Brevet FR2758252A1 — publié le 19980717

L'invention a trait à un support pour agrafe de contention ou d'ostéosynthèse. Une agrafe de contention ou d'ostéosynthèse, qui peut éventuellement être réalisée dans un alliage à mémoire de forme, est utilisée pour maintenir en position relative deux parties d'un os en vue de leur consolidation. Il est connu d'utiliser des agrafes en alliage de titane et de nickel, à mémoire de forme, dont la température de transition entre l'état martensitique et l'état austénitique est bien inférieure à la température normale du corps humain. Avant leur pose, ces agrafes sont conservées dans une enceinte réfrigérée, puis elles sont mises à la disposition du chirur- gien dans le bloc opératoire. Or, au moment de la pose d'une agrafe, le chirurgien peut être confronté à une difficulté de nature à retarder les opérations de pose, au point que l'agrafe peut être portée à une température telle que sa forme est modifiée par transition martensitique/austénitique et qu'elle devient inutilisable. Il est alors nécessaire d'avoir recours à une autre agrafe. Il est également connu d'utiliser des agrafes dites "chaudes" dont la température de transition est supérieure à celle du corps, par exemple de l'ordre de 55 C. Un risque de déformation existe pendant le transport ou le stockage de ces agrafes o la température de l'atmosphère ambiante peut atteindre, voire dépasser, 50 C Pour pallier ces inconvénients, il est connu de la demande EP-A-0 682 920 d'utiliser un dispositif de conditionnement de l'agrafe en position d'utilisation, de sorte qu'elle est maintenue en forme y compris lorsque sa température augmente à cause de celle de l'atmosphère ambiante. Cependant, dès que le chirurgien ou l'opérateur retire l'agrafe du dispositif de conditionnement connu, si celle-ci est à une température relativement élevée, elle prend immédiatement une forme telle qu'elle n'est plus utilisable. En particulier, si l'écartement des extrémités des pattes de l'agrafe est réputé avoir une certaine valeur à froid et si des orifices de pré-impaction ont été ménagés sur l'os, il est possible, que lorsqu'on présente l'agrafe sur l'os, les extrémités des pattes soient plus rapprochées l'une de l'autre que la distance séparant les orifices de pré-impaction. Le chirurgien doit alors exercer sur les extrémités de l'agrafe un effort d'ouverture qui ne peut pas être quantifié précisément et qui risque d'écarter de façon trop importante les extrémités des pattes l'une de l'autre. Cette opération est de nature à retarder l'intervention chirurgicale, ce qui n'est pas sans conséquence pour le patient. L'invention vise à résoudre ces problèmes et à proposer un support pour agrafe d'ostéosynthèse permettant de maintenir une agrafe à la position exacte souhaitée et à permettre la pré- impaction de l'agrafe alors que celle-ci est en place sur son support. Dans cet esprit, l'invention concerne un support pour agrafe de contention d'ostéosynthèse, ladite agrafe étant pourvue d'au moins deux pattes sensiblement parallèles desti- nées à pénétrer dans un os, caractérisé en ce que ledit support est apte à supporter ladite agrafe en maintenant libres les extrémités desdites pattes de ladite agrafe. Grâce à l'invention, les extrémités de l'agrafe peuvent être préimpactées dans l'os alors que l'agrafe est en place sur son support et donc maintenue à sa dimension nominale et ce, quelle que soit la température ambiante. En outre, le support de l'invention, permet de régler un éventuel viseur de percée de pré-orifices d'impaction de l'agrafe aux cotes exactes de l'agrafe, en réglant les guides de ce viseur directement sur les extrémités des pattes de l'agrafe qui sont libres. Selon un premier aspect avantageux de l'invention, le support comprend trois branches définissant deux espaces dans lesquels peuvent être insérées les pattes de l'agrafe, sensi- blement perpendiculairement aux branches. Cet aspect de l'invention permet de réaliser de façon particulièrement simple la fonction recherchée avec l'invention. Selon un autre aspect avantageux de l'invention, la branche centrale du support a une rigidité supérieure à celle des branches latérales. Cet aspect de l'invention permet d'utiliser la rigidité de la branche centrale pour maintenir l'agrafe dans la position souhaitée, alors que la souplesse des branches latérales est de nature à permettre le dégagement de l'agrafe par rapport à son support. Selon un autre aspect de avantageux de l'invention, les branches latérales sont aptes à exercer sur l'agrafe un effort de coincement sensiblement perpendiculaire aux pattes de l'agrafe. Cet aspect de l'invention permet un maintien efficace de l'agrafe sur son support, notamment pendant son transport. Selon un autre aspect avantageux de l'invention, l'épais- seur des branches du support est inférieure à la hauteur des pattes de l'agrafe. Cet aspect de l'invention permet que les extrémités des pattes de l'agrafe dépassent du support lorsque l'agrafe est en place sur celui-ci. Selon un autre aspect avantageux de l'invention, le support est apte à être séparé de l'agrafe alors que les extrémités des pattes de celle- ci sont déjà impactées dans un os. Cet aspect de l'invention permet de pré-impacter l'agrafe alors qu'elle est toujours en place sur son support, ce qui garantit une grande précision dans les cotes de l'agrafe au cours de son impaction. Selon une première variante de l'invention, le support comprend une poignée conformée pour permettre une manipulation du support en fonction de la morphologie de l'os sur lequel l'agrafe est prévue d'être mise en place. On peut en particu- lier prévoir que le support comprend une cambrure entre la poignée et une zone de support de l'agrafe. Cette cambrure facilite la préhension du support. Selon une autre variante de l'invention, on peut prévoir que le support comprend un décrochement entre la poignée et une zone de support de l'agrafe. Ce décrochement permet le logement de la partie corticale de l'os lors du début de l'impaction de l'agrafe. Selon un autre aspect avantageux de l'invention, les branches du support sont biseautées à leur extrémité, ce qui facilite leur dégagement par rapport à l'agrafe. L'invention sera mieux comprise et d'autres avantages de celle-ci apparaîtront plus clairement à la lumière de la description qui va suivre de trois modes de réalisation d'un support conforme à son principe, donnée uniquement à titre d'exemple et faite en référence aux dessins annexés dans lesquels: - la figure 1 est une vue en perspective de l'extré- mité d'un support conforme à l'invention; - la figure 2 est une vue analogue à la figure 1 alors qu'une agrafe d'ostéosynthèse est en place sur le support de la figure 1; - la figure 3 est une représentation schématique d'une première étape de la pose d'une agrafe d'ostéosynthèse grâce au support de l'invention, celui-ci étant représenté en coupe selon le plan III-III à la figure 2; - la figure 4 est une vue analogue à la figure 3 lors d'une seconde étape de la pose de l'agrafe et - les figures 5 et 6 sont des vues de côté de sup- ports conformes à un second et à un troisième modes de réalisa- tion de l'invention. A la figure 1, on a représenté l'extrémité la d'un support 1 destiné aux transport et à la pose d'une agrafe d'ostéosyn- thèse 2. L'agrafe 2 est pourvue de deux pattes 3 et 4 dont les extrémités 3a et 4a sont conformées en pointe afin de faciliter leur impaction dans un os. Les deux pattes 3 et 4 de l'agrafe 2 sont reliées par une partie transversale 5 globalement perpendiculaire aux pattes 3 et 4 qui sont sensiblement parallèles. La géométrie précise de l'agrafe 2 peut varier en fonction des choix du praticien et/ou du fabricant d'agrafe. Il peut en particulier s'agir d'une agrafe formée d'une bande de métal pliée. Le support 1 comprend trois branches respectivement référencées 6, 7 et 8 qui définissent entre elles deux espaces et 11 dans lesquels peuvent être insérées les pattes 3 et 4 de l'agrafe 2, sensiblement perpendiculairement aux branches 6 à 8. Le support 1 et l'agrafe 2 sont alors dans la position de la figure 2 dans laquelle les extrémités 3a et 4a des pattes 3 et 4 sont libres, c'est-à-dire dépassent du support 1 du côté opposé à la partie transversale 5 de l'agrafe 2. Dans la position de la figure 2, l'agrafe 2 est maintenue en position, de sorte qu'elle présente une bonne stabilité dimensionnelle quelle que soit la température ambiante. Ceci est particulièrement avantageux dans le cas d'une agrafe d'ostéosynthèse réalisée dans un alliage de titane et de nickel à mémoire de forme dont la température de transition est faible. En effet, même si l'agrafe est maintenue pendant une longue période dans une atmosphère ambiante à une température relativement élevée telle que celle régnant habituellement dans un bloc opératoire, elle ne peut pas se déformer dans la mesure o la branche centrale 7 empêche le rapprochement des extrémi- tés 3a et 4a des pattes 3 et 4. L'invention est aussi utilisa- ble avec une agrafe réalisée dans un matériau ne présentant pas de propriétés spécifiques de mémoire de forme. On note que, selon un aspect avantageux de l'invention, la branche 7 est plus large que les branches 6 et 8, ce qui lui permet d'avoir une bonne rigidité. En fait, la branche 7 a une rigidité supérieure à celle des branches 6 et 8 car elle doit pouvoir résister à un effort de compression ou de torsion exercé par les pattes 3 et 4, en particulier lors d'un réchauf- fement de l'agrafe si celle-ci est réalisée en alliage de mémoire de forme. On peut également prévoir que les branches 6 et 8 sont prévues pour exercer sur les pattes 3 et 4 de l'agrafe 2 un effort de coincement, représenté par les flèches F1 à la figure 2, sensiblement perpendiculaire aux pattes 3 et 4. Cet effort F1 peut être obtenu grâce à la géométrie des branches 6 et 7 ou au fait que les entailles 10 et 11 sont de dimensions légère- ment inférieures au diamètre des pattes 3 et 4. Les extrémités des pattes 6 à 8 sont biseautées, ce qui facilite leur dégagement et, par voie de conséquence, l'impac- tion de l'agrafe. Comme il apparaît en particulier à la figure 3, l'épais- seur e des branches 6 à 8 est inférieure à la hauteur h des pattes 3 et 4. Ceci permet au support 1 de maintenir libres les extrémités 3a et 4a des pattes 3 et 4. La pose d'une agrafe d'ostéosynthèse grâce au support de l'invention est effectuée comme suit: i - On présente l'agrafe d'ostéosynthèse sur l'os, de telle sorte que les extrémités 3a et 4a de chacune de ses branches 3 et 4 soit respectivement en regard de deux parties d'un os 13 à maintenir rapprochées. ii - On exerce sur l'agrafe 2 un effort F2 d'impaction parallèle aux pattes 3 et 4, de telle sorte que celles-ci pénètrent dans l'os jusqu'à ce que le support vienne au contact de l'os 13 alors que la partie transversale 5 de l'agrafe 2 est en appui sur la branche 7 du support 1. On est alors dans la position de figure 3. iii - En exercant un effort F3 de dégagement, et en maintenant l'agrafe en place grâce à un effort F4 exercé sur sa partie 5, il est possible de retirer le support 1 alors que l'agrafe 2 est déjà, pour l'essentiel, en place dans l'os 13. Ceci est représenté à la figure 4. iv - Il suffit alors de terminer l'impaction de l'agrafe 2 en répétant un effort analogue à l'effort F2 de la figure 3. Grâce au support de l'invention, l'agrafe peut donc être mise en place en étant en permanence maintenue à sa dimension nominale, de sorte qu'aucune imprécision ne résulte de l'utili- sation d'une agrafe d'ostéosynthèse réalisée dans un alliage à mémoire de forme. Lorsqu'il n'est pas possible ou souhaitable d'impacter directement l'agrafe dans l'os 13, par exemple lorsqu'il s'agit d'un os dur ou friable, on peut utiliser un viseur de percée qui permet de réaliser des pré-orifices d'impaction dans l'os 13. Dans ce cas, les guides du viseur de percée peuvent être réglés sur les extrémités 3a ou 4a de l'agrafe 2 qui sont libres, c'est-à-dire qui dépassent du support 1. Là encore, l'invention permet d'améliorer la précision obtenue lors de la pose d'une agrafe de contention ou d'ostéosynthèse. Comme il apparaît plus clairement à la figure 5 représen- tant un second mode de réalisation d'un support conforme à l'invention, le support 1 peut comprendre une poignée 14, reliée à la zone la de support de l'agrafe 2 par une cambrure , de sorte que la poignée facilite la manipulation du support 1 en étant adaptée à la morphologie de l'os, non représenté, sur lequel l'agrafe doit être mise en place. Dans le troisième mode de réalisation de l'invention représenté à la figure 6, le support 1 comprend un décrochement 16 entre une zone la de support d'une agrafe d'ostéosynthèse 2 et une poignée 14 de préhension du support 1. Ce décrochement permet le logement de l'os devant recevoir l'agrafe. Selon une variante non représentée de l'invention, on peut également prévoir que les branches 6, 7 et 8 sont reliées par des bandes de matière sécable, ce qui évite tout risque de glissement de l'agrafe 2 hors des espaces 10 et 11. Ces bandes de matière sont déchiquetées lors du dégagement du support 1 représenté à la figure 4. D'autres modifications de forme du support 1 sont aussi envisageables. Ce support peut être réalisé dans tout type de matériau biocompatible et, notamment, en matière plastique ou en acier inox. Le support 1 peut servir au transport de l'agrafe 2 en étant inséré dans une enveloppe de protection telle que notamment, une boîte ou un blister, cette enveloppe étant ouverte au moment de l'utilisation de l'agrafe. L'invention est utilisable quel que soit le type de l'agrafe employée. Il peut notamment s'agir d'une agrafe dite "froide" ou dite "chaude", d'une agrafe à profil en S ou en oeil, à deux, trois ou quatre pattes ou d'une lame agrafe utilisée, notamment, lors d'une intervention chirurgicale sur un genou. REVENDICATIONS 1. Support (1) pour agrafe de contention ou d'ostéosynthè- se (2), ladite agrafe étant pourvue d'au moins deux pattes (3, 4) sensiblement parallèles destinées à pénétrer dans un os (13), caractérisé en ce que ledit support est apte à supporter ladite agrafe en maintenant libres les extrémités (3a, 4a) desdites pattes de ladite agrafe. 2. Support pour agrafe d'ostéosynthèse selon la revendica- tion 1, caractérisé en ce qu'il comprend trois branches (6, 7, 8) définissant deux espaces (10, 11) dans lesquels peuvent être insérées lesdites pattes (3, 4) de ladite agrafe (2), sensible- ment perpendiculairement auxdites branches. 3. Support pour agrafe d'ostéosynthèse selon la revendica- tion 2, caractérisé en ce que la branche centrale (7) dudit support (1) a une rigidité supérieure à celles des branches latérales (6, 8) dudit support. 4. Support pour agrafe d'ostéosynthèse selon la revendica- tions 2, caractérisé en ce que les branches latérales (6, 8) sont aptes à exercer sur ladite agrafe (2) un effort de coincement (F1) sensiblement perpendiculaire auxdites pattes (3, 4) de ladite agrafe. 5. Support pour agrafe selon la revendication 2, caracté- risé en ce que l'épaisseur (e) desdites branches (6, 7, 8) est inférieure à la hauteur (h) desdites pattes (3, 4) de ladite agrafe (2). 6. Support pour agrafe selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que ledit support (1) est apte à être séparé de ladite agrafe (2) alors que lesdites extrémi- tés (3a, 4a) desdites pattes (3, 4) de ladite agrafe sont impactées dans un os (13). 7. Support pour agrafe selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'il comprend une poignée (14) conformée pour permettre une manipulation dudit support en fonction de la morphologie de l'os sur lequel ladite agrafe (2, 52) est prévue d'être mise en place. 8. Support pour agrafe selon la revendication 7, caracté- risé en ce qu'il comprend une cambrure (15) entre ladite poignée (14) et une zone (la) de support de ladite agrafe. 9. Support pour agrafe selon la revendication 7, caracté- risé en ce qu'il comprend un décrochement (16) entre ladite poignée (14) et une zone (la) de support de ladite agrafe. 10. Support pour agrafe selon la revendication 2, caracté- risé en ce que lesdites branches (6, 7, 8) sont biseautées à leur extrémité.