Brevet FR2778094A1 — publié le 19991105

l La présente invention concerne un dispositif de prélèvement sanguin comprenant un manchon muni d'une aiguille à deux extrémités, dont la première extrémité est destinée à être piquée dans la veine et la seconde à perforer le bouchon du tube à vide placé dans le manchon, le manchon comportant un fond avec un orifice de sortie et de guidage de la première extrémité et deux coulisses de guidage et de ver- rouillage ayant chacune deux positions de verrouillage, une pièce de guidage et de verrouillage portant l'aiguille dans10 le manchon ayant deux ergots logés chacun dans une coulisse, accessibles de l'extérieur du manchon pour faire passer ma- nuellement l'aiguille de sa position escamotée, en retrait dans le manchon, dans sa position d'utilisation pour laquelle l'aiguille est sortie du manchon, la coulisse ayant une par- tie longitudinale correspondant sensiblement au mouvement que doit effectuer l'aiguille pour passer de sa position escamo- tée à sa position d'utilisation et se terminant à chaque ex- trémité par un prolongement de verrouillage, transversal par rapport à la direction de coulissement correspondant à cha- cune des deux positions de l'aiguille. On connaît déjà un tel dispositif de prélèvement sanguin selon le document FR-92 00 680. Bien que ce dispositif donne satisfaction, il est souhaitable de le perfectionner pour faciliter encore plus son utilisation et surtout réduire les risques de piqûres pour l'opérateur. A cet effet, l'invention concerne un dispositif du type défini ci-dessus, caractérisé en ce que le manchon a un fond en forme de tronc de cône dont la petite base com- porte l'orifice de sortie de l'aiguille, en formant un pa- lier, et l'autre extrémité du manchon porte deux pattes incurvées interdisant la pose du dispositif sur cette extré- mité. Les pattes incurvées du manchon ne permettent, en aucun cas, de placer le dispositif de prélèvement en position verticale en appuyant sur ces pattes car celles-ci consti- tuent une surface totalement instable pour une telle posi- tion. On évite ainsi le risque que par inattention l'opérateur place le dispositif de prélèvement, debout, l'aiguille tournée vers le haut, et risquant que l'opérateur ne se pique sur l'aiguille ainsi en saillie et dans une posi- tion très peu visible.5 La forme du fond du manchon, qui est en tronc de cône, présente l'avantage de ne pas gêner l'angle suivant le- quel le dispositif de prélèvement est piqué dans la veine, tout en garantissant une excellente tenue de l'aiguille sur une grande longueur et en permettant, par ailleurs, pour une10 même longueur de corps de manchon (partie cylindrique) de ré- tracter l'aiguille sur une longueur moindre que si le fond était plat, ce qui permet à l'aiguille de rester bien à l'intérieur du manchon et d'exclure ainsi pratiquement tout risque de piqûre accidentelle sur l'extrémité arrière de l'aiguille. Les coulisses, qui débouchent à l'extrémité ar- rière du manchon au niveau des pattes, facilitent la fabrica- tion et le montage du dispositif. En effet, il n'est pas nécessaire alors de réali- ser séparément la pièce de guidage, de l'introduire dans le manchon puis de mettre en place les ergots de préhension. Comme par ailleurs, les passages correspondant à la sil- houette des ergots de préhension, réalisés dans les pattes incurvées à l'arrière du manchon, cela ne fragilise pas la pièce à ce niveau. Il est particulièrement intéressant pour facili- ter la préhension que les ergots de la pièce de guidage soient munis, chacun, de tête de grande surface et de forme arrondie. Cette grande surface et la forme arrondie permet- tent à l'opérateur de bien placer, par exemple, son pouce et son index sur la tête des deux ergots, diamétralement oppo- sés, pour faire d'abord avancer la pièce de guidage puis, une fois le prélèvement effectué, de faire rentrer l'aiguille à l'intérieur du manchon. De façon particulièrement avantageuse, la pièce de guidage est en forme de disque à bord extérieur élargi, portant, en son centre, un moyeu allongé recevant l'aiguille et ayant sur sa surface avant, deux lèvres de stabilisation, disposées dans un plan sensiblement axial perpendiculaire au plan des ergots et, sur la face arrière, des picots destinés à se planter dans la membrane du tube de prélèvement. Une solution très simple, pour éviter que la pièce de guidage ne puisse accidentellement être extraite du manchon, consiste à prolonger la coulisse par une coulisse de prolongement ayant une largeur diminuant de l'arrière vers l'avant de la pièce pour former une sortie étroite interdi-10 sant la pénétration en retour de l'ergot une fois qu'il aura passé le point le plus étroit entre l'extrémité de la cou- lisse de prolongement et l'entrée dans la coulisse de guidage et de verrouillage. De façon avantageuse, le tronc de cône présente une incurvation concave. Cela facilite l'inclinaison du dispositif de pré- lèvement pour la piqûre tout en renforçant, par cette géomé- trie, la position du palier recevant l'aiguille. De façon particulièrement intéressante, pour per- mettre à l'opérateur de repérer l'orientation de l'aiguille (son biseau), puisque l'ensemble formé par le manchon et la pièce de guidage sont dans une orientation relative fixe par rapport à l'axe général, consiste à munir la surface en tronc de cône de bossages d'orientation, qui se reconnaissent au toucher, sans qu'il soit nécessaire de porter, par ailleurs, d'indications sur la seringue pour définir son orientation et surtout celle de l'aiguille. La présente invention sera décrite, ci-après, de manière plus détaillée à l'aide des dessins annexés dans les- quels: - la figure 1 est une vue de côté d'un corps de dispositif de prélèvement selon l'invention, - la figure 2 est une vue en coupe selon II-II de la figure 1, - la figure 3 est une vue à échelle agrandie de la partie III de la figure 2, - la figure 4 est une vue en coupe selon IV-IV de la figure 3, - la figure 5 est une vue de devant du corps du dispositif de seringue selon la figure 1, - la figure 6 est une vue arrière de la pièce de guidage, - la figure 7 est une vue avant de la pièce de guidage, - la figure 8 est une vue de côté de la. pièce de guidage mu- nie de l'aiguille, - la figure 9 est une coupe axiale correspondant à la figure 8, - la figure 10 est une vue de côté de la pièce de guidage, - la figure 11 est une vue en coupe axiale de la pièce de guidage selon le plan de la figure 10, - la figure 12 est une coupe axiale de la pièce de guidage de la figure 10, selon un plan perpendiculaire au plan de coupe de la figure 11, - la figure 13A est une vue en coupe axiale d'un dispositif de prélèvement selon l'invention, l'aiguille étant en posi- tion rétractée, - la figure 13B est une vue en perspective du dispositif dans la position de la figure 13A, - la figure 14A est une vue analogue à celle de la figure 13A, mais de l'extérieur et tournée de 90 autour de l'axe longitudinal, - la figure 14B est une vue analogue à celle de la figure 13B, mais dont le dispositif de prélèvement a tourné de 90 autour de son axe, - la figure 15A est une vue en coupe analogue à celle de la figure 13A mais l'aiguille étant en position sortie, - la figure 15B est une vue en perspective correspondant à la position représentée à la figure 15A, - la figure 16A est une vue de côté du dispositif, l'aiguille étant en position active, - la figure 16B est une vue en perspective analogue à celle de la figure 15B, mais dont le corps du dispositif de pré- lèvement a été tourné autour de son axe de 90 . Selon les figures 1, 2 et 13A, l'invention con- cerne un dispositif de prélèvement sanguin. Ce dispositif se compose d'un manchon 100 recevant une pièce 200 portant une aiguille 210, dont une extrémité 211 est destiné à piquer le patient et l'autre extrémité 212 transperce un tube de prélè- vement 300 sous vide. Ce tube 300 est placé dans le manchon et est embroché sur l'extrémité 212 de l'aiguille, une fois l'aiguille plantée dans la veine.5 Selon la figure 1, le manchon 100 comporte un fond 110 avec un orifice de sortie 111 formant un palier de guidage et de sortie de l'aiguille. Le corps du manchon 100 (figure 2) est muni de deux coulisses 120 diamétralement op- posées et dont une seule apparaît dans la vue en coupe de la figure 2. Cette coulisse de guidage et de verrouillage se compose d'une branche longitudinale 120a terminée à l'extrémité avant, du côté du fond 110, par un logement de verrouillage 120b et, à son extrémité arrière, par un loge- ment de verrouillage 120c. Le logement de verrouillage 120b sert au verrouillage de la pièce 200 en position avant, c'est-à-dire lorsque l'aiguille est sortie du fond 110 du manchon et permet le prélèvement et une position de ver- rouillage arrière, dans laquelle la pièce de guidage est ré- tractée manuellement; elle est alors verrouillée en position d'escamotage, une fois le prélèvement effectué. La coulisse 120 de guidage et de verrouillage se prolonge vers l'arrière par une coulisse d'entrée 121 et dé- bouchant vers l'extrémité arrière du manchon. A cette extrémité arrière, le manchon porte deux pattes 130, 131 de forme symétrique, se terminant par des ex- trémités incurvées ne permettant en aucun cas de poser le dispositif de prélèvement en position verticale, sur les deux pattes 130, 131. La courbure et, plus généralement, la forme de ces pattes est telle qu'elles ne peuvent en aucun cas for- mer une surface d'appui pour la position décrite ci-dessus. La coulisse d'entrée 121 (et la coulisse diamé- tralement opposée associée à l'autre coulisse de guidage et de verrouillage) débouche à l'arrière comme le montre la fi- gure 5, dans la patte par un orifice 122, 123 ayant la forme de la section des ergots portés par la pièce de guidage comme cela sera décrit ultérieurement. A l'avant, le palier 111 présente, comme le mon- tre la coupe de la figure 4, une forme avec des nervures 11la destinées à servir au guidage de l'aiguille tout en compen- sant les tolérances de fabrication, inévitables puisque le manchon est une pièce en matière plastique moulée. La figure 3, qui est la partie III à échelle agrandie de la figure 2, montre clairement la forme tronconi- que du fond 110, se terminant par le palier 111. Cette vue en coupe montre également des bossages 112 répartis sur une li- gne (voir figure 5) qui définissent au toucher l'orientation du manchon du dispositif de prélèvement. Comme l'orientation de l'aiguille est fixe par rapport au manchon, cela permet de connaître l'orientation de l'aiguille, c'est-à-dire la situa- tion du biseau de l'aiguille, sans avoir à regarder de ma- nière précise l'aiguille. La coulisse d'entrée 121 et sa coulisse diamétra- lement opposée ont une largeur allant en diminuant de l'entrée 122 vers la sortie, c'est-à-dire la jonction 124 avec la coulisse 120 de guidage et de verrouillage suivant un angle x. Au niveau de la jonction 124, il y a un point de passage rétréci interdisant à l'ergot de la pièce de guidage de revenir par rapport à la largeur de la coulisse 120 dans la coulisse d'entrée 121 une fois passé le point de passage étroit 124, de façon à interdire le démontage non destructeur du dispositif de prélèvement, mais au contraire, retenir la pièce de guidage et surtout l'aiguille ayant servi à un pré- lèvement, prisonnière à l'intérieur du manchon 100. La structure de la pièce de guidage 200 sera dé- crit ci-après de manière plus détaillée, à l'aide des figures 6 à 12. La pièce de guidage 200 se présente sous la forme d'un disque 201 terminé par un bord périphérique élargi 202 servant d'appui et de guidage à cette pièce 200 à l'intérieur du manchon. Le disque 201 porte, dans deux positions diamé- tralement opposées, deux ergots 203, 204, destinés à dépasser des coulisses 120 pour servir à la préhension. Le disque 201 porte également deux pattes de gui- dage 205, 206, diamétralement opposées, destinées à venir s'appuyer en fin de course contre la surface intérieure du fond tronconique 110. Enfin, en son centre, le disque 201 porte un moyeu 207 qui reçoit l'aiguille. Ce moyeu est rela- tivement long pour bien tenir l'aiguille. Sur la face ar- rière, le disque 101 comporte des picots 208 destinés à se planter dans la membrane du tube de prélèvement et solidari-5 ser ou retenir le tube de prélèvement par rapport à la pièce de guidage 200. Les figures 6, 7, 8, 9, 10 et 11 montrent claire- ment la forme identique des ergots 203, 204 et se composant d'une tige 2031 (2041) et d'une tête de grand diamètre 2032 (2042, 2041), cette tête a, en vue en plan (figure 8), une forme elliptique, lui donnant une grande surface facilitant la préhension dans les conditions d'utilisation délicates, comme par exemple avec une main gantée d'un gant en caout- chouc. Cette forme de la tige 2031, 2042 et de la tête 2032, 2042 correspond à la section des passages 122, 123 (figure 5) à la sortie des coulisses d'entrée 121 dans les pattes 130, 131. Les figures 13A-16B montrent différentes vues et positions des pièces du dispositif de prélèvement. Ainsi, les figures 13A-13B montrent le dispositif prélèvement en posi- tion neutralisée, l'aiguille 210 étant encore ou de nouveau rétractée à l'intérieur de son palier 111. Cette position de verrouillage apparaît notamment à la figure 14A montrant l'ergot 203 dans le passage de verrouillage 120c de la cou- lisse 120. Les figures 15A-16B montrent le dispositif de prélèvement en position active, l'aiguille étant sortie du fond du manchon et la pièce de guidage étant verrouillée dans sa position avant. Le tube de prélèvement 300 est également représenté. R E V E N D I C A T I 0 N S 1 ) Dispositif de prélèvement sanguin comprenant un manchon muni d'une aiguille à deux extrémités (211, 212), dont la première (211) extrémité est destinée à être piquée dans la veine et la seconde (212) à perforer le bouchon du tube à vide placé dans le manchon, le manchon comportant un fond (110) avec un orifice de sortie (111) et de guidage de la première extrémité (211) et deux coulisses de guidage et de verrouillage (120) ayant chacune deux positions de ver- rouillage (120a, 120c), une pièce de guidage et de ver- rouillage (200) portant l'aiguille dans le manchon (100) ayant deux ergots (203, 204) logés chacun dans une coulisse (120), accessibles de l'extérieur du manchon (100) pour faire passer manuellement l'aiguille de sa position escamotée, en retrait dans le manchon, dans sa position d'utilisation pour laquelle l'aiguille est sortie du manchon, la coulisse (120) ayant une partie longitudinale correspondant sensiblement au mouvement que doit effectuer l'aiguille pour passer de sa po- sition escamotée à sa position d'utilisation et se terminant à chaque extrémité par un prolongement de verrouillage, transversal par rapport à la direction de coulissement cor- respondant à chacune des deux positions de l'aiguille, caractérisé en ce que le manchon a un fond (100) en forme de tronc de cône dont la petite base comporte l'orifice de sortie (111) de l'aiguille, en formant un palier, et l'autre extrémité du manchon porte deux pattes incurvées (130, 131) interdisant la pose du dis- positif sur cette extrémité. 2 ) Dispositif de prélèvement selon la revendication 1, caractérisé en ce que les coulisses (120) sont prolongées vers l'arrière, chacune par une coulisse d'entrée (121) débouchant à l'extrémité du manchon (100) au niveau des pattes (130, 131) pour le passage des ergots (203, 204) de la pièce de guidage (200) de l'aiguille (210) lors de la première mise en place de cette pièce de guidage munie de l'aiguille. 3 ) Dispositif de prélèvement selon la revendication 2, caractérisé en ce que les ergots (203, 204) de la pièce de guidage (200) sont mu- nis, chacun, d'une tête (2031, 2041) de grande surface et de forme arrondie. 4 ) Dispositif de prélèvement selon la revendication 1, caractérisé en ce que la pièce de guidage (200) est en forme de disque (201) à bord extérieur (202) élargi, portant, en son centre, un moyeu al- longé (207) recevant l'aiguille (210) et ayant sur sa surface avant, deux lèvres de stabilisation (205, 206), disposées dans un plan sensiblement axial perpendiculaire au plan des ergots (203, 204) et, sur la face arrière, des picots (208) destinés à se planter dans la membrane du tube de prélève- ment. ) Dispositif de prélèvement selon la revendication 2, caractérisé en ce que chaque coulisse d'entrée (121) a une largeur diminuant de l'arrière du manchon vers l'avant pour former une sortie étroite débouchant dans la coulisse de guidage et de ver- rouillage (120) correspondante et interdisant le retour en sens inverse de l'ergot à partir de cette coulisse de guidage (120) vers la coulisse d'entrée (121). 6 ) Dispositif de prélèvement selon la revendication 1, caractérisé en ce que le tronc de cône (110) formant le fond à l'avant du manchon (100) présente une forme incurvée concave. 7 ) Dispositif de prélèvement selon la revendication 1, caractérisé en ce que la surface extérieure du tronc de cône (110) est munie de bossages d'orientation (112), perceptibles au toucher. 8 ) Dispositif de prélèvement selon la revendication 1, caractérisé en ce que le palier constitué par l'orifice de sortie (111) de l'aiguille (210) réalisé à l'extrémité du tronc de cône (110) du manchon (100) comporte des nervures intérieures, axiales (illa).