Brevet FR2757289A1 — publié le 19980619

L'invention concerne, de façon générale, l'analyse à distance de données physiologiques préalablement recueillies par un appareil autonome ambulatoire ou un dispositif médical actif implanté. L'invention sera particulièrement décrite dans le cas de la surveillance à distance d'une activité cardiaque, en particulier d'une activité cardiaque suivie par un enregistreur dit "Holter", c'est-à-dire un appareil permettant d'effectuer en continu et sur une longue période l'enre- gistrement de signaux recueillis au moyen d'électrodes implantées (électrogrammes) ou d'électrodes externes (électrocardiogrammes). Cette application n'est cependant pas limitative, et l'invention peut également concerner d'autres paramètres physiologiques tels qu'électroencéphalogramme, rythme respiratoire, tension artérielle, etc. Elle peut également s'appliquer, comme on le comprendra, non seulement au suivi de paramètres physiologiques à des fins de diagnostic, mais également à la surveillance à distance de dispositifs médicaux actifs tels que stimulateur cardiaque, défibrillateur, etc. Aussi, bien que dans la suite de la description on se référera principalement à l'analyse à distance d'enregistrements "Holter" d'électrocardiogrammes (ECG), qui en constitue l'application la plus fréquente, cet aspect n'est en aucune façon limitatif. L'analyse d'un enregistrement Holter exige un travail de dépouillement assez fastidieux. En effet, après l'enregistrement, en continu sur 24 ou 48 heures, d'environ 100 000 complexes PQRST d'un patient, il est nécessaire de rechercher tout événement pathologique (trouble du rythme, anoxie cardiaque, anomalie d'entraînement d'un stimulateur cardiaque, etc.) et d'évaluer de nombreux paramètres pertinents (variabilité, QT, etc.). Enfin, il faut conclure l'analyse par un rapport qui résume les faits et pose un diagnostic. Malgré les capacités de traitement automatique des lecteurs Holter actuels, un contrôle par un praticien est toujours demandé, et une exploration spécifique est souvent nécessaire pour comprendre une maladie ou, simplement, suivre son évolution. Cet examen est rarement pratiqué par les cardiologues à leur cabinet, pour plusieurs raisons : d'une part, le financement d'un lecteur complet, avec son logiciel d'analyse, est assez lourd et, d'autre part, le temps nécessaire pour l'analyse comme la difficulté à acquérir une bonne pratique du logiciel découragent nombre des praticiens. Pour cette raison, le praticien envoie habituellement l'enregistrement du patient à un centre de lecture, comprenant un groupe de cardiologues spécialisés dans cette tâche ou "holtéristes" et du matériel de lecture Volter. L'enregistrement est analysé au centre de lecture, où un rapport est rédigé et envoyé en retour au praticien. Jusqu'à ces dernières années, l'enregistrement Holter était réalisé sur une cassette magnétique standard de type "Compact Cassette" selon un mode analogique, et la cassette était expédiée par la poste au centre de lecture. La tendance est toutefois au développement des enregistreurs numériques, avec lesquels les données ECG sont enregistrées sur une carte mémoire de type "flash" de 10 ou 20 Mo de capacité. Mais, compte tenu du coût des cartes mémoire bien plus élevé que celui des cassettes, les praticiens hésitent à envoyer par la poste ces cartes de mémoire. De plus, la télétransmission du fichier de données, compte tenu de sa taille, impliquerait des temps de transfert prohibitifs, pouvant atteindre plusieurs dizaines de minutes. Ce procédé serait donc mal commode d'emploi, et pourrait également se heurter au risque de saturation du standard du centre de lecture si un trop grand nombre de praticiens cherchaient à transférer leur fichier au même moment de la journée. L'un des buts de l'invention est de proposer une solution à ces diverses difficultés. Essentiellement, l'invention vise à proposer un procédé permettant au praticien qui a posé le Holter de se connecter à un centre de lecture virtuel afin d'analyser le fichier de données ECG et lui retourner le rapport sous une forme directement utilisable sur son ordinateur et/ou imprimable localement. Le centre de lecture est "virtuel" en ce que, en fait, il ne réalise pas lui-même l'analyse mais se contente de rechercher, parmi une pluralité de holtéristes avec lesquels il est en relation, un holtériste qui soit libre et connecter le poste d'analyse de celui-ci à l'ordinateur du praticien. Cette recherche et ce routage sont cependant transparents pour le pra ticien, qui ne voit que la transmission des données brutes vers un poste d'analyse et l'envoi en retour d'un rapport final. Plus précisément, le procédé de l'invention, qui a pour objet l'analyse de données physiologiques préalablement recueillies par un appareil autonome ambulatoire ou un dispositif médical actif implanté, puis conservées dans une mémoire sous forme de données brutes, est caractérisé par les étapes suivantes a) par un poste de lecture, appel d'un site distant et télétransmission à celui-ci d'une requête d'analyse, b) recherche par le site distant, parmi un pluralité de postes d'analy se, d'un poste d'analyse disponible et mise en communication de ce dernier avec le poste de lecture ayant émis la requête d'analyse, c) analyse des données de la mémoire par le poste d'analyse ainsi choisi, et d) télétransmission, du poste d'analyse vers le poste de lecture, d'un fichier de compte rendu final. Très avantageusement, l'étape (c) comprend les étapes suivantes e) lecture du contenu de la mémoire par le poste de lecture, f) prétraitement des données brutes par le poste de lecture, de ma nière à produire des fichiers de résultats, g) télétransmission, du poste de lecture vers le poste d'analyse, d'au moins un fichier de résultats, h) traitement par le poste d'analyse du fichier de résultats reçu, i) émission, du poste d'analyse vers le poste de lecture, d'une requête d'envoi d'une fraction des données brutes, cette fraction étant dé terminée en fonction du résultat du traitement opéré par le poste d'analyse, j) à réponse de la requête d'envoi de données brutes, recherche dans la mémoire, par le poste de lecture, des données brutes demandées et télétransmission, du poste de lecture vers le poste d'analyse, d'un fichier de données brutes correspondant, k) traitement par le poste d'analyse du fichier de données brutes reçu, l) itération éventuelle des étapes (i) à (k). On va maintenant décrire plus en détail l'invention, en référence à un exemple de mise en oeuvre. Avant toute chose, le praticien pose l'enregistreur Holter sur le patient, qui le conserve pendant 24 à 48 heures pour permettre l'enregistrement de son ECG pendant cette durée. De retour au cabinet du praticien, l'enregistreur est déposé et les données brutes qu'il contient sont transférées sur l'ordinateur du praticien (poste de lecture). Du fait que, comme on le verra plus loin, le praticien n'a pas à effectuer l'analyse complète de l'ECG, il lui suffit de disposer d'un matériel relativement simple, donc d'un coût modique. Le poste de lecture comporte un modem, qui va composer le numéro de téléphone d'un site distant pour demander l'analyse de ces données. Le déclenchement de cette procédure peut par exemple être réalisé lorsque le praticien clique sur un bouton "téléanalyse" qui vient s'afficher sur l'écran de son ordinateur. Le poste de lecture transmet alors au site distant une requête d'analyse qui, outre les coordonnées du médecin, peut comprendre diverses informations telles que le degré d'urgence (réponse à donner sous quelques dizaines de minutes, ou, au contraire, sous 48 heures seulement) et/ou une demande d'opérateur spécialisé, dans les cas les plus délicats. Le serveur du site distant est en liaison avec un certain nombre d'opérateurs ou "holtéristes" qui peuvent être situés soit au même endroit que le serveur (c'est-à-dire au site distant qui est appelé) soit à distance, par exemple à leur domicile, le serveur se contentant alors d'assurer le routage des demandes des praticiens vers les différents holtéristes disponibles auxquels il est relié. Les échanges de données entre praticien, serveur du site distant et holtériste peuvent être réalisés par tout moyen classique, tel que réseau téléphonique commuté, réseau radiotéléphonique, RNIS, réseau d'échange de données du type Internet, etc. En pratique, vu le volume considérable des données brutes dans les fichiers Holter, il n'est pas possible de transférer globalement l'ensemble de ces données : sur une ligne téléphonique ordinaire, le transfert de 10 à 40 Mo à 28 000 bauds représenterait 1 h 30 à 6 heures de com munication. Pour pallier cette difficulté, on procède tout d'abord à une analyse automatique préalable (prétraitement) au niveau de l'ordinateur du praticien, qui fournit un ensemble de fichiers de résultats. Ce prétraitement peut être lancé dès le transfert des données sur l'ordinateur, au moment de la dépose de l'enregistreur, ou bien à tout autre moment ultérieur. Ces fichiers de résultats, qui présentent un volume beaucoup plus faible, sont alors transférés, en tout ou en partie, vers le holtériste. De son côté, le holtériste dispose, dans son ordinateur, d'un programme de consultation et de correction capable de reconstituer les écrans de travail habituels des logiciels d'analyse Holter (courbe de tendance du rythme, d'ischémie, liste d'événements pathologiques, etc.). En fonction des résultats, il envoie au poste de lecture du praticien une requête de lecture et de transfert de certaines singularités de l'ECG. Le transfert des données est donc limité au fichier de résultats et aux parties les plus significatives de l'E CG, ce qui limite considérablement le temps, et donc le coût, de la transmission. Le holtériste peut ainsi valider l'ensemble des événements, corriger de nombreux points, compléter l'analyse automatique et rédiger un compte rendu. Le compte rendu d'analyse est envoyé par la même voie à l'ordinateur du praticien, qui peut le consulter sur son écran et l'éditer localement sur son imprimante. On notera que le poste de lecture installé chez le praticien n'a pas besoin de posséder les modules logiciels d'accès à l'intégralité des données d'analyse, comme le ferait un programme normal de lecteur Hol- ter. Cette différence permet de proposer des prix de vente particulièrement avantageux aux praticiens qui n'utiliseront que la télé analyse, et qui pourront ainsi néanmoins utiliser des enregistreurs numériques, avec tous leurs avantages, sans investissement majeur et sans risque de perte de données ou de matériel. REVENDICATIONS 1. Un procédé d'analyse de données physiologiques préalablement recueillies par un appareil autonome ambulatoire ou un dispositif médical actif implanté, puis conservées dans une mémoire sous forme de données brutes, procédé caractérisé par les étapes suivantes a) par un poste de lecture, appel d'un site distant et télétransmission à celui-ci d'une requête d'analyse, b) recherche par le site distant, parmi un pluralité de postes d'analy se, d'un poste d'analyse disponible et mise en communication de ce dernier avec le poste de lecture ayant émis la requête d'analyse, c) analyse des données de la mémoire par le poste d'analyse ainsi choisi, et d) télétransmission, du poste d'analyse vers le poste de lecture, d'un fichier de compte rendu final. 2. Le procédé de la revendication 1, dans lequel l'étape (c) d'analyse comprend les étapes suivantes e) lecture du contenu de la mémoire par le poste de lecture, f) prétraitement des données brutes par le poste de lecture, de ma nière à produire des fichiers de résultats, g) télétransmission, du poste de lecture vers le poste d'analyse, d'au moins un fichier de résultats, h) traitement par le poste d'analyse du fichier de résultats reçu, i) émission, du poste d'analyse vers le poste de lecture, d'une requête d'envoi d'une fraction des données brutes, cette fraction étant dé terminée en fonction du résultat du traitement opéré par le poste d'analyse, j) à réponse de la requête d'envoi de données brutes, recherche dans la mémoire, par le poste de lecture, des données brutes demandées et télétransmission, du poste de lecture vers le poste d'analyse, d'un fichier de données brutes correspondant, k) traitement par le poste d'analyse du fichier de données brutes reçu, l) itération éventuelle des étapes (i) à (k).