Brevet FR2803739A1 — publié le 20010720

La présente invention concerne un implant fileté à usage médical, réalisé en un matériau relativement peu résistant, en particulier en un matériau biorésorbable. L'invention est en particulier applicable à une vis dite "d'interférence", c'est-à-dire une vis sans tête destinée à assurer la fixation d'une plastie ligamentaire. L'invention peut toutefois concerner tout autre genre d'implant fileté, notamment une tige ou une cheville filetée. Les vis d'interférence en matériau résorbable sont bien connues. Une vis de ce type comprend en général un conduit axial débouchant à ses deux extrémités, pour son engagement sur une broche de guidage, et présente une cavité axiale débouchant à l'extrémité proximale de la vis, cette cavité étant destinée à recevoir un instrument pour le vissage ou le dévissage de la vis. Sur certaines vis connues, cette cavité présente une section transversale hexagonale et s'étend sur une portion importante, dans le sens axial, de la vis afin d'assurer des surfaces longitudinales de prise d'appui de l'instrument contre la vis. L'exercice d'un couple de serrage au moyen de cet instrument génère toutefois des contraintes relativement importantes et localisées sur la vis, orientées dans le sens radial de celle-ci et vers l'extérieur. Ces contraintes peuvent conduire à un éclatement de la vis au-delà d'un seuil de couple. Cette section hexagonale de la cavité a également pour inconvénient de générer une succession de portions de paroi de la vis ayant une faible épaisseur, c'est-à-dire au niveau des angles de l'hexagone, et de portions de paroi ayant une plus forte épaisseur, c'est-à-dire au niveau des méplats délimitant la cavité. Au cours de la dégradation de la vis, les portions de paroi de plus faible épaisseur vont disparaître plus rapidement que les portions de paroi de plus forte épaisseur, générant ainsi une pluralité de fragments de vis sous forme de barrettes. Ces fragments sont susceptibles de migrer dans l'organisme et de causer des dommages à ce dernier avant leur complète dégradation. La présente invention vise à remédier à ces inconvénients substantiels, en fournissant un implant fileté à usage médical ayant une résistance améliorée, propre à éliminer, ou tout au moins à réduire fortement, tout risque de rupture de l'implant lors de son vissage. L'invention vise également à fournir un implant fileté à usage médical se dégradant de manière homogène, c'est-à-dire sans générer, ou en générant le moins possible, de fragments longitudinaux susceptibles de migrer dans l'organisme. L'implant concerné comprend, de manière connue en soi, une cavité axiale débouchant dans son extrémité proximale, cette cavité étant conformée pour recevoir, avec calage en rotation, un instrument d'entraînement de l'implant en rotation en vue du vissage ou dévissage de cet implant. Selon l'invention, l'implant comprend deux bossages longitudinaux faisant saillie, radialement et vers l'intérieur, de sa paroi délimitant ladite cavité ; chacun de ces bossages présente deux faces planes formant un angle entre elles, à savoir une face antérieure par rapport au sens de vissage de l'implant et une face postérieure par rapport à ce même sens ; les deux faces antérieures des deux bossages sont orientées radialement par rapport à l'implant et sont diamétralement opposées, de sorte qu'elles sont situées sensiblement dans un même plan ; chacune d'elles présente une largeur telle qu'elle permet l'entraînement de l'implant en rotation dans le sens du vissage, par prise d'appui de faces correspondantes que comprend ledit instrument mais cette largeur est faible par rapport au diamètre de la cavité, c'est-à-dire peut aller du septième au cinquième de ce diamètre ; chaque face postérieure présente une largeur de l'ordre du triple de celle de chaque face antérieure, de sorte que les deux faces postérieures sont obliques et permettent le raccordement progressif desdits bossages au reste de la paroi de l'implant. Les deux faces antérieures, orientées radialement par rapport à l'implant, forment deux surfaces disposées idéalement pour la prise d'appui de faces radiales correspondantes que comprend l'instrument ; elles peuvent donc ne faire que peu saillie vers l'intérieur de la cavité, de telle sorte que les bossages ont une épaisseur limitée. Cette épaisseur limitée permet de conférer une relative homogénéité d'épaisseur à la paroi de l'implant, de sorte que ce dernier peut se dégrader sans laisser subsister de fragments longitudinaux susceptibles de migrer dans l'organisme. Ces faces radiales permettent de plus l'exercice dans des conditions optimales du couple nécessaire au vissage de l'implant, ce qui réduit notablement le risque d'éclatement de cet implant au cours de ce vissage. Compte tenu de leur forme précitée, ces bossages s'étendent angulairement sur environ 200 degrés de la circonférence de l'implant. Ce dernier peut par conséquent présenter, en dehors de ces bossages, de larges parties de paroi délimitant une face interne circulaire et ayant une épaisseur inférieure à celle des bossages. Les deux faces postérieures forment, quant à elles, des surfaces de prise d'appui permettant le dévissage de l'implant. II résulte de l'ensemble de ces dispositions que l'implant a une structure à même de parfaitement résister au couple de vissage exercé par l'instrument lors du vissage de l'implant, tout en ayant une paroi relativement homogène quant à son épaisseur, propre à se dégrader sans générer de fragments longitudinaux susceptibles de migrer dans l'organisme. La profondeur de ladite cavité correspond avantageusement à une partie importante de la longueur de l'implant, c'est-à-dire peut s'étend sur une distance allant de la moitié aux deux tiers de cette longueur. Cette même cavité peut également présenter une section allant en se réduisant dans la direction distale de l'implant. Pour sa bonne compréhension, l'invention est à nouveau décrite ci-dessous en référence au dessin schématique annexé représentant, à titre d'exemple non limitatif, une forme de réalisation préférée de l'implant qu'elle concerne. La figure 1 en est une vue en coupe longitudinale ; la figure 2 en est une vue en coupe transversale, selon la ligne II-II de la figure 1 ; la figure 3 est une vue en perspective d'un instrument permettant la mise en place de cet implant ; la figure 4 est une vue à échelle agrandie de la partie d'extrémité de cet instrument destinée à venir en prise avec l'implant ; et la figure 5 est une vue en coupe selon la ligne V-V de la figure 4, et à échelle encore agrandie, de cette partie d'extrémité. Les figures 1 et 2 représentent une vis d'interférence 1 en matériau biorésorbable, du type de celles couramment utilisées pour permettre la fixation d'un greffon, osseux ou non, solidaire d'une plastie ligamentaire, à l'os auquel cette plastie ligamentaire doit être reliée. La vis 1 est réalisée, selon une technique connue, par moulage d'un matériau à base d'acide lactique. Elle présente un filet 2, une extrémité proximale 3 dépourvue de tête, une cavité axiale 4 débouchant dans l'extrémité 3 et un conduit axial 5 la traversant de part en part, pour permettre son engagement sur une broche-guide. La cavité 4 s'étend sur environ les deux tiers de la longueur de la vis 1 et présente une section allant en se réduisant dans la direction distale. Elle est destinée à venir en prise avec l'instrument 10 montré aux figures 3 à 5, permettant le vissage de cette vis 1. II apparait plus particulièrement aux figures 1 et 2 que la vis 1 présente deux bossages longitudinaux 6, faisant saillie, radialement et vers l'intérieur, de sa paroi qui délimite la cavité 4. Les parties 7 de cette paroi se trouvant entre ces bossages 6 présentent une forme circulaire. Chacun de ces bossages 6 est diamétralement opposé par rapport à l'autre, et présente deux faces planes 6a, 6b formant un angle entre elles, à savoir une face 6a antérieure par rapport au sens de vissage de la vis 1 et une face 6b postérieure par rapport à ce même sens. Les deux faces antérieures 6a sont orientées radialement et sont diamétralement opposées l'une par rapport à l'autre, de sorte qu'elles sont situées sensiblement dans un même plan ; chacune d'elle présente une largeur correspondant au sixième du diamètre de la cavité 4 en un emplacement axial donné. Chaque face postérieure 6b présente une largeur correspondant au triple de celle de chaque face 6a, de sorte que ces deux parois 6b sont obliques et permettent un raccordement progressif des bossages 6 au reste de la paroi de la vis 6. A titre indicatif, la vis 1 représentée peut avoir les dimensions suivantes - une longueur de vingt-cinq millimètres, - un diamètre de six millimètres au niveau de la base du filet 2 et de huit millimètres au sommet de ce filet, - une cavité 4 ayant dix-sept millimètres de profondeur ; à onze millimètres de l'ouverture proximale, la cavité 4 a un diamètre de 3,5 millimètres (compté au niveau des parties 7), chaque face 6a ayant une largeur de 0,643 millimètre tandis que chaque face 6b a une largeur de 1,9 millimètre ; chaque face 6a forme un angle de 105 degrés avec la face 6b contiguë ; - un conduit 5 ayant un diamètre de 1,5 millimètre. L'instrument 10 présente une structure similaire à celle d'un tournevis, avec une tige 11 et une poignée 12. La tige 11 se termine, du côté opposé à la poignée 12, par une partie d'extrémité 13 présentant un profil complémentaire de celui de la cavité 4, cette partie 13 pouvant être engagée sans jeu dans cette cavité 4. II résulte de ce qui précède que cette extrémité 13 présente deux parois radiales 13a destinées à venir, au cours du serrage de la vis 1, en appui contre les faces 6a, et deux faces obliques 13b destinées à venir, au cours du desserrage de la vis 1, en appui contre les faces 6b. L'invention fournit ainsi une vis 1 permettant de remédier aux inconvénients des vis homologues de la technique antérieure. En effet, cette vis a une résistance améliorée, propre à éliminer, ou tout au moins à réduire fortement, tout risque de rupture lors du vissage, et, compte tenu de l'épaisseur relativement homogène de sa paroi, se dégrade de manière homogène, c'est-à-dire sans générer, ou en générant le moins possible, de fragments longitudinaux susceptibles de migrer dans l'organisme. II va de soi que l'invention n'est pas limitée à la forme de réalisation décrite ci-dessus à titre d'exemple mais qu'elle en embrasse, au contraire, toutes les variantes de réalisation. Ainsi, l'invention est applicable à tout type d'implant fileté à usage médical, notamment une tige ou une cheville filetée, ainsi qu'à des implants non forcément en matériau biorésorbable mais simplement en un matériau relativement peu résistant, telle qu'une matière plastique. REVENDICATIONS 1 - Implant fileté à usage médical, réalisé en un matériau relativement peu résistant, en particulier en un matériau biorésorbable, comprenant une cavité axiale (4) débouchant dans son extrémité proximale (3), cette cavité (4) étant conformée pour recevoir, avec calage en rotation, un instrument (10) d'entraînement de l'implant (1) en rotation en vue du vissage ou dévissage de cet implant (1) ; implant (1) caractérisé en ce qu'il comprend deux bossages longitudinaux (6) faisant saillie, radialement et vers l'intérieur, de sa paroi délimitant ladite cavité (4) ; chacun de ces bossages (6) présente deux faces planes (6a, 6b) formant un angle entre elles, à savoir une face (6a) antérieure par rapport au sens de vissage de l'implant (1) et une face (6b) postérieure par rapport à ce même sens ; les deux faces antérieures (6a) des deux bossages (6) sont orientées radialement par rapport à l'implant (1) et sont diamétralement opposées, de sorte qu'elles sont situées sensiblement dans un même plan ; chacune d'elles présente une largeur telle qu'elle permet l'entraînement de l'implant (1) en rotation dans le sens du vissage, par prise d'appui de faces correspondantes (13a) que comprend ledit instrument (10) mais cette largeur est faible par rapport au diamètre de la cavité (4), c'est-à-dire peut aller du septième au cinquième de ce diamètre ; chaque face postérieure (6b) présente une largeur de l'ordre du triple de celle de chaque face antérieure (6a), de sorte que les deux faces postérieures (6b) sont obliques et permettent le raccordement progressif desdits bossages (6) au reste de la paroi de l'implant. 2 - Implant selon la revendication 1, caractérisé en ce qu'il présente, en dehors des bossages (6), des parties (7) de paroi délimitant une face interne circulaire et ayant une épaisseur inférieure à celle des bossages (6). 3 - Implant selon la revendication 1 ou la revendication 2, caractérisé en ce que la profondeur de la cavité (4) correspond à une partie importante de la longueur de l'implant (1), c'est-à-dire s'étend sur une distance allant de la moitié aux deux tiers de cette longueur. 4 - Implant selon l'une des revendications 1 à 3, caractérisé en ce que la cavité (4) présente une section allant en se réduisant dans la direction distale de l'implant (1). 5 - Implant selon l'une des revendications 1 à 4, caractérisé en ce qu'il comprend un conduit axial (5) le traversant de part en part, pour permettre son engagement sur une broche-guide.