Brevet FR2781143A1 — publié le 20000121

L'invention concerne un support expansible pour un conduit anatomique, et en particulier, pour un vaisseau sanguin. Un tel support est typiquement dénommé "stent", lorsqu'il s'agit d'un élargisseur de conduit destiné à soutenir la paroi du conduit afin d'éviter que le passage y soit (trop) restreint L'objet de l'invention est d'améliorer l'efficacité et la tolérance par les patients des supports existants. La flexibilité et la souplesse du support ont particulièrement été travaillées, pour favoriser son implantation et le suivi de la tortuosité naturelle du conduit concerné, en particulier s'il s'agit d'un vaisseau coronaire. En terme d'implantation, une attention particulière a également été apportée à la capacité du support à être implanté par voie endoluminale (méthode de SELDINGER, en particulier), par l'intermédiaire d'un introducteur de petit diamètre. Pour cela, une caractéristique importante de l'invention prévoit que le support expansible (ou stent) proposé soit à structure monobloc et présente un axe principal et une succession d'étages tubulaires alignés axialement certains au moins de ces étages étant définis par un motif régulier présentant des méandres consécutifs fermés sur eux-mêmes, avec une succession d'apex en épingle à cheveux, reliés consécutivement deux à deux par une branche, chaque branche présentant deux points d'inflexion définissant une zone de double inflexion, les méandres étant disposés en phase d'un étage à un étage adjacent et étant reliés entre eux par des barrettes de liaison reliant la zone d'apex d'un méandre d'un étage déterminé à la zone des points d'inflexion d'un méandre lui correspondant axialement, à un étage adjacent précédent ou suivant, ceci en alternance sur le périmètre de "l'étage déterminé" en cause. Toujours dans le souci d'adapter la flexibilité à la tortuosité du conduit, ceci en particulier s'il s'agit d'un coronaire, tout en assurant malgré tout un soutien interne efficace de ce conduit, une caractéristique complémentaire de l'invention conseille que les deux points d'inflexion de chaque branche définissent sensiblement un "S" ouvert, de telle sorte que la branche soit sans point de rebroussement. Egalement pour améliorer cet équilibre flexibilité/résistance à l'écrasement on conseille que les barrettes de liaison soient disposées sensiblement en quinconce, d'étage en étage. Toujours dans le même but, ainsi que dans celui d'assurer une dimension appropriée de cellules (définies par les méandres et barrettes), une autre caractéristique de l'invention conseille que les méandres de deux o étages adjacents soient partiellement imbriqués les uns dans les autres. Et pour favoriser une ouverture équilibrée du stent, d'étage en étage, le long de son axe, encore une autre caractéristique conseille qu'à un étage déterminé, les barrettes de liaison entre étages relient les méandres de la structure alternativement à un étage adjacent précédent ou à un étage adjacent suivant, à partir de la branche de liaison située alternativement d'un côté ou de l'autre de l'apex central des méandres consécutifs. A noter également qu'une caractéristique importante de l'invention conseille par ailleurs: - que la zone de double inflexion soit située en partie médiane de la branche considérée, - que, de chaque côté de cette zone, la branche présente un tronçon de liaison à l'apex correspondant s'étendant sensiblement parallèlement à l'axe du stent, et ce, de façon sensiblement rectiligne, - que les apex soient arrondis, - et que chaque barrette de liaison soit sensiblement rectiligne et s'étende parallèlement à l'axe du stent pour relier deux branches situées (sensiblement) dans le prolongement axial l'une de l'autre, à deux étages adjacents. Ainsi, on évitera de compliquer exagérément le dessin de la structure du stent, tout en obtenant des dimensions appropriées de cellules et un "dessin" de structure conférant à cette dernière un rapport flexibilité/ résistance à l'écrasement, optimisé. Une description plus détaillée de l'invention va maintenant être fournie en référence aux dessins annexés dans lesquels: - la figure 1 est une vue d'ensemble, de face, d'un support expansible conforme à l'invention, - la figure 2 est une vue agrandie du détail repéré II sur la figure 1 - et la figure 3 montre un méandre "élémentaire" (détail III agrandi de la figure 1, sans la barrette). Sur la figure 1, on voit donc représenté un support expansible, repéré dans son ensemble 1 et couramment dénommé "stent", ou élargisseur. Son application peut être trouvée dans le domaine vasculaire pour le traitement d'un vaisseau endommagé (sténose, en particulier), voire pour une implantation dans un conduit autre que vasculaire. Il s'agit d'un tube cylindrique creux, d'axe la, qui peut occuper en particulier deux états: un état radialement resserré comme sur la figure 1 et un état radialement déployé qui n'a pas été représenté. Typiquement, la longueur axiale L du stent 1 est comprise entre 9 mm et 30 mm environ, tandis que son diamètre D pourra être de l'ordre de 1,3 mm à 3 mm, ce même diamètre pouvant augmenter jusqu'à 4 mm à 6 mm, dans l'état radialement déployé de la structure. Le support 1 peut être en particulier fabriqué par découpe laser à partir d'une fine plaque de métal, tel que de l'acier inoxydable type 316L, de l'ordre du dixième de millimètre d'épaisseur. Le résultat est une structure monobloc (d'une seule pièce), ajourée. Sur la figure 2, on voit plus distinctement le "dessin" de la structure qui est en l'espèce identique sur toute la surface de celle-ci, hormis aux deux extrémités axiales, à l'endroit des étages repérés respectivement 10 et 100. Ainsi, la structure peut être décrite comme présentant une succession d'étages, tels que repérés 10, 20, 30 sur la figure 2, s'échelonnant tous suivant l'axe la pour former individuellement un cylindre tubulaire d'une hauteur individuelle H comprise entre environ 1 mm et 1,5 mm. En l'espèce, le diamètre des cylindres définis à chaque étage est constant sur toute la longueur L du stent. On peut considérer que chaque étage radial est défini par un motif régulier, présentant des méandres consécutifs fermés sur eux-mêmes, avec une succession d'apex arrondis, repérés, pour certains d'entre eux, 3, 5, 7, 9, 11, 13, sur la figure 2 (pour l'étage 10). A un même étage, deux apex successifs sont reliés par une branche de liaison (telle que 15 et 17, respectivement pour les apex 5 - 7 et 7 - 9). Chaque branche présente deux points d'inflexion, tels que 15a, 15b et l7a, 17b, qui définissent une zone de double inflexion, dans la mesure o ils sont relativement rapprochés l'un de l'autre, pour une branche donnée. Sur la figure 3, on a représenté le dessin d'un méandre "élémentaire" de la structure. On peut ainsi constater que chaque méandre élémentaire présente un apex central de sommet, tel que celui repéré 3 sur la figure 3, raccordé à deux branches de liaison à zone d'inflexion double 23, 25, de part et d'autre de l'axe de symétrie 3a. Chaque branche comprend donc deux tronçons (tels que 23a et 23b pour la branche 23). Chaque tronçon est de préférence (sensiblement) parallèle à l'axe la (ou 3a). Avantageusement, chaque zone d'inflexion double, telle que 19 pour la branche 23, sera située en partie médiane de la branche (environ mi- hauteur) et les deux points d'inflexion seront proches l'un de l'autre, de manière à définir un (court) épaulement élargissant le méandre, à sa base, jusqu'à atteindre environ trois fois la largeur (@) qu'il a à son sommet, à l'endroit de son apex central (figure 2). La zone d'inflexion double présente de préférence une forme en "S" ouvert, c'est-à-dire une courbure concave suivie d'une courbure convexe, sans point de rebroussement intermédiaire, évitant ainsi une tortuosité trop marquée. Deux étages successifs (tels que 20 et 30) o les méandres sont disposés en phase, sont reliés entre eux par des barrettes de liaison 21. Sur les figures, ces barrettes sont disposées en quinconce, d'étage en étage, c'est-à-dire que si l'on considère un méandre (tel que 60) d'un étage déterminé relié parallèlement à l'axe la, par une barrette 21 au méandre qui lui correspond à l'étage adjacent suivant (30), les deux méandres qui le bordent, de part et d'autre (40, 80) sont reliés chacun par une autre barrette 21 au méandre situé dans leur continuité axiale, à l'étage précédent (10). A l'exception des deux étages d'extrémité 10, 100 (o les méandres ne sont reliés que d'un côté, à un seul étage), les méandres de tous les étages intermédiaires sont donc reliés, par étage, sur le périmètre de la structure, au méandre situé dans leur prolongement axial, à l'étage précédent ou à l'étage suivant, et ce alternativement. On aura en outre noté la forme "en épingle à cheveux" de la zone des apex 3, 4, 5, 6, 7,..., bien que chaque apex soit arrondi pour être atraumatique. Compte tenu de ce qui précède, et en particulier de la disposition sans décalage de phase des méandres d'un étage à un étage adjacent, les barrettes de liaison 21 peuvent être des barrettes rectilignes s'étendant chacune parallèlement à l'axe la, pour relier la zone de double inflexion, telle que 19, à la zone d'apex (telle que 4) du méandre (tel que 40) qui lui fait face axialement. D'autres formes (en "C", en " De préférence, toutes les barrettes auront toutefois la même forme. Dans la réalisation illustrée, on peut constater que pour l'équilibre de la structure, les barrettes 21 des méandres 40 et 60 relient les méandres considérés, alternativement à un étage adjacent précédent (10), ou à un étage adjacent suivant (30), à partir de la branche de liaison située alternativement d'un côté et de l'autre de l'apex central des méandres successifs (voir liaison en haut à gauche de l'apex 4 du méandre 40, puis à mi-hauteur à droite de l'apex 6, à l'endroit de la zone double d'inflexion du méandre 60). La longueur axiale 1 des barrettes 21 sera par ailleurs avantageusement telle que les méandres de deux étages adjacents soient partiellement imbriqués les uns dans les autres, sur une hauteur constante d'étage en étage, e (figure 2). REVENDICATIONS 1. Stent à structure monobloc présentant un axe principal (la) et une succession d'étages tubulaires (10, 20, 30,...) alignés axialement certains au moins de ces étages étant définis par un motif régulier présentant des méandres (40, 60,...) consécutifs, fermés sur eux- mêmes, avec une succession d'apex (3, 4, 5, 6,...) en épingle à cheveux, reliés consécutivement, deux à deux, par une branche (15, 17,...), chaque branche présentant deux points d'inflexion (15a, 15b,...) définissant une zone de double inflexion (19), les méandres étant disposés en phase d'un étage à un étage adjacent et étant reliés entre eux par des barrettes (21) de liaison reliant la zone d'apex d'un méandre d'un étage déterminé à la zone (19) des points d'inflexion d'un méandre lui correspondant axialement à un étage adjacent précédent ou suivant, en alternance sur le périmètre dudit étage. 2. Stent selon la revendication 1, caractérisé en ce que: - la zone (19) de double inflexion est située en partie médiane de la branche considérée, - de chaque côté de cette zone, la branche présente un tronçon (23a, 23b) de liaison à l'apex correspondant qui s'étend sensiblement parallèlement à l'axe du stent et qui est sensiblement rectiligne, - les apex (3, 4,...) sont arrondis, - et chaque barrette (21) de liaison est sensiblement rectiligne et s'étend, parallèlement à l'axe (la) du stent, pour relier deux branches situées dans le prolongement axial l'une de l'autre, à deux étages adjacents. 3. Stent selon la revendication 1 ou la revendication 2, caractérisé en ce que les deux points d'inflexion de chaque branche définissent sensiblement un "S" ouvert, de telle sorte que la branche soit sans point de rebroussement. 4. Stent selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que les barrettes de liaison (21) sont disposées sensiblement en quinconce, d'étage en étage. 5. Stent selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que les méandres de deux étages adjacents (10, 20, 30,. )..CLMF: sont partiellement imbriqués les uns dans les autres. 6. Stent selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'à un étage déterminé, les barrettes (21) relient les méandres alternativement à un étage adjacent précédent ou à un étage adjacent suivant, à partir de la branche de liaison située alternativement d'un côté ou de l'autre de l'apex central (3, 4, 6, 7, 8, 11,...) des méandres consécutifs.