Brevet FR2823979A3 — publié le 20021031

FR 2823979 A3 20021031 FR 0105559 A 20010425 essuyé une nouvelle fois. L' invention concerne un pansement pour les plaies réalisé à base de sels d'alginate ainsi que son procédé de fabrication. Les alginates sont des substances naturelles qui sont extraites des algues brunes. Certains sels d'alginates sont solubles dans l'eau tels l'alginate de sodium ou de potassium. D'autres sont insolubles tels l'alginate de calcium. 0 L'utilisation des alginates dans les pansements est en soi bien connue. On les utilise généralement sous la forme d'une masse d'hydrocolloïde ou d'hydrogel ou bien sous une forme fibreuse. Ils sont alors transformés en un produit textile tel qu'un non-tissé fbrillaire, un produit tissé tricoté ou bien associant les deux. Le brevet EP 0845271 décrit un tel produit. Le pansement comprend une matrice d'alginate de calcium associée à un ou plusieurs alginates de métal multivalent. Il s'agit d'alginates de zinc, manganèse, cuivre, sélénium ou autres métaux multivalents, à l'exception du magnésium. Ces métaux sont des oligo-éléments, c'est à dire qu'ils sont présents dans le corps humain ou animal en faible quantité et nécessaires à son métabolisme. On fabrique l'alginate de métal multivalent à partir d'alginate de sodium que l'on extrude au moyen d'une flière. Celle-ci est disposée dans un bain de coagulation d'une solution d'un sel soluble du métal 2s multivalent. Pour former le pansement, l'alginate de métal multivalent est associé à la matrice d'alginate de calcium par une technique textile. La présente invention vise à améliorer le traitement des plaies anfractueuses ou cruentées en assurant un meilleur contact entre les tissus des plaies et le pansement. En effet, la forme textile, unitaire, des pansements de l'art antérieur constitue un inconvénient qu'il s'agit de palier. Conformément à l'invention le pansement d'alginate de calcium est 3s caractérisé par le fait qu'il se présente sous une forme pulvérulente et - 2 contient au moins l'un des éléments zinc et manganèse en tant qu'oligo élément. Le pansement conforme à l' invention est ainsi parfaitement blo compatible avec les tissus dans le cas de plaies chroniques et aiguës. Son état divisé permet un contact optimal avec ceux-ci. Par sa nature le matériau constitue une matrice hydrophile qui adhère aux tissus biologiques et libère au contact des exsudats tissulaires o biologiques, les ions qu'elle contient. Ces ions exercent un rôle important dans les mécanismes de la cicatrisation et de l'hémostase. Le produit arréte les saignements et accélère la cicatrisation des tissus biologiques animaux. Conformément à une autre caractéristique, il comprend entre 8 et 10%, en poids, de calcium, entre 200 et 600 ppm de zinc et entre 20 et ppm de manganèse. De prétérence, il comprend environ 9% p/p de calcium, 400ppm de zinc et 30ppm de manganèse. Conformément à une autre caractéristique, la granulométrie de la poudre est comprise entre 5 et SO m. En effet, les particules dont le diamètre est inférieur à 5 m forment des aérosols. Leur diffusion broncho pulmonaire présente une toxicité respiratoire induite de type emphysème. Par ailleurs, au-delà de 50m on constate une limitation de la capacité d'écoulement et d'a&érence aux tissus. L'invention sera mieux comprise à la lecture de la description suivante d'un mode de réalisation du procédé de fabrication, en référence à la figure unique annexée, représentant un filtre sécheur utilisé également comme réacteur. Le réacteur (1) comprend une enceinte que l'on peut fermer également hermétiquement. Elle est pourvue de trois ouvertures: une première (3) par laquelle on peut charger le réacteur et une deuxième (4) que l'on peut relier à une source de vide et une troisième (S) dans le fond pour évacuer le liquide de filtration. A l'intérieur, on a disposé un support filtrant (7). Un malaxeur à palettes (9) permet d'agiter tout mélange que l'on place sur le support. On procède de la façon suivante. On prépare un mélange d'une poudre d'alginate de sodium dans une solution de chlorure de calcium à 150 g/l. On introduit ce mélange dans le réacteur dans lequel on crée un vide. On malaxe le mélange afin d'optimiser et d'homogénéiser l'échange ionique. L'alginate de calcium est 0 produit. Il forme une suspension. On procède au lavage de l'alginate de calcium dans le but d'éliminer les ions calcium et chlorure en excès. On introduit de l'eau purifiée sous vide puis on extrait les rejets de fltration par l'orifice de purge (5) en introduisant ensuite de l'air filtré sous pression, par l'ouverture (4) . Selon l'analyse des rejets on peut procéder à plusieurs lavages successifs. Ensuite on sèche l'alginate de calcium par évaporation de l'eau en créant un vide. La dépression est maintenue entre - 0,9 bar et - 0,92 bar. Tout malaxant, on chauffe modérément à une température comprise entre et 45 C pour ne pas dégrader le produit. Séparément on prépare une solution d'oligo-éléments, zinc et manganèse, à laquelle on ajoute le cas échéant un additif tel que la chlorophylline. On dose les éléments en fonction de la quantité que l' on souhaite obtenir dans le produit final. Selon un mode préféré de réalisation on dose les éléments à 400 ppm en zinc et 30ppm en manganèse. On transfère la solution sous vide et on malaxe le mélange sous vide. Cela permet d'éviter toute perte de solution et donc d'écart en éléments rajoutés. On sèche de nouveau le mélange à une température comprise entre et 45 C et mettant l'enceinte sous vide. La dépression est maintenue entre - 0,9 et - 0,92 bar. On continue à malaxer pendant le séchage pour éviter la formation d'aglomérats. Enfin, on procède au broyage et au tamisage du produit en sélectionnant la poudre pour que la granulométrie soit comprise entre 5 et m. s REVENDICATIONS s 1.- Pansement d'alginate de calcium, caractérisé par le fait qu'il se présente sous une forme pulvérulente et contient au moins l'un des éléments zinc et manganèse en tant qu'oligo-élément. 2.- Pansement selon la revendication précédente, caractérisé par le 0 fait qu'il comprend entre 8 et 10 %, en poids, de calcium, entre 200 et 600 ppm de zinc et entre 20 et 50 ppm de manganèse. 3.- Pansement selon l'une des revendications précédentes, caracténsé par le fait que la granulométrie de la poudre est comprise entre 5 et 50 m. 4.- Pansement selon l'une des revendications précédentes, caractérisé par le fait qu'il comprend en outre entre 200 et 600 ppm d'un additif tel que la chlorophylline. 5.- Procédé de fabrication d'un pansement selon l'une des revendications précédentes, caractérisé par le fait qu'il comprend les étapes suivantes: préparation d'une solution d'alginate de sodium, incorporation de chlorure de sodium dans la solution pour 2s obtenir du chlorure de calcium par échange ionique, lavage de la suspension solide jusqu'à élimination de l'excès des ions calcium et chlorure, séchage partiel de la suspension incorporation d'une solution contenant les dits oligo- éléments séchage et mise en poudre du produit jusqu'à obtention de la granulométrie requise. 6.- Procédé selon la revendication précédente, caractérisé par le fait qu'après incorporation du CaCl2, on procède au mélange sous vide de la solution afin de favoriser l'échange ionique. - 6 7.- Procédé selon l'une des revendications 5 et 6, caractérisé par le fait que le séchage partiel est opéré à une temperature comprise entre 40 et C et sous vide à une dépression comprise entre - 0,9bar et - 0,92 bar. 8.- Procédé selon l'une des revendications précédentes, caractérisé par le fait que l'on mélange la solution d'oligo-éléments avec l'alginate par