Brevet FR2758727A1 — publié le 19980731

L'invention a trait à un dispositif de contrôle de déconnexion de moyens de jonction par emboîtement comportant un embout mâle et un embout femelle et assurant la jonction entre l'extrémité proximale d'une sonde urinaire et l'extrémité distale d'un tube relié à un sac collecteur de l'urine. Un tel dispositif trouvera son application dans le milieu médical, dans le domaine de la prévention des infections nosocomiales et concerne, plus particulièrement, des dispositifs destinés à la prévention des risques d'infection du bas appareil urinaire après implantation d'un système d'évacuation urinaire. Un tel système d'évacuation urinaire se compose de deux parties, la sonde urinaire implantée à demeure chez le malade et le système de drainage qui se présente essentiellement sous la forme d'un tube relié à un sac collecteur d'urine. Ces deux parties sont destinées à être raccordées entre elles grâce à des moyens de jonction par emboîtement comportant un embout mâle et un embout femelle, ceux-ci équipant, d'une part, l'extrémité proximale de ladite sonde et, d'autre part, l'extrémité distale dudit tube. Afin de prévenir tout risque d'infection ce système d'évacuation ne doit pas être en contact avec un milieu potentiellement infectieux et doit, par conséquent, fonctionner en système clos. Or, un fonctionnement de ce type est difficile à assurer de manière totalement efficace, plus particulièrement du fait de la présence desdits moyens de jonction. En effet, ces derniers sont susceptibles d'être débranchés, soit de manière intempestive, notamment au cours d'un faux mouvement par le personnel soignant ou par le malade, soit de manière volontaire, notamment par une infirmière désireuse d'effectuer un prélèvement. Un tel débranchement accroît notablement les risques de contamination et d'infection. Aussi, afin de remédier à ces problèmes de contamination résultant d'un tel débranchement, il existe un certain nombre de dispositifs destinés à renforcer la connexion desdits moyens de jonction ou, du moins, à éviter leur déconnexion. On connaît, plus particulièrement, à travers le brevet américain nO 4.194.509 un dispositif de scellement sous forme d'une bande en matière plastique thermorétractable appliquée au-dessus desdits moyens de jonction. Cette bande est implantée lors de la fabrication de la sonde et nécessite, pour sa mise en place, notamment pour assurer la thermorétraction, un appareil spécifique supplémentaire qui n'est pas forcément disponible dans tous les services hospitaliers. Pour cette raison, le dispositif est fabriqué et distribué sur le marché sous la forme d'un kit prêt à être utilisé. Dans ce kit, la connexion entre la sonde et le tube reliant le sac collecteur, est déjà réalisée et scellée au moyen dudit dispositif de scellement, conçu, par conséquent, pour une utilisation unique. Il est à remarquer que ce dispositif est également muni d'une languette prédécoupée permettant le retrait de ladite bande, notamment afin de procéder au remplacement du sac collecteur. Cependant, si un tel remplacement est effectivement possible, on observera que rien n'est prévu pour assurer le scellement de la nouvelle connexion. On connaît également, au travers du brevet français n" 2.717.676, une bague de serrage également disposée au niveau de la connexion de deux embouts constituant, respectivement, l'extrémité proximale et distale de la sonde et du tube relié au sac collecteur. Cette bague de serrage comporte une boucle de préhension qui, lorsqu'on y exerce une traction, permet de réduire le diamètre de ladite bague et assure, de ce fait, le serrage du premier embout sur le second. Un tel dispositif ne permet cependant pas d'éviter totalement la déconnexion des deux embouts emboîtés, par force, l'un dans l'autre. En effet, il est toujours possible qu'une telle déconnexion se produise de manière intentionnelle ou accidentelle. Dans un pareil cas, l'infirmière, notamment si elle n'est pas consciente ou si elle est mal informée de la conséquence de ces actes, est parfois amenée à reconnecter les deux mêmes embouts, voire même à remplacer la bague de serrage sans précautions particulières et sans qu'il ne soit possible de savoir, à posteriori, si il y a eu déconnexion ou non. Sachant que le simple fait de déconnecter ou de reconnecter les mêmes embouts se traduit inévitablement par une pollution du système d'évacuation urinaire, une telle opération conduit à une augmentation sensible des risques d'infection dus, précisément, à l'absence de moyens de contrôle de la déconnexion. La présente invention a pour but de remédier à l'ensemble des inconvénients précédemment évoqués au travers d'un dispositif de contrôle de déconnexion particulièrement simple et efficace ne nécessitant, pour sa mise en oeuvre, aucun apprêtement ou appareillage spécifique. A cet effet, l'invention concerne un dispositif de contrôle de déconnexion de moyens de jonction par emboîtement comportant un embout mâle et un embout femelle et assurant la jonction entre l'extrémité proximale d'une sonde urinaire et l'extrémité distale d'un tube relié à un sac collecteur d'urine, caractérisé par le fait qu'il comporte deux parties dont l'une constitue des moyens de raccordement du dispositif à l'extrémité proximale de la sonde ou à l'extrémité distale du tube, tandis que l'autre partie, tout en étant solidaire de la précédente, est conçue pour s'étendre audessus desdits moyens de jonction une fois les deux embouts emboîtés, cette autre partie étant susceptible de se rompre en cas de déconnexion desdits moyens de jonction. Un tel dispositif de contrôle de déconnexion peut avantageusement être implanté sur le système d'évacuation urinaire composé de la sonde et du sac collecteur préassemblés directement lors de sa fabrication. Il peut également être implanté sur le tube d'un sac collecteur de remplacement ou encore sur l'extrémité proximale de la sonde, ainsi que, le cas échéant, être commercialisé indépendamment. Le fait que ce dispositif soit susceptible de se rompre en cas de déconnexion autorise, pour sa fabrication, l'emploi de matériaux peu résistants et peu onéreux tels que du papier. D'autres buts et avantages de cette invention apparaîtront au cours de la description qui va suivre se rapportant à un mode de réalisation qui n'est donné qu'à titre d'exemple indicatif et non limitatif. La compréhension de cette description sera facilitée en se référant au dessin joint en annexe, dans lequel - la figure 1 est une vue schématisée et partielle d'un système d'évacuation d'urine; - la figure 2 est une vue similaire à la précédente représentant un agrandissement des moyens de jonction; - la figure 3 est une vue schématisée et en plan du dispositif de contrôle de déconnexion, conforme à l'invention. Tel que représenté dans la figure 1 du dessin ci-joint, la présente invention concerne la domaine des systèmes d'évacuation urinaire 1 tels qu'on en utilise pour le drainage de l'urine chez un malade. Un tel système d'évacuation urinaire 1 comporte, d'une part, une sonde urinaire 2 dont l'extrémité distale est introduite dans le corps humain, et, d'autre part, un système de drainage 3. Plus précisément, ce système de drainage 3 est, généralement, constitué par un sac collecteur 4 auquel est relié l'extrémité proximale d'un tube 5. Ladite sonde urinaire 2 est raccordée au système de drainage 3 par des moyens de jonction 6 par emboîtement. Ces moyens de jonction 6 comportent un embout mâle 7A, plus particulièrement de forme conique, destiné à être reçu par un embout femelle 7B présentant un logement de forme complémentaire. Plus précisément, l'un de ces embouts, respectivement 7B ou 7A, vient équiper l'extrémité proximale 8 de ladite sonde 2, alors que l'autre embout, 7A ou 7B, équipe l'extrémité distale 9 du tube 5. La présente invention concerne plus particulièrement un dispositif de contrôle de déconnexion 10 des moyens de jonction 6, ce dispositif 10 comportant deux parties llA, 11B. Selon un premier mode de réalisation représenté sur les figures 1 à 3, la première partie liA constitue des moyens de raccordement 12 du dispositif 10 à l'extrémité distale 9 du tube 5 quant à la seconde partie 11B, elle est solidaire de la première partie liA et est conçue pour s'étendre au-dessus des moyens de jonction 6 une fois les embouts 7A, 7B emboîtés. Selon un second mode de réalisation non représenté, cette première partie liA peut encore constituer des moyens de raccordement 12 du dispositif 10 à l'extrémité proximale 8 de la sonde 2 alors que la seconde partie 11B est amenée à s'étendre, pour autant, au-dessus desdits moyens de jonction 6 comme indiqué ci-dessus. C'est précisément cette seconde partie 11B qui est susceptible de s'abîmer et/ou de se rompre en cas de mouvement des embouts 7A, 7B l'un par rapport à l'autre et, plus particulièrement, en cas de déconnexion desdits moyens de jonction 6. A cet effet, le dispositif de contrôle de déconnexion 10 est constitué par une bande 13 conçue en un matériau permettant une telle rupture, notamment en papier ou en une matière synthétique appropriée. Un tel matériau permet avantageusement de proposer le dispositif 10 à un coût de revient très faible, mais également sous plusieurs formes et/ou couleurs différentes. Avantageusement, sur le dispositif 10 peut être imprimé un message de sensibilisation et/ou d'information à l'attention de toute personne qui pourrait être amenée à désolidariser la sonde urinaire 2 du système de drainage 3. Cette impression est d'autant plus facile à réaliser si ce dispositif est en un matériau tel que du papier ou en matière synthétique. A ce propos d'ailleurs, et comme indiqué plus haut, le dispositif 10 peut être réalisé en une couleur suffisamment voyante pour attirer l'attention. Tel que représenté, plus en détail, sur les figures 2 et 3, ladite bande 13 comporte une bandelette 14 définissant ladite première partie liA et constituant les moyens de raccordement 12. Cette bandelette 14 est destinée à être enroulée, totalement ou partiellement, par exemple, autour de l'extrémité distale 9 dudit tube 5 de manière à être rendue solidaire de ce dernier. Dans ce but, cette bandelette 14 est de type adhésive et comporte l'une de ses surfaces préencollée et initialement protégée par une languette de protection adéquate. Ladite bande 13 comporte, en outre, une seconde bandelette 15 définissant la seconde partie 11B, solidaire de la précédente 14 tout en étant disposée perpendiculairement à celle-ci, ceci, précisément, de manière à permettre à cette seconde bandelette 15 de s'étendre au-dessus des embouts 7A, 7B emboîtés. A cet effet, cette seconde bandelette 15 est pourvue, elle aussi, d'un film adhésif 16 que l'on peut protéger initialement, notamment par une languette de protection escamotable. Comme il ressort de la description précédente, lesdites bandelettes 14, 15 peuvent présenter, toutes les deux, une surface adhésive, notamment protégée initialement par une languette de protection. Dans ce cas, on remarquera que ces bandelettes 14, 15, sont adhésives, de préférence, sur un même coté de la bande 13. On observera que l'adhésif encollant la surface des bandelettes 14 et 15 peut être de différent type mais sera choisi de manière à ne pas endommager le matériau, de type généralement siliconé, constituant les différents éléments du système d' évacuation urinaire 1. De plus, afin d'éviter le recollement après un décollement, cet adhésif est choisi de sorte qu'il soit permanent et non du type repositionable. En outre et selon un mode de réalisation préférentiel, lesdites languettes de protection recouvrant initialement les surfaces adhésives des bandes 14, 15 sont distinctes, de sorte que leur retrait puisse se faire de manière indépendante. Ceci permet, par exemple, au moment de la pose du dispositif 10, de réaliser, tout d'abord, un premier raccordement de la première bandelette 14 sur le tube 5 ou sur la sonde urinaire 2 avant d'étendre la seconde bandelette 15 par dessus les embouts 7A, 7B emboîtés. Notons, à ce propos, qu'il est préférable de rendre solidaire ladite bandelette 14 du système de drainage 3 ou de la sonde urinaire 2 directement au cours de leur fabrication ce qui permettra, avantageusement, d'éviter au personnel soignant d'oublier de faire usage dudit dispositif 10. Cependant, il est bien évident que cela n'empêche aucunement la fabrication et la commercialisation d'un tel dispositif 10 de manière totalement indépendante. Il est à remarquer que, si dans la description qui précède, il a été fait état d'une bande 13 se présentant sous la forme de deux bandelettes 14 et 15 disposées perpendiculairement, une telle bande 13 peut évidemment présenter toute autre forme. Finalement, l'invention permet de prévenir de manière simple et efficace les risques d'infection de l'appareil urinaire par contamination infectieuse du système d'évacuation urinaire au travers d'un dispositif de conception particulièrement simple et peu onéreux. Un tel dispositif permet, en outre, d'informer et de sensibiliser les utilisateurs et de contribuer ainsi, de manière didactique, à leur formation. De plus, un tel dispositif de contrôle de déconnexion peut avantageusement équiper la sonde urinaire et/ou le système de drainage. Ainsi, si on désire travailler en système clos, il est possible d'acquérir indépendamment la sonde ou le système de drainage, d'ailleurs commercialisés séparément dans la plupart des cas, sans être forcément contraint à se procurer ces deux éléments déjà assemblés. Par ailleurs et considérant, en outre, qu'il est également possible d'acquérir le dispositif de contrôle de déconnexion de manière totalement indépendante, l'invention présente un intérêt économique non négligeable non seulement du point de vue du coût de revient d'un tel dispositif mais également du fait que son utilisation permet de réduire substantiellement les risques d'infections urinaires et, par conséquent, le coût des soins qui en résultent. En conséquence, la présente invention répond, de manière avantageuse, au problème posé par l'étant de la technique, et représente un progrès notable dans le domaine considéré. Bien que l'invention ait été décrite à propos d'une forme de réalisation particulière, il est bien entendu qu'elle n'y est nullement limitée et qu'on peut y apporter diverses modifications de formes, de matériaux et de combinaisons de ces divers éléments, sans pour cela s'éloigner du cadre et de l'esprit de l'invention. Revendications 1. Dispositif de contrôle de déconnexion de moyens de jonction (6) par emboîtement comportant un embout mâle (7A) et un embout femelle (7B) et assurant la jonction entre l'extrémité proximale (8) d'une sonde urinaire (2) et l'extrémité distale (9) d'un tube (5) relié à un sac collecteur d'urine (4), caractérisé par le fait qu'il comporte deux parties (llA, 11B) dont l'une (liA) constitue des moyens de raccordement (12) du dispositif (10) à l'extrémité proximale (8) de la sonde (2) ou à l'extrémité distale (9) du tube (5), tandis que l'autre partie (lob), tout en étant solidaire de la précédente (llA), est conçue pour s'étendre au-dessus desdits moyens de jonction (6) une fois les deux embouts (7A, 7B) emboîtés, cette autre partie (lob) étant susceptible de se rompre en cas de déconnexion desdits moyens de jonction (6). 2. Dispositif de contrôle de déconnexion selon la revendication 1, caractérisé par le fait qu'il est constitué par une bande (13) comportant une première bandelette (14) définissant la première partie (liA) ainsi qu'une seconde bandelette (15) définissant la seconde partie (lob) et disposée perpendiculairement à la première (14). 3. Dispositif de contrôle de déconnexion selon la revendication 2 caractérisé par le fait que ladite bandelette (14) constitue les moyens de raccordements (12) et est destinée à être enroulée totalement ou partiellement, par exemple, autour de l'extrémité distale (9) du tube (5) de manière à être rendue solidaire de ce dernier (5). 4. Dispositif de contrôle de déconnexion selon l'une quelconque des revendications 2 ou 3, caractérisé par le fait que ladite bandelette (14) est de type adhésive et comporte l'une de ses faces préencollée et initialement protégée par une languette de protection. 5. Dispositif de contrôle de déconnexion selon l'une quelconque des revendications 2 à 4, caractérisé par le fait que ladite bandelette (15) est pourvue d'un film adhésif (16), notamment protégé initialement par une languette de protection escamotable. 6. Dispositif de contrôle de déconnexion selon les revendications 4 et 5, caractérisé par le fait que les bandelettes (14, 15) sont adhésives sur un même côté de la bande (13). 7. Dispositif de contrôle de déconnexion selon l'une quelconque des revendications 4 et 5, caractérisé par le fait que lesdites languettes de protection de chacune des bandelettes (14, 15) sont distinctes, de sorte que leur retrait puisse se faire de manière indépendante. 8. Dispositif de contrôle de déconnexion selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé par le fait qu'il est constitué en un matériau permettant sa rupture en cas de déconnexion, notamment en papier ou en matière synthétique. 9. Dispositif de contrôle de déconnexion selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé par le fait que sur ledit dispositif (10) est imprimé un message de sensibilisation et/ou d' information. 10. Dispositif de contrôle de déconnexion selon 1 l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé par le fait qu'il est réalisé en une couleur suffisamment voyante pour attirer l'attention.