Brevet FR2752410A1 — publié le 19980220

RÉCIPIENT NON RIGIDE TEL QUE SACHET OU POCHE PERMETTANT UNE OU PLUSIEURS PONCTIONS OU INJECTIONS SANS PERDRE SON ÉTANCHÉITÉ La présente invention a pour objet un récipient non rigide tel que sachet ou poche permettant une ou plusieurs ponctions ou injections sans perdre son étanchéité. I1 concerne principalement l'industrie pharmaceutique et est destiné en particulier au conditionnement de produits injectables ou administrés par perfusion, mais peut être utilisé pour de nombreuses autres applications, par exemple dans le domaine alimentaire ou le domaine industriel. A ce jour, les produits médicaux injectables sont distribués soit en ampoules à dose unique, soit en flacons rigides pouvant contenir plusieurs doses. Ces flacons sont fermés par un bouchon classique ou par une membrane en caoutchouc pouvant être perforé par l'aiguille d'une seringue et assurer l'étanchéité après son retrait. Le montage de cette membrane est une opération coûteuse entraînant un prix de revient élevé. Ces flacons, généralement en verre, présentent en outre l'inconvénient d'être fragiles et de nécessiter de ce fait des précautions pour leur transport ou leur stockage. Les produits destinés à être perfusés sont le plus souvent contenus dans une poche souple en film plastique pourvue de plusieurs embouts sertis permettant le raccordement de tubes pour l'introduction et le prélèvement du contenu. Ces poches comportent fréquemment au moins deux compartiments contenant des produits ne devant être mélangés qu'au moment de leur utilisation. Elles sont en général réalisées à partir de deux feuilles de plastiques assemblées par soudage thermique. Cette technique présente l'inconvénient d'être difficile à contrôler et de ne pas toujours permettre l'insertion dans le plan de joint des embouts de remplissage et d'écoulement, ce qui rend la fabrication complexe, et donc onéreuse, la mise en place de ces tubes devant se faire au cours d'opérations supplémentaires par l'intermédiaire de plaquettes soudées sur les parois de la poche. On connaît des récipients en carton utilisés pour le conditionnement du lait ou de jus de fruits par exemple et comportant un opercule métallique ou en film plastique pouvant être perforé par un chalumeau permettant d'aspirer le contenu. Ce type de conditionnement, très bon marché, perd définitivement son étanchéité dès que l'opercule est perforé. Le dispositif selon la présente invention supprime tous ces inconvénients. En effet, il permet de réaliser à un prix de revient très réduit des emballages légers et fiables, en particulier pour produits médicaux, permettant une ou plusieurs ponctions ou injections sans perte d'étanchéité. I1 est constitué d'un récipient étanche souple ou semi-rigide comportant un ou plusieurs compartiments dont au moins une partie de la paroi est constituée d'un élastomère, ou de toute substance élastique étanche, d'une texture telle qu'il puisse être perforé à une ou plusieurs reprises et assurer l'étanchéité de cette paroi aussi bien lorsque l'élément ayant causé la perforation est en place que lorsqu'il est retiré. Sur les dessins annexés, donnés à titre d'exemples non limitatifs de formes de réalisation de l'objet de l'invention: la figure 1 représente, vu de face en élévation, un récipient à compartiment unique avec pastille perforable, la figure 2 est une coupe transversale selon les flèches A-A de la figure 1, les figures 3 et 4 sont des agrandissements du détail B de la figure 2 montrant respectivement la pastille perforable traversée par une aiguille creuse et la même pastille après retrait de cette aiguille, la figure 5 montre une poche à deux compartiments équipés chacun d'une pastille perforable et la figure 6 représente un sachet avec pastille perforable disposée sur le fond. Le dispositif, figures 1 à 6, est constitué d'un récipient 1 non rigide, de forme et de volume quelconque, dont la paroi 2 comporte un élément perforable 3 en élastomère ou autre substance élastique étanche, pouvant être traversé par une aiguille 4 creuse ou un objet similaire pour effectuer le prélèvement du contenu ou, au contraire, pour injecter un produit à l'intérieur du récipient 1. La paroi 2 du récipient 1 peut être faite par exemple d'un film synthétique souple (polyéthylène, polypropylène, polychlorure de vynile, polyester, etc), d'une feuille d'aluminium ou d'un autre métal, ou d'un complexe à base de papier ou de carton revêtu d'une couche d'étanchéité. L'élément perforable 3 peut avoir une forme et une dimension quelconque et peut même constituer la totalité de la paroi 2 du récipient 1. Il sera fixée par tous moyens appropriés, collage, soudage, sertissage ou autre, à un endroit adéquat de cette paroi. Cet élément se présentera cependant de préférence sous la forme d'une pastille ovale de 0,1 à 2 cm 2 de surface. I1 pourra en particulier s'agir d'une pastille auto-adhésive mise en place par simple pression. Le matériau constitutif de l'élément perforable sera un élastomère, ou toute autre substance élastique étanche, à base de caoutchouc naturel ou synthétique ou de toute autre substance permettant d'assurer l'étanchéité du récipient d'une part lorsque l'aiguille creuse 4 (ou un instrument similaire tel que trocart) a pénétré dans le récipient 1 pour effectuer un prélèvement ou une injection et, d'autre part, lorsque cet instrument a été retiré, la perforation se refermant de manière étanche grâce à l'élasticité du matériau de 1 'élément perforable. Bien que son emploi puisse être envisagé pour de nombreuses applications dans divers domaines, le récipient selon l'invention est surtout conçu pour un usage médical. I1 peut en effet remplacer avantageusement les ampoules ou flacons traditionnels contenant en particulier des produits injectables ou destinés à être administrés par perfusion, tels que solvants, sérum physiologique, sérums actifs glucosés ou nutritifs ou de réanimation, liquides thérapeutiques et poudres à solubiliser. Le récipient 1 pourra comporter plusieurs compartiments 5, 6 (figure 5) pourvus chacun d'un élément perforable 3. Cette disposition sera en particulier utilisée pour des produits ne devant être mélangés qu'au moment de leur emploi, comme par exemple certains antibiotiques se présentant sous la forme d'une poudre devant être dissoute dans un solvant. Dans ce dernier cas, le solvant est prélevé dans un compartiment et injecté dans le compartiment contenant la poudre, le produit à administrer étant, après mélange, aspiré de ce second compartiment. Le positionnement des divers éléments constitutifs donne à l'objet de l'invention un maximum d'effets utiles qui n'avaient pas été, à ce jour, obtenus par des dispositifs similaires. REVENDICATIONS 10. Récipient non rigide tel que sachet ou poche permettant une ou plusieurs ponctions ou injections sans perdre son étanchéité, destiné principalement au conditionnement de produits médicaux injectables ou administrés par perfusion, mais pouvant être utilisé pour d'autres applications, caractérisé par la combinaison d'un récipient (1) étanche souple ou semi-rigide dont la paroi (2) comporte au moins un élément perforable (3) en élastomère ou autre substance élastique étanche pouvant être traversé par une aiguille creuse (4) ou un instrument similaire pour effectuer le prélèvement du contenu ou injecter un produit à l'intérieur dudit récipient, la texture du matériau constitutif dudit élément perforable étant telle que celui-ci puisse être perforé à une ou plusieurs reprises et assurer l'étanchéité de la paroi (2) aussi bien lorsque l'instrument ayant causé la perforation est en place que lorsqu'il est retiré. 20. Récipient non rigide selon la revendication 1, se caractérisant par le fait qu'il comporte au moins deux compartiments (5, 6) pourvus chacun d'un élément perforable (3). 30. Récipient non rigide selon l'une quelconque des revendications précédentes, se caractérisant par le fait quelea paroi (2) du récipient (1) est faite d'un film synthétique souple. 40. Récipient non rigide selon l'une quelconque des revendications précédentes, se caractérisant par le fait que l'élément perforable (3) est fixé par collage ou soudage sur la paroi (2). 50. Récipient non rigide selon l'une quelconque des revendications précédentes, se caractérisant par le fait que l'élément perforable (3) est constitué d'une pastille ovale de 0,1 à 2 centimètres carrés de surface. 60. Récipient non rigide selon la revendication 5, se caractérisant par le fait que la pastille constituant l'élément perforable (3) est autoadhésive et mise en place par simple pression. 70. Récipient non rigide selon l'une quelconque des revendications 1 et 2, se caractérisant par le fait que l'élément perforable (3) constitue la totalité de la paroi (2) du récipient (1).