Brevet FR2782646A1 — publié le 20000303

APPAREIL RESPIRATOIRE COMPORTANT UN ENSEMBLE INDICATEUR La présente invention concerne un appareil respiratoire du type comprenant un dispositif respiratoire, un boîtier monté sur le dispositif respiratoire et un ensemble indicateur monté dans une extrémité côté machine du boîtier, l'ensemble indicateur comportant un élément indicateur monté de manière à s'étendre dans une lumière à travers le boîtier. L'invention concerne plus particulièrement un ensemble indicateur agencé pour indiquer un positionnement correct d'un tube endotrachéal ou pour indiquer si un patient respire. Un des problèmes majeurs liés à l'utilisation d'un tube endotrachéal est qu'il faut s'assurer que l'extrémité côté patient du tube est placée correctement dans la trachée et non dans l'oesophage. Il existe diverses techniques qui permettent de détecter une intubation correcte. La technique habituelle consiste à connecter l'extrémité côté machine du tube à un capnographe, qui est sensible au taux de dioxyde de carbone. Quand le tube est inséré correctement, le taux de dioxyde de carbone détecté augmente et diminue avec la respiration du patient. La détection de ce taux alternatif de dioxyde de carbone indique que l'intubation est correcte. Si le tube est inséré incorrectement, le dioxyde de carbone produit par le système digestif est produit à un taux relativement stable dans l'oesophage. Les capnographes peuvent fournir une indication sûre d'une intubation correcte mais I'équipement est relativement encombrant et coûteux de sorte qu'ils ne sont disponibles que dans des salles d'opérations bien équipées. Selon une alternative, un ensemble indicateur, comprenant un indicateur chimique à changement de couleur, peut être utilisé pour détecter du dioxyde de carbone, par exemple tel que celui décrit dans les publications WO 96/24054, EP-509 998, US-5 005 572, US-4 879 999, EP-257 916, US-4 691 701, US-4 790 327, WO-89/07956, GB-2 218 515 et US-4 728 499. Ce genre d'ensemble indicateur comprend généralement un papier ou un autre substrat qui est imprégné ou recouvert d'un produit chimique comprenant un colorant indicateur sensible au pH, le substrat ayant de préférence la forme d'un connecteur transparent fixé à l'extrémité côté machine du tube. De tels indicateurs peuvent être bon marché et peuvent fournir une indication claire que le tube a été inséré correctement. Si l'indicateur ne change pas de couleur, le clinicien sait immédiatement que le tube a été inséré incorrectement. Ces indicateurs de l'art antérieur sont conçus pour être io laissés en position sur le connecteur lors de l'utilisation du tube. Cependant, ceci peut représenter un inconvénient car, pour être efficace, l'indicateur doit être exposé à l'écoulement gazeux maximal, créant de ce fait inévitablement un obstacle à l'écoulement gazeux. En outre, lorsque l'indicateur est positionné dans la voie principale d'écoulement gazeux, celui-ci peut empêcher l'introduction d'objets dans le tube, tel qu'un cathéter d'aspiration ou similaire. Il est également utile dans certaines circonstances d'avoir sur d'autres dispositifs respiratoires, tels que des masques ou similaire, un indicateur facilement visible, confirmant que le patient respire. Un but de la présente invention est de fournir un appareil respiratoire comportant un ensemble indicateur amélioré. Ce but est atteint par un appareil respiratoire du type tel que défini en préambule et caractérisé en ce que l'ensemble indicateur est fixé de manière amovible dans le boîtier de sorte qu'il peut être retiré de l'extrémité côté machine du boîtier. Le boîtier est de préférence réalisé en une matière plastique transparente et est de préférence un connecteur. L'ensemble indicateur a de préférence une forme adaptée pour empêcher que le connecteur ne s'accouple à un autre connecteur lorsque l'ensemble indicateur est fixé au connecteur. L'ensemble indicateur peut être ajusté par enfoncement dans l'extrémité côté machine du boîtier. L'ensemble indicateur comprend de préférence une monture, l'élément indicateur étant supporté par la monture. La monture peut comprendre un anneau circulaire fixé coaxialement à une extrémité du boîtier et une partie saillante s'étendant sensiblement axialement dans le boîtier, l'élément indicateur étant supporté par la partie saillante. L'élément indicateur est de préférence réalisé en un papier comprenant un produit chimique îo indicateur de dioxyde de carbone par changement de couleur. L'ensemble indicateur comprend de préférence une poignée s'étendant le long de l'extérieur du boîtier par laquelle l'ensemble indicateur peut être saisi pour le retirer du boîtier. Le dispositif respiratoire peut être un tube endotrachéal. Un appareil respiratoire à tube endotrachéal selon la présente invention et son mode d'emploi vont être décrits maintenant au moyen d'un exemple et en référence aux dessins dans lesquels: - la figure 1 est une vue latérale en élévation de l'appareil, -la figure 2 est une vue en perspective d'une partie de l'appareil à une échelle agrandie, - la figure 3 est une vue latérale en coupe de la partie représentée par la figure 2, - la figure 4 est une vue éclatée en perspective de la partie représentée par les figures 2 et 3, - la figure 5 est une vue en perspective d'une variante de réalisation de la partie de l'appareil représentée par les figures 2 à 4, et - la figure 6 illustre des étapes de l'utilisation de l'appareil. En référence à la figure 1, l'appareil respiratoire comprend un dispositif respiratoire tel qu'un tube endotrachéal 1, un connecteur 2 monté dans l'extrémité côté machine du tube ainsi qu'un ensemble indicateur 3 monté dans le connecteur. Le tube endotrachéal 1 est de construction conventionnelle et comprend une 0o tige tubulaire incurvée 10 comportant un manchon gonflable 11 encerclant la tige près de l'extrémité ouverte côté patient 12. L'extrémité côté machine 14 du tube 1 est également ouverte et est reliée fermement au connecteur 2, qui est représenté plus en détail par les figures 2 à 4, et qui constitue un indicateur de respiration. Le connecteur 2 est moulé dans une matière plastique transparente rigide et comporte une extrémité avant conique 20 de diamètre relativement petit, qui est ajustée par enfoncement dans l'extrémité côté machine 14 du tube 1 et peut être liée à celle-ci au moyen d'un solvant ou d'un adhésif. Au milieu dans ro le sens de sa longueur, le connecteur comporte un flasque 21 faisant saillie radialement, qui sépare l'extrémité avant 20 de l'extrémité arrière ou côté machine 22. L'extrémité arrière 22 est élargie, avec un diamètre extérieur de mm, et comporte un cône luer peu profond 23 agencé pour recevoir un connecteur femelle conique correspondant. L'intérieur de l'extrémité avant 20 communique avec l'intérieur de l'extrémité arrière 22, formant un alésage ou une lumière 24 à travers le connecteur. L'ensemble indicateur 3 comprend une monture support 30 en plastique moulé et un élément indicateur 31 maintenu sur la monture. La monture 30 comporte un anneau circulaire extérieur 32 de section de forme coudée et comportant une partie horizontale 33 qui s'appuie coaxialement sur le bord de l'extrémité arrière 22 du connecteur 2, qui forme un boîtier pour l'ensemble 3. La monture 30 comporte une partie verticale 34 qui est ajustée serrée dans l'extrémité arrière du connecteur et peut comporter des cannelures ou des ailettes pour améliorer le serrage sur l'intérieur du connecteur 2. La monture s 30 comporte également une barre latérale 36 s'étendant diamétralement à travers l'anneau 32, la partie centrale de la barre étant pliée vers le bas ou vers l'avant et définissant une partie saillante 37 en forme de V, s'étendant axialement dans le connecteur 2. Le dessous de la barre 36 comporte deux languettes de fixation 38 ayant des têtes en forme de flèche faisant saillie io vers le bas à des côtés opposés de la partie saillante 37 en forme de V. La monture 30 comporte également une poignée tel qu'un levier 39 de forme rectangulaire, lié à l'extérieur de l'anneau 32 par deux parties charnières d'épaisseur réduite 35. Le levier 39 s'étend normalement vers le bas ou vers l'avant le long de l'extérieur de l'extrémité arrière 22 du connecteur 2. 1 5 L'ensemble indicateur 3 est complété par l'élément indicateur 31. L'élément indicateur 31 est une bande de papier dans laquelle est absorbé un produit chimique conventionnel indicateur de dioxyde de carbone par changement de couleur, qui peut être du type tel que celui décrit dans l'un quelconque des 2 ( connecteur sur une grande partie de la longueur de son extrémité arrière 22. Les dimensions de l'ensemble indicateur 3 et de la bande de l'indicateur 31 sont telles que la bande est clairement visible à travers la paroi du connecteur 2, tout en permettant un écoulement d'air le long de la lumière 24 du connecteur. L'ensemble indicateur 3 peut être retiré de l'extrémité arrière du connecteur 2, comme représenté par la figure 4, en saisissant l'extrémité inférieure du levier 39, en le soulevant pour qu'il pivote autour des parties charnières 35, puis en tirant l'ensemble indicateur vers l'arrière par le levier, a l'extérieur du connecteur. I0 Il existe divers autres moyens par lesquels un ensemble indicateur peut être fixé à un connecteur, à la place de l'accouplement par enfoncement à ajustement serré décrit ci-dessus. Par exemple, I'ensemble indicateur et le connecteur peuvent être filetés de sorte que l'ensemble indicateur est retiré par dévissage. Selon une alternative, I'ensemble indicateur et le connecteur peuvent comporter des éléments saillants complémentaires qui sont ajustés ensemble par emboîtement. Selon d'autres modes de réalisation, I'ensemble indicateur peut être fixé au connecteur par un joint de scellement pouvant être déchiré, ou par une soudure par points ou pointée. Un mode de réalisation 21 supplémentaire est représenté par la figure 5, dans lequel l'ensemble indicateur 3' comporte une pince articulée ou flexible 39' qui s'accroche sur une languette 21' faisant saillie à l'extérieur du connecteur 2'. En pratique, I'appareil est fourni avec le connecteur 2 et l'ensemble indicateur 3 déjà ajustés dans l'extrémité côté machine 14 du tube 1, de sorte que le clinicien peut facilement insérer le tube à l'intérieur du patient sans devoir effectuer un assemblage supplémentaire. Si le tube 1 est correctement inséré, avec son extrémité côté patient 12 placée dans la trachée, I'ensemble indicateur 3 est exposé à l'air inhalé et exhalé du patient et circulant dans le tube. Comme l'air exhalé présente une concentration de dioxyde de carbone relativement forte, ceci provoque un changement de couleur de la bande de l'indicateur 31 lors de l'exhalation. Quand le patient inhale, la bande 31 change de couleur et reprend sa couleur normale. De cette manière, la couleur de la bande de l'indicateur 31 change alternativement. avec la respiration du patient. Le clinicien observe l'ensemble indicateur 3 et, quand celui-ci indique que l'intubation est correcte, gonfle le manchon 11 pour obturer la trachée avec le tube 1 et pour maintenir celui-ci en position. Il retire ensuite l'ensemble indicateur 3 en le tirant a l'extérieur du connecteur 2, de la manière décrite ci-dessus et telle que représentée par la figure 6, afin de maximiser le passage à travers le connecteur et permettre l'introduction d'un io cathéter d'aspiration ou similaire si cela est nécessaire. Si le patient respire spontanément, le connecteur 2 peut être laissé ouvert. Si une ventilation assistée est requise, le connecteur 2 peut être accouplé à un connecteur mâle complémentaire 50 connecté à un tube de ventilation 51 relié à un équipement de ventilation (non représenté). Si l'ensemble indicateur 3 était l5 laissé en place, il empêcherait la connexion avec le connecteur de ventilation 50. Ceci permet de s'assurer que l'ensemble indicateur est bien retiré avant que la connexion soit réalisée. L'invention peut être utilisée avec d'autres dispositifs respiratoires, différents 2o des tubes endotrachéaux. Par exemple, un ensemble indicateur selon l'invention peut être monté sur un masque facial pour indiquer si le patient respire. REVENDICATIONS 1. Appareil respiratoire comprenant un dispositif respiratoire (1), un boîtier (2, 2') monté sur le dispositif respiratoire et un ensemble indicateur (3, 3') monté dans une extrémité côté machine du boîtier, I'ensemble indicateur (3, 3') comportant un élément indicateur (31) monté de manière à s'étendre à l'intérieur d'une lumière (24) à travers le boîtier (2, 2'), caractérisé en ce que l'ensemble indicateur (3, 3') est fixé de façon amovible dans le boîtier de sorte qu'il peut être retiré de l'extrémité côté machine du boîtier. 2. Appareil respiratoire selon la revendication 1, caractérisé en ce que le boîtier (2, 2') est réalisé en une matière plastique transparente. 3. Appareil respiratoire selon la revendication 1 ou 2, caractérisé en ce que le boîtier est un connecteur (2, 2'). 4. Appareil respiratoire selon la revendication 3, caractérisé en ce que l'ensemble indicateur (3, 3') a une forme adaptée pour empêcher que le connecteur (2, 2') ne s'accouple à un autre connecteur lorsque l'ensemble indicateur (3, 3') est fixé au connecteur. 5. Appareil respiratoire selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que l'ensemble indicateur (3, 3') est ajusté par enfoncement dans l'extrémité côté machine du boîtier (2, 2'). 6. Appareil respiratoire selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que l'ensemble indicateur (3, 3') comprend une monture (30), et en ce que l'élément indicateur (31) est supporté par la monture. n 7. Appareil respiratoire selon la revendication 6, caractérisé en ce que la monture (30) comprend un anneau circulaire (32) fixé coaxialement à une extrémité du boîtier (2, 2') et une partie saillante (37) s'étendant sensiblement axialement dans le boîtier, et en ce que l'élément indicateur (31) est supporté par la partie saillante. 8. Appareil respiratoire selon la revendication 6 ou 7, caractérisé en ce que l'élément indicateur (31) est réalisé en un papier comprenant un produit chimique indicateur de dioxyde de carbone par changement de couleur. 9. Appareil respiratoire selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que l'ensemble indicateur (3, 3') comprend une poignée (39, 39') s'étendant le long de l'extérieur du boîtier (2, 2') par laquelle l'ensemble indicateur peut être saisi pour le retirer du boîtier. 10. Appareil respiratoire selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que le dispositif respiratoire est un tube endotracheal (1).