Brevet FR2819721A1 — publié le 20020726

La présente invention concerne l'utilisation d'une association comprenant au moins un absorbant et au moins un composé choisi dans le groupe formé par les sucres non métabolisables et les polyols pour la préparation d'une composition, notamment médicamenteuse, pour prévenir ou soulager les escarres. Le domaine technique auquel se rapporte la présente demande est celui du traitement ou de la prévention des escarres. L'état de la technique présenté ci-dessous est extrait du livre L'escarre-évaluation et prise en charge coordonné par B. BARROIS, D. COLIN, S. DESJOBERT et publié aux éditions FRISON-ROCHE. Les escarres sont des zones localisées de nécroses tissulaires dues à une ischémie des tissus sous-cutanés. La cause principale du développement des escarres est une compression des tissus mous entre une proéminence osseuse et une surface externe pendant une durée prolongée. De manière générale, le développement des escarres est expliqué par la pression prolongée de ladite surface externe sur la peau et les tissus sousjacents et aussi par les phénomènes d'hypoxie ou d'anoxie tissulaire qui en résultent. Néanmoins, il a été constaté qu'il existe une grande hétérogénéité clinique et que, chez certains patients tels que les personnes âgées, les blessés médullaires ou les malades comateux, la survenue d'escarres ne peut être considérée comme étant l'unique résultat de la conjonction d'un défaut de soins et d'une augmentation de la pression tissulaire. Chez certains malades, en particulier en service de réanimation, une apparition d'escarres localisées dans une zone qui n'est pas un point de compression est souvent constatée. Outre la compression, le rôle d'autres facteurs intrinsèques est aussi connu. Il s'agit classiquement du cisaillement, de la macération, des infections et du déficit nutritionnel. Le cisaillement est observé essentiellement chez des patients qui restent en position semi-assise durant une période prolongée, il est engendré par la conjonction d'une hypertension et d'une force tangentielle liée au glissement. La macération est souvent la conséquence d'une hyperthermie provoquant transpiration et perspiration accrues, qui peut être accompagnée d'incontinence sphinctérienne. Les infections ont également un rôle d'autant plus déterminant que le patient peut être l'objet d'un déficit immunitaire. Le déficit nutritionnel se manifeste dans le renouvellement protidique tissulaire, du ravitaillement des tissus en substrats énergétiques, de la carence en vitamines ou en oligo-éléments. La survenue d'une cachexie endogène et en particulier d'un diabète ne peut qu'aggraver cette situation pré-existante. Différents produits et techniques ont été proposés pour traiter les escarres, les principaux sont présentés ci-dessous. Les films-pansements qui sont des minces feuilles transparentes souples et extensibles réservées aux escarres non exsudatives. Les pansements gras faits de tulle ou de gaze imprégné de vaseline et qui peuvent en outre comprendre un antibiotique, un antiseptique ou un corticoïde. L'inconvénient majeur de ces pansements gras est qu'ils contrôlent mal l'exsudat. Les hydrocolloïdes, au contraire, absorbent l'exsudat en se gélifiant et entretiennent un milieu humide. Le problème posé par ces produits est qu'ils se délitent au contact des exsudats en produisant une odeur nauséabonde. Les alginates ont un grand pouvoir d'absorption, ils sont utiles lorsque la plaie est très exsudative. Les hydrogels sont moins absorbants que les alginates, mais leur pouvoir d'humification est très utile dans la phase de détersion des zones de nécrose qui précède la phase de cicatrisation. Ils présentent le désavantage d'avoir un coût élevé. Les hydrocellulaires sont très absorbants et contrôlent l'exsudat sans le déliter, leur seule indication est le bourgeonnement. L'application de sucre sur les escarres pour absorber les exsudats a aussi été utilisée à titre de traitement. Cette pratique peut cependant présenter des inconvénients, en particulier lorsque le patient est diabétique car, outre le fait d'augmenter la glycémie du malade, il s'est avéré que, dans ce cas, la cicatrisation est altérée. Adjoindre du sucre sur ces plaies aurait pour conséquence d'aggraver cette altération de la cicatrisation. Le problème posé par la présente demande était de proposer un produit pour le traitement des escarres qui ne présente pas les inconvénients suscités. Ce problème a été résolu par l'utilisation d'une association comprenant au moins un absorbant et au moins un composé choisi dans le groupe formé par les sucres non métabolisables et les polyols pour la préparation d'une composition, notamment médicamenteuse, pour prévenir ou soulager les escarres. Cette composition est destinée à être avant tout un dispositif médical, et plus particulièrement un objet de pansement. Par sucre non métabolisable au sens de la présente demande, on entend un sucre qui ne peut être en totalité ni absorbé, ni transformé au sein de l'organisme humain. De préférence le composé choisi dans le groupe formé par les sucres non métabolisables et les polyols est choisi dans le groupe formé par le xylose, l'arabinose, le rhamnose, le fucose, le mannitol et le sorbitol. De manière encore plus préférée, il s'agira du xylose qui est couramment utilisé dans l'alimentation humaine en tant que succédané du sucre et qui a fait la preuve de son innocuité. De manière préférée, l'absorbant est un polymère, il peut en particulier être choisi parmi les polyacrylates, les polyméthacrylates, les dextrans et les alginates. De manière préférée, ladite composition pour prévenir ou soulager les escarres se présente sous la forme d'une poudre. Cette formulation sous forme de poudre présente ainsi l'avantage de permettre une application facile et moins douloureuse que les applications de l'art antérieur. Ladite composition sous forme de poudre présente également l'avantage d'être fortement antiseptique de par les effets conjugués de la suppression de l'eau nécessaire à la survie bactérienne, l'absorption régulière des exsudats et la pression osmotique intense réalisée. De préférence, les compositions comprendront entre 50 et 95 %, et de façon encore plus préférée entre 80 et 95 %, en masse, d'au moins un composé choisi dans le groupe formé par les sucres non métabolisables et les polyols et entre 5 et 50, eut de façon encore plus préférée entre 5 et 20 % en masse d'un absorbant. Cette composition peut encore comprendre un agent choisi parmi les antibiotiques, les antiseptiques, les corticoïdes... Il a en outre été établi que l'efficacité de la composition reste constante que l'absorbant et le composé choisi dans le groupe formé par les sucres non métabolisables et les polyols soient administrés simultanément, séparément ou de manière étalée dans le temps. Des tests ont été réalisés sur 20 patients, 4 présentant des escarres au talon, les 16 autres des escarres sacrées. Les escarres au talon mesuraient de 1 à 3 cm de diamètre au début du traitement. Les escarres sacrées de 4 à 12 cm. Deux d'entre elles laissaient apparaître le sacrum au fond de la lésion. Toutes ces escarres étaient fortement exsudatives. Le traitement a consisté à appliquer une composition sous une forme poudre comprenant, en masse, 90 % de xylose et 10 % de polyacrylate, matin et soir de façon à recouvrir toute la surface intérieure de la lésion par une couche de poudre de 2 mm environ. Dans tous les cas sans exception, on a pu constater une réduction du diamètre des escarres de 75 à 100 % et une disparition totale de la douleur en une semaine de traitement. Les escarres au talon on disparu totalement en dix jours en laissant simplement une discrète inflammation sans douleur ni démangeaison. Les 11 escarres sacrées les moins profondes possédaient également un diamètre compris entre 4 et 6 cm. Celles-ci se sont comblées pratiquement entièrement en deux semaines en laissant une simple dépression discrètement inflammatoire pour 3 d'entre elles ou même sans aucune inflammation pour les 8 autres. Les 5 escarres les plus graves n'ont pas disparu entièrement mais l'épithélialisation a été complète à l'intérieur de la lésion en deux semaines. Le résultat final s'est présenté comme une perte de manière très inférieure à la perte de matière observée au début du traitement, sous forme d'une dépression plus ou moins régulière et plus ou moins accentuée. On a constaté une réduction du diamètre de la lésion de 75 à 85 %. REVENDICATIONS 1. Utilisation d'une association comprenant au moins un absorbant et au moins un composé choisi dans le groupe formé par les sucres non métabolisables et les polyols pour la préparation d'une composition, notamment médicamenteuse, pour prévenir ou soulager les escarres. 2. Utilisation selon la revendication 1 telle que le composé choisi dans le groupe formé par les sucres non métabolisables et les polyols est choisi dans le groupe formé par le xylose, l'arabinose, le rhamnose, le fucose, le mannitol, le sorbitol. 3. Utilisation selon la revendication 2 telle que le sucre non métabolisable est le xylose. 4. Utilisation selon l'une des revendications précédentes telle que l'absorbant est un polymère. 5. Utilisation selon la revendication 4 telle que l'absorbant est un polyacrylate, un polyméthacrylate, un dextran, un alginate. 6. Utilisation selon l'une des revendications précédentes telle que la composition se présente sous la forme d'une poudre. 7. Utilisation selon l'une des revendications précédentes telle que la composition comprend au moins un agent choisi dans le groupe formé par les antibiotiques, antiseptiques, corticoïdes. 8. Utilisation selon l'une des revendications précédentes telle que l'absorbant et le composé choisi dans le groupe formé par les sucres non métabolisables et les polyols sont administrés simultanément, séparément ou de manière étalée dans le temps. 9. Utilisation selon l'une des revendications précédentes telle que la composition comprend entre 50 et 95 % d'au moins un composé choisi dans le groupe formé par les sucres non métabolisables et les polyols et entre 5 et 50 % en masse d'un absorbant. 10. Utilisation selon l'une des revendications précédentes telle que la composition comprend entre 80 et 95 % d'au moins un composé choisi dans le groupe formé par les sucres non métabolisables et les polyols et entre 5 et 20 % en masse d'un absorbant.