Brevet FR2768921A1 — publié le 19990402

Le domaine de l'invention est celui des prothèses tubulaires, bifurquées ou droites, destinées à être implantées dans un conduit du corps humain ou animal pour y maintenir ou rétablir un passage. En particulier, l'invention trouve son application dans l'utilisation d'une telle prothèse destinée à être placée à l'endroit d'un anévrisme vasculaire (en particulier de l'artère aorte), en vue d'isoler celui-ci tout en créant, à cet endroit, un substitut de la paroi du vaisseau pour que le sang puisse continuer à circuler. On connaît déjà différents types de prothèses (ou d'implants) destinées à être placées à l'endroit d'un anévrisme, qu'elles soient autoexpansibles (c'est-à-dire expansibles hors contrainte radiale interne, par "élasticité intrinsèque" ou par "mémoire de forme"), ou expansible à l'aide d'un moyen annexe créant une force interne radiale d'écartement (tel qu'un ballon). Ces prothèses comprennent en général une structure métallique comprenant au moins un "stent" (ou élargisseur) adapté pour prendre appui contre la paroi du vaisseau, au moins d'un côté de l'anévrisme, à un endroit dénommé "collet supérieur", et ce par création d'une force d'écartement de la prothèse vers la paroi du vaisseau. Par collet supérieur (ou encore amont), on désigne la partie de la paroi du vaisseau située "au-dessus" de l'anévrisme et par collet inférieur, la partie de la paroi du vaisseau placée juste en aval de l'anévrisme (par rapport à la circulation sanguine). Ces prothèses sont typiquement revêtues d'une gaine d'habillage, interne ou externe à la structure métallique et étanche (ou devenant étanche) au fluide circulant. Elles peuvent être implantées dans le vaisseau à traiter, par exemple par voie endoluminale transcutanée (en particulier par la méthode dite "de SELDINGER"), avant de se déployer ou d'être déployées dans celui-ci et de se fixer à sa paroi. Ce type de prothèses est décrit en particulier dans FR-A-2 732404 ou USA-5 591 229. Un problème rencontré dans ce type de prothèses est qu'elles sont en général mal adaptées aux conditions d'implantation, en particulier au collet (ou col) supérieur d'un anévrisme. La forme de ce collet (prise selon sa section ou longitudinalement) est rarement régulière (incurvée, à section variable, tapissée de divers agrégats cellulaires ou de creux) et très souvent différente d'un patient à un autre. Par conséquent, il y a une adéquation difficile entre le stent de la prothèse et la paroi du conduit. De plus, au cours du temps, le conduit dans lequel est implantée la prothèse a tendance à gonfler, en particulier au collet supérieur, s'il s'agit d'un vaisseau atteint d'anévrisme, et donc à se décoller de la prothèse. En outre, la prothèse peut parfois n'être pas bien fixée au conduit et risque alors de se déplacer intempestivement. La présente invention a pour objet principal de résoudre certains au moins de ces problèmes, et propose pour cela un ensemble médical destiné à être implanté dans un conduit anatomique et comprenant: - une prothèse intraluminale introductible dans un conduit présentant une zone amont par rapport au sens de circulation du fluide qui y chemine, la prothèse, qui a un axe général xx' et qui présente sensiblement selon cet axe deux extrémités libres opposées, respectivement proximale et distale, comprenant pour cela une structure adaptée pour occuper un premier état radialement resserré pour son introduction dans le conduit, et un second état radialement déployé dans lequel la structure présente une forme générale de tube unique ou bifurqué pour prendre appui, au moins a son extrémité proximale, contre la paroi dudit conduit, à proximité de sa zone amont, et - un moyen d'étanchéité adapté pour être situé en regard de l'extrémité proximale de la prothèse pour augmenter la force d'écartement de sa structure, à l'endroit de ladite zone amont du conduit, lorsque l'ensemble est implanté. Une application particulière concerne l'utilisation de cette prothèse avec son moyen d'étanchéité à l'endroit d'un anévrisme vasculaire, le moyen d'étanchéité et la partie proximale de la prothèse étant alors à disposer à l'endroit du collet amont de l'anévrisme. Selon une autre considération, le moyen d'étanchéité comprendra de préférence au moins un premier moyen de renfort déformable radialement, interne ou externe à la prothèse, consistant en au moins un élément ou une partie annulaire métallique, destiné(e) à augmenter la contrainte d'écartement de la prothèse audit collet (ou zone) amont dans l'état implanté de cellei, par action ou par réaction, ce premier moyen de renfort étant déformable entre un premier état naturel, où il présente une forme courbe, et un second état déformé, pour son implantation corporelle. On notera qu'un état naturel est celui où la pièce considérée est au repos,aucune contrainte (en particulier mécanique ou thermique) ne s'exerçant alors sur elle. Selon encore une autre considération, le premier moyen de renfort sera de préférence externe à la prothèse (en étant implanté autour du vaisseau) et présentera, dans l'état implanté de l'ensemble, un diamètre intérieur supérieur au diamètre extérieur de ladite prothèse, pour la contraindre radialement. En venant ainsi augmenter la contrainte de pression depuis l'extérieur, on vient coincer la paroi du conduit anatomique entre deux éléments (la prothèse et le moyen de renfort) dont les forces tendent à s'opposer (l'un resserre le conduit tandis que l'autre l'écarte), ce qui améliore l'étanchéité au "collet" amont tout en restreignant le gonflement possible du conduit à cet endroit. Selon une considération complémentaire, ce premier moyen de renfort externe comprend une bague, de préférence fendue sensiblement parallèlement à son axe (anneau non totalement fermé sur lui-même), et déformable radialement de préférence élastiquement. Ainsi, le moyen de renfort externe sera facilement implantable et épousera la forme du conduit et de la prothèse. On pourra de plus ainsi concevoir un moyen de renfort "réglable" ou "modulable", c'est-à-dire pouvant venir autour de conduits de sections différentes d'un même patient ou de patients différents. Selon une autre considération, la paroi de cette bague peut être au moins essentiellement pleine (fabriquée à partir d'une plaque et donc à structure non filamentaire). De cette façon, l'effet de pression exercée par la bague sur le conduit, en position implantée de l'ensemble, est réalisé sur une plus grande surface et la contrainte radiale générée par cette bague est supérieure à celle d'une solution où la structure de la bague serait similaire à celle d'un stent, c'est-à-dire avec des barrettes ou des filaments, par exemple configurés en zigzags (solution malgré tout aussi possible). Selon une autre considération, si le premier moyen de renfort est "externe", le moyen d'étanchéité peut comprendre en outre un second moyen de renfort déformable radialement, interne au conduit considéré, et consistant en au moins un élément ou une partie de structure annulaire, métallique, situé(e) en regard du premier moyen de renfort externe dans l'état implanté de l'ensemble, de façon à coopérer avec ce dernier pour placer la paroi du conduit entre eux, dans cet état implanté. De cette façon, stil s'agit d'un anévrisme, la prothèse est encore mieux plaquée contre la paroi du conduit au collet supérieur de l'anévrisme car elle est "pressée" (prise en sandwich) entre les deux moyens de renforts. De plus, la prothèse est encore mieux tenue et risque moins de se déplacer longitudinalement. Selon une autre considération complémentaire, le second moyen de renfort interne pourra être intégré à la prothèse et constituera alors, à proximité de son extrémité proximale, une partie structurelle de celle-ci, plus rigide qu'ailleurs. De cette façon, il n'y aura notamment pas de risque de déplacer la prothèse lors de l'implantation du second moyen de renfort puisque tout ce sous-ensemble sera implanté en même temps. Le diamètre de la prothèse sera également ainsi réduit. Selon une autre configuration, ce second moyen de renfort interne pourra prendre lui aussi la forme d'une bague déformable radialement de préférence, à paroi essentiellement pleine (non filamentaire), et plus rigide que le reste de la structure de l'implant (stent). En alternative, cette bague, ou celle constituant le moyen de renfort externe précité, pourra comprendre deux cerclages sensiblement parallèles. Ces cerclages pourront être espacés d'une distance telle que, dans l'état radialement déployé de la prothèse, le moyen de renfort "complémentaire" vienne se loger entre les cerclages, bloquant encore plus étroitement la prothèse. Selon encore une autre considération complémentaire, la surface externe du second moyen de renfort interne pourra être légèrement abrasive et/ou antidérapante, pour améliorer encore le maintien de l'implant dans son conduit récepteur. Outre l'ensemble qui vient d'être présenté, l'invention se rapporte également à une méthode pour implanter une prothèse (ou implant) tubulaire dans un conduit anatomique, dans laquelle l'implant tubulaire est déployé in situ, de sorte qu'une surface extérieure de cette prothèse s'applique étroitement contre une paroi intérieure du conduit, à l'endroit d'une zone d'interface, l'amélioration consistant ici à pourvoir le conduit d'un renfort annulaire externe qui entoure une partie au moins de sa paroi extérieure, pour interposer alors le conduit (au moins à l'endroit de la zone d'interface) entre la prothèse qui y a été glissée et ce renfort annulaire. De préférence: - on introduira, par voie percutanée (coelioscopie, en particulier), le renfort annulaire extérieur, autour de la zone concernée du conduit, - et on implantera, à travers ledit conduit, par voie endoluminale percutanée, la prothèse que l'on déploiera dans ce conduit pour créer une barrière d'étanchéité (oint) entre la surface extérieure de la prothèse et la paroi intérieure du conduit anatomique. Avantageusement: - on introduira ledit renfort externe dans son second état (sensiblement à plat ou avec un diamètre très réduit), à l'intérieur d'un cathéter introducteur, jusque dans l'environnement immédiat de la paroi extérieure du conduit considéré, de préférence donc par voie endoluminale (ou du moins percutanée), - puis on sortira ce moyen de renfort hors de son cathéter introducteur pour lui faire adopter son premier état (courbe) autour du conduit. L'invention et sa mise en oeuvre apparaîtront encore plus clairement à l'aide de la description qui va suivre, relative à un traitement d'anévrisme et faite en référence aux dessins annexés dans lesquels: - la figure 1 représente, en perspective à demi coupée, un ensemble comprenant une prothèse et un moyen d'étanchéité conforme à l'invention, et - la figure 2 représente, vue en perspective et vaisseau coupé, une variante de réalisation de l'invention, - la figure 3 est une autre représentation de la figure 2, avec le premier moyen de renfort serré autour du vaisseau, - les figures 4 et 5 montrent certains des outils d'implantation d'une partie des éléments de l'ensemble selon la présente invention, et - la figure 6 est une vue représentant une possible implantation de la prothèse et du moyen d'étanchéité. Ainsi, la figure 1 montre un vaisseau sanguin (V), et en particulier l'artère aorte, atteint d'un anévrisme 110, celui-ci étant délimité par un collet supérieur (ou amont) 112 et un collet inférieur (ou aval) 114, constitués de préférence par des zones saines de la paroi (P) dudit vaisseau (V). Le repère 10 indique le sens de circulation du fluide corporel (sang). Une prothèse 100, d'axe 100c, est implantée à l'endroit de l'anévrisme. Ses extrémités axiales libres proximale 100a et distale 100b sont respectivement placées en regard du collet supérieur 112 et du collet inférieur 114. L'implant 100 comprend une structure interne munie d'au moins un stent 105 proche de son extrémité proximale 100a, et une gaine souple, synthétique biocompatible, 108, par exemple en Dacron (marque déposée), permettant de canalyser le sang à travers elle, une fois la prothèse implantée. Le(chaque) stent 105 est de préférence constitué par un tube métallique ajouré, radialement déployable, de préférence au-delà de sa limite élastique, sous l'effet d'un moyen annexe créant une force interne, tel qu'un ballon, donc non "auto-expansible", comme dans US-A4 733 665, bien qu'il puisse être réalisé à l'aide de filaments configurés en zigzags (comme cela est décrit dans FR-A-2 732 404), de façon à rendre alors sa structure auto-expansible (solution représentée figure 1). On voit aussi un moyen d'étanchéité 120 comprenant au moins un premier moyen de renfort métallique prenant la forme d'une bague 140 (ou d'un cylindre), à section sensiblement circulaire et ici à surface périphérique pleine. Celle-ci est réalisée, par exemple, en acier inoxydable ou en titane, et est déformable radialement, de préférence élastiquement. Cette bague 140 est placée autour du vaisseau 110 en regard de l'extrémité proximale 100a de la prothèse (c'est-à-dire au niveau du collet supérieur 112 du vaisseau), de sorte qu'à cet endroit, elle présente un diamètre intérieur légèrement supérieur à celui que présente alors extérieurement ladite prothèse, pour la contraindre radialement. Ainsi, la paroi (P) du vaisseau (V) est serrée entre une portion du stent 105 (ou la bague 150 présentée ci-après) tendant à écarter cette paroi et l'anneau externe 140 (qui a tendance à resserrer la paroi P). En particulier, dans le cas d'une implantation de l'implant dans l'artère aorte en vue de traiter un anévrisme (cas représenté), dès lors que le vaisseau est lié à des organes annexes (tels que le rachis) par des tissus de liaison 115 (voir figure 2), la bague 140 est axialement fendue en 145, de sorte qu'elle puisse être placée autour du collet supérieur 112, avec sa fente 145 disposée de part et d'autre du tissu de liaison 115. Cette solution peut aussi être très utile pour, en quelque sorte, "régler" la contrainte de serrage du premier moyen de renfort 140 autour du vaisseau (V). On peut aussi voir sur la figure 1 que le moyen d'étanchéité 120 comprend en outre un second moyen de renfort 150 placé à l'intérieur du vaisseau, sensiblement en regard du collet supérieur 112. Ce second moyen de renfort 150 permet d'augmenter encore la contrainte de pression exercée par la prothèse sur la paroi (P) du vaisseau (V) en écartant cellei, tout en coopérant alors de préférence avec le premier moyen de renfort externe 140, pour prendre "en sandwich" la paroi (P) du vaisseau, comme indiqué ciavant. Pour cela, l'anneau de renfort 150 est lui aussi déformable radialement, et de préférence élastiquement, de façon à pouvoir être implanté dans son état radialement resserré avant son déploiement contre la prothèse 100, éventuellement jusqu'au-delà de sa limite élastique. Ce renfort 150 peut être structurellement indépendant de la prothèse (figure 1), auquel cas, il sera de préférence implanté après celle-ci. I1 peut toutefois, en alternative, être directement intégré à elle pour former une seule pièce (solutions représentées sur les figure 2 et 3. Dans le cas où le renfort 150 est indépendant de la prothèse, sa structure peut être sensiblement la même que celle du premier moyen de renfort, c'est-à-dire qu'il peut prendre la forme d'une bague, ou d'un petit cylindre radialement déformable, à surface périphérique pleine, de préférence axialement fendu en 155, pour pouvoir alors être enroulé sur luimêrne, en hélice, à plat, afin d'être implanté dans le vaisseau, à l'intérieur de l'implant, par une méthode utilisant un ensemble de cathéters similaire à celle utilisée pour implanter la prothèse, par exemple par la méthode dite "de SELDINGER". ll peut ainsi se présenter (comme le renfort extérieur 140, d'ailleurs) comme un court tube 150' (voir figure 2) dont la paroi est traversée par des cellules 151. Ces cellules peuvent présenter une forme rectangulaire, à l'état radialement resserré d'une implantation (figure 2), qui devient un losange dans l'état radialement déployé, sous la poussée d'une force interne (ballon, par exemple). Il peut aussi s'agir d'un stent tubulaire auto-expansible, par exemple, en acier inoxydable ou en métal à mémoire de forme athermique, ou encore d'un stent expansible via un ballon gonflable interne. Les exemples de structure déjà évoqués, ou autres existants dans la littérature, sont également applicables. Implanté à l'état radialement resserré à l'intérieur de l'implant, ce renfort interne aura, dans le premier cas, avantageusement un déploiement radial jusqutau-delà de sa limite élastique pour servir "d'étai" face à la force de serrage du renfort externe 140. Typiquement, ce renfort 150 sera disposé pour doubler le stent 105 dans la zone proximale 1.00a, par chevauchement Dans le cas où ce second moyen de renfort 150 est intégré à la prothèse (figures 2 et 3), la structure de cette dernière peut être modifiée de telle façon que sa partie proximale 100a soit constituée par le renfort 150 (figure 2). Dans ce cas, l armature (monobloc) de l implant est mécaniquement renforcée (plus rigide) à sa partie proximale 100a. Les éléments métalliques qui constituent là cette armature ont une section plus importante. S'il s'agit de fil(s) en zigzags, comme sur la figure 1, leur diamètre de fil est plus gros. Sur la figure 2, l exemple retenu montre que sur le tronçon terminal 100a, les barrettes métalliques 151, qui limitent les cellules 153, sont plus larges que les barrettes 156 du reste de l'armature 105'. Les cellules 153 sont donc plus petites que celles 157 qui permettent l'expansion radiale du reste de l armature. Sur la figure 3, l'armature 105" est toujours interne et se présente encore, dans son état radialement déployé comme un tube cvlindrique de section (sensiblement) circulaire, troué à la manière d'une grille, à cellules en losange. Ld technique connue du "perçage laser" d'un tube métallique, à paroi pleine, d pu être utilisée pour cela (à l'état radialement resserré, les cellules sont rectangulaires). Toutes les barrettes et donc toutes les cellules 159 de cette armature sont ici de mêmes dimensions. A l'endroit du tronçon proximal 100a, les tronçons correspondants de l'armature 105" et de la gaine 108 sont entourés par le renfort 150 qui se présente à nouveau comme une bague fendue; mais celle-ci est maintenant disposée périphériquement à l'extérieur de l'implant, pour se plaquer directement contre le collet 112. Si, comme cela paraît a priori préférable, il s'agit d'une bague à paroi pleine, de petits trous (non représentés) peuvent être malgré tout prévus pour le passage de liens de maintien entre ce renfort 150, le stent 105" et la gaine 108. Les liens identiques (fils de suture, par exemple) liant la gaine et l'armature 105 ou 105" ont été repérés 161 sur la figure 3 (voir également figures 1 et 2). En particulier pour éventuellement éviter d'avoir à munir l'implant de crochets d'ancrage (repérés 165 et fixés au stent 105 sur la figure 1), la surface externe 152 de ce renfort 150 peut être légèrement abrasive ou antidérapante (voir figure 3). S'il s'agit d'une pièce indépendante, la force d'écartement du renfort 150 sera de préférence supérieure à celle d'un stent conventionnel. Dans la variante des figures 2 et 3, on notera que le renfort externe 140 est constitué d'un fil plié pour présenter deux "cerclages" 142 et 144 (ou anneaux), de préférence métalliques, parallèles et espacés d'une distance constante sensiblement égale à la largeur du second de renfort "interne" 150. De cette façon, ce dernier vient, en position déployée de l'ensemble, s'insérer entre les deux cerclages, de façon à être bloqué en translation. Cette solution à cerclages peut aussi être appliquée à une bague à surface pleine, auquel cas lesdits cerclages sont proéminents vers l'intérieur de façon à réserver une zone annulaire pouvant recevoir le second moyen de renfort 150. Les figures 4 et 5 montrent les principaux outils utilisés pour implanter la prothèse et le second moyen de renfort. Ces outils comprennent un guide-fil métallique flexible 210 à extrémité distale 212 recourbée sur lequel ont été glissés un introducteur 220 à repère radio-opaque 222 et à bout effilé 234, et une gaine introductrice 230 glissée autour de l'introducteur. Sur la figure 5, ont été schématisés les éléments qui vont être glissés sur le guide-fil 210, en "J", après retrait de l'introducteur 220. A l'intérieur de la gaine tubulaire 230, on trouve ainsi un cathéter intermédiaire 240 dans lequel sont logés concentriquement deux fins tubes 250 et 260 de guidage destinés à faciliter la mise en place de la prothèse 100 et en particulier à servir de poussoir. La procédure d'implantation, illustrée par la figure 6, est la suivante, dans l'hypothèse d'une implantation aortique: Après avoir aménagé une voie d'accès percutanée (VA), par exemple jusqu'à l'artère fémorale, le guide-fil 210 est glissé par cette voie jusque dans l'aorte, de manière que son extrémité distale, en "J", soit située un peu au-delà du collet supérieur 112 de l'anévrisme 110. Sur le guide-fil, on glisse alors, depuis l'extérieur du corps du patient, l'introducteur 220 et la gaine 230. Une fois la gaine introduite jusqu'au collet supérieur 112, l'introducteur est retiré et l'ensemble formé par le cathéter 240 renfermant la prothèse 100, ainsi que les deux tubes 250 et 260, est poussé à l'intérieur de la gaine 230, jusqu'à ce que la prothèse parvienne à proximité du collet 112. En maintenant à l'arrière la prothèse par appui contre le tube 260, et en tirant vers l'arrière la gaine 230 et le cathéter 240, la prothèse est alors larguée dans l'aorte. Si nécessaire, sous la poussée radiale d'un moyen annexe de déploiement glissé à travers elle par la même voie (par exemple, un ballon gonflable), l'implant 100 se déploie radialement jusqu'à venir se placer comme sur la figure 1. L'autre extrémité de l'implant est de préférence disposée au moins quelques centimètres au-delà du collet inférieur 214 (figure 1). Dans le cas où le renfort 150 est indépendant de la prothèse, il est de préférence introduit également par voie endoluminale percutanée, avec des outils similaires (ensemble de cathéters), et poussé hors de la gaine 230, en face du collet 112, pour venir se déployer radialement en plaquant la zone proximale de la prothèse contre la paroi (P) du vaisseau (V). La seconde étape, qui peut être réalisée avant, après ou de préférence en même temps, que l'étape d'implantation de la prothèse, consiste à implanter le premier moyen de renfort, c'est-à-dire ici la bague 140 Pour cela, on réalise par exemple une petite incision abdominale (ou toute autre voie d'accès percutanée appropriée, VB) pour y introduire, par une technique connue appelée coelioscopie, différents instruments de manipulation et de visualisation, et en particulier un ensemble de cathéters ressemblant à celui utilisé pour l'implantation de la prothèse et comprenant, de façon simplifiée, une gaine externe 310 à l'intérieur de laquelle peut glisser à plat la bague 140. Le cathéter 310, manoeuvré par un poussoir 320, peut être de section ovale ou rectangulaire et assez plate. L'accès et l'introduction sont réalisés de préférence perpendiculairement au collet supérieur 112. On tient le poussoir 320 à l'extérieur du corps du patient et, sous contrôle radiographique, on recule la gaine 310 de sorte que la bague 140 prenne d'elle-même de préférence sa forme courbe naturelle, autour du vaisseau, et de la prothèse (si celle-ci est déjà implantée), comme on le voit sur les figures 1 à 3. L'intérêt de placer l'extrémité distale 311 de la gaine très près du vaisseau (V) est que, dès que la bague 140 commence à sortir de celle-ci, elle peut déjà "s'enrouler" autour du vaisseau en reprenant sa forme naturelle courbe fendue, si nécessaire sans venir interférer avec le tissu de liaison 115. Une fois le premier moyen de renfort implanté, on peut alors retirer les instruments d'implantation, fermer les voies d'accès et vérifier que le moyen d'étanchéité 120 est bien implanté. Bien évidemment, l'invention n'est nullement limitée au mode préférentiel de réalisation décrit. Ainsi, les moyens de renfort interne et/ou externe peuvent aussi être réalisés à l'aide de filaments ou de pièces métalliques, à mémoire de forme thermique (NITINOL, marque déposée), être configurés en zigzags qui demeurent très resserrés en position déployée, de façon à fournir une force d'écartement (pour le moyen de renfort interne) ou de compression (pour le moyen de renfort externe) qui soit de préférence supérieure à celle des stents 105 et offrent une surface de contact proche de celle d'une paroi continue. Les stents 105, 105' peuvent également être en matériau à mémoire de forme thermique, comme dans US-A-5 395390. On peut par ailleurs traiter des cas d'anévrismes au carrefour iliaque de l'aorte, c'est-à-dire avec une prothèse de type bifurquée (non représentée) comme dans US-A-5 591 229 (figures 7 à 12). ll est également possible d'ajouter entre la prothèse et la paroi du vaisseau un tampon de mousse biocompatible pour, d'une part, éviter d'abîmer celle-ci et, d'autre part, améliorer encore le contact étroit, étanche, entre la prothèse et la paroi du vaisseau en "absorbant" les défauts de la paroi de son collet supérieur. Ce tampon annulaire, schématisé en 169, sur la figure 2, recouvrira de préférence la prothèse, extérieurement, avant son implantation, à l'endroit de sa partie proximale 100a. En tant qu'alternative d'application, on pourrait envisager d'adapter l'ensemble présenté ci-avant pour l'implanter dans un autre conduit anatomique tel que la vésicule biliaire, voir à cet égard, WO-A-97/09008 (dimensions, matière, ..., cf. p 8 à 11). REVENDICATIONS 1. Ensemble médical destiné à être implanté dans un conduit anatomique (V) comprenant: - une prothèse (100) introductible dans ledit conduit (V) lequel présente une zone amont (112) par rapport au sens de circulation d'un fluide y cheminant, la prothèse (100), qui a un axe général et qui présente sensiblement selon cet axe deux extrémités libres, respectivement proximale (100a) et distale (100b), comprenant une structure adaptée pour occuper un premier état radialement resserré, pour son introduction dans le conduit, ou un second état radialement déployé dans lequel la structure présente une forme générale de tube unique ou bifurqué destiné à être placé sensiblement en appui, au moins vers son extrémité proximale (100a), contre la paroi (P) du conduit (V), à proximité de sa zone amont, et - un moyen d'étanchéité (120) adapté pour être situé en regard de l'extrémité proximale (100a) de la prothèse (100) pour augmenter la force d'écartement de sa structure à l'endroit de ladite zone amont du conduit lorsque l'ensemble y est implanté. 2. Ensemble médical destiné à être implanté dans un vaiseau sanguin (V) atteint d'au moins un anévrisme (110), cet ensemble comprenant: - une prothèse (100) introductible dans ledit vaisseau (V) pour y traiter l'anévrisme (110), la prothèse (100), qui a un axe général, et qui présente sensiblement selon cet axe deux extrémités libres, respectivement proximale (100a) et distale (100b), comprenant pour cela une structure adaptée pour occuper un premier état radialement resserré, pour son introduction vasculaire, ou un second état radialement déployé dans lequel la structure présente une forme générale de tube unique ou bifurqué destiné à être placé sensiblement à l'endroit de l'anévrisme (110) pour que la prothèse (100) prenne appui, au moins vers son extrémité proximale (100a), contre la paroi (P) dudit vaisseau (V) à proximité d'un collet supérieur de l'anévrisme (110), et - au moins un premier moyen (120) d'étanchéité adapté pour être situé en regard de l'extrémité proximale (100a) de la prothèse (100) pour augmenter la force d'écartement de sa structure au collet supérieur (112) de l'anévrisme (110). 3. Ensemble selon la revendication 1 ou 2, caractérisé en ce que le moyen d'étanchéité (120) comprend un premier moyen de renfort (140, 150) annulaire, déformable radialement, interne ou externe à la prothèse (100), destiné à augmenter localement la contrainte d'écartement de la prothèse (100) contre le conduit ou vaisseau, dans l'état implanté, ce premier moyen de renfort étant déformable entre un premier état naturel, où il présente une forme courbe, et un second état déformé, pour son implantation corporelle. 4. Ensemble selon la revendication 3, caractérisé en ce que le premier moyen de renfort (140) est externe à la prothèse (100) et présente, dans l'état implanté, un diamètre interne supérieur au diamètre externe de la prothèse. 5. Ensemble selon la revendication 4, caractérisé en ce que le premier moyen de renfort externe (140) est une bague fendue. 6. Ensemble selon la revendication 4 ou la revendication 5, caractérisé en ce que le premier moyen de renfort (140) externe est une bague à paroi essentiellement pleine. 7. Ensemble selon l'une quelconque des revendications 5 ou 6, caractérisé en ce que la bague (140) est sensiblement plate dans son second état. 8. Ensemble selon l'une quelconque des revendications 4 à 7, caractérisé en ce que le moyen d'étanchéité (120) comprend en outre un second moyen de renfort (150) déformable radialement, complémentaire du premier moyen de renfort (130) externe, et à disposer en regard de ce premier moyen de renfort, à l'intérieur du conduit ou vaisseau, de façon à serrer la paroi (P) de ce dernier (V) entre lesdits premier et second moyens de renfort, dans l'état implanté. 9. Ensemble selon l'une des revendications 3 ou 8, caractérisé en ce que ledit moyen de renfort (150), qui est interne au conduit, présente une forme courbe dans ses deux états, avec un diamètre plus grand dans le premier état que dans le second. 10. Ensemble selon la revendication 8 ou la revendication 9, caractérisé en ce que le second moyen de renfort (150) interne est annulaire et intégré à la structure de la prothèse (100) vers son extrémité proximale (100a). 11. Ensemble selon l'une des revendications 8 à 10, caractérisé en ce que le second moyen de renfort (150) interne comprend une bague rapportée, déformable radialement et fendue. 12. Ensemble selon l'une quelconque des revendications 9 à 11, caractérisé en ce que la bague (140) du premier moyen de renfort comprend deux cerclages (142 et 144) sensiblement parallèles et espacés d'une distance telle que, dans l'état radialement déployé de la prothèse (100), le second moyen de renfort (150) vient se loger entre les deux cerclages. 13. Ensemble selon l'une quelconque des revendications 11 ou 12, caractérisé en ce que la bague du second moyen de renfort (150) est disposée à l'intérieur de la prothèse, vers son extrémité proximale (100a) et présente une paroi essentiellement pleine. 14. Ensemble selon la revendication 13, caractérisé en ce que le second moyen de renfort (150) présente une surface externe (152) abrasive et/ou antidérapante.