Brevet FR2794353A1 — publié le 20001208

La présente invention concerne un procédé de surveillance et un dispositif ambulatoire pour la surveillance de la valeur de paramètres physiologiques. L'invention s'applique essentiellement à la surveillance dans le domaine médical et plus particulièrement à la surveillance post-opératoire ou de patients à risques. Le procédé et le dispositif ici présenté permettent une surveillance efficace et évitant une présence continuelle de personnel autour du patient à surveiller. Dans ce domaine, on connaît des dispositifs de surveillance ambulatoires ne donnant pas entière satisfaction. Dans ce cadre, la demande de brevet français FR 2 750 236 concerne un dispositif de surveillance ambulatoire, continue et à distance de paramètres physiologiques mesurés par au moins un capteur, porté par au moins une personne. Elle concerne également un procédé qui utilise un tel dispositif. Le dispositif est constitué d'une station fixe, comprenant un ordinateur et un modem émetteur-récepteur, et d'au moins un module électronique mobile porté par la personne à surveiller, comprenant des moyens d'analyse des paramètres physiologiques transmis par le ou les capteurs, et un émetteur-récepteur; les émetteurs-récepteurs de la station fixe et du module électronique mobile fonctionnent en radiofréquences. Les dispositifs selon cette antériorité sont avantageux mais peuvent être améliorés. C'est l'un des buts de la présente invention que d'apporter des améliorations à ce dispositif. En premier lieu, les dispositifs selon l'état de la technique mentionné ne permettent qu'une détection limitée des problèmes éventuels du patient. En effet, seule une détection de franchissement de seuil est réalisée. Cependant, une variation brutale de la valeur de l'un des paramètres physiologiques de l'individu surveillé peut être révélateur d'un problème de santé même si cette variation reste dans l'intervalle choisi pour seuil. 2 2794353 De ce fait, la variation de l'état de santé du patient n'est pas toujours parfaitement détecté par les dispositifs actuels. Le premier objet de la présente invention est d'améliorer la précision et la finesse de détection réalisée dans la surveillance. L'invention permet également une surveillance et une réaction du personnel soignant. De plus, le procédé et le dispositif ici présentés permettent une analyse complète de la situation et de l'évolution de l'état de santé de l'individu. On réalise donc plus qu'une simple photographie de l'état de santé à un instant donné. Par ailleurs, la présente invention permet l'enregistrement et l'exploitation d'un état de référence du patient enregistré en début de surveillance et permettant une comparaison avec son évolution future. D'autres buts et avantages apparaîtront au cours de la description qui va suivre qui n'est cependant donnée qu'à titre indicatif. La présente invention concerne un procédé de surveillance de la valeur de paramètres physiologiques comportant une phase de mesure de la valeur d'un ou plusieurs paramètres physiologiques et une phase de transmission des données mesurées depuis un module porté par le patient jusqu'à une unité de contrôle caractérisé par le fait qu'on mémorise et qu'on analyse la courbe de tendance d'évolution de la valeur de chaque paramètre physiologique pour déterminer la pente d'une droite de régression. On déclenche une alarme lorsque la pente calculée sort d'une gamme de valeurs prédéterminée. L'invention concerne également un dispositif apte à mettre en oeuvre le procédé comportant - au moins un capteur de mesure de la valeur du ou des paramètres physiologiques surveillés, - une unité de contrôle dotée de moyens de visualisation, 3 2794353 - un module porté par la personne à surveiller, - des moyens de transmission entre le module porté et l'unité de contrôle, - au moins un organe d'alarme caractérisé par le fait qu'il comprend: - des moyens de mémorisation permettant l'enregistrement d'une courbe de tendance d'évolution de la valeur de chaque paramètre physiologique, - des moyens d'analyse permettant, à partir de la courbe de tendance, de déterminer la pente d'une droite de régression et de déclencher l'alarme lorsque la pente calculée sort d'une gamme de valeurs prédéterminée. Les dessins ci-joints sont donnés à titre d'exemples indicatifs et non limitatifs. Ils représentent un mode de réalisation. Ils permettront de comprendre aisément l'invention. La figure 1 est un synoptique général du dispositif selon l'invention dans un mode particulier de réalisation. Le dispositif ambulatoire 1 ici présenté comprend différents éléments constitutifs. En premier lieu, il comporte au moins un capteur de mesure schématisé par l'élément 5 en figure 1. Le ou les capteurs de mesure 5 pourront être de diverses natures suivant la nature du paramètre physiologique à surveiller. On entend par paramètre physiologique tout type de données permettant de définir l'état de santé de l'individu sur un plan médical particulier. Par exemple, on pourra mesurer la fréquence cardiaque ou encore la température. Dans le cas d'une mesure régulière de la fréquence cardiaque, on pourra notamment détecter les arythmies éventuelles. Un autre élément constitutif du dispositif 1 est un module 3 porté par la personne à surveiller. 4 2794353 Ce module 3, de faible encombrement, est apte à être porté régulièrement par la personne. Ceci permet un caractère pratique et entièrement mobile du dispositif 1. Le module 3 est d'une part relié au capteur 5 tel que schématisé en figure 1. Le module 3 comprendra une zone mémoire capable d'emmagasiner les données reçues des capteurs 5. Par ailleurs, tel que représenté, un écran 11 pourra être utilisé par exemple pour visualiser les mesures réalisées ou pour afficher d'autres10 informations. Le dispositif 1 selon l'invention comprend une unité de contrôle 2. Par exemple, un terminal d'ordinateur pourra constituer l'unité de contrôle. On exploitera alors les fonctions de l'ordinateur aux fins de la présente invention. Tel qu'illustré, des moyens de transmissions sont constitués entre le module 3 et l'unité de contrôle 2. De cette façon, un transfert régulier des informations depuis le module jusqu'à l'unité de contrôle 2 est réalisé. On pourra former les moyens de transmission sous forme d'émetteurs-récepteurs de conception courante référencé 8a, 8b en figure 1. Cependant, d'autres voies de transmission sont envisageables telle qu'une transmission par modem ou par satellite. L'unité de contrôle 2 comprend également des moyens de mémorisation. Ces moyens assurent la réception et le stockage des données issues des capteurs 5 par le biais du module 3. Les moyens de mémorisation pourront être formés par une mémoire morte telle une mémoire du type EEPROM. Dans un mode particulier de réalisation, on décharge périodiquement la mémoire du module 3 vers les moyens de mémorisation de l'unité de contrôle 2. De cette façon, on évite une surcharge de la mémoire du module 3 ce qui permet d'en limiter la capacité. Le dispositif selon l'invention comprend également des moyens d'analyse. En effet, l'unité de contrôle 2 ne réalise 2794353 pas seulement une réception et un stockage des valeurs mesurées. Elle réalise également une exploitation des valeurs. Pour ce faire, les moyens d'analyse effectuent un calcul de régression linéaire à partir des valeurs mesurées de façon à déterminer la pente de la droite de régression. Ensuite, une comparaison entre la valeur de pente déterminée et les valeurs maximales ou minimales de pente préenregistrées peut être effectuée. Par ailleurs, vis à vis de l'état de la technique actuel, un stockage complet des valeurs mesurées par les capteurs 5 est réalisé. On crée ainsi des courbes de tendance continues et régulières de l'évolution des paramètres physiologiques. Ces courbes de tendances sont non seulement exploitées par les moyens d'analyse mais aussi consultables à tout moment par le praticien. L'unité de contrôle 2 ici présentée pourra également comprendre un organe d'alarme tel qu'une sonnerie ou encore un message visuel apte à indiquer le franchissement de la valeur de pente au-delà des valeurs préenregistrées. L'unité de contrôle 2 pourra également comporter des moyens de visualisation 9 tels que représentés en figure 1. Par exemple, un écran d'ordinateur pourra permettre de former ces moyens de visualisation 9. Pour permettre au praticien de suivre en toute circonstance la surveillance de ses patients, le dispositif 1 pourra comprendre un récepteur portable 4 équipant le praticien. La liaison entre l'unité de contrôle 2 et le récepteur portable 4 pourra s'effectuer par le biais d'un émetteur- récepteur 6 relié à l'unité de contrôle 2 et d'un récepteur 7 solidaire du récepteur portable 4. Le récepteur 4 pourra lui-aussi comprendre un écran 10 pour afficher tout message nécessaire au praticien. Suivant les pathologies, la nature des paramètres physiologiques à surveiller pourra évoluer. 6 2794353 Pour adapter le dispositif à ces différentes possibilités, celui-ci pourra comprendre un lecteur de carte à puce permettant l'utilisation de cartes de traitement. Chaque carte de traitement correspondra à un ensemble de paramètres aptes à5 adapter les fonctions du dispositif au besoin du praticien. Par exemple, les cartes de traitement intégreront les valeurs maximales ou minimales acceptables pour les paramètres physiologiques ou pour les variations de pente. Dans un souci de centralisation, le dispositif 1 ici présenté peut être connecté à un réseaux informatique permettant de globaliser la surveillance, par exemple au niveau d'un hôpital. Le dispositif 1 ici décrit permet la mise en oeuvre du procédé selon l'invention. Ce procédé permet la mémorisation de courbes de tendance d'évolution de la valeur de chaque paramètre physiologique et leur analyse. Dans un mode de réalisation du procédé, la mémorisation et l'analyse des courbes de tendance s'effectue sur la base de périodes déterminées par exemple d'1 heure ou de 24 heures. Par ailleurs, pour disposer d'une base de référence ou de comparaison de l'évolution des paramètres physiologiques, on pourra former des courbes de référence en début de surveillance. Les courbes de tendance futures pourront être analysées au vue des courbes de référence. Préférentiellement, on utilisera des moyens de transmission sous forme d'émetteurs-récepteurs en radiofréquence tel que connu de l'état de la technique. La communication des informations est ainsi très efficace et pratique. 7 2794353 REFERENCES 1. Dispositif 2. Unité de contrôle 3. Module 4. Récepteur portable 5. Capteurs 6. Emetteur/Récepteur 7. Récepteur 8a.Emetteur/Récepteur 8b. Emetteur/Récepteur 9. Moyens de visualisation 1O.Ecran ll.Ecran 8 2794353 REVENDICATIONS 1. Procédé de surveillance de la valeur de paramètres physiologiques comportant une phase de mesure de la valeur d'un ou plusieurs paramètres physiologiques et une phase de transmission des données mesurées depuis un module porté par le patient jusqu'à une unité de contrôle, caractérisé par le fait que - on mémorise et on analyse la courbe de tendance d'évolution de la valeur de chaque paramètre physiologique pour déterminer la pente d'une droite de régression, - on déclenche une alarme lorsque la pente calculée sort d'une gamme de valeurs prédéterminée. 2. Procédé de surveillance selon la revendication 1, caractérisé par le fait qu'on effectue une mémorisation et une analyse des courbes de tendances sur une durée d'une heure ou de 24 heures. 3. Procédé de surveillance selon l'une quelconque des revendications 1 ou 2, caractérisé par le fait qu'on décharge périodiquement la mémoire du module porté par le patient vers l'unité de contrôle, afin de limiter la capacité de la mémoire du module porté. 4. Procédé de surveillance selon l'une quelconque des revendications 1 à 3 caractérisé par le fait qu'on mémorise, en début de surveillance, la valeur du ou des paramètres physiologiques pour former des courbes de référence. 5. Dispositif ambulatoire (1) pour la surveillance de la valeur de paramètres physiologiques, apte à mettre en oeuvre le procédé selon l'une quelconque des revendications 1 à 4, comportant: - au moins un capteur de mesure (5) de la valeur du ou des paramètres physiologiques surveillée, 9 2794353 - une unité de contrôle (2) dotée de moyens de visualisation (9), - un module (3) porté par la personne à surveiller, - des moyens de transmission (8a, 8b) entre le module (3) porté et l'unité de contrôle (2), - au moins un organe d'alarme, caractérisé par le fait qu'il comprend: - des moyens de mémorisation permettant l'enregistrement d'une courbe de tendance d'évolution de la valeur de chaque paramètre physiologique, - des moyens d'analyse permettant, à partir de la courbe de tendance, de déterminer la pente d'une droite de régression et de déclencher l'alarme lorsque la pente calculée sort d'une gamme de valeurs prédéterminée. 6. Dispositif ambulatoire (1) selon la revendication 5, caractérisé par le fait qu'il comporte un lecteur de carte à puce permettant l'utilisation de cartes de traitement adaptant les fonctions du dispositif aux besoins du praticien. 7. Dispositif ambulatoire (1) selon l'une quelconque des revendications 5 ou 6, caractérisé par le fait qu'il comprend un récepteur (4) équipant le ou les praticiens en charge de la surveillance afin de leur transmettre l'alarme. 8. Dispositif ambulatoire (1) selon l'une quelconque des revendications 5 à 7, caractérisé par le fait qu'il est relié en réseau à d'autres dispositifs (1) pour une centralisation de la surveillance.