Brevet FR2801220A1 — publié le 20010525

Dispositif d'injection de substances pharmaceutiques avec mélange préalable - II est courant en pratique médicale de devoir mélanger deux substances pharmaceutiques avant de les injecter à un patient ou bien de les transférer vers une ligne de perfusion. Le mélange préalable doit pouvoir se faire de façon aseptique simple et rapide. A ce jour, il n'existe pas de solution satisfaisante lorsque les deux substances se trouvent dans des contenants différents ; l'opérateur pour réaliser la séquence mélange plus injection ou transfert doit effectuer de nombreuses manipulations, ce qui nuit à la simplicité et multiplie les risques de fautes d'asepsie. Le dispositif selon l'invention remédie à l'ensemble de ces inconvénients en permettant d'assurer le mélange et l'injection ou le transfert en un mouvement simple et rapide qui exclue tout risque de faute d'asepsie. - Un autre objectif de l'invention est d'autoriser le stockage des deux substances pharmaceutiques dans des contenants différents ce qui facilite leur répartition respective lors du processus de la fabrication. - Un autre objectif de l'invention est de pouvoir être utilisée manuellement et/ou automatiquement. Associé à un ressort comprimé et à des moyens de libération dudit ressort, le dispositif selon l'invention devient un auto-injecteur assurant la mise contact préalable d'au moins deux substances pharmaceutiques. D'après un ordre longitudinal conventionnellement établi comme allant de l'avant vers l'arrière, le dispositif comporte successivement les éléments suivants : une aiguille d'injection, un support d'aiguille d'injection, le piston d'un premier contenant, un premier contenant, une aiguille de transfert, le piston d'un deuxième contenant et un deuxième contenant. A titre d'exemple et de façon non exclusive, le premier contenant peut être constitué d'une carpule et le second contenant d'un tube à fond plat. Ils seront designés ainsi dans toute la suite de la description. Le dispositif selon l'invention comporte une aiguille d'injection montée sur un porte aiguille qui est aussi le support d'un piston. Le piston en appui sur le porte aiguille est connecté de façon étanche avec l'arrière de l'aiguille d'injection qui débouche dans une cavité borgne qui lui est interne. Cette cavité est désignée par le terme chambre de connexion. Le piston est engagé dans la carpule dans laquelle il est appelé à coulisser. La partie arrière de la carpule est obturée par un septum. En regard arrière du septum est positionnée une aiguille de transfert maintenue coaxiale à la carpule par une jupe tubulaire coiffant la carpule et à laquelle elle est liée. L'autre extrémité de l'aiguille de transfert est positionnée en regard du piston obturant le tube à fond plat. Elle maintenue en position par la jupe tubulaire qui est aussi coaxiale au tube à fond plat. Le dispositif ainsi défini se complète par des éléments de poussée destines à appuyer sur l'arrière du tube à fond plat. Ces éléments peuvent être manuels, un simple poussoir ou automatiques tel un ressort comprimé qui se détend. Le fonctionnement du dispositif selon l'invention consiste à exercer une force à l'arrière tube à fond plat, le piston qu'il contient vient alors se perforer sur biseau arrière de l'aiguille de transfert qui progresse vers l'avant avec la jupe qui la maintient pour perforer de son autre biseau le septum de la carpule Ainsi l'intérieur de carpule et l'intérieur tube à fond plat sont mis en communication par l'aiguille de transfert. La force exercée à l'arrière du tube à fond plat se répercute jusqu'à s'exercer sur la carpule dont le contenu liquide est comprimé car son piston est immobilisé en appui sur le porte-aiguille fixe. Le liquide de la carpule est alors transféré dans le tube à fond plat car la surface de la section transversale du tube à fond plat est supérieure à celle de la section transversale de la carpule. Les pressions internes des deux contenants étant équilibrees l'aiguille de transfert, à pression égale, la force hydraulique la plus grande sera généree par la surface la plus grande soumise à cette pression. C'est ici face interne piston du tube à fond plat qui a une surface supérieure à celle de section transversale de la carpule ; c'est donc le piston du tube à fond plat qui pousse, via l'aiguille transfert et sa jupe de maintient, la partie arrière de la carpule. carpule recule en glissant sur son piston qui lui reste fixe en appui sur le porte aiguille d'injection. Le contenu liquide de la carpule est ainsi chassé, au travers de l'aiguille de transfert, vers le contenu tube à fond plat auquel il se mélange. Une fois contenu liquide de la carpule totalement transféré, le septum la carpule a rejoint le piston de la carpule. Le biseau avant de l'aiguille de transfert avait perforé le septum carpule, vient maintenant perforer la face interne du piston la carpule pour s'arreter dans la chambre de connexion, cavité interne au piston de carpule. Le biseau avant de l'aiguille de transfert est maintenant en connexion étanche avec l'arrière de l'aiguille d'injection. C 'est à dire que le contenu du tube à fond plat peut maintenant s'écouler l'aiguille de transfert jusqu'à l'aiguille d'injection ; c'est ce se passe, toujours sous l'action de la force exercée à l'arrière du tube à fond plat : substances pharmaceutiques mises en contact peuvent être injectées. Selon mode de réalisation plus spécifique correspondant à un auto-injecteur, le dispositif tel qu'il a été décrit est introduit dans un étui bouché à son extrémité avant mais comportant une lumière pour laisser passer l'aiguille d'injection au moment de l'utilisation. L'autre extrémité de l'étui comporte un ressort comprimé apte à être libéré par des moyens de déclenchement adaptés. décompression du ressort assure la translation globale du dispositif, par appui sur tube à fond plat, à l'intérieur de l'étui qui laisse sortir l'aiguille par la lumière avant prévue à cet effet. sortie automatique de l'aiguille correspond à la pénétration automatique de l'aiguille. mise en contact des substances à injecter puis leur injection s'effectue comme précedemment décrit mais cette fois sous l'action du ressort qui continue poussée sur le tube @ fond plat. Selon un mode de réalisation particulier en version manuelle le dispositif selon l'invention, comporte à l'avant une aiguille d'injection (1) portée par un support d'aiguille (2). piston de carpule (3) est en appui à l'arrière du support d'aiguille d'injection (2). Le piston la carpule (3) comporte une cavité intérieure creuse dite chambre de connexion(4) dans laquelle débouche l'arrière (5) de l'aiguille d'injection Une carpule (6) est engagée sur le piston de carpule (3), elle est obturée à sa partie arrière par un septum perforable. En regard arrière du septum (7) se trouve positionnee la partie avant d'une aiguille de transfert (9) maintenue coaxiale à la carpule (6) une jupe tubulaire (10). pointe arrière (11) de l'aiguille de transfert (9) est en regard du piston 2) du tube fond plat (13). Sous l'action d'une force de poussée exercée sur le tube à fond plat (13) piston (12) contient se perfore sur la pointe arrière (11) de l'aiguille de transfert La pointe avant (8) perfore elle le septum (7). Le contenu (14) du tube à fond plat 3) est alors contact avec le contenu (15) de la carpule (6) via l'aiguille de transfert qui assure aussi l'égalisation des pressions entre les deux contenants. force exercée sur le tube à fond plat (13) se traduit par une mise en pression du contenu (14) dudit tube à fond plat (13) ainsi que du contenu (15) de la carpule avec lequel communique par l'aiguille de transfert (9). Cette pression se traduit une force hydraulique exercée sur la face interne du piston (12) et par une force exercee sur la face interne du septum(7). Ces deux forces de sens opposés sont proportionnelles à la pression commune qui les engendre et proportionnelles aux surfaces respectives sur lesquelles s'exerce cette pression; la section transversale du tube à fond plat (13) étant supérieure à celle de la carpule (6), la force exercée sur la face interne piston (12) est donc supérieure en module à celle exercée sur la face interne du septum Sous l'action de la force de poussée exercée sut le tube à fond plat et après l'aiguille de transfert ait mis les deux contenus (14) et (15) en contact, carpule (6) contrainte d'avancer en coulissant sur son piston (3) fixe en butée sur porte-aiguille Le contenu (15) de la carpule (6) est chassé via l'aiguille de transfert vers le contenu (14) du tube à fond plat (13) dont le piston (10) avance. Une fois ce transfert totalement effectué, la pointe avant (8) de l'aiguille de transfert a rejoint puis perforé la face interne du piston (3) de la carpule (6) pour communiquer avec l'arrière (5) de l'aiguille d'injection (1) grâce à la liaison étanche établie par la chambre de connexion (4). Le contenu (14) du tube à fond plat (13) additionné du contenu (15) de la carpule (6) peut maintenant s'écouler via l'aiguille de transfert (9) jusqu'à l'aiguille d'injection (1) pour être injecté. REVENDICATIONS 1) Système d'injection de produits pharmaceutiques du type comportant une aiguille d'injection (1) à sa partie avant, un piston (3) en sa partie médiane sur lequel est appelé à coulisser un contenant (6) à sa partie arrière caractérisé en ce qu'il reçoit un deuxième contenant (13) ajustable coaxialement à l'arrière du premier contenant (6) avec lequel il sera mis communication par l'intermédiaire d'une aiguille de transfert (9) intercalee entre les deux contenants (6) et (13). La dite aiguille de transfert (9) possède une longueur adaptée pour permettre la perforation de la face interne du piston (3) en de reconstitution. 2) Système d'injection selon la revendication précédente ; caractérisé en ce le piston comporte une chambre de connexion (4) qui assure une mise en relation l'arrière de l'aiguille d'injection (1) avec la partie avant (8) de l'aiguille de transfert 3) Système d'injection selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérise en ce que la jupe tubulaire (10), porteuse de l'aiguille de transfert (9), emboîtée façon étanche sur la face avant du piston (12) et sur la partie arrière carpule 4) Système d'injection selon l'une des revendications précédentes caractérise en ce que l'ensemble des éléments : tube à fond plat (13), piston (12), aiguille de transfert (9), septum carpule (6), piston (3), porte-aiguille (2) et aiguille (1) sont montés coulissant à l'intérieur d'un étui qui contient l'ensemble ; le dit ensemble étant mû par un ressort comprime dont la détente assure une poussée sur le tube à fond plat (13).