Brevet FR2759914A1 — publié le 19980828

Dispositif utilisé en curiethérapie La présente invention est relative à un dispositif utilisé en curiethérapie constitué d'un manchon tubulaire comprenant en son lumen un cathéter. La curiethérapie permet le traitement local des tumeurs, en particulier dans le cas des cancers de la sphère ORL et des poumons. La curiethérapie consiste à mettre en place dans le corps du patient un cathéter à proximité de la tumeur, ledit cathéter permettant de conduire une source radioactive au niveau de la tumeur à traiter. La tumeur pourra ainsi être irradiée. En terme de désobstruction, les résultats obtenus dans la littérature par curiethérapie endo-bronchique montre une efficacité dans environ 80% des cas. Néanmoins, il existe des complications à cette méthode qui sont classiquement séparées en complications immédiates et tardives - les complications immédiates provoquent une symptômatologie irritative pénible pour le patient. - Les complications tardives apparaissent plus de deux mois après le traitement et se traduisent par des hémoptysies et des bronchites radiques. La bronchite radique s'observe dans une fréquence d'environ 8 à 10% des cas et peut provoquer une majoration de la dyspnée secondaire ainsi que des phénomènes obstructifs. Cette obstruction est provoquée par un accumulation de pseudomembranes causée par la mucite radique. La demanderesse s'est aperçue qu'il existe une corrélation entre la dose de radioactivité irradiant la muqueuse ci-après appelée dose muqueuse, et l'incidence de la mucite radique tardive. En fait, il a été découvert que l'utilisation de cette méthode entraîne un phénomène de surdosage qui se produit au niveau des tissus directement au contact du cathéter conduisant la source radioactive. La demanderesse a réalisé un dispositif utilisé en curiethérapie, dispositif constitué d'un manchon tubulaire comprenant en son lumen un cathéter conduisant une source radioactive, dispositif permettant de diminuer la dose muqueuse sans pour autant diminuer l'efficacité de la curiethérapie. En effet, ce dispositif permet d'éloigner la source radioactive de la muqueuse et, de façon surprenante, de diminuer la dose muqueuse de manière très significative et ainsi d'obtenir une diminution des complications immédiates et tardives. L'invention a donc pour objet un dispositif utilisé en curiethérapie comprenant un cathéter pourvu sur toute sa longueur d'un lumen central, d'une extrémité distale et d'une extrémité proximale, ledit cathéter permettant de conduire une source radioactive à proximité d'un endroit choisi du patient devant être traité par curiethérapie, caractérisé en ce que ledit dispositif comprend un manchon tubulaire pourvu d'un lumen central sur toute sa longueur, d'une extrémité distale et d'une extrémité proximale, le diamètre du lumen central dudit manchon tubulaire étant supérieur au diamètre extérieur du cathéter, ledit cathéter étant placé dans le lumen du manchon de manière à ce que le manchon tubulaire recouvre le cathéter. Le manchon tubulaire est préférentiellement constitué de matières plastiques souples, telles que par exemple du PVC, du Polyéthylène, du Polyuréthane, du silicone, etc... L'épaisseur de la paroi du manchon tubulaire est fonction de la distance que l'on désire appliquer entre le cathéter et la muqueuse, cette épaisseur étant comprise entre 0,25 et 4 mm, et de préférence entre 0,5 et 3 mm. Le diamètre du lumen central du manchon tubulaire est fonction du diamètre du cathéter, le diamètre du lumen central du manchon tubulaire étant compris entre 1 et 3 mm, et de préférence entre 1,5 et 2,5 mm. Dans une réalisation particulière de l'invention, le manchon tubulaire est muni à son extrémité distale d'une marque radio-opaque permettant de repérer sa position dans le corps du patient. Une autre forme de réalisation particulière de l'invention consiste à ce que le manchon tubulaire soit muni sur toute sa longueur extérieure d'une ligne radio-opaque. Dans certaines formes particulières de réalisation de l'invention, la longueur du manchon tubulaire est d'environ 25 à 75 cm pour un cathéter d'environ 1 m. Une autre forme particulière de réalisation de l'invention consiste à ce que l'extrémité distale du manchon tubulaire soit émoussée afin de ne pas blesser le patient. Un mode de réalisation préféré de ce dispositif utilisé en curiethérapie consiste à ce que le manchon tubulaire recouvre le cathéter sur au moins la longueur du cathéter destinée à être placée dans le corps du patient. Préférentiellement, le dispositif utilisé en curiethérapie est constitué de manière à ce que l'extrémité distale du cathéter est située au même niveau que l'extrémité distale du manchon tubulaire. L'invention sera mieux comprise à l'étude de la description détaillée d'un mode de réalisation pris à titre d'exemple nullement limitatif illustré par le dessin annexé représentant une coupe axiale du dispositif selon l'invention. Tel qu'il est illustré sur ce dessin, le dispositif utilisé en curiethérapie est muni d'un cathéter 1 pourvu d'un lumen central 2, ledit cathéter étant placé dans le lumen 3 du manchon tubulaire 4, l'extrémité distale du manchon tubulaire 4 étant muni d'une marque radio-opaque 5. L'extrémité distale du manchon tubulaire 4 est une extrémité émoussée 6. La mise en place de ce dispositif consiste à introduire, dans un premier temps, le cathéter 1 selon la méthode classique de la curiethérapie, c'est à dire à amener l'extrémité distale de ce cathéter au niveau de la tumeur à traiter. I1 s'agit ensuite de faire glisser un manchon tubulaire 4 en matière plastique souple sur le cathéter 1, étape facilitée par la marque radio-opaque 5 et par le fait que l'extrémité distale du manchon tubulaire 4 est une extrémité émoussée 6, afin que l'extrémité distale du manchon tubulaire 4 soit située au même niveau que l'extrémité distale du cathéter 1. La dernière étape consiste à mettre en place par le lumen central 2 du cathéter 1 des fils ou trains de sources radioactifs. I1 a été constaté que lorsque le traitement est réalisé par application du cathéter 1 seul, la dose radioactive reçue par la muqueuse au contact du cathéter est d'environ 10 à 20 fois supérieure à la dose prescrite à 10 mm de l'axe de la source radioactive. Par la mise en place d'un manchon tubulaire 4 ayant une paroi d'épaisseur de 2 mm, ce surdosage a été réduit de 5 à 8 fois la dose prescrite. Des essais effectués par la demanderesse ont mis en évidence une amélioration très nette et statistiquement significative des complications immédiates et tardives. L'incidence de la bronchite radique est diminuée tant au niveau de sa fréquence qu'au niveau de sa gravité. REVENDICATIONS 1. Dispositif utilisé en curiethérapie comprenant un cathéter (1) pourvu d'un lumen central (2), d'une extrémité distale et d'une extrémité proximale, ledit cathéter (1) permettant de conduire une source radioactive à proximité d'un endroit choisi du patient devant être traité par curiethérapie, caractérisé en ce que ledit dispositif comprend un manchon tubulaire (4), pourvu sur toute sa longueur d'un lumen central (3), d'une extrémité distale et d'une extrémité proximale, le diamètre du lumen central (3) du manchon tubulaire (4) étant supérieur au diamètre extérieur du cathéter (1), ledit cathéter (1) étant placé dans le lumen central (3) du manchon tubulaire (4) de manière à ce que le manchon tubulaire (4) recouvre le cathéter (1). 2. Dispositif utilisé en curiethérapie selon la revendication 1, caractérisé en ce que le manchon tubulaire (4) est constitué de matières plastiques souples. 3. Dispositif utilisé en curiethérapie selon la revendication 1 ou 2, caractérisé en ce que l'épaisseur de la paroi du manchon tubulaire (4) est comprise entre 0,25 et 4 mm, et de préférence entre 0,5 et 3 mm. 4. Dispositif utilisé en curiethérapie selon l'une quelconque des revendications 1 à 3, caractérisé en ce que le diamètre du lumen central (3) du manchon tubulaire (4) est compris entre 1 et 3 mm, et de préférence entre 1,5 et 2,5 mm. 5. Dispositif utilisé en curiethérapie selon l'une quelconque des revendications 1 à 4, caractérisé en ce que le manchon tubulaire (4) est muni à son extrémité distale d'une marque radio-opaque (5). 6. Dispositif utilisé en curiethérapie selon l'une quelconque des revendications 1 à 5, caractérisé en ce que le manchon tubulaire (4) est muni sur toute la longueur extérieure d'une ligne radio-opaque. 7. Dispositif utilisé en curiethérapie selon l'une quelconque des revendications 1 à 6, caractérisé en ce que l'extrémité distale du manchon tubulaire est une extrémité émoussée (6). 8. Dispositif utilisé en curiethérapie selon l'une quelconque des revendications 1 à 7, caractérisé en ce que le manchon tubulaire (4) recouvre le cathéter (1) sur au moins la longueur du cathéter (1) destinée à être placée dans le corps du patient. 9. Dispositif utilisé en curiethérapie selon l'une quelconque des revendications 1 à 8, caractérisé en ce que l'extrémité distale du cathéter (1) est située au même niveau que l'extrémité distale du manchon tubulaire (4).