Brevet FR2803192A1 — publié le 20010706

ANNEAUIMPACTABLE La présente invention concerne un implant à fixer dans la partie acétabulaire de l'articulation de la hanche. Cet implant se compose d'un anneau métallique supportant ou intégrant un insert destiné à recevoir la tête de l'implant fixé dans le fémur. De tels implants font partie des systèmes prothétiques généralement utilisés pour l'arthroplastie totale de hanche et qui se composent : - d'une tige fémorale en métal dotée d'un col, - d'une tête fémorale en métal ou céramique s'adaptant au col précédent, - d'un cotyle ou anneau, à pose cimentée ou non cimentée, fixé dans la cavité acétabulaire et accueillant la tête fémorale. Les cotyles à pose cimentée, généralement usinés en Polyéthylène Haute Densité (PHD), ont démontré les limites de leur longévité suivant l'usure du PHD et les difficultés de reprise dues à des pertes osseuses importantes. Les cotyles ou anneaux, généralement usinés en métal, ont été imaginés pour être implantés sur des patients jeunes et pour économiser le stock osseux en prévision d'une éventuelle réintervention. Les premières générations d'anneaux sans ciment métalliques, de forme hémisphérique ou tronconique, étaient vissés dans la cavité acétabulaire par un pas de vis extérieur. Ces anneaux vissés ont rapidement conduit à un taux d'échec inacceptable. Le large filet du pas de vis entraîne une surcompression des cellules osseuses pouvant conduire à des nécroses, au déscellement et à un mouvement protrusif de l'implant. Le vissage abandonné, les anneaux sont devenus impactables ou Press Fit, rigides ou élastiques ; ce type d'anneau démontre des qualités de stabilité et de longévité comparables aux cotyles cimentés. Cependant, ces anneaux impactables, de forme généralement hémisphérique avec de nombreuses variantes : fentes, reliefs, trous et renforts de fixation ... posent encore de nombreux problèmes : - de tenue primaire conduisant souvent le praticien à utiliser des vis de fixation complémentaires, - de douleur par sur-impaction, - de fixation à long terme. Les surfaces des anneaux connaissent des traitements et reliefs très agressifs pour rechercher une fixation par repousse osseuse : microbilles, méchages métalliques, recouverts CHAR Ces revêtements et les vis entraînent aussi des effets négatifs dus aux micro- mouvements : rupture de vis, métalloses, et descellement avec parfois destructions osseuses importantes. En cas de déplacement de l'anneau, Vinsert en PHD peut enfin connaître une usure prématurée. L'invention offre des caractéristiques visant à répondre aux défis de l'implant acétabulaire : - fixation primaire, - stabilité secondaire, - possibilité de réintervention sur un stock osseux préservé ou recomposé. Fixation primaire Les défauts de fixation et d'adaptation primaire des implants conduisent les praticiens à utiliser des vis transfixant l'anneau. Ces vis ne sont pas sans inconvénient. Elles sont vissées alors que l'anneau n'est pas nécessairement bien impacté. Les efforts dynamiques suivants provoquent parfois des fractures de ces vis travaillées contradictoirement par la rigidité de l'implant et les mouvement de l'os. Il apparaît plus simple et logique de doter l'anneau de plots monoblocs courts (2). Après essais statiques et dynamiques sur des prototypes, l'invention est dotée de trois plots positionnés à 55" (2). Les trous de passage de vis sont supprimés, seul est conservé un trou polaire (4) à pas de vis, recevant un porte anneau et autorisant l'impaction dans l'axe. Ce trou est obturé par un bouchon après positionnement La stabilité primaire, puis secondaire, passe aussi par une meilleure adaptation de la forme de l'implant à l'anatomie du cotyle osseux. Diverses études ont prouvé qu'il existait une élasticité du cotyle ou de la cavité acétabulaire, notamment de ses comes. D'autre part, l'étude anatomique comme les clichés radios, montrent une sphéricité de cette cavité sur sa partie extérieure et un véritable découvert au niveau de l'arcade supérieure. La stabilité primaire lors de l'impaction sera donc supérieure si le rayon de courbure de l'anneau augmente à la ceinture équatoriale. L'invention comporte une ceinture épaissie nettement tronconique (1), qui augmente l'adaptation anatomique, la capacité dynamique d'impaction de l'anneau et apporte une stabilité primaire et secondaire. Après essais biomécaniques, l'épaississement de la ceinture a été fixé à 1 mm et la conicité à un angle au sommet de 10 Fixation secondaire Les états de surface des anneaux actuels sont généralement très irréguliers (treillis ou mèchages de titane, microbilles, dessins en creux) recouverts ou non CHAR La repousse osseuse dans ces états de surface est irrégulière, n'empêchant pas quelques descellement avec, dès lors, perte de matière osseuse. L'implant, en plus des plots bloqués dans l'os, est doté d'un relief simple de surface stries, recouvert d'une couche d'alumine A1203 inattaquable, biocompatible, et d'une couche finale d'HAP (3). Ces rainures s'étendent sur l'anneau et la ceinture tronconique. Ainsi l'invention bénéficiera des qualités reconnues d'ostéconduction de FHAP pour une accroche osseuse rapide et des qualités de neutralité biochimiques de l'alumine pour une fixation osseuse non agressive à long terme. En s'adaptant mieux à l'anatomie extérieure de la cavité acétabulaire, l'implant par sa ceinture tronconique, permettra après repousse osseuse une meilleure stabilité de l'implant tant dans le plan vertical en limitant le risque de basculement, que dans l'axe de la cavité, en augmentant fortement la résistance à l'enfoncement ou à l'expulsion. L'anneau est doté d'un insert en polyéthylène ou en métal céramisé, solidement fixé dans l'anneau, et débordant légèrement la partie métallique pour protéger la tête fémorale en cas de luxation (5) sans dépasser la moitié de l'épaisseur de l'anneau. REVENDICATIONS 1- Implant à fixer dans la partie acétabulaire de l'articulation de la hanche se composant d'un anneau métallique supportant ou intégrant un insert caractérisé en ce que l'anneau est de forme hémisphérique, doté sur son équateur d'une ceinture tronconique de stabilisation (1) d'un angle au sommet de 10 0 et d'une surépaisseur d'environ 1 mm. 2- Implant selon la revendication 1 caractérisé en ce que l'anneau rigide est doté de trois plots positionnés à 55 ' d'angle (2) 3- Implant selon l'une quelconque des revendications précédentes caractérisé en ce que l'implant est doté de stries ou rainures d'usinage et recouvert par torche plasma d'une double couche d'A1203 non dégradable et d'H.A. P. dégradable (3). 4- Implant selon l'une quelconque des revendications précédentes caractérisé en ce que l'anneau est doté d'un unique trou d'impaction à pas de vis (4), obturé par un bouchon après positionnement dans l'acetabulum. 5- Implant selon la revendication 1 caractérisé en ce que l'insert orientable en PHD, déborde légèrement le bord de l'anneau (5) et qu'il comporte une version recouverte de métal céramisé.