Brevet FR2826282A1 — publié le 20021227

muscles oeulo-moteurs. La présente invention se rapporte à un appareil de ventilation artificielle permettant d'alimenter les voies aériennes supérieures d'un patient avec un gaz sous pression, notamment utilisable pour traiter les apnées ou hypopnées du sommeil. Les troubles respiratoires du sommeil les pius fréquents sont les apnées et les hypopnées. Habituellement, une apnée est définie comme un trouble du sommeil se caractérisant chez une personne par un arrêt de l'activité respiratoire pendant une période de temps variable durant son sommeil, c'est-à-dire une réduction de plus de 90% de l'amplitude du débit respiratoire normal de cette personne. Par ailleurs, une hypopnée est définie, quant à elle, comme un trouble du sommeil se caractérisant chez une personne par une diminution de 50% I'amplitude du débit respiratoire de cette personne pendant une période de temps variable durant son sommeil. Les personnes souffrant de ces problèmes respiratoires durant leur sommeil ont un sommeil perturbé conduisant à une accumulation de fatigue chez celles-ci qui, peut être préJudiciable à une vie professionnelle normale. On comprend donc qu'il est indispensable de pouvoir traiter ces personnes le plus efficacement possible et ce, sans que le traitement ne soit par lui même trop contraignant ou inconfortable pour ne pas les réveiller ou simplement les empêcher de dormir. Actuellement, il existe dé nombreux types d'appareils de ventilation artificielle permettent d'assurer un traitement ou un diagnostic de ces troubles respiratoires du sommeil; à ce titre, on peut citer notamment les docoments suivants: US-A5,245,995, US-A-5,l48,802, US-A-5,l99,424, USA-4,655,213, US-A-5,335,654, US-A-5,353,788, US-A-5,458,l37 et EP A-505232. Toutefois, sur les appareils existants se pose le problème des fluctuations ou variations de pression du gaz autour de la valeur de pression de consigne fixée par l'opérateur, à la sortie de la turbine délivrant le gaz sous pression. Or, ces instabilités de pression sont très nuisibles au patient car, d'une part, elles engendrent des problèmes d'efficacité du traitement médical qui lui est ainsi administré et, d'autre part, provoquent un inconfort notable pour le patient puisque toute variation intempestive de pression du gaz qui lui est délivré, va se répercuter directement sur son tractus respiratoire, en particulier sur ses poumons, et aura aussi pour effet de réveiller le patient ce qui va à l'encontre du but recherché. En fait, ces instabilité de pression sont dues à des tourbillons ou autres perturbations dans le flux d'air qui rencontrent le becquet de sortie de la turbine. Une solution à ce problème consistant à tenter de réguler la pression délivrée au moyen de capteurs de débit et de pression a déjà été proposée. Cependant, cette solution n'est pas vraiment efficace car elle engendre un temps de réaction trop long s'écoulant entre le moment o est réalisé la mesure et le moment o est opéré une action visant à remédier à ces instabilités, en général cette action consistant en une modulation ou une adaptation de la pression délivrée par la turbine, dans un sens ou dans I'autre. De là, le problème qui se pose est de proposer un appareil amélioré et efficace de traitement ou de diagnostic des troubles respiratoires du sommeil d'un utilisateur, en particulier des apnées ou des hypopnées, ne présentant par de tels problèmes d'instabilité de pression et ne nécessitant pas un temps de réponse aussi long qu'avec les appareils munis de capteurs. Dit autrement, le but de l'invention est de pouvoir stabiliser, de manière instantanée, la pression du flux de gaz délivré par la turbine d'un appareil médical de manière à ce que les fluctuations de la pression dudit gaz, mesurées en sortie de la turbine, c'est-à-dire à l'entrée du circuit servant à acheminer le gaz jusqu'au patient, encore appelé circuit patient, soient aussi faibles que possible autour d'une valeur de pression souhaitée et choisie par l'opérateur, de préférence les fluctuations de pression autour de ladite valeur de pression de consigne souhaitée ne doivent pas dépasser environ 5 % de ladite valeur, de préférence inférieures à 2.5 %. En effet, pour permettre d'administrer un traitement efficace à un patient, il est indispensable que la pression délivrée soit aussi stable que possible et qu'elle soit administrée avec le meilleur confort possible. La solution de l'invention est alors un appareil de traitement ou de diagnostic de trouble respiratoire du sommeil d'un utilisateur comprenant, agencés en série, au moins une turbine pour délivrer un gaz sous pression et au moins un circuit d'acheminement de gaz pour véhiculer ledit gaz sous pression depuis une extrémité amont par laquelle le gaz sous pression entre dans ledit circuit et une extrémité aval par laquelle le gaz sous pression sort dudit circuit, ladite turbine étant munie d'un conduit de sortie de gaz sous pression raccordé à l'extrémité amont du circuit d'acheminement de gaz de manière telle que ladite turUine délivre, lors de son fonctionnement, un flux de gaz respiratoire sous pression dans ledit circuit de gaz, caractérisé en ce qu'au moins un moyen déflecteur de gaz est agencé dans le conduit de sortie de la turbine ou au niveau de l'extrémité amont du circuit d'acheminement de gaz de manière à stabiliser ia pression du gaz délivré par la turbine. Selon le cas, I'appareil de l'invention peut comprendre l'une ou plusieurs des caractéristiques techniques suivantes: - le moyen déflecteur de gaz comporte au moins une cloison agencée coaxialement au conduit de sortie de la turbine. - la turbine est entranée par un moteur électrique et de type centrifuge. - le conduit de sortie de la turbine est de forme tubulaire. - la cloison formant déflecteur a une épaisseur comprise entre 0.1 et 3 cm, de préférence entre 0.3 et 2 cm. - il comporte des moyens d'ajustage de niveau de pression de consigne permettant d'ajuster ou de fixer le niveau de pression du gaz délivré par la turbine à une valeur de pression prédéterminée. - I'extrémité aval du circut est équipée d'une interface permettant de distribuer le gaz sous pression aux voies aériennes supérieures du patient, en particulier un masque respiratoire nasal ou bucco-nasal. - il est choisi parmi les BiPAP (à deux niveaux de pression) et les CPAP (à un niveau de pression continue). Selon un autre aspect, I'invention porte aussi sur un procédé pour ,. stabiliser la pression d'un flux de gaz délivré par la turUine d'un appareil de traitement ou de diagnostic de trouble respiratoire du sommeil d'un utilisateur comprenant, agencés en série, ladite turbine et au moins un circuit d'acheminement de gaz permettant de véhiculer ledit gaz sous pression depuis l'extrémité amont dudit circuit par laquelle le gaz sous pression entre dans ledit circuit et une extrémité aval dudit circuit par laquelle le gaz sous pression ressort dudit circuit, dans lequel: (a) on choisit ou fixe une valeur de pression de consigne souhaitée, (b) on fait fonctionner la turbine pour délivrer, par l'intermédiaire de son conduit de sortie de gaz sous pression, un flux de gaz respiratoire à la valeur pression de consigne souhaitée dans l'extrémité amont du circuit d'acheminement de gaz, (c) on stabilise la pression du gaz délivré à l'étape (b) en utilisant au moins un moyen déflecteur de gaz, agencé dans le conduit de sortie de la turbine ou au niveau de l'extrémité amont du circuit d'acheminement de gaz, de manière à supprimer ou à minimiser toute fluctuation de la pression de gaz par rapport à la valeur de pression de gaz souhaitée choisie à l'étape (a). Selon le cas, le procédé de l'invention peut comprendre l'une ou plusieurs des caractéristiques suivantes: - ledit moyen déflecteur de gaz permet de rendre laminaire le flux de gaz délivré par la turUine. - le gaz respiratoire est de l'air. - la pression choisie à l'étape (a) est comprise entre 2 et 18 hPa, de préférence entre 8 et 15 hPa. L'invention va maintenant être mieux comprise grâce à la description détaillée ci-après, faite en références au figures illustratives annexées parmi lesquelles: - les figure la et lb représentent des schémas possibles d'une turbine . d'un appareil selon l'invention, - la figure 2 montre un graphe des variations ou instabilités de pression enregistrées au cours du temps pour un appareil selon l'art antérieur sans déflecteur en sortie de turbine, et - la figure 3 montre, quant à elle, un graphe des variations ou - instabliltés de pression enregistrées au cours du temps pour un appareil selon l'invention, c'est-à-dire un appareil avec déflecteur en sortie de turbine comme schématisé sur les figures la (vue de dessus) et lb (vue de face), et - la figure 4 schématise un appareil médical selon l'invention. La figure la schématise une turbine 1 centrifuge servant à équiper un appareil de traitement ou de diagnostic de trouble respiratoire du sommeil d'un patient, en particulier des apnces et hypopnées du sommeil conforme à la présente invention. L'agencement de la turbine servant à délivrer un gaz sous pression, tel de l'air, et du circuit d'acheminement de gaz, encore appelé circuit patient, servant à convoyer le gaz sous pression est tout à fait classique, c'est-à-dire que la turbine et ledit crcuit d'acheminement de gaz sont agencés en série de manière à ce que la turbTne puisse débiter le gaz sous pression à l'extrémité amont du circuit, le gaz étant expuisé hors de la turbine 1 par le conduit 5 de sortie de ladite turbine 1. Le gaz est ensuite convoyé jusqu'à l'extrémité aval duit circuit par laquelle le gaz sous pression sort dudit circuit en étant administré au patient, via une interface adaptée, tel un masque nasal ou bucco- nasal. La turbine 1 de type centrifuge comporte, de façon classique, d'un moteur électrique agencé dans ia chambre interne 6 d'un carter 4 comportant au moins un orifice d'entrée 7 du gaz (air atm osphérique) dans la turbine 1 et le conduit 5 de sortie du gaz de ladite turbine 1. Selon l'invention, la turbine 1 comporte un moyen déflecteur 3 de gaz, telle une cloison interne, agencé dans le conduit 5 de sortie de la turbine de manière à séparer en deux le diamètre interne de la turbine 1, comme visible sur la figure lb et obtenir ainsi un flux laminaire de gaz sous pression directement à la sortie de la turbine 1. Grâce à cette cloison 3 faisant office de déflecteur, la pression du gaz délivré par la turbine 1 est considérablement stabilisée et ne fluctue pas ou très peu autour de la valeur de pression prescrite ou choisie par l'opérateur. En d'autres termes, la présence de la cloison 3 interne agencée dans le conduit 5 permet d'éviter la formation de n_uds de pression gazeuse au niveau du conduit sortant de la turbine 1 et donc de l'extrémité amont du circuit d'acheminement de gaz, lesquels n_uds de pression étant à l'origine des instabilités de pression constatées sur les appareils de l'art antérieur. Préférentiellement, la cloison 3 déborde légèrement dans la chambre 6 interne de la turbine 1. A titre d'exemple, on peut utiliser une cloison 3 de forme parallélépipédique (rectangulaire) d'épaisseur 0.8 mm et dont la largeur correspond approximativement au diamètre interne du conduit 5. En outre, dans certains, plusieurs cloisons 3 peut aussi être utilisées. Des mesures de pression en sortie de turbine ont été réalisées, d'une part, avec un appareil muni d'une turbine sans déflecteur selon l'art antérieur et, d'autre part, avec le même appareil mais muni d'une turbine 1 avec cloison 3 déflecteur selon l'invention et les enregistrements correspondants ayant été obtenus sont donnés en figures 2 et 3, respectivement. L'appareil utilisé est par exemple un ventilateur du type CPAP commercialisé par la société Taema sous la dénomination Gamme BORA; la pression de consigne est de 20.5 HPa. Comme on peut le voir sur l'enregistrement de la figure 2, I'absence de cloison 3 servant de déflecteur en sortie de turbine conduit à une pression fluctuant au cours du temps (en secondes) entre environ 19.5 et 21 HPa. A l'inverse, I'utilisation d'une cloison 3 servant de déflecteur en sortie de turbine selon l'invention conduit à une pression beaucoup plus stable, ne présentant quasiment plus d'instabllité, puisque celle-civarie uniquement entre 20.3 et 20.6 HPa. La cloison 3 joue donc pleinement son rôle stabilisateur de pression. La figure 4 schématise, quant à elle, un appareil selon l'invention comportant une turbine 1 motorisée enfermée dans une enceinte 12 d'insonorisation faisa nt éga lement omce de ca potage externe, lad ite turbine 1 comportant un déflecteur 3 selon l'invention agencé en amont du circuit 9 d'acheminement de gaz, lequel relie la sortie de la turbine 1 aux voies aériennes supérieures d'un patient, par l'intermédiaire d'un masque respiratoire 11 ou de toute autre interface analogue adaptée. Le fonctionnement de la turbine 1 est piloté de manière classique par une carte électronique 10 et l'ensemble est alimenté en électricité par des moyens d'alimentation 13 en courant électrique, tel un câble avec prise de branchement secteur. REVENDICATIONS 1. Appareil de traitement ou de diagnostic de trouble respiratoire du sommeil d'un utilisateur comprenant, agencés en série, au moins une turbine (1) pour délivrer un gaz sous pression et au moins un circuit (9) dacheminement de gaz pour véhiculer ledit gaz sous pression depuis une extrémité amont par laquelle le gaz sous pression entre dans ledit circuit (9) et une extrémité aval par laquelle le gaz sous pression sort dudit circuit (9), ladite turbine (1) étant munie d'un conduit (5) de sortie de gaz sous pression raccordé à l'extrémité amont du circuit d'acheminement de gaz de manière telle que ladite turbine (1) délivre, lors de son fonctionnement, un flux de gaz respiratoire sous pression dans ledit circuit de gaz, caractérisé en ce qu'au moins un moyen déflecteur (3) de gaz est agencé dans le conduit (5) de sortie de la turbine ou au niveau de l'extrémité amont du circuit d'acheminement (9) de gaz de manière à stabiliser la pression du gaz délivré par la turbine (1). 2. Appareil selon la revendication 1, caractérisé en ce que le moyen déflecteur (3) de gaz comporte au moins une cloison (3) agencée coaxialement au conduit (5) de sortie de la turbine (1) en divisant en deux le diamètre interne dudit conduit (5). 3. Appareil selon l'une des revendications 1 ou 2, caractérisé en ce que la turbine (1) est entranée par un moteur électrique et de type centrifuge. 4. Appareil selon l'une des revendications 1 à 3, caractérisé en ce que le conduit (5) de sortie de la turbine (1) est de forme tubulaire et la cloison (3) est agencée diamétralement dans le conduit (5). 5. Appareil selon l'une des revendications 1 à 4, caractérisé en ce que la cloison (3) formant déflecteur a une épaisseur comprise entre 0.1 et 3 cm, de préférence entre 0.3 et 2 cm. 6. Appareli selon l'une des revendications 1 à 5, caractérisé en ce qu'il comporte des moyens d'ajustage de niveau de pression permettant d'aJuster ou de fixer le niveau de pression du gaz délivré par la turbine (1) à une valeur de pression de consigne prédéterminée. 7. Appareil selon l'une des revendications 1 à 6, caractérisé en ce que l'extrémité aval du circuit est équipée d'une interface permettant de distribuer le gaz sous pression aux voies acriennes supérieures du patient, en particulier un masque respiratoire nasal ou bucco-nasal. 8. Appareil selon l'une des revendications 1 à 6, caractérisé en ce qu'il est choisi parmi les BPAP et les CPAP. 9. Procédé pour stabiliser ia pression d'un flux de gaz délivré par la turbine d'un appareil de traitement ou de diagnostic de trouble respiratoire du sommeil d'un utilisateur comprenant, agencés en série, ladite turbine (1) et au moins un circuit (9) d'acheminement de gaz permettant de véhiculer ledit gaz sous pression depuis l'extrémité amont dudit circuit (9) par laquelle le gaz sous pression entre dans ledit circuit (9) et une extrémité aval dudit circuit par laquelle le gaz sous pression ressort dudit circuit (9), dans lequel: (d) on choisit ou fixe une valeur de pression de consigne souhaitée, (e) on fait fonctionner la turbine (1) pour délivrer, par I'intermédiaire de son conduit (5) de sortie de gaz sous : pression, un flux de gaz respiratoire à la valeur pression de consigne souhaitée dans l'extrémité amont du circuit d'acheminement de gaz, (f) on stabilise la pression du gaz délivré à l'étape (b) en utilisant au moins un moyen déflecteur (3) de gaz, agencé dans le conduit de sortie de la turbine (1) ou au niveau de l'extrémité amont du circuit d'acheminement de gaz, de manière à supprimer ou à minimiser toute fluctuation de la pression de gaz par rapport à ia valeur de pression de consigne souhaitée choisie à l'étape (a). - 10. Procédé selon la revendication 9, caractérisé en ce que ledit moyen déflecteur (3) de gaz permet de rendre laminaire le flux de gaz délivré par la turbine (1). 11. Procédé selon l'une des revendications 9 ou 10, caractérisé en ce que le gaz est de l'air. 12. Procédé selon l'une des revendications 9 à 11, caractérisé en ce que la pression choisie à l'étape (a) est comprise entre 2 hPa et 18 hPa, de prétérence entre 8 et 15 hPa. 13. Procédé selon l'une des revendications 9 à 12, caractérisé en ce qu'on stabilise la pression du gaz délivré à l'étape (b) en maintenant les variations de pression autour de la pression de consigne inférieures à 5 %, de préférence inférieures à 2.5 %. 14. Turbine (1) centrifuge permettant de délivrer un gaz sous pression comportant carter formant une chambre interne au sein de laquelie est agencé un moteur électrique, ledit carter comprenant une entrée de gaz à comprimer et un conduit (5) de sortie de gaz sous pression, caractérisé en ce qu'au moins un moyen déflecteur (3) de gaz est agencé dans le conduit (5) de sortie de la turbine (1) de manière à stabiliser la pression du gaz délivré par la turbine (1) et à rendre le flux de gaz laminaire.