Brevet FR2770402A1 — publié le 19990507

DESCRIPTION .Auparavant, le gel de conduction ultrasonore pour échographie, doppler, et examens électrocardiographiques ne se devait pas d'avoir des propriétés antiseptiques. .Depuis le 6 fevrier 1996, la circulaire relative à l'article L-655-5 du code de la santé publique constate que des dermatoses infèctieuses ont été retrouvées à la suite de l'utilisation de gels conditionnés en bidons correctement occlus. .En conséquence, des recommandations formulées par la cornmission nationale d'homologation ont été données afin d'éviter ces incidents: -conditionner le gel en cannettes de 250 ml et non en bidons de 5 litres, -nécessité absolue de mettre en fin de journée au déchet toute canette entamée même si elle n'a pas été totalement utilisée, -utiliser du gel stérile en conditionnement individuel dans 5 cas -existence d'une cicatrice opératoire récente -plaie cutanée -échographie per opératoire -ponction et ou biopsie -examen endovaginal ou endorectal. -désinfecter la sonde d'échographie par un produit à base de glutaraldéhyde dans lequel la sonde doit être immergée. En pratique, on se rend compte que peu de praticiens observent ces recommandations qui sont contraignantes et couteuses. Afin de répondre au problème, un nouveau gel a été inventé qui présente une conservation anti microbienne satisfaisante. Ce nouveau gel ,grâce à ces propriétes antimicrobiennes permet une utilisation du gel sans changement par rapport à ce qui se faisait auparavant; donc: -facilité d'utisation en toute circonstance; -inocuité antiseptique permettant d'éliminer tout risque de dermatoses infectieuses; -conditionnement possible en bidons d'ou économie d'utilisation et inutilité de jeter le surplus de gel en fin de journée; -inutilité de désinfecter systématiquement la sonde; -de plus ce gel n'altère pas la conduction et n'abime pas les sondes. '. Ce gel se fabrique de la façon suivante Pour 15 litres de gel -verser dans un récipient entre 10 et 20 libres soit 15 litres en moyenne dans laquelle on inserre progressivement en remuant avec une turbine 75 gr de "carbopol 94011. -on laisse reposer de 30 minutes à plusieurs heltres . -on verse ensuite des traces de bleu patenté (quelques gouttes). -dans la solution tout en actionnant la turbine, on verse 75 gr de glycérine et 15ml de formol. -on rajoute 40mil d'un antiseptique choisi dans la classe des amidines biguanides : la chlorhexidine à 20%. -on termine en ajoutant 97gr de triéthanolamide. -on stérilise la solution par autoclavage entre 50 et 200 soit idéalement 115-1160 pendant 30 minutes. ou 121-1230 pendant 15 minutes. Lors de nos nombreux tests, les concentrations annoncées semblent être les meilleurs pour optimiser le produit : cependant, il faut souligner que l'ensemble des composants peuvent-être utilisés à des quantités variables : on peut estimer que : -le "carbopol 940" peut-être utilisé à des quantités allant de 50 à 200 gr (soit 0,33 à 1,33 % ). -la glycérine à des quantités allant de 50 à 200gr (soit 0,33 à 1,33 %). -la triéthnolamide à des quantités allant de 50 à 200 gr (soit 0,33 à 1,33 Z). -le formol à des quantités allant de 5 à 50 ml (soit 3,03 à 0,33 %). -la chlorhexidine : le poids pur peut aller de 2 à 50gr (soit 0,06 à 2% ). Le gel en flacon occlu peut être conservé 2 ans. Lorsque le flacon est ouvert, il peut être conservé 45 jours. Revendications. 1-Gel de conduction ultrasonore à activité antimicrobienne caractérisée en ce que sa composition est la suivante: -antiseptique de 0.06 à 2% -"carbopol940" de 0.33 à 1.33% -glycérine de 0.33 à 1.33% -phormol de 0.03 à 0.33% -triéthanolamide de 0.33 à 1.33% -bleu patenté traces -QSP eau distillée 100% Le pourcentage en poids étant défini par rapport au poids total de la composition. 2-Gel de conduction selon la revendication 1 caractérisée en ce que l'antiseptique est choisi dans la classe des anidines-biguanides. 3-Gel de conduction selon l'une des revendications 1 ou 2 caractérisé en ce que l'antiseptique est la chlorhexidine. 4-Gel de conduction selon l'une des revendications 1 à 3 caractérisée en ce que sa composition est la suivante: -chlorhexidine 20% = 40ml -"carbopol 940" = 75 g -glycérine = 75 g -phormol = 15 ml -triéthanolamide = 97 g -bleu patenté traces -QSP eau distillée. 5-Procédé de préparation d'un gel de conduction ultrasonore selon l'une des revendications 1 à 4 caractérisée en ce que l'on verse dans un récipient de 10 à 20 1 d'eau distillée dans laquelle tout en remuant avec une turbine on verse de 50 à 200 g de "carbopol 940"; on laisse reposer 30 mn à plusieurs heures.Puis on complète en versant quelques gouttes de bleu patenté, 50 à 200 g de glycérine et de 5 à 50 ml de phormol. On rajoute ensuite de 10 à 250 ml de chlorhexidine à 20% puis de 50 à 200 g de triéthanolarnide. 6-Procédé selon la revendication 5 caractérisé en ce que l'étape de stérilisation s'effectue entre 50 et 2000 7-Procédé selon la revendication 6 caractérisée en ce que la stérilisation s'effectue à 115 - 116 pendant 30 mn ou 121 - 123 pendant 15 mn 8-Utilisation du gel de conduction ultrasonore selon l'une des devendications I à 4 au cours des examens d'échographie, d'électrocardiographie ou de doppler. 9-Ce gel peut conserver ses propriétes antiseptiques 45 jours en flacon ouvert et 2 ans flacon fermé.