Brevet FR2828813A1 — publié le 20030228

DESCRIPTION Les risques de transmission de maladies graves par piqûres accidentelles sont loin d'être rares dans le milieu médical. Que ce soit pour les aiguilles de seringues ou pour celles servant à la pose des cathéters intraveineux, entre autres, leur recapuchonnage manuel demeure le geste le plus risqué pour les personnels soignants. Aussi, le principe de placer immédiatement ces aiguilles-sans les déconnecter de leur support-dans un boîtier collecteur spécialement destiné à cet effet a été adopté il y a plusieurs années. Mais cette disposition part d'une démarche volontaire de l'établissement hospitalier et n'est pas aisément transposable au personnel soignant se déplaçant à domicile, par exemple. D'autre part, une fois ces collecteurs pleins, il peut être tentant de jeter cet équipement dans un autre récipient inadapté : poubelles, par exemple ; exposant également le personnel non soignant à ces piqûres accidentelles. Beaucoup de cathéters intraveineux installés sur les patients pour des durées très variables, afin de permettre des perfusions ou des prélèvements, sont des petits tubes souples, appelés mandrins, glissés dans une veine. Ils sont équipés, côté extérieur d'un petit raccord permettant leur liaison avec le dispositif de perfusion ou de prélèvement. Afin de permettre sa pose, le cathéter est enfilé sur une aiguille creuse à l'extrémité biseautée, dépassant très légèrement du mandrin. La sur-épaisseur de ce mandrin étant très faible, l'ensemble aiguille-cathéter pénètre simultanément dans la veine. A ce stade, l'aiguille ne sert plus à rien, mais présente par contre un risque de contamination pour l'opérateur. Afin de faciliter la prise en main de l'aiguille tout en récupérant les reflux sanguins éventuels pouvant survenir lors de ces poses, cette aiguille est solidarisée avec un petit réservoir. Ce bloc aiguille-réservoir est donc l'outil de pose de base du cathéter. C'est sur l'aiguille de cet ensemble qu'est enfilé le cathéter à poser. Si l'aiguille ne présente pas de risque de contamination avant la pose, puisqu'elle est livrée stérile, il n'en est plus de même lorsqu'elle ressort de la veine du patient. Elle doit donc être éliminée immédiatement et en toute sécurité. Le maintien du cathéter sur l'aiguille se fait le plus fréquemment par emmanchement conique, facile à désaccoupler après la pose. Le présent outil de pose est plus particulièrement destiné à ce type de cathéters. Il a deux buts principaux : 1/assurer l'opération de pose des cathéters intraveineux en toute sécurité, 2/utiliser un minimum de matériels pour cette opération ainsi que pour l'élimination de l'aiguille souillée et de son réservoir attenant. Le concept inédit du dispositif, selon l'invention, est donc de permettre la pose du cathéter et de replacer automatiquement le bloc aiguille-réservoir ayant servi à cette pose, dans son étui de protection d'origine ; évitant ainsi toute manipulation à risque. Pour ce faire, l'ensemble cathéter et aiguille de pose sera livré dans un petit étui en matière plastique rigide fermé par un bouchon vissé. Ce même étui sera réutilisé et servira de collecteur pour l'élimination de l'aiguille souillée. Pour ce faire également, un petit outil réutilisable permettra la pose manuelle des cathéters ainsi que la remise automatique en étui de protection de ces aiguilles. Ce nouveau concept devrait s'imposer pour les raisons suivantes : les établissements hospitaliers sont confrontés en permanence à deux impératifs souvent contradictoires, à savoir : assurer la sécurité des personnels soignants et non soignants de l'établissement d'une part et réduire au maximum le coût des équipements de soins d'autre part. Ainsi malgré les nombreux dispositifs de pose-en sécurité-des cathéters intraveineux existant sur le marché, en fait, peu d'entre eux sont utilisés. L'obstacle en est toujours le surcoût par rapport à un article non sécurisé. Car au prix d'achat de l'article il faut ajouter le coût de son élimination ; coût qui n'arrête pas de croître. En effet, l'obligation de déposer les objets médicaux piquants et tranchants souillés dans un collecteur spécial, revient à augmenter leur prix de revient. Ce nouveau concept permettra de limiter au strict minimum le nombre de matériels nécessaires à la perfusion ; limitant ainsi le nombre d'éléments à éliminer. Le volume de ces éléments à éliminer sera également diminué puisque l'aiguille sera replacée dans son étui d'origine. D'autre part, pour ces interventions, l'opérateur interviendra en toute sécurité. Le dispositif complet de pose de cathéters intraveineux à l'aide d'aiguilles creuses et d'élimination de cette aiguille après usage, se compose des deux éléments suivants : un applicateur manuel universel , en matière plastique, réutilisable, ainsi qu'un étui de protection en matière plastique rigide, pouvant résister à la perforation d'une aiguille médicale. Cet étui comprendra un bouchon imperdable à visser. L'ensemble aiguillecathéter, emboîté par emmanchement conique, n'est pas concerné réellement par l'invention ; seul le petit réservoir installé à l'extrémité arrière de l'aiguille et destiné au reflux sanguin, sera concerné par l'applicateur et sera donc décrit. La figure 1 représente-en coupe-un ensemble commun de perfusion intraveineuse à cathéter (4) équipé d'un raccord (7) prolongé par un mandrin souple (6), enfilé sur une aiguille de perforation (2) prolongée elle-même par un petit réservoir (3) destiné aux reflux sanguins éventuels. Ce bloc aiguille-réservoir est repéré (1). L'aiguille (2) ou plutôt l'extrémité avant du réservoir (3) dans lequel elle est encollée axialement, et le raccord (7) du bloc cathéter (4), sont assemblés par emmanchement conique. Cet ensemble est livré dans un étui de protection (5) pouvant être partiellement cylindrique et sera fermé par un bouchon à visser (14) (1/4 de tour). Ce bouchon sera solidarisé à l'étui par une petite lanière souple (21) terminée par un anneau (22), afin de le rendre imperdable. Selon un mode de réalisation, cette boucle (22) s'engagera dans une rainure circulaire (18) réalisée en périphérie de l'étui (5). Il est important que cette boucle (22) puisse tourner autour de l'étui (5) lors du dévissage du bouchon (14) et surtout lors de son revissage, en fin d'opération de sécurisation du bloc aiguille-réservoir (1) dans cet étui. Cet étui de protection (5) étant également destiné à servir de mini-collecteur à déchet, il comportera des moyens internes (8) de rétention du bloc aiguille-réservoir (1) lorsque ce dernier y aura été propulsé ; après la pose du cathéter (4). Par ailleurs, il ne devra pas être possible de se tromper de sens de positionnement de cet étui (5), afin qu'il puisse récupérer à coup sûr l'aiguille (2) ayant servi à la pose du cathéter (4). Afin de pouvoir être utilisé à l'aide de l'applicateur décrit ci-après, le bloc aiguille-réservoir (1) devra subir quelques modifications minimes. La longueur du réservoir (3) sera limitée afin de limiter la longueur totale de l'applicateur (11). D'autre part, la forme de ce réservoir (3), en matière plastique, sera autre que cylindrique, afin de permettre de maintenir le même positionnement permanent de l'aiguille (2) durant l'opération de pose du cathéter (4). Par ailleurs, sa partie arrière sera conique, permettant son blocage au fond de l'étui de protection (5), en fin d'opération de pose du cathéter. Concernant la matière dont seront constitués l'étui de protection (5) et son bouchon (14), ce sera de préférence une matière plastique injectée, dont la dureté et l'épaisseur seront déterminés afin d'éviter toute perforation accidentelle, même en cas d'écrasement de l'étui. La matière plastique de l'étui de protection (5) sera transparente, afin de pouvoir vérifier le bon positionnement de l'aiguille récupérée. La figure 2 représente, selon un mode de réalisation, un modèle d'applicateur universel (11) pour les ensembles cathéters-aiguilles à emmanchement conique, permettant de récupérer sans risque les aiguilles souillées. Il est constitué d'un élément allongé de forme parallélépipédique destiné à être tenu en main. Il sera réalisé en matière plastique rigide, pouvant être transparente. L'intérieur de l'applicateur (11) sera creux, afin de pouvoir positionner d'une part, le réservoir de l'ensemble cathéter-aiguille côté avant (13) de l'appareil et d'autre part, afin de positionner l'étui vide (5) ayant servi à la protection de l'ensemble de perfusion-neuf-. L'ensemble de perfusion sera introduit par la partie avant de l'ouverture réalisée en partie supérieure de l'applicateur (11). Cet ensemble reposera dans un berceau (12) coulissant longitudinalement, réalisé également en matière plastique. Ce berceau aura la forme d'une gouttière avec une section en u . Ce berceau (12) sera fermé côté avant mais une échancrure verticale (15) y sera pratiquée en son milieu. Cette ouverture (15) permettra le passage-sans y toucher les bords-du cône d'emmanchement du réservoir de reflux (3) (fig. 1) au centre lequel est encollée l'aiguille (2) (fig. 1). Pour des raisons évidentes d'hygiène, la totalité du cathéter : mandrin et raccord, sera située à l'extérieur de l'applicateur, sans le moindre contact avec ce dernier ni avec le berceau (12). Pour cette même raison, l'avant (13) de l'applicateur sera très largement échancrée, limitant seulement la course du berceau (12). Afin d'éviter le glissement du pouce de l'opérateur le long des côtés de l'applicateur (11), des stries (20) pourront être créées côté gauche. Figure 3 : cette figure montre en vue de dessus l'applicateur dans sa position précédent la pose du cathéter. Un poussoir (17) réalisé en matière plastique flexible incassable, sera installé sur le côté avant droit de l'applicateur-selon un mode de réalisation-et permettra d'amener le berceau (12), par glissement latéral, à l'avant de l'applicateur. Ce glissement se fera le long d'une fente (19) (fig. 2) pratiquée sur le côté droit de l'applicateur (11). Des moyens d'assemblage définitif de type mâle-femelle, selon un mode de réalisation, assureront au montage la liaison du poussoir (17) avec le côté du berceau (12). Ce poussoir (17) restera dans cette position avancée pendant la période comprenant la pose de l'ensemble aiguille-cathéter (1) (4) dans le berceau de l'applicateur ainsi que pendant l'opération de mise en place sur le patient. Des moyens d'ancrage temporaire le garderont momentanément et automatiquement dans cette position. Selon un mode de réalisation, le basculement manuel vers l'avant de ce poussoir (17) libérera ces moyens d'ancrage, permettant au berceau (12) de revenir dans sa position initiale de repos. Ces moyens seront constitués côté applicateur, d'un ou plusieurs orifices latéraux, dans lesquels viendront s'engager un ou plusieurs plots faisant partie intégrante du poussoir (17). Selon un autre mode de réalisation ce sera une poussée transversale sur ce poussoir qui déclenchera le retour du berceau. Selon un mode de réalisation également, ces plots d'ancrage temporaire, dépassant du côté intérieur du berceau (12), serviront au serrage temporaire du réservoir (3) contre la paroi opposée du berceau, évitant les mouvements latéraux intempestifs de l'ensemble cathéter-aiguille (4) (1). Ce retour en position initiale d'attente se fera à l'aide de moyens élastiques de rappel. Selon un mode de réalisation, ces moyens seront constitués par un ressort d'étirement (16) dont une extrémité sera fixée en partie arrière de l'applicateur, en face interne, la deuxième extrémité étant fixée sous le berceau. Une rainure située tout du long de la partie intérieure centrale (partie basse) de l'applicateur servira de logement à ce ressort et lui permettra de coulisser sans contact avec les autres éléments du dispositif, y compris avec l'étui de protection placé pour récupérer l'aiguille souillée. Lors du basculement vers l'avant du poussoir (17), après la fin de la pose du cathéter (4) dans la veine du patient, le berceau (12) sera libéré et le ressort (16) le ramènera brusquement en arrière. Après une course de quelques centimètres il arrivera en butée contre des parties en saillie (10) de l'applicateur. Durant cette phase, le bloc aiguilleréservoir de reflux (1) est également entraîné par la partie avant du berceau (12). L'arrêt brutal de ce dernier, arrivant en butée, propulse le bloc aiguille-réservoir (1) vers l'arrière de l'applicateur. L'étui vide de protection (5) de l'ensemble aiguille-cathéter (1) (4) ayant été préalablement placé à l'arrière de l'applicateur et dans l'axe de la trajectoire du bloc aiguille-réservoir (1), ce dernier s'engage très rapidement dans l'étui (5). Des moyens internes de rétention (8) escamotables vers l'arrière éviteront tout rebond au fond de cet étui ; empêchant toute sortie accidentelle du bloc aiguille- réservoir (1). D'autre part, les formes coniques de la partie arrière de l'étui (5) et celle du réservoir (3) font que ce dernier s'emboîtera dans l'étui (5), assurant un assemblage puissant, évitant également le rebond précité. Il ne restera plus qu'à extraire cet étui de protection (5) du logement de l'applicateur et à visser le bouchon (14) pour que l'aiguille souillée (2) soit définitivement sécurisée. Les parties avant et arrière de cet étui de protection (5) auront des formes différentes, évitant toute possibilité d'inversion du sens de cet étui. Le logement de l'applicateur recevant cet étui aura bien entendu les mêmes formes. Selon un mode de réalisation, la partie avant de l'étui de protection (5), sur laquelle sera vissé le bouchon (14), sera cylindrique et la partie arrière sera conique. La forme et les dimensions de cet étui et celles du logement de l'applicateur permettront un maintien serré de cet étui dans un positionnement parfaitement centré par rapport à la trajectoire de récupération du bloc aiguille-réservoir (1). Selon un mode de réalisation, c'est le bouchon imperdable (14) de l'étui, resté à l'extérieur de l'applicateur, qui servira à extraire l'étui de son logement, par une légère traction verticale. La figure 4 montre en coupe un bloc aiguille-réservoir (1) après sa remise automatique en étui de protection (5). L'extrémité de l'aiguille (2) est maintenant dirigée vers l'ouverture de l'étui (5). Selon le mode de réalisation présenté, la partie arrière du réservoir (3) épousera la forme conique de la partie arrière de l'étui (5) dans lequel il viendra se bloquer. L'avant aura une forme parallèlépipédique de section carrée ou rectangulaire, évitant sa rotation dans le berceau (12), lors de la pose du cathéter (4). Outre les formes coniques choisies afin de bloquer automatiquement le bloc aiguilleréservoir (1) après sa propulsion dans l'étui (5), des moyens supplémentaires (8) escamotables dans le sens avant-arrière, disposés en face interne de l'étui (5), compléteront le système de mise en sécurité de l'aiguille (2). Le dernier moyen permettant de mettre cette aiguille définitivement hors d'atteinte, sera le bouchon à visser (14), placé par l'opérateur sur l'entrée de l'étui (5), avant sa dépose dans le collecteur spécial pour objets piquants et tranchants. Dans le but de présenter un dispositif très simple et très fiable, l'ensemble aiguillecathéter (1) (4) ne sera pas bloqué longitudinalement dans son berceau support (12), c'est l'index de l'opérateur qui évitera son recul, lors de la phase de poussée, permettant la pénétration de l'aiguille dans la veine du patient. Par contre, le petit réservoir de reflux (3), terminant l'ensemble de perfusion (1) (4) passera en force entre les bords supérieurs (9) de l'applicateur (11), qui s'écarteront légèrement. Ceci à pour but d'éviter une sortie intempestive de l'ensemble de perfusion, avant sa pose. Selon un mode de réalisation, et afin d'en faciliter le port, le présent dispositif sera doté d'une patte permettant son accrochage au rebord d'une des poches des vêtements de l'opérateur. Le mode opératoire permettant la pose de cathéters intraveineux à l'aide du présent dispositif applicateur (11), objet principal de l'invention est le suivant : l'opérateur sort le dispositif de sa poche et amène par coulissement le berceau (12) vers l'avant à l'aide du poussoir latéral (17). Après avoir dévissé le bouchon (14) de l'étui de protection (5) contenant l'ensemble aiguille-cathéter (1) (4) maintenu stérile dans cette enceinte hermétique, l'opérateur saisi cet ensemble par le réservoir de reflux sanguin (3) qu'il dispose en partie avant de l'applicateur (11), dans le berceau coulissant (12). Seul ce réservoir de reflux (3) est situé dans l'applicateur (11) ; sa partie avant conique, au centre de laquelle est fixée l'arrière de l'aiguille (2), ainsi que la totalité du cathéter (4) enfilé sur cette aiguille, dépassent de l'avant du berceau (12) ; lui-même amené en butée contre la face interne avant de l'applicateur (11). Lors de cette phase de pose du réservoir (3) dans le berceau (12), l'opérateur veille au sens du biseau de l'aiguille (2). Il place ensuite l'étui de protection (5) à l'arrière de l'applicateur (11). Puis il saisit latéralement l'applicateur entre le pouce et le majeur, son index étant en appui sur le réservoir (3). Il fait pénétrer ensuite l'aiguille (2) et le mandrin (6) du bloc cathéter (4) dans la veine du patient. Une fois cet ensemble positionné, de la main gauche il maintient le raccord (7) du bloc cathéter (4) et le désaccouple du bloc aiguille-réservoir (1), en faisant effectuer une légère rotation à l'applicateur (11). Sans retirer l'aiguille (2) du mandrin (6) du bloc cathéter (4), l'opérateur déplace son index vers le bouton poussoir (17) qu'il fait basculer vers l'avant. Le berceau (12) recule instantanément sous l'effet du ressort de rappel (16)-selon un mode de réalisation-entraînant avec lui le bloc aiguille-réservoir (1). Les moyens de butée (10) solidaires de l'applicateur (11), arrêteront brutalement la course arrière du berceau (12), mais le bloc aiguille-réservoir (1), sur sa lancée, continuera sa course jusqu'au fond de l'étui protecteur (5). L'opérateur peut maintenant reposer sans risque l'applicateur (11) sur le plateau de soins et terminer la fixation du bloc cathéter (4) qu'il vient de poser. Il le reprendra ensuite pour ôter l'étui protecteur (5) contenant le bloc aiguille-réservoir (1), puis vissera le bouchon (14) sur cet étui (5) avant de le déposer dans le collecteur à déchets piquants et tranchants (souillés). Durée toute la phase de récupération de l'aiguille jusqu'au moment du dépôt de l'étui de protection dans le collecteur à déchets, à aucun moment l'opérateur n'aura été exposé au risque de piqûre accidentelle par cette aiguille, pas plus que quiconque situé à proximité. Si besoin, le présent dispositif pourra supporter les opérations de stérilisation. Les matières plastiques utilisées pour la fabrication des 3 éléments constituant l'applicateur : corps parallèlépipédique, berceau et poussoir, seront choisies afin de pouvoir résister dans le temps à ces opérations. Il en sera de même pour le choix des moyens de rappel du berceau, réalisés en matériaux inoxydables ou indécomposables naturellement. Ces moyens de rappel seront installés de façon inamovible sans aucun moyen de démontage possible. Un des moyens d'assemblage des composants du présent dispositif sera le suivant : après avoir fixé une des extrémités des moyens de rappel (16) (fig. 3) sous la partie centrale du berceau (12) (fig. 2), on fixe la deuxième extrémité sur la face interne- arrière - de l'applicateur (11). On glisse ensuite le berceau (12) sous les rebords supérieurs (9) de l'applicateur (11). Ce positionnement du berceau nécessitera un écartement des bords de l'applicateur afin passer au-delà des butées (10). A travers la fente latérale (19) (fig. 2), on solidarise enfin le poussoir (17) avec le berceau (12) (fig. 3). L'applicateur est prêt à l'emploi. REVENDICATIONS 1/Dispositif permettant la pose manuelle en sécurité des cathéters intraveineux à emmanchement conique du cathéter sur l'aiguille, ces blocs cathéters (4) comprenant un mandrin souple (6) terminé par un raccord (7) et ces blocs aiguilles (1) étant constitués d'une aiguille creuse de perforation (2) dont l'extrémité arrière est enfichée dans un petit réservoir (3) servant à contenir les reflux sanguins éventuels ; caractérisé en ce que c'est un applicateur (11) de poche réalisé en matière plastique, de forme parallèlépipèdique allongée et creuse, ouvert en partie supérieure ; dans lequel et à l'extrémité avant duquel coulisse un berceau (12) permettant la pose du bloc cathéter (4) ainsi que la remise automatique en étui de protection (5) du bloc aiguille-réservoir souillé (1) ayant servi à cette pose. 2/Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que le berceau coulissant (12), réalisé en matière plastique, a la forme d'une gouttière avec une section en U , dont le côté avant est fermé et possède une échancrure verticale (15), ledit berceau étant destiné à coulisser en partie avant et sous les bords supérieurs (9) de l'applicateur (11) et à être amené manuellement contre la face interne de la partie avant (13) de l'applicateur à l'aide d'un poussoir (17) glissant dans une rainure latérale (19) et à reculer brusquement lorsque le poussoir (17) est basculé vers l'avant ou est poussé transversalement, sous l'effet de moyens élastiques de rappel 3/Dispositif selon la revendication précédente, caractérisé en ce que le poussoir (17) servant à amener manuellement le berceau coulissant (12) en partie avant de l'applicateur (11), est réalisé en matière plastique flexible, qu'il est solidarisé de manière définitive lors de son montage sur le côté du berceau (12) par des moyens d'assemblage de type mâlefemelle. 4/Dispositif selon la revendication 3, caractérisé en ce que les moyens d'assemblage formés par des plots d'ancrage entrant dans des orifices pratiqués dans le côté de l'applicateur, servent au serrage temporaire du réservoir (3) du bloc aiguille-réservoir (1) contre le berceau (12). 5/Dispositif selon la revendication 2, caractérisé en ce que les moyens de rappel du berceau (12) sont constitués par un ressort d'étirement (16) fixé de manière inamovible sous le berceau coulissant (12) d'une part et en face interne de l'extrémité arrière de l'applicateur (11), d'autre part et qui est logé dans une rainure située en partie intérieure centrale-basse-de l'applicateur (11). 6/Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que l'étui de protection (5) fourni d'origine avec chaque ensemble de cathéter a une forme cylindrique côté ouverture et une forme conique à l'autre extrémité ; évitant toute possibilité d'inversion de sens lors de son positionnement à l'arrière de l'applicateur et permettant un assemblage du bloc aiguille-réservoir (1) après sa propulsion dans cet étui de protection (5). 7/Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que la partie arrière de l'applicateur (11) est conçue pour recevoir l'étui vide de protection (5) dont il a la forme ; que sa forme et ses dimensions permettent un maintien serré de cet étui dans son logement, dans un positionnement parfaitement centré par rapport à la trajectoire de récupération du bloc aiguille-réservoir (1). 8/Dispositif selon la revendication 5, caractérisé en ce que l'étui de protection (5) possède un bouchon imperdable à visser (14) relié à l'étui par une petite lanière (21) terminée par un anneau (22) pouvant se loger dans une rainure circulaire (18) entourant l'étui de protection (5). 9/Dispositif selon la revendication précédente, caractérisé en ce que l'étui de protection (5) dispose de moyens internes de rétention (8) du bloc aiguille-réservoir (1), lorsque ce dernier y a été propulsé et que les formes coniques du réservoir (3) et celle de l'étui (5) assureront un assemblage puissant, évitant tout rebond au fond de cet étui (5).