Brevet FR2776911A1 — publié le 19991008

La présente invention concerne un instrument chirurgical pour tester les valves cardiaques en particulier la valve aortique et pulmonaire; confectionnée par un péricarde autologue ou hétérologue. Il peut être utilisé aussi pour tester l'état d'une valve native. Il peut en outre, tester l'implantation d'une valve mécanique. Lors des interventions cardiaques, en particulier celle de la valve aortique, nous n'avons pu réaliser les plasties appropriées, car jusqu'à ce jour nous n'avions pas d'instrument pour tester son étanchéité. Cependant, cet instrument est primordial pour tester l'efficacité de la confection par un péricarde autolocue ou hétérologue. Lors des interventions sur la valve aortique, on pratique une aortotomie antérieure circonférentielle épargnant la face postérieure de l'aorte. L'exposition de la valve aortique ne nous permet pas de la tester manuellement suite à cette ouverture. En cas d'absence de contreindications aux anticoagulants, le patient peut bénéficier d'une valve mécanique. Mais certains patients, comme chez l'enfant et chez les adultes qui présentent une contre indication aux anticoagulants, une bio-prothèse ou une plastie de la valve aortique reste indiquée. Or pour effectuer cette plastie, cet instrument nous semble nécessaire pour la réalisation de cette technique. Suite à cette nouvelle technique de confection de la valve aortique par des feuillets péricardiques autologues que l'on avait réalisé, nous avons été amenés a mettre au point un testeur pour permettre de contrôler l'efficacité et l'étanchéité de cette plastie. Cet instrument pourra ainsi tester: I'étanchéité du remplacement valvulaire; que ce scit avec du péricarde ou avec une valve mécanique. - la pression qui agit directement sur les feuillets aortiques confectionnés en position fermée. - la position des valves à i'oeil nu.. Ce testeur selon une première caractéristique comporte trois pièces: -La première pièce est composée d'un tube cylindrique translucide et moyennement rigide, de longueur variable et de diamètre correspondant à celui de l'aorte. Il comporte deux extrémités, inférieure et supérieure. Son extrémité inférieure est ouverte, par contre son extrémité supérieure est fermée et comporte trois ouvertures. Une ouverture parmi les trois est située sur une des faces latérales de l'extrémité supérieure du tube (18). Ces trois ouvertures comportent un système anti-refiux assurant Le remplissage du tube par un liquide grâce à une tubulure (23), le passage du capteur de pression et le passage d'une caméra (21,22) Fig 9. Ces derniers ne faisant pas partie de l'invention, ils ne seront pas décrits. Sur la partie supérieure du tube, et dans l'ouverture qui assure le passage de la camera (21), il est fixée une gaine (17), de diamètre identique à celui de l'ouverture. 0 Cette gaine est d'une longueur variable Fig 3. Elle permet d'isoler la camera (fibroscope) Fig 9 d'être en contacte avec le sang ou le liquide injecté au patient L'extrémité inférieure comporte une gouttière (19) circonférentielle située à proximité de son bord libre Fig 6. Cette gouttière est de 3mm de largeur et occupe le 1/3 de l'épaisseur de la paroi du tube. Au sein de cette gouttière s'adapte la deuxième pièce. Cette dernière est un anneau (2) cylindrique non radio-opaque, sa surface interne épouse la gouttière située à l'extrémité inférieure du tube. Selon un autre aspect de l'invention, l'anneau est de consistance rigide; antidérapant et atraumatique dans sa face externe Fig 5. Selon un autre aspect de l'invention Fig 10; et au sein de l'extrémité inférieure du tube, une camera de visualisation est positionnée au cen're de l'anneau (28). La camera comporte deux extrémités: Proximale et distale. Sur l'extrémité distale se branche un bras articulé (26,27) qui permet d'orienter la camera dans le sens désiré. Ce bras d'orientation (27) s'articule sur une des faces latérales de l'extrémité inférieur du tube. L'extrémité proximale (24) qui porte le système électrique de transmission d'image, est fixé sur une des faces latérales (25) de l'extrémité inférieure du tube Fig 10. La camera en elle même, ne faisant pas partie de i'invention, ne sera pas décrite. La troisième pièce est une ceinture Fig 11 qui est composée d'un tissu synthétique de consistance semi-rigide; de forme rectangulaire, avec en sa face interre une concavité circonscrite sur toute sa longueur (6). Les deux extrémités (7) de la longueur sont repliées sur elles mêmes, cousues, assurant le passage d'un cordon (8). Ce dernier; permet le serrage du tissu autour de l'aorte comme une ceinture. Autres caractéristiques et avantages de l'invention apparaîtront à la lecture détaillée de l'invention. Les dessins ci dessous avec leurs références permettent une meilleure description. *La Fig. 1: est une vue en perspective au cours d'une intervention sur le coeur; particulièrement sur la valve aortique montrant le tube cylindrique avec l'anneau sur son extrémité inférieure, à l'intérieur de la paroi aortique. *La Fig 2: est une vue en perspective du testeur monté sur l'aorte montrant la S voussure formée par la face externe de l'anneau. *La Fig 3: est une vue en perspective du testeur monté sur l'aorte montrant la gaine de protection à l'intérieur du tube. La gaine étant fixée sur l'une des ouvertures situées sur l'extrémité supérieure du tube. *La Fig 4:montre la troisième pièce qui strongule l'extrémité supérieure de l'aorte, donnant l'aspect d'une ceinture qui épouse la voussure circonférentielle de la paroi aortique formée par la face externe de l'anneau.* *La Fig 5: représente le testeur selon l'invention avec l'anneau monté. *La Fig 6: montre le tube cylindrique avec les deux ouvertures sur sa face supérieure et la gouttière sans l'anneau sur son extrémité inférieure. *La Fig 7: montre le tube monté sur l'aorte avec une ouverture latérale et sans l'anneau. *La Fig 8: est une vue en perspective du testeur monté sur l'aorte serrée par un lacet autour de la gouttière. *La Fig 9: montre une vue en perspective du testeur monté sur l'aorte, montrant la camera dans le tube protégée par la gaine. Elle montre en outre; I'injection du liquide par l'une des ouvertures situées dans l'extrémité supérieure du tube, et une aiguille introduite dans l'aorte pour mesure de la pression. *La Fig 10 montre une autre vwriante de l'invention avec la camera positionnée au centre du tube et dans son extrémité inférieure. *La Fig 11: représente une autre variant de l'instrumrent. *La Fig 12: représente une autre variante de l'instrument. L'instrument selon l'invention est constitué d'un tube cylindrique ouvert à sa base et fermé en haut. L'extrémité inférieure est pourvu d'un anneau maintenu par une ceinture. Ce tube comporte dans son extrémité inférieure ( 1) et sur son bord libre, un anneau ( 2). La face externe de ce dernier dépasse la surface externe du tube, et représente la deuxième pièce. La face supérieure ( 3) est fermée laissant deux petites ouvertures ( 4);( 16) de diamètre variable. Une; permettant le passage de l'eau (4); l'autre ( 5) permettant le passage de la sonde du manomètre de pression. La deuxième pièce est constitué d'un anneau( 2), ajusté sur le bord libre du tube et qui doit être; soit indépendant ou injecté directement avec le tube. La troisième pièce est composée d'une bande tissée Fig 11 et Fig12 de forme rectangulaire et de consistance semi-rigide. La face interne Fig 11 présente une concavité tout le long de sa longueur ( 6). Chacun des deux bords libres ( 7) de la longueur; est replié sur lui même dont l'intérieur laisse passer le cordon ( 8).La face externe comporte une convexité solidarisée par une bande auto-aggripante tout le long 15 de sa longueur ( 9) Sur les deux extrémités du cordon ( 10) se fixe une bande tissée scratchée tout le long de sa longueur. Pour utiliser l'instrument de la présente invention, après mesure du diamètre interne de l'aorte, un tube d'un diamètre externe équivalent est choisi. L'extrémité inférieure du tube ( I) est introduite à l'intérieur de l'aorte Fig 2 jusqu'à un niveau de 4 mm au dessus de l'anneau du tube ( 11). La face externe de l'anneau ( 2) doit épouser la forme naturelle de la face interne de la paroi aortique v 12). Cependant; il apparaît une voussure circonférentielie à 4mm au dessous du(13) bord libre de la paroi de l'aorte. On ramène la face interne et concave de la ceinture autour de la paroi aortique; tout en épousant toute la voussure circonférentielle de l'aorte formée par la face externe de i'anneau, agissant ainsi comme une ceinture. Le serrage de cette dernière est assurée par les deux faces externes auto-aggripante( 15) des deux bandes fixées sur les deux extrémités des deux cordons. Ces deux bandes auto-aggripantes doivent se fixer sur la face externe et convexe de la ceinture (9). Le périmètre de cette dernière; est supérieur à celui de l'anneau de 2 à 3 mm. Cette différence de diamètre en faveur de la ceinture, va permettre une bonne adhésion de la paroi aortique autour de la face externe de l'anneau du tube Fig 1. Ceci est important et ne permet aucune fuite après l'injection du liquide. Après fixation et serrage, une source (29) d'eau Fig 9 sous pression est reliée à l'ouverture (4) située sur la face 3Ssupérieure du tube grâce à une tubulure (23). Une sonde du manomètre de pression est introduite dans la deuxième ouverture (5), ou directement sur la racine de l'aorte, et la mise en place de la camera (21) dans la troisième ouverture (16) Fig 9. l'injection d'eau est débutée en augmentant doucement le débit de pression. Grâce à la translucidité du tube et les images prises par la caméra en temps réel; nous surveillons les mouvements des feuillets valvulaires confectionnés, et grâce au mancmètre de pression externe nous surveillons la pression intra aortique qui simule la pression diastolique physiologique. La facilité du montage et du démontage de ce testeur, peut permettre d'effectuer plusieurs fois la manoeuvre jusqu'à obtention d'une meilleure étanchéité. [REVENDICATIONS 1-Instrument chirurgical pour tester les valves cardiaques; aortique, mitrale et pulmonaire, caractérisé en ce qu'il est constitué d'un tube cylindrique semi rigide, translucide de longueur variable, et de diamètre correspondant à celui de l'aorte, destiné à être introduit dans l'aorte et l'artère pulmonaire. Il est ouvert à sa base (1) et fermé en haut (3). Dans son extrémité inférieure (1)libre est circonscrit une gouttière (19), et son extrémité supérieure(3) est fermée et comporte au moins deux ouvertures (16,4). La face latérale du tube et sur son extrémité supérieure; comporte une ouverture (18). L'ensemble, après mise en place étant maintenu par l'intermédiaire d'une ceinture de serrage (6 à 10). 2- Instrument selon la revendication 1, caractérisé en ce que l'anneau de rigidification (2) est indépendant du tube (1) est insérable dans la gouttière (19). 3- Instrument selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que la partie supérieure ou proximale comporte des ouvertures (4, 16) avec un système anti-reflux. 4- Instrument selon les revendications 1 et 2, caractérisé en ce que l'anneau ( 2) est réalisé par injection avec le tube. - Instrument selon quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que dans l'une des ouvertures est fixée de façon étanche une gaine(17) d'asepsie pour la couverture de la camera (21) lorsque elle est introduite dans le tube. 6- Instrument selon les revendications 1 et 3, caractérisé en ce que le dispositif comporte une camera (28) de visualisation positionnée dans l'extrémité inférieure du tube. 7. 7- Instrument selon la revendication 6, caractérisé en ce que la camera est orientable par des bras extérieurs (26,27) situés sur une des faces latérales du tube. 8- Instrument selon l'une quelconques de revendications précédentes, caractérisé en ce qu'il comporte une ceinture assurant le serrage (6à10) de l'aorte par rapport à l'anneau(2). 9- Instrument selon la revendication 1 est caractérisé en ce qu'un cordon(8) assure le serrage de la ceinture (6 à 10) par l'intermédiaire des deux bandes auto-aggripantes fixées à ses deux bouts (15).