Brevet FR2796268A1 — publié le 20010119

Dispositif de maintien d'une ossature permettant de recevoir un produit de maintien et de comblement sans risque d'épandage de ce dernier à l'intérieur du corps humain. Domaine de l'invention: L'invention est un dispositif de maintien permettant en outre de contenir un produit du type ciment L'ensemble ainsi constitué peut remplacer par exemple une ou plusieurs vertèbres ne pouvant plus assurer la fonction de maintien notamment de la colonne vertébrale. Art Antérieur: Dans le cadre des opérations chirurgicales effectuées par exemple pour traiter les métastases vertébrales,le chirurgien procède à l'ablation partielle ou complète de l'os qui peut être une vertèbre. Aucune tenue mécanique ni maintien ne sont alors assurés. Dans l'art antérieur on palliait à ces carences en plaçant une simple tige entre les vertèbres, puis on injectait un ciment pour combler les espaces vides laissés par les ablations opératoires. Cette tige était introduite entre deux os (ou vertèbres) sains pour assurer un premier étayage, puis on procédait au remplissage par un produit devant se solidifier du type ciment approprié à ce type d'opération. L'absence de contenant pour le produit entraînait une expansion comportant des inconvénients: Forme du produit injecté, une fois solidifié, non contrôlée et ne garantissant pas la rigidité espérée Atteinte des organes environnant par le ciment qui en se solidifiant dégage de la chaleur, sur des organes vitaux À tels que par exemple la moelle épinière pouvant amener à interdire certaines opérations. Une autre technique utilisée a consisté également à rempla- cer la tige et le ciment par une structure grillagée rigide appelée: cage de Harms dans laquelle du greffon d'os est introduit pour combler le mieux possible et obtenir un support osseux, mais dont la mise en place n'est pas aisée et oblige à, distracter les corps vertébraux adjacents. Cette technique s'applique surtout dans le cas des patients qui ont des os sains atteints de traumatismes, mais elle ne s'applique pas dans la plupart des cas de métastases o les greffes osseuses sont inefficaces. Le présent dispositif objet de 1' invention est par contre capable de résoudre les problèmes posés aussi bien dans le cas des os sains que des os atteints de métastases. Elle va donc se composer essentiellement d'une tige centrale de maintien appelée étais possédant des moyens appropriés qui vont être décrits pour remplir les fonctions suivantes maintenir une bonne tenue mécanique de l'ossature maintenir en périphérie un conteneur qui recevra le produit de maintien et de comblement qui sera ainsi contenu et ne pourra donc s'épandre dans le corps humain lors de l'injection DESCRIPTION Les figures 1,lbis et I ter de la planche 1/3 donnent trois vues d'ensemble d'un premier moyen de l'invention appelé étais. La figure 2 de la planche 1/3 montre un type de conteneur utilisé, soit:un cylindre creux et souple muni d'un trou d'injection. La figure 3 de la planche 1/3 montre les deux moyens précédents qui combinés forme le dispositif de maintien, ce dernier étant prise dans une pince pour la mise en place par le chirurgien La figure 4 de la planche 2/3 montre un mode de mise en place du dispositif comprenant l'ensemble de ses moyens entre deux vertèbres demi-vue en coupe avec une représentation de la moelle épinière La figure 5 de la planche 2/3 montre sur la même con- figuration osseuse le dispositif mis en place prêt à l'injection La figure 6 de la planche 3/3 montre le dispositif, une fois le produit de comblement injecté. Le dispositif de maintien I objet de l'invention comprend deux moyens principaux: Un conteneur 2 de préférence cylindrique destiné à enfermer un produit de comblement et de maintien que l'on injectera dans ce cylindre par un trou 21 placé au centre de sa surface latérale. Ce conteneur doit pouvoir être fabriqué dans un matériau tel qu'il soit facilement taillable pour s'adapter aux dimensions de la cavité et suffisamment souple pour se déformer lors de son introduction et pour s'adapter à la forme de la cavité en évitant au produit à injecter de s'épandre dans le corps humain. Il peut être fabriqué dans un matériau déformable ayant comme fonction essentielle de retrouver sa forme initiale,il peut être fabriqué dans un matériau polymère, composite ou métallique pourvu qu'il soit assez souple pour admettre des déformations élastiques. Le conteneur,une fois fabriqué,peut être coupé,avec une paire de ciseaux par le chirurgien qui l'adapte,comme il le désire, à la hauteur de la cavité. Un étais 3 tige constituée,de préférence,en titane ou:tout autre matériau résistant et inoxydable, comporte à ses extrémités deux pointes 35 et 36 qui viendront fixer l'étais par pénétration dans les os sains. Cet étais possède dans la moitié supérieur de sa longueur une goupille perpendiculaire 31 emmanchée sur une bague 32 coulissante sur l'étais; ladite goupille traversant complètement l'étais 3, son extrémité pouvant se déplacer dans une fente oblongue 33 pratiquée dans l'axe de l'étais 3 ce qui permet à l'ensemble 31 et 32 sorte de potence variable 37, formée des moyens 31 et 32 de se déplacer en translation vers le bas lors de la mise en place puis vers le haut quand l'étais a trouvé sa position. Dans sa partie inférieure, l'étais 3 possède également une deuxième goupille fixe 34,qui évite au conteneur 2 de se décentrer vis à vis de l'étais, ce qui serait très préjudiciable, au moment de l'injection,au positionnement et au comblement du produit ainsi qu'à sa rigidité et tenue mécanique. La figure 3 montre la prise en main du dispositif 1 avec une pince; la goupille variable 31, et la goupille fixe 34 assurent un centrage correct du conteneur 2, pendant et après la mise en place du dispositif 1. Lors de la mise en place du dispositif l,objet de l'invention (fig4), le chirurgien saisit le dispositif 1 avec une pince en passant celle-ci par le trou 21 du conteneur 2; il présente l'ensemble en biais suivant un axe oblique; il fait pénétrer les deux pointes de l'étais 3 dans les os par un mouvement de redressement qui suit un arc de rotation afin que les 2 pointes de l'étais 3 puissent rentrer l'une après l'autre dans les deux os. Cette opération est possible grâce à la déformation momentanée du conteneur 2 pendant la mise en place, ainsi qu'a l'échappement possible de la goupille 31 évitant ainsi de buter sur le plateau vertébral pendant la mise en place de l'étais. Le chirurgien aura ainsi inséré le dispositif 1 dans la cavité à combler. Ce dispositif est alors prêt à l'injection du produit choisi pour le maintien et le comblement (fig 5). L'injection s'effectue ensuite par le trou 21 du conteneur 2 à l'aide par exemple d'une seringue ou tout autre moyen approprié. Grâce à la forte viscosité du produit injecté ledit produit vient se loger dans les interstices existant entre les os et le dispositif,sans perturber les organes environnants; l'ensemble:produit injecté com- biné avec le dispositif 1, forme un bloc solide et homogène (fig 6) Ce dispositif 1 peut également servir à combler des cavités entre deux os qui ne sont pas forcément des vertèbres soit venir combler une ou plusieurs cavités formées après l'ablation notam- ment d'une ou plusieurs métastases situées à l'intérieur d'un os dont le chirurgien aura pratiqué l'ablation, et qu'il est absolument nécessaire de rigidifier. Bien entendu, tous les matériaux sont compatibles avec des implantations de longue durée dans le corps humain, il ne posent de ce coté là, aucun problème majeur de rejet, car ils sont déja utilisés dans d'autres applications chirurgicales Une variante de l'étais 3 est proposée (fig 1 ter), l'étais 3 dans ce cas possède deux goupilles perpendiculaires fixes 31 bis et 34. Ce type d'étais est utilisé quand la distance entre les deux os est suffisante pour permettre une implantation analogue à celle déjà décrite; dans ce cas il s'agit d'insérer le dispositif 1 entre deux os suffisamment éloignés pour ne pas nécéssiter la présence de la goupille variable 31; la pénétration des pointes 35 et 36 s'effectue par une mise en biais du dispositif 1, relativement facile à effectuer quand la distance intervertébrale est suffisante. Une autre application de cette invention consiste en la possibilité de faire passer le dispositif 1 dans un trocard permettant ainsi de réaliser des interventions sous endoscopie. Le conteneur peut par la souplesse du matériau qui le compose être replié sur lui- même pour rentrer dans le trocard. Cette intervention se pratique sur les vertèbres thoraciques et évite ainsi une opération lourde (grande ouverture) La mise en place de l'étais 3 et du conteneur 2 qui composent le dispositif 1 se fait également par endoscopie, comme il est maintenant décrit: la variante principale vis à vis de l'appli- cation précédente,venant du fait que le conteneur est fabriqué dans un matériau dont la souplesse permet le repliement de ce dernier pour son introduction par un trocard, le conteneur 2 reprenant sa forme initiale dès qu'il se trouve placé dans la cavité. On peut injecter le produit en le faisant transiter par des tuyaux arrivant jusqu'au trou 21 du conteneur 2 à l'extrémité desquels se trouvent la seringue d'injection REVENDICATIONS 1-Dispositif de maintien (1) destiné à être placé entre deux os qui reçoit un produit de maintien et de comblement, caractérisé en ce qu'il comprend la combinaison de deux moyens 5 -un premier moyen qui est un conteneur (2) dudit produit déformable, taillable,repliable, retrouvant sa forme initiale, et comprenant un trou central (21) pour l'injection du produit. -un deuxième moyen qui estun étais (3) constitué d'une tige en matériau rigide, ces deux moyens permettant une mise en place aisée et adaptée à chaque cavité, résultant d'une ablation de l'os en assurant un ancrage solide et en évitant tout épandage dangereux du produit de maintien et de comblement dans le corps humain. 2-Dispositif de maintien (1) selon la revendication 1 caractérisé en ce que le conteneur (2) est constitué d'un matériau souple du type polymère, composite ou métallique qui admet les déformations élastiques ou plastiques lors de son insertion et qui peut reprendre sa forme initiale sans exercer de contraintes sur les points d'appui, autorisant ainsi une mise en place aisée du20 dispositif. 3- Dispositif de maintien (1) selon l'une quelconque des revendications précédentes caractérisé en ce que son étai (3) possède au moins deux goupilles perpendiculaires à son axe,dont au moins une est fixe, ce qui permet de centrer correctement ledit conteneur (2) lors de sa mise en place entre les deux os. 4-Dispositif de maintien (1) selon l'une quelconque des revendications précédentes caractérisé en ce que son étais (3) comprend des pointes de fixation (35) et (36) laissant pénétrer l'étai (3) dans les deux os assurant ainsi un ancrage solide du dispositif (1) Dispositif de maintien (1) selon l'une des précédentes revendications caractérisé en ce que son étai (3) possède une goupille fixe (34) et une goupille mobile (31) pouvant se déplacer perpen- diculairement à l'axe de l'étai au travers d'une fente oblongue (33). 6Dispositif de maintien(1) suivant l'une des précédentes revendications caractérisé en ce que son conteneur (2) est fabriqué dans un matériau dont les caractéristiques doivent être telles qu'il puisse être coupé, par exemple, avec une simple paire de ciseaux, à hauteur désirée afin qu'il puisse être adaptée sur mesure à la cavité à combler, et qu'il soit possible de le replier pour pouvoir l'introduire facilement dans le logement prévu.