Brevet FR2790943A1 — publié le 20000922

L'invention est relative à un renfort externe de greffon veineux. Lors d'un pontage artériel l'artère défaillante est bien souvent remplacée par un greffon veineux obtenu par prélèvement d'une veine superficielle du patient, par exemple d'une veine saphène, ou par prélèvement dans un stock alimenté par des opérations antérieures. Pour pouvoir être substitué à l'artère défaillante, le greffon doit présenter une possibilité de dilatation réduite lui permettant d'absorber les variations de débit et de pression sanguins, sans dilatation excessive (anévrismes) susceptibles de rompre ou de se thromboser. Or, bien souvent, qu'il provienne de la veine saphène du patient ou d'une veine récupérée, le greffon présente des altérations (par exemple lésion variceuse) qui altérent son élasticité ou le rendent fragile sous l'action de la pression artérielle. La présente invention a pour but de remédier à cela en fournissant un renfort externe de greffon veineux. Ce renfort externe est composé d'un corps tubulaire poreux ayant une dimension diamétrale au moins égale à la plus grande dimension diamétrale du tronçon de veine autour duquel il doit être disposé, ce corps étant formé par au moins une gaine non extensible transversalement et longitudinalement formée par des mailles dont les fils constitutifs sont polymère biocompatible. Ce renfort peut être fixé par suture de ses extrémités sur le greffon veineux, ou sur les tronçons artériels sur lesquels ce greffon est luimême greffé. De par sa structure et son matériau, le renfort favorise la réhabitation tissulaire. Lorsqu'il est posé, il forme autour du greffon veineux une enveloppe qui renforce ce greffon en s'opposant à toute déformation ou dilatation localisée susceptible d'affecter la résistance de sa paroi. Il peut être mis en place sur une veine récupérée sur le patient ou provenant d'un stock. Les veines de banque étant des veines pathologiques (retirées lors de traitement de varices) sont même après tri et reconstruction plus susceptibles de présenter de telles fragilités. Utilisées telles quelles, des évolutions anévrismales de ces greffons ont été rapportées. De préférence, la gaine tubulaire extérieure est doublée intérieurement par une autre gaine tubulaire présentant une porosité plus grande qu'elle, extensible au moins longitudinalement et dont les mailles sont formées par des fils monofilament en matière polymérique biocompatible, ces mailles ayant une section trois à quatre fois plus importante que celle des mailles de la gaine extérieure. Lorsque la gaine intérieure est disposée dans la gaine extérieure, elles forment une sorte d'armature qui évite l'écrasement de cette gaine extérieure et en particulier évite la plicature de cette gaine. Cette fonction est très importante car elle évite que le renfort externe tende lors de trajet tortueux d'un greffon veineux à former une plicature, c'est-à-dire un pli réduisant la section de passage du greffon et favorisant la thrombose. Dans une forme d'exécution de l'invention, la gaine extérieure comprend deux parois opposées liées par leurs bords longitudinaux et est réalisée avec des fils en polyester multifilaments ayant un titre compris entre 30 et 100 décitex, sur un métier Rachel à double fonture avec une jauge comprise entre 18 et 28 et avec au moins cinq barres à passettes, métier dans lequel, pour chaque paroi, une première barre travaille en armure chaînette, tandis que l'autre barre travaille en reliant au moins deux colonnes de chaînettes, la cinquième barre, avec éventuellement une sixième barre, assurant la liaison des bords des parois, et cette gaine est soumise, après fabrication et enfilage sur un support cylindrique, à une thermofixation. La structure tricotée ainsi réalisée a une porosité qui dépend du titre du fil et de la jauge du métier et de la longueur de déplacement de la barre qui relie les chaînettes dont minimum deux, mais qui en tout état de cause est favorable à la cicatrisation. La structure de ses mailles lui confère une inextensibilité dans les deux sens qui garantit sa fonction de renforcement radial sans réduction de diamètre en cas de traction longitudinale, tandis que son indémaillabilité, résultant du blocage des chaînettes, garantit la bonne qualité du suturage, même lorsque celui-ci est réalisé très près de ses bords. Dans une forme de réalisation, la gaine intérieure est réalisée par des fils monofilament ayant un diamètre compris entre 0,1 et 0,3 mm, travaillés sur un métier tubulaire formant des mailles, jetées ou cueillies avec liage par tricot simple ou jersey, et est soumise, après fabrication et enfilage sur un support cylindrique, à une thermofixation. Le nombre de fils et la dimension des mailles dépendent du diamètre de la gaine intérieure. Pour introduire cette gaine dans la gaine extérieure, il suffit de la tirer longitudinalement ce qui a pour effet, en raison de la structure de ses mailles, de réduire son diamètre en facilitant cet enfilage. A la fin de l'enfilage, I'élasticité de la gaine intérieure tend à lui redonner sa forme initiale et assure ainsi son plaquage contre la face interne de la gaine extérieure. Les deux gaines forment ainsi un ensemble pouvant aisément être stérilisé et conditionné prêt à l'emploi. Lors de l'emploi, I'ensemble du renfort est sectionné en longueur en fonction de la longueur de greffon veineux qu'il faut renforcer. L'invention sera mieux comprise à l'aide de la description qui suit en référence au dessin schématique annexé représentant à titre d'exemple une forme d'exécution de ce renfort externe. Figure 1 est une vue en perspective avec coupe partielle montrant de façon schématique la structure du renfort. Figure 2 est une vue partielle en perspective et à échelle agrandie de la gaine extérieure à sa sortie du métier. Figures 3 et 5 sont des graphiques des armures des gaines respectivement extérieure et intérieure. Figure 4 est l'enfilage de la gaine extérieure. Dans la forme d'exécution représentée à la figure 1, le renfort externe d'un greffon veineux est composé d'une gaine extérieure 12 et d'une gaine intérieure 13. A titre d'exemple, la gaine extérieure 12 est réalisée avec des fils polyester multifilaments, ayant un titre de 50 décitex et 22 filaments, sur un métier Rachel à double fonture avec une jauge anglaise de 22 et avec cinq barres à passettes 1 à 5 dont le travail est représenté figure 4. Comme montré à la figure 2, ce métier réalise une gaine composée de deux parois 1 2a, 1 2b dont les bords sont reliés par des liages 12c. Pour réaliser l'une des parois 12a ou 12b, la barre à passettes 2 travaille selon une armure chaînette comme montré en 13 à la figure 3, tandis que la barre 1 travaille en reliant au moins deux colonnes de chaînettes comme montré par le fil 14 à la figure 3. Il est évident que le nombre de fils sous le contrôle de chaque barre dépend de la dimension de la paroi, donc du diamètre de la gaine 12. Les barres 4 et 5 réalisent le même travail pour la paroi 1 2b mais de façon symétrique. Quant à la barre 3, elle réalise, la chaînette de liage représentée par le fil 15. En sortie de métier, chaque tronçon de gaine extérieure 12 est enfilé sur un support cylindrique et est soumis à une thermofixation s'effectuant à une température de l'ordre de 200 C. Grâce à cela, la gaine extérieure 12 présente une section cylindrique continue. Comme indiqué précédemment, la structure maillée ainsi obtenue est inextensible longitudinalement et transversalement et est indémaillable, ce qui facilite son suturage après son sectionnement pour adapter sa longueur au besoin de renfort. Pour satisfaire aux besoins rencontrés, il existe différents modèles de gaines se différenciant par leur diamètre allant de 4 à 1 1 mm. A titre d'exemple, la gaine intérieure 13 est réalisée sur un métier tubulaire avec un fil monofilament ou crin en polypropylène ayant un diamètre de 0,18 mm. Ce métier forme des mailles jetées qui sont liées par tricot simple à mailles ouvertes comme montré pour le fil 17 à la figure 5. Pour former une gaine tubulaire intérieure 13, ayant un diamètre de 4 à 11 mm, le métier tubulaire met en oeuvre 6 aiguilles réparties avec une jauge de 7 à 10. Ce mode de fabrication procure des mailles plusieurs fois plus grande que celles du tricot composant la gaine extérieure et par exemple 3 à 4 fois plus grande. Après fabrication et comme pour la gaine extérieure 12, la gaine intérieure 13 est enfilée sur un corps cylindrique et soumis à une opération de thermofixation à une température de l'ordre de 150 C. Après thermofixation, la gaine 13 est cylindrique et peut être mise en place à l'intérieur de la gaine extérieure 12. Il est précisé que, en raison de la grande possibilité d'extension transversale et longitudinale de la gaine 13 et de la possibilité de réduire sa dimension diamétrale en assurant son extension longitudinale, une même gaine intérieure 13 peut être utilisée avec des gaines extérieures 12 de diamètres différents en jouant sur le diamètre du cylindre utilisé pour la thermofixation de cette gaine 13. Cette thermofixation n'empêche pas, en tirant longitudinalement sur la gaine 13, de réduire temporairement son diamètre extérieur pour faciliter son introduction dans la gaine 12 puisque, dès qu'elle est relâchée cette gaine 13 tend, par élasticité, à revenir à son diamètre initial en venant s'appuyer contre la face interne de la gaine 12. Ainsi assemblés les deux éléments peuvent être sectionnés en longueur, introduits longitudinalement autour du tronçon de greffon veineux et, après greffage du greffon sur les tronçons artériels, être fixés par suturage des extrémités, soit sur le greffon, soit les tronçons artériels. Ce suturage s'effectue sans difficulté et très près des bords du renfort en raison de l'indémaillabilité de chacune des gaines et plus spécialement de la gaine extérieure 12. Ainsi disposées autour du greffon veineux, les deux gaines travaillent en synergie puisque: - par son inextensibilité, la gaine extérieure 12 assure la contention du greffon en s'opposant à son expansion générale ou localisée et par son indémaillabilité facilite le suturage, - tandis que la gaine intérieure 13, par son indéformabilité transversale, assure la fonction anti-plicature, c'est-à-dire forme une armature évitant que la gaine extérieure 12 s'écrase en formant un pli, par exemple lors du pliage du membre portant le greffon. REVENDICATIONS 1/ Renfort externe de greffon veineux caractérisé en ce qu'il est composé d'un corps tubulaire poreux (12) ayant une dimension diamétrale au moins égale à la plus grande dimension diamétrale du tronçon de veine autour duquel il doit être disposé, ce corps étant formé par au moins une gaine non extensible, transversalement et longitudinalement, formée par des mailles dont les fils constitutifs sont en matériau polymérique. 2/ Renfort selon la revendication 1, caractérisé en ce que la gaine tubulaire extérieure (12) est doublée intérieurement par une autre gaine tubulaire (13) présentant une porosité plus grande qu'elle, extensible au moins longitudinalement et dont les mailles sont formées par des fils monofilament en matière synthétique biocompatible et ont une section trois à quatre fois plus importante que celle des mailles de la gaine extérieure (12). 3/ Renfort selon la revendication 1, caractérisé en ce que la gaine extérieure (12) comprend deux parois opposées (12a, 12b) liées par leurs bords longitudinaux (12c) et est réalisée avec des fils (13, 14, 15) en polyester multifilaments, ayant un titre compris entre 30 et 100 décitex, sur un métier Rachel à double fonture avec une jauge anglaise comprise entre 18 et 28 et avec au moins cinq barres à passettes, métier dans lequel, pour chaque paroi (12a, 12b), une première barre (2,4) travaille en armure chaînette, tandis que l'autre barre (1, 5) travaille en reliant au moins deux colonnes de chaînettes, la cinquième barre (5) et éventuellement la sixième (6) assurant la liaison des bords des parois, et cette gaine est soumise, après fabrication et enfilage sur un support cylindrique, à une thermofixation. 4/ Renfort selon l'ensemble des revendications 1 et 2, caractérisé en ce que la gaine intérieure (13) est réalisée par des fils monofilament (17) ayant un diamètre compris entre 0,1 et 0,3 mm, travaillés sur un métier tubulaire formant des mailles, jetées ou cueillies avec liage par tricot simple ou jersey, et est soumise, après fabrication et enfilage sur un support cylindrique, à une thermofixation.