Brevet FR2776910A1 — publié le 19991008

41. La présente invention concerne un instrument chirurgical pour tester la valve aortique confectionnée par un péricarde autologue ou hétérologue. Il peut être utilisé aussi pour tester l'état d'une valve native. Lors des interventions cardiaques, en particulier celle de la valve aortique nous n'avons pu réaliser les plasties appropriées, car jusqu'à ce jour nous n'avions pas d'instrument pour tester son étanchéité. Cependant, cet instrument est primordial pour tester l'efficacité de la confection par un péricarde autologue ou hétérologue. Lors des interventions sur la valve aortique, on pratique une aortotomie antérieure circonférentielle épargnant la face postérieure de l'aorte. L'exposition de la valve aortique ne nous permet pas de la tester manuellement suite à cette ouverture. En cas d'absence de contre-indications aux anticoagulants, le patient peut bénéficier d'une valve mécanique. Mais certains patients, comme chez l'enfant et chez les adultes qui présentent une contre indication aux anticoagulants, une bio- prothèse ou une plastie de la valve aortique reste indiquée. Or pour effectuer cette plastie, cet instrument nous semble nécessaire pour la réalisation de cette technique. Suite à cette nouvelle technique de confection de la valve aortique par des feuillets péricardiques autologues que l'on avait réalisé, nous avons été amenés à mettre au point un testeur pour permettre de contrôler l'efficacité et l'étanchéité de cette plastie. Cet instrument pourra ainsi tester: - la pression qui agit directement sur les feuillets aortiques confectionnés en position fermée. -Leur position à l'oeil nu. Ce testeur selon une première caractéristique comporte trois pièces: -La première pièce est composée d'un tube cylindrique translucide et moyennement rigide. Il comporte deux faces, inférieure et supérieur. Sa face inférieure est ouverte, par contre sa face supérieure est fermée, laissant trois ouvertures. Ces trois ouvertures assurent: le remplissage du tube par un liquide grâce à une tubulure, le passage du capteur de pression et le passage d'une caméra. Ces derniers ne faisant pas partie de l'invention, ils ne seront pas décrit. L'extrémité inférieure comporte une gouttière circonférentielle située à 4 mm de son bord libre. Cette gouttière est de 3mm de largeur et occupe le 1/3 de l'épaisseur de la paroi du tube. Au sein de cette gouttière s'adapte la deuxième pièce. Cette dernière est un anneau cylindrique non radio-opaque, sa surface interne épouse la gouttière située à l'extrémité inférieure du tube. Selon un autre aspect de l'invention, l'anneau est de consistance rigide; antidérapant et atraumatique dans sa face externe. La troisième pièce est une ceinture qui est composée d'un tissu de consistance semi-rigide; de forme rectangulaire, avec en sa face interne une concavité circonscrite sur toute sa longueur. Les deux extrémités de la longueur sont repliées sur elles mêmes, cousues, assurant le passage d'un cordon. Ce dernier; permet le serrage du tissu autour de l'aorte comme une ceinture. Autres caractéristiques et avantages de l'invention apparaîtront à la lecture détaillée de l'invention. Les dessins ci dessous avec leurs références permettent une meilleure description. *La Fig 1: est une vue en perspective au cours d'une intervention sur le coeur; particulièrement sur la valve aortique montrant le tube cylindrique avec l'anneau sur son extrémité inférieure, à l'intérieur de la paroi aortique. *La Fig 2: est une vue en perspective du testeur monté sur l'aorte montrant la voussure formée par la face externe de l'anneau. *La Fig 3:montre la troisième pièce qui strongule l'extrémité supérieure de l'aorte, donnant l'aspect d'une ceinture qui épouse la voussure circonférentielle de la paroi aortique formée par la face externe de l'anneau.* La Fig 4: représente le testeur selon l'invention. *La Fig 5: montre le tube cylindrique avec les deux ouvertures sur sa face supérieure et la gouttière sans l'anneau sur son extrémité inférieure. *Fig 6: représente une variante de l'instrument. *Fig 7: représente une autre variante de l'instrument. L'instrument selon l'invention est constitué d'un tube cylindrique ouvert à sa base et fermé en haut. L'extrémité inférieure est pourvu d'un anneau maintenu par une ceinture. Ce tube comporte dans son extrémité inférieure ( 1) et à 4 mm de son bord libre un anneau ( 2). La face externe de ce dernier dépasse la surface externe du tube de trois à quatre mm et qui représente la deuxième pièce. La face supérieure ( 3) est fermée laissant deux petites ouvertures ( 4);( 5) de deux mm de diamètre. Une; permettant le passage de l'eau ( 5); l'autre (.4) permettant le passage de la sonde du manomètre de pression. La deuxième pièce est constitué d'un anneau( 2), ajusté à 4 mm de son bord libre et qui peut être; soit indépendant ou injecté avec le tube. La troisième pièce est composée d'une bande tissée Fig 6 et Fig 7 de forme rectangulaire et de consistance semi-rigide. La face interne Fig 6 présente une concavité tout le long de sa longueur ( 6). Chacun des deux bords libres ( 7) de la longueur; est replié sur lui même dont l'intérieur laisse passer le cordon ( 8).La face externe comporte une convexité solidarisée par une bande auto-aggripante tout le long de sa longueur ( 9) Sur les deux extrémités du cordon ( 10) se fixe une bande tissée scratchée tout le long de sa longueur. Pour utiliser l'instrument de la présente invention, après mesure du diamètre interne de l'aorte, un tube d'un diamètre externe équivalent est choisi. L'extrémité inférieure du tube ( 1) est introduite à l'intérieur de l'aorte Fig2 jusqu'à un niveau de 4 mm au dessus de l'anneau du tube ( 11). La face externe de l'anneau ( 2) doit épouser la forme naturelle de la face interne de la paroi aortique ( 12). Cependant; il apparaît une voussure circonférentielle à 4mm au dessous du(13) bord libre de la paroi de l'aorte. On ramène la face interne et concave de la ceinture autour de la paroi aortique; tout en épousant toute la voussure circonférentielle de l'aorte formée par la face externe de l'anneau, agissant ainsi comme une ceinture. Le serrage de cette dernière est assurée par les deux faces externes auto-aggripante( 15) des deux bandes fixées sur les deux extrémités des deux cordons. Ces deux bandes auto-aggripante doivent se fixer sur la face externe et convexe de la ceinture. Le périmètre de cette dernière; est supérieur à celui de l'anneau de 2 à 3 mm. Cette différence de diamètre en faveur de la ceinture, va permettre une bonne adhésion5 de la paroi aortique autour de la face externe de l'anneau du tube. Ceci est important et ne permet aucune fuite après l'injection du liquide. Après fixation et serrage, une source d'eau sous pression est reliée à l'ouverture située sur la face supérieure du tube grâce à une tubulure. Une sonde du manomètre de pression est introduite dans la deuxième ouverture. et la caméra est mise en place dans la troisième ouverture.10 I'injection d'eau est débutée en augmentant doucement le débit de pression. Grâce à la translucidité du tube et la caméra; nous surveillons les mouvements des feuillets valvulaires confectionnés, et grâce au manomètre de pression externe nous surveillons la pression intra aortique qui simule la pression diastolique physiologique. La facilité du montage et de démontage, de ce testeur peut permettre15 d'effectuer plusieurs fois la manoeuvre jusqu'à obtention d'une meilleure étanchéité. IREVENDICATIONS I 1- Testeur des feuillets valvulaires aortiques caractérisé en ce qu'il est constitué d'un tube cylindrique translucide et semi-rigide, destiné à être introduit dans l'aorte supra valvulaire, ouvert à sa partie inférieure ( 1) et fermé à sa partie proximale ( 3). cette dernière présentant trois ouvertures (4,5). Le tube comportant de plus, dans une région à sa partie inférieure ( 1) un anneau (2) de rigidification, l'ensemble, après mise en place étant maintenu par l'intermédiaire d'une ceinture de serrage ( 6 à 10). 2- Testeur selon la revendication -1- caractérisé en ce que l'anneau ( 2) de rigidification constitue une pièce indépendante du tube auquel elle est solidarisée. 3- Testeur selon la revendication -1- et caractérisé en ce que l'anneau ( 2) de rigidification est réalisé par injection avec le tube. 4- Testeur selon l'une des revendications 1,2 ou 3 caractérisé en ce que l'anneau ( 2) est acéré dans une gouttière aménagée dans le tube - Testeur selon la revendication 1, est caractérisé en ce que sa face supérieure ( 3) comporte trois ouvertures ( 4,5), une pour l'injection du liquide, une pour le capteur de pression et une pour l'introduction d'une caméra. 6-Testeur selon la revendication 1, est caractérisé en ce que le cordon (8) assure le serrage de la ceinture ( 6 à 10) par l'intermédiaire des deux bandes auto-aggripantes fixées à ses deux bouts ( 15).