Brevet FR2833496A1 — publié le 20030620

d'hydroxyapatite (15) TCP ou autres carbonates de calcium. L'invention concerne le diagnostic des troubles respiratoires, plus particu- lièrement le diagnostic du syndrome d'apnée du sommeil. Le syndrome d'apnée du sommeil (SAS), plus précisément le syndrome d'apnée obstructive (et non centrale) du sommeil (SAOS) est une affec tion ayant généralement pour origine une obstruction des voies respira- toires, et qui est susceptible d'entraner un certain nombre de troubles tels que respiration pénible et insuffisante, troubles du rythme cardiaque, hy- pertension. Divers traitements ont été proposés par chirurgie, par voie médicamen- teuse, ou encore par maintien d'une pression positive dans les voies res- piratoires au moyen d'un masque facial porté pendant le sommeil. Il a été également proposé de traiter le SAS par stimulation électrique neuro-musculaire des muscles contrôlant les voies aériennes du patient, comme décrit dans le US-A-5 485 851 (Medtronic), ou, plus récemment, par une stimulation particulière du myocarde en cas de SAS détecté, com- me décrit par exemple dans les US-A-6 126 611 (Medtronic) ou EP-A- 0 970 713 (Ela Médical). Le EP-A-0 970 713 présente l'avantage d'opérer une discrimination entre phases d'éveil et de sommeil, afin de n'appliquer une thérapie que pendant les phases de sommeil et inhiber tout traite ment si l'apnée survient pendant une phase d'éveil, car dans ce cas elle n'est normalement pas pathologique. La présente invention vise un perfectionnement au dispositif décrit dans ce document EP-A-0 970 713. Plus précisément, ce dispositif connu est un dispositif médical actif com- prenant des moyens de mesure de l'activité respiratoire du patient, des moyens de détermination d'un état d'activité, cet état étant susceptible de prendre, en fonction de critères prédéterminés, une valeur représentative d'un état de sommeil du patient, et des moyens d'analyse du signal dé- livré par les moyens de mesure, aptes à détecter, lorsque ledit état est un état de sommeil, la présence de pauses respiratoires et à produire un si- gnal indicateur d'apnée du sommeil en cas de survenue d'une pause res- piratoire de durée supérieure à une première durée prédéterminée. Le point de départ de la présente invention est la constatation du fait, ré- vélé lors d'études cliniques, qu'en pratique un système mettant en _uvre un capteur d'activité respiratoire basé sur une variation du volume pulmo naire enregistrée au niveau thoracique peut, dans certaines circonstan ces, être leurré au cours du sommeil pour des raisons: - physiologiques internes, par exemple une position corporelle induisant une modification des volumes eVou de la position des organes concer nés, - cliniques, par exemple du fait d'une respiration d'origine exclusivement abdominale, ou externes, par exemple du fait de perturbations électromagnétiques passagères. Dans ces situations particulières, le dispositif détecte - à tort - la surve nue d'une apnée, alors qu'en réalité la respiration est normale mais n'a pas été diagnostiquée comme tel le par le dispositif. L'invention a pour but d'éliminer ces risques de détection de faux positifs dans ies dispositifs médicaux pourvus de moyens de détection d'apnées, notamment d'apnées du sommeil. À cet effet, dans un dispositif du type général connu d'après le EP-A 0 970 713 précité, de façon caractéristique de l'invention les moyens d'a nalyse comprennent des moyens aptes à inhiber la production dudit si gnal indicateur lorsque la durée de ladite pause respiratoire est supéri eure à une seconde durée prédéterminée, de préférence d'au moins une minute. Le dispositif peut notamment être un dispositif implantable du type stimu lateur cardiaque, défibrillateur, cardioverteur eVou dispositif multisite, comprenant des moyens de traitement du syndrome d'apnée du sommeil par électrostimulation cardisque; les moyens de traitement sont alors in hibés lorsque la durée de la pause respiratoire est supérieure à ladite seconde durée prédéterminée. Il peut s'agir également d'un dispositif externe alimenté sur le secteur ou sur piles, du type dispositif médical actif. o On va maintenant décri re un exemple de mise en _uvre de l' invention. L'activité respiratoire du patient est analysée d'après le signal délivré par un capteur de ventilation-minute, qui est un paramètre à prépondérance physiologique obtenu par une mesure intrathoracique d'impédance. La mesure de la ventilation-minute est en elle-même bien connue; elle est opérée entre deux électrodes disposées dans la cage thoracique, ou entre une électrode (par exemple une électrode de stimulation, si le dis positif implanté est un stimulateur cardisque) et un botier du dispositif médica l im planté. L' im pédance est mesu rée par injection d' un courant constant de quelques centaines de microampères, à une fréquence de quelques Hertz, typiquement 8 Hz. Cette technique est par exemple dé crite par Bonnet JL et coll., Messurement of Minute-Ventilation with Dif ferent DDDR Pacemaker Electrode Configurations, PACE, Vol. 21, 98, Part 1, et elle est mise en _uvre dans les appareils Chorus RM 7034 d'ELA Médical. On peut déterminer à partir de ce signal une période respiratoire définie comme étant le laps de temps séparant deux pics d'impédance Les pics correspondent à de fortes impédances obtenues lors de l'inspiration (pou mons rempl is d'air), et la décroi ssance de l' i mpédance correspond à une phase expiratoire. Les patients souffrant d'apnée du sommeil ont des phases expiratoires normales, car la pression pulmonaire est suffisante pour vaincre l'obstruc tion, mais leurs phases inspiratoires sont anormales car les poumons ne peuvent pas se remplir d'air. On observe alors un allongement important de la période respiratoire. De manière connue, on diagnostique une apnée du sommeil lorsque les deux critères suivants sont cumulativement remplis: - apparition d'une pause respiratoire de durée supérieure à 10 secon des, phénomène qu'il est aisé de détecter par suivi du signal de venti lation-minute, et - survenue de cette pause pendant une phase de sommeil du patient, car une apnée en état d'éveil ne peut en aucun cas être à l'origine d'un SAS. La période de sommeil est détectée bien entendu de façon automatique, soit à partir du signal délivré par le capteur de ventilation-minute, soit par un capteur distinct, par exemple un capteur d'activité mesurant un para mètre à prépondérance physique tel qu'un capteur d'accélération interne au botier, soit encore par une combinaison des signaux délivrés par ces deux types de capteur. De façon caractéristique de l'invention si, lors de la détection d'une série d'apnées, une de ces apnées présente une durée anormalement longue, typiquement une durée supérieure ou égale à 1 minute, alors on consi- dère qu'il s'agit d'une fausse apnée. Le dispositif ne tiendra alors compte de cette apnée: - ni dans sa détection du syndrome de l'apnée: I'algorithme ne produira pas de signal indicateur de la survenue d'une apnée, - ni, le cas échéant, dans l'application d'une thérapie: I'algorithme inhi bera tout traitement si une telle "fausse apnse" est détectée. En éliminant cette fausse apnée, on évite en outre de la comptabiliser pour le calcul de l'indice d'apnée (c'est-à-dire le nombre d'apnées par heure de sommeil). REVENDICATIONS 1. Un dispositif médical actif, comprenant: - des moyens de mesure de l'activité respiratoire du patient, - des moyens de détermination d'un état d'activité, cet état étant sus- ceptible de prendre, en fonction de critères prédéterminés, une valeur représentative d'un état de sommeil du patient, et - des moyens d'analyse du signal délivré par les moyens de mesure, aptes à détecter, lorsque ledit état est un état de sommeil, la présence de pauses respiratoires et à produire un signal indicateur d'apnée du sommeil en cas de survenue d'une pause respiratoire de durée supé rieure à une première durée prédéterminée, dispositif caractérisé en ce que lesdits moyens d'analyse comprennent des moyens aptes à inhiber la production dudit signal indicateur lorsque la durée de iadite pause respiratoire est supérieure à une seconde durée prédéterminée. 2. Le dispositif de la revendication 1, dans lequel ladite seconde durée prédéterminée est d'au moins une minute. 3. Le dispositif de la revendication 1, dans lequel ledit dispositif est un dispositif implantable actif du type stimulateur cardisque, défibrillateur, cardioverteur eVou dispositif multisite, comprenant des moyens de traite- ment du syndrome d'apnée du sommeil par électrostimulation cardisque, et dans lequel ces moyens de traitement sont inhibés lorsque la durée de la pause respiratoire est supérieure à ladite seconde durée prédétermi-