Brevet FR2808991A1 — publié le 20011123

La présente invention a pour objet une sonde extensible interne à usage chirurgical pour la dilatation, le curetage et la protection de conduits physiologiques. Elle se rapporte d'une manière générale au traitement par cathétérisme de conduits physiologiques et en particulier des vaisseaux sanguins. Elle est notamment indiquée pour la compression ou l'enlèvement d'athéromes consistant en une lésion de tunique interne des artères constituée de dépôts lipidiques (cholestérol), ainsi pour l'extraction de caillots risquant d'entraîner une embolie ou une thrombose, façon à diminuer les troubles circulatoires et en particulier les risques d'infarctus provoqués par l'oblitération d'un vaisseau, par exemple du myocarde. Un cathéter est un tube fin, en matière synthétique, de taille variable, que l'on introduit en général sous contrôle radioscopique, notamment dans un vaisseau sanguin, pour procéder à son examen, pour y injecter ou en retirer un liquide ou pour d'autres opérations telles que la dilatation des parois ou la mise en place d'une gaine anti-anévrisme ("stent"). Cette sonde introduite par une incision bénigne dans l'artère de la cuisse du patient n'est pas mutilante et représente un atout majeur pour résoudre au mieux certains risques liés à des problèmes cardiaques très dangereux dus en particuliers à la présence d'atheromes ou de caillots dans les vaisseaux sanguins. Le traitement athéromes est généralement effectués au moyen d'un ballonnet gonflable monté à l'extrémité du cathéter. L'utilisation de ce dispositif présente des risques sérieux dus au fait qu'il provoque l'interruption de la circulation sanguine. En outre, il ne permet pas d'extraire l'athérome, ce entraîne souvent la nécessité d'interventions ultérieures. Le dispositif selon la présente invention a pour objectif de remédier à ces inconvénients. II permet effet, sans interrompre la circulation sanguine, non seulement de comprimer athérome en dilatant la paroi du vaisseau, mais également d'effectuer un curetage et de l'extraire. Une variante de ce même dispositif permet filtrer le flux sanguin pour empêcher le passage de caillots et les récupérer pour éliminer. Ce système permet avec une efficacité remarquable d'obtenir des résultats très importants dans le domaine de la chirurgie liée aux affections cardiaques et vasculaires auxquels sont soumis très fréquemment les patients notre époque qui souvent développent ce type d'affection en raison d'un mode vie pas toujours en conformité avec les critères et les règles à respecter dans domaine vital. Il est constitué d'un cathéter formé d'un tube souple pourvu d'une tête expansible composée d'éléments flexibles allongés formant en position ouverte une cage en forme d'ogive dont l'expansion est assurée par tirage ou rotation d'une tige de commande passant à l'intérieur du tube, les éléments flexibles étant en position de repos resserrés de manière à ce que le diamètre de la tête soit voisin de celui du tube. Sur les dessins annexés, donnés à titre d'exemples non limitatifs de formes de réalisation de l'objet de l'invention: figures 1 et 2 représentent le dispositif dans son ensemble respectivement position de repos et avec la tête expansée, la figure 3 est une coupe axiale agrandie de l'extrémité du cathéter opposé à la tête expansible, la figure 4 montre dans les même condition une variante de cette extrémité, la figure 5 est une coupe axiale agrandie de la tète d'expansion, les figures 6 et 7 représentent la tête expansible recouverte d'un filet de filtration du sang dans deux positions différentes, la figure 8 montre une tête expansible revêtue d'une enveloppe caoutchoutée perforée, la figure 9 est une coupe axiale d'une variante de la tête d'expansion pourvue d'un ressort de fermeture, la figure 9 représente un élément flexible constitué d'une lame avec bord en dents de scie et figures 11 et 12 représentent une variante d'exécution de la tête expansible respectivement en position de repos et ouverte. Le dispositif, figures 1 à 12, est constitué d'un tube flexible 1 dans lequel coulisse tige de manoeuvre 2 et comportant à l'une de ses extrémité une tête expansible 3 et, à l'autre extrémité, une molette de commande 4 solidaire de la tige interne. La tête expansible 3 est formée d'éléments cintrables 5 allongés fixés, d'une part, sur un embout creux 6 disposé à l'extrémité du tube 1 et, d'autre part, à une pièce mobile 7 montée en bout de la tige de manoeuvre 2. Les éléments cintrables 5 sont agencés pour être sensiblement parallèles au repos à l'axe du tube 1 (figure 1) et s'ouvrir en constituant une cage en forme d'ogive lorsque la pièce mobile 7 se rapproche de l'extrémité du tube sous l'effet d'une traction exercée sur la tige de manoeuvre (figure 2). Cette traction est effectuée à l'aide de la molette 4 qui comportera avantageusement une partie filetée 8 ou taraudée se vissant sur un manchon 9 placé à l'extrémité du tube 1 opposé à la tête 3. Une vis de butée 10 sera intégrée dans le manchon 8 afin d'assurer un blocage de l'ouverture des éléments cintrables 5 dont le réglage sera assuré en fonction du diamètre des canalisations à traiter, ceci pour faciliter le déplacement de l'ensemble et éviter un dysfonctionnement qui pourrait être dangereux ' cette ouverture n'était pas contrôlée. La tête expansible 3 peut être rotative grâce à un embout creux 6 pourvu d'une partie tournante 11 (figure 5), la tige de manoeuvre 2 traversant dans ce cas la molette 4 et étant mise en rotation au moyen d'un bouton 12 fixé à son extrémité (figure 4). Cette disposition permet d'éviter d'avoir à faire tourner tube 1 pour entraîner la tête expansible 3, par exemple pour effectuer le curetage d'un athérome. Pour éviter une pénétration du liquide sanguin dans le tube 1, l'embout creux 6 comportera avantageusement un joint d'étanchéité de type connu (non représenté). L'ensemble du cathéter sera de préférence réalisé en matière synthétique mais pourra comporter des parties métalliques et même être entière ment fabriqué en métal. Plusieurs options sont possibles pour adapter le dispositif à différentes utilisations - On peut obtenir une récupération des caillots de sang en transformant le dispositif en une sorte d'épuisette, les éléments cintrables 5 étant constitués de tiges flexibles qui déploieront un filet 13, 14 en tissus ajouré de nylon ou matériau similaire éventuellement caoutchouté. Ce filet sera fixé à la base (figure 6) ou au sommet (figure 7) de la tête expansible 3 suivant l'utilisation nécessaire pour cette opération. Cette variante sera très utile pour filtrer le sang d'un patient soumis à un choc par accident ou autre motif qui pourrait provoquer une embolie, en filtrant rapidement le liquide sanguin sans être dans l'obligation de transfuser le patient. Celui-ci, en conservant son sang originel, réduit les risques d'embolie créés souvent par cet apport étranger dans son organisme. est possible au cours de la filtration de procéder à l'essorage du sang par compression des éléments cintrables 5 et du filtre permettant ainsi d'augmenter l'efficacité de l'opération. Pour augmenter la surface de compression des athéromes avec l'utilisation du cathéter, il pourra être adapté à celui-ci une enveloppe caoutchoutée 15 recouvrant la tête expansible 3, et pourvue de perforations 16 formant tamis, ceci afin de ne pas bloquer la circulation sanguine pendant cette opération de compres sion. L'emploi caoutchouc pour cette opération est très utile en raison de la souplesse et propriétés amortissantes de ce matériau. perforations 16 pourront être prévues seulement sur une moitié latérale de l'enveloppe 15, le côté opposé comportant une ou plusieurs nervures 17 dans le sens de la longueur afin de créer, lors de l'expansion de la tête 3 sur un athérome un ou plusieurs canaux facilitant la circulation sanguine après retrait du cathéter (figure 8). - Pour garantir une bonne fermeture de la tête lors du retrait du cathéter, en particulier lorsque le système est utilisé pour extraire éléments tels que morceaux d'athéromes ou autres, un ressort 18 pourra avantageusement être disposé sur la tige de manoeuvre, à l'intérieur de la tête expansible (figure 9). - Avec des éléments cintrables 5' en forme lames, on peut découper athéromes ou cholestérol et les capter à l'intérieur la cage de façon à pouvoir extraire du vaisseau. Ces lames peuvent comporter un bord en dents de scie 19 (figure 10) si les athéromes sont trop rigides pour être découpés ave une lame normale. Le nombre de lames coupantes fixées sur le dispositif sera variable, ceci en fonction du volume des athéromes à découper. Le système avec lames en forme de scie pourrait être également utilisé pour fixation ou le retrait des prothèses en spirale ("stents"). Avec des contre-lames fixes disposées face aux lames mobiles, on obtiendra aussi une sorte de cisaillement qui pourra faciliter la découpe des athéromes. La tête expansible 3 pourra être amovible et interchangeable de manière à pouvoir adapter plusieurs modèles différents sur le cathéter. Selon une variante d'exécution, la tête expansible 3 peut être réalisée en pratiquant à la périphérie de l'extrémité d'un tube flexible 1" des fentes longitudinales 20 de manière à délimiter entre elles des éléments cintrables 5" (figures 11 12). Le cathéter selon l'invention pourra avantageusement être à usage unique, ce assure une plus grande sécurité hygiénique avec le minimum de risques dans fonctionnement de cet appareil. Plusieurs méthodes sont envisageables pour obtenir une réduction des athéromes au moyen du dispositif décrit - En injectant préalablement un liquide approprié se coagulant rapidement, on obtiendrait, par compactage avec la tête expansible 3, une diminution du volume de ces amas graisseux permettant une meilleure circulation sanguine. - En fixant sur ces excroissances, à l'aide du cathéter objet de l'invention, un manchon grillagé de forme adaptée tenant lieu de barrage on peu obtenir un blocage de l'expansion de l'athérome. Dans l'industrie, un système similaire construit avec les matériaux appropriés et une dimension adaptée pourrait rendre de grands services dans certains travaux où l'on utilise des tubulures, en mer ou sur terre, dans les métiers de offshore et produits pétroliers divers, par exemple. Le positionnement des divers éléments constitutifs donne à l'objet de l'invention un maximum d'effets utiles qui n'avaient pas été, à ce jour, obtenus par des dispositifs similaires. REVENDICATIONS 1 . Sonde extensible interne à usage chirurgical pour la dilatation, le curetage et la protection de conduits physiologique, destiné d'une manière générale au traitement par cathétérisme de conduits physiologiques et en particulier des vaisseaux sanguins et notamment indiqué pour l'enlèvement d'athéromes ou l'extraction caillots risquant d'entraîner une embolie ou une thrombose, de façon à diminuer troubles circulatoires et en particulier les risques d'infarctus provoqués par l'oblitération d'un vaisseau, caractérisé par un cathéter formé d'un tube flexible (1) pourvu d'une tête expansible (3) composée d'éléments cintrables (5) allongés agencés pour être sensiblement parallèles au repos à l'axe du tube (1), et former en position ouverte une cage en forme d'ogive dont l'expansion est assurée par la traction d'une tige manoeuvre passant à l'intérieur dudit tube flexible, au moyen d'une molette commande située à l'extrémité du tube flexible opposée à la tête expansible les éléments cintrables (5) étant en position de repos resserés de manière à ce le diamètre de la tête expansible (3) soit voisin de celui du tube flexible (1). 2 . Sonde extensible selon la revendication 1, se caractérisant le fait que les éléments cintrables (5) sont fixés, d'une part, sur un embout creux disposé à l'extrémité du tube (1) et, d'autre part, à une pièce mobile (7) montée bout de la tige de manoeuvre (2). 3'. Sonde extensible selon la revendication 2, se caractérisant le fait que la tete expansible (3) est rendue rotative au moyen d'un embout creux pourvu d'une partie tournante (11), la tige de manoeuvre (2) traversant la molette commande et étant mise en rotation au moyen d'un bouton (12) fixé à son extrémité. 4 . Sonde extensible selon l'une quelconque des revendications précédentes, se caractérisant par le fait que la tête expansible (3) est amovible et interchangeable. 5 . Sonde extensible selon la revendication 1, se caractérisant par le fait que la tête expansible (3) est réalisée en pratiquant à la périphérie de l'extrémité du tube flexible (1") des fentes longitudinales 9) de manière à délimiter entre elles des éléments cintrables (5"). 6 . Sonde extensible selon la revendication 1, se caractérisant par le fait qu'elle comporte un filet (13, 14) en tissus ajouré de nylon ou matériau similaire éventuellement caoutchouté fixé à la base au sommet de la tête expansible (3), les éléments cintrables (5) étant constitués de tiges flexibles permettant de déployer ledit filet. 7 . Sonde extensible selon l'une quelconque des revendications 1 à 5, se caractérisant par le fait que la tête expansible (3) est recouverte d'une enveloppe caoutchoutée (15) pourvue de perforations (16) formant tamis, de manière à augmenter la surface de compression du dispositif. 8 . Sonde extensible selon la revendication 7, se caractérisant par le fait que les perforations (16) sont prévues seulement une moitié latérale de l'enveloppe (15), le côté opposé comportant une plusieurs nervures (17) longitudinales aptes à créer, lors de l'expansion de la tete sur un athérome un ou plusieurs canaux facilitant la circulation sanguine après retrait du cathéter. 9 . Sonde extensible selon l'une quelconque des revendications 1 à 5, se caractérisant par le fait que les éléments cintrables (5') sont en forme de lames agencées pour découper des athéromes ou des dépôts de cholestérol et les capter à l'intérieur de la cage formée par lesdits éléments cintrables, de façon à pouvoir les extraire du vaisseau traité. 10 . Sonde extensible selon la revendication 9, se caractérisant fait que les lames constituant les éléments cintrables (5") comportent un bord dents de scie (18). 11 . Sonde extensible selon l'une quelconque des revendications 10, se caractérisant par le fait qu'elle comporte des contre-lames fixes face à des lames mobiles de façon à provoquer un cisaillement apte à faciliter la découpe des athéromes.