Brevet FR2750595A1 — publié le 19980109

VIS MEDICALE NOTAMMENT POUR LA CHIRURGIE ET ANCILLAIRE DE POSE La présente invention concerne une vis médicale utilisable notamment en chirurgie esthétique afin d'ancrer une suture chirurgicale ainsi que l'ancillaire de pose. L'invention présente également une variante de réalisation. On connaît des vis ayant une fonction d'ancrage à usage médico- chirurgical notamment par le brevet US-A-5 443 482 qui décrit une vis auto taraudeuse dont le corps est surmonté d'une tête formant un oeilleton en sorte de permettre le passage d'un fil de fixation et même de plusieurs fils de fixation. L'inconvénient de cette vis est de nécessiter un ancillaire difficile à réaliser et difficile à mettre en oeuvre. De plus, I'oeilleton est d'un encombrement trop important compte tenu de l'application chirurgicale envisagée. On connaît aussi le brevet WO-A-93 15666 qui décrit une vis percée d'un canal central débouchant, le fil de suture étant dans ce cas introduit à travers le canal et immobilisé par nouage à l'extrémité du canal. Cette vis présente l'avantage d'avoir un encombrement réduit mais le fil est pré- monté et définitivement immobilisé une fois la vis en place, il n'y a donc aucune possibilité de coulissement. Un autre brevet US-A-5 411 523 décrit une vis qui est prévue pour être ancrée dans la corticale osseuse, cette vis étant surmontée d'une tige de manoeuvre venue de fabrication avec ladite vis. Cette tige est munie d'un point de rupture à l'interface vis/tige, en sorte de retirer la tige lorsque la vis est en place. La tige est par ailleurs creuse et sert de logement de stockage du fil de suture lié à la vis. Hormis la fabrication dont on imagine aisément qu'elle est délicate, on peut noter deux inconvénients majeurs, le premier étant que le fil est fixe et ne peut coulisser et le second étant que la tige de manoeuvre pour le vissage, une fois désolidariser de la vis ne peut être utilisé pour le démontage. Aussi, la présente invention se propose de présenter une vis à usage chirurgical, notamment pour servir d'ancrage à la fixation de tendons et autres ligaments, qui est d'un encombrement réduit, qui est simple, qui est fabriqué indépendamment de l'ancillaire, qui autorise un coulissement du fil de suture, qui nécessite un ancillaire particulier qui peut aisément être fabriqué pour le rendre à usage unique, et qui d'une mise en oeuvre très simple et toute naturelle pour le praticien avec des sécurités quant au guidage et au positionnement, I'ensemble autorisant aussi le retrait. L'invention concerne aussi cet ancillaire particulier. A cet effet, la vis médicale selon l'invention, pour ancrage notamment dans la matière osseuse en chirurgie à l'aide d'un fil de suture, avec un corps de vis muni d'au moins un filet, prévue pour venir visser dans un trou réalisé par ailleurs et sensiblement au diamètre du corps, se caractérise en ce qu'elle comprend deux logements longitudinaux pour permettre le passage libre du fil de suture longitudinalement en boucle sous la vis et des moyens pour recevoir un ancillaire de mise en rotation. Plus particulièrement, le filet se prolonge jusqu'à la surface supérieure du corps de vis pour permettre le vissage intégrale dudit corps de vis. Selon le mode de réalisation principal, les logements longitudinaux comprennent deux rainures longitudinales ménagées le long de deux génératrices opposées du corps de vis, sur toute la longueur de la vis. Dans ce cas, les moyens pour recevoir un ancillaire de mise en rotation comprennent une rainure transversale avec un logement de centrage. Cet ancillaire comprend un lame de tournevis prévue pour coopérer avec la rainure transversale ainsi que des moyens de distribution et de stockage du fil. Deux variantes permettent d'y parvenir avec un dévidoir ou des plaques. Selon une variante, les logements longitudinaux sont deux trous longitudinaux, débouchants, disposés le long d'un diamètre et les moyens pour recevoir un ancillaire de mise en rotation comprennent deux rainures longitudinales suivant deux génératrices opposées. L'invention est décrite, ci-après, en regard des dessins annexés qui représentent un mode de réalisation particulier, non limitatif, accompagnés d'une variante, les différentes figures représentant: - figure 1, une vue en coupe d'une vis selon l'invention et de l'ancillaire, - figure 2, une vue en perpective de la vis selon l'invention, - figure 3, une vue en coupe d'une vis en place dans la corticale osseuse avec le fil de suture apparent, - figure 4, une vue en coupe suivant la ligne 4-4 de la figure 3, - figure 5, une variante de réalisation de la vis, i15 - figure 6 une vue en coupe suivant la ligne 6-6 de la figure 5, - figures 7A, 7B deux vues de mise en place du fil de suture dans le cas de la variante, avec un cheminement particulier du fil, - figure 8, une vue de l'extrémité de l'ancillaire simplifié, - figure 9A, une vue en coupe longitudinale d'une variante de mise en place du fil de suture, et - figure 9B, une vue en coupe longitudinale perpendiculaire à celle de la figure 9A. Sur la figure 1 on a représenté un ancillaire 10 et une vis 12 selon l'invention, en place sur le matériel ancillaire. Sur la figure 2, on appréhende mieux les caractéristiques techniques de la vis 12 selon l'invention. En effet, cette vis comprend un corps de vis 14, plein, sensiblement cylindrique, sur la périphérie duquel est ménagé un filet 16. Une rainure 18, débouchante, transversale et suivant un diamètre, est usinée à partir de la face supérieure 20 de la vis, avec dans la partie centrale de la rainure un trou 21, uniquement visible sur les figures 3 et 4. Aux deux extrémités du diamètre perpendiculaire à la rainure 18, on trouve deux rainures longitudinales 22 usinées le long de deux génératrices. Ces deux rainures sont parfaitement polies en sorte de ne présenter aucune surface anguleuse. En se reportant aux figures 3 et 4, on voit la vis implantée dans la matière osseuse 24, le filet 16 venant pénétrer dans la matière osseuse de façon connue. Le fil chirurgical 26 passe dans l'une des rainures longitudinales 22, passe sous la face inférieure 23 de la vis pour ressortir par l'autre rainure longitudinale 22. On constate que le fil peut coulisser librement entre la paroi osseuse et le fond de chacune des rainures 22. La mise en place est réalisée à l'aide de l'ancillaire 10 représenté en coupe sur la figure 1, ancillaire qui comprend un corps creux 28 réalisé en deux parties 30 inférieure et 32 supérieure et prévues pour être solidarisées l'une à l'autre sensiblement au milieu du corps creux, en 34. Le corps creux comprend, une fois monté, un volume libre intérieur 36, dans lequel est logé un dévidoir 38 monté à rotation transversalement par rapport à l'axe longitudinal du corps creux, autour de l'axe 40. Ce dévidoir comprend deux enroulements 42 et 44 de fil de suture 26. A l'extrémité inférieure de la partie inférieure du corps creux, il est prévu deux trous 46,48 à travers lesquels passent les deux brins de fil de suture 26. La partie inférieure 30 se prolonge par une lame tournevis 50 dont l'extrémité 52 est prévue pour coopérer avec la rainure 18. Cette extrémité 52 porte notamment un pion cylindrique de centrage 54 adapté pour pénétrer dans le trou 21 ménagé dans la partie centrale de la rainure 18. Une bague 56 est montée coaxialement à la lame de tournevis 50, les brins du fil de suture 26 passant nécessairement entre l'extérieur de la lame tournevis et l'intérieur de ladite lame de facon à en assurer le guidage. On remarque aussi que la bague 56 permet de tendre le fil chirurgical, de le plaquer contre la lame tournevis ce qui évite au fil de s'accrocher et de tendre ce fil pour qu'il se loge au fond des rainures longitudinales 22 sans gêner la pénétration de la vis lors de la mise en place. L'extrémité supérieure de la partie supérieure 32 est surmontée d'un tourillon 58 monté libre en rotation grâce à un axe 60. L'ancillaire, de type jetable, est donc réalisé de préférence en matière plastique pour des raisons évidentes de coût, la vis quant à elle étant réalisée en alliage léger, biocompatible, par exemple en titane ou alliage de titane. Ainsi, I'ensemble vis et ancillaire est livré pré-monté. Il suffit au praticien de percer avec un foret ayant sensiblement le diamètre du corps de vis, à fond de filet puis de présenter la vis maintenue à l'extrémité de l'ancillaire, de plaquer la vis à l'entrée du trou en appuyant sur le tourillon pour exercer un effort de pénétration avec, simultanément, une rotation du corps creux 28 de l'ancillaire. Cette rotation est transmise à la vis par la lame de tournevis. Le praticien exerce une rotation jusqu'à ce que la vis ait parfaitement pénétré dans le trou puis il retire l'ancillaire et c'est à cet instant seulement que le fil enroulé autour du dévidoir se déroule. L'ancillaire peut alors être mis de côté jusqu'à la fin de l'intervention. Le chirurgien procède à la fixation de l'élément biologique ligament, tendon ou muscle avec possibilité de faire coulisser le fil et d'ajuster parfaitement le positionnement. La vis quant à elle est parfaitement intégrée dans la matière osseuse sans élément en saillie. En cas d'erreur de manipulation le chirurgien est à même de retirer la vis et le fil de suture qui y est attaché. Il suffit de replacer l'ancillaire, cette opération étant simplifiée par la bonne accessibilité de la rainure 18 sur la face supérieure 20 de la vis et grâce au pion de centrage 54 qui vient pénétrer dans le trou 21. On remarque aussi que le filet 16 se trouve interrompu au droit de chacune des rainures longitudinales 22 formant autant de tarauds et facilitant ainsi la pénétration et la mise en place de la vis. Cette bonne pénétration des filets dans la matière osseuse assure un excellent ancrage. Une variante de l'invention est représentée sur les figures 5,6,7A et 7B, 8. Pour des raisons de simplification et de parallèle entre les deux variantes, les références portant sur des éléments identiques ou ayant la même fonction portent les mêmes références augmentées de 100. La vis 120 de cette variante comprend deux trous 122 prévus pour le passage du fil 26. Ces deux trous sont disposés le long d'un premier diamètre et sur un second diamètre, perpendiculaire, on a ménagé deux rainures longitudinales 118 prévues pour recevoir les ergots 150 de vissage d'un ancillaire 110. Le filet 11 6 est sensiblement identique au filet 1 6 précédent. Par contre l'ancillaire 110 ne contient pas de fil et les figures 7A et 7B montrent l'introduction et la mise en oeuvre du fil de suture 26 avec la vis selon la variante de réalisation. Après vissage de la vis dans un trou réalisé de façon connue à l'aide d'un foret, il convient d'introduire une élingue 170, qui n'est autre qu'un fil métallique par exemple, de faible section et mis en forme pour pénétrer par un i15 trou 122 et ressortir par l'autre trou 122, comme indiqué sur la figure 7A. L'élingue est double en sorte de former une boucle 172. Il suffit d'introduire le fil de suture 26 dans la boucle et de tirer sur l'élingue par ses deux extrémités libres simultanément. Le fil de suture suit alors l'élingue et se trouve introduit à son tour dans les deux trous 122 en passant par dessous la vis 112, en formant deux brins libres et une boucle 174. Le praticien est à même de fixer un élément référencé 176, sur cet ancrage au moyen du fil 26. Il lui suffit d'introduire, selon un mode plus particulier de réalisation, l'un des brins du fil 26 dans une aiguille, de piquer l'élément à fixer en le traversant, puis de retirer cette aiguille, de passer le second brin dans la boucle du fil avant de le passer dans le chas de cette aiguille qui permet à son tour de fixer ce second brin à l'élément 176. Ce cheminement particulier du fil peut bien entendu s'appliquer à la variante principale. Le praticien peut aussi faire passer le fil en simple et assurer la liaison de façon connue, le mode à boucle n'étant qu'une manière astucieuse de lier les fils. On remarque de nouveau que le fil peut coulisser pour en ajuster le positionnement avant ou pendant la mise en place de l'élément 176. L'encombrement est réduit comme dans le cas précédent et l'élément peut être plaqué sans blessure sur l'os, au droit de la vis puisque aucun élément ne vient en saillie. L'outil de mise en place est encore plus simple à réaliser avec la possibilité de recourir à une élingue et avec l'avantage de pouvoir choisir jusqu'au dernier moment le type de fil, mais cette variante de vis peut bien entendu être équipée pré-montée avec un fil de suture donné. On remarque aussi que la mise à sa place de la vis est aisée grâce à un bon guidage par l'ancillaire. Sur les figures 9A et 9B, on a représenté une variante de réalisation de l'ancillaire, les éléments identiques ou ayant les mêmes fonctions sont référencés avec les mêmes nombres augmentés de 200. Seul le dévidoir mobile en rotation est remplacé par deux plaquettes 235 sur lesquelles sont enroulés les longueurs libres du fil 26. Chaque plaquette est munie d'une fente dans laquelle le fil 26 de suture est freiné. Une axe 240 de pivotement permet une bonne orientation des plaquettes 235, notamment lors du dévidage du fil. On remarque aussi que dans cette variante, il est possible de disposer des aiguilles 262 à chacune des extrémités du fil sans que cela perturbe le dévidage du fil. Ces aiguilles sont maintenues par des bracelets élastiques 264 sur les plaques 235. 8 2750595 REVENDICATIONS 1. Vis médicale pour ancrage notamment dans la matière osseuse en chirurgie à l'aide d'un fil (26) de suture, avec un corps (14, 114) de vis muni d'au moins un filet (16,116), prévue pour venir visser dans un trou réalisé par ailleurs et sensiblement au diamètre du corps de vis, caractérisée en ce qu'elle comprend deux logements (22,122) longitudinaux pour permettre le passage libre du fil (26) de suture longitudinalement en boucle sous la vis et des moyens (18,118) pour recevoir un ancillaire (10,110,210) de mise en rotation. 2. Vis médicale selon la revendication 1, caractérisée en ce que le filet (16,116) se prolonge jusqu'à la surface supérieure (20,120) du corps de vis (14,1 14) pour permettre le vissage intégrale dudit corps de vis. 3. Vis médicale selon la revendication 1 ou 2, caractérisée en ce que les logements longitudinaux comprennent deux rainures (22) longitudinales ménagées le long de deux génératrices opposées du corps de vis (14), sur toute la longueur de la vis. i15 4. Vis médicale selon la revendication 3, caractérisée en ce que les moyens pour recevoir un ancillaire de mise en rotation comprennent une rainure (18) transversale avec un logement (21) de centrage. 5. Vis médicale selon la revendication 1 ou 2, caractérisée en ce que les logements longitudinaux sont deux trous (122) longitudinaux, débouchants, disposés le long d'un diamètre. 6. Vis médicale selon la revendication 1 ou 2, caractérisée en ce que les moyens pour recevoir un ancillaire de mise en rotation comprennent deux rainures (1 18) longitudinales suivant deux génératrices opposées. 7. Ancillaire pour la mise en rotation de la vis médicale selon l'une des revendications 1 à 4, caractérisé en ce qu'il comprend une lame (50) de tournevis prévue pour coopérer avec la rainure transversale (18) ainsi que des moyens de distribution et de stockage du fil (28, 38, 56). 8. Ancillaire selon la revendication 7, caractérisé en ce qu'il comprend un corps creux (28) avec une ouverture (48) de passage du fil (26) de suture, dans lequel est logé un dévidoir (38) rotatif sur lequel sont enroulées les deux 9 2750595 extrémités libres du fil de suture, avec une bague (56) disposée sur la lame (50) de tournevis en sorte de guider et de plaquer les brins du fil au fond des rainures (22) longitudinales. 9. Ancillaire selon la revendication 7, caractérisé en ce qu'il comprend un corps creux (228) dans lequel sont logés deux plaques (235) sur lesquelles sont enroulées les deux extrémités libres du fil (26) de suture dont les extrémités comprennent éventuellement une aiguille (262). 10. Ancillaire selon la revendication 9, caractérisé en ce que les plaques sont fendues pour assurer un freinage du fil et comprennent un bracelet élastique (264) pour le maintien des aiguilles.