Brevet FR2799362A1 — publié le 20010413

La présente invention concerne une prothèse à collerette, du type comportant un corps tubulaire muni à une extrémité d'une collerette exté rieure adaptée pour l'anastomose de la prothèse sur un conduit tubulaire muni d'une ouverture. Elle concerne en outre un procédé de fabrication d'une telle prothèse à collerette. Les prothèses à collerette de ce type sont utilisées en tant que pro thèses vasculaires, en chirurgie vasculaire, pour traiter les vaisseaux san guins malades, notamment des portions d'artères, par pontage ou par subs titution. Comme illustré dans le document FR-A-2.751.867 décrivant une telle prothèse, ces prothèses sont reliées à un conduit organique tubulaire tel qu'une veine ou une artère, en regard d'une ouverture ménagée sur ce con duit. La collerette, qui est prévue à l'extrémité du corps tubulaire permet la liaison de la prothèse à l'aide de clips ou d'agrafes déformables plastique- ment ou élastiquement. La prothèse à collerette décrite dans le document FR-A-2.751.867 est réalisée soit par thermoformage de son tronçon d'extrémité, ou encore par collage ou soudage d'une collerette séparée rapportée à l'extrémité du corps tubulaire. Dans ce document, seules les technologies pouvant être mises en #uvre sont abordées, sans que les procédés de fabrication proprement dits de cette prothèse à collerette ne soient décrits précisément. Ainsi, il est très malaisé avec ces technologies de réaliser simplement une prothèse à collerette, dont la structure est satisfaisante et qui puisse être implantée de manière fiable dans le corps humain. L'invention a pour but de proposer une prothèse à collerette pouvant être fabriquée industriellement et ayant une fiabilité satisfaisante pour être implantée durablement dans le corps humain, ainsi que son procédé de fa brication. A cet effet, l'invention a pour objet une prothèse à collerette du type précité, caractérisée en ce que ladite collerette est confectionnée dans un matériau textile et comporte au moins une couture assurant sa mise en forme à l'extrémité du corps tubulaire. Suivant des modes particuliers de réalisation, la prothèse comporte l'une ou plusieurs des caractéristiques suivantes : - ladite collerette comporte une première couronne solidaire, suivant son contour intérieur, de l'extrémité du corps tubulaire et une seconde cou ronne entourant ledit corps tubulaire et s'étendant sensiblement contre la première couronne en étant reliées l'une à l'autre suivant leurs contours ex térieurs ; - la première couronne est liée au corps tubulaire par une première couture périphérique intérieure, et les première et seconde couronnes sont liées entre elles par une couture périphérique extérieure ; - les première et seconde couronnes sont venues de matière avec le corps tubulaire, une ligne de pliage périphérique étant ménagée entre les première et seconde couronnes, et la seconde couronne comporte au moins une couture transversale ; - la première couronne comporte au moins une couture transversale , - au moins l'une des coutures s'étend sensiblement radialement ; - la seconde couronne comporte deux coutures s'étendant radiale- ment de part et d'autre du corps tubulaire, sensiblement suivant un même diamètre de ladite seconde couronne ; et - la première couronne comporte une unique couture radiale s'éten dant sensiblement perpendiculairement audit diamètre suivant lequel s'éten dent les coutures radiales ménagées sur la seconde couronne. L'invention a en outre pour objet un procédé de fabrication d'une pro thèse à collerette, du type comportant un corps tubulaire muni à une extré mité d'une collerette extérieure adaptée pour l'anastomose de la prothèse sur un conduit tubulaire muni d'une ouverture, caractérisé en ce qu'il com porte les étapes suivantes : - fabriquer un tronçon tubulaire destiné à former le corps tubulaire - fabriquer dans un matériau textile des premier et second éléments annulaires sensiblement plats, les premier et second éléments ayant des contours extérieurs sensiblement identiques ; - coudre le premier élément annulaire à une extrémité du tronçon tu bulaire, par une couture périphérique ménagée suivant le contour intérieur du premier élément annulaire ; et - coudre ensemble les premier et second éléments annulaires par une couture périphérique ménagée suivant leurs contours extérieurs. En variante, le procédé comporte les étapes suivantes : - fabriquer une ébauche de prothèse en matière textile comportant une jupe tubulaire à une extrémité de laquelle débouche au moins un bras tubulaire destiné à former le corps tubulaire de la prothèse, le diamètre de la jupe tubulaire étant supérieur au diamètre du bras, - replier sur elle-même la jupe tubulaire autour du bras tubulaire pour former une première couronne prolongeant le corps tubulaire et une se conde couronne prolongeant ladite première couronne et s'étendant autour du corps tubulaire, et - réaliser au moins une couture dans ladite seconde couronne de fa çon à réduire sa circonférence intérieure et ainsi former la collerette consti tuée des première et seconde couronnes. Avantageusement l'étape de repli sur elle-même de la jupe tubulaire s'effectue autour d'un mannequin rigide comportant au moins une partie en forme de disque autour de laquelle est confectionnée la collerette, L'invention sera mieux comprise à la lecture de la description qui va suivre, donnée uniquement à titre d'exemple et faite en se référant aux des sins, sur lesquels : - la figure 1 est une vue en coupe longitudinale d'une prothèse à col lerette en cours d'implantation ; - la figure 2 est une vue en perspective éclatée d'un premier mode de réalisation d'une prothèse à collerette selon l'invention ; - la figure 3 est une vue en perspective et en coupe de la prothèse à collerette de la figure 2 assemblée ; - la figure 4 est une vue en perspective d'un outil pour la fabrication d'un second mode de réalisation d'une prothèse à collerette selon l'inven tion ; - la figure 5 est une vue en perspective d'une ébauche de prothèse vasculaire utilisée pour la fabrication du second mode de réalisation de la prothèse à collerette ; - les figures 6 et 7 sont des vues de côté en perspective illustrant deux étapes successives du procédé de fabrication du second mode de réa lisation de la prothèse ; - les figures 8 et 9 sont des vues en coupe de côté illustrant les éta pes suivantes du procédé de fabrication du second mode de réalisation de la prothèse ; - les figures 10 et 11 sont des vues en perspective de côté illustrant les étapes suivantes du procédé de fabrication du second mode de réalisa tion de la prothèse ; et - la figure 12 est une vue en perspective du second mode de réalisa tion de la prothèse achevée. Sur la figure 1 est représentée généralement une prothèse à colle rette 10 en cours d'implantation sur un conduit tubulaire 12 tel qu'une artère. Ce conduit est muni, dans sa paroi latérale, d'une ouverture 14, à la périphé rie de laquelle la prothèse 10 est reliée grâce à des moyens de fixation 16. La prothèse 10 comporte un corps tubulaire souple 18 et une colle rette d'extrémité 19. Le corps 18 est constitué d'un conduit tubulaire annelé, c'est-à-dire présentant sur l'essentiel de sa longueur une déformation permanente en hélice. Ce type de déformation est également connu sous le nom de "cos- selage". A son extrémité de raccordement portant la collerette 19, le corps tu bulaire 18 est prolongé par une première couronne 20. L'axe de la première couronne 20 définit avec l'axe du corps tubulaire 18 un angle # sensiblement égal à 450. Le corps 18 et la première couronne 20 sont reliés l'un à l'autre sui vant le,contour intérieur, noté 22, de la première couronne. Une seconde couronne 24 prolonge la première couronne 22. Celle-ci est sensiblement appliquée sur la face de la première couronne 20 prolon- geant la surface extérieure du corps 18. Elle entoure ainsi l'extrémité du corps 18. Les première et seconde couronnes sont reliées suivant leur contour extérieur 26 et forment ensemble la collerette 19. Comme illustré sur la figure 1, les moyens 16 de liaison de la pro thèse à collerette avec le conduit tubulaire 12 comportent un ensemble de clips 28 engagés au travers de l'ouverture 14 en prenant appui d'une part sur la surface extérieure du conduit tubulaire 12 et d'autre part sur la se conde couronne 24, assurant ainsi le plaquage de cette seconde couronne contre la surface intérieure du conduit tubulaire 12. Suivant un premier procédé de fabrication de la prothèse à collerette, celle-ci est réalisée par assemblage par couture de trois éléments tricotés initialement distincts. Un tronçon tubulaire 118 est adapté pour former le corps tubulaire 18 de la prothèse. Un premier élément annulaire plat 120 est destiné à former la première couronne 20 alors qu'un second élément annulaire plat 124 est adapté pour former la seconde couronne 24. Le tronçon tubulaire 118 est constitué d'un conduit tricoté sans cou ture réalisé, par exemple, par tricotage de fils de polyester sur une machine adaptée. Après tricotage, ce tronçon tricoté subit une étape connue en soi de mise en forme afin de définir sur toute sa longueur une déformation perma nente en hélice. Ainsi, le tronçon 118 est annelé. Le tronçon 118 est coupé en biseau à son extrémité de liaison suivant un plan incliné définissant un angle de sensiblement 45' avec son axe lon gitudinal. Les éléments annulaires 120 et 124 sont découpés dans des pièces d'étoffe tricotées avec un fil de même nature que celui utilisé pour le tronçon 118 et avec un point analogue. Ils présentent une forme extérieure légère ment elliptique. Les éléments annulaires 120 et 124 présentent des contours exté rieurs identiques correspondant au contour extérieur souhaité pour la colle rette 19 de la prothèse. La section intérieure de l'élément annulaire 124 des- tiné à former la seconde couronne 24 est légèrement supérieure à la section intérieure de l'élément annulaire 120 destiné à former la première couronne 20. La section intérieure de l'élément 120 est sensiblement identique à celle elliptique de l'extrémité biseautée de l'élément tubulaire 118. Comme illustré sur la figure 3, afin d'assurer l'assemblage de la pro thèse, l'extrémité biseautée du tronçon 118 est liée par une couture périphé rique 130 suivant le contour intérieur 132 de l'élément annulaire 120 pour former la première couronne 20. De même, le contour extérieur 134 de l'élément annulaire 120 est lié par une couture périphérique 136 à l'élément annulaire 124 afin de former la seconde couronne 24 de la prothèse. L'élé ment annulaire 124 est cousu sur la première couronne 20 alors qu'il est engagé autour du tronçon tubulaire 118 formant le corps 18. La prothèse ainsi confectionnée est enduite de collagène en vue de son implantation dans un organisme vivant. On conçoit que la prothèse ainsi réalisée présente une souplesse sa tisfaisante, et qu'elle est ainsi bien tolérée par l'organisme. De plus, sa réali sation par couture permet qu'elle soit réalisée pour un coût raisonnable. Sur la figure 4 est représenté un outil de fabrication d'une prothèse à collerette selon l'invention par mise en oeuvre d'un autre procédé de fabrica tion. Cet outil comporte un corps d'outil 200 et une rondelle 202. Ces deux éléments sont formés en métal. Le corps d'outil comporte une tige rectiligne 204 à une extrémité de laquelle est fixé un disque elliptique 206. L'extrémité de la tige 204 recevant le disque est biseauté à 45', de sorte que l'axe du disque 206 définit avec l'axe de la tige 204 un angle voisin de 45'. L'axe de la tige 204 passe sensi blement par le centre du disque elliptique 206. L'axe de la tige 204 se pro jette orthogonalement sur le disque 206 suivant le grand axe du disque. Un trou débouchant 208 traverse le disque 206. Ce trou est ménagé à la base de la tige rectiligne 204 suivant le grand axe de l'ellipse du côté où la tige 204 définit avec le disque 206 un angle maximal de 135'. La rondelle 202 présente une forme générale elliptique. Son contour extérieur correspond au contour du disque elliptique 206. La rondelle est traversée en son centre par une lumière elliptique 210 dont la section est légèrement supérieure à la section de la tige rectiligne 204 prise suivant un plan parallèle au disque 206. La paroi latérale de la lu mière 210, définie dans l'épaisseur de la rondelle 202, est biseautée suivant une enveloppe cylindrique pour correspondre à l'inclinaison de la tige 204. Ainsi, la tige 204 peut être introduite dans la lumière 210, assurant ainsi un coulissement de la rondelle 202 suivant la longueur de la tige 204 en étant maintenue parallèle au disque 206. Dans sa position extrême, la rondelle 202 s'applique exactement sur la surface dite supérieure du disque elliptique 206. Afin de réaliser la prothèse suivant ce second procédé de fabrication, on utilise une ébauche représentée sur la figure 5. Celle-ci est constituée d'une prothèse vasculaire bifurquée 300. Cette prothèse est normalement utilisée pour assurer la liaison d'un tronçon principal à deux tronçons de dé- rivation. Elle a ainsi généralement la forme d'un Y. Cette prothèse bifurquée est réalisée par tricotage suivant un procédé connu en soi. Elle comporte un corps principal défini par une jupe tubulaire 302 ayant un diamètre d'environ 3 cm. Le corps est prolongé par deux bras adjacents 304, 306. Ceux-ci sont formés par des conduits tubulaires débou chant côte à côte à une extrémité du corps. Chaque conduit tubulaire a un diamètre sensiblement égal à la moitié du diamètre de la jupe 302. L'un des bras 304 est annelé par mise en ceuvre d'un procédé connu en soi. En revanche, la jupe 302 et le bras 306 sont lisses, ceux-ci n'ayant subi aucun traitement préalable de mise en forme. Pour la fabrication de la prothèse, et comme illustré sur la figure 6, le corps d'outil 200 est d'abord introduit dans l'ébauche 300 depuis l'extrémité ouverte de la jupe délimitant le corps principal. Plus précisément, la tige 204 du corps d'outil est engagée au travers du bras 304, le disque elliptique 206 étant disposé dans la région de liaison de la jupe 302 aux bras 304 et 306. En particulier, l'extrémité du bras 306 est appliquée sur la face supérieure du disque elliptique 206 dans le plan comportant le trou 206, c'est-à-dire dans la région du disque délimitant avec l'axe de la tige 204 l'angle maximal. La paroi cylindrique de la jupe 302 est appliquée sur la surface supé rieure du disque elliptique 206. Afin d'assurer un plaquage satisfaisant de la jupe 302 sur la surface supérieure du disque 206, un fil 320 formant une boucle est engagé autour de la base du bras 304 porté par la tige 204, les deux brins du fil étant introduits dans le trou 206. Ces derniers traversent ainsi l'ébauche 300 dans la région de liaison des bras 304 et 306. Les deux extrémités du fil s'étendent alors à l'intérieur de la jupe 302 et débouchent à son extrémité ouverte. La traction sur les deux extrémités du fil assurent que la jupe 302 vienne en contact intime avec toute la surface supérieure du dis que 206, créant ainsi une ligne de pliage périphérique 321 à l'extrémité du bras 304. Afin d'assurer la retenue de l'ensemble, une pince 322 est mise en place transversalement sur toute la largeur de la jupe 302. Celle-ci est dis posée au-dessous du disque 206, assurant ainsi une traction sur la partie de la jupe 302 entourant le disque 206. A l'étape suivante, le bras 306 est sectionné dans le plan du disque 206 et les deux bords ainsi définis à l'extrémité de la jupe 302 sont raboutés par une couture 324 réalisée manuellement. La région annulaire ainsi déli mitée dans la jupe 302 sur la face supérieure du disque elliptique 206 forme la première couronne 20 de la prothèse. La couture 324 s'étend radialement suivant cette couronne. A l'étape suivante illustrée sur la figure 8, la rondelle 202 est engagée autour du bras 304 porté par la tige 204. Cette rondelle est amenée en appui sur la première couronne 20 reposant sur la surface supérieure du disque elliptique 206. Des pinces 330 sont mises en place pour assurer le plaque de la rondelle 202 sur la première couronne 20. A cet effet, l'un des mors de chaque pince s'applique sur la rondelle 202 alors que l'autre mors s'applique sur la partie de la jupe 302 reposant contre la surface inférieure du disque elliptique 206. Alors que la jupe 302 est ainsi retenue de part et d'autre du disque 206, la partie courante de la jupe 302 formant une surlongueur est section née sensiblement suivant la ligne de coupe 340. Cette ligne de coupe est ménagée dans une position telle qu'il subsiste sur la face inférieure du dis- que 206 une nappe annulaire 342 de largeur mesurée radialement, sensi blement constante sur toute sa périphérie. Cette largeur est sensiblement égale ou légèrement inférieure à celle de la première couronne 20 mainte nue comprimée entre la surface supérieure du disque 206 et la rondelle 202. L'ébauche de prothèse ainsi supportée par l'outil est soumise à un flux de vapeur et est portée à une température de 120'C pendant 20 mn. A l'issue de ce traitement, la forme de l'ébauche de prothèse imposée par l'ou til la supportant se trouve marquée par l'action de la chaleur sur les fibres de polyester constituant le tricot de la prothèse. Après retrait des pinces 322 et 330, la nappe 342 se trouvant initiale ment en regard de la face inférieure du disque 206 est retournée et rabattue sur la rondelle 202 toujours appliquée sur la première couronne 20. Comme illustré sur la figure 10, la nappe 342 recouvre alors la sur face précédemment exposée de la rondelle 202. Elle est étalée manuelle ment avec précision sur la rondelle suivant deux plages d'application 350, 352, séparées par un diamètre du disque s'étendant perpendiculairement au plan délimité par l'axe de la tige 204 et la couture 324. Du fait de l'application de la nappe 342 sur les plages 350 et 352, deux plis plats diamètralement opposés formant des bourrelets 354, 356 sont créés de part et d'autre du bras 304. Ceux-ci sont maintenus par des pinces 358 puis l'ensemble de la prothèse en cours de fabrication est sou mise à un flux de vapeur, assurant ainsi un marquage permanent des plis. Les extrémités supérieures des bourrelets 354, 356 sont ensuite section nées comme représenté sur la figure 10. Le recours aux pinces 358 permet une ablation des bourrelets 354 et 356 alors que la nappe 342 est plaquée de manière satisfaisante sur la rondelle 202. Enfin, et comme représenté sur la figure 11, après retrait des pinces, les bords de la nappe 342, définis lors du sectionnement des plis 354 et 356, sont raboutés les uns contre les autres par des coutures 360, 362 réalisées manuellement. Ces coutures s'étendent suivant un même diamètre du disque 206, lequel s'étend sensiblement perpendiculairement à la soudure 324. Ainsi, après réalisation des soudures, la seconde couronne 24 est formée au-dessus de la rondelle 204. Afin d'obtenir la prothèse à collerette achevée, le fil 320 est retiré et le corps d'outil 200 est dégagé suivant le sens de la flèche Fl sur la figure 11 # Par déformation de la collerette formée des couronnes 20 et 24, la rondelle 202 est enfin extraite et dégagée du corps tubulaire 18. La prothèse à collerette ainsi séparée de l'outil est représentée seule sur la figure 12. A l'issue des étapes de fabrication décrites précédemment, la pro thèse est enfin totalement enduite d'un collagène adapté suivant une techni que connue en soi. Les prothèses décrites ici peuvent être réalisées à partir d'éléments textiles de toute nature adaptée, qu'ils soient tissés ou tricotés. REVENDICATIONS 1.- Prothèse à collerette (10) du type comportant un corps tubulaire (18) muni à une extrémité d'une collerette extérieure (19) adaptée pour l'anastomose de la prothèse sur un conduit tubulaire muni d'une ouverture, caractérisée en ce que ladite collerette (19) est confectionnée dans un maté riau textile et comporte au moins une couture (132, 136 ; 324, 360, 362) as surant sa mise en forme à l'extrémité du corps tubulaire (18). 2.- Prothèse selon la revendication 1, caractérisée en ce que ladite collerette comporte une première couronne (20) solidaire, suivant son con tour intérieur, de l'extrémité du corps tubulaire (18) et une seconde couronne (24) entourant ledit corps tubulaire (18) et s'étendant sensiblement contre la première couronne (24) en étant reliées l'une à l'autre suivant leurs contours extérieurs. 3.- Prothèse selon la revendication 1 ou 2, caractérisée en ce que la première couronne (20) est liée au corps tubulaire (18) par une première couture périphérique intérieure (132), et en ce que les première et seconde couronnes (20, 24) sont liées entre elles par une couture périphérique exté- rieu re (136) # 4.- Prothèse selon la revendication 1 ou 2, caractérisée en ce que les première et seconde couronnes (20, 24) sont venues de matière avec le corps tubulaire (18), une ligne de pliage périphérique (321) étant ménagée entre les première et seconde couronnes, et en ce que la seconde couronne (24) comporte au moins une couture transversale (360, 362). 5.- Prothèse selon la revendication 4, caractérisée en ce que la pre mière couronne (20) comporte au moins une couture transversale (324). 6.- Prothèse selon la revendication 4 ou 5, caractérisée en ce qu'au moins l'une des coutures (324, 360, 362) s'étend sensiblement radialement. 7.- Prothèse selon les revendications 4 et 6 prises ensemble, caracté risée en ce que la seconde couronne (24) comporte deux coutures (360, 362) s'étendant radialement de part et d'autre du corps tubulaire (18), sensi blement suivant un même diamètre de ladite seconde couronne (24). 8.- Prothèse selon les revendications 5 et 7 prises ensemble, caracté risée en ce que la première couronne (20) comporte une unique couture (324) radiale s'étendant sensiblement perpendiculairement audit diamètre suivant lequel s'étendent les coutures radiales (360, 362) ménagées sur la seconde couronne (24). 9.- Procédé de fabrication d'une prothèse à collerette (10) du type comportant un corps tubulaire (18) muni à une extrémité d'une collerette extérieure (19) adaptée pour l'anastomose de la prothèse sur un conduit tubulaire muni d'une ouverture, caractérisé en ce qu'il comporte les étapes suivantes : - fabriquer un tronçon tubulaire (118) destiné à former le corps tubu laire (18) ; - fabriquer dans un matériau textile des premier et second éléments annulaires sensiblement plats (120, 124), les premier et second éléments ayant des contours extérieurs sensiblement identiques ; - coudre le premier élément annulaire (120) à une extrémité du tron çon tubulaire (118), par une couture périphérique (132) ménagée suivant le contour intérieur (130) du premier élément annulaire (1 20) ; et - coudre ensemble les premier et second éléments annulaires (120, 124) par une couture périphérique (136) ménagée suivant leurs contours extérieurs. 10.- Procédé de fabrication d'une prothèse à collerette (10) du type comportant un corps tubulaire (18) muni à une extrémité d'une collerette extérieure (19) adaptée pour' l'anastomose de la prothèse sur un conduit tubulaire muni d'une ouverture, caractérisé en ce qu'il comporte les étapes suivantes : - fabriquer une ébauche (300) de prothèse en matière textile com portant une jupe tubulaire (302) à une extrémité de laquelle débouche au moins un bras tubulaire (304) destiné à former le corps tubulaire (18) de la prothèse, le diamètre de la jupe tubulaire (302) étant supérieur au diamètre du bras (304), - replier sur elle-même la jupe tubulaire (302) autour du bras tubulaire (304) pour former une première couronne (20) prolongeant le corps tubulaire (18) et une seconde couronne (24) prolongeant ladite première couronne (20) et s'étendant autour du corps tubulaire (18), d- - réaliser au moins une couture (360, 362) dans ladite seconde cou ronne (24) de façon à réduire sa circonférence intérieure et ainsi former la collerette (19) constituée des première et seconde couronnes. 11.- Procédé selon la revendication 10, caractérisé en ce que l'étape de repli sur elle-même de la jupe tubulaire (302) s'effectue autour d'un man nequin rigide (200) comportant au moins une partie (206) en forme de dis que autour de laquelle est confectionnée la collerette (19).