Brevet FR2735967A1 — publié le 19970103

La présente invention est relative à un outil de chirurgie vasculaire. L'invention a pour but de fournir un outil économique et fiable de chirurgie vasculaire que l'on puisse utiliser, sans transformer sa structure de base, pour différents usages au cours de plusieurs types d'opérations chirurgicales, comme par exemple en tant qu'outil de pose d'endoprothèses, outil pour réaliser une embolectomie ou une endartériectomie, ou bien encore comme outil de dilatation ou d'occlusion temporaire de vaisseaux. A cet effet, l'invention a pour objet un outil de chirurgie vasculaire, caractérisé en ce qu'il comprend un manchon dilatable et contractable ayant une partie courante cylindrique, dont l'extrémité proximale est solidaire de l'extrémité distale d'une gaîne et dont l'extrémité distale est solidaire de l'extrémité distale d'un cathéter s'étendant dans ladite gaîne, le manchon pouvant passer d'un état contracté à un état dilaté et inversement en exerçant un mouvement alternatif sur le cathéter par rapport à la gaine. L'outil de chirurgie vasculaire suivant l'invention peut comporter une ou plusieurs des caracteristiques suivantes - à l'état contracté, le manchon a un diamètre du même ordre que celui de la gamine - le manchon comprend un treillis formant un volume dont le réseau de mailles comporte une nappe centrale tubulaire et deux nappes proximale et distale qui ferment ledit volume, et qui sont reliées respectivement aux extrémités distales de la gaîne et du cathéter - les mailles des nappes distale et proximale du manchon sont identiques les unes aux autres - les mailles de la nappe proximale du manchon sont de dimensions différentes les unes des autres, et les mailles de la nappe distale de ce manchon sont régulières, les plus petites mailles de la nappe proximale étant analogues aux mailles de la nappe distale - le treillis est entièrement noyé dans une enveloppe réalisée en matière extensible - l'enveloppe en matière extensible est étanche - la nappe distale du manchon et la partie adjacente de la nappe centrale de ce manchon sont entièrement noyées dans une enveloppe en matière extensible ; et - la nappe distale du treillis porte une membrane filtrante. L'invention a également pour objet l'utilisation d'un tel outil dans l'une ou l'autre des applications précitées. Des exemples de réalisation de l'invention vont maintenant être décrits en regard des dessins annexés, sur lesquels - la figure 1 est une vue de côté d'un premier mode de réalisation d'un outil de chirurgie vasculaire suivant l'invention, à l'état dilaté - la figure 2 est une vue de côté de l'outil de la figure 1 à l'état contracté - la figure 3 représente une vue de côté d'un deuxième mode de réalisation de l'outil de la figure 1 ; et - les figures 4 et 5 sont des coupes longitudinales d'un vaisseau dans lequel est inséré un outil suivant l'invention. L'outil de chirurgie vasculaire 1 représenté à la figure 1 se compose d'une gaîne 2, d'un cathéter 3 et d'un manchon expansible 4. Le cathéter 3, d'une longueur supérieure à la gaîne 2, est inséré dans cette gamine de sorte que ses deux extrémités proximale 5 et distale 6 dépassent de part et d'autre des extrémités proximale 7 et distale 8 de la gamine 2. Le cathéter 3 et la gaîne 2 sont réalisés en des matières plastiques et/ou métalliques résistantes au flambage. Le manchon 4 est constitué à partir d'un treillis tubulaire réalisé par tissage circulaire de fils de longueur identique en acier inoxydable de qualité biocompatible. Ces fils forment ainsi des mailles régulières réparties sur une nappe centrale 9 constituant le corps cylindrique du manchon 4, tandis que les extrémités de ces fils sont réunies de manière à former deux nappes proximale 10 et distale 11 définissant ainsi les extrémités proximale 12 et distale 13 du manchon 4. Ces nappes, de forme convergente, ferment le volume de ce manchon. L'extrémité proximale 12 du manchon est fixée à l'extrémité distale 8 de la gaîne 2, et l'extrémité distale 13 de ce manchon est solidaire de l'extrémité distale 6 du cathéter 3. Pour déformer ce manchon, c'est-à-dire pour faire varier son diamètre, le cathéter 3 est sollicité en mouvement alternatif par rapport à la gaîne 2. L'extrémité distale 13 du manchon 4 est ainsi éloignée ou rapprochée de l'extrémité proximale 12 de ce manchon, permettant à celui-ci de passer d'un état contracté (figure 2) à un état dilaté (figure 1) et réciproquement. La différence de longueur entre le cathéter 3 et la gaîne 2 est telle qu'à l'état contracté, le diamètre du manchon 4 est très faible par rapport à sa longueur (figure 2), et du même ordre que celui de la gaine 2. L'outil qui vient d'être décrit peut être utilisé comme outil de dilatation temporaire d'un vaisseau. Cet outil est alors inséré dans un vaisseau, dans son état contracté, jusqu'à ce que le manchon atteigne la zone du vaisseau à dilater. L'outil passe de son état contracté à son état dilaté en exerçant un mouvement de traction sur le cathéter tout en maintenant la gaîne 2 immobile. Le treillis n'obstrue donc pas le vaisseau dans lequel il est placé et laisse passer la circulation sanguine. Pour faciliter l'insertion de l'outil dans les vaisseaux, l'état contracté du manchon correspond de préférence à son état de repos. Il n'est ainsi pas nécessaire d'exercer une action sur le cathéter lors de la mise en place. Dans un deuxième mode de réalisation, le treillis peut être entièrement noyé (figure 3) dans une enveloppe ou film 14 réalisé en matière extensible, tel qu'un matériau élastomère biocompatible, capable de suivre les déformations des mailles sans déchirement et sans décollement par rapport au treillis. Cet outil peut alors être utilisé comme dispositif d'occlusion temporaire d'un vaisseau (figure 4). I1 permet en effet, dans son état dilaté, d'obstruer temporairement le vaisseau 15 dans lequel il est placé, pour permettre, par exemple, d'opérer un anévrisme 16 en aval. Par ailleurs, l'outil décrit dans les deux modes de réalisation précédents peut servir d'outil de mise en place d'une endoprothèse tubulaire plastiquement expansible. Un exemple d'une telle endoprothèse est décrit dans le WO-A-93/17636. La fonction de cet outil est alors comparable à celle d'un ballonnet, mais il a pour avantage d'être rapidement déflaté et de ne pas risquer d'être crevé par les dents de l'endoprothèse. Cependant, à l'état dilaté, la longueur du manchon 4 doit être significative pour assurer un impactage ferme de cette endoprothèse dans le vaisseau dans lequel elle doit être placée. Pour cela, il suffit de réaliser un treillis dont le nombre de spires soit suffisant. Dans cette application, le film 14 peut être étanche ou non, alors qu'il doit l'être pour que l'outil puisse réaliser l'occlusion temporaire d'un vaisseau. En variante (non représentée), seule la nappe distale 11 et la partie adjacente de la nappe centrale 9 du treillis peuvent être noyées dans un film en matière extensible non étanche, de manière à réaliser un godet filtrant. Dans cette forme de réalisation, l'outil peut être utilisé comme sonde d'embolectomie (figure 5) ou d'endartériectomie pour éliminer un caillot ou une plaque d'un vaisseau. L'outil, dans son état contracté, est amené à traverser un thrombus ou un endartère 17, puis il est ensuite dilaté derrière celui-ci, et, enfin, la paroi de l'artère est râclée en tirant l'outil vers l'arrière. Le caillot ou l'endartère détruit peut donc être récupéré dans le godet. En variante, après mise en place de l'outil, le caillot ou l'endartère peuvent être détruits par un autre outil, et les débris sont recueillis dans le godet. Dans cette application, il peut être avantageux que les mailles de la nappe proximale 10 soient irrégulières. Pour cela, on choisit de façon judicieuse les longueurs des fils constituant le treillis ainsi que leurs points de fixation sur la périphérie de l'extrémité proximale 12 du manchon 4. Si les mailles courantes sont suffisamment petites, on peut alors se passer du film extensible. De même, ce film peut être remplacé par une membrane filtrante, perméable au flux sanguin, disposée contre la face interne de la nappe distale 11. Il convient de remarquer que l'outil de la présente invention possède une structure très simple tout en pouvant être utilisé au cours de différents types d'opérations chirurgicales. REVENDICATIONS 1. Outil de chirurgie vasculaire, caractérisé en ce qu'il comprend un manchon (4) dilatable et contractable ayant une partie courante cylindrique (9), dont l'extrémité proximale (12) est solidaire de l'extrémité distale (8) d'une gaîne (2) et dont l'extrémité distale (13) est solidaire de l'extrémité distale (6) d'un cathéter (3) s'étendant dans ladite gaîne (2), le manchon (4) pouvant passer d'un état contracté à un état dilaté et inversement en exerçant un mouvement alternatif sur le cathéter (3) par rapport à la gaîne (2). 2. Outil selon la revendication 1, caractérisé en ce qu'à l'état contracté, le manchon a un diamètre du même ordre que celui de la gaîne (2). 3. Outil selon la revendication 1 ou 2, caractérisé en ce que le manchon (4) comprend un treillis formant un volume dont le réseau de mailles comporte une nappe centrale tubulaire (9) et deux nappes proximale (10) et distale (11) qui ferment ledit volume et qui sont reliées respectivement aux extrémités distales (8, 6) de la gaîne (2) et du cathéter (3). 4. Outil selon la revendication 3, caractérisé en ce que les mailles des nappes distale (11) et proximale (10) du manchon (4) sont identiques les unes aux autres. 5. Outil selon la revendication 3, caractérisé en ce que les mailles de la nappe proximale (10) du manchon (4) sont de dimensions différentes les unes des autres, et en ce que les mailles de la nappe distale (11) de ce manchon sont régulières, les plus petites mailles de la nappe proximale (10) étant analogues aux mailles de la nappe distale (11). 6. Outil selon la revendication 3 ou 4, caractérisé en ce que le treillis est entièrement noyé dans une enveloppe (14) réalisée en matière extensible. 7. Outil selon la revendication 6, caractérisé en ce que l'enveloppe (14) en matière extensible est étanche. 8. Outil selon l'une quelconque des revendications 3 à 5, caractérisé en ce que la nappe distale (11) du manchon (4) et la partie adjacente de la nappe centrale (9) de ce manchon sont entièrement noyées dans une enveloppe (14) en matière extensible. 9. Outil selon l'une quelconque des revendications 3 à 5, caractérisé en ce que la nappe distale (11) du treillis porte une membrane filtrante.