Brevet FR2747911A1 — publié le 19971031

DESCRIPTION La présente invention concerne l'ostéosynthèse chirurgicale des fractures ou des ostéotomies. Dans certaines régions anatomiques, par exemple mais non limitativement - à l'extrémité inférieure du radius, un grand nombre des fractures opérées sont ostéosynthésées par brochage: Cette technique fait usuellement appel à des broches indépendantes maintenant la réduction de la fracture soit par calage (brochage dit "intra-focal"), soit par clouage (brochage dit "extra-focal"), soit par rappel élastique (broches épiphyso-diaphysaires longues). Les brochages présentent des inconvénients connus: 10)RISQUE DE LESION NERVEUSE: Les brochages nécessitent fréquemment la pose d'au moins une broche externe, entrainant un risque classique de lésion nerveuse, soit lors de la pose, soit lors de la dépose du matériel. 20)DEPENDANCE MECANIQUE AU CUBITUS: Les brochages sont peu efficaces pour s'opposer à une translation cubitale s'il n'existe pas une butée cubitale, et sont donc usuellement contre-indiqués en cas de fracture associée de la tête du cubitus 30)MIGRATION SPONTANEE FREQUENTE: L'ancrage des broches est faible, spécialement en os porotique, d'où un risque de migration spontanée du matériel. 40) RISQUE DE LESION TENDINEUSE: La partie extra-osseuse des broches est souvent agressive (ne serait-ce qu'en raison de la difficulté pratique d'une coupe à ras de l'os à travers une petite incision), faisant courir le risque de lésion tendineuse secondaire iatrogène. Différentes variantes industrielles des broches visent à diminuer le risque de migration (broches filetées, broches "harpon", etc...), ou à limiter les conséquences d'une migration (capuchons, billes soudées, etc...). L'agrafage des fractures par des systèmes à deux branches rectilignes parallèles, c'est à dire par des agrafes de conformation adaptée à une introduction par percussion axiale, permet l'usage d'un abord chirurgical postérieur strict, donc ne faisant pas courir le risque énoncé en 10) de lésion nerveuse, ni le risque énoncé en 40) de lésion tendineuse.Par contre, l'introduction étant axiale et les branches parallèles, le risque de migration spontanée du matériel évoqué en 3 ) persiste.Cette technique introduit une nouvelle difficulté: les branches du dispositif étant rectilignes, le contrôle de leur trajet lors de l'insertion de l'agrafe devient problématique, soit que l'agrafe soit très rigide et suive un trajet rectiligne en perforant l'os cortical controlatéral à l'introduction, soit que des branches plus souples s'orientent selon des trajets incontrôlés au gré de la résistance qu'elles rencontrent. Le dispositif selon l'invention permet de remédier à ces inconvénients: I1 est conformé à la manière d'une agrafe asymétrique à deux branches de longueurs différentes reliées à leur origine par une zône appelée "dos". Le dispositif selon l'invention se caractérise par une conformation en agrafe asymétrique à deux branches de longueurs différentes reliées à leur origine par un dos, cette conformation s'associant, pour caractérisation, aux quatre caractères AA,BB,CC et DD suivants: AA: Le dispositif étant posé à plat ("posé à plat" signifiant: "posé sur un plan de repos horizontal de telle sorte qu'au moins une région de chacune des deux branches soit en contact avec le plan de repos et qu'aucune des deux extrémités des branches ne soit en contact avec le plan de repos à moins que la branche la plus longue ne soit rectiligne"), la branche la plus courte est recourbée et/ou pliée de telle sorte que son extrémité est située au dessus du plan de repos BB: En vue verticale de haut en bas, et le dispositif étant posé à plat selon la définition en AA, les deux branches apparaissent convergentes , c'est à dire que la droite suivant la direction tangente à la courbure de la branche la plus courte au voisinage de son extrémité coupe la branche la plus longue, ou coupe la droite tangente à la courbure de la branche la plus longue au voisinage de son extrémité. CC: Les deux branches du dispositif ont chacune une longueur supérieure ou égale à deux fois la longueur du dos de l'agrafe. DD: Le dispositif selon l'invention est "monobloc", c'est à dire constitué d'une seule pièce. Ainsi la branche la plus longue du dispositif étant préalablement introduite dans l'os selon les techniques classiques, le dispositif peut être vrillé selon sa longueur ce qui permet d'orienter la branche la plus courte vers son orifice d'introduction; un mouvement inverse de dévrillage , associé à une poussée axiale, permet la pénétration de la branche la plus courte selon un mouvement de vissage et permet la pénétration complète du dispositif.Cette pénétration est automatiquement correcte car le trajet de la branche courte est dirigé par la branche longue déjà introduite. D'autre part, la courbure de la branche courte, et éventuellement celle de la branche longue, permet un contrôle volontaire du trajet du dispositif selon les modalités habituelles du brochage. Ainsi le dispositif selon l'invention - permet une voie d'abord évitant le risque nerveux énoncé en 10) plus haut - prend une fois introduit dans l'os une forme grossièrement triangulaire et réalise un montage géométriquement stable, ce qui réduit la nécessité d'une intégrité de la tête du cubitus évoquée en 20) plus haut. Cette forme grossièrement triangulaire résulte du rapprochement automatique des branches lors de leur trajet que permet leur convergence. - présente après introduction une partie extra-osseuse non agressive constituée par le dos du dispositif ce qui limite le risque de lésion tendineuse évoqué en 4 ) plus haut - est stabilisé après introduction dans l'os par le blocage des courbures des branches dans l'os et par sa forme triangulaire diminuant le risque de migration spontanée évoqué en 30) plus haut - possède des branches dont le trajet des extrémités est parfaitement contrôlable par l'opérateur selon les modalités classiques du brochage et vise à remédier aux inconvénients de l'agrafage par agrafes à branches rectilignes évoqué plus haut. Selon des modes particuliers de réalisation: - La branche la plus longue du dispositif peut être rectiligne ou recourbée. - L'extrémité de l'une des branches (ou de l'une et l'autre des branches) du dispositif peut être béquillée, galbée, arrondie, porteuse d'une bille, ou de tout dispositif destiné à en faciliter l'ascension intra-osseuse. - L'une des branches (ou l'une et l'autre des branches ) du dispositif peut être galbée, courbée ou pliée au voisinage de son origine. - L'extrémité de l'une ou des branches du dispositif peut être porteuse d'un crochet, d'un harpon, ou de tout dispositif destiné à limiter la migration secondaire du matériel. - Le dos du dispositif peut être replié en boucle sur lui même permettant le passage d'une vis, angulé permettant le calage par un autre dispositif, porteur de picots ou d'orifices. - Tout ou partie du dispositif peut être recouvert d'un matériau biocompatible ou réhabitable par le tissu osseux. - Tout ou partie du dispositif peut être réalisé à l'aide d'un matériau dit "à mémoire de forme". Les dessins annexés illustrent l'invention: La figure 1 représente, de face, le dispositif selon l'invention. Cette vue de face est celle appelée "verticale de haut en bas" en BB de la partie caractérisante , du dispositif selon l'invention quand il est "posé à plat" selon la définition en AA de la partie caractérisante. La figure 2 représente, de profil, le dispositif représenté en figure 1. En référence à ces dessins, le dispositif comporte une branche longue (3) possédant une extrémité libre (4), et une branche courte (1) possédant une extrémité libre (2). Les deux branches (1) et (2) sont reliées, à leur extrémité non libre, par un dos (5) qui les solidarise. De face en "vue verticale de haut en bas" comme représenté figure 1, les branches du dispositif apparaissent comme convergentes, selon les critères définis en BB de la partie caractérisante. La figure 3 représente, de face, une variante du dispositif présentant une branche longue (3) rectiligne. La figure 4 représente la variante illustrée figure 3 de profil. La figure 5 représente de profil une variante d'un dispositif selon l'invention, dans laquelle est présent un angle ou une courbure (6) de l'origine des branches (1) et/ou (3), le dispositif représenté figure 5 pouvant, de face, se présenter comme illustré figure 1 ou comme illustré figure 3. D'autres variantes non illustrées du dispositif sont celles dont la représentation de face serait l'image en miroir des figures 1 et 3. Les figures 6,7 et 8 illustrent les possibilités offertes par un dispositif selon l'invention: - La figure 6 illustre, de face, les modifications de forme d'un dispositif comme représenté figure l quand il subit une manoeuvre de vrillage axial en pivotant le dos (5) tout en maintenant les branches (1) et (2): selon cette figure 6, le dispositif représenté par le dessin du haut illustre le dispositif décrit figure 1 au repos, tandis que le dessin du bas illustre le dispositif déformé par la manoeuvre évoquée ci-dessus; l'extrémité (4) de la branche (3) pivote tandis que simultanément l'extrémité (2) de la branche (1) pivote. Cette manoeuvre permet le contrôle simultané des deux branches du dispositif. - La figure 7 illustre, de profil, la déformation explicitée figure 6. - La figure 8 illustre, en fuite, le dos (5) étant du côté de l'observateur, les modifications explicitées en figures 6 et 7. Les figures 9, 10 et 11, expliquent l'utilisation d'un dispositif selon l'invention. Dans ces figures, sont représentés, de profil, trois stades de l'introduction du dispositif dans une extrémité inférieure de radius figurée en pointillés: - La figure 9 montre un stade dans lequel seule la branche longue (3) du dispositif est introduite dans le radius. Son extrémité (4) est en position adéquate pour s'engager plus avant dans le radius.L'extrémité (2) de la branche courte (1) est encore extérieure au radius, et n'est pas en position adéquate pour qu'une poussée sur le dos (5) permette son introduction. - La figure 10 résulte de la figure 9 après qu'une manoeuvre de vrillage comme illustré figures 6,7,et 8 ait été effectuée: L'extrémité (2) de la branche (1) s'est orientée vers le radius et y a pénétré après qu'une poussée sur le dos (5) ait été imprimée.L'extrémité (4) de la branche (3) a pivoté lors de cette manoeuvre. - La figure il résulte de la figure 10 après qu'une manoeuvre de dévrillage ait été effectuée; le dispositif reprend une forme voisine de celle qu'il avait en figure 9, mais maintenant les deux branches (1) et (3) du dispositif sont introduites dans le radius, puisqu'au cours de la manoeuvre de dévrillage, l'extrémité (2) de la branche (1) a pivoté dans son orifice d'introduction ce qui l'a positionnée automatiquement dans une position adéquate pour l'insertion complète du dispositif et la poursuite de l'intervention. A titre d'exemple non limitatif,le dispositif selon l'invention peut être réalisé sur la base d'une tige cylindrique en acier inoxydable, par pliage et emboutissage.A titre d'exemple non limitatif, la plus grande longueur du dispositif peut être de l'ordre de 9 à 10 centimètres, et la largeur du dos de l'ordre de 10 à 15 millimètres, et la tige constitutive d'un diamètre de 15/10 èmes de millimètre. Le dispositif selon l'invention est particulièrement destiné à l'ostéosynthèse chirurgicale des fractures ou ostéotomies. REVENDICATIONS 1) Dispositif pour l'ostéosynthèse des fractures conformé en agrafe asymétrique à deux branches courte (1) et longue (3) de longueurs inégales reliées à leur origine par un dos (5), cette conformation s'associant, pour caractérisation, aux quatre caractères AA,BB,CC et DD suivants: AA: Le dispositif étant posé à plat ("posé à plat" signifiant: "posé sur un plan de repos horizontal de telle sorte qu'au moins une région de chacune des deux branches (1) et (3) soit en contact avec le plan de repos et qu'aucune des deux extrémités (2) ou (4) des branches ne soit en contact avec le plan de repos à moins que la branche la plus longue (3) ne soit rectiligne"), la branche la plus courte (1) est recourbée de telle sorte que son extrémité (2) est située au dessus du plan de repos BB: En vue verticale de haut en bas, et le dispositif étant posé à plat selon la définition en AA, les deux branches (1) et (3) apparaissent convergentes c'est à dire que la droite suivant la direction tangente à la courbure de la branche la plus courte (1) au voisinage de son extrémité (2) coupe la branche la plus longue (3), ou coupe la droite tangente à la courbure de la branche la plus longue(3) au voisinage de son extrémité (4). CC: Les deux branches (1) et (3) du dispositif ont chacune une longueur supérieure ou égale à deux fois la longueur du dos (5) de l'agrafe. DD: Le dispositif selon l'invention est "monobloc", c'est à dire constitué d'une seule pièce. 2) Dispositif selon la revendication 1 caractérisé par la présence à l'extrémité (2) et/ou (4) de l'une des branches (1) et/ou (3) (ou de l'une et l'autre des branches (1) et (3)) d'une conformation galbée, arrondie, porteuse d'une bille, ou de tout dispositif destiné à en faciliter l'ascension intra-osseuse. 3) Dispositif selon la revendication 1 caractérisé par la présence à l'extrémité (2) et/ou (4) de l'une des branches (1) et/ou (3) (ou de l'une et l'autre des branches (1) et (3)) d'une conformation en crochet, en harpon, ou de tout dispositif destiné à limiter la migration secondaire du matériel. 4) Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes caractérisé par un dos (5) replié en boucle sur lui même permettant le passage d'une vis, angulé permettant le calage par un autre dispositif, porteur de picots ou d'orifices. 5) Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes caractérisé par la présence d'une courbure et/ou d'une angulation à l'origine de l'une des branches (1) et/ou (3) (ou de l'une et l'autre des branches (1) et (3)) 6) Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes caractérisé par la présence d'un revêtement de tout ou partie du dispositif par un matériau biocompatible ou réhabitable par le tissu osseux. 7) Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes caractérisé par une géométrie comme décrite en partie caractérisante obtenue à l'une ou l'autre des phases de son utilisation par un dispositif réalisé en un matériau dit "à mémoire de forme".