Brevet FR2807945A1 — publié le 20011026

CONTEXTE DE L'INVENTION L'alumine renforcée par la zircone (en. anglais : Zirconia Toughened Alumina ou ZTA) a déjà été considérée comme étant un matériau pouvant être utilisé dans des applications concernant les prothèses biomédicales. II existe un certain nombre de documents décrivant des ZTA à usage biomédical, ayant une fraction élevée de zircone. exemple, le document WO 9927871 décrit des ZTA comprenant entre et 99,9% de zircone. Le document JP 3151978 décrit une ZTA comprenant environ 70 à 90 en moles de zircone, avec stabilisation partielle par 3% moles d'oxyde d'yttrium. Affato, Biomaterials 20 (1999) pp. 971-5, décrit une ZTA comprenant 60 à 80 % de zircone. II existe aussi un certain nombre de documents décrivant des ZTA à usage biomédical, ayant une fraction élevée d'alumine. On connaît certaines ZTA comprennent 2 à 40% de zircone, 67 à 99% d'alumine, avec des additions d'oxyde de chrome et d'oxyde de strontium. Le document JP 3151978 décrit ZTA comprenant environ 10 à 30 % en moles de zircone, manifestement sans aucun agent stabilisant. Le document 263703 décrit une ZTA comprenant 3 à 25 % de zircone, avec addition de Aucun de ces documents ne décrit des ZTA contenant de l'oxyde d'yttrium comme agent stabilisant. II existe aussi un certain nombre de documents décrivant des ZTA à usage biomédical, ayant une fraction élevée d'alumine, la zircone présente dans ZTA étant partiellement stabilisée dans la phase tétragonale par de l'oxyde d'yttrium. Mandrino, Ceramics Subs. Recon. Surg. (1991) pp. 23-30, décrit ZTA appréciée contenant 20% en volume (environ 27% en poids) de zircone partiellement stabilisée par 2% en mole d'oxyde d'yttrium, et propose son utilisation comme matériau pour une tête de prothèse de hanche. Par ailleurs, Thompson et al., Biomaterials 11, 9, (1990), pp. 505 508, decrivent une ZTA comprenant 20% en volume de zircone, partiellement stabilisée par une plus grande quantité d'oxyde d'yttrium (soit 3 % en mole) ; ils ont testé ce matériau, en même temps que des céramiques de zircone tétragonale de type Y-TZP (zircones partiellement stabilisées en phase tétragonale par de l'oxyde d'yttrium), pendant 19 mois dans la- solution de Ringer à la température de l'organisme (37 C) et ont constaté à la fois une perte 10% de la résistance mécanique du matériau et un taux important de transformation indésirable de phase tétragonale en phase monoclinique dans la zircone à la surface du matériau. Cette transformation indésirable de phase tétragonale en phase monoclinique dans la zircone à la surface du matériau est souvent appelée Dégradation basse température (ou Low Temperature Degradation ou LTD). Malgré la grande résistance mécanique et la forte ténacite des zircones YTZP, ces matériaux sont connus également pour présenter une dégradation des propriétés mécanique (générée par la dégradation basse température ou LTD) lors de l'exposition à fa vapeur d'eau à des températures comprises entre 150 et 500 C. Une des hypothèses sur l'origine de cette dégradation est la réaction de l'eau avec les liaisons Zr-O-Zr de la céramique. Cette reaction induit une transformation de la structure cristalline des grains de zircone de la phase tétragonale vers la phase monoclinique. Cette transformation est aussi accompagnée par une augmentation -de la structure cristalline d'environ 4% en volume, qui se traduit par une micro-fissuration de la pièce en zircone et une diminution de la résistance mécanique. Thompson et al. ont conclu que, en raison de l'instabilité la phase tétragonale et de la détérioration de la résistance mécanique accompagne la transformation en phase monoclinique, les ZTA stabilisées avec l'oxyde d'yttrium et les céramiques de zircone YTZP ayant composition et des tailles de grains similaires, ne conviennent pas applications biomédicales. Enfin, Thompson a suggéré que le problème de la transformation induite par l'environnement peut éventuellement être atténué par l'utilisation d'un oxyde stabilisant différent, l'addition d'un troisième constituant aux matériaux stabilisés par l'oxyde d'yttrium ou la production de matériaux à grains ultrafins. En conséquence, l'état de l'art dissuade d'utiliser des ZTA à forte teneur en alumine et contenant de la zircone partiellement stabilisée par des quantités d'oxyde d'yttrium supérieures à 2,1% en mole, pour des applications biomédicales. Cales et al., J. Biomed. Mat. Res., 28 (1994) pp. 619-24, sont en désaccord avec conclusions de Thompson et al. et démontré que la résistance à la dégradation LTD des céramique de zircone TZP est fonction de nombreuses variables non-maîtrisées par Thompson, comme la concentration en oxyde d'yttrium et son homogénéité de répartition, la taille des grains et la population de défauts. Calès a soutenu que les céramiques de zircone Y-TZP Thompson n'étaient pas des zircones Y-TZP de l'état actuel de la technique a fourni également des preuves que les zircones Y-TZP de l'état actuel de la technique sont capables de résister à la dégradation LTD à une température de 37 C. Cependant, l'article de Calès et al. concerne essentiellement le problème de la dégradation des zircones Y-TZP et n'aborde pas spécifiquement le problème de la dégradation pour les ZTA à forte teneurs en alumine partiellement stabilisées par de l'ordre de 3% en mole d'oxyde d'yttriu m. RESUME DE L'INVENTION Les inventeurs considèrent que le matériau utilisé par Thompson était extrêmement sensible à la dégradation LTD. En particulier, il a été indiqué que la résistance mécanique de la ZTA de Thompson était de seulement 450 à 500 MPa. A titre de référence, Tréheux, Tribol. Trans. 32-1 (1989) pp. 77-84, indique que la résistance mécanique d'une ZTA ayant une composition similaire est égale à 700 MPa. Cela a conduit les inventeurs à penser que les modes opératoires de traitement Thompson peuvent avoir conduit à certaines particularités, notamment à formation d'une porosité importante, diminuant la résistance mécanique et diminuerait également la résistance à la dégradation LTD de la ZTA. Des preuves supplémentaires de la mauvaise résistance à la dégradation LTD du matériau ZTA de Thompson se trouvent sur la figure 1 de son article, indiquant le teneur initiale en phase monoclinique de la zircone à la surface de la était comprise entre 10 et 12% environ. Cette teneur élevée en phase monoclinique indique que la zircone dans la ZTA de Thompson avait déjà subi une transformation importante de la phase tétragonale en phase monoclinique avant même - d'avoir -effectué les essais de vieillissement. Les présents inventeurs considèrent que des céramiques d'alumine-zircone ZTA à forte teneur en alumine et comprenant plus de 2,1 en mole d'oxyde d'yttrium, peuvent être préparées dans des conditions soigneusement contrôlées de telle sorte qu'elles presentent une résistance à la dégradation basse température appropriée pour une utilisation convenable comme composants biomédicaux, sans avoir à exiger de taille de grains particulièrement petite ni de composant additionnel, en plus de la zircone stabilisée à l'oxyde d'yttrium. II faut noter que, Thompson suggérant l'utilisation d'une matière stabilisante différente (autre que l'oxyde d'yttrium) afin de résoudre le problème de la dégradation basse température LTD dans un matériau ZTA (à 80% d'alumine et 20% de zircone) contenant 3% en mole d'oxyde d'yttrium, la voie suivie par les inventeurs (consistant a retenir l'oxyde d'yttrium comme stabilisant) était contraire à l'état de l'art sur les céramiques ZTA. En conséquence, conformément à présente invention, il est proposé un composant biomédical comprenant une céramique en alumine renforcée à la zircone (communément appelee ZTA), cette céramique comprenant 1 à 69% en poids de zircone, la zircone étant partiellement stabilisée avec une quantité supérieure à 2,1% mole d'oxyde d'yttrium, ce composant ayant une surface dans laquelle la fraction de zircone de la ZTA a une teneur en phase monoclinique inférieure à 10% en volume, avantageusement inférieure à 5% en volume et préférentiellement inférieure à 2% en volume. De manière tout à fait avantageuse; le composant la présente invention une grande résistance à la dégradation basse temperature LTD. Cela signifie que la fraction de zircone de la ZTA selon la présente invention a, après 5 cycles d'exposition à la vapeur d'eau à 134 C sous 2 bars et pendant 20 heures (soit un total d'exposition de 100 heures), une teneur en phase monoclinique en surface du matériau ZTA inférieure à 40% en volume, avantageusement inférieure à 10% en volume et préférentiellement inférieure à 5% en volume. Selon des dispositions préférées de l'invention, eventuellement combinées - la zircone est stabilisée sous la forme tétragonale par une teneur de 2,5 % à 3,5 % en moles d'oxyde d'yttrium, préférentiellement de l'ordre de 3 %, - la teneur en zircone du composant est de 10 % à 50 % en poids, de préférence de 20 % à 30 %, - le composant a une densité d'au moins 99 de la densité théorique, - la céramique présente une surface ayant une rugosité Ra inférieure à 10 nm, - la céramique a une taille de grains inférieure à 5 micron, Le composant selon l'invention peut notamment etre une tête de prothèse hanche, un insert pour une cupule acétabulaire, plateau tibial, un composant fémoral de prothèse de genou, un disque intervertébral ou un composant pour prothèse dentaire. L'invention propose en outre un procédé de préparation d'un composant biomédical comportant une céramique d'alumine renforcée à la zircone ZTA et offrant une résistance convenable à la dégradation basse température (LTD), comportant avantageusement les étapes suivantes - optimisation de la composition avec une teneur oxyde d'yttrium supérieure à 2.1 % molaire et préférentiellement entre 2,9% et 3,2% molaire, plus préférentiellement environ 3% molaire. - frittage à la température la plus basse possible pour assurer au moins 95% la densité théorique, par exemple dans l'intervalle 1400 C-1450 C. - compression isostatique à chaud de la pièce frittée de manière à atteindre la densité théorique (? 99% de la densité théorique) - usinage et polissage de la surface de travail du composant (par exemple la rface en contact avec l'organisme humain) de manière à obtenir une très faible rugosité de surface Ra. Préférentiellement le composant biomédical présente une surface avec une rugosité inférieure à DESCRIPTION DETAILLEE DE L'INVENTION Des objets, caractéristiques et avantages de l'invention ressortent de la description qui suit, donnée en référence aux dessins annexés sur lesquels - la figure 1 est un graphique montrant l'évolution du taux de phase monoclinique à 134 C sous 2 bars en fonction du temps (en heures), - la figure 2 est une vue schématique en coupe longitudinale d'un composant de prothèse fémorale conforme à l'invention. Aux fins de la description de la présente invention, la teneur en phase. monoclinique à la surface de la céramique de zircone définie comme la teneur en phase monoclinique mesurée par diffraction rayons-X (raie CuKa, profondeur de pénétration de 5 nm); la rugosité surface Ra est mesurée par interférométrie optique; la teneur en oxyde d'yttrium de la zircone YTZP est définie en % molaire et est calculée seulement sur la base des fractions molaires de l'oxyde d'yttrium par rapport à la somme zircone+oxyde d'hafnium (impureté)+ oxyde d'yttrium. La teneur en zircone est considérée inclure la contamination classique par l'oxyde d'hafnium (en une quantité pouvant atteindre 5%). Selon une méthode préférée de préparation d'un composant selon l'invention en céramique ZTA, une poudre co-précipitée submicronique, contenant de la zircone et de l'oxyde d'yttrium est mélangée à de la poudre d'alumine, ces poudres ayant une taille moyenne de particules de 0,45 pm. Le mélange de poudre est soumis à une compression isostatique à froid à une pression comprise entre 50 et 400 MPa, puis éventuellement à un usinage à l'état cru pour obtenir une forme appropriée pour le composant biomédical souhaité. fois le composant cru réalisé, celui-ci est alors fritté entre environ 1300 C et 500 C pendant environ 1 à 4 heures pour atteindre une densité d'au moins de la densité théorique. La pièce frittée est alors soumise à une compression isostatique à chaud (HIP) dans un gaz inerte,-tel que l'argon, entre environ 300 C et 1500 C pendant 0,5 à 4 heures pour atteindre une densité d'au moins 99,9% de la densité théorique. Le traitement de HIP peut éventuellement induire un noircissement plus ou moins prononcé de la céramique zircone en raison de la perte d'oxygène. Le retour à la stcechiométrie et à la couleur blanc crème est, le cas échéant, réalisé par un recuit à température de 900 C à 1200 C pendant 2 à 5 heures. Le composant densifié subit alors éventuellement un usinage final pour posséder la géométrie requise. Afin de garantir que la céramique d'alumine renforcée à la zircone ZTA de la présente invention offre une résistance convenable à le dégradation basse température (LTD), les étapes suivantes du procédé sont avantageusement mises en ceuvre - optimisation de la composition avec une teneur oxyde d'yttrium supérieure à 2.1 % molaire et préférentiellement entre 2,9% et 3,2% molaire, plus préférentiellement environ 3% molaire. - frittage à la température la plus basse possible pour assurer au moins 95% de la densité théorique, par exemple dans l'intervalle 1400 C- 1450 C. - compression isostatique à chaud de la pièce frittée de manière à atteindre la densité théorique (>_ 99% de la densité théorique) - usinage et polissage de la surface de travail du composant (par exemple la surface en contact avec l'organisme humain) de manière à obtenir une très faible rugosité de surface Ra. Préférentiellement le composant biomédical présente une surface avec une rugosité inférieure à Ra Dans certaines formes réalisation recherchées, la céramique d'alumine renforcée à la zircone ayant une grande résistance à la dégradation présente une faible porosité, inférieure à 0,4 % en volume, et préférentiellement inférieure à 0,1% volume. Sans vouloir se référer à une théorie, il est considéré que la transformation des grains de zircone tétragonale en grains de zircone monoclinique se produit, initialement, de préférence au voisinage des porosités présentes à surface de la céramique. De sorte que l'élimination de la porosité a tendance a diminuer la transformation de la zircone en phase monoclinique. Or la porosité présente dans la zircone YTZP frittée sans pression (qui possède habituellement un porosité d'au moins 1,5% en volume) peut être éliminée par une compression isostatique à chaud (HIP) de ce matériau fritté jusqu'à obtention de la densité maximale ; il en est sans doute de même avec la céramique de l'invention. ' Dans certaines formes de réalisation recherchées, la taille moyenne des grains de la fraction de zircone de la ZTA est inférieure à 0,5 pm. La plus faible taille de grains cette céramique procure aux grains une résistance encore meilleure à dégradation basse -température (LTD). Cependant, de manière préférentielle, la taille moyenne de grains de la fraction de zircone de la ZTA se situe dans l'intervalle 0,30 à 0,45 pm. Dans ce domaine de taille, les grains sont suffisamment petits pour résister à la dégradation basse température, mais pas trop petits pour éliminer la capacité de transformation qui procure à la céramique ses grandes propriétés mécaniques. En général, les mesures de taille de grain effectives (G) peuvent être converties en mesures moyennes d'interception linéaire (L) par la formule suivante G = 1,56 L. Du point de vue de composition, le composant biomédical en céramique d'alumine renforcée à zircone ZTA contient de préférence de 10% à 50% en poids de zircone (y compris la quantité d'oxyde d'hafnium qu'elle renferme comme impureté). Plus préférentiellement, il contient à 30% en poids zircone. Préférentiellement, la céramique d'alumine renforcée à la zircone est stabilisée par l'oxyde d'yttrium à la concentration moins 2,1 en moles (pourcentage basé sur la fraction Zircone + Oxyde d'hafnium), plus préférentiellement de 2,5 à 3,5% en moles, et encore plus préférentiellement de 2,9 à 3,1% en moles d'oxyde d'yttrium. Lorsque l'oxyde d'yttrium est présent dans ces concentrations, la fraction zircone de la ZTA dans composant biomédical fritté comprend typiquement au moins 95% en volume de phase tétragonale, et préférentiellement au moins en volume de cette phase. La céramique d'alumine renforcée à la zircone contient avantageusement moins de 2% en poids, plus avantageusement moins de 1,0% poids et plus préférentiellement moins de 0,5% en poids d'impuretés consistant en oxydes qui forment une phase vitreuse (sans inclure l'oxyde d'hafnium, impureté naturelle de la zircone). Du point de vue de la microstructure, les grains la phase zircone ont de préférence (voir ci-dessus- microscopie électronique a balayage, ASTM E112!82) un diamètre moyen des grains inférieur à 5 pm, de préférence de 0,30 à 0,45 pm. Les grains d'alumine également avantageusement un diamètre moyen des grains inférieur à 1 pm, de préférence entre 0,3 et 0,8 pm. La densité du matériau ZTA doit être comprise entre et 100% de la densité théorique. De préférence le matériau ZTA doit avoir porosité ouverte inférieure à 0,1 % en volume. Concernant les performances mécaniques, composant biomédical en céramique d'alumine renforcée à la zircone doit de préférence présenter dans le volume une résistance à la flexion points d'au moins 600 MPa, se situant typiquement entre 800 MPa.et 1 Dans certaines formes de réalisation, le module élastique est inférieur a 400 et préférentiellement entre 220 et 400 GPa. Le composant biomédical en zircone présente avantageusement une ténacité (mesurée suivant formule de Chantikul) d'au moins 5 MPa m'/2 et préférentiellement entre 5 et MPa m'12. La teneur en phase monoclinique initiale à la surface composant biomédical en céramique d'alumine renforcée à la zircone produit selon le procédé de la présente invention est, de préférence; inférieure ou égale à 2% en volume. La céramique d'alumine renforcée à la zircone selon la présente invention peut être évaluée pour sa résistance dégradation basse température (LTD) en exposant un échantillon poli ' cycles de 1 sous 2 bars de vapeur d'eau pendant 20 heures. Des essais ont montré en respectant les enseignements de l'invention, la teneur phase monoclinique sur la surface polie après l'essai est inférieure à volume, préférentiellement inférieure à 10% et plus préférentiellement inferieure à 5%. Comme ce test simule une période de 100 ans dans le corps humain à 37 C, la faible teneur en phase monoclinique sur la surface du matériau vieilli (après test) indique que cette céramique ZTA est meilleure que de la zircone classique pour la résistance à la dégradation basse température avantageuse pour une application comme composant biomédical. A titre d'exemple, un composant a été réalisé avec composition de 25% en poids de zircone (stabilisée à 3 % en mole d'oxyde d'yttrium) et de 75 % en poids d'alumine dans la taille de poudre indiquée ci- dessus. Le matériau a été pressé isostatiquement à froid sous une pression de 140 MPa, puis fritté à environ 1500 C pendant 3 heures, puis cuit sous une pression de plus de 100 MPa à environ 1400 C pendant 2 heures et blanchi vers 1000 C pendant 2 heures. rugosité obtenue a été inférieure à 2nm, et la densité a été supérieure à % de la densité théorique. La flexion 4-points (ASTM) était de 800 131 MPa pour la ZTA ; elle était de > 1500 MPa pour la zircone, et de 466 + 106 MPa pour l'alumine. Ainsi qu'il ressort de la figure 1 le taux de phase mônoclinique à 134 C sous 2 bars reste de l'ordre de 2 % pour le composant précité, alors qu'il monte rapidement entre 5 et 15 heures jusqu'à environ80 % pour zircone classique. Un composant biomédical en céramique d'alumine renforcée à la zircone ZTA, conforme à l'invention, peut être utilisé au niveau de n'importe quel site de l'organisme pour lequel de l'alumine, de la zircone ou une autre céramique inerte comme la ZTA est actuellement utilisée, ces applications incluant les têtes de prothèses de hanche, telles que les configurations présentées dans les brevets US n 5,181,929 ; US n 4,964,869 et US n 5,972,033 , les cupules acétabulaires monolithiques, les cupules acétabulaires modulaires pour fixation conique dans un support métallique (metal-back), que configurations montrées dans les brevets US n 5,879,397 ; US 5, ,647 et US n 5,919,236 , les composants de plateaux tibiaux, composants fémoraux de prothèses du genou, les disques intervertébraux, ou des composants pour prothèse dentaire. La figure 2 montre un exemple d'application d'un composant selon l'invention : au sein d'une prothèse de l'articulation de la hanche. La première partie 3 d'une tige fémorale 2 est implantée dans le fémur 1. La seconde partie de la tige fémorale 2 a la forme d'un tronc de cône 4. La tête 5 est céramique d'alumine renforcée à la zircone ZTA 5 et son évidement approximativement la même angulation (angle au sommet) que le cône 4 et est ajusté à force sur ce cône 4. La paroi conique 6 de la tête fémorale 5 définie par l'évidement tronconique est en contact sur la plus grande partie de sa longueur avec la surface 7 du tronc de cône 4. Une réserve 8 entre le tronc de cône 4 et le sommet 16 de l'évidement conique de la tête fémorale est également représentée. La jonction 12 entre le sommet 16 de l'évidement conique et paroi conique 6 peut être constituée dans certaines réalisations par un cylindre avec des rayons de raccordement ou par un chambrage. Conjointement, cupule acétabulaire 13-possédant un insert rapporté en céramique d'alumine renforcée à la zircone ZTA 14, qui est maintenue par fixation conique dans support métallique 17, est adaptée dans l'os pelvien 15. Enfin, la tête céramique d'alumine renforcée à la zircone ZTA 5 est positionrïée dans l'insert rapporté en céramique d'alumine renforcée à la zircone ZTA 14 de la cupule acétabulaire 13 pour former l'articulation de la hanche. Ainsi, conformément à la présente invention, il est possible réaliser une cupule acétabulaire destinée à recevoir une tête de prothèse hanche ayant une surface externe convexe essentiellement sphérique, la cupule comprenant - un composant céramique en céramique d'alumine renforcée à la zircone de la présente invention ayant une surface concave essentiellement sphérique permettant de recevoir et de permettre la rotation de la surface sphérique convexe de la tête de prothèse de hanche, et - support métallique dans lequel la cupule acétabulaire fixée, de préférence par ajustement serré, soit i) directement à l'intérieur support métallique par emmanchement conique, soit ii) par l'intermédiaire d'un insert en aère plastique, lui même fixé par ajustement serré dans le support métallique, la céramique d'alumine renforcée à la zircone ZTA comprenant 1 à 69% poids de zircone, la zircone étant partiellement stabilisée avec au moins 2,1% en mole d'oxyde d'yttrium ou d'oxyde de terre rare et, le composant ayant une surface dans laquelle la fraction zircone de la ZTA présente une teneur en phase monoclinique inférieure a 10%. En outre, conformément à la présente invention, il est possible de réaliser un insert en céramique d'alumine renforcée à la zircone ZTA destiné à recevoir une tête de prothèse de hanche ayant une surface externe convexe essentiellement sphérique, l'insert comprenant - une surface concave essentiellement sphérique permettant de recevoir et permettre la rotation de la surface sphérique convexe de la tête de prothèse hanche, et - une surface externe avec une forme appropriée, de préférence comportant forme tronconique, pour assurer la fixation dans le support métallique, céramique d'alumine renforcée à la zircone ZTA comprenant 1 à 69% en poids de zircone, la zircone étant partiellement stabilisée avec au moins 2,1 % mole d'oxyde d'yttrium ou d'oxyde de terre rare et, le composant ayant une surface dans laquelle la fraction zircone de la ZTA présente une teneur en phase monoclinique inférieure a 10%. En outre conformément à la présente invention, il est possible réaliser une tête de prothèse de hanche en céramique d'alumine renforcée à zircone ZTA selon la présente invention et comprenant une surface externe convexe essentiellement sphérique, et - un évidemment de forme conique s'étendant vers l'intérieur à partir du diamètre extérieur de la tête, ledit évidemment ayant une forme convenable pour permettre une fixation sur le cône métallique d'un tige prothèse fémorale par contact entre la paroi de l'évidemment et-la premiere partie du cône métallique, céramique d'alumine renforcée à la zircone ZTA comprenant 1 à 69% en poids de zircone, la zircone étant partiellement stabilisée avec au moins 2,1% mole d'oxyde d'yttrium ou d'oxyde de terre rare et, le composant ayant une surface dans laquelle la fraction zircone de la ZTA présente une teneur en phase monoclinique inférieure a 10%. En outre conformément à la présente invention, il est possible réaliser une prothèse d'articulation comprenant un élément prothétique comprenant un premier composant céramique d'alumine renforcée à la zircone ZTA selon la présente invention ayant une surface externe, et - un second composant en céramique d'alumine renforcée à zircone ZTA selon la présente invention ayant une surface formée de manière a recevoir la surface externe du premier composant, céramique d'alumine renforcée à la zircone ZTA comprenant 1 à 69% en poids de zircone, la zircone étant partiellement stabilisée avec au moins 2,1 % mole d'oxyde d'yttrium ou d'oxyde de terre rare et, les composants ayant une surface dans laquelle la fraction de zircone de la ZTA présente une teneur en phase monoclinique inférieure à 10%. En outre conformément à la présente invention, il possible de réaliser une prothèse de hanche comprenant - une tête céramique essentiellement sphérique céramique d'alumine renforcée à la zircone ZTA selon la présente invention et - un cupule acétabulaire ayant une surface concave essentiellement sphérique en céramique d'alumine renforcée à la zircone ZTA selon la présente invention et permettant de recevoir et de permettre la rotation de la surface sphérique convexe de la tête de prothèse de hanche céramique d'alumine renforcée à la zircone comprenant 1 à 69% en poids de zircone, la zircone étant partiellement stabilisée avec au moins 2,1 % mole d'oxyde d'yttrium ou d'oxyde de terre rare et, les composants ayant une surface dans laquelle fraction de zircone de la ZTA présente une teneur en phase monoclinique inférieure à 10%. REVENDICATIONS 1. Composant biomédical comportant une céramique comprenant l'alumine renforcée à la zircone, la céramique comprenant 1 à 69% en poids zircone, la zircone étant partiellement stabilisée avec au moins 2,1% en le d'oxyde d'yttrium, et le composant ayant une surface dans laquelle la fraction de zircone de la céramique présente une teneur en phase monoclinique inférieure à 10%. 2. Composant suivant la revendication 1, caractérisé en ce que la zircone est stabilisée sous forme tétragonale par 2,5 à 3,5 % en moles d'oxyde d'yttrium Y203. . 3. Composant suivant la revendication 1 ou la revendication 2, caractérisé en ce que la céramique comprend 10 à 50% en poids zircone. 4. Composant suivant la revendication 3, caractérise en ce que la ceramique comprend 20 à 30% en poids de zircone. 5. Composant suivant l'une quelconque des revendications 1 à 4, caractérisé en ce que la surface de la céramique d'alumine renforcée à la zircone présente en surface une teneur en phase monoclinique inférieure à 5 en volume. 6. Composant suivant l'une quelconque des revendications 1 à 5, caractérisé en ce que la céramique d'alumine renforcée à la zircone ZTA présente, après exposition de 5 cycles à 134 C sous 2 bars de vapeur d'eau pendant 20 heures, en surface, une teneur en phase monoclinique inférieure à 40 % en volume. 7. Composant suivant la revendication 6, caractérisé en ce que la céramique d'alumine renforcée à la zircone ZTA présente en surface une teneur en phase monoclinique inférieure à 10 % en volume aprës exposition de 5 cycles à 134 C sous 2 bars de vapeur d'eau pendant 20 heures. 8. Composant suivant la revendication 7, caractérisé en ce que la céramique d'alumine renforcée à la zircone ZTA présente en surface une teneur en phase monoclinique inférieure à 5 % en volume après exposition de 5 cycles à 134 C sous 2 bars de vapeur d'eau pendant 20 heures. Composant suivant l'une quelconque des revendications 1 à 8, caractérisé ce que la céramique d'alumine renforcée à la zircone présente une densité moins 99% de la densité théorique. Composant suivant l'une quelconque des revendications 1 à 9, caractérisé en que la céramique d'alumine renforcée à zircone présente une surface ayant une rugosité Ra inférieure à 10 nm. 11. Composant suivant l'une quelconque des revendications 1 à 10, caractérisé en ce que la céramique d'alumine renforcée à la zircone présente une taille moyenne de grains inférieure à 0,5 pm. 12. Composant suivant l'une quelconque des revendications 1 à 11, caractérisé en ce que le composant est une tête de prothèse de hanche 13. Composant suivant l'une quelconque des revendications 1 à 11, caractérisé en ce que le composant est un insert pour une cupule acétabulaire. 14. Composant suivant l'une quelconque des revendications 1 à 11, caractérisé en ce que le composant est un plateau tibial. 15. Composant suivant l'une quelconque des revendications 1 à 11, caractérisé en ce que le composant est un composant fémoral de prothèse de genou. Composant suivant l'une quelconque des revendications 1 à 11, caractérisé ce que le composant est un disque intervertébral. 17. Composant suivant l'une quelconque des revendications 1 à 11, caractérisé en ce que le composant est un composant pour prothèse dentaire. 18. Procédé de préparation d'un composant biomédical comportant céramique d'alumine renforcée à la zircone ayant une résistance convenable à la dégradation basse température, comportant les étapes suivantes préparation d'une de poudre contenant la zircone et de l'alumine, avec une teneur en oxyde d'yttrium supérieure à 1 % molaire, - frittage à la température la plus basse possible pour assurer au moins 95% de la densité théorique, - compression isostatique à chaud de la pièce frittée de manière à atteindre densité théorique (>_ 99% de la densité théorique), - usinage et polissage de la surface de travail composant de manière ' obtenir une rugosité de 'surface Ra