Brevet FR2832050A1 — publié le 20030516

PELOTE DE COMPRESSION ET APPAREIL DE MAMMOGRAPHIE DOMAINE DE L'INVENTION L'invention concerne une pelote de compression pour un appareil de mammographie, ainsi qu'un appareil de mammographie avec une telle pelote. ARRIERE PLAN DE L'INVENTION Dans le domaine de l'imagerie médicale, la radiographie du sein ou mammographie, est connue pour son efficacité dans le dépistage précoce des pathologies mammaires, et en particulier dans celui des tumeurs. Etant donné que l'efficacité des traitements de ces pathologies est en relation directe avec la précocité de leur découverte, il est particulièrement critique de réaliser les mammographies dans les conditions qui apportent la plus grande sensibilité d'interprétation possible. Par contre, pour appliquer la technique de mammographie à la plus grande population possible, y compris au moyen de campagnes de dépistage systématique organisées par classes d'âge, il faut tenir compte non seulement du bénéfice en terme de pathologies détectées, mais aussi du risque associé causé par l'irradiation du sein. Pour diminuer le risque d'irradiation, la dose de rayonnement doit être minimisée. II existe dans les techniques d'imagerie radiologique, et en particulier pour l'imagerie du sein, une méthode permettant d'améliorer la qualité des images et réduire les doses de rayonnement absorbées par le patient ; cette méthode est la compression de l'organe examiné, en particulier, le sein d'une patiente. La société GE Medical Systems propose par exemple sous les références Sénographe 2000D, Sénographe DMR+, Sénographe 700T, Sénographe 800T, des appareils de mammographie. Ces appareils comprennent une pelote de compression qui comprime le sein de la patiente contre un récepteur d'image de sorte à réduire l'épaisseur du sein dans des conditions supportables par la patiente. Au cours de la compression du sein, la pelote de compression remplit des exigences contradictoires : assurer une compression uniforme d'un bout à l'autre du sein (depuis le grill costal jusqu'au mamelon et transversalement), et ce malgré l'épaisseur variable du sein, tout en étant sensiblement parallèle au récepteur d'image. Selon les prescriptions du Protocole de Contrôle Qualité des Installations de Mammographie, Direction Générale de la Santé du Ministère Français de la Santé, Edition révisée, juillet 1998 : la différence de hauteur (...) ne devrait pas dépasser 5 mm. On accepte une variation de 10 mm . Selon la loi des Etats-Unis sur la qualité des examens mammographiques ( (MQSA) : DEPARTMENT OF HEALTH AND HUMAN SERVICES Food and Drug Administration, 21 CFR Part 900, Quality Mammography Standards) la différence de hauteur ne devrait pas dépasser 1,0 cm. Il a été proposé des solutions pour tenter de résoudre ces exigences. Le brevet EP-B-406 455 décrit un appareil de mammographie avec un récepteur d'image et une pelote de compression pour comprimer le sein contre le récepteur d'image. La pelote est montée à rotation autour d'un axe de rotation et forme avec la surface du récepteur d'image en regard de la plaque de compression, un angle aigu. Ainsi, l'espace entre la pelote de compression et le récepteur d'image se rétrécit en direction de la patiente. Au cours de la compression du sein par la pelote, la pelote tourne autour de l'axe de rotation et l'angle entre la pelote et le récepteur diminue jusqu'à ce les surfaces en regard de la pelote et du récepteur soient parallèles entre elles. Le brevet US-A-5 506 877 décrit un appareil de mammographie comprenant une pelote de compression. La pelote de compression est montée à rotation autour d'un axe parallèle au récepteur d'image et au grill costal de la patiente, l'axe étant à l'extrémité de la pelote en contact avec le grill costal de la patiente. La pelote de compression peut être à fond plat ou courbé pour épouser la forme du sein. Le brevet US-A-5 706 327 décrit un appareil de mammographie comprenant une pelote de compression. La pelote de compression est montée à rotation autour d'un axe parallèle au récepteur d'image et au grill costal de la patiente. L'axe de rotation est situé entre l'extrémité de la pelote située à proximité du grill costal et l'extrémité située à l'opposé. La pelote peut osciller entre deux positions angulaires extrêmes assurant respectivement le position à compression faible ou nulle (ressort libre) et la compression maximale (ressort en charge). Les solutions proposées dans ces documents présentent l'inconvénient d'être onéreuses car l'implémentation d'un axe de rotation sur la pelote complique la construction de la pelote et augmente le nombre de pièces de construction. Par ailleurs, l'entretien de la pelote munie d'un tel axe de rotation requiert un soin particulier. La société AR Custom Medical Products Ltd. propose une pelote de compression sous le nom Compassion Flex , qui fléchit lorsqu'une force de compression est appliquée. La pelote présente la forme d'un L, une surface de compression formant la partie horizontale du L et un rebord en saillie en contact du grill costal de la patiente formant la partie verticale du L. L'inconvénient de cette pelote est que la compression du sein à proximité du grill costal de la patiente n'est pas suffisante et ne fournit pas une estimation fiable de l'épaisseur du sein comprimé. Il y a donc un besoin en une pelote de compression qui soit d'une construction simple et peu onéreuse, procurant une compression uniforme du sein tout en répondant aux exigences des normes réglant le domaine de la mammographie. BREF RESUME DE L'INVENTION En résumé, selon un mode de réalisation de la présente invention, une pelote de compression pour appareil de mammographie comprend une plaque de compression et un rebord en saillie sur la plaque, le rebord comportant une conformation diminuant localement la résistance à la flexion de la plaque dans une direction perpendiculaire à la plaque. La pelote présente les avantages suivants. La construction de la pelote est simple et peu onéreuse. Elle offre la possibilité de comprimer le sein de manière uniforme depuis le grill costal jusqu'au mamelon ainsi que transversalement. L'entretien de la pelote est également rendu plus simple. BREVE DESCRIPTION DES DESSINS La figure 1 montre une pelote de compression selon l'invention ; Les figures 2 à 5 montrent des variantes de la pelote de compression de la figure 1 ; Les figures 6 et 7 montrent la pelote de compression selon l'invention avec un support ; Les figures 8 et 9 montrent un mode de fixation de la pelote sur le support ; La figure 10 montre un appareil de mammographie. DESCRIPTION DETAILLEE DE L'INVENTION La pelote de compression comporte une conformation qui permet à la pelote de compression de se déformer lorsqu'un effort de flexion est exercé perpendiculairement à la plaque. L'emplacement et l'intensité de la déformation de la pelote sont déterminés par la conformation effectuée. La figure 1 montre la pelote 12 de compression selon un mode de réalisation de l'invention. La pelote 12 comprend une plaque de compression 14 et un rebord 16. Le rebord 16 est en saillie sur la plaque 14, selon le pourtour de la plaque 14 ; le rebord 16 présente une conformation 18 qui diminue localement la résistance à la flexion de la plaque 14 dans une direction perpendiculaire à la plaque 14. La pelote permet la compression d'un organe d'une patiente, mais également celui d'un patient. La plaque 14 est la surface de la pelote rentrant en contact avec un organe à comprimer. Elle est réalisée en un matériau transparent aux rayons X tel que du Polycarbonate, commercialisé par exemple sous la référence Lexan de la société GE Medical Systems. La plaque 14 a par exemple une forme de quadrilatère, par exemple carrée, rectangulaire ou trapézoïdale dont les côtés ont une longueur comprise entre 8 et 30 cm. L'épaisseur de la plaque 14 est comprise entre 2 et 4 mm. Le rebord 16 rigidifie la plaque 14 lorsque cette dernière, en porte-à-faux, est sollicitée en flexion par une force perpendiculaire à la plaque 14. Le rebord a la fonction d'une nervure dont la dimension la plus grande est en contact avec la plaque 14. Le rebord 16 présente des parties 16a, 16b, 16c, 16d le long du pourtour de la plaque 14. Le rebord 16 forme un angle avec la plaque 14 ; le rebord 16 est incliné vers l'extérieur de la pelote 12 et forme un angle compris entre 0 et 50 avec un plan perpendiculaire à la plaque 14. De préférence, le rebord est sensiblement perpendiculaire à la plaque 14. Chacune des parties 16a, 16b, 16c, 16d du rebord 16 peut posséder une hauteur propre. Une partie du rebord 16 peut par exemple atteindre une hauteur de 3 à 5 cm. Le rebord 16 peut avoir une épaisseur de 2 à 9 mm. Il peut être obtenu par moulage en même temps que la plaque 14. Les angles saillants de la pelote 12 susceptibles d'entrer en contact avec la patiente sont arrondis. Le rayon de courbure des angles sera choisi de manière que la patiente ne se blesse pas au contact de la pelote et que la qualité de compression de l'organe n'en soit pas affectée. La conformation 18 du rebord 16 permet de diminuer la résistance à la flexion de la plaque 14 lorsqu'une force est appliquée perpendiculairement à la plaque 14. La conformation 18 modifie localement la section transversale du rebord 16 ; en cet endroit, la résistance à la flexion du rebord diminue, provoquant ainsi une diminution de la résistance à la flexion de la plaque 14. La résistance à la flexion de la plaque 14 diminue localement en ce sens que la résistance de la plaque est moindre dans la zone située à proximité de la conformation 18 que dans une zone de la plaque 14 située à proximité du rebord 16 sans conformation. La conformation 18 est par exemple obtenue par usinage de la pelote 12 moulée ou lors du moulage de la pelote 12. Typiquement, la conformation 18 présente une ou plusieurs ouvertures à travers le rebord 16. La ou les ouvertures peuvent être pratiquées à travers toute partie du rebord 16. De préférence, l'ouverture est à travers les parties du rebord 16 qui ne sont pas en contact avec la patiente de manière que la peau de la patiente ne soit pas pincée. Les figures 1 à 5 montrent différentes réalisations de l'ouverture à titre non limitatif. Sur les figures 1 à 4 l'ouverture présente la forme d'une fente ; sur la figure 5, l'ouverture est une encoche. L'ouverture peut aussi être circulaire. La pelote 12 peut comporter un repli 20. Ce repli 20 est en saillie du rebord 16 et s'étend selon un plan sensiblement parallèle à la plaque 14. Ce repli s'étend vers l'extérieur de la pelote 12 et permet la préhension par un support de pelote. De préférence, le repli permet à la pelote 12 d'être tenue en porte-à-faux. Sur les figures 1 à 5, le repli 20 est en saillie sur une partie du pourtour du rebord 16. Le repli 20 est sur la partie 16b du rebord opposée à la partie 16a en contact avec le grill costal de la patiente et se prolonge sur les parties 16c et 16d perpendiculaires à la partie 16b. Le repli 20 a une épaisseur comprise entre 3 et 6 mm. Sur les figures 1 à 5, la conformation présente une ouverture. Les figures montrent différentes positions relatives du repli 20 par rapport à l'ouverture. Sur ces figures, le repli 20 s'étend sur la partie 16b du rebord opposée à la partie 16a du rebord en contact avec le grill costal de la patiente ; le repli se prolonge sur une portion des parties 16c et 16d qui s'étendent perpendiculairement au grill costal supportent partiellement le repli 20. En vue de dessus, le repli 20 a une forme en U. La figure 1 montre la pelote 12 dans laquelle l'ouverture 18 est une fente avec un contour fermé, la plus grande dimension étant parallèle à la plaque 14. L'ouverture est à travers la partie 16b du rebord 16, entre la plaque 14 et le repli 20. La figure 2 montre un mode de réalisation préféré de la pelote 12 dans lequel l'ouverture 18 est une fente. La fente est pratiquée sur toute la longueur de la partie 16b et débouche dans au moins une partie, de préférence les deux parties, 16c, 16d adjacente à la partie 16b. Une partie du contour formé par le rebord de la pelote est alors fendue. Sur la figure, sur les parties 16c et 16d du rebord 16, le repli 20 s'étend au-delà de la fente. Selon cette variante, la résistance à la flexion de la partie de la plaque 14 située sous la fente est inférieure à celle de la partie dont le rebord ne présente pas de fente. L'avantage est que pendant la compression de l'organe, la portion avant de la pelote 12, comprimant une partie épaisse du sein côté grill costal, a une résistance à la flexion plus importante que la partie postérieure de la pelote 12, comprimant une partie du sein côté mamelon a priori moins épaisse. La partie avant de la pelote 12 se soulève, ce qui provoque une rotation de cette partie par rapport à la partie postérieure de la pelote, autour d'un axe marquant la frontière entre les deux parties. Ceci permet une augmentation de la pression de la partie postérieure de la pelote 12 sur la partie du sein côté mamelon. La fente peut présenter des bords selon la plus grande dimension qui ne sont pas parallèles. Par exemple, le bord inférieur de la fente peut être courbé, la courbure pouvant être tournée en direction de la plaque 14 ou en direction du haut de la fente. Le bord inférieur de la fente peut aussi présenter des plans inclinés de sorte à constituer un V tourné en direction de la plaque 14 ou en direction du haut de la fente. L'avantage de cette forme de fente est de procurer un bombage de la plaque 14 lorsqu'elle comprime le sein ; la partie du sein située à proximité du mamelon est ainsi mieux comprimée. Dans les variantes des figures 3,4 et 5, deux parties du rebord opposées comportent chacune une conformation 18 présentant une ouverture. Les ouvertures sont de préférence symétriques par rapport à un axe parallèle et équidistant des parties du rebord opposées présentant chacune l'ouverture. La plaque 14 présente alors une bande s'étendant d'une ouverture à l'autre, la résistance à la flexion de la bande étant inférieure à la résistance à la flexion du reste de la plaque 14. Le rebord 16 peut aussi présenter une série d'ouvertures selon une de ses parties, diminuant la résistance à la flexion de la plaque 14 en plusieurs zones le long du rebord. De préférence, ces séries sont également symétriques. La figure 3 montre la pelote 12 dans laquelle les parties 16c et 16d présentent une fente avec un contour fermé, la plus grande dimension de chacune des fentes étant parallèle à la plaque 14. Les fentes à travers les parties du rebord 16c et 16d s'étendent de part et d'autre de l'extrémité du repli 20 sur les parties 16c et 16d. L'avantage de la forme de ces ouvertures est d'augmenter la taille de la bande dans laquelle la résistance à la flexion est diminuée. Au moins une de ces fentes débouche dans la partie 16b. La figure 4 montre la pelote dans laquelle les parties 16c et 16d présentent une ouverture 18 sous forme de fente qui est décalée par rapport à l'extrémité du repli 20 sur les parties 16c et 16d en direction de la patiente. La figure 5 montre encore une autre variante de la pelote de compression 12. Les ouvertures 18 sont une encoche. Cette forme présente l'avantage d'être facilement usinée et d'offrir une plus grande flexibilité à la portion de la pelote 12 comprise entre la patiente et les encoches. Ceci est avantageux pour des patientes sensibles à la compression. L'encoche peut avoir une forme sensiblement rectangulaire ; l'encoche peut avoir une forme en V, la largeur de l'encoche se rétrécissant en direction de la plaque 14 et le fond de l'encoche présentant une forme arrondie. L'encoche peut être pratiquée entre les extrémités des parties du rebord 16, lorsque les parties du rebord 16 sont considérées selon une direction longitudinale ; l'encoche peut également être pratiquée selon toute la longueur d'une partie du rebord 16. L'encoche s'étend depuis le bord du rebord 16 opposé à la plaque 14 et en direction de la plaque 14. La profondeur des encoches varie selon la diminution de la résistance de la plaque 14 souhaitée. La profondeur de l'encoche peut s'interrompre avant l'intersection du rebord 16 et de la plaque 14. La profondeur des encoches peut aussi se prolonger jusqu'au fond de la pelote 12 ; dans ce cas, la profondeur correspond à la hauteur du rebord 16. Le rebord 16 est interrompu, et la résistance à la flexion de la plaque 14 au niveau de l'encoche correspond à la résistance à la flexion de la plaque 14 sans rebord. Les figures 6 et 7 montrent un dispositif de compression comprenant la pelote 12 avec un support 54. Le support présente une barre munie d'une gorge 57 de réception du repli 20 en saillie du rebord 16. La barre peut être en un alliage léger et la gorge peut être obtenue par usinage. La gorge 57 constitue une glissière pour la préhension du repli 20. La pelote 12 est glissée dans la gorge 57 jusqu'à la position de la figure 7. Le contact entre la gorge 57 et le repli 20 permet de transmettre à la plaque 14 par le rebord 16 la force de compression à la pelote 12 dans son ensemble, et par l'intermédiaire de la plaque 14, la force de compression au sein. Ce mouvement permet de comprimer un organe placé sous la pelote 12. La partie du rebord 16 portant le repli 20 est de préférence celle opposée à la partie du rebord 16 en contact du grill costal de la patiente. Ceci permet la préhension de la pelote 12 sans interférence entre le support 54 et la patiente. Avantageusement, le support 54 présente une fourche 56. Le pourtour intérieur de la fourche 56 en U est muni de la gorge 57 pour recevoir le repli 20 en forme de U en vue de dessus. L'avantage d'un support en forme de fourche et d'un repli en forme de U est d'obtenir une meilleure préhension de la pelote 12, et en conséquence, une meilleure compression de l'organe. Le repli 20 et le support 54 peuvent être munis d'un trou 53 de passage d'un organe d'immobilisation de la pelote 12 dans le support 54. L'organe d'immobilisation est inséré à travers le repli 20 et le support 54 par le trou de passage traversant le support et le repli 20. Avantageusement, le trou de passage effectué à travers le support 54 s'étend depuis la face inférieure du support 54, tournée vers l'organe à comprimer, jusque dans la gorge 57. Plusieurs organes d'immobilisation peuvent être insérés dans des trous 53 prévus à cet effet. Les organes d'immobilisation sont typiquement des vis. Les figure 8 et 9 montrent plus en détail le mode de fixation préféré de la pelote 12 sur le support 54. La figure 9 montre la fixation décrite précédemment ; elle montre une vue en coupe de la fourche 56 avec la gorge 57, et, après montage de l'ensemble, le repli 20 dans la gorge 57. La figure 10 montre la fixation entre le repli 20 et la gorge 57 ; la dimension de la gorge 57 peut être suffisamment plus large que le repli 20 de sorte à permettre l'introduction d'un joint 58 entre le repli 20 et la gorge 57. Le joint 58 est en matériau souple tel que du caoutchouc naturel ou un élastomère synthétique. Ce dernier mode de fixation présente l'avantage de diminuer la résistance de la pelote 12 en torsion autour un axe perpendiculaire au grill costal de la patiente et en flexion dans une direction perpendiculaire à la plaque 14. La figure 10 montre un appareil de mammographie 38. Il permet de réaliser une radiographie du sein d'une patiente. L'appareil de mammographie comprend un tube 40 émettant des rayons X dans une direction et un récepteur d'image 42 adapté à recevoir les rayons provenant du tube 40. Le dispositif de compression comprenant la pelote 12 et le support 54 est monté mobile entre le tube 40 et le récepteur 42. Le dispositif de compression est mobile en translation entre le tube 40 et le récepteur 42. Le support 54 permet de translater la pelote 12 dans la direction des rayons X de sorte à comprimer le sein de la patiente contre le récepteur d'image 42. La pelote permet de transformer le mouvement de translation du dispositif de compression en une pression appliquée au sein, avec une répartition homogène de la pression sur le sein. De cette manière, on assure l'étalement du sein sur une surface plus grande. Ainsi la compression du sein permet de réduire l'épaisseur du sein, dans des conditions supportables par la patiente, et ainsi de réduire le temps d'exposition aux rayons X. Par ailleurs, la compression provoque un étalement des structures glandulaires à l'intérieur du sein, réduisant les risques de superposition de l'image de ces structures. La lisibilité de l'image et la détectabilité d'éventuelles lésions sont améliorées. En outre, la compression du sein assure son immobilité pendant la pose, dont la durée peut atteindre ou dépasser une durée d'une voire plusieurs secondes. L'appareil permet également d'utiliser la position mécanique de la pelote de compression pour en déduire l'épaisseur mécanique du sein comprimé, cette donnée pouvant être utilisée dans un dispositif d'exposition automatique. Lorsque le sein est disposé sur le récepteur 42, la pelote 12 est déplacée vers le récepteur 42 pour comprimer le sein. Au cours de la compression du sein, la pelote 12 se déforme. Selon la conformation 18, la pelote subit un mouvement de fléchissement de sorte à adapter la compression du sein à la forme et la taille de ce dernier. La différence de hauteur entre différentes portions de la pelote 12 peut cependant être maîtrisée de sorte à être inférieure aux normes en vigueur. La pelote 12 est choisie de sorte à ce qu'elle soit tangente au grill costal de la patiente sans que son bord rentre dans le champ de l'image effectuée lors de la mammographie. Elle est également choisie en fonction des caractéristiques (dimensions, raideur,...) du sein de sorte à avoir une taille de pelote 12 permettant une compression optimale du sein depuis le grill costal jusqu'au mamelon et transversalement. Par exemple, la pelote 12 a une partie 16b du rebord 16, opposée à la partie 16a du rebord 16 en contact du grill costal d'un patient, qui présente la conformation 18. La conformation 18 de la partie 16b du rebord 16 peut déboucher dans au moins une partie 16c, 16d du rebord 16, adjacente à la partie 16b. Selon une autre pelote, la pelote 12 a au moins une partie 16c, 16d du rebord 16 entre le grill costal et le support 54 qui présente la conformation 18 débouchant dans la partie 16b du rebord 16 opposée au grill costal. Seule la pelote 12 peut être retirée du support 54 et remplacée par une autre. Avantageusement, le support 54 est démontable. Ceci permet de remplacer le dispositif de compression pour l'adapter à la taille du sein ainsi qu'aux caractéristiques de ce dernier. L'appareil de mammographie peut comporter un jeu de dispositifs de compression dont les conformations confèrent à ces dispositifs des propriétés adaptées aux caractéristiques de l'organe. Le support 54 est par exemple monté sur l'appareil 38 à l'aide d'une liaison glissière. La liaison peut être réalisée en queue d'aronde ou par un tenon et une mortaise. Le récepteur d'images 42 est par exemple une cassette contenant un ensemble film/écran renforçateur ou par un récepteur électronique assurant la conversion de l'image radiante en un signal exploité sous forme numérique. REVENDICATIONS 1. Pelote de compression d'un appareil de mammographie, la pelote (12) comprenant une plaque de compression (14) et un rebord (16) en saillie sur la plaque (14), le rebord (16) comportant une conformation (18) diminuant localement la résistance à la flexion de la plaque (14) dans une direction perpendiculaire à la plaque (14). 2. La pelote de la revendication 1, caractérisée en ce que la conformation (18) présente une ouverture à travers le rebord (16). 3. La pelote selon la revendication 1 ou 2, caractérisée en ce que la conformation (18) présente une fente à travers le rebord (16). 4. La pelote selon l'une des revendications 1 à 3, caractérisée en ce que la pelote (12) comporte un repli (20) en saillie du rebord (16). 5. Dispositif de compression comprenant une pelote (12) de compression selon la revendication 4 et un support (54) de la pelote (12), le support (54) comportant une gorge (57) de réception du repli (20) de la pelote (12). 6. Un appareil de mammographie comprenant : - un tube (40) émettant des rayons X dans une direction, - un récepteur (42) d'image adapté à recevoir les rayons provenant du tube, - le dispositif de compression de la revendication 5 mobile entre le tube (40) et le récepteur (42). 7. L'appareil de la revendication 6, caractérisé en ce que la pelote (12) a une partie (16b) du rebord (16), opposée à la partie (16a) du rebord (16) en contact du grill costal d'un patient, qui présente la conformation (18). 8. L'appareil de la revendication 7, caractérisé en ce que la conformation (18) de la partie (16b) du rebord (16) débouche dans au moins une partie (16c, 16d) du rebord (16), adjacente à la partie (16b). 9. L'appareil de la revendication 6, caractérisé en ce que la pelote (12) a au moins une partie (16c, 16d) du rebord (16) entre le grill costal et le support (54) qui présente la conformation (18) débouchant dans la partie (16b) du rebord (16) opposée au grill costal. 10. L'appareil de l'une des revendications 6 à 9, caractérisé en ce que l'appareil comporte un jeu de dispositifs de compression, dont les conformations confèrent à ces dispositifs des propriétés adaptées aux caractéristiques de l'organe.