Brevet FR2806630A1 — publié le 20010928

La présente invention concerne un élément prothèse implantable dans le corps, en particulier dans une cavité du corps. élément de prothèse s'adresse aussi bien corps humain qu'au corps animal. Plus précisément, l'élément de prothèse qui fait l'objet de l'invention comprend une coque dont la forme est adaptée à celle du tissu auquel il doit être assujetti, cette coque servant de support à un autre élément - dit actif - constitutif de la prothèse. Bien que l'invention ne se limite pas à ses applications, celle-ci a été plus particulièrement conçue en tant que prothèse oculaire auditive, destinée par conséquent à etre insérée - respectivement - dans l'orbite oculaire ou dans le conduit auditif externe. L'objectif de l'invention est de proposer un élément de prothèse qui ne provoque pas d'agression physique au tissu contre lequel il est appliqué et maintenu Un autre objectif de l'invention est de proposer un dispositif dans lequel les mouvements, vibratoires ou autres, de l'élément actif de la prothèse, se développent entre cet élément actif et l'élément qui fait l'objet de l'invention, tandis que, au contraire, il n'y a pas de déplacement relatif entre cet élément et le tissu contre lequel il est appliqué. De manière générale, l'invention se propose de fournir un élément de prothèse implantable dans le corps qui soit bien accepté du patient, les risques d'incompatibilité de l'élément de prothèse avec le tissu qui le reçoit et, corrélativement, les risques de rejet, étant réduits tant que faire se peut. Comme déjà dit plus haut, l'élément de prothèse implantable dans le corps, en particulier dans une cavité du corps, qui fait l'objet de la présente invention comprend une coque dont la forme est adaptée à celle du tissu auquel il doit être assujetti, cette coque servant de support à un autre élément, dit actif, constitutif de la prothèse. Conformément à l'invention, la paroi de cet élément de prothèse est composée d'un substrat en matériau biocompatible rigide ou semi-rigide qui est fixé par l'une des faces audit élément actif, tandis que son autre face est revêtue d'une couche poreuse en céramique, destinée à venir s'appliquer contre le tissu. Cette couche poreuse est destinée à être colonisée, et progressivement envahie, par les cellules du tissu concerné. Dans un mode de réalisation préférentiel, la couche poreuse est recouverte d'un voile nourricier, par exemple d'un gel glycogène ou collagène, susceptible de favoriser cette colonisation. Dans un mode de réalisation préféré, le substrat est en titane, tandis la couche poreuse est formée de fibres en phosphate de calcium, notamment d' hydroxyapatite. Un tel élément de prothèse trouve notamment application pour que la coque soit implantée dans une cavité du corps. A cet effet, sa forme est dans ce cas sensiblement complémentaire celle de la cavité, de sorte qu'elle peut être retenue dans cette dernière par serrage ledit élément actif étant logé à l'intérieur de cette coque. S'agissant d'une prothèse oculaire, la coque a sensiblement la forme bol, composé d'une partie hémisphérique et d'une embase. Dans cette hypothèse, l'embase se raccorde avantageusement à partie hémisphérique par une gorge circonférentielle qui permet d'assujettir l'élément de prothèse à la Capsule de Tenon au moyen d'un anneau de fixation. S'il s'agit d'une prothèse auditive, la coque consiste avantageusement en un manchon tubulaire sensiblement cylindrique, apte à être inséré et retenu par serrage dans le conduit auditif externe de l'oreille. D'autres caractéristiques et avantages de l'invention apparaîtront de la description qui va suivre, en référence aux dessins annexés, qui en représentent des modes d'exécution possibles. Sur ces dessins - la figure 1 est une vue schématique, en coupe, de la paroi d'un élément de prothèse conforme à l'invention ; - la figure 2 est une vue, partiellement coupée, d'un élément de prothèse oculaire ; - la figure 3 illustre schématiquement la manière dont une telle prothèse oculaire est assujettie dans une orbite oculaire ; - la figure 4 illustre, toujours schématiquement, l'implantation d'un élément de prothèse auditive conforme à l'invention à l'intérieur d'un conduit auditif externe de l'oreille. La figure 1 représente la paroi multicouche d'un élément de prothèse conforme à l'invention. On a désigné par la référence T le tissu destiné à recevoir cet élément de prothèse. Selon l'application concernée, il peut s'agir d'un tissu osseux, muqueux, musculaire ou cartilagineux. La paroi 1 de la coque de l'élément de prothèse comprend trois couches qui, du tissu vers l'extérieur, sont constituées par a) un voile nourricier 2 ; b) une couche poreuse 3 en céramique ou en matériau similaire ; c) un substrat 4 rigide ou semi-rigide en matériau biocompatible. De préférence, ce matériau est du titane, tandis que le matériau de la couche 3 consiste en un enchevêtrement de fibres et de cristaux de phosphate de calcium de préférence de l'hydroxyapatite et/ou du phosphate de tricalcium. Cette couche poreuse est susceptible d'être envahie progressivement par les cellules constitutives du tissu T, de manière à provoquer à terme une liaison physiologique entre la paroi 1 de la coque de l'élément de prothèse et le tissu T. La présence de la couche 2 a pour intérêt de favoriser cette colonisation de la couche 3 par les cellules et de limiter les phénomènes de rejet. Sa composition est choisie en fonction de la nature du tissu concerné. S'agissant d'un tissu musculaire, on adoptera de préférence un gel glycogène. A titre indicatif le substrat 4 et la couche 3 ont chacun épaisseur comprise entre 0,2 et 3 mm, par exemple de l'ordre de 1 mm, tandis le voile nourricier 2 a une épaisseur comprise entre 0,1 et 0,8 mm environ. Différentes méthodes pour assurer la liaison d'une couche céramique poreuse un substrat en titane ont déjà été proposés. Parmi ces méthodes on peut citer l'électrophorèse et dépôt sous vide. Il convient de noter, du reste, que des implants associant du titane à un revêtement en céramique ont déjà été proposés et utilisés, en particulier dans des applications dentaires. Cependant, dans ces applications connues, l'implant possède un filetage, par lequel il est vissé à l'intérieur du tissu. Cette solution n'est pas acceptable dans la plupart des applications visées par la présente invention, et notamment dans les applications oculaires et auditives. L'élément de prothèse représenté sur les figures 2 3 se rapporte à prothèse oculaire, cet élément comprenant une coque 5 qui a approximativement la forme d'un bol, dont l'axe de révolution est référencé XX'. Elle comprend une partie principale hémisphérique et une embase ces deux parties se raccordant l'une à l'autre par une gorge annulaire circonférentielle 52. La paroi de cette coque est composée des trois couches 2, 3, 4 precitées, le substrat 4 étant situé à l'intérieur de la coque, tandis que le voile nourricier 2, au contraire, est situé à l'extérieur. Le centre de l'hémisphère est désigné C. Sur la figure 3 , on a désigné par 00 l'orbite oculaire destinée à recevoir une prothèse qui comprend, comme élément de base, coque 5 de la figure 2. Cette orbite oculaire consiste en un tissu osseux tapissé par des membranes musculaires, dont une membrane particulièrement résistante appelée Capsule de Tenon, désignée CT sur la figure 3. La cavité de l'orbite est approximativement sphérique, et la configuration de la coque 5 est complémentaire de cette cavité, de sorte qu'après mise en place de la coque dans la cavité orbitale, son centre C confondu avec celui de l'orbite oculaire, tandis que son axe optique correspond à l'axe XX'. L'élément actif de la prothèse oculaire, référencé 7, est essentiellement composé d'un ballonnet sphérique 70, de centre contenu dans la coque 5. Celui-ci se prolonge vers l'avant, en dehors de la cavité oculaire, par une partie en forme de lunule 71, dont la surface externe galbée munie d'une représentation de l'iris et de la pupille. L'élément actif de la prothèse 7 est solidaire de la coque 5 ; il est contenu dans cette dernière et est fixée à la couche interne 4 de coque par des moyens de fixation appropriés 73, qui supporte le ballonnet 70 ; ce dernier est lui- même solidaire de la partie 71 par un élément de liaison approprié 72. Par une opération chirurgicale, la coque 5 est insérée à l'intérieur de la cavité oculaire ; elle est solidarisée à la Capsule de Tenon, dont la zone de bordure a été retournée, au moyen d'un anneau 6 mis en place dans la gorge périphérique 52 précitée. L'anneau 6 est par exemple une bague en céramique fendue, ayant une certaine élasticité, pouvant se clipser dans la gorge 52. Bien entendu, après l'opération, les différents muscles périphériques, en particulier les muscles des paupières sont rabattus sur le bord de la cavité, pour obturer l'interstice périphérique entre l'entrée de la cavité oculaire et la partie 71 qui reste extérieurement visible, au moins partiellement. Le ballonnet 70 peut être solidarisé des muscles droits assurant la mobilité de l'ceil, de façon à assurer un déplacement de la partie active de prothèse et à simuler des mouvements de la pupille. Selon une caractéristique intéressante de l'invention, ces différents déplacements de la partie 7 sont rendus possibles, bien que la coque 5 demeure parfaitement solidaire du tissu constitutif de la cavité interne de l'orbite oculaire sans mouvements relatifs entre la coque et le tissu. Dans le mode de réalisation de la figure 4, on a affaire à une prothèse auditive. Celle-ci comprend un manchon cylindrique 8 qui est introduit dans conduit auditif externe CA de l'oreille, et y est immobilisé par serrage. A cet effet, il est possible de concevoir, dans la partie centrale du manchon 8, une virole (tronçon de cylindre) dilatable radialement, dont l'expansion peut être réalisée par un organe de manoeuvre approprié, par exemple par effet de coin. Ainsi, l'élément 8 se bloque par friction à l'intérieur du conduit auditif. La paroi du manchon 8 comprend les trois couches précitées, décrites plus spécialement en référence à la figure 1, le substrat rigide ou semi-rigide 4 formant la couche intérieure du manchon. L'élément actif de la prothèse est par exemple un amplificateur de sons, convenablement alimenté par une source d'électricité, logé à l'intérieur manchon. On a désigné cet élément par la référence 9. Il est fixé à l'intérieur du manchon par des moyens de liaison appropriés Dans un mode de réalisation possible, non illustré, le manchon 8 taraudé intérieurement, et l'élément actif 9 comprend une partie filetée qui est vissée à l'interieur du manchon. Les micro déplacements de l'élément actif 9, dûs notamment aux vibrations, développent entre les éléments 9 et 8, et n'affectent pas la liaison entre l'élément 8 et le conduit auditif, si bien que l'implant n'est pas sujet à des phénomènes de rejet. La coque constitutive de l'élément de prothèse fait l'objet de l'invention n'est pas forcément en titane. Elle peut être réalisée en tout matériau rigide semi-rigide, du moment que ce matériau est biologiquement compatible. Comme autre matériau on peut citer les fibres de carbone. Au lieu de se placer dans une cavité, l'élément prothèse selon l'invention pourrait venir entourer un tissu de configuration générale convexe, par exemple un organe osseux en saillie ; dans ce cas, bien entendu, la disposition des couches constitutives de la paroi de l'implant est inversée, le substrat 4 se situant la partie externe convexe de l'élément d'implant. Comme autre élément actif susceptible de constituer l'autre partie de l'implant, on peut citer une pompe apte à délivrer des médicaments dans le corps. exemple n'est nullement limitatif, l'objet de l'invention étant susceptible d'applications diverses, aussi bien chez l'homme que chez l'animal. REVENDICATIONS 1. Elément de prothèse implantable dans le corps, en particulier dans cavité du corps, qui comprend une coque (5 ; 8) dont la forme est adaptée à celle tissu (T) auquel il doit être assujetti, cette coque (5 ; 8) servant de support à un autre élément (7 ; 9) - dit actif - constitutif de la prothèse, caractérisé par le fait que sa paroi (1) est composée d'un substrat (4) en matériau biocompatible rigide semi-rigide qui est fixé par l'une des faces audit élément actif (7, tandis son autre face est revêtue d'une couche poreuse (3) en céramique destinée à venir s'appliquer contre le tissu (T). 2. Elément de prothèse selon la revendication 1, caractérisé par fait que la couche poreuse (3) est recouverte d'un voile nourricier (2). 3. Elément de prothèse selon la revendication 2, caractérisé par le fait que le voile nourricier (2) est un gel glycogène ou collagène. 4. Elément de prothèse selon la revendication 1 ou 2, caractérisé par le fait que le substrat (4) est en titane. 5. Elément de prothèse selon l'une des revendications 1 à 3, caractérisé par le fait que la couche poreuse (3) est formée de fibres en phosphate calcium, notamment d'hydroxyapatite. 6. Elément de prothèse selon l'une des revendications précédentes, dont la coque (5 ; 8) est destinée à être implantée dans une cavité du corps, caractérisé par le fait que sa forme est sensiblement complémentaire de celle de cavité, de sorte qu'elle peut être retenue dans cette dernière par serrage, ledit élément actif (7 ; 9) étant logé à l'intérieur de cette coque (5 ; 8). 7. Elément de prothèse selon la revendication 6, caractérisé par le fait qu'il s'agit d'une prothèse oculaire et que la coque (5) a sensiblement la forme d'un bol composé d'une partie hémisphérique (50) et d'une embase (51). 8. Elément de prothèse selon la revendication 7, caractérisé par le fait que l'embase (51) se raccorde à la partie hémisphérique (50) par une gorge circonférentielle (52) permettant d'assujettir l'élément de prothèse à la Capsule de Tenon (CT) au moyen d'un anneau de fixation (6). 9. Elément de prothèse selon la revendication 6, caractérisé par le fait s'agit d'une prothèse auditive et que la coque (8) consiste en un manchon tubulaire sensiblement cylindrique, apte à être inséré et retenu par serrage dans le conduit auditif externe (CA).