Brevet FR2787720A1 — publié le 20000630

I "Sonde de rééducation périnéale" La présente invention concerne une sonde destinée à être introduite dans une cavité d'un corps humain, telle qu'une sonde de rééducation uro- gynécologique. Elle concerne également un fourreau d'une telle sonde adapté à coopérer avec un élément porteur. De telles sondes sont en particulier utilisées pour stimuler électriquement les muscles périnéaux, ou mesurer l'intensité des contractions de ces muscles. On connaît du document FR-A-2 754 717, une sonde comportant un fourreau tubulaire jetable portant des électrodes, que le praticien glisse sur un élément porteur comportant sur sa surface des plots de contact adaptés à venir en contact avec les électrodes de surface du fourreau. Afin de maintenir le fourreau en position sur l'élément porteur, la paroi du fourreau comporte des parties en creux pour recevoir les plots de contact lorsqu'ils sont en saillie de la surface externe de l'élément porteur. L'élément porteur comprend en outre un organe de commande de manoeuvre des plots entre cette position en saillie et une position rétractée afin de permettre le retrait du fourreau après usage. Cependant, une telle sonde n'empêche pas le praticien de réutiliser, par raison d'économie ou pour ne pas avoir lu les consignes d'utilisation, un même fourreau plusieurs fois, ignorant ainsi les risques de contamination encourus par les patients. La présente invention a pour but notamment de proposer une sonde garantissant un usage unique du fourreau et présentant divers avantages visant à améliorer ses conditions d'utilisation. La sonde visée par l'invention comporte un élément porteur ayant des plots de contact électrique et un fourreau adapté à loger l'élément porteur, le fourreau comportant des électrodes de surface adaptées à coopérer avec les plots de contact électrique. Selon l'invention, cette sonde est caractérisée en ce que l'élément porteur comporte des moyens de blocage adaptés à se loger dans une ouverture ménagée dans le fourreau et des moyens de destruction irréversible d'une portion sécable du fourreau adjacente à ladite ouverture pour permettre le retrait des moyens de blocage de ladite ouverture. Ainsi, le retrait du fourreau après utilisation de la sonde est réalisé par destruction d'une portion sécable pour autoriser le passage des moyens de blocage. Il n'est pas nécessaire de prévoir, comme dans la technique antérieure, des moyens de commande compliqués pour escamoter les moyens de blocage. En outre, les moyens de destruction sont solidaires de l'élément porteur de sorte que la sonde ne requière pas l'utilisation d'un outil supplémentaire pour retirer le fourreau après utilisation. La destruction d'une portion sécable du fourreau oblige le praticien à saisir le fourreau pour le retirer de l'élément porteur, et en pratique, à réutiliser l'emballage du fourreau pour saisir ce dernier. Le fourreau est ainsi jeté après utilisation dans son emballage, évitant une contamination possible du praticien et de mettre aux ordures un élément souillé sans protection. Par ailleurs, conformément à l'invention, une fois le fourreau retiré de l'élément porteur, la destruction de la portion sécable rend les moyens de blocage coopérant avec l'ouverture inopérants. La réintroduction du fourreau sur l'élément porteur, par exemple après nettoyage de ce fourreau, ne peut être réalisé avec un maintien en position satisfaisant de ce fourreau sur l'élément porteur. Enfin, la réalisation du maintien en position du fourreau est facilitée par l'utilisation de moyens de blocage et d'une ouverture ménagée dans le fourreau totalement indépendants des plots de contact et des électrodes de surface du fourreau. Le maintien en position du fourreau n'interfère pas ainsi avec l'obtention d'un bon contact électrique entre les plots de l'élément porteur et les électrodes du fourreau. Selon une version préférée de l'invention, des moyens formant ressort sont interposés entre le fourreau et l'élément porteur et sont adaptés à exercer une force d'éjection de l'élément porteur hors du fourreau. Ces moyens formant ressort exercent une poussée relative sur le fourreau et l'élément porteur permettant d'une part de faciliter le retrait du fourreau après destruction de la portion sécable du fourreau, et d'autre part, de rendre impossible le repositionnement du fourreau sur l'élément porteur dès lors que l'ouverture du fourreau adaptée à loger les moyens de blocage est détruite au niveau de la portion sécable. Selon une autre version préférée de l'invention, qui interdit toute manipulation frauduleuse de la sonde, visant notamment à retirer le fourreau sans destruction irréversible de la portion sécable, I'élément porteur comporte des moyens de protection adaptés à rendre inaccessible lesdits moyens de blocage. Dans une version particulièrement avantageuse de l'invention, visant à simplifier la fabrication de l'élément porteur, les moyens de destruction sont solidaires des moyens de blocage. De préférence, ces moyens de blocage comportent une lame adaptée à être logée dans l'ouverture du fourreau. La cassure de la portion sécable est ainsi réalisée à partir de l'ouverture qui retient les moyens de blocage et est ainsi concomitante au retrait des moyens de blocage de l'ouverture dans laquelle ils sont logés pendant I'utilisation de la sonde. Selon un autre aspect de l'invention, un fourreau adapté à coopérer avec un élément porteur d'une sonde conforme à l'invention, est caractérisé en ce qu'il comporte, à proximité d'une extrémité ouverte, opposée à l'extrémité d'introduction du fourreau dans la cavité du corps humain, une ouverture adaptée à loger les moyens de blocage, une portion sécable s'étendant entre ladite ouverture et l'extrémité terminale du fourreau. La portion sécable facilite la coupure de cette portion par un objet coupant. Dans une version préférée de l'invention, le fourreau comporte à proximité de ladite extrémité ouverte, une couronne circulaire s'étendant sensiblement dans un plan transversal du fourreau. Une telle couronne évite aux écoulements de liquides vaginaux d'atteindre l'élément porteur et de souiller celui-ci. Dans une autre version préférée de l'invention, les électrodes de surface sont fixées audit fourreau par surmoulage, réalisant ainsi une étanchéité parfaite au niveau de la jonction de ces électrodes et du corps du fourreau afin notamment d'éviter que des liquides vaginaux ne puissent s'écouler à l'intérieur du fourreau et souiller l'élément porteur. D'autres particularités et avantages de l'invention apparaîtront encore dans la description ci-après. Aux dessins annexés donnés à titre d'exemples non limitatifs: La figure 1 est une vue en coupe longitudinale d'une sonde conforme à un mode de réalisation de l'invention; La figure 2 est une vue de dessus d'une bague à ressort de la sonde illustrée à la figure 1; La figure 3 est une vue en perspective des moyens de protection de la sonde illustrée à la figure 1; La figure 4 est une vue en perspective des moyens d'extraction de la sonde illustrée à la figure 1; La figure 5 est une vue en coupe longitudinale du fourreau conforme à l'invention; et La figure 6 est une vue en coupe selon la ligne VI-VI à la figure 5. La figure 1 illustre une sonde conforme à l'invention, prête à être utilisée. Cette sonde est prévue pour être introduite dans une cavité du corps humain, telle que par exemple le vagin. Une telle sonde est notamment utilisée pour la rééducation périnéale, lors de séances de rééducation post-partum et pour le traitement de l'incontinence, et d'une manière générale pour la rééducation des muscles du plancher pelvien. Cette sonde associe un élément porteur 10 et un fourreau 20 illustré également séparément à la figure 5. L'élément porteur 10 se présente dans cet exemple sous la forme d'un tube allongé 11, sensiblement cylindrique, ayant une extrémité 11a destinée à être introduite dans la cavité du corps humain recouverte du fourreau 20. Il comporte des plots de contact électrique 12, ici au nombre de quatre, répartis deux à deux le long du tube allongé 11, les plots de chaque paire étant de préférence diamétralement opposés. Ces plots de contact forment ainsi des éléments de transmission de courant électrique et sont reliés de manière classique par des fils conducteurs (non représentés) à une source de courant externe. Les plots de contact 12 sont montés deux à deux sur des lames élastiques en forme de lyres qui maintiennent élastiquement les plots 12 en saillie du tube allongé 11 et permettent à ces plots de s'escamoter dans les parois du tube 11 lors de l'introduction du fourreau 20 venant coiffer l'élément porteur 10. Le fourreau 20 comporte des électrodes de surface 21 adaptées à coopérer avec les plots de contact électrique 12. Lorsque la sonde est introduite dans la cavité du corps humain, le fourreau vient directement en contact avec cette cavité et doit par conséquent présenter toutes les garanties pour éviter la contamination du patient. Aussi, ce fourreau est -il à usage unique et est de préférence conditionné avant utilisation dans un emballage, éventuellement sous conditions stériles. Les électrodes de surface 21 sont de forme annulaire et sont positionnées le long du corps du fourreau 20 de telle sorte qu'elles sont en regard des plots de contact 12 de l'élément porteur 10 lorsque celui-ci est introduit complètement dans le fourreau 20. Conformément à l'invention, et afin de maintenir en position le fourreau 20 sur l'élément porteur 10, ce dernier comporte des moyens de blocage 30 adaptés à se loger dans une ouverture 22 ménagée dans le fourreau 20. Comme illustré à la figure 5, I'ouverture 22 est réalisée à proximité d'une extrémité ouverte 20a du fourreau 20, opposée à l'extrémité 20b d'introduction de fourreau 20 dans la cavité du corps humain. Dans cet exemple, les moyens de blocage 30 sont constitués d'une tige 31 dont une extrémité forme un ergot 32 adapté à se loger dans l'ouverture 22 du fourreau 20. Cette tige 31 est formée d'une plaque droite métallique allongée dont I'extrémité opposée à l'ergot 32 est solidaire d'une rondelle 35. Cette rondelle 35 est fixée à la base d'un tube central 34 sur lequel est également fixé à demeure l'élément porteur 10. La tige 31 est suffisamment longue pour qu'elle puisse osciller autour de son extrémité fixée dans la rondelle 35 pour échapper à l'extrémité 20a du fourreau 20 lorsque celui-ci est introduit sur l'élément porteur. La tige 31 et l'ergot 32 sont ensuite rappelés élastiquement pour permettre l'introduction de l'ergot 32 dans l'ouverture 22 du fourreau 20. Conformément à l'invention, l'élément porteur 10 comporte des moyens de destruction irréversible 32 qui permettent de découper une portion sécable 23 du fourreau 20 afin d'autoriser le retrait des moyens de blocage 30, et plus particulièrement de l'ergot 32, de l'ouverture 22 du fourreau 20. Cette portion sécable 23, illustrée à la figure 5, est adjacente à l'ouverture 22. Elle est constituée d'une portion 23 qui s'étend entre l'ouverture 22 et I'extrémité terminale 20c du fourreau 20, facilement découpable par les moyens de destruction irréversible 35. Cette portion sécable 23 pourrait également être constituée d'une portion amincie, d'épaisseur plus faible que le corps du fourreau 20. Dans cet exemple, une échancrure 25 est formée à l'extrémité 20a du fourreau 20 de telle sorte que la portion sécable est interrompue en amont de l'extrémité terminale 20c. Ces moyens de destruction 35 sont solidaires des moyens de blocage 30. Dans cet exemple, les moyens de blocage 30 comportent à cet effet une lame 32 qui est adaptée à être logée dans l'ouverture 22 du fourreau 20. Cette lame 32 forme ainsi, dans cet exemple, l'ergot 32 des moyens de blocage 30. Le fil de la lame 32 s'étend sensiblement perpendiculairement à l'axe longitudinal X de l'élément porteur 10, qui est confondu avec l'axe longitudinal X du fourreau lorsque ce dernier est placé sur l'élément porteur 10. L'action de la lame 32 est ainsi exercée sur la portion sécable 23 du fourreau de sorte que celle-ci est découpée sensiblement suivant la direction longitudinale X du fourreau 20. Dans ce mode de réalisation préféré, des moyens d'extraction 40 sont solidaires de l'élément porteur 10 et sont adaptés à déplacer la portion sécable 23 du fourreau 20 contre la lame 32. Ces moyens d'extraction 40 sont constitués dans cet exemple, d'un levier , ce levier étant monté à pivotement sur un axe 41 de rotation. Dans cet exemple de réalisation, l'élément porteur 10 comporte des moyens de protection 36 adaptés à rendre inaccessibles les moyens de blocage , et notamment l'ergot 32 formant également moyen de destruction. Ces moyens de protection sont formés d'une jupe 36, illustrée à la figure 3, fixée à la rondelle 35 et entourant le tube central 34 et au moins une partie de l'élément porteur 10. Des moyens formant ressort 15 sont interposés entre le fourreau 20 et l'élément porteur 10 et sont adaptés à exercer une force d'éjection de l'élément porteur 10 hors du fourreau 20, c'est-à-dire une force d'éjection suivant la direction longitudinale X du fourreau 20 et de l'élément porteur 10. Dans cet exemple, les moyens formant ressort 15 comportent une bague 16 adaptée à être maintenue en appui élastique contre le fourreau 20 par au moins un ressort 17. Dans cet exemple, et de manière non limitative, trois ressorts 17 sont répartis autour de la bague 16, de chaque côté de la tige 31 et diamétralement opposé à celle-ci. La bague 16 comporte des logements 18 pour chaque ressort 17 comme illustré à la figure 2. Cette bague 16 et les ressorts 17 sont logés en coulissement à l'intérieur de la jupe 36, les ressorts 17 étant en appui sur la rondelle 35. La bague 16 a sensiblement une forme cylindrique, formant un manchon 16a autour du tube central 34, et terminée par une couronne périphérique 16b s'étendant dans un plan transversal à l'axe longitudinal X de la sonde. Les ressorts 17 sont comprimés entre la rondelle 35 et cette couronne périphérique 16b de la bague. Les moyens formant ressort 15 s'étendent ainsi entre l'extrémité 20a du fourreau et la rondelle 35, la jupe 36 formant avec le tube central 34 et l'élément porteur 10 un logement annulaire dans lequel peut s'insérer l'extrémité 20a du fourreau 20. Comme illustré aux figures 3 et 4, les moyens d'extraction 40 sont montés par l'axe de rotation 41 sur la jupe 36, au niveau d'une ouverture 37, de sorte que des crochets 42 des moyens d'extraction 40 s'étendent à l'intérieur de la jupe 36 pour coopérer avec une portion de la bague 16 des moyens formant ressort 15. Comme illustré à la figure 2, la bague 16 comporte une échancrure 16c dans sa couronne périphérique 16b pour le passage de la tige 31 des moyens de blocage et une portion 16d, formant saillie sur le manchon 16a de la bague 16. Les crochets 42 coopèrent avec la portion 16d de la bague 16 pour déplacer celle-ci lorsque les crochets sont pivotés autour de l'axe 41 des moyens d'extraction 40. Ces derniers sont ainsi adaptés à déplacer la bague 16 pour déplacer la portion sécable 23 du fourreau contre la lame 32. En outre, le fourreau 20 et la jupe 36 comportent des moyens d'indexation en rotation. Comme illustré à la figure 6, la paroi du fourreau 20 peut comporter par exemple au moins un ergot 24 coopérant avec une encoche (non représentée) ménagée dans le tube central 34 et permettant d'indexer le positionnement relatif du fourreau 20 sur l'élément porteur 10 de manière à placer notamment l'ouverture 22 en regard des moyens de blocage 30. Dans cet exemple, le fourreau 20 comporte deux ergots 24, sur sa paroi interne, à proximité de son extrémité ouverte 20a, et disposés symétriquement par rapport à l'ouverture 22 du fourreau 20. Ces ergots 24 se prolongent vers l'intérieur du fourreau 20, jusqu'au niveau d'une couronne circulaire 26 décrite ci- après. Une enveloppe externe 38 est en outre prévue pour loger et protéger la jupe 36, la rondelle 35 et le levier d'extraction 40. Cette enveloppe 38 comporte à cet effet une échancrure pour loger le levier d'extraction 40 et autoriser le passage d'un doigt pour manoeuvrer le levier d'extraction 40. Dans un autre aspect de l'invention, le fourreau à usage unique comporte à proximité de son extrémité ouverte 20a, une couronne circulaire 26 s'étendant sensiblement dans un plan transversal au fourreau 20 et à l'axe longitudinal X de la sonde lors de l'utilisation. Cette couronne 26 permet d'arrêter les liquides vaginaux qui sont susceptibles de couler le long du fourreau 20, afin d'éviter de souiller l'élément porteur 10 qui émerge de cette extrémité ouverte 20a. Une rainure pourrait être prévue dans cette couronne 26 pour recueillir les liquides vaginaux. De même afin d'améliorer l'étanchéité du fourreau, les électrodes de surface 21 sont fixées au fourreau 20 par surmoulage. Comme bien illustré à la figure 1, la position des électrodes 21 sur le fourreau 20 est déterminée de telle sorte que les plots 12 ne sont en contact avec les électrodes 21 que lorsque le fourreau 20 est introduit complètement dans la jupe 36, la lame 32 étant bloquée dans l'ouverture 22 du fourreau 20. Bien entendu, les caractéristiques qui précèdent, relatives à la couronne circulaire 26 et au surmoulage des électrodes de surface 21, peuvent être présentes seules ou en combinaison sur un même fourreau 20. On va décrire à présent le fonctionnement de cette sonde pour ce qui concerne le montage et le retrait du fourreau 20 sur l'élément porteur 10. Lorsque le praticien souhaite utiliser une telle sonde, il introduit sur l'élément porteur 10 un fourreau 20 conditionné généralement dans un emballage. L'extrémité 20a du fourreau est introduite dans le logement annulaire entre la jupe 36 et l'élément porteur 10, la lame 32 des moyens de blocage 30 s'escamotant lors du passage de l'extrémité 20a du fourreau, et plus précisément de la portion sécable 23. Le positionnement correct du fourreau sur l'élément porteur 10 est assuré de manière classique par la coopération des ergots 24 et des encoches complémentaire des moyens d'indexation. Lorsque la lame 32 a échappé à la portion sécable 23 et se trouve en visà-vis de l'ouverture 22, la tige 31 rappelle la lame 32 dans l'ouverture 22 de sorte que le fourreau 20 est maintenu en position sur l'élément porteur malgré l'action d'éjection exercée par les ressorts 17 mis en tension entre la rondelle 35 et la bague 16. Tout mouvement du fourreau 20 relativement à l'élément porteur est ainsi empêché, tant en rotation autour de l'axe longitudinal X de la sonde qu'en translation suivant ce même axe. Après utilisation de la sonde, le fourreau souillé doit être retiré de l'élément porteur 10. Le praticien remet le fourreau 20 dans son emballage et peut ainsi le saisir sans risquer de contamination. Comme illustré à la figure 1, le praticien déplace alors le levier 40 autour de son axe de pivotement 41 de sorte que les crochets 42 déplacent la bague 16 et donc la portion sécable 23 du fourreau 20 contre la lame 32. Cette dernière découpe ainsi la portion sécable 23 dans la direction longitudinale X du fourreau 20 et la lame 32 est simultanément sortie de l'ouverture 22. Cette découpe de la portion sécable 23 et retrait du fourreau 20 sont en outre facilités par l'action des ressorts 17 sur la bague 16. Le fourreau 20 récupéré présente une déchirure au niveau de la portion sécable 23. Si le praticien souhaite réutiliser le fourreau, par souci d'économie ou méconnaissance des risques de contamination, le fourreau 20 réintroduit sur l'élément porteur 10 ne sera qu'imparfaitement immobilisé sur l'élément porteur , notamment dans la direction longitudinale X du fourreau 10, du fait que la lame 32 positionnée dans l'ouverture 22 peut aisément sortir de celle-ci grâce à la découpe réalisée dans la portion sécable 23. En outre, cette sortie de la lame 32 est facilitée par l'action des ressorts 17. Le fourreau souillé 20 est alors jeté, protégé par son emballage. Bien entendu, de nombreuses modifications peuvent être apportées à l'exemple décrit ci-dessus sans sortir du cadre de l'invention. Ainsi, la rondelle 35 et la jupe 36 des moyens de protection pourraient être constituées d'une pièce unique. REVENDICATIONS 1. Sonde destinée à être introduite dans une cavité d'un corps humain, comportant un élément porteur (10) ayant des plots de contact électrique (12) et un fourreau (20) adapté à loger l'élément porteur (10), le fourreau (20) comportant des électrodes de surface (21) adaptées à coopérer avec les plots de contact électrique (12), caractérisée en ce que l'élément porteur (10) comporte des moyens de blocage (30) adaptés à se loger dans une ouverture (22) ménagée dans le fourreau (20) et des moyens de destruction irréversible (32) d'une portion sécable (23) du fourreau (20) adjacente à ladite ouverture (22) pour permettre le retrait des moyens de blocage (30) de ladite ouverture (22). 2. Sonde conforme à la revendication 1, caractérisée en ce que des moyens formant ressort (15) sont interposés entre le fourreau (20) et l'élément porteur (10) et sont adaptés à exercer une force d'éjection de l'élément porteur (10) hors du fourreau (20). 3. Sonde conforme à l'une des revendications 1 ou 2, caractérisée en ce que l'élément porteur (10) comporte des moyens de protection (36) adaptés à rendre inaccessibles lesdits moyens de blocage (30). 4. Sonde conforme à l'une des revendications 1 à 3, caractérisée en ce que ladite ouverture (22) est ménagée dans une extrémité (20a) du fourreau (20), ladite portion sécable (23) du fourreau (20) s'étendant entre l'ouverture (22) et l'extrémité terminale (20c) dudit fourreau (20). 5. Sonde conforme à l'une des revendications 1 à 4, caractérisée en ce que les moyens de destruction (32) sont solidaires des moyens de blocage (30). 6. Sonde conforme à la revendication 5, caractérisée en ce que les moyens de blocage (30) comportent une lame (32) adaptée à être logée dans I'ouverture (22) du fourreau (20). 7. Sonde conforme à la revendication 6, caractérisée en ce que le fil de la lame (32) s'étend sensiblement perpendiculairement à l'axe longitudinal ( X) de l'élément porteur (10). 8. Sonde conforme à l'une des revendications 6 ou 7, caractérisée en ce que des moyens d'extraction (40) sont solidaires de l'élément porteur (10) et sont adaptés à déplacer ladite portion sécable (23) du fourreau (20) contre la lame (32). 9. Sonde conforme aux revendications 2 et 8, caractérisée en ce que les moyens formant ressort (15) comportent une bague (16) adaptée à être maintenue en appui élastique contre le fourreau (20) par au moins un ressort (17), les moyens d'extraction (40) étant adaptés à déplacer ladite bague (16) pour déplacer la portion sécable (23) du fourreau contre la lame (32). 10. Fourreau adapté à coopérer avec un élément porteur (10) d'une sonde conforme à l'une des revendications 1 à 9, caractérisé en ce qu'il comporte, à proximité d'une extrémité ouverte (20a), opposée à l'extrémité d'introduction (20b) du fourreau (20) dans une cavité du corps humain, une ouverture (22) adaptée à loger des moyens de blocage (30), une portion sécable (23) s'étendant entre ladite ouverture (22) et l'extrémité terminale (20c) du fourreau (20). 11. Fourreau conforme à la revendication 10, caractérisé en ce qu'il comporte à proximité de ladite extrémité ouverte (20a), une couronne circulaire (26) s'étendant sensiblement dans un plan transversal au fourreau (20). 12. Fourreau conforme à l'une des revendications 10 ou 11, caractérisé en ce que des électrodes de surface (21) sont fixées audit fourreau (20) par surmoulage.