Brevet FR2791892A1 — publié le 20001013

l NOUVELLES COMPOSITIONS PHARMACEUTIQUES A ACTION LAXATIVE La présente invention se rapporte à de nouvelles compositions pharmaceutiques à action laxative. Elle concerne plus particulièrement une composition pharmaceutique renfermant, à titre de principe actif, un laxatif d'origine végétale contenant des sennosides en association avec une plante à action carminative. On connaît déjà l'intérêt du séné (Cassia angustifolia), et plus particulièrement des sennosides extraits de la poudre de feuilles du séné, dans le traitement de la constipation. Le séné est en effet reconnu, depuis des siècles et dans le monde entier, comme un laxatif très puissant. l5 Le séné et les sennosides figurent ainsi sur la liste des médicaments dits "essentiels" de l'O.M.S. (Organisation Mondiale de la Santé). De la même manière, les autorités américaines par le biais de la F.D.A. (Food and Drug Administration) leur reconnaissent efficacité et sécurité. Les autorités françaises ont adopté une attitude équivalente. De très nombreux travaux scientifiques aussi bien au niveau français qu'au niveau international continuent fournir de nouvelles données quant au mode d'action du séné, à son efficacité et à sa sécurité d'emploi. On peut par exemple citer: - VOGEL: J. Pharmn. belge,1986, 41-5, 151- 156; - VAN HOS: Pharmacy international, march 1986, 68-71; - EMERIAU: Synthèse médicale, 1980, 21: 10 n 21; - EMERIAU: Gastro. enterol. clin. biol. 1983,7,10,799-801; - PONTALLIER: thèse Bordeaux, 1978, n 17; - CAPASSO & BALESTRIERRI: J; Pharma. Pharma. 38, 627-629. Un auteur résume les propriétés du séné en ces termes: "Le séné apparaît être le laxatif idéal pour lutter contre l'incidence des effets iatrogènes de certains médicaments". Cependant, la prise des sennosides peut provoquer des coliques se traduisant par de légères douleurs spasmodiques et / ou des ballonnements. Le but de l'invention est de proposer une composition pharmaceutique à action laxative à base de sennosides qui permette notamment de pallier l'inconvénient mentionné ci-dessus. L'invention a plus précisément pour objet une nouvelle composition pharmaceutique à action laxative, caractérisée en ce qu'elle renferme, à titre de laxatif, une préparation de séné riche en sennosides et à titre de carminatif, de la poudre de fruits de badiane, en association ou en mélange avec des excipients ou diluants, inertes, non toxiques et pharmaceutiquement acceptables. Ainsi, le demandeur a trouvé que les effets secondaires habituellement constatés lors de l'utilisation des sennosides disparaissaient en les associant avec de la poudre du fruit de badiane (Illicium verum) dont les propriétés apaisantes sur le tractus digestif sont traditionnellement reconnues, la badiane étant particulièrement utile pour traiter la composante douloureuse des spasmes coliques. De plus, les effets propres de chacun des constituants, à savoir un laxatif et un carminatif, ne font pas que s'additionner, mais ils se renforcent réciproquement avec un véritable effet de synergie. Dans un mode préféré de l'invention, la préparation de séné riche en sennosides (A, B, C, D, E et/ou F) est un extrait de feuilles de séné pulvérulent. De préférence, cette préparation de séné renferme de 5 à 90% de sennosides. On peut également utiliser un mélange de sennosides purs. Le rapport pondéral entre la préparation de séné riche en sennosides et l'extrait de badiane pourra varier de 1 partie de poudre de fruits de badiane pour 2 parties de préparation de séné riche en sennosides à 2 parties de poudre de fruits de badiane pour 1 partie de préparation de séné riche en sennosides. De manière avantageuse, la préparation de séné riche en sennosides et la poudre du fruit de badiane seront en quantité égale. Conformément à l'invention, les excipients inertes qui peuvent être utilisés sont le lactose, le mannitol, le phosphate tricalcique, le carbonate de magnésium, le silice colloïdale, le citrate de sodium ou le phosphate de sodium. La formulation préférée contient: - poudre de feuilles de séné titrée en sennosides........... 12 mg - poudre de fruits de badiane................ ........ 12 mg - lactose / silice................................. qsp 100 mg De manière avantageuse, les compositions pharmaceutiques conformes à l'invention peuvent également être additionnées d'agents de sapidité comme le xybitol ou le sorbitol, d'agents édulcorants comme la saccharine ou l'aspartame, d'agent d'aromatisation comme la vanilline, I'éthylvanilline, le furanéol ou le linalylthiol, d'agents de conservation tels que l'acide sorbique ou un sorbate de..DTD: io métal alcalin, I'acide ascorbique ou I'ascorbate de sodium. Les compositions pharmaceutiques selon l'invention sont présentées sous l'une des formes convenant pour l'administration par voie orale et notamment sous forme de gélules, de sachets, de poudres, de capsules molles ou de granulés. Elles sont administrées pour le traitement de la constipation à raison d'une ou deux administrations journalières. L'exemple suivant illustre l'invention, il ne la limite en aucune façon EXEMPLE Gelules de séné - poudre de feuilles de séné titrée en sennosides...... ............ 12 mg - poudre de fruits de badiane......................... DTD: .......... 12 mg lactose............................................. DTD: ....... 40 mg silice colloïdale (commercialisée sous la dénomination Aerosil 200).... 36 mg qsp 1000 gelules..DTD: 4 2791892 REVENDICATIONS 1. Nouvelle composition pharmaceutique à action laxative, caractérisée en ce qu'elle renferme, à titre de laxatif, une préparation de séné riche en sennosides et à titre de carminatif, de la poudre de fruits de badiane, en association ou en mélange avec des excipients ou diluants, inertes, non toxiques et pharmaceutiquement acceptables. 2. Nouvelle composition pharmaceutique selon la revendication 1, caractérisée en ce que la préparation de séné riche en sennosides est un extrait de séné pulvérulent. 3. Nouvelle composition pharmaceutique selon l'une des revendications 1 ou 2, caractérisée en ce que la préparation de séné renferme de 5 à 90% de sennosides 4. Nouvelle composition pharmaceutique selon la revendication 1, caractérisée en ce que la préparation de séné est un mélange de sennosides. 5. Nouvelle composition pharmaceutique selon l'une quelconque des revendications 1 à 4, caractérisée en ce que le rapport pondérai entre la préparation de séné riche en sennosides et l'extrait de badiane, varie de 1 partie de poudre du fruits de badiane pour 2 parties de préparation de séné riche en sennosides à 2 parties de poudre de fruits de badiane pour 1 partie de préparation de séné riche en sennosides. 6. Nouvelle composition pharmaceutique selon l'une quelconque des revendications 1 à 5, caractérisée en ce que la préparation de séné riche en sennosides et la poudre de fruits de badiane sont en quantité égale.