Brevet FR2789885A1 — publié le 20000825

DISPOSITIF DE RENFORT DE SUTURE En chirurgie, et notamment en chirurgie thoracique, il convient, après certaines opérations telles qu'une résection partielle d'organe ou une éventration, de suturer les tissus sectionnés à l'aide d'agrafes ou de fils, par exemple. Une suture aux agrafes, pour reprendre cet exemple, s'effectue à l'aide d'une pince agrafeuse comportant deux branches, l'une faisant fonction de chargeur d'agrafes et l'autre jouant le rôle d'enclume. Pour suturer les deux lèvres d'une plaie, par exemple, on prend les deux lèvres entre les deux branches de la pince puis on actionne celle-ci en provoquant ainsi la pose d'une rangée d'agrafes refermant la plaie. Avec les agrafes utilisées, qui i5 sont généralement métalliques, il existe un risque non négligeable de rupture des tissus. Pour pallier cet inconvénient, il est connu d'utiliser des dispositifs de renfort de suture. Il en existe principalement de deux types. Les dispositifs de renfort de suture du premier type consistent en des films de collagène. Ils sont résorbables et favorisent la cicatrisation des plaies. Cependant, le collagène pose des problèmes de sécurité virale et son utilisation est aujourd'hui interdite par certaines législations. En outre, les dispositifs à base de collagène sont difficiles à mettre en forme, de sorte qu'ils ne peuvent être utilisés qu'en feuilles qu'il faut ligaturer aux branches de la pince agrafeuse, préalablement à la pose des agrafes. Les dispositifs de renfort de suture du second type consistent en des gaines en PTFE (polytétrafluoroéthylène). Il s'agit là d'un matériau thermoplastique inerte, facile à mettre en forme. Les gaines en PTFE s'enfilent par conséquent sans difficulté sur les branches de la pince agrafeuse. Cependant, ces gaines présentent plusieurs inconvénients. D'une part, elles ne sont pas résorbables et, comme toute prothèse, sont sujettes à une contamination bactérienne. D'autre part, les perforations tissulaires créées par les agrafes laissent passer le sang et l'air, ce qui peut s'avérer gênant, dans le cas d'une résection pulmonaire notamment. Enfin, le PTFE n'a aucune activité biologique et ne favorise donc pas la cicatrisation des plaies. 2 2789885 Or, il conviendrait que les dispositifs de renfort de suture, outre une bonne résistance mécanique, aient une action efficace pour favoriser l'hémostase, l'arrêt du passage de l'air (aérostase) et la cicatrisation. La présente invention propose un dispositif de renfort de suture globalement plus satisfaisant que ceux de l'art antérieur. A cet effet, l'invention concerne un dispositif de renfort de suture comprenant un tissu en matériau à base de polysaccharide et des moyens io pour assurer l'étanchéité du tissu. Avantageusement, il est prévu des moyens de mise en forme du tissu. Grâce à cela, le dispositif peut être facilement conformé en gaine, par i5 exemple, pour être emmanché sur une branche de pince agrafeuse de suture. Dans une forme de réalisation particulière, les moyens pour assurer l'étanchéité du tissu sont agencés pour rendre le tissu étanche en milieu liquide. Grâce à cela, le tissu devient étanche au contact du sang. Avantageusement, le tissu est enduit au moins partiellement d'un matériau hydrophile destiné à assurer l'étanchéité du tissu. Avantageusement encore, le matériau d'enduction du tissu est hydrosoluble. Au contact du sang, le matériau d'enduction se liquéfie et se charge de liquide biologique. Ainsi, grâce à la mobilité moléculaire et au gonflement par absorption de liquide biologique, le matériau d'enduction recouvre totalement le tissu et, le cas échéant, enveloppe les agrafes. Il obture ainsi tous les interstices du tissu et les perforations des agrafes. Après sa pose sur les tissus suturés, le dispositif devient complètement étanche et joue ainsi pleinement son rôle aérostatique et hémostatique. Dans une autre forme de réalisation, les moyens pour assurer l'étanchéité du tissu comprennent un matériau étanche recouvrant totalement le tissu. 3 2789885 Avantageusement, le tissu est enduit au moins partiellement d'un matériau à base d'un polymère destiné à assurer l'étanchéité et la mise en forme du tissu. Le matériau d'enduction joue donc un double rôle. D'une part, il contribue à rendre le dispositif étanche et, d'autre part, il lui procure une tenue mécanique suffisante pour sa mise en forme. Avantageusement, le polymère comporte un polysaccharide, sans pour io autant exclure une protéine. De préférence, le polymère comprend au moins l'un des éléments du groupe comportant de l'alginate et de l'acide hyaluronique. De préférence encore, le tissu est en matériau à base d'alginate. Le tissu peut consister en un tricot ou en une nappe tissée. L'invention sera mieux comprise à l'aide de la description suivante du dispositif de renfort de suture de l'invention, selon deux formes de réalisation particulières, en référence au dessin annexé sur lequel: - la figure 1 représente un schéma d'une pince agrafeuse de suture et de deux dispositifs de renfort de suture, selon l'une des formes de réalisation; les figures 2 à 8 représentent les étapes successives de fabrication de l'un des dispositifs de suture de la figure 1 et - la figure 9 représente les étapes successives de fabrication du dispositif de suture, selon l'autre forme de réalisation. Les dispositifs de renfort de suture 1, 2, représentés sur la figure 1, consistent chacun en une gaine en tricot, autrement dit en tissu à mailles, en jersey, destinée à être emmanchée sur une branche 4, 5 d'une pince agrafeuse de suture 3, en l'espèce la pince commercialisée sous la référence MULTIFIRE GIA 80 par la société Auto Suture. La pince agrafeuse de suture 3 comprend deux branches 4, 5, l'une 4 faisant fonction de chargeur d'agrafes et l'autre 5 jouant le rôle d'enclume. Les deux branches 4, 5 présentent ici une forme globalement parallélépipèdique. Pour suturer deux parties sectionnées, après avoir emmanché les dispositifs 1 et 2 respectivement sur la branche chargeur 4 et sur la branche enclume 5 de la pince 3, on prend les deux parties 4 2789885 sectionnées entre les deux branches 4, 5 de la pince 3 et on actionne celle- ci, en posant ainsi une rangée d'agrafes reliant les deux parties. Le tissu de chaque dispositif 1 (2) de renfort de suture est en alginate de calcium et partiellement enduit d'un matériau d'enduction à base de polymère, en l'espèce de l'alginate. L'alginate d'enduction est étanche, hydrosoluble et hydrophile. Grâce à ces propriétés, lorsque le dispositif 1 (2) se trouve en milieu liquide, et notamment au contact du sang, l'alginate d'enduction est destiné à se ramollir et à absorber du liquide biologique, en gonflant, ce qui lui permet de se répandre sur toute la surface du tissu et de la recouvrir totalement en assurant ainsi l'étanchéité à l'air et aux liquides du dispositif 1 (2). En outre, l'alginate d'enduction procure au tissu une certaine rigidité, permettant sa mise en forme. Le dispositif 1 (2) est ici mis en forme de gaine de forme parallélépipèdique, complémentaire de celle de la branche 4 (5) de la pince de suture 3 sur laquelle il est destiné à être emmanché. L'alginate d'enduction joue ainsi un double rôle. D'une part, il est destiné à assurer l'étanchéité du dispositif 1 (2) et, d'autre part, il permet sa mise en forme de gaine parallélépipèdique. Le procédé de fabrication du dispositif 1, destiné à être emmanché sur la branche chargeur de la pince 3, va maintenant être décrit. Pour fabriquer le dispositif 1, on prend un métier à tricoter linéaire que l'on alimente en fibres d'alginate de calcium. A l'aide de ce métier, on réalise un tricot tubulaire 6 en jersey (figure 2). Le diamètre du tricot est tel que son périmètre, en section transversale, est sensiblement égal celui de la branche 4 de la pince de suture 3 sur laquelle le dispositif 1 est destiné à être emmanché. En l'espèce, pour le dispositif 1, destiné à être emmanché sur la branche chargeur 4, le diamètre de la gaine doit être égal à 15 mm. Pour le dispositif 2, destiné à être emmanché sur la branche enclume 5, le diamètre de la gaine devrait être égal à 13 mm. On enfile le tricot 6 sur une forme 7, comme représenté sur les figures 3 et 4. La forme est en matériau anti-adhésif, en l'espèce en matériau de la marque déposée téflon, et reproduit la forme de la branche 4 de pince de suture 3, sur laquelle le dispositif 1 est destiné à être emmanché. 2789885 Puis on plonge la forme 7 habillée du tricot 6, dans un bain 8 contenant une solution aqueuse à 3% d'ester d'alginate, afin d'en enduire le tricot 6 (figure ). On retire ensuite la forme 7, habillée du tricot 6, hors du bain 8, par un mouvement d'entraînement vers le haut, et on racle le tricot 6, à l'aide de racloirs souples 9 (figure 6). On élimine ainsi le surplus de solution d'alginate d'enduction, de façon à ce que le matériau d'enduction ne 1o recouvre que partiellement le tricot 6. Dans une étuve ici à 45 C (figure 7), on sèche à l'air chaud le tricot 6 partiellement enduit, qui se rigidifie en séchant. Le tricot 6 prend ainsi la forme alors d'une gaine parallélépipèdique, présentant une certaine rigidité, de forme complémentaire de celle de la branche 1 de la pince de suture 3 sur laquelle le dispositif 1 est destiné à être emmanché. Cette gaine constitue le dispositif 1. Enfin, on retire le dispositif 1 de la forme 7, en le poussant à l'aide de butées 10 (figure 8). Le procédé de fabrication du dispositif 2, destiné à être emmanché sur la branche enclume de la pince 3, est analogue au procédé qui vient d'être décrit. L'utilisation des dispositifs de renfort de suture 1, 2 va maintenant être explicitée, dans un exemple particulier consistant dans la suture des deux lèvres d'une plaie. On enfile au préalable les dispositifs 1 et 2 respectivement sur la branche chargeur 4 et sur la branche enclume 5 de la pince 3. On prend les deux lèvres de la plaie entre les deux branches 4, 5 de la pince 3 puis on actionne celle-ci en provoquant la pose d'une rangée d'agrafes refermant la plaie. Les dispositifs de renfort 1, 2 sont ainsi agrafés contre la plaie, de part et d'autre de celle-ci, et la renforcent durant la cicatrisation. Puis on retire les branches 4, 5 hors des dispositifs 1, 2, en coupant ces derniers dans le sens de la longueur, dans la partie en regard de celle agrafée aux tissus. L'alginate, présent dans le tissu et dans le matériau d'enduction, présente des propriétés intrinsèques particulièrement intéressantes pour les sutures. 6 2789885 D'une part, il facilite la cicatrisation tissulaire, par activation des cellules impliquées dans ce phénomène. D'autre part, il confère aux dispositifs une bonne résistance mécanique pour renforcer la plaie suturée durant la cicatrisation. Il est en outre hémostatique et résorbable. Au contact du sang, l'alginate d'enduction se ramollit et se charge de liquide biologique, de sorte qu'il se répand sur toute la surface du tissu du dispositif et enveloppe les agrafes, en obturant ainsi tous les interstices du tissu et les perforations créées par les agrafes. Grâce à cela, les dispositifs 1, 2 deviennent étanches et empêchent donc le passage des liquides biologiques et de l'air à travers les interstices du tissu et les perforations des agrafes. Les dispositifs 1, 2 jouent ainsi pleinement leur rôle hémostatique et aérostatique. Dans une autre forme de réalisation, au lieu d'être en gaine, le dispositif consiste en une compresse plate 18, de forme rectangulaire. Le procédé de fabrication du dispositif 18 va maintenant être décrit, en référence à la figure 9. On prend un métier à tricoter linéaire 11 que l'on alimente en fibres d'alginate de calcium. A l'aide de ce métier, on fabrique une bande plate 12 de tricot en jersey, ici de largeur égale à cinq centimètres, et on enroule la bande de tricot 12 autour d'un rouleau. On déroule la bande de tricot 12 et on la plonge dans un bain 13 contenant une solution aqueuse à 3% d'ester d'alginate afin d'en enduire le tricot 12. Puis on sort hors du bain 13 la bande de tricot enduit 12 et on la fait passer entre deux rouleaux calandreurs à froid 14, 15. On élimine ainsi le surplus de solution d'alginate d'enduction, de façon à ce que le tricot 12 ne soit recouvert que partiellement du matériau d'enduction à base d'alginate. On fait ensuite passer le tricot dans un four à air chaud 16, ici à 45 C, afin de le sécher et ainsi de le rigidifier. A la sortie du four 16, à l'aide d'un dispositif de coupe 17, on découpe la bande de tricot 12, dans le sens de la longueur, afin d'obtenir une pluralité de compresses 18 de renfort de suture, ici format de 5cmX5cm. 7 2789885 Au lieu d'être en alginate de calcium, le tissu du dispositif de renfort de suture pourrait être en tout autre matériau à base d'alginate et plus généralement à base de polysaccharide. Le matériau d'enduction pourrait plus généralement être à base d'un polymère destiné à assurer l'étanchéité et la mise en forme du dispositif. Le polymère pourrait comprendre de l'alginate, de l'acide hyaluronique, ou plus généralement un polysaccharide. io Le tissu pourrait être totalement recouvert d'un matériau d'enduction étanche tel qu'un matériau à base d'alginate ou d'acide hyaluronique, ou de tout autre polymère étanche. Au lieu d'être en jersey, le tricot pourrait être en tout autre type maille. Enfin, le tissu pourrait être une nappe tissée. 8 2789885 REVENDICATIONS 1- Dispositif de renfort de suture comprenant un tissu en matériau à base de polysaccharide et des moyens pour assurer l'étanchéité du tissu. 2Dispositif selon la revendication 1, dans lequel il est prévu des moyens de mise en forme du tissu. 3- Dispositif selon l'une des revendications 1 et 2, dans lequel les moyens pour assurer l'étanchéité du tissu sont agencés pour rendre le tissu étanche en milieu liquide. 4- Dispositif selon l'une des revendications 1 à 3, dans lequel le tissu est enduit au moins partiellement d'un matériau hydrophile destiné à assurer l'étanchéité du tissu. - Dispositif selon l'une des revendications 1 à 4, dans lequel le matériau d'enduction du tissu est hydrosoluble. 6- Dispositif selon l'une des revendications 1 et 2, dans lequel les moyens pour assurer l'étanchéité du tissu comprennent une couche de matériau étanche recouvrant totalement le tissu. 7- Dispositif selon l'une des revendications 1 à 6, dans lequel le tissu est enduit au moins partiellement d'un matériau à base d'un polymère destiné à assurer l'étanchéité et la mise en forme du tissu. 8- Dispositif selon la revendication 7, dans lequel le polymère comporte un polysaccharide. 9- Dispositif selon l'une des revendications 7 et 8, dans lequel le polymère comprend au moins l'un des éléments du groupe comportant de l'alginate et de l'acide hyaluronique. - Dispositif selon l'une des revendications 1 à 9, dans lequel le tissu est un tricot. 11- Dispositif selon l'une des revendications 1 à 9, dans lequel le tissu est une nappe tissée. 9 2789885 12- Dispositif selon l'une des revendications 1 à 11, dans lequel le tissu est en matériau à base d'alginate. 13- Dispositif selon l'une des revendications 1 à 12, dans lequel le tissu est conformé en gaine.