Brevet FR2767671A1 — publié le 19990305

La présente invention est relative aux dispositifs obturateurs prothétiques utilisés pour l'obturation de canaux herniaires. Dans les techniques classiques, la réparation des canaux herniaires est généralement réalisée par suture. Toutefois, ce type de réparation n'est pas pleinement satisfaisant: étant donné que la ligne de suture est le siège d'une tension importante, il y a un risque qu'elle se déchire, entraînant alors une récidive de la hernie. En outre, en l'absence de déchirure, toute tension est synonyme de douleur post-opératoire pour le patient. Pour pallier cet inconvénient, des techniques de cure herniaire "sans tension" ont été proposées. Notamment, il est connu de disposer sur le canal herniaire, au niveau de l'orifice superficiel, une feuille en un matériau prothétique synthétique, de type tulle ou analogue, pour renforcer ou remplacer les tissus affaiblis. Par exemple, pour la réparation de hernies inguinales en chirurgie ouverte, on peut utiliser une pièce que l'on dispose sur l'anneau inguinal, du côté opposé au péritoine, cette bandelette étant fendue pour permettre le passage du cordon spermatique, les deux branches de cette bandelette étant passées l'une sur l'autre et enroulées autour du cordon spermatique. La barrière ainsi réalisée permet au plancher du canal inguinal de se reconstituer. Une telle pièce formant barrière peut également être mise en place par chirurgie non invasive. Un dispositif permettant au moyen d'un trocart de déployer à l'intérieur de la cavité abdominale, sur le péritoine des feuilles prothétiques a par exemple été décrit dans EP 0 544 485. Une autre technique de réparation sans tension - utilisée éventuellement en combinaison avec la première - consiste à obturer l'orifice herniaire au moyen d'un dispositif obturateur prothétique. Habituellement, les chirurgiens confectionnent eux-mêmes leur dispositif obturateur en roulant une pièce découpée dans une feuille de matériau prothétique de façon à réaliser un cylindre de dimensions adaptées. D'autres formes de dispositifs obturateurs prothétiques sont également utilisées, par exemple des obturateurs rectangulaires, des obturateurs coniques, ou encore des obturateurs présentant une collerette permettant leur positionnement par rapport à l'orifice herniaire. On pourra par exemple à cet égard se référer a: - "Protheses and Abdominal Wall Hernias", Robert Bendavid, RG Landes Company, Austin, pages 375-379, 380- 382, 383-388, 389-398, 408-410, 411-412, 413-414, 446-449, ainsi que US 5 116 357 ou encore US 5 356 432. On connaît par ailleurs des ensembles prothétiques constitués d'obturateurs cylindriques se terminant à une extrémité par des feuilles prothétiques destinées à être suturées par le chirurgien sur des muscles non affaiblis de part et d'autre de l'orifice herniaire pour compléter l'obturation que réalisent les obturateurs. On pourra par exemple à cet égard avantageusement se reporter à US 5 219 077, US 5 249 682 ou US 5 147 374. Un but de l'invention est de proposer un dispositif obturateur prothétique d'une structure et d'une manipulation simples ainsi que d'une grande efficacité. Elle propose à cet effet un dispositif obturateur prothétique pour l'obturation d'un orifice herniaire comportant une partie réalisée en un matériau en feuille(s) destinée à s'étendre à travers le canal herniaire, caractérisé en ce que cette première partie se prolonge à son extrémité destinée à être du côté de la cavité herniaire (cavité abdominale), à l'intérieur de celle-ci, par une deuxième partie, également réalisée en un matériau en feuille(s), qui est destinée à recouvrir l'orifice interne du canal herniaire. Avec une telle structure, la première partie - qui est insérée dans le canal herniaire pour l'obturer - est renforcée par une partie formant barrière qui, du fait qu'elle est disposée du côté intérieur de la cavité herniaire - et non du côté extérieur - présente une très bonne résistance à la pression abdominale interne de la cavité herniaire. D'autres caractéristiques et avantages de l'invention ressortiront encore de la description qui suit. Cette description est purement illustrative et non limitative. Elle doit être lue en regard des dessins annexés sur lesquels: - la figure 1 est une représentation schématique en perspective d'un dispositif obturateur prothétique conforme à un mode de réalisation possible de l'invention; - la figure 2 est une représentation schématique en coupe illustrant le positionnement du dispositif obturateur de la figure 1 dans un canal herniaire, - la figure 3 est une représentation en perspective d'une autre variante de réalisation également possible pour l'invention; - la figure 4 est une représentation schématique en coupe semblable à celle de la figure 2 d'une autre variante de réalisation également possible. Le dispositif obturateur illustré sur les figures 1 et 2 comporte principalement deux parties: l'une référencée par 1 qui constitue la partie obturateur proprement dite, l'autre référencée par 2 est constituée par une feuille prothétique destinée à être disposée à l'intérieur de la cavité herniaire pour y constituer une barrière au niveau de l'orifice interne du canal herniaire, ce dernier ayant été référencé par 3 sur la figure 2. La partie 1 formant obturateur est par exemple de forme générale cylindrique ou encore conique comme on l'a illustré sur les figures. Plus précisément encore, la partie 1 est avantageusement creuse et formée par exemple par enroulement d'une feuille prothétique sur environ 360 , et liaison des deux bords accolés de cette feuille. La feuille qui constitue la partie 2 a un contour globalement circulaire. Elle est fixée en son centre à la pointe de l'obturateur 1 par un collage ou un soudage 4. Ce collage ou soudage 4 peut être réalisé de façon à ce que ladite partie 2 présente une forme légèrement conique qui est coaxiale au cône qui constitue l'obturateur 1 et qui s'évase dans le même sens que celui-ci. A titre d'exemple, la partie 1 formant obturateur et la partie 2 formant barrière peuvent être réalisées dans un même matériau ou dans un matériau différent, synthétique ou naturel. Le ou les matériaux dans lesquels ces parties sont réalisées sont choisis inertes et résistant à l'infection, ainsi que de façon à permettre leur incorporation rapide dans les tissus. De nombreux matériaux biocompatibles résorbables ou non résorbables peuvent être utilisés pour former les parties 1 et 2. Des matériaux appropriés non résorbables pour former les parties 1 et 2 comprennent notamment, sans être limités à ceux-ci le coton, le lin, la soie, les polyamides (polyhexaméthylène adipamide ("Nylon" 66), polyhexaméthylène sebacamide ("Nylon" 610), polycapramide ("Nylon" 6), polydodécanamide ("Nylon" 12) et polyhexaméthylène isophthalamide ("Nylon" 61), des copolymères et des mélanges de ceux-ci), des polyesters (par exemple polyéthylène terephthalate, polybutyl terephthalate, des copolymères et des mélanges de ceux-ci, des fluoropolymères (par exemple polytétrafluoroéthylène expansé ou non) et des polyoléfines (par exemple polypropylène comprenant des polypropylènes isotactiques et syndiotactiques et des mélanges de ceux- ci, ainsi que des mélanges composés majoritairement de polypropylène isotactique et syndiotactique mélangé avec du polypropylène et polyéthylène hétérotactique. Des matériaux appropriés résorbables pour former les parties 1 et 2 comprennent notamment, sans être limités à ceux-ci, des homopolymères et copolymères de glycolide, lactide (comprenant L-, D-, et méso-formes de lactide et des mélanges de ceux-ci), ú- caprolactone, p-dioxanone, trimethylène carbonate, 1,4- dioxepan-2-one, poly (alkylène oxalate), et des mélanges de tels polymères entre eux et avec d'autres compositions résorbables compatibles que celles définies précédemment; telles que celles définies dans US 3 636 952 et US 2 683 136. Les feuilles qui composent les parties 1 et 2 peuvent être formées à partir d'une grande variété de structures. Il peut s'agir de films, feutres, tricots, tissus tissés, tissus au crochet, des matériaux tressés ou en natte et des combinaisons de ceux-ci. De nombreux filets, tissus à maille ou films chirurgicaux ont été décrits dans la littérature et référence peut être faite notamment aux documents US 2 761 444, US 3 054 406, US 3 124 136, US 4 347 847, US 4 633 873, US 4 769 038, US 5 092 884, US 5 292 328, US 5 569 273, PCT/GB95/01786 et EP 0 698 395 Al. La structure conique formant la deuxième partie 2 est plus évasée que la structure conique formant la première partie 1, en ce sens que d'une part la deuxième partie présente un angle d'ouverture supérieur à celui de la première partie et d'autre part cette deuxième partie présente une extension radiale supérieure à celle de la première partie. A titre d'exemple de dimensionnement, la partie conique 1 formant obturateur peut être d'une hauteur de 2,5 cm et présenter à sa base un diamètre de 3 cm, tandis que la partie 2 formant barrière présente au repos, en l'absence de toute sollicitation extérieure, une hauteur de 1 cm et un diamètre à sa base de 8 cm. La mise en place d'un tel dispositif obturateur prothétique est effectuée en chirurgie ouverte. Après avoir disséqué et refoulé le sac péritonéal dans la cavité herniaire (abdominale), le chirurgien présente le dispositif obturateur devant le canal 3 de la hernie en positionnant la pointe de la partie conique 1 directement en regard dudit canal 3 (soit concavité dirigée vers l'extérieur), puis il introduit le dispositif obturateur dans ledit canal 3, de façon que la partie 2 soit passée du côté intérieur de la paroi dans laquelle est formé le canal 3 et s'y déploie par résilience pour recouvrir l'orifice interne du canal herniaire, tandis que la partie 1 obture le canal 3 en étant maintenue dans celui-ci par frottement de sa périphérie au voisinage de sa base contre les bords de l'orifice 3 ou par quelques points de suture sur la partie 1. Le cas échéant, le chirurgien réalise quelques sutures sur la partie 1 pour maintenir celle-ci par rapport à l'orifice superficiel du canal 3. La structure qui vient d'être décrite est par conséquent d'une grande facilité de mise en place. On notera notamment que dans cette variante de réalisation, la partie 2 formant barrière se positionne convenablement d'elle-même, dès qu'elle est introduite à l'intérieur de la cavité herniaire, sous l'effet de sa propre résilience. Par ailleurs, cette structure est d'une grande efficacité. Notamment, la forme légèrement résiliente de la partie 2 formant barrière contribue au maintien de la partie 1 dans le canal, puisqu'en prenant appui sur la face intérieure de la paroi de la cavité herniaire, elle s'oppose à l'échappement naturel de la partie 1 vers l'extérieur. En outre, du fait qu'elle est disposée à l'intérieur de la cavité herniaire et non à l'extérieur, la partie 2 formant barrière présente une excellente tenue vis-à-vis de la pression abdominale interne de cette cavité. Une variante de réalisation a été illustrée sur la figure 3. Sur la variante de la figure 3, la partie conique 1 se prolonge par une base 6 qui s'étend au moins en partie en saillie vers l'extérieur de ladite partie conique 1, dans un plan sensiblement perpendiculaire à l'axe de ladite partie conique 1. Cette base 6 est destinée à venir en appui sur les bords extérieurs de la paroi du canal herniaire. Elle facilite la suture du dispositif obturateur par le chirurgien. Dans l'exemple illustré sur la figure 3, cette base 6 est constituée par une collerette annulaire qui prolonge la partie 1. En variante, ainsi qu'illustré sur la figure 4, elle pourrait également être constituée par une feuille en forme de disque rapportée sur l'extrémité de la partie 1 opposée à la partie 2. Egalement, d'autres formes que des formes de révolution sont bien entendu possibles. Notamment, la base 6 peut s'étendre selon une ou plusieurs directions préférentielles pour définir une ou plusieurs languettes facilitant les sutures dans ces directions. REVENDICATIONS 1. Dispositif obturateur prothétique pour l'obturation d'un canal herniaire comportant une partie (1) réalisée en un matériau en feuille(s) destinée à s'étendre à travers le canal herniaire (3), caractérisé en ce que cette première partie (1) se prolonge à son extrémité destinée à être du côté de la cavité herniaire, à l'intérieur de celle-ci, par une deuxième partie (2), également réalisée en un matériau en feuille, qui est destinée à recouvrir l'orifice interne du canal herniaire (3). 2. Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que la première partie (1) est creuse. 3. Dispositif selon l'une des revendications 1 ou 2, caractérisé en ce que la première partie (1) est de géométrie cylindrique ou conique. 4. Dispositif selon l'une des revendications 1 à 3, caractérisé en ce que la première partie (1) est formée par enroulement d'une feuille prothétique sur environ 360 et liaison des deux bords accolés de cette feuille. 5. Dispositif selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que la deuxième partie présente une forme résiliente sensiblement conique. 6. Dispositif selon l'une des revendications 1 à , caractérisé en ce que la première et la deuxième partie (1, 2) sont formées de structures coniques concentriques, à concavité dirigée dans le même sens. 7. Dispositif selon la revendication 6, caractérisé en ce que les structures coniques formant la première et la deuxième partie (1, 2) sont reliées à leur sommet. 8. Dispositif selon l'une des revendications 6 ou 7, caractérisé en ce que la structure conique formant la deuxième partie (2) est plus évasée que la structure conique formant la première partie (1) 9. Dispositif selon l'une des revendications 1 à 8, caractérisé en ce que la première partie (1) est prolongée à son extrémité destinée à être du côté extérieur de la cavité herniaire, par une base (6) qui s'étend en saillie vers l'extérieur par rapport à ladite première partie (1), sensiblement perpendiculairement à la direction selon laquelle ladite partie (1) s'étend. 10. Dispositif selon la revendication 9, caractérisé en ce que ladite base (6) est une collerette qui prolonge ladite première partie (1). 11. Dispositif selon la revendication 9, caractérisé en ce que ladite base (6) est constituée par au moins une feuille rapportée sur ladite première partie (1). 12. Dispositif selon l'une des revendications 1 à 11, caractérisé en ce que l'une au moins de la première (1) et de la seconde (2) parties est réalisée en un matériau non résorbable. 13. Dispositif selon la revendication 12, caractérisé en ce que ladite partie est réalisée à l'aide d'un matériau choisi dans la famille comprenant le coton, le lin, la soie, les polyamides, les polyesters, les fluoropolymères et polyoléfines. 14. Dispositif selon la revendication 13, caractérisé en ce que ladite partie est réalisée à l'aide d'un matériau choisi dans le groupe comprenant des polyhexaméthylène adipamide, polyhexaméthylène sebacamide, polycapramide, polydodécanamide, polyhexaméthylène isophthalamide, polyéthylène terephthalate, polybutyl terephthalate, polytétrafluoroéthylène, des polypropylène comprenant des polypropylènes isotactiques et syndiotactiques, des mélanges composés majoritairement de polypropylène isotactique et syndiotactique mélangé avec du polypropylène et polyéthylène, ainsi que les copolymères et les mélanges de ceux-ci. 15. Dispositif selon l'une des revendications 1 à 14, caractérisé en ce que l'une au moins de la première (1) et de la seconde (2) parties est réalisée en un matériau résorbable. 16. Dispositif selon la revendication 15, caractérisé en ce que ladite partie est réalisée à l'aide d'un matériau choisi dans la famille comprenant des homopolymères et copolymères de glycolide, lactide (comprenant L-, D-, et méso-formes de lactide et des mélanges de ceux- ci), ú-caprolactone, p-dioxanone, trimethylène carbonate, 1,4-dioxepan-2- one, poly (alkylène oxalate), et des mélanges de tels polymères entre eux et avec d'autres compositions résorbables.