Brevet FR2799947A1 — publié le 20010427

VIS PEDICULAIRE AUTO-SECABLE La présente invention concerne une vis pédiculaire, c'est-à-dire une vis destinée à être implantée dans le tissu osseux, notamment pour la stabilisation mono ou multi segmentaire de la colonne vertébrale, mettant en oeuvre un matériel orthopédique de stabilisation, par exemple plaque de liaison ou étrier. Une vis pédiculaire comporte a) une partie inférieure filetée pour son implantation dans le tissu osseux, b) une partie supérieure sur laquelle est emmanchée la plaque de liaison et qui est filetée pour le vissage d'un écrou et, c) une partie intermédiaire, servant d'assise à la plaque de liaison lors du blocage de celle-ci par l'écrou. II existe des vis pédiculaires monobloc dont la partie supérieure filetée est dans le prolongement de la partie inférieure filetée. II existe également des vis pédiculaires polyaxiales dans lesquelles la partie supérieure filetée est une pièce indépendante et articulée par rapport à la partie inférieure filetée, ayant une certaine capacité de pivotement angulaire par rapport à l'axe longitudinal de la partie inférieure filetée de manière à faciliter la mise en place de la plaque de liaison et à réduire sollicitation mécanique de l'ensemble après implantation. Dans ce , la partie intermédiaire comporte un logement pour une rotule d'articulation qui peut être soit disposée à l'extrémité de la partie inférieure filetée soit disposée à l'extrémité de la partie supérieure filetée. telle vis pédiculaire polyaxiale est par exemple connue par le document EP 0 861 636. Par ailleurs, on a déjà proposé des vis pédiculaires auto- sécables dont la partie supérieure filetée, de plus grande longueur, comporte une zone de fragilisation permettant à l'opérateur de rompre cette partie supérieure filetée niveau de ladite zone après mise en place de la plaque de liaison et son blocage par l'écrou. Grâce à la plus grande longueur de la partie supérieure filetée, l'opérateur a plus de facilités pour effectuer manipulations nécessaires pour le passage de la plaque de liaison le vissage de l'écrou. II est toutefois nécessaire d'éliminer la longueur excédentaire de la partie supérieure filetée qui, après l'opération, serait en saillie par rapport au dos du patient. Dans les vis pédiculaires auto-sécables connues, la zone de fragilisation est 'ée par un rétrécissement localisé de la partie supérieure filetée rétrécissement n'empêchant pas le passage de l'écrou lors de la mise en place de celui-ci pour le blocage de la plaque de fixation. Une difficulté apparaît dans l'utilisation des vis pédiculaires auto-sécables connues à l'occasion d'une reprise soit pour l'ablation du matériel orthopedique, soit pour le compléter. En effet, lors de cette reprise, l'opérateur doit retirer la plaque de liaison et donc préalablement dévisser l'écrou qui la bloque sur la partie intermédiaire, tout en laissant place la vis pédiculaire proprement dite. La difficulté réside justement dans le maintien en place de la vis pédiculaire, dans mesure où l'action de dévissage de l'écrou pourrait, si cet écrou est particulièrement bloqué sur la partie supérieure filetée, entraîner également le retrait de la vis pédiculaire du tissu osseux. Pour ce faire, l'opérateur doit à l'aide d'un outil approprié se saisir de la partie supérieure filetée dépassant au-delà de l'écrou en empêchant son pivotement angulaire. Dans un mode de réalisation, la zone fragilisation a une section transversale de forme polygonale et l'outil correspondant a une empreinte en creux ayant cette même forme polygonale. On comprend que, dans ces conditions, le blocage en position de la vis pédiculaire doit être interrompu lorsque l'écrou arrive au niveau de la partie filetée supérieure correspondant à la zone de fragilisation. De plus, la rupture de la partie filetée supérieure au niveau de la zone fragilisation peut se faire dans des conditions ne permettant pas la préhension facile par l'outil. Le but s'est fixé le demandeur est de proposer une vis pédiculaire auto sécable du type décrit ci-dessus, mais qui pallie l'inconvénient précité en facilitant la manipulation par l'opérateur lors du blocage en position de la vis pédiculaire à l'occasion d'une reprise. Ce but est parfaitement atteint par la vis pédiculaire auto- sécable de l'invention dans laquelle la zone de fragilisation comprend un évidement central apte à ménager, après rupture la partie supérieure filetée, une empreinte pour un tournevis. Ainsi, selon la disposition particulière de l'invention, cet évidement central, non seulement diminue la résistance mécanique de la partie supérieure filetée permettant en tout ou partie de la rendre sécable mais également de ménager une empreinte permettant l'action d'un outil pour le blocage en position de la vis pédiculaire à l'occasion d'une reprise. Selon une première variante de réalisation, l'évidement central traverse de part en part la partie supérieure filetée sorte de ménager une empreinte transversale pour un tournevis plat. De préférence, dans ce cas, l'évidement central section oblongue de hauteur L, dans la direction longitudinale la partie supérieure et ladite partie supérieure filetée comporte un retrécissement localisé qui est sensiblement à ' hauteur de l'evidement central (9). Dans ce cas, la rupture intervient au niveau du rétrécissement l'empreinte pour le tournevis a une profondeur sensiblement égale à moitié de L. Dans une autre variante de réalisation, il y a deux évidements centraux, traversant de part en part la partie supérieure filetée, perpendiculairement l'un à l'autre, en sorte de ménager empreinte croix pour un tournevis cruciforme. S'agissant d'une vis pédiculaire auto-sécable destinée à coopérer avec une plaque de liaison d'épaisseur H1 et écrou de hauteur H2, de préférence le rétrécissement est localisé à hauteur égale ou légèrement inférieure à H1 + H2 au-dessus de la partie intermédiaire, c'est-à-dire au-dessus de l'assise de la plaque de liaison. Cette disposition particulière de l'ensemble orthopédique permet de réaliser la rupture de la partie supérieure filetée de manière à ce que ladite zone de rupture affleure voire même soit intérieure à l'écrou. Dans ces conditions, il n'y a plus de partie saillante de la vis pédiculaire au-dessus de l'écrou, partie saillante qui pouvait être source de réactions inflammatoires avec le muscle vertébral postérieur. Selon un autre aspect de l'invention, la partie supérieure filetée comporte un prolongement d'introduction de l'écrou, sur environ 10 mm, qui est lisse. La présence de ce prolongement d'introduction facilite grandement la mise en place par l'opérateur de l'écrou sur la partie filetée supérieure. effet, il lui suffit de faire coulisser l'écrou sur ce prolongement d'introduction jusqu'à ce qu'il vienne en butée contre le filetage de la partie filetée supérieure et une fois cette introduction réalisée, il peut sans risque que l'écrou ne lui échappe des mains réaliser le vissage l'écrou sur la partie filetée supérieure. De plus, il est possible sur la surface de prolongement de marquer la référence de la vis. La présente invention sera mieux comprise à la lecture de la description qui va être faite d'un exemple préféré de réalisation d'une vis pédiculaire auto-sécable à évidement central, illustrée par le dessin annexé dans lequel _ la figure 1 est une vue schématique côté de la vis pédiculaire et, - la figure 2 est une vue schématique coupe transversale de la vis de la figure 1 selon l'axe II-II. La vis pédiculaire 1 comporte manière connue, une partie filetée inférieure, notamment avec extrémité 3 auto-taraudeuse, une partie supérieure filetée 4 et une partie intermédiaire 5. La partie inférieure filetée 2 est destinée à être implantée dans le tissu osseux. La partie supérieure filetée 4 est destinée à recevoir, par vissage, un écrou apte à bloquer en position une plaque de liaison préalablement emmanchée sur ladite partie supérieure 4 et venant en appui sur la partie intermédiaire 5. Les trois parties 2, 4, 5, constitutives de la vis pédiculaire 1 peuvent être monobloc, auquel cas les deux parties 2, 4 filetées ont le même axe DD' longitudinal. Mais, la vis pédiculaire 1 peut être polyaxiale, c'est-à-dire avec une capacité de débattement angulaire entre partie supérieure filetée 4 et les deux autres parties 2, 5. Dans ce , la partie intermédiaire 5 sert de logement à une rotule d'articulation, non visible sur la figure 1, ladite rotule étant solidaire soit de la partie inférieure filetée 2 soit de la partie supérieure filetée 4. Sur la figure 1, on peut voir, au-delà du filetage 6 de la partie supérieure 4 la zone de rattachement 7 de ladite partie 4 avec une rotule, non visible sur la figure, apte à pivoter autour de son centre de symétrie 8, localisé sur l'axe transversal DD'. La partie supérieure filetée 4, avec sa rotule, peut donc pivoter angulairement dans toutes les directions d'un angle a autour de l'axe D D'. Selon la caractéristique de l'invention, la vis pédiculaire 1 comporte un évidement central 9 qui, dans l'exemple illustré, traverse la partie supérieure filetée 4 de part en part. Cet évidement central 9 est disposé dans une zone de fragilisation 10 rendant la partie supérieure 4 sécable selon un plan de rupture 11. La présence de l'évidement central 9 diminue la résistance mécanique de ladite partie supérieure 4. Cependant, afin d'améliorer la sécabilité de cette partie 4, il est également prévu un rétrécissement 12 ayant la forme d'une encoche périphérique diminuant progressivement le diamètre de la partie 4 jusqu'à l'intersection avec le plan de rupture 11, comme cela est illustré à la figure 1. Cette encoche 12 ne doit pas gêner le vissage de l'écrou sur la partie supérieure 4. On a représenté sur la figure 2 la coupe transversale de la partie supérieure 4 au niveau du plan de rupture 11. Cette figure représente donc la vue de dessus de la vis pédiculaire 1 lorsque la rupture est intervenue selon ledit plan 11 . L'évidement central 9 forme une empreinte transversale traversant de part en part la matière 14 constitutive de la partie supérieure 4 filetée. Cette empreinte a une largeur e_ dans laquelle peut pénétrer l'extrémité plate d'un tournevis. Dans l'exemple illustré, l'évidement central 9 a une forme oblongue dont la plus grande dimension L est dans le sens longitudinal de l'axe DD' tandis que la plus petite dimension correspond la largeur e_ de l'empreinte transversale. De préférence, le plan de rupture 11 est sensiblement médian par rapport à l'évidement central 9 de sorte que l'empreinte pour l'extrémité du tournevis a une profondeur correspondant sensiblement la moitié de L. La partie supérieure filetee 4 présente vers son extrémité libre 4_a un prolongement lisse 13 dont le diamètre est inférieur à celui de ladite partie supérieure 4. Ce prolongement 13 a une longueur de l'ordre de 10 mm, sans cette valeur soit restrictive. Ce prolongement a pour première fonction de faciliter l'introduction de l'écrou sur la partie supérieure 4 et pour seconde fonction d'être le support de marquage de la référence de la vis pédiculaire. La mise en oeuvre de la vis pédiculaire sécable 1 de l'invention est réalisée dans les conditions suivantes. L'opérateur visse tout d'abord ladite vis 1 en faisant pénétrer l'extrémité auto-taraudeuse 3 puis la partie inférieure filetée 2 dans le tissu osseux grâce à un outil ayant en creux une empreinte polygonale apte à coopérer avec la portion 15 également polygonale de la partie intermédiaire 5. Une fois la vis implantée dans le tissu osseux, l'opérateur fait coulisser, par un trou prévu à cet effet, la plaque de liaison sur la partie 4 jusqu'à ce qu'elle vienne s'appliquer sur la surface d'appui 16 de la partie intermédiaire 5. L'opérateur se saisit ensuite de l'écrou de blocage. II l'introduit par simple coulissement sur le prolongement d'introduction 13 jusqu'à ce qu'il vienne en butée au niveau de l'extrémité supérieure 4a_ de la partie filetée 4. Ce prolongement d'introduction 13 évite à l'opérateur d'avoir à effectuer d'emblée une rotation de l'écrou pour le solidariser avec la partie supérieure filetée 4. L'opérateur visse ensuite l'écrou jusqu'à ce que celui-ci vienne s'appliquer sur la plaque de liaison et en réalise le blocage. Lorsqu'il s'agit d'une stabilisation multi-segmentaire de la colonne vertébrale, mettant oeuvre plusieurs vis pédiculaires, l'opérateur intervient pour le vissage de chaque écrou, par étapes successives jusqu'à obtenir le positionnement adéquat de la ou des plaques de liaison. Une fois le matériel orthopédique mis en place, s'agissant de vis pédiculaires polyaxiales, chaque partie supérieure filetée 4 est bloquée angulairement grâce à l'application de la plaque de liaison sur tout ou partie de la surface d'appui 16 de la partie intermédiaire 15. L'opérateur peut alors sectionner les parties supérieures filetées en exerçant une flexion, grâce un outil adapté, s'appliquant par exemple selon la flèche F au-delà de la zone de fragilisation 10, manière à que ce sectionnement intervienne sensiblement niveau du plan de rupture 11 . Cette rupture permet de dégager l'empreinte transversale 19 correspondant à la partie basse de l'évidement central 9, dans la portion basse 4b de la partie supérieure filetée 4. La portion haute de la partie supérieure 4, après sectionnement, est récupérée et il est possible de collecter après l'intervention les références de toutes les vis pédiculaires ayant été implantées grace aux marquages portés sur les prolongements lisses 13, alors ce n'était pas le cas jusqu'à présent puisque dans les vis pédiculaires sécables connues, ces références étaient portés sur la partie intermédiaire ou sur une portion non filetée de la partie inférieure. manière à éviter les réactions inflammatoires avec le muscle vertébral postérieur dues à la présence d'une partie saillante au-delà de l'écrou, il est souhaitable que le plan de rupture 11 affleure, voire même soit disposé intérieurement à l'écrou 11, une fois le sectionnement réalisé. Pour cela, la plaque de liaison ayant une épaisseur H1 et l'écrou ayant une hauteur H2, la distance h entre surface d'assise 16 et le plan de rupture 11 est égale ou légèrement inférieure à la somme des valeurs H1 et H2. Cette disposition particulière, évitant que la partie basse 4b après sectionnement, soit en saillie par rapport à l'écrou non seulement évite les réactions inflammatoires mais également diminue l'encombrement de la vis pédiculaire, ce qui a un avantage lorsque le matériel orthopédique est implanté sur une personne maigre. Lors d'une reprise destinée à l'ablation du matériel orthopédique, ou pour compléter celui-ci, l'opérateur doit nécessairement dévisser l'écrou pour retirer la plaque mais sans retirer pour autant la partie inférieure filetée de la vis pédiculaire 1 déjà implantée dans le tissu osseux. Pour cela, selon l'invention, il lui suffit d'introduire l'extrémité d'un tournevis plat dans l'empreinte transversale 19 pour maintenir en position angulaire la partie haute 4b de la partie supérieure filetée 4, tandis qu'avec un autre outil dévisse l'écrou, le dégagement de l'écrou pouvant dans ce cas faire en ayant la tige du tournevis comme moyen de guidage, ce qui évite que l'écrou ne s'échappe. La présente invention n'est pas limitée au mode précis de réalisation qui a été décrit à titre d'exemple non exhaustif. En particulier, l'empreinte 19 peut avoir une autre forme que celle illustrée la figure 2. II peut s'agir d'une empreinte cruciforme, mettant oeuvre dans ce cas deux évidements transversaux de plus faible largeur, perpendiculaires l'un à l'autre. REVENDICATIONS Vis pédiculaire (1) auto-sécable comportant une partie inférieure (2) filetée pour son implantation dans le tissu osseux, une partie supérieure (4) filetée destinée à recevoir une plaque de liaison et un écrou de blocage, et présentant une zone de fragilisation, et c) une partie intermédiaire (15), servant d'assise à la plaque de liaison lors du blocage de celle-ci par l'écrou, caractérisée en ce que la partie supérieure filetée (4) comporte, dans la zone de fragilisation (10), un évidement central (9) apte à ménager, après rupture de la partie supérieure filetée (4), une empreinte (19) pour un tournevis. Vis pédiculaire selon la revendication 1 caractérisée en ce que l'évidement central (9) traverse de part en part la partie supérieure filetée (4) en sorte de ménager une empreinte transversale (19) pour tournevis plat. 3. Vis pédiculaire selon la revendication 1 caracterisée en ce qu'elle comporte deux évidements centraux, traversant de part en part la partie supérieure filetée, perpendiculairement l'un à l'autre, en sorte de ménager une empreinte en croix pour un tournevis cruciforme. 4. Vis pédiculaire selon la revendication 2 caractérisée en ce que l'évidement central (9) a une section oblongue de hauteur L, dans la direction longitudinale (DD') de la partie supérieure (4), et en ce que ladite partie supérieure filetée (4) comporte un rétrécissement localisé (12) qui est sensiblement à mi-hauteur de l'évidement central (9). 5. Vis pédiculaire selon l'une des revendications 1 à 4 caractérisée en que la partie supérieure filetée (4) comporte un prolongement lisse d'introduction (13) de l'écrou, sur environ 10 mm. Matériel orthopédique comprenant au moins vis pédiculaire auto-sécable selon la revendication 4, une plaque de liaison d'épaisseur H1 et un écrou de hauteur H2, caracterisé en ce que le rétrécissement est localisé à une hauteur égale ou légèrement inférieure à H1 + H2 au-dessus de la partie intermédiaire (15).