Brevet FR2788984A1 — publié le 20000804

DESCRIPTION La présente invention concerne un dispositif de securité automatique et autobloquant pour une gamme de seringues dites standards en verre ou plastique, allant de 0,1ml a 10ml, et convenant aux injections en milieux dentaire, hospitalier,médicale et privée. Actuellement, les seringues dites de securité ne possedent pas de dispositif simple de declenchement automatique. Par ailleurs aucun de ces systemes ne s 'adaptent aux seringues standards.Une production particuliere est necessaire L'absence de géneralisation provoque des contaminations accidentelles parfaitement reperées, tel: hiv et hepatites Cependant,nous pouvons trouver dans le commerce et dans I 'industrie plusieurs procedés allant dans le sens de la securite. AINSI les établissement SANOFI SANTE ont mis a la disposition des soignants un systeme SEMI - automatique, manoeuvrable a deux mains de même la firme BECTON DICKINSON possede un systeme semblable Difficilement applicable dans les urgences.CET inconvenient est de taille car c 'estjustement dans ce cadre que le risque est le plus important. D e plus le nombre de pieces qui constitue ces procedes amene les produits a un prix de revient qui empeche sa distribution Cependant ces remarques sur les techniques existantes mettent en exerguent d 'une part la réalité de la demande du marché, car ils 'agit d'entreprises leaders du secteur et par ailleurs le manque d 'un systeme simple, complètement automatique et autobloquant La présente invention a pour but de palier a ses inconvenients. ELLE se propose plusieurs objectifs: En particulier le dispositif réalise une securite automatique sans changer la pratique des utilisateurs. Son maniement se fait avec une seule main, cet ojectif demeure fondamental Le dispositif sur le plan économique n'augmente pas significativement le coût de réalisation, ni les budjets hospitaliers par sa fabrication simple 30.11 permet en plus de la sécurité automatique un blocage du systeme en fin d'utilisation, le disposif répond de la sorte aux risques de contaminations accidentelles en SMUR et urgence ( dans ce domaine la D.D.T a repérée 32 cas ayant provoquées une contamination HIV en 98 en milieu hospitalier) Sur le plan des sécurités annexes Le dispositif n 'estjamais en contact avec I injection medicamenteuse. ce qui évite des reactions secondaires Le dispositifva dans le sens des recommandations de la santé publique au niveau de la toxicomanie LE dispositif est facilement moulable et fabricable, il satisfait aux normes en vigueur de la classe Il. Il supporte les températures NEGATIVES ET POSITIVES de conservation de serum et des produits pharmacopée.l1 resiste aux delais de conservation imposés par le cahier des charges des laboratoires de pharmacie, soit trois années L 'ensemble du dispositif convient en particulier à chaque fois que la tracabilité d'un patient demeure indéfini ou que le risque de contamination peut exister. Ainsi le marché naturel se trouve les samus, les smurs, les urgences, les traitements sur patients a risque, la dentisterie, le traitement par serum, medicaments pre-installés, preparation à la chirurgie, post operatoire les laboratoires et le secteur privé. Ces ojectifs sont atteints conformement a la présente invention en respectant les caracteristiques qui suivent: La dite securite automatique est formée de trois pieces - la premiere piece selon une premiere caracteristique est une enveloppe en plastique rigide et transparente ouverte aux deux bouts qui entoure librement sans frotter le corps de seringue standard, ce qui represente une premiere nouveauté. - la deuxieme et troisieme piece exactement symetrique entre- elles sont des bras rigides qui sont solidaires par 2 axes a la premiere piece, I 'enveloppe L e dispositif de I 'enveloppe possede des dimensions de diametre qui s adaptent à la gamme des seringues, ce qui represente une seconde nouveauté Cette enveloppe est reliée par deux bras possedant deux axes a ergots de securite C equi represente une 3 ieme nouveautes Sur ces axes vient se rattacher solidairement deux enroulements de ressort prolongeant deux pieces egalement en forme de bras, ce qui represente une autre nouveauté. Les deux pieces en forme de bras possedent un dispositif de clips qui s enclenchent sur le bout proximal du piston de la seringue et les rend solidaires avec ce dernier, cequi represente une 5 ieme nouveauté. L e dispositif comportant I 'enveloppe se caracterise par une échancrure qui permet la lecture directe des indications sur le corps de seringue standard, ce qui represent e une 6 ieme nouveauté L e dispositif possède sur chaque base des bras une encoche qui permet a ceux - ci de se plier dans le cadre d e la pratique de I 'injection, ce qui, represente une nouvelle innovation. L e dispositif est purvu de deux butées qui ont pour but dans la phase finale de I 'injection de bloquer le systeme en position distale. Dans L 'ensemble de la description comme des revendications I 'utilisation du terme "proximal (e) et distal(e) sont utilisées en prenant comme référence I opérateur qui se sert de la seringue. AINSI la position proximale est la plus proche de I 'opérateur et la position distale la plus éloignée. Grâce a ces éléments, lorsque I 'utilisateur veut pratiquer une injection selon ces dispositions il vient pousser sur la partie proximale du piston de la seringue ce qui a pour cause de pousser en même temps les bras de I 'enveloppe et des pieces clipsées sur lui.. LE bout distal de I 'enveloppe se met au contact avec la peau pour s'y buter. La pression constante provoquant I 'injection sur la partie proximale du piston oblige à la fois, le produit a pénétrer le patient mais aussi aux axes de se liberer des ergots de sécurité qui declenchent le systeme, obligeant les bras rigides a se plier vers I 'exterieur de la seringue tandis que les ressorts se contractent sous cet effet. En fin d 'injection les butées des bras viennent s 'enclencher sous les joues circulaires du corps de seringue servant de logement aux doigts majeur et median lors de I 'injection. Lorsque I 'utilisateur decide de retirer I 'aiguille du bras, les deux ressorts tendent a vouloir ramener les bras dans I 'alignement 1 'un de I 'autre (,dans leur position naturelle). Les butées ayant fixées le dispositifs sous les joues de la seringue, bloquant de la sorte tout mouvement proximal, il ne reste plus au dispositif qu 'a se developper vers la position distale et a recouvrir de I enveloppe I 'aiguille de la seringue, en la depassant de 5mm. a ce moment les ergots de I 'axe revenu a leur place naturelle s'immobilisent dans I 'axe et bloquent le systeme. D'autres caractéristiques et avantages apparaitrons à la lecture de la description detaillée qui va suivre. Cette description interviendra selon les références apparaissant sur les dessins annexés. -La figure I montre le dispositf monté sur une seringue en position d 'injection terminée conformément à I 'invention. -La figure 2 montre la piece "dite enveloppe en vue de face -La figure 3 montre une demi vue de dessous de la piece 1, -la figure 4 montre une vue partielle de droite - La figure 5 montre un detail (D) de 1 'axe 4 et de 1 'ergot 14 -La figure 6 montre le montage du dispositif partiel des pieces 2 et 2 b ainsi qu un detail du ressort 5 et de l 'axe 14 ( en position d'injection terminée) -La figure 7 montre une vue de face de la piece 2 symetrique a 2b -La figure 8 montre une vue de gauche de la piece 2 -La figure 9 montre une coupe AA en vue de dessous de la piece 2 qui met en valeur I 'agraffage sur le piston de seringue a sa partie proximale. -La figure 10 montre 1 'axe 4 de la piece avec son ergot 14 et le logement 18 dans lequel I 'ergot se logera suite au tranchage par la dent 20 Le dispositif representé à la figure 1 comprend essentielement LA PIECE I dite enveloppe, la piece 2 dite bras droit du dispositif et la piece 2b dite bras gauche du même dispositif. Conformément à I 'invention la piece I est rendue solidaire aux pieces 2 et 2b par deux axes 4 et 4 b appartenant par moulage à la piece 1 selon la figure -1 Selon le dispositif de I 'invention les pieces 2 et 2b sont clipsées sur le piston de la seringue standard en position proximale par des agraffes 8 et 8b. figure 9 Le dispositif en place ne se declenche que si la piqures est realisée, ce qui autorise I 'operateur a vider I 'air indesirable du corps de seringue avant I 'injection Le disposifs 'active dés que I 'opérateur pique et appuie sur la partie proximale du piston de seringue. en amenant la partie I de I enveloppe en contact avec la peau du patient Les axes 4 et 4 b qui possèdent respectivement deux ergots 14 et 14 b ont pour but d 'autoriser le mouvement de rotation et la contraction des pieces ressorts 5 et 5 b, suivant la figure 10. Conformément à la figure 10 et à I 'invention Les dents 20 et b lors de la pression tranchent les ergots 14 et 14 b lors de la rotation des axes 4 et 4 b,qui se logent en 18 et 18b figure 10 Les bras des pieces 1, 2 et 2b soit 12, 12b et 13 13b se plient au niveau des echancrures 9,9b et 10, 1 Ob formant deux V exterieurs Conformément à I 'invention les ressorts 5 et 5b des peices 2 et 2b se contractent sous la pression digitale sur le piston lorsque les bras 13, 13 b 12 et 12 b se plient vers I 'exterieur, figure -1 Conformément à i 'invention les bras 12 ET 12 b de la piece I possèdent un angle d 'ouverture exterieur par rapport à 1 'axe de I enveloppe I de 6 o. cette angle facilite le pliage des bras 12 12b et entraine dans ce mouvement les bras 13 et 13 b sous la pression digitale d 'injection, jusqu 'à la fin de celle -ci, figure 2 En fin d'injection les butées 6 et 6 b des pieces 2 et 2b viennent se coincer sous lajoue 28 de la seringue, de la sorte elles empechent le retour du systeme, c 'est I autoblocage et I 'incapacite d'une nouvelle utlisation Une fois bloqué I 'operateur à connaissance de la réussite de I 'injection par deux moyens I 'enveloppe est conçue en plastique rigide transparent et permet la lecture - deux échancrures ogivales 1 i et I lb, Figure I, visualise le résultat Selon I 'invention quand I 'injection est finie I 'operateur retire de la peau I 'aiguille, I 'enveloppe I poussée par la tension des ressorts 5 et 5b sur les bras 13 et 13 b tend a reprendre AUTOMATIQUEMENT sa position naturelle selon la figure I. D e la sorte I 'enveloppe recouvre la partie distale de I aiguille en la depassant de 5 mm A ce propos Le dispositif est modifiable en longueur, en diametre comme selon les dimensions des seringues, des aiguilles et du contenu de la seringue. Ces 5 parametres determinent les series en production. Cependant compte tenu de I 'elasticite des tolérances d'execution en diametre et longueur, une serie de pieces peut convenir à plusieurs types de seringues, Cette avantage est I 'un de ceux revelé par la présente description Conformément à I 'invention en revenant à sa position originelle les ressorts 5 et 5 b vont s 'enclencher dans les axes 4 et 4b par la pénétration des dents 20 et 20b, dans les canelures 23 et 23 b figure 10 le systeme se trouve autobloqué et securisé, prêt pour la dechetterie Cependant selon certains pays et notamment I 'allemagne I invention possede dans une zone 21 une saignée circulaire sur 1 'enveloppe I qui permet par simple pression et de se briser en même temps que aiguille Cette option servant uniquement à la commercialisation europenne et pour répondre aux habitudes des opérateurs. Du fait de cet agencement générale, un toxicomane qui aurait perdu connaissance à la suite de I 'injection d 'un produit illicite ne presenterait pas pour autrui un danger en laissant trainer une de ses aiguilles souillées, eventuellement. Par ailleurs la réutilisation de I 'aiguille semble si compliquée si longue a remettre en pratique qu 'un autre toxicomane ne pourait I 'utiliser à la suite d 'un autre. Pour les soignants 1 'utilisation d 'un tel dispositif permettrait une securité absolue dans les cas d 'urgence ET DE PIQURES ACCIDENTELLES par des aiguilles souillées. Nous parlons ici de 253 personnes par an a I 'echelle de I 'europe qui chaque année sont contaminées de la sorte. Pour les dentistes le risque est permanent, nous savons que de nombreuses personnes sont contaminées de la sorte, nous en ignorons le nombre L a généralisations de ces enveloppes automatiques stopperait le risque, sans surcharge economique si on le compare au prix des traitements en tri -therapie pour la seule cause de piqures accidentelles et annuelles. VARIABLE I La description developpée peut suivant les fabrications posseder une variable; en effet les pieces 2 et 2b sont prevues par la présente invention comme 2 éléments séparés. Pour des besoins de fabrication on peut envisager que 2 et 2b ne soit qu 'une seule piece possédant une ouverture axiale permettant I 'agraffagc sur la partie proximale du piston. VARIBLE 2 L 'invention decrit un procédé de 4bras pliables en forme de V selon des axes 4 et 4b..En fait la forme rigide de ces bras peut - être envisagé pour des petites dimensions d 'intervention bucale par seulement deux bras semi- rigides en 12 et 12 b servant également de ressort. Cette variable supprime les ressorts 5 et b, les encoches 9, 9 b, 10 et 1Ob, les ergots 14 et 14 b, les logements 18 et 18b et dentures 20, 20 b, 23 et 23b; En revanche les bras 13 et 13 b restent rigides sur les pieces 2 et 2b. Un systeme 6 et 6 b forment butée anti- retour. REVENDICATIONS 1- Dispositif de sécurité automatique et autobloquant s'adaptant aux seringues standards en verre ou plastique de 0,1 mi a I Oml, qui comprend une enveloppe (1) ouverte aux deux bouts, dont I 'extrémité distale est formée de deux bras 12 et 12b séparés par des formes ogivales I I et I I b permettant une lecture permanente de I 'état d 'injection,ces bras possédant des axes 4 et 4b qui viennent maintenir des pièces 2 et 2b dans des trous réalisés par I enroulement de deux ressorts 5 et 5 b, les axes 4 et 4 b renfermant plusieurs fonctions chacun, notamment deux ergots 14 et 14b 10, mais aussi une cavité 18 et 18 b et une cannelure 23 et 23 b, les ressorts 5 et 5b qui s'enroulent sur les axes 4 et 4b étant en appui sur les bras 12 et 12 b, d'un coté et prolongeant deux bras 13 et 13 bjusqu' à un système de clips 8 et 8b qui s'agrafe sur la partie poussoir du piston,les bras 13 et 13 b possédant deux butées 6 et 6 b servant d 'anti-retour au dispositif, caracterisé en ce que le dispositif général est formé de trois éléments, à savoir - un élément principal (1) ouvert à ses deux bouts et possédant deux axes moulés ensemble 4 et 4b. ainsi que les ergots 14 et 14b - 2 éléments (2) et (2b) reliés à lui par I 'enroulement des ressorts (5) et (5b moulés ensemble avec les pièces 2 et 2 b. Les dits éléments s 'enclenchants entre eux, lorsque les ergots 14 et 14b sont tranchés par la denture 20 et 20 b des ressorts 5 et 5b 2- Dispositif selon la revendication I, caractérisé en ce, que lors de 1 'injection, la pièce (1) est bloquée contre la peau sur sa partie distale et tandis que les pièces 2 et 2 b tentent sous la pression de se rapprocher, les bras 12 12 b et 13, 13b s 'écartent d u corps de la seringue en formant deux V grâce aux axes 4 et 4b. 3-dispositif selon les revendications 1 et 2, caracterisé en ce que le! bras 12, 12 b et 13,1 3b se plient par des encoches pratiquées à leurs bases 9,9b et 10, 1Ob. 4- dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes caracterisé par le fait que lors de la poussée les deux ressorts 5 et b prolongent les bras 13 et 13b et 35 prennent appuis sur les bras 12 et 12 b tendant à ramener le 35 dispositif dans sa phase initiale. -Dispositif selon I 'une quelconque des revendications précédentes caractérisé en ce que deux butées 6 et 6b obligent le dispositif, en fin d injection et immédiatement apres que I 'opérateur a enlevé la piqûre, à se developper vers la partie distale en couvrant I 'aiguille. 6- Dispositif selon I 'une quelconque des revendications précédentes caracterisé en ce que la partie distale de I 'enveloppe dépasse de 5 mm I 'aiguille. 7- Dispositif selon I 'une quelconque des revendications précédentes caracterisé en ce que le système reprenant sa place naturelle par la contrainte des ressorts enclenche les dents 20 et 20b dans la cannelure 23 et 23b en bloquant définitivement le disposif qui ne peut plus être utilisé