Brevet FR2773717A1 — publié le 19990723

La présente invention concerne un cathéter destiné à être introduit dans un canal corporel et comportant un corps allongé flexible, rigide en traction, qui comprend une gaine tubulaire étanche pour la transmission d'un fluide sous pression. Par exemple pour le traitement de sténoses des artères coronaires, de l'oesophage, de l'urètre, etc ..., on connaît déjà des cathéters de dilatation comportant un ballonnet gonflable, qui est disposé à l'extrémité distale desdits cathéters et qui peut être alimenté en fluide de gonflage, depuis l'extrémité proximale de ceux-ci, par une gaine tubulaire étanche de transmission de fluide incorporée auxdits cathéters. Ainsi, lorsque le cathéter a été introduit dans le canal corporel jusqu'au niveau d'une sténose, le ballonnet est gonflé en l'alimentant en fluide de gonflage à travers ladite gaine et les parois de la sténose sont écartées l'une de l'autre par ledit ballonnet, pour rétablir une section de passage satisfaisante dudit canal corporel. Fréquemment, ladite gaine étanche de transmission de fluide sous pression, au moins du côté distal du cathéter, est disposée en périphérie de ce dernier et en forme la surface extérieure. Par ailleurs, pour éviter tout risque d'interruption de communication gazeuse à travers ladite gaine par collapsus de celle-ci, ladite gaine est réalisée sous la forme d'un tube flexible, radialement rigide. Par suite, il est impossible de donner à ladite gaine un diamètre extérieur aussi petit qu'il serait souhaitable pour passer dans de petits canaux corporels ou à travers des sténoses bouchant la presque totalité d'un tel canal corporel. II en résulte donc, soit l'impossibilité complète d'utiliser de tels cathéters de dilatation de sorte qu'alors il n'y a pas d'autre solution que de mettre en oeuvre une intervention chi rurgicale lourde pour éliminer la sténose, soit des frottements importants contre les parois desdits canaux corporels (ou contre les parois d'un éventuel guide tubulaire de mise en place du cathéter) rendant difficile la progression desdits cathéters à l'intérieur du corps. Lorsque ladite gaine étanche de transmission de fluide, radialement rigide, est incorporée à l'intérieur dudit cathéter, il en résulte les mêmes inconvénients, puisque son diamètre obligatoirement important impose un diamètre également important pour ledit cathéter. La présente invention a pour objet de remédier à ces inconvénients. A cette fin, selon l'invention, le cathéter du type rappelé ci-dessus est remarquable en ce que ladite gaine tubulaire étanche pour la transmission d'un fluide sous pression est réalisée au moins en partie, notamment du côté distal, en une matière souple et présente une paroi mince à surface irrégulière, de façon que, lorsque ladite gaine subit un collapsus, les irrégularités de surface de celle-ci laissent subsister une communication fluide entre les extrémités de ladite gaine. Ainsi, on obtient une gaine souple qui, à l'état tendu ou gonflé (lorsqu'elle est traversée par le fluide sous pression) peut présenter un très faible diamètre et qui, à l'état détendu ou dégonflé (lorsqu'elle n'est pas traversée par le fluide sous pression) a un diamètre encore plus faible, tout en ménageant toutefois une communication fluide sur sa longueur. Lorsque ladite gaine souple enveloppe elle-même un ou plusieurs éléments allongés du cathéter, par exemple tubulaires, on comprendra aisément que son encombrement radial n'est guère supérieur à celui desdits éléments, même à l'état gonflé. Par ailleurs, on notera que du fait des aspérités de la surface de ladite gaine, la surface de contact entre celle-ci et le canal corporel (ou le guide tubulaire de mise en place du cathéter) est fortement diminuée, ce qui facilite la progression dudit cathéter dans ledit canal corporel. La matière souple dont est constituée ladite gaine peut être synthétique et être par exemple un polyéthylène, un polyamide ou un polyéthertéréphtalate. L'épaisseur de la paroi de ladite gaine peut être de quelques microns à quelques dizaines de microns. La gaine mince à surface irrégulière peut être obtenue par conformation, à chaud et sous pression, d'un tube souple à paroi mince, par exemple réalisé par extrusion desdites matières, sur un mandrin dont la surface porte des irrégularités. Un tel mandrin peut être constitué par un ressort hélicoïdal ou analogue imprimant dans la paroi dudit tube une nervure hélicoïdale creuse. On remarquera qu'une telle nervure hélicoïdale, en plus de son action anti-collapsus mentionnée ci-dessus, permet d'accroître la résistance radiale à l'écrasement de ladite gaine souple. Les figures du dessin annexé feront bien comprendre comment l'invention peut être réalisée. Sur ces figures, des références identiques désignent des éléments semblables. La figure 1 est une coupe axiale schématique d'une partie distale d'un cathéter comportant une gaine conforme à la présente invention, ladite gaine étant à l'état gonflé. La figure 2 est une vue semblable à la figure 1, la gaine se trouvant à l'état dégonflé. Les figures 3 et 4 sont des coupes axialement schématiques d'une partie distale d'une variante de cathéter comportant une gaine conforme à la présente invention, respectivement à l'état gonflé et à l'état dégonflé. La partie distale 1 du cathéter flexible représentée schématiquement sur les figures 1 et 2 comportent un ou plusieurs éléments allongés internes 2, entourés par une gaine souple et étanche 3. Au moins certains des éléments 2 sont rigides en traction. La gaine souple et étanche 3 est réalisée en un film de polyéthylène, de polyamide ou de polyéthertéréphtalate, avec une épaisseur de paroi comprise entre quelques microns et quelques dizaines de microns. Dans la paroi mince 4 de la gaine 3 est imprimée une nervure hélicoïdale à spires jointives 5. La convexité de chaque spire 5 est par exemple dirigée vers l'extérieur du cathéter, tandis que la concavité desdites spires se trouve alors en regard desdits éléments internes 2. Ainsi, lorsqu'un fluide sous pression est introduit (flèches F sur la figure 1) entre lesdits éléments internes 2 et ladite gaine souple 3, celle-ci est tendue et il apparait un espace annulaire 6 entre lesdits éléments internes 2 et ladite gaine souple 3. En revanche, lorsqu'aucun fluide sous pression n'est introduit entre lesdits éléments internes 2 et ladite gaine souple 3, celle-ci est détendue et s'applique au moins en partie sur lesdits éléments internes 2, en ménageant toutefois un espace hélicoïdal 7 avec ceux-ci, sur toute sa longueur, du fait de l'existence de la nervure hélicoïdale 4. Dans le cathéter 8 des figures 3 et 4, la gaine 3 conforme à la présente invention est enfermée dans un tube extérieur 9. Même à l'état gonflé (figure 3), la gaine souple 3 occupe un faible encombrement radial, de sorte que le diamètre d dudit cathéter 8 peut être réduit. A l'état dégonflé (figure 4), I'encombrement radial de ladite gaine souple 3 est encore plus réduit, mais ménage un passage hélicoïdal 10 sur toute sa longueur, à cause de l'existence de la nervure 5. Bien entendu, quoique ci-dessus on ait introduit la présente invention en présentant les inconvénients des cathéters à dilatation, la présente invention n'est pas limitée à ce type particulier de cathéter et elle peut être mise en oeuvre dès qu'un cathéter, flexible et rigide en traction, comporte une gaine tubulaire étanche pour la transmission d'un fluide sous pression. Par ailleurs, bien que sur les figures 1 à 4, on ait représenté la gaine 3 comme conformée sur la surface extérieure d'un ressort hélicoïdal, il va de soi que ladite gaine aurait pu être conformée sur la surface intérieure d'un tel ressort. REVENDICATIONS 1. Cathéter (1, 8) destiné à être introduit dans un canal corporel et comportant un corps allongé flexible, rigide en traction, qui comprend une gaine tubulaire étanche (3) pour la transmission d'un fluide sous pression, caractérisé en ce que ladite gaine (3) est réalisée au moins en partie en une matière souple et présente une paroi mince (4) à surface irrégulière, de façon que, lorsque ladite gaine (3) subit un collapsus, les irrégularités de surface (5) de celle-ci laissent subsister une communication fluide (7, 10) entre les extrémités de ladite gaine (3). 2. Cathéter selon la revendication 1, caractérisé en ce que la matière souple dont est constituée ladite gaine (3) est une matière synthétique telle qu'un polyéthylène, un polyamide ou un polyéthertéréphtalate. 3. Cathéter selon l'une des revendications 1 ou 2, caractérisé en ce que l'épaisseur de la paroi mince (4) de ladite gaine est de quelques microns à quelques dizaines de microns. 4. Cathéter selon l'une des revendications 1 à 3, caractérisé en ce que ladite gaine mince à surface irrégulière (3) est obtenue par conformation, à chaud et sous pression, d'un tube souple à paroi mince sur un mandrin dont la surface externe porte des irrégularités. 5. Cathéter selon l'une des revendications 1 à 4, caractérisé en ce que, dans la paroi (4) de ladite gaine mince (3), est imprimée une nervure hélicoïdale (5). 6. Cathéter selon l'une des revendications 1 à 5, caractérisé en ce que ladite gaine souple (3) forme, au moins en partie, la surface extérieure dudit cathéter (1). 7. Cathéter selon l'une des revendications 1 à 5, caractérisé en ce que ladite gaine souple (3) est enfermée à l'intérieur dudit cathéter (8).