Brevet FR2758077A1 — publié le 19980710

La présente invention concerne un dispositif destiné à pallier à l'incontinence urinaire. Elle consiste à obturer, de façon passagère, le conduit urinaire en redonnant à la vessie, pendant ce temps, son rôle de rétention, et de se rétracter pour favoriser le retrait sans entrainer d'éventuelles lésions de l'urètre. Exeptée une solution chirurgicale, les personnes souffrant d'incontinence urinaire ne disposent souvent que de serviettes absorbantes, obligeant parfois leurs utilisateurs à renoncer à certaines activités sportives ou sociales. Le dispositif, selon la présente invention, apporte une troisième solution en se substituant aux serviettes absorbantes. Il comporte en effet, selon une première caractéristique, un applicateur constitué de deux tubes coulissant l'un dans l'autre: le premier (ou canule) à l'extérieur servant à la mise en place dans l'urètre, le second à l'intérieur coulissera dans le premier et formera en son extrémité proximale une spatule évidée. Deux ballonnets compléteront ce dispositif: avant utilisation ,le premier sera vide et collé à l'intérieur de la partie distale de la canule, le second sera rempli de sérum physiologique et inserré dans le tube interne il formera une sphère de liquide dans la partie proximale spatulée, et un cylindre de liquide inserré dans le tube interne; il se terminera, en son extrémité distale, par une valvule fermant ce ballonnet et empêchant le reflux du sérum physiologique après mise en place, et sera à ce niveau, collé à l'intérieur du tube. L'utilisateur introduiera la canule dans son urètre par le méat urinaire, en tenant le dispositif par la partie spatulée. Par une légère pression sur le ballonnet proximal, il provoquera le déplacement du sérum physiologique à travers la valvule. Ce liquide sortira du ballonnet se trouvant à l'extérieur et gonflera le ballonnet distal se trouvant à l'intérieur de l'urètre. Le passage sera possible à travers la valvule, mais celle ci empêchera le reflux. Le collage des deux ballonnets et la valvule assureront l'efficacité de l'obturation. Au besoin de miction ressenti, il suffira à l'utilisateur d'exercer une légère traction sur la partie spatulée restée à l'extérieur de l'urètre, pour que le tube interne coulisse dans la canule, vers l'extérieur. Ce déplacement libérera un certain volume que le sérum physiologique, contenu dans le ballonnet obturant l'urètre, viendra remplir. Lorsque le tube interne sera entièrement tiré, le ballonnet intérieur se sera vidé de moitié environ et le retrait du dispositif n'entrainera aucune gêne ni lésion. En fin de traction, une butée entrainera alors la canule vers l'extérieur. Le dispositif, une fois retiré, ne pourra pas être réutilisé et devra être remplacé par un neuf. Le dispositif pourra être conditionné dans un blister stérile et contenant un gel lubrifiant. Il pourra être distribué par boîtes de plusieurs dizaines, car il devra être renouvellé plusieurs fois par jour. Certains utilisateurs hésitants pourront recevoir une éducation prothétique. Selon des modes particuliers de réalisation: -Les matériaux seront choisis pour une parfaite annallergie. A titre d'exemple non limitatif, le polyuréthane ou le latex seront préconisés pour les deux ballonnets, le polyéthylène ou le chlorure de polyvinile, pour les deux tubes. -Le volume et la forme sphérique ou cylindrique du ballonnet distal, une fois rempli de sérum physiologique, variera en fonction du sexe, de l'age ou de la corpulence de l'utilisateur. -Le diamètre, la longueur de la canule devront s'adapter aux différentes morphologies. Il est possible de prévoir plusieurs tailles, mais, en moyenne, la longueur de la canule sera de 1.5cm, I'ensemble du dispositif devrait être de 3cm à la pose et de 4.5cm environ une fois retiré. Son diamètre extérieur sera inférieur à 3mm pour permettre une mise en place aisée. Le diamètre intérieur sera voisin de 2mm pour permettre le passage du sérum physiologique. Les deux tubes seront formés, à titre d'exemple, par extrusion, I'impératif étant l'absence de toute arête, d'angle ou d'aspirité. -Le sérum physiologique pourra être remplacé par un autre liquide ou par un gaz. -La valvule pourra être remplacée par un clapet, mais il est possible de la supprimer en articulant, par une zone de moindre épaisseur, deux volets sur la partie spatulée qui se clipseront à elle après avoir appuyé sur le ballonnet et l'avoir vidé du sérum physiologique. -Le volume de sérum physiologique ainsi que celui des ballonnets pourront varier afin d'obtenir une efficacité maximum. -La partie spatulée peut être de forme différente que celle présentée dans les dessins annexés. Les dessins annexés illustrent l'invention: La figure I représente le dispositif avant mise en place. La figure 2 représente ce dispositif une fois placé. La figure 3 représente ce dispositif au retrait. En référence à la figure 1, le dispositif est constitué d'un tube extérieur (1) servant de canule. Un deuxième tube (2) peut coulisser à l'intérieur de la canule (1). Ces deux tubes présentent des surépaisseurs internes (3a pour la canule et 3b pour le tube intérieur) servant de butées au moment du retrait. Le tube interne (2) se termine par une partie proximale spatulée (4) servant à la manipulation et qui enserre un ballonnet (5) rempli de sérum physiologique (6). Ce ballonnet (5) se continue par une partie cylindrique (7) inserrée dans le tube (2) et possède à son extrémité distale une valvule (8). Cette extrémité distale est collée (10) à l'intérieur du tube (2), à 5mm environ de l'orifice du tube interne (2), afin de laisser un espace suffisant pour y loger le second ballonnet (9) vide et replié à l'intérieur du dispositif. Ce ballonnet (9) est collé (11) à l'intérieur de la canule (1) et assure l'étanchéité entre les deux tubes. En référence à la figure 2, le dispositif est mis en place: I'utilisateur a appuyé sur la sphère (5) et le sérum physiologique (6) s'est déplacé pour venir gonfler le ballonnet (9) à l'intérieur de l'urètre. La valvule (8) empêche le reflux. Le ballonnet (5) et sa partie interne (7) se sont presque entièrement vidés du sérum physiologique (6) contenu au départ. Le sérum physiologique dilate le ballonnet (9) à l'intérieur de l'urètre; le collage (11) et la valvule (8) en assurent l'étanchéité. En référence à la figure 3, le dispositif est retiré: I'utilisateur a tiré sur la partie spatulée (4) et le tube interne (2) a coulissé dans la canule (1), libérant un volume V aussitôt rempli par le sérum physiologique (6) qui gonflait le ballonnet (9). Les butées (3a et 3b) sont arrivées en contact l'une contre l'autre et la canule (1) a été entrainée dans le mouvement de retrait. Le ballonnet (9) est dégonflé de moitié environ et déplié à l'extérieur; il n'a pas empêché le retrait mais ne permettra pas de réutiliser le dispositif. A titre d'exemple non limitatif, le dispositif représenté sur la figure I aura une longueur de 3cm, la canule en faisant la moitié. En position de retrait, représenté par la figure 3, le dispositif aura une longueur de 4.5cm. Le diamètre de la canule sera voisine de 2.8mm. L'épaisseur de la canule sera de 0.2mm afin de pouvoir supprimer toute aspérité à son orifice, celle du tube intérieur de 0.1 mm. Ce dispositif est particulièrement destiné à stopper l'écoulement incontrolé d'urine; il devrait rendre une parfaite autonomie aux personnes souffrant d'incontinence en se substituant aux serviettes absorbantes actuelles. II permettra aux utilisateurs de n'avoir sur eux que quelques dispositifs qu'ils changeront de temps en temps sans contraintes particulières, telles que stérilisation du matériel ou toilette dûe au port de serviettes, afin de retrouver une activité sportive, sociale ou professionnelle tout à fait normale. REVENDICATIONS 1)Dispositif destiné à pallier aux écoulements incontrolés d'urine, caractérisé en ce qu'il comprend deux tubes coulissant l'un dans l'autre, le premier (1), à l'extérieur, servant de canule, permettant l'introduction sans gêne dans l'urètre de l'utilisateur et comprenant un ballonnet (9) dilatable suffisamment pour réaliser l'obturation de l'urètre, la vessie reprenant alors son rôle de rétention, et le second tube (2) pouvant coulisser à l'intérieur de la canule (1) et comprenant un ballonnet (5) rempli de sérum physiologique (6). 2)Dispositif, selon la première revendication, caractérisé en ce que le tube intérieur (2) est constitué d'une partie cylindrique coulissant dans la canule et d'une partie spatulée et évidée (4) servant à la manipulation. 3)Dispositif, selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que le ballonnet (5) est rempli de sérum physiologique (6) et en ce qu'il présente, avant utilisation, une sphère dans la partie évidée (4), le sérum physiologique (6) occupant cette sphère, et soit vide de sérum physiologique après mise en place du dispositif. 4)Dispositif, selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que, avant utilisation, le ballonnet (9) situé à l'extrémité de la canule (1) soit vide et replié dans la canule( 1) et, après mise en place du dispositif, forme un renflement rempli de sérum physiologique à l'intérieur de l'urètre. 5)Dispositif, selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'une valvule (8) ferme, avant utilisation, le ballonnet (5) rempli de sérum physiologique (6) inserré dans le tube intérieur (2), et, après mise en place du dispositif, empêche le reflux de ce sérum en dehors du ballonnet (9) assurant l'obturation de l'urètre. 6)Dispositif, selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que le tube intérieur (2) et la canule (1) possèdent chacun une butée (3a et 3b) qui sont en contact l'une de l'autre lors du retrait, le sérum physiologique (6) remplissant alors l'intérieur de la canule (1) et le ballonnet (9) étant à moitié vide. 7)Dispositif, selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que son usage soit unique, qu'il soit amovible et jetable.