Brevet FR2786686A1 — publié le 20000609

La présente invention a pour objet un implant intraoculaire réalisé en un matériau souple et plus particulièrement mais non exclusivement destiné à être mis en place dans le sac capsulaire de l'oeil d'un patient. Il est bien connu que les implants intraoculaires sont constitués essentiellement de deux parties: d'une part une partie optique de forme sensiblement circulaire et qui constitue le système optique et d'autre part une partie haptique raccordée à la périphérie de la partie optique et qui sert au positionnement de la partie optique de l'implant lorsque que celui-ci a été mis en place dans l'oeil et notamment dans le sac capsulaire de l'oeil. On sait également que les implants intraoculaires peuvent être réalisés à l'aide de deux grands types de matériaux: d'une part des matériaux dits durs constitués en particulier par le PMMA, l'élasticité de la partie haptique étant alors obtenue par la forme spécifique donnée à cette partie de l'implant; et d'autre part des matériaux dits souples constitués notamment par des gels de silicone ou par les acryliques hydrophiles dont un bon représentant est le pHEMA. Dans le cas des implants réalisés en matériaux rigides, la forme de la partie haptique est le plus souvent constituée par deux anses haptiques en forme de C ou de J. La forme qu'il y a lieu de donner à la partie haptique de tels implants est bien connue et ne soulève donc pas de problème particulier. En revanche, dans le cas d'implants réalisés en matériaux souples, la définition de la forme de la partie haptique soulève davantage de problèmes en raison des propriétés mécaniques du matériau utilisé qui présente un coefficient d'élasticité compris entre 0,25 MPa et MPa. Dans le cas des implants réalisés en matériaux souples, l'intérêt principal réside dans la possibilité qu'il y a de plier selon un diamètre la partie optique ce qui permet d'insérer l'implant dans l'oeil travers une incision de dimension réduite typiquement de l'ordre de 3mm. On comprend que dans ce cas il est nécessaire que la partie haptique soit définie de telle manière qu'elle ne vienne pas diminuer les possibilités de pliage de la partie optique. En outre, une des complications majeures de la chirurgie de la cataracte est la restriction zonulaire. Pour éviter ce phénomène, il convient de mettre en tension le sac capsulaire sur la totalité de sa périphérie. Un objet de la présente invention est de fournir un implant intraoculaire en matériaux souples qui comporte une partie haptique permettant, d'une part, un pliage aisé autour d'un diamètre de l'ensemble de l'implant tout en assurant un bon maintien et un bon centrage de la partie optique de l'implant lorsque que celui-ci est mis en place dans l'oeil et notamment dans le sac capsulaire et, d'autre part, un maintien sous tension du sac capsulaire. Selon l'invention pour atteindre ce but, l'implant intraoculaire entièrement réalisé en un matériau souple qui comprend une partie optique sensiblement circulaire et une partie haptique raccordée à la périphérie de la partie optique, se caractérise en ce que la partie haptique comprend une portion de forme annulaire fermée ayant sensiblement le même axe de révolution que la partie optique et au moins trois bras de raccordement régulièrement angulairement disposés, chaque bras de raccordement présentant une première extrémité solidaire de la périphérie de la partie optique et une deuxième extrémité solidaire de la portion en forme d'anneau, l'épaisseur e de la portion annulaire selon la direction de l'axe de révolution étant au moins égale à 1,5 fois l'épaisseur e des bras de raccordement et au moins égale à 0,4 mm. On comprend que grâce à la forme particulière de l'anneau haptique on obtient une bonne résistance mécanique aux contraintes selon des directions radiales par rapport à la partie optique. On obtient également de bonnes propriétés de pliage selon un diamètre de cette même partie optique. En outre, la portion annulaire fermée assure le maintien sous tension du sac capsulaire sur toute sa périphérie. D'autres caractéristiques et avantages de l'invention apparaîtront mieux à la lecture de la description qui suit d'un mode préféré de réalisation de l'invention donné à titre d'exemple non limitatifs. La description se réfère aux figures annexées sur lesquelles: - la figure 1 est une vue de face de l'implant; et - la figure 2 est une vue de c6té de ce même implant. Comme on l'a déjà indiqué, rimplant intraoculaire est constitué par une portion optique 10 dont la périphérie 10a est sensiblement circulaire, cette partie optique présentant un centre optique O et un axe optique XX' orthogonal au plan principal de la partie optique 10. Cet implant comporte également une partie haptique portant la référence générale 12. La partie haptique 12 est constituée par une portion annulaire 14 et par trois bras sensiblement radiaux 16 répartis régulièrement. Il va de soi qu'au lieu d'avoir trois bras on pourrait en avoir quatre ou même éventuellement davantage. Avant de décrire plus en détail la forme de la partie haptique 12, il faut rappeler que l'implant est monobloc et qu'il est constitué à l'aide d'un matériau dit souple. Ce matériau souple peut être un gel de silicone ou un acrylique hydrophile notamment un pHEMA. Cela signifie que le module d'élasticité de ce matériau est compris entre 0,25 MPa et 10 MPa. De préférence, l'implant est réalisé avec un type particulier pHEMA qui présente un module d'élasticité compris entre 0,25 MPa et 1 MPa. Comme le montre la figure 1, la portion annulaire 14 de la partie haptique présente dans le plan optique une largueur h et une épaisseur e selon la direction de l'axe XX', la portion annulaire ayant une section constante par un plan contenant l'axe XX. Les trois bras de raccordement 16 sont identiques et chaque bras 16 présente une épaisseur e' selon la direction de l'axe XX' et une largeur h'. De préférence selon l'invention l'épaisseur e de la portion annulaire 14 est au moins égale à 1,5 fois l'épaisseur e' des bras de raccordement et au moins égale à 0,4 mm. De même, la hauteur h de la portion annulaire est supérieure à l'épaisseur e de cette même portion annulaire. Selon un exemple particulier de réalisation dans lequel le diamètre D de la partie optique 10 est égal à 5,5 mm et le diamètre externe D1 de la portion annulaire 14 est égal à 10,5 mm on a de préférence les valeurs suivantes: h = 0,8 mm; e = 0,51 mm; e' = 0,25 mm et h' est sensiblement égale à h et vaut 0, 8 mm. Comme le montre mieux la figure 2, les bras 16 de la partie haptique présentent une angulation a par rapport au plan optique PP'. Cette angulation a est de préférence comprise entre 3 et 8 et dans l'exemple particulier considéré cette angulation est égale à 5 . Pour permettre au chirurgien de disposer convenablement, c'est-à-dire dans le bon sens, I'implant intraoculaire compte tenu de l'angulation a, les bras 16 de la partie haptique font de préférence un angle b avec la direction radiale de la partie optique 10. Cette angulation b est de préférence au moins égale à 10 . Cette angulation sert d'élément de détrompage pour indiquer au chirurgien le sens dans lequel il faut introduire l'implant dans l'oeil et plus précisément dans le sac capsulaire. On comprend que les caractéristiques géométriques de la partie haptique de l'implant permettent une bonne résistance mécanique de la partie haptique et notamment de la portion annulaire 14 à des contraintes selon des directions radiales tout en permettant le pliage de cette partie haptique. Cela permet d'assurer un bon maintien du positionnement de la partie optique 10 dans l'oeil en regard de la pupille. De même, la forme de la section droite des bras de raccordement 14 présent un moment de torsion suffisamment élevé pour éviter les risques de rotation de la partie optique par rapport à la portion annulaire 14. En outre, cette portion annulaire fermée permet le maintien sous tension, de façon régulière, de la totalité de la périphérie du sac capsulaire sur laquelle le bord externe de la portion annulaire est en appui. REVENDICATIONS 1. Implant intraoculaire entièrement réalisé en un matériau souple comprenant une partie optique sensiblement circulaire et une partie haptique raccordée à la périphérie de la partie optique, caractérisé en ce que la partie haptique comprend une portion de forme annulaire fermée ayant sensiblement le même axe de révolution que la partie optique et au moins trois bras de raccordement régulièrement angulairement disposés, chaque bras de raccordement présentant une première extrémité solidaire de la périphérie de la partie optique et une deuxième extrémité solidaire de la portion en forme d'anneau, l'épaisseur e de la portion annulaire selon la direction de l'axe de révolution étant au moins égale à 1,5 fois l'épaisseur c des bras de raccordement et au moins égale à 0,4 mm. 2. Implant intraoculaire selon la revendication 1, caractérisé en ce que la hauteur h de la portion annulaire de la partie haptique dans un plan orthogonal audit axe de révolution est supérieure à l'épaisseur e de ladite portion annulaire. 3. Implant intraoculaire selon l'une quelconque des revendications 1 et 2, caractérisé en ce que la largeur hI de chaque bras de raccordement est égale à au moins 2 fois son épaisseur e. 4. Implant intraoculaire selon l'une quelconque des revendications 1 à 3, caractérisé en ce que la largeur de la portion annulaire est sensiblement égale à celle des bras de raccordement. 5. Implant intraoculaire selon l'une quelconque des revendications 1 à 4, caractérisé en ce que chaque bras de raccordement fait avec un plan orthogonal à l'axe de révolution de la partie optique un angle _ compris entre 3 et 8 degrés. 6. Implant intraoculaire selon l'une quelconque des revendications 1 à 5, caractérisé en ce que chaque bras est sensiblement rectiligne et fait un angle 12 au moins égal à 10 degrés avec une normale à la périphérie de la partie optique. 7. Implant intraoculaire selon l'une quelconque des revendications 1 à 6, caractérisé en ce que ledit matériau souple a un module d'élasticité compris entre 0,25 MPa et 10 MPa. 8. Implant intraoculaire selon la revendication 7 caractérisé en ce que ledit matériau souple à un module d'élasticité compris entre 0,25 MPa et 1 MPa.