Brevet FR2808995A1 — publié le 20011123

La présente invention concerne une cage intersomatique destinée à être mise en place entre deux vertèbres pour restituer et/ou maintenir l'espace intervertébral, en remplacement du disque intervertébral. L'espace intervertébral, après la mise en place de la cage ou implant, est comblé avec de l'os spongieux autologue ou des substituts osseux adaptés. La présente invention. concerne également une instrumentation servant à la mise en place de la cage intersomatique. Enfin, elle se rapporte également à un couple de cages intersomatiques de ce genre. On connaît déjà dans l'art antérieur des cages intersomatiques par exemple les cages Stryker. Ces cages sont de forme parallélépipédique, le fond et le dessus de la cage étant complètement ouverts, les ouvertures de fond et de dessus étant destinées venir en regard des deux vertèbres que l'on souhaite maintenir à distance l'une de l'autre. De l'os spongieux est ensuite compacté à l'intérieur de la cage pour obtenir finalement une fusion osseuse (ou arthrodèse) des deux vertèbres séparées par un espace discale convenable. Dans le cas d'une mise en place par voie postérieure, on dispose en général dans l'espace intervertébral deux cages l'une à côté de l'autre à distance l'une de l'autre, et du greffon est d'une part compacté à l'intérieur des deux cages et d'autre part l'espace entre les deux cages est comblé par de l'os spongieux ou du substitut osseux. Il s'avère que les trois greffons indépendants (deux à l'intérieur des cages et un entre les cages) ont des croissances qui varient les unes par rapport aux autres. Notamment, le greffon placé entre les cages participe plus vite à la fusion que les greffons compactés à l'intérieur des cages. I1 s'agit bien évidemment d'un inconvénient, notamment vis-à-vis de la stabilité des greffons et des deux vertèbres maintenus par ces greffons ainsi qu'en ce qui concerne le temps mis pour obtenir une bonne stabilité. On connaît également du document W0/98/55052 des cages intersomatiques. Dans un premier cas, elles sont constituées d'une partie principale incurvée de très grande épaisseur et notamment en ayant une épaisseur qui croit du milieu vers les extrémités. Ces cages sont donc compliquées à fabriquer en raison de cette forme incurvée. Dans un second cas, elles sont constituées d'une partie principale droite et de parties de retour se prolongeant chacune par une partie d'extrémité qui ménagent entre elles un petit intervalle, inférieur à % de l'extension longitudinale du logement interne de la cage. La présente invention pallie les inconvénients mentionnés précédemment en proposant une cage intersomatique qui, tout en permettant, notamment dans le d'une implantation par voie postérieure où deux cages intersomatiques sont disposées côte-à-côte à distance l'une de l'autre, d'obtenir une bonne croissance du greffon ou des greffons disposés entre les vertèbres, est également facile à fabriquer, notamment par le fait d'avoir parois longitudinales droites, et résiste bien aux efforts de compression exercés par les plateaux vertébraux. Suivant l'invention, la cage intersomatique est constituée d'un anneau, ayant une paroi principale mince se poursuivant par deux parties de retour, la paroi principale mince ayant une épaisseur sensiblement constante chaque partie retour se prolongeant par une partie d'extrémité, les parties d'extrémité se faisant face en étant à distance l'une l'autre, en ménageant entre elles un intervalle dégagé la paroi, les parties de retour et les parties d'extremité délimitant une cavité intérieure, l'extension de l'intervalle dégagée parallèlement à la paroi droite étant égale a 50 % à 100 % de la plus grande dimension de la cavité parallèlement à la paroi, de préférence 70 % à 90 Ainsi, suivant l'invention, la cage intersomatique n'a en fait que trois parois, à savoir la paroi principale droite et les deux parties de retour prolongées par les parties d'extrémité, de sorte que le greffon qui a été compacté à l'intérieur de chaque cage avant la mise en place de celle-ci (dans le cas par voie postérieure, où deux cages sont utilisées en étant disposées côte-à-côte et à distance l'une l'autre) et le greffon que l'on fait croître entre les deux cages sont tous les trois en contact mutuel, de sorte 'il n'y a en fait qu'un greffon unique qui va donc croître de manière homogène et ainsi permettre l'obtention d'un contact plateau vertébral-greffon-plateau vertébral optimum, c'est-à-dire bien homogène et bien stable et en même temps rendre plus résistant la cage bien qu'elle n'ai qu'une paroi principale droite et un grand intervalle entre les parties d'extrémité. La demanderesse, avant tout le monde, s'est rendue compte dans le cas où l'on a une partie principale en forme paroi droite, on peut tout de même éloigner sensiblement les partie d'extrémité des parties de retour l'une l'autre sans pour autant mettre en péril la stabilité et la solidité des cages intersomatiques entre les plateaux vertébraux. La demanderesse pense, et ceci n'est qu'une hypothèse qui n'engage pas la demanderesse, que le fait que le greffon central et les greffons compactés dans les parties internes des deux cages disposées en ayant leur ouverture qui se font face fusionnent bien ensemble aide à rendre les deux cages plus résistantes vis-à-vis des tractions exercées par les plateaux vertébraux et il est donc possible d'agrandir l'intervalle dégagé entre les parties d'extrémité, bien que la partie principale ne soit qu'une simple paroi droite de faible épaisseur. Suivant un mode de réalisation préféré l'invention, la paroi principale mince est une paroi droite Suivant un mode de réalisation avantageux, parties d'extrémité sont d'une épaisseur égale à l'épaisseur de la paroi mince principale. Suivant un mode de réalisation avantageux, la paroi mince principale a une épaisseur comprise entre 1 mm et 5 mm, de préférence entre 2 et 4 mm, par exemple 3 mm. Suivant un mode de réalisation avantageux, partie d'extrémité issue de la partie de retour de plus grande dimension comporte sur sa face avant en regard l'autre partie d'extrémité, au moins un trou, de préférence deux trous, et l'autre partie de retour comporte, sur sa partie extérieure à l'anneau, un trou taraudé, ces trous étant destinés à coopérer avec des ergots associés à une instrumentation de pose pour la mise en place de l'implant ou cage intersomatique dans l'espace intervertébral. La présente invention vise egalement une instrumentation servant à la mise en place, notamment par la voie postérieure, d'une cage intersomatique. Suivant l'invention, l'instrumentation pour la mise en place entre deux vertèbres, dans 1 espace discal, d'une cage intersomatique comporte une tige destinée à coopérer avec des moyens de couplage associés formés dans une surface extérieure de la cage intersomatique. Suivant un perfectionnement l'invention, l'instrumentation comporte, du côté de l'extrémité distale de la tige un prolongement en forme de paroi rectangulaire ou légèrement incurvée dont les dimensions et le positionnement sont tels que, en position coopération de la tige avec '_es moyens de couplage, la paroi bouche 'intervalle dégagé entre les deux parties d'extrémité. La paroi rectangulaire se substitue à la "paroi manquante" de la cage pendant la mise en place, pour d'une part maintenir en place le greffon qui a été compacté dans cage avant la mise en place de celle-ci, et d'autre part rendre l'ensemble plus rigide pour aider à sa mise en place dans l'espace intervertébral. Par exemple, les moyens de couplage sont constitués d'un trou formé dans la surface extérieure de la cage, le trou étant d'une dimension qui permet l'insertion la tige en son sein. I1 peut, suivant l'invention, être également prévu moyens de blocage, destinés à bloquer la rotation mutuelle de la cage et de l'instrumentation en position de coopération de la tige avec les moyens de couplage. Par exemple, ces moyens de blocage peuvent être constitués par le fait de prévoir une forme de la périphérie du trou à 6 pans ou avec au moins un méplat et une extrémité de la tige de forme correspondante. Suivant un perfectionnement de l'invention, il est prévu également des moyens de fixation destinés à fixer la tige aux moyens de couplage. Ces moyens de fixation, notamment relâchables, permettent d'insérer la cage en étant sûr que celle-ci ne sort pas de sa coopération avec la tige par inadvertance. Par exemple, ces moyens de fixation peuvent être constitues d'un taraudage du trou et d'un filetage associé de l'extrémité distale de la tige. Dans ce cas, le taraudage et le filetage forment aussi les moyens de blocage. Suivant un perfectionnement de l'invention, bord extérieur distal de la paroi comporte deux ergots pouvant pénétrer dans des trou ménagés dans la face de partie d extrémité de la cage. Suivant l'invention, la paroi est décalée rapport à l'axe de la tige principale, notamment d'une distance correspondant à la moitié de la dimension de la partie retour du côté de la tige. L'invention vise également un couple de cages intersomatiques suivant l'invention, les deux cages intersomatiques du couple pouvant être notamment symétriques l'une l'autre comme dans un miroir. On décrit aux dessins, donnés uniquement à titre d'exemple un mode de réalisation d'une cage intersomatique suivant l'invention ainsi que d'une instrumentation servant à sa mise en place dans l'espace intervertébral. Aux dessins la figure 1 est une vue en perspective d'une cage intersomatique suivant l'invention, la figure 2 est une vue de dessus de la cage intersomatique de la figure 1 ; la figure 3 est une vue de côté de la figure 1 ; la figure 4 représente un instrumentation servant à la mise en place d'une cage intersomatique suivant l'invention comportant également la cage intersomatique de la figure 1 ; et la figure 5 est une vue agrandie dune partie de la figure 4. A la figure 1, il est représenté une cage 1 intersomatique suivant l'invention. La cage intersomatique comporte une paroi 2 principale de laquelle sont issues deux parties 3 et 4 de retour. Les deux parties 3 et 4 de retour se prolongent respectivement par une première partie 5 d'extrémité et une seconde partie 6 d'extrémité. Les deux parties 5, 6 d'extrémité sont sensiblement parallèles à la paroi 2 principale. La paroi 2, les parties 3 et 4 de retour et les parties 5, 6 d'extrémité délimitent, en prolongeant par la pensée les deux parties d'extrémité l'une vers 'autre, une cavité 30 intérieure de la cage Les deux parties 5, 6 d'extrémité sont à distance 'une de l'autre en ménageant entre elles un intervalle dégagé. L'intervalle dégagé s'étend, suivant le sens de la longueur parallèlement à la paroi 2 principale, sur une longueur égale à 78 % de la plus grande dimension en longueur de la cavité 30 intérieure. Les deux parties 5, 6 d'extrémité se font face par première face 7 d'extrémité et une seconde face 8 d'extrémité respectives. La paroi 2 principale a une épaisseur égale à 3 mm. Les parties d'extrémité ont une épaisseur égale à celle de la paroi 2 principale. Les deux parties de retour 3 et 4 sont sensiblement perpendiculaires a la paroi 2 principale. Les deux parties 5 6 d'extrémité s'étendent à partir des parties 3 et 4 de retour sensiblement perpendiculairement à celles ', parallèlement à la paroi 2 principale, de sorte que l'anneau 1 formant la cage intersomatique a, dans un plan de coupe transversale (voir à la figure 2), la forme sensiblement d'un C à dos droit. Les bords supérieur 9 et inférieur 10 de l'anneau formant la cage intersomatique ont une forme en dentelures Ces dentelures ou crans assurent un ancrage de la cage dans les plateaux vertébraux. Dans la face 8, en regard la partie 5 extrémité, sont ménagés deux trous 12. Du côté extérieur de la partie 4 de retour, il est ménagé un trou 13 taraudé. Ces trous 12 et 13 sont destinés à coopérer avec des ergots respectifs d'un instrument 14 de mise en place d'une cage intersomatique de ce genre entre deux vertèbres, notamment par voie postérieure. Cette instrumentation 14 est représentée notamment aux figures 4 à 6. Elle comporte une tige 15 creuse qui se prolonge à son extrémité 16 par une pièce 17 en forme de coin comportant une surface 18 perpendiculaire à l'axe de la tige 15 et une paroi 19 faisant un angle d'environ 75 par rapport à la 'surface 18. La paroi 19 est de forme rectangulaire. L'angle entre la paroi 19 et la surface 18 dépend de l'extension en longueur de l'intervalle dégagé. I1 est calculé pour que la paroi 19 bouche complètement l'ouverture entre les deux parties 5, 6 d'extrémité. Sur son côté de tranche opposée à la tige 15, la plaque ou paroi 19 comporte deux ergots destinés à coopérer avec les trous ménagés dans la face 8 de la cage intersomatique 1. En outre, l'instrumentation 14 comporte une tige filetée (non visible aux figures) destinée à coopérer avec le trou taraudé ménagé dans la partie extérieure de la partie 4 de retour de la cage intersomatique. 'Cette tige filetée s'étend à l'intérieur de la tige 15 et débouche à l'extrémité de cette tige 15, au niveau de la surface 18 par un trou qui y est ménagé. La tige filetée est vissée et dévissée par l'utilisateur au niveau de la poignée de manoeuvre 22. Le vissage de la tige assure d'une part le blocage en rotation de la tige et de la cage, et d'autre part la fixation de la tige à la cage. La longueur de la plaque 19 correspond sensiblement à celle de la paroi 2 principale, de sorte que lorsque la tige filetée est vissée dans le trou 13 taraudé, des ergots (non visibles aux figures) pénètrent dans les trous 12. On va ainsi pouvoir insérer la cage intersomatique entre deux vertèbres puis retirer l'instrumentation. Les deux faces 7 et 8 en regard des parties 5 et 6 d'extrémité sont décalées l'une par rapport à l'autre d'une dimension correspondant à l'épaisseur de la plaque 19. La paroi 19 se substitue à la "paroi manquante" de la cage pendant la mise en place, pour d'une part maintenir en place le greffon qui a été compacté dans la cage avant la mise en place de celle-ci, et d'autre part rendre l'ensemble plus rigide pour aider à sa mise en place dans l'espace intervertébral. Enfin, la cage peut avoir, dans la direction longitudinale, une forme biseautée (voir à la figure 3). Cette forme biseautée permet de restituer la lordose. Suivant un mode de realisation préféré de l'invention, les deux parties de retour sont symétriques par rapport à un plan médian de la cage. R E V E N D I C A T I O N S 1. Cage intersomatique (1) constituée d anneau, ayant une paroi (2) principale mince se poursuivant par deux parties (3, 4) de retour, la paroi principale mince étant d'épaisseur sensiblement constante et chaque partie (3, 4) de retour se prolongeant par une partie et 6) d'extrémité, les parties (5, 6) d'extrémité se faisant face en étant à distance l'une de l'autre, en ménageant entre elles un intervalle dégagé, la paroi (2), les parties (3, 4) de retour et les parties (5, 6) d'extrémité délimitant une cavité (30) intérieure, caractérisée en ce que 1 extension de 'intervalle dégagé parallèlement à la paroi (2) est égale à 50 % à 100 % de la plus grande dimension de la cavité (30) parallèlement à la paroi (2), de préférence 70 % à 90 %. 2. Cage intersomatique suivant la revendication 1, caractérisée en ce que la paroi (2) principale mince est droite. 3. Cage intersomatique suivant la revendication 1 ou , caractérisée en ce que les deux parties de retour (3, 4) sont symétriques par rapport au plan médian de cage. 4. Cage suivant la revendication 1, 2 ou 3, caractérisée en ce que la paroi droite (2) a une épaisseur comprise entre 1 mm et 5 mm, de préférence entre et 4 mm, par exemple 3 mm. 5. Cage intersomatique suivant 1 une des revendications précédentes, caractérisée en ce l'une des parties (3, 4) de retour comporte sur sa partie extérieure à l'anneau, des moyens (13) de couplage destinés a coopérer avec une instrumentation de pose pour la mise en place de l'implant ou cage intersomatique dans l'espace intervertébral. 6. Instrumentation pour la mise en place entre deux vertèbres, dans l'espace discal, d' cage intersomatique suivant l'une des revendications précédentes, comportant une tige destinée à coopérer avec des moyens (13) de couplage associés formés dans une surface extérieure de la cage intersomatique caractérisée en ce que l'instrumentation comporte du côté de l'extrémité distale de la tige un prolongement en forme paroi (19) rectangulaire ou légèrement incurvée qui est inclinée par rapport à la tige pour qu'en position de cooperation de la tige avec les moyens (13) de couplage, la paroi (19) bouche l'intervalle dégagé entre les deux parties d'extrémité. 7. Instrumentation suivant la revendication 6, caractérisée en ce que la paroi 19) est décalée par rapport à l'axe de la tige (21), notamment d'une distance correspondant à la moitié de la dimension de la partie (3) de retour. 8. Instrumentation suivant la revendication 6 ou 7, caractérisée en ce qu'il est prévu des moyens de blocage, destinés à bloquer là rotation mutuelle de la cage et de l'instrumentation lorsque la tige (21) coopère avec les moyens (13) de couplage. 9. Instrumentation suivant la revendication 6, 7, ou 8, caractérisée en ce qu'il prévu des moyens de fixation, destinés à fixer la tige aux moyens (13) de couplage lorsque la tige (21) coopere avec les moyens de couplage. 10. Instrumentation suivant l'une des revendications 6 à 9, caractérisée en ce que les moyens (13) de couplage sont constitués d'un trou de dimension tel que la tige peut y pénétrer, notamment suivant un ajustement serré. 11. Instrumentation suivant la revendication 10, caractérisée en ce que les moyens blocage sont constitués par une forme de la périphérie trou qui comporte au moins un méplat, par exemple une forme a 6 pans et par une forme correspondante de l'extrémité la tige. 12. Instrumentation suivant la revendication 8, 9 ou 10, caractérisée en ce que moyens de fixation et/ou les moyens de blocage sont constitués par un trou (13) taraudé et une extrémité filetée associée de la tige (21). 13. Instrumentation suivant l'une des revendications 6 à 12, caracterisée en ce que le bord extérieur distal de la paroi ( comporte deux ergots (20) pouvant pénétrer dans des trous (12) ménagés dans la face (8) de la partie (5) d'extrémite.