Brevet FR2822052A1 — publié le 20020920

plas11qua. 1 2822052 L' invention concerne les systèmes d'ostéosynthèse rachidiens. Les systèmes d'ostéosynDhèse rachidiens comportent généralement des vis osseuses, comme des vis pédiculaires. Il arrive que, durant l' intervention chirurgicale, une ou plusieurs vis ne soit pas mise à fond, c'est-à-dire que le filet cortical ne soit pas intégralement engagé dans l'os de la vertèUre. Cela se produit pour différentes raisons: ce peut être du fait que la vis est trop longue et que, si elle était mise à fond, l' extrémité distale du filet rsémergerait de l' os sur la face opposoe à la face de pénétration de la vis, portant atteinte aux tissus se situant de ce côté. Une autre raison est un défaut anatomique conduisant au fait que, si la vis était mise à fond, elle serait plus enfoncée que les autres vis du système d'ostéosynChèse utilisé, ce qui conduirait à un cintrage exagéré et difficile à réaliser de l'organe de liaison. Pour éviter ceci, le chirurgien ne visse pas complètement la vis dans l'os, laissant la partie proximale du filet cortical désengagée de l'os. Dans tous les cas, cela a pour inconvénient de rendre instable la vis dans l'os car celle-ci n'est pas serrée et de laisser des filets osseux hors de l'os dans lequel l'organe est ancré, ce qui conduit à blesser les tissus environnants du fait de la présence des angles saillants du filetage. Un but de l' invention est de fournir un système permettant de mieux stabiliser un organe d'ancrage tout en isolant davantage la partie d'ancrage non engagée de l'environnement adjacent. Pour cela, on prévoit, selon l' invention, un ensemble d'ostéosynDhèse rachidien comprenant un organe d'ancrage comportant une tête et des moyens d'ancrage, ainsi qu'au moins une cale comportant un orifice traversant apte à recevoir les moyens d'ancrage, l'ensemble comportant des moyens de retenue de la cale contre la tête. Ainsi, la partie des moyens d'ancrage de l'organe d'ancrage qui n'est pas engagée dans l'os se retrouve au moins partiellement entourée par la cale qui l'isole de l'environnement adjacent. D'autre part, si la cale vient en appui sur l'os, elle assure une meilleure stabilité. Par conséquent, l'organe d'ancrage est stabilisé et la partie non engagée des moyens d'ancrage ne peut plus provoquer de blessure aux tissus environnant l'organe d'ancrage. Avantageusement, la cale présentant une épaisseur e, elle comporte une fente sur toute l'épaisseur e. Avantageusement, la fente est agencée de sorte que la cale forme un anneau non fermé. Avantageusement, la fente a une largeur sensiblement égale à une dimension des moyens d'ancrage. Ainsi, la cale peut être mise en place sur l'organe d'ancrage alors que ce dernier est déjà ancré à l'os. Avantageusement, les moyens de retenue comportent au moins une lèvre de l'organe d'ancrage et au moins une 3 2822052 lèvre de la cale complémentaire de la lèvre de l'organe d'ancrage pour venir en prise avec celle-ci. Ainsi, la cale est clipsée à l'organe d'ancrage, lors d'un mouvement simple. Avantageusement, la cale comporte au moins une rainure au niveau de la lèvre. Avantageusement, la cale étant une première cale et les moyens de retenue étant des premiers moyens de retenue, il comprend une seconde cale comportant un orifice traversant apte à recevoir les moyens d'ancrage, l'ensemble comportant des seconds moyens de retenue pour la retenue de la seconde cale contre la première cale. Avantageusement, les seconds moyens de retenue sont identiques aux premiers moyens de retenue. Avantageusement, la seconde cale est identique à la première cale. On prévoit, touj ours selon l' invention, un système d'ostéosynthèse comportant au moins un ensemble présentant au moins une des caractéristiques précédentes. On prévoit aussi, selon l' invention, une méthade chirurgicale présentant de s étapes de mi se en place de la cale sur l'organe d'ancrage, puis d' insertion de l'organe d'ancrage dans l'os. 4 2822052 Avantageusement, la méthode présente des étapes de mise en place de l'organe d'ancrage dans l'os, puis de mise en place de la cale sur l'organe d'ancrage. Avantageusement, la méthode présente une étape supplémentaire d'ancrage de l'organe d'ancrage jusqu'à ce que la cale vienne en contact avec l'os. D'autres caractéristiques et avantages de l' invention apparaîtront à la lecture de la description ci-après d'un mode de réalisation préféré ainsi que de variantes. Aux dessins annexés: - la figure 1 est une vue en trois dimensions d'un premier mode de réalisation de l' invention, en montage; - la figure 2 est une vue en trois dimensions de la cale du premier mode de réalisation; la figure 3 est une vue en coupe selon III-III du second mode de réalisation de l' invention de la figure 1; - la figure 4 est vue de la section selon IV-IV de la cale du premier mode de réalisation de la figure 2; - la figure 5 est une vue en trois dimensions d'un second mode de réalisation de l' invention, avant montage; - la figure 6 est une vue en trois dimensions du second mode de réalisation de la figure 5, en montage; - la figure 7 est une vue en trois dimensions de la cale du second mode de réalisation; la figure 8 est une vue en trois dimensions d' une cale d' un troisième mode de réalisation de l' invention; et, la figure 9 est une vue en trois dimensions d'un quatrième mode de réalisation de la cale de l'invention. Pour tous les modes de réal i sat ion qui vont êt re décrits, seul un organe d'ancrage 2 est représenté, le reste du système d'ostéosynthèse ne l'étant pas. De manière commune à tous les modes de réalisation, un système d'ostéosynDhèse comprend une pluralité d'organes d'ancrage 2, ici des vis osseuses monoaxiales, au moins un élément de liaison (non représenté), ici des tiges de liaison de section circulaire, ainsi que des moyens de verrouillage (non représentés) des éléments de liaison sur les organes d'ancrage, ici des verrous. Chaque organe d'ancrage 2 du système d'ostéosynthèse est constitué de deux parties principales: une partie inférieure 21 ici de forme de cylindrique à section circulaire présentant un filetage osseux, cette partie étant apte à venir s'engager et à s'ancrer dans l'os. Une partie supérieure 22 de l'organe d'ancrage, appelée " tête de vis ", comprend deux branches parallèles s'étendant en regard l'une de l'autre l'une de l'autre et délimitant une ouverture en " U " apte à recevoir l'élément de liaison. Les faces intérieures en vis-à-vis des branches formant le " U " présentent un filetage apte à coopérer avec un filetage complémentaire des moyens de verrouillage. De tels organes d'ancrage sont décrits dans les brevets FR 2 642 643 et FR 2 659 546 auxquels on se reportera pour plus de détails. I,a partie supérieure 22 et la partie inférieure 21 de chaque organe d'ancrage 2 sont liées l'une à l'autre en formant une surface 24 qui présente une entaille cTrculaire 23 de section sensiblement en " V " et s'étendant sur toute la circonférence de la surface 24. En référence aux figures 1 à 4, nous allons décrire un premier mode de réalisation de l'invention. La cale 1 a une forme annulaire et présente une surface externe latérale 12 et une surface interne latérale 15, la surface interne latérale 15 délimitant une ouverture centrale traversante 14. L'extrémité supérieure de la surface interne 15 comporte une lèvre 11 sur toute sa circonférence. La surface latérale externe 12 comporte dans sa partie inférieure une entaille circulaire 13 de section sensiblement en V et s'étendant sur toute la circonférence de l'anneau. La surface latérale interne 15 est sensiblement complémentaire de la partie de la face 24 de l'organe d'ancrage 2 situé entre l'entaille 23 et la partie inférieure 21 de l'organe d'ancrage 2. D'autre part, la partie de la surface latérale externe 12 située en dessous de l'entaille circulaire 13 de la cale 1 est sensiblement complémentaire avec la partie supérieure de la surface latérale interne 15. La cale 1 présente une épaisseur utile e mesurée parallèlement à un axe A perpendiculaire au plan générale de la cale. On va maintenant décrire l'utilisation du premier mode de réalisation de l'invention. Le chirurgien, avant d'engager son organe d'ancrage dans l'os à l'emplacement désiré, monte ensemble l'organe d'ancrage 2 avec la cale 1. Pour cela, il enfile la partie 21 présentant le filetage osseux à travers l' orifice 14 de la cale 1 jusqu'à ce que la lèvre 11 vienne en contact avec la surface 24 de l'organe d'ancrage. A ce moment, la lèvre 11 se situe à proximité de l'entaille 23. Le chirurgien applique un effort supplémentaire sur la cale pour que la lèvre 11 vienne s'engager dans l'entaille 23. Pour obtenir ce résultat, le chirurgien a joué sur l'élasticité du matériau constituant la cale 1. Ce matériau est biocompatible pour pouvoir étre toléré par l'organisme humain. Ce peut être de l'acier inoxydable, comme du 316L, du titane ou bien un alliage de titane, comme le TA6V4, ou bien un polymère comme du PEEK (polyéther éther kétone). Une fois cet assemblage réalisé, le chirurgien met en place dans le patient l'organe d'ancrage de manière à ce que, de préférence, la cale vienne en contact avec l'os 5, comme illustrée en figure 3. Puis, il poursuit son opération chirurgicale. En référence aux figures 5 à 7, nous allons décrire un second mode de réalisation de l'invention. la cale 101 est très similaire à la cale 1 du mode de réalisation précédent: cette cale est formée d'un anneau de section identique à la section de l'anneau formant la cale 1. La surface 115 est identique à la surface 15; de même, la surface 112 est identique à la surface 12. L'extrémité supérieure de la surface 115 présente une lèvre 111 identique à la lèvre 11. De même, la surface 112 présente une entaille 113 identique à l'entaille 13. La surface interne latérale 115 délimite 8 2822052 un orifice 114. La différence se situe dans le fait que la cale 101 présente une fente 116, formant ainsi un anneau non fermé. Cette fente 116 présente une largeur d'ouverture sensiblement équivalente au diamètre de la partie inférieure 21 de l'organe d'ancrage 2. En utilisation, le chirurgien peut monter la cale 101 sur l'organe d'ancrage 2 avant de mettre en place dans le patient l'organe d'ancrage 2, ou bien il peut installer la cale 101 après avoir positionné dans le patient l'organe d'ancrage 2. Dans le premier cas, le montage s'effectue de la même manière que lors du montage du mode précédent de réalisation de l'invention. Dans le deuxième cas, le chirurgien a mis en place l'organe d'ancrage 2 et une partie d'ancrage de la partie 21 de l'organe d'ancrage 2 n'est pas engagée dans l'os et fait saillie à l'extérieur de celui-ci. Pour protoger les tissus et les organes biologiques environnants, d'une part et, d'autre part, pour stabiliser au mieux l'organe d'ancrage, le chirurgien Ta insérer une cale entre la tête 22 de l'organe d'ancrage 2 et la surface de l'os. Pour cela, il clipse la cale 101 sous la tête 22 de l'organe d'ancrage 2 comme suit. Comme il est indiqué sur la figure 5 par la flèche F.]a partie 21 est insérée dans l' orifice 114 à travers la fente 116. Au moment de passer la fente 116, celle-ci s'écarte légèrement du fait de l'élasticité du matériau de la cale pour laisser passer la partie 21. Une fois celle-ci dans l'orifice 114, la fente 116 reprend son ouverture précédente en se refermant par élasticité du matériau formant la cale 101. Le chirurgien n'a alors plus qu'à exercer un effort similaire à l'effort qu'il exercerait pour le mode de réalisation précédent pour venir insérer la lèvre 111 de la cale 101 dar.s l'entaille 23 de l'organe d'ancrage 2. La cale 101 est montée sur l'organe d'ancrage 2 tel qu'illustré à la figure 8. Ensuite, le chirurgien poursuit normalement son opération chirurgicale. En référence à la figure 8, on va décrire un troisième mode de réalisation de l'invention. La cale 301 se différentie de la cale 1 par le fait que des rainures 317 uniformément réparties sur toute la circonférence d'une partie supérieure de la cale 301 partagent en secteurs angulaires sensiblement identiques la lèvre 311. Ici, les rainures 317 sont au nombre de quatre. Ainsi, lors du montage, la déformation élastigie de la cale 301 est facilitée lors de l' insertion de la lèvre 311 dans l'entaille 23 de l'organe d'ancrage 2. Par conséquent, le chiturgien fournit un effort plus faible que celui qu'il fournit pour la cale 1 du premier mode de réalisation pour clipser la cale 301 sur l'organe d'ancrage 2. L'utilisation de la cale 301 est identique à l'utilisation de la cale 1 du premier mode de réalisation. En référence à la figure 9, selon un quatrième mode de réalisation de l'invention, la cale 201 est identique à la cale 101 si ce n' est que l' ouverture de la fente 216 est beaucoup plus petite. Cette fente 216 ne permet pas d'introduire latéralement dans l' orifice 214 la partie 21 de l'organe d'ancrage 2. Le montage de cette cale 201 est identique au montage de la cale 1 1 o 2822052 précédemment décrit. Tout comme pour le troisième mode de réalisation de l'invention, la déformation de la bague 201 est facilitée par la présence de la fente 216 lors du clipsage pour introduire la lèvre 211 dans l'entaille 23. Par conséquent, le chirurgien fournit un effort plus faible que celui qu'il fournit pour la cale 1 du premier mode de réalisation pour monter la cale 201 sur l'organe d'ancrage 2. Pour tous les modes de réalisation, les cales comportant sur leur surface extérieure une entaille identique à l'entaille réalisée sur l'organe d'ancrage, celles-ci peuvent alors être empilées au gré du chirurgien, la lèvre de la cale inférieure venant se clipser dans l'entaille de la cale supérieure. On peut ainsi enfiler et monter deux cales ou plus sur l'organe d'ancrage. Bien entendu, il est possible d'apporter à la présente invention de nombreuses modifications sans pour autant sortir du cadre de celle-ci. Par exemple, les lèvres ainsi que l'entaille pourront étre remplacées par des surfaces coniques complémentaires, délimitant des cônes dits " Morse ". Les lèvres pourront être remplacées par un filet alors que l'entaille sera remplacée par une gorge surmontant un filetage complémentaire du filet. Ainsi la cale sera fixée sur le filetage jusqu'à ce que le filet vienne dans la gorge o il sera retenu prisonnier. Les lèvres pourront être remplacées par une pluralité d'ergots faisant saillie vers l'orifice central de la cale et uniformément répartis sur la circonférence de la cale, alors que l'entaille send remplacée par des logements en nombre égal au nombre d'ergots, logements aptes à recevoir et à retenir lesUits ergots. L'organe d'ancrage pourra être toute sorte de vie osseuse de type polyaxiale ou monoaxiale. La liaison entre l'organe d'ancrage et la cale pourra se situer au niveau de la tête ou bien sur la partie d'ancrage de l'organe. 12 2822052 Revendications 1.Ensemble d'ostéosynthèse rachidien comprenant: - un organe d'ancrage (2) comportant une tête (22) et des moyens d'ancrage (21), et - au moins une cale (1;101;201;301) comportant un orifice traversant (14;114;214;314) apte à recevoir les moyens d'ancrage (21), caractérisé en ce qu'il comprend des moyens de retenue (23) de la cale contre la tête. 2.Ensemble selon la revendication 1, caractérisée en ce que, la cale présentant une épaisseur e, elle comporte une fente (116;216) sur toute l'épaisseur e. 3. Ensemble selon la revendication 2, caractérisé en ce que la fente est agencée de sorte que la cale forme un anneau non fermé. 4.Ensemble selon la revendication 2 ou 3, caractérisce en ce que la fente (116) a une largeur sensiblement égale à une dimension des moyens d'ancrage (21). 5.Ensemble selon l'une des revendications 1 à 4, caractérisée en ce que les moyens de retenue comportent au moins une lèvre (23) de l'organe d'ancrage et au moins une lèvre (11;111;211;311) de la cale complémentaire de la lèvre de l'organe d'ancrage pour venir en prise avec celle-ci. 6. Ensemble selon la revendication 5, caractérisé en ce que la cale (301) comporte au moins une rainure (317) au niveau de la lèvre (311). 7. Ensemble selon l'une des revendications 1 à 6, caractérisée en ce que, la cale étant une première cale et les moyens de retenue étant des premiers moyens de retenue, il comporte une seconde cale (1;101;201;301) comportant un orifice traversant (14;114;214j314) apte à recevoir les moyens d'ancrage, l'ensemble comportant des seconds moyens de retenue (13;113;213;313) pour la retenue de la seconde cale contre la première cale. 8. Ensemble selon la revendication 7, caractérisé en ce que les seconds moyens de retenue (13;113;213;313) sont identiques aux premiers moyens de retenue (23). 9. Ensemble selon la revendication 7 ou caractérisé en ce que la seconde cale est identique à la première cale. 10. Système d'ostéosynthèse caractérisé en ce qu'il comporte au moins un ensemble selon l'une des