Brevet FR2796835A1 — publié le 20010202

COTYLE POUR PROTHESE DE HANCHE L'invention concerne un cotyle pour prothèse de hanche. De manière connue, une prothèse de hanche comprend fondamentalement deux parties, respectivement un élément fémoral ou tige, destiné à être inséré dans le canal médullaire du fémur à prothéser, et portant à son extrémité libre une tête sphérique, et un cotyle, mis en place au niveau de la cavité cotyloïdienne de l'aile iliaque de l'articulation considérée, ce cotyle étant destiné à recevoir la tête sphérique dudit élément fémoral. 10 Plus précisément, ce cotyle est réalisé en deux parties distinctes, à savoir respectivement: * une cupule dite de " soutien ", destinée à être insérée dans la cavité cotyloïdienne de l'aile iliaque; ò et un noyau ou insert, dit de frottement, destiné à s'insérer dans la cupule de soutien, et dont la face interne, de forme hémisphérique, est destinée à recevoir la tête sphérique de l'élément fémoral. En pratique, la cupule de soutien est rigide et est réalisée le plus souvent en métal, tel que par exemple en un alliage de titane. En revanche, l'insert est le plus généralement réalisé en matière plastique, telle que notamment en polyéthylène haute densité, voire également en matière beaucoup plus dure, telle qu'en céramique, et notamment en alumine. L'un des problèmes majeurs que l'on souhaite résoudre, dès lors que l'on met en oeuvre de tels cotyles, réside dans l'ancrage ferme et irréversible de la cupule de soutien au sein de la cavité cotyloidienne de l'aile iliaque. Comme par ailleurs, on souhaite s'affranchir de la mise en oeuvre de ciment afin d'éviter toute réaction de l'organisme vis à vis de ce dernier et par ailleurs, faciliter la mise en place desdites cupules, il est donc nécessaire de faire appel pour la mise en place dudit cotyle, d'une part à une fixation primaire, c'est à dire purement mécanique, et d'autre part, à une fixation secondaire, cette dernière étant de manière connue directement liée à la repousse osseuse. Différentes solutions ont été proposées pour optimiser tant la fixation primaire que la fixation secondaire. On a par exemple proposé la mise en oeuvre d'une cupule, dont toute la base est munie d'excroissances, usinées dans la masse, propres à générer ainsi des saillies au niveau desquelles la repousse osseuse est optimisée, favorisant de la sorte l'ancrage. Si certes, ces excroissances optimisent sans conteste possible une telle repousse osseuse, en revanche, elles génèrent un obstacle physique lors de l'insertion de la cupule par impactage au sein de la cavité cotyloïdienne, augmentant la difficulté pour le praticien lors de la pose d'une telle cupule. L'objectif de l'invention est de s'affranchir de cet inconvénient. Elle propose un cotyle du type en question, à la fois facile à réaliser et à mettre en place, et dont la structure favorise l'ancrage tant par fixation primaire que la repousse et partant, par fixation secondaire, augmentant ainsi de manière significative le maintien de la cupule dans ladite cavité cotyloïdienne. Ce cotyle pour prothèse de hanche comprend: * une cupule de soutien destinée à être mise en place dans la cavité cotyloïdienne de l'aile iliaque de l'articulation à prothéser; * un insert de frottement destiné: * à être inséré dans la cupule de soutien; * et à recevoir la tête de l'élément fémoral de ladite prothèse. Ce cotyle se caractérise: * en ce que la cupule de soutien présente un profil externe constitué d'une base conique se prolongeant par un secteur de calotte sphérique aplatie au niveau du pôle; * et en ce que la base conique comporte des cannelures orientées selon des portions de méridien. En d'autres termes, l'invention réside dans la combinaison d'un profil particulier associant une base en forme de tronc de cône avec une partie supérieure sphérique, avec la mise en oeuvre de cannelures, définissant un certain nombre de dents, orientées selon des méridiens, permettent tout à la fois de faciliter l'opération d'impactage de la cupule au sein de la cavité cotyloïdienne, et donc la fixation primaire, tout en optimisant la fixation secondaire de par la présence desdites cannelures. Selon l'invention, la cupule présente sur sa surface externe une rainure s'étendant au sein des cannelures et perpendiculairement à la direction de celles-ci, et donc parallèlement à l'équateur de ladite cupule. Selon une autre caractéristique de l'invention, la cupule présente une pluralité de gorges méridiennes, de faible profondeur, mais de largeur supérieure à la largeur des cannelures, lesdites gorges s'étendant du pôle et débouchant au niveau de la base de la cupule. Selon une autre caractéristique de l'invention, la cupule présente en outre un orifice fileté, ménagé selon son axe de symétrie au niveau de l'extrémité supérieure de la calotte, donc au niveau du pôle, destiné à permettre le positionnement de l'ancillaire de pose. Cet orifice fileté est susceptible d'être bouché par un bouchon vissé au niveau dudit filetage de telle sorte à aboutir à une continuité de la surface de la cupule, et en outre d'éviter le passage de débris, susceptibles d'être générés par le frottement entre la cupule et l'insert, et dont il a pu être montré qu'il est à l'origine d'ostéolyse, et partant de risque de descellement de la cupule. Enfin, selon l'invention, la surface interne de la base de la cupule comporte des bossages destinés à coopérer avec un épaulement annulaire correspondant, ménagé au voisinage de la base du noyau et ce, afin de permettre le clipsage de celui-ci au sein de la cupule. La manière dont l'invention peut être réalisée et les avantages qui en découlent ressortiront mieux de l'exemple de réalisation qui suit donné à titre indicatif et non limitatif à l'appui des figures annexées. La figure 1 est une représentation schématique en perspective du cotyle conforme à l'invention. La figure 2 est une vue latérale de la cupule conforme à l'invention, dont la figure 3 est une vue de détail de la base. La figure 4 est une vue schématique du dessus de ladite cupule. La figure 5 est une vue en section de la cupule. La figure 6 est une vue en section transversale du noyau-insert de l'invention, dont la figure 7 une vue du dessous. Les figures 8 et 9 sont des vues de détail de la coopération entre le noyau-insert et la cupule, respectivement avant et après encliquetage. Le cotyle conforme à l'invention est constitué, ainsi que déjà précisé, d'une cupule de soutien désignée sous la référence générale (1), montrée en détail en relation avec les figures 2 à 5, destiné à recevoir un noyauinsert (11). Cette cupule est réalisée en métal, par exemple en acier inoxydable ou en titane. Elle présente une face externe convexe se composant d'une base conique s'étendant selon la hauteur A, se prolongeant par une calotte en forme de secteur sphérique s'étendant selon la hauteur B, dont l'extrémité supérieure est aplatie au niveau du pôle (3), ainsi qu'on peut bien l'observer sur les figures 2 et 5. La forme particulière conique de la base A permet ainsi de favoriser l'impactage de la cupule au sein de la cavité cotyloïdienne et corollairement, d'optimiser la fixation primaire au niveau de celle-ci. En effet, la surépaisseur de la cupule à ce niveau inhérente à cette forme conique augmente sa rigidité à la base. Par ailleurs, compte tenu de cette conicité, il n'y a plus au niveau de la base de la cupule de convergence de ses extrémités l'une en direction de l'autre inhérente à la sphéricité des cupules traditionnelles, mais bien conservation de la divergence, optimisant de la sorte le caractère dénommé par l'homme du métier sous l'expression en langue anglaise " press-fit ", se traduisant par une augmentation de la pression exercée par la base de la cupule au niveau de la cavité cotyloïdienne, et partant de la fixation primaire. Ainsi qu'on peut l'observer sur les figures 2 et 3, la base conique de la cupule présente des cannelures (2) orientées selon des portions de méridien, chacune des cannelures (2) étant définie par deux dents en relief (4), s'étendant également selon des portions de méridien. De la sorte, outre la réalisation d'aspérités inhérentes à la forme des cannelures, d'une profondeur typique de 0,6 mm, favorisant dès lors la repousse osseuse, donc la fixation secondaire, les dents (4) permettent également de s'opposer à la rotation de la cupule une fois mise en place au sein de la cavité cotyloïdienne. Selon une caractéristique de l'invention, le fond de ces cannelures ne constitue pas de surépaisseur ou de saillie par rapport à l'enveloppe sphérique de base constituant la zone B. En d'autres termes, de par l'absence d'une telle saillie, on favorise l'introduction de ladite cupule au sein de la cavité cotyloïdienne lors de son impactage. En outre, selon une autre caractéristique de l'invention, la pente du fond des cannelures n'est pas parallèle à la pente des dents (4) les définissant. En effet, et ainsi qu'on peut l'observer sur la figure 3, la pente des dents est supérieure à la pente du fond, de sorte que la hauteur des dents (4) au niveau de la jonction entre les zone A et B est supérieure à celle desdites dents au niveau de la base. Typiquement, cette hauteur varie de 0,6 mm à 0,4 mm. Par ailleurs, les cannelures sont sensiblement divisées en deux par une rainure (9) parallèle à l'équateur, c'est à dire parallèle à la base de la cupule et donc, orientées perpendiculairement par rapport auxdites cannelures. Cette rainure a également pour objectif d'augmenter la surface développée de la cupule à ce niveau, et partant, d'optimiser la repousse osseuse une fois en place. En outre et avantageusement, toute la base A de la cupule (1) est revêtue d'hydroxyapatite ou de phosphate de calcium, afin, et à titre surabondant, de favoriser l'ostéoconduction et donc d'optimiser la repousse osseuse. Selon une autre caractéristique de l'invention, la cupule présente quatre gorges (5), s'étendant depuis le pôle (3) jusqu'à l'équateur à la base A de la cupule selon des méridiens, et débordant au niveau dudit équateur. Ces gorges ont une profondeur voisine de 0,7 mm au niveau de la partie sphérique B et 1,2 mm au niveau de la partie conique A, et s'étendent sur une largeur supérieure à la largeur des cannelures (2) mentionnées précédemment. Elles sont destinées à évacuer les fluides graisseux, sanguins notamment provenant de l'os sous-chondrale après fraisage, lors de l'impactage de la cupule au niveau de la cavité cotyloïdienne. Ce faisant, on s'affranchit des emboles, notamment d'origine graisseuse, et des conséquences susceptibles d'en découler. Ainsi que représenté sur la figure 4, ces gorges méridiennes (5) sont sensiblement réparties de manière équidistante, à 90 o l'une de l'autre. Selon une forme avantageuse de l'invention, le pôle (3) de la cupule est percé d'un orifice traversant (8), destiné à permettre la mise en oeuvre d'un ancillaire d'impactage. Cet orifice (8) est muni d'un filetage destiné à recevoir un bouchon vissable (non représenté), permettant ainsi de générer une continuité tant au niveau de la surface externe que de la surface interne de ladite cupule. Ce faisant, cette continuité s'oppose à l'éventuel transfert de débris susceptible de survenir de par la coaptation du noyau - insert (11) avec la cupule (1) au niveau de la zone entre la cupule et l'os de la cavité au niveau de laquelle elle est implantée. On a en effet pu montrer que ces débris étaient susceptibles d'induire une ostéolyse locale et partant, le descellement de la dite cupule. Ce bouchon ou pastille vissé est mis en place, bien entendu, après impaction de la cupule au sein de la cavité cotyloiïdienne. Ladite cupule présente au niveau de sa face interne des saillies ou ergots (10), dirigées radialement vers l'intérieur, et destinés à coopérer avec l'insert ou noyau de frottement (11) destiné à venir se clipser à l'intérieur de ladite cupule. Ces ergots ou saillies (10) sont par exemple au nombre de quatre, répartis de manière périodique tous les 90 . Ce noyau - insert est décrit plus en détail en liaison avec les figures 1, 6 et 7. Il est typiquement réalisé en polyéthylène, ou en céramique, voire en selon la technique sandwich. Dans ce dernier cas, le noyau est constitué d'un insert en céramique, surmoulé par du polyéthylène. Ce surmoulage en polyéthylène permet d'obtenir un effet d'amortissement lorsque le cotyle est mis en place au sein de l'articulation. Après surmoulage, on procède à l'usinage du polyéthylène, afin de lui conférer sa configuration définitive. Afin en outre d'optimiser la cohésion entre la céramique et le polyéthylène, la surface externe de l'insert est pourvue d'aspérités. Le noyau - insert (11) définit une cavité interne hémisphérique (16), destinée à recevoir la tête de l'élément fémorale d'une prothèse de hanche. Ce noyau - insert est de facture classique et est pourvu d'un certain nombre d'encoches ou créneaux (13), régulièrement répartis sur tout le pourtour de la base du noyau, et s'étendant sensiblement selon des portions diamétrales, ces encoches étant limitées à la base inférieure de la partie hémisphérique dudit noyau. Ces encoches, par exemple au nombre de seize, sont destinées à coopérer avec les ergots (10) ménagés à l'intérieur de la cupule de soutien (1). La base (12) du noyau peut être plate ou d'épaisseur variable. Dans cette hypothèse, elle tient compte bien entendu de son positionnement au sein de la cupule, fonction de l'orientation de l'articulation. De fait, cette épaisseur variable est destinée à augmenter le débattement de ladite articulation. De par le positionnement de la surépaisseur en position inférieure, on évite tout effet de came, qui, de manière connue, est susceptible de provoquer la luxation de l'articulation ainsi prothésée. La base (12), lorsqu'elle est d'épaisseur variable comporte un orifice (15) borgne, dirigé sensiblement parallèlement à l'axe de révolution de l'insert, et destiné à permettre la mise en place de l'outil d'impactage lors de l'insertion du noyau au sein de la cupule. Comme déjà indiqué, cet insert est destiné à être clipsé au sein de la cupule de soutien (1). Dans le cadre de la présente invention, ce clipsage intervient en l'absence de tout jonc métallique rapporté sur l'insert. Ce faisant, on s'affranchit d'une part des problèmes de clipsage, fréquemment rencontrés avec la mise en oeuvre d'un tel jonc, et en outre des phénomènes de bimétallisme susceptibles d'intervenir de par la mise en oeuvre de deux métaux différents, respectivement au niveau dudit jonc et de la cupule. 7 On a représenté sur les figures 8 et 9 le clipsage du noyau - insert (11) au sein de la cupule (1). Ainsi qu'on peut l'observer, les ergots (10) coopèrent avec l'épaulement ou le bourrelet (14) défini par la base (12) au niveau de chacune des encoches (13). On joue sur la capacité de déformation dudit bourrelet pour permettre le passage de l'ergot (10) pour 5 assurer le clipsage du noyau à l'intérieur de ladite cupule. Le cotyle conforme à l'invention s'avère simple à mettre en oeuvre et à réaliser. Par ailleurs, son ancrage est optimisé par le recours à une fixation primaire renforcée par le profil particulier de la cupule, et à une fixation secondaire optimisée de par la présence10 des cannelures. REVENDICATIONS 1. Cotyle pour prothèse de hanche comprenant: * une cupule de soutien (1) destinée à être mise en place dans la cavité cotyloïdienne de l'aile iliaque de l'articulation à prothéser; * un insert ou noyau de frottement (11) destiné: * à être inséré dans la cupule de soutien (1); * et à recevoir la tête de l'élément fémoral de ladite prothèse; caractérisé: * en ce que la cupule de soutien (1) présente un profil externe constitué d'une base conique A se prolongeant par un secteur B en forme de calotte sphérique aplatie au niveau du pôle (3); * et en ce que la base conique A comporte des cannelures (2) orientées selon des portions de méridien, lesdites cannelures étant définies par des dents (4), orientées également selon des portions de méridiens. 2. Cotyle pour prothèse de hanche selon la revendication 1, caractérisé en ce que la cupule de soutien (1) présente sur sa surface externe une rainure (9) s'étendant au sein des cannelures (2) et perpendiculairement à la direction de celles-ci, et donc parallèlement à l'équateur de ladite cupule. 3. Cotyle pour prothèse de hanche selon l'une des revendications 1 et 2, caractérisé en ce que la cupule de soutien (1) présente une pluralité de gorges méridiennes (5), de largeur supérieure à la largeur des cannelures (2), lesdites gorges s'étendant du pôle (3) jusqu'à la base de la cupule (1), et débouchant au niveau de l'équateur de ladite base. 4. Cotyle pour prothèse de hanche selon l'une des revendications 1 à 3, caractérisé en ce que le fond des cannelures (2) ne forme pas de surépaisseur ou de saillie par rapport à l'enveloppe sphérique de base constituant la zone B. 5. Cotyle pour prothèse de hanche selon l'une des revendications 1 à 4, caractérisé en ce que la pente du fond des cannelures (2) n'est pas parallèle à la pente des dents (4) les définissant, la pente desdites dents (4) étant supérieure à celle du fond des cannelures (2), de sorte que la hauteur des dents (4) au niveau de la jonction entre les zone A et B est supérieure à celle desdites dents au niveau de la base. 6. Cotyle pour prothèse de hanche selon l'une des revendications 1 à 5, caractérisé en ce que la cupule de soutien (1) présente en outre un orifice fileté (5), ménagé selon son axe de symétrie au niveau du pôle (3), et destiné à permettre le positionnement de l'ancillaire de pose. 7. Cotyle pour prothèse de hanche selon la revendication 6, caractérisé en ce que l'orifice fileté (5) est susceptible d'être bouché par un bouchon vissé au niveau dudit filetage de telle sorte à aboutir à une continuité de la surface de la cupule de soutien (1). 8. Cotyle pour prothèse de hanche selon l'une des revendications 1 à 7, caractérisé en ce que la surface interne de la base A de la cupule de soutien (1) comporte des bossages ou ergots (10) dirigés radialement, et destinés à coopérer avec un épaulement annulaire (14), ménagé au voisinage de la base (12) du noyau - insert (11), et plus spécifiquement au niveau d'encoches (13), orientées selon des portions de méridiens au niveau de la base dudit noyau - insert (11), et ce, afin de permettre le clipsage de celui-ci au sein de la cupule.