Brevet FR2797762A1 — publié le 20010302

JEU DE TIGES FEMORALES POUR PROTHESE DE HANCHE L'invention se rattache au secteur technique des implants chirurgicaux notamment aux tiges fémorales destinées à être impactees dans le canal médullaire d'un fémur. D'une manière parfaitement connue, la partie de la tige destinée à être impactée dans le canal médullaire est prolongée angulairement par un col dont l'extrémité libre est agencée pour recevoir directement d'une manière rapportée une tête sphérique généralement dénommée tête fémorale destinée à coopérer avec la partie complémentaire d'un implant cotyloïdien impacté dans la cavité correspondante de l'os iliaque de la hanche. Il existe une très grande variété de tiges fémorales, en distinguant celles qui sont retenues dans le canal médullaire avec du ciment de celles présentent des agencements externes spécifiques évitant l'emploi d'un tel ciment. Plus particulièrement, l'invention concerne une tige fémorale du type de celle décrite dans le certificat d'utilité FR 2.678.509 et plus généralement une tige fémorale cimentée. On peut citer également la demande de brevet FR 2.735.970. Quelles que soient les solutions techniques employées, pour obtenir bonne stabilité de la prothèse, en évitant au maximum les risques de descellement, il est apparu important d'optimiser, d'une part, le remplissage métaphysaire pour assurer un blocage immédiat per opératoire t, d'autre . la forme de la section distale en bout de queue en évitant des pointes de contraintes sur le ciment par la présence de sections angulaire et triangulaire en particulier, ou en faisant croître, d'une façon homothétique, les tailles. ' Des problèmes non négligeables peuvent en effet subsister au niveau diaphysaire entraînant souvent des fissures de la couche de ciment niveau de la partie distale de la tige et surtout en bout de cette dernière c'est-à-dire au niveau de son extrémité considérée à l'opposée de celle recevant la tête fémorale. Ces fissures sont le plus souvent dues à enfoncement ou à des micromouvements en rotation de la tige dans le fourreau de ciment dans une zone de forte sollicitation. De telles fissures, si elles ne sont pas à priori néfastes à moyen terme pour le patient, peuvent s'avérer désagréables radiologiquement lors de contrôle postopératoire et compromettent à plus long terme le scellement de la tige. A partir de ce constat, il est apparu important de donner au praticien les moyens d'améliorer sa technique de choix de la famille de tiges à utiliser en ayant pour objectif d'obtenir, d'une part, un meilleur blocage et une parfaite stabilité en partie métaphysaire et, d'autre part, un centrage de la tige avec un effet de résistance à l'enfoncement et à la rotation dans le ciment. Pour résoudre un tel problème, il a été conçu et mis au point un jeu de tiges fémorales dont la sélection, par l'opérateur, résulte dans la préparation du canal médullaire du fémur. C'est ainsi qu'il est apparu important de soumettre le canal` médullaire à une opération de calibrage niveau diaphysaire par exemple à sensiblement 315 de la résection cervicale dudit canal. Le canal médullaire est ensuite soumis au passage différentes râpes de même diamètre distal correspondant à celui du calibre, mais dont le volume métaphysaire dans les plans frontal et sagittal varie progressivement jusqu'à obtenir une parfaite stabilité. A partir de cette technique préopératoire, et du problème posé d'obtenir une parfaite stabilité aux niveaux métaphysaire diaphysaire, en évitant tout risque d'enfoncement et de micro-mouvements rotatoires, le jeu de tiges fémorales selon l'invention, présente, pour un calibre déterminé, plusieurs tiges ayant toutes le même diamètre d'entrée niveau distal correspondant au calibre considéré soit par planning préopératoire, soit en per opératoire, et un volume progressivement croissant au niveau métaphysaire, chaque tige d'un même jeu présentant une section transversale dont les bords antéro-postérieurs sont aplanis afin de créer un effet anti-rotatoire, ladite section étant chanfreinée au niveau distal côtés interne et externe pour augmenter l'effet anti-descente et anti-rotatoire et éviter toute pointe de contrainte dans le ciment. A partir de cette conception de base, chaque tige d'un même jeu présente les caractéristiques suivantes - la partie métaphysaire présente des bords interne et externe arrondis, les faces latérales méplates étant orientées d'une manière convergente en direction du bord interne et sur environ les 3l5 de la longueur de la tige considérés à compter de l'extrémité proximale ; - les bords interne et externe de la partie distale présentent des chanfreins asymétriques ; - une collerette anti descente à la base du col inclinée à 45 par rapport à l'axe diaphysaire. Avantageusement, compte tenu du problème posé de l'amélioration la technique de choix de la famille de tiges à utiliser chaque jeu présente, pour un même diamètre diaphysaire, trois tiges maximum de dimensions métaphysaires différentes variant par le côté externe et par les faces antérieure et postérieure. Selon une autre caractéristique, la tige est prolongée angulairement un col destiné à recevoir la tête fémorale et orientée selon un angle d'environ l30 par rapport à l'axe vertical de symétrie de ladite tige, la base du , au niveau du raccordement avec la tige, étant ovalaire. L'invention est exposée ci-après plus en détail à l'aide des figures dessins annexés dans lesquels - la figure 1 est une vue de face de l'une des tiges d'un même jeu dont diamètre diaphysaire correspond au calibre souhaité ; - la figure 2 est une vue de côté correspondant à la figure 1 ; - les figures 3, 4 et 5, 6 sont des vues de face et de côté correspondant respectivement aux figures 1 et 2 montrant autres tiges fémorales du même jeu, c'est-à-dire ayant le même diamètre distal calibré mais dont les dimensions métaphysaires sont évolutives ; - la figure 7 est une vue de face de la prothèse correspondant à la figure 1 sur laquelle on a superposé par des traits mixtes et des traits pointillés les tiges fémorales des figures 3 et 4 ; - la figure 8 est une vue de côté correspondant à la figure 2 où l'on a superposé par des traits mixtes et des traits interrompus les tiges des figures 5et6; - les figures 9, 10, 11 et 12 sont des vues en coupe transversale considérées respectivement selon les lignes 9-9, 10-10, 11-l 1 12-12 de la figure 1. jeu de tiges fémorales selon l'invention présente des caractéristiques de formes et de dimensions conformées pour assurer une parfaite stabilité et centrage de la tige en évitant tout risque descente de la tige de descente du composite tige ciment. caractéristiques des tiges composant un dépendent directement de la préparation du canal médullaire du fémur considéré et du calibrage de ce dernier. Pour cela, on procède à un calibrage du canal médullaire à un niveau diaphysaire considéré très sensiblement à 3/5 de la hauteur proximale dudit canal. Cette opération de calibrage est effectuée par tout moyen connu et approprié. On utilise une tige graduée pour indiquer le niveau d'enfoncement portant un calibreur. Après avoir planifié le diamètre, on enlève la tige et on place un bouchon obturateur solidaire d'un guide de centrage sur lequel sont engagées successivement plusieurs râpes trouées jusqu'à obtenir la bonne adaptation ou dans une configuration plus simple des râpes sur lesquelles on aura installé par vissage des olives centrage à l'extrémité distale. Le bouchon obturateur est placé approximativement 2/5 de la longueur considérée à partir du diamètre calibré. Cette technique de préparation du fémur, notamment pour la mise en place bouchon obturateur, peut être rapprochée de l'enseignement du brevet FR 2.662.931. D'une manière importante, les différentes râpes utilisées pour une même famille présentent toute le même diamètre distal correspondant calibre considéré (11 mm par exemple). On utilise ensuite différentes râpes qui ont toujours le même diamètre distal de 11 mm mais dont tailles métaphysaires varient progressivement 11/1 - 1 1/2 - 11/3 par exemple. Le canal médullaire étant ainsi préparé, le jeu de tiges fémorales est déterminé pour correspondre exactement à la râpe utilisée pour avoir une meilleure adaptation métaphysaire. Autrement dit, le jeu présente, pour un calibre déterminé du canal médullaire, plusieurs tiges (1) ayant toutes le même diamètre d'entrée (D) au niveau distal correspondant à ce calibre. A partir de ce diamètre distal qui est toujours identique pour le jeu considéré, chaque tige du même jeu présente un volume croissant au niveau métaphysaire. On renvoie notamment aux figures 7 et 8. Chaque tige (1) du même jeu présente un profil aplani afin de créer un effet anti-rotation. La partie métaphysaire (la) de chaque tige d'un même présente des bords internes (1 a 1) et externes (1a2) arrondis. Les faces latérales antérieure (1a3) et postérieure (1a4) sont aplanies, et orientées, d'une manière convergente, en direction du bord interne (1 a 1) et d'une manière convergente en direction de la partie distale. Cette partie métaphysaire (la) s'étend sur sensiblement les 3/5 de la longueur intramédulaire de tige (1) considérée, à compter de son extrémité proximale (figure 9). delà de la partie métaphysaire, c'est-à-dire au-delà des 3/5, les bords interne (1a1) et externe (1a2) sont arrondis (figure 10). Au niveau distal, les bords arrondis interne et externe présentent des chanfreins notamment asymétriques (1a7) pour assurer un effet anti- descente et anti-rotatoire, tout en permettant un meilleur remplissage assez régulier et assez épais du ciment dans le canal médullaire à ce niveau. Le chanfrein interne est caractérisé par sa définition commençant à la demi- longueur (L) inférieure de la tige. A L/4 le chanfrein est égal à la corde d'un angle au centre de 60 . En bout de tige, le chanfrein est égal ' la corde d'un angle au centre de 120 . Quant au chanfrein externe il est égal approximativement à la moitié du chanfrein interne précédemment décrit. L'extrémité distale en tant que telle, est asymétrique (figure 12). Avantageusement, chaque jeu présente, pour un meure diamètre diaphysaire correspondant au calibre considéré au maximum selon la famille déterminée par ledit calibre, une, deux ou trois tiges de dimensions métaphysaires différentes variant par le côté externe et par les faces antérieure et postérieure. Ainsi, pour un calibre 11 par exemple, seule varie la métaphyse entre deux modèles d'un même jeu. Entre 11/1 et 11/2, la métaphyse de face varie par l'externe et l'antéro-postérieur, tandis qu'entre 11/2 et 11/3, la métaphyse varie par l'antérieur et le postérieur seulement. La tige (1) est prolongée angulairement par un col (lb) destiné à recevoir la tête fémorale. Le col est orienté selon un angle d'environ 130 et avantageusement 133 par rapport à l'axe vertical de symétrie de la tige (1). La base (1c) du col au niveau de son raccordement avec la tige (1) est ovalaire. A ce niveau, la tige présente une collerette sur le pourtour de la section épiphysaire d'une dimension supérieure à la résection cervicale afin de permettre un appui côté interne. Le avantages ressortent bien de la description, en particulier on souligne et on rappelle la possibilité pour le praticien de disposer d'un jeu de tiges fémorales correspondant â un calibre déterminé, chaque tige du même jeu ayant un diamètre diaphysaire déterminé et constant correspondant calibre souhaité la tige du même jeu présentant une multiplication de tailles au niveau metaphysaire. Ces dispositions permettent d'optimiser remplissage REVENDICATIONS -1- Jeu de tiges fémorales pour prothèses de hanche, lesdites tiges étant destinées à être implantées dans le canal médullaire du fémur en étant fixées par ciment, ledit canal médullaire ayant été préalablement soumis à une opération de calibrage au niveau diaphysaire très sensiblement à de la résection cervicale puis au passage de différentes râpes de même diamètre distal correspondant à celui du calibre mais dont le volume métaphysaire varie progressivement jusqu'à obtenir une stabilité optimale, caractérisé en ce que ledit jeu présente, pour un calibre déterminé, plusieurs tiges (1) ayant toutes le même diamètre d'entrée (D) au niveau distal correspondant audit calibre, et un volume progressivement croissant au niveau métaphysaire, chaque tige d'un même jeu présentant un profil ayant deux faces antero-postérieures (1a3 et 1a4) aplanies, afin de créer un effet anti-rotatoire augmenté encore par des chanfreins (1a7) interne et externe au niveau des sections distales qui ont également valeurs de stabilisation axiale. -2- Jeu de tiges fémorales selon la revendication 1, caractérisé en ce la partie métaphysaire (la) de chaque tige (1) d'un même jeu présente des bords interne (1 a 1) et externe (1a2) arrondis, les faces latérales méplates étant orientées d'une manière convergente en direction du bord interne et sur environ les 3/5 de la longueur de la tige considérée à compter de l'extrémité proximale. -3- Jeu de tiges fémorales selon la revendication 1, caractérisé en ce que les bords interne et externe de la partie distale présentent chanfreins (1a7) asymétriques notamment. Jeu de tiges fémorales selon la revendication 3, caractérisé ce que le chanfrein interne commence à la demi-longueur inférieure intramédulaire de tige, à L/4 le chanfrein est égal à la corde d'un angle au centre de 60 et, bout de tige, le chanfrein est égal à la corde d'un angle au centre de 120 . Jeu de tiges fémorales selon les revendications 3 et 4, caracterisé en ce que le chanfrein externe est égal approximativement à moitié du chanfrein interne. -6- Jeu de tiges fémorales selon la revendication 1, caractérisé en ce que l'extrémité distale est asymétrique. -7- Jeu de tiges fémorales selon la revendication 1, caractérisé ce que il présente, pour un même diamètre diaphysaire, au maximum selon la famille déterminée par le calibre, une, deux ou trois tiges de dimensions métaphysaires différentes variant par le côté externe et les faces antérieure et postérieure. Jeu de tiges fémorales selon la revendication 1, caractérisé ce que la tige (1) est prolongée .angulairement par un col (1b) destiné à recevoir la tete fémorale et orientée selon un angle d'environ 133 par rapport à l'axe vertical de symétrie de ladite tige, la base du col, au niveau du raccordement avec la tige, comporte une collerette ovalaire.