Brevet FR2760966A1 — publié le 19980925

PROTHESE DE HANCHE L'invention concerne une nouvelle prothèse de hanche. De manière connue, une prothèse de hanche est constituée d'une tige fémorale, destinée à être insérée dans le canal médullaire du fémur de l'articulation de la hanche considérée, et un col prothétique, surmonté d'une tête, faisant ou non partie intégrante de la tige, et destiné à coopérer à son extrémité avec un noyau de frottement, le plus souvent réalisé en polyéthylène, lui-même destiné à coopérer avec la cavité cotyloïdienne de l'os10 iliaque de la hanche considérée, au niveau de laquelle est préalablement inséré ou mis en place un cotyle de forme appropriée. Parmi les nombreuses difficultés rencontrées avec ces prothèses, on peut citer les descellements de la tige fémorale hors du fémur, mais également les pics de contrainte exercés au niveau, notamment de la corticale interne du fémur par la tige, et se traduisant par des douleurs pour le patient. Afin de s'affranchir de ces pics de contrainte, on cherche autant que faire se peut, à rendre le plus anatomique possible les tiges fémorales en question. On a ainsi proposé, par exemple dans le document EP-A-0 485 311, une prothèse à antéversion modulable, dans lequel le col prothétique est rapporté au niveau de la portion proximale de la tige fémorale, après mise en place de celle-ci au sein du fémur à prothéser, l'angle d'antéversion étant choisi en per-opératoire par le praticien lors de l'intervention, afin d'adapter au mieux la prothèse à la morphologie et à l'anatomie du patient. Cette antéversion modulable permet d'optimiser la recherche de l'anatomie, notamment au niveau de l'articulation proprement dite, et permet également de diminuer notablement les risques de luxation. Néanmoins, elle ne permet pas de régler le problème du caractère anatomique de la tige, puisqu'il n'est pas tenu compte de l'antéflexion et de la courbe sagittale du fémur, ni du caractère hélitorsé de la métaphyse proximale fémorale. On a de fait proposé dans le document EP-A- 0 695 540, une prothèse de hanche, dont le profil général de la tige présente une antétorsion se développant sensiblement de la zone métaphyso-diaphysaire à la zone. Par ailleurs, la tige est incurvée notamment au niveau de sa zone proximale selon un profil hélitorsé par rapport à l'axe longitudinal passant par le centre de l'extrémité inférieure de la zone distale de la tige et s'étendant en direction de la phase interne de la tige, celle-ci présentant au niveau de sa zone proximale une rotation partielle sur elle-même se développant sensiblement de la zone métaphyso- diaphysaire à la zone épiphysaire. De par l'augmentation de l'adaptation anatomique de la tige au fémur, on optimise la solidité de sa mise en place au niveau du fémur. Pour autant, si les tiges correspondant à ce profil donnent satisfaction, on a souhaité optimiser la fixation proprement dite de celle-ci notamment au niveau de la zone métaphysaire afin, d'une part, d'assurer une certaine uniformité de la répartition des contraintes au niveau de cette section métaphysaire pour promouvoir la mise sous contrainte de l'os à ce niveau et partant, la fixation primaire, et d'autre part, de s'affranchir de tout risque de pression de ladite tige au niveau de sa zone distale contre la corticale interne du fémur, afin de limiter voir annuler les douleurs supportées par le patient. Cette optimisation de la fixation de la prothèse de hanche est obtenue par la prothèse conforme à l'invention. Celle-ci concerne donc une prothèse de hanche comprenant une tige fémorale destinée à être enfouie dans le fémur à prothéser, se prolongeant par un col prothétique, dont l'extrémité reçoit une tête destinée à coopérer avec un noyau de frottement lui-même reçu dans la cavité cotyloidienne de l'os iliaque de l'articulation coxo-fémorale considérée. Elle se caractérise en ce que la tige présente au niveau de sa face postéro-externe une angulation, dont le sommet est aligné avec l'axe du col prothétique. En d'autres termes, l'invention consiste à conférer à la tige une forme telle, qu'on aboutit à un blocage métaphysaire trois points, de telle sorte à optimiser la fixation primaire de la tige au niveau du fémur. Par ailleurs, selon une caractéristique de l'invention, la partie métaphysaire de la tige présente au niveau de sa partie antérieure, définie classiquement comme étant la face dirigée vers le devant du patient, lorsque la prothèse est en place, une excroissance, de telle sorte à davantage remplir et combler le défaut de matière osseuse à ce niveau, lors de la mise en place de la tige. Cette excroissance va en s'élargissant d'une part de la zone métaphysodiaphysaire en direction de la zone épiphysaire de la tige, et d'autre part de la zone corticale interne vers la face postéro-extemrne de ladite tige. Cette caractéristique additionnée à la caractéristique précédente renforce la répartition uniforme des contraintes au niveau de la zone métaphysaire et partant, la fixation primaire elle-même de la tige. Avantageusement, le col de la tige présente également une antéversion de l'ordre de 8 , résultant d'une hélitorsion progressive de la partie métaphysaire à partir de la jonction métaphyso-diaphysaire. La tige présente également une courbure dans le plan sagittal, selon un rayon moyen voisin de 1400 mm, s'étendant également sensiblement de la jonction métaphyso- diaphysaire en direction de la zone épiphysaire. La tige présente sur chacune de ses deux faces principales des rainures, non débouchantes au niveau de l'extrémité supérieure, c'est à dire la zone proximale, et se terminant à leur extrémité inférieure par un rayon important, typiquement supérieur à 1200 mm, de telle sorte à faciliter l'extraction de la tige le cas échéant. La manière dont l'invention peut être réalisée et les avantages qui en découlent ressortiront mieux de l'exemple de réalisation qui suit, donné à titre indicatif et non limitatif, à l'appui des figures annexées. La figure 1 est une vue schématique de face de la prothèse selon l'invention. Les figures 2 et 3 sont des réalisations schématiques représentant une superposition des sections transversales de la tige vues de dessus et vues de dessous. La figure 4 est une autre représentation schématique de face de la prothèse selon l'invention, dont les figures 5 et 6 sont des vues dans le plan sagittal et la figure 7, une vue du dessus. La figure 1 représente schématiquement, ainsi que déjà dit, une prothèse de hanche conforme à l'invention, constituée d'une tige fémorale (1) se prolongeant à son extrémité proximale par un col prothétique (5). De manière connue, le col prothétique (5) est destiné à dépasser du fémur à prothéser et comprend dans le cas d'espèce un cône morse destiné à recevoir une tête sphérique, le plus souvent réalisée en acier inoxydable ou en céramique, et destinée à son tour à coopérer avec la cupule cotyloïdienne par l'intermédiaire d'un noyau de frottement. Traditionnellement, la face antérieure (7) de la tige présente une courbure, ici selon un rayon de 1500 mm, correspondant sensiblement à la courbure moyenne du fémur. La face postérieure (8) est constituée de deux parties sensiblement rectilignes, concourantes entre elles au niveau d'un épaulement (4), qui selon l'une des caractéristiques essentielles de l'invention, est située dans le prolongement de l'axe P du col prothétique (5) ainsi, par ailleurs, que cela apparaît très nettement sur la figure 4. Le positionnement particulier de cet épaulement, dans le prolongement du col prothétique, optimise le bon centrage métaphysaire de la tige au sein du canal médullaire, et le respect du bras de levier des muscles fessiers. En effet, afin de respecter ce bras de levier, il importe de respecter la distance entre la fossette digitale du fémur et le centre de la tête dudit fémur. En d'autres termes, compte tenu du remplacement de la partie supérieure du fémur à prothéser, il importe que la prothèse mise en place satisfasse autant que faire se peut ces caractéristiques. Or, les tailles croissantes de la tige fémorale des prothèses proposées vont généralement à l'inverse de ce résultat. En revanche, de par la géométrie conférée à la tige conforme à l'invention, on respecte ces caractéristiques, tout en maintenant constant l'angle cervico-diaphysaire. De par cette forme particulière de la partie métaphysaire (3) de la tige, on aboutit à un fixation trois points de celle-ci au niveau de cette zone. Par ce biais, on limite le remodelage osseux lors de la mise en place de la tige, et partant, on conserve davantage de capital osseux. Corollairement, les risques de descellement sont diminués. De plus, on aboutit à une homogénéisation des contraintes au niveau de cette zone métaphysaire, fiabilisant dans le temps la fixation de la prothèse au niveau du fémur prothésé. Selon une caractéristique de l'invention, la tige présente une excroissance (10) (figure 5) se développant sensiblement de la jonction médiaphyso-diaphysaire jusqu'à la zone épiphysaire, et de la corticale interne en direction de la corticale externe du fémur, et propre à augmenter le remplissage métaphysaire de face et de profil au niveau de la base du col du fémur alors ôté. Ce faisant, on aboutit à une optimisation du centrage de la tige dans le canal médullaire, et corollairement à un meilleur ancrage de celle-ci au sein du fémur prothésé. Par ailleurs, de par ce meilleur centrage, on s'affranchit ou on diminue fortement, les risques de mise sous contrainte de la corticale interne du fémur en portion diaphysaire. Du fait de cette excroissance, le col prothétique (5) se trouve excentré vers l'arrière par rapport à l'axe longitudinal de la demrnière section transversale représentée sur la figure 1. En effet, on a représenté au sein de la figure 1, et corollairement sur les figures 2 et 3, différentes sections transversales effectuées perpendiculairement par rapport à l'axe X-X de la tige, c'est à dire par rapport à l'axe de symétrie de la zone distale (2) de la tige. Ces différentes sections rapportées sur les figures 2 et 3 mettent en évidence l'hélitorsion de la tige, aboutissant à une antéversion du col prothétique (5) de l'ordre de 8. Cette notion d'hélitorsion et d'antéversion a été largement décrite dans la demande EP-A-0 695 540 du Demandeur, déjà citée, de sorte qu'il n'y a pas lieu de s'y appesantir en détail. Il convient néanmoins de rappeler que le profil de la tige présente une antétorsion entre la zone diaphysaire et plus précisément métaphyso-diaphysaire, c'est à dire centrale, jusqu'à la zone supérieure proximale de la tige. Cette antétorsion correspond d'une part, à une incurvation de la tige au niveau d'au moins l'une de ses faces latérales, et d'autre part, à une torsion hélicoïdale dans sa partie proximale supérieure en direction de la droite ou de la gauche, selon le fémur à prothéser droit ou gauche. Selon une autre caractéristique de l'invention, la tige fémorale selon l'invention comporte sur ses faces principales (11) et (12) des rainures (9) adaptées au profil de la tige. Ces rainures (9) présentent une profondeur voisine et constantes de 1,5 mm, et sont non débouchantes au niveau de la partie proximale de la tige. De la sorte, on s'affranchit des risques de migration de micro-particules, telles que par exemple du ciment, à l'interface os - prothèse ou os - ciment - prothèse, dont on a pu montrer qu'ils pouvaient être à l'origine de réactions macrophagiques, entraînant la disparition par lyse de l'os, et corollairement descellement de la prothèse. Selon une caractéristique de l'invention, ces rainures (9) sont d'une profondeur constante le long du profil de la tige, évitant ainsi l'uniformisation de l'ancrage osseux. Par ailleurs, l'extrémité inférieure de ces rainures est fuyante vers le bas et présentant notamment un rayon important, typiquement supérieur à 1200 mm, de telle sorte à faciliter le cas échéant l'extraction de la tige. Selon l'invention, la courbure de la face antérieure (7) de la tige présente un rayon de l'ordre de 1500 mm, correspondant à la courbure moyenne du fémur. De plus, la section transversale de l'extrémité distale de la tige est circulaire et se prolonge par une section sensiblement elliptique. Le col prothétique (5) forme avec l'axe de la tige un angle cervicodiaphysaire voisin de 137,5 . Il présente à sa base deux plats latéraux symétriques (6), permettant une augmentation du débattement angulaire. Par ailleurs, il présente un rétreint (13) à la base de sa partie conique, au niveau de la zone de liaison avec les deux plats latéraux (6). Typiquement, ce rétreint (13) présente à sa base un diamètre de 11,5 mm, alors que la base du cone morse (5) présente un diamètre de 14 mm. De manière traditionnelle, la tige conforme à l'invention, est réalisée en acier inoxydable, voire en alliage de titane et d'aluminium. Selon le mode de fixation de la tige, notamment si celle-ci doit être mise en place sans ciment, la tige est recouverte d'hydroxyapatite de calcium. Elle peut être utilisée indifféremment comme implant céphalique, en cas de fracture du col du fémur, ou être intégrée dans un système de prothèse totale de hanche, comprenant dans ce cas une tige fémorale, une tête fémorale et une prothèse acétabulaire. La tige fémorale conforme à l'invention présente, par rapport à la précédente, de nombreux avantages, parmi lesquels le plus important concerne l'optimisation de la fixation de la tige, notamment de la zone métaphysaire, optimisation renforcée par une augmentation de remplissage de ladite partie métaphysaire augmentant le contact de la tige vers l'avant. Cette augmentation du remplissage optimise en outre l'ancrage de la tige, et partant réduit les risques de descellement. Qui plus est et comme déjà dit, il améliore le centrage, de sorte qu'on évite les zones de contrainte de la partie distale de la tige au niveau de la corticale interne du fémur et partant, les risques de douleurs. REVENDICATIONS 1/ Prothèse de hanche comprenant une tige fémorale (1) destinée à être enfouie dans le fémur à prothéser, se prolongeant par un col prothétique (5), dont l'extrémité reçoit une tête destinée à coopérer avec un noyau de frottement lui-même reçu dans la cavité cotyloïdienne de l'os iliaque de l'articulation coxo-fémorale considérée, caractérisée en ce que la tige présente au niveau de sa face postéro-externe (8) une angulation, dont le sommet (4) est aligné avec l'axe P du col prothétique. 2/ Prothèse de hanche selon la revendication 1, caractérisée en ce que la partie métaphysaire de la tige présente au niveau de sa partie antérieure, définie comme étant la face dirigée vers le devant du patient, lorsque la prothèse est en place, une excroissance (10), de telle sorte à davantage remplir et combler le défaut de matière osseuse à ce niveau, lors de la mise en place de la tige. 3/ Prothèse de hanche selon la revendication 2, caractérisée en ce que l'excroissance (10) va en s'élargissant d'une part de la zone métaphysodiaphysaire en direction de la zone épiphysaire de la tige, et d'autre part de la zone corticale interne vers la face postéro-externe de ladite tige. 4/ Prothèse de hanche selon l'une des revendications 1 à 3, caractérisée en ce que le col (5) de la tige présente une antéversion de l'ordre de 80, résultant d'une hélitorsion progressive de la partie métaphysaire de ladite tige à partir de la jonction métaphyso- diaphysaire. / Prothèse de hanche selon l'une des revendications 1 à 4, caractérisée en ce que la tige (2) présente une courbure dans le plan sagittal, s'étendant sensiblement de la jonction métaphyso-diaphysaire en direction de la zone épiphysaire de la tige. 6/ Prothèse de hanche selon l'une des revendications 1 à 5, caractérisée en ce que la tige présente sur chacune de ses deux faces principales des rainures (9), non débouchantes au niveau de l'extrémité supérieure de la zone proximale (3), et se terminant à leur extrémité inférieure par un rayon au moins égal à 1200 mm, de telle sorte à faciliter l'extraction de la tige hors du fémur le cas échéant. 7/ Prothèse de hanche selon la revendication 6, caractérisée en ce que les rainures sont de profondeur constante sur toute leur longueur, à l'exception de leur extrémité inférieure. 8/ Prothèse de hanche selon l'une des revendications 1 à 7, caractérisée en ce que le col prothétique (5) présente à sa base deux plats latéraux symétriques (6), destinés à augmenter le débattement angulaire de la tige. 9/ Prothèse de hanche selon la revendication 7, caractérisée en ce que le col prothétique (5) présente au niveau de sa jonction avec les deux plats latéraux symétriques (6) un rétreint (13).