Brevet FR2808688A1 — publié le 20011116

L'invention a pour objet un médicament à base de protéines de lait de chèvre, consistant en un lait thérapeutique, ledit produit se présentant sous forme liquide et le plus avantageusement sous forme de poudre dispensable dans l'eau. Le brevet FR 89 04 (publication 2 644 983) et son certificat d'addition 90 04 604 (publication 2 660 527) décrivent des produits alimentaires, notamment des boissons et desserts de longue conservation et leur obtention. La composition tels produits alimentaires est, en poids, par rapport à l'extrait sec total, la suivante: - 15 à 30% de protéines laitières; - 60 à 80% de sucres assimilation rapide; - 2 à 15% de sucres à assimilation lente. Les produits se présentant sous forme liquide répondent à la composition ci-après (% en poids): - environ 80 à 95% de retentat d'ultrafiltration du lait; - environ 4,5 à 15% sucres à assimilation rapide; - environ 0,5 à 5% poids de sucres à assimilation lente. Des résultats particulierement intéressants ont été obtenus en utilisant le lait de chèvre comme matière première laitière. Dans un mode de realisation, les sucres à assimilation rapide proviennent de dattes et les sucres à assimilation lente sont des amidons, par exemple de manioc. Dans certains cas, la composition peut également être additionnée d'une matière grasse. Le procédé d'obtention de tels produits alimentaires consiste à soumettre le lait, préalablement écrémé, à une ultrafiltration ou microfiltration, à ajouter au rétentat ainsi obtenu les autres constituants du produit à savoir les sucres et éventuellement la matière grasse, à mélanger intimement les constituants du mélange et à homogénéiser celui-ci, puis à soumettre le produit à un traitement thermique de type UHT et enfin à le conditionner de manière aseptique. De tels produits peuvent se présenter sous des formes diverses, selon qu'ils sont additionnés de matière grasse. lis peuvent avoir la consistance d'une boisson ou présenter comme des desserts, du genre des flans, la viscosité des produits pouvant varier d'un liquide coulant librement à des produits pâteux semi-solides. La présente invention a pour objet un développement et une adaptation produits et procédés décrits dans les brevets français précités, de manière à aboutir à des médicaments consistant en des laits thérapeutiques pouvant avantageusement se présenter sous forme de poudre. L'invention concerne donc un médicament ou lait thérapeutique comprenant essentiellement, en proportions synergiques: a) protéines de lait de chèvre; b) de la matière grasse; c) des sucres à assimilation rapide provenant de dattes; d) des sucres à assimilation lente provenant de l'amidon de manioc, les constituants et les proportions étant déterminés pour réaliser un lait thérapeutique possédant une valeur énergétique de 520 à 550 klcal. pour 100g de matière sèche, dont 45 à 60% sont apportés la matière grasse. Ainsi qu'on l'a mentionné précédemment, les protéines proviennent du lait de chèvre. Pour les besoins de l'invention, le lait de chèvre doit être concentré par ultrafiltration ou microfiltration. De telles techniques de concentration sont bien connues de l'homme du métier et n'ont pas besoin d'être décrites davantage. On peut se reporter également aux indications contenues dans le brevet français 89 04 175 précite. Les exemples qui suivent illustreront un mode de réalisation mettant en oeuvre la technique d'ultrafiltration appliqué à du lait de chèvre entier . La microfiltration peut s'opérer de manière connue sur des membranes ayant un seuil de coupure de 0,1 Nm environ. La matière grasse peut provenir en totalité de lait de chèvre, mais il est également possible, selon l'invention, de remplacer en partie la matière grasse du lait de chèvre par une matière grasse d'une autre origine animale ou végétale ou d'un mélange de telles matières grasses, afin d'ajuster et d'améliorer les propriétés du lait thérapeutique. Ainsi, il est avantageux de substituer à une partie des matières grasses laitières, des matières grasses végétales provenant notamment d'huile de colza, riche en acides gras insaturés. Les sucres à assimilation rapide proviennent de dattes, par exemple sous forme d'un jus concentré de dattes. Quant aux sucres à assimilation lente, ils proviennent de l'amidon de manioc ou tapioca. Dans la pratique, un constituant qui a donné satisfaction est celui obtenu par traitement hydrothermique de la fécule de manioc. produit selon l'invention, présenté pour la première fois comme médicament et constituant un lait thérapeutique peut contenir d'autres constituants, tels que minéraux, vitamines, oligo-éléments etc.. répondant aux normes d'un lait thérapeutique. En particulier, les compositions en minéraux en vitamines sont à ajuster par des additifs respectifs. On notera en particulier qu'il est souhaitable de complémenter la composition par de la vitamine qui , de plus, dans la composition du produit selon l'invention exerce une protection contre l'oxydation des matières grasses laitieres. Le lait thérapeutique est d'abord obtenu sous forme liquide par un procédé comprenant les étapes consistant à: - soumettre le lait de chèvre à une ultrafiltration ou microfiltration; ajouter au rétentat ainsi obtenu les autres constituants produit à savoir sucres et la matière grasse; mélanger intimement les constituants et homogéneiser le mélange. Le mélange liquide obtenu par le procédé qui vient d'etre décrit peut directement être mis sous forme d'une poudre sèche, par tout moyen connu, de préférence par atomisation dans une tour de séchage. produit résultant est un médicament déshydraté. La poudre finale est conservée à une température d'environ + 4 C de maniere parfaitement stable dans le temps. Le produit selon l'invention à base de lait de chèvre, jus de dattes de crème de tapioca est un lait thérapeutique conforme normes de composition et de conservation édictées par l'OMS. façon particulierement avantageuse il se présente sous forme de poudre, ce qui lors de sa dilution ou dispersion dans l'eau, permet de réaliser l'adaptation des dosages selon les cas traités. L'intérêt particulier de ce lait thérapeutique réside dans fait qu'il possède les qualités et la richesse biologique du lait de chèvre, auxquelles il allie les avantages apportés par l'adjonction de ses deux autres composants. Les qualités du lait de chèvre sont maintenant reconnues et vérifiées par de nombreux essais cliniques. Ces expériences confirment ses performances nutritives, égales voire supérieures à celles du lait vache, ainsi que qualités particulières de ce lait, qui présente comme caractéristiques principales: - l'avantage d'une excellente digestibilité; - celui d'une meilleure tolérance que le lait de vache. - ces propriétés remarquables permettent de le concevoir comme aliment de substitution au lait de vache, - tant dans le cas d'allergie aux protéines du lait de vache, qui ne suppose pas inévitablement une allergie croisée , laquelle peut n'être que biologique sans expression clinique, - que dans le cas de malnutrition ou de diarrhée infantile, où il peut être conçu soit en supplémentation soit en complémentation. A ces deux avantages primordiaux de bonne digestibiiite et de meilleure tolérance, s'ajoutent ceux des qualités nutritionnelles et biologiques ce lait, en particulier dues à sa grande richesse en protéines: - ' l'image du lait de vache sa composition protéique d'une teneur élevée en caséines (75 à 80%) mais le lait caprin a cette supériorité sur le lait bovin en ce que la caséine 0 y est dominante en proportion deux fois plus importante que dans le lait de vache, ce qui le rapproche du lait maternel; - plus les protides d'origine laitière caprine contiennent une importante proportion d'acides aminés indispensables (davantage le lait de vache, voire équivalente à l'oeuf) et semi-indispensables. lait de chèvre a une teneur en lipides égale (en % de matière sèche) à celle du lait de vache, mais à taux butyreux identique, il présente, du fait de leur diamètre moyen inférieur, un pourcentage plus élevé de petits globules gras: cette particularité lui donne un intérêt nutritionnel évident en diminuant leur temps de séjour dans l'estomac. Le lait de chèvre, comme le lait de vache, se distingue du lait humain par sa richesse en (acides gras AG) à chaînes courtes et moyennes (C6, C8, C10) et par sa pauvreté en AG insaturés (C1 :1 et surtout C18:2). La fraction lipidique du lait thérapeutique selon l'invention est sélectionnée afin d'éviter toute oxydation des matières grasses du lait et de lui assurer temps de conservation nécessaire à un lait thérapeutique, c'est-à-dire douze mois minimum. II est particulièrement intéressant de substituer à une partie des matières grasses laitières les matières grasses végétales de l'huile de colza; ce choix étant justifié en particulier par la composition de cette huile riche en acides gras insaturés. De même, afin d'assurer qu'il ait aucun risque d'oxydation des matières grasses laitières, une addition complémentaire en vitamine E est avantageuse. La composition et la teneur en minéraux, vitamines et oligo- éléments du medicament selon l'invention répondent aux normes d'un lait thérapeutique. Le lait de chèvre contient tous les éléments minéraux majeurs indispensables. Ceux qui présentent un intérêt nutritionnel sont en particulier le magnésium, le potassium et surtout le calcium et le phosphore (tous ayant une teneur supérieure à celle du lait de vache). Pour ce qui est des oligo-éléments, on notera la concentration du lait de chèvre en sélénium, minéral de plus en plus impliqué dans des phénomènes de lutte contre l'oxydation cellulaire (concentration aussi importante dans le lait humain et légèrement supérieure à celle du lait de vache). Comparativement au lait humain, le lait de chèvre présente des teneurs superieures en vitamines du groupe B, et comparativement au lait de vache sa plus grande richesse en vitamine B3 mérite d'etre soulignée outre sa teneur un peu supérieure en vitamines C et A. L'autre particularité du lait thérapeutique selon l'invention consiste en la présence de ses deux autres composants, appréciables principalement à deux titres qui sont d'ordre énergétique et d'ordre digestif: - tous deux fournissent un accroissement de l'apport énergétique, provenant des sucres rapides du jus de datte d'une part et sucres lents de l'amidon de tapioca d'autre part, - le tapioca, lui, contribue à un renforcement de la digestibilité des protéines laitières par son action scientifiquement reconnue: suspend et disperse les protéines laitières mieux que la farine de blé. En outre son taux de protéines spécifiques est d'un grand secours: il est apprécié dans le cadre des régimes hyperprotéiques; - les dattes, elles, par leur important apport glucidique, de par leur richesse en fructose, facilitent une très bonne assimilation intestinale des minéraux, tout spécialement les alcalino-terreux (calcium, magnésium) mais aussi le cuivre, le fer, le zinc (assimilation facilitée aussi par les glucides apportés par l'amidon du tapioca); et par leur apport en calcium, en potassium en fer elles contribuent à la richesse minérale ce lait thérapeutique. L'adjonction de ces deux produits naturels, disponibles dans certains pays en voie de développement est utile au traitement enfants malnutris. Le lait thérapeutique selon l'invention tire profit des qualités spécifiques lait de chèvre, son principal composant. Ces qualités, déjà mises en évidence par de nombreux essais cliniques ces dernières années, sont maintenant confirmées par une recherche scientifique très approfondie qui souligne contribution très importante que ce lait peut apporter au monde médical. Son influence sur le métabolisme et sur le taux de croissance des enfants est une donnée capitale dans le cadre de la lutte contre la malnutrition sévère. Le lait thérapeutique selon l'invention trouve application dans la lutte pour la réalimentation d'enfants en difficulte, soit en milieu hospitalier dans les pays développés, soit, et plus particulièrement encore, dans les pays où tant d'enfants souffrent de malnutrition. Les propriétés avantageuses de ce lait thérapeutique ont eté mises en évidence dans le cadre d'essais cliniques, qui ont conclu notamment à une amélioration du métabolisme et du taux de croissance sur les sujets traités. La forme déshydratée s'avère particulièrement bien appropriée aux besoins pratiques. La poudre obtenue par atomisation possède une bonne dispersibilité dans l'eau pour une utilisation aisée. L'invention sera encore illustrée, sans être aucunement limitée, par l'exemple de réalisation ci-après. Dans cet exemple, les constituants suivants ont été mis en oeuvre: i Crème: La crème était obtenue par écrémage centrifuge à 50 C de lait de chèvre cru. (ii) Rétentat: Un rétentat de lait de chèvre entier cru était préparé sur un appareillage TIA (Techniques Industrielles Appliquées) équipé de membranes d'ultrafiltration Membralox 0,05 pm - 1,8 m2. L'opération était réalisée à 50 C à une pression moyenne 3,9 bars (4,8 - 3 bars) en système à recirculation du rétentat. Lait mis en oeuvre : 275 kg Perméat UF retiré: 96 kg Rétentat récupéré : 175,5 kg. (iii) Jus concentré de dattes: Produit en provenance des Etablissements MEURENS (Belgique) répondant aux caractéristiques du tableau I suit: TABLEAU Brix 73 Protéines en % 1.21 Matières grasses en % 0.10 Sucres totaux après inversion exprimés en % de sucres 66.0 interverti Sucres par HPLC: # Fructose en % 26.3 # Glucose en % 25.5 # Saccharose en % 9.2 Acidité en % d'acide malique 0.41 Na en mg/100 g 6.5 K en mg/1 00g 569 Ca en mg/100g 58 Mg en mg/1 00 g 47 iv. Amidon de manioc Tapiocaline FA 517 en provenance de la Société TIPIAK (France), répondant aux caractéristiques suivantes: Caractéristiques physico-chimiques: Aspect: Fine poudre blanche. Granulométrie: Refus au tamis de 0,132 mm Maximum = 400 UB +/- 100 UB vers 78 C Début gélatinisation vers 65 C. Humidité 1,5+/-2,5% Protéines 0,2% pH (à 10%) 5+/-0,5 Glucides 88,5 +/-2,5 % Cendres 0,3% Lipides 0,02% Densité -0,60 S02 50 ppm Valeur énergétique pour 100g : 1510 kJoules soit 355 kcal. Caractéristiques organoleptiques Goût et odeur neutres. Caractéristiques microbiologigues Germes totaux 10.000/g Moisissures 50/g Staphylocoques 50/g Salmonelles Absence/25g. Obtention du lait thérapeutique liquide Le lait thérapeutique sous la forme liquide était obtenu par mélange à 45 C de - 174,5 kg de rétentat -26,5 crème -27,1 jus de dattes - 8,14 kg de Tapiocaline . Le mélange ainsi préparé était: - homogénéisé à 43 C sur un appareil à deux têtes (Rannie type LAB 16/50): 150 bars et 50 bars, - chauffé à 75 C pendant 20 secondes sur un appareil Actijoule, - refroidi à 25 C et dirigé sur l'atelier de séchage. Séchage du lait therapeutigue liquide. Le mélange était: - maintenu sous agitation, - introduit en tête la tour de séchage (tour pilote MSD - Société Niro) à l'aide d'une pompe haute pression (180 bars) au travers d'une base n 69 - pointeau n 421. La température l'air introduit dans l'équipement de séchage variait suivant l'endroit d'introduction: - 260 C en sommet tour, - 93,6 C en retour fines du cyclone, - 89,2 C en bas de tour (lit), - 60,0 C en début vibreur, - 38,0 C en fin de vibreur. La poudre obtenue etait conservée à +4 C. Caractérisation des produits La composition produits intermédiaires exprimée en glkg est indiquée dans le tableau II. TABLEAU II pH EST MAT NCN NPN Cendres MG Lait 6,75 127,0 37,2 9,1 2,5 8,7 42,0 Perméat UF 50,2 3,5 - - 5,6 Rétentat UF 6,72 167,1 55,9 12,2 2,6 10,3 64 Crème 6,74 361 26,9 - 2,0 5,9 294 Jus de dattes 4,50 704 11,2 - 9,9 15,8 Lait mélangé 6,44 275,1 45,0 - 3,2 10,0 - La composition biochimique de la poudre selon l'invention est indiquée dans le tableau III. TABLEAU III EST 97,2 g/1 00g MAT 15,9 g1100 g MG 29,0 g/1 00g Glucose 8,6 g/1 00g Lactose 10,5 g1100 g Cendres 3,51 g/1 00g Na 123 mg/100 g K 801 mg/100g Ca 538 mg/100g P 481 mg/100g Mg 54 mg/100g Fe 0,5 mg/100g Zn 1,67 mg/100g Cu 0,09 mg/100g Vitamine A 1,13 mg/100 g B 1,17 mg/100g B 1 0,126 mg/100g B2 0,68 mg/100g B6 0,83 mg/1 00g B12 non détectée C non détectee B5 1,0 mg/100g PP 24 mg/100 g D 9,2 pg/100g Biotine 17 Ng1100 g Caractérisation physique de la poudre - insoluble: 4% - mouillabilité : pas mouillable - en surface - dispersibilité : 97,1 %. REVENDICATIONS 1. Médicament ou lait thérapeutique comprenant essentiellement, en proportions synergiques: a) des protéines de lait de chèvre; b) de la matiere grasse; c) des sucres à assimilation rapide provenant de dattes; d) des sucres à assimilation lente provenant de l'amidon de manioc, les constituants et proportions étant déterminés pour réaliser un lait thérapeutique possédant une valeur énergétique de 520 à 550 k/cal, pour 100g de matière sèche dont 45 à 60% sont apportés par la matière grasse. 2. Médicament selon la revendication 1, caractérisé en ce que les protéines de lait de chèvre sont obtenues par ultrafiltration ou microfiltration. 3. Médicament selon la revendication 2, caractérisé en ce que les protéines de lait de chevre sont obtenues par ultrafiltration du lait de chèvre entier. 4. Médicament selon l'une quelconque des revendications 1 à 3, caractérisé en ce que matière grasse provient en totalité du lait de chèvre. 5. Médicament selon l'une quelconque des revendications 1 à 3 caractérisé en ce la matière grasse provient d'un mélange de matières grasses laitières, particulier de matière grasse de lait de chèvre, et de matières grasses végétales, notamment d'huile de colza. 6. Médicament selon l'une quelconque des revendications 1 à 5, caractérisé en ce les sucres à assimilation rapide proviennent de jus concentré de dattes. 7. Médicament selon l'une quelconque des revendications 1 à 6, caractérisé en ce les sucres à assimilation lente proviennent de l'amidon de manioc ou tapioca, en particulier celui obtenu par traitement hydrothermique de la fécule de manioc. 8. Médicament selon l'une quelconque des revendications 1 à 7, caractérisé en ce contient d'autres constituants, tels que minéraux, vitamines, oligo-éléments répondant aux normes d'un lait thérapeutique, en particulier des minéraux et des vitamines, telles que la vitamine E. 9. Procède pour l'obtention d'un médicament selon l'une quelconque des revendications 1 à 8 sous forme liquide, comprenant les étapes consistant à - soumettre le lait de chèvre à une ultrafiltration ou microfiltration; - ajouter au rétentat ainsi obtenu les autres constituants du produit à savoir les sucres la matière grasse; - mélanger intimement les constituants et homogénéiser le mélange. 10. Procède pour l'obtention d'un médicament déshydraté selon l'une quelconque des revendications 1 à 8 consistant à soumettre à un séchage le mélange liquide obtenu par le procédé selon la revendication 9, par exemple par atomisation dans une tour de séchage.