Brevet FR2762995A1 — publié le 19981113

L'invention se rapporte au domaine de la préparation de produits actifs et de médicaments en vue de leur injection et, plus précisément, lorsque cette préparation nécessite une seringue, un récipient auxiliaire de préparation, de l'eau stérile dans le récipient ou dans un flacon, le tout étant à usage unique. Le récipient de préparation peut comporter un rebord sur lequel est soudé un opercule de protection de l'eau dans le cas où l'eau stérile est disposée dans le récipient. Cet ensemble et d'autres éléments, comme un filtre destiné à filtrer les impuretés, une compresse alcoolisée, de l'acide citrique ou ascorbique, forment un kit disposé dans un boîtier disponible en pharmacie ou dans des établissements spécialisés. La préparation peut n'être soluble dans l'eau qu'à chaud et, de ce fait, le récipient est métallique pour supporter la flamme. Pour des questions de coût et de facilité de réalisation, le récipient est formé par emboutissage d'un métal léger, par exemple d'une feuille d'aluminium. Afin d'obtenir une bonne tenue manuelle du récipient, une partie importante du rebord de celui-ci est prolongé sous la forme d'une patte ou langue sensiblement triangulaire. Or, avec ce type de métal fortement conducteur de la chaleur, la préhension à main nue est difficilement supportable et provoque des brûlures lorsque, lors de la préparation du mélange à injecter, le récipient est chauffé à la flamme. Pour résoudre ce problème, diverses solutions ont déjà été proposées. Par exemple, la demande de certificat d'utilité français, publiée sous le numéro 2722412, préconise de revêtir la languette d'un matériau mauvais conducteur de la chaleur, ou bien d'entourer le récipient d'un support en carton sur lequel l'opercule est également fixé. Ces solutions entraînent la mise en place de moyens supplémentaires qui augmentent le coût du kit en compliquant la fabrication de la cuillère sans garantir une bonne réduction des risques de brûlure. Par ailleurs, même si le récipient est en métal pas ou peu conducteur de la chaleur, comme de l'acier inoxydable, la quantité de métal nécessaire pour constituer la langue de préhension entraîne surcoût et encombrement. L'invention propose une autre solution pour résoudre ces problèmes, sans augmenter le coût du kit ni compliquer la mise en oeuvre de la fabrication du récipient. Cette solution est basée sur l'utilisation d'un élément en matériau plastique présent dans le kit, non conducteur de la chaleur. Cet élément s'adapte au récipient, conformé afin de lui offrir une connexion sûre, pour servir de languette de préhension à mains nues sans craindre de se brûler. Plus précisément, I'invention a pour objet un récipient de préparation de médicaments et de produits actifs en vue de leur administration par injection, formant un creuset limité par une bordure. La bordure présente une avancée conformée pour réaliser une connexion entre le récipient et un capuchon de seringue de sorte que ce capuchon serve de languette de préhension et de maintien du récipient. L'invention concerne également un kit pour l'administration de produits actifs et de médicaments contenant un récipient de la forme spéciale indiquée ci-dessus, adaptée pour sa connexion avec le capuchon de la seringue contenue dans ce kit. D'autres caractéristiques et avantages de l'invention apparaîtront à la lecture détaillée qui suit en référence aux figures annexées qui représentent, respectivement: - la figure 1, une vue perspective d'un premier exemple de réalisation de récipient selon l'invention pour opérer la connexion entre un récipient et un capuchon de seringue; - la figure 2, un deuxième exemple d'un tel récipient; - la figure 3, un troisième exemple de récipient; - la figure 4, un quatrième exemple de ce même récipient. Selon l'invention, le capuchon en matière plastique de la seringue et le récipient de mélange du produit à administrer permettent, par leur combinaison réalisée par différents types de connexion, à résoudre le problème lié à la conductivité thermique du matériau constituant le récipient de mélange ou des surcoûts relatifs à l'utilisation de matériau peu conducteurs. Dans les différents exemples de réalisation illustrés, des signes de référence identiques désignent les mêmes objets. Dans ces exemples, le récipient de préparation comporte un rebord, mais l'invention concerne aussi bien des récipients sans rebord, c'est-à-dire dont la bordure formant la limite supérieure du creuset ne présente pas de portion recourbée formant une couronne de matière périphérique. Selon un premier exemple de réalisation illustré à la figure 1, le récipient 1 comporte un creuset la limité par un rebord 2, sur lequel est soudé un opercule 3, et une avancée de bordure sous la forme d'une protubérance 4. Cette protubérance 4 peut être obtenue lors de l'emboutissage lorsqu'il est procédé à la calibration de cette bordure par découpage. Le découpage est alors réalisé hormis une portion correspondant à la protubérance. La bordure peut être entièrement éliminée, sauf la portion correspondant à l'avancée, lorsqu'il s'agit d'obtenir un récipient sans rebord. Cette protubérance se présente sous la forme d'une surface sensiblement rectangulaire de largeur prédéterminée de manière à pouvoir être insérée dans l'alésage interne A du capuchon 5 de l'aiguille de la seringue (non représentée) ou du capuchon de piston . En pratique, cette largeur est, respectivement, égale ou légèrement supérieure à 4 mm ou à 10 mm , selon que le capuchon est celui de la seringue ou du piston. De manière à être insérée facilement, mais en force, dans cet alésage, I'insertion est obtenue par ovalisation de l'alésage qui résulte d'une pression manuelle exercée sur le matériau plastique dont est constitué le capuchon. La longueur de la protubérance est à apprécier par l'homme du métier en fonction notamment de la densité du métal utilisé pour le récipient, afin de ne pas risquer la perte du récipient par décrochage du fait de la masse à supporter. La protubérance 4 peut être orientée par rapport au plan supérieur du récipient 1, s'appuyant sur la surface du rebord 2, selon un angle variant entre environ plus ou moins 30 degrés. L'angle est limité de manière à ne pas risquer une déconnexion entre le capuchon et le récipient. Dans l'exemple illustré sur la figure 2, I'avancée se présente sous la forme d'une patte trouée 4', présentant un trou circulaire 6, dont le diamètre est égal au diamètre externe du capuchon 5, près de la collerette 7 de ce capuchon. Une telle collerette est habituellement formée à l'extrémité du capuchon recouvrant l'extrémité de l'aiguille de la seringue, I'alésage A du capuchon formant ainsi un trou borgne destiné à protéger la seringue, en particulier son extrémité. La patte 4' peut être orientée soit sensiblement dans un plan perpendiculaire au plan supérieur du récipient 1, ou dans ce plan comme illustré à la figure 3. Dans ce cas, le capuchon 5 se trouve orienté selon un axe perpendiculaire au plan supérieur du récipient 1. Selon un autre exemple de réalisation, tel que représenté à la figure 4, l'avancée est formée par une surface sensiblement cylindrique 4". L'avancée est formée initialement, dans cet exemple, par une surface plane de dimension suffisante pour que les bords 4a et 4b de cette surface, une fois rabattus l'un vers l'autre, forment une surface sensiblement cylindrique, les bords 4a et 4b se faisant face jusqu'à définir une fente F, parallèle à l'axe de révolution X'X de cette surface et de largeur minime ou nulle. Le diamètre de cette surface cylindrique correspond au diamètre externe du capuchon 5 de l'aiguille de la seringue, de sorte que, lorsque le capuchon 5 est inséré dans l'espace défini par cette surface, ce capuchon est maintenu fermement par la surface cylindrique 4". La collerette 7 est disposée en butée contre le bord circulaire de la surface cylindrique 4" disposé du côté du récipient 1. II est à la portée de l'homme du métier d'adapter les techniques connues d'emboutissage de manière à obtenir les dimensions d'avancée optimale pour obtenir une bonne connexion entre le récipient et le capuchon. En particulier, la formation de trous dans ces protubérances, ou le pliage de celles-ci peuvent être obtenus à l'aide de techniques connues. L'invention concerne également un kit d'administration de produits et de médicaments contenant notamment un récipient de mélange, tel que décrit précédemment, une seringue classique équipée de capuchons d'aiguille et de piston, un filtre de filtration de impuretés et de l'eau stérile. Cette eau peut être disposée dans un flacon séparé, dans le récipient ou dans la seringue préremplie. L'ensemble du récipient et du filtre posé dans le récipient est avantageusement disposé dans un emballage souple stérilisable. Cet ensemble est destiné à un usage unique et à la prévention des contaminations. L'invention n'est pas limitée aux exemples de réalisation décrits et représentés. Par exemple, il est possible de prévoir plusieurs avancées de formes différentes ou identiques, par exemple telles que décrites cidessus, le long de la bordure d'un même récipient, de manière à pouvoir optimiser la connexion entre l'une de ces avancées et tout type de dimension de capuchon de seringue ou d'autre élément adaptable utilisé dans le kit de préparation et d'injection. REVENDICATIONS 1.- Récipient de préparation de médicaments et de produits actifs en vue de leur administration par injection, formant un creuset limité par une bordure, caractérisé en ce que la bordure (2) présente une avancée (4,4',4") conformée pour réaliser une connexion entre le récipient (1) et un capuchon (5) de seringue de sorte que ce capuchon serve de languette de préhension et de maintien du récipient (1). 2.- Récipient selon la revendication 1, caractérisé en ce que l'avancée est une protubérance (4) qui se présente sous la forme d'une surface sensiblement rectangulaire de largeur correspondant au diamètre de l'alésage interne (A) du capuchon (5) de la seringue de manière à pouvoir insérer facilement mais en force la protubérance dans l'alésage. 3.- Récipient selon la revendication 2, caractérisé en ce que la largeur de la protubérance est supérieure au diamètre de l'alésage (A) du capuchon (5). 4.- Récipient selon la revendication 3, caractérisé en ce que la protubérance (4) est insérée par ovalisation dans l'alésage (A) du capuchon (5). 5.- Récipient selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que la protubérance (4) est orientée par rapport au plan supérieur du récipient (1) selon un angle variant entre environ plus ou moins 30 degrés. 6.- Récipient selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que le capuchon de seringue est choisi entre le capuchon d'aiguille et le capuchon de piston. 7.- Récipient selon la revendication 1, caractérisé en ce que l'avancée se présente sous la forme d'une patte trouée (4') selon un trou circulaire (6) dont le diamètre est sensiblement égal au diamètre externe du capuchon (5) au niveau de la collerette (7) de ce capuchon. 8.- Récipient selon la revendication 7, caractérisé en ce que la patte (4') est orientée sensiblement dans un plan perpendiculaire au plan supérieur du récipient (1) 9.- Récipient selon la revendication 7, caractérisé en ce que la patte (4') est orientée sensiblement parallèlement au plan supérieur du récipient (1) 10.- Récipient selon la revendication 1, caractérisé en ce que l'avancée est formée par une surface sensiblement cylindrique (4") dont les bords (4a, 4b) se font face jusqu'à définir une fente (F). 11.- Récipient selon la revendication 10, caractérisé en ce que le diamètre de cette surface cylindrique (4") correspond au diamètre externe du capuchon (5) de l'aiguille de la seringue. 12.- Récipient selon la revendication Il, caractérisé en ce que la collerette (7) est disposée en butée contre le bord circulaire de la surface cylindrique (4") disposé du côté du récipient (1). 13.- Récipient selon la revendication 1, caractérisé en ce que plusieurs avancées sont disposées le long de la bordure (2) d'un même récipient (1) de manière à permettre la connexion entre l'une de ces avancées et tout type de dimension de capuchon de seringue (5) ou d'autre élément adaptable utilisé dans un kit de préparation et d'injection. 14.- Kit de préparation et d'injection de médicaments et de produits actifs contenant notamment un récipient de mélange selon l'une quelconque des revendications précédentes et une seringue munie d'un capuchon d'aiguille etlou de piston. 15.- Kit selon la revendication 14, caractérisé en ce que la seringue est préremplie d'eau stérile.