Brevet FR2763504A1 — publié le 19981127

DESCRIPTION L'invention concerne une nouvelle composition cosmétique ou pharmaceutique à usage cutané. Elle se rapporte également à un procédé de fabrication d'une telle composition. Il s'agit d'une pommade cosmétique ou pharmaceutique cicatrisante qui, gracie à l'action conjuguée de ses composants permet le traitement simultané des gerçures, engelures, mains abîmées et irritations de la peau notamment l'érythème fessier ou cutané. L'engelure est une lésion de la peau provoquée par le froid humide même modéré. Elle siège sur les doigts, les orteils, le nez, les oreilles ou les talons. L'érythème est une rougeur congestive de la peau qui traduit une dilatation des capillaires du derme superficiel. La crevasse et la gerçure sont des petites plaies linéaires intéressant l'épiderme et la partie superficielle du derme. L'irritation de la peau est la conséquence de phénomènes inflammatoires cutanés dûs à l'action d'un agent chimique ou physique ou mécanique Dans la vie courante, il est connu que les mains abîmées sont le siège de tels phénomènes inflammatoires, de par leur fonction. ETAT ANTERIEUR De très nombreuses spécialités cosmétiques mises sur le marché traitent de manière spécifique et sélective les engelures, les gerçures, les irritations de la peau, les mains abîmées. Certaines d'entre elles revendiquent le traitement simultané des gerçures, engelures, crevasses. Dans la plupart des cas, il s'agit des pommades à base de beurre de karité-vitamine A. De telles compositions sont peu adaptées au traitement des pathologies associées aux phénomènes inflammatoires car aucun des composants (karité -vitamine A) de ces pommades ne possède des vertus anti-inflammatoires. Tout ceci pose réellement le problème de l'efficacité de l'automédication des produits cosmétiques. fl convient de rappeler qu'il existe sur le marché de très nombreuses spécialités cosmétiques et / ou pharmaceutiques qui comme il a été dit traitent de manière spécifique et selective les pathologies précitées. On note, I'existence de nombreuses spécialités qui sont soit à base de karité, soit à base de thymol, soit à base d'oxvde de zinc en général associés à d'autre composants tels que la vitamine A. L'association karité-vitamine A étant la plus fréquente. Mais aucune d'entre elles n'associe à la fois comme élément actif ou principe actif le triplet de composés (oxyde de zinc-thymol cristallisé-beurre de karité). Ces spécialités préexistantes sont généralement présentées en crème ou pommade dans lesquelles le paraben (parahydroxybenzoate de méthyl) et les bases aromatiques sont les principaux supports technologiques (excipient). La présence du paraben dans une forme pharmaceutique et / ou cosmétique pose un réel problème d'innocuité du produit final car, comme tous les dérivés benzéniques, le paraben est susceptible d'induire des effets mutagénes, de plus il est corrosif et exige des conditions particulières d'utilisation. DESCRIPTION DE L'INVENTION 1) Pommade Conformément à l'invention, la pommade cosmétique ou pharmaceutique cicatrisante se compose principalement de: vaseline oxyde de zinc beurre de karité amidon de blé vitamine A (paimitate) thymol cristallisé teinture de benjoin de siam La présente invention trouve son originalité dans le fait qu'ici l'activité du produit est essentiellement liée à la synergie additive du triplet de composés : oxyde de zinc, thymol cristallisé et beurre de karité constituant le principe actif. Rappelons aussi que la synergie additive outre l'addition des effets de chacun de ses composants physiologiquement, se traduit par la potentialisation de l'activité de chacun de ses composants. Tout ceci vise à augmenter l'efficacité du produit. Ici l'action topique cutanée de l'oxyde de zinc est fortement renforcée par la présence du thymol cristallisé qui, permet le réchauffement progressif de la zone atteinte adoucissant ainsi une douleur cuisante (constatée dans le cas de l'engelure). L'action conjuguée des deux composés que sont l'oxyde de zinc et le thymol accélère la formation du collagène, favorisant ainsi la cicatrisation. La présence du beurre de karité répond à un double objectif. De par ses propriétés cicatrisantes reconnues d'une part, le beurre de karité renforce l'activité cicatrisante du couple oxyde de zinc - thymol et d'autre part, il nourrit les épidermes desséchées (phénomènes rencontrés lors d'une engelure, crevasse, gerçure et mains abîmées) et assure la réhydratation des couches superficielles de l'épiderme. Cette dernière activité est renforcée par la présence de la vaseline. En outre, la vitamine A permet la régénération des cellules cutanées mortes, constatée chez les patients atteints par l'une des quatres pathologies précitées. Par ailleurs, contrairement aux pommades préexistantes, comme support technologique, nous utilisons un ensemble de composés dénué d'effets tératogènes et facile à manipuler, ce couple de composés que sont l'amidon de blé et la teinture de benjoin de siam confèrent à l'onguent une texture adaptée à l'usage. Une telle pommade utilisée en application matin et soir a été testée sur un échantillon de 50 personnes (Hommes et femmes) de 25 à 60 ans divisé en trois groupes. Le premier groupe composé de 10 personnes (5 Hommes et 5 femmes) habitant les régions froides (Gap, les Alpes) atteintes d'engelures crevasses et de gerçures. Le deuxième groupe de 20 personnes (Hommes) travaillant dans le bâtiment et ayant des mains abîmées. Le dernier groupe composé de 20 personnes (Femmes) affecté à des tâches ménagères ayant également des mains abîmées et des irritations cutanées. Egalement une comparaison à un produit préexistant (à base de karité -vitamine A) a été effectué. Dans tous les cas les résultats obtenus sont surtout remarquables à plusieurs points de vue: 1- Les deux pommades sont parfaitement tolérées et on n'a observé aucune réaction d'échauffement ou d'irritation même oculaire. 2- L'action cicatrisante de l'invention est beaucoup plus rapide que celle de la pommade préexistante. On l'observe dès la première journée d'application tandisqu'avec la pommade préexistante, celle ci n'est perceptible qu'à partir du troisième jour. 3- La résorption de l'engelure, crevasse et gerçure est nettement visible au début du deuxième jour d'application. La pommade préexistante donne les mêmes résultats mais s'est revelée inactive sur l'engelure. 4- Les mains retrouvent leur souplesse et leur netteté au troisième jour d'application. Ces effets sont à peine visibles après une semaine d'application de la pommade préexistante. 2)Procédé de fabrication La préparation de la pommade est précédée: - du trempage du thymol cristallisé (0.005 -0.040 /O) pendant une à deux heures dans la teinture de benjoin de siam (1 à 8 litres, densité 0.888). Cette opération préliminaire permet de solubiliser le thymol cristallisé ce qui assure une meilleure homogénéité du produit final. - du mélange de la vitamine A (0.01 - 0.10%) à de la vaseline pure (1- 6%). Cette opération préalable facilite le mélange de la vitamine A aux autres composants de l'invention. Dans un mélangeur approprié chauffé entre 28 et 300c, liquéfier le beurre de karité (2 -6%) puis ajouter par ordre de l'amidon de blé (1 - 8%) de l'oxyde de zinc (1 - 10%) et de la vaseline (0.5 -2%), mélanger le tout jusqu'à obtention d'une pâte homogène puis ajouter régulièrement le reste de la vaseline ( 20 90%) et le mélange vaseline vitamine A précédemment préparé. Enfin de préparation, ajouter le mélange teinture de benjoin de siam - thymol cristallisé. A titre d'exemple non limitatif on peut citer pour une dose la formule suivante - vaseline 84% - amidon de blé 4% - oxyde de zinc 4% - beurre de karité 4% - thymol cristallisé 0,01% - vitamine A 0,09% - teinture de benjoin de siam 2,5 litres Tous ces composants sont mélangés selon le procédé précité. REVENDICATIONS 1 - Pommade caractérisée en ce que son principe actif repose sur le triplet oxyde de zinc, thymol cristallisé et beurre de karité et qu'elle est susceptible d'être utilisée soit en tant que produit cosmétique soit en tant que produit pharmaceutique. 2 - Pommade cosmétique et pharmaceutique selon la revendication 1 caractérisée par sa composition à base simultanée d'oxyde de zinc, de beurre de karité, de thymol cristallisé, de vitamine A, d'amidon de blé et de teinture de benjoin de siam. 3 - Pommade selon les revendications 1 ou 2 caractérisée en ce que son support technologique amidon de blé - teinture de benjoin de siam, est dénué d'effets toxiques. 4- Pommade selon les revendications 1, 2 ou 3 caractérisée en ce que son activité est essentiellement liée à la synergie d'action de ses composants, en particulier l'oxyde de zinc, le beurre de karité, le thymol cristallisé et la vaseline. 5- Pommade selon les revendications 1, 2, 3 ou 4 caractérisée par sa rapidité d'action et son efficacité simultanée sur: - les plaies linéaires comme par exemple les gerçures, les crevasses - les lésions de la peau telles que les engelures - les irritations de la peau dues à l'action d'un agent chimique, physique ou mécanique - les rougeurs congestives de la peau tels les érythèmes 6 - Pommade selon les revendications 1, 2, 3, 4 ou 5 caractérisée par sa composition de base: - vaseline 20 - 90% - amidon de blé 1 - 8% - oxyde de zinc 1-100/o - beurre de karité 2 - 6% - thymol cristallisé 0.005 - 0,04% - vitamine A (palmitate) 0,01 -0,10% - teinture de benjoin de siam 1 - 8 litres 7- Procédé de fabrication d'une pommade selon les revendications 1, 2, 3, 4, 5 ou 6 caractérisé en ce qu'il comporte des étapes préliminaires de trempage du thymol dans la teinture de benjoin de siam et du mélange de la vitamine A à de la vaseline suivies du mélange de tous les composants dans les proportions requises.