Brevet FR2820969A1 — publié le 20020823

plus flexible. La présente invention concerne un substitut de partie corporelle, tel qu'un sein artificiel, et un procédé pour mettre en place celui-ci. Quand la résection du sein est réalisée dans une opération chirur gicale, un sein artificiel peut être mis en place sur le site Egalement, quand un doigt est accidentellement coupé, un doigt artificiel peut être mis en place. Par ailleurs, quand toute autre partie du corps humain est perdue, il peut être souhaité de remplacer de telles parties perdues par des substituts artificiels appropriés. Jusqu'à présent, des substituts de partie corporelle, tels que des 0 seins artificiels et des doigts artificiels, étaient la plupart du temps réalisés en silicone visqueuse ou matière analogue, comme révélé dans, par exem ple, les publications de brevet japonais n 6-154169, 6- 121806, 6 121807, 10-128870, et 2000-175949. Comme montré dans la publica tion de brevet japonais n 2000-176002, la technique de production s'est développée de sorte que le substitut de partie corporelle est pratiquement incapable d'être distingué en ce qui concerne sa souplesse, son appa rence, sa couleur, et ainsi de suite, de la partie corporelle rcelle. En fait, il est possible de permettre la reproduction de l'expression réelle des vais seaux sanguins et des veines comme vus à travers la peau. Il est égale ment possible de permettre la reproduction de l'expression de change ments de couleur, comme le fait que le substitut de partie corporelle pré sente une rougeur quand il est plongé dans de l'eau chaude. Cependant, de tels substituts de partie corporelle présentent l'in convénient qu'ils ne peuvent pas être maintenus en place sur le corps hu main pendant une longue durée. Jusqu'à présent, un substitut de partie corporelle qui est réalisé en silicone visqueuse, de façon à ressembler à la partie corporelle pertinente, est appliqué au corps humain en utilisant sa viscosité. Quand le substitut de partie corporelle est appliqué de cette façon, cependant, la sueur engendrée sur la peau au niveau du site de mise en place n'est pas exha lée et prod uit un inconfort. En outre, la sueur affaiblit l' adhérence, fournis sant ainsi la possibilité d'un détachement éventuel, c'est-à-dire qu'il existe le problème que le substitut de partie corporelle ne peut pas être maintenu sur le corps humain, de façon continue, pendant une longue durée. La publication de brevet japonais n 9-276306 révèle un sein arti ficiel, dans lequel un film adhésif médical est appliqué à sa partie à main tenir en contact étroit avec le corps pour soulager la charge sur la peau. o Cependant, même avec cette technique, il a été impossible de résoudre le problème que le substitut de partie corporelle se détache du corps humain après une courte période de temps. L'invention a pour but de résoudre le problème ci-dessus, et a pour objet de fournir un substitut artificiel qui peut être mis en place sur le corps humain sans sensation d'inconfort et peut être maintenu de façon continue sur le corps humain pendant une longue période sans possibilité de détachement éventuel, et également un procédé de mise en place de celui-ci. A cet effet, le substitut de partie corporelle selon l'invention pré sente une structure dans laquelle un film mince présente des propriétés de respiration, de souplesse et d'extensibilité/contractilité, et est lié à la por tion correspondante du substitut de partie corporelle à maintenir en contact étroit avec le corps humain. En préparant le film mince comme un film transparent, on peut voir la peau à travers le film mince, et on obtient ainsi une sensation plus natu relle. Dans un procédé pour mettre en place le substitut de partie corpo relle selon l'invention, le film mince ayant des propriétés de respiration, de souplesse et d'extensibilité/contractilité est lié à la portion correspondante du substitut de partie corporelle à maintenir en contact étroit avec le corps humain et, ensuite, le film mince est lié au corps humain. Dans une va riante, le film est tout d'abord lié au corps humain et, ensuite, la portion correspondante du substitut de partie corporelle est liée au film mince. Dans l'un et l'autre cas, en préparant le film mince comme un film transparent, la peau du corps humain peut être vue à travers le film mince, et on obtient une sensation plus naturelle. Les figures du dessin annexé feront bien comprendre comment l'invention peut être réalisée. o La figure 1 est une vue en coupe montrant une réalisation d'un sein artificiel, comme un substitut de partie corporelle, selon l'invention. La figure 2 est une vue en coupe montrant un procédé de mise en place du sein artificiel. La figure 3 est une vue en coupe montrant un procédé différent de mise en place du sein artificiel. La figure 4 est une vue en coupe montrant une réalisation diffé rente d'un sein artificiel, comme substitut de partie corporelle, selon i'in vention. La figure 1 est une vue en coupe montrant une réalisation d'un substitut de partie corporelle selon l'invention, appliqué à un sein artificiel 1. Le sein artificiel illustré 1 présente une structure qui a une partie principale 2 du sein artificiel 1, qui est réalisoe en une résine de silicone visqueuse analogue à un gel et ayant la forme d'un sein, et un film de sili cone mince 3 ayant une épaisseur de 1 mm ou moins, qui couvre la sur face externe de la partie principale 2 et présente une portion marginale s'étendant du bord de la partie principale 2 du sein artificiel pour former une partie marginale 4. Le film de silicone 3, en particulier la partie margi nale 4 de celui-ci, est avantageusement transparent. Un film transparent mince 5, ayant des propriétés de respiration, de souplesse et également d'extensibilité/contractilité et ayant également une épaisseur de 1 mm ou moins, est fixé sur la portion correspondante du sein artificiel 1 en contact étroit avec la peau du corps humain. La partie marginale 4 et le film trans parent mince 5 sont liés ensemble par un adhésif, tandis que la partie principale 2 et le film transparent mince 5 sont liés ensemble par la pro priété adhésive de la matière elle-méme (c'est-à-dire la résine de silicone adhésive) de la partie principale 2. Pour le film transparent mince 5, un film protecteur tel que Tegaderm Transparent Dressing (marque déposée par 3M Health Care Co., Ltd.), qui est utilisé pour observer l'état de récupération d'un site tel qu'une suture après une opération chirurgicale ou une blessure en le main tenant directement appliqué sur le site, est au mieux approprié. Un tel film protecteur est fortement adhésif, suffisamment pour le maintenir appliqué 16 jusqu'à cicatrisation de la blessure, et est également transparent, de sorte qu'il présente l'effet que le site avec le substitut de partie corporelle appli qué à celui-ci a une apparence naturelle et ne semble pas qu'il est appli qué. Le sein artificiel 1 comme décrit ci-dessus peut être fixé sur le zo corps humain suivant deux procédés différents. Dans l'un de ces procédés, comme montré sur la figure 2, le film transparent mince 5 est tout d'abord lié à la portion correspondante du sein artificiel 1, qui doit être maintenue en contact étroit avec la peau. Puis, le film 5 est appliqué à la peau 6 du corps humain en utilisant un adhésif, tel qu'un adhésif acrylique, par exemple Darmabond (marque dé posée). Dans l'autre procédé, comme montré sur la figure 3, le film trans parent mince 5 est tout d'abord appliqué à la peau 6 du corps humain en utilisant l'adhésif. Puis, la partie marginale 4 du sein artificiel 1 est liée au film 5 en utilisant l'adhésif. En fixant le sein artificiel 1 sur le corps humain de la façon ci dessus, la sueur engendrée au niveau de ce site est exhalée à travers le film transparent mince 5, du fait de sa propriété de respiration, ce qui permet un bon échange oxygène et humidité. Ainsi, le substitut de partie corporelle peut être mis en place (ou monté) sans sensation d'inconfort et, également, sa mise en place produit un confort. De plus, la sueur sur la surface de la peau est rapidement séchée, il n'est pas possible que l'effet de liaison entre le film transparent mince 5 et la peau soit affecté par la sueur. Ainsi, le sein artificiel 1, une fois fixé, n'est pas détaché de façon non souhaitable du corps humain, et permet de faire du sport, de se bai gner et ainsi de suite, tandis qu'il est maintenu en place. Par ailleurs, le film transparent mince 5 ne fait pas contraste et une sensation plus natu relle peut être obtenue. Dans la réalisation ci-dessus, le film transparent mince 5 est décrit comme ayant une taille plus grande que celle de la partie principale artifi cielie 2, de sorte que le film 5 s'étend de la partie marginale 4, comme montré sur les figures 1 et 2. Cependant, le film mince 5 peut être utilisé pour présenter une taille plus petite que celle de la partie principale 2, de sorte que le film mince 5 ne s'étend pas de la partie marginale 4 et est ainsi caché par la partie principale 2 quand le film mince 5 est fixé au corps humain. A cet égard, la partie marginale 4 peut être supprimoe totalement ou au moins partiellement. Par ailleurs, il est également possible d'utiliser un film mince 5 de taille encore plus petite qui est fixé seulement à la portion centrale de la partie principale 2, puisqu'un bon effet de liaison peut être maintenu entre le film mince 5 et la peau 6 du corps humain. Tandis que la réalisation ci-dessus du substitut de partie corporelle concernait un sein artificiel 1, il est possible de produire un substitut de partie corporelle quelconque comme souhaité, tel que des doigts artificiels, des oreilles artificielles, des nez artificiels, et autres. Tout substitut de par tie corporelle, comme le sein artificiel 1, a pour caractéristique la liaison du film mince 5 ayant des propriétés de respiration, de souplesse et d'ex tensibilité/contractilité sur sa partie à maintenir en contact étroit avec le corps humain. Il est de plus possible de produire le substitut de partie corporelle 0 selon l'invention comme une pluralité de composants. Comme exemple, comme montré sur la figure 4, un doigt artificiel lO, pour traiter une perte de doigt, peut être produit comme la combinai son d'une partie d'os artificielle 11 et d'une partie externe 12. Dans ce cas, la partie d'os artificielle 11 est tout d'abord solide ment fixce via le film transparent 5 au corps humain 13 et, ensuite, la par tie externe 12 est montée sur l'extérieur de la partie d'os 11. Bien entendu, la partie d'os artificielle 11 et la partie externe 12 peuvent être plus solidement liées ensemble en disposant le film transparent mince 5 entre elles. Comme cela a été décrit précédemment, selon l'invention, puisque le substitut de partie corporelle selon l'invention est fixé sur le corps hu main via le film mince ayant les propriétés de respiration, de souplesse et d'extensibilité/contractilité, la sueur peut être efficacement exhalée grâce à la propriété de respiration du film transparent mince. Ainsi, le substitut de partie corporelle peut être monté sans sensation d'inconfort, et sa mise en place produit un confort. De plus, I'effet de liaison entre le film trans parent mince et la peau peut être continuellement maintenu sans aucune possibilité de détachement non souhaité du substitut de partie corporelle du corps humain. Par ailleurs, le film transparent mince ne fait pas contrasts, et une sensation plus naturelle peut étre obtenue. REVENDICATIONS 1. Substitut de partie corporelle, caractérisé en ce qu'il comprend un film mince (5) ayant des propriétés de respiration, de souplesse et d'extensibilité/contractilité, le film mince (5) étant lié à la portion correspondante du substitut de partie corporelle à maintenir en contact étroit avec le corps humain. 2. Substitut de partie corporelle selon la revendication 1, caractérisé en ce que le film mince (5) est un film transparent. 3. Procédé pour mettre en place un substitut de partie corporelle, lo caractérisé en ce qu'il comprend les étapes de lier un film mince (5) ayant des propriétés de respiration, de souplesse et d'extensibilité/contractilité à la portion correspondante du substitut de partie corporelle à maintenir en contact étroit avec le corps humain et, ensuite, de lier le film mince (5) au corps humain. 4. Procédé pour mettre en place un substitut de partie corporelle, caractérisé en ce qu'il comprend les étapes de lier un film mince (5) ayant des propriétés de respiration, de souplesse et d'extensibilité/contractilité au corps humain et, ensuite, de lier la portion correspondante du substitut de partie corporelle au film mince (5). 5. Procédé pour mettre en place le substitut de partie corporelle selon une des revendications 3 et 4,