Brevet FR2794357A1 — publié le 20001208

DISPOSITIF DE DISTRACTION POUR LES OS D'ENFANTS POSSÉDANT DES MOYENS D'ACCROCHAGE ET DE RÉGLAGE PERMETTANT DE SUIVRE LEUR CROISSANCE DOMAINE DE L'INVENTION L'invention concerne un dispositif de mise en tension que l'on place entre les côtes d'un enfant dont la croissance n'est pas terminée et qui présente des déformations ou malformations notamment du tronc.Dans ce cas présent les chirurgiens specialistes de ce type d'intervention l'appellent: dispositif de distraction. Il va permettre de corriger aussi bien les malformations congénitales que celles qui apparaitraient en cours de croissance, sans interdire ni bloquer celle-ci;c'est donc en particulier gràce aux moyens mis en jeu que cette invention saura résoudre le problème posé, jusqu'ici non résolu. ART ANTERIEUR Les premiers traitements des scolioses étaient basés sur des mouvements de la colonne vertébrale. Y Cotrel perfectionne cette technique en mettant au point en 1982 un dispositif de traction et d'élongation du rachis. Cette traction du rachis était très douloureuse. Pour les cas les plus graves,elle était suivie d'un platrage du thorax pour tenter de garder le mieux possible la correction effectuée. Le plus souvent,le médecin prescrivait le port d'un corset qui maintenait plus ou moins le rachis. Pour les déformations les plus graves,les résultats étaient loin d'être satisfaisants.Le rachis ne se redressait pas suffisamment et le port du corset était astreignant. Malgré tous ces inconvénients, cette méthode est encore utilisée pour le traitement des scolioses des jeunes enfants. Il y a environ 30 ans Harrington a été le premier à implanter dans le dos d'un patient une tige avec deux crochets fixée par ses extrémités à l'ossature pour essayer de redresser la colonne. Le rachis était bien redressé mais 6 mois plus tard, une fois la greffe priseles vertèbres formaient un bloc osseux limitant la mobilité aux vertèbres non instrumentées. La distance souvent importante entre les deux crochets faisait que la tige qui les reliait subissait de fortes contraintes, entraînant des ruptures de tiges et obligeait ainsi le chirurgien à intervenir. Une immobilisation de 6 mois par plâtre était souvent nécessaire. De plus la correction n'était effectuée que sur un seul plan. La balance sagitale (lordose lombaire et cyphose thoracique anatomiques) n'était pas respectée, il s'en suivait des problèmes en post opératoire pour le patient. Yves Cotrel en 1988 met au point un dispositif pour étaiement des vertèbre du rachis. Il multiplie les prises au niveau des vertèbres si bien que l'on passe d'un système à deux crochets pour une ossature, à un système pouvant aller jusqu'à deux crochets ou deux vis par vertèbre, ce qui permet de réduire les contraintes sur la tige reliant les implants. De plus il met au point une technique de redressement tridimensionnel du rachis. Le rachis est non seulement redressé dans le plan frontal mais la lordose lombaire et la cyphose thoracique sont également restituées. Tiges et crochets sont solidement fixés les uns aux autres assurant le maintien du rachis durant le temps de prise de la greffe osseuse. Le patient peut retrouver une activité normale quelque temps après l'intervention. Au bout de six mois,le rachis est en principe fusionné, le matériel reste en place. C'est encore ce type d'intervention que l'on réalise le plus souvent aujourd'hui. La colonne est certes bien corrigée, mais les vertèbres instrumentées sont bloquées. Le patient, pour retrouver sa mobilité au niveau du tronc,est amené à compenser sur les disques intervertébraux libres de tout matériel. Le gros inconvénient de cette intervention est donc qu'elle fixe définitivement le rachis; la croissance des vertèbres fusionnées est bloquée. Si le chirurgien opère un enfant alors que la croissance n'est pas terminée, il vabloquer la croissance des vertèbres à l'arriere en laissant la croissance libre devant. C'est le phénomène vilebrequin constaté par le professeur Dubousset. C'est pourquoi la fixation des vertèbres n'est pas concevable chez de jeunes enfants.Dans ce cas on utilise seulement les traitements par corsets ou plâtre pour limiter et freiner l'évolution de la déformation. Dés que l'enfant aura suffisamment grandi, le chirurgien lui redressera et fixera le rachis par la technique précédemment décrite, qui ne sait en aucune façon s'adapter aux problèmes de croissance. Pour certains enfants ayant des malformations congénitales, le fait d' attendre l'age adulte n'est pas possible et les chirurgiens sont obligés de fusionner quelques vertèbres pour permettre un minimum de capacité respiratoire. La présente invention qui va maintenant être décrite dans trois modes de réalisations illustratifs et non limitatifs va permettre de résoudre ces problèmes auquels sont confrontés tous les enfants dont la croissance n'est pas terminée. DESCRIPTION Le présent Dispositif de distraction se compose de dispositifs d'accrochage aux os adaptables par exemple aux côtes, et de dispositifs de réglage de l'intervalle situé entre deux dispositifs d'accrochage. Les dispositifs d'accrochage sont indépendants de la distance d'origine des os à écarter: par exemple on peut accrocher une extrémité du dispositif d'accrochage d'une côte donnée à une autre côte qui n'est pas forcément la plus proche. Les moyens de réglage vont permettre à la fois de régler et de corriger la déformation qui va évoluer avec la croissance en répercutant ce mouvement sur l'ensemble du dispositif de distraction,dont on peut facilement modifier périodiquement le réglage. Nous décrirons cette invention dans trois modes de réalisations privilégiées qui permettent de l'adapter au cas par cas au problème posé en dessinant quelques exemples de réalisation, La figure 1 de la planche 1/4 montre une vue d'ensemble d'un premier type de dispositif de distraction pour les os La figure 2 de la planche 1/4 est une vue de dessus de l'ensemble du dispositif de distraction ( premier mode de réalisation) es figures3, 4 et 5 de la planche 1/4 montrent trois exemples de moyens d'accrochage aux os. La figure 6 de la planche 2/4 montre une vue d'ensemble d'une variante du dispositif avec son mini-outil (cas du deuxième mode réalisation) La figure 7 de la planche 2/4 montre une vue en coupe (cas du deuxième mode de réalisation.) La figure 8 de la planche 2/4 montre le moyen de réglage de l'ensemble du dispositif de distraction. (cas du deuxième mode de réalisation) La figure 9 de la planche 3/4 montre des vues de dessus du dispositif de distraction dans le troisième mode de réalisation. Les figures 10, 11 et 12 de la planche 3/4 montrent les détails du dispositif de réglage du dispositif de distraction en vue de dessus, un exemple de mini-outil de réglage, et une vue en perspective La figure 13 de la planche 4/4 montre un des dispositifs de distraction en place sur l'ossatvu re. Un premier mode de réalisation est un dispositif de distraction 1 qui comprend comme dans tous les cas de réalisation: un dispositif de réglage 100 et un dispositif d'accrochage aux os. Le Dispositif de réglage 100 comprend: au moins une tige filetée 11 avec en son centre un moyen de réglage 12 qui peut être monobloc avec les tiges ou engagé sur ces tiges, permettant le réglage du dispositif de distraction 1. II possède en son centre un petit trou central 120 d'engagement d'un mini-outil 121,1a forme du trou étant adaptée à l'outil, ce qui va autoriser un déplacement cdes moyens d'accrochage situés sur les os et de régler ainsi leur écartement. La tige filetée 11 possède dans ses 2 parties symétriques des pas de vis inversés (gauche et droite) sur lesquels viennent se visser deux dispositifs d'accrochages des os 13 et 14. Ces dispositifs d'accrochages 13 et 14 peuvent être dans une première version deux flasques 131 et 132 s'accrochant à l'os en épousant parfaitement sa forme,elles sont munies de vis de fixation 133 et 134 déportées par rapport à l'axe du dispositif de réglage. (fig 2) Lorsque l'enfant grandit, on pratique une petite incision exactement à l'endroit ou se trouve placé le trou 120 correspondant au passage du mini-outil et on vient régler l'écartement des dispositifs d'accrochage 13 et 14,en évitant tous les inconvénients décrits dans le cas des inventions incapables de suivre la croissance. Dans un deuxième mode réalisation,qui est une variante du premier mode de rélisation,le dispositif de réglage 200 comprend: Un fourreau central 27 pfemettant l'écartement recherché entre deux os. Ce fourreau central 27 de réglage possède au moins un mini-trou 220 ou plusieurs décalés pour permettre un accès plus facile par exemple d'une mini-tige que l'on peut rentrer pour régler à l'endroit désiré la distance entre les deux os.Chaque tige filetée à pas inversé rentre dans le moyen central qui comprend de chaque coté un pas de vis adapté et sur sa forme extérieure des méplats ou des pans coupés permettant de le faire tourner par la prise externe d'une mini-clef adaptée à sa forme. Ceci permet au chirurgien d'intervenir pour le réglage du dispositif. Ce dispositif de réglage 200 s'intègre très facilement dans le corps en protégeant les parties actives 233 ou 234 (des tiges filetées 21a ou 21 b) des tissus et de l'ossature environnante. Le dispositif d'accrochage est dans ce cas constitué par exemple de moyens d'accrochages 23 et 24 qui peuvent être soit: des étriers 231 qui s'enfilent sur les tiges filetées 21a ou 21b avec blocage par un écrou 25 soit: des crochets 235 et 236 formés de deux parties mâle et femelle épousant la forme de l'os soit encore un crochet coulissant 237 sur une tige 21 qui peut être lisse, filetée, ou molletée et sur laquelle le crochet vient se fixer par une vis pointeau noyée dans un renflement faisant partie du crochet (figure 5) En plus de ces moyens d'accrochage(fig 3, 4 et 5),les crochets ou les étriers peuvent posséder une pointe 26 qui vient poinçonner l'os pour mieux l'immobiliser. De plus il est préférable de placer une entretoise tubulaire 239 entre les crochets 235 et 236 afin d'éviter tout glissement de l'os par ouverture des crochets au serrage, permettant ainsi,d'obtenir un cerclage très efficace de l'os. le troisième mode de réalisation du dispositif de distraction 3 se compose: d'un dispositif de réglage 300 qui comprend un moyen central 31 lui-même composé d'un petit carter 310 (inférieur à la dimension d'un domino),dans lequel tourne librement sur un axe une petite roue qui peut être dentée 311 centrée sur ledit carter 310 et possédant à l'une des extrémités de son axe un moyen 312 de mise en rotation avec l'amplitude désirée.Ce moyen peut être un trou permettent l'engagement d'une clef male à six pans 321,ou tout autre moyen équivalent, sa seule nécessité est d'être encastré sans proéminence dans ledit carter 310. Dans ce carter viennent se positionner de chaque coté de la roue 311 deux tiges pas forcément identiques 35 et 36 qui vont être mise en translation sur demande grâce au moyen de réglage 31 situé sur le carter 310 et accessible par un mini-outil 321. Les deux tiges 35 et 36 peuvent posséder une partie cannelée suivie d'une partie filetée qui permettent d'engager très facilement de manière symétrique les parties filetées juqu'a la partie cannelée permettant ensuite l'engrénement systématique dans la roue 311. Avant de procéder au réglage définitif, dès que l'on arrive aux premières cannelures,on peut engager le mini-outil dans le dispositif de réglage central 31 pour amorcer la mise en distraction qui va se faire alors de manière automatique et se poursuivre en utilisant le mini outil pour parfaire le réglage. Cette opération se fait bien entendu après avoir accroché aux os, les moyens d'accrochage précédemment décrits.Dans ce mode de réalisation, le blocage de du dispositif de règlage 31 s'opère par serrage de deux vis 341 et 342 situées sur le carter 310.D'autre partun petit cache constitué d'une plaque verticale 330 située entre les deux tiges, ferme le carter en évitant l'indroduction possible de tissus dans le carter. Les trois modes de réalisation du dispositif de distraction 1, 2, 3, permettent donc,grâce aux moyens mis en oeuvre et précédemment décrits de redresser l'ossature d'un enfant, sans pour autant la bloquer définitivement, puisqu'il suffit d'une petite intervention pour accéder facilement au réglage du dispositif de distraction 1, ce qui permet de suivre les évolutions de cette ossature en corrigeant les déformations tout en permettant à l'enfant de grandir. Il est à noter que dans les modes de réalisation 2 et 3,les moyens des dispositifs d'accrochages sont parfaitement interchan- geables, ils ne sont spécifiques que pour le premier type de réalisation. Enfin tous ces dispositifs,qu'ils soient réalisés dans le premier deuxième ou troisième mode de réalisation comportent des moyens de réglage ou d'accrochage que l'on peut adapter à toutes les formes d'os; ils devront être fabriqués dans des matériaux biocompatibles avec le corps humain. Comme on le sait actuellement la préférence va vers les métaux inoxydables: acier inoxydable, alliage de titane ou autre métaux de haute résistance insensibles à la corrosion du corps humain; les matériaux composites de haute résistance et biologiquement compatibles peuvent être également envisagés. Compte tenu de leur faible dimension, tous ces moyens peuvent être rangés dans des "Kit d'assemblage" offrant toutes gammes de dimensions possibles au chirurgien, ces kits étant rangés correctement dans des coffrets présentables et bien en ordre pour l'opération. T'routes ces fonctions et avantages donnent à cette invention une avancée importante dans le progrès technique concernant les soins des malformations qui vont pouvoir être traitées sans interdire la croissance REVENDICATIONS 1-Dispositif de distraction caractérisé en ce qu'il comprend: au moins une tige (11,21,35et 36),des dispositifs d'accrochage aux os (13,14,23, 24,231,235,236,237) montés sur ladite tige et des moyens de réglage (100,200,300) pourvus d'au moins un petit trou d'engagement (120,220,312, ) pour au moins un petit outil (121,321) destiné à régler la distance qui sépare les dispositifs d'accrochage (13,14,23,24,231235,236,237) permettant ainsi de gérer l'évolution de la déformation du tronc d'un enfant au cours de sa croissance. 2- Dispositif de distraction selon la revendication 1 caractérisé en ce qu'il comprend deux tiges (35 et 36) composées chacune d'une partie cylindrique pouvant traverser un petit carter (310) comprenant au moins 'une roue dentée (311), ladite partie cylindrique n'étant pas obligée d'engrener la roue dentée (311) pour permettre ainsi de fixer les dispositifs d'accrochage (13,14,23,24,231,235,236,237), l'autre partie des dites tiges étant crénelée et s'engrenant automatiquement dans la roue dentée (311) logée dans le petit carter (310), autorisant ainsi un déplacement en translation opposée des tiges. 3-Dispositif de distraction selon les revendication lou 2 caractérisé en ce que les moyens d'accrochage aux os sont constitués par des étriers (231) ou des crochets (235, 236, et 237) fixés à la tige. 4-Dispositif de distraction selon l'une quelconque des précédentes revendications, caractérisé en ce que les moyens d'accrochage aux os comportent des crochets (235) et (236) s'emboîtant l'un dans l'autre et une entretoise tubulaire (239) située entre les deux crochets, ledit dispositif étant bloqué par deux écrous (25) fonnrmant un cerclage rigide et efficace des os. - Dispositif de distraction selon l'une des revendications précédentes caractérisé en ce qu'il comprend une tige (11) filetée avec des pas de vis inversés sur lesquels viennent se visser chacun des moyens d'accrochage autonrisant un écartement ou un rapprochement par simple utilisation d'un moyen de réglage (12). 6-Dispositif de distraction selon les revendications 1 à 5 caractérisé en ce que le moyen de réglage (12) est monobloc avec la tige (11) ou engagé sur ladite tige (11). 7-Dispositif de distraction selon les revendications 1 à 6 caractérisé en ce que les moyens d'accrochage sont réalisés sous forme de flasques (131,132) s'accrochant aux os ou épousant parfaitement leurs formes et sont munis d'éléments de fixation (133 et 134) déportés par rapport à l'axe du dispositif de réglage. 8-Dispositif de distraction selon la revendication 1 caractérisé en ce que son moyen de réglage (200) comprend un fourreau central (27) qui permet de déplacer dans les directions opposées deux tiges filetées à pas inversés.