Brevet FR2773702A1 — publié le 19990723

La présente invention concerne les dispositifs de compression permettant d'effectuer l'hémostase d'un organe du corps humain ou animal tel que le foie, le rein ou la rate. On connaît d'après le document FR-2 650 499 un dispositif pour l'hémostase du foie, comportant des bandes flexibles disposées les unes à la suite des autres en formant un collier pour entourer une partie du foie, et des tiges de liaison adaptées à relier l'une à l'autre des portions de bande en regard, en vue de compresser le foie ainsi entouré. La fixation des tiges est assurée par un écrou en prise avec un filet de la tige et en appui extérieurement sur la portion de bande. Ce dispositif, qui s'est révélé d'une grande utilité, présente toutefois certains inconvénients. La fabrication des tiges et des écrous est relativement onéreuse. L'encombrement du dispositif avant montage est important. De plus, la rigidité des tiges peut amener un effet de cisaillement des tissus restant de l'organe. Un but de l'invention est de fournir un dispositif de compression moins coûteux à fabriquer, moins encombrant avant montage, pouvant être rendu facilement résorbable, et moins agressif pour l'organe hémostasé. En vue de la réalisation de ce but, on prévoit selon l'invention un dispositif de compression pour l'hémostase d'un organe tel que le foie, comportant au moins une bande souple et au moins un élément de liaison pour relier deux portions de bande l'une à l'autre, dans lequel l'élément de liaison comprend un fil. Ainsi, avant installation, l'encombrement du dispositif est réduit. De plus, la fabrication du fil est peu onéreuse. Le ou les éléments de liaison peuvent être rendus rapidement et facilement résorbables. La souplesse du fil lui permet de s'adapter aux configurations de l'organe sans l'agresser. Avantageusement, la bande présente au moins un orifice, le dispositif comportant au moins un élément de fixation adapté à être fixé au fil et dimensionné de sorte qu'il ne peut pas traverser l'orifice. Ainsi, on assure la liaison entre le fil et la bande d'une façon particulièrement simple à mettre en oeuvre lors d'une intervention chirurgicale. Avantageusement, l'élément de fixation est adapté à pincer le fil. Avantageusement, le dispositif comporte un élément d'insertion adapté à être fixé au fil, et un passe-fil présentant une extrémité adaptée à recevoir l'élément d'insertion. Ainsi, on peut introduire rapidement et simplement le fil dans l'organe à compresser. Avantageusement, l'extrémité du passe-fil étant une première extrémité, le passe-fil est creux et présente une deuxième extrémité, les deux extrémités étant débouchantes. On peut ainsi loger le fil dans le passe-fil. Avantageusement, la bande présente au moins une échancrure et au moins un orifice adapté à recevoir la bande ou une bande identique au niveau de l'échancrure en interdisant son retrait de l'orifice. On fournit ainsi un moyen simple pour relier directement entre elles deux portions de bande. Avantageusement, la bande présente une extrémité pointue contiguë à l'échancrure. Avantageusement, le dispositif comporte au moins une paire de bandes reliées l'une à l'autre directement, et reliées l'une à l'autre par le ou les éléments de liaison. Avantageusement, la paire étant une première paire, il comporte une deuxième paire de bandes reliées l'une à l'autre directement, l'élément de liaison reliant les l'autre directement, l'élément de liaison reliant les bandes de la première paire aux bandes de la deuxième paire. Avantageusement, le fil est monobrin. Dans une version alternative et elle aussi avantageuse, il pourra être tressé. Avantageusement, le fil est résorbable. On prévoit également selon l'invention un procédé d'installation d'un dispositif de compression selon l'invention, comportant le passe-fil et les quatre bandes, le procédé comprenant les étapes consistant à - introduire le passe-fil muni du fil à travers une bande de chaque paire, puis à travers l'organe à compresser, puis à travers une autre bande de chaque paire - introduire au moins un autre élément de liaison à travers l'organe de sorte que cet autre élément relie l'une à l'autre deux bandes de l'une des paires ; et - extraire le passe-fil de l'organe en laissant le fil dans l'organe. Ainsi, le passe-fil forme une charnière entre les deux paires de bandes pour les rendre mobiles à rotation l'une par rapport à l'autre en vue de modifier la configuration du dispositif durant l'intervention chirurgicale et l'adapter à celle de l'organe. D'autres caractéristiques et avantages de l'invention apparaîtront encore dans la description suivante d'un mode préféré de réalisation donné à titre d'exemple non limitatif. Aux dessins annexés : - la figure 1 est une vue d'une bande du dispositif selon un mode préféré de l'invention - la figure 2 est une vue à plus grande échelle d'un détail de la figure 2 - la figure 3 est une vue en perspective du dispositif à l'état monté, l'organe n'étant pas représenté - la figure 4 est une vue analogue à la figure 3 illustrant une étape de l'installation du dispositif sur l'organe ; et - la figure 5 est une vue schématique en perspective d'un clip du dispositif de la figure 3. On a représenté à la figure 3 le présent mode de réalisation du dispositif de compression selon l'invention pour l'hémostase d'un organe du corps humain ou animal tel que le foie, le rein ou la rate. Le dispositif 2 comporte ici quatre bandes flexibles semirigides 4 illustrées aux figures 1 et 2. Chaque bande flexible 4 a une forme générale plate allongée rectangulaire en plan de largeur 1 sensiblement constante. Elle présente au voisinage d'une extrémité longitudinale 5 un rétrécissement de sa largeur définissant une échancrure 6. La bande a une portion de forme générale triangulaire pointue 8 s'étendant depuis l'échancrure 6 située à la base du triangle jusqu'à la pointe située à l'extrémité 5 de la bande. Cette portion pointue 8 à une largeur allant en diminuant de sa base à la pointe. La base a une largeur inférieure à la largeur 1 du reste de la bande, mais supérieure à la largeur de l'échancrure 6. La bande 4 présente des orifices oblongs 10, par exemple au nombre de deux, disposés au voisinage de l'échancrure 6, à faible distance de la portion pointue 8, la longueur des orifices oblongs 10 s'étendant suivant la largeur de la bande. La longueur des orifices oblongs 10 est supérieure à la largeur de l'échancrure 6 en vue d'accueillir celle-ci ou une échancrure identique, et est inférieure à la largeur de la base de la portion pointue 8. La bande 4 présente plusieurs orifices circulaires 12 identiques entre eux, disposés suivant l'axe longitudinal de la bande, depuis les orifices oblongs 10 jusqu'à une deuxième extrémité longitudinale 14 de la bande. La longueur de la bande est par exemple comprise entre 15 et 20 cm. Sa largeur 1 est par exemple comprise entre 1 et 2 cm. Le dispositif comporte des éléments de liaison 16 comprenant chacun un tronçon de fil résorbable 18, tressé ou monobrin, ainsi que deux éléments de fixation constitués en l'espèce par des clips 20 tel que celui de la figure 5. Chaque clip 20 est par exemple d'une seule pièce, et présente deux pattes flexibles 22 articulées l'une par rapport à l'autre en vue de pincer le fil 18 entre les deux pattes. Les dimensions du clip 20 sont choisies pour qu'il ne puisse pas traverser les orifices circulaires 12 de la bande. Le clip 20 pourra par exemple être du type de l'un des clips résorbables commercialisés sous la marque AbsolokX par Ethicon Endosurgery, ou un clip du type de celui décrit dans la demande EP-0 086 640. Pour l'installation du dispositif sur un organe dont on souhaite réaliser 1'hémostase, le dispositif comprend en outre un ou plusieurs éléments d'insertion constitués chacun en l'espèce par une ogive 24 ayant une forme générale symétrique de révolution autour de son axe, semblable à celle d'une toupie. Elle présente une partie avant 26 de forme générale conique allant en s'élargissant à partir d'une extrémité avant pointue, et une partie arrière cylindrique 28 de diamètre inférieur au plus grand diamètre de la partie avant 26. La partie arrière 28 est prévue pour permettre d'y fixer l'extrémité du fil 18. Elle présente par exemple un orifice dans lequel le fil 18 peut être introduit pour réaliser un noeud du fil autour de cette partie arrière 28. Alternativement, le fil pourra être serti dans un orifice de la partie arrière de l'ogive. Pour l'installation, le dispositif comporte en outre un ou plusieurs passe-fil 30 comprenant un tube cylindrique rectiligne creux débouchant à ses deux extrémités axiales. Le diamètre interne de l'une des extrémités axiales est adapté pour correspondre à celui de la partie arrière 28 de l'ogive 24 en vue de monter cette partie arrière sur l'extrémité du passe-fil 30 et ainsi recevoir l'ogive sur le passe-fil, le fil 18 s'étendant alors dans le passe-fil 30 et sortant à l'autre extrémité axiale. Le passe-fil 30 aura un diamètre externe inférieur à celui des orifices 12 et par exemple compris entre 1,5 et 2 mm, et une longueur comprise entre 15 et 20 cm. Le fil 18 aura de préférence un diamètre inférieur à 1 mm. Lors d'une intervention chirurgicale, on peut installer le dispositif 2 sur l'organe selon le procédé suivant. On répartit les bandes 4 en deux paires. Dans chaque paire, on introduit la portion pointue 8 de l'une des bandes 4 dans un orifice oblong 10 de l'autre bande. L'orifice oblong 10 retient alors la portion pointue 8 à l'encontre de sa sortie intempestive. On dispose ensuite les bandes 4 en un collier autour de l'organe, comme sur la figure 4, de sorte que les deuxièmes extrémités longitudinales 14 des bandes de chaque paire se chevauchent deux à deux. Deux extrémités 14 sont d'un côté de l'organe, et les autres deux extrémités 14 sont de l'autre côté. L'ogive 24 étant montée sur le passe-fil 30 comme précité, on dispose en coïncidence deux orifices circulaires 12 de deux extrémités 14 en chevauchement et on introduit l'ogive et le passe-fil dans ces deux orifices. On pousse ensuite l'ogive 24 et le passe-fil 30 à travers l'organe en direction des deux autres extrémités 14, la forme conique avant de l'ogive 24 facilitant cette introduction. L'ogive et le passe-fil débouchent ensuite dans deux orifices 12 en coïncidence des deux autres extrémités 14 en chevauchement qu'ils traversent. Le passe-fil et l'ogive au centre du dispositif sont alors dans la configuration de la figure 4. Le passe-fil 30 s'étend à travers l'organe et dans quatre orifices circulaires 12 respectifs des extrémités 14 des quatre bandes. On abandonne provisoirement le passe-fil et l'ogive dans cette configuration. Ensuite on met en place un autre l'élément de liaison 16 comme suit. A l'aide d'une autre ogive 24 montée sur un autre passe-fil 30 comme précité, on introduit l'ogive et le passe-fil dans un orifice circulaire 12 d'une bande 4 de l'une des paires, puis dans l'organe, puis dans l'autre bande 4 de la même paire, dans un orifice circulaire 12 de celle-ci en regard de l'orifice circulaire associé. Lorsque l'ogive 24 a traversé cette autre bande, on ôte l'ogive 24 du passe-fil 30. Tout en retenant l'ogive, on fait exécuter au passe-fil la traversée en sens inverse pour qu'il ressorte de l'organe par le côté où il y est entré, le passe-fil suivant le fil 18 qui le traverse, jusqu'à éloigner le passe-fil 30 des bandes 4 et de l'organe comme illustré à la figure 4. On sectionne ensuite le fil 18 entre le passe-fil 30 et la bande 4 la plus proche pour libérer le passe-fil. On monte un clip 20 sur le tronçon de fil 18 sectionné contigu à la bande 4 en pinçant le clip sur le fil. Le clip 20 vient en appui contre l'orifice circulaire 12 associé, sur une face externe de la bande 4 opposée à l'organe. De même, on sépare l'ogive 24 du fil 18 et on installe un autre clip 20 sur l'extrémité du fil 18 associée, ce clip venant également en appui contre la bande 4 correspondante. On installe les clips 20 de façon à assurer la compression souhaitée de l'organe au moyen du fil 18 et des bandes 4, le fil étant soumis à un effort de traction. L'élément de liaison 16 est ainsi installé comme illustré aux figures 3 et 4. On installe de la même façon d'autres éléments de liaison 16. De façon avantageuse, sur chacun des éléments de liaison à installer, on aura monté une ogive respective préalablement à l'intervention. Lorsque cela est nécessaire, on peut modifier la position angulaire de l'une des paires de bandes 4 par rapport à l'autre paire en faisant tourner les paires relativement autour du passe-fil central 30 toujours en place. Ainsi, sur la figure 4, les deux paires de bandes forment un angle a de 1800 environ, alors que cet angle a n'est plus que de 900 sur la figure 3. Lorsqu'on a installé tous les autres éléments de liaison 16, on peut achever l'installation du premier élément de liaison associé au passe-fil central 30 en place. Pour cela, on sépare l'ogive 24 et le passe-fil 30, on extrait ce dernier et on monte les clips 20. A tout instant de l'installation du dispositif 2 sur l'organe, on peut modifier la fixation directe l'une à l'autre des bandes 4 de chaque paire en changeant l'orifice oblong 10 dans lequel la partie pointue 8 est engagée. De préférence, on constituera les bandes 4 en un matériau résorbable. On pourra prévoir des portions pointues 8 et/ou des orifices oblongs 10 aux deux extrémités longitudinales de chaque bande. Le dispositif pourra ainsi être conformé en un collier au moyen de seulement deux bandes dont les extrémités longitudinales 5, 14 sont directement fixées l'une à l'autre respectivement. On pourra même prévoir une unique bande courbée en boucle et dont deux portions sont directement fixées l'une à l'autre. Le nombre de bandes du dispositif pourra être supérieur à quatre selon l'anatomie et le volume de l'organe opéré. On pourra varier le nombre et la disposition des orifices oblongs 10 et des orifices circulaires 12. REVENDICATIONS 1. Dispositif de compression (2) pour l'hémostase d'un organe tel que le foie, comportant au moins une bande souple (4) et au moins un élément de liaison (16) pour relier deux portions de bande l'une à l'autre, caractérisé en ce que l'élément de liaison (16) comprend un fil (18). 2. Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que la bande (4) présente au moins un orifice (12), le dispositif comportant au moins un élément de fixation (20) adapté à être fixé au fil (18) et dimensionné de sorte qu'il ne peut pas traverser l'orifice (12) 3. Dispositif selon la revendication 2, caractérisé en ce que l'élément de fixation (20) est adapté à pincer le fil (18). 4. Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 3, caractérisé en ce qu'il comporte un élément d'insertion (24) adapté à être fixé au fil (18), et un passe-fil (30) présentant une extrémité adaptée à recevoir l'élément d'insertion (24). 5. Dispositif selon la revendication 4, caractérisé en ce que, l'extrémité du passe-fil (30) étant une première extrémité, le passe-fil est creux et présente une deuxième extrémité, les deux extrémités étant débouchantes. 6. Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 5, caractérisé en ce que la bande présente au moins une échancrure (6) et au moins un orifice (10) adapté à recevoir la bande ou une bande (4) identique au niveau de l'échancrure (6) en interdisant son retrait de l'orifice (10). 7. Dispositif selon la revendication 6, caractérisé en ce que la bande (4) présente une extrémité pointue (8) contiguë à l'échancrure (6). 8. Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 7, caractérisé en ce qu'il comporte au moins une paire de bandes (4) reliées l'une à l'autre directement, et reliées l'une à l'autre par le ou les éléments de liaison (16). 9. Dispositif selon la revendication 8, caractérisé en ce que, la paire étant une première paire, il comporte une deuxième paire de bandes (4) reliées l'une à l'autre directement, l'élément de liaison (16) reliant les bandes (4) de la première paire aux bandes (4) de la deuxième paire. 10. Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 9, caractérisé en ce que le fil (18) est monobrin. 11. Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 10, caractérisé en ce que le fil (18) est résorbable.