Brevet FR2790948A1 — publié le 20000922

La présente invention concerne un dispositif de transfert bidirectionnel d'un liquide entre un flacon muni d'un bouchon perforable et une carpule com- prenant un réservoir cylindrique dans lequel coulisse un piston perforable. Il est fréquent que, avant de procéder à une injection, à l'aide d'une se- ringue, le praticien doive mélanger le liquide contenu initialement dans la serin- gue avec un lyophilisa contenu initialement dans un flacon muni d'un bouchon perforable. Afin de réaliser extemporanément le mélange, le praticien injecte d'abord dans le flacon la totalité du liquide contenu dans la seringue. A cet effet, il per- fore le bouchon du flacon grâce à l'aiguille prévue sur la seringue et destinée à procéder à l'injection proprement dite. Après dissolution du lyophilisa dans le liquide, le mélange obtenu est ré- aspiré dans la seringue au travers de l'aiguille d'injection. Après retrait de l'aiguille du flacon, I'injection proprement dite est effectuée sur le patient. La réalisation du mélange extemporané avec de tels moyens est relati- vement malaisée et présente de plus le risque que l'aiguille d'injection soit souillée lors de son introduction dans le flacon. On connaît par ailleurs des dispositifs de transfert de fluide entre un fla- con et une poche souple destinée notamment à une transfusion. Toutefois, ces dispositifs ne sont pas adaptés pour permettre le transfert bidirectionnel d'un liquide entre un flacon et une seringue. L'invention a pour but de fournir une solution au problème du transfert bidirectionnel d'un liquide entre un flacon et une seringue d'injection en fournis- sant un dispositif qui soit d'un maniement aisé, et garantisse une asepsie satis- faisante. A cet effet, linvention a pour objet un dispositif de transfert bidirec- tionnel d'un liquide entre un flacon muni d'un bouchon perforable et une carpule comprenant un réservoir cylindrique dans lequel coulisse un piston perforable, caractérisé en ce qu'il comporte un corps comportant des moyens d'accrochage du flacon, un organe de liaison du piston perforable au corps et une navette dé- plaçable par rapport au corps et audit organe de liaison, la navette portant une aiguille creuse dont une première extrémité est adaptée pour la perforation du piston et dont la seconde extrémité est adaptée pour la perforation du bouchon, et en ce que la navette est déplaçable entre une position initiale dans laquelle les extrémités de l'aiguille sont espacées du piston perforable et du bouchon perforable et une position finale de transfert dans laquelle les extrémités de l'aiguille sont reçues dans la carpule et le flacon. Suivant des modes particuliers de réalisation, le dispositif de transfert comporte l'une ou plusieurs des caractéristiques suivantes: - ledit organe de liaison du piston au corps comporte des moyens d'accrochage sur le corps et est mobile par rapport au corps depuis une po- sition initiale dans laquelle les moyens d'accrochage ne sont pas en prise avec le corps, et une position finale dans laquelle les moyens d'accrochage sont en prise avec le corps, assurant alors la liaison du piston au corps; - ledit organe de liaison du piston au corps comporte une protubérance filetée pour sa fixation dans un évidement taraudé du piston; - ladite navette est montée coulissante dans un conduit dudit organe de liaison du piston au corps; - ledit conduit comporte intérieurement une butée limitant la course de dépla- cement de la navette; - il comporte un capuchon protecteur en forme de coiffe initialement montée sur le corps, lequel capuchon protecteur comporte des moyens d'accrochage sur le réservoir de la carpule; - le corps présente un prolongement entourant ladite navette et s'étendant au delà de la première extrémité de l'aiguille; - il comporte au moins une butée limitant le déplacement axial du réservoir par rapport à l'organe de liaison, interdisant l'extraction du piston hors du réser- voir; et - il comporte un support de carpule sur lequel prend appui axialement le réser- voir de la carpule, et l'un des supports de carpule et de l'organe de liaison comporte au moins une saillie, formant ladite butée, reçue dans une fente longitudinale de l'autre, du support de carpule et de l'organe de liaison pour limiter leur déplacement axial relatif entre le réservoir et l'organe de liaison. L'invention a également pour objet un nécessaire d'injection comportant un dispositif de transfert bidirectionnel tel que défini ci-dessus, ainsi qu'une car- pule et un flacon, dans lequel la carpule est initialement liée à l'organe de solida- risation et le flacon est initialement lié au corps. L'invention sera mieux comprise à la lecture de la description qui va sui- vre, donnée uniquement à titre d'exemple et faite en se référant aux dessins sur lesquels: - la figure 1 est une vue en coupe longitudinale du dispositif de transfert selon l'invention dans sa position de stockage; les figures 2 et 3 sont des vues respectivement en coupe longitudinale et en perspective avec arrachement partiel du dispositif de transfert dans sa phase initiale d'utilisation; - la figure 4 est une vue en coupe longitudinale du dispositif de transfert après pénétration des extrémités de l'aiguille dans le flacon et la carpule; - la figure 5 est une vue en coupe longitudinale du dispositif de transfert lors de la phase de transfert du fluide de la carpule vers le flacon; - la figure 6 est une vue en coupe longitudinale du dispositif de transfert alors que tout le liquide a été transféré dans le flacon; - la figure 7 est une vue en coupe longitudinale du dispositif de transfert lors du recueil du mélange depuis le flacon vers la carpule; - la figure 8 est une vue en section d'une variante de réalisation du dis- positif de transfert selon l'invention; et - la figure 9 est une vue partielle en perspective de l'organe de liaison du dispositif de la figure 8. Le dispositif de transfert 10 représenté sur la figure 1 est adapté au transfert bidirectionnel de fluide entre une carpule 12 et un flacon 14. Ce dispo- sitif est généralement de révolution autour de son axe longitudinal. Il comporte essentiellement un corps 16, un capuchon protecteur 18, une navette 20 portant une aiguille creuse 22 et un poussoir à vis ou organe de liaison 24 destiné à as- surer la solidarisation axiale du piston mobile de la carpule 12 et le corps 16. Sur la figure 1, le dispositif de transfert 10, équipé de la carpule 12 et du flacon 14, est représenté en position de stockage avant utilisation. La carpule 12 est destinée à réaliser une injection après avoir été ex- traite du dispositif de transfert et équipée d'une aiguille d'injection et d'un pous- soir d'actionnement. Elle comporte un réservoir cylindrique 26 présentant à l'avant un col rétréci 28 obturé par un opercule perforable 30 supporté par une tête 31. L'opercule 30 est adapté pour être perforé par une aiguille d'injection montée sur la tête 31 de la carpule en vue de procéder à une injection. L'extrémité arrière notée 32 du réservoir 26, qui est opposée à la tête 31, est obturée par un piston perforable 34 monté coulissant de manière étanche à l'intérieur du réservoir 26. Le piston 34 présente axialement un évidement 36 débouchant à l'extérieur de la carpule. Cet évidement est taraudé intérieure- ment, afin d'assurer ultérieurement le montage par vissage d'un poussoir d'actionnement en vue de réaliser l'injection du liquide contenu dans la carpule. Le piston 34 est réalisé dans un matériau polymère de dureté shore donnée. La carpule 12 est initialement emplie d'un liquide injectable 38. Le flacon 14 comporte un corps en verre 40 présentant un goulot 42 ob- turé par un opercule perforable 44. Le goulot 42 présente un rebord périphérique 46 définissant un épaulement 48. L'opercule perforable 44 est réalisé dans un matériau polymère ayant sensiblement la même dureté shore que celui dans lequel est formé le piston 34. Ainsi, le piston 34 et l'opercule 44 présentent la même résistance à l'enfoncement d'une pointe. Avantageusement, les matériaux dans lesquels sont réalisés l'opercule 44 et le piston 34 sont les mêmes. De plus, leurs épaisseurs mesurées suivant l'axe X-X sont sensiblement identiques. Initialement, le flacon 14 est empli d'un lyophilisa 50 constituant une substance médicamenteuse en poudre. Le lyophilisa 50 n'emplit que partielle- ment le flacon. Comme connu en soi, le flacon est scellé sous vide, de sorte que la pression régnant à l'intérieur du flacon est très inférieure à la pression atmo- sphérique. Le corps 16 est traversé axialement de part en part par un conduit 60. A une extrémité dite inférieure, le conduit 60 définit un logement 62 de réception du flacon. Ce logement présente un lamage 64 de réception du rebord 46 du flacon 14 afin d'assurer l'accrochage de ce dernier. En particulier, le lamage 64 est délimité par des saillies 66 définissant des profils d'accrochage du flacon. Elles sont adaptées pour coopérer avec l'épaulement 48 délimité par le goulot du flacon. Les saillies 66 présentent des rampes convergentes depuis l'extrémité ouverte du logement 62, afin de faciliter l'introduction du flacon dans le corps. A son autre extrémité dite supérieure, le conduit 60 présente une cham- bre cylindrique 70 dans laquelle sont reçus la navette 20 et l'organe de liaison 24. Les chambres 62 et 70 sont liées par un tronçon intermédiaire 74 de diamè- tre réduit. La chambre 70 a un diamètre suffisant pour permettre le passage du ré- servoir 26. La longueur totale de la chambre 70 et du tronçon 74 est avantageu- sement supérieure à celle de l'aiguille creuse 22. Le tronçon 74 est partiellement obturé à son extrémité s'ouvrant dans la chambre 62 par un diaphragme 75 délimitant une ouverture suffisante pour le passage de l'aiguille 22. Ce diaphragme 75 recouvre partiellement la membrane 44 du flacon 14. A son extrémité supérieure, le corps 16 présente extérieurement un épaulement 76 réduisant l'épaisseur du corps. Celui-ci est adapté pour le mon- tage du capuchon protecteur 18. Le capuchon protecteur 18 a généralement la forme d'une coiffe et défi- nit un logement 78 apte à recevoir la carpule 16 et à être engagé depuis son extrémité ouverte partiellement autour du corps 16. Il comporte en outre, extérieurement, à son extrémité borgne, des moyens 80 d'accrochage sur la tête 31 de la carpule. Comme représenté en perspective sur la figure 3, les moyens 80 comportent une fourche 82 délimitée par deux bras définissant une encoche 84 s'étendant radialement, et dont la lar- geur correspond au diamètre du col rétréci 28. En arrière de la fourche 82, est prévue dans le capuchon protecteur 80, une chambre 86 de réception de la tête 31. L'organe de liaison 24 présente une forme tubulaire. Il comporte une pa- roi latérale cylindrique 90 délimitant un conduit 91. Il est obturé à une extrémité supérieure par une protubérance filetée 92 faisant saillie vers l'extérieur. Cette protubérance 92 est vissée à l'intérieur de l'évidement taraudé 36 et assure ainsi la solidarisation axiale de l'organe de liaison 24 et du piston 34. La protubérance 92 est percée axialement d'un conduit 94 dont le dia- mètre correspond sensiblement au diamètre extérieur de l'aiguille 22. A son extrémité inférieure, I'organe de liaison 24 présente sur la surface extérieure de sa paroi 90 deux gorges successives 96A, 96B espacées axiale- ment. Celles-ci sont séparées d'une distance 1I. Les gorges 96A et 96B sont adaptées pour coopérer avec un bourrelet périphérique 98 ménagé dans le con- duit 60 du corps. Le bourrelet est prévu à l'extrémité du tronçon intermédiaire 74 débouchant dans la chambre 70. La gorge 96 et le bourrelet périphérique 98 sont adaptés pour assurer l'accrochage de l'organe de liaison 24 et du corps 16. Initialement, le bourrelet 98 est engagé dans la gorge inférieure 96A. La distance Il est choisie inférieure à la longueur du tronçon intermé- diaire 74 raccourci de l'épaisseur du diaphragme 75. La paroi 90 de l'organe de liaison 24 présente intérieurement un bour- relet périphérique 100, délimitant dans l'espace circonscrit par la paroi 90, une chambre 102 de confinement de la navette 20. Ainsi, le bourrelet 100 forme une butée axiale d'arrêt de la navette 20. La navette 20 est constituée d'un coulisseau cylindrique 110 traversé axialement de part en part par l'aiguille creuse 22. Ainsi, une première extrémité 112 de l'aiguille fait saillie au delà du coulisseau 110 et est reçue initialement dans le passage 94. La seconde extrémité notée 114 de l'aiguille 22 fait saillie en arrière du coulisseau 110 et est initialement disposée en regard de l'opercule 44 du flacon. Les deux extrémités des aiguilles présentent des biseaux analogues, de sorte qu'elles présentent des pointes ayant les mêmes profils en regard du pis- ton 34 et de l'opercule 44. Le diamètre du coulisseau 110 est supérieur au diamètre du passage défini par le diaphragme 75. Le coulisseau cylindrique 110 présente sur une partie de sa longueur re- çue dans la chambre de confinement 102 des nervures longitudinales 116 (figure 3) définissant un épaulement 118 adapté pour coopérer avec le bourrelet péri- phérique 100 formant butée. Les nervures longitudinales 116 assurent un gui- dage en translation de la navette 20 à l'intérieur de l'organe de liaison 24. La longueur des nervures 116 est inférieure à la longueur de la chambre de confinement 112 définie entre la protubérance 92 et le bourrelet 100. Cette différence de longueur est notée 12. Initialement, comme représenté sur la figure 1, I'organe de liaison 24 est dégagé du corps 16, de sorte que les moyens d'accrochage constitués de la gorge 96A et du bourrelet 98 sont en prise. De même, initialement, la navette 20 est appuyée sur le bourrelet périphérique 100 par l'intermédiaire de l'épaulement 118, de sorte que l'extrémité 112 de l'aiguille s'étend à l'intérieur de la protubé- rance 92. Elle est ainsi écartée du piston perforable 34. La navette est alors écartée de la distance 12 de la protubérance 92. De même, I'extrémité 114 de l'aiguille creuse est maintenue écartée de l'opercule 44 par appui de l'extrémité inférieure de l'organe de liaison 24 sur le bourrelet périphérique 98 et appui de la navette 20 sur le bourrelet 100. L'extrémité inférieure du coulisseau 110 est alors séparée d'une distance 13 de I'opercule 44. Avantageusement, les distances 1, 12, 13 sont liées par la relation 11=12+13. L'utilisation du dispositif de transfert 10 s'effectue de la manière sui- vante. Le capuchon protecteur 18 est d'abord retiré et retourné. Les moyens d'accrochage 80 sont engagés autour de la tête 31 de la carpule, comme repré- senté sur les figures 2 et 3. Le capuchon protecteur 18 et le corps 16 sont alors rapprochés l'un de l'autre suivant le sens de la flèche F4, comme représenté sur la figure 4. Lors de ce déplacement axial, la navette 20 se déplace par rapport au corps 16 jusqu'à une position de transfert dans laquelle l'extrémité 112 fait saillie à l'intérieur de la carpule 12 après avoir traversé le piston 34 et l'extrémité 114 fait saillie à l'intérieur du flacon 14 après avoir traversé l'opercule 44. En effet, le déplacement du capuchon protecteur 18 provoque l'enfoncement de la carpule 12 dans la chambre 70 du corps. Lors de ce dépla- cement, I'organe de liaison 24 se trouve déplacé vers le flacon 14 en étant poussé par la carpule. La gorge 96A se dégage du bourrelet périphérique 98 et l'extrémité inférieure de l'organe 24 se déplace jusqu'à ce que le bourrelet 98 soit reçu dans la gorge périphérique 96B. L'enclenchement élastique du bourre- let 98 dans la gorge 96B assure l'accrochage axial définitif de l'organe de liaison 24 et du corps 16. Lors du déplacement de l'organe de liaison 24 suivant la course 14, la navette 20, montée coulissante à l'intérieur de l'organe de liaison 24 sur une course de longueur 12, se trouve également déplacée par rapport au corps 16 et à l'organe 24. En effet, au début du coulissement de l'organe de liaison 24, les extré- mités 112 et 114 de l'aiguille viennent en appui respectivement sur le piston 34 et l'opercule 44. Ces derniers perforent alors simultanément le piston 34 et I'opercule 44 lors du rapprochement de la carpule 12 et du flacon 14. Les extré- mités de l'aiguille pénètrent ensuite dans la carpule 12 et le flacon 14. Les duretés Shore du piston 34 et de l'opercule 44 étant identiques, de même que les deux profils des extrémités 112 et 114 de l'aiguille, les perfora- tions initiales du piston et de la membrane s'effectuent simultanément, l'aiguille n'étant sollicitée qu'à ces deux extrémités. En fin de déplacement de l'organe de liaison 24, le coulisseau 110 vient en appui, d'une part, sur la protubérance d'extrémité 92 de l'organe de liaison et, d'autre part, contre le diaphragme 75 s'étendant au dessus de l'opercule 44 ob- turant le flacon. Dans cette position, représentée sur la figure 4, I'aiguille creuse 22 assure la mise en communication du flacon 14 et de la carpule 12. Comme illustré sur la figure 5, lors de l'enfoncement ultérieur du réser- voir 26 dans le corps 16 sous l'action du capuchon protecteur 18 déplacé vers le corps 16 suivant le sens de la flèche F5, le liquide 38 contenu initialement dans la carpule 12 est progressivement transféré dans le flacon 14. Ce transfert résulte de l'enfoncement du piston 34 à l'intérieur du réser- voir cylindrique 26, le piston 34 étant maintenu fixe par rapport au corps par l'intermédiaire de l'organe de liaison 24 qui forme ainsi butée alors que le réser- voir 26 est déplacé vers le corps 16. Le remplissage du flacon 14 est rendu possible puisque celui-ci est ini- tialement à une pression inférieure à la pression atmosphérique. Lorsque, comme représenté sur la figure 6, le piston 34 est en appui contre le col 28 de la carpule, I'essentiel du liquide initialement contenu dans celle-ci est transféré dans le flacon 14. Après une agitation suffisante, le lyophilisa 50 se dissout dans le liquide 38 à l'intérieur du flacon 14. Afin de transférer le mélange extemporané ainsi reconstitué à l'intérieur de la carpule 12, le dispositif de transfert 10 est retourné comme représenté sur la figure 7 puis le capuchon protecteur 18 est écarté du corps 16 afin d'aspirer le mélange extemporané dans la carpule. Lors de la traction opérée sur le réservoir cylindrique 26 de la carpule suivant le sens de la flèche F7, le piston 34 est retenu solidaire du corps 16 par l'intermédiaire de l'organe de liaison 24 accroché au corps par la coopération de la gorge 96B et du bourrelet périphérique 98. L'aspiration du mélange se produit sous l'action du mouvement du réser- voir cylindrique 26 par rapport au piston 34. En effet le mouvement relatif du piston et du réservoir crée une dépression à l'intérieur de celui-ci, qui conduit à l'aspiration du mélange contenu dans le flacon 14. Après un remplissage complet de la carpule 12 avec le mélange extem- porané, la carpule 12 est désolidarisée de l'organe de liaison 24 en étant dévis- sée. Celle-ci peut alors être utilisée en vue d'une injection après avoir été munie d'une aiguille d'injection et d'un poussoir d'actionnement. Le dispositif de transfert ainsi dépourvu de la carpule est ensuite jeté. Il convient de noter que dans cette position, l'extrémité 112 de l'aiguille est proté- gée du fait du prolongement du corps 16, évitant ainsi tout risque de piqûre acci- dentelle. A cet effet, la longueur du corps 16 est choisie suffisante pour se pro- longer au delà de l'extrémité 112 de l'aiguille creuse. Le dispositif selon l'invention permet un transfert du liquide entre la car- pule et le flacon sans risque de contamination du liquide. En effet, les deux ex- trémités de l'aiguille creuse sont constamment protégées à l'intérieur de l'espace clos délimité par l'organe de liaison 24, le corps 16 et le flacon 14. Cette protection est de plus renforcée par la présence du capuchon protecteur 18 lors des phases de stockage du dispositif. De plus, la pénétration simultanée des deux extrémités des aiguilles évite tout risque d'entrée d'air ambiant dans la carpule ou le flacon. Lorsque le dispositif de transfert est pré-équipé d'un flacon 14 et d'une carpule 12 avant livraison, le transfert peut être effectué sans qu'il soit néces- saire que la carpule ou le flacon rentre en contact avec la main. Ainsi, tout risque de souillure manuelle est écarté. Sur les figures 8 et 9 est représentée une variante de réalisation du dis- positif de transfert selon l'invention. Sur cette figure, les éléments analogues ou identiques à ceux du mode de réalisation des figures 1 à 7 sont désignés par les mêmes numéros de référence. On retrouve sur cette figure, un dispositif de transfert 200 associé à une carpule 12 et un flacon 14 contenant un lyophilisa. Le dispositif de transfert 200 comporte un corps 16 dans lequel est im- mobilisé axialement le flacon 14, un organe de liaison 24 coulissant par rapport au corps et une navette porte-aiguille 20 librement coulissante suivant l'axe de l'organe de liaison 24. Le dispositif de transfert 200 comporte en outre un support de carpule 202 comportant des moyens 203 d'accrochage axial du capuchon 18. Dans ce mode de réalisation, l'organe de liaison 24 comporte, en plus de la paroi cylindrique 90, un manchon extérieur 204 coaxial entourant la paroi cy- lindrique 90 et relié à celle-ci par une paroi annulaire 206. Le manchon 204 est monté coulissant à l'intérieur du corps 16. Il présente des profils en saillie et en creux 208 adaptés pour coopérer avec des profils complémentaires portés par la paroi latérale du corps 16, afin d'assurer leur solidarisation axiale après perfora- tion de l'opercule 44 par l'extrémité 114 de l'aiguille creuse. Le manchon 204 se prolonge au delà de la protubérance filetée 92 vis- sée dans le piston 34 de la carpule. Comme représenté sur la figure 9, le manchon 204 présente dans sa pa- roi latérale deux couples de fentes longitudinales 210, 212 décalées angulaire- ment de 90 . Les fentes 210 ont une longueur double des fentes 212. L'extrémité inférieure des deux couples de fentes 210, 212, disposée du côté du flacon 14, s'étendent à un même niveau sur le manchon 204. Le support de carpule 202 comporte un tube intérieur 220 de réception du corps 26 de la carpule. Il est obturé partiellement à son extrémité inférieure par un épaulement 222 sur lequel s'appuie axialement l'extrémité ouverte du ré- servoir 26 de la carpule. L'épaulement 222 est prolongé par un tronçon tubulaire 224 coulissant le long de la paroi cylindrique 90 de l'organe de liaison. En outre, le tube 220 est entouré dans sa partie inférieure par un manchon coaxial 230 portant deux saillies diamétralement opposées 232 adaptées pour coulisser à l'intérieur de l'un ou l'autre des couples de fentes 210, 212. Suivant la contenance de la carpule 12 utilisée avec le dispositif de transfert, les saillies 232 sont introduites dans l'un ou l'autre des couples de fentes. Pour une carpule d'une contenance de 1,3 mm, c'est-àdire une carpule ayant un corps de longueur réduite, les saillies 232 sont disposées dans les fentes courtes 212. Au contraire, lorsque le dispositif de transfert est utilisé avec une carpule d'une contenance de 2,3 ml, c'est-à-dire une carpule dont la longueur du corps est double d'une carpule de 1,3 ml, les saillies 232 sont engagées dans les fen- tes 210. On comprend que le support de carpule 202 assure un guidage axial de la carpule 12 lors de son coulissement par rapport à l'organe de liaison 24. La présence des deux couples de fentes sur le manchon 204 de l'organe de liaison permet d'utiliser le même dispositif de transfert avec des carpules de deux con- tenances différentes. Après transfert du liquide contenu initialement dans la carpule à l'intérieur du flacon, et mélange de celui-ci avec le lyophilisa, le mélange ainsi constitué est réaspiré dans la carpule 12 au travers de l'aiguille. A cet effet, le réservoir de la carpule est tiré grâce au capuchon accroché sur le support d'aiguille 202. Lors du transfert du mélange vers la carpule 12, les saillies 232 coulissent suivant la longueur des fentes 210 ou 212. Lorsque les saillies 232 entrent en contact avec l'extrémité de ces fentes, celles-ci forment butée et s'opposent au déplacement ultérieur de la carpule 12. Ainsi, tout risque de voir le piston 34 extrait du réservoir de la carpule du fait d'un déplacement trop im- portant de celle-ci est évité par la présence des saillies 232 formant butée. Cel- les-ci limitent en effet la course de déplacement du réservoir de la carpule par rapport à l'organe de liaison 24 solidarisé au piston. REVENDICATIONS 1. Dispositif de transfert bidirectionnel d'un liquide (38) entre un flacon (14) muni d'un bouchon perforable (44) et une carpule (12) comprenant un ré- servoir cylindrique (26) dans lequel coulisse un piston perforable (34), caractérisé en ce qu'il comporte: - un corps (16) comportant des moyens d'accrochage du flacon (14), - un organe (24) de liaison du piston perforable (34) au corps (16), - une navette (20) déplaçable par rapport au corps (16) et audit or- gane (24) de liaison, la navette (20) portant une aiguille creuse (22) dont une première extrémité (112) est adaptée pour la perfo- ration du piston (34) et dont la seconde extrémité (114) est adap- tée pour la perforation du bouchon (44), et en ce que la navette (20) est déplaçable entre une position initiale dans laquelle les extrémités de l'aiguille (112, 114) sont espacées du piston perfora- ble (34) et du bouchon perforable (44) et une position finale de transfert dans laquelle les extrémités de l'aiguille (112, 114) sont reçues dans la carpule (12) et le flacon (14). 2. Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que ledit or- gane (24) de liaison du piston au corps comporte des moyens (96) d'accrochage sur le corps (16) et est mobile par rapport au corps (16) depuis une position ini- tiale dans laquelle les moyens d'accrochage (96) ne sont pas en prise avec le corps (16), et une position finale dans laquelle les moyens d'accrochage (96, 98) sont en prise avec le corps, assurant alors la liaison du piston au corps. 3. Dispositif selon la revendication 1 ou 2, caractérisé en ce que ledit organe (24) de liaison du piston au corps comporte une protubérance filetée (92) pour sa fixation dans un évidement taraudé (36) du piston (34). 4. Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que ladite navette (20) est montée coulissante dans un conduit (91) dudit organe (24) de liaison du piston au corps. 5. Dispositif selon la revendication 4, caractérisé en ce que ledit con- duit (91) comporte intérieurement une butée (100) limitant la course de dépla- cement de la navette (20). 6. Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'il comporte un capuchon protecteur (18) en forme de coiffe initialement montée sur le corps (16), lequel capuchon protecteur (18) comporte des moyens (80) d'accrochage sur le réservoir (26) de la carpule. 7. Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que le corps (16) présente un prolongement entourant ladite navette (20) et s'étendant au delà de la première extrémité (112) de l'aiguille. 8. Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'il comporte au moins une butée (232) limitant le déplace- ment axial du réservoir (26) par rapport à l'organe de liaison (24), interdisant l'extraction du piston (34) hors du réservoir (26). 9. Dispositif selon la revendication 8, caractérisé en ce qu'il comporte un support de carpule (202) sur lequel prend appui axialement le réservoir (26) de la carpule (12), et en ce que l'un des supports de carpule (202) et de l'organe de liaison (24) comportant au moins une saillie, formant ladite butée (232), reçue dans une fente longitudinale (210, 212) de l'autre, du support de carpule (202) et de l'organe de liaison (24) pour limiter leur déplacement axial relatif entre le ré- servoir (26) et l'organe de liaison (24). 10. Nécessaire d'injection comportant un dispositif (10) de transfert bidirectionnel selon l'une quelconque des revendications précédentes, ainsi qu'une carpule (12) et un flacon (14), dans lequel la carpule (12) est initialement liée à l'organe de solidarisation (24) et le flacon (14) est initialement lié au corps (16).