Brevet FR2798840A1 — publié le 20010330

L'invention concerne une structure de contention d'un canal anatomique. Elle s'applique en particulier à la contention d'un vaisseau, notamment en phlébologie pour remédier à la dilatation indésirable d'une veine. Ainsi, si l'on prend le cas de l'incompétence de la crosse de la saphène interne, cette pathologie est souvent la conséquence d'une dilatation de la crosse et non d'une lésion de la valvule. Les patients qui ont ainsi une insuffisance valvulaire avec des valves saines peuvent bénéficier d'une réduction du diamètre de la crosse, et diverses méthodes ont déjà été proposés à cet effet. On sait en particulier poser autour de la zone dilatée un manchon ou un clip en matériau souple tel que PTFE ou analogue, qui est ensuite serré autour de la veine de manière à réaliser la réduction de calibre souhaité. Ces techniques, ainsi que les autres qui ont été proposées, présentent cependant toutes l'inconvénient d'être délicates à mettre en oeuvre, tant pour leur pose que pour leur retrait, et nécessitent une intervention chi rurgicale relativement invasive. L'un des buts de l'invention est de pallier ces inconvénients, en proposant une structure de contention aisée à poser et dont l'efficacité ne dépende pas de l'habileté du chirurgien, qui soit également aisée à retirer si né cessaire et qui, au surplus, puisse être fabriquée à faible coût. L'invention propose à cet effet de réaliser le manchon en un matériau élastiquement déformable (à la différence par exemple du PTFE ou des divers matériaux employés jusqu'à présent), et apte à solliciter radiale- ment vers l'intérieur la paroi du canal de manière sensiblement uniforme sur la périphérie de cette paroi (à la différence notamment des divers ty pes de clips ou manchons à serrer par une sollicitation externe). Très avantageusement, le manchon est un manchon tubulaire pourvu d'une fente s'étendant sur toute sa longueur, notamment une fente héli coïdale, dont le pas peut être choisi, en fonction du diamètre de la lon gueur du manchon, de manière à former au moins deux tours complets. Le matériau du manchon est très avantageusement un élastomère de sili cone, plus précisément un élastomère à base de polymères d'organosili- cones/organosiloxanes tel que le Silastic (marque déposée de Dow Cor- ning Corporation). L'expérimentation a en effet montré que ce matériau, qui est par ailleurs couramment utilisé en médecine et en chirurgie compte tenu de son ex cellente biocompatibilité, présente l'avantage de ne pas créer d'adhéren ces entre le manchon et le vaisseau, et de plus, favorise l'apparition d'une gaine de tissu conjonctif réactionnel sur la paroi du vaisseau telle que, après quelques semaines ou quelques mois, la veine demeure continente même si l'on retire le manchon élastique. Le manchon peut être réalisé très simplement à partir d'un tube de sili cone, en découpant une longueur dans ce tube puis en entaillant cette longueur de tube pour y former la fente hélicoïdale. Ceci permet de béné ficier de la mémoire de forme liée à cette structure tubulaire. Pour la pose du manchon, il suffit au chirurgien de dérouler le manchon à la manière d'un serpentin puis de l'enrouler autour de la région dilatée, le manchon reprenant par son élasticité sa forme spiralée. On assure ainsi un auto-positionnement du manchon, sans l'aide d'aucun instrument ni accessoire tel que pince ou autre, par le simple effet de la mémoire de forme procurée par la structure hélicoïdale et le matériau élastiquemeht déformable. Le retrait s'effectue exactement à l'inverse, en déroulant le manchon pour le séparer du vaisseau. Le manchon peut donc être retiré très aisément, sans traumatisme vasculaire, et ne produit pas d'effet sténosant. On notera que, du point de vue de la déformabilité mécanique, la struc ture du manchon rend celui-ci parfaitement réversible - à la différence, ici encore, des clips ou autres dispositifs analogues jusqu'à présent utilisés. Divers perfectionnements peuvent être envisagés, par exemple - un marquage radio-opaque du manchon, - une ou plusieurs bulles d'air incorporées dans le matériau ou à cha cune des extrémités du manchon pour permettre la détection de celui- ci par les méthodes ultrasoniques (échographie par exemple), - l'incorporation au manchon d'un réservoir gonflable permettant d'ajus ter la pression de contention, etc. L'application à la phlébologie n'est bien entendu pas limitative et d'autres indications peuvent être citées, notamment le traitement des anévrismes artériels, ou encore une utilisation à des fins expérimentales pour créer mécaniquement des sténoses sur divers canaux anatomiques, le dispositif pouvant être aisément retiré sans altérer les tissus. REVENDICATIONS 1. Une structure de contention d'un canal anatomique, notamment d'un vaisseau, comprenant un manchon rétractable apte à être posé autour de ce canal, caractérisé en ce que le manchon est un manchon en matériau élastiquement déformable apte à solliciter radialement vers l'intérieur la paroi du canal de manière sensiblement uniforme sur la périphérie de cette paroi. 2. La structure de la revendication 1, dans laquelle le manchon est un manchon tubulaire fendu, avec une fente s'étendant d'une extrémité à l'autre du manchon. 3. La structure de la revendication 2, dans laquelle le manchon est réalisé à partir d'un tube de silicone, par découpe d'une longueur dans ce tube puis entaille de cette longueur de tube pour y former la fente. 4. La structure de la revendication 2, dans laquelle la fente est une fente hélicoïdale. 5. La structure de la revendication 4, dans laquelle le pas d'hélice de la fente est choisi, en fonction du diamètre de la longueur du manchon, de manière que la fente forme au moins deux tours d'une extrémité à l'autre du manchon. 6. La structure de la revendication 1, dans laquelle le matériau du man chon est un élastomère de silicone. 7. La structure de la revendication 6, dans laquelle l'élastomère de sili cone est un élastomère à base de polymères d'organosiliconeslorganosi- loxanes.