Brevet FR2765795A1 — publié le 19990115

La présente invention concerne essentiellement un dispositif d'ostéosynthèse, notamment du grand trochanter. Avant l'invention, les systèmes d'ostéosynthèse, notamment du grand trochanter, sont constitués par des vis ou des câbles en acier inoxydable. Les vis présentent l'inconvénient majeur de comporter une tête ainsi qu'une extrémité libre noyée dans l'os qui ne permet donc pas de rapprocher deux fragments osseux que l'on cherche à resolidariser. En ce qui concerne le câble, celui-ci nécessite tout d'abord un forage des deux fragments osseux dans un alignement prédéterminé, l'insertion délicate du câble dans ces forages qui doivent rester en alignement. Le câble nécessite également que les extrémités libres soient solidarisées soit par torsion des deux brins libres, soit par réalisation d'un noeud, puis reclinées pour éviter de blesser les tissus mous adjacents. Ainsi, la présente invention a pour but de résoudre le nouveau problème technique consistant en la fourniture d'une solution qui permette de résolidariser des fragments osseux sans utilisation d'instrumentation ancillaire et avec compression des fragments osseux l'un vers l'autre. L'invention a encore pour but de résoudre ce nouveau problème technique d'une manière particulièrement simple, peu coûteuse, utilisable à l'échelle industrielle et médicale. Ainsi, selon un premier aspcct, la présente invention fournit un dispositif caractérisé en ce qu'il comprend une broche filetée ayant une extrémité proximale et une extrémité distale, ladite broche filetée comprenant depuis son extrémité distale et sur une partie de sa longueur, un filetage. Selon un mode de réalisation avantageux, ce dispositif est caractérisé en ce que ladite broche comprend depuis son extrémité proximale et jusqu'au filetage précité au moins une surface lisse prévue pour constituer un moyen d'arrêt d'une bague ou pastille servant d'écrou qui est ainsi prisonnière à la fin du filetage pour bloquer l'un des fragments osseux resolidarisé avec au moins un deuxième fragment osseux. Selon un autre mode de réalisation avantageux, ce dispositif est caractérisé en ce que l'extrémité proximale est prévue pour être insérée dans un outil de forage de type moteur ou perccusc. Selon une variante de réalisation avantageuse, ce dispositif est caractérisé en ce qu'à son extrémité distale libre, la broche est biseautée de façon à permettre un autoperçage et autotaraudage dans chacun des fragments osseux pour permettre leur resolidarisation. Selon une autre variante de réalisation avantageuse, ce dispositif est caractérisé en ce qu'il comprend au moins une deuxième bague ou pastille formant écrou qui sera vissée sur l'extrémité distale libre à l'opposé de la première bague pour venir bloquer au moins un deuxième fragment osseux et ainsi le rapprocher du premier fragment osseux jusqu'à resolidarisation de ces deux fragments osseux. Selon encore une autre variante de réalisation avantageuse, ce dispositif est caractérisé en ce que chaque bague comprend sur au moins une face et en particulier sur la face destinée à être en contact avec le fragment osseux, un ou plusieurs prolongements radialement saillants qui constitue(nt) des moyens de serrage et/ou d'ancrage du fragment osseux. Selon encore une autre variante de réalisation avantageuse, ce dispositif est caractérisé en ce que le filetage précité présente un pas de vis réalisé de manière progressivement plus serré depuis la partie distale vers la partie proximale, de manière à constituer un frein à un desserrage au moins de la deuxième bague du côté de l'extrémité distale. Selon encore une autre variante de réalisation avantageuse, ce dispositif est caractérisé en ce que ladite broche comprend depuis son extrémité proximale et jusqu'au filetage précité, une première surface lisse, et une deuxième surface ou zone lisse de diamètre plus étroit, ladite zone lisse de diamètre plus étroit étant prévue pour constituer une zone dc coulissement ct/ou de rotation libre de ladite bague ou pastille servant d'écrou, sur une distance prédéterminée, qui est ainsi prisonnière dans cette zone lisse de diamètre plus étroit entre la fin du filetage, et la première surface lisse dc diamètre initial plus grand qui scrt de moyen d'arrêt de coulissement. En outre, il est de préférence prévu dans la première surface lisse, au moins une gorge ou zone de striction, de façon à permettre une coupe franche de la broche après sa mise en place, ne risquant pas de blesser les tissus cnvironnants. Selon encore une autre variante de réalisation avantageuse, ce dispositif est caractérisé en ce que la broche filetée précitée est réalisée en un matériau biocompatible, radio-opaque et de préférence compatible avec tout matériau implanté avoisinant. Selon encore une autre variante de réalisation avantageuse, ce dispositif est caractérisé en ce que la broche filetée précitée est une broche de solidarisation de deux fragments osseux du grand trochanter et l'implant avoisinant précité est une prothèse de hanche. Selon encore une autre variante de réalisation avantageuse, ce dispositif est caractérisé en ce que la broche filetée précitée est réalisée en alliage à base de titane. Selon un deuxième aspect, la présente invention couvre aussi une méthode ou technique chirurgicale selon laquelle l'accès aux différents éléments osseux recevant les différents éléments d'un implant, de préférence une prothèse de hanche, est rendu plus facile par découpe d'une partie d'os de l'os à prothéser et selon laquelle on resolidarise cette partie d'os sur l'os à prothéser avec au moins un dispositif selon l'invention tel que précédemmcnt défini. De préférence, cette méthode est appliquée à l'implantation d'une prothèse de hanche et à la découpe du grand trochanter et à sa resolidarisation par au moins un dispositif selon l'invention précédemment décrit. L'invention permet ainsi de résoudre le problème technique précédemment énoncé d'une manière simplc, pcu coûtcuse, utilisable à l'échelle industrielle et médicale. D'autres buts, caractéristiques et avantages de l'invention apparaîtront clairement à un homme de l'art à partir de la description explicative qui va suivre faite en référence à un mode de réalisation actuellement préféré de l'invention donné simplement à titre d'illustration et qui ne saurait donc en aucune façon limiter la portée de l'invention. Toutc caractéristique qui apparaît être nouvelle par rapport à un état de la technique antérieure quclconque à partir de la dcscription prise dans son enscmble, incluant les dessins, fait partie intégrante de la présente invention et ce à titre dc moyen général. Les figures 1 et 2 des dessins font aussi partie intégrante de l'invention et donc de la présente description. Dans les dessins: - la figure 1 représentc une vue latérale en perspective, partiellement éclatée, d'un mode de réalisation actuellement préféré de l'invention donné simplement à titre d'exemple - la figure 2 représente schématiquement dans le cadre d'une application actuellement préférée de l'invention, le haut du fémur sur lequel il a été implanté une prothèse de hanche et sur lequel on a réalisé une découpe du grand trochanter que l'on resolidarise avec au moins un dispositif d'ostéosynthèse selon la présente invention. En référence à la figure 1, un dispositif d'ostéosynthèse selon la présente invention est représenté par le numéro de référence général 10. Ce dispositif 10 comprend une broche 12 ayant une extrémité proximale 14 et une extrémité distale 16. Cette broche 12 comprend depuis son extrémité distale 16 et sur une partie de sa longueur un filetage 18. Ici ce filetage 18 s'arrête à une zone lisse 20 de diamètre plus étroit dont la fonction sera définie ci-après. Selon un mode de réalisation avantageux, cette broche 12 comprend depuis sa partie proximale 14 jusqu'au filetage 18, au moins une surface lisse 22, 20 pour constituer un moyen d'arrêt d'une bague ou pastille 24 servant d'écrou venant se positionner de préférence ici dans une deuxième zone lisse 20 de diamètre plus étroit, en fin de vissage, ladite bague 24 étant ainsi prisonnière à la fin du filetage 18, mais en rotation libre dans la zone lisse 20 de diamètre plus étroit. A la fin de la zone lisse 20 de diamètre plus étroit, on retrouve la première surface lisse 22 de diamètre plus grand, c'cst-à-dire de diamètre initial à la broche qui correspond sensiblement à celui du filetage 18 et qui définit ainsi un moyen d'arrêt 32, sous forme d'épaulement, qui scrt ainsi à bloquer l'un des fragments osseux à resolidariser avec au moins un deuxième fragment osseux comme cela sera expliqué en référence à la figure 2. On peut aussi, dc préférence, prévoir que la broche 12 est munie, entre son extrémité proximale 14 et la deuxième zone lisse 20 de diamètre plus étroit, sur la première surface lisse 22 d'au moins une gorge ou zone de striction 31 de façon à permettre une coupe franche de la broche après sa mise en place définitive. Selon un mode de réalisation avantageux, le dispositif d'ostéosynthèse selon l'invention comprend aussi au moins une deuxième bague 26 ou pastille faisant écrou qui sera vissée sur l'extrémité distale libre à l'opposé de la première bague 24 pour venir bloquer au moins un deuxième fragment osseux et ainsi le rapprocher du premier fragment osseux jusqu'à resolidarisation des fragments osseux comme cela sera expliqucr en référence à la figure 2. Selon encore un mode dc réalisation avantageux de l'invention, la broche 12 est biseautée à son extrémité distale libre 16 de façon à permettre un autoperçage et autotaraudage dans chacun des fragments osseux pour permettre Icur resolidarisation. Selon un mode de réalisation particulièrement avantageux de l'invention, chaque bague 24, 26 comprend sur au moins une face telle que la face 24a, 26a active destinée à coopérer avec le fragment osseux, un ou plusieurs prolongements radialement saillants tels que 28, 30 qui constituent des moyens de serrage et/ou d'ancrage du fragment osseux au moins au niveau de sa partie dure aussi dénommée os cortical. Se!on ce mode de réalisation particulièrement avantageux, ces prolongements radialement saillants 28 et 30 présentent une forme adaptée pour constituer des moyens de préhension par un instrument conventionnel de chirurgie générale, notamment une pince ou un porte-aiguille, par exemple en ayant une section sensiblement carrée ou rectangulaire, comme clairement visible aux figures 1 et 2. Selon encore un mode de réalisation avantageux de l'invention, le filetage 18 présente de préférence un pas de vis progressivement plus serré depuis la partie distale 16 vers la partie proximale 14 de manière à constituer un frein au desserrage au moins de la deuxième bague 26 du côté de l'extrémité distale libre 16. Selon encore un mode dc réalisation avantageux de l'invention, ce dispositif est réalisé en un matériau biocompatible, radio-opaque, mais compatible avec tout autre implant dispose à proximité. Selon une autre caractéristique avantageuse de l'invention, ce dispositif est réalisé en ce matériau biocompatible radio-opaque éventuellement amagnétique, de préférence en une dimension qui permette un découpage par une simple pince coupante pour permettre de découper les extrémités saillantes respectivement distale et/ou proximale après mise en place du dispositif 10. Actuellement, un mode dc réalisation préféré est, par exemple, un dispositif 10 dont la broche présente une longueur d'environ 120 mm, et un diamètre d'environ 3 mm réalisée en un alliage à base de titane. Le filetage 18 occupe environ 70 mm, la deuxième zone lisse de diamètre plus étroit 22 environ 20 mm et la première surface lisse de diamètre plus grand, ici initiale environ les 30 mm restants. Chaque bague 24, 26 est aussi réalisée en le me me matériau que la broche 12, c'est-à-dire un alliage à base de titane, et présente un empattement d'environ 8 à 10 mm, et de préférence présente une forme sensiblement en étoile. Les prolongements radialement saillants 28, 30 doivent permettre un serrage, et/ou blocage suffisant(s) pour éviter toute possibilité dc rotation intempestive de l'os. On observera qu'il est avantageux que ces prolongements radialement saillants 28, 30 présentent une forme adaptée pour constituer des moyens de préhension par un instrument conventionnel de chirurgie générale, notamment une pince ou un porte-aiguille, par exemple en ayant une section sensiblement carrée ou rectangulaire, comme représenté aux figures 1 et 2. En référence à la figure 2, on peut observer dans le cas de l'application actuellement préférée de l'invention, à savoir dans le cadre de la réalisation d'une implantation d'une prothèse de hanche 40 sur un fémur 50, la mise en oeuvre de la méthode chirurgicale préconisée selon la présente invention et qui consiste à réaliser tout d'abord une découpe selon la ligne de découpe référencée 52 du grand trochanter 54 pour permettre un accès visuel à l'intérieur du fémur pour permettre une mise en place idéale d'une tige 42 constituant la partie fémorale de la prothèse 40. Dans une deuxième étape, la méthode chirurgicale selon la présente invention consiste à resolidariser la partie d'os 54 découpée du grand trochanter sur la partie principale 56 de l'os fémoral par forage d'au moins un dispositif 10 selon la présente invention comprenant la broche filetée 12 qui vient d'être décrit en référence à la figure 1. On notera que grâce à l'invention le dispositif 10 peut être monté sur un outil de forage de type moteur ou perceuse par son extrémité proximale 14 lisse avec présence initiale dc la bague ou pastille 24 dans la deuxième zone lisse 20 de diamètre plus étroit, qui vient ainsi se bloquer contre l'épaulement 32 et sur le fragment osseux 54 qui a été découpé. A la fin du forage, I'extrémité libre 16 de la broche 12 est saillante à l'extérieur de la partie 56 de l'os fémoral. A ce moment là, le praticien débute le vissage de la deuxième bague 26 à l'extrémité libre 16 et ce vissage est poursuivi par une mise en rotation de la broche 12 jusqu'à ce que la deuxième bague 26 se bloquc contre la partie osseuse 56 de l'os fémoral et cette rotation est poursuivie jusqu'à ce que la partie osseuse 54 du grand trochanter découpé soit complètement resolidarisée contre la partie osseuse 56 de l'os fémoral jusqu'au blocage de l'ensemble des éléments. A ce stade, le praticien désolidarise l'outil de forage de la broche ct procèdc aux découpes qui s'avèrent être nécessaires de l'extrémité distale 16 saillante et de l'extrémité proximale 14 qui est aussi généralement saillante, afin d'éviter de blesser les tissus mous adjacents, en s'aidant notamment de la présence d'au moins une gorge ou zone de striction 31 qui permet une coupe franche de la broche après sa mise en place définitive. On comprend ainsi que l'invention permet de resolidariser d'une manière particulièrement simple, précise et fiable, au moins deux fragments osseux, sans utiliser une instrumentation ancillaire spécifique, ce qui constitue une amélioration technique déterminante par rapport à l'art antérieur. REVENDICATIONS 1. Dispositif (10) de fixation d'au moins deux fragments osseux sans l'aide d'instrumentation ancillaire, caractérisé en ce qu'il comprend une broche filetée (12) ayant une extrémité proximale (14) et une extrémité distale (16), ladite broche filetée comprenant depuis son extrémité distale et sur une partie de sa longueur, un filetage (18). 2. Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que ladite broche (12) comprend depuis son extrémité proximale (14) et jusqu'au filetage (18) précité au moins une surface (22) lisse prévue pour constituer un moyen d'arrêt d'une bague ou pastille (24) servant d'écrou qui est ainsi prisonnière à la fin du filetage pour bloquer l'un des fragments osseux resolidarisé avec au moins un deuxième fragment osseux. 3. Dispositif selon la revendication 2, caractérisé en ce que l'extrémité proximale (14) est prévue pour être insérée dans un outil de forage de type moteur ou perceuse. 4. Dispositif selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'à son extrémité distale libre (16), la broche (12) est biseautée de façon à permettre un autoperçage et autotaraudage dans chacun des fragments osseux pour permettre leur resolidarisation. 5. Dispositif selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'il comprend au moins une deuxième bague ou pastille (26) formant écrou qui sera vissée sur l'extrémité distale libre à l'opposé de la première bague (24) pour venir bloquer au moins un deuxième fragment osseux et ainsi le rapprocher du premier fragment osseux jusqu'à rcsolidarisation de ces deux fragments osseux. 6. Dispositif selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que chaque bague (24 ; 26) comprend sur au moins une face (24a ; 26a) et en particulier sur la face destinée à être en contact avec le fragment osseux, un ou plusieurs prolongements radialement saillants (28 ; 30) qui constitue(nt) des moyens de serrage et/ou d'ancrage du fragment osseux. 7. Dispositif selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que le filetage (18) précité présente un pas de vis réalisé de manière progressivement plus scrré depuis la partie distale (16) vers la partie proximale (12), de manière à constituer un frein à un desserrage au moins de la deuxième bague (26) du côté de l'extrémité distale (16). 8. Dispositif selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que ladite broche (12) comprend depuis son extrémité proximale (14) et jusqu'au filetage (18) précité, une première surface lisse (22), et une deuxième surface ou zone lisse (20) de diamètre plus étroit, ladite zone lisse (20) de diamètre plus étroit étant prévue pour constituer une zone de coulissement et/ou de rotation libre de ladite bague (24) ou pastille servant d'écrou, sur une distance prédéterminée, qui est ainsi prisonnière dans cette zone lisse (20) de diamètre plus étroit entre la fin du filetage, et la première surface lisse (22) de diamètre initial plus grand qui sert de moyen d'arrêt de coulissement (32). Il est de préférence prévu dans la première surface lisse, au moins une gorge ou zone de striction (31), de façon à permettre une coupe franche de la broche après sa mise en place. 9. Dispositif selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que la broche filetée (12) précitée est réalisée en un matériau biocompatible, radio-opaque éventuellement amagnétique et de préférence compatible avec tout matériau implanté avoisinant, de préférence en une dimension qui permette une découpe par une pince coupante (12). 10. Dispositif selon la revendication 9, caractérisé en ce que la broche filetée précitée est une broche de solidarisation dc deux fragments osseux du grand trochanter et l'implant avoisinant précité est une prothèse de hanche. 11. Dispositif selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que la broche filetée (12) précitée est réalisée en alliage à base de titane.