Brevet FR2832921A1 — publié le 20030606

La présente invention a pour objet un dispositif de pliage d'implants intraoculaires souples comportant au moins une partie optique réalisée en un matériau souple. De façon plus précise, l'invention concerne un dispositif du type pince qui permet de réaliser automatiquement le pliage de la partie optique d'un implant intraoculaire, cette partie optique étant réalisée en un matériau souple biocompatible tel que les silicones, les acryliques hydrophobes et les acryliques hydrophiles (pHEMA). On sait que l'un des intérêts principaux des implants intraoculaires dont la partie optique est réalisée en un matériau souple est de permettre le pliage de cette partie optique, qui est le plus souvent de forme circulaire ou sensiblement circulaire, autour d'un de ses diamètres avant d'insérer l'implant ainsi plié à l'intérieur de l'oeil en vue de sa mise en place sur la partie interne souhaitée de l'oeil. On comprend que, du fait que la partie optique, qui peut présenter un diamètre de l'ordre de 6 mm est pliée avant son insertion dans l'oeil, l'incision qui doit être réalisée dans la cornée pour effectuer cette mise en place peut avoir des dimensions réduites typiquement de l'ordre de 3 à 4 mm. Cette situation est particulièrement intéressante puisque l'on sait que, lorsque l'incision à réaliser dans la cornée est de dimension réduite, la cicatrisation de l'incision se produit dans des conditions optimales, ce qui permet de limiter très sensiblement la période de convalescence. Compte tenu du fait que, bien entendu, l'implant est transparent et que ses dimensions sont relativement réduites puisque le diamètre de la partie optique est le plus souvent de l'ordre de 6 mm, on comprend que le pliage de cette partie optique avec des instruments chirurgicaux classiques est relativement délicat. On a donc conçu des dispositifs mécaniques capables de réaliser ce pliage automatiquement. Les dispositifs de pliage sont de deux types. Selon le premier type, le dispositif de pliage se présente sous la forme d'une sorte de pince qui comporte deux mors entre lesquels on met en place la partie optique de l'implant à plier. Par rapprochement des deux mors, on obtient le pliage de la partie optique et le chirurgien n'a plus qu'à saisir la partie optique pliée avec des pinces convenables. Le deuxième type de dispositif de pliage appelé injecteur d'implants permet, dans un premier temps, de réaliser le pliage automatique de la partie optique de l'implant et, dans un deuxième temps, l'introduction de l'implant plié dans l'oil grâce à la présence d'une canule et d'un piston, pour pousser l'implant plié dans la canule, la canule pouvant être introduite dans l'incision réalisée dans la cornée. La présente invention concerne le premier type de dispositif de pliage d'implants, c'est-à-dire le type pince. On connaît déjà de nombreux dispositifs de pliage d'implants du type pince, c'est-à-dire du type décrit ci-dessus. Cependant, les dispositifs connus présentent l'inconvénient qu'ils ne permettent pas le plus souvent un maintien correct de la partie optique de l'implant lors de l'opération de pliage et ils ne permettent pas non plus l'orientation de la partie optique par rapport à ce système de pliage. Un objet de la présente invention est de fournir un dispositif de pliage qui assure le positionnement correct de la partie optique de l'implant lors de l'opération de pliage. Pour atteindre ce but, selon l'invention, le dispositif de pliage d'implants intraoculaires dont au moins la partie optique est réalisée en un matériau souple comprend deux éléments de pliage en regard l'un de l'autre dont les extrémités sont raccordées entre elles par des moyens déformables permettant de rapprocher manuellement les deux éléments de pliage, chaque élément comprenant un corps et un mors faisant saillie hors dudit corps apte à recevoir une partie de la périphérie de ladite partie optique et de supporter ledit implant. Le dispositif se caractérise en ce que chaque élément de pliage comprend en outre : - un support élastiquement déformable faisant saillie hors dudit corps selon la direction de rapprochement et présentant une première extrémité solidaire du corps et une deuxième extrémité ; - un pion de positionnement faisant saillie hors de ladite deuxième extrémité du support perpendiculairement audit support et tourné vers le haut pour coopérer, au repos, avec la périphérie de la partie optique de l'implant ; et - une extension faisant saillie hors dudit corps selon la direction de rapprochement comportant des moyens formant rampe aptes à coopérer avec le support de l'autre élément de pliage lors du rapprochement des deux éléments de pliage pour provoquer l'abaissement dudit pion de positionnement par rapport au plan défini par les deux mors par déformation élastique dudit support. On comprend que, grâce à la présence des deux pions de positionnement, il est possible de positionner correctement et de maintenir correctement la périphérie de la partie optique souple de l'implant lors de l'opération de pliage. Cependant, grâce à l'escamotage progressif automatique de ces pions de positionnement durant le rapprochement des deux mors du dispositif de pliage en vue d'obtenir le pliage de l'implant, ces pions de positionnement ne perturbent pas le fonctionnement du dispositif et donc l'obtention d'un pliage correct. Selon un mode perfectionné de réalisation du dispositif de pliage d'implants, celui-ci comprend en outre : - un support additionnel élastiquement déformable faisant saillie hors du corps d'un des éléments de pliage et comportant à son extrémité libre un organe de guidage de sens de pliage, ledit organe faisant saillie ver le haut par rapport audit support additionnel et disposé au repos en dessous du plan défini par lesdits mors ; et - une extension additionnelle faisant saillie hors du corps de l'autre élément de pliage comportant des premiers et deuxièmes moyens formant une rampe aptes à coopérer successivement avec ledit support additionnel pour provoquer d'abord le soulèvement entre lesdits mors dudit organe de guidage de pliage de l'implant au-dessus du plan défini par lesdits mors puis le retour dudit organe de guidage de pliage à sa position initiale. On comprend que ce mode de réalisation perfectionné du dispositif de pliage permet de définir la direction de pliage de l'implant, c'est-à-dire d'imposer à celui-ci de se plier "vers le haut" par rapport à la position normale d'utilisation du dispositif. En effet, le soulèvement progressif de l'organe de guidage de sens de pliage selon une direction diamétrale de la partie optique impose initialement le sens de pliage de cette partie optique et donc le sens du pliage que l'on obtiendra in fine. En outre, du fait de la présence de la double rampe, l'organe de guidage de sens de pliage s'escamote petit à petit après que la direction de pliage ait été imposée de telle manière que la présence de cet organe de guidage n'empêche pas le pliage complet de la partie optique de l'implant. D'autres caractéristiques et avantages de l'invention apparaîtront mieux à la lecture de la description qui suit de plusieurs modes de réalisation de l'invention donnés à titre d'exemples non limitatifs. La description se réfère aux figures annexées sur lesquelles : - la figure 1 est une vue en perspective d'un élément de pliage selon un premier mode de réalisation du dispositif de pliage ; - la figure 2 montre les deux éléments de pliage assemblés selon le premier mode de réalisation ; - la figure 3 est une vue en coupe selon le plan III-III de la figure 2 montrant la coopération du pion de positionnement avec la rampe provoquant l'abaissement de celui-ci ; - la figure 4A est une vue en coupe verticale de l'ensemble du dispositif de pliage selon un mode perfectionné de réalisation ; et - la figure 4B est une vue de dessus du dispositif de pliage représenté sur la figure 4A. En se référant tout d'abord aux figures 1 à 3, on va décrire un premier mode de réalisation du dispositif de pliage d'implants du type pince. Comme le montre mieux la figure 2, le dispositif de pliage est constitué par deux éléments de pliage respectivement référencés 10 et 12 qui sont identiques dans ce premier mode de réalisation. On ne décrira donc en détail que l'élément de pliage 10 représenté sur la figure 1. L'élément de pliage 10 comporte un corps central 14 relativement massif et relativement non déformable. Le corps 14 est prolongé à chacune de ses extrémités par des ailes 16 et 18 qui sont élastiquement déformables. Les ailes 16 et 18 se terminent par des ergots 20 et des portées conjuguées 22 permettant la solidarisation au moins temporaire des deux éléments de pliage 10 et 12. Le corps 14 présente dans son plan médian P, P'un mors 24 qui fait saillie hors de la face interne 14a du corps. Ce mors 24 est constitué par un élément de supportage de l'implant 26 et une extension supérieure 28, l'ensemble de l'élément de supportage 26 et de l'extension supérieure 28 définissant un profil sensiblement en queue d'aronde dans lequel peut venir s'engager une portion de la périphérie de la partie optique de l'implant à plier. D'un côté du mors 24, on trouve une deuxième extension 30 faisant saillie hors de la face 14a du corps 14, cette extension étant sensiblement non déformable. Une partie latérale 32 de l'extension 30 définit une rampe de guidage 34 dirigée vers le bas qui va en s'abaissant lorsqu'on se rapproche de la paroi 14a du corps 14. De l'autre côté du mors 24, on trouve une troisième extension 36 qui fait également saillie hors de la face 14a du corps 14 et qui constitue un bras élastiquement déformable par rapport au corps 14. A proximité de son extrémité libre 36a le bras 36 est muni d'une partie 37 pour coopérer avec la rampe 34 de l'autre ensemble de pliage. Le bras 36 est également muni d'un pion de positionnement 38 s'étendant vers le haut par rapport au dispositif de pliage dans sa position d'utilisation, c'est-à-dire sa position représentée sur la figure 2. L'extension 30 et plus précisément sa partie formant rampe 34 et le bras 36 sont disposés de telle manière que l'extension 30 d'un élément de pliage soit disposée en regard du bras 36 de l'autre élément de pliage de telle manière que, lorsque l'on provoque le rapprochement des corps 14 des deux éléments de pliage par déformation élastique des branches 16 et 18, la rampe 34 coopère avec la partie 37 du bras 36 pour provoquer l'abaissement progressif de celui-ci et donc simultanément l'abaissement du pion de positionnement 38. Comme le montre mieux la figure 2, dans la position initiale, la partie optique A de l'implant est parfaitement positionnée par rapport au dispositif de pliage grâce aux deux mors 24 et aux deux pions de positionnement 38. Lorsque les deux corps 14 des éléments de pliage sont rapprochés, le rapprochement des mors 24 qui en résulte provoque le pliage de la partie optique de l'implant selon son diamètre perpendiculaire à la direction de rapprochement. Simultanément, les rampes 34 provoquent l'abaissement des pions de positionnement 38 qui permettent, par leur escamotage, le pliage complet de la partie optique de l'implant. Sur la figure 1, on a représenté également, de part et d'autre de l'ensemble constitué par les mors par l'extension 30 et par le bras 36, des languettes élastiques de clipsage 40 et 42. La première languette de clipsage 40 comporte deux crans de clipsage, respectivement référencés 44 et 46 alors que l'élément de clipsage 42 ne comporte qu'un seul cran 48. Les éléments de clipsage des deux éléments de pliage disposés en regard l'un de l'autre permettent de définir une première position relative des éléments de pliage par coopération des crans de clipsage 44 et 48. Ils permettent également de définir une deuxième position relative des éléments de pliage par coopération des crans de clipsage 46 et 48. Dans cette deuxième position, la partie optique de l'implant a été totalement pliée. Dans cette dernière position, la partie optique de l'implant peut donc être maintenue en position pliée le temps que le chirurgien saisisse la partie optique pliée de l'implant à l'aide d'une pince chirurgicale. Comme le montre mieux la figure 3, la face externe 14b des corps 14 des éléments de pliage présente une partie supérieure qui forme une sorte de collerette 50 et une partie courante 52 en retrait qui a une forme sensiblement de secteur cylindrique. Pour rapprocher les deux éléments de pliage, l'opérateur place ses doigts sur les surfaces 52 en dessous des collerettes 50 comme cela est indiqué par les flèches P. On peut ainsi provoquer le rapprochement manuel des deux éléments de pliage 10 et 12 jusqu'à l'obtention du pliage effectif de la partie optique de l'implant. Il est bien sûr nécessaire que le pliage de la partie optique se produise vers le haut de telle manière que le chirurgien puisse commodément saisir la partie optique pliée avec une pince. Or, dans certaines circonstances, on peut craindre que le pliage de la partie optique ne se produise de façon aléatoire vers le bas. Pour éviter ce risque selon un mode perfectionné de réalisation du dispositif de pliage, celui-ci peut comprendre de préférence un organe de guidage du sens de pliage de l'implant qui est représenté sur les figures 4A et 4B. Le sens de pliage de l'implant est défini par un organe de guidage 60 qui a la forme générale d'un dièdre 62 présentant un bord 64 en forme d'arête. Le bras élastiquement déformable 66 s'étend dans le plan médian P, P'du corps 14 de l'élément de pliage 10. La longueur du bras 66 est telle que l'arête 64 de l'organe de guidage soit disposée selon un diamètre de l'optique A de l'implant lorsque les deux éléments de pliage sont dans leur position relative initiale dans laquelle la périphérie de la partie optique est engagée dans les mors 24. Bien entendu, l'organe de guidage 60 est dirigé vers le haut par rapport à la position d'utilisation du dispositif et son arête est disposée en dessous du support 26 des mors 24. L'organe de guidage 60 est prolongé par un talon 66 qui s'étend vers le bas. L'élément de pliage 12 est muni d'une extension 70 qui fait saillie hors de la face 14a du corps 14 de l'autre élément de pliage 12 et selon le plan médian de celui-ci de telle manière que, lors du rapprochement des deux éléments de pliage, l'extension 70 puisse coopérer avec le talon 68 de l'organe de guidage 60. La face supérieure de l'extension 70 définit vers son extrémité libre 70a une première rampe 72 qui va en s'élevant depuis l'extrémité libre 70a jusqu'à une arête 74. L'extension 70 comporte une deuxième rampe 76 qui va en s'abaissant depuis l'arête 74 vers la face 14a du corps 14 de l'élément de pliage. Les rampes 72 et 76 sont définies de telle manière que, dans la première partie de la phase de rapprochement des deux éléments de pliage, la rampe 72 provoque le soulèvement progressif de l'arête 64 de l'élément de guidage 60. Cette arête 64 agit sur la face inférieure DP de la partie optique A de l'implant imposant ainsi le sens de pliage vers le haut. Dès que le talon 68 passe au-delà de l'arête 74 séparant les rampes 72 et 76, la rampe 76 permet l'abaissement progressif de l'organe de guidage 60, de telle manière que celui-ci revienne dans sa position verticale initiale. Dans la deuxième phase de rapprochement, l'abaissement de l'organe de guidage 60 permet l'escamotage de celui-ci, ce qui autorise le pliage complet de la partie optique de l'implant intraoculaire. REVENDICATIONS 1. Dispositif de pliage d'implants intraoculaires dont au moins la partie optique est réalisée en un matériau souple, ledit dispositif comprenant deux éléments de pliage (10/12) en regard l'un de l'autre dont les extrémités sont raccordées entre elles par les moyens déformables (16, 18, 20, 22) permettant de rapprocher manuellement des deux éléments de pliage, chaque élément de pliage comprenant un corps (14) et un mors (24) faisant saillie hors dudit corps apte à recevoir une partie de la périphérie de ladite partie optique et de supporter ledit implant, ledit dispositif de caractérisant en ce que chaque élément de pliage comprend en outre : - un support élastiquement déformable (36) faisant saillie hors dudit corps selon la direction de rapprochement et présentant une première extrémité solidaire du corps et une deuxième extrémité ; - un pion de positionnement (38) faisant saillie hors de ladite deuxième extrémité du support perpendiculairement audit support et tourné vers le haut pour coopérer, au repos, avec la périphérie de la partie optique de l'implant ; et - une extension (30) faisant saillie hors dudit corps selon la direction de rapprochement comportant des moyens formant rampe (34) aptes à coopérer avec le support de l'autre élément de pliage lors du rapprochement des deux éléments de pliage pour provoquer l'abaissement dudit pion de positionnement par rapport au plan défini par les deux mors par déformation élastique dudit support. 2. Dispositif de pliage selon la revendication 1, caractérisé en ce que lesdits supports (36) et lesdites extensions (30) sont disposés de part et d'autre desdits mors (24). 3. Dispositif de pliage selon l'une quelconque des revendications 1 et 2, caractérisé en ce qu'il comprend en outre : - un support additionnel élastiquement déformable (66) faisant saillie hors du corps d'un des éléments de pliage et comportant à son extrémité libre un organe de guidage de sens de pliage (60), ledit organe faisant saillie vers le haut par rapport audit support additionnel et disposé au repos en dessous du plan défini par lesdits mors (24) ; et - une extension additionnelle (70) faisant saillie hors du corps de l'autre élément de pliage comportant des premiers (72) et deuxièmes (76) moyens formant une rampe aptes à coopérer successivement avec ledit support additionnel pour provoquer d'abord le soulèvement entre lesdits mors dudit organe de guidage de pliage (60) de l'implant au-dessus du plan défini par lesdits mors puis le retour dudit organe de guidage de pliage à sa position initiale. 4. Dispositif de pliage selon la revendication 3, caractérisé en ce que ledit support additionnel (66) est disposé en dessous du mors (24) d'un desdits éléments de pliage et en ce que l'extension additionnelle (70) est disposée en dessous du mors (24) de l'autre élément de pliage. 5. Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 4, caractérisé en ce qu'il comprend en outre des moyens de clipsage comportant un premier organe de clipsage (40) solidaire d'un des éléments de pliage et un deuxième organe de clipsage (42) solidaire de l'autre élément de pliage, lesdits organes de clipsage étant aptes à coopérer pour définir une première position relative des corps des éléments de pliage dans laquelle la partie optique de l'implant est prise entre les mors (24) sans être pliée ; et une deuxième position relative dans laquelle ladite partie optique est pliée.