Brevet FR2832051A1 — publié le 20030516

PASSE-FIL CHIRURGICAL POUR ORGANE CREUX La présente invention se rapporte au domaine technique des instruments chirurgicaux servant à assurer le passage de fils chirurgicaux, au bout desquels des aiguilles chirurgicales sont montées, à travers des organes creux du corps de mammifères et en particulier de l'homme, en vue de réaliser une anastomose entre ledit organe creux et un autre organe du corps humain. La présente invention concerne un passe-fil chirurgical destiné à assurer le passage d'un ou plusieurs fils chirurgicaux associés chacun respectivement à une aiguille chirurgicale à travers un organe creux du corps humain, en vue de réaliser une anastomose entre ledit organe creux et un autre conduit ou organe du corps humain. De manière classique, il est déjà connu dans le domaine chirurgical d'avoir recours à des porte-aiguilles se présentant généralement sous la forme de pinces chirurgicales classiques, qui permettent, par pincement direct de l'aiguille, de diriger l'aiguille et le fils vers et dans la zone où sera réalisée l'anastomose. De tels porte-aiguilles sont largement connus et répandus et peuvent être utilisés avec plus ou moins d'efficacité et de facilité lors d'opérations chirurgicales par voie ouverte ou coelioscopique. Les porte-aiguilles classiques ne sont néanmoins pas facilement utilisables de manière générale dans tous les divers types d'opérations chirurgicales, et leur utilisation demeure délicate, en particulier lorsque l'on souhaite pratiquer une anastomose impliquant au moins un organe creux à travers lequel le fil et l'aiguille doivent transiter. Ainsi, à titre d'exemple, dans le cas d'une prostatectomie radicale, il s'avère délicat et difficile d'avoir recours à des porte-aiguilles classiques pour réaliser une anastomose entre la vessie et 1'urètre, par exemple par voie coelioscopique. En effet, ce type d'opération chirurgicale, lorsqu'elle est effectuée par voie cclioscopique, ne permet pas au chirurgien d'avoir une excellente vision à travers l'urèthre et la vessie pour la mise en place et la réalisation des points de suture uréthro-vésicaux. En effet, la vision à travers la caméra chirurgicale s'effectue en deux dimensions (2D), ce qui ne correspond pas à une vision optimale de la zone d'opération. Par ailleurs, l'opération de passage des fils et de l'aiguille s'effectue au fond du pelvis et à travers un trocart de passage dans une zone de volume extrêmement réduit, ce qui en définitive rend l'opération extrêmement délicate pour le chirurgien à l'aide de porte-aiguilles classiques. De plus, en raison des conditions difficiles d'opération, le temps total nécessaire à l'anastomose est relativement long, alors que l'on cherche maintenant précisément à réduire autant que possible la durée des opérations chirurgicales pour en réduire les contraintes pour le patient. L'objet de l'invention vise en conséquence à porter remède aux différents inconvénients énumérés précédemment et à proposer un nouveau passe-fil chirurgical permettant de faciliter grandement le passage des fils chirurgicaux à travers les corps creux, et en particulier de 1'urètre, et d'améliorer la réalisation des sutures en cas d'anastomose, tout en réduisant la durée totale des interventions chirurgicales. Un autre objet de l'invention vise à proposer un nouveau passe-fil chirurgical permettant de faciliter la mise en place des points de suture en cas d'anastomose. Un autre objet de l'invention vise à proposer un nouveau passe-fil chirurgical permettant au chirurgien une plus grande facilité d'intervention et une meilleure adaptabilité à différentes situations chirurgicales. Un autre objet de l'invention vise à proposer un nouveau passe-fil chirurgical permettant, à l'aide de moyens simples, d'assurer la commande du déplacement des fils et aiguilles chirurgicales à travers un corps creux. Un autre objet de l'invention vise à proposer un nouveau passe-fil chirurgical permettant au chirurgien de réduire fortement la durée d'intervention tout en améliorant la précision de la mise en place des points de suture nécessaires à l'anastomose. Un objet additionnel de l'invention vise à proposer un nouveau passe-fil chirurgical particulièrement adapté à la réalisation d'une anastomose uréthro-vésicale par voie rétro-pubienne. Les objets assignés à l'invention sont atteints à l'aide d'un passe-fil chirurgical caractérisé en ce qu'il comprend : - un tube passe-fil pourvu intérieurement et axialement d'au moins un canal, avec une entrée et une sortie situées respectivement vers les parties distales et proximales dudit tube, pour le passage d'un fil associé à une aiguille, - un moyen de poussée destiné à être enfilé axialement dans le canal par son entrée, pour y coulisser et assurer la poussée de l'aiguille et son extériorisation par la sortie, ledit moyen de poussée comportant une tête de commande accessible et hors dudit tube. D'autres avantages et objets de l'invention seront explicités plus en détails à la lecture de la description qui suit, et à l'aide des dessins annexés fournis à titre purement explicatif et non limitatif, dans lesquels : - La figure 1 représente, selon une vue schématique en coupe transversale longitudinale, un premier exemple de passe-fil chirurgical selon l'invention. - La figure 2 représente, selon une vue schématique latérale, un second exemple de réalisation d'un passe-fil chirurgical selon l'invention. - La figure 3 représente, selon une vue en coupe transversale, un détail de réalisation de la section du tube passe-fil selon le premier exemple de réalisation. - La figure 4 représente, selon une vue en coupe transversale effectuée selon la ligne IV-IV de la figure 2, un détail de réalisation de la section d'un tube passe-fil conforme à l'invention correspondant à une seconde variante de réalisation. - La figure 5 représente, selon une vue latérale, un détail de réalisation de la partie proximale du tube passe-fil conforme à l'invention correspondant à une autre variante de réalisation. - Les figures 6 et 7 représentent des détails de réalisation de formes diverses de parties proximales de tubes passe-fils conformes à l'invention. - La figure 8 montre, selon une vue en coupe partielle, un détail de réalisation d'une variante préférée de l'invention. - La figure 9 représente, de manière schématique, les principes de mise en oeuvre du tube passe-fil selon l'invention dans le cas d'une anastomose uréthro-vésicale. Dans la description qui suit, il sera plus particulièrement fait référence à la réalisation d'un tube passe-fil chirurgical particulièrement adapté à la réalisation d'une anastomose uréthro-vésicale consistant à raccorder, par suturation, I'urèthre 1 à la vessie 2 (figure 9). Néanmoins, au sens de l'invention, le tube passe-fil chirurgical conforme à l'invention pourrait être utilisé et appliqué dans d'autres types d'opérations chirurgicales, du type anastomose, nécessitant le passage de fils chirurgicaux et d'aiguilles à l'intérieur de corps creux, sans que l'invention puisse être considérée comme étant limitée à la stricte application à une anastomose uréthro-vésicale. Tel qu'illustré aux figures 1 à 9, l'instrument chirurgical conforme à l'invention est formé par un passe-fil chirurgical qui comprend un tube passe-fil 3, de forme généralement tubulaire ou pseudo-tubulaire, formant une gaine réalisée pa. exemple à partir d'inox ou de titane ou d'autres matériaux métalliques, ou encore à partir de matériaux plastiques souples ou semirigides. Dans tous les cas, le matériau utilisé sera compatible avec toute utilisation chirurgicale et répondra aux normes et contraintes requises dans le domaine. Le tube passe-fil 3, par exemple d'un diamètre moyen de l'ordre de 8 millimètres dans le cas d'une application à une anastomose uréthro-vésicale, est pourvu intérieurement et axialement d'au moins un canal 4 avec une entrée 5 et une sortie 6 situées respectivement vers ou au voisinage des parties distale 7 et proximale 8 dudit tube, pour permettre le passage d'un fil chirurgical 9 associé et relié par son extrémité à une aiguille 10. Les aiguilles 10 pourront être de tout type classique, telles que celles utilisées en matière chirurgicale, et être par exemple droites, ou légèrement recourbées à l'extrémité ou encore béquillées. Les fils 9 seront de tout type classique, tels que ceux utilisés classiquement en chirurgie et seront avantageusement résorbables. Le passe-fil chirurgical conforme à l'invention comprend également un moyen de poussée 11 destiné à être enfilé axialement dans le canal 4 par son entrée 5, pour y coulisser et assurer la poussée de l'aiguille 10 et son extériorisation par la sortie 6, ledit moyen de poussée 11 comportant une tête de commande 12 accessible extérieurement au tube passe-fil 3, c'est-àdire située hors dudit tube. Grâce à la structure de cet instrument chirurgical, le tube passe-fil 3, qui correspond de manière générale à un beniqué, permet, après introduction dudit passe-fil dans l'urètre 1, de faire transiter de manière extrêmement simple et rapide l'aiguille 10 dans le canal 4 grâce à la poussée effectuée directement ou indirectement sur l'aiguille 10 par le moyen de poussée 11 qui est actionné par le chirurgien. Avantageusement, le moyen de poussée 11 sera constitué par une tige réalisée en matériau plastique ou métallique, de rigidité et de souplesse suffisante pour assurer la poussée mécanique nécessaire ou indirecte de l'aiguille 10 tout en s'adaptant au profil longitudinal droit ou courbe du canal 4. Avantageusement, et selon une autre variante, le moyen de poussé 11 pourra être réalisé sous la forme d'un curseur (non représenté) solidaire de l'aiguille 10 et accessible à l'utilisateur par l'intermédiaire d'une tête de commande faisant saillie hors d'une fente (non représentée) ménagée à travers le canal 4. La tête de commande 12 sera formée par tous moyens classiques permettant une bonne préhension du moyen de poussée ainsi qu'une éventuelle rotation, pour être formée, tel qu'illustré par exemple à la figure 2, d'anses facilement préhensibles manuellement. Avantageusement, et pour favoriser la sortie de l'aiguille du canal 4 selon une direction propice à une bonne mise en place de points de suture par le chirurgien, le canal 4 débouchera sensiblement radialement vers la partie proximale 8 du tube passe-fil 3, en considération de la direction axiale principale X-X'dudit tube lorsque ce dernier est sensiblement rectiligne ou de la direction axiale Y-Y'de la seule partie proximale 8 lorsque cette dernière est courbe. Le tube passe-fil 3 pourra présenter une forme généralement droite ou rectiligne, ou encore toute forme géométrique appropriée combinant des portions droites ou courbes. En particulier, et avantageusement tel qu'illustré aux figures, la partie proximale 8 comporte une portion terminale courbe, ceci afin de faciliter la manipulation par le chirurgien lors du passage dans l'urètre 1, tout en maîtrisant au mieux la zone géométrique d'extériorisation de l'aiguille 10 au voisinage de la zone de suture. De manière avantageuse, la partie terminale courbe de la partie proximale 8 sera précédée, en direction de la partie distale 7 du tube, d'une portion infléchie 15 (figure 5) pour former de manière générale une partie proximale 8 en forme de béquille en vue d'améliorer la facilité de manipulation. Tel qu'illustré aux figures 5 et 6, la sortie 6 du canal 4 débouche dans la partie convexe (figure 5) ou concave (figure 6) définie par la partie proximale courbe 8. Selon une autre forme de réalisation, tel qu'illustré à la figure 7, la partie proximale 8 du tube passe-fil 3 présente une face terminale biseautée 16, dans laquelle débouche la sortie 6 du canal 4. Tel qu'illustré à la figure 3, le tube passe-fil selon l'invention comporte avantageusement un canal 4 débouchant latéralement sur tout ou partie de la longueur du tube pour le passage du fil 9. Le canal 4 présente également une section transversale formée par deux conduits parallèles et adjacents, 4A et 4B, respectivement, pour le passage du fil 9 et pour le passage de l'aiguille 10 et du moyen de poussée 11. On améliore ainsi grandement la capacité et la facilité de glissement et coulissement de l'aiguille 10 et du fil 9 associé. Selon une variante particulièrement avantageuse de l'invention et tel qu'illustré aux figures 2,4 et 8, le tube passe-fil 3 selon l'invention est pourvu de deux canaux 4,4', sensiblement parallèles et distants l'un de l'autre pour le passage, respectivement chacun d'une aiguille 10, les deux canaux étant reliés entre eux sur toute leur longueur par une gorge centrale longitudinale 18 et axiale destinée au passage du fil 9, le fil étant unique et relié à chacune de ses extrémités aux aiguilles 10, de telle sorte que les deux sorties 6,6'de chacun des canaux sont reliées par ladite gorge. Grâce à cette particularité de conception, deux aiguilles peuvent être simultanément introduites dans chacun des canaux, et extériorisées par les sorties 6,6', tout en étant toujours reliées par un seul fil 9 (logé dans la gorge 18 et s'y déroulant), ce qui facilite grandement l'opération de suture périphérique et permet un gain de temps appréciable de l'opération. A titre de variante, il est bien évidemment possible de réaliser plus de deux canaux dans le tube passe-fil 3, de manière à permettre le passage de plus de deux aiguilles 10, sans pour autant sortir du cadre de l'invention. Tel qu'illustré par exemple à la figure 2, le tube passe-fil conforme à l'invention comportera avantageusement deux moyens de poussée 11 associés respectivement à chacun des canaux 4,4'. De manière avantageuse, et tel qu'illustré à la figure 8, les deux sorties 6,6' correspondant à chaque canal 4,4', débouchent sensiblement radialement hors du tube, au niveau de la partie proximale 8, pour former une sortie sensiblement centrale ou proximale 6 et une sortie sensiblement latérale ou distale 6'. A titre de variante de réalisation, non représentée aux figures, il est envisageable de réaliser, au moins la partie proximale 8 du tube 3, de telle façon que ladite partie proximale 8 soit montée avec une possibilité de rotation relative par rapport au reste du tube. Grâce à un tel montage, on améliore fortement les possibilités de manipulation de l'instrument. Tel qu'illustré aux figures 3 et 4, l'aiguille 10 sera avantageusement supportée, de manière amovible, par un élément pousse-aiguille 20 adapté à la forme et au profil du canal 4,4A, 4B, pour faciliter le transit de l'aiguille dans ledit canal. Avantageusement, le pousse-aiguille 20 sera monté de manière solidaire, et amovible ou non, du moyen de poussée 11. Dans ce type de montage, la poussée du moyen de poussée 11 s'effectue donc de manière indirecte sur l'aiguille 10. Cette disposition permet d'obtenir un système rechargeable, l'unité formée par la (les) aiguille (s) 10, le pousseaiguille 20 et le fil 9 formant l'élément rechargeable et insérable dans le système. La fonction de rechargement est adaptable à toutes les variantes de l'invention, et notamment aux variantes présentant un canal 4 formé par deux conduits 4, 4', le fil 9 et l'aiguille 10 associée étant rechargeables. En opération, le chirurgien, après avoir assuré la fermeture du col vésical de la vessie, procède à la mise en place des points de suture uréthro-vésicaux en introduisant le tube passe-fil dans l'urèthre, de manière à le faire déboucher à proximité du col vésical. Après avoir préalablement saisi là où les aiguille (s) 10 et les fils 9 correspondant dans le canal ou les canaux 4,4', le chirurgien peut ensuite, par action sur la tête de commande 12, assurer l'extériorisation de la ou des aiguille (s) 10 hors des sorties 6,6'au voisinage de la zone de suture. Le col vésical est ensuite suturé à l'urèthre en passant l'aiguille de l'intérieur de l'urètre vers l'extérieur, le fil 9 se déroulant naturellement hors de canaux 4,4'. Le passe-fil chirurgical conforme à l'invention correspond donc, dans sa forme préférée de réalisation, à un passe-fil uréthal qui facilite grandement l'anastomose uréthro-vésicale, tout en réduisant fortement le temps total nécessaire pour l'opération, en raison de l'aide apportée : au passage du fil et de l'aiguille, au positionnement correct des aiguilles relativement à la zone de suture et à l'opération finale de nouage. REVENDICATIONS 1 - Passe-fil chirurgical caractérisé en ce qu'il comprend : - un tube passe-fil (3) pourvu intérieurement et axialement d'au moins un canal (4), avec une entrée (5) et une sortie (6) situées respectivement vers les parties distales (7) et proximales (8) dudit tube, pour le passage d'un fil (9) associé à une aiguille (10), - un moyen de poussée (11) destiné à être enfilé axialement dans le canal (4) par son entrée (5), pour y coulisser et assurer la poussée de l'aiguille (10) et son extériorisation par la sortie (6), ledit moyen de poussée comportant une tête de commande (12) accessible et hors dudit tube. 2-Passe-fil selon la revendication 1 caractérisé en ce que la sortie (6) du canal (4) débouche sensiblement radialement vers la partie proximale (8) du tube passe-fil (3), en considération de la direction axiale principale dudit tube ou de la partie proximale (8). 3-Passe-fil selon la revendication 1 ou 2 caractérisé en ce que la partie proximale (8) du tube passe-fil (3) comporte une portion terminale courbe. 4-Passe-fil selon la revendication 3 caractérisé en ce que la partie terminale courbe est précédée, en direction de la partie distale du tube, d'une portion infléchie (15) pour former une partie proximale en forme de béquille. 5-Passe-fil selon l'une des revendications 3 à 4 caractérisé en ce que la sortie (6) du canal (4) débouche dans la partie convexe ou concave définie par la partie proximale courbe. 6-Passe-fil selon la revendication 1 ou 2 caractérisé en ce que la partie proximale (8) du tube passe-fil (3) présente une face biseautée (16) dans laquelle débouche la sortie du canal (4). 7-Passe-fil selon l'une des revendications 1 à 6 caractérisé en ce que le canal (4) présente une section transversale formée par deux conduits (4A, 4B) parallèles et adjacents, l'un (4A) pour le passage du fil (9), l'autre (4B) pour le passage de l'aiguille (10) et du moyen de poussée (11). 8 - Passe-fil selon l'une des revendications 1 à 7 caractérisé en ce que le tube passe-fil (3) est pourvu de deux canaux (4,4') sensiblement parallèles et distants l'un de l'autre pour le passage, respectivement, chacun d'une aiguille (10), les deux canaux (4,4') étant reliés entre eux sur toute leur longueur par une gorge (18) longitudinale et axiale destinée au passage du fil (9) qui est relié à chacune des aiguilles (10), de telle sorte que les deux sorties (6,6') de chacun des canaux (4,4') sont reliées par la gorge (18). 9-Passe-fil selon la revendication 8 caractérisé en ce qu'il comporte deux moyens de poussée (11), respectivement pour chacun des canaux (4,4'). 10-Passe-fil selon l'une des revendications 8 ou 9 caractérisé en ce que les deux sorties (6,6') débouchent sensiblement radialement hors du tube (3) au niveau de la partie proximale (8), pour former une sortie sensiblement centrale et une sortie sensiblement latérale (6'). 11-Passe-fil selon l'une des revendications 1 à 10 caractérisé en ce qu'au moins la partie proximale (8) du tube est montée avec une possibilité de rotation relative par rapport au reste du tube (3). 12-Passe-fil selon l'une des revendications précédentes caractérisé en ce que l'aiguille (10) est supportée de manière amovible par un élément pousse-aiguille (20) solidaire du moyen de poussée (11). 13-Passe-fil selon l'une des revendications précédentes caractérisé en ce que le système est rechargeable, le fil (9) et la (les) aiguille (s) (10) associée (s) étant rechargeables. 14-Passe-fil selon l'une des revendications précédentes caractérisé en ce qu'il est formé par un passe-fil urèthral.