Brevet FR2768342A1 — publié le 19990319

La présente invention concerne une crème curative aux propriétés scléro-rétractiles et fibrosantes pour application locale sur les hémorroïdes. Jus qu'à ce jour les crèmes et traitements locaux antihémorroïdaires sont destinés, soit à calmer les crises de fluxion (traitements d'urgence, paliatifs), soit à améliorer divers facteurs de la circulation sanguine (traitements de fond, fonctionnels), mais n'ont jamais apporté une solution curative au sens anatomo-pathologique du terme, à la maladie hémorroïdaire. Cette crème a pour effets, non seulement le traitement d'urgence des crises de fluxion, mais en traitement de fond la cure, c'est à dire la guérison à long terme des hémorroïdes. Elle est constituée de quatre principes actifs qui jouent le rôle d'agents astringeants et fibrosants et dont l'association permet l'efficaåté par interpotentialisation des effets. Ces principes actifs comportent: - l'acide tanique qui est du tanin à l'ether ou acide gallotannique, extrait de la noix de Galle (glucoside complexe) au fort pouvoir astringeant - l'alun de potassium qui est un sel de potasse en poudre soluble dans le glycérol au pouvoir astringeant et caustique selon le dosage. - le citrate de sodium qui est du citrate trisodique hydraté (acide citrique saturé au bicarbonate de sodium) au pouvoir astringeant et antiseptique. - la glycérine ou glycérol à 3% d'eau qui est un trialcool, au pouvoir irritant muqueux. En dehors des principes actifs (acide tanique, alun de potassium, citrate de sodium, glycérine) la formule comprend une petite dose d'anesthésique local (chlorhydrate de procaïne) un durcisseur (aerosil) et un excipient en émulsion (cétaline). Elle est composée par la formule suivante à considérer comme une formule "moyenne". Les dosages de chaque élément sont donnés en poids correspondant à la présentation du produit en tube de 20 gr., ainsi qu'en pourcentage pour en faciliter la lecture. Formule dosages "moyenne" - Acide tanique 4.gr . ..... soit 20% (tanin à I'ether ou extrait du gallnut) - Alun de potassium 0,30gr ..... ..... soit 1,5% - citrate de sodium 0,30gr .......... soit 1,5% - glycérine 0,20gr ........ soit 1% - chlorhydrate de procaine 0,20gr . soit 1% - aerosil (poudre de silice) 0,20gr .. .. soit 1% -cétaline excipient Q.S.P. 20gr. . soit 74% (émulsion de cétazal) Il est possible de s'écarter en dosages supérieurs ou inférieurs de cette formule moyenne dans une fourchette de 0,10% à 50si de la formule totale pour chaque élément. Le produit est présenté sous forme de "crème" de type émulsion en tube de 20 gr. sur lequel on peut remplacer le bouchon par une canule applicatrice mousse destinée à l'injection dans le canal anal. Le produit agit par scléro-rétraction à la fois vasculaire et muqueuse, permettant d'obtenir à terme, une fibrose cicatricielle souple. L'effet obtenu est une rétraction des paquets hémorroidaires veineux ainsi que des anastomoses artério-veineuses après une phase d e vasoconstriction entretenue par application fréquente et régulière de la crème. L'effet inflammatoire est relativement faible voire négligeable au moment de chaque application car l'action bactériostatique est importante. L'action sur le muscle lisse (sphincter) est nulle et il n'y a donc pas d'effet sphinctérien indésirable. L'action, y compris à long terme du médicament, est donc curative en ce qui concerne la pathologie hémorroïdaire (hémorroïdes anatomopathologiques et fluxions). Les applications sont à pratiquer 2 à 3 fois par jour en phase de fluxion, puis une application matin et soir pendant 3 semaines, puis pour atteindre l'effet curatif une fois par jour pendant 3 mois. Le produit devra être appliqué après avoir lavé l'anus à l'eau pure et ne doit pas être appliqué avant d'aller à la selle. Revendications 1) Crème anti-hémorroïdaire curative aux propriétés sclérorétractiles et fibrosantes pour application locale sur les hémorroïdes caractérisée par l'utilisation dans sa formule de 4 principes actifs (acide tanique, alun de potassium, citrate de sodium, glycérine), un anesthésique local (chlorhydrate de procaïne), un durcisseur (aerosil) et un excipient en émulsion (cétaline) 2) Crème selon la revendication N 1, dont les principes actifs sont caractérisés de la manière suivante: - l'acide tanique est du tanin à l'ether ou acide gallotannique, extrait de la noix de Galle (glucoside complexe) au fort pouvoir astringeant - l'alun de potassium est un sel de potasse en poudre soluble dans le glycérol au pouvoir astringeant et caustique selon le dosage. - le citrate de sodium est du citrate trisodique hydraté (acide citrique saturé au bicarbonate de sodium) au pouvoir astringeant et antiseptique. - la glycérine ou glycérol à 3% d'eau est un trialcool, au pouvoir irritant muqueux. 3) Crème selon les revendications N 1 et N 2, caractérisée par la composition suivante: - Acide tanique 4.gr ................ soit 20% (tanin à l'ether ou extrait du gallnut) - Alun de potassium 0,30gr. .... .... soit 1,5% - citrate de sodium 0,30gr ........... soit 1,5% - glycérine 0,20gr ..... ..... soit 1% - chlorhydrate de procaïne 0,20gr .. .. soit 1% - aerosil (poudre de silice) 0,20gr. .... .... soit 1% -cétaline excipient Q.S.P. 20gr. ........... soit 74% (émulsion de cétazal) Il est possible de s'écarter en dosages supérieurs ou inférieurs de cette formule moyenne dans une fourchette de 0,10% à 50% de la formule totale pour chaque élément.