Brevet FR2819713A1 — publié le 20020726

La présente invention a pour objet un implant intraoculaire monobloc réalisé en un matériau souple qui permet de développer une force élastique de maintien en place lorsque cet implant est disposé dans le sac capsulaire de l'oeil du patient. L'opération dite de la cataracte se pratique maintenant le plus souvent selon la technique opératoire dite de phaco-émulsification. Cette technique permet l'ablation du cristallin opaque par l'introduction dans l'oeil d'une sonde à ultra-sons disposant d'un système d'irrigation/aspiration. Par l'action combinée des ultra-sons et du flux de BBS, on vient retirer le cristallin par émulsification. Cette technique opératoire présente l'avantage par rapport aux techniques antérieures de ne nécessiter que la réalisation d'une incision de dimension réduite dans la cornée pour introduire dans l'oeil le matériel nécessaire à cette ablation. On comprend dès lors qu'il est intéressant de disposer d'implant intraoculaire qui puisse être introduit à l'intérieur de l'oeil et mis en place par l'incision de dimension réduite qui est seule nécessaire lors de l'opération d'ablation du cristallin. Avec les implants qui sont réalisés en PMMA, c'est-à-dire en un matériau rigide, quelles que soient les précautions prises pour la réalisation des parties haptiques, l'incision doit nécessairement avoir une dimension suffisante pour laisser passer au moins la partie optique de l'implant dont le diamètre est de l'ordre de 6 mm. Pour permettre de réduire encore les dimensions de l'implant dans la phase d'introduction à l'intérieur de l'oeil à travers l'incision, on a déjà proposé de réaliser des implants à l'aide de matériaux souples et hydrophiles connus sous le nom de HYDROGEL. Grâce à la très grande souplesse de ce matériau, il est possible de plier ou de rouler l'implant, y compris sa partie optique, pour lui faire traverser l'incision, l'implant reprenant sa forme et ses dimensions normales lorsqu'il est mis en place dans l'oeil. Cependant, en raison de sa très grande souplesse, la réalisation de la partie haptique de l'implant soulève des problèmes particuliers pour assurer une fixation et un positionnement convenable de l'implant à l'intérieur de l'oeil, notamment lorsque cet implant est mis en place dans le sac capsulaire. On comprend en particulier qu'il est nécessaire que la partie optique développe une force suffisante de maintien afin d'éviter les risques d'éjection de l'implant hors du sac capsulaire. L'implant décrit dans le brevet européen 579 528 au nom du demandeur permet de résoudre ce problème. Cependant, l'implant décrit dans ce document s'adapte mal aux différentes valeurs possibles que peut présenter le diamètre interne du sac capsulaire. Il faut donc disposer d'implants ayant des diamètres externes différents. Un objet de la présente invention est de fournir un implant intraoculaire monobloc souple du type mentionné dans le document antérieur qui permette de développer une force élastique de maintien autorisant la mise en place de l'implant dans des sacs capsulaires dont le diamètre interne peut se situer dans une plage prédéterminée. Pour atteindre ce but, selon l'invention, l'implant intraoculaire monobloc réalisé en un matériau souple comprend : - une partie optique sensiblement circulaire de centre 0 et d'axe optique XX' ; et - deux ensembles haptiques sensiblement diamétralement opposés, chaque ensemble haptique comprenant : . deux bras sensiblement rectilignes dont les directions vont en s'évasant lorsqu'ils sont vus depuis le centre de la partie optique, chaque bras présentant une première extrémité de raccordement à la périphérie de la partie optique et une deuxième extrémité ; et . une portion de contact dont les extrémités sont raccordées aux deuxièmes extrémités des bras. Cet implant se caractérise en ce que : - les deuxièmes extrémités des bras sont disposées sur un cercle de centre 0 et de rayon R1 ; - le bord externe de la portion de contact a sensiblement la forme d'un arc de cercle de rayon R2 (R2 élastiquement par augmentation de son rayon de courbure pour procurer une force élastique de maintien sur la paroi de l'oeil. On comprend que, grâce à la forme massive des bras des ensembles haptiques et grâce à leur direction, lorsque l'implant est mis en place dans un sac capsulaire dont le diamètre est inférieur à deux fois H, c'est-à-dire la distance qui sépare les sommets des portions de contact au repos, les bras ne seront pas déformés. En revanche, la partie de contact, du fait de sa largeur relativement réduite et de son rayon de courbure relativement réduit, va tendre à se déformer localement pour augmenter son rayon de courbure. Cette déformation maintient l'ensemble de l'implant dans un même plan, ce qui évite le phénomène d'éjection et cette déformation élastique induit une force de maintien de l'implant à l'intérieur du sac capsulaire. Selon un mode préféré de mise en oeuvre, la périphérie de la partie optique forme un bord épais ; dans chaque zone de raccordement d'un bras à la périphérie de la partie optique, la partie optique présente une extension dont la face postérieure prolonge la face postérieure de la partie optique ; chaque bras est raccordé à la face antérieure de l'extension correspondante ; et chaque extension présente un bord latéral sensiblement disposé sur un cylindre d'axe XX'et de diamètre D' supérieur au diamètre D de la partie optique, formant ainsi un bord carré. On comprend que dans ce mode de réalisation préféré, la périphérie de la partie optique y compris dans les zones de raccordement des bras haptiques à la partie optique, on a un bord carré relativement aigu. Ce bord carré est appliqué contre la partie postérieure du sac capsulaire en exerçant localement une contrainte sur ce sac capsulaire évitant ainsi la prolifération de cellules dans la zone de la partie optique, prolifération qui pourrait tendre à entraîner l'opacification de cette membrane. D'autres caractéristiques et avantages de l'invention apparaîtront mieux à la lecture de la description qui suit de plusieurs modes de réalisation de l'invention donnés à titre d'exemples non limitatifs. La description se réfère aux figures annexées, sur lesquelles : - la figure 1 A est une vue de face de l'implant ; - la figure 1 B est une vue de côté de l'implant ; - la figure 2 est une vue de côté partiel de l'implant montrant le raccordement de la partie haptique à la périphérie de la partie optique ; et - les figures 3 et 4 montrent l'implant mis en place dans des sacs capsulaires présentant respectivement des diamètres internes de 10 mm et 10, 5 mm. En se référant tout d'abord aux figures 1A et 1B, on va décrire les caractéristiques essentielles de l'implant intraoculaire, objet de l'invention. Comme on l'a déjà indiqué, celui-ci est du type monobloc et est réalisé en un matériau souple par exemple en acrylique hydrophile et notamment dans le matériau commercialisé sous la marque HYDROGEL. L'implant intraoculaire est constitué par une partie optique 10 et par deux ensembles haptiques 12 et 14 diamétralement opposés par rapport au centre 0 de la partie optique et qui sont tous les deux sensiblement identiques. On décrira donc seulement l'ensemble haptique 12. La partie optique 10 présente un centre 0, un axe optique XX'et un plan optique PP'orthogonal à l'axe optique. Cette partie optique présente une périphérie sensiblement circulaire 1 osa, cette périphérie 1 osa constituant, de préférence, un bord épais selon la direction XX'. L'ensemble haptique 12 est essentiellement constitué par deux bras 16 et 18 relativement massifs et par une portion de contact 20 relativement déformable par rapport au bras. Plus précisément, chaque bras 16 et 18 comporte une première extrémité 16a de raccordement à la périphérie 10a de la partie optique et une deuxième extrémité 16b, 18b. Les bras présentent des directions principales C1 et C2 qui vont en divergeant ou en s'évasant vus depuis le centre 0 de la partie optique. Les bras 16 et 18 ont une largeur dans le plan optique P-P'référencée e qui va en augmentant depuis l'extrémité 16b, 18b où elle a une valeur e1 vers leurs extrémités 16a, 18a où cette largeur a une valeur e2. La portion de contact 20 présente un bord externe de contact 22 qui a la forme d'un arc de cercle R2 et un bord interne 24. Les extrémités 20a et 20b de la portion de contact 20 sont raccordées aux deuxièmes extrémités 16b et 18b des bras 16 et 18, sur leurs bords latéraux en regard l'un de l'autre. Le rayon R2 est sensiblement inférieur au rayon R1 du cercle de centre 0 sur lequel sont disposées les extrémités 16b, 18b des bras 16 et 18 des parties haptiques. Le rayon R1 est inférieur au rayon interne des sacs capsulaires les plus fréquemment rencontrés. Il en résulte que si l'on considère le sommet S du bord externe 22 de chaque portion de contact, la distance H entre le centre 0 de la partie optique et ce sommet S est supérieure au rayon R1. En outre, la largeur W sensiblement constante dans le plan PP'des portions de contact 20 est sensiblement inférieure à la plus petite des largeurs e1 des bras 16 et 18. On voit en particulier qu'il en résulte également la présence d'un décrochement 23,25 entre les parties terminales 16c, 18c des bras et le bord externe 22 des portions de contact. On comprend que, en raison de ses caractéristiques géométriques et dimensionnelles, lorsque l'implant est disposé dans un sac capsulaire dont le rayon interne est inférieur à la valeur H, les parties haptiques vont se déformer élastiquement. Plus précisément, on comprend que ce sont les portions de contact 20 qui, présentant une largeur réduite par rapport au bras et étant disposées orthogonalement aux contraintes ainsi appliquées, vont se déformer. Cette déformation va entraîner une augmentation du rayon de courbure des portions de contact 22, les bras 16 et 18 n'étant substantiellement pas déformés, notamment parce que les extrémités terminales 16c, 18c ne sont pas en contact avec le sac capsulaire. Sur les figures 3 et 4, on a représenté la déformation des portions de contact 20 lorsque l'implant est mis en place dans un sac capsulaire présentant un diamètre DS respectivement de 10 mm pour la figure 3 et de 10,5 mm pour la figure 4. Ces déformations correspondent à un implant dont le diamètre externe au repos, égal à deux fois H, est égal à 11,5 mm. Il faut également souligner que la direction générale des parties haptiques repérées ZZ'sur la figure 1B fait avec le plan optique PP'un dièdre a. La valeur de ce dièdre est de préférence comprise entre 8 et 12 et dans le cas particulier de l'implant décrit, elle vaut 10 . Cette angulation tend à plaquer la face postérieure 28 de la partie optique contre la paroi postérieure du sac capsulaire. Selon un mode préféré de réalisation représenté plus en détail sur la figure 2, l'implant intraoculaire selon l'invention est du type à"bord carré". Comme on l'a déjà indiqué, la périphérie 10a de la partie optique forme, de préférence, un bord épais, c'est-à-dire une surface cylindrique parallèle à l'axe XX'. Cependant, on comprend que, sauf à augmenter sensiblement l'épaisseur de l'implant dans la zone de raccordement des bras 16 et 18 des ensembles haptiques 12 à 14 à la périphérie de la partie optique, ce bord épais est normalement interrompu dans ces zones. La figure 2 montre un mode de réalisation préféré qui permet d'éviter cet inconvénient. Pour obtenir ces résultats, la partie optique 10 comporte une extension 26 dans chaque zone de raccordement d'un bras à la partie optique. Cette extension 26 comporte une face postérieure 26a qui est disposée sur la même calotte sphérique que la face postérieure 28 de la partie optique. Chaque extension 26 comporte également une face antérieure 26b représentée en pointillé sur la figure 2 et une face latérale 26c qui est donc disposée selon la direction XX'de l'axe optique. Cette face latérale 26c présente une épaisseur, selon la direction XX', égale à h légèrement inférieure à l'épaisseur du bord épais 1 osa. Cette face latérale 26c est disposée sur un cercle de diamètre D'et de centre 0, D' étant bien sûr légèrement supérieur à D. On comprend ainsi que le bord latéral des extensions 26, qui est référencé 26c, forme avec la face postérieure de la partie optique et de l'extension 26 un bord carré qui prolonge le bord carré 10a de la partie optique dans les zones de raccordement. On obtient donc ainsi un bord carré sur toute la périphérie de la partie optique, y compris dans les zones de raccordement, ce qui est particulièrement important du fait que, comme le montre la figure 1 A, les zones de raccordement présentent une largeur relativement importante en raison de la forme des bras 16 et 18 et en raison des congés de raccordement 30 et 32 entre les bras 16,18 proprement dits et la périphérie 10a de la partie optique. REVENDICATIONS 1. Implant intraoculaire monobloc réalisé en un matériau souple comprenant : - une partie optique (10) sensiblement circulaire de centre 0 et d'axe optique XX' ; et - deux ensembles haptiques (12,14) sensiblement diamétralement opposés, chaque ensemble haptique comprenant : . deux bras (16,18) sensiblement rectilignes dont les directions vont en s'évasant lorsqu'ils sont vus depuis le centre de la partie optique, chaque bras présentant une première extrémité (16a, 18a) de raccordement à la périphérie de la partie optique et une deuxième extrémité (16b, 18b) ; et . une portion de contact (20) dont les extrémités sont raccordées aux deuxièmes extrémités des bras ; ledit implant étant caractérisé en ce que - les deuxièmes extrémités (16b, 18b) des bras sont disposées sur un cercle de centre 0 et de rayon R1 ; - le bord externe (22) de la portion de contact (20) a sensiblement la forme d'un arc de cercle de rayon R2 (R2 2. Implant selon la revendication 1, caractérisé en ce que les extrémités de la portion de contact (20) sont raccordées aux deuxièmes extrémités (16b, 18b) des bras sur le bord latéral, par quoi les extrémités du bord externe (22) de la portion de contact (20) forment un décrochement par rapport aux extrémités terminales (16c, 18c) des bras. 3. Implant selon l'une quelconque des revendications 1 et 2, caractérisé en ce que : - la périphérie (10a) de la partie optique (10) forme un bord épais, - dans chaque zone de raccordement d'un bras (16,18) à la périphérie de la partie optique, la partie optique (10) présente une extension (26) dont la face postérieure (26a) prolonge la face postérieure (28) de la partie optique, - chaque bras (16,18) est raccordé à la face antérieure (26b) de l'extension (26) correspondante, et - chaque extension (26) présente un bord latéral (26c) sensiblement disposé sur un cylindre d'axe XX'et de diamètre D' supérieur au diamètre D de la partie optique, formant ainsi un bord carré. 4. Implant selon l'une quelconque des revendications 1 à 3, caractérisé en ce que lesdits bras (16,18) d'un même ensemble optique sont disposés dans un plan qui fait un dièdre a compris entre 8 et 12 degrés avec le plan médian (P, P') de la partie optique (10).