Brevet FR2755611A1 — publié le 19980515

SOLUTIONS D'IMPREGNATION DESTINEES A L'HYGIENE OCULAIRE La présente invention se situe dans le domaine de la toilette et de l'hygiène, et notamment dans le domaine oculaire. Elle a plus précisément pour objet des solutions d'imprégnation destinées à l'application sur les paupières. La présente invention concerne plus spécifiquement une solution aqueuse d'imprégnation de lingettes palpébrales, caractérisée en ce qu'elle contient un agent émulsifiant, solubilisant et mouillant, un agent émollient, lubrifiant et éventuellement un agent odorant soluble dans l'eau et un agent dissolvant. Les lingettes utilisées dans la présente invention sont encore dénommées étamine ce qui signifie voile léger . L'étamine utilisée dans la présente invention est un voile non tissé absorbant fabriqué avec des fibres synthétiques non-absorbantes. La lingette palpébrale, constituée de voile non tissé, est imprégnée d'une solution d'imbibition ou d'imprégnation, et est conditionnée ensuite en sachets doses unitaires stériles, prêts-à-l'emploi. Les fibres synthétiques non absorbantes des lingettes palpébrales sont des fibres de polyester. Le polyester est la dénomination courante du poly(téréphtalate d'éthylène) qui est le poly(oxyéthylèneoxytéréphaloyle) obtenu par polycondensation de l'acide téréphtalique et de l'éthylène glycol ou par transéstérification entre le téréphtalate de méthyle et l'éthylène glycol suivie de polycondensation. Les fibres de polyester sont mises en oeuvre par l'industriel textile pour former des non tissés consistant en des voiles de fibres brouillées et liées. Les voiles de non tissé en polyester sont réalisés par brouillage à l'aide de jets d'eau puis liage par calandrage sans recours à aucun additif. Les lingettes palpébrales en non tissé de polyester (polytéréphtalate d'éthylène), respectent l'intégrité des téguments palpébraux sans risquer de les irriter. En effet, il s'agit d'éviter l'emploi de textiles jugés trop agressifs lorsqu'il s'agit des paupières. Les lingettes palpébrales en non tissé de polyester (polytéréphtalate d'éthylène) possèdent de bonnes capacités d'absorption de la solution d'imprégnation, ainsi que de bonnes capacités de restitution de cette solution d'imprégnation lors de l'application de la lingette imprégnée sur les paupières. Les voiles de non tissé mis en oeuvre en galénique se présentent dans la forme de rouleaux qui sont débités en lingettes aux dimensions. Les lingettes palpébrales sont de forme carrée ou rectangulaire, elles possèdent une longueur s'échelonnant entre 8 à 25 cm et une largeur s'échelonnant entre 6 à 15 cm. L'épaisseur moyenne des lingettes est de l'ordre de 1 mm, elle peut être un peu supérieure ou un peu inférieure à cette valeur. Le poids spécifique des lingettes s'échelonne de 7.10-3 à 9.10'3 g/cm2. Les lingettes palpébrales en non tissé de polyester, s'imprègnent de la solution par simple capillarité. A titre d'exemple, un voile de non tissé de polyester d'une dimension de 13 X 12 cm pesant environ 1,10 à 1,50 g à sec, imprégné et égoutté contient de 8 à 9 ml de solution d'imprégnation, ce qui représente une capacité d'absorption importante. L'imprégnation des lingettes palpébrales de solutions aqueuses d'imprégnation peut être réalisée industriellement à l'aide de pompes doseuses avec des équipements disponibles dans le commerce, et conditionnées sur la même machine en sachets doses unitaires, notamment sous forme de complexe papier/Pe/aluminium/Pe thermosoudés, prêts-à-l'emploi (Pe = Polyéthylène). Pour les présentations en sachets unitaires, la lingette est introduite pliée dans le sachet soudé sur trois faces et s'imprègne, après injection de la dose dans le sachet. La lingette est ensuite stérilisée par rayonnement gamma après fermeture du sachet par thermoscellage. Les lingettes peuvent être pliées en 2, 3, 4 etc..., d'une manière asymétrique de façon à laisser une partie plus courte et une partie plus longue permettant une préhension plus aisée lors du dépliage. Le conditionnement unitaire est un sachet étanche, de préférence en polyéthylène revêtu d'une pellicule d'aluminium. La présentation unitaire permet d'éviter la contamination de la solution d'imprégnation lors de chaque utilisation, car, en présentation non unitaire (flacon par exemple...) la solution d'imprégnation peut être contaminée plus ou moins facilement par les poussières atmosphériques. La solution d'imprégnation de la présente invention est une solution aqueuse contenant un agent émulsifiant, solubilisant et mouillant, un agent émollient, lubrifiant, et éventuellement un agent aromatisant et un agent dissolvant. La solution aqueuse d'imprégnation peut contenir en outre un agent tampon afin d'adapter au mieux le pH de la solution d'imprégnation à celui des téguments palpébraux, ainsi que des agents de conservation. Dans un mode d'exécution particulier de l'invention l'agent émulsifiant, solubilisant et mouillant est un copolymère en bloc d'oxyde d'éthylène et d'oxyde de propylène et de préférence le Poloxamer 188, ou un ester d'acides gras de polyoxyéthylène sorbitanne et en particulier le Polysorbate 20 à 85. La quantité de copolymère en bloc d'oxyde d'éthylène et d'oxyde de propylène et notamment du Poloxamer 188 s'échelonne de 0,01 à 10 % et celle d'ester gras de polyoxyéthylène sorbitanne, et notamment du Polysorbate 20 à 85 s'échelonne de 0,1 à 15 %. L'agent émollient, lubrifiant est de préférence un alcool polyvinylique ou un polyéthylène glycol dont le poids moléculaire va de 200 à 6000. Les quantités d'alcool polyvinylique ou de polyéthylène glycol s'échelonnent toutes deux de 0,01 à 5 % de la masse totale. L'agent dissolvant sera de préférence un propylène glycol. Sa quantité s'échelonne de 0,01 à 5 % de la masse totale. Le pH de la solution d'imprégnation, qui inhibe la lingette palpébrale, est au voisinage du pH des sécrétions lacrymales et est compris entre 6 et 7,6. L'agent aromatisant est obtenu à partir de fleurs et est de préférence une eau distillée obtenue par distillation ou par entraînement à la vapeur de principes aromatiques comme par exemple l'eau de rose, I'eau de lavande ou l'eau de géranium. Les lingettes imprégnées de la solution d'imprégnation selon l'invention sont parfaitement adaptées aux besoins d'hygiène oculaire envisagés. Les lingettes palpébrales ainsi réalisées et conditionnées en sachets unitaires gardent toute leur humidité ainsi que leur solution d'imprégnation. Leur application sur les paupières permet donc une bonne hygiène en solubilisant les résidus épithéliaux, le sébum ou le mucus conjonctival tout en procurant une sensation de fraîcheur et en apportant un soulagement des phénomènes d'irritation. Les exemples suivants illustrent l'invention sans toutefois la limiter. Exemple I Poloxamer 188 5g Polyéthylène glycol 4000 1 g Eau distillée de rose 10 g Eau purifiée qs 100 g On imprègne les lingettes palpébrales de la solution d'imprégnation ci-dessus, qui sont ensuite pliées et conditionnées en sachets unitaires. Exemple Il Polysorbate 80 5 g Polyéthylène glycol 6000 1,5 g Eau purifiée qs 100 g Cette solution sert également à imprégner des lingettes palpébrales qui sont pliées et conditionnées comme à l'exemple I. Exemple III Polysorbate 60 3g Alcool polyvinylique 2g Eau distillée de rose 5g Eau purifiée qs 100 g Exemple IV Poloxamer 188 39 Polyéthylène glycol 400 0,5 g Propylène glycol 3g Eau purifiée qs 100g REVENDICATIONS 1. Solution aqueuse d'imprégnation de lingettes palpébrales destinées à l'hygiène oculaire, caractérisée en ce qu'elle contient un agent émulsifiant, solubilisant et mouillant, un agent émollient, lubrifiant, et éventuellement un agent aromatisant et un agent dissolvant. 2. Solution aqueuse d'imprégnation selon la revendication 1, caractérisée en ce que l'agent émulsifiant, solubilisant et mouillant est un copolymère en bloc d'oxyde d'éthylène et d'oxyde de propylène ou un ester d'acides gras de polyoxyéthylène sorbitanne. 3. Solution aqueuse d'imprégnation selon la revendication 2, caractérisée en ce que le copolymère en bloc d'oxyde d'éthylène et d'oxyde de propylène est de préférence le Poloxamer 188. 4. Solution aqueuse d'imprégnation selon la revendication 2, caractérisée en ce que l'ester d'acides gras de polyoxyéthylène sorbitanne est de préférence le Polysorbate 60 ou le Polysorbate 80. 5. Solution aqueuse d'imprégnation selon la revendication 2, caractérisée en ce que la quantité de copolymère en bloc d'oxyde d'éthylène et d'oxyde de propylène s'échelonne de 0,01 à 10 %. 6. Solution aqueuse d'imprégnation selon la revendication 2, caractérisée en ce que la quantité d'ester d'acides gras de polyoxyéthylène sorbitanne s'échelonne de 0,1 à 15 %. 7. Solution aqueuse d'imprégnation selon la revendication 1, caractérisée en ce que l'agent émollient, lubrifiant est un alcool polyvinylique ou un polyéthylène glycol dont le poids moléculaire va de 200 à 6000. 8. Solution aqueuse d'imprégnation selon la revendication 7, caractérisée en ce que la quantité d'alcool polyvinylique et la quantité de polyéthylèneglycol s'échelonnent toutes deux de 0,01 à 5 %. 9. Solution aqueuse d'imprégnation selon la revendication 1, caractérisée en ce que l'agent dissolvant est un propylène glycol. 10. Solution aqueuse d'imprégnation selon la revendication 9, caractérisée en ce la quantité de propylène glycol s'échelonne de 0,01 à 5 %. 11. Solution aqueuse d'imprégnation selon la revendication 1, caractérisée en ce l'agent aromatisant est une eau distillée de rose, de lavande ou de géranium.