Brevet FR2813197A1 — publié le 20020301

La présente invention a pour objet un dispositif pour assistance respiratoire utilisable sur des patients dont la respiration spontanée est absente ou insuffisante qu'ils soient placés ou non sous respiration artificielle. Elle concerne de plus un système pour administrer un produit nébu- lisé (médicament, anesthésique, .... ) à un patient sous assistance respiratoire. On connaît divers dispositifs, tels que des masques, des sondes ou des canules orales, nasales, endotrachéales, trachéotomiques, destinés à faire la jonction entre un appareil de respiration artificielle et/ou d'anesthésie et le système respiratoire d'un patient. Ces dispositifs, essentiellement en forme de tubes, peuvent, selon le cas, comporter des moyens d'immobilisation tels que des pattes ou des collerettes au voisinage de l'extrémité proximale, pour le maintien sur la bouche ou le nez du patient ou encore des ballonnets gonflables au voisinage de l'extrémité distale, pour le maintien par friction dans la trachée. Les dispositifs connus présentent des inconvénients importants. Ainsi, par exemple, lorsqu'un tube de type connu est déconnecté du respirateur artificiel et que le patient a besoin d'air enrichi en oxygène, il est nécessaire d'introduire dans ledit tube une sonde reliée à une source d'oxygène. Par ailleurs, dans les cas de respiration spontanée insuffisante, le patient doit nécessairement rester relié au respirateur jusqu'au rétablissement complet de sa respiration spontanée. Aussi, pour remédier à ces inconvénients, on a déjà proposé, par exemple par le document européen EP 0 701 834, des dispositifs d'assistance respiratoire qui, outre le canal principal formé par le tube, comportent au moins un canal auxiliaire, par exemple ménagé dans la paroi dudit tube, permettant l'injection d'un jet de gaz respirable (oxygène, air ou mélange air-oxygène), continuel ou impulsionnel, destiné à la ventilation du patient, ce canal auxiliaire débouchant dans le canal principal au voisinage de l'extrémité distale de ce dernier. Par ailleurs, dans ce document européen, on a proposé de prévoir une pluralité de tels canaux auxiliaires, dont certains sont alimentés en commun en gaz respirable d'assistance respiratoire, alors qu'au moins l'un des autres est utilisé pour introduire, pendant l'assistance respiratoire, des produits médicamenteux ou anesthésiques sous forme gazeuse nébulisée dans les voies respiratoires d'un patient. Cette introduction de tels produits gazeux est d'une grande importance, comme cela est souligné par le document postérieur US-5 964 223. Cependant une telle utilisation de certains desdits canaux auxiliaires pour administrer des produits médicamenteux ou anesthésiques présente quelques inconvénients. Tout d'abord, elle neutralise des canaux auxiliaires au détriment de l'alimentation en gaz d'assistance respiratoire. De plus, elle communique au dispositif respiratoire une configuration compliquée et figée, même lorsqu'une nébulisation de médicaments ou produits analogues n'est pas nécessaire. Enfin, elle nécessite des moyens complexes et coûteux pour acheminer les produits à nébuliser à travers lesdits canaux auxiliaires. La présente invention a pour objet principal de remédier à cet inconvénient. A cette fin selon l'invention, le dispositif d'assistance respiratoire comportant un tube qui forme un canal principal et qui est destiné à être relié par son extrémité distale à une voie respiratoire d'un patient pour que ledit canal principal relie, à l'extérieur, le système respiratoire dudit patient, ledit dispositif comportant de plus au moins un canal auxiliaire permettant l'injection d'un jet gazeux respirable d'assistance respiratoire dans ledit système respiratoire et débouchant dans ledit canal principal au voisinage de l'extrémité distale de ce dernier, est remarquable en ce qu'il comporte au moins un conduit rapporté, alimenté en produit à nébuliser liquide et logé dans ledit canal principal, ledit conduit pénétrant dans ledit canal principal à travers l'orifice proximal dudit tube et débouchant dans ledit canal principal au voisinage du débouché, dans ce dernier, dudit canal auxiliaire. Ainsi, tous les canaux auxiliaires peuvent être utilisés pour l'alimentation du patient en gaz d'assistance respiratoire. La configuration du dispositif d'assistance respiratoire en est d'autant simplifiée. De plus, grâce à l'invention, l'alimentation dudit conduit rapporté au produit à né- buliser est complètement séparée du reste du dispositif, de sorte que ledit conduit rapporté peut amener le produit à nébuliser par gravité et/ou capillarité. A cet effet, le diamètre interne du conduit rapporté est de l'ordre de 200 à 300 microns et, à l'extérieur dudit tube, le conduit rapporté est au moins approximativement vertical. On remarquera que, dans le dispositif d'assistance respiratoire conforme à la présente invention, c'est le gaz respirable d'assistance respiratoire sortant dudit canal auxiliaire qui, en lèchant l'extrémité distale dudit conduit rapporté, nébulise le produit amené par ce dernier. Ledit conduit rapporté pourrait être rendu solidaire dudit tube. Cependant, afin de pouvoir éliminer ledit conduit rapporté lorsqu'il n'est plus utile ou lorsque ledit tube doit être relié à un respirateur artificiel, il est avantageux que ledit conduit soit rapporté audit tube de façon amovible, par exemple, au moyen d'une pince disposée à cheval sur le bord de l'orifice proximal dudit tube. Afin d'augmenter la surface d'échange entre le gaz respirable d'assistance respiratoire et le produit à nébuliser transitant par ledit conduit rapporté, l'extrémité distale de ce dernier peut présenter la forme d'un biseau. Par ailleurs, pour éviter que le jet de gaz respirable vienne frapper directement la muqueuse, risquant par son énergie cinétique de traumatiser la muqueuse, il est avantageux que, comme cela a été décrit dans le brevet européen EP-A- 0 390 684, au moins l'extrémité distale dudit canal auxiliaire débouchant dans le canal principal soit parallèle à celui-ci et que, en regard de l'orifice distal dudit canal auxiliaire, soient prévus des moyens de déflexion dudit jet de gaz respirable de ventilation vers l'intérieur dudit canal principal. Ainsi, le jet de gaz respirable sous faible pression traversant ledit canal auxiliaire est défléchi vers l'axe du canal principal, lorsqu'il pénètre dans celui-ci. En aval desdits moyens de déflexion, c'est-à-dire à l'intérieur du canal principal, la pression dudit jet de gaz respirable chute et le jet sort à encore plus faible pression à travers l'orifice distal du tube. L'expérience a montré qu'en aval de la sortie distale du tube, la pression est faible et maintenue constante dans tout l'espace respiratoire. Cette pression est dépendante du débit de gaz respirable dans les canaux auxiliaires. Par suite, avec le dispositif d'assistance respiratoire conforme à l'invention, on peut apporter le mélange du gaz respirable d'assistance respiratoire et du produit nébulisé directement dans les poumons, à hauteur de la carène, et supprimer ainsi l'espace mort qui existe dans les sondes actuelles. Bien entendu, dans ce cas, l'extrémité distale dudit conduit rapporté se trouve au voisinage desdits moyens de déflexion, pour permettre la nébulisation et l'entraînement du produit liquide à nébuliser par ledit gaz respirable d'assistance respiratoire. Dans le cas où il serait utile d'administrer au patient en cours d'assistance respiratoire, simultanément ou non, plusieurs produits médicamenteux ou anesthésiques, il est avantageux que ledit conduit rapporté comporte plusieurs canaux internes, éventuellement alimentés en produits différents. Par ailleurs, la présente invention concerne un système pour administrer un produit nébulisé dans une voie respiratoire d'un patient, ledit patient étant sous assistance respiratoire à l'aide d'un dispositif d'assistance respiratoire comportant un tube qui forme un canal principal et qui est destiné à être relié par son extrémité distale à ladite voie respiratoire du patient pour que ledit canal principal relie, à l'extérieur, le système respiratoire dudit patient, ledit dispositif comportant de plus au moins un canal auxiliaire permettant d'insuffler un jet gazeux respirable dans ledit système respiratoire et débouchant dans ledit canal principal au voisinage de l'extrémité distale de ce dernier. Selon l'invention, ce système comporte un conduit destiné à être alimenté en produit à nébuliser liquide et pourvu de moyens de fixation permettant de le rapporter audit dispositif d'assistance respiratoire de fa- çon que ledit conduit pénètre dans ledit canal principal dudit tube à travers l'orifice proximal de ce dernier et débouche dans ledit canal principal au voisinage du débouché, dans ce dernier, dudit canal auxiliaire. Le figures du dessin annexé feront bien comprendre comment l'invention peut être réalisée. Sur ces figures, des références identiques désignent des éléments semblables. La figure 1 est une vue schématique et partielle, en coupe axiale agrandie, d'un mode de réalisation du dispositif de l'invention. Les figures 2 et 3 sont des coupes transversales, respectivement selon les lignes II-II et III-III de la figure 1. La figure 4 illustre schématiquement et partiellement une variante de réalisation du conduit rapporté. Sur la figure 1, on a représenté, schématiquement et à grande échelle, les seules extrémités proximale 2 et distale 3 d'un mode de réali- sation monolithique 1 du dispositif selon l'invention. Ce mode de réalisation monolithique peut constituer, par exemple, une sonde endotrachéale oro-nasale avec ou sans ballonnet, une sonde endotrachéale pédiatrique, une sonde de monitorage des gaz, une sonde endobronchique, une sonde nasopharyngée, une sonde d'intubation anatomique pour enfant, une sonde de Code néonatale, une sonde canule de Gedel, une sonde nasale d'oxygénothérapie, un masque nasal ou bucconasal ou un ballon nasal pour traitement d'apnée du sommeil. Le dispositif 1 comporte un tube 4, souple ou préformé (pour s'adapter à la morphologie du patient) délimitant un canal principal 5 débouchant, par l'orifice 6, à l'extrémité proximale 2 et, par l'orifice 7, à l'extrémité distale 3. Ainsi, le canal principal 5 est capable d'assurer le passage entre les orifices 6 et 7, dont l'un (l'orifice 7) est destiné à se trouver à l'intérieur des voies respiratoires d'un patient, et l'autre (l'orifice 6) est destiné à se trouver à l'extérieur dudit patient. Cet orifice 6 peut déboucher à l'air libre et, dans ce cas, le patient peut inspirer de l'air frais et expirer l'air vicié à travers le canal principal 5. On peut également relier l'orifice 6 à une source de gaz respirable sous pression et prévoir un système de valves unidirectionnelles, pour que le patient inspire le gaz respirable de ladite source à travers ledit canal principal 5 et expire le gaz vicié à l'air libre, également à travers ce canal principal. Le diamètre du canal principal 5 est de l'ordre de quelques millimètres. Des essais satisfaisants ont été effectués avec des diamètres de 3 mm, 7 mm, 8 mm et 12 mm. Par ailleurs, dans l'épaisseur de la paroi du tube 4, sont ménagés des canaux auxiliaires 8, s'étendant sur la presque totalité de la longueur du canal principal 5. Ces canaux auxiliaires 8 sont destinés à être reliés à une source de gaz respirable sous pression. Par exemple, cette pression est au plus égale à 0,5 bar et elle est réglable. Comme cela est représenté sur les figures 1 et 3, la liaison à la source de gaz respirable sous pression peut être réalisée au moyen d'une bague 9, entourant de façon étanche le tube 4, du côté de l'extrémité proximale 2, et délimitant une chambre annulaire étanche 10 autour dudit tube. Les canaux auxiliaires 8 sont mis en communication avec la chambre 10, grâce à des arrachements locaux 11 de la paroi du tube 4, et ladite chambre 10 est reliée à ladite source de gaz respirable par un conduit 12. Bien entendu, les extrémités proximales des canaux 8 sont obturées, par exemple par des bouchons 13, introduits à partir de la face d'extrémité proximale 18 du tube 4. Les canaux auxiliaires 8 ont un diamètre plus petit que celui du canal principal 5. Le diamètre des canaux auxiliaires 8 est de préférence inférieur à 1 mm et, de façon avantageuse, il est de l'ordre de 400 à 800 microns. Du côté distal, les canaux auxiliaires 8 débouchent dans un évidement 14 de la paroi interne 15 du tube 4. L'évidement 14 est annulaire et centré sur l'axe 16 de l'extrémité distale 3. II comporte une face 14a, sensiblement transversale ou légèrement inclinée de façon à constituer un évasement du canal principal 5, dans laquelle débouchent lesdits canaux auxiliaires 8 par leurs orifices 17, ainsi qu'une face 14b suivant la face 14a et convergeant en direction de l'axe 16. De préférence, entre la face inclinée convergente 14b et l'orifice distal 7, la paroi interne 15 présente une partie 15a légèrement évasée vers l'extérieur, comme cela est illustré par l'angle A sur la figure 1. Ainsi, lorsque les canaux auxiliaires 8 sont alimentés en gaz respi- rable sous pression à travers les éléments 9 à 12, les jets gazeux correspondants heurtent la face inclinée 14b, qui les défléchit en direction de l'axe 16 (flèches F sur la figure 1), engendrant au voisinage de celui-ci une zone de dépression favorisant la circulation gazeuse à l'intérieur du canal principal 5, de l'orifice proximal 6 vers l'orifice distal 7. On favorise ainsi l'inspiration du patient. De préférence, la distance entre chacun des orifices 17 et l'orifice 7 est de l'ordre de 1 à 2 cm. Au moins un canal supplémentaire 20 est prévu dans l'épaisseur du tube 4 afin de déboucher en 20A au voisinage de l'extrémité distale 19 du tube 4 et servir de prise de pression. Par ailleurs, le dispositif 1 comporte un conduit rapporté 21, par exemple en une matière plastique souple, alimenté en un produit liquide à nébuliser (médicament, anesthésique, etc ... ) et logé dans ledit canal principal 5 du tube 4, ledit conduit 21 pénétrant dans ledit canal principal 5 à travers l'orifice proximal 6 de celui-ci et débouchant, dans ledit canal 5, au voisinage des orifices 17 desdits canaux auxiliaires 8. A cet effet, l'extrémité distale 22 du conduit 21 se trouve en regard de l'évidement 14. Cette extrémité distale 22 est par ailleurs terminée par un orifice en biseau 23, permettant d'augmenter la section dudit conduit 21, le diamètre interne de celui-ci étant de l'ordre de 200 à 300 microns. L'extrémité proximale 24 du conduit 21, extérieure du canal principal 5 du tube 4, est dirigée vers le haut et se trouve au moins approximativement verticale. La partie 25 du conduit 21 se trouvant à l'intérieur du canal principal 5 est solidaire de la branche intérieure 26 d'une pince 27 disposée à cheval sur le bord de l'orifice proximal 6 du tube 4, l'autre branche 28 de ladite pince 27 étant extérieure au tube 4. Les branches 26 et 28 de ladite pièce 27, disposées longitudinalement par rapport au tube 4, pressent entre elles la paroi de ce dernier. Ainsi, l'extrémité proximale verticale 24 du conduit 21 étant alimentée en un produit liquide nébulisable (ce qui est symbolisé par la flè- che 29 sur la figure 1), ledit produit (médicament, anesthésique, ... ) descend par gravité et/ou capillarité et apparaît à l'orifice distal 23 dudit conduit. Là, il se trouve au contact des jets de gaz respirable d'assistance respiratoire, amenés par les canaux auxiliaires 8 et défléchis par la face inclinée 14b. Ces jets gazeux participent à la nébulisation dudit produit, puis au transport de ce produit ainsi nébulisé jusqu'au poumon du patient. Comme le montre la figure 4, le conduit rapporté peut être constitué par un conduit 30 comportant plusieurs canaux 31, débouchant dans la face d'extrémité distale biseautée 31 dudit conduit 30 destinée à être amenée en regard de la face inclinée 14b à la place de l'ouverture biseautée 23. Ainsi, il est possible d'administrer au patient, simultanément ou non, plusieurs produits nébulisés. REVENDICATIONS 1. Dispositif d'assistance respiratoire comportant un tube (4) qui forme un canal principal (5) et qui est destiné à être relié par son extrémité distale (3) à une voie respiratoire d'un patient pour que ledit canal principal (5) relie, à l'extérieur, le système respiratoire dudit patient, ledit dispositif comportant de plus au moins un canal auxiliaire (8) permettant d'insuffler un jet gazeux respirable dans ledit système respiratoire et débouchant dans ledit canal principal (5) au voisinage de l'extrémité distale (3) de ce dernier, caractérisé en ce qu'il comporte au moins un conduit rapporté (21), alimenté en produit à nébuliser liquide et logé dans ledit canal principal (5), ledit conduit (21) pénétrant dans ledit canal principal (5) à travers l'orifice proximal (6) dudit tube (4) et débouchant dans ledit canal principal (5) au voisinage du débouché, dans ce dernier, dudit canal auxiliaire (8). 2. Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que le diamètre interne dudit conduit rapporté (21) est de l'ordre de 200 à 300 microns. 3. Dispositif selon l'une des revendications 1 ou 2, caractérisé en ce que, à l'extérieur dudit tube (4), ledit conduit rapporté est ascendant et au moins approximativement vertical (24). 4. Dispositif selon l'une des revendications 1 ou 3, caractérisé en ce que ledit conduit (21) est rapporté audit tube (4) de fa- çon amovible. 5. Dispositif selon la revendication 4, caractérisé en ce que ledit conduit (21) est fixé audit tube (4) au moyen d'une pince (27) disposée à cheval sur le bord dudit orifice proximal (6). 6. Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 ou 5, caractérisé en ce que l'extrémité distale (22) dudit conduit rapporté (21) présente la forme d'un biseau (23). 7. Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 6, dans lequel, en regard de l'orifice distal (17) dudit canal auxiliaire (8), sont prévus des moyens (14b) de déflexion dudit jet de gaz respirable de ventilation vers l'intérieur dudit canal principal (5), caractérisé en ce que l'extrémité distale (22) dudit conduit (21) se trouve au voisinage desdits moyens de déflexion (14b). 8. Dispositif selon l'une des revendication 1 ou 7, caractérisé en ce que ledit conduit rapporté (30) comporte une pluralité de canaux (31) indépendants. 9. Système pour administrer un produit nébulisé dans une voie respiratoire d'un patient, ledit patient étant sous assistance respiratoire à l'aide d'un dispositif d'assistance respiratoire comportant un tube (4) qui forme un canal principal (5) et qui est destiné à être relié par son extrémité distale (3) à ladite voie respiratoire du patient pour que ledit canal principal (5) relie, à l'extérieur, le système respiratoire dudit patient, ledit dispositif comportant de plus au moins un canal auxiliaire (8) permettant d'insuffler un jet gazeux respirable dans ledit système respiratoire et débouchant dans ledit canal principal (5) au voisinage de l'extrémité distale (3) de ce dernier, caractérisé en ce qu'il comporte un conduit (21) destiné à être alimenté en produit à nébuliser liquide et pourvu de moyens de fixation (27) permettant de le rapporter audit dispositif d'assistance respiratoire, de façon que ledit conduit (21) pénètre dans ledit canal principal (5) dudit tube (4) à travers l'orifice proximal (6) de ce dernier et débouche dans ledit canal principal (5) au voisinage du débouché, dans ce dernier, dudit canal auxiliaire (8).