Brevet FR2793417A1 — publié le 20001117

l 2793417 La présente invention concerne un dispositif destiné à permettre l'injection de la totalité de produits antimitotiques, antibiotiques ou de plaquettes de sang lors de leur administration en intraveineuse lente (IVL). Ceci, sans résidu dans la tubulure et en parfaite sécurité pour le patient et le personnel médical. Il est en effet établi par les praticiens, d'une part, qu'avec le système traditionnel de perfusion par gravité, simple et peu onéreux, composé d'une poche plastique, d'un perforateur, d'une chambre goutte à goutte avec filtre et d'un régulateur manuel, que la totalité du produit n'est pas administrée. Ce système par gravité est généralement utilisé, en dehors d'autres systèmes plus rares et beaucoup 0 plus onéreux dits pousse seringue, perfuseur spécifique aux transfusions sanguines ou pompe à perfusion. Lorsque la poche contenant le produit actif est vide, il reste, en moyenne, 15 millilitres de produit actif dans la tubulure qui sont souvent jetés avec cette tubulure. Ce qui, sur une perfusion d'un millilitre de produit anticancéreux actif, dilué dans 50 millilitres de produit neutre, de type glucose ou NACL, le patient n'est -4' traité qu'à 70%. Et que pour des antibiotiques, un tel sous traitement peut provoquer des résistances. Il faut arriver à injecter l'intégralité du produit actif contenu dans la tubulure, par l'adjonction d'un rinçage, qui, en premier, purge la tubulure de son produit actif et, en second, nettoie la veine de ses résidus actifs, tout en permettant l'éventualité oZ d'une autre perfusion d'antimitotique sans difficulté d'incompatibilité avec le premier antimitotique. Et ce, sans désolidariser le perforateur de la poche initiale afin d'assurer une sécurité absolue des personnes en raison d'émission d'aérosols ou de projection de liquide actif Un certain nombre de règles de sécurité s'imposent. D'une part, il est interdit 2.,5 d'administrer un liquide de rinçage par simple ajout d'injection par aiguille dans le site d'injection complémentaire équipant toutes les poches existantes. D'autre part, le retrait de l'aiguille et sa désolidarisation avec la seringue comportent un danger pour le manipulateur et le patient. Le dispositif selon l'invention permet de remédier à l'ensemble de ces 3 o inconvénients et impératifs. Il comporte en effet selon une première caractéristique: - une chambre d'air, dite de goutte à goutte, de type traditionnel en plastique translucide et souple, sur laquelle est soudée, directement, en son sommet, entre le perforateur destiné à pénétrer dans la poche de produit et la chambre goutte à goutte, 2 2793417 une robinetterie à trois voies, dont l'une est obligatoirement à pas de vis clampé pour y adjoindre de manière définitive la seringue de rinçage, elle aussi à pas de vis. Ceci, afin d'éviter, comme expliqué plus haut, l'utilisation et la manipulation avec aiguille. L'absence d'aiguille permet d'ailleurs à l'infirmière, une fois l'injection du produit actif et le rinçage effectués, de jeter l'ensemble sans le désolidariser. Et donc, d'éviter toute émission d'aérosols d'antimitotique, dangereux pour la santé et l'environnement. Sans parler des risques de piqûres accidentelles - au tiers de la hauteur de la chambre d'air est encastré ou soudé un filtre à résidu. A o Le dispositif selon l'invention comporte selon une seconde caractéristique, dans la partie inférieure de la chambre d'air: - d'une part, I'obturation de l'évacuation basse du liquide au moyen d'une bille creuse, en plastique, flottante. Cette bille est canalisée dans son déplacement vertical par une colonne creuse. Cette colonne creuse, en plastique dur et translucide est >s perforée en plusieurs endroits pour permettre la circulation du liquide. - d'autre part, la base de la chambre d'air, traditionnellement plate, est ici conique pour éviter un trop important reste de produit actif en attendant le rinçage. Les dessins annexés illustrent l'invention: La figure I représente en coupe, le dispositif général de l'invention. to La figure 2 représente en coupe, un agrandissement de la seconde partie du dispositif de l'invention au niveau de l'évacuation du produit. En référence à ces dessins, Figure 1 le dispositif comporte en son sommet, le perforateur de la poche contenant le liquide actif à injecter (1). La partie basse de ce perforateur est soudée à Y, la voie supérieure (2) d'un robinet à trois voies (3). Ce robinet à trois voies est lui même soudé au sommet de la chambre d'air de goutte à goutte (7). La partie latérale, à pas de vis clampé (5), est appelée à recevoir, sans permettre de l'en désolidariser ensuite, la seringue à pas de vis destinée à l'injection du liquide de rinçage (13).Une manette de robinet (6) assure, lors de l'opération " perfusion du produit actif">, le 0 transfert du liquide, vers la chambre d'air, puis lors de l'opération " rinçage ", dans un premier temps, de la seringue vers la poche plastique, et dans un second temps, de la poche plastique vers la chambre d'air. Au tiers haut de la chambre d'air (7) est serti 3 2793417 un filtre à résidus (8). Au fond de la chambre d'air (7), une bille (10) canalisée dans un petit tube (11) perforé, vient obturer l'orifice de départ vers la tubulure d'injection. Figure 2 la vue agrandie du dispositif montre que le fond de la chambre d'air (7) est conique selon une forme d'entonnoir (12) et relié à la tubulure d'injection (9). 7 Cette tubulure d'injection (9) dépasse d'un ou deux millimètres la base interne de l'entonnoir pour permettre à la bille flottante(10), mais d'un poids suffisant, de venir se poser sur le sommet de la tubulure d'injection (9), sans toucher aux parois, et de l'obturer parfaitement. Une colonne perforée (11) guide la bille (10) vers le sommet de la tubulure d'injection (9). En effet, cette colonne (Il1), soudée sur la base du cône, o et dont le diamètre est supérieur de deux millimètres à celui de la bille, vient couvrir l'orifice d'évacuation. Grâce à un niveau résiduel d'un minimum de liquide, dû à la forme conique (12), au poids de la bille et à l'aspiration par gravité, la bille (10) est bloquée sur le sommet de l'orifice de sortie, et le passage d'air dans la tubulure est stoppé. L'assise prévue pour la bille (14) doit être d'un diamètre suffisant pour A5 permettre l'enfoncement de celle-ci sur environ le tiers de son diamètre. Cette assise doit épouser la forme arrondie de la bille pour une parfaite étanchéité. Lorsque l'adjonction du produit de rinçage (13) est ensuite effectuée au moyen de la seringue évoquée ci-dessus, la bille (10), se remet à flotter dans sa colonne de guidage (11) au niveau voulu. Le dispositif, par extension, peut s'adapter aux perfusions utilisant des zo flacons en verres. Dans ce cas, une prise d'air (4) est à prévoir entre le perforateur (2) et le robinet à trois voies (3). Le dispositif selon l'invention, en autorisant efficacement l'adjonction d'un produit de rinçage, en toute sécurité, pour le malade et l'infirmière, permet l'évacuation totale du produit actif contenu dans la tubulure (9) assure le rinçage Z,5 parfait de la veine du patient. Il se destine à la perfusion de produits chimiothérapiques, antibiotiques, anesthésiants ou sanguins pour l'homme, mais aussi, par extension, de produits identiques vétérinaires pour les animaux. 4 2793417 REVENDICATIONS 1) Dispositif pour permettre l'injection de la totalité de produits antimitotiques, antibiotiques ou plaquettes sanguines lors de leur administration en intraveineuse lente (IVL), et d'assurer, ensuite, un rinçage en toute sécurité de la tubulure et de la veine du patient. Caractérisé en ce qu'il comporte un premier ensemble composé d'un s perforateur (2) scellé sur un robinet (3) à trois voies lui-même scellé directement sur une chambre d'air (7). Et un second ensemble composé d'un système d'évacuation du produit à injecter, régulé par une bille flottante (10) intégrée dans un guide vertical (11) lui-même scellé sur le fond (12) de la chambre d'air (7), en forme de cône. La bille, (10) flottante mais d'un poids suffisant venant obturer le dispositif d'évacuation -4o au centre du fond (12) de la chambre d'air (7) en se posant sur le sommet de ce dispositif d'évacuation (9). 2) Dispositif selon la revendication I caractérisé en ce que le robinet (3) surmonté du perforateur (2) est soudé à la chambre d'air (7) dont il est solidaire. Et en ce que l'une des voies destinée à l'adjonction d'un produit de rinçage (13) est à pas de vis clampé (5) pour permettre d'y visser une seringue, elle aussi, à pas de vis. Le clamp (5) empêchant sa désolidarisation. 3) Dispositif selon la revendication 1 ou la revendication 2 caractérisé en ce qu'un filtre (8) à résidu généralement situé au fond de la chambre d'air (7) est serti, à l'intérieur, au tiers haut de celle-ci (7) pour ne pas gêner l'installation d'un système Q,o d'évacuation (10,11) sécurisé au fond de la chambre d'air. 4) Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes caractérisé en ce que la base de la chambre d'air (7) est conique, en forme d'entonnoir (12). ) Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes caractérisé en ce que le dispositif d'évacuation dépasse d'un à deux millimètres la base intérieure ?5 du cône (12), pour permettre à la bille flottante (10) de s'y poser, obturant ainsi hermétiquement la tubulure d'évacuation (9). Cette même bille (10) se remettant à flotter dans la colonne de guidage (11) lors de l'adjonction du produit de rinçage (13). 2793417 6) Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes caractérisé en ce que l'assise (14) de la bille (10) épouse la forme arrondie de la base de la bille (10) pour permettre une étanchéité parfaite. 7) Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes ç caractérisé en ce que la bille flottante (10) parfaitement sphérique est d'un poids suffisant pour exercer une pression suffisante sur son assise (14) et empêcher l'évacuation du produit liquide. 8) Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes caractérisé en ce que le guidage vertical de la bille flottante (10) est assuré par un petit -o tube translucide ( 11) fermé en son sommet, perforé sur ses parois latérales et soudé à la base interne du cône (14) et d'un diamètre supérieur de deux millimètres de celui de la bille flottante (10). Les perforations sur les parois latérales du tube canalisateur ( 1) permettant au maximum l'évacuation du produit liquide, et la pose de la bille flottante (10) sur son assise (14). ç 79) Dispositif selon l'une des revendications I à 8 caractérisé en ce qu'il comporte une poche souple plastique contenant le produit 1 à administrer par intraveineuse lente (IVL). ) Dispositif selon l'une des revendications 1 à 8 caractérisé en ce qu'il comporte un flacon de verre contenant le produit (1) à administrer en intraveineuse Zo lente (IVL), et en ce qu'il comprend, de plus, une prise d'air (4) sur le perforateur (2), entre celui-ci et le robinet à trois voies (3).