Brevet FR2786687A1 — publié le 20000609

I La présente invention trouve une application dans le domaine de la chirurgie intra-crânienne, et concerne plus précisément un implant de fermeture d'une crâniotomie, et un ancillaire conçu pour ce dernier. Celle-ci consiste en une trépanation de la voûte crânienne, de manière à ce que 1 " chirurgien puisse intervenir dans la zone du cerveau concerné. Pour ce faire, il est généralement procédé à la détermination d'une figure polygonale, notamment quadrangulaire, aux angles de laquelle sont percés des trous, à partir desquels sont effectués des traits de coupe les rejoignant les uns aux autres, à l'aide d'un crâniotome. Un volet osseux est issu de cette opération, qu'il sera nécessaire de replacer après l'intervention. Une des techniques actuelles consiste, après repose du volet osseux, en une fixation assurée par des sutures pouvant être, soit trans- osseuses, avec nécessité de forer préalablement des trous dans le volet et le crâne, soit épicrâniennes depuis l'épicrâne du volet à celui du crâne. On comprend bien la difficulté, qu'il y a dans une telle situation, à réaliser des trous en coïncidence d'une part sur le volet et d'autre part dans le crâne, puis d'effectuer des points de suture allant des trous de I'un aux trous de l'autre. De plus, ces interventions nécessitent une attention et un temps importants. Un autre inconvénient d'une telle procédure est d'allonger notablement le temps de l'intervention chirurgicale. D'autres systèmes existent à ce jour, visant à simplifier la procédure et à solidifier le montage. C'est ainsi que l'on connait des plaques d'ostéosynthèse, généralement utilisées en chirurgie reconstructrice et maxillo-faciales. Sont également connus, des bouchons obturateurs des trous de trépan, dont le rôle n'est pas d'assurer un véritable maintien mais de combler les défects osseux laissés par les trous de trépan. Enfin, on peut également citer un système par vissage ou sertissage, utilisant les trous de trépan, préalablement réalisés dans les angles, et constitué par un élément d'appui inférieur interne, ou embase, relié par vissage à un élément d'appui supérieur externe, coaxial par l'intermédiaire d'un axe de liaison central perpendiculaire fileté, lesdits éléments d'appui inférieur et supérieur étant distincts et disposés de part et d'autre d'une zone périphérique de découpe du volet, respectivement sur les faces endocrânienne et exocrânienne de la voûte, et sur les faces adjacentes correspondantes audit volet. Ce type de système présente une difficulté majeure, en ce sens qu'il nécessite de maintenir pendant le vissage, ou le sertissage la pièce inférieure, c'est à dire l'embase, à l'aide d'outils spéciaux, techniquement compliqués, permettant de passer dans l'espace extra- dural par l'intermédiaire d'un trou de trépan, alors que l'on fixe la pièce supérieure. On comprend bien la difficulté pour effectuer une telle manipulation lors d'une telle opération chirurgicale. La présente invention a pour but de remédier à ces différents inconvénients et concerne à cet effet un implant de fermeture d'une crâniotomie, destiné à la repose du volet osseux qui en est issu, en vue d'assurer sa stabilisation puis son ostéosynthèse, cet implant étant constitué par un élément d'appui inférieur interne et un élément d'appui supérieur externe reliés par l'intermédiaire d'un axe de liaison caractérisé en ce que les éléments d'appui inférieur et supérieur, ainsi que l'axe de liaison, forment un ensemble monobloc indissociable, apte à être disposé de part et d'autre d'une zone périphérique de découpe de volet, respectivement sur les faces endocrânienne et exocrânienne, de la voûte crânienne, et les faces adjacentes correspondantes dudit volet. Un premier avantage de l'implant, selon l'invention, réside dans le fait qu'il n'est pas constitué de plusieurs éléments à assembler les uns par rapport aux autres. Ceci diminue notamment le temps d'intervention en facilitant cette dernière. De plus, et comme le démontrera la description qui va suivre, un tel matériel monobloc, non seulement ne nécessite pas un assemblage de l'implant en soi, mais également évite de recourir aux trous transosseux, en utilisant avantageusement le trait de crâniotomie déjà existant. En outre, un autre but qui peut être atteint consiste à permettre le démontage de l'implant, autorisant une manoeuvre réversible. La présente invention concerne également les caractéristiques qui ressortiront au cours de la description qui va suivre, et qui devront être considérées isolément ou selon toutes leurs combinaisons techniques possibles. Cette description donnée à titre d'exemple non limitatif, fera mieux comprendre comment l'invention peut être réalisée en référence aux dessins annexés parmi lesquels: - la figure 1 est une vue en perspective d'un implant selon l'invention, - la figure 2 est une vue selon la flèche F2 de la figure 1, - la figure 3 est une vue latérale selon la flèche F3 de la figure 2, - la figure 4 est une vue latérale selon la flèche F4 de la figure 2, - la figure 5 illustre un implant selon l'invention, en cours de montage dans l'ouverture osseuse de la voûte crânienne, en vue de la repose du volet osseux, - la figure 6 représente partiellement en vue de dessus une voûte crânienne dans une ouverture de laquelle est repositionné un volet osseux par l'intermédiaire d'implants représentés respectivement avant et après le verrouillage, - la figure 7 est une vue d'un ancillaire permettant la préhension de l'implant en vue de sa mise en place, puis son verrouillage. L'implant, globalement désigné par 1 à la figure 1, est destiné à la fermeture d'une crâniotomie s'effectuant par une repose d'un volet osseux 2 en vue d'assurer sa stabilisation puis son ostéosynthèse. Cet implant 1 est constitué par un élément d'appui inférieur interne 3, et par un élément d'appui supérieur externe 4 reliés par l'intermédiaire d'un axe de liaison 5. Selon l'invention et comme le montre particulièrement bien les figures 1 à 5, les éléments d'appui inférieur 3 et supérieur 4, ainsi que l'axe de liaison 5, forment un ensemble monobloc indissociable, apte à être disposé de part et d'autre d'une zone périphérique de découpe 6 du volet 2, respectivement sur les faces endocrânienne 7 et exocrânienne 8 de la voûte 9, et sur les faces adjacentes correspondantes 2a, 2b dudit volet 2. Plus particulièrement, dans le mode de réalisation avantageux illustré, l'élément inférieur 3 est formé par un disque et l'élément supérieur 4 est fermé par un segment de disque. En outre, l'axe de liaison 3 est central et perpendiculaire auxdits éléments 3, 4 pour les réunir notamment coaxialement. Selon une caractéristique de l'invention, le segment de disque constituant l'élément supérieur 4 est défini par une surface qui est légèrement supérieure à celle d'un demi cercle, cette délimitation étant réalisée par une coupe selon une corde 4a sensiblement tangente à l'axe de liaison 5. Par ailleurs, cet axe de liaison 5 présente une épaisseur " e " au plus égale à une largeur " e " du trait de coupe 6 du volet osseux 2, de manière à pouvoir être positionné ultérieurement en un quelconque endroit de la périphérie dudit volet, au niveau dudit trait 6, entre ledit volet 2 et les bords latéraux 9a de l'ouverture crânienne correspondante. En outre, cette disposition permet le centrage dudit volet 2 par rapport à ladite ouverture crânienne. Selon l'exemple de réalisation représenté, I'axe de liaison 5 est un élément cylindrique de section circulaire. Bien entendu, cette section pourrait être de toute autre forme, mais ne devra pas s'opposer à la rotation de I'implant. Cet axe de liaison 5 est d'une hauteur h correspondant sensiblement à l'épaisseur h' de la voûte crânienne 9 considérée, une pluralité d'implants, de hauteur h différente, étant envisagée pour tenir compte de l'anatomie du crâne. Avantageusement, l'élément inférieur 3 est formé par un disque concave, pour respecter l'anatomie de la table interne de siège extra- dural et s'appliquer sur l'endocrâne, alors que l'élément supérieur 4 est formé par une portion de disque convexe, pour respecter la courbure de la table externe de la voûte 9 et s'appliquer sur l'exocrâne. L'implant qui vient d'être décrit, est réalisé en un matériau biocompatible tel que titane, acier inoxydable, polyéthylène, ou tout autre matière pourvu qu'elle soit biocompatible. Un tel implant pourra également être radio opaque mais devra être non artéfactant. Bien entendu les tailles de l'implant seront déclinées en fonction des impératifs anatomiques, les éléments inférieur interne 3 et supérieur externe 4 prenant en sandwich la face exocrânienne et la face endocrânienne selon l'épaisseur de la berge osseuse à équiper. Selon une autre caractéristique de l'invention, l'élément supérieur extérieur 4 peut comporter des moyens de préhension et d'entraînement en rotation pour assurer le verrouillage, voire le déverrouillage, du volet osseux 2 dans l'ouverture crânienne. A titre d'exemple, dans un premier mode de réalisation, ces moyens de préhension sont constitués par deux trous 11 pratiqués sur l'élément supérieur extérieur 4, notamment sur la surface externe du segment de disque, notamment à équidistance de son centre 0, et dont l'écartement " d " correspond à celui de deux ergots correspondants d'un outil ou ancillaire (non représenté). Selon une variante de réalisation représentée par la figure 7, I'ancillaire, permettant la préhension et le verrouillage ou déverrouillage de l'implant 1, est constitué par un corps 20, constituant une prise manuelle, à l'extrémité distale duquel est réalisée une empreinte 21 de forme et de profondeur telles à correspondre sensiblement à celles de l'élément supérieur 4 de l'implant 1, en l'occurrence notamment à celles du segment de disque, de manière à permettre son logement et à y être retenu, le temps de sa mise en oeuvre, dans l'ouverture osseuse 10, puis d'être repris en rotation pour obtenir le verrouillage du volet osseux 2 après repose de celui-ci dans l'ouverture crânienne. Dans cet outil, la délimitation de l'empreinte 21, correspondant notamment à la corde 4a du segment de disque 4, est obtenue par les extrémités libres dépassantes 22a et 22b d'un élément 22 en forme de fourche, susceptible de pincer élastiquement l'épaisseur de l'élément supérieur 4, en coopération avec le rebord périphérique 23 de l'empreinte 21 et immobilisé en 24 par rapport au corps 20. Dans ce cas, lesdits moyens de préhension sont structurellement constitués par la forme périphérique de l'élément supérieur 4. Grâce à l'invention, le procédé pour la mise en oeuvre de l'implant est décrit ci-dessus, à l'aide d'un outil de type précité. Un tel procédé est remarquable par les étapes suivantes: - perforation de la voûte crânienne 9 à l'aide d'un trépan, - taille du volet osseux 2 à l'aide d'un crâniotome, - dépose du volet osseux 2, - suspension de la dure-mère, - mesure de l'épaisseur de la voûte 9 aux différents endroits o seront positionnés les implants 1, - mise en place préalable de chaque implant 1 sur la périphérie de l'ouverture 10, par glissement et pincement de la voûte crânienne 9 entre l'élément inférieur 3 et l'élément supérieur 4, - positionnement des implants 1 autour de l'ouverture 10, de manière que leur axe de liaison 5 assure, à la manière d'entretoises, un centrage périphérique régulier du volet osseux 2 à mettre en place, - orientation de la corde 4a du disque supérieur 4 pour la rendre parallèle au trait de coupe 6 de l'ouverture 10, afin de ne pas faire obstacle à la remise en place ultérieure du volet 2, - repose dudit volet 2 s'effectuant en prenant appui d'une part axialement sur le disque inférieur 3 de chaque implant 1 et d'autre part latéralement contre l'axe de liaison 5 de chaque implant 1, - verrouillage du volet 2 par un mouvement de rotation de , notamment appliqué à l'ensemble de l'implant 1 et exercé sur le segment de disque supérieur extérieur 4, lui faisant prendre appui simultanément sur le volet 2 sur l'exocrâne adjacent 8, - mise en place éventuelle de bouchons occlusifs pour obturer le ou les défects osseux laissés par les trous du trépan. REVENDICATIONS 1. Implant (1) de fermeture d'une crâniotomie, destiné à la repose d'un volet osseux (2) qui en est issu, en vue d'assurer une stabilisation puis son ostéosynthèse, implant du type constitué par un élément d'appui inférieur interne (3), et un élément d'appui supérieur externe (4) reliés par l'intermédiaire d'un axe de liaison (5), caractérisé en ce que les éléments d'appui inférieur (3) et supérieur (4) ainsi que l'axe de liaison (5) forment un ensemble monobloc indissociable, apte à être disposé de part et d'autre d'une zone périphérique de découpe (6) du volet (2), respectivement sur les faces endocrânienne (7) et exocrânienne (8) de la voûte (9), et sur les faces adjacentes correspondantes (2a, 2b) dudit volet (2). 2. Implant, selon la revendication 1, dans lequel l'élément inférieur (3) est formé par un disque, l'élément supérieur (4) est formé par un segment de disque, I'axe de liaison (5) étant central et perpendiculaire auxdits éléments (3,4). 3. Implant, selon la revendication 1, dans lequel l'axe de liaison (5) présente une épaisseur (e) au plus égale à une largeur (e') du trait de coupe (6) du volet osseux (2), de manière à pouvoir être positionné en un quelconque endroit de sa périphérie, au niveau dudit trait (6), entre le volet (2) et les bords latéraux (9a) de l'ouverture crânienne correspondante, et/ou à permettre le centrage dudit volet (2) par rapport à ladite ouverture. 4. Implant, selon la revendication 1, dans lequel l'élément supérieur (4) est formé par un segment de disque, défini par une surface qui est légèrement supérieure à celle d'un demi cercle, sa délimitation étant réalisée par une coupe selon une corde (4a) sensiblement tangente à l'axe de liaison (5). 5. Implant, selon la revendication 1, dans lequel l'élément inférieur (3) est formé par un disque concave pour respecter l'anatomie de la table interne de siège extradural et s'appliquer à l'endocrâne. 6. Implant, selon la revendication 1, dans lequel l'élément supérieur (4) est formé par une portion de disque convexe pour respecter la g courbure de la table externe de la voûte (9) et s'appliquer sur l'exocrâne. 7. Implant, selon la revendication 1, dans lequel l'axe de liaison (5) est un élément cylindrique de section circulaire. 8. Implant, selon la revendication 1, dans lequel l'axe de liaison (5) est d'une hauteur (h) correspondant sensiblement à l'épaisseur (hl) de la voûte crânienne (9) considérée. 9. Implant, selon la revendication 1, réalisé à partir d'un matériau biocompatible, tel que titane, acier inoxydable, polyéthylène. 10. Implant, selon la revendication 1, dans lequel l'élément supérieur extérieur (4) comporte des moyens de préhension et d'entraînement en rotation pour assurer le verrouillage, voire le déverrouillage, du volet osseux (2) dans l'ouverture crânienne. 11. Implant, selon la revendication 10, dans lequel les moyens de préhension sont constitués par deux trous (11) pratiqués sur l'élément supérieur extérieur (4) et dont l'écartement (d) correspond à celui de deux ergots correspondants d'un outil ou ancillaire. 12. Ancillaire, conçu pour coopérer avec un implant selon la revendication 1, caractérisé en ce qu'il est constitué par un corps (20), constituant une prise manuelle, à l'extrémité distale duquel est réalisée une empreinte (21) de forme et de profondeur telles à correspondre sensiblement à celles de l'élément supérieur (4) de l'implant (1), de manière à permettre son logement et à y être retenu, le temps de sa mise en oeuvre dans l'ouverture osseuse (10), puis d'être repris en rotation pour obtenir le verrouillage du volet osseux (2) après repose de celui-ci dans l'ouverture crânienne. 13. Ancillaire, selon la revendication 12, dans lequel la délimitation de ladite empreinte (21) est obtenue partiellement par les extrémités libres dépassantes (22a et 22b) d'un élément (22) en forme de fourche, susceptible de pincer élastiquement l'épaisseur de l'élément d'appui supérieur (4).