Brevet FR2808672A1 — publié le 20011116

La présente invention a pour objet une prothèse endovasculaire tubulaire expansible et cintrable. Elle est destinée à être mise en place par voie chirurgicale pour provoquer dilatation locale de conduits physiologiques tels que veines et artères dans le de diminuer les troubles circulatoires et en particulier les risques d'infarctus provoqués par l'oblitération d'un vaisseau, par exemple du myocarde. II existe à ce jour un grand nombre de prothèses endovasculaires fabriquées en faisant appel à des techniques variées telle que, exemple, celle décrite dans le brevet N FR 2 728 156 déposé par l'auteur de la presente demande et constituee d'une gaine chirurgicale tubulaire dont la paroi forme un treillis ou grillage metallique malléable pouvant s'étendre radialement sous l'effet d'une pression interne et garder la forme ainsi obtenue. Les dispositifs de ce type réalisés à ce jour présentent généralement l'inconvénient d'être rigides, ce qui rend leur utilisation délicate dans le cas de lésions situées dans une partie courbe du vaisseau à traiter ou s'étend sur une longueur importante. Dans ce dernier cas, il est généralement nécessaire de mettre en place plusieurs gaines extensibles à la suite les unes des autres, ce qui peut entraîner des interventions extrêmement lourdes. Pour tenter de résoudre ce problème, la demande de brevet international N PCT/FR96/01590, du même inventeur, fait état d'une gaine extensible formée d'un tube composé d'au moins deux éléments non cintrables à structure en treillis expansible reliés l'un à l'autre par une zone cintrable formée de barres longitudinales en zigzag, l'ensemble étant agencé pour assurer une force radiale d'expansion contre la paroi interne du vaisseau d'un bout à l'autre de la gaine. Cependant, il subsiste toujours des éléments rigides de gaine et les barres en zigzag risquent, dans les parties comprimées, de créer des éléments proéminents susceptibles d'entraîner des lésions de la paroi interne du vaisseau si la gaine n'est pas mise en place avec suffisamment de précautions. demande de brevet N PCT 99I01088, déposée également par l'auteur de la presente invention, décrit une gaine vasculaire interne expansible et cintrable à usage chirurgical constituée de modules cylindriques formés d'un assemblage de barres décrivant des méandres périphériques et comportant des éléments rectilignes longitudinaux sinueux susceptibles d'être allongés ou raccourcis, les barres étant solidarisées de manière à ce qu'un module soit composé de motifs fermés comprenant chacun quatre éléments rectilignes. Toutefois , il est apparu à l'usage que cette prothese s'appliquait difficilement aux portions de vaisseaux ou conduits physiologiques présentant une courbure prononcée. Le dispositif selon la présente invention, qui consiste en fait en un perfectionnement de la prothèse vasculaire objet du dernier brevet cité, a précisément pour objet la réalisation de gaines tubulaires endovasculaires permettant un cintrage important. II est constitué de modules cylindriques formés d'un assemblage de barres décrivant des méandres périphériques formés de parties longitudinales sinueuses susceptibles d'être allongés ou raccourcies raccordées des arcs de cercles alternés, chaque module étant formé de deux barres solidarisees de manière à former des motifs fermés, les modules contigus étant eux-mêmes reliés entre eux par des éléments extensibles fixés sur les segments en arc de cercle. Sur les dessins annexés, donnés à titre d'exemples non limitatifs de formes de réalisation de l'objet de l'invention: figure 1 représente une partie de la prothèse vasculaire sous forme développee, figure 2 est une vue agrandie de deux motifs fermés contigus, la figure 3 représente à une échelle différente un fragment de gaine montrant la déformation des éléments lors du cintrage, la figure 4 représente une variante dans laquelle deux barres en méandres formant un module sont elles-mêmes reliées par éléments extensi bles, et les figures 5 et 6 sont deux exemples d'éléments de liaisons extensibles. dispositif, figures 1 à 6, est constitué d'une gaine tubulaire 1 cylindrique de section circulaire, dont la paroi est ajourée de façon à former un grillage réalisé matériau semi-rigide malléable tel que le tantale ou l'acier inoxydable, agencé de manière à permettre à ladite gaine de s'étendre radialement sous l'effet d'une pression interne et de garder la forme ainsi obtenue, cette pression interne étant provoquée par exemple au moyen d'un ballonnet gonflable monté à l'extrémité d'un cathéter selon une technique connue. La gaine 1 est formée de plusieurs modules 2 identiques constitués chacun de deux barres de section sensiblement constante parcourant la périphérie de la gaine en dessinant des méandres réguliers formés d'éléments longitudinaux 3 reliés par des éléments en arcs de cercles 4 alternés, ces éléments longitudinaux étant formés d'une partie courbe 5 déformable insérée entre deux parties droites 6, 7 solidaires chacune d'un élément en arc de cercle 4. barres formant les méandres auront de préférence une section rectangulaire largeur sensiblement égale à 0,12 millimètre d'une épaisseur voisine de 0,1 millimètre, la longueur d'un module (2) étant de l'ordre de 4 millimètres. Des barres courtes 8 relient les éléments en arc de cercle 4 respectifs de deux barres en méandres contiguës pour former un module 2, qui est ainsi constitué d'une succession périphérique de motifs fermés 9 comportant chacun quatre parties courbes 5. Contrairement à la prothèse objet du brevet N PCT 99I01088, les modules 2 constituant la gaine 1 ne sont pas solidarisés par barres, mais par des éléments extensibles 10, 11, 12 pouvant s'allonger ou se contracter longitudina lement, ces éléments extensibles étant fixés sur deux segments arc de cercle 4 appartenant chacun à l'un des modules contigus. Cette disposition permet à la gaine 1, non seulement d'être extensible radialement, mais surtout de pouvoir être cintrée fortement pour épouser une partie courbe d'un conduit physiologique (figure 3). En outre, elle diminue la modification de longueur de la gaine lors de la dilatation de celle-ci. Dans le but d'augmenter encore la capacité de cintrage de la gaine 1 les barres courtes 8 reliant les deux barres en méandres formant un module pourront avantageusement être remplacées par des éléments extensibles 10, 1 identiques ou non à ceux reliant les modules 2 (figure 4). Les éléments extensibles peuvent revêtir des formes diverses. pourront en particulier présenter l'aspect d'un oméga (repère 10, figures 1 à 3), (repère 11, figure 5) ou d'un "N" incliné (repère 12, figure 6). La dimension de chaque méandre mesurée parallèlement à l'axe la gaine 1 sera sensiblement trois à quatre fois plus grande que la distance separant deux éléments longitudinaux. En variante, la gaine 1 sera fabriquée dans un matériau à mémoire de forme ou super-élastique. Elle pourra être réalisée en une seule pièce par gravure ou usinage laser d'un tube métallique à paroi mince, ou par électroérosion à partir d'un bloc métallique. Afin d'empêcher l'endothélium ou le sang du conduit traité de pénétrer à l'intérieur de la gaine à travers sa paroi, celle-ci pourra être recouverte d'un film d'or, d'un film souple en matériau synthétique tel que polyuréthanne, silicone ou polyester, ou d'une gaine métallique tressée. La gaine 1 comportera avantageusement des repères radio-opaques visibles aux rayons X constitués de couches d'un métal lourd or déposé par voie électrolytique. Le positionnement des divers éléments constitutifs donne à l'objet l'invention un maximum d'effets utiles qui n'avaient pas été, à ce jour, obtenus par dispositifs similaires. REVENDICATIONS 1". Prothèse endovasculaire tubulaire expansible et cintrable, destinée à être mise en place par voie chirurgicale pour provoquer la dilatation locale de conduits physiologiques tels que veines et artères, constituée de plusieurs modules (2) cylindriques identiques formés chacun l'assemblage de deux barres de section sensiblement constante décrivant méandres périphériques et solidarisées de manière à former des motifs fermes (9) se succédant le long de la périphérie de la gaine (1) et comprenant chacun quatre éléments longitudinaux (3) sinueux formés d'une partie courbe (5) déformable insérée entre deux parties droites (6, 7) solidaires chacune d'un élément en arc de cercle (4) reliant deux éléments longitudinaux de manière à permettre le cintrage module (2), caractérisée en ce que les modules contigus sont solidarisés par des éléments extensibles (10, 11, 12) pouvant s'allonger ou se contracter longitudi nalement, chaque élément extensible étant fixé sur deux segments en arc de cercle (4) appartenant chacun à l'un des modules contigus. 2 . Prothèse endovasculaire selon revendication 1, se caractéri sant par le fait que les éléments extensibles (10) la forme d'un "oméga". 3 . Prothèse endovasculaire selon la revendication 1, se caractéri sant par le fait que les éléments extensibles (11) ont la forme d'un "M". 4 . Prothèse endovasculaire selon revendication 1, se caractéri sant par le fait que les éléments extensibles (12) la forme d'un "N" incliné. 5 . Prothèse endovasculaire selon l'une quelconque des revendica tions précédentes, se caractérisant par le fait deux barres en méandres formant un module (2) sont reliées entre elles par eléments extensibles (10, 11, 12) identiques ou non à ceux reliant lesdits modules. 6 . Prothèse endovasculaire selon l'une quelconque des revendica tions précédentes, se caractérisant par le fait que les barres formant méandres ont une section rectangulaire de largeur sensiblement égale à 0 millimètre et d'une épaisseur voisine de 0,1 millimètre, la longueur d'un module (2) étant de l'ordre de 4 millimètres. 7 . Prothèse endovasculaire selon l'une quelconque des revendica tions précédentes, se caractérisant par le fait qu'elle est réalisée en une seule pièce par gravure ou usinage laser d'un tube métallique à paroi mince. 8 . Prothèse endovasculaire selon l'une quelconque des revendica tions 1 à 6, se caractérisant par le fait qu'elle est réalisée en une seule pièce par électroérosion à partir d'un bloc métallique. 9 . Prothèse endovasculaire selon l'une quelconque des revendica tions 7 ou 8, se caractérisant par le fait qu'elle est réalisée en acier inoxydable ou en tantale. 10 . Prothèse endovasculaire selon l'une quelconque des revendications 1 à 8, se caractérisant par le fait qu'elle est réalisée dans un matériau mémoire de forme. 11 . Prothèse endovasculaire selon l'une quelconque des revendications 1 à 8, se caractérisant par le fait qu'elle est réalisée dans un matériau super-élastique. 12 . Prothèse endovasculaire selon l'une quelconque des revendications précédentes, se caractérisant par le fait que sa paroi est recouverte film souple en matériau synthétique tel que polyuréthanne, silicone ou polyester, manière à empêcher l'endothélium ou le sang du conduit traité de pénétrer à l'intérieur de la gaine à travers ladite paroi. 13 . Prothèse endovasculaire selon l'une quelconque des revendications 1 à 11, se caractérisant par le fait que sa paroi est recouverte d'une gaine métallique tressée, de manière à empêcher l'endothélium ou le sang du conduit traité de pénétrer à l'intérieur de la gaine à travers ladite paroi. 14 . Prothèse endovasculaire selon l'une quelconque des revendications 1 à 11, se caractérisant par fait que sa paroi est recouverte d'un film d'or, de manière à empêcher l'endothelium ou le sang du conduit traité de pénétrer à l'intérieur de la gaine à travers ladite paroi. 15 . Prothèse endovasculaire expansible selon l'une quelconque des revendications précédentes, se caractérisant par le fait qu'elle est fabriquée sous forme expansée, puis "écrasée" sur un ballonnet gonflable destiné à être monté à l'extrémité d'un cathéter. 16 . Prothèse endovasculaire selon l'une quelconque des revendications précédentes, se caractérisant le fait qu'elle comporte des repères radio-opaques visibles aux rayons X constitues de couches d'un métal lourd or déposé par voie électrolytique.