Brevet FR2786870A1 — publié le 20000609

SYSTEME D'ETALONNAGE ET D'ALIGNEMENT D'OPTIQUE DOMAINE DE L'INVENTION La présente invention concerne un procédé et un dispositif pour la détermination d'un analyte dans un échantillon de fluide corporel et qui fournissent un moyen d'incorporation fiable d'informations d'étalonnage lorsqu'on réalise chaque test. Contexte de l'invention On a développé de nombreux tests autonomes qualitatifs et quantitatifs de diagnostic dans le domaine clinique qui utilisent comme échantillon des fluides corporels provenant des humains ou des animaux. On a développé de nombreux dispositifs de ce type pour l'analyse de la glycémie sanguine chez les humains. Toutefois, on peut trouver des analytes complémentaires et déterminer leur concentration si l'on dispose du système approprié à bas prix. Un moyen courant pour déterminer un analyte dans un échantillon de fluide corporel consiste à utiliser des mesures de réflectance en utilisant un spectrophotomètre et une bande de test ou en utilisant en variante un système de biocapteurs. Récemment, le système à biocapteurs a été populaire en raison de l'aptitude d'un biocapteur à utiliser de faibles quantités d'échantillon, de 3 à 5 g1, tandis qu'habituellement les systèmes classiques à réflectance requièrent sensiblement davantage d'échantillon dans la plage de 5 à 10 11. Toutefois, les systèmes à biocapteurs ont tendance à être affectés par de nombreuses interférences trouvées dans les échantillons de fluide corporel tandis que les mesures de réflectance ont tendance à être moins affectées et fournissent donc des résultats plus précis. Les besoins d'un système à bas prix qui permettent une utilisation d'une taille d'échantillons à faible volume et des résultats précis est important dans le domaine du diagnostic et il pourrait rendre les applications de surveillance de maladies chroniques plus réalisables. L'Institut National de la Santé américain a réalisé une étude à grande échelle afin d'évaluer l'avantage d'une maîtrise rigoureuse à long terme du contrôle de la glycémie. L'étude connue sous le nom de DCCT a démontré qu'une maîtrise rigoureuse à long terme des taux de glycémie chez les patients souffrants du diabète était en relation directe avec la santé du patient. Une façon pour la profession médicale de contrôler le traitement de leurs patients consiste à utiliser des systèmes de contrôle à bas prix, commodes ayant de la mémoire. De nombreux diabétiques utilisent actuellement un procédé de test décrit dans le brevet US n 5 304 468 de Phillips et al. Ce système se compose d'un dispositif de mesure électronique et d'une bande de test à réactif sec, jetable. Le dispositif mesure le changement de couleur de la bande de test après application de l'échantillon sanguin et convertit celui-ci en une mesure approximative de la concentration du glucose dans l'échantillon sanguin. Les bandes de test possèdent une certaine variation propres à elles-mêmes et le patient doit choisir la valeur appropriée d'étalonnage avant d'utiliser la bande de test pour contrôler son sang. De cette manière, l'appareil de mesure peut s'adapter à différents problèmes de performance de la bande. Ce système utilise également un système optique double complexe pour résoudre la mesure de réflectance. Le brevet US n 4 637 403 de Garcia et al., décrit un système intégré qui fournit un procédé par lequel le patient se pique le doigt pour obtenir un échantillon sanguin qui est ensuite utilisé par le dispositif pour obtenir une mesure de la glycémie ou d'une autre concentration d'analyte. Ce système utilise un système complexe à réflectance pour mesurer la concentration de l'analyte dans l'échantillon. Le brevet US n 5 279 294 de Anderson et al. décrit un dispositif de poche de chemise que l'on peut tenir à la main pour la mesure quantitative du glucose dans un échantillon sanguin. Le dispositif utilise une optique sophistiquée et un système de bandes de test pour réaliser une mesure. Le brevet US n 5 515 170 de Matzinger et al. décrit les difficultés à maintenir une bande de test à réactif alignée à un système optique. La demande de brevet européen 0 351 891 B1 de Hill et al. décrit un système de capteurs électrochimiques et des électrodes qui sont adaptées à la mesure de la concentration d'un analyte dans un échantillon de fluide corporel. Le système requiert l'utilisation d'électrodes onéreuses et d'un système de lecture pour déterminer la valeur de la concentration en analyte. Le brevet US n 4 994 167 de Shults et al. décrit un dispositif de mesure pour déterminer la présence et la quantité d'une substance dans un fluide biologique en utilisant des moyens électrochimiques. Le brevet US n 5 580 794 de Allen et al. décrit un dispositif de mesure jetable, à une seule utilisation pour déterminer la présence et la quantité d'une substance dans un échantillon biologique en utilisant des procédés à réflectance. Le système utilise de l'optique et de l'électronique qui sont appariés sur un seul plan. Le brevet US n 5 522 255 de Neel et al. décrit un dispositif à dose fluide, à écoulement et à coagulation qui utilise un dispositif d'étalonnage électronique non volatile en vue de contrôler l'étalonnage de la bande à réactif. Le brevet US n 5 053 199 de Keiser et al. décrit un appareil de mesure à biocapteurs ayant une clé à mémoire enfichable. Ce dispositif utilise une clé à mémoire enfichable pour commander les opérations du dispositif de mesure. Bien que l'on ait réalisé de nombreuses améliorations, le coût et la complexité nécessaires pour mesurer la concentration en analyte d'un fluide corporel sont encore significatifs. La nécessité d'adapter l'étalonnage d'un appareil de mesure aux bandes et celle du maintien d'une bande test en alignement avec l'optique par le système ont été problématiques et ont conduit à de nombreuses erreurs dans les mesures de concentration d'analyte. Actuellement, les mécanismes d'étalonnage existants nécessitent le changement d'une puce, d'une bande d'étalonnage ou la saisie manuelle d'un code d'étalonnage dans l'appareil de mesure. On peut réutiliser de nombreuses fois ces dispositifs, ce qui aboutit à des erreurs chez le patient qui ne modifie pas ou ne saisit pas les données d'étalonnage appropriées. En outre, un système qui demanderait un échantillon plus petit de fluide corporel, serait plus commode pour le patient et couplé à la précision améliorée, trouvée dans les dispositifs à réflectance, par rapport aux dispositifs électrochimiques, rendrait le contrôle plus simple et plus précis. Un problème supplémentaire est l'utilisation de bandes de test qui sont périmées. D'anciennes bandes de test qui sont périmées peuvent aboutir à des erreurs et à des résultats imprécis. Un moyen étant fourni pour éliminer l'utilisation de bandes de test périmées, les patients n'auront pas à contrôler la date de péremption des bandes de test et on élimine les erreurs dues à l'utilisation des anciennes bandes de test par le patient. RESUME DE L'INVENTION. L'invention surmonte les défauts trouvés dans les dispositifs actuels décrits dans la technique antérieure, en fournissant un système qui est conçu spécifiquement pour focaliser le signal optique provenant de la source émettrice et le renvoyer au dispositif de détection après sa réflexion sur une bande de test qui change de couleur en fonction d'une réaction chimique transposable à l'échelle. L'instrument peut utiliser soit des lentilles focalisées, soit des guides de lumière pour diriger la lumière provenant de l'émetteur vers la surface à réflectance de la bande de test et focaliser la lumière réfléchie vers le système de détection. Ce faisant, le système permet l'utilisation de petites quantités de support de la bande de test à utiliser, ce qui réduit la quantité d'échantillon absorbée dans le support de bande de test. La clé pour y parvenir est de fournir le moyen pour focaliser la lumière sur un petit site et pour refocaliser la lumière réfléchie de sorte qu'elle soit canalisée vers le détecteur approprié. Le moyen de focalisation permet également l'utilisation de composants optiques à bas prix tels que les diodes électroluminescentes (LED) et les photodétecteurs formés à partir d'éléments de puce bruts et on les place à l'aide d'un équipement de placement automatisé par rapport à des cibles prédéfinies sur la carte de circuit imprimé. Le système doit également être capable d'arrimer de façon précise la bande de test avec le système optique comprenant la LED, le détecteur, les lentilles ou les guides de lumière. Pour y parvenir, on a besoin d'un système d'alignement des axes qui minimise la rotation du support de bande de test. La nécessité de décrire précisément la performance de la bande de test par rapport à la concentration en analyte contribue également à la précision. Une caractéristique avantageuse de ce système est l'utilisation de petites tailles d'échantillons pour l'évaluation des concentrations en analyte. Ceci apporte un confort au patient que l'on ne trouve pas dans la technique antérieure o la quantité d'échantillon nécessaire à ces dispositifs dépasse les 5 1. Un autre avantage est la minimisation des erreurs de la bande par rapport à celles d'étalonnage du dispositif de mesure en utilisant un système d'étalonnage à lecture/écriture qui empêche une réutilisation après épuisement de l'approvisionnement en bandes de test, ce qui empêche une utilisation par inadvertance de bandes de test qui sont plus anciennes que la date de péremption de l'ensemble. Un autre avantage est l'alignement de la bande de test avec le système de test à dispositif de mesure afin d'offrir un moyen de réduction de l'erreur qu'il faut compenser pour un alignement médiocre de la bande et de l'optique. Cette invention fournit un instrument électronique numérique à usages multiples qui est entièrement autonome. Le dispositif se compose d'un système optique à bas prix et de l'optique/guides de lumière en vue d'obtenir une concentration adéquate de la lumière émise et réfléchie en vue de réaliser un test à réflectance. Le système de cette invention est utile en liaison avec la trousse et système de test synchronisés décrits dans le brevet US N 5 872 713, le système optique décrit dans WO 99/31489 et/ou le système de test décrit dans la demande internationale de brevet PCT NO US99/11669. BREVE DESCRIPTION DES DESSINS De nombreux avantages de la présente invention deviendront évidents à l'homme de métier au cours de la lecture de cette description en liaison avec les dessins annexés, dans lesquels les numéros de référence analogues s'appliquent aux éléments analogues et dans lesquels: La figure 1 est une vue éclatée du système optique. La figure 2 est un schéma du système électronique présentant le dispositif d'étalonnage et sa relation avec le moyen de mesure. La figure 3 est une coupe partielle et une vue en élévation du système optique. La figure 4 présente les caractéristiques d'alignement de la bande en vue d'aligner la bande au support de bande. La figure SA est un synoptique présentant le fonctionnement du procédé de l'invention. La figure 5B illustre la bande de test avec une pastille de test. DESCRIPTION DE L'INVENTION On utilise de préférence la présente invention dans des instruments électroniques numériques à usages multiples et des dispositifs de dosage décrits en détail dans les demandes de brevets identifiées ci- dessus. La figure 1 est une vue éclatée du système optique qui comprend l'utilisation d'une bande 1 qui possède un encliquetage d'alignement 5 et une broche 10, et qui comprend un pare-lumière 15 avec une broche à encliquetage d'alignement 20 et une fente 25, une lentille optique 30 avec une lentille convergente 35 pour la LED et une lentille convergente 40 pour la réflectance, un support de bloc optique 45 qui positionne le bloc optique par rapport aux composants optiques, la LED 50 et le photodétecteur 60, qui sont alignés aux trous 68 et 70 dans la carte de circuit imprimé 75. Le photodétecteur 60 et la LED 50 sont fixés à la carte de circuit imprimé 75 en utilisant un adhésif 125. La LED 50 et le photodétecteur 60 formés à partir des éléments de puce bruts sont placés à l'aide d'un équipement de placement automatisé par rapport aux cibles prédéfinies sur les trous 68 de la carte de circuit imprimé. La carte de circuit imprimé fait partie d'un réflectomètre 151 qui comprend un ensemble câblé imprimé ayant une carte 75 de circuit imprimé (PCB), un microprocesseur 80 et des circuits de conversion A/N 85. La bande d'essai 1 est munie d'un mécanisme d'alignement qui peut posséder des caractéristiques 5 et 10 conçues pour s'apparier avec des caractéristiques et 25 sur le pare-lumière 15. Celles-ci sont conçues afin de permettre un alignement positif de la bande de test à l'optique. Il est envisagé que d'autres configurations satisfaisant le but de l'invention se trouvent dans le champ de cette invention. La figure 2 est un schéma du système électronique qui est fixé à la carte de circuit imprimé 75 de la figure 1. Ces composants incluent les composants, la LED 50 et le photodétecteur 60 utilisés pour illuminer et recueillir la lumière réfléchie provenant de la bande de test, le microprocesseur 80, les circuits de conversion A/N 85, une EEPROM d'étalonnage 90 et des pistes de communication électrique reliant 1'EEPROM au microprocesseur 80, des pistes de communication électrique reliant le microprocesseur et formant un port sériel de communication 100. On fixe la LED 50 et le photodétecteur 60 à la carte de circuit imprimé 75 en utilisant une fixation à la puce et une soudure de fil. La machine de fixation à la puce aligne les deux dispositifs de sorte qu'ils soient situés à 0,051 mm (0,002 inch) près du positionnement exact par rapport aux trous d'alignement 68 et 70. Ce positionnement précis offre l'alignement nécessaire afin de permettre aux lentilles du bloc optique de focaliser avec précision la lumière émise depuis la LED pour qu'elle soit dirigée et focalisée sur le centre de la bande de test saisie avec précision dans le système de pare-lumière du bloc optique. La figure 3 est une coupe partielle d'une vue en élévation du système optique. La bande de test 1 est conçue pour qu'elle soit insérée dans le système regroupé. Le boîtier du dispositif de mesure 110 possède une languette à compression 120 moulée dans celui-ci. Elle est conçue en vue d'appliquer une pression à la bande 1 de sorte à la verrouiller suffisamment en place et empêcher son déplacement pendant le test. On utilise le système de verrouillage présenté à la figure 1 se composant des caractéristiques 5, 10, 20 et 25 pour verrouiller la bande 1 au pare-lumière 15. La lentille optique 30 avec la lentille convergente 35 pour la LED et la lentille convergente pour la réflectance 40 permettent au système de guides de lumière de diriger la lumière vers et à partir des composants optiques, la LED 50 et le photodétecteur 60. Le support du bloc optique 45 positionne le bloc optique par rapport aux composants optiques, la LED 50 et le photodétecteur 60 qui sont alignés aux trous 68 et 70 dans la carte de circuit imprimé 75. On fixe le photodétecteur 60 et la LED 50 à la carte de circuit imprimé 75 en utilisant un adhésif. On pourrait remplacer le système de lentilles optiques , comprenant les lentilles 35 et 40 par des composants de guides de lumière tels qu'une fibre de verre ou un tube creux à revêtement réfléchissant. La figure 4 présente les caractéristiques d'alignement de la bande en vue d'aligner la bande au support de bande. Les caractéristiques d'alignement que l'on trouve dans la bande 1 sont l'encliquetage 5 et la broche 10 qui s'apparient au pare-lumière 15 avec la broche d'encliquetage de l'alignement 20 et la fente 25. L'ensemble optique se composant de la lentille optique 30, du pare- lumière 15 et du support de bloc optique 45 est un support généralement plan ayant au moins une face supérieure 148 et une face inférieure 150. La face inférieure 150 est configurée en vue de recevoir une illumination provenant de la LED 50, et la lentille optique 30 dirige l'illumination vers une ou plusieurs zones de tests 190 sur la bande 1. La face supérieure 148 de l'ensemble optique est également configurée pour qu'elle transmette le rayonnement optique réfléchi de manière diffuse qui revient des zones d'échantillonnage 190 vers le détecteur 60. On peut également incorporer un détecteur de référence dans l'invention afin de fournir un moyen de contrôle de la puissance et de la performance de la LED. Cette disposition est conçue pour permettre au système de contrôler cette performance et de permettre une compensation à mesure que le système vieillit. Dans un autre aspect de cette invention, une configuration optique selon l'invention est muni d'un système de lentilles 30 en matière plastique moulée, pour focaliser la lumière vers et à partir de l'échantillon sur la pastille de test 12. Une telle configuration offre la possibilité de focaliser la lumière vers et à partir d'une petite zone de réaction, ce qui réduit la taille de la pastille de test 12 et réduit la quantité d'échantillon 250 nécessaire à la réalisation du procédé de test. Les avantages ainsi réalisés incluent une réduction de la taille/coût de la matrice employée et de la quantité des réactifs onéreux nécessaires. Ceci présente l'avantage supplémentaire de minimiser la taille de l'échantillon nécessaire à la réalisation du test, puisque le volume vide de la matrice fois la surface dicte le volume d'échantillon nécessaire à la réalisation du test. L'optique de l'invention peut incorporer un filtrage optique approprié en vue d'optimaliser la mesure, ou bien on peut employer des techniques de filtrage et de masquage électroniques pour améliorer les rapports signal sur bruit. Dans un autre aspect, la configuration optique de cette invention utilise de multiples paires de LED et de photodétecteur. On utilise une première paire pour réaliser la détermination de l'analyte principal. On utilise une deuxième paire pour contrôler l'amorçage du test et pour quantifier l'hémoglobine et l'hématocrite. On utilise les paires consécutives pour contrôler des effets de couleur natifs de prélèvements lymphatiques et ictériques. On utilise des paires optiques supplémentaires en association à des composants chimiques ajoutés dans la bande en vue d'une détermination spécifique de facteurs d'interférence possibles tels que le pH, la densité, etc. ainsi qu'en vue d'une détermination spécifique d'analytes supplémentaires tels que le cholestérol, les triglycérides, etc. Une telle analyse, qui utilise différentes longueurs d'ondes là o on le souhaite, offre des avantages significatifs pour surmonter les effets d'interférence provenant de l'échantillon et de l'environnement. En sélectionnant des paires de longueurs d'ondes qui sont accordées en vue de détecter des composants du test, il est possible d'isoler et de quantifier l'analyte, l'hématocrite et les contributions des érythrocytes à l'occasion d'un test. Selon l'invention, on minimise l'interférence provenant de l'environnement en séparant ses effets et en contrôlant chacun indépendamment en utilisant de multiples systèmes optiques. Au moyen d'une détection et d'une quantification, on peut soustraire la contribution individuelle à la mesure, de la mesure de l'analyte. Le prix de la puissance de calcul étant en constante diminution et une offre de construction de systèmes optiques multiples à très bas prix, on peut facilement appliquer la démarche de l'invention à une utilisation à domicile pour le diagnostic. La bande de test 1 se compose d'une pastille de test 12 située dans un support de pastille de test 13. Ce support se monte sur le système délivrant le fluide pour la bande 14 et les pièces 5 et 10 offrent un moyen pour positionner avec précision la pastille de test 12 par rapport à la LED 50 et au détecteur 60, tout en fournissant en plus un moyen pour masquer la lumière ambiante et l'empêcher d'affecter l'analyse. La pastille de test 12 est imprégnée de la chimie appropriée afin de permettre une analyse colorimétrique de l'analyte à tester et par conséquent, elle peut donc offrir un substrat stable absorbant. La bande de test de cette invention fournit un support pour la pastille de test. La bande est placée positivement sur l'instrument de test, en assurant un alignement correct. Elle isole également hermétiquement la zone optique de la lumière ambiante et d'une contamination sanguine. Ainsi elle offre toute la fonctionnalité d'une bande de test et d'un support de bande de test d'un système classique à réflectance. La bande de test offre des avantages supplémentaires en ce qu'on la retire après chaque test, ce qui facilite un accès aisé à la zone optique pour un nettoyage si nécessaire. Avec cette pièce de combinaison, on réduit encore le prix global du système. Lorsqu'on insère la bande de test 1 dans le dispositif de détection 151, ses contacts forment un circuit qui active le dispositif. Le dispositif est désactivé lors du retrait de la bande de test. Ceci élimine le besoin d'un circuit séparé de marche/arrêt ou d'une action de la part du patient pour activer ou désactiver l'instrument de test. Le système produisant le signal, imprégné dans la matrice de pastille de test peut être formé de différents systèmes indicateurs tels que l'hydrazone de 3-méthyl-2-benzothiazolinone (MBTH) et le 8-anilino-1- naphtalènesulfonate (ANS), du brevet US N 5 453 360 de Yu, MBTH et l'acide 3-diméthylaminobenzoïque (DMAB), du brevet US N 5 049 487 de Phillips et al., le sel sodique du sulfonate de 3-méthyl-2-benzothiazolinone- hydrazone (MBTH-S04) et ANS, MBTH-S04 et la N-(3- sulfopropyl)aniline (HALPS), MBTH-S04 et la N-éthyl-N- (3-sulfopropyl)aniline ALPS, du brevet US N 4 396 714 de Maeda et al. et du brevet US N 5 776 719 de Douglas et al. Un homme de métier peut choisir d'autres systèmes indicateurs. Le système à enzyme oxydase contenu dans la pastille de réactif produit du peroxyde d'hydrogène que l'on utilise pour convertir l'indicateur avec l'assistance de la peroxydase qui agit comme catalyseur. Dans un mode de réalisation préféré, on imprègne les réactifs dans une membrane poreuse en plongeant la membrane sèche dans un bain de réactif. On élimine le fluide en excès par essuyage de la surface de membrane et l'on sèche doucement la membrane dans un four. A ce stade, on peut réaliser le trempage et le séchage successifs. Un mode de réalisation préféré pour un procédé à double trempage est: Formulation MBTH-SO4 & ALPS Bain A: Concentrations finales Dans un tampon au citrate, pH = 7 réserve 0,1 M Bain A EDTA 0,08% Mannitol 0,19% Gantrez-595 0,53% Kiucel 99-EF 20 uM Crotein- SPA 7,45% réactifs enzymatiques glucose oxydase 0,92% peroxydase 0,54% Bain B Dans 70% d'éthanol MBTH-504 0,66% ALPS 2,00% SOS 0,20% L'assemblage d'une trousse système se composant d'un instrument de test et d'un nombre spécifié de bandes de test synchronisées pour tester un analyte spécifique peut offrir un procédé et mode opératoire de test rentable et simple. La figure 5A est un synoptique présentant le mode opératoire de l'invention. L'instrument de test 151 comprend un microprocesseur 80 qui commande le fonctionnement de l'instrument de test 151. On active l'instrument de test 151 à l'aide d'un mécanisme de commutation qui peut comprendre un bouton mécanique ON (marche) 155 et des contacts 160 à 165 qui ferment un circuit approprié lorsque le bouton 155 est enfoncé. La fermeture de ce circuit déclenche le fonctionnement du dispositif en signalant au microprocesseur 80 qu'une lecture de mesure d'une bande de test positionnée 1 doit être réalisée. La bande de test peut être l'une d'un certain nombre de bandes de test dans l'ensemble, et le compteur assure leur suivi. En variante, on peut fermer le circuit par l'intermédiaire d'une connexion fluide en utilisant l'échantillon de test, les contacts et 175 fonctionnant comme sondes fournies pour venir en contact avec la pastille de test 12 de la bande de test 1 illustrée dans la figure 5B afin d'activer ainsi l'instrument de test 151 lors de la détection de l'échantillon sur la bande de test 1 positionnée de manière appropriée. A la suite de l'activation, on réalise la mesure de la réaction de l'échantillon avec le réactif sur la bande de test 1 en utilisant le détecteur 60. Le microprocesseur 80 dérive un signal électrique provenant des dispositifs électro-optiques, la LED 50 et le détecteur 60, et le traite afin d'engendrer un signal de détection indicateur de la concentration en analyte dans l'échantillon testé. On peut utiliser un ASIC 185 (circuit intégré à application spécifique) et une mémoire, tel qu'une RAM (mémoire à accès direct) 195 ou une ROM (mémoire morte) en liaison avec le microprocesseur 80, tandis que l'on peut ensuite afficher des résultats de la mesure en utilisant un affichage par cristaux liquides (LCD) 200. En variante, on peut mémoriser les résultats dans une RAM 195 pour un affichage ou un traitement ultérieur. On peut réaliser un traitement ultérieur en utilisant l'instrument de mesure 151 lui-même, ou en utilisant d'autres dispositifs auxquels on peut télécharger les résultats de mesure. Une possibilité selon l'invention est une liaison par modem avec une unité de traitement déportée, en utilisant par exemple des lignes téléphoniques. L'information peut également être téléchargée en vue d'être mémorisée au niveau d'un site Internet ou d'un babillard électronique (BBS) en vue d'une récupération et d'un traitement ou d'une révision, ultérieurs, par des professionnels de la santé (voir la demande américaine N 09/190 301 déposée le 13 novembre 1998). Une caractéristique selon l'invention est l'utilisation d'une puce d'étalonnage 90 telle qu'indiquée dans la figure 2. On peut connecter de manière amovible la puce d'étalonnage à l'instrument de test 151 en vue d'une communication électronique avec le microprocesseur 80. Elle peut être constituée de toute forme de mémoire volatile ou non volatile y compris les microprocesseurs à usage unique, les EPROM ou les EEPROM 90. La puce d'étalonnage 90 contient des informations d'étalonnage qui sont uniquement spécifiques au réactif fourni avec un ensemble particulier de bandes de test 1, distribué avec la puce d'étalonnage. De cette façon, on peut compenser les différences de lot dans le réactif en utilisant les informations et la complexité requises, tout en évitant en même temps que l'utilisateur doive entrer des informations ou contribuer à ces informations. Ceci minimise l'erreur et facilite énormément l'utilisation et la précision de l'instrument de test de l'invention. La couleur formée après application du fluide corporel à la pastille de test à réactif est proportionnelle à la quantité d'analyte dans l'échantillon appliqué 250. L'instrument de test 151, par l'intermédiaire du capteur 60, du circuit ASIC 185 et du microprocesseur 80, mesure la variation de réflectance due au développement de la couleur spécifiqueengendrée par le réactif sur la bande de test 1. Celle-ci est utilisée comme entrée soit à une fonction qui met la réflectance en relation avec la concentration en analyte, soit à un tableau qui met la valeur de la réflectance en corrélation avec la concentration en analyte. On doit mémoriser la fonction ou le tableau dans le système pour que celui-ci produise et affiche, sur l'affichage 200, une lecture de la concentration en analyte dans l'échantillon 250. Alors que la plupart des appareils de mesure en utilisation aujourd'hui emploient des fonctions pour convertir les lectures de réflectance en concentrations en analyte, cette démarche demande à ce que la fonction soit stable et bien comprise. L'utilisation d'une table de correspondance permet de mémoriser des valeurs spécifiques pour la réflectance et leur concentration en analyte correspondantes. L'instrument de test utilise cette table et fait l'interpolation entre les valeurs du tableau afin d'obtenir des lectures relativement précises. Ceci est réalisable dans un système tel que celui décrit par l'invention puisque l'on peut engendrer rapidement la table pour chaque lot de réactif produit. Dans le mode de réalisation préféré, l'étalonnage se base sur la réponse produite par un lot spécifié de bandes de test. De cette manière, il est inutile de trier et tester au préalable la LED 50, ce qui diminue de manière significative le coût du capteur 60. La LED 50 et le photodétecteur 60 formés à partir d'éléments de puce bruts sont placés à l'aide de matériel de placement automatisé par rapport à des cibles prédéfinies sur la carte de circuit imprimé. En outre, cette étape d'étalonnage pendant la fabrication, permet au dispositif de compenser une large plage de variables que l'on trouve normalement dans les systèmes à réflectance. On peut mémoriser les données d'étalonnage spécifiques pour les bandes de test 1 expédiées avec l'instrument de test, dans la mémoire morte de l'unité (non représenté). En variante, on peut fournir une bande maître pour définir les informations d'étalonnage pour ce lot de bandes et on peut distribuer la bande maître avec ces dernières. On peut prévoir un compteur pour limiter l'instrument de test 151 pour qu'il ne réalise qu'un nombre spécifié de tests qui correspond à la quantité de bandes de tests 1 expédiées avec le dispositif. On peut y intégrer d'autres limitations, telle qu'une information concernant la date de péremption ayant trait au lot spécifique de bandes de test 1, cette information étant contenue dans la ROM de l'instrument de mesure ou dans la puce d'étalonnage 90 ou dans la bande maître. En variante, on peut entreprendre une démarche d'étalonnage plus classique. On pourrait programmer un algorithme d'étalonnage avec plusieurs ajustements si nécessaires dans le système si l'instrument de test a une durée de vie prévue plus longue et que l'on doive l'utiliser avec de multiples ensembles de bandes de test. Si l'on utilise un microprocesseur pour la puce d'étalonnage, on peut munir la puce de sa propre source d'énergie pour retenir les informations en mémoire. De manière similaire, lorsqu'on utilise un microprocesseur ou une EEPROM ou un autre dispositif à mémoire, le microprocesseur 80 pourrait superposer une écriture des données ou un bit indicateur de celles-ci de la puce d'étalonnage 90, à la suite de son utilisation en vue d'empêcher une réutilisation. Ainsi les informations d'étalonnage mémorisées dans la puce d'étalonnage 90 sont téléchargées vers le microprocesseur 80 et la puce d'étalonnage est désactivée ce qui empêche sa réutilisation. Les informations d'étalonnage contiennent le nombre autorisé d'analyses de bandes de test à réaliser, ce nombre correspondant au nombre de bandes de test fournies avec la trousse. Ensuite on peut jeter la puce d'étalonnage elle-même. En variante, on peut fournir un compteur (non représenté) dans la puce d'étalonnage, le compteur étant décrémenté à chaque fois qu'on lit la puce. De cette manière, on ne peut réaliser qu'un nombre limité de lectures, correspondant au nombre de bandes de test 1 fournies avec la puce d'étalonnage 90. On envisage également que les informations d'étalonnage fournissent une date de péremption ce qui empêche l'utilisation de la puce d'étalonnage et/ou des bandes associées par la suite, ou bien on peut mesurer une durée après laquelle l'on exclut l'utilisation de la puce et/ou des bandes associées. La durée peut débuter au moment de l'ouverture d'un conditionnement dans lequel est fourni la trousse, ou bien à partir de tout autre instant similaire, tel que l'instant de la première utilisation de la puce d'étalonnage 90. L'homme de métier trouvera de nombreuses variations à effectuer sans s'écarter de l'esprit et de la portée de cette invention. Le patient utilise le système en retirant l'instrument de test du conditionnement et en le plaçant sur une surface solide. L'étape suivante consiste à retirer une bande de test et à l'insérer dans l'instrument de test. L'insertion de la bande de test active l'unité, ce qui élimine la nécessité d'un bouton ou interrupteur d'alimentation marche/arrêt. Le patient utilise ensuite un dispositif de prélèvement provenant de la trousse ou bien un dispositif qu'il se procure séparément afin de prélever un échantillon de sang capillaire. L'échantillon est appliqué à la bande de test, amorçant une séquence de synchronisation et l'instrument de test affiche les résultats après une durée appropriée. En variante, le patient peut d'abord appliquer l'échantillon sanguin à la bande de test, puis insérer la bande dans l'instrument de test afin d'activer le cycle de test et de lire les résultats du test. L'invention dont il est question ici nous offre des améliorations par rapport à la technologie existante en utilisation aujourd'hui de plusieurs façons. Le mode de réalisation préféré de l'invention élimine la nécessité qu'un patient doive faire l'acquisition d'un système coûteux pour réaliser un test systématique des fluides corporels. Elle élimine également la dépendance existante entre le client et l'entretien de l'instrument de test et le contrôle ou la compensation des différences de lot de réactif. L'invention fournit ce format d'utilisation facile pour des analytes tels que le glucose en incorporant une optique à base de lentilles à la pointe de la technologie et une électronique moderne à bas prix. L'utilisation d'une optique à base de lentilles permet au système de focaliser sur une toute petite zone de réaction ce qui réduit la taille de la pastille de test. La petite pastille de test résultant diminue le prix de la matrice employée et la quantité de réactifs onéreux nécessaires à la réalisation d'un dosage précis qui utilise une chimie des oxydases et des peroxydases. Avec une pastille de test plus petite, un volume plus petit d'échantillon est adéquat. Le système conserve l'énergie utilisée et minimise la quantité de lumière nécessaire au système pour déterminer la variation de couleur. On étalonne les modules optiques pendant la fabrication de l'instrument de test. Une caractéristique importante selon l'invention est la fabrication et l'étalonnage de l'instrument de test 151 en vue d'une utilisation avec une quantité spécifique de bandes de test 1 que l'on a appariées à l'usine. Ceci limite la nécessité d'un code d'étalonnage et minimise la maintenance nécessaire de la part du patient, sous la forme du nettoyage, du remplacement des piles et des modifications du code de calibration. Elle améliore également la capacité du système à fournir des résultats précis à long terme du fait qu'un instrument de test n'est synchronisé qu'avec certaines bandes de test. Dès qu'on les a utilisées, on fait l'acquisition d'une nouvelle trousse complète avec un instrument de test étalonné spécifiquement pour ces bandes de test. Ceci élimine une grande part du compromis dans la performance du système que l'on trouve dans les produits courants qui doivent travailler avec des bandes fabriquées dans une large gamme de conditions de production et d'états d'entrée. Ce qui précède constitue des modes exemplaires de réalisation de l'invention qui ne sont pas censés être limitatifs. Il apparaîtra de façon évidente à l'homme de métier qu'il est possible de procéder à des modifications sans s'écarter de la portée de l'invention telle qu'elle est exposée dans les revendications suivantes. REVENDICATIONS 1. Système de dosage à usages multiples comprenant: un boîtier adapté à maintenir la bande de test amovible en position par rapport au système optique contenu dans le boîtier; une bande de test adaptée pour s'aligner au système optique; un support de bloc optique (45) adapté en vue d'aligner la bande de test au tampon de test; un support de bloc optique (45) destiné à positionner un système optique formé de lentilles (30; ; 40) en vue de focaliser la lumière provenant d'un émetteur vers un détecteur; un support de bloc optique (45) qui est adapté en vue d'être monté dans la carte de circuit imprimé électronique de sorte qu'il s'aligne au montage d'alignement de la machine de placement de l'émetteur et du détecteur; et un processeur pour traiter les données provenant de l'émetteur et du détecteur. 2. Système de dosage à multiples usages comprenant: un boîtier adapté pour maintenir la bande de test amovible en position par rapport au système optique contenu dans le boîtier; une bande de test adaptée en vue de s'aligner au système optique au moyen d'un montage axial; un support de bloc optique (45) calé pour aligner la bande de test à l'axe du tampon de test; un support de bloc optique (45) positionnant un système optique formé de lentilles (30; 35; 40) afin de focaliser la lumière provenant de l'émetteur vers le détecteur; un support de bloc optique (45) calé afin d'être monté dans la carte de circuit imprimé électronique de sorte qu'il s'aligne au montage d'alignement de la machine de placement de l'émetteur et du détecteur; un processeur pour traiter les données provenant de l'émetteur et du détecteur; et un système d'étalonnage électronique amovible à une seule utilisation afin de fournir l'information d'étalonnage spécifique de la bande au processeur. 3. Système de dosage à usages multiples comprenant: un boîtier adapté en vue de maintenir la bande de test amovible dans le système optique; une bande de test adaptée en vue de s'aligner au système optique au moyen d'un montage axial; un support de bloc optique (45) calé pour aligner la bande de test à l'axe du tampon de test; un support de bloc optique (45) positionnant un système optique formé de lentilles (30; 35; 40) afin de focaliser la lumière provenant de l'émetteur vers le détecteur; un support de bloc optique (45) calé afin d'être monté dans la carte de circuit imprimé électronique de sorte qu'il s'aligne au montage d'alignement de la machine de placement de l'émetteur et du détecteur; un processeur pour traiter les données; et un élément d'étalonnage électronique à une seule utilisation, amovible pour fournir l'information d'étalonnage spécifique à une bande au processeur contenant le nombre de bandes de test associées à l'élément d'étalonnage et contenant l'information de réaction des bandes de test. 4. Système selon la revendication 3 o l'élément d'étalonnage électronique sauvegarde les informations d'étalonnage spécifiques du dispositif de mesure. 5. Système selon la revendication 3 dans lequel l'élément d'étalonnage électronique est une puce, une bande maître ou un code. 6. Système selon la revendication 3 o l'élément d'étalonnage électronique est un élément contenant la date de péremption des bandes de test fournies avec l'élément d'étalonnage.