Brevet FR2792211A1 — publié le 20001020

L'invention concerne les connecteurs pour dispositifs médicaux implanta- bles actifs. Elle sera principalement décrite dans le cas d'un stimulateur cardiaque, mais il ne s'agit là que d'un exemple de mise en ceuvre de l'invention, qui est applicable de façon beaucoup plus générale à une très grande variété de "dispositifs médicaux implantables actifs" tels que définis par la Direc- tive 90/385/CE du 20 juin 1990 du Conseil des communautés européen- nes. Cette définition inclut, outre les stimulateurs cardiaques, les défibril- lateurs et/ou cardioverteurs, les appareils neurologiques, les pompes de diffusion de substances médicales, les implants cochléaires, les capteurs biologiques implantés, etc. Ces dispositifs comportent un boîtier, généralement désigné "générateur" ou "générateur d'impulsions", contenant l'électronique du dispositif et relié électriquement et mécaniquement à une ou plusieurs sondes. Plus précisément, le boîtier du dispositif est constitué d'un corps conte- nant les divers circuits électroniques et la pile d'alimentation du dispositif, et d'une tête de connecteur solidaire du corps et pourvue d'un ou plu- sieurs logements susceptibles de recevoir la (les) sonde(s). On pourra à cet effet se reporter à la norme française et européenne NF EN 50077 "Connecteur à bas profil pour stimulateurs cardiaques implan- tables", qui définit un système de connexion normalisé dit "IS-1" permet- tant de garantir l'interchangeabilité des sondes et des générateurs d'im- pulsions produits par différents fabricants (l'invention n'est toutefois pas limitée au cas particulier des systèmes de connexion selon cette norme, ni même aux systèmes de connexion pour stimulateurs cardiaques). Habituellement, le raccordement entre le (ou chaque) connecteur de son- de et la tête de connecteur du générateur est réalisé par une ou plusieurs vis, serrées par le chirurgien au moyen d'un outil ad hoc (tournevis muni éventuellement d'un limiteur de couple) au moment de l'implantation. Ce raccordement par vis présente cependant plusieurs inconvénients. En premier lieu, outre un outil spécifique pour sa mise en oeuvre, cette technique impose la présence de bouchons de passage étanche de cet outil pour éviter qu'après implantation l'extrémité de sonde insérée dans la tête de connecteur ne vienne en contact avec des fluides organiques. Cette exigence d'étanchéité au niveau des fentes de passage de l'outil 2. lors de la connexion implique un surcoût et une augmentation de volume du générateur au niveau du connecteur. Par ailleurs, ce système de raccordement n'est pas à l'abri d'un oubli de serrage de vis de la part du chirurgien, d'un serrage insuffisant ou d'un serrage trop violent endommageant le dispositif. Ce point est d'autant plus critique qu'il n'existe pas de moyen visuel de vérifier que le serrage a été correctement été opéré. Ces inconvénients se trouvent particulièrement amplifiés dans le cas des implants utilisant un nombre important de sondes (trois, quatre, voire même plus), par exemple les dispositifs asservis nécessitant des capteurs physiologiques externes, ou encore les dispositifs de type "triple cham- bre", "quadruple chambre" ou encore "multisite" nécessitant l'implantation, et donc le raccordement, d'électrodes de détection et/ou de stimulation en plusieurs points du myocarde. Ainsi, un implant prévu pour recevoir quatre sondes comprend huit vis de serrage, ce qui implique sur le plan mécanique une structure volumineuse et complexe de tête de connecteur, en outre assez délicate à mettre en oeuvre (au moment de l'implantation, le chirurgien doit serrer huit vis, sans oubli ni serrage insuffisant ou excessif). L'un des buts de l'invention est de remédier à ces divers inconvénients en proposant une structure de tête de connecteur qui soit à la fois simple à fabriquer et aisée à mettre en oeuvre par le praticien. Plus précisément, le dispositif médical actif implantable de l'invention est du type générique comprenant un générateur et une tête de connecteur pourvue d'une pluralité de logements axiaux parallèles recevant des con- necteurs de sonde respectifs, ainsi que des moyens réversibles de rete- nue mécanique de chaque connecteur de sonde dans son logement. Selon l'invention, les moyens de retenue comprennent des éléments es- camotables actionnés simultanément par un organe de manceuvre com- mun mobile entre deux positions, verrouillée et déverrouillée, ces élé- ments escamotables étant aptes à faire saillie radialement à l'intérieur de chacun des logements respectifs en position verrouillée pour exercer une pression d'appui radiale sur chacun des connecteurs de sonde insérés dans leurs logements respectifs. Lorsque les connecteurs de sonde comportent des régions électriquement isolantes s'étendant de part et d'autre d'au moins un élément conducteur cylindrique annulaire, la pression d'appui radiale est préférentiellement exercée par les éléments escamotables sur l'une de ces régions électri- quement isolantes. De préférence, ces éléments escamotables font saillie dans une région de l'extrémité de sonde située, dans le sens distal, audelà d'un organe d'étanchéité de l'extrémité de sonde avec la tête de connecteur. Dans une forme de réalisation avantageuse, les logements femelles axiaux sont répartis régulièrement à une même distance d'un axe central de la tête de connecteur parallèle aux axes des logements, et les élé- ments escamotables sont portés par un barillet commun mobile en rota- tion autour de cet axe central, et avantageusement réalisé en un matériau élastiquement déformable, notamment de type silicone. 0 On va maintenant décrire un exemple de mise en ceuvre de l'invention en référence aux dessins annexés, sur lesquels les mêmes références numé- riques désignent des éléments identiques de l'exemple illustré. La figure 1 est une vue en perspective arrachée d'une tête de connecteur selon l'invention, avec une extrémité de sonde avant insertion. La figure 2 est une vue arrière de la tête de connecteur de la figure 1, en position déverrouillée permettant l'insertion de la tête de connecteur. La figure 3 est homologue de la figure 1, après insertion de la tête de con- necteur. La figure 4 est homologue de la figure 2, en position verrouillée. La référence 10 désigne de façon générale une tête de connecteur selon l'invention, réalisée en un matériau isolant rigide telle qu'un résine époxy (les têtes de connecteur connues étant habituellement réalisées en un matériau souple telle qu'une résine de silicone). Cette tête 10 est pourvue d'une pluralité de logements 12. Dans l'exemple illustré, ces logements sont au nombre de quatre. Ils s'étendent en direc- tion axiale parallèlement entre eux et sont régulièrement répartis autour d'un axe central D de la tête de connecteur, cet axe D étant parallèle aux axes des différents logements 12 et situé à même distance de ces der- niers. Chacun des logements 12 reçoit l'extrémité proximale d'une sonde (c'est- à-dire l'extrémité pourvue des moyens de connexion au générateur de l'implant), par exemple une sonde conforme au standard mécanique di- mensionnel IS-1 mentionné plus haut (l'invention présente l'avantage d'être entièrement compatible avec ce standard IS-1, ce qui lui permet d'accepter sans modification toutes les sondes normalisées actuelles ou à venir). L'extrémité de sonde 14 comporte, par exemple, deux éléments conduc- teurs cylindriques annulaires 16, 18 entourés par des régions isolantes , 22, typiquement en un matériau souple telle qu'une résine silicone. Les régions isolantes sont généralement pourvues de reliefs d'étanchéité annulaires 24, 26 destinés à coopérer avec les régions homologues de la paroi intérieure de la cavité 12 correspondante. Chacune des cavités 12 contient une ou deux bornes (selon que la sonde correspondante est monopolaire ou, comme illustré, bipolaire) assurant la liaison électrique entre l'élément conducteur 16 ou 18 et une entrée/sortie du circuit du générateur de l'implant. (l'invention ne concernant pas la liai- son électrique de la sonde au connecteur et étant indépendante de la technique choisie pour assurer cette liaison, celle-ci ne sera pas décrite plus avant). L'invention concerne la solidarisation mécanique de la tête de connecteur aux différentes extrémités de sonde une fois celles-ci toutes insérées dans leurs logements 12 respectifs. Dans le mode de réalisation préférentiel illustré (qui n'est pas limitatif), cette liaison mécanique de verrouillage est assurée par un barillet central 28, mobile en rotation autour de l'axe D et comportant une pluralité de ré- gions en creux 30, en nombre égal à celui des logements 12 et séparées par un nombre égal d'éléments en saillie 32 répartis périphériquement de façon régulière autour de l'axe D. Le barillet 28 pivote autour d'une pièce fixe 34 pourvue d'un palier recevant le barillet 28, ce dernier étant solidai- re d'une tige 36 susceptible d'être entraînée en rotation par un organe d'entraînement 38, pourvu par exemple d'une fente 40 destinée à recevoir la lame d'un tournevis. En direction axiale, l'organe 38 est situé à l'extré- mité de la tête de connecteur qui est opposée à celle sur lesquelles dé- bouchent les logements 12 recevant les connecteurs de sonde 14. Le barillet 28 est susceptible de prendre deux positions, illustrées respec- tivement sur les figures 2 et 4, le passage d'une position à l'autre s'effec- tuant par un rotation d'1/8e de tour dans l'exemple illustré, c'est-àdire avec quatre logements 12 et donc quatre éléments en saillie 32. Dans la première position (position déverrouillée), illustrée figure 2, les régions en creux 30, qui sont de préférence des régions présentant une surface cylindrique concave de même courbure que celles de la région correspondante du logement 12, viennent affleurer la paroi du logement 12; extérieurement, chacun de ces logements 12 se présente donc avec une forme cylindrique, sans obstacle, permettant donc l'insertion aisée du connecteur de sonde 14 à fond dans son logement. Une fois les quatre connecteurs de sonde insérés dans leurs logements respectifs, il suffit de faire pivoter d'un 1/8e de tour l'organe de manoeuvre 38, ce qui a pour effet de faire passer le barillet 28 à la position illustrée figure 4. Dans cette seconde position (position verrouillée), les éléments 32 font saillie à l'intérieur des logements 12. Du fait de leur forme allongée, ces éléments en saillie 32 viennent appuyer le long d'une génératrice du con- necteur de sonde dans la région de la gaine isolante silicone 20. Le silicone - du connecteur et/ou du barillet - étant un matériau incom- pressible (déformation à volume constant), il suffit de dimensionner les éléments en saillie 32, c'est-à-dire de choisir la surface de la région en appui contre la gaine silicone et la dimension de la saillie, de manière à obtenir la force de rétention voulue, typiquement la valeur prescrite par la norme IS-1 qui définit précisément à la fois la force de rétention à exercer sur un connecteur de sonde et la zone sur laquelle cette force peut être exercée. Le mode de réalisation que l'on vient de décrire n'est pas limitatif. Notamment, le système de barillet rotatif peut être remplacé par exemple par un dispositif dans lequel les éléments en saillie peuvent être esca- motés ou déployés à l'intérieur du logement 12 par un système combinant une vis (entraînée par l'organe de manoeuvre 38) avec un mécanisme à écartement. Dans ce cas, le mouvement des éléments en saillie est uniquement un déplacement radial dans la cavité 12, sans rotation autour d'un axe cen- tral. REVENDICATIONS 1. Un dispositif médical actif implantable, notamment un stimulateur car- diaque, défibrillateur et/ou cardioverteur, comprenant un générateur et une tête de connecteur (10) pourvue d'une pluralité de logements axiaux parallèles (12) recevant des connecteurs de sonde (14) respectifs, ainsi que des moyens réversibles de retenue mécanique de chaque connecteur de sonde dans son logement, caractérisé en ce que les moyens de retenue comprennent des éléments escamotables (32) actionnés simultanément par un organe de manoeuvre commun (36, 38, 40) mobile entre deux positions, verrouillée et déver- rouillée, ces éléments escamotables étant aptes à faire saillie radialement à l'intérieur de chacun des logements respectifs en position verrouillée pour exercer une pression d'appui radiale sur chacun des connecteurs de sonde insérés dans leurs logements respectifs. 2. Le dispositif de la revendication 1, dans lequel, les connecteurs de sonde comportant des régions électriquement isolantes (20, 22) s'éten- dant de part et d'autre d'au moins un élément conducteur cylindrique an- nulaire (16, 18), la pression d'appui radiale est exercée par les éléments escamotables sur l'une (20) de ces régions électriquement isolantes. 3. Le dispositif de la revendication 1, dans lequel les éléments escamota- bles font saillie dans une région (20) de l'extrémité de sonde située, dans le sens distal, au-delà d'un organe d'étanchéité (24) de l'extrémité de sonde avec la tête de connecteur. 4. Le dispositif de la revendication 1, dans lequel les logements femelles axiaux sont répartis régulièrement à une même distance d'un axe central (D) de la tête de connecteur parallèle aux axes des logements, et les élé- ments escamotables (32) sont portés par un barillet commun (28) mobile en rotation autour de cet axe central. 5. Le dispositif de la revendication 4, dans lequel le barillet (28) est en un matériau élastiquement déformable, notamment de type silicone.