Brevet FR2821274A1 — publié le 20020830

L'invention concerne un nouveau système perfectionné de protection lors de l'emploi d'aiguilles ou de seringues utilisées dans le monde médical. On conviendra dans la suite de ce texte d'utiliser le mot aiguille de Ubert (marque déposée). "Il a été établi que les piqûres profondes avec les aiguilles creuses ayant servi à un abord vasculaire ou contenant du sang sont majoritairement en cause dans la transmission du V. I. H ou du H. C. V chez les soignants (circulaire DGS/DH nu 98/249 du 20 avril 1998). Ces aiguilles correspondent aux aiguilles utilisées pour les sites implantés, servant à l'injection de solution ou pour le prélèvement du sang. Il s'agit d'aiguilles à ailette ou à ailettes. Par site implanté, on entend que le système de site est implanté sous la peau du patient, le système permet tant des injectons multiples que des prélèvements sans endommager les veines du patient. L'aiguille des site implantés est courbée, et forme généralement un angle de 90 , cette particularité rendant la mise en sécurité et la neutralisation de l'aiguille particulièrement difficile. Le nouveau système faisant l'objet de l'invention permet, dès la sortie de l'aiguille du site, sa neutralisation, et ce sans risque de piqûre pour l'infirmière ou le soignant. Ont sait en effet que le risque de piqûre sur les sites implantés est des plus importants, ce risque provenant de l'effet rebond lors du retrait de l'aiguille de la chambre implantée. La prévention des Accidents Exposants au Sang (AES) est aujourd'hui un souci majeur, tant sur le plan humain que fmancier auquel se doivent de répondre, ensemble, les professionnels du monde de la santé et leurs partenaires industriels. Le GERES a publié des recommandations qui permettent de définir un materièl de sécurité. Pour être considéré comme un matériel de sécurité, celui-ci doit intégrer les éléments suivants : Une mise en sécurité dès le retrait de l'aiguille, dans la continuité du geste. Une activation uni manuelle, sans support. Une mise en sécurité irréversible, avec un indicateur audible de mise en sécurité. Le système de protection qui fait l'objet de la présente invention pour les aiguilles de Ubert sur site implantés répond aux recommandations du GERES et vient compléter l'offre existante du produit sécurité ou d'aide à l'extraction des aiguilles de Ubert. La figure 1 représente la tête d'une aiguille de Ubert et en coupe transversale la gaine de protection. La figure 2 représente la gaine de protection et sa fenêtre. Les figures 3a, 3b, et 3c représente trois schémas illustrant une technique de manipulation. Le système selon l'invention est décrit dans la figure 1 ; il est équipé d'une gaine de protection (1) avec un profile (2) qui permet de faire coulisser et neutraliser l'aiguille dès sont retrait du site. La tête (10) de l'aiguille est profilée pour s'insérer dans le profilé. Un clic sonore (ou tout"clic"équivalent) confirme le verrouillage de l'étui protecteur. Le système de verrouillage (3) rend la neutralisation de l'aiguille irréversible. Une fenêtre (4) placée sur le côté du profilé (2) permet de confirmer la mise en sécurité. Le système protecteur de l'aiguille possède au moins deux surface plates (5) pour faciliter la préhension du profilé ou étui protecteur (1). Le profilé possède de préférence une embase (6) très large, permettant le maintien de la chambre lors de l'extraction de l'aiguille. La gaine protectrice (1) du système peut à titre d'exemple préféré être construite en Polypropylène ou de tout matériaux équivalent. Le système de protection de l'aiguille permet à l'infirmière ou le soignant de neutraliser l'aiguille après avoir procédé à l'injection ou au prélèvement. Voir aussi figure 2. La gaine protectrice (1) est formée par exemple par un profilé (2) en queue d'aronde ou tout autre profilé équivalent. A l'intérieur du profilé (2) se trouvent au moins deux excroissances souple (3) qui permettent la formation du"clic"sonore et serviront au cran de blocage. L'embase du système (6) est de préférence en matière souple afin de protéger la peau du patient. Le système possède une surface plane (5) de préhension pour permettre son maintien lors de la mise en sécurité. Les figures 3a à 3c illustrent une technique de manipulation. Dés l'injection effectuée, appliquer le profile du système de protection sur la tête de l'aiguille. De l'autre main saisir les ailettes avec le pouce et l'index. (fig 3a) Maintenir les ailettes et remonter l'aiguille à la verticale jusqu'à l'obtention d'un"clic". (fig 3b) Le"clic"en bout de course confirme la neutralisation de l'aiguille. Le système est alors verrouillé dans le profil protecteur. Eliminer l'aiguille selon la procédure en vigueur dans l'établissement. (fig 3c) Le tableau suivant met en évidence les caractéristiques de l'invention et ses avantages. CARACTERISTIQUES AVANTAGES 'Surface de préhension une fois le # Possibilité de préhender l'aiguille une dispositif activé fois neutralisée # Elimination dans des containers pour Piquants Coupants selon la réglementation en vigueur. # Neutralisation du biseau et du corps de e Réduit le risque d'accident d'exposition l'aiguille au sang # Système de verrouilla e. Em êche une réactivation accidentelle *"Clic"* Permet un contrôle audible de la mise en sécurité (conforme circulaire DGS/DH n 09/248 du 20/04/98 # Fenêtre. Pennet un contrôle visuel de la mise en sécurité. * Fabrication par moulage PVC ## Fabrication très économique. Mise en oeuvre simplifiée L'invention concerne également l'utilisation du système selon l'invention en combinaison avec un accessoire important et adéquate permettant de protéger la main qui tient l'aiguille à ailette. Cet accessoire peut être une "orthèse" ou un gant personnalisé en résine synthétique, lavable et désinfectable pour protéger la main (on dit dans le milieu médical"main mineure") lors du retrait de l'aiguille. On pourra utiliser aussi une pince tactil (phannacetg) qui est une pince plastique pour le retrait d'aiguille piqué sur un site implanté ou encore une spatule de type digiprotect (Vigon#) en matière plastique, permettant de maintenir la chambre lors du retrait de l'aiguille. cette accessoire permet d'éloigner la main mineure de l'aiguille. On peut encor utiliser un autre accessoire appelé Sécuriscan) comportant un écran protecteur qui se plaque contre l'aiguille ou un autre accessoire dénommé"prot-a-cath grippera avec pince détachable et qui permet de détacher les ailettes de l'aiguille. Revendication : 1. Système de protection d'une aiguille médicale de préférence aiguille à ailette comportant : Une gaine de protection (1) munie d'un profile (2) qui permet de faire coulisser et de neutraliser l'aiguille dès son retrait du site, le verrouillage de l'étui protecteur étant confirmé par un clic sonore ou équivalent, le système de verrouillage (3) rendant alors le neutralisation de l'aiguille irréversible. Une fenêtre (4) de préférence placé sur le côté du profile qui permet de confirmer la mise en sécurité. Au moins deux surfaces plates (5) pour faciliter la préhension du profilé ou étui protecteur. 2. Système selon la revendication 1 dans lequel le profilé (2) possède de préférence une embase large (6) permettant le maintien de la gaine lors de l'extraction de l'aiguille. 3. Système selon l'une des revendication 1 ou 2 dans lequel la gaine de protection (1) est en Polypropylène. 4. Système selon l'une des revendication là 3 dans lequel la gaine de protection est formée par un profilé (2) en queue d'arronde. 5. Système selon l'une des revendication là 4 dans lequel à l'interieur du profilé (2) se trouvent au moins de préférence deux excroissances souples qui permettent la formation du"clic"sonore et servent de blocage. 6. Système selon l'une des revendications 2à5 dans lequel l'embase du système est de préférence en caoutchouc. 7. Système selon l'une des revendications là6 dans lequel la gaine de protection (1) possède une surface plane de préhension pour permettre son maintien lors de la mise en sécurité.