Brevet FR2737652A1 — publié le 19970214

ARRIERE-PLAN TECHNOLOGIQUE Cette invention est relative à un système pour mesurer et quantifier de manière commode et précise le potentiel conducteur du corps humain sur la base de la détermination du contenu de tissu maigre. Cette nouvelle application définit en outre le contenu de tissu maigre comme l'eau corporelle totale (TBW) et permet la différentiation de l'eau totale en masse extracellulaire (ECM) et en masse intracellulaire ou masse cellulaire du corps (BCM). L'obésité a réellement été reconnue, en 1985, par l'institut national de la santé, comme un facteur de risque autonome. En fait, l'obésité a été déclarée comme une maladie en soi. C'est maintenant un nouveau standard médical que l'obésité doit être diagnostiquée et traitée par un spécialiste de la santé et du bien- être public en général. La définition réelle de l'"obésité" a été difficile à mettre au point, car une telle définition dépend de la détermination du pourcentage de la graisse du corps. Historiquement, le "pourcentage de graisse du corps" a été déterminé dans des laboratoires de recherche par immersion des patients dans une cuve hydrostatique afin de mettre en oeuvre un procédé à critère hydrostatique pour la quantification de la graisse du corps. L'hydrodensitométrie (immersion dans un réservoir d'eau) était généralement considérée comme le standard traditionnel pour l'analyse de la composition du corps. Malgré les erreurs biologiques et expérimentales inhérentes à l'hydrodensitométrie (Lohman, T. G., Skinfolds and Body Density and Their Relation to Body Fatness: une revue, "Human Biology", 53: 181- 225), tous les autres procédés d'analyse doivent lui être comparés pour être valables. Un autre procédé connu pour l'analyse de la graisse du corps consiste dans la mesure (calibrage) des replis de peau. Cependant, de nombreux praticiens expérimentés de la santé se posent des questions sur cette méthodologie pour l'analyse de la composition du corps, car sa fiabilité est douteuse. Dans les mains de techniciens expérimentés, l'anthropométrie peut fournir des erreurs de plus ou moins neuf pourcents (9%) par rapport à la densitométrie (Katch, F. I., Katch, V. L. (1980), "Measurement and Prediction Errors in Body Composition Assessment and the Search for the Perfect Equation". "Research Quarterly for Exercise and Support", vol. 51, nO 1, 249- 260). Lors de l'usage général clinique par une certaine variété d'examinateurs expérimentés ayant moins d'entraînement, l'erreur de la technique de calibrage est probablement encore supérieure. Récemment, des dispositifs d'analyse de la composition du corps ont été introduits qui utilisent une technologie relativement nouvelle connue sous la dénomination d'impédance tétrapolaire bio-électrique. Ce qui est plus important, c'est que par l'utilisation de la technologie tétrapolaire bio- électrique, la fiabilité des essais/contre-essais est de 0,5 % (Lukaski, H. C. Johson, P. E. Bolonchuck, W. W. et Lykken, G. I. Assessment of FatFree Mass Using Bio-Electrical Impedance Measurements of the Human Body) comparée à une fiabilité d'essai/contre-essai de 3,8 % pour l'hydrodensitométrie. Sous cet aspect, le corps humain est composé fondamentalement de deux composants -l'un est la masse maigre du corps (masse maigre du corps = eau totale dans le corps + d'autres tissus, eau totale corporelle = masse extracellulaire + masse cellulaire du corps), qui est composée du tissu musculaire, du tissu conjonctif et des os; et l'autre composant principal est la graisse du corps. La technologie à impédance bio-électrique quantifie le rapport réel de ces composants -la différence entre la masse maigre du corps, qui est la partie de métabolisme sain, et la graisse du corps, qui constitue le stockage de l'énergie dans notre corps. La masse maigre du corps comporte environ 75 % d'eau; la graisse, elle, comporte environ 3 % à 13 % d'eau. Par conséquent, la technologie à impédance bioélectrique mesure la partie "saine" du corps, qui est la masse maigre du corps. La masse maigre du corps peut aussi être désignée par eau totale corporelle (TBW) + autres tissus. L'eau totale corporelle est constituée de la masse extracellulaire (ECM) et de la masse cellulaire du corps (BCM). Bien que la technologie tétrapolaire bio-électrique soit considérée par un grand nombre comme étant en avance par rapport à l'hydrodensitométrie, à la fois du point de vue de la fiabilité et du point de vue de la commodité, des systèmes connus à impédance ont fourni une analyse imprécise de la composition du corps car de tels systèmes connus dépendent de l'approche d'une équation de régression linéaire. De plus, la plupart des données dérivées des techniques connues à impédance bio-électrique ne considèrent pas les données biologiques de groupes spécifiques de patients, ce qui peut affecter sérieusement la précision de l'analyse de la composition du corps. Par conséquent, les spécialistes reconnaissent un besoin significatif d'une approche de mesure précise, efficace et valable, de quantification de la composition du corps humain. La présente invention fournit un procédé pour la mesure quantitative du potentiel conducteur du corps d'une manière commode et fiable, puis, par l'intermédiaire d'écrans d'ordinateurs engendrés par programmes, sollicite des mesures de longueur de membres et de circonférence spécifiques au sexe, puis fournit un moyen pour modifier la mesure de l'impédance du corps avec des équations à formule d'algorithme nouvellement créées qui engendrent des prévisions validées scientifiquement de l'analyse de la composition du corps humain. La présente invention permet la quantification de la bonne forme humaine ou de l'obésité sur une échelle beaucoup plus grande et plus précise que celle précédemment obtenue. En outre, la présente invention, dans certaines circonstances, comporte la collecte de mesures de signaux d'impédance segmentaire et/ou d'impédance à fréquence variable multiple. Cet aspect de la présente invention permet d'autres définitions de la composition du corps en sous- séries de l'eau totale corporelle. Le moyen spécifique pour modifier l'impédance segmentaire et/ou l'impédance à fréquence variable multiple permet l'analyse nutritionnelle et d'hydratation par des réglages hors du patient, dans le patient, et de soins intensifs. RESUME DE L'INVENTION Le système unique de la présente invention crée une mesure précise et valable de la composition du corps humain consistant en tissu gras, tissu maigre et eau corporelle. La méthodologie de l'invention fournit un procédé pour la mesure quantitative du potentiel conducteur du corps, sur la base du contenu de tissu maigre (comportant l'eau totale corporelle) du corps, d'une manière commode et fiable. En outre, le système différentie deux composants de l'eau totale corporelle qui sont la masse extracellulaire (ECM) et la masse cellulaire (BCM) du corps. Ce mode de réalisation de l'invention est fondé en outre sur la définition de la mesure de l'eau totale corporelle (TBW) par l'utilisation de mesures d'impédance segmentaire et d'impédance à fréquence variable multiple. L'eau totale corporelle (TBW) est définie comme la masse cellulaire du corps (BCM = eau intracellulaire) ajoutée à la masse extracellulaire (ECM = eau extracellulaire). Il est important, sur le plan médical et paramédical, de pouvoir définir les parties BCM et ECM de TBW pour divers individus et de pouvoir mesurer les variations de ces parties pour un individu, au cours du temps. Par exemple, la présente invention offre la possibilité de mesurer et de quantifier la déshydratation aiguë ou chronique ou la sur-hydratation de patients, soit par une mesure, soit par de multiples mesures, au cours du temps. Ces quantifications mises en oeuvre permettent un traitement médical pro-actif de diverses conditions définies de l'hydratation, ce qui minimise l'impact négatif de ces états cliniques anormaux. MESURES D'IMPEDANCE SEGMENTAIRE Dans cette application étendue de l'invention, en plus de l'impédance totale du corps, la mesure de l'impédance est faite à l'aide de détecteurs posés sur les extrémités définies anatomiquement de certains segments du corps humain. Les segments, dans ce contexte, comportent les éléments suivants mais ne sont pas limités à ceux-ci: 1) le bras droit 2) la jambe droite et 3) le torse. Ces mesures de signal de bio- impédance sont engendrées par un système utilisé couramment. Ces mesures nouvellement définies sont ensuite traitées par une formule de logiciel dérivée de la recherche, qui analyse les relations et les variations des relations entre les valeurs de l'impédance totale du corps et de l'impédance segmentaire. Ces relations et variations dans les relations peuvent être qualifiées et quantifiées comme une certaine répartition et/ou des variations de la répartition des parties ECM et BCM de l'eau totale corporelle (TBW). Certains procédés à formule dérivée, dans cette application étendue, sont utilisés comme un moyen unique pour modifier les divers signaux de bio- impédance. IMPEDANCE A FREQUENCE MULTIPLE Dans l'invention, une seule fréquence prédéterminée, d'environ 40 à 60 kilohertz, s'est montrée être appropriée pour une mesure précise par le système utilisé d'impédance totale du corps. En outre, l'impédance totale du corps (conductivité) est directement relative au calcul de l'eau totale corporelle. Les recherches conduites depuis l'invention originale révèlent que de multiples fréquences variables, dans une plage d'environ 5 kilohertz à environ 150 kilohertz, engendrées et affichées par l'invention, facilitent l'analyse supplémentaire de l'eau totale corporelle et de ses composantes, à savoir l'eau extracellulaire (ECM) et la masse cellulaire du corps (BCM = eau intracellulaire). Plus précisément, lorsque deux (ou davantage) fréquences sont utilisées lors de la même session sur le patient, ces deux (ou davantage) mesures (en ohms) permettent une analyse prédictive de l'ECM et de la BCM. En outre, une analyse séquentielle au cours du temps du même patient avec deux fréquences (ou davantage), analysée par ces nouveaux moyens à logiciel pour modifier la formule, permet une sortie prédictive qui qualifie et quantifie les variations de l'ECM en fonction des variations de la BCM. Le procédé de ces nouveaux moyens pour modifier la formule, ainsi que le procédé modifié d'introduction de multiples fréquences variables de bio-impédance constituent une partie de cette application étendue. En outre, cette invention comporte des formules qui combinent des données segmentaires, des données de fréquences multiples, et des données anthropomorphiques. Conformément à la présente invention, des formules d'algorithmes perfectionnées sont utilisées pour définir un individu approprié avec une série de variables. Ces nouvelles formules uniques permettent l'introduction variable de mesures spécifiques de l'impédance totale du corps, de l'impédance segmentaire, à fréquences multiples, et des données anthropormorphiques obtenues pour obtenir une possibilité de prédiction plus complète dans des conditions surprenantes de volume statique et dynamique dans la partie d'eau totale corporelle. Les données engendrées par ce système étendu et le moyen supplémentaire pour modifier les données à partir de l'invention et du système étendu décrit dans cette demande, offrent l'opportunité d'une gestion médicale bien meilleure de l'alimentation et de l'état d'hydratation du patient dans des scénarios de diagnostic et de traitement hors du patient, dans le patient et de soins intensifs. De manière plus détaillée, la mesure quantitative conforme à la présente invention est désignée par "signal de bio-impédance". Ce signal électrique, en ohms, est obtenu à partir d'un moyen pour mesurer la composante d'impédance et segmentaire du corps. Les signaux résultants (trois nombres, compris entre 1 et 1000 ohms) sont alors introduits dans un composant du moyen de modification pour prédire avec précision la composition du corps d'un individu soumis à des essais. L'unique moyen de modification, sous la forme mise en oeuvre, comprend des formules de prédiction dérivées d'entrées de données biologiques comportant: la taille, le poids, l'age et le sexe du patient, afin de déterminer une "variable de prédiction de population". Ainsi, l'unique moyen de modification du système de l'invention interprète les lectures de bio-impédance comme étant "spécifiques à la population", c'est-à-dire que des valeurs d'impédances spécifiques sont présentées par diverses populations d'individus pré- définies. Cette spécificité est relative au type de morphologie, à la maigreur, à l'eau corporelle et à l'âge. Conformément à la présente invention, une approche à formule d'algorithme pour des formules de prédiction est utilisée pour définir un individu approprié avec une série de variables spécifiques à une population. Initialement, le signal de bio-impédance est introduit dans le moyen de modification avec des données biologiques. Dans l'unique moyen actuel, ces 9 - données comportent des mesures anthropométriques spécifiques au sexe, ainsi qu'une impédance segmentaire et une impédance à multiples fréquences variables. Ensuite, les formules d'algorithmes modifient les signaux introduits par un facteur de correction approprié. Le facteur de correction est généralement non linéaire et provient de la comparaison avec des valeurs connues obtenues de manière hydrostatique pour produire une sortie. La sortie est ensuite introduite par le logiciel dans une seconde série de formules uniques pour produire un niveau de "recherche" de résultats, valables scientifiquement. Les résultats peuvent alors être affichés de manière appropriée par un moyen indicateur de telle sorte que la composition du corps en parties multiples peut être prédite. IMPEDANCE SEGMENTAIRE La notion actuelle de bio-impédance est fondée sur la mesure de l'impédance totale du corps qui est directement relative à l'eau corporelle totale. L'eau corporelle totale est définie comme la masse cellulaire du corps, (BCM ou eau intra-cellulaire), et la masse extra-cellulaire, (ECM ou eau extra-cellulaire). La composition du corps humain est déterminée par la mesure de l'eau corporelle totale. Le procédé de l'invention comporte la détermination de l'emplacement d'un détecteur sur la main droite et sur le pied droit, qui représentent les points anatomiques extrêmes o l'impédance totale du corps peut être quantifiée, prédéterminant ainsi l'eau corporelle totale à partir d'un signal de bio-impédance d'environ 40 à 60 kilohertz. La solution de la mesure segmentaire dispose des détecteurs aux extrémités anatomiques de chacun des segments du corps. Les segments sont 1) la jambe droite 2) le bras droit et 3) le torse. La mesure qualitative de ces segments du corps et les variations qui se produisent entre eux peuvent être utilisées pour prédire les accumulations des fluides corporels dans les espaces ECM et BCM. Lorsqu'un fluide corporel se déplace par osmose ou lorsqu'une accumulation de fluide se produit dans les espaces extra-cellulaires, il se produit des variations de bio-impédance entre les segments. L'accumulation des fluides produit différentes variations dans la relation de bio-impédance entre les segments. Ces changements peuvent être qualifiés de changements de répartition de l'eau corporelle totale entre les diverses parties intra- cellulaires (BCM) et extra-cellulaires (ECM) du corps. Le torse, étant donné son rôle physiologique, présente des changements plus variés en bio-impédance qu'un segment de jambe ou de bras. Etant donné la mise en commun des fluides à l'extrémité inférieure, relative aux pressions hydrostatique et gravitationnelle, le segment de jambe peut aussi présenter des changements extrêmes des signaux de bio- impédance. Lorsque les fluides ECM commencent à s'accumuler, la valeur du signal de bio-impédance diminue car le segment à mesurer présente un accroissement de potentiel conducteur dû à l'accroissement du volume de fluide. Les accroissements du volume de fluide segmentaire réduisent les valeurs de la bio-impédance. Les diminutions du volume de fluide segmentaire diminuent le potentiel conducteur et par conséquent, accroissent la valeur de la bio-impédance. Une application spécifique des mesures segmentaires de bio-impédance est le domaine de il l'obstétrique/gynécologie. Au cours du troisième trimestre de la grossesse, certains individus commencent à "gonfler", ou bien le volume de fluide extra- cellulaire augmente. Ce phénomène peut conduire à une condition fatale, connue sous la dénomination d'hypertension induite par la grossesse (PIH). Les résultats d'une étude récente de PIH ont conclu au fait que l'utilisation de la bio-impédance segmentaire conduisait à une modification caractéristique de la répartition de l'eau corporelle, spécialement aux extrémités inférieures, ce qui permet au médecin de contrôler le degré et la sévérité de l'accumulation de fluide par des mesures de bio- impédance segmentaire, de faire un diagnostic et de prévoir des prescriptions pour traiter le patient de manière pro-active avant les manifestations de PIH. FREQUENCE MULTIPLE L'utilisation d'une seule fréquence prédéterminée d'environ 40 à 60 kilohertz s'est montrée être un moyen de prévision précis de l'impédance totale du corps. Des fréquences d'environ 40 à 60 kilohertz sont considérées comme étant des signaux de bio-impédance de fréquence moyenne. L'impédance totale du corps est utilisée dans diverses équations pour prédire la relation entre l'eau corporelle totale (TBW), la masse maigre du corps (LBM) et la graisse totale du corps (TBF), chez un patient. De récents développements révèlent que par des fréquences multiples de signaux, supérieures ou inférieures au kilohertz, d'autres suppositions physiologiques peuvent être faites telles que la répartition des fluides entre ECM et BCM ainsi que l'état d'hydratation. La supposition courante est qu'une seule fréquence d'environ 40 à 60 kilohertz mesure spécifiquement la masse cellulaire totale (TCM) ou la somme de la masse cellulaire du corps (BCM) et de la masse extra-cellulaire (ECM). SIGNAUX DE BIO-IMPEDANCE BASSE FREQUENCE Des fréquences inférieures de bio-impédance, d'environ 15 à 35 kilohertz, semblent être supportées par les masses extra-cellulaires (ECM). Etant donné la physiologie de la membrane, la répartition du fluide et le contenu de l'électrolyte, l'utilisation de courants bio- électriques basse fréquence permet de détecter davantage de changements sensibles dans 1'ECM. Soixante pourcents de l'eau corporelle totale sont destinés à être contenus dans les espaces ECM, et les changements du volume ECM peuvent être utilisés pour prédire l'état d'hydratation d'un individu, ce qui peut être important dans de nombreux protocoles médicaux. Ainsi, la relation entre l'eau corporelle totale, dérivée d'une fréquence moyenne courante d'environ 40 à kilohertz, et la masse extra- cellulaire, dérivée d'une fréquence inférieure, d'environ 15 à 35 kilohertz, peuvent être utilisées pour déterminer le volume total de fluide, plus précisément qu'un signal courant à une seule fréquence. SIGNAUX DE BIO-IMPEDANCE HAUTE FREOUENCE L'utilisation d'une fréquence de bio-impédance supérieure à environ 40 à 60 kilohertz "sature" la masse cellulaire totale et n'a pas de corrélations de prédiction meilleures qu'une fréquence d'environ 40 à kilohertz. Cependant, certains individus présentent une physiologie qui est résistante à un "effet de shuntage" ou "effet de dérivation" ou qui présente cet "effet de shuntage"l, des signaux à fréquence moyenne, ce qui crée des erreurs de prédiction pour la composition totale sur la base de l'erreur de mesure de l'impédance totale du corps. Ce type d'individu, avec une physiologie anormale, peut permettre une prédiction plus précise pour la masse cellulaire totale et donc pour l'eau corporelle totale, avec un signal d'une fréquence de bio-impédance supérieure, d'environ 100 à 150 kilohertz. Les fréquences supérieures de bio-impédance, d'environ 100 à 150 kilohertz, ont peu ou pas d'effet bio-électrique sur des individus ayant une physiologie normale et cependant, accroissent la perméabilité de la membrane pour des individus ayant une physiologie anormale, ce qui donne une meilleure valeur de prédiction à la fois pour la composition du corps et la répartition du fluide. On appréciera, d'après ce qui précède, que la présente invention fournit un système précis et commode pour quantifier la graisse du corps sous la forme d'un pourcentage du poids, ce qui est un outil important de gestion de la santé pour le patient et le médecin, ainsi que pour l'utilisation dans le cadre de la recherche. En outre, la possibilité de prédire l'ECM et la BCM et des changements dans ces parties fluides offre l'opportunité d'une gestion médicale supérieure de l'alimentation du patient et de son état d'hydratation. D'autres caractéristiques et avantages de la présente invention apparaîtront à la lecture de la description plus détaillée suivante, prise en conjonction avec les dessins annexes qui illustrent les principes de l'invention, à titre d'exemple. BREVE DESCRIPTION DES DESSINS La figure 1 est une vue en perspective d'un premier et d'un second emplacements prédéterminés pour la disposition de détecteurs à électrode, conformément à un mode de réalisation de la présente invention; la figure 2 est une vue en perspective d'un second et d'un troisième emplacements prédéterminés pour la disposition de détecteurs à électrode, conformément à un mode de réalisation de la présente invention; la figure 3 est un schéma synoptique représentant une forme mise en oeuvre du système de l'invention pour l'acquisition de données de l'impédance du corps, conformément à la présente invention; la figure 4 est un schéma de circuit d'un générateur de signal d'essai conforme à un mode de réalisation de la présente invention; la figure 5 est un schéma de circuit d'une source d'alimentation pour le système de l'invention, conformément à une forme de mise en oeuvre de l'invention; la figure 6 est un schéma de circuit d'un circuit détecteur, conformément à une forme mise en oeuvre de la présente invention; la figure 7 est un schéma de circuit électrique d'un schéma de brochage d'un dispositif de mesure de l'impédance du corps, conformément à un mode de réalisation de la présente invention; la figure 8 est un schéma plus détaillé d'un dispositif de mesure de l'impédance du corps conforme à un mode de réalisation de la présente invention; la figure 9 est une vue en perspective d'un ordinateur approprié conforme à un mode de réalisation de la présente invention; la figure 10 est un graphique qui reflète l'échantillon total auquel on se réfère dans l'exemple I, conformément à la présente invention; la figure 11 est un graphique qui reflète le composant féminin de l'échantillon total auquel on se réfère dans l'exemple I, conformément à la présente invention; la figure 12 est un graphique qui reflète le composant masculin de l'échantillon auquel on se réfère dans l'exemple I, conformément à la présente invention; la figure 13 représente les mesures d'un emplacement d'anthro-impédance pour des hommes, conformément à la présente invention; la figure 14 illustre l'emplacement d'un endroit segmentaire des électrodes par exemple, sur le bras d'un patient, conformément à un mode de réalisation de l'invention; la figure 15 illustre l'emplacement d'un endroit segmentaire sur la jambe d'un patient, conformément à un mode de réalisation de l'invention; la figure 16 illustre l'emplacement d'un endroit segmentaire sur le torse d'un patient, conformément à un mode de réalisation de l'invention; la figure 17 est une représentation d'une entrée d'anthro-impédance sur un écran d'affichage, conformément à la présente invention; la figure 18 est une représentation d'une entrée d'anthro-impédance sur un écran d'affichage, conformément à la présente invention; la figure 19 est une représentation d'une entrée d'anthro-impédance sur un écran d'affichage, conformément à la présente invention; la figure 20 est une représentation d'une entrée d'anthro-impédance sur un écran d'affichage, conformément à la présente invention; la figure 21 est une représentation d'une entrée danthro-impédance sur un écran d'affichage, conformément à la présente invention; la figure 22 est une représentation d'une entrée d'anthro-impédance sur un écran d'affichage, conformément à la présente invention; la figure 23 est une représentation d'une entrée d'anthro-impédance sur un écran d'affichage, conformément à la présente invention; la figure 24 est une représentation d'une entrée d'anthro-impédance sur un écran d'affichage, conformément à la présente invention; la figure 25 est une représentation d'une entrée d'anthroimpédance sur un écran d'affichage, conformément à la présente invention; la figure 26 est une représentation d'une entrée d'anthro-impédance sur un écran d'affichage, conformément à la présente invention; et la figure 27 est une représentation d'une entrée d'anthro-impédance sur un écran d'affichage, conformément à la présente invention; DESCRIPTION DES MODES PREFERES DE REALISATION Comme représenté sur les dessins dans un but illustratif, la présente invention est mise en oeuvre dans un système unique pour l'acquisition de données de l'impédance du corps, qui comprend en combinaison: a) une pluralité de détecteurs à électrode destinés à être montés en des emplacements prédéterminés du corps d'un patient à analyser; b) un moyen de montage pour fixer de manière amovible lesdits détecteurs à électrode à un système de dispositif de mesure de bio- impédance à pont de Kelvin comportant quatre fils de connexion; c) un moyen pour engendrer une circulation de courant dans lesdits détecteurs à électrode à une fréquence variable comprise entre environ 5 kilohertz et environ 150 kilohertz, afin de produire une plage de sortie de 0 à 1000 ohms pour chaque fréquence mesurée; d) un moyen pour accepter des variables d'entrée constituées de données biologiques du patient comportant, la taille, le poids, l'âge, et le sexe, et des niveaux de signaux de bio-impédance dérivé du moyen décrit à l'étape c) pour déterminer la variable spécifique de la population et pour produire un signal électrique correspondant; e) un moyen pour traiter lesdits signaux électriques dérivés desdits moyens pour engendrer une circulation de courant et des moyens pour accepter des variables d'entrée afin de produire un signal de sortie résultant; f) un moyen indicateur pour afficher ledit signal de sortie résultant, pour fournir une mesure quantitative du potentiel conducteur dudit corps du patient sur la base du contenu du tissu maigre; g) un moyen pour comparer ledit signal de sortie résultant avec un signal de commande pour produire une représentation de sortie du tissu gras, du tissu maigre et de l'eau corporelle; h) un second moyen pour comparer le signal dérivé de l'étape (g) avec des données anthropométriques connues, afin de produire un signal de sortiereprésentatif de la graisse, du tissu maigre et de l'eau corporelle; i) un moyen supplémentaire pour générer une circulation de courant dans lesdits détecteurs à électrode à des fréquences comprises entre environ 5 kHz et environ 150 kHz, afin de produire des signaux de bio-impédance supplémentaires ayant une plage de sortie comprise entre environ 0 et 10000 ohms; j) un moyen pour modifier les signaux de bio- impédance de (i) de manière à prévoir l'eau corporelle totale, la masse extracellulaire du corps, et la masse intracellulaire du corps pour différents individus ou des changements de TBW, ECM et BCM pour le même individu, au cours du temps; k) un moyen supplémentaire destiné à monter de manière amovible des détecteurs à électrode aux extrémités anatomiques définies de segments du corps humain (par exemple la jambe, le bras, le torse) et un moyen pour engendrer et mesurer les signaux d'impédance segmentaires; et 1) un moyen supplémentaire pour manipuler l'impédance totale du corps, l'impédance segmentaire et les rapports de celles-ci en conjonction avec de multiples fréquences variables, afin de prévoir la quantité et la répartition ainsi que les changements de quantité et de répartition de l'eau corporelle totale, du volume de la masse extracellulaire du corps, et de la masse intracellulaire du corps. En outre, le système peut présenter l'une ou plusieurs des caractéristiques: - l'un desdits détecteurs à électrode est apte à être monté sur la face dorsale de la main droite du patient. - L'un desdits détecteurs à électrode est apte à être monté à l'extrémité distale du second métacarpe de la main droite du patient. - L'un desdits détecteurs à électrode est apte à être monté entre les malléoles médiane et latérale du pied droit du patient. - L'un desdits détecteurs à électrode est apte à être monté au niveau de la partie distale du premier métatarse du pied droit du patient. - Ledit moyen pour engendrer une circulation de courant fonctionne à une fréquence d'environ 50 kilohertz. - Ledit moyen pour engendrer un courant variable fonctionne entre environ 5 kHz et 150 kHz. - Les détecteurs à électrode sont aptes à être montés au niveau des extrémités anatomiques du segment à mesurer (par exemple le bras, la jambe, le torse). Plus en détail, les données anthropométriques de l'étape (h) comportent, des mesures de circonférence et de longueur des membres, qui ont été obtenues sur 769 sujets, et des équations uniques de prédiction qui ont été développées. Les équations uniques comprennent une série de mesures de circonférence et de mesures de membres et des rapports qui sont incorporés à des signaux d'impédance bio-électrique pour déterminer plus précisément le pourcentage de graisse du corps. Cette combinaison d'anthropométrie et de bio-impédance améliore sensiblement les coefficients de validité et le SEE, comme on peut le voir dans la présentation I. Ainsi, le moyen perfectionné de la présente invention fournit un nouveau système commandé par logiciel qui peut générer des résultats concernant la composition du corps humain, soit au niveau de la précision "clinique", soit au niveau de la précision de la "recherche". Un troisième moyen permet de comparer et de modifier les données des étapes g et h o les données d'impédance segmentaire et les données d'impédance à fréquence variable multiple sont utilisées pour prédire l'eau totale corporelle, la masse extra- cellulaire du corps et la masse cellulaire du corps. Conformément à la présente invention, un pont de Kelvin électrique est créé par une pluralité d'électrodes qui sont fixées de manière amovible à des zones spécifiques du corps. Plus en détail, avant la pose du détecteur, chaque emplacement du corps est palpé et de préférence nettoyé avec un tampon d'alcool pour retirer les huiles superficielles. Puis, chaque détecteur à électrode est placé sur le corps du patient. De préférence, un gel conducteur est utilisé pour maintenir temporairement le détecteur en place. EMPLACEMENTS DES DETECTEURS A ELECTRODE - IMPEDANCE TOTALE DU CORPS (1) Le premier emplacement prédéterminé 10 est la face arrière de la main droite du patient. ("Aspect dorsal"). On localise l'apophyse styloide". (La 'bosse' à l'arrière du poignet.) On palpe approximativement 1,27 cm à 2,54 cm (0,5 à 1 pouce) à partir de l'"apophyse styloide". (on note la légère dépression' entre le "radius" et le "cubitus"). Le premier détecteur est placé à partir de l'"apophyse styloide" au milieu du poignet. (Le centre du détecteur doit être directement sur la légère 'dépression' décrite ci-dessus). Note: il est recommandé de placer les électrodes de telle sorte qu'elles soient dirigées vers l'extérieur du corps (voir figure 1). (2) Le second emplacement prédéterminé 12 se trouve derrière l'articulation (joint) de l'index de la main droite. ("Extrémité distale du second métacarpe"). On palpe cette zone. On place le second détecteur directement sur l'arrière de la main, mais on ne touche ?l pas l'index droit (voir figure 1). (3) Le troisième emplacement prédéterminé 14 est la cheville du patient à l'avant du pied droit. (Entre le "médius" et la malléole latérale" - les 'bosses' à l'intérieur et à l'extérieur de la cheville). Noter la légère 'dépression' dans cette zone o la cheville rencontre le dessus du pied. On palpe ici. On place le troisième détecteur de telle sorte que son centre recouvre directement la légère 'dépression' décrite ci- dessus (voir figure 2). (4) le quatrième emplacement prédéterminé 16 est le dessus du pied droit derrière l'articulation du gros orteil. (La partie "distale" du premier "métatarse"). On palpe cette zone. On place le quatrième détecteur sur le dessus du pied droit, derrière, mais on ne touche pas le gros orteil. (voir figure 2). EMPLACEMENT DE L'ENDROIT SEGMENTAIRE 1.0 Emplacement du détecteur segmentaire 1.1 Jambe droite 1.1.1 le détecteur à la masse distal du pied droit (fil noir) et le détecteur de signal proximal (fil rouge) ont le même emplacement anatomique que dans la technique standard. 1.1.2 La seconde série de fils est placée sur la région de la cuisse avec le détecteur à la masse distal (fil noir) placé sur la protubérance du trochanter supérieur du fémur; le trochanter supérieur est placé au sommet de la hanche. Le détecteur de signal proximal (fil rouge) est placé exactement à 5,08 cm (deux (2) pouces) du bord avant du détecteur à la masse distal (fil noir) disposé sur le trochanter supérieur. Ceci est une procédure d'emplacement standard de détecteur pour tous les patients afin d'assurer une possibilité de reproduction des essais/contre-essais. 1.2 Bras droit 1.2.1 Le détecteur à la masse distal de la main droite (fil noir) et le détecteur de signal proximal (fil rouge) ont le même emplacement anatomique que dans la technique standard. 1.2.2. La seconde série de fils est placée sur la région supérieure du bras près de l'épaule. L'apophyse acromiale constitue l'emplacement du détecteur à la masse distal (fil noir). L'apophyse acromiale est située au sommet de l'épaule au niveau de l'articulation de l'épaule. Le détecteur de signal proximal (fil rouge) est situé exactement à deux (2) pouces du bord avant du détecteur à la masse distal situé sur l'apophyse acromiale. Ceci est un emplacement standard du détecteur pour tous les patients pour assurer une possibilité de reproduction des essais/contre-essais. 1.3 Torse/abdomen 1.3.1 La première série de fils est placée sur la région supérieure de la cuisse avec le détecteur à la masse distal (fil noir) placé sur la protubérance du trochanter supérieur du fémur, le trochanter supérieur étant situé au sommet de la hanche. Le détecteur de signal proximal (fil rouge) est placé exactement à deux (2) pouces du bord avant du détecteur à la masse distal (fil noir) situé sur le trochanter supérieur. Ceci est une procédure d'emplacement standard du détecteur pour tous les patients pour assurer une possibilité de reproduction d'essais/contre-essais. 1.3.2 La seconde série de fils est placée sur la région supérieure du bras près de l'épaule. L'apophyse acromiale constitue l'emplacement du 2 3 détecteur à la masse distal (fil noir) L'apophyse acromiale est située au sommet de l'épaule au niveau de l'articulation de l'épaule. Le détecteur de signal proximal (fil rouge) est situé exactement à 5,08 cm (deux (2) pouces) du bord avant du détecteur à la masse distal situé sur l'apophyse acromiale. Ceci est un emplacement standard du détecteur pour tous les patients pour assurer une possibilité de reproduction des essais/contre-essais. SOURCE D'ALIMENTATION La source d'alimentation pour le système de l'invention est de préférence fournie par une seule batterie alcaline à neuf (9) volts (voir figures 3 et ). Les trajets de circuit sont configurés pour la sécurité et l'efficacité. Un interrupteur instantané de marche/arrêt est utilisé pour économiser la durée de vie de la batterie. Le nombre d'essais de mesure de bio-impédance est de 500. La configuration du circuit de la source d'alimentation permet à un signal d'essai et à un circuit détecteur de fonctionner avec des paramètres donnés sans dépendre du niveau spécifique de variation de la batterie. Une protection à diode est de préférence utilisée à la fois pour la source d'alimentation et au niveau de la section d'entrée de puissance de la carte à circuit imprimé pour éviter une circulation inverse du courant. Pour maintenir une plage de fonctionnement optimale, le système engendre une charge de 5 volts pour alimenter le détecteur et les fonctions numériques. Pour obtenir une source d'alimentation fiable et durable, une batterie faible (diode électroluminescente) est utilisée lorsque la source d'alimentation en courant (batterie de 9 volts) chute au-dessous de 6,2 volts. La puissance absorbée par la diode électroluminescente consomme la tension restante en 30 secondes. Note: une batterie alcaline du commerce de 9 volts est chargée à 9,2 volts. MOYEN POUR GENERER LE SIGNAL D'IMPEDANCE DU CORPS De préférence, une batterie de 9 volts actionne le moyen pour engendrer le signal d'impédance du corps. La technologie utilise un système à pont de Kelvin avec 4 fils de connexion. Les détecteurs précédemment décrits sont fixés à chaque extrémité et sont placés sur le patient pour une acquisition correcte des données d'impédance. FONCTIONNEMENT Comme décrit, le système d'impédance du corps engendre une fréquence qui est totalement indétectable pour le corps humain. Après avoir contrôlé que les quatre détecteurs à électrode sont disposés de manière appropriée, le patient reste allongé et immobile. L'interrupteur de marche/arrêt est placé sur la position "marche". Le dispositif de mesure effectue des lectures d'impédance à une cadence de 50000 par seconde. Fréquemment, le dispositif de mesure met 1 à 3 secondes pour se stabiliser pendant la 'recherche' de la lecture la plus précise. Plusieurs facteurs tels que l'épaisseur de la graisse sous- cutanée, l'épaisseur de la peau et le système pileux, peuvent ralentir les lectures d'impédance. SPECIFICATIONS TECHNIOUES Les spécifications techniques préférées du moyen pour engendrer le système d'impédance du corps sont les suivantes: a) courant du signal d'essai du dispositif - environ 800 micro-ampères nominaux; b) fréquence du signal variable d'essai du dispositif - entre environ 5KHz et 150 KHz nominaux; c) plage d'entrée - 0 à 1000 ohms; d) impédance d'entrée - environ 10 mégohms; e) précision - environ 1 %; f) courant d'alimentation (de repos) - environ 70 MA nominaux; g) plage négative de la batterie d'alimentation - environ 8,5 à 10 volts; h) plage positive de la batterie d'alimentation - environ 8,5 à 10 volts; i) protection de polarité de la batterie - diode double. SCHEMA Le schéma de brochage illustré sur la figure 7 détaille l'une des cartes à circuit imprimé mises en oeuvre pour le moyen de génération du système d'impédance du corps. Les détails du schéma sont présentés dans les paragraphes suivants: 1) circuit détecteur; et 2) génération de signal d'essai Chacun de ces paragraphes se réfère aux schémas synoptiques pour mettre en lumière la configuration électronique exacte. 3) sélecteur de fréquence. CIRCUIT DETECTEUR Les figures 3 et 6 sont des schémas synoptiques détaillant le circuit détecteur mis en oeuvre dans le dispositif de mesure d'impédance. Le circuit électronique et les composants comportent une technologie analogique/numérique (A/N). Pour obtenir des mesures valables de bio-impédance, un système réel en pont tétrapolaire doit être utilisé. Le circuit de l'application constitue un pont tétrapolaire (pont à quatre branches). Le circuit détecteur fonctionne de préférence à un niveau de 800 microampères. Le courant de détecteur combiné avec la génération du signal d'essai, alimentent le système de l'invention. Comme noté précédemment, l'analyseur de bio- impédance est connecté au corps par quatre fils, deux connectés à la main droite et deux au pied droit. Le courant de détection circule alors entre les pôles. GENERATION DE SIGNAL D'ESSAI Un signal d'essai variable est maintenu dans les composants avec une fréquence comprise entre 5 et 150 kilohertz et de préférence à 15-50-150 kilohertz. Le schéma synoptique illustré par les figures 3 et 4 détaille les spécifications et la circulation du courant dans l'analyseur de bio-impédance. La configuration du signal d'essai est étalonnée à un niveau de 500 ohms, sélectionné comme étant le milieu de l'échelle de lecture de l'analyseur de bio-impédance de 1 à 1000 ohms. Le générateur de signal d'essai reste constant étant donné la tension constante de 5 volts en provenance de la source d'alimentation. Une source d'alimentation constante de 5 volts est critique pour la possibilité de reproduction des données obtenues à partir de l'analyseur de bio-impédance. Un étalonnage indicateur de batterie faible pour 6,2 volts assure une source de courant constant à 5 volts. MODIFICATION DES SIGNAUX D'IMPEDANCE Les signaux électriques non traités en provenance du dispositif de mesure d'impédance sont modifiés par un facteur de corrélation prédéterminé de la densité du corps pour prédire la composition du corps. (BD = 1,14111 - 0,0763 (poids) (impédance/taille2). Sur la base d'une densité donnée du corps, on obtient une "plage de lectures d'impédance". Cette plage est spécifique à la population. Ainsi, une fois que la densité du corps est obtenue et comparée à l'impédance, une constante est alors sélectionnée pour la formule d'analyse du corps. Le tableau qui suit, ayant pour titre "comparai- son entre dispositifs de mesures" représente une progres- sion individuelle mise en oeuvre par une formule de pré- diction de population. a) Données biologiques introduites: 1) bio-impédance 2) âge 3) taille 4) poids ) sexe b) Détermination de la formule d'algorithme de la constante de la formule d'analyse du corps sur la base de la densité du corps et de l'impédance: par exemple si la densité du corps est (1,9 et l'impédance 400 alors X = 2,835). Note: X est la constante de la formule d'analyse du corps. c) Formule de prédiction de la population: Apres que les phases un (a) et deux (b) sont terminées, la principale formule de prédiction qui a été modifiée par l'algorithme analyse les données pour prévoir la composition du corps. par exemple, pourcentage de graisse = (4,95 / x - 4,5) Note: X est la constante de l'algorithme. d) Puis, insertion du pourcentage de graisse dans la formule spécifique du sexe décrite ci-après. FEMMES % de graisses = 0,457 x (IMPEDANCE % DE GRAISSES) - 7,38 x (EPAULE/ABDOMEN) + 0,181 x (CUISSE DROITE) x -0,362 x (kg) + 0,500 x (GLUTEUS) + 0,236 x (ABDOMINAL 2) - 0,275 (HT) - 0,380 x (COU) + 1,529. HOMMES FORMULES D'ANTHRO-IMPEDANCE % DE GRAISSES = 0,773 x (IMPEDANCE % DE GRAISSES) - 0,341 x (LONGUEUR DU BRAS) + 0,303 x (EPAULE/ABDOMEN) - 0,143 x (POITRINE) - 4,974 x (CUISSE/MOLLET) + 22,990 Le système de l'invention comporte de préférence un micro-ordinateur annexé pour effectuer les tâches de traitement de données pour les essais et l'analyse de la composition du corps. L'ordinateur souhaitable a une capacité permettant des extensions. (voir figure 9). De préférence, l'ordinateur est monté de manière permanente et ne peut pas être retiré de son boîtier de transport. Un adaptateur à 6 volts peut être utilisé pour alimenter le micro-ordinateur. MOYEN INDICATEUR POUR AFFICHER DES DONNEES De préférence, une imprimante telle qu'une imprimante en couleur (324 CPS) est utilisée dans le système. Une brève explication du fonctionnement est fournie ici. PROCEDURE D'ESSAI Taille/poids et position appropriée du patient (1) Enregistrement de la taille et du poids du patient. (Taille en pouces, poids en livres). Ne pas utiliser de données fournies par le patient. Des mesures précises de la taille et du poids sont essentielles pour des résultats précis. Enlever les chaussures du patient pour les deux mesures. Retirer aussi les soquettes/chaussettes du pied droit. (L'endroit pour l'emplacement du détecteur distal à électrode). (2) Placer le patient allongé sur une table à surface non conductrice. Ne pas soumettre à des essais un patient se trouvant sur un carrelage ou un tapis. L'électricité statique contenue dans ces surfaces interfère avec la précision. Le patient doit être allongé pour minimiser l'interférence avec les contractions musculaires. (Les contractions musculaires antagonistes pour des patients debout ou assis créent des résultats d'impédance imprécis). * (3) Disposer les membres du patient de manière qu'ils soient légèrement espacés, les mains ne touchant pas le torse, les pieds ne se touchant pas. LISTE DE CONTROLE DU FONCTIONNEMENT a) Fixer les détecteurs à électrode aux fils conducteurs du patient. b) Retirer les chaussures du patient et la socquette/chaussette droite. c) Mesurer la taille du patient. d) Peser le patient. e) Enregistrer la taille et le poids du patient sous forme de données du patient. f) Placer le patient allongé sur une table. g) Palper les emplacements des détecteurs à électrode. h) Placer les détecteurs à électrode au niveau de la main droite et du pied droit. i) Collecter les lectures d'impédance du patient. j) Enregistrer la lecture d'impédance sous la forme de données du patient. j-l) Collecter et enregistrer lesdites mesures anthropométriques. k) Sélectionner le programme sur le menu principal et INTRODUIRE. 1) INTRODUIRE l'information nécessaire pour l'introduction des données du patient. m) Retirer l'impression de l'imprimante. EXEMPLES ILLUSTRATIFS Les exemples spécifiques suivants sont utiles pour une meilleure compréhension des caractéristiques uniques de la présente invention: Exemple I: Une étude a été réalisée pour évaluer la validité de l'impédance bioélectrique sous la forme d'une évaluation précise de la composition du corps. Deux cent quarante-neuf hommes et femmes volontaires de l'université du sud de la Californie ont été utilisés comme sujets. Chaque sujet s'est rendu au laboratoire de physiologie d'exercice à USC, dans un état normalement hydraté. L'évaluation de la composition du corps a été faite par pondération hydrostatique (H20) et impédance bio-électrique (Imp.) La pondération hydrostatique a été faite dans une position assise dans une cuve de 3785 litres (1000 gallons)en utilisant l'échelle d'autopsie de Chatillon. Un minimum de 5 essais ont été faits sur chaque sujet. Le volume pulmonaire résiduel a été mesuré en utilisant la technique de dilution de l'oxygène et en utilisant un analyseur à l'azote de Hewlett-Packard. La graisse du corps a été calculée en utilisant la formule de Brozek, et al. (4,57/densité - 4,142 x 100 %). L'impédance bio-électrique a été mesurée sur chaque sujet en utilisant des procédés standards pour la technique. La graisse moyenne du corps pour les hommes (N = 117) était de 14,1 % mesurée par H20 et de 14,3 % mesurée par Imp. Le coefficient de validité pour ce groupe était r = - 0,78 et l'erreur d'estimation standard (SEE) était de 3,07 %. Les valeurs correspondantes pour le groupe de femmes (N = 132) étaient les suivantes: graisse moyenne du corps par H20 = 23,5 %; par Imp = 23,3 %; coefficient de validité, r = 0,80; SEE = 2,879 %. Les résultats de la présente étude supposent l'utilisation de la technique d'impédance bio-électrique en tant que procédé d'évaluation de la composition du corps pour des individus normaux et sains. Co"1P s;F;% Bien que pour les calculs la taille et le poids soient expri- més en Doucev et en livres, ils sont donnés dans la suite en mitre et en kilogramme. GROUPE B: swr s A 6t fliILL& DS E AI! e Ca 4 2 20. l-*, 93 90 B8 382 3 M 31 1,85 98 423 423 4 M 25 1,75 91 36 378 5 M 23 1'81 101 354 348 6 M 22 1,78 85 433 433 7 M 19 '8 7 387 387 8 M 20 12 489 492 9 M 27 I '81 90 422 417 M 22 1:66 76 354 354 I1 M 21 1,72 71 367 367 12 M 21 1,81 96 405 407 13 M 23 1,87 86 381 378 14 M 19 1,78 80 361 361 2 S FE/11e S I F 1 66 60 623 625 2 F 26 171 65 665 664 3 F 30 1,57 51 544 521 4 F 23 1,65 54 567 567 F 21 1,55 47 707 705 6 F 19 1,49 42 772 771 7 F 20 1 66 65 615 612 8 F 20 1 67 60 598 602 9 F 23 1,74 56 576 580 F- oE i / Dv/oo,= zE.-,L,,Sl..,, S.'_o//-s. CG'$1A4 015P051 /rF.z" *7es5oE s -. feUI/2.L1-S.bE toA1Se.SVAr6s 5o.T eàEsvc./r7r.o^ E ruc>e 'vDof7STiC.U6" Pou ETiCE P40.OUI PO L CO,,f o $l/TtooT;.O CO AU cs, C 'ToE De.B Av',7-so/, /. t.JOc/E.. SUJl r A: DSP. DISP. DI/SP. -sa A05 TAILLE P%/DS $fS 4 /1S2 s3 A F 22 1,62m 50 kg 663 662 663 B M 15 y5 58g 593 593 590) 1 62m 5kg C M 17 1'8m 83kg 429 429 429 D F 20 l55m 61 kg 650 649 652 E F 17 1,57m 57kg 669 665 664 F F 49 157un 79 kgà 571 572 571 G F 26 1,62m 45 kg 709 710 708 H M 30 198m 98kg 441 439 442 M 26 182 8 kg 461 461 458 J F 27 1m 5 kg 512 516 513 K M 21 74. 85k 443 443 442 L M 24 k74mkg A8 - 385 M F 28 t'>. 6kg -1 4 4 N F 19 1 71m 65 kg GI 616 620 o M 3 1 78m 85 kg 411 411 411 P F 31 1680m 73 kg 656 654 656 M 2 _1,60m 66 k g B 588 587 E/t.gtJ /çSf711N "E L/S D D.WE.5 I o ICIEi( EL ED,/úS=o!'/ -3 Ex $ =,/ 2 o fPOIDS Sm/ Cdgs f3- 1z2> 3 o M O MAIsE 19-21(4)c PIP* 4 o 31f-334)cf 3-36C cXc$ 3_-48C&ACf -io C4Z 61-63 C134 C44 64- 6r LE' ETrASLIS$E6Nr LA [,STg DE LOAIAELDS Có-M$SSJS fOC.mhr ILES EJg 1 1 3 F 3 0 2.0 -,EX, 5 5 F, o 2 0 T',//r - 9 12 F 4 2 BAC i 7 7 F I O ec1Df -Xà.1 13 17 F 5 2 I20 &CAISSE1 19 21 F 3 I G/S5 P 1^Pi 35 33 F 3 I C2 37 39 F 3 0 C3 40 42 F 3 0 C4 43 45 F 3 0 C5 I 46 48 F 3 0 C6 49 50 F 2 O C7 51 52 F 2 0 CI 53 54 F Z O C9 55 56 F 2 0 CIO 57 5S F 2 O Ci l 1 59 60 F 2 O "- C12 1 61 63 F 3 0 C13 64 65 F 2 0 C14 66 67 F 2 O IM "E LA TABLE DE -/stir Do& >OVNeS Exemple II: Une étude a été réalisée pour évaluer la validité de l'impédance bio-électrique sous la forme d'une évaluation précise de la composition du corps. Quatre cent dix-huit hommes et femmes volontaires de l'université du sud de la Californie ont été utilisés comme sujets. Chaque sujet s'est rendu au laboratoire de physiologie d'exercice à USC, dans un état normalement hydraté. L'évaluation de la composition du corps a été faite par pondération hydrostatique (H20) et impédance bio-électrique (Imp.) [BioAnalogics - "Consultant" System]. La pondération hydrostatique a été faite dans une position assise dans une cuve de 1000 gallons en utilisant l'échelle d'autopsie de Chatillon. Un minimum de 5 essais ont été faits sur chaque sujet. Le volume pulmonaire résiduel a été mesuré en utilisant la technique de dilution de l'oxygène et en utilisant un analyseur à l'azote de Hewlett-Packard. La graisse du corps a été calculée en utilisant la formule de Brozek, et al. (4,57/densité - 4,142 x 100 %). L'impédance bio-électrique a été mesurée sur chaque sujet en position étendue. La graisse moyenne du corps pour les hommes (N = 208) était de 15,2 % mesurée par H20 et de 14,4 % mesurée par Imp. Le taux de gras corporel pour ce groupe était de 3-35 %. Le coefficient de validité pour ce groupe était r = - 0,76 et l'erreur d'estimation standard (SEE) était de 3,34 %. Les valeurs correspondantes pour le groupe de femmes (N = 211) étaient les suivantes: graisse moyenne du corps par H20 = 23,9 %; par Imp = 23,4 %; plage = 11 - 39%; coefficient de validité, r = 0,83; SEE = 3,15 %. Les résultats de la présente étude supposent l'utilisation de la technique d'impédance bio-électrique en tant que procédé d'évaluation de la composition du corps dans des individus normaux et sains. Exemple III: Cette étude était une tentative pour élucider en outre l'utilisation de l'impédance bio-électrique afin de prévoir la composition du corps dans une population importante et hétérogène. La densitométrie (H20) et la bio-impédance (BI) ont été mises en oeuvre sur 426 femmes et 343 hommes. Les valeurs moyennes pour le pourcentage de graisse dans le corps étaient de 23 % pour les femmes et de 15 % pour les hommes et étaient essentiellement similaires pour les deux procédés. L'emploi d'une série de mesures de circonférence faites sur 425 femmes et 343 hommes, et une formule de prédiction (BioAnalogics) comportant l'impédance et l'anthropométrie ont donné des coefficients de validité améliorés à R = 0,86 (femmes) et R = 0,85 (hommes) tandis que les erreurs standards étaient réduites à 3,08 % et 2,97 %, respectivement, pour les groupes de femmes et d'hommes. Cette étude confirme que l'utilisation des mesures de bio-impédance et de circonférence spécifique peuvent être combinées pour prévoir la composition du corps avec précision dans des sujets ayant une composition du corps variant dans une plage importante. EXEMPLE IV L'université du sud de la Californie a cherché à vérifier l'hypothèse selon laquelle il existe une modification caractéristique de la répartition de l'eau dans le corps lors de l'hypertension induite par la grossesse (PIH), qui peut être détectée par bio- impédance électrique. Quinze patients mobiles avec PIH et 15 tailles (L) et des commandes adaptées à une durée de gestation de 37-42 semaines avaient une bio- impédance électrique totale du corps déterminée en utilisant un analyseurde composition du corps (BioAnalogics, Inc. Los Angelès, CA). L'impédance segmentaire des extrémités supérieure et inférieure a été déterminée en même temps. La relation entre l'impédance (I) et le volume (V) du conducteur (l'eau) est donnée par v = L2/l. Les données sont résumées ci- dessous (+1 SEM en moyenne): Normal (n = 15) PIH (n = 15) p Total I 563 (+46) 437 (+50) 0,001 Jambe I 138 (+13) 94 (+20) 0,001 Bras I 115 (+17) 95 (+11) 0,001 Jambe I/Bras I 1,22 (+0,17) 1,00 (+0, 18) 0,003 Ces résultats montrent que pour des patients à PIH il y a une accumulation importante d'eau dans les extrémités supérieure et inférieure, ce qui est reflété par le I inférieur pour ces segments. Il y avait proportionnellement une accumulation d'eau supérieure dans l'extrémité inférieure par rapport à l'extrémité supérieure, comme reflété par le rapport très inférieur de jambe I/bras I dans des patients à PIH. Conclusion: la quantité et la répartition d'eau corporelle est très différente pour des patients à PIH, comme détecté par le système de bio-impédance électrique BioAnalogics. Cette étude a confirmé que l'utilisation de l'impédance totale du corps et segmentaire peut détecter le volume et la répartition du TBW et permettre un traitement médical pro-actif. Par conséquent, l'unique système de la présente invention fournit une mesure valable précise de la composition du corps humain consistant en tissu graisseux, tissu maigre et eau corporelle. La méthodologie de l'invention fournit une procédure pour la mesure quantitative du potentiel conducteur du corps, qui est fondée sur le contenu de tissu maigre du corps, d'une manière commode et fiable. Bien qu'un mode préféré de réalisation de l'invention ait été représenté et décrit, il apparaîtra que d'autres adaptations et modifications peuvent être faites sans s'écarter de l'esprit et du cadre de l'invention. Par conséquent, l'invention n'est pas destinée à être limitée, sauf par les revendications suivantes. Il est à noter /'1ESJV S DM L'FLZA.#1D,/tbE L. /NTfi43-I$1PAÉDG A) Introduction L'acquisition de données des valeurs d'anthro-impédance nécessite l'utilisation d'une jauge anthropométrique spécialisée qui a la possibilité quantitative de mesurer la longueur et la circonférence par l'intermédiaire d'une jauge étalonnée centimétrique. Toutes les mesures d'impédances anthropométriques doivent être faites avec le patient en position debout dans un état détendu. Les emplacements de mesure doivent être exposes pour une mesure directe. Le médecin doit appliquer une tension minimale à la jauge anthropométrique pour éviter une compression de la graisse et du tissu associé. Les points de données et les formules suivants ont été développés comme un moyen pour modifier l'expression courante de l'algorithme. 1.0 hommes 1.1 bras droit- mesure entre l'aisselle (sous le bras) et le sommet du médius avec les bras des patients à leur côté. 1.2 poitrine -mesure de la poitrine aux mamelons. 1. 3 abdomen - mesure de la circonférence abdominale des patients au niveau de l'ombilic. 1.4 cuisse droite - la circonférence de la cuisse droite est mesurée sous le pli glutéal, près des fesses. 1.5 mollet droit - mesure de la circonférence maximum du mollet droit des patients. 1.6 variable calculée pour le rapport cuisse droite/mollet droit utilisé comme une variable dépendante dans le programme. ANr" 0PO1E rga u 2.0 femmes 2.1 cou -mesure prise juste au-dessous du cartilage de la thyroide situé dans la partie moyenne frontale du cou. 2.2 épaules - mesure de la circonférence environ 1,5 pouces au- dessous de l'apophyse acromiale située à la surface latérale de chaque épaule. 2.3 abdomen (1) - mesure prise à la plus petite circonférence de la région poitrine/abdomen. 2.4 g e -mesure prise dans la circonférence maximum la plus grande de la région des fesses. 2.5 - cuisse droite - la mesure de la cuisse droite est prise juste audessous du pli glutéal près des fesses. 2.6 - abdomen (2) -la seconde mesure abdominale est prise au niveau de l'ombilic. 2.7 calcul du rapport pour 1'épaule/abdomen 1. REVENDICATIONS 1. Système pour l'acquisition de données d'impédance du corps pour la mesure quantitative du potentiel conducteur du corps, caractérisé en ce qu'il comprend en combinaison: a) une pluralité de détecteurs (10, 12, 14, 16) à électrode destinés à être montés sur le corps d'un patient à analyser en des emplacements prédéterminés formant un système tétrapolaire; b) un moyen de montage pour fixer de manière amovible lesdits détecteurs à électrode à un système de dispositif de mesure de bio-impédance à pont de Kelvin comportant quatre fils de connexion; c) un moyen pour engendrer une circulation de courant dans lesdits détecteurs à électrode à une fréquence comprise entre environ 40 kilohertz et environ 60 kilohertz, afin de produire un signal d'impédance du corps ayant une plage de sortie d'environ 0 à 1000 ohms; d) un moyen pour accepter des variables d'entrée constituées de données biologiques du patient comportant, la taille, le poids, l'âge, et le sexe et un signal de bio-impédance dérivé du moyen décrit à l'étape (c) pour déterminer une variable spécifique de la population et pour produire un signal électrique correspondant; e) un moyen pour traiter lesdits signaux électriques dérivés desdits moyens afin d'engendrer une circulation de courant et des moyens pour accepter des variables d'entrée afin de produire un signal de sortie résultant; f) un moyen indicateur pour afficher ledit signal de sortie résultant afin de fournir une mesure quantitative du potentiel conducteur dudit corps du patient sur la base du contenu du tissu maigre dudit patient; g) un moyen pour comparer ledit signal de sortie résultant avec un signal de commande pour produire une représentation de sortie du tissu gras, du tissu maigre et de l'eau corporelle; h) un second moyen pour comparer le signal dérivé de l'étape (g) avec des données anthropométriques connues, afin de produire un signal de sortie représentatif de la graisse, du tissu maigre et de l'eau corporelle; i) un moyen supplémentaire pour générer une circulation de courant dans lesdits détecteurs à électrode à des fréquences comprises entre environ 5 kHz et environ 150 kHz, afin de produire des signaux de bio-impédance supplémentaires ayant une plage de sortie comprise entre environ 0 et 10000 ohms; j) un moyen pour modifier les signaux de bio- impédance de (i) de manière à prévoir l'eau corporelle totale, la masse extracellulaire du corps, et la masse intracellulaire du corps pour différents individus ou des changements de TBW, ECM et BCM pour le même individu, au cours du temps; k) un moyen supplémentaire destiné à monter de manière amovible des détecteurs à électrode aux extrémités anatomiques définies de segments du corps humain (par exemple la jambe, le bras, le torse) et un moyen pour engendrer et mesurer les signaux d'impédance segmentaires; et 1) un moyen supplémentaire pour manipuler l'impédance totale du corps, l'impédance segmentaire et les rapports de celles-ci en conjonction avec de multiples fréquences variables, afin de prévoir la quantité et la répartition ainsi que les changements de quantité et de répartition de l'eau corporelle totale, du volume de la masse extracellulaire du corps, et de la masse intracellulaire du corps. 2. Système pour l'acquisition de données d'impédance du corps selon la revendication 1, caractérisé en ce que l'un desdits détecteurs à électrode est apte à être monté sur la face dorsale de la main droite du patient. 3. Système pour l'acquisition de données de l'impédance du corps selon la revendication 1, caractérisé en ce que l'un desdits détecteurs à électrode est apte à être monté à l'extrémité distale du second métacarpe de la main droite du patient. 4. Système pour l'acquisition de données de Il'impédance du corps selon la revendications, caractérisé en ce que l'un desdits détecteurs à électrode est apte à être monté entre les malléoles médiane et latérale du pied droit du patient. 5. Système pour l'acquisition de données de l'impédance du corps selon la revendication 1, caractérisé en ce que l'un desdits détecteurs à électrode est apte à être monté au niveau de la partie distale du premier métatarse du pied droit du patient. 6. Système pour l'acquisition de données de l'impédance du corps selon la revendication 1, caractérisé en ce que ledit moyen pour engendrer une circulation de courant fonctionne à une fréquence d'environ 50 kilohertz. 7. Système pour l'acquisition de données de l'impédance du corps selon la revendication 1, caractérisé en ce qu'il comprend en outre une source d'alimentation pour le système. 8. Système pour l'acquisition de données de l'impédance du corps selon la revendication 1, caracté- risé en ce que ledit moyen pour engendrer un courant variable fonctionne entre environ 5 kHz et 150 kHz. 9. Système pour l'acquisition de données de l'impédance du corps selon la revendication 1, caracté- risé en ce que les détecteurs à électrode sont aptes à être montés au niveau des extrémités anatomiques du segment à mesurer (par exemple le bras, la jambe, le torse).