Brevet FR2759297A1 — publié le 19980814

NOUVELLES COMPOSITIONS LUBRIFIANTES HYDRATANTES ET REGENERATRICES DES MUQUEUSES ET LEUR PROCEDE DE PREPARATION La présente invention se rapporte au domaine de l'hygiène et plus particulièrement à un moyen pour lutter contre l'absence de lubrification physiologique. La présente invention a plus précisément pour objet une nouvelle composition lubrifiante hydratante et régénératrice des muqueuses et en particulier de la tunique muqueuse des organes génitaux de la femme. II existe déjà des compositions lubrifiantes sur le marché. Le gel lubrifiant Premicia contient deux substances à pouvoir gélifiant et hydrophile : l'hydroxyéthylcellulose et l'éther monoéthylique du diéthylèneglycol. Ce gel est inodore, incolore et non gras. La composition fluide SensilubeX, lubrifiante, contient du polyacrylamide. Ce liquide est également inodore, incolore et non gras. Le brevet français n" 2 390 168 a déjà décrit des compositions lubrifiantes contenant conjointement de la glycérine, de l'alîantoïne, du collagène et un mucilage durci comme la gomme adragante ou la gomme arabique. Ces compositions contiennent un pourcentage de gomme adragante pouvant aller jusqu'à 3 % ce qui présente certains inconvénients : en effet, la gomme adragante est fortement adhérente, ainsi, les compositions se présentent sous la forme d'un gel collant. Ces compositions présentent en outre de grandes variations dans leur viscosité. De plus, ces compositions renferment du collagène d'origine bovine, ce qui est peu souhaitable en raison des risques inhérents à des préparations d'origine animale, même si ces compositions sont destinées à l'application externe. Le Demandeur a cherché à améliorer les qualités des compositions destinées à la lubrification, et notamment à améliorer l'onctuosité et la stabilité de la viscosité du gel. La présente invention a pour objet de nouvelles compositions lubrifiantes sous forme de gel caractérisées en ce qu'elles contiennent en tant qu'agent gélifiant des gommes végétales et un carbomère. La quantité de carbomère est supérieure ou égale aux quantités totales des gommes végétales. De préférence le pourcentage de carbomére sera compris entre 100 % et 150 % du poids des gommes végétales, et sera notamment de 120 %. Les gommes végétales ont des propriétés gélifiantes, qui suivant l'origine de la matière première et des conditions climatiques, présentent des variations importantes qui retentissent sur la viscosité du produit terminé. Les gommes végétales utilisées dans la présente invention sont la gomme Guar et la gomme adragante. Le carbomère utilisé peut être le Carbopol 934, 940 ou 941, mais de préférence le Carbopol 940. Le Demandeur a constaté en particulier que l'adjonction aux gommes végétales d'un pourcentage de Carbopol 940 compris entre 100 % et 150 % du poids des gommes permet d'obtenir une grande constante dans la viscosité du gel qui s'établit alors dans une zone comprise entre 30.000 et 54.000 centipoises, et en particulier entre 36.000 et 50.000 centipoises. Les meilleurs résultats quant à la stabilité de la viscosité, sont obtenus avec une quantité de Carbopol 940 égale aux quantités totales des deux gommes. La viscosité exprimée en degrés Brookfield RVT à 25 degrés a été mesurée avec un appareil HELIPATH, AIG, TC, vitesse 5 tours / minute. Le pourcentage de gomme Guar est compris entre 20 % et 40 % en poids par rapport à la gomme adragante. De préférence, le pourcentage de gomme Guar est de 25 % en poids par rapport à la gomme adragante. De cette manière, on apporte au produit terminé une amélioration considérable de l'onctuosité du gel qui se manifeste par un toucher velouté et une facilité d'étalement plus importante, sans formation d'un film adhérent. La composition, objet de la présente invention, contient en plus du carbomère et des deux gommes végétales, du glycérol et du collagéne d'origine marine. Le collagène d'origine marine est de préférence celui obtenu à partir de peaux de squales par hydrolyse chimique ou enzymatique. Un traitement physique ménagé permet d'extraire les molécules de collagène acidosoluble. Le collagène ainsi extrait conserve sa structure caractéristique en triple hélice et ses propriétés physiologiques. Selon un mode de réalisation avantageux de la composition objet de la présente invention, cette dernière contient de 0,05 à 0,5 % de gommes végétales, de 0,1 à 0,7 % de carbomère, de 5 à 20 % de glycérol et de 0,25 à 0,75 % de collagène d'origine marine. La composition de la présente invention contient plus particulièrement de 0,05 à 0,2 % de gomme Guar et de 0,25 à 0,5 % de gomme adragante. La composition objet de la présente invention, contient en outre de 0,25 à 1,5 % de miel et/ou de mellite et/ou d'oxymellite. La composition conforme à l'invention contient encore des excipients aqueux, des conservateurs et/ou des parfums. Les conservateurs sont par exemple le p-oxybenzoate de méthyle, le p-oxybenzoate sodique, le p-oxybenzoate de méthyle ou de propyle sodés, la nipagine sodée, le nipasol sodé, I'alcool éthylique, la chlorhexidine ou le chlorure de cetrimide. L'excipient sera de préférence de l'eau ou un mélange aqueux contenant un polyol ou un alcanol. La présente invention a également pour objet un procédé de préparation de la composition conforme à l'invention, caractérisé en ce que l'on introduit dans de l'eau chauffée à une température comprise entre 55C et 75C C des conservateurs, on agite jusqu'à dissolution totale, on incorpore le carbomère, on disperse et on agite, on ajoute successivement la gomme adragante, la gomme Guar, on laisse en contact puis on mélange sous vide, on transfère par le vide sous agitation du glycérol dans la solution contenant les conservateurs, le carbomère et les gommes, on ajoute ensuite par le vide sous agitation une solution aqueuse de collagène homogénéisée, et, on ajuste le pH entre 5,0 et 5,5 à l'aide d'une base, on ajoute une quantité suffisante d'eau purifiée et on homogénéise le tout sous vide et sous agitation. Suivant un mode de réalisation avantageux du procédé de la présente invention, on ajoute, en même temps que le glycérol, du miel et/ou du mellite et/ou de l'oxymellite ainsi que des excipients et des parfums. On obtient ainsi une composition non grasse, incolore, soluble dans l'eau, ne tachant pas, à action très lubrifiante, similaire en consistance et en viscosité à la lubrification naturelle et dont le pH acide est proche de celui des sécrétions vaginales, ladite composition hydratante exerçant une action protectrice sur le tissu conjonctif et améliorant la souplesse et l'élasticité de la muqueuse. La présente invention concerne encore l'utilisation de ces compositions, en vue de la lubrifications des muqueuses. Les exemples suivants illustrent l'invention. Ils ne la limitent en aucune façon. EXEMPLE I Formulation du gel: Gomme adragante 0,40 g Gomme Guar 0,10 g Carbopol 940 0,6 g Glycérol 10 9 Collagène marin 0,5 g . Miel blanc 0,5 g . Conservateurs, excipients, parfums nipagine sodée, nipasol sodé, alcool éthylique; eau qsp 100 g, composition Cologne. EXEMPLE Il Procédé de préparation du gel Dans une cuve appropriée, on met une partie de l'eau et on la chauffe à 60C C. On incorpore du p-oxybenzoate de méthyle sodé et du p-oxybenzoate de propyle sodé. On met sous agitation jusqu'à dissolution totale. On ajoute ensuite le Carbopol 940, que l'on disperse et on agite. On ajoute successivement la gomme adragante, la gomme Guar. On laisse en contact puis on mélange sous vide. Dans une cuve séparée, on mélange du glycérol, du miel, de l'éthanol et le parfum puis, on transfère par le vide sous agitation dans la cuve de fabrication. On ajoute sous agitation sous vide la solution aqueuse de collagène homogénéisée préparée à l'avance, sous agitation. On ajuste le pH à 5,25 avec une solution aqueuse d'hydroxyde de sodium, puis on ajoute une quantité suffisante d'eau purifiée pour la quantité prévue on homogénéise sous vide sous agitation. EXEMPLE III Essais de régularisation de la viscosité avec une composition conforme à l'invention. Afin de mieux faire comprendre l'objet de l'invention des essais comparatifs ont été réalisés avec une composition existante sur le marché, (sous la dénomination TAIDO ). Dans les deux cas, la viscosité, exprimée en degrés Brookfield RVT à 25 C, a été mesurée avec un appareil HELIPATH, AIG, TC, vitesse 5 tours/minute. 1) Composition commerciale contenant 1,65 de gomme adragante: Numéros des lots pH Viscosité Centi oises: CP 1 5,04 68.000 2 5,23 104.000 3 5,15 92.000 4 5,07 76.000 5 5,23 50.000 6 5,02 120.000 7 4,97 70.000 8 4,95 120.000 On observe une très grande variation de la viscosité: M = 87.500 Ecart maximum : + 32.500, soit + 37 % Ecart maximum: - 37.500, soit - 43 % 2) Composition conforme à l'invention contenant 0,40 % de gomme adragante, 0,10 % de gomme auar et 0,60 % de Carbopol 940. Numéros des lots pH Viscosité CP 1A 5,11 42.000 2A 5,36 40.000 3A 5,45 50.000 4A 5,19 36.000 5A 5,17 42.000 6A 5,25 38.000 7A 5,37 47.000 8A 5,24 41.000 9A 5,41 42.000 On observe une régularisation de la viscosité: M = 42.000 Ecart maximum : + 8.000, soit + 19 % Ecart maximum: - 6.000, soit - 14 % REVENDICATIONS 1. Nouvelles compositions lubrifiantes sous forme de gel caractérisées en ce qu'elles contiennent en tant qu'agent gélifiant des gommes végétales et un carbomére. 2. Nouvelles compositions selon la revendication 1, caractérisées en ce que le pourcentage de carbomère est compris entre 100 % et 150 % du poids des gommes végétales. 3. Nouvelles compositions selon la revendication 1 ou la revendication 2, caractérisées en ce que la quantité de carbomère est supérieure ou égale aux quantités totales des gommes végétales. 4. Nouvelles compositions selon l'une quelconque des revendications 1 à 3, caractérisées en ce que, comme gommes végétales on utilise la gomme Guar et la gomme adragante. 5. Nouvelles compositions selon les revendications 1 et 4, caractérisées en ce que le pourcentage de gomme Guar est compris entre 20 % et 40 % en poids par rapport à la gomme adragante. 6. Nouvelles compositions selon la revendication 4 ou la revendication 5, caractérisées en ce que le pourcentage de gomme Guar est de 25 % environ en poids par rapport à la gomme adragante. 7. Nouvelles compositions selon l'une quelconque des revendications 1 à 6, caractérisées en ce que le carbomère est le Carbopol 940. 8. Nouvelles compositions selon l'une quelconque des revendications 1 à 7, caractérisées en ce qu'elles contiennent en outre du glycérol et du collagène d'origine marine. 9. Nouvelles compositions selon l'une quelconque des revendications 1 à 8, caractérisées en ce qu'elles contiennent de 0,05 % à 0,5 % de gommes végétales, de 0,1 à 0,7 % de carbomère, de 5 à 20 % de glycérol et de 0,25 à 0,75 % de collagène d'origine marine. 10. Nouvelles compositions selon l'une quelconque des revendications 1 à 9, caractérisées en ce qu'elles contiennent en outre de 0,25 à 1,5 % de miel et/ou de mellite et/ou d'oxymellite. 11. Nouvelles compositions selon l'une quelconque des revendications 1 à 10, caractérisées en ce qu'elles contiennent un excipient aqueux. 12. Nouvelles compositions selon l'une quelconque des revendications 1 à 11, caractérisées en ce qu'elles présentent une viscosité comprise entre 30.000 et 54.000 centipoises. 13. Procédé de préparation des compositions selon l'une quelconque des revendications 1 à 12, caractérisé en ce que l'on introduit dans de l'eau des conservateurs, on agite jusqu'à dissolution totale, on incorpore le carbomère, on disperse et on agite, puis on ajoute successivement la gomme adragante, la gomme Guar, on laisse en contact puis on mélange sous vide, on transfère sous agitation du glycérol dans la solution contenant les conservateurs, le carbomère et les gommes, on ajoute ensuite sous agitation une solution aqueuse de collagéne homogénéisée, et l'on ajuste le pH entre 5,0 et 5,5 à l'aide d'une base, on ajoute une quantité suffisante d'eau purifiée et on homogénéise le tout sous vide sous agitation. 14. Procédé selon la revendication 13, caractérisé en ce que l'on ajoute, en même temps que le glycérol, du miel et/ou du mellite et/ou de l'oxymellite, des excipients et des parfums. 15. Utilisation des compositions selon l'une des revendications 1 à 12, en vue de la lubrification des muqueuses.