Brevet FR2778335A1 — publié le 19991112

POCHE A ÉTIQUETTE RADIO FREQUENCE A LECTURE / ECRITURE DESTINEE AU RECUEIL, STOCKAGE ET TRANSPORT DE SANG OU DE COMPOSANTS SANGUINS. La présente invention concerne le domaine des poches destinées au recueil et à la conservation de sang ou de composants sanguins. La traçabilité des poches à sang est importante pour éviter les erreurs médicales. A cet effet, on a proposé dans l'art antérieur différentes solutions de marquage des poches à sang. On a par exemple proposé d'utiliser un marquage à l'aide d'un code à barres apposé sur la poche. Cette solution n'est pas totalement satisfaisante pour deux raisons. La première est que la gestion de ces codes nécessite l'exploitation d'une base de données extérieure permettant de relier le code affecté à la poche aux informations utiles à l'exploitation de la poche. La seconde raison est que cette solution n'est pas exempte d'un risque d'arrachage ou d'altération du marquage, notamment par malveillance. La troisième raison est que les solutions actuelles ne sont pas inviolables, il est très facile de surcharger une étiquette avec une deuxième étiquette autocollante. Le dispositif selon l'invention est inviolable parce qu'il est entièrement enfermé et contenu dans la poche. L'objet de la présente invention est de remédier à ces inconvénients en proposant un marquage sûr permettant une gestion améliorée de la traçabilité des poches. A cet effet, l'invention concerne dans son acception la plus générale une poche caractérisé en ce qu'elle incorpore une étiquette radio- fréquence à lecture / écriture entourée par un matériau bicompatible fermé de façon étanche pour former un élément dont les dimensions sont supérieures aux orifices de la poche, et en ce que la poche est définitivement scellée après incorporation de ladite étiquette. Cette solution est préférable à la solution consistant à sceller l'étiquette radio-fréquence à lecture / écriture sur la face interne de la poche à sang. En effet si le composant radio fréquence est scellé sur la face interne de la poche à sang, il y a un risque de violation par ouverture de la poche à cet endroit et remplacement de l'étiquette. Cette solution est également préférable aux solutions actuelles qui peuvent être détournées par superposition d'une deuxième étiquette venant masquer une première étiquette. Avantageusement, l'étiquette radio-fréquence à lecture / écriture est placé dans un tube scellé formé par repliement et scellage périphérique d'une feuille d'un matériau identique au matériau constituant la poche. Selon une variante préférée, l'élément contenant l'étiquette radiofréquence à lecture / écriture présente une densité inférieure à la densité des liquides destinés à être contenus dans la poche. L'élément radio-fréquence est par exemple rempli d'air. Selon un mode de mise en oeuvre préféré, l'étiquette comporte une première zone de mémoire non modifiable contenant un identifiant de l'étiquette, et des zones de mémoire modifiable chacun par une catégorie d'utilisateur seulement. De préférence la portée est comprise entre quelques centimètres et quelques dizaines de centimètres, par exemple d'environ 20 centimètres. Une telle portée permet une détection à distance sans contact, tout en évitant la perturbation occasionnée par une poche utilisée pour un autre patient. Cette solution permet aussi d'automatiser la lecture de l'étiquette de marquage de la poche à sang. Il n'y a pas besoin d'acte volontaire de la part de l'opérateur, il n'y pas de risque d'oubli. L'invention concerne également un procédé de fabrication d'une poche destinée au recueil et à la conservation de sang ou de composants sanguins caractérisé en ce que l'on prépare un élément formé par une étiquette radio-fréquence incorporée dans une poche étanche, en ce que l'on referme une feuille en matière plastique autour de cet élément, et en ce que l'on procède au scellement étanche de cette feuille pour former une poche. L'étiquette radio-fréquence est formée par un composant comportant une mémoire et un module d'émission- réception relié à une antenne et à une bobine d'alimentation. Ce composant peut être encapsulé, ou être incorporé dans un tube formé par une feuille de matière plastique repliée pour entourer le composant. Cette feuille est scellée sur son bord pour former une poche étanche d'une taille légèrement supérieure au composant. Elle peut être légèrement gonflée d'air pour flotter à la surface du liquide contenu dans la poche, et éviter l'obturation accidentel des orifices d'écoulement du contenu de la poche. L'élément ainsi préparé est disposé dans la poche avant qu'elle ne soit définitivement scellée. La dimension de cet élément est supérieure aux orifices destinés à l'écoulement du contenu de la poche. L'étiquette radio-fréquence comporte une première zone de mémoire dans laquelle est inscrit de façon définitive un identifiant de l'étiquette. Une seconde zone de mémoire permet l'enregistrement d'une information telle que l'identifiant du fabricant de la poche. Cette zone de mémoire est une zone inscriptible une seule fois, ou une zone protégée en écriture par un premier code de façon à interdire la modification de l'identifiant par une personne non autorisée. Une troisième zone de mémoire permet l'enregistrement d'informations relatives au contenu de la poche, par exemple l'identifiant du donneur de sang et les informations telles que le typage HLA, la date de la prise de sang, test ABO, phénotype et groupage sanguin etc. Cette troisième zone de mémoire est protégée en écriture par un code interdisant la modification des données par une personne non autorisée. Ce code est avantageusement un code à clé publique et clé privée permettant de gérer l'authentification de la personne procédant à l'enregistrement, et l'intégrité des informations. Cette troisième zone peut également être protégée en lecture par un autre code de lecture pour préserver la confidentialité des informations qu'elle contient. Une quatrième zone de mémoire peut contenir des informations relatives au destinataire du sang. Cette zone peut également être protégée en lecture et/ou en écriture. La poche à sang peut être suspendue à une potence équipée d'un dispositif de contrôle permettant la lecture des informations d'identification du contenu de la poche. Ce dispositif peut être utilisé pour contrôler la compatibilité entre le contenu de la poche et le statut du receveur. REVENDICATIONS 1 - Poche destinée au recueil et à la conservation de sang ou de composants sanguins, caractérisé en ce qu'elle incorpore une étiquette radio-fréquence à lecture / écriture entourée par un matériau bicompatible fermé de façon étanche pour former un élément dont les dimensions sont supérieures au orifice de la poche, et en ce que la poche est définitivement scellée après incorporation de ladite étiquette. 2 - Poche destinée au recueil et à la conservation de sang ou de composants sanguins selon la revendication 1, caractérisé en ce que l'étiquette radio- fréquence à lecture / écriture est placé dans un tube scellé formé par repliement et scellage périphérique d'une feuille d'un matériau identique au matériau constituant la poche. Le montage de la puce peut aussi être réalisé par secllage et/ou soudage de deux feuilles du même matériau de même nature que la poche entre lesquelles on aurait préalablement disposé l'étiquette. 3 - Poche destinée au recueil et à la conservation de sang ou de composants sanguins selon la revendication 1 ou 2, caractérisé en ce que l'élément contenant l'étiquette radio-fréquence à lecture / écriture présente une densité inférieure à la densité des liquides destinés à être contenus dans la poche. 4 - Poche destinée au recueil et à la conservation de sang ou de composants sanguins selon la revendication 3, caractérisé en ce que l'élément radio- fréquence à lecture / écriture est rempli d'air. 5 - Poche destinée au recueil et à la conservation de sang ou de composants sanguins selon l'une au moins des revendications précédentes, caractérisé en ce que l'étiquette comporte une première zone de mémoire non modifiable contenant un identifiant de l'étiquette, et des zones de mémoire modifiable chacun par une catégorie d'utilisateur seulement. 6' 6 - Poche destinée au recueil et à la conservation de sang ou de composants sanguins selon l'une au moins des revendications précédentes, caractérisé en ce l'étiquette radio-fréquence à lecture / écriture comporte une zone de mémoire pour l'enregistrement d'une information telle que l'identifiant du fabricant de la poche, cette zone de mémoire étant une zone inscriptible une seule fois, ou une zone protégée en écriture par un premier code de façon à interdire la modification de l'identifiant par une personne non autorisée. 7 - Poche destinée au recueil et à la conservation de sang ou de composants sanguins selon l'une au moins des revendications précédentes, caractérisé en ce l'étiquette radio-fréquence à lecture / écriture comporte une zone de mémoire pour l'enregistrement d'informations relatives au contenu de la poche, par exemple l'identifiant du donneur de sang et les informations telles que le typage HLA, les test HIV, hépatite, ou la date de la prise de sang, cette troisième zone de mémoire étant protégée en écriture par un code interdisant la modification des données par une personne non autorisée. 8 - Poche destinée au recueil et à la conservation de sang ou de composants sanguins selon l'une au moins des revendications précédentes, caractérisé en ce l'étiquette radio-fréquence à lecture / écriture comporte une zone de mémoire pour contenir des informations relatives au destinataire du sang. 9 - Procédé de fabrication d'une poche destinée au recueil et à la conservation de sang ou de composants sanguins caractérisé en ce que l'on prépare un élément formé par une étiquette radio-fréquence à lecture / écriture incorporée dans une poche étanche, en ce que l'on referme une feuille en matière plastique autour de cet élément, et en ce que l'on procède au scellement étanche de cette feuille pour former une poche. - Potence pour la suspension d'une poche à sang conforme à la revendication 1 caractérisée en ce qu'elle est équipée d'un dispositif de contrôle permettant la lecture des informations d'identification du contenu de5 la poche.