Brevet FR2791032A1 — publié le 20000922

La présente invention concerne un procédé d'assemblage et de remplissage d'un dispositif de distribution de produit fluide, et s'applique plus particulièrement aux dispositifs de distribution comprenant un produit actif mélangé ou dissous dans un propulseur. Les dispositifs de distribution de produit fluide comportant un propulseur comprennent généralement un récipient contenant le produit à distribuer et le propulseur, et un organe de distribution telle qu'une valve doseuse montée sur ledit récipient et adaptée à distribuer sélectivement le produit qu'il contient. Entre la valve doseuse et le récipient, et à l'intérieur de ladite valve, des joints d'étanchéité assurent l'étanchéité du dispositif en évitant toute fuite du produit et/ou du propulseur. Le procédé d'assemblage et de remplissage habituel d'un tel dispositif de distribution consiste à fixer la valve sur le récipient, notamment par sertissage, de remplir le récipient avec le produit distribuer et le propulseur, puis de stocker le dispositif assemblé et rempli pendant une durée déterminée afin de vérifier lesquels des dispositifs présentent des défauts d'étanchéité, tels que des fuites. Ce procédé présente un certain nombre d'inconvénients. En premier lieu, le contrôle d'étanchéité des dispositifs est réalisé sur des dispositifs rempli avec le produit à distribuer. En cas de fuite détectée, le dispositif est éliminé de sorte que le produit actif qu'il contient est également perdu. Ceci peut être très désavantageux lorsque le produit est cher, ce qui peut notamment être le cas de certains produits pharmaceutiques. De même, un stockage des dispositifs remplis avec le produit peut présenter un problème de coût du fait de l'immobilisation d'un dispositif présentant une valeur importante. D'autre part, il est fréquent que le fabriquant du dispositif soit différent du fabriquant du produit actif à distribuer par le dispositif. Dans ce cas, le fabriquant de la valve doseuse livre ses valves à son client qui doit alors de son côté réaliser toutes les étapes restantes du procédé d'assemblage et de remplissage. Dans ce cas, le fabriquant du produit doit avoir à disposition un outillage approprié pour réaliser l'assemblage du dispositif ainsi que des moyens de stockage et de contrôle des dispositifs après la période de stockage. La présente invention a pour but de fournir un procédé d'assemblage et de remplissage d'un dispositif de distribution de produit fluide comportant un propulseur qui ne présente pas les inconvénients précités. La présente invention a également pour but de fournir unr tel procédé d'assemblage et de remplissage qui soit moins coûteux à réaliser et qui augmente l'efficacité de la ligne de remplissage des dispositifs. La présente invention a également pour but de fournir un tel procédé d'assemblage et de remplissage dont une partie importante, notamment l'assemblage et les contrôles d'étanchéité et de qualité, est réalisée chez le fabriquant du dispositif de distribution. La présente invention a donc pour objet un procédé d'assemblage et de remplissage d'un dispositif de distribution d'un produit fluide, comportant un produit actif et un propulseur, ledit dispositif comportant un récipient et un organe de distribution, tel qu'une valve doseuse, pour distribuer ledit produit fluide, caractérisé en ce que ledit procédé comprend les étapes de: - assembler de manière étanche ledit organe de distribution sur ledit récipient, - introduire dans le récipient et/ou dans l'organe de distribution une quantité déterminée de propulseur, stocker le dispositif de distribution pendant un temps de stockage déterminé, - contrôler et/ou tester les dispositifs de distribution pour éliminer les dispositifs présentant des défauts, et - remplir uniquement les dispositifs ayant satisfait auxdits contrôles et/ou tests avec le produit actif à distribuer. Le procédé de la présente invention permet donc de réaliser le contrôle d'étanchéité des dispositifs assemblés avant remplissage du produit actif, ce qui présente un intérêt économique très important, particulièrement dans le cas de produits actifs coûteux. Ainsi, l'efficacité de la ligne de remplissage finale du dispositif est grandement accrue et les pertes dudit produit actif en raison d'un défaut d'étanchéité du dispositif de distribution sont en très grande partie éliminées. De plus, si le fabriquant du produit n'est pas le fabriquant du dispositif de distribution, il ne s'occupe que du remplissage et n'a pas besoin d'avoir chez lui les moyens nécessaires à l'assemblage du dispositif. Afin de pouvoir réaliser le contrôle de l'étanchéité avant le remplissage final du dispositif, la présente invention prévoit de stocker le dispositif assemblé, de préférence pendant une période de 7 à 28 jours, avec une certaine quantité déterminée de propulseur, tel que du gaz HFA, contenu dans le dispositif. Cette solution est économique et très efficace. La quantité de propulseur appropriée est déterminée pour garantir une mise en condition d'étanchéité des joints d'étanchéité, notamment un gonflement desdits joints au contact dudit propulseur pendant ladite période de stockage. Avec un pesage des dispositifs de distribution avant et après le stockage, on détermine lesquels ont présenté des fuites inacceptables. Seuls des dispositifs parfaitement étanches seront alors livrés au fabriquant du produit actif, celui-ci se limitant alors à remplir les dispositifs étanches avec son produit et le propulseur approprié. Bien entendu, bien qu'un stockage de 28 jours soit souvent avantageux, la durée du temps de stockage peut être variée d'une manière quelconque souhaitée. De même, le contrôle de l'étanchéité des dispositifs après le stockage peut être réalisé d'une quelconque manière appropriée. De plus, pendant ou après la période de stockage, le dispositif peut également être testé pour vérifier d'autres caractéristiques du dispositif. Ainsi, la précision du dosage, c'est-à-dire le volume distribué à chaque actionnement peut être contrôlé. D'autre part, la qualité de la pulvérisation lors de l'actionnement peut également être vérifiée. La présence de contamination du produit, telle qu'une contamination bactérienne, peut également être recherchée. De cette manière, seuls les dispositifs ne présentant aucun défaut, c'est-à-dire ceux ayant satisfait aux divers contrôles et tests de qualité, seront remplis avec le produit actif. Bien entendu, d'autres contrôles ou tests que ceux sus- mentionnés peuvent être réalisés pendant ou après la période de stockage. La préparation du dispositif, avant qu'il soit stocké pour être contrôlé et/ou testé, peut être réalisée de diverses manières. Ainsi le récipient et/ou la valve doseuse peuvent être remplis avec la quantité déterminée de propulseur avant, après ou simultanément à l'assemblage de la valve doseuse sur le récipient. En particulier, le récipient est avantageusement purgé avec le propulseur avant l'assemblage du dispositif. L'assemblage de la valve doseuse sur le récipient est avantageusement réalisé par sertissage, mais tout autre assemblage approprié est aussi envisageable. Revendications: 1.- Procédé d'assemblage et de remplissage d'un dispositif de distribution d'un produit fluide, comportant un produit actif et un propulseur, ledit dispositif comportant un récipient et un organe de distribution, tel qu'une valve doseuse, pour distribuer ledit produit fluide, caractérisé en ce que ledit procédé comprend les étapes de: - assembler de manière étanche ledit organe de distribution sur ledit récipient, - introduire dans le récipient et/ou dans l'organe de distribution une quantité déterminée de propulseur, - stocker le dispositif de distribution pendant un temps de stockage déterminé, - contrôler et/ou tester les dispositifs de distribution pour éliminer les dispositifs présentant des défauts, et remplir uniquement les dispositifs ayant satisfait auxdits contrôles et/ou tests avec le produit actif à distribuer. 2.- Procédé selon la revendication 1, dans lequel l'étape d'introduire une quantité déterminée de propulseur est réalisée avant l'étape d'assembler l'organe de distribution sur ledit récipient. 3.- Procédé selon la revendication 1 ou 2, dans lequel l'étape d'introduire une quantité déterminée de propulseur comprend de purger le récipient avec du propulseur. 4.- Procédé selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel l'étape de stocker est réalisée pendant un temps de stockage d'environ 7 à 28 jours. 5.- Procédé selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel l'étape de contrôler comprend de peser les dispositifs de distribution avant et après le temps de stockage pour détecter et éliminer les dispositifs de distribution présentant des défauts d'étanchéité. 6.- Procédé selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel l'étape de tester comprend de tester la précision du dosage et/ou la qualité de la pulvérisation et/ou la présence de contamination du produit 7.- Procédé selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel l'étape d'assembler est réalisée par sertissage de l'organe de distribution sur le récipient. 8.- Procédé selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel la quantité déterminée de propulseur introduite dans le récipient et/ou l'organe de distribution avant le temps de stockage, et la durée dudit temps de stockage, sont adaptées à mettre les joints d'étanchéité en condition d'étanchéité, notamment par gonflement desdits joints au contact dudit propulseur.