Brevet FR2763508A1 — publié le 19981127

La présente invention concerne une dispositif intravaginal d'irradiation au moyen d'au moins une source d'irradiation du type comportant un corps de support des- tiné à être introduit dans le vagin, lequel corps sup- porte un tube de guidage de la source d'irradiation se prolongeant à l'extérieur du corps de support. Il est connu dans le traitement du cancer de l'utérus de procéder à une hystérectomie (ablation de l'utérus). Afin de faciliter la guérison suite à cette intervention, il est courant de pratiquer une irradiation de la cicatrice vaginale à partir d'une source radio- active. Les premières irradiations ont été réalisées à l'aide de sources à bas débit nécessitant la présence de la source pendant une longue période, de l'ordre de vingt-quatre heures. La source était maintenue à l'intérieur du vagin en regard de la cicatrice à l'aide de compresses. Toute- fois, cet agencement était très inconfortable pour la patiente, de sorte qu'une anesthésie était nécessaire. Depuis peu, les sources à bas débit sont rempla- cées par des sources à haut débit notamment des sources en iridium permettant de délivrer la dose d'irradiation nécessaire en une courte durée, généralement inférieure à quatre minutes. Afin de permettre l'introduction de sources en iridium dans le vagin, il a été proposé des dispositifs d'irradiation comportant un corps supportant un tube de guidage des sources d'irradiation. Dans les dispositifs connus, le tube de guidage passe dans la partie centrale du corps. Ces dispositifs sont peu satisfaisants pour permettre le déplacement des sources d'irradiation jusqu'à une position correcte exactement en regard de la cicatrice. Le rayonnement élevé produit par une source d'irradiation à haut débit crée un risque très important pour la santé de la patiente si la source n'est pas positionnée correctement par rapport à la cicatrice lors de la période d'irradiation. Aussi, les dispositifs actuels sont peu fiables et leur utilisation est malaisée. L'invention a pour but de fournir un dispositif intravaginal d'irradiation au moyen d'au moins une source d'irradiation qui soit fiable, facile d'utilisation et assure un positionnement correct des sources par rapport à la cicatrice. A cet effet, l'invention a pour objet un disposi- tif intravaginal d'irradiation au moyen d'au moins une source d'irradiation en regard d'une cicatrice vaginale après hystérectomie, du type précité, caractérisé en ce que le tube de guidage s'étend sur une partie de sa lon- gueur à la périphérie du corps de support, une partie de la surface extérieure du dispositif étant formée par la paroi de ladite partie du tube de guidage. Suivant des modes particuliers de réalisation, le dispositif peut comporter l'une ou plusieurs des caracté- ristiques suivantes: - le tube de guidage s'étend dans le corps sensi- blement suivant un même plan; - ledit plan est un plan longitudinal médian du dispositif; - le tube de guidage est recourbé en U; - le tube de guidage se prolonge à ses deux ex- trémités à l'extérieur du corps de support sensiblement suivant une même direction; - le corps de support a une forme générale d'ogive sans arête vive; - le corps de support comporte au moins une cavité qui débouche sur la surface extérieure du corps de support par au moins une lumière; - les lumières sont réparties sensiblement suivant deux plans sensiblement parallèles au plan contenant le tube de guidage; - il comporte des organes radio-opaques de repérage du positionnement du dispositif; - lesdits organes radio-opaques comportent deux éléments ayant des motifs associés et disposés de part et d'autre du plan contenant le tube de guidage; - le corps comporte deux creux diamétralement opposés pour sa préhension par une pince; et - il est réalisé essentiellement en matériau thermoplastique. L'invention sera mieux comprise à la lecture de la description qui va suivre, donnée uniquement à titre d'exemple et faite en se référant aux dessins sur les- quels: - la figure 1 est une vue en perspective du dispositif selon l'invention, relié à un appareil de distribution de sources d'irradiation radio-actives; - la figure 2 est une vue en élévation et à plat du dispositif selon l'invention; et - la figure 3 est une vue analogue à celle de la figure 2, le dispositif étant légèrement incliné. Le dispositif selon l'invention représenté sur la figure 1 comporte essentiellement un corps de support creux 10 ayant la forme générale d'une ogive et un tube de guidage 12 supporté par le corps. Le corps a une longueur d'environ 6 cm. Il est réalisé en polymère thermoplastique, par exemple en polyester, et comporte deux demicoquilles rigides 14, 16 assemblées l'un à l'autre suivant une liaison périphéri- que 18 s'étendant dans un plan longitudinal médian. Le tube 12 s'étend suivant ce plan longitudinal médian. Comme représenté sur les figures, chaque demi- coquille comporte six lumières circulaires 20 traversant la paroi extérieure du dispositif. Ces lumières sont ménagées pour chaque demicoquille sensiblement dans un même plan s'étendant à peu près parallèlement au plan médian contenant la liaison 18. Le corps 10 comporte une paroi arrière transver- sale plane 24. Cette dernière est interrompue par deux créneaux formés par des évidements ou creux 26, 28 identiques à fond plat, prévus respectivement dans les demi-coquilles 14, 16. Ces évidements sont symétriques par rapport au plan longitudinal médian contenant la liaison 18 et leurs fonds plats s'étendent parallèlement à ce plan médian. La section transversale du corps est sensiblement elliptique, le grand axe de l'ellipse étant contenu dans le plan médian. Le corps 10 s'évase légèrement dans le plan médian depuis la paroi arrière 24 vers l'extrémité avant arrondie depuis une largeur d'environ 3 cm jusqu'à une largeur d'environ 3,8 mm. La demi-coquille supérieure 14 comporte axiale- ment à l'avant, dans la zone évasée du corps, un bombage 29 conférant au corps 10 une forme sensiblement complé- mentaire à celle du vagin. Le tube 12 est réalisé dans un matériau plastique semi-rigide, notamment en polymère thermoplastique, par exemple en polyamide ou polyéthylène. Il est recourbé en U à l'intérieur du corps 10 à l'extrémité avant de celui- ci. Ainsi, le tube 12 comporte un tronçon rectiligne d'entrée 12A pénétrant dans le corps 10 au travers de la paroi arrière 24 et un tronçon de sortie 12B ressortant du corps 10 au travers de la même paroi arrière 24. Les tronçons d'entrée 12A et de sortie 12B prolongent ainsi le corps 10 sensiblement suivant la même direction dans le plan longitudinal médian contenant la liaison 18. Ils ont tous les deux une longueur d'environ 20 cm. Dans la partie avant du corps 10, le tube 12 décrit un arc de cercle à la périphérie du corps. Cet arc s'étend suivant un angle légèrement supérieur à 180 . Dans cette zone, la surface extérieure du dispositif est formée par la paroi latérale du tube 12. La paroi du tube affleure ainsi la paroi des deux demi-coquilles entre lesquelles le tube est maintenu. Le tube est exposé à la surface du dispositif sur environ les deux-tiers de la longueur du corps. Au-delà de la partie recourbée du tube, le tube passe à l'intérieur du corps en étant retenu entre les deux demi-coquilles. Il s'étend alors à l'intérieur du corps légèrement en arrière de la zone de liaison 18. A son extrémité libre, le tronçon d'entrée 12A du tube comporte un raccord 30 adapté pour la liaison du dispositif à un appareil 32 de distribution de sources d'irradiation. Cet appareil est relié au dispositif par un tube souple 34. L'appareil 32 de distribution de sources compor- te, comme connu en soi, des moyens pour faire circuler, à l'intérieur du tube souple 34 et du tube 12, un fil souple 36 sur un tronçon de la longueur duquel sont régulièrement répartis des éléments d'irradiation 38 en iridium visibles sur la figure 2. Le fil souple est formé par exemple par un res- sort spiralé à l'intérieur duquel sont disposés les éléments d'irradiation. L'appareil 32 de distribution de sources comporte une enceinte de confinement dans laquelle est stocké le fil souple renfermant les sources en dehors des périodes d'utilisation de celles-ci. L'extrémité libre du tronçon de sortie 12B est laissée ouverte. En outre, chaque demi-coquille 14, 16 du corps comporte axialement une bague radio-opaque 40, 42 desti- née au repérage du positionnement du dispositif. Ces bagues 40, 42, ou toute autre paire d'élé- ments ayant des motifs associés, sont disposées symétri- quement de part et d'autre du plan longitudinal médian défini par la liaison 18. Les bagues 40, 42 sont supportées par un pontet transversal 44 reliant les deux demi-coquilles. Le dispositif décrit ici s'utilise de la manière suivante. Pour procéder à l'irradiation de la cicatrice après hystérectomie, le dispositif est introduit dans le vagin de la patiente alors que les sources d'irradiation sont stockées à l'intérieur de l'appareil de distribu- tion. Afin d'assurer un positionnement correct du corps du dispositif, par rapport à la cicatrice, le dispositif est visualisé sur un appareil d'imagerie médicale par exemple un appareil radiographique à rayons X. Le maté- riau thermoplastique étant un matériau faiblement radio- opaque, le contour du dispositif apparaît sur l'image, mais relativement faiblement. Par contre, les deux bagues radio-opaques 40, 42 apparaissent clairement sur l'image produite. Ces deux bagues permettent de s'assurer que le dispositif est cor- rectement positionné autour de son axe longitudinal. A cet effet, le praticien vérifie que les deux bagues 40, 42 paraissent sur l'image sous la forme d'un unique cercle correspondant aux deux bagues superposées (comme sur la figure 2). Lorsque les deux bagues apparaissent sous la forme de deux ellipses concourantes, comme représenté sur la figure 3, le praticien déduit que le corps du disposi- tif est légèrement incliné et que son positionnement doit être corrigé. Pour assurer le déplacement du corps du disposi- tif, et notamment son déplacement angulaire autour de son axe longitudinal, le corps 10 est maintenu entre les mors d'une pince prenant appui sur les fonds plats des évide- ments 26, 28. Le corps de la pince s'étend alors entre les tronçons d'entrée 12A et de sortie 12B du tube. Lorsque le corps du dispositif est correctement positionné, la pince est retirée. En l'absence de pince, les tronçons semi-rigides 12A et 12B du tube peuvent être utilisés pour orienter le corps 10. Le fil souple 36, supportant les sources d'iri- dium, circule dans les tubes 34 et 12, jusqu'à ce que les sources d'iridium se trouvent dans la partie recourbée du tube en regard de la cicatrice. A cet effet, la longueur des tubes 12 et 34 est calibrée, de sorte que le fil soit déplacé à l'intérieur des tubes 12 et 34 d'une distance prédéterminée telle que le tronçon du fil comportant les sources d'iridium s'im- mobilise dans la partie recourbée du tube. Les sources d'iridium 38 sont ainsi laissées pendant une période d'irradiation de l'ordre de 4 minu- tes. Le fil 36 est ensuite rappelé à l'intérieur de l'enceinte de confinement de l'appareil de distribution de sources. Le dispositif est enfin extrait du vagin. On comprend qu'avec un tel dispositif, la paroi du tube se trouvant immédiatement en contact ou à proxi- mité immédiate de la cicatrice, les sources d'irradiation peuvent être facilement correctement positionnées par rapport à la cicatrice. De plus, l'essentiel du rayonne- ment des sources est absorbé par la cicatrice elle-même, seule la paroi du tube étant interposée entre les sources et la cicatrice. La partie recourbée du tube 12 s'étendant à la périphérie extérieure du corps, le rayon de courbure de celle-ci est maximal. Dans ces conditions, le rayon de courbure relativement grand du tube évite les risques de coincement du fil supportant les sources. En outre, la présence des lumières 20 sur les deux demi-coquilles du corps permet un maintien satisfai- sant du dispositif grâce à un effet d'aspiration créé par la muqueuse vaginale. Le corps creux percé des lumières pourrait être remplacé par un corps plein comportant plusieurs cavités qui débouchent sur la surface exté- rieure du corps de support par une ou plusieurs lumières. REVENDICATIONS 1.- Dispositif intravaginal d'irradiation au moyen d'au moins une source d'irradiation du type compor- tant un corps de support (10) destiné à être introduit dans le vagin, lequel corps supporte un tube (12) de guidage de la source (38) d'irradiation se prolongeant à l'extérieur du corps de support, caractérisé en ce que le tube de guidage (12) s'étend sur une partie de sa lon- gueur à la périphérie du corps de support (10), une partie de la surface extérieure du dispositif étant formée par la paroi de ladite partie du tube de guidage (12). 2.- Dispositif selon la revendication 1, caracté- risé en ce que le tube de guidage (12) s'étend dans le corps (10) sensiblement suivant un même plan. 3.- Dispositif selon la revendication 2, caracté- risé en ce que ledit plan est un plan longitudinal médian du dispositif. 4.- Dispositif selon l'une quelconque des reven- dications précédentes, caractérisé en ce que le tube de guidage (12) est recourbé en U. 5.- Dispositif selon la revendication 4, caracté- risé en ce que le tube de guidage (12) se prolonge à ses deux extrémités à l'extérieur du corps de support (10) sensiblement suivant une même direction. 6.- Dispositif selon l'une quelconque des reven- dications précédentes, caractérisé en ce que le corps de support (10) a une forme générale d'ogive sans arête vive. 7.- Dispositif selon l'une quelconque des reven- dications précédentes, caractérisé en ce que le corps de support (10) comporte au moins une cavité qui débouche sur la surface extérieure du corps de support par au moins une lumière (20). 8.- Dispositif selon les revendications 2 et 7 prises ensemble, caractérisé en ce que les lumières (20) sont réparties sensiblement suivant deux plans sensible- ment parallèles au plan contenant le tube de guidage (12). 9.- Dispositif selon l'une quelconque des reven- dications précédentes, caractérisé en ce qu'il comporte des organes (40, 42) radio-opaques de repérage du posi- tionnement du dispositif. 10.- Dispositif selon les revendication 2 et 9 prises ensemble, caractérisé en ce que lesdits organes radio-opaques (40, 42) comportent deux éléments (40, 42) ayant des motifs associés et disposés de part et d'autre du plan contenant le tube de guidage (12). 11.- Dispositif selon l'une quelconque des reven- dications précédentes, caractérisé en ce que le corps (10) comporte deux creux (26, 28) diamétralement opposés pour sa préhension par une pince. 12.- Dispositif selon l'une quelconque des reven- dications précédentes, caractérisé en ce qu'il est réa- lisé essentiellement en matériau thermoplastique.