Brevet FR2822369A1 — publié le 20020927

ANNEAU APTE A EPOUSER LA PAROI INTERIEURE D'UN VAISSEAU SANGUIN ET DISPOSITIF COMPORTANT DE TELS ANNEAUX La présente invention concerne les anneaux pour dispositifs aptes à épouser la paroi intérieure d'un vaisseau sanguin comme une artère, ainsi que les dispositifs comportant de tels anneaux, qui trouvent des applications particulièrement avantageuses par exemple pour obturer un anévrisme, traiter une sténose ou un angiome, ou réaliser une angioplastie. Il existe déjà des anneaux et des dispositifs permettant d'obturer un anévrisme ou analogue dans un vaisseau sanguin comme une artère, de traiter une sténose ou un angiome, de réaliser une angioplastie, etc. De tels dispositifs sont par exemple décrits dans les EP-A 0 832 618, EPA-0 795 304, WO 96/18359, WO 98/16172, US-A-5 449 373 et FR-A-2 788 216. Ils sont, de façon générale, constitués par un cathéter apte à glisser en translation dans le vaisseau sanguin, une bague apte à se déployer radialement entre une première valeur de section et une seconde valeur de section respectivement inférieure et sensiblement égale à la section intérieure du vaisseau sanguin, la bague étant enfilée sur le cathéter dans la configuration dans laquelle sa section a la première valeur, et des moyens pour commander le déploiement radial de la bague pour amener sa section de sa première à sa seconde valeur. Ces dispositifs donnent satisfaction dans de nombreux cas. Ils peuvent cependant présenter des inconvénients quand les vaisseaux sanguins comportent de nombreuses courbures de faible rayon, par exemple dans le cas des artères du cerveau. Dans ces conditions, la bague du dispositif étant trop longue et trop rigide, elle ne peut pas toujours être amenée au niveau de l'anévrisme car elle ne peut pas se courber suffisamment pour passer certaines courbures d'artères. Pour tenter de pallier cet inconvénient, il a été réalisé, sur toute la longueur de la bague et à des intervalles réguliers relativement proches les uns des autres, des points de faiblesse permettant théoriquement à la bague de se plier plus facilement et donc de passer les courbures de faible rayon. Mais on constate alors que, si le nombre de courbures est important et les courbures très prononcées, la bague se fragilise au niveau de ces points de faiblesse jusqu'à se rompre. La présente invention a donc pour but de réaliser un anneau pour dispositif apte à épouser la paroi intérieure d'un vaisseau sanguin comme une artère, dont la structure facilite l'implantation dans le vaisseau sanguin, ainsi qu'un dispositif comportant de tels anneaux. Plus précisément, la présente invention a pour objet un anneau pour dispositif apte à épouser la paroi intérieure d'un vaisseau sanguin, caractérisé par le fait qu'il comporte : - deux bandes latérales formant chacune une boucle fermée, les deux boucles fermées étant sensiblement centrées sur un même premier axe, et - au moins deux entretoises sensiblement de même longueur reliant les deux bandes latérales, ces deux entretoises étant sensiblement parallèles audit premier axe, chaque portion de bande latérale comprise entre les deux entretoises étant pliée en au moins un IrV'. La présente invention a aussi pour objet un dispositif apte à épouser la paroi intérieure d'un vaisseau sanguin, caractérisé par le fait qu'il comporte au moins trois premier, deuxième et troisième anneaux comme ceux définis cidessus, ces trois anneaux étant sensiblement centrés sur un même second axe, et des moyens pour relier le deuxième anneau, situé entre les deux autres. respectivement à ces deux autres. D'autres caractéristiques et avantages de l'invention apparaîtront au cours de la description suivante donnée en regard des dessins annexés à titre illustratif, mais nullement limitatif. dans lesquels : La figure 1 représente, en vue rabattue dans un plan, une partie d'un premier mode de réalisation d'un anneau selon l'invention, cette figure illustrant deux configurations possibles de l'anneau lors de son utilisation, La figure 2 représente une vue en bout d'un anneau selon la réalisation illustrée sur la figure 1, Les figures 3 et 4 représentent, en vue rabattue dans un plan, une partie de deux autres modes de réalisation d'un anneau selon l'invention, ces figures illustrant chacune deux configurations possibles des anneaux lors de leur utilisation, La figure 5 représente, vu en perspective cavalière, un anneau selon l'invention conforme au mode de réalisation selon la figure 4, dans sa configuration dite"déployée", La figure 6 représente, vu en perspective cavalière. un mode de réalisation d'un dispositif selon l'invention constitué de cinq anneaux comme celui illustré sur la figure 5, et La figure 7 représente un schéma permettant d'expliciter le mode de fonctionnement et l'utilisation d'un anneau et d'un dispositif selon l'invention. Il est bien précisé que, sur les figures, les mêmes références désignent les mêmes éléments, quelle que soit la figure sur laquelle elles apparaissent et quelle que soit la forme de représentation de ces éléments. De même, si des éléments ne sont pas spécifiquement référencés sur l'une des figures, leurs références peuvent être aisément retrouvées en se reportant à une autre figure. Le Demandeur tient aussi à préciser que les figures représentent plusieurs modes de réalisation de l'objet selon l'invention, mais qu'il peut exister d'autres modes de réalisation qui répondent à la définition de cette invention. Il précise en outre que, lorsque, selon la définition de l'invention, l'objet de l'invention comporte"au moins un"élément ayant une fonction donnée, le mode de réalisation décrit peut comporter plusieurs de ces éléments Il précise aussi que, si les modes de réalisation de l'objet selon l'invention tel qu'illustré comportent plusieurs éléments de fonction identique et que si, dans la description, il n'est pas spécifié que l'objet selon cette invention doit obligatoirement comporter un nombre particulier de ces éléments, l'objet de l'invention pourra être défini comme comportant"au moins un"de ces éléments. Il est tout d'abord souligné que les figures 1,3 et 4 représentent trois modes de réalisation d'un anneau selon l'invention, ces représentations ayant été obtenues en ouvrant un anneau par une coupe suivant une génératrice, puis en l'aplatissant et en le projetant partiellement sur un plan. Il est en outre précisé que, sur une même figure, la partie 1 représente une partie d'anneau dans sa configuration "déployée" (partiellement sur les figures 1 et 4, totalement sur la figure 3), c'est à dire, en se reportant à la figure 2, quand l'anneau présente sa seconde valeur de section S2, tandis que les autres parties II représentent les mêmes parties d'anneau, mais dans leur configuration dite "d'origine", c'est-à-dire avant que l'anneau soit déployé, quand il présente sa première valeur de section Si (figure 2). Par référence aux figures 1 à 5, l'anneau selon l'invention pour dispositif 1 apte à épouser la paroi intérieure d'un vaisseau sanguin 3 comme une artère (figure 7), par exemple pour obturer un anévrisme ou analogue 2, ou traiter une sténose, réaliser une angioplastie, etc., comporte : deux bandes latérales 11,12 formant chacune une boucle fermée, les deux boucles fermées étant sensiblement centrées sur un même premier axe 13, au moins deux entretoises 21,22 sensiblement de même longueur reliant les deux bandes latérales 11,12, ces deux entretoises étant sensiblement parallèles au premier axe 13, chaque portion de bande latérale 14,15 comprise entre les deux entretoises 21,22 étant en outre pliée en au moins un"V'16, 17. Dans une réalisation préférentielle, comme illustré sur toutes les figures, les deux"V 16, 17 sont sensiblement identiques. De plus, les deux"V'sont avantageusement situés sensiblement dans un même plan parallèle au premier axe 13, étant entendu que, par plan, on doit comprendre, au sens de la présente invention, une surface plane ou légèrement courbe. De façon préférentielle, comme illustré sur toutes le figures, les deux"V 16.17 de deux portions de bande latérale 14,15 comprises entre deux entretoises consécutives 21,22 se font face par leurs sommets 18,19, et les branches 31, 32, 33,34 de ces deux'V sont sensiblement égales à la moitié de la longueur des deux entretoises 21,22. Dans le but d'obtenir un fonctionnement optimal pour que l'anneau puisse se déployer radialement le plus facilement possible entre une première valeur de section et une seconde valeur de section respectivement inférieure et sensiblement égale à la section intérieure d'un vaisseau sanguin ou analogue, il est possible qu'au moins l'une des deux branches 31-34, et avantageusement toutes, d'au moins l'un des deux"V'soit amincie sensiblement dans sa partie médiane 35-1, 35-2,.... 35-m,... (figure 4) et/ou qu'au moins l'une des pliures 36- 1, 36-2,.... 36-m,.... et avantageusement toutes, des portions de bandes latérales 14. 15 formant les"V"16. 17 comporte, dans sa partie concave. un amincissement en forme de goutte 37-1, 37-2,.... 37-m,... (figure 3). Un anneau ayant une structure comme celle décrite ci-dessus fonctionne de la façon suivante : Il est tout d'abord précisé que l'anneau se trouve dans sa configuration d'origine. dans laquelle toutes les parties entre deux entretoises 21,22 sont comme celles référencées en II sur les figures 1,3 et 4. Dans cette configuration, l'anneau présente une section de valeur SI, figure 2, en notant que la distance entre deux entretoises consécutives 21,22 est alors égale à la valeur minimale "1", figure 1. Les deux branches 31-34 d'un"V'se superposent et sont sensiblement au contact des deux entretoises consécutives 21,22. Sa section Si présente donc un rayon"r"donné par la formule ni = 2nr, si n est le nombre d'espaces (tous égaux entre eux) entre deux entretoises consécutives. Quand l'anneau est déployé par tous moyens, dont par exemple celui qui sera décrit ci-après, il présente une configuration dans laquelle toutes les parties entre deux entretoises 21,22 sont comme celles référencées en 1 sur les figures 1,3 et 4, la distance entre deux entretoises consécutives étant alors égale à"L". La section 82 de l'anneau présente alors un rayon"R"donné par la formule nL = 21ru, n étant le nombre d'espaces tous égaux définis ci-dessus. Quand l'anneau se déploie, les deux"V compris entre deux entretoises 21, 22 s'ouvrent par une augmentation de l'angle définit entre leurs deux branches 31-34, jusqu'à une position maximale possible comme celle illustrée sur la figure 3, dans laquelle les deux branches de chaque"V'sont dans le prolongement l'une de l'autre. Les figures 1 et 4 représentent ! es"V ouverts correspondant aussi bien à un déploiement maximal de l'anneau qu'à un déploiement intermédiaire, selon notamment la nature et la géométrie des deux bandes latérales 11 et 12. A la vue des représentations données sur les figures 1,3 et 4, on constate que, de par sa structure, l'anneau conserve la même largeur, quelle que soit l'amplitude de son déploiement entre ses deux première et seconde sections Si et S2, cette valeur étant imposée par la longueur des entretoises 21,22 qui est invariable. Il a noter que de tels anneaux sont couramment réalisés en un matériau comme du platine qui est un matériau biocompatible La présente invention concerne aussi un dispositif, figure 6, apte à épouser la paroi intérieure d'un vaisseau sanguin comme une artère, dans le but par exemple d'obturer un anévrisme ou analogue, de traiter une sténose ou un angiome, ou de réaliser une angioplastie. Ce dispositif comporte au moins trois premier, deuxième et troisième anneaux A1, A2, A3 tels que ceux décrits cidessus, ces trois anneaux étant sensiblement centrés sur un même second axe 40 qui peut être le même que le premier axe 13 défini ci-dessus, et des moyens 41 pour relier le deuxième anneau A2, situé entre les deux autres Ai, As, respectivement à ces deux autres Ai, As. Dans une réalisation avantageuse, les moyens 41 pour relier le deuxième anneau respectivement aux deux autres, sont constitués par deux pattes Pi, P2 reliant respectivement les deux bandes latérales 11,12 se faisant face. d'une part des premier Ai et deuxième A2 anneaux, et d'autre part des deuxième A2 et troisième As anneaux. Pour obtenir une plus grande souplesse du dispositif, il est en plus préférable que ces deux pattes soient situées sur deux droites 42.43 sensiblement parallèles au second axe 40 et non confondues. Avantageusement, ces deux droites 42,43 passant respectivement par les deux pattes Pi, ? 2 sont respectivement situées dans l'alignement de deux entretoises 21,22 de façon que, quelle que soit l'amplitude du déploiement des anneaux, le dispositif ait toujours la même longueur suivant l'axe 40. Il est bien évident qu'un dispositif pourra comporter plus de trois anneaux comme ceux décrits auparavant, pour répondre aux différents cas possibles d'anévrismes, sténoses. angiomes. etc.. en sachant qu'il est toujours possible de raccourcir la longueur du dispositif au moment de son utilisation en fonction du cas à traiter. Dans ce but, le dispositif selon l'invention peut donc comporter n anneaux Aï-An, n étant supérieur à trois, reliés les uns aux autres par n-1 pattes Pi-Pn-i respectivement situées successivement sur n-1 droites 42,43 non confondues et sensiblement parallèles au second axe 40, les n-1 droites étant régulièrement réparties autour de ce second axe et donc situées dans des plans radiaux faisant 2 : T entre eux des angles égaux à 27r n- La figure 6 représente un mode de réalisation d'un tel dispositif qui comporte à titre d'exemple cinq anneaux Ai-As reliés par quatre pattes P1-P4 situées à 1,57 radian les unes des autres. Il est aussi souligné qu'un tel dispositif selon l'invention peut comporter en outre une gaine comme celle décrite dans le FR-A-2 788 216 mentionné au préambule de la présente description pour obturer un anévrisme 2, alors que cette gaine n'est pas obligatoirement nécessaire pour les autres utilisations du dispositif citées ci-avant à titre d'exemple. Le dispositif constitué d'une pluralité d'anneaux selon l'invention présente un avantage très important par rapport aux dispositifs de l'art antérieur, notamment ceux définis dans le préambule CI la présente description. En effet, lorsque les anneaux se déploient en passant de leur première section Si à leur seconde section S2, figure 2, la largeur des anneaux donnée par la longueur des entretoises et la longueur des pattes entre deux anneaux consécutifs restant constantes, la longueur totale du dispositif ne subit pas, elle non plus, de variation. Cet avantage facilite grandement le travail du praticien qui doit par exemple obturer un anévrisme, traiter une sténose ou réaliser une angioplastie comme mentionné ci-avant, car il n'a pas alors à tenir compte de la variation de longueur du dispositif lors de sa dilation, d'autant plus qu'il est presque impossible de connaître la section maximale 82 que prendra le dispositif une fois dilaté, car le praticien ne peut pas connaître, par exemple, le degré d'élasticité de l'artère 3, par exemple au niveau de l'anévrisme 2 ou de la sténose, etc. Le dispositif formé d'une pluralité d'anneaux selon l'invention fonctionne et s'utilise de la façon suivante par référence à la figure 7 : Il est tout d'abord précisé que les anneaux Aï-An et le dispositif 1 sont réalisés, par exemple, comme illustré sur les figures 1 à 6, les anneaux dans leur configuration d'origine dans laquelle leur section a la première valeur Si, figure 2. étant disposés autour par exemple d'un ballonnet gonflable 50 monté en association, de façon connue de l'art antérieur, avec un cathéter 51. De façon connue aussi en elle-même par les praticiens, le cathéter est introduit dans le vaisseau sanguin 3 qui doit être traité, à partir d'un endroit facilement accessible de ce vaisseau sanguin Le cathéter 51 est introduit par son extrémité qui porte le ballonnet 50 entouré du dispositif 1, les anneaux constituant ce dispositif ayant leur première valeur de section Si. Le cathéter 51 est ensuite poussé dans l'artère 3 jusqu'à ce que le dispositif 1 arrive en regard de l'endroit de l'artère qui doit être traité. Il faut noter que cette translation du cathéter est possible, même dans les courbures de faible rayon, car les anneaux peuvent pivoter les uns par rapport aux autres essentiellement grâce aux pattes de liaison P1-Pn-1. En fait, la pluralité d'anneaux Aï-An peut onduler à la manière d'un serpent qui rampe, l'élasticité des pattes en flexion permettant à la fois la rotation des anneaux les uns par rapport aux autres et leur retour à leur position initiale quand une courbure est dépassée et que le dispositif se trouve dans une portion d'artère rectiligne. Quand le dispositif 1 est arrivé en regard du point à traiter, le ballonnet 51 est gonflé. En gonflant, il exerce une poussée sur la paroi intérieure des anneaux qui se déploient radialement jusqu'à prendre leur seconde valeur de section S2 et ainsi obturer ou fermer l'anévrisme 2, dilater le vaisseau dans le cas d'une sténose, etc. Quand les anneaux sont déployés radialement, le ballonnet est dégonflé et le cathéter est retiré de l'artère. Seul est laissé en place le dispositif. REVENDICATIONS 1. Anneau pour dispositif (1) apte à épouser la paroi intérieure d'un vaisseau sanguin (3), caractérisé par le fait qu'il comporte : - deux bandes latérales (11,12) formant chacune une boucle fermée, les deux boucles fermées étant sensiblement centrées sur un même premier axe (13), - au moins deux entretoises (21, 22) sensiblement de même longueur reliant les deux bandes latérales (11,12), ces deux entretoises étant sensiblement parallèles audit premier axe (13), chaque portion de bande latérale (14,15) comprise entre les deux entretoises (21,22) étant pliée en au moins un "V' (16,17). 2. Anneau selon la revendication 1, caractérisé par le fait que les deux"\/' (16,17) sont sensiblement identiques. 3. Anneau selon l'une des revendications 1 et 2, caractérisé par le fait que les deux"V'sont situés sensiblement dans un même plan parallèle audit premier axe (13). 4. Anneau selon la revendication 3, caractérisé par le fait que les deux"V (16,17) se font face par leurs sommets (18,19). 5. Anneau selon l'une des revendications 1 à 4, caractérisé par le fait que les branches (31,32, 33,34) des deux"V'sont sensiblement égales à la moitié de la longueur des deux entretoises (21, 22). 6. Anneau selon l'une des revendications 1 à 5, caractérisé par le fait qu'au moins l'une des deux branches (31-34) d'au moins l'un des deux"V'est amincie sensiblement dans sa partie médiane (35-1, 35-2,.... 35-m,...) 7. Anneau selon l'une des revendications 1 à 6, caractérisé par le fait qu'au moins l'une des pliures (36-1, 36-2,.... 36-m,...) des portions de bandes latérales (14,15) formant les"V' (16,17) comporte, dans sa partie concave, un amincissement en forme de goutte (37-1, 37-2,..., 37-m,...). 8. Dispositif apte à épouser la paroi intérieure d'un vaisseau sanguin, caractérisé par le fait qu'il comporte au moins trois premier, deuxième et troisième anneaux (A1, A2, A3) selon l'une des revendications précédentes, ces trois anneaux étant sensiblement centrés sur un même second axe (40), et des moyens (41) pour relier le deuxième anneau (A2), situé entre les deux autres (Ai, A3), respectivement à ces deux autres (Ai, A3). 9. Dispositif selon la revendication 8, caractérisé par le fait que les moyens (41) pour relier le deuxième anneau respectivement aux deux autres sont constitués par deux pattes (Pi P2) reliant respectivement les deux bandes latérales (11,12) se faisant face, d'une part des premier (Ai) et deuxième (A2) anneaux, et d'autre part des deuxième (A2) et troisième (A3) anneaux. 10. Dispositif selon la revendication 9, caractérisé par le fait que les deux pattes sont situées sur deux droites (42,43) non confondues sensiblement parallèle audit second axe (40). 11. Dispositif selon la revendication 10, caractérisé par le fait que les deux droites (42,43) passant respectivement par les deux dites pattes (Pi, P2) sont respectivement situées dans l'alignement de deux entretoises (21, 22). 12. Dispositif selon l'une des revendications 9 à 11, caractérisé par le fait qu'il comporte n anneaux (Aï-An) reliés les uns aux autres par n-1 pattes (P1-Pn-1) respectivement situées successivement sur n-1 droites (42, 43) non confondues et sensiblement parallèles audit second axe (40), lesdites n-1 droites étant régulièrement réparties autour du second axe.