Brevet FR2766718A1 — publié le 19990205

L'invention concerne un appareil et un procédé de diagnostic et/ou de traitement des troubles respiratoires du sommeil. Les troubles respiratoires du sommeil, tel le Syndrome d'Apnée du Sommeil (SAS), se caractérisent, en général, par un dysfonctionnement de la fonction respiratoire au cours du sommeil. On observe chez les sujets victimes d'un tel syndrome une fragmentation du sommeil importante, avec des phases de sommeil courtes; la reprise d'une respiration normale s'accompagnant le plus souvent d'un éveil bref, de quelques secondes. Le déroulement normal du sommeil, du stade de sommeil léger au stade de sommeil profond, en passant par un stade de sommeil paradoxal, est fortement perturbé, ce qui a des conséquences sur la vie diurne de ces sujets. Ceux-ci ont, en effet, tendance à être somnolents, voire à s'endormir en pleine activité, et on observe également chez eux une diminution des fonctions intellectuelles et sexuelles, et des risques d'hypertension et d'insuffisance cardiaque. Les troubles respiratoires peuvent être de types obstructifs ou centraux. Dans le premier cas, on observe une obstruction totale (apnée obstructive) ou partielle (hypopnée obstructive) des voies aériennes supérieures alors que l'effort musculaire est maintenu. Ce type de troubles est souvent associé à un ronflement important. Dans le second cas, la commande musculaire est absente (apnée centrale) ou diminuée (hypopnée centrale), les voies aériennes supérieures étant ouvertes. Les troubles obstructifs représentent la grande majorité des troubles respiratoires nocturnes. Le diagnostic est effectué, en général, dans un laboratoire du sommeil grâce à l'enregistrement et l'étude de nombreux paramètres liés soit au sommeil (électroencéphalogramme, électroocculogramme, électromyogramme), soit à la fonction cardio-respiratoire (électrocardiogramme, fréquence respiratoire, flux nasal et buccal, mouvements thoraciques et abdominaux, saturation artérielle en oxygène, ronflements). Le diagnostic de ces pathologies du sommeil est récent et sa mise en oeuvre est lourde et nécessite l'hospitalisation du sujet pendant une ou deux nuits. Le traitement des troubles respiratoires destructifs du sommeil met en oeuvre, habituellement, un appareillage permettant de maintenir les voies aériennes supérieures ouvertes. Cet appareillage comporte le plus souvent un appareil de pression positive au masque (CPAP), dans lequel un moyen de compression de l'air ambiant, piloté par un dispositif de commande, délivre dans un conduit puis dans un masque placé sur le nez du patient de façon étanche, une pression d'air. Le dispositif de commande compare la valeur de la pression dans le masque à une valeur de consigne de pression réglée. Suivant l'écart mesuré, le dispositif de commande ajuste un signal de commande qu'il délivre au moyen de compression de l'air ambiant. La valeur de consigne de pression à appliquer dans le masque du patient est déterminée empiriquement dans le laboratoire du sommeil par augmentation progressive d'une valeur de consigne initiale et observation des conséquences sur les troubles respiratoires, la valeur choisie étant la première valeur pour laquelle on observe un sommeil normal non fragmenté. Il existe des appareils de diagnostic ou/et de traitement de ces troubles respiratoires nocturnes, détectant les apnées ou les hypopnées, mais ne différenciant pas les événements centraux et obstructifs. D'autres permettent à partir d'une analyse fréquentielle du signal de pression mesurée au masque de détecter les ronflements et l'appareil de traitement ajuste alors la valeur de consigne de pression pour supprimer ces ronflements. D'autres encore, après avoir détecté une apnée, envoient dans le masque du patient une impulsion de pression et étudient l'écho éventuel: s'il n'y a pas d'écho, l'événement est central, et si un écho revient, l'événement est obstructif. De tels appareils sont notamment décrits dans les documents FR-A-2663547 et FR-A-2674133. Toutefois, pour l'ensemble des appareils existants se pose le problème des personnes respirant la bouche ouverte. En effet, il a été observé en pratique, qu'un grand nombre de personnes souffrant de problèmes ou troubles respiratoires, en particulier de type obstructif, a l'habitude de respirer à la fois par le nez et par la bouche. Or, une telle respiration buccale est interprétée par les appareils actuellement existant comme une apnée, étant donnée qu'elle entraîne une absence de signal respiratoire. I1 s'en suit alors une réponse inappropriée de l'appareil qui va délivrer un flux de gaz respiratoire sous pression destiné à pallier cette "pseudo-apnée", lequel flux respiratoire risque alors de provoquer une surpression pulmonaire chez le patient et de le réveiller. On comprend donc que les appareils actuellement existant sont imparfaits étant donné qu'ils assimilent une respiration buccale à une apnée. La présente invention a donc pour buts de proposer un procédé et un appareil de diagnostic et/ou de traitement des troubles respiratoires du sommeil: - ne présentant pas les inconvénients des appareils connus; - utilisables tant dans un laboratoire du sommeil, c'est-à-dire en milieu hospitalier, qu'au domicile du patient; - susceptibles de déterminer tout flux nasal et/ou buccal; - susceptibles de permettre au moins un diagnostic aisé et efficace des troubles respiratoires du sommeil à partir non seulement de la détection d'un flux nasal, mais aussi de la détermination de tout flux buccal éventuel; - et qui soit de coût raisonnable et de réalisation aisée. La présente invention concerne alors un appareil de diagnostic ou de traitement des troubles respiratoires du sommeil comportant - une source de gaz respiratoire délivrant un gaz respiratoire à au moins un niveau de pression, - des moyens d'alimentation comportant au moins un conduit d'acheminement dudit gaz respiratoire reliant ladite source de gaz respiratoire aux voies respiratoires nasales d'un utilisateur au moyen d'au moins une pièce nasale, - des moyens de détection de flux respiratoire nasal, et comprenant, en outre, des moyens de détection de flux respiratoire buccal. Selon le cas, l'appareil de l'invention peut comprendre l'une ou plusieurs des caractéristiques suivantes: - les moyens de détection de flux buccal sont placés à proximité de la bouche de l'utilisateur; - les moyens de détection de flux buccal sont agencés sur ou à proximité de la pièce nasale ou du conduit d'acheminement de gaz; - les moyens de détection de flux buccal comportent au moins une thermistance; - ladite pièce nasale est choisie parmi un masque respiratoire nasal et des lunettes respiratoires nasales; - il est du type à un (CPAP) ou à deux (BPAP) niveaux de pression. L'invention concerne également un procédé de diagnostic ou de traitement des troubles respiratoires du sommeil, comprenant une étape de détection d'un flux respiratoire buccal. L'appareil et/ou le procédé de l'invention peuvent être utilisés pour mettre en oeuvre une méthode de traitement ou de diagnostic des troubles respiratoires du sommeil chez un utilisateur, en particulier pour le traitement ou le diagnostic de l'apnée obstructive du sommeil et/ou de l'hypopnée. La présente invention est décrite plus en détail sur la figure unique annexée, laquelle représente le fonctionnement des appareils de diagnostic ou de traitement des troubles respiratoires, mettant en oeuvre un (CPAP) ou plusieurs (BPAP) niveaux de pression, a déjà été décrit à maintes reprises dans l'art antérieur et ne sera donc pas détaillé ci-après. Pour plus de détails, on pourra se reporter notamment aux documents suivants: US-A-5,492,113, US-A-5,239,995, EP-A-0656216 ou EP-A0505232. Dans le cadre de la présente invention, le fonctionnement des appareils de ce type, en particulier de diagnostic, peut être amélioré grâce à la détermination et à la prise en compte de fuites buccales (respiration buccale) à l'aide des moyens de détection de flux respiratoire buccal, ici une thermistance 1, agencés à proximité de la bouche du patient 2. En effet, la thermistance 1 détecte toute respiration buccale (ou flux buccal) éventuelle, de par les variations de température qu'elle engendre à proximité immédiate de la bouche. Plus précisément, la thermistance 1 voit sa résistance électrique varier en fonction desdites variations de température, créant ainsi un signal de respiration buccale. Ce signal de respiration buccale est ensuite envoyé à des moyens de contrôle et de traitement 3 de signal qui en déduisent l'existence d'une respiration buccale (information de respiration buccale). Cette information de respiration buccale peut ensuite notamment être utilisée par le praticien (médecin ou analogue) pour diagnostiquer l'existence d'un flux buccal chez le patient, et adapter ensuite le traitement du patient en prenant en compte ce flux respiratoire buccal. En outre, l'alternance des phases inspiratoires et expiratoires est détectée, de façon connue en soi, au moyen d'un capteur de pression 7, lequel transmet une information de phase inspiratoire ou expiratoire à des moyens de commande 8 de la source de débit respiratoire 6, ici une turbine 6. De préférence, le capteur de pression 7, les moyens de commande 8 et la turbine 6 sont insérés au sein d'un même boîtier 4. Lorsqu'on utilise l'appareil de l'invention avec une pièce nasale 5 de type masque respiratoire, il est préférable de maintenir, sensiblement en permanence, une nette surpression de gaz dans ledit masque en général entre 5 et 20 mbar, par exemple 12 mbar. A l'inverse, lorsqu'on utilise une pièce nasale 5 de type lunettes respiratoires ainsi que représenté sur la figure, une légère surpression de gaz (0,20 mbar) suffit. Revendications 1 - Appareil de diagnostic ou de traitement des troubles respiratoires du sommeil comportant - une source (6) de gaz respiratoire délivrant un gaz respiratoire à au moins un niveau de pression, - des moyens d'alimentation comportant au moins un conduit d'acheminement dudit gaz respiratoire reliant ladite source de gaz respiratoire aux voies respiratoires nasales d'un utilisateur (2) au moyen d'au moins une pièce nasale (5), - des moyens de détection de flux respiratoire nasal, et comprenant, en outre, des moyens de détection de flux respiratoire buccal. 2 - Appareil selon la revendication 1, caractérisé en ce que les moyens de détection de flux buccal sont placés à proximité de la bouche de l'utilisateur (2). 3 - Appareil selon l'une des revendications 1 ou 2, caractérisé en ce que les moyens de détection de flux buccal sont agencés sur ou à proximité de la pièce nasale (5) ou du conduit d'acheminement de gaz. 4 - Appareil selon l'une des revendications 1 à 3, caractérisé en ce que les moyens de détection de flux buccal comportent au moins une thermistance (1). 5 - Appareil selon l'une des revendications 1 à 4, caractérisé en ce que ladite pièce nasale (5) est choisie parmi un masque respiratoire nasal et des lunettes respiratoires nasales. 6 - Appareil selon l'une des revendications 1 à 5, caractérisé en ce qu'il est du type à un ou à deux niveaux de pression.