Brevet FR2757070A1 — publié le 19980619

L'invenffon se rapporte a une sonde physiologique intracavitalre. L'invention conceme une sonde plus particulierement destinée a permettre la détection sélective de contractions musculaires et de stimulation sélective musculaire au niveau de l'appareil vésico-sphinctérien. On sait que le comportement normal de l'appareil vésico-sphinctérien est une inhibition des contractions de la vessie lorsque celle-ci est pleine et, dans ce cas, une activation de la contraction du sphincter strié de l'urètre. Lorsque le comportement est anormal, il y a incontinence. Dans le domaine de la rééducation des fonctions urinaires et'ou anales, Il est connu de longue date: -KEGEL A.H Eafly genital relaxation : new technique of diagnosis and non surgical treatment. Obst 8 Gyn, 1956, 545-550, -KEGEL A.H Physiologic treatment of poor tome and function of genital muscles and urinary stress incontinence, West.J.Surg 1949, 57, 527.535, -KEGEL A.H Progressive resistance exercice in functional restoration of the perineal muscles Am.J Obst Gyn. 1958, 56, 238-248, d'utiliser des sondes sensibles a la pression pour détecter des contractions musculaires intracorporelles en vue de les traduire en une information visualisable notamment au moyen d'un appareil adequat tel un manometre et d'utiliser des sondes å electrodes pour stimuler les sphincters et la musculature intracorporels. D'un point de vue enregistrement des contractions musculaires, cette visualisation des contractions par le patient permet généralement une prise de conscience et une localisation des contractions qui peut induire le recouvrement d'une perception proprioceptive. Pour recueillir les Informations de contractions souhaitées, on cherche a détecter les contractions de la masse perinéale au moyen d'une sonde sensible a la pression. En effet, le périnée ou plancher pelvien est le carrefour des muscles du petit bassin et toute contraction détectee a ce niveau reflète généralement une contraction de muscles situés au niveau des voies urinaires ou anales. Classiquement, les sondes physiologiques qui permettent de recueillir des informations reflétant les contractions de la vessie ou du sphincter strié de l'urètre par voie vaginale ou anale sont (FR-A-1.466.248) constituées d'un corps cylindrique rigide entouré d'une chambre a paroi souple que l'on peut, par injection d'un fluide, expanser radialement autour du dit corps pour l'appliquer étroitement contre la paroi du conduit naturel dans lequel la sonde a préalablement été introduite. L'injection évoquée d'un fluide pour la mise en pression de la chambre est effectuée par l'extrémité proximale de la sonde via une conduite reliée 9 une source de fluide sous pression et dont une déviation est raccordée a un moyen de type manométrique. Ainsi, toute variation et du volume de la chambre souple induit une variation de la pression nominale du fluide, laquelle variation peut être detectée et visualisé On reproche toutefois à toutes les sondes du type a chambre périphérique d'être sensibles a toutes les contractions des masses musculaires environnant le conduit dans lequel est engagée cette sonde alors qu'il serait souhaitable de ne recueillir que les contractions périnéales. En effet, avec les sondes connues, les contractions abdominales et diaphragmatiques sont également détectées ce qui perturbe l'examen. Un résultat que l'invention vise a obtenir est une sonde qui permette le recueil d'informations de contractions dans une direction déterminée et par celà la visualisation des informations permettant effectivement au patient d'obtenir le rétro-contrôle recherché, soit en simultané Pression-EMG,soit en stimulant par SEF, avec un recueil Pression de la contraction induite. D'un point de stimulation musculo-sphinctérienne: il est connu de longue date: -CALDWELL K.P.S. The electrical control of sphincter incompetence. Lancet, 1963,2,174, -FALL,SUNDIN"AHLSTR M,CARLSSON,ERLANDSON Electrical stimulation in a careffuly tested and efficient form of treatment. Proceedings of VIII Int; Conf. of Physical Medecine and Rehabilitation .1980, - SUNDIN,CARLSSON,KOCK ; Detrusor inhibition induced from mecanical stimulation of the anal region and from electrical stimulation of pudendal nerve afférents. Invest. Urol. 1977,11,374, d'utiliser des sondes de stimulation munies d'électrodes de type bipolaire, relié par un cordon flexible a un appareillage électronique, rendant possible le réglage de la forme, durée, fréquence, intensité du stimulus. Un résultat que l'invention vise å obtenir est une sonde qui permette une électrostimulation dans une direction déterminée permettant au patient d'obtenir une stimulation en regard du sphincter urétral ou de la musculature périnéale L'invention sera bien comprise a la lecture de la description ci-apres faite 9 titre d'exemple non limitatif en regard du dessin ci-annexé qui représente schématiquement: -figure 1: une vue en coupe longitudinale de la sonde selon l'invention, -figure 2 : une coupe selon l-ll de la figure 1 En se reportant au dessin, on voit une sonde physiologique 1 constituee d'un corps 2 sensiblement rigide et globalement cylindrique. Tel que cela apparat au dessin, le corps porte au moins une chambre 3 délimitée par une paroi élastique 4 , à la surface de laquelle sont fixes des faisceaux conducteurs électriques 5 par des moyens à la portée de l'homme de l'art, expansible radialement à la surface cylindrique du corps 6 notamment sous l'effet de la pression développée par un fluide 7 introduit dans la dite chambre via une conduite 8 par ailleurs au moins momentanément reliee a une source 9 de fluide sous pression notamment extérieure a la sonde. Tel que cela apparat, la chambre 3 s'etend sur une fraction de la longueur de la sonde et cette fraction est située å une distance prédéterminée d'au moins l'une de ses extrémités 10,11 Tel que cela apparaît également, la chambre 3 est au moins indirectement reliée à un moyen 12 de détection des variations de pression du fluide qu'elle contient. Selon une caractéristique essentielle de l'invention, au lieu de s'étendre sur toute la périphérie du corps de la sonde, la chambre 3 s'étend sur un secteur S limite de sa périphérie de manière å, en position dilatée, constituer une excroissance 13 3 telle un bulbe latéral qui confère une forme dissymétrique à la sonde 1 De préférence, le corps de la sonde a une longueur d'environ cent trente millimètres et un diamètre d'approximativement vingt cinq millimètres. De préférence, le corps a une dureté d'au moins huit short. La chambre s'étend sur une longueur d'environ trente millimetre dont le bord le plus proche se situe 9 une distance de sensiblement trente millimètres de l'extrémité distale 10 du corps. La chambre s'étend sur un secteur S de la périphérie du corps cylindrique compris entre deux deplans limités par l'axe longitudinal du corps cylindrique et formant entre eux un angle dièdre mesurant entre vingt et cent quatre vingt degrés et de préférence un angle de cent quarante degrés. Sur les dessins, afin de faciliter la compréhension, les proportions n'ont pas été respectées de même que l'épaisseur de la paroi 4 a été notablement exagérée. L'étendue angulairement limite à la périphérie du corps cylindrique de la sonde de la chambre déformable permet, par orientation judicieuse de la dite sonde autour de son axe longitudinal dans un conduit naturel et'ou en ajustant la pression nominale d'expansion de la chambre de recueillir des informations sur les contractions ou l'absence de contraction de muscles localisés et'ou de stimuler ces muscles localisés - Par exemple, en situation vaginale, la chambre expansible de la sonde peut être orientée de manière à être déformée dans la cavité vaginale postérieure et a épouser cette cavite . La sonde peut également être orientée de manière a recueillir les contractions et'ou stimuler des faisceaux musculaires d'un des groupes musculaires homoQatéraux gauche ou droit des muscles pubo-rectaux - II faut noter que la chambre déformable permet un contact précis et étroit avec les masses musculaires périnéales quelle que soit la conformité de la muqueuse du conduit naturel exploité (béance, prolapsus, atrésie...) - En résumé, évitant (comme avec toutes les autres sondes) l'enregistrement parasite du travail des abdominaux, et du diaphragme, on obtient sur un écran de visualisation (non représenté) un tracé des contractions périnéales pures augmentées ou non du signal de l'élecfro-stimulation Si la patiente présente une inversion de commande périnéale (effort de poussée lors d'une commande volontaire de retenue), le tracé est nul et rectiligne ou augmenté du signal de l'électro-stimulation. Dans une forme (préférée) de réalisation, le corps rigide 2 est étroitement recouvert d'un fourreau 14 en matériau élastique imperméable au fluide utilisé pour expanser la chambre et la paroi 4 qui constitue ce fourreau est étroitement ancré à la face cylindrique 6 du corps de la sonde 1 a l'exception du secteur de cette face 15 dans lequel doit être constituée la chambre et où ce fourreau constitue la paroi 4 déformable de la dite chambre . Classiquement, le moyen 12 de détection des variations de pression dans la chambre 3 consiste en un transducteur d'actions de pression en signaux électriques. Dans un mode (préféré) de réalisation, ce transducteur est situé dans le corps de la sonde de maniere a recueillir une information non altérée En effet, lorsque le transducteur est extérieur å la sonde et relié a la chambre expansible par une conduite, la transmission des informations est sensiblement altérée du fait de la perte de charge induite par la longueur de la conduite. Evidemment, les fils et"ou les conduites qui sont reliées à la sonde le sont de manière étanche et de préférence par un moyen démontable. Ces moyens å la portée de l'homme de l'art n'ont pas été représentées. Egalement , le transducteur peut être empnsonné dans le corps de la sonde et'ou y être rapporté étanchement et de manière démontable. Selon l'invention, d'une part, la sonde est pourvue d'au moins deux faisceaux conducteurs électriques 5 qui affleurent a la surface exteme 15 de la sonde et sont disposés dans le secteur de la chambre deformable sur la paroi élastique et au moins indirectement reliés à une ligne bifilaire conductrice de l'électricité. Les faisceaux conducteurs électriques sont au nombre de deux ou quatre, disposés soit en circulaire, soit en semi-circulaire dans le secteur délimite par la chambre déformable, soit longitudinalement dans le secteur délimite par la chambre déformable sur la paroi élastique. Dans un mode (préfère) de réalisation, est ajouté à ces deux ou quatre faisceaux conducteurs électriques une électrode dite de référence ou terre conductrice électrique 16, placée en circulaire ou semi-circulaire ou sous forme d'une pastille sur la paroi élastique de la chambre expansible, permettant un enregistrement de type électromiographique à l'aide de deux faisceaux conducteurs électriques La ligne bifilaire 17 permet le raccordement de la sonde à un appareil d'electrostimulation 18. La forme de la sonde permet là encore un positionnement très precis et selectif des électrodes sur une partie de la cavite corporelle ce que ne permettent pas les sondes avec des bagues électriques (stimulation circulaire) ou les sondes gonflables dont la conception permet une stimulation soit en regard de la paroi vésicale du vagin, soit en regard de la paroi périnéale du vagin. Avec la sonde de l'invention, on peut placer les électrodes précisément en regard d'un groupe homolatéral aussi bien qu'en regard de la vessie et du sphincter strié exteme que du périnée. La sonde de l'invention, permet donc de concilier electro-stimulation et retrocontrôle pression de la même zone anatomique. Elle permet donc d'allier les résultats des deux traitements en réalisant par la stimulation électrique un effet starter sur la contraction volontaire du périnée et du sphincter strié exteme ou urétral et un enregistrement par le capteur de la contraction volontaire périnéale ou sphinctérienne ou urétrale additionnée aux stimuli de 'électrothéraple. La sonde de l'invention, permet donc de concilier un double retro-contrôle par voie pression et par voie Blectromyographique . Elle permet d'allier les résultats de deux traitements en réalisant un enregistrement simultané de la contraction volontaire du perinee sur deux voies avec une precision accrue des résultats en temps réel. REVENDICATIONS 1. Sonde physiologique (1) comprenant un corps (2) sensiblement rigide et globalement cylindrique qui porte au moins une chambre (3) délimitée par une paroi élastique (4), sur laquelle sont fixés des faisceaux conducteurs électriques (5), expansible radialement à la surface cylindrique (6) du corps notamment sous l'effet de la pression développée par un fluide (7) introduit dans la dite chambre via une conduite(8) par ailleurs au moins momentanément reliée à une source (9) de fluide sous pression notamment extérieure à la sonde, laquelle chambre expansible d'une part s'etend sur une fraction de la longueur de la sonde et à une distance prédéterminée d'au moins l'une de ses extrémités (10,11) et, d'autre part, est au moins indirectement relié a un moyen (12) de détection des variations de pression du fluide qu'elle contient, cette sonde étant CARACTERISEE en ce qu'au lieu de s'étendre sur toute la périphérie du corps de la sonde, la chambre (3) s'étend sur un secteur (S) limité de sa périphérie de maniere à, en position dilatée, constituer une excroissance (I 3) telle un bulbe latéral qui confère une forme dissymétrique à la sonde (1) . 2. Sonde selon la revendication 1 caractérisée en ce que le corps rigide (2) est étroitement recouvert d'un fourreau (14) en matériau élastique imperméable au fluide utilisé pour expanser la chambre et la paroi (4) qui constitue ce fourreau est etroitement ancre au corps (2) de la sonde (1) à l'exception du secteur de cette face (I (15) dans lequel doit être constituée la chambre et où ce fourreau constitue la paroi (4) déformable de la dite chambre. 3. Sonde selon l'une quelconque des revendications 1 et 2 caractérisée en ce que d'une part, elle est pourvue d'au moins deux faisceaux conducteurs électriques (5) qui affleurent la surface exteme (15) de la sonde dans un secteur sensiblement identique dans lequel se situe la chambre déformable et montés soit en semi-circulaire, soit en circulaire, soit en longitudinal et d'un faisceau conducteur électrique de référence ou terre (16) qui affleure la surface exteme (15) de la sonde dans un secteur sensiblement identique dans lequel se situe la chambre déformable et monté soit en circulaire, soit en semi-circulaire, soit en pastille , et d'autre part ces faisceaux conducteurs électriques(5et 16) sont au moins indirectement reliées à une ligne(17) bifilaire conductrice de l'électricité. 4. Sonde selon l'une quelconque des revendications I à 3 caractérisée en ce que la chambre s'étend sur un secteur (S) de la périphérie du corps cylindrique compris entre deux demi-plans limités par l'axe longitudinal du corps cylindrique et formant entre eux un angle diedre mesurant entre vingt et cent quatre vingts degrés et de préférence un angle de cent quarante degrés.