Brevet FR2750608A1 — publié le 19980109

Dispositif pour la mise en place d'un guide dans une veine au moyen d'une aiguille de ponction, notamment en vue de l'introduction d'un cathéter selon la méthode de Seldinger L'invention concerne la mise en place d'un guide linéaire dans une veine, notamment en vue de l'introduction d'un cathéter selon la méthode de Seldinger. La méthode de Seldinger consiste dans son principe, après avoir ponctionné la veine au moyen d'une aiguille montée à l'extrémité d'une seringue, à introduire par l'aiguille jusque dans la veine un guide, généralement constitué de spires métalliques jointives, suffisamment flexible pour suivre un parcours présentant des incurvations, à retirer l'aiguille en laissant le guide en place et à mettre en place le cathéter dans la veine en l'enfilant sur le guide. puis à retirer ledit guide en laissant le cathéter en place. Différents dispositifs ont été proposés pour permettre l'introduction du guide dans l'aiguille sans avoir à désolidariser au préalable cette aiguille de la seringue. Dans un type de dispositif, (par exemple celui du brevet US 4.274.408), le piston de la seringue présente un passage axial dans lequel le guide peut être enfilé. des moyens étant prévus pour assurer l'étanchéité du passage aux moments voulus. Dans un autre type de dispositif, la seringue est équipée d'un embout qui présente une sortie sur laquelle est montée l'aiguille, et deux entrées communiquant avec cette sortie par des passages Internes, l'une des entrées étant conçue pour le montage de l'embout sur le nez de la seringue et l'autre entrée étant conçue pour l'introduction du guide dans l'aiguille. De tels dispositifs sont décrits par exemple dans les publications US-5 147314 et DE-41 36051. Quel que soit le dispositif utilisé. le praticien doit tenir la seringue et simultanément pousser le guide pour le faire avancer dans l'aiguille. La présente invention a pour but de faciliter cette manipulation. L'invention a ainsi pour objet un dispositif pour la mise en place d'un guide dans une veine au moyen d'une aiguille de ponction. notamment en vue de l'introduction d'un cathéter selon la méthode de Seldinger, ce dispositif comportant une seringue, une aiguille et un embout qui présente une sortie pour porter l'aiguille et deux entrées communiquant avec cette sortie par des passages internes respectifs, l'une des entrées étant conçue pour le montage de l'embout sur la seringue et l'autre entrée étant conçue pour l'introduction du guide dans l'aiguille, caractérisé en ce que le dispositif comporte un distributeur de guide qui présente une sortie de guide, des moyens de montage étant prévus pour monter ce distributeur à coulisse sur la seringue en sorte que la sortie de guide du distributeur soit alignée avec l'entrée de guide de l'embout et puisse en être rapprochée jusque dans une position de service ou en être éloignée par translation du distributeur sur la seringue. Dans des réalisations particulières, le dispositif de l'invention présente encore une ou plusieurs des caractéristiques suivantes - l'embout comporte un joint d'étanchéité qui empêche la communication entre l'entrée de guide de l'embout et la sortie porteaiguille de l'embout et qui est traversé par la sortie de guide du distributeur lorsque ce dernier est en position de service en sorte que le guide traverse le joint sans frotter contre le joint quand il est en filé dans l'embout. - le distributeur comporte une sortie de guide rectiligne et tubulaire précédée d'une zone où le guide est accessible et peut être poussé manuellement vers cette sortie. - le distributeur comporte une entrée de guide rectiligne parallèle mais désaxée par rapport à la sortie de guide du distributeur. - les moyens de montage du distributeur comprennent une embase qui peut être déplacée longitudinalement sur la seringue et qui porte le distributeur. - l'embase est rapportée de façon détachable sur la seringue. - l'embase présente à l'avant une partie apte à coopérer avec l'embout pour déterminer une position de fin de course longitudinale de l'embase vers l'embout, ainsi que pour aligner l'embase et l'embout. - le distributeur est rapporté de façon détachable sur l'embase, ce qui permet une utilisation indépendante du distributeur. - le distributeur est monté sur l'embase de façon à pouvoir coulisser sur l'embase selon un axe de translation qui est parallèle à l'axe de la seringue. - l'embase comporte un berceau qui chevauche la seringue et des paliers dans lesquels le distributeur est tenu de façon à pouvoir coulisser longitudinalement sur l'embase. - le distributeur est monté sur l'embase de façon à pouvoir être basculé latéralement sur l'embase sans modification de l'alignement de la sortie de guide du distributeur et de l'entrée de guide de b l'embout. - le distributeur est encliqueté dans l'un des paliers de l'embase en sorte qu'il puisse être basculé dans la palier de l'une à l'autre de plusieurs positions angulaires stables. - des moyens de butée sont prévus pour définir la position de service du distributeur en sorte que dans cette position. la sortie de guide du distributeur traverse un Joint qui empêche la communication entre l'entrée de guide de l'embout et la sortie porte-aiguille de l'embout. - des moyens de verrouillage sont prévus pour empêcher un recul du distributeur sur l'embase quand le distributeur est en position de fin de translation vers l'embout, en sorte qu'une intervention manuelle volontaire soit nécessaire pour surmonter l'action desdits moyens de verrouillage. - le guide présente une extrémité élastique qui est courbée en forme de J lorsqu'elle est libre à la sortie du distributeur et qui devient rectiligne lorsqu'elle est reculée et rentrée dans l'extrémité tubulaire du distributeur, et l'entrée de guide de l'embout présente une gorge apte à protéger la forme en J du guide. On décrira ci-après un exemple de réalisation d'un dispositif conforme à l'invention, en référence aux figures du dessin joint sur lequel - la figure 1 est une vue éclatée du dispositif; - les figures 2A et 2B sont des schémas du dispositif, abstraction faite de l'aiguille et du distributeur de guide, respectivement en vue latérale et en vue de dessus - les figures 3A à 3D montrent le dispositif en vue latérale, au cours de différentes phases de son utilisation. La figure 1 représente, vues de l'extérieur, les différentes pièces qui composent cette réalisation du dispositif de l'invention: Le dispositif comprend (fig. 1): - une seringue (S) de type juer-lock" dont on a représenté le corps (1) et le piston (2). - une aiguille de ponction (A) (normalement protégée par un capuchon tubulaire amovible qui n'a pas été représenté) avec son raccord de montage (R); - un embout (E) constitué de trois pièces, à savoir un connecteur arrière (3), un connecteur avant (4) et un Joint d'étanchéité (5); - une embase porte-distributeur (6); - un distributeur de guide (7); - un guide (non visible sur cette figure) dans sa gaine de protection (11). - une pièce facultative (V) pour maintenir le distributeur en position reculée sur l'embase pendant le stockage et le transport. Comme on le voit sur la figure 3A où l'on a représenté l'embout constitué par l'assemblage monobloc des pièces (3), (4) et (5), le connecteur arrière (3) de l'embout présente une entrée (3a) pour le vissage de l'embout sur le nez (la) de la seringue et une entrée parallèle (3b) pour l'introduction du guide dans l'embout. Le connecteur avant (4) de l'embout présente une sortie (4a) pour le montage d'une aiguille de ponction (4) et la sortie du guide. Les connecteurs avant et arrière comportent des passages internes (8. 9) communiquant avec la sortie (4a). Dans certaines réalisations, l'aiguille peut faire corps avec l'embout par exemple si l'embout ou le connecteur avant de l'embout est moulé sur l'aiguille. L'entrée (3b) est alignée avec la sortie (4a) et le joint (5) est disposé dans le passage (9) qui relie cette entrée et cette sortie pour obturer ce passage. L'embase (6) présente une partie inférieure (6a) en forme de selle apte à être clipsée sur le corps de la seringue et elle présente une partie supérieure (6b) qui présente un palier avant et un palier arrière alignés (6c, 6d) dans lesquels peut coulisser le distributeur de guide b (7) avec possibilité de basculement latéral. L'embase (6) est conçue pour être déplacée par coulissement contre l'embout. Dans l'exemple représenté, l'embase comporte à son extrémité avant un berceau (6e) apte à venir en butée contre le connecteur arrière (3) de l'embout (figures 2A, 2B, 3B) et à aligner l'embout et l'embase (donc le distributeur). Le distributeur de guide (7) est une pièce allongée, enfilable dans les paliers (6c, 6d) de l'embase, qui présente à l'avant une sortie de guide rectiligne et tubulaire (7a) et à l'arrière une entrée de guide rectiligne et tubulaire (7b) qui. dans cet exemple. est parallèle à la sortie mais décalée, et le distributeur présente entre cette entrée et cette sortie une portion découverte (7c) contre laquelle on peut appuyer le guide lorsqu'on désire faire coulisser le guide sur le distributeur dans un sens ou en sens oppose. Le distributeur (7) présente également à l'arrière un appendice (7d) qui est reçu dans le palier arrière (6d) de l'embase (6) et qui peut coulisser dans ledit palier. Cet appendice a une section externe prismatique qui correspond à une forme interne prismatique du palier arrière. le jeu existant entre les deux pièces et l'élasticité des matériaux plastiques utilisés permettant d'obtenir l'encliquetage du distributeur dans le palier pour différentes positions angulaires prédéterminées du distributeur, le passage d'une position à l'autre s'effectuant en forçant manuellement le distributeur à pivoter. Le distributeur présente un ergot (7e) qui bute contre le palier arrière (6d) de l'embase afin de limiter le recul du distributeur avant sa mise en service. Le distributeur présente également un ergot (7f) qui bute contre le palier arrière (6d) de l'embase pour empecher un recul involontaire du distributeur quand ce dernier est en position de service (flgs. 3C et 3D). Le guide souple (10) est normalement contenu dans une gaine (11) dont l'extrémité avant (1 la) est coincée dans l'entrée (7b) du distributeur (fig. 3C). Des clips (12) maintiennent la gaine enroulée sur elle-même (fig. 1). Dans la réalisation représentée, le connecteur arrière de l'embout présente, en amont de l'entrée du guide (3b) deux ailes (3c, 3c') et un fond (3d) qui déterminent entre eux une gorge (3e) (fig. 2B). Le berceau (6e) de l'embase est apte à coulisser sur les faces externes des ailes (3c, 3c') jusqu'à buter contre une face (3f) du connecteur (3) (figures 2A et 2B), et l'extrémité tubulaire (7a) du distributeur est apte à être reçue dans la gorge (3e), entre les ailes (3c, 3c') (figures 3). Cette gorge est également utile pour protéger l'extrémité avant du guide lorsque cette extrémité est en forme de J (fig. 3A). configuration habituellement choisie pour ne pas être traumatlsante. Le dispositif est livré avec l'embase prémontée ou non sur la seringue, avec le distributeur de guide prémonté ou non sur l'embase et l'embout prémonté ou non sur la seringue, l'aiguille étant de préférence livrée avec le dispositif et le guide avec sa gaine étant de préférence livré avec le dispositif et en place sur le distributeur. La figure 3A montre le dispositif en configuration d'attente. l'embase (6) étant en butée contre l'embout et le distributeur étant dans une position telle que l'extrémité en J du guide (10) se trouve dans la gorge (3e) qui précède l'entrée de guide (3b) de l'embout. Le verrou (V) est enfilé dans l'ouverture latérale située à l'arrière du distributeur. Pour utiliser le dispositif. l'opérateur retire le verrou, fait rentrer le guide (10) dans l'extrémité tubulaire (7a) du distributeur (en tirant le guide dans le sens de la flèche (13) sur la figure 3B), puis pousse vers l'avant le distributeur Jusqu'à ce que l'extrémité tubulaire (7a) pénètre dans l'entrée (3b) de l'embout et traverse le joint d'étanchéité (5) (flgure 3C). En poussant le guide (10) (flèche 14 sur la figure 3D) l'opérateur fait alors pénétrer le guide jusque dans l'aiguille. On notera que la butée de l'épaulement (7f) du distributeur contre le palier (6d) de l'embase verrouille le distributeur dans la position de service (figures 3C et 3D) et que le guide (10) traverse le joint (5) sans frottement et sans risque de détérioration pulsqu'il n'est pas en contact avec ce joint, avantage très appréciable sur les dispositifs où le guide est enfilé directement à travers le joint. On notera également que le distributeur peut être basculé autour de son axe de translation sur l'embase, selon que l'utilisateur préfère l'avoir du côté droit ou du côté gauche pour manipuler. On notera également que le distributeur peut être démonté de l'embase, le palier (6c) étant constitué d'un anneau ouvert en partie supérieure et permettant le dégagement de l'avant du distributeur lorsque celui-ci est tourné d'un côté ou de l'autre. Il suffit donc de reculer 1'embase, d'avancer le distributeur afin de dégager son extrémité (7d) du palier (6d) de l'embase, puis de tourner le distributeur afin de le dégager du palier (6c). On peut alors utiliser le distributeur avec le guide et la gaine de protection comme un pousse guide classique. L'exemple de réalisation qui a été décrit ne limite pas la portée de l'invention. Revendications 1. Dispositif pour la mise en place d'un guide (10) dans une veine au moyen d'une aiguille de ponction, notamment en vue de l'introduction d'un cathéter selon la méthode de Seldinger. ce dispositif comportant une seringue (1), une aiguille (A) et un embout (3, 4, 5) qui présente une sortie (4a) pour porter l'aiguille et deux b entrées (3a ; 3b) communiquant avec cette sortie par des passages internes respectifs (8, 9), l'une (3a) des entrées étant conçue pour le montage de l'embout sur la seringue et l'autre entrée (3b) étant conçue pour l'introduction du guide dans l'aiguille, caractérisé en ce que le dispositif comporte un distributeur de guide (7) qui présente une sortie (7a) de guide, des moyens de montage (6) étant prévus pour monter ce distributeur à coulisse sur la seringue en sorte que la sortie de guide (7a) du distributeur soit alignée avec l'entrée de guide b b (3b) de l'embout et puisse en être rapprochée jusque dans une position de service ou en être éloignée par translation du distributeur sur la seringue. 2. Dispositif selon la revendication 1, dans lequel l'embout comporte un joint d'étanchéité (5) qui empêche la communication entre l'entrée de guide (3b) de l'embout et la sortie porte-aiguille (4a) de l'embout et qui est traversé par la sortie de guide (7a) du distributeur lorsque le distributeur est en position de service. en sorte que le guide traverse le joint sans contact avec le joint quand il est enfilé dans l'embout. 3. Dispositif selon l'une des revendications I et 2, dans lequel le distributeur (7) comporte une sortie de guide rectiligne et tubulaire (7a) précédée d'une zone découverte (7c) où le guide est accessible et peut être poussé manuellement vers cette sortie. 4. Dispositif selon la revendication 3, dans lequel le distributeur (7) comporte une entrée de guide rectiligne et tubulaire (7b) parallèle mais désaxée par rapport à sa sortie de guide (7a). 5. Dispositif selon l'une des revendications l à 4, dans lequel les moyens de montage du distributeur comprennent une embase (6) qui peut être déplacée longitudinalement sur le corps (1) de la seringue et qui porte le distributeur (7). 6. Dispositif selon la revendication 5, dans lequel l'embase (6) est rapportée de façon détachable sur le corps (1) de la seringue. b 7. Dispositif selon l'une des revendications 5 et 6, dans lequel l'embase (6) présente à l'avant une partie (6e) apte à coopérer avec l'embout (3) pour déterminer une position de fin de course longitudinale de l'embase vers l'embout ainsi qu'un alignement de l'embase et de l'embout dans cette position de fin de course. 8. Dispositif selon l'une des revendications 5 à 7. dans lequel le distributeur (7) est rapporté sur l'embase (6) de façon détachable. 9. Dispositif selon l'une des revendications 5 à 8. dans lequel le distributeur (7) est monté sur l'embase (6) de façon à pouvoir coulisser sur l'embase selon l'axe de la seringue. 10. Dispositif selon la revendication 6, dans lequel l'embase comporte un palier avant (6c) et un palier arrière (6d) dans lesquels le distributeur est tenu de façon à pouvoir coulisser longitudinalement. 11. Dispositif selon l'une des revendications 5 à 10. dans lequel le distributeur (7) est monté de façon à pouvoir être basculé latéralement sur l'embase (6) sans modification de l'alignement de sa sortie de guide (7a) et de l'entrée de guide (3b) de l'embout. 12. Dispositif selon les revendications 10 et 11, dans lequel le distributeur est encliqueté dans l'un (6d) des paliers en sorte qu'il puisse être basculé dans le palier de l'une ou l'autre de plusieurs positions angulaires stables. 13. Dispositif selon l'une des revendications 1 à 12. dans lequel des moyens de butée sont prévus pour définir la position de service du distributeur en sorte que dans sa position de service. la sortie (7a) du distributeur traverse un joint d'étanchéité (5) qui empêche la communication entre l'entrée de guide (3b) de l'embout et la sortie (4a) de l'embout lorsque le distributeur n'est pas en position de service. 14. Dispositif selon la revendication 13. dans lequel ces moyens de butée limitent dans les deux sens la course de translation du distributeur. 15. Dispositif selon la revendication 13 ou 14 et l'une des revendications 3 à 9, dans lequel les moyens de butée comprennent un ergot (7f) sur le distributeur et un palier (6d) sur l'embase. 16. Dispositif selon l'une des revendications 1 à 15, dans lequel l'extrémité de sortie (7a) du distributeur est tubulaire et l'embout présente en amont de l'entrée de guide une gorge (3e) apte à recevoir à coulisse cette extrémité de telle sorte que ladite extrémité (7a) soit alignée avec ladite entrée de guide. 17. Dispositif selon la revendication 16, dans lequel le guide (8) présente une extrémité élastique qui est en forme de J lorsqu'elle est libre à la sortie (7a) du distributeur et qui, lorsqu'elle est contenue dans cette sortie prend la forme imposée par la sortie. et ladite gorge (3e) est apte à recevoir cette extrémité et à protéger sa configuration en J tant que la sortie de guide du distributeur n'est pas introduite dans l'entrée de guide (3b) de l'embout.