Brevet FR2740345A1 — publié le 19970430

Dispositif d'automédication La présente invention concerne un dispositif d'automédication utilisé notamment pour l'injection d'analgésiques. Un tel dispositif est connu et décrit par exemple, dans la demande américaine US 4,898,585 où un patient traité ambulatoirement, peut s'administrer, entre autres, des doses de morphine. La demande internationale WO 84 03218 présente un autre dispositif d'automédication avec programmation de la fréquence d'administration des bolus. Le patient peut de façon optionnelle influencer l'administration du médicament en actionnant une commande de l'unité de contrôle du dispositif. Pour des raisons de sécurité, ces dispositifs sont souvent munis d'un système de contrôle limitant la dose totale par unité de temps et la fréquence d'administration des bolus au cours de l'unité de temps. Si "T" représente l'intervalle de temps pendant lequel aucun bolus n'est libéré et si "D" représente la dose totale maximale par unité de temps, nous avons la situation suivante: a) t D aucun bolus n'est administré b) t > T et m > D aucun bolus n'est administré c) t > T et m Lorsque le dispositif se trouve dans la situation a) ou b), on parle de période réfractaire. Ainsi, lorsque l'une ou l'autre des valeurs limites a été atteinte, le patient se voit dans l'impossibilité de recevoir une dose supplémentaire. La dose maximale et la fréquence d'administration des bolus sont déterminées à partir d'un modèle de calcul ou fixées par un médecin. Par ailleurs, le nombre de bolus qui ont été demandés pendant un intervalle de temps donné et le nombre de bolus effectivement délivrés pendant ce même intervalle de temps sont comptabilisés afin de déterminer la qualité du traitement reçu et de réajuster, le cas échéant, les paramètres de programmation. Or, il s'est avéré que les dispositifs de l'état de la technique souffrent d'un défaut important: Avec un dispositif affichant la fréquence d'administration des bolus et le temps réfractaire restant, le patient n'actionne pas la commande bolus pendant l'intervalle de temps réfractaire puisqu'il sait qu'aucun bolus ne lui sera administré. Par conséquent, pendant la période réfractaire, le système ne pourra comptabiliser d'éventuelles demandes correspondant à un besoin du patient non couvert par le traitement en cours. Inversément, avec un dispositif n'affichant pas la période réfractaire, le patient aura tendance a actionner la commande bolus plusieurs fois pendant la période réfractaire pour obtenir satisfaction. Le nombre d'actionnements supplémentaires (demandes "parasites") de la commande bolus correspondant à un même besoin est inclus dans le décompte final, de sorte que, tout comme dans le cas précédent, l'analyse des demandes comptabilisées reflète mal ou pas du tout l'efficacité du traitement reçu. La présente invention vise à estimer plus précisément l'adéquation du traitement reçu avec l'analyse des besoins réels du patient au cours du traitement. Dans ce but, la solution consiste à indiquer le temps restant jusqu'au prochain bolus disponible lorsque l'on se trouve dans la période réfractaire, uniquement après que le patient ait actionné la commande bolus. L'indication du temps restant a pour effet de renseigner le patient, de sorte que ce dernier actionnera une seule fois le bouton pendant la période réfractaire, tout en permettant de comptabiliser la demande non-autorisée et non-satisfaite. Les actionnements du bouton correspondant à un même besoin (actionnements "parasites") sont ainsi éliminés. Par conséquent, à la fin du traitement, l'analyse du nombre d'actionnements reflète plus précisément les besoins réels du patient au cours du traitement. Afin d'optimiser l'analyse des besoins réels du patient, le temps restant peut n'être affiché que pendant une certaine durée, inférieure à la période réfractaire. Ceci aura pour effet, notamment pour des temps réfractaires longs, d'enregistrer un nombre supplémentaire de demandes "non-parasites" du patient. Dans un mode de réalisation préférentiel (voir figure) mais non limitatif de l'invention, le dispositif se présente sous la forme d'une pompe munie d'une unité de contrôle présentant un tableau de commandes et d'affichage du temps. La dose totale maximale et la fréquence maximale d'administration des bolus sont programmées initialement et un système comptabilise le nombre d'actionnements de la commande de libération du bolus et le nombre de bolus effectivement administrés. Un réservoir contenant le médicament est connecté à la pompe. Le temps restant jusqu'au prochain bolus s'affiche uniquement pendant la période réfractaire et lorsque le patient actionne la commande de libération d'un bolus. Dans un autre mode de réalisation, l'unité de contrôle est également munie d'un indicateur sonore du temps restant. Cette option s'adresse aux personnes aveugles. Dans un autre mode de réalisation, la fréquence d'administration des bolus est variable. L'invention concerne également un procédé consistant en la réalisation d'un dispositif d'automédication, programmé de façon à prévenir l'administration d'un bolus pendant une période réfractaire, caractérisé par le fait que lorsque l'on se trouve dans la période réfractaire, le temps restant jusqu'au prochain bolus disponible est indiqué uniquement après que le patient ait actionné la commande de libération d'un bolus. Au terme du traitement, on comptabilise le nombre d'actionnements de la commande de libération des bolus ayant donné lieu à un bolus et n'ayant pas donné lieu à un bolus, afin de définir précisément le degré de couverture des besoins réels du patient. Revendications 1. Procédé pour la mise en oeuvre d'un dispositif d'automédication, permettant de comptabiliser le nombre de fois que la commande de libération d'un bolus est actionnée tout en prévenant l'administration d'un bolus lorsque l'on se trouve dans une période réfractaire correspondant à une programmation donnée, caractérisé par le fait que le temps restant jusqu'au prochain bolus autorisé est indiqué uniquement après actionnement de la commande de libération du bolus. 2. Procédé selon la revendication 1 caractérisé par le fait que le temps restant est indiqué pendant tout l'intervalle de temps se situant entre l'instant où la commande de libération du bolus est actionnée et l'instant où le prochain bolus est à nouveau autorisé. 3. Procédé selon la revendication 1 caractérisé par le fait que le temps restant est indiqué pendant une durée programmée. 4. Procédé selon la revendication 3 caractérisé par le fait que la durée est programmée en fonction de la durée de la période réfractaire. 5. Procédé selon l'une quelconque des revendications précédentes caractérisé par le fait que le temps restant est affiché visuellement. 6. Procédé selon l'une quelconque des revendications précédentes caractérisé par le fait que le temps restant est indiqué également sous forme de message sonore. 7. Procédé selon l'une quelconque des revendications précédentes caractérisé par le fait que la fréquence d'administration des bolus est variable. 8. Procédé selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé par le fait que pour un intervalle de temps donné, on comptabilise le nombre d'actionnements de la commande de libération d'un bolus ayant donné lieu à un bolus et n'ayant pas donné lieu à un bolus. 9. Procédé selon l'une quelconque des revendications précédentes caractérisé par le fait que l'on compare le nombre de bolus demandés et effectivement reçus pour en déduire la qualité du traitement administré au patient.