Brevet FR2768611A1 — publié le 19990326

PROCÉDÉ POUR L'ANGIOPLASTIE D'ANÉVRISMES, PROTHÈSES INTRALUMINALES ET BALLONNETS POUR LA MISE EN OEUVRE DUDIT PROCÉDÉ. La présente invention concerne un procédé pour l'angioplastie d'anévrismes, notamment de l'aorte, pour lesquels le collet supérieur est court. Elle concerne également les prothèses intraluminales pour la mise en oeuvre de ce procédé, ainsi que les ballonnets pour l'expansion de telles prothèses. Dans l'état actuel de la technique, on introduit au niveau de l'anévrisme une prothèse de forme cylindrique expansible. Cette endoprothèse est formée par une armature expansible réalisée par exemple par un réseau de fils métalliques, recouvert par un matériau assurant l'étanchéité, par exemple du DACRON (nom commercial) ou du PTFE. Elle assure la continuité du débit sanguin entre les parties vasculaires non atteintes par l'anévrisme, et prend appui en amont et en aval de l'anévrisme sur la paroi intérieure du collet. Les prothèses de l'art antérieur sont bien adaptées aux situations où le collet supérieur est droit et suffisamment long. La surface de contact de l'endoprothèse avec les parties vasculaires saines est alors suffisante pour éviter les fuites (voir figure 1). Par contre, ces prothèses de l'art antérieur sont mal adaptées aux situations où le collet est court, ou oblique. Dans ces cas, le raccordement entre l'endoprothèse et la partie vasculaire saine est insuffisante, et des fuites peuvent se produire notamment au niveau du collet supérieur. Ces inconvénients ont tendance à s'aggraver avec le temps, en raison de glissements possibles de la prothèse, ou encore en cas d'aggravation de l'anévrisme. Le but de l'invention est de remédier à cet inconvénient des prothèses de l'art antérieur. A cet effet, l'invention concerne tout d'abord un procédé d'angioplastie de vaisseaux atteint d'un anévrisme, consistant à introduire au niveau de l'anévrisme une endoprothèse formée par une armature expansible recouvert par un matériau d'étanchéité, et à procéder à l'expansion de ladite endoprothèse après positionnement au niveau de l'anévrisme à l'aide d'une sonde à ballonnet, caractérisé en ce que l'endoprothèse utilisée présente une extrémité biseautée venant se positionner au niveau du collet, le plan frontal de l'extrémité biseautée afin que le plan frontal soit sensiblement perpendiculaire à l'axe aortique dans laquelle l'endoprothèse débouche. Selon une variante destinée à la réparation de l'anévrisme iliaque, on procède à l'expansion d'une endoprothèse iliaque à l'aide d'un ballonnet configuré pour présenter un gonflement asymétrique, avantageusement à l'aide d'un ballonnet de forme générale cylindrique prolongée à l'une des extrémités une partie divergente. L'invention concerne également une endoprothèse f formée par une armature expansible recouvert par un matériau d'étanchéité pour l'angioplastie d'un vaisseau atteint d'un anévrisme, caractérisé en ce qu'elle présente une forme cylindrique dont l'une des extrémités est biseautée afin de venir se positionner au niveau d'un collet court et/ou oblique de manière à ce que le plan frontal de l'extrémité biseautée soit sensiblement perpendiculaire à l'axe médian de l'aorte inter-rénale. Avantageusement, l'extrémité biseautée présente un plan frontal formant avec l'axe médian un angle compris entre 15 et 40 degrés. L'invention concerne encore un ballonnet pour l'expansion d'une endoprothèse configuré pour présenter un gonflement asymétrique. Selon une variante de réalisation, le ballonnet selon l'invention présente une forme générale cylindrique prolongée à l'une des extrémités une partie divergente. Selon une variante particulière, il présente une extrémité armée évasée. Selon une autre variante, il présente une extrémité de forme conique. L'invention sera mieux comprise à la lecture de la description qui suit, se référant aux dessins annexés où - la figure 1 représente une vue en coupe d'une solution de l'état de la technique - la figure 2 représente une vue en coupe d'une telle solution, pour des cas où le collet est oblique - la figure 3 représente une vue en coupe d'un anévrisme avec une endoprothèse selon l'invention. - la figure 4 représente une vue en coupe d'une endoprothèse bifurquée implantée au niveau iliaque en cours d'expansion avec un ballonnet de l'art antérieur - la figure 5 représente une vue en coupe d'une endoprothèse en cours d'expansion avec un ballonnet selon l'invention - la figure 6 représente une vue en coupe d'une endoprothèse en cours d'expansion avec un ballonnet selon une variante de l'invention - la figure 7 représente une vue en coupe d'une endoprothèse en cours d'expansion avec un ballonnet selon une autre variante de l'invention. La prothèse (1) est formée par un tronçon tubulaire expansible dans sa partie supérieure. Elle présente une armature expansible en acier par exemple, noyées dans une enveloppe tubulaire en PTFE assurant l'étanchéité. L'endoprothèse (1) est amenée à travers l'aorte dans l'anévrisme (2), l'une des extrémités (4) de la prothèse étant positionnée dans le collet (6) juste en dessous des artères rénales (3), et l'autre extrémité (5) étant positionnée au-dessus de la bifurcation aortique (7). A ce moment, on procède à l'expansion de l'endoprothèse (1) par mise sous pression d'un ballonnet. Le ballonnet est ensuite retiré, laissant l'endoprothèse (1) dans l'anévrisme (2). Le flux sanguin traverse au niveau de l'anévrisme (2) l'endoprothèse (1), parfaitement étanche. L'anévrisme est alors préservé de la pression sanguine, et peut dans certains cas se résorber naturellement. I1 arrive toutefois que le collet (6) soit court ou fortement oblique, comme représenté sur la figure 2. Dans ce cas, la zone de contact entre l'extrémité (4) de l'endoprothèse (1) selon l'état de la technique, et le coté extérieur de la courbure du collet (6) est très courte et induit un mauvais accrochage de l'endoprothèse (1). Si cette zone de contact est insuffisante, des fuites locales peuvent se produire. Ce risque est d'autant plus grand que l'anévrisme peut évoluer et augmenter de taille, réduisant alors encore plus la qualité du contact entre l'extrémité (4) du collet (6). La figure 3 représente une vue en coupe d'une endoprothèse selon l'invention. L'extrémité (4) de l'endoprothèse (1) est biseautée pour offrir une meilleure couverture de la paroi extérieure de la courbure et améliorer l'accrochage sur le collet. Les fuites sont de ce fait diminuées. L'axe (20) du collet de l'anévrisme n'est pas toujours dans la prolongation de l'axe médian (11) de l'aorte inter-rénale. Souvent, ces deux axes forment entre eux un angle de quelques degrés. Le but de l'invention est de compenser cet angle par une extrémité biseautée selon un angle tel que le plan frontal (10) soit perpendiculaire non pas à l'axe médian (20) du collet, et donc de l'endoprothèse, mais à l'axe médian (11) de l'aorte sus-rénale. Le plan frontal (10) de l'extrémité de l'endoprothèse est perpendiculaire à l'axe médian (11) de l'aorte inter-rénale (6), ou plus précisément à la tangente de la ligne médiane dudit collet (6) et forme avec l'axe longitudinal de l'endoprothèse un angle d'environ 300. Les figures 4 et suivantes concernent l'implantation des endoprothèses biseautés implantées sur des artères iliaques, au niveau d'une bifurcation aortique (7). Le but est d'assurer le bon déploiement d'une endoprothèse lorsqu'elle se déploie dans l'aorte, c'est-à-dire qu'il n'a pas d'appui pour le ballon qui est dimensionné à la taille de l'iliaque et non de l'aorte. La figure 4 représente une vue en coupe d'une endoprothèse en cours d'expansion avec un ballonnet de l'art antérieur. On constate qu'utilisé avec une endoprothèse à extrémité biseautée, un tel ballonnet (15) ne permet pas le déploiement satisfaisant de l'extrémité biseautée (16). Le ballonnet se déforme par manque d'appui sur la partie biseautée (16), et provoque une courbure parasite de l'extrémité de 1 'endoprothèse. Les figures 5 et 6 représentent des vues en coupe d'une endoprothèse en cours d'expansion avec un ballonnet selon l'invention en prenant appui sur la paroi de l'artère iliaque opposée à l'artère iliaque traitée. Ce ballonnet présente une partie cylindrique (17) prolongé par une partie évasée (18) de forme conique. Cette partie évasée assure l'expansion optimale de l'extrémité biseautée de l'endoprothèse. Le ballonnet peut être armé comme représenté en figure 5 ou non armé comme représenté en figure 6. La figure 7 représente une vue en coupe d'une endoprothèse en cours d'expansion avec un ballonnet selon une autre variante de l'invention. La partie évasée (18) est de forme sphérique et assure un bon appui sur les parois intérieures de l'extrémité biseautée (16). REVENDICATIONS 1 - Endoprothèse formée par une armature expansible recouvert par un matériau d'étanchéité pour l'angioplastie d'un vaisseau atteint d'un anévrisme, caractérisé en ce qu'elle présente une forme cylindrique dont l'une des extrémités est biseautée afin de venir se positionner au niveau d'un collet (6) court et/ou oblique de manière à ce que le plan frontal soit sensiblement perpendiculaire à l'axe aortique dans laquelle l'endoprothèse débouche. 2 - Endoprothèse selon la revendication 1 caractérisé en ce que l'extrémité biseautée (16) présente un plan frontal formant avec l'axe médian un angle compris entre 15 et 40 degrés. 3 - Ballonnet spécifiquement destiné à l'expansion d'une endroprothèse conforme à la revendication 1 au niveau de l'iliaque primitive caractérisé en ce qu'il est configuré pour présenter un gonflement asymétrique. 4 - Ballonnet selon la revendication 3 caractérisé en ce qu'il présente une forme générale cylindrique prolongée à l'une des extrémités une partie divergente. 5 - Ballonnet selon la revendication 4 caractérisé en ce qu'il présente une extrémité armée évasée. 6 - Ballonnet selon la revendication 4 ou 5 caractérisé en ce qu'il présente une extrémité de forme conique.