Brevet FR2781363A1 — publié le 20000128

La présente invention concerne une cupule de cotyle pour prothèse articulaire de hanche. Une prothèse de hanche comporte principalement une tige d'ancrage destinée à être introduite dans le fût fémoral pour y être scellée soit de façon naturelle par ostéointégration soit artificiellement au moyen d'un ciment, et une tête articulaire sphérique qui est destinée à se substituer à la tête fémorale naturelle pour être reçue dans la cavité cotyloidienne de l'os iliaque corres- pondant du patient. La tête fémorale naturelle ayant été préalablement réséquée, la tige d'ancrage possède une extrémité ou col qui s'étend en saillie du bord réséqué du fémur pour être raccordée à la tête articulaire sphérique. La tête articulaire peut être réalisée de deux manières différentes selon le type de pathologie rencontré. Lorsque la cavité cotyloïdienne n'est pas trop endommagée, on peut utiliser une tête articulaire simple en une pièce solidaire du col de la tige d'ancrage, qui est mobile dans la cavité cotyloidienne et qui ne fait donc que se substi- tuer à la tête fémorale naturelle. Lorsque la cavité cotyloidienne est trop endommagée pour continuer à remplir sa fonction d'appui glissant avec la tête fémorale, il est nécessaire d'utiliser une tête articulaire réalisant intrinsèquement une liaison rotule. Ce second type de tête articulaire prothétique comporte d'une part un cotyle artificiel hémisphérique qui est fixé à demeure dans la cavité cotyloïdienne naturelle du patient, et d'autre part une pièce sphérique (ou rotule) solidaire du col et reçue dans un logement hémisphérique correspondant du cotyle artificiel pour réaliser une liaison rotule par glissement de la pièce sphérique dans le logement du cotyle. Un cotyle artificiel utilisé dans ce genre de prothèse comporte classiquement une cupule métallique présentant une forme hémisphérique évidée, avec un pôle et35 un bord équatorial, et un noyau (ou insert) de glissement, généralement en polyéthylène, reçu dans la cupule et dans lequel est ménagé le logement hémisphérique pour la liaison articulée du cotyle avec la pièce sphérique portée par le col de la tige fémorale. Pour renforcer l'ancrage de la cupule dans la cavité cotyloidienne, la cupule est pourvue extérieurement d'une bande annulaire cannelée s'étendant sur toute la périphérie de la cupule, le long du bord équatorial. Ce mode d'ancrage de la cupule donne généralement satisfaction en ce qui concerne l'immobilisation en rotation autour de l'axe de révolution de la cupule. Mais il s'avère parfois insuffisant pour empêcher le pivotement de la cupule autour d'un axe perpendiculaire à l'axe de révolution de la cupule. Un but de l'invention est d'améliorer l'ancrage de la cupule, et notamment d'éviter son pivotement autour d'un axe perpendiculaire à son axe de révolution, tout en conservant le principe d'un ancrage par bande cannelée qui s'avère économique, commode et fiable. En vue de la réalisation de ce but, on prévoit selon l'invention une cupule de cotyle pour prothèse articulaire de hanche, présentant une forme sensiblement hémisphérique, avec un pôle et un bord équatorial, et comportant extérieurement une bande annulaire cannelée adjacente au bord équatorial et servant à l'ancrage de la cupule dans la cavité cotyloïdienne d'un patient, les cannelures de la bande annulaire d'ancrage étant inclinées par rapport aux méridiens de la cupule. Ainsi, les cannelures constituent un obstacle au pivotement de la cupule à la fois autour de son axe de révolution et autour d'un axe perpendiculaire à celui-ci et s'opposent à des efforts d'extraction de la cupule hors de la cavité cotyloïdienne. Avantageusement, parmi les cannelures de la bande annulaire d'ancrage, certaines sont inclinées dans un sens tandis que les autres sont inclinées dans l'autre sens, et de préférence, la bande annulaire d'ancrage comporte au moins deux portions sur chacune desquelles les cannelures sont parallèles entre elles et sont inclinées en sens inverse des cannelures de l'autre portion. L'inclinaison des cannelures selon des sens opposés améliore encore l'immobilisation de la cupule dans la cavité cotyloidienne. Selon une autre caractéristique avantageuse, la bande annulaire d'ancrage présente des rainures annulaires parallèles au bord équatorial. Ces rainures s'opposent à l'extraction de la cupule selon une direction parallèle à son axe de révolution et au pivotement de la cupule autour d'un axe perpendiculaire à son axe de révolution. D'autres caractéristiques et avantages de l'in- vention apparaîtront à la lecture de la description qui suit d'un mode de réalisation particulier donné à titre d'exemple non limitatif. Il sera fait référence aux dessins annexes, parmi lesquels: - la figure 1 est une vue en perspective éclatée d'un cotyle, avec sa cupule et son noyau définitif de glissement, conforme à l'invention; - la figure 2 est une vue de face de la cupule seule, de son côté intérieur; - la figure 3 est une vue en coupe axiale du cotyle, avec sa cupule et son noyau définitif de glissement ancré dans le logement interne de la cupule, le taraudage central de la cupule étant obturé par le bouchon fileté; - la figure 4 est une vue de détail en perspec- tive du bouchon fileté seul; - la figure 5 est une vue de la face arrière du bouchon fileté avec son empreinte; - la figure 6 est une vue en coupe axiale du cotyle, avec sa cupule, et son noyau temporaire d'essai attelé au taraudage central. En référence aux figures, et en particulier aux figures 1 à 3, un cotyle pour prothèse articulaire de hanche conforme à l'invention comporte une cupule 1 présentant une forme sensiblement hémisphérique évidée ayant un axe de révolution 8, un pôle 2 et un bord équato- rial 3. Cette cupule peut par exemple être réalisée en un matériau métallique tel qu'un alliage de titane et peut être recouvert sur sa face extérieure 4 d'un revêtement d'hydroxyapatite favorisant dans la cavité cotyloidienne, une ostéointégration au contact de la cupule. De son côté intérieur, la cupule présente une face intérieure 5 qui délimite un logement hémisphérique 6. La cupule 1 comporte une pluralité de trous 7 servant à sa fixation dans la cavité cotyloidienne au moyen de vis (non représentés aux figures) qui sont engagées dans l'os spongieux au travers de ces trous. Comme cela est mieux visible à la figure 2, les trous de fixation 7 sont tous situés sur une moitié de la cupule. Autrement dit, si l'on divise la cupule 1 en deux moitiés séparées par un méridien 9 qui est en l'espèce horizontal, les trous de fixation 7 sont tous situés au- dessus de ce méridien 9, c'est-à-dire dans la moitié supé- rieure de la cupule 1. Plus précisément, les trous 7 sont ici au nombre de cinq, et sont de forme conique évasée vers l'intérieur de la cupule. Ils sont régulièrement espacés les uns des autres, de telle sorte que leurs centres soient situés sur des méridiens 10, 11, 12, 13, 14 formant deux à deux un angle a d'environ 30 . Les cinq trous 7 sont ainsi situés dans un secteur d'environ 120 . En outre, les trous 7 sont organisés symétriquement de part et d'autre du méridien 12 qui passe par le centre du troisième trou 7, qui est le trou médian, et sont disposés en quinconce sur deux rangées parallèles au bord équatorial 3, les deux trous extrêmes et le trou médian étant situés sur la rangée la plus éloignée du bord 3 et les deux autres trous situés entre les trous extrêmes et le trou médian étant situés sur la rangée la plus proche du bord 3. Par ailleurs, la cupule 1 possède une fenêtre de repérage visuel 15 qui est située dans l'autre moitié (inférieure) de la cupule, c'est-à-dire en-dessous du méridien 9. Cette fenêtre permet, lorsque la cupule 1 est implantée dans la cavité cotyloidienne, de contrôler visuellement la position et l'orientation de la cupule afin, éventuellement, de la corriger. En l'espèce, la fenêtre 15 est de forme oblongue suivant une direction sensiblement parallèle au bord équatorial 3 de la cupule et s'étend suivant cette direc- tion sur un secteur d'angle b qui est en l'espèce voisin de 300. De plus, la fenêtre 15 est ici centrée sur le même méridien de symétrie 12 que les trous de fixation 7. Enfin, on a pu déterminer aux essais qu'une visualisation optimum était obtenue pour un positionnement du centre de la fenêtre 15 à une latitude 1 d'environ 57 par rapport au pôle 2 de la cupule. Au voisinage de son pôle 2, la cupule 1 présente un taraudage central débouchant 16, mieux visible à la figure 3, qui est apte à recevoir l'extrémité filetée d'un outil de montage (non représenté aux figures) permettant la manipulation de la cupule 1 en vue de sa mise en place dans la cavité cotyloidienne. Le taraudage débouchant 16 peut être obturé, après la mise en place de la cupule dans la cavité cotyloidienne, par un bouchon fileté 17 qui, comme cela est visible aux figures 3 à 5, possède une tête 18 en forme de disque reçue dans un lamage correspondant 54 ménagé en renfoncement de la face intérieure 5 de la cupule 1 autour de l'axe 8. La tête 18 du bouchon 17 présente en outre une face arrière 19 qui, lorsque le bouchon 17 est reçu dans le taraudage 16, est située à l'intérieur de la cupule 1 et en renfoncement de laquelle est ménagée une empreinte 20, en l'espèce hexagonale, pour coopérer avec l'extrémité correspondante d'un tournevis (non représenté). La cupule 1 est d'autre part pourvue de griffes d'ancrage 21 qui sont adjacentes au bord équatorial 3 et qui font saillies radialement à l'intérieur de la cupule 1. Comme cela est visible aux figures 1 et 2, ces griffes 21 sont réparties par groupes régulièrement espacés les uns des autres. En l'espèce, la cupule comporte quatre groupes de quatre griffes 21 chacun. La cupule 1 est enfin pourvue sur sa face exté- rieure 4 d'une bande annulaire cannelée 22 qui est adja- cente au bord équatorial 3 et qui sert à l'ancrage de la cupule 1 dans la cavité cotyloidienne. Les cannelures de cette bande annulaire d'ancrage sont inclinées par rapport au méridien de la cupule. Plus précisément, comme cela est visible seulement à la figure 1, la bande annulaire d'ancrage 22 se divise en deux portions d'égale longueur sur chacune desquelles les cannelures sont parallèles entre elles et sont inclinées en sens inverse des cannelures de20 l'autre portion. On distingue ainsi une série de cannelures 23 inclinées d'un certain angle par rapport au méridien de la cupule et formant une première portion, et une série de cannelures 24 inclinées par rapport au méridien de la cupule d'un angle inverse de celui des cannelures 23 et formant la seconde portion de la bande 22. De plus, la bande annulaire d'ancrage 22 présente des rainures annulaires 25 qui s'étendent parallèlement au bord équatorial 3 sur toute la circonférence de la cupule 1. Ces rainures annulaires 25 s'opposent à l'extraction de la cupule selon une direction parallèle à son axe de révolution 8 et renforcent encore l'obstruction au pivote- ment de la cupule 1 dans la cavité cotyloidienne autour d'un axe perpendiculaire à son axe de révolution 8. En référence plus particulièrement aux figures 1 et 3, le cotyle comporte également un noyau définitif de glissement 26, qui peut être réalisé en un matériau synthétique tel que du polyéthylène et qui sert d'interface de glissement et d'amortissement entre la cupule et la rotule de tige fémorale de la prothèse (non représentée aux figures). Ce noyau, parfois également appelé insert, comprend une partie 27 de forme sensiblement hémisphérique, conformée pour être reçue sans jeu dans le logement 6 de la cupule 1 et un rebord d'appui 28 qui, lorsque la partie 27 est reçue dans le logement 6 de la cupule, vient en débordement de cette cupule, en appui contre son bord équatorial 3. Ce rebord 28 présente une face avant 29 qui s'étend dans un plan légèrement incliné par rapport au bord équatorial 3 de la cupule, c'est-à-dire par rapport à un plan perpendiculaire à l'axe 8 de la cupule. Cette face 29 porte une marque de repérage 55 dont la fonction sera mieux expliquée ultérieurement. Cependant, on pourrait réaliser des noyaux de glissement ne comportant pas un tel bord d'appui. Un logement interne 30, de forme sensiblement hémisphérique, est ménagé dans le noyau 26, en renfoncement de sa face avant 29. Ce logement hémisphérique 30 est destiné à recevoir en appui glissant la rotule de tige fémorale (qui est une pièce sphérique non représentée aux figures) et est ménagé suivant un axe de révolution 31 qui est incliné par rapport à l'axe 8 de la cupule 1 et qui, en l'espèce, est sensiblement perpendiculaire à la face avant 29 du noyau 26. Pour son ancrage dans le logement 6 de la cupule 1, la partie hémisphérique 27 du noyau 26 présente, au voisinage du rebord 28, une portion annulaire d'ancrage 32, sensiblement cylindrique ou légèrement tronconique, que les griffes 21 viennent mordre lorsque la partie 27 est introduite dans la cupule. Le noyau 26 est ainsi non seulement retenu dans la cupule mais est de plus immobilisé en rotation par rapport à celle-ci autour de l'axe 8. En référence à la figure 6, le cotyle comporte d'autre part un noyau d'essai 35 qui est temporairement substituable au noyau définitif de glissement 26 avant que ce dernier ne soit définitivement mis en place et ancré dans la cupule 1. Ce noyau temporaire d'essai permet de simuler la configuration du cotyle in situ aux fins d'un réglage précis et commode de la position angulaire du noyau dans la cupule autour de son axe 8.10 Comme le noyau définitif de glissement 26, le noyau temporaire d'essai 35 comporte une partie 36 de forme sensiblement hémisphérique conformée pour être reçue dans le logement 6 de la cupule 1 et un rebord d'appui 37 qui, lorsque la partie 36 est introduite dans la cupule, vient15 en débordement de celle-ci, en appui contre son bord équatorial 3. Le noyau temporaire d'essai 35 présente de plus une face avant 38 inclinée par rapport au bord équatorial 3 et un logement interne hémisphérique 39 qui sont tous deux agencés de façon identique à la face 29 et au logement 30 du noyau définitif 26. A la différence du noyau définitif 26, la partie 36 du noyau temporaire d'essai 35 présente au voisinage du rebord 37 une portion annulaire cylindrique 41 dont le diamètre est plus petit que celui de la portion d'ancrage 32 du noyau définitif 26, de façon à ne pas venir en prise avec les griffes d'ancrage 21 de la cupule 1 afin d'éviter un ancrage rigide du noyau temporaire d'essai 35 et surtout de préserver la liberté de pivotement de ce noyau autour de l'axe 8.30 Le noyau temporaire d'essai 35 est attelé à la cupule 1 au moyen d'une vis 43. Cette vis possède une tête plate 45 qui forme un épaulement reçu dans une cavité 46 ménagée dans l'épaisseur du noyau d'essai 35 et retenu axialement dans cette cavité, tout en pouvant pivoter35 librement autour de son axe (qui est confondu avec l'axe 8 de la cupule 1), par un circlips 47 engagé dans une rainure périphérique correspondante de la cavité 46. La vis 43 possède de plus une partie filetée 44 qui fait saillie à l'extérieur de la partie 36 du noyau d'essai 35 pour être reçue dans le taraudage central 16 de la cupule 1. Le serrage de la vis 46 est ajusté de manière à permettre un pivotement avec frottement du noyau temporaire d'essai 35 dans le logement 6 de la cupule 1. A cet effet, bien que cela ne soit pas prévu dans l'exemple illustré à la figure 3, on pourra prévoir que la vis 43 ou le taraudage central 16 de la cupule 1 soit pourvu d'une butée telle qu'un épaulement permettant de limiter l'intensité du serrage de la vis 43 à la force appropriée. En outre, pour permettre son vissage au moyen d'un tournevis adapté, la vis 43 présente, en renfoncement de la face arrière de sa tête 45, une empreinte 49. Cette empreinte 49 est accessible, depuis le logement interne 39 du noyau temporaire d'essai 35, par un passage 50 qui débouche dans la cavité 46 et qui est centré sur l'axe 8. Par ailleurs, la face avant 38 du rebord 37 du noyau temporaire d'essai 35 présente un repère visuel 51, ici constitué par un perçage, qui permet de repérer de façon exacte et commode la position angulaire du noyau temporaire d'essai 35 par rapport à la cupule 1 autour de l'axe 8. Ce repère 51 est situé au même emplacement que la marque 55 du noyau définitif de glissement 26. L'implantation du cotyle qui vient d'être décrite dans la cavité cotyloïdienne d'un patient se déroule selon le mode opératoire suivant. La cupule 1 est introduite seule, au moyen d'un outil (ancillaire) dont l'extrémité filetée est en prise dans le taraudage central 16, dans la cavité cotyloïdienne. Des vis de fixation sont introduites au travers des trous 7 pour être vissées dans l'os spon- gieux de manière à ancrer de façon relativement rigide la cupule 1 dans la cavité cotyloïdienne. Lorsque le position- nement et l'ancrage de la cupule 1 sont satisfaisants, l'outil de manipulation est retiré en dévissant son extrémité filetée du taraudage 16 et ce taraudage 16 est obturé par le bouchon fileté 17. On notera que le position- nement de la cupule 1 dans la cavité cotyloidienne est facilité par la présence en partie inférieure de cette cupule de la fenêtre de visualisation 15 dont la position sur la cupule correspond à l'emplacement des repères anatomiques qui peuvent être utilisés dans ce genre d'opération. On notera que, grâce à leur inclinaison, les cannelures 23, 24 de la bande annulaire d'ancrage 22 constituent un obstacle au pivotement de la cupule non seulement autour de son axe de révolution 8 mais également autour d'un axe perpendiculaire à celui-ci, ce qui assure, après ostéointégration, une immobilisation complète de la cupule 1 dans la cavité cotyloidienne. Cette immobilisation est renforcée par la double inclinaison des cannelures, les unes en sens opposé des autres. La cupule étant ainsi mise en place, le posi- tionnement et la mise en place du noyau dans la cupule peuvent alors commencer. Dans les cas (relativement fréquents) o la position angulaire du noyau dans la cupule autour de l'axe de cette cupule doit être réalisée avec précision, il est préférable d'utiliser le noyau temporaire d'essai 35 avant de mettre en place le noyau définitif 26. Le cas échéant, le noyau temporaire d'essai 35 est donc préalablement installé dans la cupule 1. Son attelage à cette cupule est réalisé au moyen de la vis 43 dont la partie filetée 44 est engagée avec le taraudage central 16. La vis 43 étant serrée de manière à obtenir une liaison pivotante avec frottement du noyau temporaire d'essai 35 avec la cupule 1, le réglage de la position angulaire de ce noyau autour de l'axe 8 peut être effectué avec commodité et précision. Le repère visuel 51 présent sur la face avant 38 du noyau temporaire d'essai 35 facilite le repérage visuel de la position souhaitée. Eventuellement, le perçage 51 (qui sert de repère visuel) peut également servir d'élément d'indexa- tion en coopérant avec un outil (ancillaire) de manipula- tion associé. Lorsqu'une position satisfaisante est obtenue en fonction de l'anatomie du patient, cette position est repérée ou marquée à l'aide du repère visuel 51 et le noyau temporaire d'essai 35 peut être retiré en dévissant la vis 43 du taraudage central 16. La position angulaire du noyau étant ainsi prédéterminée, le noyau définitif 26 peut être mis en place sur la cupule 1. A cet effet, la partie 27 du noyau 26 est introduite dans le logement 6 de la cupule 1 de façon à ce que sa partie d'ancrage 32 vienne affleurer les griffes 21 de la cupule 1. La position angulaire du noyau 26 autour de l'axe 8 est ensuite ajustée. Cet ajustement est effectué en fonction de la position prédéterminée à l'aide du noyau temporaire d'essai 35 comme décrit ci-dessus, une marque 55 de la face avant 29 du noyau 26 devant venir dans la même position que le repère visuel 51 du noyau temporaire d'essai 35. Lorsque la bonne position angulaire est obtenue, le noyau définitif 26 est emboîté à force dans le logement 6 de la cupule 1, les griffes 21 venant mordre la portion d'ancrage 32 de la partie 27 de ce noyau. On notera ici que le fait que les griffes 21 soient réparties par groupes espacés les uns des autres permet d'éviter que ces griffes ne marquent la portion d'ancrage 31 du noyau sur toute sa périphérie. Ainsi, lorsque la position angulaire du noyau 26 par rapport à la cupule 1 doit être modifiée pour un ajustement, il suffit de retirer le noyau et de le réinsérer dans la position souhaitée, les griffes 21, ou au moins certaines d'entre elles venant alors mordre des parties de la portion d'ancrage 31 du noyau qui sont restées vierges, sans interférer avec les anciennes empreintes laissées par les griffes dans la position précédemment jugée insatisfai- sante. L'ancrage du noyau 26 dans la cupule 1 est de ce fait plus sûr et plus précis, même après une éventuelle modification de la position angulaire du noyau. D'autre part, le fait que les trous de fixation 7 de la cupule soient seulement situés sur la partie supérieure de la cupule permet d'améliorer la répartition des efforts d'appui de la partie hémisphérique 27 du noyau 26 contre la face intérieure 5 de la cupule 1, ce qui minimise le risque de fluage de la matière constituant le noyau (telle que du polyéthylène) au travers des trous de fixation inutilisés, c'est-à-dire au travers desquels aucune vis de fixation n'est introduite. De même, l'obtura- tion du taraudage central 16 par le bouchon fileté 17 permet d'éviter tout risque de fluage de la matière constituant le noyau 26 au travers du taraudage 16, la tête plate 18 du bouchon 17 offrant de plus une surface d'appui supplémentaire pour la partie 27 du noyau 26, en continuité avec la surface intérieure 5 de la cupule 1. REVENDICATIONS 1. Cupule de cotyle pour prothèse articulaire de hanche, présentant une forme sensiblement hémisphérique évidée, avec un pôle (2) et un bord équatorial (3), et comportant extérieurement une bande annulaire cannelée (22) adjacente au bord équatorial (3) et servant à l'ancrage de la cupule dans la cavité cotyloidienne d'un patient, caractérisée en ce que les cannelures (23, 24) de la bande annulaire d'ancrage (22) sont inclinées par rapport aux méridiens de la cupule. 2. Cupule selon la revendication 1, caractérisée en ce que, parmi les cannelures (23, 24) de la bande annulaire d'ancrage (23, 24), certaines sont inclinées dans un sens tandis que les autres sont inclinées dans l'autre sens. 3. Cupule selon la revendication 2, caractérisée en ce que la bande annulaire d'ancrage (22) comporte au moins deux portions sur chacune desquelles les cannelures (23, 24) sont parallèles entre elles et sont inclinées en sens inverse des cannelures de l'autre portion. 4. Cupule selon l'une des revendications précé- dentes, caractérisée en ce que la bande annulaire d'ancrage (22) présente des rainures annulaires (25) parallèles au bord équatorial (3).