Brevet FR2772592A1 — publié le 19990625

Le domnaine de l'invenition est celui des dispositifs utilisés pour la mise en place d'endoprothèses dans un conduit interne d'un corps, et notamment dans un vaisseaLu. Les endoprothèses présentent un axe et comprennent une structure propre à présenter uni premier état radialement déployé dans une situation implantée dans le conduit, ou un second état radialemeneit restreint en situation de mise en place, par exemple à l'intérieur d'une gaine d'intrl-od.uctionll intraluniinale. l pratique, de tels implants pou rront consiste nota llm melt e n isposi t i t d'occ(l usionl ou vasculaire, un filtre 1() sanguin à pattes, voire ull stenit pour le traitemenit d'u ne sténose ou une prothèse pour le traitemenit d'un anelvrismle. On rencolitre I(Actuelleilient palrfois des diifficultés pour disposer l'imiplant dans sol état resseré a I'interieur tde sa gaine introductrice, en particulier- lorsqu'il est de petites dimenîsions. De même, dans le cas de la mise en place d'un implant de type teimnporaire ou temporaire/définitif à l'intérieur d'un conliduit, il est nlcessaire de pouv\oir tenir ou détacher l'implant Lie son s\'stèlme introdulcteur, voire die pouvoir venir le récuperer après l'avoir largue. l'inveition plropose tuLie solutionl simlllIe, sûre, adarptable a cdifferen ts ty e d('illlrian lt, lac ile a rr aliser et peu coûteuse. Suivault cette solutioii, le (ldisplositit de reteLue ou de libération de l'implanlt, coinprenld au 11101is u Ln premier et un second éléments allongés amnovibles avrant unle sectionl déterminiée et s'étendant essentiellement parallèlenient l'un à I'autre, le premier éléinet présentant, vers une extreiéiite distale, uie e\t'r'lSsclt, lal ra le aaIit une longueur radiale, tandis quie 'atélei ( "llent ciil ts djépm(tlr\ la, Jd di mension cnninulée en section des deux é eats n lcLIrt ie cur eite cit distalle et la longueur radiale de ladite excroissamice latérale étrint iniérieures au diamietre interne de la zone tubulaire ce li 'i pla ut 1pour I tle les éléments passent a travers par leur extrémité distale, en situation de ni ise ell place de l'implant dans le conduit, tout en étant adaptés pour en être retirés suite à cette mise en place. Afin d'améliorer la retenue de i l'implant par le dispositif de retenue/libération, et dans le but de faciliter l'utilisation de ce dispositif, les premier et second éléments alongés se présenteront de préférence comme deux longs f'ils disposés étroitement glissants dans un cathéter avec l'excroissance du premier élément alors située à l'extérieur dudit cathéter, le cathéter et les fils avant urne Ion; tietlr stitffisante poutr être manoeuvrés depuis l'e\térieur dU COl rps I paItient, alors q(Lue I'imIiplant est dans le 1 condLuit. T'OUjOUrs daLns le but de ftaciliter I nl ise en place de l'implant, l'ensemblei pourra comprendre ei n OItre une gI ainie ava nt un diamètre interne supérieur au dialmètre e\ltere iu cathléterl- et de la zone tubulaire de l'implant, propre à v loger I'implanit (dains son état radialemnient restreint, le cathéter et les fils constituant alors un itoven dtie manoeuvre suffisaImment rigide pour assu-rerl- un placeent aial de l'imnplant pour sa mise en place dans le coniduit. I'oujolIrs dans le mle buit, et pourI- favoriser le maintien de l'imiplant en positioni de teniue dte CteIui-ci, ailors que I'extrémité distale des éléments a une suIrfiace distale il'e ladite /one. Afin die aciliter la retenUt ie I'iliplanit avant qlu'il ne soit détachie de son dispositil de iraise (' place, le premier élénIment se présentera de préférence coimme cine tige sen1siblemiienSit re- tiligne coLIurbée à son extrémité distale en faisant tun LianIe coInpris entre cii\'iron 45" et 90( avec cette tige pour fornIlelr Lun courLIIt crochet. I)ans le but c d'almnéiorer la imise en place de I'imniplant à distance, 3() l'enseml hie pou Irra to.i) prend (e eni outre u ne poignée présentant une extremité avant au-dela lde laquelle s'étendent les éléimenits allongés, chaque élément étant fixé à un coulisseau axial, le premier coulisseau auquel est fixé le premier élément etant situé (1de'liant celui auquel est fixé le second élément. En particulier, le premier coulisseau sera de préférence muni d'un embout de manoeuvre pour être accessible à la main de l'utilisateur, tandis que le second coulisseau sera inaccessible de l'extérieur de la poignée. L'invention trouvera son application en particulier dans les cas o l'i mplant est unl filtre( sang ui, et Cie prLeférenle unl filtre propre à être implanté soit temnporaireIment, soit temporaiirement puis définitivement, I(0 consécutivemlent au retrait du dispositif de tellnue/libération à l'écart de la zone tubulaire du filtre. Selon une autre conLsi(lélration, I'implant pourra être un dispositif d'occlusion ou d'athLrectonie vasculaire. L'invention va a pparaitre encore plus clairement dans la description q(lui va suivre, faitre en réfrence aux dessins annexés dans lesquels - les figurles I à 4 reprsentent, vu en coupe, un ensemble conforme à la présente invention el les différentes étapes de mise en place, - la figure 5 monitre en detail la Zole tubulaire de l'implant et une partie de son dispositif t(ie a ise en place, - la figur1e ( montire 1un second mollde d(' réalisation pour l'implantation dl'un filtre salluin ti(de type temp1oraire ou temporoaire/définitif, el - la figure 7 est une va ianh t de rléalisation la figure 6. Une en1doprolièse 10, qui est ic i ull dispositif dL'occ(lusion vasculaire (poulvantét,flenent faire olfice de filtre sanguin), est représentée sur les figurles I l 5. Cetet endo oprotliése 10) presente un axe longitudinal xx' et coMnprend au mooins unce lbague;t (ou alnneau) axiale 14 avanlt un diamètre intérieur D, une extrémilté proxilnale 16 el une extrémité distale 18. Ce't imiplal nlt 10() C0111 reI-1)(1 aLtIssi 1une structuire 15 propre à présenter un premier état rad ialelient déployé dlans une situation implantée dans le conduit (figures 2 à 4), ou un second état radialellent restreint en situation de mise en place (figure I1), par exemiple une structure a filaments tressés. Dans son état radialemient déployé, il prend la forme d'un panier renflé en partie centrale, resserrée à ses extrémités distale et proximale respectivement par un manchon plein 12 et par la bague creuse 14. Un dispositif 20 de retenuie ou de libération de l'implant 10 est également représenlté sur ces figures. C'e dispositif 20 comprend au moins un premier élément 30 et un second élément 40. Ces éléments 30 et 40 sont allongés et mobiles sensiblenileill selon I'axe \\xx', et s'étendent sensiblement parallèlement l'un a I'a utre. le premier elément 30 présente, à une extrémité cdistale 30), une excroissanc latera le 35, t piquement une courbure sensiblement à 90 forma l'lIt uI n c(rochet cour-t par- rapport à la longueur axiale (L) de la tige 30 (voil- figur-e 5), tandis qlue le second élément 40 en est dépourvu, c'est-à-iire en l'espece exclusivement rectiligne. En particulier, ces éleéments allonges 30 et 40 se présenltenlt coin me 1deux fils (ou filaments) de section circulal pouvanlit aussi être en plastiq(ue ou en h1élice. la sonl me (ies d iad metres des LIeux tiges 30 et 40, pr-ise à l'écart de leur extréi ité distale 30b/40b1, ainsi (Lue la longueiur radiale I du crochet 35, sont inférieures au diaL etre illtérieuil-r D de la bague 14 de l'imlplant 10 afin que les éléments 30 el 40 puiss'nlt paser a travers elle par leur extreémité distale 30b/40b de l'imuplant I1(), tot eil élaint adaptés pour en être retirés une fois l'implant 10 en place dlans le conduit. les deux tiges (ou lils) 30/40 sonIt disposées dans un cathéter 50 à l'intérieur duquel elles peuv\'ent glisser axialee nit, le crochet 35 dlu premier fil 30 étanit disposé a l'extdrieur iu ccthter 50, au-delà cle son extrémité 3) distale 50). Ces fils ont une longtueur sultffisante (tN'Ipiqlueilenit 10 à 20 centimètres) pour pouvoir étre nmanlipulés a dislance, c'est-à-dire depuis l'extérieur du corps du patient, enl vue de permettre la mise en place de l'implant 10 à l'intérieur d(lu conduit considéré. L'ensemlble d'introduction comi prend en outre une gaine 60 flexible en matériau plastique biocompatible de diamètre interne supérieur au diamètre externe du cathéter et à celui de l'endoprothèse 10 dans l'état radialelinent resserré de celle-ci, cormme on peut le voir sur la figure 1. La gaine 60 est légèrement plus cou-rte q Lue le athléter 50, et présente une extrémité distale 60b et ine ex\tiéite il proxiimale (0a. ( J,'ellSellmhI'e oi pjr0'ld a usSi ine poignée 70 présentalnt une extrémité avant 72 à laquelle est fixé le cathételr 50 et au-delà de laquelle s'étendent les fils 3() et 40, ainsi qu'une extrémité arriere 74. A\ I'intérieur de la poignée 70, le fil 40 est relié à un prem1ie-r coulisseau 76 et le fil 30 est relié à un second coulisseau 78, le premiier coulisseau 76 étant situé en avant du second. Le premliier (oul issea u 7( est 1 Luni d'un emrbout 77 dle manoeuvre sortant d(e la poignée 70, taLndis que le second coulissea 78 est inaccessible depuis l'extérieur dCe la poignee 70. le premnier fil 30 peut coulisser à travers un trou 79 du premier coulisseanL 70. \ I'aide des fiures I à 4, nous alloins maintenant décrire les 2(0 étapes de maise en place dt'ui implant 10. Supp))OOISs quLle 'imi pla ntation s'etiectue par v\'oie endoluiniale (par exemple par la methode dite de "''L,1)ING1FR") Sur la fisgure 1, I'impla tl 10 est chargé dans la gaine 60 dans son état radlialement resserre, \vers sonl extrmiet distale 60b). 1,e cathéter 50 est avalcté dans cette gaine 60 de sorte qie sonl extreéiité distale 50b prenne appui contr-e l'extrémlite proximale I(6 de la bague 14. L a poignée 70 est hors du corps du p atienlt et les ouI issea ux 76 et 78 sont suffisamment avancés à l'intélrieur lde la poignée 70 pour que le second fil 40 soit disposé à l'intérieur (le l'implalit 10, au-dell de la alg}ul4, et pour lquie le crochet 35 prenne 3(' appui derrière cette bague (a son extrl ilt distale 18). I)ans cette disposition, l'extrémite proxiniale (M le la gaine est écartée par rapport à l'extrémité avant 72 de la poignée. On recule alors la gaine 60 (figure 2) en tenant fixement la poignée (ou on avance la poignée 70 en tenant fixement la gaine 60) de sorte que lI'extrémité proximale ()a de la gaine 60 se rapproche de l'extrémité avant 72 de la poignée. Par ce rapprochement, le cathéter 50 pousse axialement l'implant 10 et provoque sa sortie hors de la gaine 60. L'endoprothèse 10 se déploie alors radiilenenl ta I 'int rieur du va isseaui considré. Durant cette opé-ration, les coulIissea l\ 7(0/78 sont mliintenius en place axialemient dans la poignée 70, par exempIle par un svstème à cliquet (non représenté). Si l'endoprotlihese 10 doit à ce moment étre retirée ou déplacée, il suffira alors (le reciuler la poignèe 70 (sans toucher aux coulisseaux) de façon à la faire rentret à l'interieur de la gailne (60, pu iS d(e déplacer la gaine. Pour libérer I'imuplanl 10, on recule le premier coulisseau 76 (figure 3) a l'intérieur d(le la poignee 70 aà l'aide de l'embout 77 de manoeuvre, jusqu'à ce qu'il vienne au ontact (iiu second cou Iisseau 78. Le second fil 40 est alors tiré en arlière jusqu'à tce qu'il sorte d(le la bague 14. Ainsi, seul le premier fil 30 demeure encore (danis l'im plant 10, lequel reste retenu au dispositif 120 de niise en place par I'interl diaimre lu crochel 35. 2() Pour libérer tota (llele1et l'implant 10, o n continue cle reculer le premier coulissea n 70 (tilure -1), (e clui fa it recuiler le second entrailnant ainsi les cieux fils 30 et 40 vers l'arrire.,I e tcrochet 35 passe ainsi à travers la bague 14, ce qui libère l'implint 10 a l'entroit desiré. Le tout est it, prétérence suivi par radiographiie. Si l'on soulhaite "re(Clplrer'" I'implant 10 après libération, on refait passer la seconde tige 40, puiis le c-rochet 35 cie la première tige 30 caLns la bague 14, au-dela ide sol e\trelmité *distale 18. lilsuite, on peut tirer les fils et le cathéter en tenant tixenient la gailne (oU JpoLPssel' sUr la gaine 60 en tenant fixement la poignèe 70) pour faire rentrer l'iln!i n.m 10 cdans ladite gaine 60 à I'aide du crochet 35 afin qu'il reprenne son etat radialemlent resserré tel que représenté sur la figure I1 Selon un autre mode de réalisation représenté sur les figures 6 et 7, I'invention peut aussi s'appliquer à l'implantation d'un filtre sanguin 1l10 comprenant des pattes 1 15 radialement mobiles, tel en particulier que le filtre temporaire/définitif du brevet FR-A-2 718 949, en l'espèce relié par sa tête 113 au dispositif de retenue/libération 20. Pour cela, la tête 113 est munie d'un orifice 1 16 débouchant définissant.ainsi un tube 1 14. Cet orifice 1 16 peut présenter un épaulemenit I 17 contre lequel le crochet 35 peut prendre appui pour ret(enir le filtre dans son état radialement resserré à l'intérieur tde la gaine (), conte Il'ex tr di t distale 50b ldu cathéter 50. l ImanoeuLvre de l'ese blie a insi coInstitué est la même que précédem nment. A noter enlcore qlue le crochet 35 peut prendre différentes formes, par exemple en fourche ou en "V" D)e mêmile les ties 30 el 40)LpeuvenIt présenter une section en forme de demi cercle, ce qui permet de mieux centrer les fils et d'éviter que le crochet tourne sur lui-m11me11 et se positionne mal. On précisera aussi que par eléments allolines, on con plendr, q Lu'i l s'agit par exeinple de tiges pleines, de cathéters ou tde Ifils (droits ou en lhélice). 1On peut aLussi rem placer- la bagueL 14 par toute zone creuse axialement permelttant d'v loger les deux tiges 3(0 et 40 et l'excroissance 35, dans le buit de relenir l I'implant I1 a son daispositif de retenue, tout en permettant sa libération le noiolle.t voulti. Revend ications I. Ensemble pour la mise en place d'un implant (10) dans un conduit interne d'un corps, conprellnant - l'implant (10), lequel presente un axe (xx) et comprend au moins une zone (14; 114) tubulaire axiale avant un diailmètre (D) intérieur, et une structure (15; 115) propre a présenter uin p remiier état radialemnent déployé dans unile situaltionll ilplalitée dCanLs le colduit, ou unil seconid état radialement restreint en situation de i ise enO plate, - et un dispositif (20) de reltenue ou de libération de l'implant (10), 1) comllprellnant au moins Ulin plrei(1r (30) et Liln second (40) éléments allongés amovibles avantl unlle section déterm iniee et sétenldaut essentiellement parallèlementl l'uni à l'alre, le premier elé1inenit (30) présentant, vers une extrémité dislale (30b)1, tine excroissanice (35) latérale avant une longueur radiale (1), tandis q(uie l'auLitre élélllment (40) en est dépourvu, la dimension cuMlulée en sec(-tionll des deux lllllments (30, 4-(10) à l'écart de leur extrémité distale (30b, 40b) et la lon0ueu r radiale (I) de ladite excroissance latérale (35) étant inf6rieLre au diamlllètr-e interne (1)) de la zone tubulaire (14; 114) de l'impllanlt (10) 1pour que les éléinells (30, 40) passent à travers par leur extrémité distale (30b, 40b), ten situatlion it' ImiS enll placet de l'imIplanlt (10) dans le conduit, tout en étalil, Idaptés pour e'n tIre retil-érs unile lois l'implant (10) en place. 2. lnseImble selon 1,i reveldic(litlion 1, caractériséen ce que les premnier (30)) et second (40) élémenls a1 longés se présentent coin me deux longs fils (30, 40) disposes troitemenlt gliss.ants Cdlanils un cathéter (50) avec l'excroissance (35) du}lpreonl1er éléinel a lors située à l'extérie('ul dudit cathéter (50), le cathéier (50)) et les fils (30, 40) avant une longueur suffisante pour étOre a noeuv es (lepîlis l'exierier d l corps, alors qlue l'implant (10) est dans le conduit. 3. insembhle selon la reve2 nication 2, caracetérise eln ce qu'il comprend en outre une gaine (60) avant un diamètre interne supérieur au diamètre externe du cathléter (50) et de la zone tubulaire (14; 114) de l'implanlit (10), propre à, loger I'implant (10) dans son état radialement restreint, le cathéter (50) et les fils (30, 40) constituant un moyen de manoeuvre suffisamment rigide pour assLIurer- un déplacement axial de l'implant (10) pour sa mise en place dans le conduit. 4. E nsemliei sel lo 1 'um qtl qel nqLlue dles revendications 2 à 3, caractérisé en ce qLue, eli position de tenue tde l'imnplant (1I0), alors que -1) l'extrémité distale (30b, 40b) ldes élments allongés (30, 40) est engagée à travers la zone tubulaire ( 1-1) dl udit imU plant (10), le cathéter (50) est placé sensiblement contre u ne surlace proxinmale (16) ide cette zone (14) tandis que l'excroissanIce latérale (35) du pren1Iier élément (30) est placée contre une surface distale (18) de ladite zone ( 14). 5. Ensembl e so 'ue Uelon lUconqLe des revendications I à 4, caractérisé en ce que le preml1ier élément (30) se présente commne une tige (30) sensiblement rectiligne -ourbée à son extrémité dlistaLle (30b) en faisant un angle compris entre environ 45" et 9O' avec cette tige(c30) pour former un court crochet (35). 2() 6. Enllsellmle sclon 'u ne tuIelconqLuOe des r- evendlicationlis 1 à 5, caractérisé enl ce qu'il coi* plelld enl outre uLne poignée (70) présentant une extrémité avant (72) a (-delI det laq uelle s'éttendent les éléments allongés (30, ), chaqlue élément (3)30, 40) étant Iix\e à un cou isseau (46, 78) axial, le premier c ulisselaul (7() aLtlquel est fi\xe 1 second élément (30) étant situé devant celI i (78) a tUqLul est fi \é le premier éléimenlt (40). 7. Fnisemllle selon la revendication 6, caractérisé en ce que le premier coulisseau (76) est m unii d'un em bout (77) de manoeuvre pour être accessible à la nain dle l'utilitsaleur, tanlis q(ue le second coulisseau (78) est inaccessible ie l'extélrieulr d(e la poiglne (70). I0) 8. lEnsem ibl selon 1'lu ne q luelcoInq ue des revendications précédentes, caractérisé en ce que l'implant (10) est un filtre sanguin (110). 9. Ensemble selon la revendication 8, caractérisé en ce que le filtre (110) est propre a être implante soit teîmporairemeit, soit définitivement consécutivement au retrait du dispositif (20) de tenue/libération, à l'écart de la zone tubulaire (114) du filtre ( 110). 10. Ensemble selon l'une quelconlque des revendications 1 à 8, caractérise en ce que l'implalli (IO) est un dI ispositif (I 0) d'occlusionl ou d'athérectoinie vasculIire.