Brevet FR2750031A1 — publié le 19971226

La présente invention concerne un dispositif d'ancrage osseux pour fil de suture et un instrument permettant la mise en place de ce dispositif. La rupture d'un tendon ou d'un ligament, en particulier au niveau de l'articulation de l'épaule, implique l'ancrage à l'os d'un fil de suture pour permettre de réunir cet os et le tendon ou ligament rompu. Un dispositif permettant cet ancrage comprend, depuis son extrémité distale destinée à être engagée dans l'os vers son extrémité proximale de montage sur l'instrument de mise en place, une pointe de forme sensiblement conique, facilitant son introduction dans un trou aménagé dans l'os, une ou plusieurs griffes ou ailes déployables, permettant son ancrage dans l'os spongieux, un moyen, tel qu'un trou transversal, pour l'accrochage ou le passage du ou des fils de suture, et des moyens pour son montage sur l'instrument permettant sa mise en place. Un dispositif d'ancrage existant comprend une griffe en matériau métallique élastique et une fente aménagée en face de cette griffe. La griffe est normalement déployée, mais peut être déformée de manière à être engagée dans cette fente. Lors du montage du dispositif sur l'instrument de mise en place, une paroi de l'instrument vient recouvrir la fente et permet de maintenir la griffe dans cette dernière. Un autre dispositif d'ancrage existant comprend des ailes réalisées en matériau métallique non élastique, qui sont déployées, après mise en place du dispositif, par une bague profilée engagée en force entre elles et le corps de ce dispositif. Certains dispositifs existants ont pour inconvénient d'exiger la réalisation de plusieurs opérations successives pour leur mise en place, à savoir notamment le perçage d'un trou dans l'os, et le déploiement des griffes ou des ailes d'ancrage après introduction du dispositif dans ce trou et retrait de l'instrument. Ces différentes opérations sont délicates, et peuvent être difficiles à réaliser lorsque le site osseux est peu accessible, d'autant plus que le ou les fils de suture sont relativement gênants. En outre, certains dispositifs existants ont des tenues dans l'os relativement médiocres, notamment du fait du perçage préalable d'un trou dans l'os pour les recevoir et du fait que leur profondeur d'implantation n'est pas toujours idéale. La présente invention vise à remédier à l'ensemble de ces inconvénients. Le dispositif qu'elle concerne comprend, de manière connue en soi, une extrémité proximale, destinée à être montée sur un instrument de mise en place, et une extrémité distale opposée ; au moins un moyen déployable permettant l'ancrage du dispositif dans l'os spongieux ; un moyen pour l'accrochage ou le passage du ou des fils de suture ; et un moyen pour son montage sur l'instrument permettant sa mise en place. Selon l'invention, le dispositif comprend un logement, ouvert latéralement, dans lequel est monté pivotant un doigt rigide effilé comprenant une extrémité libre pointue, ce doigt pouvant pivoter entre une position rétractée, dans laquelle son extrémité libre est tournée du côté de ladite extrémité proximale et fait légèrement saillie au-delà de la paroi latérale du corps du dispositif, et une position déployée, dans laquelle ce doigt s'étend sensiblement perpendiculairement à l'axe du dispositif. Ce doigt est placé en position rétractée lors de la mise en place du dispositif. La légère saillie que fait son extrémité libre au-delà de la paroi latérale du corps du dispositif ne constitue pas une gêne à l'introduction du dispositif dans l'os. Lorsque le dispositif est enfoncé dans l'os, l'extrémité libre du doigt vient prendre appui contre l'os spongieux, et une légère traction exercée sur le fil de suture, de manière à faire reculer le dispositif, suffit à réaliser le déploiement de ce doigt. Ce dernier a une structure rigide et peut avoir une longueur et/ou une épaisseur relativement importantes, ce qui lui permet d'assurer un ancrage profond et très solide du dispositif. De préférence, les parois du dispositif délimitant longitudinalement le logement sont conformées pour constituer des butées limitant le pivotement du doigt dans les positions rétractée et déployée de celui-ci. Le dispositif selon l'invention est ainsi particulièrement simple et facile à réaliser. L'extrémité de l'instrument sur laquelle est monté le dispositif présente avantageusement une section transversale non supérieure à celle du corps du dispositif, de préférence identique à celle-ci, et l'instrument est conformé pour permettre l'implantation du dispositif par impaction. Ainsi, cette extrémité de l'instrument ne vient pas au-delà de la paroi latérale du corps du dispositif et peut être enfoncée dans l'os en même temps que celui-ci. L'introduction du dispositif dans l'os est donc d'emblée réalisée sur une profondeur suffisante, ce qui élimine une opération ultérieure d'enfoncement. Il suffit ensuite d'opérer la traction précitée sur le fil de suture pour réaliser le déploiement du doigt. Cette possibilité d'enfoncement de l'extrémité de l'instrument permet en outre une mise en place par impaction, sans perçage de trou préalable, lorsque l'os présente une corticale d'épaisseur faible, comme cela est le cas dans les zones épiphysaires. L'opération de perçage préalable d'un trou dans l'os est donc supprimée, et l'ancrage à l'os du doigt rigide, dans une zone non préalablement percée, est très solide. De préférence, l'instrument comprend un épaulement situé en arrière de son extrémité recevant le dispositif, cet épaulement étant positionné de manière telle que le dispositif se trouve à une profondeur idéale d'enfoncement dans l'os lorsque l'épaulement vient en butée contre la corticale. Cette profondeur idéale d'enfoncement, tenant compte du recul du dispositif nécessaire au déploiement du doigt, est ainsi assurée dans tous les cas, ce qui contribue à une parfaite solidité de l'ancrage obtenu. De préférence, l'instrument selon l'invention comprend des moyens permettant de maintenir le ou les fils de suture tendus, selon un angle faible par rapport à l'axe d'introduction du dispositif. Ce ou ces fils ne viennent pas gêner l'opération de mise en place du dispositif d'ancrage. La tension et l'orientation de ce ou ces fils permettent, en outre, d'assurer le maintien du dispositif sur l'extrémité correspondante de l'instrument. Selon une forme de réalisation préférée de l'invention, dans ce cas, l'instrument se présente sous la forme générale d'un tournevis, c'est-à-dire comprend un manche solidaire d'une tige, cette tige recevant le dispositif sur son extrémité libre ; le manche est creux et comprend au moins une ouverture aménagée du côté de la tige, mettant sa cavité interne en communication avec l'extérieur ; cette ouverture présente des dimensions telles que le fil de suture, ainsi que la ou les aiguilles éventuellement reliées aux extrémités libres de celui-ci, peuvent être engagés au travers d'elle. Le fil de suture et la ou les aiguilles qui y sont reliées sont ainsi logés dans le manche de l'instrument et ne gênent en aucune manière la manipulation de ce dernier. Pour sa bonne compréhension, l'invention est à nouveau décrite ci-dessous en référence au dessin schématique annexé représentant, à titre d'exemple non limitatif, une forme de réalisation préférée du dispositif d'ancrage et de l'instrument qu'elle concerne. La figure 1 est une vue de côté de ce dispositif ; la figure 2 est une vue de côté de ce dispositif, selon un angle de 900 par rapport à la vue selon la figure 1 la figure 3 est une vue en perspective du dispositif d'ancrage alors qu'il est monté sur l'extrémité de l'instrument la figure 4 est une vue en coupe axiale de ce dispositif d'ancrage et de cet instrument les figures 5 à 7 sont des vues du dispositif d'ancrage et, partiellement, de l'instrument, au cours de trois étapes successives de mise en place du dispositif d'ancrage dans un os, et la figure 8 est une vue du dispositif d'ancrage et de l'instrument au cours d'une étape de mise en place du dispositif d'ancrage faisant suite à celle montrée à la figure 7. Les figures représentent, sous différents angles, un dispositif 2 permettant l'ancrage à un os 3 d'un fil de suture 4, la mise en place de ce dispositif 2 étant réalisée au moyen d'un instrument 5. Le dispositif 2 est notamment destiné à permettre de réunir l'os 3 et un tendon ou un ligament (non représenté) rompu, au niveau de tout type d'articulation, et en particulier au niveau de l'articulation de l'épaule. Le dispositif 2 comprend, depuis son extrémité distale 2a destinée à être engagée dans l'os 3 vers son extrémité proximale 2b de montage sur l'instrument 5, une pointe 6, un logement 7, un doigt 8, un trou transversal 9 et un trou axial 10, débouchant dans son extrémité 2b. La pointe 6 a une forme sensiblement conique, afin de faciliter l'introduction du dispositif 2 dans l'os 3. Le logement 7 est ouvert latéralement. Il est délimité longitudinalement par des parois 15 et latéralement par le corps 2c du dispositif 2. Un plot circulaire 16 est situé dans ce logement 7, ce plot 16 faisant saillie de la paroi du corps 2c délimitant latéralement le logement 7. Le doigt 8 est effilé et présente une extrémité libre pointue 8a. Il a une épaisseur sensiblement égale à la moitié du diamètre du corps 2c, lui conférant une rigidité importante, et une longueur de l'ordre des deux tiers de celle du dispositif 2. Le doigt 8 comprend également un alésage pour son engagement, avec possibilité de pivotement, sur le plot 16. Ce pivotement est possible entre deux positions extrêmes définies par la venue du doigt 8 en butée contre les parois 15. I1 s'agit d'une position rétractée, représentée aux figures 1,2,5 et 6, dans laquelle l'extrémité libre pointue 8a est tournée du côté de l'extrémité proximale 2b et fait légèrement saillie au-delà de la paroi latérale du corps 2c, et d'une position déployée, représentée aux figures 7 et 8, dans laquelle le doigt 8 s'étend sensiblement perpendiculairement à l'axe du dispositif 2. Le trou transversal 9 permet le passage du fil de suture 4, et le trou axial 10 permet le montage du dispositif 2 sur un ergot 17 que comprend l'extrémité correspondante de l'instrument 5. Les figures 3 et 4 montrent le dispositif 2 alors qu'il est engagé, grâce au trou 10, sur l'ergot 17, et que le fil 4 est engagé au travers du trou 9. L'instrument 5 se présente sous la forme d'un tournevis, c'est-à-dire qu'il comprend un manche 20 solidaire d'une tige 21, cette tige 21 recevant le dispositif 2 sur son extrémité libre. Le manche 20 est creux, et délimite ainsi une cavité 22. Il comprend, ainsi que le montre plus particulièrement la figure 4, deux ouvertures 23 aménagées dans son extrémité comportant la tige 21. Ces ouvertures 23 sont orientées sensiblement perpendiculairement à l'axe longitudinal de l'instrument 5 et mettent sa cavité 22 en communication avec l'extérieur. Ainsi que cela apparaît à la figure 4, ces ouvertures 23 sont telles que les deux brins du fil de suture 4, ainsi que les aiguilles 25 reliées à l'extrémité libre de ceux-ci, peuvent être engagés au travers d'elles, dans la cavité 22. Le manche 20 comprend également une fente 30 aménagée dans sa paroi, transversalement à son axe longitudinal, cette fente 30 s'étendant sur sensiblement la moitié de la circonférence du manche 20. Cette fente 30 peut recevoir un organe 31 présentant une partie 31a de largeur légèrement supérieure à celle de la fente 30 et une partie arrondie 31b, de forme correspondant à celle de la face interne du manche. Grâce à sa partie 31a, l'organe 31 peut être engagé dans la fente 30, avec coincement. Il permet alors, ainsi que le montre la figure 4, de coincer les deux brins du fil de suture 4 entre l'extrémité de sa partie 31b et la paroi latérale du manche 20. La tige 21 comprend un épaulement 35 situé en arrière de l'ergot 17, la distance de cet épaulement 35 et de cet ergot 17, donc de l'épaulement 35 et du dispositif 2, étant déterminée de manière précise, explicitée plus loin. En outre, l'instrument 5 comprend une tête d'impaction 40, munie d'une partie 40a apte à être engagée avec coincement, mais de manière manuellement amovible, dans l'extrémité du manche 20 opposée à la tige 21. En pratique, le dispositif 2 est monté sur l'instrument 5 par engagement de son trou 10 sur l'ergot 17. Les aiguilles 25 et les deux brins du fil de suture 4 sont ensuite engagés au travers des ouvertures 23, puis au travers de la cavité 22 jusqu'à pouvoir être saisis du côté du manche 20 opposé à la tige 21, l'organe 31 et la tête d'impaction 40 n'étant alors pas mis en place. Une traction est exercée sur les brins du fil 4, par rapport à l'instrument 5, de manière à mettre ces brins en tension, puis l'organe 31 est mis en place pour assurer le maintien de ces brins en tension. Les parties des brins situés au-delà de l'organe 31 puis les aiguilles 25 sont alors engagées dans la cavité 22. La tête d'impaction 40 est ensuite mise en place. Le dispositif d'ancrage 2 est ainsi maintenu sur l'instrument 5 par la tension de ces brins, et l'ensemble peut être conditionné dans un emballage stérile, de manière à être prêt à l'emploi. Lors de l'implantation du dispositif 2, l'instrument 5 permet, grâce à la tige 21, de présenter le dispositif 2 en face du site d'implantation, même lorsque ce site est relativement peu accessible. Le dispositif 2 est mis en place dans l'os spongieux 3a, au travers d'une corticale peu épaisse 3b, par impaction sur la tête 40, sans perçage préalable de trou au travers de la corticale 3b. La pointe 6 favorise l'introduction du dispositif 2, et la légère saillie que fait l'extrémité 8a du doigt 8 au-delà de la paroi latérale du corps 2c ne constitue pas une gêne à l'introduction du dispositif 2 dans l'os. Cette introduction se produit jusqu'à venue de l'épaulement 35 en butée contre la corticale 3b. Cet épaulement 35 est positionné de manière telle que le dispositif 2 se trouve à une profondeur idéale d'enfoncement dans l'os. Une légère traction est alors exercée sur les brins du fil 4 de manière à faire reculer le dispositif 2. L'extrémité libre 8a du doigt 8 vient prendre appui contre l'os spongieux, ce qui permet, lors de ce recul, de réaliser le déploiement du doigt 8 dans la position représentée à la figure 7. Grâce à sa structure rigide et à ses longueur et épaisseur relativement importantes, ce doigt 8 assure un ancrage très solide du dispositif 2. L'organe 31 peut alors être retiré de manière à libérer le coulissement des brins du fil 4 par rapport à l'instrument 5, et permettre, ainsi que le montrent les figures 7 et 8, le retrait de cet instrument 5. REVENDICATIONS 1 - Dispositif d'ancrage osseux pour fil de suture, comprenant une extrémité proximale (2b), destinée à être montée sur un instrument (5) de mise en place, et une extrémité distale opposée (2a) ; au moins un moyen déployable (8) permettant l'ancrage du dispositif dans l'os spongieux (3a) ; un moyen (9) pour l'accrochage ou le passage du ou des fils de suture (4) ; et un moyen (10) pour son montage sur l'instrument (5) permettant sa mise en place, dispositif (2) caractérisé en ce qu'il comprend un logement (7), ouvert latéralement, dans lequel est monté pivotant un doigt rigide effilé (8) comprenant une extrémité libre pointue (8a), ce doigt (8) pouvant pivoter entre une position rétractée, dans laquelle son extrémité libre (8a) est tournée du côté de ladite extrémité proximale (2b) et fait légèrement saillie au-delà de la paroi latérale du corps (2c) du dispositif (2), et une position déployée, dans laquelle ce doigt (8) s'étend sensiblement perpendiculairement à l'axe du dispositif (2). 2 - Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que les parois (15) délimitant longitudinalement le logement (7) sont conformées pour constituer des butées limitant le pivotement du doigt (8) dans les positions rétractée et déployée de celui-ci. 3 - Instrument permettant la mise en place du dispositif (2) selon la revendication 1 ou la revendication 2, caractérisé en ce que son extrémité sur laquelle est monté le dispositif (2) présente une section transversale non supérieure à celle du corps (2c) du dispositif (2), et en ce qu'il est conformé pour permettre l'implantation du dispositif (2) par impaction. 4 - Instrument selon la revendication 3, caractérisé en ce qu'il comprend un épaulement (35) situé en arrière de son extrémité recevant le dispositif (2), cet épaulement (35) étant positionné de manière telle que le dispositif (2) se trouve à une profondeur idéale d'enfoncement dans l'os (3) lorsque l'épaulement (35) vient en butée contre la corticale (3b). 5 - Instrument selon la revendication 3 ou la revendication 4, caractérisé en ce qu'il comprend des moyens (22,23,31) permettant de maintenir le ou les fils de suture (4) tendus, selon un angle faible par rapport à l'axe d'introduction du dispositif (2). 6 - Instrument selon l'une des revendications 3 à 5, caractérisé en ce qu'il se présente sous la forme générale d'un tournevis, c'est-à-dire qu'il comprend un manche (20) solidaire d'une tige (21), cette tige (21) recevant le dispositif (2) sur son extrémité libre ; le manche (20) est creux et comprend au moins une ouverture (23) aménagée du côté de la tige (21), mettant sa cavité interne (22) en communication avec l'extérieur ; cette ouverture (23) présente des dimensions telles que le fil de suture (4), ainsi que la ou les aiguilles (25) éventuellement reliées aux extrémités libres de celui-ci, peuvent être engagés au travers d'elle. 7 - Instrument selon les revendications 5 et 6, caractérisé en ce que les moyens permettant de maintenir le ou les fils de suture (4) tendus sont constitués par la ou les ouvertures (23), par une fente (30) aménagée dans la paroi du manche (20), transversalement à l'axe longitudinal de celui-ci, et par un organe (31) présentant une partie (31a) de largeur légèrement supérieure à celle de la fente (30) et une partie arrondie (3lob), de forme correspondant à celle de la face interne du manche (20), l'organe 31 pouvant être engagé dans la fente (30) avec coincement, grâce à sa partie (3 la), et étant conformé pour, dans cette position, coincer les deux brins du fil de suture (4) entre l'extrémité de sa partie (3lob) et la paroi latérale du manche (20). 8 - Instrument selon la revendication 6 ou la revendication 7, caractérisé en ce qu'il comprend une tête d'impaction (40) munie d'une partie (40a) apte à être engagée avec coincement, mais de manière manuellement amovible, dans la cavité (22), du côté du manche (20) opposé à la tige (21).