Brevet FR2789890A1 — publié le 20000825

La présente invention concerne un dispositif pour injecter, après extraction du cristallin, une lentille intra-oculaire en matière souple prealablement déformée par compression, roulage ou pliage. La plupart des injecteurs de lentilles intra-oculaires connus jusqu'a présent comportent un corps cylindrique dans lequel un piston est monté coulissant ou vissant ce corps est conçu pour recevoir une cartouche comportant un embout cylindrique, une chambre de chargement pour la lentille à injecter et une ailette articulée; on place la lentille dans la chambre et on rabat l'ailette pour fermer la chambre, ce qui déforme la lentille, puis on place la cartouche dans le corps; l'embout étant engagé par le chirurgien dans une incision de l'aoeil du patient, I'action sur le piston pernnet d'injecter la lentille directement dans le sac capsulaire de l'oeil opére. Une fois libéerée, la lentille reprend sa forme initiale. On connaiît également d'autres injecteurs comportant une chambre de chargement munie d'une ouverture d'accès pouvant être obturée par un volet, un tiroir ou par le montage de son embout. La déformation de la lentille est obtenue soit en refermant le volet ou le tiroir, soit par la poussee directe du piston. Dans tous les cas, le piston propulse la lentille dans un espace dont la section se réduit progressivement, ce qui contribue à deléormer la lentille, jusqu'à atteindre la section interne minimale de l'embout. La présente invention a pour objet un injecteur qui ne comporte pas de chambre ou système de chargement avec accès direct (tel que cartouche, volet, tiroir, embout amovible...), et dans lequel la dcéformnnation de la lentille lait appel à la seule poussée directe du piston. L'injecteur selon l'invention est caractérisé par un corps dc seringue monobloc comportant une première partie cylindrique de section approximativement semi-circulaire pouvant contenir une lentille non- déformee, un embout d'injection et une partie intermédiaire raccordant ces deux parties et dont la section diminue progressivement depuis la première partie cylindrique jusqu'à l'embout. La section de l'embout, qui peut,tre circulaire, ovoïde ou aplatie, a ses dimensions adaptées à la largeur des incisions pratiquées dans la technique chirurgicale de la phacoémulsification (couramment 3,2 mm voire moins selon l'évolution des 1 o techniques). Dans un mode de réalisation préférée de l'invention, l'extrémité d'éjection du piston comporte plusieurs brins pouvant par flecxibilité sc rapprocher Ics uns des autres, lors du déplacement du piston, et pousser simultanément la lentille dans l'embout. Grâce à cette disposition, la poussée sur la lentille s'exerce en plusieurs points, ce qui stabilise son orientation. ILc piston est réalisé en une seule pièce, en matière plastique dure, la flexibilité des brins n'étant obtenue que par leur seule forme. Toujours dans un mode de réalisation préférée de l'invention, la lentille est livrée en place dans l'injecteur, ce qui dispense le chirurgien d'avoir a la 2 0 charger et constitue un ensemble stérile prèt à l'emploi. Selon Ic mode de stérilisation utilisé, la lentille peut ou non être conditionnée à sec ou immergée dans un liquide, à l'intérieur du corps de seringue dans ce deuxième cas, l'ensemble est équipé de joints d'étanchéité pour le piston, et d'un bouchon adapté à l'embout. On a décrit ci-après, à titre d'exemples non limitatifs plusieurs modes de réalisation de l'injecteur selon l'invention, aec référence aux dessins annexés dans lesquels -la figure 1 est une vue en perspective du corps de l'injecteur, - la figure 2 est une vue en perspective du piston de l'injectceur, avec la lentille non déformée prête à l'injection, - la figure 3 est une vue en perspective montrant le piston monté dans le corps de seringue, avec la lentille non déformée prête à l'injection, - les figures 4 A à 4 E sont des vues en coupe du corps suivant les plans A-A, B-B, C-C, D-D et E-E au moment ou la lentille passe par ces plans, - les figures 5 A à 5 E sont des vues en coupe du corps suivant les plans A-A, B-B, C-C, D- D et E-E au moment ou les extrémités du piston passent par ces plans, - les figures 6 A à 6 E sont des xues semblables aux figures A à 5 E d'un second mode de réalisation, - les figures 7 A a 7 E sont des vues semblables aux figures A à 5 E d'un troisième mode de réalisation, les figures 8 A à 8 E sont des vues semblables aux figures 5 A à 5 E d'un quatrième mode de réalisation, - I les figures 9 A et 9 B3 sont des vues semblables aux figures 2 et 3, avec la lentille en cours d'injection, partiellement engagée dans l'embout, - les figures 10 A et 10 B sont des vues semblables aux figures 2 et 3, avec la lentille en cours d'injection, partiellement libérée à l'extrémité de l'embout, - les figures 1 l A et 1l 1 B montrent les mêmes éléments, au même stade que les figures 10 A et 10 B, avec l'injecteur retourné, présentant son biseau vers le bas. 4 2789890 - la figure 12 est unc vue cn pcrspectlivc du piston seul dans son second mode de réalisation, non déformé, avant son montage dans le corps de seringue. 1 cl qu'il est représenté aux dessins, I'injecteur de lentille selion l'inenition comprend un corps de seringue monobloc ct un piston qui sontli désigniés aux dessins d'une façon générale respectivement par les références I et 2. Le corps I comprend une partie 3 dont la section est semi-circulaire, avec une face bombée 3a et unc face plane 3b, sa largeur interne maximale ctant sensiblement égale à celle d'une lentille intra-oculaire 4 à plat (figure 4 A) Cette partie 3 est suivie d'une partie conique 5 qui se raccorde progressivement à une partie pratiquement cylindriquc 6. La partie 5 présente une tface bombée 5a et une face plane trapézoïdale 5b. l.es diamètres internes de la partic 6 sont tels que la Icntille 4 rcplibc sur elle même puisse s'y loger, soit environ 1, 6 x 2,3 mm (figure 4 1(). La partie 6 se ternnine par un embout d'injection 7 dont l'extrémité peut être droite ou biscautée et dont les diamètres extérieurs sont d'enm iron 1,9 x 2,6 mm. Suivant le sens d'ouverture préféré pour la lentille, I'eventuel biseau peut être orienté du côté de la tface bombée, conmme sur les dessins, ou du côté oppose. Dans Ic mode de réalisation des figures I à 3 et 9 à 12, le piston 2 comprend une partie cruciforme 8 terminée par une tète de guidage cylindrique 9 qui peut comporter des joints d'étanchéité et dont le diamètre est tel qu'elle puisse circuler librement dans la partic 3 du corps 1 en assurant le guidagc du piston. Le piston comporte au-delà de la tète 9, une zone multibrins qui comprend, dans l'exemple représenté, un brin central 10a ct deux brins latéraux 10b. Le brin central 10a est prolongé par une spatule 10c interdisant a la lentille de se déformer en direction de la face plane 3b du corps. 2789890 Pour utiliser cet injecteur, la lentille est placée dans la partie 3 du corps I et le piston est monté dans ce corps jusqu'à atteindre la position représentée par les figures 3, 4 A et 5 A. L'ensemble stérilisé ou monte aseptiquement parvient entre les mains du chirurgien, qui retire l'èecntuel bouchon, ct dispose dans la partie conique 5 du corps 1, selon sa technique personnelle, l'éventuelle solution visco-élastique lubrifiante, destinée à améliorer l'injection de la lentille. En partant de l'injecteur ainsi préparé, le chirurgien pousse sur le piston 2 et la lentille 4 est déplacée dans la zone conique 5 du corps la lentille se trouve comprimée entre deux points diamétralement opposés, ce qui provoque son flambage en direction de la face bombée 5a du corps 1 (figure 4 B) car l'autre face 3b - 5b qui est plane et au départ plaquée contre l'optique (figure 4 A) interdit le flambage dans la direction opposée. Ensuite, la lentille vient au contact avec la face bombée Sa puis les bords libres plus minces commencent à se replier sers la face plane 5b (figure 4C). En même temps, les brins latéraux lO0b se rapprochent l'un de l'autre (figures 4 C puis 5 C). Sous l'effet du rétrécissement de la section de la partie 5, les bords libres de la lentille 4 glissent contre la face plane 5b (figure 4 D). La partie centrale de la lentille 4 reste constamment plaquécc contre la face bombée 5a et est ainsi stabilisée durant la poussée. Une fois franchie la partie conique 5 du corps 1, les brins 10a et lOb sc réunissent pour constituer un cylindre occupant pratiquement toute la section de l'extrémité 6 du corps 1 (figure 5 E) De son côté, la lentille 4 est roulée sur elle-même en occupant également toute cette section (figure 4 E). Lorsque la lentille est sur le point de déboucher, le chirurgien insre l'extrémité 7 dans l'incision, en orientant le biseau vers le bas. Puis en continuant la poussée sur le piston 2, il injecte progressiKement la lentille à 6 2789890 l'intérieur de l'oeil du patient, en l'engageant dans le sac capsulaire. In raison de son élasticité, la lentille se déploie pour reprendre sa lobrmilc initiale. En fin de poussée, les trois brins dépassent légèrement l'extrémité du corps 1, de sorte que la lentille se trouve totalement libérée. Le mode de réalisation des figures 6 A à 6 E est semblable à celui qui vient d'être décrit: il n'en diffère que par le fait que le brin central lOa est constamment en appui contre les parties bombées 3a et 5a du corps de l'injecteur. Dans le mode de réalisation des figures 7 A à 7 E, similaire à la réalisation précédente, les plans de séparation entre le brin 1Oa et les brins lob, au lieu d'être perpendiculaires à la face plane du corps, sont inclinés. Dans le mode de réalisation des figures 8 A à 8 E, lec brin central l Oa cst cn forme de coin. En se rapprochant l'un de l'autre dans la partie conique 5, les brins latéraux lOb repoussent, par effet de coin, le brin central lOa cn direction de la face bombée 5a, accompagnant ainsi le mouvement dc la lentille. Il va de soi que la présente invention ne doit pas être considérée comme limitée au mode de réalisation décrit et représenté, mais couvrc, au contraire, toutes les variantes. Revendications: 1 - Dispositif pour l'injection d'une lentille intra-oculaire qui comprend un corps de seringue (1) dans lequel est monté un piston (2), caractérisé par en ce que corps (1) est monobloc, comporte une partie cylindrique (3) pouvant contenir la lentille non defonrnée (4), unl embout d'injection (6) ainsi qu'une partie intermédiaire conique (5), et ne présente ni ouverture cylindrique, ni système annexe (tel que cartouche, \olet, tiroir, embout amovible...) pour le chargement de cette lentille. 2 - Dispositif selon la revendication l, caractérisé en ce que le corps de seringue (1I) présente une lace longitudinale interne pratiquement plane, la partie cylindrique (3) et la partie intermédiaire conique (5) ayant des sections approximiatix iemnt semi-circulaires. 3 - Dispositif selon la revendication I ou 2, caractérisé en ce que l'extrémité d'éjection du piston comporte plusieurs brins (10a - 10b), en matière plastique dure pouvant par flexibilité se rapprocher les uns des autres, lors du déplacement du piston, et pousser simultanément la lentille. 4 - Dispositif selon la revendication 3, caractérisé en ce que le brin central (1Oa) est en appui constant sur la paroi interne bombée du corps de seringue, pour limiter le risque dc pincement dc la lentille. - Dispositif selon la revendication 3, caractérisé en ce que le brin central (1Oa) est en forme de coin, et iqu'il est repoussé en direction de la paroi bombée du corps de seringue, sous l'elet du rapprochement des brins latéraux ( I Ob). 8 2789890 6 - Dispositifselon l'une des revendications 3 à 5, caractérisé en ce que le brin unique ou le brin central (lOa) est prolongé par une spatule (10c) maintenant la lentille du coté de la face bombée du corps, dans l'espace de poussée. 7 - Dispositif selon l'une des revendications I à 6, caractérise par l'utilisation de joints d'étanchéité au nivcau de la tête de guidage (9) et d'un bouchon obstruant l'extrémité (7), de manière à pouvoir conditionner directement la lentille en immersion dans un liquide. 8 - Dispositif selon la revendication 7, caractérisé par l'utilisation de matériaux résistant à la chaleur, p[our permettre la stérilisation de l'ensemble (dispositir plus lentille), à l'autoclave.