Brevet FR2776917A1 — publié le 19991008

La présente invention concerne un bouchon médullaire. Il est classique, lors de la mise en place d'une prothèse osseuse fixée au moyen d'un ciment polymérisable, de délimiter le fond de la cavité destinée à recevoir la prothèse et le ciment au moyen d'un bouchon médullaire. Un tel bouchon permet de séparer de manière étanche cette cavité et le reste du canal médullaire, pour prévenir la diffusion du ciment dans ce canal. De plus et surtout, cette étanchéité et l'immobilisation du bouchon dans le canal médullaire permettent une mise en pression du ciment lors de l'engagement de la prothèse dans la cavité, afin d'accroître la pénétration de ce ciment et d'éliminer les éventuelles bulles d'air.15 Les bouchons médullaires existants présentent les inconvénients, lorsqu'ils assurent la parfaite étanchéité de la cavité et qu'ils sont à même d'être immobilisés axialement dans le canal médullaire, d'être difficiles à enfoncer et à positionner au niveau adéquat dans ce canal. Des détériorations des bouchons ou des positionnements défectueux de ceux-ci peuvent se produire lors de cet enfoncement, et le retrait d'un bouchon détérioré, coincé en fond de cavité, est très délicat à réaliser. Des bouchons de plus faible diamètre réduisent cet inconvénient mais au détriment de l'étanchéité de la cavité et de leur immobilisation axiale, ce qui se répercute sur la possibilité de mise en pression du ciment. En outre, les bouchons existants ne permettent pas de solutionner le problème de la subsistance de bulles d'air au niveau de la partie distale de la prothèse, ces bulles pouvant être à l'origine de fendillements de la gaine de ciment sous l'effet des contraintes répétées que subit la prothèse, en particulier lorsqu'il s'agit d'une prothèse fémorale. Ces fendillements engendrent un risque de prise de jeu progressif de la prothèse, pouvant conduire à un descellement. La présente l'invention vise à remédier à ces inconvénients et à ce problème importants. A cet effet, le bouchon médullaire qu'elle concerne présente un diamètre tel qu'il vient étroitement au contact de la corticale lors de son introduction dans le canal médullaire, et comprend au moins un passage aménagé à travers lui; ce passage a une section telle10 qu'il permet un écoulement de l'air au travers du bouchon et a une configuration tortueuse définissant une pluralité de chicanes, ces chicanes rendant très difficile, voire impossible, l'écoulement du ciment au travers du bouchon. Ce bouchon autorise ainsi le passage d'air à travers lui lors de son introduction dans le canal médullaire. Il n'y a donc pas, comme cela est le cas des bouchons de la technique antérieure, de piégeage d'air au-delà du bouchon côté distal lors de cette introduction, ni de création d'une surpression importante de cet air20 lors de l'enfoncement du bouchon. Le bouchon peut par conséquent être facilement mis en place sans risque de détérioration et être positionné au niveau adéquat dans le canal médullaire, tout en prenant étroitement appui contre la corticale, donc en assurant une parfaite étanchéité de la cavité et en étant parfaitement immobilisé dans ledit canal. De plus, il n'apparaît guère souhaitable de créer la surpression précitée au niveau de l'os spongieux distal, comme cela est le cas des bouchons de la technique antérieure, pour des raisons physiologiques. Le bouchon selon l'invention permet également de solutionner ce problème spécifique. En outre, ledit passage peut recevoir, lors de l'introduction de la prothèse dans la cavité, l'air d'éventuelles bulles distales formées dans le ciment. Le volume dudit passage est alors mis légèrement en surpression sans que cela ne constitue une gêne particulière, les bulles ayant généralement des dimensions réduites. Le bouchon favorise ainsi l'élimination de ces bulles.5 De préférence, le bouchon comprend au moins deux collerettes flexibles aptes à prendre appui contre la corticale; chacune de ces collerettes présente une ouverture et l'ouverture d'une collerette est largement décalée angulairement par rapport à l'ouverture d'une10 collerette adjacente. Ces collerettes, par leur prise d'appui, permettent une immobilisation fiable du bouchon, et participent à la configuration tortueuse du passage aménagé au travers de ce bouchon. De plus, elles15 délimitent entre elles des espaces relativement importants, pouvant recevoir l'air d'éventuelles bulles distales lors de l'introduction de la prothèse dans la cavité, sans surpression gênante. Le bouchon peut comprendre une portion circulaire proximale d'épaisseur périphérique plus importante que celle des collerettes, de manière à présenter une relative rigidité radiale et transversale, cette portion ayant un diamètre légèrement inférieur à celui des collerettes et comprenant elle aussi une ouverture largement décalée25 angulairement par rapport à l'ouverture que comprend la collerette immédiatement adjacente. Cette portion forme une tête anti-basculement et, n'étant que peu ou pas déformable radialement, constitue un moyen de limitation de l'enfoncement du bouchon, prévenant tout endommagement des collerettes. Avantageusement, l'ouverture d'au moins la collerette la plus distale est constituée par une encoche radiale. Cette encoche tend à se fermer lorsque la collerette est déformée par sa prise d'appui contre la corticale et que le bouchon est en position d'immobilisation. Cette fermeture assure la parfaite étanchéité du bouchon. Le décalage angulaire des ouvertures est de préférence maximum, c'est-à-dire de 180 , d'une collerette, ou le cas échéant de ladite portion circulaire, à la collerette immédiatement adjacente. Selon une forme de réalisation préférée de l'invention, le bouchon est réalisé en matière résorbable biocompatible. Pour sa bonne compréhension, l'invention est à nouveau décrite ci-dessous en référence au dessin schématique annexé représentant, à titre d'exemple non limitatif, une forme de réalisation préférée du bouchon médullaire qu'elle concerne. La figure 1 en est une vue en perspective; la figure 2 en est une vue en bout, côté proximal; la figure 3 en est une vue de côté alors qu'il est mis en place dans le canal médullaire d'un fémur recevant une tige fémorale, et les figures 4 et 5 en sont des vues de côté dans le cas de deux canaux médullaires de diamètres différents. Les figures représentent, sous différents angles, un bouchon médullaire 1 servant à délimiter le fond d'une cavité osseuse, cette cavité étant destinée à recevoir une prothèse et un ciment polymérisable de fixation de cette prothèse. Ainsi que le montre la figure 3, le bouchon 1 est destiné à séparer de manière étanche cette cavité 2 et le reste du canal médullaire 3, pour prévenir la diffusion du ciment dans ce canal 3, et à permettre une mise en pression du ciment lors de l'engagement de la prothèse 4 dans la cavité 2, afin d'accroître la pénétration de ce ciment et d'éliminer les éventuelles bulles d'air. Le bouchon 1 est réalisé en une matière résorbable présentant un certain degré de flexibilité, telle qu'une gélatine biocompatible, et comprend trois collerettes 5 et une portion circulaire proximale 6, reliées les unes aux autres par des portions centrales rétrécies 7. Chaque collerette 5 présente une épaisseur qui diminue en direction de son bord périphérique, de sorte que sa zone périphérique présente une certaine souplesse telle que montrée à la figure 4. Une encoche radiale 10 est aménagée dans cette zone. Comme le montre plus particulièrement la figure 1, les encoches 10 de deux collerettes 5 adjacentes sont aménagées avec un décalage angulaire de 180 . La portion 6 a une épaisseur périphérique plus importante que celle des collerettes 5, de manière à présenter une relative rigidité radiale et transversale. Elle a un diamètre légèrement inférieur à celui des collerettes 5 et comprend une encoche radiale 11 décalée angulairement de 180 par rapport à l'encoche 10 que comprend la collerette 5 immédiatement adjacente. En pratique, les collerettes 5 présentent un diamètre tel qu'elles viennent étroitement au contact de la corticale 15 lorsque le bouchon 1 est introduit dans le canal 3, en se déformant le cas échéant pour s'adapter au diamètre de ce canal, ainsi que cela apparaît aux figures 4 et 5. La portion 6 forme une tête anti-basculement, permettant la stabilisation axiale du bouchon 1. Elle est peu ou pas déformable radialement et constitue de plus, lorsque le canal 3 a un diamètre inférieur à celui des collerettes 5 comme le montre la figure 4, un moyen de30 limitation de l'enfoncement du bouchon 1, intervenant avant tout risque de détérioration des collerettes 5. Ces collerettes 5, portions 6, 7 et encoches 10, 11 forment un passage aménagé à travers le bouchon 1, ce passage ayant une section telle qu'il permet un écoulement de l'air au travers du bouchon 1 et une configuration tortueuse définissant une pluralité de chicanes qui rendent très difficile, voire impossible, l'écoulement du ciment au travers de ce bouchon 1. L'invention fournit ainsi un bouchon médullaire présentant l'avantage de remédier aux inconvénients des bouchons de la technique antérieure, notamment en pouvant être facilement mis en place sans risque de détérioration et être positionné au niveau adéquat dans le canal médullaire, tout en prenant étroitement appui contre la corticale, donc en assurant une parfaite étanchéité de la10 cavité osseuse et en étant parfaitement immobilisé dans ledit canal. Il va de soi que l'invention n'est pas limitée à la forme de réalisation décrite ci-dessus à titre d'exemple mais qu'elle en embrasse, au contraire, toutes les variantes de réalisation. Ainsi, la portion 6 pourrait être remplacée par une ou plusieurs collerettes 5 supplémentaires. REVENDICATIONS 1 - Bouchon médullaire, caractérisé en ce qu'il présente un diamètre tel qu'il vient étroitement au contact de la corticale lors de son introduction dans le5 canal médullaire (3), et en ce qu'il comprend au moins un passage aménagé à travers lui; ce passage a une section telle qu'il permet un écoulement de l'air au travers du bouchon (1) et a une configuration tortueuse définissant une pluralité de chicanes, ces chicanes rendant très10 difficile, voire impossible, l'écoulement du ciment au travers du bouchon (1). 2 - Bouchon selon la revendication 1, caractérisé en ce qu'il comprend au moins deux collerettes flexibles (5) aptes à prendre appui contre la corticale (15); chacune de ces collerettes (5) présente une ouverture (10) et l'ouverture (10) d'une collerette (5) est largement décalée angulairement par rapport à l'ouverture (10) d'une collerette (5) adjacente. 3 - Bouchon selon la revendication 1 ou la revendication 2, caractérisé en ce qu'il comprend une portion circulaire proximale (6) d'épaisseur périphérique plus importante que celle des collerettes (5), de manière à présenter une relative rigidité radiale et transversale, cette portion (6) ayant un diamètre légèrement inférieur à celui des collerettes (5) et comprenant elle aussi une ouverture (11) largement décalée angulairement par rapport à l'ouverture (10) que comprend la collerette (5) immédiatement adjacente. 4 - Bouchon selon l'une des revendications 1 à 3, caractérisé en ce que l'ouverture d'au moins la collerette (5) la plus distale est constituée par une encoche radiale (10). - Bouchon selon l'une des revendications 1 à 4, caractérisé en ce qu'il est réalisé en matière résorbable biocompatible.