Brevet FR2778082A1 — publié le 19991105

CLOU D'AGRAFAGE DE TISSUS VIVANTS A VERROUILLAGE DYNAMIQUE, SON DISPOSITIF DE CONDITIONNEMENT ET SON APPAREIL DE MISE EN PLACE. La présente invention concerne un clou d'agrafage de tissus vivants avec verrouillage dynamique et comprenant deux extrémités réunies par une tige. L'invention concerne également un dispositif de conditionnement et un appareil de mise en place dudit clou. Lorsqu'il se produit une fracture, ou une déchirure, les différents traitements chirurgicaux consistent à rapprocher les deux extrémités et à les solidariser par des clous à verrouillage dynamique. Lorsqu'il s'agit d'une fracture, la mise en place de ces clous à verrouillage dynamique au cours d'une opération chirurgicale est appelée ostéosynthèse. Il existe actuellement deux types d'ostéosynthèse: 1) l'ostéosynthèse "ONLAY": ce type d'ostéosynthèse fait appel à des implants qui sont posés sur l'os. Une pièce, généralement métallique, est posée sur l'os au niveau de la fracture. Cette pièce est fixée aux deux extrémités osseuses par du matériel. L'ostéosynthèse " ONLAY " peut être réalisée par des plaques et des vis ou encore par des agrafes. Il existe des agrafes " ONLAY" à mémoire de forme. 2) l'ostéosynthèse "INLAY": ce type d'ostéosynthèse fait appel à des implants qui sont posés à l'intérieur de l'os. L'exemple typique en est le clou centro- médullaire pour le traitement des fractures des os longs. Il existe des produits dérivés de cet exemple permettant de traiter des fractures de petits os. 2 2778082 Dans le premier cas, le montage réalisé n'est pas solide car le clou est situé sur un seul côté. Dans le deuxième cas, le montage est solide mais pour éviter le mouvement de rotation, un verrouillage est pratiqué par l'apport supplémentaire de matériel aux deux extrémités du dispositif. La présente invention vise à pallier ces inconvénients en proposant un clou à verrouillage dynamique qui est posé à l'intérieur de l'os et qui permet dans le cadre de traitement de fractures de réaliser un enclouage avec endoverrouillage automatique et instantané. Dans ce but, l'invention concerne un clou du genre indiqué en préambule, caractérisé en ce que ses extrémités sont agencées pour prendre une forme prédéterminée après la pose dudit clou. De préférence, la tige est également agencée pour retrouver une forme prédéterminée après la pose dudit clou. D'une manière avantageuse, la configuration du clou est telle que les extrémités retrouvent leur forme dans un premier temps et en ce que la tige retrouve sa forme dans un deuxième temps. Selon différentes variantes, la tige peut être réalisée en au moins deux parties, dont au moins une peut être réalisée en matériau résorbable. L'invention concerne également un dispositif de conditionnement pour recevoir le clou défini ci-dessus et caractérisé en ce qu'il est agencé de manière à maintenir le clou sous contrainte avant son utilisation. L'invention concerne enfin un appareil de mise en place du clou défini ci-dessus, caractérisé en ce qu'il comprend un manche, une gâchette articulée par rapport au manche et un tube intermédiaire agencé pour recevoir le dispositif de conditionnement, ledit tube intermédiaire étant relié à la gâchette et étant agencé pour 3 2778082 se déplacer selon une translation axiale sous l'effet d'une pression exercée sur ladite gâchette de manière à faire reculer le dispositif de conditionnement lors de la mise en place du clou. D'une manière avantageuse, ledit appareil comporte également une tige de guidage autour de laquelle coulisse le tube intermédiaire, ladite tige étant agencée pour constituer une butée permettant au clou de s'extraire de son dispositif de conditionnement et de rester en position lors de sa mise en place. L'appareil selon l'invention peut comprendre également un ressort reliant le tube intermédiaire et le manche. La présente invention et ses avantages apparaîtront mieux dans la description suivante de plusieurs exemples de réalisation, en référence aux dessins annexés, dans lesquels: - la figure 1 montre le clou à verrouillage dynamique dans son dispositif de conditionnement et son appareil de mise en place, - la figure 2 montre l'extrémité distale de l'appareil de mise en place, - la figure 3 montre le dispositif de conditionnement, - les figures 4a et 4b montrent deux variantes du clou selon l'invention posé, la figure 5 montre une autre variante du clou à verrouillage dynamique, la figure 6 montre un clou à verrouillage dynamique en deux parties, - la figure 7 montre le système d'encliquetage des deux parties du clou à verrouillage dynamique, - la figure 8 montre un clou à verrouillage dynamique destiné à agrafer des tissus mous, - la figure 9 montre un clou à verrouillage dynamique avec une tige en matériau résorbable, 4 2778082 - la figure 10 montre un exemple d'application d'un clou à verrouillage dynamique à foyer fermé, - la figure 1l 1 montre un exemple d'application d'un clou à verrouillage dynamique à foyer ouvert, et - la figure 12 montre un exemple d'application d'un clou à verrouillage dynamique agrafant des tissus mous. En référence à ces figures, le clou à verrouillage dynamique 1 selon l'invention présente trois parties: * une extrémité proximale 3 comprenant des branches qui s'écartent une fois posées. La matière utilisée pour obtenir une extrémité à mémoire de forme peut être un alliage nickel/titane. Un alliage super-élastique métallique, plastique ou en tout autre matière peut également convenir. * une extrémité distale 2 comprenant également des branches qui s'écartent une fois posées. Ces branches peuvent être dans le prolongement de la tige 4 ou repliées sur elle. Ces extrémités peuvent avoir deux ou plusieurs branches comme le montre la figure 5. * une tige 4 qui relie les deux extrémités 2 et 3. Cette tige peut être rectiligne. Elle peut être à mémoire de forme en C ou en S. Ceci permet une fois posée à l'intérieur de l'os de rapprocher les deux extrémités 2 et 3. En référence aux figures 6 et 7, la tige 4 peut être réalisée en plusieurs parties. Au moins une de ces parties peut être réalisée en matériau résorbable comme le montre la figure 9. La tige 4 peut être réalisée dans un alliage nickel/titane ou en acier, titane, acide polylactique, polyglycocole, ou un alliage super- élastique. La configuration de cette tige est telle qu'elle se rétracte seulement après l'ouverture des extrémités. Ceci permet de fixer d'abord les fragments à agrafer puis de les rapprocher. En référence aux figures I à 3, le clou 1 est conditionnée dans un tube 5. Dans ce tube, le clou 1 est contraint à une forme. Le tube 5 peut être réalisé en acier 2778082 inoxydable ou en matières plastiques. Sur le tube 5 sont inscrits les références du clou en ce qui concerne sa forme et ses dimensions. Ce tube 5 comprend à son extrémité proximale un renflement 6 qui lui permet de se fixer sur l'extrémité distale du tube intermédiaire 7 de l'appareil de mise en place 12 (Fig. 2). Ledit appareil de mise en place 12 comprend en outre un manche 12' dont la forme est arrondie pour permettre une prise ergonomique. Il comprend également une gâchette 24 dont une extrémité est articulée par rapport au manche 12' au moyen d'un pivot 23 et d'une lumière 23'. L'autre extrémité de la gâchette 24 est fixée au tube intermédiaire 7 qui est agencé pour coulisser selon une translation axiale autour d'une tige de guidage 8. Ainsi, en actionnant la gâchette 24, on fait reculer le tube intermédiaire 7 avec le dispositif 5 contenant le clou 1. Ce faisant, la tige 8, étant fixe, constitue une butée permettant au clou I de s'extraire de son tube de conditionnement 5 et d'être délivré à un endroit précis. Le clou 1 est donc déposé et non poussé ou éjecté. L'appareil 12 comprend également un ressort 16 placé entre le tube intermédiaire 7 et le manche 12' pour permettre une mise en place du clou 1 sans à coup. L'appareil de mise en place permet de poser des clous ou agrafes grâce à des incisions limitées. La mise en place d'une agrafe avec une cicatrice opératoire minimale nécessite un protocole précis. En référence à la figure 10, dans un premier temps, deux broches 20, 21 doivent être mises en place de part et d'autre de la fracture 19, les références 17 et 18 représentant la corticale, c'est-à-dire la partie dure de l'os. La mobilisation de ces deux broches (comme des manettes de jeu) permet de réduire la fracture. Une troisième broche 22 est mise en place dans l'axe de l'os et perpendiculairement à la fracture. Grâce à une mèche perforée, un cylindre 25 peut être creusé autour de la broche. Le diamètre de ce cylindre est légèrement supérieur à celui du dispositif de conditionnement 5. La broche 22 est enlevée. Le dispositif de conditionnement 5 monté sur l'appareil 12 est introduit dans le cylindre creux 25. 6 2778082 Une fois le dispositif de conditionnement 5 bien en place, la gâchette 24 est actionnée. Le recul du tube intermédiaire 7 occasionné par la gâchette 24 permet de laisser le clou 1 dans sa position idéale. Ainsi est réalisé à foyer fermé, un enclouage avec endoverrouillage automatique. Les branches des extrémités 2 et 3 du clou 1 fixent d'abord les deux fragments évitant les mouvements de rotation, puis la rétraction de la tige 4 permet de réaliser une compression. Le changement de température du clou permet de retrouver sa forme définitive. En référence aux figures 6, 7 et 11, l'agrafage peut être réalisé en deux séquences lorsqu'on intervient à foyer ouvert. Dans ce cas, une extrémité est introduite dans un des fragments après avoir creusé un cylindre de diamètre approprié. La deuxième extrémité est introduite de façon similaire dans le deuxième fragment. Les deux extrémités sont rapprochées afin de permettre l'encliquetage des tiges. L'encliquetage se fait ici par un système du type "bouton -pression". En référence aux figures 8 et 12, l'agrafage des tissus mous fait appel à un clou dont la tige 4 est relativement courte. L'extrémité 2 du clou 1 traverse les tissus à agrafer et s'ouvre derrière. L'autre extrémité 3 en s'ouvrant entraîne la compression des tissus. La description ci-dessus montre clairement que le but de la présente invention est atteint. La présente invention n'est pas limitée à l'exemple de réalisation décrit mais s'étend à toute modification et variante évidente pour un homme du métier. En particulier, l'appareil de mise en place 12 peut être également utilisé pour mettre en place des greffons de cartilage. Dans ce cas, le dispositif de conditionnement ou tube 5 est utilisé pour prélever des greffons de cartilage sur des régions saines. Le tube 5 contenant le greffon est ensuite transféré dans l'appareil de mise en place 12 à 7 2778082 son extrémité 10. Il est ensuite introduit dans un tunnel destiné à recevoir le greffon. Le maniement de la gachette 24 fait reculer le tube 5 et ce mouvement de recul permet de déposer le greffon du cartilage à l'endroit idéal. I est possible de prévoir également une utilisation de l'appareil de mise en place 12 dans le cadre d'une intervention endoscopique. Dans ce cas, la tige 8 est remplacée par un endoscope permettant ainsi de contrôler par la vision ce qui se passe à l'extrémité de l'appareil. Le tube 5 peut être remplacé par un instrument tranchant. 8 2778082 Revendications 1. Clou (1) d'agrafage de tissus vivants à verrouillage dynamique comprenant deux extrémités (2, 3) réunies par une tige (4), caractérisé en ce que lesdites extrémités (2, 3) sont agencées pour prendre une forme prédéterminée après la pose dudit clou. 2. Clou (1) selon la revendication 1, caractérisé en ce que ladite tige (4) est agencée pour retrouver une forme prédéterminée après la pose dudit clou. 3. Clou (1) selon les revendications 1 ou 2, caractérisé en ce que sa configuration est telle que les extrémités (2, 3) retrouvent leur forme dans un premier temps et en ce que la tige (4) retrouve sa forme dans un deuxième temps. 4. Clou (1) selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que la tige (4) est réalisée en au moins deux parties. 5. Clou (1) selon la revendication 4, caractérisé en ce qu'au moins une partie de la tige (4) est réalisée en matériau résorbable. 6. Dispositif de conditionnement (5) dudit clou (1) d'agrafage de tissus vivants à verrouillage dynamique selon l'une quelconque des revendications I à 5, caractérisé en ce qu'il est agencé de manière à maintenir le clou (1) sous contrainte avant son utilisation. 7. Appareil de mise en place (12) dudit clou (1) d'agrafage de tissus vivants à verrouillage dynamique selon l'une quelconque des revendications 1 à 6, caractérisé en ce qu'il comprend un manche (12'), une gâchette (24) articulée par rapport au manche (12') et un tube intermédiaire (7) agencé pour recevoir le dispositif de conditionnement (5), ledit tube intermédiaire (7) étant relié à la gâchette et étant agencé pour se déplacer selon une translation axiale sous l'effet d'une pression 9 2778082 exercée sur ladite gâchette de manière à faire reculer le dispositif de conditionnement (5) lors de la mise en place du clou (1). 8. Appareil (12) selon la revendication 7, caractérisé en ce qu'il comporte une tige de guidage (8) autour de laquelle coulisse le tube intermédiaire (7), ladite tige (8) étant agencée pour constituer une butée permettant au clou (1) de s'extraire de son dispositif de conditionnement (5) et de rester en position lors de sa mise en place. 9. Appareil (12) selon la revendication 7, caractérisé en ce qu'il comprend un ressort (16) reliant le tube intermédiaire (7) et le manche (12').