Brevet FR2773987A1 — publié le 19990730

L'invention se rapporte à une structure d'endoprothèse pour cavité anatomique, en particulier pour vaisseau sanguin. Une application privilégiée consiste en un stent (appelé également dans certains cas étai ou élargisseur de paroi anatomique) ou en une armature tubulaire de prothèse destinée au traitement d'un anévrisme, une telle prothèse comprenant non seulement une armature, mais également un manchon tubulaire souple lié à cette armature pour canaliser le sang, comme par exemple dans US-A-5 456 713. En l'espèce, il s'agit d'une endoprothèse susceptible d'occuper un premier état radialement resserré pour son introduction dans le corps du patient, jusqu'à l'intérieur du conduit considéré, en particulier par la méthode maintenant classique dite "de SELDINGER", (voir également à cet égard, si nécessaire, la description de US-A-5 456 713), ou bien un second état radialement déployé dans le conduit afin d'y rétablir une circulation appropriée du sang, en particulier dans le cadre d'un traitement d'anévrisme ou de sténose. Pour son déploiement radial à partir de son premier état, la présente prothèse, qui se présente comme une structure tubulaire (tube unique ou éventuellement bifurqué en "Y") est prévue pour se déployer radialement à partir de son premier état uniquement sous l'effet d'une force radiale à son axe, a priori exercée à l'intérieur de l'endoprothèse, par exemple au moyen d'un ballon gonflable, comme dans US-A-4 733 665. L'endoprothèse n'est donc pas autoexpansible radialement. On connaît aujourd'hui de nombreuses formes différentes de dessins de structures pour de telles endoprothèses (voir par exemple US-A-4 733 665). Les dessins actuels ne satisfont pas à toutes les exigences requises, en particulier de flexibilité, adaption aux formes parfois tortueuses des vaisseaux, résistance axiale à l'écrasement, régularité lors de l'expansion radiale, facilité de fabrication, régularité du dessin sur l'ensemble de la surface de la structure. L'invention a pour objet de résoudre l'essentiel au moins de ces problèmes. Pour cela, il est ici présenté une structure d'endoprothèse monobloc tubulaire présentant, suivant son axe, une succession d'étages matérialisés chacun par une forme ondulée orientée perpendiculairement à l'axe de la prothèse, ces étages étant reliés successivement deux à deux par des barrettes de liaison disposées en quinconce, de telle sorte que la structure présente sur toute sa surface un dessin régulier définissant une succession de cellules toutes identiques avec comme particularité complémentaire que certains sommets (ou apex) des ondulations d'un étage ne sont pas liés au sommet en regard de la forme ondulée définissant l'étage suivant, ou précédent. De préférence, les barrettes de liaison s'étendront parallèlement à l'axe du tube formé par la structure. Selon une autre caractéristique, certaines au moins de ces barrettes présenteront une section amoindrie (en particulier, une plus faible largeur pour une même épaisseur) entre leurs deux extrémités de raccordement à la forme ondulée des deux étages successifs qu'elles raccordent entre eux. Concernant justement cette forme ondulée des étages, une autre caractéristique prévoit que, si l'on considère un tronçon de cylindre définissant un étage du tube formé par la structure, il s'agira de préférence d'une forme alternativement répartie de part puis d'autre d'une ligne médiane périmétrique, avec, en suivant cette ligne, une alternance de séries de sommets dirigés vers le haut, puis vers le bas (en supposant un axe vertical), le raccordement de cette forme aux barrettes s'effectuant au milieu de chacune des séries de doubles sommets, de telle sorte que cette zone de raccordement se présente sensiblement en "Y". Compte tenu de la description qui précède, on aura en outre compris que les formes ondulées de deux étages successifs sont situées en opposition de phase, les barrettes de liaison entre étages se présentant ainsi en quelque sorte comme deux "Y" disposés tête-bêche et réunis par leur pied central (base du "Y").. Pour une description encore plus détaillée de l'invention, on va maintenant se reporter aux figures 1 et 2 dans lesquelles - la figure 1 est une vue d'ensemble de face de la structure de l'endoprothèse, dans son état radialement resserré, - et la figure 2 est une vue de détail à plus grande échelle du dessin de l'endoprothèse de la figure 1. Sur la figure 1 on voit donc repérée une structure d'endoprothèse repérée 1, pouvant en particulier être utilisée pour un traitement de sténose ou d'anévrisme. La structure 1 est une structure tubulaire d'axe la, constituée en l'espèce exclusivement d'une forme répétitive définissant une paroi 3, présentant deux extrémités axiales opposées 5a, 5b. Le dessin répétitif de la paroi 3 est identique sur toute la surface tubulaire de la structure, sauf à l'endroit des deux étages d'extrémités 7a, 7i, respectivement à l'extrémité proximale et à l'extrémité distale. La structure peut en particulier être réalisée en métal, tel que l'acier inoxydable (Inox 316L), en une seule pièce. Le dessin définissant la paroi 3 peut quant à lui être obtenu par découpe laser et/ou attaque chimique (comme décrit notamment dans US-A-5 421 955), à partir d'une plaque que l'on découpe et que l'on referme sur elle-même pour définir un tube, ou directement à partir d'un tube dans la paroi duquel la forme va être réalisée. Sur les figures 1 et 2, la structure d'endoprothèse (ou stent) est représentée dans son état radialement resserré, c'est-à-dire dans son état prêt à être implanté, a priori par voie percutanée endoluminale, en utilisant en particulier alors un introducteur pourvu d'un ballon gonflable à son extrémité distale et autour duquel l'endoprothèse aura été préalablement placée pour pouvoir être radialement déployée, une fois parvenue dans son conduit d'implantation. Compte tenu de la forme que l'on va maintenant présenter plus en détail, le déploiement radial de la structure 1 doit s'effectuer de manière régulière sur toute sa surface, avec possibilité de courbure de cette structure en fonction des tortuosités rencontrées. Sur la figure 2, on distingue tout d'abord, en haut de la figure, une portion de premier étage pouvant correspondre à l'étage 7a. Cet étage 7a est relié d'une seule pièce à un étage intermédiaire de la structure (deuxième étage) 7b, lequel est lui-même relié à l'étage suivant 7c, et ainsi de suite, la liaison entre deux étages successifs s'effectuant par les barrettes de liaison 9. Les barrettes 9 sont disposées en quinconce et s'étendent parallèlement à l'axe la. Globalement, chaque étage 7a, 7b, ..., se développe en se refermant sur lui-même suivant un axe perpendiculaire à l'axe la, de telle sorte qu'on peut considérer que la structure présente une succession d'étages radiaux échelonnés régulièrement le long de l'axe la. Chaque étage est défini par une fine bande de matière en méandres arrondis présentant une succession de creux et de sommets. Cette forme en méandres se répartit, pour un étage donné, tel que l'étage 7b, alternativement audessus puis en dessous d'une ligne médiane radiale périmétrique (fictive) repérée 11 pour l'étage 7b. De part et d'autre de cette ligne (que l'on peut aisément imaginer pour chacun des étages), la forme ondulée en question présente alternativement deux sommets successifs dirigés vers le haut 13a, 15a, puis deux sommets successifs dirigés vers le bas 13b, 15b, définissant ainsi en quelque sorte, alternativement d'un côté et de l'autre de la "ligne médiane", une série de deux arches arrondies disposées côte à côte et réunies par un creux intermédiaire arrondi 17 qui s'étend jusqu'à proximité de la ligne médiane précitée, donnant ainsi une forme sensiblement en double "S" imbriqués à chacune des séries de méandres situées successivement de part et d'autre de ladite "ligne médiane". Les formes ainsi dessinées à chaque étage étant situées en opposition de phase d'un étage à l'étage suivant, on a pu relier entre eux le fond des zones en creux 17 de deux étages successifs, par les barrettes 9. On notera toutefois que ces liaisons sont en l'espèce réalisées alternativement, pour un étage donné, avec l'étage précédent puis à l'étage suivant, et ainsi de suite, cette particularité expliquant la disposition énoncée ci-avant "en quinconce" desdites barrettes 9. Ces barrettes viennent se raccorder sensiblement à mi-hauteur des étages, pratiquement au niveau de la ligne médiane virtuelle déjà présentée, le raccordement s'effectuant avec chacune des deux branches intérieures 19, 21 des ondulations en regard, alors qu'entre ces deux zones opposées de raccordement, les barrettes se présentent chacune uniquement comme une fine lame unique, donnant ainsi un aspect de deux "Y" inversés raccordés par leur pied. On remarquera qu'avec une telle structure, les sommets doubles des ondulations (tels que 13a, 15a 13b, 15b) demeurent libres de leur(s) mouvement(s), ce qui facilite la courbure de la structure. A noter également que la disposition en quinconce des barrettes impose que le déploiement radial d'un étage agit sur le déploiement radial des étages adjacents. En ce qui concerne les premiers et derniers étages (7a et 7b), ils sont conformés comme les autres étages, sauf que d'un côté, ils ne présentent bien entendu pas de barrettes de liaison (ni même en l'espèce, d'amorces de barrettes). En d'autres termes, à l'endroit ou les autres étages présentent leur raccordement avec une barrette de liaison 9, ces étages d'extrémité présentent une arche arrondie, telle que repérée 23 sur la figure 2. Concernant encore les barrettes de liaison 9, on notera que compte tenu de leur forme en double "Y" tête-bêche, elles présentent un tronçon intermédiaire central 9a situé entre deux étages de largeur 1 constante, qui va ensuite en s'évasant à mesure que l'on se rapproche de la zone de raccordement aux branches intérieures 19, 21, des méandres considérés. Ce tronçon central 9a de largeur réduite facilite la courbure du stent. Les barrettes et les ondulations des étages définissent une série de cellules 25 toutes identiques, ayant sensiblement la forme de deux "H" côte à côte et une branche verticale commune plus courte que les deux branches verticales extérieures. REVENDICATIONS 1.- Endoprothèse pour cavité anatomique comprenant une structure (1, 3) monobloc tubulaire, présentant suivant son axe (la) une succession d'étages (7a, 7b, ...) matérialisés chacun par une forme ondulée, ces étages étant reliés successivement deux à deux par des barrettes de liaison (9) disposées en quinconce, de telle sorte que la structure présente sur toute sa surface un dessin régulier définissant une succession de cellules (25), certains des sommets (13a, 15a ; 13b, 15b) des ondulations d'un étage n'étant pas liés au sommet de la forme ondulée en regard définissant l'étage suivant. 2.- Endoprothèse selon la revendication 1, caractérisée en ce que les les barrettes de liaison (9) s'étendent parallèlement à l'axe (la) du tube formé par la structure. 3.- Endoprothèse selon la revendication 1 ou la revendication 2, caractérisée en ce que certaines au moins des barrettes (9) présentent une section amoindrie (9a) entre leurs deux extrémités de raccordement à la forme ondulée des deux étages successifs qu'elles raccordent entre eux. 4.- Endoprothèse selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisée en ce que la forme ondulée qui matérialise chaque étage (7b) se présente comme une forme alternativement répartie de part puis d'autre d'une ligne médiane périmétrique (11), avec, en suivant cette ligne, une alternance de séries de sommets (13a, 15a ; 13b, 15b) dirigés vers le haut, puis vers le bas (en supposant un axe (la) vertical), le raccordement de cette forme aux barrettes (9) s'effectuant au milieu de chacune des séries de doubles sommets (13a, 15a ; 13b, 15b), de telle sorte que cette zone de raccordement se présente sensiblement en "Y". 5.- Endoprothèse selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisée en ce que les formes ondulées de deux étages successifs (7a, 7b, ...) sont situées en opposition de phase. 6.- Endoprothèse selon la revendication 4 et la revendication 5, caractérisée en ce que les barrettes de liaison (9) entre étages se présentent comme deux "Y" disposés tête-bêche et réunis par leur pied central (9a).