Brevet FR2772258A1 — publié le 19990618

ENDOPROTHESE CORONAIRE La présente invention concerne une endoprothèse coronaire pour l'étayage vasculaire. On connaît dans l'état de la technique des endoprothèses formées par une armature en fil ou en une feuille métallique ajourée, dont le but est d'étayer la paroi vasculaire. A titre d'exemple, le brevet français FR2727854 décrit une endoprothèse autoexpansible, destinée au maintien de parois de canaux anatomiques. L'endoprothèse selon l'invention comprend : 2 n éléments longitudinaux externes, et 2 n autres éléments longitudinaux intermédiaires, distribues parallèlement autour de l'axe de l'endoprothese, et décalés les uns par rapport aux autres selon cet axe. Une pluralité d'anneaux distribues selon l'axe de l'endoprothese solidarisent les éléments longitudinaux. Ces éléments présentent chacun la forme d'un fil conformé en zigzag. Le brevet français FR2722678 décrit une prothèse bifurquée comprenant une gaine souple pour canaliser le fluide circulant dans le conduit, des stabilisateurs longitudinaux lies fonctionnellement à la gaine le long de laquelle ils s'étendent et des moyensressorts expansibles pour faire passer les stabilisateurs d'un état resserre à un état expansé radialement. Un autre brevet français FR2714815 décrit également une prothèse élastique du type "stent", pour élargir une partie sténosée d'un vaisseau sanguin. La prothèse se compose de plusieurs fils élastiques enroules en spires hélicoïdales de même sens. Les fils sont intercales axialement les uns entre les autres dans une configuration sensiblement cylindrique. De préférence, les fils ne sont pas fixes les uns aux autres. Les spires ont un pas P1 plus court dans la partie médiane que dans les autres parties (de la longueur de la prothèse, ce qui empêche qu'un fil se déplace par "vissage" entre les autres. Les extrémités des fils peuvent être toutes dans un même plan ou décalées axialement. Un autre brevet français FR2702954 décrit un implant intraluminaire comprend une prothèse faite d'une hélice continue d'un fil métallique en zigzag et des boucles qui relient des sommets adjacents du fil métallique. La prothèse est comprimable et autodilatable substantiellement à une configuration précomprimée. Le dispositif comprend aussi un implant fixe à la prothèse et fait d'une matière biocompatible convenable. Enfin, le brevet FR2678508 se rapporte à un dispositif pour le renfort de vaisseaux du corps humain du type comprenant une armature allongée épousant la paroi interne du vaisseau à renforcer. Selon l'invention, en vue de permettre de réaliser des jonctions continues notamment au niveau de bifurcations, deux dispositifs au moins sont prévus comportant des spires auto-verrouillantes permettant de réaliser des connections continues. L'introduction d'un corps étranger produit toutefois une prolifération cellulaire au niveau des mailles du stent. Cette prolifération provoque au bout de quelques mois une diminution de la lumière vasculaire préjudiciable. Le but de la présente invention est d'éviter cet inconvénient en proposant une endoprothèse évitant, ou au moins réduisant, la prolifération cellulaire. A cet effet, l'invention concerne dans son acception la plus générale une endoprothèse vasculaire recouverte par une membrane micro-poreuse. De préférence, 1 'endoprothèse coronaire selon l'invention est recouverte d'une membrane laissant le passage des molécules d'un poids moléculaire pouvant varier de 1.000 à 60.000 en fonction du diamètre des pores de la membrane. De préférence, la membrane présente une épaisseur compris entre 0, 1 mm et 0,2 mm. Selon un mode de mise en oeuvre préféré, la membrane est une membrane de dialyse. Selon une variante, la membrane est traitée par bombardement ionique, afin d'ajuster avec précision le diamètre de ces pores. L'endoprothèse est formée par une structure métallique ajourée présentant des mailles alternant avec un réseau de fils ou de parois d'étayage. Cette structure métallique est généralement dilatable à l'aide d'un ballonnet. La surface extérieure de cette structure métallique est recouverte par une membrane poreuse (dialyse) d'une épaisseur de 0,1 mm. Cette membrane est une membrane biocompatible constitué d'un tamis laissant passer les molécules dont le poids moléculaire peut varier de 1.000 à 60.000 en fonction de ces pores. Cette membrane peut être formée par une membrane de dialyse pour l'hémodialyse présentant habituellement la forme de feuilles planes, de feuilles en gaine ou de fibres creuses en éther de polysaccharide. Cette membrane est déposée sur la structure support expansible. La membrane peut également être une membrane en polysulfone sous forme de fibre creuse comprenant, sur sa surface intérieure, une couche de peau dense n'ayant pas de pores observables et sur sa surface extérieure des micropores ayant un diamètre moyen des pores de 50 à 500 nm avec une porosité surfacique fractionnaire de 5 à 50 %. Un autre exemple de membrane susceptible de revêtir la structure support est une membrane sous forme de fibre creuse pour la dialyse du sang, formée par filage à l'état fondu d'un copolymère séquencé. REVENDICATIONS 1 - Endoprothèse coronaire pour l'étayage vasculaire caractérisé en ce qu'elle est recouverte par une membrane micro-poreuse. 2 Endoprothèse coronaire selon la revendication 1 caractérisé en ce que la membrane microporeuse est du type laissant le passage des molécules d'un poids moléculaire (PM) pouvant varier de 1.000 à 60.000 en fonction du diamètre de ses pores. 3 - Endoprothèse coronaire selon la revendication 1 caractérisé en ce que la membrane microporeuse est du type laissant le passage des molécules d'un poids moléculaire (PM) de l'ordre de 60.000. 4 - Endoprothèse coronaire Selon l'une au moins des revendications précédentes caractérisé en ce que la membrane présente une épaisseur compris entre 0,1 mm et 0,2 mm. 5 - Endoprothèse coronaire selon l'une au moins des revendications précédentes caractérisé en ce que la membrane est une membrane de dialyse. 6 - Endoprothèse coronaire selon l'une au moins des revendications précédentes caractérisé en ce que la membrane est traitée par bombardement ionique.