Brevet FR2767672A1 — publié le 19990305

La présente invention est relative aux prothèses destinées à l'obturation de canaux herniaires. Dans les techniques classiques, la réparation des canaux herniaires est généralement réalisée par suture. Toutefois, ce type de réparation n'est pas pleinement satisfaisant : étant donné que la ligne de suture est le siège d'une tension importante, il y a un risque qu'elle se déchire, entraînant alors une récidive de la hernie. Pour pallier cet inconvénient, des techniques de cure herniaire "sans tension" ont été proposées. Notamment, il est connu de disposer sur le canal herniaire une feuille en un matériau prothétique synthétique, de type tulle ou analogue, pour renforcer ou remplacer les tissus affaiblis. Par exemple, pour la réparation de hernies inguinales en chirurgie ouverte, on utilise généralement une bandelette que l'on dispose sur l'anneau inguinal, du côté opposé au péritoine, cette bandelette étant fendue pour permettre le passage du cordon spermatique, les deux branches de cette bandelette étant passées l'une sur l'autre et enroulées autour du cordon spermatique. La barrière ainsi réalisée permet au plancher du canal inguinal de se reconstituer. Une telle pièce formant barrière peut également être mise en place par chirurgie non invasive. Un dispositif permettant au moyen d'un trocart de déployer à l'intérieur de la cavité abdominale, sur le péritoine, des feuilles prothétiques a par exemple été décrit dans EP 0 544 485. Une autre technique de réparation sans tension utilisée éventuellement en combinaison avec la première consiste à obturer le canal herniaire au moyen d'un dispositif obturateur prothétique. Habituellement, les chirurgiens confectionnent eux-mêmes leur dispositif obturateur en roulant une pièce découpée dans une feuille de matériau prothétique de façon à réaliser un cylindre de dimensions adaptées. D'autres formes de dispositifs obturateurs prothétiques sont également utilisées, par exemple des obturateurs rectangulaires, des obturateurs coniques, ou encore des obturateurs présentant une collerette permettant leur positionnement par rapport au canal herniaire. On pourra par exemple à cet égard se référer à: - prothèses and Abdominal Wall Hernias", Robert Bendavid, RG Landes Company, Austin, pages 375-379, 380382, 383-388, 389-398, 408-410, 411-412, 413-414, 446-449, ainsi qu'aux brevets US 5 116 357 ou encore US 5 356 432. On connaît par ailleurs des ensembles prothétiques constitués d'obturateurs cylindriques se terminant à une extrémité par des feuilles prothétiques destinées à être suturées par le chirurgien sur des muscles non affaiblis de part et d'autre du canal herniaire pour compléter l'obturation que réalisent les obturateurs. On pourra par exemple à cet égard avantageusement se reporter à US 5 219 077, US S 249 682 ou US 5 147 374. Un but de l'invention est de proposer une prothèse pour l'obturation d'un canal herniaire d'une structure et d'une manipulation simples ainsi que d'une grande efficacité. Elle propose à cet effet une prothèse destinée à obturer un canal herniaire comportant une partie constituée en un matériau chirurgical destinée à venir en appui sur la face interne de la paroi de la cavité herniaire, caractérisée en ce que ladite partie est conformée de façon à se déformer sous l'effet de la pression intra-abdominale pour s'opposer élastiquement à ladite pression et répartir l'effort exercé au droit du canal herniaire sur une portion de la face interne de la paroi de la cavité herniaire. D'autres caractéristiques et avantages de l'invention ressortiront encore de la description qui suit. Cette description est purement illustrative et non limitative. Elle doit être lue en regard des dessins annexés sur lesquels - les figures la et lb sont des représentations schématiques en perspective des deux parties d'une prothèse conforme à un mode de réalisation possible de l'invention - la figure 2 est une représentation schématique en perspective de la prothèse constituée par les deux parties représentées sur les figures la et lb - les figures 3a et 3b illustrent deux étapes de la mise en place d'une telle prothèse sur un canal herniaire - les figures 4a à 4d illustrent la mise en place d'une prothèse conforme à un autre mode de réalisation possible de l'invention. Le dispositif obturateur illustré sur les figures la, lb et 2 comportent deux parties, l'une référencée par 1 qui constitue le corps de l'obturateur, l'autre référencée par 2 qui présente une forme torique et qui est passée sur la partie 1 pour l'entourer annulairement. La partie 1 formant corps est constituée par un sac en un matériau synthétique ou naturel en feuille qui est conformé de façon à présenter une tête renflée 3 et une base 4 de forme principalement cylindrique, qui est ouverte à son extrémité opposée à la tête renflée 3. La tête 3 et la base 4 sont séparées par un col de rétrécissement 5 que définit un fil de serrage 6 qui entoure ladite partie 1 entre ladite tête 3 et ladite base 4 pour empêcher l'invagination de la tête en cas de poussée verticale. La partie 2 de forme torique est également réalisée en un matériau synthétique ou naturel en feuille. Elle présente un diamètre annulaire intérieur qui correspond sensiblement au diamètre externe du col 5. Elle est destinée, ainsi qu'illustré sur la figure 2, à se positionner sur la partie 1 au niveau dudit col 5, celuici étant dimensionné en hauteur de façon que ladite partie 2, une fois placée sur ledit col 5, soit sensiblement maintenue par serrage entre la tête 3 et la base 4. Le ou les matériaux dans lesquels ces parties sont réalisées sont choisis inertes et résistant à l'infection, ainsi que de façon à permettre leur incorporation rapide dans les tissus. De nombreux matériaux biocompatibles résorbables ou non résorbables peuvent être utilisés pour former les parties 1 et 2. Des matériaux appropriés non résorbables pour former les parties 1 et 2 comprennent notamment, sans être limités à ceux-ci le coton, le lin, la soie, les polyamides (polyhexaméthylène adipamide ("Nylon" 66), polyhexaméthylène sebacamide ("Nylon" 610), polycapramide ("Nylon" 6), polydodécanamide ("Nylon" 12) et polyhexaméthylène isophthalamide ("Nylon" 61), des copolymères et des mélanges de ceux-ci), des polyesters (par exemple polyéthylène terephthalate, polybutyl terephthalate, des copolymères et des mélanges de ceux-ci, des fluoropolymères (par exemple polytétrafluoroéthylène expansé ou non) et des polyoléfines (par exemple polypropylène comprenant des polypropylènes isotactiques et syndiotactiques et des mélanges de ceux-ci, ainsi que des mélanges composés majoritairement de polypropylène isotactique et syndiotactique mélangé avec du polypropylène et polyéthylène hétérotactique. Des matériaux appropriés résorbables pour former les parties 1 et 2 comprennent notamment, sans être limités à ceux-ci, des homopolymères et copolymères de glycolide, lactide (comprenant L-, D-, et méso-formes de lactide et des mélanges de ceux-ci), E-caprolactone, p-dioxanone, trimethylène carbonate, l,4-dioxepan-2-one, poly (alkylène oxalate), et des mélanges de tels polymères entre eux et avec d'autres compositions résorbables compatibles que celles définies précédemment telles que celles définies dans US 3 636 952 et US 2 683 136. Les feuilles qui composent les parties 1 et 2 peuvent être formées à partir d'une grande variété de structures. Il peut s'agir de films, feutres, tricots, tissus tissés, tissus au crochet, des matériaux tressés ou en natte et des combinaisons de ceux-ci. De nombreux filets, tissus à maille ou films chirurgicaux ont été décrits dans la littérature et référence peut être faite notamment aux documents US 2 761 444, US 3 054 406, US 3 124 136, US 4 347 847, US 4 633 873, US 4 769 038, US 5 092 884, US 5 292 328, US 5 569 273, PCT/GB95/01786 et EP 0 698 395 Al. A titre d'exemple de dimensionnement, pour un canal herniaire d'un diamètre de 4 cm, la base 4 peut être d'une hauteur de l'ordre de 5 cm, la hauteur de la tête 3 étant de l'ordre de 2 cm, la hauteur totale du dispositif obturateur étant de l'ordre de 9cm ; le diamètre de la base cylindrique 4 et celui de la tête 5 sont de l'ordre de 3 cm, tandis que la partie torique 2 présente un diamètre annulaire extérieur de 5cm et un diamètre annulaire intérieur de 2,5 cm. La mise en place d'une telle prothèse est par exemple effectuée en chirurgie ouverte. La partie torique 2 étant en position sur le corps 1, le chirurgien, après avoir disséqué et refoulé le sac péritonéal dans la cavité de la hernie, présente la tête 3 du dispositif obturateur devant le canal herniaire, référencé par 7 sur les figures 3a et 3b. Puis il introduit le dispositif obturateur dans ledit canal herniaire 7 de façon à placer la tête 3 et la partie torique 2 du côté intérieur de la hernie, la base 4 s'étendant quant à elle, à partir de l'orifice superficiel du canal herniaire 7, à l'extérieur de la cavité de la hernie. Une fois la tête 3 et la partie torique 2 à l'intérieur de la cavité de la hernie, le chirurgien tire légèrement la base 4 en direction de l'extérieur de façon à s'assurer que la partie torique 2 est en contact avec la face intérieure de la paroi de la cavité de la hernie (figure 3a). Le chirurgien découpe ensuite dans la base 4 plusieurs languettes 8 qu'il rabat sur la face externe de la paroi de la cavité de la hernie, puis il suture ces languettes 8 sur ladite paroi (figure 3b). Comme on l'aura compris, la structure qui vient d'être décrite est d'une grande facilité de mise en place. Elle est par ailleurs d'une grande efficacité. Notamment, la tête renflée 3 de la prothèse s'oppose élastiquement à la pression interne exercée dans la cavité herniaire au niveau du canal 7 de la hernie. Elle se déforme en s'écrasant sur la partie torique 2, de sorte que l'effort exercé au droit du canal herniaire 7 est réparti, via la partie torique 2, sur une portion importante de la paroi de la cavité de la hernie, autour de l'orifice interne du canal 7. Bien entendu, d'autres modes de réalisation sont encore possibles. Notamment, la partie de la prothèse destinée à être disposée à l'intérieur de la hernie peut présenter d'autres formes que celles du dispositif obturateur prothétique qui vient d'être décrit. Egalement, d'autres matériaux que des matériaux en feuille peuvent être envisagés. Par exemple, la prothèse peut être constituée par une boule de fils ou de mousse destinée à être disposée à l'intérieur de la cavité herniaire, pour absorber élastiquement les pressions abdominales en prenant appui autour du canal herniaire, de façon à répartir l'effort exercé au niveau du canal herniaire sur les bords de la paroi de la cavité herniaire qui entourent ledit canal. Une telle prothèse constituée par une boule de fil ou de mousse peut par exemple être réalisée en un matériau de type prolène injecté, ainsi qu'on l'a illustré sur les figures 4a à 4d, à travers le canal herniaire 7 dans l'espace entre la paroi de la cavité herniaire et le péritoine. On utilise à cet effet un tube applicateur 9 que le chirurgien positionne dans le canal herniaire 7. A laide d'un piston, le chirurgien vide la matière en fil ou en mousse contenue dans le tube applicateur 9, puis lorsque celui-ci est vide, il le retire en répartissant une partie de la matière prothétique qu'il a injectée de façon qu'elle remplisse le canal herniaire 7. REVENDICATIONS 1. Prothèse destinée à obturer un canal herniaire (7) comportant une partie (2, 3) constituée en un matériau chirurgical destinée à venir en appui sur la face interne de la paroi de la cavité herniaire, caractérisée en ce que ladite partie (2, 3) est conformée de façon à se déformer sous l'effet de la pression intra-abdominale pour s'opposer élastiquement à ladite pression et répartir l'effort exercé au droit du canal herniaire (7) sur une portion de la face interne de la paroi de la cavité herniaire. 2. Prothèse selon la revendication 1, caractérisée en ce que la partie (2, 3) destinée à être disposée à l'intérieur de la cavité herniaire se prolonge par une partie (4) conformée pour s'étendre à travers le canal herniaire (7) et être rabattue sur la face externe de la paroi de la cavité herniaire pour fixation aux berges du canal. 3. Prothèse selon l'une des revendications précédentes, caractérisée en ce qu'elle est constituée à partir d'un ou plusieurs matériaux de type en feuille(s). 4. Prothèse selon la revendication 3, caractérisée en ce qu'elle est constituée d'une part d'une partie (1) formant corps conformée de façon à présenter une tête renflée (3) prolongée par une base (4) dont elle est séparée par une partie (5) formant rétrécissement, et d'autre part d'une partie torique (2) entourant la partie (1) formant corps au niveau de la partie formant rétrécissement (5), ladite partie torique (2) et la tête renflée (3) constituant la partie de ladite prothèse destinée à venir en appui sur la face interne de la paroi de la cavité herniaire. 5. Prothèse selon la revendication 1, caractérisée en ce qu'elle est constituée en un matériau de type fil ou mousse. 6. Dispositif selon la revendication 4, caractérisé en ce que l'une au moins de la première (1) et de la seconde (2) parties est réalisée en un matériau non résorbable. 7. Dispositif selon la revendication 6, caractérisé en ce que ladite partie est réalisée à l'aide d'un matériau choisi dans la famille comprenant le coton, le lin, la soie, les polyamides, les polyesters, les fluoropolymères et polyoléfines. 8. Dispositif selon la revendication 7, caractérisé en ce que ladite partie est réalisée à l'aide d'un matériau choisi dans le groupe comprenant des polyhexaméthylène adipamide, polyhexaméthylène sebacamide, polycapramide, polydodécanamide, polyhexaméthylène isophthalamide, polyéthylène terephthalate, polybutyl terephthalate, polytétrafluoroéthylène, des polypropylène comprenant des polypropylènes isotactiques et syndiotactiques, des mélanges composés majoritairement de polypropylène isotactique et syndiotactique mélangé avec du polypropylène et polyéthylène, ainsi que les copolymères et les mélanges de ceux-ci. 9. Dispositif selon la revendication 4, caractérisé en ce que l'une au moins de la première (1) et de la seconde (2) parties est réalisée en un matériau résorbable. 10. Dispositif selon la revendication 9, caractérisé en ce que ladite partie est réalisée à l'aide d'un matériau choisi dans la famille comprenant des homopolymères et copolymères de glycolide, lactide (comprenant L-, D-, et méso-formes de lactide et des mélanges de ceux-ci), -caprolactone, p-dioxanone, trimethylène carbonate, 1,4-dioxepan-2-one, poly (alkylène oxalate), et des mélanges de tels polymères entre eux et avec d'autres compositions résorbables.