Brevet FR2773716A1 — publié le 19990723

IMPLANT CHIRURGICAL. La présente invention a pour objet un implant chirurgical souple, pré-rempli ou gonflable destiné en particulier, mais non exclusivement à combler des parties molles du corps ou le gonflement de celles-ci par exempie en chirurgie esthétique du sein ou en reconstruction du sein après ablation pour une tumeur cancéreuse. Jusqu'à présent, les implants ou prothèses utilisés entraînent fréquemment une réaction de l'organisme dite réaction à corps étranger , coque ou capsule rétractile qui se manifeste par la génération de myofibroplastes entraînant une rétraction autour de la prothèse. C'est ainsi que la forme de la prothèse peut varier dans le temps. Cette réaction est produite par le contact entre la prothèse et l'organisme receveur. L'implant étant destiné à des tissus mous, cette réaction conduit à la formation d'une capsule qui tend à rendre l'implant sphérique et qui donne une sensation de dureté altérant profondément le résultat de l'intervention puisque celle-ci est destinée à un organe souple comme le sein. Un premier objet de l'invention est de pallier cet inconvénient et de permettre l'implantation dans l'organisme de prothèses qui ne produisent par la réaction ci-dessus. Il a déjà été proposé d'entourer l'implant par une couche de collagène. Mais le collagène est une protéine animale. C'est à dire que certains organismes ne tolèrent pas ce type de protéine. Par ailleurs, l'origine animale peut conduire à une infection en raison de la présence possible de prions. Selon l'invention, la prothèse comprenant une enveloppe préremplie, gonflable ou rigide est caractérisée en ce qu'elle est recouverte d'un gel contenant de l'acide hyaluronique. L'implant selon l'invention peut être qualifié de composé ou de mixte dans la mesure ou il comprend une prothèse classique recouverte par de l'acide hyaluronique ou par l'un de ses dérivés. L'acide hyaluronique peut être déposé sur la prothèse sous forme de gel. Mais on peut le déposer sous forme sèche, la consistance de gel n'apparaissant qu'au contact de l'organisme vivant. La présente invention repose sur l'observation que l'injection d'acide hyaluronique dans un organisme vivant ne provoque aucune (( réaction à corps étranger > ? donc pas de coques ni d'inflammation. Plus de 27 millions de personnes ont été traitées avec l'acide hyaluronique par des injections dans les articulations ou dans les yeux. Depuis 1996, l'acide hyaluronique est aussi injecté pour soulever les rides sans qu'aucun problème de tolérance soit apparu car ce corps se trouve partout dans les tissus et est le même pour tous les individus et pour toutes les espèces. L'acide hyaluronique peut être aisément obtenu par biosynthèse. Il est actuellement utilisé dans ia reconstruction des articulations, pour le traitement des rides et en ophtalmologie sans contre indications. Selon l'invention, l'acide hyaluronique constitue en quelque sorte une interface isolante entre l'organisme proprement dit et la prothèse ou implant. D'autres caractéristiques et avantages de l'invention apparaîtront au cours de la description qui va suivre de modes particuliers de réalisation, donnés uniquement à titre d'exemple non limitatif, en regard des dessins qui représentent : - La figure 1, une vue de la forme initiale d'un implant souple; - la figure 2, une vue schématique de la déformation observée avec les prothèses de l'art antérieur par développement de myofilaments rétractiles formant une coque ou capsule; - la figure 3, une vue d'un implant selon l'invention; - la figure 4, une vue en coupe d'une paroi d'un autre implant selon l'invention. Lorsque la forme initiale de l'implant composé d'une enveloppe souple 1 en silicone ou analogue incluant un contenu liquide ou pâteux est celle qui est représentée sur la figure 1, on observe, après implantation dans l'organisme la formation d'une coque 2 de myofilaments rétractiles qui déforme l'implant pour lui faire prendre une forme sensiblement sphérique (fig.2) l'implant ayant la consistance des tissus mous qu'il soit prérempli ou gonflé au cours de l'implantation. Or en chirurgie réparatice, la forme est un élément essentiel. Sur la figure 3, la surface externe de l'implant est recouverte d'une couche de gel d'acide hyaluronique 3 avant ou pendant l'opération et est ensuite stérilisé puis utilisé selon les règles de la chirurgie. La surface externe de l'implant peut être lisse comme représenté sur la figure 4 ou présenter des sortes de villosités 4 qui permettent un meilleur accrochage de l'acide hyaluronique (Fig.5). Les implants souples sont généralement réalisés en silicone de qualité médicale mais la présente invention peut s'appliquer à d'autres sortes de prothèses ou d'implants quel qu'en soit le support puisque l'objet de l'invention est le recouvrement ou enduction de la prothèse par de l'acide hyaluronique et ses dérivés et plus généralement des substances chimiques incluant de l'acide hyaluronique appelées protéoglycanes ou glycosaminoglycanes (G.A.G). La présente invention peut également être appliquée par exemple pour enduire les prothèses vasculaires pour garder leur souplesse, améliorer leur tolérance et diminuer leur porosité. Elle est également applicable aux prothèses rigides. Il va de soi que de nombreuses variantes peuvent être apportées, notamment par substitution de moyens techniques équivalents, sans sortir pour cela du cadre de l'invention. REVENDICATIONS 1" Prothèse comprenant une enveloppe (1) préremplie, gonflable ou rigide, caractérisée en ce qu'elle est recouverte d'un gel (3) d'un composé contenant de l'acide hyaluronique. 20 Prothèse selon la revendication 1, caractérisée en ce qu'elle est enduite d'acide hyaluronique. 30 Prothèse selon la revendication 1, caractérisée en ce qu'elle est enduite de protéoglycanes ou glycosaminoglycanes.