Brevet FR2764808A1 — publié le 19981224

SITE DE PRELEVEMENT ET D'INJECTION DE LIQUIDE DANS UNE CANALISATION POUR LIQUIDE A USAGE MEDICAL La présente invention a pour objet un site de prélèvement et d'injection de liquide dans une canalisation pour liquide à usage médical, notamment pour un liquide pour dialyse péritonéale. Un traitement par dialyse péritonéale consiste à introduire un liquide de dialyse dans la cavité péritonéale d'un patient et à retirer ce liquide après un laps de temps donné. Un assemblage de poches souples et de canalisations flexibles, du type représenté sur la figure 1, est utilisé à cette fin. Il comprend, pour ce qui est de ses composants principaux, une poche 2 qui contient un liquide de dialyse stérile, une poche de recueil 3 et au moins trois longueurs de canalisation 4, 5, 6 faits préférablement de PVC. La poche 2 contenant le liquide de dialyse a un premier élément de connexion tubulaire 9, qui est fermé au moyen d'un bouchon obturable 10, et un second élément de connexion tubulaire 11 qui est relié à une extrémité de la longueur de canalisation 4 au moyen d'un site 15 de prélèvement et d'injection de liquide, I'autre extrémité de longueur du canalisation 4 étant reliée à un élément 12 de raccord en Y. La poche de recueil 3 comporte un troisième élément de connexion tubulaire 13 contenant un organe de fermeture (une membrane déchirable), qui n'est pas illustré sur les figures, relié au moyen d'un site 16 de prélèvement et d'injection de liquide à une extrémité de la longueur de canalisation 5, I'autre extrémité de cette dernière étant reliée à l'élément 12 de raccord en Y. Une extrémité de l'élément 12 de raccord Y est reliée, comme cela est illustré, aux longueurs de canalisations 4 et 5 et son autre extrémité est raccordée à la longueur de canalisation 6, dont l'extrémité libre est reliée à un connecteur 14; de cette façon, l'élément 12 de raccord en Y relie le connecteur 14 et la longueur du canalisation 6 soit à la poche 2 soit à la poche 3, selon la phase du traitement. En outre, le connecteur 14 contient aussi une membrane déchirable (non représentée). La fonction des sites de prélèvement et d'injection de liquide 1 5 et 16, est de permettre l'introduction de substances liquides (par exemple des médicaments) dans l'assemblage de poches et de canalisations 1 au moyen de l'aiguille d'une seringue de façon que ces substances puissent se mélanger avec le liquide stérile, et de permettre le prélèvement d'une certaine quantité de liquide se trouvant dans cet assemblage 1, par exemple afin de pouvoir l'analyser. Les sites d'injection, qui sont faits par exemple en PVC, ont une portion de connexion, une portion d'accès et, si approprié, une portion de prélèvement. La portion de connexion est généralement tubulaire, elle définit une cavité axiale intérieure dans laquelle circule l e liquide, et elle est raccordée à ses deux extrémités aux conduites tubulaires (longueurs de canalisation ou éléments de connexion tubulaires). La portion d'accès est disposée latéralement à la portion de connexion et elle définit une chambre qui est en communication directe avec la cavité de la portion de connexion. Un bouchon perçable fait généralement de caoutchouc (par exemple de caoutchouc para) est logé dans cette chambre. Ce bouchon est prévu pour être percé par une aiguille de façon à pouvoir injecter ou prélever un liquide. La portion d'accès est par ailleurs coiffée d'une couronne ayant une ouverture qui autorise l'accès au bouchon perçable. L'élasticité du bouchon perçable garantit que le trou d'injection se ferme dès que l'aiguille a été retirée et que le bouchon perçable est, par conséquent, étanche. Dans les assemblages de poches et de canalisations pour dialyse péritonéale du type qui vient d'être décrit, un peu du liquide de dialyse contenu dans la poche 2 s'infiltre, avant stérilisation, dans les longueurs de canalisation 4, 5 et, partiellement, dans la longueur de canalisation 6. En conséquence, pendant la stérilisation, pendant toute la période de stockage et pendant le traitement de dialyse, le liquide qui est présent dans la canalisation est au contact du bouchon perçable. Il en résulte qu'il est possible qu'un matériau du bouchon perçable puisse être relargué dans le liquide, et le contaminer, en particulier pendant la stérilisation qui est effectuée à haute température (120 C). Par ailleurs des sites d'injection du type décrit plus haut sont couramment attachés à d'autres portions de l'assemblage 1 au moyen de ruban adhésif, ce qui peut aussi être une source de contamination. Dans d'autres types de canalisations, faites de silicone, le site d'injection consiste en un élément tubulaire ouvert qui est enfilé sur la canalisation et découvre une partie de la canalisation qui est alors directement accessible à l'aiguille de sorte que du liquide peut être prélevé ou injecté dans la canalisation. Compte tenu des propriétés élastiques du silicone, le trou ainsi formé se ferme instantanément dès que l'aiguille a été enlevée, ce qui empêche le liquide de fuir ou de l'air de pénétrer dans la canalisation. Ceci n'est cependant pas vrai des canalisations faits de PVC qui sont actuellement préférés aux canalisations de silicone car le PVC a des propriétés qui sont plus appropriées à l'application dont il est question ici. L'inconvénient d'utiliser des canalisations en PVC, cependant, est que le trou formé par l'aiguille ne se ferme pas lorsque l'aiguille a été retirée. Le but de la présente invention est de réaliser un site d'injection et de prélèvement de liquide qui ne présente pas les inconvénients décrits ci-dessus. Conformément à l'invention, ce but est atteint par un site d'injection et de prélèvement de liquide dans une canalisation pour liquide à usage médical, comprenant: - une portion de connexion raccordée à au moins un tronçon de canalisation et définissant une cavité pour l'écoulement du liquide, et - une portion d'accès, disposée latéralement à la portion de connexion et définissant une chambre pour loger un bouchon perçable, cette chambre ouvrant dans la cavité de la portion de connexion, caractérisé en ce qu'il comprend des moyens de séparation pour séparer la chambre de la portion d'accès de la cavité de la portion de connexion. Selon une caractéristique de l'invention, le tronçon de canalisation a une extrémité montée de façon ajustée à l'intérieur de la cavité, et la paroi du tronçon de canalisation définit les moyens de séparation. D'autres caractéristiques et avantages de l'invention apparaîtront mieux à la lecture de la description qui va suivre. On se reportera aux dessins sur lesquels: - la figure 1 représente un assemblage de poches et de canalisations pour dialyse péritonéale d'un type connu, et - la figure 2 représente un site de prélèvement et d'injection conforme à l'invention. La figure 2 représente le site d'injection 15 (16) relié d'une part à l'élément de connexion tubulaire 11 (13) (représenté partiellement) et, d'autre part à la longueur de canalisation 4 (5) (représentée partiellement). Le site d'injection 15 (16) comprend un corps principal 21 fait de polycarbonate, un bouchon perçable 33 fait de caoutchouc et une couronne 35 fixée au corps principal 21. Le corps principal 21 comporte une portion de connexion 22 et une portion d'accès 23 qui sont faites d'une pièce, ces deux portions ayant une forme sensiblement tubulaire et s'étendant le long d'axes A et B qui sont perpendiculaires. De façon plus spécifique, la portion de connexion 22 comprend une première partie 24 à laquelle la portion d'accès 23 se raccorde et une seconde partie 25, qui est coaxiale à la première partie 24 et a un diamètre externe légèrement inférieur à celui de la première partie 24. La première partie 24 définit une première cavité 26 qui a un diamètre constant et s'étend sensiblement sur toute la longueur de la première partie 24. Cette cavité reçoit sur toute sa longueur une extrémité de la longueur de canalisation 4 (5). La limite intérieure de la première cavité axiale 26 est constituée par une surface d'extrémité 27 à partir de laquelle une extension tubulaire 28 s'étend à l'intérieur de la première cavité 26. L'extension tubulaire 28 délimite avec la paroi interne de la première partie 24 une gorge annulaire 24a dimensionnée pour que la longueur de canalisation 4 (5) y soit reçue de façon ajustée. La seconde partie 25 s'engage, également de façon ajustée, dans l'extrémité de l'élément de connexion tubulaire 11 (13) qui vient en butée contre un épaulement 25a résultant de la différence entre les diamètres externes des parties 24 et 25. Une seconde cavité 29 est définie dans la seconde partie. Cette seconde cavité 29 s'étend dans I'extension tubulaire 28 et elle communique avec la première cavité 26. La seconde cavité 29 est tronconique, son diamètre augmentant à partir de l'extension tubulaire 28. Les cavités contiguës 26 et 29 établissent la connexion entre l'intérieur de la longueur de canalisation 4 (5) et l'intérieur de l'élément de connexion tubulaire 11 (13). La portion d'accès 23 fait saillie à l'extérieur de la première partie 24 de la portion de connexion 22 et elle définit une chambre interne 32 sensiblement cylindrique qui communique avec la première cavité 26. Lorsque la longueur de canalisation 4 (5) a été engagée dans le site d'injection 15 (16), la chambre 32 de la portion d'accès 23 et la première cavité 26 de la portion de connexion 22 sont isolées l'une de l'autre par la paroi de la longueur de canalisation 4 (5). Un bouchon perçable 33, qui est fait de préférence de caoutchouc, est logé dans la chambre 32. Ce bouchon est prévu pour être percé par une aiguille pour prélever du liquide ou pour injecter du liquide dans la longueur de canalisation 4 (5). Le bouchon perçable 32 est maintenu en place à sa base (à proximité de la portion de connexion 22) par un épaulement annulaire 34 (constitué le cas échéant de portions discontinues) formé par la première partie 24 de la portion de connexion 22. Une couronne 35 ayant une ouverture centrale 36 est montée sur la portion d'accès 23 et est maintenue en place par des ergots de fixation formés à l'extérieur de la portion d'accès 23. Lors du montage de l'ensemble, le site d'injection 15 (16) est raccordé à la longueur de canalisation 4 (5) et à l'élément de connexion tubulaire 11 (13) sans usage d'adhésif car ces composants sont suffisamment ajustés les uns aux autres pour empêcher toute fuite du liquide de dialyse lorsqu'on en provoque l'écoulement, avant stérilisation, du réservoir 2 dans les canalisations 4, 5 et 6, en brisant l'élément de fermeture (non représenté) situé dans le second élément de connexion tubulaire 11 (figure 1). Pendant la stérilisation, lI'assemblage de poches et de canalisations 1 est soumis à un jet de vapeur ayant une température d'environ 120 , ce qui provoque la soudure du site d'injection 15 (16), qui est fait de polycarbonate, à la longueur de canalisation 4 (5) et à l'élément tubulaire 11 (13) qui sont faits de PVC. L'assemblage 1 ainsi stérilisé est alors prêt à I'emploi pour un traitement de dialyse. De la sorte il n'y a pas, avant la dialyse, de contact entre le bouchon perçable 33 et le liquide présent dans l'assemblage 1 et le liquide ne peut en aucun cas être contaminé par le matériau du bouchon perçable 33. Durant la dialyse, s'il est nécessaire de prélever du liquide ou d'injecter un liquide dans l'assemblage 1, une aiguille est enfoncée au travers du corps perçable 33 et au travers de la paroi de la longueur du canalisation 4 (5), ce qui donne accès au liquide situé à l'intérieur de la longueur du canalisation 4 (5). Lorsque l'opération a été effectuée, le corps perçable 33 se referme et un joint est ainsi rétabli vis-à-vis de l'espace extérieur; le liquide ne peut cependant pas être contaminé durant cette opération car, compte tenu de l a faible pression du liquide à l'intérieur de l'assemblage 1, le liquide qui a pu pénétrer dans la chambre 32 par le trou fait dans la paroi du canalisation 4 (5) reste confiné à l'intérieur de la chambre 32 et ne peut pas pénétrer à nouveau dans la cavité 26. L'assemblage 1 décrit a les avantages suivants. En premier lieu, il ne soulève pas le problème de la contamination du liquide par le caoutchouc du bouchon perçable 33 durant le stockage de l'assemblage. Aussi, cet assemblage est particulièrement simple et économique et il ne présente pas les risques de contamination liés à l'utilisation d'un adhésif pour son montage. Le fait qu'aucun adhésif ne soit utilisé permet aussi une simplification des opérations de montage. Pour finir, la présente invention est susceptible de variantes. En particulier, elle pourrait aussi être utilisée pour la dialyse rénale, moyennant les modifications nécessaires à cette application. REVENDICATIONS 1. Site (15, 16) d'injection et de prélèvement de liquide dans une canalisation pour liquide à usage médical, comprenant: - une portion de connexion (22) raccordée à au moins un tronçon de canalisation (4, 5) et définissant une cavité (26) pour I'écoulement du liquide, et - une portion d'accès (23), disposée latéralement à la portion de connexion et définissant une chambre (32) pour loger un bouchon perçable (33), cette chambre (32) ouvrant dans la cavité de l a portion de connexion (21), caractérisé en ce qu'il comprend des moyens de séparation (4, 5) pour séparer la chambre (32) de la portion d'accès (23) de l a cavité (26) de la portion de connexion (21). 2. Site d'injection et de prélèvement (15, 16) selon la revendication 1, caractérisé en ce que le tronçon de canalisation (4, 5) a une extrémité montée de façon ajustée à l'intérieur de la cavité (26), la paroi du tronçon de canalisation (4, 5) définissant les moyens de séparation. 3. Site d'injection et de prélèvement (15, 16) selon la revendication 2, caractérisé en ce que la portion de connexion (22) comporte une première partie (24) pour raccordement au tronçon de canalisation (4, 5) et une seconde partie (25) pour raccordement à un élément tubulaire (11, 13), la première partie (24) définissant la première cavité (26) et la seconde partie (25) définissant une seconde cavité (29) qui est coaxiale et contiguë à la première cavité (26). 4. Site d'injection et de prélèvement (15, 16) selon la revendication 3, caractérisé en ce que la première cavité (26) est délimitée par une surface d'extrémité (27) qui se trouve entre la première et la seconde partie (24, 25) de la portion de connexion (22), la portion de connexion (22) ayant une pièce d'extension tubulaire axiale (28) qui s'étend à partir de la surface d'extrémité (27) à l'intérieur de la première cavité (26) et définit, avec la première partie, une gorge annulaire (24a) dans laquelle une extrémité du tronçon de canalisation (4, 5) est engagée de façon ajustée. 5. Site d'injection et de prélèvement (15, 16) selon la revendication 4, caractérisé en ce que la seconde partie (25) de la portion de connexion (22) s'engage de façon ajustée à l'intérieur de l'élément tubulaire (11, 13) et en ce que la seconde cavité (29) a une forme tronconique s'évasant à partir de la surface d'extrémité (27). 6. Site d'injection et de prélèvement (15, 16) selon une revendication 1 à 5, caractérisé en ce que le tronçon de canalisation (4, 5) et l'élément tubulaire (11, 13) sont faits de PVC et en ce que la portion de canalisation (22) et la portion d'accès (23) sont faites de polycarbonate. 7. Site d'injection et de prélèvement (15, 16) selon une des revendications 1 à 6, caractérisé en ce qu'il comporte une couronne (35) fixée à la portion d'accès (23) pour maintenir le bouchon perçable dans la chambre (32).