Brevet FR2747926A1 — publié le 19971031

INHALATEURS AMÉLIORÉS L'invention se rapporte à un inhalateur pour des produits, comme des médicaments, et particulièrement à un inhalateur destiné à transmettre à un patient une dose mesurée d'un produit contenu dans un conteneur de délivrance pressurisé. Dans les inhalateurs à dose mesurée connus, le flux d'aérosol provenant d'un conteneur de délivrance pressurisé est projeté en direction d'un patient, ou utilisateur de l'inhalateur, dans un écoulement l'air se propageant dans la même direction. Dans les dispositifs connus, un utilisateur inhale à l'aide d'une pièce buccale de l'inhalateur et crée un écoulement d'air à travers le conteneur depuis des trous d'entrée d'air qui sont généralement dans une partie de la paroi d'inhalateur espacée de la pièce buccale. Le médicament est alors libéré dans cet écoulement d'air en un point situé entre les trous d'entrée d'air et la pièce buccale de façon à se propager dans la même direction que l'écoulement d'air. Typiquement, dans ces dispositifs, il n'y a pas de limitation à l'écoulement d'air entre les trous d'entrée d'air et la pièce buccale. En raison de ceci, un utilisateur peut créer un écoulement d'air important du dispositif et, puisque le médicament est projeté dans l'écoulement d'air dans la même direction que l'écoulement d'air, il en résulte que des particules du médicament peuvent atteindre des vitesses tout à fait importantes. Comme les inhalateurs de ce type sont normalement conçus pour être aussi petits que cela est réalisable en pratique pour la commodité des utilisateurs, la distance entre le point auquel le médicament est projeté dans l'écoulement d'air et la bouche du patient est habituellement très petite de sorte qu'il n'y a qu'une faible distance pour réduire l'inertie des particules de médicament, avec comme résultat que les particules peuvent faire impact sur l'oropharynx d'un utilisateur avec une vitesse très élevée. Ceci peut être un problème avec certains médicaments. Dans un effort pour résoudre ce problème, on a produit des dispositifs dans lesquels le médicament est projeté dans un volume de rétention ce qui permet de réduire la vitesse du médicament et ce qui permet aussi qu'une certaine évaporation se produise. Cependant, ces dispositifs avec un volume de rétention ont tendance à être d'une taille sensiblement plus grande que les inhalateurs à dose mesurée standards et, par conséquent, moins commodes et moins attractifs pour les utilisateurs. GB-A-2 279 879 décrit une solution à ce problème, en décrivant un inhalateur à écoulement inverse dans lequel l'entrée d'air est disposée à un emplacement situé axialement entre la sortie d'air du conduit provenant du conteneur de médicament et la pièce buccale, et dans lequel il est prévu un passage reliant l'entrée d'air à un emplacement voisin de la sortie du conduit. Ainsi, en utilisation, lorsqu'un utilisateur inhale à travers la pièce buccale, il se crée un écoulement d'air allant de l'entrée à la pièce buccale, et l'écoulement d'air a une composante dirigée dans un sens s'éloignant de la pièce buccale vers l'orifice de sortie du conduit. Ceci permet de réaliser un inhalateur qui permet la délivrance de médicament à l'utilisateur à une vitesse réduite sans augmenter de façon significative la taille de l'inhalateur. Lorsque l'on délivre des produits contenant un composant faiblement volatil, comme de l'éthanol, il faut, pour atteindre une atomisation suffisante, davantage de turbulences que pour des produits contenant des composants fortement volatiles. Ceci s'obtient mieux en ajoutant, dans l'inhalateur, un composant générateur de turbulence. Cependant, il est vital, en raison de la nature de l'utilisation de ces inhalateurs, que ces composants ne puissent pas se déloger accidentellement et être inhalés par l'utilisateur. C'est, par conséquent, un objectif de la présente invention que de proposer un inhalateur effectuant une atomisation améliorée de produits. La présente invention propose un inhalateur destiné à délivrer un produit, comprenant: un boîtier apte à recevoir un conteneur de délivrance pressurisé; une pièce buccale; un moyen formant conduit destiné à relier un orifice de sortie du conteneur à la pièce buccale; un moyen d'entrée d'air destiné à permettre à de l'air d'entrer dans l'inhalateur lorsqu'un utilisateur applique une aspiration à la pièce buccale; un composant de pulvérisation mécanique situé dans le moyen formant conduit, lequel composant pulvérise le produit lorsqu'il passe dans le moyen formant conduit, avant mélange avec l'écoulement d'air, pour effectuer l'atomisation du produit; dans lequel le moyen formant conduit comprend une chambre pour recevoir le composant de pulvérisation mécanique, la chambre ayant une paroi d'extrémité créant une barrière entre la chambre et la pièce buccale pour empêcher le composant de pulvérisation mécanique d'entrer dans la pièce buccale. De préférence, le composant de pulvérisation mécanique est sensiblement en forme de coupelle. Dans un mode de réalisation préféré, le moyen formant conduit comprend en outre un conduit allant de l'orifice de sortie de conteneur à la chambre et un canal, ledit canal étant placé de façon à communiquer avec ledit conduit et avec une chambre à tourbillon du composant de pulvérisation mécanique. Le canal peut être formé dans le composant de pulvérisation mécanique. De préférence, la chambre est accessible seulement par une ouverture arrière du boîtier pour introduire le composant de pulvérisation mécanique. L'ouverture arrière est, de préférence, close au moyen d'un bouchon amovible. Le bouchon, de préférence, procure un moyen de fixation pour un couvercle de pièce buccale à fixer au boîtier. Les caractéristiques et avantages de l'invention ressortiront d'ailleurs de la description qui va suivre à titre d'exemple en référence aux dessins annexés, dans lesquels: la figure 1 est une élévation de côté en coupe d'un inhalateur selon l'invention. La figure 2 est une élévation en coupe d'un composant atomiseur de l'inhalateur de la figure 1; et la figure 3 est une élévation d'extrémité du composant atomiseur de la figure 2. En se référant à la figure 1, un inhalateur 10 pour un médicament comprend un boîtier 1 1 destiné à recevoir un conteneur 1 2 de délivrance pressurisé de médicament, une pièce buccale 14 destinée à être introduite dans la bouche d'un utilisateur de l'inhalateur, et un couvercle 15 pour la pièce buccale 14. Le boîtier 1 1 de conteneur est globalement cylindrique et ouvert à son extrémité supérieure. Une paroi inférieure 17 du boîtier 1 1 comprend un manchon annulaire 18 pour recevoir la tige 13 de soupape tubulaire du conteneur 12. Le manchon 18 communique avec une chambre 19 formée dans le boîtier 1 1 par un conduit 1 6. La pièce buccale 14, qui peut être globalement circulaire ou conformée pour s'adapter à la bouche est raccordée au boîtier 11 par une partie 20 de paroi globalement tronconique. La figure 1 représente un inhalateur à écoulement inverse dans lequel la partie 20 de paroi comprend des parois intérieure et extérieure 21, 22, la paroi intérieure 21 étant un prolongement de la pièce buccale 14 et la paroi extérieure 22 formant avec la paroi intérieure un passage d'écoulement d'air restreint, allant de trous 23 d'entrée d'air, disposés dans la paroi extérieure autour de la périphérie de la pièce buccale, à une entrée 25 d'air restreinte adjacente à une partie col 24 du dispositif. On notera que la conformation 17 de paroi inférieure du boîtier 1 1 forme une barrière entre l'extrémité ouverte du boîtier 11 et la pièce buccale 14 de façon qu'il n'y ait aucun passage d'écoulement d'air depuis la périphérie du conteneur 12, ou le côté inférieur du boîtier 1 1 (tel qu'il est vu sur le dessin), vers la pièce buccale 1 4. Cependant, on peut utiliser l'invention dans un inhalateur avec une entrée d'air plus classique autour des côtés du conteneur, ou par des ouvertures situées n'importe o dans le boîtier 11. Le couvercle 15 du dispositif qui s'adapte sur la pièce buccale 14 ouverte est relié par une partie 27 formant charnière souple à une fixation 28 de couvercle qui s'introduit dans une ouverture 29 dans la partie arrière du boîtier 11 pour fixer le couvercle 1 5 au boîtier 11. Tous les composants de l'inhalateur 10 peuvent être des pièces moulées en plastique. La chambre 19 communique avec l'ouverture 29 à une extrémité et avec la pièce buccale 14 à son autre extrémité par un orifice de sortie 30. La chambre 19 reçoit un composant 31 de pulvérisation mécanique, qui est introduit par l'ouverture arrière 29. La fixation de couvercle 28 bouche l'ouverture 29 et empêche le retrait du composant 31. Comme le montre la figure 2, le composant de pulvérisation mécanique 31 est, de préférence, en forme de coupelle et comporte une rainure longitudinale 32 dans sa paroi annulaire externe, laquelle rainure 32 est placée de façon à communiquer avec le conduit 16. À l'extrémité du composant 31 qui est située adjacente à l'orifice 30 de sortie de chambre, il y a une chambre à tourbillon 33. Le composant 31 peut, toutefois, être de n'importe quelle structure appropriée pour créer un tourbillon à l'intérieur du produit lorsqu'il passe par la chambre 1 9, en introduisant des écoulements à partir de directions tangentielles. Lorsque le composant 31 est situé dans la chambre 19, la paroi d'extrémité de ladite chambre 1 9 dans laquelle est situé l'orifice 30 de sortie, constitue une barrière pour empêcher le composant 31 de sortir et d'être inhalé par l'utilisateur. En utilisation, un patient, ou utilisateur, tient habituellement l'inhalateur dans une main, et applique sa bouche à la pièce buccale 14. L'utilisateur inhale alors par la pièce buccale 14 et ceci crée un écoulement d'air depuis les trous d'entrée d'air 23 par l'intermédiaire de l'entrée 25 d'air restreinte jusqu'à la pièce buccale 14. On notera que les trous d'entrée d'air 23 sont disposés en aval de l'orifice 30 par rapport à la pièce buccale 14, c'est-à-dire que les trous 23 d'entrée d'air sont axialement plus près de la pièce buccale 14 que la partie col 24 et l'orifice 30. Ceci garantit que lorsqu'un utilisateur inhale à travers la pièce buccale 14, l'écoulement d'air ne se fait pas directement d'une position en amont de l'orifice 30 jusqu'à la pièce buccale 14 mais comporte au moins une composante d'écoulement inversé en direction de l'orifice 30. Le débit d'écoulement d'air est également commandé par l'entrée 25 d'air restreinte. L'effet de la restriction et de l'écoulement d'air inversé est de créer un écoulement d'air turbulent dans la partie col 24. Dans des variantes de mode de réalisation de l'invention utilisant des inhalateurs à écoulement non inversé, la direction de l'écoulement d'air sera, bien entendu, différente. Après que l'utilisateur a commencé à inhaler à travers la pièce buccale 14, le conteneur 12 est poussé vers le bas sur sa tige 1 3 pour libérer une dose de produit issue du conteneur 12. La dose de produit est projetée par la pression régnant dans le conteneur 12, par le conduit 16, dans la chambre 19 autour du composant 31 générateur de turbulence. La chambre à tourbillon 33 donne à l'écoulement un mouvement rotatif du produit avant qu'il quitte la chambre 19 par l'orifice 30 de sortie. L'écoulement turbulent du produit se mélange alors avec l'écoulement d'air turbulent dans la partie col 24 de la pièce buccale pour effectuer l'atomisation du produit qui est ensuite inhalé par l'utilisateur. La turbulence de l'écoulement d'air en même temps que le tourbillon produit dans l'écoulement de produit garantissent à la fois qu'il se produira une atomisation efficace du produit et que la vitesse des particules du produit sera relativement basse lorsqu'elles entreront dans la région de l'oropharynx du patient. Lorsqu'on n'utilise pas l'inhalateur, on place le couvercle 15 dans la position montrée sur le dessin et lorsque l'inhalateur doit être utilisé, on retire le couvercle en le faisant pivoter en l'écartant de la pièce buccale 14. REVENDICATIONS I 1. Inhalateur (10) destiné à délivrer un produit, comprenant: un boîtier (11) apte à recevoir un conteneur (12) de délivrance pressurisé; une pièce buccale (14); un moyen formant conduit destiné à relier un orifice de sortie du conteneur (12) à la pièce buccale (14); un moyen d'entrée d'air (23) destiné à permettre à de l'air d'entrer dans l'inhalateur (10) lorsqu'un utilisateur applique une aspiration à la pièce buccale (1 4); un composant de pulvérisation mécanique (31) situé dans le moyen formant conduit, lequel composant (31) pulvérise le produit lorsqu'il passe dans le moyen formant conduit, avant mélange avec l'écoulement d'air, pour effectuer l'atomisation du produit; caractérisé en ce que le moyen formant conduit comprend une chambre (19) pour recevoir le composant de pulvérisation mécanique (31), ladite chambre (19) ayant une paroi d'extrémité créant une barrière entre ladite chambre (19) et ladite pièce buccale (14) pour empêcher ledit composant de pulvérisation mécanique (31) d'entrer dans ladite pièce buccale (14). 2. Inhalateur selon la revendication 1, caractérisé en ce que ledit composant de pulvérisation mécanique (31) est sensiblement en forme de coupelle. 3. Inhalateur selon la revendication 2, caractérisé en ce que ledit moyen formant conduit comprend en outre un conduit (16) allant de l'orifice de sortie de conteneur à la chambre (19) et un canal (32), ledit canal étant placé de façon à communiquer avec ledit conduit (16) et avec une chambre à tourbillon (33) dudit composant de pulvérisation mécanique (31). 4. Inhalateur selon la revendication 3, caractérisé en ce que ledit canal (32)est formé dans ledit composant de pulvérisation mécanique (31). 5. Inhalateur selon l'une quelconque de la revendication 3 ou de la revendication 4, caractérisé en ce que ladite chambre (19) est seulement accessible par une ouverture arrière (29) dans le boîtier (11) pour introduire ledit composant de pulvérisation mécanique (31). 6. Inhalateur selon la revendication 5, caractérisé en ce que ladite ouverture arrière (29) est close au moyen d'un bouchon (28) amovible. 7. Inhalateur selon la revendication 6, caractérisé en ce que ledit bouchon (28) procure un moyen de fixation pour un couvercle (15) de pièce buccale à fixer audit boîtier (11).