Brevet FR2816826A1 — publié le 20020524

La présente invention concerne un dispositif permettant de corriger le rétrécissement de la valve aortique chez l'homme. Le rétrécissement valvulaire aortique est provoqué par une fusion des commissures des valves. Cette fusion empêche l'ouverture complète de la valve, elle crée un obstacle à l'éjection du sang. Dans les stades très évolués il est nécessaire de corriger le rétrécissement. Généralement on remplace la valve malade par une prothèse mécanique ou biologique, c'est une intervention chirurgicale qui demande obligatoirement l'ouverture mais surtout l'arrêt du coeur, cet arrêt n'est possible que par l'utilisation temporaire d'une assistance circulatoire extracorporelle. Le dispositif selon l'invention permet de corriger un rétrécissement aortique en plaçant ce dispositif dans la valve malade sans ouvrir ni arrêter le coeur. La prothèse comporte en première caractéristique un corps creux cylindrique avec à chaque extrémité et à l'extérieure une couronne de spicules déformables et orientées vers le centre du dispositif. La déformabilité des spicules leur autorise d'être aplatie contre le corps cylindrique permettant à l'ensemble de garder une section de coupe arrondie. La prothèse est ainsi placée dans un cathéter introduit par voie artérielle fémorale et dont l'extrémité distale à franchi l'orifice du rétrécissement aortique. Le déplacement de la prothèse à l'intérieure du cathéter sera assuré par un guide rigide dont l'extrémité distale est vissée à un axe solidaire d'une des extrémités du dispositif. En fin de course du guide, la partie distale de la prothèse sortira du cathéter libérant l'ouverture de la couronne de spicules. Cette dernière contribuera à ce que le diamètre total de la partie distale de la prothèse devienne supérieur au diamètre de l'orifice d'ouverture du rétrécissement valvulaire. Le retrait ensuite du cathéter en gardant la prothèse fixe ouvrira la couronne de spicules de la partie proximale de la prothèse et ce, de l'autre coté du rétrécissement. Son diamètre supérieur au diamètre du rétrécissement empêchera la prothèse de reculer. Le rétrécissement valvulaire se définissant comme une fusion commissurale des valvules, les couronnes de spicules joueront le rôle de butée et maintiendront ainsi la prothèse dans la valve. Le guide de la prothèse sera dévissé et comme le cathéter sera retiré de l'artère. . Selon les modes particuliers de réalisation : Le nombre de spicules par couronne peut aller de 2 à 30. Les spicules peuvent être remplacées par une collerette déformable L'axe de la prothèse, où se visse le guide, peut être remplacé par un croisillon. . La forme naturelle des spicules peut être légèrement bombée vers le corps cylindrique. La taille des spicules peut différer entre les 2 extrémités de la prothèse. . L'intérieur du cylindre peut comporter un système de valves à 2 ailettes de façon à empêcher le sang de refluer anormalement dans les cavités cardiaques. Les dessins annexés illustrent l'invention : La figure 1 représente en coupe longitudinale le dispositif de l'invention La figure 2 représente une vue transversale du dispositif de son coté distal. La figure 3 représente le dispositif placé dans le cathéter La figure 4 illustre le placement du dispositif dans la valve avec l'ouverture de la couronne de spicules de l'extrémité distale. La figure 5 illustre l'ouverture de la couronne de spicules de l'extrémité proximale par le retrait du cathéter. La figure 6 illustre une variante avec un système de valve à doubles ailettes vue transversalement. La figure 7 illustre la même variante vue dans le sens longitudinale. En référence à ces dessins, le dispositif comporte un corps creux cylindrique (1) recouvert à chaque extrémité d'une couronne de spicules déformables (2). L'extrémité proximale est traversée par un axe (3) percée et filetée où se vissera l'extrémité du guide (4). La déformabilité des spicules permet de les plaquer contre la paroi du tube et d'insérer le dispositif dans un cathéter (5) de section cylindrique et de calibre adapté. Le guide rigide permet de faire glisser le dispositif vers l'autre extrémité du cathéter placée en amont de la valve rétrécie (6) (en référence au sens de circulation du sang). La présence de perforations (7) sur le cathéter (5) assure la continuité de la circulation systémique. La sortie de l'extrémité distale du dispositif hors du cathéter entraîne l'ouverture des spicules (2). La couronne ainsi reformée viendra faire butée contre la valve (6) et empêchera le retrait du dispositif. Le retrait du cathéter entraînera l'ouverture de la couronne de spicules distales (8). Le dispositif sera ainsi bloqué autour de la valve par le jeu des 2 butées. Le cathéter (5) et le guide (4) seront ensuite retirer de l'artère après avoir dévissé l'extrémité distale du guide (4). Dans la forme de réalisation selon la figure 6 et 7,2 ailettes (9) en hemidisque sont placées à l'intérieur du tube (1) de manière opposée par leur axe (10) de rotation placé et fixé transversalement dans le tube (1). Deux ergots (11) placés en amont des ailettes (9) font en sorte qu'elles s'ouvrent uniquement dans de sens de la circulation sanguine. A titre d'exemple non limitatif le tube (1) aura 20 mm de long et 12 de diamètre, les spicules (2) seront longues de 7 mm en distal et de 12 mm en proximal. Revendications 1) Dispositif pour corriger le rétrécissement de la valve aortique sans nécessité d'ouvrir ou d'arrêter le coeur et caractérisé en ce qu'il comporte un cylindre creux (1) dont les 2 extrémités présentent une couronne de spicules (2) faisant office de butée en maintenant le dispositif au travers de la valve (6). 2) Dispositif selon la revendication 1 caractérisé en ce que les spicules (2) soient déformables de façon à introduire le dispositif dans un cathéter (5) permettant de l'amener au niveau de la valve (6). 3) Dispositif selon la revendication 1 ou la revendication 2 caractérisé en ce que l'une des extrémités est traversée par un axe (3) où viendra se visser l'extrémité du guide (4).