Brevet FR2743715A1 — publié le 19970725

KERATOPROTHE SE La présente invention a pour objet une kératoprothèse, ou cornée artificielle, destinée à être implantée dans la cornée et comprenant une partie optique centrale et une partie haptique ou de support ayant la forme d'une couronne entourant la partie optique, constituée en un matériau alloplastique biocompatible synthétique poreux colonisable par des tissus cornéens. De tels implants sont connus et utilisés, dans les cas où la cornée a perdu sa transparence à la suite d'un contact avec des composés caustiques, de chocs traumatiques, brûlures, trachomes, pemphigoïdes, syndrome de Lyell etc., et plus généralement dans tous les cas où une greffe de cornée n' est pas possible. La partie optique est généralement constituée par un cylindre transparent en PMMA (polyméthyle métacrylate) mais les haptiques diffèrent selon les fabricants ou les auteurs. Il convient d'établir une liaison dans la cornée, l'épaisseur de celle-ci étant de l'ordre de 0,8 mm. FR-A-2 608 041 propose de coller, sur une couronne du tronçon de cylindre de PMMA, un tissu de "Dacron" ou de polytétrafluoroéthylène. US-A-4 586 929 propose de munir le cylindre optique d'un pas de vis sur lequel vient se visser une plaque concave constituant le support de l'optique. La plaque et le support d'optique sont constitués d'un matériau hydrogel biocompatible . D'autres prothèses de cornée sont décrites notamment dans US-A-4 470 159 et dans DE-B-27 27 410. Les prothèses connues présentent différents inconvénients qui résultent notamment de ce que la partie optique est rigide et par suite ne permet pas la mesure de la tension interne au globe oculaire, mesure permettant la détection des glaucomes. Par ailleurs, la forme en tronçon de cylindre conduit à une prothèse épaisse et non ergonomique. Enfin, la liaison optique-haptique n'est en général pas suffisamment solide. La présente invention a pour objet de pallier ces inconvénients en permettant la réalisation d'une prothèse qui soit solide, qui n'entraîne pas de gêne pour le receveur et qui soit biointégrée dans la cornée de celui-ci. Selon l'invention, la kératoprothèse comprenant une partie optique transparente et une partie haptique de liaison avec le tissu cornéen est caractérisée en ce que la partie optique est de forme lenticulaire et réalisée en un matériau souple et transparent tel que du silicone. La souplesse de la lentille permet ainsi de mesurer la tension oculaire et la forme de celle-ci s'intègre parfaitement dans la cornée. Selon une autre caractéristique de l'invention, la partie haptique est constituée par une couronne de tissu colonisable par les cellules cornéennes, surmoulée sur son bord interne, avec la partie optique. La liaison optique-haptique ainsi obtenue résulte d'une pénétration intime du silicone dans les pores du matériau constitutif de l'haptique, cette pénétration étant rendue possible grâce au caractère très hydrophobe des deux matériaux. La liaison optique-haptique, véritable imbrication des deux matériaux l'un dans l'autre s'est révélé plus résistante que les liaisons connues. Le tissu colonisable reçoit ainsi dans ses pores, sur son bord interne, la matière constituant l'optique et sur son bord externe les cellules cornéennes. Selon encore une autre caractéristique de l'invention, la partie haptique est constituée par du tissu de polytétrafluoroéthylène expansé (PTFEe) à canaux parallèles perpendiculaires à la surface du tissu. On sait que ce matériau devient transparent au bout d'un certain temps de sorte que la prothèse devient alors pratiquement invisible. D'autres caractéristiques et avantages de l'invention apparaîtront au cours de la description qui va suivre de modes particuliers de réalisation, donnés uniquement à titre d'exemples non limitatifs, en regard des dessins qui représentent - La figure 1, une vue en coupe partielle d'un oeil, après opération, muni d'une prothèse selon l'invention; - la figure 2, une vue de profil d'une prothèse; - la figure 3, une vue en perspective de la même prothèse - la figure 4, un schéma du moule de fabrication de la prothèse. Sur la figure I, on distingue la cornée C et l'iris I. Dans la partie centrale de la cornée C est implantée une kératoprothèse désignée d'une manière générale par la référence 10 constituée par une lentille de silicone et un tissu de liaison avec la cornée résiduelle. La surface externe 1 est convexe et présente une courbure analogue à celle de la cornée naturelle. La face interne 2 est concave de sorte que l'implant constitue une lentille convergente dont la puissance peut varier entre dix et soixante dix dioptries en fonction de l'oeil du patient mais est de préférence égale à 43 ou 58 D. La face externe est, de préférence revêtue d'une couche de PVP (polyvinylpyrolidone) comme décrit dans FR-A- 2719 223 ou analogue, de sorte que le silicone devienne hydrophile pour faciliter l'étalement du film lacrymal sur la face extérieure de l'optique.L'épaisseur au centre de la lentille est égale à 0,8 mm de sorte que celle-ci s'intègre parfaitement dans la cornée, cette épaisseur pouvant toutefois varier légèrement en fonction de la puissance de la lentille. Comme cela apparaît sur les figures 2 et 3, la lentille 1,2 convexe-concave est entourée par une couronne 3 de tissu de polytétrafluoroéthylène expansé (PTFEe) à canaux parallèles orientés perpendiculairement à la surface du tissu tel que décrit dans W092/18065, L'épaisseur du tissu est, par exemple de 0,26 mm. Après pose de l'implant, les cellules cornéennes colonisent peu à peu le tissu de PTFEe et la liaison ainsi formée résiste à la pression interne de l'oeil. La figure 4 représente schématiquement un moule permettant la fabrication d'un implant selon l'invention. Il se compose de deux parties 11 et 12 pouvant être fermées par des moyens 13. Dans le demi moule supérieur Il est prévu un canal d'introduction 14 et un évent 15. La couronne de PTFEe 3 est partiellement emprisonnée dans le moule par des bords circulaires en saillie 16. Du silicone liquide non réticulé est injecté sous pression par le canal 14 et l'air est chassé par l'évent 15. Le moule est rempli peu à peu et le silicone emprisonne la couronne de tissu 3. La liaison est renforcée par durcissement partiel du silicone au moment de sa réticulation. Il va de soi que de nombreuses variantes peuvent être apportées, notamment par substitution de moyens techniques équivalents, sans sortir pour cela du cadre de l'invention. REVENDICATIONS 10 Kératoprothèse comprenant une partie optique transparente et une partie haptique de liaison avec la cornée caractérisée en ce que la partie optique (1,2) est de forme lenticulaire et réalisée en un matériau souple et transparent tel que du silicone. 20 Kératoprothèse selon la revendication 1 caractérisée en ce que la partie haptique est constituée par une couronne (3) de tissu colonisable par les cellules cornéennes dont le bord interne est surmoulé avec la partie optique (1,2), la cohésion de la liaison optique haptique étant obtenue par la pénétration du silicone dans les pores du tissu colonisable. 30 Kératoprothèse selon l'une des revendications I ou 2 caractérisée en ce que la partie haptique est constituée par du tissu de polytétrafluoroéthylène expansé (PTFEe) à canaux parallèles perpendiculaires à la surface du tissu. 40 Kératoprothèse selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisée en ce que la surface de l'optique (I) est revêtue de PVP.