Brevet FR2809016A1 — publié le 20011123

OBJET DE L'INVENTION Procédé de manipulation d'une sonde de stimulation coronaire en vue de son implantation et dispositif correspondant. ETAT DE LA TECHNIQUE La mise en place d'une sonde coronaire est une procédure délicate. Il est nécessaire d'utiliser une gaine dans laquelle se glisse la sonde permanente. Pour une meilleure manipulation et facilité de mise en place les gaines sont renforcées par une trame métallique. Cela rend impossible leur découpage une fois la sonde définitive mise en place et le connecteur de cette dernière empêche le retrait de la gaine. Un autre type de gaine moins avantageux est utilisé. II s'agit d'une gaine en PCV non armé. I1 est possible de découper la gaine après mise en place de la sonde à l'aide d'un cutter spécial. Toutefois cette technique présente le risque d'endommager la sonde permanente par la présence de cet outil tranchant à une distance de 1 mm du corps de la sonde permanente. Une dernière technique consiste en une gaine pellable. Malheureusement le prédécoupage de cette gaine tout son long, entraîne une faiblesse de cette dernière, avec un risque de pliure et une moins bonne transmission des efforts exercés à son extrémité proximale lors de la mise en place. RESUME DE L'INVENTION L'objet de l'invention consiste à utiliser une gaine munie d'une armature métallique pour un meilleur placement de cette dernière. La sonde permanente est munie d'un connecteur amovible. Il est prévu une rallonge venant se fixer au connecteur de la sonde afin de permettre le retrait de la gaine tout en maintenant la sonde permanente en place. Un stylet est mis en place dans la sonde permanente durant ce retrait. Une fois la gaine retirée sur la longueur de la rallonge, cette dernière est déconnectée de la sonde. Le connecteur amovible est mis en place sur cette dernière pour permettre le raccordement au dispositif (pacemaker, défibrillateur, ...). AVANTAGES DE L'INVENTION Le connecteur de la sonde est compatible avec la norme IS 1 et la future norme IS2 pour les connecteurs de sondes coronaires (corps et connecteur monodiamètre). La gaine de mise en place de la sonde permanente est du type standard. Elle peut même être munie à son extrémité proximale d'une valve Luerlock . Pendant toute la procédure de retrait de la gaine, il y a maîtrise de la position de la sonde permanente. La rallonge est un cathéter de type standard où l'on adapte à son extrémité distale un embout de préhension métallique du connecteur électrique de la sonde permanente. Technique éprouvée et classique pour le chirurgien. La sonde permanente ne risque pas d'être agressée par un outil coupant. Toutes les gaines sont du type standard. La gaine de mise en place n'est pas détruite (utilisation possible au cours de l'intervention). COMPOSANTS ET DESCRIPTION La gaine de mise en place est type ... La gaine de rallonge est du type ... (dimension matériel désignation). Sa longueur est légèrement supérieure à celle de la gaine de mise en place. Un embout de préhension métallique comportant un cylindre dont les parois comprennent des lumières longitudinales est mis en place à l'extrémité distale de cette rallonge. Le diamètre du cylindre dans sa partie évidée est légèrement inférieur à celui du reste du cylindre et élastique pour permettre la préhension de la fiche métallique du connecteur de la sonde permanente et assure une tenue mécanique suffisante lors du retrait de la gaine par-dessus la sonde permanente et la gaine de rallonge. Un stylet dont la longueur de la sonde est supérieure à la somme des longueurs de la sonde permanente et de la rallonge est mis en place avant le retrait. Il permet de maintenir en position la sonde permanente et évite son dislogement éventuel causé par le frottement de la gaine de mise en place sur la sonde permanente durant le retrait. La sonde permanente est recouverte d'une substance de type hydrogel pour minimiser les frottements à sa périphérie. Le connecteur amovible qui est placé sur la fiche une fois la gaine de mise en place retirée, est du type silicone. Son diamètre est légèrement inférieur au diamètre de la fiche de la sonde permanente afin d'assurer l'étanchéité par constriction. Ses dimensions peuvent être conformes au standard IS 1 et IS2. Introduction du cathéter guide 1. Placer un introducteur percutané d'au moins 10 French par la voie d'abord choisie 2. Oter le dilatateur tout en laissant le guide spiralé 3. Introduire l'ensemble valve hémostatique + cathéter guide + dilatateur long dans l'introducteur et sur le guide resté en place (pour de plus ample instruction, référez-vous à la documentation livrée avec le cathéter guide) 4. Une fois parvenu dans l'oreillette droite, reculer de quelques centimètres le dilatateur long afin de laisser apparaître l'extrémité atraumatique du cathéter guide 5. Sous amplificateur de brillance, pénétrer dans l'ostium du sinus coronaire (cette opération peut être faciliter par une sonde d'électrophysiologie placer dans le cathéter guide) 6. Une fois le cathéter guide placé, retirez tout fil guide ou autre appareil ayant servi au placement du cathéter guide 7. Fermer la valve hémostatique 8. Purger le cathéter guide à l'aide de la voie latérale de la valve hémostatique Placement de la sonde 1. Sortir la sonde de sa boite 2. Humidifier la surface du corps de sonde avec du sérum physiologique 3. Placer un mandrin droit dans le canal interne de la sonde 4. Purger à nouveau le cathéter guide à l'aide de la voie latérale de la valve hémostatique 5. Ouvrez la valve 6. Introduire la sonde rigidifiée par le mandrin droit 7. Ajuster la valve hémostatique au diamètre du corps de sonde 8. PLACER LA SONDE Retrait de la g aine 1. Retirer le mandrin de la sonde (le cathéter guide restant en place) 2. Connecter la rallonge au connecteur monodiamètre de la sonde 3. Insérer le mandrin long dans la rallonge et dans la sonde jusqu'à la position voulue (quelques centimètres dans le sinus coronaire sont conseillés) 4. Sous amplificateur de brillance, faire glisser le cathéter guide sur la sonde puis sur la rallonge jusqu'à ce qu'il soit complètement dégagé de la sonde 5. Déconnecter la rallonge 6. Sous amplificateur de brillance, retirer le mandrin long Finition du connecteur 1. Nettoyer le connecteur monodiamètre 2. Tremper l'extrémité de l'ensemble joint dans la fiole d'huile minérale 3. Enfiler un mandrin dans l'ensemble joint 4. Tremper l'extrémité du connecteur monodiamètre dans la fiole d'huile minérale 5. Insérer de 10 à 15 cm le mandrin dans le canal interne de la sonde 6. Faire glisser l'ensemble joint sur le connecteur monodiamètre jusqu'à ressentir une butée franche 7. Retirer le mandrin 8. Essuyer le surplus d'huile Insertion du connecteur dans le stimulateur 1. Tremper l'extrémité du connecteur dans la fiole d'huile minérale 2. Introduire le connecteur IS-1 dans la tête de connexion du stimulateur 3. Vérifier que la fiche de connexion distale dépasse complètement de l'insert distal 4. Serrer toutes les vis de blocage 5. Essuyer le surplus d'huile 6. Vérifier la qualité de la connexion REVENDICATION 1. Un necessaire de pose d'une sonde de stimulation d'une cavité cardia que implantable dans le réseau coronarien, cette sonde étant une sonde de type monodiamètre à son extrémité proximale, caractérisé en ce comprend, en combinaison - un cathéter-guide, comportant une lumière interne ouverte à ses deux extrémités et apte à recevoir la sonde sur toute sa longueur, ce catheter- guide présentant une rigidité en torsion suffisante pour permettre la transmission d'un mouvement de rotation d'une extrémité à l'autre, ce ca- théter-guide présentant en outre une flexibilité accrue au voisinage de son extrémité distale, et - une rallonge comportant à son extrémité distale des moyens d'emboite- ment à l'extrémité proximale monodiamètre de la sonde, la surface exté rieure cette rallonge étant une surface à faible coefficient de frottement par rapport à la surface intérieure de la lumière du cathéter-guide, le diamètre extérieur de cette rallonge étant inférieur au diamètre intérieur de la lumière du cathéter-guide, de manière à permettre un glissement axial du cathéter-guide sur toute la longueur de la rallonge.