Brevet FR2750055A1 — publié le 19971226

L'invention concerne d'une manière générale, la liaison, dans le domaine médical, entre une tige résistante à l'écrasement et un tube souple présentant un passage interne pour recevoir la tige, en vue d'une liaison séparable entre ces deux pièces. Il existe aujourd'hui de nombreux systèmes de liaison de ce type, par exemple entre une aiguille d'un bocal de perfusion et le cathéther prévu pour administrer la perfusion au patient. Bien que l'invention puisse ainsi être utilisée pour relier, dans des conditions optimales de sécurité, un tube souple emmanché sur une tige creuse au moins aussi résistante à l'écrasement que le tube, un domaine d'application privilégié de la présente invention concerne les liaisons sûres et fiables entre des pièces prévues pour être entièrement implantées dans un corps vivant, en sous- cutané. Il existe en effet des dispositifs pour éviter tout risque de séparation, ou même de mouvement intempestif, entre un cathéter de prélèvement ou d'injection implantable sous la peau d'un patient et ce que l'on peut dénommer un "dispositif d'accès corporel" se présentant comme une pièce rigide (en général métallique) adaptée pour recevoir à travers elle une aiguille d'injection ou de prélèvement en vue de la circulation du fluide considéré depuis, ou vers, cette aiguille. A titre d'exemple, des systèmes d'accès corporel existent tout particulièrement pour des interventions vasculaires, pour l'injection d'un liquide médicamenteux vers un vaisseau, ou pour le prélèvement de sang. Parmi ces systèmes, ceux prévus pour de tels accès vasculaires sont souvent dénommés "port" et sont pourvus d'un embout de liaison avec le cathéter qui leur est associé, lequel est alors adapté pour s'étendre au moins en partie dans le vaisseau considéré. Des exemples de réalisation peuvent être trouvés dans WO 91/12838 ou encore dans US-A 5 417 656, ainsi que dans FR 96/00868 du 25/01/1996. En particulier en vue d'une liaison entre un cathéter implantable en sous-cutané et un système d'accès (notamment vasculaire), mais également, plus généralement donc, pour assurer la liaison entre une tige creuse relativement résistante à l'écrasement et un tube souple, il est déjà connu à partir de FR-A-2 703 593, un ensemble médical de liaison amovible présentant un axe principal et comprenant: - un premier manchon extérieur, recevant axialement à travers lui la tige entourée du tube, ce manchon présentant intérieurement une rampe de guidage située entre un premier tronçon intérieur du manchon de plus large section et un second tronçon intérieur de plus faible section, - un second manchon interne propre à glisser coaxialement à l'intérieur du premier manchon et comprenant des premières pattes de serrage élastiquement déformables radialement pour, dans un sens déterminé de glissement par rapport au premier manchon, venir serrer de manière réversible le cathéter sur la tige, guidé en cela par la rampe qui, dans ce sens, définit une surface convergente en direction de l'axe commun des manchons, - et des premiers moyens réversibles de verrouillage desdites premières pattes de serrage, en position serrée de celles-ci. Bien que digne d'intérêt, la solution proposée dans FR-A-2 703 593 peut malgré tout être considérée comme présentant certains inconvénents liés aux conditions de solidarisation entre les deux manchons, cette solidarisation n'étant assurée que lorsque les pattes de serrage pressent le tube sur la tige et qu'alors les ergots prévus à l'extrémité de ces pattes sont engagés dans les creux de réception ménagés en bas de la rampe. L'invention propose d'améliorer la solidarisation entre les deux manchons afin d'augmenter la sécurité d'utilisation de ce dispositif que le praticien doit pouvoir manoeuvrer aisément, même si les conditions d'intervention sont exigues (en sous-cutané), ceci tout en pouvant repérer de façon sûre si le système est en position verrouillée-serrée des pattes ou si, au contraire, les pattes de serrage sont au repos. La solution de l'invention pour répondre à ces exigences est que l'ensemble de liaison amovible précité comprenne en outre des seconds moyens réversibles de verrouillage pour la retenue des deux manchons entre eux, alors que les pattes de serrage sont en position de repos, non serrée. En prévoyant ainsi de dissocier et d'adjoindre aux moyens de verrouillage des pattes de serrage en position serrée, de tels seconds moyens de verrouillage, on améliore la sécurité de l'ensemble, en n'attribuant à chaque moyen qu'une seule fonction. En outre, on évite qu'en position non serrée des premières pattes, les deux manchons puissent être malencontreusement séparés l'un de l'autre, au risque d'en perdre un, ou de perdre du temps à les réengager l'un dans l'autre. Outre un souci de rendre l'ensemble de liaison précité utilisable pour la liaison entre un cathéter implantable en sous-cutané et un système d'accès vasculaire (également implantable), l'invention s'est attachée à optimiser la conception des moyens réversibles précités de verrouillage permettant la retenue des manchons, alors que les premières pattes ne sont pas serrées. La solution proposée est que les premiers et les seconds moyens de verrouillage comprennent: - des secondes pattes élastiques portées par l'un ou l'autre des manchons, ces secondes pattes étant allongées sensiblement parallèlement à l'axe général de l'ensemble et présentant des premiers crans de verrouillage, - des seconds crans de verrouillage complémentaires des premiers, les seconds crans étant portés par le manchon qui ne porte pas les premiers crans, - les premiers et/ou les seconds crans étant disposés pour coopérer entre eux dans les deux dites positions respectivement serrée et de repos des premières pattes. Dans le but de faciliter la manoeuvre relative des deux manchons entre ces positions "serrée" et "de repos", une caractéristique complémentaire de l'invention prévoit que les premiers et/ou les seconds crans soient alignés (strictement) parallèlement à l'axe général de l'ensemble, de sorte que le passage d'une position à l'autre s'effectue exclusivement par translation axiale relative des manchons. Ainsi, en évitant en particulier tout mouvement de rotation entre les manchons pour passer d'une position à l'autre, on évitera au praticien de tâtonner. Et dans le but d'offrir une technique de fabrication simple, fiable, avec toutes les conditions de sécurité d'emploi, ainsi qu'une possible visualisation par le praticien de son action sur les manchons quand il souhaite changer de position, une autre caractéristique de l'invention prévoit que: - les secondes pattes soient situées sur le manchon intérieur, - les premiers crans comprennent un ergot porté par les secondes pattes, et - les seconds crans comprennent deux lumières par ergot, ces lumières étant disposées sensiblement parallèlement à l'axe général de l'ensemble et traversant le manchon externe. Toujours dans le souci d'optimiser la sécurité d'emploi et la fabrication, une autre caractéristique de l'invention conseille que, suivant l'axe général de l'ensemble, les secondes pattes soient plus courtes que les premières. Ainsi, on va pouvoir en particulier dissocier la zone de serrage des premières pattes de la zone de verrouillage des manchons entre eux. Pour des raisons comparables de fiabilité d'utilisation, une caractéristique complémentaire de l'invention prévoit aussi d'équilibrer la répartition des seconds moyens de verrouillage précités, en prévoyant plus précisément que les secondes pattes soient (au moins) au nombre de deux et soient angulairement réparties de manière sensiblement régulière, en étant disposées entre au moins deux pattes de serrage. Une description maintenant plus détaillée de l'invention va être fournie, en relation avec les dessins annexés donnés uniquement à titre d'exemple non limitatif et dans lesquels: - la figure 1 est une vue schématique de dessus d'une chambre implantable reliée à un cathéter, - la figure 2 est une vue en coupe verticale de ce même ensemble au moment o l'on vient effectuer une injection ou une ponction à l'intérieur du volume de ladite chambre, - la figure 3 est une vue en perspective du manchon intérieur - la figure 4 est une vue de dessus du manchon exterieur, - les figures 5, 6, 7, 8 montrent en coupe longitudinale médiane (suivant deux plans de coupe différents) l'ensemble de liaison de l'invention avec ses manchons plus ou moins engagés. Dans ce qui suit, on se limitera par souci de clarté au seul cas d'utilisation de l'invention pour la liaison d'un embout saillant 3 d'un système d'accès vasculaire 1 entièrement implantable en sous-cutané dans le corps humain, avec un cathéter 5, également entièrement implantable en sous-cutané jusqu'à un vaisseau, pour la circulation d'un liquide depuis et/ou vers ce vaisseau. Ainsi sur la figure 1 tout d'abord, voit-on illustrée une capsule implantable 1 ou "port" reliée en sortie, en 7, à un cathéter 5 de ponction ou d'injection de liquide vers un vaisseau. En 9, est repéré l'ensemble de l'invention pour la liaison entre le cathéter et la capsule, laquelle peut être du type de FR-A-2 703 593, comme ici, ou encore par exemple conforme à celle de WO-A-91/12838. Le cathéter 5 est avantageusement réalisé en une matière sécable, biocompatible telle que du silicone ou du polyuréthane. Il peut présenter une section constante avec un diamètre extérieur de l'ordre de 2 à 3 mm environ et un diamètre intérieur de l'ordre du millimètre. Sur la figure 2, la capsule 1 apparait plus nettement. On peut ainsi constater qu'elle est prévue pour être implantée peu profond, sous la peau 11 d'un patient. En 13, on a repéré une aiguille adaptée pour tout système approprié d'injection et/ou de ponction utilisable, dans le premier cas, pour injecter le produit de traitement vers le cathéter 5. Fermant le dessus de son volume interne 15 pouvant former réservoir à produit, la capsule 1 comprend une paroi supérieure 17 perforable par l'aiguille 13 tout en étant auto-obturante et réalisée par exemple en un bloc de matière plastique siliconée. Sur ses autres côtés, la chambre/réservoir 15 est délimitée par un corps métallique creux en forme de cuvette 19, enrobé par une enveloppe protectrice 21, tel qu'un plastique rigide. le réservoir 15 communique avec le cathéter 5, via l'embout latéral 3 (pouvant présenter un bourrelet périphérique 23), s'étendant jusqu'à l'extérieur de la chambre o il peut être relié au cathéter et verrouillé à lui grâce au dispositif de liaison 9 que l'on va maintenant décrire, tout en précisant que pour tout détail complémentaire de réalisation de la capsule 1, on pourra se reporter au brevet US-A-4 781 685. Sur les figures 5, 6, 7, 8, on voit que ce dispositif 9 comprend un premier manchon extérieur 25, d'axe 27, à l'intérieur duquel est glissé coaxialement un second manchon 29, les deux manchons, en plastique biocompatible, étant verrouillables entre eux de façon réversible. Le manchon extérieur 25 présente un tronçon de diamètre constant, 35, terminé d'un côté par une collerette d'extrémité 45 et se prolongeant de l'autre par un tronçon tronconique 36 (voir figures 4 et 7). A travers toute l'épaisseur du tronçon 35 sont ménagées des lumières 38, 39 (voir figure 4). Les lumières, de préférence au nombre de deux séries de deux, sont diamétralement opposées par série et, pour chaque série, alignées parallèlement à l'axe 27. Sensiblement à mi-longueur L (voir figure 8), et sur sa surface intérieure 30 qui délimite périphériquement son passage central axial 31, le premier manchon 25 présente un tronc de cône 33 formant une rampe intérieure, située entre un premier tronçon intérieur 33a de plus grande section et un second tronçon 33b de plus petite section. Le rôle de cette rampe est essentiellement d'assurer le guidage, en rapprochement ou écartement axial, des pattes de serrage 37 élastiquement déformables radialement. En plus de ces premières pattes 37 (qui peuvent être au nombre de quatre), le manchon 29 comprend des secondes pattes 41 (par exemple au nombre de deux) élastiquement déformables radialement et sensiblement parallèles aux premières (c'est- à-dire s'étendant, au repos, parallèlement à l'axe général 27), mais plus courtes (voir figures 3 et 5). Ainsi, à partir d'un corps cylindrique 43 pourvu de la collerette d'extrémité 51, les secondes pattes 41 présentent une longueur Li, inférieure à celle L2 des premières pattes 37 (voir figure 5), de telle sorte que lorsque le second manchon est enfoncé à bout de course dans le premier, les pattes 41 n'atteignent pas la rampe 33 (voir figure 6). A leur extrémité libre, les pattes 41 comprennent chacune un ergot extérieur 47 propre à s'engager (du fait de l'élasticité radiale des pattes) dans les premières ou les secondes lumières respectivement 38 et 39 de verrouillage du manchon 25 (figures 5 et 6). De préférence les pattes 37 et 41 sont angulairement régulièrement réparties en cercle autour de l'axe 27, avec une disposition diamétralement opposée des pattes 41, chacune entre deux pattes 37 (figure 3). Pour installer l'ensemble de liaison de l'invention, on va tout d'abord solidariser les deux manchons et placer l'ensemble en position de "repos" (voir figures 5 et 7). Pour cela on va faire glisser sensiblement coaxialement le manchon intérieur dans le manchon externe, en faisant en sorte de placer chaque ergot 47 des pattes 41 dans une lumière 38 du manchon externe, située au plus près de la collerette 45. Les pattes de serrage sont alors "au repos", non sollicitées en rapprochement, puisque non encore engagées dans la rampe 33. Un bruit de "clic" a en outre indiqué à l'opérateur l'engagement correct des ergots 47 dans les premières lumières 38. Avant (ou après) cela, l'opérateur enfile les deux manchons associés 25, 29 autour du cathéter 5, puis emmanche le cathéter autour de l'embout 3, en passant par dessus le bourrelet 23 (si un tel bourrelet existe). Ainsi placé, le cathéter est déjà fermement retenu du fait de sa propre élasticité et de son diamètre intérieur plus réduit que le diamètre extérieur minimum de l'embout. Lorsqu'il désire bloquer l'ensemble 9 autour de la tige 3 pour empêcher tout arrachement du cathéter 5, l'opérateur place la collerette 51 contre la capsule 1 et fait glisser les manchons 25, 29 pour engager les crans 47 dans les secondes lumières 39 (figure 6). Ceci provoque un bruit et le glissement des pattes de serrage 37 le long de la rampe 33 et donc le serrage du cathéter sur l'embout, sous l'action des pattes 37 qui se sont elles-mêmes resserrées sous contrainte (figure 8). Les deux collerettes , 51 sont en butée (voir figures 6 et 8). Pour éventuellement revenir à la position de repos de ces pattes, voire au delà en désolidarisant les manchons, il faut (à force) écarter axialement les deux manchons pour faire céder élastiquement la retenue qu'impose les crans 39, 47. A noter qu'au lieu d'une association ergots/lumières, ces crans pourraient consister en un système à cliquets. les ergots et lumières pourraient également être inversées entre les deux manchons par rapport à ce qui a été décrit ci-avant. On pourrait aussi envisager deux séries de deux ergots chacune pour deux séries d'une lumière chacune. Ces variantes paraissent toutefois moins performantes. REVENDICATIONS 1. Ensemble médical de liaison amovible entre une tige creuse (3) résistante à l'écrasement et un tube souple (5) présentant un passage interne pour recevoir ladite tige, ledit ensemble qui présente un axe principal, comprenant: - un premier manchon extérieur (25), recevant axialement à travers lui la tige (3) entourée du tube (5), ce manchon présentant une rampe interne de guidage (33), - un second manchon intérieur (29) propre à glisser coaxialement à l'intérieur dudit premier manchon (25) et comprenant des premières pattes de serrage (37) élastiquement déformables radialement pour, dans un sens déterminé de déplacement par rapport au premier manchon, venir serrer de manière réversible le cathéter (5) sur la tige (3), guidé en cela par la rampe (33) qui, dans ce sens, définit une surface convergente en direction de l'axe des manchons, - et des premiers moyens (39, 47) réversibles de verrouillage desdites premières pattes de serrage, en position serrée de celles-ci, caractérisé en ce qu'il comprend en outre: - des seconds moyens (38,47) réversibles de verrouillage pour la retenue des manchons entre eux, alors que lesdites premières pattes (37) sont en position de repos, non serrée. 2. Ensemble médical selon la revendication 1, caractérisé en ce que: ladite tige (3) constitue un embout saillant d'un système d'accès vasculaire (1) entièrement implantable en sous-cutané dans le corps d'un patient, - et le tube souple (5) est un cathéter également entièrement implantable en sous-cutané jusqu'à un vaisseau, pour la circulation d'un fluide depuis et/ou vers ce vaisseau. 3. Ensemble selon la revendication 1 ou la revendication 2, caractérisé en ce que les premiers et seconds moyens de verrouillage comprennent: - des secondes pattes élastiques (41) portées par l'un ou l'autre des manchons, ces secondes pattes étant allongées sensiblement parallèlement à l'axe général (27) de l'ensemble et présentant des premiers crans de verrouillage (47), - des seconds crans de verrouillage (38,39) complémentaires des premiers et portés par le manchon qui ne porte pas les premiers crans, - les premiers et/ou les seconds crans étant disposés sensiblement parallèlement à l'axe général de l'ensemble, pour coopérer entre eux dans les deux dites position serrée et de repos des premières pattes (37). 4. Ensemble selon la revendication 3, caractérisé en ce que les premiers (47) et/ou les seconds (38, 39) crans sont alignés parallèlement à l'axe général (27) de l'ensemble, de sorte que le passage d'une dite position de repos à l'autre s'effectue exclusivement par translation axiale relative des manchons (25, 29). 5. Ensemble selon l'une quelconque des revendications 3 ou 4, caractérisé en ce que: - les secondes pattes (41) sont situées sur le manchon intérieur, - les premiers crans comprennent un ergot (47) porté par les secondes pattes, et - les seconds crans comprennent deux lumières (38, 39) par ergot, lesdites lumières étant disposées sensiblement parallèlement à l'axe général de l'ensemble et traversant le manchon externe. 6. Ensemble selon l'une quelconque des revendications 3 à 5, caractérisé en ce que, suivant l'axe général, les secondes pattes (41) sont plus courtes que les premières pattes (37). 7. Ensemble selon l'une quelconque des revendications 3 à 6, caractérisé en ce que les secondes pattes (41) sont au moins au nombre de deux, sont angulairement réparties de manière régulière autour de l'axe principal (27) et sont disposées entre au moins deux premières pattes (37).