Brevet FR2790965A1 — publié le 20000922

DISPOSITIF DESTINE A ASSURER LA DELIVRANCE DE VAPEUR DIRECTEMENT AU SEIN DE TOUT OU PARTIE D'UN ORGANE CIBLE HUMAIN OU ANIMAL, INSTALLATION DESTINEE A L'INJECTION DE VAPEUR DANS LEDIT DISPOSITIF5 L'invention se rapporte à un dispositif destiné à assurer la délivrance de vapeur directement au sein de tout ou partie d'un organe cible humain ou animal. Elle concerne également l'installation destinée à l'injection de vapeur dans ledit dispositif.10 Le Demandeur a décrit dans la demande de brevet français FR 98.14582 un dispositif destiné à assurer la délivrance de principe actif directement au sein de tout ou partie d'un organe cible humain ou animal, le moyen d'implantation du dispositif au sein de l'organe cible, de même que l'appareil destiné à l'injection de15 la substance active dans ledit dispositif. Le dispositif décrit se présente sous forme d'un tube creux de très faible diamètre, muni de perforations, l'extrémité distale dudit tube étant obturée, tandis que l'extrémité proximale est conformée de sorte à recevoir des moyens de20 fermeture amovibles. En pratique, le principe actif peut se présenter sous forme d'un élément radioactif. La mise à disposition du principe actif au niveau de l'organe cible est effectuée par propulsion dudit élément radioactif dans le tube creux au moyen d'un25 appareil approprié, sous une pression élevée d'environ 3 000 bars, qui peut atteindre 10 000 bars. Pour résister à une telle pression, le tube est avantageusement réalisé en acier inoxydable ou en titane, le diamètre extérieur du tube étant compris entre 100 et 250 micromètres, tandis que le diamètre intérieur est compris entre 50 et 150 micromètres. De même, les perforations ménagées sur les parois du tube sont sensiblement circulaires et ont un diamètre compris entre 30 et 70 micromètres. Pour l'essentiel, l'appareil permettant de propulser le principe actif dans le tube se présente sous forme cylindrique et comprend deux compartiments: * un premier compartiment destiné à recevoir un cylindre renfermant le principe actif; * un second compartiment formant chambre dans laquelle est mu en translation un piston susceptible d'agir sur le premier compartiment et partant injecter le principe actif dans le tube creux. Toutefois, ce mode de réalisation de l'appareil limite son utilisation à l'injection dans l'organisme, uniquement de principes actifs " froids ". Or, dans le cadre de la cancérothérapie, on met avantageusement en oeuvre, en complément des principes actifs classiques, un traitement des cellules cancéreuses par la chaleur. En effet, la chaleur provoque un effet cytolytique immédiat sur les cellules cancéreuses. En pratique, on utilise comme source de chaleur, de la vapeur d'eau ou de la vapeur d'eau oxygénée injectée à proximité de15 la zone cible sous une pression voisine de 100 bars. En d'autres termes, un premier objectif de l'invention est de développer un tube creux présentant des caractéristiques physiques et structurelles telles qu'il puisse être traversé par un courant de vapeur sous une pression voisine de 100 bars.20 Un second objectif de l'invention est de proposer une installation susceptible de fournir de la vapeur sur laquelle puisse être adapté un tel dispositif Un troisième objectif de l'invention est de proposer une installation qui permette d'injecter dans le dispositif une quantité déterminée de vapeur. L'invention se rapporte donc à un dispositif destiné à assurer la délivrance de vapeur directement au sein de tout ou partie d'un organe cible humain ou animal. Ledit dispositif se caractérise en ce qu'il se présente sous forme d'un tube creux, dont le diamètre extérieur est compris entre 300 et 700 micromètres, tandis que le diamètre intérieur est compris entre 100 et 300 micromètres, ledit tube étant muni sur ses parois de perforations et présentant une extrémité distale obturée et une extrémité proximale conformée de sorte à recevoir des moyens de fermeture amovibles. Tout moyen de fermeture amovible peut être envisagé. En pratique, ces moyens peuvent se présenter sous forme d'un bouchon fileté destiné à coopérer avec un taraudage correspondant ménagé à l'extrémité proximale du tube. Pour un diamètre extérieur supérieur à 700 micromètres, il est nécessaire d'augmenter l'épaisseur du tube pour résister à la pression, de sorte que la flexibilité disparaît. Au contraire, pour un diamètre extérieur inférieur à 100 micromètres, la perte d'énergie de la vapeur au cours de son déplacement dans le tube est trop importante, de sorte qu'elle ne peut être propulsée dans l'organe à traiter.10 Pour conférer au tube le maximum de souplesse, tout en résistant à la chaleur, le tube est réalisé en polytétrafluoroéthylène (PTFE) ou Teflon . Selon une autre caractéristique du tube, les perforations ménagées sur les parois sont sensiblement circulaires et ont un diamètre compris entre 100 et 200 micromètres, avantageusement 150 micromètres. Pour un diamètre inférieur à 30 micromètres, les perforations sont trop petites pour permettre le passage de la vapeur. Au contraire, pour un diamètre supérieur à 70 micromètres, l'ouverture est trop importante pour assurer une résistance satisfaisante du tube. Par ailleurs, pour obtenir une distribution homogène du principe actif, les perforations sont ménagées en spirale tout autour de la partie du tube destinée à être au contact de l'organe à traiter, avec un pas compris entre 0,1 et 2 centimètres. Comme déjà dit, l'invention se rapporte également à l'installation destinée à l'injection de vapeur sous pression en particulier dans le dispositif ciavant décrit. Cette installation se caractérise en ce qu'elle comprend: * un moyen de stockage de liquide, * un moyen de calibrage volumique de liquide, * des moyens de chauffage, * des moyens de connexion aptes à connecter alternativement: * le moyen de stockage et le moyen de calibrage volumique, * le moyen de stockage et un moyen de remplissage complémentaire, le moyen de calibrage volumique et le dipositif décrit ci-avant. En d'autres termes, l'invention consiste en une installation comprenant un moyen de stockage d'un liquide, lequel est chauffé puis transféré dans un moyen de calibrage volumique, dont le volume correspond à la quantité de liquide que souhaite injecter l'utilisateur, le liquide étant injecté directement dans le tube creux, sous pression, de sorte à obtenir de la vapeur. Dans une forme de réalisation avantageuse, le moyen de connexion est apte à connecter le dispositif et un moyen d'aspiration. En pratique, le moyen d'aspiration pourra être utilisé pour extraire les produits issus de la cytolyse. Comme déjà dit, le liquide est choisi dans le groupe comprenant l'eau et l'eau oxygénée. En effet, ces deux composants, de par la pression de vapeur, provoquent un effet thermique assurant la cytolyse des cellules cancéreuses. De plus, en utilisant en tant qu'actif l'eau oxygénée, on obtient un effet thérapeutique supplémentaire grâce à la transformation d'eau oxygénée, notamment en oxygène naissant. Avantageusement, on utilise une solution aqueuse d'eau oxygénée dont la concentration est comprise en volume entre 40 et 60 %. Pour éviter tout aléa quant au volume d'eau à injecter sous forme de vapeur dans le tube creux et partant à mettre à disposition au niveau de l'organe cible, le moyen de calibrage volumique se présente sous forme d'une ampoule de volume prédeterminé.30 Avantageusement, pour permettre d'utiliser des volumes de liquide variables, l'ampoule est escamotable. En pratique, l'ampoule est positionnée dans un logement de forme complémentaire. De la sorte, l'utilisateur pourra interchanger l'ampoule en fonction du volume de liquide sous forme vapeur à injecter. Pour permettre de chauffer le liquide à la température adéquate, les moyens de chauffage se présentent sous forme d'une bobine maintenue au contact des parois du moyen de stockage et du logement recevant l'ampoule. Bien entendu, on peut envisager tout moyen de chauffage équivalent.5 En pratique, la température du liquide est comprise entre 150 et 300 C, avantageusement 200 C. Pour permettre de connecter alternativement le moyen de stockage et l'ampoule, l'ampoule et le dispositif, le moyen de stockage avec un moyen de remplissage complémentaire, et le cas échéant, le dispositif et un moyen d'aspiration, les moyens de connexion se présentent sous forme d'une vanne comprenant au moins quatre voies. Ce type de connexion permet en outre d'éviter tout risque de connexion directe entre le moyen de stockage et le dispositif. Par ailleurs, pour permettre de régler la température du liquide, l'installation de l'invention est équipée d'un moyen de régulation de ladite température. L'invention et les avantages qui en découlent ressortiront mieux de l'exemple de réalisation suivant à l'appui des figures annexées. Il est à noter que l'implantation du dispositif objet de la présente invention est effectuée avec un appareil du même type que celui décrit dans la demande FR 98.14582, lequel ne25 sera donc pas plus en avant décrit. La figure 1 est une représentation schématique de l'installation en coupe. La figure 2 est une représentation vue de dessus de l'installation de l'invention. La figure 3 est une représentation schématique des différents positionnements de la vanne quatre voies. La figure 4 est une représentation du tube destiné à être connecté à l'installation. Comme le montre la figure 1, l'installation comprend une enceinte (1) de stockage de liquide. Elle comprend également une ampoule (2) de volume 6 déterminé maintenu dans un logement (3). Les parois de l'enceinte (1) et du logement (3) sont chauffées à l'aide d'un moyen de chauffage se présentant sous forme d'une bobine (4). L'installation de l'invention comprend en outre un moyen de régulation de température (5) sous forme notamment d'un thermomètre.5 La connexion entre l'enceinte (1) et le réservoir (2) est effectuée au moyen d'une vanne quatre voies (12). Comme le montre la figure 3, cette vanne quatre voies peut fonctionner dans quatre positions différentes. La position référencée A assure la connexion entre l'enceinte (1) et le l'ampoule (2). La position référencée B assure la connexion entre l'ampoule (2) et le tube creux (6) décrit plus précisément par la suite. La position référencée C assure la connexion entre un moyen de remplissage de l'enceinte (7) et l'enceinte (1). La position référencée (D) assure la connexion entre le tube creux (6) et un moyen d'aspiration (11). Comme le montre cette figure, la mise en oeuvre d'une vanne quatre voies permet d'éviter tout risque de connexion directe entre l'enceinte et le microtube. On a également représenté sur la figure 2, vue de dessus, l'installation de l'invention comprenant l'enceinte (1), le logement (3) et le dispositif de régulation de température (5), le tout étant maintenu dans une enceinte chauffée à l'aide d'une bobine (4). La connexion du tube (6) à la vanne quatre voies peut être effectuée par tous moyens connus non représentés, notamment par vissage à l'aide d'un joint étanche. Enfin, on a représenté sur la figure 4 le tube creux (6) destiné à être connecté à l'installation de l'invention. Ce tube creux fabriqué avantageusement en polytétrafluoroéthylène (PTFE) ou Teflon est obturé à son extrémité distale (8) tandis que son extrémité proximale (9) est conformée de sorte à recevoir un moyen de fermeture amovible (non représenté). En pratique, ce moyen se présente sous forme d'un bouchon fileté destiné à coopérer avec un taraudage correspondant ménagé à l'extrémité proximale du tube. Le diamètre extérieur est égal à 400 micromètres, tandis que son diamètre interne est choisi égal à 150 micromètres. Bien entendu, la longueur du tube varie en fonction de la distance entre le point d'introduction du tube dans l'organisme et l'organe à traiter. Par ailleurs, le tube présente des perforations (10) ménagées au laser, en spirale, sur la partie du tube destiné à être au contact direct de l'organe à traiter et ce, avec un pas par exemple égal à 0,5 cm. En pratique, le tube est tout d'abord implanté au niveau de l'organe cible avec un appareil du même type que celui décrit dans la demande FR 98.14582. Parallèlement, on remplit l'enceinte (1) en positionnant la vanne quatre voies en position C. On chauffe alors l'installation jusqu'à ce que la température du liquide atteigne une valeur d'environ 200 C. Lorsque cette température est atteinte, on positionne la vanne quatre voies en position A, de sorte à remplir l'ampoule (2) de liquide. Une fois cette opération terminée, on positionne la vanne quatre voies en position B après avoir connecté le tube creux. Le liquide est alors immédiatement injecté dans le tube (6), ledit liquide sous l'effet de la pression se transformant en vapeur.30 Le tube étant, en pratique, implanté au niveau de l'organe à traiter, la vapeur diffuse alors, via le tube, dans les cellules cancéreuses provoquant ainsi leur cytolyse. Le produit de la cytolyse peut enfin être récupéré en manoeuvrant la vanne quatre voies en position D, c'est-à-dire en connectant le tube à un moyen d'aspiration (11). Avantageusement, on peut prévoir de suivre par IRM (Imagerie par Résonance Magnétique), la progression de la vapeur au sein des tissus à traiter en fonction de leur temperature. L'invention et les avantages qui en découlent ressortent bien de la description. On notera notamment la simplicité de l'installation qui permet d'injecter de la vapeur d'eau ou d'eau oxygénée directement à l'intérieur d'un tube, implanté au niveau de l'organe à traiter.10 Ce traitement thermique permet d'assurer la cytolyse des cellules cancéreuses de façon efficace et précise. REVENDICATIONS 1/ Dispositif destiné à assurer la délivrance de vapeur directement au sein de tout ou partie d'un organe cible humain ou animal caractérisé en ce qu'il se présente sous forme d'un tube creux, dont le diamètre extérieur est compris entre 300 et 700 micromètres, tandis que le diamètre intérieur est compris entre 100 et 300 micromètres, ledit tube étant muni sur ses parois de perforations et présentant une extrémité distale obturée et une extrémité proximale conformée de sorte à recevoir des moyens de fermeture amovibles.10 2/ Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que le tube est réalisé en polytétrafluoroéthylène (PTFE). 3/ Dispositif selon l'une des revendications 1 ou 2, caractérisé en ce que les perforations ménagées sur les parois sont sensiblement circulaires et ont un diamètre compris entre 100 et 200 micromètres, avantageusement 150 micromètres. 4/ Dispositif selon la revendication 3, caractérisé en ce que les perforations sont ménagées en spirale tout autour de la partie du tube destinée à être au contact de l'organe à traiter, avec un pas compris entre 0,1 et 2 centimètres. /Installation destinée à l'injection de vapeur sous pression, dans le dispositif objet des revendications 1 à 4 caractérisée en ce qu'elle comprend: * un moyen de stockage de liquide (1), * un moyen de calibrage volumique de liquide (2), + des moyens de chauffage (4), * des moyens de connexion aptes à connecter alternativement (12): * le moyen de stockage (1) et le moyen de calibrage volumique (2); * le moyen de stockage (1) et un moyen de remplissage complémentaire (7); * le moyen de calibrage volumique (2) et ledit dispositif. 6/Installation selon la revendication 5, caractérisée en ce que les moyens de connexion sont aptes à connecter en outre ledit dispositif et un moyen d'aspiration (1 1). 7/Installation selon l'une des revendications 5 ou 6, caractérisée en ce que le liquide est choisi dans le groupe comprenant l'eau et l'eau oxygénée. 8/ Installation selon la revendication 5, caractérisée en ce que le moyen de calibrage volumique (2) se présente sous forme d'une ampoule de volume prédetermine. 9/Installation selon la revendication 8, caractérisée en ce que l'ampoule (2) est escamotable. /Installation selon la revendication 9, caractérisée en ce que l'ampoule (2) est positionnée dans un logement de forme complémentaire (3). 11/Installation selon l'une des revendications précédentes, caractérisée en ce que les moyens de connexion (12) se présentent sous forme d'une vanne comprenant au moins quatre voies. 12/Installation selon l'une des revendications précédentes, caractérisée en ce qu'elle comprend en outre un moyen de régulation de la température (5).