Brevet FR2759594A1 — publié le 19980821

DESCRIPTION Les risques de transmission de maladies graves par piqûres accidentelles sont loin d'être rares dans le milieu médical. Le recapuchonnage manuel des aiguilles n'ayant fait qu'aggraver ce risque, le principe de placer immédiatement l'ensemble de la seringue dans une boîte spécialement destinée à cet effet a été adopté il y a plusieurs années. Cette disposition part d'une démarche volontaire de l'établissement hospitalier et n'est pas facilement adaptable au personnel soignant se déplaçant à domicile, par exemple. D'autre part, une fois ces boîtes pleines, il peut être tentant de jeter la seringue dans un autre récipient inadapté : poubelles, par exemple; exposant le personnel non soignant - principalement - aux risques précités. Une fois pleines, la pointe de certains instruments peut également ressortir de ces boîtes. Enfin, le coût de tels récipients est loin d'être négligeable et avec des budgets de plus en plus serrés, les établissements hospitaliers n'ont pas encore tous fait le choix de ce mode de prévention; d'autant que le coût de leur élimination risque également de s'alourdir dans les années à venir. Le risque de contamination d'enfants, notamment, par les seringues jetées (toxicomanes) est réel également. Pour ces raisons entre autres, il serait plus judicieux de disposer d'instruments dont les aiguilles seraient automatiquement protégées avant et surtout après usage. La présente invention concerne un dispositif de protection contre le contact involontaire avec l'aiguille des seringues utilisées en milieu médical et plus précisément à la partie dangereuse de cette aiguille la pointe. Le dispositif protecteur décrit ci-après permet d'atteindre le double objectif de limiter considérablement l'accès à la pointe de l'aiguille, avant usage, ainsi que d'interdire totalement cet accès après usage. Ainsi, que se soit pour une seringue pré remplie (à usage unique) ou pour les aiguilles amovibles, à positionner sur le corps des seringues, non seulement le risque de piqûre accidentelle avec la pointe, avant usage, pendant le trajet jusqu'au malade, par exemple, est supprimé, mais il protège également la totalité de l'aiguille contre les risques de souillures, avant l'intervention. Fournies capuchonnées et sous emballage individuel ou collectif, ou encore incorporées dans des ensembles de perfusions ou de prélèvements, les pointes très acérées de ces aiguilles - stériles avant déballage - présentent après usage, des risques non négligeables de contamination par blessure involontaire, pour toutes les personnes susceptibles de toucher ces pointes, tout au long du trajet d'élimination. Le présent dispositif est destiné à être installé d'origine sur les aiguilles des équipements précités, ainsi que sur toutes sortes de produits possédant une aiguille à usage médical : médecine humaine et vétérinaire, ainsi que sur les dispositifs piquants utilisés dans d'autres domaines, pouvant présenter des risques de contamination par germes "actifs" ou par éléments toxiques ou nocifs par inoculation. I1 pourra équiper également les seringues complètes pré remplies à usage unique ainsi que les seringues vides, à usage unique ou non. Constitué seulement de 2 éléments en matière plastique, dans sa présentation minimale de base, ce dispositif, outre son efficacité, aura l'énorme avantage d'être d'un coût de fabrication dérisoire; ce qui n'est pas le cas d'un grand nombre de systèmes plus sophistiqués les uns que les autres, peu utilisés car trop coûteux (et) ou trop compliqués. L'objectif fixé pour l'industrialisation de ce système est que son coût n'excède pas celui du capuchon fourni actuellement avec chaque aiguille ou seringue, afin que ce coût ne puisse être l'argument avancé par les fabricants dans leur refus de l'installer. D'autre part, l'énorme avantage de ce dispositif est de "fonctionner" automatiquement et de réduire le nombre de tâches à accomplir. L'opérateur n'aura plus notamment à décapuchonner et à recapuchonner l'aiguille, cette dernière opération étant particulièrement risquée. I1 ne lui sera plus nécessaire, après usage, de placer cette aiguille ou cette seringue dans le conteneur jetable. Le seul nouveau geste qu'il devra pratiquer immédiatement après le retrait de chaque aiguille, afin de la neutraliser d'une manière définitive, sera de frapper l'embout protecteur contre une surface plane. Le dispositif protecteur est composé d'une gaine cylindrique souple et transparente enveloppant l'aiguille sur toute sa longueur ainsi que d'un embout en matière plastique rigide emmanché sur l'extrémité de cette gaine située côté pointe de l'aiguille. L'autre extrémité de cette gaine souple et élastique sera enfoncée sur le support d'aiguille, fournie individuellement ou intégrée à une seringue. Cette gaine sera par ailleurs, fendue longitudinalement par 2 ou plusieurs incisions, afin de la rendre escamotable lors de l'intervention. L'embout cylindrique - transparent également - pourra se présenter sous 2 formes pièce unique munie de perçages permettant le passage de l'aiguille - pour la piqûre - ou pièce comportant en plus un capuchon de verrouillage, coulissant verticalement dans cet embout. La figure 1 montre l'ensemble protecteur placé sur une seringue à usage unique. La figure 2 montre la partie supérieure de l'ensemble protecteur, côté sortie d'aiguille. La figure 3 montre la partie inférieure de l'embout, gaine coupée. La gaine en matière plastique souple (1) enveloppant l'aiguille (2) est enfoncée sur l'extrémité (4) de la seringue (5). Ainsi placée, cette gaine devient quasi-inarrachable du corps de la seringue (5). Un embout cylindrique en matière plastique rigide (3) de quelques millimètres de longueur est placé dans cette gaine (1), à l'autre extrémité, la dépassant à peine. Un perçage oblong - central - (7) est pratiqué dans l'axe et à la base de cet embout (3), sans déboucher en partie supérieure. C'est dans ce perçage (7) qu'est engagée la pointe de l'aiguille (2); qui ne peut se débattre que dans un seul sens, celui de ce perçage . Son diamètre sera très légèrement supérieur à celui de l'aiguille (2). Un deuxième perçage (8), oblong lui aussi, mais conique, est pratiqué à 45" environ, à partir de la face latérale de l'embout, jusqu'à déboucher dans le premier perçage vertical (7). L'ouverture la plus large de ce perçage conique (8) donnera sur l'extérieur et fera face au dos de la pointe de l'aiguille (2) (opposé à l'orifice elliptique). Ce perçage sera également d'un diamètre très légèrement supérieur à celui de l'aiguille (2). Une découpe pratiquée dans la gaine (1), face à cet orifice, évitera son contact avec l'aiguille (2). Deux ou plusieurs incisions longitudinales (6) seront pratiquées dans la gaine (1), allant de l'extrémité de la seringue (4) à la base de l'embout (3), afin de permettre l'escamotage de cette gaine (1) lors de l'intervention. La mise en oeuvre du dispositif sera la suivante : une fois la purge d'air réalisé, sans aucune gène pour l'opérateur - les 2 composants étant totalement transparents - le perçage (8) de l'embout (3) est appliqué sur la zone à piquer, le plus horizontalement possible. Simultanément, l'opérateur relève le corps de la seringue (5) sur un angle de 40 environ, tout en commençant à pousser sur ce dernier. La pointe de l'aiguille (2) coulissant dans l'orifice (7), passe dans l'orifice oblique (8), pour pénétrer à l'endroit choisi. Un point de marquage diamétralement opposé à l'orifice de passage (8) pourra être fait sur la gaine (1), afin d'augmenter la précision du geste. Lors de la pénétration de l'aiguille (2), la gaine (1) s'ouvre en deux ou plusieurs branches, n'offrant qu'une résistance imperceptible à l'opérateur. A la fin de l'intervention, après le retrait de l'aiguille (2), la gaine (1), du fait de son élasticité, reprend immédiatement sa forme initiale, obligeant l'aiguille (2) à se replacer dans l'axe de l'embout (3). Ainsi, à peine l'extrémité de l'aiguille (2) est-elle à l'air libre, à peine est-elle hors d'atteinte par contact involontaire. Avant de reposer cette seringue (5), l'opérateur va la neutraliser définitivement en lui imprimant un petit geste vertical rapide, pour mettre en contact le sommet de l'embout (3) avec toute surface plane et rigide (et horizontale si possible). La pointe acérée de l'aiguille (2) va se ficher dans la matière plastique de l'embout (3) où elle restera bloquée. Selon un autre mode de réalisation, le verrouillage de la pointe de l'aiguille (2) se fera à l'aide d'un bouchon cylindrique (10), coulissant verticalement dans l'embout (3) - dans son axe - et dépassant légèrement son sommet. Ce bouchon creux (10) viendra coiffer la pointe de l'aiguille (2) lors du geste de neutralisation. Le sommet (11) de cet élément (10) - également en matière plastique rigide et transparente, ne pouvant être transpercé - viendra araser le sommet de l'embout (3). Ainsi, il sera tout à fait impossible de déverrouiller ce bouchon afin de libérer la pointe de l'aiguille (2). Selon un autre mode de réalisation, ce bouchon creux (10) pourra être empli d'un matériau destiné à bloquer l'extrémité de l'aiguille (2), améliorant s'il était encore besoin, le verrouillage de l'ensemble. Afin de rappeler à l'utilisateur la nécessité de verrouiller l'aiguille après usage, la partie extérieure du bouchon (10) sera de couleur rouge. Ce signal, visible par tous, indiquera l'état non verrouillé de l'aiguille et donc le risque potentiel à la laisser dans cet état. En cas d'oubli, il sera possible à tout instant et à n'importe qui de pratiquer le geste de verrouillage mettant tout le monde à l'abri des risques de contaminations accidentelles. L'embout (3) ou le bouchon (10) équipant le présent dispositif, et selon certains impératifs d'hygiène - limitation de la prolifération d'agents infectieux : par exemple - pourra contenir une petite quantité de substance désinfectante, se répandant automatiquement lors du verrouillage de la pointe de l'aiguille (2). Il est important de noter que pour sa mise en oeuvre, non seulement, aucun geste de retrait d'un protecteur amovible ne sera à faire, pas plus qu'il ne sera nécessaire de déverrouiller la pointe de l'aiguille d'une main, l'autre maintenant le corps de la seringue, par exemple. I1 est primordial de savoir également que bien que l'aiguille puisse être dégagée très rapidement, cette opération ne peut s'effectuer que dans des conditions très précises. L'appui de l'embout (3), selon un angle approximatif de 45" par rapport à l'axe de l'aiguille, accompagné d'une poussée simultanée du corps de la seringue (5), et uniquement dans l'axe de l'ouverture (8), à l'exclusion des autres directions, limite considérablement le risque de sortie accidentelle de cette aiguille (2) hors de l'embout (3). D'autre part, si après essais pratiqués dans des conditions extrêmes de manipulations, il s'avérait que subsiste le risque de dégagement de la pointe de l'aiguille (2) hors du capuchon (10), ce dernier pourrait contenir un minuscule capuchon métallique contre lequel cette pointe viendrait s'écraser et se replier, lors de l'opération de neutralisation. Le bouchon (10) tout entier pourrait également être métallique, à condition de ne pas nuire à la bonne vision de la pointe de l'aiguille (2). Les formes et les dimensions de la gaine (1) et de l'embout (3) seront optimisées afin de pouvoir convenir à un maximum de dispositifs à usage médical, équipés d'une aiguille; notamment les ensemble de perfusion ne comprenant pas de seringue. Ces dimensions seront réduites au minimum, afin de réduire la gène occasionnée par l'ajout de ce dispositif, aussi discrêt soit-il. Ainsi, et selon une variante de réalisation, et lorsque la résistance du matériau transparent le permettra, il sera souhaitable que l'embout (3) se résume à un capuchon à parois aussi minces que possibles et d'un diamètre intérieur à peine supérieur à celui de l'aiguille (2). Le petit perçage latéral (8) serait à adapter aux utilisations prévues de l'aiguille (2), notamment son inclinaison. Au-dessus de ce perçage latéral (8), le diamètre intérieur du capuchon sera très légèrement inférieur à celui de l'aiguille (2), aux fins de verrouillage. D'autre part, la hauteur de ce capuchon sera réduite également au minimum afin de permettre un dégagement suffisant de l'aiguille (2). REVENDICATIONS 1/ Dispositif de protection destiné à supprimer le risque de piqûre accidentelle avec les aiguilles des seringues et autres instruments piquants utilisés principalement en médecine humaine et vétérinaire, caractérisé en ce qu'il est constitué de deux éléments en matière plastique transparente : le premier étant une gaine cylindrique souple et élastique (1) enveloppant l'aiguille à protéger (2), le deuxième étant un embout cylindrique rigide (3) placé à l'une des extrémités de cette gaine (1). 2/ Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que la gaine cylindrique (1) est transparente et que son extrémité sera enfoncée sur le support (4) d'aiguille (2). 3/ Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que l'embout (3), muni d'un bouchon cylindrique de verrouillage (10) coulissant verticalement dans son axe et dont la partie extérieure, de couleur rouge, signale l'état non verrouillé de l'aiguille. 4/ Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que la gaine (1), enveloppant l'aiguille sur toute sa longueur, sera fendue longitudinalement par 2 ou plusieurs incisions (6), afin qu'elle puisse s'escamoter lors de l'intervention et reprendre sa forme initiale en fin d'intervention, ceci grâce à son élasticité. 5/ Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que l'embout cylindrique (3) en matière plastique rigide, est emmanché sur la deuxième extrémité de la gaine (1), côté pointe de l'aiguille (2); un premier perçage vertical (7), de forme oblongue, réalisé à la base de l'embout (3), dans son axe, permet l'engagement de cette pointe, un deuxième perçage (8) oblong également, mais conique, sera pratiqué à 45O environ, à partir de la face latérale de l'embout, jusqu'à déboucher dans le premier perçage vertical (7); il fera face au dos de la pointe de l'aiguille (2); cet embout (3) servira à neutraliser la pointe de l'aiguille (2), en fin d'intervention, grâce au perçage central (non débouchant) d'un diamètre légèrement inférieur à celui de l'aiguille (2) - dans lequel la pointe viendra se bloquer. 6/ Dispositif selon la revendication 3, caractérisé en ce que le bouchon cylindrique (10), coulissant dans l'embout (3), dépassera le sommet de ce dernier de quelques millimètres, avant usage de l'aiguille (2); et par une action volontaire de l'opérateur, ce bouchon viendra coiffer la pointe de l'aiguille (2), en fin d'intervention, verrouillant ainsi définitivement l'accès à cette pointe. 7/ Dispositif selon la revendication 3, caractérisé en ce que le bouchon cylindrique (10) est rempli par un matériau destiné à bloquer l'aiguille (2). 8/ Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que selon certains impératifs d'hygiène, l'embout (3) ou le bouchon (10) contiennent une petite quantité de produit désinfectant, qui se répand automatiquement lors du verrouillage de la pointe de l'aiguille (2). 9/ Dispositif selon la revendication (3) caractérisé en ce que le bouchon (10) est métallique et destiné à recevoir la pointe de l'aiguille (2) qui viendra s'écraser et se replier sur elle-même . 10/ Dispositif selon la revendication (5) caractérisé en ce les dimensions de l'embout (3) seront réduites au minimum pour se résumer à un capuchon cylindrique transparent à parois minces, de diamètre intérieur légèrement supérieur à celui de l'aiguille (2), du moins pour sa partie inférieure - jusqu'au perçage latéral (8).