Brevet FR2753381A1 — publié le 19980320

ENSEMBLE COMPRENANT UN MASQUE LARYNGIEN L'invention concerne un ensemble comprenant un dispositif de masque laryngien comportant un tube allongé qui débouche à son extrémité côté patient à l'intérieur d'un masque agencé pour être placé pendant l'utilisation dans l'hypopharynx, ledit masque s'ouvrant, par sa face avant, sur les voies respiratoires du patient. Il est de pratique courante d'utiliser des voies d'air connues, comme les masques laryngiens, pour l'administration de gaz anesthésiques et de ventilation à un patient. Ces voies d'air comprennent un tube avec un masque ou manchette à une extrémité, le tube étant inséré dans la bouche du patient pour qu'une extrémité soit placée dans l'hypopharynx et pour que le masque forme, dans cette zone, un joint avec les tissus environnants. Des masques laryngiens sont décrits, par exemple, dans les documents US 5 355 879, US 305 743, US 5 297 547, US 5 282 464, GB 2 267 034, US 5 249 571, US 5241 956, US 5303697, US 5477851, GB 2249959, GB 2111 394, EP 448 878, US 4995388, GB 2205499, GB 2 128 561, GB 2294 642 et GB 2 298 797. Des introducteurs ont aussi été décrits, tels que dans la publication GB 2 259 454, dans laquelle l'introducteur est placé dans la bouche du patient et le masque laryngien est glissé le long d'un canal dans l'introducteur. Les masques laryngiens ont plusieurs avantages sur les tubes endotrachéaux, qui sont plus longs et étanches avec la trachée en dessous des cordes vocales. Cependant, les masques laryngiens posent plusieurs problèmes. Par exemple, pendant l'insertion, il est possible pour l'épiglotte d'entrer dans l'ouverture du tube et de la bloquer. Une solution à cela consiste à placer des barres croisées flexibles à l'extrémité côté patient du tube de la manière décrite dans le GB 2 205 499. Cependant, ceci implique une obstruction de l'extrémité côté patient du tube, qui peut être indésirable. Un autre problème provient du fait que le tube doit être suffisamment mou et flexible, pour pouvoir s'adapter à l'anatomie et être atraumatique, néanmoins une certaine force est nécessaire pour introduire l'ensemble masque dans la position correcte. Une méthode d'insertion du masque consiste à glisser son bout contre le voile du palais, quand il est introduit, afin de stimuler une action de déglutition qui, pendant ce temps là, prévient un réflexe de vomissement. Dans ce but, le clinicien doit tenir le bout du masque contre le voile du palais avec son doigt, en poussant son doigt à l'intérieur de la bouche du patient jusqu'à une extension complète jusqu'à ce que le masque soit inséré. Les cliniciens avec des mains plus petites peuvent avoir des difficultés avec cette procédure. Un autre problème provient de la nature molle du tube, par le fait qu'il est enclin à se plier et à se tordre pendant lI'insertion, le rendant difficile à positionner correctement. L'objet de la présente invention est de fournir un ensemble comprenant un masque laryngien qui est amélioré par rapport aux dispositifs connus. Selon la présente invention, il est fourni un ensemble du genre spécifié ci- dessus, caractérisé en ce que l'ensemble comprend un obturateur agencé pour être inséré à l'intérieur du tube, et en ce que l'obturateur s'étend le long de la longueur dudit tube pendant l'insertion de l'ensemble, I'extrémité côté patient de l'obturateur étant placée de façon adjacente à l'extrémité côté patient du tube afin d'empêcher l'entrée de l'épiglotte à l'intérieur de l'extrémité côté patient du tube pendant l'insertion dudit ensemble. L'obturateur comporte de préférence un passage d'air s'étendant le long de sa longueur. D'une façon avantageuse, I'obturateur peut comporter une butée vers l'extrémité côté machine pour limiter l'étendue de l'insertion de l'obturateur à l'intérieur du tube et peut s'étendre vers l'arrière audelà de la butée pour former une poignée par laquelle l'ensemble peut être manipulé. Un ensemble comportant un masque laryngien selon la présente invention, et sa méthode d'utilisation seront maintenant décrits, à titre d'exemple non limitatif, en référence aux dessins annexés, dans lesquels: la figure 1 est une vue latérale en élévation de l'ensemble, et la figure 2 est une vue latérale en coupe agrandie de l'extrémité côté patient de l'ensemble. L'ensemble comprend un dispositif de masque laryngien 1 et un obturateur 2 inséré à l'intérieur du dispositif de masque. Le dispositif de masque 1 comprend un tube pliable 10 en une matière plastique, telle que du PVC, pourvu d'un système de couplage 11 à son extrémité côté machine 12. Le tube 10 est cintré le long de sa longueur et est lié à son extrémité côté patient à un sous-ensemble de masque 13 comprenant une partie masque 14 et un support 30 comme décrit en détail dans la publication GB 2 298 797. La partie masque 14 comporte une enceinte annulaire périphérique étanche 15 connectée à un conduit d'insufflation 16 par lequel l'enceinte peut être gonflée ou dégonflée avec de l'air. L'enceinte étanche 15 a une forme elliptique dont l'axe principal s'étend dans le même plan que le tube 1. A l'intérieur de l'enceinte 15, la partie masque comporte un diaphragme flexible 17 ayant une forme conique peu marquée. Une ouverture 18 dans le diaphragme 17 communique avec le trou à travers le tube 10. Le support 30 comporte un court prolongement tubulaire 32 s'étendant sur une courte distance le long de l'extérieur de l'extrémité côté machine du tube et est rendu étanche avec lui au moyen de soudure, d'un dissolvant ou d'un adhésif. L'extrémité côté patient du prolongement tubulaire 32 est alignée avec l'ouverture 18 du diaphragme 17. Le support 30 est complété par une plaque de renforcement 34 solidaire de l'extension tubulaire 32, et qui forme un prolongement du tube 10. La plaque de renforcement 34 est généralement de forme elliptique et se prolonge vers l'avant de l'extrémité côté patient du prolongement tubulaire. La face avant inférieure de la plaque de renforcement 34 est fixée à la surface arrière supérieure du diaphragme 17 et recouvre partiellement l'enceinte étanche 15 à l'extrémité côté patient ou bout. Il existe divers autres moyens par lesquels la partie masque peut être attachée à l'extrémité côté patient du tube 10. L'obturateur 2 est réalisé en une matière plastique rigide, mais pliable et a une forme tubulaire précourbée à la forme du tube 10, son diamètre extérieur étant légèrement inférieur au diamètre interne du tube pour qu'il y ait un ajustage coulissant à l'intérieur du tube. L'obturateur 2 comporte un trou 20 le traversant et fournissant un passage d'air le long dudit obturateur. Le diamètre du trou 20, au moins à l'extrémité côté patient du trou, est choisi pour être assez petit pour empêcher l'entrée de l'épiglotte. L'extrémité côté patient 23 de l'obturateur 2 peut être pourvue de barres croisées pour empêcher l'entrée de l'épiglotte, ce qui permettrait à l'alésage 20 d'être aussi grand que possible. L'extrémité avant côté patient 23 de l'obturateur 2 est, de préférence, biseautée pour qu'elle reste sensiblement coplanaire avec le diaphragme 17, et elle est pourvue d'un bord 24 arrondi et atraumatique. Une collerette 25 ou une butée similaire sur l'extérieur de l'obturateur 2 vers son extrémité côté machine, limite l'étendue de l'insertion en engageant le connecteur 11, ou l'extrémité du tube 10, s'il n'y a pas de connecteur. L'extrémité arrière côté machine de l'obturateur 2 s'étend sur une courte distance au-delà de la collerette 25 pour former une poignée 26 par laquelle l'ensemble peut être manipulé. Lorsque l'obturateur 2 est totalement inséré, et que la collerette 25 est en contact avec le connecteur 11, I'extrémité côté patient 23 de l'obturateur est placée au niveau, ou dépasse légèrement l'ouverture 18. L'obturateur 2 donne au tube 10 une rigidité additionnelle pendant l'utilisation. Ceci empêche le tube de se tordre et de se plier pendant l'insertion, mais lui permet de garder sa flexibilité après son retrait. L'augmentation de rigidité de l'ensemble permet au clinicien de pousser le bout du dispositif de masque 1 contre le voile du palais pendant l'insertion en saisissant l'extrémité côté machine de l'ensemble et sans avoir besoin d'insérer son doigt à l'intérieur de la bouche du patient. Lorsque l'ensemble glisse après l'épiglotte, I'extrémité côté patient 23 de l'obturateur 2 garantit que l'épiglotte n'entre pas dans l'extrémité côté patient du tube 10. Après insertion, l'obturateur 2 est enlevé et l'enceinte étanche 15 est gonflée de manière courante. La présente invention n'est pas limitée au mode de réalisation décrit, mais s'étend à toute variante évidente pour un homme du métier. En particulier diverses modifications peuvent être faites sur l'obturateur. L'obturateur pourrait être rigidifié de diverses manières. Par exemple, des baguettes ou des couches de renfort pourraient être co-extrudées à l'intérieur de sa paroi, ou une tresse ou spirale de renfort pourrait être utilisée. L'ouverture de lI'obturateur pourrait être conformée pour augmenter sa rigidité ou lui donner une rigidité préférentielle dans des plans choisis. La poignée 26 n'a pas besoin d'être un prolongement droit de la partie principale de l'obturateur, et pourrait, à la place, être pliée pour former un angle ou fournie sous la forme d'une barre en T. La poignée peut comprendre un connecteur pour permettre la connexion à un ventilateur. L'extrémité côté patient de l'obturateur peut être pourvue d'un cône Moore et d'yeux Murphy. L'obturateur peut être adapté pour un examen trachéal endoscopique, par l'incorporation d'un guide fibre optique ou d'une ouverture le long de laquelle un endoscope peut être inséré. Le trou à travers l'obturateur peut être conformé pour permettre I'insertion d'un tube trachéal ou d'un cathéter d'aspiration. L'extrémité côté patient de l'obturateur peut comporter un prolongement en forme de spatule sur la face extérieure de sa courbure, qui se projette à l'intérieur de la trachée et se place le long de la paroi de la trachée sur la face éloignée de la gorge. Le but de ce prolongement est de servir d'élément de protection de la paroi de la trachée située en dessous d'un traumatisme pendant l'insertion d'un tube de trachéotomie sous-cutané. REVENDICATIONS 1. Ensemble comprenant un dispositif de masque laryngien comportant un tube allongé qui débouche à son extrémité côté patient à l'intérieur d'un masque agencé pour être placé pendant l'utilisation dans l'hypopharynx, ledit masque s'ouvrant, par sa face avant, sur les voies respiratoires du patient, caractérisé en ce que l'ensemble comprend un obturateur (2) agencé pour être inséré à l'intérieur du tube (10), et en ce que l'obturateur (2) s'étend le long de la longueur dudit tube (10) pendant l'insertion de l'ensemble, l'extrémité côté patient (23) de l'obturateur étant placée de façon adjacente à l'extrémité côté patient du tube afin d'empêcher l'entrée de l'épiglotte à l'intérieur de l'extrémité côté patient du tube pendant l'insertion dudit ensemble. 2. Ensemble selon la revendication 1, caractérisé en ce que l'obturateur (2) comporte un passage d'air (20) s'étendant le long de sa longueur. 3. Ensemble selon la revendication 1 ou 2, caractérisé en ce que lI'obturateur (2) comporte une butée (25) vers son extrémité côté machine pour limiter l'étendue de l'insertion dudit obturateur à l'intérieur du tube (10). 4. Ensemble selon la revendication 3, caractérisé en ce que l'obturateur (2) s'étend vers l'arrière au-delà de la butée (25) pour former une poignée (26) par laquelle l'ensemble peut être manipulé.