Brevet FR2740969A1 — publié le 19970516

La présente invention a pour objet un implant intraoculaire souple. Les implants intraoculaires constituent des systèmes correcteurs de la vision humaine qui peuvent, dans un certain nombre de cas, se substituer à des lentilles cornéennes ou à des verres correcteurs externes. Dans d'autres cas, ces implants peuvent être combinés par exemple avec des verres correcteurs pour obtenir une correction convenable de la vision. Un implant intraoculaire se compose essentiellement d'une partie optique de forme générale circulaire ou légèrement ovalisée qui forme le système optique correcteur proprement dit. I1 comporte également une partie haptique qui sert à la mise en place et à la fixation de la partie optique à l'intérieur de l'oeil dans la position convenable. L'opération dite de la cataracte se pratique maintenant le plus souvent selon la technique opératoire dite de phaco-émulsification. Cette technique permet l'ablation du cristallin opaque par l'introduction dans l'oeil d'une sonde à ultrasons disposant d'un système d'irrigation/aspiration. Par l'action combinée des ultrasons et du flux de BBS, on vient retirer le cristallin par émulsification. Cette technique opératoire présente l'avantage par rapport aux techniques antérieures de ne nécessiter que la réalisation d'une incision de dimension réduite dans la cornée pour introduire dans l'oeil le matériel nécessaire à cette ablation. On comprend dès lors qu'il est intéressant de disposer d'implants intraoculaires qui puissent être introduits à l'intérieur de l'oeil et mis en place par l'incision de dimension réduite qui est seule nécessaire lors de l'opération d'ablation du cristallin. Avec les implants qui sont le plus souvent développés actuellement et qui sont réalisés en PMMA, c'est-à-dire en un matériau rigide, quelles que soient les précautions prises pour la réalisation des parties haptiques, l'incision doit nécessairement avoir une dimension suffisante pour laisser passer au moins la partie optique de l'implant dont le diamètre est de l'ordre de 6mm. Pour permettre de réduire encore les dimensions de l'implant dans la phase d'introduction à l'intérieur de l'oeil à travers l'incision, on a déjà proposé de réaliser des implants à l'aide de matériaux souples et hydrophiles connus sous le nom de HYDROGEL. Grâce à la très grande souplesse de ce matériau, il est possible de plier ou de rouler l'implant, y compris sa partie optique, pour lui faire traverser l'incision, l'implant reprenant sa forme et ses dimensions normales lorsqu'il est mis en place dans l'oeil. Cependant, en raison de sa très grande souplesse, la réalisation de la partie haptique de l'implant soulève des problèmes particuliers pour assurer une fixation et un positionnement convenable de l'implant à l'intérieur de l'oeil, notamment lorsque cet implant est mis en place dans le sac capsulaire. On comprend en particulier qu'il est nécessaire que la partie haptique développe une force suffisante de maintien afin d'éviter les risques d'éjection de l'implant hors du sac capsulaire. Pour résoudre ce problème, la demande de brevet européen 579 528 décrit plusieurs types d'implants souples implantables dans la chambre postérieure. La figure annexée la montre de façon simplifiée la forme générale d'un des modes de réalisation décrit dans la demande de brevet européen visée ci-dessus. Cet implant comprend essentiellement une partie optique circulaire 10 et une partie haptique constituée par deux éléments de fixation respectivement référencés 12 et 14. Selon ce mode de réalisation, chaque élément de fixation comporte une portion de contact 16 en forme d'arc-de-cercle destinée à venir en contact de la paroi interne de l'oeil et, plus précisément, du sac capsulaire, cette portion de contact 16 étant raccordée à la périphérie de la partie optique 10 par deux bras 18 et 20 qui définissent ainsi entre eux, dans chaque élément de fixation, une fenêtre 22 de dimension relativement importante.Un tel implant permet effectivement son maintien en place dans le sac capsulaire de façon efficace en évitant les risques d'éjection de celui-ci hors du sac capsulaire. Cependant, un tel implant présente certains inconvénients en ce qui concerne sa mise en place dans l'oeil. Du fait que l'implant est réalisé en un matériau souple tel que de l'hydrogel, l'implant est introduit dans l'oeil par une incision après que cet implant ait été plié en deux, comme le montre schématiquement la figure lb. L'implant plié est maintenu dans cette position à l'aide d'un instrument chirurgical 24 en forme de pince, les extrémités des branches de la pince telles que 26 présentant trois points de contact ou de serrage 28, 30 et 32. Du fait de la présence des fenêtres 22 dans les éléments de fixation de l'implant, les points de contact 28 et 32 de l'instrument chirurgical maintiennent mal ou ne maintiennent pas du tout, sous forme pliée, les éléments de fixation de la partie haptique.Il en résulte que ceux-ci sont relativement libres lors de l'implantation de l'implant dans l'oeil, ce qui, d'une part, rend plus difficile le passage de l'implant à travers l'incision réalisée dans la cornée et, d'autre part, risque de provoquer la cassure des portions de contact 16. En outre, on voit que la portion de contact 16 ayant une longueur supérieure à celui du diamètre de la partie optique 10, I'encombrement de l'implant une fois plié reste encore relativement important lors de son passage dans l'incision réalisée dans la cornée. Un objet de la présente invention est de fournir un implant intraoculaire réalisé en un matériau souple qui présente des caractéristiques telles que son implantation dans l'oeil, notamment à l'aide de l'outil défini précédemment soit facilitée tout en assurant la même qualité de maintien de l'implant dans l'oeil après sa mise en place. Pour atteindre ce but, selon l'invention, l'implant intraoculaire monobloc réalisé en un matériau souple et comportant une partie optique sensiblement circulaire et une partie haptique constitué de deux éléments de fixation diamétralement opposés par rapport à ladite partie optique, chaque élément de fixation comportant une portion de contact destinée à venir en contact avec la paroi interne de l'oeil et des moyens de raccordement de ladite portion de contact à la périphérie de ladite partie optique, lesdites portions de contact ayant la forme d'un arc-decercle ayant sensiblement le même centre que la partie optique, se caractérise en ce que la corde soutendant chaque portion de contact a une longueur sensiblement égale au diamètre de la partie optique, en ce que chacun des moyens de raccordement a la forme d'un voile non ajouré s'étendant entre ladite portion de contact et la périphérie de ladite partie optique, ledit voile étant limité par des bords ayant la forme d'une courbe à courbure régulière, chaque courbe s'étendant entre une extrémité de la portion de contact et un point de la périphérie de la partie optique, les deux points des bords du voile situés sur une même perpendiculaire à l'axe de symétrie de l'implant selon la direction des éléments de fixation étant séparés par une distance inférieure au diamètre de ladite partie optique. On comprend que, grâce au fait que les éléments de fixation sont non ajourés, ces éléments de fixation seront bien maintenus en position pliée à l'aide de l'instrument chirurgical servant à son insertion dans l'oeil. En outre, on comprend que, grâce à la longueur relativement réduite des portions de contact qui est de l'ordre de grandeur du diamètre de la partie optique, l'encombrement transversal de l'implant une fois plié est réduit au maximum puisqu'il correspond sensiblement à la moitié du diamètre de la partie optique.Enfin, on voit que, du fait que chaque voile raccordant la portion de contact à la périphérie de la partie optique, présente au moins une portion dont la largeur est réduite par rapport à celle de la portion de contact et de la partie optique, on obtient effectivement, au niveau de chaque portion de contact, un effet d'ancrage entre les parois avant et arrière du sac capsulaire après la mise en place de l'implant, ce qui assure le maintien de l'implant dans le sac capsulaire. Selon un mode préféré de mise en oeuvre, la partie optique de l'implant est limitée par deux surfaces respectivement antérieure et postérieure en forme de calottes sphériques limitées chacune par un cercle, le cercle de la surface antérieure présentant un diamètre inférieur à celui de la surface postérieure. On comprend que cette disposition permet de réduire l'épaisseur de la partie optique dans sa zone la plus épaisse, c'est-à-dire celle correspondant à son axe optique tout en maintenant la même courbure de la face postérieure de la partie optique. On obtient ainsi de meilleures qualités de pliage de la partie optique, du fait de la réduction de son épaisseur tout en maintenant la même qualité de contact de la face postérieure de l'implant sur la paroi postérieure du sac capsulaire. D'autres caractéristiques et avantages de l'invention apparaîtront mieux à la lecture de la description qui suit d'un mode de réalisation de l'invention donné à titre d'exemple non limitatif. La description se réfère aux figures annexées sur lesquelles: - la figure la déjà décrite montre un implant intraoculaire souple de type connu; - la figure lb déjà décrite illustre le mode de pliage et d'insertion de l'implant de la figure la dans l'oeil; - la figure 2a est une vue de face d'un implant souple selon l'invention; - la figure 2b est une vue de côté de l'implant de la figure 2a; et - la figure 3 est une vue schématique de côté de l'implant montrant le mode de définition géométrique des éléments de fixation de la partie haptique de l'implant. En se référant tout d'abord aux figures 2a et 2b, on va décrire la forme générale de l'implant souple monobloc. L'implant est constitué par une partie optique sensiblement circulaire 50 et par une partie haptique constituée par deux éléments de fixation 52 et 54 disposés sensiblement de façon diamétralement opposée par rapport à la partie optique 50. On appellera O le centre de la partie optique, XX' l'axe de symétrie de l'implant selon la direction des éléments de fixation 52, 54 et YY' le deuxième axe de symétrie de l'implant. Enfin, on appellera ZZ' l'axe de révolution de la partie optique de l'implant 50. Les deux éléments de fixation 52 et 54 étant identiques, on décrira seulement en détail la partie de fixation 52. L'implant est de préférence réalisé en hydrogel. Celle-ci est constituée par une portion de contact 56 ayant la forme générale d'un arc-de-cercle de centre O et de diamètre D1. La corde C qui soutend la portion de fixation 56 a une longueur sensiblement égale au diamètre D de la partie optique. Le bord 56a de la portion de contact est arrondi en section droite. La portion de contact 56 est raccordée à la périphérie 50a de la partie optique par deux ensembles en forme de voile non ajouré 58 sui s'étendent donc de la périphérie 50a de la partie optique jusqu'à la portion de contact 56. Ce voile est limité par deux bords respectivement 60 et 62 qui ont chacun la forme d'une courbe présentant une courbure régulière. Plus précisément, chaque courbe définissant un débord 60, 62 est raccordée de préférence tangentiellement à la périphérie 50a de la partie optique et elle est raccordée par une portion coudée 64 à la portion de contact 56.Le rayon de courbure variable des bords 60, 62 est tel que, entre la portion de contact et la périphérie de la partie optique, la longueur 1 entre deux points P1 et P2, des bords d'un des voiles 58 est inférieur au diamètre D de la partie optique. De préférence également, l'angle au centre a correspondant aux deux points P'1 et P'2 de raccordement à la périphérie 50a de la partie optique est inférieur à 180 degrés mais supérieur à 90 degrés. Cet angle a peuit avantageusement être compris entre 110 et 130 degrés. Comme le montre mieux la figure 2b, chaque voile 58 présente une épaisseur qui va en diminuant depuis la portion de contact 56 jusqu'à la périphérie 50a de la partie optique. En outre, on voit que cette figure que le diamètre D2 du cercle limitant le dioptre antérieur 70 en forme de calotte sphérique est inférieur au diamètre D3 du dioptre postérieur 72 également en forme de calotte sphérique. Cette différence de diamètre permet, grâce à un diamètre plus important D3, pour le dioptre postérieur, d'assurer un bon contact entre la paroi postérieure du sac capsulaire tout en réduisant l'épaisseur e de la partie optique selon son axe de révolution ZZ'. De préférence, D2 vaut 5,5mm et D3 vaut 6mm. En outre, le diamètre D1 de l'haptique est égal à 1 lmm. L'épaisseur El de la portion de contact 56 est comprise entre 0,4 et 0,5mm alors que l'épaisseur E2 du voile dans sa zone de raccordement à la partie optique est de l'ordre de 0,2 à 0,25mm. En se référant maintenant à la figure 3, on va décrire le mode de définition de la forme des éléments de fixation 52 et 54 (face antérieure dans le cas de la figure 3) est disposée sur une portion de surface torique T représentée en pointillés sur la figure 3. Cette portion de tare est définie par la rotation d'un cercle de centre 0' et de rayon R1 autour de l'axe optique ZZ' de l'implant. Lors de cette rotation, le centre 0' décrit un cercle de diamètre D4 ce cercle étant centré sur l'axe ZZ' et disposé dans un plan orthogonal à cet axe. De préférence, le rayon R1 est compris entre 5 et 30mm et le diamètre D3 est compris entre 5 et 30mm. Il faut ajouter que l'invention exploite seulement les propriétés de souplesse et de pliabilité de l'hydrogel et non ses propriétés hydrophiles. L'implant selon l'invention pourrait donc tout aussi bien être réalisé en un autre matériau souple tel que la silicone qui est également bien connue pour la réalisation d'implants intraoculaires. REVENDICATIONS 1. Implant intraoculaire monobloc réalisé en un matériau souple et comportant une partie optique (50) sensiblement circulaire et une partie haptique constitué de deux éléments de fixation (52, 54) diamétralement opposés par rapport à ladite partie optique, chaque élément de fixation comportant une portion de contact (56) destinée à venir en contact avec la paroi interne de l'oeil et des moyens de raccordement (58) pour raccorder ladite portion de contact à la périphérie de ladite partie optique, lesdites portions de contact ayant la forme d'un arc-de-cercle ayant sensiblement le même centre que la partie optique, caractérisé en ce que la corde (C) soutendant chaque portion de contact (56) a une longueur sensiblement égale au diamètre (D) de la partie optique, en ce que chacun des moyens de raccordement (58) a la forme d'un voile non ajouré s'étendant entre ladite portion de contact et la périphérie de ladite partie optique, ledit voile étant limité par des bords (60, 62) ayant la forme d'une courbe à courbure régulière, chaque courbe s'étendant entre une extrémité de la portion de contact et un point de la périphérie de la partie optique, les deux points des bords du voile situés sur une même perpendiculaire à l'axe de symétrie (XX') de l'implant selon la direction des éléments de fixation étant séparés par une distance inférieure au diamètre de ladite partie optique. 2. Implant selon la revendication 1, caractérisé en ce que ladite partie optique (50) est limitée par deux surfaces respectivement antérieure (70) et postérieure en forme de calottes sphériques limitées chacune par un cercle, le cercle de la surface antérieure présentant un diamètre (D2) inférieur à celui (D3) de la surface postérieure. 3. Implant selon la revendication 2, caractérisé en ce que le diamètre du cercle de la surface postérieure est de l'ordre de 6mm et en ce que le diamètre du cercle de la surface antérieure est de l'ordre de 5,5mm. 4. Implant selon l'une quelconque des revendications 1 à 3, caractérisé en ce qu'une des faces des éléments de fixation (52, 54) de la partie haptique est définie par une portion de surface torique (T) ayant comme axe l'axe de révolution de ladite partie optique. 5. Implant selon l'une quelconque des revendications 1 à 4, caractérisé en ce que chaque élément de fixation (52, 54) a une épaisseur, selon la direction de l'axe de révolution de la partie optique, qui va en diminuant de la portion de contact (56) vers la périphérie (50a) de la partie optique. 6. Implant selon l'une quelconque des revendications 1 à 5, caractérisée en ce qu'il est réalisé en hydrogel. 7. Implant selon l'une quelconque des revendications 1 à 5, caractérisé en ce qu'il est réalisé en silicone. 8. Implant selon l'une quelconque des revendications 1 à 7, caractérisé en ce que le diamètre (D1) des portions de contact est de l'ordre de 1 lmm.