Brevet FR2794360A1 — publié le 20001208

La présente invention a pour objet une prothèse de dérivation biliaire. La présente invention se rapporte à une prothèse destinée à être utilisée pour des pathologies telles que les sténoses segmentaires des voies biliaires, les sténoses des anastomoses bilio- digestives, les tumeurs des voies biliaires, les tumeurs du carrefour bilio-pancréatique et les cholangites sclérosantes extra-hépatiques. La prothèse, selon l'invention, est caractérisée en ce qu'elle est constituée d'un premier segment tubulaire destiné à être inséré dans le canal cholédoque et d'un second segment tubulaire s'étendant à partir d'un point intermédiaire du premier segment et destiné, par son extré- mité, à être inséré dans le duodénum ou le jejunum. Grâce à cette disposition, on réalise une double voie de drainage biliaire; en effet, le premier segment tubulaire constitue une première voie, tandis que le second segment tubulaire constitue une deuxième voie qui ramène la bile vers le segment du tube digestif le plus accessible. De plus, une telle prothèse permet un drainage interne et peut être maintenue dans le corps durant une longue période. De préférence, le premier segment comporte une extrémité taillée en biseau destinée à être tournée vers les voies biliaires intra-hépatiques. Suivant une caractéristique de détail, l'extré- mité taillée en biseau comporte une cloison sagittale. Grâce à cette caractéristique, on évite l'obstruction de l'ouverture par des fragments tumoraux, des caillots ou des calculs. Afin de faciliter la mise en place du premier segment tubulaire dans le canal cholédoque, la surface latérale du premier segment tubulaire est striée longitudi- nalement. Suivant encore une autre caractéristique, l'extrémité du premier segment tubulaire, opposée à celle destinée à être tournée du côté des voies biliaires intra- hépatiques est taillée en biseau, le biseau étant décalé angulairement par rapport au biseau de l'extrémité destinée à être tournée du côté desdites voies biliaires intra-hépatiques. Ainsi, on évite d'obstruer le canal pancréatique. De préférence, la surface latérale du premier segment tubulaire comporte des ouvertures qui peuvent avoir une forme triangulaire avec une pointe tournée vers l'extrémité du premier segment tubulaire destiné à être tourné du côté des voies biliaires intra-hépatiques, ces ouvertures étant destinées à constituer des collecteurs secondaires de la bile. Suivant une variante de réalisation, l'extrémité du premier segment tubulaire, opposée à celle destinée à être tournée vers les voies biliaires intra-hépatiques, est coudée et est mobile angulairement. Une telle variante a pour avantage de pouvoir traiter les sténoses des anasto- moses hépatico-jéjunales. Suivant encore une autre caractéristique, le second segment tubulaire présente une partie intermédiai- re en accordéon. Ainsi, ce second segment tubulaire peut avoir une certaine souplesse et une certaine mobilité dans le corps. L'extrémité du second segment tubulaire adjacen- te au premier segment tubulaire est filetée et comporte une bague percée de trous. Ainsi, on peut amarrer la prothè- se avec des fils chirurgicaux traversant les trous et les tissus adjacents. Suivant encore une autre caractéristique, l'extrémité du second segment tubulaire destinée à être insérée dans le duodénum ou le jejunum est coudée et comporte des fentes latérales allongées. La section du second segment tubulaire, située entre la partie intermédiaire en accordéon et la partie coudée, comporte un filetage, une bague pourvue de trous étant montée sur ce filetage. Entre le filetage voisin de la partie coudée et celle-ci est montée une bague fixe percée de trous. Ainsi, on peut assurer l'ancrage de la partie de la prothèse insérée dans le duodénum ou le jejunum. Afin de pouvoir vérifier la bonne mise en place du premier segment tubulaire et éventuellement le lavage de la voie biliaire au cours de l'intervention et être assuré de sa perméabilité, l'extrémité du second segment tubulaire comporte un cathéter, celui-ci étant retiré avant l'insertion de l'extrémité du second segment tubulaire dans le duodénum ou le jejunum. L'invention prévoit, également, un accessoire destiné à faciliter la pose de la prothèse telle que ci-dessus définie, ledit accessoire étant constitué d'un manche solidaire, à une extrémité, d'une tige flexible formant un coude avec ledit manche et dont l'extrémité libre comporte une série de protubérances. Un tel accessoire introduit dans le canal cholédoque permet de dilater celui-ci et ainsi de mettre en place aisément le premier segment tubulaire dans ledit canal cholédoque. De préférence, les protubérances sont réalisées en silicone, la tige étant gainée de silicone. Enfin, les protubérances ont une section hexago- nale. L'invention va maintenant être décrite avec plus de détails en se référant à un mode de réalisation particulier donné à titre d'exemple seulement et représenté aux dessins annexés, dans lesquels:5 Figure 1 est une vue en perspective de la prothèse. Figure 2 est une vue à plus grande échelle d'une extrémité du premier segment tubulaire. Figure 3 est une vue en coupe suivant la ligne 3-3 de la figure 2. Figure 4 montre en perspective l'autre extrémité du premier segment tubulaire suivant une variante de réali- sation. Figure 5 est une vue en perspective de l'une des bagues. Figure 6 montre à plus grande échelle un détail du second segment tubulaire. Figure 7 montre à plus grande échelle en pers- pective, l'extrémité libre du second segment tubulaire. Figure 8 est une vue en perspective d'un acces- soire destiné à faciliter la pose de la prothèse. Figure 9 est une vue en coupe à plus grande échelle suivant la ligne 9-9 de la figure 8. La prothèse représentée à la figure 1 comprend un premier segment tubulaire 1 dont une extrémité la (voir figure 2) est coupée en biseau, l'ouverture lb du biseau présentant une cloison sagittale 2. Le premier segment tubulaire 1 (voir figure 3) comporte des stries longitudinales 3 et des ouvertures 4 présentant une forme triangulaire dont un sommet est tourné vers l'ouverture en biseau lb. L'autre extrémité lc du premier segment tubulai- re 1 est coupée en biseau, celui-ci étant décalé angulaire- ment de 90 par rapport au biseau lb. Suivant une variante de réalisation (voir figure 4), l'extrémité lc peut décrire une courbe et être reliée mobile le long d'une liaison 5 de manière que la section terminale puisse avoir une certaine mobilité de l'ordre de 60 . En un point intermédiaire de la longueur du premier segment tubulaire 1 s'étend un second segment tubulaire 7 qui s'ouvre dans le premier segment 1 et qui présente une section 8 filetée extérieurement et prolongée20 par une section 9 en accordéon finissant par une section terminale coudée 10. Sur la section filetée 8 est montée une bague 12 percée de trous 13 (voir figure 5) pour le passage de fils chirurgicaux, la face 12a de ladite bague 12 tournée en regard du premier segment tubulaire étant revêtue d'un tissu tressé. La section 9, de par sa forme, donne à la prothèse une certaine élasticité. L'extrémité de la section 9, opposée à celle adjacente à la section filetée 8, présente une section rectiligne 14 avec un filetage 15 sur lequel se visse35 une bague 16 du même type que la bague 12 et dont la face tournée vers la section terminale 10 est revêtue d'un tissu tressé. A l'extrémité de la section rectiligne 14 est fixée une bague 17 du même type que les bagues 12 et 16 et dont la face tournée vers la bague 16 est revêtue d'un tissu tressé. La section terminale coudée 10 est percée d'une ouverture à son extrémité libre et comporte deux fentes latérales allongées 18 de drainage. Dans la section terminale coudée 10 est logé un cathéter permettant d'injecter, dans la prothèse, un produit de contraste afin de vérifier, par des radiographies au cours de la pose de la prothèse, sa bonne mise en place. Ce cathéter permet, également, le lavage de la voie biliaire au cours de l'opération afin de vérifier sa perméabilité et il est retiré avant la phase finale de l'opération. Les figures 8 et 9 montrent un accessoire utilisable avant la pose de la prothèse et destiné à facili- ter la mise en place dans le canal cholédoque du premier segment 1. Cet accessoire est constitué d'un manche 20 dans lequel est noyée une extrémité d'une tige 21 qui présente un coude 22, la tige 21 est gainée d'un silicone dans lequel sont formées des protubérances 23 s'étendant depuis le coude jusqu'à l'extrémité libre. Les protubérances 23 ont, en section, une forme hexagonale et présentent un diamètre qui peut varier entre 3et 8 mm. La partie de la tige 21 comportant les protubé- rances peut avoir une longueur de l'ordre de 10 cm. Dans la pratique, on pourra disposer d'une série d'accessoires avec des dimensions des protubérances différentes, le praticien sélectionnant l'accessoire corres- pondant à la section interne du canal cholédoque du patient. Pour poser la prothèse, selon l'invention, on pratique une petite incision dans le canal cholédoque et on effectue une intubation trans- tumorale en engageant, par l'incision, l'extrémité de l'accessoire pourvu des protubérances 23, celles-ci, grâce à leur forme et à leur texture, n'étant pas traumatisantes. Après retrait des protubérances, on insère toujours par l'incision le premier segment 1 de la prothèse afin que l'extrémité la soit tournée du côté des voies biliaires intra-hépatiques, tandis que l'extrémité lc est tournée vers l'extrémité distale du cholédoque, le biseau de cette extrémité évitant toute obstruction des canaux pancréatiques. On fixe ensuite le premier segment tubulaire 1 en formant une bourse autour de l'extrémité de la section 8 solidaire du premier segment 1 et, après vissage de la bague 12 pour l'amener contre les tissus avoisinants, on la fixe avec des fils chirurgicaux traversant les trous 13. Par injection par le cathéter d'un produit de contraste, on peut vérifier par radiographie que le premier segment est convenablement mis en place, ledit cathéter étant ensuite retiré. On procède ensuite à la mise en place dans le duodénum de la section 10 en pratiquant, dans celui-ci, une brèche permettant l'insertion de la section 10, la bague 17 étant insérée dans ladite brèche et une bourse étant formée autour de celle-ci. On visse ensuite la ba- gue 16 pour l'amener au voisinage du tissu et on procède à l'amarrage en la fixant par des fils chirurgicaux traver- sant les trous de ladite bague 16. Une telle prothèse, pour le traitement de tumeurs, peut être installée définitivement, par contre pour des affections bénignes, elle peut être retirée par voie chirurgicale. La prothèse, selon l'invention, est réalisée en silicone, dont la tolérance est reconnue. Elle présente l'avantage, par rapport aux prothèses existantes,de réaliser une double voie de drainage, soit une première voie par le premier segment 1 et une seconde voie par le second segment 7 et qui amène la bile directement au duodénum. Compte tenu des stries formées dans la surface latérale du premier segment tubulaire 1, le glissement dans le canal cholédoque est facilité. La cloison 2 permet d'éviter une obstruction de l'ouverture lb par des fragments tumoraux, des caillots ou des calculs. Les ouvertures 4 constituent des collecteurs secondaires de la bile. La prothèse, dont l'extrémité lc du premier segment tubulaire 1 décrit une courbe (voir figure 4) peut permettre de traiter les sténoses des anastomoses hépatico-jujénales qui sont inaccessibles aux dilatations endoscopiques. La prothèse, selon l'invention, peut également constituer un moyen thérapeutique d'urgence et permettre d'éviter, dans une certaine mesure, d'avoir recours aux anastomoses bilio-digestives, ce qui permet d'éviter les risques de fistules digestives. Bien entendu, l'invention n'est pas limitée au mode de réalisation qui vient d'être décrit et représenté. On pourra y apporter de nombreuses modifica- tions de détail sans sortir pour cela du cadre de l'inven- tion. 1l REVENDICATIONS 1. Prothèse de dérivation biliaire caractérisée en ce qu'elle est constituée d'un premier segment tubulai- re (1) destiné à être inséré dans le canal cholédoque et d'un second segment tubulaire (7) s'étendant à partir d'un point intermédiaire du premier segment (1) et destiné, par son extrémité, à être inséré dans le duodénum ou le jéjunum. 2. Prothèse de dérivation biliaire, selon la revendication 1, caractérisée en ce que le premier segment (1) comporte une extrémité taillée en biseau (lb) destinée à être tournée vers les voies biliaires intra-hépatiques. 3. Prothèse de dérivation biliaire, selon la revendication 2, caractérisée en ce que l'extrémité taillée en biseau (lb) comporte une cloison sagittale20 (2). 4. Prothèse de dérivation biliaire, selon la revendication 1, caractérisée en ce que la surface latérale du premier segment tubulaire (1) est striée longi-25 tudinalement. 5. Prothèse de dérivation biliaire, selon les revendications 1 et 2, caractérisée en ce que l'extrémi- té du premier segment tubulaire (1), opposée à celle desti-30 née à être tournée du côté des voies biliaires intra-hépati- ques, est taillée en biseau (lc), le biseau étant décalé angulairement par rapport au biseau de l'extrémité destinée à être tournée du côté desdites voies biliaires intra-hépa- tiques. 6. Prothèse de dérivation biliaire, selon la revendication 1, caractérisée en ce que la surface latérale du premier segment présente des ouvertures (4). 7. Prothèse de dérivation biliaire, selon les revendications 1 et 6, caractérisée en ce que les ouvertures (4) ont une forme triangulaire dont une pointe est tournée vers l'extrémité du premier segment tubulai- re (1) destinée à être tournée du côté des voies biliaires intra-hépatiques. 8. Prothèse de dérivation biliaire, selon la revendication 1, caractérisée en ce que l'extrémité du premier segment tubulaire (1) opposée à celle destinée à être tournée vers les voies biliaires intra-hépatiques est coudée et est mobile angulairement. 9. Prothèse de dérivation biliaire, selon la revendication 1, caractérisée en ce que le second segment tubulaire (7) présente une partie intermédiaire en accor- déon (9). 10. Prothèse de dérivation biliaire, selon la revendication 1, caractérisée en ce que l'extrémité du second segment tubulaire (7), adjacente au premier segment tubulaire (1), est filetée et comporte une ba- gue (12) percée de trous (13). 11. Prothèse de dérivation biliaire, selon la revendication 1, caractérisée en ce que l'extrémité du second segment tubulaire (7) destinée à être insérée dans le duodénum ou le jéjunum est coudée et comporte des fentes latérales allongées (18). 12. Prothèse de dérivation biliaire, selon les revendications 1 et 11, caractérisée en ce que la section du second segment tubulaire (7) située entre la partie intermédiaire en accordéon (9) et la partie coudée comporte un filetage (15), une bague (16) pourvue de trous étant montée sur ce filetage (15). 13. Prothèse de dérivation biliaire, selon les revendications 1, 11 et 12, caractérisée en ce qu'entre le filetage (15) voisin de la partie coudée et celle-ci est montée une bague fixe (17) percée de trous. 14. Prothèse de dérivation biliaire, selon la revendication 1, caractérisée en ce que l'extrémité du second segment tubulaire (7) comporte un cathéter. 15. Accessoire pour faciliter la pose de la prothèse de dérivation biliaire, selon la revendication 1 et/ou l'une quelconque des revendications 2 à 14, caractéri- sé en ce que ce qu'il est constitué d'un manche (20) soli- daire, à une extrémité, d'une tige flexible (21) formant20 un coude avec ledit manche et dont l'extrémité libre compor- te une série de protubérances (23). 16. Accessoire pour faciliter la pose de la prothèse de dérivation biliaire, selon la revendication 15, caractérisé en ce que les protubérances sont réalisées en silicone, la tige (21) étant gainée de silicone. 17. Accessoire pour faciliter la pose de la prothèse de dérivation biliaire, selon les revendications 15 et 16, caractérisé en ce que les protubérances ont une section hexagonale.