Brevet FR2760195A1 — publié le 19980904

I "Appareil d'inhalation" La présente invention se rapporte à un appareil d'inhalation destiné à dispenser des substances à inhaler et, en particulier, mais non exclusivement, à dispenser des produits médicaux sous forme d'aérosol à partir d'un récipient de distribution sous pression. Il est connu de monter un capteur dans un appareil d'inhalation en vue de détecter l'inhalation effectuée par un utilisateur afin de synchroniser l'inhalation avec la libération dans le flux d'air inhalé de la substance qui doit être inhalée. Par exemple, il est important pour l'administration de produits du genre aérosol, destinés à soulager l'asthme, que la chronologie de l'opération de distribution soit soigneusement commandée afin que soit assuré le dépôt maximum de substance dans les poumons de l'utilisateur. Le document GB-2 266 466 a fait connaître le montage d'un moyen de distribution fonctionnant électriquement, qui réagit à un signal généré par un capteur qui réagit lui-même à un écoulement d'air passant dans un canal. L'inconvénient de cette solution est que l'appareil est coûteux. Un objet de la présente invention est de fournir des moyens de distribution dans lesquels sont utilisés des moyens mécaniques en vue de coordonner la libération de la substance avec l'inhalation. C'est pourquoi la présente invention fournit un appareil d'inhalation destiné à dispenser un produit comprenant un boîtier comportant une partie apte à recevoir un récipient de distribution sous pression et une pièce d'embouchure, ledit appareil comprenant, en outre, des moyens formant conduits communiquant avec la partie recevant le récipient, destinés au transport du produit en direction de l'embouchure, des moyens formant valve d'entrée comprenant au moins une entrée pour l'air, destiné à permettre à de l'air de pénétrer dans le boîtier et un dispositif de commande de l'écoulement d'air qui est poussé jusqu'à une première position rendant étanche ladite entrée pour l'air et qui peut être déplacé manuellement jusqu'à une seconde position dans laquelle l'entrée pour l'air n'est pas étanche et permet à l'air de s'écouler en pénétrant dans le boîtier et dans l'embouchure lorsqu'un utilisateur effectue une succion sur l'embouchure, et jusqu'à une troisième position en vue de distribuer un produit dans le flux d'air qui en résulte, le mouvement entre la seconde position et la troisième position procurant le moyen de retarder l'évacuation du produit jusqu'à l'établissement du courant d'air. Un avantage de la présente invention consiste dans le fait que la distribution du médicament est synchronisée avec l'inhalation effectuée par l'utilisateur, en utilisant un appareil d'inhalation peu coûteux. De préférence, le dispositif de commande de l'écoulement d'air offre un alésage destiné à recevoir une tige de valve d'un récipient de distribution et des moyens formant conduits reliant la tige de valve à l'embouchure. De préférence, le boîtier comprend une cloison partageant le boîtier en une partie cylindrique supérieure, destinée à recevoir un récipient de distribution et en une partie inférieure logeant le dispositif de commande de l'écoulement d'air, I'entrée pour l'air étant située dans la cloison et le dispositif de commande de l'écoulement d'air comportant un disque d'étanchéité susceptible d'être mis en contact avec ladite cloison afin de recouvrir l'entrée pour l'air. De préférence, le dispositif de commande de l'écoulement de l'air peut être déplacé axialement en glissant dans un logement ménagé dans la cloison et il est poussé par un ressort de façon telle que le disque d'étanchéité se trouve en contact d'étanchéité avec la cloison. De préférence, le déplacement du dispositif de commande de l'écoulement d'air entre la première et la troisième position comprend une phase de mouvement perdu. La phase de " mouvement perdu " permet d'assurer que l'utilisateur inhale pendant un temps défini avant la distribution du médicament, ce qui augmente la quantité de médicament déposée dans les poumons de l'utilisateur. De préférence, des moyens d'arrêt sont ménagés sous forme d'une coiffe d'extrémité du boîtier afin d'empêcher le déplacement du dispositif de commande de l'écoulement d'air au-delà de la troisième position. De préférence, la constante d'élasticité du ressort est telle que la force nécessaire pour abaisser, en cours d'utilisation, une tige de valve d'un récipient de distribution inséré dans l'appareil, est supérieure à celle qui est nécessaire pour comprimer le ressort. De façon avantageuse, l'élément d'actionnement et le disque d'étanchéité forment une seule pièce constitutive moulée, afin de réduire les coûts de fabrication et d'assemblage. Le ressort, réagissant à une faible charge par une déviation importante, procure l'assurance que le récipient de distribution, n'est actionné prématurément, tout en donnant la garantie que le disque d'étanchéité est en contact d'étanchéité avec le trou d'arrivée d'air avant l'abaissement du récipient de distribution. Une forme de réalisation préférée de la présente invention va maintenant être décrite, seulement à titre d'exemple, en référence au dessin d'accompagnement dans lequel: la figure 1 est une vue en coupe de l'appareil d'inhalation. L'appareil 1 de la figure 1 comprend un boîtier 2 constitué d'une partie cylindrique 6, ouverte à son extrémité supérieure pour permettre l'entrée de l'air dans l'appareil 1 et pour recevoir un récipient de distribution 3 cylindrique sous pression, et une pièce d'embouchure 7 faisant saillie latéralement a partir de I'extrémité inférieure de la partie cylindrique 6. Le récipient 3 étant inséré dans la partie cylindrique 6, il existe un espace libre 5 entre le récipient 3 et la surface intérieure de la partie cylindrique 6, adéquat pour laisser passer l'écoulement d'air. La partie cylindrique 6 est divisée en une section supérieure et en une section inférieure par une cloison annulaire 15. Un logement annulaire 17, définissant un alésage central axial 40 fait saillie à partir du côté inférieur de la cloison 15. Des moyens formant valve d'entrée sont procurés par un trou d'arrivée d'air 14 situé dans la paroi annulaire de la cloison 15, et par un élément d'actionnement 19. L'élément d'actionnement 19 comporte un corps cylindrique 20 à I'extrémité supérieure duquel se trouve un alésage 12 destiné à recevoir une tige 4 de valve du récipient de distribution 3. L'alésage 12 recevant la tige de valve communique par un conduit 18 avec une ouverture 13 pratiquée dans la paroi latérale du corps 20 de l'élément d'actionnement qui est disposée de manière à diriger une pulvérisation d'aérosol à 90 évacuée par l'alésage 12 recevant la tige de valve en direction d'une sortie 11 de l'embouchure 7. Un trou borgne en creux 41 est ménagé dans l'extrémité inférieure du corps 20 de l'élément d'actionnement. L'extrémité supérieure du corps 20 de l'élément d'actionnement est située à l'intérieur du logement 17. L'élément d'actionnement 19 comporte également, entourant l'extrémité supérieure du corps 20, un prolongement tubulaire 22 supportant un disque d'étanchéité 21 d'élément d'actionnement annulaire. Le disque d'étanchéité 21 est en contact avec la surface inférieure de la cloison 15, qu'il rend étanche, en recouvrant le trou d'arrivée d'air 14 au moyen duquel l'écoulement d'air peut être commandé. La section inférieure de la partie cylindrique 6 du boîtier 2 définit une chambre 23 qui communique avec l'embouchure 7 et dans laquelle est situé l'élément d'actionnement 19. La chambre 23 est fermée au moyen d'une coiffe d'extrémité 25. La coiffe d'extrémité 25 est poussée sur l'extrémité du boîtier 2 en y étant étroitement appliquée. Un logement annulaire 26 destiné à recevoir l'extrémité inférieure du corps 20 de l'élément d'actionnement, qui est libre de s'y déplacer axialement par glissement, fait saillie vers l'intérieur à partir de la coiffe d'extrémité 25. Un ressort 30 a une de ses extrémités positionnée dans un évidement de faible profondeur 42, situé à l'intérieur du logement 26 présent sur la coiffe d'extrémité 25, et son autre extrémité se trouve dans l'alésage en creux 41, situé dans l'extrémité inférieure du corps 20 de l'élément d'actionnement. Les caractéristiques du ressort 30 sont telles que la force nécessaire pour comprimer le ressort 30 est inférieure à celle nécessaire pour abaisser la tige 4 de valve. Le ressort 30 pousse l'élément d'actionnement 19 de façon telle que le disque d'étanchéité 21 est en contact d'étanchéité avec la cloison 15, en fermant le trou d'arrivée d'air 14. Dans cette position un intervalle 27 est défini entre l'extrémité inférieure 16 du corps 19 de l'élément d'actionnement et la coiffe d'extrémité 25. L'intervalle 27 procure une phase de " mouvement perdu " pour l'élément d'actionnement 19, pendant le fonctionnement de l'appareil 41, comme cela sera décrit plus loin. Au cours du fonctionnement, I'utilisateur insère l'embouchure 7 dans sa bouche et inhale. Initialement, lorsque le trou d'arrivée d'air 14 est rendu s étanche par le disque d'étanchéité 21 de l'élément d'actionnement, il n'y a pas d'écoulement d'air qui pénètre dans le passage 9 pour l'air. Tout en continuant d'inhaler, I'utilisateur abaisse manuellement le récipient de distribution 3, en provoquant le déplacement de la tige 4 de valve vers le bas. Cela provoque alors le glissement axial de l'élément d'actionnement 19 vers le bas et la compression du ressort 30. Le disque d'étanchéité 21 de l'élément d'actionnement est ainsi déplacé en faisant cesser le contact avec le trou 14 d'arrivée d'air, ce qui permet le passage de l'air dans l'espace libre 5 de la partie tubulaire 6, en passant dans le trou 14 d'arrivée d'air et en pénétrant dans le passage 9 pour l'air, avant d'entrer dans la bouche de l'utilisateur. Simultanément, le déplacement de l'élément d'actionnement 19 amène l'ouverture 13 de buse en alignement avec l'embouchure 11. Un abaissement supplémentaire du récipient de distribution 3 fait venir l'extrémité inférieure de l'élément d'actionnement 19 en contact avec la coiffe d'extrémité 25, un déplacement axial vers le bas supplémentaire de l'élément d'actionnement 19 étant empêché à ce point. Ainsi, la coiffe d'extrémité 25 constitue une butée d'extrémité pour l'élément d'actionnement 19. Une fois l'intervalle 27 traversé, un abaissement supplémentaire du récipient de distribution 3 provoque l'abaissement de la tige 4 de valve du récipient de distribution 3 et l'évacuation d'une dose du médicament, ou de l'autre produit, qui doit être évacué hors du récipient de distribution 3 par l'intermédiaire de la tige 4 de valve jusque dans le logement 12, dans le conduit 18 et à l'extérieur par l'ouverture 13 de buse, en créant un fin brouillard d'aérosol qui est inhalé par l'utilisateur. L'appareil d'inhalation est conçu pour être actionné manuellement, grâce à un simple mouvement fluide. La présence de l'intervalle 27 procure une phase de " mouvement perdu " qui permet d'assurer qu'il y a un délai entre le début de l'inhalation et la libération du médicament. De ce fait, la présence de l'intervalle 27 et le dimensionnement de l'élément d'actionnement 20 et de la coiffe d'extrémité 25 constituent un moyen de retarder la libération du médicament lors de l'abaissement du récipient 3. La chronologie correcte de la distribution de la dose de médicament est assurée grâce au dimensionnement adéquat de l'intervalle 27 entre la base 16 de l'élément d'actionnement et la coiffe d'extrémité 25. Un intervalle 27 plus important entraînera un délai plus long avant la libération. Ainsi, il est possible de commander de façon précise la chronologie de la libération du médicament. L'intervalle peut être différent pour des appareils d'inhalation délivrant des médications différentes, si cela est ]o nécessaire. Toutes les pièces constitutives de l'appareil 1 peuvent être des pièces moulées en matière plastique. En variante, le disque d'étanchéité 21 peut être fabriqué en un matériau à base de caoutchouc, ou similaire. On comprendra que diverses modifications peuvent être apportées à la construction de l'appareil 1, sans que l'on sorte du champ de l'invention. REVENDICATIONS 1. Appareil d'inhalation destiné à dispenser un produit, comprenant un boîtier comportant une partie apte à recevoir un récipient de distribution sous pression et une embouchure, ledit appareil comprenant, en outre, des moyens formant des conduits, communiquant avec la partie recevant le récipient, en vue de transporter le produit en direction de l'embouchure, des moyens formant valve d'entrée d'air comprenant au moins une entrée pour l'air destinée à laisser pénétrer l'air dans le boîtier, et un dispositif de commande d'écoulement d'air poussé jusqu'à une première position rendant étanche ladite entrée pour l'air et susceptible d'être déplacé manuellement jusqu'à une seconde position dans laquelle l'entrée pour l'air est rendue non étanche et permet à l'air de s'écouler en pénétrant dans le boîtier et dans l'embouchure lorsqu'un utilisateur exerce une succion sur l'embouchure, et jusqu'à une troisième position destinée à la délivrance d'un produit dans l'écoulement d'air qui en résulte, le déplacement entre la seconde position et la troisième position procurant le moyen de retarder la libération du produit jusqu'à l'établissement de l'écoulement de l'air. 2. Appareil d'inhalation selon la revendication 1, dans lequel le dispositif de commande de l'écoulement de l'air offre un alésage destiné à recevoir, en cours d'utilisation, une tige de valve d'un récipient de distribution et des moyens formant conduit destinés à relier l'alésage à l'embouchure. 3. Appareil d'inhalation selon la revendication 1, ou la revendication 2, dans lequel le boîtier comprend une cloison partageant le boîtier en une partie cylindrique supérieure, destinée à recevoir le récipient de distribution et en une partie inférieure logeant le dispositif de commande de l'écoulement d'air, dans lequel l'entrée pour l'air est située dans la cloison et le dispositif de commande de l'écoulement d'air comporte un disque d'étanchéité susceptible de venir en contact avec ladite cloison afin de recouvrir l'entrée pour l'air. 4. Appareil d'inhalation selon la revendication 3, dans lequel le dispositif de commande de l'écoulement d'air peut être déplacé axialement par glissement dans un logement ménagé dans la cloison, et est poussé par un ressort de façon telle que le disque d'étanchéité se trouve en contact d'étanchéité avec la cloison. 5. Appareil d'inhalation selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel le déplacement du dispositif de commande de l'écoulement d'air, entre la première et la troisième position comporte une phase de " perte de mouvement ". 6. Appareil d'inhalation selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel des moyens de butées sont procurées par une coiffe d'extrémité du boîtier afin d'empêcher le déplacement du dispositif de commande de l'écoulement d'air au-delà de la troisième position. 7. Appareil d'inhalation selon l'une quelconque des revendications 4 à 6, dans lequel la constante d'élasticité du ressort est telle qu'une force plus importante est nécessaire pour abaisser, en cours d'utilisation la tige de valve d'un récipient de distribution inséré dans l'appareil, que celle nécessaire pour comprimer le ressort. 8. Procédé de fonctionnement d'un appareil d'inhalation comprenant les opérations consistant à insérer un récipient de distribution sous pression dans un boîtier de façon telle qu'une tige de valve du récipient de distribution sous pression est reçue dans une première extrémité d'un dispositif de commande de l'écoulement d'air, à insérer une embouchure du boîtier dans la bouche de l'utilisateur et à inhaler, I'écoulement de l'air dans l'embouchure étant initialement empêché par le dispositif de commande de l'écoulement de l'air, celui-ci étant dans une première position dans laquelle il rend étanche le moyen formant entrée pour l'air, à abaisser le récipient de distribution afin de provoquer le déplacement du dispositif de commande de l'écoulement d'air jusqu'à une seconde position à l'écart du moyen formant entrée pour l'air afin de permettre à l'air de s'écouler en pénétrant dans l'embouchure et en abaissant de façon supplémentaire le récipient de distribution afin de déplacer le dispositif de commande de l'écoulement d'air jusqu'à une troisième position en provoquant I'abaissement de la tige de valve et en permettant la distribution du médicament à partir du récipient dans l'embouchure pour qu'il soit mélangé à l'air inhalé. 9. Appareil d'inhalation sensiblement comme décrit précédemment avec référence aux dessins d'accompagnement, et comme représenté dans ceux-ci.