Brevet FR2782631A1 — publié le 20000303

La présente invention concerne un dispositif de localisation et de guidage et un moyen de prélèvement de cellules du corps humain en vue d'établir un diagnostic. Plus particulièrement, I'invention s'applique au diagnostic post-mortem de la maladie d'Alzheimer. Différentes méthodes non invasives de diagnostic de la maladie d'Alzheimer chez l'homme sont connues, comme par exemple celles décrites dans les demandes de brevet EP 0 743 041 -WO 9406345 - WO 9314695. Ces méthodes conduisent à établir un faisceau de preuves de la maladie. Il n'est cependant jamais possible, du vivant du patient, d'établir avec certitude le to diagnostic que seule une biopsie cérébrale post-mortem pourra confirmer. A l'heure actuelle, le prélèvement de la zone cérébrale malade nécessite une autopsie sur autorisation de la famille du défunt et elle n'est réalisée que sur 1 % environ des défunts. Ce faible nombre est préjudiciable pour les recherches et les études statistiques et constitue un frein dans la connaissance de la maladie. Pour pallier ces inconvénients, le demandeur s'est fixé pour objectif de concevoir un dispositif de prélèvement endommageant le moins possible le crâne du défunt afin d'éviter la demande d'autopsie. En effet, des travaux récents montrent de façon claire que la maladie débute de façon significative lorsqu'il y a présence de plaques séniles et de dégénérescence neuro fibrillaire au niveau de la zone A22. Le dispositif de prélèvement selon l'invention doit permettre une localisation de cette zone tout en étant simple, facile à utiliser, fiable et précis. Pour justifier la fiabilité de l'appareil, il est nécessaire que le prototype puisse réaliser des tests sur des patients décédés qui auront une autopsie afin de prouver la biopsie dans cette zone A22 du cerveau. Ces objectifs sont atteints grâce à l'invention qui consiste en un dispositif de prélèvement de cellules du corps humain en vue d'établir un diagnostic comportant des moyens de prélèvement et un dispositif de localisation et de guidage desdits moyens de prélèvement, caractérisé en ce que le dispositif de localisation et de guidage est conçu pour déterminer la position d'un point A du crâne o se fera le 2 2782631 prélèvement en maintenant un angle a de sommet C constant entre deux segments CA et CB, le segment AC étant constant, et les points C et B étant respectivement positionnes par les conduits auriculaire externe et nasogénien dudit crâne. La mesure de l'angle a été réalisée à partir d'une étude réalisée sur une série de mesures. En moyenne et selon le théorème d'Alkachy l'angle vaut 43, 47 , + 10 . On peut considérer aujourd'hui que l'angle moyen de 43,5 doit être retenu. Selon un mode de réalisation non limitatif de l'invention, le dispositif de localisation et de guidage comprend: À d'une part, une tige de longueur variable et ajustable et une tige de longueur constante articulées en un point C, déterminant entre-elles ledit angle a( prédéterminé, une troisième tige de longueur ajustable formant le troisième côté d'un triangle ABC articulé en ses trois sommets, et d'autre part au point B un élément de positionnement à introduire dans le pli nasogénien, au point C un repère à introduire dans le conduit auriculaire externe, au point A un moyen de guidage pour guider les outils de prélèvement. Le dispositif de localisation et de guidage comprend en outre une plaque de référence à placer sous le crâne et une tige de liaison de longueur fixe assurant la liaison entre ledit point C et la plaque de référence. Les moyens de prélèvement guidés par le moyen de localisation et de guidage se composent d'un trocart de passage osseux, d'une guide de prélèvement et d'un trocart de prélèvement. On comprendra mieux l'invention à l'aide de la description qui suit faite en référence aux figures annexées suivantes: - Figure 1: vue d'ensemble d'un dispositif de guidage conforme à I'invention, - Figures 2a, 2b, 2c: vue générale des trois outils de prélèvement utilisés avec le dispositif de guidage de la figure 1, - Figure 3: vue de profil d'un crâne sur lequel est mis en place le dispositif de guidage de la figure 1, - Figure 4: croquis géométrique simplifié du dispositif de la figure 1. Statistiquement, le demandeur a établi que quelques soient les morphologies, la zone cérébrale atteinte est accessible en un point A dont la détermination géométrique est déterminée de la manière qui suit: Dans le triangle ABC (figures 1 et 4): * A est le point de prélèvement, 3 2782631 ò B l'emplacement du pli nasogénien, * C l'emplacement du conduit auriculaire externe, ò a la longueur CB À b la longueur AB * c la longueurAC Le demandeur a déterminé que: - I'angle au sommet C conserve une valeur sensiblement constante située dans une plage de 43, 47 + 10 avec une valeur moyenne de 43,5 , - et que c est une valeur constante de 56,4 mm avec un écart type de 8,4 mm. La proportionnalité dans ce concept de a et b permet de noter une constante de variation linéaire de 0,782 si on considère c constant c'est-à- dire un coefficient acceptable montrant sur l'étude réalisée une erreur de 0 à 5 mm, ce qui au regard de la taille de l'aire A22 est tout à fait acceptable. Le demandeur a ainsi construit un dispositif de guidage comprenant une plaque (1) servant de référence, que l'on place sous le crâne (voir figure 3) sur laquelle est articulée en une de ses extrémités (8) une tige de liaison (2) de longueur fixe dont l'autre extrémité (C) porte un repère (9) à introduire dans le conduit auriculaire externe. Sur cette même extrémité (C) sont articulées les deux tiges (3 et 4) de longueurs (a et c) formant entre elles l'angle ac prédéterminé. Une troisième tige (5) de longueur (b) forme le troisième côté du triangle ABC articulé en ses trois sommets. Les tiges réglables (3,5) sont préférentiellement mais non limitativement deux tiges télescopiques dont les tiges escamotables portent des graduations (10) et peuvent être bloquées dans la position choisie par des vis (1 1,12). Au point B est fixé un élément de positionnement (6) à introduire dans le pli nasogénien. Au point A est fixé un moyen de guidage (7), par exemple un cylindre, pour guider des outils de prélèvement décrits plus loin. Une fois les éléments (9) et (6) mis en place, on bloque en position la tige (3) et on mesure sa longueur (a). La longueur (c) de la tige (4) et la valeur de l'angle a devant être constantes, on déduit la longueur (b) de la tige (5) soit par calcul, soit de façon plus pratique à l'aide d'une abaque. Puis on bloque la tige (5) à l'aide de la vis (1 1). La position du point A est ainsi déterminée. 4 2782631 Pour effectuer le prélèvement, on introduira dans le moyen de guidage (7), un trocart de passage osseux (13) (figure 2a) formé d'une tête (14) formant butée et d'un tube creux (15) à extrémité coupante (16) et longueur prédéterminée. On introduit successivement dans le trocart de passage osseux (13) un guide de positionnement (17) puis un trocart de prélèvement (18) du type classique permettant de recueillir une parcelle de la zone cervicale malade. 2782631 REVENDICATIONS 1. Dispositif de prélèvement de cellules du corps humain en vue d'établir un diagnostic comportant des moyens de prélèvement et un dispositif de localisation et de guidage desdits moyens de prélèvement, caractérisé en ce que le dispositif de localisation et de guidage est conçu pour déterminer la position d'un point A du crâne o se fera le prélèvement en maintenant un angle a( de sommet C constant entre deux segments CA et CB, le segment AC étant constant, et les points C et B étant respectivement positionnés par les conduits auriculaire externe et nasogénien dudit crâne. 2. Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que l'angle cx a une valeur située dans une plage de 43, 47 , + 10 . 3. Dispositif selon la revendication 2, caractérisé en ce que l'angle a moyen vaut sensiblement 43,5 . 4. Dispositif selon l'une des revendications 1 à 3, caractérisé en ce que la valeur (c) du segment AC a une valeur de 56,4 mm avec un écart type de 8,4 mm. 5. Dispositif selon l'une des revendications 1 à 4, caractérisé en ce que le dispositif de localisation et de guidage comprend, d'une part, une tige (3) de longueur (a) variable et ajustable, et une tige (4) de longueur (c), articulées en un point C, et déterminant entre-elles ledit angle a( prédéterminé, une troisième tige de longueur (b) ajustable formant le troisième côté d'un triangle ABC articulé en ses trois sommets, et comprend d'autre part au point B un élément de positionnement à introduire dans le pli nasogénien, au point C un repère à introduire dans le conduit auriculaire externe, au point A un moyen de guidage pour guider les outils de prélèvement. 6. Dispositif selon l'une des revendications 1 à 5, caractérisé en ce que le dispositif de localisation et de guidage comprend en outre une plaque (1) de référence à placer sous le crâne et une tige de liaison (2) de longueur fixe assurant la liaison entre ledit point C et la plaque de référence. 7. Dispositif selon l'une des revendications 1 à 6, caractérisé en ce que les moyens de prélèvement guidés par le moyen de localisation et de guidage se composent d'un trocart de passage osseux (13), d'un guide de prélèvement (17) et d'un trocart de prélèvement (18). 6 2782631 8. Dispositif selon la revendication 7, caractérisé en ce que le trocart de passage osseux est formé d'une tête (14) et d'un tube creux (15) à extrémité coupante (16) et de longueur prédéterminée.