Brevet FR2801186A1 — publié le 20010525

L'invention concerne les dispositifs permettant à un patient d'indiquer à un thérapeute le niveau de douleur qu'il ressent. On utilise de nos jours une échelle de qualification du degré de douleur connue sous de nom d'Echelle Visuelle Analogique Huskinson (EVA). Cette échelle se compose d'une série de graduations dont chacune correspond à une douleur d'autant plus grande que l'on approche d'une des extrémités de l'échelle. Chaque graduation est associée à une expression visant ' qualifier le niveau de douleur en question, ces qualifications allant de absence de douleur à douleur maximale imaginable . Pour faciliter aux patients la démarche de se situer sur cette échelle et d'indiquer au praticien le niveau où ils estiment se situer, on a proposé une réglette équipée d'un curseur coulissant, que le patient positionne sur la réglette de sorte que le praticien voit tout de suite le niveau de douleur évalué. Une telle réglette présente toutefois un inconvénient majeur. Lorsqu'elle a été réglée avant l'arrivée du médecin, elle ne permet pas de connaître l'instant précis auquel elle a été réglée. De plus, le patient s'avère souvent tenté de modifier ses évaluations, notamment après une crise de douleur dans le cas où la douleur tend à disparaître la suite, ce qui ne permet pas au médecin de prendre la mesure de l'ampleur de la crise survenue. L'invention vise à éliminer ces inconvénients en proposant un dispositif destiné à l'indication d'un niveau de sensation, comprenant une échelle et un curseur à déplacer sur cette échelle pour indiquer un niveau de sensation par la position du curseur sur l'échelle, caractérise en ce qu'il comprend un module électronique incluant - une mémoire; - des moyens pour saisir la position du curseur et placer en mémoire; des moyens pour rendre accessibles les données mémorisees. D'autres caractéristiques, buts et avantages de l'invention apparaitront à la lecture de la description détaillée qui va suivre, faite en référence aux dessins annexés sur lesquels - la figure 1 représente en vue de face un dispositif électronique de relevé de la douleur selon l'invention ; les figures 2 à 7 représentent un écran d'affichage de ce dispositif électronique, dans des phases de consultation, de données saisies au cours d'une journée, de données saisies au cours d'une semaine, de données saisies au cours d'un mois, d'une moyenne mensuelle quatre moyennes de semaine). dispositif de la figure 1 se présente sous forme d'un boîtier plat muni d'un écran d'affichage à cristaux liquides 10. L'écran 10 est composé ici d'un afficheur de huit lignes de dix-huit caractères chacune (analogique) ; Autour de l'écran 10 sont répartis quatre boutons navigation disposes comme suit 2 boutons 20 et 30 situés en dessous de l'écran comprenant chacun un marquage V (validation) pour le bouton de droite et un marquage sommaire pour le bouton de gauche 30; 2 boutons 40 et 50, situés respectivement à droite et à gauche de l'écran 10, chacun en forme de flèche tournée vers l'extérieur de l'écran. Sous le bouton de gauche 40 est inscrite, sur le boîtier l'expression absence de douleur . Sous le bouton de droite 50 est inscrite l'expression douleur maximale imaginable . Le boîtier porte également, sur sa tranche, une prise de connexion informatique 60. En mode saisie s'affichent sur l'écran 10 une ligne 11 de cm de longueur, ici non graduée, et un curseur 12 en forme de triangle isocèle pointe en bas, positionné au-dessus de la ligne 11. Les boutons 20, 40 et 50 commandent une unité centrale munie d'une mémoire. Cette unité centrale propose deux modes principaux d'utilisation : l'un de saisie de données de douleur, l'autre de consultation des données. En mode saisie de données de douleur, dès l'allumage, curseur se déplace aléatoirement de droite à gauche, puis se place au milieu. Le patient déplace alors le curseur 12 le long de la ligne 11 à l'aide des deux boutons-flèches 40 et 50. II définit ainsi son niveau de douleur en référence à l'échelle de mesure symbolisée par la ligne 11. Selon une variante destinée particulièrement aux enfants, la ligne 11 est remplacée par une série de visages, manifestant chacun un sentiment d'autant plus peiné qu'il se situe à droite dans la série. L'enfant place alors le curseur devant le visage correspondant à sa douleur du moment. patient signale à l'unité centrale la fin du réglage de positionnement du curseur par pression sur la touche de validation 20. L'unité centrale stocke alors une valeur correspondant à la position du curseur 2 dans la mémoire du dispositif. L'unité centrale comprend des moyens de surveillance du déplacement du curseur 12, qui interprètent comme non valable l'actionnement de la touche validation 20 lorsque le curseur 12 n'a pas été préalablement déplacé. Le patient ne peut donc pas effectuer une saisie non souhaitée par pression accidentelle du bouton 20 ou par deux pressions successives de la touche validation. Selon une variante, le dispositif comprend une touche permettant d'effacer la dernière valeur enregistrée. L'unité centrale comprend alors avantageusement une horloge interne qui lui permet de mesurer le temps écoulé depuis dernier actionnement de la touche validation 20, et de surveiller ce temps écoulé pour supprimer l'accès en correction à la dernière valeur validée environ 30 secondes après la validation. Ainsi, dans une telle variante, le patient n'a pas la possibilité de modifier un niveau de sensation après une période trop longue, de sorte qu'une modification de sensation peut éventuellement être indiquee par une nouvelle mesure, mais pas par une modification de la sensation précédente. Le patient n'a ici possibilité d'accès qu'à deux fonctions - indication de l'intensité de sa douleur; - validation de l'intensité de douleur indiquée. Le dispositif s'éteint automatiquement au bout de 5 à 10 secondes apres la validation acceptée de la mesure de douleur le dispositif s'éteint automatiquement au bout de 30 secondes après le dernier actionnement de touche, si aucune mesure n'est enregistrée. La pression de n'importe laquelle des quatre touches 20, 30, 40, 50 permet l'activation de l'appareil. A l'affichage, le curseur se déplace tout seul, selon une course de démonstration choisie. II bouge, par exemple, d'abord à l'extrême droite puis à l'extrême gauche, puis se stabilise au milieu de ligne 11. Le patient peut répéter la mesure autant de fois par jour qu'il lui est demandé (par exemple matin, midi, et soir), ici avec maximum de 24 mesures par jour. Dans le mode saisie des données, le patient ne peut donc pas ici corriger les données enregistrées. En outre il ne peut pas consulter les données en mémoire. Pour passer dans le mode consultation, il est nécessaire d'engager fiche électronique (bouchon) 70 sur l'élément de connexion 60. Cette fiche électronique présente ici la forme d'un crochet, qui reste attaché au dispositif selon l'invention. Lorsque l'élément de connexion 60 reçoit une telle fiche complémentaire 70, cette fiche étant reliée ou non ' un autre dispositif electronique, l'unité centrale détecte la présence de cette fiche et passe en mode consultation. L'unité centrale est prévue pour passer en mode consultation non seulement à la détection d'un élément électronique spécial destiné spécifiquement à cette activation, mais également a la détection d'une simple fiche d'extrémité d'un câble de transmission, que ce câble de transmission soit relié ou non à un autre équipement électronique. Une fois l'élément complémentaire connecté sur la prise 60, l'écran 10 affiche un menu de consultation de type déroulant. Ce menu propose des rubriques concernant respectivement une visualisation jour, une visualisation mois, une visualisation de moyenne hebdomadaire, une visualisation d'une moyenne mois, ou la suppression de données la mémoire, le réglage du jour et de l'heure et une option quitter Ces rubriques sont constituées chacune d'une ligne affichée et, à l'aide des boutons flèches 40 et 50, le praticien fait défiler chacune de ces lignes vers le centre de l'écran où celle-ci apparaît en fond grisé et peut être alors sélectionnée par pression de la touche validation 20. Dans le cas où l'une des quatre premières rubriques a été sélectionnée, l'écran affiche au moins deux données chiffrées superposées, qui peuvent être liées par une barre verticale. La donnée supérieure correspond à un score d'intensité de douleur saisi, noté par exemple entre 1 et 10 avec un chiffre après virgule, et la donnée inférieure correspond, selon la sélection choisie (visualisation jour ou visualisation mois, moyenne hebdo ou moyenne mois) à l'heure ou à la période d'enregistrement (l'heure dans le cas d'une visualisation jour, le jour noté J avec le numéro du jour dans le cas d'une visualisation mois, la semaine S avec le numéro de la semaine dans le cas d'une visualisation mois ou de moyenne hebdo, ou le mois M avec le numéro mois dans le cas de moyenne mois). Les deux boutons flèches 40 et 50 permettent alors de faire défiler sur l'écran série d'enregistrements effectués dans le jour, semaine ou le mois en question. Dans le présent exemple de réalisation, le dispositif affiche - en premier lieu, la sélection du mois (M1 à M3) avec moyenne du mois et le nombre de mesures en bas de l'écran. Quand la sélection du mois est faite, s'inscrit la visualisation jour, selon laquelle s'affiche (figure 7) - en haut au centre, le numéro du jour (de J1 à J28) et le numéro du mois (M1 à M3) dans le cas d'un enregistrement sur trois mois; - en haut au centre : un item visualisation (afin de pouvoir dérouler les données) ; - au centre : valeurs enregistrées placées au-dessus de l'horaire d'enregistrement, pouvant défiler par action sur les boutons 40 et 50 ; en bas: la valeur moyenne des valeurs de douleur enregistrees le jour considéré, et le nombre de mesures effectuées le jour considéré. Dans un autre exemple de réalisation, le dispositif autorise autant de mesures que l'on souhaite mais n'affiche, en visualisation jour, que vingt- quatre mesures par jour (une seule par heure correspondant à la moyenne au cours de cette heure lorsque le patient a effectué plusieurs mesures dans l'heure). Dans ce cas, en visualisation jour, l'écran affiche (figure 2) en haut à gauche : le numéro du jour (de J1 à J28) et le numero du mois (M1 à M3) dans le cas d'un enregistrement sur trois mois ; - en haut à droite : la valeur moyenne des valeurs de douleur enregistrées le jour considéré ; - en bas à droite : les nombre de relevés effectués le jour considéré ; - au centre de l'écran : valeurs enregistrées placées au-dessus de l'heure d'enregistrement (ici les 24 heures du jour considéré, mais, en variante, l'horaire exact du relevé). L'affichage des résultats par heure peut défiler par action sur les boutons 40 et 50. Le dispositif possède donc alors des moyens pour effectuer, pour chaque période d'une heure, appartenant à une série prédéterminée de 24 heures, une moyenne des relevés effectués pendant chaque heure. Dans le présent exemple de réalisation, dans le cas d'une visualisation semaine (figures 3 et 6), l'écran affiche, là encore, en premier lieu, la sélection du mois avec la moyenne mois et le nombre de mesures en bas de l'écran. Puis, après sélection du mois - en haut au centre: affichage du mois (M1 à M3) et affichage de la semaine (S1 à S4) dans le cas d'un enregistrement de trois mois ; - en haut au centre: un item visualisation (afin de pouvoir dérouler des données, selon lequel item les valeurs enregistrées sont alors visualisées au centre, placées au-dessus de l'horaire d'enregistrement déroulées à l'aide des boutons 40 et 50) ; - en haut à droite: la valeur moyenne des valeurs de douleur enregistrées au cours de la semaine ; - en bas à droite: le nombre de relevés effectués la semaine considerée ; - au centre : moyennes journalières placées dessus du jour de la semaine (L, M, M, J, V, S, D) et nombre de mesures pour chaque jour, placées en-dessous de chaque jour (L, M, M, J, V, S, Là encore, le dispositif effectue une moyenne des relevés effectués pour chaque jour de la semaine; - en bas, à gauche et au milieu: le nombre de journées ayant donné lieu à des mesures et le nombre de nuits ayant donné lieu à des mesures. Dans le cas d'une visualisation mois (figure 4) en haut à gauche : affichage du mois (M1 à M3) ; - en bas à droite : affichage du nombre de jours où un relevé a été effectué (le jour où le patient ne se cote pas, le jour n'apparaît pas) ; - au centre : valeurs enregistrées avec le jour de ces enregistrements (J1, J4 ici), ces valeurs défilant lorsque les boutons 40 et 50 sont actionnés. Dans le cas de la visualisation de la moyenne mois (Figure 5) - en haut à gauche : affichage du mois (M1 à M3) ; - en bas à droite: affichage du nombre de mesures effectuées dans le mois ; en haut à droite: affichage de la moyenne. Outre ces fonctions d'affichage des résultats, le praticien accède, lorsqu'il choisit la rubrique suppression des données à la possibilité d'effacer les données en mémoire. Cet effacement est alors effectivement réalisé après affichage sur l'écran d'une demande de confirmation de suppression, par pression de la touche confirmation 20. Lorsqu'il relie le dispositif à un ordinateur, le praticien peut, dans la rubrique nombre de mesure , limiter le nombre de saisies possibles pour une plage temporelle donnée. II peut par exemple limiter le nombre maximal de mesures quotidiennes autorisées. peut également choisir les plages horaires dans lesquelles le dispositif accepte des saisies et également limiter le nombre saisies pour chacune de ces plages horaires, afin de planifier le suivi de douleur, par exemple pour évaluer la répartition dans le temps des effets attendus d'une analgésie. Dans rubrique nombre de mesures le praticien a possibilité de définir durée minimale entre deux saisies, c'est à dire intervalle de temps démarrant après une validation et pendant lequel aucune saisie n'est possible, pour ne permettre que des saisies suffisamment espacées en temps. Ces différentes rubriques réservées au praticien sont donc accessibles lorsqu'une fiche ou bouchon attendu par l'unité centrale est associé à la connexion 60 et relié à l'ordinateur. Le dispositif de la figure peut comporter en variante bouton supplémentaire. Ce bouton est dans ce cas utilisé par le médecin en mode visualisation sur la réglette des différents thèmes, pour revenir directement à la rubrique précédente. L'unité centrale comprend également ici des moyens pour véhiculer en série cette connexion 60 les données accessibles en mode consultation, 'est à dire des moyens pour transmettre à un ordinateur relié à la connexion 60 les différentes données décrites précédemment. Le praticien déclenche le mode consultation en reliant une fiche d'acquisition de données à la connexion 60 et il reçoit alors les données sur son ordinateur, qu'il peut afficher avec la même présentation que celle obtenue sur l'écran 10 ou qu'il peut traiter avec des moyens propres à son ordinateur. Préférentiellement, l'unité centrale du dispositif de l'invention comporte également des moyens pour lire des données arrivant sur la connexion 60, notamment de données de commande provenant de l'ordinateur praticien, de sorte que le praticien commande le dispositif depuis son ordinateur personnel. II peut notamment procéder à partir de son ordinateur différentes opérations du menu précédemment décrites. Préférentiellement, un logiciel spécifique aura été préalablement installé sur l'ordinateur du praticien (CD-ROM d'installation fourni avec le dispositif par exemple). Le médecin dispose, avec son ordinateur et/ou logiciel adapté, de plusieurs possibilités d'exploitation des résultats Visualisation sur l'écran des données saisies et traduction de ces données en histogrammes, camemberts, courbes, etc. Visualisation d'un calendrier avec accès direct au jour sélectionné, visualisation de l'intensité de douleur pour Journée et Nuit. Ces opérations peuvent par exemple être réalisées avec un tableur, type EXCEL après avoir importé ces données dans le tableur. Le praticien peut également personnaliser les données aux besoins d'un patient. De manière générale, il peut imprimer l'ensemble des données depuis son ordinateur. II peut les ordonner sous un format particulier pour impression sur une fiche client particulière ou, dans un mode simplifié, imprimer les écrans tels qu'ils apparaissent sur l'écran 10. La capacité maximale d'enregistrement de l'appareil est ici de 750 mesures, soit mesures par jour pendant trois mois. L'appareil est doté d'un calendrier d'une horloge interne et possède une autonomie d'environ trois mois pour utilisation intensive. En outre, on prévoit un moyen de surveillance de la charge de la batterie, relié ' un moyen d'alerte visuelle qui prévient l'utilisateur en cas d'usure de la pile. L'apparition de cette alerte correspond à une durée d'utilisation restante de trois jours en moyenne (batterie clignotante sur écran). On notera que le dispositif comporte en outre ici un rabat de protection. La extérieure du rabat de protection comporte le nom donné à ce dispositif sur la face intérieure du rabat est imprimé le mode d'emploi destiné au patient (démarches à suivre - fonctionnalité des touches). REVENDICATIONS 1. Dispositif destiné à l'indication d'un niveau de sensation, comprenant une échelle (11) et un curseur (12) à déplacer sur cette échelle (11) pour indiquer un niveau de sensation par la position du curseur (12) sur l'échelle (11), caractérisé en ce qu'il comprend un module electronique incluant - une mémoire ; - des moyens pour saisir la position du curseur et placer en mémoire; - des moyens (60) pour rendre accessibles les données mémorisées. 2. Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce le module electronique est muni de deux touches de commande (40,50) et est prévu pour générer le déplacement du curseur (12) le long de l'échelle (11) dans deux directions opposées en fonction de l'actionnement de l'une ou l'autre deux touches (40,50). 3. Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que le module électronique est muni de moyens pour mesurer la durée écoulée depuis le dernier actionnement d'une touche quelconque (20, 40,50) du dispositif et pour commander l'arrêt de fonctions principales du dispositif après une durée prédéterminée de non actionnement des touches (20, 40,50). 4. Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'il comporte une touche de validation (20) qui déclenche relevé de la position du curseur (12). 5. Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que le module électronique comporte des moyens pour faire parcourir automatiquement au curseur (12) une course choisie le long de l'échelle (11) au moment d'une mise en marche du dispositif. 6. Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'il comprend un écran d'affichage (10), un élément de connexion (60) et des moyens pour identifier l'association à l'élément de connexion (60) d'un élément électronique complémentaire et rendre alors accessibles les données mémorisées sur l'écran d'affichage (10). 7. Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, caracterisé en ce qu'il comporte un élément de connexion (60) des moyens pour transmettre les données mémorisées sur cet élément de connexion (60). Dispositif selon la revendication 6 et la revendication en combinaison, caractérisé en ce que l'élément de connexion (60) prévu pour rendre accessibles les données mémorisées et l'élément de connexion (60) prévu pour la transmission de données sont un même élément (60). 9. Dispositif selon la revendication 8, caractérisé en ce que les moyens d'identification de l'élément électronique complémentaire sont prévus pour rendre accessibles sur l'écran d'affichage (10) les données mémorisées, lorsque l'élément électronique complémentaire est la fiche d'un câble de transmission, y compris lorsqu'un tel câble a son extrémité opposée non connectée. 10. Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'il comprend une horloge, des moyens pour autoriser un relevé de niveau de sensation que dans des périodes temporelles choisies, et des moyens pour choisir les périodes temporelles autorisées. 1. Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'il comprend des moyens pour limiter à un nombre choisi le nombre de relevés dans une période de temps prédéterminée. Dispositif selon la revendication précédente, caractérisé en ce qu'il comporte des moyens pour choisir les périodes de temps pendant lesquelles le nombre de relevés est limité. Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'il comporte des moyens pour effectuer, pour chaque période d'une série de périodes prédéterminées, une moyenne des relevés effectués pendant la période.