Brevet FR2775890A1 — publié le 19990917

La présente invention concerne un organe pour la ligature de deux vertèbres, destiné à être utilisé notam- ment en ostéosynthèse vertébrale. L'invention concerne également un outil de pose d'un tel organe de ligature. En pratique, pour réaliser la ligature de deux vertèbres, le chirurgien pratique une incision au niveau de ces vertèbres et dispose au travers de l'incision une cale (un coussinet en matière textile comprimée) entre les apophyses épineuses de celles-ci, puis réunit lesdites apophyses par un ligament qui passe à l'intérieur d'une enveloppe externe du coussinet de part et d'autre de ce dernier. Le ligament comporte une extrémité rigide conique insérée dans un perçage de forme correspondante d'un élément de fixation afin de réaliser un coincement. Cet élément de fixation comporte un second perçage dans lequel est insérée l'extrémité libre du ligament qui est ainsi refermé en boucle sur les deux apophyses épineuses adjacen- tes au coussinet. Tandis qu'un assistant tire sur les extrémités du ligament pour serrer celui-ci autour des vertèbres, l'extrémité libre du ligament est bloquée dans l'élément de fixation par l'intermédiaire d'un cône rigide et de faible dimension inséré par le chirurgien entre le ligament et la paroi du second percage à la manière d'un coin. L'étroitesse de l'incision réalisée sur le patient, d'une part limite les mouvements du chirurgien et de son assistant, et d'autre part ne permet pas toujours une bonne visibilité de la zone de ligature. Il en résulte que la mise en place du cône de blocage est délicate. Il existe donc un besoin, non résolu à ce jour de manière satisfaisante, d'un organe de ligature plus facile à mettre en place. A cet effet, on prévoit, selon l'invention, un organe pour la ligature de deux vertèbres, comprenant un ligament associé à un coussinet et un élément de fixation de deux portions du ligament l'une à l'autre, cet élément de fixation étant traversé par deux perçages pour recevoir lesdites portions du ligament, au moins un des perçages étant délimité au moins partiellement par une paroi déformable plastiquement pour sertir l'élément de fixation sur la portion correspondante du ligament. Le blocage de l'extrémité du ligament dans l'élément de fixation est ainsi réalisé par sertissage de l'élément de fixation sur le ligament sans qu'il soit nécessaire de rapporter un élément supplémentaire de blocage. La fixation des deux portions de ligament l'une à l'autre est de la sorte effectuée de manière simple et rapide. Selon une variante de réalisation, les deux perçages sont délimités au moins partiellement par une paroi déformable plastiquement. De préférence, une fente divise la paroi déforma- ble en deux parties. Une telle fente facilite la déforma- tion de la paroi. L'invention a également pour objet un outil pour la pose d'un organe de ligature présentant l'une des caractéristiques précitées, cet outil comprenant une armature portant d'un côté un mors fixe s'étendant perpen- diculairement à l'armature, un mors mobile s'étendant en regard du mors fixe, et des moyens de serrage pour rappro- cher le mors mobile du mors fixe. La déformation de la paroi de l'élément de fixation est obtenue par serrage de l'élément de fixation entre le mors fixe et le mors mobile de l'outil. L'outil ainsi agencé présente un faible encombrement de sorte qu'il peut être inséré et mis en oeuvre au travers d'une incision de taille limitée. Sa structure permet en outre au chirur- gien de surplomber la zone de ligature pendant l'opération. Le chirurgien bénéficie de ce fait d'une bonne visibilité de cette zone. De préférence, au moins un des mors a une surface d'appui présentant une arête saillante pour former un coin d'enfoncement de la paroi déformable. Cette caractéristique facilite la déformation de la paroi de l'élément de fixation. Selon un mode de réalisation particulier, les moyens de serrage comprennent une vis montée sur l'armature de façon à s'étendre le long de celle-ci du côté du mors mobile opposé au mors fixe, le mors mobile étant solidaire en translation d'une extrémité de la vis, et la vis ayant de préférence une extrémité libre pourvue d'une molette de manoeuvre munie d'ailettes s'étendant latéralement par rapport à la vis. D'autres caractéristiques et avantages de l'in- vention ressortiront à la lecture de la description qui suit de deux modes de réalisation particuliers non limita- tifs de l'invention. Il sera fait référence aux dessins annexés, parmi lesquels: - la figure 1 est une vue partielle en perspec- tive d'un organe de ligature selon un premier mode de réalisation de l'invention, au moment de sa pose à l'aide d'un outil selon l'invention, - la figure 2 est une vue partielle en perspec- tive de l'organe de ligature en position entre deux vertèbres, - la figure 3 est une vue en élévation d'un élément de fixation selon le premier mode de réalisation, - la figure 4 est une vue en élévation de l'élé- ment de fixation précité, une fois serti sur le ligament, - la figure 5 est une vue analogue à la figure 3 d'un élément de fixation selon un deuxième mode de réalisa- tion, - la figure 6 est une vue partielle en élévation d'un outil pour la pose de l'élément de fixation selon le deuxième mode de réalisation. En référence aux figures 1 à 4, l'organe de ligature selon le premier mode de réalisation comprend un coussinet 1, connu en lui-même, traversé par deux brins d'un ligament 2 mis en forme de boucle. Le ligament 2 comprend deux extrémités 3 et 4 munies chacune d'un embout 5 associé à une boucle de traction 6. Le ligament 2 est réalisé de façon connue par enroulement puis couture d'un tissu à base de polyester. Un filament radio-opaque s'étend à l'intérieur du ligament. 10 Un cône 7 rigide est cousu à l'intérieur de la portion d'extrémité 4 du ligament 2. Le cône 7 est réalisé en un alliage d'acier inoxydable implantable dans le corps humain. L'organe de ligature comprend en outre un élément de fixation, généralement désigné en 8, réalisé ici sous la forme d'un cylindre de faible longueur ayant une section transversale de forme sensiblement ovale. L'élément de fixation 8 est réalisé en un matériau métallique implanta- ble dans le corps humain ou animal. Deux perçages 9 et 10 s'étendent parallèlement dans l'élément de fixation 8 selon une direction longitudi- nale de celui-ci. Le perçage 9 a une forme conique de conicité égale à celle du cône rigide 7. L'élément de fixation 8 comprend une portion de paroi 11 déformable plastiquement délimitant partiellement le perçage 10. Le caractère déformable plastiquement de la paroi 11 est obtenu en choisissant un matériau adapté en choisissant une épaisseur de la paroi 11 permettant une telle déformation plastique. La paroi 11 peut être réalisée en une seule pièce avec l'élément de fixation mais pourrait aussi être rapportée sur celui-ci. Une fente 12 s'étend le long de la paroi déforma- ble 11 parallèlement à l'axe central du perçage 10 et divise la paroi 11 en deux parties.35 L'invention concerne également un outil pour la pose de l'organe de ligature selon ce premier mode de réalisation. L'outil, portant la référence générale 50, comprend une armature 51 réalisée à partir d'une barre métallique plate. L'armature 51 a une extrémité recourbée pour former un mors fixe 52 s'étendant sensiblement perpendiculairement à la portion centrale de l'armature 51. L'extrémité 53 de l'armature 51, opposée au mors fixe 52, s'étend perpendiculairement à la portion princi- pale de l'armature 51, en regard du mors fixe 52. L'arma- ture 51 peut être réalisée en une seule pièce, ou par assemblage vissé, mécano-soudé, collé... Un mors mobile 54, s'étendant en regard du mors fixe 52, est monté pour coulisser sur la partie centrale de l'armature 51 entre les deux extrémités 52 et 53. Le mors mobile 54 a une surface d'appui 55 en regard d'une surface d'appui 56 du mors fixe 52. La surface d'appui 55 comprend une arête saillante médiane 65. Une vis 57 est montée pour tourner hélicoidale- ment dans l'extrémité 53 de l'armature 51. La vis 57 s'étend parallèlement à la portion centrale rectiligne de l'armature 51. Le mors mobile 54 est solidaire en transla- tion d'une extrémité 58 de la vis 57. Une molette 61 munie d'ailettes 62 s'étendant latéralement par rapport à la vis 57 est fixée sur l'extrémité libre 59 de la vis 57. Une poignée 63 est fixée à l'extrémité 53 de l'armature 51 par soudage, collage, vissage ou autre. Préalablement à la mise en place de l'organe de ligature, le ligament 2 est enfilé par le percage 9 de façon que le cône rigide 7 vienne se coincer dans le perçage conique 9. L'extrémité libre 3 du ligament 2 est ensuite passée dans une enveloppe externe du coussinet 1 d'un côté de celui-ci puis après avoir fait faire une boucle au ligament 2, l'extrémité 3 est à nouveau passée dans l'enveloppe externe du coussinet 1 de l'autre côté de celui-ci. L'organe de ligature est mis en place entre deux vertèbres 101, 102 en disposant le coussinet 101 entre les apophyses épineuses de ces deux vertèbres et en faisant passer le ligament 2 autour desdites apophyses épineuses. L'extrémité 3 du ligament 2 est ensuite insérée dans le percage 10 et il est procédé au serrage du ligament 2 autour des apophyses épineuses des vertèbres 101, 102 en tirant sur les boucles de traction 6 du ligament 2. Lorsqu'un serrage correct du ligament est obtenu, le chirurgien, maintenant l'outil par l'intermédiaire de la poignée 63 de façon que l'élément de fixation s'étende entre les deux mors, actionne la molette 61 pour provoquer la rotation de la vis 57 et rapprocher ainsi le mors mobile 54 du mors fixe 52. La surface d'appui 55 du mors mobile 54 est alors pressée contre la paroi déformable 11 de l'élé- ment de fixation 8 alors en butée contre le mors fixe 52, l'arête saillante 65 coincidant avec la fente 12 de la paroi 11 et formant un coin d'enfoncement de celle-ci. La paroi 11 est alors peu à peu déformée et l'élément de20 fixation 8 est serti sur la portion d'extrémité 3 du ligament 2 (voir figure 4). On remarquera que, durant cette opération, le chirurgien se tient audessus de l'outil 50 et a une bonne visibilité de la zone de ligature. Les ailettes 62 n'occul- tent en outre qu'une faible partie de son champ de vision. Les éléments identiques ou analogues à ceux décrits précédemment porteront dans la suite de la descrip- tion la même référence numérique. En référence aux figures 5 et 6, et selon le deuxième mode de réalisation, l'élément de fixation 8 comprend deux trous cylindriques 9 et 10 s'étendant parallèlement à une direction longitudinale de l'élément de fixation 8. L'élément de fixation 8 a une section transver- sale ovale. L'élément de fixation 8 comprend deux parois 11 délimitant partiellement le perçage 9 et le perçage 10. Chacune des parois 11 est déformable plastiquement et une fente 12 s'étend le long de celle-ci. L'outil de pose de l'organe de ligature selon le deuxième mode de réalisation est identique à celui précé- demment décrit, sauf en ce qui concerne la surface d'appui 56 du mors fixe 52. En effet, la surface d'appui 56 comporte une arête saillante 66 s'étendant de manière analogue à l'arête saillante 65 portée par la surface d'appui 55 du mors mobile 54. Dans ce mode de réalisation, la portion d'extré- mité 4 du ligament 2 est dépourvue de cône 7 et est donc identique à la portion d'extrémité 3. On comprendra aisément que lors du serrage des mors 52 et 54 les parois 11 se déforment plastiquement pour sertir l'élément de fixation 8 aux portions d'extrémité 3 et 4 du ligament 2. Bien entendu l'invention n'est pas limitée au mode de réalisation décrit et on peut y apporter des variantes de réalisation sans sortir du cadre de l'inven- tion tel que défini par les revendications. En particulier, on pourra prévoir des butées latérales sur l'armature 51 à proximité du mors fixe 52 de façon à encadrer l'élément de fixation 8 pour maintenir latéralement cet élément dans l'outil et en faciliter le positionnement. Bien que le moyen de serrage des mors ait été décrit sous la forme d'une vis, on pourra prévoir tout autre moyen permettant le déplacement du mors mobile 54 par rapport au mors fixe 52. REVEND I CATIONS 1. Organe pour la ligature de deux vertèbres, comprenant un ligament (2) associé à un coussinet (1) et un élément de fixation (8) de deux portions (3, 4) du ligament l'une à l'autre, cet élément de fixation étant traversé par deux perçages (9, 10) pour recevoir lesdites portions du ligament, caractérisé en ce qu'au moins un des perçages (10) est délimité au moins partiellement par une paroi (11) déformable plastiquement pour sertir l'élément de fixation (8) sur la portion correspondante (3) du ligament (2). 2. Organe selon la revendication 1, caractérisé en ce que les deux perçages (9, 10) sont délimités au moins partiellement par une paroi déformable plastiquement (11). 3. Organe selon la revendication 1 ou la revendi- cation 2, caractérisé en ce qu'une fente (12) divise la paroi déformable (11) en deux parties. 4. Outil pour la pose d'un organe de ligature selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'il comprend une armature (51) portant d'un côté un mors fixe (52) s'étendant perpendiculairement à l'armature, un mors mobile (54) s'étendant en regard du mors fixe, et des moyens de serrage (57) pour rapprocher le mors mobile du mors fixe. 5. Outil selon la revendication 4, caractérisé en ce qu'au moins un des mors (54) a une surface d'appui (55) présentant une arête saillante (65) pour former un coin d'enfoncement de la paroi déformable (11). 6. Outil selon la revendication 4 ou la revendi- cation 5, caractérisé en ce que les moyens de serrage comprennent une vis (57) montée sur l'armature (51) de façon à s'étendre le long de celle-ci d'un côté du mors mobile (54) opposé au mors fixe (52), le mors mobile (54) étant solidaire en translation d'une extrémité de la vis (57). 7. Outil selon la revendication 6, caractérisé en ce que la vis (57) a une extrémité libre (59) pourvue d'une molette (60) munie d'ailettes (62) s'étendant latéralement par rapport à la vis (57).