Brevet FR2808198A1 — publié le 20011102

"Installation de stérilisation à autoclave" L'invention se rapporte à une installation de stérilisation à autoclave, pour la stérilisation d'objets, I'autoclave proprement dit comprenant une sortie de récupération de tels objets stérilisés. L'invention concerne plus particulièrement un perfectionnement de cette sortie de récupération. Dans une installation de stérilisation à autoclave classique, la sortie de récupération des objets stérilisés est fermée pendant tout le cycle de stérilisation. La porte, comme le reste de l'autoclave est conçue pour résister à une température de l'ordre de 140 C, à une pression interne de 3 à 5 bars et à un vide d'un bar environ. La porte étant fermée pendant la stérilisation, la face interne de celleci se trouve stérilisée mais nullement la face externe. Par conséquent, pour récupérer les objets stérilisés en évitant tout risque de recontamination par mise en contact avec le milieu extérieur, on adapte un isolateur à l'extérieur du caisson de l'autoclave, entourant la sortie de récupération des objets et on injecte dans cet isolateur un produit stérilisant chimique (à pression atmosphérique) pour stériliser l'extérieur de la porte avant d'ouvrir celle-ci. Les objets sont ensuite transférés dans l'isolateur et manipulés à l'aide d'une manchette, par un opérateur, pour être introduits dans des récipients étanches et stériles. Ce processus de récupération des objets stérilisés est compliqué à mettre en oeuvre et constitue une perte de temps. En outre, il nécessite un isolateur qui constitue un appareil supplémentaire coûteux nécessitant l'utilisation de gaz de stérilisation actif à pression atmosphérique. Par ailleurs, on connaît un dispositif de jonction étanche entre deux enceintes isolées d'un milieu extérieur et susceptibles d'être mises en communication, sans contact, même momentané avec ledit milieu extérieur. Le principe d'un tel dispositif a été décrit par exemple dans la demande de brevet N 94.07430 déposée le 17 juin 1994 par la Demanderesse. Un tel dispositif a été en principe mis au point pour des opérations de transfert à pression atmosphérique. L'idée de base de l'invention consiste à utiliser un dispositif de ce genre en combinaison avec d'autres éléments mis en oeuvre pendant le processus de stérilisation pour supporter les pressions indiquées cidessus, I'ensemble permettant de supprimer l'isolateur au moment de la récupération des objets, après stérilisation. Plus particulièrement, I'invention concerne une installation de stérilisation à autoclave, pour la stérilisation d'objets, comportant une enceinte de stérilisation munie d'une sortie de récupération d'objets stérilisés, caractérisée en ce que ladite sortie de récupération est équipée d'un opercule rigide, amovible, apte à supporter les pressions mises en jeu pendant un cycle de fonctionnement, en ce que ladite sortie est équipée, de façon connue en soi, d'une bride annulaire de raccordement, fixe, munie d'une porte s'ouvrant vers l'intérieur, en ce que ladite sortie est équipée de moyens de verrouillage dudit opercule sur ladite bride annulaire de raccordement, pour l'obturation de ladite sortie, pendant un cycle de stérilisation se déroulant porte ouverte et en ce que, de façon connue en soi, ladite sortie est équipée de moyens d'application d'un récipient de récupération muni d'une bride annulaire rigide conformée pour s'appliquer contre ladite bride de raccordement et d'une porte conformée pour s'adapter, face contre face, à ladite porte s'ouvrant vers l'intérieur. La porte s'ouvrant vers l'intérieur est donc laissée ouverte pendant le cycle de stérilisation et c'est l'opercule rigide qui, pendant cette période, supporte les pressions élevées ou le vide. A l'issue du cycle de stérilisation, lorsque la pression à l'intérieur de l'autoclave a été ramenée à la pression atmosphérique, la porte est refermée, l'opercule rigide est démonté et on vient fixer à la bride annulaire de raccordement un récipient de récupération précité, par exemple du genre décrit dans la demande de brevet français citée ci-dessus. Selon un mode de réalisation possible, I'opercule rigide comporte une vis de serrage prolongée par une poignée de manoeuvre tandis qu'un contrefort est vissé sur ladite vis de serrage. Ce contrefort comporte trois bras qui coopèrent avec des crochets fixés le long du pourtour de la bride annulaire de raccordement solidaire de la sortie de récupération des objets stérilisés. Avantageusement, un récipient de récupération précité peut être un récipient à usage unique, connu en soi et décrit dans la demande de brevet précitée. L'invention sera mieux comprise et d'autres avantages de celle-ci apparaîtront plus clairement à la lumière de la description qui va suivre, d'une installation de stérilisation à autoclave conforme à son principe, donnée uniquement à titre d'exemple et faite en référence aux dessins annexés dans lesquels: - la figure 1 est une vue schématique en élévation d'une installation de stérilisation à autoclave équipée conformément à l'invention; - la figure 2 est une vue de détail en coupe et à plus grande échelle de la sortie de récupération d'objets stérilisés, en phase de connexion avec un récipient de récupération à usage unique; - la figure 3 illustre la bride de raccordement de ladite sortie de récupération; - la figure 4 illustre la même bride annulaire de raccordement munie de la porte pivotante s'ouvrant vers l'intérieur, l'ensemble étant vu de l'intérieur; - la figure 5 est une vue en perspective de l'opercule rigide; et - les figures 6 à 10 sont des vues schématiques de détail illustrant différentes phases successives du processus de stérilisation et de récupération des objets après traitement. En considérant plus particulièrement les figures 1 à 5, I'installation de stérilisation 11 à autoclave. Ce dernier comporte un caisson étanche 12, comportant une porte de chargement 13 pour introduire les objets à traiter et une sortie de récupération 14 des objets stérilisés. L'invention concerne plus particulièrement la structure de cette sortie. Celle-ci est agencée à l'extrémité d'un tronçon tubulaire 16 rapporté en saillie sur le flanc de l'autoclave. La sortie est équipée d'une bride annulaire de raccordement 18, fixe, munie d'une porte s'ouvrant en pivotant vers l'intérieur. Cette porte a pour fonction essentielle de sécuriser le transfert des objets stérilisés vers un récipient à usage unique 22 comportant lui-même une porte 23 susceptible de s'accoupler à la porte pivotante 20 au cours d'un processus de transfert qui sera décrit plus loin. La porte pivotante n'est pas forcément prévue pour supporter des pressions élevées. En revanche, l'installation de stérilisation est complétée par un opercule rigide 25, amovible, visible sur la figure 5, apte à supporter les pressions mises en jeu pendant un cycle de fonctionnement de l'autoclave. La sortie 14 est équipée de moyens de verrouillage 27 pour fixer l'opercule sur la bride annulaire de raccordement, pour l'obturation de la sortie, pendant un cycle de stérilisation se déroulant porte ouverte. Ainsi, l'opercule rigide 25 comporte un plateau 28 circulaire venant obturer l'ouverture de la bride 18 (voir figure 6). Une vis de serrage 30 est rattachée au centre de ce plateau. Plus précisément, l'extrémité de la vis se termine par une rotule (non visible sur la figure 5) emprisonnée dans une cavité ménagée au centre du plateau. A l'autre extrémité, la vis de serrage est solidaire d'une poignée de manoeuvre 32 et un contrefort 34, muni de trois bras 35 est vissé sur la vis de serrage. Les bras coopèrent avec des crochets 36 fixés le long du pourtour de la bride annulaire de raccordement 18 solidaire de la sortie de récupération des objets stérilisés. D'autre part, la porte 20 qui s'ouvre vers l'intérieur, c'est-à-dire qui pivote à l'intérieur du tronçon 16, est actionnée par un vérin commandé 38. Comme on le voit sur la figure 4, la porte 20 est fixée intérieurement à un support 40 lui-même solidaire d'un arbre 41 monté tournant et dont une extrémité fait saillie à l'extérieur du tronçon tubulaire 16 au voisinage de la sortie. Le vérin 38 est accouplé à cette extrémité d'arbre par l'intermédiaire d'une biellette 42. Le déplacement de la tige du vérin fait donc pivoter la biellette et l'arbre, ce qui provoque l'ouverture ou la fermeture de la porte 20. La fermeture est confirmée par trois cames 45 solidaires de poignées de manoeuvre extérieures agencées en bordure de la bride. La sortie de récupération 14 des objets stérilisés est équipée de moyens d'application d'un récipient de récupération 22, lequel est muni d'une bride annulaire rigide 47 conformée pour s'appliquer contre ladite bride de raccordement 18. Les moyens d'application du récipient sont par exemple semblables à ceux qui sont décrits dans la demande N 94.07430 précitée. Un tel récipient de récupération est de préférence un récipient à usage unique; la porte 23 est conformée pour s'adapter, face contre face, à ladite porte 20 s'ouvrant vers l'intérieur lorsque celle-ci est dans la situation illustrée sur la figure 4. Selon une caractéristique connue en soi, mais avantageuse, dans le cadre de l'invention, un tel récipient à usage unique, utilisé pour la récupération des objets, comporte des moyens de verrouillage final 50 de sa propre porte, commandés par des premiers moyens d'actionnement 50a installés au voisinage de la sortie de récupération. Ces premiers moyens d'actionnement sont constitués par des cames mobiles à l'intérieur de la bride 18 et manoeuvrées par des poignées 55. Le système est conçu pour gérer l'assemblage et la séparation des portes ainsi que la mise en communication des deux enceintes selon une procédure évitant tout contact du contenu de l'une ou l'autre enceinte avec le milieu extérieur. Ainsi, les deux portes sont pourvues de moyens d'assemblage coopérant permettant de les assembler l'une contre l'autre de façon hermétique afin d'isoler mutuellement leurs faces externes. La porte 20 équipant la sortie de l'autoclave est munie d'un joint annulaire 57 en matériau élastomère sur lequel vient s'appliquer un bord externe saillant de la porte 23 du récipient à usage unique. Ce dernier est équipé, à sa périphérie, d'un joint annulaire 58 venant s'appliquer sur le bord de la bride, au voisinage immédiat du joint 57. Des éléments de solidarisation fonctionnant par simple contact sont respectivement solidaires des faces externes des deux portes 20, 23. Ces éléments situés aux centres des portes sont par exemple des plaquettes magnétiques 60, 61 ou adhésives ou d'autres systèmes analogues. Chaque plaquette fixée au centre d'une porte est susceptible de venir se coller contre l'autre. Les moyens de verrouillage final du récipient à usage unique sont constitués par un agencement comprenant trois trous (à 120 ) traversant la bride du récipient à usage unique, trois trous borgnes correspondants s'étendant dans l'épaisseur de la porte de ce récipient dans le prolongement des trous de la brides et trois goupilles ou analogues engagées dans le trou de la bride 47. Une telle goupille a une longueur supérieure à l'épaisseur de la bride du récipient à usage unique et fait saillie à l'extérieur de celle-ci avant mise en oeuvre. Les premiers moyens d'actionnement 50a comportent trois éléments à cames pivotantes installés (également à 120 ) près du bord de la sortie de récupération et manoeuvrés par les poignées 55. Les cames sont conformées et localisées pour coopérer avec ces goupilles. De plus, un tel récipient à usage unique comporte des moyens de verrouillage initial 65 de sa propre porte, agencés pour être inhibés par des seconds moyens d'actionnement 65a solidaires de ladite sortie. Ces moyens de verrouillage initial comportent un agencement comprenant trois trous traversant la bride 47 d'un tel récipient à usage unique, trois trous borgnes s'étendant dans l'épaisseur de la porte de ce récipient, dans le prolongement des trous de la bride et des goupilles ou analogues, respectivement interne et externe engagés l'une derrière l'autre dans chaque paire de trous alignés. Avant utilisation, chaque goupille interne est engagée à la fois dans la bride 47 et dans la porte 23, de sorte que le récipient à usage unique, intérieurement stérile, se trouve hermétiquement clos. Chaque goupille externe fait saillie hors de la bride avant utilisation. Les seconds moyens d'actionnement 65a se composent de trois éléments à cames pivotantes installés sur le bord de la sortie 14 et conformés pour coopérer avec les goupilles externes correspondantes. Les longueurs des goupilles interne et externe sont telles que leurs extrémités en contact viennent se placer à l'interface de la bride et de la porte lorsque les seconds moyens d'actionnement s'exercent sur la goupille externe. Comme représenté (figure 3), les premier et second moyens d'actionnement sont combinés. Chaque élément manoeuvré par une poignée 55 comporte deux cames permettant d'actionner les goupilles. Lorsqu'on désire réaliser un transfert, on place la porte 23 du récipient 22 en contact avec la face extérieure 20 de la porte pivotante, celle-ci étant fermée sous l'action du vérin 38. La situation est alors celle de la figure 2. Une première action sur les trois poignées 55 permet d'enfoncer les goupilles desdits moyens de verrouillage initial, de sorte que la porte 23 se trouve momentanément désolidarisée de la bride 47. Elle reste alors attachée à la porte pivotante. Une fois le récipient à usage unique rempli, la porte pivotante 20 est refermée, et les poignées 55 sont actionnées dans l'autre sens pour enfoncer les goupilles desdits moyens de verrouillage final, ce qui verrouille définitivement et hermétiquement la porte 23 sur la bride 47. Les figures 6 à 10 illustrent différentes phases du processus de stérilisation. A la figure 6, les objets préalablement introduits dans l'autoclave sont en cours de stérilisation. Dans cette phase, la porte pivotante 20 est laissée ouverte à l'intérieur du tronçon tubulaire 16. En revanche, I'opercule 25 est fermement appliqué contre la bride. Par conséquent, la porte pivotante subit elle-même un traitement de stérilisation sur ses deux faces. A la figure 7, la porte pivotante 20 est refermée grâce à l'action du vérin et l'opercule 34 est enlevé. A la figure 8, on raccorde un récipient à usage unique 22, prévu pour recevoir les objets stérilisés, à la bride 18. Dans un premier temps, les deux faces extérieures des deux portes sont mises en contact, ce qui les isole mutuellement. Les moyens de verrouillage initial sont libérés, par enfoncement des goupilles et la porte pivotante, accouplée à la porte du récipient à usage unique, est ouverte sous la commande du vérin. On opère alors (figure 9) le transfert des objets stérilisés, lesquels sont rassemblés dans le récipient à usage unique 22. La porte 20 est à nouveau refermée par actionnement du vérin et les moyens de verrouillage final sont actionnés. A partir de ce moment, le récipient à usage unique 22 peut être désolidarisé (figure 10) de la sortie 14 et les objets qu'il contient peuvent être transférés, dans ce récipient, vers un lieu de stockage ou d'utilisation. REVENDICATIONS 1- Installation de stérilisation à autoclave, pour la stérilisation d'objets, comportant une enceinte de stérilisation munie d'une sortie de récupération (14) d'objets stérilisés, caractérisée en ce que ladite sortie de récupération est équipée d'un opercule rigide (25), amovible, apte à supporter les pressions mises en jeu pendant un cycle de fonctionnement, en ce que ladite sortie est équipée, de façon connue en soi, d'une bride annulaire de raccordement (18), fixe, munie d'une porte (20) s'ouvrant vers l'intérieur, en ce que ladite sortie est équipée de moyens de verrouillage (27, 34) dudit opercule sur ladite bride annulaire de raccordement, pour l'obturation de ladite sortie, pendant un cycle de stérilisation se déroulant porte ouverte et en ce que, de façon connue en soi, ladite sortie est équipée de moyens d'application d'un récipient de récupération (22) muni d'une bride annulaire rigide (47) conformée pour s'appliquer contre ladite bride de raccordement et d'une porte conformée pour s'adapter, face contre face, à ladite porte s'ouvrant vers l'intérieur. 2- Installation selon la revendication 1, caractérisée en ce que ladite porte s'ouvrant vers l'intérieur est actionnée par un vérin commandé (38). 3- Installation selon la revendication 1 ou 2, caractérisée en ce que ledit opercule rigide (25) comporte une vis de serrage (30) prolongée par une poignée de manoeuvre (32), en ce qu'un contrefort (34) est vissé sur ladite vis de serrage et coopère avec des crochets fixés le long du pourtour de ladite bride annulaire de raccordement solidaire de la sortie de récupération d'objets stérilisés. 4- Installation selon l'une des revendications 1 à 3, caractérisée en ce qu'un récipient de récupération (22) précité est un récipient à usage unique. - Installation selon la revendication 4, caractérisée en ce qu'un tel récipient à usage unique, utilisé pour l'extraction desdits objets, comporte des moyens de verrouillage final (50) de sa propre porte, commandés par des premiers moyens d'actionnement (50a) installés au voisinage de ladite sortie de récupération. 6- Installation selon la revendication 5, caractérisée en ce que lesdits moyens de verrouillage final d'un tel récipient à usage unique comportent un agencement comprenant au moins un trou traversant la bride dudit récipient à usage unique, un trou borgne s'étendant dans l'épaisseur de la porte de ce récipient dans le prolongement du trou de la bride et une goupille ou analogue engagée dans ledit trou de la bride, en ce que cette goupille a une longueur supérieure à l'épaisseur de la bride et fait saillie à l'extérieur de celle-ci avant mise en oeuvre et en ce que lesdits premiers moyens d'actionnement comportent un élément à came pivotante installé prés du bord de ladite sortie de récupération et conformé et localisé pour coopérer avec ladite goupille. 7- Installation selon la revendication 6, caractérisée en ce qu'un tel récipient à usage unique comporte en outre des moyens de verrouillage initial (65) de sa propre porte, agencés pour être inhibés par des seconds moyens d'actionnement (65a) solidaires de ladite sortie. 8- Installation selon la revendication 7, caractérisée en ce que lesdits moyens de verrouillage initial comportent un agencement comprenant au moins un trou traversant la bride d'un récipient à usage unique précité, un trou borgne s'étendant dans l'épaisseur de la porte de ce récipient, dans le prolongement du trou de la bride et de goupilles ou analogues, respectivement interne et externe engagées l'une derrière l'autre dans ces deux trous, la goupille interne étant engagée à la fois dans ladite bride et dans ladite porte et la goupille externe faisant saillie hors de ladite bride avant utilisation et en ce que lesdits seconds moyens d'actionnement comportent au moins un élément à came pivotante installée sur le bord de ladite sortie et conformée pour coopérer avec ladite goupille externe, les longueurs desdites goupilles étant telles que leurs extrémités en contact viennent se placer à l'interface de ladite de ladite bride et de ladite porte lorsque lesdits seconds moyens d'actionnement s'exercent sur ladite goupille externe. 9- Installation selon l'ensemble des revendications 6 et 8, caractérisée en ce que lesdits premier et second moyens d'actionnement sont combinés (figure 3).