Brevet FR2787717A1 — publié le 20000630

La présente invention concerne un nouvel injecteur ainsi qu'une ampoule en matière synthétique. Un tel injecteur sert notamment à l'injection d'une substance dans le corps humain ou bien aussi par exemple dans une poche de perfusion. Il est connu pour réaliser une injection de prévoir une seringue qui est pré remplie. Toutefois, cette solution présente quelques inconvénients. La seringue pré remplie de l'art antérieur est généralement réalisée en plusieurs matériaux et du silicone est de plus prévu pour permettre un bon glissement du piston dans le corps de la seringue. Il est toujours préférable que la solution injectable soit au contact d'un nombre limité matériaux, ce qui limite donc la durée de conservation d'une. De plus, le prix de revient d'une seringue pré remplie est plutôt élevé. Une autre solution connue, pour permettre d'augmenter la durée de conservation du produit à injecter est de conditionner ce produit dans une ampoule, généralement en verre ou en matière synthétique. Le produit n'est alors au contact que d'un seul composant, celui constitutif de l'ampoule, qui peut être optimisé pour permettre une bonne conservation. Pour réaliser l'injection du produit contenu dans l'ampoule, celui-ci est prélevé extemporanément à l'aide d'une seringue ou similaire, après avoir rompu une extrémité de l'ampoule qui présente une zone fragilisée. L'inconvénient de cette solution est qu'elle nécessite plusieurs opérations avant de réaliser une injection, ce qui nuit à la sécurité du patient à qui est destiné le produit et à celle de l'utilisateur. La présente invention a alors pour but de fournir un dispositif qui garantisse une bonne sécurité au patient ainsi qu'une bonne conservation du produit à injecter. Ce dispositif permettra de préférence des coûts de revient inférieur à ceux d'une seringue pré remplie. À cet effet, la présente invention propose un injecteur, caractérisé en ce qu'il comporte: - une ampoule réalisée dans un matériau déformable, remplie d'une solution liquide et fermée de façon étanche, - des moyens permettant l'adaptation d'une aiguille sur l'ampoule, et - des moyens permettant de déformer l'ampoule de manière à l'aplatir et à pousser la solution liquide vers l'aiguille, une fois cette dernière adaptée sur l'ampoule. Pour réaliser une injection, on vient adapter une aiguille sur l'ampoule et en venant aplatir l'ampoule, la solution contenue dans l'ampoule est chassée à travers l'aiguille. Il est inutile de transférer le liquide ce qui permet d'avoir une bonne sécurité et permet aussi de gagner du temps par rapport à une injection réalisée habituellement lorsque le produit à injecter est conditionné en ampoule. De plus, I'ampoule peut être fabriquer avec un seul matériau et ce dernier peut être choisi en fonction du produit à injecter. La durée de conservation de ce produit ainsi conditionné peut donc être optimisée. Dans une première forme de réalisation d'un injecteur selon l'invention, les moyens permettant de déformer l'ampoule comprennent un poussoir présentant une fente dont la section correspond sensiblement à la section de l'ampoule aplatie, et des moyens de préhension placés au niveau de l'ampoule du côté opposé aux moyens d'adaptation de l'aiguille. Pour chasser le produit à injecter hors de l'ampoule, il suffit alors, une fois l'ampoule ouverte, de la faire passer à travers la fente. Dans ce cas, le poussoir peut se présenter sous la forme d'un cadre dont un côté est muni d'une fente s'étendant sensiblement dans le plan du cadre et dont la section correspond sensiblement à la section de l'ampoule aplatie, le cadre étant destiné à recevoir l'ampoule au fur et à mesure que celle-ci se vide de son contenu. Les moyens de préhension se présentent par exemple sous la forme de deux bourrelets situés à l'opposé des moyens permettant I'adaptation d'une aiguille sur l'ampoule. L'invention concerne aussi une ampoule réalisée dans un matériau déformable, remplie d'une solution liquide, fermée de façon étanche. Selon l'invention, cette ampoule comporte des moyens permettant l'adaptation d'une aiguille sur l'ampoule. Une telle ampoule est destinée notamment à la réalisation d'un injecteur tel que décrit ci-dessus. Dans une forme de réalisation préférentielle, cette ampoule comporte au moins un bourrelet réalisé au cours d'un moulage de l'ampoule et placé à l'opposé des moyens permettant l'adaptation d'une aiguille. Ce bourrelet au nombre d'au moins un est destiné à servir de moyen de préhension. Les moyens permettant l'adaptation de l'aiguille sur l'ampoule comportent de préférence un cône luer mâle. Ceci permet l'utilisation d'aiguilles qui sont déjà couramment utilisées avec des seringues. Ainsi, il n'est pas nécessaire d'avoir une aiguille spéciale pour une ampoule selon l'invention et une autre aiguille pour une seringue. Une variante de réalisation de l'ampoule prévoit que le cône luer mâle est fermé par un dispositif comportant une partie ruptible. Une autre variante prévoit que le cône luer mâle est fermé par une membrane perforable destinée à être perforée par un bouchon portant l'aiguille. Pour connaître le volume contenu dans l'ampoule, celle-ci peut comporter une graduation volumétrique. La section transversale de l'ampoule est par exemple de forme ovale aplatie. On peut ainsi diminuer le volume résiduel en fin d'injection. De toute façon, I'invention sera bien comprise à l'aide de la description qui suit, en référence au dessin schématique annexé représentant à titre d'exemple non limitatif une forme de réalisation préférée de l'invention. Figure 1 est une vue en perspective d'une ampoule en sortie de moulage destinée à la réalisation d'un injecteur selon l'invention, Figure 2 montre en perspective l'ampoule de la figure 1 et un poussoir en cours de montage, Figure 3 montre l'ensemble de la figure 2 monté, Figure 4 est une coupe longitudinale selon la ligne de coupe IV-IV de la figure 3, et Figure 5 est une vue correspondant à la figure 4, I'injecteur ayant été utilisé pour réaliser une injection. La figure 1 montre une ampoule 2 telle qu'elle se présente en sortie de moulage. Elle est réalisée dans une matière synthétique souple, comme par exemple un polyéthylène basse densité ou un polypropylène, et est obtenue par moulage par injection ou bien par extrusion soufflage. L'ampoule 2 présente sur la figure 1 une forme générale cylindrique de section circulaire. Elle est ouverte à l'une de ses extrémités et fermée à l'autre. L'extrémité ouverte présente à son bord deux bourrelets 4. Chacun de ces bourrelets 4 s'étend sensiblement sur la moitié de la périphérie du bord ouvert de l'ampoule 2. Le corps de l'ampoule 2 est muni sur sa face extérieure d'une graduation volumétrique 6. La seconde extrémité de l'ampoule 2 est fermée par un fond 8 raccordé à un cône luer 10 mâle. Un tel cône est connu de l'homme du métier et son emploi dans l'industrie pour des dispositifs dans le domaine médical est courante. Il est notamment déjà connu d'adapter une aiguille sur un corps de seringue muni d'un cône luer mâle tel celui représenté au dessin. L'extrémité de plus faible section du cône luer 10, opposée au corps de l'ampoule 2, est fermée par une pastille 12. La liaison entre la pastille 12 et le cône luer 10 est déchirable, par exemple en faisant tourner la pastille 12 sensiblement autour de l'axe du cône. Une fois la pastille détachée du cône luer 10, elle laisse apparaître à l'extrémité de celui ci une petite ouverture. Un tel système d'ouverture est connu de l'homme du métier par le terme " système twist-off >. La figure 2 montre l'ampoule 2 dans sa forme finale. Une soudure 14 a été réalisée juste en dessous des bourrelets 4 après un remplissage de l'ampoule 2 avec une solution liquide, par exemple de l'eau et du chlorure de sodium (NaCI). La soudure 14 est réalisée en aplatissant l'extrémité de l'ampoule 2 présentant les bourrelets 4 et en déformant la paroi du corps de l'ampoule jusqu'à fermer l'extrémité ouverte de l'ampoule. La soudure 14, par exemple une thermosoudure, permet de maintenir l'ampoule 2 dans cette position et de la fermer de manière étanche. La forme de l'ampoule rappelle alors celle d'un tube, tel par exemple un tube utilisé pour conditionner du dentifrice, une pommade, etc.... Les bourrelets 4 sont alors l'un à coté de l'autre et forme une large nervure à l'extrémité de l'ampoule 2, opposée au cône luer 10. La section transversale de l'ampoule 2 est alors de forme ovale aplatie. La figure 2 montre également un poussoir 16 destiné à coopérer avec l'ampoule 2 pour permettre de vider le contenu de cette dernière. Le poussoir 16 est réalisé dans une matière synthétique rigide, par exemple du polypropylène ou bien du polycarbonate. Il se présente sous la forme d'un cadre formé de deux demi-cadres 18 et 20 articulés l'un sur l'autre par une charnière film 22. Cette dernière s'étend sur un côté du poussoir 16. Du côté opposé à la charnière 22, chaque demi-cadre présente un évidemment 24 ouvert vers l'autre demi-cadre. Les évidements 24 sont tels que lorsque les deux demi-cadres 18 et 20 sont rabattus l'un sur l'autre comme montré sur la figure 3, le côté du poussoir 16, opposé à la charnière 22, présente une fente dans laquelle peut venir prendre place la soudure 14 de l'ampoule 2. Pour pouvoir maintenir l'ampoule 2 prisonnière dans le poussoir 16, le demi-cadre 18 est muni de crochets d'encliquetage 26 tandis que le demicadre 20 comporte des encoches correspondantes non visibles au dessin. Le poussoir 16 étant dans la position ouverte montrée sur la figure 2, il suffit de poser l'ampoule 2 sur un demi-cadre 20 de telle sorte que sa soudure 14 se trouve au niveau de l'évidemment 24 correspondant et de rabattre l'autre demi-cadre 18 jusqu'à encliquetage des crochets 26 dans les encoches correspondantes. Les bourrelets 4 sont prévus de telle sorte qu'ils fasse saillie hors du cadre formé par le poussoir 16 dans cette position. Le maintien de l'ampoule 2 dans le poussoir 18 dépend du jeu prévu au niveau de la fente formée par les évidements 24 et la soudure 14. L'ampoule 2 ne peut pas sortir du cadre car les bourrelets 4 servent de butée empêchant un retrait par les évidements 24 et elle ne peut pas rentrer vers l'intérieur du cadre, car la section de l'ampoule 2 va en s'agrandissant vers le fond 8 et la solution liquide contenue dans l'ampoule empêche la déformation de celle-ci, I'ampoule 2 étant fermée de manière étanche. La figure 4 montre en coupe le dispositif injecteur décrit ci- dessus avant utilisation. La description ci-après indique le fonctionnement de cet injecteur. L'ampoule 2 est ouverte en retirant la pastille 12 qui est reliée au cône luer 10 par une zone déchirable. L'extrémité alors libre du cône luer laisse apparaître une ouverture mettant en communication l'intérieur de l'ampoule avec l'extérieur. Une aiguille 28 munie de façon connue de l'homme du métier d'un cône luer femelle 30 vient alors prendre place sur le cône luer mâle 10. On a ainsi un dispositif équivalent à une seringue. Pour faire alors passer la solution liquide se trouvant dans I'ampoule 2 à travers l'aiguille 28, il suffit de tirer les bourrelets 4 vers l'intérieur du poussoir. À cet effet, un utilisateur peut placer un pouce sur le poussoir du côté de la charnière 22, I'index et le majeur correspondant chacun sur un bourrelet 4. Pour réaliser l'injection, I'utilisateur retrouve ainsi le même geste que lorsqu'il utilise une seringue. Ici toutefois, il n'y a pas de piston poussant le liquide hors de l'ampoule 2, mais c'est la paroi de l'ampoule, qui, en se déformant lors de son passage àa travers la fente formée par les deux évidements 24, chasse la solution liquide contenue dans l'ampoule vers l'extérieur de celle-ci. Le seul passage possible pour ce liquide est l'ouverture qui a été réalisée lors du retrait de la pastille 12. La solution liquide est donc chassée par l'aiguille 28. À la fin de l'injection, le dispositif décrit ci-dessus se trouve dans la position représentée sur la figure 5. Un peu de solution liquide reste dans l'ampoule 2. Ceci n'est pas très gênant car cette ampoule n'est destinée à être utilisée qu'une seule fois. Il suffit de prévoir ce reste au moment du remplissage de l'ampoule pour connaître la quantité injectée. La graduation volumétrique 6 peut également tenir compte de cette quantité résiduelle. La dimension de l'entrefer formé par les évidements 24 est ajustée de façon à garantir le non dépassement d'une pression maximale lors de l'utilisation. De par sa conception, cette ampoule permet une excellente conservation du produit injectable qui est au contact uniquement du matériau constitutif de l'ampoule. De plus, I'injecteur présente l'avantage de ne pas être réutilisable. Le liquide ne peut en aucun cas être aspiré par le système. Comme il va de soi, l'invention ne se limite pas à la forme de réalisation décrite ci-dessus à titre d'exemple non limitatif; elle en embrasse au contraire toutes les variantes dans le cadre des revendications ci-après. Les matériaux indiqués ci-dessus sont donnés à titre d'exemple et la portée de la présente demande ne saurait être limitée à la mise en oeuvre de ces matériaux. L'ampoule peut présenter d'autres formes. Il est important pour elle d'être déformable pour pouvoir être aplatie. Elle peut également être réalisée par d'autre procédés que le moulage suivi d'une soudure. Elle pourrait par exemple être extrudée et la partie avant du tube extrudé, destinée à recevoir une aiguille, pourrait alors être surmoulée. De même, les bourrelets ne font pas forcément partie intégrante de l'ampoule, ils pourraient être rapportés. Leur forme est donnée à titre d'exemple. Les moyens permettant d'aplatir ne sont pas limités à une fente dans laquelle on fait passer le tube pour en faire sortir la solution liquide contenue à l'intérieur de celle-ci. Ces moyens présentent l'avantage de permettre de réaliser une injection avec un geste connu d'un utilisateur ayant l'habitude de réaliser des injections. L'ampoule pourrait, dans une autre forme de réalisation, venir prendre place entre les plans d'un dièdre que l'on viendrait rapprocher pour écraser l'ampoule. La fermeture de l'ampoule n'est pas forcément réalisée par un système twist off. On peut par exemple fermer l'ampoule par une membrane perforable et venir adapter sur l'ampoule une aiguille présentant deux pointe, une extérieur pour l'injection et une intérieure pour venir perforer la membrane. Les moyens d'adaptation de l'aiguille sur l'ampoule décrits ci- dessus sont des cônes luer mâle et femelle. D'autres systèmes d'adaptation sont bien entendu possible. Toutefois, cette forme de réalisation est préférée car les cônes luer sont d'un usage très répandu et des aiguilles munies d'un cône luer femelle sont déjà largement utilisées sur des seringues. On peut ainsi utiliser des aiguilles déjà existantes. REVENDICATIONS 1. Injecteur, caractérisé en ce qu'il comporte - une ampoule (2) réalisée dans un matériau déformable, remplie d'une solution liquide et fermée de façon étanche, - des moyens (10) permettant l'adaptation d'une aiguille (28) sur l'ampoule (2), et - des moyens permettant de déformer l'ampoule (2) de manière à l'aplatir et à pousser la solution liquide vers l'aiguille (28), une fois cette dernière adaptée sur l'ampoule (2). 2. Injecteur selon la revendication 1, caractérisé en ce que les moyens permettant de déformer l'ampoule (2) comprennent: - un poussoir (16) présentant une fente (24) dont la section correspond sensiblement à la section de l'ampoule (2) aplatie, et - des moyens de préhension (4) placés au niveau de l'ampoule (2) du côté opposé aux moyens (10) d'adaptation de l'aiguille (28). 3. Injecteur selon la revendication 2, caractérisé en ce que le poussoir (16) se présente sous la forme d'un cadre dont un côté est muni d'une fente (24) s'étendant sensiblement dans le plan du cadre et dont la section correspond sensiblement à la section de l'ampoule (2) aplatie, le cadre étant destiné à recevoir l'ampoule au fur et à mesure que celle-ci se vide de son contenu. 4. Injecteur selon la revendication 2 ou 3, caractérisé en ce que les moyens de préhension se présentent sous la forme de deux bourrelets (4) situés à l'opposé des moyens (10) permettant l'adaptation d'une aiguille (28) sur l'ampoule (2). 5. Ampoule (2) réalisée dans un matériau déformable, remplie d'une solution liquide et fermée de façon étanche, caractérisée en ce qu'elle comporte des moyens (10) permettant l'adaptation d'une aiguille (28) sur l'ampoule (2). 6. Ampoule (2) selon la revendication 5, caractérisée en ce qu'elle comporte au moins un bourrelet (4) réalisé au cours d'un moulage de l'ampoule (2) et placé à l'opposé des moyens (10) permettant l'adaptation d'une aiguille (28). 7. Ampoule (2) selon l'une des revendications 5 ou 6, caractérisée en ce que les moyens permettant l'adaptation de l'aiguille sur l'ampoule comportent un cône luer mâle (10). 8. Ampoule (2) selon la revendication 7, caractérisée en ce que le cône luer mâle (10) est fermé par un dispositif comportant une partie ruptible (12). 9. Ampoule (2) selon la revendication 7, caractérisée en ce que le cône luer mâle (10) est fermé par une membrane perforable destinée à être perforée par un bouchon portant l'aiguille (28). 10. Ampoule (2) selon l'une des revendications 5 à 9, caractérisée en ce qu'elle comporte une graduation volumétrique (6). 11. Ampoule (2) selon l'une des revendications 5 à 10, caractérisée en ce qu'elle présente une section transversale de forme ovale aplatie.