Brevet FR2821544A1 — publié le 20020906

La présente invention concerne une gouttière buccodentaire, un ensemble de lecture ainsi qu'un système de surveillance. La présente invention trouve une application particulière dans le domaine du suivi médical de patients présentant des pathologies détectables à partir d'indicateurs présents dans la cavité buccale. Elle permet entre autre de déceler les signes avant-coureurs d'un cycle de destruction des tissus de soutien de la dent dans le cadre du suivi des maladies parodontales. Mais plus généralement, la présente invention a pour but de détecter toute pathologie ou trouble métabolique dont les indicateurs bidogiques peuvent être relevés au niveau de la cavité buccale. L'invention peut aussi présenter un intérêt pour délivrer de façon locale des médicaments et autres produits à usage thérapeutique. Les gouttières buccodentaires sont des accessoires fréquemment utilisés pour différentes applications telles qu'orthopédique, d'applicateurs de fluor ou de blanchissement de dents. La gouttière consiste en un moulage, par exemple par thermoformage, d'au moins une partie et en général de la totalité d'une mâchoire de la cavité buccale. La gouttière est donc un fidèle négatif de la mâchoire supérieure ou inférieure, voire des deux. La présente invention a pour but de se servir d'une telle gouttière dans le but de prévenir ou de déceler au plus tôt l'apparition future ou effective de maladies ou de troubles métaboliques, telle que la maladie parodontale. Pour ce faire, la présente invention propose une gouttière buccodentaire destinée à s'adapter sur au moins une partie des arcades dentaires et des muqueuses buccales, caractérisé en ce que ladite gouttière comprend au moins un emplacement situé de manière prédéterminée, ledit emplacement étant destiné à recevoir un réactif approprié permettant de détecter la présence d'un indicateur biologique à surveiller au niveau de la cavité buccale et des muqueuses. La gouttière ne sert donc pas d'applicateur ou de rectificateur comme dans l'art antérieur, mais de moyens de prélèvement de certains indicateurs biologiques comme des bactéries, des anticorps, des enzymes, etc. Les indicateurs biologiques vont faire réagir les réactifs appropriés. Avantageusement, le ou les emplacements sont réalisés sous la forme de logement creux, de préférence de formes géométriques différentes, dans lesquelles le réactif, qui peut être un réactif colorant permettant une lecture optique, est disposé sur un substrat apte à être fixé de manière amovible à un emplacement dédié de la gouttière. Le substrat avec son réactif appliqué dessus peut alors présenter une forme identique à celle des emplacements ou logements, de sorte qu'il est immédiatement visible dans quel emplacement ou logement le substrat avec son réactif est destiné à être placé. Il n'y a ainsi pas d'erreur possible. En pratique, le praticien, par exemple le dentiste, va réaliser une gouttière de la mâchoire inférieure et/ou supérieure du patient. En fonction de la localisation des zones à risque au niveau de la dentition, le praticien va placer sur le modèle des inserts de formes géométriques déterminées qui permettront d'obtenir des logements appropriés aux emplacements souhaités. Il suffira alors d'y loger une plaquette de test, par exemple constitué d'un substrat sur lequel est appliqué un réactif approprié. H est possible de prévoir plusieurs logements de formes différents dans une même gouttière destinée à accueillir des réactifs différents, chacun étant destiné à détecter la présence d'un indicateur biologique différent. Chaque emplacement sera donc caractérisé à la fois par sa forme et son réactif. Il est ainsi possible de multiplier les possibilités d'identification d'un réactif particulier lié à un emplacement particulier dans la gouttière. Une fois tous les réactifs en place dans la gouttière, il suffit de la placer dans la cavité buccale du patient de sorte que les réactifs viennent en contact des muqueuses buccales. Elles imprègnent ainsi les réactifs avec les éventuels indicateurs biologiques à surveiller si présents. La gouttière est ensuite retirée de la cavité buccale. La lecture du résultat peut se déduire des changements de couleur du réactif utilisé, de sorte qu'il peut s'informer immédiatement de la présence ou non des indicateurs biologiques qu'il veut surveiller. En variante, il est possible de faire lire les réactifs utilisés à l'aide d'un ensemble de lecture équipé de moyens d'irradiation aptes à détecter si le réactif à réagi ou non en présence de l'indicateur biologique à surveiller. Cet ensemble de lecture peut être installé chez le praticien, mais également au domicile du patient qui peut lui- même se charger de la mise en place des plaquettes de test dans la gouttière et du prélèvement des indicateurs en introduisant lui-même la gouttière de prélèvement dans sa bouche. Selon l'invention, il est ainsi également proposé un ensemble de lecture comprenant : - des moyens de lecture par irradiation, - des moyens de support adaptés à la réception de plaquettes de test comprenant un réactif utilisé détectable par irradiation, et - des moyens de conversion numérique pour transformer le résultat de la lecture en données numériques. Avantageusement, les moyens de lecture sont des moyens de lecture optique. Selon une autre caractéristique, les moyens de support comprennent des logements creux de la forme des substrats de réactif. Ainsi, le patient ou le praticien retire les plaquettes de test de la gouttière et les met en place sur les moyens de support appropriés à la forme des plaquettes de test. En variante, les moyens de support comprennent des moyens de réception pour recevoir une gouttière buccale définissant au moins un emplacement pourvu d'un réactif utilisé. La gouttière peut donc directement être mise en place sur les moyens de support sans avoir à retirer les plaquettes test. Les résultats de la lecture peuvent être directement communiqués au patient ou au praticien sous la forme d'une valeur qui donne une indication de la présence et de la concentration en indicateur biologique à surveiller. Selon une autre application, la gouttière buccodentale et l'appareil de lecture peuvent être inclus dans un système de surveillance pour avertir un patient sujet à des troubles bucco-dentaires, ledit système comprenant : - une gouttière buccale destinée à recouvrir au moins une partie d'une mâchoire d'une cavité buccale, ladite gouttière comprenant au moins un emplacement situé de manière prédéterminée, ledit emplacement étant destiné à recevoir un réactif approprié permettant de détecter la présence au niveau de la mâchoire d'un indicateur biologique à surveiller, - un appareil de lecture pour détecter dans quelle mesure le réactif utilisé a réagi, ledit appareil comprenant un convertisseur numérique pour transformer le résultat de la lecture en données numériques, - des moyens de transmission pour transmettre lesdites données numériques à un centre de réception de données, et - des moyens de transmission pour transmettre après analyse des données, un message d'avertissement au patient en fonction des données reçues analysées. Avec ce système de surveillance, le patient à son domicile, peut effectuer lui-même les opérations de prélèvement à l'aide de la gouttière et de lecture à l'aide de l'appareil de lecture. En retour, il lui est transmis un message lui indiquant s'il doit se rendre au cabinet de son praticien ou non. L'invention sera maintenant plus amplement décrite en référence aux dessins joints donnant à titre d'exemples non limitatifs un mode de réalisation et d'utilisation de l'invention. Sur les figures : - la figure 1 est une vue de dessus d'une gouttière selon l'invention, - les figures 2 à 2C sont des vues en coupe transversale verticale à travers des plaquettes de test, - la figure 3 est une vue schématique d'un appareil de lecture selon l'invention, - les figures 4A et 4B sont des vues de dessus de deux variantes de boîtiers destinés à recevoir les plaquettes de test et la gouttière respectivement, et - la figure 5 est une vue très schématique du système de surveillance selon l'invention. La présente invention comprend tout d'abord une gouttière d'une mâchoire, ou au moins d'une partie de mâchoire supérieure ou inférieure d'une cavité buccale. Sur la figure 1 est représentée une gouttière 1 qui est une gouttière de mâchoire supérieure. Cette gouttière peut par exemple être réalisée par thermoformage à partir d'un matériau plastique relativement mou, qui une fois refroidie présente encore une certaine souplesse du type élastomère ou résine. La gouttière 1 constitue un moulage négatif fidèle de la mâchoire supérieure d'un patient. La gouttière comprend une partie de gencive extérieure 10, une partie de gencive intérieure 12, une partie Il correspondant à la dentition ou arcade dentaire en elle-même et une partie de palais 13. Il s'agit là d'une gouttière tout à fait classique. Selon l'invention, la gouttière comprend des emplacements, par exemple réalisés sous la forme de logements creux 15,16, 17,18, 19 avantageusement situés à proximité de la partie 11 correspondant à la dentition. Ces logements creux sont par conséquent de préférence situés dans les parties de muqueuses, c'est à dire de gencives extérieure 10 et intérieure 12. On peut tout à fait imaginer une gouttière selon l'invention avec un seul emplacement, par exemple sous la forme d'un logement creux. Cependant, sur la figure 1, il a été représenté huit logements creux dans un but uniquement illustratif. On peut remarquer que les logements présentent des formes géométriques différentes : par exemple le logement 15 est rectangulaire et allongé, le logement 17 est triangulaire, le logement 19 est rond et petit, le logement 16 est rond mais grand et le logement 18 est rectangulaire mais proche d'un carré. Toutes ces formes géométriques sont clairement différentes et différentiables. Selon l'invention, ces logements 15 à 19 sont destinés à recevoir des plaquettes de test, qui peuvent par exemple se présenter sous la forme d'un substrat, souple, mais de préférence rigide, sur lequel est appliqué un produit réactif qui est sensible à la présence de certains indicateurs ou marqueurs biologiques tels que des bactéries, des microbes, des enzymes, etc. La réaction du réactif peut par exemple se manifester sous la forme d'un changement de couleur, ou plus généralement de rayonnement détectable à l'aide d'un lecteur électromagnétique, et de préférence optique. La lecture peut également être réalisée à l'oeil en constatant tout simplement le changement de couleur plus ou moins prononcé ou franc du réactif qui a été mis en contact de l'indicateur biologique auquel il est sensible. H est également possible d'utiliser les logements pour y placer un ou plusieurs médicaments destinés à agir localement. Les plaquettes de test sont destinées à être insérées dans les logements creux 15 à 19 formés au niveau de la gouttière. Pour ce faire, les plaquettes de test présentent des formes géométriques identiques à celles des logements, à savoir rectangulaire allongée pour la plaquette de test 25 destinée à être logée dans le logement 15, cylindrique pour la plaquette de test 26 destinée à être logée dans le logement rond 16 et triangulaire pour la plaquette de test 27 destinée à être logée dans le logement 17. Avantageusement, chaque plaquette de test est munie de moyens d'encliquetage 252,262, 272 destinés à permettre l'encliquetage des plaquettes de test à l'intérieur de leur logement respectif. Bien entendu, l'encliquetage doit être réalisé de manière amovible pour permettre un retrait ultérieur des plaquettes de test utilisées. Dans la forme de réalisation qui vient d'être décrite, les réactifs sont appliqués sur un substrat : bien entendu on peut imaginer d'autres modes de réalisation par exemple exempt de substrat et dans lesquels le produit réactif est suffisamment solide et rigide pour pouvoir se passer de substrat. Les plaquettes de test 25,26, 27, etc. peuvent donc être mises en place et retirées de leurs logements respectifs situés au niveau de la gouttière. H n'est pas possible de se tromper d'emplacement étant donné que les formes géométriques des logements et des plaquettes sont clairement différentes et distinctes. Le fait de différencier la forme des logements et des plaquettes de test permet de multiplier les possibilités d'identification de l'emplacement des plaquettes de test au niveau de la gouttière : par exemple, un praticien peut vouloir surveiller le même indicateur biologique situé à deux endroits différents de la mâchoire. En prévoyant deux formes géométriques différentes, il pourra clairement distinguer les deux emplacements de la mâchoire une fois les plaquettes de test retirées de la gouttière. Il n'y a ainsi aucune confusion possible. H est également possible de multiplier le nombre des possibilités d'emplacement en prévoyant des réactifs ayant des couleurs de réaction différentes pour le même indicateur biologique à surveiller. La lecture des résultats, c'est à dire le fait d'observer si le ou les réactifs appropriés ont réagi du fait de leur mise en contact avec leur indicateur biologique à surveiller, peut être réalisé visuellement par le praticien, ou même le patient, mais de préférence cette lecture peut être réalisée au moyen d'un ensemble de lecture tel que représenté sur la figure 3. Cet ensemble de lecture comprend des moyens de lecture par irradiation 310, par exemple une lecture optique dans le visible, des moyens de support 32 adaptés à recevoir les plaquettes de test qui ont été retirées de la gouttière, et des moyens de conversion numérique 33 pour transformer le résultat de la lecture en données numériques. Les moyens de lecture 310 peuvent par exemple comprendre une source d'irradiation 31, par exemple optique dans le domaine du visible, dirigée sur les moyens de support 32 qui se présentent sous la forme d'un boîtier comprenant des logements creux 35,36, 37,38 de la forme des plaquettes de test provenant de la gouttière. Par conséquent, ces logements creux 35 à 38 peuvent par exemple être rectangulaires allongés 35, triangulaires 37, ronds 36 ou carrés 38, comme on peut le voir sur la figure 4. Le boîtier 32 est disposé de manière amovible dans l'ensemble de lecture de sorte que le praticien ou le patient peut l'extraire pour y placer et retirer les échantillons de test pour la lecture. Le résultat de la lecture est envoyé à un système de conversion numérique 33 qui transforme le résultat de la lecture par exemple optique et l'affiche par exemple sur un cadran 330. En variante, le boîtier 32 peut être adapté à recevoir directement la gouttière 1 : dans ce cas le boîtier 32 comprend un logement 301 dans lequel la gouttière est placée assurément dans une position stable prédéterminée appropriée à la lecture. Le praticien ou le patient peut ainsi prendre connaissance des résultats de chacune des plaquettes de test utilisées sur la gouttière. La gouttière 1 et l'appareil ou ensemble de lecture 3 que nous venons de décrire peuvent être utilisés dans le cadre d'un système de surveillance ou de télémaintenance pour avertir un patient qu'il doit se rendre chez son praticien car les résultats de la lecture se sont avérés positifs. On peut donc imaginer que le patient à risque identifié par son praticien dispose d'une gouttière adaptée à sa mâchoire, d'une batterie de plaquettes de test appropriée prescrite par le praticien et d'un ensemble ou appareil de lecture 3 tel que décrit précédemment. L'appareil de lecture peut être connecté à un micro-ordinateur 4 situé chez le patient par lequel le patient peut se connecter à un serveur 5 qui collecte les résultats de la lecture produite par l'ensemble de lecture 3. Le praticien peut par exemple ouvrir un dossier de surveillance personnalisé sur la base centrale du serveur 5. Le dossier précise entre autres les indicateurs de risques à surveiller, les localisations d'enregistrement, la fréquence d'enregistrement et les valeurs d'alerte de ces indicateurs. On peut également imaginer que l'ensemble de lecture 3 soit directement connecté au serveur 5 sans passer par un microordinateur 4. Cependant, à l'aide d'un micro-ordinateur 4, le patient pourra luimême visualiser les résultats de chaque séquence de test de manière à pouvoir obtenir des résultats de test traités qui offrent une meilleure lecture. La base du serveur pourra par exemple mettre en forme claire et compréhensible les résultats de la lecture de sorte que le patient peut obtenir directement une information quant à savoir s'il doit aller consulter son praticien ou non. Le système de surveillance ou de télémaintenance se sert donc du réseau internet pour transmettre les données numériques au serveur et transmettre le message d'avertissement au patient en fonction des données reçues analysées. On peut également imaginer qu'il n'y a pas de micro-ordinateur 4 chez le patient de sorte que l'ensemble de lecture devra comprendre des moyens pour transmettre les données numériques directement au serveur. Le message d'avertissement sera alors transmis au patient soit sous la forme d'une lettre soit sous la forme d'un message téléphonique. On peut également imaginer qu'il n'y a pas de serveur 5 et que l'ensemble de lecture soit directement connecté au cabinet du praticien où le patient est client. Dans ce cas, le praticien peut régulièrement surveiller les données numériques reçues de chez le patient et lui transmettre un message d'avertissement soit par téléphone, soit par lettre, soit par internet dans le cas où les résultats sont positifs. On peut également imaginer que le serveur 5 serve d'interface entre le patient et le praticien. Le praticien peut alors consulter sur la base centrale du serveur les résultats de test du patient et transmettre un message d'avertissement au patient si nécessaire. Les combinaisons sont variées et multiples. Cependant, l'idée de base réside dans le fait que les résultats de la lecture, par exemple sous forme de données numériques, sont transmis à un centre de réception de données, sous la forme d'un serveur ou du microordinateur du praticien, et que ce centre de réception transmette un message d'avertissement au patient en fonction de l'analyse des données reçues. Ce système de surveillance ou de télémaintenance permet d'améliorer le suivi des patients à risque grâce à un enregistrement plus fréquent des indicateurs biologiques de la maladie à surveiller, et autorise une intervention plus efficace car : plus précoce : le suivi du tableau de bord des indicateurs de la maladie permet de déceler les signes avant-coureurs d'un cycle de destruction des tissus de soutien de la dent ; plus opportune : le suivi des indicateurs permet de savoir quand consulter, alors qu'aujourd'hui les rendez-vous de contrôle sont pris selon des périodicité arbitraires ; > mieux ciblée : le suivi des indicateurs permet de mieux comprendre par exemple la reprise d'un cycle de destruction parodontale, et de réagir en conséquence ; plus rapide : la connexion à travers le réseau informatique permet d'avertir le praticien en temps réel. Revendications 1.-Gouttière buccodentaire (1) destinée à s'adapter sur au moins une partie des arcades dentaires et des muqueuses buccales, caractérisé en ce que ladite gouttière comprend au moins un emplacement (15 à 19) situé de manière prédéterminée, ledit emplacement étant destiné à recevoir un réactif approprié (25,26, 27) permettant de détecter la présence d'un indicateur biologique à surveiller au niveau de la cavité buccale et des muqueuses. 2. Gouttière buccale selon la revendication 1, dans laquelle ledit au moins un emplacement est un logement creux (15 à 19). 3.-Gouttière buccale selon la revendication 1 ou 2, comprenant plusieurs emplacements de formes géométriques différentes. 4.-Gouttière buccale selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans laquelle le réactif est un réactif colorant permettant une lecture optique. 5.-Gouttière buccale selon la revendication 4, dans laquelle le réactif (251,261, 271) est disposé sur un substrat (250,260, 270) apte à être fixé de manière amovible à un emplacement dédié à la gouttière. 6.-Système de surveillance pour avertir un patient sujet à des troubles bucco-dentaires, ledit système comprenant : - une gouttière buccale (1) destinée à recouvrir au moins une partie d'une mâchoire d'une cavité buccale, ladite gouttière comprenant au moins un emplacement (15 à 19) situé de manière prédéterminée, ledit emplacement étant destiné à recevoir un réactif approprié permettant de détecter la présence au niveau de la mâchoire d'un indicateur biologique à surveiller, - un appareil de lecture (3) pour détecter dans quelle mesure le réactif utilisé a réagi, ledit appareil comprenant un convertisseur numérique (33) pour transformer le résultat de la lecture en données numériques, - des moyens de transmission pour transmettre lesdites données numériques à un centre de réception de données (5, 6), et des moyens de transmission pour transmettre après analyse des données, un message d'avertissement au patient en fonction des données reçues analysées.