Brevet FR2816848A1 — publié le 20020524

L'invention concerne un dispositif de protection pour aiguille de seringue comportant un capuchon élastique d'aiguille. Plus précisément, la présente invention concerne un dispositif de protection pour aiguille de seringue du type qui comporte un capuchon élastique d'aiguille de direction générale longitudinale possédant une extrémité distale fermée et une extrémité proximale ouverte, ledit capuchon étant formé d'une paroi latérale, s'étendant depuis ladite extrémité proximale le long d'une zone d'extrémité proximale en délimitant un logement interne destiné à recevoir la portion distale du corps d'une seringue à aiguille, et d'une paroi d'extrémité dont l'épaisseur s'étend depuis ladite extrémité distale le long d'une zone d'extrémité distale, ladite paroi d'extrémité étant susceptible d'être percée sur une partie de son épaisseur par l'extrémité libre de ladite aiguille, le logement comprenant, depuis ladite extrémité proximale, une ouverture présentant un diamètre maximal, un premier tronçon de forme tronconique ou cylindrique de section circulaire, un deuxième tronçon cylindrique de section circulaire présentant un diamètre inférieur au diamètre maximal et destiné à loger la portion distale du corps de seringue qui porte ladite aiguille, et un troisième tronçon qui va en se rétrécissant depuis le deuxième tronçon jusqu'au fond dudit logement. Des dispositifs de protection pour aiguille de seringue du type précité ont déjà été proposés. Ainsi, le brevet EP 0429 052 concerne un ensemble de blindage d'aiguille comprenant, comme il apparaît sur la figure 5, une gaine élastique d'aiguille similaire au capuchon élastique d'aiguille défini précédemment. Toutefois, ce type de dispositif de protection pour aiguille présente un certain nombre d'inconvénients. Le dispositif de protection pour aiguille de seringue objet de la présente invention est destiné à être monté sur une seringue hypodermique permettant l'injection d'un liquide médicamenteux chez un patient. Que ces seringues hypodermiques soient préremplies ou bien qu'elles soient remplies par le personnel hospitalier juste avant la réalisa- tion de l'injection, il est nécessaire que cette seringue reste stérile jusqu'à son utilisation. Par exemple, lorsque la seringue est conditionnée en étant déjà remplie de liquide, sont réalisées les différentes étapes suivantes pour la préparation de la seringue avant son conditionnement. En premier lieu, le corps de la seringue, sur la partie distale duquel est montée une aiguille enduite d'un revêtement de silicone, est lavé. Ensuite, un capuchon élastique d'aiguille est monté sur l'aiguille pour former un ensemble qui sera ultérieurement rendu stérile, de préférence par un passage en autoclave. Après le passage en autoclave de l'ensemble précité, la seringue est remplie du liquide qui lui est destiné et le corps de seringue est refermé par le piston et le poussoir qui complètent la seringue avant son conditionnement ultérieur. Pendant le passage en autoclave, du fait que le capuchon élastique d'aiguille est réalisé dans une matière permettant le passage des gaz (généralement du caoutchouc), il est possible de réaliser un équilibre de pression entre l'extérieur du capuchon élastique, c'est-à-dire l'enceinte de l'autoclave, et l'intérieur du capuchon élastique, c'est-à-dire le logement recevant l'aiguille de la seringue. Pendant le cycle de stérilisation en autoclave, outre une augmentation de la température dans l'enceinte de l'autoclave, on réalise également de manière classique, après un ou plusieurs vides partiels dans l'enceinte, une augmentation importante de la pression (par exemple jusqu'à 2,3 bars). Cette pression maximale est maintenue durant un certain temps (plateau de pression) avant la réalisation d'un nouveau vide partiel dans l'enceinte de l'autoclave. A la fin du cycle, la pression est augmentée jusqu'à la pression atmosphérique, tandis que la température redescend progressivement jusqu'à la température ambiante. Des explications précédentes, on comprend que pendant le cycle de stérilisation en autoclave, il existe des changements de pression assez brutaux dans l'enceinte. Ainsi, lors de la chute brutale de la pression dans l'enceinte entre la valeur maximale de pression et le vide partiel, il arrive que la pression dans le logement du capuchon élastique ne puisse pas s'équilibrer de manière assez rapide de sorte qu'il en résulte momentanément une pression résiduelle dans ce logement qui présente une valeur supérieure à celle de la pression régnant dans l'enceinte. Dans certains cas, notamment lorsque la paroi latérale du capuchon élastique n'est pas suffisamment résistante, la pression résiduelle présente dans le logement engendre une déformation de cette paroi latérale qui peut conduire au déplacement relatif du capuchon élastique par rapport à la portion distale du corps de seringue sur laquelle est monté le capuchon. Ce déplacement du capuchon peut même être si important qu'il peut conduire à une séparation entre le capuchon et le corps de seringue lorsque la déformation subie par le capuchon ne permet pas de retenir la portion distale du corps de seringue dans le logement. Dans le cas du déplacement entre le capuchon et le corps de seringue, il peut exister une rupture d'étanchéité entre le logement du capuchon et l'environnement extérieur au capuchon, ce qui induit un risque de perte de stérilité dans ce logement, donc de l'aiguille. La perte de stérilité devient avérée dans le cas de la séparation entre le capuchon et le corps de seringue. Ce déplacement induit aussi un risque de fuite de liquide hors de la seringue d'o une dose de liquide dans la seringue dont le volume a diminué et un risque de contact avec ce liquide pour l'utilisateur, ce qui peut s'avérer dangereux dans le cas de certains liquide utilisés pour des examens, notamment en imagerie médicale. Egalement, la mise en contact de l'extrémité libre de l'aiguille avec l'environnement extérieur peut engendrer des réactions physico-chimiques sur le liquide, telles que cristallisation ou coagulation, susceptibles de dégrader ce liquide et de rendre la seringue inutilisable. Ce risque de perte de stérilité est encore plus important dans le cas o le corps de seringue est réalisé en verre, car l'utilisation de ce matériau entraîne une plage de tolérance dimensionnelle beaucoup plus étendue que dans le cas d'une seringue réalisée en matière plastique. La présente invention a pour objectif de fournir un dispositif de protection pour aiguille de seringue ne présentant pas les inconvénients précités, c'est-à-dire garantissant le maintien de l'aiguille dans une atmos- phère stérile fermée d'une manière étanche jusqu'à son utilisation tout en conservant, voire en améliorant la facilité de retrait du dispositif de protection par l'utilisateur avant l'utilisation de la seringue. Cet objectif est atteint par un dispositif de protection pour aiguille de seringue du type précité qui se caractérise en ce que la paroi latérale du capuchon est en outre munie d'un bourrelet annulaire disposé dans ledit logement entre lesdits premier et deuxième tronçons dudit logement. On comprend que ce bourrelet annulaire permet de retenir la partie distale du corps de seringue dans le logement du capuchon, surtout lorsqu'il existe une pression résiduelle à l'intérieur de ce logement, le bourrelet annulaire constituant alors un moyen de retenue mécanique empêchant un déplacement relatif en translation longitudinale entre le capuchon et la portion distale du corps de seringue. Ce bourrelet annulaire est d'autant plus efficace pour retenir dans le logement la portion distale du corps de seringue, que cette partie distale est la plupart du temps réalisée sous la forme d'un renflement pouvant présenter une forme générale de boule ou de tronçon de sphère. Ce renflement présente, dans sa partie médiane, un diamètre plus grand que la partie de révolution, souvent tronconique, qui lui est adjacente. Ainsi, le bourrelet annulaire vient naturellement se loger dans la dépression annulaire formée sur la portion distale du corps de seringue, entre le renflement formant la partie médiane de la portion distale et la partie de révolution qui est adjacente à la portion distale. Selon une caractéristique avantageuse, ledit bourrelet présente en section longitudinale une forme de demi goutte d'eau dont la partie la plus épaisse est tournée en direction de l'extrémité proximale du capuchon. Cette forme est particulièrement adaptée pour retenir la portion distale du corps de seringue dans le logement pendant le passage en autoclave tout en permettant également une séparation aisée entre le capuchon et le corps de l'aiguille, cette étape de séparation précédant l'utilisation de la seringue. Selon une forme de réalisation préférentielle, au moins une fente s'étend en direction longitudinale sur ledit bourrelet annulaire. Grâce à ces fentes, on facilite le passage des gaz sous pression (en particulier de la vapeur d'eau sous pression utilisée pendant le passage en autoclave et qui réalise la stérilisation) entre le logement du capuchon et I'extérieur du capuchon. De cette manière, on obtient également une plus grande déformabilité du bourrelet annulaire dans le logement, ce qui permet de minimiser la force d'arrachement nécessaire lors de la séparation entre le capuchon et le corps de seringue. De préférence, la face extérieure de la paroi latérale qui entoure le bourrelet annulaire est en forme de tronc de cône. Par ailleurs, il est prévu, selon un autre mode de réalisation de l'invention, que le dispositif de protection pour aiguille de seringue comporte en outre une coque rigide de forme générale longitudinale et cylindrique de section circulaire, présentant une extrémité proximale ouverte et une extrémité distale au moins partiellement fermée, ladite coque comprenant une paroi longitudinale s'étendant depuis ladite extrémité proximale jusqu'à ladite extrémité distale et une paroi terminale située à son extrémité distale, ladite coque étant destinée à entourer, en le contenant, ledit capuchon élastique d'aiguille et étant pourvue de moyens de retenue dudit capuchon. L'utilisation supplémentaire d'une coque rigide entourant le capuchon élastique a principalement pour but de protéger toutes les personnes manipulant successivement la seringue, d'une piqûre acciden- telle avec l'aiguille dans le cas o l'extrémité libre de l'aiguille serait amenée à percer complètement la paroi d'extrémité du capuchon élastique d'aiguille. Cette coque rigide a également pour avantage de faciliter la manipulation du dispositif de protection pour aiguille de seringue par les machines des chaînes de fabrication et de montage, notamment lors du montage du dispositif de protection sur la seringue. L'invention sera mieux comprise, et des caractéristiques secondaires et leurs avantages apparaîtront au cours de la description de modes de réalisation donnée ci-dessous à titre d'exemple. Il est entendu que la description et les dessins ne sont donnés qu'à titre indicatif et non limitatif. Il sera fait référence aux dessins annexés, dans lesquels: - la figure 1 est une vue en coupe longitudinale diamétrale d'un dispositif de protection pour aiguille de seringue selon la présente invention comportant un capuchon élastique d'aiguille, - la figure 2 est une élévation du dispositif de la figure 1 selon la direction Il, c'est-àdire depuis l'extrémité proximale du capuchon élastique d'aiguille, -la figure 3 est une vue en élévation latérale partiellement transparente du dispositif de la figure 1, - la figure 4 représente le dispositif de protection pour aiguille de la figure 1, disposé légèrement en retrait d'une partie distale de seringue composée de la portion distale du corps cylindrique de seringue et de l'aiguille, - la figure 5 représente une vue en coupe longitudinale partielle du dispositif de protection pour aiguille monté sur la seringue, - la figure 6 représente une vue en coupe longitudinale diamétrale d'une autre forme de réalisation du dispositif de protection pour aiguille comportant, outre le capuchon élastique d'aiguille, une coque rigide, - la figure 7 est une vue en élévation depuis la direction VII de la figure 6, c'est-à-dire depuis l'extrémité distale du dispositif de protection pour aiguille, - la figure 8 est une vue en élévation longitudinale du dispositif de protection de la figure 6, - la figure 9 est une vue en perspective et en coupe selon la direction IX-IX de la figure 7 du dispositif de protection pour aiguille des figures 6 à 8, et - la figure 10 est une vue en coupe longitudinale diamétrale du dispositif de protection pour aiguille de la figure 6 monté sur une seringue. Dans la description qui suit de la présente invention, I'adjectif "distal" se rapporte à la partie la plus éloignée de la main de la personne tenant la seringue, et l'adjectif "proximal" se rapporte à la partie la plus proche de la main de la personne tenant la seringue. Sur les figures 1 à 5 est représenté un dispositif de protection pour aiguille de seringue composé d'un capuchon élastique d'aiguille 20 s'étendant selon une direction longitudinale (X, X') entre une extrémité proximale 22 ouverte et une extrémité distale 24 fermée. Le capuchon 20 définit un logement intérieur 26 délimité par une paroi latérale 28 et par une paroi d'extrémité 30. La paroi latérale 28 s'étend, en direction longitudinale selon l'axe (X, X'), depuis l'extrémité proximale 22 le long d'une zone d'extrémité proximale 32 représentant environ les deux tiers de la longueur du capuchon 20. La paroi d'extrémité 30 est donc pleine et s'étend, en direction longitudinale selon l'axe (X, X'), depuis l'extrémité distale 24 le long d'une zone d'extrémité distale 34 représentant environ un tiers de la longueur totale du capuchon 20. Ainsi, I'épaisseur de la paroi d'extrémité 30 (qui correspond à la longueur de la zone d'extrémité distale 34) permet le logement de l'extrémité libre de l'aiguille d'une seringue comme il sera explique ci-apres. Comme il est habituellement répandu pour ce type de dispositif de protection pour aiguille, le capuchon élastique 20 est de révolution autour de l'axe longitudinal (X, X'). Cette symétrie de révolution concerne le contour externe du capuchon 20 (paroi latérale 28 et paroi d'extrémité ) ainsi que le contour interne de la paroi latérale 28 qui définit le logement 26, sauf en ce qui concerne la présence de fentes comme il sera expliqué ci-après. Le logement interne 26 est composé de plusieurs tronçons s'étendant depuis une ouverture 36 située à l'extrémité proximale 22 du capuchon 20, jusqu'à un fond 38 situé de l'autre côté de la zone d'extré- mité proximale 32. De manière adjacente à l'ouverture 36, le logement 26 comporte un premier tronçon 40 qui présente une forme cylindrique de section circulaire d'axe (X, X') sur les figures, une forme tronconique allant en se rétrécissant en direction du fond 38 pouvant également être utilisée. Tel qu'illustré, le premier tronçon 40 présente un diamètre sensiblement égal au diamètre D1 de l'ouverture 36. De l'autre côté de l'ouverture 36, le premier tronçon précité 40 est voisin d'un deuxième tronçon 42 destiné à recevoir la portion distale d'un corps de seringue qui porte l'aiguille, ce deuxième tronçon présentant une forme cylindrique de section circulaire et d'axe longitudinale (X, X') et présentant un diamètre D2 inférieur au diamètre D1 de l'ouverture 36. En direction opposée au premier tronçon 40, le deuxième tronçon 42 est prolongé par un troisième tronçon 44 dont le diamètre va en se rétrécissant progressivement en direction du fond 38 du logement 26. Au niveau du fond 38 du logement 26, est constitué un quatrième tronçon 46 cylindrique de section circulaire présentant un diamètre D4 sensiblement égal au diamètre de l'aiguille de seringue. Le contour extérieur du capuchon 20 présente une forme générale cylindrique de section circulaire avec des variations de diamètre et de forme telles qu'exposées ci-après. A partir de l'extrémité distale 24, au niveau de laquelle la face de la paroi d'extrémité 30 tournée vers l'extérieur est sensiblement plane, s'étend une première portion 50 en forme de tronc de cône d'étendue relativement limitée, une deuxième portion 52 de forme cylindrique de section circulaire légèrement évasée qui s'étend sensiblement jusqu'à la moitié de la zone d'extrémité proximale 32 à la hauteur du troisième tronçon 44 du logement 26. La forme légèrement évasée de la deuxième portion 52 permet de manière classique de faciliter le démoulage du capuchon et la forme de la première portion 50 facilite le centrage et le montage de la coque rigide sur le capuchon comme il sera expliqué plus loin. Un épaulement saillant 54 relie la deuxième portion 52 à une troisième portion 56 de forme cylindrique de section circulaire très légèrement évasée qui s'étend jusqu'au deuxième tronçon 42 du logement 26 à proximité du premier tronçon 40. Un autre épaulement saillant 58 relie la troisième portion 56 à une quatrième portion 60 de forme tronconique qui s'étend jusqu'à la hauteur du premier tronçon 40 du logement 26. Cette quatrième portion est prolongée en direction de l'extrémité proximale du capuchon 20 par une cinquième portion 62 de forme cylindrique de section circulaire, elle même adjacente à une sixième portion 64 située en retrait par rapport à la cinquième portion 62. Cette sixième portion 64 comporte une surface d'épaulement 66 formant un angle très légèrement inférieur à 90 par rapport à la cinquième portion 62 et une face annulaire 68 voisine de l'ouverture 36 et de forme cylindrique de section circulaire. Ainsi, cette sixième portion est constituée d'un épaulement annulaire 64 rentrant en direction de l'extrémité proximale 22. Selon une caractéristique essentielle de la présente invention, entre les premier et deuxième tronçons 40 et 42 du logement 26, est prévu un bourrelet annulaire 70 formant un renflement interne de matière au niveau de l'extrémité du deuxième tronçon 42 tournée en direction de I'extrémité proximale 22. De façon avantageuse, ce bourrelet 70 présente, en section longitudinale une forme de demi goutte d'eau dont la partie la plus épaisse est tournée en direction de l'extrémité proximale 22 du capuchon , la pointe de la goutte d'eau rejoignant le deuxième tronçon 42 en regard de 1' autre épaulement saillant 58. Ce bourrelet 70 délimite un contour intérieur du logement en forme de demi-poire et constitue un cordon de retenue mécanique pour la portion distale du corps de la seringue comme il sera expliqué ci-après. Lors du passage en autoclave, le bourrelet 70 garantit la retenue de la portion distale 104 de la seringue 100 dans la logement 26; même pour un écart de pression important entre le logement 26 et l'enceinte de l'autoclave. C'est seulement à partir d'une différence de pression forte AP1 (valeur positive et égale à l'écart entre la pression régnant dans le logement 26 et la pression régnant l'enceinte de l'autoclave) que la résistance mécanique du bourrelet 70 n'est pas suffisante et risquerait un déplacement relatif entre la seringue et le dispositif de protection d'aiguille. Afin de faciliter, lors du passage en autoclave, le passage de la vapeur d'eau sous pression hors du logement 26 à partir d'une certaine différence de pression plus faible (AP2 engendrant un diamètre entre deux fentes égal à D2. De cette manière, on constate qu'au niveau des premier et deuxième tronçons 40 et 42, le diamètre du logement 26 est minimal à I'emplacement du bourrelet 70 et présente une valeur Dmin. Comme on peut le voir sur les figures 4 et 5 représentant partiellement une seringue 100 hypodermique, le corps 102 cylindrique de cette seringue est muni d'une portion distale 104 qui porte l'aiguille 106. Cette portion distale 104 présente une forme générale de sphère en constituant une boule portant l'aiguille 106. Plus précisément, la portion distale 104 forme un renflement annulaire formé de trois parties: une partie tronconique terminale 104b allant en se rétrécissant en direction de l'extrémité libre de l'aiguille106, une partie médiane 104a en forme de cylindre de section circulaire de diamètre DA et une partie tronconique de liaison 104c. La partie tronconique de liaison 104c est adjacente à une partie de révolution 108 en formant une dépression annulaire 110 (de diamètre DB) par rapport à la partie la plus large de la portion distale 104. Comme illustré sur les figures 4 et 5, lorsque l'aiguille 106 pénètre à l'intérieur du capuchon 20, l'extrémité libre de l'aiguille 106 vient se planter dans la paroi d'extrémité 30 du capuchon 20 tandis que la portion distale 104 du corps 102 de la seringue pénètre dans le logement 26 du capuchon 20 au niveau du deuxième tronçon 42. Comme on peut le voir sur la figure 5, après montage, le bourrelet annulaire 70 est situé contre la partie tronconique de liaison 104c, ce qui réalise une retenue mécanique efficace de la partie distale 112 de la seringue 100, formée de l'aiguille 106 et du corps cylindrique 102, à l'intérieur du logement 26. Du fait de la présence de ce bourrelet annulaire 70 qui vient s'appliquer en contact de manière serrée contre la partie tronconique de liaison 104c, il n'est pas nécessaire que le diamètre D2 du deuxième tronçon 42 du logement 26 assure un serrage important autour de la partie médiane 104a. Toutefois, un contact étanche doit être assuré par le deuxième tronçon 42 du logement 26 contre la partie médiane 104a de la portion distale 104 de la seringue afin de conserver stérile le logement 26 après le passage en autoclave. L'étanchéité dont il est question ici est une étanchéité microbiologique permettant de conserver une stérilité, c'est-à- dire de garantir l'absence de germes microbiens ou de produit toxique d'origine microbienne ou fongique. De préférence, le diamètre D2 du deuxième tronçon 42 du logement 26 est supérieur ou égal à 85 %, de préférence sensiblement égal à 92 %, du diamètre extérieur DA de la portion distale 104 du corps de seringue 102. De préférence également, le diamètre Dmin du bourrelet annulaire 70 est compris entre 85 et 95 % du diamètre D2 du deuxième tronçon 42 du logement 26, le diamètre minimal Dmin étant de préférence sensiblement égal à 90 % du diamètre D2 du deuxième tronçon 42. En particulier, on a réalisé des essais avec une seringue 100 de 1 ml présentant un corps de seringue 102 de diamètre extérieur Dc = 8,15 mm, le diamètre extérieur DA de la zone sphérique 104a étant égal à 4,35 mm, tandis que le diamètre extérieur DB de la zone rétrécie 104c est égal à 3,85 mm. Pour ce type de seringue, le capuchon 20 utilisé présente alors les dimensions suivantes: - D2 (diamètre du deuxième tronçon 42 du logement 26) 4 mm, - Dmin (diamètre du logement 26 au niveau du bourrelet annu- laire 70): 3,6 mm, - D1 (diamètre de l'ouverture 36 du logement 26): 4,7 mm. Les dimensions qui précèdent sont données pour un capuchon présentant une longueur totale de 23,5 mm pour un diamètre extérieur de 7 mm au niveau de la cinquième portion 62, la quatrième portion 60 allant en se rétrécissant jusqu'à un diamètre extérieur minimal de 6,5 mm. Avec un tel capuchon, on obtient une étanchéité du loge- ment 26 qui est maintenue pendant tout le cycle de stérilisation en autoclave sans aucun déplacement entre le capuchon 20 et la partie distale 104 de la seringue. En effet, le bourrelet annulaire 70 assure le blocage mécanique de la portion distale 104 de la seringue dans le deuxième tronçon 42 du logement 26 pendant le passage en autoclave. En outre, le contact étanche assuré par le deuxième tronçon 42 du logement 26 contre la partie médiane 104a de la portion distale 104 de la seringue engendre une étanchéité microbiologique entre le logement 26 et l'extérieur du dispositif de protection pendant et après le passage en autoclave, ce qui garantit une stérilité permanente du logement et de l'aiguille jusqu'à l'utilisation de la seringue 100, plus précisément jusqu'à la séparation entre le capuchon 20 et l'aiguille 106. En outre, ce mode de réalisation permet d'obtenir, quel que soit l'état de départ de l'aiguille (sèche, mouillée, siliconée), une résistance à l'effort pour séparer le capuchon 20 de la seringue 100 qui est de l'ordre de 9 N, ce qui garantit un confort d'utilisation à l'ouverture, cette valeur étant plus faible que pour les produits de l'art antérieur et en tout cas plus faible que la force d'arrachement maximale admissible qui est de l'ordre de 35 N. Comme il est illustré sur les figures 6 à 10, la présente invention concerne également un dispositif de protection pour aiguille de seringue qui comporte outre le capuchon élastique 20 présenté précé- demment, une coque rigide 80 dans laquelle est logé le capuchon 20. Ce type de coque 80 est classiquement utilisé pour renforcer la protection de l'utilisateur de la seringue contre une piqûre par aiguille en offrant une protection supplémentaire extérieure rigide qui est difficilement percée par l'aiguille 106. Cette coque rigide 80 présente une forme générale longitudi- nale cylindrique de section circulaire, elle est montée de manière coaxiale par rapport au capuchon 20 et elle s'étend entre une extrémité proximale 82 ouverte et une extrémité distale 84 fermée. La coque rigide 80 est dimensionnée pour permettre l'insertion et le blocage du capuchon 20 à l'intérieur. A cet effet, la cavité 86 délimitée par le contour intérieur de la coque rigide 80 présente une forme qui suit sensiblement la forme extérieure du capuchon 20. La coque rigide 80 est composée d'une paroi longitudinale 88 qui s'étend depuis l'extrémité proximale 82 au niveau de l'ouverture 90 jusqu'à l'extrémité distale 84 au niveau de laquelle la paroi longitudinale 88 se prolonge par une paroi terminale 92 qui referme la cavité 86. La paroi longitudinale 88 est munie, entre la paroi terminale 92 et environ deux cinquièmes de la longueur de la paroi longitudinale, de quatre découpes 94 destinées à permettre le passage de la vapeur d'eau sous pression depuis l'enceinte de l'autoclave jusqu'au logement 26. Ces quatre découpes 94 sont (voir figures 7 et 8) de forme générale longitudinale et elles sont réparties radialement à 90 I'une de I'autre. Afin de retenir le capuchon 20 à l'intérieur de la cavité 86 de la coquerigide 80, sont prévus des moyens de retenue du capuchon comprenant un rebord rentrant 96, de préférence annulaire, qui forme un élément, de préférence une collerette, faisant saillie vers l'intérieur de la cavité 86. Ce rebord rentrant 96 est donc logé dans le décrochement formé par la sixième portion 64 du contour extérieur du capuchon 20 de sorte que le capuchon 20 est empêché de sortir de la coque 80 par la venue en butée axiale du rebord rentrant 96 sur la surface d'épaulement 66. Lors du montage, lorsque le capuchon 20 est enfoncé dans la coque 80 au maximum, la face extérieure essentiellement plane de la paroi d'extrémité 30 du capuchon 20 vient en butée axiale contre la face intérieure de la paroi terminale 92 de la coque 80. Par contre, en position normale, il n'y a pas de contact entre la face extérieure de la paroi d'extrémité 30 du capuchon 20 et la face intérieure de la paroi terminale 92 de la coque 80. En outre, afin de compléter le blocage du mouvement relatif en translation longitudinale entre le capuchon 20 et la coque rigide 80, plus particulièrement le mouvement du capuchon 20 en direction de la paroi terminale 92 de la coque 80, est prévue, comme moyen de retenue complémentaire, une nervure annulaire 98 disposée sur la face interne de la paroi longitudinale 88 de la coque 80. Cette nervure annulaire 98 est apte à coopérer avec la face extérieure de la paroi latérale 28 du capuchon 20 en venant en butée contre l'épaulement 58 du capuchon 20. Cet épaulement 58 forme un premier épaulement rentrant en direction de l'extrémité distale 24 du dispositif, ce premier épaulement 58 étant situé sur la face extérieure de la paroi latérale 28 du capuchon 20 en regard du deuxième tronçon 42 du logement 26. Comme on peut le voir sur la figure 6, la paroi longitudinale 88 comporte, environ à mi-longueur de la coque 80, au moins sur sa face externe, et de préférence (cas de figure illustré) sur toute l'épaisseur de la paroi longitudinale 88 de la coque 80, un épaulement 99 annulaire rentrant en direction de l'extrémité distale 24 du dispositif (le diamètre intérieur de la cavité 86 étant plus faible du côté de l'épaulement 99 situé le plus près de la paroi terminale 92). Cet épaulement rentrant 99 est formé de façon à se retrouver en face de l'épaulement 54 du capuchon 20 qui forme un deuxième épaulement rentrant en direction de l'extrémité distale du dispositif en étant situé sur la face extérieure de la paroi latérale 28 du capuchon 20 en regard du troisième tronçon 44 du logement 26. Comme on peut le voir sur les figures 7 et 8, I'épaulement rentrant 99 se trouve à la fois sur la face interne et sur la face externe de la paroi longitudinale 88 de façon à former un décrochement annulaire de cette paroi. Cet épaulement 99 annulaire a notamment pour but de faciliter la manipulation du dispositif de protection d'aiguille par les différentes machines de la chaîne de fabrication et de montage. Comme on peut le voir sur la figure 10, dans le cas o le capuchon 20 est contenu dans la coque rigide 80, le dispositif de protection ainsi formé peut être monté sur une seringue 100 de la même manière qu'avec le capuchon 20 seul. En outre, il existe, lorsque le capuchon 20 est inséré à l'intérieur de la cavité 86 de la coque 80, un contact entre la cinquième portion 62 du contour extérieur du capuchon 20 et la face intérieure de la paroi longitudinale 88 située entre la nervure 98 et le rebord 96. Au moment de l'insertion de la portion distale 104 du corps 102 de la seringue dans le logement 26, il y a un écrasement du bourrelet annulaire 70 par la portion distale 104 du corps 102 de la seringue. La paroi latérale 28 du capuchon étant réalisée dans une matière suffisamment souple (par exemple du caoutchouc), une partie de la déformation est absorbée par les fentes 72. D'autre part, la paroi latérale 28 du capuchon présentant une épaisseur suffisamment mince au regard de la quatrième portion 60 du contour extérieur du capuchon 20, la déformation du bourrelet annulaire 70 engendre un écartement radial de la paroi latérale 28 à cet endroit d'o une déformation de la quatrième portion 60 qui se rapproche de la face interieure de la paroi longitudinale 88 cylindrique de la coque 80: ceci est rendu possible grâce à la forme extérieure en tronc de cône de la quatrième portion 60 de la paroi latérale 28 qui se trouve en regard du bourrelet annulaire 70 et à l'espace annulaire disponible sur la face intérieure de la paroi longitudinale 88 de la coque 80 en regard de cette quatrième portion 60. Il est entendu que la quatrième portion 60 pourrait également présenter une forme de tronc de cône inversée par rapport à celle illustrée, c'està-dire une forme allant en se rétrécissant en direction de l'extrémité proximale 22 du capuchon. Cette quatrième portion 60 pourrait aussi présenter une forme différente de celle d'un tronc de cône, pourvu que cette surface engendre, une fois que le capuchon est logé dans la coque, un espace annulaire libre entre elle et la zone qui lui fait face de la paroi longitudinale 88 de la coque rigide 80. En effet, cet espace annulaire permet de recevoir une partie de la déformation radiale vers l'extérieur de la zone de la paroi latérale 28 du capuchon 20 qui se trouve contre la partie médiane 104a de la portion distale 104 de la seringue (voir figure 10). De manière plus générale, il existe de façon préférentielle un espace, avantageusement annulaire comme il est représenté sur les figures 6, 9 et 10, entre la paroi longitudinale 88 de la coque rigide 80 et la paroi latérale 28 du capuchon 20 qui s'étend de manière longitudinale selon l'axe (X, X') depuis les découpes 94 jusqu'à la nervure annulaire 98 disposée sur la face interne de la paroi longitudinale 88 de la coque 80, c'est-à-dire jusqu'à l'épaulement saillant 58, de part et d'autre de l'épaulement 99. Cet espace permet le passage de la vapeur d'eau sous pression depuis l'enceinte de l'autoclave jusqu'au logement 26 grâce à la perméabilité aux gaz, notamment à la vapeur d'eau sous pression, du matériau constituant le capuchon 20. De plus, la partie de cet espace qui entoure le deuxième tronçon 42 du logement 26 permet également de recevoir l'expansion radiale de la zone de la paroi latérale 28 du capuchon qui entoure la partie médiane 104a de la portion distale 104 de la seringue (voir figure 10). Ainsi, on comprend que la présence de la coque ne modifie en rien l'utilisation et le fonctionnement du capuchon 20 pour la stérilisation pendant le passage en autoclave et pour le maintien de la stérilité de la seringue 106 après le passage en autoclave. En outre, la présence de la coque ne modifie pas la résistance à l'effort pour séparer le capuchon 20 de la seringue 100, tout en augmentant la sécurité de l'utilisateur contre une piqure. Bien entendu, d'autres formes que celles illustrées sur les figures sont possibles pour le capuchon 20 et pour la coque 80. REVENDICATIONS 1. Dispositif de protection pour aiguille de seringue comportant un capuchon (20) élastique d'aiguille de direction générale longitudinale possédant une extrémité distale (24) fermée et une extrémité proximale (22) ouverte, ledit capuchon (20) étant formé d'une paroi latérale (28), s'étendant depuis ladite extrémité proximale (22) le long d'une zone d'extrémité proximale (32) en délimitant un logement interne (26) destiné à recevoir la portion distale (104) du corps (102) d'une seringue à aiguille (100), et d'une paroi d'extrémité (30) dont l'épaisseur s'étend depuis ladite extrémité distale (24) le long d'une zone d'extrémité distale (34), ladite paroi d'extrémité (30) étant susceptible d'être percée sur une partie de son épaisseur par l'extrémité libre de ladite aiguille (106), ledit logement (26) comprenant, depuis ladite extrémité proximale (22): - une ouverture (36) présentant un diamètre maximal (D1), - un premier tronçon (40) de forme tronconique ou cylindrique de section circulaire, - un deuxième tronçon (42) cylindrique de section circulaire présentant un diamètre (D2) inférieur audit diamètre maximal (D1) et destiné à loger la portion distale (104) du corps de seringue (102) qui porte ladite aiguille (106), et - un troisième tronçon (44) qui va en se rétrécissant depuis ledit deuxième tronçon (42) en direction du fond (38) dudit logement (26), caractérisé en ce que ladite paroi latérale (28) est en outre munie d'un bourrelet annulaire (70) disposé dans ledit logement (26) entre lesdits premier et deuxième tronçons (40, 42) dudit logement (26). 2. Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que ledit bourrelet (70) présente en section longitudinale une forme de demi goutte d'eau dont la partie la plus épaisse est tournée en direction de l'extrémité proximale (22) du capuchon (20). 3. Dispositif selon la revendication 1 ou 2, caractérisé en ce qu'au niveau des premier et deuxième tronçons (40, 42) le diamètre du logement (26) est minimal à l'emplacement dudit bourrelet (70), ledit diamètre minimal (Dmin) étant compris entre 85 et 95 % dudit diamètre (D2) dudit deuxième tronçon (42). 4. Dispositif selon la revendication 3, caractérisé en ce que ledit diamètre minimal (Dmin) est sensiblement égal à 90% dudit diamètre (D2) dudit deuxième tronçon (42). 5. Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que ledit capuchon (20) est de révolution autour d'un axe longitudinal (X, X'). 6. Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce qu'au moins une fente (72) s'étend en direction longitudinale sur ledit bourrelet annulaire (70). 7. Dispositif selon la revendication 6, caractérisé en ce que quatre fentes (72) régulièrement angulairement réparties s'étendent en direction longitudinale sur ledit bourrelet annulaire (70). 8. Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que ledit diamètre (D2) dudit deuxième tronçon (42) est supérieur ou égal à 85% du diamètre extérieur (DA) de la portion distale (104) du corps de seringue (102). 9. Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que ledit diamètre (D2) dudit deuxième tronçon (42) est sensiblement égal à 92% du diamètre extérieur (DA) de la portion distale (104) du corps de seringue (102). 10. Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que la face extérieure (60) de la paroi latérale qui entoure ledit bourrelet annulaire (70) est en forme de tronc de cône. 11. Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'il comporte en outre une coque rigide (80) de forme générale longitudinale et cylindrique de section circulaire présentant une extrémité proximale (82) ouverte et une extrémité distale (84) au moins partiellement fermée, ladite coque (80) comprenant une paroi longitudinale (88) s'étendant depuis ladite extrémité proximale (82) jusqu'à ladite extrémité distale (84) et une paroi terminale (92) située à son extrémité distale, ladite coque (80) étant destinée à entourer en le contenant ledit capuchon (20) élastique d'aiguille et étant pourvue de moyens de retenue (96, 98, 99) dudit capuchon (20). 12. Dispositif selon la revendication 11, caractérisé en ce que lesdits moyens de retenue comportent un rebord annulaire rentrant (96) formant l'extrémité libre proximale de la coque (80) et présentant un diamètre intérieur apte à retenir dans la coque (80) I'extrémité proximale de la paroi latérale (28) du capuchon (20). 13. Dispositif selon la revendication 12, caractérisé en ce que l'extrémité proximale de la surface extérieure de la paroi latérale (28) du capuchon (20) comporte un épaulement annulaire rentrant (64) en direction de l'extrémité proximale (22) du dispositif et apte à coopérer avec ledit rebord annulaire (96). 14. Dispositif selon la revendication 12, caractérisé en ce que lesdits moyens de retenue comportent en outre une nervure annulaire (98) disposée sur la face interne de la paroi longitudinale (88) de la coque (80) et apte à coopérer avec un premier épaulement rentrant (58) en direction de l'extrémité distale (24) du dispositif et situé sur la surface extérieure de la paroi latérale (28) du capuchon (20) en regard du deuxième tronçon (42) dudit logement (26). 15. Dispositif selon l'une quelconque des revendications 11 à 14, caractérisé en ce que la paroi longitudinale de la coque (80) présente, au moins sur sa face externe, un épaulement annulaire rentrant (99) en direction de l'extrémité distale (24) du dispositif.