Brevet FR2748656A1 — publié le 19971121

La présente invention concerne un ensemble d'éléments permettant de constituer une tige fémorale de prothèse de hanche. Une tige fémorale de prothèse de hanche présente classiquement une queue médullaire effilée et de forme droite, destinée à être introduite dans le canal médullaire fémoral et à être fixée à l'os. Cette fixation peut être réalisée au moyen d'un ciment synthétique polymérisable venant remplir l'espace existant entre la queue médullaire et la paroi de l'os, ou peut être réalisée par croissance d'os spongieux au travers d'un revêtement poreux que comprend la tige. La queue médullaire est prolongée, à une extrémité, par un col pouvant recevoir une tête sphérique. Cette tête est destinée à être engagée, avec possibilité d'articulation, dans la cavité sphérique correspondante d'un élément cotyloïdien, pour permettre le jeu de l'articulation prothétique. Idéalement, la partie diaphysaire de la queue médullaire se trouve placée de manière sensiblement coaxiale au canal osseux lorsque la tige est en position d'implantation. Il est toutefois difficile pour le praticien de s'assurer que la tige se trouve effectivement dans cette position optimale, et il suffit d'un léger basculement en varus ou en valgus de la tige pour que l'extrémité distale de la queue médullaire vienne à proximité de la corticale, ou même en contact avec celleci. Un basculement de la tige en varus, conduisant à un rapprochement ou un contact de la queue médullaire avec la corticale externe, est particulièrement gênant puisqu'il est générateur de pressions intenses sur la corticale lorsque la prothèse est en charge. Ces pressions provoquent des douleurs pour le patient et peuvent conduire à la longue à une fragilisation de la paroi osseuse. De plus, sur le côté de la queue se trouvant près de la corticale, l'épaisseur de ciment risque de ne pas être suffisante pour résister aux contraintes répétées subies par la prothèse. Des micro-mouvements néfastes à la fixation de la tige par rapport à l'os peuvent ainsi apparaître. Pour remédier à ces inconvénients, il est connu par la demande de brevet français nO 2 662 931 de relier axialement la partie diaphysaire de la queue médullaire à un bouchon destiné à être engagé dans le canal osseux pour délimiter le fond de la cavité. A cet effet, un conduit longitudinal est aménagé dans la queue médullaire, coaxialement à la partie diaphysaire, et une tirette, plus longue que le conduit, est reliée axialement au bouchon puis est engagée au travers de ce conduit. La tirette permet ainsi, outre le soulèvement du bouchon pour assurer la pressurisation du ciment dans la cavité, de centrer l'extrémité distale de la queue médullaire par rapport au canal osseux. Ce conduit s'avère toutefois particulièrement délicat à aménager dans certains alliages utilisés pour constituer des tiges fémorales, ce qui gêne la mise en pratique d'un tel système. La présente invention vise à remédier à cet inconvénient, en fournissant un ensemble d'éléments permettant de constituer une tige fémorale dont l'extrémité distale de la queue médullaire puisse être maintenue en position d'implantation optimale, quel que soit le diamètre du canal osseux. L'ensemble d'éléments selon l'invention comprend - une tige fémorale présentant des moyens pour le montage amovible d'un aileron au niveau de l'extrémité distale de sa queue médullaire et sur le côté latéral externe de celle-ci, et - plusieurs ailerons de tailles différentes, présentant chacun des moyens de montage complémentaires de ceux de la tige, ces ailerons étant aptes, lorsqu'ils sont en contact avec la corticale externe, à maintenir l'extrémité distale de la queue médullaire à une distance choisie de cette corticale externe. L'aileron monté sur la tige permet ainsi, en maintenant cette distance, d'éliminer tout risque de contact douloureux de l'extrémité distale de la tige avec la corticale externe, et de conserver dans tous les cas une épaisseur suffisante de ciment pour assurer une bonne répartition des contraintes sur l'os et assurer une parfaite fixation de la tige. Différents ailerons peuvent être adaptés sur la tige en fonction du diamètre spécifique du canal médullaire devant recevoir la prothèse, pour assurer, outre le maintien à distance précité, un positionnement plus ou moins coaxial de la partie diaphysaire de la tige par rapport au canal osseux. Une épaisseur sensiblement constante de ciment, favorable à la parfaite fixation de la tige, est ainsi aménagée autour de la partie diaphysaire. Chaque aileron présente avantageusement un bord inférieur, et éventuellement un bord supérieur, arrondi. Il n'existe ainsi aucune arête saillante susceptible d'exercer une pression trop localisée sur la corticale lorsque la prothèse est en charge. De plus, la forme arrondie de ce ou ces bords facilite l'introduction et le retrait de la tige dans le canal médullaire, en éliminant tout risque de coincement. Selon une forme de réalisation préférée de l'invention, les moyens de montage que comprend la tige sont constitués par un alésage axial aménagé dans l'extrémité distale de la queue médullaire et par au moins une fente radiale débouchant dans cet alésage et dans la face latérale externe de la tige, tandis que les moyens de montage que comprend chaque aileron sont constitués par une portion renflée, au moins partiellement circulaire, conformée pour être engagée avec frottement dans l'alésage de la tige. La mise en place ou le retrait d'un aileron se réalise ainsi facilement et rapidement par simple engagement ou retrait de ladite partie renflée dans l'alésage et de l'aileron dans la fente correspondante. De préférence, les ailerons sont en polyméthylmétacrylate. Ce matériau est de même nature que les ciments de scellage couramment utilisés, ce qui assure une parfaite tenue des ailerons dans le ciment. Avantageusement, la queue médullaire comprend une partie métaphysaire à évasement progressif, des arêtes longitudinales arrondies et une surface polie parfaitement lisse. La queue médullaire ne présente ainsi aucune arête saillante exerçant des contraintes localisées dans le ciment, susceptibles de générer des micro-fendillements du ciment et de conduire à un risque de descellement. Pour sa bonne compréhension, l'invention est à nouveau décrite ci-dessous en référence au dessin schématique annexé représentant, à titre d'exemples non limitatifs, plusieurs éléments de l'ensemble d'éléments qu'elle concerne. La figure 1 est une vue de côté, partiellement en coupe, d'une tige fémorale et d'un aileron faisant partie de cet ensemble d'éléments, cette tige et cet aileron étant fixés à l'extrémité supérieure d'un fémur au moyen d'un ciment synthétique polymérisable la figure 2 est une vue de côté de cette tige et de cet aileron, avant assemblage la figure 3 est une vue en perspective de l'aileron les figures 4 et 5 sont des vues de la tige fémorale en coupe selon les lignes IV-IV et V-V de la figure 2, et la figure 6 est une vue en coupe de l'aileron selon la ligne VI-VI de la figure 2. Les figures 1,2,4 et 5 représentent, sous différents angles, la tige fémorale 2 d'une prothèse de hanche. Cette tige 2 présente une queue médullaire 3 effilée et de forme légèrement courbe, prolongée, à une extrémité, par un col 4 pouvant recevoir une tête sphérique (non représentée). Cette tête est destinée à être engagée, avec possibilité d'articulation, dans la cavité sphérique correspondante d'un élément cotyloïdien fixé au bassin, pour permettre le jeu de l'articulation prothétique. La queue médullaire 3 comprend une partie métaphysaire 3a à évasement progressif, comprend des arêtes longitudinales 3b arrondies, ainsi que cela apparaît à la figure 4, et présente une surface polie parfaitement lisse. En outre, la queue médullaire 3 comprend un alésage axial 10 aménagé dans son extrémité distale et une fente radiale 11 débouchant dans cet alésage 10 d'une part et dans la face latérale externe 3c de la queue 3 d'autre part. Les figures 1,2,3 et 6 représentent un aileron 15 adaptable sur la tige 2. Cet aileron 15 est en polyméthylmétacrylate, et, ainsi que cela apparaît plus particulièrement aux figures 3 et 6, comprend une portion renflée 16, au moins partiellement circulaire et de diamètre légèrement supérieur au diamètre de l'alésage 10, et une portion plane 17 présentant des bords inférieur et supérieur arrondis. La tige fémorale 2 et l'aileron 15 font partie d'un ensemble d'éléments comprenant plusieurs ailerons 15 ayant des portions 17 de tailles différentes. Pour implanter la prothèse de hanche, le praticien mesure le diamètre du canal médullaire 20 du fémur 21, qui peut varier d'un patient à l'autre, et détermine quel est l'aileron 15 le plus à même, lorsqu'il est au contact de la corticale externe 22, d'assurer le positionnement de la partie diaphysaire 3d de la queue médullaire 3 de manière plus ou moins coaxiale au canal 20. L'essai d'un aileron 15 est réalisé par engagement partiel de la portion renflée 16 dans l'alésage 10 et de la base de la portion plane 17 dans la fente radiale 11. Un interchangement facile et rapide des différents ailerons 15 est ainsi possible. Lorsque l'aileron approprié est déterminé, la portion renflée 16 est complètement engagée dans l'alésage 10, ce qui permet d'obtenir un montage solide de l'aileron 15. Un bouchon médullaire 23 est alors mis en place dans le canal 20 pour délimiter le fond de la cavité destinée à recevoir la tige 2, puis le ciment 24 est déposé dans cette cavité et la tige 2 est mise en place. L'aileron 15 permet ainsi au praticien de s'assurer que la partie diaphysaire 3d est correctement positionnée par rapport au canal 20, c'est-à-dire qu'elle ne vient pas au contact ou à proximité de la corticale externe 22 suite à un léger basculement de la tige 2 en varus. Tout risque de contact douloureux de l'extrémité distale de la tige 2 avec cette corticale 22 est ainsi éliminé, et une épaisseur sensiblement constante de ciment 24 est conservée dans tous les cas. Les bords arrondis de l'aileron 15 évitent qu'une pression trop localisée soit exercée sur la corticale 22 lorsque la prothèse est en charge. De plus, cette forme facilite l'introduction et le retrait de la tige 2 dans le canal 20, pour l'essai des différents ailerons 15, en éliminant tout risque de coincement. Le matériau constitutif de l'aileron 15 est de même nature chimique que le ciment 24, et adhère par conséquent parfaitement à celui-ci. En outre, la queue médullaire 3 ne présente aucune arête saillante exerçant des contraintes localisées sur le ciment 24, de sorte que le risque de descellement est très réduit. REVENDICATIONS 1 - Ensemble d'éléments permettant de constituer une tige fémorale (2) de prothèse de hanche, cette tige (2) présentant une queue médullaire (3), destinée à être introduite dans le canal médullaire fémoral (20) et à être fixée à l'os (21), et un col (4) pouvant recevoir une tête sphérique, caractérisé en ce qu'il comprend - une tige fémorale (2) présentant des moyens (10,11) pour le montage amovible d'un aileron (15) au niveau de l'extrémité distale de sa queue médullaire (3) et sur le côté latéral externe (3c) de celle-ci, et - plusieurs ailerons (15) de tailles différentes, présentant chacun des moyens de montage (16) complémentaires de ceux de la tige (2), ces ailerons (15) étant aptes, lorsqu'ils sont en contact avec la corticale externe (22), à maintenir l'extrémité distale de la queue médullaire (3) à une distance choisie de cette corticale externe (22). 2 - Ensemble d'éléments selon la revendication 1, caractérisé en ce que chaque aileron (15) présente un bord inférieur, et éventuellement un bord supérieur, arrondi. 3 - Ensemble d'éléments selon la revendication 1 ou la revendication 2, caractérisé en ce que les moyens de montage que comprend la tige (2) sont constitués par un alésage axial (10) aménagé dans l'extrémité distale de la queue médullaire et par au moins une fente radiale (11) débouchant dans cet alésage (10) et dans la face latérale externe de la tige (2), tandis que les moyens de montage que comprend chaque aileron (15) sont constitués par une portion renflée (16), au moins partiellement circulaire, conformée pour être engagée avec frottement dans l'alésage (10) de la tige (2). 4 - Ensemble d'éléments selon l'une des revendications 1 à 3, caractérisé en ce que les ailerons (15) sont en polyméthylmétacrylate. 5 - Ensemble d'éléments selon l'une des revendications 1 à 4, caractérisé en ce que la queue médullaire (3) comprend une partie métaphysaire (3a) à évasement progressif, des arêtes longitudinales (3b) arrondies et une surface polie parfaitement lisse.