Brevet FR2747558A1 — publié le 19971024

APPAREIL POUR TESTS D'ALLERGIE PAR PIQURE SUR LA PEAU. La présente invention concerne un appareil combiné pour tests d'allergie par piqûre sur la peau comprenant un appareil amélioré pour tests d'allergie par piqûre sur la peau et un bras articulé pour prendre et remettre en place en même temps plusieurs appareils de tests, rendant plus commode et plus pratique l'usage de l'appareil combine. Actuellement, l'appareil de tests d'allergie le plus utilisé est du type piqûre sur la peau. L'appareil de tests généralement utilisé, comme montré dans la figure 1, comporte une poignée (A), une rallonge (B) qui est un allongement de la poignée, ainsi que plusieurs aiguilles de piqûre (C) situées au bas de la rallonge (B). Lors de son utilisation, l'utilisateur prend l'appareil par la poignée (A) et pique les aiguilles (C) de l'appareil sur la peau du patient (figure 2) pour transmettre à la couche épidermique du patient le liquide antigène adhérant aux aiguilles (C) par l'effet capillaire; environ 20 minutes après, la réaction de la partie piquée du patient permet d'analyser et déterminer l'effet allergique que le liquide antigène produit sur le patient. Malgré le fait que l'appareil de tests d'allergie par piqûre sur la peau permet de faire des tests allergiques de façon pratique, l'inconvénient est que l'appareil classique doit être manié par un opérateur spécialisé; l'opération est inaccessible à un non-professionnel pour les raisons suivantes: 1 - pour faire des tests d'allergie par piqûre sur la peau, si on veut que le résultat du test soit exact, les aiguilles de piqûre ne doivent pas percer la couche épidermique de la peau (pour le détail, voir Allergi Principles and Practice, 3ème édition, P 423-425, de Elliotl et al) et 2 - l'appareil de tests doit être un appareil de tests facilement manoeuvrable par un opérateur ayant une expérience générale sans être spécialiste et le résultat de test doit être exact et reproductible. Pourtant, la couche épidermique de l'être humain est une couche très mince de sorte que les aiguilles de l'appareil la transpercent très facilement: le résultat du test en est souvent affecté. Pour que le résultat soit probant, l'opérateur doit rester très vigilant lors de son opération de test pour ne pas transpercer la couche épidermique. Pourtant, comme il est impossible que l'effort appliqué soit le même à chaque opération, la profondeur de l'aiguille piquée est chaque fois différente, ce qui affecte nécessairement le résultat et la reproductibilité du résultat du test. La figure 3 montre un appareil de tests décrit dans le brevet américain nO 4 237 906 (inventé par Havstal et al) qui comporte, au bout de la rallonge (D) une surface plate (E); la surface plate comporte plusieurs pointes (ou aiguilles de piqûre) (F); la surface plate (D) peut servir de butée pour éviter que les aiguilles piquent trop profondément. Pour que les aiguilles (F) ne transpercent pas la couche épidermique de la peau, il faut que la longueur des aiguilles en saillie sur la surface plate (E) ne dépasse pas l'épaisseur de la couche épidermique de la peau; pour obtenir de bons résultats de test, la valeur optimale doit être comprise entre 0,1 et 0,5 mm. Mais dans la pratique, il est impossible de fabriquer un appareil de tests avec des aiguilles aussi courtes (0,1 à 0,5 mm). Ainsi, une prudence et une vigilance sont toujours nécessaires lors de l'opération de tests d'allergie pour que les aiguilles ne transpercent pas la couche épidermique; il est donc évident que la manoeuvre de l'appareil est difficile pour les opérateurs qui ne sont pas spécialistes. Ainsi, eu égard aux inconvénients de l'appareil classique, l'inventeur de l'appareil objet de la présente demande de brevet a étudié de façon approfondie le problème et mis au point un appareil combiné pour tests d'allergie afin de résoudre les inconvénients décrits ci-dessus. Le but principal de la présente invention est de réaliser un appareil amélioré pour tests d'allergie par piqûre sur la peau pouvant éviter de transpercer la couche épidermique afin d'assurer l'exactitude des résultats de test. Un autre but de la présente invention est de réaliser un appareil avec bras articulé pouvant permettre en même temps la prise et la remise en place de plusieurs appareils de tests pour faciliter les tests avec le liquide antigène. Encore un autre but de la présente invention est de réaliser une combinaison d'appareils pour tests comportant plusieurs appareils améliorés, un bras articulé pour prendre et remettre les appareils de tests, un certain nombre de flacons contenant le liquide de tests d'allergie et un plateau de fixation des flacons. L'invention concerne donc un appareil de tests d'allergie par piqûre comprenant une poignée, une rallonge réalisée par l'allongement de la poignée et plusieurs aiguilles de piqûre sur l'extrémité de la rallonge, caractérisé en ce que l'extrémité de la rallonge comprend des moyens pour réaliser une surface de référence qui est prévue pour venir en appui sur la peau du patient soumise au tests d'allergie et en ce que les aiguilles de piqûre ont une longueur telle qu'elles dépassent la surface de référence d'une valeur légèrement inférieure à l'épaisseur de la couche épidermique de la peau, ce qui évite que la piqûre transperce la couche épidermique lors du tests d'allergie. Selon un mode de réalisation, les moyens pour réaliser la surface de référence comprennent une surface creuse dont le bord périphérique vient en appui sur la peau du patient, les aiguilles de piqûre dépassant la surface virtuelle formée par le bord périphérique d'une valeur légèrement inférieure à l'épaisseur de la couche épidermique de la peau. Selon un autre mode de réalisation, les moyens pour réaliser la surface de référence comprennent une partie en saillie qui vient s'appuyer sur la peau du patient, les aiguilles de piqûre dépassant la partie en saillie d'une valeur légèrement inférieure à l'épaisseur de la couche épidermique de la peau. L'invention concerne également une structure de bras articulé pour pouvoir maintenir simultanément plusieurs appareils de tests d'allergie. D'autres buts et caractéristiques de la présente invention apparaîtront à la lecture de la description suivante d'un exemple particulier de réalisation, ladite description étant faite en relation avec les dessins joints dans lesquels: - la figure 1 est une vue en perspective d'un appareil de tests d'allergie selon l'art antérieur; - la figure 2 est une vue montrant le mode d'emploi de l'appareil de tests d'allergie selon l'art antérieur; - la figure 3 est une vue agrandie de l'appareil de tests d'allergie selon l'art antérieur; - la figure 4 est une vue en perspective de l'appareil de tests d'allergie selon la présente invention; - la figure 5 est une vue agrandie de l'appareil de tests d'allergie selon la présente invention; - la figure 6A est une vue en coupe de l'appareil de tests d'allergie selon la présente invention; - la figure 6B est une vue montrant le mode d'emploi de l'appareil de tests d'allergie selon la présente invention; - la figure 7 est une vue montrant la combinaison de l'appareil de tests d'allergie et du flacon de liquide antigène; - la figure 8 est une vue en perspective du bras articulé pour prendre et remettre les flacons de liquide antigène; - la figure 9 est une vue d'ensemble du bras articulé pour prendre et remettre les flacons de liquide antigène; - la figure 10 est une vue en coupe selon la ligne AA de la figure 8 du bras articulé pour prendre et remettre les flacons de liquide antigène; - la figure 11 montre le mode d'emploi du bras articulé pour prendre et remettre les flacons de liquide antigène; - la figure 12 est un deuxième mode de réalisation du bras articulé pour prendre et remettre les flacons de liquide antigène; - la figure 13 est une décomposition de la figure 12; - la figure 14 est une coupe de l'appareil de la figure 12 selon la ligne AA; - la figure 15 est un schéma montrant le mode d'emploi de l'appareil de la figure 12; - la figure 16 est un troisième mode de réalisation (vue en coupe) du bras articulé pour prendre et remettre les flacons de liquide antigène; - la figure 17 est une vue en perspective du plateau de fixation des flacons; - la figure 18 est une vue en perspective du flacon de liquide; - la figure 19 est un deuxième mode de réalisation de l'appareil pour tests d'allergie selon une vue en perspective; - la figure 20 est un agrandissement de l'appareil de la figure 19; - les figures 21 et 22 montrent un troisième et quatrième modes de réalisation de l'appareil amélioré pour tests d'allergie; - la figure 23 est un schéma montrant le mode d'emploi de l'appareil de la figure 19; et - la figure 24 est un cinquième mode de réalisation de l'appareil pour tests d'allergie. Dans les figures, les références énumérées ci-après désignent les différents éléments de l'appareil, à savoir: - la référence (2) désigne un premier mode de réalisation de l'appareil amélioré pour tests d'allergie, objet de la présente invention, - la référence (2') désigne un deuxième mode de réalisation de l'appareil amélioré pour tests d'allergie, objet de la présente invention, - la référence (4) désigne la poignée, - la référence (6) désigne la rallonge, - la référence (8) désigne le couvercle, - la référence (8a) désigne le bouchon du flacon de liquide antigène, - la référence (9) désigne le flacon de liquide antigène, - la référence (10) désigne la face creuse, - la référence (10') désigne la partie en saillie, - la référence (11) désigne le liquide antigène, - la référence (12) désigne l'aiguille, - la référence (13) désigne l'anneau de marquage, - la référence (14) désigne la surface virtuelle, - la référence (16) désigne le bord extérieur, - les références (18) et (18a) désignent le corps du bras articulé, - la référence (19) désigne la structure du bras articulé de l'appareil de tests, - la référence (19') désigne le deuxième mode de réalisation de la structure du bras articulé de l'appareil de tests, - la référence (20) désigne la poignée, - la référence (22) désigne l'encoche, - la référence (23) désigne l'ouverture dans le fond, - les références (24) et (24a) désignent la première plaque de serrage, - les références (26) et (26b) désignent la deuxième plaque de serrage, - les références (28) et (28a) désignent la plaque extérieure, - la référence (30) désigne la structure en forme de boîte, - la référence (32) désigne le dispositif en ressort, - les références (34a) et (34b) désignent l'encoche en arc, - la référence (36) désigne la structure conjuguée de la boîte, - la référence (38) désigne l'orifice, - la référence (40) désigne la bordure en arc, - la référence (42) désigne le mécanisme poussoir, - la référence (50) désigne le plateau de fixation, - la référence (52) désigne le trou en creux, - la référence (60) désigne la couche épidermique, - les références (80a) et (80b) désignent le bord longitudinal ondulé, - la référence (82) désigne l'orifice, - les références (100a) et (100b) désigne le bord extérieur ondulé, - la référence (102) désigne l'intervalle de jeu, - la référence (104) désigne la rondelle en matière élastique. Dans les figures 4, 5, 6A et 6B, l'appareil amélioré pour tests d'allergie (2), qui peut être fabriqué en matière plastique, comporte essentiellement une poignée (4), une rallonge (6) qui constitue un allongement de la poignée, une surface creuse (10) au bout de la rallonge, un couvercle (8) et, au bas, un bouchon (8a) pour fermer le flacon contenant le liquide antigène (figure 7); le couvercle (8) est entre la poignée (4) et la rallonge (6); l'appareil comporte encore plusieurs aiguilles (12) sur la surface creuse (10) et en saillie par rapport à la surface virtuelle (14) formée par le contour du bord extérieur (16); les aiguilles (12) dépassent de la surface virtuelle (14) de 0,1 à 0,5 mm, d'une valeur légèrement plus faible que l'épaisseur de la couche épidermique de la peau humaine; ainsi, le bord extérieur (16) de la surface creuse (10) peut servir de butée de l'appareil de tests en appui sur la peau du patient, évitant que les aiguilles (12) transpercent la couche épidermique (60) de la peau. Dans les figures 4, 5, 6A et 6B, la surface creuse (10) peut être en retrait de 2 mm par rapport à la surface virtuelle (14), l'effet capillaire entre les aiguilles (12) permet l'adhésion suffisante du liquide antigène (11) pour les tests d'allergie. Dans la figure 7, après l'usage de l'appareil, objet de la présente invention, l'opérateur doit jeter l'appareil utilisé et mettre un autre appareil propre dans le flacon (9) contenant le liquide antigène; comme le montre la figure, le couvercle (8) peut fermer le flacon (9) pour éviter la pollution du liquide antigène et pour tremper les aiguilles dans le liquide afin de préparer le test suivant. La figure 19 montre un autre mode de réalisation de l'appareil de tests, objet de la présente invention, dans lequel l'extrémité de la rallonge (6) comporte une partie en saillie (10') autour de laquelle sont implantées plusieurs aiguilles (12); ces aiguilles (12) sont formées en fait par l'allongement partiel de l'extrémité de la rallonge (6); la hauteur de la saillie (10') est légèrement plus faible que l'épaisseur de la couche épidermique de la peau, de 0,1 à 0,5 mm; ainsi la partie en saillie (10') peut servir de butée en appui sur la peau du patient pour éviter que les aiguilles (12) transpercent la couche épidermique. Les figures 21 et 22 montrent d'autres modes de réalisation de l'appareil dans lesquels la partie en saillie (10') est constituée soit de plusieurs plots périphériques (figure 21) soit d'un plot central et de plusieurs plots périphériques (figure 22), les aiguilles (12) étant implantées entre les plots. L'appareil pour tests d'allergie, objet de la présente invention, peut être mis en oeuvre également avec l'appareil à pied multiple, décrit dans le brevet américain n" 3 556 080; chaque pied de test peut utiliser la structure des aiguilles de l'appareil selon l'invention afin d'améliorer l'exactitude et la reproductibilité des résultats de test. Pour augmenter le rendement de l'appareil pour tests d'allergie, la présente invention propose également une structure de bras articulé (19) pour prendre et remettre les appareils de test (figures 8 et 9); ce bras articulé, qui peut prendre et remettre en même temps plusieurs appareils de tests, comporte un corps (18), une poignée (20) facilitant la prise par les doigts; à l'intérieur il y a une encoche (22) et, au fond de l'encoche, il y a une ouverture (23). Sur un bord extérieur longitudinal d'une première plaque de serrage (24), on trouve un certain nombre d'encoches semi-circulaires (34a) et, sur l'autre bord extérieur longitudinal est annexée une structure (30) en forme de boîte à l'intérieur de laquelle il y a un dispositif à ressort (32); la hauteur de la boîte est supérieure à celle de l'encoche (22) du corps de bras (18); sur un bord extérieur longitudinal d'une deuxième plaque de serrage (26) , on trouve un certain nombre d'encoches semi-circulaires (34b) et, sur l'autre bord extérieur longitudinal, est annexée une structure (36) conjuguée en forme de boîte qui forme, en conjugaison avec la structure en forme de boîte (30), une boîte fermée élastique et relativement déplaçable. Cette boîte est installée dans l'encoche (22) et en saillie par rapport à l'encoche; la partie saillante forme un mécanisme poussoir (42); à l'intérieur de la boîte est installé le dispositif à ressort (32) qui fournit la force de déplacement vers l'extérieur de la structure en forme de boîte (30) et de la structure conjuguée (36). Une plaque extérieure (28) est installée sur l'ouverture au fond du corps du bras (23) et reliée à la première plaque de serrage (24) et à la deuxième plaque de serrage (26); cette plaque comporte deux rangées de trous (38); au bord extérieur périphérique de chaque trou, on trouve une bordure en arc (40) et chaque trou (38) correspond à une encoche semi-circulaire (34a) ou (34b), se situant dans le même axe que cette encoche (34a) ou (34b) afin de former un trou de prise. Dans les figures 10 et 11, le dispositif à ressort (32) dans la boîte fermée peut exercer un effort de ressort sur la structure en forme de boîte (30) et (36), de sorte que la poignée (4) de l'appareil de tests soit serrée par un effort conjugué de la première plaque de serrage (24), de la deuxième plaque de serrage (26) et de la bordure en arc (40). Lorsque l'opérateur appuie avec la main sur le mécanisme (42), la première plaque de serrage (24) et la deuxième plaque de serrage (26) se déplacent vers l'intérieur, de sorte que les trous de serrage s'agrandissent pour que la poignée (4) puisse entrer. A la libération de l'effort appliquer sur le mécanisme (42), sous l'effort de ressort du mécanisme à ressort, la première et la deuxième plaques de serrage (24) et (26) se déplacent vers l'extérieur pour serrer les poignées (4) des appareils de tests et fixer les appareils. Dans un sens contraire, un effort appliqué sur le mécanisme (42) permet de déplacer vers l'intérieur les plaques de serrage (24) et (26) afin de desserrer les trous de serrage, ce qui permet de prendre en même temps plusieurs appareils de tests; comme montré sur le schéma, le bras articulé (19) peut prendre à la fois plusieurs appareils de tests, ce qui permet de faire des tests avec des liquides antigène différents. Les figures 12 à 15 montrent un autre mode de réalisation (19') du bras articulé, objet de la présente invention. Le corps (18a) du bras comporte des bords latéraux longitudinaux de forme ondulée (80a, 80b); la surface supérieure comporte également un certain nombre de trous (82) rangés suivant le même axe que les trous (38) de la plaque extérieure (28a); ainsi la poignée (4) de l'appareil de tests peut passer à travers le trou (38) et le trou (82) pour être fixée (figure 15); du fait que la plaque comporte des bords de forme ondulée (100a, lOOb) en correspondance avec les bords du bras (80a, 80b), l'opérateur peut observer, par le jeu (102) entre les deux bords en forme ondulée (80a, 80b), si l'appareil de tests est bien en place sur la peau du patient, ce qui facilite les opérations de test. De plus, autour des trous (38) sur la plaque extérieure (28) ou (2Sa), on peut mettre de petites rondelles de matière élastique (104) qui fournissent l'élasticité nécessaire pour piquer les aiguilles de l'appareil sur la peau du patient (figures 16A et 16B). Enfin, pour faciliter l'usage de l'appareil, objet de la présente invention, on peut utiliser un plateau de fixation (50) (figure 17). Sur la surface du plateau, il y a deux rangées de trous (52) qui peuvent recevoir les flacons de liquide antigène; chaque flacon pouvant contenir un liquide différent et les flacons sont rangés selon un ordre déterminé dans les trous (52); l'utilisation de la structure du bras articulé (19) ou (19') et du plateau (50) permet de prendre simultanément plusieurs appareils. Sur la figure 18, a l'extérieur du flacon de liquide antigène, on peut mettre un anneau de marquage (13) qui peut servir de niveau lorsqu'on remet du liquide, afin d'éviter que la pénétration de l'appareil de tests dans le flacon fasse déborder le liquide. On voit par la description précédente que l'appareil de tests d'allergie (2) ou (2'), le bras articulé (19) ou (19'), le flacon (9) et le plateau (50) constituent un appareil combiné de haute performance permettant d'améliorer sensiblement la commodité et l'exactitude des tests d'allergie. Cette combinaison permet à l'opérateur de faire des tests séquentiels ou simultanes. Lors des tests séquentiels, l'opérateur trempe l'appareil de tests dans le flacon et pique la partie aiguille (12) sur la peau du patient. Lors des tests simultanés, on met des liquides différents dans les flacons selon un ordre déterminé sur le plateau de fixation (50) et on prend les appareils par la structure du bras articulé (19) ou (19') pour piquer les aiguilles (12) sur la peau du patient, et la réaction des piqûres différentes permet d'analyser les différents résultats allergiques. REVENDICATIONS 1. Appareil de tests d'allergie par piqûre comprenant une poignée (4), une rallonge (6) réalisée par l'allongement de la poignée (4) et plusieurs aiguilles de piqûre (12) sur l'extrémité de la rallonge (6), caractérisé en ce que l'extrémité de la rallonge comprend des moyens (16, 10') pour réaliser une surface de référence qui est prévue pour venir en appui sur la peau du patient soumise au test d'allergie et en ce que les aiguilles de piqûre (12) ont une longueur telle qu'elles dépassent la surface de référence (14, 10') d'une valeur légèrement inférieure a l'épaisseur de la couche épidermique de la peau, ce qui évite que l'aiguille transperce la couche épidermique (60) lors des tests d'allergie. 2. Appareil selon la revendication 1, caractérisé en ce que les moyens pour réaliser la surface de référence sont constitués par une surface creuse (10) dont le bord périphérique (16) vient en appui sur la peau du patient, les aiguilles de piqûre (12) dépassant la surface virtuelle formée par le bord périphérique (16) d'une valeur légèrement inférieure à l'épaisseur de la couche épidermique de la peau. 3. Appareil selon la revendication 1, caractérisé en ce que les moyens pour réaliser la surface de référence sont constitués par une partie en saillie (10') qui vient s'appuyer sur la peau du patient, les aiguilles de piqûre (12) dépassant la partie en saillie (10') d'une valeur légèrement inférieure à l'épaisseur de la couche épidermique de la peau. 4. Appareil selon l'une quelconque des revendications précédentes 1 à 3, caractérisé en ce qu'il comprend, en outre, une couvercle (8) muni d'un bouchon (8a) de manière à fermer le flacon (9) contenant le liquide antigène pendant l'opération de trempage des aiguilles (12). 5. Appareil de tests d'allergie du type à pied multiple, caractérisé en ce que chaque pied est constitué d'un appareil selon l'une quelconque des revendications précédentes 1 à 4. 6. Structure de bras articulé pour maintenir simultanément plusieurs appareils selon l'une quelconque des revendications précédentes 1 à 4, caractérisée en ce qu'elle comprend: - un corps (19, 19') présentant une poignée (20), une encoche (22) et une ouverture (23) au fond de l'encoche, - une première plaque de serrage (24) dont un bord extérieur longitudinal comporte des créneaux en arc (34a, 80b) et dont l'autre bord extérieur longitudinal comporte une structure (30) en forme de boîte contenant un dispositif à ressort (32), - une deuxième plaque de serrage (26) dont un bord extérieur longitudinal comporte des créneaux en arc (34b, 80a) et dont l'autre bord extérieur longitudinal comporte une structure (36) en forme de boîte qui est conjuguée avec la structure (30) pour former une boîte élastique et déplaçable dans l'encoche (22), - une plaque extérieure (28), reliant les première et deuxième plaques de serrage (24, 26), ladite plaque extérieure (28, 28a) comportant deux rangées de trous (38) en correspondance avec les créneaux en arc (34a, 34b, 80a, 80b) des première et deuxième plaques de serrage (24, 26), les trous (38) se situant sur le même axe que les créneaux en arc de manière à laisser passer chacun la poignée (4) d'n appareil de tests. 7. Structure de bras articulé selon la revendication 6, caractérisée en ce que chaque trou (38) de la plaque extérieure (28, 28a) est muni d'une rondelle de matière élastique (104). 8. Structure de bras articulé selon la revendication 6 ou 7, caractérisée en ce que la surface supérieure du corps (18a) comprend un certain nombre de trous (82) rangés suivant le même axe que les trous (38) de la plaque extérieure (28a) de manière à permettre le passage chacun d'une poignée (4) de l'appareil de tests.