Brevet FR2762790A1 — publié le 19981106

DESCRIPTION La présente invention est relative à système d'injection prérempli de produits pharmaceutiques qui permet de régler la longueur utile de l'aiguille. Depuis une position sortie extrême, jusqu'à une position escamotée, L'aiguille pourra adopter toutes les longueurs intermédiaires au gré des besoins de l'utilisateur. L'injection de produits pharmaceutiques à partir d'une seringue préremplie impose généralement à l'utilisateur une longueur d'aiguille fixe ou de pouvoir effectuer un choix parmi plusieurs aiguilles à la fois, ce qui constitue une contrainte pour réaliser une injection adaptée à une technique et à un individu donnés. De plus, les seringues existantes ne permettent pas de protéger les aiguilles après usage, alors qu'elles constituent un risque de contamination. Tout comme il est important de protéger une aiguille après son usage, il faut pouvoir s'assurer de son intégrité avant son utilisation. Le système d'injection selon l'invention permet de remédier à l'ensemble des problèmes évoqués. I1 comporte une partie appelée "bague de réglage", montée clipée mais libre en rotation sur une partie appelée "appui doigts". Une pièce appelée " piston support d'aiguille" est contenue dans l'appui doigts qui la bloque en rotation tout en lui permettant de coulisser longitudinalement. Elle est montée vissée avec l'carrière de la bague de réglage. Si l'on tourne la bague de réglage, le support d'aiguille bloqué en rotation, ne pourra que se dévisser pour progresser longitudinalement le long du pas de vis de la bague de réglage. Le support d'aiguille entraînera alors l'aiguille qui lui est solidaire dans son mouvement de translation. Celle ci sera entraînée à l'intérieur de la bague de réglage qui modifiera ainsi sa longueur apparente jusqu'à une position extrême où l'aiguille y sera entièrement contenue et protégée. Le piston support d'aiguille porte également le joint qui coopère avec le réservoir cylindrique, pour assurer l'injection du liquide. L'injection s'effectue en appuyant sur le réservoir ce qui provoque la mise en communication du compartiment liquide avec la partie arrière de l'aiguille. Le liquide peut alors s'écouler dans le canal de l'aiguille sous l'action de la force exercée sur le réservoir lors de l'injection. L'étanchéité du compartiment liquide durant la phase de stockage du système d'injection prérempli est assuré par le joint engagé dans le réservoir cylindrique et connecté par emboîtement avec le piston support d'aiguille. Pourvu en son centre d'un orifice allongé, le joint demeure étanche sous l'action des forces de contraintes centripètes exercées sur son périmètre extérieur par les parois internes du réservoir cylindrique. Sous l'action de ces forces, l'orifice allongé voit ses lèpres se rapprocher jusqu'à obtenir un contact étanche. Afin d'assurer un meilleur contact des lèves de l'orifice allongé, le joint prendra préférentiellement la forme d'une ellipse dont le grand axe sera perpendiculaift à la forme allongée de l'orifice. Ainsi les forces de contraintes seront supérieures, selon la direction du grand axe de l'élipse, favorisant ainsi le rapprochement des lèves de l'orifice allongé. Le joint assure également la connexion avec le piston support d'aiguille sur lequel il est emboîté. Cette connexion assure une position de stockage et une position d'injection, chacune de ces positions est matérialisée par un épaulement distinct qui coopère avec la partie arrière du piston support d'aiguille en forme de harpon. Le système d'injection comporte un protège aiguille qui permet de s'assurer de l'intégrité de l'aiguille avant son utilisation : il constitue un témoin d'inviolabilité. La base du dit protecteur est formée d'une couronne fragmentée radialement en de nombreux secteurs constituant autant de pétales. La base du protège aiguille s'emboîte dans un sillon circulaire situé à l'avant du système d'injection. Le diamètre externe du sillon étant légèrement inférieur au diamètre extérieur de la couronne fragmentée, I'emboîtement n'est possible que si l'on diminue le diamètre de la couronne en comprimant vers le centre chacun de ses pétales constitutifs. Ovation qui ne peut s'effectuer que par une machine lors de l'assemblage du système d'injection. Une fois retiré, le protège aiguille ne peut plus être remboîté manuellement, dégagés du sillon dans lequel ils étaient contraints, les pétales reprennent leur position initiale conférant à la couronne du protège aiguille un diamètre interdisant tout remboîtage manuel dans le sillon. Il est impossible de recomprimer manuellement et simultanément l'ensemble des pétales. Un protège aiguille correctement emboîté constitue un témoin d'inviolabilité assurant l'intégrité de l'aiguille avant injection. Selon des modes particuliers de réalisation: - Les surfaces en contact, de la bague de réglage avec l'appui doigts, seront pourvus de cannelures ou de stries permettant de séquencer la rotation de la bague par rapport à l'appui doigts. - La paroi interne de l'appui doigts sera pourvue d'un épaulement qui constituera un clips anti retour pour la base annulaire du piston support d'aiguille. - La bague comportera une portion filetée qui coopére avec une autre portion filetée située sur le piston support d'aiguille. - L'appui doigts comportera des rainures longitudinales internes assurant le blocage en rotation d'ergots situés à la base du piston support d'aiguille ainsi que leur guidage longitudinal. - La bague sera assemblée et maintenue sur l'appui doigts par un clips autorisant sa libre rotation. - La partie arrière du piston support d'aiguille sera pourvue d'un harpon assurant le maintient du joint qui y est emboîté. - Le puits interne du joint sera pourvu d'un double épaulement assurant en coopération avec le harpon une position de stockage et une position d'injection. - La face externe de la bague de réglage pourra comporter un index qui se déplacera en regard d'un graduation portée par l'appui doigts pouvant ainsi donner une lecture directe de la longueur d'aiguille utile. - Selon une variante ce sont l'appui doigts et le piston support d'aiguille qui coopèrent par l'intermédiaire du filetage, alors que la bague de réglage assure la rotation du piston support d'aiguille grâce à des ergots engagés dans des rainures qui lui permettent de coulisser longitudinalement Les dessins annexés illustrent l'invention: - La figure n01 représente en coupe longitudinale le système d'injection en position de stockage. - La figure n02 représente en coupe longitudinale le système d'injection en position activée et avec une longueur d'aiguille adaptée. - La figure n03 représente en coupe longitudinale le système d'injection en fin d'injection. - La figure n04 représente en coupe longitudinale le système d'injection en fin d'injection et après neutralisation de l'aiguille. - La figure n"5 représente en coupe longitudinale le joint. - La figure n"6 représente le joint libre de contraintes vu de dessus. - La figure n"7 représente le joint contraint dans le tube vu de dessus. - La figure n"8 A représente le protège aiguille en coupe longitudinale en position contrainte et engagé dans le sillon. - La figure n"8 A' représente le protège aiguille en position contrainte vu de dessus. - La figure n"8 B représente le protège aiguille en coupe longitudinale en position détendue. - La figure n"8 B' représente le protège aiguille en position détendue vu de dessus. - La figure n"9 représente une variante en coupe longitudinale du système d'injection en position activée et avec une longueur d'aiguille adaptée. Selon cette variante, le pas de vis est ici porté par la face interne de l'appui doigts. En référence à ces dessins, le système d'injection (fig. 8) comporte un protecteur d'aiguille (13) pourvu d'une couronne (12) engagée dans un sillon circulaire (15) de la bague (1). La couronne (12) est fragmentée radialement en de nombreux secteurs constituant autant de pétales (14). Le diamètre externe du sillon (15) étant légèrement inférieur au diamètre extérieur de la couronne fiagmentée (12), I'emboîtement n'est possible que si l'on diminue le diamètre de la couronne (12) en compriment simultanément vers le centre chacun de ses pétales (14); le montage du protecteur d'aiguille (13) n'est possible qu'avec une machine qui permet de comprimer simultanément l'ensemble des pétales (14) pour les engager dans le sillon (15). Une fois enlevé, le protecteur d'aiguille (13) ne peut être remis manuellement dans le sillon (15). ll constitue un témoin d'inviolabilité pour l'aiguille (11). Une fois le protecteur d'aiguille (13) fig. n"l enlevé, il convient d'ajuster la longueur de l'aiguille (11) en tournant la bague (1) maintenue sur l'appui doigts (2) par un clips (10) qui lui laisse une liberté de rotation. Une pièce appelée piston support d'aiguille (3) est contenue dans l'appui doigts (2) montée vissée sur le filet (4) situé à l'arrière de la bague de réglage (1). Le piston support d'aiguille (3) est bloqué en rotation, par ses ergots (6) et (7) engagés dans des gorges longitudinales (8) et (9) situées sur la face interne de l'appui doigts (2). La rotation (fig. n"2) de la bague (1) par rapport à l'appui doigts (2) entraîne le piston support d'aiguille (3) dans un mouvement de translation par rapport à l'appui doigts (2): Les filets (4) et (5) sont dévissés tout en bloquant la rotation du piston support d'aiguille (3) par les ergots (6) et (7) engagés dans des gorges longitudinales (8) et (9) ce qui contraint le piston support d'aiguille (3) à progresser longitudinalement. L'aiguille (11) solidaire du support d'aiguille (3) progresse avec lui pour laisser une longueur d'aiguille (11) apparente variable ajustée par la rotation de la bague (1). Les surfaces en contact (fig. n02) de la bague (1) et de l'appui doigts (2), seront pourvus de cannelures ou de stries ( 32) permettant de séquencer la rotation de la bague par rapport à l'appui doigts (2). Durant la phase de stockage l'étanchéité du compartiment contenant le liquide (23) fig. n"l est assuré par le piston (17) engagé dans le tube (16). Perforé en son centre d'un orifice allongé (22) fig. n 5,6 & 7, le joint demeure étanche sous l'action des forces de contraintes centripètes F & F et f & f exercées par le tube (16) sur le périmètre externe (24) du joint (17). Afin d'assurer un meilleur contact des lèvres (25) et (26) fig. n"6 de l'orifice central (22) le joint (17), prendra préférentiellement la forme d'une élipse dont le grand axe Y' Y sera perpendiculaire à la forme allongée selon l'axe X X' de l'orifice (22). Ainsi les forces de contraintes F F seront supérieures aux forces f et f, favorisant ainsi le rapprochement et l'étanchéité des lèvres (25) et (26) de l'orifice central (22). L'injection s'effectue en appuyant sur le tube (16) fig. n"2 qui pousse le piston (17) vers l'avant faisant progresser le harpon (18) de l'épaulement interne (19) du joint (17) à l'épaulement interne (20) permettant à la partie arrière (21) de l'aiguille (11) d'écarter les lèvres (26) et (25) de l'orifice comprimé (22) fig.n 2 & 7 du piston (17). La partie arrière de l'aiguille (21) fig.n 2 est maintenant en contact avec le liquide (23) qui peut s'écouler le long de la dite aiguille (12) sous la pression de la force exercée à l'arrière du tube (16). En fin d'injection fig.n"3, le fond du tube (16) a rejoint le joint (17). Pour neutraliser l'aiguille (11) fig,n04 il convient de tourner la bague (1) jusqu'à amener le piston support d'aiguille (3) en butée arrière avec sa collerette annulaire (27) en appui irréversible derrière le clips (28) de l'appui doigts (2), l'aiguille (11) solidaire du piston support d'aiguille (3) se trouve alors totalement contenue à l'intérieur de la bague (1). Selon la variante fig.n"9 le filet (29) peut être porté par la face interne de l'appui doigts (2) qui coopère dans le mouvement de vissage avec les ergots (6) et (7) du piston support d'aiguille (3) tandis que la bague (1) et le piston support d'aiguille (3) sont bloqués en rotation par des rainures (30) et (31) qui n'autorisent qu'un mouvement de translation. La rotation de la bague (1) entraîne celle du piston support d'aiguille (3)dont les ergots (6) et (7) progressent alors dans le filet (29) permettant ainsi à la longueur apparente de l'aiguille (11) de varier. REVENDICATIONS 1)Système d'injection de produits pharmaceutiques qui permet de régler la longueur utile de l'aiguille caractérisé en ce qu'il comporte une bague de réglage (1) dont la rotation par rapport à l'appui doigts (2) entraîne, par vissage, dévissage, la translation longitudinale du piston porte-aiguille (3), et de l'aiguille(11). 2) Système d'injection selon la revendication 1 caractérisé en ce que le piston support d'aiguille (3) comporte un pas de vis (5). 3) Système d'injection selon les revendication 1 et 2 caractérisé en ce que le support d'aiguille (3) comporte des ergots (6) et (7). 4) Système d'injection selon la revendication 1 caractérisé en ce que le piston support d'aiguille (3) se bloque de façon irréversible par l'intermédiaire de sa collerette annulaire (27) sur l'épaulement interne ou clips (28) de l'appui doigts (2). 5) Système d'injection selon l'une des revendications précèdentes caractérisé en ce que les surfaces en contact de la bague (1) et de l'appui doigts (2), comportent des cannelures ou des stries (32) qui permettent de séquencer la rotation de la bague (1) sur l'appui doigts (2). 6) Système d'injection selon l'une des revendications précèdentes caractérisé en ce que le joint (17) comporte un double épaulement (19) et (20) correspondant respectivement à une position de stockage et d'injection. 7) Système d'injection selon l'une des revendications précédentes caractérisé en ce que le joint (17) est de forme elliptique ou voisine avec un orifice central (22). 8) Système d'injection selon la revendication 7 caractérisé en ce que l'orifice central (22) est de forme allongée selon l'axe X X de façon à créer 2 lèvres (25) et (26) perpendiculaires au grand axe Y Y' du périmètre elliptique (24) du joint (17) . 9) Système d'injection selon l'une des revendications précèdentes caractérisé en ce qu'il comporte un protecteur (13) d'aiguille pourvu à sa base de pétales (14) formant une couronne (12) de diamètre légèrement supérieur à celui du sillon circulaire (15) destiné à la recevoir. 10) Système d'injection selon la revendication 1 caractérisé en ce que la rotation de la bague (1) par rapport à l'appui doigts (2) entraîne la translation du piston support d'aiguille (3) par l'intermédiaire d'un filet (29) porté par la face interne de l'appui doigts (2) (figure 9).