Brevet FR2765552A1 — publié le 19990108

-I- L'invention expose un procédé de stérilisation de produits par de la vapeur d'eau saturée exempte d'air. On entend dans l'invention en tant que produits, tous ceux relevables d'un nécessaire état de stérilité tant dans le domaine médical, pharmaceutique, alimentaire ou encore industriel tel que dans l'industrie électronique ou biochimique par exemple. L'état de stérilité obtenu par de la vapeur d'eau saturée exempte d'air à l'intérieur d'un autoclave, a fait l'objet d'une réglementation essentiellement définie par la norme européenne-norme française: NF EN 554 Octobre 1994 /AFNOR 1994 avec prise d'effet au 20/10/94 et applicable en: Allemagne, Autriche, Belgique, Danemark,Espagne,Finlande,FRANCE,Grèce,lrlande, lslande, ltalie,Luxembourg,Norvège,Pays-Bas,Portugal,Royaume -Unis,Suède et Suisse.x)ur: " Stérilisation des dispositlfs mêdicaux, validation et contrôî1e de routine pour la stérilisation à la vapeur d'eau " L'annexe " méthodes qui sont jugées acceptables pour assurer la contbrmité aux exigences spécifiées. La norme pr EN 554 de novembre 1991, spécifiait page 4 dernier alinéa: " La commission de Pharmacolpé;e Eurolx;enne estime qu'un objet peut être considéré comme stérile lorsque la probabilité qu 'un seul microorganisme viable soit présent est égale ou inférieure a 10-i. " Cette norme EN 554 oct 1994 entérinait en son paragraphe 5.3.3 Ies:, Monograph N 1 - 1978 ". C'est dans cet esprit d'application de la normalisation et des règles internationales en vigueur que le demandeur avait obtenu pour le traitement de produits alimentaires, un brevet en Europe N 01 207 815 sous priorité francaise du (02 mai 1985, pour un: " Procédé de stérilisation et d'emballage de protduits alimentaires " qui consiste à: " Disposer les produits dans un autoclave, stériliser les produits à une température d'au moins 121,1 C avec de la vapeur, emballer les produits hermétiquement en milieu stérile sans rupture de la chaine de stérilité, I'opération étant caractérisée en ce que la stérilisation est effectuée avec de la vapeur d'eau saturée sans présence d'air et à une température et pendant -2- un temps choisis pour obtenir un état de décontamination au coeur du produit dans lequel le nombre de germes survivants (ou micro-organismes revivifiables) est inférieur à 10 par cm3, sans cuire le produit à coeur. " A l'effet d'obtenir des produits conformes à l'invention, le demandeur préconisait l'utilisation d'un autoclave à deux portes dont l'une débouche sur une zône stérile constituée d'une bulle souple étanche h air pressurisé stérile liée à l'autoclave et les moyens de scellement des emballages et leur évacuation étant automatiques. Or on sait que les enceintes hors autoclaves dites à:" empoussièrement contrôlé ou salle propre " doivent répondre à la Norme NF S 90-320 de décembre 1984 incluant les normes francaises NF X 44 101 et NF X 44 1(02 qui définissent la qualité de l'air selon des classes telles Vue 4 000 0()00 (maximale) pour laquelle on rencontre encore dans cet air, de moins de 10 à 10 ( particules par m de diamètres particulaires dont les dimensions vont de 0,4 à 10 micromètres, étant précisé que ladite norme NF S 90 320 définit en tant que Micro- 1 5 organisme, " Organisme de petite taille dont l'observation nécessite l'aide de microscopes optiques ou électroniques (champignons, parasites, bactéries, virus...) " L'exigence d'application de cette norme précitée EN 554 Art 7-1 " Ilfaut élaborer et conserver un système de libération des produits aprés stérilisation ", a conduit le demandeur à envisager de fermer l'emballage contenant le produit, non pas à l'extérieur de l'autoclave mais directement dans l'autoclave même concomitamment à l'application du cycle de stérilisation. De la sorte, l'emballage a été rendu stérile au même titre que le produit et disparaît la contrainte de la mise en oeuvre d'une salle propre à empoussièrement contrôlé qui n'offrait en tout état de cause, qu'une sécurité relative par le risque d'emprisonnement de germes aérobie particulièrement indésirables sur des produits tels qu'alimentaires. Toutefois,une telle contrainte comporte des exigences particulières imnpliqant un dispositif de fermeture d'emballages dans l'autoclave même en considérant qu'aucun dispositif électro-mécanique connu n'est susceptible de subir l'environnement sévère régnant dans cet autoclave tant en ce qui concerne les températures atteintes en milieu humide de l'ordre de 130 C que du vide régnant en alternance entre les cycles d'injection de vapeur saturée. L'invention a donc plusieurs buts: - réaliser la fermeture in-situ dans l'autoclave même, des emballages contenant les produits à l'état stérile en rendant ainsi impossible, toute contamination rétrograde, - utiliser de la sorte, des emballages peu onéreux du genre sacs plastiques étanches à l'air, - produire des produits alimentaires crûs à coeur conformèment au brevet précité du demandeur donc de longue durée de conservation sans précaution particulière et aptes à être cuits ultérieurement mais n'ayant subi au préalable, qu'un traitement naturels à la vapeur d'eau donc sans additif d'aucune sorte ni conservateur, - rendre possible dans la présente invention, la mise en oeuvre de tous les autoclaves en service du type agrée " horizontaux/normalisés/médicaux ", -rendre automatique la totalité du processus industriel de stérilisation: mise automatique hors autoclave, des produits à stériliser placés dans leurs emballages spécifiques, -3introduction automatique dans l'autoclave desdits produits dans leurs emballages ouverts puis, fermeture de l'autoclave suivie du cycle de stérilisation et fermeture dudit emballage. évacuation automatique hors de l'autoclave des produits stérilisés sous leurs emballages étanches, puis commercialisation directe. D'un point de vue théorique, la stérilisation à la vapeur d'eau saturée d'un produit a été explorée par de nombreux auteurs dont Monsieur F. GALTIER qui, dans son ouvrage: " Comprendre la notion de valeur stérilisatrice F et l'utiliser ", expose deux lois essentielles selon lesquelles: I -LOI." les effets de la stérilisation sont progressifs ou, ce qui revient au même, cumulatifs. Cela signifie qu 'à température constante, s'ils sont prolongés dans le temps, le degré de contamination initiale ne cesse de décroître jusqu'à devenir infiniment petit,et que cette I 5 décroissance suit une loi logarithmique, lorsque la cause variant selon une loi arithmétique: 1,2, 3,4..., l'effet lui varie selon une progression géométrique: I ()fois(10), 100 foiss (102), I 00 fO fois (104),... de nombreux phénomènes autres que la stérilisation suivent des lois logarithmiques comme par exemple la décroissance de la radioactvité des radioisotopes " DT est à chaque température le temps pour réduire dix fois la contamination initiale et porte par conséquent le nom de TEMPS DE REDUCTION DECIMALE. Par ailleurs, " n " étant défini comme le coefficient de réduction de la population No microbienne: n = log -- ( ou No est le nombre de microorganismes initial et N le nombre N de microorganismes final), la valeur stérilisatrice du procédé symbolisée par la lettre " F ", sera par définition celle obtenue en répétant n fois la durée D. 2 - LOI " L 'effet stérilisant croît exponentiellement avec la température. Cette affirmation comme la plupart des lois de la physique, a pour fondement les mesures de faits expérimentaux concernant les variations de la vitesse en fonction de la température les premiers résultats expérimentaux ont été publiés pour la première fois par BALL et et BIGELOWen 1921. Le modèle qui se rapproche le plus de ces observations expérimentales est celui D 'ARREHENIUS qui en 1889, avait exposé sa théorie des " chocs efficaces ".... Ceci permet de dire, méme si la réalité biologique est beaucoup plus complexe, que la destruction des spores par l'eau (ou la vapeur d'eau) peut être globalement attribuée à une réaction chimique d'hydrolyse qui est une réaction de premier ordre.. signifiant du point de vue chimique, qu'une seule molécule A est transformée par une seule molé- cule B en une autre molécule C et qu 'en l'occurence, UN microorganisme macro- moléculaire activé, est inactivé par UNE molécule d'eau pour produire UN micro- organisme inactivé. De même, les travaux sur la stérilisation publiés en 1978 par l'Association U S: " PARENTERAL DRUG - Validation of Steam sterilization cycles - Technical monograph N I >, (déja cité) démontrent les mêmes lois en référence à la température de 250 F soit 121,1 C. -4- Sans reprendre tout l'exposé mathématique de ces ouvrages, il peut être résumé que l'effet stérilisant résulte de la concommitance de deux facteurs; d'une part la température d'exposition du produit à de la vapeur saturée exempte d'air et d'autre part, le temps d'exposition. Ces deux facteurs intéragissent de telle sorte que pour un effet stérilisant donné, et lorsque la température augmente, la durée d'exposition diminue et vice-versa, lorsque la durée d'exposition s'accroît, la température peut être réduite. 0 En rappelant que la valeur stérilisatrice D est le temps de réduction décimal choisi en fonction d'une température donnée. on peut indiquer à titre dexemple et pour un D choisi de 3 avec une température d'exposition T de 121,1 C et si No est de 106 germes et N choisi de 106 germes soit une réduction décimale de 12, la durée d'exposition devra alors être déterminée à 3 x log 10 6 10-6 = 36 minutes. En référence à la courbe selon la figure 1 reprenant les chiffres indiqués dans le tableau I A de l'édition que une minute d'exposition à 135 C équivaut à 13minutes d'exposition à 121,1 C. La vapeur d'eau saturée (donc au titre X = 1 sur le diagramme de MOLLIER) utilisée dans l'invention, doit être exempte d'air comme cela a été formellement démontré dans les travaux exposés dans les ouvrages: symposium international de la stérilisation de 1972 ( Cf. Health Laboratory Sciences USA Vol. 12 N 3), - document de M. IRVING J PFLUG in Pharmaceutical Manufacturing AUGUST 1984. Il découle de l'exposé qui précède que tous les produits devant être stérilisés dans un autoclave par de la vapeur d'eau saturée exempte d'air, doivent être traités avec un minimum de temps donc une température élevée de manière à ne pas cuire le produit à coeur lorsqu'il est alimentaire et réduire en tout état de cause, la durée du traitement de tous les produits en général dans le but de diminuer la durée de chaque cycle de ce traitement. D'un point de vue pratique et après avoir exposé les 'conditions théoriques de la stérilisation avec de la vapeur d'eau saturée exempte d'air, l'invention propose la mise -5' en oeuvre de moyens propres propres à assurer, dans les conditions requises, une décontamination de tous prosuits à une température et pendant un temps choisi x)ur obtenir un état de décontamination au coeur du produit selon lequel le nombre de germes survivant est inférieur à 1() " par cm - sans cuire lesdits produits à coeur' lorsqu'ils sont alimentaires, considérant que les produits alimentaires notamment carnés n'ont qu'une contamination de surface alors que l'intérieur est réputé " stérile " comme cela a été confirmé par monsieur J.ROSIER, V.CARLIET et F.BOLNOT de l'école Vétérinaire de Maison Alfort (France) dans leur ouvrage: " Bases minicrobiologiques de l'hygiène des aliments " ou il est indiqué page 38 " La contamination profonde des muscles est inexistante ou trés faible ". Parmi les documents connus du demandeur, aucun ne met en oeuvre conjointement dans un autoclave de type agrée, un dispositif d'exposition à la vapeur exempte d'air du produit à traiter dans son emballage ouvert puis de produire la fermeture in-situ dudit emballage dans l'autoclave même par un dispositif approprié qui tient compte du caractère particulièrement hostile régnant à l'intérieur dudit autoclave et qui rend en outre aléatoire tout passage de type mécanique à travers la paroi de la chambre de cet autoclave. De plus, la terminologie généralement utilisée dans la documentation antérieure pour désigner l'état dit de " stérilité >, ainsi que la qualité de la vapeur mise en oeuvre, est floue et indéterminée, qui répond plus à un voeux pieux qu'à une réalité en se gardant bien d'indiquer les valeurs physiques et biochimiques de référence. Ainsi et parmi les documents examinés on peut retenir: - le brevet FR 2 565 556 qui soumet " un emballage (contenant le produit) et qui contient de l'air, à une stérilisation par la température et sous pression... " le brevet FR 2 561 620 qui soumet le produit à " une athmosphère de vapeur d'eau sensiblement exempte d'air " - le brevet FR 2 473 888 qui indique un moyen pour c fabriquer des récipients thermoformés remplis et scellés dans une atmosphère stérile... à une température qui est fonction du taux de destruction désiré de bactéries " - le brevet FR 2 465 420 qui préconise après " un passage des produits en vue de leur blanchiment dans un bain acqueux de métabisulfite.... " un " traitement de pasteurisation " - le brevet FR 2 407 135 qui prévoit un " dispositif de fermeture hermétique des emballages garnis stérilisés..., - le brevet FR 2 263 288 qui prolxpose un procédé de conservation de produit alimentaire consistant à introduire-un liquide chaud ou de la vapeur d'eau...dans les conditions d'aseptie xpour stériliser le produit...et à le refroidir lorsqu'il est stérile... - le brevet FR 2 337 582 qui relate un procédé de traitement thermique d'une matière.... comprenant un traitement thermique par de l'eau en phase vapeur ou liquide (?)... la stérilisation directe de la matière stérile traitée à un récipient stérile dans des conditions aseptiques... - le brevet FR 2 171 749 qui enseigne un procédé de préparation d'un produit alimentaire emballé aseptiquenient... consistant à pulvériser dans une pièce sur toutes les surfaces de ladite pièce purifiée une solution biocide pendant une durée suffisamment prolongée xpour tuer tous les micro-organismes présents... - le brevet FR I 592 063 qui résume le procédé de stérilisation de produits avant condition- nement puis fermeture de chaque récitient dans une ambiance stérile. -6- - le brevet FR I 525 884, qui est la priorité du brevet US N 3 041 917, préconise l'utilisation de vapeur d'eau pure ( qui est de la vapeur produite à partir d'eau pure sans rapport avec de la vapeur saturée) et à une température et pression déterminée pouvant varier avec la nature des produits à stériliser, - les brevets US 1 562 590) - 2 237 739 - 3 415 613 - qui indiquent d'emballer les produits après traitement dit de stérilisation, n'utilisant pas de la vapeur d'eau saturée exempte d'air le document relative au traitement du lait et qui tient compte du pH. L'invention sera bien comprise dans la suite du texte qui va montrer, à l'appui des dessins annexés, une forme de réalisation d'un ensemble de traitement pour l'application du procédé de stérilisation par de la vapeur d'eau saturée exempte d'air. Sur les dessins: - la figure 1 est un graphique rappelant selon les conditions déja exposées, les équivalence de temps référées à la température de 121,1 o C, - la figure 2 est constituée des tableaux de l'édition " Validation of steam sterilization Cycles " (1978) utilisés pour l'élaboration de la courbe selon Figure 1. - la figure 3 représente le graphique résultant de l'application d'un cycle de stérilisation 2o conforme à l'invention, - la figure 4 représente par extrapolation, la zone A de la figure 3 entre 100 C et 135 C. - la figure 5 est une représentation de la phase d'introduction de l'unité de traitement dans un autoclave avant stérilisation et/ou d'extraction après stérilisation, - la figure 6 est une vue schêmatique en perspective de l'unité de traitement de stérilisation subdivisée en cases de logement des dispositifs actifs de stérilisation, - la figure 7 est une vue en perspective du dispositif de traitement intégré à l'unité de traitement et les sections A-B-C-D-E- et F représentent en détail le mécanisme de libération des barres de soudage des sacs ainsi que leur mode d'accrochage. - la figure 8 représente schématiquement la suite complète des séquences retenues dans une mise en oeuvre de l'invention avec sacs plastiques: A sac préparé perforé, B - mise en place du sac vide puis introduction du produit à stériliser, C - en variante, emballage plein mis en place, D mise en place, dans l'autoclave, de l'emballage ouvert puis phase de stérilisation, E - purge puis fermeture de l'emballage, F - sortie d'autoclave sac fermé, G - libération du sac, H - préparation du dispositif en vue du début des séquences B ou C. - la figure 9 représente schématiquement un produit fini en l'occurence une cuisse de poulet stérilisé selon l'invention et disposée en vue de sa commercialisation dans son emballage étanche stérile de qualité alimentaire. Un ensemble de traitement de stérilisation de produits conformément à l'invention comporte, dans le cas le plus élémentaire représenté sur la figure 5, un autoclave agréé repéré 3 recevant l'unité de traitement repéré I à l'aide d'un moyen d'introduction et /ou d 'évacuation tel qu'un chariot connu repéré 2. -7- Sur la figure 6 l'unité de traitement de stérilisation I est subdivisé dimensionnellement en dispositifs de traitement repérés 4 et constituant la partie active d'application de l'invention. Les dimensions des dispositifs de traitement I sont déterminées de telle sorte que l'unité de traitement qui est ainsi constituée d'au mois un et de fait d'une pluralité de ces dispositifs, occupe au mieux le volume de la chambre de stérilisation de l'autoclave retenu. Ainsi par exemple et pour un autoclave de très bonne qualité, si les dimensions de la chambre de stérilisation ou cuve sont: largeur 660 mm, hauteur 700 mm et profondeur 1 300 mm, il sera ainsi possible de loger lorsque les dimensions de chaque dispositif sont: a/hauteur 330 mm b/largeur 90 mm et c/ longueur 230 mm: - 7 dispositifs en largeur ( 7 X 90 = 630 mm laissant 15 mm de marge de chaque côté), - 2 dispositifs en hauteur ( 2 X 330 = 660 mm laissant 40 mm de marges) - 5 dispositifs en profondeur ( 5 X 23() = 1150 mm laissant 150 mm de marges). soit 70 dispositifs au total. La conception des dispositifs est en outre telle que, comme cela ressortira de l'examen de la figure 7, des moyens de type " gigogne >, permettent d'admettre en combinaison des sacs de hauteur double et par des lames de soudage et tiges " adaptées, en longueur, des sacs de longueur double conduisant de la sorte, à permettre de traiter par stérilisation en sac selon le repère 5 de la figure 6, la charge d'essais normalisée (NF S 90-320 - Art 5.1.1.1 - Champ opératoire -tissus- 600 X 300 X 300 mm +/_ 10 %). Les marges laissées dans les trois dimensions, sont suffisantes dans le cas présent pour loger les auxilliaires tels que glissières, prises de courant, etc... L'exemple ci-dessus, qui est donné purement à titre d'exemple, n'est pas exclusif de l'application de l'invention qui peut englober toutes variantes notamment dimensionnelle dans le cadre de productions plus importantes de traitement de produits et dont l'extension est représentée très schématiquement selon al-a2, bl-b2,cl-c2 sur cette figure 6. Le processus fondamental de stérilisation des produits, précédemment exposé à l'aide des figures I et 2, implique une relation temps/température qui relève de travaux antérieurs et selon lesquels les temps d'expositions des produits à de la vapeur saturée exempte d'air sont référés à la température de 121 C. Ainsi on voit sur ce graphique figure 1, que l'on passe de 0,008 minute à 100 C (soit 0,6 seconde) pour Z = 10 C ( Z = 10 C étant choisi, comme référence de destruction d'un microorganisme théorique un peu plus thermo-résistant, au-delà de 120 C, que le microorganisme de référence réel tel que le Bacillus Stéarothermophilus déja considéré le plus résistant des microorganismes sporulés), à 7,94 minutes à 130 C (soit prés de 480 secondes) puis, par extrapolation, à 13 minutes à 135 C (soit 780() secondes) la différence relative de temps étant donc de 1300 entre 100 C et 135 C. Les figures 3 et 4 montrent comment, à partir de la figure 1, on peut déterminer la qualité de stérilisation d'un produit par utilisation de la réduction du temps décimal notamment lorsqu'il s 'agit d'un produit alimentaire. Afin d'éviter un calcul complexe par intégration, l'exemple ci-aprés va montrer à l'appui des figures 3 et 4, comment peut s'opérer l'estimation d'un degré de stérilisation appliqué à un produit tel qu'alimentaire par exemple. La figre 3 est représentative d'un graphique relevé en sortie d'imprimante d'autoclave ou l'on remarque dans le cycle complet de stérilisation, la zône A qui montre le traitement spécifique du produit au delà de (100) C. Il est indiqué, conjointement sur ce graphique, la courbe A1 représentative de la pression et la courbe A2 représentative de la température qui règnent conjointement dans l'autoclave pendant tout le cycle de traitement de stérilisation. Le graphique selon la figure 3 montre l'étendue de la zône A qui commence à 100 C minutes après le début du cycle jusqu'à monter à environ 135 C pendant environ 2 minutes pour redescendre en fin de cycle jusqu'à 100 C environ 11 minutes après ce palier. En procédant par intégration selon la figure 4, on peut voir en haut du graphique les équivalents en minutes au delà de 100 C qui dans l'exemple repris de la figure 3, représentent 44 minutes et 72 secondes d 'équivalence à la température de référence de 121 C et ce, pour 13 minutes passées en temps réel. Le dispositif de traitement des produits repéré 4 dans son ensemble, qui constitue la partie active de l'invention et qui est représenté en perspective sur le dessin de la figure 7 et dont le mode d'application est représenté schématiquement sur les dessins des figures 8 A à H, comporte essentiellement aux extrémités d'un socle extensible longitudinalement 6 grâce à des éclisses 7a, 7h, quatre flasques identiques 8a,Sb,8c,8d pivotantes sur les axes 9a,9b,9c,9d et qui reçoivent en leur partie supérieure en vis à vis, deux lames de soudage 10a et 10 b alimentées électriquement par des cables 11 aboutissant sur une prise 12. Sur la partie supérieure des lames de soudage 10a et 10b, sont disposées des supports longitudinaux 1 la et 1 lb portant au moins deux à deux des boutons d'agraffage 12a,12b et 12c, 12d dont la fonction est essentielle pour la fixation des sacs. Selon le détail F de cette figure 7 on voit que chaque bouton d'agrafage 12 fixé sur les supports 11, possède un redan caractérisé par la proéminence d'une tête dimensionnée de telle sorte que le diamètre dl est supérieur au diamètre d2 et qu'un espace tel que el est ménagé entre la face d'appui et la face interne de chaque redan afin que chaque sac, par ailleurs muni de perforations prévues à cet effet et d'un diamètre légèrement supérieur au diamètre dl, vienne se loger par glissement desdites perforations dans chacune des gorges des boutons d'agrafages comme cela est représenté schématiquement sur le détail de cette figure 7 F. Chaque sac peut donc ainsi être mis en place aisément entre les lames de soudage écartées, qu'il soit vide ou plein du produit à traiter, comme cela sera exposé par la suite. Les flasques pivotées Xa,Sb,Sc,Sd recevant les lames de soudage 10 et les supports 11 sont sollicitées à se fermer par deux ressorts puissants 13a et 13b et sont limitées dans leur déplacement par des butées souples 14a, 14b, 14c, 14d. -s,- La libération des flasques poxur leur mouvement de fermeture amenant les lames de soudage au contact, est rendue possible par l'action fondamentale d'une bilame 15 fixé avec ses moyens propres d'isolation électrique sur, d'une part, la partie inférieure du socle 6 et d'autre part, sur un étrier 16a commandant des barres de liaison 17a et 17b par ailleurs rendue extensibles par des manchons 17a1 et 17bl, comme indiqué en détail sur les figures 7 A à E. Un autre étrier fixe 16b, permettant le glissement des barres 17 est relié au socle 6. Les flasques 8 sont munies d'encoches d'allure circulaire 8al,Sb1,8cl, 8d1 évasées vers l'extérieur selon 8a2,8b2,8c2,8d2, et qui encastrent lesdites barres 17a,17b qui coulissent, d'une part, dans l'étrier fixe 16h et qui sont fixées, d'autre part, sur l'étrier mobile 16a tel que cela est montré en détail dur les dessins A,B,C,D et E. La bilame 15 est chauffée, soit directement par effet JOULE soit indirectement par 1 5 une résistance associée et les cables d'alimentation en courant électrique aboutissent dans tous les cas sur la prise 18 de telle sorte que, sur commande de l'ouverture du circuit électrique, le chauffage de ladite bilame va produire sa déflexion vers l'extérieur et conjointement permettre ainsi de refermer les sacs et en assurer conjointement le soudage par libération des flasques tel que cela ressort de l'interprétation des figures 7 A et 7 C. Selon ces figures, les barres de commande 17 sont en effet munies en leur extrémités de parties renflées 17al, 17 a2 et 17bl,17b2 dont le diamètre est sensiblement inférieur aux encoches circulaires tandis que des parties plus minces 17cl, 17c2 et 17dl,17d2 passent aisément à travers les parties évasées desdites encoches. On voit de la sorte que, lorsque le courant de chauffage n'est pas appliqué sur la bilame 15, les barres 17 ont une position de repos, les parties renflées desdites barres étant alors logées dans les parties circulaires des encoches maintenant ainsi les flasques en position ouvertes malgré l'action des ressorts 13 et que, lorsque le courant de chauffage est appliqué sur cette bilame 15, celle-ci prend alors une position défléchie entraînant corrélativement le déplacement des barres 17 qui libèrent alors, par leur mise en position de dégagement dans les encoches, la fermeture brusque des flasques 8 sous l'action du ressort 13 produisant ainsi la fermeture des sacs et la brusque mise en contact des lames de soudage autorisant alors, par application du courant sur lesdites lames, le soudage de ces sacs. L'opération complète est montrée schêmatiquement sur les figures 8 A à 8 H ou l'on voit tout d'albord, selon 8 A, un emballage 19 constitué en l'espèce d'un sac perforé qui peut recevoir, soit un produit à stériliser 20 (a) s'il est alimentaire ou 20 (n-a) s'il est non alimentaire et qui, après avoir été mis en position soit vide (figure 8 B) soit pré-rempli (figure 8C) sur le dispositif actif de traitement repéré 4 est prêt pour le traitement de stérilisation représentées sur les figures 8D et 8E. L'ensemble ainsi constitué d'un emballage et de son produit à stériliser repérés 19-20, est introduit ainsi " gueule ouverte " dans l'autoclave de stérilisation 3 afin de subir le traitement de stérilisation convenable selon la figure 8 D conforme à la zône A du graphique indiqué sur la figure 3 et ce, jusqu'au point de purge indiqué sur ce même graphique et selon la figure 8 E ou alors s'effectue brusquement, la fermeture dudit emballage et conjointement -1)- son soudage hermétique amenant ainsi le produit 20 en état de stérilité placé stérilement sous son emballage 19 fermé et étanche. Comme indiqué sur la figure 7, le dispositif de traitement 4 peut être muni de tiges de prolongation de type " gigogne >, en haut repères 21al,21a2,21a3,21a4 et en bas repères 21bl,21b2,21h3,21h4 qui permettent d'accepter des sacs de grande hauteur à l'image des éclisses repères 7a et 7h et des manchons qui permettent d'allonger le dispositif pour recevoir des sacs de grande largeur avec des lames de soudages 10 et des supports 11 bien entendu adaptés avec un nombre de boutons 12 corrélativement suffisant. Les supports des dispositifs 4 permettant la réalisation de la structure mécanique de l'unité de traitement 1, sont bien connus en eux-mêmes et n'ont pas à être décrits plus avant. De même le passage des prises de courant à travers les parois de la chambre de 1.5 stérilisation de l'autoclave préexistent et l'agencement de ces prises est du domaine connu. A titre d'exemple, la Figure 9 montre un produit alimentaire à l'état commercialisable tel qu'une cuisse de xpoulet 22 disposée sous son emballage 19 de qualité alimentaire soudé préalablement sur les côtes puis en haut selon la ligne 23 dans l'autoclave même et qui présente un état de pseudo-vide par le fait que ledit emballage a été fermé dans la phase de purge en vide finale du cycle de stérilisation. Les parties perforées peuvent être éliminées et la lisière du haut peur être utilisée pour identifier le produit: date de fabrication, date limite de vente..... de la manière connue -11- REVENDICATIONS. I - / - Ensemble de traitement de produits obtenu par un procédé de stérilisation par de la vapeur d'eau saturée exempte d'air et conduisant, en tant que stérilisation, à un niveau de décontamination desdits produits dans lequel le nombre de germes survivants est inférieur à (6 par cm -, ledit ensemble étant caractérisé en ce qu'il comporte, une unité de traitement ( 1) de stérilisation de produits ( 20 a /alimentaires ou 20) n-a /non alimentaires) avec son moyen propre ( 2) d'introduction et/ou d'évacuation d'autoclave de stérilisation ( 3); ladite unité de traitement comprenant au moins un dispositif actif ( 4) de traitement des produits supportant au moins un emballage soit vide suivi d'un remplissage de produit à stériliser, soit pré-rempli; ledit dispositif ( 4) étant muni d'un moyen électrique ( 10) propre à en assurer la fermeture étanche in-situ dans l'autoclave même qui peut donc ainsi traiter chaque produit disposé dans son emballage ouvert selon l'application des phases spécifiques qui lui est propre avec pré-vide, injection de vapeur saturée, mise en température, stérilisation proprement dite, purge, vide final puis air filtré et pour ce faire, chaque dislxpositif ( 4) de traitement des produits est muni d'un moyen électro-thermique à bilame ( 15) de déclenchement du moyen de fermeture de chaque emballage contenant alors le produit stérilisé qui peut ensuite être évacué de l'autoclave pour être conservé en l'état sans précaution particulière. 2 - /- Ensemble de traitement selon la revendication 1 caractérisé en ce que lorsque les produits sont alimentaires ( 20 a) le cycle complet de stérilisation est déterminé à une température élevée et pendant un temps court afin d'obtenir un produit final conforme non cuit à coeur. 3 - / - Ensemble de traitement selon la revendication 1 caractérisé en ce que lorsque les produits sont non-alimentaires ( 20 n-a) le cycle complet de stérilisation appliqué est conforme à la réglementation en vigueur notamment médicale. 4 - /- Ensemble de traitement selon la revendications I caractérisé en ce que le moyen ( 2) d'introduction et/ou d'évacuation de l'unité de traitement peut être un simple chariot de transfert connu lorsque les quantités traitées sont peu importantes. - - Ensemble de traitement selon l'une quelconque des revendications 1 ou 2 caractérisé en ce que le dispositif actif de traitement de produits en sacs (4) comporte essentiellement sur un socle (6) un moyen de suspension à barres (11) et boutons (12) desdits sacs qui vont être disposés en autoclave "gueule ouverte ", un moyen de refermeture desdits sacs par flasques (8) pivotées (9) associées à des ressorts (13), un moyen de fermeture étanche des sacs par lames de soudage électriques (10) reliées aux flasques et les moyens de refermeture et fermeture étanche des sacs sont mis en oeuvre à partir d'un moyen électro-thermique (15) tel qu'une bilame chauffée soit directement par effet JOULE soit indirectement par résistance électrique auxiliaire et qui agit, par un étrier (16a), sur des barres de libération (17) liées, d'une part, au moyen électro-thermique (15) et libre, d'autre part, sur un étrier (16b) lié au socle (6) du dispositif (4).. -12- 6 - - Ensemble de traitement selon l'une quelconque des revendications I à 5 caractérisé en ce que le disposifif (4) est extensible dans deux direction, I'une longitudinalement par des éclisses (17a/17h) associées à des manchons de barres (17a1/17h1) et l'autre, en hauteur, par des moyens à tiges de type " gigogne " (21) fixés sur le socle (6). 7 - / - Ensemhble de trailement selon l'une quelconque des revendications I à 6 caractérisé en ce que les alimentations électriques des moyens de soudage et des moyens de fermeture des sacs sont assurés par des cables électriques (11) aboutissant sur des prises (12-18) qui assurent les liaisons soit entre dislxpositifs (4) soit de passage à travers la paroi de la chambre d'autoclave (3) et l'envoi du courant sur ces moyens en détermine les operations.