Brevet FR2778569A1 — publié le 19991119

La présente invention concerne le domaine des appareils chirurgicaux notamment destinés à l'ophtalmolo- gie. Parmi les techniques de chirurgie réfractive (chirurgie cornéenne) visant à la correction d'une amétro- pie, on connaît une technique mise au point par le Profes- seur Barraquer dite "Kératomileusis in situ". Cette technique consiste à retirer une partie pelliculaire de la cornée par la découpe d'un capot cornéen. Ce capot relevé,10 on procède ensuite au retrait d'un lenticule sur le plan découvert par le retrait du capot, lenticule dont l'épais- seur et les dimensions sont fonction de la correction à apporter. On repose ensuite le capot cornéen sur le plan ainsi modifié, ce qui se traduit par une modification de la surface rétractive externe de l'oeil. Cette technique connaît aujourd'hui un regain d'intérêt par l'emploi de la chirurgie photoréfractive. En effet, grâce à cette chirurgie qui permet de réaliser des ablations extrêmement précises au moyen d'un laser, on a pu maîtriser les dimensions des lenticules de manière beaucoup plus fine qu'avec les moyens d'ablation mécanique en usage jusqu'alors. Donc, dans ce type d'intervention, on retire le capot cornéen au moyen d'un microkératome, c'est-à-dire d'un outil proche d'un rabot miniaturisé avec une lame vibrante dans la direction de son fil coupant. Le positionnement et le guidage de la lame de coupe par rapport à l'oeil sont réalisés par l'intermé- diaire d'un anneau support qui est équipé sur sa face supérieure de glissières définissant une coulisse pour un chariot de découpe portant la lame de coupe et des moyens d'entraînement (généralement une turbine à air comprimé) de cette lame. Dans sa partie inférieure, l'anneau possède une jupe périphérique qui borde l'ouverture centrale de l'anneau pour définir ainsi un volume intérieur dans lequel la cornée est revue de telle sorte que son sommet fasse saillie au-dessus de la surface supérieure de l'anneau en vue de la découpe du capot. Pour assurer un maintien de l'anneau sur la cornée, une dépression est créée dans la chambre annulaire délimitée par la surface extérieure de la cornée d'une part et la jupe de l'anneau d'autre part. Cette dépression est obtenue par un générateur (générale- ment le même que celui auquel est reliée la turbine d'en- traînement de la lame) qui est relié à l'anneau par l'intermédiaire d'une tubulure d'aspiration. Pendant la première phase opératoire, qui consiste à découper le capot cornéen, la dépression doit être relativement élevée afin d'assurer, lors du passage de la lame, non seulement un maintien ferme mais également une tension superficielle de la cornée permettant une découpe franche. Lors de la seconde phase opératoire, pendant laquelle on procède à l'ablation du lenticule, avec le capot cornéen relevé, il est utile de se servir de l'anneau pour maintenir l'oeil et limiter l'amplitude de ses mouvements spontanés afin de permettre son suivi par un faisceau laser suiveur. Mais, dans cette seconde phase, la dépression ne peut être maintenue à un niveau élevé sans risque d'endommager le segment postérieur de l'oeil et d'engendrer ainsi un décollement de rétine. Il est donc nécessaire, durant cette seconde phase opératoire, de réduire sensiblement le niveau de dépression entre l'anneau et l'oeil. A cet effet, des générateurs ont été spécialement conçus pour permettre l'obtention de deux niveaux de dépression distincts. Toutefois, l'acquisition d'un nouveau générateur constitue un investissement coûteux. C'est pourquoi il est apparu utile de proposer aux chirurgiens déjà équipés d'un générateur à niveau de dépression unique un moyen externe permettant d'obtenir, à partir du niveau simple de dépression de leur générateur, au moins un niveau de dépression inférieur, c'est-à-dire de moindre aspira- tion. En vue de la réalisation de ce but, on propose selon l'invention une tubulure d'aspiration pour anneau support de microkératome de chirurgie ophtalmologique, destinée à assurer une liaison pneumatique entre l'anneau support du microkératome et un générateur de dépression comportant, en dérivation, une prise d'air à perte de charge pourvue d'une vanne à au moins deux états, l'un10 d'ouverture, l'autre de fermeture. Grâce à cette tubulure à prise d'air obturable intégrée, il est possible d'obtenir deux niveaux de dépression (ou plus) avec un générateur à niveau de dépression unique. Il suffit pour cela d'agir sur la vanne de la prise d'air de la tubulure. Pour obtenir le niveau d'aspiration le plus élevé, pendant la première phase opératoire de découpe du capot cornéen, la vanne doit être placée en état de fermeture. A l'inverse, l'ouverture de la vanne crée une aspiration par la prise d'air qui fait chuter d'autant la dépression en amont de cette prise d'air, si bien que l'aspiration dans la chambre annulaire de l'anneau support est réduite. Selon la préférence du chirurgien, la prise d'air peut être située à proximité de l'une ou l'autre des deux extrémités de la tubulure, c'està-dire au voisinage du générateur ou du microkératome. Dans la mesure o seuls deux niveaux de dépres- sion sont nécessaires, la vanne équipant la prise d'air peut être du type "tout ou rien". Mais l'on pourra également utiliser une vanne à plusieurs degrés d'ouverture ou même à ouverture progressi- ve. D'autre part, afin d'éviter une pollution ou un encrassement de la tubulure, la prise d'air est équipée d'un filtre. D'autres caractéristiques et avantages de l'in- vention apparaîtront à la lecture de la description qui suit de mode de réalisation particuliers donnés à titre d'exemples non limitatifs.5 Il sera fait référence aux dessins annexés, parmi lesquels: la figure 1 est une vue en perspective d'ensem- ble, d'un microkératome avec son anneau support relié à un générateur par une tubulure d'aspiration conforme à un10 premier mode de réalisation de l'invention; la figure 2 est une vue analogue à la figure 1, illustrant un second mode de réalisation de l'invention; - la figure 3 est une vue de détail en perspec- tive du microkératome surplombant un oeil à traiter, illustrant le fonctionnement du microkératome; - la figure 4 est une vue en coupe de l'anneau support avec, vu de face, le chariot de découpe du microké- ratome; - la figure 5 est une vue de détail de la prise d'air qui équipe la tubulure d'aspiration reliant l'anneau support du microkératome au générateur. De manière classique, le microkératome représenté en particulier aux figures 3 et 4, et désigné par la référence générale 1, comporte un anneau de support 2 pourvu d'une jupe 3 et d'une ouverture supérieure 4. La jupe et l'ouverture supérieure définisse à leur bord inférieur des portées circulaires 5 et 6 qui reposent sur la cornée 41 de l'oeil 40 à traiter. Entre les deux portées circulaires 5 et 6, la jupe 3 délimite avec la cornée 41 une chambre annulaire 7 qui peut être mise en dépression pour maintenir la cornée 41 en appui contre les portées 5 et 6 tout au cours de l'opération, comme cela sera mieux expliqué ultérieurement. De part et d'autre de l'ouverture 4, à sa surface supérieure, l'anneau 2 comporte deux glissières 8 qui définissent une coulisse dans laquelle un chariot de découpe 10 peut être introduit et guidé. Le chariot 10 comporte, également classiquement, deux sections, dont une section arrière 11 et une section avant 12, bordées en partie inférieure par deux rails de guidage 13 dont le profil est conjugué au profil des glissières 8. La section arrière 11 renferme une lame de coupe vibrante 14 et un dispositif d'entraînement (non représenté) de cette lame. On rappellera brièvement que ce10 dispositif d'entraînement est formé par un axe de sortie d'une turbine pneumatique 15 qui possède à son extrémité libre un doigt excentré venant coopérer avec une rainure d'un talon portant la lame de coupe afin de transformer le mouvement de rotation de l'axe de sortie de la turbine en un mouvement alternatif de la lame de coupe 14 suivant la double flèche F de la figure 4. La section avant 12 du chariot 10 comporte essentiellement un plateau 16 dont la fonction est d'apla- nir, à l'avant de la lame de coupe 14, la cornée 41 de l'oeil 40 de manière à définir l'épaisseur du capot cornéen 42 qui sera découpé par la lame 14. Comme cela est visible à la figure 4, l'anneau support 2 est équipé latéralement d'un manche de préhension 20. Ce manchon, qui est creux, possède un canal intérieur dont l'extrémité associée à l'anneau 2 est raccordée à un canal de liaison 21 qui débouche à son extrémité opposée dans la chambre annulaire 7. A son extrémité opposée à l'anneau 2, le manchon 20 et son canal intérieur sont raccordés à l'une des deux extrémités d'une tubulure d'aspiration 21. En l'espèce, le raccordement est réalisé au moyen d'une fiche 22 qui équipe l'extrémité correspon- dante du manchon 20 et qui est reçu dans l'extrémité correspondante de la tubulure 21. Le verrouillage du raccordement est assuré par une bague de bridage 23 taraudée qui est attelée à l'extrémité de la tubulure et qui est vissée sur un filetage d'extrémité 24 du manchon 20. Comme cela est mieux visible aux figures 1 et 2, l'extrémité de la tubulure d'aspiration 21 qui est opposée au microkératome est raccordée, au moyen d'une bague de bridage 25, à une source de dépression d'un générateur 50 à niveau de dépression unique. Entre les bagues de raccordement 23 et 25 équi- pant ses deux extrémités, la tubulure d'aspiration est pourvue d'un raccord de dérivation 26 en forme de T exerçant une fonction de prise d'air. Comme cela est mieux visible à la figure 5, ce raccord 26 en forme de T comporte une branche principale 27 dont les deux extrémités sont raccordées à deux bouts sectionnés de la tubulure d'aspiration 21 au moyen de bagues de bridage vissées 28, et une branche en dérivation 29 dont l'extrémité libre, opposée à la branche principale 27, forme une bouche d'aspiration à orifice calibré et est équipée d'un filtre 30. L'orifice calibré de la branche 29 et le filtre 30 sont choisis pour créer une perte de charge déterminée. Le filtre 30 réalise en outre une filtration fine et est par exemple du type millipore. Une vanne 31 est montée sur la branche en dériva- tion 29, entre le filtre 30 et la branche principale 27. Cette vanne 31 est actionnée par une manette pivotante 32 entre deux états, l'un d'ouverture autorisant ou l'aspira- tion par le filtre 30 en direction de la tubulure d'aspira- tion 21, l'autre de fermeture bloquant cette aspiration. En l'espèce, la vanne 31 est du type "tout ou rien". Ainsi, lorsqu'elle est en position fermée, la vanne 31 empêche tout aspiration d'air supplémentaire par le raccord 26: la tubulure d'aspiration 21 se comporte comme une tubulure fermée et continue, sans prise d'air. La dépression régnant dans le chambre annulaire 7 de l'anneau support 2 est identique à celle fournie par le générateur 50. A l'inverse, lorsque la vanne 31 est ouverte, l'air extérieur est aspiré par le filtre 30 à l'intérieur de la branche en dérivation 29 du raccord 26 et s'engage dans la tubulure 21. La prise d'air ainsi créée engendre une chute de dépression en amont du raccord 26 et par conséquent dans la chambre annulaire 7 de l'anneau support 2 du microkératome 1. On obtient ainsi, à partir d'un niveau d'aspiration constant fourni par le générateur 50, un second niveau d'aspiration inférieur dans la chambre 7 de l'anneau support 2 du microkératome. Ces deux niveaux de dépression de la chambre 7 de l'anneau support sont obtenus sans faire subir au générateur 50 la moindre modification. Dans l'exemple illustré par la figure 1, le raccord 26 de prise d'air est situé à proximité de la bague d'extrémité 23 qui est raccordée au manche 20 du microkéra- tome 1. Cette situation du raccord 26 permet une manipula- tion de la manette 32 directement par le chirurgien. A l'inverse, dans le mode de réalisation illustré par la figure 2, le raccord 26 est situé à proximité de la bague d'extrémité 25 de la tubulure d'aspiration 21 qui est raccordée au générateur 50. Cette situation du raccord 26 permet une manipulation de la manette 32 de la vanne 31 par un assistant du chirurgien, puisque dans la pratique le générateur 50 est situé à distance du microkératome 1. Par ailleurs, comme cela est visible aux figures 1 et 2, la tubulure d'aspiration 21 est pourvue d'une chambre de retenue d'eau 34 dont la fonction est de retenir les remontées éventuelles d'eau depuis le microkératome vers la source de vide du générateur 50. La chambre 34 est ici fixée sur le générateur 50. Dans l'exemple illustré par la figure 1, la chambre 34 est située en aval du raccord de prise d'air 26, tandis que dans l'exemple illustré à la figure 2 elle est située en amont de ce raccord. On pourra par ailleurs noter que, comme cela est visible aux figures 1 et 2, la turbine d'entraînement 15 du microkératome 1 est raccordée au générateur 50 par un conduit pneumatique 35. REVEND I CATIONS 1. Tubulure d'aspiration (21) pour anneau support (2) de microkératome (1) de chirurgie ophtalmologique, destinée à assurer une liaison pneumatique entre l'anneau support (2) du microkératome et un générateur de dépression associé (50), caractérisée en ce qu'elle comporte, en dérivation, une prise d'air (25) à perte de charge pourvue d'une vanne à au moins deux états, l'un d'ouverture, l'autre de fermeture. 2. Tubulure selon la revendication 1, caractéri- sée en ce que la prise d'air (25) est située à proximité de l'extrémité de la tubulure (21) qui est destinée à être raccordée au générateur (50). 3. Tubulure selon la revendication 1, caractéri- sée en ce que la prise d'air (25) est située à proximité de l'extrémité de la tubulure (21) qui est destinée à être raccordée à l'anneau support (2). 4. Tubulure selon l'une des revendications précédentes, caractérisée en ce que la vanne (31) équipant la prise d'air est du type "tout ou rien". 5. Tubulure selon l'une des revendications précédentes, caractérisée en ce que la prise d'air (25) est équipée d'un filtre (30) participant à la perte de charge.