Brevet FR2777463A1 — publié le 19991022

SEPTUM A OBTURATION AUTOMATIQUE La présente invention concerne un septum à obturation automatique du type adapté pour recevoir un organe allongé s'étendant axialement à travers celui- ci et pour se fermer de façon étanche lorsque l'organe allongé est retiré, le septum comprenant un boîtier contenant un premier élément s'étendant transversalement dans le boîtier. Les septums à obturation automatique sont utilisés dans des appareils médico-chirurgicaux et dans d'autres appareils pour former un joint d'étanchéité avec l'extérieur d'une aiguille ou d'un dispositif similaire inséré dans le septum, qui se ferme lorsque l'aiguille est retirée. Par exemple, un septum dans la garde d'un cathéter pourrait assurer l'étanchéité avec une aiguille utilisée pour introduire le cathéter dans le corps du patient. Lorsque i5 lI'aiguille est retirée du cathéter, le septum se ferme pour empêcher une perte de sang à travers la garde du cathéter. Un problème avec les septums à obturation automatique connus est que la matière du septum, du type caoutchouc, a des caractéristiques qui se modifient lorsqu'il vieillit et elle peut assurer une étanchéité moins efficace. Cela se produit en particulier lorsque le septum est stocké avec une aiguille, ou similaire, insérée dans le septum pendant de longues périodes. Dans de telles circonstances, la matière du septum tend à conserver sont état déformé et fournit une force d'obturation moindre lorsque l'aiguille est retirée. Des tentatives ont été faites pour pallier ce problème, telles que celles décrites dans EP 415653 par exemple. Bien que ce dispositif permet d'atténuer le problème, il n'est pas entièrement satisfaisant. Un but de la présente invention est de fournir un septum à obturation automatique perfectionné. Ce but est atteint par un septum à obturation automatique tel que défini en préambule et caractérisé en ce que le septum comprend un second élément flexible adjacent au premier élément, en ce que le second élément comporte un passage s'étendant à travers celui-ci à l'intérieur duquel est inséré l'organe allongé, et en ce que le second élément peut être déplacé d'une forme de dôme dans laquelle le centre du second élément est écarté du premier élément, à une forme plate dans laquelle le second élément s'étend à plat contre le premier élément, exerçant de ce fait une pression radiale autour du passage dans le second élément tendant à fermer le passage. Le premier et le second éléments sont de préférence réalisés en une matière élastomère élastique. Le premier élément est de préférence plus épais que le second élément. Le passage à travers le second élément peut être formé par perçage sans enlèvement de matière. Le premier élément peut comporter un s15 passage s'étendant à travers celui-ci, qui est de préférence formé par perçage sans enlèvement de matière. Les diamètres naturels du premier élément et du second élément sont de préférence supérieurs au diamètre intérieur du boîtier. Le boîtier peut être fixé à un cathéter. Une garde d'injection selon la présente invention est décrite ci-dessous au moyen d'un exemple et en référence aux dessins annexés, dans lesquels: - la figure 1 est une vue latérale en coupe transversale de la garde avant l'utilisation; - la figure 2 est une vue latérale en coupe transversale de la garde avec une aiguille insérée; et - la figure 3 est une vue latérale en coupe transversale de la garde avec l'aiguille retirée. La garde ou septum à obturation automatique comprend un boîtier cylindrique extérieur 1 en une matière plastique rigide. L'extrémité supérieure 10 du boîtier est fixée à un cathéter de dialyse 11, ou à un autre tube ou similaire. L'extrémité inférieure 12 du boîtier est ouverte. Le boîtier 1 contient deux éléments d'obturation 13 et 14. L'élément d'obturation inférieur 13, ou extérieur, s'étend transversalement dans le boîtier 1 et est réalisé en caoutchouc ou en une matière élastomère élastique similaire. L'élément d'obturation inférieur 13 est relativement épais io pour qu'il soit relativement rigide contre une force axiale exercée à son centre. L'élément d'obturation 13 est fixé, par son bord extérieur 15, au boîtier 1 par n'importe quel moyen conventionnel, tel qu'un adhésif ou en le logeant dans un évidemment, ou par un autre moyen mécanique. L'élément d'obturation 13 comporte un passage central 16 s'étendant à travers celui-ci, formé en perçant l'élément sans enlèvement de matière, pour que le passage soit normalement fermé par l'élasticité de la matière. Le diamètre naturel de l'élément d'obturation inférieur 13 est légèrement supérieur au diamètre intérieur du boîtier 1 pour que l'élément d'obturation soit comprimé radialement par le boîtier 1, ce qui aide à fermer le passage 16 lorsqu'il n'y a pas d'aiguille à l'intérieur. L'élément d'obturation supérieur 14, ou intérieur, peut être réalisé avec la même matière que l'élément inférieur 13, mais est plus fin, et a une épaisseur égale à ou inférieure à environ la moitié de l'épaisseur de l'élément inférieur, pour que l'élément supérieur soit flexible axialement à son centre. Le bord extérieur 17 de l'élément d'obturation supérieur 14 est fixé à l'intérieur du boîtier 1, directement adjacent à la surface supérieure de l'élément d'obturation inférieur 13. Le diamètre naturel de l'élément d'obturation supérieur 14 est légèrement supérieur au diamètre intérieur du boîtier 1. L'élément d'obturation supérieur 14 comporte également un passage central 18 s'étendant à travers celui-ci, le passage étant formé sans enlèvement de matière pour qu'il soit normalement fermé par l'élasticité de la matière de l'élément. La partie centrale de l'élément d'obturation supérieur 14 n'est pas fixée à l'élément d'obturation inférieur 13. Avant l'utilisation, et lorsque aucune pression n'est appliquée à l'intérieur du cathéter 11, I'élément d'obturation supérieur 14 a une forme de dôme, comme cela est représenté par la figure 1, formant une surface intérieure ou supérieure convexe, avec son centre qui est écartée du centre de l'élément d'obturation inférieur 13. io Lorsqu'une aiguille 20 est insérée dans la garde, comme cela est représenté par la figure 2, elle s'étend à travers les passages 16 et 18 à travers les deux éléments d'obturation 13 et 14. L'aiguille 20 a une extrémité biseautée extrêmement pointue 21, qui est placée au-dessus des deux éléments d'obturation 13 et 14, pour que l'extrémité de l'aiguille débouche dans le i5 cathéter 11. Le diamètre de l'aiguille 20 élargit les passages 16 et 18 à travers les deux éléments d'obturation 13 et 14 et la matière des éléments d'obturation exerce une pression radiale vers l'intérieur sur l'extérieur de l'aiguille. Comme le diamètre de l'élément d'obturation flexible 14 est supérieur au diamètre intérieur du boîtier 1, lorsqu'il est déformé légèrement de sa forme plate, il a tendance à adopter la forme de dôme dans laquelle les forces de compression radiales sont inférieures. L'élément d'obturation inférieur 13 empêche un déplacement vers le bas du centre de l'élément d'obturation supérieur 14. Lorsque l'aiguille 20 est insérée, des forces de compression radiales supplémentaires s'exercent à l'intérieur de l'élément d'obturation supérieur 14, garantissant qu'il conserve la forme de dôme. Les frottements avec l'extérieur de l'aiguille aident également à maintenir la forme de dôme contre la pression sanguine P dans le cathéter 11. Lorsque du sang exerce la pression P dans le cathéter 11, celle-ci s'exerce sur la surface supérieure de l'élément d'obturation supérieur 14, garantissant qu'une force d'obturation efficace s'exerce au niveau du passage 18 contre l'extérieur de l'aiguille 20. Lorsque l'aiguille 20 est retirée du septum, comme cela est représenté par la figure 3, c'est-à-dire, vers le bas, l'absence de l'aiguille signifie qu'une force moindre maintient l'élément d'obturation flexible 14 dans sa forme de dôme. De ce fait, la pression sanguine P dans le cathéter 11, exercée sur la surface supérieure de l'élément d'obturation flexible 14, est suffisante pour aplatir l'élément d'obturation contre la surface supérieure de l'élément d'obturation inférieur 13. L'action de retrait de l'aiguille 20 peut aussi avoir l'effet d'exercer des forces de frottement dans le passage 18 à travers l'élément d'obturation supérieur 14, qui aident à le tirer vers le bas depuis le centre. Dans cette forme plate, les forces radiales dans l'élément supérieur 14 sont relativement importantes, générant une force de fermeture élevée autour du passage 18 à travers l'élément, qui améliore l'obturation de ce passage. L'élément d'obturation supérieur 14 conserve sa forme plate jusqu'à ce que l'aiguille 20 soit réinsérée dans le septum. L'épaisseur de l'élément d'obturation inférieur 13 est suffisante pour que son centre ne soit pas cintré de façon significative lors de l'insertion ou du retrait de l'aiguille 20. En conséquence, lorsque l'aiguille 20 est retirée, le passage 16 à travers l'élément d'obturation inférieur 13 est également fermé. La fermeture du passage 16 à travers l'élément d'obturation inférieur 13 peut, cependant, ne pas être réalisée et ne pas être entièrement efficace si, par exemple, le septum a été stocké avec l'aiguille 20 inséré pendant une longue période. Cependant, la force d'obturation supplémentaire, exercée sur l'élément d'obturation supérieur 14 et générée par sa déformation, de sa forme de dôme à sa forme plate, est suffisante pour assurer une obturation efficace. Il est à noter que le septum peut être utilisé pour former un obturateur avec des organes allongés autres que des aiguilles. REVENDICATIONS 1. Septum à obturation automatique adapté pour recevoir un organe allongé (20) s'étendant axialement à travers celui-ci et pour se fermer de façon étanche lorsque l'organe allongé est retiré, le septum comprenant un boîtier (1) contenant un premier élément (13) s'étendant transversalement dans le boîtier, caractérisé en ce que le septum comprend un second élément flexible (14) adjacent au premier élément (13), en ce que le second élément (14) comporte un passage (18) s'étendant à travers celui-ci à l'intérieur duquel io est inséré l'organe allongé (20), et en ce que le second élément (14) peut être déplacé d'une forme de dôme dans laquelle le centre du second élément est écarté du premier élément (13), à une forme plate dans laquelle le second élément (14) s'étend à plat contre le premier élément (13), exerçant de ce fait une pression radiale autour du passage (18) par l'intermédiaire du second i5 élément tendant à fermer le passage. 2. Septum selon la revendication 1, caractérisé en ce que le premier élément (13) est réalisé en une matière élastomère élastique. 3. Septum selon la revendication 1 ou 2, caractérisé en ce que le second élément (14) est réalisé en une matière élastomère élastique. 4. Septum selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que le premier élément (13) est plus épais que le second élément (14). 5. Septum selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que le passage (18) à travers le second élément (14) est formé par perçage sans enlèvement de matière. 6. Septum selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que le premier élément (13) comporte un passage (16) s'étendant à travers celui-ci. 7. Septum selon la revendication 6, caractérisé en ce que le passage (16) à travers le premier élément (13) est formé par perçage sans enlèvement de matière. 8. Septum selon l'une quelconque des revendications précédentes, o0 caractérisé en ce que le diamètre naturel du premier élément (13) est supérieur au diamètre intérieur du boîtier (1). 9. Septum selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que le diamètre naturel du second élément (14) est supérieur au diamètre intérieur du boîtier (1). 10. Septum selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que le boîtier (1) est fixé à un cathéter (11).