Brevet FR2808209A1 — publié le 20011102

La présente invention concerne des cathéters médicaux, en particulier visant à empêcher l'obstruction de cathéters médicaux. La présente invention concerne également des procédés pour utiliser et fabriquer tels cathéters médicaux. Des cathéters sont connus de façon usuelle dans le domaine médical. Les cathéters sont utilisés pour le transfert d'un fluide, y compris l'administration de médicaments à différentes parties du corps. Dans de nombreux cas, il est important que l'écoulement fluide ne soit pas interrompu. Différentes conditions et procédures peuvent conduire à l'obstruction du catheter, ce qui conduit à un arrêt de l'écoulement du fluide. Par exemple des cathéters classiques peuvent se couder, c'est- à-dire se rabattre sur eux-mêmes à la manière d'un tuyau de jardin, ce qui conduit à une obstruction. Les cathéters classiques étaient conçus pour empêcher des obstructions, à 'aide de structures qui résistent au coudage des cathéters. Une solution usuelle consistait à épaissir et renforcer la paroi du cathéter en ajoutant des matériaux de renfort à l'intérieur du cathéter pour empêcher un coudage cathéter. Bien que cette solution puisse résister à un coudage, elle présente également de nombreux inconvénients. exemple en raison de l'épaississement de la paroi du cathéter, un espace précieux est éliminé de la zone utilisée pour l'écoulement du fluide, ce qui réduit la quantité de l'écoulement. En outre, un cathéter rigide peut endommager le tissu entourant le cathéter. Une autre solution pour empêcher un coudage consiste à ajouter un élément séparé de rigidification. Par exemple le brevet US N 5 269 752 décrit un élément de rigidification placé dans la lumière du cathéter. L'élément de rigidification empêche un pliage du cathéter avec un rayon serré tel qu'une obstruction se produirait. Cependant, dans cette structure l'élément de rigidification ne permet pas une flexion du cathéter et par conséquent utilisation pour des cathéters est limitée et il ne peut pas etre utilisée dans des cas qui requièrent un cathéter flexible. Une caractéristique importante de cathéters la radiopacité, qui est l'aptitude du cathéter à être visualisé à l'aide de rayons X ou par fluoroscopie. radiopacité d'un composant médical tel qu'un cathéter dépend du type de matériau dont est constitué le composant. Le sulfate de baryum est un matériau qui est opaque aux rayons X et a été utilisé dans des parois de cathéters classiques. Cependant, lorsqu'on ajoute du sulfate de baryum à la paroi du cathéter, ceci réduit de façon importante les propriétés du cathéter. C'est pourquoi cathéter contenant du sulfate de baryum possède en général une paroi extérieure épaisse, qui réduit la surface coupe transversale pour l'écoulement du fluide. Dans certains cathéters classiques on utilise métal lourd, tel que du tungstène, du tantale, de l'eau ou du platine à la place de sulfate de baryum dans la paroi du cathéter, par exemple en tant qu'anneau opaque aux rayons pour le marquage. Cependant, dans ces cathéters classiques le métal lourd est en contact direct avec le tissu patient. Il serait plus préférable que le métal lourd ne soit en contact direct avec le tissu du patient dans cadre d'une biocompatibilité. En outre, il est préférable qu'un tel matériau opaque aux rayons X ne soit pas place dans la paroi du cathéter étant donné que sa présence peut affecter les propriétés mécaniques de la paroi du cathéter. Dans certains autres dispositifs classiques, tels que des dispositifs de stimulation implantables, on a utilisé tungstène en tant que matériau opaque aux rayons X qui sert à identifier le type de dispositif implanté et peut être à l'aide de rayons X ou par fluoroscopie, mais n'utilise pas un tel matériau opaque aux rayons X pour un marquage catheter. C'est pourquoi il existe un besoin de disposer d'un cathéter qui empêche une obstruction, mais qui permette de faire fléchir et de courber le cathéter. En outre il existe un besoin de disposer de cathéters qui soient opaques aux rayons X, sans que matériau opaque aux rayons X soit en contact direct avec le tissu du patient. Un but de la présente invention selon un aspect est d'empêcher l'obstruction d'un catheter flexible en maintenant un passage pour le fluide, même après qu'un coudage ou un pincement du cathéter s'est produit. Un autre but de l'invention selon un autre aspect est de modifier la rigidité de l'extremité distale du catheter en modifiant la rigidité du matériau ou les dimensions du matériau au niveau de l'extrémité distale du catheter. Un autre but de l'invention selon un autre aspect est éliminer la nécessité d'utiliser un fil de guidage de stylet, qui est nécessaire pour 1 insertion et le positionnement de cathéters classiques. Un autre but de l'invention selon un autre aspect est fournir un procédé de fabrication d'un cathéter selon la présente invention par coextrusion du tube flexible et du noyau flexible. Un autre but de la présente invention selon un autre aspect est de fournir un cathéter présentant un caractère opaque aux rayons X plus elevé et dans un composant qui n'est pas en contact direct avec le tissu du corps, tout en conservant un cathéter à paroi mince et en permettant le passage d'une quantité maximale de fluide à l'intérieur du cathéter. On a maintenant mis au point un cathéter qui élimine les manques et les inconvénients de cathéters classiques. Une forme de réalisation préférée de la présente invention est un cathéter médical renforcé pour le transfert de fluides (par exemple des médicaments à administrer) comprenant un tube flexible possédant à la fois une ouverture d'entrée et une ouverture de sortie, la paroi intérieure définissant une lumière qui s'étend longitudinalement le long dudit tube et qui possède une section transversale, et un noyau flexible positionné à l'intérieur de la lumière et qui s'étend sensiblement longitudinalement le long du tube flexible. Le noyau flexible possède une surface en coupe transversale plus petite que la surface en coupe transversale de la lumière en n'importe quel point longitudinal donné le long du tube flexible et du noyau flexible. Par conséquent le tube flexible et le noyau flexible définissent un passage pour le fluide. Dans une forme de réalisation préférée, la surface en coupe transversale du tube flexible peut être sensiblement constante. Le noyau flexible est réalisé en n'importe quel matériau approprié qui peut fléchir, mais ne peut pas être fortement comprimé. Etant donné que le noyau flexible possède une surface en coupe transversale essentiellement constante inférieure à la surface en coupe transversale de la lumière en n'importe quel point donné le long du tube flexible et du noyau flexible, il existe en permanence un passage pour le fluide à l'intérieur du tube flexible et du noyau flexible et ce en n'importe quel point donné dans la direction longitudinale. En outre, en raison de cet agencement unique, le rapport du grand axe au petit axe du tube flexible en un point quelconque donné le long du tube flexible ne varie pas fortement, et des formes fortement elliptiques du tube flexible dues à un pliage ou à une compression du tube flexible sont empêchées. En outre, en raison de l'agencement unique de la présente invention, on peut utiliser un métal lourd tel que du tantale ou du tungstène dans le noyau flexible pour obtenir un caractère opaque aux rayons X en un site autre que paroi du cathéter, ce qui supprime la nécessité d'augmenter l'épaisseur du cathéter pour tenir compte de la réduction des caractéristiques mécaniques en raison de la présence de sulfate de baryum dans la paroi de cathéters classiques. Selon une autre caractéristique de l'invention, le passage est un passage pour un fluide. Selon une autre caractéristique de l'invention, le passage est un passage pour un médicament. Selon une autre caractéristique de l'invention, le tube flexible possède une extrémité proximale et une extrémité distale, et l'extrémité proximale possède une rigidité qui est supérieure à la rigidité de l'extrémité distale. Selon une autre caractéristique de l'invention, l'extrémité proximale possède une rigidité qui possède une valeur atteignant jusqu'à environ 40 fois la rigidité de l'extrémité distale. Selon une autre caractéristique de l'invention l'extrémité proximale possède une rigidité environ 10 fois supérieure à la rigidité de l'extrémité distale. Selon une autre caractéristique de l'invention le tube flexible possède une extrémité proximale et extrémité distale et il existe au moins un trou situé à proximité de l'extrémité distale pour un transfert de fluide entre un tissu du patient et le passage pour le fluide. Selon une autre caractéristique de l'invention, l'extrémité proximale est raccordée à une pompe. Selon une autre caractéristique de l'invention le tube flexible possède une extrémité proximale et extrémité distale, et il existe au moins un trou situé à proximité de l'extrémité distale pour un transfert de fluide depuis le passage pour fluide en direction du tissu patient. Selon une autre caractéristique de 1 invention, tube flexible possède une extrémité proximale et une extrémité distale et il existe au moins un trou a proximité l'extrémité distale pour un transfert de fluide depuis tissu du patient en direction du passage pour le fluide. Selon une autre caractéristique de l'invention, noyau flexible peut se déplacer librement à 'intérieur la lumière. Selon une autre caractéristique de 1 invention, noyau flexible est fixé de façon permanente à la paroi intérieure du tube flexible. Selon une autre caractéristique de 1 invention, noyau flexible est fixé initialement à la paroi intérieure du tube flexible, mais est libre de se détacher pour se déplacer librement à l'intérieur de la lumière. Selon une autre caractéristique de 1 invention, surface en coupe transversale du noyau flexible possède une forme circulaire. Selon une autre caractéristique de l'invention, la surface en coupe transversale du noyau flexible est non circulaire. Selon une autre caractéristique de l'invention, surface en coupe transversale du passage est circulaire. Selon une autre caractéristique de l'invention, surface en coupe transversale du passage est non circulaire. Selon une autre caractéristique de l'invention, surface en coupe transversale de la lumière possède une forme différente de la surface en coupe transversale du noyau flexible. Selon une autre caractéristique de l'invention, tube flexible possède un diamètre extérieur atteignant jusqu'à environ 5,08 cm. Selon une autre caractéristique de l'invention, le noyau flexible possède un diamètre extérieur atteignant jusqu'à environ 3,80 cm. Selon une autre caractéristique de l'invention, le noyau flexible possède un diamètre extérieur égal à environ 0,13 cm ou moins. Selon une autre caractéristique l'invention, tube flexible est formé de polyuréthane. Selon une autre caractéristique l'invention, noyau flexible est opaque aux radiations. Selon une autre caractéristique l'invention, noyau flexible possède une première partie longitudinale ayant une forme en coupe transversale ou une taille différente d'une seconde partie longitudinale du noyau flexible en série avec la première partie longitudinale. Selon une autre caractéristique de l'invention, le noyau flexible est formé d'un métal lourd et de polyuréthane. Selon une autre caractéristique l'invention, métal lourd est choisi dans le groupe comprenant le tantale, le tungstène, l'or, le platine, l'iridium, 'argent, le nickel et des alliages de ces matériaux. Selon une autre caractéristique l'invention, noyau flexible contient jusqu'à environ 95 % en poids 'un métal lourd. Selon une autre caractéristique de l'invention, noyau flexible contient jusqu'à environ -85 % en poids un métal lourd. Selon une autre caractéristique l'invention, noyau flexible possède une chemise. Selon une autre caractéristique l'invention, chemise du noyau flexible contient une résine polyuréthane. Selon une autre caractéristique de l'invention, le noyau flexible comprend une première partie longitudinale possédant un matériau opaque aux radiations et une seconde partie longitudinale en serie avec la première partie longitudinale, la seconde partie longitudinale ne contenant aucun matériau opaque aux radiations. Selon une autre caractéristique l'invention, noyau flexible est électriquement conducteur. Selon une autre caractéristique l'invention, noyau flexible comprend un faisceau de fils. Selon une autre caractéristique l'invention, faisceau de conducteurs comprend au moins un fil torsadé. Selon une autre caractéristique de l'invention, le faisceau de fils comprend des fils extérieurs torsadés autour d'au moins un fil intérieur. Selon une autre caractéristique l'invention, faisceau de fils est recouvert par une chemise. Selon une autre caractéristique l'invention, chemise comprend une résine de polyuréthane. Selon une autre caractéristique l'invention, faisceau de fils comprend un alliage de métal lourd. Selon une autre caractéristique de l'invention, 'alliage de métal lourd est choisi dans le groupe constitué par les alliages de tantale, de tungstène, d'or, platine, d'iridium, d'argent et de nickel. L'invention concerne en outre un procédé pour empêcher une occlusion dans un tube flexible, caractérisé en ce qu'il consiste à placer un tuyau flexible à l'intérieur du tube flexible, le tube flexible possédant une paroi extérieure et une paroi intérieure, la paroi intérieure définissant une lumière qui s'étend longitudinalement le long du tube flexible et possède une surface en coupe transversale, le noyau flexible à l'intérieur de la lumière et s'étendant essentiellement longitudinalement dans le tube flexible, le noyau flexible possédant une surface en coupe transversale inférieure à la surface en coupe transversale de la lumière en n'importe quel point donné dans la direction longitudinale le long du tube flexible et du noyau flexible, le tube flexible et le noyau flexible définissant un passage possédant une surface en coupe transversale et formant en combinaison une structure résistante à une obstruction du passage. Selon une autre caractéristique de l'invention, la surface en coupe transversale du noyau flexible est sensiblement constante. L'invention concerne en outre un procédé pour fabriquer un cathéter médical résistant à une obstruction, caractérisé en ce qu'il consiste (a) coextruder du polyuréthane sur du polyuréthane chargé par un métal lourd pour former le noyau flexible; et (b) placer le noyau flexible l'intérieur d'un tube flexible, le tube flexible possédant une paroi extérieure et une paroi intérieure, la paroi intérieure définissant une lumière, qui s'étend longitudinalement le long du tube flexible, le noyau flexible possédant une surface en coupe transversale inférieure à la surface en coupe transversale de la lumière en n'importe quel point longitudinal donné le long du tube flexible et du noyau flexible, le tube flexible et le noyau flexible définissant un passage possédant une surface en coupe transversale et formant en combinaison une structure résistante à une obstruction du passage. Selon une autre caractéristique, la surface en coupe transversale du tube flexible est essentiellement constante. Selon une autre caractéristique, le procédé comprend en outre l'étape consistant à coextruder le noyau flexible et le tube flexible d'une manière qui conduit à la fixation du noyau flexible sur la paroi intérieure du tube flexible. Selon une autre caractéristique, l'étape (a) consiste à coextruder du polyuréthane sur un métal lourd choisi dans le groupe comprenant le tantale, le tungstène, l'or, le platine, l'iridium, l'argent et le nickel et des alliages de ces matériaux. D'autres caractéristiques et avantages de la présente invention ressortiront de la description donnée ci-après prise en référence aux dessins annexés, sur lesquels - les figures 1A et 1B représentent des formes de réalisation préférées du cathéter selon la présente invention, lorsqu'il est utilisé en liaison avec un dispositif médical 21; - la figùre 2 est une vue en coupe transversale d'une forme de réalisation préférée du cathéter selon la présente invention; - la figure 3 représente une coupe transversale la forme de réalisation préférée représentée sur les figures 1 et 2, considérée à partir de l'extrémité distale cathéter selon la présente invention; - la figure 4 représente une coupe transversale une autre forme de réalisation du cathéter selon la présente invention, considérée à partir l'extrémité distale du cathéter, le noyau flexible étant fixé à la paroi intérieure du cathéter; - les figures 5A, 5B et 5C sont des vues en perspective et en coupe transversale représentent 'autres formes en coupe transversale pour le noyau flexible selon la présente invention; - la figure 6 montre une coupe transversale en perspective représentant une autre forme réalisation du noyau flexible et du tube flexible du cathéter selon la présente invention; - la figure 7 est une vue en coupe transversale d'une autre forme de réalisation du cathéter selon la présente invention, représenté sur la figure 3, le noyau flexible possédant une chemise; et - la figure 8 est une coupe transversale en perspective qui représente une autre forme de réalisation, dans laquelle le noyau flexible comprend un faisceau de fils et une chemise. Sur les f figures 1A, 1B, 2 et 3, on a représenté le cathéter médical 1 selon une forme de réalisation préférée de la présente invention. Comme cela est représenté sur les figures 1A, 1B, 2 et 3, le cathéter médical 1 comprend un tube flexible 2 possédant une ouverture d'entrée 3 située au niveau de l'extrémité proximale 13, et au moins un trou de sortie 4 à proximité de l'extrémité distale 12. L'extrémité distale 12 est en contact avec le tissu 30 du patient. Le tube flexible 2 possède une paroi extérieure 5 et une paroi intérieure 6. La paroi intérieure 6 définit une lumière 7 s'étend longitudinalement dans le tube flexible 2 et possède une section transversale 8. Un noyau flexible 9 situé à l'intérieur de la lumière 7 et s'étend essentiellement longitudinalement le long du tube flexible . Le noyau flexible 9 possède de préférence une section transversale essentiellement constante, inférieure à section transversale de la lumière 8 en n'importe quel emplacement donné dans la direction longitudinale le long du tube flexible 2 et le noyau flexible 9. Le tube flexible 2 et le noyau flexible 9 définissent un passage pour fluide 11. Le passage pour fluide 11 peut être un passage pour un medicament permettant la délivrance d'un médicament 20 à partir d'un dispositif de délivrance de médicament 21 par 1 intermédiaire d'une pompe 22. Le médicament peut être envoyé à la pompe 22 à partir du réservoir 23. Comme représenté sur la figure 2, dans une forme de réalisation préférée, le tube flexible 9 est fixé à l'extrémité distale et à l'extrémité proximale 13. Bien que les figures 1A et 1B représentent l'extrémité distale respectivement au niveau ou à proximité du cerveau ou du tissu spinal, la présente invention peut etre également utilisée pour un traitement vasculaire, exemple lorsque l'extrémité distale est placée au niveau proximité d'un tissu vasculaire ou d'autres sites usuels pour des cathéters comme cela apparaitra à l'évidence spécialistes de la technique. Comme cela est représenté sur la figure 4, dans autre forme de réalisation préférée de l'invention, le noyau flexible 9 est fixé à la paroi intérieure 6 de la lumière 7. Le noyau flexible 9 peut être fixé à demeure à la paroi intérieure 6 de la lumière 7, ou le tuyau flexible 9 peut être libre de se dégager pour se déplacer librement à l'intérieur de la lumière 7. on peut modifier la rigidité du tube flexible (comme par exemple en choisissant le matériau du tube flexible et/ou l'épaisseur de paroi) et par conséquent nécessité d'un fil de guidage à stylet, qui est nécessaire pour l'insertion et la mise en place de cathéters classiques est supprimée. En outre étant donné que le fil de guidage à stylet est supprimé, il existe à l'intérieur la lumière 7 un espace pour l'insertion du noyau flexible 9. Etant donné que la nécessité de prévoir le fil guidage à stylet est supprimée par la présente invention, il n'est pas nécessaire qu'un personnel médical retire de tels fils de guidage à stylet après insertion et mise en place du cathéter ni que le patient soit perturbé ou incommodé par un tel retrait et/ou ni que le cathéter se déplace à partir du site désiré lorsque le fil de guidage stylet retiré. Comme cela est représenté sur les figures 5A, 5E 5C, des formes de réalisation préférées incluent des formes variables du noyau flexible 9. Le noyau flexible 9 possède une forme simple, par exemple un cercle ou un ovale comme représenté sur les figures 1 à 3, permet l'écoulement maximum de fluides. Une forme plus compliquée, telle que celle représentée sur les figures SA, 5B et 5C, réduit l'ecoulement du fluide à l'intérieur du cathéter étant donné qu'il réduit la surface en coupe transversale du passage 11, mais une forme plus complexe peut être preférable pour empêcher une obstruction, pourvu que la forme du tube du cathéter au même point longitudinal soit différente de la forme du tuyau flexible 9. La figure 5A représente un noyau flexible 9 en forme de D dans la lumière 7 définie par la paroi intérieure 6 du tube flexible 2. La figure 5B représente un noyau flexible 9 en forme de triangle à l'intérieur d'une lumière 7 définie par la paroi intérieure 6 du tube flexible . La figure 5 montre un noyau flexible 9 en forme d'étoile, à l'intérieur d'une lumière 7 définie par la paroi intérieure 6 du tube flexible 2. D'autres formes du noyau flexible apparaîtront aux spécialistes de la technique. La figure 6 représente une autre forme de réalisation préférée de la présente invention, dans laquelle la forme extérieure du tube flexible 2 est circulaire, la surface en coupe transversale de la lumière 7 possède une forme non circulaire, et un noyau flexible 9 possède une surface en coupe transversale possédant une forme circulaire. Bien que la lumière 7 soit représentée comme présentant une surface en coupe transversale rectangulaire, la lumière 7 peut posséder 'importe quelle forme en coupe transversale non circulaire. Le noyau flexible 9 est situé à l'intérieur de la lumière 7 définie par la paroi intérieure 6 du tube flexible . Un passage il est défini par le tube flexible 2 et le noyau flexible 9. Etant donné que la surface en coupe transversale de la lumière 7 possède une forme non circulaire et que la surface en coupe transversale du noyau flexible 9 peut être une forme circulaire, la structure combinée fournit une plus grande résistance à l'obstruction du passage 11 que si la surface en coupe transversale de la lumière 7 et du noyau flexible 9 avait des formes similaire. La figure 7 représente une coupe transversale d'une autre forme de réalisation du cathéter selon la présente invention représentée sur la figure 3, le noyau flexible 9 possédant une chemise 40. La chemise 40 peut être formée de n'importe quel matériau approprié, comme par exemple du polyuréthane. noyau flexible 9 peut être formé de n'importe quel matériau opaque aux rayons X approprié (comme par exemple tantale, du tungstène, de l'or, du platine, de l'iridium de l'argent, du nickel et des alliages de ces matériaux). Dans une forme de réalisation plus préférable, le tube flexible 2 possède un diamètre extérieur d'environ 0,13 cm et un diamètre intérieur d'environ 0,09 cm et la chemise 40 possède un diamètre extérieur égal à environ 0,05 cm et un diamètre intérieur égal à environ 0 04 cm sur le noyau flexible possédant le diamètre extérieur égal à environ 0,04 cm. Le tube flexible 2 du cathéter médical peut être réalisé en n'importe quel matériau approprié. En outre le noyau flexible 9 peut être formé de n'importe quel matériau opaque aux rayons X. De préférence le tube flexible 2 est formé de polyuréthane. Le noyau flexible 9 peut être réalisé de préférence en un -al lourd et un polyuréthane. De préférence pour le noyau flexible 9, on mélange une poudre métallique à du polyuréthane et on extrude le mélange. En outre pour la forme de réalisation représentée sur la figure 7, on peut coextruder le noyau flexible 9 et la chemise 40. De plus, peut coextruder le noyau flexible 9 et le tube flexible 2 (voir par exemple la forme de réalisation représentée la figure 4). Conformément à l'invention on envisage d'utiliser n'importe quel métal lourd approprié incluant l'un quelconque ou plusieurs des métaux suivants : tantale, tungstène, or, platine, iridium, argent, nickel et des alliages de ces matériaux. Dans une forme de réalisation plus préférable, on utilise du tantale dans le noyau flexible 9. De préférence, le noyau flexible 9 contient jusqu'à environ 95 % en poids d'un métal lourd et de façon plus préférentielle jusqu'à environ 80-85 % en poids d'un métal lourd. Une quantité inférieure de métal et une quantité supérieure de polymère dans le noyau flexible 9 peuvent conduire à une faible résistance à la fatigue. En outre il peut être souhaitable d'avoir une quantité inférieure de métal et une quantité supérieure de polymère dans le noyau flexible 9 au niveau de l'extrémité distale 12 de manière à obtenir un contact physiologique plus doux avec le tissu du patient. Dans forme de réalisation préférée, le noyau flexible 9 contient un matériau opaque aux rayons X. En outre, le noyau flexible 9 peut comporter une première partie longitudinale possédant un matériau opaque aux rayons X et une deuxième partie qui ne contient pas de matériau opaque aux rayons X en série avec les premières parties longitudinales de sorte que lorsqu'on regarde par radioscopie ou par fluoroscopie, 'aspect fourni par le noyau flexible 9 montre uniquement la première partie longitudinale opaque aux rayons X, et cette information peut être utilisée pour une mesure de longueur non invasive et une identification non invasive de la position du cathéter. Cette forme de réalisation réduit également la déformation opaque aux rayons X l'imagerie obtenue par résonance magnétique (IRM). Cette caractéristique peut avoir une importance particulière dans le cas d'utilisation d'une unité d'imagerie IRM au niveau de l'extrémité distale 12. Sinon, une première partie longitudinale du noyau flexible 9 peut posséder une configuration ou une taille en coupe transversale différente de celle d'une seconde partie longitudinale du noyau flexible 9 qui est en série avec la première partie longitudinale. Ces formes différentes entre les première et seconde parties longitudinales peuvent être obtenues par torsadage du noyau flexible ou formation d'un cordon dans le noyau flexible 9 ayant une forme et/ou une taille différente de l'autre partie du noyau flexible 9. Le nombre et le positionnement des torsions et/ou des cordons avertit la personne observant le cathéter 1 par radiographie ou fluoroscopie, de la position du cathéter à l'intérieur du patient et fournit une assistance visuelle pour l'insertion et le positionnement du cathéter. Le positionnement du cathéter 1 peut être observé par un observateur grâce au fait que le tube flexible 2 est transparent et que le noyau flexible 9 n'est pas transparent. En outre l'observateur peut observer par radiographie ou fluoroscopie le positionnement du cathéter dans le patient en raison du fait que le noyau flexible 9 est opaque aux rayons X. Par conséquent, étant donné que le noyau flexible 9 contient un matériau opaque aux rayons X, il n'est pas nécessaire que le tube flexible 2 soit opaque aux rayons X. L'élimination du matériau opaque aux rayons X améliore les caractéristiques mécaniques et de biostabilité du tube flexible 2. Dans une autre forme de réalisation préférée, le noyau flexible 9 comprend un faisceau de fils flexibles toronnés 60, comme représenté sur la figure 8. Le faisceau de fils 60 peut comporter des fils 70 enrobés dans du polyuréthane. La chemise 40 peut recouvrir des fils 70 pour empêcher un effilochage des fils 70 et fournir un support structurel comme cela peut être souhaité. Les fils 70 peuvent être formés par n'importe quel matériau opaque aux rayons X approprié comme cela a été décrit précédemment ou un fil conducteur. Les spécialistes de la technique constateront que l'on peut utiliser différents alliages y compris des alliages comprenant, sans qu'il n'y ait là aucune limitation, le platine, l'iridium, l'argent et le nickel, par exemple un alliage tel que l'alliage connu sous la désignation MP35N. En outre les fils 70 peuvent comporter des fils extérieurs 71 et au moins un fil intérieur 72. De plus les fils extérieurs 71 du faisceau 60 peuvent être torsadés, si on le désire autour d'un fil intérieur 72, comme cela est représenté sur la figure 8. Les spécialistes de la technique constateront que le faisceau de fils 60 peut comporter des fils non torsadés ou n'importe quelle combinaison de fils torsadés et non torsadés et/ou n'importe quelle combinaison de fils extérieurs et de fils intérieurs. C'est pourquoi les spécialistes de la technique constateront une multiplicité de structures possibles de noyaux flexibles conformément à la présente invention. Dans une autre forme de réalisation préférée, le noyau flexible 9 pourrait être également électriquement conducteur afin de permettre une stimulation électrique de l'extrémité distale (c'est-à-dire l'extrémité distante de la source d'alimentation électrique (non représentée)) pour réaliser la stimulation électrique. De façon spécifique, le noyau flexible 9 peut comporter un fil ou un câble conducteur. Sinon, le noyau flexible 9 pourrait être créé de manière fonctionner en tant que trajet de retour du fluide pour l'échantillonnage du fluide du patient et/ou le drainage du fluide du patient. Dans cette autre forme de réalisation préférée, une ouverture est formée dans le tube flexible 2 au niveau de l'extrémité distale 12 et une ouverture correspondante est formée dans le noyau flexible 9 de sorte que le fluide du patient peut pénétrer dans le noyau flexible 9 sans pénétrer dans le passage 11. Cet agencement supprime la nécessite d'interrompre l'administration de médicament au patient par le passage 11 et/ou de balayer le passage 11 pour obtenir un échantillon de fluide du patient ou pour prélever un fluide du patient. Le diamètre extérieur du tube flexible 2 peut de préférence être très faible (par exemple environ 0,08 cm ou moins) et aussi élevé qu'environ 5,08 cm. Le diamètre extérieur du noyau flexible 9 est toujours inférieur au diametre intérieur du tube flexible 2 et peut de préférence atteindre jusqu'à environ 3,80 cm. On peut modifier les diametres à la fois du noyau flexible 9 et de la lumière 7 pour régler l'espacement, la rigidité et les caractéristiques de circulation du fluide comme on désire. Dans une forme de réalisation plus préférée pour l'administration intrathécale de médicament, le diamètre extérieur du tube flexible 2 d'environ 0,13 cm ou moins. Comme indiqué précédemment, le tube flexible 2 le noyau flexible 9 peuvent être coextrudés. La coextrusion permet de modifier l'épaisseur de la paroi du cathéter et/ou l'épaisseur du noyau dans des conditions commandées comme on le désire. L'aptitude à commander l'épaisseur la paroi et/ou du noyau du cathéter permet de fabriquer catheters sans avoir recours à des procédés courants tels que la technique d'extrusion totale intermittente (TIE) la société dite Putnam Plastics Corporation de Dayville Connecticut, ou de techniques de liaison, selon lesquelles deux parties du cathéter sont repoussées et chauffées conjointement pour former un joint et/ou des techniques tirage et d'étirage du cathéter pour modifier l'épaisseur des parois du cathéter. Les spécialistes de la technique noteront que, si on le désire, on peut exécuter la coextrusion du tube flexible 2 et du noyau flexible 9 d'une manière qui conduit à la fixation du noyau flexible 9 à la paroi intérieure 6 du tube flexible 2, comme représenté sur la figure 4. Un mode de mise en oeuvre de la présente invention concerne un procédé pour empêcher une occlusion dans un tube flexible, comprenant (a) la coextrusion du polyuréthane sur du polyuréthane chargé par un métal lourd pour former le noyau flexible et (b) la mise en place d'un noyau flexible à l'intérieur d'un tube flexible, le tube flexible possédant une paroi extérieure et une paroi intérieure, la paroi intérieure définissant une lumière, qui s'étend longitudinalement le long du tube flexible, le noyau flexible possédant une surface en coupe transversale inférieure à la surface en coupe transversale de la lumière en n'importe quel point longitudinal donné le long du tube flexible et du noyau flexible le tube flexible et le noyau flexible définissant un passage possédant une surface en coupe transversale et formant en combinaison une structure résistante à une occlusion passage. Dans un mode de mise en oeuvre préféré de la présente invention, l'extrémité distale 12 est formée d'un matériau souple présentant une faible rigidité afin de réduire et/ou d'éliminer un endommagement du tissu du patient. Dans un mode de mise en oeuvre préféré de la présente invention, l'extrémité proximale 13 possède une rigidité suffisante adéquate pour l'insertion et la mise en place correctes et aisées cathéter dans le patient. Dans une forme de réalisation préférée de l'invention, l'extrémité proximale 13 possédé une rigidité d'une valeur qui peut être jusqu'à 40 fois supérieure à la rigidité de l'extrémité distale 12 façon plus préférentielle environ 10 fois supérieure ' la rigidité de l'extrémité distale 12. Le cathéter doit posséder une rigidité suffisante pour être implante dans un patient, tout en ayant une souplesse suffisante après l'implantation pour réduire ou empêcher une irritation du tissu du patient. Le polyuréthane et les copolymères associés sont les types de matériaux qui commencent se ramollir peu après l'implantation (par exemple environ 5-10 minutes et sont des matériaux préférés pour l'extrémité distale 12. De façon plus spécifique, le polyuréthane et les copolymères associés se ramollissent après l'implantation due à la température et à l'humidité locales tissu après l'implantation afin de réduire et/ou d'éliminer un endommagement du tissu du patient. Les specialistes de la technique trouveront d'autres matériaux similaires utiles pour l'extrémité distale 12. spécialistes de la technique constateront que l'on peut modifier les modes de mise en oeuvre préférés et que differents changements et permutations dans l'invention sont possibles sans sortir du cadre de l'invention. REVENDICATIONS 1. Cathéter médical (1), caractérisé en ce qu'il comporte (a) un tube flexible (2) possédant une paroi extérieure (5) et une paroi intérieure (6), la paroi intérieure définissant une lumière (7) qui s'étend longitudinalement le long tube flexible et possède une surface en coupe transversale, (b) un noyau flexible (9) situé à l'intérieur de la lumière et s'étendant sensiblement longitudinalement le long du tube flexible, le noyau flexible possédant une surface en coupe transversale plus petite que la surface en coupe transversale de la lumière en n'importe quel point longitudinal donné le long du tube flexible et du noyau flexible, le tube flexible (2) et le noyau flexible (9) définissant un passage possédant une surface en coupe transversale et formant en combinaison une structure résistante à une obstruction du passage. . Cathéter médical selon la revendication 1, dans lequel la surface en coupe transversale du noyau flexible ( ) est sensiblement constante. 3. Cathéter médical selon la revendication 1, caractérise en ce que le passage (11) est un passage pour un fluide. . Cathéter médical selon la revendication 3, caractérise en ce que le passage (11) est un passage pour un médicament. . Cathéter médical selon la revendication 3, caractérise en ce que le tube flexible (2) possède une extrémité proximale (13) et une extrémité distale (12), et que l'extrémité proximale possède une rigidité qui est supérieure à la rigidité de l'extrémité distale. . Cathéter médical selon la revendication 5, caractérisé en ce que l'extrémité proximale (13) possède une rigidité d'une valeur atteignant jusqu'à environ 40 fois rigidité de l'extrémité distale. 7. Cathéter médical selon la revendication S, caractérisé en ce que l'extrémité proximale (13) possède une rigidité environ 10 fois supérieure à la rigidité de l'extrémité distale. 8. Cathéter médical selon la revendication 1, caractérisé en ce que le tube flexible (2) possède une extrémité proximale (13) et une extrémité distale (12) et qu'il existe au moins un trou (4) situé à proximité de l'extrémité distale pour un transfert de fluide entre un tissu patient et le passage pour le fluide. 9. Cathéter médical selon la revendication 8, caractérisé en ce que l'extrémité proximale (13) est raccordée à une pompe (22). 10. Cathéter médical selon la revendication 1, caractérisé en ce que le tube flexible (2) possède une extrémité proximale (13) et une extrémité distale (12), et qu'il existe au moins un trou (4) situe à proximité de l'extrémité distale pour un transfert de fluide depuis le passage pour fluide en direction du tissu patient. 11. Cathéter médical selon la revendication 1, caractérisé en ce que le tube flexible 2) possède une extrémité proximale (13) et une extrémité distale (12) et qu'il existe au moins un trou (4) a proximité de l'extrémité distale pour un transfert de fluide depuis le tissu patient en direction du passage pour le fluide. 12. Cathéter médical selon la revendication 1, caractérisé en ce que le noyau flexible (9) peut se déplacer librement à l'intérieur de la lumière (7). 13. Cathéter médical selon la revendication 1, caractérisé en ce que le noyau flexible (9) est fixé de façon permanente à la paroi intérieure du tube flexible. 14. Cathéter médical selon la revendication 1, caractérisé en ce que le noyau flexible (9) est fixé initialement à la paroi intérieure du tube flexible (2), mais est libre de se détacher pour se déplacer librement à l'intérieur de la lumière. 15. Cathéter médical selon la revendication 1, caractérisé en ce que la surface en coupe transversale du noyau flexible (9) possède une forme circulaire. 16. Cathéter médical selon la revendication 1, caractérisé en ce que la surface en coupe transversale du noyau flexible (9) est non circulaire. 17. Cathéter médical selon la revendication 1, caractérisé en ce que la surface en coupe transversale du passage (11) est circulaire. 18. Cathéter médical selon la revendication 1 caractérisé en ce que la surface en coupe transversale passage (11) est non circulaire. 19. Cathéter médical selon la revendication caracterisé en ce que la surface en coupe transversale la lumière (7) possède une forme différente de la surface en coupe transversale du noyau flexible. 20. Cathéter médical selon la revendication 1, caracterisé en ce que le tube flexible (2) possède un diamètre extérieur atteignant jusqu'à environ 5,08 cm. 21. Cathéter médical selon la revendication 1, caractérisé en ce que le noyau flexible (9) possède un diamètre extérieur atteignant jusqu'à environ 3,80 cm. 22. Cathéter médical selon la revendication 1, caractérisé en ce que le noyau flexible (9) possède un diamètre extérieur égal à environ 0,13 cm ou moins. 23. Cathéter médical selon la revendication 1 caractérisé en ce que le tube flexible (2) est formé polyurethane. 24. Cathéter médical selon la revendication , caracterisé en ce que le noyau flexible (9) est opaque aux radiations. 25. Cathéter médical selon la revendication 24, caractérisé en ce que le noyau flexible (9) possède une premiere partie longitudinale ayant une forme en coupe transversale ou une taille différente d'une seconde partie longitudinale du noyau flexible en série avec la première partie longitudinale. 26. Cathéter médical selon la revendication 1, caractérisé en ce que le noyau flexible (9) est formé d'un métal lourd et de polyuréthane. 27. Cathéter médical selon la revendication 26, caractérisé en ce que le métal lourd choisi dans le groupe comprenant le tantale, le tungstène, l'or, le platine, l'iridium, l'argent, le nickel des alliages de ces matériaux. 28. Cathéter médical selon revendication 1, caractérisé en ce que le noyau flexible (9) contient jusqu à environ 95 % en poids d'un métal lourd. 29. Cathéter médical selon revendication 1, caractérisé en ce que le noyau flexible (9) contient jusqu'à environ 80-85 % en poids d'un métal lourd. 30. Cathéter médical selon la revendication 1, caractérisé en ce que le noyau flexible (9) possède une chemise. 31. Cathéter médical selon la revendication 30, caractérisé en ce que la chemise (40) du noyau flexible (9) contient une résine polyuréthane. 32. Cathéter médical selon la revendication 1, caractérisé en ce que le noyau flexible (9) comprend une premiere partie longitudinale possédant un matériau opaque aux radiations et une seconde partie longitudinale en série avec première partie longitudinale, la seconde partie longitudinale ne contenant aucun matériau opaque aux radiations. 33. Cathéter médical selon la revendication 1, caractérisé en ce que le noyau flexible (9) est électriquement conducteur. 34. Cathéter médical selon la revendication 1, caractérisé en ce que le noyau flexible (9) comprend un faisceau de fils (70). 35. Cathéter médical selon la revendication 34, caractérisé en ce que le faisceau de conducteurs (70 comprend au moins un fil torsadé. 36. Cathéter médical selon la revendication 34 caracterisé en ce que le faisceau de fils (70) comprend des fils extérieurs torsadés (71) autour d'au moins un fil intérieur (72) . 37. Cathéter médical selon la revendication 34, caracterisé en ce que le faisceau de fils (70) est recouvert par une chemise. 38. Cathéter médical selon la revendication 37, caractérisé en ce que la chemise (40) comprend une résine de polyuréthane. 39. Cathéter médical selon la revendication 34 caractérisé en ce que le faisceau de fils (70) comprend alliage de métal lourd. 40. Cathéter médical selon la revendication 39 caractérisé en ce que l'alliage de métal lourd est choisi dans le groupe constitué par les alliages de tantale, tungstène, d'or, de platine, d'iridium, d'argent et de nickel. 41. Procédé pour empêcher une occlusion dans un tube flexible, caractérisé en ce qu'il consiste à placer un tuyau flexible à l'intérieur du tube flexible, le tube flexible possédant une paroi extérieure et une paroi intérieure, la paroi intérieure définissant une lumière qui s'étend longitudinalement le long du tube flexible et possède une surface en coupe transversale, le noyau flexible à l'intérieur de la lumière s'étendant essentiellement longitudinalement dans le tube flexible, le noyau flexible possédant une surface en coupe transversale inférieure à la surface en coupe transversale de la lumière en n'importe quel point donné dans la direction longitudinale le long du tube flexible et du noyau flexible le tube flexible et le noyau flexible définissant un passage possédant une surface en coupe transversale et formant en combinaison une structure résistante à une obstruction du passage. 42. Procédé selon la revendication 41 caractérisé en ce que la surface en coupe transversale noyau flexible est sensiblement constante. 43. Procédé pour fabriquer un cathéter médical résistant à une obstruction, caractérisé en ce qu' consiste à (a) coextruder du polyuréthane sur du polyuréthane charge par un métal lourd pour former le noyau flexible; et (b) placer le noyau flexible à l'intérieur d'un tube flexible, le tube flexible possédant une paroi extérieure et une paroi intérieure, la paroi intérieure définissant une lumiere, qui s'étend longitudinalement le long du tube flexible le noyau flexible possédant une surface en coupe transversale inférieure à la surface en coupe transversale de la lumière en n'importe quel point longitudinal donné long du tube flexible et du noyau flexible, le tube flexible et le noyau flexible définissant un passage possédant une surface en coupe transversale et formant en combinaison une structure résistante à une obstruction du passage. 44. Procédé selon la revendication 43 caractérisé en ce que la surface en coupe transversale tube flexible est sensiblement constante. 45. Procédé selon la revendication , caractérisé en ce qu'il comprend en outre l'étape consistant à coextruder le noyau flexible et le tube flexible d'une manière qui conduit à la fixation du noyau flexible sur la paroi intérieure du tube flexible. 46. Procédé selon la revendication 43, selon lequel 'étape (a) consiste à coextruder du polyuréthane sur un metal lourd choisi dans le groupe comprenant le tantale, le tungstène, l'or, le platine, l'iridium, l'argent le nickel et des alliages de ces matériaux.