Brevet FR2782071A1 — publié le 20000211

"Conteneur à usage unique" L'invention se rapporte à un conteneur à usage unique, notamment un conteneur stérile, pour transfert en milieu hospitalier ou analogue, ledit conteneur étant destiné à être relié à un autre conteneur pour être mis en communication avec lui, sans contact avec le milieu extérieur. L'invention concerne plus particulièrement un conteneur du type précité permettant d'améliorer la fiabilité d'un tel dispositif en offrant une sécurité supplémentaire au niveau de la porte, avant mise en service. La demande de brevet français N 94.07 430 décrit notamment un conteneur stérile comprenant une bride annulaire rigide munie d'une porte et susceptible d'être mis en communication avec un autre conteneur équipé d'une porte semblable de structure complémentaire. L'ensemble permet d'effectuer des transferts (objets ou fluides) entre les deux conteneurs sans contamination du milieu extérieur ou, au contraire, sans contamination des objets à transférer à partir du milieu extérieur. Le système décrit est applicable à de nombreux domaines o les produits manipulés sont stériles et doivent être conservés stériles ou au contraire polluants, voire dangereux, et doivent être manipulés sans communication avec le milieu extérieur. Plus précisément, le système se décompose en deux sous-ensembles formant deux conteneurs isolés du milieu extérieur. Chaque conteneur est muni d'une porte apte à obturer hermétiquement une ouverture de ce conteneur, laquelle est délimitée par une bride annulaire. Chaque porte est délimitée avec une face interne au contact de l'intérieur du conteneur et avec une face externe au contact du milieu extérieur. Les portes sont pourvues de moyens d'assemblage coopérants, permettant de les appliquer l'une contre l'autre de façon hermétique afin d'isoler mutuellement leurs faces externes. Ainsi, pendant le transfert entre les deux conteneurs, les deux portes sont séparées de leurs brides mais appliquées l'une contre l'autre par leurs faces externes. Ces demrnières ne sont donc pas en contact avec l'intérieur des deux conteneurs, pendant l'échange. Les opérations sont sécurisées par le fait que l'un des conteneurs, à usage unique, comporte des moyens de verrouillage final de sa propre porte, commandés par des moyens d'actionnement installés sur l'autre conteneur. Ces moyens de verrouillage peuvent être constitués par des goupilles installées radialement dans la bride du conteneur à usage unique et susceptible, au moment du verrouillage final, de s'engager dans des trous borgnes de la porte correspondante. L'invention s'applique tout particulièrement à ce type de conteneur. L'idée de base de l'invention consiste à renforcer encore la sécurité de tels transferts, notamment lorsqu'il s'agit d'un conteneur stérile destiné à être utilisé dans un milieu o les risques de contamination sont importants et permanents. L'invention permet d'isoler l'ensemble constitué par la bride et la porte pendant la période de stockage du dispositif et de renforcer ainsi la sécurité. Dans le cas d'un conteneur stérile, I'utilisateur a la certitude que la stérilité n'a pu être détruite pendant la période de stockage. Dans ce but, l'invention concemrne principalement un conteneur à usage unique destiné à être relié à un autre conteneur, du type comprenant une porte apte à obturer hermétiquement une ouverture délimitée par une bride annulaire rigide, pour le raccordement audit autre conteneur, caractérisé en ce que l'ensemble constitué par ladite bride et ladite porte est contenu dans une enveloppe étanche. Par exemple, I'enveloppe est en matériau souple susceptible d'être ouverte ou déchirée par l'utilisateur, au moment de la mise en service du conteneur. Dans le cas le plus fréquent o le conteneur est un sac étanche raccordé à la bride, l'enveloppe peut être de même constitution que le conteneur. Par exemple, I'enveloppe peut être fixée au conteneur au moyen d'une soudure continue s'étendant le long d'un contour fermé. En variante, I'assemblage peut se faire à la périphérie de la bride par une soudure unique assemblant à la fois le sac, I'enveloppe et ladite bride. Si le conteneur est destiné au transport et au transfert d'un produit polluant ou dangereux, la présence de l'enveloppe permet de pallier une défaillance du système d'étanchéité de la porte pendant la période de stockage. Le plus souvent cependant, le conteneur sera du type stérile; il pourra en particulier contenir un objet stérilisé in-situ. Dans ce cas, le sac constituant le conteneur comme l'enveloppe elle-même peuvent comporter une partie de paroi en matériau relativement poreux, connu en soi, permettant des échanges gazeux pour un traitement de stérilisation. Dans le contexte de l'invention, un tel matériau est cependant considéré comme "étanche" dans la mesure o il s'oppose ultérieurement au passage de micro-organismes susceptibles de venir contaminer l'intérieur du conteneur et/ou de l'enveloppe. Dans ces conditions, la partie extérieure du système de raccordement, protégée par l'enveloppe, est maintenue en atmosphère stérile jusqu'au moment de l'utilisation du conteneur, quelles que soient les conditions de stockage. Le processus de stérilisation peut mettre en oeuvre un autoclavage ou un traitement par imprégnation d'un gaz stérilisant tel que l'oxyde d'éthylène. L'invention sera mieux comprise et d'autres avantages de celle-ci apparaîtront plus clairement à lumière de la description qui va suivre d'un mode de réalisation possible d'un conteneur muni du perfectionnement conforme à son principe, donnée uniquement à titre d'exemple et faite en référence au dessin annexé dans lequel: - la figure unique est une vue générale du conteneur conforme à l'invention. Sur le dessin, on a représenté un conteneur à usage unique 11, ici un conteneur stérile du type comprenant un sac étanche 12 raccordé à une bride annulaire 14 rigide qui délimite une ouverture fermée de façon étanche par une porte 16 globalement en forme de disque. Le sac dit "étanche" est constitué de deux parties assemblées l'une à l'autre; une partie parfaitement imperméable 18 est par exemple constituée d'une feuille de matière plastique telle qu'un polyamide ou du polyéthylène tandis qu'une autre partie relativement étanche est cependant poreuse pour permettre des échanges gazeux de stérilisation, comme indiqué plus haut. Ce type de matériau poreux est connu et largement utilisé pour le conditionnement et le stockage de tous les objets à usage unique, stériles, du domaine médical. Dans l'exemple, le sac 12 renferme un tel objet. Le sac 12 est essentiellement en matière plastique souple (du type polyamide ou polyéthylène) et comporte une fenêtre 20 sur le contour de laquelle est soudé un empiècement 19 du matériau poreux mentionné ci-dessus. La bride et la porte sont du type décrit dans la demande de brevet français N 94.07 430. A ce titre, le système comporte notamment des moyens de verrouillage final de la porte, permettant d'assembler définitivement la porte et la bride, après usage, ces moyens étant ici constitués par plusieurs goupilles 25 solidaires de la bride 14 et susceptibles de s'engager dans des trous borgnes 26 de la porte 16 sous l'action de moyens d'actionnement installés sur un autre conteneur non représenté, conformément à l'enseignement du document antérieur précité. Dans l'exemple décrit le sac 12 comporte un manchon 22 entièrement en matière plastique souple (précitée) c'est-à-dire ne comportant pas d'empiècement de matériau poreux, raccordé de façon étanche entre la bride et la partie du sac qui comporte l'empiècement 19. Le manchon est un tube souple de périmètre légèrement inférieur à celui de la bride 14. Il est assemblé à l'autre partie du sac par une soudure continue 21. Cette soudure est de très bonne qualité et fiabilité car elle est effectuée entre deux parties du même matériau. Le manchon peut être soudé à la bride ou monté de façon étanche par le simple étirement qui résulte de son engagement sur la bride. Dans ce cas, le montage est consolidé par une "frette" qui vient bloquer mécaniquement le manchon sur la bride. Par conséquent, le manchon peut être replié pendant le stockage du dispositif (pli 27) ce qui permet de placer l'ensemble rigide constitué par la bride 14 et la porte 16 dans le même plan que le sac 12. En variante, la bride peut être assemblée à plat sur la partie imperméable 18. On pratique dans celle-ci un trou de diamètre inférieur à celui de la bride et on engage le sac sur celle-ci. L'étanchéité est assurée par le léger étirement du matériau et une "frette" vient consolider le montage. Selon une caractéristique importante de l'invention, l'ensemble constitué par la bride 14 et la porte 16 est contenu dans une enveloppe étanche 28, destructible. S'agissant d'un conteneur stérile, l'enveloppe 28 aussi, est stérile intérieurement. Elle est en matériau souple et susceptible d'être ouverte, déchirée ou détruite, de préférence au moment de la mise en service du conteneur, c'est-à-dire au moment o l'utilisateur désire raccorder la bride 14 à une bride correspondante de l'autre conteneur. Le manchon 22 est engagé dans l'enveloppe 28 qui contient la bride et la porte. En fait, I'enveloppe 28 et le sac 12 sont de même constitution. Dans I'exemple, l'enveloppe 28 comporte aussi essentiellement une partie en matière plastique souple 29 parfaitement imperméable (polyamide ou polyéthylène) assemblée à une partie en matériau poreux permettant des échanges gazeux pour un traitement de stérilisation. De préférence, comme pour le sac, l'enveloppe 28 comporte une fenêtre 30 sur le contour de laquelle est soudé un empiècement 31 du même matériau poreux. Dans l'exemple, l'enveloppe 28 est assemblée au manchon 22 par une soudure continue 32. Cette soudure est très résistante car elle réunit des parties de ladite enveloppe et dudit manchon, exclusivement en matière plastique souple à l'exclusion de parties en matériau poreux. Ainsi, au moment du conditionnement stérile de l'objet contenu dans le conteneur, le même traitement de stérilisation s'applique aux parties extérieures de la porte 16 et de la bride 14 de sorte que ces éléments restent stériles pendant le stockage, l'enveloppe étant ouverte au dernier moment, par exemple en la découpant, ce qui permet de connecter celle-ci à la bride de l'autre conteneur et d'assembler les deux portes l'une contre l'autre selon la procédure habituelle. REVENDICATIONS 1- Conteneur à usage unique destiné à être relié à un autre conteneur, du type comprenant une porte (16) apte à obturer hermétiquement une ouverture délimitée par une bride annulaire rigide (14) pour le raccordement audit autre conteneur, caractérisée en ce que l'ensemble constitué par ladite bride et ladite porte est contenu dans une enveloppe (28) étanche. 2- Conteneur selon la revendication 1, caractérisé en ce que l'enveloppe (28) est stérile intérieurement avant ouverture ou destruction. 3- Conteneur selon la revendication 1 ou 2, caractérisé en ce que ladite enveloppe (28) est en matériau souple, susceptible d'être ouverte ou déchirée, par exemple au moment de la mise en service du conteneur. 4- Conteneur selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que, de façon connue en soi, ledit conteneur comporte un sac étanche (12) raccordé à ladite bride (14). 5- Conteneur selon l'ensemble des revendications 3 et 4, caractérisé en ce que ladite enveloppe (28) et ledit sac (12) sont de même constitution. 6- Conteneur selon la revendication 5, caractérisé en ce que ledit sac (12) et ladite enveloppe (28) comportent une partie en matière plastique souple (29). 7- Conteneur selon la revendication 5 ou 6, caractérisé en ce que ledit sac et ladite enveloppe comportent une partie en matériau poreux (30), connu en soi, permettant des échanges gazeux pour un traitement de stérilisation. 8- Conteneur selon l'une des revendications 4 à 7, caractérisé en ce que ladite enveloppe est fixée audit sac, par exemple par une soudure continue (32). 9- Conteneur selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que ledit sac est essentiellement en matière plastique souple et comporte une fenêtre (20) occupée par un empiècement (19) dudit matériau poreux. - Conteneur selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que ladite enveloppe est essentiellement en matière plastique souple et comporte une fenêtre (30) occupée par un empiècement (31) dudit matériau poreux. 11- Conteneur selon la revendication 9, caractérisé en ce que ledit sac (12) comporte un manchon (22) entièrement en matière plastique souple raccordé de façon étanche entre ladite bride (14) et la partie du sac qui comporte ledit empiècement de matériau poreux. 12- Conteneur selon la revendication 11, caractérisé en ce que ladite enveloppe (26) et ledit manchon (22) sont assemblés par une soudure continue (21) réunissant des parties en matière plastique souple à l'exclusion de parties en matériau poreux.