Brevet FR2788987A1 — publié le 20000804

La présente invention concerne le transfert ou circulation d'un liquide actif dans ou à l'intérieur d'une cavité intracorporelle du corps humain ou d'un animal, notamment au contact de la muqueuse de ladite cavité. Par "cavité intracorporelle", on entend toute cavité du corps, notamment allongée, à laquelle on peut accéder de manière externe à différentes fins, notamment cliniques, thérapeutiques, prophylactiques, ou de diagnostic, mais aussi à des fins cosmétiques ou d'hygiène corporelle. A titre d'exemple d'une telle cavité, on peut citer le vagin de la femme qui s'étend de la vulve jusqu'au col utérin, dans lequel on désire transférer ou faire circuler un liquide actif, au contact de la muqueuse ou des tissus de ladite cavité. En conséquence, par "liquide actif", on entend tout liquide ou fluide de traitement, aussi bien local par voie topique, que systémique, comprenant de manière générale, une phase liquide ou fluide dans laquelle est distribué, en solution ou suspension, un agent de traitement. Ce dernier est choisi dans le groupe constitué par les agents de mouillage, les agents solubilisants et fluidifiants, notamment d'un liquide ou fluide corporel présent dans la cavité intracorporelle, les agents thérapeutiques, prophylactiques et de diagnostic, les agents cosmétiques ou d'hygiène corporelle, les agents antiseptiques, bactéricides, fongicides, et spermicides (dans le cas de la cavité vaginale de la femme par exemple). La présente invention a pour objet un dispositif à usage unique, permettant une disponibilité accrue du ou des principes actifs au contact de la muqueuse de la paroi de la cavité intracorporelle, lorsque en particulier l'agent de traitement est un agent thérapeutique. L'invention a également pour objet un dispositif assurant une absence quasi totale d'écoulement externe, du liquide actif et/ou du fluide corporel, ou de tout liquide présent dans la cavité intracorporelle considérée, pendant tout le temps o ledit dispositif est présent ou maintenu dans cette cavité, par simple constriction de cette dernière. A cette fin, conformément à l'invention, le dispositif a usage unique présente une consistance intrinsèque suffisante, pour permettre son introduction par poussée dans la cavité intracorporelle, et comprend: - un élément central, à la source d'au moins une partie du liquide actif, en ce qu'il comprend un substrat relativement solide, à température ambiante et à l'extérieur de la cavité intracorporelle, et devenant relativement liquide ou fluide, à l'intérieur de cette même cavité et à la température du corps, en sorte que, au sein de cette dernière, l'élément central se liquéfie au moins en partie, pour générer au moins une partie de la phase liquide du liquide actif, - un élément périphérique disposé autour de l'élément central, à l'état solide, comprenant un tampon agencé pour recueillir et absorber le liquide actif ayant circulé dans la cavité intracorporelle, en s'expansant et venant de ce fait en appui étanche contre la muqueuse de ladite cavité intracorporelle. La présente invention est maintenant décrite, à titre d'exemple non limitatif, par référence au dessin annexé, à caractère schématique, dans lequel: - la figure 1 représente un dispositif à usage unique conforme à I'invention, en position dans une cavité intracorporelle, et juste après son introduction par poussée dans cette dernière, et ceci selon un premier mode d'exécution de l'invention; la figure 1 est une coupe axiale d'un dispositif selon l'invention, ce dernier présentant une symétrie de révolution autour d'un axe; - les figures 2 à 4 représentent respectivement trois autres modes d'exécution de la présente invention, toujours en coupe axiale. Conformément à la figure 1, un dispositif à usage unique selon l'invention est référencé par la référence numérique 1. De manière générale, il permet de dispenser ou libérer un liquide actif, tel que précédemment défini, dans une cavité intracorporelle désignée par la référence numérique 2. Ce dispositif a une consistance intrinsèque et globale, relativement solide mais molle, et suffisamment raide ou résistante pour permettre son introduction par poussée dans la cavité, et ce sans altérer la structure dudit dispositif, notamment dissocier ses différents composants et/ou rompre toute capsule contenant un liquide, pouvant être comprise à l'intérieur dudit dispositif (cf. mode d'exécution selon figure 4). Le dispositif selon l'invention comprend essentiellement deux composants assemblés l'un à l'autre de manière définitive, à savoir: - un élément central 3, à la source d'au moins une partie du liquide, actif tel que précédemment défini; - et un élément périphérique 4, disposé autour de l'élément central 3, comprenant un tampon 5 agencé pour absorber le liquide actif ayant circulé ou dispensé dans la cavité intracorporelle, en s'expansant et venant de ce fait en appui relativement étanche contre la muqueuse de la cavité intracorporelle (cf. conformation en traits pointillés selon figure 1). L'élément central 3 comprend un substrat, par exemple à base de gélatine, relativement solide à température ambiante et à l'extérieur de la cavité intracorporelle et à la température du corps, et devenant relativement liquide, à l'intérieur de la cavité intracorporelle et à la température du corps, en sorte que, au sein de cette dernière, l'élément central se liquéfie au moins en partie, pour générer au moins une partie de la phase liquide du liquide actif. La gélatine peut être remplacée par tout autre substrat ayant les mêmes propriétés, par exemple un lipide. Par conséquent, selon une caractéristique essentielle de la présente invention, c'est donc le substrat de l'élément central qui permet d'obtenir par liquéfaction au sein de la cavité intracorporelle, et donc du corps humain ou animal, tout ou partie de la phase liquide du liquide actif. Préférentiellement, un agent de traitement de la cavité intracorporelle, tel que précédemment défini, est distribué sous forme discrète dans le substrat solide de l'élément central, et ceci quelle que soit la forme physique ou la nature dudit agent de traitement en dehors du substrat, par exemple une forme physique huileuse, solide, ou liquide, ou son caractère hydrophobe ou hydrophile. Cette distribution sous forme discrète de l'agent de traitement peut être faite par incorporation de celui-ci au sein du substrat précédemment défini, à l'état liquide, lors de la fabrication d'un dispositif à usage unique selon l'invention. Comme le montre bien la figure 1, I'élément central 3 est en quelque sorte une pièce moulée, par solidification du substrat liquide, par exemple de la gélatine. Et le tampon 5 est un manchon également moulé ou façonné, à partir d'un matériau susceptible d'absorber un liquide ou fluide en s'expansant. Ce matériau est par exemple une mousse d'une matière plastique biocompatible, ou encore une matière fibreuse (cellulosique par exemple), ouvrée (par exemple pliée) autour de l'élément central 3. L'élément central 3 et l'élément périphérique 4 sont ainsi ajustés l'un par rapport à l'autre, pour venir s'emboîter l'un dans l'autre, par simple poussée axiale de l'élément central vers l'élément périphérique, ou inversement. L'élément périphérique 4 comporte un trou 4a, ou alésage, notamment borgne comme montré à la figure 1, dont la forme et les dimensions sont adaptées pour la réception en correspondance du corps 3a de l'élément central 3. La tête 3b de l'élément central 3, de forme externe convexe, par exemple sphérique, comporte une collerette 6, tandis que l'élément périphérique 4 comporte un col 7 dont la forme et les dimensions sont adaptées pour retenir définitivement la collerette 6, par poussée axiale des éléments central 3 et périphérique 4, I'un vers l'autre. Comme montré par la figure 1, le col 7 comporte une dépouille recevant la collerette 6 dirigée vers l'intérieur, et de forme externe également convexe, par exemple sphérique. Le pied 3c de l'élément central 3 a une forme renflée, tandis que l'élément périphérique 4 comporte une partie évasée 4d en correspondance, dont la forme et les dimensions sont adaptées pour la retenue du pied 3c de l'élément central 3. Le matériau absorbant du tampon 5 est expansible et/ou spongieux, et consiste par exemple en des filaments, des fibres capillaires, ou des fibres naturelles (cellulose ou viscose, par exemple), etc.... Comme indiqué précédemment, c'est la liquéfaction ou fusion du substrat de l'élément central 3, qui générant au moins pour partie la phase liquide du liquide actif au sein de la cavité intracorporelle 2, permet ensuite l'expansion du tampon 5, par recueil dudit liquide dans ce dernier, et ceci à la température du corps et dans la cavité intracorporelle 2. De manière à recycler éventuellement le liquide actif au contact de la cavité intracorporelle 2, le tampon 5 est évidé par exemple par quatre canaux radiaux 11 en croix, disposés au-dessous du trou 4a, débouchant sur la face extérieure du tampon 5, et communiquant éventuellement avec le fond du trou 4a. Conformément à la figure 2, la collerette 6 se prolonge vers le pied 3c de l'élément central 3 par une jupe 6a coiffant la partie 4b de l'élément périphérique 4 opposée au col 7. Par ailleurs, toujours conformément à la figure 2, un lien 12 attaché à l'élément périphérique 4 permet d'extraire le dispositif 1 à usage unique de la cavité intracorporelle 2, après traitement de cette dernière, c'est-à-dire après liquéfaction du substrat de l'élément central 3. Conformément à la figure 3, une enveloppe 10 de protection temporaire, fermée, enveloppe les éléments central 3 et périphérique 4 assemblés l'un à l'autre comme décrit précédemment. Cette enveloppe est constituée par exemple par un substrat ayant les propriétés décrites précédemment, par exemple à base de gélatine. Ceci veut dire que l'enveloppe est constituée par une matière relativement solide, à température ambiante et à l'extérieur de la cavité intracorporelle, en sorte qu'au sein de cette dernière et à la température du corps, cette matière fond et constitue ainsi une autre partie de la phase liquide du liquide actif précédemment défini. Mais cette enveloppe 10 peut être constituée par un excipient solide et dur, par exemple sucrose, tel qu'utilisé en galénique pour obtenir des dragées, et susceptible de se dissoudre ou se déliter au contact de tout liquide corporel présent dans la cavité 2. Conformément à la figure 4, l'élément central 3 est une capsule, dont la paroi 8 est constituée par le substrat précédemment défini, et dont l'intérieur comprend un autre liquide 15 actif ou non, la paroi 8 étant fermée et étanche, à température ambiante et à l'extérieur du corps. Le liquide ainsi contenu dans la capsule permet d'augmenter la quantité de phase liquide du liquide actif. Ce liquide 15 peut avoir toute forme appropriée, huileuse par exemple, et contenir tout ou partie d'un agent de traitement tel que précédemment défini, en solution ou suspension dans ledit liquide. Comme non représenté, selon encore un autre mode d'exécution de l'invention, I'enveloppe 10 représentée à la Figure 4 peut être supprimée, tandis que la paroi 8 forme un appendice sécable à son extrémité opposée au tampon 5, ce qui permet à l'utilisateur d'ouvrir la capsule juste avant l'introduction du dispositif dans la cavité intracorporelle, et de bénéficier d'une petite quantité du liquide 15 pour humidifier l'extérieur dudit dispositif au moment de son introduction dans ladite cavité. Conformément aux figures 1 à 4, un dispositif selon l'invention, avant son introduction dans la cavité intracorporelle 2, comprend une partie proximale la, par laquelle s'effectue l'introduction dans la cavité intracorporelle 2, et une partie distale lb, dont le diamètre transversal le plus important est plus faible que le diamètre transversal le plus important de la partie distale la. Ceci permet un maintien temporaire du dispositif dans la cavité, avant que le liquide actif ne prenne le relais en faisant gonfler le tampon 5. Cette configuration permet aussi de limiter ou de supprimer tout contact entre la muqueuse de la cavité corporelle 2 avec le matériau absorbant à l'état sec du tampon 5, au moment de l'introduction du dispositif 1; un tel contact pourrait non seulement générer un frottement non négligeable, mais aussi être source de gène ou douleur pour I'utilisateur. Au contraire, grâce à la configuration retenue, c'est seulement la partie proximale la, revêtue par la collerette 7 relativement glissante, qui glisse au contact de la muqueuse de la cavité intracorporelle, lors de l'introduction du dispositif. Un dispositif à usage unique tel que précédemment décrit apporte les avantages essentiels suivants: - I'absorption du ou des agents de traitement par la muqueuse de la cavité intracorporelle, est plus complète et rapide; - l'incorporation de cet agent de traitement dans le substrat de l'élément central permet de disposer d'une quantité précise et uniforme de l'agent de traitement, lequel est par ailleurs protégé par le substrat, ce qui permet de le soustraire à toute oxydation ou hydrolyse par exemple; - on obtient une mise en contact complète entre la muqueuse de la cavité, et le liquide actif. REVENDICATIONS 1) Dispositif (1) à usage unique de transfert d'un liquide actif dans une cavité intracorporelle (2), présentant une consistance intrinsèque suffisante pour permettre son introduction par poussée dans ladite cavité, ledit dispositif comprenant: - un élément central (3), à la source d'au moins une partie du liquide actif; - un élément périphérique (4) disposé autour de l'élément central, comprenant un tampon (5) agencé pour recueillir et absorber le liquide actif dispensé dans la cavité intracorporelle, en s'expansant et venant de ce fait en appui étanche contre la muqueuse de la cavité intracorporelle (2); caractérisé en ce que l'élément central (3) comprend un substrat relativement solide à température ambiante, à l'extérieur de la cavité intracorporelle, et devenant relativement liquide à l'intérieur de la cavité intracorporelle, en sorte que au sein de cette dernière, ledit élément central se liquéfie au moins en partie pour générer au moins une partie de la phase liquide du liquide actif. 2) Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce qu'un agent de traitement de la cavité intracorporelle (2) est distribué dans le substrat solide de l'élément central (3). 3) Dispositif selon la revendication 2, caractérisé en ce que l'agent de traitement est choisi dans le groupe constitué par les agents de mouillage, les agents solubilisants et fluidifiants, notamment d'un liquide ou fluide corporel présent dans la cavité intracorporelle (2), les agents thérapeutiques, prophylactiques et de diagnostic, les agents cosmétiques ou d'hygiène corporelle, les agents antiseptiques, bactéricides, fongicides, et spermicides. 4) Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que I'élément périphérique (4) comporte un trou (4a), notamment borgne, dont la forme et les dimensions sont adaptées pour la réception du corps (3a) de l'élément central (3a). ) Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que la tête (3b) de l'élément central (3) comporte une collerette (6), tandis que l'élément périphérique (4) comporte un col (7) dont la forme et les dimensions sont adaptées pour retenir définitivement ladite collerette, par poussée axiale des éléments central (3) et périphérique (4), I'un vers l'autre. 6) Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que le pied (3c) de l'élément central (3) a une forme renflée, tandis que l'élément périphérique (4) comporte une partie évasée (4d) dont la forme et les dimensions sont adaptées, pour la retenue du pied (3c) de l'élément central (3). 7) Dispositif selon la revendication 5, caractérisé en ce que la collerette (6) se prolonge vers le pied (3c) de l'élément central (3) par une jupe (6a) coiffant la partie (4b) de l'élément périphérique (4) opposée au col (7). 8) Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que l'élément central (3) est une capsule, dont la paroi (8) est constituée par undit substrat, et dont l'intérieur comprend un autre liquide (9), actif ou non, ladite paroi (8) étant fermée et étanche vis-à-vis dudit liquide, à température ambiante et à l'extérieur de la cavité intracorporelle (2). 9) Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce qu'il comprend une enveloppe (10) de protection temporaire, enveloppant les éléments central (3) et périphérique (4) assemblés l'un à l'autre. ) Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que ledit substrat comprend de la gélatine. 11) Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que le tampon (5) est évidé par au moins un canal radial (11), disposé au- dessous du trou (4a), débouchant sur la face extérieure dudit tampon, et communiquant éventuellement avec le trou (4a).