Brevet FR2810405A1 — publié le 20011221

L'invention a trait à un dispositif pour analyser une substance contenue dans un liquide corporel, dans lequel on prévoit, sur une pièce indicatrice, une zone test qui est recouverte d'une matière de test pouvant colorer en fonction de la concentration de la substance. Pour examiner l'état de santé du corps aussi bien de personnes (chroniquement) malades que de personnes saines, on analyse souvent les liquides corporels pour y rechercher des substances déterminées. Ceci est généra lement réalisé directement par le médecin dans un laboratoire. On y teste les liquides corporels, par exemple le sang ou l'urine, en vue de rechercher la présence ou la concentration de substances specifiques, par exemple les sucres, les hormones, les antigènes ou les anticorps. On décrit un tel dispositif de test exemple, dans le brevet US 4 748 114 A, dans lequel prévoit une bande de test, qui se colore après application de sang ou d'urine en fonction de la concentration de glucose. Cette bande de test est généralement envoyée à l'analyse, par exemple chez un laboratoire ou chez un médecin. Pour éviter une variation de la coloration, qui se produit déjà au bout d'une ou deux heures, on applique une membrane sur la bande de test. Toutefois, cette bande de test est, du fait de l'application de la membrane, relativement compliquée et par conséquent onéreuse à fabriquer, et en particulier la nécessite d'une évaluation disjointe ultérieure est un incon vénient. Un contrôle quotidien est ainsi rendu diffi cile. De plus, les personnes saines qui veulent réaliser uniquement un contrôle autonome, emploient peu voire rarement ce test, puisque l'évaluation professionnelle (médicale) implique des frais et en outre un grand nombre de personnes ont des appréhensions lorsqu'il s'agit de consulter un médecin. En conséquence le but de la présente invention est de mettre à disposition un dispositif pour analyser une substance contenue dans un liquide corporel, qui ne présente pas les inconvénients précédents et qui permette un test qui peut être réalisé chez soi sans assistance professionnelle, où surtout le patient peut lui même constater le résultat. De plus le dispositif doit être simple et peu coûteux à fabriquer, de sorte qui soit aussi adapté à une analyse quotidienne, en particulier sous forme d'un. "test jetable" à usage unique. De plus, la réalisation de l'analyse de la substance doit être particulièrement simple. Le présent dispositif de la technique décrite en introduction est caractérisé en ce que la pièce indicatrice est disposée de façon à pouvoir tourner sur un support de base, et que l'on prévoit des champs de couleur de différentes couleurs sur le support de base, correspondant à une circonférence se prolongeant autour du pole de rotation de la pièce indicatrice, auxquels sont associées les indications de concentration correspondantes de la substance à analyser. En appliquant le liquide corporel sur la zone de test, la matière de test se colore, la coloration dépendant de la concentration de la substance à analyser dans le liquide corporel. La matière de test, connue en soi, appliquée dans la zone de test est spécifique pour la substance à analyser, toute matière de test connue du commerce pouvant être employée. Après une brève durée d'action, qui diffère selon la matière de test, la coloration s'achève et l'on fait tourner la pièce indicatrice sur le support de base la matière de test colorée de la zone de test étant comparée aux champs de couleur. Les champs de couleur sont colorés de façon variée, chaque coloration étant spécifique à une concentration déterminée de la substance à analyser. Ensuite, on lit l'indication de la concentration du champ de couleur correspondant à la couleur de la matière de test, ce qui correspond à la concentration de la substance dans le liquide corporel. Ainsi, une manipulation simple est garantie par ce dispositif que toute personne peut employer pour analyser (de façon semi-quantitative) rapidement une substance contenue dans un liquide corporel. De plus, la fabrication du dispositif est simple et donc peu coûteuse, de sorte qu'il convient à l'emploi quotidien et comme produit jetable". Par des indications informatives sur les concen trations qui sont considérées comme normales, ou celles qui sont considérées comme trop élevées ou trop faibles, l'évaluation par laboratoire ou un médecin devient inutile, puisque la personne, en employant elle-même le dispositif selon l'invention, sera en mesure d'estimer son état de santé à l'aide du résultat. Le nombre de champs de couleur sur le support de base est variable et dépend également de la largeur de la plage possible concentrations de la substance. Un nombre relativement plus élevé de champs de couleur peut assurer dans chaque cas une évaluation plus précise, puisque les champs couleur couvrent ainsi davantage de nuances de la coloration. Un avantage supplémentaire du dispositif réside en ce que de très faibles quantités de liquide corporel suffisent pour réaliser l'analyse ; en général il suffit d'une à deux gouttes de liquide corporel, par exemple de sang. Pour simplifier la documentation, en plus de l'indication de la concentration, on peut encore prévoir l'unité correspondante, ou naturellement il est égale ment imaginable de prévoir plusieurs indications de concentration par champ de couleur pour différentes unités, comme par exemple mmole/1 et mg/dl. peut y prévoir la zone de test dans la région de la pièce indicatrice, qui se trouve sur le rayon des champs de couleur du support de base, c'est-à-dire l'on peut positionner la zone de test directement à côté d' champ de couleur choisi en tournant la pièce indicatrice, pour ainsi comparer directement la colo ration de la matière de test avec la couleur du champ couleur. De cette façon, on assure qu'il est possible de constater sans problème, même de faibles différences couleur à 1'#i1 nu. préférence, la pièce indicatrice est en forme d'aiguille. La pièce indicatrice est ainsi disposée façon à pouvoir tourner comme l'aiguille d'une horloge, le long de la circonférence des champs de couleur de différentes couleurs. On peut en même temps, prévoir la zone de test sur toute la longueur de la pièce indicatrice, mais il suffit de prévoir uniquement une bande courte de quelques millimètres dans la direction radiale, mais de préférence sur toute la largeur de la pièce indicatrice. La largeur de la pièce indicatrice peut être différente, mais il est intéressant lorsque la pièce indicatrice est approximativement de la même largeur qu'un champ de couleur ou un intervalle entre deux champs de couleur, de sorte que, lors de comparaison de la coloration de la matière de test avec un champ de couleur il y a uniquement une petite région du support de base qui est couverte et les champs couleur se trouvant des deux côtés à côté de la pièce indicatrice sont visibles. I1 est particulièrement intéressant que le support de base ait une forme de cadran, en particulier forme de disque circulaire. Le centre de la circon férence des champs de couleur de couleurs différentes est ainsi simultanément le centre du support de base en forme de disque circulaire et le pôle de rotation de la pièce indicatrice, de sorte que le dispositif équivalent à un cadran d'une horloge. dispositif avantageux est obtenu en disposant les champs de couleur sur le pourtour du support de base en forme de disque circulaire. Ainsi on exploite maximum la place du support de base d'une taille donnée de sorte que l'on peut prévoir le plus grand nombre possible de champs de couleur avec une distance suffi sante entre les champs de couleur. préférence, la longueur de la pièce indicatrice en forme d'aiguille correspond essentiellement au rayon du support de base en forme de disque circulaire. Si les champs de couleur sont disposés sur le pourtour du support de base, il est intéressant de prévoir la zone de test à l'extrémité ou à proximité de l'extrémité la pièce indicatrice ; ainsi les couleurs de la matière de test et les champs de couleur sont directement comparables entre eux. La pièce indicatrice en forme d'aiguille peut toutefois se projeter quelque peu delà pourtour du support de base, pour qu'on puisse la saisir pour la tourner. C'est encore avantageux de prévoir respectivement deux champs de couleur correspondant à des matières de test pouvant se colorer de différentes façons, et lorsque la pièce indicatrice comprend deux zones de matière de test avec, de façon correspondante, des matières de test pouvant se colorer de différentes façons. Ceci augmente la sécurité ou facilite la comparaison des couleurs, à l'occasion de quoi il est possible en particulier de prévoir qu'un champ de couleur comprenne un ton de couleur bleu et un autre champ de couleur un ton de couleur rouge. Puisque de nombreuses personnes ont des difficultés à distinguer les nuances de la série des tons de couleur bleu et que pour d'autres la série de tons de couleur rouge pose problème, une analyse au moyen de la comparaison des couleurs avec ce dispositif est ainsi facile à réaliser pour toutes les personnes. De préférence, la pièce indicatrice comprend une matière de test pour analyser une glycémie sanguine et/ou une recherche d'albumine et/ou pour analyser des anticorps ou des antigènes et/ou pour un test de grossesse et/ou pour un test de fécondité. Dans le domaine des analyses médicales, les matières de test pour les différentes analyses ou examens sont connues de l'homme de métier. Naturellement, les indications de concentration doivent être adaptées à la matière de test, le liquide corporel approprié devant être appliqué pour chaque matière de test. Pour une fabrication particulièrement simple, il est intéressant que le support de base soit constitué d'un carton revêtu d'une feuille de matière plastique transparente. I1 est facile et peu coûteux de fabriquer un support de base en carton, dans lequel la feuille de matière plastique assure que le liquide corporel ne vient pas directement en contact avec le carton, et éventuellement ne détruise ou modifie le marquage ou la coloration des champs de couleur. Puisque la feuille de matière plastique est transparente, on peut appliquer le marquage du support de base directement sur le carton et il bien visible à travers la feuille de matière plastique. En même temps, la feuille de matière plastique est de préférence incolore, de sorte que les couleurs champs de couleur ne sont pas modifiées par la feuille de matière plastique. Il de plus intéressant que la pièce indi catrice soit constituée de matière plastique. La pièce indicatrice présente ainsi elle-même une certaine capacité résistance après application du liquide corporel et l'on abaisse fortement le risque d' déchirure. De plus le liquide corporel n'est pas absorbé par la pièce indicatrice. aspect de plus de la présente invention a trait à un procédé pour analyser une substance contenue dans un liquide corporel au moyen d'un dispositif selon l'invention tel que décrit ci-dessus, dans lequel 1 on applique le liquide corporel sur la zone de test de pièce indicatrice de sorte que la matière de test trouvant dans la zone de test est colorée en fonction de la concentration de la substance, à la suite de quoi on fait tourner la pièce indicatrice sur le support de base, afin de comparer la matière de test colorée de la zone test avec les champs de couleur, et de lire l'indication de concentration du champ de couleur qui correspond à la couleur de la matière de test. Ce procédé est particulièrement simple et facile à réaliser tel qu'indiqué ci-dessus, le patient pouvant procéder lui-même directement au test à son domicile. cet effet, il n'y a nul besoin de professionnels formés ou d'appareil supplémentaire. On explicite davantage l'invention dans ce suit, à 'aide d'un exemple de réalisation préféré et se référant aux dessins, dont l'unique figure présente vue du dessus d'un dispositif selon l'invention. Dans la figure, on représente selon une vue de dessus, un dispositif 1 pour analyser une substance contenue dans un liquide corporel, en particulier le glucose dans le sang ; on y voit un support base en forme de disque circulaire 2 au milieu duquel est appliquée une pièce indicatrice 3 de façon mobile en rotation. La pièce indicatrice 3 est conçue sous la forme d'une aiguille et présente à proximité de son extrémité externe une région de test 4 avec deux zones 5b de matières de test. Naturellement, il est également possible prévoir un support de base polygonal, par exemple rectangulaire. De même, on peut imaginer également des formes différentes de pièce indicatrice, par exemple des pièces indicatrices en triangle ou en poire. La longueur de la pièce indicatrice forme d'aiguille 3 correspond essentiellement au rayon du support de base 2 en forme de disque circulaire, la pièce indicatrice 3 dépassant quelque peu du pourtour du support de base 2 pour qu'on. puisse la saisir pour la faire tourner. Sur le pourtour du support de base 2, on prévoit des champs de couleur séparés les uns autres correspondant à une circonférence se prolongeant autour du pôle de rotation de la pièce indicatrice 3. Les indications 7 de concentration correspondantes de la substance à analyser sont associées au champs de couleur 6. Selon un exemple de réalisation, les concentrations sont indiquées à chaque fois en deux unités différentes. On prédéfinit, par concentration, deux champs de couleur 6a, 6b, qui dans leur coloration correspondent aux colorations possibles de la matière de test pouvant être colorée des deux zones de matière de test 5a, 5b de la pièce indicatrice 3. En même temps, on prévoit les champs de couleur 6a de la circonférence externe en tons de bleu et les champs de couleur 6b de la circonférence interne en tons de rouge. Ainsi, des personnes qui peuvent mieux percevoir les tons rouges ou bien bleus, peuvent employer le dispositif sans problème. Exemple Pour réaliser la détermination de la glycémie, on a appliqué une à deux gouttes de sang directement sur la zone test 4 de la pièce indicatrice 3. A cet effet, on a piqué un doigt après l'avoir nettoyé à l'aide un accessoire piquant connu en soi, et on exprime suffisamment de sang pour mouiller complètement la zone de test 4. Trente secondes après l'application, on élimine tamponnement le sang résiduel de la zone de test, par exemple avec un mouchoir propre. Après soixante secondes, pendant lesquelles les couleurs se dévelop pent, tourne la pièce indicatrice 3 sur le support de base 2 afin de comparer la matière de test colorée de la région de test 4 respectivement de ses zones 5a, 5b avec les champs de couleur 6a, 6b. L'indication de concentration, qui correspond aux champs de couleur 6a, 6b qui présentent la même couleur que la matière de test colorée dans les zones de test 5a, 5b, donne la glycémie sanguine du patient. On peut y lire la glycémie soit en mmole/1 soit en mg/dl et on peut la consigner à titre documentaire. Des concentrations comprises entre 72 mg/dl (4 mmoles/1) et 108 mg/dl (6 mmoles/1) sont considérées comme des valeurs normales. Pour des résultats inférieurs à 72 mg/dl (4 mmoles/1) ou supérieurs à 108 ma/dl (6 mmoles/1), les valeurs de glycémie sanguine sont respectivement trop faibles ou trop élevées, et le patient peut en tirer les conséquences, et rechercher par exemple un médecin afin de réaliser une analyse plus précise. Si l'on emploie le dispositif pour une autre analyse, on doit naturellement adapter de façon appro priée les indications de concentration. REVENDICATIONS 1. Dispositif (1) pour analyser une substance contenue dans un liquide corporel, dans lequel une zone de test est prévue sur une pièce indicatrice, qui est revêtue d'une matière de test pouvant se colorer en fonction de la concentration de la substance, carac térisé en ce que la pièce (3) est disposée de façon à pouvoir tourner sur un support de base (2), où des champs de couleur ( de couleurs différentes sont prévues sur le support de base (2) correspondant à une circonférence se prolongeant autour du pôle de rotation de la pièce indicatrice (3), auxquels sont associées les indications de concentration correspondantes (7) de la substance à analyser. 2. Dispositif (1) selon la revendication 1, caractérisé en ce que la pièce indicatrice (3) est conçue en forme d'aiguille. 3. Dispositif ) selon la revendication 1 ou 2, caractérisé en ce que le support de base (2) a la forme d'un cadran, en particulier d'un disque circulaire. 4. Dispositif (1) selon la revendication 3, caractérisé en ce que les champs de couleur (6) sont disposés sur le pourtour du support de base (2) en forme de disque circulaire. 5. Dispositif (1) selon la revendication 3 ou 4 et la revendication 2, caractérisé en ce que la longueur de la pièce indicatrice (3) en forme d'aiguille corres pond essentiellement au rayon du support de base (2) forme de disque circulaire. 6. Dispositif (1) selon la revendication 1 à 5, caractérisé en ce qu'à chaque fois, deux champs de couleur (6a, 6b) sont prévus, correspondant à des matières de test pouvant être colorées de façons différentes et que la pièce indicatrice (3) présente deux zones de matière de test (5a, 5b) avec, de façon correspondante, des matières de test pouvant etre colorées façons différentes. 7. Dispositif (1) selon l'une quelconque des revendications 1 à 6, caractérisé en ce que la pièce indicatrice (3) comprend une matière de test pour analyser glycémie sanguine. 8. Dispositif (1) selon l'une quelconque des revendications 1 à 6, caractérisé en ce que la pièce indicatrice (3) comprend une matière de test pour une recherche d'albumine. 9. Dispositif (1) selon l'une quelconque des revendications 1 à 6, caractérisé en ce que la pièce indicatrice (3) comprend une matière de test pour analyser des anticorps ou des antigènes. 10. Dispositif (1) selon l'une quelconque des revendications 1 à 6, caractérisé en ce que la pièce indicatrice (3) comprend une matière de test pour un test de grossesse. 11. Dispositif (1) selon l'une quelconque des revendications 1 à 6, caractérisé en ce que la pièce indicatrice (3) comprend une matière de test pour un test de fécondité. 12. Dispositif (1) selon l'une quelconque des revendications 1 à 11, caractérisé en ce que le support de base est constitué d'un carton revêtu d une feuille de matière plastique transparente. 13. Dispositif (1) selon l'une quelconque des revendications 1 à 2, caractérisé en ce que la pièce indicatrice (3) est constituée de matière plastique. 14. Procédé pour analyser une substance contenue dans un liquide corporel au moyen d'un dispositif (1) selon l' quelconque des revendications 1 à 13, dans lequel le liquide corporel est appliqué sur la zone de test (4) de la pièce indicatrice (3) de sorte que la matière test se trouvant dans la zone de test (4) est colorée fonction de la concentration de la substance, à la suite de quoi la pièce indicatrice est tournée sur le support de base (2), afin de comparer la matière de test colorée de la zone de test (4) avec les champs de couleur (6) et de lire l'indication la concen tration (7) du champ de couleur (6) correspondant à la couleur de la matière de test.