Brevet FR2788216A1 — publié le 20000713

La présente invention concerne les dispositifs permettant d'obturer un anévrisme ou analogue dans un vaisseau sanguin comme une artère, c'est- à-dire les dispositifs qui sont connus par les techniciens dans ce domaine sous la terminologie de "stents" ou "endoprothèses", et plus particulièrement ceux qui trouvent une application dans le domaine du traitement des anévrismes cérébraux. Il est déjà connu des dispositifs qui permettent d'obturer des anévrismes ou analogues dans un vaisseau sanguin comme une artère. De tels dispositifs sont par exemple décrits dans les US-A-5 449 373, USA-5 195 984, EP-A-0 795 304, EP-A-0 832 618 et WO 96/18359. Ils sont de façon générale constitués par un cathéter apte à glisser en translation dans le vaisseau sanguin, une bague apte à se déployer radialement entre une première valeur de section et une seconde valeur de section respectivement inférieure et sensiblement égale à la section intérieure du vaisseau sanguin, la bague étant enfilée sur le cathéter dans la configuration dans laquelle sa section a la première valeur, et des moyens pour commander le déploiement radial de la bague pour amener sa section de sa première à sa seconde valeur. Ce dispositif donne satisfaction dans de nombreux cas. Il peut cependant présenter des inconvénients quand les vaisseaux sanguins comportent de nombreuses courbures de faible rayon, par exemple dans le cas des artères du cerveau. Dans ces conditions, la bague du dispositif étant trop longue et trop rigide, elle ne peut pas toujours être amenée au niveau de l'anévrisme car elle ne peut pas se courber suffisamment pour passer certaines courbures d'artères. Pour tenter de pallier cet inconvénient, il a été réalisé, sur toute la longueur de la bague et à des intervalles réguliers relativement proches les uns des autres, des points de faiblesse permettant théoriquement à la bague de se plier plus facilement et donc de passer les courbures de faible rayon de courbure. Mais on constate alors que, si le nombre de courbures est important et les courbures très prononcées, la bague se fragilise au niveau de ces points de faiblesse jusqu'à se rompre. Aussi, la présente invention a-t-elle pour but de réaliser un dispositif permettent d'obturer un anévrisme ou analogue dans un vaisseau sanguin comme une artère, qui pallie les inconvénients des dispositifs similaires antérieurs mentionnés ci-dessus. Plus précisément, la présente invention a pour objet un dispositif permettant d'obturer un anévrisme ou analogue dans un vaisseau sanguin comme une artère, caractérisé par le fait qu'il comporte: - un cathéter apte à glisser en translation dans le vaisseau sanguin, - une pluralité de bagues sensiblement toutes de même section diamétrale, chaque bague étant apte à se déployer radialement entre une première valeur de section et une seconde valeur de section respectivement inférieure et sensiblement égale à la section intérieure du vaisseau sanguin, la pluralité de bagues étant enfilée sur le cathéter lorsque les bagues sont dans la configuration dans laquelle leur section a la première valeur, les bagues étant sensiblement jointives, - une gaine souple et élastique entourant au contact la pluralité de bagues enfilée sur le cathéter, et - des moyens pour commander le déploiement radial des bagues pour amener leur section, de la première à la seconde valeur. D'autres caractéristiques et avantages de la présente invention apparaitront au cours de la description suivante donnée en regard des dessins annexés à titre illustratif, mais nullement limitatif, dans lesquels: Les figures 1 et 2 représentent, dans une vue en coupe schématique, un mode de réalisation d'un dispositif selon l'invention permettant d'obturer un anévrisme ou analogue dans un vaisseau sanguin comme une artère, la figure 1 représentant le dispositif dans sa configuration initiale et la figure 2 représentant le même dispositif dans sa configuration qui permet le traitement de l'anévrisme, Les figures 3 à 5 représentent, sous forme schématique illustrative, trois modes de réalisation possibles d'éléments constitutifs du dispositif selon l'invention, et La figure 6 représente un schéma global permettant d'expliciter l'utilisation du dispositif selon l'invention. La Demanderesse tient à préciser que ces figures ne représentent que des exemples de mode de réalisation de l'objet selon l'invention, et qu'il peut exister d'autres modes de réalisation qui répondent à la définition de l'invention. Elle précise en outre que, lorsque, selon la définition de l'invention, l'objet de l'invention comporte "au moins un" élément ayant une fonction donnée, le mode de réalisation décrit peut comporter plusieurs de ces éléments. Elle précise aussi que, si le mode de réalisation de l'objet selon l'invention tel qu'illustré comporte plusieurs éléments de fonction identique et que si, dans la description, il n'est pas spécifié que l'objet selon cette invention doit obligatoirement comporter un nombre particulier de ces éléments, l'objet de l'invention pourra être défini comme comportant "au moins un" de ces éléments. Il est également précisé que, sur l'ensemble des figures, les mêmes références désignent un même élément quelle que soit la figure sur laquelle elles apparaissent et quelle que soit la représentation de cet élément. Le dispositif illustré sur les figures 1 et 2 permet d'obturer un anévrisme 1 ou analogue dans un vaisseau sanguin 2 comme une artère et trouve une application particulièrement avantageuse dans le traitement des anévrismes cérébraux. Il comporte un cathéter 10 conformé pour être apte à glisser en translation dans le vaisseau sanguin 2 quelle que soit la forme de ce vaisseau sanguin, c'est-à-dire apte à passer aisément toutes les courbures de quelque rayon que ce soit. Des cathéters présentant cette caractéristique sont bien connus en eux-mêmes et ne seront pas plus amplement décrits ici. Le dispositif comporte en outre une pluralité de bagues 11, 12, 13,... sensiblement toutes de même section diamétrale, chaque bague étant apte à se déployer radialement entre une première valeur de section, figure 1, et une seconde valeur de section, figure 2, respectivement inférieure et sensiblement égale à la section intérieure du vaisseau sanguin. Cette pluralité de bagues 11- 13 est enfilée sur le cathéter 10 lorsque les bagues sont dans la configuration dans laquelle leur section a la première valeur et de façon que les bagues soient sensiblement jointives. Les figures 3 à 5 représentent schématiquement et partiellement trois modes de réalisation possibles pour ces bagues, leur permettant de répondre aux conditions mentionnées ci-dessus. Par référence à ces figures 3 à 5, les bagues 11-13 sont réalisées en un matériau métallique, par exemple en acier, or ou platine, ou dans le matériau connu sous la référence commerciale "NITINOL", et comportent des découpes 40 permettant leur déploiement radial. De façon connue en elle- même, en exercant sur de telles bagues des tractions et/ou poussées radiales, on déforme les découpes, ce qui entraîne une augmentation du diamètre des bagues, en sachant que cette augmentation de diamètre entraîne elle-même un raccourcissement de la longueur des bagues, comme mis en évidence sur la figure 5 sur laquelle ont été représentées des bagues 11-13 selon un mode de réalisation possible, la représentation en traits pleins les illustrant dans leur configuration initiale dans laquelle leur section a la première valeur et la représentation en traits. interrompus les illustrant dans leur configuration déployée dans laquelle leur section a la seconde valeur. Il est précisé que ces découpes peuvent être réalisées de différentes façons, par exemple au moyen d'un faisceau laser comme dans le cas des réalisations selon les figures 3 et 5, ou par pliage d'un fil métallique en forme d'onduleux fermé comme dans le cas de la réalisation selon la figure 4, les espaces entre les boucles de l'onduleux constituant les découpes 40 définies ci- avant. De plus, comme illustré sur les figures 3 et 4, les bagues 11-13 peuvent comporter des découpes 40 qui sont latérales, de façon que, lors de leur positionnement initial autour du cathéter 10, ces bagues sensiblement jointives puissent aussi s'imbriquer les unes dans les autres dans le but que leur déploiement radial n'entraîne pas une trop forte diminution de la longueur de la pluralité de bagues. Dans tous les cas, il est malgré tout préférable que les bagues soient de forme générale cylindrique de révolution et que leur largeur soit inférieure à leur diamètre, même dans leur configuration initiale dans laquelle leur section a la première valeur, figures 3, 4 et 5. Il est cependant bien précisé que les trois modes de réalisation de bagues illustrés sur les figures 3 à 5 ne sont que des exemples possibles et qu'il peut bien entendu en exister d'autres. Le dispositif comporte en plus une gaine 15 souple et élastique montée sur la surface extérieure des bagues 11-13 en les entourant au contact, et des moyens 16 pour commander le déploiement radial des bagues pour amener leur section, de la première à la seconde valeur. Dans une réalisation préférentielle, ces moyens 16 pour commander le déploiement radial des bagues pour amener leur section, de la première à la seconde valeur, sont constitués par un ballonnet gonflable 20 disposé entre la paroi intérieure de la pluralité de bagues 11-13 et la paroi extérieure du cathéter 10, et des moyens 22 pour commander le gonflage du ballonnet. Ces derniers moyens 22 pour commander le gonflage du ballonnet sont avantageusement constitués par un conduit 23 débouchant dans le ballonnet par l'une 24 de ses extrémités, son autre extrémité étant apte à être connectée à une source de fluide sous pression, et un orifice 28 réalisé dans la paroi du conduit 23 pour mettre en communication l'intérieur 25 du conduit et l'intérieur 31 du ballonnet 20. Pour permettre une bonne mise en place des bagues comme expliqué ciaprès, il est de plus avantageux que le cathéter 10 traverse la paroi 26 du ballonnet 20 par au moins un passage étanche 27 et que le conduit 23 soit dans le cathéter 10. De cette façon, le passage étanche 27 constitue en outre un moyen de solidarisation en un point du ballonnet 20 avec le cathéter. Mais il est cependant encore plus avantageux que le cathéter 10 traverse la paroi 26 du ballonnet 20 par deux passages étanches 27, 30, en deux points de la paroi du ballonnet sensiblement opposés comme illustré sur les figures 1 et 2. De cette façon, le ballonnet est bien maintenu et ne peut pas se déplacer le long du cathéter. Sa position est de ce fait toujours bien définie par rapport au cathéter 10. Avantageusement, la distance entre ces deux passages étanches 27, 30 est supérieure à la longueur de la pluralité des bagues 11-13 dans sa configuration initiale, de façon que le ballonnet dépasse de chaque côté de cette pluralité de bagues. Dans une réalisation avantageuse, la gaine 15 est réalisée en un matériau synthétique, par exemple en polyuréthanne, polyamide, etc. En outre, comme illustré sur la figure 1, la longueur de la gaine 15 est comprise entre la longueur de la pluralité de bagues dans sa configuration initiale dans laquelle la section des bagues a la première valeur et la longueur de la pluralité de bagues moins une bague dans la même configuration. De cette façon, toutes les bagues 11-13 sont parfaitement maintenues les unes à côté des autres quand elles sont introduites avec le cathéter dans le vaisseau sanguin comme explicité ci-après. Le dispositif décrit ci-dessus et illustré sur les figures 1 à 6 s'utilise et fonctionne de la façon suivante: Le dispositif est tout d'abord réalisé comme illustré sur la figure 1, c'est-à-dire avec les bagues jointives 11-13 dans la configuration dans laquelle leur section a la première valeur définie ci-avant disposées autour du ballonnet 20 monté en association avec le cathéter 10 et avec la gaine 1 5 entourant les bagues en exerçant une légère pression élastique sur leur paroi extérieure. De façon connue en elle-même par les praticiens, le cathéter est introduit dans le vaisseau sanguin qui doit être traité, par exemple une artère cérébrale 2 qui porte un anévrisme 1, figure 6, à partir d'un endroit facilement accessible de ce vaisseau sanguin. Le cathéter est introduit par son extrémité qui porte le ballonnet 20 et la pluralité de bagues 11-13 avec la gaine 15. Il est ensuite poussé dans l'artère jusqu'à ce que la pluralité de bagues arrive en regard de l'anévrisme 1. Il faut noter que cette translation du cathéter est possible, même dans les courbures de faible rayon, car les bagues peuvent pivoter les unes par rapport aux autres autour d'axes sensiblement perpendiculaires à l'axe longitudinal du cathéter 10, tout en étant maintenues par la gaine. Le maintien des bagues est rendu possible par le fait que la gaine est souple et élastique. En fait, la pluralité de bagues peut onduler à la manière d'un serpent qui rampe, l'élasticité de la gaine permettant à la fois la rotation des bagues les unes par rapport aux autres comme décrit ci-avant et leur retour à leur position initiale quand une courbure est dépassée et que la pluralité de bagues se trouve dans une portion d'artère rectiligne. Quand la pluralité de bagues est arrivée en regard de l'anévrisme 1, le ballonnet est gonflé. En gonflant, il exerce une poussée sur la paroi intérieure des bagues qui se déploient radialement jusqu'à prendre leur seconde valeur de section, figure 2, et ainsi obturer ou fermer l'anévrisme 1. Il est à remarquer que la longueur de la gaine 15 est définie pour que, de préférence, elle ne déborde pas à chaque extrémité de la pluralité de bagues, ni dans sa configuration initiale de façon à ne pas gêner la progression du cathéter 10 dans l'artère 2, ni lorsque les bagues sont déployées, figure 2. Il faut noter que la diminution de longueur de la pluralité de bagues 11-13 lors de leur déploiement radial est minimisée lorsque, dans leur configuration initiale, les bagues jointives sont imbriquées les unes dans les autres, par exemple comme représenté sur les figures 3 et 4. Quand les bagues sont déployées radialement, le ballonnet est dégonflé et le cathéter est retiré de l'artère. Seules sont laissées en place les bagues 11-13 entourées par la gaine 15 qui obturent l'anévrisme. Bien entendu, la résistance à la déformation des bagues est supérieure à la force élastique engendrée par le matériau de la gaine de façon que, lorsque les bagues sont déployées et le ballonnet dégonflé, la gaine élastique bandée ne les déforme pas pour les ramener à leur configuration initiale. REVENDICATIONS 1- Dispositif permettant d'obturer un anévrisme (1) ou analogue dans un vaisseau sanguin (2) comme une artère, caractérisé par le fait qu'il comporte: - un cathéter (10) apte à glisser en translation dans le vaisseau sanguin (2), - une pluralité de bagues (11, 12, 13,...) sensiblement toutes de même section diamétrale, chaque bague étant apte à se déployer radialement entre une première valeur de section (figure 1) et une seconde valeur de section (figure 2) respectivement inférieure et sensiblement égale à la section intérieure du vaisseau sanguin, la pluralité de bagues (11-13) étant enfilée sur le cathéter (10) lorsque les bagues sont dans la configuration dans laquelle leur section a la première valeur, les bagues étant sensiblement jointives, - une gaine (15) souple et élastique entourant au contact la pluralité de bagues (11-13) enfilée sur le cathéter, et - des moyens (16) pour commander le déploiement radial des bagues pour amener leur section, de la première à la seconde valeur. 2- Dispositif selon la revendication 1, caractérisé par le fait que les moyens (16) pour commander le déploiement radial des bagues pour amener leur section, de la première à la seconde valeur, sont constitués par un ballonnet gonflable (20) disposé entre la paroi intérieure de la pluralité de bagues (11-13) et la paroi extérieure du cathéter (10), et par des moyens (22) pour commander le gonflage du ballonnet. 3- Dispositif selon la revendication 2, caractérisé par le fait que les moyens (22) pour commander le gonflage du ballonnet sont constitués par un conduit (23) débouchant dans le ballonnet par l'une (24) de ses extrémités, son autre extrémité étant apte à être connectée à une source de fluide sous pression, et un orifice (28) réalisé dans la paroi du conduit (23) pour mettre en communication l'intérieur (25) du conduit et l'intérieur (31) du ballonnet (20). 4- Dispositif selon la revendication 3, caractérisé par le fait que le cathéter (10) traverse la paroi (26) du ballonnet (20) par au moins un passage étanche (27), le conduit (23) étant dans le cathéter (10). - Dispositif selon l'une des revendications 1 à 4, caractérisé par le fait que la gaine (15) est réalisé en un matériau synthétique. 6- Dispositif selon l'une des revendications 1 à 5, caractérisé par le fait que les bagues (11-13) sont réalisées en un matériau métallique et qu'elles comportent des découpes (40) (figures 3, 4 et 5) pour permettre leur déploiement radial. 7- Dispositif selon l'une des revendications 1 à 6, caractérisé par le fait que la longueur de la gaine (15) est comprise entre la longueur de la pluralité de bagues dans la configuration dans laquelle leur section a la première valeur et la longueur de la pluralité de bagues moins une bague dans la même configuration. 8- Dispositif selon l'une des revendications 4 à 7, caractérisé par le fait que le cathéter (10) traverse la paroi (26) du ballonnet (20) par deux passages étanches (27, 30). 9- Dispositif selon la revendication 8, caractérisé par le fait que la distance séparant les deux passages étanches (27, 30) est supérieure à la longueur de la pluralité de bagues. - Dispositif selon l'une des revendications 1 à 9, caractérisé par le fait que les bagues (11-13) s'imbriquent les unes dans les autres. 11- Dispositif selon l'une des revendications 1 à 10, caractérisé par le fait que les bagues (11-13) sont de forme générale cylindrique de révolution, leur largeur étant inférieure à leur diamètre, même dans leur configuration initiale dans laquelle leur section a la première valeur.