Brevet FR2794020A1 — publié le 20001201

PILECE A MAIN DiTEGRANT UN SYSTEME D'ASPIRATION PERITRERIQUE ADAPTABLE SUR LES LASERS MEDICAUX UTILISES EN OTO-RMO-LARYNGOLOGIIE La présente invention se rapporte au domaine de l'instrumentation médicale et aux dispositifs chirurgicaux utilisés dans ce domaine. La présente invention se rapporte plus précisément à un nouveau dispositif qui permet l'utilisation d'un générateur de rayon à haute énergie comme un laser à C02 par exemple, pour intervenir dans des parties du corps difficiles d'accès, comme par exemple dans les conduits internes et surtout le nez, et en outre qui comporte un système d'aspiration périphérique des fumées créées lors et au cours de l'intervention chirurgicale. L'invention se rapporte également à la fabrication d'un tel dispositif L'invention se rapporte spécifiquement à une pièce à main ayant la forme d'un stylo caractérisée en ce qu'elle est constituée d'un dispositif en deux parties formant respectivement la pièce principale et la pièce secondaire, le dispositif étant vissé ou fixé sur l'embout terminal d'un bras articulé contenant la succession de lentilles d'un laser à C02- Le dispositif selon l'invention permet l'utilisation d'un laser à C02 pour intervenir dans des parties difficiles d'accès comme par exemple dans le nez. Comme on le sait, les lasers médicaux à C02 sont de plus en plus répandus, car moins chers que les lasers à argon. Le rayonnement laser émis par les lasers à argon peut être véhiculé par des fibres souples et permet donc des interventions dans des zones difficiles d'accès, comme par exemple dans la sphère ORL. Néanmoins, aucun n'intègre de système d'aspiration périphérique. Certaines pièces à main adaptables sur les lasers à C02 existent déjà sur le marché de l'instrumentation médicale, elles sont souvent en aluminium anodisé donc plus fragiles et aucune d'entre elles ne comporte wi système d'aspiratiori périphérique. Lors d'une intervention chirurgicale dans un conduit, par exemple dans le liez, quand le praticien sublime (passage de l'état solide à l'état vapeur) nue partie de tissu indésirable avec un rayon laser à C02, un dégagement de vapeur désagréable pour le patient se produit ainsi que des petits saignements collatéraux éventuels qui peuvent altérer la précision du geste chirurgical. Le dispositif selon l'invention est destiné à être adapté sur tous les types de lasers médicaux à C02 disponibles sur le marché de l'instrumentation médicale. A cet effet, le dispositif selon l'invention se compose de deux parties emboîtables en matériau inaltérable comme l'acier inoxydable, et noircies chimiquement, afin de respecter les normes de sécurité en vigueur dans le domaine de l'optique médicale laser. Une source laser mal réglée ou un système de lentilles mal aligné pourrait en définitive désaxer le rayonnement laser en sortie du dispositif selon l'invention. Ce rayon désaxé pourrait se réfléchir sur les parties inox de la pièce à main et serait susceptible de sublimer une partie de tissu sain. Afin d'éviter ce dysfonctionnement éventuel, le dispositif selon l'invention évite la réflexion d'un rayon laser mal réglé et en absorbe le maximum. La pièce principale du dispositif selon l'invention possède une extrémité proximale large et creuse, pourvue d'un filetage extérieurement et destinée à se visser ou à se fixer sur le bras articulé du laser à C02 proprement dit. L'autre partie de la pièce principale est composée d'un tube fin creux formant le guide du rayon. L'extrémité distale du guide du rayon est creusée en forme de cylindre sur une fi7action de parcours formant ainsi une gouttière sur les trois derniers cm. Les dimensions moyennes du tube creux se situent entre 4 et 5 mm de diamètre et entre 8 et 10 cm de longueur. Sur le guide du rayon de la partie principale, s'emboîte la pièce secondaire creuse en inox formant l'enveloppe externe du dispositif selon l'invention. La pièce secondaire possède à son extrémité distale une gouttière similaire à celle du guide du rayon de la pièce principale créant ainsi une chambre d'aspiration. Ainsi quand cette extrémité est positionnée dans la narine, elle épouse la forme de la déviation de la cloison ou du cornet nasal, susceptible d'être soumis à l'intervention par laser, permettant une bonne visualisation des structures nasales. Deux joints toriques souples en rigides, espacés de quelques mm l'un de l'autre, cinq mm par exemple, et situés dans la partie proximale du corps de la pièce secondaire permettent d'assurer une bonne intégrité du dispositif selon l'invention. Ces deux joints sont également facilement remplaçables si nécessaire. Ils viennent se mettre en position dans deux gorges spécialement conçues à cet effet. Une fois que la pièce principale est emboîtée, la pièce secondaire et la chambre d'aspiration sont disposées selon le même axe. A 1,5 cm environ de l'extrémité proximale, on place un tube d'aspiration en matériau inaltérable comme l'inox qui communique avec l'intérieur du corps de la pièce secondaire. Ce tube d'aspiration métallique situé sur le corps de la partie secondaire pen-net l'adaptation d'un tuyau souple de type silicone à un système d'aspiration classique. Les deux joints toriques situés dans le corps de la pièce secondaire assurent, de plus, l'étanchéité du dispositif et évitent tout risque d'encrassement de la lentille terminale située dans le bras du système laser médical à C02. L'aspiration se fait ainsi tout autour de l'espace créé par les deux gouttières et non pas dans le guide du rayon laser. Cette zone ainsi créée permet l'aspiration de la fumée dégagée au fur et à mesure de l'intervention chirurgicale. Ceci libère une main au praticien, rend la vue du champ opératoire optimale, et évite au patient de percevoir l'odeur de fumée produite par la sublimation de tissus qui peut devenir difficilement supportable. De plus, cette aspiration s'effectue dans des conditions optimales car elle se situe à la source même des émanations de fumée. Le déclenchement de cette aspiration peut s'effectuer de deux manières différentes. Ce déclenchement est soit automatique après la sublimation du tissu cible et ce, pendant une durée déterminée par asservissement électronique au système du laser à C02, soit déclenchée par le praticien à l'aide d'un interrupteur à pied que le praticien déclenche ou arrête quand cela lui semble nécessaire, et qui assure l'aspiration des fumées. La partie proximale de la partie secondaire possède un système de fixation à la pièce principale évitant ainsi la fibre rotation d'une pièce par rapport à l'autre, ce qui exclut un mauvais ajustement des deux gouttières. La longueur totale du dispositif selon l'invention est calculée de façon à ce que le rayon laser soit bien focalisé au point de sortie distal de la pièce à main. Cette longueur peut par conséquent être modifiée selon la distance focale résultant de la succession de lentilles présente en amont. En fonction du laser utilisé, il suffit de modifier un pas de vis situé sur le corps de la pièce principale ainsi que la longueur totale du dispositif selon l'invention pour atteindre le point de focalisation optimum du rayon. Ces 2 caractéristiques changent d'un constructeur de laser à l'autre. La pièce à main peut être lavée ou stérilisée de façon tout à fait habituelle pour ce genre d'accessoire, après chaque utilisation. Le nettoyage des deux pièces constituant donc le dispositif selon l'invention se fait dans une solution aqueuse par sonication. La pièce principale peut être utilisée seule sans la pièce secondaire si aucune aspiration n'est jugée nécessaire par le praticien. Elle conserve l'avantage à elle seule d'être la plus fine des pièces à main disponibles sur le marché des lasers à C02 médicaux. L'aspiration périphérique évite l'obturation ou l'encombrement du guide du rayon de la pièce principale par des déchets biologiques dus à l'intervention. Des tests d'aspiration interne effectués directement dans le guide du rayon de la pièce principale n'ont pas donné d'aussi bons résultats que lorsque l'aspiration est effectuée dans la chambre d'aspiration, car l'encombrement du guide du rayon laser par des déchets biologiques contribue à diminuer l'efficacité du geste opératoire. On constate donc que le dispositif selon l'invention présente les avantages suivants # Robustesse. # Montage et démontage rapide et simple. # Nettoyage par ultrasons, efficace. # Bonne prise en main du dispositif selon l'invention qui permet un geste précis lors de l'intervention chirurgicale. # Faible encombrement qui permet une bonne pénétration dans la narine. L'ensemble du système a une forme conique allongée de 12 cm de long environ. E est spécialement affiné sur 5,5 cm de son extrémité distale jusqu'à atteindre un diamètre externe de 5 mm environ, ce qui permet une bonne pénétration dans la narine, tout en conservant assez de place pour la vue directe, ou pour la pénétration d'une optique lors de l'intervention. # Aspiration périphérique à la source même des émanations de fumée. Le schéma de l'ensemble du système est représenté à la figure 1. Dans un mode d'exécution préféré représenté sur la figure 1, le dispositif selon l'iliventiori peut être défini de la façon suivante : il comprend deux parties emboîtables, en acier inox et noircies chimiquement, l'une principale (A) et l'autre secondaire (B) dont l'assemblage forme le montage opérationnel (C). Le corps de la pièce principale (AI) possède une extrémité proximale (A4) large et creuse, filetée extérieurement et destinée à coopérer par vissage ou à se fixer sur le bras articulé du laser médical à C02 portant un moyen de solidarisation. L'autre partie de la pièce principale est composée dun tube fin, creux, de diamètre et de longueur définis, formant le guide du rayon laser (A2). L'extrémité distale (A5) du guide du rayon laser est creusée en forme de demi-cylindre (A6) formant ainsi une gouttière (A3) sur une longueur déterminée. Sur le guide du rayon laser de la partie principale (AI) vient s'emboîter la pièce secondaire creuse (B) en acier inox noirci chin-tiquement, formant l'enveloppe externe d'aspiration (B6) du dispositif selon l'invention. La pièce secondaire possède à son extrémité distale (B8) une gouttière (B7) similaire à celle du guide du rayon laser de la pièce principale créant ainsi une chambre d'aspiration (CI et C2). Deux joints toriques (B la et Blb) souples ou rigides, espacés l'un de l'autre et situés dans la partie proximale (B9) du corps de la pièce secondaire (B3) viennent se positionner dans deux gorges (B4a et B4b) spécialement conçues à cet effet. La partie proximale (B9) du corps de la partie secondaire creuse (B) possède un système d'assujettissement au corps de la pièce principale par l'intermédiaire de l'embout B2. REVENDICATIONS 1. Dispositif chirurgical adaptable sur l'embout terminal d'un bras articulé ou non articulé, d'un générateur de rayon à haute énergie, caractérisé en ce qu'il est formé de deux pièces venant s'emboîter l'une avec l'autre, la pièce principale étant formée d'un tube fin constituant le guide du rayonnement à haute énergie, et la pièce secondaire pénétrant à l'intérieur de la pièce principale sur la longueur d'un manchon porté à l'extrémité proximale creuse de celle-ci, et formant l'enveloppe d'un système d'aspiration pour les fumées ou les déchets biologiques créés par la sublimation du tissu cible. 2. Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que la pièce principale possède une extrémité proximale, large et creuse, qui présente un filetage extérieur qui coopère par vissage sur le bras articulé d'un générateur de rayon à haute énergie. 3. Dispositif selon les revendications 1 et 2, caractérisé en ce que la pièce principale comporte une partie composée d'un tube fin creux qui forme le guide du rayon à haute énergie. 4. Dispositif selon les revendications 1 à 3, caractérisé en ce que l'extrémité distale du guide du rayon à haute énergie est creusée en forme de cuvette hémi-cylindrique sur un parcours déterminé formant ainsi une gouttière. 5. Dispositif selon les revendications 1 à 4, caractérisé en ce que sur le guide du rayon de la partie principale vient reposer la pièce secondaire creuse formant l'enveloppe externe de la pièce à main. 6. Dispositif selon les revendications 1 à 5, caractérisé en ce que la pièce secondaire possède à son extrémité distale une gouttière hémi-cylindrique disposée symétriquement à celle du guide du rayon de la pièce principale. 7. Dispositif selon les revendications 1 à 6, caractérisé en ce que la partie proximale de la partie secondaire possède un système d'assujettissement à la pièce principale, interdisant ainsi la libre rotation d'une pièce par rapport à l'autre, et excluant ainsi un mauvais ajustement des deux gouttières. 8. Dispositif selon les revendications 1 à 7, caractérisé en ce que la pièce principale et la pièce secondaire forment par accolement une chambre d'aspiration dans la partie distale de la pièce à main. 9. Dispositif selon les revendications 1 à 8, caractérisé en ce que le tube d'aspiration métallique situé sur le corps de la partie secondaire communique avec l'intérieur de celui-ci et permet la fixation d'un tuyau souple raccordé à un système d'aspiration. 10.Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que la pièce principale, la pièce secondaire et la chambre d'aspiration sont disposées concentriquement selon le même axe longitudinal. 1 I.Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que la longueur totale de la pièce à main est calculée de façon à ce que le faisceau émis par le générateur de rayon à haute énergie soit focalisé au point de sortie distal de la pièce à main. 12.Dispositif selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que l'on dispose à la partie proximale du corps de la pièce secondaire deux joints toriques placés dans deux gorges où ils sont bloqués. 13.Dispositif selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que les deux joints toriques sont disposés à l'intérieur du manchon porté par la pièce secondaire de façon à assurer l'étanchéité du dispositif et à éviter l'encrassement de la lentille terminale située dans l'embout fileté du bras du générateur de rayon à haute énergie. 14.Dispositif selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que toutes les pièces métalliques de la pièce principale et de la pièce secondaire sont noircies. 15.Dispositif selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que la pièce principale est placée de façon à être utilisée indépendamment de la pièce secondaire. 16.Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que la pièce à main est rendue solidaire par vissage ou fixation mécanique de l'embout terminal du bras articulé ou non articulé du générateur de rayon à haute énergie. 17.6ispositif chirurgical selon l'une des revendications 1 à 16 notamment pour la chirurgie dans le domaine O.R.L. caractérisé en ce qu'il est agencé de façon à venir se fixer ou s'adapter sur un générateur de rayon à haute énergie et en particulier sur tout type de laser médical à C02.