Brevet FR2781151A1 — publié le 20000121

La présente invention concerne la cosmétologie, l'hygiène corporelle, la dermo-thérapeutique par voie topique, et de manière générale tous produits à destination de la peau, ou de parties superficielles du corps humain, environnant l'épiderme, telles que les ongles et cheveux. Traditionnellement, un produit cosmétique ou dermatologique comprend un ou plusieurs principes actifs, et un excipient ou véhicule dans lequel se trouvent distribués ou dispersés le ou les principes actifs, le tout étant formulé pour une application topique, par exemple sous forme de gel ou de crème. Par "principe actif", on entend tout composé, toute composition, ou tout produit exerçant une activité biomécanique, biophysique, physiologique, ou biologique vis-à-vis de la peau, et en particulier de l'épiderme, et ayant toute nature et forme physico- chimique, requises par le traitement ou l'action choisi ou retenu vis- à-vis de la peau.20 Par "excipient" ou "véhicule", on entend de manière traditionnelle tout composé ou composition, tel que diluant, dispersant, ou solvant, adapté pour former la forme topique requise, par exemple une crème, un gel, une huile, une lotion, etc... Cette composition est complétée par divers adjuvants bien connus de l'homme de métier, tels qu'agents de mouillage, d'astringence, humidifiants, émolients, etc... Dans toute sa généralité, l'invention propose une nouvelle génération de produits cosmétiques, ou d'hygiène corporelle, ou dermo-thérapeutiques, qui comprennent pour au moins 98 % en poids, uniquement au moins deux constituants laitiers différents, choisis chacun pour leur caractère cytocompatible avec les cellules de la peau. Ces constituants sont choisis et formulés, d'une part pour exprimer ensemble au moins une bioactivité topique, identique ou différente de la bioactivité d'au moins un constituant laitier, et d'autre part pour conférer audit produit une composition sous forme galénique topique stable, en ce qui concerne le mode d'administration considéré, en excluant pratiquement tout excipient autre que de l'eau. Par "constituant laitier", on entend tout produit, substance, composition, fraction, composé ou entité, ayant sensiblement les mêmes caractéristiques (chimiques, et/ou biochimiques, et/ou biologiques, et/ou physiques), qu'un lait entier ou écrémé, ou un produit obtenu par fractionnement d'un lait, suivi éventuellement et postérieurement d'un traitement physique, et/ou chimique, et/ou biologique, mais uniquement pour adapter, sans modifier ses propriétés ou qualités essentielles, ledit produit à son utilisation cosmétique ou dermo- thérapeutique selon l'invention, par exemple le solubiliser. Par "lait" ou "laitier", on entend selon la présente invention toute secrétion des glandes mammnaires d'un animal mammifère, en particulier et préférentiellement d'un bovin. En pratique, un constituant laitier selon l'invention est obtenu par fractionnement d'un lait, et ce pour des raisons économiques. Mais il peut être obtenu par tout autre moyen, notamment de synthèse ou bio-synthèse. Il résulte de la définition précédente, par différence avec les produits cosmétiques ou dermatologiques traditionnels, qu'il n'est plus possible en particulier de distinguer entre principe(s) actif(s) et exicipient ou véhicule. Pratiquement, un produit selon la présente invention se comporte aussi bien comme un ou plusieurs principes actifs, que comme un excipient. Et chaque constituant laitier doit être vu, aussi bien comme un principe actif, et/ou un excipient, et/ou agent galénique, par exemple un épaississant ou un tensioactif. La composition d'un produit selon la présente invention exclut pratiquement tout excipient, autre que de l'eau ou une phase aqueuse. Il résulte de la définition précédente qu'un produit selon la présente invention ne peut être assimilé: - à un ou plusieurs principes actifs d'origine laitière, y compris cytocompatibles avec la peau, formulés dans une forme galénique stable, avec un excipient ou véhicule traditionnel, comme montré par les documents FR-2 703 601 et US-4 460 571 - à un complexe de produits d'origine laitière, en général sans excipient ou véhicule à proprement parler, comme montré par le document DD 112 351, puisqu'il comprend pratiquement en totalité des produits naturels particuliers, à savoir des constituants laitiers. Selon la définition précédente, se trouve également exclu tout produit limité à un ou plusieurs principes actifs d'origine laitière, distribués d'une manière ou d'une autre dans de l'eau ou dans une phase aqueuse, majoritaire en poids dans la composition totale du produit. Préférentiellement, les constituants laitiers cyto-compatibles avec la peau représentent la totalité de la composition pondérale du produit considéré. A titre d'exemple, un produit selon l'invention comprend uniquement (c'est-à-dire à hauteur d'au moins 98 % en poids) deux constituants laitiers, dont l'un majoritaire est un composant constitutif de l'épiderme, et dont l'autre minoritaire est un nutriment de la peau. Un des constituants laitiers est choisi, à titre d'exemple, parmi les nutriments de la peau. Un produit conforme à l'invention est biphasique ou monophasique, ou constitué de plusieurs phases émulsionnées ou non, pour obtenir toute forme topique appropriée, par exemple crème, émulsion, lotion, sérum, lait, gel, fluide, etc... Un produit selon l'invention a au moins deux fonctions. Une première fonction consiste à créer une forme galénique stable appropriée (lait, crème, etc...). Une deuxième fonction consiste à traiter la peau, en lui apportant un ou plusieurs bénéfices par voie topique, notamment thérapeutiques ou cosmétiques. Par "forme galénique", on entend toute forme ou présentation, adaptée au mode d'administration retenu, permettant au produit de jouer une activité fonctionnelle vis-à-vis de la peau. Par "bioactivité", on entend le fait que le constituant laitier considéré présente par lui-même une activité biologique au sein de l'épiderme, ou encore participe à tout processus biologique, tel que métabolisme, dans l'épiderme. Par "activité topique", on entend le fait que globalement un produit selon la présente invention exhibe ou manifeste, par voie topique, un bénéfice cosmétique ou thérapeutique, au niveau de la peau, par exemple de l'épiderme. Par "cytocompatible avec la peau", on entend la propriété selon laquelle le constituant laitier retenu présente une cytotoxicité inférieure à 10 % vis-à-vis d'une culture cellulaire de kératinocytes humains, c'est- à-dire demeure quasiment neutre vis-à-vis de la viabilité cellulaire et la morpho-différenciation des kératinocytes. Cette cytocompatibilité peut être évaluée par le test de routine suivant. Des kératinocytes humains normaux issus de chirurgie plastique sont cultivés en condition sub-émergée en milieu défini (MCDB 153) supplémenté avec 10 ng/ml d'un facteur de croissance épidermique, 5 Mg/ml d'insuline, 0,1 mM d'éthanolamine, 0,1 mM de phosphoéthanolamine, et 2 % d'acides aminés non essentiels. Ce milieu permet la culture des kératinocytes sans présence, ni de sérum, ni de cellules nourricières vivantes (fibroblastes 3T3); sa faible teneur en calcium (0,1 mM) favorise la croissance cellulaire. Les constituants biodermiques sont évalués quant à leur capacité d'induire des effets cytopathiques sur cultures sub-confluentes. Les temps de contacts sont de 6 heures, 12 heures, 24 heures et 36 heures. La viabilité cellulaire est mesurée quantitativement par comptage indirect des cellules vivantes après leur marquage par un colorant vital. Le système rouge neutre (hydrochlorure de 3-amino-7-diméthyl-amino-2-méthylphénasine) mesure l'activité de passage du colorant à travers la membrane plasmique et de stockage dans les lysosomes des cellules viables. L'incorporation totale du rouge neutre est proportionnelle au nombre de cellules vivantes en culture. Le colorant incorporé est extrait par un solvant acide acétique/éthanol et quantifié par mesure spectrophotométrique. Les résultats sont comparés par rapport aux cultures standards, de manière qualitative, et exprimés en densité optique (DO) et/ou pourcentage de densité optique par rapport au contrôle négatif (culture non traitée). A la variation près des souches utilisées, un pourcentage supérieur ou égal à 90 % de densité optique pour une culture mise au contact du constituant biodermique testé, par rapport au contrôle négatif, exprime que ledit constituant est cyto-compatible avec la peau. Le constituant laitier peut être choisi parmi les nutriments de la peau, c'est-à-dire les composés ou compositions pouvant être métabolisés par les cellules de la peau. A titre d'exemple, on citera tous les éléments, ou fragments d'aliments, utiles au métabolisme de la peau, tels que les ferments lactiques, les lactoprotéines, le lactose, peptones, caséines, caséïnates, glycoprotéines, immuno-globulines, lipides, oligo-éléments, lactoséra, beurres et babeurres en poudre. Si nécessaire, la composition d'un produit cosmétique, ou d'hygiène corporelle, ou dermo- pharmaceutique, selon la présente invention, peut être complétée, à hauteur d'un maximum de 2 %, par des constituants non laitiers, mais cytocompatibles avec cette dernière, nécessaires à la mise en forme galénique dudit produit, et/ou pour compléter la bioactivité topique du produit. A titre d'exemple, on citera principalement les parfums, et très accessoirement et exceptionnellement certains adjuvants minoritaires nécessaires au bon maintien de la stabilité et de la pureté du produit cosmétique ou dermo-thérapeutique. Ces adjuvants traditionnels sont choisis parmi les corps gras, les solvants organiques, les épaississants ioniques ou non ioniques, les adoucissants, les anti- oxydants, les opacifiants, les stabilisants, les émollients, les silicones, les a-hydroxyacides, les agents anti-mousse, les agents hydratants, les parfums, les conservateurs, les tensioactifs, les charges, les séquestrants, les polymères, les propulseurs, les agents alcalinisants ou acidifiants, les colorants. Préféfentiellement, un tel adjuvant est un agent épaississant, en particulier un agent épaississant choisi dans le groupe constitué par les acides polyacryliques réticulés, les gommes de guar et les celluloses, modifiées chimiquement ou non, en particulier la gomme de guar hydroxypropylée, la méthylhydroxyéthylcellulose, ou l'hydroxypropylméthylcellulose. Les constituants laitiers formant la quasi-totalité, sinon la totalité d'un produit selon l'invention, sont formulés et obtenus selon des techniques traditionnelles, par exemple sous forme biphasique, en étant constitués par une dispersion eau dans huile, ou huile dans eau. EXEMPLE 1: Crème hydratante pour peau sensible Triglycérides d'acide caprylique et d'acide caprique 0,50 % Colostrum 2 à 5,00 % Lait bovin qsp 100 % Gomme Xanthane 0,1 à 0,80 % Caséinate de sodium 1 à 5,00 % Hydroxyde de sodium 0,50 % Parfum qsp Conservateur (dont lactoferrine) 0,20 % EXEMPLE 2: Gel tenseur Lait bovin 96,50 % glycoprotéine de lait bovin 3,00 % Gomme xanthane 0,30 % Conservateur (dont lactoferrine) 0,20 % EXEMPLE 3: Crème anti-ride Caséine 5,00 % Beurre en poudre 15,00 % Colostrum 5,00 % Lactosérum poudre 8,00 % Lait en poudre 10,00 % Eau qsp 100 % Conservateur (dont lactoferrine) 0,20 % REVENDICATIONS 1/ Produit cosmétique ou d'hygiène corporelle, ou dermo-thérapeutique, d'origine laitière, caractérisé en ce qu'il comprend pour au moins 98 % en poids, uniquement au 5 moins deux constituants laitiers différents, cytocompatibles avec la peau, exprimant ensemble au moins une bioactivité topique, identique ou différente de la bioactivité d'au moins un constituant laitier, et conférant audit produit une composition sous forme galénique topique stable, excluant pratiquement tout excipient autre que de l'eau. 2/ Produit selon la revendication 1, caractérisé en ce qu'un constituant laitier est un nutriment de la peau. 3/ Produit selon la revendication 1, caractérisé en ce qu'au moins un constituant laitier est choisi parmi les nutriments de la peau. 4/ Produit selon la revendication 1, caractérisé en ce qu'il est sous forme biphasique, et par exemple constitué par une dispersion eau dans huile, ou huile dans eau. / Produit selon la revendication 1, caractérisé en ce que la totalité de sa composition est constituée par les constituants laitiers cytocompatibles avec la peau.