Brevet FR2810875A1 — publié le 20020104

L'invention concerne un dispositif destiné à éliminer la thermo- lyse peropératoire des patients subissant une intervention chi- rurgicale sous anesthésie. L'hypothermie peropératoire est, de plus en plus, considérée comme une complication sérieuse de l'anesthésie. justifiant la mise en oeuvre de moyens de surveillance et de prévention adaptés à l'importance des risques de perte de chaleur, qui sont principalement fonction de la température ambiante, de la pro- fondeur de l'anesthésie, ainsi que de la nature et de la durée de l'acte chirurgical. En effet, cette hypothermie est source d'in- confort, de retard de réveil ou d'ischémie coronarienne ou céré- brale. En dehors du champ opératoire, la principale source de déper- dition thermique est la peau. Dans ce cas, I'évolution de la tem- pérature centrale du patient dépend, pour l'essentiel, de la tem- pérature ambiante et de la protection de celui-ci contre la ther- molyse. Lorsque la température ambiante est supérieure à 21 C, une isolation thermique cutanée suffit à prévenir l'hypothermie, si le champ opératoire est limité et ne comporte pas d'ouverture du thorax ou de l'abdomen. Le confort des équipes chirurgicales, qui impose souvent des températures ambiantes plus basses, de 18 à 19 C, les interventions de longue durée, les terrains à risque (personnes agées, enfants, coronariens,...) impliquent des mesures actives de réchauffement du patient, en vue d'évi- ter l'hypothermie. Lorsque l'étendue du champ opératoire le permet, la protection de la quasi-totalité du revêtement cutané peut constituer une mesure efficace. Dans un environnement à 20 C, la perte de chaleur passe de 100 W à 70 W, lorsque le sujet anesthésié est totalement couvert et, ce, quel que soit le matériau utilisé, tel que, par exemple, une simple couverture de coton. Toutefois, pour des interventions plus lourdes, à champ opéra- toire étendu, il est nécessaire de recourir à des moyens de ré- chauffement actifs, dont les plus efficaces utilisent la peau comme surface d'échange: la convection d'air chaud ayant été jugée jusqu'alors la piste la plus intéressante. Les moyens de lutte les plus couramment utilisés à l'heure ac- tuelle pour lutter contre la thermolyse peropératoire chez les patients subissant une intervention chirurgicale sous anesthé- sie sont constitués, soit de couvertures de coton peu perfor- mantes, soit d'une couverture chauffante par air chaud pulsé, non stérile, utilisée et contrôlée par l'anesthésiologiste-réani- mateur, mise en place après le drapage chirurgical. L'association du drapage chirurgical sur le site opératoire et de la couverture chauffante par air pulsé sur l'hémicorps dispo- nible est imparfaite, peu pratique, ne compense que partielle- ment la thermolyse peropératoire et est source de gêne et d'en- combrement. La présente invention a pour but de remédier à ces inconvé- nients. Cette invention, telle qu'elle est caractérisée, résout le problème consistant à créer une couverture stérile chauffante, à usage unique, incluse dans la trousse de drapage chirurgical, qui puisse être installée en première approche par le chirur- gien, par recouvrement du patient avec une seule pièce, pré- sentant des ouvertures adaptées aux divers sites d'interven- tion, préalablement réalisées. Le dispositif de drapage chirurgical et de lutte contre la thermo- lyse peropératoire des patients subissant une intervention chi- rurgicale sous anesthésie, selon l'invention, se caractérise, principalement, en ce qu'il est constitué d'une double paroi, contenant un moyen de chauffage, réalisée dans une matière souple non tissée stérile, comportant au moins une ouverture adaptée au site d'intervention chirurgical, ainsi qu'un champ transparent de visualisation de la tête du patient et un moyen de contrôle de la température obtenue dans la double paroi de la couverture. Ce dispositif comporte un moyen permettant sa fixation au corps du patient. Selon un mode de réalisation préférentiel du moyen de fixation du dispositif au corps du patient, les bords jointifs du ou des ou- vertures comportent, sur leur face interne, une bande adhésive hypoallergénique, destinée à la fixation par collage directe- ment sur le corps du patient. Ce dispositif est réalisé en différentes tailles (adulte, enfant, nourrisson). Le moyen de chauffage est préférentiellement de l'air chaud fourni par un générateur à débit et température réglables, muni d'un filtre anti-poussière, auquel un manchon d'insufflation dans la double paroi du dispositif peut être directement et faci- lement raccordé; la circulation de l'air chaud s'effectuant dans un labyrinthe constitué de chicanes obtenues par soudage li- néaire de la face interne des côtés de la double paroi. Selon une première variante de réalisation du moyen de chauf- fage, celui-ci est constitué de résistances électriques. Selon une deuxième variante de réalisation du moyen de chauffage, celui -ci utilise une combinaison chimique exother- mique, à développement lent, déclenchée par la mise en contact volontaire de produits chimiques appropriés, préala- blement introduits dans la double paroi. Les avantages obtenus, grâce à cette invention, consistent principalement en ce que la couverture d'approche dont il s'agit est stérile et à usage unique, et en ce qu'elle est intégrée à la trousse de drapage chirurgical adaptée à l'intervention. Cette couverture possède une grande résistance au déchirement et offre une étanchéité parfaite: elle recouvre le patient d'une seule pièce en dehors de la zone opératoire et son épaisseur est telle qu'elle ne gêne nullement le chirurgien lors de l'inter- vention. Elle possède au moins une ouverture adaptée aux di- vers sites d'intervention (membres supérieurs, inférieurs, tho- rax, abdomen, périnée,. tête, cou, etc.): cette ou ces ouvertures comportant, sur la face interne de leur bord, une bande adhé- sive hypoallergénique, destinée à leur fixation efficace sur le corps du patient. Dans sa version à chauffage par air chaud pul- sé, elle présente un nombre suffisant d'orifices d'entrée d'air chaud et est adaptée à la taille du patient. Elle peut être munie d'une sonde thermique, permettant la surveillance permanente de la température de l'air chaud pulsé sur les moniteurs d'anes- thésie pour une meilleure sécurité du patient. Le champ trans- parent qu'elle comporte au niveau de la tête du patient permet la surveillance, par l'anesthésiste, des réactions de celui-ci. Son pliage permet au chirurgien une installation aisée sur le patient en première approche, après badigeonnage par antiseptique du champ opératoire. Le manchon d'insufflation d'air chaud fait partie intégrante de cette couverture chauffante stérile, intégrée à la trousse de drapage chirurgical, est s'adapte directement sur le générateur d'air chaud pulsé; il est d'une longueur suffisante pour que le chirurgien ou son aide opératoire puisse le présenter à l'anes- thésiste sans commettre de faute d'aseptie; son diamètre cor- respondant à celui de l'orifice de sortie d'air chaud du généra- teur. Ce générateur d'air chaud, de capacité suffisante pour la production d'air chaud pulsé, est réglable en débit et en intensi- té; il comporte un filtre anti-poussière efficace et est d'encom- brement minimum, afin de permettre son adaptation sur les supports des appareils d'anesthésie; il est conforme aux normes de sécurité. D'autres caractéristiques et avantages apparaîtront dans la description qui va suivre de couvertures de drapage chauf- fantes par air chaud, réalisées selon l'invention, données à titre d'exemple non limitatif, au regard des dessins annexés repré- sentant: - figure 1, une vue de dessus d'une couverture pour chirurgie abdominale adulte, - figure 2, une vue de dessus d'une couverture pour chirurgie thoracique gauche, en position décubitus latéral droit du pa- tient, - figure 3, une vue de dessus d'une couverture pour chirurgie du membre inférieur gauche, en position décubitus latéral droit d'un patient adulte, - figure 4, une vue de dessus d'une couverture pour chirurgie du membre inférieur droit (genou), - figure 5, une vue de dessus d'une couverture pour chirurgie du rachis cervical (A), dorsal (B), lombaire (C), avec position age- nouillée, en décubitus dorsal du patient, - figure 6, une vue partielle, en coupe selon F, de la couverture au niveau de l'ouverture d'intervention représentée sur la figure 1. Les figures représentent des couvertures chauffantes de dra- page 10, 20, 30, 40, 50 reliées à un générateur d'air pulsé par un manchon 11, 21, 31, 41, 51 solidaire des couvertures 10, 20, 30, , 50, qui comportent, respectivement, une ouverture d'inter- vention 120, 220, 320, 420 et 520, située au niveau du site d'in- tervention correspondant, dont la face interne des bords 121, 221, 321, 421 et 521 est munie d'une bande adhésive hypoaller- génique 122, 222, 322, 422, 522, un champ transparent 13, 23, 33, 43, 53 permettant la visualisation du visage du patient, et une sonde thermique 1 d'indication de la température de l'air dans la double paroi 15, 25, 35, 45, 55 des couvertures 10, 20, , 40, 50; un manchon de sortie d'air 16, 26, 36, 46, 56. En examinant maintenant plus en détail la figure 1, on remarque que la couverture 10 recouvre la totalité du corps du patient, tout en permettant la surveillance du visage de celui-ci et en dé- gageant le site d'intervention, sans risque de glissement au cours de l'intervention et, par conséquent, de gêne pour le chi- rurgien, puisque les bords 121 de l'ouverture d'intervention 120 sont reliés au corps du patient par collage, par l'intermédiaire de la bande adhésive 122 sur la peau du patient, préalablement au raccordement du manchon d'arrivée d'air 11 au générateur d'air chaud pulsé et du manchon de sortie d'air 16 aux moniteurs de contrôle (non représentés), avec recyclage éventuel à l'as- piration du générateur, après épuration par une batterie de filtres (non représentée). Comme représenté à la figure 6, I'air chaud, pulsé dans la double paroi 15 de la couverture 10, chemine dans celle-ci par des chicanes 151, qui assurent une répartition régulière de la température sur toute la surface de la couverture 10, jusqu'à la sortie de l'air par le manchon 16. Un contrôle à distance, par l'anesthésiste, de la température de l'air à l'intérieur de la cou- verture est prévu par l'intermédiaire d'une sonde 1, reliée, par un câble 2, à un afficheur (non représenté). Dans cet exemple, correspondant à une intervention chirurgi- cale abdominale, la couverture 10 recouvre tout le corps du pa- tient, qui est ainsi maintenu à bonne température, quelle que soit la durée de l'intervention. En se rapportant successivement aux figures 2 à 5 - Sur la figure 2, correspondant à une intervention chirurgicale thoracique gauche, on remarque que la partie de la couverture , qui aurait dû normalement couvrir le bras gauche du patient, a été supprimée, compte-tenu de la position décubitus latéral droit du patient; les autres parties 23, 27 et 28 de la couverture ayant été conservées, avec réalisation à double paroi 25 à chicanes 251, permettant de canaliser l'air chaud du manchon d'arrivée 21 au manchon de sortie 26. Comme dans l'exemple précédent, avec contrôle de la tempéra- ture par une sonde 1 avec liaison par câble 2 à un afficheur (non représenté), I'ouverture d'intervention 220 à bords 221 munis de bandes adhésives 222 permet la fixation de ceux-ci au corps du patient: le visage de celui-ci pouvant être surveillé en per- manence à travers le champ transparent 23. - Sur la figure 3, correspondant à une intervention chirurgicale sur le membre inférieur gauche d'un patient, on remarque que la partie inférieure gauche du bas 38 de la couverture 30, qui aurait dû normalement couvrir la jambe droite du patient, a été supprimée, ainsi que celle qui aurait dû normalement couvrir le bras gauche, compte-tenu de la position décubitus latéral droit du patient, comme dans l'exemple précédent; les autres par- ties 33 et 37 ayant été conservées, avec réalisation à double paroi 35 à chicanes 351, destinées à canaliser l'air chaud du manchon d'arrivée 31 au manchon de sortie 36, avec contrôle i 5 de la température par sonde 1 et câble 2, comme dans les deux exemples précédents. L'ouverture d'intervention 320 à bords 321 est munie de bandes adhésives 322, permettant la fixation de ceux-ci au corps du patient, avec surveillance du visage de celui-ci à travers le champ transparent 33. - Sur la figure 4, correspondant à une intervention chirurgicale sur le membre inférieur droit d'un patient (genou par exemple), on remarque que la partie inférieure gauche du bas 48 de la cou- verture 40, qui aurait du normalement couvrir la jambe droite du patient, a été supprimée, alors que les deux parties 47 et 49, destinées à couvrir les bras de celui-ci, ont été conservées, contrairement à l'exemple précédent. Par contre, dans ce cas, l'ouverture d'intervention 420 est délimitée vers le haut par un bord droit 421, dont la face interne a été munie d'une bande ad- hésive 422; les autres éléments, tels que les manchons d'arri- vée et de sortie d'air 41, 46, sont inchangés quant à leur posi- tion et leur constitution. Il en est de même pour la sonde thermi- que 1 et son câble de liaison 2, et pour le champ transparent 43. - Sur la figure 5, correspondant à une intervention chirurgicale rachidienne, on remarque que la couverture 50 dont il s'agit se différencie principalement de celle représentée à la figure 1 par i0 un élargissement de la base du champ transparent 53 et par la réalisation, dans celui-ci, d'une ouverture d'intervention sur le rachis cervical, le patient étant en position agenouillée en dé- cubitus dorsal; cette ouverture 520, correspondant, dans ce cas d'intervention, à la position (A), comporte, sur la face in- terne de ses bords 521, une bande adhésive 522, utilisable comme dans tous les exemples précédents. Le bas 58 de la cou- verture 50 et ses extensions latérales 57 et 59, les manchons 51 et 56 d'arrivée et de sortie d'air, ainsi que la sonde thermique 1 à câble de liaison 2, sont, dans ce mode de réalisation, identi- ques à ceux réalisés dans la couverture 10 représentée à la fi- gure 1, mais l'ouverture d'intervention 520 peut prendre trois positions différentes selon le site d'intervention rachidien: po- sition (A) pour le rachis cervical, (B) pour le rachis dorsal et (C) pour le rachis lombaire. Ces ouvertures étant, bien évidem- ment, réalisées de construction par le fabricant de la couver- ture, selon le site d'intervention rachidien. Sur la figure 6, correspondant à une vue partielle, en coupe transversale selon F indiquée sur la figure 1, de la couverture , au niveau de l'ouverture d'intervention 120, on remarque que les chicanes 151 de circulation d'air chaud sont obtenues par soudage ou collage linéaire, selon une ligne 152 des deux côtés en non tissé 101 et 102 de la double paroi 15, en ména- geant, de façon alternée, une ouverture de passage d'air pour obtenir des chicanes 151, afin que, comme cela apparaît bien sur toutes les figures, I'air chaud puisse, au cours de son pas- sage dans le labyrinthe ainsi réalisé, maintenir, à bonne tempé- rature, toute la face interne de la couverture, avec visualisation de cette température à l'aide de la sonde thermique 1 et de l'affi- cheur (non représenté) auquel elle est reliée par le câble 2. L'invention ne se limite pas, nous le rappelons, à la couverture de drapage chauffante par air chaud, dont plusieurs modes de réalisation ont été décrits et représentés à titre d'exemple, car d'autres moyens de chauffage qu'une circulation d'air chaud peuvent être, en effet, envisagés, tels que le chauffage par ré- sistance électrique, comme cela se pratique pour des couver- tures chauffantes domestiques, ou en utilisant une réaction chi- mique exothermique, dont certaines permettent d'obtenir une température douce d'assez longue durée et sont actuellement commercialisées dans divers domaines. Revendications 1. Dispositif de drapage chirurgical et de lutte contre la thermo- lyse peropératoire des patients subissant une intervention chi- rurgicale sous anesthésie, caractérisé en ce qu'il est constitué, pour l'essentiel, d'une double paroi (15), contenant un moyen de chauffage, réalisée dans une matière souple non tissée, comportant au moins une ouverture (120) adaptée au site d'in- tervention, ainsi qu'un champ transparent (13) de visualisation de la tête du patient et un moyen de visualisation (1) de la tem- pérature de l'air dans la double paroi (15). 1 0 2. Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que les bords (121) du ou des ouvertures d'intervention (120) sont mu- nis, sur leur face interne, d'une bande adhésive hypoallergéni- que (122), destinée au maintien efficace du dit dispositif sur le corps du patient, par collage sur la peau de celui-ci. 3. Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que le moyen de chauffage utilise est une circulation d'air chaud dans la double paroi (15). 4. Dispositif selon la revendication 3, caractérisé en ce que la circulation d'air chaud s'effectue dans un labyrinthe constitué de chicanes (151) obtenues par soudage linéaire de la face in- terne des côtés (101, 102) de la double paroi (15). 5. Dispositif selon la revendication 3, caractérisé en ce que l'air chaud est fourni par un générateur, réglable en débit et en tem- pérature, muni d'un filtre anti-poussière, auquel le manchon (11) d'arrivée d'air peut être directement raccordé. 6. Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que le moyen de chauffage utilisé est constitué de résistances électri- ques. 7. Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que le moyen de chauffage utilisé est une combinaison chimique exo- thermique, à développement lent, déclenchée par la mise en contact volontaire de produits chimiques appropriés, préala- blement introduits dans la double paroi (15). 8. Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce qu'il est réalisé en différentes tailles.