Brevet FR2821271A1 — publié le 20020830

La présente invention concerne une composition à mode d'administration oral destinée à empêcher ou à ralentir la chute anormale des cheveux et à améliorer la solidité des ongles. Dans notre société moderne, la beauté du corps est devenue une préoccupation constante. Avoir de beaux cheveux est perçu comme un signe de jeunesse, de vitalité et de bonne santé et est considéré comme un critère esthétique très important. Dans ce contexte, la chute des cheveux est la plupart du temps très mal vécue par les personnes concernées quel que soit leur sexe ou leur âge. Elle est souvent synonyme de complexe, de déprime, d'anxiété, voire de dépression. Dans certains cas extrêmes, cet état peut même pousser certains patients à refuser un traitement potentiellement curatif. La perte de cheveux peut avoir une origine quelconque : prédisposition génétique, maladie, âge, fatigue, choc émotionnel, conséquence d'un traitement médical tel que la chimiothérapie ou autre. Elle touche un nombre très important d'hommes et de femmes d'âge divers et peut en outre être aggravée par des facteurs inhérents à nos conditions de vie moderne tels que le stress, la pollution... Pour résoudre ce problème de société, de nombreuses compositions à application topique ont été proposées pour empêcher ou ralentir la chute des cheveux, voire même favoriser leur repousse. Il s'agit de compositions sous forme par exemple de lotion capillaire, de gel, de mousse, de shampooing à appliquer sur les cheveux ou directement sur le crâne. On connaît par exemple par les brevets FR 2.717. 379, FR 2.740. 030, FR 2.742. 046, WO 95/19758 et EP 0.674. 897 des compositions, dont certaines à base d'extraits de plante, à application topique pour lutter contre la chute des cheveux. On connaît également des compositions pour diminuer la chute des cheveux destinées à être administrées oralement comme par exemple celles enseignées par les brevets FR 2.708. 854, WO 91/14424 et WO 96/17584. Cependant, malgré la diversité des compositions proposées et de leur mode d'application, les résultats restent généralement décevants. Il existe donc le besoin d'une composition présentant une efficacité certaine et la présente invention se propose de fournir une telle composition, dont l'innocuité est en même temps assurée. Pour résoudre ce problème technique la composition destinée à être prise oralement pour un traitement contre la chute anormale des cheveux et la fragilité des ongles renferme en combinaison et en quantités efficaces un extrait de feuilles noyer, préférentiellement pour 35 à 60% en masse, un extrait de la partie aérienne de plantain, préférentiellement pour 60 à 35% en masse, au moins un oligo-élément et au moins une vitamine. De préférence, les vitamines et les oligo- éléments utilisés sont par exemple de la vitamine E et/ou de la biotine accompagnée (s) de zinc sous forme de gluconate. La composition peut contenir en outre d'autres extraits de plantes, notamment des extraits de cresson et/ou de capucine. Selon un mode de réalisation préféré de la présente invention, la composition est fixée sur une matière absorbante et adsorbante, de préférence de la cellulose micro-cristalline conformée en sphéroïdes, puis conditionnée sous forme de gélules pour son administration orale selon un procédé particulier bénéficiant d'une protection séparée par brevets. D'autres caractéristiques et avantages de la présente invention apparaîtront à la lecture de la description détaillée qui va suivre. La composition administrée par voie orale comprend en quantités efficaces un extrait de feuilles de noyer et un extrait de la partie aérienne de plantain, c'est-à-dire un extrait à base de tiges et de feuilles de plantain. L'extrait de noyer est connu pour ses propriétés de drainage. Le plantain est, quant à lui, un anti-inflammatoire, antiallergique (antihistaminique) et un vasoconstricteur. Le mélange de ces deux extraits de plante constitue un protecteur artériel majeur, régulant le tonus artériel et artériolaire afin de prévenir l'artériosclérose et présente de façon surprenante un effet global vasodilatateur. L'extrait de noyer utilisé pour la préparation de cette composition se présente par exemple sous forme d'extrait hydroalcoolique de feuilles de noyer. L'extrait de plantain est utilisé de préférence également sous la forme d'un extrait hydroalcoolique de feuilles et de tiges de plantain. Ces extraits sont de préférence liquides. La composition comprend en outre d'autres éléments actifs, qui sont les vitamines et les oligo- éléments et éventuellement d'autres extraits de plantes. Parmi les vitamines et les oligo-éléments, on préfère la vitamine E, la biotine également appelée vitamine H et le zinc, par exemple sous forme de gluconate, seuls ou en combinaison. Ces éléments ont d'une part une action propre dans le ralentissement de la chute des cheveux et d'autre part une action de synergie favorisant l'effet des autres constituants de la composition. Les vitamines sont nécessaires pour le métabolisme du follicule pileux. Les oligo-éléments, qui agissent comme des catalyseurs et des régulateurs, favorisent la vitalité et la pigmentation du cheveu. Parmi ceux-ci, la vitamine E est un anti- oxydant majeur pour la prévention du vieillissement et la fécondité, un régulateur des facteurs de croissance membranaire et de la solidité tissulaire. On l'utilise traditionnellement dans des cas de stérilité, de troubles du tissu conjonctif et de la cicatrisation de la peau. La biotine ou vitamine H est un cofacteur de croissance plus particulièrement actif sur les tissus périphériques et les phanères. Le zinc est un oligo-élément essentiel dans l'équilibre de l'organisme et joue un rôle important dans le métabolisme du glucose. Il participe à la régulation de l'axe somatotrope dans son entier : tant dans sa stimulation hypophysaire que dans celle périphérique des facteurs de croissance. Un défaut en zinc provoque des troubles de la croissance (généraux : nanisme ou organique). Les cheveux et les ongles poussent mal. On peut observer des tâches blanches sous les ongles. Les cheveux se dépigmentent, blanchissent, deviennent fragiles et cassants. Un traitement au zinc favorise la repigmentation du cheveu. A titre d'exemple général, les quantités d'extraits de feuilles de noyer et de plantain sont dans des proportions voisines voire sensiblement égales, laissant un pourcentage de quelques unités pour les autres composants, dont par exemple les extraits de cresson et de capucine, la vitamine E, la biotine et le gluconate de zinc. On utilise de préférence entre 35% et 60% en masse d'extrait de feuilles de noyer et entre 60% et 35% d'extrait de plantain. On complète à raison de quelques pourcents par exemple par de la vitamine E sous forme liquide et du zinc sous la forme de gluconate de zinc. On utilise de préférence de 1 à 3% en masse de gluconate de zinc et de 3 à 1 % en masse de vitamine E. Une faible quantité de biotine, également appelée vitamine H, peut aussi être ajoutée à la composition, de préférence sous la forme d'une poudre solide. La composition peut également contenir d'autres extraits végétaux tels que par exemple des extraits de cresson (riche en oligo-éléments et modifiant le tonus vasculaire dans la microcirculation) et un extrait de capucine (modifiant le tonus vasculaire dans la microcirculation). Ces extraits végétaux sont de préférence utilisés sous forme liquide et en quantité inférieure à celles choisies pour les extraits de noyer et de plantain. Selon un mode de réalisation préférentiel de l'invention, on ajoute à la composition un extrait de cresson et un extrait de capucine en quantités voisines voire sensiblement égales. Par quantités efficaces, au sens de la présente invention, on entend des quantités qui soient d'un ordre de grandeur compatible avec les proportions citées précédemment ou avec les quantités données non limitativement dans les exemples précis énoncés cidessous. EXEMPLE ? 1 TABLEAU DES CONSTITUANTS AVEC DOSAGES D'UN EXEMPLE DE COMPOSITION SELON L'INVENTION . Extrait hydroalcoolique de feuilles de noyer : 48, 98% . Extrait hydroalcoolique de parties aériennes de plantain : 48,98% . Gluconate de zinc : 1, 28% . Vitamine E : 0,76% EXEMPLE ? 2 TABLEAU DES CONSTITUANTS AVEC INDICATION DES QUANTITÉS D'UN AUTRE EXEMPLE DE COMPOSITION SELON L'INVENTION . Extrait liquide de feuilles de noyer : 45 litres . Extrait liquide de plantain : 45 litres . Extrait liquide de cresson : 5 litres . Extrait liquide de capucine : 5 litres . Vitamine E : 2 kg . Gluconate de zinc : 0, 8 kg . Biotine : 16,5 g Des compositions similaires à celle décrite dans la présente demande de brevet, c'est-à-dire des compositions dans lesquelles un ou plusieurs composants ont été remplacés par des composants équivalents ayant sensiblement la même fonction ou dans lesquelles un ou plusieurs composants secondaires ont été ajoutés, sont évidemment comprises dans la portée de la présente invention. La composition selon l'invention peut par exemple être conditionnée sous forme de microsphères solides, pouvant être regroupées en capsules ou gélules, destinées à une prise orale unitaire plus facile. Pour réaliser cette forme galénique de la composition, on peut par exemple suivre le procédé décrit dans le brevet français n FR 2.721. 512. On mélange les différents constituants dans les proportions indiquées précédemment de façon à obtenir un mélange liquide. Les constituants peuvent être tous pris sous une forme liquide. Certains d'entre eux peuvent cependant être par exemple à l'état solide et être mis en solution ou en suspension dans le mélange. On mouille avec ce mélange liquide une masse de cellulose microcristalline ou une matière absorbante équivalente jusqu'à l'obtention d'une pâte à laquelle on confère les qualités physico-chimiques nécessaires pour un traitement et une transformation physique mécanique d'extrusion-sphéronisation. Les microsphères résultantes sont séchées à température ambiante. Elles peuvent ensuite être regroupées sous forme de capsules ou de gélules correspondant à une quantité de substances actives déterminée en fonction de la posologie habituelle de la composition, facilitant sa prescription par un médecin et sa prise par l'utilisateur. Chaque capsule peut ainsi par exemple contenir environ 350 mg de microsphères. La posologie est alors généralement de deux capsules par jour. Elle peut cependant être adaptée en fonction du patient, de l'intensité de la chute des cheveux, de sa cause ou d'un quelconque autre facteur. Cette forme galénique préférentielle assure avantageusement une très grande bio-disponibilité des substances actives de la composition. On peut néanmoins envisager, sans sortir du cadre de l'invention, de nombreuses autres formes galéniques permettant une prise orale de la composition selon l'invention. De façon surprenante, la composition selon l'invention, administrée par voie orale, s'est révélée être très efficace pour lutter contre la chute des cheveux et la fragilité des ongles. Elle permet, par exemple, une atténuation particulièrement significative de la chute des cheveux liée à une prise médicamenteuse, notamment en cas de traitements chimiothérapiques lourds au cours de protocoles oncologiques variés. La composition réduit également la chute des cheveux liée à d'autres facteurs et ceci aussi bien chez les hommes que chez les femmes. La composition a par exemple été testée sur 24 hommes et 36 femmes présentant à des degrés divers des chutes des cheveux, allant des pertes saisonnières habituelles à des chutes très importantes survenant dans le cadre de maladies de natures diverses, d'ordre général ou métabolique, avec ou sans participation hormonale. Cette étude a abouti à la constatation d'effets bénéfiques indéniables se traduisant par une réduction de la chute des cheveux à la suite de la prise orale de la composition selon l'invention. En régularisant le niveau d'histamine en particulier au niveau de tous les vaisseaux par l'action spécifique de la combinaison d'extraits de plantes qu'elle contient, la composition selon l'invention, grâce à ses effets circulatoires réduisant en périphérie le spasme artériolaire ajoutés à ses effets vitaminiques, eutrophiques et circulatoires, s'est révélée être un stimulant efficace de l'activité du bulbe du cheveu. Par ailleurs, on a constaté avec les compositions proposées dans l'art antérieur qu'une application topique est rarement efficace du fait de la difficulté rencontrée par les substances actives pour accéder jusqu'aux racines des cheveux entourées d'une couche de sébum gênante. Au contraire et de façon surprenante, les substances actives de la composition selon l'invention passent, après avoir été absorbées oralement, dans le sang sans avoir été dégradées par leur migration dans le système digestif et gagnent leur site d'action à la racine des cheveux sans être gênées par la couche de sébum. La composition fait ainsi preuve d'une efficacité accrue particulièrement avantageuse. REVENDICATIONS 1. Composition à mode oral d'administration pour lutter contre la chute des cheveux et la fragilité des ongles caractérisée en ce qu'elle contient en combinaison et en quantités efficaces : . un extrait de feuilles de noyer ; . un extrait de parties aériennes de plantain ; . au moins un oligo-élément ; et . au moins une vitamine. 2. Composition selon la revendication 1 caractérisée en ce qu'elle contient du zinc. 3. Composition selon la revendication précédente caractérisée en ce qu'une partie au moins du zinc présent dans la composition se trouve sous forme de gluconate de zinc. 4. Composition selon l'une quelconque des revendications précédentes caractérisée en ce qu'elle contient de la vitamine E. 5. Composition selon l'une quelconque des revendications précédentes caractérisée en ce qu'elle contient de la biotine. 6. Composition selon l'une quelconque des revendications précédentes caractérisée en ce que l'un au moins des extraits de plante présent dans la composition est un extrait hydroalcoolique. 7. Composition selon l'une quelconque des revendications précédentes caractérisée en ce qu'elle contient entre 35 et 60% en masse d'extrait de feuilles de noyer. 8. Composition selon l'une quelconque des revendications précédentes caractérisée en ce qu'elle contient entre 35 et 60% en masse d'extrait de parties aériennes de plantain. 9. Composition selon l'une quelconque des revendications précédentes caractérisée en ce que les quantités d'extraits de feuilles de noyer et de parties aériennes de plantain sont dans des proportions voisines voire sensiblement égales. 10. Composition selon la revendication 3 caractérisée en ce qu'elle contient entre 1 et 3% en masse de gluconate de zinc. 11. Composition selon la revendication 4 caractérisée en ce qu'elle contient entre 1 et 3% en masse de vitamine E. 12. Composition selon l'une quelconque des revendications précédentes caractérisée en ce qu'elle contient en outre au moins un autre extrait végétal. 13. Composition selon la revendication précédente caractérisée en ce qu'elle contient en outre au moins un autre extrait végétal sous forme liquide et en quantité inférieure à celles des extraits de noyer et de plantain. 14. Composition selon la revendication 12 ou 13 caractérisée en ce qu'elle contient un extrait de cresson. 15. Composition selon l'une quelconque des revendications 12 à 14 caractérisée en ce qu'elle contient un extrait de capucine. 16. Composition selon les revendications 14 et 15 caractérisée en ce que les quantités d'extraits de cresson et de capucine sont voisines, voire sensiblement égales. 17. Composition selon l'une quelconque des revendications précédentes caractérisée en ce qu'elle se présente initialement sous une forme liquide puis est fixée sur une matière absorbante et adsorbante. 18. Composition selon la revendication précédente caractérisée en ce que la matière absorbante et adsorbante contient de la cellulose microcristalline. 19. Composition selon la revendication 17 ou 18 caractérisée en ce que la matière absorbante et adsorbante est fractionnée en microsphères, puis conditionnée en capsules ou gélules pour l'administration orale de la composition.