Brevet FR2751527A1 — publié le 19980130

La présente invention a pour objet une tige fémorale de prothèse de hanche du type appelé tige à cimenter, c'est-à-dire liée sur toute sa surface à la paroi corticale du fémur par un ciment orthopédique qui remplit totalement l'espace situé entre la paroi osseuse et la face extérieure de la prothèse. L'invention porte plus précisément sur un dispositif de centrage de la tige fémorale à cimenter qui est placé à l'extrémité d'une partie effilée destinée à sa fixation dans le fémur, par introduction axiale dans le canal médullaire. Un tel dispositif permet de bloquer les mouvements transversaux de la tige à l'intérieur du canal médullaire, notamment de son extrémité en raison de l'amplitude qui lui est donnée à cette partie extrême libre. Ces mouvements ont pour origine ceux dus à la hanche elle-même et qui peuvent amener des déplacements non souhaités de celle-ci en varus c'est-à-dire en resserrement de l'angle cervico-diaphysaire formé par l'axe du col du fémur et l'axe de la diaphyse fémorale, ou bien en valgus c'est-à-dire en élargissement de ce même angle cervico-diaphysaire. A cela s'ajoutent des mouvements parasites ou mixtes qui sont incontrôlables et qui nuisent à la bonne tenue dans le temps de la tige de prothèse. Pour qu'un dispositif de centrage de prothèse de hanche puisse remplir sa fonction de façon satisfaisante, il est essentiel qu'il puisse réduire au minimum les mouvements de la tige et que celle-ci puisse être totalement immobilisée à son extrémité et ainsi bloquée également sur le reste de sa longueur. Pour cela, le dispositif doit posséder le plus faible moment mécanique possible, mais en outre il doit être réalisé de telle façon qu'il ne s'oppose pas à l'écoulement axial du ciment orthopédique et que celui-ci puisse se répartir le long de l'ensemble de la tige y compris dans sa zone distale, sans créer d' interruption. De plus, un tel dispositif doit être d'une réalisation simple donc peu coûteuse, il doit être facile à poser donc avantageusement ne pas présenter d'orientation privilégiée pour l'installer à l'extrémité de la tige, et efficace mécaniquement donc suffisamment résistant aux diverses sollicitations mécaniques. L'état de la technique connu correspond aux brevets américains 4 770 660 (EP-A-325 407) et 5 108 439 (EP-A-483 057). Le brevet américain 4 770 660 décrit une prothèse de hanche dont l'extrémité de tige fémorale est placée dans une douille de réception, dont le diamètre extérieur est égal au diamètre intérieur du canal médullaire. Cette douille constitue un siège de blocage de l'extrémité de tige pour maintenir celle-ci et simultanément laisser libre cours à la tige elle-même, en lui conservant la souplesse qu'elle doit avoir pour absorber les différents mouvements de valgus et/ou de varus précités. Cette prothèse n'est pas du type à cimenter : la tige ne se trouve pas en effet noyée dans du ciment orthopédique, et la douille de réception de l'extrémité de tige est agencée pour être retirée, si nécessaire. Si elle devait être noyée dans du ciment, elle ne pourrait plus présenter sa souplesse face aux sollicitations mécaniques, et elle constituerait un obstacle infranchissable à l'écoulement du ciment dans sa partie distale. Le brevet américain 5 108 439 décrit par contre une prothèse de hanche à cimenter, donc du type de l'invention objet de la demande. Son embout de centrage permet l'écoulement du ciment orthopédique dans la partie dista le, mais il est placé dans le prolongement de l'axe de la tige, ce qui provoque un moment mécanique accru, fragilisant le dispositif, ou bien exige une réduction de la longueur possible de la tige, réduisant ainsi la surface de contact avec le ciment. De plus, la réalisation d'un tel embout est coûteuse en raison de sa forme à usiner et lors de sa pose par le chirurgien, cet embout doit être placé selon un sens précis de pose, compliquant sensiblement le travail du chirurgien dans l'espace opératoire qu'il a ménagé sur son patient. L'invention a pour but de proposer une tige fémorale équipée d'un embout de centrage agencé de manière à éliminer les inconvénients ci-dessus, notamment en garantissant une meilleure tenue mécanique et en supprimant tout moment mécanique entre le centreur et la tige proprement dite. Conformément à l'invention, l'embout est constitué d'un croisillon monobloc à quatre ailettes identiques perpendiculaires entre elles, dans l'extrémité distale de la tige sont agencées quatre fentes ouvertes perpendiculaires entre elles, deux des fentes étant réalisées dans un plan sagittal et les deux autres dans un plan frontal de la tige; ces fentes sont adaptées pour recevoir les quatre ailettes correspondantes du croisillon. L'invention a également pour objet un procédé de fabrication de l'embout, caractérisé en ce que cet embout est réalisé par découpes successives d'un profilé sorti d'une filière, chaque découpe permettant de délivrer un embout correspondant, et ceci sans créer le moindre rebut. D'autres particularités et avantages de l'invention apparaîtront au cours de la description qui va suivre, faite en référence aux dessins annexés qui en illustrent deux modes de réalisation à titre d'exemples non limitatifs. La figure 1 est une vue en élévation longitudinale d'une tige fémorale de prothèse de hanche dont l'extrémité distale est équipée d'un dispositif de centrage selon une forme de réalisation de l'invention et est insérée dans le canal médullaire d'un fémur. La figure 2 est une vue de dessus du dispositif centreur de tige fémorale de la figure 1. La figure 3 est une vue en élévation du dispositif centreur des figures 1 et 2. La figure 4 est une vue en bout de l'extrémité distale de la tige de la figure 1. La figure 5 est une vue analogue à la figure 3 d'une variante d'exécution du croisillon de centrage. La tige fémorale 1 de prothèse de hanche illustrée à la figure 1 comporte une partie distale effilée 2, une partie proximale 3, prolongée par un col 4 adapté pour être coiffé par une rotule 5 destinée à venir se loger dans un cotyle non représenté. La tige 1 est du type à cimenter, c'est à dire qu'elle est destinée à être insérée dans le canal médullaire 6 d'un fémur 7 rempli d'un ciment 8. Les canaux médullaires de fémurs se rapprochant plus ou moins de cylindres selon les individus, la fonction d'un tel dispositif est, avant la prise du ciment, de bien centrer la tige par rapport à la paroi corticale interne du canal médullaire, afin de permettre l'obtention d'un fourreau de ciment le plus homogène possible. En effet la qualité de prise du ciment dépend de l'homogénéité d'épaisseur du fourreau de ciment, à laquelle est donc également liée la qualité de la pose de la prothèse, c'est à dire l'obtention d'une bonne tenue maximale dans le temps sans descellement. L'embout centreur 9 est constitué par un croisillon monobloc à quatre ailettes identiques 11, perpendiculaires entre elles. Dans l'extrémité distale 2 de la tige 1 sont agencées quatre fentes ouvertes 13 perpendiculaires entre elles, deux des fentes 13 étant réalisées dans le plan sagittal et les deux autres dans le plan frontal de la tige 1. Les fentes 13 débouchent longitudinalement sur la pointe de l'extrémité distale 2, et radialement à celle-ci, et sont adaptées pour recevoir les quatre ailettes 11 correspondantes. Elles ont une longueur 1 égale à la hauteur des ailettes 11, de sorte que lorsque ces dernières sont complètement enfoncées dans les fentes longitudinales 13, l'embout 9 n'accroît pas la longueur de la tige fémorale 1. Les ailettes 11, de largeurs identiques, ont des sommets formant des congés arrondis 12, qui facilitent la pénétration de l'embout 9 et de la tige 1 dans le canal médullaire 6. Selon une variante d'exécution (figure 5) le croisillon 14 comporte des ailettes 16 dont les sommets 15 forment des angles droits. L'embout (9; 14) est fabriqué selon un procédé consistant à exécuter des découpes successives d'un profilé sorti d'une filière de boudinage, chaque découpe permettant de délivrer un embout. Les croisillons 14 alors obtenus peuvent être utilisés, bruts de découpe, sur des tiges fémorales 1 avec leurs sommets 15 à angle vif, ou bien après usinage des arrondis 12. Les croisillons 9, 14 sont monoblocs et peuvent être introduits dans les fentes 13 sans devoir respecter un sens particulier d'introduction. Les ailettes 11, 16 sont dimensionnées de façon à faire saillie radialement de la surface de la tige 1, sur une largeur telle que, une fois la tige 1 munie de l'embout 9 ou 14, enfoncé dans le canal médullaire 6, les bords longitudinaux extérieurs lla des ailettes viennent pratiquement en appui sur la paroi corticale de l'os. Les ailettes 11 ou 16 forment ainsi une entretoise qui est au contact de la paroi corticale, et ont une faible épaisseur e, de préférence identique pour les quatre ailettes, afin de ne pas gêner le passage du ciment 8 dans lequel l'embout de centrage 9 est noyé. Le croisillon (9; 14) contre efficacement les effets aussi bien du varus que du valgus grâce à ses ailettes diamétralement opposées. A titre d'exemples numériques indicatifs, non limitatifs, les embouts (9, 14) peuvent avoir les dimensions suivantes Diamètre Hauteur (h) Rayon des Epaisseur des arrondis 12 ailettes (e) 12,5 mm 12 mm 4 mm 1,6 mm 14,5 mm 12 mm 4 mm 1,6 mm 16,5 mm 12 mm 4 mm 1,6 mm Etant réalisés à partir d'un même profilé, les embouts (9, 14) ont une épaisseur identique, comprise entre 1,5 et 2mm environ, et de préférence de 1,6mm. La hauteur h peut être comprise entre environ 10 et 15mm. Tout matériau biocompatible et offrant une bonne résistance mécanique pour cette hauteur peut convenir pour les croisillons (9, 14), notamment le polyméthylméthacrylate. Ce matériau doit également être non résorbable. Dans les divers modes de réalisation, l'épaisseur et la largeur des ailettes du croisillon sont de préfé rence identiques. Après la prise du ciment 8, le dispositif de centrage ne remplit plus de fonction effective puisque son rôle est, comme déjà indiqué, de bien centrer la tige 1 pour permettre l'obtention d'un manteau ou fourreau de ciment d'épaisseur homogène, avant la prise du ciment. L'embout centreur 9 équipant la tige selon l'invention est de réalisation très simple et de coût de fabrication réduit. I1 présente une meilleure fiabilité que les dispositifs centreurs connus, de même qu'une absence de moment mécanique par rapport à la tige 1 grâce au fait qu'il est complètement intégré dans la pointe de l'extrémité distale 2 de celle-ci, contrairement au dispositif centreur du document EP-A-0 483 057. REVENDICATIONS 1. Tige fémorale (1) de prothèse de hanche, en particulier du type à cimenter, dont l'extrémité distale (2) est équipée d'un embout de centrage (9) de la tige dans le canal médullaire (6) d'un fémur (7), cet embout étant adapté pour constituer une entretoise entre ladite extrémité distale et une paroi corticale du fémur, caractérisée en ce que l'embout (9) est constitué d'un croisillon monobloc à quatre ailettes identiques (11) perpendiculaires entre elles, en ce que dans l'extrémité distale (2) de la tige (1) sont agencées quatre fentes ouvertes (13) perpendiculaires entre elles, deux des fentes étant réalisées dans un plan sagittal et les deux autres dans un plan frontal de la tige, et en ce que ces fentes sont adaptées pour recevoir les quatre ailettes correspondantes du croisillon. 2. Tige fémorale selon la revendication 1, caractérisée en ce que l'embout (9) est dimensionné de telle sorte que ses ailettes (11) fassent saillie radialement de la surface de l'extrémité distale (2). 3. Tige fémorale selon la revendication 2, caractérisée en ce que les ailettes (11) ont des sommets à angle droit (15) ou arrondis (12). 4. Tige fémorale selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisée en ce que les fentes (13) de logement des ailettes associées (11) ont une longueur (1) égale à la hauteur (h) des ailettes et en ce que cette hauteur est de l'ordre de 10 à 15 mm. 5. Tige fémorale selon la revendication 4, caractérisée en ce que les ailettes (11) ont des largeurs identiques comprises entre 1 et 2 mm, et de préférence 1,6mm. 6. Tige fémorale selon l'une des revendications 1 à 5, caractérisée en ce que l'embout (9) est réalisé en un matériau non résorbable tel que le polyméthyl méthacrylate. 7. Procédé de fabrication de l'embout (9) destiné à la tige fémorale (1) selon l'une quelconque des revendications 1 à 5, caractérisé en ce que ledit embout est réalisé par découpes successives d'un profilé sorti d'une filière de boudinage, chaque découpe permettant de délivrer un embout.