Brevet FR2772595A1 — publié le 19990625

La présente invention concerne un dispositif de centrage pour tige médullaire fixée par ciment, notamment pour le centrage de l'extrémité distale d'une tige fémorale de prothèse de hanche. Lors de la mise en place d'une tige fémorale de prothèse de hanche fixée avec ciment, le risque existe que la tige soit positionnée soit en varus, soit en valgus. Un tel positionnement défectueux conduit à un amincissement localisé de la gaine de ciment, pouvant constituer une zone d'amorce de fissuration de la gaine sous l'effet des contraintes répétées que subit la prothèse. De plus, l'extrémité distale de la tige peut exercer une pression douloureuse contre la corticale. En outre, ce positionnement défectueux n'est pas sans conséquence sur la bonne reproduction du mouvement anatomique. Pour remédier à ces inconvénients, il est connu d'équiper l'extrémité distale d'une tige fémorale de prothèse de hanche d'un dispositif de centrage. Ce dispositif comprend une partie centrale de montage sur la tige et plusieurs bossages ou ailettes faisant saillie radialement de cette partie centrale, ces bossages ou ailettes étant destinés à prendre appui contre la corticale pour assurer le centrage de la tige. Certains dispositifs sont simplement emmanchés sur l'extrémité distale de la tige, et d'autres sont vissés dans un alésage taraudé aménagé dans cette extrémité. Les dispositifs de centrage existants présentent un certain nombre d'inconvénients. Les dispositifs rigides doivent être disponibles dans une gamme relativement étendue de différents diamètres, pour pouvoir assurer un bon centrage de la tige dans le canal médullaire, ce canal pouvant avoir une section transversale qui varie d'environ 8 millimètres à environ 20 millimètres selon le sexe et la taille du patient. Cette obligation de disposer d'une gamme de dispositifs de centrage constitue une contrainte certaine en pratique, particulièrement pour le fabricant. Certains dispositifs de centrage comprennent des ailettes ou collerettes très flexibles, permettant une adaptation d'un même dispositif à des canaux médullaires de diamètres différents. Toutefois, ces ailettes ou collerettes, compte tenu de leur flexibilité, présentent le risque de se plier lors de la mise en place de la tige, et donc de ne plus assurer le bon centrage de celle-ci. En outre, la corticale osseuse peut présenter des excroissances internes conférant une section irrégulière, non circulaire, au canal médullaire à hauteur du dispositif de centrage. Ces excroissances peuvent conduire à une déformation plus ou moins importante d'une ailette de ce dispositif de centrage, et donc, par effet de rappel élastique de l'ailette, à faire tourner la tige dans le ciment. Il est alors nécessaire au praticien de tenir précisément la tige dans la position adéquate qu'il a déterminée le temps que le ciment ait suffisamment durci, ce qui n'est guère facile en pratique. Par ailleurs, il peut arriver qu'un retrait de la tige soit nécessaire alors que cette tige vient d'être placée dans la cavité osseuse, le ciment étant encore frais. La consistance pâteuse de ce ciment, ou un coincement d'une ailette derrière une éventuelle excroissance osseuse, peut conduire à une désolidarisation du dispositif de centrage et de la tige lors d'un tel retrait. Le praticien en est alors réduit à aller rechercher le dispositif de centrage dans le fond de la cavité, en prenant soin de ne pas l'enfoncer plus qu'il ne l'est, et ce avec un risque que le dispositif finisse par être piégé par la prise relativement rapide du ciment. Une solution à ce dernier inconvénient consiste à prévoir un dispositif de centrage comprenant un pion axial fileté et à aménager un alésage taraudé dans l'extrémité correspondante de la tige. Toutefois, l'aménagement d'un tel alésage est relativement onéreux à réaliser, et est même impossible dans certains matériaux tels qu'un alliage chrome-cobalt. La présente invention vise à remédier à l'ensemble de ces inconvénients. Le dispositif qu'elle concerne comprend, de manière connue en soi, une partie centrale susceptible d'assurer le montage du dispositif sur la tige et au moins deux moyens de centrage faisant saillie de cette partie centrale. Selon l'invention - chacun desdits moyens de centrage est constitué par une branche coudée s'étendant le long de la tige, dont la portion située entre ladite partie centrale et la portion formant le coude est inclinée de manière à s'éloigner de la paroi de la tige et dont la portion s'étendant entre ladite portion formant le coude et l'extrémité libre de la branche est inclinée de manière à se rapprocher de la paroi de la tige, et - le dispositif est réalisé en un matériau présentant un certain degré de souplesse élastique permettant auxdites branches de ployer radialement vers l'intérieur pour assurer le positionnement de la tige. Ces branches, grâce à leur configuration, sont déformables radialement, ce qui permet d'adapter un même dispositif à des diamètres variés de canal osseux, tout en présentant une rigidité dans le sens transversal, ce qui élimine l'effet de rappel précité. De plus, ces branches ont une certaine épaisseur dans le sens radial, de sorte que, même en cas d'écrasement important, elles assurent la conservation d'une distance minimale entre la tige et la corticale. La forme de ces branches leur permet de glisser sur le ciment ou sur d'éventuelles excroissances osseuses lors de l'introduction et surtout lors du retrait éventuel de la tige avant que le ciment ne prenne. Le risque de formation de bulles d'air dans le ciment et de séparation du dispositif de centrage par rapport à la tige lors de ce retrait s'en trouve fortement limité. Avantageusement, chaque branche est conformée de manière à être contrainte radialement vers l'extérieur de la tige lorsque le dispositif de centrage est mis en place sur cette tige. Le rappel élastique des branches contre la tige résultant de cette contrainte permet de faire plaquer les extrémités libres des branches contre cette tige, ce qui assure le parfait maintien de ces branches en position lors de l'éventuel retrait de la tige. Le risque de séparation du dispositif de centrage et de la tige en est d'autant plus réduit. De préférence, le dispositif de centrage est réalisé en polyméthyle métacrylate ou en polyéthylène ou en résine résorbable. Le dispositif de centrage selon l'invention peut être monté de manière fixe sur l'extrémité de la tige, en étant soit vissé, soit emmanché sur elle. Suivant une forme de réalisation préférée de l'invention toutefois, le dispositif de centrage est monté pivotant sur la tige. Cette possibilité de pivotement permet au dispositif de trouver sa position par rapport à d'éventuelles excroissances osseuses et élimine alors totalement l'effet de rappel en rotation précité. Le dispositif peut être rendu pivotant de diverses manières, par exemple par encliquetage dans une gorge, ou par emprisonnement de sa partie centrale, alors de forme annulaire, entre la tête d'une vis et la face d'extrémité distale de la tige. Selon une forme de réalisation préférée de l'invention toutefois, le dispositif comprend un élément de centrage dont la partie centrale est annulaire, et un clou dont le corps est destiné à être engagé au travers de cette partie centrale annulaire puis en force dans un alésage aménagé dans l'extrémité de la tige, jusqu'à ce que ce clou emprisonne ladite partie centrale entre sa tête et la face d'extrémité distale de la tige. Ce clou permet d'éliminer la nécessité de réaliser un taraudage dans le matériau de la tige. Avantageusement, la tête du clou présente une forme bombée et un diamètre qui correspond sensiblement à celui de la partie centrale du dispositif, de sorte que ce dispositif présente une partie inférieure en forme de tête d'obus lorsqu'il est monté sur la tige. Cette forme favorise l'écoulement du ciment le long du dispositif lors de l'engagement de la tige dans la cavité osseuse et diminue par conséquent le risque de formation de bulles d'air. Pour sa bonne compréhension, l'invention est à nouveau décrite ci-dessous en référence au dessin schématique annexé représentant, à titre d'exemple non limitatif, une forme de réalisation préférée du dispositif de centrage pour tige médullaire qu'elle concerne. La figure 1 en est une vue en perspective, avant montage sur l'extrémité distale de la tige la figure 2 en est une vue similaire après montage la figure 3 en est une vue à échelle plus réduite, la tige étant mise en place dans le canal médullaire d'un fémur, et la figure 4 en est une vue selon la ligne IV-IV de la figure 3. Les figures représentent sous différents angles un dispositif de centrage 1 pour l'extrémité distale 2a d'une tige fémorale 2 de prothèse de hanche. Ce dispositif 1 comprend un élément de centrage 5 et un clou 6. L'élément 5 comprend une partie centrale annulaire 7 et trois branches coudées 8 faisant saillie de cette partie 7, l'ensemble étant réalisé en polyméthyle métacrylate moulé en une pièce. La portion 8a de chaque branche située entre la partie centrale 7 et la portion 8b formant le coude est inclinée de manière à s'éloigner de la tige 2 et la portion 8c s'étendant entre la portion 8b formant le coude et l'extrémité libre de la branche 8 est inclinée de manière à se rapprocher de la tige 2. Par comparaison des figures 1 et 2, il apparaît en outre que chaque branche 8 est conformée de manière à être contrainte radialement vers l'extérieur de la tige 2 lorsque le dispositif de centrage 5 est mis en place sur cette tige 2. Le corps 10 du clou 6 présente une partie striée 11 destinée à être engagée en force dans un alésage (non visible sur les figures) aménagé dans l'extrémité 2a, et une partie lisse 12 dont le diamètre est inférieur à celui du trou de la partie centrale 7, de telle sorte que l'élément 5 puisse tourner autour de cette partie lisse 12. Les parties 11 et 12 délimitent en outre un épaulement 13 destiné à venir en butée contre un épaulement correspondant aménagé dans la paroi de la tige 2. Ces épaulements sont positionnés pour limiter l'enfoncement du clou 6 afin d'empêcher le coincement de la partie centrale 7 entre la tête 14 de ce clou 6 et la face terminale de l'extrémité 2a. Cette tête 14 présente une forme bombée et un diamètre qui correspond sensiblement à celui de la partie centrale 7. Le dispositif 1 présente ainsi une partie inférieure en forme de tête d'obus lorsqu'il est monté sur la tige 2, ainsi que cela apparaît à la figure 2. En pratique, du ciment synthétique est placé dans la cavité médullaire puis la tige 2 équipée du dispositif 1 est engagée dans cette cavité. Les branches 8 peuvent se déformer radialement selon le diamètre de canal médullaire, tout en présentant une rigidité dans le sens transversal. En cas d'excroissance osseuse 15, montrée à la figure 4, l'élément 5 peut pivoter sans contrainte, les branches 8 continuant à assurer le parfait centrage de la tige 2. La forme des branches 8 et leur rappel contre la tige 2 permet à ces branches de glisser sur le ciment ou sur d'éventuelles excroissances 15 lors de l'introduction et surtout lors du retrait éventuel de la tige 2 avant que le ciment ne prenne. Grâce au clou 6, tout risque de désolidarisation du dispositif 1 et de la tige 2 est éliminé. REVENDICATIONS 1-Dispositif de centrage pour tige médullaire fixée par ciment, notamment pour le centrage de l'extrémité distale d'une tige fémorale de prothèse de hanche, comprenant une partie centrale (7) susceptible d'assurer le montage du dispositif (1) sur la tige (2) et au moins deux moyens de centrage (8) faisant saillie de cette partie centrale (7), dispositif (1) caractérisé en ce que - chacun desdits moyens de centrage est constitué par une branche coudée (8) s'étendant le long de la tige (2), dont la portion (8a) située entre ladite partie centrale (7) et la portion (8b) formant le coude est inclinée de manière à s'éloigner de la paroi de la tige (2) et dont la portion (8c) s'étendant entre ladite portion (8b) formant le coude et l'extrémité libre de la branche (8) est inclinée de manière à se rapprocher de la paroi de la tige (2), et - en ce qu'il est réalisé en un matériau présentant un certain degré de souplesse élastique permettant auxdites branches (8) de ployer radialement vers l'intérieur pour assurer le positionnement de la tige (2). 2 - Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que chaque branche (8) est conformée de manière à être contrainte radialement vers l'extérieur de la tige (2) lorsque le dispositif (1) est mis en place sur cette tige (2). 3 - Dispositif selon la revendication 1 ou la revendication 2, caractérisé en ce qu'il est monté pivotant sur l'extrémité de la tige (2). 4 - Dispositif selon la revendication 3, caractérisé en ce qu'il comprend un élément de centrage (5) dont la partie centrale (7) est annulaire, et un clou (6) dont le corps (10) est destiné à être engagé au travers de cette partie centrale annulaire (7) puis en force dans un alésage aménagé dans l'extrémité de la tige (2), jusqu'à ce que ce clou (6) emprisonne ladite partie centrale (7) entre sa tête (14) et la face d'extrémité distale de la tige (2). 5 - Dispositif selon la revendication 4, caractérisé en ce que la tête (14) du clou (12) présente une forme bombée et un diamètre qui correspond sensiblement à celui de la partie centrale (7) du dispositif (1).