Brevet FR2774278A1 — publié le 19990806

L'invention se rapporte à une structure d'endoprothèse pour cavité anatomique, en particulier pour vaisseau sanguin. Une application privilégiée consiste en un stent (appelé également dans certains cas étai ou élargisseur de paroi anatomique) ou en une armature tubulaire de prothèse destinée au traitement d'un anévrisme, une telle prothèse comprenant non seulement une armature, mais également un manchon tubulaire souple lié à cette armature pour canaliser le sang, comme par exemple dans US-A-5 456 713. En l'espèce, il s'agit d'une endoprothèse susceptible d'occuper un premier état radialement resserré pour son introduction dans le corps du patient, jusqu'à l'intérieur du conduit considéré, en particulier par la méthode maintenant classique dite "de SELDINGER", (voir également à cet égard, si nécessaire, la description de US-A-5 456 713), ou bien un second état radialement déployé dans le conduit afin d'y rétablir une circulation appropriée du sang, en particulier dans le cadre d'un traitement d'anévrisme ou de sténose. Pour son déploiement radial à partir de son premier état, la présente prothèse, qui se présente comme une structure tubulaire (tube unique ou éventuellement bifurqué en "Y") est prévue pour se déployer radialement, à partir de son premier état, uniquement sous l'effet d'une force radiale à son axe, a priori exercée à l'intérieur de l'endoprothèse, par exemple au moyen d'un ballon gonflable. L'endoprothèse n'est donc pas autoexpansible radialement. On connaît aujourd'hui de nombreuses formes différentes de dessins de structures pour de telles endoprothèses (voir par exemple US-A-4 733 665). Les dessins actuels ne satisfont pas à toutes les exigences requises, en particulier de flexibilité, adaption aux formes parfois tortueuses des vaisseaux, résistance axiale à l'écrasement, régularité lors de l'expansion radiale, facilité de fabrication, régularité du dessin sur l'ensemble de la surface de la structure. L'invention a pour objet de résoudre l'essentiel au moins de ces problèmes. Pour cela, il est ici proposé une structure de prothèse monobloc tubulaire présentant dans son état radialement resserré (si l'on décrit cette structure en la supposant développée à plat) une succession de lignes ondulées s'étendant globalement parallèlement à un axe général (axe du tube), chaque ligne étant constituée à partir d'une forme seulement "en oméga" toute en courbes arrondies comportant deux branches cintrées définissant un col, ces branches étant réunies entre elles par une tête renflée très aplatie, cette forme "en oméga" se reproduisant régulièrement le long de l'axe de ladite ligne, les "omégas" aplatis successifs étant réunis par des tronçons axiaux, et les lignes ainsi formées étant disposées en phase et situées à distance, les unes des autres, deux lignes successives étant réunies entre elles par une série de tronçons coudés identiquement orientés, chaque tronçon coudé étant raccordé d'un côté à l'endroit du col de l'une des branches cintrées d'un des "omégas aplatis" et, de l'autre, sensiblement au milieu de la tête aplatie de "l'oméga" en regard de la ligne suivante, le tronçon considéré présentant une convexité orientée vers l'autre branche du col. Une telle structure à forme répétitive, avec un dessin régulier définissant une succession de cellules identiques sur toute la surface de la structure et qui, une fois repliée sur elle-même, définit un tube monobloc, est représentée en vue générale sur la figure 1 et, en vue agrandie et suivant un détail local, sur la figure 2. Sur la figure 1, la structure 1 d'endoprothèse représentée est un stent figuré dans son état radialement resserré, prêt à être implanté pour doubler localement l'intérieur de la paroi d'un conduit anatomique, tel en particulier qu'un vaisseau sanguin dans le cas d'une sténose. Le stent 1 pourrait être lui-même doublé (intérieurement ou extérieurement) et sur une partie au moins de sa longueur par un fin manchon souple (non représenté) tel qu'on en connaît déjà dans le cadre du traitement d'un anévrisme vasculaire (voir par exemple US-A-5 456 713). La structure 1 est une structure d'une seule pièce définie par un dessin métallique susceptible d'être obtenu par érosion chimique et/ou découpe laser, à partir d'une plaque que l'on courbe ensuite sur elle-même pour obtenir un tube, ou à partir directement d'un tube à surface périphérique pleine. Le métal utilisé peut être de l'acier inoxydable (INOX 316L), voire d'autres métaux utilisables dans les conduits anatomiques, tels que par exemple celui connu sous la dénomination "Nitinol". La structure est tubulaire, de section cylindrique, d'axe longitudinal la, et est susceptible d'occuper un premier état radialement resserré pour son introduction dans le conduit anatomique retenu, ou un second état radialement déployé atteint sous l'effet d'une force de déploiement radiale susceptible d'être obtenue par l'intermédiaire d'un cathéter terminé par un ballon gonflable autour duquel le stent 1 est disposé, pour son implantation, comme cela est décrit notamment dans US-A-4 733 665. Pour l'introduction corporelle du dispositif d'implantation du stent vers l'extrémité distale duquel ledit stent a été préchargé (autour du ballon gonflable si un tel moyen d'expansion radiale est utilisé), on peut en particulier prévoir de suivre la méthode dite "de SELDINGER". On va maintenant décrire plus précisément la structure de la paroi tubulaire 3 qui définit le stent 1, en l'espèce dans son état radialement ressérré. Considérons tout d'abord que l'on place le stent avec son axe la horizontal et qu'il s'agit d'une structure déployée à plat, comme sur la figure 1 et comme on le voit plus en détail sur la figure 2. La structure peut-être décrite comme présentant un dessin définissant une succession de méandres s'étendant globalement suivant une série de directions telles que 5a, 5b, parallèles entre elles et à l'axe général la. Suivant ces lignes, les méandres dessinent une succession de formes en "omega", telles que 7 et 9, à courbes arrondies. Chaque oméga, tel que 7, présente deux branches cintrées 7a, 7b définissant respectivement un "S" et un "S inversé" (image du premier dans un miroir), les deux branches définissant entre elles un col 11. Ces branches sont en outre réunies entre elles, au sommet des "S", par un tête renflée 13 très aplatie (en ltespèce d'ailleurs tellement aplatie que tout son tronçon central est rectiligne et parallèle à l'axe la). Un tronçon linéaire axial 15 (de même longueur que le tronçon de tête aplatie 13) relie, sur une même ligne, deux "omégas aplatis" successifs. Ainsi, comme on peut le voir sur la figure 1, cette forme "en oméga aplati" se reproduit périodiquement, avec une périodicité constante, le long de l'axe 5a, 5b,... qui lui correspond, de telle sorte qu'une fois une ligne dessinée, on voit apparaître une succession d'omégas se développant alternativement d'un côté puis de l'autre de l'axe 5a, 5b,... considéré. Par ailleurs, d'une ligne à l'autre, les omégas sont disposés en phase et à distance les uns des autres, c'est-à-dire donc de manière séparée. Deux lignes successives, telles que le long de 5b, 5c, sont toutefois réunies entre elles par une série de tronçons coudés étagés axialement, tel que le tronçon 17 pour la liaison entre la base de l'oméga 7 et le tronçon de sommet axial aplati 19 de l'oméga 9. Ce tronçon coudé 17, à l'image des autres tronçons identiques, est raccordé à une extrémité (en 21), à l'endroit du col 11 de la branche 7b de l'oméga 7 et, à l'extrémité opposée (en 23), au milieu de la branche 19 de la tête aplatie de l'oméga 9 situé en regard du précédent. Le tronçon de raccordement 17, comme les autres tronçons, présente une convexité orientée vers l'autre branche du col sensiblement à l'endroit duquel il s'étend, à savoir la branche 7a du col 11 pour le tronçon 17. A noter qu'au vu des figures 1 et 2, on remarquera qu'en l'espèce, tous les tronçons de raccordement ont une convexité tournée vers la gauche et se raccorde à la branche droite du col d'un oméga "supérieur" (oméga 7, par comparaison avec l'oméga 9). REVENDICATION 1 - Endoprothèse pour cavité anatomique comprenant une structure (1, 3) monobloc tubulaire présentant une succession de lignes ondulées s'étendant globalement parallèlement à un axe général (la) radialement auquel la structure est déployable, chaque ligne étant constituée à partir d'une forme sensiblement en "oméga" comportant deux branches (7a, 7b) cintrées, définissant un col (11), ces branches étant réunies entre elles par une tête renflée très aplatie (13, 19), cette forme "en oméga" se reproduisant régulièrement le long de l'axe (5a, 5b,...) de la ligne considérée, les "omégas" aplatis successifs étant réunis par des tronçons de liaison (15) axiaux et les lignes ondulées ainsi formées étant disposées en phase et situées à distance les unes des autres, deux lignes successives étant réunies entre elles par une série de tronçons coudés (17) identiquement orientés, chaque tronçon coudé étant raccordé d'un côté à l'endroit du col (11) de l'une des branches (7b) cintrée d'un des omégas aplatis et, de l'autre, sensiblement au milieu de la tête aplatie (19) de l'oméga (9) en regard de la ligne suivante, le tronçon considéré présentant une convexité orientée vers l'autre branche (7a) du col.