Brevet FR2826283A1 — publié le 20021227

SONDE MEDICO-CHIRURGICALE ET NOTAMMENT SONDE ENDOTRACHEALE La présente invention concerne une sonde médico-chirurgicaie et notamment une sonde endotrachéale. Lorsqu'on utilise une sonde endotrachéale, I'extrémité patient se trouve dans la trachée de celui-ci et l'extrémité machine émerge de sa bouche ou de son nez. Une tubulure de ventilation est raccordée à l'extrémité machine de la sonde qui peut être raccourcie afin qu'elle ne fasse pas trop saillie en avant de la bouche ou du nez. Bien que la tubulure de ventilation soit flexible, elle dépasse malgré tout nettement du patient ce qui peut encombrer la région faciale et faire levier sur la sonde trachéale. Il a été suggéré que les sondes trachéales soient fortement recourbées à l'endroit o elles émergent du nez ou de la bouche pour que 1'extrémité machine de la sonde s'oriente le long de la figure du patient. Cette extrémité machine peut se courber vers le haut (direction céphalique) ou vers le bas (direction caudale). De telles sondes sont décrites par exemple, dans le brevet US 3 964 488. Des sondes de ce type sont vendues par Mallinckrodt sous le nom de " RAE " et par Portex LTD sous le nom de " Polar ". Ces sondes présentent l'avantage que le raccord à la tubulure de ventilation relativement encombrante peut se faire à une bonne distance de la bouche et qu'elles sont orientées plus près du patient. Cependant, le problème avec ces sondes est que la courbure de la sonde n'est pas forcément placée à l'endroit idéal pour tous les patients. L'objet de la présente invention est de fournir une variante de sonde médico- chirurgicale. La sonde de la présente invention telle que définie en préambule est caractérisée en ce qu'elle est réalisée en un premier matériau et comporte un élément séparé réalisé en un second matériau différent du premier et disposé longitudinalement sur une partie de la sonde, et en ce que le second matériau est tel que la sonde peut être courbée par l'utilisateur à un angle choisi, n'importe o le long de cette partie, la sonde conservant cet angle de courbure. L'élément séparé en un second matériau peut prendre la forme d'une tige de métal malléable disposée longitudinalement sur cette partie de sonde. Le second matériau peut être un matériau à mémoire de forme. La partie de la sonde portant l'élément en un second matériau est. de préférence, éloignce de l'extrémité patient de la sonde et peut être éloignée de l'extrémité machine de la sonde. Le premier matériau est de préférence une matière plastique. La partie de la sonde portant l'élément en un second matériau utilisée peut s'étendre en partie à l'intérieur du corps et en partie à l'extérieur, la sonde étant courbée lorsqu'elle émerge du corps de façon telle que l'extrémité machine de la sonde s'étende sensiblement parallèlement à l'anatomie du patient. La paroi de la sonde peut être percée longitudinalement dans son épaisseur pour former une lumière le long de laquelle le second matériau est inséré. La sonde peut être courbée sur sa longueur, et l'élément en un second matériau s'étend le long du côté intérieur de la courbe de la sonde. La sonde peut être renforcoe par un organe de renforcement hélicodal. Une sonde selon la présente invention est décrite ci-dessous en guise d'exemple, en référence aux dessins annexés dans lesquels: la figure 1 est une vue latérale de la sonde, la figure 2 est une vue en coupe transversale agrandie de la sonde selon la ligne 11-11, et la figure 3 représente la sonde lors de son utilisation. En référence aux figures 1 et 2, la sonde endotrachéale comprend un tuyau 1 de section circulaire et elie est courbée longitudinalement pour avoir la forme convention nel le d ' u ne sonde endotrachéale. Le tuyau 1 est en PVC extrud é bien qu'il puisse être réalisé en d'autres matières plastiques telles qu'un polyuréthane ou un caoutchouc silicone, et il pourrait être fabriqué autrement que par extrusion. La sonde comporte un ballonnet gonflable 2 entourant le tuyau 1 près de son extrémité patient 3. L'intérieur du ballonnet 2 communique avec une petite lumière 4 de petit diamètre qui s'étend le long de la sonde et est extrudée dans l'épaisseur de la paroi du tuyau 1. Cette petite lumière communique avec une des extrémités d'un tuyau de gonflage 5 du côté de l'extrémité machine 6 de la sonde. L'autre extrémité du tuyau de lO gonflage 5 se termine par un indicateur de pression et un embout 7. Jusqu'ici, cette sonde est conventionnelle. La sonde comprend aussi un élément allongé 10 réalisé en un matériau malléable, sous la forme d'une tige métallique telle qu'en acier ou en aluminium. La tige malléable 10 est noyée dans l'épaisseur de la paroi du tuyau 1, ce qui peut se faire en l'insérant par une seconde petite lumière extrudée 11. Dans une sonde typique pour adulte, la tige s'étend d'un point proche du milieu de la sonde vers l'extrémité machine 6 de la sonde et s'arrête à peu près à 40 mm de cette extrémité. La tige 10 se trouve sur le côté intérieur de la courbe préformée de la sonde. La tige malléable 10 est insérée dans la sonde en la poussant dans la lumière 11 après l'extrusion du tuyau 1 et maintenue en position par des moyens tels qu'un adhésif appliqué sur l'extérieur de la tige. En variante, la lumière 11 pourrait être bloquée aux extrémités opposées de la tige par de la colle ou similaire. L'élément malléable 10 peut être inséré dans une sonde de nombreuses autres façons. Par exemple, de petites tronçons d'un élément malléable pourraient être insérés lors de l'extrusion du tuyau 1, et séparés par des espaces. Un élément sous la forme d'une bande pourrait être attaché sur une couche interne avant d'être recouvert par une couche externe. Lorsque la sonde est utilisée, comme représenté par la figure 3, le praticien insère l'extrémité patient 3 par la bouche 200 jusqu'à la bonne position dans la trachée 210, gonfle le ballonnet 2 puis courbe la sonde soit vers le bas (direction caudale) soit vers le haut (direction céphalique), comme désiré, à un endroit quelconque le long de la tige 10, normalement à l'endroit o la sonde sort du corps, de telle façon que l'extrémité machine de la sonde s'oriente sensiblement parallèlement à l'anatomie du patient. La longueur et la position de la tige 10 sont choisies de telle façon que la sonde puisse être courbée à l'endroit idéal pour n'importe quelle stature de patient avec lequel une sonde d'une taille donnée serait utilisée. La tige 10 s'étend le long d'une partie du tube qui se trouve partiellement à l'intérieur du corps du patient et partiellement à l'extérieur. Lorsqu'elle est courbse dans la partie o se trouve la tige 10, la sonde garde la forme qui lui a été ainsi donnée, jusqu'à ce qu'elle soit redressée. L'extrémité machine de la sonde 6 peut alors étre reliée à la tubulure de ventilation 20 à l'aide d'un raccord conventionnel 21. Comme la majeure partie de la longueur de la sonde située à l'intérieur du patient n'est pas équipée de la tige malléable, elle peut garder les propriétés de ramollissement à la chaleu r et de flexibilité d' u ne sonde convention nelle en matière plastique. La distance entre l'extrémité machine de la tige 10 et I'extrémité machine de la sonde 6 permet de raccourcir la sonde si nécessaire. Le fait que l'extrémité machine 6 n'est pas encombrée par la tige malléable 10 permet d'insérer sans problème un raccord dans l'extrémité de la sonde. La sonde pourrait être renforcée sur la majorité de sa longueur, par exemple avec un élément de renfort hélicodal conventionnel. Ce type d'élément de renfort est utilisé dans les sondes conventionnelles pour leur donner une résistance à l'écrasement ou au pliage sans pour autant les rendre notablement moins flexibles. L'élément malléable pourrait être une bande, une tige ou avoir une autre section et pourrait être fait de différents matériaux malléables. L'invention permet à une sonde d'être courbée à l'emplacement idéal. Dans le cas des sondes trachéales, cela peut réduire le risque d'enfoncer la sonde s trop loin, notamment quand un utilisateur inexpérimenté insère la sonde jusqu'à ce que le coude préformé soit en position sans s'assurer que l'extrémité patient est à la bonne place. Comme la sonde peut facilement être redressée pour reprendre sa forme initiale, on peut redresser l'extrémité machine, pendant que 1'extrémité patient est logée dans la trachée, pour insérer un instrument ou autre chose à l'intérieur de la sonde. L'élément allongé pourrait être fabriqué dans un métal à mémoire de forme, c'est-à-dire dans un alliage qui subit une transition réversible à l'état solide lO dans un intervalle étroit de température. En particulier, le métal pourrait être choisi pour changer de forme, et de ce fait changer la forme de la sonde, suite, par exemple, au passage de la température amblante à la température du corps humain. De cette façon, la sonde pourrait, par exemple, être insérée en ayant la forme la plus pratique pour l'insertion et pourrait ensuite changer de forme pour en prendre une plus adaptée à 1'anatomie une fois qu'elle est réchauffée à la température du corps. La présente invention n'est pas limitée à la forme de réalisation préférée décrite, mais peut subir différentes modifications ou variantes évidentes pour I'homme du métier. En particulier l'invention n'est pas limitée aux sondes endotrachéales, mais pourrait servir dans d'autres sondes médico- chirurgicales. REVENDICATIONS 1. Sonde médico-chirurgicale, notamment une sonde endotrachéale, caractérisée en ce qu'elle est réalisée en un premier matériau et comporte un élément séparé (10) réalisé en un second matériau différent du premier et disposé longitudinalement sur une partie de la sonde, et en ce que le second matériau est tel que la sonde peut être courbée par l'utilisateur à un angle choisi, n'importe o le long de cette partie, la sonde conservant cet angle de courbure. 2. Sonde selon la revendication 1, caractérisoe en ce que l'élément séparé en un second matériau a la forme d'une tige (10) réalisée en un métal malléable et disposée longitudinalement sur cette partie de la sonde. 3. Sonde selon la revendication 1, caractérisée en ce que le second matériau est un matériau à mémoire de forme. 4. Sonde selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisoe en ce que la partie de la sonde portant l'élément (10) est éloignée de l'extrémité patient (3) de la sonde. 5. Sonde selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisée en ce que la partie de la sonde portant l'élément (10) est éloignée de l'extrémité machine (6) de la sonde. 6. Sonde selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisoe en ce que le premier matériau est une matière plastique. 7. Sonde selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisée en ce que la partie de la sonde portant l'élément (10) utilisée s'étend partiellement à l'intérieur du corps d'un patient et partiellement à l'extérieur dudit corps, et en ce que la sonde est courbée à un certain angle à I'endroit o elle émerge dudit corps de telle façon que l'extrémité machine (6) de la sonde s'étende sensiblement parallèlement à l'anatomie du patient. 8. Sonde selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisée en ce que la sonde est extrudée en formant une lumière (11) dans l'épaisseur de sa paroi, et en ce que l'élément (10) en un second matériau s'étend le long de cette lumière. 9. Sonde selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisée en ce qu'elle est courbée longitudinalement, et en ce que le l'élément (10) en un second matériau s'étend le long du côté intérieur de la courbe de la sonde. 10. Sonde selon i'une quelconque des revendications précédentes, caractérisée en ce que la sonde est renforcée avec un organe de