Brevet FR2786402A1 — publié le 20000602

DISPOSITIF DE MAINTIEN D'UN CATHETER SUR LA PEAU La présente invention concerne un dispositif de maintien d'un cathéter, comprenant une embase à fixer sur la peau. Les dispositifs de maintien sont utilisés pour empêcher que les cathéters ne soient déplacés en position dans le corps d'un patient. Sous une forme de réalisation, ils sont utilisés avec des cathéters épiduraux, le dispositif de maintien étant fixé sur la peau autour de l'emplacement d'insertion du cathéter dans le corps du patient. Un exemple d'un tel dispositif de maintien est décrit dans le GB-2 288 542. Avec ce dispositif, le cathéter épidural est introduit dans le dispositif à travers un trou d'une plaque de l'embase et est serré en position par un levier articulé. Un tel arrangement a un inconvénient, car il est nécessaire d'enfiler une extrémité du cathéter à travers le trou. Ceci peut être impossible à effectuer quand le cathéter est connecté à un raccord, ce qui, par la suite, rend l'installation du dispositif de maintien beaucoup plus difficile. Il est également relativement difficile d'enlever le dispositif de maintien de la peau sans déplacer le cathéter, par exemple si l'on doit inspecter la peau autour de l'emplacement d'insertion du cathéter. Si le dispositif de maintien cache l'emplacement d'insertion du cathéter sur la peau, il est difficile de contrôler la profondeur d'insertion du cathéter par une observation de ses marques de distance, puisque celle-ci ne peut être faite que d'un endroit éloigné de l'emplacement d'insertion sur la peau. D'autres exemples de dispositifs de maintien sont décrits dans les documents GB-2 288 538, US-4 645 492, GB-2 147 811, US-4 261 363, US-4 659 329, US-4 360 025, US-4 533 349, EP 327299, GB-2 115 290, EP 648512, GB-2 234 172, "A method of securing epidural catheters" par Schmitt LG et UlIma DA, Anaest Analg 1989: 69: 856-7, "Securing epidural catheters, a modification" par BE Harrington et DJ Kopacz, Anaest Analg 1990: 71: 4406, et "New device for the securement of epidural catheters" par SB Corn et S Datta, Regional Anaesthesia, vol 20, No 6, Nov-Dec 95, 545-546. Un élément de serrage pour cathéter épidural est vendu par SIMS Portex, Inc of Keene, New Hampshire, USA sous la marque "Sure Snap". Un but de la présente invention est de fournir un dispositif de maintien de cathéter amélioré. Ce but est atteint par un dispositif de maintien de cathéter du type tel que défini en préambule et caractérisé en ce que l'embase comporte une zone de positionnement et une ouverture ménagée dans son bord, à travers laquelle 1o le cathéter peut être inséré de côté dans le dispositif de maintien le long de la zone de positionnement, ainsi qu'un couvercle qui peut être fermé sur l'embase, et en ce que le dispositif de maintien maintient le cathéter en position lorsque celui-ci s'étend à travers le dispositif de maintien. Le couvercle comporte de préférence une zone de serrage agencée de sorte que le cathéter est maintenu entre la zone de positionnement et la zone de serrage. La zone de serrage peut comprendre une pluralité de nervures. Selon une alternative, la zone de serrage peut comprendre un tampon élastique. La zone de positionnement peut comporter des protubérances agencées pour être en contact avec le cathéter. L'ouverture comporte de préférence un passage étroit qui débouche dans une partie élargie. Le couvercle peut être articulé sur l'embase. Le couvercle peut être agencé pour recouvrir l'ouverture quand il est fermé. La zone de positionnement est de préférence disposée sur un canal ménagé sensiblement latéralement dans l'embase de sorte que le cathéter s'étend latéralement à travers le dispositif de maintien et sort du dispositif de maintien d'un côté sensiblement opposé à l'ouverture. Le couvercle et l'embase peuvent être formés d'une seule pièce par moulage. Différents dispositifs de maintien de cathéters épiduraux selon la présente io invention vont maintenant être décrits à titre d'exemples et en référence aux dessins annexés, dans lesquels: - la figure 1 est une vue en perspective d'un premier mode de réalisation d'un dispositif de maintien avec le couvercle ouvert, - la figure 2 est une vue latérale en coupe du dispositif de maintien de la figure 1 avec le couvercle fermé, la figure 3 est une vue en perspective d'une variante de réalisation du dispositif de maintien, - la figure 4 est une vue d'un mode de réalisation supplémentaire d'un dispositif de maintien avec son couvercle ouvert, - la figure 5 est une vue en coupe transversale selon l'axe V-V d'une partie du dispositif de maintien de la figure 4, avec son couvercle fermé, et - la figure 6 est une vue d'un quatrième mode de réalisation d'un dispositif de maintien. En référence aux figures 1 et 2, le dispositif de maintien est de forme générale ovale. Il comprend une plaque d'embase 1 et un couvercle 2 solidaire d'une extrémité de la plaque d'embase par une charnière flexible 3. Le dispositif de maintien est utilisé pour maintenir un cathéter épidural 4 à l'emplacement o il sort de la peau du patient. La plaque d'embase 1 comporte une surface supérieure bombée 10 dans laquelle est ménagé un canal transversal 11 s'étendant latéralement à travers la plaque, parallèlement à la charnière du couvercle 2. L'extrémité gauche du canal 11 s'étend jusqu'à une fente ou ouverture 12 dans le bord de la plaque d'embase 1. L'ouverture 12 a une forme de C. Elle comporte un passage io étroit 13 ménagé dans le bord de la plaque d'embase 1 et débouchant dans une partie circulaire élargie 14. La partie élargie 14 de l'ouverture 12 est sensiblement plus grande que le diamètre du cathéter 4, pour que l'emplacement d'o le cathéter sort de la peau puisse être observé clairement à travers l'ouverture. Le passage 13 peut avoir la même dimension ou avoir une dimension légèrement inférieure au diamètre extérieur du cathéter 4, de sorte que celui-ci doit être légèrement comprimé pour être poussé de côté à travers le passage. Au milieu de sa longueur, la surface du canal 11 est interrompue par un réseau de petites protubérances 15, formant une zone de positionnement 16 s'étendant le long du canal. La plaque d'embase 1 comporte, à l'extrémité opposée à la charnière 3, un élément de verrouillage 20 solidaire de cette plaque, ayant un profil généralement en forme de L. L'élément de verrouillage 20 comporte une tige verticale 21 dont l'extrémité inférieure est reliée élastiquement à la partie principale de la plaque d'embase 1. La tige 21 supporte un doigt horizontal 23. Celui-ci s'étend vers l'extérieur de la tige jusqu'au bord de la plaque d'embase 1 et est disposé à une faible distance au-dessus de la surface supérieure de la plaque. Le bord intérieur du doigt 23 dépasse légèrement vers l'intérieur depuis la tige 21 et a la forme d'une dent 24 faisant saillie vers le bas. Le couvercle 2 a une forme générale d'assiette retournée comportant une face inférieure concave 25, adaptée à la surface supérieure 10 de la plaque d'embase 1, et une paroi périphérique 30 s'étendant vers le bas. La paroi 30 est interrompue par une fente 31 en forme de V, qui correspond avec l'extrémité droite du canal 11. A l'extrémité opposée à la charnière 3, le couvercle 2 comporte également une ouverture carrée 32, alignée avec et légèrement plus grande que l'élément de verrouillage 20, et qui comporte un épaulement 33 agencé pour être en prise avec la dent 24 de l'élément de verrouillage. Le couvercle 2 est complété par des moyens de serrage 34, faisant saillie vers le bas depuis sa face inférieure 25 et alignés avec la zone de positionnement 16 de la plaque d'embase 1. Les moyens de serrage 34 sont formés par cinq nervures rectangulaires 35 s'étendant parallèlement les unes aux autres, perpendiculairement au canal 11, et réparties le long de la zone de positionnement 16. Le dispositif de maintien est fixé sur la peau du patient par un anneau en une matière adhésive (non représenté) fixé à la face inférieure de la plaque d'embase 1. L'anneau d'adhésif s'étend sur le pourtour de la face inférieure de la plaque d'embase 1 sauf dans la zone de l'ouverture 12 et de l'élément de verrouillage 20. Avant son utilisation, I'adhésif est protégé de manière conventionnelle par une feuille de papier détachable. A l'utilisation, I'extrémité côté patient du cathéter épidural 4 est insérée de manière conventionnelle dans l'espace épidural. Le cathéter 4 est ensuite immobilisé avec le dispositif de maintien, en poussant de côté le cathéter à travers le passage 13 dans l'ouverture 12 dans laquelle il peut être déplacé dans le sens de sa longueur. Quand le papier détachable est enlevé de I'adhésif, la plaque d'embase 1 est collée sur la peau de sorte que la partie élargie 14 de l'ouverture 12 est disposée directement au-dessus de l'emplacement d'insertion du cathéter à travers la peau. Le cathéter 4 est replié le long du canal 11 dans la plaque d'embase 1, et est maintenu dans cette position à l'extérieur de la plaque d'embase. Le couvercle 2 est ensuite rabattu jusqu'à ce que la dent 24 de l'élément de verrouillage 20 soit en prise avec l'épaulement 33 du couvercle et retienne le couvercle fermé. Quand le couvercle 2 est fermé, l'extrémité côté machine du cathéter 4 s'étend hors du dispositif de maintien à travers la fente 31 du couvercle. Dans la position fermée, les nervures 35 s'appuient contre la surface supérieure du cathéter 4, le sollicitant contre la zone de positionnement 16 de plaque d'embase 1, et serrent fermement le cathéter. L'espace entre les nervures 35 et la zone de o positionnement 16 est tel que la paroi du cathéter 4 est légèrement comprimée mais que le passage à travers le cathéter n'est pas obturé. Quand le couvercle 2 est fermé, les frottements entre le cathéter 4, le couvercle et le canal 11 fournissent un maintien efficace du cathéter 4 de sorte que toute force appliquée à son extrémité côté machine n'est pas transmise à la partie du cathéter située dans le corps du patient. Comme le couvercle 2 s'étend au- dessus de l'ouverture 12 et de la partie correspondante du cathéter 4, il aide à protéger l'emplacement d'insertion et le cathéter d'une contamination. Le couvercle 2 du dispositif de maintien s'ouvre facilement en appuyant sur le doigt 23 pour que son extrémité extérieure pivote vers le bas et que la dent 24 soit soulevée et ne soit plus en prise avec le couvercle. Quand le couvercle 2 est ouvert, l'importante dimension de l'ouverture 12 permet au clinicien d'inspecter l'emplacement d'insertion pour surveiller l'inflammation de la peau, ou pour désinfecter l'emplacement, sans avoir besoin d'enlever le dispositif de maintien de la peau. L'ouverture permet également l'observation de marques de distance sur le cathéter à l'emplacement o le cathéter traverse la peau, de sorte que la profondeur d'insertion peut être déterminée facilement. Il est évident que le dispositif de maintien peut être fixé au cathéter 4 soit avant soit après que l'extrémité côté machine du cathéter a été couplée à un connecteur, car cette extrémité côté machine n'a pas besoin d'être enfilée à travers une ouverture, comme pour certains dispositifs de l'art antérieur. En outre, le dispositif de maintien peut être enlevé pour contrôler la peau recouverte, ou pour être remplacé, sans qu'il soit nécessaire de modifier la connexion avec le cathéter. Le dispositif de maintien peut être réalisé d'une seule pièce moulée en une matière plastique, ce qui évite des opérations d'assemblage et permet de fabriquer le dispositif à un faible coût. Diverses modifications peuvent être apportées au dispositif de maintien. La figure 3 représente une variante de réalisation d'un dispositif de maintien, dans lequel les éléments identiques ou similaires à ceux du dispositif des figures 1 et 2 portent les mêmes références affectées d'un signe prime '. Dans ce mode de réalisation, les moyens de serrage 34' sur le couvercle 2' sont formés par un composant séparé sous la forme d'un tampon élastique en caoutchouc ou en un élastomère, qui peut comporter des nervures 35' sur sa face inférieure, comme représenté, ou être plat. Le tampon 34' peut être inséré au moulage dans le couvercle 2' ou être fixé à celui-ci par la suite, par exemple au moyen d'un adhésif. Selon une alternative, le dispositif de maintien peut comporter une protubérance centrale 100 sur la plaque d'embase 101. Cette protubérance comporte une paroi extérieure 102 verticale et circulaire, autour de laquelle le cathéter 4 est enroulé en boucle, comme représenté par les figures 4 et 5, et s'étend hors du dispositif de maintien près de l'emplacement de l'ouverture 103. Le cathéter s'étend dans un canal 104 ménagé dans le pourtour de la paroi 102 et est maintenu par une paroi intérieure 105 du couvercle 106, quand celui-ci est fermé. Selon une variante de réalisation, le dispositif de maintien peut comporter deux protubérances 200 et 201 sur la plaque d'embase 202, comme représenté par la figure 6, autour desquelles le cathéter 4 est enroulé en forme de S. Dans cet arrangement, les frottements entre le cathéter 4 et les protubérances 200 et 201 peuvent être suffisants pour maintenir le cathéter sans nécessiter un serrage supplémentaire du couvercle. La présente invention n'est pas limitée aux modes de réalisation décrits et illustrés précédemment mais s'étend à toutes modifications et variantes évidentes pour l'homme du métier. En particulier, le couvercle n'est pas nécessairement articulé sur un axe horizontal mais peut pivoter autour d'un axe vertical ou glisser dans une position fermée. La plaque d'embase peut comporter une paroi intérieure contre laquelle le cathéter pourrait être disposé, le couvercle comportant une paroi correspondante s'étendant autour et vers l'intérieur de la paroi de la plaque d'embase, afin de maintenir le 0o cathéter. Il est bien entendu que le dispositif de maintien de l'invention n'est pas limité à une utilisation avec un cathéter épidural mais peut être utilisé avec d'autres cathéters. REVENDICATIONS 1. Dispositif de maintien d'un cathéter, comprenant une embase (1, 1', 101, 202) à fixer sur la peau, caractérisé en ce que l'embase (1, 1', 101, 202) comporte une zone de positionnement (16, 16', 104) et une ouverture (12, 12', 103) ménagée dans son bord, à travers laquelle le cathéter (4, 4') peut être inséré de côté dans le dispositif de maintien le long de la zone de positionnement, ainsi qu'un couvercle (2, 2', 106) qui peut être fermé sur l'embase (1, 1', 101, 202), et en ce que le dispositif de maintien maintient le cathéter (4, 4') en position lorsque celui-ci s'étend à travers le dispositif de maintien. 2. Dispositif de maintien selon la revendication 1, caractérisé en ce que le couvercle (2, 2', 106) comporte une zone de serrage (34, 34', 105) agencée de sorte que le cathéter (4, 4') est maintenu entre la zone de positionnement (16, 16', 104) et la zone de serrage (34, 34', 105). 3. Dispositif de maintien selon la revendication 2, caractérisé en ce que la zone de serrage (34, 34') comprend une pluralité de nervures (35, 35'). 4. Dispositif de maintien selon la revendication 2 ou 3, caractérisé en ce que la zone de serrage comprend un tampon élastique (34'). 5. Dispositif de maintien selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que la zone de positionnement (16, 16') comporte des protubérances (15, 15') agencées pour être en contact avec le cathéter (4, 4'). 6. Dispositif de maintien selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que l'ouverture (12, 12', 103) comporte un passage étroit (13, 13') qui débouche dans une partie élargie. 7. Dispositif de maintien selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que le couvercle (2, 2', 106) est articulé sur l'embase (1, 1', 101, 202). 8. Dispositif de maintien selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que le couvercle (2, 2', 106) est agencé pour recouvrir l'ouverture (12, 12', 103) quand il est fermé. 9. Dispositif de maintien selon l'une quelconque des revendications 1o précédentes, caractérisé en ce que la zone de positionnement (16, 16') est disposée sur un canal ménagé sensiblement latéralement dans l'embase (1, 1') de sorte que le cathéter (4, 4') s'étend latéralement à travers le dispositif de maintien et sort du dispositif de maintien d'un côté sensiblement opposé à l'ouverture (12, 12'). 10. Dispositif de maintien selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que le couvercle (2, 2', 106) et l'embase (1, 1', 101, 202) sont formés d'une seule pièce par moulage.