Brevet FR2813523A1 — publié le 20020308

L'invention a trait au domaine des orthèses compressives destinées à être utilisées en chirurgie veineuse des membres inférieurs, en période postopératoire immédiate. La chirurgie des veines superficielles comprend deux interventions principales, qui toutes deux réalisent une ablation chirurgicale de la veine malade (éveinage), La première intervention est le "stripping", qui est un arrachement sur fil de l'axe variqueux de la saphène interne ou externe. Cette intervention est effectuée sous anesthésie générale, loco-régionale, péridurale ou sous neuroleptanalgésie. Elle est source de délabrements importants des branches collatérales de la saphène qui, par conséquent, vont saigner en provoquant des hématomes, sources de douleurs et d'inconfort pour les patients dans les heures et les jours qui suivent la chirurgie. L'autre technique couramment utilisée est la phlébectomie ambulatoire, qui est un geste chirurgical moins traumatisant que le stripping (mais qui peut aussi être réalisée dans le cadre d'un stripping). Cette technique réalise une exérèse minutieuse des veines superficielles sous anesthésie locale en ambulatoire. Les hématomes sont moins importants que dans le cas du stripping, mais les risques de saignement immédiat existent quand le patient se lève - risques liés à la méthode ambulatoire. Dans l'un et l'autre cas, pour réduire les saignements et atténuer leurs conséquences, le chirurgien applique immédiatement après l'intervention une compression très forte sur le membre opéré, pour limiter les saignements et l'inflammation postopératoire. Dans la quasi-totalité des cas, cette compression est actuellement réalisée avec des bandes sèches ou adhésives. Cette technique présente plusieurs inconvénients - par nature, elle dépend de l'habileté de l'opérateur, - la valeur et la régularité de la pression appliquée sont impossibles à contrôler : dès lors, les bandes risquent d'être soit trop serrées, donc douloureuses à supporter, soit insuffisamment serrées, donc inefficaces. En pratique, dans la période qui suit immédiatement le geste chirurgical, on constate que les patient souffrent généralement bien plus du fait de bandes mal posées que de l'opération elle-même. D'autres méthodes de chirurgie vasculaire provoquent des désagréments de même nature, par exemple les méthodes dites de "chirurgie conservatrice" dérivée de la "cure CHIVA" (cure Conservatrice Hémodynamique de l'Insuffisance Veineuse en Ambulatoire). L'un des buts de l'invention est de proposer une orthèse qui, mise en place immédiatement après la fin de l'opération, procure une compression contrôlée, régulière sur tout le membre inférieur, non dépendante de l'opérateur et suffisamment forte pour limiter les saignements et l'inflammation postopératoire. Les bandages, actuellement les plus utilisés, constituent l'orthèse la plus facile d'emploi mais, comme on l'a vu, la moins adaptée aux buts poursuivis par la compression. On pourrait utiliser à la place un autre type d'orthèse existant, à savoir les bas de contention médicaux. Mais ces bas donnent une pression dégressive, peu efficace à la cuisse alors que, en postopératoire, c'est précisément sur cette zone que doit s'appliquer une forte pression. De plus, ces bas sont très difficile à enfiler sur un patient inconscient du fait de l'anesthésie générale et également du fait des pansements mis en place sur la jambe, qui en augmentent le volume. L'orthèse de l'invention permet de pallier l'ensemble de ces inconvénients. À cet effet, l'invention propose une orthèse compressive tubulaire pour la contention d'un membre inférieur après une intervention de chirurgie veineuse, notamment après éveinage ou phlébectomie ambulatoire, qui comprend une partie tubulaire compressive, en maille ou en tissu, à section variable conformée au profil du membre inférieur, et dont la structure de la maille ou du tissu est choisie, en fonction des dimensions périmétriques du membre inférieur, de manière à appliquer à celui-ci une pression de contention sensiblement constante sur la hauteur du membre. Selon diverses caractéristiques subsidiaires avantageuses - la pression de contention sensiblement constante est comprise entre 30et40mmHg; - l'orthèse est en forme de bas ouvert, dépourvu de pied et de talon tricotés ; - la partie tubulaire s'étend du pied jusqu'à la racine de la cuisse ; - la partie tubulaire comprend une région interne extensible à forte élasticité, reliée le long de deux génératrices, par exemple approximativement diamétralement opposées, à une région externe faiblement extensible ou inextensible ; - la partie tubulaire comprend, en partie supérieure, un manchon cuisse ouvert le long d'une génératrice et pourvu de moyens de fermeture ajustables ; - les extrémités supérieures et/ou inférieures de l'orthèse sont réalisées en une matière sécable et indémaillable, de manière à permettre un ajustement par découpe de la longueur de l'orthèse au moment de sa pose. On va maintenant décrire plus en détail l'invention, en référence aux dessins annexés. La figure 1 est une vue de l'orthèse de l'invention, avant mise en place. Les figures 2 et 3 montrent, respectivement de côté et de dos, l'orthèse de la figure 1 mise en place sur un membre inférieur. La figure 4 illustre une variante de l'orthèse de la figure 1. La figure 5 illustre un perfectionnement apporté à l'orthèse de la figure 1. Les figures 6 et 7 montrent, respectivement de côté et de dos, l'orthèse perfectionnée de la figure 5 mise en place sur un membre inférieur. La figure 8 illustre les profils de pression de contention respectifs procurés par l'orthèse de l'invention et par un bas de contention classique. La figure 1 représente l'orthèse de l'invention, qui a essentiellement la forme d'un bas ouvert au pied. Plus précisément, l'or-thèse 10 se présente sous forme d'un tube tricoté à section variable adapté à la morphologie de la jambe, c'est-à-dire allant en diminuant du haut vers le bas, et avantageusement dépourvu de pied et de talon tricotés. Cette orthèse est destinée à recouvrir le membre inférieur, comme illustré figures 2 et 3, depuis le pied jusqu'à la racine de la cuisse. Elle doit pouvoir exercer sur le membre inférieur une pression de conten- tion constante de la cheville à la cuisse (à la différence des bas de contention traditionnels, qui produisent une pression dégressive à partir de la cheville), de l'ordre de 30 à 40 mm Hg (40,0 à 53,2 hPa), permettant d'exercer un effet hémostatique régulier et constant tout au long du membre inférieur. L'orthèse tubulaire 10 est constituée de deux parties sensiblement hémicylindriques 12, 14 s'étendant sur toute la longueur de l'orthèse, et raccordées le long de deux génératrices 16, 18 situées de part et d'autre d'un diamètre 20. Sur la partie hémicylindrique 12 située côté interne de la jambe, l'orthèse tubulaire est constituée d'une maille renforcée élastique, par exemple du même type que celle réalisée sur la face postérieure d'une culotte multi- maille d'un collant. La partie hémicylindrique 14 située côté externe de la jambe, quant à elle, est tricotée avec une maille peu extensible, c'est-à-dire à allongement court, de manière à appliquer une contention plus importante sur cette face externe. L"'élasticité" est ici entendue dans son acception classique, à savoir la capacité d'un matériau textile tendu à reprendre ses dimensions et sa forme lorsque les forces de déformation on disparu ; cette élasticité s'exprime en pourcentage d'allongement par rapport à un mètre au repos. On considère qu'il y a "allongement court" (maille peu extensible, telle que celle de la partie 14) lorsque l'allongement maximal est inférieur à 70 % (voir notamment C. Gardon-Mollard et A.-A. Ramelet, La Contention Médicale, Masson, Paris, 1999, p. 51-54) et "allongement moyen" (maille élastique, telle que celle de la partie 12) lorsque l'allongement maximal est compris entre 70 et 140 %. Avantageusement, l'orthèse est fabriquée en plusieurs tailles, typiquement trois ou quatre tailles plus ou moins larges, mais en une longueur unique, l'orthèse étant ajustée à la longueur de jambe du patient par découpe à la longueur voulue de chacune des deux extrémités. L'orthèse est alors, au moins à ces deux extrémités, tricotée avec une structure de type indémaillable pour éviter un effilochage après découpe. La maille peut être du même type que celle des bas de contention classiques, par exemple les bas Varisma (marque déposée) d'Innothéra Topic. Elle peut être de type tramée, jersey, micromesh pincée ou flottée, etc., toutes mailles connues en elles-mêmes du spécialiste des techniques de tricotage. En ce qui concerne le fil choisi pour le tissage de cette orthèse, celui-ci peut être un élasthanne guipé coton et polyamide, un élasthanne guipé polyamide sans coton, ou encore un mélange d'élasthanne et d'élasto- diène (latex de caoutchouc synthétique). Néanmoins, le matériau incorpore avantageusement une forte proportion de coton, pour permettre une absorption plus facile des sérosités et des saignements ; il est également choisi pour être lavable et éventuellement réutilisable. La mise en place de l'orthèse de l'invention se fait avantageusement au moyen d'un accessoire d'enfilage tel que celui décrit dans le WO-A- 99/44558 (Innothéra Topic International), qui autorise un enfilage et un ajustement simples, rapides et précis, même en présence de pansements épais et sur un membre encore anesthésié. Diverses variantes sont bien entendu envisageables. Dans une première variante illustrée figure 4, la partie hémicylindrique externe 14 présente une étendue périphérique plus importante que la partie interne élastique 12, c'est-à-dire que les deux génératrices de raccordement 16, 18 se trouvent d'un même côté du diamètre 20. Une autre variante consiste à confectionner l'orthèse au lieu de la tricoter, en employant à cet effet deux sortes de tissu présentant les mêmes caractéristiques de déformation que celles exposées plus haut, à savoir un tissu à faible allongement sur la face externe 14 et un tissu élastique sur la face interne 12. Pour éviter les inconvénients liés aux coutures, on peut employer pour raccorder les deux parties hémicylindriques des procédés de soudure textile à chaud ou par haute fréquence, en eux-mêmes connus. Un perfectionnement, illustré figures 5 à 7, consiste à prévoir en partie supérieure de l'orthèse un manchon cuisse non élastique et ajustable, par exemple en tissu. Pour permettre un enfilage aisé, ce manchon est un manchon ouvert le long d'une génératrice, comme illustré figure 5. Après enfilage de l'orthèse, le praticien plaque le manchon 22 sur la partie supérieure de la cuisse et en rapproche les deux extrémités libres en ajustant le serrage pour ap- pliquer la contention voulue sur cette région du membre inférieur. Le manchon cuisse 22 est alors refermé dans la position voulue, par exemple au moyen de fermetures à bandes agrippantes 24 qui permettent d'en réajuster aisément le serrage, si nécessaire. La figure 8 illustre le profil de pression de contention - sensiblement constant - procuré par l'orthèse de l'invention (en A), par rapport à celui - dégressif - procuré par un bas de contention classique (en B). Les profils en tiretés correspondent aux profils idéaux, tandis que les profils en trait plein illustrent les relevés réels. Ces derniers tiennent comptent, d'une part, de la morphologie du genou qui empêche localement l'application d'une pression régulière et, d'autre part, du fait qu'il est difficile de maintenir la pression en haut de cuisse en raison du diamètre important en cet région (loi de Laplace). REVENDICATIONS 1. Une orthèse compressive tubulaire pour la contention d'un membre inférieur après une intervention de chirurgie veineuse, notamment après éveinage ou phlébectomie ambulatoire, caractérisée en ce qu'elle comprend une partie tubulaire (10) compressive, en maille ou en tissu, à section variable conformée au profil du membre inférieur, et dont la structure de la maille ou du tissu est choisie, en fonction des dimensions périmétriques du membre inférieur, de manière à appliquer à celui-ci une pression de contention sensiblement constante sur la hauteur du membre. 2. L'orthèse de la revendication 1, dans laquelle la pression de contention sensiblement constante est comprise entre 30 et 40 mm Hg. 3. L'orthèse de la revendication 1, caractérisée en ce qu'elle est en forme de bas ouvert, dépourvu de pied et de talon tricotés. 4. L'orthèse de la revendication 1, dans laquelle la partie tubulaire s'étend du pied jusqu'à la racine de la cuisse. 5. L'orthèse de la revendication 1, dans laquelle la partie tubulaire (10) comprend une région interne (12) extensible à forte élasticité, reliée le long de deux génératrices (16, 18) à une région externe (14) faiblement extensible ou inextensible. 6. L'orthèse de la revendication 5, dans laquelle les deux génératrices (16, 18) reliant les régions internes et externes sont approximativement diamétralement opposées. 7. L'orthèse de la revendication 1, dans laquelle la partie tubulaire comprend, en partie supérieure, un manchon cuisse (22) ouvert le long d'une génératrice et pourvu de moyens de fermeture (24) ajustables. 8. L'orthèse de la revendication 1, dans laquelle les extrémités supérieu- res et/ou inférieures de l'orthèse sont réalisées en une matière sécable et indémaillable, de manière à permettre un ajustement par découpe de la longueur de l'orthèse au moment de sa pose.