Brevet FR2758799A1 — publié le 19980731

BOUCHAGE POUR FLACON DE REACTIF UTILISABLE PAR UN AUTOMATE D'ANALYSE. La présente invention concerne un bouchage pour flacon de réactif utilisable par un automate d'analyse. Elle s'applique notamment mais non exclusivement au conditionnement de réactifs prêts à l'emploi ou même de réactifs lyophilisés destinés à être reconstitués avant emploi avec un solvant et/ou un diluant tel que de l'eau distillée. Habituellement, les flacons utilisés pour ce type d'application sont obturés au moyen d'un bouchon ou d'un opercule réalisé en une matière élastique conçue de manière à pouvoir être perforé par une aiguille d'injection et/ou d'aspiration présentant une extrémité pointue généralement taillée en biseau. Cette aiguille est conçue de manière à se déplacer coaxialement au flacon afin de traverser le bouchon ou l'opercule puis s'engager à l'intérieur du flacon pour s'immobiliser dans une position d'aspiration dans laquelle l'orifice d'aspiration est situé à une légère distance du fond. Cette distance est déterminée de manière à éviter tout bouchage et/ou toute détérioration de l'aiguille au contact du fond. I1 est clair que seul le volume de réactif situé en dessus de l'extrémité supérieure de l'orifice de l'aiguille pourra être aspiré, le volume situé en dessous constituant un volume mort non utilisé. I1 s'avère que ce volume mort, qui est fonction de la forme du fond et de l'oblicité de la pointe de l'aiguille, est relativement important. Bien entendu, les opérateurs ont tendance à réutiliser ce volume mort en le transvasant dans un autre flacon ou un autre récipient contenant un réactif de même type. Toutefois, celle pratique est à proscrire du fait qu'elle constitue une source d'erreur importante: elle compromet à la fois la qualité, la composition et la concentration du réactif. L'invention a donc plus particulièrement pour but de réduire au strict minimum ce volume mort. Elle propose à cet effet un bouchage comprenant un bouchon en matière élastique pouvant s'engager de façon étanche dans le goulot du flacon et présentant un canal central coaxial servant au passage d'une aiguille d'injection et/ou de prélèvement, ce canal étant obturé par au moins une bille présentant un diamètre légèrement supérieur à celui du canal. Avantageusement, le susdit canal pourra être obturé par deux billes respectivement engagées au niveau de ses extrémités. Cette solution, qui convient particulièrement bien lorsque le fond du flacon présente une forme concave, offre de multiples avantages. Ainsi, avant la reconstitution et/ou l'utilisation du réactif, le canal se trouve obturé à chacune de ses extrémités et ne peut donc pas contenir de matière pouvant ensuite altérer la qualité du réactif. Par ailleurs, cette solution permet d'utiliser des aiguilles d'injection et/ou de prélèvement à extrémité plate (non taillée en biseau). Ainsi, lors de la reconstitution et/ou le prélèvement du réactif, l'aiguille passe au travers du canal en chassant les deux billes qui tombent dans le fond du flacon. L'aiguille poursuit sa descente pour enfin s'arrêter à faible distance du fond de la forme concave. A la fin de la descente, l'aiguille ne pourra pas être bloquée par l'une des billes : en effet, les deux billes, en reposant sur le fond concave, prennent appui l'une sur l'autre, et sont donc décentrées par rapport à l'axe de l'aiguille. Elles seront donc écartées lors du passage de cette dernière. Tel ne serait pas le cas si l'on ne disposait que d'une seule bille. Lors de la reconstitution, les billes pourront avantageusement jouer le rôle d'agitateur pour assurer la dilution du lyophilisat. Un mode d'exécution de l'invention sera décrit ci-après, à titre d'exemple non limitatif, avec référence aux dessins annexés dans lesquels La figure 1 est une coupe axiale d'un flacon selon l'invention, équipé d'un bouchon et d'une capsule de bouchage; La figure 2 est une vue de dessus d'un opercule équipant la capsule de bouchage; La figure 3 est une coupe axiale d'un flacon lors de l'engagement d'une aiguille de prélèvement; La figure 4 est une vue de la partie inférieure du flacon montrant l'extrémité de l'aiguille engagée entre les deux billes provenant du bouchon. Dans cet exemple, le flacon 1 présente un corps sensiblement cylindrique 2, terminé à l'une de ses extrémités par un goulot 3 muni de filets hélicoïdaux extérieurs 4 et, à son autre extrémité, par un fond 5 dont la paroi extérieure 6 est relativement plane. Conformément à l'invention, la paroi intérieure 7 du fond 5 présente une forme concave 8, ici sensiblement sphérique, coaxiale au corps 2. Par ailleurs, le corps cylindrique 2 comprend une nervuration circulaire rentrante 9 qui s'étend parallèlement au fond 6, coaxialement et à faible distance de ce dernier. Cette nervuration 9 sert notamment à retenir la galette de réactif lyophilisée 10 avant sa reconstitution, par exemple dans un automate d'analyse. Dans cet exemple, le flacon 1 est obturé par un bouchon 11 réalisé en une matière résiliente telle que du caoutchouc ou en élastomère. Ce bouchon 11 comprend une partie sensiblement cylindrique 12, de diamètre légèrement supérieur au goulot 3 et qui présente dans sa partie inférieure des cannelures axiales 13 servant d'évents pour laisser passer de la vapeur lors de la lyophilisation du réactif initialement liquide contenu dans le flacon 1. I1 comporte à son extrémité supérieure un collet 14 de diamètre sensiblement égal au diamètre extérieur du goulot 3. Ce bouchon 1 1 comporte en outre un passage central coaxial traversant 15, destiné à permettre le passage d'une aiguille d'injection et/ou de prélèvement 16 à bout plat (taillé perpendiculairement à son axe). En effet, l'usage d'une aiguille à extrémité biseautée, permettant le perçage du bouchon 11, ne conviendrait pas: contrairement au but recherché, elle engendrerait un volume mort de réactif sur presque toute la hauteur de la partie biseautée. A l'intérieur du passage 15, sont engagées à force deux billes sphériques 17, 18 de diamètre légèrement supérieur à celui du passage 15. Ces deux billes 17, 18, qui sont respectivement disposées à proximité des faces supérieures et inférieures du bouchon 11, assurent une double étanchéité au niveau de deux plans équatoriaux respectifs perpendiculaires à l'axe du passage 15. Grâce à cette disposition, on évite que le volume central du passage 15 ne puisse servir de réceptacle à du réactif ou à des substances étrangères susceptibles de dénaturer le réactif. La fermeture du flacon 1 est en outre complétée grâce à une capsule de bouchage 20 qui présente une jupe cylindrique 21 dont la paroi intérieure est munie d'un taraudage 22 apte à venir se visser sur les filets 4 du goulot 3. Cette capsule 20 est refermée, au niveau de son extrémité supérieure, par un opercule 23 surmoulé, réalisé en une matière élastique telle que du caoutchouc ou un élastomère. Comme on peut le voir sur la figure 2, cet opercule 23 présente la forme d'un disque muni d'une pluralité de fentes rayonnantes 24 se terminant chacune à une distance déterminée du bord circulaire du disque. Comme cela sera expliqué ci-après, cet opercule 23 autorise le passage d'une aiguille d'injection et/ou de prélèvement et obture ensuite ce passage lors de l'extraction de l'aiguille en réduisant au minimum les phénomènes d'évaporation du réactif. Dans le cas où le flacon 1 contient une galette 10 de lyophilisat, la première phase opératoire à exécuter est la reconstitution du réactif. A cet effet, une aiguille d'injection 16 est introduite dans le flacon 1 par le passage 15. Au cours de cette introduction, L'aiguille 16 qui traverse l'opercule 23 chasse progressivement les billes 17, 18 qui, en sortant du passage 15, tombent à l'intérieur du flacon 1 sur la galette 10 de lyophilisat (L'expulsion des billes pourrait être assurée préalablement à l'introduction de l'aiguille par tout moyen approprié). L'automate effectue alors l'injection d'une quantité prédéterminée de solvant ou de diluant et réalise le mélange par agitation du flacon 1. Au cours de l'agitation, les billes 17, 18 exercent sur le lyophilisat une action mécanique analogue à celle d'un agitateur et contribuent à assurer une parfaite homogénéité du mélange. Le prélèvement peut être ensuite assuré grâce à une aiguille de prélèvement 16' (éventuellement la même que celle de l'injection) dont l'extrémité inférieure est amenée à proximité du fond 5. Initialement, les billes 17, 18 se trouvent disposées l'une contre l'autre symétriquement par rapport à un plan de symétrie passant par l'axe A du flacon 1. De ce fait, I'extrémité de l'aiguille 16', dont le diamètre est inférieur à la distance séparant le centre des deux billes 17, 18, va jouer le rôle d'un coin en s'interposant entre lesdites billes 17, 18 pour pouvoir arriver à proximité du fond (figure 4). On évite ainsi que l'extrémité de l'aiguille 16' vienne en butée sur une bille 17, 18 et ne puisse donc pas approcher le fond 5. Après chaque phase de prélèvement, l'aiguille 16' peut être extraite du flacon 1. Dans ce cas, l'opercule 23, en reprenant sa position initiale, assure une obturation suffisante pour éviter l'évaporation du réactif à l'extérieur du flacon. Bien entendu, l'invention ne se limite pas au mode d'exécution précédemment décrit. Ainsi, le passage 15 pourrait être conformé de manière à assurer une meilleure mise en place des billes 17, 18. De même, un opercule de protection auto adhésif 25 pourrait être disposé sur la face supérieure de la capsule de bouchage 20 ou même du bouchon 11. Revendications 1. Bouchage pour flacon de réactif (1) utilisable par un automate d'analyse comprenant une aiguille d'injection et/ou de prélèvement à bout droit (16, 16'), ce flacon (1) comprenant un corps tubulaire (2) terminé, d'un côté, par un fond (5) et, de l'autre côté, par un goulot (3) obturable par un bouchon en matière élastique (11), caractérisé en ce que ledit bouchon (11) présente un canal central coaxial (15) servant pour le passage d'une aiguille d'injection et/ou de prélèvement (16, 16'), ce canal (15) étant obturé par au moins une bille (17, 18) présentant un diamètre légèrement supérieur à celui du canal (15). 2. Bouchage selon la revendication 1, caractérisé en ce que le susdit canal (15) est obturé par deux billes (17, 18) respectivement engagées au niveau de ses extrémités. 3. Bouchage selon la revendication 2, caractérisé en ce que la paroi intérieure dudit fond (5) présente une forme concave ayant une profondeur qui s'accroît progressivement vers le centre du fond où elle atteint une valeur maximum. 4. Bouchage selon la revendication 3, caractérisé en ce que ladite forme concave (8) est sensiblement sphérique. 5. Bouchage selon l'une des revendications 3 et 4, caractérisé en ce que les deux billes (17, 18) présentent chacune un diamètre supérieur au diamètre extérieur de l'aiguille d'injection et/ou de prélèvement (16, 16'). 6. Bouchage selon la revendication 5, caractérisé en ce que l'aiguille (16, 16') présente un bout taillé perpendiculairement à son axe. 7. Bouchage selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que le susdit bouchon (11) comprend une partie cylindrique (12) de diamètre supérieur au diamètre intérieur du goulot (3), cette partie cylindrique (12) présentant dans sa partie inférieure des cannelures axiales (13) servant d'évents. 8. Bouchage selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'il comprend une capsule de bouchage (20) comportant une jupe circulaire (21) conformée de manière à pouvoir se visser sur des filets (4) prévus sur le goulot (3). 9. Bouchage selon la revendication 8, caractérisé en ce que la capsule est refermée, au niveau de son extrémité supérieure, par un opercule (23) surmoulé, réalisé en matière élastique et présentant une pluralité de fentes rayonnantes (24) se rejoignant au centre et se terminant à une distance déterminée de son bord circulaire. 10. Bouchage selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'un opercule de protection auto-adhésif (25) est disposé sur la face supérieure de la capsule (20) et/ou du bouchon (11).