Brevet FR2762215A1 — publié le 19981023

On peut formuler l'agent sous différentes formes galléniques. De telles formes galléniques et leurs modes de préparation sont familiers à l'homme de l'art. Selon un autre mode de réalisation avantageux de l'invention, la concentration de l'agent précité est comprise entre une concentration homéopathique et 100 % en poids/volume. Selon un autre mode de réalisation, l'agent en question est une polyvinylpyrrolidone. Le terme polyvinylpyrrolidone regroupe toutes les polyvinylpyrrolidones en particulier les polyvinylpyrrolidones ayant un poids moléculaire de 10000 à 2,8 millions. De telles polyvinylpyrrolidones sont disponibles, notamment chez GAF, société américaine, sous la dénomination PVP K 15, K 30, K 90, K 120. Selon un autre mode de réalisation, l'agent en question, c'est-à-dire de préférence la PVP, pourra être formulé en mélange avec un autre composé choisi parmi le groupe consistant d'un charbon actif, d'une argile, de préférence une argile montmorillonite, kaolinite, attapulgite, sépiolite, smectite et bentonite. I1 s'est révélé que les préparations contenant de la PVP en association avec un ou plusieurs composés actifs cités ci-dessus produisent des effets tout à fait satisfaisants tout en diminuant le prix de revient. La PVP est déjà utilisée dans les compositions alimentaires en tant qu'additif ayant la fonction technologique de raffermissant, stabilisant (SIN 1201). Selon le brevet du même déposant enregistré à l'INPI sous le N 9603276, la PVP peut être utilisée en mélange dans des compositions alimentaires, pour diminuer ou éliminer les effets secondaires liés à l'absorption d'agents édulcorants. Ces effets sont par exemple désordre électrolytique, diarrhée, sensation de torsion digestive. La PVP a également été utilisée en thérapeutique et a reçu des autorisations de mise sur le marché en tant que médicament notamment dans le cas de maladies entérogastriques. On trouve en particulier le médicament connu en France sous les numéros d'AMM 307 529.2 et 314 449.0. Dans ce domaine entérogastrique, il existe de nombreux autres médicaments à base d'inhibiteurs de la pompe à protons, de prostaglandines, d'anti-ulcéreux topiques, d'antiacides d'action locale. Ces médicaments peuvent aussi comprendre de l'argile, du charbon actif, de la polyvinylpyrrolidone, des silicones et bien d'autres molécules disponibles. On trouve ces médicaments en France sous les numéros d'AMM 319 230.7/319 231.3/322970.8/322 971.4 / 300 071.0 / 300 072.7 / 330 605.5 / 300 606.1 / 329 851.4 / 330 869.0. Tous ces produits ont pour point commun de traiter des maladies. Par contre, dans le cadre de la présente invention, on vise a mettre au point un produit de confort. L'objectif est de traiter principalement le bol alimentaire afin que celui ci ne soit pas à l'origine de désordres et de dérèglements augmentant la variation du tour de taille. Dans le cadre de la présente invention, on vise également à diminuer les effets constipants d'autres agents, tels les argiles, qui ont déjà été utilisées dans le domaine des troubles digestifs. L'invention couvre aussi une composition, telle que composition alimentaire, boisson, caractérisée en ce qu'elle contient un agent chimique d'origine organique, de préférence la polyvinylpyrrolidone en une quantité efficace pour diminuer ou supprimer les variations du tour de taille, pour garder le ventre plat. Selon un autre aspect, l'invention concerne une compostion telle que composition alimentaire, boisson, caractérisée en ce qu'elle contient un agent chimique d'origine organique, de préférence la polyvinylpyrrolidone, en association avec un autre agent, en particulier argile, en une quantité efficace pour diminuer ou éliminer les variations du tour de taille et la constipation liée à l'autre agent. La présente invention a encore pour objectif des compositions dont le composant actif principal sera l'agent chimique d'origine organique précité, dc préférence la PVP, seul ou en association avec d'autres composés actifs tels que charbon, argile, la concentration en agent, de préférence en PVP variant entre une concentration homéopathique et 100% P/V, les autres composants pouvant être concentrés de 99,9% à 0%. Ces compositions seront présentées soit sous différentes formes galéniques (gélules, comprimés, cachets, granulés), soit sous forme d'aliments anti-variations du tour de taille tels des boissons, des huiles pour salades, de l'eau potable, du chewing-gum. L'invention concerne aussi un procédé de traitement du bol alimentaire, caractérisé en ce qu'il comprend l'administration à un être humain s'alimentant avec ledit bol alimentaire, simultanément ou séparément audit bol alimentaire d'une quantité efficace d'un agent chimique, de préférence la polyvinylpyrrolidone, formulé seul ou en association avec d'autres agents tels que le charbon actif, l'argile, de préférence une argile choisie parmi une argile montmorillonite, kaolinite, attapulgite, sépiolite, smectite et bentonite, pour diminuer ou supprimer les variations du tour de taille, pour garder le ventre plat, ou pour diminuer les effets constipants de tels autres agents et en particulier les argiles. D'autres buts, caractéristiques et avantages de l'invention apparaîtront clairement à l'homme de l'art à partir de la description suivante faite en référence à plusieurs exemples de réalisation donnés simplement à titre d'illustration, et qui ne sauraient donc en aucune façon limiter la portée de l'invention. Dans les exemples, toutes les proportions sont données en poids sauf indication contraire. EXEMPLE 1 PVP formulée sous différentes formes galéniques La PVP est le seul composant actif, formulé en comprimés, gélules ou granulés. a) Cas de gélules On prépare des gélules de manière classique qui contiennent environ 0,1 g par gélule de polyvinylpyrrolidone, par exemple PVP K 30 ou PVP K 90, disponible dans le commerce chez GAFX, USA, qui se présente sous forme de poudre. La composition de la gélule est classique et peut, par exemple, être réalisée en gélatine. On peut absorber jusqu'à 6 gélules par jour, avant ou après les principaux repas, de manière à fournir de 0.3 à 0.6 g par jour de polyvinylpyrrolidone dont la présence dans le corps permettra de diminuer ou éliminer les variations du tour de taille, causées par les habitudes alimentaires. b) Cas dc compnmés Dans ce cas, la polyvinylpyrrolidone, peut être mélangée avec un excipient classique à l'état de poudre, et ensuite compriméc en comprimés. L'excipient que l'on peut utiliser est tout excipient alimentairement ou médicalement acceptable tel que gélatine, stéarate de magnésium. Dans ce cadre la proportion en PVP dans le comprimé sera prévue de manière à fournir une quantité de l'ordre de 0.05 g à 3 g par jour, soit en un comprimé soit en plusieurs comprimés. c) Cas de granulés Les granulés peuvent être formulés pour être avalés facilement avec un peu d'eau. Dans ce cas, la PVP peut être ou non associée à un excipient, puis un grain peut être produit par voie sèche ou par voie humide. Dans le cadre d'une posologie, par exemple de 0.5 g par jour, on peut préparer un sachet de 5 g de granulés contenant 0.5 g de PVP. EXEMPLE 2 PVP formulée en mélange dans des compositions alimentaires a) Composition buvable sucree La PVP selon l'invention peut être incorporée dès la formulation initiale des compositions buvables. Il s'agit ici des compositions buvables sucrées ou contenant des édulcorants autres que le sucre. Par exemple, dans une boisson à base de coca, on incorporera 1g de polyvinylpyrrolidone K30 ou K90 disponible dans le commerce chez GAF29, USA, par simple mélange lors de la fabrication. b) Composition d'huile alimentaire Dans ce cas, la PVP est incorporée en mélange après la phase d'extraction. On incorporera par exemple 2 grammes de PVP pour 1 litre d'huile pour salade. c) Incorporation dans une eau potable La PVP peut être ajoutée directement dans une eau potable. On peut mélanger 0,5 g de PVP K30, disponible chez GAFX, USA, à 1 litre d'eau minérale avant son conditionnement en bouteille. d) Composition de gomme à mâcher Dans une composition de gomme à mâcher classique, on ajoutera pour 100 g de la pâte à mâcher 0,5 g de PVP et 0,2 g d'argile montmorillonite. ESSAIS COMPARATIFS DEMONTRANT LA DIMINUTION DE VARIATIONS DU TOUR DE TAILLE ET DE CONSTIPATION PAR ABSORPTION DE PVP SELON L'INVENTION APRES DES REPAS. EXEMPLE 3 PVP formulée en préparation avec de l'argile montmorillonite On réalise selon l'invention des comprimés dosés à 30 mg de PVP et 50 mg de montmorillonite de granulométrie moyenne de l'ordre de 20 20,um, et des comprimés dosés à 300 mg de montmorillonite. Des placebos sont réalisés en remplaçant les agents précités par l'agent de compression. Le test est réalisé sur 21 jours, durant lesquels les sujets consomment deux comprimés après les trois principaux repas, soit 6 comprimés par jour. On procède à une répartition entre trois groupes, un groupe témoin A consommant un placebo, un groupe B consommant les comprimés de montmorillonite, et un groupe C consommant les comprimés de PVP + montmorillonite. La mesure du périmètre abdominal est réalisée les jours J1, J3, J5, J8, J10, J12, J15, J17 et J19, pour le repas du midi. Pour chaque jour d'évaluation, la mesure a été effectuée aux heures suivantes : H-1, HO (heure d'absorption des comprimés), H0.25,.H0.5, H1, H1.5. Les résultats sont exprimés en variation moyenne du périmètre abdominal après les repas par rapport à H-l, en centimètres: GROUPE A: : +1,5 / H0,25: : + 2,0 / H0,5 : + 1,9 / H1 : +1,9 / H1,5 : +1,3 GROUPE B : H0 : +1,3 / H0,25 : + 1,3 / H0,5 : + 1,0 / H1 : +0,9 / H1,5: +0,6 GROUPE C : H0 : + 1,2 / H0,25 : + 1.1 / H0,5 : + 1,0 / H1 : + 0,8 / H1.5 + 0,5 L'analyse statistique de ces résultats montre que la différence existant entre le groupe placebo et les deux autres groupes est significative. La tolérance au traitement était: GROUPE A: aucune sensation particulière GROUPE B: problèmes de constipation, surtout la première semaine GROUPE C: pas de problème particulier On constate ainsi que l'utilisation de la PVP associée à la montmorillonite selon la présente invention développe une synergie favorisant la diminution de la variation du tour de taille après les repas. De plus, elle résout le problème de constipation rencontré avec l'argile. EXEMPLE 4 Chewing-gum contenant de la PVP L'essai est réalisé sur deux groupes, un groupe témoin A, consommant des chewing-gums normaux, et un groupe B qui consomme des chewing-gum additionnés de PVP K30 à la concentration de 0,7 g pour 100 g de pâte à mâcher. La prise est de un chewing-gum après chaque repas. L'essai est réalisé selon la procédure suivante: Semaine 1 jour 1 : groupe A : sensations de compression après les repas groupe B : rien à signaler jour 2: témoin A: gonflement abdominal après les repas groupe B : sentiment de bien être après les repas jour 3: témoin A : gonflement abdominal après les repas groupe B: impression d'une meilleure silhouette du ventre On laisse ensuite au repos pendant une semaine (7 jours), puis on inverse la prise, le groupe A prenant le produit auquel a été ajoutée la PVP selon la présente invention, et la groupe B devenant le groupe Témoin B sans PVP. La prise est toujours de trois chewing-gums par jour, un après chaque repas. Semaine 2 jour 1: groupe A : rien à signaler groupe B: sensations de compression après les repas jour 2: témoin A: sentiment de bien être après les repas groupe B : gonflement abdominal après les repas L'invention permet ainsi, encore une fois, de diminuer les sensations de compression et de gonflement liées aux variations du tour de taille et causées par le mode d'alimentation. REVENDICATIONS 1. Utilisation d'un agent chimique d'origine organique pour diminuer ou éliminer les variations de tour de taille, ou pour maintenir le ventre plat. 2. Utilisation d'un agent chimique d'origine organique pour diminuer l'effet de constipation de certains composants tels que l'argile. 3. Utilisation selon les revendications 1 ou 2, caractérisée en ce que l'agent est présent sous forme d'une composition distincte à absorber séparément des aliments. 4. Utilisation selon les revendications 1 ou 2, caractérisée en ce que l'agent est incorporé directement dans un ou plusieurs aliments. 5. Utilisation selon l'une des revendications précédentes, caractérisée en ce que la concentration de l'agent est compnse entre une concentration homéopathique et 100% P/V. 6. Utilisation selon l'une des revendications précédentes, caractérisée en ce que l'agent chimique précité est formulé seul ou en association avec d'autres agents tels que le charbon actif, l'argile, de préférence une argile montmorillonite, kaolinite, attapulgite, sépiolite, smectite et bentonite. 7. Utilisation selon l'une des revendications précédentes, caractérisée en ce que l'agent précité est une polyvinylpyrrolidone, en particulier une polyvinylpyrrolidone ayant un poids moléculaire compris entre 10 000 et 2,8 millions. 8. Composition, telle que composition alimentaire, boisson, caractérisée en ce qu'elle contient un agent chimique d'origine organique, de préférence la polyvinylpyrrolidone, en une quantité efficace pour diminuer ou supprimer les variations du tour de taille, pour garder le ventre plat. 9. Composition, telle que composition alimentaire, boisson, caractérisée en ce qu'elle contient un agent chimique d'origine organique, de préférence la polyvinylpyrrolidone, en association avec un autre agent tel que défini à la revendication 6, en une quantité efficace pour diminuer ou éliminer les variations du tour de taille et la constipation liée à l'autre agent.