Brevet FR2764502A1 — publié le 19981218

Champ opératoire modulable La présente invention concerne un champ opératoire dont la taille de la fenêtre est modulable en fonction de l'opération faite et de la grandeur de la surface opératoire souhaitée par le chirurgien. Art antérieur Le rôle du champ opératoire ou drap chirurgical est de ménager sur le patient une zone d'intervention du chirurgien, ainsi que d'isoler le patient du o0 milieu ambiant et de favoriser la propreté et l'asepsie de l'intervention grâce à une propriété d'absorption des liquides corporels et une action antimicrobienne. Généralement, on classe les champs opératoires en deux catégories principales: les champs opératoires réutilisables et les champs opératoires à usage unique. Les champs opératoires réutilisables doivent être soigneusement lavés et, en particulier, il est souvent difficile d'éliminer les adhésifs utilisés pour fixer le drap; par ailleurs il est important d'assurer une stérilisation parfaite de ces tissus qui ont été en contact avec des milieux à risques. Les champs opératoires réutilisables présentent cependant l'avantage d'être souvent plus absorbants et d'avoir un coût d'utilisation peu important. Les champs opératoires à usage unique ou jetables sont d'un coût plus élevé, mais éliminent pratiquement les risques de contamination et peuvent être traités à l'aide de composés antimicrobiens pendant la fabrication. Suivant un autre aspect, le champ opératoire doit couvrir le patient tout en laissant accessible la partie à opérer. Pour protéger le patient tout en créant une fenêtre d'accès à la zone de travail, le chirurgien peut simplement découper le drap pour créer une ouverture: ce moyen n'est cependant pas recommandé car il peut générer des particules ou des fibres qui deviennent ensuite vecteurs de contamination et il est pratiquement impossible de fixer correctement le drap. De nombreux aménagements ont été proposes comme par exemple ceux décrits dans les documents US 3 887 667, EP 140 857. EP 169 316, EP 185 002, EP 619 099. WO 94 24954 EP 631 760. FR 2 70 234. WO 95 10986 ou WO 96 01594. Parmi les documents les plus récents FR 2 720 234 et WO 96 01594 proposent des systèmes de quatre draps munis d'un bord adhésif à l'aide desquels on forme la fenêtre de travail dont la dimension peut être modulée. Une telle disposition présente cependant l'inconvénient 2 2764502 d'avoir plusieurs épaisseurs se recouvrant en créant des bords non fixés et nécessite un temps de pose assez important. De plus, comme les champs opératoires sont soit jetables soit recyclables dans leur totalité, il est difficile de séparer les parties fortement souillées des parties peu salies. Objet de l'invention La présente invention propose un nouveau type de champ opératoire caractérisé en ce qu'il comprend une fenêtre modulable à l'aide d'éléments auto-adhésifs repositionnables. Description de l'invention Selon l'invention, le champ opératoire ou drap chirurgical est obtenu à l'aide d'un drap d'une seule pièce, pourvu d'une ouverture ou fenêtre dont la dimension correspond sensiblement à la plus grande taille de fenêtre habituellement nécessaire pour effectuer un type donné d'opération. Sur ce drap, et de préférence à proximité de la fenêtre, sont disposées plusieurs i5 bandes auto-adhésives, pourvues, sur une face, d'un adhésif sensible à la pression et repositionnable. En disposant ces bandes auto-adhésives sur les limites de l'ouverture principale, le chirurgien peut à la fois réduire à sa convenance la dimension de la fenêtre, lui donner la forme selon son choix. fixer le drap sur la peau du patient et former une étanchéité entre le drap et le patient. Cet ensemble de bandes qui peut être présenté sous forme d'un pack simple avec les bandes fixées par leur adhésif autour ou à proximité de la fenêtre, autorise une mise en place rapide et facilement ajustable. D'autres avantages et caractéristiques ressortiront mieux à la lecture de la description de plusieurs modes de réalisation, ainsi que des dessins annexés sur lesquels: - la figure 1 est une vue en perspective éclatée du champ opératoire selon un premier mode de réalisation de l'invention, - la figure 2 est une vue de dessus du champ opératoire selon un autre mode de réalisation de l'invention, - les figures 3 et 4 sont des vues de dessus de l'ouverture avant et après réduction des dimensions, - les figures 5 et 6 sont des vues en plan de deux types de bandes adhésives repositionnables susceptibles d'être utilisées dans les modes de réalisations représentées sur les figures 1 et 2. La figure I représente un champ opératoire I dans lequel est prévue 3 2764502 une ouverture ou fenêtre 2 de dimensions prédéterminées et autour de laquelle est ménagée une zone 3 destinée à recevoir des bandes autoadhésives repositionnables 4. La figure 2 représente une autre forme d'un champ opératoire selon l'invention, dans lequel les bandes auto-adhésives repositionnables 4 sont disposées parallèlement, sur un seul côté 5 de la fenêtre 2. ledit côté 5 étant préférentiellement le côté le moins exposé aux écoulements, c'est-à-dire en cas d'opération de la cage thoracique ou de l'abdomen par exemple, le côté situé vers la tête du patient. La figure 3 représente une vue en plan de la zone 3 du champ opératoire représenté à la figure 1, sur laquelle sont disposées quatre bandes 4 avant utilisation, autour de la fenêtre 2 et donc avant réduction de ses dimensions. La figure 4 représente un exemple d'utilisation du champ opératoire selon lequel la dimension de la fenêtre 2 a été réduite en déplaçant les bandes auto-adhésives repositionnables 4 de façon à ce qu'elles viennent chevaucher la bordure de la fenêtre d'origine. En comparant les figures 3 et 4, la mise en position "opérationnelle" des bandes auto-adhésives a permis à la fois de réduire la dimension de la fenêtre pour l'adapter parfaitement à l'intervention, de fixer, au moyen des bandes, le champ opératoire sur la peau du patient, de créer une étanchéité tout autour du site de l'intervention et d'obtenir un périmètre absorbant tout autour de la zone de l'opération. Les figures 5 et 6 représentent la face inférieure des bandes adhésives repositionnables 4, c'est-à-dire la face qui comporte une couche de matière adhésive sensible à la pression: selon un mode préféré de réalisation de l'invention, la couche adhésive 6 est disposée uniquement sur le pourtour de la bande et il est prévu des réserves 7 - soit sur un côté 8. soit sur un angle 9 - qui permettent de saisir facilement la bande pour la décoller et la mettre dans la position souhaitée. Description détaillée Pour réaliser le champ opératoirc selon l'invcntion. on utilise un drap I d'un type habituel en matériau imperméable et absorbant sur la flace supérieure, qui peut être d'un type jetable ou recyclable; on ménage ensuite une ouverture 2 dont les dimensions correspondent à la plus grande fenêtre 4 2764502 nécessaire au type d'opération envisagée et on traite une zone 3 autour ou à proximité de cette fenêtre pour lui donner des propriétés antiadhérentes; ce résultat peut être obtenu en traitant la surface du drap à l'aide d'un vernis antiadhérent, par exemple un vernis à base d'acrylate ou à base de silicone. On peut également obtenir une surface antiadhérente en fixant sur le drap un film en polyéthylène, en polypropylène, en polyester, ou un papier dont la face restant accessible aura été siliconée. Les bandes 4 adhésives sont obtenues au départ d'un matériau absorbant habituellement utilisé pour la fabrication des champs opératoires. On utilise préférentiellement un matériau absorbant, tissé ou non tissé, imperméable aux liquides et traité antimicrobien. Ce type de matériau présente une face absorbante et une face lisse imperméable obtenue par couchage d'un film PE qui permet d'obtenir l'étanchéité aux liquides. Ces bandes sont enduites sur cette face lisse d'une couche d'adhésif sensible à la pression de type médicale. A titre d'exemple, on utilise des masses adhésives en phase solvant ou émulsion ou de type acrylique, ou des masses de type hot-melt à base d'élastomères de synthèse. Selon un mode de réalisation préféré de l'invention, l'enduction de la masse adhésive est limitée à la périphérie de la bande afin de ne pas 2o augmenter inutilement les surfaces adhésivées sur la peau du patient. Les figures 4 et 5 illustrent des exemples d'enduction partielle des bandes qui conviennent bien à l'utilisation et sur lesquelles il est prévu des réserves sur au moins deux bords (figure 4) ou dans les angles (figure 5) afin de former des zones de préhension non revêtues de matière adhésive. En effet. la manipulation de parties adhésives par le praticien lorsque celui-ci porte des gants de chirurgien en latex serait très malaisée. L'enduction partielle des bandes peut être obtenue par un procédé de flexographie dans le cas de masse de type hot-melt. ou par un procédé de sérigraphie dans le cas de masse acrylique. On peut également obtenir un résultat équivalent en effectuant une enduction totale puis en recouvrant les réserves et la zone centrale à l'aide d'un film protecteur fin. Accessoirement. en complément des éléments ci-dessus. il peut être prévu des dispositifs additionnels aptes à remplir des fonctions annexes telles que par exemple des systèmes de maintien pour des tubulures. des poches pour le recueil de liquides, des poches à instruments... 2764502 Les exemples de réalisation suivants permettent de mieux apprécier l'invention. Le drap principal I est fabriqué à partir d'un matériau de type non- tissé à base de polyester et de cellulose tel que par exemple le produit de référence OPTIMA fourni par la société ALLEGIANCE. On fabrique ainsi un drap sensiblement rectangulaire dont la dimension est de 3m x 1, 95m. On découpe dans la partie centrale une fenêtre en forme de carré de dimension 40 cm x 40 cm dont un côté est parallèle au grand côté du drap. On aménage ensuite sur la face supérieure (absorbante) une zone correspondant au pourtour o0 de la fenêtre, sur une largeur de 15 cm, en recouvrant cette zone d'un vernis antiadhérent. En variante, il est également possible de rendre cette partie antiadhérente en fixant un film de polyéthylène soit au moyen d'un adhésif. soit au moyen d'un film thermocollant placé entre le drap et le film de polyéthylène. On place ensuite sur cette zone quatre bandes découpées dans un non-tissé absorbant traité antimicrobien, commercialisé sous la marque ISOBAC et recouvertes sur la face lisse d'un adhésif sensible à la pression de type acronal 101L. Les bandes ont une dimension de 10 cm x 42 cm et sont enduites d'un adhésif sensible à la pression uniquement sur leur pourtour. conformément à la représentation de la figure 6. Les bandes sont placées tout autour de la fenêtre comme indiqué sur la figure 3. Le drap ainsi préparé est ensuite plié et conditionné de façon habituelle puis stérilisé par rayonnement Y. Suivant un second exemple de réalisation de l'invention, le champ opératoire est découpé de façon analogue à l'exemple précédent. On fixe sur le côté de la fenêtre prévu pour être positionné près de la tête du patient. un film en polyéthylène de forme rectangulaire de 45 cm x 50 cm. Le film présente une face traitée antiadhérente et il est fixé par l'autre face sur le drap au moyen d'un film thermocollant. On dispose ensuite sur ce film, parallèlement au côté de la fenêtre, quatre bandes de 10 cm de largeur et 44 cm de longueur. Les bandes sont réalisées dans un non-tissé de marque ISOBAC analogue aux bandes décrites précédemment et enduites sur la face imperméable d'un adhésif sensible à la pression de type repositionnable à base d'acrylate. L'enduction des bandes est réalisée de façon à laisser une réserve de 1. 5 cm a chaque extrémité de la bande. Après conditionnement. les draps ainsi préparés sont stérilisés. Lors de l'utilisation en salle d'opération. le chirurgien dispose le 6 2764502 drap sur le patient en faisant coïncider la fenêtre et la zone d'intervention. Il peut ensuite ajuster la dimension de la fenêtre en repositionnant les bandes adhésives en partie sur le bord de l'ouverture et en partie sur la peau du patient. En utilisant ainsi les quatre bandes, le chirurgien peut à la fois adapter précisément la dimension de la zone d'intervention et fixer de façon pratiquement étanche le drap sur le patient. Il est également important de noter que cette préparation est rapide et ne génère aucun sous produit de protection des surfaces adhésives. Après l'opération, le retrait des bandes adhésives est facilité par les o0 réserves de préhension ménagées sur les bords des bandes. Selon la nature des tissus utilisés, le drap usagé sera totalement jeté (usage unique) ou recyclé par lavage/stérilisation. Un mode d'utilisation préféré consiste à recycler le drap principal de grandes dimensions et à jeter les bandes adhésives qui sont plus petites et beaucoup plus exposées aux salissures dues à l'opération. 7 2764502 REVENDICATIONS 1. Drap chirurgical (1) du type comprenant une ouverture (2) de dimensions déterminées délimitant une zone opératoire, caractérisé en ce que les dimensions de l'ouverture (3) sont modulables au moyen d'au moins deux bandes distinctes (4) et munies chacune sur une de leurs surfaces d'un adhésif repositionnable. l0 2. Drap chirurgical selon la revendication 1, caractérisé en ce que les bandes adhésives (4) repositionnables sont disposées, avant utilisation, sur au moins une zone antiadhérente (3) ménagée sur un côté de la fenêtre. 3. Drap chirurgical selon la revendication 1, caractérisé en ce que les bandes adhésives repositionnables (4) sont disposées, avant utilisation, sur une zone antiadhérente ménagée autour de la fenêtre. 4. Drap chirurgical selon les revendications 2 ou 3, caractérisé en ce que la zone antiadhérente est obtenue au moyen d'un vernis antiadhérent. 5. Drap chirurgical selon les revendications 2 ou 3, caractérisé en ce que la zone antiadhérente (6) est obtenue au moyen d'un film traité antiadhérent fixé sur le drap. 6. Drap chirurgical selon l'une quelconques des revendications précédentes caractérisé en ce que les bandes sont adhésivées seulement sur leur périphérie. 7. Drap chirurgical selon l'une quelconque des revendications précédentes caractérisé en ce que des réserves (7) de préhension sont ménagées sur au moins une partie extrême des bandes adhésives.