Brevet FR2830748A1 — publié le 20030418

La présente invention concerne le transfert et/ou circulation d'un liquide actif dans ou à l'intérieur d'une cavité intracorporelle du corps humain ou d'un animal, notamment au contact de la muqueuse de la dite cavité. Par"cavité intracorporelle", on entend toute cavité du corps, notamment allongée, à laquelle on peut accéder de manière externe à différentes fins, notamment cliniques, thérapeutiques, prophylactiques, ou de diagnostic, mais aussi à des fins cosmétiques ou d'hygiène corporelle. A titre d'exemple d'une telle cavité, on peut citer le vagin de la femme qui s'étend de la vulve jusqu'au col utérin, dans lequel on désire transférer et/ou faire circuler un liquide actif, au contact de la muqueuse ou des tissus de la dite cavité. En conséquence, par"liquide actif", on entend tout liquide ou fluide de traitement, aussi bien local par voie topique, que systémique, comprenant de manière générale, une phase liquide ou fluide dans laquelle est distribué, en solution ou suspension, un agent actif. Ce dernier est choisi dans le groupe constitué par les agents de mouillage, les agents solubilisants, et fluidifiants, notamment d'un liquide ou fluide corporel présent dans la cavité intracorporelle, les agents thérapeutiques, prophylactiques et de diagnostic, les agents immuno-thérapeutiques, les agents cosmétiques ou d'hygiène corporelle, les agents antiseptiques, bactéricides, fongicides, et spermicides (dans le cas de la cavité vaginale de la femme par exemple). Conformément au mode d'exécution représenté par la figure 4 du document WO 00/45887, on a décrit et proposé un dispositif à usage unique de transfert et circulation d'un liquide actif dans une cavité intracorporelle, le dit dispositif, allongé selon un axe de référence, présentant une consistance intrinsèque axiale ou longitudinale, suffisante pour permettre son introduction par poussée axiale dans la dite cavité. Ce dispositif comprend : - une capsule distale, ayant généralement la forme d'une poire, comprenant une paroi relativement épaisse, constituée par un substrat relativement solide à température ambiante, à savoir à l'extérieur de la cavité intracorporelle, et devenant relativement liquide à l'intérieur de la dite cavité intracorporelle ; de cette manière au sein de cette cavité, le substrat se liquéfie au moins en partie pour générer au moins une partie de la phase liquide du liquide actif ; cette capsule comprend ou incorpore une charge liquide, enfermée par la paroi précitée, de manière étanche par rapport à l'extérieur de la capsule ; un agent actif tel que défini précédemment est distribué dans le substrat et/ou la charge liquide, - un tampon proximal ayant généralement la forme d'un oeuf, assemblé avec la capsule précitée, agencé pour recueillir et absorber le liquide actif dispensé dans la cavité intracorporelle, et s'expanser et venir en appui étanche, le moment venu, contre la muqueuse de la cavité intracorporelle ; ce tampon est obtenu à partir d'un matériau poreux, telle qu'une mousse à pores ouverts d'une résine synthétique appropriée, ou encore ouate de cellulose - une enveloppe de protection temporaire enveloppant la totalité de la capsule et du tampon, assemblés l'un à l'autre, en coiffant l'extrémité proximale de la capsule. La présente invention a pour objet un dispositif tel que défini précédemment permettant son maintien en place dans la cavité intracorporelle, par exemple, la cavité vaginale, dès l'intromission du dit dispositif dans la dite cavité. Selon l'invention, l'enveloppe de protection temporaire s'étend longitudinalement jusqu'à un niveau intermédiaire du tampon, de manière à ménager un bouchon proximal découvert par la dite enveloppe. Grâce à l'invention, le bouchon distal qui appartient au tampon permet de collecter les pertes liquides ou fluides de la cavité intracorporelle, et/ou une première partie du liquide actif, s'écoulant vers le bas le long du dispositif, entre ce dernier et la muqueuse de la cavité intracorporelle. Du fait de cette collecte, le bouchon, en matériaux poreux tel que décrit précédemment, gonfle radialement vers l'extérieur, et bloque ainsi la totalité du dispositif, par sa partie basse ou proximale, en position dans la cavité intracorporelle. La présente invention est maintenant décrite par référence au dessin annexé dans lequel : - la figure 1 représente, de manière schématique, une vue en coupe d'un dispositif selon l'invention, conforme à un premier mode d'exécution de l'invention ; - la figure 2 représente, de manière schématique et en coupe, le dispositif représenté à la figure 1, en position dans une cavité vaginale ; - les figures 3 à 6 explicitent les différentes phases de fonctionnement d'un dispositif selon l'invention, une fois mis en place dans une cavité intracorporelle ; - les figures 7 et 8,9 et 10, représentent pour partie, un dispositif respectivement selon un deuxième mode d'exécution et un troisième mode d'exécution de l'invention, - la figure 11 représente, de manière schématique et en coupe, un dispositif tel que représenté aux figures 1 et 8 ou 9 et 10, en position dans une cavité vaginale Un dispositif 1 selon l'invention, à usage unique, permet généralement le transfert et/ou la circulation d'un liquide actif dans une cavité intracorporelle 2, par exemple une cavité vaginale, (conférer figures 2 et 11). Ce dispositif, allongé selon un axe de référence 15, présente une consistance intrinsèque axiale ou longitudinale, suffisante pour permettre son introduction par poussée axiale dans la cavité précitée. Ce dispositif comprend : - une capsule distale 3 comprenant une paroi 4 relativement épaisse, cette dernière étant constituée par un substrat relativement solide à température ambiante, c'est à dire à l'extérieur de la cavité intracorporelle, et devenant relativement liquide à l'intérieur de cette même cavité, c'est à dire à la température du corps humain ou animal, - un tampon proximal 6 assemblé de manière appropriée avec la capsule 3, agencé pour recueillir et absorber le liquide actif et dispensé dans la cavité intracorporelle, et s'expanser en venant en appui étanche contre la muqueuse de la cavité intracorporelle. - une enveloppe 7 de protection temporaire, enveloppant la capsule 3 et le tampon 6, assemblés l'un à l'autre en coiffant au moins en partie l'extrémité proximale de la capsule 3. - un cordon 9 d'extraction du dispositif, inséré sous forme de boucle dans le tampon 6. Grâce au choix du substrat retenu pour la paroi 4 constitutive de la capsule 3, par exemple alginate, celui-ci se liquéfie au moins en partie pour générer au moins une partie de la phase liquide du liquide actif. La capsule 3 comprend une tête 3a comportant la paroi 4 enfermant une charge liquide 5, de manière étanche par rapport à l'extérieur de la capsule 3, ainsi qu'une queue 3b axiale pleine, de section transversale plus faible que la tête 3a. En correspondance le tampon 6 comprend un trou axial 6a de réception de la queue 3b de la capsule 3. Comme montré par la figure 1, la tête 3a comporte une partie distale convexe 3b, et en correspondance le trou axial 6a du tampon 6 débouche sur une partie évasée 6b distale de réception de la tête 3a. De la même manière, et à titre préférentiel, l'enveloppe de protection temporaire 7 est constituée par un substrat relativement solide à température ambiante, c'est à dire à l'extérieur de la cavité intracorporelle, et devenant relativement liquide à l'intérieur de cette cavité intracorporelle, en sorte que cette enveloppe 7 est susceptible de se déliter par fusion une fois que le dispositif 1 est mis en place dans la cavité intracorporelle. Selon l'invention, l'enveloppe 7 de protection temporaire s'étend longitudinalement jusqu'à un niveau intermédiaire, mais néanmoins proximal du tampon 6, de manière à ménager un bouchon distal 8 découvert par l'enveloppe de protection. Préférentiellement, l'agent actif est choisi dans le groupe constitué par les agents de mouillage, les agents solubilisants et fluidifiants, notamment d'un liquide ou fluide corporel présent dans la cavité intracorporelle, les agents thérapeutiques, prophylactiques et de diagnostic, les agents cosmétiques ou d'hygiène corporelle, les agents antiseptiques, bactéricides, fongicides, et spermicides. Préférentiellement, le substrat de la paroi constitutive de la capsule 3, et/ou le substrat de l'enveloppe de protection temporaire 7 est constitué par un alginate, ou alginate de sodium, ou encore appelé polymannuronate de sodium. Un tel composé sous forme de gel solide est susceptible de devenir liquide au contact de l'eau dans lequel il se dissout. De manière générale, convient à l'exécution de la présente invention tout substrat, solide à la température ambiante, biocompatible au sens où au contact de la muqueuse de la cavité intracorporelle il n'induit aucune toxicité, et/ou aucune réaction inflammatoire, et susceptible de passer en phase liquide dans la cavité intracorporelle par tout phénomène physique approprié, par exemple fusion, dissolution au contact d'un liquide ou d'humidité, etc. Le tampon 6 est agencé pour s'expanser radialement et longitudinalement ; dans la dimension radiale, compte tenu du trou axial 6a, il est agencé pour s'expanser à la fois vers l'intérieur et vers l'extérieur. Ce tampon est par exemple constitué par une mousse à pores ouverts d'une résine plastique, par exemple un polyuréthane, ou un matériau fibreux en cellulose. Préférentiellement, ce dernier est comprimé à l'intérieur de l'enveloppe 7 de protection temporaire. A partir de l'intromission du dispositif décrit par référence à la figure 1, et une fois mis en place comme montré à la figure 2, les différentes phases de fonctionnement du dispositif selon l'invention sont montrés aux figures 3 à 6 respectivement. Conformément à la figure 3, compte tenu de l'humidité existant dans la cavité intracorporelle 2, une quantité initiale relativement faible de phase liquide (liquide ou fluide corporel présent dans la cavité 2 et/ou forme liquide du substrat de la paroi 3 et/ou de l'enveloppe 7) s'écoule à partir de l'extrémité distale du dispositif 1, entre ce dernier et la muqueuse de la cavité 2, vers le bas et le long de l'enveloppe 7. Ce début de phase liquide se trouve recueilli et absorbé dans le bouchon 8, ce qui provoque son expansion radiale vers l'extérieur, à l'encontre de la muqueuse de la cavité 2. Dès cette expansion, le dispositif 1 se trouve pris en position dans la cavité 2, tout en obturant cette dernière vers le bas vis à vis de la phase liquide précité. Comme montré à la figure 4, compte tenu de la pression radiale centripète du fait de la cavité intracorporelle, le tampon 6 se trouve luimême comprimé. La partie distale de l'enveloppe 7, et/ou la partie distale de la paroi 4 de la capsule 3 se liquéfie en commençant à libérer la charge liquide présente dans la capsule 3. Cette dernière s'écoule alors à partir de la capsule 3, vers l'extrémité proximale, entre l'enveloppe 7 et la muqueuse de la cavité 2. Cet écoulement est favorisé par la mise en compression du tampon 6. Comme montré à la figure 6, la phase liquide arrivant dans le bouchon 8 permet de poursuivre l'expansion de ce dernier, la dite expansion se répercutant au sein du tampon 6, en mettant en pression l'intérieur de la capsule 3. L'écoulement de la phase liquide se poursuit entre le dispositif 1 et la muqueuse de la cavité intracorporelle 2 comme décrit précédemment. Finalement, comme montré à la figure 6, l'enveloppe 7 se délite complètement, en se déchirant, le cas échéant sous l'effet de la pression radiale centrifuge du tampon 6 Ce dernier s'expanse radialement complètement, en expulsant pratiquement la totalité de la charge liquide originalement présente dans la capsule 3, cette dernière ayant quasiment disparu. Les modes d'exécution montrés, aux figures 7 à 10 diffèrent du mode d'exécution par référence à la figure 1, en ce que la partie périphérique 6c distale du tampon 6, autour de son trou axial 6a comporte au moins deux fentes longitudinales 6d, traversant chacune la dite partie périphérique de part en part, ménageant entre elles au moins deux languettes 10 agencées pour s'expanser, en particulier longitudinalement, et indépendamment l'une de l'autre. Selon les figures 7 et 8, il existe deux fentes longitudinales 10d, diamétralement opposées, ménagement entre elles deux languettes 10 opposées. Selon les figures 9 et 10, il existe quatre fentes 6d en croix, ménageant entre elles quatre languettes 10. Comme montré plus particulièrement à la figure 11, la disposition précédemment décrite par référence aux figures 7 à 10, permet de disposer le dispositif selon l'invention dans la cavité vaginale, jusqu'à venir en butée contre le col cervical. Dès ce moment une ou plusieurs languettes 10 demeurent en butée longitudinale ou axiale, tandis qu'une ou plusieurs autres languettes peuvent poursuivre leur expansion longitudinale, jusqu'à obtenir l'obturation du col cervical, comme montré à la figure 11. REVENDICATIONS 1) Dispositif (1) à usage unique de transfert et/ou circulation d'un liquide actif dans une cavité intracorporelle (2), allongé selon un axe de référence (15), le dit dispositif présentant une consistance intrinsèque axiale ou longitudinale, suffisante pour permettre son introduction par poussée axiale dans la dite cavité, le dit dispositif comprenant : - une capsule distale (3), comprenant une paroi (4) constituée par un substrat relativement solide à température ambiante, à l'extérieur de la cavité intracorporelle, et devenant relativement liquide à l'intérieur de la dite cavité intracorporelle, en sorte que, au sein de cette dernière, le dit substrat se liquéfie au moins en partie pour générer au moins une partie de la phase liquide du liquide actif ; la dite capsule (3), comprenant une charge liquide (5), enfermée par la dite paroi (4), de manière étanche par rapport à l'extérieur de la dite capsule ; un agent actif étant distribué dans le dit substrat et/ou la dite charge liquide. - un tampon proximal (6), assemblé avec la capsule (3), agencé pour recueillir et absorber le liquide actif dispensé dans la cavité intracorporelle (2), et s'expanser et venir en appui étanche contre la muqueuse de la cavité intracorporelle, - une enveloppe (7) de protection temporaire, enveloppant la capsule (3) et le tampon (6), assemblés l'un à l'autre, en coiffant au moins en partie l'extrémité proximale de la dite capsule, caractérisé en ce que l'enveloppe (7) de protection temporaire s'étend longitudinalement jusqu'à un niveau intermédiaire du tampon, de manière à ménager un bouchon proximal (8) découvert par la dite enveloppe de protection. 2) Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que l'agent actif est choisi dans le groupe constitué par les agents de mouillage, les agents solubilisants et fluidifiants, notamment d'un liquide ou fluide corporel présent dans la cavité intracorporelle, les agents thérapeutiques, prophylactiques et de diagnostic, les agents cosmétiques ou d'hygiène corporelle, les agents antiseptiques, bactéricides, fongicides, et spermicides. 3) Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que, d'une part, la capsule (3) comprend une tête (3a) comportant la paroi (4) enfermant la charge liquide (5), et une queue (3b) axiale plein, de section enfermant la charge liquide (5), et une queue (3b) axiale plein, de section transversale plus faible que celle de la dite tête, et d'autre part le tampon (6) comprend un trou axial (6b) de réception de la dite queue. 4) Dispositif selon la revendication 3, caractérisé en ce que la tête (3a) comporte une partie proximale convexe (3b), et en correspondance le trou axial (6a) du tampon débouche sur une partie évasée (6b) distale de réception de la tête (3a). 5) Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que l'enveloppe de protection temporaire (7) est constituée par un substrat relativement solide à température ambiante, à l'extérieur de la cavité intracorporelle, et devenant relativement liquide à l'intérieur de la dite cavité intracorporelle, en sorte que, au sein de cette dernière, le dit substrat se liquéfie au moins en partie. 6) Dispositif selon la revendication 1 ou 5, caractérisé en ce que le substrat est constitué par un alginate 7) Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que le tampon (6) est agencé pour s'expanser radialement, et longitudinalement. 8) Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que le tampon (6) ayant un trou axial (6a), il est agencé pour s'expanser radialement, et vers l'intérieur et vers l'extérieur du dit tampon. 9) Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que le tampon (6) est disposé à l'intérieur de l'enveloppe (7) de manière comprimée. 10) Dispositif selon la revendication 3, caractérisé en ce que la partie périphérique (6c) distale du tampon (6) autour de son trou axial (6a) comporte au moins deux fentes longitudinales (6d) traversant la dite partie périphérique de part en part, ménageant entre elles au moins deux languettes (10) agencées pour s'expanser, en particulier longitudinalement, indépendamment l'une de l'autre.