Brevet FR2764797A1 — publié le 19981224

La présente invention concerne un dispositif médical qui est utile pour aider des médecins à effectuer des incisions multiplans complexes chez un patient. Plus particulièrement, cette invention concerne une forme qui 5 déforme une partie du corps d'un patient d'une manière qui permet au médecin d'effectuer une incision plane rectiligne dans la partie déformée du corps du patient afin de former une incision multiplans complexe dans le corps du patient lorsque la forme est extraite du corps du10 patient. Dans diverses procédures chirurgicales, le médecin doit, de manière typique, pratiquer une incision chez le patient afin de retirer les tissus indésirables, réparer les tissus endommagés ou implanter un dispositif afin d'améliorer le bien-être du patient. Dans certains cas, l'ensemble de ces trois activités ou leur combinaison doit être effectué en une seule procédure. Par exemple, en chirurgie de la cataracte, le médecin retire le cristallin naturel, qui a été opacifié par une cataracte, de l'oeil du patient et il le remplace par un cristallin artificiel qui améliore la vue du patient. Afin de réaliser cette procédure, on effectue une incision dans la cornée ou la sclère de l'oeil. Ceci permet au médecin d'accéder au cristallin du patient. Le cristallin opacifié est coupé de manière lâche et retiré. Il existe un certain nombre de procédures différentes qui sont utilisées pour retirer le cristallin d'un patient atteint de cataracte. Deux des techniques les plus courantes sont connues comme étant la chirurgie extracapsulaire et la phacoémulsification. En chirurgie extracapsulaire, le médecin retire le cristallin, laissant la capsule postérieure. En phacoémulsification, le médecin fragmente le cristallin au moyen de vibrations ultrasoniques. Le cristallin est en même temps irrigué et aspiré. Après que le cristallin a été retiré, le médecin insère alors un cristallin artificiel connu comme cristallin intraoculaire (IOL) dans l'oeil, derrière l'iris. Deux bras minuscules en forme de C reliés au cristallin intraoculaire viennent se loger dans le côté de l'oeil et maintiennent fermement en place le cristallin intraoculaire. Bien que l'opération de la cataracte soit considérée comme une routine, elle n'est pas infaillible. Par exemple, l'incision à travers laquelle sont insérés les dispositifs qui sont utilisés pour réaliser la procédure doit fournir une ouverture qui ait sensiblement la même circonférence que les sondes ou autres dispositifs chirurgicaux qui sont utilisés pour réaliser la procédure. Ceci minimise les traumatismes de l'oeil et facilite une cicatrisation rapide de l'oeil après la procédure. De plus, dans le cas de la phacoémulsification, si l'incision est trop petite, le tissu cornéen entourant l'incision peut venir en contact avec la sonde à ultrasons et être brûlé. En variante, si l'incision est trop large, un écoulement provenant de l'oeil après la procédure peut se produire, entraînant un prolapsus de l'iris et par la suite une perte de cellules endothéliales. Un autre problème commun à l'opération de la cataracte est l'astigmatisme induit par les sutures. Puisqu'on pratique une incision dans l'oeil pour effectuer la procédure, on doit utiliser un certain mécanisme pour s'assurer que l'incision reste fermée pendant le processus de cicatrisation pour empêcher que l'oeil ne s'infecte et pour que l'oeil cicatrise proprement. Par le passé, des sutures ont été utilisées pour fermer l'incision. Cependant, l'utilisation des sutures dans l'oeil pour fermer l'incision après une opération de la cataracte peut modifier la forme de l'oeil. Une telle modification de l'oeil peut avoir pour conséquence un astigmatisme. De plus, l'utilisation de sutures peut entraîner d'autres complications telles qu'une irritation de l'oeil, des35 abcès dus aux sutures, une extrusion des sutures et une réaction aux corps étrangers. Dans un effort pour éviter d'utiliser des sutures lors d'une opération de la cataracte, de nouvelles techniques sans suture ont été développées. Ces techniques sans suture mettent en jeu les mêmes procédures standard utilisées pour retirer le cristallin et implanter le cristallin intraoculaire mais nécessitent de la part du médecin de pratiquer une incision dans l'oeil selon une forme ou géométrie particulière. En pratiquant une incision d'une géométrie particulière, la pression interne normale dans l'oeil appuie sur l'oeil à l'emplacement de l'incision pour maintenir l'incision fermée. Une technique sans suture particulière couramment utilisée est connue comme l'approche de la cornée claire et nécessite une incision particulière qui est auto- refermable à pratiquer dans l'oeil. La forme d'une incision particulière comprend une paire de segments circulaires contigus dont le centre de rayon se trouve sur les côtés opposés de l'incision, c'est-à-dire que l'incision a une forme géométrique sensiblement en S. Malheureusement, du fait de la géométrie multiplans complexe de l'incision, il est difficile de réaliser une forme de manière cohérente. Ce problème est spécialement aigu pour les nouveaux médecins et pour les médecins qui n'appliquent pas cette technique suffisamment souvent pour conserver leurs compétences. Si ces incisions sont formées de manière incorrecte, un certain nombre de complications peuvent survenir. Par exemple, l'endophtalmite, l'astigmatisme induit, un endommagement de la cornée, de l'iris ou d'un autre tissu intraoculaire peut se produire, et il peut se produire une vision intraopératoire réduite du médecin. Par conséquent, un objectif de la présente invention est de proposer un mécanisme qui facilite la formation d'une géométrie d'incision multiplans complexe dans une partie du corps d'un patient. Un autre objectif de la présente invention est d'éliminer toute complication qui pourrait survenir du fait d'incisions médiocrement pratiquées dans une partie du corps d'un patient. Un autre objectif encore de la présente invention est de proposer une forme à utiliser en chirurgie ophtalmique qui permet au médecin de pratiquer des incisions précises dans l'oeil d'un patient de telle sorte que le médecin puisse appliquer la technique de la cornée claire avec un haut degré de réussite. La forme pour incision cornéenne multiplans de la présente invention comprend un élément formant structure avec une poignée fixée à celui-ci, en forme de segment de sphère creuse qui s'ajuste sur la cornée d'un patient. La surface intérieure de l'élément formant structure comprend une saillie qui déforme la cornée lorsque l'élément formant structure est placé contre la cornée du patient et qu'une pression est appliquée à l'élément formant structure et/ou qu'un vide est appliqué à la cornée pour tirer la cornée contre la surface intérieure de l'élément formant structure. L'élément formant structure comprend également une ouverture adjacente à la saillie pour permettre à une lame chirurgicale de passer à travers. De cette manière, lorsqu'un médecin insère une lame chirurgicale de manière linéaire à travers la cornée déformée, le médecin pratique réellement une incision dans la cornée ayant une géométrie multiplans complexe. Bien que cette invention soit décrite dans ce document comme une forme pour incision cornéenne multiplans, on doit comprendre que cette invention n'est pas limitée aux opérations de la cataracte voire à la chirurgie ophtalmique. Cette invention est également applicable à d'autres types de chirurgie dans d'autres zones du corps qui sont déformables à l'emplacement o le35 médecin doit pratiquer une incision multiplans complexes. Par exemple, cette invention peut être appliquée aux zones de chirurgie vasculaire ou de chirurgie d'implants. Les objectifs ci-dessus et d'autres objectifs et avantages de l'invention apparaitront en prenant en compte la description détaillée suivante. Les modes de réalisation préférés sont illustrés sur les dessins sur lesquels des numéros de référence similaires font référence à des éléments similaires, sur lesquels: la figure 1 est une vue en perspective de la forme pour incision cornéenne multiplans de la présente invention représentant la surface extérieure de l'élément formant structure et une partie d'un scalpel ophtalmique qui est utilisé pour pratiquer l'incision à l'aide de la forme pour incision cornéenne multiplans; la figure 2 est une vue en perspective de la forme pour incision cornéenne multiplans représentant la surface intérieure de l'élément formant structure avec la saillie présente à l'intérieur; la figure 3 est une vue en coupe d'une partie de la forme pour incision cornéenne multiplans de la présente invention; la figure 4 est une vue en plan de dessus d'une forme pour incision cornéenne multiplans de la présente invention et d'une partie d'un scalpel ophtalmique orientée pour être utilisée par rapport à la forme pour incision cornéenne multiplans; la figure 5 est une vue en coupe transversale de la forme pour incision cornéenne multiplans de la présente invention placée contre l'oeil d'un patient, déformant ainsi une partie de l'oeil, et représentant une partie d'un scalpel ophtalmique faisant une ligne droite, c'est- à-dire une incision plane dans une partie de l'oeil à l'aide de la forme pour incision cornéenne multiplans; la figure 6 est une vue en coupe transversale d'une cornée d'un patient représentant une incision résultant de l'utilisation de la forme pour incision cornéenne multiplans de la présente invention; la figure 7 est une vue schématique d'une partie de l'oeil d'un patient représentant la géométrie d'une incision pratiquée avec la forme pour incision cornéenne multiplans de la présente invention et le procédé pour transférer la géométrie de l'incision sur la forme pour incision cornéenne multiplans de la présente invention; la figure 8 est un dessin schématique représentant la forme de l'incision sur la figure 7 qui doit être pratiquée dans l'oeil du patient transféré sur une ligne droite pour faciliter la fabrication d'une forme appropriée afin d'aider le médecin à fabriquer l'incision multiplans complexe; et15 la figure 9 est une vue schématique d'une partie de l'oeil d'un patient avec l'incision formée dans celle-ci représentant le mouvement de l'oeil entraîné par la forme pour incision cornéenne multiplans de la présente invention. La forme 10 pour incision cornéenne multiplans de la présente invention comprend un élément formant structure , avec une poignée 25 fixée à celui-ci, de la forme d'un segment de sphère creuse qui s'ajuste sur une cornée d'un patient. L'élément formant structure 20 définit de25 préférence une pluralité de trous 29 à l'intérieur de celui-ci pour permettre au médecin de visualiser facilement la surface de l'oeil. De plus, les trous 29 fournissent un accès à l'oeil du patient pour l'irriguer pendant la procédure ou pour permettre d'exercer une aspiration contre l'oeil afin d'assurer qu'il est complètement comprimé contre l'élément formant structure 20. En variante, l'élément formant structure 20 pourrait être fabriqué à partir de plastique transparent et être dépourvu de trous 29. Ceci permettrait au médecin de visualiser l'oeil et de permettre d'appliquer un mécanisme à vide séparé, non représenté, à l'élément formant structure 20. Ce mécanisme à vide tire l'oeil par aspiration étroitement contre l'élément formant structure 20. Cette force, soit avec soit sans la pression placée contre l'élément formant structure 20, assure que l'oeil reste correctement situé par rapport à l'élément formant structure 20, c'est-à-dire fixé pendant la procédure chirurgicale. L'élément formant structure 20 pourrait également comprendre un certain nombre de repères pour permettre au médecin d'orienter correctement sur l'oeil la forme pour incision cornéenne multiplans 10. La surface intérieure 21 de l'élément formant structure 20 comprend une saillie 22 qui déforme la cornée lorsque l'élément formant structure 20 est placé contre la cornée du patient et on applique une pression et/ou un vide. L'élément formant structure 20 comprend également une ouverture 24 adjacente à la saillie 22 pour permettre à une lame chirurgicale 30 de passer à travers. De cette manière, lorsqu'un médecin insère une lame chirurgicale 30 dans l'ouverture 24 de manière rectiligne à travers la cornée déformée, le médecin pratique réellement une incision dans la cornée ayant une géométrie multiplans complexe. Dans le cas d'une incision de la cornée claire, la lame 30 est typiquement une lame à kératome ou fendue. Ces lames sont en forme de lance, ont une pointe en biseau effilée et des côtés parallèles émoussés. L'ouverture 24 doit être dimensionnée pour permettre à la lame 30 de s'étendre dans l'ouverture 24 à une distance suffisante pour que la surface coupante de la lame 30 s'étende dans la chambre antérieure de l'oeil du patient. Cependant, il ne devrait pas y avoir autant d'espace entre les surfaces définissant l'ouverture 24 pour que la lame 30 puisse tourner ou être inclinée facilement dans l'ouverture 24. Ainsi, la largeur (W) et la hauteur (H) de l'ouverture 24 doit être sensiblement égale à la largeur et à la hauteur de la lame chirurgicale 30. De préférence, la largeur (W) doit être plus large seulement de 0,05 millimètre environ que la largeur de la lame 30 et la hauteur (H) doit être plus grande seulement de 0,01 millimètres que la hauteur de la lame 30. La longueur (L) de l'ouverture 24 doit être 5 aussi longue que nécessaire pour diriger correctement la lame 30 dans la partie déformée de la cornée. De plus, la longueur (L) de l'ouverture 24 ne doit pas être aussi importante afin de ne pas gêner la capacité de la lame 30 à créer une incision ayant la longueur correcte dans la cornée. La surface de coupe distale entière de la lame 30 doit être exposée à l'intérieur de l'élément formant structure 20 à une distance supérieure à la longueur de l'incision (P) au-delà de l'ouverture 24 lorsque la lame est insérée jusqu'au fond dans l'ouverture 24 afin de fournir une incision d'architecture appropriée. La forme exacte de la saillie 22 et la position exacte de l'ouverture 24 en fonction de la saillie 22 dépendent de la géométrie de l'incision qui doit être pratiquée sur le patient. Dans le cas d'un type d'incision pour la procédure de cornée claire, l'incision (I) qui doit être pratiquée dans la cornée du patient comprend deux segments circulaires contigus ayant des centres de courbure sur les côtés opposés des segments, c'est-à-dire que l'incision est une courbe sensiblement en forme de S. Le segment circulaire adjacent à la surface extérieure de la cornée est concave tandis que le segment circulaire adjacent à la surface intérieure de la cornée est convexe. Voir les figures 6, 7 et 9. De plus, l'angle a que forme la cornée avec la tangente au point o l'incision entre en contact avec la surface extérieure de la cornée, est de et l'angle 1 que forme la cornée avec la tangente au point o l'incision entre en contact avec la surface intérieure de la cornée, est de 53 . La forme de la saillie 22 et la position de l'ouverture 24 doivent permettre au médecin de pratiquer cette incision en utilisant la forme 10 pour incision cornéenne multiplans et une coupe linéaire avec la lame 30. Afin de donner à la saillie 22 la forme appropriée, la saillie 22 doit déformer la cornée, ou une certaine autre partie du corps o l'incision doit être pratiquée, de telle sorte qu'une ligne droite, c'est-à-dire une incision plane dans la partie déformée de la cornée résulte en une incision ayant la géométrie correcte lorsque la cornée n'est plus déformée. On a déterminé de manière surprenante que la géométrie appropriée de la saillie 22 peut être déterminée, ce qui permet au médecin de former l'incision appropriée en utilisant les distances entre la surface extérieure de la cornée et l'incision mesurée le long des lignes perpendiculaires aux tangentes à l'incision à divers emplacements le long de l'incision. Afin de transférer avec précision la géométrie de l'incision à la saillie 22, la longueur de l'incision doit d'abord être déterminée. La longueur peut être déterminée en utilisant des théorèmes géométriques appropriés pour la géométrie particulière de l'incision étudiée. Dans le cas de l'incision de cornée claire, la longueur peut être déterminée en déterminant la longueur des deux arcs qui forment l'incision. Puisqu'on connaît les rayons (R) et les angles (A) des arcs, la longueur de chaque arc peut être déterminée en utilisant la formule suivante: S = R x rayon A. Une fois la longueur de l'incision déterminée, une ligne droite est formée, ayant la longueur de l'incision. Cette ligne droite (P) représente la surface intérieure 21. Ensuite, l'incision et la ligne droite sont divisées en un nombre égal de segments (S). Voir les figures 7 et 8. Le nombre de segments qui devraient être utilisés sera discuté en détail par la suite. Puis, la distance (d) séparant l'incision de la surface extérieure de la cornée est déterminée pour chaque segment (S). Ces distances diverses (d) sont mesurées le long d'une ligne droite qui est perpendiculaire à une tangente en un point sur l'incision dans le segment étudié. Ces distances (d) se trouvent alors le long de la ligne droite pour chaque segment (S). Enfin, une courbe régulière (C) est formée en reliant les extrémités des distances diverses (d) s'étendant depuis la ligne droite. Cette courbe résultante (C) représente la géométrie de la saillie 22 s'étendant depuis la surface intérieure 21 de l'élément formant structure 20. Il apparaîtra qu'un nombre suffisant de segments (S) doivent être utilisés pour assurer qu'une courbe régulière (C) puisse être ajustée sur les extrémités des distances diverses (d) s'étendant depuis la ligne droite (P). Si on utilise trop peu de segments (S), la courbe résultante (C) ne sera pas régulière et ne fournira pas de transposition suffisamment précise pour la géométrie de l'incision jusqu'à la saillie 22. Le nombre de segments (S) utilisés peut être déterminé par exemple expérimentation de routine. Dans le cas de l'incision de la cornée claire et de la saillie 22, on utilise dix- huit segments (S). Il est important de noter que, du fait que la distance (d) est mesurée depuis l'incision jusqu'à la surface extérieure de la cornée, la courbure de la cornée est prise en compte lorsqu'on forme la géométrie de la saillie 22 puisque la surface intérieure 21 possède une courbure sensiblement égale à la courbure de la cornée et la courbe C est appliquée le long de la surface intérieure 21. Pour faciliter la création de la saillie 22, n'importe quel logiciel de traçage assisté par ordinateur peut être utilisé. Comme on le voit sur les figures 5 et 9, la saillie 22 déforme la cornée de telle sorte que lorsqu'une ligne droite, c'est-à-dire une incision plane, est pratiquée dans la cornée déformée, l'incision qui en résulte a une géométrie multiplans complexe lorsque la saillie 22 est retirée de la cornée et la cornée n'est plus déformée. Une fois que la géométrie pour la saillie 22 est déterminée, l'orientation et la situation de l'ouverture 24 doivent être déterminées. De nouveau, l'orientation et la situation exactes de l'ouverture 24 dépendent de l'incision qui doit être pratiquée sur le patient. Dans le cas de l'incision de la cornée claire, puisque l'angle, que l'incision forme avec la tangente à la cornée au point o l'incision traverse la surface extérieure de la cornée, est de 75 , l'angle È formé entre l'axe longitudinal de10 l'ouverture 24 et la tangente au point o l'ouverture 24 traverse la surface intérieure 21 de l'élément formant structure 20, doit former le même angle. En outre, le point o l'ouverture 24 traverse la surface intérieure 21 de l'élément formant structure 20 doit se terminer15 conjointement au point sur la saillie 22 qui représente le début de l'incision sur la cornée. En formant correctement la saillie 22, l'angle que forme l'incision avec la tangente à la cornée au point o l'incision traverse la surface intérieure de la cornée, forme l'angle souhaité20 pour l'incision de la cornée claire. Ainsi, on voit qu'un mécanisme est proposé, qui facilite la formation d'une géométrie d'incision complexe dans une partie du corps d'un patient afin d'éliminer les complications qui peuvent survenir avec des incisions médiocrement pratiquées dans une partie du corps d'un patient et une forme est prévue pour être utilisée en chirurgie ophtalmique qui permet à un médecin de pratiquer des incisions précises dans l'oeil d'un patient de sorte que le médecin peut appliquer la technique de la cornée30 claire avec un haut degré de réussite. D'une manière générale, l'invention concerne une forme pour incision cornéenne multiplans, comprenant: un élément formant structure ayant une surface intérieure, dans laquelle l'élément formant structure y définit une ouverture pour permettre à une lame chirurgicale d'être insérée dans l'élément formant structure au-delà de la surface intérieure; des moyens sur la surface intérieure de l'élément formant structure pour déformer une partie du corps d'un patient sur laquelle est placé l'élément formant structure pour permettre à une lame d'être insérée dans l'ouverture de manière linéaire pour pratiquer une incision multiplans dans la partie du corps d'un patient; et une poignée fixée à l'élément formant structure. REVENDICATIONS 1. Forme (10) pour incision cornéenne multiplans (I), comprenant: un élément formant structure (20) ayant une surface intérieure (21) avec une configuration qui est globalement de la forme d'un segment d'une sphère creuse, dans laquelle l'élément formant structure (20) définit à l'intérieur une ouverture (24) pour permettre à une lame chirurgicale (30) d'être insérée dans l'élément formant structure (20) au-delà de la surface intérieure (21); une saillie (22) fixée à la surface intérieure (21) de l'élément formant structure (20) adjacente à l'ouverture (24); et une poignée (25) fixée à l'élément formant structure (20). 2. Forme (10) pour incision cornéenne multiplans (I) selon la revendication 1, dans laquelle l'ouverture (24) a une ouverture proximale, un axe longitudinal et une ouverture distale se terminant conjointement avec la saillie (22). 3. Forme (10) pour incision cornéenne multiplans (I) selon la revendication 2, dans laquelle l'axe longitudinal de l'ouverture (24) forme un angle (ô) avec la surface intérieure (21) d'environ 75 . 4. Forme (10) pour incision cornéenne multiplans (I) selon la revendication 1, dans laquelle la saillie (22) a une topographie multiplans. 5. Forme (10) pour incision cornéenne multiplans (I) selon la revendication 4, dans laquelle la saillie (22) définit une coupe transversale sensiblement en forme de S. 6. Forme (10) pour incision cornéenne multiplans (I), comprenant: un élément formant structure (20) ayant une surface intérieure (21), dans laquelle l'élément formant structure (20) y définit une ouverture (24) pour permettre à une lame chirurgicale (30) d'être insérée dans l'élément formant structure (20) au-delà de la surface intérieure (21); des moyens sur la surface intérieure (21) de l'élément formant structure (20) pour déformer une partie du corps d'un patient sur laquelle est placé l'élément formant structure (20) pour permettre à une lame (30,) d'être insérée dans l'ouverture de manière linéaire pour pratiquer une incision multiplans (I) dans la partie du corps d'un patient; et une poignée (25) fixée à l'élément formant structure (20). 7. Procédé pour fabriquer une forme chirurgicale (10) selon l'une des revendications 1 à 6, comprenant: l'identification de la géométrie d'une incision (I) à pratiquer sur un patient; la division de l'incision (I) en une pluralité de segments (S) égaux; la détermination d'une certaine distance (d) entre l'incision (I) et une surface extérieure du patient mesurée le long d'une ligne perpendiculaire à un point de tangente sur l'incision (I) de la surface extérieure du patient pour chaque segment (S) de la pluralité de segments (S) égaux en lesquels est divisée l'incision (I); la détermination de la longueur de l'incision (I); la formation d'une ligne droite (P) ayant une longueur égale à la longueur de l'incision (I); la division de la ligne droite (P) en la pluralité de segments (S) égaux en lesquels est divisée l'incision (I); la mesure de la distance depuis la ligne droite (P) pour chaque segment (S); la liaison des points d'extrémité de chacune des distances depuis la ligne droite (P) avec une ligne de saillie; et la formation d'une surface s'étendant depuis une surface intérieure (21) sur la forme chirurgicale (10) qui suit la ligne de saillie.