Brevet FR2802104A1 — publié le 20010615

La présente invention concerne un corps de seringue pré- remplie, une seringue pré-remplie pourvue d'un tel corps, un jeu de ces corps et un procédé de fabrication d'un tel corps. De manière habituelle, un corps de seringue -remplie comprend une enveloppe allongée renfermant un volume de liquide médical, qui est par exemple une préparation injecta . ou bien encore une charge d'une telle préparation. Ce corps comporte une première extrémité, formant l'embout, une seconde extrémité opposée à l'embout précité, ainsi qu'un piston mobile par rapport à l'embout, qui est reçu manière coulissante dans l'enveloppe. De façon connue, on peut réaliser ce corps injection matière plastique, tout en ménageant une ouverture dans sa seconde extrémité. Puis, on déverse le liquide médical par 'ouverture précitée et on rapporte le piston au voisinage du liquide ainsi transféré. Durant ces opérations, ainsi que pendant l'éventuel stockage du corps de seringue, l'embout est pourvu d'un capuchon d'étanchéité. Immédiatement avant l'emploi, on retire le capuchon d'étanchéité de l'embout et on adapte sur ce dernier un raccord pourvu d'une aiguille. On fait enfin coulisser le piston dans l'enveloppe, par pression sur l'extrémité actionnement, de manière à injecter le liquide médical. Ce corps de seringue connue présente certains inconvé nients, en particulier en termes de sécurité d'emploi. En effet, le liquide médical est susceptible de s'écouler par fouverture ménagée dans le fond du corps, notamment si l'on t ire la tige du piston trop en arrière. En outre, ce corps de seringue ne permet pas d'éviter, de façon satisfaisante, toute migration microbienne en direction du liquide médical qu'il renferme. En effet, les microbes sont susceptibles d'atteindre ce liquide au travers l'ouverture de la seconde extrémité du corps, à la fois durant les phases de fabrication et de stockage, pendant ,utilisation proprement dite du corps de seringue. Cette migration peut en outre être initiée depuis 1 extrémité actionnement du corps, située en dehors de l'enveloppe et qui peut donc être contaminée. Enfin, ce corps de seringue implique des phases de réalisation relativement longues et complexes et présente un co-ût élevé. Afin de pallier ces différents inconvénients, l'invention se propose de réaliser un corps de seringue remplie, dont le procédé de fabrication est simple et onéreux, qui garantit une préservation fiable du liquide médical qu'il contient, même dans le cas d'un stockage de longue durée, et permet d'éviter, dans une large mesure tout risque de contamination microbienne, pendant les phases de stockage et utilisation. A cet effet, elle a pour objet un corps de seringue pré- remplie, comprenant une enveloppe allongée renfermant un volume de liquide médical, une première extrémité formant embout, destinée à coopérer avec une aiguille de ladite seringue, une seconde extrémité opposée audit embout et un piston mobile par rapport audit embout, caractérisé en ce que ladite seconde extrémité forme un fond ferme et ledit piston logé entièrement à l'intérieur de ladite enveloppe. Le corps de seringue conforme à l'invention assure une étanchéité satisfaisante, étant donné qu'il possède un fond fermé, ce qui permet d'éviter les fuites de liquide s'écoulant l'ouverture prévue dans l'art antérieur, dans le cas d'une mauvaise manipulation. Ce fond fermé préserve également de toute contamination microbienne. Par ailleurs, étant donné que le piston est logé entièrement à l'intérieur de l'enveloppe, l'extrémité d'actionnement du piston ne peut entrer en contact avec un corps ou un organe non stérile, ce qui évite toute contamina tion microbienne, par l'intermédiaire de cette extrémité actionnement. Selon une caractéristique avantageuse de l'invention 'enveloppe comporte une portion d'actionnement, qui est déformable selon la direction de déplacement du piston et définit une région d'entraînement d'une extrémité d'actionne- ment du piston. Ceci permet un déplacement aisé du piston, lors de la phase d'injection du liquide médical. Selon d'autres caractéristiques de l'invention : - la région d'entraînement comprend le fond dudit corps ledit fond étant solidaire de l'extrémité actionne- ment notamment par soudure ; - ladite portion déformable est un soufflet. Selon une caractéristique avantageuse de l'invention, la dite portion déformable est prolongée, à l'opposé fond, par une portion de réception du volume de liquide médical et ladite portion déformable est pourvue d'une zone appui des doigts d'un utilisateur, adjacente à ladite portion de réception. Cette zone d'appui permet à un utilisateur d'amener en butée deux de ses doigts, par exemple l'index et le majeur, puis exercer, de manière aisée, une pression avec son pouce sur fond fermé du corps, ce qui entraîne alors extrémité d'actionnement du piston. Selon une autre caractéristique avantageuse l'inven tion l'embout est pourvu d'un organe d'étanchéite amovible, venu matière avec ladite enveloppe. Cet organe permet de conférer une étanchéite satisfai sante a l'embout, durant le stockage du corps de seringue. Par ailleurs, étant donné qu'il est venu de matière, cet organe ne peut être adapté à nouveau sur l'embout, après en avoir été retiré, ce qui permet d'éviter tout problème de contamination microbienne. Ceci est à comparer avec l'art antérieur, faisant appel à des capuchons d'étanchéité susceptibles d'être reposi- tionnés après avoir été ôtés de leur embout. Selon une autre caractéristique de l'invention l'organe d'étanchéité est sécable, par amincissement de matière. Selon une autre caractéristique de l'invention l'organe d'étanchéité est solidaire de moyens de préhension notamment d'une languette. Ceci assure une utilisation particulièrement simple et un détachement aisé de la coiffe. Selon une autre caractéristique avantageuse de l'inven tion, l'extrémité dudit piston en contact avec liquide, opposée à l'extrémité d'actionnement, est disposee, dans un état transversalement comprimé, dans une chemise solidaire de l'enveloppe, un lubrifiant étant interposé entre les parois en regard cette extrémité de contact et de la chemise. Ceci garantit un coulissement aisé, en service, de l'extrémité de contact par rapport aux parois intérieures de l'enveloppe. De plus, étant donné que cette extrémité est comprimée dans la chemise, elle est à même de se déformer radialement vers l'extérieur, de manière à coopérer intimement avec les parois de l'enveloppe, afin d'assurer une étanchéité satisfaisante. Selon une autre caractéristique de l'invention les dimensions transversales intérieures de la chemise sont inférieures à celles de l'enveloppe. L'invention a également pour objet une seringue pré- remplie, comprenant un corps et une aiguille solidaire dudit corps, caractérisée en ce que ce corps est tel que défini ci- dessus. L'invention a également pour objet un jeu de plusieurs corps de seringue pré-remplie tels que définis ci-dessus, ces corps étant liés deux à deux de manière amovible. Ceci avantageux en termes de stockage et permet en outre une utilisation simple. on peut, de la sorte, fabriquer une nappe corps de seringue, dont on détache chaque corps immédiatement avant son utilisation. Selon une autre caractéristique de l'invention, deux corps voisins sont liés par soudure des extrémités en regard de leurs portions déformables et/ou de leurs languettes de préhension. L'invention a enfin pour objet un procédé de fabrication d'un corps de seringue pré-remplie, ledit corps comprenant une enveloppe allongée renfermant un volume de liquide médical, une première extrémité formant embout, destinée à coopérer avec une aiguille de ladite seringue, une seconde extrémité opposée audit embout et un piston mobile par rapport audit embout, caractérisé en ce qu'il comprend les étapes suivan tes : on réalise une ébauche de l'enveloppe en ménageant ladite première extrémité fermée ; on déverse ledit liquide dans le volume intérieur de l'ébauche ; - on rapporte le piston au voisinage du liquide ; - on réalise ladite seconde extrémité, sous la forme d'un fond fermé. procédé de fabrication de l'invention garantit une simplification substantielle, ainsi qu'une réduction notable des couts, par rapport à l'art antérieur. En effet, conformément à l'invention on déverse le liquide et on rapporte le piston avant de réaliser le fond du corps ce qui permet une fabrication particulièrement rapide. Ceci à comparer avec l'art antérieur, dans lequel, une fois le corps réalisé, il convient de transférer le liquide puis rapporter les éléments constitutifs du piston, par l'intermédiaire de l'orifice ménagé dans le fond. Selon une caractéristique avantageuse l'invention, on réalise le fond fermé tout en réalisant une portion déformable de ladite enveloppe. Ceci est avantageux en termes de rapidité et de simpli cité fabrication. Selon d'autres caractéristiques de l'invention - on réalise ladite portion déformable en rappor tant, perpendiculairement à l'axe principal de l'enveloppe, au moins deux éléments de moules pourvus de parois de moulage crantées ; _ on rapporte ledit piston après avoir entouré, dans un état transversalement comprimé, au moyen d'une chemise, on amène les parois extérieures de ladite chemise au voisinage des parois intérieures en regard l'enveloppe, et on solidarise la chemise avec l'enveloppe - - on amène les parois extérieures de la chemise au voisinage des parois intérieures de l'enveloppe dans un état transversalement dilaté de ces parois intérieures, et on rétreint ces parois intérieures, notamment par refroidisse ment, de façon à solidariser la chemise et l'enveloppe ; - le corps est réalisé par un soufflage de sa matière plastique constitutive. L'invention va être décrite ci-dessous en référence aux dessins annexés, donnés uniquement à titre d'exemples non limitatifs et dans lesquels : - La figure 1 est une vue en perspective, avec arrachements, d'un corps de seringue conforme à l'invention ; - La figure 2 une vue en coupe longitudinale, à plus grande échelle, illustrant le positionnement relatif de l'enveloppe et de extrémité de poussée du piston appartenant au corps de seringue de la figure 1 ; - Les figures à 5 sont des vues en coupe illus trant trois phases successives de la fabrication du corps de seringue de la figure 1 - - La figure 6 une vue de côté illustrant un jeu de plusieurs corps de seringue, dont chacun est identique à celui de la figure 1 ; - La figure 7 une vue de côté, illustrant l'utilisation du corps de seringue de la figure 1 ; - La figure 8 une vue analogue à la figure 7, illustrant une seringue conforme à l'invention, dans sa phase finale d'utilisation et - Les figures 9 10 sont des vues en coupe, à plus grande échelle, illustrant l'embout d'un corps de seringue selon une variante de l'invention, dans deux phases successi ves de son utilisation. Le corps de seringue représenté à la figure 1, qui est réalisé en une matière plastique, telle que du polyéthylène, comprend une enveloppe allongée 4 creuse, qui possède un fond fermé 6 à partir duquel sletend un soufflet 8. Ce dernier, qui constitue une portion déformable de l'enveloppe 4, définit plusieurs crans, ou ondulations 10. Le soufflet 8 est prolongé, à l'opposé du fond 6, par une portion cylindrique 12, dont le diamètre correspond sensible ment à celui de la partie intérieure des crans 10. Cette portion cylindrique 12 terminée, à l'opposée du fond 6 par un épaulement radial 14 rentrant, à partir duquel s'étend un embout tubulaire 16, co-axial à l'enveloppe 4. Cet embout est solidaire d'un organe d'étanchéité 18 à fond fermé. Ce dernier, qui est venu de matière avec l'embout 16, est globalement sphérique. La liaison entre cet embout 16 et l'organe 18 est réalisée par une zone annulaire 20 sécable, formée par amincissement de matière. La coiffe 18 est solidaire d'une languette 22 préhension, qui est reliée à l'épaulement 14 par l'inter- mediaire de plots 24. La liaison entre l'épaulement 14 et plots 24 est constituée par deux zones sécables 26 formées par amincissement de matière. Le corps de seringue 2 comprend également un piston, réalisé en matière plastique, qui est désigné dans son ensemble par la référence 28. Ce piston comporte une extrémité actionnement 30, qui est de forme complémentaire à celle des parois intérieures du cran 10A adjacent au fond 6. Cette extrémité d'actionnement 30 est solidarisée à la paroi intérieure du fond 6 par soudure, comme cela sera explicité dans ce qui suit. Le piston 28 comprend également une extrémité 32, ou noyau, destinée à être en contact avec un iquide médical. Ce noyau 32 est relié à l'extrémité d'action- nement 30 par une tige 34, co-axiale à l'enveloppe 4 s étendant le long du soufflet 8. Comme le montre plus précisément la figure 2, périphérie extérieure du noyau 32 est entourée par une chemise 36, solidaire de l'enveloppe 4 comme cela sera explicité dans ce qui suit. Cette chemise 36 s'étend axialement, en direction l'embout, au-delà du noyau 32. Elle est par ailleurs pourvue, à l'opposé de cet embout, d'une collerette rentrante coiffant partiellement l'extrémité en regard du noyau La périphérie de ce noyau est ondulée, de sorte qu'elle forme, avec les parois voisines de la chemise 36, échancrures remplies au moyen d'un lubrifiant 40, tel que du silicone. Cette chemise 36 s'étend dans un renfoncement annulaire 42 dont est munie la paroi intérieure de la portion cylindrique 12. Au niveau de son bord orienté vers l'embout 16, cette chemise possède un diamètre intérieur d plus petit que celui D de l'enveloppe 4, mais un diamètre extérieur dl plus grand que le diamètre intérieur de cette enveloppe. L'embout 16 définit, avec la face en regard du noyau 32, un volume intérieur utile V qui est rempli d'un liquide médical 44, par exemple une préparation injectable ou bien encore une charge pour une telle préparation. Le procédé de fabrication du corps de seringue 2 va être explicité en référence aux figures 3 à 5. En vue de cette f abrication, il est f ait appel à un moule 46 comportant une partie inférieure 48 fixe définissant cavité de moulage 50 permettant la formation de la portion cylindrique 12, de l'embout 16, de la coiffe 18 et de la languette 22. Ce moule 46 comporte également une partie mobile 52, formée de deux éléments de moule 54 susceptibles de se déplacer l'un par rapport à l'autre, selon une direction perpendiculaire à la direction principale de l'enveloppe 4. Ces éléments mobiles 54 possèdent des parois intérieures 56 de moulage pourvues de crans 58, correspondant aux crans 10 du corps 2 une fois réalisé. Dans une première phase de fabrication, on écarte l'un de l'autre les éléments mobiles 54, puis on introduit, dans la cavite 50, une paraison 60 en matière plastique, que l'on déforme par soufflage en atmosphère stérile, après l'avoir préalablement ramollie, par exemple par action de la chaleur. On moule, dans la cavité 50, la portion cylindrique 12, l'embout 16, la coiffe 18 et la languette 22. Hors du moule, on entoure par ailleurs le noyau 32 au moyen de sa chemise 36, en insérant le lubrifiant 40 entre les parois en regard de ce noyau 32 et de cette chemise 36. On déverse ensuite, toujours en opérant en milieu stérile, liquide médical 44 dans la portion cylindrique 12, par l'intermédiaire d'un conduit 61. Les bords 62 de la paraison, opposés à la cavité 50, entourent, à leur extrémité supérieure non représentée, ce conduit 61 d'amenée du liquide 44. Puis, on retire le conduit 61 et on enlève l'extrémité supérieure des bords 62, de façon à réaliser une extrémité ouverte 64, par laquelle on rapporte le piston 28, muni de sa chemise non représentée, au-dessus du liquide 44 transféré. Etant donné que la paraison 60 est ramollie sous l'effet de sa chaleur, elle est soumise à une légère dilatation radiale, de sorte que les parois extérieures de la chemise sont libres de contact avec les parois intérieures de la paraison 60, destinées à former la portion cylindrique 12. Une f ois le piston rapporté, on rapproche 1 1 un de 1 1 autre les éléments mobiles 54 (figures 4 et 5), de sorte que leurs extrémités opposées à la partie fixe 48 forment un plan de joint 66. Ce rapprochement permet la formation du fond de l'enveloppe 4, ainsi que du soufflet 8, les bords latéraux 601 de la paraison 60 étant réunis par une ligne de soudure. Les crans 58 des parois de moulage des éléments 54 induisent par ailleurs la réalisation des crans 10 du soufflet 8. Puis, on laisse refroidir la matière plastique constitu tive de l'enveloppe 4, ce qui provoque une légère diminution des dimensions transversales de cette enveloppe, et en particulier de la portion cylindrique 12. De la sorte, la chemise 36, dont les dimensions transversales ne varient pas, est rendue solidaire de la zone en regard de la portion cylindrique 12, qui se rétreint. Par ailleurs, il se produit un phénomène de soudage entre les parois en ragard du fond 6 et de l'extrémité d'actionnement 30 du piston 28. Les figures 3 à 5 décrivent la formation d'un unique corps 2. Cependant, il est possible de réaliser plusieurs de tels corps, les uns à côté des autres, au moyen d'une unique opération de soufflage et d'un unique moule. Ceci conduit alors à l'obtention d'un jeu 68 formé par plusieurs corps de seringue 2, dont les régions adjacentes sont liées mutuelle ment par soudage. Plus précisément, les parois adjacentes des languettes 22 sont réunies par une ligne de soudure 70, alors que zones adjacentes des soufflets 8 sont réunies par plusieurs points de soudure 72 disposées le long des soudures réunissant les bords latéraux 60, de la paraison 60. Le fonctionnement du corps de seringue 2 va maintenant être explicité, en référence aux figures 7 et 8. Tout d'abord, on detache un corps 2 à partir du jeu 68, représenté la figure 6, par action sur la ligne 70 et les points de soudure 72. Puis, on détache la languette 22, par exemple en la faisant tourner autour de l'axe principal de l'enveloppe 4. adapte ensuite, sur l'embout 16 dont l'extrémité a été ouverte, un raccord 74 de type connu, pourvu d'une aiguille d'injection 76, de manière à former une seringue 78 (figure 8) . L'opérateur place ensuite deux de ses doigts, par exemple l'index et le majeur, sur le cran 10B du soufflet, adjacent à la portion cylindrique 12. Une fois ses deux doigts en appui sur le cran 10B, l'opérateur exerce, avec pouce . une pression sur le fond 6, ce qui contribue à replier le soufflet par rapprochement de ses crans 10. Cette action induit le déplacement du noyau 32, par rapport à la chemise, non représentée sur les figures 7 et 8, en direction de l'embout. Ce déplacement est facilité par la présence du lubrifiant 40. Le liquide médical est ainsi injecté à un patient, par l'intermédiaire de aiguille 76. En fin d'opération, le soufflet 8 est entièrement replié et le noyau de poussée 32 du piston 28 est en appui contre la paroi intérieure de l'épaulement 14, comme cela illustré à la figure 8. Il est également envisageable de déverser liquide médical 44 dans un flacon annexe, contenant un uvant, telle qu'une poudre ou un lyophilisat. Cette opération peut être réalisée par l'intermédiaire d'un dispositif connexion, tel que celui décrit dans WO-A-97/10156. On mélange ensuite, au sein du flacon, le liquide médical et son uvant et on transfère dans l'enveloppe 4 le mélange ainsi forme, en ayant ramené au préalable le soufflet dans sa position dépliée illustrée à la figure 7. Ce mélange peut alors être injecté au patient selon la procédure décrite ci-dessus. figures 9 et 10 représentent une variante de réalisation de l'invention, dans laquelle l'enveloppe 104 est prolongee par une coiffe 118, formant organe d'etanchéité, qui est venue de matière et reliée à l'enveloppe l'intermé diaire une zone sécable annulaire 120. Cette coiffe 118 est par ailleurs solidaire d'une languette de préhension 122. embout 116 est rapporté au voisinage l'extrémité de l'enveloppe adjacente à la coiffe 118, une extrémité de cet embout étant en appui contre la paroi en regard de la coiffe 118. Cet embout 116, qui est creusé d'un canal débouchant 117, co-axial à l'enveloppe, est pourvu d'une extrémité mâle 1171 de type 11LUER LOCKII, permettant l'adaptation, de façon connue, d'une extrémité femelle non représentée de type 11LUER LOCKII. L'utilisation de ce corps de seringue 102 consiste, de façon analogue à ce qui a été décrit ci-dessus, à faire tourner la languette 122, de manière à la détacher de l'enveloppe 104, le canal 117 mettant alors en communication le volume intérieur de 'enveloppe 104 avec l'extérieur. on adapte ensuite, sur le taraudage 117' , le raccord fileté précité et on procède à 'injection du liquide médical. REVENDICATIONS 1. Corps 102) de seringue pré-remplie (78), comprenant une enveloppe allongée (4 ; 104) renfermant un volume de liquide médical (44), une première extrémité formant embout (16 ; 1 destinée à coopérer avec une aiguille (76) de ladite seringue (78), une seconde extrémité (6) opposée audit embout et un piston (28) mobile par rapport audit embout, caractérisé en ce que ladite seconde extrémité forme un fond (6) ferme et ledit piston (28) est logé entièrement à l'intérieur de ladite enveloppe (4 ; 104). 2. Corps de seringue suivant la revendication 1, caractérisé en ce que ladite enveloppe (4 ; 104) comporte une portion (8) d'actionnement, qui est déformable selon la direction de déplacement du piston (28) et définit une région d'entraînement (6) d'une extrémité d'actionnement (30) du piston. 3. Corps de seringue suivant la revendication 2, caractérisé en ce que la région d'entraînement comprend le fond (6) dudit corps (2 ; 102), ledit fond étant solidaire de l'extrémité d'actionnement (30) notamment par soudure. 4. Corps de seringue suivant l'une des revendications 2 ou 3, caractérisé en ce que ladite portion déformable est un soufflet (8). 5. Corps de seringue suivant l'une des revendications 2 à 4, caractérisé en ce que ladite portion déformable (8) est prolongée, à l'opposé du fond (6), par une portion de réception (12) du volume de liquide médical (44) et en ce que ladite portion déformable (8) est pourvue d'une zone d'appui (10B) des doigts d'un utilisateur, adjacente à ladite portion de réception (2). 6. Corps de seringue suivant l'une des revendications 1 à 5, caractérisé ce que ledit embout (16 ; 116) est pourvu d'un organe d'étanchéité (18 ; 118) amovible, venu de matière avec ladite enveloppe. 7. Corps seringue suivant la revendication 6, caractérisé en ce que ledit organe d'étanchéité (18 ; 118) est sécable par amincissement de matière (20 ; 8. Corps de seringue suivant l'une des revendications 6 ou 7, caractérisé en ce que ledit organe d1etanchéité (18 ; 118) solidaire de moyens de préhension, notamment d'une languette (22 ; 122). . Corps de seringue suivant l'une des revendications 1 à 8, caractérisé en ce que l'extrémité (32) dudit piston (28) en contact avec le liquide, opposée à l'extrémité d'actionne- ment (30), est disposée, dans un état transversalement comprimé, dans une chemise (36) solidaire de 'enveloppe (4 ; 104), un lubrifiant (40) étant interposé entre les parois en regard cette extrémité de contact (32) de la chemise (36). Corps de seringue suivant la revendication 9, caractérisé en ce que les dimensions transversales intérieures (d) de chemise (36) sont inférieures a celles (D) de l'enveloppe (4 ; 104). 11. Seringue pré-remplie (78) comprenant un corps (2) et une aiguille (76) solidaire dudit corps, caractérisée en ce que ledit corps (2) est conforme à l'une quelconque des revendications précédentes. 12. (68) de plusieurs corps (2) seringue pré- remplie selon l'une quelconque des revendications 1 à 10, lesdits corps (2) étant liés deux à deux de manière amovible. 13. Jeu suivant la revendication 12, en combinaison avec l'une revendications 8 à 10, caractérise en ce que deux corps voisins sont liés par soudure des extrémités en regard de leurs portions déformables (8) et/ou de leurs languettes de préhension (22). . Procédé de fabrication d'un corps (2 102) de seringue pré-remplie, ledit corps comprenant une enveloppe (4 ; ) allongée renfermant un volume de liquide médical (44), une première extrémité formant embout (16 ; 116), destinée à coopérer avec une aiguille de ladite seringue, une seconde extrémité (6) opposée audit embout et un piston (28) mobile par rapport audit embout, caractérisé en ce qu'il comprend les étapes suivantes : - on réalise une ébauche (60) de l'enveloppe (4 104), en ménageant ladite première extrémité fermée (18) ; - on déverse ledit liquide dans le volume intérieur de l'ébauche (60) ; - on rapporte le piston (28) au voisinage du liquide (44) ; - on réalise ladite seconde extremité, sous la forme d'un fond fermé (6). 15. Procédé de fabrication suivant revendication 14, caractérisé en ce qu'on réalise ledit fond fermé (6) tout en réalisant une portion déformable (8) de ladite enveloppe (4). 16. Procédé de fabrication suivant revendication 15, caractérisé en ce qu'on réalise ladite portion déformable (8) en rapportant, perpendiculairement à 'axe principal de l'enveloppe (4), au moins deux éléments de moules (54) pourvues de parois de moulage (56) crantees. 17. Procédé de fabrication suivant l'une des revendica tions 14 à 16, caractérisé en ce qu'on rapporte ledit piston (28) après l'avoir entouré, dans un état transversalement comprimé, au moyen d'une chemise (36), on amène les parois extérieures de ladite chemise (36) au voisinage des parois intérieures en regard de l'enveloppe (4), on solidarise la chemise (36) avec l'enveloppe (4). 18. Procédé de fabrication suivant revendication 17, caractérisé en ce qu'on amène les parois extérieures de la chemise (36) au voisinage des parois interieures de l'enve loppe (4) dans un état transversalement dilaté de ces parois intérieures, et en ce qu'on rétreint ces parois intérieures, notamment par refroidissement, de façon à solidariser la chemise (36) et l'enveloppe (4). 19. Procédé selon l'une quelconque des revendications 14 à 18, caractérisé en ce que le corps (2 ; 102) est réalisé par un soufflage de sa matière plastique constitutive.