Brevet FR2762508A1 — publié le 19981030

L'invention concerne un dispositif transfert de gouttes calibrées de liquide emprisonTri dans un segment de tuyauterie en matière plastique soq.iple de faible diamfètre. Lorsqu'on prélève une poche de sang sur un donneur, le sang est airtené depuis de l'aiguille de prélèvement jusqu'à la poche de stockage par une tuyauterie souple; à la fin du prélèvement la tuyauterie qui est restée pleine de sang est divisée en plusieurs compartiments étanches par écrasement de la paroi de la tuyauterie par des électrodes chaudes qu'on appellera ci--après "segments"; lors de l'utilisation de la poche, pour effectuer une transfusion, il est nécessaire de contrôler préalablement à cette dernière la compatibilité du sang qu'elle contient avec le sang du receveur; pour effectuer cette opération on prélève un segment sur la poche, on coupe une extrémité du tube avec un outil coupant, et on presse le segment pour en extraire une goutte ou plusieurs gouttes que l'on mélange chacune avec un produit réactif; cette opération est réalisée souvent dans la précipitation et le stress et dans un environnement difficile o il est facile de se blesser avec des outils coupants. Les problèmes de contamination du personnel soignant, consécutifs à des blessures qu'ils se sont faites et qui ont été soui lées par du sang de provenance extérieure, conduit à rechercher comrrment sécuriser l'opération de transfert du sang depuis le segment pour le mettre en contact avec un produit réactif. Il existe sur le marché un dispositif qui a la forme générale d'une éprouvette dont l'ouverture est occupée, d'une part par un entonnoir, et d'autre part par un dispositif de versage; l'entonnoir est prolongé d'un cylindre de guidage à 1 ' e:., trémité duquel est placée co-axialement une aiguille creuse; lorsqu'on enfonce l'extrémité du segment dans l'entonnoir puis dans le tube de guidage, son extrémité vient en contact avec l'aiguille creuse qui perfore le paroi du tube; lorsqu'on presse le segment on transfère le sang dans l'éprouvette o il est dilué par agitation manuelle de l'éprouvette; ensuite le sang dilué est évacué, par simple gravité par le dispositif de versage qui comporte notamment un tube calibré de manière à contrôler le volume de la goutte de sang dilué; ce dispositif peut 8tre directemrient utilise dans une centrifugeuse. L'avantage essentiel de ce dispositif est que l'aiguille est totalement hors de portée du manipulateur; cela implique que sa fabrication soit réaliste par l'assemblage étanche de plusieurs pièces plastiques qui ne peut être obtenu que par une reprise et des soudures qui doivent être contrlées; la polyvalence de ce dispositif est destinée à justifier son coût; en fait il est trop complexe à manipuler et peu fiable lorsqu'il s'agit de tester seulement une poche de sang; notamment la présence de diluant, qui est rendu obligatoire pour augmenter la fluidité du mélange afin de pouvoir ensuite le verser, ne permet pas de savoir la quantité effective de sang qu'il y a dans la goutte extraite de 1 ' éprouvette. Un deuxième dispositif vient d'appara'tre sur le marché est constitué d'un tube ouvert à une extrdmité et fermé à l'autre, cette dernière extrémité étant traversée par une canule placée dans l'axe de symétrie du tube, comme cela est réalisé dans le procédé "VACUTAINER" qui est utilisé pour aspirer du sang dans un flacon sous vide, avec une différence que la canule ne fait qu'affleurer à l'extérieur du cté fermé du tube et ne comporte pas une extrémité de canule pointue permettant de piquer dans la veine ou dans une dérivation du tube de remplissage d'une poche de sang; on introduit le segment par son extrémité dans le tube, en faisant glisser le tube entre quatre rails de guidage en excroissance a l'intérieur de la cavité du tube, jusqu'à ce qu'il vienne se perforer sur la pointe interne de la canule. Un des problèmes d'un tel dispositif est qu'il manque de fiabilité lors de la perforation: en effet on introduit d'abord dans le tube l'extrémité soudée du segment qui se trouve placée en principe dans la zone de l'axe du tube et c'est donc elle qui a toutes les chances d'entrer en contact en premier avec la pointe de la canule et offrir une résistance significative à la perforation; comme on a dégagé l'espace autour des quatre rails de guidage pour permettre à la soudure de l'extrémité du segment d'entrer sans difficultés dans le tube, le seghtent peut se déformer sous l'action de la poussée supplémentaire doe au blocage de son extrérmité soudée sur la pointe de la canule en fléchissant et en glissant par déformation entre deux' rails de guidages consécutifs, ce qui peut entrafiner la torsion de la canule et sa destruction; enfin le fait'que la canule affleure à l'extérieur rend plus difficile l'introduction du sang dans un orifice de p:etit diamètre et n e perrrmet pas dl'obturer facilement la canule, pour éviter que le sang ne soit projeté à l'extérieur de la canule au moment de].a perforation si le segment est sous pression, et pour éviter les souillures de sang lors du stockage après usage. L'objet de l'invention est de proposer un dispositif de transfert fiable permettant de transférer une ou plusieurs gouttes de sang depuis un segment jusqu'au contact d'un produit réactif dans des conditions acceptables de sécurité pour le manipulateur. L..a figure.' représente une coupe longitudinale du dispositif de transfert selon l'invention. La figure.2 représente le dispositif de transfert de la figure.1 vu du cOté ouvert. La figure.3 représente le dispositif de transfert de la figure. 1 avec un segment en place et le capuchon en place après le prélèvement de sang. La figure.4 représente une coupe transversale du segment lorsqu'il est p:lié en deux. La figure.5 représente une vue en élévation du dispositif de transfert de la figure. l prêt à l'emploi. Le dispositif de transfert objet de l'invention consiste en un tube 1 (figure.'1), ayant une extrémité ouverte 3 et une e:.tréfmité fermée 2, dont l'e,.,xtrémrité fermée 2 est traversée par une canule 4 de préférence métall].ique p].acée parallèlement aux génératrices du tube 1; l'extrémité intérieure 5 de la canule 4 intérieure au tube 1, est d'une longueur telle qu'elle est inaccessible de l'extérieur par le manipulateur, et elle comporte une pointe; l'extrémité extérieure 6 de la canule 4, qui est généralement extérieure au tube 1, est au contraire conçue pour éviter les blessures; l'extrémité extérieure 6 de la canule est, dans une version préférée de 1 ' invention, simplement coupée perpendiculairement à la direction générale de la canule 4 et susceptible d' tre refermée après usage par un capuchon 7 (figure.3) qui vient s'embo'1ter directement sur l'extrémité extérieure ou bien sur une ermbase 8 prévue à cet effet à l'extrémité ferrmée 2 du tube 1; pour améliorer la sécurité vis à vis de l'extrérrmité extérieure 6 (figure.1), qui peut néanmoins provoquer une blessure en cas de choc violent, on fait en sorte que l'extrérrtité extérieure 6 de la canule 4 ne dépasse que de un ou deux mriii irr,è t res d'une erabase 8 présentant une surface apparente suffisante pour absorber l'essentiel des efforts sur:La peau de l'opérateur résultant d'un choc violent. Le tube 1 est de préférence en matière *10 plastique injectée; le profil interne 22 de la section du tube 1 (figure.2) est dét.ey né dc inpière à ce qLu'on puisse y introduire, un segment 9 (figure.3 et figure.-4) préalablement plié en deux, en y faisant pénétrer, en tête, l'extrémité du segment 9 comportant la pliure 10, et suivant une orientation contrûlée de manière à ce que la canule 4 puisse pénétrer à coup sur dans l'un des demi-segments 11; en effet la pliure 10 est alors placée dans le plan tangent commun aux deux demi-segments et passant par leur génératrice de contact et donc dans une position parfaitement contrôlée, h ors de l'espace occupé par la section circulaire de chacun des demi-segmrrients; le pliage du segment en augmente sa rigidité, par le fait qu'il y a deux demi-segments associés cote à cote, qui est facilitée par la rmise sous pression du liquide contenu qui tend. la paroi et facilite la pénétration de la canule; dans ces conditions il est possible d'éviter les projections en positionnant le capuchon 7 sur l'e:xtrémité 6 de la canule 4 avant d'introduire le segment 9 replié; le profi.l interne 22 de la section du tube 1 (figure.2) s'inscrit dans un ensemble formé de deux trapezes isocèles 12 et 13 égaux opl::,osés l'un à l'autre par leur grande base 14 dont la longueur est sensiblement égale à une fois et demi le diamètre 15 (figure.4) du segment 9 et la petite base 16 (figure.2) ainsi que la hauteur des trapèzes 12 et 13 étant sensiblement égale au diamètre 15 (figure.4) du segment 9; de ')réf-freiice les parties du profil interne 22 tangentes aux petites bases 16 sont arrondies pour épouser au mieux la forme des demi seg'ments; on peut donner, aux parties du profil interne 22 qui rejoignent le parties arrondies entre elles, une forme de. deux accolades 17 et '18 en opposition S5 dont la pointe 19 est tournée vers l'extérieur; la largeur du profil interne 22 au niveau des pointes 19 des accolades est sensiblement égale a la largeur du segment au niveau sa pliure '10 qui est égale à son demi,périrmètre et qui est égale à la longueur de la grande base 14 des trapèzes 12 et À13. Lorsqu'on introduit le segmrrent 9 (figure.3) replié dans le tube 1 les deux demi-segments 11 et 20 du segment 9 sont superposées et occupent sensiblement chacun la moitié de la section du tube 1; pour etre sûir qu'en enfonçant le segment 9 plié en deux la canule 4 va perforer la paroi d'un demi-segment 1l1 sans toutefois ressortir de l'autre côté, on place la canule 4 (figure.4) au centre de gravité de la surface circonscrite par le trapèze 12 occupée par le dermi-segment 1'1 (figure.3>; dans ces conditions, lorsque la canule 4 a perforé la paroi du derrmi-segment 11 correspondant, elle se trouve dans l'axe de ce demi-segmrent 11, qui est guidé linéairement au cours de l'enfoncement par le profil interne 22 de la section du tube 1 (figure. 2) et par l'autre demi-segment 20, et elle ne peut en ressortir. La longueur de la canule 4 a l'intérieur du tube est déterminée pour tout en restant inaccessible de l'extérieur on puisse y introduire un segment 9 de faible longueur; à titre d'exemple non limitatif la longueur intérieure du tube 1 peut tre de l'ordre de quatre Aà sept centimètres pour des segments 9 d'un diamètre 15 (figure.4) de quatre à cinq millimètres de diarrmètre, tandis que l'ex. tr émité intérieure 5 pointue de la canule 4 se trouve à une distance allant de quinze à vingt cinq millimètres de l'extrémité ouverte 3 du tube 1. Lorsque le segment 9 (figure.5) replié est en place dans le tube 1, il suffit de presser sur le segment 9 pour que le sang s'échappe goutte à goutte de].'extrémité extérieure 6 de la canule 4; il est possible de laisser le segment 9 enfoncé dans le tube 1 après usage et de le stocker pour un contrûle ultérieur; dans le cadre d'un contrôle ultérieur on peut prendre deux segments consécutifs liés entre eux par une soudure écrasant le tube, et replier les deux segments l'un contre l'autre pour introduire en tête la soudure dans le tube 1 de manière à ce qu'un seul des deux segments soit ouvert tandis que l'autre reste intact. On peut utiliser ce dispositif de transfert pour des segments contenants d'autres produits liquides ou pAteux. tels que du sang tout en restant dans le domaine de l'invention; il permet, par exemple sans que cet exermple soit limitatif, d'appliquer des colles avec précision. La canule 4 figure.1 du dispositif de transfert n'étant pas nécessairement stérile, elle est dans une version préférée de 1 dinvention placée dans le moule d'injection du tube 1 qui vient se mouler autour; on peut mouler en ITMrre temps le capuchon 7 (figure.3 et figure.5) qui viendra fernmer l'extrémité extérieure 6 de la canule 4 après usage pour éviter que le sang ne continue à se répandre, et éventuellement relier le capuchon 7 au tube 1 par une tige souple 21 venant d'injection et qui peut être constitué par le canal d'alimentation du capuchon 7 en matière plastique. REVENDICATIONS 1--Dispositif de transfert d'un liquide contenu dans un segm nt (9) tubulaire en matière plastique ferrrié par soudure à ses extrémités, par introduction d'une canule (4) dans le segment (9) constitué d'un tube ('1) ayant une extrémité ouverte (3) et une extrémité fermée (2) qui est traversée, parallèlement aux génératrices du tube (1), par la canule (4) dont l'extrérrmité intérieure (5) au tube ('1) est pointue, caractérisé en ce que le segrrent (9) est introduit plié en cieux suivant une pliure ( 10) de mani ère à ce que les demi-segments ( 11) et (20) soient superposés et de manière à ce que la pliure ( 10) soit placée en avant dans le tube (1) qui comporte des moyens de guidage, la canule (4) étant placée par rapport au profil interne (22) du tube (1) pour pénétrer dans l'axe du dermi- segmrrent ('11) du segment (9), et en ce que l'extrémité extérieure (6) de la canule (4) comporte des moyens de protection qui lui sont associés. 2-Dispositif de transfert de liquide, suivant la revendication 1, caractérisé en ce que les rrmoyens de guidage sont assurés par la forme du profil interne (22) de la section du tube (1) qui s'inscrit dans un ensemble formé de deux trapèzes isocèles (12) et ('13) égaux opposés l'un à l'autre par leur grande base (14) dont]la longueur est sensiblement égale à une fois et demi le diam.ètre (15) du segment (9) et la petite base (16) ainsi que la hauteur des trapèzes ('12) et ('13) est sensiblement égale au diamètre ('15) du segment (9). 3--Dispositif de transfert de liquide, suivant la revendication 2, caractérisé en ce que les parties du profil interne (22) tangentes aux petites bases ('16) sont arrondies et reliées entre elles par deux accolades (17) et ('18) en opposition dont la pointe ('19) est tournée vers l'extérieur. 4-Dispositif de transfert de liquide, suivant la revendication 3, caractérisé en ce que les pointes (19) des accolades (17) et ('18) sont distantes d'environ une fois et demi le diamètre (15) du segment (9). -Dispositif de transfert de liquide, suivant la revendication 2, caractérisé en ce que la canule (4) est positionnée, par rapport au profil interne (22), au centre de gravité de la surface circonscrite par le trapèze (12) occupée par le demi--segment ( 11). 6-Dispositif de transfert suivant la revendication 1 caractérisé en ce que l'extrérriité e.xtérieure (6) de la consule q)> passe de l'extrémité fermée (2) du tube (1). 7-Dispositif de transfert de liquide, suivant l'une quelconque des revendications 1 et 6, caractérisé en ce que l'ex.trémité extérieure (6) de la canule (4) est susceptible d''tre refermée après usage par un capuchon (7) qui vient s'embo-ter directement sur l'ex.,trérrmité extérieure (6) et ou sur une ermbase (8). 8-Dispositif de transfert de liquide, suivant les revendications 6 et 7, caractérisé en ce que l'extrémité extérieure (6) de la canule (4) ne dépasse que de un ou deux nmillimètres de l'embase (8). 9-Dispositif de transfert de liquide, suivant la revendication 7, caractérisé en ce que le capuchon (7) est moulé en même temps que le tube (1) et qu'il est relié au tube (1) par une tige souple (21) provenant directement d'injection.