Brevet FR2833497A1 — publié le 20030620

La présente invention concerne un article tricoté thérapeutique de type bas, chaussette ou collant, employés actuellement dans les manifestations fonctionnelles de l'insuffisance veineuse des membres inférieurs. Un consensus médical fort admet le bénéfice apporté par la contention médicale dégressive associée à la marche, et l'on connaît depuis longtemps les effets bénéfiques de la contraction des muscles du mollet par mise en action de ce que l'on appelle la"pompe musculaire du mollet", qui stimule de manière importante le retour veineux des membres inférieurs. Cette recommandation ne peut être suivie par les personnes âgées ou impotentes, ou les personnes sont placées dans des situations particulières d'immobilité (le cas typique étant celui des voyages en avion longcourrier), chez qui l'état d'immobilisation totale ou partielle augmente les risques liés à la stase veineuse. Une situation comparable se présente souvent dans le traitement des ulcères de la jambe chez les patients souvent réticents à l'exercice, et de façon générale, en pré-opératoire, per-opératoire et post-opératoire chez les patients alités, ou sous anesthésie, ou en réanimation. L'un des buts de l'invention est de proposer un appareillage thérapeutique pour le traitement des troubles fonctionnels de l'insuffisance veineuse des membres inférieurs dans les situations évoquées ci-dessus, permettant de remédier aux diverses manifestations dans les membres inférieurs liées à la stase veineuse et, de façon générale, à toutes les situations de stase veineuse exagérée provoquées par une longue immobilisation pour notamment la prévention des thromboses veineuses profondes (TVP). À cet effet, l'invention propose de mettre en oeuvre un article tricoté comportant un partie de jambe apte à venir en contact cutané avec le membre inférieur, et caractérisé en ce qu'il comprend, au moins sur une partie de sa surface en contact avec le membre inférieur, une zone tricotée électriquement conductrice, en ce que la hauteur de la zone conductrice est définie de manière à couvrir l'étendue d'un région choisie du membre inférieur, notamment la région du mollet et/ou de la cuisse et/ou du pied, et en ce que la maille du tricot de cette zone conductrice inclut un fil de fond ou un fil de trame électriquement conducteur. L'invention a également pour objet, en tant que tel, un appareillage théra- peutique comportant, en combinaison, un générateur d'électromyostimu- lation apte à délivrer des impulsions de courant entre des bornes de sortie, un article tricoté thérapeutique de type bas, chaussette ou collant tel que décrit ci-dessus, et un fil de liaison reliant électriquement la région électriquement conductrice de l'article tricoté à une borne respective du générateur d'électromyostimulation. Certes, il a été proposé d'utiliser des appareils de stimulation électrique pour provoquer par une stimulation localisée de certains points de la peau une contraction passive des muscles ; mais ces dispositifs supposent la mise en place sur la peau d'électrodes autocollantes ou en carbone (ces dernières devant être humidifiées), impliquant donc une manipulation fastidieuse pour le placement approprié des électrodes, leur fixation, leur remise en place si elles se détachent de la peau, etc. Au contraire, l'invention permet d'exercer une excitation musculaire à la demande sans mise en place d'aucune électrode, directement par l'intermédiaire du textile et de façon diffuse sur toute l'étendue de la zone élec- triquement conductrice de l'article tricoté. Très avantageusement, la maille et les fils de cet article sont choisis de manière à former une orthèse compressive apte à délivrer une contention thérapeutique dégressive depuis la cheville. Ainsi, il est possible de conjuguer les effets de la stimulation électrique et de la contention procurée par le bas, ce qui permet notamment de bénéficier des effets les plus positifs du retour veineux sans les inconvénients d'une trop forte contention (on peut choisir à cet effet un bas d'une classe de contention faible ou moyenne, par exemple ou))). De plus, même lorsque la stimulation électrique est arrêtée, le patient pourra bénéficier des avantages et du confort d'une contention légère. Cette caractéristique peut être mise à profit par exemple pour les personnes dans des situations de longue immobilisation telles que les voyages en car ou en avion. L'article de l'invention peut comprendre une région supérieure électriquement conductrice séparée de ladite zone conductrice par une région intermédiaire non conductrice, cette région intermédiaire étant traversée par une liaison électrique reliant la région supérieure et la zone conductrice, de sorte que la région supérieure forme bande ou plage de raccor- dement pour un fil de liaison à une borne d'un générateur d'électromyostimulation. Cette liaison électrique est avantageusement un bande tricotée étroite de l'article, incluant un fil de maille et/ou un fil de trame électriquement conducteur. Le fil conducteur est notamment un fil comportant un fil en matériau conducteur, par exemple un matériau du groupe comprenant l'argent, l'or, le cuivre et l'oxyde de cuivre. Ce fil en matériau conducteur est avantageusement un fil de guipage, notamment de guipage parallèle. De préférence, la face de la zone conductrice destinée à venir en contact cutané avec le membre inférieur est celle des faces présentant la plus grande surface apparente de fil conducteur. 0 On va maintenant décrire un exemple de mise en oeuvre de l'invention, en référence aux dessins annexés. La figure 1 est une vue générale montrant les divers éléments formant l'appareillage thérapeutique de l'invention. La figure 2 montre le détail de la maille tricotée de l'article utilisé par l'appareillage de l'invention. Les figures 2 et 3 montrent deux variantes possibles de cet article tricoté. la figure 5 est un relevé d'enregistrement échographique Doppler correspondant au flux sanguin obtenu avec mise en oeuvre de l'appareillage de l'invention. 0 Sur la figure 1, la référence 10 désigne un bas selon l'invention, dans lequel on a incorporé, de la manière que l'on expliquera plus bas, un fil mé- tallique conducteur dans tout ou partie de ce bas afin de pouvoir stimuler les muscles directement par l'intermédiaire du textile. Bien que l'on ait représenté sur la figure 1 un article de type"bas-cuisse", l'invention est appliable à tous les modèles de bas médicaux tels que chaussette, bascuisse, collant, orthèse compressive tubulaire (en forme de manchon dépourvu de pied et de talon), etc. Chaque bas est relié à une borne d'un générateur d'électrostimulation 12, par exemple porté à la ceinture, par l'intermédiaire de conducteurs de liaison 14 connectés à une région conductrice du bas 10 par tout moyen approprié, par exemple une pince 16 de type"crocodile"ou analogue. Pour le générateur d'électrostimulation, on peut utiliser un modèle de type connu, disponible dans le commerce, en remplaçant les électrodes de cet appareil par le bas 10 selon l'invention, relié au générateur par son conducteur de liaison 14. Un appareil approprié est par exemple le générateur du dispositif Microstim INSEP One (appareil fabriqué par Valmed SA, Suisse), initialement destiné à l'électromyostimulation, qui délivre un courant de basse fréquence (comprise entre 1,25 et 1,75 Hz) sous forme d'impulsions biphasiques asymétriques avec un zéro de courant net. En circuit ouvert, la tension de crête de ces impulsions est 45 V 10%. Avec une charge de 500 0, la tension est inférieure à 5 V RMS 10% pour une intensité de crête de 88 mA 10% On va maintenant décrire la manière dont on rend conducteur tout ou partie du bas 10. Cette caractéristique est très avantageusement réalisée en incorporant un fil conducteur, métallique ou non, au fil de tricot, par exemple sous la forme d'un guipage"première couverture"ou"seconde couverture", en sachant qu'il doit être en contact direct avec la peau. Il peut donc être soit en monoguipage, soit en seconde couverture dans le cas d'un double guipage. Le guipage est de préférence un guipage parallèle, par exemple réalisé par une technologie de mélange et texturation "air jet" plutôt qu'un guipage rotatif traditionnel. Ce fil conducteur guipé peut être utilisé soit pour le fil de maille soit pour le fil de trame, voire même pour les deux, selon l'importance de la surface de contact cutanée que l'on souhaite pour un modèle donné. La figure 2 illustre un exemple de tricotage réalisé de cette manière avec un fil de maille 18 et un fil de trame ou fil de fond 20. Dans l'exemple illustré, le fil conducteur 22 est un fil de polyamide revêtu d'une couche d'argent à sa surface, par exemple un fil de type (marque déposée) produit par Noble Fiber Technologies, Scranton, Pennsylvanie, États-Unis. Ce fil contient environ 15 % d'argent pur mélangé à la fibre polyamide. Il est en lui-même connu, mais n'a jusqu'à présent été proposé, dans le do- maine médical ou de l'hygiène, que pour ses propriétés : - antimicrobiennes (propriété traditionnellement reconnu à l'argent et à ses sels), - anti-odeur, par l'effet catalytique de l'argent à l'égard notamment de l'ammoniaque et des protéines dénaturées, et - anti-stress : le textile conducteur est censé recueillir et dissiper les charges triboélectriques accumulées à la surface de la peau. Dans le cas de l'invention, ce fil est utilisé pour ses propriétés de conduction galvanique, afin de former une surface conductrice de grande étendue en contact direct avec la peau permettant d'assurer la conduction et la diffusion d'un courant électrique à travers cette dernière grâce à l'humidité naturelle de la peau (et/ou en vaporisant un brouillard aqueux à l'aide par exemple d'une bombe d'eau minérale du commerce, de manière à augmenter l'humidification du textile). Ce choix de l'argent comme matériau conducteur n'est pas limitatif, et d'autres matériaux conducteurs peuvent être envisagés, notamment des matériaux métalliques à base de cuivre et d'oxyde de cuivre, ou encore des matériaux non métalliques tels que des polymères chargés. Avantageusement, la face de la zone conductrice destinée à venir en contact cutané avec la jambe est celle des faces présentant la plus grande surface apparente de fils conducteurs. Le fil de maille et, surtout, le fil de trame peuvent être choisis de manière à procurer une légère contention thérapeutique, typiquement une contention de classe 1 ou Il (classe selon les normes françaises) avec une pression à la cheville de 10 à 15 mm Hg (13,3 à 20,0 hPa) pour la classe 1 et 15 à 20 mm Hg (20,0 à 26,6 hPa) pour la classe Il. Pour obtenir un gradient de pression régulièrement dégressif de la cheville à la cuisse afin de faciliter le retour veineux, la pression de contention diminue de la cheville à la cuisse, la pression en haut étant inférieure à 50% de la pression au niveau de la cheville. Cette contention médicale est en elle-même bien connue, mais dans le cas de la présente invention, elle peut être avantageusement combinée à la stimulation électrique, ce qui permet le choix d'une classe de contention plus faible, procurant ainsi les effets les plus positifs du retour veineux, sans les inconvénients d'une forte contention. Les figures 3 et 4 illustrent deux exemples de configuration de la zone conductrice du bas 10. La figure 3 est un exemple de bas-jarret, recouvrant le mollet, et la figure 4 est un exemple d'un bas-cuisse, montant plus haut mais destiné également à stimuler les muscles du mollet. La référence 24 désigne, sur ces deux figures, la zone électriquement conductrice qui recevra et diffusera dans la peau le courant électrique produit par le générateur d'électrostimulation. Cette zone s'étend sensiblement de la cheville jusqu'en dessous du genou, de manière à stimuler les muscles du mollet. Pour permettre le branchement de la pince 16 reliée au générateur d'électrostimulation, le bord supérieur 26, séparé de la zone conductrice 24 par une zone non conductrice 28, est également rendue conducteur : il suffira de mettre sur ce bord 26 une petite pince crocodile reliée au générateur pour réaliser le branchement électrique de l'appareillage. Comme la zone intermédiaire 28, la zone inférieure 30 recouvrant le pied est non conductrice ; elle peut être également omise, l'article se présentant alors non plus sous la forme d'un bas ou d'une chaussette mais d'un manchon ouvert, dépourvu de pied et de talon. La liaison électrique entre la zone conductrice 24 et la zone supérieure 26 d'amenée du courant électrique peut être assurée de diverses manières : - soit par un conducteur électrique spécifique, non inclus dans le tricot, - soit, de préférence, par une bande tricotée 32 d'une certaine largeur, incorporant dans sa trame le fil conducteur (fil de maille et/ou fil de trame), sans solution de continuité avec les zones 24 et 26. La seconde solution présente l'avantage, par rapport à la première, d'une bonne robustesse car, dans la mesure où une rupture d'un fil conducteur en certains endroits, par exemple lors des lavages ou des manipulations, sera sans incidence pratique sur la continuité électrique, à la différence d'un fil isolé ou d'un conducteur linéaire (beaucoup plus fragiles). On va maintenant donner les résultats d'une étude clinique préliminaire des effets hémodynamiques de la stimulation des muscles du mollet effectuée avec un appareillage selon l'invention. Le but de cette étude était d'observer et de quantifier les effets d'une stimulation électrique intermittente sur la "pompe musculaire du mollet"en termes de flux sanguin veineux de retour sur des sujets sains au repos. On sait que les contractions musculaires physiologiques de la station debout, de la marche ou de la course provoquent une chasse veineuse centripète essentiellement sur le réseau veineux musculaire et profond. L'étude cherchait à observer l'importance de la chasse veineuse profonde chez un sujet immobile, en provoquant une contraction musculaire involontaire par stimulation électrique. L'étude a été réalisée sur un volontaire sain de sexe masculin âgé de 19 ans (183 cm pour 85 kg) qui ne présentait aucun antécédent de maladie veineuse ou de complication de maladie veineuse ancienne ou récente. L'observation des ondes de flux sanguin veineux profond a été faite par un appareil d'échographie Doppler avec une sonde sectorielle annulaire tri-fréquence réglée sur 7 MHz pour l'observation des veines profondes de la jambe, et une sonde Doppler continu de 10 MHz pour la réalisation des enregistrements. La mesure des flux a été réalisée sur la veine poplitée en position assise. Avant l'étude, un examen échographique Doppler des veines superficielles et profondes des membres inférieurs du sujet a été faite ; il s'est révélé normal, en particulier en ce qui concerne la fonction valvulaire de l'ensemble veineux jambier, superficiel et profond. Le patient a alors revêtu un manchon de bas conducteur, qui a été placé sur les muscles soléaires des deux jambes. Chaque extrémité du câble de conduction du générateur, après en avoir retiré les électrodes terminales, a été placé sous le manchon au contact de la peau, sous le bord supérieur de ce dernier. Le patient a lui-même augmenté manuellement les impulsions jusqu'au seuil de douleur supportable, c'est-à-dire la graduation 39 sur le cadran du générateur (qui en comporte 40), induisant une contraction musculaire visible. L'observation montre une contraction musculaire involontaire des muscles du mollet, bien visible, l'intensité de cette contraction étant proportionnelle à la valeur de l'intensité des impulsions indiquées sur le cadrant du générateur. La contraction musculaire ne se fait pas seulement sous la zone de branchement des fils de liaison au générateur, mais également à distance de celle-ci, ce qui indique la bonne conduction électrique du textile. Le volontaire dit ressentir l'impulsion dans le mollet et jusque dans la cuisse. L'observation Doppler et échographique des flux sanguins sur la veine poplitée droite en position assise montre (enregistrements reproduits figure 5) : - en 34 sur la figure 5, un flux artériel régulier, d'origine cardiaque, re- présenté par des pics à fréquence régulière, - en 36 sur la figure 5, un flux veineux provoqué, répété à chaque con- traction musculaire involontaire, montrant la création, grâce à l'appa- reillage de l'invention, d'une pulsation veineuse artificielle qui réalise ainsi une véritable"artérialisation"de la veine. L'observation montre par ailleurs que l'importance du flux sanguin est optimale en position assise, c'est-à-dire quand les muscles mis en jeu dans la station debout sont au repos. En conclusion, l'étude confirme la bonne conduction électrique du textile du bas, ainsi que la qualité de la contraction musculaire qui, physiologiquement, augmente le flux sanguin de retour. Elle confirme que chez un sujet immobile, dont les muscles ne fonctionnent plus ou pas, il est possible de favoriser le retour veineux en l'absence de déambulation, donc d'induire un effet anti-stase, en associant de surcroît une compression dégressive due à l'effet thérapeutique du bas de contention médicale. REVENDICATIONS 1. Un article tricoté thérapeutique (10) de type bas, chaussette ou collant pour le traitement des troubles fonctionnels de l'insuffisance veineuse des membres inférieurs, comportant un partie de jambe apte à venir en contact cutané avec le membre inférieur, article caractérisé en ce qu'il comprend, au moins sur une partie de sa surface en contact avec le membre inférieur, une zone tricotée électriquement conductrice (24), en ce que la hauteur de la zone conductrice (24) est définie de manière à couvrir l'étendue d'un région choisie du membre inférieur, notamment la région du mollet eUou de la cuisse et/ou du pied, et en ce que la maille du tricot de cette zone conductrice inclut un fil de trame (18) et/ou un fil de fond (20) électriquement conducteur. 2. L'article tricoté thérapeutique de la revendication 1, où la maille et les fils de cet article sont choisis de manière à former une orthèse compressive, apte à délivrer une contention thérapeutique dégressive depuis la cheville. 3. L'article tricoté thérapeutique de la revendication 1, comprenant une région supérieure (26) électriquement conductrice séparée de ladite zone conductrice (24) par une région intermédiaire (28) non conductrice, cette région intermédiaire (28) étant traversée par une liaison électrique (32) reliant la région supérieure (26) et la zone conductrice (24), de sorte que la région supérieure forme bande ou plage de raccordement pour un fil de liaison à une borne d'un générateur d'électromyostimulation. 4. L'article tricoté thérapeutique de la revendication 3, où ladite liaison électrique (32) est un bande tricotée étroite de l'article, incluant un fil de maille et/ou un fil de trame électriquement conducteur. 5. L'article tricoté thérapeutique de la revendication 1, où le fil conducteur (18) est un fil comportant un fil en matériau conducteur (22). 6. L'article tricoté thérapeutique de la revendication 5, où ledit matériau conducteur est un matériau du groupe comprenant l'argent, l'or, le cuivre et l'oxyde de cuivre. 7. L'article tricoté thérapeutique de la revendication 5, où le fil en matériau conducteur est un fil de guipage. 8. L'article tricoté thérapeutique de la revendication 7, où le fil conducteur est un fil de guipage parallèle. 9. L'article tricoté thérapeutique de la revendication 1, où la face de la zone conductrice destinée à venir en contact cutané avec le membre inférieur est celle des faces présentant la plus grande surface apparente de fil conducteur. 10. Un appareillage thérapeutique pour le traitement des troubles fonctionnels de l'insuffisance veineuse des membres inférieurs, comportant, en combinaison : - un générateur d'électromyostimulation (12), apte à délivrer des impul- sions de courant entre des bornes de sortie, - un article tricoté thérapeutique (10) de type bas, chaussette ou collant selon l'une des revendication 1 à 9, et - un fil de liaison (14) reliant électriquement la région électriquement conductrice de l'article tricoté à une borne respective du générateur d'électromyostimulation.