Brevet FR2792825A1 — publié le 20001103

Implant de chambre postérieure aphake chez le myope fort L'invention concerne un implant intraoculaire de chambre postérieure de l'oeil pour aphake, notamment chez le myope fort. La myopie forte correspond à une longueur axiale optique supérieure à 26 mm. La cataracte chez ces sujets est plus précoce, vers ans, que pour la population générale et pose des problèmes particuliers qui n'ont pas encore été résolus. L'implant intraoculaire, également appelé lentille intraoculaire, comporte une partie optique centrale et une partie haptique périphérique et est destiné à être implanté dans l'oeil aphake, c'est-à-dire après extraction du cristallin atteint d'une cataracte. Classiquement, les implants ou lentilles intraoculaires destinés aux myopes forts étaient réalisés en matériau rigide, tel que le polymethacrylate de méthyle (PMMA) et la partie optique biconvexe de grand diamètre, de 6,5 mm à 7 mm, le rayon de courbure de la face postérieure convexe étant compris entre 20 et 30 mm. Après ablation du cristallin, le corps vitré n'était plus maintenu et était particulièrement instable chez le myope fort. Une grande optique en matériau rigide est censée assurer une bonne stabilité du corps vitré afin d'éviter les risques de lésion rétinienne. Les éléments haptiques destinés au support de l'implant dans le sac capsulaire ou sulcus ciliaire sont constitués d'anses en forme de C. Plus récemment, on a conçu de tels implants intraoculaires destinés aux myopes forts, en matériau souple, notamment hydrophobe, également avec des anses en forme de C. On remarque que des anses en forme de C sont préférées aux haptiques dites plates, puisque mieux à même à s'adapter à des grandes variations supposées de diamètre du sac capsulaire chez le myope fort. Le brevet FR-A-2.700.466 décrit un implant intraoculaire destiné au myope fort, réalisé en matériau rigide qui a une partie optique concave-convexe, également de grand diamètre, supérieur à 7 mm, avec un rayon de courbure de la face postérieure convexe supérieure à 1 2 mm. Les éléments optiques sont constitués par les anses en forme de C. Tous ces implants présentent des inconvénients sérieux. D'abord, en ce qui concerne les implants en matériau rigide avec une optique de grand diamètre, I'incision doit être au moins aussi longue que le diamètre de l'optique. Il y a également un risque de désinsertion zonulaire, étant donné que l'élément haptique sous forme d'anse en C est très rigide et fortement comprimé lors de l'implantation. D'autres problèmes peuvent fréquemment survenir dans les suites opératoires d'implantation des implants en matériau rigide ou souple ayant une optique de grand diamètre et une configuration biconvexe ou concave-convexe. D'abord, la fibrose capsulaire est favorisée par l'âge relativement jeune des myopes forts, dont les cellules épithéliales antérieures et équatoriales ont une activité mitotique élevée. L'adhérence des capsules antérieure et postérieure appelée "symphyse" facilitant la migration de cellules germinatoires est favorisée par des implants classiques en raison du grand rayon de courbure de la face de l'optique, et de la faible épaisseur de l'optique liée à leur faible puissance dioptrique. Etant donné l'inadéquation de taille entre le sac capsulaire et I'implant, notamment à anses en C, des plis se forment sur la partie centrale de la capsule postérieure qui constituent des réservoirs de cellules migratrices. De même, I'aphakie ou pseudo-phakie augmente le risque de décollement de la rétine de 2 % à 15 % pour des yeux dont la longueur axiale est supérieure à 26 mm dû, selon certains spécialistes, au déplacement du corps vitré vers l'avant. La présente invention a pour but de pallier ces inconvénients et de proposer un implant intraoculaire de chambre postérieure pour aphake, notamment chez le myope fort. A cette fin, l'implantation de la lentille intraoculaire est conçue pour assurer à la fois l'éloignement des capsules I'une de l'autre et le refoulement du corps vitré vers l'arrière. Conformément à un aspect de l'invention, la distance axiale entre le centre de la face postérieure, convexe, de l'élément optique et la face antérieure à la périphérie de l'optique à la périphérie est supérieure à 0,8 mm et de préférence entre environ 1 et 1,35 mm, et plus particulièrement entre environ 1,20 et 1,28 mm. Cette distance axiale, conforme à un aspect de l'invention, est donc très supérieure à celle des implants connus pour myopes forts de l'état de la technique qui sont de l'ordre de 0,4 ou 0,5 mm. Grâce à cet encombrement axial important, I'implant assure I'éloignement des capsules antérieure et postérieure l'une de l'autre. Elles ne peuvent s'accoler qu'à la périphérie du sac, ce qui aura comme conséquence le retard de la migration cellulaire vers le centre de l'optique. La partie optique a également une face antérieure concave ou éventuellement plane et une valeur de dioptrie entre -5 et + 15. Du fait de la concavité ou planéité éventuellement antérieure de la partie optique, on diminue le contact entre le matériau constitutif de l'implant et la capsule antérieure, par rapport à un élément optique biconvexe. De même, de préférence, la partie optique comporte trois anses à contour fermé, appelées également haptiques plates fenêtrées, chacune comportant deux bras s'étendant globalement radialement et une bande circonférentielle dont l'étendue angulaire est supérieure à celle des bras au niveau de la zone de jonction avec la périphérie de la partie optique. De tels éléments haptiques élargis à leur périphérie extérieure offrent un appui supplémentaire de sécurité et diminuant le risque d'expulsion de l'implant vers l'antérieur. Cette forme des éléments haptiques amortit la contrainte exercée sur l'optique concave-convexe, ou éventuellement plan-convexe réalisé en matériau souple dont le risque de déformation est très supérieur à celui de l'optique biconvexe réalisé dans le même matériau. La tension du sac est répartie d'une manière harmonieuse pour être équilibrée par les éléments haptiques qui, de préférence, sont disposés d'une manière uniforme autour de la périphérie de la partie optique. On limite ainsi le risque de formation de plis traversant la région centrale de la capsule postérieure. En pratique, I'implant est monobloc et réalisé en matériau acrylique hydrophile ou d'autres matériaux dits souples, tels que hydrogel, polyHEMA ou même silicone, ce qui permet à l'implant d'être plié ou roulé et introduit dans l'oeil par une incision de 5 mm, voire moins, avec un injecteur. Ceci permet l'introduction par la voie cornéenne et une fermeture rapide sans désinsertion conjonctivale. Enfin, grâce à la forme des éléments haptiques, le passage de l'implant dans le rhexis se fait sans tension zonulaire excessive. L'invention sera mieux comprise et d'autres avantages de celle-ci apparaîtront à la lumière de la description qui va suivre, donnée à titre d'exemple et faite en référence aux dessins annexés sur lesquels: i15 - la figure 1 est une vue de face d'un implant ou lentille intraoculaire de chambre postérieure conforme à un mode de réalisation de l'invention; - la figure 2 est une vue en coupe de l'implant ou lentille de la figure 1 dont l'élément optique est de forme concave- convexe; - la figure 3 est une vue en coupe d'un oeil illustrant l'implantation de l'implant des figures 1 et 2; - la figure 4 est une vue en coupe de l'implant de la figure 1 dont l'élément optique est plan-convexe; et - la figure 5 est une vue en coupe d'un oeil illustrant l'implantation de la lentille des figures 1 et 4. L'implant 1 représenté comporte une partie optique et une partie haptique. En pratique la partie optique est constituée d'un élément optique central 10 ayant une face postérieure convexe 12, et la partie haptique d'une pluralité d'éléments haptiques périphériques 20 qui s'étendent radialement vers l'extérieur à partir de la périphérie de l'élément optique 10. S'agissant d'un mode de réalisation de l'implant, destiné à un sujet ayant une forte myopie, la forme de l'élément optique sera concave- convexe tel qu'illustré sur la figure 2, ou éventuellement plan convexe tel qu'illustré à la figure 3. Dans tous les cas, la face postérieure 12 est convexe, la face antérieure 11 étant concave (figure 2), ou plane 1 3, selon le cas. De préférence, le rayon de courbure de la face postérieure convexe pour myope fort de l'état de la technique est relativement faible par rapport au rayon de courbure des implants mais supérieur au rayon du cristallin et par exemple de l'ordre de 8,5 mm. Le rayon de courbure est constant pour toute la gamme des implants destinés au myope fort pour des puissances de -5 à + 15 dioptries. Le diamètre de l'élément optique est supérieur à 6 mm et de préférence à 6,5 mm. Avec le même rayon de courbure de la face postérieure d'environ 8,5 mm, on obtient la correction réfractive pour les dioptries indiquées, tout en gardant une face antérieure de l'optique concave ou éventuellement plane. L'épaisseur de l'élément optique 10 au centre optique est en pratique inférieure à 0,6 mm et de préférence 0,6 mm pour les dioptries négatives, et jusqu'à 1,25 mm pour la dioptrie positive la plus importante, à savoir + 15. L'épaisseur axiale de l'élément optique 10 à sa périphérie est en pratique également supérieure à 0,5 mm et de préférence entre environ 0, 6 mm pour des dioptries positives, et jusqu'à 0,75 mm pour la dioptrie négative la plus importante, à savoir -5. Selon l'invention, la distance axiale d définie entre le centre de la face postérieure et la face antérieure à la périphérie de l'optique est supérieure à 0,8 mm. Cette distance axiale est de préférence entre 1,00 mm et 1,35 mm, et plus particulièrement entre 1,20 mm et 1,28 mm. On assure ainsi un bon écartement de la partie restante, appelée rhexis, de la capsule antérieure, de la capsule postérieure intacte. La partie haptique comporte une pluralité d'éléments haptiques 20 s'étendent vers l'extérieur à partir de la périphérie de l'élément optique 10. Ces éléments haptiques 20 sont du type à anse fermée également appelée haptique plate fenêtrée. Tel qu'illustré, la partie haptique comporte trois éléments haptiques de même forme et dimensions 20 régulièrement espacés autour de la périphérie de l'élément optique, à 120 les uns des autres. Bien que cette disposition assure la meilleure stabilité, on pourra adopter d'autres dispositions, notamment une symétrie diamétrale avec deux des éléments haptiques plus rapprochés, ou quatre éléments haptiques. Chacun des éléments haptiques 20 comporte deux bras 22 s'étendant globalement radialement, et une bande circonférentielle 25 coaxiale avec l'élément optique et joignant les bras radiaux de l'élément haptique. L'étendue circonférentielle de chaque bande circonférentielle 25 est de préférence au moins de 60 de sorte que l'étendue de l'appui des éléments haptiques est au total de 180 à l'équateur du sac capsulaire. Selon une variante non représentée, les bandes circonférentielles constituent des segments d'un anneau périphérique continu, d'autres segments joignant les bandes à leurs extrémités 26. Tel qu'illustré, les extrémités 26 de la bande circonférentielle s'étendent de préférence au-delà des bras radiaux 22 dans le sens circonférentiel par rapport à l'extrémité distale des bras à la jonction avec le bord périphérique de l'élément optique. A leur extrémité proximale, chaque bras radial 22 est très évasé et à leur extrémité distale au niveau de la jonction avec la bande, la largeur circonférentielle est légèrement réduite. La largeur moyenne des bras radiaux, en pratique environ 0,6 mm, est sensiblement la même que l'épaisseur axiale des bras à l'extrémité proximale 24. La fenêtre 27 à l'intérieur de chaque élément haptique plat a un contour trapézoïdal, les côtés intérieurs et extérieurs concentriques étant respectivement confondus avec le bord périphérique de l'élément optique Oet le bord intérieur de la bande circonférentielle 25, et les côtés latéraux avec le bord intérieur des bras radiaux 22 de l'élément haptique. L'épaisseur axiale des éléments haptiques 20 diminue progressivement de l'extrémité proximale des bras radiaux jusqu'au bord périphérique extérieur de la bande circonférentielle 25. De préférence, l'épaisseur axiale au bord périphérique extérieur de la bande circonférentielle est supérieure à 30 mm, et 0,35 mm dans la forme de réalisation préférée pour des dioptries positives et entre 0,35 mm et 0,5 mm pour des dioptries négatives. De même, une épaisseur d'environ 0, 6 mm est préférée au niveau de la jonction optique pour des dioptries positives et entre 0,6 mm et 0,75 mm pour des dioptries négatives. D'autres configurations sont également envisageables et notamment une pente plus raide à partir de l'extrémité proximale des 1 5 bras radiaux suivis d'une zone d'épaisseur sensiblement constante. Les éléments haptiques ont de préférence une faible angulation ac vers l'antérieure inférieure à 10 et plus particulièrement de l'ordre de 5 par rapport à la perpendiculaire de l'axe optique. Cet implant est réalisé en un matériau dit souple qui permet à I'implant d'être plié ou roulé et ainsi permettre de l'introduire à travers une incision cornéenne de 5 mm, voire inférieure si l'introduction est effectuée avec un injecteur, et en tout cas bien inférieure au diamètre de l'élément optique qui sera supérieur à 6 mm. Avec un élément optique d'un diamètre supérieur à 6 mm et de préférence de l'ordre de 6,5 mm, une éventuelle intervention ultérieure du rétinologue, hélas fréquente pour le myope fort, est rendue plus aisée. D'une manière avantageuse, avec un tel implant le rhexis peut avoir un diamètre sensiblement égal au diamètre du l'élément optique sans augmenter le risque d'une capture de l'élément optique par le bord libre du rhexis et l'expulsion dans la chambre. Plusieurs caractéristiques concourent à cet avantage. D'abord le positionnement et le nombre (6, selon la forme de réalisation préférée) des bras radiaux des éléments haptiques autour de la périphérie de l'optique, ainsi que leur largeur circonférentielle à leur extrémité proximale. La forme des éléments haptiques avec la grande étendue circonférentielle (environ 180 dans la forme de réalisation préférée) assure une assise stable et sûre de l'implant dans le sac capsulaire. Enfin, la forme des éléments haptiques et le diamètre de l'implant pris au niveau du bord extérieur des éléments haptiques de 10,5 mm réduit la contrainte élastique exercée sur l'optique après rétraction du sac capsulaire. De ce fait, les haptiques sont peu déformées par rapport à leur configuration au repos et la contrainte élastique peu élevée, juste assez pour assurer une position stable dans le sac capsulaire. La configuration de l'implant selon l'invention s'oppose à la formation de plis dans la partie centrale de la capsule postérieure, source de propagation de fibrose sur toute l'étendue des plis. Grâce à l'architecture de l'implant selon l'invention, les capsules postérieures restent écartées au niveau de la périphérie de l'élément optique. La zone de contact entre les capsules est en pratique limitée dans la partie périphérique de l'échancrure 28 entre des éléments haptiques adjacents et s'étendant globalement tangentiellement à partir des extrémités des bandes circonférentielles des deux éléments haptiques adjacents, et donc relativement éloignée du bord de l'élément optique. Le rayon de courbure de la face postérieure convexe de l'élément optique est de préférence relativement petit, de l'ordre de 8,5 mm, mais plus grand que le rayon de courbure de la face postérieure du cristallin naturel (environ 6 mm), qui présente à la fois une bonne résistance à la pression exercée par le corps vitré antérieurement et surtout une courbure permettant d'adopter des éléments optiques concaves-convexes ou éventuellement plans convexes pour toutes dioptries entre -5 et + 15. Enfin, I'architecture de l'implant permet d'utiliser un matériau souple et de préférence un acrylique hydrophile pour un grand diamètre de l'élément supérieur à 6 mm et de préférence de l'ordre de 6,5 mm et une configuration concave-convexe ou plan convexe, tout deux très avantageux pour des implants destinés aux myopes forts. On comprendra que l'architecture générale de l'implant de l'invention pourra convenir pour des implants qui n'ont pas un élément optique concave-convexe ou plan convexe mais biconvexe (non illustrée). Une telle configuration d'implant permet une correction réfractive de + 15 à +30 dioptries. Comme les implants destinés aux myopes forts déjà décrits et illustrés, il assure l'écartement des capsules antérieure et postérieure, pour retarder le développement de la fibrose au niveau de l'élément optique et étant donné la grande épaisseur axiale au niveau de la périphérie de l'élément optique, il réduit le risque de capture de i 5 l'élément optique et l'expulsion de l'implant vers la chambre antérieure et assure une assise stable et un bon maintien de l'implant dans le sac capsulaire. On comprendra que la présente invention n'est pas limitée à l'ensemble des caractéristiques décrites et illustrées des formes de réalisation préférées mais au contraire s'étend à toutes les variantes et équivalents et comprises dans la portée de l'invention définies par les revendications qui suivent. REVENDICATIONS 1. Lentille intraoculaire pour implantation dans le sac capsulaire ayant une partie optique centrale (10) à face postérieure convexe (12) et une partie haptique périphérique (20), caractérisée en ce que la distance axiale d entre le centre de la face postérieure de l'optique et la surface antérieure à la périphérie de l'élément optique est supérieure à 0,8 mm. 2. Lentille intraoculaire selon la revendication 1, caractérisée en ce que la partie optique a une face antérieure concave ou plane et une valeur de dioptrie entre -5 et + 15. 3. Lentille intraoculaire selon la revendication 1 ou la revendication 2, caractérisée en ce que ladite distance axiale est entre environ 1,00 et 1,35 mm. 4. Lentille intraoculaire selon la revendication 1 ou la revendication 2, caractérisée en ce que ladite distance axiale est entre environ 1,20 et 1,28 mm. 5. Lentille intraoculaire selon l'une quelconque des revendications 1 à 4, caractérisée en ce qu'au moins la partie optique est réalisée en matériau souple. 6. Lentille intraoculaire selon l'une quelconque des revendications 1 à 4, caractérisée en ce qu'au moins la partie optique est réalisée entièrement en matériau souple. 7. Lentille intraoculaire selon l'une quelconque des revendications 1 à 6, caractérisée en ce que le diamètre de la partie optique est entre 6 et 7 mm environ et le diamètre défini par la périphérie de la partie haptique est de 10,5 + 0,5 mm. 8. Lentille intraoculaire selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisée en ce que la partie haptique comporte trois anses (20) à contour fermé, chacune comportant deux bras (22) s'étendant globalement radialement et une bande circonférentielle (25) dont l'étendue angulaire est plus grande que l'étendue angulaire des bras au niveau de la zone de jonction avec la périphérie externe de la partie optique. 9. Lentille intraoculaire selon la revendication 8, caractérisée en ce que l'étendue angulaire totale de la bande circonférentielle des trois anses étant au moins de 180 . 10. Lentille intraoculaire selon la revendication 8, caractérisée en ce que les bandes circonférentielles des anses constituent des segments d'un anneau périphérique d'autres segments liant les trois bandes circonférentielles entre elles. 11. Lentille intraoculaire selon la revendication 8, caractérisée en ce que la largeur des bras prise dans la direction circonférentielle et la largeur de la bande circonférentielle prise dans la direction radiale étant entre 0,5 et 0,7 mm environ. 1 2. Lentille intraoculaire selon l'une quelconque des revendications 8 à 1, caractérisée en ce que l'épaisseur axiale des bras étant au maximum à la jonction avec la partie optique et diminuant jusqu'à leur extrémité périphérique. 13. Lentille intraoculaire selon la revendication 12, caractérisée en ce que l'épaisseur des bras au niveau de la jonction avec la partie optique est d'environ 0,6 mm à 0,75 mm et l'épaisseur au niveau de l'extrémité des bras et la bande circonférentielle est d'environ 0,35 mm à 0,50 mm. 14. Lentille intraoculaire selon l'une quelconque des revendications 8 à 13, caractérisée en ce que la bande circonférentielle (25) s'étend au- delà des limites circonférentielles des bras (22) de l'élément haptique concerné. 15. Lentille intraoculaire selon la revendication 8, caractérisée en ce que les trois anses sont identiques et présentent un angle de 120 les unes par rapport aux autres. 16. Lentille intraoculaire selon la revendication 11, caractérisée en ce que la largeur des bras à la base est plus importante qu'à la partie centrale. 17. Lentille intraoculaire selon la revendication 16, caractérisée en ce que la largeur des bras à la base est comprise entre environ 0,5 et 2,0 mm. 18. Une famille de lentilles intraoculaires selon l'une quelconque des revendications 1 à 17, caractérisée en ce que chaque lentille de la famille a sensiblement la même distance axiale pour toutes les puissances entre -5 et + 15 dioptries.