Brevet FR2750053A1 — publié le 19971226

La présente invention se rapporte à un générateur-distributeur de liquide bi-fonction entre une fonction de générateur de pression et une fonction du générateur de débit et ceci préférentiellement dans des conditions stériles telles qu'exigées par les applications médicales. Le générateur est du type contenant souple placé dans une enceinte dans laquelle règne une pression déterminée d'un fluide gazeux inerte, de préférence non miscible au liquide contenu dans le contenant souple. Pour diverses applications telles que d'une part par exemple l'aquadissection, l'injection de médicaments et de produits de contraste et d'autre part le nettoyage ou le lessivage en profondeur, la désincrustation et autres, il s'avère nécessaire d'opérer à haute pression. Le liquide devant sortir à haute pression à l'extrémité de la pièce à main nécessite d'abord une pression suffisante du gaz de compression, mais également un conduit de liaison haute pression avec la pièce à main et un orifice calibré disposé en sortie, de forme et de diamètre correspondant à la forme du jet approprié à l'application envisagée. Il existe par ailleurs d'autres applications dans les domaines médicaux, chirurgicaux et domaines analogues ou autres pour lesquelles la haute pression est déconseillée. Il en est ainsi des pulvérisations, des rinçages, des aspersions, des humidifications, des traitements de désinfection par contact, des imprégnations.... Ces différents besoins, la nature différente de ceux-ci ne peuvent être satisfaits par un générateur-distributeur unique même raccordé à une pièce à main interchangeable fonction de l'usage ou de l'application. La présente invention a pour but, avec le même générateur-distributeur de liquide, de réaliser alternativement les deux fonctions ou les deux modes sans nécessiter de manipulations laborieuses difficiles et lentes avec une grande précision et dans des conditions de stérilité compatibles avec des applications médicales ou chirurgicales. Plus particulièrement, la présente invention a pour objectif de réaliser un générateur-distributeur stérile bi-fonction multiusage pouvant fonctionner en générateur de pression puis en générateur de débit par une simple modification. L'invention a également pour but de fournir un générateur stérile bi-fonction dont la fonction en générateur de pression ou de débit est déterminée à la mise en service ou en cours de fonctionnement par le choix du tronçon de raccordement, de préférence jetable, ou par une commande sur un composant hydraulique, garantissant ainsi la stérilité et le mode bi-fonction à un coût largement inférieur à celui d'un générateur à deux fonctions juxtaposées. A cet effet, l'invention se rapporte à un générateur-distributeur, notamment stérile, de liquide également ou éventuellement stérile sortant d'une poche souple fermée ou autoalimentée par une réserve mise sous pression dans une enceinte, comprenant un tronçon de raccordement traversant une paroi de l'enceinte entre la poche et une zone de raccordement avec la liaison de d'alimentation qui assure l'amenée du liquide à une pièce à main d'injection, de pulvérisation, de projection ou d'application dans laquelle le tronçon de raccordement et/ou la pièce à main présentent un composant ou une conformation hydraulique transformant selon sa présence ou son emplacement le générateur-distributeur en un générateur de pression ou de débit. Les avantages de ce générateur-distributeur sont multiples, non pas seulement dans les domaines médicaux et chirurgicaux, mais aussi dans des domaines très variés dans lesquels les exigences de stérilité sont plus ou moins rigoureuses, par exemple dans le domaine alimentaire. Ainsi, moyennant le simple changement du tronçon de raccordement préférentiellement à usage unique et l'interposition d'un composant hydraulique, éventuellement déjà incorporé dans ce tronçon ou dans la pièce de jonction, ou la présence d'une conformation hydraulique, on transforme le générateur de pression en générateur de débit ou inversement, en vue d'une utilisation pour une autre application. Tous les avantages classiques d'un appareil bi-fonction ou à fonction supplémentaire intégrée sont inhérents à l'invention. De plus le passage d'une fonction à une autre relève d'une grande simplicité. En plus de celles déjà indiquées ci-dessus, différentes applications spécifiques dans les domaines médicaux et chirurgicaux sont données ci-après à titre d'exemple. En application générateur de pression: pressions faibles et moyennes: (de 0 à 5 bars) : injection de médicaments liquides, pulvérisation pour lavage de plaies... pressions plus élevées (supérieures à 5 bars) : aquadissection, injection par cathéter de médicaments ou de produits de contraste, désincrustation, plans de clivage chirurgicaux. En application générateur de débit à valeurs réglables entre 0 à 3 L/mn: lavages chirurgicaux et péritonéaux, irrigation en endoscopie. Dans l'application particulière de la chirurugie, notamment digestive, le générateur selon l'invention permet d'une part de réaliser des dissections par jet de sérum physiologique à haute pression en chirurgie ouverte et en laparoscopie et d'autre part, sans changement de générateur, de réaliser des lavages péritonéaux en laparoscopie. La pression ou le débit sont établis à une valeur constante qui est celle demandée par le bouton de commande. Cette valeur peut être modifiée en cours de manipulation ou d'opération. D'autres caractéristiques et avantages de l'invention apparaîtront dans la description qui suit, donnée à titre d'exemple et accompagnée des dessins dans lesquels la figure 1 est une vue schématique d'ensemble en plan montrant le générateur et son contenant souple de liquide à distribuer selon un exemple de montage en générateur de pression la figure 2 est une vue schématique d'ensemble en plan montrant le générateur et son contenant souple de liquide à distribuer selon un exemple de montage en générateur de débit sensiblement constant sur laquelle ont été représentées trois emplacements possibles pour le composant ou la conformation hydraulique les figures 3, 4 et 5 sont des vues en plan montrant trois exemples de liaison dont deux avec cône percuteur monobloc et liaison souple extérieure et un avec tronçon de raccordement respectivement dans le cas d'un générateur de pression (figure 3) et d'un générateur de débit (figures 4 et 5) la figure 6 est une vue en plan illustrant une application en générateur de débit avec quelques exemples de pièces à main la figure 7 est une vue en plan illustrant une application en générateur de pression avec quelques exemples de pièces à main. La présente invention concerne un générateurdistributeur stérile de liquide contenu dans une poche souple placée dans une enceinte soumise à la pression d'un gaz moteur, poche souple reliée par un tronçon hydraulique de raccordement formé d'un percuteur, d'une pièce de traversée de l'enceinte et d'une partie extérieure à l'enceinte aboutissant à un raccord avec une liaison souple d'alimentation d'une pièce à main. Cette invention procède de l'idée générale inventive selon laquelle le tronçon hydraulique de raccordement reliant le contenant souple soumis à la pression au raccord extérieur est remplacé partiellement ou totalement par une autre liaison, de préférence jetable, à chaque fois que l'on veut transformer le générateur de pression en un générateur de débit et inversement, ou comprend au moins un composant hydraulique permettant de passer d'une fonction à une autre. On décrira ci-après un générateurdistributeur de liquide fonctionnant en générateur de pression ou en générateur de débit formé à partir d'un contenant souple 1, par exemple d'une poche stérile remplie d'un liquide quelconque 2. La poche est enfermée dans une enceinte 3 étanche mise sous pression d'un gaz moteur, de préférence inerte et non miscible avec le liquide à distribuer, par exemple de l'azote. Les moyens extérieurs à l'enceinte pour sa mise en pression sont supposés connus. Cette poche stérile 1, remplie par exemple d'un liquide physiologique, par exemple un sérum dans le cas d'une application médicale ou chirurgicale, présente une sortie étroite en goulot 4, terminée par un embout obturé en extrémité par un opercule qui sera perforé lors de l'utilisation. Le générateur-distributeur selon l'invention est destiné à délivrer alternativement, par une simple modification ou une commande, un liquide sous pression sensiblement constante ou à débit sensiblement constant à une pièce à main de pression 5 ou de débit 6 de forme et de fonction essentiellement variables dépendant de l'application. La pièce à main de pression 5 délivre un jet compact 7 sous pression alors que la pièce à main de débit 6 délivre un jet diffus 8. Selon l'application, mais surtout dans les domaines médicaux et chirurgicaux, le liquide ou soluté peut être chauffé jusqu'à une température limite qui sera maintenue et régulée afin d'éviter tout refroidissement de la cavité à explorer. La liaison hydraulique de la poche 1 avec l'extérieur s'effectue par un tronçon hydraulique de raccordement 9 terminé d'un côté par un percuteur 10 à extrémité en biseau destinée à perforer l'opercule et de l'autre côté après un conduit souple de sortie 11, par un raccord hydraulique 12 avec une liaison d'alimentation 13 jusqu'à la pièce à main 5,6 après avoir traversé la paroi adjacente de l'enceinte par une pièce traversante 14 du genre passe-fil logée dans une ouverture de la paroi. Cette pièce traversante assure simultanément l'étanchéité par rapport au gaz intérieur sous pression. La pièce traversante 14 présente par exemple un passage central traversé par le conduit du tronçon de raccordement. Comme indiqué, ce tronçon de raccordement 9 présente une partie extérieure flexible 11 de faible longueur jusqu'au raccord hydraulique 12 du type deux pièces, destiné à le raccorder hydrauliquement, de préférence à diamètre constant, avec la liaison hydraulique d'alimentation 13 de la pièce à main 5,6. Cette pièce traversante 14 est conformée par exemple en une demi-partie conique 15 suivie d'une embase 16 en forme de disque venant se plaquer en applique contre la paroi intérieure de l'enceinte tandis que l'extrémité conique de diamètre supérieur à l'ouverture dans la paroi de l'enceinte assure l'étanchéité par contact étroit de pression par rapport aux bords de l'ouverture et par enserrement autour du conduit de sortie. Le tronçon de raccordement 9 peut également présenter une liaison intérieure 17 entre le percuteur 10 et la pièce traversante 14. Dans la réalisation préférée représentée sur la majorité des figures, la partie interne du tronçon de raccordement 9 entre la paroi et la poche souple 1 contenant le liquide 2 est réalisée de façon compacte. Cette partie interne est en réalité d'une seule pièce et sera appelée ci-après cône-percuteur 18 pour cette variante préférée. Cette pièce unique peut remplir toutes les fonctions techniques du tronçon de raccordement 9. Dans le cas d'un générateur de débit, un composant hydraulique 19 et/ou une conformation hydraulique 20, par exemple un simple passage du type orifice calibré, est inséré ou conformé en un endroit quelconque du tronçon de raccordement. Dans le cas d'un générateur de pression, un composant hydraulique 21 et/ou une conformation hydraulique du type restriction 22, par exemple un simple passage du type orifice calibré de diamètre plus faible que celui de la liaison d'alimentation, est inséré ou conformé immédiatement à la sortie de la pièce à main 5. Ce composant hydraulique ou cette conformation est intégré(e) à, ou conformé(e) dans la pièce unique cône-percuteur 18 dans le cas de la variante avec cette pièce unique. I1 peut s'agir d'un passage de diamètre précis (orifice calibré) dépendant de l'application et de la gamme de débits sensiblement constants que l'on veut obtenir. Pour obtenir une gamme étendue de débits, le diamètre de cet orifice calibré sera sensiblement égal au diamètre du ou des conduits d'alimentation. On utilise alors une pièce à main 6 prévue pour fonctionner en débit, c'est-à-dire une pièce à main dont l'orifice de sortie ne comporte aucune restriction. Pour obtenir une gamme inférieure ou plus restreinte de débits, on utilisera un orifice calibré de plus petit diamètre. Cet orifice, lorsqu'il est intégré à, ou conformé dans la pièce unique, est choisi au moment du montage de mise en service. Selon un avantage particulier de l'invention, dans le cas d'une utilisation en générateur de pression, le passage calibré prévu pour un débit sensiblement constant peut rester dans la mesure où son diamètre est suffisant, c'est-à-dire se rapproche de celui des conduits de liaison. Par contre, la pièce à main doit présenter à son extrémité une conformation 22, par exemple un orifice calibré de section notablement plus faible que celle des conduits de liaison. La forme de section de cet orifice calibré dépend de l'application envisagée. I1 peut s'agir d'un orifice circulaire destiné à créer un jet en aiguille pour des applications de chirurgie fine ou d'une forme en fente pour la formation d'une nappe pour des applications de nettoyage sous pression. Selon le type d'application, le tronçon de raccordement 9 et/ou la liaison souple d'alimentation souple 13, et/ou le raccord 12 sont ou est à usage unique pour des raisons de stérilité liées aux applications médicales et alimentaires. Bien entendu, il est envisageable que ces tronçons de raccordement 9 et les liaisons d'alimentation 13 puissent être réutilisées. Pour éviter les erreurs de branchement déterminant la fonction en service, on peut prévoir des raccords 12 de formes différentes. Ces formes seront représentatives de l'une ou l'autre fonction de pression ou de débit. On peut prévoir par exemple un raccord 12 mâle côté enceinte dans le cas d'un générateur de pression et l'inverse dans le cas d'un générateur de débit comme représenté sur les figures de 3 à 5. On peut prévoir également pour la fonction débit et pour la fonction pression au moins un composant hydraulique neutralisable ou commandé d'une position opérante à une position inopérante ou commandé progressivement vers des ouvertures de plus en plus grandes ou de plus en plus petites. Par exemple le composant hydraulique limitant le débit, lorsqu'il constitue une restriction, peut devenir entièrement passant, c'est-à-dire à pleine ouverture sur simple commande. Le générateurdistributeur de liquide peut ainsi se transformer en générateur de pression sur simple commande extérieure. Pour en obtenir les pleins effets, il suffit de raccorder le conduit souple de sortie à une pièce à main spécifique qui nécessite, pour fonctionner ou pour assurer pleinement sa fonction, une pression de liquide suffisante. Il s'agit en particulier et à titre illustratif d'un instrument d'aquadissection comme représenté sur les figures. On comprendra tout l'intérêt de l'invention qui consiste à passer avec le même appareil de base d'un générateur de débit à un générateur de pression et inversement, et ceci dans des conditions de stérilité compatibles avec les applications médicales. On peut également, selon une variante élaborée de l'invention, passer en cours de fonctionnement d'une fonction à une autre. Une autre variante, non représentée, consiste à remplacer le composant hydraulique de la partie flexible extérieure par une vanne trois voies ou à prévoir en plus à cet emplacement une vanne trois voies. Le générateur -distributeur doit présenter en amont une ou des conformation(s) ou composant(s) hydraulique(s) assurant le fonctionnement de débit dans des conditions qui ne sont pas incompatibles avec la fonction de générateur de pression. Le composant à trois voies peut également renfermer dans une même pièce l'orifice calibré de débit éventuellement réglable. Selon cette variante, il suffit de raccorder à une des sorties de la vanne trois voies une pièce à main de pression 5 et à son autre sortie une pièce à main de débit 6. L'appareil selon l'invention trouve ses applications préférentielles dans le domaine médical, par exemple d'une part en aquadissection (générateur de pression) et d'autre part en injection à débit constant dans le corps humain, par exemple de produits de contraste avant radiographie, angiographie, scintigraphie... Bien entendu, de nombreuses autres applications peuvent être envisagées dans les domaines les plus variés, mais surtout dans les domaines où des conditions stériles sont exigées. En effet, il suffit de remplacer le tronçon stérile de raccordement par un autre tronçon stérile adapté à la nouvelle application. Le générateur est du type à poche souple comprimée par un gaz sous pression inerte non miscible avec le liquide que l'on distribue. On peut envisager selon l'application d'autres gaz sous pression et même de l'air, de préférence stérile. REVENDICATIONS 1. Générateur-distributeur de liquide à partir d'un contenant souple fermé ou autoalimenté par une réserve, contenant souple enfermé dans une enceinte de pression relié à l'extérieur par un tronçon de raccordement (9) qui présente à l'une de ses extrémités un percuteur (10) et qui traverse une paroi de l'enceinte par une pièce traversante (14) étanche, tronçon de raccordement (9) prolongé par une zone de raccordement suivie d'une liaison d'alimentation (13) assurant l'amenée du liquide à une pièce à main de pression (5) ou de débit (6) caractérisé en ce que le tronçon de raccordement (9) traversant l'enceinte de pression par la pièce traversante (14) et/ou la pièce à main (5,6) présente(nt) au moins un composant hydraulique ou une conformation hydraulique transformant selon sa présence ou son emplacement le générateur-distributeur en un générateur de pression et/ou de débit et inversement. 2. Générateur-distributeur de liquide selon la revendication 1 caractérisé en ce que le tronçon de raccordement (9) est interchangeable. 3. Générateur-distributeur de liquide selon la revendication 2 caractérisé en ce que le tronçon de raccordement (9) est à usage unique. 4. Générateur-distributeur de liquide selon l'une quelconque des revendications précédentes caractérisé en ce que le tronçon de raccordement (9) comprend un composant hydraulique ou une conformation hydraulique à un emplacement proche de la paroi de l'enceinte. 5. Générateur-distributeur de liquide selon la revendication précédente caractérisé en ce que le composant hydraulique ou la conformation hydraulique est un orifice calibré circulaire. 6. Générateur-distributeur de liquide selon l'une quelconque des revendications précédentes caractérisé en ce que le composant hydraulique ou la conformation hydraulique est une restriction située immédiatement à la sortie de la pièce à main de pression (5). 7. Générateur-distributeur de liquide selon la revendication précédente caractérisé en ce que la restriction est un orifice calibré circulaire ou sous forme de fente. 8. Générateur-distributeur de liquide selon l'une des revendications précédentes 1 à 5 caractérisé en ce que le composant hydraulique est un orifice calibré situé sur le tronçon de raccordement. 9. Générateur-distributeur de liquide selon l'une des revendications précédentes 1 à 5 et la revendication précédente caractérisé en ce que le percuteur (10) et la pièce traversante (14) ne forment qu'une seule pièce dite cône-percuteur (18). 10. Générateur-distributeur de liquide selon la revendication précédente caractérisé en ce que le composant hydraulique est dans le cône-percuteur (18) ou celui-ci présente une conformation hydraulique. 11. Générateur-distributeur de liquide selon l'une quelconques des revendications précédentes caractérisé en ce que le composant hydraulique du tronçon (9) situé à l'extérieur de enceinte est une vanne à trois voies. 12. Générateur-distributeur de liquide selon la revendication précédente caractérisé en ce que la vanne à trois voies comporte un composant hydraulique ou présente une conformation hydraulique imposant des conditions de débit. 13. Générateur-distributeur de liquide selon l'une quelconques des revendications précédentes caractérisé en ce que le raccord de connexion entre le tronçon de raccordement (9) et la liaison d'alimentation (13) est d'un type pour la fonction de générateur de pression et d'un autre type pour la fonction de générateur de débit.