Brevet FR2794969A1 — publié le 20001222

PANSEMENT ADHESIF La présente invention concerne un pansement adhésif, en particulier pour une application sur une zone affectée critique de l'épiderme et très sensible à une contamination par des germes microbiens et devant rester stérile, notamment une zone comportant un site d'implantation d'une fistule artérioveineuse formant un abord vasculaire d'un patient en hémodialyse, ledit pansement adhésif comprenant un support ayant une face adhésive, un tampon stérile disposé sur ladite face adhésive du support et un film de protection recouvrant la face adhésive et le tampon stérile, ledit film de protection étant formé d'une première et d'une deuxième languette détachable, ladite première languette détachable étant repliée sur elle-même selon une ligne de pliage, en dehors de la zone du tampon stérile, et comportant un premier volet appliqué sur la face adhésive du support qui s'étend au moins d'une première extrémité dudit support vers l'intérieur de celui-ci jusqu'à ladite ligne de pliage de manière à recouvrir entièrement le tampon stérile, et un second volet constituant une amorce d'arrachage dudit premier volet et qui s'étend sur ledit premier volet depuis ladite ligne de pliage en direction de ladite première extrémité du support, ladite deuxième languette détachable comportant un troisième volet appliqué sur la face adhésive du support et qui s'étend, en dehors de la zone du tampon stérile, au moins d'une seconde extrémité dudit support, opposée à ladite première extrémité, vers l'intérieur dudit support jusqu'à ladite ligne de pliage de la première languette détachable. On connaît déjà un pansement adhésif du type tel que décrit ci-dessus, en particulier par le brevet américain US-A-5 397 297. Dans ce type de pansement, la deuxième languette détachable est repliée sur elle-même pour définir le troisième volet appliqué sur la face adhésive du support et qui s'étend de la seconde extrémité du support jusqu'à la ligne de pliage de la première languette détachable, et un quatrième volet constituant une amorce d'arrachage du troisième volet. Le second volet de la première languette détachable et le quatrième volet de la deuxième languette détachable du film de protection sont orientés respectivement en direction de la première et de la seconde extrémité du support. Ils ne sont donc pas superposés. Ce pansement adhésif qui est conditionné de façon stérile dans un emballage individuel présente des inconvénients majeurs. L'ouverture de l'emballage et la préhension du pansement adhésif posent des problèmes sérieux par le fait qu'il existe une grande probabilité que les doigts de l'utilisateur viennent toucher involontairement la première languette détachable et la contaminent avec des germes microbiens, notamment dans la zone du tampon stérile. La contamination de la première languette détachable dans la zone du tampon stérile a de graves conséquences comme cela sera expliqué plus tard. La première languette détachable découverte est également contaminée au contact de l'air environnant dès que le pansement adhésif n'est plus dans son emballage. En outre, si les deux languettes détachables ne sont pas ou ne restent pas jointives à leur ligne de pliage respective pendant la manipulation du pansement adhésif, une zone, même minime, de la face adhésive du support, en regard des lignes de pliage et voisine du tampon stérile, est découverte et peut être contaminée par l'air environnant ou les doigts de l'utilisateur. II est donc nécessaire que les deux lignes de pliage soient jointives, ce qui requiert, outre une bonne qualité de fabrication du pansement adhésif, une bonne adhésivité de la face adhésive du support pour éviter un décollement minime, involontaire et prématuré d'une des deux languettes détachables, ce qui augmente significativement les coûts de fabrication du pansement adhésif. Pour appliquer le pansement adhésif, l'utilisateur tient d'une main le support et la première languette détachable, à la première extrémité du support, et tire de l'autre main le quatrième volet d'arrachage de la deuxième languette détachable vers l'extérieur du support pour décoller le troisième volet de la face adhésive du support. La zone adhésive découverte est appliquée sur la peau du patient en dehors de la zone affectée de l'épiderme. L'utilisateur tire ensuite le second volet d'arrachage de la première languette détachable vers l'extérieur du support pour décoller le premier volet de la face adhésive du support et colle au fur et à mesure la face adhésive découverte afin d'appliquer le tampon stérile sur la zone affectée de l'épiderme. Lors de cette application, la première languette détachable, probablement contaminée par l'air et/ou par les doigts de l'utilisateur, notamment dans la zone du tampon stérile lors de l'ouverture de l'emballage et la manipulation du pansement adhésif avant son application, peut toucher la partie affectée de l'épiderme et la contaminer. Ceci se produit très fréquemment lorsque l'utilisateur est le patient lui-même et qu'il doit appliquer tout seul le pansement adhésif sur un bras, forcément d'une seule main. En conséquence, ce pansement adhésif ne garantit pas une application stérile systématique. On connaît d'autres pansements adhésifs similaires à celui décrit ci-dessus, notamment par les brevets américains US-A-2 973 859, US-A-1 949 271, US- A-3 072 249 et US-A-3 490 448. Ces pansements adhésifs présentent divers inconvénients et, en particulier, ne garantissent pas une application stérile systématique. Certaines applications nécessitent cependant une stérilité optimale du pansement adhésif utilisé, telles que celles ayant lieu dans un bloc opératoire, notamment pour le recouvrement d'une plaie de laparotomie, de thoracotomie et de brûlure par exemple, ou pour le recouvrement d'une zone comportant un site d'implantation d'une fistule artérioveineuse formant un abord vasculaire à demeure d'un patient en hémodialyse. Malheureusement, les pansements adhésifs de l'art antérieur ne permettent pas une application stérile systématique, ce qui provoque parfois des infections graves lors de ces applications critiques, voire la perte de la fistule d'un patient en hémodialyse. Par conséquent, les pansements adhésifs de l'art antérieur sont inadaptés à une application sur une zone affectée critique de l'épiderme et très sensible à une contamination par des germes microbiens et devant rester stérile, pour lesquelles un risque, même minime, de contamination de la zone recouverte par le support, en particulier par le tampon, n'est pas admis. II existe donc un besoin pour un pansement adhésif permettant une application stérile systématique, c'est-à-dire sans aucun risque de contamination, et ceci même lorsqu'il est mis en place d'une seule main. Un but de la présente invention est de fournir un pansement adhésif simple et économique à fabriquer, pouvant être conditionné de façon stérile avant son utilisation, et pourvu d'un film de protection qui permet la préhension et la manipulation du pansement adhésif sans précaution particulière, qui permet facilement, même d'une seule main, rapidement et sûrement l'application de façon stérile de la face adhésive du support pourvue du tampon stérile sur la peau du patient. Un autre but est de fournir un pansement particulièrement bien adapté à une application sur une zone affectée critique de l'épiderme, très sensible à une contamination par des germes microbiens et devant être stérile, notamment une zone comportant un site d'implantation d'une fistule artérioveineuse formant un abord vasculaire d'un patient en hémodialyse. Ces buts sont atteints par un pansement adhésif tel que décrit en préambule et caractérisé en ce que ladite deuxième languette détachable comporte un quatrième volet constituant une amorce d'arrachage dudit troisième volet et qui s'étend sur ladite première languette détachable depuis ladite ligne de pliage en direction de ladite première extrémité du support. Ledit quatrième volet a de préférence une longueur supérieure à celle dudit premier volet et s'étend au-delà de ladite première extrémité du support. Ledit second volet a de préférence une longueur supérieure à celle dudit premier volet et s'étend au-delà de ladite première extrémité du support. Selon une forme de réalisation avantageuse, ledit second volet a une longueur supérieure à celle dudit quatrième volet et s'étend au-delà dudit quatrième volet. La présente invention et ses avantages apparaîtront mieux dans la description suivante d'un mode de réalisation préféré de l'invention, en référence aux dessins annexés, dans lesquels: - la figure 1 est une vue latérale en coupe du pansement adhésif de l'invention, - la figure 2 est une vue de dessous du pansement adhésif de la figure 1, et - les figures 3a à 3g représentent les séquences de l'application du pansement adhésif des figures 1 et 2. Le pansement adhésif 10 de l'invention comprend un support 11, de forme sensiblement rectangulaire par exemple, pourvu d'une face adhésive 12 et d'un tampon stérile 13 disposé sur la face adhésive 12, par exemple sensiblement dans une zone centrale de celle-ci. Le pansement adhésif 10 comprend un film de protection formé de deux languettes détachables 14 et 15. La première languette détachable 14 est repliée sur elle-même selon une ligne de pliage 16 sensiblement perpendiculaire à l'axe longitudinal du support 11 et en dehors de la zone du tampon stérile 13. Elle comporte un premier volet 17 appliqué sur la face adhésive 12 du support 11 et qui s'étend depuis une première extrémité du support 11 vers l'intérieur de celui-ci jusqu'à la ligne de pliage 16 de manière à recouvrir entièrement le tampon stérile 13. La première languette détachable 14 comporte un second volet 18 constituant une amorce d'arrachage du premier volet 17 et qui s'étend sur le premier volet 17 depuis la ligne de pliage 16 en direction de la première extrémité du support 11. Le second volet 18 a une longueur supérieure à celle du premier volet 17 et s'étend au-delà de la première extrémité du support 11. La deuxième languette détachable 15 présente une forme approximativement plane sans zone de pliage. Elle comporte un troisième volet 19, appliqué sur la face adhésive 12 du support 11, et qui s'étend, en dehors de la zone du tampon stérile 13, depuis une seconde extrémité du support 11, opposée à la première extrémité, vers l'intérieur du support 11 jusqu'à la ligne de pliage 16 de la première languette détachable 14. La deuxième languette détachable 15 comporte un quatrième volet 20 constituant une amorce d'arrachage du troisième volet 19 et qui s'étend sur la première languette détachable 14 depuis la ligne de pliage 16 en direction de la première extrémité du support 11. Le quatrième volet 20 a une longueur supérieure à celle du premier volet 17 et s'étend au-delà de la première extrémité du support 11. Ce quatrième volet 20 est avantageusement plus court que le second volet 18 de sorte que le second volet 18 s'étend au-delà du quatrième volet 20. En outre, le pansement adhésif 10 est conditionné de façon stérile dans un emballage individuel fermé. L'emballage est étanche aux liquides et représente une barrière absolue pour les germes. II comporte des moyens pour faciliter son ouverture, tels qu'un prépliage ou une entaille sur l'emballage, pour qu'un utilisateur puisse l'ouvrir, en le déchirant par exemple, sans risquer d'endommager le pansement adhésif qu'il contient. Dans son emballage et avant son utilisation, les premier et second volets 17 et 18 de la première languette détachable 14 et le quatrième volet 20 de la deuxième languette détachable 15 du pansement adhésif 10 sont superposés de la manière décrite précédemment et illustrée par les figures 1 et 2. Nous allons décrire maintenant l'application du pansement adhésif 10 en référence aux figures 3a à 3g qui représentent les différentes séquences de l'application. Un utilisateur déchire l'emballage et saisit d'une main le pansement adhésif 10 qu'il contient. Dans sa configuration initiale illustrée par les figures 1 et 2, la deuxième languette détachable 15 du film de protection recouvre entièrement la face adhésive 12 du support 11, le tampon stérile 13 et la première languette détachable 14 dans la zone du support 11, qui restent protégés d'une contamination par l'air environnant et par les doigts de l'utilisateur. L'utilisateur peut alors manipuler le pansement adhésif 10 sans aucune précaution particulière. Seule la deuxième languette détachable 15 est contaminée mais ceci ne constitue aucun risque de contamination ultérieure pour le patient, comme cela sera expliqué ci-dessous. Pour appliquer le pansement adhésif 10, et en référence tout d'abord à la figure 3a, l'utilisateur serre d'une main la seconde extrémité du support 11 avec le troisième volet 19 de la deuxième languette détachable 15, puis de l'autre main vient saisir le second volet 18 de la première languette détachable 14, ce qui est relativement facile car le second volet 18 s'étend au-delà du premier volet 17 et du quatrième volet 20 de la deuxième languette détachable 15. Ensuite, et en référence à la figure 3b, il saisit avec sa première main le quatrième volet 20 d'arrachage de la deuxième languette détachable 15, qui s'étend au-delà de la première extrémité du support 11. A cet instant, le second volet 18, du côté correspondant au quatrième volet 20 et dans la zone du support 11, n'a jamais été en contact avec les doigts de l'utilisateur et est donc toujours stérile. L'utilisateur tire ensuite le quatrième volet 20 vers la seconde extrémité du support 11, dans le sens indiqué par la flèche A, pour décoller le troisième volet 19 de la face adhésive 12 du support 11,à gauche de la ligne de pliage 16, voir la figure 3c. La partie de la face adhésive 12 qui se découvre et qui est stérile peut être appliquée au fur et à mesure sur la peau 21 du patient à l'endroit approprié, c'est-à-dire en dehors de la zone affectée 22 de l'épiderme devant être recouverte par le tampon stérile 13. Ceci permet de limiter l'exposition de la face adhésive 12 découverte à l'air environnant et d'éviter de la contaminer. II est à noter que le troisième volet 19 peut être détaché entièrement de la face adhésive 12, comme représenté sur la figure 3c, avant que la face adhésive 12 découverte du support 11 soit appliquée sur la peau 21 du patient, ce qui permet d'effectuer l'application d'une seule main. Dans ce cas, la partie de la face adhésive 12 découverte à gauche de la ligne de pliage 16 n'est que très légèrement et pendant peu de temps en contact avec l'air environnant et reste quasiment stérile. Cependant, une contamination minime de la face adhésive 12 en dehors de la zone du tampon stérile 13 ne présente aucun risque de contamination pour la zone affectée 22 de l'épiderme adjacente, recouverte à la fin de l'application par le tampon stérile 13. La poursuite de l'application du pansement adhésif 10 peut également se faire d'une seule main sans aucun risque particulier et supplémentaire de contamination. Ceci est très important car le patient doit parfois s'appliquer le pansement adhésif sur un bras, forcément d'une seule main. En référence maintenant à la figure 3d, la partie de la face adhésive 12 à gauche de la ligne de pliage 16 est désormais collée sur la peau 21 du patient. La face inférieure du second volet 18, qui était jusqu'à présent protégée par le quatrième volet 20 de la deuxième languette détachable 15, est maintenant en regard de la peau 21 du patient et de la zone affectée 22 de l'épiderme. Cependant, cette face du second volet 18 n'a jamais été en contact avec les doigts de l'utilisateur et peut donc toucher la zone affectée 22 de l'épiderme sans aucun risque de contamination, risque que présentaient les pansements adhésifs de l'art antérieur à ce stade de l'application. II est également important de souligner que la partie de la face adhésive 12 du support 11 à droite de la ligne de pliage 16 et le tampon stérile 13 sont encore totalement recouverts par le premier volet 17 de la première languette détachable 14 et sont toujours parfaitement stériles. Finalement et en référence aux figures 3e à 3g, l'utilisateur tire le second volet 18 d'arrachage de la première languette détachable 14 vers l'extérieur du support 11, dans le sens indiqué par la flèche B, pour décoller le premier volet 17 de la face adhésive 12 du support 11, à droite de la ligne de pliage 16. La face adhésive 12 découverte et stérile du support 11 se colle au fur et à mesure sur la peau 21 du patient, le tampon stérile 13 venant s'appliquer sur la zone affectée 22 de l'épiderme. La face adhésive 12 et le tampon stérile 13 du support 11 sont appliqués rapidement sur la peau 21 du patient, dès qu'ils sont découverts, ce qui élimine les risques d'une contamination par l'air et par les doigts de l'utilisateur. De plus, les faces des volets des languettes détachables pouvant être en contact avec la peau 21 de l'utilisateur et la zone affectée 22 de l'épiderme lors de l'application sont stériles car celles-ci ne sont jamais en contact avec les doigts de l'utilisateur avant et pendant l'application. Le pansement adhésif 10 peut donc être appliqué sans aucune précaution particulière et sans aucun risque de contamination, même d'une seule main, ce qui est un avantage majeur car un patient peut désormais s'appliquer lui- même le pansement adhésif sur un bras systématiquement de façon stérile. Le pansement adhésif 10 de la présente invention est particulièrement bien adapté à des applications nécessitant une stérilité optimale et pour lesquelles le moindre risque de contamination de la zone affectée critique de l'épiderme recouverte par le tampon stérile 13 peut avoir des conséquences graves, voire fatales, et doit être supprimé. Des exemples d'applications critiques sont celles réalisées dans un bloc opératoire, notamment pour le recouvrement de plaie de laparotomie, de thoracotomie, de brûlure ou similaire. Une application particulièrement critique d'un pansement adhésif concerne le domaine de la dialyse. Un patient atteint de problèmes rénaux chroniques est tenu de suivre régulièrement, parfois quotidiennement, un traitement de dialyse du sang en milieu hospitalier ou à domicile. A chaque séance, une artère et une veine du circuit sanguin du patient doivent être connectées à une machine de dialyse pour épurer le sang du patient malade. Afin de faciliter ce traitement et soulager le patient, ce dernier porte en permanence une fistule artérioveineuse implantée, lors d'une intervention chirurgicale, sous l'épiderme de l'avant-bras, et connectée à chaque séance à la machine de dialyse. Cette fistule forme un abord vasculaire à demeure sur le patient, qui doit toujours être recouvert d'un pansement adhésif parfaitement stérile pour deux raisons. Ce pansement sert d'une part à maintenir l'abord vasculaire, qui peut se détacher de l'avant-bras, pour éviter sa perte et une nouvelle intervention chirurgicale pour le recréer, et d'autre part et principalement à le protéger d'une contamination par des germes microbiens afin d'éviter une septicémie latente chez un patient déjà malade et fragile. Pour garantir une protection et une stérilité durables, le pansement adhésif appliqué sur l'abord vasculaire du bras doit être remplacé régulièrement, au moins après chaque séance, et souvent par le patient lui-même, ceci forcément d'une seule main. Par conséquent, le pansement adhésif utilisé doit permettre systématiquement une application parfaitement stérile, et ceci même d'une seule main sans aucun risque de contamination particulier supplémentaire. Le pansement adhésif 10 de l'invention répond à ces critères sévères et est adapté à une telle application. Bien entendu, le pansement adhésif 10 de l'invention convient à d'autres applications moins sévères en ce qui concerne la stérilité. Le pansement adhésif peut être du type pansement occlusif, le support 11 et le tampon stérile 13 étant alors perméables aux gaz, mais imperméables aux liquides et aux bactéries. Le support 11 peut être transparent, par exemple formé en polyuréthanne, afin de visualiser la surface de peau 21 recouverte. La face adhésive 12 peut être également hypoallergénique. Le pansement adhésif 10 peut être hydroactif, le tampon stérile 13 contenant alors de l'eau additionnée d'autres agents permettant sa décomposition, par exemple pour favoriser la guérison d'une plaie. Le pansement adhésif 10 peut avoir n'importe quelles dimensions, petites ou grandes, et n'importe quelles formes, rectangulaires, ovales, ou circulaires par exemple. Cette forme de réalisation de pansement adhésif peut être fabriquée de façon simple et économique sur des machines conventionnelles. Une seule languette détachable 14 est repliée sur elle-même, l'autre languette détachable 15 n'ayant pas de zone de pliage, ce qui simplifie la fabrication. La deuxième languette détachable 15 recouvre entièrement la première languette détachable 14 dans la zone du support 11, ce qui permet d'augmenter la tolérance relative à la position de la ligne de pliage 16 de la première languette détachable 14 qui n'a plus besoin d'être positionnée par rapport à une autre ligne de pliage. En effet, il suffit simplement que la ligne de pliage 16 soit en dehors de la zone du tampon stérile 13 sur la face adhésive 12 du support 11. De plus, le pliage de la languette détachable 14 se faisant toujours en dehors de la zone du tampon stérile 13, celui-ci conserve toute son efficacité. En outre, le pansement adhésif 10 peut être conditionné de façon stérile dans un emballage individuel quelconque. En effet, celui-ci est pourvu d'un film de protection qui permet facilement, sans aucune précaution particulière, sa préhension et sa manipulation sans aucun risque de contamination ultérieure pour le patient. De plus, ce film de protection permet d'appliquer systématiquement de façon parfaitement stérile, cela rapidement et sûrement, même d'une seule main, le support 11 et le tampon stérile 13 sur la peau 21, ce que ne permettaient pas les pansements adhésifs de l'art antérieur. La présente invention n'est pas limitée au mode de réalisation décrit et illustré, mais s'étend à toute modification et variante évidente pour l'homme du métier. Par exemple, le support 11 peut être recouvert, sur sa face supérieure non adhésive, d'une couche de renforcement détachable qui est enlevée après application du support sur la peau. Cela permet d'une part, d'éviter le froissement du support lors de l'application si celui-ci est trop souple et, d'autre part, d'éviter le contact des doigts sur la face supérieure du support pour améliorer la stérilité de l'application. Selon une variante de réalisation, le quatrième volet 20 de la deuxième languette détachable 15 a une longueur supérieure à celle du second volet 18 de la première languette détachable 14 et s'étend au-delà de la première extrémité du support 11 et du second volet 18. En effet il est seulement essentiel que le second volet 18 et le quatrième volet 20 soient plus longs que le premier volet 17 et s'étendent au-delà de la première extrémité du support 11. REVENDICATIONS 1. Pansement adhésif, en particulier pour une application sur une zone affectée critique de l'épiderme et très sensible à une contamination par des germes microbiens et devant rester stérile, notamment une zone comportant un site d'implantation d'une fistule artérioveineuse formant un abord vasculaire d'un patient en hémodialyse, ledit pansement adhésif comprenant un support ayant une face adhésive, un tampon stérile disposé sur ladite face adhésive du support et un film de protection recouvrant la face adhésive et le tampon stérile, ledit film de protection étant formé d'une première et d'une deuxième languette détachable, ladite première languette détachable étant repliée sur elle-même selon une ligne de pliage, en dehors de la zone du tampon stérile, et comportant un premier volet appliqué sur la face adhésive du support qui s'étend au moins d'une première extrémité dudit support vers l'intérieur de celui-ci jusqu'à ladite ligne de pliage de manière à recouvrir entièrement le tampon stérile, et un second volet constituant une amorce d'arrachage dudit premier volet et qui s'étend sur ledit premier volet depuis ladite ligne de pliage en direction de ladite première extrémité du support, ladite deuxième languette détachable comportant un troisième volet appliqué sur la face adhésive du support et qui s'étend, en dehors de la zone du tampon stérile, au moins d'une seconde extrémité dudit support, opposée à ladite première extrémité, vers l'intérieur dudit support jusqu'à ladite ligne de pliage de la première languette détachable, caractérisé en ce que ladite deuxième languette détachable (15) comporte un quatrième volet (20) constituant une amorce d'arrachage dudit troisième volet (19) et qui s'étend sur ladite première languette détachable (14) depuis ladite ligne de pliage (16) en direction de ladite première extrémité du support (11). 2. Pansement adhésif selon la revendication 1, caractérisé en ce que ledit quatrième volet (20) a une longueur supérieure à celle dudit premier volet (17) et s'étend au-delà de ladite première extrémité du support (11). 3. Pansement adhésif selon la revendication 1, caractérisé en ce que ledit second volet (18) a une longueur supérieure à celle dudit premier volet (17) et s'étend au-delà de ladite première extrémité du support (11). 4. Pansement adhésif selon les revendications 2 et 3, caractérisé en ce que ledit second volet (18) a une longueur supérieure à celle dudit quatrième volet (20) et s'étend au-delà dudit quatrième volet (20).