Brevet FR2749161A1 — publié le 19971205

"Implant formant lentille intraoculaire de chambre postérieure" L'invention concerne un implant formant lentille intraoculaire, destiné à être implanté dans la chambre postérieure de l'oeil, plus particulièrement dans le sac capsulaire après extraction du cristallin. Le cristallin est une lentille contenue dans un sac appelé "sac capsulaire", situé à l'arrière de l'iris. La cataracte est l'opacification de ce cristallin. Une opération de la cataracte connue consiste à découper une grande partie de la paroi antérieure, appelée capsule antérieure, du sac capsulaire et à en extraire le cristallin. L'implant, objet de l'invention, est destiné à être placé, de préférence, dans le sac capsulaire, en lieu et place du cristallin extrait dans de telles conditions. I1 peut aussi être implanté dans le sulcus ciliaire. On connaît de nombreux types d'implants dits "rigides". Ils nécessitent une incision sclérocornéenne importante et risquent d'endommager les tissus oculaires et de déformer le sac capsulaire. C'est pourquoi on a cherché à mettre au point des implants dits "souples". En effet, au moment de l'opération, on peut plier ou enrouler un tel implant sur lui-même pour l'introduire par une incision de taille réduite permettant une cicatrisation sclérocornéenne rapide. Parmi les implants connus, beaucoup comportent un élément optique central, formant lentille et deux éléments haptiques, situés à la périphérique de l'élément optique. L'invention concerne un implant souple de ce genre. L'invention permet notamment d'améliorer le positionnement, la stabilité et le maintien de l'implant dans le sac capsulaire découpé, grâce à la forme générale des éléments haptiques et à certaines particularités de ceux-ci, permettant une adhérence immédiate, entre le sac capsulaire et les faces postérieure et antérieure des éléments haptiques. L'invention concerne plus particulièrement un implant formant lentille intraoculaire pour chambre postérieure de l'oeil, comprenant un élément optique central à contour globalement circulaire ainsi que des éléments haptiques rattachés à la périphérie de celui-ci, caractérisé en ce qu'il est réalisé entièrement en matériau souple, en ce que les éléments haptiques ont chacun globalement la forme d'une languette plate dont la largeur, mesurée perpendiculairement à un axe de symétrie radial de celleci, n'est jamais supérieure au diamètre dudit élément optique, et en ce que chaque élément haptique est pourvu d'une pluralité de petites cavités de stabilisation conformées côte à côte sur au moins l'une de ses faces. Dans la pratique, les cavités de stabilisation précitées peuvent consister en plusieurs petits trous ou alvéoles disposés côte à côte. De préférence, ces trous ou alvéoles ont un contour oblong dont le plus grand axe s'étend au moins approximativement perpendiculairement à un axe de symétrie radial de l'élément haptique correspondant. On peut attribuer la bonne stabilisation de l'implant au fait que, en peu de temps après l'intervention, les parois du sac capsulaire s'appliquent contre les éléments haptiques et se conforment pour pénétrer dans les cavités. La stabilité de l'implant est particulièrement bonne si les cavités sont réparties suivant une configuration "équilibrée" sur les éléments haptiques ou entre eux, pour s'opposer efficacement à une rotation de l'implant. On peut parler d'une configuration équilibrée, par exemple, lorsque pour chaque élément haptique, lesdites cavités sont agencées symétriquement par rapport à son axe de symétrie radial précité. Dans le cas ou l'implant comporte deux éléments haptiques diamétralement opposés de part et d'autre de l'élément optique, une autre configuration équilibrée peut être obtenue avec des cavités agencées symétriquement par rapport au centre dudit élément optique. On pourra par exemple prévoir quatre trous ou alvéoles répartis en deux rangées à des distances radiales différentes de l'élément haptique ou neuf trous ou alvéoles répartis en trois rangées à des distances radiales différentes de l'élément haptique. La forme générale de chaque élément haptique a aussi une importance, notamment pour faciliter l'implantation. Ainsi, chaque élément haptique a avantageusement une largeur diminuant faiblement mais régulièrement de l'élément optique à son bord libre opposé. L'invention sera mieux comprise et d'autres avantages de celle-ci apparaîtront plus clairement à la lumière de la description qui va suivre de plusieurs modes de réalisation d'un implant bipode conforme à son principe, donnée uniquement à titre d'exemple et faite en référence aux dessins annexés dans lesquels: - la figure 1 est une vue de face et en élévation d'un implant pour chambre postérieure, conforme à l'invention; - la figure 2 est une coupe II-II de la figure 1; - la figure 3 est une vue partielle en coupe et à plus grande échelle d'une variante, la coupe correspondant à une ligne III-III de la figure 1; - la figure 4 est une vue analogue à la figure 1, illustrant une variante; et - la figure 5 est une vue semblable à la figure 3 illustrant une autre variante. En se référant plus particulièrement aux figures 1 et 2, on a représenté un implant 11 pour la chambre postérieure de l'oeil, comportant un élément optique 12 ici biconvexe, propre à se substituer à un cristallin dans le sac capsulaire de l'oeil et deux éléments haptiques 14 rattachés à la périphérie de l'élément optique et s'étendant diamétralement de part et d'autre de celui-ci. L'élément optique et les deux éléments haptiques admettent un axe de symétrie commun y-y perpendiculaire à l'axe optique x-x de la lentille. Cependant, selon une variante, les deux éléments haptiques peuvent être inclinés antérieurement d'environ 3 à 70 pour éviter que l'élément optique n'entre en contact avec l'iris. L'ensemble est entièrement en matériau souple et, dans l'exemple représenté, d'une seule pièce. Les matériaux utilisés peuvent être l'hydroxyéthylméthacrylate (HEMA) ou une composition acrylique molle. Le silicone peut également convenir. Chaque élément haptique a globalement la forme d'une languette plate, relativement large; le bord qui se rattache à l'élément optique a une largeur 1 inférieure (ou égale) au diamètre de l'élément optique. La largeur de l'élément haptique diminue progressivement en s'éloignant radialement vers l'extérieur à partir de l'élément optique, comme représenté. Plus généralement, cette largeur, mesurée perpendiculairement à l'axe de symétrie radial de l'élément haptique (l'axe y-y), n'est jamais supérieure au diamètre de l'élément optique. Ces caractéristiques qui définissent le contour des élément haptiques et, en combinaison avec l'élément optique, la forme générale de l'implant sont avantageuses pour faciliter l'opération de la cataracte. En effet, un implant souple de ce type, notamment un implant dit "bipode" comme représenté, peut facilement être enroulé sur lui-même, selon l'axe y-y et "injecté" dans la chambre postérieure de l'oeil par une incision de taille réduite permettant une cicatrisation sclérocornéenne rapide. Une fois placé dans le sac capsulaire, l'implant reprend sa forme naturelle et s'y maintient sans autre intervention, notamment sans liaison d'accrochage avec l'iris. Selon une caractéristique importante de l'invention, les deux éléments haptiques sont pourvus d'une pluralité de petites cavités de stabilisation conformées côte à côte. Selon l'exemple représenté sur les figures 1 et 2, de telles cavités de stabilisation consistent en plusieurs petits trous 16, disposés côte à côte. Ces trous sont, comme représenté, répartis dans la partie centrale de chaque élément haptique. De préférence, chaque trou a un contour oblong, le plus grand axe de ce contour s'étendant approximativement perpendiculairement à l'axe de symétrie y-y de l'élément haptique 14. Les trous sont disposés symétriquement de part et d'autre de l'axe y-y. Selon la variante de la figure 3, les trous sont remplacés par de simples alvéoles 16a de même contour. Dans l'exemple des figures 1 à 3, chaque élément haptique comporte quatre trous ou alvéoles répartis en deux rangées à des distances radiales différentes, sur chaque face. Dans la variante de la figure 4, chaque élément haptique comporte neuf trous 17 (ou alvéoles) répartis en trois rangées à des distances radiales différentes. Dans cet exemple, les trous ou alvéoles ont un contour circulaire mais on pourrait aussi prévoir des trous ou alvéoles à contour oblong, comme dans l'exemple de la figure 1. Comme on le voit plus particulièrement sur la figure 2, l'épaisseur de chaque élément haptique 14 diminue radialement vers l'extérieur à partir de son rattachement à l'élément optique 12 puis augmente à nouveau au voisinage de son extrémité libre. Dans un exemple de réalisation, l'épaisseur de chaque élément haptique au voisinage de sa jonction avec l'élément optique est de 0,4 mm environ, son épaisseur minimale est de 0,25 mm environ et son épaisseur maximale au voisinage de son extrémité libre est de 0,55 mm environ. Le diamètre de la partie optique est de 5,5 mm environ. La largeur moyenne de chaque élément haptique est de l'ordre de 3,25 mm. Chaque trou oblong (figure 1) a 0,65 mm de large et 1 mm de long. L'implant tel que décrit a une très bonne stabilité dans le sac capsulaire, par rapport aux implants souples connus jusqu'ici. Il peut même être installé entre l'iris et la capsule antérieure. On attribue cette bonne stabilité de l'implant au fait que très rapidement après l'opération de la cataracte, la capsule antérieure et/ou la capsule postérieure épousent la forme des éléments haptiques et par conséquent pénètrent dans les trous ou alvéoles (on parle d"'invagination" de certaines zones de la capsule postérieure et/ou de la capsule antérieure). Dans le cas où les cavités de stabilisation sont des trous, on peut même observer une adhérence de la capsule antérieure et de la capsule postérieure au travers de ces trous. On parle de symphyse. Dans la variante représentée sur la figure 5, les éléments haptiques comportent des plots 18, formant localement une surépaisseur de 0,05 mm environ et les cavités de stabilisation, ici des alvéoles 16b, sont situées ou débouchent sur ces plots. REVENDICATIONS 1- Implant formant lentille intraoculaire pour chambre postérieure de l'oeil, comprenant un élément optique central à contour globalement circulaire ainsi que des éléments haptiques rattachés à la périphérie de celui-ci, caractérisé en ce qu'il est réalisé entièrement en matériau souple, en ce que les éléments haptiques (14) ont chacun globalement la forme d'une languette plate dont la largeur, mesurée perpendiculairement à un axe de symétrie radial de celle-ci, n'est jamais supérieure au diamètre dudit élément optique, et en ce que chaque élément haptique est pourvu d'une pluralité de petites cavités de stabilisation (16, 16a, 18) conformées côte à côte sur au moins l'une de ses faces. 2- Implant selon la revendication 1, caractérisé en ce que de telles cavités consistent en plusieurs petits trous (16) ou alvéoles (16a) disposés côte à côte, de préférence répartis dans la partie centrale de chaque élément haptique. 3- Implant selon la revendication 2, caractérisé en ce que ces trous ou alvéoles ont un contour oblong dont le plus grand axe s'étend au moins approximativement perpendiculairement à un axe de symétrie radial (y-y) de l'élément haptique. 4- Implant selon la revendication 2 ou 3, caractérisé en ce qu'il comporte quatre trous (16) ou alvéoles répartis en deux rangées à des distances radiales différentes. 5- Implant selon la revendication 2 ou 3, caractérisé en ce qu'il comporte neuf trous (17) ou alvéoles répartis en trois rangées à des distances radiales différentes. 6- Implant selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que chaque élément haptique a une largeur diminuant faiblement dudit élément optique à son autre extrémité. 7- Implant selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que lesdits éléments haptiques comportent des plots en surépaisseur et que lesdites cavités de stabilisation sont situées sur ces plots. 8- Implant selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que l'épaisseur de chaque élément haptique diminue radialement vers l'extérieur, à partir de son rattachement à l'élément optique puis augmente à nouveau au voisinage de son extrémité libre. 9- Implant selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que le matériau dont il est formé comporte de l'hydroxyéthylmethacrylate. 10- Implant selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que le matériau dont il est formé comporte une composition acrylique. 11- Implant selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'il est réalisé d'une seule pièce. 12- Implant selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que lesdites cavités sont agencées symétriquement par rapport audit axe de symétrie radial de chaque élément haptique. 13- Implant selon lune des revendications 1 à 11, caractérisé en ce qu'il comporte deux éléments haptiques diamétralement opposés par rapport audit élément optique et en ce que lesdites cavités sont agencées symétriquement par rapport au centre dudit élément optique.