Brevet FR2770127A1 — publié le 19990430

Procédé de marquage des instruments de chirurgie La présente invention concerne un procédé de marquage des instruments de chirurgie. Dans les hôpitaux, lors de la stérilisation; il est très fréquent que les instruments d'un service se mélangent avec les instruments d'un autre service, c'est pourquoi, il est indispensable de pouvoir différencier les instruments appartenant à des services différents. Dans ce but, les utilisateurs ont pris l'habitude de les marquer à l'aide d'un adhésif de couleur. Mais celui-ci ne résiste pas aux contraintes de haute température durant la stérilisation. Par ailleurs, il est connu d'utiliser des pastilles ou des dépôts en émail fixés aux instruments. Un tel procédé de marquage, outre son coût, présente l'inconvénient que les pastilles sont très fragiles et se brisent ou se détachent lorsque plusieurs instruments se heurtent comme, par exemple, durant leur transport. D'autre part, il est connu un dispositif d'identification pour pièce d'outillage par le document EP O 466 675 . Les outils sont entourés par des manchettes en matière plastique de différentes couleurs. Ces manchettes sont coulées autour de la tige de l'outil. Mais, le long de ces manchettes des particules de saleté s'accumulent rapidement. Le document FR 2 679 479. est également relatif au marquage des pièces d'outillage. Le dispositif décrit dans ce document comporte un insert en matière synthétique semi-dure composé d'une tige et d'une tête. La tige est lisse ou filetée, elle peut aussi comporter un ou plusieurs bourrelets de retenue. La tête a au moins une dimension transversale supérieure à celle de la tige. La tête et la tige de l'insert sont engagées dans un logement de l'outil. Ce dernier logement se compose de deux parties, la partie de plus grand diamètre étant destinée à la tête de l'insert. La forme de l'insert a de préférence un profil qui correspond à la surface de l'outil. Ce dispositif d'identification est mal adapté aux instruments chirurgicaux car il constitue un risque en matière d'hygiène. En effet, ces inserts constitués d'une tête et d'une tige sont construits avec une tolérance de quelques millimètres en raison de la difficulté de centrage de deux diamètres différents. Dans ces quelques millimètres compris entre l'insert et l'instrument, des micro-particules de sang, de peau ou de poussière peuvent s'accumuleret véhiculer, ainsi, des maladies . II n'y a pas de continuité de surface de l'instrument à l'endroit où est implanté l'insert. De plus, lors de la stérilisation, cet insert en matière synthétique semi-dure se déforme souvent et subit des dilatations différentes. La présente invention a donc pour objet de pallier les inconvénients de l'art antérieur en proposant un procédé de marquage des instruments de chirurgie durable, hygiénique, et peu onéreux. Dans ce but, le procédé de marquage des instruments de chirurgie consiste à fixer un élément de marquage comportant un caractère visuel distinctif dans un logement complémentaire ménagé dans l'instrument. L'élément de marquage est fileté sur une partie au moins de sa longueur, la partie non filetée formant une tête reliée par un épaulement avec la partie filetée, le logement complémentaire dans l'instrument de chirurgie étant constitué d'un trou taraudé, avec un épaulement, débouchant au moins d'un côté, le procédé comportant: - une étape de vissage de l'élément de marquage en matériau médicoalimentaire, dans l'instrument, de manière à ce qu'il fasse saillie par rapport à l'instrument; - une étape d'arasage de la partie faisant saillie de façon à obtenir une surface plane et lisse. Selon une autre particularité de l'invention, le logement complémentaire est constitué d'un trou borgne. Selon une autre particularité de l'invention, I'épaulement est d'un diamètre proche de celui du filetage. Selon une autre particularité de l'invention, L'étape de vissage est effectuée en force. Un autre but de l'invention est de proposer un élément de marquage pour instuments chirurgicaux. Dans ce but, L'élément de marquage en matériau médico-alimentaire est fileté sur tout ou une partie de sa longueur, la longueur de l'élément de marquage étant telle qu'au moins une de ses extrémités soit en saillie par rapport à au moins une surface externe de l'instrument chirurgical après vissage de l'élément dans l'instrument chirurgical pour permettre une opération d'arasage. Selon une autre particularité de l'invention, le pas de vis de l'élément de marquage est très fin afin d'assurer une meilleure étanchéité. Selon une autre particularité de l'invention, la matière médicoalimentaire de l'élément de marquage est une matière plastique ayant une bonne tenue à la chaleur humide et un coefficient de rétraction proche de O. Selon une autre particularité de l'invention, la matière plastique résiste au température de stérilisation. Selon une autre particularité de l'invention, la matière plastique résiste à des températures comprises entre 140 C et 185"C. Selon une autre particularité de l'invention, le plastique médicoalimentaire utilisé est un polyoxyméthylène. Selon une autre particularité de l'invention, le plastique médicoalimentaire utilisé est un polymère. Selon une autre particularité de l'invention, L'élément de marquage a au moins une zone colorée. Selon une autre particularité de l'invention, la zone colorée est fluorescente. D'autres particularités et avantages de la présente invention apparaîtront plus clairement à la lecture de la description ci-après faite en référence aux dessins annexés dans lesquels: - la figure 1 représente un élément de marquage; - la figure 2 représente une vue en coupe partielle de l'instrument dans lequel l'élément de marquage est inséré; - la figure 3 représente une vue en coupe partielle de l'élément de marquage vissé dans un trou borgne, après arasage de la partie faisant saillie par rapport à l'instrument; - la figure 4 représente une vue en coupe partielle de l'élément de marquage vissé dans un trou débouchant, après arasage de la partie faisant par rapport à l'instrument. Ce procédé de marquage des instruments de chirurgie consiste à fixer un élément de marquage dans un logement complémentaire ménagé dans un instrument chirurgical. L'élément de marquage est constitué d'un plastique de qualité alimentaire et/ou médicale. Ce type de plastique est supporté plusieurs heures dans le corps humain sans que celui-ci ne réagisse. L'élément de marquage est obtenu par moulage d'une matière plastique très résistante et ayant un faible coefficient d'absorption de l'eau. De plus, ce plastique doit avoir un coefficient de rétraction proche de zéro et une bonne tenue à la chaleur humide, car la forme de l'élément de marquage ne doit pas être modifiée lors de la stérilisation. Selon un mode particulier de réalisation de l'invention, le plastique utilisé fait partie de la famille des polymères médicaux ou alimentaires. A ce jour, en fonction du type de stérilisation, deux plastiques sont utilisés. Le polyoxyméthylène (acétal copolymère) est utilisé pour des instruments stérilisés en autoclave à 138"C. Ce plastique résiste à des températures allant jusqu'à 160 C. Le polyamide (PA 6) est utilisé pour des instruments stérilisés en poupinelle à 185"C. Cet autre plastique résiste à des températures allant jusqu'à 220 C. En outre, L'élément marqueur comporte un caractère visuel distinctif. II peut, par exemple, comporter au moins une zone colorée ou fluorescente. La figure 1 représente un élément de marquage. II est composé d'une tête (i) et d'une tige filetée (2). Sa tête a un diamètre très légèrement supérieur au diamètre de sa tige. On utilise préférentiellement un filetage à pas de vis très fin afin d'augmenter l'étanchéité entre l'élément de marquage et l'instrument dans lequel il sera introduit. Le procédé de marquage des instruments de chirurgie comporte une étape de vissage de l'élément de marquage dans l'instrument, de manière à ce qu'il fasse saillie par rapport à celui-ci. L'élément de marquage est vissé dans un logement complémentaire ménagé dans l'instrument (3). Ce logement est soit un trou débouchant, soit un trou borgne (Figures 3,4). Selon un mode préférentiel de l'invention, le trou est percé et taraudé M3 puis lamé au diamètre 4, par exemple, pour le taraudage M3. Dans ce cas, la tête de l'élément de marquage a un diamètre de 4 mm. Selon un autre mode de réalisation de l'invention, L'élément de marquage est vissé en force dans un trou non taraudé. L'élément de marquage est monté sur l'instrument avec une pince de serrage jusqu'au blocage fort. La figure 2 représente l'élément de marquage faisant saillie par rapport à l'instrument (3). Le procédé de marquage des instruments de chirurgie comporte une étape d'arasage de la partie faisant saillie de façon à obtenir une surface plane et lisse. Par cette étape d'arasage de la partie faisant saillie, on évite l'existence d'un interstice entre l'instrument et l'élément de marquage. L'état de jonction est plus lisse, les micro-particules de saleté ne peuvent plus se loger au niveau de l'élément de marquage. La tête de l'élément de marquage (1) est arasée par abrasion à l'aide d'une polissoire, puis elle est polie. La tête de l'élément de marquage, après arasage et polissage, peut avoir une épaisseur finale allant de 0,3 mm à la totalité de sa longueur initiale moins 0,2 mm. Lorsque le taraudage est débouchant, la vis est arasée à ses deux extrémités (10,20). Les figures 3 et 4 représentent une vue en coupe de l'élément de marquage vissé dans son logement complémentaire après arasage de la partie faisant saillie par rapport à l'instrument. Sur la figure 3, le procédé a été effectué dans un trou borgne; alors que sur la figure 4, le procédé a été effectué dans un trou débouchant. Ce procédé permet d'éviter les aspérités au niveau de la jonction entre l'élément de marquage et l'instrument. La surface de l'instrument est plane, lisse et continue. L'élément de marquage doit impérativement être localisé à un endroit non mécanique. Par exemple, si l'instrument est constitué d'un ou plusieurs anneaux, L'élément de marquage est fixé en bordure d'un anneau. Si l'instrument est constitué d'une ou plusieurs branches, L'élément de marquage est fixé sur une des branches. Lorsque l'instrument possède un manche, L'élément de marquage doit être localisé sur ce manche. II est clair que d'autres modifications à la portée de l'homme de métier entrent dans le cadre de l'invention REVENDICATIONS 1. Procédé de marquage des instruments de chirurgie consistant à fixer un élément de marquage comportant un caractère visuel distinctif dans un logement complémentaire ménagé dans l'instrument, caractérisé en ce que l'élément de marquage est fileté sur une partie au moins de sa longueur, la partie non filetée formant une tête reliée par un épaulement avec la partie filetée, le logement complémentaire dans l'instrument de chirurgie étant constitué d'un trou taraudé, avec un épaulement, débouchant au moins d'un côté, le procédé comportant: - une étape de vissage de l'élément de marquage en matériau médicoalimentaire, dans l'instrument, de manière à ce qu'il fasse saillie par rapport à l'instrument; - une étape de arasage de la partie faisant saillie de façon à obtenir une surface plane et lisse. 2. Procédé de marquage des instruments de chirurgie selon la revendication 1, caractérisé en ce que le logement complémentaire est constitué d'un trou borgne. 3. Procédé de marquage des instruments de chirurgie selon la revendication 1 à 2, caractérisé en ce que l'épaulement est d'un diamètre proche de celui du filetage. 4. Procédé de marquage des instruments de chirurgie selon la revendication 1à 3, caractérisé en ce que l'étape de vissage est effectuée en force. 5. Elément de marquage caractérisé en ce que l'élément de marquage en matériau médico-alimentaire est fileté sur tout ou une partie de sa longueur, la longueur de l'élément de marquage étant telle qu'au moins une de ses extrémités soit en saillie par rapport à au moins une surface externe de l'instrument chirurgical après vissage de l'élément dans l'instrument chirurgical pour permettre une opération d'arasage. 6. Elément de marquage selon la revendication 5, caractérisé en ce que le pas de vis de l'élément de marquage est très fin afin d'assurer une meilleure étanchéité. 7. Elément de marquage selon la revendication 5, caractérisé en ce que la matière médico-alimentaire de l'élément de marquage est une matière plastique ayant une bonne tenue à la chaleur humide et un coefficient de rétraction proche de 0. 8. Elément de marquage selon la revendication 7, caractérisé en ce que la matière plastique résiste aux températures de stérilisation. 9. Elément de marquage selon la revendication 8, caractérisé en ce que la matière plastique résiste à des températures comprises entre 140"C et 185"C. 10. Elément de marquage selon la revendication 7, caractérisé en ce que le plastique médico-alimentaire utilisé est un acétal polyoxyméthylène. 11. Elément de marquage selon la revendication 7, caractérisé en ce que le plastique médico-alimentaire utilisé est un polymère. 12. Elément de marquage selon les revendications 5 à 11, caractérisé en ce que l'élément de marquage a au moins une zone colorée. 13. Elément de marquage selon la revendication 12, caractérisé en ce que la zone colorée est fluorescente.