Brevet FR2741525A1 — publié le 19970530

Cale correctrice orthooédioue. L'invention se rattache au secteur technique des implants chirurgicaux. De nombeux patients présentent une arthorse fémoro-tibiale interne, suite à un genu varumn,, c'est-à-dire un axe qui se dévie progressivement en dedans. Cette modification de l'axe entraine une usure précoce du compartiment interne, générant une arthrose qui, elle même, nécessite, après plusieurs années d'évolution, la mise en place d'une prothèse. Pour éviter l'apparition d'une arthrose précoce, il est connu de réaxer la jambe, au moyen de différents types d'ostéotomies du tibia ou du fémur. Les ostéotomies du tibia sont les plus fréquentes étant donné que le niveau d'axe prédomine généralement à ce niveau. Les ostéotomies de soustraction réalisées à ce jour pour modifier l'axe de la jambe, présentent plusieurs inconvénients. De telles ostéotomies sont imprécises étant donné que l'abblation d'un coin osseux, extrait dans le tibia, ne correspond jamais à la taille exacte désirée, du fait qu'il est soumis à des variations de coupes, aucun instrument précis n'étant utilisé. En outre, I'ostéotomie externe de soustraction nécessite également une ostéotomie du péroné pour pouvoir redresser la jambe. Une telle ostéotomie s'effectue soit au niveau du col du péroné, soit au niveau de la diaphyse péronière. Au niveau du col du péroné, les complications sont connues et peuvent générer des paralysies du sciatique poplité externe, ces paralysies étant transitoires ou définitives. Même si de telles paralysies sont rares, elles n'en sont pas moins invalidantes. Au niveau de la diaphyse tibiale, 'ostéotomie du péroné expose à des syndromes bas de la loge, qui génèrent des paralysies des releveurs et en particulier du releveur du gros orteil. Enfin, une autre complication de l'ostéotomie de soustraction externe est la revarisation secondaire possible, du fait que l'on n'a pas modifié la traction des muscles de la patte d'oie sur le tibia. Pour tenter de remédier à ces inconvénients, on a proposer des ostéotomies d'addition interne présentant plusieurs avantages. Elles permettent, d'une part, de ne pas faire d'ostéotomie sur le péroné et, d'autre part, d'être plus précise. Pour réaliser de telles ostéotomies d'addition interne, il est possible - Soit de faire un greffon autologue, c'est-à-dire de prélever sur la crête iliaque du patient, un fragment osseux et de l'introduire en coin au milieu de la métaphyse supérieure du tibia. Cette intervention présente toutefois le double désavantage, d'une part, d'être imprécise, étant donné que le coin osseux iliaque n'est pas précis à 1 ou 2" près et, d'autre part, de laisser persister dans 80% des cas, une douleur sur les sites de prélèvement de la greffe, c'est-à-dire au niveau de la crête iliaque, ce qui entraine toujours des douleurs lors du port de la ceinture par le patient. - Soit de mettre en place des greffons d'os humain ou bovin qui sont traités en usine. Ces greffons présentent l'avantage d'être extrêmement précis dans leur coupe, de sorte que leur introduction peut faire varier l'axe de la jambe, de manière très précise entre 0 et 1" près. Malheureusement, de tels greffons ont l'énorme désavantage d'être rejetés à cours terme ou à long terme, et laissent persister l'inconnu qui est l'introduction d'un matériel biologique étranger au niveau du corps humain. Des rejets immunologiques immédiats ont été constatés, soit par rejet direct des protéines du bovins ou humaines, soit par rejet résultant d'une réaction aux produits de stérilisation de ces greffons (oxyde d'éthylène). On observe également que ces greffons présentent l'énorme désavantage d'introduire un matériel biologique étranger, susceptible d'introduire des virus connus ou inconnus. L'invention s'est fixée pour but de remédier à ces inconvénients, de manière simple, sûre, efficace et rationnelle, en créant un système de correction du tibia, qui n'expose pas aux complications d'ostéotomie du péroné et qui n'expose pas aux complications d'introduction d'un matériel plus ou moins vivant par voie interne. Le problème que se propose de résoudre l'invention, est de réaliser un implant apte à modifier l'axe de la jambe, en étant conformé pour être rapidement réhabité, tout en ayant pour objectif de s'adapter parfaitement à la section du tibia. Pour résoudre un tel problème, il a été conçu et mis au point un implant sous forme d'une cale correctrice conformée pour être introduite dans une ostéotomie horizontale réalisée sous le plan défini par les glènes tibiales recevant les condyles fémoraux, ladite cale présentant, du côté du compartiment interne, une épaisseur plus importante progressivement décroissante dans le plan frontal, en direction du compartiment externe, en étant conformée pour s'adapter à la section du tibia, la cale étant réalisée dans un matériau biocompatible et réhabitable. Pour résoudre le problème posé de permettre, dans certains cas pathologiques, le passage d'un clou centro-médullaire ou d'une tige fémorale, la cale est échancrée dans sa partie médiane et à partir de son bord externe pour le passage d'un implant ou partie d'implant fémoral. Avantageusement, la cale présente la forme générale d'un fer à cheval. Pour résoudre le problème posé d'assurer le maintien de la cale, dans une première forme de réalisation, cette dernière est fixée sur le tibia en combinaison avec une lame plaque rendue solidaire au niveau notamment de la partie métaphysaire et de la partie diaphysaire. Avantageusement, la lame plaque fait un angle compris entre 80" et 90" entre la partie métaphysaire et la partie diaphysaire. Dans une deuxième forme de réalisation, la cale présente des agencements d'ancrage pour être fixée directement dans l'os, au niveau de l'ostéotomie pratiquée. L'invention est exposée, ci-après plus en détail à l'aide des dessins annexés, dans lesquels La figure 1 est une vue en perspective d'une forme de réalisation de la cale. La figure 2 est une vue montrant l'impaction de la cale dans l'ostéotomie pratiquée au niveau de la tête tibiale. La figure 3 est une vue en coupe considérée selon la ligne 3.3 de la figure 2. La figure 4 est une vue montrant la fixation de la cale au moyen d'une lame plaque. La cale, désignée dans son ensemble par (1), est conformée pour être impactée dans une ostéotomie horizontale (O) formée au niveau de la tête tibiale. Cette cale a pour but de modifier l'axe anatomique de la jambe. Selon l'invention, cette cale (1) présente, du côté du compartiment tibial interne, une épaisseur (la) progressivement décroissante dans le plan frontal, en direction du compartiment tibial externe. La cale présente donc deux surfaces d'appui (lob) et (1c) disposées angulairement selon un angle ( ). En fonction du cas pathologique à traiter, différentes angulations sont prévues, de sorte que l'angle (a) peut avantageusement être de 6 , 8 , 10 , 12 ou 14" La cale est réalisée dans un matériau biocompatible et apte à permettre la repousse osseuse. Par exemple, la cale (1) peut être exécutée en chrome-cobalt, titane, en étant pleine ou sous forme grillagée, ou sous forme creuxe, pour permettre l'introduction de greffons. Lorsque la cale est grillagée et habitée directement ou creuse dans certaines parties, cette dernière peut recevoir des fragments d'os spongieux directement du patient. Avantageusement, la cale peut présenter une échancrure médiane (nid) pour permettre ultérieurement, si nécessaire, le passage d'un clou centro-médullaire ou d'une tige fémorale, dans le cas d'une prothèse totale du genou. La fixation de la cale (1) au niveau de l'ostéotomie peut s'effectuer, de manière connue, au moyen d'une lame plaque (2) rendue solidaire au niveau de la partie métaphysaire et de la partie diaphysaire, en vue d'assurer un ancrage sûr et efficace. La lame plaque (2) peut faire un angle (p) compris entre 80" et 90". Avantageusement, la lame plaque fait un angle de l'ordre de 85". Sans pour cela sortir du cadre de l'invention, la fixation de la cale correctrice (1) peut s'effectuer sans lame plaque rapportée, mais directement par des moyens que présente la cale (1). Par exemple, les faces d'appui (1c) et/ou (lob) de la cale peuvent présenter des petites perforations pour le passage d'organes de fixation ou être équipées d'organes d'ancrage aptes à coopérer directement dans la partie correspondante de l'os. Les avantages ressortent bien de la description. REVENDICATIONS -1- Cale correctrice pour modifier l'axe de la jambe après introduction dans une ostéotomie horizontale réalisée sous le plan défini par les glènes tibiales recevant les condyles fémoraux, caractérisée en ce qu'elle présente, du côté du compartiment interne, une épaisseur (la) plus importante et progressivement décroissante dans le plan frontail, en direction du compartiment externe, en étant conformée pour s'adapter à la section du tibia, ladite cale étant réalisée dans un matériau biocompatible et réhabilitable. -2- Cale selon la revendication 1, caractérisée en ce qu'elle est échancrée dans sa partie médiane (nid) et à partir de son bord externe pour le passage d'un implant ou partie d'implant. -3- Cale selon la revendication 2, caractérisée en ce qu'elle présente la forme générale d'un fer à cheval. -4- Cale selon la revendication 1, caractérisée en ce qu'elle est réalisée dans un matériau métallique poreux biocompatible, apte à être rapidement réhabilité en étant pleine ou grillagée. -5- Cale selon la revendication 1, caractérisée en ce qu'elle est fixée sur le tibia en combinaison avec une lame plaque rendue solidaire au niveau notamment de la partie métaphysaire et de la partie diaphysaire de l'os. -6- Cale selon la revendication 5, caractérisée en ce que la lame plaque (2) fait un angle compris entre 80" et 90" entre la partie métaphysaire et la partie diaphysaire. -7- Cale selon la revendication 1, caractérisée en ce qu'elle présente des agencements d'ancrage pour être fixée directement dans l'os, au niveau de l'ostéotomie pratiquée. -8- Cale selon la revendication 1, caractérisée en ce qu'elle est exécutée selon différentes tailles et angulations (a) au niveau de la pente tibiale résultant de la différence d'épaisseur. -9- Cale selon la revendication 1, caractérisée en ce qu'elle est grillagée et habitée directement ou creuse dans certaines parties, pour recevoir des fragments d'os spongieux directement du patient.