une de l'autre, de sorte qu'elles sont conditionnées successivement dans la seringue sans interposition d'aucun élément de séparation entre elles. Selon un second mode de réalisation de la présente invention, lesdites au moins deux solutions viscoélastiques sont séparées dans la seringue par au moins un diaphragme mobile. Avantageusement, ledit diaphragme comporte des joints d'étanchéité. Avantageusement, ledit diaphragme mobile incorpore une ouverture, de préférence de petite dimension, permettant l'expulsion de la solution viscoélastique disposée en amont du diaphragme après distribution totale de la solution viscoélastique disposée en aval du diaphragme. Selon une variante de réalisation, ladite ouverture est obturée par une membrane, ladite seringue comportant des moyens d'ouverture, tels qu'une pointe de percement, adaptés à ouvrir ladite membrane lorsque la solution viscoélastique disposée en aval du diaphragme a été totalement distribuée. Avantageusement, ledit diaphragme est relié par une liaison mécanique temporaire au piston de la seringue pendant la distribution de la solution viscoélastique disposée en aval du diaphragme, ladite liaison mécanique temporaire étant supprimée après distribution totale de ladite solution viscoélastique, pour permettre la distribution de la solution viscoélastique disposée en amont du diaphragme. Avantageusement, une micro bulle d'air est disposée dans ladite ouverture du diaphragme, pour éviter tout contact entre les solutions viscoélastiques. La présente invention a également pour objet l'utilisation d'une seringue telle que décrite ci-dessus dans la chirurgie de la cataracte. D'autres caractéristiques et avantages de la présente invention apparaîtront plus clairement au cours de la description détaillée suivante de trois modes de réalisation avantageux de celle-ci, faite en référence aux dessins joints, donnés à titre d'exemples non limitatifs, et sur lesquels, - la figure 1 est une vue schématique en section transversale d'une seringue selon un premier mode de réalisation de la présente invention, - la figure 2 est une vue schématique en section transversale d'une seringue selon un second mode de réalisation de la présente invention, et - la figure 3 est une vue schématique en section transversale d'une seringue selon un troisième mode de réalisation avantageux de la présente invention. De manière générale, une seringue 1 comporte un corps de seringue 2 généralement cylindrique comportant d'une part un orifice de distribution 3 et d'autre part un piston 4 actionné par une tige d'actionnement 5. L'utilisateur appuie sur la tige d'actionnement 5 pour déplacer le piston 4 à l'intérieur du corps 2 pour distribuer le produit contenu dans la seringue à travers l'orifice de distribution 3. Selon l'invention, la seringue 1 comporte au moins deux solutions viscoélastiques VI, V2 qui présentes des propriétés différentes, lesdites solutions VI, V2 étant distribuées successivement, dans un ordre prédéterminé. Plus particulièrement, les au moins deux solutions viscoélastiques VI, V2 se distinguent par leur nature chimique, et/ou le poids moléculaire de leur principe actif et/ou la concentration de ce principe actif. Plus généralement, les solutions viscoélastiques de la présente invention présentent des propriétés rhéologiques différentes, et avantageusement elles présentent des viscosités dynamiques différentes, pour des taux de cisaillement élevés. Ainsi, en référence à la figure 1, qui décrit un premier mode de réalisation de l'invention, les propriétés de solutions viscoélastiques V1 et V2 sont différentes dans une mesure telle que ces deux solutions ne se mélangent pas spontanément au contact l'une de l'autre. De cette manière, les deux solutions viscoélastiques V1, V2 peuvent être conditionnées successivement et de manière délicate à l'intérieur du corps 2 de la seringue 1, en évitant de les brasser entre elles ou de faire pénétrer la seconde solution V2 à travers la première solution VI. De manière évidente, ceci ne peut être obtenu que si les deux solutions VI et V2 sont suffisamment visqueuses. L'utilisateur qui actionne la tige d'actionnement 5 va d'abord distribuer la solution VI à travers l'orifice de distribution 3, puis lorsque la totalité de la solution VI a été distribuée, la solution V2 sera ensuite distribuée. Dans le cas où les solutions VI et V2 auraient tendance à se mélanger, par exemple par simple rééquilibrage osmotique ou au cours de la distribution de la première solution VI, la figure 2 montre un second mode de réalisation, dans lequel on prévoit d'interposer un diaphragme mobile 10 entre les solutions VI, V2. Ce diaphragme 10 comporte de préférence des joints d'étanchéité 15 sur sa périphérie externe qui coopèrent avec le corps le corps 2 de la seringue 1. Ainsi, ce diaphragme 10 peut coulisser contre la paroi interne du corps de la seringue de manière étanche, tout en étant guidé comme le piston de la seringue. Au fur et à mesure que la première solution viscoélastique VI est distribuée, le diaphragme 10 se déplace en même temps que le piston 4, sous l'effet de la poussée qui est transmise par la seconde solution viscoélastique V2. En variante, on peut imaginer une liaison mécanique temporaire reliant le diaphragme 10 au piston 4 pour déplacer simultanément ces deux éléments pendant l'expulsion de la première solution viscoélastique VI, cette liaison mécanique étant supprimée au moment de la distribution de la seconde solution viscoélastique V2. Pour permettre la distribution de la seconde solution viscoélastique V2, le diaphragme 10 comporte une ouverture 11, de préférence disposée de manière centrale, de préférence de faible dimension, ce qui garantit généralement qu'il est impossible que les solutions VI et V2 ne se mélangent avant que la solution VI soit entièrement distribuée. Ainsi, lorsque l'utilisateur appuie sur la tige d'actionnement 5, la première solution VI est d'abord expulsée à travers l'orifice de distribution 3, puis le diaphragme arrive en butée dans le fond du corps 2 de la seringue et alors la seconde solution viscoélastique V2 est expulsée à travers l'ouverture 11 du diaphragme 10. Pour un bon fonctionnement, la force à exercer pour provoquer le passage de la seconde solution viscoélastique V2 à travers la petite ouverture 11 doit généralement être supérieure au frottement du diaphragme 10 contre la paroi de la seringue, en tenant compte de l'éventuelle présence de la liaison mécanique. La présence d'une petite interface d'air à l'intérieur de l'ouverture 11, par exemple une micro bulle d'air captive, permet d'éviter tout contact entre les deux solutions jusqu'à leur utilisation. Dans le mode de réalisation représenté sur la figure 3, le diaphragme 10 est représenté de manière tout à fait étanche, avec une membrane 12 qui obture l'ouverture 11, qui dans ce cas peut être de dimension plus grande que dans le mode de réalisation représenté sur la figure 2. La seringue 1 comporte alors des moyens d'ouverture, tel qu'une pointe de percement 8, qui sont adaptés à ouvrir ladite membrane 12 lorsque le diaphragme 10 arrive en contact avec le fond de la seringue, c'est à dire lorsque la première solution viscoélastique VI qui est disposée en aval du diaphragme a été totalement distribuée. De cette manière, le contact est totalement empêché entre les deux solutions VI et V2 avant et pendant l'actionnement du dispositif. Comme représenté schématiquement sur les dessins, la seringue peut comporter au niveau de son ouverture de distribution 3 un système de sécurité Luer-Lock qui permet de verrouiller une canule ou une aiguille d'injection sur l'embout de la seringue. Comme mentionné précédemment, une utilisation particulièrement avantageuse de la présente invention concerne la chirurgie de la cataracte, mais la présente invention n'est pas limitée à cette utilisation. Bien que la présente invention ait été décrite en référence à trois modes de réalisation avantageux de celle-ci, elle n'est pas limitée par les exemples représentée, et l'homme du métier peut y apporter toutes modifications sans sortir du cadre de la présente invention, telle que définie par les revendications annexées. Revendications 1.-Dispositif pour distribuer des solutions viscoélastiques, caractérisé en ce qu'il consiste en une seringue (1) qui contient au moins deux solutions viscoélastiques (V1, V2) présentant des propriétés différentes, lesdites solutions (vol, V2) étant distribuées successivement, dans un ordre prédéterminé. 2. -Dispositif selon la revendication 1, dans lequel lesdites au moins deux solutions viscoélastiques (vol, V2) présentent des propriétés rhéologiques différentes. 3. -Dispositif selon la revendication 1 ou 2, dans lequel lesdites au moins deux solutions viscoélastiques (VI, V2) présentent des compositions chimiques et/ou des poids moléculaires de leur principe actif et/ou des concentrations de leur principe actif différents. 4. -Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel lesdites au moins deux solutions viscoélastiques présentent des viscosités dynamiques différentes, à taux de cisaillement élevés. 5. -Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel lesdites au moins deux solutions viscoélastiques (VI, V2) ne se mélangent pas au contact l'une de l'autre, de sorte qu'elles sont conditionnées successivement dans la seringue (1) sans interposition d'aucun élément de séparation entre elles. 6. -Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 4, dans lequel ladite seringue (1) comporte au moins un diaphragme mobile (10), séparant lesdites au moins deux solutions viscoélastiques (VI, V2), de sorte qu'elles sont distribuées successivement dans un ordre prédéterminé. 7. -Dispositif selon la revendication 6, dans lequel ledit diaphragme (10) comporte des joints d'étanchéité (15). 8. -Dispositif selon la revendication 6 ou 7, dans lequel ledit diaphragme mobile (10) incorpore une ouverture (11), de préférence de petite dimension, permettant l'expulsion de la solution viscoélastique (V2) disposée en amont du diaphragme (10) après distribution totale de la solution viscoélastique (V1) disposée en aval du diaphragme (10). 9. -Dispositif selon la revendication 8, dans lequel ladite ouverture (11) est obturée par une membrane (12), ladite seringue (1) comportant des moyens d'ouverture (8), tel qu'une pointe de percement, adaptés à ouvrir ladite membrane (12) lorsque la solution viscoélastique (vol) disposée en aval du diaphragme (10) a été totalement distribuée. 10. -Dispositif selon l'une quelconque des revendications 6 à 9, dans lequel ledit diaphragme (10) est relié par une liaison mécanique temporaire au piston (4) de la seringue pendant la distribution de la solution viscoélastique (vol) disposée en aval du diaphragme (10), ladite liaison mécanique temporaire étant supprimée après distribution totale de ladite solution viscoélastique (vol) pour permettre la distribution de la solution viscoélastique (V2) disposée en amont du diaphragme (10). 11.-Dispositif selon l'une quelconque des revendications 8 à 10, dans lequel une micro bulle d'air est disposée dans ladite ouverture (11) du diaphragme (10), pour éviter tout contact entre les solutions viscoélastiques (VI, V2).