Brevet FR2817731A1 — publié le 20020614

La présente invention concerne le domaine des traitements contre les incontinences urinaires. Comme on l'a schématisé sur la figure 1, chez la femme urètre U est placé immédiatement au dessus de la paroi vaginale V et est soutenu par un ensemble musculo-ligamentaire et conjontif M. Ce système de soutien participe activement au mécanisme de continence à l'effort. Ainsi, l'incontinence urinaire d'effort de la femme est le plus souvent en rapport avec un relâchement de ces structures de soutien uréthrocervicales. La technique la plus courante pour traiter l'incontinence urinaire de la femme consiste à implanter une bandelette support autour d'une partie de l'urètre ou du col vésical afin de renforcer ce plancher d'appui de manière à rétablir un des principaux mécanismes de continence. On se reportera utilement au document BRITISH JOURNAL OF OBSTRETICS AND GYNEACOLOGY, April 1999, Vol. 106, pp. 345-350, "A three-year follow up of tension free vaginal tape for surgical treatment of female stress urinary incontinence", Ulf Ulmsten, Per Johnson, Masoumeh Rezapour, pour bien comprendre cette technique connue de traitement de l'incontinence par implantation de bandelettes. Les moyens ainsi connus ont déjà rendu de grands services. Cependant, bien que cela soit rare, il s'avère que l'implantation de la bandelette support ne permet pas toujours d'arrêter l'incontinence, notamment dans les cas o le mécanisme physiopathologique mis en jeu associe relâchement sous uréthral et insuffisance sphinctérienne. A cet égard, il a certes été proposé de tester, préalablement à l'intervention, l'effet d'un renforcement du plancher d'appui offert à l'urètre. Pour cela, le chirurgien supporte l'urètre temporairement en plaçant ses doigts dans le canal vaginal de la patiente et lui demande simultanément de tousser pour observer l'effet sur l'urètre, du relâchement de l'ensemble musculaire, dû à la toux. Néanmoins, cette méthode de test ne donne pas toujours satisfaction. En effet, il est souvent difficile pour le chirurgien, notamment pour un chirurgien non expérimenté, de contrôler avec précision la position et la résistance du support artificiel ainsi présenté. Par ailleurs, comme toute intervention, I'implantation de la bandelette crée une appréhension non négligeable chez la plupart des patientes concernées. Ainsi, il apparaît que les moyens connus de nos jours n'offrent pas tout le confort attendu. La présente invention a maintenant pour but d'améliorer la situation. Ce but est atteint dans le cadre de la présente invention grâce à un instrument de simulation d'un appui support offert à l'urètre, en vue d'une intervention contre l'incontinence urinaire, caractérisé par le fait qu'il 1 5 comprend: - un outil support à deux branches, et - une bandelette de souplesse contrôlée fixée par ses extrémités respectivement sur les deux branches. Ainsi, grâce à l'invention, il suffit au chirurgien d'introduire la bandelette fixée sur les deux branches de l'outil support, dans le canal vaginal d'une patiente, sous l'urètre, pour simuler une bande support implantée. Si l'incontinence est supprimée avec un tel support (c'est-àdire qu'il n'existe pas de perte urinaire sous l'effet d'une toux provoquée) la patiente est assurée du résultat de l'intervention. Si au contraire l'incontinence persiste, le chirurgien peut éviter une intervention inutile et traumatisante. D'autres caractéristiques, buts et avantages de la présente invention, apparaîtront à la lecture de la description détaillée qui va suivre, et en regard des dessins annexés, donnés à titre d'exemples non limitatifs et sur lesquels: - la figure 1 précédemment décrite représente schématiquement l'anatomie des organes urinaires chez la femme, - la figure 2 représente un instrument conforme à une première variante de réalisation de la présente invention, - la figure 3 représente un instrument conforme à une seconde variante de réalisation de la présente invention, - la figure 4 représente une vue en perspective latérale de lI'instrument conforme à cette seconde variante, et - la figure 5 représente une bandelette utilisée dans le cadre de modes de réalisation préférentiels de la présente invention. L'instrument représenté sur la figure 1, conforme à une première variante de réalisation de la présente invention, comprend une pince 10 à deux branches 12, 14, articulées à pivotement autour d'un axe 16, et portant, par leurs extrémités respectives, une bande 30. Typiquement, la bande 30, en matière plastique, préférentiel- lement en polypropylène, a une largeur de l'ordre de 1,5 cm et une longueur comprise entre 2 et 3 cm. En position repliée de la pince 10, les deux branches 12, 14 sont accolées, de sorte que l'instrument présente un faible encombrement. Dans cette position, la bandelette 30 peut être introduite aisément dans le canal vaginal d'une patiente pour le test précité. Au contraire, à l'état déployé ou écarté des deux branches 12, 14, la bandelette 30 est déployée sous l'urètre pour simuler le support d'appui susceptible d'être offert par une bandelette implantée à demeure. Selon un mode de réalisation perfectionné, il peut être prévu des moyens permettant de contrôler l'écartement des deux branches 12, 14. Plus précisément encore, il peut être prévu des moyens susceptibles de contrôler plusieurs écartements prédéterminés. De tels moyens peuvent être formés par exemple d'une liaison crantée disposée entre les deux branches 12, 14 sur l'extrémité de celles-ci opposée à la bandelette 30 et donc accessible au praticien. On a illustré sur la figure 3 une autre variante de réalisation conforme à la présente invention. Selon cette variante, l'instrument conforme à la présente invention est formé d'un outil en forme générale de lyre comprenant un manche 20 solidaire à une extrémité d'un embout 22 en forme générale de U comportant deux branches 24, 26, lesquelles portent elles-mêmes à leurs extrémités la bande 30. Typiquement, les branches 24, 26 ont une longueur de l'ordre de 3 à 4 cm. L'écartement entre les deux branches 24, 26 et leur extrémité est typiquement de 2 à 3 cm. On a schématisé sur la figure 3 annexée un outil en forme de lyre présentant des branches 24, 26 d'écartement fixe. Selon une autre variante, on peut prévoir des moyens permettant de contrôler et modifier l'écartement entre les deux branches 24, 26. La bande 30 peut être fixée à demeure par tout moyen approprié sur les branches 12, 14 ou 24, 26, par exemple par collage, soudage, rivetage, blocage mécanique ou tout moyen équivalent. En variante, la bande 30 peut être montée de manière amovible sur les extrémités des branches 12, 14 ou 24, 26. A cet effet, la bande 30 peut être munie à ses extrémités de tout moyen de blocage mécanique approprié complémentaire des dispositions prévues sur les extrémités des branches 12, 14 ou 24, 26. Selon un mode de réalisation préférentiel, dans ce contexte, comme illustré sur la figure 5, la bande 30 est munie à chacune de ses extrémités d'un fourreau 32 susceptible d'être engagé sur une extrémité d'une branche 12, 14 ou 24, 26 de l'instrument conforme à l'invention. Bien entendu, les fourreaux 32 peuvent être remplacés par tout moyen de blocage mécanique équivalent. De préférence dans le cadre de l'invention, I'ensemble instrument et bande est à usage unique. Cependant, on peut prévoir que au moins l'instrument soit réutilisable. Dans ce contexte, de préférence la bande comporte à ses extrémités des moyens facilitant la disposition et son retrait de l'instrument. En particulier dans ce contexte, la bande 30 peut être munie de fourreaux 32 ou de tout moyen de blocage mécanique équivalent. Bien entendu, la présente invention n'est pas limitée aux modes de réalisation particuliers qui viennent d'être décrits, mais s'étend à toute variante conforme à son esprit. En particulier, la présente invention concerne également un procédé de simulation d'un appui support offert à l'urètre en vue d'une intervention contre une incontinence urinaire, caractérisé par le fait qu'il comprend les étapes consistant à introduire dans le canal vaginal d'une patiente un outil support à deux branches portant une bandelette de souplesse contrôlée et fixée par ses extrémités respectives sur les deux branches, de sorte que la bandelette supporte l'urètre. Dans le cadre de l'invention, le procédé comprend en outre l'étape consistant à observer les fuites urinaires résultant d'une toux provoquée pendant le support de l'urètre par la bandelette portée par l'outil support. Les branches 12, 14 et 26, 24 de l'instrument peuvent être rectilignes. Cependant, de préférence, les branches 12, 14 et 26, 24 sont 2 5 incurvées comme on le voit sur les figures 2 et 4. A titre d'exemple, dans le cas de la seconde variante illustrée sur les figures 3 et 4, les branches 26, 24 peuvent être inclinées dans une plage de 45 à 60 par rapport à l'axe longitudinal du manche 20. REVENDICATIONS 1. Instrument de simulation d'un appui support offert à l'urètre en vue d'une intervention contre l'incontinence urinaire, caractérisé par le fait qu'il comprend: -un outil support à deux branches (12, 14, 24, 26), et -une bandelette (30) de souplesse contrôlée fixée par ses extrémités respectives sur les deux branches (12, 14, 24, 26). 2. Instrument selon la revendication 1, caractérisé par le fait que la bandelette (30) est réalisée en matière plastique, par exemple en polypropylène. 3. Instrument selon l'une des revendications 1 ou 2, caractérisé par le fait que la bandelette (30) a une longueur de l'ordre de 2 à 3 cm. 4. Instrument selon l'une des revendications 1 à 3, caractérisé par le fait que la bandelette (30) a une largeur de l'ordre de 1,5 cm. 5. Instrument selon l'une des revendications 1 à 4, caractérisé par le fait que la bandelette (30) est fixée de manière amovible sur l'outil support. 6. Instrument selon l'une des revendications 1 à 5, caractérisé par le fait que la bandelette (30) comporte des moyens de blocage mécanique, sur ses extrémités, complémentaires de moyens de fixation prévus sur les extrémités des branches de l'outil support. 7. Instrument selon l'une des revendications 1 à 6, caractérisé par le fait que la bandelette (30) comporte à ses extrémités des fourreaux (32) conçus pour être engagés sur les extrémités des branches (12, 14, 24, 26) de l'outil support. 8. Instrument selon l'une des revendications 1 à 4, caractérisé par le fait que la bandelette (30) est fixée à demeure sur les extrémités des branches (12, 14, 24, 26) de l'outil support, par exemple par collage, soudage, rivetage ou blocage mécanique. 9. Instrument selon l'une des revendications 1 à 8, caractérisé par le fait que l'outil support est constitué d'une pince à deux branches pivotantes (12, 14). 10. Instrument selon la revendication 9, caractérisé par le fait qu'il est prévu des moyens permettant de contrôler l'écartement des deux branches (12, 14), de préférence sous forme d'une liaison crantée. 11. Instrument selon l'une des revendications 1 à 8, caractérisé par le fait que l'outil support a la forme générale d'une lyre comprenant un manche (20) muni d'un embout (22) en U à deux branches (24, 26). 12. Instrument selon la revendication 11, caractérisé par le fait qu'il est prévu des moyens permettant de contrôler l'écartement des branches (24, 26). 13. Instrument selon l'une des revendications 1 à 12, caractérisé par le fait que les deux branches (12, 14, 24, 26) de l'outil support ne sont pas rectilignes. 14. Instrument selon la revendication 13 prise en combinaison avec la revendication 11, caractérisé par le fait que les branches (24, 26) sont inclinées par rapport au manche (20) dans une plage comprise entre 45 et 60 .