Brevet FR2759348A1 — publié le 19980814

La présente invention concerne un récipient distributeur multichambre, pour le stockage d'au moins deux substances qui doivent être stockées de manière séparée, le mélange extemporané de celles-ci, et la distribution du mélange de ces substances. La présente invention sera plus particulièrement décrite par rapport à un flacon compte-gouttes à deux chambres, contenant de manière stérile lors du stockage, par exemple, une poudre lyophilisée dans une première chambre, et un liquide dans une deuxième chambre, ces deux substances étant ensuite mélangées de manière extemporanée dans le récipient, et le mélange étant ensuite distribué. On connaît déjà un récipient distributeur multichambre du type mentionné précédemment, décrit par la demande de brevet internationale publiée sous le numéro WO-A-91/00094. Cette demande décrit de manière générale l'utilisation d'un récipient distributeur multichambre pour stocker et, de manière extemporanée, distribuer un mélange de deux liquides, en l'occurrence une solution de sulfate de papavérine, et une solution basique telle que le bicarbonate de soude. La séparation des deux solutions est nécessaire afin d'empêcher la précipitation de papavérine H+ lors de son stockage. Les deux solutions sont stockées dans un corps de récipient sous forme de tube en caoutchouc, présentant une extrémité d'ouverture et une extrémité de fond, dans deux chambres séparées par un disque en matière plastique. Ce disque est disposé perpendiculairement au corps de récipient, et est de diamètre plus important que le diamètre interne du corps de récipient. Ainsi le disque est maintenu en place par la prise élastique du corps de récipient sur le bord périphérique de celui-ci. Des moyens de distribution sont également prévus au voisinage de l'extrémité d'ouverture du corps de récipient, fermant de manière étanche ladite ouverture, et prennent la forme d'une aiguille d'injection. Avant activation, c'est-à-dire lors du stockage, les deux liquides sont donc séparés de manière étanche par le disque. L'activation du récipient distributeur se fait par un déplacement du disque entraîné par la pression de la main et du pouce dans un mouvement alternatif sur le corps du récipient. Le disque est ainsi amené à tomber dans le fond du tube, et les deux solutions peuvent se mélanger. Le mélange est ensuite distribué par injection dans le corps à travers l'aiguille. Toutefois, un tel récipient présente les inconvénients suivants - la pression nécessaire pour déplacer le disque afin de pouvoir mélanger les deux substances est importante du fait que le diamètre de celui-ci est plus important que le diamètre interne du corps de récipient, le disque étant par ailleurs retenu positivement dans le corps par le biais d'une rainure annulaire prévue sur la paroi interne dudit corps de récipient - une fois dégagé, le disque peut se déplacer librement dans le corps tubulaire, et lors de la distribution du mélange par injection, le corps est inversé, ce qui amène le disque à bloquer au moins partiellement la sortie du mélange par l'aiguille. Les inconvénients mentionnés ci-dessus posait un problème en ce qu'il fallait trouver un récipient distributeur similaire à celui décrit précédemment mais plus facile à actionner, et nécessitant une pression digitale peu importante, pour faciliter son actionnement par exemple par des personnes âgées, et à la fois éviter que, une fois le récipient actionné, le disque séparateur ne bloque la sortie du produit à distribuer. La présente invention propose de résoudre ce problème en prévoyant un récipient distributeur multichambre pour le stockage étanche, avant activation, et la distribution à l'état mélangé, après activation, d'au moins deux substances, notamment un liquide et une poudre lyophilisée, ledit récipient comprenant un corps de récipient sensiblement tubulaire, en une matière déformable élastiquement, présentant une extrémité de fond, et une extrémité d'ouverture, et au moins un moyen d'occlusion présentant un bord périphérique continu, disposé à l'intérieur du corps de récipient, entre l'extrémité de fond et l'extrémité d'ouverture, fermant ledit corps de manière étanche selon son dit bord périphérique, et séparant ledit corps en au moins deux chambres, pour les deux substances respectivement, le récipient comprenant en outre des moyens de distribution des substances à l'état mélangé, disposés au voisinage de l'extrémité d'ouverture, et fermant celle-ci de manière étanche. Le récipient distributeur selon la présente invention est plus particulièrement caractérisé en ce que avant activation du récipient, le moyen d'occlusion est disposé de manière oblique dans le corps sensiblement tubulaire, et comprend au moins une première zone périphérique partiellement déchirable sous l'effet d'une pression transversale d'activation des doigts, et au moins une deuxième zone périphérique, différente de la première zone, indéchirable sous l'effet de ladite pression d'activation, maintenant le moyen d'occlusion en place dans le corps tubulaire après activation. Cette solution présente l'avantage que la pression à exercer par l'utilisateur est réduite à un minimum, car il est possible d'activer le moyen d'occlusion, et de ce fait mélanger les substances contenues dans les différentes chambres, par une simple pression légère des doigts sur le corps de récipient. Par ailleurs, les zones indéchirables permettent au moyen d'occlusion de laisser passer les substances d'une chambre à l'autre, tout en évitant que le moyen d'occlusion bloque la sortie du mélange pendant sa distribution par les moyens de distribution. Selon un mode d'exécution préféré de la présente invention, le moyen d'occlusion peut être constitué par la même matière que celle du corps sensiblement tubulaire. Selon un autre mode préféré de l'invention, la première zone périphérique du moyen d'occlusion peut se présenter sous forme d'une partie du bord périphérique, d'épaisseur réduite par rapport à l'épaisseur centrale dudit moyen d'occlusion. Avantageusement, la deuxième zone périphérique du moyen d'occlusion peut comporter deux ponts de matière, constituant entre eux un axe de rotation pour ledit moyen d'occlusion, lors de l'activation du récipient, ledit axe de rotation étant disposé perpendiculairement à la direction de la pression transversale d'activation des doigts. De préférence, le moyen d'occlusion peut se présenter sensiblement sous la forme d'un disque. De manière préférentielle, le corps sensiblement tubulaire comporte, sur sa surface extérieure, un évidement de préhension pour un doigt au-dessus du moyen d'occlusion, et un évidement de préhension pour un doigt en-dessous dudit moyen d'occlusion. En outre, le récipient peut avantageusement comporter un manchon amovible de blocage d'activation du corps de récipient sensiblement tubulaire, en une matière non déformable élastiquement, qui entoure ledit corps au moins au niveau du moyen d'occlusion. De préférence les moyens de distribution sont intégrés au ou montés sur le corps de récipient, et sont constitués par un nez de forme sensiblement tronconique muni d'un compte-goutte. Dans un mode d'exécution préféré de la présente invention le récipient peut comporter un capuchon de protection des moyens de distribution, amovible, comprenant au moins un élément de prise élastique avec le corps de récipient et/ou avec les moyens de distribution, et un élément formant bouchon desdits moyens de distribution, disposé à l'intérieur du capuchon. La présente invention sera mieux comprise par la description détaillée d'un mode d'exécution préféré, donnée uniquement à titre illustratif, et en se référant utilement au dessin annexé, dans lequel - la Figure 1 représente une vue en perspective partiellement arrachée d'un récipient distributeur selon un mode d'exécution préféré de la présente invention - la Figure 2 représente une vue en coupe du récipient de la Figure 1 lors du stockage d'une poudre lyophilisée et un liquide stériles - la Figure 3 représente une vue en coupe du récipient de la Figure 1 lors de l'activation et la libération du moyen d'occlusion - la Figure 4 représente une vue en coupe du récipient de la Figure 1 après activation et libération du moyen d'occlusion, et mélange des substances - la Figure 5 représente une vue en coupe selon la ligne V-V de la Figure 4, montrant la position du moyen d'occlusion après activation et mélange des substances. Conformément aux figures 1 à 4 un récipient distributeur 1 multichambre selon un mode d'exécution préféré de l'invention comporte un corps de récipient sensiblement tubulaire 4 en une matière déformable élastiquement, donc relativement souple, par exemple en polyéthylène ou polypropylène basse densité. Le corps 4 présente une extrémité de fond 5, fermée par exemple par un bouchon 5a, et une extrémité d'ouverture 6, ainsi qu'un moyen d'occlusion 7, qui sépare le corps 4 en deux chambres 9,10 de manière étanche. Afin de faciliter la prise du récipient par l'utilisateur, ainsi que la direction de la pression d'activation, le corps 4 peut comporter, sur sa surface extérieure, un évidement 16 de préhension pour un doigt au-dessus du moyen d'occlusion 7, et un évidement de préhension 17 pour un doigt en-dessous dudit moyen d'occlusion 7. Dans ce mode d'exécution préféré, la chambre 9 contient un liquide 2, et la chambre 10 une poudre 3, par exemple lyophilisée, mais il est entendu que les deux substances peuvent également être des combinaisons, par exemple de deux ou plusieurs liquides, ou de deux poudres, ou encore que la chambre 10 contient un liquide 2 et la chambre 9 contient une poudre 3. Le récipient 1 comporte en outre des moyens de distribution 11 des substances 2,3 à l'état mélangé, disposés au voisinage de l'extrémité d'ouverture 6, et fermant celle-ci de manière étanche, et qui seront décrits plus en détails ci-après. Conformément aux figures 1 et 2, le moyen d'occlusion 7 présente un bord périphérique 8 continu, disposé à l'intérieur du corps 4 de récipient, entre l'extrémité de fond 5 et l'extrémité d'ouverture 6, fermant le corps 4 de manière étanche selon son bord périphérique 8. Ainsi, avant activation des moyens d'occlusion par l'utilisateur, les deux substances ne peuvent pas entrer en contact l'une avec l'autre, et sont effectivement stockées de manière étanche. Ceci permet de stocker dans un même récipient pendant une longue période des substances à l'état séparé qui sont relativement instables lorsqu'elles entrent en contact l'une avec l'autre, ce qui est le cas par exemple de plusieurs médicaments. Toujours avant activation du récipient 1, le moyen d'occlusion 7 est disposé de manière oblique dans le corps 4, et comprend une première zone 12 périphérique partiellement déchirable sous l'effet d'une pression transversale d'activation des doigts, et une deuxième zone 13 périphérique, différente de la première zone 12, indéchirable sous l'effet de la pression d'activation, maintenant le moyen d'occlusion 7 en place dans le corps 4 tubulaire après activation. De préférence, mais non obligatoirement, le moyen d'occlusion 7 est constitué par la même matière que celle du corps sensiblement tubulaire, donc par exemple en polyéthylène ou polypropylène basse densité. Dans le cas du mode d'exécution préféré selon les figures, le moyen d'occlusion se présente sensiblement sous forme d'un disque, par exemple circulaire ou elliptique, mais cette forme peut bien entendu varier en fonction de la forme circonférentielle du corps 4 de récipient, et peut par exemple être de forme polygonale. Dans le mode d'exécution préféré illustré par les figures, la première zone 12 périphérique du disque 7 se présente sous forme d'une partie du bord périphérique 8, d'épaisseur réduite par rapport à l'épaisseur centrale du disque 7, et la deuxième zone 13 périphérique comporte deux ponts de matière, par exemple plus épais que l'épaisseur du disque 7, constituant entre eux un axe de rotation 15 pour celui-ci, lors de l'activation du récipient 1. Comme représenté à la figure 5, qui est une vue en coupe selon la ligne V-V de la figure 4, l'axe de rotation 15 est disposé perpendiculairement à la direction de la pression transversale d'activation des doigts, de manière à obliger la rotation du disque à s'effectuer dans la direction de la force d'activation. Par ailleurs, le récipient comporte des moyens de distribution 11, notamment intégrés au ou montés sur le corps 4, par exemple par encliquetage irréversible et étanche ou par soudage ou moulage en une seule pièce. Dans le mode d'exécution les moyens de distribution sont constitués par un nez 19 de forme sensiblement tronconique muni d'un compte-goutte 20, muni à son extrémité proximale, c'est-à-dire au niveau de l'extrémité d'ouverture 6 du corps 4, d'une bride annulaire 24 fixée par exemple par soudage au corps 4 le long du périmètre de ce dernier. Les moyens de distribution 11 peuvent être également recouverts par un capuchon 21, comportant à son intérieur un bouchon 23, adapté à recevoir et obturer le compte-goutte 20 du nez 19, et des éléments de prise élastique 22 avec le corps 4 de récipient 1 et/ou avec les moyens de distribution 11. Ces éléments de prise élastique peuvent être constitués, par exemple, par des dents élastiques qui s'encliquètent de manière réversible sur et autour de la bride annulaire 24 des moyens de distribution 11. Afin d'empêcher une activation accidentelle du récipient, celui-ci peut en outre comporter un manchon 18 amovible de blocage d'activation du corps 4, en une matière non déformable élastiquement, qui entoure ledit corps 4 au moins au niveau du moyen d'occlusion 7. Dans ce cas, le manchon 18 est de préférence en une matière plus rigide que celle constituant le corps 4, par exemple en polyéthylène ou polypropylène haute densité, de manière à résister à toute pression des doigts ou de la main exercée sur le récipient. Comme illustré par la figure 1, ce manchon 18 recouvre, en partant de l'extrémité de fond 5, les évidements de préhension 16,17 et le corps 4 jusqu'au niveau du disque 7, empêchant effectivement toute activation par inadvertance par l'utilisateur. Le fonctionnement du récipient distributeur 1 sera maintenant décrit en se référant aux figures 2 à 4. Avant activation, le manchon 18 est en place, ainsi que le capuchon 21 (cf figure 2). Le manchon 18 est ensuite retiré par le bas, exposant le corps 4 du récipient, et les évidements de préhension 16,17. Une pression d'activation légère est exercée sur les évidements par les doigts de l'utilisateur, ce qui provoque la déchirure de la zone périphérique 12 au niveau de cette pression, le disque 7 maintenu par les ponts 13 entrant en rotation de manière à créer une ouverture de part et d'autre de l'axe 15, permettant aux substances d'être mélangées (cf. Figures 3 et 4), soit en secouant le récipient, soit en appuyant à nouveau de manière répétée avec les doigts sur le corps du récipient. Ensuite, le capuchon est enlevé, et le mélange peut être distribué par les moyens de distribution 11 constitués par le nez 19 et le compte goutte 20. Après distribution du mélange, le capuchon peut être remis par encliquetage sur les moyens de distribution 11, jusqu'à une utilisation ultérieure. REVENDICATIONS 1/ Récipient distributeur (1) multichambre pour le stockage étanche, avant activation, et la distribution à l'état mélangé, après activation, d'au moins deux substances (2, 3), notamment un liquide et une poudre lyophilisée, ledit récipient comprenant un corps (4) de récipient sensiblement tubulaire, en une matière déformable élastiquement, présentant une extrémité de fond (5), et une extrémité d'ouverture (6), et au moins un moyen d'occlusion (7) présentant un bord périphérique (8) continu, disposé à l'intérieur du corps (4) de récipient, entre l'extrémité de fond (5) et l'extrémité d'ouverture (6), fermant ledit corps (4) de manière étanche selon son dit bord périphérique (8), et séparant ledit corps (4) en au moins deux chambres (9, 10), pour les deux substances (2, 3) respectivement, le récipient (1) comprenant en outre des moyens de distribution (11) des substances (2, 3) à l'état mélangé, disposés au voisinage de l'extrémité d'ouverture (6), et fermant celle-ci de manière étanche, caractérisé en ce que avant activation du récipient (1), le moyen d'occlusion (7) est disposé de manière oblique dans le corps (4) sensiblement tubulaire, et comprend au moins une première zone (12) périphérique partiellement déchirable sous l'effet d'une pression transversale d'activation des doigts, et au moins une deuxième zone (13) périphérique, différente de la première zone (12), indéchirable sous l'effet de ladite pression d'activation, maintenant le moyen d'occlusion (7) en place dans le corps (4) tubulaire après activation. 2/ Récipient distributeur (1) multichambre selon la revendication 1, caractérisé en ce que le moyen d'occlusion (7) est constitué par la même matière que celle du corps sensiblement tubulaire. 3/ Récipient distributeur (1) multichambre selon la revendication 1 ou la revendication 2, caractérisé en ce que la première zone (12) périphérique du moyen d'occlusion (7) se présente sous forme d'une partie du bord périphérique (8), d'épaisseur réduite par rapport à l'épaisseur centrale dudit moyen d'occlusion (7). 4/ Récipient distributeur (1) multichambre selon l'une quelconque des revendications 1 à 3, caractérisé en ce que la deuxième zone (13) périphérique du moyen d'occlusion (7) comporte deux ponts de matière, constituant entre eux un axe de rotation (15) pour ledit moyen d'occlusion (7), lors de l'activation du récipient (1), ledit axe de rotation (15) étant disposé perpendiculairement à la direction de la pression transversale d'activation des doigts. 5/ Récipient distributeur (1) multichambre selon l'une quelconque des revendications 1 à 4, caractérisé en ce que le moyen d'occlusion (7) se présente sensiblement sous la forme d'un disque. 6/ Récipient distributeur multichambre selon l'une quelconque des revendications 1 à 5, caractérisé en ce que le corps (4) sensiblement tubulaire comporte, sur sa surface extérieure, un évidement (16) de préhension pour un doigt au-dessus du moyen d'occlusion (7), et un évidement de préhension (17) pour un doigt en-dessous dudit moyen d'occlusion (7). 7/ Récipient distributeur (1) multichambre selon l'une quelconque des revendications 1 à 6, caractérisé en ce qu'il comporte en outre un manchon (18) amovible de blocage d'activation du corps (4) de récipient sensiblement tubulaire, en une matière non déformable élastiquement, qui entoure ledit corps (4) au moins au niveau du moyen d'occlusion (7). 8/ Récipient distributeur (1) multichambre selon l'une quelconque des revendications 1 à 7, caractérisé en ce que les moyens de distribution (11) sont intégrés au ou montés sur le corps (4) de récipient (1), et sont constitués par un nez (19) de forme sensiblement tronconique muni d'un compte-goutte (20). 9/ Récipient distributeur (1) multichambre selon l'une quelconque des revendications 1 à 8, caractérisé en ce qu'il comporte en outre un capuchon (21) de protection des moyens de distribution, amovible, comprenant au moins un élément de prise élastique (22) avec le corps (4) de récipient (1) et/ou avec les moyens de distribution (11), et un élément formant bouchon (23) desdits moyens de distribution (11), disposé à l'intérieur du capuchon (21).