Brevet FR2754174A1 — publié le 19980410

TITRE : Pansement dermato-chirurgical de maintien au long cours des bords d'une plaie ou cicatrice en voie de cicatrisation pour éviter la survenue de cicatrices cheloides, hypertrophiques, douloureuses et/ou inesthétiques. La présente invention est un pansement pour améliorer la qualité de la cicatrisation d'une plaie suturée ou d'une plaie en voie de cicatrisation. Le propos n'est pas de réaliser un pansement pour recouvrir une plaie suturée ou non pendant les quelques jours qui suivent la survenue de cette plaie, mais d'un pansement visant à éviter les désordres au long cours qui entraînent ces plaies. Les pansements proposés pour recouvrir une plaie immédiatement après sa survenue sont multiples et de bonne qualité. Par contre, à plus ou moins long terme, quelque soit la technique chirurgicale utilisée pour les plaies (structure simple, surjet, surjet résorbable, ou cicatrisation dirigée), quelque soit le pansement utilisé, ces cicatrices sont régulièrement inesthétiques : lâchage de structure, cicatrice large, épaisse et douloureuse (quel que soit la durée du maintien des fils: 10 à 21 jours) même si l'aspect initial de la plaie semble satisfaisant car la cicatrisation complète d'une plaie dermique dure environ 18 mois. Le propos est de réaliser un pansement permettant un maintien au long cours de ces plaies pour éviter ces désordres survenant à distance de la cicatrisation immédiate, ce pansement se substituera au pansement immédiat et sera maintenu au long cours. Les constatations: D'une part, qu'une cicatrisation est soumise aux étirements dû aux mouvements du malade et que ces cicatrices sont plus fines lorsqu'unie intervention à nécessité la pose d'un plâtre pendant plusieurs mois après cette intervention (chirurgie orthopédique : scoliose par exemple); D'autre part, qu'une ouverture cutanée dermo-hypodermique effectuée par un chirurgien est le siège d'étirement, de tiraillement de gonflement ressentis par le malade en fonction des différents mouvements qu'il effectue. Ces constatations n'ont amenés à penser que le phénomène de cicatrisation nécessitait une contention de la cicatrice dès l'intervention par un pansement semi-rigide pendant toute la période de cicatrisation. Actuellement on retire tout pansement après ablation des fils. Pour que la compliance de ce traitement soit bonne, il faut que ce pansement soit: - semi-rigide (évitant la sensation de "carton" sur la peau), mais non souple affin que la cicatrice ne bouge pas dans tous les sens, ce qui supprimerait l'effet de maintien recherché. I1 sera au mieux en substance hydrocoliolde; les substances élastomères trop rigides se désolidarisent trop rapidement de la peau, les substances polyuréthane microporeuse à double face sont trop souple, n'immobilisant pas les plaies et cicatrices sous le pansement. fl faut par ailleurs, que ce pansement reste en place plusieurs semaines: en effet, même si le malade était coopératif et remettait le pansement tous les jours pendant un an (peu envisageable) les décollements successifs de ce pansement réduirait à zéro l'effet de maintien recherché, il faut par ailleurs que ce pansement agréable se fasse oublier et que le malade s'en remette un nouveau qu'une fois toutes les huit semaines environ quand ce pansement se décollera le médecin lui ayant montré la manière de le poser la première fois. L'invention consiste en l'association de deux pansements: - I'un (1) semi-rigide - semi-élastique de composition stable pour ne pas se dénaturer pendant les deux mois où il sera en contact avec la plaie fermée et en voie de cicatrisation terminale, devant être adhésif sur la plaie et sur la partie périphérique de la plaie, la maintenant pour éviter les étirements. - l'autre (2) souple, très très fin, plus grand que le semi-rigide (le recouvrant totalement) adhésif sur toute sa face en contact avec la peau et le pansement semi-rigide (1) pour renforcer le maintien de cette partie semi-rigide (1) sur la cicatrice (3) ou la plaie (4) tout en laissant la liberté de mouvement au malade. Ce pansement (2), aux bords arrondis, pourra être en polyuréthane recouvert sur sa face non adhésive par un film rigidifiant protecteur en polyéthylène(5) ou carton léger siliconé, retenu par un phénomène statique il pourra être aussi en un quelconque matériau de qualité identique, la partie adhésive de ces deux pansements sera recouverte par une feuille de protection (6) habituellement en matière plastique, ou carton léger siliconé débordant le pansement (2) pour faciliter la préhension et la pose. ll sera nécessaire pour des raisons médicales que ces parties soient imperméables à l'eau, semi-perméable (laissant passer l'évaporation cutanée mais pas les bactéries ou absorbant cette évaporation) stérile, hypoallergénique résistante à l'eau et aux frottements: le film de polyuréthane répond en particulier à ces exigences s'il est mis sous blister individuel stérilisé. Il semble préférable que le débord de la partie semi-rigide (1) de part et d'autre de la cicatrice ou de la plaie soit compris entre x et x/2 si la cicatrice (3) mesure x centimètre (il. pourra être de x/3 pour les plaies (4) de grande dimension) et que cette partie semi-rigide soit centrée sous la partie fine débordant de 0,5 à 1 centimètre la partie semi-rigide (1) dans toutes les directions. Pour un meilleur résultat, il semble préférable de poser l'assemblage des deux pansements (réalisant un produit fini d'un seul pansement) dès la pose des fils de suture (3) et dès l'épidermisation de la plaie (4). Un tel dispositif pourrait être maintenu en place deux mois et renouvelé par le malade, il doit résister aux douches et activités habituelles. Brièvement, sur les figures apparaissent: - Fig. 1: une vue du dessus du pansement sur une plaie. - Fig. 2 : une vue du dessus du pansement sur une cicatrice. - Fig. 3 : une vue en coupe relative à la pose du pansement. Technique de pose : (FIG. 3) a) Décollement du papier protecteur de la face adhésive. b) Application à coté de la plaie d'une partie de la face adhésive. c) Diminution de la tension de la peau en rapprochant légèrement la zone non encore recouverte vers la zone déjà recouverte. d) Application de la totalité du pansement. e) Ablation du film rigifiant de la face non adhésive. Revendications 1) Pansement de maintien des bords d'une cicatrice (3) ou d'une plaie (4) en voie de cicatrisation pour obtenir une cicatrice fine et souple caractérisé en ce qu'il comporte: - Une partie inférieure (1) semi-rigide, semi-perméable laissant passer l'évaporation cutanée mais pas les bactéries (ou absorbant cette évaporation) stérile adhésive à la partie (2) et à la peau, ne se désagrégeant pas pendant un minimum de deux mois. - Une partie supérieure (2) souple fine, semi-perméable laissant passer l'évaporation cutanée mais pas les bactéries, stérile, adhésive, résistante à l'eau et aux frottements plus grande que la partie inférieure débordant celle-ci pour la maintenir en place sur la cicatrice, cette partie supérieure (2) est rigidifiée en sa face non adhésive par un film en polyéthylène ou en carton souple siliconé retenu par un phénomène statique. 2) Pansement selon la revendication 1, caractérisée en ce que la partie (1) est un pansement hydrocolloide. 3) Pansement selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que la partie (1) déborde x à x/2 centimètre de chaque côté d'une cicatrice de x centimètre de longueur. 4) Pansement selon l'une quelconque des revendications précédentes caractérisé en ce que la partie (2) déborde de la partie (1) de 0,5 à 1 cm dans toutes les directions. 5) Pansement selon l'une quelconque des revendications précédentes caractérisé en ce que la partie (1) est précollée de façon centrale sous la partie (2), et que l'ensemble est adhésif sur la peau. 6) Pansement semi-rigide (1) semi-perméable laissant passer (ou absorbant) I'évaporation cutanée, mais ne laissant pas passer les bactéries, stérile, autocollant caractérisé en ce qu'il est utilisé dans un pansement de maintien au long cours (12 mois) des berges d'une plaie ou d'une cicatrice en voie de cicatrisation, ne se désagrégeant pas sur deux mois selon l'une des revendications précédentes. 7) Pansement souple (2), fin, semi-perméable laissant passer l'évaporation cutanée mais ne laissant pas passer les bactéries, stérile, autocollant, résistant à l'eau et aux frottements caractérisé en ce qu'il peut être en polyuréthane renforcé sur sa face non adhésive par un film en polyéthytène ou en carton souple siliconé débordant du film polyuréthane pour favoriser la préhension; ce pansement est caractérisé également en ce qu'il est utilisé dans un dispositif de maintien au long cours (12 mois) des berges d'une plaie ou d'une cicatrice en voie de cicatrisation, ne se désagrégeant pas sur deux mois selon l'une des revendications précédentes.