Brevet FR2771622A1 — publié le 19990604

DISPOSITIF POUR LA MISE EN PLACE D'UNE PROTHÈSE DANS LE TRAITEMENT DES HERNIES DE L'AINE PAR VOIE CLIOSCOPIQUE La présente invention concerne le traitement des hernies de l'aine par voie cslioscopique. Plus précisément, elle a pour objet un dispositif pour la mise en place d'une prothèse dans la cavité abdominale dans la mise en oeuvre de ce traitement. Les hernies de l'aine résultent du passage des organes intra-abdominaux à l'extérieur de la cavité abdominale, traversant la paroi musculaire. Ce passage anormal a pour origine une anomalie qui peut être congénitale ou acquise. Les hernies de l'aine sont des pathologies très répandues, de sorte que les interventions chirurgicales destinées à réparer ces anomalies sont parmi les plus fréquentes pratiquées à l'heure actuelle. La réparation des hernies de l'aine pose un double problème, celui de leur fréquence et celui de leur récidive après traitement. Une technique opératoire imparfaite conduirait à un taux de récidives élevé avec ses conséquences humaines et sociales (interventions chirurgicales répétées multiplication des frais engendrés). De tous temps, on a cherché à améliorer les techniques chirurgicales appliquées au traitement des hernies de l'aine afin de diminuer le nombre des récidives et surtout de pouvoir réinsérer les patients dans leur milieu socio-professionnel dans les meilleurs délais. Il s'avère que dans la majeure partie des hernies acquises, le traitement le plus fiable soit celui qui permet la mise en place d'une prothèse, c'est-à-dire d'un élément en matériau étranger qui, en provoquant une fibrose intense, sera l'agent de la réparation. Un tel matériel prothétique pose le problème de sa tolérance mais aussi celui de sa mise en place. Des progrès considérables ont déjà été faits tant en ce qui concerne le matériau dans lequel l'élément prothétique est réalisé, que la mise en place de ce dernier. La voie coelioscopique est la technique opératoire la moins invasible possible et la mieux tolérée qui soit. A présent, le matériel prothétique est mis en place par voie ccelioscopique par introduction à l'intérieur d'un trocart. Bien que cela représente un progrès certain tant pour le patient que pour le chirurgien, il est indéniable que les systèmes existants présentent encore des inconvénients. En effet, la dimension classique des prothèses étant de 13 x 10 cm, il est nécessaire de rouler l'élément prothétique comme une cigarette pour pouvoir l'introduire par l'intermédiaire d'un trocart. I1 est fastidieux de dérouler cet élément une fois introduit à l'intérieur de la cavité abdominale et ensuite de le maintenir en bonne position pour pouvoir l'agrafer. Le but de l'invention est de mettre au point un matériel facilitant l'introduction, la mise en place et l'agrafage d'un tel élément à l'intérieur de la cavité abdominale. Ce but est atteint selon l'invention qui fournit un matériel permettant d'introduire, avec une facilité accrue, une prothèse du type sus-évoqué, sous forme de plaque, à l'intérieur de la cavité abdominale et de la dérouler automatiquement, de telle sorte que sa mise en place et son agrafage sont plus aisés pour le praticien.Plus précisément, l'invention a pour objet un dispositif pour la mise en place d'une prothèse dans le traitement des hernies de l'aine par coelioscopie, caractérisé en ce qu'il comprend - un introducteur essentiellement constitué d'un tube cylindrique pouvant contenir la prothèse et d'un piston pour l'injection de la prothèse à l'endroit voulu, à partir du tube ; et - un ressort solidarisé avec le piston et constitué de telle sorte qu'il soit apte à être solidarisé de facon amovible avec la prothèse et à la déployer lorsqu'elle est sortie à l'extérieur du tube. Avantageusement, le tube présente un diamètre extérieur d'environ 3 à 12 mm. r Ce mode de réalisation est une variante préférée, dans la mesure où elle évite la réalisation d'une suture après l'intervention. Par ailleurs, elle permet de mettre en oeuvre des trocards normalisés, ce qui réduit le coût de l'intervention. Dans les dessins annexés La figure 1 représente, de façon schématique, un tube pouvant être utilisé pour l'introducteur selon l'invention. Les figures 2a, 2b et 2c représentent, de façon schématique, en vue de face, en coupe verticale à gauche et en vue de dessus, respectivement un poussoir pouvant être utilisé pour l'introducteur selon l'invention. La figure 3 représente un ressort pouvant être utilisé selon l'invention. La figure 4 représente une plaque carrée souple, destinée à constituer la prothèse et munie d'ourlets dans lesquels peuvent être introduites, de façon amovible, les parties rectilignes du ressort représenté à la figure 3. Les figures 5a et 5b représentent de façon schématique, en vue de face et en vue de dessus, respectivement un mode de réalisation du dispositif selon l'invention comprenant les éléments des figures 1 à 3, avant que le piston ne soit enfoncé dans le tube. La figure 6 représente le dispositif de la figure 5b avec le piston enfoncé. La figure 7 représente le ressort de la figure 3 avec ses parties rectilignes introduites dans les ourlets de la plaque de la figure 4 partiellement déployée. L'invention est décrite en détail dans ce qui suit, en référence aux figures. Le tube 1 est en un matériau rigide, notamment en poly(chlorure) de vinyle (PVC), acier inox (304). Son diamètre extérieur est fonction du trocart qui sera utilisé et de son diamètre intérieur destiné à recevoir le piston 2, le ressort 3 et la plaque souple ou prothèse 4 enroulée sur elle-même. De même, la longueur du tube est adaptée pour recevoir ces différents éléments. Typiquement, le tube 1 a une longueur de 240 mm et un diamètre extérieur de 5 mm. Comme montré sur la figure 1, une extrémité du tube 1 présente un moyen de sécurité, par exemple une collerette, empêchant que le tube 1 pénètre trop profondément dans le trocart au moment de l'utilisation. Le poussoir 2 est en un matériau rigide, notamment en poly(chlorure) de vinyle (PVC) Son diamètre extérieur est tel qu'il puisse coulisser sans résistance à l'intérieur du tube 1. Sa longueur est voisine de celle du tube 1. Typiquement, le poussoir 2 a une longueur de 230 mm et un diamètre extérieur de 10 mm. Comme montré sur les figures 2, 5 et 6, une extrémité du poussoir 2 est munie d'un moyen permettant de le pousser ou de le tirer. L'autre extrémité est munie d'un moyen permettant de fixer le ressort 3 pour le rendre solidaire du poussoir 2. Le ressort 3 est en un métal ou alliage métallique biocompatible, notamment en acier inoxydable et conçu de telle sorte qu'il permette le déploiement de la plaque souple ou prothèse 4 lorsqu'il se détend. La plaque 4 destinée à constituer la prothèse est en matériau biocompatible suffisamment lacunaire ou poreux pour supporter in vivo une implantation ou croissance tissulaire et suffisamment flexible pour être enroulé sur lui-même et déroulé. Ce matériau est de préférence un matériau textile obtenu par tissage et/ou tricotage et/ou injection d'une résine de polypropylène, de polyamide de polyester etc. La plaque 4 est munie de moyens pour recevoir le ressort 3, tels que par exemple des ourlets 5, des anneaux, des mailles etc. Typiquement, la plaque 4 mesure 110 x 130 mm mais d'autres dimensions peuvent être prévues selon les besoins de l'utilisateur. Ainsi, en utilisant un même dis, positif de mise en place (tube 1 de longueur 150 à 300 mm, de diamètre intérieur 2 à 15 mm et de diamètre extérieur 3 à 12 mm typiquement d'environ 5 mm ; piston 2 de longueur 150 à 300 mm et de diamètre extérieur 2 à 15 mm ; parties rectilignes du ressort 3 de 8 à 250 mm), la plaque peut être rectangulaire ou carrée et mesurer par exemple 1. 15 x 13 cm (taille la plus usitée); 2. 15 x 13 cm 3. 13 x 13 cm ; ou 4. avoir une autre forme avec découpe. Les prothèses de types 1 à 3 sont plutôt réservées à la voie calioscopique transpéritonéale, à l'intérieur de la cavité abdominale, qui est la voie classique de la caliochirurgie. La prothèse de type 4 avec découpe préalable de manière à pouvoir faire passer le cordon (élément anatomique qui relie le testicule à l'intérieur de la cavité abdominale en traversant la paroi, ce qui constitue le point de faiblesse) autour de la plaque, est plutôt utilisée par la voie prépéritonéale ou sous- péritonéale selon laquelle on passe entre le péritoine et la paroi musculaire, c'est-à-dire à l'extérieur de la cavité abdominale ou la voie par laparotomie. L'introducteur qui comprend le tube 1 et le poussoir 2 permet l'injection de la plaque ou prothèse 4 à l'endroit voulu. Lorsque la plaque 4 est poussée à l'extérieur du tube 1 grâce au poussoir 2, solidaire du ressort 3, elle se déroule à l'extérieur du tube 1, à son extrémité, sous l'effet de la détente du ressort 3 dont elle a elle- même été rendue solidaire avant l'injection. Une agrafeuse introduite par le trocart contralatéral permet de fixer la plaque 4 tout d'abord au niveau de l'os (ligament de Cooper) et ensuite de l'agrafer vers le haut sans qu'il soit besoin de la manipuler puisqu'elle est maintenue en bonne position au moyen du ressort 3. L'utilisation selon l'invention d'un tel ressort facilite considérablement le travail du praticien qui n'a plus à dérouler la plaque et à la maintenir ensuite en bonne position pour l'agrafer. Selon la présente invention, c'est le ressort qui assume ces deux fonctions. Lorsque les deux agrafages expliqués ci-dessus ont été effectués, le dispositif selon l'invention comprenant le tube 1 et le piston 2, solidarisé avec le ressort 3, est progressivement retiré pour dégager la plaque 4. Enfin, lorsque la plaque est totalement dégagée du dispositif parce qu'il a été entièrement retiré, on agrafe la partie de la plaque qui se trouvait encore dans le tube, dans sa partie verticale. L'agrafage correct de la plaque ou prothèse 4 en procédant de cette manière permet d'éviter totalement l'agrafage de cette prothèse vers le bas, ce qui pourrait être source de problèmes douloureux post-opératoires. REVENDICATIONS 1. Dispositif pour la mise en place d'une prothèse dans le traitement des hernies de l'aine par coelioscopie, caractérisé en ce qu'il comprend - un introducteur essentiellement constitué d'un tube cylindrique (1) d'un diamètre extérieur d'environ 5 mm, pouvant contenir la prothèse (4) et d'un piston (2) pour l'injection de la prothèse à l'endroit voulu, à partir du tube; et - un ressort (3) solidarisé avec le piston et constitué de telle sorte qu'il soit apte à être solidarisé de façon amovible avec la prothèse et à la déployer lorsqu'elle est sortie à l'extérieur du tube. 2. Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que le tube cylindrique (1) est en poly(chlorure) de vinyle. 3. Dispositif selon la revendication 1 ou 2, caractérisé en ce que le tube cylindrique (1) présente un moyen de sécurité à l'une de ses extrémités. 4. Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 3, caractérisé en ce que le piston (2) est en poly(chlorure) de vinyle. 5. Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 4, caractérisé en ce que le piston (2) est muni d'un moyen permettant de le pousser ou de le tirer. 6. Dispositif selon l'une quelcouque des revendications 1 à 5, caractérisé en ce que le ressort (3) est en un métal ou alliage métallique biocompatible, notamment en acier inoxydable. 7. Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 6, caractérisé en ce que - le tube (1) a une longueur de 150 à 300 mm, un diamètre intérieur de 2 à 15 mm et un diamètre extérieur de 3 à 12 mm - le piston (2) a une longueur de 150 à 300 mm et un diamètre extérieur de 2 à 15 mm ; et les parties rectilignes du ressort (3) ont une longueur de 8 à 250 mm. 8. Prothèse (4) pour le traitement des hernies de l'aine qui peut être mise en place au moyen du dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 7, caractérisée en ce qu'elle est essentiellement constituée d'un matériau biocompatible suffisamment lacunaire ou poreux pour supporter in vivo une implantation ou croissance tissulaire et suffisamment flexible pour être enroulé sur lui-même et déroulé. 9. Prothèse selon la revendication 8, caractérisée en ce que ledit matériau est un matériau textile obtenu par tissage et/ou tricotage et/ou injection d'une résine de polypropylène, de polyamide ou de polyester. 10. Prothèse selon la revendication 8 ou 9, caractérisée en ce qu'elle est munie de moyens pour recevoir le ressort (3), notamment des ourlets (5), des anneaux ou des mailles.