Brevet FR2776912A1 — publié le 19991008

Dispositif d'exploration per-opératoire de l'appareil cardio- circulatoire du corps humain ou animal La présente invention concerne un dispositif d'exploration per-opératoire de veines ou d'artères de l'appareil cardio-20 circulatoire du corps humain ou animal, en particulier pour apprécier l'état de fonctionnement des valves cardiaques ou des valvules. Les opérations les plus graves, du fait de leurs conséquences sur le reste du corps humain ou animal, nécessitent un contrôle systématique de la qualité du geste chirurgical. Ainsi, dans le cas d'interventions cardiaques, après plastie aortique ou remplacement de la valve aortique par une homogreffe, une autogreffe pulmonaire ou une30 hétérogreffe sans montant, il est nécessaire, pour apprécier la qualité du geste du chirurgien, de pratiquer une échographie trans-oesophagienne (ETO) après refermeture de l'aortotomie et arrêt de la circulation extra-corporelle (CEC). De ce fait, lorsqu'il est constaté une imperfection du geste du chirurgien, il est nécessaire de pratiquer une 2 nouvelle aortotomie et de remettre en place un dispositif de CEC. Le but de la présente invention est donc de proposer un dispositif d'exploration per-opératoire de veines ou d'artères de l'appareil cardio-circulatoire du corps humain ou animal qui permette d'apprécier, à tout moment de l'intervention, la qualité du geste effectué par le chirurgien.10 Un autre but de la présente invention est de proposer un dispositif d'exploration per-opératoire de veines ou d'artères de l'appareil cardio-circulatoire du corps humain ou animal dont la conception permet de tester l'étanchéité15 des valvuloplasties des prothèses ou des valves natives, d'apprécier la qualité de la coaptation des sigmoides, de détecter et d'analyser une imperfection de montage afin d'y remédier immédiatement. A cet effet, l'invention a pour objet un dispositif d'exploration per-opératoire de veines ou d'artères, en particulier de l'aorte de l'appareil cardio-circulatoire du corps humain ou animal, en particulier pour apprécier l'état de fonctionnement des valves cardiaques ou des25 valvules, caractérisé en ce qu'il est constitué d'un corps creux allongé, tel qu'un tube, réalisé en un matériau étanche, de préférence transparent, ledit corps délimitant une cavité dans laquelle peuvent être logés, de manière permanente ou temporaire, des moyens optiques de30 visualisation, tels qu'une caméra, ladite cavité étant ouverte en direction d'une extrémité du corps creux, cette extrémité ouverte du corps creux, introduite à travers une ouverture de l'artère ou de la veine, étant conformée pour pouvoir, par l'intermédiaire d'au moins un organe de35 fixation approprié, raccorder, de manière étanche, le corps à l'artère, en particulier à l'aorte, ou à la veine de telle sorte que la cavité du corps creux et l'intérieur de l'artère ou de la veine forment une chambre commune au moins partiellement obturable par une valve cardiaque, une5 valvule et/ou par un organe d'obturation rapporté dans la veine ou l'artère, ce corps creux, maintenu en position raccordée étanche à la veine ou à l'artère, en particulier l'aorte, au moyen dudit organe de fixation, comportant au moins une ouverture supplémentaire débouchant dans ladite10 cavité du corps pour l'introduction dans ladite cavité du corps creux d'un liquide sous pression autorisant une augmentation de la pression régnant à l'intérieur de la veine ou de l'artère en vue d'en faciliter l'exploration éventuellement fonctionnelle. Grâce à cette conception du dispositif, il est possible, à tout moment de l'intervention et en quelques secondes, de vérifier la qualité du geste du chirurgien, de tester l'étanchéité éventuelle des valves cardiaques ou des20 valvules, la position des valves ou des valvules à l'oeil nu, etc. En outre, du fait de cette conception, un tel dispositif ne nécessite pas nécessairement, pour le chirurgien, de25 modifier l'aortotomie telle qu'elle est pratiquée classiquement. En effet, dans le cas o l'aorte est au moins partiellement sectionnée, le corps creux est simplement emmanché axialement dans le canal de l'artère ou de la veine.30 Selon une forme de réalisation préférée de l'invention, le corps creux comporte, sur sa périphérie, dans sa zone de raccordement dans une artère ou une veine, au moins un renflement et/ou un évidement circonférenciel externe35 continu ou discontinu agencé(s) pour former respectivement 4 au moins une portion de bourrelet ou de gouttière, bourrelet et/ou gouttière coopérant avec l'organe de fixation du dispositif pour assurer un raccordement, en particulier un emmanchement étanche du corps dans l'artère5 ou la veine et empêcher tout glissement du corps hors de l'artère. L'invention sera bien comprise à la lecture de la description suivante d'exemples de réalisation, en10 référence aux dessins annexés dans lesquels: la figure 1 représente une vue schématique en perspective du dispositif, objet de l'invention, en position installée sur une artère constituée par l'aorte; la figure 2 représente une autre vue en perspective du dispositif, objet de l'invention, en position fixée de manière étanche sur l'aorte; la figure 3 représente une vue en perspective d'un autre mode de réalisation du dispositif et la figure 4 représente une vue de dessous d'un organe de fixation du dispositif à une artère. Le dispositif d'exploration, objet de l'invention, est un dispositif d'exploration per-opératoire permettant à tout moment, au cours d'une intervention chirurgicale,30 d'explorer les veines, les artères, en particulier l'aorte, de l'appareil cardio-circulatoire du corps humain ou animal et d'apprécier en particulier l'état de fonctionnement des valves cardiaques, des valvules ou l'état de stents, ou des tubes prothétiques, posés dans des artères.35 De plus en plus les opérations chirurgicales réalisées sont des opérations complexes. De telles interventions chirurgicales, en particulier les plasties aortiques, nécessitent immédiatement de pouvoir contrôler l'efficacité5 et l'étanchéité de cette plastie de manière à obtenir de meilleurs résultats. Il s'avère ainsi nécessaire de pouvoir tester l'étanchéité du remplacement valvulaire que ce soit avec du péricarde, avec une homogreffe, une hétérogreffe, une prothèse biologique ou mécanique, la pression qui agit10 directement sur les feuillets aortiques confectionnés en position fermée, la position des valves à l'oeil nu... Le dispositif d'exploration per-opératoire, objet de l'invention, permet de tels tests. Pour ce faire, ce dispositif d'exploration est constitué d'un corps 1 creux15 allongé, tel qu'un tube, réalisé en un matériau étanche, généralement transparent et de préférence semi-rigide. Ce corps 1 délimite une cavité 2 fermée dans laquelle peuvent être logés, de manière permanente ou temporaire, des moyens optiques 3 de visualisation, tels qu'une caméra. Cette cavité 2 est ouverte en direction d'une extrémité du corps 1 creux. Cette extrémité ouverte 4 du corps creux 1 est conformée pour être introduite à travers une ouverture 22 ménagée dans l'artère ou la veine à explorer. Cette ouverture 22 dans l'artère ou la veine peut être ménagée25 par sectionnement au moins partiel de l'artère ou de la veine de telle sorte que l'extrémité ouverte 4 du corps 1 est alors emmanchée axialement dans le canal de l'artère ou de la veine et raccordée de manière étanche à cette dernière. Dans le cas, au contraire, o la veine ou30 l'artère, en particulier l'aorte, présente une incision ménagée sur une paroi latérale, l'extrémité ouverte du corps est introduite radialement dans l'artère ou la veine avant d'être raccordée de manière étanche à cette dernière. Ainsi, dans le cas de l'exemple représenté à la figure 1,35 l'artère 5 dans laquelle vient s'emmancher le corps 1 creux 6 est l'aorte. Du fait de sa conception, le dispositif, objet de l'invention, ne nécessite pas pour le chirurgien de modifier son geste lors de la pratique de l'aortotomie. En effet, dans le cas par exemple d'une intervention cardiaque5 sur la valve aortique, l'aortotomie pratiquée est une aortotomie antérieure circonférencielle épargnant la face postérieure de l'aorte. Le dispositif, objet de l'invention, permet de respecter cette aortotomie. Dans sa version la plus simple, le corps 1 est constitué par un simple tube de type tube à essai, généralement cylindrique, ouvert à une extrémité et fermé à son autre extrémité. Lorsque l'extrémité ouverture du corps est introduite dans l'artère ou la veine, la cavité du corps 115 et l'intérieur de l'artère 5 ou de la veine forment une chambre 6 commune. Selon l'emplacement o a été pratiqué le sectionnement ou une incision de l'artère, cette chambre 6 commune peut être partiellement obturable par une valve 7 cardiaque, par une valvule et/ou par au moins un organe20 d'obturation rapporté dans la veine ou l'artère. Dans ce cas, cet organe d'obturation constitue l'un des éléments du dispositif. Cet organe d'obturation peut être constitué par un clampage ou par un simple ballonnet disposé dans l'artère ou dans la veine en aval de la section d'artère ou25 de veine à observer pris dans le sens d'introduction du corps dans l'artère ou la veine. Dans l'exemple représenté aux figures, cette chambre 6 commune est obturée par la valve 7 aortique, le but étant30 dans ce cas de vérifier le fonctionnement de cette dernière. Le corps creux 1 est maintenu en position raccordée étanche à la veine ou l'artère 5 au moyen d'un organe de fixation 8, tel qu'un organe plaquant au moins une partie des parois 7 de la veine ou de l'artère 5 contre les parois latérales du corps creux 1. Pour garantir la solidité et l'étanchéité de cette liaison, le corps 1 creux comporte, sur sa périphérie dans sa zone Z1 de raccordement dans une artère 5 ou une5 veine, au moins un renflement 11 et/ou un évidement 12 circonférenciel 8 caractéristiques physiques de l'artère du patient. L'organe de fixation 8 utilisé pour assurer le maintien de cette liaison peut être de forme quelconque. Ainsi, cet5 organe de fixation 8 de l'artère 5 ou de la veine au corps 1 peut affecter la forme d'un anneau ouvert, élastiquement déformable. Cet organe de fixation 8 de l'artère 5 ou de la veine au corps 1 peut encore affecter la forme d'une ceinture, comme le montre la figure 4. Cette ceinture peut10 ainsi, à titre d'exemple, être constituée d'une bande tissée de forme sensiblement rectangulaire. La face interne de cette ceinture présente une concavité sur toute sa longueur. Chacun des deux bords libres longitudinaux 18 de cette ceinture est replié sur lui-même pour délimiter une15 gaine à l'intérieur de laquelle est introduit un cordon 19. Aux extrémités libres du cordon 19 est fixée une bande tissée, généralement auto-agrippante 20. Cette ceinture comporte encore sur son dos une bande auto-agrippante apte à coopérer avec les bandes auto- agrippantes 20 disposées dans le prolongement des extrémités de cordon 19 pour permettre, après positionnement de la ceinture autour des parois de l'aorte et serrage du cordon, un maintien en position de cette dernière. La concavité de la ceinture permet d'épouser parfaitement le renflement du corps creux25 1 lorsque ce renflement existe. Une telle ceinture représente l'avantage de pouvoir être fixée en quelques secondes autour de l'artère et d'assurer malgré tout une bonne étanchéité de la liaison. Un autre exemple d'organe de fixation 8 a encore été représenté à la figure 3. Dans30 ce cas, cet organe est constitué par un simple lac périaortique. Enfin, il est à noter que d'autres organes de fixation autorisant un raccordement par vissage ou autre peuvent être utilisés. Le corps creux 1 comporte encore au moins une ouverture 9 supplémentaire 9A, 9B débouchant dans ladite cavité 2 du corps 1 pour l'introduction dans ladite cavité du corps creux 1 d'un liquide 10 sous pression autorisant une augmentation de la pression régnant à l'intérieur de la5 veine ou de l'artère 5 en vue d'en faciliter l'exploration éventuellement fonctionnelle. Ainsi, dans l'exemple représenté à la figure 1, une poche de pression contient un liquide 10 sous pression, ce liquide pouvant être constitué par exemple par du sérum ou du liquide cardioplégique. Un10 conduit flexible 21 sert de conduit de liaison entre l'extrémité ouverte de cette poche de liquide sous pression et l'ouverture 9A du corps creux 1. Bien évidemment, les ouvertures 9A, 9B peuvent affecter des formes diverses en fonction de la forme du conduit de raccordement. En15 particulier, les bords de ces ouvertures 9A, 9B peuvent faire saillie à l'extérieur du corps 1. Généralement, le corps 1 creux comporte au moins deux ouvertures 9A et 9B d'introduction d'un liquide sous20 pression dans la cavité 2 du corps 1. Au moins l'une des ouvertures est ménagée sur une paroi latérale du corps 1 de manière à permettre l'utilisation du dispositif, en particulier pour de jeunes patients. Par ailleurs, les ouvertures 9A et 9B comportent des organes d'obturation25 (non représentés). Le dispositif comporte encore des moyens 15 de mesure de la pression régnant à l'intérieur de ladite chambre commune 6 pour déterminer la quantité de liquide 10 à introduire dans30 ladite chambre 6 de manière à obtenir, à l'intérieur de ladite chambre 6, une pression physiologiquement acceptable. Généralement, ces moyens 15 sont constitués d'un manomètre relié à une sonde. Dans un mode de réalisation particulier de l'invention, la sonde des moyens35 15 de mesure de la pression est introduite dans le corps creux 1 à travers une ouverture supplémentaire 17 ménagée dans ou au voisinage de l'extrémité supérieure dudit corps creux 1 comme le montre la figure 2. Les moyens optiques 3 de visualisation peuvent quant à eux être des moyens à usage unique positionnés dans la cavité 2 du corps creux 1, au voisinage de l'extrémité ouverte 4 du corps 1, lors de la fabrication dudit corps 1. Ces moyens sont alors constitués par une caméra orientable au moyen de10 bras faisant saillie hors dudit corps. Dans un autre mode de réalisation des moyens optiques de visualisation 3, tels que représentés à la figure 1, le corps creux comporte une ouverture 13 supplémentaire dont15 les bords sont solidaires d'une poche 14 généralement souple au moins partiellement transparente conformée pour pouvoir être logée à l'intérieur de la cavité 2 dudit corps 1. Cette poche 14 généralement souple au moins partiellement transparente sert au logement des moyens optiques de visualisation 3, tels qu'une caméra, un fibroscope, et isole lesdits moyens de visualisation 3 du reste du contenu de ladite cavité 2 du corps creux 1. Il est ainsi possible de réutiliser les moyens optiques de visualisation.25 Pour utiliser un tel dispositif, on pratique de la manière suivante. Le chirurgien mesure dans un premier temps le diamètre interne de l'artère qu'il doit explorer. Il choisit alors un corps creux 1 dont le diamètre externe est30 sensiblement équivalent à celui de l'artère mesurée. L'extrémité ouverte du corps creux est introduite à l'intérieur de l'artère, par exemple l'aorte, comme dans la figure 1. Généralement, lorsque l'artère choisie est l'aorte, le corps creux 1 est positionné sur l'artère35 aortique 5, de telle sorte que la zone de raccordement de l! l'extrémité ouverte 4 du corps creux 1 à l'aorte est ménagée dans la zone sinotubulaire de l'aorte ascendante. Ceci est conforme à l'exemple représenté à la figure 1. L'aortotomie est conforme à celles réalisées classiquement pour de telles opérations. Les résultats de cette aortotomie sont plus particulièrement visibles à la figure 2. L'extrémité ouverte 4 du corps creux 1 est introduite dans le canal de l'aorte de telle sorte que l'aorte vienne recouvrir un renflement ou un bourrelet du corps creux lorsque ce dernier existe et s'étend sensiblement au-dessus de ce renflement ou de cet évidement, ce dépassement étant généralement de l'ordre de 4 mm. Une fois le corps creux 1 positionné dans le canal de l'artère ou de la veine, l'organe de fixation 8 est fixé. Après fixation et serrage de cet organe de fixation, une source de liquide 10 sous pression est reliée par exemple à l'ouverture 9B située sur la face latérale du corps creux20 grâce à une tubulure 21. Une sonde du manomètre de pression est introduite à travers une deuxième ouverture 17 du corps creux i ou directement sur la racine de l'aorte. Parallèlement, on procède à la mise en place des moyens optiques de visualisation, en particulier d'une caméra ou25 d'un fibroscope, à travers la troisième ouverture 13 du corps creux 1 de telle sorte que ces moyens optiques s'étendent à l'intérieur de la poche souple 14. L'injection de fluide 10 dans la chambre commune 6 peut alors commencer. Cette injection est pratiquée de telle sorte30 qu'on augmente progressivement le débit. Grâce aux images prises en temps réel par les moyens optiques de visualisation et éventuellement à la transparence du corps, il devient aisé de surveiller, l'écoulement du liquide, la position du fibroscope et les mouvements des feuillets35 valvulaires confectionnés ou des valves natives. 12 Parallèlement, grâce au manomètre de pression externe, il est aisé de surveiller la pression intra-aortique qui simule la pression diastolique physiologique. Du fait de la facilité de montage et de démontage du dispositif, cette5 manoeuvre de contrôle, d'exploration et de test peut être effectuée plusieurs fois jusqu'à obtention d'une étanchéité conforme à un fonctionnement normal des valves. Un tel dispositif permet donc de remédier immédiatement à de petits défauts de suture, de confection, de montage et10 d'empêcher toute fuite aortique post-opératoire... Par ailleurs, un tel dispositif permet sur les valves natives d'apprécier parfaitement la fermeture des sigmoïdes puis la mise en tension des sinus de Valsalva, à mesure que la pression augmente et enfin, la coaptation des sigmoides15 aortiques. Il est à noter que pour réaliser une exploration complète, il sera parfois nécessaire de visualiser simultanément également la face ventriculaire de la valve aortique, cette visualisation s'effectuant simplement au moyen d'un fibroscope introduit dans la pointe du ventricule gauche. De la même manière sur les valves mutilées, le dispositif permet de se rendre compte de l'absence de mise en tension des sinus de Valsalva en raison d'une fuite qui peut être25 parfaitement localisée lorsqu'un fibroscope est introduit dans la pointe du ventricule gauche. Enfin, sur les valves réparées, on apprécie les qualités et défauts des différents montages réalisés. 13 REVENDICATIONS 1. Dispositif d'exploration per-opératoire de veines ou d'artères, en particulier de l'aorte, de l'appareil cardio- circulatoire du corps humain ou animal, en particulier pour apprécier l'état de fonctionnement des valves cardiaques ou des valvules, caractérisé en ce qu'il est constitué d'un corps (1) creux, tel qu'un tube, réalisé en un matériau étanche, de10 préférence transparent, ledit corps (1) délimitant une cavité (2) dans laquelle peuvent être logés, de manière permanente ou temporaire, des moyens optiques (3) de visualisation, tels qu'une caméra, ladite cavité (2) étant ouverte en direction d'une extrémité du corps (1) creux,15 cette extrémité ouverte (4) du corps creux (1), introduite à travers une ouverture (22) de l'artère ou de la veine, étant conformée pour pouvoir, par l'intermédiaire d'au moins un organe de fixation (8) approprié, raccorder de manière étanche le corps (1) à l'artère (5), en particulier20 à l'aorte, ou à la veine de telle sorte que la cavité (2) du corps creux (1) et l'intérieur de l'artère (5) ou de la veine forment une chambre (6) commune au moins partiellement obturable par une valve (7) cardiaque, ou par une valvule et/ou par un organe d'obturation rapporté dans25 la veine ou l'artère, ce corps creux (1), maintenu en position raccordée étanche à la veine ou l'artère (5), en particulier l'aorte, au moyen dudit organe de fixation (8), comportant au moins une ouverture supplémentaire (9A, 9B) débouchant dans ladite cavité (2) du corps (1) pour30 l'introduction dans ladite cavité du corps creux d'un liquide (10) sous pression autorisant une augmentation de la pression régnant à l'intérieur de la veine ou de l'artère (5) en vue d'en faciliter l'exploration éventuellement fonctionnelle. 2. Dispositif d'exploration selon la revendication 1, caractérisé en ce que le corps (1) creux comporte, sur sa périphérie, dans sa zone (Z1) de raccordement dans une artère (5) ou une veine, au moins un renflement (11) et/ou5 un évidement (12) circonférenciel externe continu ou discontinu agencé pour former respectivement au moins une portion de bourrelet ou de gouttière, bourrelet et/ou gouttière coopérant avec l'organe de fixation (8) du dispositif pour assurer un raccordement, en particulier un10 emmanchement étanche du corps (2) dans l'artère (5) ou la veine et empêcher tout glissement du corps (2) hors de l'artère (5). 3. Dispositif d'exploration selon l'une des revendications 1 et 2, caractérisé en ce que le corps creux comporte une ouverture (13) supplémentaire dont les bords sont solidaires d'une poche (14) au moins partiellement transparente conformée pour pouvoir être logée à l'intérieur de la cavité (2)20 dudit corps (1), cette poche (14) au moins partiellement transparente servant au logement des moyens optiques de visualisation (3), tels qu'une caméra, un fibroscope, et isolant lesdits moyens de visualisation (3) du reste du contenu de ladite cavité (2) du corps creux (1).25 4. Dispositif d'exploration selon l'une des revendications 1 et 2, caractérisé en ce que les moyens optiques de visualisation (3) sont des moyens à usage unique positionnés dans la cavité (2) du corps creux (1), au voisinage de l'extrémité ouverte (4) du corps (1), lors de la fabrication dudit corps (1), lesdits moyens (3) étant constitués par une caméra orientable au moyen de bras faisant saillie hors dudit corps.35 5. Dispositif d'exploration selon l'une des revendications 1 à 4, caractérisé en ce que ledit corps (1) comporte au moins deux ouvertures (9A, 9B) d'introduction d'un liquide sous5 pression dans ladite cavité (2) du corps (1), au moins l'une des ouvertures étant ménagée sur une paroi latérale du corps (1), lesdites ouvertures (9A, 9B) comportant des organes d'obturation. 6. Dispositif selon l'une des revendications 1 à 5, caractérisé en ce que le dispositif comporte des moyens (15) de mesure de la pression régnant à l'intérieur de ladite chambre commune (6) pour déterminer la quantité de liquide (10) à introduire dans ladite chambre (6) de15 manière à obtenir, à l'intérieur de ladite chambre (6), une pression physiologiquement acceptable. 7. Dispositif selon l'une des revendications 1 à 6, caractérisé en ce que l'organe de fixation (8) de l'artère (5) ou de la veine au corps (1) est conformé pour plaquer au moins une partie des parois de la veine ou de l'artère (5) contre les parois latérales du corps creux (1). 8. Dispositif d'exploration selon la revendication 7, caractérisé en ce que l'organe de fixation (8) de l'artère (5) ou de la veine au corps (1) affecte la forme d'un anneau ouvert élastiquement déformable ou d'une ceinture.