Brevet FR2747912A1 — publié le 19971031

La présente invention a pour objet une endoprothèse destinée à être mise en place dans un canal du corps humain, en particulier dans une artère sténosée ou subissant un anévrisme. La technique antérieure a déjà fait connaître des implants ou stents en fil métallique et notamment des stents réalisés par un fil métallique continu formé en zigzag puis enroulé en hélice, cette prothèse étant compressible et autodilatable à la suite d'une compression préalable. Une telle prothèse est décrite dans FR-A-94 024475 qui propose, en outre, de réaliser le fil métallique en alliage à mémoire de forme pour permettre d'exercer une contrainte régulière au moyen de la prothèse. Une prothèse analogue est décrite également dans EP-A- 0 556 850 dans lequel des fils de section quelconque sont réunis pour délimiter un filet cylindrique entouré par un fil, lui-même enroulé suivant une hélice. Un fil enroulé en hélice et revêtu d'une gaine pour maintenir le fil enroulé en hélice à un diamètre donné est, par ailleurs, décrit dans FR-A-91 00820 pour constituer une endo- prothèse vasculaire. Cette technique est également proposée par EP-A-0 380 668 qui décrit également un cathéter pour la mise en place de l'endo- prothèse. Par ailleurs, un fil tout d'abord plié en zigzag puis enroulé pour former des spires hélicoïdales parallèles est décrit pour la réalisation d'une endoprothèse dans EP-A-0 357 003. Les éléments ci-dessus illustrant l'état antérieur de la technique ne permettent pas jusqu'à présent d'appliquer à la paroi interne d'un canal corporel, plus particulièrement d'une artère, des efforts variables dépendant de l'état5 pathologique de ce canal tout en faisant que l'endoprothèse soit toujours convenablement maintenue en place sans risque d'endommagement du canal dans lequel elle se trouve. Ce résultat est obtenu par l'endoprothèse intracorporelle de l'invention. Conformément à l'invention, l'endoprothèse intracorporelle est constituée par une succession de fourreaux cylindriques formant des segments longs et des segments courts alternés15 reliés entre eux. Suivant une autre caractéristique importante de l'invention, un alliage à mémoire de forme est utilisé pour la réalisaton de brins constitutifs de spires successives de chaque fourreau cylindrique, les spires successives présentant des brins sensiblement parallèles, lorsque les fourreaux sont portés à la température du corps humain. Diverses autres caractéristiques de l'invention ressortent d'ailleurs de la description détaillée qui suit. Des formes de réalisation de l'objet de l'invention sont représentées, à titre d'exemples non limitatifs, au dessin annexé. La fig. 1 est une élévation, en partie schématique, de l'endoprothèse intracorporelle de l'invention. La fig. 2 est une élévation partielle, à plus grande échelle, illustrant un mode d'assemblage d'éléments de la prothèse de la fig. 1. La fig. 3 est une élévation partielle, à plus grande échelle, illustrant un autre mode d'assemblage d'éléments de la prothèse de la fig. 1. La fig. 4 est une coupe, à plus grande échelle, vue suivant la ligne IV-IV de la fig. 2. La fig. 5 est une coupe, analogue à la fig. 4, d'une variante. La fig. 6 est une élévation schématique illustrant une carac- téristique supplémentaire de la prothèse. L'endoprothèse, objet de l'invention, est réalisée à partir de fils ou de rubans en alliage à mémoire de forme, par exemple en alliage métallique nickel/titane, qui est susceptible d'être recuit pour conserver une mémoire thermique correspondant à la forme qui lui est donnée au moment de ce recuit alors que cette forme est modifiée lorsque le fil ou le ruban est soumis à une variation de température, notamment à un refroidissement. On fait en sorte que l'alliage soit mis en forme pour demeurer stable à une température de l'ordre de celle du corps humain. Selon l'invention, le fil ou le ruban est plié pour délimiter des spires successives 1, 2... R présentant chacune la forme d'une boucle dont les brins 3, 4 sont sensiblement parallèles et reliés entre eux par une partie courbe 5. On réalise successivement des segments distincts 6 et 7 dits dans ce qui suit segments longs pour ceux désignés par 6, et segments courts pour ceux désignés par 7. Les spires 1, 2... n d'un segment, par exemple d'un segment long 6, sont reliées aux spires d'un segment court 7 par tissage, comme illustré à la fig. 2, ou par un lien 8 comme illustré par la fig. 3. Le lien 8 est, par exemple réalisé par un fil de suture chirurgical non résorbable ou par une agrafe en même matière que celle des fils ou des rubans constitutifs des spires successives de chaque segment. Les segments longs 6 et les segments courts 7 sont mis en forme pour réaliser des fourreaux cylindriques dont les brins sont sensiblement alignés lorsque leurs parties courbes 5 sont réunies par tissage ou au moyen du lien 8. Bien qu'un fil de section ronde soit utilisable pour la fabrication de l'endoprothèse de l'invention, il est préféré d'utiliser un ruban de segment rectangulaire comme illustré par la fig. 4 qui montre deux brins 3a, 4a d'un ruban de section rectangulaire dont les petits côtés se font face tandis que la fig. 5 montre un ruban, également de section rectangulaire, mais dont les brins 3b, 4b se font face par un de leurs grands côtés. Outre ce qui précède et ainsi que l'illustre la fig. 1, il est avantageux selon l'invention que deux fourreaux cylin- driques réalisés par des segments longs 6 soient séparés par un ou deux fourreaux cylindriques réalisés à partir des segments courts 7 et qu'un ou deux segments cylindriques réalisés par des segments courts prolongent les fourreaux réalisés par les segments longs 6. L'utilisation de fourreaux réalisés à partir de segments courts a pour effet de raidir la prothèse à ses extrémités et à sa partie médiane, ce qui facilite sa tenue et son maintien en place dans un canal corporel, par exemple dans une artère. Une prothèse très courte peut, selon l'invention, comporter seulement un fourreau long et deux fourreaux courts à ses extrémités. Au contraire, une prothèse longue peut comporter des séries successives de fourreaux longs et de fourreaux courts. Par exemple, une prothèse devant mesurer 6 cm de long comporte avantageusement deux fourreaux longs reliés directement entre eux et deux fourreaux courts de part et d'autre desdits deux fourreaux longs. De nombreuses autres combinaisons peuvent être réalisées selon la longueur que doit présenter la prothèse et également selon le diamètre efficace qu'elle doit maintenir à l'intérieur du canal corporel. La disposition que doit présenter la prothèse selon laquelle des fourreaux longs et des fourreaux courts sont utilisés permet de l'adapter à la pathologie à traiter. En particulier, il est avantageux d'utiliser des fourreaux courts au niveau d'une sténose à traiter alors que des fourreaux longs sont plus appropriés dans des artères présentant une paroi faible. Dans certains cas et supplémentairement, la prothèse est mise en place dans un manchon 9 illustré à la fig. 6, ce manchon poreux ou non étant évidemment en matière biocompatible et étant destiné à des artères présentant un anévrisme. Lorsqu'un manchon 9 est prévu, les extrémités constituées par des fourreaux courts permettent d'assurer un maintien convenable de la prothèse de part et d'autre de la zone faible de l'artère. Une partie ou la totalité d'un ou des deux fourreaux cylindriques courts peut dépasser du manchon 9 pour développer une force radiale importante en permettant ainsi d'assurer le maintien en place de la prothèse. Pour la réalisation du manchon 9, il est possible d'utiliser une matière autre qu'un métal, par exemple il est possible d'utiliser un polymère (silicone, gélatine. etc). L'invention n'est pas limitées aux exemples de réalisation, représentés et décrits en détail, car diverses modifications peuvent y être apportées sans sortir de son cadre. REVENDICATIONS 1 - Endoprothèse intracorporelle, caractérisée en ce qu'elle est constituée par une succession de fourreaux cylindriques formant des segments longs (6) et des segments courts alternés (7) reliés entre eux. 2 - Endoprothèse suivant la revendication 1, caractérisée en ce que les segments longs (6) et les segments courts (7) sont constitués par des spires successives (1.. 2... R) formées chacune par deux brins (3, 4) reliés par une partie courbe (5). 3 - Endoprothèse suivant la revendication 2, caractérisée en ce que les brins (3. 4) de chaque spire sont parallèles. 4 - Endoprothèse suivant l'une des revendications 2 ou 3, caractérisée en ce que les spires successives sont fabriquées à partir de fils ou de rubans. - Endoprothèse suivant l'une des revendications 2 à 4, caractérisée en ce que les brins successifs (3, 4) sont de section rectangulaire, le petit côté de leur rectangle se faisant face. 6 - Endoprothèse suivant l'une des revendications 2 à 4, caractérisée en ce que les brins successifs (3. 4) sont de section rectangulaire, le grand côté de leur rectangle se faisant face. 7 - Endoprothèse suivant l'une les revendications 2 à 4, caractérisée en ce qu'un alàiae à mémoire de forme est utilisé pour la réalisation des brins constitutifs des spires successives de chaque fourreau cylindrique, les spires successives présentant des brins (3, 4) parallèles, lorsqu'ils sont portés à la température du corps humain. 8 - Endoprothèse suivant l'une des revendications 1 à 7, caractérisée en ce que des fourreaux cylindriques courts sont mis en place aux deux extrémités de la prothèse. 9 - Endoprothèse suivant l'une des revendications 1 à 8, caractérisée en ce que des jeux de deux fourreaux courts sont mis en place aux extrémités de la prothèse. - Endoprothèse suivant l'une des revendications 1 à 9, caractérisée en ce que les fourreaux assemblés sont disposés dans un manchon (9). 11 - Endoprothèse suivant la revendication 10, caractérisée en ce que des fourreaux courts font saillie du manchon (9).