Brevet FR2808448A1 — publié le 20011109

présente invention concerne un dispositif régulateur de vide @ filtre antibactérien pour aspiration médicale ainsi une capsule de filtrage utilisable dans ledit dispositif. Elle des applications dans le domaine médical, plus particulièrement dans le contrôle des dispositifs d'aspiration. Les dispositifs d'aspiration dans le domaine médical sont connus. Ils sont utilisés pour éliminer des fluides divers, en général des liquides et, par exemple, les sécrétions bronchiques d'un patient en obstruction respiratoire, le sang lors d'une opération chirurgicale ... . Ces liquides sont captés par une tubulure et sont aspirés vers un bocal de recueil où ils sont stockés. Plus en aval dans le sens du flux d'aspiration, c'est à dire en sortie du bocal, est branché un tube qui est également relié à une source de vide. La source de vide est le plus couramment une conduite générale de vide qui circule dans les différents locaux de l'établissement de soins. Toutefois, d'autres moyens d'obtenir du vide et donc une aspiration peuvent être mis en oeuvre et, par exemple, une pompe à vide, un injecteur ou Venturi ... . II est cependant indispensable de pouvoir contrôler le flux d'aspiration en réglant la dépression créée par la source de vide. On dispose donc un régulateur de vide entre le tube branché en sortie du bocal de recueil et la source de vide. Le régulateur comporte généralement un robinet de réglage ainsi qu'un manomètre de contrôle de la dépression. Cet ensemble est généralement monté sur un rail qui se trouve à la tête du du patient. cours des opérations d'aspiration, les circuits recevant les liquides jusqu'au bocal sont contaminés. Ces circuits doivent donc être stérilisés et/ou jetés et changés entre chaque patient et/ou régulièrement. Toutefois, le tube en sortie du bocal de recueil le régulateur de vide peuvent également être contaminés, ne serait-ce que les aérosols qui se forment lors de l'aspiration ou suite à un débordement du bocal de recueil. Or, le régulateur est un dispositif complexe difficile à parfaitement stériliser et de plus, peut ne pas supporter tous les types de stérilisation. II faut également éviter que des contaminants puissent passer dans la conduite générale vide au risque de contaminer d'autres patients dans d'autres locaux et être sources d'infections nosocomiales. On a donc proposé d'installer un flacon de sécurité juste avant le régulateur afin de recueillir les liquides et/ou aérosols. Afin de compléter ce dispositif, on dispose généralement une soupape de sécurité en sortie du flacon, en général une bille flottante, fermant le circuit coupant l'aspiration, au cas où un liquide se trouverait en trop' grande quantité dans le flacon de sécurité. Enfin, afin d'empêcher toute contamination bactérienne du régulateur et plus en aval dans les circuits de vide, on a également proposé d'installer un filtre antibactérien après la soupape. Dans ce type de dispositif, la soupape de sécurité ainsi que le filtre sont disposés dans le couvercle fermant le flacon de sécurité et qui est lui même relié par sa sortie régulateur. Si ce type de dispositif est relativement efficace, il présente néanmoins quelques inconvenients à l'utilisation. En effet, en plus du fait qu'il faut stériliser et/ou changer le flacon et la soupape entre chaque patient et/ou régulièrement, le filtre doit également être changé. Or, le filtre disposé de telle manière qu'il assure une barrière efficace et est donc placé relativement contraint dans le couvercle du bocal. Le filtre doit donc être manipulé pour pouvoir être retiré. Cette manipulation qui consiste en l'ouverture du couvercle puis l'extraction filtre, peut donc être source de contamination du personnel. D'autre part, le filtre étant dans le couvercle, il n'est pas possible de voir directement l'état d'encrassement du filtre ou, même, si un filtre est présent dans le dispositif ! La présente invention propose donc de résoudre ces problèmes avec un dispositif regulateur de vide à flacon de sécurité et filtre antibactérien pour aspiration médicale, ledit filtre ayant deux faces ledit flacon étant fermé par un couvercle, ledit dispositif comportant dans le sens du flux d'aspiration, au moins: - une entrée dite entrée de flacon disposée sur une paroi latérale du couvercle, ladite entrée pouvant être reliée à un tube d'aspiration, - le flacon de sécurité, - un clapet sécurité, - un moyen de réglage du débit de vide, et - une sortie vers une source de vide. Selon l'invention, le dispositif comporte en outre une capsule de filtrage, la capsule comportant une paroi antérieure avec une entrée de capsule et une paroi postérieure avec une sortie de capsule entre lesquelles le filtre est disposé et définissant une chambre antérieure, une chambre postérieure, ladite capsule étant placée verticalement, l'entrée de capsule étant connectée au tube d'aspiration et la sortie de capsule étant connectée à l'entrée de flacon; et l'entrée capsule et la sortie de capsule sont des extrémités de connexion de deux types opposés, mâle et femelle ou femelle et mâle respectivement, afin de former une capsule asymetrique du point de vue ses connexions; et l'entrée de flacon et la sortie de capsule sont des extrémités de connexion de deux types opposés, mâle et femelle ou femelle et mâle respectivement, afin d'être complémentaires. Dans divers modes de mise en oeuvre de l'invention, les moyens suivants pouvant être utilisés seuls ou selon toutes leurs combinaisons techniquement possibles sont mis en oeuvre: - la paroi antérieure de la capsule est au moins translucide afin de permettre la vision de la face du filtre placée coté de l'entrée de capsule et déterminer son état d'encrassement, - la paroi postérieure comporte dans la chambre postérieure des entretoises assurant des communications au sein ladite chambre afin que, au moins lorsque que l'aspiration est cours, la face du filtre en rapport avec la chambre postérieure soit soutenue par lesdites entretoises afin de résister à la dépression. - la paroi antérieure comporte dans la chambre antérieure des entretoises, - les entretoises assurent en outre une répartition sensiblement homogène du flux d'aspiration sur la surface du filtre, - la chambre antérieure présente un volume supérieur ou égal à la chambre postérieure, la chambre antérieure ayant un volume compris entre 0,5 cm 3 et 4 cm3 étant un espace de réception d'éventuels liquides, - le filtre et la capsule ont une forme générale en disque, - la capsule est à usage unique, - le filtre est constitué d'un assemblage d'éléments filtrants, la capsule étant asymétrique du point de vue de son fonctionnement, - le filtre comporte du papier. - le filtre est sec et comporte un colorant soluble dans l'eau afin de pouvoir détecter la présence de liquides au moins au niveau de la chambre antérieure du filtre par au moins transfert du colorant au sein de la capsule de filtrage. La présente invention concerne également une capsule de filtrage pour mise en ceuvre dans un dispositif régulateur de vide à flacon de sécurité et filtre antibactérien pour aspiration médicale, ledit filtre ayant deux faces et ledit flacon étant fermé par un couvercle, ledit dispositif comportant dans le sens du flux d'aspiration, au moins - une entrée dite entrée de flacon disposée sur une paroi latérale du couvercle, ladite entrée pouvant être reliée à un tube d'aspiration, - le flacon de sécurité, - un clapet de sécurité, - un moyen de réglage du débit vide, et - une sortie vers une source de vide, Selon cette dernière invention, la capsule est asymétrique du point de vue de ses liaisons comporte un ou plusieurs des moyens précédemment listés. Le terme au moins translucide signifie que la paroi antérieure peut être translucide ou transparente. capsule de filtrage est un dispositif à usage unique qui comporte un filtre encapoté dans une coque inviolable, ladite capsule se plaçant sur le régulateur de vide en façade. Un système détrompage interdit d'inverser le sens de fonctionnement de la capsule et donc du filtre. De par sa disposition en façade du régulateur, la capsule est directement visible, elle peut également être changée rapidement sans nécessiter le démontage du flacon de sécurité et de son couvercle. D'autre part, il est également possible, en cas d'urgence et en l'absence de capsule de rechange, de brancher directement le tube d'aspiration sur l'entrée de flacon. Le filtre peut donc être changé rapidement sans risque de contamination ni démontage des éléments du régulateur. Enfin, du fait de la disposition habituelle du régulateur de vide un rail à la tête du lit du malade, la capsule et l'état son contenu sont directement visibles. Le personnel n'a donc bas besoin de s'approcher etlou de manipuler le dispositif. La présente invention sera mieux comprise à la lecture d'un exemple de mise en oeuvre donné à titre indicatif et non limitatif où: la figure 1 représente une vue d'ensemble du régulateur la capsule; la figure 2 une vue éclatée d'un exemple de réalisation d'une capsule; la figure 3 est une coupe d'un exemple de réalisation d'une paroi de capsule; et la figure 4 une vue en perspective et transparence de la paroi la figure 3. Le régulateur de vide 1 représenté à la figure 1 comporte dans le sens du flux d'aspiration une capsule de filtrage une entrée de flacon 9, un couvercle 5 de flacon 4. En sortie du flacon 4, est disposé intérieurement un clapet 10 solidaire du couvercle 5 et protégeant un moyen de réglage du débit 3 et un manomètre 2. Le régulateur de vide 1 est branché sur une source de vide par une sortie 15. La capsule 6 comporte une entrée de capsule 7 et une sortie de capsule 8. La sortie de capsule 8 est connectée à l'entrée de flacon 9. Les extrémités de connexion correspondantes de l'entrée de capsule 7 de la sortie de capsule 8 sont de type opposé et, sur figure, l'entrée de capsule 7 est du type mâle et la sortie de capsule 8 du type femelle. L'entrée de flacon 9 est une extrémité de connexion d'un type complémentaire de la sortie de capsule et, sur la figure, l'entrée de flacon 9 est du type mâle et la sortie de capsule 8 du type femelle. L'entrée de capsule 7 est destinée à être connectée à un tube d'aspiration sur lequel est branché plus en amont un bocal de recueil. Le type d'extrémité de connexion de l'entrée de flacon 9 et de l'entrée de capsule 7 étant identique, il est possible, en cas d'urgence et si l'on ne dispose pas d'une capsule 6 de rechange, de connecter directement tube d'aspiration sur l'entrée de flacon 9. La capsule 6 comporte intérieurement un filtre qui peut éventuellement être de structure asymétrique et donc avoir un fonctionnement asymétrique, est à dire devant être disposé selon un sens particulier, l'asymétrie des extrémités de connexion de la capsule 6 empêche alors toute inversion dans le sens de fonctionnement dudit filtre. la figure 2, une capsule est représentée en vue éclatée. La capsule comporte une paroi antérieure 11 réalisée préférentiellement dans un matériau translucide ou transparent permettant de voir l'état du filtre 12 et en particulier son encrassement. La paroi antérieure 11 comporte l'entrée de capsule 7. La capsule comporte également une paroi postérieure 13. La paroi postérieure 13 comporte la sortie de capsule 8. Le filtre 12 est pris en sandwich entre la paroi antérieure 11 et la paroi postérieure 13 de capsule 6, le flux d'aspiration devant passer à travers filtre. La paroi antérieure 11 délimite avec la face correspondante du filtre 12, une chambre antérieure 16. paroi postérieure 13 délimite avec la face correspondante du filtre 12, une chambre postérieure 17. Dans un mode particulier de mise en oeuvre, la chambre antérieure 16 présente un volume superieur à celui de la chambre postérieure 17, ce volume plus important de la chambre antérieure 16 permettant de contenir du liquide. Dans le mode particulier de mise en oeuvre représenté, la paroi postérieure 13 comporte intérieurement des entretoises 14 destinées à soutenir le filtre 12, ce dernier prenant appui sur lesdites entretoises au moins lorsque l'aspiration est mise en oeuvre ou devient très importante, le filtre se déformant. Grâce à ces entretoises 14, déformation du filtre 12 est réduite et ce dernier peut donc supporter des dépressions plus importantes, même lorsque le filtre est saturé d'humidité. Les entretoises 14 sont réalisées de telle manière que le flux d'aspiration puisse circuler à l'intérieur toute la chambre et que, préférentiellement, ce flux soit sensiblement également réparti sur l'ensemble de la surface du filtre. A effet et à titre d'exemple tel que représenté, les parois des entretoises 14 sont au moins perforées. II est également envisagé les entretoises 14 passent en pont au- dessus de l'orifice de sortie 8. Les entretoises peuvent être de forme quelconque et, par exemple, des picots, une paroi plane perforée parallèle au filtre ... Par ailleurs, les entretoises peuvent, en passant en pont au dessus de l'orifice de sortie 8, assurer une meilleure répartition flux d'aspiration sur l'ensemble de la surface du filtre en évitant que le maximum de dépression ne soit concentré sur le filtre en regard de l'orifice de sortie 8. Les figures 3 et 4 représentent un exemple particulier de réalisation des entretoises sur une paroi 18. Ces entretoises 19 sont semi-circulaires. La paroi 18 est de préférence la paroi postérieure. Cependant, il est envisagé que la paroi antérieure comporte également des entretoises des différents types envisagés. Dans un mode particulier de mise en oeuvre, il est envisagé que le filtre 12, qui est un filtre sec, comporte un colorant non toxique, soluble dans l'eau. Au cas, où des liquides arriveraient au contact du filtre, le colorant se dissolvant dans les liquides indiquerait immédiatement la présence d'eau dans la chambre antérieure par la présence d'un niveau liquide coloré, voire de liquide coloré dans la chambre postérieure 17 et, éventuellement, dans le flacon de sécurité 4. D'autre part, même en l'absence de liquide proprement dit, la saturation du filtre 12 par l'humidité peut également être détectée grâce au colorant, ce dernier se répandant différentiellement dans le filtre par transfert ou diffusion, voire en cas condensation extrême, dans la chambre antérieure 16 ou postérieure, voire plus en aval vers le flacon de sécurité 4. Par exemple, le colorant peut être disposé sur la surface filtre du coté la chambre postérieure 17, la diffusion du colorant vers la face filtre tournée vers la chambre antérieure 16 signalant la saturation liquidienne du filtre. Les parois de la capsule sont préférentiellement réalisées dans matières plastiques compatibles avec l'utilisation médicale, la stérilisation et le filtre qui est incorporé. parois peuvent être assemblées entre elles et sur le filtre pris sandwich par tout moyen dont collage, chauffage, fusion, ultrasons, laser, soudure ... REVENDICATIONS 1. Dispositif régulateur de vide (1) à flacon de sécurité (4) et filtre antibactérien pour aspiration médicale, ledit filtre ayant deux faces ledit flacon étant fermé par un couvercle (5), ledit dispositif comportant dans le sens du flux d'aspiration, au moins: - une entrée dite entrée de flacon (9) disposée sur une paroi latérale couvercle, ladite entrée pouvant être reliée à un tube d'aspiration, - le flacon de sécurité, - un clapet de sécurité (10), - un moyen de réglage (3) du débit de vide, et - une sortie (15) vers une source de vide, caractérisé en ce qu'il comporte en outre une capsule de filtrage (6), la capsule comportant une paroi antérieure (11) avec une entrée (7) de capsule et une paroi postérieure (13) avec sortie (8) de capsule entre lesquelles le filtre (12) est disposé et définissant une chambre antérieure (16), une chambre posterieure (17), ladite capsule étant placée verticalement, l'entrée de capsule étant connectée au tube d'aspiration et la sortie de capsule étant connectée à l'entrée de flacon; et en ce que l'entrée de capsule et la sortie de capsule sont des extrémités de connexion de deux types opposés, mâle et femelle ou femelle et mâle respectivement, afin de former une capsule asymétrique du point de vue de ses connexions; et en ce que l'entrée de flacon et la sortie de capsule sont des extrémités de connexion de deux types opposés, mâle et femelle ou femelle et mâle respectivement, afin d'être complémentaires. 2. Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en que la paroi antérieure (11) de la capsule est au moins translucide afin de permettre la vision de la face du filtre placée du coté de l'entrée de capsule et déterminer son état d'encrassement. 3. Dispositif selon la revendication 1 ou 2, caractérisé en ce que la paroi postérieure (13) comporte dans la chambre postérieure (17) des entretoises (19) assurant des communications sein de ladite chambre afin que, au moins lorsque que l'aspiration est en cours, la face du filtre (12) en rapport avec la chambre postérieure soit soutenue par lesdites entretoises afin de résister à la dépression. . Dispositif selon la revendication 3, caractérisé en ce que les entretoises assurent en outre une répartition sensiblement homogène du flux d'aspiration sur la surface du filtre. . Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes caractérisé en ce que la chambre antérieure (16) présente un volume supérieur ou égal à la chambre postérieure (17), la chambre antérieure ayant un volume compris entre 5 cm3 et 4 et étant un espace de réception d'éventuels liquides. . Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes caractérisé en ce que le filtre et la capsule une forme générale en disque. . Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que la capsule est à usage unique. . Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que le filtre (12) est constitué d'un assemblage d'éléments filtrants, la capsule étant asymétrique du point vue de son fonctionnement. 9. Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que le filtre comporte du papier. 10. Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que le filtre est sec et comporte un colorant soluble dans l'eau afin de pouvoir détecter la présence de liquides au moins au niveau de la chambre antérieure du filtre par au moins transfert du colorant au sein de la capsule de filtrage. 11. Capsule de filtrage (6) pour mise en oeuvre dans un dispositif régulateur de vide à flacon de sécurité et filtre antibactérien pour aspiration médicale, ledit filtre ayant deux faces et ledit flacon étant fermé par un couvercle, ledit dispositif comportant dans le sens du flux d'aspiration, au moins: - une entrée dite entrée de flacon disposée sur une paroi latérale du couvercle, ladite entrée pouvant être reliée à un tube d'aspiration, - le flacon de sécurité, - un clapet de sécurité, - un moyen de reglage du débit de vide, et - une sortie vers une source de vide, caractérisée en ce qu'elle est asymétrique du point de vue de ses liaisons et que capsule comporte une paroi antérieure (11) avec une entrée (7) de capsule et une paroi postérieure 3) avec une sortie (8) de capsule entre lesquelles le filtre (12) est disposé et en ce que l'entrée de capsule et la sortie de capsule sont des extrémités de connexion de deux types opposés, male et femelle ou femelle et mâle respectivement, afin de former une capsule asymétrique du point de vue de ses connexions; et en ce que l'entrée de flacon et la sortie de capsule sont des extrémités de connexion de deux types opposés, mâle et femelle ou femelle et mâle respectivement, afin d'être complémentaires.