Brevet FR2796287A1 — publié le 20010119

La présente invention concerne un dispositif d'administration de médicament à usage unique prérempli et, plus particulièrement, un dispositif qui garantit que tout le médicament a été expulsé d'un réservoir. Différents dispositifs ont été utilisés pour administrer des doses sélectionnées de médicament à des patients, en particulier, des seringues hypodermiques, et des stylos d'administration de médicament qui imposent tous au patient ou au personnel soignant de régler la dose de médicament à administrer. Les seringues doivent être remplies à partir d'un flacon selon une dose prédéterminée et les stylos d'administration de médicament requièrent que la dose soit déterminée par un moyen de réglage de dose mécanique ou électrique. Ces dispositifs ne sont généralement pas disponibles sous forme de dispositif d'administration de médicament à dose unique prérempli. Plus récemment, une seringue jetable à usage unique a été mise au point, comportant un réservoir qui est prérempli et peut être expulsé dans un ensemble d'aiguille lorsque les parois du réservoir sont déformées. ce type de seringue est décrit de manière plus exhaustive dans le brevet U. S. n' 4 955 87 1. Cependant, la seringue jetable à usage unique décrite ci-dessus est conçue pour des applications qui ne requièrent pas que tout le médicament dans le réservoir soit injecté. Par conséquent, il existe toujours le besoin d'un dispositif d'administration de médicament à usage unique prérempli qui garantisse que tout le médicament dans son réservoir est injecté lors de l'utilisation. Le dispositif décrit ci-dessus ne remplit pas cette fonction étant donné qu'il comporte un élément de connexion entre une paire de dômes et le fonctionnement du dispositif requiert que les dômes soient comprimés pour prendre une forme concave lorsqu'ils sont comprimés par les doigts de l'opérateur. Il s'avère que cette opération n'expulse pas tout le médicament du réservoir parce que du médicament résiduel reste dans l'élément de connexion entre les dômes comprimés. De plus, la nécessité de comprimer le dôme en appliquant une pression avec les doigts pose un problème pour les patients possédant une dextérité et une force manuelle limitées, ce qui rend la quantité de médicament administré difficile à mesurer. Il existe plusieurs applications qui nécessitent que la dose complète de médicament présent dans un réservoir soit injectée, par exemple, l'administration d'insuline, l'administration d'hormones de croissance et l'administration de médicaments anti-douleur. Dans ces applications, il est essentiel de garantir que tout le médicament dans le réservoir a été administré. Par conséquent, il est nécessaire de proposer un dispositif d'administration de dose de médicament à usage unique pour répondre à ce besoin. La présente invention concerne un dispositif d'administration de médicament comprenant un réservoir prérempli avec une dose prédéterminée d'un médicament et une structure auxiliaire pour vérifier que tout le médicament dans le réservoir est administré lorsque la structure auxiliaire est activée pendant l'administration du médicament. Un objet de la présente invention est de proposer un dispositif d'administration de médicament comprenant un réservoir consistant en deux moitiés réunies et fabriqué en un matériau pelliculaire formé déformable, chaque moitié présentant une forme qui permet à un côté de coïncider avec la surface interne du côté opposé lorsque le dispositif est activé de telle sorte qu'un seul côté du réservoir soit déformé tandis que l'autre côté reste dans sa configuration originale. Par conséquent, si le réservoir est complètement activé, il ne reste pas de médicament dans le réservoir. Un autre objet de la présente invention est une structure auxiliaire possédant une surface concave et une surface convexe qui font dévier les côtés du réservoir lorsque le dispositif est commandé et contribuent à déformer le réservoir dans l'état décrit ci-dessus pour garantir que tout le médicament a été expulsé du réservoir. Un autre objet de la présente invention est de proposer un retour sonore ou tactile à l'utilisateur pour indiquer que tout le médicament a été expulsé du réservoir. Un autre objet de la présente invention est de proposer la structure auxiliaire avec une surface texturée afin de faciliter la manipulation de la structure auxiliaire pendant le processus d'administration de médicament. Un autre objet de la présente invention est de proposer un dispositif qui possède un volume constant mais qui peut être utilisé pour administrer différentes doses pré-mesurées du médicament. Cette caractéristique peut être obtenue en proposant différentes concentrations de médicament dans le volume défini pour produire une dose pré-mesurée. Les dessins annexés, qui sont incorporés ici et font partie intégrante de ce mémoire, illustrent des modes de réalisation de la présente invention et, avec la description, sont utilisés pour expliquer les principes de l'invention. La figure 1 est une vue en perspective d'un dispositif d'administration de médicament selon la présente invention. La figure 2 est une vue éclatée en perspective du dispositif d'administration de médicament représenté sur la figure 1. La figure 3 est une vue en perspective de la structure auxiliaire représentée sur la figure 1. La figure 4 est une vue en coupe du dispositif d'administration de médicament représenté sur la figure 1 dans une position préalable à l'administration de médicament. La figure 5 est une vue en coupe du dispositif d'administration de médicament représenté sur la figure 1 dans une position de fin de course ou après administration. La figure 6 est une vue en perspective d'un autre dispositif d'administration de médicament selon la présente invention comprenant un côté articulé et un côté fixe au lieu des deux côtés articulés représentés sur la figure 1. La figure 7 est une vue éclatée en perspective du dispositif d'administration de médicament représenté sur la figure 6. Un dispositif d'administration de médicament 10 selon la présente invention est représenté sur la figure 1. Le dispositif d'administration de médicament 10 comprend une protection d'aiguille 20 fixée de façon amovible à un orifice 30 comprenant une structure auxiliaire 70 et un réservoir 60 fixés à celui-ci. Comme décrit sur la figure 1, le réservoir 60 est contenu entre un bras mobile supérieur 80 et un bras mobile inférieur 88 de la structure auxiliaire. La fixation des bras mobiles 80 et 88 à la partie cylindrique centrale 73 de la structure auxiliaire 70 sont des charnières 78 et 79. Ces charnières sont situées à une extrémité proximale 76 d'une partie cylindrique centrale 73 et des extrémités distales 81 et 89 des bras mobiles 80 et 88. Le bras mobile inférieur 88 comprend sur son extrémité proximale 90 un doigt d'enclenchement 95. Le bras mobile supérieur 80 comprend sur son extrémité proximale 82 un réceptacle d'enclenchement 87. Les surfaces extérieures 84 et 92 des bras mobiles 80 et 88 comportent également des zones de prise manuelle texturées 83 et 91. La figure 2 représente une vue éclatée en perspective du dispositif d'administration de médicament 10. Le dispositif d'administration de médicament 10 comprend la protection d'aiguille 20, l'orifice 30, la canule d'aiguille à deux extrémités 40, un moyeu 50, un réservoir 60 et une structure auxiliaire 70. La protection d'aiguille 20 comprend une extrémité distale fermée 21, une extrémité proximale ouverte 22, une pluralité de nervures axiales 23 et une bride 24. L'orifice 30 comprend une extrémité distale ouverte 31, une extrémité proximale ouverte 32, et une bride 33. La canule d'aiguille à deux extrémités 40 comporte un point distal 41 et un point proximal 42 et est uni de façon rigide au diamètre interne 53 du moyeu 50 par un collage 43. Les diamètres externes du moyeu 50 et de l'extrémité proximale de protection d'aiguille 22 sont tels qu'ils soient inférieurs au diamètre interne de l'extrémité distale de l'orifice 31 et sont montés dans celle-ci. Le réservoir 60 consiste en un côté semi-sphérique supérieur 66 et un côté semi-sphérique inférieur 67 thermoscellés l'un à l'autre sur la section thermoscellée du bord extérieur 68. Chacune de ces moitiés est faite d'un matériau pelliculaire formé déformable et possède des dimensions de rayon sphérique et d'épaisseur de film qui conduisent le côté semi-sphérique supérieur 66 a coïncider avec la surface intérieure du côté semi-sphérique inférieur 67 lorsque le dispositif est commandé. Dans cette configuration, seul le côté semi-sphérique supérieur 66 est dévié, le côté semi-sphérique inférieur 67 restant dans sa configuration de forme originale. Afin d'assurer un fonctionnement correct du dispositif d'administration de médicament au patient, une gamme de doses de médicament est établie en utilisant des dimensions spécifiques de réservoir 60 et en faisant varier la concentration du médicament. Le réservoir 60 comprend également un trajet liquide de sortie 62 qui est thermoscellé à l'extrémité proximale 32 de l'orifice 30. Le remplissage du réservoir 60 avec du médicament est effectué en utilisant le trajet liquide d'entrée 64. Le trajet liquide d'entrée 64 comporte un joint 65 qui est formé après que le réservoir soit rempli de médicament. La figure 3 représente une vue en perspective de la structure auxiliaire 70. La partie cylindrique centrale 73 comprend un réceptacle interne cylindrique 74 qui comporte un rebord 75 qui forme un logement et un moyen de fixation solide pour la bride de l'orifice 33. Un logement concave 94 est formé sur la surface interne 93 du bras mobile inférieur 88. Une matrice convexe 86 est formée sur la surface interne 85 du bras mobile supérieur 80. La figure 3 représente également les charnières des bras 78 et 79 qui sont configurées toutes deux en charnières de rattrapage. Les charnières de rattrapage 78 et 79 permettent à la structure auxiliaire d'être moulée dans une position complètement ouverte, les bras 80 et 88 étant perpendiculaires à la partie cylindrique centrale 73, comme décrit sur la figure 3, mais présentée à l'utilisateur avec les bras 80 et 88 dans une position épousant mieux le réservoir 60. Les charnières de rattrapage 78 et 79 consistent en une partie centrale de charnière mobile moulée 96 et une section moulée fixe adjacente 97. La position de la section fixe 97 par rapport au centre du mouvement articulé est telle que les sections fixes 97 soient en tension pour la plupart des déplacements angulaires entre 0 degré et 90 degrés de mouvement de charnière, mais non en tension à ou à proximité de ces limites. Cette configuration génère une légère force qui "tire" les charnières 78 et 79 dans une position fermée, forçant les bras mobiles 80 et 88à se conformer au réservoir 60 lorsque les bras mobiles 80 et 88 de la structure auxiliaire sont amenés l'un vers l'autre. Dans cet état assemblé, le bras mobile inférieur 88 est approximativement parallèle à l'axe de la section cylindrique centrale 73, et le bras mobile supérieur 80 forme un angle inférieur à 45 degrés avec l'axe central de la section cylindrique centrale 73. Les figures 4 et 5 sont des vues en coupe du dispositif d'administration de médicament 10 et, plus particulièrement, représentent un logement concave 94, une matrice convexe 86, et les côtés semi-sphériques du réservoir 66 et 67. La figure 5 représente la déformation du côté semi-sphérique supérieur 66 par la matrice convexe 86 dans la direction du logement concave 94 qui garantit que tout le médicament a été expulsé du réservoir 60. Pour expulser le médicament hors du réservoir 60, l'utilisateur presse sur les zones de prise manuelle 83 et 91, conduisant les bras mobiles 80 et 88 à se déplacer ensemble, en tournant autour des charnières 78 et 79, et en comprimant le réservoir 60. Ceci est prolongé jusqu'à ce que le doigt d'enclenchement 95 mette en prise le récepteur d'enclenchement 87. La matrice convexe 86 et le logement concave 94 sont spécifiquement dimensionnés pour coïncider avec les côtés du réservoir 66 et 67 de telle sorte que le réservoir 60 ait expulsé tout le médicament du réservoir 60 lorsque le doigt d'enclenchement 95 met en prise le récepteur d'enclenchement 87. La mise en prise du doigt d'enclenchement 95 et du récepteur d'enclenchement 87 est conçue pour générer des réponses sonore et/ou tactile signalant à l'utilisateur que l'administration de médicament est complète. La mise en prise de ces éléments d'enclenchement 95 et 87 peut empêcher la réutilisation du dispositif et facilite son élimination en maintenant les bras mobiles 80 et 88 dans la position fermée. La figure 6 est une vue en perspective d'un autre dispositif d'administration de médicament 100 selon la présente invention comprenant une structure auxiliaire à bras mobile unique 180 au lieu de la structure auxiliaire 70 représentée sur les figures 1 à 5. La structure auxiliaire à bras mobile unique 180 comprend une moitié supérieure 181 et une moitié inférieure 182, comportant toutes deux des zones de prise manuelle texturées 183 sur leurs surfaces extérieures 185. De plus, la moitié supérieure 181 comprend un bras mobile supérieur 80, un doigt d'enclenchement 95 et un réceptacle d'enclenchement 87. La figure 7 représente une vue éclatée en perspective d'un autre dispositif d'administration de médicament 100. La structure auxiliaire à bras mobile unique 180 comprend une matrice convexe 86 dans la moitié supérieure 181 et un logement concave 94 dans la moitié inférieure 182. La moitié supérieure 181 et la moitié inférieure 182 comprennent des brides internes 187 qui logent et retiennent une bride d'orifice 33 en position une fois que le dispositif est assemblé. La moitié supérieure 181 et la moitié inférieure 182 sont fixées l'une à l'autre par une pluralité d'enclenchements d'assemblage 188 et de récepteurs d'enclenchements d'assemblage 189. De façon à transmettre un retour sonore et/ou tactile à l'utilisateur signalant que la dose est complète, la moitié supérieure 181 comprend un doigt d'enclenchement 95 et un réceptacle 87. Bien que la présente invention soit décrite à partir d'un mode de réalisation préféré et un d'un autre mode de réalisation, il apparaît que différentes modifications peuvent être apportées à ces modes de réalisation sans s'éloigner de la portée de l'invention comme décrit par les revendications annexées. REVENDICATIONS 1 Dispositif d'administration de médicament (10) comprenant un réservoir (60) possédant un volume prédéfini qui est prérempli avec un médicament d'une concentration connue de telle sorte qu'une dose de médicament prédéterminée soit contenue dans ledit réservoir (60). 2. Dispositif d'administration de médicament (10) selon la revendication 1, comprenant également une structure auxiliaire (70, 180) pour garantir que tout le médicament contenu dans ledit réservoir (60) soit administré lorsque ladite structure auxiliaire (70, 180) est activée lors de l'administration de médicament. 3. Dispositif d'administration de médicament (10) selon la revendication 2, dans lequel ladite structure auxiliaire (70, 180) comprend une surface texturée (83, 91, 183) pour faciliter la manipulation de ladite structure auxiliaire (70, 180) pendant l'administration du médicament. 4. Dispositif d'administration de médicament (10) selon la revendication 2, dans lequel ladite structure auxiliaire (70, 180) comprend une surface concave (94) et une surface convexe (86) qui agissent sur ledit réservoir (60) lorsque le dispositif est commandé et contribuent à déformer ledit réservoir (60) afin de garantir que tout le médicament dans ledit réservoir (60) soit administré pendant l'administration de médicament. 5. Dispositif d'administration de médicament (10) selon la revendication 2, dans lequel ladite structure auxiliaire (70, 180) comprend un mécanisme de retour (87, 189) pour transmettre un retour à lutilisateur pour indiquer que tout le médicament dans ledit réservoir (60) a été administré pendant l'administraibn de médicament. 6. Dispositif d'administration de médicament (10) selon la revendication 5, dans lequel ledit mécanisme de retour (87, 189) transmet un retour sonore à l'utilisateur pour indiquer que tout le médicament dans ledit réservoir (60) a été administré pendant l'administration du médicament. 7. Dispositif d'administration de médicament (10) selon la revendication 5, dans lequel ledit mécanisme de retour (87, 189) transmet un retour tactile à l'utilisateur pour indiquer que tout le médicament dans ledit réservoir (60) a été administré pendant l'administration du médicament. 8. Dispositif d'administration de médicament (10) selon l'une quelconque des revendications 1 à 7, dans lequel ledit réservoir (60) comprend deux moitiés (66, 67 réunies et est fabriqué de matériau pelliculaire formé déformable, dans lequel chaque moitié possède une forme qui permet à une moitié de coïncider avec la surface interne de la moitié opposée lorsque le dispositif est activé de telle sorte qu'une seule moitié du réservoir (60) soit déformée tandis que l'autre moitié reste dans sa configuration originale.