Brevet FR2764196A1 — publié le 19981211

I.'invention concerne un dispositif pour faciliter l'élimination d'une gaine tubulaire a) ant servi à guider la mise en place d'un tube cathéter dans une veine, le tube cathéter restant dans la seine. I.'utilisation d'une gaine pour faciliter l'introduction d'un tube cathéter dans une veille est une technique notoirement connue. Après mise en place du cathéter, il est nécessaire de retirer la gaine devenue inutile. Lorsque le cathéter est muni d'un raccord proximal fixe, ce qui est généralement le cas, la gaine ne peut être extraite par coulissement sur le cathéter car elle se heurterait à ce raccord. Une solution connue consiste dans ce cas à munir la gaine d'une fente longitudinale préformée, comme décrit par exemple dans la publication UR-A-2 439 591 et à peler la gaine du cathéter en ouvrant la fente comme on pèle la peau d'un fruit. Cette solution présente une difficulté de manipulaticn. l.n effet, la partie de la gaine qui émerge du corps offre peu de prise à l'opérateur qui doit écarter cette partie latéralement pour amorcer l'ouxerture de la fente, tout en évitant de déplacer le cathéter. Cette difficulté est d'autant plus grande que le tube cathéter est plus souple. Llne autre solution connue consiste à munir la gaine de deux lignes d'affaiblissement longitudinales diamétralement opposées constituant chacune une fente potentielle et à munir chacune des demigaines potentielles ainsi délimitées d'une ailette de préhension, comme décrit par exemple dans la publication WO94/03221. Cette solution présente notamment l'inconvénient de nécessiter trois mains pour éliminer la gaine, à savoir deux mains pour écarter les ailettes afin de forcer la gaine à se peler selon chaque ligne d'affaiblissement et une troisième main pour maintenir le cathéter afin d'éviter son retrait pendant cette manipulation. En outre, cette solution peut présenter des difficultés à la fin de l'opération de pelage. IMfin > le risque n'est pas nul que le cathéter soit coupé en cours de manipulation par l'une ou l'autre des deux moitiés de la gaine résultant du pelage. la présente invention vise à éviter ces difficultés et à faciliter l'élimination de la gaine, notamment faciliter la première et la dernière phase de cette élimination qui sont souvent les plus délicates. On y parvient selon l'invention en munissant la gaine d'une seule fente de pelage préformée ou potentielle et d'un mon en de préhension solidaire de l'extrémité proximale du tube et diamétralement opposé à la fente. On décrira ci-après une réalisation d'un dispositif conforme à la présente invention, en référence aux figures du dessin joint, étant précisé que ni la description ni les figures ne limitent la portée de l'inention. Sur les figures - la figure 1 est une vue en long d'une gaine pelable selon la technique antérieure - la figure 2 est une vue en bout de la gaine de la figure i - la figure 3 est une perspective de la gaine pelable en cours de pelage - la figure 4 est une perspective montrant un incident susceptible de compromettre le pelage - la figure 5 est une vue latérale d'une gaine munie d'un dispositif selon la présente invention ; - la figure ô est une vue de la gaine de la figure 5 selon la direction de la flèche (F) de la figure 5 - la figure 7 est une vue en bout de la gaine - la figure 8 est une perspective de la gaine de l'invention pendant la séparation de la gaine. - les figures 9 et 10 sont des perspectives montrant l'utilisation d'une pièce auxiliaire mise en oeuvre pour faciliter le pelage. Les figures sont seulement schématiques et sont à des échelles différentes. Certaines dimensions ont été exagérées pour rendre les figures plus claires. On a représenté sur les figures 1 à 4, de façon très schématique une gaine constituée d'un tube (1) dont deux génératnces diamétralement opposes (~ 3) sont fendues longitudinalement de fanon potentielle, c'est à dire que la paroi du tube a été affaiblie le long de ces deux génératnces. Ces deux lignes d'affaiblissement délimitent ainsi deux demimoitiés de tube (la, lb) et le tube porte dans la région de son extrémité proximale deux ailettes (4, 5) attenantes respectivement à l'un et à l'autre des deux demi-tubes (la, 1b). I.orsque le tube a servi à l'introduction d'un cathéter (6), la manipulation pour séparer la gaine du cathéter afin que le cathéter reste en place dans la veine et que la gaine soit éliminée, consiste à saisir chaque ailette (4, 5) et à les écarter l'une de l'autre, comme on le xoit sur la figure 3, pour forcer la gaine à s'ouvrir selon les deux génératriees, en se coupant ainsi progressivement en deux demi-gaines (1 a, I b) jusqu'a l'extrémité distale (D) de la gaine. Pendant cette manipulation le tube cathéter (6) doit rester en place, ce qui implique habituellement qu'il soit lui aussi maintenu, ce qui exige une troisième main, ou remis en place pendant des phases où le pelage de la gaine est interrompu afin de libérer une des mains. Lln autre inconénient de cette technique est qu'en cas de rupture accidentelle de l'une des deux moitiés de la gaine au cours de la manipulation (fig.4), il devient impossible de continuer l'opération sauf à découper au scalpel la partie non déchirée de la gaine, ce qui présente de gros risques de coupure de cathéter. Ce risque est d'autant plus grave qu'une telle coupure n'est généralement pas vue à cause du sang et qu'elle risque de ne se révéler que plus tard, avec libération du fragment distal du cathéter dans la circulation sanguine. n guide selon l'invention, tel que représenté sur les figures 5 à t3, est caractérisé en ce que le tube (7) de la gaine présente une seule fente de pelage longitudinale, réelle ou potentielle (8) et une seule ailette de préhension du tube (9) diamétralement opposée à la fente. Pe préférence, cette fente préformée ou potentielle part de l'extrémité proximale (7a) de la gaine et aboutit à quelques millimètres en retrait de l'extrémité distale (7b) de la gaine, mais dans tous les cas elle est apte à être ouverte sur toute la longueur du tube. Pour séparer le guide du cathéter (6), il suffit à l'opérateur de tenir d'une main le cathéter et de saisir de l'autre main l'ailette de préhension de la gaine. Il peut ainsi écarter latéralement la gaine (ou le cathéter) pour initier la sortie du cathéter par la fente de la gaine, et continuer l'opératioll en faisant coulisser vers lui la gaine jusqu'à ce que la gaine soit totalement sortie et séparée. I.'invention n'est pas limitée à la réalisation décrite. llar exemple, dans des réalisations particulières, la fente (8) est interrompue quelques millimètres avant l'extrémité distale (7b) de la gaine, la gaine est serrée sur le dilatateur afin d'empêcher un glissement intempestif du dilatateur dans la gaine, lors des phases préliminaires où l'on met en place la gaine dans la veine par la technique dc Scldinger. C'est en effet l'ensemble gaine + dilatateur qui est monté sur le guide au cours de ces phases et l'un des deux composants pourrait tomber au cours de la prise en main dc l'ensemble. l'extrémité distale dc la gaine peut être émoussée ou effilée. I.'extrémité proximale de la gaine peut être munie d'un raccord. I.'invention prévoit également de compléter le dispositif par une pièce auxiliaire apte à faciliter le pelage. Cette pièce est un écarteur (1 ()) apte à être introduit dans l'extrémité proximale (7a) du tube pour entrouvrir la fente et à être tenu d'une main ensemble avec le cathéter pour maintenir la fente ou\ ertc pendant Ic retrait de la gaine. Pour effectuer le pelage, après avoir introduit l'écarteur en bout de la gaine (fig. 9), I'opérateur maintient d'une main le tube cathéter et l'écarteur et pince de l'autre main l'ailette (9) du guide pour retirer le guide (fig. 1(1). I.'écarteur facilite cette extraction en forçant les lèpres de la fente à rester écartées, ce qui est particulièrement avantageux lorsque le tube cathéter est très souple et qu'il risquerait de se plier s'il devait luimême écarter à force les lèvres de la fente. lin variante, on profile l'embase du tube cathéter pour que cette embase puisse être introduite dans l'extrémité proximale (7a) du guide et servir d'écarteur pour ouvrir la fente. I.'invention n'est pas limitée aux exemples de realisation qui ont été décrits. Rex endications 1. Dispositif pour faciliter l'élimination par pelage d'une gaine tubulaire destinée à la mise en place d'un cathéter dans une veine ce dispositif comprenant au moins une fente de pelage longitudinale, réelle ou potentielle, formée le long de la gaine caractérisé en ce qu'il comprend une unique fente de pelage (8) et un moyen (9) de préhension de la gaine, solidaire de l'extrémité proximale (7a) de la gaine et diamétralement opposé à la fente de pelage (8). 2. dispositif selon la revendication 1, > dans lequel ledit mosen de préhension (9) est constitué par une ailette latérale. 3. Dispositif selon la revendication I ou 2, dont la fente de pelage (8) est interrompue à quelques millimètres de l'extrémité distale (7b) de la gaine (7). 4. Dispositif selon l'une des revendications 1 à 3 et qui comprend une embase solidaire de l'extrémité proximale du cathéter et profilée pour pouvoir être introduite dans l'extrémité proximale (7a) de la gaine pour entrouVrir la fente de pelage (8) de la gaine. 5. Dispositif selon l'une des revendications I à 3, et qui comprend un écarteur apte à être introduit dans l'extrémité proximale (7a) de la gaine pour entrouvrir la fente de pelage (8) et à être tenu d'une main ensemble avec le cathéter pour maintenir cette fente out erse pendant le retrait de la gaine.