Brevet FR2820432A1 — publié le 20020809

DESCRIPTION Le contrôle de l'hygiène est un facteur critique, notamment dans les milieux industriels (Agro-alimentaire, Electronique et Pharmaceutique) et Hospitaliers. Parallèlement à une évolution des conditions de travail imposant des zones d'activités de plus en plus propres du point de vue des particules en suspensions et des germes dans l'air, les appareils pour les contrôles microbiologiques de l'air ont évolués. Les résultats de ces appareils ont désormais une grande importance, car la détection d'un germe risque de mettre en péril un lot de fabrication. Les enjeux économiques et les critères de qualité étant de plus en plus sévère, il devient nécessaire d'éliminer tous risques de résultats décrit comme faux positif ou faux négatif . Les consommables les plus utilisés pour les prélèvements d'air sont les boites de pétri standards diamètre 90 ou 55 et les boites de pétri de type Rodac (1) (avec une jupe et un bord extérieur (4)). Les boites standards ont un couvercle qui repose sur les cotés du fond de la boite et à l'extérieur en position fermée, les boites Rodac (1) ont un couvercle qui repose sur le fond de la boite entre le bord intérieur (2) retenant la gélose et le bord extérieure (4) de la jupe. L'utilisation des boites de pétri dans les contrôles microbiologiques de l'air est d'usage, sauf pour quelques irréductibles qui fabriquent encore un consommable spécifique à leurs appareils. Un inconvénient majeur dans le suivi de l'aérobiocontamination, est le faux négatif qui résulte d'un prélèvement le plus souvent fait en oubliant d'ôter le couvercle (3) de la boite de pétri, soit en oubliant de déclencher l'appareil, soit en oubliant de mettre la boite de pétri. Les conséquences d'un tel acte sur l'interprétation finale est majeure, car elle i peut aboutir à une conclusion du type Absence de micro-organisme viable ou état stérile , ce qui conclut à un faux sentiment de sécurité qui pourra avoir des conséquences économiques importantes, comme le retrait de marchandise après distribution. Un autre inconvénient majeur est le faux positif, qui résulte le plus souvent d'un prélèvement fait avec une grille non stérile, le passage de l'air décroche des particules présente sur la paroi des trous d'impactions (7) et si les particules sont des germes, ils vont être détectés et comptés. L'interprétation du contrôle va aboutir à une conclusion d'un état de non stérile et à une destruction du lot de production. En règle générale sur tous les appareils le couvercle de l'appareil comprend la grille, (5) l'utilisation des termes couvercle , crible , tamis ou grille est similaire, il sera utilisé le terme grille (5) pour désigner le couvercle de l'appareil, afin de ne pas le confondre avec le couvercle (3) de la boite de pétri. Nous avons conçu un dispositif sur la grille d'impaction rendant impossible la fermeture de la grille sur la boite de pétri si le couvercle est encore présent sur celle-ci, et nous avons opté pour une matière transparente afin de visualiser la présence ou non de la boite de pétri pendant le prélèvement. De plus nous avons opté pour une matière pouvant être autoclavable selon les normes actuelles, c'est à dire 5 minutes à 134OC. Nous avons conçu un autre dispositif : La grille utilise pour les trous (7) une technique dite Tube/Plaque en opposition aux appareils dits Fente/Plaque. La grille (5) d'impaction de l'appareil comprend un dispositif de sécurité rendant impossible la fermeture de la grille sur la boite de pétri si le couvercle (3) est encore présent sur celle-ci. Voir figure 1 en position ouverte et figure 2 en position fermée. Il est réalisé de la façon suivante, ce dispositif de sécurité est composé de piétements qui lors de la fermeture de la grille (5) de l'appareil impacteur, les piétements (6) doivent se trouver en lieu et place d'une partie (8) formant le couvercle (3) de la boite de pétri (1), afin de rendre impossible la coïncidence des éléments de fermeture respectivement de la grille d'impaction (5) et de l'appareil si le couvercle (3) protecteur du milieu de culture ou gélose (11) de la boite de pétri (1) est présent. La plupart des grilles d'appareils sont réalisées en aluminium ou en inox pour pouvoir être autoclavable. Notre originalité de conception, notre soucis de la sécurité nous ont dicté un choix différent, nous avons recherché des solutions techniques existant dans d'autres domaines et nous les avons apportées pour les biocollecteurs d'air. Ce choix de matériaux devra ouvrir une porte aux désigners et diminué les coûts de fabrication de ces appareils. L'évolution des techniques d'injection plastique et nos recherches sur les différents composants plastiques, fait que notre appareil sera le premier biocollecteur portable à utiliser une grille transparente autoclavable, le choix de la matière est le polycarbonate, car il est transparent et supporte les températures élevées. La grille de l'appareil composée en polycarbonate ou d'une autre matière plastique, est un dispositif de sécurité caractérisé en ce que ce composé est transparent, et qu'il permet de visualiser la présence ou non de la boite de pétri pendant le prélèvement. La grille de l'appareil composée en polycarbonate ou d'une autre matière plastique, est un dispositif de sécurité caractérisé en ce que ce composé est transparent et est résistant aux différentes températures d'autoclavage utilisés en hospitalier, c'est à dire autoclavable selon les normes actuelles, c'est à dire 5 minutes à 134Oc. La grille utilise pour les trous (7) une technique dite Tube/Plaque en opposition aux appareils dits Fente/Plaque. Auparavant les appareils utilisaient des grilles ou cribles d'une épaisseur faible, 1 à 2 mm maximums. Hors pour une même vitesse de passage à travers le tube que fait le trous dans la grille, la particule sera mieux canalisée à sa sortie et restera le plus longtemps dans l'axe de ce trous que la hauteur de ce trous sera importante. Nos études ont montrées que la hauteur de gélose (9,10) d'une boite de pétri varie en fonction du temps, elle diminue de 1 à 3 millimètres Cette technique permet de compenser la variation de la hauteur de gélose d'une boite de pétri. Cette technique peut être comparée à deux fusils, l'un à canon scié l'autre normal, dans le premier cas le nuage de plomb se disperse avec une grande amplitude, dans le deuxième cas, le nuage de plomb reste groupé et se disperse donc avec une plus faible amplitude pour une même distance d'impact. Le système permet de mieux canaliser les particules, donc de mieux les accélérer perpendiculairement à la gélose (11) et ainsi d'éviter la dispersion des particules les plus légères. L'effet constaté intervient pour un rapport situé de 4 à 8 entre le diamètre des trous et la hauteur des trous, au-dessus de ce rapport les pertes de charges générées deviennent trop importante. La technique d'impaction des particules viables dite Tube/Plaque intervient pour un rapport situé de 4 à 8 entre le diamètre des trous (d) et la hauteur des trous (h), soit h = a X d avec 0, 6 d REVENDICATIONS u 1-Grille d'appareil impacteur adaptable sur une boîte de Pétri, caractérisée en ce qu'elle comporte des trous d'impaction (7) et un dispositif de sécurité permettant à des piétements (6) de se trouver en lieu et place d'une partie (8) formant le couvercle (3) de la boîte de Pétri (1), lors de la fermeture de la grille, afin de rendre impossible la coïncidence des éléments de fermeture respectivement de la grille (5) d'impaction et de l'appareil impacteur, si le couvercle (3) protecteur du milieu de culture de la boîte de Pétri (1) est présent. 2-Grille (5) d'appareil impacteur, selon la revendication 1, caractérisée en ce qu'elle est en polycarbonate ou d'une autre matière plastique transparente. 3-Grille (5) d'appareil impacteur, selon la revendication 2, caractérisée en ce qu'elle est résistante aux différentes températures d'autoclavage. 4-Grille (5) d'appareil impacteur selon l'une des revendications 1 à 3, caractérisé en ce que les trous (7) satisfont l'équation h = a X d, où (d) représente le diamètre trous et (h) représente la hauteur des trous, avec 0, 6 d 1, 1 mm et 4 a 5-Utilisation de la grille (5) d'appareil impacteur selon l'une des revendications 1 à 4, pour une technique d'impaction de particules viables dite Tube/Plaque en opposition aux appareils dits Fente/Plaque.