Brevet FR2781680A1 — publié le 20000204

L'invention se rapporte à une ligne de transfusion, adaptée au transfert par perfusion de plusieurs poches de produit sanguin chez un receveur. La transfusion de produits sanguins à un malade, notamment de concentrés globulaires d'érythrocytes, à des intervalles de temps réguliers, est une opération courante en milieu hospitalier. Généralement, ces transfusions sont réalisées auprès du lit du malade. Pour être transfusé, le produit sanguin peut avoir été préalablement déleucocyté, pour limiter les risques de contamination du malade. Cette déleucocytation du produit sanguin peut être réalisée dans un centre de transfusion sanguine ou directement avant la transfusion, auprès du lit du malade. On utilise dans ce dernier cas un filtre à déleucocyter disposé entre la poche contenant le produit sanguin à transfuser et le malade, destiné à éliminer la majeure partie des leucocytes éventuellement contenus dans le produit sanguin. Il est cependant fréquent que plusieurs poches de produit sanguin doivent être transfusées à un malade. Dans ce cas, la ligne de transfusion est généralement déconnectée pour mettre en place un second filtre, opération souvent traumatisante pour le malade. Pour pallier cet inconvénient, on a donc proposé des filtres à déleucocyter permettant la filtration de plusieurs poches de produit sanguin. De tels filtres possedent une surface de filtration telle que plusieurs poches de produit sanguin peuvent être filtrées sans changer de filtre. De tels filtres présentent cependant des inconvénients. En particulier, il est fréquent que le filtre se colmate. En effet, les concentrés érythrocytaires utilisés sont souvent âgés de plusieurs jours, favorisant la présence de micro-caillots. La taille et le nombre de ces micro-caillots augmentent avec le temps et accroissent également les risques de colmatage du filtre. Il est ainsi fréquent que la déleucocytation de la seconde poche de produit sanguin soit d'une moins bonne qualité que celle de la première poche. L'invention vise à remédier à ces inconvénients, en proposant une ligne permettant la transfusion de plusieurs poches de produit sanguin, avec la même efficacité. A cet effet, la ligne de transfusion selon l'invention, adaptée au transfert de plusieurs poches de produit sanguin chez un receveur, comprend deux tubulures d'entrée munies à l'une de leurs extrémités d'un dispositif de perforation d'une poche de produit sanguin. Les deux tubulures d'entrée sont reliées, par leur autre extrémité, aux deux orifices d'entrée d'un filtre. Le filtre comprend deux compartiments de filtration indépendants communiquant chacun avec l'un des orifices d'entrée et comprenant chacun un orifice de sortie. Les deux orifices de sortie sont prolongés chacun par deux tubulures de sortie se rejoignant par un dispositif de raccordement, de façon à former une tubulure unique de sortie. La tubulure de sortie est elle- même reliée à un dispositif de transfusion permettant l'administration du produit sanguin au receveur. Selon d'autres caractéristiques, les compartiments de filtration comprennent un milieu filtrant réalisé a partir d'au moins une couche d'un matériau poreux, d'une taille de pores comprise entre environ 3 microns et environ 20 microns. Les compartiments de filtration peuvent également comprendre un pré-filtre réalisé à partir d'au moins une couche d'un matériau poreux, d'une taille de pores comprise entre environ 8 microns et environ 100 microns. Selon un mode d'exécution, les deux tubulures d'entrée sont munies d'une chambre destinée à recueillir les micro- aggrégats éventuellement présents dans le produit sanguin, comprenant un orifice d'entrée et un orifice de sortie, les deux tubulures d'entrée étant munies d'un dispositif de raccordement entre elles, de façon à former, en amont de la chambre, une tubulure unique communiquant avec l'orifice d'entrée de la chambre. Selon un mode d'exécution, l'orifice de sortie de la chambre communique avec une tubulure de sortie munie d'un dispositif de dérivation, de façon à ce que la tubulure de sortie se divise, en aval de la chambre, en deux tubulures distinctes dont les extrémités opposées au dispositif de dérivation communiquent avec les orifices d'entrée du filtre. L'invention sera mieux comprise dans la description qui suit, en référence aux figures annexées. La figure 1 représente de façon schématique un mode de réalisation de la ligne de transfusion de l'invention. La figure 2 représente de façon schématique, en coupe longitudinale, un mode de réalisation du filtre de la ligne de la figure 1. Dans la suite du texte, les termes "en amont" et "en aval" sont définis par rapport au sens de circulation du produit sanguin à transfuser, c'est-à-dire des dispositifs de perforation vers l'aiguille de transfusion. En se référant maintenant à la figure 1, la ligne de transfusion 1 comprend deux tubulures d'entrée 2, 3 munies chacune d'un dispositif de perforation 4, 5. Les dispositifs de perforation 4, 5 sont destinés à permettre la connexion d'une poche (non représentée) et le passage du produit sanguin contenu dans cette poche dans les tubulures d'entrée 2, 3. Les tubulures d'entrée 2, 3 peuvent être munies de systèmes de fermeture tels que des clamps 6, 7 permettant le passage du produit sanguin préférentiellement dans l'une ou l'autre des tubulures d'entrée 2, 3. Les tubulures d'entrée 2, 3 se rejoignent de façon à former une tubulure unique 8, grâce à un dispositif de raccordement consistant en un raccord 9 en Y. Le raccord 9 en Y peut être remplacé par un autre dispositif de raccordement, tel qu'un raccord en Té ou tout autre système équivalent (ou la chambre 11 munie de deux entrées). La tubulure unique 8 communique, par son extrémité opposée au raccord 9 en Y, avec l'orifice d'entrée 10 d'une chambre de recueil 11 des micro-aggrégats, classique en elle-même. La chambre 11 comporte un orifice de sortie 12 communiquant avec l'une des extrémités d'une tubulure unique 13. La tubulure 13 est munie d'un dispositif de dérivation consistant en un raccord 14 en Y du même type que précédemment décrit, permettant de diviser la tubulure 13 en deux tubulures distinctes 15, 16. Ainsi, les deux tubulures d'entrée 2, 3 qui se rejoignent en amont de la chambre 11, se retrouvent sous la forme de deux tubulures d'entrée 15, 16 en aval de la chambre 11. Selon le mode d'exécution représenté sur la figure 1, les deux tubulures d'entrée 2, 3 sont munies d'une chambre commune de recueil 11 des micro-aggrégats. Il est cependant envisageable de prévoir deux chambres 11 pour chacune des tubulures d'entrée 2, 3 qui restent, selon cette variante, distinctes sur toute leur longueur et ne se rejoignent pas. Les deux tubulures d'entrée 15, 16 communiquent chacune avec les deux orifices d'entrée 19, 20 d'un filtre 21 comprenant deux compartiments de filtration 29, 30 et dont la structure sera décrite plus en détail dans ce qui suit. Les deux tubulures d'entrée 15, 16 sont munies de dispositifs de fermeture tels que des clamps 17, 18, classiques en eux-mêmes, pour orienter de façon préférentielle le passage du produit sanguin dans l'un ou l'autre des compartiments de filtration 29, 30 du filtre 21. Les deux compartiments de filtration 29, 30 communiquent avec deux orifices de sortie 22, 23 respectivement, communiquant eux-mêmes avec deux tubulures de sortie 24, 25 respectivement. Les deux tubulures de sortie 24, 25 se rejoignent de façon à former une tubulure de sortie unique 26, grâce à un dispositif de raccordement consistant en un raccord 27 en Y du même type que ceux décrits précédemment. La tubulure de sortie 26 comprend un dispositif compte- gouttes 28, permettant de réguler le débit du produit sanguin transfusé chez un malade. La tubulure de sortie 26 comprend à son extrémité opposée au raccord 27 en Y une aiguille de transfusion (non représentée). En se référant maintenant à la figure 2, le filtre 21 comprend deux compartiments de filtration 29, 30 distincts et indépendants. Chaque compartiment de filtration 29, 30 comprend un orifice d'entrée 19, 20 et un orifice de sortie 22, 23. Selon le mode d'exécution représenté sur la figure 2, les compartiments de filtration 29, 30 comprennent chacun un évent hydrophobe 31, 32 permettant de purger les compartiments de sortie du filtre 21. Les évents hydrophobes 31, 32 sont disposés au niveau de la partie supérieure des compartiments de filtration 29, 30, du côté des orifices d'entrée 19, 20. Les deux compartiments de filtration 29, 30 sont reliés entre eux par une ligne 33, par exemple de soudure. Chaque compartiment de filtration 29, 30 comprend un milieu filtrant consistant en une ou plusieurs couches d'un matériau poreux. Le milieu filtrant délimite, à l'intérieur du compartiment de filtration dans lequel il est disposé, deux chambres, respectivement d'entrée et de sortie. La chambre d'entrée communique avec l'orifice d'entrée correspondant du compartiment de filtration, tandis que la chambre de sortie communique avec l'orifice de sortie du compartiment de filtration correspondant. Le produit sanguin arrive ainsi dans le compartiment de filtration par l'orifice d'entrée, passe ensuite dans la chambre d'entrée du compartiment de filtration puis, à travers le milieu filtrant, dans la chambre de sortie du compartiment de filtration et sort finalement du compartiment de filtration par l'orifice de sortie. Un tel type de filtre est par exemple décrit dans le document EP-A-0 526 678, dont le contenu est incorporé ici par référence. Le matériau poreux utilisé pour le milieu filtrant peut par exemple comprendre un matériau hydrophile tel que la cellulose et ses dérivés, par exemple l'acétate de cellulose. Il peut également comprendre un matériau tel qu'un polymère ou copolymère à base de polypropylène, polyester, polyamide, polyéthylène haute ou basse densité, polyuréthanne et leurs dérivés, rendu hydrophile par un traitement physique ou chimique conventionnel. De tels traitements consistent par exemple dans le greffage de groupements hydrophiles, par exemple de type hydroxyle ou carboxylique, sur le polymère ou le copolymère. Le caractère hydrophile permet le mouillage du milieu filtrant lors du passage du produit sanguin. Le milieu filtrant peut comprendre une ou plusieurs couches, éventuellement de porosités et/ou de compositions différentes entre elles, de matériaux poreux, sous forme par exemple d'un non-tissé, d'une taille de pores comprise entre environ 3 et environ 20 microns, par exemple entre 7 et 12 microns. Généralement, lorsque le milieu filtrant comporte plusieurs couches de porosités différentes, les couches de plus grande porosité sont disposées de façon à ce que le produit sanguin passe en premier par les couches de plus grande porosité, puis par les couches de plus faible porosité. Le milieu filtrant peut également comprendre un pré-filtre disposé du côté de la chambre d'entrée du compartiment de filtration. Ce pré- filtre sert à retenir les particules les plus grosses non désirables éventuellement présentes dans le produit sanguin. Le pré-filtre peut comprendre une ou plusieurs couches, éventuellement de porosités et/ou de compositions différentes entre elles, d'un matériaux poreux, sous forme par exemple d'un non-tissé, d'une taille de pores comprise entre environ 8 et environ 100 microns. Les matériaux hydrophiles ou rendus hydrophiles décrits ci- dessus pour la réalisation du milieu filtrant peuvent également être utilisés pour le pré-filtre. Selon une variante d'exécution, le filtre est rigide, en utilisant une enveloppe extérieure entourant les deux compartiments de filtration 29, 30, réalisée en une matière plastique rigide, telle que du polycarbonate ou du polyester. Selon une autre forme d'exécution, le filtre est une poche souple. La surface de chaque compartiment de filtration peut varier d'environ 10 cm2 à environ 100 cm2. Par exemple, elle peut être de l'ordre de 50 cm2. L'ensemble des tubulures peut être souple et soudable. Il est également envisageable que les tubulures soient reliées aux autres éléments de la ligne de transfusion de façon fixe, par exemple par soudage. On décrit ci-après sommairement le fonctionnement de la ligne de transfusion de l'invention. Deux poches contenant le produit sanguin à transfuser sont connectées au moyen des deux dispositifs de perforation 4, 5. Le clamp 6 est fermé, de façon à n'autoriser le passage que du seul produit sanguin contenu dans la poche reliée au dispositif de perforation 5. Le produit sanguin passe dans la tubulure 3, puis la tubulure unique 8. Les micro-aggrégats éventuellement présents sont retenus par la chambre 10. Le clamp 17 est alors fermé, le clamp 16 restant ouvert, de façon à forcer le passage du produit sanguin dans la tubulure 16. Le produit sanguin arrive ensuite dans le filtre 21, dans le compartiment de filtration 30 o il est débarrassé de la majeure partie des leucocytes. ' L'air du système s'échappe par le filtre hydrophobe 31. Le produit sanguin filtré sort du compartiment de filtration 30 par l'orifice de sortie 23 et passe, par l'intermédiaire des tubulures 25 et 26, jusqu'à l'aiguille de perfusion. Lorsque la poche reliée au dispositif de perforation 5 est vide, le clamp 6 est ouvert pour la sortie du produit sanguin contenu dans la seconde poche. Le clamp 16 est fermé et le clamp 17 ouvert, de façon à forcer le passage du produit sanguin dans le compartiment de filtration 29. L'air du système s'échappe par le filtre hydrophobe 32. Le produit sanguin filtré passe ensuite par l'intermédiaire des tubulures 24 et 26 jusqu'à l'aiguille de perfusion. L'invention se rapporte également à un filtre tel qu'il vient d'être décrit, pour la transfusion de plusieurs poches de produit sanguin, comprenant deux compartiments de filtration 29, 30 indépendants communiquant chacun avec un orifice d'entrée 19, 20 et comprenant chacun un orifice de sortie 22, 23, les compartiments de filtration comprenant chacun un milieu filtrant délimitant deux chambres, respectivement d'entrée et de sortie, la chambre d'entrée communiquant avec l'orifice d'entrée 19, 20 correspondant du compartiment de filtration 29, 30, la chambre de sortie communiquant avec l'orifice de sortie 22, 23 du compartiment de filtration 29, 30 correspondant. 11' REVENDICATIONS 1. Ligne de transfusion (1), adaptée au transfert de plusieurs poches de produit sanguin chez un receveur, comprenant deux tubulures d'entrée (2, 3, 15, 16) munies à l'une de leurs extrémités d'un dispositif de perforation (4, 5) d'une poche de produit sanguin, les deux tubulures d'entrée (2, 3, 15, 16) étant reliées à leur autre extrémité aux deux orifices d'entrée (19, 20) d'un filtre (21), le filtre (21) comprenant deux compartiments de filtration (29, 30) indépendants communiquant chacun avec l'un des orifices d'entrée (19, 20) et comprenant chacun un orifice de sortie (22, 23), les deux orifices de sortie (22, 23) étant prolongés chacun par deux tubulures de sortie (24, 25) se rejoignant par un dispositif de raccordement (27), de façon à former une tubulure unique (26) de sortie. 2. Ligne selon la revendication 1, caractérisée en ce que les compartiments de filtration (29, 30) comprennent un milieu filtrant réalisé à partir d'au moins une couche d'un matériau poreux, d'une taille de pores comprise entre environ 3 microns et environ 20 microns. 3. Ligne selon la revendication 1 ou 2, caractérisée en ce que les compartiments de filtration (29, 30) comprennent un pré-filtre réalisé à partir d'au moins une couche d'un matériau poreux, d'une taille de pores comprise entre environ 8 microns et environ 100 microns. 4. Ligne selon la revendication 2 ou 3, caractérisée en ce que le matériau poreux utilisé pour le milieu filtrant et/ou le pré-filtre comprend par exemple un matériau hydrophile tel que la cellulose et ses dérivés, par exemple l'acétate de cellulose, un matériau tel qu'un polymère ou copolymère à base de polypropylene, polyester, polyamide, polyéthylene haute ou basse densité, polyuréthanne et leurs - 12' dérivés, rendu hydrophile par un traitement physique ou chimique conventionnel. 5. Ligne selon l'une quelconque des revendications 1 à 4, caractérisée en ce que les deux tubulures d'entrée (2, 3) sont munies d'une chambre (11) destinée à recueillir les micro-aggrégats, éventuellement présents dans le produit sanguin, comprenant un orifice d'entrée (10) et un orifice de sortie (12), les deux tubulures d'entrée (2, 3) étant munies d'un dispositif de raccordement (9) entre elles, de façon à former, en amont de la chambre (11), une tubulure unique (8) communiquant avec l'orifice d'entrée (10) de la chambre (11). 6. Ligne selon la revendication 5, caractérisée en ce que l'orifice de sortie (12) de la chambre (11) communique avec une tubulure de sortie (13) munie d'un dispositif de dérivation (14), de façon à ce que la tubulure de sortie (13) se divise, en aval de la chambre (11), en deux tubulures (15, 16) distinctes dont les extrémités opposées au dispositif de dérivation (14) communiquent avec les orifices d'entrée (19, 20) du filtre (21). 7. Ligne selon l'une quelconque des revendications i à 6, caractérisée en ce que les tubulures d'entrée (2, 3, 15, 16) sont munies de systèmes de fermeture tels que des clamps (6, 7, 17, 18) permettant le passage du produit sanguin de façon préférentielle. 8. Ligne selon l'une quelconque des revendications 1 à 7, caractérisée en ce que les dispositifs de raccordement ou de dérivation (6, 7, 17, 18) comprennent des raccords en Y ou en Té. 9. Ligne selon l'une quelconque des revendications 1 à 8, caractérisée en ce que les compartiments de filtration (29, ) comprennent chacun un évent hydrophobe (31, 32) permettant de purger les compartiments de sortie du filtre 13' (21), disposés au niveau de la partie supérieure des compartiments de filtration (29, 30), du côté des orifices d'entrée (19, 20). 10. Ligne selon l'une quelconque des revendications 1 à 9, caractérisée en ce que le filtre (21) est rigide. 11. Ligne selon l'une quelconque des revendications 1 à 9, caractérisée en ce que le filtre (21) est souple. 12. Ligne selon l'une quelconque des revendications 1 à 11, caractérisée en ce que la surface de chaque compartiment de filtration (29, 30) varie d'environ 10 cm2 à environ 100 cm2, par exemple est de l'ordre de 50 cm2. 13. Ligne selon l'une quelconque des revendications 1 à 12, caractérisée en ce que les tubulures sont souples et soudables. 14. Ligne selon l'une quelconque des revendications 1 à 13, caractérisée en ce que les tubulures sont reliées aux autres éléments de la ligne de transfusion de façon fixe, par exemple par soudage. 15. Filtre (21) pour la transfusion de plusieurs poches de produit sanguin, comprenant deux compartiments de filtration (29, 30) indépendants communiquant chacun avec un orifice d'entrée (19, 20) et comprenant chacun un orifice de sortie (22, 23), les compartiments de filtration comprenant chacun un milieu filtrant délimitant deux chambres, respectivement d'entrée et de sortie, la chambre d'entrée communiquant avec l'orifice d'entrée (19, 20) correspondant du compartiment de filtration (29, 30), la chambre de sortie communiquant avec l'orifice de sortie (22, 23) du compartiment de filtration (29, 30) correspondant. 14' 16. Filtre selon la revendication 15, caractérisé en ce que les compartiments de filtration (29, 30) comprennent un milieu filtrant réalisé à partir d'au moins une couche d'un matériau poreux, d'une taille de pores comprise entre environ 3 microns et environ 20 microns. 17. Filtre selon la revendication 15 ou 16, caractérisé en ce que les compartiments de filtration (29, 30) comprennent un pré-filtre réalisé à partir d'au moins une couche d'un matériau poreux, d'une taille de pores comprise entre environ 8 microns et environ 100 microns. 18. Filtre selon l'une quelconque des revendications 15 à 17, caractérisé en ce que le matériau poreux utilisé pour le milieu filtrant et/ou le pré-filtre comprend par exemple un matériau hydrophile tel que la cellulose et ses dérivés, par exemple l'acétate de cellulose, un matériau tel qu'un polymère ou copolymère à base de polypropylène, polyester, polyamide, polyéthylène haute ou basse densité, polyuréthanne et leurs dérivés, rendu hydrophile par un traitement physique ou chimique conventionnel. 19. Filtre selon l'une quelconque des revendications 15 à 18, caractérisé en ce que les compartiments de filtration (29, 30) comprennent chacun un évent hydrophobe (31, 32) permettant de purger les compartiments de sortie du filtre (21).