Brevet FR2784299A1 — publié le 20000414

L'invention concerne un dispositif comportant une gaine tubulaire associée à un tube dit dilatateur, pour la mise en place dans une veine d'un tube cathéter apres introduction du dispositif par la méthode dite de Seldinger. Cette méthode implique les opérations suivantes: 1) Ponction de la veine avec une aiguille; 2) Introduction d'un guide métallique dans la veine au travers de l'aiguille de ponction; 3) Retrait de l'aiguille; 4) Introduction par- dessus le guide métallique d'un ensemble constitué par une gaine enfilée sur un tube dilatateur; 5) Retrait du dilatateur et du guide, la gaine restant en place; 6) Introduction du cathéter dans la gaine; 7) Retrait de la gaine. Pour faciliter le passage à travers la peau et la paroi de la veine, les extrémités distales du dilatateur et de la gaine subissent un traitement: - le dilatateur est effilé pour obtenir une pente dont le diamètre distal est le plus voisin du diamètre du guide. - la gaine est émoussée pour l'ajuster sur le diamètre extérieur du dilatateur. La publication FR-A-2439591 décrit par exemple une telle gaine tubulaire (5), qui présente sur toute sa longueur une fente (6) élastique, dont l'extrémité distale (7) a été émoussée et qui est enfilée sur un tube dilatateur (1) dont l'extrémité distale (3) est effilée. l'expression "fente élastique" signifie que les lèvres de la fente peuvent s'écarter l'une de l'autre, mais reviennent l'une vers l'autre quand la cause qui a provoqué cet écartement a cessé. Sur la figure 1 du dessin joint qui reproduit la figure 1 de cette publication, la gaine et le dilatateur sont représentés séparés tandis que sur la figure 2 du dessin qui reproduit la figure 2 de la publication, la gaine est enfilée sur le dilatateur. L'émoussage de la gaine est une opération délicate. Il faut en effet conserver un plat distal (marche) pour éviter le retournement de la gaine au passage des tissus. Il subsiste donc une sensation de butée au passage des tissus et de la veine qui se traduit par un traumatisme. La présente invention vise à éviter ces inconvénients. On y parvient, selon la présente invention, avec un dispositif qui comprend une gaine fendue sur toute sa longueur par une fente élastique et enfilée sur un tube dilatateur dont l'extrémité distale est effilée, caractérisée en ce que cette extrémité distale est raccordée à la partie courante du tube dilatateur qui la précède par un épaulement en saillie sur cette partie courante. La présence de cet épaulement permet de supprimer le plat distal (7a) que présentait nécessairement la gaine de la technique antérieure. De fait, la tranche de l'extrémité distale de la gaine peut être évasée vers l'extérieur. Le passage des tissus se fait alors sans butée et donc sans traumatisme. Lors du retrait du dilatateur, la fente de la gaine s'ouvre pour laisser passer l'épaulement du dilatateur et reprend sa forme initiale (fermée) après retrait complet. On décrira ci-après un exemple de réalisation de l'invention, en référence aux figures du dessin joint sur lequel: - les figures 1 et 2, déjà décrites ci-dessus, reproduisent les figures 1 et 2, respectivement, de la publication précitée; - la figure 3 est une coupe axiale d'un exemple de réalisation d'un dispositif comportant une gaine et un dilatateur selon la présente invention. - la figure 4 montre une élévation (figure 4A) et est une coupe (figure 4B) des extrémités distales de la gaine et du dilatateur du dispositif de l'invention, et - les figures 5 et 6 sont des vues agrandies respectivement de l'élévation et de la coupe de la figure 4, et - la figure 7 est une vue en élévation correspondant à celle de la figure 5 mais pendant le retrait du dilatateur. Le dispositif représenté sur les figures 3 à 6 est constitué: - d'une gaine tubulaire (11) fendue en (12) sur toute sa longueur et munie à son extrémité proximale (c'est-à-dire qui sera proche du manipulateur) d'une ailette (13), destinée à faciliter sa prise en main. La gaine est réalisée, de façon en soi connue, dans un matériau tel que la fente puisse s'ouvrir sous l'effet du passage à l'intérieur de la gaine d'un élément de diamètre externe supérieur au diamètre interne de la gaine, et se refermer d'elle-même après retrait de cet élément, ce que l'on a appelé ci-avant gaine à fente élastique. Par exemple, la gaine est un tube en polyuréthane dont les diamètres internes/externes sont compris dans les gammes 1,5 / 5,5 mm. - d'un tube dilatateur (14) muni d'une embase proximale de raccordement (15) et dont le bout distal (16) est effilé. Ce tube est en résine de synthèse, par exemple en polypropylène. Conformément à l'invention, le bout (16) du tube dilatateur est raccordé à la partie courante (14) du tube par un épaulement (17) en saillie sur cette partie courante. La forme de cet épaulement peut être quelconque mais on donne la préférence à une forme tronconique, comme c'est le cas dans l'exemple représenté ou à une forme droite. De préférence, on donne à la tranche (18) de l'extrémité distale de la gaine (11) une forme en rapport avec celle de l'épaulement. Le diamètre externe de la partie courante du tube (14) est choisi sensiblement égal au diamètre intérieur (dl) de la gaine (11) pour que la gaine soit enfilée sur le tube avec un certain frottement tandis que le diamètre (d2) du tube au sommet de l'épaulement est choisi égal ou légèrement supérieur au diamètre extérieur (d3) de la gaine pour que la gaine ne déborde pas extérieurement de l'épaulement. REVENDICATIONS I. Dispositif comportant une gaine tubulaire (11) associée à un tube (14) dit dilatateur, pour la mise en place dans une veine d'un tube cathéter après introduction du dispositif par la méthode de Seldinger, ladite gaine présentant sur toute sa longueur une fente élastique (12), dont l'extrémité distale a été émoussée et étant enfilée sur une partie courante du tube dilatateur dont l'extrémité distale (16) est effilée, caractérisé en ce que cette extrémité distale est raccordée à la partie courante du tube dilatateur qui la précède par un épaulement (17) en saillie sur cette partie courante. 2. Dispositif selon la revendication 1, dans lequel l'extrémité distale (18) de la gaine présente une forme qui épouse celle de l'épaulement (17). 3. Dispositif selon la revendication 1 ou 2, dans lequel le diamètre externe de la partie courante du tube (14) est choisi sensiblement égal au diamètre intérieur (dl) de la gaine pour que la gaine soit enfilée sur le tube avec un certain frottement tandis que le diamètre (d2) du tube au sommet de l'épaulement est choisi égal ou légèrement supérieur au diamètre extérieur (d3) de la gaine pour que la gaine ne déborde pas extérieurement de l'épaulement.