Brevet FR2777378A1 — publié le 19991015

*1 Dispositif permettant d'associer un conteneur et un dispositif de suivi informatique de son contenu. La transfusion sanguine et plus généralement l'utilisation médicale du sang et de ses produits dérivés pose le problème du risque de contamination pouvant entraPner la transmission de maladies à des receveurs, lié à l'état de santé du ou des donneurs. Les centres de prélèvement de sang et de plasma disposent actuellement de banques d'informations concernant l'historique de l'état de santé des donneurs qui sont stockées dans des systèmes informatiques fixes et qui sont accessibles à partir d'étiquettes comportant un code barre lu par un lecteur laser; ces étiquettes sont apposées sur les poches de prélèvement et sur les éprouvettes de contrôle correspondantes. Toute information supplémentaire doit faire l'objet de l'apposition d'une nouvelle étiquette comportant aussi un code barre; ainsi une même poche peut comporter plusieurs étiquettes comportant un code barre donnant accès à une ou plusieurs banque de données centralisées. Il apparaIt de plus en plus nécessaire de garder une possibilité d'accès à posteriori aux informations concernant les donneurs et les patients receveurs notamment en cas d'accident au cours de la transfusion; mais aussi parce qu'on constate l'apparition de nouvelles maladies dont le temps d'incubation est très long; il est alors difficile d'en identifier l'origine si ce n'est par exemple en faisant des études statistiques ou de corrélation portant sur de longues périodes et un nombre important de sujets; et cela ne peut se faire qu'en accumulant systématiquement des informations qui pourront ensuite Otre triées. L'usage des étiquettes comportant un code barre implique de lire l'étiquette avec un crayon laser pour aller chercher les informations dans la banque de données correspondante afin de les regrouper ensuite et les stocker pour un usage ultérieur dans une autre banque de données. Ce travail qui est fait à posteriori implique de remonter à chaque fois à l'origine de l'information ce qui est compliqué et comporte des risques d'oubli car il est toujours possible d'oublier une étiquette. L'objet de l'invention est de faciliter et de fiabiliser la saisies des informations portées sur les poches de sang et de produit dérivés et de faciliter l'accès à ces informations ainsi que leur stockage pour un traitement ultérieur; l'invention peut aussi servir à de nombreux autres applications telles que celle qui consiste à suivre par exemple un processus de culture de cellules pour lequel il est nécessaire de suivre les étapes successives, ou à suivre un organe prélevé en vue de sa transplantation. La figure.1 représente une vue perspective d'un conteneur équipé du dispositif électronique de stockage des informations fixé au conteneur par un moyen de fixation selon une première version de l'invention; deux éclatements ont été effectués pour faciliter la description du dispositif. Les figure.2 et figure.3 représentent une vue perspective d'un conteneur équipé du dispositif électronique de stockage des informations fixé au conteneur par un moyen de fixation selon une autre réalisation de la première version de l'invention; un éclatement a été effectué dans chaque figure pour faciliter la description du dispositif. La figure.4 représente le dispositif électronique et son moyen de fixation lorsqu'il est détaché du conteneur de la figure.3; un éclatement permet de faciliter la description du dispositif. Les figure.5A, figure.5B, figure.6 et figure.7 représentent une vue perspective d'un conteneur équipé du dispositif électronique de stockage des informations fixé au conteneur par des moyens de fixation selon une variante de l'invention; un éclatement a été effectué dans chaque figure pour faciliter la description du dispositif. Les figure.8 et figure.9 représentent une vue perspective partielle du conteneur équipé par un moyen de fixation selon une deuxième version de l'invention d'un dispositif de stockage des informations et d'un moyen de protection; un éclatement a été réalisé pour faciliter la description. Les figure.10 représente une vue perspective d'un conteneur équipé du dispositif électronique de stockage des informations fixé d'une part au conteneur par un moyen de fixation selon la figure.1 et fixé d'autre part à une tubulure. La figure.11 représente une vue perspective d'un conteneur équipé du dispositif électronique de stockage des informations fixé indirectement au conteneur selon une variante de l'invention par l'intermédiaire d'une tubulure. L'invention consiste à associer au moins une puce électronique solidaire d'un support souple 2 (figure.1) et ou au moins une carte à puce électronique 9 (figure.8), à un conteneur, par des moyens de fixation, éventuellement combinés avec des moyens de protection vis à vis de l'environnement de la puce électronique, la puce électronique pouvant &tre éventuellement désolidarisée du conteneur par des moyens de séparation tout en étant éventuellement associée par des moyens de retenue avec un échantillon du contenu du conteneur; le conteneur, dont les caractéristiques du contenu et son évolution doit être suivie dans le temps, peut tre rigide ou souple; dans la description qui suit nous considérerons qu'il est réalisé à partir de matière plastique souple en paroi mince, qui peut être, par exemple sans que cet exemple ait un caractère limitatif, une poche de sang ou de produit dérivé; un certain nombre de moyens décrits peuvent se transposer directement ou indirectement sur des conteneurs rigides; que ce soit un conteneur souple ou un conteneur rigide, il appartient à l'homme de l'art de choisir parmi les moyens décrits ceux qui sont le mieux adaptés au problème à résoudre. La puce électronique permet de mettre enmémoire, dès sa mise en service, au moment, par exemple, de la mise en oeuvre du conteneur 1 et ensuite au cours des diverses étapes de contrOle, de traitement et d'utilisation, toutes les informations nécessaires qu'il sera possible de consulter à tout moment au cours de la vie du conteneur et éventuellement ultérieurement. Il suffit de lire ce qui est mis en mémoire dans la puce à l'aide d'un appareillage compatible pour avoir immédiatement toute les informations nécessaires à la mise en oeuvre, quel que soit le lieu d'utilisation du contenu du conteneur. La puce électronique peut ttre associée au conteneur 1 (figure.1) dès sa fabrication ou seulement au moment de sa mise en service; à titre d'exemple non limitatif, la puce électronique, qui comporte, par exemple, un dispositif d'activation et de communication par ondes électromagnétiques, est associée à un support souple 2 en matière plastique supportant un circuit électrique imprimé 27 et notamment l'antenne de réception et d'émission; le support souple 2 est, par exemple sans que cet exemple ait un caractère limitatif, enfermé dans un compartiment étanche 3, solidaire du conteneur 1 lui- même, qui est fabriqué simultanément à la fabrication de ce dernier et constituant ainsi un moyen de protection et de fixation. Par exemple sans que cet exemple ait un caractère limitatif, en même temps qu'on met en place, des tubulures 5 et 6 qui serviront au remplissage et à la vidange du conteneur 1, sur un premier film 4, qui constitue l'une des parois du conteneur 1 et du compartiment étanche 3, qui recouvre une contre électrode de soudure en forme, on place le support souple 2, contenant la puce électronique, à la place qui est prévue pour former le compartiment étanche 3 par soudure; on place un deuxième film 7, constituant la seconde paroi du conteneur 1, sur le premier film 4 supportant les tubulures et 6 et le support souple 2 et on applique une électrode sur l'ensemble ainsi formé pour réaliser la soudure des deux films 4 et 7 en emprisonnant les tubulures 5 et 6 et le support souple 2; le compartiment étanche 3 peut etre séparé du conteneur I qrâce à une prédécoupe 58; les électrodes utilisées sont de préférence des électrodes fonctionnant avec des courants à haute fréquence lorsqu'il s'agit par exemple de poche de sang et qu'on utilise des matières chargées par exemple en résine d'éthyl-vinyl- acétate (E.V.A.); mais pour d'autres applications ce peut Otre des électrodes fonctionnant par effet Joule, et plus généralement, en fonction des films utilisés, tout moyen existant ou futur de fixation des films 4 et 7 entre eux, y compris le collage ou la couture. Dans l'exemple choisi la puce et l'antenne sont fixées entre elles à demeure et introduite dans le même compartiment; il se peut que dans certaines applications la puce électronique doive *tre enfermée par exemple dans un compartiment étanche métallisé faisant cage de Faraday pour emp@cher sa détérioration mais gênant le fonctionnement de l'antenne; dans ces conditions on dote la puce électronique de contacts électriques accessibles en dehors du compartiment étanche et qui en sortent par des conducteurs qui peuvent @tre des fils électriques suivant, par exemple, la même technique que celle qui sert à relier les tubulures au conteneur, ou un circuit imprimé pour lequel l'étanchéité est faite par exemple par collage; ces contacts électriques peuvent être reliés à une antenne solidaire du conteneur et qui reste en place lorsqu'on désolidarise le compartiment étanche contenant la puce du conteneur ou directement à un dispositif informatique; dans d'autres applications il peut -tre nécessaire de disposer plusieurs puces munies de leur propre système de communication, qui peut @tre différent d'une puce a l'autre, associées à un même conteneur; toutes ces variantes font partie du domaine d'application de l'invention. Par exemple sans que cet exemple ait un caractère limitatif, dans un service de prélèvement de sang sur des donneurs bénévoles, dès que le prélèvement est autorisé par le médecin, la puce électronique, solidaire du conteneur qui est une poche à sang qui va recevoir le sang prélevé, est initialisée à l'aide d'un dispositif interface reliant le système informatique et la puce électronique afin d'y mettre en mémoire les informations utiles concernant le donneur, et les caractéristiques du prélèvement notamment les analyses à réaliser sur le. prélèvement avec les critères d'acceptation correspondants. Ensuite on y introduit les données concernant les contrOles effectués sur le sang prélevé. A défaut de système plus évolué on peut garder par exemple, sans que cet exemple ait un caractère limitatif, le système des codes barres pour suivre par exemple les éprouvettes destinées aux analyses de contrôle; les résultats sont, par exemple, d'abord stockés avec l'adresse du donneur provenant de l'étiquette collée sur l'éprouvette, dans une banque de données informatiques traditionnelle; ces données sont transmises au centre de prélèvement qui les introduit dans la puce électronique de la poche correspondante grace à un système de reconnaissance informatique de l'adresse qui a été introduite au moment de l'initialisation de la puce électronique; en fonction du résultat des analyses par rapport à des normes introduites au moment de l'initialisation de la puce électronique, la poche peut être déclarée opérationnelle pour une transfusion. Sur le lieu de la transfusion, on peut avoir accès aux informations contenues dans la puce électronique, et on y introduit des informations concernant le receveur et les conditions de mise en oeuvre. Nous avons décrit ci-dessus un mode d'association d'un conteneur 1 avec une puce électronique solidaire d'un support souple 2: cette façon d'opérer implique que le support souple soit mis en place au moment de la fabrication du conteneur 1 ce qui n'est pas toujours souhaitable; ensuite les conteneurs, qui sont susceptibles de recevoir une puce électronique, sont soumis en cours d'utilisation à des contraintes d'environnement qui peuvent &tre sévères; à titre d'exemple non limitatif le conteneur peut avoir à supporter des centrifugations, ttre conservé au froid, ou au contraire @tre chauffé, ou supporter de la condensation de vapeur d'eau dûe à l'humidité relative de l'atmosphère. La centrifugation peut entraîner la détérioration du conteneur par la puce électronique ou son support souple qui vient blesser la paroi du conteneur; l'humidité ou la chaleur provoquer le décollement des étiquettes; la matière plastique constituant le conteneur peut etre sensible à des composants de certains adhésifs qui migrent à travers les parois ce qui implique de déterminer un mode de fixation en fonction des contraintes d'environnement que doit subir ultérieurement le conteneur. Nous allons décrire ci-dessous un certain nombre de modes de fixation susceptibles d'être retenus. Dans une première version de l'invention le support souple 2 (figure.1) est emprisonné dans un compartiment formé notamment d'au moins un des films servant à réaliser le conteneur; c'est le cas du dispositif de fixation précédemment décrit dans la figure.1 qui est constitué des deux films 4 et 7 formant les parois du conteneur. Le compartiment 28 (figure.2) peut @tre constitué d'une paroi appartenant au conteneur 29 et d'une feuille souple 31 qui recouvre totalement le support souple 2 et en dépasse les bords 32 pour venir se fixer suivant son pourtour sur le film constituant l'autre paroi 30 du compartiment 28 par soudure ou par adhésivage; dans ce dernier cas l'adhésivage peut constituer un moyen de séparation par décollement de la feuille 31 du support 30; le conteneur 33 (figure. 3) peut comporter un compartiment associé 34 qui sert de support à une feuille souple adhésive 35 emprisonnant le support souple 2, tandis que le compartiment associé 34 qui n'a pas besoin d'être étanche comporte, par exemple sans que cet exemple ait un caractère limitatif, une ouverture 36 dans laquelle on peut glisser une section de tubulure fermée à ses extrémités contenant du sang du donneur et qu'on appellera ci-après un "boudin"; le compartiment associé 34 (figure. 4) est par ailleurs détachable du conteneur 33 (figure.3), grâce par exemple à une prédécoupe constituant un moyen de séparation, pour permettre, par exemple sans que cet exemple ait un caractère limitatif, de mettre dans le dossier du malade le compartiment associé 34 (figure.4) contenant la puce électronique et un boudin 37 contenant du sang transfusé. Dans une variante de l'invention, le support souple 2 est enfermé dans un sachet souple, constituant un moyen de protection, réalisé, à partir de films de matière plastique, indépendamment du conteneur et le sachet souple est ensuite fixé directement ou indirectement sur le conteneur. Dans une version de cette variante de l'invention, le sachet souple 38 (figure.SA) comporte un produit adhésif, constituant un moyen de fixation et pouvant constituer un moyen de séparation et de retenue, sur une face 40 qui permet de le fixer directement sur une paroi du conteneur 39 ou indirectement sur une étiquette 41 (figure.SB) elle-même fixée directement sur le conteneur 39; le sachet souple 38 peut aussi être fixé directement ou indirectement sur un compartiment associé 34 (figure. 3) au conteneur 33 comme précédemment décrit; après utilisation du contenu du conteneur le sachet souple 38 (figure.5A et 5B) peut être détaché du conteneur 39 et placé par exemple dans le dossier du malade ou continuer à suivre le contenu initial qui a été transféré dans un autre conteneur; la partie adhésive 40 du sachet souple 38 peut aussi être utilisée pour y fixer un boudin 37 (figure.4) contenant un échantillon du contenu du conteneur; le boudin 37 peut aussi être éventuellement introduit dans le sachet souple 38 (figure.5A et 5B) après y avoir fait une incision constituant un autre moyen de retenue. Dans une autre version de la variante de l'invention, le sachet souple 42 (figure.6) contenant le support souple 2 est fabriqué dans un matériau susceptible d'ttre soudé, par exemple, par ses bords 43, sur le conteneur 44 lui-mtme; le sachet souple 42 peut être soudé en pleine paroi 45 sur une face du conteneur 44, soit du côté extérieur soit du côté intérieur, préalablement à la fabrication du conteneur 44 lui-meme. Le sachet souple 42 peut aussi être soudé sur le bord 46 du conteneur 44 en même temps que l'on soude les bords des parois 45 et 47 du conteneur 44 entre elles tout en pouvant etre à l'intérieur ou à l'extérieur du conteneur 44; à titre d'exemple non limitatif, le support souple 2 peut être placé dans une gaine 48 (figure.7), constituant un moyen de protection, à intervalles réguliers dont le pas est par exemple la largeur 52 d'un conteneur 49 à fabriquer; le support souple 2 est placé sur une bande de film plat dont les bords 50 sont soudés longitudinalement pour former un tube qui par exemple comporte des bandes de soudure transversales 51 de part et d'autre du support souple 2 pour éviter que le support souple 2 se déplace le long de la gaine 48 et éventuellement des prédécoupes 59, placées en dehors du compartiment formé par les bandes de soudure transversales 51 et parallèlement à ces dernières, constituant un moyen de séparation; cette dernière est déroulée en même temps que l'un des films constituant le conteneur 49 de manière à etre placé, par exemple, transversalement au conteneur 49 et à ttre soudé, en même temps que le bord 53 du conteneur 49, aux deux extrémités 54 et 55 de la longueur de gaine 48 contenant le support souple 2; la longueur de gaine 48 peut alors Ctre située extérieurement ou intérieurement au conteneur 49. Dans une autre version de l'invention la puce électronique est activée par des contacts électriques 8 (figure.8) comme cela se fait pour les cartes de crédit délivrées en France; la puce électronique est alors fixée sur une plaque mince rigide en matière plastique, pour constituer une "carte à puce électronique" 9, dans une position o il est possible de la lire avec un lecteur standard; cette carte à puce électronique 9 est fixée après le conteneur 10 par une des extrémités qui n'est pas susceptible de gêner la lecture de la puce électronique par un lecteur standard mobile. Il existe de nombreux moyens de fixation la carte à puce électronique 9 sur le conteneur 10: à titre d'exemple non limitatif le bord 11 du conteneur 10 comporte un trou 12 de même diamètre qu'un trou 13 effectué dans la carte à puce électronique 9 et on fixe l'ensemble avec un dispositif de fixation 25 par exemple du type de celui qui sert à fixer les plaques d'identification aux oreilles des bovins: on introduit une première pièce 14 sensiblement cylindrique dans le trou 12 du conteneur 10, dont le diamètre est légèrement supérieur, comportant à son extrémité une butée 15 plus large que le trou 12 pour l'emp@cher de traverser totalement, et sur sa partie latérale des retenues 16, on enfile sur la partie cylindrique de cette première pièce 14 la carte à puce électronique 9 par le trou 13 qui y a été préalablement pratiqué et puis on enfile une seconde pièce 17 de blocage de l'ensemble plus large que le diamètre du trou 13 et qui comporte un alésage muni d'éléments de clipsage qui viennent se bloquer sur les retenues 16 de la première pièce 14. Cette opération de fixation de la carte à puce électronique 9 est faite de préférence au moment de la mise en service du conteneur 10: la carte à puce électronique 9 est initialisée puis fournie avec le conteneur 10 au personnel chargé de faire le -prélèvement qui fixe la carte à puce électronique 9 dès que le prélèvement est terminé et qui y introduit éventuellement des éléments d'information concernant le prélèvement. Il peut être nécessaire de protéger, par des moyens de protection, la puce électronique des éléments atmosphériques tels que l'humidité ou la poussière par des moyens de protection; il est possible, par exemple, d'associer à la carte à puce électronique 9, une gaine 18 qui vient la recouvrir après chaque utilisation; une gaine 24 sachet souple 55, qui se recolle sur elle-m@me. REVENDICATIONS l-Dispositif, associant un conteneur à un dispositif de stock:age et de consultation des informations nécessaires notamment au suivi du contenu du conteneur, constitué au moins d'une puce électronique, solidaire d'un support souple (2) comportant une antenne intégrée ou relié électriquement, soit à une antenne rapportée soit directement a un dispositif informatique, ou d'une carte à puce électronique (9) rigide, susceptible de communiquer avec des systèmes informatiques, soit par ondes électromagnétiques soit par contact électrique direct, par l'intermédiaire de dispositifs interface appropriés, caractérisé en ce que le conteneur est associé à au moins une puce électronique par l'intermédiaire d'un support souple (2) et ou à au moins une carte à p:uce électronique, qui est solidarisée au conteneur par des moyens de fixation éventuellement combinés à des moyens de protection vis à vis de l'environnement de la puce électronique, la puce électronique pouvant être éventuellement désolidarisée du conteneur par des moyens de séparation tout en étant éventuellement associée par des moyens de retenue avec un échantillon du contenu du conteneur. 2- Dispositif, suivant la revendication 1, caractérisé en ce qu'un moyen de fixation sur le conteneur du support souple (2) est un compartiment étanche, solidaire du conteneur, dont au moins l'une des parois est une paroi constituant le conteneur. 3-Dispositif, suivant la revendication 2, caractérisé en ce que le support souple (Z) est enfermé dans un compartiment étanche (3), constituant un moyen de protection qui est fabriqué simultanément a la fabrication du conteneur (1) dont il est solidaire, par fixation du deuxième film (7) sur le premier film (4), qui peut ttre réalisée par soudure, ou par collage, ou par couture, constituant un des moyens de fixation, après avoir placé le support souple (2) sur le film (4) à l'endroit prévu pour former le compartiment étanche (3), le compartiment étanche (3) pouvant tre séparé grace à une prédécoupe (58) constituant un moyen de séparation. 4-Dispositif, suivant la revendication 2, caractérisé en ce "12 qu'un compartiment (28) constitué d'une paroi (30) appartenant au conteneur (29) et d'une feuille souple (31) recouvre totalement le support souple (2) et en dépasse les bords (32) pour venir se fixer suivant son pourtour sur le film constituant l'autre paroi (30) du compartiment (28) par soudure ou par adhésivage, constituant un moyen de fixation et de protection. -Dispositif, suivant les revendications 2, caractérisé en ce que le conteneur (33) comporte un compartiment associé (34) qui sert de support à une feuille souple adhésive (35) emprisonnant le support souple (2), tandis que le compartiment associé (34), qui est par ailleurs détachable du conteneur (33), comporte une ouverture (36) dans laquelle on peut glisser un boudin (37), constituant ainsi un moyen de retenue. 6-Dispositif, suivant la revendication 1, caractérisé en ce que le support souple (2) est enfermé dans un sachet souple, constituant un moyen de protection, réalisé, à partir de filrms de matière plastique, indépendamment du conteneur et le sachet souple est ensuite fixé directement ou indirectement sur le conteneur. 7-Dispositif, suivant la revendication 6, caractérisé en ce que le sachet souple (38) corrmporte un produit adhésif sur une face (40) qui permet de le fixer directement sur une paroi du conteneur (39) ou indirectement sur une étiquette (41) elle-même ?ixée directement sur le conteneur (39), constituant ainsi un moyen de fixation, le sachet souple (38) pouvant etre détaché du conteneur (39) par décollage, la partie adhésive (40) du sachet souple (38) pouvant tre utilisée pour y fixer un boudin (37) qui peut aussi être éventuellement introduit dans le sachet souple (38) après y avoir fait une incision. 8-Dispositif, suivant la revendication 6, caractérisé en ce que le sachet souple (38) peut aussi @tre fixé directement ou indirectement sur un compartiment associé (34) au conteneur (33). 9-Dispositif, suivant la revendication 6, caractérisé en ce que le sachet souple (42) est fixé, par ses bords (43) sur le conteneur (44) soit en pleine paroi (45) du conteneur (44), soit sur le bord (46) du conteneur (44) en même temps que l'on fixe ensemble les bords des parois (45) et (47) du conteneur (44) entre elles, de manière à ce que le sachet souple soit du cOté extérieur soit du cOté intérieur du conteneur (44). 10-Dispositif, suivant la revendication 9, caractérisé en ce que le support souple (2) est placé dans une gaine (48), constituant un moyen de protection, qui comporte des bandes de soudure transversales (51) de part et d'autre du support souple (2) ainsi qu'Oventuellement des prédécoupes (59), constituant un moyen de séparation, la gaine (48) étant soudée au conteneur (49) en meme temps qlue le bord (53) du conteneur (49), aux deux extrémités (54) et (55) de la gaine (48), ce qui constitue un moyen de fixation. l1i-Dispositif, suivant la revendication 1, caractérisé en ce qu'un moyen de fixation sur la poche (10) de la carte à puce électronique (9) est constitué d'un dispositif de fixation (25) passant à travers du trou (12) pratiqué dans la poche (10) et du trou (13) pratiqué dans la carte à puce électronique (9). 12-Dispositif, suivant la revendication 11, caractérisé en ce qu'un moyen de protection de la carte à puce électronique (9) est constitué d'une gaine (18) qui vient recouvrir la carte à puce électronique (9) après chaque utilisation. 13-Dispositif, suivant la revendication 11, caractérisé en ce qu'un moyen de protection de la carte à puce électronique (22) est constitué d'une gaine (24) solidaire de la poche ( obtenir un boudin. -Dispositif suivant l'une quelconque des revendications 6 1 4 ou 11, caractérisé en ce que le sachet souple (55) est fixé sur la tubulure (57), soit par soudure, soit par un produit adhésif, constituant un moyen de retenue.