Brevet FR2804598A1 — publié le 20010810

La présente l'invention concerne un dispositif de fixation sur un os d'un implant ou d'un transplant formant un ligament. Ce dispositif est particulièrement destiné à la fixation sur le tibia d'un implant ou d'un transplant de remplacement du ligament croisé antérieur de l'articulation du genou. Les techniques de ligamentoplastie du genou utilisent le plus souvent un transplant ligamentaire ou tendineux prélevé sur le genou à traiter. Les transplants synthétiques sont en effet délaissé depuis quelques années en raison d'un taux de rupture élevé à moyen terme. Deux techniques sont actuellement utilisées. La technique dite "de KENNETH-JONES" consiste à prélever une portion du tendon rotulien ainsi que les portions d'os rotulien et tibial sur lequel les extrémités des fibres tendineuses sont insérées. Ces portions d'os constituent des greffons qui sont engagés dans des tunnels osseux aménagés dans le fémur et dans le tibia, et sont fixés à ces os au moyen de vis sans têtes dites "vis d'interférence". La technique dite "du droit interne-demi-tendineux", ou "DI-DT", consiste à prélever un ou deux tendons de la patte d'oie (droit interne- demi-tendineux). Ce ou ces tendons sont ensuite repliés sur eux-mêmes au niveau de leur partie médiane pour constituer un transplant ligamentaire à deux ou quatre faisceaux. La fixation de ces faisceaux peut être assurée, au niveau du tunnel tibial, par une vis d'interférence. L'utilisation d'une telle vis implique toutefois plusieurs inconvénients. En effet, la vis peut détériorer les faisceaux lors de sa mise en place, son filet venant mordre dans ces faisceaux. De plus, la mise en tension du transplant n'est pas complètement contrôlée étant donné que la vis peut entraîner ce transplant avec elle lors de sa mise en place, ce qui influe sur la tension de ce dernier. En outre, l'utilisation d'une vis d'interférence est impossible lorsque le transplant est trop court, la longueur du tunnel tibial pouvant alors excéder de 33 à 40 mm la longueur du transplant. II n'est en effet pas toujours possible de disposer d'un transplant de longueur suffisante pour atteindre l'orifice proximal du tunnel tibial. Un autre moyen fixation consiste à mettre en place un laçage sur l'extrémité de chaque faisceau .du transplant, ou de chaque paire de faisceaux, qui est opposée à ladite pliure médiane. Chacun de ces laçages se termine, pour chaque faisceau ou paire de faisceaux, par deux brins pouvant être utilisés pour tirer les faisceaux dans le tunnel tibial et pour fixer ces faisceaux à l'os. Selon une technique de fixation utilisée dans ce cas, les brins sont placés contre la paroi du tibia et sont fixés à celui-ci au moyen d'une vis avec rondelle ou au moyen d'une agrafe. On reproche toutefois à cette technique de présenter un risque de cisaillement des brins sur le rebord du tunnel osseux, qui est relativement tranchant. Selon une autre technique de fixation utilisée dans le même cas, on utilise une rondelle de diamètre supérieur au diamètre du tunnel, présentant des trous pour le passage des brins au travers d'elle et comprenant une paroi circulaire faisant saillie sur l'une de ses faces, dont le diamètre extérieur est inférieur au diamètre du tunnel tibial. Les brins sont engagés au travers des trous de la rondelle puis ladite paroi circulaire est engagée dans l'ouverture proximale du tunnel, après quoi les brins sont mis en tension adéquate et sont noués sur la face proximale de la rondelle. Cette rondelle présente plusieurs inconvénients. En effet, ladite paroi circulaire a une longueur insuffisante pour permettre un calage solide de la rondelle par rapport au tunnel tibial, et a un axe perpendiculaire au plan de la rondelle, alors que le tunnel tibial a une orientation oblique d'environ 45 par rapport à la zone corticale dans laquelle il débouche. II en résulte que cette rondelle n'est pas parfaitement maintenue par rapport à l'os, ce qui peut être néfaste à la pérennité de l'ancrage réalisé. De plus, il est difficile de régler parfaitement la tension du transplant, qui dépend de la réalisation de noeuds, et il est impossible de modifier la tension du transplant une fois que les brins ont été noués. La présente invention vise à remédier à ces inconvénients importants. À cet effet, le dispositif qu'elle concerne comprend - une pièce de base présentant un corps distal propre à être engagé dans le tunnel osseux et une collerette proximale propre à venir en appui contre la paroi osseuse lorsque ledit corps est engagé dans le tunnel, afin de bloquer axialement ce corps dans ce tunnel ; le corps présente une cavité débouchant dans sa face proximale et une pluralité de conduits débouchant dans cette cavité d'une part et dans la face distale du corps d'autre part, chacun de ces conduits étant propre à recevoir l'un desdits brins et à permettre coulissement de ce brin en lui ; - une pièce de blocage, conformée pour pouvoir être engagé dans ladite cavité et pour occuper deux positions axiales dans cette cavité, à savoir une position de desserrage par rapport à la pièce de base, dans laquelle cette pièce de blocage autorise le passage et le coulissement des brins entre elle et la paroi de la pièce de base délimitant ladite cavité, et une position de serrage par rapport à la pièce de base, dans laquelle elle serre lesdits brins de manière à bloquer tout coulissement de ces brins, et - des moyens permettant de déplacer ladite pièce de blocage par rapport à la pièce de base entre lesdites positions de serrage et de desserrage, et de maintenir cette pièce de blocage en position de serrage par rapport à la pièce de base. Les brins peuvent ainsi être engagés au travers des conduits du corps, à partir de la face distale de celui-ci, jusqu'à déboucher dans la cavité de la pièce de base et à dépasser de la face proximale celle-ci, puis la pièce de base peut être mise en place sur l'os, par engagement dudit corps dans le tunnel osseux et venue de la collerette contre la paroi osseuse. La pièce de blocage est ensuite mise en place sur la pièce de base puis les brins sont mis en tension adéquate. La pièce de blocage est alors amenée en position de serrage par rapport à la pièce de base pour immobiliser ces brins par rapport au dispositif. Ces pièce de base et pièce de blocage permettent ainsi d'immobiliser les brins sans réaliser de noeuds, ce qui élimine les inconvénients de ces noeuds, tels que la difficulté de contrôle de la tension des brins, le risque de desserrage des noeuds ou la gêne occasionnée au patient par le volume des noeuds. De plus, les brins restent orientés substantiellement dans la direction longitudinale du transplant et ne sont donc pas pliés à angles droits comme selon la technique antérieure, ce qui leur permet de subir des cycles de tension/relâchement dans des conditions optimales et d'éliminer tout frottement contre une surface susceptible de causer leur usure. En outre, la tension des brins peut être facilement corrigée, par simple desserrage de la pièce de blocage. Le dispositif a par conséquent pour avantage d'avoir faible encombrement, de permettre un verrouillage facile des brins ainsi qu'une tenue solide de ceux-ci. De préférence, la collerette est conformée de manière à s'étendre dans un plan qui forme, par rapport à l'axe du corps, un angle correspondant à l'angle que forme l'axe du tunnel osseux avec la face dans laquelle ce tunnel débouche. L'orientation de cette collerette par rapport au corps correspond ainsi à celle du tunnel par rapport à ladite face, de sorte que cette collerette plaque contre ladite face et assure une parfaite immobilisation axiale de la pièce de base par rapport à l'os. De préférence, la paroi de la pièce de base délimitant ladite cavité et/ou la paroi latérale de la pièce de blocage présentent) une pluralité de cannelures, dont chacune est aménagée dans le prolongement de l'un desdits conduits. En position de desserrage de la pièce de blocage, ces cannelures permettent de guider chaque brin et de bien séparer les différents brins ; en position de serrage de cette même pièce, ces cannelures permettent un serrage des brins sans écrasement excessifs de ceux-ci. Lorsque seule la pièce de blocage comprend de telles cannelures, la pièce de base et la pièce de blocage comprennent des moyens de positionnement angulaire de la pièce de blocage par rapport à la pièce de base dans une position dans laquelle lesdites cannelures sont placées en regard desdits conduits. Selon une forme de réalisation simple de l'invention, lesdits moyens de serrage sont constitués par un trou taraudé aménagé axialement dans la pièce de base, par un trou aménagé dans la pièce de blocage, venant coaxialement au trou taraudé lorsque la pièce de blocage est mise en place sur la pièce de base, et par une vis dont le corps fileté peut être engagé dans ces trous et dont la tête peut prendre appui contre la pièce de base. Des moyens anti-rotation de la pièce de blocage par rapport à la pièce de base lors du serrage ou desserrage de cette vis peuvent alors être prévus. Ces moyens peuvent être les mêmes que les moyens de positionnement angulaire précités. La pièce de blocage peut en outre présenter un aspect de surface propre à augmenter sa capacité de blocage des brins, notamment, des stries, nervures, rainures ou autres aspérités. Pour sa bonne compréhension, l'invention est à nouveau décrite ci-dessous en référence au dessin schématique annexé représentant, à titre d'exemple non limitatif, une forme de réalisation préférée du dispositif qu'elle concerne. La figure 1 est une vue simplifiée d'un tibia, d'un fémur, d'un implant formant un ligament croisé antérieur prothétique, et de ce dispositif avant fixation de l'implant au tibia ; la figure 2 est une vue de côté du dispositif, à échelle agrandie, en coupe passant par son axe ; la figure 3 est une vue en bout de l'une des pièces que comprend ce dispositif ; la figure 4 est une vue en bout d'une autre pièce que comprend ce dispositif ; la figure 5 est une vue du dispositif similaire à la figure 2, après mise en place sur le tibia, dans une position de desserrage permettant le réglage de la tension de l'implant ligamentaire, et la figure 6 est une vue du dispositif similaire à la figure 5, dans une position de serrage permettant la fixation de l'implant ligamentaire au tibia. La figure 1 représente le tibia 1 et le fémur 2 d'une articulation du genou dont le ligament croisé antérieur a été rompu ou supprimé. Ce ligament doit être remplacé par un transplant ligamentaire 3, selon la technique dite du "droit interne-demi-tendineux", ou "DI-DT". Cette technique consiste prélever un ou deux tendons de la patte d'oie (droit interne-demi-tendineux). Ce ou ces tendons sont repliés sur eux-mêmes au niveau de leur partie médiane pour constituer le transplant 3, ce dernier pouvant avoir deux ou quatre faisceaux, puis un laçage 4 est mis en place sur l'extrémité de chaque faisceau, ou de chaque paire de faisceaux, qui est opposée à la pliure médiane 5. Chacun de ces laçages 4 se termine, pour chaque faisceau ou paire de faisceaux, par deux brins 6. Ainsi que le montre les figures, la partie 3a du transplant 3 se terminant par la pliure 5 est engagée au travers d'un tunnel 7 aménagé dans le fémur 2. Cette partie 3a est fixée au fémur 2 par des moyens appropriés, non représentés car ne faisant pas partie de l'invention. La partie 3b du transplant 3 se terminant par les laçages 4 est engagée dans un tunnel 8 aménagé dans le tibia 1. Elle peut être tirée dans ce tunnel 8 au moyen des brins 6 et peut être fixée au tibia 1 grâce à ceux-ci et au dispositif 10. Ce dernier est plus particulièrement visible sur les figures 2 à 5. II comprend une pièce de base 11, une pièce de blocage 12 et une vis 13. La pièce de base 11 présente une collerette proximale 15 et un corps distal 16, cette collerette 15 et ce corps 16 étant solidaire l'un de l'autre. Cette pièce 11 peut notamment être métal tel qu'en acier inoxydable ou en titane. La collerette 15 s'étend dans un plan qui forme, par rapport à l'axe du corps 16, un angle d'environ 451, c'est-à-dire un angle correspondant sensiblement à l'angle que forme habituellement l'axe du tunnel 8 avec la face osseuse dans laquelle ce tunnel 8 débouche. Le corps 16 est substantiellement cylindrique et est dimensionné de telle sorte qu'il puisse être étroitement engagé dans le tunnel 8. II présente une cavité 17 débouchant dans sa face proximale, quatre conduits 18 débouchant dans cette cavité 17 d'une part et dans la face distale du corps 16 d'autre part, et un trou taraudé 19 aménagé axialement. Le fond de la cavité 17 est substantiellement hémisphérique, à l'exception d'un bossage 20 faisant saillie radialement vers l'intérieur de cette cavité 17. Chacun des conduits 18 est propre à recevoir l'un des brins 6 et à permettre le coulissement de ce brin 6 en lui. La pièce de blocage 12 présente une forme générale hémisphérique, et est conformée pour pouvoir être engagée dans la cavité 17. Cette pièce 12 peut être réalisé en polyéthylène ou en matériau métallique, notamment en acier inoxydable ou en titane. Elle présente quatre cannelures 25 aménagées à partir de sa face périphérique, et un logement 26 conformé pour être engagé sur le bossage 20. Ces cannelures 25 et logement 26 sont respectivement positionnés de telle sorte que chacune des cannelures 25 vient en regard de l'orifice de l'un des conduits 18 lorsque la pièce de blocage 12 est placée dans la cavité 17 et que le logement 26 est engagé sur le bossage 20. La pièce de blocage 12 comprend en outre un trou 27 aménagé en elle axialement. Ce trou 27 se positionne coaxialement au trou 19 lorsque la pièce de blocage 12 est mise en place sur la pièce de base 1 1 . Cette pièce 12 présente en outre des nervures 28 propres à augmenter sa capacité de blocage des brins 6. La vis 13 présente un corps 30 propre à être engagé au travers du trou 27 et à être vissé dans le trou 19, est une tête 31 propre à prendre appui contre la face proximale de la pièce 1 2. Ainsi que cela apparaît aux figures 5 et 6, le dispositif 10 est conformé de telle sorte que, dans une position de desserrage de la vis 13 montrée à la figure 5, la pièce de blocage 12 autorise le passage et le coulissement des brins 6 entre elle, au niveau de ses cannelures 25, et la paroi de la pièce de base 11 délimitant la cavité 17. Dans une position de serrage de cette même vis 13, montrée à la figure 6, la pièce 12 serre lesdits brins 6 entre elle, au niveau de ses cannelures 25, et la paroi de la pièce de base 1 1 de manière à bloquer tout coulissement de ces brins 6. En pratique, les deux ou quatre brins 6 sont engagés dans les conduits 18 puis la pièce de base 1 1 est mise en place dans l'ouverture du tunnel 8, par impaction. La collerette 15, par son orientation, vient prendre appui contre la paroi osseuse 40 délimitant l'ouverture proximale de ce tunnel 8. La pièce 12 est alors engagé dans la cavité 17, les brins 6 étant engagés dans les cannelures 25 correspondantes. Une traction adéquate est alors exercée sur les brins 6 puis la vis 13 est mise en place et serrée jusqu'à immobiliser les brins 6 par rapport au dispositif 10. Au cours de ce serrage, le bossage 20 permet non seulement de positionner les cannelures 25 en regard des orifices des conduits 18 mais également de caler la pièce de blocage 12 en rotation pour empêcher que le serrage de la vis 13 entraîne la pièce 12 en rotation. II apparaît de ce qui précède que l'invention fournit un dispositif de fixation d'un implant ou d'un transplant ligamentaire sur un os présentant de nombreux avantages par rapport aux dispositifs homologues de la technique antérieure. Ce dispositif peut en effet être parfaitement calé par rapport au tunnel tibial, permet de régler parfaitement la tension du transplant, sans réalisation de noeuds, et permet le cas échéant de modifier la tension de l'implant ou du transplant. II va de soi que l'invention n'est pas limitée à la forme de réalisation décrite ci-dessus à titre d'exemple mais qu'elle en embrasse au contraire toutes les variantes de réalisation. Ainsi, le corps 16 peut avoir une forme tronconique et une section allant en diminuant dans la direction distale, pour permettre un coincement de ce corps dans le tunnel osseux. REVENDICATIONS 1 - Dispositif (10) de fixation d'un implant ou d'un transplant ligamentaire (3) sur un os, cet implant (3) étant engagé dans un tunnel (8) aménagé dans l'os (1) pour le recevoir et étant muni de brins (6) reliés à lui pour permettre sa fixation à cet os (1) ; dispositif (10) caractérisé en ce qu'il comprend - une pièce de base (11) présentant un corps distal (16) propre à être engagé dans le tunnel osseux (8) et une collerette proximale (15) propre à venir en appui contre la paroi osseuse (40) lorsque ledit corps (16) est engagé dans le tunnel (8), afin de bloquer axialement ce corps (16) dans ce tunnel (8) ; le corps (16) présente une cavité (17) débouchant dans sa face proximale et une pluralité de conduits (18) débouchant dans cette cavité (17) d'une part et dans la face distale du corps (16) d'autre part, chacun de ces conduits (18) étant propre à recevoir l'un desdits brins (6) et à permettre coulissement de ce brin en lui ; - une pièce de blocage (12), conformée pour pouvoir être engagé dans ladite cavité (17) et pour occuper deux positions axiales dans cette cavité (17), à savoir une position de desserrage par rapport à la pièce de base (11), dans laquelle cette pièce de blocage (12) autorise le passage et le coulissement des brins (6) entre elle et la paroi de la pièce de base (11) délimitant ladite cavité (17), et une position de serrage par rapport à la pièce de base (11 ), dans laquelle elle serre lesdits brins (6) de manière à bloquer tout coulissement de ces brins (6), et - des moyens (13, 19, 27) permettant de déplacer ladite pièce de blocage (12) par rapport à la pièce de base (11) entre lesdites positions de serrage et de desserrage, et de maintenir cette pièce de blocage (12) en position de serrage par rapport à la pièce de base (11). 2 - Dispositif (10) selon la revendication 1, caractérisé en ce que la collerette (15) est conformée de manière à s'étendre dans un plan qui forme, par rapport à l'axe du corps (16), un angle correspondant à l'angle que forme l'axe du tunnel osseux (8) avec la face (40) dans laquelle ce tunnel (8) débouche. 3 - Dispositif (10) selon la revendication 1 ou la revendication 2, caractérisé en ce que la paroi de la pièce de base (11) délimitant ladite cavité (17) et/ou la paroi latérale de la pièce de blocage (12) présentent) une pluralité de cannelures (25), dont chacune est aménagée dans le prolongement de l'un desdits conduits (18). 4 - Dispositif (10) selon la revendication 3, caractérisé en ce que seule la pièce de blocage (12) comprend lesdites cannelures (25), et en ce que la pièce de base (11) et la pièce de blocage (12) comprennent des moyens (20, 26) de positionnement angulaire de la pièce de blocage (12) par rapport à la pièce de base (11) dans une position dans laquelle lesdites cannelures (25) sont placées en regard desdits conduits (18). 5 - Dispositif (10) selon l'une des revendications 1 à 4, caractérisé en ce que lesdits moyens de serrage sont constitués par un trou taraudé (19) aménagé axialement dans la pièce de base (11), par un trou (27) aménagé dans la pièce de blocage (12), venant coaxialement au trou taraudé (19) lorsque la pièce de blocage (12) est mise en place sur la pièce de base (11), et par une vis (13) dont le corps fileté (30) peut être engagé dans ces trous (27, 19) et dont la tête (31) peut prendre appui contre la pièce de base (11). 6 - Dispositif (10) selon la revendication 5, caractérisé en ce qu'il comprend des moyens (20, 26) anti-rotation de la pièce de blocage (12) par rapport à la pièce de base (11 ) lors du serrage ou desserrage de ladite vis (13). 7 - Dispositif (10) selon la revendication 6, caractérisé en ce que lesdits moyens anti-rotation sont les mêmes que lesdits moyens de positionnement angulaire. 8 - Dispositif (10) selon l'une des revendications 1 à 7, caractérisé en ce que le fond de la cavité (17) est substantiellement hémisphérique, et en ce que la pièce de blocage (12) présente une forme générale hémisphérique. 9 - Dispositif (10) selon l'une des revendications 1 à 8, caractérisé en ce que le corps (16 ) a une forme tronconique et une section allant en diminuant dans la direction distale, pour permettre un coincement de ce corps (16) dans le tunnel osseux. 10 - Dispositif (10) selon l'une des revendications 1 à 9, caractérisé en ce que la pièce de blocage présente un aspect de surface propre à augmenter sa capacité de blocage des brins, notamment, des stries, nervures, rainures ou autres aspérités.