Brevet FR2781682A1 — publié le 20000204

i La présente invention a pour objet un dispositif d'inviolabilité d'une seringue préremplie. Les seringues préremplies se présentent sous la forme d'une seringue standard dont l'extrémité de sortie est équipée d'un bouchon amovible. Après retrait de ce bouchon, l'extrémité de sortie est conçue de façon à pouvoir s'adapter sur une aiguille, ou sur une ligne par exemple de type Luer ou Luer-lock, c'est à dire comportant un pas de vis. L'avantage d'une seringue préremplie est d'éviter à l'utilisateur de transférer un médicament d'un contenant quelconque dans la seringue avant utilisation. Ces seringues comportent généralement une graduation permettant le dosage désiré. Dans la mesure o la seringue remplie et équipée de son bouchon est rendue stérile, il se pose le problème du maintien de la stérilité lors du retrait du bouchon et lors de la connexion du corps de la seringue sur une ligne ou sur une aiguille. En effet, lors du retrait du bouchon il n'est pas exclu que l'opérateur touche la sortie de la seringue avec ses doigts, d'o il résulte un risque de contamination bactériologique. En outre, I'inviolabilité de la seringue n'est pas garantie. Le but de l'invention est de fournir une seringue inviolable, garantissant pour l'utilisateur l'intégrité du contenu ainsi que la stérilité de ce contenu, et empêchant les risques de contamination bactériologique préalablement à la mise en oeuvre de la seringue. A cet effet, la seringue qu'elle concerne, du type dont la sortie est équipée d'un bouchon arrachable ou ruptible, est caractérisée en ce qu'elle est équipée d'un dispositif d'inviolabilité qui comprend un manchon en matière synthétique thermorétractable, rétracté en recouvrant le bouchon et au moins la partie avant du corps de la seringue. Avantageusement, le manchon comporte une ligne circulaire de prédécoupe située à l'extrémité avant du corps, dans la zone de grande section de celui-ci. Lorsque l'opérateur veut utiliser la seringue, il enlève le bouchon en agissant sur le manchon qui recouvre celui-ci, et retire le bouchon revêtu de la partie de manchon correspondante, grâce à la possibilité de rupture du manchon au niveau de la ligne de prédécoupe. Les risques de contamination bactériologique sont donc réduits, dans la mesure o les doigts de l'utilisateur ne touchent pas la sortie de la seringue lors de l'arrachage du bouchon. Avantageusement, un espace annulaire est ménagé entre l'extrémité de la sortie de la seringue et la tête du bouchon, assurant la formation d'un étranglement du manchon après rétraction de celui-ci. Cette caractéristique permet d'assurer un blocage en translation de la partie avant du manchon sur le bouchon, évitant les risques de désolidarisation de la partie avant du manchon lors de l'arrachement du bouchon. En pratique, il peut être utile pour réaliser la rupture du manchon au niveau de la ligne prédécoupée d'exercer un mouvement de rotation sur la partie du manchon recouvrant le bouchon, avant d'exercer une traction sur l'ensemble. Suivant une autre caractéristique de l'invention, le manchon comporte une échelle graduée. Cela permet de rendre la graduation et les divers marquages indépendants du corps de la seringue, autorisant une fabrication standard des seringues préremplies suivie par une personnalisation indépendante et fournie par le manchon. Cette caractéristique évite également d'utiliser des encres ou de la colle pour le marquage, avec les problèmes de migration sur le corps qui en résultent. Enfin, suivant une possibilité, le manchon est réalisé en matériau transparent, permettant à l'opérateur de suivre le niveau de liquide dans la seringue au fur et à mesure du vidage de celle-ci. De toute façon, I'invention sera bien comprise à l'aide de la description qui suit, en référence au dessin schématique annexé, représentant à titre d'exemple non limitatif une forme d'exécution de cette seringue. - Figure 1 est une vue en perspective éclatée d'une seringue et d'un manchon avant montage du manchon sur le corps de la seringue, - Figures 2 à 5 sont quatre vues en coupe longitudinale de la seringue, respectivement au cours de la mise en place du manchon, après mise en place du manchon, au cours du début du retrait du bouchon, et après retrait du bouchon. La seringue représentée au dessin comprend un corps cylindrique 2 dont l'extrémité postérieure est munie d'une collerette 3 et dont l'extrémité avant comporte une sortie 4, de section réduite, présentant un filetage intérieur 5 permettant sa liaison à une ligne ou à une seringue. La sortie de la seringue est obturée par un bouchon 6 comportant une tête 7 élargie, avec ménagement d'un espace annulaire 8 entre l'extrémité avant de la sortie et la tête du bouchon. Le dispositif de protection de cette seringue comprend un manchon 9, en matière synthétique transparente et thermorétractable, comportant un marquage constitué par des graduations imprimées 10. A proximité de son extrémité avant, le manchon comporte une prédécoupe circulaire 12. Après engagement du manchon sur la seringue, et comme montré à la figure 2, la prédécoupe 12 se trouve sensiblement à l'extrémité avant du corps 2, dans la zone de grande section de celui-ci. Après mise en place du manchon, I'ensemble est chauffé, ce chauffage pouvant être obtenu lors de la phase de stérilisation, en cas de stérilisation à la vapeur. Le manchon se rétracte et vient enserrer l'ensemble en épousant tous les reliefs, y compris l'espace annulaire 8 assurant un étranglement 13 du manchon au niveau de l'espace annulaire 8. L'ensemble se trouve dans la position représentée à la figure 3, o la seringue est dans une position d'inviolabilité. Pour utiliser la seringue, I'opérateur doit, comme montré à la figure 4, saisir l'extrémité avant de la seringue entre deux doigts et exercer, de préférence, un mouvement de rotation sur cette extrémité pour assurer la rupture du manchon au niveau de la prédécoupe 12. Cette rupture étant réalisée, I'opérateur peut exercer un mouvement de traction sur le bouchon 6, toujours à travers l'extrémité avant du manchon, le blocage en translation de la partie avant du manchon et du bouchon étant réalisé grâce à l'étranglement 13. L'opérateur peut ainsi retirer le bouchon sans que ses doigts aient touché l'accès de la seringue, évitant ainsi toute contamination bactériologique. Après connexion de la seringue à une aiguille ou à une ligne, l'opérateur peut effectuer une injection, tout en surveillant le volume injecté grâce aux graduations ménagées sur le manchon. Comme il ressort de ce qui précède, I'invention apporte une grande amélioration à la technique existante en fournissant un dispositif d'inviolabilité d'une seringue préremplie, de conception simple, permettant de standardiser et de simplifier la fabrication des seringues sans apposer de marquage sur celles-ci, tout en assurant une grande facilité de mise en oeuvre et une parfaite sécurité pour les opérateurs. Comme il va de soi, I'invention ne se limite pas à la seule forme d'exécution de ce dispositif, décrite ci-dessus à titre d'exemple, elle en embrasse au contraire toutes les variantes. C'est ainsi notamment que la prédécoupe 12 pourrait ne pas exister ou être constituée par un5 amincissement de matière sans que l'on sorte pour autant du cadre de l'invention. REVENDICATIONS 1 - Dispositif d'inviolabilité d'une seringue pré-remplie, dont la sortie (4) est équipée d'un bouchon (6) arrachable ou ruptible, caractérisé en ce qu'il comprend un manchon (9) en matière synthétique thermorétractable, rétracté en recouvrant le bouchon (6) et au moins la partie avant du corps (2) de la seringue. 2 - Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que le manchon (9) comporte une ligne circulaire (12) de prédécoupe située à l'extrémité avant du corps (2), dans la zone de grande section de celuici. 3 - Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 et 2, caractérisé en ce qu'un espace annulaire (8) est ménagé entre l'extrémité de la sortie (4) de la seringue et la tête (7) du bouchon (6), assurant la formation d'un étranglement (13) du manchon après rétraction de celui-ci. 4- Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 3, caractérisé en ce que le manchon (9) comporte une échelle graduée (10). - Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 4, caractérisé en ce que le manchon est réalisé en un matériau transparent.