Brevet FR2830428A1 — publié le 20030411

La présente invention concerne un dispositif à usage unique, destiné à faciliter l'intubation des patients nécessitant une assistance ventilatoire artificielle, notamment au bloc opératoire, dans les services de réanimation, dans les services d'urgence, voire, sur la voie publique. Etant donné le risque actuellement encouru pour un patient de contracter une infection nosocomiale (Pneumopathies nosocomiales, Hépatites, SIDA, Prions...), notamment lors d'un séjour à l'hôpital, et plus particulièrement lors d'une intubation, outre l'utilisation d'une sonde d'intubation endotrachéale à usage unique, l'utilisation d'une lame de laryngoscope à usage unique ou même de laryngoscope complet à usage unique devient indispensable. En effet, d'un point vue pratique, deux solutions s'offrent actuellement aux personnels soignants (Médecins & Infirmiers Anesthésistes et/ou Réanimateurs, Urgentistes, Pharmaciens, Hygiénistes...) pour diminuer les risques de contagions : - La première solution consiste à utiliser des lames de laryngoscope à usage unique, composées de matière plastique rigide, adaptables sur un manche de laryngoscope métallique, réutilisable. - La seconde solution consiste à utiliser des kits complets de laryngoscope à usage unique, fabriqués à partir de matière plastique rigide, moulés en une seule pièce. Le fait d'utiliser des laryngoscopes (ou lames de laryngoscope) à usage unique améliorent incontestablement les conditions d'hygiène et de sécurité pour les patients (et le personnel soignant), en diminuant le risque de contracter une infection nosocomiale, par rapport au même matériel réutilisable. Cependant, tous les systèmes existant sur le marché à ce jour ne donnent pas entière satisfaction aux différents acteurs et utilisateurs hospitaliers concernés, qui ont rapidement décelé des foyers potentiels de contaminations croisées, notamment à cause des problèmes liés à l'étanchéité des différents systèmes utilisés lors de leur introduction dans la cavité buccale du patient. Lors de l'utilisation de lames de laryngoscope à usage unique, des projections de sécrétions d'un patient, se présentant notamment sous forme de gouttelettes ou de micro-gouttelettes, peuvent contaminer la partie externe et/ou interne du manche réutilisable du laryngoscope. De même que lors de l'utilisation de laryngoscopes complets à usage unique, les sources lumineuses réutilisables qui sont positionnées à l'intérieur du manche, (pour être ensuite réintroduites dans un autre laryngoscope à usage unique, à chaque nouvelle utilisation) peuvent également devenir des vecteurs potentiels de contamination, car elles auront pu être souillées dans les mêmes conditions que précédemment, à cause de la perméabilité existant notamment au niveau de la connexion manche/lame ainsi qu'au niveau de la base proximale de la pièce en matière plastique transparente rigide conductrice du faisceaux lumineux, inclus dans la lame, qui conduit et oriente ce faisceau lumineux de la source lumineuse réutilisable. Pour parer à ces lacunes, le personnels soignant concerné préconise l'utilisation de capotes protectrices de très faible épaisseur, en matière plastique souple, élastique, résistante et transparente (voire même en Latex, qui a des propriétés similaires) qui ont pour objectif d'emballer le produit, donc de le protéger des souillures potentielles, notamment quand il est introduit dans la cavité buccale du patient Il en résulte alors de nouvelles contraintes pour ces soignants hospitaliers. Hormis les problèmes liés aux surcoûts financiers, de nouvelles et supplémentaires manipulations sont donc nécessaires, compliquant encore le geste de l'intubation. De plus, certains patients peuvent déclencher de graves allergies, si le matériau de protection utilisé est le Latex. Le dispositif selon l'invention, permet, d'une part d'améliorer les conditions d'étanchéité du manche du laryngoscope à usage unique grâce à un capuchon étanche positionné en son extrémité proximale (capuchon ayant également un rôle primordial dans la fonctionnalité l'interrupteur de la source lumineuse) et d'autre part, d'améliorer les conditions d'étanchéité au niveau de l'extrémité distale et interne de ce même manche, grâce à la création et la pose d'un joint en matière plastique souple, conçu pour épouser et imperméabiliser le corps du manche du laryngoscope. Par ce procédé, l'intégrité de la source lumineuse utilisée, est protégée de toute part contre d'éventuelles projections de gouttelettes ou/et micro-gouttelettes, provenant notamment de la salive des patients, ce qui permet de lutter ainsi plus efficacement contre ces infections nosocomiales. Il comporte en effet, selon une première caractéristique, un laryngoscope à usage unique ayant la particularité d'avoir un manche creux muni, d'une part d'un capuchon d'obturation étanche positionné sur la totalité de son extrémité proximale, et, d'autre part, d'un joint étanche positionné en sa base interne et distale, de façon à ce que tout l'habitacle hébergeant la source lumineuse réutilisable soit protégé hermétiquement pour que cette dernière demeure indemne de toute contamination potentielle. Selon des modes particuliers de réalisation : Un premier joint étanche, en matière de plastique souple, peut être crée, caractérisé par un capuchon étanche destiné à épouser hermétiquement l'extrémité proximale du manche du laryngoscope à usage unique. Il pourra également servir de protection lorsque l'utilisateur souhaitera actionner l'interrupteur marche/arrêt de la source lumineuse réutilisable, évitant ainsi le contact direct, facteur essentiel d'une contamination manuportée potentielle. Un second joint étanche, en matière de plastique souple, peut être créé et positionné à l'extrémité distale et interne du manche, enveloppant la base proximale conductrice en matière plastique transparente en contact avec l'ampoule lumineuse de la source lumineuse réutilisable, permettant aussi les déperditions lumineuses. Le dessin annexé illustre l'invention : La figure 1 représente, vue en coupe, le dispositif de l'invention. En référence à ce dessin, le dispositif comporte un laryngoscope à usage unique en matière plastique rigide, moulé en une seule pièce, composé d'une lame (7) intégrant une partie en matière plastique rigide transparente (8) d'une part, et d'un manche creux (1) destiné à abriter une source lumineuse réutilisable (3) disposant d'un interrupteur marche/arrêt (4) à son extrémité proximale et d'une ampoule lumineuse (5) à son extrémité distale d'autre part. Pour rendre étanche l'habitacle interne de ce manche et donc préserver l'intégrité hygiénique de la source lumineuse réutilisable (3), un premier système de joint étanche peut être créé en matière plastique souple, pour être positionné sur son extrémité proximale, en tant que capuchon étanche (2), tandis qu'un second système de joint étanche (6), toujours fabriqué d'après une matière plastique souple, peut également être créé, pour être situé à son extrémité interne distale, juste en amont de la connexion manche/lame et en aval de l'ampoule lumineuse (5). Le dispositif selon l'invention est particulièrement destiné à faciliter la mise en place d'une sonde d'intubation dans la trachée d'un patient dans des conditions d'hygiène et de sécurité optimales, afin de lutter notamment contre les infections nosocomiales. REVENDICATIONS 1) Dispositif à usage unique pour faciliter la mise en place d'une sonde d'intubation à des patients qui nécessitent une assistance respiratoire dispensée par un respirateur artificiel, caractérisé en ce qu'il est composé d'un laryngoscope en matière plastique rigide, moulé en une seule pièce, composé d'une part, d'un manche (1), équipé d'un capuchon étanche (2) sur son extrémité proximale et d'un joint étanche en son extrémité interne distal (6), pouvant contenir en son corps, une source lumineuse réutilisable (3), elle-même composée d'un interrupteur marche-arrêt (4) en son extrémité proximale et d'une ampoule lumineuse (5) en son extrémité distale, et, d'autre part d'une lame (7) composée en sa partie centrale, d'une fraction de matière plastique rigide et transparente (8) servant à la conduction et l'orientation du faisceau lumineux émis depuis l'ampoule lumineuse (5) de la source lumineuse réutilisable (3) et destiné à éclairer le carrefour des voies aériennes supérieures d'un patient. 2) Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que le capuchon proximal (2), constitué d'une matière de plastique souple, est positionné hermétiquement sur l'extrémité proximale du manche (1), de telle sorte que son étanchéité intérieure est assurée, permettant ainsi la protection de la source lumineuse réutilisable (3), d'une potentielle contamination, provoquée notamment, par des gouttelettes ou micro-gouttelettes, émises notamment d'après les sécrétions des patients. 3) Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce qu'un joint étanche (6) fabriqué à partir de matière plastique souple est positionné hermétiquement au niveau interne et distal du manche (1), en amont de la connexion lame/manche et en aval de l'ampoule lumineuse (5) de la source lumineuse réutilisable (3), évitant ainsi une contamination potentielle à ce niveau.