Brevet FR2764809A1 — publié le 19981224

La présente invention a pour objet un dispositif destiné à maintenir stérile un moyen de liaison entre un tuyau en amont et au moins un tuyau en aval, tel que notamment un régulateur de débit. En milieu hospitalier, les perfusions sont extrêmement utilisées, notamment pour l'administration de médicaments par voie parentérale. II est particulièrement important, pour le maintien de l'asepsie des solutions injectées dans le corps des patients, que tous les lieux de connexion des tubes (robinets. prolongateurs etc...) soient protégés d'un contact avec le monde extérieur, non stérile. Le problème de l'asepsie des robinets de perfusion placés à la tête du lit du malade semble apparemment connu, puisque des dispositifs de l'art antérieur notamment les dispositifs commercialisés par le laboratoire IN.MED sous les noms PROTECT'IN et CLEAN'IN - sont destinés à les désinfecter en les plaçant dans une pince en plastique garnie de deux éponges imbibées de solution antiseptique. Malheureusement, ces pinces, à la manière d'un étau, encerclent et compriment ces robinets. Par ailleurs, il est nécessaire de les ôter pour manipuler le ou les robinet(s). Or, dès que le robinet sort de sa pince, il est vulnérable, et il peut y avoir, lors de la rotation de la virole, pénétration de germe dans le liquide de perfusion . Enfin, même imbibées d'une solution antiseptique, les éponges contenues dans les pinces ne permettent pas d'assurer une stérilité absolue du robinet, surtout en cas de perfusion prolongée. Pour notamment remédier à ces inconvénients, un des buts de la présente invention est de proposer un dispositif peu coûteux permettant de maintenir l'asepsie de ces raccords ou robinets, sans les comprimer, en permettant leur manipulation dans des conditions d'asepsie parfaite. Le dispositif selon l'invention comprend donc un moyen de liaison entre un tuyau en amont et au moins un tuyau en aval, et une housse d'isolation stérile, ce moyen de liaison comprenant des embouchures destinées à recevoir des tuyaux, et est caractérisé en ce que ladite housse d'isolation stérile entoure totalement le moyen de liaison. Suivant un premier mode de réalisation de l'invention, la housse d'isolation stérile est fixée irréversiblement, de manière étanche, sur le moyen de liaison et/ou en amont et/ou en aval dudit moyen de liaison (1). De préférence, la housse d'isolation stérile est tendue sur les embouchures du moyen de liaison, et est fixée de manière étanche sur le col de ces embouchures. Suivant un second mode de réalisation de l'invention, la housse d'isolation stérile est soudée, de manière étanche, sur les tuyaux adaptés sur les embouchures du moyen de liaison. Bien entendu, les deux modes de réalisation ci-dessus énoncés peuvent être combinés, de manière à ce que la housse d'isolation stérile soit fixée d'une part sur le moyen de liaison et d'autre part sur le tuyau en amont ou en aval dudit moyen de liaison. Quel que soit le mode de réalisation employé, de manière avantageuse, la housse d'isolation stérile est d'une taille suffisante pour permettre, à travers elle, la manipulation manuelle du moyen de liaison. Avantageusement, la housse d'isolation stérile (1) est pourvue d'un moyen d'accrochage. De préférence, la housse d'isolation stérile est un manchon élaboré en un polymère transparent, souple et résistant. Ce polymère est avantageusement une matière plastique. Avantageusement, le moyen de liaison est un régulateur de débit ou une rampe de régulateurs de débit ou encore un prolongateur. La description détaillée qui suit se lit en regard des figures 1 à 3 et illustre non limitativement l'invention. La figure 1 est une vue schématique, de dessus, du dispositif selon l'invention dans lequel le moyen de liaison (1) est un régulateur de débit. La figure 2 est une vue schématique, de dessus1 du dispositif selon l'invention dans lequel le moyen de liaison (i) est une rampe de régulateurs de débit. La figure 3 est une vue schématique, de dessus, du dispositif selon l'invention dans lequel le moyen de liaison (1) est un prolongateur de tubulures. L'invention a donc pour objet un dispositif comprenant un moyen de liaison (1) entre un tuyau (2) en amont et au moins un tuyau en aval (2',2",2'"), et une housse d'isolation stérile (3) et est caractérisée en ce que la housse d'isolation stérile (3) entoure totalement le moyen de liaison (1), de manière à maintenir stérile ce moyen de liaison (1). Suivant un mode de réalisation particulier de l'invention représenté sur la figure 3, la housse d'isolation stérile (3) est fixée irréversiblement, par tout moyen approprié sur le moyen de liaison (1) en amont et/ou en aval de ce dernier. Ce mode de réalisation de l'invention apporte l'avantage suivant le moyen de liaison (1) entouré de la housse d'isolation (3), avant utilisation, est totalement dépourvu de tuyaux (2,2',2",2"'), ce qui permet au personnel hospitalier d'avoir à disposition un moyen de liaison (1) qui peut être présenté de manière indépendante des tuyaux ou tubulures (2,2',2",2"') qui lui seront adaptés. Les tuyaux (2,2',2",2"') sont adaptés sur le moyen de liaison (1) lors de l'utilisation, en perforant la housse d'isolation stérile (3) au niveau de l'embouchure (4) amont et au niveau de l'embouchure aval (4',4",4"'). Dans ce cas, la housse (3) est tendue sur les embouchures en amont et en aval (4,4',4",4"'), et soigneusement fixée de manière totalement étanche autour de ces embouchures par tout moyen approprié. Le fait que la housse (3) soit tendue sur les embouchures (4,4',4",4"') permet de faciliter sa perforation ultérieure par le ou les tuyaux (2,2',2",2"'). Bien entendu, la fixation est telle que la housse (3) enveloppe totalement le moyen de liaison (1) et le rend parfaitement étanche par rapport au milieu ambiant. La fixation de la housse sur le moyen de liaison (1) se fait en milieu stérile, après avoir stérilisé le moyen de liaison (1), de manière à éviter toute pollution. Dans le même esprit, il est prévu que le diamètre des tuyaux (2,2',2",2"') destinés à être adaptés sur le moyen de liaison (1) ne soit que légèrement inférieur au diamètre de l'embouchure (4,4',4",4"'), ce qui permet d'éviter de faire entrer de l'air, et donc des germes, dans le moyen de liaison (1). Le dispositif étant à usage unique, les tuyaux (2,2',2",2"') ainsi placés par perforation de la housse (3) sur l'embouchure (4,4',4",4"') ne sont pas destinés à être enlevés : le moyen de liaison (1) est à usage unique, et donc jetable. Suivant un mode de réalisation particulier de l'invention, I'intérieur des tuyaux ou tubulures (2,2',2",2"') est pourvu d'un moyen de perforation. Suivant un autre mode de réalisation de l'invention, le moyen de liaison (1) et les tuyaux (2,2',2",2"') sont pourvus d'un filetage, et les tuyaux (2,2',2",2"') sont vissés sur le moyen de liaison (1). Suivant un autre mode de réalisation de l'invention, la housse d'isolation stérile (3) est fixée irréversiblement, par tout moyen approprié, sur le ou les tuyaux (2,2',2",2"') en amont et/ou en aval de ces derniers. Dans ce demier cas, il est bien évident que le ou les tuyaux (2,2',2",2"') sont fixés préalablement sur le moyen de liaison (1), de manière stérile, et que l'ensemble constitué par le moyen de liaison (1), les tuyaux (2,2',2",2"') et la housse stérile (3) est à son tour conditionné dans un emballage stérile, en vue de son usage notamment en milieu hospitalier. Bien entendu, selon le dispositif de l'invention, la housse d'isolation (3) peut être fixée sur le moyen de liaison (1) en amont et sur le ou les tuyaux (2',2",2"') en aval, ou sur le tuyau (2) en amont et sur le moyen de liaison (1) en aval. De préférence, la housse d'isolation stérile (3) est soudée sur le tuyau en amont du moyen de liaison (1) et fixée par pression sur et autour de l'embouchure avale (4',4",4"') du moyen de liaison (1). Avantageusement, cette housse d'isolation stérile (3) est en un polymère transparent et souple mais résistant. De préférence, la housse d'isolation stérile (3) est en matière plastique. Cette caractéristique permet au dispositif selon l'invention d'être très peu coûteuse et d'assurer une asepsie et une sécurité maximales. De préférence, la housse d'isolation stérile (3) est suffisamment large pour permettre la manipulation manuelle du moyen de liaison (1) à travers la housse sans déchirer cette dernière. Pour donner de l'aisance, on prévoit un système de plis (5) au niveau de la soudure sur le tuyau en amont. De préférence, les tuyaux en amont et en aval (2,2',2",2"') sont des tubulures destinées à la perfusion en système hospitalier. Avantageusement, le moyen de liaison (1) est un prolongateur de tube, ou un régulateur du débit du liquide ou du fluide qui passe dans le tube, ou encore une rampe de régulateurs de débits. En effet, le dispositif selon l'invention est particulièrement adapté pour le milieu hospitalier, que ce soit au niveau du lit du malade ou du bloc opératoire. De plus, le dispositif selon l'invention est également tout à fait adapté à des applications industrielles, notamment pour la fabrication de médicaments stériles, ou pour les différentes phases de remplissage d'ampoules, de seringues prêtes à l'emploi, et autres flacons stériles. Le dispositif selon l'invention peut également être employé en milieu vétérinaire, ou dans les laboratoires d'analyses médicales, ou encore dans les laboratoires de recherche biologique. D'une manière générale, le dispositif selon l'invention peut être appliqué pour toutes les situations nécessitant une manipulation en milieu stérile de liquide ou de moyens de liaisons tels que notamment des robinets ou des prolongateurs de tubulures. REVENDICATIONS 1. Dispositif comprenant un moyen de liaison (1) entre un tuyau en amont (2) et au moins un tuyau en aval (2',2",2"'), et une housse d'isolation (3) stérile, ledit moyen de liaison comprenant des embouchures (4,4',4",4'") destinées à recevoir des tuyaux (2,2',2",2'"), caractérisé en ce que ladite housse d'isolation stérile (3) entoure totalement le moyen de liaison (1). 2. Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que ladite housse d'isolation stérile (3) est fixée irréversiblement, de manière étanche, sur ledit moyen de liaison (1) et/ou en amont et/ou en aval dudit moyen de liaison (1). 3. Dispositif selon la revendication 2, caractérisé en ce que ladite housse d'isolation stérile (3) est tendue sur les embouchures (4,4',4,4'") du moyen de liaison (1), et fixée de manière étanche sur le col desdites embouchures (4,4',4",4'"). 4. Dispositif selon la revendication 2, caractérisée en ce que ladite housse d'isolation stérile (3) est soudée, de manière étanche, sur les tuyaux (2,2',2',2") adaptés sur les embouchures (4,4',4",4'") en amont et en aval dudit moyen de liaison. 5. Dispositif selon l'une quelconque des revendications 2 à 4, caractérisé en ce que ladite housse d'isolation stérile (3) est fixée d'une part sur ledit moyen de liaison (1) et d'autre part sur au moins un tuyau (2,2',2-,2'") en amont ou en aval dudit moyen de liaison. 6. Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 5, caractérisée en ce que ladite housse d'isolation stérile (3) est d'une taille suffisante pour permettre, à travers elle, la manipulation manuelle du moyen de liaison. 7. Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 6, caractérisée en ce que ladite housse d'isolation stérile (3) est pourvue d'un moyen d'accrochage. 8. Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 7, caractérisé en ce que ladite housse d'isolation stérile (3) est un manchon élaboré en un polymère transparent, souple et résistant. 9. Dispositif selon la revendication 8, caractérisé en ce que ledit polymère est une matière plastique. 10. Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 9, caractérisé en ce que le moyen de liaison (1) est un régulateur de débit ou une rampe de régulateurs de débit ou un prolongateur.