Brevet FR2813522A1 — publié le 20020308

La présente invention a pour objet un dispositif de drain lacrymal maintenu en place grâce à un filetage externe. Elle se rapporte d'une manière générale aux techniques destinées à assurer ou à rétablir la perméabilité des voies lacrymales. Le fonctionnement normal d'un oeil humain nécessite que sa surface externe soit recouverte en permanence d'un film lubrifiant constitué par les larmes qui assurent à la fois un rinçage et une protection grâce aux antibiotiques naturels anti-infectieux qu'elles contiennent. Elles sont produites par une série de glandes se trouvant dans les paupières et dans le pourtour de l'oeil. La déficience du maintien de la stabilité de ce film sur le globe oculaire peut entraîner divers désagréments tels que picotements, irritations, sensations de brûlure et dégradation de la vision en cas de manque d'humidité de la surface de l'oeil, ou un excès de lames provoquant des yeux rouges et obligeant le patient à s'essuyer fréquemment le visage. Les larmes sont produites continuellement, l'excès de fluide étant drainé de la surface du globe oculaire 1 à travers deux ouvertures ponctuelles constituant les points lacrymaux supérieur 2 et inférieur 3 situés près du coin interne de l'oeil et communiquant avec des conduits connus sous le nom de canalicules 4, 5 aboutissant à un sac lacrymal 6 qui se déverse dans la fosse nasale 7 (figure 1). Le manque de fluide lacrymal sur le globe oculaire est dû en général à une insuffisance des glandes productrices pouvant être provoqué par l'âge ou par d'autres causes. La trop grande quantité de larmes peut en particulier être causée par une obstruction des canaux lacrymaux. Dans les deux cas, on peut améliorer la situation en agissant sur ces canaux, soit en les bouchant, totalement ou partiellement, soit au contraire en les maintenant ouverts. En particulier, l'occlusion permanente, éventuellement par voie chirurgicale (cautérisation, laser), des conduits lacrymaux peut être une méthode de traitement des déficiences relatives aux larmes. Lorsque l'écoulement des larmes dans les voies lacrymales est ainsi empêché, le volume des larmes restantes procure une plus forte humidité. Cette méthode présente l'inconvénient d'être irréversible, à moins d'une nouvelle intervention chirurgicale. Les dispositifs connus, implantés dans les voies lacrymales et destinés à empêcher ou à faciliter l'écoulement de larmes, présentent des risques de migration ou d'expulsion accidentelles. Ils nécessitent en outre une instrumentation particulière pour la mise en place et l'extraction. Le brevet N WO 98I33 461 déposé par M. Alain FOUERÉ, co-déposant de la présente demande, décrit un tampon méatique vissable destiné à être implanté dans les points lacrymaux et constitué d'un corps sensiblement cylindrique dont la surface latérale comporte un filet hélicoïdal semblable à celui d'une vis permettant de le mettre en place ou de le retirer par vissage ou dévissage. Cet implant ne permet cependant d'intervenir que sur les points lacrymaux 2, 3 et non sur les autres parties du système d'écoulement des larmes telles que les canalicules 4, 5 (cf figure 1). Le dispositif selon la présente invention a pour objectif de permettre le rétablissement d'un écoulement normal du liquide lacrymal quelles que soient les causes ayant provoqué sa perturbation, tout en améliorant la fixation de l'implant et en facilitant sa mise en place. II est constitué d'un élément tubulaire de section quelconque comportant un ou plusieurs filetages externes permettant sa mise en place et son maintien par vissage, ou son extraction par dévissage, et déterminé pour faire communiquer la surface de l'oeil avec le sac lacrymal ou la fosse nasale pour assurer un écoulement normal des larmes dans cette dernière. Sur les dessins annexés, donnés à titre d'exemples non limitatifs de formes de réalisation de l'objet de l'invention: la figure 1, déjà citée, représente schématiquement un oeil avec les canaux lacrymaux et le sac lacrymal, la figure 2 montre un drain à tête filetée implanté dans les conduits lacrymaux, la figure 3 est une vue partielle agrandie du drain de la figure 2 et les figures 4 et 5 montrent respectivement vu de côté et en coupe axiale un drain implanté dans un conduit réalisé par voie chirurgicale. Le dispositif, figures 2 à 5, est constitué d'un drain tubulaire 8, 9 comportant une ou plusieurs parties filetées permettant de l'insérer ou de le retirer par vissage ou dévissage. Sur les figures 2 et 3, on peut voir un drain 8 implanté dans le canalicule inférieur 5 et dans le sac lacrymal 6. Ce drain est constitué d'une partie tubulaire flexible 11 et d'une tête filetée 12 destinée à être vissée dans l'un des points lacrymaux 2, 3 ou à un autre emplacement de la surface de l'oeil. Cette tête peut être cylindrique, tronconique ou encore présenter la forme d'un double tronc de cône, le diamètre de la partie filetée étant successivement croissant puis décroissant. La jonction de la tête 12 avec la partie tubulaire 11 peut former un joint tournant permettant une rotation indépendante de ces deux constituants. Les figures 4 et 5 montrent des drains 9 à double filetage destinés à être introduits dans un conduit réalisé par voie chirurgicale et reliant la surface du globe oculaire (ici l'angle interne 14 de l'oeil) au sac lacrymal 6 ou à la fosse nasale 7. L'extrémité externe, côté oeil, du drain peut avantageusement être pourvue d'une collerette 13 destinée à empêcher l'implant de pénétrer trop profondément à l'intérieur du conduit lacrymal ou chirurgical. Dans certains cas, et en particulier lors d'une dacryocystorhinos- tomie, on pourra implanter à partir des fosses nasales 7 un drain 9 faisant communiquer lesdites fosses nasales avec le sac lacrymal 6, dans l'ostéotomie réalisée chirurgicalement. La section du filetage pourra revêtir des formes diverses. Elle pourra en particulier être de type semi-circulaire, triangulaire ou trapézoïdal. Dans le but de faciliter l'écoulement du liquide lacrymal, le corps tubulaire du drain 8, 9 pourra avantageusement comporter une ou plusieurs perforations dans sa périphérie, faisant communiquer le canal interne du drain avec sa paroi externe, ces perforations pouvant être réparties radialement et/ou axialement. Le drain lacrymal 8, 9 sera de préférence fabriqué dans un matériau synthétique insoluble semi-rigide ou souple de qualité physiologique, tel que le silicone, le polyéthylène ou le téflon. Pour certaines applications, il pourra cependant être réalisé en métal, en verre "pyrex" ou dans un matériau résorbable, par exemple l'hydroxyapathite ou le corail taillé. Le positionnement des divers éléments constitutifs donne à l'objet de l'invention un maximum d'effets utiles qui n'avaient pas été, à ce jour, obtenus par des dispositifs similaires. REVENDICATIONS 1 . Dispositif de drain lacrymal maintenu en place grâce à un filetage externe,- destiné à assurer ou à rétablir la perméabilité des voies lacrymales et implantable dans les conduits naturels ou dans un conduit réalisé par voie chirurgicale, caractérisé en ce qu'il est constitué d'un drain tubulaire (8, 9) de section quelconque dont une ou plusieurs parties comportent un filetage (9) externe permettant sa mise en place par vissage ou sont extraction par dévissage et déterminé pour faire communiquer soit la surface du globe oculaire (1) avec le sac lacrymal (6) ou la fosse nasale (7), soit le sac lacrymal avec la fosse nasale. 2 . Dispositif selon la revendication 1, se. caractérisant par le fait qu'il est constitué d'une partie tubulaire flexible (11) implantée dans un canalicule (4, 5) et dans le sac lacrymal (6), et d'une tête filetée (12) destinée à être vissée dans l'un des points lacrymaux (2, 3) ou à un autre emplacement de la surface de l'oeil. . 3 . Dispositif selon la revendication 2, se caractérisant par le fait que la tête filetée (12) est cylindrique. 4 . Dispositif selon la revendication 2, se caractérisant par le fait que la tête filetée (12) est tronconique. 5 . Dispositif selon la revendication 2, se caractérisant par le fait que la tête filetée (12) présente la forme d'un double tronc de cône, le diamètre de la partie filetée étant successivement croissant puis décroissant. 6 . Dispositif selon l'une quelconque des revendications 2 à 5, se caractérisant par le fait que la jonction de la tête filetée (12) avec la partie tubulaire flexible (11) constitue un joint tournant permettant une rotation indépendante de ladite tête filetée et de ladite partie tubulaire flexible. 7 . Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, se caractérisant par le fait qu'il comporte à son extrémité externe une. collerette (13) apte à empêcher l'implant de pénétrer trop profondément à l'intérieur du canalicule (4, 5) lacrymal ou du conduit chirurgical. 8 . Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, se caractérisant par le fait que le filetage (9) externe a une section de type semi-circulaire. 9 . Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 7, se caractérisant par le fait que le filetage (9) externe a une section de type triangulaire. 10 . Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, se caractérisant par le fait qu'il est fabriqué dans un matériau synthétique insoluble semi-rigide ou souple de qualité physiologique, tel que le silicone, le polyéthylène ou le téflon. 11'. Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 11, se caractérisant par le fait qu'il est réalisé en métal. 12 . Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 9, se caractérisant par le fait qu'il est fabriqué en verre "Pyrex". 13 . Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 9, se caractérisant par le fait qu'il est fabriqué dans un matériau résorbable. 14 . Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, se caractérisant par le fait que le corps tubulaire du drain (8, 9) comporte une ou plusieurs perforations dans sa périphérie, faisant communiquer le canal interne dudit drain avec sa paroi externe, lesdites perforations pouvant être réparties radialement et/ou axialement.