Brevet FR2771296A1 — publié le 19990528

La présente invention concerne un embout nasal pour la distribution de produits pharmaceutiques liquides. Les embouts nasaux traditionnels comprennent généralement un corps cylindroconique destiné à être monté au moyen d'une embase de raccordement sur un réservoir susceptible d'être mis sous pression. Dans le corpus, est ménagé un conduit d'éjection axial renfermant un noyau central et communiquant, d'une part, à son extrémité supérieure avec une buse de pulvérisation, d'autre part, et à son extrémité inférieure avec le réservoir via des moyens de pressurisation et/ou de dosage du produit. Cependant, avec de tels embouts, la protection bactériologique du produit n'est pas assurée de façon fiable. En effet, la buse de pulvérisation ne constitue pas, à elle seule, une barrière mécanique suffisamment efficace pour limiter de façon importante ni a fortiori pour supprimer les risques de contamination du produit. Bien que l'incorporation d'agents bactéricides ou anti-bactériens dans la matière constitutive des embouts permet d'améliorer la protection, la recherche d'une solution pleinement satisfaisante passe aussi et surtout par la mise au point de moyens mécaniques capables d'assurer une isolation poussée du conduit d'éjection en vue d'obtenir un meilleur confinement du produit dans le réservoir. La présente invention a pour but de résoudre ces problèmes techniques de manière satisfaisante. Ce but est atteint selon l'invention au moyen d'un embout nasal, caractérisé en ce que l'extrémité supérieure du conduit d'éjection est obturée de manière temporaire et étanche par une paroi déplaçable de façon réversible sous l'action du produit, et pourvue d'un orifice central dans lequel vient se loger, en position de fermeture, un ergot solidaire du noyau. Selon une caractéristique avantageuse, ladite paroi s'étend perpendiculairement au conduit d'éjection en étant solidaire de la partie supérieure dudit corps. Selon une autre caractéristique, ladite paroi est rattachée audit corps de façon périphérique par un élément de liaison élastiquement déformable permettant la translation axiale uniforme de ladite paroi. Selon un mode de réalisation spécifique, la partie supérieure dudit corps est formée d'un capot indépendant portant ladite paroi et coiffant de façon étanche un manchon coaxial solidaire de la partie inférieure dudit corps et délimitant au moins partiellement la partie haute du conduit d'éjection. Selon une variante, ladite paroi est réalisée d'une seule pièce avec le capot en une matière élastomère. Selon une variante particulière, ledit capot est verrouillé sur ledit manchon au moyen d'organes d'encliquetage. De préférence, ledit manchon se raccorde à la partie inférieure dudit corps par un épaulement transversal formant butée pour le bord inférieur dudit capot. Selon un autre mode de réalisation, les parties supérieure et inférieure dudit corps sont réalisées en une seule pièce par bi-injection d'une matière élastomère et d'une matière thermoplastique. Selon une autre variante, ladite buse de pulvérisation est formée sous ladite paroi par les espaces intercalaires situés radialement à l'extérieur de la périphérie de ladite paroi entre les faces internes de la partie supérieure dudit corps et l'enveloppe externe dudit noyau. Selon encore une autre caractéristique, ledit noyau possède une tête élargie sensiblement cylindrique. Selon encore une autre variante, ltorifice central de ladite paroi est formé d'un alésage cylindrique tandis que ledit ergot a un profil sensiblement tronconique. De préférence, la face externe de ladite paroi est en retrait par rapport au rebord supérieur dudit corps de façon à définir une cuvette. L'embout de l'invention offre une étanchéité renforcée du conduit d'éjection interdisant, en position de fermeture, toute pénétration des bactéries ou d'autres contaminants biologiques. L'utilisation complémentaire d'un agent bactéricide agissant par simple contact avec le produit et sans migration permet alors le traitement aseptique in situ de la fraction de produit restant confinée à l'intérieur de la buse et dans le conduit d'éjection, après retour en position de fermeture de la paroi déplaçable. De même, ce traitement aseptique affecte aussi les surfaces extérieures de l'embout qui sont plus exposées à des milieux contaminants. Compte tenu de l'absence de volume mort au niveau de la paroi mobile et des très faibles volumes des espaces intercalaires à l'intérieur de l'embout, le rendement de l'agent bactéricide est excellent et conduit à la neutralisation complète des germes. En outre, la pulvérisation est de très bonne qualité et ceci de façon constante et durable du fait que la paroi dans son ensemble se déplace de façon uniforme en translation axiale sans décalage ni déformation parasite. L'invention sera mieux comprise à la lecture de la description qui va suivre accompagnée du dessin sur lequel - la figure unique représente une vue en coupe d'un mode de réalisation de l'embout de l'invention. L'embout nasal représenté sur la figure unique est destiné à délivrer des doses d'un produit pharmaceutique liquide utilisé notamment pour le traitement des affections des voies respiratoires. Cet embout comprend un corps cylindroconique 1 muni d'une embase inférieure 13 pour l'appui manuel et le raccordement à un réservoir (non représenté). Dans le corps 1 est ménagé un conduit d'éjection axial 10 renfermant un noyau central 2 réalisé ici sous forme d'une pièce cylindrique pleine et indépendante avec une tête élargie. Le conduit d'éjection 10 communique, d'une part, à son extrémité supérieure avec une buse de pulvérisation, et d'autre part, à son extrémité inférieure, avec le réservoir, via des moyens de pressurisation et/ou de dosage (non représentés). L'extrémité supérieure du conduit d'éjection 10 est obturée de manière temporaire et étanche par une paroi transversale 111. La paroi 111 est déplaçable de façon réversible sous l'action du produit liquide éjecté sous pression. La paroi 111 est pourvue d'un orifice central 110 formé d'un alésage cylindrique dans lequel vient se loger en position de fermeture, un ergot 20, à profil sensiblement tronconique, solidaire du noyau 2. La buse de pulvérisation est de préférence du type micromist (dénomination SOFAB) en étant formée sous la paroi 111 par les espaces intercalaires compris entre les faces internes de la partie supérieure la du corps 1 et l'enveloppe externe du noyau 2. La paroi 111 s'étend perpendiculairement à l'axe du conduit 10 en étant solidaire de la partie supérieure la du corps 1. Le rattachement de la paroi 111 au corps 1 et réalisé de façon périphérique au moyen d'un élément de liaison 112 élastiquement déformable réalisé de préférence sous forme d'un voile annulaire, permettant la translation axiale uniforme de la paroi 111. L'élément de liaison 112 a une épaisseur plus faible que celle de la paroi 111 qui est donc plus rigide. Une pression de liquide compris entre 0,1 et 5 bars générée par appui manuel sur l'embase 13 (et actionnement des moyens de pressurisation) est appliquée contre la face interne de la paroi 111 et force l'élément de liaison 112 à se déformer élastiquement en formant ainsi une articulation pour la paroi 111. La paroi 111 se déporte alors vers le haut en se maintenant dans des plans sensiblement parallèles et en libérant l'orifice 110 de l'ergot 20. Lorsque la pression de liquide baisse, l'élément de liaison 112 exerce une force de rappel de la paroi 111 vers sa position de repos qui correspond à l'obturation étanche de l'orifice 110. Au repos, le plan de la face externe de la paroi 111 est en retrait par rapport au rebord supérieur curviligne îîa du corps 1 de façon à définir une cuvette. Cette disposition implique que l'élément de liaison 112 soit incliné vers l'axe du conduit 10 et vers le bas avec un angle compris entre 0 et 600 tandis que la face latérale de la paroi 111 est biseautée en s'étendant dans le prolongement de l'élément de liaison 112. En position de repos de l'embout, il existe ainsi un appui forcé de l'alésage de l'orifice 110 contre l'ergot 20, ce qui garantit l'herméticité du conduit 10. Bien entendu, la maîtrise de la déformation de l'élément de liaison 112 passe par l'ajustement de ses caractéristiques géométriques et de son module d'élasticité. Ainsi la pression d'ouverture du conduit 10 dépendra de l'aire de la face interne de la paroi 111 contre laquelle s'exerce la pression du liquide et de la force de rappel de l'élément de liaison 112 qu'il faut vaincre pour libérer l'orifice 110. Par ailleurs, le régime de fonctionnement des canaux et du réseau tourbillonnaire de la buse de pulvérisation n'est pas perturbé par le déplacement de la paroi 111 car ils sont disposés radialement à l'extérieur de la périphérie de l'élément de liaison 112. Dans le mode de réalisation particulier représenté, la partie supérieure la du corps 1 est formée d'un capot 11 indépendant portant la paroi 111. Le capot 11 coiffe de façon étanche un manchon coaxial 12 solidaire de la partie inférieure lb du corps 1. Le manchon 12 délimite, au moins partiellement, la partie haute du conduit d'éjection 10. La paroi 111 est alors réalisée d'une seule pièce avec le capot 11 en une matière élastomère telle qu'un EPDM (éthylène - propylène diène - monomère). Le capot qui est éventuellement amovible est en serrage radial avec la partie haute du manchon 12 et est verrouillé sur la partie basse, par exemple, au moyen d'organes d'encliquetage complémentaires 113,123. Le manchon 12 se raccorde à la partie inférieure 2b du corps 1 par un épaulement transversal 121 formant butée pour le bord inférieur lîb du capot Selon un autre mode de réalisation non représenté, les parties supérieure la et inférieure lb du corps 1 seront réalisées en une seule pièce par bi-injection dans un moule d'une matière élastomère et d'une matière thermoplastique. De préférence, toutes les zones et composants de l'embout seront réalisés avec des matières dans lesquelles est incorporé un agent antiseptique (bactéricide ou antibactérien), par exemple à base d'ions argent. REVENDICATIONS 1. Embout nasal pour la distribution de produits pharmaceutiques liquides comprenant un corps (1) cylindroconique muni d'une embase inférieure (13) d'appui et de raccordement à un réservoir susceptible d'être mis sous pression et d'un conduit d'éjection axial (10) renfermant un noyau central (2) et communiquant, d'une part, à son extrémité supérieure, avec une buse de pulvérisation, et, d'autre part, à son extrémité inférieure, avec le réservoir, caractérisé en ce que l'extrémité supérieure du conduit d'éjection (10) est obturée de manière temporaire et étanche par une paroi (111) déplaçable de façon réversible sous l'action du produit et pourvue d'un orifice central (110) dans lequel vient se loger, en position de fermeture, un ergot (20) solidaire du noyau (2). 2. Embout selon la revendication 1, caractérisé en ce que ladite paroi (111) s'étend perpendiculairement au conduit d'éjection en étant solidaire de la partie supérieure (la) dudit corps (1). 3. Embout selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que ladite paroi (111) est rattachée audit corps (1) de façon périphérique par un élément de liaison (112) élastiquement déformable permettant la translation axiale uniforme de ladite paroi (111). 4. Embout selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que la partie supérieure (la) dudit corps (1) est formée d'un capot indépendant (11) portant ladite paroi (111) et coiffant de façon étanche un manchon coaxial (12) solidaire de la partie inférieure (lb) dudit corps et délimitant au moins partiellement la partie haute du conduit d'éjection (10). 5. Embout selon la revendication 4, caractérisé en ce que ladite paroi (111) est réalisée d'une seule pièce avec le capot (11) en une matière élastomère. 6. Embout selon la revendication 4 ou 5, caractérisé en ce que ledit capot (11) est verrouillé sur ledit manchon (12) au moyen d'organes d'encliquetage (113,123). 7. Embout selon l'une des revendications 4 à 6, caractérisé en ce que ledit manchon (12) se raccorde à la partie inférieure (lb) dudit corps (1) par un épaulement transversal (121) formant butée pour le bord inférieur dudit capot (11). 8. Embout selon l'une des revendications 1 à 3, caractérisé en ce que les parties supérieure (la) et inférieure (lb) dudit corps (1) sont réalisées en une seule pièce par bi-injection d'une matière élastomère et d'une matière thermoplastique. 9. Embout selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que ledit noyau (2) possède une tête élargie sensiblement cylindrique. 10. Embout selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que l'orifice central de ladite paroi (111) est formé d'un alésage cylindrique tandis que ledit ergot (20) a un profil sensiblement tronconique. 11. Embout selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que la face externe de ladite paroi (111) est en retrait par rapport au rebord supérieur (1 la) dudit corps (1) de façon à définir une cuvette. 12. Embout selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que ladite buse de pulvérisation est formée sous ladite paroi (111) par les espaces intercalaires situés radialement à l'extérieur de la périphérie de ladite paroi entre les faces internes de la partie supérieure (la) dudit corps (1) et l'enveloppe externe dudit noyau (2).