Brevet FR2755698A1 — publié le 19980515

La présente invention a pour objet des pains de savon ayant une bonne activité antiseptique et, en particu- lier, des pains de savon contenant des concentrations réduites d'agents chélatants. De nombreux produits appelés savons médicamenteux sont disponibles dans le monde, la plupart de ces produits étant encore commercialisés sous forme de pains de savon. Ces produits sont généralement désignés sous le nom de produits antiseptiques s'ils contiennent un ou plusieurs agents anti- microbiens, bien que leur efficacité réelle d'utilisation soit rarement établie. Ainsi, de nombreux produits contiennent des teneurs d'agents antimicrobiens supérieures aux teneurs nécessaires (avec pour résultat des coûts accrus et un gaspillage) ou des teneurs qui ne sont pas réellement efficaces lors de l'utilisation. Il est bien connu que l'activité de nombreux agents anti-microbiens peut être améliorée au moyen d'agents chélatants, et de tels agents sont souvent utilisés sans distinction dans des produits tels que des savons antisepti- ques. En fait, des agents chélatants sont souvent utilisés comme agents stabilisants dans le savon de base, mais sont ensuite ajoutés de nouveau au cours de la produc- tion du savon fini, en considérant qu'ils augmentent l'acti- vité anti-microbienne. Cependant, il existe un certain nombre d'incon- vénients associés à l'utilisation d'agents chélatants, notam- ment leur coût, leur effet potentiel d'irritants et leur impact sur l'environnement (par exemple leur effet sur la vie aquatique, etc.). Ainsi, il existe un besoin continu de produits consistant en pains de savon présentant une bonne activité antiseptique, mesurable, mais utilisant les plus faibles concentrations possibles d'agents antimicrobiens et d'agents chélatants. La Demanderesse a trouvé à présent qu'une association particulière d'agents actifs engendre une activité antiseptique satisfaisante dans un savon en pain (comprenant un effet substantif sur la peau) sans utiliser des teneurs élevées d'agent chélatant consistant en EDTA. En conséquence, il est proposé un savon antisep- tique en pain, comprenant: a) 0,35 à 0,75 % en poids/poids d'un phénol chloré à substituant méthyle, doué d'activité anti- microbienne; b) 0,15 à 0,25 % en poids/poids de triclosan (ou d'un de ses sels); et c) moins de 0,075 % en poids/poids (de préfé- rence moins de 0,05 % en poids/poids) d'un agent chélatant consistant en EDTA. La teneur en constituant c) est avantageusement inférieure à 0,075 % en poids/poids (de préférence inférieure à 0,05 % en poids/poids) d'agent chélatant. De préférence, les pains de savon antiseptique de la présente invention ne contiennent aucun agent chélatant autre que ceux incorporés au savon de base comme agents stabilisants. Des agents chélatants qui peuvent être incorporés comme agents stabilisants au savon de base des pains de savon antiseptique de la présente invention comprennent i'EDTA (acide éthylènediamine-tétra-acétique et ses sels solubles). Les pains de savon antiseptique de la présente invention comprennent avantageusement moins de 0,05 % en poids/poids d'EDTA et de préférence environ 0,025 % en poids/poids d'EDTA. Les phénols chlorés à substituant méthyle, doués d'activité antimicrobienne, utilisés dans les savons antiseptiques en pains de la présente invention sont de préférence des composés de formule I (I) Ct dans laquelle R1 représente le chlore ou l'hydrogène, et R2 représente un groupe méthyle ou l'hydrogène. Les composés préférés de formule I comprennent le PCMC (4-chloro-3méthylphénol), le PCMX (4-chloro-3,5- diméthylphénol), le DCMX (2,4dichloro-3,5-diméthylphénol) et leurs mélanges. De préférence, les savons antiseptiques en pains de la présente invention comprennent 0,4 à 0,6 % en poids/poids, notamment environ 0,5 % en poids/poids, d'un composé de formule I. De préférence, les savons antiseptiques en pains de la présente invention comprennent environ 0,2 % en poids/poids de triclosan (éther de 2-hydroxy-4,2',4'-trichlo- rodiphényl) ou d'un de ses sels. Les savons antiseptiques en pains de la présente invention comprennent également un savon de base classique, qui comprend généralement des acides gras saponifiés prove- nant de sources naturelles. Des exemples de savons de base convenables comprennent un mélange dans le rapport 80:20 d'acides gras du suif et de l'huile de copra et un mélange dans le rapport 80:20 d'acides gras distillés d'huile de palme et d'acides gras distillés d'huile de palmiste. De la manière précitée, le savon de base peut comprendre en outre des agents chélatants servant de stabilisants, mais il ne comprend de préférence pas plus de 0,05 % en poids/poids d'agents chélatants totaux et notamment pas plus de 0,025 % en poids/poids d'EDTA. Les savons antiseptiques en pains de la présente invention peuvent contenir des additifs classiques supplémen- taires, par exemple des colorants, des parfums (par exemple l'essence de pin), etc. Les savons antiseptiques en pains de la présente invention peuvent être produits par n'importe quel procédé classique, par exemple en mélangeant ensemble les consti- tuants dans une trémie, et en soumettant le mélange à un passage dans un broyeur à rouleaux, une extrusion et ensuite une découpe et un estampage sous la forme finale. La présente invention est illustrée par les exemples suivants. Exemple 1 Un pain de savon antiseptique, correspondant à la formulation suivante, est produit: % en poids/poids PCMX 0,5 Triclosan 0,2 Essence de pin (parfum) 1,5 Colorants* 0,12 Eau* 0,13 Copeaux de savon DFA pour 100 % Copeaux de savon DFA: Acides gras distillés d'huile de palme 80 +/- 3 % Acides gras distillés d'huile de palmiste 20+/-3 % Additifs: sel tétrasodique d'EDTA 0,025 %. En outre, une quantité de 0,2 % de EHDP [acide (1-hydroxy-éthylidène) bisphosphonique] est ajoutée comme stabilisant. * Les colorants et l'eau sont mélangés préalable- ment et utilisés sous forme d'une solution de colorants. Les constituants sont mélangés ensemble dans une trémie, puis sont passés à travers un broyeur à rouleaux, à la température et sous la pression ambiante. De là, le mélange est passé dans une boudineuse (extrudeuse) également à température ambiante et ensuite, à la sortie de l'extrudeu- se, il est haché et estampé sous la forme requise. Le pain de savon a une bonne activité antisepti- que et a un effet substantif sur la peau. Exemple 2 L'activité substantive des pains de savon de la présente invention a été démontrée dans l'essai suivant. Des solutions de savon classiques ont été préparées en dissolvant un savon de base dérivé du suif dans de l'eau dure classique pour parvenir à une concentration de 8 % (concentration approximativement identique à celle existant dans la mousse de savon au cours du lavage des mains). On a préparé trois solutions contenant chacune 0,04 % en poids/poids de PCMX (quantité-équivalente à 0,5 % en poids/poids dans un pain de savon) et 0,008, 0,016 ou bien 0,024 % en poids/poids de triclosan (quantités équivalentes à 0,1, 0,2 et 0,3 % en poids/poids dans un pain de savon). Des volontaires ont appuyé le doigt sur le centre d'une plaque à la gélose Tryptone-soja pendant trente secondes, se sont lavés les mains pendant une minute dans 5 ml d'une des solutions précitées, les ont rincées et ont de nouveau appuyé le doigt sur une plaque de gélose. Puis une suspension de Staphylococcus aureus ou d'Escherichia coli a été passée sur les plaques de gélose et une incubation a été effectuée pendant une nuit à 30 C. Ces plaques ont été examinées le jour suivant pour déterminer la présence d'une zone d'inhibition. Dans tous les cas, les mains non lavées et celles lavées dans des solutions équivalentes à des savons contenant 0,1 % en poids/poids de triclosan n'ont produit aucune zone d'inhibition, ce qui indique l'absence d'effet substantif sur la peau. Dans tous les cas, les mains lavées dans des solutions équivalentes à des savons contenant 0,2 % ou 0,3 % en poids/poids de triclosan ont produit des zones distinctes d'inhibition, indiquant un effet anti- microbien substantif sur la peau. Cela indique qu'une quantité supérieure à 0,1 en poids/poids de triclosan est nécessaire pour produire un pain de savon ayant une activité antiseptique substantive, mais qu'une quantité supérieure à 0,2 % en poids/poids de triclosan n'est pas nécessaire (même en l'absence d'EDTA ajouté). Il va de soi que la présente invention n'a été décrite qu'à titre explicatif, mais nullement limitatif, et que de nombreuses modifications peuvent y être apportées sans sortir de son cadre. REVENDICATIONS 1. Savon antiseptique en pain, caractérisé en ce qu'il comprend: a) 0,35 à 0,75 % en poids/poids d'un phénol chloré à substituant méthyle, doué d'activité anti-microbienne; b) 0,15 à 0,25 % en poids/poids de triclosan (ou d'un de ses sels); et c) moins de 0,075 % en poids/poids d'un agent chélatant consistant en EDTA. 2. Savon antiseptique en pain suivant la revendi- cation 1, caractérisé en ce que tous les agents chélatants présents sont présents dans le savon de base du savon en pain en tant qu'agents stabilisants. 3. Savon antiseptique en pain suivant la revendi- cation 1 ou la revendication 2, caractérisé en ce que les agents chélatants incorporés comme agents stabilisants au savon de base sont choisis entre l'acide éthylènediamine- tétra-acétique (EDTA) et ses sels solubles et l'acide (1- hydroxy-éthylidène) bisphosphonique. 4. Savon antiseptique en pain suivant l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'il comprend moins de 0,05 % en poids/poids d'EDTA, de préférence environ 0,025 % en poids/poids d'EDTA. 5. Savon antiseptique en pain suivant l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce les phénols chlorés à substituant méthyle, doués d'activité antimicrobienne, utilisés dans les savons antiseptiques en pains de la présente invention sont de préférence des composés de formule I Od Ri R2 CP-C Ct- dans laquelle R1 représente le chlore ou l'hydrogène, et R2 représente un groupe méthyle ou l'hydrogène. 6. Savon antiseptique en pain suivant la revendi- cation 5, caractérisé en ce que les composés de formule I sont choisis entre le 4-chloro-3-méthylphénol, le 4-chloro- 3,5-diméthylphénol, le 2, 4-dichloro-3,5-diméhtylphénol et leurs mélanges. 7. Savon antiseptique en pain suivant l'une quelconque des revendications 5 et 6, caractérisé en ce qu'il comprend 0,4 à 0,6 % en poids/poids d'un composé de formule I, défini dans la revendication 5. 8. Savon antiseptique en pain suivant l'une quelconque des revendications 5 et 6, caractérisé en ce qu'il comprend environ 0,05 % en poids/poids, d'un composé de formule I, défini dans la revendication 5. 9. Savon antiseptique en pain suivant l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'il comprend environ 0,2 % en poids/poids de triclosan (éther de 2hydroxy-4,2',4'-trichlorodiphényle) ou d'un de ses sels. 10. Savon antiseptique en pain suivant l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce le savon de base comprend des acides gras saponifiés prove- nant de sources naturelles, de préférence un mélange dans le rapport 80:20 d'acides gras dérivés du suif et de l'huile de copra et un mélange dans le rapport 80:20 d'acides gras distillés d'huile de palme et d'acides gras distillés d'huile de palmiste.