Brevet FR2758479A1 — publié le 19980724

La présente invention concerne une dispositif de distribution de produit fluide ou pulvérulent et plus particulièrement un tel dispositif muni d'un moyen permettant l'utilisation à une distance déterminée de l'endroit à traiter. Un dispositif de pulvérisation ou de distribution d'une substance fluide à actionnement mécanique est connu du document FR-2 682 305. Dans ce dispositif, une pompe est armée au moyen d'un ressort d'actionnement, le dispositif comprenant des moyens de verrouillage du ressort, des moyens de déclenchement, et un capot de protection de boîtier doté de moyens de réarmement du dispositif qui deviennent opérants lors de la fermeture dudit capot. Ce dispositif antérieur fonctionne de manière satisfaisante notamment en garantissant une reproductibilité de la dose du fait de son déclenchement indépendant de l'utilisateur, mais ne permet pas de remplir certaines exigences pouvant se poser en fonction du type de produit distribué et du type d'utilisation du dispositif. Ainsi, pour certains produits, par exemple pour des produits à usage systémique tels que des thérapies hormonales substitutives, la surface à pulvériser doit être définie de la manière la plus précise possible afin de reproduire la biodisponibilité. En particulier, dans le cas d'une utilisation transdermale, il est important de répartir le liquide pulvérisé sur une surface homogène prédéterminée et reproductible pour en favoriser l'absorption reproductible par la peau. D'autre part, dans le cas d'utilisation ophtalmologique, il est important, pour favoriser l'observance, de faire en sorte que le produit, par exemple la goutte de liquide, atteigne l'oeil avec une même cinétique. En outre, dans le cas d'utilisation pulmonaire, il est parfois important, pour réduire les effets secondaires, de faire en sorte que seules les particules pulvérisées de petite taille soient aspirées par le patient, et d'éviter que les grosses particules, qui ne peuvent être inhalées du fait de leur taille, se déposent dans la bouche du patient, pouvant générer des effets indésirables, tel que la candidose, par exemple. Pour ce faire, il faudrait pulvériser à une distance suffisamment grande pour que les grandes particules lourdes n'atteignent pas la bouche, mais suffisamment petite pour que les petites particules soient aspirées. La présente invention a pour but de fournir un dispositif de distribution de produit qui satisfasse aux exigences précitées et qui ne présente pas les inconvénients susmentionnés. En particulier, la présente invention a pour but de fournir un dispositif de distribution de produit avec lequel l'efficacité et/ou le bénéfice thérapeutique du produit distribué est maximal(e). La présente invention a aussi pour but de fournir un dispositif de distribution de produit qui garantisse simultanément la reproductibilité de la dose, la reproductibilité de la surface à traiter et la reproductibilité de la cinétique du produit dosé, c'est-àdire qui garantisse la reproductibilité de l'action et de l'efficacité du produit sur le patient. La présente invention a encore pour but de fournir un tel dispositif qui permette de favoriser l'observance et/ou d'optimiser la biodisponibilité et/ou de réduire les effets secondaires. La présente invention a donc pour objet un dispositif de pulvérisation ou de distribution d'un produit fluide ou pulvérulent sur une surface à traiter et/ou un organe d'entrée, comportant - un organe de distribution, comportant un orifice de distribution, ledit organe de distribution étant associé à un réservoir contenant ledit produit, et - des moyens d'actionnement dudit organe de distribution pour délivrer une dose de produit, le dispositif comportant en outre des moyens de jauge de distance disposés dans leur position d'utilisation de telle sorte que lors de chaque utilisation du dispositif, l'orifice de distribution est situé à une distance fixe prédéterminée de la surface à traiter et/ou un organe d'entrée. Ainsi, la reproductibilité et l'homogénéité de la surface à traiter est garantie. De préférence, lesdits moyens d'actionnement comportent des moyens élastiques, agissant sur l'organe de distribution, lorsqu'il est en position de repos, pour le solliciter vers une position de distribution où il délivre une dose complète de produit, des moyens de verrouillage desdits moyens élastiques pour maintenir l'organe de distribution dans sa position de repos et des moyens de déclenchement actionnables par l'utilisateur pour libérer lesdits moyens de verrouillage et ainsi amener l'organe de distribution vers sa position de distribution. Ainsi, le déclenchement et la distribution de la dose sont indépendants de l'effort d'actionnement et la reproductibilité de la dose est garantie, même si l'utilisateur est très faible. Avantageusement, lesdits moyens jauge de distance sont déplaçables entre une position de repos et leur position d'utilisation, lesdits moyens jauge de distance comportant des moyens de réarmement qui, lorsque les moyens jauge de distance sont ramenés de leur position d'utilisation vers leur position de repos, agissent sur l'organe de distribution pour le ramener vers sa propre position de repos, contre la force des moyens élastiques, après quoi ces moyens élastiques sont verrouillés par lesdits moyens de verrouillage. Avantageusement, lesdits moyens jauge de distance sont réalisés sous la forme d'un fourreau comportant un capot, ledit capot, obturant l'orifice de distribution de l'organe de distribution et ledit fourreau recouvrant lesdits moyens de déclenchement, empêchant ainsi un actionnement du dispositif, dans la position de repos desdits moyens jauge de distance. Le dispositif de l'invention permet donc en outre de protéger l'orifice de distribution pendant le stockage, par exemple contre la poussière, et d'empêcher un actionnement non souhaité du dispositif. De préférence, lesdits moyens jauge de distance sont en permanence reliés audit dispositif, le déplacement desdits moyens jauge de distance entre la position de repos et leur position d'utilisation étant constitué d'une translation parallèle à l'axe central du dispositif et d'une rotation autour d'un axe perpendiculaire à l'axe central du dispositif, lesdits moyens de réarmement agissant pendant ledit mouvement de translation lorsque les moyens jauge de distance sont ramenés vers leur position de repos. Avantageusement, lesdits moyens jauge de distance comportent deux pattes reliées au corps du dispositif, lesdites pattes coulissant dans deux rainures ménagées dans ledit corps, lesdites deux pattes pouvant en outre pivoter d'environ 90 autour d'un axe de rotation disposé transversalement à l'axe central du dispositif au niveau des extrémités supérieures des deux rainures. De préférence, le dispositif comporte en amont dudit orifice de distribution, un gicleur permettant de définir la configuration spatiale de la pulvérisation de la dose de produit. Ceci permet encore davantage de prédéterminer la surface à traiter et de la reproduire exactement à chaque actionnement. Avantageusement, la surface à traiter et/ou l'organe d'entrée est une partie du corps humain. Avantageusement, l'organe de distribution est une pompe. Avantageusement, l'organe de distribution est une valve doseuse. Avantageusement, les moyens élastiques sont réalisés sous la forme d'un ressort. Selon un mode de réalisation avantageux, le dispositif de pulvérisation ou de distribution est un distributeur de poudre, tel qu'un inhalateur actif ou passif. Bien entendu, tout autre type quelconque de distributeur de poudre est envisageable. L'invention a aussi pour objet l'utilisation d'un tel dispositif pour distribuer sur la surface à traiter un produit agissant de manière transdermale et/ou systémique, lesdits moyens jauge de distance venant s'appuyer sur le corps du patient, à proximité de ladite surface à traiter. Avantageusement, cette utilisation est une utilisation en tant que thérapie hormonale substitutive. Avantageusement, la thérapie hormonale substitutive est constituée d'oestrogènes. L'invention a encore pour objet l'utilisation d'un tel dispositif pour distribuer un produit liquide dans un sil, lesdits moyens jauge de distance venant s'appuyer sous ou autour dudit oeil. L'invention a également pour objet l'utilisation d'un tel dispositif pour distribuer un produit pulvérulent ou liquide dans les poumons de l'utilisateur, lesdits moyens jauge de distance venant s'appuyer sur la bouche de l'utilisateur, de sorte que le produit est distribué à l'intérieur desdits moyens jauge de distance, la longueur desdits moyens jauge de distance étant choisie de telle sorte que seules les particules de produit finement pulvérisées atteignent la bouche, les particules plus grosses tombant sous l'effet de leur poids dans lesdits moyens jauge de distance avant d'atteindre la bouche. D'autres caractéristiques et avantages apparaîtront au cours de la description détaillée suivante d'un mode de réalisation de l'invention, donné à titre d'exemple non limitatif, en regard des dessins joints, sur lesquels - la figure 1 est une vue schématique en coupe représentant le dispositif à l'état fermé du capot, - la figure 2 est une vue schématique en coupe du dispositif de la figure 1 avec le capot en position d'utilisation, - la figure 3 est une vue schématique en perspective du dispositif avec le capot en position d'utilisation, et - les figures 4a et 4b montrent schématiquement deux variantes d'utilisation du dispositif de l'invention. La présente invention s'applique à tout dispositif de pulvérisation ou de distribution d'un produit fluide ou pulvérulent comportant un organe de distribution tel qu'une pompe ou une valve doseuse, associé à un réservoir contenant le produit, ledit organe de distribution comportant un orifice de distribution. Le dispositif comporte en outre des moyens d'actionnement dudit organe de distribution pour délivrer une dose de produit, et, selon l'invention, des moyens jauge de distance qui, dans leur position d'utilisation, sont disposés de telle façon à déterminer à chaque utilisation du dispositif une distance fixe prédéterminée entre l'orifice de distribution et la surface à traiter et/ou un organe d'entrée. Par surface à traiter, on entend toute partie quelconque, notamment du corps humain, susceptible de recevoir le produit pulvérisé, tel que notamment des zones de la peau, la bouche, le nez, les yeux ou les poumons de l'utilisateur. Par organe d'entrée, on entend toute ouverture du corps humain sur laquelle viennent s'appuyer les moyens jauge de distance lorsque le produit est destiné à une partie interne du corps. Ainsi, par exemple, lorsque la surface à traiter sont les poumons, c'est la bouche qui agit en tant qu'organe d'entrée Bien que l'application de l'invention soit générale, celle-ci sera décrite ci-après en référence à un mode de réalisation particulier dans lequel l'invention représente un perfectionnement du dispositif de pulvérisation divulgué dans le document FR-2 682 305. Ce document FR-2 682 305 est donc incorporé dans la présente invention à titre de référence en ce qui concerne en particulier le fonctionnement général du dispositif, à savoir notamment son déclenchement indépendant de l'effort de l'actionnement. En référence aux figures 1 et 2, le dispositif comporte une pompe 1 montée sur un réservoir 2 et disposé à l'intérieur d'un étui 4, ladite pompe 1 étant mobile entre une position de repos et une position de distribution, où elle délivre une dose de produit. Pour ce faire, elle comporte des moyens d'actionnement, de préférence mécaniques, qui comportent des moyens élastiques tel qu'un ressort 11 agissant sur la pompe Lors 1 lorsqu'elle dans sa position de repos pour la solliciter vers sa position de distribution, des moyens de verrouillage 5, 6 qui bloquent lesdits moyens élastiques 11 et maintiennent l'organe de distribution 1 c'est-à-dire la pompe 1 dans sa position de repos, et des moyens de déclenchement 5, 17 pour libérer lesdits moyens de verrouillage. Ainsi, lorsque l'utilisateur actionne lesdits moyens de déclenchement 5, 17, la pompe 1 est amenée par le ressort 11 vers sa position de distribution, où elle délivre une dose de produit à travers son orifice de distribution 31. De préférence, le ressort est disposé entre un embout d'extrémité inférieure 10 fixé au corps 9 de l'appareil et un élément de support mobile 15 qui supporte le récipient 2. Ainsi, lorsque les moyens de déclenchement sont actionnés par l'utilisateur, l'élément de support 15 entraîne le réservoir, l'étui 4 et la pompe 1 à se déplacer vers le haut sur les figures sous l'effet de la force du ressort 11, de sorte que la pompe est actionnée. Comme représenté sur les figures 1 et 2, les moyens de verrouillage et de déclenchement comportent avantageusement un ergot 5 qui vient s'encliqueter dans une ouverture 6 solidaire du corps 9, l'ergot 5 étant solidaire d'une patte élastique 17 fixée audit étui 4 entourant le réservoir 2 et la pompe 1. Ledit ergot 5 est donc sollicité par la patte élastique 17 vers sa position encliquetée où il verrouille le ressort 11. Selon 1 invention, le dispositif comporte des moyens jauge de distance 20 qui en position d'utilisation permettent de déterminer et de fixer la distance entre la zone à traiter et/ou l'organe d'entrée 50 et l'orifice de distribution 31. De préférence comme représenté sur les figures, les moyens jauge de distance 20 sont formés par le fourreau 20 pourvu de son capot 21 divulgué dans le document FR-2 682 305. Ainsi, dans leur position de repos, lesdits moyens jauge de distance obturent ledit orifice de distribution 31 de la pompe 1 pour le protéger, par exemple contre la poussière et recouvrent également avantageusement l'ergot de déclenchement 5, empêchant ainsi un actionnement non souhaité ou intempestif du distributeur. Pour pouvoir utiliser le distributeur, il faut donc retirer lesdits moyens jauge de distance 20. Pour ce faire, le fourreau 20 doit exercer avantageusement d'abord un mouvement de translation puis un mouvement de rotation. Ainsi, comme en particulier visible sur la figure 3, le fourreau 20 comporte deux pattes 22 reliées en permanence au corps 9 du distributeur, lesdites pattes 22 coulissant en translation dans les rainures correspondantes 25 ménagées dans le corps 9, de sorte que lorsque l'on souhaite utiliser l'appareil, on soulève d'abord le fourreau 20 en translation dans une direction parallèle à l'axe central du distributeur puis on le fait pivoter, avantageusement de 90 , autour d'un axe transversal audit axe central du distributeur. On arrive alors dans la position représentée sur les figures 2 et 3. De même, après utilisation du distributeur, on pivote avantageusement d'abord le fourreau 20 autour de son axe de rotation, puis on appuie dans une direction parallèle à l'axe central du distributeur pour à nouveau faire coulisser les pattes 22 dans les rainures 25. Pendant cette translation, des moyens de réarmement 28 prévus dans le fourreau 20, traversant une ou plusieurs ouverture(s) 38 dans le corps 9 et coopèrent avec l'étui 4 pour déplacer celui-ci vers la position de repos de la pompe 1 contre la force du ressort 11. Lorsque la pompe atteint à nouveau sa position de repos, le ressort 11 est comprimé et l'ergot 5 sous l'effet de l'élasticité de la patte élastique 17 vient s'encliqueter dans l'ouverture 6 du corps 9 pour verrouiller la pompe dans sa position de repos. L'appareil est alors prêt pour une utilisation ultérieure. Il doit être entendu que l'invention ne se limite pas au mode de réalisation décrit ci-dessus et qu'au contraire l'invention s'applique à tout type de distributeur comportant des moyens jauge de distance, ceux-ci pouvant être déplacés par rapport à l'appareil d'une quelconque manière appropriée à condition qu'il permette de définir, lors de l'utilisation du dispositif, une surface à traiter reproductible en garantissant à chaque fois la même distance entre l'orifice de distribution 31 et la surface à traiter et/ou l'organe d'entrée. De préférence, toutefois, lesdits moyens jauge de distance 20 assurent également, lorsqu'ils sont amenés dans leur position de repos, le réarmement du dispositif d'actionnement de la pompe 1 comme décrit cidessus. De préférence, le dispositif comporte en outre un gicleur 30 disposé à proximité de l'orifice de distribution 31, et destiné à configurer de manière reproductible la pulvérisation de la dose de produit. Ainsi, en combinaison avec une distance de pulvérisation fixe, le dispositif de l'invention permet d'obtenir également une répartition fixe et reproductible de la dose de produit sur la surface à traiter et/ou l'organe d'entrée. L'appareil représenté schématiquement sur les figures 1, 2 et 3 est particulièrement destiné à être utilisé dans une utilisation transdermale, où un produit approprié doit être distribué sur une surface à traiter correspondant à une partie de la peau du patient. Dans cette utilisation, les moyens jauge de distance 20 viennent s'appuyer sur le corps du patient à proximité de ladite surface à traiter 50 pour déterminer de manière précise la distance entre l'orifice de distribution 31 et ladite surface à traiter, et ainsi obtenir une surface à traiter 50 reproductible de manière prévue. Le produit peut dans ce cas être une thérapie hormonale substitutive, par exemple constituées d'oestrogènes. Les figures 4a et 4b représentent très schématiquement deux autres utilisations possibles du dispositif de l'invention. Ainsi, en référence à la figure 4b, le dispositif peut être utilisé dans le domaine de l'ophtalmologie pour distribuer un produit liquide dans un ceil 50. Dans ce cas, lesdits moyens jauge de distance 20 viennent de préférence s'appuyer sous ou autour dudit oeil 50. Sur la figure 4a, le dispositif de l'invention est utilisé pour distribuer un produit liquide ou pulvérulent dans les poumons de l'utilisateur. Dans ce cas, les moyens jauge de distance 20 viennent s'appuyer sur l'organe d'entrée, c'est-à-dire la bouche 50 de l'utilisateur. Ainsi, dans ce mode d'utilisation, le produit est distribué à l'intérieur desdits moyens jauge de distance 20, la longueur desdits moyens jauge de distance étant choisie de telle sorte que seules les particules de produit finement pulvérisées atteignent la bouche 50 ce qui permet d'éliminer les plus grosses particules qui, elles, tombent sous l'effet de leur poids à l'intérieur desdits moyens jauge de distance 20 avant d'atteindre la bouche 50. Ceci est représenté sur la figure 4a par la ligne pointillée. Bien entendu, des variantes de réalisation du dispositif de l'invention peuvent être utilisées à condition qu'elles remplissent les mêmes fonctions susmentionnées dans chaque cas d'utilisation. Le dispositif selon l'invention permet donc de remplir de manière optimale les exigences susmentionnées. Ainsi, lorsque le dispositif est utilisé en ophtalmologie, la jauge de distance, qui se place sous ou autour de l'oeil à traiter, garantit le bon fonctionnement de l'appareil et assure que la goutte atteindra bien l'oeil, favorisant ainsi l'observance. D'autre part, dans le cas d'une utilisation transdermale, la jauge de distance permet d'optimiser la biodisponibilité en positionnant le dispositif toujours à distance égale de la peau, de sorte qu'on obtient une surface traitée homogène et reproductible. En outre, dans le cas d'utilisation pulmonaire, la jauge de distance permet notamment de réduire les effets secondaires en permettant de piéger les grosses particules et de ne laisser échapper que les petites. Revendications : 1.- Dispositif de pulvérisation ou de distribution d'un produit fluide ou pulvérulent sur une surface à traiter et/ou un organe d'entrée (50), comportant - un organe de distribution (1), comportant un orifice de distribution (31), ledit organe de distribution étant associé à un réservoir (2) contenant ledit produit, et - des moyens d'actionnement dudit organe de distribution (1) pour délivrer une dose de produit, caractérisé en ce que le dispositif comporte en outre - des moyens jauge de distance (20) disposés dans leur position d'utilisation de telle sorte que lors de chaque utilisation du dispositif, l'orifice de distribution (31) est situé à une distance fixe prédéterminée de la surface à traiter et/ou de l'organe d'entrée (50). 2.- Dispositif selon la revendication 1, dans lequel lesdits moyens d'actionnement comportent des moyens élastiques (11), agissant sur l'organe de distribution (1), lorsqu'il est en position de repos, pour le solliciter vers une position de distribution où il délivre une dose complète de produit, des moyens de verrouillage (5, 6) desdits moyens élastiques pour maintenir l'organe de distribution dans sa position de repos et des moyens de déclenchement (5, 17) açtionnables par l'utilisateur pour libérer lesdits moyens de verrouillage, et ainsi amener l'organe de distribution vers sa position de distribution. 3.- Dispositif selon la revendication 2, dans lequel lesdits moyens jauge de distance (20) sont déplaçables entre une position de repos et leur position d'utilisation, lesdits moyens jauge de distance (20) comportant des moyens de réarmement (28) qui, lorsque les moyens jauge de distance (20) sont ramenés de leur position d'utilisation vers leur position de repos, agissent sur l'organe de distribution (1) pour le ramener vers sa propre position de repos, contre la force des moyens élastiques (11), après quoi ces moyens élastiques (11) sont verrouillés par lesdits moyens de verrouillage (5, 6). 4.- Dispositif selon la revendication 3, dans lequel lesdits moyens jauge de distance (20) sont réalisés sous la forme d'un fourreau (20) comportant un capot (21), ledit capot (21), obturant l'orifice de distribution (31) de l'organe de distribution (1) et ledit fourreau (20) recouvrant lesdits moyens de déclenchement (5), empêchant ainsi un actionnement du dispositif, dans la position de repos desdits moyens jauge de distance. 5.- Dispositif selon la revendication 3 ou 4, dans lequel lesdits moyens jauge de distance (20) sont en permanence reliés audit dispositif, le déplacement desdits moyens jauge de distance (20) entre la position de repos et leur position d'utilisation étant constitué d'une translation parallèle à l'axe central du dispositif et d'une rotation autour d'un axe perpendiculaire à l'axe central du dispositif, lesdits moyens de réarmement (28) agissant pendant ledit mouvement de translation lorsque les moyens jauge de distance (20) sont ramenés vers leur position de repos. 6.- Dispositif selon la revendication 5, dans lequel lesdits moyens jauge de distance (20) comportent deux pattes (22) reliées au corps (9) du dispositif, lesdites pattes (22) coulissant dans deux rainures (25) ménagées dans ledit corps (9), lesdites deux pattes (22) pouvant en outre pivoter d'environ 90 autour d'un axe de rotation disposé transversalement à l'axe central du dispositif au niveau des extrémités supérieures des deux rainures (25). 7.- Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 6, comportant en amont dudit orifice de distribution (31), un gicleur (30) permettant de définir la configuration spatiale de la pulvérisation de la dose de produit. 8.- Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel la surface à traiter et/ou l'organe d'entrée (50) est une partie du corps humain. 9.- Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel l'organe de distribution (1) est une pompe. 10.- Dispositif selon 1 une quelconque des revendications 1 à 8, dans lequel l'organe de distribution (1) est une valve doseuse. 11.- Dispositif selon 1 'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel les moyens élastiques (11) sont réalisés sous la forme d'un ressort. 12.- Dispositif selon 1 'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel le dispositif de distribution est un distributeur de poudre. 13.- Dispositif selon 1 'une quelconque des revendications 1 à 12, dans lequel lesdits moyens jauge de distance (20) sont adaptés à s'appuyer sur le corps du patient, à proximité de ladite surface à traiter (50) le produit agissant de manière transdermale et/ou systémique sur ladite surface à traiter. 14.- Dispositif selon la revendication 13, dans lequel le produit comporte des hormones substitutives. 15.- Dispositif selon la revendication 14, dans lequel le produit comporte des oestrogènes. 16.- Dispositif selon 1 'une quelconque des revendications 1 à 11, dans lequel le produit est un produit liquide, la surface à traiter (50) est un ceil et lesdits moyens jauge de distance (20) sont adaptés à s'appuyer sous ou autour dudit oeil (50). 17.- Dispositif selon lune quelconque des revendications 1 à 12, dans lequel lesdits moyens jauge de distance (20) sont adaptés à s'appuyer sur ou autour de la bouche (50) de l'utilisateur, le produit étant distribué à l'intérieur desdits moyens jauge de distance (20), la longueur desdits moyens jauge de distance (20) étant choisie de telle sorte que seules les particules de produit finement pulvérisées atteignent la bouche (50), les particules plus grosses tombant sous l'effet de leur poids dans lesdits moyens jauge de distance (20) avant d'atteindre la bouche.