Brevet FR2752158A1 — publié le 19980213

La présente invention concerne des applicateurs pour permettre la mise en place d'un cathéter externe de collecte urinaire sur le pénis d'un patient, et également un procédé pour cette mise en oeuvre. On connaît des dispositifs de collecte urinaire comportant essentiellement un cathéter externe comprenant un manchon souple destiné à être appliqué de façon étanche sur le pénis d'un patient, lequel manchon est raccordé à une partie de réception du gland, sensiblement en forme de calotte sphérique, elle-même raccordée à un tube d'évacuation de l'urine, ledit manchon étant enroulé sur lui-même préalablement à son application. Une difficulté consiste en la mise en place d'un tel cathéter du fait du manque de rigidité du pénis généralement constatée chez le patient au moment de l'application du cathéter. Pour mettre en place ce dernier, il est nécessaire d'utiliser un applicateur. Un ensemble cathéter-applicateur est décrit, notamment, dans le brevet US-A-4.589.874. Dans ce cas, l'applicateur est constitué d'un corps tubulaire destiné à entourer partiellement la partie de réception du gland, et présente un bourrelet derrière lequel le manchon est maintenu en position enroulée, en permettant d'éviter un déroulement involontaire dudit manchon. Par ailleurs, le corps présente des évidements qui, lors de la mise en place du cathéter, servent d'ouvertures pour les doigts de l'opérateur pour saisir la partie de la réception du gland et l'extrémité de ce dernier, alors que de l'autre main, l'opérateur déroule le manchon. Cependant, dans ces circonstances, on constate souvent une rétraction du pénis, qui est telle qu'elle empêche la mise en place d'un cathéter. Cette rétraction est due au fait qu'on peut différencier le pénis en deux parties. Tout d'abord les corps érectiles qui constituent le corps du pénis et ensuite la peau qui les recouvre. Ces deux parties sont dissociées et peuvent avoir un fonctionnement antagoniste. Le corps du pénis est composé de trois corps érectiles qui sous l'influence de facteurs physiques, psychiques ou thermiques peuvent se dilater, diminuer de volume et même se rétracter. Si on exerce une pression dans son axe, le corps du pénis se rétracte à l'intérieur de la peau des bourses. Le pénis semble avoir disparu et il ne subsiste que la peau plissée. Pour éviter cette rétraction, le demandeur a inventé un applicateur pour cathéter externe de collecte urinaire qui est bien décrit dans le document FR-A-2.690.842. Cet applicateur est utilisable avec un cathéter comprenant un manchon souple destiné à être appliqué de façon étanche sur le pénis d'un patient, lequel manchon est raccordé à une partie de réception du gland de forme tubulaire, elle-même raccordée à un tube d'évacuation de l'urine, ledit manchon étant enroulé sur lui-même préalablement à son application, et ledit applicateur comportant un corps tubulaire destiné à entourer au moins partiellement ladite partie de réception du gland. Ledit corps comprend au moins deux mors, qui peuvent être commandés, dont une extrémité de chacun d'entre eux est solidaire d'un support annulaire, et dont l'autre extrémité libre présente une saillie radialement interne destinée à venir s'accrocher derrière le gland et à maintenir celui-ci pendant le déroulement du manchon souple sur le pénis. La philosophie de cet applicateur est de mettre ledit pénis en traction positive après avoir attrapé le gland derrière le sillon ballano-prépucien préalablement au déroulement de l'étui pénien ou cathéter. Bien que fonctionnant parfaitement cette technique présente un inconvénient majeur. Il faut d'abord introduire la totalité du gland à l'intérieur de l'étui pénien. Cela nécessite un étui pénien suffisamment rigide pour ne pas être déformé par l'introduction, et dont le maintien autorise cette introduction. Cela induit une épaisseur de latex qui n'est plus compatible avec un bon confort d'utilisation. La présente invention permet de solutionner ce problème en permettant d'exercer une pression sur la courbure du pénis pour faire ressortir le corps dudit pénis. Ce phénomène de rétraction est le plus utile à maîtriser en ce qui concerne la mise en place d'un étui pénien ou cathéter. A cet effet, l'invention concerne un applicateur pour cathéter externe de collecte urinaire, ledit cathéter comprenant un manchon souple et tubulaire, destiné à être appliqué de façon étanche sur le pénis d'un patient, dont l'extrémité distale se prolonge sous la forme d'un tube d'évacuation, associé ultérieurement à une poche de recueil de l'urine évacuée, le manchon étant enroulé ou replié sur lui-même, préalablement à son application sur un corps tubulaire de l'applicateur, de diamètre suffisant pour permettre le passage et le positionnement du gland du pénis, caractérisé par le fait que l'applicateur se prolonge, en partie distale du corps tubulaire, sous la forme d'un moyen d'immobilisation du tube d'évacuation. Selon un mode préférentiel de réalisation, l'applicateur se prolonge, en partie proximale du corps tubulaire, sous la forme d'une fourche dont les deux branches sont dans un plan sensiblement parallèle audit corps tubulaire, la fourche étant destinée à exercer une pression autour et à la base du pénis et à coincer de façon atraumatique le corps dudit pénis pour empêcher toute rétraction. Selon un perfectionnement, la fourche et le corps tubulaire sont parallèles et comportent de moyens de réglage de leur écartement. Le corps tubulaire et le moyen d'immobilisation sont sensiblement parallèles et reliés l'un à l'autre par au moins un longeron. La fourche se prolonge perpendiculairement sous la forme d'au moins une pièce longitudinale en position parallèle et au contact du longeron. Dans ce cas, la pièce longitudinale et le longeron portent les moyens de réglage en écartement. Selon un premier mode de réalisation, d'une part la pièce longitudinale comporte au moins une rainure, et d'autre part le longeron comporte au moins une languette, la rainure et la languette constituent les moyens de réglage. Selon un second mode de réalisation, d'une part la pièce longitudinale comporte au moins une languette, et d'autre part le longeron comporte au moins une rainure ; la languette et la rainure constituent les moyens de réglage. La présente invention concerne également un procédé de mise en place d'un cathéter sur le pénis d'un patient par l'intermédiaire d'un applicateur, tel qu'exposé ci-dessus, dans le cas où le pénis est rétracté, caractérisé en ce qu'il consiste à - positionner le gland du pénis au niveau du manchon du cathéter, qui est enroulé et positionné sur le corps tubulaire de l'applicateur, - appliquer la fourche à la base dudit pénis pour permettre une pseudo-érection, tout en maintenant le gland dans la position précédente, - dérouler ledit manchon sur le pénis, - retirer le tube d'évacuation du moyen d'immobilisation, et - retirer l'applicateur. Les dessins ci-joints sont donnés à titre d'exemples indicatifs et non limitatifs. Ils représentent deux modes de réalisation selon l'invention. Ils permettront de comprendre aisément l'invention. La figure 1 représente une vue en perspective d'un premier mode de réalisation de l'invention qui est simple, c'est-à-dire en une seule pièce. La figure 2 représente une vue en perspective d'un second mode de réalisation de l'invention qui est plus complexe, car constitué de deux pièces. Les figures 3 à 6 représentent différentes vues latérales du second mode de réalisation lors du procédé de mise en place du cathéter sur le pénis d'un patient. L'incontinence urinaire peut toucher différents types de patients - les personnes âgées, qui du fait de l'altération de leurs facultés mentales et physiques, ne sont pas plus en état de contrôler leurs mictions, - les paralysés à la suite d'un traumatisme ou d'une pathologie neurologique, et - les hommes qui à la suite d'une opération chirurgicale sur les voies urinaires souffrent d'incontinence, qui peut être passagère. Une des solutions pour contrôler cette incontinence est l'appareillage du pénis 5 à l'aide d'un étui pénien ou cathéter externe 2. L'étui pénien 2 est un manchon, qui est le plus souvent en latex, destiné à être appliqué de façon étanche, sur le pénis 5 du patient. I1 se raccorde à son extrémité distale à une poche à une urine, qui peut être de taille variable, destinée à recevoir 1 'urine. Préalablement enroulé sur lui-même, il est mis en place sur ledit pénis 5 en déroulant lentement le bourrelet jusqu'à couverture complète du pénis 5. La poche à urine est ensuite adaptée sur l'embout distal par forçage. I1 existe différents procédés de fixation de l'étui pénien 2 sur le pénis 5. Toutefois, la pose de l'étui pénien 2 nécessite une certaine dextérité qui, si elle n'est pas maîtrisée, entraîne des difficultés lors de la pose de ce système. Les difficultés gestuelles des patients dont les facultés sont diminuées, l'âge de l'entourage qui parfois souffre d'un manque d'agilité et le défaut de formation des personnels soignants entraînent parfois une renonciation à ces techniques pour favoriser l'emploi des couches absorbantes anatomiques. Devant ce constat, les laboratoires pharmaceutiques ont mis au point des applicateurs d'étuis péniens. Ces applicateurs ont pour but de rigidifier l'étui pénien avant sa pose et de fournir une meilleure préhension de celui-ci. S'ils apportent une meilleure facilité d'utilisation, ils ne règlent aucunement les phénomènes de rétraction du pénis 5 lors de la pose, ni la volonté de plus en plus grande des utilisateurs professionnels de ne plus toucher les parties urinaires des patients. La présente invention concerne donc un applicateur 1 qui se compose de deux parties. La première destinée à recevoir l'étui pénien 2 favorise une meilleure préhension dans la main de l'utilisateur. Elle est bien représentée à la figure 1. La présentation de l'étui pénien 2 au pénis 5 est ainsi plus facile. Lors de la désadaptation de l'étui pénien 2 de l'applicateur 1, celui-ci reste utile, car l'embout distal de l'étui pénien 2 étant raccroché à l'applicateur 1, une fois que la colle de l'étui pénien 2 a commencé à adhérer sur la peau du pénis 5, une traction sur l'applicateur 1 est répercutée sur ledit pénis 5, ce qui empêche sa rétraction lors du déroulement dudit étui pénien 2. Une fois que l'étui pénien 2 est déroulé, il suffit de désadapter l'embout distal de son support pour libérer l'étui pénien 2 et enlever l'applicateur 1, qui est alors inutile. Cette première fonction de l'applicateur 1 est valable dans la mesure où nous avons à faire à un pénis 5 de consistance et de longueur suffisante, et qui n'est pas rétracté. Dans le cas des pénis rétractés, il faudra utiliser la totalité du système tel que représentée sur les figures 2 et suivantes. Après adaptation de la première partie dans la seconde partie, on la pousse jusqu'à son extrémité. On enfourche le pénis 5 à sa base. Le bout dudit pénis 5 est positionné à l'intérieur de l'étui pénien 2. En même temps que l'on exerce une pression à la base du pénis, celui-ci s'allonge. On fait coulisser la première partie le long du rail afin que le pénis 5 puisse rester allongé et tendu tout en restant tenu par l'applicateur 1. Tout en continuant à exercer la pression à la base dudit pénis 5 pour éviter sa rétraction, on désadapte l'étui pénien 2 de l'applicateur 1 et on le déroule. Quand la colle fait son effet, on peut exercer une traction sur l'applicateur 1 pour permettre le déroulement complet de l'étui pénien 2. C'est l'alternance des pressions et tractions qui assure le succès de la manoeuvre. Il suffit ensuite de désadapter l'embout distal de l'étui pénien 2 de l'applicateur 1 pour ôter l'appareil. On adapte ensuite à l'étui pénien 2 une poche à urine. Pendant toutes ces opérations, à aucun moment le manipulateur n'aura à toucher le corps du patient. Un des avantages de cet applicateur 1 est qu'il permet grâce à sa fourche 8 d'écarter la plupart des poils du pubis, qui sont un cauchemar pour l'utilisateur, et surtout pour le patient lors du retrait de l'étui pénien 2. Cet appareil peut être utilisé quelle que soit la longueur du pénis 5, car le rail autorise un positionnement en fonction de la longueur obtenue. La structure et le fonctionnement de ce rail seront mieux explicités plus loin. L'utilisateur professionnel saura que, quel que soit le cas qu'il va rencontrer, cet applicateur 1 sera utilisable. La fourche 8 autorise toutes les largeurs de pénis 5. Elle exerce ses fonctions de deux façons - par la pression autour du pénis 5, et - par le coincement de façon atraumatique du corps du pénis 5, ce qui empêche la rétraction sans toucher le corps du patient, car elle reconstitue de par sa fonction la pression des doigts à la base dudit pénis 5. Le rail est d'une préhension aisée même par des personnes d'agilité réduite. Il permet de piloter la pression à la base du pénis 5 d'une seule main, et avec une parfaite visualisation de l'opération. Il permet une adaptation de la position de l'applicateur 1 en fonction de la longueur du pénis. Le coincement de l'étui pénien 2 en son embout distal dans l'applicateur 1 va permettre la traction sur ledit pénis 5, et ainsi éviter sa rétraction lors du déroulement dudit étui pénien 2. L'étui pénien 2 pourra être enroulé très haut sans pour autant gêner son application. Selon la figure 1, le premier mode de réalisation est essentiellement constitué d'une seule pièce qui comporte le corps tubulaire 6, de l'applicateur 1, sur lequel vient se positionner le cathéter externe 2, ou étui pénien, encore enroulé. Il est également constitué d'un moyen d'immobilisation 7 pour l'extrémité distale dudit cathéter 2, c'est-à-dire le tube d'évacuation 4. Le corps tubulaire 6 et le moyen d'immobilisation 7 sont reliées l'une à l'autre par deux longerons de liaison 10. Ce premier mode de réalisation est utilisé dans le cas où le pénis a une certaine consistance. Selon la figure 2, la première partie représentée à la figure 1, est associée à une seconde partie constituée pour sa part d'une fourche 8, qui se prolonge perpendiculairement sous la forme de pièces longitudinales 11. Chaque pièce longitudinale 11 peut coopérer avec un longeron 10 de liaison, vu précédemment. Ainsi, selon le mode de réalisation représenté sur les figures, chaque longeron 10 comporte une languette 12 qui peut être logée à l'intérieur d'une rainure 13 portée par l'une des pièces longitudinales 11, ceci va permettre un coulissement, soit selon F1, soit selon F2, bien représenté à la figure. Les languettes 12 et les rainures 13 constituent les moyens de réglage 9 en écartement de la fourche 8 par rapport au corps 6. Selon les figures 3 à 6, le procédé de mise en place du cathéter 2 sur le pénis 5 d'un patient est bien représenté. Selon la figure 3, le manipulateur positionne le gland du pénis au niveau du manchon 3 du cathéter 2 qui est enroulé et positionné sur le corps tubulaire 6 de l'applicateur 1. Selon la figure 4, la fourche 8 est appliquée par un mouvement selon F3 à la base dudit pénis 5 pour permettre une pseudo-érection et maintenir le gland dans la position précédente. Selon la figure 4 également, une fois que la fourche 8 est mise en place et que l'on a fait coulisser la première partie par rapport à la seconde partie de l'applicateur 1, soit selon F1, soit selon F2, afin d'ajuster les distances séparant le corps 6 de la fourche 8 à la longueur du pénis 5, on effectue le déroulement, selon F4, du cathéter 2 sur ledit pénis 5. Cette action s'effectue après que le cathéter 2, initialement enroulé sur ledit corps 6, ait été libéré de l'emprise de ce corps 6 et également de l'épaulement 14 porté par celui-ci 6. Selon la figure 5, le cathéter étant déjà partiellement déroulé sur le pénis 5, on retire la fourche 8 de sa position. Le pénis 5 étant maintenu en traction positive du fait de l'amorce de collage de l'étui pénien 2 sur celui-ci 5. Enfin, selon la figure 6, on retire le tube d'évacuation 4 du moyen d'immobilisation 7. Bien entendu, une fois ceci réalisé, il ne reste plus qu'à retirer l'applicateur 1 et à connecter l'extrémité libre du tube d'évacuation 4 à une poche à urine, non représentée sur les figures. REFERENCES 1. Applicateur 2. Cathéter externe ou étui pénien 3. Manchon souple et tubulaire du cathéter 2 4. Tube d'évacuation du cathéter 2 5. Pénis d'un patient 6. Corps tubulaire de l'applicateur 1 7. Moyen d'immobilisation du tube 4 8. Fourche de l'applicateur 1 9. Moyens de réglage de l'écartement de la fourche 8 et du corps 6 10. Longeron de liaison entre le corps 6 et le moyen d'immobilisation 11. Pièce longitudinale solidaire de la fourche 8 12. Languette du longeron 10 constituant une partie des moyens 9 13. Rainure de la pièce 11 constituant une partie des moyens 9 14. Epaulement du corps 6 F1 et F2. Coulissement du corps 6 par rapport à la fourche 8 du fait des moyens 9 F3. Application de la fourche 8 à la base du pénis 5 F4. Déroulement du cathéter 2 sur le pénis 5 REVEND I CATI ONS 1. Applicateur (1) pour cathéter externe (2) de collecte urinaire, ledit cathéter (2) comprenant un manchon souple et tubulaire (3), destiné à être appliqué de façon étanche sur le pénis (5) d'un patient, dont l'extrémité distale se prolonge sous la forme d'un tube d'évacuation (4), associé ultérieurement à une poche de recueil de l'urine évacuée, le manchon (3) étant enroulé ou replié sur lui-même, préalablement à son application sur un corps tubulaire (6) de l'applicateur (1), de diamètre suffisant pour permettre le passage et le positionnement du gland du pénis (5), caractérisé par le fait que l'applicateur (1) se prolonge, en partie distale du corps tubulaire (6), sous la forme d'un moyen d'immobilisation (7) du tube d'évacuation (4). 2. Applicateur, selon la revendication 1, caractérisé par le fait que l'applicateur (1) se prolonge, en partie proximale du corps tubulaire, sous la forme d'une fourche (8) dont les deux branches sont dans un plan sensiblement parallèle audit corps tubulaire (6), la fourche (8) étant destinée à exercer une pression autour et à la base du pénis (5) et à coincer de façon atraumatique le corps dudit pénis (5) pour empêcher toute rétraction. 3. Applicateur, selon la revendication 2, caractérisé par le fait que la fourche (8) et le corps tubulaire (6) sont parallèles et comportent de moyens de réglage de leur écartement (9). 4. Applicateur, selon la revendication 1, caractérisé par le fait que le corps tubulaire (6) et le moyen d'immobilisation (7) sont sensiblement parallèles et reliés l'un à l'autre par au moins un longeron (10). 5. Applicateur, selon les revendications 3 et 4, caractérisé par le fait que la fourche (8) se prolonge perpendiculairement sous la forme d'au moins une pièce longitudinale (11) en position parallèle et au contact du longeron (10). 6. Applicateur, selon la revendication 5, caractérisée par le fait que la pièce longitudinale (11) et le longeron (10) portent les moyens de réglage en écartement (9). 7. Applicateur, selon la revendication 6, caractérisé par le fait que la pièce longitudinale (11) comporte au moins une rainure (13), et que le longeron (10) comporte au moins une languette (12), la rainure (13) et la languette (12) constituant les moyens de réglage (9). 8. Applicateur, selon la revendication 6, caractérisé par le fait que la pièce longitudinale comporte au moins une languette, et que le longeron comporte au moins une rainure, la languette et la rainure constituant les moyens de réglage. 9. Procédé de mise en place d'un cathéter (2) sur le pénis (5) d'un patient par l'intermédiaire d'un applicateur (1), selon l'une quelconque des revendications 2 à 8, dans le cas où le pénis est rétracté, caractérisé en ce qu'il consiste à - positionner le gland du pénis au niveau du manchon (3) du cathéter (2), qui est enroulé et positionné sur le corps tubulaire (6) de l'applicateur (1), - appliquer la fourche (8) à la base dudit pénis (5) pour permettre une pseudo-érection, tout en maintenant le gland dans la position précédente, - dérouler ledit manchon (3) sur le pénis (5), - retirer le tube d'évacuation (4) du moyen d'immobilisation (7), et - retirer l'applicateur (1).