Brevet FR2787031A1 — publié le 20000616

La présente invention concerne un dispositif d'inhalation, et plus particulièrement un dispositif d'inhalation dans lequel l'expulsion du produit est synchronisée de manière optimale avec l'inhalation de l'utilisateur. Les inhalateurs en général utilisés de nos jours peuvent être classés en deux groupes distincts. Le premier groupe comprend les inhalateurs à dose mesurée (généralement désignés par le terme MDI) qui sont de nos jours les dispositifs les plus diffusés pour les traitements des maladies pulmonaires. Ces dispositifs sont généralement pourvus d'un récipient contenant le médicament dispersé dans un gaz propulseur sous pression, généralement liquide lorsqu'il est sous pression. Des exemples de gaz propulseurs utilisables dans ce type de dispositif comprennent les gaz CFC et les gaz HFC notamment. Bien que ces dispositifs sont parmi les dispositifs les plus simples disponibles actuellement, leur utilisation n'est pas toujours facile et souvent l'efficacité du médicament est sérieusement influencée par une utilisation incorrecte. Le deuxième groupe d'inhalateurs comprend les inhalateurs de poudre sèche (généralement désignés par le terme DPI), dans lesquels le médicament est sous la forme d'une poudre sèche contenue dans un ou plusieurs réservoirs. Le propulseur est dans ce cas constitué d'air ou de gaz comprimé qui est comprimé au moment de la distribution du produit. La compression de l'air est généralement réalisée par une pompe qui incorpore un système de ressort à charger puis à libérer afin de créer un jet instantané d'air comprimé qui transporte la dose de médicament vers la bouche et les poumons de l'utilisateur. Un exemple d'un tel dispositif est notamment décrit dans le document WO93/18812. Dans ce cas également, une utilisation correcte n'est pas évidente et l'efficacité du traitement est souvent influencée par une utilisation incorrecte. Le problème principal qui se pose avec les dispositifs d'inhalation, que ce soient des MDI ou des DPI, concerne le délai extrêmement court dans lequel la distribution se produit, en général des fractions de seconde. Idéalement, cette distribution devrait se produire pendant que l'utilisateur inhale, et de préférence dans une phase déterminée de l'inhalation. En effet, la distribution devrait se produire dans la première phase de l'inhalation lorsque l'accélération fournit par l'utilisateur est maximale. Toutefois, le tout début de l'acte d'inhalation n'est pas favorable puisqu'à ce moment-là, l'accélération est nulle. L'utilisation des dispositifs d'inhalations décrits ci-dessus nécessite par conséquent une coordination pratiquement parfaite entre le 2 2787031 mouvement de la main de l'utilisateur qui actionne le dispositif pour expulser la dose, et ses poumons qui réalisent l'inhalation. Cette coordination est, pour diverses raisons, relativement difficile à obtenir et plusieurs systèmes ont été développés pour résoudre ce problème. Ainsi, il a été proposé des inhalateurs actionnés par l'inhalation généralement désignés par le terme BAI. Ce système s'applique aussi bien aux dispositifs MDI qu'aux dispositifs DPI. Dans ces systèmes, on prévoit généralement des moyens de verrouillage qui empêchent l'expulsion du produit et un déclencheur capable de déverrouiller ces moyens de verrouillage, ledit déclencheur étant actionné par l'inhalation. Diverses solutions ont été proposées, par exemple des clapets, des membranes, etc. Les systèmes BAI sont des dispositifs efficaces pour réaliser une bonne coordination entre l'expulsion du produit et l'inhalation de l'utilisateur, mais ce sont des dispositifs complexes et par conséquent très chers à fabriquer. Une autre solution est constituée par l'utilisation d'un espaceur, qui est une grande chambre que l'on dispose entre l'embout buccal de l'inhalateur et la bouche de l'utilisateur. Le but de cet espaceur est d'augmenter la durée de la distribution. En fait, la dose est pulvérisée dans l'espaceur avant l'inhalation et l'utilisateur peut ensuite utilisé toute la durée de son inhalation pour inhaler le médicament à partir de l'espaceur. Un problème qui se pose avec ce type de systèmes concerne la dimension de l'espaceur. En effet, il doit être très grand pour être efficace et par conséquent il ne peut pas facilement être transporté, et n'est donc pas utilisable dans le cas d'inhalateurs "transportables", tels que ceux utilisés lors de situations critiques telles que des crises d'asthme que les patients concernés doivent transporter dans tous leurs déplacements. Un autre système de coordination concernant plus particulièrement les dispositifs MDI a été proposé. Dans ce système, l'inhalation est bloquée par un clapet qui est ouvert par l'actionnement manuel du dispositif MDI. Le résultat est que l'inhalation commence exactement au moment de la distribution du produit. Ceci présente un problème important du fait qu'au tout début de l'acte d'inhalation, l'accélération transmise à l'air inhalé est nulle alors que la vitesse du médicament sous pression est très élevée. Dans ce cas, il n'y a aucune chance d'adapter la vitesse de l'air inhalé à celle du médicament et une grande partie du médicament est susceptible de venir heurter le fond de la gorge de l'utilisateur plutôt que d'atteindre ses poumons. Le début de la phase d'inhalation est par conséquent le moment le moins approprié pour recevoir le médicament. 3 2787031 Le but de la présente invention est de fournir un dispositif d'inhalation, du type MDI ou DPI, qui ne présente pas les inconvénients susmentionnés. Par conséquent, un but de la présente invention est de fournir un dispositif d'inhalation qui permet une coordination optimale entre la distribution du produit et l'inhalation de l'utilisateur. La présente invention a aussi pour but de fournir un tel dispositif d'inhalation qui permet de coordonner l'expulsion du produit avec la phase d'inhalation la plus favorable, à savoir celle pendant laquelle l'accélération de l'écoulement d'inhalation crée par l'inhalation de l'utilisateur est maximale. La présente invention a aussi pour but de fournir un tel dispositif d'inhalation qui peut aisément être adapté à des utilisateurs différents, tels que des enfants, des personnes agées, etc. La présente invention a aussi pour but de fournir un tel dispositif d'inhalation qui est simple et peu coûteux à fabriquer et à utiliser. La présente invention a aussi pour but de fournir un tel dispositif d'inhalation qui rend son utilisation plus facile en ce qu'il augmente la durée de l'inhalation de sorte qu'un temps plus long est disponible pour coordonner l'actionnement manuel du dispositif et l'inhalation proprement dite. La présente invention a donc pour objet un dispositif d'inhalation comprenant au moins un réservoir de produit fluide ou pulvérulent relié à un canal d'expulsion se terminant par un orifice de distribution disposé dans un embout d'inhalation, et un dispositif d'expulsion pour expulser une dose de produit à travers ledit canal d'expulsion, ledit dispositif d'expulsion comportant des moyens de réglage qui coopèrent avec ledit canal d'expulsion de telle sorte qu'avant l'actionnement du dispositif d'expulsion, un faible écoulement d'inhalation prédéterminé est créé par l'inhalation d'un utilisateur à travers l'embout d'inhalation, et que lors de l'actionnement du dispositif d'expulsion, le débit dudit écoulement d'inhalation est brusquement augmenté. De préférence, ledit canal d'expulsion comporte au moins une ouverture vers l'atmosphère permettant la création d'un écoulement d'inhalation lorsqu'un utilisateur inhale à travers l'embout d'inhalation, lesdits moyens de réglage du dispositif d'expulsion coopérant avec ladite au moins une ouverture dudit canal d'expulsion pour modifier la surface totale de ladite au moins une ouverture, ladite surface étant non nulle avant l'actionnement du dispositif d'expulsion et 3 5 sensiblement supérieure lors de l'actionnement du dispositif d'expulsion. 4 2787031 De préférence, ladite surface non nulle de l'ouverture avant l'actionnement du dispositif d'expulsion est ajustable pour régler le débit dudit faible écoulement d'inhalation prédéterminé en fonction de l'utilisateur. Avantageusement, le dispositif d'inhalation comporte un corps d'inhalateur et le dispositif d'expulsion comporte un organe d'actionnement déplaçable par rapport audit corps entre une position de repos et une position d'expulsion, ledit corps comportant au moins un trou d'entrée d'air relié audit canal d'expulsion, et ledit organe d'actionnement incorpore des moyens de réglage qui sont adaptés à obturer partiellement ledit au moins un trou d'entrée d'air du corps en position de repos, et à ouvrir totalement ledit au moins un trou d'entrée d'air du corps en position d'expulsion. Avantageusement, ledit corps comporte l'embout d'inhalation, ledit canal d'expulsion s'étendant au moins partiellement à travers ledit organe d'actionnement, lesdits moyens de réglage comportant au moins un orifice solidaire dudit organe d'actionnement et qui coopère d'une part avec ledit au moins un trou d'entrée d'air du corps et d'autre part avec ledit canal d'expulsion de telle sorte que la surface totale de ladite au moins une ouverture du canal d'expulsion est minimale et non nulle en position de repos et maximale en position d'expulsion de l'organe d'actionnement. Avantageusement, ledit corps comporte un trou d'entrée d'air primaire, et ledit organe d'actionnement comporte un premier orifice primaire, et un second orifice primaire plus grand, ledit trou d'entrée d'air primaire coopérant avec ledit premier orifice primaire en position de repos, et avec ledit second orifice primaire en position d'expulsion. En variante, ledit corps comporte en outre au moins un trou d'entrée d'air secondaire, ledit organe d'actionnement comportant au moins un orifice secondaire relié audit canal d'expulsion, ledit au moins un trou d'entrée d'air secondaire n'étant pas relié avec ledit au moins un orifice secondaire en position de repos, et ledit au moins un trou d'entrée d'air secondaire étant relié avec ledit au moins un orifice secondaire en position d'expulsion. Selon un premier mode de réalsation, le dispositif d'inhalation comporte un réservoir contenant le produit et un gaz propulseur, ledit réservoir étant assemblé dans un organe d'actionnement monté coulissant, entre une position de repos et une position d'expulsion, dans un corps d'inhalateur incorporant l'embout d'inhalation, ledit dispositif d'expulsion comportant une valve doseuse montée sur le réservoir pour distribuer le produit, ladite valve doseuse étant 2787031 reliée audit canal d'expulsion et étant actionnée par déplacement de l'organe d'actionnement dans ledit corps d'inhalateur, ledit corps d'inhalateur comportant au moins un trou d'entrée d'air primaire coopérant avec ledit organe d'actionnement de telle sorte qu'il est relié au canal d'expulsion à la fois en position de repos et en position d'expulsion, et au moins un trou d'entrée d'air secondaire coopérant avec ledit organe d'actionnement de telle sorte qu'il est relié au canal d'expulsion uniquement en position d'expulsion et pas en position de repos. Selon un second mode de réalisation, le dispositif d'inhalation comporte au moins un réservoir contenant le produit, assemblé dans un corps d'inhalateur incorporant l'embout d'inhalation, des moyens de dosage pour transférer une dose de produit dans le canal d'expulsion, et une chasse d'air pour créer un écoulement d'air comprimé à travers ledit canal d'expulsion pour distribuer ladite dose de produit, ladite chasse d'air comportant un organe d'actionnement déplaçable par rapport audit corps d'inhalateur entre une position de repos et une position d'expulsion, ledit corps d'inhalateur comportant au moins un trou d'entrée d'air définissant une surface d'entrée, ledit au moins un trou d'entrée d'air coopérant avec ledit organe d'actionnement de telle sorte qu'en position de repos, ledit au moins un trou d'entrée d'air est relié audit canal d'expulsion uniquement sur une partie de sa surface d'entrée, et qu'en position d'expulsion ledit au moins un trou d'entrée d'air est relié audit canal d'expulsion sur la totalité de sa surface d'entrée. Avantageusement, ledit organe d'actionnement comporte un premier orifice et un second orifice plus grand, ledit trou d'entrée d'air du corps d'inhalateur étant relié avec ledit premier orifice en position de repos, et avec ledit second orifice en position d'expulsion. Avantageusement, ladite chasse d'air comporte un piston adapté à comprimer un volume d'air dans une chambre et à expulser ledit volume d'air comprimé hors de ladite chambre pour créer un écoulement d'air comprimé à travers ledit canal d'expulsion, ledit organe d'actionnement atteignant sa position d'expulsion au moment o ledit volume d'air comprimé est expulsé de ladite chambre dans ledit canal d'expulsion. 6 2787031 Ces avantages et caractéristiques et d'autres apparaîtront dans la description détaillée suivant de deux modes de réalisation de l'invention donnés à titre d'exemples non limitatifs en regard des dessins joints, sur lesquels: - la figure 1 est une vue schématique d'un dispositif d'inhalation selon l'invention du type MDI, avant son utilisation; - la figure 2 représente le dispositif de la figure 1 pendant l'inhalation; la figure 3 est une vue schématique d'un dispositif d'inhalation selon l'invention du type DPI, avant son utilisation; et - la figure 4 représente le dispositif de la figure 3 pendant l'inhalation. En référence aux figures 1 et 2, il est représenté un dispositif d'inhalation du type MDI. Un tel dispositif MDI comporte généralement un réservoir 50 contenant le produit et un gaz propulseur, une valve doseuse (non représentée) étant assemblée sur ledit réservoir pour expulser des doses successives du produit. L'actionnement du dispositif est réalisé en exerçant une pression axiale sur la tige de soupape de la valve doseuse, dont l'orifice de sortie est relié à un canal d'expulsion qui débouche dans un orifice de distribution 11 disposé avantageusement dans un embout d'inhalation 2. Lorsque l'utilisateur relâche sa pression sur la valve doseuse, celle-ci est ramenée dans sa position de départ, qui est la position de repos, et le dispositif est prêt pour une prochaine utilisation. En général, un dispositif MDI comporte un corps 1 qui incorpore l'embout d'inhalation 2, et dans lequel le réservoir 50 est monté coulissant pour permettre l'actionnement de la valve doseuse. Puisque la présente invention s'applique à des dispositifs d'inhalation MDI de tout type, les parties constitutives du dispositif qui n'ont pas d'influence directe sur la présente invention, ainsi que le fonctionnement général du dispositif MDI, ne seront par conséquent pas plus amplement décrits ici, et il est entendu que la présente invention n'est pas limitée à l'exemple de réalisation particulier représenté sur les figures 1 et 2. Selon l'invention, dans la position de repos représentée sur la figure 1, lorsqu'un utilisateur inhale à travers l'embout d'inhalation 2, et il se créé à travers le canal d'expulsion 10 un faible écoulement d'inhalation ayant un débit prédéterminable et ajustable, et dont le débit sera brusquement augmenté lors de l'actionnement du dispositif, c'est-à-dire lors de la distribution du produit. De 3 5 cette manière, l'expulsion de la dose de produit est très précisément coordonnée avec la phase de l'inhalation optimale fournie par l'utilisateur, c'est-à- dire celle 7 2787031 pendant laquelle l'accélération dudit écoulement d'inhalation est maximale. Pour ce faire, l'invention prévoit que le canal d'expulsion 10 comporte une ou plusieurs ouvertures vers l'atmosphère autre que l'orifice de distribution 11, cette ou ces ouverture(s) définissant une surface d'entrée d'air, qui est minimale mais non nulle en position de repos et maximale, c'est-à-dire sensiblement supérieure, lors de l'actionnement du dispositif, c'est-à-dire en position d'expulsion. Le faible débit de l'écoulement d'inhalation avant actionnement est facilement prédéterminé et réglable en modifiant ladite surface d'entrée d'air non nulle. Ainsi, le dispositif peut être adapté très simplement à des utilisateurs différents, par exemple des enfants ou des personnes agées. Pour ce faire, l'exemple de réalisation représenté sur les figures 1 et 2, prévoit un trou d'entrée d'air primaire 3 dans ledit corps d'inhalateur 1, ledit trou 3 étant relié au canal d'expulsion 10 et étant toujours ouvert, à la fois en position de repos et en position d'expulsion. D'autre part, deux trous d'entrée d'air secondaires 4 sont avantageusement réalisés dans le corps d'inhalateur 1, lesdits trous secondaires 4 n'étant reliés au canal d'expulsion 10 qu'en position d'expulsion. Ainsi, la surface totale des trous d'entrée d'air est nettement supérieure en position d'expulsion qu'en position de repos, mais elle n'est pas nulle en position de repos, de sorte qu'avant l'actionnement du dispositif, un faible écoulement d'inhalation est créé lorsque l'utilisateur inhale à travers l'embout d'inhalation 2 à travers ledit trou d'entrée d'air primaire 3. Ensuite, lorsque l'utilisateur actionne le dispositif pour expulser la dose, la surface totale des trous d'entrée d'air est augmentée par l'ouverture des trous secondaires 4, ce qui procure une forte accélération à l'écoulement d'inhalation de l'utilisateur simultanément avec l'expulsion de la dose. De préférence, comme représenté sur les figures 1 et 2, l'organe d'actionnement 5 comporte des orifices primaire 21 et/ou 22 et secondaire(s) 25 destinés à être reliés respectivement auxdits trous d'entrée d'air primaire 3 et secondaire(s) 4 du corps d'inhalateur 1, lesdits orifices primaire et secondaire(s) de l'organe d'actionnement 5 étant d'autre part reliés au canal d'expulsion 10. Dans ce cas, comme représenté sur la figure 1, l'orifice secondaire 25 de l'organe d'actionnement est, en position de repos, décalé par rapport au trou d'entrée d'air secondaire 4 ducorps d'inhalation, de sorte qu'il est obturé, alors qu'en position d'expulsion (fig. 2), le trou d'entrée d'air secondaire 4 et l'orifice secondaire 25 coopèrent pour relier l'extérieur du dispositif au canal d'expulsion 10. Avantageusement, l'organe d'actionnement 5 comporte deux orifices primaires 8 2787031 21 et 22, le premier orifice primaire 21 ayant une surface inférieure à celle du second orifice primaire 22, et ledit premier orifice primaire 21 étant relié au trou d'entrée d'air primaire du corps 3 en position de repos (fig. 1), alors que l'autre orifice primaire 22, qui est plus grand, est relié au trou d'entrée primaire 3 en position d'expulsion (fig. 2). Eventuellement, on pourrait même prévoir un seul trou d'entrée d'air dans le corps et un seul orifice dans l'organe d'actionnement, ledit trou et ledit orifice se recouvrant uniquement partiellement en position de repos et totalement en position d'expulsion. Ceci procure le même résultat d'augmenter la surface totale de l'entrée d'air du canal d'expulsion 10, permettant ainsi d'augmenter fortement le débit de l'écoulement d'inhalation lors de l'expulsion du produit. Le dispositif représenté sur les figures 1 et 2 fonctionne de la manière suivante. Lorsque l'utilisateur souhaite utiliser le dispositif d'inhalation, il place l'embout d'inhalation 2 dans sa bouche et commence son inhalation, ce qui crée un faible écoulement d'inhalation à travers le canal d'inhalation 10 via le trou d'entrée d'air 3. Ledit écoulement d'inhalation étant faible, le temps nécessaire pour réaliser une inhalation complète est allongé par rapport à ce qu'il serait si l'écoulement d'inhalation n'était pas limité. De cette manière, l'utilisateur a plus de temps pour réaliser l'actionnement manuel de la valve doseuse, qui peut par exemple se produire quelques secondes après qu'il a commencé à inhaler. Lorsqu'il actionne le dispositif, c'est-à-dire qu'il exerce une pression sur l'organe d'actionnement 5 dans l'exemple représenté, les trous d'entrée secondaires 4 sont brusquement également reliés au canal d'expulsion 10 par l'intermédiaire des orifices secondaires 25, permettant ainsi un écoulement d'inhalation non limité et ayant donc un débit fortement augmenté à travers le canal d'expulsion 10. Simultanément, une dose de produit est expulsée dans le canal d'expulsion précisément au moment de la plus forte accélération de l'écoulement d'inhalation, permettant ainsi une administration optimale du médicament dans les poumons de l'utilisateur. En référence maintenant aux figures 3 et 4, il est représenté un dispositif d'inhalation du type DPI qui, de manière similaire au premier mode de réalisation, ne sera pas décrit en détail, l'invention s'appliquant à tout type de dispositif d'inhalation DPI. A titre d'exemple, on peut consulter le document WO 93/18812 qui divulgue un exemple de DPI auquel la présente invention peut s'appliquer. Comme représenté sur les figures 3 et 4, l'inhalateur comprend un corps d'inhalateur 101 comportant un embout d'inhalation 102 et un ou plusieurs 9 2787031 réservoir(s) 150 (non représentés) ainsi que des moyens de dosage (non représentés) qui permettent de transférer une dose de produit du réservoir dans le canal d'expulsion 110. Selon l'invention, le canal d'expulsion 110 s'étend entre un orifice de distribution 121 disposé dans l'embout d'inhalation 102 et au moins un trou d'entrée d'air 103 réalisé dans le corps 101, et qui est à tout moment ouvert et relié au canal d'expulsion 110, à la fois en position de repos (fig. 3) et en position d'expulsion (fig. 4). Le DPI comporte en outre une chasse d'air adaptée à créer un écoulement d'air comprimé qui, lors de l'expulsion, sera envoyée à travers le canal d'expulsion 110 pour expulser la dose de produit qui a été transférée du réservoir. Dans l'exemple représenté sur les figures 3 et 4, cette chasse d'air comprend un piston 130 coulissant dans une chambre (non représentée) pour comprimer le volume d'air contenu dans cette chambre, des moyens de déclenchement (non représentés) étant généralement prévus pour libérer soudainement et de manière prédéterminée ledit écoulement d'air comprimé dans le canal d'expulsion 110. Ces moyens de déclenchement peuvent par exemple être commandés mécaniquement ou en variante à partir d'un seuil de pression prédéterminé de l'air comprimé. De préférence, le dispositif comporte un organe d'actionnement 5 qui est déplaçable par rapport au corps 101 entre une position de repos représentée sur la figure 3 et une position d'expulsion représentée sur la figure 4. Cet organe d'actionnement 105 peut faire partie intégrante de la chasse d'air, ou comme représenté, coopérer avec celle-ci de telle sorte que l'organe d'actionnement 105 se déplace dans sa position d'expulsion au moment o les moyens de déclenchement libèrent l'écoulement d'air comprimé dans le canal d'expulsion 110. Comme dans l'exemple de réalisation décrit en référence aux figures 1 et 2, l'organe d'actionnement 105 coopère avec le ou les trous d'entrée d'air 103 du corps pour faire varier la surface d'entrée d'air vers le canal d'expulsion selon la position de l'organe d'actionnement 105, et notamment pour l'augmenter lorsque il est en position d'expulsion. Par exemple, l'organe d'actionnement 105 peut comporter un premier orifice 121 et un second orifice plus grand 122, ledit trou d'entrée d'air 103 étant relié au canal d'expulsion 110 par l'intermédiaire du premier orifice 121 lorsque le dispositif est en position de repos, et par l'intermédiaire dudit second orifice 122 lorsqu'il est en position d'expulsion. En variante, on peut également prévoir plusieurs trous d'entrée d'air dans le corps 2787031 101 dont au moins un est ouvert en position de repos, les autres n'étant ouvert qu'en position d'expulsion de l'organe d'actionnement 105. Le fonctionnement du dispositif représenté sur les figures 3 et 4 est sensiblement identique à celui décrit en référence aux figures 1 et 2, à savoir que lorsque l'utilisateur souhaite utiliser l'inhalateur, il inhale à travers l'embout 102 ce qui crée un faible écoulement d'inhalation à travers le canal 110 via le trou d'entrée d'air 103 et le premier orifice d'entrée 121. L'écoulement d'inhalation étant limité et donc à faible débit, le processus d'inhalation est relativement long et l'utilisateur a suffisamment de temps pour actionner la chasse d'air, en particulier pour exercer une pression axiale sur le piston 130. De préférence, l'organe d'actionnement 105 est coordonné avec la chasse d'air de telle sorte que c'est au moment o l'écoulement d'air comprimé est envoyé dans le canal d'expulsion 110, que l'organe d'actionnement 105 est déplacé dans sa position d'expulsion. Le trou d'entrée d'air 103 est alors relié au canal d'expulsion 110 via le second orifice d'entrée plus grand 12, augmentant ainsi brusquement le débit de l'écoulement de l'inhalation créé par l'utilisateur. Pour réaliser cette coordination entre le déplacement de l'organe d'actionnement et le déclenchement de l'écoulement d'air comprimé, l'exemple de réalisation des figures 3 et 4 prévoit de pouvoir l'organe d'actionnement 105 avec une ou plusieurs patte(s) flexible(s) 140 qui coopèrent d'une part avec le corps 101 et d'autre part avec le piston 130. Le piston comporte avantageusement une partie de plus grand diamètre 132 et une partie de plus petit diamètre 131. En position de repos, représentée sur la figure 3, le déplacement de l'organe d'actionnement 105 par rapport au corps 101 est bloqué par ladite patte 140 qui d'autre part est retenue par la partie de plus grand diamètre 132 du piston. Lorsque le piston 130 est actionné et que la partie de plus petit diamètre 131 vient coopérer avec la patte 140 de l'organe d'actionnement 105, celle-ci peut se déformer vers l'intérieur comme représenté sur la figure 4, déverrouillant ainsi le blocage entre l'organe d'actionnement 105 et le corps 101 et permettant le déplacement de l'organe d'actionnement 105 vers sa position d'expulsion. Le positionnement du changement de diamètre dans le piston dépend du type de chasse d'air utilisée. Ainsi, la chasse d'air peut être du type à accumulation d'énergie, c'est-à-dire que lorsque l'utilisateur appuie sur le piston 130, le mouvement de celui-ci est empêché par un élément résilient (non représenté) qui se libère sous l'effet d'une force prédéterminée. Jusqu'à ce que cette force soit atteinte, de l'énergie est accumulée dans la main il 2787031 de l'utilisateur et au moment o cette force est atteinte, toute cette énergie est subitement libérée dans le piston qui se projette alors dans la chambre d'air pour envoyer un écoulement d'air comprimé à travers le canal d'expulsion 110. Dans cet exemple, la modification du diamètre du piston doit se situer au début de la course du piston, puisque dès qu'il peut se déplacer, l'écoulment d'air comprimé est créé. D'autre part, si la chasse d'air fonctionne avec une précompression, c'est-à-dire que le piston peut coulisser dans la chambre d'air en comprimant l'air qu'elle contient jusqu'à ce qu'une pression prédéterminée soit atteinte, qui déclenche alors l'écoulement d'air comprimé dans lecanal d'expulsion 110, alors le changement de diamètre du piston doit être situé en fin de course du piston. Bien entendu, d'autres types de chasse d'air peuvent être utilisés, comme par exemple des systèmes à soufflets, et l'invention ne se limite pas à l'exemple représenté sur les dessins. La présente invention a été décrite ci-dessus en référence à des exemples particuliers de réalisation, et en référence à des dessins très schématiques, mais il est entendu qu'elle s'applique à tout type de dispositif d'inhalation dans lequel le produit est expulsé à l'aide d'un écoulement différent de celui créé par l'inhalation de l'utilisateur. 12 2787031 Revendications: 1.- Dispositif d'inhalation comprenant au moins un réservoir de produit fluide ou pulvérulent (50; 150) relié à un canal d'expulsion (10; 110) se terminant par un orifice de distribution (Il; 111) disposé dans un embout d'inhalation (2; 102), et un dispositif d'expulsion (5; 105, 130) pour expulser une dose de produit à travers ledit canal d'expulsion, caractérisé en ce que ledit dispositif d'expulsion comporte des moyens de réglage (21, 22, 25; 121, 122) qui coopèrent avec ledit canal d'expulsion de telle sorte qu'avant l'actionnement du dispositif d'expulsion, un faible écoulement d'inhalation prédéterminé est créé par l'inhalation d'un utilisateur à travers l'embout d'inhalation, et que lors de l'actionnement du dispositif d'expulsion, le débit dudit écoulement d'inhalation est brusquement augmenté. 2.- Dispositif d'inhalation selon la revendication 1, dans lequel ledit canal d'expulsion comporte au moins une ouverture vers l'atmosphère permettant la création d'un écoulement d'inhalation lorsqu'un utilisateur inhale à travers l'embout d'inhalation, lesdits moyens de réglage du dispositif d'expulsion coopérant avec ladite au moins une ouverture dudit canal d'expulsion pour modifier la surface totale de ladite au moins une ouverture, ladite surface étant non nulle avant l'actionnement du dispositif d'expulsion et sensiblement supérieure lors de l'actionnement du dispositif d'expulsion. 3.- Dispositif d'inhalation selon la revendication 2, dans lequel ladite surface non nulle de l'ouverture avant l'actionnement du dispositif d'expulsion est ajustable pour régler le débit dudit faible écoulement d'inhalation prédéterminé en fonction de l'utilisateur. 4.- Dispositif d'inhalation selon la revendication 2 ou 3, dans lequel le dispositif d'inhalation comporte un corps d'inhalateur (1; 101) et le dispositif d'expulsion comporte un organe d'actionnement (5; 105) déplaçable par rapport audit corps entre une position de repos et une position d'expulsion, ledit corps comportant au moins un trou d'entrée d'air (3; 103) relié audit canal d'expulsion (10; 110), et ledit organe d'actionnement incorpore des moyens de réglage qui sont adaptés à obturer partiellement ledit au moins un trou d'entrée d'air du corps en position de repos, et à ouvrir totalement ledit au moins un trou d'entrée d'air du corps en position d'expulsion. 5.- Dispositif d'inhalation selon la revendication 4, dans lequel ledit corps (1; 101) comporte l'embout d'inhalation (2; 102), ledit canal d'expulsion 13 2787031 (10; 110) s'étendant au moins partiellement à travers ledit organe d'actionnement (5; 105), lesdits moyens de réglage comportant au moins un orifice (21, 22, 25; 121, 122) solidaire dudit organe d'actionnement et qui coopère d'une part avec ledit au moins un trou d'entrée d'air (3; 103) du corps et d'autre part avec ledit canal d'expulsion (10; 110) de telle sorte que la surface totale de ladite au moins une ouverture du canal d'expulsion est minimale et non nulle en position de repos et maximale en position d'expulsion de l'organe d'actionnement. 6.- Dispositif d'inhalation selon la revendication 5, dans lequel ledit corps comporte un trou d'entrée d'air primaire (3; 103), et ledit organe d'actionnement comporte un premier orifice primaire (21; 121), et un second orifice primaire plus grand (22; 122), ledit trou d'entrée d'air primaire (3; 103) coopérant avec ledit premier orifice primaire (21; 121) en position de repos, et avec ledit second orifice primaire (22; 122) en position d'expulsion. 7.- Dispositif d'inhalation selon la revendication 5 ou 6, dans lequel ledit corps (1) comporte en outre au moins un trou d'entrée d'air secondaire (4), ledit organe d'actionnement (5) comportant au moins un orifice secondaire (25) relié audit canal d'expulsion (10), ledit au moins un trou d'entrée d'air secondaire (4) n'étant pas relié avec ledit au moins un orifice secondaire (25) en position de repos, et ledit au moins un trou d'entrée d'air secondaire (4) étant relié avec ledit au moins un orifice secondaire (25) en position d'expulsion. 8.- Dispositif d'inhalation selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel le dispositif d'inhalation comporte un réservoir (50) contenant le produit et un gaz propulseur, ledit réservoir étant assemblé dans un organe d'actionnement (5) monté coulissant, entre une position de repos et une position d'expulsion, dans un corps d'inhalateur (1) incorporant l'embout d'inhalation (2), ledit dispositif d'expulsion comportant une valve doseuse montée sur le réservoir pour distribuer le produit, ladite valve doseuse étant reliée audit canal d'expulsion (10) et étant actionnée par déplacement de l'organe d'actionnement (5) dans ledit corps d'inhalateur (1), ledit corps d'inhalateur comportant au moins un trou d'entrée d'air primaire (3) coopérant avec ledit organe d'actionnement (5) de telle sorte qu'il est relié au canal d'expulsion (10) à la fois en position de repos et en position d'expulsion, et au moins un trou d'entrée d'air secondaire (4) coopérant avec ledit organe d'actionnement (5) de telle sorte qu'il est relié au canal d'expulsion (10) uniquement en position d'expulsion et pas en position de repos. 14 2787031 9.- Dispositif d'inhalation selon l'une quelconque des revendications 1 à 7, dans lequel le dispositif d'inhalation comporte au moins un réservoir (150) contenant le produit, assemblé dans un corps d'inhalateur (101) incorporant l'embout d'inhalation (102), des moyens de dosage pour transférer une dose de produit dans le canal d'expulsion (110), et une chasse d'air pour créer un écoulement d'air comprimé à travers ledit canal d'expulsion (110) pour distribuer ladite dose de produit, ladite chasse d'air comportant un organe d'actionnement (105) déplaçable par rapport audit corps d'inhalateur (101) entre une position de repos et une position d'expulsion, ledit corps d'inhalateur comportant au moins un trou d'entrée d'air (103) définissant une surface d'entrée, ledit au moins un trou d'entrée d'air (103) coopérant avec ledit organe d'actionnement (105) de telle sorte qu'en position de repos, ledit au moins un trou d'entrée d'air (103) est relié audit canal d'expulsion (110) uniquement sur une partie de sa surface d'entrée, et qu'en position d'expulsion ledit au moins un trou d'entrée d'air (103) est relié audit canal d'expulsion (110) sur la totalité de sa surface d'entrée. 10.- Dispositif d'inhalation selon la revendication 9, dans lequel ledit organe d'actionnement (105) comporte un premier orifice (121) et un second orifice plus grand (122), ledit trou d'entrée d'air (103) du corps d'inhalateur (101) étant relié avec ledit premier orifice (121) en position de repos, et avec ledit second orifice (122) en position d'expulsion. 11.- Dispositif d'inhalation selon la revendication 9 ou 10, dans lequel ladite chasse d'air comporte un piston (130) adapté à comprimer un volume d'air dans une chambre et à expulser ledit volume d'air comprimé hors de ladite chambre pour créer un écoulement d'air comprimé à travers ledit canal d'expulsion (110), ledit organe d'actionnement (105) atteignant sa position d'expulsion au moment o ledit volume d'air comprimé est expulsé de ladite chambre dans ledit canal d'expulsion (110).