Brevet FR2748939A1 — publié le 19971128

La présente invention concerne des ensembles de clapets de communication du type ayant un corps généralement tubulaire et un élément de clapet anti- retour disposé de façon à permettre le passage de gaz à travers l'ensemble pendant l'inhalation et à substantiellement empêcher le passage de gaz à travers l'ensemble pendant l'expiration, une extrémité du corps comportant un couplage adapté pour être couplé à une extrémité d'un tube de trachéotomie, l'autre extrémité ayant une ouverture sensiblement axiale par laquelle du gaz entre dans l'ensemble. Un patient respirant par l'intermédiaire d'un tube de trachéotomie est généra- lement incapable de parler parce que l'air expiré passe à travers le tube plutôt qu'à travers les cordes vocales. Afin de permettre à ces patients de respirer, il est courant de placer un clapet de communication à une extrémité d'un tube de trachéotomie modifié à l'endroit o il émerge du cou du patient. Le clapet est un clapet anti- retour permettant une inhalation normale, mais se fermant pour empêcher l'expiration par l'extrémité externe du tube. De cette façon, de l'air expiré peut passer à travers les cordes vocales, plutôt qu'à travers le tube. Des exemples de tels clapets de communication sont décrits par exemple dans US 4 325 366, GB 2 164 424, GB 2 214 089, EP 78 685, EP 214 243, EP 18461, DE 2505 123 et DE 3503874. Des clapets de communication sont souvent portés pendant des périodes prolongées de sorte qu'il est important qu'ils soient aussi discrets que possible. Un autre problème se produisant généralement lors de la respiration par l'intermédiaire d'un tube de trachéotomie est que l'air inhalé est relati- vement froid et sec par rapport à une respiration normale par l'intermédiaire du nez. Bien que cet effet puisse être réduit par l'utilisation d'un dispositif échangeur de chaleur et d'humidité (ECH), ce dispositif augmente la distance totale du tube dans le cou du patient. En outre, un dispositif ECH n'est pas adapté pour être utilisé avec un clapet de communication parce que la quantité d'air expiré passant à travers le ECH est réduite par l'action anti- retour du clapet, réduisant ainsi sensiblement la chaleur et l'humidité retenue dans l'élément échangeur ECH. Un objet de la présente invention est de réaliser un clapet de communication amélioré. Ce but est atteint par un clapet de communication tel que décrit ci-dessus, et caractérisé en ce que l'ensemble comporte un capuchon amovible qui peut être couplé avec l'autre extrémité du corps, et en ce que le capuchon est disposé de façon à réduire la quantité de gaz inhalée dans l'ensemble à partir d'une direction sensiblement axiale et pour permettre au gaz d'entrer par une direction sensiblement radiale. Le capuchon est de préférence disposé de façon à permettre à du gaz d'entrer dans l'ensemble par tous les côtés. "0 Le capuchon comporte de préférence une voûte espacée axialement, en forme de dôme et éloignée de l'extrémité du corps du clapet. Le capuchon comporte de préférence plusieurs crochets disposés de façon à recevoir les côtés du corps du clapet. Le capuchon peut avoir un robinet s'étendant depuis celui-ci, par lequel du gaz peut être introduit dans un espace entre le capuchon et le corps. Le robinet s'étend de préférence radialement vers l'extérieur du capuchon. Le corps peut comporter un boîtier à une extrémité du corps est une unité de clapet à l'autre extrémité du corps, l'unité de clapet contenant l'élément de clapet anti-retour, et l'unité de clapet étant fixée de façon amovible à une extrémité du boîtier. L'unité de clapet peut être retenu au boîtier au moyen d'un élément de charnière. Le capuchon est de préférence relié à l'unité de clapet. L'élément de clapet anti-retour peut comporter un diaphragme flexible. Un ensemble de clapet de communication selon la présente invention est décrit ci-dessous au moyen d'exemples et en référence aux dessins annexés dans lesquels: - la figure 1 est une vue latérale en élévation de l'ensemble, - la figure 2 est une vue latérale en coupe de l'ensemble sans le capuchon et avec l'unité de clapet ouverte, 0 - la figure 3 est une vue de l'extrémité de l'ensemble illustré par la figure 2, le long de la flèche III, - la figure 4 est une vue de l'extrémité du capuchon le long de la flèche IV de la figure 1, - la figure 5 est une vue latérale en coupe du capuchon le long de la ligne V-V de la figure 4, - la figure 6 est une vue latérale en coupe d'une autre forme de réalisation d'un capuchon, et - la figure 7 est une vue en plan de l'autre mode de réalisation du capuchon de la figure 6. En référence aux figures 1 a 5, I'ensemble de clapet de communication comporte un corps de clapet 1 et un capuchon amovible 2 qui est norma- lement fixé au corps de clapet, mais qui peut être retiré si cela est souhaité. Le corps de clapet 1 a un boîtier tubulaire 10 d'environ 20 mm de longueur et de section circulaire, avec un diamètre extérieur d'environ 18 mm et un petit cône d'environ 2 . Un alésage 11 s'étend le long de la longueur du boîtier, lI'extrémité droite de l'alésage, sur une distance d'environ 15 mm, étant graduellement conique selon un angle d'environ 1,5 depuis l'extrémité droite à laquelle il a un diamètre interne plus grand. A son extrémité gauche, I'alé- sage 11 est conique selon un angle plus grand, d'environ 20 , dans le sens opposé de sorte que le corps a un diamètre plus grand du côté gauche. Un épaulement annulaire interne 13 autour de l'alésage 11 forme une jonction entre les extrémités droite et gauche. Deux nervures orthogonales 14 s'éten- dent de façon diamétrale à travers le boîtier au niveau de l'épaulement 13. Un rebord radial 15 se projette depuis la surface extérieure du boîtier 10 de façon approximativement alignée avec l'épaulement interne 13. Le rebord 15 a deux côtés longs 16 et 17 et deux côtés plus courts 18 et 19, les côtés les plus longs et l'un des côtés les plus courts étant arqués vers l'extérieur en s'éloignant les uns des autres, tandis que l'autre côté le plus court 19 est découpé pour former un évidement concave peu profond. Deux tenons superficiels 20 se projettent depuis la surface extérieure en des positions espacées autour du boîtier 10 à une courte distance de la gauche du rebord 15. Le corps de clapet 1 comporte également une unité de clapet 21 fixée au boîtier 10 par une liaison flexible 22 qui est reliée à la surface extérieure du boîtier au milieu de l'un des côtés courts 18 du rebord 15. L'unit de clapet 21 comporte un composant 23 en forme de disque ayant une paroi périphérique 24 se projetant sur un côté. Le diamètre intérieur de la paroi 24 est le même que le diamètre extérieur du boîtier 10 à gauche du rebord 15, la paroi ayant deux gorges superficielles 25 et 26 s'étendant sur environ 90 et alignées pour recevoir les tenons 20 selon un ajustement par pincement. Deux cavités 27 et 28 en forme d'arc sont moulées dans l'épaisseur de la paroi 24 derrière les gorges 25 et 26 respectivement, de façon à rendre les parois plus résis- tantes dans ces zones. La périphérie du composant 23 a sensiblement la même forme que le rebord 15, excepté en ce qui concerne le côté 19 du rebord o il y a un recouvrement plus large par le composant 23, pour permettre l'accès au bord de l'unité de clapet au moyen du pouce ou d'un doigt pour le retrait. Le composant 23 a une ouverture centrale 29 de forme circulaire et un diamètre d'environ 13 mm, avec une entretoise annulaire superficielle 30 d'environ 0,26 mm de hauteur s'étendant autour de l'extérieur de l'ouverture. Une tige 31 s'étend de façon diamétrale à travers l'ouverture 29 et supporte un pivot conique 32 au milieu de sa longueur. Le pivot 32 se projette vers la gauche sur la figure 2, ou vers l'intérieur du corps de clapet lorsque l'unité de clapet 21 est pliée vers le bas et fixée sur le boîtier 10. La base 33 du pivot 32 est plate, se projetant vers les deux côtés de la tige 31, et est placée au-dessus ou sur la gauche de la surface supérieure de l'entre- toise 30, à une faible distance d'environ 0,25 mm. Deux tenons courts 36 se projettent vers l'intérieur à partir des côtés opposés de l'ouverture à angle droit par rapport à la tige 31. L'unité de clapet 21 comporte également un élément de clapet ayant la forme d'un diaphragme flexible fin 34 en néoprène ou en une matière similaire. Le diaphragme 34 est circulaire et a un diamètre d'environ 16 mm, c'est-à-dire plus grand que celui de l'ouverture 29. Le diaphragme 34 a un trou central 35 qui s'adapte sous la base 33 du pivot 32, le bord du diaphragme reposant légèrement sur l'entretoise 30. Le corps de clapet 1 en entier, incluant l'unité de clapet 21, à l'exception du diaphragme 34, est réalisé par moulage en une pièce de matière plastique, telle que du polyéthylène haute densité. En se référant maintenant aux figures 4 et 5, le capuchon 2 est recouvert d'une voûte convexe 40 non perforée ayant un dôme s'éloignant du bord de clapet, et comportant quatre côtés incurvés 41 à 44. Une paire de côtés opposés 41 et 42 est plus longue que l'autre paire 43 et 44, donnant au capuchon une forme générale rectangulaire. Quatre crochets 45 à 48 se projettent vers le bas sur une distance d'environ 8 mm, deux crochets étant placés le long des deux côtés longs 41 et 42. Chaque crochet 45 à 48 est résistant et a un évidement 49 formé pour recevoir le bord de l'unité de clapet 21. Lorsqu'il est fixé sur l'unité de clapet 21, le bord de la voûte 40 a la même forme que l'unité de clapet, se projetant au-delà du bord de l'unité de clapet sur une distance d'environ 1 mm. La voûte 40 du capuchon 2 est espacé vers l'avant de l'unité de clapet 21 d'environ 2 mm, de sorte qu'il y a un flux d'air entre le côté inférieur du capuchon et la surface supérieure de l'unité de clapet. Pendant l'utilisation, I'extrémité droite du boîtier de clapet 10 est poussée sur un couplage conique mâle (non représenté) à l'extrémité d'un tube de trachéotomie. Lorsque le patient inhale, le diaphragme 34 est tiré vers l'inté- rieur, vers la droite, ses bords s'éloignant de l'entretoise 30, permettant à l'air de passer dans le boîtier. L'entretoise 30 comporte de préférence un certain nombre de petites encoches 37 formées autour de sa circonférence. Ces encoches 37 permettent un faible écoulement d'air vers l'extérieur du clapet pendant l'expiration, mais aide à soulever le diaphragme de l'entretoise d'une manière plus prévisible. La nature légèrement souple du diaphragme 34 implique qu'il est nécessaire qu'une certaine pression d'expiration soit fournie pour l'amener en contact étroit avec l'entretoise 30. Le déplacement vers l'intérieur du diaphragme 34 lors de l'inhalation est limité par son engagement avec les tenons 14. De l'air inhalé est retiré dans l'assemblage radial autour du bord du capuchon par tous les côtés, plutôt qu'axialement comme cela serait le cas s'il n'y avait pas de capuchon. Pour cette raison, I'air retiré de l'ensemble et pris d'une zone proche du cou du patient, o il est plus chaud et plus humide que l'air ambiant a une plus grande distance du patient. Le fait que l'air entre dans l'ensemble autour de toute la périphérie du capuchon 2, réduit le risque que la clapet de communication soit accidentellement bouché par un vêtement ou un drap. Lorsque le patient expire, la pression positive dans le boîtier 10 force le dia- phragme 34 vers l'avant, en contact avec l'entretoise 30, la tige 31 et les tenons 36. Lorsque la pression de l'air est suffisante pour que le diaphragme 34 forme un joint contre l'entretoise 30, pratiquement aucun air n'est expiré à travers l'ensemble de clapet, excepté le faible écoulement à travers les encoches 37. Toutefois, à des pressions positives très faibles dans le boîtier, il y aura une légère fuite d'air entre le diaphragme 34 et l'entretoise 30 à cause de la nature flexible du diaphragme et du fait qu'il requiert une pression d'air positive plus grande pour pousser le diaphragme contre l'entretoise. Le capuchon 2 masque l'ouverture 29 et le diaphragme 34 mobile et rend ainsi l'ensemble de clapet plus discret. Si cela est souhaité, le capuchon 2 pourrait être coloré pour s'adapter à la couleur de la peau du patient ou de son habillement. Le capuchon 2 a également l'avantage de réduire le risque que des insectes volants soient aspirés dans le clapet. Lorsqu'il est nécessaire de nettoyer l'ensemble de clapets, I'unité de clapet 21 est simplement retirée du boîtier 10 et pivotée au moyen de la liaison 22. Ceci peut être fait soit en laissant le capuchon 2 en place, soit après l'avoir retiré. L'unité de clapet pourrait également être incorporée dans un filtre (non représenté) dans l'ouverture 29, sur le côté extérieur du diaphragme 34. Le capuchon pourrait être modifié, comme cela est illustré par les figures 6 et 7, en ayant un robinet 50 s'étendant radialement, moulé sur la voûte 51 du capuchon 2'. Le robinet 50 s'ouvre dans le côté inférieur de la voûte 51 et son extrémité extérieure a une forme telle qu'il peut être inséré dans un tube à oxygène (non représenté) de sorte que de l'oxygène peut être administré au patient par l'intermédiaire du robinet pour être mélangé avec l'air ambiant inhalé depuis le bord du capuchon. Il est avantageux de fournir de l'oxygène de cette manière, au moyen d'un capuchon extérieur, parce qu'il n'y a pas de risque que la pression du gaz augmente dans le clapet, comme cela pourrait être le cas lorsque l'entrée d'oxygène s'ouvre entre l'élément de clapet et le patient. Le capuchon pourrait également être connecté à un humidificateur ou à un nébuliseur de sorte que de l'humidité ou un médicament pourrait être administré. REVENDICATIONS 1. Ensemble de clapet de communication ayant un corps généralement tubu- laire et un élément de clapet anti-retour disposé de façon à permettre le passage de gaz à travers l'ensemble pendant l'inhalation et à substantiellement empêcher le passage de gaz à travers l'ensemble pendant l'expiration, une extrémité du corps comportant un couplage adapté pour être couplé à une extrémité d'un tube de trachéotomie, I'autre extrémité ayant une ouver- ture sensiblement axiale par laquelle du gaz entre dans l'ensemble, carac- térisé en ce que l'ensemble comporte un capuchon amovible (2, 2') qui peut être couplé avec l'autre extrémité du corps (1), et en ce que le capuchon (2, 2') est disposé de façon à réduire la quantité de gaz inhalée dans l'ensemble à partir d'une direction sensiblement axiale et pour permettre au gaz d'entrer par une direction sensiblement radiale. 2. Ensemble selon la revendication 1, caractérisé en ce que le capuchon (2, 2') est disposé de façon à permettre à du gaz d'entrer dans l'ensemble par tous les côtés. 3. Ensemble selon la revendication 1 ou 2, caractérisé en ce que le capuchon (2, 2') comporte une voûte (40, 51) espacée axialement, en forme de dôme et éloignée de l'extrémité du corps (1) du clapet. 4. Ensemble selon l'une quelconque des revendications précédentes, carac- térisé en ce que le capuchon (2, 2') comporte plusieurs crochets (45 à 48) disposés de façon à recevoir les côtés du corps (1) du clapet. 5. Ensemble selon l'une quelconque des revendications précédentes, carac- térisé en ce que le capuchon (2') a un robinet (50) s'étendant depuis celui-ci, par lequel du gaz peut être introduit dans un espace entre le capuchon (2') et le corps (1). 6. Ensemble selon la revendication 5, caractérisé en ce que le robinet (50) s'étend radialement vers l'extérieur du capuchon (2'). 7. Ensemble selon l'une quelconque des revendications précédentes, carac- térisé en ce que le corps (1) comporte un boîtier (10) à une extrémité du corps est une unité de clapet (21) à l'autre extrémité du corps, en ce que l'unité de clapet (21) contient l'élément de clapet anti-retour (34), et en ce que l'unité de clapet (21) est fixée de façon amovible à une extrémité du boîtier (10). 8 Ensemble selon la revendication 7, caractérisé en ce que l'unité de clapet (21) est retenue au boîtier (10) au moyen d'un élément de charnière (22). 9. Ensemble selon la revendication 7 ou 8, caractérisé en ce que le capuchon (2) est relié à l'unité de clapet (21). 10. Ensemble selon l'une quelconque des revendications précédentes, carac- térisé en ce que l'élément de clapet anti-retour comporte un diaphragme flexible (34).