Brevet FR2785033A1 — publié le 20000428

Support identificateur pour la manipulation et l'identification d'objets de dimension réduite. La présente invention concerne un support identificateur pour la manipulation et l'identification d'objets de petites dimensions par exemple d'objets dont la hauteur peut tre comprise entre 1 et 20 mm. Selon un exemple d'application particulièrement avantageux, quoique nullement limitatif, le support identificateur selon l'invention est destiné à faciliter les manipulations et à permettre l'identification des petits implants (vis ou autres) utilisés en chirurgie restauratrice (chirurgie orthopédique, chirurgie maxillo-faciale, ostéosynthèse, etc.). Dans cette application très intéressante, le support identificateur selon l'invention permet d'identifier et de suivre l'itinéraire d'un implant de dimension très réduite (par exemple de l'ordre de 1 à 2 mm), de sa fabrication à son implantation sur un patient. Cependant, si l'on décrit ci-après un mode d'exécution de l'invention étudié pour l'application avantageuse ci-dessus, on souligne que le support identificateur peut trouver d'autres utilisations intéressantes dans lesquelles un objet nouveau de ce genre peut faciliter la manipulation et l'identification de pièces de petites dimensions (petit matériel de laboratoire, de l'industrie chimique, de l'industrie nucléaire, etc.). Depuis une date récente, une directive de la Commission des Communautés Européennes impose la traçabilité, c'est à dire l'identification et le suivi de tout matériel à usage chirurgical destiné à une mise en place in vivo, de sa fabrication à son utilisation finale, par exemple jusqu'à son implantation dans le corps d'un patient. Chaque produit sortant de l'usine de fabrication doit ainsi tre identifié notamment par un numéro de lot qui doit pouvoir tre lu et relevé à tout moment. Ainsi, si un implant s'avérait défectueux pour une quelconque raison, le numéro d'identification doit permettre ou tout au moins faciliter la détermination de l'origine de la défaillance. D'autre part, il est grandement souhaitable que les chirurgiens ou leurs assistants pratiquant en bloc opératoire puissent, d'une part, facilement saisir les petits implants tels que les vis utilisées pour la coaptation de fragments d'os ou autres, et, d'autre part, lire et reporter le numéro de ceux-ci sur les dossiers des patients. De plus, dès qu'un implant est stérilisé, la manipulation doit tre la plus indirecte possible (tout en restant aisée) pour ne pas contaminer ledit implant. Le matériel chirurgical de dimension réduite parvenant au bloc opératoire et destiné à l'implantation sur un patient doit donc tre aisément identifiable et de manipulation facile sans que sa stérilisation puisse s'en trouver compromise. La chirurgie actuelle emploie dans certains domaines (orthopédie, chirurgie maxillofaciale, ostéosynthèse, interventions sur les petits os, les petits fragments ou les extrémités du squelette,...) du matériel de très petite taille (inférieure à 2 mm) dont la destination est l'implantation dans le corps d'un patient. Actuellement, le matériel chirurgical destiné aux implantations in vivo)) est livré aux établissements hospitaliers : -soit déjà stérilisé et conditionné dans des boîtes stériles lesquelles sont amenées fermées en bloc opératoires pour les implantations ; -soit non stérilisé, ensuite de quoi il est réparti dans des racks ou plateaux au moyen desquels il est ensuite stérilisé en autoclave, avant d'tre amené en bloc opératoire. Dans le premier cas qui est une solution très coûteuse, il est simple de placer dans les boîtes, avant la stérilisation, des étiquettes comportant le numéro du lot, de sorte que lors de l'ouverture desdites boîtes en vue de l'utilisation du matériel stérilisé, de collecter les étiquettes et de les placer dans les dossiers des patients. Cependant, ce mode de conditionnement des implants impose l'utilisation d'un volume important de boîtes, ce qui augmente le coût du transport et complique le stockage et les manipulations. Un autre inconvénient de ce mode de conditionnement est que l'on est parfois conduit à ouvrir plusieurs boîtes pour obtenir les pièces nécessaires, en annulant la stérilisation des implants non utilisés. Dans le second cas, la caractérisation des implants permettant leur identification et la traçabilité imposée par la directive européenne, est très difficile à réaliser. En effet, le numéro d'identification attribué à chaque implant ou à chaque lot d'implants comporte le plus souvent une succession importante de chiffres, et la gravure de ce numéro directement sur les implants, si elle est possible et d'usage courant pour les implants relativement grands, devient quasiment irréalisable sur les implants de dimension très réduite, par manque de place. A supposer qu'une microgravure soit possible dans certains cas, la lecture aisée de ce numéro par exemple par le chirurgien ou par l'un de ses assistants, en cours d'opération demeurerait impossible, que ce soit à l'oeil nu ou à l'aide d'une loupe. Une autre possibilité pourrait tre d'utiliser la petite place disponible sur chaque implant pour y graver des signes de reconnaissance occupant une très petite surface, sous forme de code mais là encore, la lecture de ce code par le personnel médical sans un matériel spécialisé pour le décodage est impossible. L'invention a notamment pour but de remédier aux inconvénients susmentionnés. Selon l'invention cet objectif est atteint grâce à un support identificateur comprenant un corps exécuté, au moins en partie, dans un matériau présentant une capacité de déformation élastique, ce corps comprenant un logement rétenteur, par exemple un logement constricteur, dans lequel peut tre logé, au moins en partie, un objet de petite dimension devant tre identifié, ce support identificateur comportant encore un moyen de caractérisation permettant son identification et, par conséquent, la reconnaissance de l'objet apparié audit support identificateur. L'invention concerne également les ensembles identifiables constitués d'un objet de petites dimensions tels que, par exemple, petite vis ou autre petit implant utilisé en chirurgie orthopédique ou en chirurgie maxillo-faciale pour la coaptation de petits fragments d'os, et d'un support identificateur comportant les dispositions caractéristiques susmentionnées avec lequel ledit objet se trouve apparié, le moyen de caractérisation dudit support identificateur correspondant à cet appariement. On comprend que l'invention permet l'identification et facilite la manutention de très petits objets. Notamment, dans l'application très intéressante à l'identification et à la manipulation des petits implants chirurgicaux, chaque implant est clipsé dans un support identificateur qui présente, par exemple, sur l'une de ses faces et de manière facilement lisible, l'inscription des informations nécessaires à l'identification de l'implant qu'il porte. Les couples support identificateur/implant peuvent tre livrés en vrac, puis placés dans des casiers ou containers pour la stérilisation à la vapeur à 138 C dans un four autoclave. Les couples support identificateur/implant peuvent tre stérilisés autant de fois qu'il est nécessaire sans perdre les informations identifiant l'implant. Le support identificateur selon l'invention permet également le maintien du matériel en place dans le container, notamment lors du transport de ce dernier. Un avantage très important du support identificateur selon l'invention est qu'il permet de ménager, sur sa surface externe, une plage suffisamment grande pour que l'on puisse y graver un numéro ou autre repère d'identification aisément lisible, en per opératoire, par les chirurgiens ou leurs assistants, c'est-à-dire au moment de l'implantation des implants. On comprend que cette possibilité facilite grandement l'obtention de la traçabilité imposée par les textes réglementaires. Le support identificateur selon l'invention permet également et de façon avantageuse la manipulation de l'implant sans toucher et donc contaminer celui-ci, par exemple lors de la mise en place des implants reçus en vrac dans les casiers. Selon une autre disposition caractéristique le support identificateur selon l'invention comporte une fente latérale débouchant dans le logement rétenteur, les bords de cette fente pouvant tre écartés ou rapprochés grâce à l'élasticité du matériau. De la sorte, l'implant ou autre petit objet peut tre engagé facilement et quasi instantanément dans le logement constricteur ou dégagé tout aussi facilement et rapidement de ce logement. Suivant une autre disposition caractéristique, le support identificateur comporte un évidement latéral disposé dans l'alignement du logement constricteur et dans laquelle débouche celui-ci. Grâce à cette disposition, l'implant ou autre petit objet peut tre saisi et dégagé facilement de son support au moyen d'un instrument approprié tel que, dans le cas d'implants chirurgicaux, une pince ou brucelles précédemment stérilisée, ce qui à la conservation de l'état stérile dudit implant. Les buts, caractéristiques et avantages ci-dessus, et d'autres encore, ressortiront mieux de la description qui suit et des dessins annexés dans lesquels : -la figure 1 est une vue en perspective d'un exemple de réalisation du support identificateur selon l'invention, considéré du côté muni de la gravure d'identification -la figure 2 est une autre vue en perspective montrant le support identificateur considéré du côté comportant t'entrée du logement constricteur, -la figure 3 est une vue de face de l'extrémité de la portion du support identificateur pourvue du logement constricteur ; -la figure 4 est une vue en coupe axiale dudit support identificateur, considérée suivant la ligne 4-4 de la figure 3 ; -la figure 5 est une vue en perspective avec arrachement partiel montrant le positionnement d'une vis chirurgicale dans un support identificateur ; -la figure 6 est une vue en coupe transversale d'un plateau dans les gorges longitudinales duquel sont positionnés des couples support identificateur/implant selon l'invention. On se réfère auxdits dessins pour décrire un exemple de réalisation intéressant, bien que nullement limitatif, du support identificateur selon l'invention. Ce support identificateur comprend un corps 1 réalisé, en un matériau doté d'une capacité de déformation élastique et capable de supporter les températures élevées de stérilisation en autoclaves, par exemple en matériau élastomère. II peut tre exécuté en totalité ou au moins en partie dans un tel matériau. II peut s'agir d'un élastomère thermoplastique à base de polyéthylène et de butylène (groupe central) et de polystyrène (terminaisons) par exemple du genre connu sous la dénomination"KRATON" (Marque Déposée). Le corps 1 présente une forme allongée et il comporte un logement rétenteur 2 dont l'axe est orienté longitudinalement selon une disposition avantageuse de l'invention, mais qui pourrait avoir d'autres orientations, suivant les applications de celle-ci. Dans l'application de l'invention au domaine chirurgical, le logement rétenteur 2 s'étend sur une partie seulement de la longueur du corps 1. Dans cette partie, le corps 1 est pourvu d'une fente longitudinale 3, c'est-à-dire d'une fente orientée parallèlement à l'axe du logement rétenteur 2 dans laquelle débouche ladite fente. On comprend qu'en raison de l'élasticité du matériau dans lequel est exécuté le corps 1, les bords opposés 4a, 4b peuvent tre éloignés l'un de l'autre, par application d'une force d'écartement, pour permettre le positionnement d'un petit implant dans ledit logement, ou rapprochés, par effet d'élasticité, de façon à maintenir en place ledit implant dans le logement 2. De façon avantageuse, le logement rétenteur 2 présente une forme complémentaire de celle de l'implant ou petit objet auquel il doit tre apparié. Ce logement peut avoir une conformation permettant de retenir l'implant, avec un petit jeu ou sans jeu. Alternativement ou complémentairement, le logement rétenteur 2 peut tre constricteur, c'est-à-dire apte à exercer une action de serrage autour de l'implant, par l'effet d'élasticité du matériau. Dans ce cas, au repos, le logement présente un diamètre très légèrement inférieur à celui de l'implant. Latéralement, le corps présente une surface 5, de préférence plane et lisse sur laquelle est gravé ou autrement rapporté, un repère d'identification 10, par exemple constitué par un numéro de lot, aisément lisible. Cette surface peut occuper une longueur correspondant approximativement à la longueur du corps 1. De manière intéressante, le support identificateur comporte un évidement latéral 6 s'étendant longitudinalement, sur une longueur sensiblement égaie ou supérieure à la demilongueur du corps 1, par exemple sur un peu plus de la demi-largeur du corps 1. Cet évidement 6 est disposé dans le prolongement du logement 2 lequel débouche dans ledit évidement. Ce dernier permet de saisir facilement l'implant avec une pince chirurgicale pour le dégager de son support. II permet en outre une bonne exposition de l'implant à la source de stérilisation. Le logement 2 et l'évidement latéral 6 permettent le positionnement et la retenue d'un petit implant 7, tel qu'une vis chirurgicale, comme le montre la figure 5. De manière préférée, les supports identificateurs ont une longueur supérieure à celle des implants ou autres petits objets avec lesquels ils sont appariés. Les implants et leurs supports ainsi appariés peuvent tre engagés par pression dans les logements que présentent les plateaux utilisés pour la stérilisation et la présentation en bloc opératoire. Ils restent positionnés à leurs emplacements durant leur transport par t'effet de la pression qu'exercent les supports sur les parois de leurs logements sous l'action de l'élasticité du matériau dans lequel sont exécutés lesdits supports. On a représenté sur la figure 6, un plateau 11 comportant deux gorges longitudinales 12 dans lesquelles sont positionnés et maintenus deux couples supports identificateurs 1/vis 7 appariés, par exemple, en vue de leur utilisation en bloc opératoire. Le corps 1 des supports identificateurs et les gorges 12 du plateau 11 présentent une largeur L étudiée pour que lesdits supports identificateurs puissent tre engagés sous une légère pression entre les parois 12a desdites gorges et se trouver ensuite maintenus en position dans ces dernières grâce à l'élasticité de l'élastomère dans lequel ils sont exécutés. Selon une autre disposition caractéristique, le corps 1 comporte une languette de préhension 8 laquelle résulte, par exemple, de la prévision d'une fente 9 que présente t'extrémité libre de la partie du corps 1 qui délimite le logement 2. En considérant, comme indiqué précédemment, que les ensembles support identificateur/implant 7, sont amenés en bloc opératoire dans des plateaux dans lesquels ils se trouvent positionnés de manière déterminée par pincement, la languette 8 permet de saisir l'ensemble incluant l'implant désiré et de le dégager de son logement au moyen d'un instrument de chirurgie approprié tel que précelle. REVENDICATIONS 1. Support identificateur pour la manipulation et l'identification d'objets de dimension réduite, caractérisé en ce qu'il comprend un corps (1) exécuté au moins en partie, dans un matériau présentant une capacité de déformation élastique, ce corps (1) comportant un logement rétenteur (2) de forme appropriée à celle d'un objet (7) de petite dimension apparié audit support et dans lequel peut tre logé, au moins en partie, cet objet, ledit support comportant encore un moyen de caractérisation (5 10) permettant son identification et, par conséquent, la reconnaissance dudit objet apparié audit support identificateur. 2. Support identificateur selon la revendication 1, caractérisé en ce que le corps (1) présente une forme allongée et en ce que l'axe du logement rétenteur est orienté longitudinalement. 3. Support identificateur selon l'une des revendications 1 ou 2, caractérisé en ce que le logement rétenteur (2) est un logement constricteur retenant l'objet de petite dimension (7) par une action de serrage s'exerçant autour dudit objet, le corps (1) étant pourvu d'une fente (3) débouchant dans ledit logement (2). 4. Support identificateur selon l'une quelconque des revendications 1 à 3, caractérisé en ce que le logement (2) s'étend sur une partie seulement de la longueur du corps (1) lequel comporte un évidement latéral (6) disposé dans le prolongement du logement (2) lequel débouche dans ledit évidement. 5. Support identificateur suivant la revendication 4, caractérisé en ce que t'évidement latéral (6) présente une longueur sensiblement égale ou supérieure à la demi longueur du corps (1). 6. Support identificateur selon l'une quelconque des revendications 1 à 4, caractérisé en ce qu'il comporte latéralement une languette de préhension (8). 7. Support identificateur selon l'une quelconque des revendications 1 à 6, pour la manipulation et l'identification de petits implants chirurgicaux tels que, par exemple, les petites vis utilisées en chirurgie orthopédique, en chirurgie réparatrice ou en chirurgie restauratrice, caractérisé en ce que ledit support est exécuté dans un matériau apte à supporter les températures de stérilisation en autoclaves. 8. Support identificateur selon l'une quelconque des revendications 1 à 7, caractérisé en ce que le corps comporte, latéralement, une surface plane portant un repère (10), par exemple constitué par un numéro de lot. 9. Dispositif identificateur pour la manipulation et l'identification de petits implants utilisés pour la coaptation de fragments d'os et pour l'ostéosynthèse, caractérisé en ce qu'il comporte un petit implant et un support identificateur appariés, ce dernier étant réalisé selon l'une quelconque des revendications 1 à 8. 10. Dispositif identificateur pour la manipulation et l'identification d'objets de dimension réduite, comportant un petit objet de dimension réduite et un support identificateur appariés, ce dernier étant réalisé selon l'une quelconque des revendications 1 à 8, ledit dispositif comprenant encore un plateau (11) muni de gorges (12) pour le positionnement desdits petits objets et de leurs supports identificateurs, caractérisé en ce que le corps (1) de ces derniers et lesdites gorges (12) présentent une largeur (L) étudiée pour que lesdits supports identificateurs (1) puissent tre engagés sous une légère pression manuelle dans lesdites gorges (12) et se trouver ensuite maintenus en position dans ces dernières grâce à l'élasticité du matériau dans lequel ils sont exécutés.