Brevet FR2833153A1 — publié le 20030613

La présente invention concerne une endoprothèse tubulaire du type comportant une manche tubulaire formée d'un tissu et une armature tubulaire de support de la manche tubulaire, dans laquelle la liaison de la manche tubulaire à l'armature tubulaire est assurée par un ensemble de points de liaison répartis sur la surface de l'endoprothèse De telles endoprothèses tubulaires sont destinées à être implantées dans une artère ou une veine dans laquelle circule le flux sanguin. En particulier, de telles endoprothèses sont implantées à l'intérieur d'un anévrisme, afin de réduire la pression dans la chambre anévrismale, en réalisant un pontage interne reliant les deux segments sains de l'artère séparés par l'anévrisme. Dans les endoprothèses de ce type, la manche tubulaire souple est fixée à l'intérieur de l'armature tubulaire de support ou à l'extérieur de celleci. Pour assurer la liaison à chaque point de liaison, un lien est engagé au travers de la manche tubulaire et au travers de l'armature métallique. Ce lien est noué sur lui-même pour former une boucle assurant la liaison locale de la manche tubulaire à l'armature tubulaire. Pour la mise en place de ce lien, il est connu d'utiliser une aiguille dans le chas de laquelle le lien est engagé temporairement. Le lien est ainsi amené à passer successivement deux fois au travers du tissu de la manche tubulaire grâce à l'aiguille tirant le lien. L'introduction de l'aiguille au travers du tissu formant la manche tubulaire conduit à une détérioration de la structure du tissu. De plus, sous l'action des pulsations cardiaques, la manche tubulaire est en permanence sollicitée par des variations de pression très importantes. Ces variations de pression s'appliquent sur les liens noués qui retiennent la manche tubulaire à l'armature tubulaire de l'endoprothèse. En outre, le débit pulsé du flux sanguin exerce des forces de cisaillement sur les liens. Après une certaine période de vieillissement de la prothèse à l'intérieur de l'organisme, on constate que, à l'endroit des liens engagés dans le tissu formant la manche tubulaire, les fils constituant le tissu se trouvent écartés autour des liens assurant la liaison de la manche tubulaire à l'armature tubulaire. Ainsi, des lumières se forment au travers de la manche tubulaire, de sorte que celle-ci n'est plus étanche. La fonction initiale de pontage de l'anévrisme exercée par la manche tubulaire, afin de réduire la pression dans la chambre anévrismale, n'est alors plus assurée, de sorte que l'endoprothèse devient inefficace. L'invention a pour but de proposer une endoprothèse tubulaire évitant une détérioration progressive de la manche tubulaire à l'endroit des points de liaison entre la manche tubulaire et l'armature tubulaire. A cet effet, l'invention a pour objet une endoprothèse tubulaire du type précité, caractérisée en ce que la manche tubulaire comporte des boucles de liaison locales formées chacune par au moins un fil du tissu de la manche tubulaire, et en ce que chaque point de liaison entre la manche tubulaire et l'armature tubulaire est formé par liaison de l'armature tubulaire à une boucle de liaison de la manche tubulaire. Suivant des modes particuliers de réalisation, l'endoprothèse comporte l'une ou plusieurs des caractéristiques suivantes : - la manche tubulaire est formée d'un tissu tricoté à mailles ; - la manche tubulaire est formée d'un tissu tissé comportant des fils de chaîne et des fils de trame transversaux ; - chaque fil formant une boucle de liaison chevauche au moins deux fils adjacents s'étendant transversalement ; - la ou chaque boucle de liaison est lâche et espacée de la surface principale de la manche tubulaire ; - le nombre de boucles de liaison est supérieur au nombre de points de liaison ; - chaque point de liaison comporte un brin de liaison noué engagé dans une boucle de liaison de la manche tubulaire et au travers de l'armature de support ; - l'armature de support comporte un treillis constitué de fils entrecroisés ; - au moins un fil du treillis est engagé dans une boucle de liaison de la manche tubulaire à chaque point de liaison pour assurer la liaison entre la manche tubulaire et l'armature de support ; - à chaque point de liaison, la liaison entre la manche tubulaire et l'armature de support est assurée sur l'armature de support à l'intersection entre deux fils entrecroisés du treillis ; - le ou chaque fil du tissu de la manche tubulaire formant au moins une boucle de liaison est un fil différent des autres fils formant le tissu de la manche tubulaire ; et - le ou chaque fil du tissu de la manche tubulaire formant au moins une boucle de liaison est constitué de polyéthylène haute ténacité. L'invention sera mieux comprise à la lecture de la description qui va suivre, donnée uniquement à titre d'exemple et faite en se référant aux dessins, sur lesquels : - la figure 1 est une vue en perspective d'une endoprothèse tubulaire selon l'invention ; - la figure 2 est une vue à plus grande échelle et en élévation de l'endoprothèse de la figure 1 ; - la figure 3 est une vue de détail de l'endoprothèse de la figure 1 montrant la liaison entre la manche tubulaire interne et l'armature de support ; et - la figure 4 est une vue analogue à celle de la figure 3 d'une variante de réalisation d'une endoprothèse selon l'invention. L'endoprothèse tubulaire 10, illustrée sur la figure 1, est destinée à être implantée dans une artère ou une veine au travers d'un anévrisme. Elle assure alors un pontage interne de l'anévrisme en reliant l'un à l'autre les deux segments sains disposés de part et d'autre de l'anévrisme. Cette endoprothèse tubulaire comporte une manche tubulaire souple 12 formée d'un tissu et une armature tubulaire 14 de support de la manche 12. La manche 12 est constituée d'un conduit souple réalisé dans un tissu sans couture longitudinale. Le tissu constituant la manche 12 est, par exem- ple, un tissu tissé constitué de fils de chaîne s'étendant longitudinalement et de fils de trame engagés entre les fils de chaîne et décrivant chacun généralement une hélice. Le tissu formant la manche 12 est constitué, par exemple, de taffetas, c'est-à-dire que chaque fil de trame est engagé successivement au-dessus et au-dessous des fils de chaîne successifs. L'armature de support 14, visible également sur la figure 2, est constituée d'un treillis métallique tubulaire constitué de deux familles de fils 16,18 s'étendant transversalement les uns aux autres. Les fils 16 ou 18 d'une même famille décrivent des hélices s'étendant généralement parallèlement les unes aux autres. Les sens d'enroulement des hélices formées par les deux familles de fils sont inversés. Les fils 16 et 18 sont avantageusement venus de matière les uns avec les autres et sont ainsi reliés ensemble aux extrémités de l'endoprothèse. Le treillis métallique forme, suivant la surface de l'armature de support, un ensemble de losanges adjacents délimités par les fils constituant l'armature. Les fils formant l'armature sont constitués de fils rigides. Au sens du brevet, l'adjectif "rigide" signifie que les fils de l'armature de support sont plus rigides que les fils constituant la manche tubulaire 12. En particulier, la rigidité des fils de l'armature est telle que celle-ci est auto-portante, de sorte que l'armature'garde une forme cylindrique en l'absence de support extérieur. Les fils constituant l'armature tubulaire sont par exemple formés de fils métalliques tels que des fils de d'acier à haute limite élastique (désignation CEN. AFNOR : X13 Co Cr Ni Fe Mo Mn Si. 40-20-16-13-7-2-1 désignation UNS : 30.003) d'un diamètre de 0,19 mm. En variante, l'armature métallique est constituée d'un manchon ajouré en matière plastique injectée. La manche tubulaire 12 est liée à l'armature de support 14 en un ensemble de points de liaison 20 répartis sur la surface de l'endoprothèse, comme illustré sur la figure 2. Ces points de liaison sont formés à l'intersection entre deux fils 16,18 entrecroisés du treillis constituant l'armature tubulaire 14, comme illustré sur la figure 2. Avantageusement, un point de liaison 20 est formé à chaque intersection entre deux fils 16, 18 entrecroisés. Suivant un premier mode de réalisation illustré sur la figure 3, chaque point de liaison comporte un lien noué 22 formant une boucle reliant l'armature tubulaire à un fil de la manche tubulaire. Ce lien 22 est formé par un brin filiforme. Plus précisément, et selon l'invention, le tissu constituant la manche tubulaire 12 comporte au moins un fil 24, par exemple un fil de trame dans le mode de réalisation représenté, qui présente, au moins à l'endroit des points de liaison 20, une boucle locale de liaison 26. Cette boucle de liaison 26 fait saillie généralement à la surface de la manche tubulaire tournée vers l'armature. Cette boucle est formée, par exemple, d'un fil de trame chevauchant au moins deux fils de chaîne successifs. En pratique, elle chevauche avantageusement entre 5 et 10 fils de chaîne. De préférence, la boucle 26 est de plus suffisamment lâche pour ne pas être plaquée contre les fils transversaux qu'elle chevauche, formant ainsi un passant pour le lien 22. Le lien noué 22 formant une boucle fermée est engagé dans la boucle de liaison 26 et ceinture les deux fils entrecroisés 16,18 du treillis, comme illustré sur la figure 3. De préférence, le fil 24 définissant les boucles locales de liaison 26 est constitué d'un fil différent des autres fils constituant le tissu de la manche tubulaire 12. Ce fil est constitué par exemple en polyéthylène haute ténacité. Son titre est par exemple compris entre 50 dcT et 1000 dcT (décitex). Au contraire, les autres fils constituant la manche sont constitués de 25 dcT à 200 dcT (décitex). La manche tubulaire comporte un ou plusieurs fils de natures différentes définissant les boucles locales de liaison 26. Ces fils décrivent un chemin en hélice. Par exemple, un fil présentant des boucles de liaison 26 est prévu tous les quarante fils de trame dans le tissu formant la manche tubulaire. Afin de faciliter la fabrication de l'endoprothèse, le nombre de boucles locales de liaison 26 est supérieur au nombre de points de liaison 20. On conçoit que, avec une telle endoprothèse tubulaire, les forces de cisaillement et les forces résultant des variations de pression du flux sanguin ne sont pas appliquées au travers de l'épaisseur du tissu constituant la manche tubulaire mais que ces forces s'appliquent sur les boucles 26 et sur les fils 24 définissant ces boucles. Comme ces fils font partie intégrante de la structure du tissu formant la manche tubulaire, l'effort exercé sur les boucles 26 est réparti sur toute la surface de la manche tubulaire. Ainsi, les forces appliquées par le lien 22 agissent sur la boucle 26 mais n'agissent pas dans la structure du tissu, évitant ainsi la création de lumières dans le tissu qui rendent celui-ci perméable. Sur la figure 4 est représentée une variante de réalisation d'un endoprothèse selon l'invention. Dans ce mode de réalisation, la liaison entre la manche tubulaire et l'armature tubulaire, à chaque point de liaison 20, n'est pas assurée par un lien noué. Au contraire, les fils rigides 16,18 entrecroisés constituant l'armature tubulaire sont engagés directement dans les boucles 26 et se croisent à l'intérieur de ces boucles 26. Ainsi, les fils 16 et 18 sont retenus entre le fil de trame 24 et la surface extérieure de la manche tubulaire 12. Dans ce mode de réalisation également, les contraintes s'appliquent sur les boucles 26 et non dans la structure même du tissu, évitant la création de lumières au travers du tissu. Dans le mode de réalisation illustré, la manche tubulaire est disposée à l'intérieur de l'armature de support. Toutefois, en variante, l'armature de support est disposée à l'intérieur de la manche tubulaire. Les boucles 26 de la manche tubulaire permettant la liaison font alors saillie à l'intérieur de la manche pour permettre la liaison de l'armature tubulaire. Dans les différents modes de réalisation, la boucle de liaison de la manche tubulaire est constituée par un fil de trame. En variante, ces boucles de liaison sont formées par des fils de chaîne. De plus, dans le mode de réalisation de la figure 4, les intersections entre les fils rigides entrecroisés 16,18 peuvent être retenues dans des boucles de liaison définies à la fois par un fil de chaîne et par un fil de trame. Ainsi, les fils entrecroisés sont maintenus, à chacune de leurs extrémités, dans deux boucles définies par un fil de trame et un fil de chaîne s'étendant perpendiculairement l'un à l'autre. De plus, dans les modes de réalisation illustrés, la manche tubulaire est constituée d'un tissu tissé comportant des fils de chaîne et des fils de trame. En variante, la manche tubulaire est constituée d'un tissu tricoté à mailles. Avec un tel tissu tricoté à mailles, la manche tubulaire de l'endoprothèse selon l'invention comporte également des boucles locales faisant saillie par rapport à la surface générale de la manche tubulaire, ces boucles permettant la liaison avec ou sans lien noué de l'armature tubulaire. REVENDICATIONS 1. - Endoprothèse tubulaire (10) comportant une manche tubulaire (12) formée d'un tissu et une armature tubulaire (14) de support de la manche tubulaire (12), dans laquelle la liaison de la manche tubulaire (12) à l'armature tubulaire (14) est assurée par un ensemble de points de liaison (20) répartis sur la surface de l'endoprothèse, caractérisée en ce que la manche tubulaire (12) comporte des boucles de liaison locales (26) formées chacune par au moins un fil du tissu de la manche tubulaire (12), et en ce que chaque point de liaison (20) entre la manche tubulaire (12) et l'armature tubulaire (14) est formé par liaison de l'armature tubulaire à une boucle de liaison (26) de la manche tubulaire (12). 2. - Endoprothèse selon la revendication 1, caractérisée en ce que la manche tubulaire (12) est formée d'un tissu tricoté à mailles. 3. - Endoprothèse selon la revendication 1, caractérisée en ce que la manche tubulaire (12) est formée d'un tissu tissé comportant des fils de chaîne et des fils de trame transversaux. 4. - Endoprothèse selon la revendication 3, caractérisée en ce que chaque fil (24) formant une boucle de liaison (26) chevauche au moins deux fils adjacents s'étendant transversalement. 5. - Endoprothèse selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisée en ce que la ou chaque boucle de liaison (26) est lâche et espacée de la surface principale de la manche tubulaire (14). 6. - Endoprothèse selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisée en ce que le nombre de boucles de liaison (26) est supérieur au nombre de points de liaison (20). 7.- Endoprothèse selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisée en ce que chaque point de liaison (20) comporte un brin de liaison (22) noué, engagé dans une boucle de liaison (26) de la manche tubulaire (12) et au travers de l'armature de support (14). 8. - Endoprothèse selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisée en ce que l'armature de support (14) comporte un treillis constitué de fils entrecroisés. 9. - Endoprothèse selon l'une quelconque des revendications 1 à 6 et selon la revendication 8, caractérisée en ce qu'au moins un fil du treillis est engagé dans une boucle de liaison (26) de la manche tubulaire (12) à chaque point de liaison (20) pour assurer la liaison entre la manche tubulaire (12) et l'armature de support (14). 10.-Endoprothèse selon la revendication 8 ou 9, caractérisée en ce que, à chaque point de liaison (20), la liaison entre la manche tubulaire (12) et l'armature de support (14) est assurée sur l'armature de support (14) à l'intersection entre deux fils entrecroisés (16,18) du treillis. 11. - Endoprothèse selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisée en ce que le ou chaque fil (24) du tissu de la manche tubulaire (12) formant au moins une boucle de liaison (26) est un fil différent des autres fils formant le tissu de la manche tubulaire (12). 12. - Endoprothèse selon la revendication 11, caractérisée en ce que le ou chaque fil du tissu de la manche tubulaire (12) formant au moins une boucle de liaison (26) est constitué de polyéthylène haute ténacité.