Brevet FR2790390A1 — publié le 20000908

L'invention a pour objet un procédé de préparation d'une composition antimicrobienne ainsi qu'un ensemble de solutions pour la mise en oeuvre d'un tel procédé et une utilisation de la composition antimicrobienne obtenue par ce dernier pour la désinfection d'objets et/ou de surfaces, par exemple des instruments chirurgicaux et/ou endoscopes ou de circuits. Toutefois, bien que plus particulièrement développée pour de telles applications, I'invention pourra également être utilisée dans tous les domaines, notamment professionnels ou ménagers, dans lesquels on est amené à désinfecter des objets, des surfaces ou autres. Actuellement, lorsque l'on souhaite utiliser des objets susceptibles de présenter une contamination microbienne, il est connu de les traiter à l'aide de compositions désinfectantes. A ce jour, on utilise des solutions contenant, entre autres, des aldéhydes, et notamment aldéhyde formique, glyoxalique, glutarique, succinique ou encore orthophtallique. Ces molécules sont connues pour leur efficacité antimicrobienne. Une pratique d'usage, pour le traitement de l'instrumentation, est de disposer ces solutions dans des bacs partiellement fermés dans lesquels on trempera les objets à traiter. Toutefois, les produits ci-dessus identifiés ont pour caractéristique physico-chimique d'être extrêmement volatils, d'o un dégagement de vapeurs d'aldéhyde qui entraîne des inconvénients plus ou moins majeurs, selon les procédures et les utilisateurs. D'autres propositions sont présentées sous forme de poudre à solubiliser avant l'emploi, ce qui entraîne le risque, notamment, d'aspirer une certaine quantité, non solubilisée, de cette poudre dans des circuits et de les obstruer, au moins partiellement. D'autres molécules ou associations de molécules ont été proposées, telles que le dioxyde de chlore, le peroxyde d'hydrogène ou des mélanges de péroxyde d'hydrogène, d'acide péracétique et d'acide acétique. Néanmoins ceux-ci ne permettent pas de corriger les phénomènes d'émanations de vapeurs, à partir des bains de trempage, ou n'apportent pas une efficacité suffisante dans un temps de contact acceptable. En conséquence, de telles compositions ne sont pas entièrement satisfaisantes lorsqu'elles sont utilisées intensément dans des environnements médicaux, hospitaliers, industriels, ménagers ou autres. Le but de l'invention est de proposer un procédé de préparation d'une composition antimicrobienne ainsi qu'un ensemble de solutions pour la mise en oeuvre dudit procédé qui pallient les inconvénients précités, tout d'abord en éliminant les difficultés de solubilisation des formes poudres de manière à éviter les risques de dépôt sur les surfaces et dans les circuits. Un autre but de l'invention est de proposer un procédé de préparation d'une composition antimicrobienne ainsi qu'un ensemble de solutions pour la mise en oeuvre dudit procédé qui permettent de réduire les émanations de principes actifs. Un autre but de l'invention est de proposer un procédé de préparation d'une composition antimicrobienne ainsi qu'un ensemble de solutions pour la mise en oeuvre dudit procédé qui réduisent les émanations de vapeurs, notamment irritantes, des éventuels autres ingrédients, de départ et/ou d'arrivée, tels que l'acide acétique. Un autre but de l'invention est de proposer un procédé de préparation d'une composition antimicrobienne ainsi qu'un ensemble de solutions pour la mise en oeuvre dudit procédé qui soient facilement commercialisables grâce à la stabilité desdites solutions pendant une longue durée, dans des conditions de stockage standardisées. Un autre but de l'invention est de proposer une composition antimicrobienne qui permet, lors de son usage en tant que désinfectant, de diminuer le temps de contact nécessaire à l'obtention d'un traitement efficace, notamment vis-à-vis des formes sporulées de bactéries. Un autre but de l'invention est de proposer une composition qui soit efficace, dans des limites prédéfinies, lors de son usage en tant que désinfectant, grâce à une stabilité suffisante de son ou ses composants. Un autre but de l'invention est de proposer une composition qui réduise au mieux, lors de son usage en tant que désinfectant, la réactivité de son ou ses composants avec les métaux ferreux et non ferreux. Un autre but de l'invention est de proposer une composition dont le pH, lors de son usage en tant que désinfectant, soit le plus proche possible de la neutralité, en l'occurrence faiblement acide ou alcalin. D'autres buts et avantages de la présente invention apparaîtront au cours de la description qui va suivre qui n'est donnée qu'à titre indicatif et qui n'a pas pour but de la limiter. L'invention concerne tout d'abord un procédé de préparation d'une composition antimicrobienne dans lequel on mélange: - une base liquide génératrice d'oxygène, - un générateur liquide de radicaux acétyl. L'invention concerne également un ensemble de solutions pour la mise en oeuvre d'un tel procédé de préparation d'une composition antimicrobienne comprenant au moins: - une base liquide génératrice d'oxygène, prévue selon une première dose, -un générateur liquide de radicaux acétyl, prévu selon une seconde dose. L'invention concerne en outre une utilisation de la composition antimicrobienne obtenue par le procédé décrit plus haut pour la désinfection d'objets et/ou de surfaces, par exemple des instruments chirurgicaux et/ou endoscopes ou de circuits. L'invention sera mieux comprise à la lecture de la description suivante qui en développe certains modes de réalisation. L'invention concerne tout d'abord un procédé de préparation d'une composition antimicrobienne dans lequel on mélange: - une base liquide génératrice d'oxygène, - un générateur liquide de radicaux acétyl, notamment labils. L'utilisation de forme liquide permet ainsi d'éviter les inconvénients des poudres et les composés choisis permettent d'éviter les émanations de produits actifs et/ou de vapeurs irritantes. Ledit procédé de préparation d'une composition antimicrobienne pourra être mis en oeuvre, de manière avantageuse, extemporanément. Ledit mélange de la base et du générateur est prévu, notamment, apte à permettre l'obtention, essentiellement, d'acide péracétique, par réaction de perhydrolyse. Selon l'invention, on pourra éventuellement prévoir dans ladite base et/ou dans ledit générateur et/ou on pourra éventuellement ajouter dans ladite composition, après ou avant le mélange de ladite base et dudit générateur, des agents tensio-actifs, aptes à renforcer l'activité antimicrobienne et/ou la solubilité du générateur, des agents anti- corrosions, des agents régulateurs de pH et/ou des tiers solvants, de type alcool et/ou glycol. Plus précisément, la base est constituée, par exemple, d'un agent oxydant liquide, par exemple, de type péroxyde d'hydrogène. Ladite base est ainsi formulée, notamment, à partir au moins de péroxyde d'hydrogène stabilisé, par exemple à un pH donné. Ladite base sera plus ou moins concentrée selon qu'elle sera prête à l'emploi après addition du générateur ou à diluer avec une eau de qualité adéquate, avant usage et après ou avant addition du générateur. On prévoit, par exemple, une quantité de péroxyde d'hydrogène, apte à renforcer l'activité antimicrobienne et à provoquer la synthèse de l'acide péracétique après mélange de ladite base et dudit générateur. Il s'agit, notamment, d'une quantité d'au moins 0,25 % de péroxyde d'hydrogène. Ladite base contient en outre, éventuellement, des agents stabilisants et/ou régulateurs de pH, afin de stabiliser le péroxyde d'hydrogène lors du stockage et/ou d'intervenir dans la cinétique de la réaction de perhydrolyse lors du mélange de la base et du générateur. L'ajustement du pH de la base sera ainsi réalisé, notamment, afin de produire la quantité désirée d'acide péracétique ou d'autres composés antimicrobiens, dans un temps donné, le plus court possible. Lesdits agents stabilisants et/ou régulateurs de pH sont constitués, par exemple, des composés alcalins de type hydroxyde de sodium, hydroxyde de potassium et/ou autres. Il pourra encore s'agir, notamment, d'acides de type minéraux ou organiques, avec effet tampon si nécessaire, et/ou de composés de type monoéthanolamine, diethanolamine, triethanolamine et/ou autres. La base contient en outre, éventuellement, des agents anti- corrosions. Ceux-ci sont choisis pour leur capacité à réduire les différentes formes de corrosion des métaux ferreux et non ferreux. Il s'agit, par exemple, de phosphates, de phosphonates, de dérivés triazoliques et/ou autres. La base pourra encore contenir, éventuellement, un réactif ou indicateur coloré et/ou un colorant qui réagit par changement de couleur, notamment lors de l'addition du générateur. A ce sujet, le générateur est constitué, par exemple, au moins d'acétylcaprolactam. Il s'agit, par exemple, de N acétylcaprolactam ou de tout autre composé liquide libérant un radical acétyl oxydable. Dans le cas de production d'acide péracétique, la quantité de générateur dudit acide ajouté à la base détermine le taux d'acide péracétique produit lors du mélange de la base et du générateur. Au générateur, seront éventuellement incorporés différentes familles de composés dans le but d'optimiser un certain nombre de données. A titre d'exemple, il pourra être prévu d'incorporer des agents tensioactifs, de manière à renforcer l'activité antimicrobienne et une meilleure pénétration du produit au sein des corps creux et des anfractuosités. De tels produits pourront également améliorer la dissolution du composé générateur de radicaux acétyl employé tel que notamment le N acétylcaprolactam. Lesdits agents tensio-actifs seront, par exemple, de type non ionique, comme notamment des condensats d'oxyde d'éthylène ou propylène, des alkylpolyglucosides ou des alcools gras éthoxylés et/ou propoxylés. Lesdits agents tensio-actifs pourront encore être, par exemple, de type anionique comme notamment les sulfates, les sulfonates ou sulfosuccinates, ou de type amphotérique ou cationique. Il pourra en outre être éventuellement prévu dans le générateur des composés favorisant la dispersion et/ou la solubilité du générateur dans la base. Il s'agit, par exemple, d'alcools aliphatiques ou cycliques, tels que l'éthanol, I'isopropanol, le n-propanol, le butanol, mais aussi des dérivés glycoliques, tels que le monoéthylèneglycol, monopropylèneglycol, butylglycol et/ou autres. Le générateur pourra en outre contenir, éventuellement, des agents colorants et/ou des indicateurs colorés, qui réagissent lors de l'addition du générateur dans la base. A titre d'exemple, les proportions, en poids, des différents constituants de la base et du générateur conformes à l'invention pourront être les suivants: Base: - Peroxyde d'hydrogène: 0,5 % - 35 % - Stabilisants: 0,001 % - 5 % - Agents anti- corrosion: 0,001 % - 2 % - Régulateur de pH: 0,001 à 5 % - Eau: qsq 100 %. Générateur: - n Acetylcaprolactam: 1 % - 80 % - Alcool: 5 % - 80 % Agents tensio actifs: 0,001 % - 20 % - Colorant: q.s. - Agents anti-corrosion: 0,001 % - 40 % - Dérivé glycolique: 0,001 % - 10 %. A titre d'exemple, le pH de la base est fixé entre 6 et 8 + 0,1. Un tel dosage des ingrédients favorise une production maîtrisée d'acide péracétique, une stabilité de l'acide péracétique produit, et donc une efficacité antimicrobienne disposant d'un spectre d'activité au moins sur les bactéries, les levures et moisissures, les virus et les spores de bactéries, ceci dans un temps de contact court. L'invention concerne également un ensemble de solutions pour la mise en oeuvre du procédé décrit plus haut. Cet ensemble comprend au moins: - une base liquide génératrice d'oxygène, prévue selon une première dose, - un générateur liquide de radicaux acétyl, prévu selon une seconde dose. Lesdites première et seconde doses sont réparties, par exemple, dans un premier et un second récipients. Pour mettre en oeuvre le procédé de préparation de la composition antimicrobienne, il pourra alors suffir de mélanger le contenu desdits récipients, prévu prêt à l'emploi et/ou prédosé. L'invention concerne en outre l'utilisation de la composition antimicrobienne obtenue par le procédé décrit plus haut pour la désinfection d'objets et/ou de surfaces, par exemple, des instruments chirurgicaux et/ou endoscopes ou de circuits. Naturellement, d'autres mises en oeuvre et/ou applications de l'invention, à la portée de l'Homme de l'art, auraient pu être envisagées sans pour autant sortir du cadre de l'invention. REVENDICATIONS 1. Procédé de préparation d'une composition antimicrobienne dans lequel on mélange: - une base liquide génératrice d'oxygène, - un générateur liquide de radicaux acétyl. 2. Procédé de préparation d'une composition antimicrobienne selon la revendication 1 mis en oeuvre extemporanément. 3. Procédé selon la revendication 1, dans lequel le mélange de la base et du générateur est prévu apte à permettre l'obtention, essentiellement, d'acide péracétique, par réaction de pérhydrolyse. 4. Procédé selon la revendication 1, dans lequel la base est formulée à partir au moins de péroxyde d'hydrogène stabilisé. 5. Procédé selon la revendication 1, dans lequel on prévoit dans la base au moins 0,25 % de péroxyde d'hydrogène. 6. Procédé selon la revendication 1, dans lequel le générateur est constitué au moins d'acétylcaprolactam. 7. Procédé selon la revendication 1, dans lequel on prévoit dans ladite base et/ou dans ledit générateur, et/ou on ajoute dans ladite composition, après ou avant le mélange de ces derniers, des agents tensio- actifs, aptes à renforcer l'activité antimicrobienne et/ou la solubilité du générateur. 8. Procédé selon la revendication 1, dans lequel on prévoit dans ladite base et/ou dans ledit générateur et/ou on ajoute dans ladite composition, après ou avant le mélange de ces derniers, des agents anti- corrosion, des agents régulateurs de pH et/ou des tiers solvants, de type alcool et/ou glycol. 9. Ensemble de solutions pour la mise en oeuvre du procédé de préparation d'une composition antimicrobienne selon la revendication 1, comprenant au moins: - une base liquide génératrice d'oxygène, prévue selon une première dose, - un générateur liquide de radicaux acétyl, prévu selon une seconde dose. 10. Utilisation de la composition antimicrobienne obtenue par le procédé selon la revendication 1, pour la désinfection d'objets et/ou de surfaces, par exemple des instruments chirurgicaux et/ou endoscopes ou de circuits.