Brevet FR2741538A1 — publié le 19970530

SONDE ET CONFORMATEUR POUR VOIES LACRYMALES La présente invention a pour objet une sonde, destinée à être utilisée après une opération, pour permettre la formation d'une dérivation du liquide lacrymal. On sait que le liquide lacrymal généré s'écoule normalement, pour sa plus grande partie, par des méats supérieur et inférieur se trouvant dans le coin de l'oeil du coté du nez. Ces méats correspondent par des canalicules avec le sac lacrymal. A partir du sac, le liquide lacrymal s'écoule dans la fosse nasale par un autre canal: le canal lacrymonasal. Les sténoses qui se produisent dans les voies lacrymales sont, d'une manière générale, traitées à l'aide de sondes mono ou bicanaliculaires. Les sondes monocaniculaires sont introduites dans un canalicule par l'un des deux méats. Les sondes bic anal iculaires sont introduites simultanément dans les deux méats, le fil subsistant dans l'espace palpébral. A la suite de certaines maladies, il arrive que les voies lacrymales s'obstruent et qu'il ne soit pas possible, au moins temporairement, de rétablir leur fonctionnement normal à l'aide de sondes. Pour pallier cet inconvénient, il est connu, depuis très longtemps, de procéder à une opération appelée DACRYOCYSTORHINOSTOMIE ou DCR qui consiste à ouvrir le sac lacrymal et à créer par une ostéotomie un canal d'écoulement direct des larmes dans la fosse nasale, sans passer par le canal lacrymonasal obstrué. On établit ainsi une dérivation ou court-circuit. A cet effet, on crée dans la paroi externe du nez une ouverture en regard du sac lacrymal correspondant. La muqueuse de la paroi nasale ouverte est ensuite suturée avec la muqueuse du sac lacrymal. Les larmes s'écoulent alors directement vers la fosse nasale et non plus par le canal lacrymonasal. Malheureusement, les parois muqueuses de l'ouverture ont généralement tendance, par prolifération cellulaire, à obstruer l'anastomose réalisée en regard du canal d'union ce qui empêche l'écoulement des larmes et ramène à la situation antérieure. La présente invention a pour objet de pallier cet inconvénient et de permettre le maintien de l'ouverture pendant le temps nécessaire à la cicatrisation des muqueuses autour de l'ouverture osseuse qui est de l'ordre de deux à trois mois. I1 est admis que la présence d'une sonde d'intubation est capable d'augmenter le taux de succès après DCR. Une solution a été proposée dans US-A-5 021 043. Elle consiste à utiliser un cathéter dont certaines parties sont gonflables en vue de restaurer un fonctionnement convenable d'une partie obstruée du système lacrymal en dilatant les parties gonflables. A cet effet, le cathéter est introduit dans la voie obturée et, on le gonfle sous une pression d'une dizaine de bars pendant cinq à quinze minutes. Cette pression détend les tissus et permet de débloquer une sténose. Mais ce dispositif, bien qu'il permette de rétablir une communication si la DCR a échoué, ne permet pas une action prolongée après une DCR. On a déjà proposé dans la brevet français No 94 07121 une autre solution permettant de maintenir cette ouverture à l'aide d'un conformateur présentant un corps oblong percé de deux canaux de passage pour une sonde bicanaliculaire. Ainsi, le conformateur, sur lequel passe une sonde, peut être ajusté en position en glissant sur celle-ci et rester maintenu dans la position correcte. Or ce problème du maintien du conformateur en position est essentiel et n'a été jusqu'à ce jour que mal résolu. Par ailleurs, le mode de suspension du conformateur sur la sonde autorise de légers déplacements de celui-ci lorsque les paupières se ferment permettant d'éviter des sténoses. Mais cette solution ne s'est pas avérée totalement satisfaisante dans la mesure où le conformateur doit, en raison de sa section, être implanté indépendamment de la sonde. Il en résulte une opération longue et le réglage est plus délicat. Plus le diamètre de la sonde est important plus les chances pour que l'anastomose muqueuse reste béante sont importantes. Le diamètre maximum que puisse tolérer un canalicule est de l'ordre de 0,9 mm. Un premier objet de l'invention est de proposer une sonde dans laquelle le conformateur est divisé en deux parties, les deux parties se trouvant réunies et en contact, lors de la pose de la sonde à l'intérieur de l'anastomose. La sonde, selon l'invention, présente par suite une section variable : étroite au niveau des canalicules, large au delà du canalicule d'union puis à nouveau étroite. Selon la présente invention, la sonde pour voies lacrymales est caractérisée en ce qu'elle comprend un fil tubulaire de sur lequel sont prévues deux excroissances dont l'une est fixe et dont l'autre est mobile, la distance entre les deux excroissances étant réglable en fonction de la personne à traiter pour que les deux excroissances soient au contact l'une de l'autre au niveau de l'anastomose. Après implantation, le tube est placé replié en boucle dans les canalicules, les excroissances constituant le conformateur se superposant à l'intérieur de l'anastomose. Dans le cas où la sonde est élastique, l'élasticité des excroissances participe, outre à une implantation aisée, au bon maintien de la sonde en position ce qui évite son glissement. La sonde peut être réalisée en silicone avec une première excroissance, zone en saillie, ou manchon prévue en un endroit exactement déterminé, la seconde excroissance étant mobile sur la sonde pour l'obtention d'une distance déterminée entre les deux zones en saillie, mais elle est verrouillable sur celle-ci. D'autres caractéristiques et avantage de l'invention apparaîtront au cours de la description qui va suivre d'un mode particulier de réalisation, donné uniquement à titre d'exemple non limitatif, en regard des dessins qui représentent - La figure 1, une vue d'une sonde selon l'invention; - La figure 2, une vue partielle en coupe d'un conformateur lors de son réglage; - la Figure 3, le même conformateur en position de travail. Normalement, le sac lacrymal est maintenu dans la gouttière lacrymale et correspond avec la fosse nasale par l'intermédiaire d'un canal lacrymonasal contenu dans une gouttière osseuse. Lorsque le canal lacrymonasal est obturé, sans pouvoir être débouché, une ouverture est percée dans la paroi externe de la fosse nasale , pour constituer une anastomose entre les muqueuses du nez et du sac lacrymal suturées ensemble. Il est souvent nécessaire, afin de bien dégager un passage d'introduire par les méats canaliculaires une sonde bicanaliculaire. Conformément à l'invention, la sonde est constituée par un fil tubulaire 9 et comprend des excroissances 8 et 11. De préférence, les excroissances 8,11 ont une forme ovoïde au moins du côté d'introduction ce qui permet d'éviter toute aspérité ou angle aigu susceptible de blesser les muqueuses en formation et de produire des déchirements. La sonde est, de préférence, réalisée en silicone comme les brins 9 du tube qui se terminent à leurs extrémités par des mandrins métalliques facilitant le passage des brins, les mandrins n'étant nécessaires que pour le temps opératoire et pouvant être remplacés par des fil-guide. La sonde est représentée sur la figure 1. Le liquide lacrymal s'écoule d'abord autour du tube 9 de la sonde puis autour de l'assemblage des excroissances 8, 11. Le diamètre du tube est, par exemple, de 0,65 mm. le diamètre maximal des excroissances élastiques 8,11 étant de 3 mm.. Dans l'exemple représenté sur la figure 1, les excroissances 8 et 11 sont espacées pour correspondre à la distance entre les méats, à la longueur de chacun des canalicules et à l'épaisseur du sac 1. Grâce à leur élasticité, ces excroissances peuvent passer relativement aisément à travers les canalicules pour être amenées dans la position désirée exactement comme dans la technique classique d'intubation bicanaliculonasale. Après passage des zones rétrécies, la partie "large" 8,11 de la sonde reprendra son volume. Elle offre l'avantage de l'association sonde bicanaliculonasale et d'un manchon en un seul tenant. Elle n'a pas besoin d'être fixée dans la mesure où elle est autostable. Dans l'exemple représenté les excroissances présentent sensiblement la forme d'une olive. Cette forme n'est pas indispensable et peut être modifiée. Dans le même ordre d'idées, il n'est pas nécessaire que le conformateur soit en silicone pur et tout autre matériau biocompatible peut convenir. Le réglage de la distance entre les excroissances 8 et 11 est obtenu de la façon suivante. Par une traction sur les deux côtés du tube 9 entourant l'excroissance 11, le diamètre du tube 9 est réduit. A partir du moment où le diamètre externe du tube 9 sous tension est inférieur au diamètre externe du trou 12 de l'excroissance 11, le manchon 11 peut coulisser sur le tube 9 de manière à ce que la distance entre les manchons 8 et 11 corresponde au double de la distance méat-ouverture osseuse, cette distance variant selon les individus. Comme cela apparaît sur la figure 3, après relâchement de la tension sur les extrémités du tube 9, de diamètre de celui-ci retourne à sa valeur normale sauf à l'intérieur du manchon 11 où il conserve sa valeur sous tension. Le manchon li ne peut plus glisser sur le tube 9. Dans l'exemple qui vient d'être donné, seul le manchon 11 est réglable en distance le long du tube 9. Il est évident que le manchon 8 pourrait avoir la même structure. Il va de soi que de nombreuses variantes peuvent être apportées, notamment par substitution de moyens techniques équivalents, sans sortir pour cela du cadre de l'invention. REVENDICATIONS 10 Sonde bicanaliculaire pour voies lacrymales caractérisée en ce qu'elle comprend un fil tubulaire (9) sur lequel sont prévues deux zones (8,11) en saillie venant en contact l'une avec l'autre au niveau de l'anastomose, la position d'au moins une zone (11) sur le fil tubulaire (9) étant réglable. 20 Sonde selon la revendication 1, caractérisée en ce que les zones (8,11) sont élastiques, sensiblement ovoïdes dans le sens de l'introduction. 30 Sonde selon l'une des revendications 1 ou 2, caractérisée en ce qu'elle est réalisée en matériau biocompatible tel que du silicone. 40 Sonde selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que la zone (11) peut coulisser sur le fil tubulaire (9) après traction sur celui-ci de part et d'autre de la zone (11), l'expansion du fil (9) après relâchement de la tension bloquant la zone (11) en position.