Brevet FR2827779A1 — publié le 20030131

extrémité distale dudit passage. L'invention est du domaine de l'électrothérapie, et plus particulièrement de la rcéducation périnéo-sphinctérienne. Elle a pour objet une sonde endocavitaire pour la rcéducation par stimulation électrique, des muscles environnent les cavités vaginale ou anale notamment. s On conna^'t dans le domaine de l'électrothérapie des sondes endocavitaires prévues pour être introduites dans une cavité du patient, vaginale ou anale notamment, en vue d'y appliquer des stimulations électriques. On notera que souvent, ces sondes permettent aussi de communiquer des informations à un centre de calcul sur les effets produits par o ces stimulations. Un premier problème posé par cette technique réside dans le positionnement et l'immobilisation de la sonde à l'intérieur de la cavité. Selon une première technique connue, ces sondes comprennent une électrode unique filiforme, qui est repliée en boucle pour être introduite dans la cavité du patient, et qui est maintenue en conformation par un support qui prend un appui extérieur contre le patient. Ce support comporte en outre les moyens de raccordement de l'électrode à une source extérieure de tension. On pourra notamment se reporter aux brevets US6246915 (BOUTOS), o US6151527 (BOUTOS), US5782902 (BOUTOS) qui décrivent de telles sondes. Il appara^t que l'appui extérieur que prend l'électrode par l'intermédiaire de son support ne garanti pas son positionnement idoine et son immobilisation à l'intérieur du muscle. Par ailleurs, la souplesse de l'électrode ne garanti pas non plus son application correcte contre la paroi interne s du muscle, notamment en des endroits déterminés essentiels pour l'obtention d'un traitement efficace. Un autre problème posé par cette technique, relativement ancienne, réside dans le fait que de la paroi intérieure du muscle est stimulée sur la totalité de sa longueur. Or, les stimulations appliquées par les o sondes visent à résoudre un problème du patient déterminé, tel que l'incontinence. ll en découle qu'il est inutile de stimuler en totalité les muqueuses du patient, sensibles, alors que seules certaines zones du muscle suffisent à être stimulées pour l'obtention d'un traitement satisfaisant. C'est pourquoi il a été proposé des sondes d'un deuxième type, qui comprennent principalement un corps allongé globalement s cylindrique et rigide, agencé pour être logé à l'intérieur du vagin. Ce corps supporte à sa périphérie au moins une électrode, qui est reliée à une source extérieure de tension pour appliquer la stimulation, et le cas échéant qui est reliée au centre de calcul pour envoyer des informations vers celui-ci. Les électrodes sont placées en des endroits déterminés du corps de la sonde, qui correspondent to aux zones du muscle à stimuler. On pourra notamment se reporter aux brevets EP938910 (MO), EP733381 (MAUER), FR2767481 (MAMBERTI), FR2754717 (CARPRIEAUX), FR2712498 (GELEC), WO9903421 (UTAH), FR2673112 (PEZ) et US5456709 (HAMEDI) qui décrivent de telles sondes. Toutefois, le positionnement et l'immobilisation de s ces sondes d'un deuxième type à l'intérieur de la cavité du patient ne sont pas satisfaisants. En effet, les muqueuses du muscle à stimuler sont humides, ce qui favorise en cela un déplacement de la sonde de conformation globale cylindrique. Cette immobilisation et ce positionnement sont rendus d'autant plus délicats que la sonde est habituellement légère pour sa maniabilité, et est prévue pour être o utilisoe par le patient qui se trouve en différentes postures, debout, assis ou couché. Cet inconvénient est préjudiciable tant pour une localisation correcte des stimulations appliquées, que pour la fiabilité et la pertinence des informations transmises le cas échéant au centre de calcul. Un autre.problème à résoudre pour ce deuxième s type de sonde réside dans l'application idoine des électrodes contre la paroi interne du vagin. D'une manière générale, cette application est obtenue par une réaction du muscle vaginal à l'introduction de la sonde, qui tend à l'enserrer. C'est pourquoi les concepteurs de l'art antérieur ont proposé des sondes, qui sont plus proches de celle de la présente invention so quant aux résultats à atteindre. Le corps de ces sondes est élastiquement déformable à l'encontre de la contraction du muscle qui tend à l'enserrer, de i À 2827779 manière à plaquer les électrodes contre la paroi intérieure du muscle et à immobiliser la sonde. On pourra notamment se reporter aux brevets US5370671 (EMPI) et W09736643 (IOTEK), qui décrivent des sondes du genre. Le but de la présente invention est de proposer s une sonde endocavitaire pour électrothérapie, et plus particulièrement pour la rééducation périnco-sphinctérienne, qui offre des solutions satisfaisantes aux problèmes susvisés. La sonde endocavitaire pour électrothérapie de la présente invention comprend un corps globalement allongé qui supporte o localement à sa périphérie au moins une électrode. Ce corps supporte en outre des moyens de raccordement de cette électrode à une source de tension, eVou accessoirement à un centre de calcul. Le corps est élastiquement déformable, de manière à offrir une résistance élastique permanente à l'encontre des efforts s produits par la cavité en réaction à l'introduction de la sonde. On comprendra que cette élasticité est telle que le corps est maintenu sous tension quelle que soit la conformation de la cavité à un quelconque instant, en raison de la faculté conférée au corps à se déformer en permanence en réaction à son enserrement par le ou les muscles de la cavité. Le corps de la sonde de l'invention est plus particulièrement principalement structuré à partir d'un élément filiforme, qui est recourbé sur lui-même de manière à articuler l'un à l'autre ses deux brins d'extrémité. On comprendra que ces dispositions sont telles que l'élasticité du corps résulte d'un rapprochement l'un vers l'autre sous tension des brins d'extrémité de l'élément filiforme à son extrémité distale, sous l'effet de l'enserrement du corps par le muscle de la cavité. il résulte de ces dispositions que la sonde introduite à l'intérieur de la cavité est immobilisée. Il en résulte finalement à la fois une immobilisation spontanée de la sonde à l'intérieur de la cavité, en une so position idoine, et un plaquage permanent des électrodes contre sa paroi interne. b Il en découle une exploitation maximale et certaine des effets produits par les électrodes, localisées en une position déterminée sur le corps, et le cas échéant une pertinence et une fiabilité des informations transmises au centre de calcul. s Selon diverses variantes, soit l'élément filiforme est monobloc, son élasticité résultant de la zone de courbure entre ses brins d'extrémité, soit l'élément filiforme est composé des deux brins d'extrémité assemblés l'un à l'autre par un organe d'articulation, tel qu'une masse souple. Selon une forme perfectionnée de réalisation, les o deux brins de l'élément filiforme sont assemblés l'un à l'autre par l'intermédiaire d' un organe d 'articulation équipé de moyens de réglage de leu r débattement l'u n par rapport à l'autre. Ces moyens de réglage visent à permettre d'ajuster l'écart initial entre les deux brins d'extrémité selon la taille de la cavité, eVou selon la position de l'utilisateur utilisant la sonde. Il en découle que selon le réglage initial de cet écart, et le positionnement de la sonde à 1'intérieur de la cavité, divers muscles de cette cavité peuvent être sollicités, selon le traitement spécifiquement recherché. La section des brins d'extrémité de l'élément filiforme est par exemple sensiblement circulaire, plus ou moins aplatie. On notera o que cette section peut être variable suivant la longueur de l'élément filiforme. L'élément filiforme est notamment équipé à son extrémité distale d'au moins un organe pour sa mise en butée axiale, dont un organe de butée extérieure contre le patient pour limiter son introduction à l'intérieur de la cavité, eVou un organe de butée à l'intérieur de la cavité pour éviter un rejet de la sonde. Selon une forme avantageuse de réalisation, I'élément filiforme est au moins partiellement noyé, ou de manière analogue manchonné ou équivalent, à l'intérieur d'une masse de matière souple en élastomère notamment ou analogue. L'électrode au moins affleure à la périphérie so de cette masse souple. On comprendra que cette masse souple peut, selon diverses variantes, être homogène ou étre formoe à partir de matières différentes, afin notamment d'offrir des zones plus souples que d'autres. On notera que l'électrode au moins peut étre, selon diverses variantes prises seules ou en combinaison, soit du type de conformation annulaire, en entourant le corps de la sonde, soit du type conformée en barrette, en étant localement disposée suivant la longueur du corps. On notera aussi que les électrodes sont préférentiellement au nombre de deux au moins, par exemple disposées au voisinage l'une de l'autre ou respectivement sur l'un et l'autre des brins o d'extrémité. Selon une variante associant ces deux dispositions, les électrodes sont au nombre de quatre, réparties par couple respectif sur chacun des brins d'extrémité. On comprendra d'une manière générale, que le nombre et la disposition sur le corps des électrodes est déterminé suivant les résultats à atteindre par le traitement et corrélativement la position souhaitée de ces électrodes contre le muscle de la cavité. La masse de matière souple se prolonge avantageusement au-delà de l'extrémité distale de l'élément filiforme, pour former o l'organe de mise en butée extérieure du corps contre le patient. De préférence, la liaison entre l'électrode au moins et le corps est ellemême élastique, pour permettre une mobilité relative de l'électrode. On notera que le cas échéant, la masse de matière souple qui est interposoe entre l'élément filiforme et l'électrode au moins, est avantageusement mise à profit, par sa souplesse, pour obtenir cette mobilité relative de l'électrode. La présente invention sera mieux comprise et des détails en relevant appara^tront, à la description qui va en être faite en relation avec les figures de la planche annexce, dans.laquelle: La fig.1 est un schéma en coupe longitudinale o d'une sonde selon un exemple de réalisation de l'invention, La fig.2 est une vue en section selon A-A de l'un des brins d'extrémité du corps de la sonde illustrée sur la fig.1. Sur les figures, une sonde endocavitaire pour électrothérapie comprend un corps 1 globalement allongé supportant un couple d'électrodes 2,2'. Ce corps 1 est principalement composé d'un élément filiforme rigide 3 qui est recourbé sur lui même, et qui est noyé à l'intérieur d'une masse souple en élastomère 4. La structure du corps 1 formé à partir de l'élément o filiforme 3, lui confère une élasticité visant au rapprochement ou à l'éloignement spontané (flèche 5) de ses brins d'extrémité 6 et 7, sous l'effort produit par les muscles de la cavité en réaction à l'introduction de la sonde. On remarquera la zone 8 d'articulation entre les deux brins d'extrémité 6 et 7 de l'élément filiforme 3, située à l'extrémité proximale de la sonde. On comprendra que la sonde est introduite par cette extrémité proximale à l'intérieur de la cavité du patient. La masse souple 4 enveloppant l'élément filiforme prolonge ses brins d'extrémité 6 et 7 vers l'extrémité distale 9 de la sonde. Ce prolongement est agencé à son extrémité distale en organe 10,10' d'appui axial o de la sonde contre le patient, à l'extérieur de la cavité. Par ailleurs, cette masse souple 4 comporte des renflements 11 et 11' au voisinage de son extrémité distale 9, qui constituent des organes de butée interne de la sonde à l'intérieur de la cavité du patient, pour éviter son rejet spontané. REVENDICATIONS 1.- Sonde endocavitaire pour électrothérapie, du genre de sonde comprenant un corps (1) globalement allongé qui supporte, localement à sa périphérie au moins une électrode (2,2'), et des moyens de raccordement de cette électrode à une source de tension, et/ou accessoirement à un centre de calcul, caractérisoe: en ce que le corps (1) étant élastiquement déformable de manière à offrir une résistance élastique permanente à l'encontre des efforts produits par la cavité en réaction à l'introduction de la sonde, ce corps (1) est principalement structuré à partir d'un élément filiforme (3) qui est recourbé sur lui-même, de manière à articuler l'un à l'autre ses deux brins d'extrémité (6,7), I'élasticité du corps (1) résultant d'un rapprochement l'un vers l'autre sous tension des brins d'extrémité (6,7) de l'élément filiforme (3) à son extrémité distale. 2.- Sonde endocavitaire selon la revendication 1, caractérisée: en ce que l'élément filiforme (3) est monobloc, son élasticité résultant de la zone de courbure entre ses brins d'extrémité (6,7). 3.- Sonde endocavitaire selon la revendication 1, caractérisse: en ce que l'élément filiforme (3) est composé des deux brins d'extrémité assemblés l'un à l'autre par un organe d'articulation. 4.- Sonde endocavitaire selon la revendication 3, caractérisse: en ce que l'organe d'articulation est équipé de moyens de réglage du débattement des brins d'extrémité de l'élément filiforme l'un par rapport à l'autre. 5.- Sonde endocavitaire selon l'une quelconque des revendications o précédentes, caractérisoe: en ce que la section des brins d'extrémité (6,7) de l'élément filiforme (3) est sensiblement circulaire. 6.- Sonde endocavitaire selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisée: en ce que la section de l'élément filiforme (3) varie suivant sa longueur. 7.- Sonde endocavitaire selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisée: o en ce que l'élément filiforme (3) est équipé à son extrémité distale d'au moins un organe pour sa mise en butée axiale, dont un organe de butée extérieure (10,10') contre le patient pour limiter son introduction à l'intérieur de la cavité, et un organe de butée (11,11') à l'intérieur de la cavité pour éviter un rejet de la sonde. 8.- Sonde endocavitaire selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisoe: en ce que l'élément filiforme (3) est au moins partiellement noyé à l'intérieur d'une masse de matière souple (4) à la o périphérie de laquelle affleure l'électrode au moins (2,2'). 9.- Sonde endocavitaire selon les revendications 8 et 9, caractérisée: en ce que la masse de matière souple (4) se prolonge au-delà de l'extrémité distale de l'élément filiforme (3), pour former I'organe (10, 10') pour la mise en butée extérieure du corps (1) contre le patient. 10.- Sonde endocavitaire selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisoe: en ce que la liaison entre l'électrode au moins (2,2') et le corps (1) est elle-même élastique, pour permettre une mobilité relative de l'électrode (2,2').