Brevet FR2767469A1 — publié le 19990226

DISPOSITIF DE PROTECTION POUR UN OUTIL COUPANT ?.?..O..?.A. N T La présente invention concerne un dispositif de protection pour un outil coupant et/ou perforant, notamment pour un instrument médical tel qu'un bistouri ou une aiguille de seringue. Dans le domaine médical, de nombreux instruments coupants et/ou perforants sont utilisés par le personnel Soignant les infirmibres, les médecins, lzs chirurgiens et q toute personne environnante, qui peuvent se blesser au cours de leur manipulation. On peut distinguer d'une part les risques et d'autre part les consequences. Les risques actuels encourus lors de l'utilisation: a) d'un instrument coupant, tel qu'un bistouri (en dehors du geste opératoire), peuvent engendrer soit une plaie accidentelle de l'opérateur soit par lui-meme soit par une tierce personne lors de la remise de l'instrument, soit une plaie de l'aide opératoire lors de la restitution de l'instrument, soit une déstérilisation du champ de table lorsque le bistouri est depose sur la table d'instruments; b) d'un instrument perforant, tel qu'une aiguille de seringue , peuvent engendrer une piqûre accidentelle du personnel soignant soit par une aiguille encore stérile après ouverture de l'emballage, soit par une aiguille ayant dej3 été utilise avec risque d'inoculation d'un produit sanguin (par un instrument soit déjà posé sur la table soit en cours de manipulation). Les conséquences sont a) sur le plan général, autant pour le bistouri que pour l'aiguille, un risque de transmission d'un agent infectieux, viral (virus Hépatite, virus HIV,..), bactérien ou parasitaire. Certaines atteintes peuvent être irréversibles; b) sur le plan anatomique et fonctionnel (plus particulièrement avec le bistouri), section des tendons, section d'un nerf ou d'un pédicule collatéral d'un doigt; le pronostic est parfois très reservi lors de l'association ou de l'étendue de ces lésions, engendrant des incapacités fonctionnelles qui peuvent être permanentes avec des conséquences sur le plan professionnel mXis aussi sur le plan fonctionnel pour les gestes de la vie courante. Tout accident entrasse sa déclaration avec la mise en place de tout un protocole qui peut s'etendre sur plusieurs annees et l'indemnisation de cet accident peut grever de façon importante le budget de la Sante Publique. Le probleme lié à la protection des personnes utilisant des outils coupants et/ou perforants est particulierement sensible dans le monde médical car il peut avoir des conséquences dramatiques sur la santé humaine. Toutefois, malgré la gravité de ce problème et l'existence de maladies très infectieuses depuis de nombreuses années, aucune solution fiable et efficace n'a encore ete trouvée pour surmonter ces inconvénients. La présente invention a donc pour but d'éliminer les inconvenients précites, de répondre aux exigences de la Sante Publique et de proposer un dispositif de protection générale pour un outil coupant et/ou perforant, et plus particulièrement pour un instrument medical. A cet effet, l'invention a pour objet un dispositif de protection d'un outil coupant et/ou perforant, caractérisé en ce qu'il comporte - un moyen pour isoler de l'extérieur une partie distale coupante et/ou perforante de l'outil, ce moyen étant relié à une partie proximale non coupante et/ou perforante de l'outil avec une mobilité relative limitée et présentant une ouverture pour le passage de ladite partie distale entre une position protegée, dans laquelle le moyen pour isoler l'outil entoure au moins partiellement ladite partie distale, et une position de travail, dans laquelle ladite partie distale est dégagee du moyen pour isoler l'outil, et - un moyen élastique pour rappeler la partie distale dans la position protégée, ladite partie distale étant apte à se déplacer vers sa position de travail sous l'effet d'une pression externe s'opposant à la force de rappel élastique. Selon une autre caractéristiqueS le moyen pour isoler l'outil comporte des butées pour interdire le deplacement de l'outil au-delà des positions protegée et de travail. Dans un mode de réalisation particulier, 1 'outil est un bistouri ou analogue dont la lame et le manche forment respectivement les parties distale et proximale precitées, et le moyen pour isoler l'outil a la forme générale d'une fourche dont le manche est relié au manche du bistouri de façon à permettre un deplacement de la fourche dans le plan de la lame à la manière d'une pince, et dont les branches de la fourche définissent entre elles l'ouverture précitée pour le passage de la lame du bistouri. Chaque branche de la fourche peut s'étendre dans un plan sensiblement parallèle au plan de la lame et présenter un contour qui est au moins circonscrit au contour de la lame dans sa position protegée. Dans une première variante, les manches du bistouri et de la a fourche sont fonctionnellement reliés l'un à 1 'autre par une zone de matière présentant une élasticité propre à permettre un écartement/rapprochement relatif des manches par déformation élastique de cette zone, celle-ci servant également de moyen élastique de rappel. Selon une autre variante, les manches du bistouri et de la fourche sont articulés entre eux et le moyen élastique de rappel est constitue d'un ressort intercalé entre eux ; ce ressort peut être un ressort hélicoïdal ou un ressort à lame. Selon encore une autre caractéristique, le manche de la fourche sert de butée de fin de course pour le manche du bistouri lorsque la lame est déplacée dans sa position de travail. Les branches de la fourche peuvent egalement être reliées par un pont de matière servant de butee de fin de course pour le manche du bistouri lorsque la lame est rappelée dans la position protégée. q Dans un autre mode de réalisation, 1 'outil est une aiguille dont la pointe et l'embout de raccordement à une seringue forment respectivement les parties distale et proximale précitées et le moyen pour isoler l'outil est constitue d'un tube transparent ouvert à ses deux extrémités, à travers lequel est montée coulissante la partie distale de l'aiguille. Le tube peut etre biseauté et de préférence renforce à son extrémité distale pour permettre une perforation de la peau du patient par l'aiguille dans une direction inclinée lors de la mise en appui du tube contre la peau. Le moyen élastique peut être un ressort hélicoïdal monté axialement autour de l'aiguille et reliant l'embout de l'aiguille à une portion proximale du tube. Ce ressort peut être encagé dans une enveloppe de protection supplémentaire fixée à l'embout de l'aiguille et entourant à coulissement le tube précité. Le tube peut comporter une butée à l'intérieur de l'enveloppe pour éviter que l'aiguille sorte du tube lorsqu'elle est déplacée en position protégée. L'embout de l'aiguille peut également servir de butée de fin de course pour le tube lorsque l'aiguille est déplacée en position de travail. L'invention sera mieux comprise, et d'autres bu t s, détails, avantages et caractéristiques de celle-ci apparaitront plus clairement au cours de la description explicative détaillée qui va suivre de deux modes de réalisation particuliers actuellement préférés de l'invention, donnes uniquement à titre illustratif et non limitatif, en référence aux dessins schématiques annexes, dans lesquels - la figure 1 est une vue schématique en coupe axiale d'un dispositif de protection pour une aiguille, conformément à l'invention; - la figure 2 est une vue analogue à la figure 1, mais representant l'aiguille dans sa position de travail - la figure 3 est une vue de dessus d'un dispositif de protection pour un bistouri, conformemtnt à l'invention; - la figure 4 est une vue en coupe longitudinale suivant la ligne IV-IV de la figure 3, la lame du bistouri étant dans sa position protégee; - la figure 5 est une vue analogue à la figure 4, mais représentant la lame du bistouri dans sa position de travail ; et - les figures 6 et 7 sont des vues en coupe transversale respectivement suivant les lignes VI-VI de la figure 4 et Vil-Vil de la figure 5 Suivant ltexemple particulier de réalisation represente sur les figures 3 à 7, un premier mode de réalisation du dispositif de protection selon l'invention est adapté à un bistouri B. Le bistouri B, qui est connu en soi, comporte un manche 1 portant à sa portion distale une lame 2. Le manche 1 est relié à son extrémité proximale par une zone de liaison 3 à un élément en forme de fourche 4 servant à isoler le lame de l'extérieur. L'élément en forme de fourche 4 comporte deux branches sensiblement parallèles et espacées l'une de l'autre 5 qui sont reliees entre elles par un manche 6 formant la portion proximale de l'élément en forme de fourche 4. Le manche 1 du bistouri et l'élément en forme de fourche 4 peuvent être réalisés en une seule pièce et en une même matière, telle que le plastique. Ainsi, la zone de liaison 3 sert de "charnière" entre le manche 1 du bistouri et l'élément en forme de fourche 4 pour permettre un écartement/rapprochement relatif de ces derniers à la manière d'une pince à disséquer. L'élasticité propre de la matière au niveau de la zone de liaison 3 assurera automatiquement le rappel élastique de 1 'élément en forme de fourche 4 vers le manche 1 du bistouri B. On pourrait également en variante, prévoir une articulation entre le manche 6 de la fourche 4 et le manche 1 du bistouri B, avec un ressort hélicoïdal de rappel monté sur l'axe de l'articulation ou un ressort à lame intercale entre les deux manches. Dans ce cas, .le manche 1 du bistouri B et l'élément en forme de fourche 4 pourraient être démontables et fabriqués séparément. Comme il est visible sur les figures 6 et 7, le manche 6 de la fourche 4 présente une section transversale en forme générale de U pour y loger le manche 1 du bistouri B lorsque le dispositif est amené dans sa position de travail, comme illustré sur la figure 5. Le manche 6 de la fourche 4 presente sur ses deux faces latérales externes 6a une forme concave pour servir de surface d'appui pour le pouce P et le majeur M de la main d'un utilisateur, l'index I venant sur la partie supérieure du manche 1 du bistouri B, lorsque l'utilisateur saisit le dispositif à la manière d'un stylo. On notera que ce dispositif pourra aussi bien être utilisé par un droitier qu'un gaucher. Comme mieux visible sur les figures 4 et 5, chaque branche 5 de la fourche s'étend dans un plan sensiblement parallèle au plan de la lame 2 du bistouri et de part et d'autre de celle-ci. Lorsque la lame 2 est dans sa position protégée représentée sur la figure 4, on voit que les branches 5 presentent, en projection perpendiculaire au plan de la lame, un contour externe qui enveloppe complètement le tranchant 2a de la lame. Les deux branches 5 de la fourche sont également reliées par un pont de matière 5a qui surmonte le manche 1 du bistouri B pour empêcher un écartement relatif supplémentaire des manches 1 et 6 à partir de la position protegée illustrée sur la figure 4. Autrement, il serait possible d'écarter vers le haut le manche 1 par rapport au manche 6 et d'introduire par exemple un doigt entre la lame 2 et les branches 5 de la fourche 1 lequel doigt pourrait être ainsi sectionne sous l'effet de la force de rappel élastique de la zone de liaison 3. Le fonctionnement du dispolsitif illustré sur les figures 3 à 7 sera maintenant brièvement décrit. Dans sa position de repos, le dispositif est tel que représente sur la figure 4, c'est à dire avec la lame 2 du bistouri B qui est latéralement entourée par les branches 5 de la fourche, lesquelles branches 5 recouvrent aussi bien en longueur que en hauteur le tranchant 2a de la lame 2. Ainsi, la lame 2 est isolée de l'extérieur dans sa position protégée de repos. On pourrait prévoir également un moyen de verrouillage déverrouillable pour verrouiller le dispositif dans cette position. Lorsque l'on veut dégager la lame 2 du dispositif, il suffit de placer ses doigts sur les manches 1 et 6 et de serrer les doigts, ce qui a pour effet de rapprocher les manches l'un contre l'autre jusqu'a ce que le manche 1 vienne en butée dans le logement 6b du manche 6. Dans la position illustrée sur la figure 5, les branches 5 de la fourche 4 se sont déplacées par rapport à la lame 2 découvrant ainsi la portion utile de la lame. Si le dispositif échappe par mégarde de la main de l'utilisateur, la lame sera automatiquement rappelee en position protégée sous l'effet de la force élastique de rappel de la zone de liaison 3. Un autre mode de réalisation du dispositif de l'invention sera maintenant décrit en référence aux figures 1 et 2. L'outil perforant est ici une aiguille A pour seringue S, cette aiguille comportant à sa portion proximale un embout tubulaire cylindrique élargi 11 se prolongeant par une portion distale tubulaire effilée de plus petit diamètre 12. Cette portion distale perforante 12 est logée coaxial emen t coulissante dans un tube transparent de protection 14 qui est relié à son extrémité proximale par un ressort hélicoïdal 13 à l'embout 11 de l'aiguille. De préférence, ce tube 14 est en matière semi-rigide. L'extrémité distale 14a du tube 14 est avantageusement biseautée pour permettre une perforeation de la peau P d'un utilisateur dans une direction inclinée comme cela est habituellement le cas. Cette extrémité distale 14a est egalement renforcée pour résister à la mise en appui du tube 14 contre la peau P lors de la penetration de la pointe de l'aiguille 12. Pour éviter tout t tonnement, il est également important que l'aiguille soit positionnée précisément et correctement lorsque l'on vient piquer la peau pour acceder à un vaisseau ou à un espace corporel A cet effet, l'on peut prévoir à l'extrémité distale 1a du tube 14, une surface inférieure plane annulaire anti-derapante, constituée par exemple de rugosités ou de picots et/ou revêtue de matière adhésive. Ainsi, lors de la mise en appui du tube contre la peau, le tube ne risquera pas de glisser et d'entraver la précision de la piqûre. En outre, cette surface annulaire distale facilitera la visee et le ciblage du vaisseau ou de l'espace corporel par l'aiguille. En effet, avant même de piquer la peau, l'opérateur pourra réajuster sa visée par manipulations successives du dispositif. On peut aussi en variante prévoir un marquage le long du tube, par exemple une nervure en saillie ou une ligne colorée, agencé latéralement pour ne pas masquer la visibilité de l'aiguille et de la périphérie du vaisseau ou de l'espace corporel à atteindre, afin d'encadrer la direction générale des bordures du vaisseau ou de l'espace corporel. L'inclinaison de la surface est avantageusement de 45" par rapport à 1 'axe de l'aiguille pour les prélèvements vasculaires ou perpendiculaire à celle-ci pour accéder dans un espace rachidien par exemple. On notera enfin que le dispositif de l'invention est un dispositif de sécurité intégré automatique et permanent, à savoir dès la sortie de l'aiguille de son emballage, avant, pendant et après la manipulation. Ce dispositif de sécurité n'a pas à être activé par l'opérateur. On peut également prévoir une enveloppe externe de protection 15 reliée à son extrémité proximale à l'embout 11 de l'aiguille A et montee coulissante autour du tube 14 à son extrémité distale. Cette enveloppe 15 permet d'isoler de l'extérieur le ressort 13 et peut également servir au guidage du tube 14 au cours de son déplacement. Le fonctionnement du dispositif illustré sur les figures 1 et 2 sera maintenant brièvement expliqué. Dans la position de repos illustree sur la figure 1, la portion perforante ou pointe 12 de l'aiguille A est complètement escamotée à l'intérieur du tube 14, lequel tube 14 présente une longueur inférieure à u e u r i n celle celle de la portion distale 12. Lorsqu'un utilisateur vient appliquer l'extrémité distale 14a du tube 14 contre la peau P d'un patient, comme illustré sur la figure 2, il exerce une pression dans la direction axiale F du dispositif au niveau de l'embout 11 de l'aiguille A, par exemple par l'intermédiaire d'une seringue S, ce qui a pour effet de comprimer le ressort 13 et de ' faire coulisser la portion perforante 12 de 1 'aiguille dans le tube 14 jusqu'a ce que ladite portion perforante émerge du tube et pénètre dans la peau P. On comprendra que dès que la pression est relâchée au niveau de la seringue > l'aiguille 12 sera rappelée dans sa position protégée par le ressort de rappel 13. Il est clair pour l'homme du metier que l'invention n'est pas limitée à un bistouri ou une aiguille, mais peut s'appliquer à tout autre élément coupant et/ou perforant, dans des domaines autres que la médecine. Il est également clair que l'invention n'est limitée ni à la forme ni à la structure des dispositifs illustrés, toute autre forme ou structure permettant d'atteindre les mêmes fonctions faisant partie du cadre de la présente invention. Bien que l'invention ait Sté décrite en liaison avec deux modes de réalisation particuliers, il est bien évident qu'elle n'y est nullement limitée et qu'elle comprend tous les équivalents techniques d'es moyens décrits ainsi que leurs combinaisons si celles-ci entrent dans le cadre de l'invention. REVENDICATIONS 1. Dispositif de protection pour un outil coupant et/ou perforant (A,B), caractérisé en ce qu'il comporte: - un moyen (4,14) pour isoler de l'extérieur une partie distale coupante et/ou perforante (2,12) de l'outil, ce moyen étant relié à une partie proximale non coupante et/ou perforante (1,11) de l'outil abc une mobilité relative limitée et présentant une ouverture pour le passage de ladite partie distale entre une position protégée, dans laquelle le moyen pour isoler l'outil entoure au moins partiellement ladite partie distale, et une position de travail, dans laquelle ladite partie distale est dégagée du moyen pour isoler l'outil J et - un moyen élastique (3 > 13) pour rappeler la partie distale dans la position protégée, ladite partie distale étant apte à se deplacer vers sa position de travail sous l'effet d'une pression externe (M, I, P ; F) s'opposant à la force de rappel élastique. 2. Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que le moyen pour isoler l'outil comporte des butées pour interdire le déplacement de l'outil au-delà des positions protégée et de travail. 3. Dispositif selon la revendication 1 ou 2, caractérisé en ce que l'outil est un bistouri (B) ou analogue dont la lame (2) et le manche (1) forment respectivement les parties distale et proximale précitées, et en ce que le moyen pour isoler l'outil a la forme generale d'une fourche (4) dont le manche (6) est relié au manche du bistouri de façon à permettre un déplacement de la fourche dans le plan de la lame à la manière d'une pince et dont les branches (5) de la fourche définissent entre elles l'ouverture précitée pour le passage de la lame du bistouri. 4. Dispositif selon 3, caractérisé en ce que chaque branche (5) de la fourche s'étend dans un plan sensiblement parallèle au plan de la lame et présente un contour qui est au moins circonscrit au contour du tranchant (2a) de la lame dans sa position protégée. 5. Dispositif selon la revendication 3 ou 4, caractérisé en ce que les manches (1,6) du bistouri et de la fourche sont fonctionnellement reliés l'un à l'autre par une zone de matière (3) présentant une éXasticite propre à permettre un ecartement/rapprochement relatif des manches par déformation élastique de cette zone, celle-ci servant également de moyen élastique de rappel. 6. Dispositif selon la revendication 3 ou 41 caractérisé en ce que les manches (1,6) du bistouri et de la fourche sont articulés entre-eux et le moyen élastique de rappel est constitué d'un ressort intercalé entre eux. 7. Dispositif selon la revendication 2 en combinaison avec l'une des revendications 3 à 6, caractérisé en ce que le manche (6a) de la fourche sert de butée de fin de course pour le manche du bistouri lorsque la lame est déplacée dans sa position de travail. 8. Dispositif selon la revendication 2 en combinaison avec l'une des revendications 3 à 7, caractérisé en ce que les branches (5) de la fourche sont reliées par un pont de matière (5a) servant de butee de fin de course pour le manche du bistouri lorsque la lame est rappelez dans la position protégée. 9. Dispositif selon la revendication 1 ou 2, caractérisé en ce que l'outil est une aiguille (A) dont la pointe (12) et l'embout (11) de raccordement à une seringue forment respectivement les parties distale et proximale précitées, et en ce que le moyen pour isoler 1 'outil est constitué d'un tube transparent (14) ouvert à ses deux extrémités, à travers lequel est montée coulissante la partie distale (12) de l'aiguille. 10. Dispositif Selon la revendication 9, caractérisé en ce que le tube est bis eau té et de préférence renforcé à son extrémité distale (14a). 11. Dispositif selon la revendication 9 ou 10, caractérisé en ce que le moyen élastique est un ressort hélicoïdal (13) monté axialement autour de l'aiguille et reliant l'embout (11) de l'aiguille à une portion proximale du tube. 12. Dispositif selon la revendication 11, caractérisé en ce que le ressort est encagé dans une enveloppe de protection supplémentaire (15) fixée à l'embout (11) de l'aiguille et entourant à coulissement le tube précité (14). 13. Dispositif selon la revendication 2 en combinaison avec l'une des revendications 9 à 12, caractérisé en ce que le tube comporte une butée à l'intérieur de l'enveloppe pour éviter que l'aiguille sorte du tube lorsqu'elle est déplacée en position protégée. 14. Dispositif selon la revendication 2 en combinaison avec 1 'une des revendications 9 à 13, caractérisé en ce que l'embout (11) de l'aiguille sert de butée de fin de course pour le tube lorsque l'aiguille est déplacée en position de travail.