Brevet FR2794372A1 — publié le 20001208

DISPOSITIF D'APPLICATION D'UN MEDICAMENT, PRODUIT DE SOIN, D'HYGIENE OU DE SANTE DANS LA CAVITE VAGINALE La présente invention porte sur un dispositif d'application d'un produit (médicament, produit de soin, d'hygiène, de santé) habituellement destiné à être administré par voie vaginale et dont la consistance (forme galénique) permet une utilisation de l'applicateur tout en garantissant une délivrance du produit in situ qui soit équivalente à celle obtenue lors de l'administration de ce même produit sans utiliser d'applicateur. Il est déjà connu d'utiliser des applicateurs afin de faciliter le placement de tampon périodique dans la cavité vaginale. De façon générale, ces applicateurs sont constitués de deux tubes cylindriques creux coulissant l'un dans l'autre, le tampon périodique étant placé dans le tube de diamètre supérieur en appui sur les parois du tube interne, le filet permettant 11 extraction après utilisation étant libre à l'intérieur des deux cylindres. Ainsi, lorsque l'utilisatrice veut placer le tampon, elle place l'extrémité supérieure du tube externe à l'entrée du vagin et pousse le tube interne qui va coulisser à l'intérieur du tube externe en faisant progressivement sortir le tampon qui va ainsi prendre place dans la cavité vaginale. Compte tenu de la structure des applicateurs connus, la force de poussée exercée sur le tampon périodique est répartie uniquement sur la périphérie. Le dispositif conforme à l'invention est adapté à l'application dans la cavité vaginale de tout produit (médicament, produit de soin, d'hygiène, de santé) destiné à être administré par voie vaginale et dont la consistance (forme galénique) permet une utilisation de l'applicateur tout en garantissant une délivrance du produit in situ qui soit équivalente à celle obtenue lors de l'administration de ce même produit sans utiliser d'applicateur. Conformément à l'invention le dispositif d'application est caractérisé en ce qu'il comprend : - un corps externe sensiblement cylindrique comportant une extrémité d'application ouverte, et - un piston susceptible de coulisser à l'intérieur dudit corps externe, l'extrémité ouverte dudit corps externe présentant une ouverture de taille sensiblement inférieure à la taille du produit à appliquer, le piston présentant sur l'extrémité orientée en direction de l'extrémité ouverte du corps externe une extension radiale ou plateau, sensiblement perpendiculaire à l'axe de coulissement, ledit corps produit à appliquer étant susceptible d'être disposé à l'intérieur du corps externe, entre l'extrémité ouverte de celui-ci et ledit plateau. Ledit plateau peut être plan ou en forme d'entonnoir afin d'assurer un bon maintien du produit à appliquer. Lors de l'application, l'utilisatrice pousse le piston qui pénètre plus avant dans le corps externe en entraînant le produit à appliquer qui progressivement va sortir du dispositif et se placer dans la cavité vaginale. Les dimensions du dispositif conforme à l'invention sont bien entendu dictées par son utilisation. A titre d'exemple, le diamètre du dispositif est de l'ordre de 1 à 2 cm de diamètre et la longueur du corps externe est de l'ordre de 4 à 10 cm. Le diamètre du dispositif pourra être adapté aux dimensions du produit à appliquer afin de favoriser encore sa mise en place. Bien entendu, la longueur du piston sera telle qu'elle permette la libération du produit. De façon générale, elle sera sensiblement égale à celle du corps externe. L'applicateur conforme à l'invention permet de faciliter l'application dans la cavité vaginale de tout produit (médicament, produit de soin, d'hygiène, de santé) destiné à être administré par voie vaginale et dont la consistance (forme galénique) permet une utilisation de l'applicateur tout en garantissant une délivrance du produit in situ qui soit équivalente à celle obtenue lors de l'administration de ce même produit sans utiliser d'applicateur et ce à des fins thérapeutiques ou hygiéniques. Ainsi, ce dispositif est adapté pour l'application de médicament pouvant se présenter notamment sous forme d'ovule, de comprimé gynécologique, de capsule molle ou de capsule dure ou toute autre forme destinée à être administrée par voie -vaginale dans le cadre de son Autorisation de Mise sur le Marché. Dans ce qui suit on appelle indifféremment le produit à appliquer produit ou médicament . Le corps externe peut présenter en son extrémité d'introduction une forme arrondie, de façon à faciliter l'introduction de l'applicateur entre les parois vaginales. Afin de faciliter à la fois le maintien en place du produit dans le dispositif d'application et l'expulsion de celui-ci, le corps externe du dispositif peut présenter une paroi élastique ou peut présenter une extrémité d'introduction ayant des découpes périphériques sensiblement parallèles entre elles, comme représenté sur la figure 3. Bien entendu, le dispositif selon l'invention peut être réalisé en tout matériau pouvant entrer en contact avec la peau et les muqueuses vulvaire et vaginale. Le matériau sera bien entendu choisi de façon à ne pas interagir avec le produit ainsi administré. Comme exemples de matériau on peut citer le carton, le carton glacé, les matières plastiques. De façon préférée, ces matériaux pourront être biodégradables. Le produit à appliquer peut être introduit dans le dispositif de plusieurs manières : - par introduction par l'ouverture de l'extrémité d'application; - par séparation des deux éléments constitutifs du dispositif, dépose du produit sur le plateau du piston et repositionnement du corps externe sur le piston ; - par introduction dans le corps externe par une découpe ou une ouverture pratiquée sur la paroi latérale du corps externe. Ainsi, selon un autre mode particulier de réalisation du dispositif selon l'invention, le corps externe comporte une ouverture latérale béante destinée à permettre l'introduction du produit ou médicament, ou au moins une fente prédécoupée dans la paroi latérale du corps externe permettant l'introduction par pression du médicament. Ce second mode de réalisation permet un meilleur maintien en place du médicament étant donné que la paroi externe va retrouver sa position de départ après l'introduction du médicament, évitant ainsi que celui-ci ne s'échappe. La présente invention va être décrite plus en détail ci-après à l'aide des dessins annexés sur lesquels: - la figure 1 représente, en section transversale, un dispositif d'application de médicament conforme à l'invention en position prêt à l'emploi; la figure 2 représente , en section transversale, un dispositif d'application de médicament conforme à l'invention en position de fin d'application ; la f igure 3 représente, en vue de dessus, un mode de réalisation particulier du corps externe d'un applicateur conforme à l'invention. Sur la f igure 1 est représenté un dispositif 1 conforme à l'invention prêt à l'emploi. Ce dispositif est destiné à l'application d'un médicament 2 dans la cavité vaginale. Le médicament 2 à appliquer est placé sur le plateau 3 du piston 4 qui coulisse à l'intérieur du corps externe 5 dont l'extrémité d'application 6 est arrondie de façon à offrir un plus grand confort d'utilisation. Lors de l'utilisation, le piston 4 coulisse dans le corps externe 5 en poussant le médicament 2 vers l'extrémité d'application 6 du corps externe, écartant ainsi l'ouverture 7, comme représenté sur la figure 2. Selon un mode de réalisation particulier représenté sur la figure 3, l'extrémité d'application 6 du corps externe 5 présente des découpes périphériques 8 qui séparent différents volets 9 qui, d'une part permettent de retenir le médicament dans le dispositif et qui, d'autre part, facilitent sa libération lorsqu' il subit une force de poussée par le piston. REVENDICATIONS 1. Dispositif d'application d'un médicament, produit de soin, d'hygiène ou de santé dans la cavité vaginale caractérisé en ce qu'il comprend : - un corps externe sensiblement cylindrique comportant une extrémité d'application ouverte, et - un piston susceptible de coulisser à l'intérieur dudit corps externe, l'extrémité ouverte dudit corps externe presentant une ouverture de taille sensiblement inférieure à la taille du produit à appliquer, le piston présentant sur l'extrémité orientée en direction de l'extrémité ouverte du corps externe une extension radiale ou plateau, sensiblement perpendiculaire à laxe de coulissement, ledit produit à appliquer étant susceptible d'être disposé à l'intérieur du corps externe, entre l'extrémité ouverte de celui-ci et ledit plateau. 2. Dispositif selon la revendication 1, caractérisé par le fait que le produit à appliquer est un médicament se présentant notamment sous forme d'ovule, de comprimé gynécologique, de capsule molle ou de capsule dure. 3. Dispositif selon la revendication 1 ou 2, caractérisé par le fait que ledit plateau peut être plan ou en forme d'entonnoir. 4. Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 3, caractérisé par le fait que le corps externe du dispositif présente une paroi élastique 5. Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 4, caractérisé par le fait que l'extrémité d'introduction du corps externe présente des découpes périphériques sensiblement parallèles entre elles. 6. Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 5, caractérisé par le fait que le corps externe et le piston sont en matériau biodégradable. 7. Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 6, caractérisé par le fait que le corps externe comporte une ouverture latérale permettant l'introduction du médicament. 8. Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 6, caractérisé par le fait qu'au moins une fente est prédécoupée dans la paroi latérale du corps externe permettant l'introduction par pression du médicament.