Brevet FR2805986A1 — publié le 20010914

DISPOSITIF INTRA-GASTRIQUE A VOLUME VARIABLE La présente invention est relative à un dispositif intra-gastrique à volume variable par gaz ou liquide, pour le traitement des patients atteints d'obésité morbide. On connaît des dispositifs permettant de traiter les obésités morbides qui sont constitués d'un anneau dont la mise en place par voie chirurgicale autour du cardia permet de limiter la quantité des aliments absorbés. La mise en place de ce genre de dispositif est obtenue lors d'opérations chirurgicales lourdes pour le patient. En outre, ce dispositif comporte certains inconvénients, car il existe de nombreux problèmes ou complications chirurgicales après l'utilisation de cette technique de traitement. Le dispositif intra-gastrique suivant la présente invention est de mise en place facile, qui peut être réalisée par des gastro-entérologues ou des chirurgiens, par voie endoscopique sous anesthésie locale ou générale. Le dispositif intra-gastrique suivant la présente invention sera posé par voie endoscopique, mis en place et fixé par voie percutané. Ainsi, le dispositif intra-gastrique suivant la présente invention à pour but de remplir un volume par l'intermédiaire d'un ballon, qui est gonflé à l'intérieur de l'estomac. Le dispositif intra-gastrique suivant la présente invention permet de réduire le volume de l'estomac, donc la quantité ingérée pour donner une sensation de satiété au patient, sans traumatisme psychologique et physiologique lié à un régime alimentaire stricte. De plus, le ballon du dispositif intra-gastrique suivant la présente invention est retenu contre la paroi interne de l'estomac, offrant un confort pour le patient, et évitant les migrations éventuelles ou le bouchage du tube digestif. Enfin, le raccordement du ballon à un dispositif d'alimentation externe permet d'agir à volonté sur le volume dudit ballon pendant tout le traitement du patient. Le dispositif intra-gastrique à volume variable par gaz ou par liquide suivant la présente invention comprend un ballon élastique à volume variable qui est raccordé de manière étanche à des moyens de connexion qui permettent # d'une part la mise en place et/ou la récupération du ballon, # et d'autre part la fixation, soit à l'extérieur du corps du patient, soit en sous cutané d'un dispositif d'alimentation pour pouvoir gonfler le ballon et faire varier son volume. Le dispositif intra-gastrique suivant la présente invention comprend des moyens de connexion qui sont constitués d'un disque formant une base d'appui au ballon contre la paroi interne de l'estomac, d'un tube cylindrique de raccordement à un dispositif d'alimentation, de moyens d'obturation fermant l'une des extrémités du tube cylindrique, et des moyens d'accrochage solidaires des moyens d'obturation. Le dispositif intra-gastrique suivant la présente invention comprend un disque qui est fixé autour du tube cylindrique et à l'extrémité opposée des moyens d'obturation, afin de déterminer une portée cylindrique de faibles dimensions, permettant la fixation étanche du ballon. Le dispositif intra-gastrique suivant la présente invention comprend un ballon qui est fixé autour du tube cylindrique et au voisinage immédiat du disque, afin que la portée débouche à l'intérieur dudit ballon. Le dispositif intra-gastrique suivant la présente invention comprend des moyens d'obturation qui sont constitués d'un bouchon à profil conique qui comporte un tenon qui pénètre à l'intérieur de l'alésage interne du tube cylindrique. Le dispositif intra-gastrique suivant la présente invention comprend des moyens d'accrochage qui sont prévus dans le prolongement du profil conique du bouchon. Le dispositif intra-gastrique suivant la présente invention comprend des moyens d'accrochage qui sont constitués d'un fil droit ou en boucle. La description qui va suivre en regard des dessins annexés, donnés a titre d'exemples non limitatifs, permettra de mieux comprendre l'invention, les caractéristiques qu'elle présente et les avantages qu'elle est susceptible de procurer Figure 1 est une vue illustrant le dispositif intra-gastrique suivant la presente invention. Figure 2 est une vue suivant F de figure 1 représentant la forme de la collerette d'appui du dispositif intra-gastrique suivant la présente invention. Figure 3 est une vue montrant un dispositif d'alimentation du type valve anti-retour qui vient se fixer sur la tubulure du dispositif intra-gastrique suivant la présente invention. Figure 4 est une vue représentant un autre dispositif d'alimentation du type chambre implantable qui vient se fixer sur la tubulure du dispositif intra-gastrique suivant la présente invention. Figure 5 est une vue schématique illustrant la mise en place sur le patient du dispositif intra-gastrique solidaire du dispositif d'alimentation du type valve anti- retour. Figure 6 est une vue schématique montrant la mise en place sur le patient du dispositif intra-gastrique solidaire du dispositif d'alimentation du type chambre implantable. On a montré en figures 1 et 2 un dispositif intra-gastrique 1 implanté dans l'estomac 2 d'un patient, et dont le volume est variable pour 1e traitement des patients atteints d'obésité morbide. Le dispositif intra-gastrique 1 comporte un ballon élastique 3 de forme ovale, dont le volume est variable en fonction de la quantité de liquide ou de gaz qui est injectée à l'intérieur. Le dispositif intra-gastrique 1 comporte des moyens de connexion qui permettent, d'une part la mise en place et/ou la récupération du ballon 3, et d'autre part la fixation, soit à l'extérieur du corps du patient, soit en sous cutané d'un dispositif d'alimentation 4, 5 pour pouvoir gonfler le ballon 3 et faire varier son volume. Les moyens de connexion sont constitués d'un disque 6 formant une base d'appui au ballon 3 contre la paroi interne de l'estomac 2, d'un tube creux et cylindrique 7 pour le raccordement à un dispositif d'alimentation 4, 5, de moyens d'obturation 8 fermant l'une des extrémités du tube 7, et de moyens d'accrochage 9 solidaires des moyens d'obturation. Le disque 6, le tube cylindrique 7 et les moyens d'obturation 8 sont obtenus dans une même matière plastique, telle que du polyuréthane ou du silicone. En variante, les moyens d'obturation 8 peuvent être réalisés dans d'autres matériaux biocompatibles. Le disque 6 présente, de manière non limitative, soit une forme circulaire, soit une forme ovale qui s'étend perpendiculairement autour de la périphérie externe du tube cylindrique 7. Le disque 6 est fixé à l'extrémité opposée des moyens d'obturation 8 et autour du tube cylindrique 7, afin de déterminer une portée cylindrique 10 de faible dimension permettant la fixation étanche du ballon 3. Le ballon 3 est fixé autour du tube cylindrique 7 et au voisinage immédiat du disque 6, afin que la portée 10 débouche à l'intérieur dudit ballon. Le disque 6 est conformé de manière à pouvoir subir des déformations élastiques pour venir se plaquer contre la paroi interne de l'estomac 2 lors de la mise en place du dispositif intra-gastrique 1. Les moyens d'obturation 8 sont constitués d'un bouchon 11 à profil conique solidaire d'un tenon 12 qui pénètre à l'intérieur de l'alésage interne 13 du tube cylindrique 7 et à l'extrémité opposée à celle coopérant avec le disque 6. Le profil conique du bouchon 11 est prévu pour facilité la dilatation des tissus, afin d'extraire le tube cylindrique 7 à l'extérieur de l'estomac 2 et de la paroi abdominale. Le bouchon 11 est solidaire dans le prolongement de son profil conique de moyens d'accrochage 9 qui sont constitués d'un fil droit ou en boucle. En figures 5 on a représenté le dispositif intra-gastrique 1 à l'intérieur de l'estomac 2 d'un patient. Ce dispositif est placé par voie endoscopique en passant par la bouche puis par l'oesophage 14 pour venir se positionner dans l'estomac 2. L'opérateur procède à la récupération du tube cylindrique 7 par voie percutanée grâce aux moyens d'accrochage 9 et au profil conique du bouchon 11 qui permet d'écarter les tissus sans les déchirer. Ensuite, le tube cylindrique 7 est coupé à l'extérieur du corps du patient pour éliminer le bouchon 11 solidaire des moyens d'accrochage 9, et permettre le montage d'un dispositif d'alimentation à valve anti-retour 4. Ce dispositif d'alimentation à valve anti-retour 4 est introduit au bout du tube cylindrique 7, et plus particulièrement à l'extrémité où ce dernier à été coupé pour coopérer avec l'alésage interne 13. Le ballon 3 est gonflé au moyen d'une seringue ou analogue, non représentée, qui s'adapte sur le dispositif d'alimentation 4. Dès que le volume du ballon 3 est suffisant, ce dernier est plaqué, par une traction externe du tube cylindrique 7, sur la paroi interne de l'estomac 2, afin d'assurer, grâce au disque 6, une étanchéité parfaite. Enfin, le tube cylindrique 7 est fixé par un système d'attache 15 la peau sur le ventre du patient pour constituer un ensemble rigide. En figures 6 on a représenté le dispositif intra-gastrique 1 à l'intérieur de l'estomac 2 d'un patient. Ce dispositif est placé par voie endoscopique en passant par la bouche puis par l'oesophage 14 pour venir se positionner dans l'estomac 2. L'opérateur procède à la récupération du tube cylindrique 7 par voie percutanée grâce aux moyens d'accrochage 9 et au profil conique du bouchon 11 qui permet d'écarter les tissus sans les déchirer. Ensuite, le tube cylindrique 7 est coupé pour éliminer le bouchon 11 solidaire des moyens d'accrochage 9, et permettre le montage d'un dispositif d'alimentation à chambre implantable 5 à gros débit, qui est placé en sous cutané. Ce dispositif d'alimentation à chambre implantable 5 comporte une canule 16 qui est introduite au bout du tube cylindrique 7, et plus particulièrement à l'extrémité où ce dernier à été coupé pour coopérer avec l'alésage interne 13. Le ballon 3 est gonflé au moyen d'une aiguille de Huber associée une seringue, non représentée, qui coopère avec le dispositif d'alimentation 5. Dès que le volume du ballon 3 est suffisant, ce dernier est plaqué sur la paroi interne de l'estomac 2, afin d'assurer, grâce au disque 6, une étanchéité parfaite. Ainsi, le ballon 3 gonflé par l'extérieur, permet de remplir un volume qui est variable. On note que le dispositif intra-gastrique 1 a pour effet de réduire le volume de l'estomac 2, donc la quantité ingérée, pour donner une sensation de satiété au patient. On constate que le dispositif intra-gastrique 1 ne nécessite pas d'intervention chirurgicale lourde et traumatisante pour le patient. On remarque que le dispositif intra-gastrique 1 est facilement retirable à la fin du traitement du fait de sa fixation externe ou sous cutané. II doit d'ailleurs être entendu que la description qui précède n'a été donnée qu'a titre d'exemple et qu'elle ne limite nullement le domaine de l'invention dont on ne sortirait pas en remplaçant les détails d'exécutions décrits par tout autre équivalent. REVENDICATIONS 1. Dispositif intra-gastrique à volume variable par gaz ou par liquide introduit par voie endoscopique et percutanée dans l'estomac (2) d'un patient pour le traitement des obésités morbides, caractérisé en ce qu'il comprend un ballon élastique (3) à volume variable qui est raccordé de manière étanche à des moyens de connexion qui permettent # d'une part la mise en place et/ ou la récupération du ballon (3), # et d'autre part la fixation, soit à l'extérieur du corps du patient, soit en sous cutané d'un dispositif d'alimentation (4, 5) pour pouvoir gonfler le ballon (3) et faire varier son volume. 2. Dispositif intra-gastrique suivant la revendication 1, caractérisé en ce que les moyens de connexion sont constitués d'un disque (6) formant une base d'appui au ballon (3) contre la paroi interne de l'estomac (2), d'un tube cylindrique (7) de raccordement à un dispositif d'alimentation (4, 5), de moyens d'obturation (8) fermant l'une des extrémités du tube cylindrique (7), et de moyens d'accrochage (9) solidaires des moyens d'obturation. 3. Dispositif intra-gastrique suivant la revendication 3, caractérise en ce que le disque (6) est fixé autour du tube cylindrique (7), à l'extrémité opposée des moyens d'obturation (8), afin de déterminer une portée cylindrique (10) de faibles dimensions permettant la fixation étanche du ballon (3). 4. Dispositif intra-gastrique suivant la revendication 3, caractérise en ce que le ballon (3) est fixé autour du tube cylindrique (7) et au voisinage immédiat du disque (6), afin que la portée (10) débouche à l'intérieur dudit ballon. 5. Dispositif intra-gastrique suivant la revendication 2, caractérisé en ce que les moyens d'obturation (8) sont constitués d'un bouchon (11) à profil conique qui comporte un tenon (12) qui pénètre à l'intérieur de l'alésage interne (13) du tube cylindrique (7). 6. Dispositif intra-gastrique suivant la revendication 5, caractérisé en ce que les moyens d'accrochage (9) sont prévus dans le prolongement du profil conique du bouchon (11). 7. Dispositif intra-gastrique suivant la revendication 2, caractérisé en ce que les moyens d'accrochage (9) sont constitués d'un fil droit ou en boucle.