Brevet FR2738737A1 — publié le 19970321

La présente invention concerne un dispositif utilisable en chirurgie humaine ou vétérinaire, et plus particulièrement un piton d'ancrage ainsi qu'un ensemble le comprenant, destiné notamment au blocage des mâchoires en chirurgie maxillofaciale. On connaît plusieurs techniques, et divers dispositifs adaptés a ces techniques, pour le blocage des maxillaires, par exemple par ligature péridentaire au moyen de fils d'acier fixés autour des dents ou d'arcs en acier modelable posés sur les mâchoires opposées pour assurer ainsi un blocage de celles-ci. Cependant, cette technique présente l'inconvénient d'être difficile et longue à mettre en oeuvre et de ne pas être adaptée aux patients édentés. En outre, elle entraîne des risques de blessures pour le chirurgien qui doit manipuler un fil d'acier, ainsi que pour le patient qu'il doit soigner, et ces blessures peuvent occasionner des saignements.Ainsi une étude a montré que les risques de contamination virale par les virus, tels que VIH ou hépatique HCV, était plus élevé que la moyenne, dans le cas de la traumatologie maxillo-faciale, en raison du type sociologique de la population le plus fréquemment exposé au risque de fracture maxillo-faciale, dans laquelle le nombre d'individus contaminés est statistiquement plus important [J. Depondt et al., La lettre d'oto-rhinolaryngologie et de chirurgie cervico-faciale, n 192 (avril 1995)]. D'autre part, en chirurgie de reconstruction osseuse, et notamment en chirurgie esthétique, on utilise généralement des produits de substitution osseuse qui sont relativement friables et dans lesquels il n'est pas possible de réaliser un vissage direct. I1 existe donc un besoin pour des dispositifs chirurgicaux limitant ces risques d'accidents, et facilitant la mise en place d'un blocage maxillo-facial ou d'un moyen d'ancrage pour fixer la matière de reconstruction osseuse dans de bonnes conditions de fiabilité et de sécurité. Certains systèmes de fixation ont été proposés et par exemple le brevet EP-0.487.895 décrit un dispositif d'ancrage plus particulièrement destiné à la stabilisation des vertèbres après réduction de la fracture, comportant au moins deux vis à pédicule présentant une tête creuse recevant une barre de blocage reliant les deux vis. Cependant, un tel dispositif est difficilement utilisable dans le cas du blocage intermaxillaire en raison notamment de la dimension de la barre et du manque de résistance mécanique de la vis à pédicule. La présente invention a donc pour objet un nouveau dispositif utilisable en chirurgie humaine ou vétérinaire, destiné notamment au blocage des mâchoires en chirurgie maxillofaciale ainsi qu'à la chirurgie de reconstruction osseuse maxillo-faciale, par exemple dans le domaine de la chirurgie esthétique, et évitant les inconvénients des techniques connues rappelées ci-dessus. L'invention a également pour objet un ensemble destiné aux chirurgiens opérant plus particulièrement en traumatologie maxillo-faciale et en chirurgie de reconstruction osseuse maxillo-faciale, comprenant au moins un piton tel que décrit ci-dessus, en combinaison avec un moyen de liaison. Le dispositif d'ancrage utilisable en chirurgie humaine et vétérinaire de la présente invention est du type comportant une vis ou piton à corps cylindrique implantable dans la paroi osseuse, et il se distingue en ce que le piton comporte un corps de section cylindrique sensiblement constante sur toute sa longueur, et une tête possédant un diamètre inférieur à celui du corps et présentant un alésage transversal. L'ensemble faisant l'objet de la présente invention comprend au moins un piton d'ancrage comme décrit ci-dessus, en combinaison avec un moyen de liaison acceptable en chirurgie, qui peut être par exemple un fil de matière synthétique ou d'acier, ou encore un ciment ou une colle biologiquement compatible. Dans le cas de la chirurgie de traumatologie maxillo-faciale, l'ensemble comprend au moins quatre pitons (deux par maxillaire) et le moyen de liaison est destiné à relier l'un à l'autre lesdits pitons opposés afin d'immobiliser les deux maxillaires. Dans le cas de la chirurgie de reconstruction osseuse maxillo-faciale, l'ensemble comprend au moins un piton d'ancrage et le moyen de liaison est destiné à la fixation de la matière de reconstruction osseuse. La surface extérieure du corps du piton comporte un filet hélicoïdal permettant le vissage dans la paroi osseuse, dans laquelle un forage a été préalablement effectué suivant une technique usuelle, par exemple à l'aide d'un foret utilisable en chirurgie. Conformément à la présente invention, il est préférable que le filet hélicoïdal couvre toute la surface du corps cylindrique du piton d'ancrage, et que la surface de la partie supérieure du corps cylindrique supportant la tête du piton soit plane et sensiblement perpendiculaire à l'axe du piton. Suivant une forme préférentielle de réalisation de l'invention, le piton comporte une tête et un corps mais il est dépourvu de pointe, sa base étant plate et approximativement perpendiculaire à l'axe. La tête du piton d'ancrage de l'invention présente une forme cylindrique à section polygonale, et de préférence hexagonale. Le corps et la tête du piton suivant l'invention sont de préférence réalisés dans la même matière, qui peut être toute matière acceptable du point de vue chirurgical, par exemple de l'acier inoxydable ou du titane. Le corps et la tête du piton sont réunis par un col dont la hauteur est sensiblement comprise entre 0,2 et 1 fois celle de la tête. Le rapport de la hauteur de la tête à la hauteur du corps cylindrique est compris entre 1/1 et 1/4 environ. Pour les applications chirurgicales auxquelles est destiné le piton d'ancrage de l'invention, il est préférable que la hauteur du piton soit comprise entre environ 3 et 12 mm, la hauteur de la tête étant comprise entre environ 1 et 3 mm, celle du col étant entre environ 1 et 2 mm, et celle du corps entre environ 1 et 6 mm. Le diamètre du corps cylindrique du piton est généralement compris entre 2 et 6 mm environ, tandis que celui de la tête, toujours inférieur, est entre 1 et 4 mm environ. Les limites inférieures des dimensions indiquées ci-dessus correspondent à une utilisation en microchirurgie. L'alésage formé dans la tête du piton est destiné au passage d'un fil dont le diamètre est généralement de 0,3 à 0,5 mm. Le diamètre interne de l'alésage peut être compris entre 0,5 et 1 mm environ. Dans le cas de la chirurgie de reconstruction osseuse, cet alésage, en combinaison avec la forme polygonale de la tête du piton, facilite la fixation du moyen de liaison tel que ciment ou colle. Le dispositif suivant la présente invention est tout particulièrement efficace dans les traitements chirurgicaux de patients totalement ou partiellement édentés. De plus, chez tous les patients, y compris ceux comportant une dentition normale, il présente l'avantage de protéger le parodonte. Les caractéristiques et avantages de la présente invention apparaîtront plus clairement dans la description suivante, relative à une forme préférentielle de réalisation, en référence aux dessins annexés, qui représentent Figure 1 : une vue en élévation d'un piton d'ancrage conforme à la présente invention. Figure 2 : une vue de dessus du piton d'ancrage représenté sur la Figure 1. Comme le montre la Figure 1, le piton d'ancrage (1) suivant l'invention comprend une tête (2) à section hexagonale et un corps cylindrique (3) raccordés par un col (4). Un filet hélicoïdal (5) est formé sur la surface externe du corps cylindrique (3) pour permettre le vissage dans l'os cortical après forage préalable d'un trou de diamètre très légèrement inférieur au diamètre du corps cylindrique (3). La tête (2) à section hexagonale est traversée, d'un pan au pan opposé, par un alésage (6) transversal diamétral, perpendiculaire à l'axe du piton (1). La forme du filet hélicoidal (5) est adaptée pour assurer une parfaite fixation dans l'os après vissage. Une fois mis en place, le corps (3) du piton est entièrement enfoui dans la paroi osseuse tandis que la tête (2) ainsi que le col (4) dépassent au-delà de la surface de l'os. On assure ainsi la continuité de la face supérieure du corps du piton avec la corticale osseuse. Dans le cas du piton dont un exemple est représenté sur les figures jointes, la hauteur du col (4) est d'environ 1 mm et celle de la tête (2) est d'environ 3 mm. Ainsi, le piton dépasse d'environ 4 mm au-delà de la surface de l'os. La hauteur du corps cylindrique (3) est d'environ 6 mm. Le diamètre de la tête (2) est d'environ 3 à 4 mm pour un diamètre du corps cylindrique (3) égal à environ 6 mm. Le rapport des dimensions de la tête (2) du piton à celles du corps (3) procure une excellente résistance mécanique aux forces exercées, quelles que soient leur direction, pour un matériau donné, et permet d'obtenir ainsi un point d'ancrage suffisamment solide dans la paroi osseuse, pour assurer un blocage efficace des maxillaires, comme indiqué ciaprès. L'alésage (6) traversant la tête (2) du piton (1) sert au passage d'un fil d'acier reliant entre eux deux pitons identiques. Le premier piton est fixé dans le maxillaire inférieur tandis que le deuxième piton est fixé dans le maxillaire supérieur. Pour assurer cette liaison entre les deux pitons et par conséquent le blocage intermaxillaire, on utilise de préférence un fil d'acier chirurgical de diamètre égal à 0,3 ou 0,4 mm. En chirurgie de reconstruction osseuse, notamment faciale, chaque piton d'ancrage de l'invention est utilisé isolément pour fixer un os naturel ou synthétique, par exemple en hydroxy-apatite, au moyen d'une colle ou d'un ciment, ou pour fixer une prothèse préformée destinée à modifier la forme de la couche cutanée. La fixation de la pièce sur le piton est améliorée par la forme hexagonale de la tête, ainsi que par l'alésage et la différence de diamètre entre la tête et le col, formant ainsi un retrait sous la tête du piton. REVENDICATIONS 1. Dispositif d'ancrage utilisable en chirurgie humaine et vétérinaire, du type comportant une vis ou piton (1) à corps cylindrique implantable dans la paroi osseuse, caractérisé en ce que le piton comporte un corps (3) de section cylindrique sensiblement constante sur toute sa longueur et une tête (2) possédant un diamètre inférieur à celui du corps et présentant un alésage transversal (6). 2. Dispositif d'ancrage selon la revendication 1, caractérisé en ce que le corps du piton est dépourvu de pointe et sa base est plate et perpendiculaire à l'axe. 3. Dispositif d'ancrage selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que la surface extérieure du corps cylindrique (3) comporte un filet hélicoïdal (5) de vissage, et la surface de la partie supérieure du corps cylindrique (3) supportant la tête (2) du piton est plane et sensiblement perpendiculaire à l'axe du piton. 4. Dispositif d'ancrage selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que le rapport de la hauteur de la tête à la hauteur du corps cylindrique est compris entre 1/1 et 1/4. 5. Dispositif d'ancrage selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que la tête du piton présente une forme cylindrique à section polygonale. 6. Ensemble, notamment pour chirurgie de traumatologie maxillo-faciale, comprenant au moins quatre pitons d'ancrage selon l'une quelconque des revendications précédentes, en combinaison avec un moyen de liaison. 7. Ensemble, notamment pour chirurgie de reconstruction osseuse maxillo-faciale, comprenant au moins un piton d'ancrage selon l'une quelconque des revendications 1 à 5, en combinaison avec une matière de reconstruction osseuse et un moyen de liaison.