Brevet FR2784298A1 — publié le 20000414

La présente invention concerne un masque respiratoire nasal susceptible d'tre utilisé pour soigner ou prévenir les troubles respiratoires chez un utilisateur, telle l'apnée du sommeil. Actuellement, les masques respiratoires sont communément utilisés à des fins diverses et variées, notamment pour administrer de l'oxygène ou des mélanges d'air enrichi en oxygène aux personnes souffrant de problèmes pulmonaires, pour administrer des gaz anesthésiques pendant la phase préopératoire, pour administrer de l'air sous pression aux personnes souffrant de troubles respiratoires, par exemple l'apnée du sommeil, dans le cadre d'un traitement du type CPAP (pour Continous Positive Airway Pressure) ou d'un traitement mettant en oeuvre deux niveaux de pression. En d'autres termes, les masques respiratoires permettent de faire l'interface entre les appareils médicaux de ventilation barométriques et/ou volumétriques et les patients devant tre alimentés en gaz d'assistance respiratoire. Habituellement, les masques respiratoires sont fabriqués par moulage de matériaux plastiques et conformés pour s'adapter aux contours de la région nasale de l'utilisateur. En fait, il existe deux types principaux de masques respiratoires nasaux, à savoir ceux recouvrant la région nasale et ceux comportant des embouts qui s'appliquent au contact des narines à la manière de canules. En fait, ces deux types de masques diffèrent principalement par la manière dont est réalisée l'étanchéité. Ainsi, dans le premier cas l'étanchéité est réalisée autour du nez, alors que dans le second cas l'étanchéité est réalisée au niveau de chaque narine. Les masques à embouts nasaux présentent l'avantage d'éviter tout contact avec l'arte du nez du patient, laquelle arte est une zone habituellement très sensible à l'appui des masques industriels. Cependant, les masques de ce type sont difficiles à maintenir en bonne position du fait de la faible surface de contact avec le visage, laquelle est limitée à une partie de la région interne des narines. En outre, les masques recouvrant le nez sont les plus utilisés. Ceux-ci sont, en général, réalisés en un matériau polymère, tel un chlorure de vinyle ou du silicone, étant donné que ces matières permettent d'eviter ou de minimiser les effets irritant du masque pour la peau du patient. Selon le masque, la disposition de l'arrivée de gaz peut varier mais la majorité d'entre eux comporte un orifice central d'alimentation en gaz dont le raccordement au circuit d'alimentation en gaz de l'appareil d'assistance respiratoire ou de la source de gaz sous pression est réalisé à l'aide d'un connecteur ou d'un dispositif analogue. A ce titre, on peut citer les documents US-A-4,655,213, US-A-3,580,051 et US-A5,117,819. Parfois, le masque peut comprendre plusieurs orifices d'alimentation en gaz, ainsi que décrit dans le document US-A-4,944, 310. En outre, pour obtenir une meilleure étanchéité du masque, lorsque celui-ci est en position sur le visage de l'utilisateur, le document EP-A-0462701 propose un masque nasal comprenant une coquille conformée pour recouvrir la région nasale de l'utilisateur, sur laquelle coquille est montée une membrane en un matériau élastomère capable de se distendre pour définir une chambre ayant une région terminale extérieurement convexe à parois mince pouvant se gonfler vers l'extérieur lorsque le masque est en service, c'est-à-dire lorsqu'il est placé en position sur le nez de l'utilisateur. Une alternative à ce type de masque est proposé par les documents WO-A-97/09090 qui décrit un masque comportant une coquille destinée à recevoir la région nasale de l'utilisateur, l'étanchéité entre ladite coquille et le visage de l'utilisateur étant obtenue grâce à la présence, sur le contour de la coquille en contact avec le visage du patient, d'une chambre périphérique remplie d'un gel. Cependant, on a remarqué que de tels masques, qui comportent une membrane souple ou une chambre périphérique remplie de gel, présentent l'inconvénient de devoir remplacer assez fréquemment cette partie relativement fragile qui est en contact constant avec le visage de l'utilisateur. Le but de la présente invention est alors de proposer un masque nasal ne présentant pas les inconvénients des masques existants. Un autre but de la présente invention est également de proposer un masque respiratoire nasal dont le poids soit compatible avec une utilisation nocturne et qui présente une plasticité importante, c'est-à-dire une faculté de pouvoir se conformer aussi précisément que possible au visage du patient portant ce masque. Un autre but de la présente invention est de proposer un masque nasal présentant un grand confort d'utilisation mme lors d'une application répétée et prolongée de ce masque. En effet, le masque nasal selon l'invention doit pouvoir tre utilisé de façon quotidienne pendant plusieurs heures consécutives de manière à transmettre une pression et/ou un débit de gaz aux voies aériennes supérieures du patient, conformes aux prescriptions médicales. En d'autres termes, étant donné de l'efficacité du traitement dépend de la bonne étanchéité du dispositif d'administration de gaz, le masque nasal ne doit pas générer d'autres fuites que celles prévues et calibrées à l'intérieur de ce dispositif. Pour y parvenir, il convient donc d'ajuster aussi précisément que possible le masque nasal du patient, c'est-à-dire d'éviter ou de minimiser les fuites au niveau de la région nasale du patient qui représente un réel inconfort pour celui-ci et qui ne peuvent pas tre évités uniquement par le biais d'un serrage plus étroit du masque sur le visage du patient. La présente invention concerne alors un masque respiratoire comprenant une coquille définissant une chambre nasale conformée pour recouvrir au moins une partie de la région nasale d'un utilisateur, caractérisé en ce que ladite coquille comporte au moins deux expansions latérales susceptibles de venir prendre appui sur au moins une partie du visage de l'utilisateur lorsque ledit masque est en position sur ladite région nasale dudit utilisateur. Selon le cas, le masque selon l'invention peut comprendre l'une ou plusieurs des caractéristiques suivantes : -ladite coquille et lesdites au moins deux expansions latérales sont réalisées en un matériau polymère, de préférence en silicone ; -ladite coquille et lesdites au moins deux expansions latérales forment une-pièce unique susceptible d'avoir été fabriquée par moulage ; -lesdites au moins deux expansions latérales sont agencées symétriquement l'une par rapport à l'autre ; -lesdites au moins deux expansions latérales ont une dimension comprise entre 1 et 5 cm ; -ladite coquille comporte au moins un orifice d'alimentation en gaz ; -ladite coquille comporte, agencés au niveau d'au moins un orifice d'alimentation en gaz, des moyens de connexion permettant au moins le raccordement du masque (1) à une source de gaz sous pression ; -les moyens de connexion comprennent au moins un connecteur comportant au moins une bague ; -ladite bague comporte des moyens d'accrochage, notamment des orifices d'accrochage susceptibles de coopérer avec des moyens de maintien, notamment des lanières ou des sangles ; -ladite bague comporte orifices d'accrochage à plusieurs positions fixation. L'invention va maintenant tre décrite plus en détail à l'aide de figures annexées données à titre illustratif mais non limitatif. La figure 1 représente une vue générale et vue légèrement de profil, d'un masque nasal respiratoire selon l'invention, lequel est positionné sur la région nasale d'un utilisateur 8. Plus précisément et ainsi que détaillé sur les figures 1,2 et 3, le masque 1 nasale selon l'invention comporte une coquille 2 définissant une chambre nasale 3, laquelle chambre nasale 3 est conformé pour recouvrir au moins une partie de la région nasale de l'utilisateur 8, c'est-à-dire pour recouvrir au moins le nez de l'utilisateur. La coquille 2 comporte deux extensions latérales 4, symétriques et destinées à venir prendre appuis sur une partie du visage de l'utilisateur 8 lorsque ledit masque 1 est en position sur la région nasale de l'utilisateur 8, de manière à assurer et à améliorer et d'une part, l'étanchéité, et d'autre part, le maintien en position du masque 1 sur le visage. De préférence, la coquille 9 et les extensions 4 latérales sont réalisées en une pièce unique moulée, c'est-à-dire en une pièce monobloc en un matériau polymère, tel du silicone ou analogue. En outre, la coquille 2 du masque 1 est dotée d'un orifice 9 d'alimentation en gaz respiratoire au niveau duquel orifice 9 d'alimentation sont agencés des moyens de connexion 5 et 6 permettant de raccorder le masque à une source de gaz sous pression, tel un ventilateur ou tout autre appareil d'assistance respiratoire délivrant un gaz respiratoire à un ou plusieurs niveau de pression. Dans le cas présent, les moyens de connexion comprennent un connecteur 6 muni d'une bague de connexion, laquelle porte des moyens d'accrochage, notamment des orifices d'accrochage 11 et 13 susceptibles de coopérer avec des harnais accrochés 7 et/ou des lanières et/ou des moyens analogues de fixation. Comme on le voit sur la figure 4, la bague 5 du connecteur 6 comporte, dans ce cas, deux orifices latéraux symétriques 11 comportant chacun trois points de fixation différents lla à llc pour permettre de modifier le site de fixation du harnais 14, notamment via le crochet 7, en fonction de la morphologie de l'utilisateur 8, de manière à permettre un positionnement et un maintien efficace du masque sur le visage dudit utilisateur 8. La figure 2 représente une vue schématique détaillée d'une expansion latérale 4 de la coquille 2, où l'on voit que, pour permettre un maintien efficace du masque 1 sur le visage de l'utilisateur 8 tout en repartissant l'effort de pression et donc le confort pour l'utilisateur, on choisit une dimension D comprise entre 1 et 5 centimètres et une largeur L comprise entre 1 et 4 centimètres pour chacune des deux extensions latérales 4. Le masque nasal selon l'invention peut tre directement relié, via le connecteur 6, à un circuit de gaz acheminant un flux respiratoire issu d'une source de gaz respiratoire, tel un dispositif d'assistance respiratoire, jusqu'aux voies aériennes d'un patient. De préférence, le connecteur 6 comporte un rapport coudé en polycarbonate et le harnais 14 de fixation comprend trois sangles réglables munies chacune d'un crochet 7 de fixation. Le masque selon la présente invention peut tre utilisé pour le traitement systématique de troubles respiratoires du sommeil, notamment de l'apnée du sommeil ou du ronflement. En selon le cas, le masque respiratoire selon l'invention peut tre soit de type nasal, soit de type naso-buccal. 1. Masque respiratoire (1) comprenant une coquille (2) définissant une chambre nasale (3) conformée pour recouvrir au moins une partie de la région nasale d'un utilisateur (8), caractérisé en ce que ladite coquille (2) comporte au moins deux expansions latérales (4) susceptibles de venir prendre appui sur au moins une partie du visage de l'utilisateur (8) lorsque ledit masque (1) est en position sur ladite région nasale dudit utilisateur (8). 2. Masque selon la revendication 1, caractérisé en ce que ladite coquille (2) et lesdites au moins deux expansions latérales (4) sont réalisées en un matériau polymère, de préférence en silicone. 3. Masque selon l'une des revendications 1 ou 2, caractérisé en ce que ladite coquille (2) et lesdites au moins deux expansions latérales (4) forment une pièce unique susceptible d'avoir été fabriquée par moulage. 4. Masque selon l'une des revendications 1 à 3, caractérisé en ce que lesdites au moins deux expansions latérales (4) sont agencées symétriquement l'une par rapport à l'autre. 5. Masque selon l'une des revendications 1 à 4, caractérise en ce que lesdites au moins deux expansions latérales (4) ont une dimension comprise entre 1 et 5 cm. 6. Masque selon l'une des revendications 1 à 5, caractérisé en ce que ladite coquille (9) comporte au moins un orifice (9) d'alimentation en gaz. 7. Masque selon la revendication 6, caractérisé en ce que ladite coquille (9) comporte, agencés au niveau d'au moins un orifice (9) d'alimentation en gaz, des moyens de connexion permettant au moins le raccordement du masque (1) à une source de gaz sous pression. 8. Masque selon la revendication 7, caractérisé en ce que les moyens de connexion (5,6) comprennent au moins un connecteur (6) comportant au moins une bague (5). 9. Masque selon la revendication 8, caractérisé en ce que ladite bague (5) comporte des moyens d'accrochage, notamment des orifices d'accrochage (11,13) susceptibles de coopérer avec des moyens de maintien (7,14), notamment des lanières ou des sangles. 10. Masque selon la revendication 9, caractérisé en ce que ladite bague (5) comporte orifices d'accrochage (11) à plusieurs positions fixation (lla, llb, llc).