Brevet FR2801493A1 — publié le 20010601

! L'invention concerne un procédé d'obtention d'un filtre sanguin adapté pour être disposé à l'intérieur d'un vaisseau sanguin d'un corps humain ou animal. De tels filtres sanguins existent déjà. Pour fabriquer un tel filtre, on prévoit typiquement de créer, pour le filtre, des pattes allongées et au moins une tête qui réunit ces pattes entre elles localement, avec une disposition des pattes telle qu'elles s'étendent autour d'un axe principal et avec une capacité donnée à ces pattes d'être mobiles radialement par rapport audit axe principal et à la tête, entre une première position radialement resserrée et une seconde position radialement écartée dans laquelle les pattes sont, sur une partie au moins de leur longueur, plus écartées de l'axe que dans la première position. Des exemples peuvent être trouvés dans FR-A-2 573 646 (auquel correspond US-A4 688 553) ou dans FR-A-2 694 491 (auquel correspond US- A-5 344 427). L'invention a pour objet d'améliorer les conditions de fabrication d'un tel filtre sanguin. L'objectif est en particulier le suivant: -- réduire les opérations d'assemblage des parties du filtre entre elles, -- améliorer la cohésion entre ces parties, -- définir une réduction potentielle des coûts de fabrication, -- profiter des développements techniques intervenus dans le domaine général des "dispositifs vasculaires" depuis quelques années, en cherchant d'éventuelles synergies qui pourraient exister avec les filtres sanguins. Pour tendre vers cet objectif, une caractéristique importante de l'invention prévoit que le procédé de fabrication du filtre comprenne les étapes suivantes: a) découper, dans une paroi fine s'étendant suivant une surface, une série de tronçons allongés sensiblement parallèles entre eux, pour définir lesdites pattes du filtre, en maintenant localement au moins une bande non découpée, transversale à la direction d'allongement des tronçons, et qui réunit ainsi ces tronçons entre eux, pour définir la (chaque) tête du filtre qui est ainsi monobloc avec les pattes, b) de déformer angulairement une partie au moins des pattes par rapport à la surface dans laquelle s'étend ladite paroi, pour que les pattes s'étendent ainsi angulairement par rapport à la tête qui les réunit. Même si en particulier un traitement thermique typiquement associé à l'utilisation d'un matériau à mémoire de forme (tel qu'un alliage superélastique NiTi) peut permettre, dans des conditions particulières de température, de faire passer le filtre de son premier à son second état, il est toutefois conseillé dans l'invention que, pendant l'étape b) de déformation angulaire des pattes, on déforme mécaniquement lesdites pattes pour qu'au repos elles occupent naturellement cette position angulairement déformée (qui est celle de ladite seconde position "radialement écartée"). Il s'agit là en particulier d'un objectif de sécurité. Ainsi, indépendamment de tout traitement ultérieur, il y aura pendant la fabrication du filtre une étape de déformation mécanique de ces pattes d'autant plus utile qu'avant cette étape de déformation, le diamètre d'origine du filtre pourra être particulièrement réduit, son diamètre "le plus large" après déformation pouvant être plus de dix fois supérieur à son diamètre d'origine. Deux alternatives sont plus particulièrement retenues pour réaliser le filtre: -- tout d'abord, on peut utiliser comme paroi fine de départ, une paroi essentiellement plane, et, après avoir découpé cette paroi conformément à l'étape a), on viendra enrouler sur elle-même la paroi ainsi découpée en rapprochant l'un de l'autre deux côtés opposés de cette paroi et en disposant ainsi les pattes autour de l'axe principal; -- dans la solution alternative, on utilisera plutôt, comme paroi fine de départ, une paroi tubulaire, on disposera cette paroi tubulaire autour d'un mandrin puis on découpera autour de ce mandrin les séries de tronçons de paroi pour obtenir les pattes monoblocs avec la (les) tête(s). Dans un cas comme dans l'autre, on pourra préférer utiliser un faisceau laser pour découper le filtre dans la paroi. Pour favoriser le centrage du filtre dans son vaisseau récepteur, il est connu de relier les pattes à des appendices de centrage qui s'étendent parallèlement à l'axe du filtre, en particulier en position radialement déployée des pattes. Pour obtenir de tels appendices dans le cadre du procédé de l'invention, il est conseillé: -- lors de la découpe des tronçons allongés, de découper au moins deux bandes sensiblement parallèles réunies entre elles, de façon monobloc et à l'écart de la tête, par une zone continue de liaison, de façon à définir lesdits appendices des pattes, -- puis d'orienter ces appendices de manière qu'ils s'étendent sensiblement parallèlement à l'axe du filtre, avec donc un angle non nul (3) par rapport à une portion au moins des pattes auxquelles ces appendices sont reliés. Une description plus détaillée de l'invention va maintenant être donnée en référence aux dessins d'accompagnement dans lesquels: la figure 1 présente une plaque plane pleine d'ébauche du filtre, la figure 2 montre la même plaque plane après découpe de pattes, la figure 3 est une vue de côté, dans le sens de la flèche III de la figure 2, après déformation angulaire des pattes, la figure 4 est une vue partielle de face du filtre, après avoir repliée sur elle-même la plaque formée de la figure 3, les figures 5 et 6 sont deux vues alternatives de dessus (flèche V de la figure 4) montrant uniquement la tête du filtre, alors que cette dernière présente sa forme tubulaire, la figure 7 montre, à l'image de la figure 2, une plaque plane découpée, la figure 8 montre cette plaque repliée sur elle-même avec les pattes et les appendices dans leur état radialement déployé, la figure 9 montre en perspective un tube utilisé comme forme de départ pour le filtre, lequel est schématiquement représenté avec ses pattes découpées sur la figure 11, et la figure 10 montre schématiquement une machine de découpe laser, à mandrin, adaptée pour la découpe du tube de la figure 9. Sur la figure 1 tout d'abord, on voit donc représentée une plaque plane 1. Il peut s'agir d'une plaque métallique, en particulier en acier inoxydable (phynox, marque déposée) de quelques dixièmes de millimètre d'épaisseur. La plaque 1 est une plaque pleine de longueur environ 35 mm à mm et de largeur environ 7 mm à 15 mm. La paroi plane, métallique ou non, est dans un matériau biocompatible, ou est revêtue d'une matière biocompatible. Parmi les matières (ou revêtements) de la plaque, on peut en particulier citer: l'acier inoxydable, le "nitinol" (marque déposée) qui est un alliage superélastique à mémoire de forme thermique, ou encore le titane ou le tantale, voire un matériau plastique (polymère thermoplastique). L'opération de découpe de la feuille 1 peut être réalisée de différentes manières, telles que gravure (couramment dénommée "etching"), par découpe avec un fin "couteau", ou encore par découpe laser. Si l'on a recours à une gravure chimique, la technique est rappelée notamment dans EP-A-709 067 (colonne 2, ligne 38 - colonne 3, ligne 28). Brièvement, on rappellera que le dessin de la forme à découper est imprimé sur un ou deux films transparents que l'on place sur la plaque 1, avec une couche photorésistive. La plaque ainsi revêtue est illuminée de sorte que les parties photorésistives qui reçoivent la lumière (parties en creux de la forme définitive à obtenir) changent de propriétés. La feuille métallique est ensuite placée dans un acide qui détruit ces parties photorésistives qui ont changé de propriétés, après quoi la feuille métallique est placée dans une solution de gravure qui détache toute la matière sur laquelle il n'y a plus cette partie photorésistive. Ensuite, les parties restantes de la plaque d'origine sont placées dans une solution de rinçage qui retire la couche photorésistive restante, permettant ainsi d'obtenir la forme souhaitée, telle que la forme de la figure 2. Sur cette figure 2, on constate que le "dessin" retenu pour le filtre comprend une série de tronçons parallèles entre eux 3, 5, 7, 9 s'étendant parallèlement à une direction 11 appelée "axe principal". A une extrémité, les tronçons de matière 3, 5, 7, 9 sont réunis entre eux par une bande transversale non découpée, 13. La bande s'étend sensiblement perpendiculairement à l'axe 11 et est située à une extrémité axiale la de la plaque. Ainsi découpée, la feuille 1 présente sensiblement la forme d'un peigne. Eventuellement, tout ou partie des tronçons 3... 9 pourraient avoir une forme autre que rectiligne, comme par exemple une forme au moins localement en zigzag. En d'autres termes, d'autres dessins pour les tronçons 3... 9, ainsi que pour la bande de réunion 13, peuvent être retenus. Et l'on peut également prévoir plusieurs bandes de réunion de pattes. L'important est qu'il existe au moins une telle bande transversale qui réunit les tronçons, pour la cohésion d'ensemble du filtre. En effet, les tronçons 3... 9 vont constituer les pattes de ce filtre, la bande transversale 13 constituant une partie au moins de sa tête. Sur la figure 3, la feuille découpée 10 de la figure 2 est représentée de côté. En outre, les tronçons 3, 5, 7, 9 ont été déformés angulairement par rapport au plan 15 dans lequel s'étendait jusqu'à présent la feuille 1, 10 (figures 1 et 2). Seule la bande transversale 13 s'étend encore dans ce plan matérialisé par la ligne 15a. L'angle ac indique l'angle moyen que fait chaque tronçon (tel que le tronçon 3 représenté) par rapport au plan 15, et donc à la bande 13. C'est par pliure, et donc déformation mécanique sensiblement à l'endroit de la jonction entre la bande et le tronçon concerné, que ces tronçons sont angulairement pliés (angle a sur la figure 3). Ensuite, l'ensemble est roulé sur lui-même autour de l'axe central de révolution 11, de telle sorte que les tronçons inclinés 3, 5, 7, 9 s'étendent autour de cet axe, avec une disposition angulaire régulière. On obtient ainsi un filtre sanguin avec des pattes allongées présentant la forme d'une corolle sensiblement tronconique, avec une ouverture axiale 13a dans la tête 13, et une extrémité libre (telle que 3a ou 5a) o, au repos, le filtre présente son plus grand diamètre (à l'opposé de la tête). Sur la figure 5, on voit qu'à l'endroit de cette tête 13, les deux extrémités opposées de la plaque découpée (repérées 17a, 17b sur la figure 2) sont réunies entre elles par un moyen de fixation, tel qu'un ou plusieurs points de soudure 19. Par contre, sur la figure 6, la courbure sur elle-même de la forme enroulée est telle que les deux extrémités 17a, 17b se font face, à proximité l'une de l'autre, tout en tenant d'elles-mêmes dans cette position, sans nécessiter de fixation complémentaire entre elles. En alternative à l'ordre des étapes entre les figures 3 et 4, on pourrait prévoir d'enrouler d'abord autour de l'axe 11 la forme découpée de la figure 2, puis de déformer angulairement les pattes 3... 9. Sur la figure 7, la plaque plane d'origine 20 est déjà découpée. Partant de la bande supérieure de jonction, transversale à l'axe longitudinal 21, les tronçons parallèles de découpe, tels que ceux repérés 25 et 27, comprennent un premier tronçon "aller" rectiligne 25a, 27a, aminci en 29a, 29b, et qui se prolonge à l'extrémité axiale 20b (opposée à la bande 23) par un tronçon "retour" 31a, 31b, lié au premier tronçon "aller" par une zone de liaison en épingle à cheveux 33a, 33b. A hauteur des zones 29a, 29b, le tronçon "retour" 31a, 31b, est lui-même aminci de manière à dessiner là une crochet intégré, tel que 35a, 35b, monobloc avec chaque tronçon respectif. En direction de l'extrémité axiale 20a o est située la bande 23, les tronçons "retour" 31a, 31b, s'interrompent à distance de la bande, de sorte que les tronçons "retour" sont plus longs que les tronçons "aller". Ainsi, des espaces vides tels que 37a, 39a existent entre la bande 23 et la partie extrême libre des tronçons "retour" correspondants 31a, 31b. Une fois cette forme découpée, les tronçons "aller" tels que 25a, 27a, sont déformés angulairement par rapport à la bande 23 pour former les pattes (également appelées bras) du filtre, tandis que les tronçons "retour" (également appelés stabilisateurs), tels que 31a, 31b, sont maintenus sensiblement parallèles à l'axe 21 autour duquel les pattes sont (ou vont être) enroulées, de manière à constituer des stabilisateurs "intégrés" au filtre, comme décrit dans FR-A-2 573 646 (ou US-A4 688 553). Le filtre obtenu comprend six pattes inclinées et six stabilisateurs parallèles à l'axe 21. Les pattes et les stabilisateurs peuvent, en section, être plats ou courbés. Les appendices de stabilisation, tels que 31a, 31b, sont ainsi monoblocs avec les bras du filtre et décalés angulairement par rapport à eux sur la périphérie du filtre. En outre, ces stabilisateurs s'étendent sensiblement parallèlement à l'axe 21 et un angle moyen 13 existant donc entre une portion au moins de chaque patte 25a, 27a et le stabilisateur correspondant 31a, 31b. Sur la figure 8, on aura noté l'aspect saillant des crochets 35a, 35b pour la fixation au vaisseau du filtre, ainsi que le cintrage des pattes. A noter qu'à la place d'une érosion chimique ("chemical etching"), la découpe du filtre des figures 2 et 7 peut être obtenue par un laser, comme on l'a illustré sur la figure 9, dans l'hypothèse o l'on partirait, non pas d'une plaque plane, mais d'une plaque déjà cintrée, telle qu'un tube, comme montré sur la figure 10. Une technique de découpe laser est déjà divulguée dans EP-B-714 641 tel que délivré (colonne 9, ligne 24 - colonne 10, ligne 9). Brièvement, un tube cylindrique à paroi fine de petit diamètre, tel que le tube 40 de la figure 10 qui peut être en acier inoxydable, est disposé autour d'un mandrin rotatif 41 d'une machine à commande numérique 43, équipée d'un bras 45 pourvu d'un laser 47, tel qu'un laser au Nd. Le tube 40 est disposé autour du mandrin 41, puis mis en rotation et déplacé de façon longitudinale (suivant l'axe 49) par rapport au laser 47, lequel est également commandé par la machine 43. Le laser découpe le tube 40, pour obtenir la forme de la figure 11, en enlevant de manière sélective la matière du tube, et dessiner ainsi le motif découpé voulu. Une fois obtenue la forme découpée de la figure 11, qui, par souci de simplicité, correspond (dans une version cylindrique) à la forme de la figure 2, avec la bande annulaire 130 de réunion des tronçons rectilignes 300, 500, 700,..., angulairement répartis autour de l'axe central de révolution 110, le fabricant va déformer ces tronçons longitudinaux 300, 500,... pour donner au filtre la forme qu'il doit avoir dans son état radialement déployé, lorsqu'il est au repos. On retrouve alors la forme du filtre de la figure 4. Bien entendu, d'autres formes de filtres sanguins monoblocs peuvent être réalisées avec le procédé de l'invention. On notera également que l'utilisation d'un laser CO2 pour retirer un revêtement sur une plaque plane ou sur un tube peut être utilisé, avec préalablement l'application de ce revêtement sur la surface de la structure à découper. Bien entendu, le revêtement sera résistant à la gravure chimique ("chemical etchants"). La référence "blue photoresist" de la société "SHIPLEY COMPANY" à SAN JOSE (CALIFORNIE), est un exemple de revêtement photographique commercialement disponible. Pour plus de détails concernant l'utilisation d'un tel matériau en relation avec un laser CO2, on pourra se reporter à US-A-5 421 955, colonne 6, ligne 31 - colonne 7, ligne 32. Après retrait par le laser de certaines zones du revêtement, conformément au dessin retenu du filtre, une "abrasion chimique" dans un bain d'acide détruit les parties exposées de la plaque (non recouvertes par le revêtement protecteur). Un rinçage et un polissage de finition sont habituellement nécessaires. A noter que plus d'une bande de liaison transversale (telle que 13 ou 23) pourrait être prévue. Ainsi, les bras ou pattes allongés pourraient être réunis aux deux extrémités axiales du filtre, les pattes étant renflées en partie intermédiaire. Le filtre serait alors, dans son état radialement déployé, ventru en partie intermédiaire et resserré radialement à ses extrémités axiales opposées. REVENDICATIONS 1. Procédé d'obtention d'un filtre sanguin adapté pour être disposé à l'intérieur d'un vaisseau sanguin d'un corps humain ou animal, dans lequel procédé on crée, pour le filtre, des pattes allongées (3, 5, 7, 9) et au moins une tête (13) qui réunit ces pattes entre elles localement, avec une disposition des pattes telle qu'elles s'étendent autour d'un axe principal (11, 21) et avec une capacité donnée à ces pattes d'être mobiles radialement par rapport audit axe principal et à la tête entre une première position radialement resserrée et une seconde position radialement écartée dans laquelle les pattes sont, sur une partie au moins de leur longueur, plus écartées de l'axe que dans la première position, le procédé étant caractérisé en ce qu'il comprend en outre les étapes suivantes: a) dans une paroi fine (1, 40) s'étendant suivant une surface, on découpe une série de tronçons allongés (3, 5, 7, 9; 300, 500, 700) sensiblement parallèles entre eux, pour définir lesdites pattes du filtre, en maintenant localement au moins une bande non découpée (13, 130) transversale à la direction d'allongement des tronçons, et qui réunit ainsi ces tronçons entre eux, pour définir la (chaque) tête du filtre qui est ainsi monobloc avec les pattes, b) on déforme angulairement une partie au moins des pattes par rapport à la surface (15) dans laquelle s'étend ladite paroi, pour que les pattes s'étendent ainsi angulairement par rapport à la tête qui les réunit. 2. Procédé selon la revendication 1, caractérisé en ce que pendant l'étape b) de déformation angulaire d'une partie au moins des pattes (3, 5, 7, 9; 300, 500, 700), on déforme mécaniquement lesdites pattes pour qu'au repos elles occupent naturellement cette position angulairement déformée qui est celle qu'elles occupent dans ladite seconde position radialement écartée. 3. Procédé selon la revendication 1 ou la revendication 2, caractérisé en ce que: on utilise comme paroi fine, une paroi essentiellement plane (1), -- et, après l'avoir découpée conformément à l'étape a), on enroule sur elle-même la paroi ainsi découpée (10) en rapprochant l'un de l'autre deux côtés opposés (17a, 17b) de cette paroi et en disposant ainsi les pattes autour dudit axe principal (11). 4. Procédé selon la revendication 1 ou la revendication 2, caractérisé en ce que: -- on utilise comme paroi fine une paroi tubulaire (40), -- on dispose cette paroi tubulaire autour d'un mandrin (41), -- et on découpe autour de ce mandrin, les séries de tronçons (300, 500, 700) de paroi pour obtenir les pattes monoblocs avec la (les) tête(s). 5. Procédé selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'on utilise un faisceau laser pour découper. 6. Procédé selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'on découpe par gravure chimique. 7. Procédé selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que la paroi fine (1, 40) dans laquelle on découpe est réalisée en un matériau biocompatible sélectionné dans un groupe consistant en un polymère, de l'acier inoxydable, du titane, un matériau superplastique à mémoire de forme et du tantale. 8. Procédé selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que: -- lors de la découpe des tronçons allongés, on découpe au moins deux bandes sensiblement parallèles (25a, 31a; 27a, 31b) réunies entre elles, de façon monobloc et à l'écart de la tête (23), par une zone continue de liaison (33a, 33b), de façon à définir des appendices (31a, 31b) pour les pattes (25a, 27a) du filtre, -- puis on oriente ces appendices de manière qu'ils s'étendent sensiblement parallèlement à l'axe du filtre (21), avec donc un angle non nul (13) par rapport à une portion au moins des pattes auxquelles ces appendices sont reliés. 9. Filtre sanguin adapté pour être disposé à l'intérieur d'un vaisseau sanguin d'un corps humain ou animal, le filtre comprenant des pattes allongés (3, 5, 7, 9) et au moins une tête (13) qui réunit ces pattes entre elles localement, avec une disposition des pattes telle qu'elles s'étendent autour d'un axe principal (11, 21) avec une capacité donnée à ces pattes d'être mobiles radialement par rapport audit axe principal et à la tête, entre une première position radialement resserrée et une seconde position radialement écartée, dans laquelle les pattes sont, sur une partie au moins de leur longueur, plus écartées de l'axe que dans la première position, caractérisé en ce que les pattes allongées (3, 5, 7, 9) sont monobloc avec la (chaque) tête (13) du filtre et présentent une zone de déformation sensiblement à l'endroit de la jonction avec la (chaque) tête, pour s'étendre ainsi angulairement par rapport à ladite tête qui les réunit (angle c).