Brevet FR2739563A1 — publié le 19970411

Seringue de sécurité à usage unique, dont la canule d'aiguille se rétracte automatiquement et entièrement après le premier usage. La présente invention concerne une seringue de sécurité dont la canule d'aiguille se rétracte automatiquement et entièrement après le premier usage, selon une temporisation préréglée lors de la fabrication. Actuellement, les seringues utilisées par les professionnels de la santé et par les particuliers, malgré certains perfectionnements apportés par des fabriquants, peuvent être dangereuses aussi bien pour l'utilisateur que pour des tiers : lorsqu'il y a contact accidentel, ou volontaire (ceci en cas de réutilisation de seringues dites à usage unique) entre l'aiguille souillée et une autre personne. De très graves maladies, dont l'issue peut être mortelle, telles que le Sida et des formes d'hépatites notamment, sont ainsi transmises par simple contact avec du sang contaminé, suite à une nouvelle injection, ou même à une simple éraflure causée par l'aiguille préalablement souillée et laissée sans protection. Le document FR 26 55 859 décrit une seringue qui permet de remédier à ces inconvénients. Cette seringue comporte un corps de seringue, qui porte une aiguille et qui présente un logement d'aiguille, aligné avec la dite aiguille, cette aiguille étant montée mobile en translation axiale entre, d'une part, une position d'utilisation où elle fait saillie par rapport au corps de seringue, et d'autre part, une position rétractée où elle est entièrement comprise dans le logement d'aiguille, la seringue comportant en outre des moyens élastiques qui sollicitent l'aiguille vers sa position rétractée, et des moyens de rétention qui maintiennent l'aiguille dans sa position d'utilisation, et qui sont aptes à libérer l'aiguille après une temporisation prédéterminée comptée depuis une utilisation de la seringue. Cette seringue connue présente toutefois l'inconvénient que le dispositif de rétractation inclut un produit soluble qui se mélange au liquide injecté, ce qui risque de nuire à la stabilité du liquide injecté et/ou à la santé du patient. L'invention a notamment pour but de remédier à ce problème. A cet effet, selon l'invention, une seringue du genre en question est caractérisée en ce que les moyens de rétention comprennent: - au moins un organe de verrouillage qui coopère avec un porte-aiguille solidaire de l'aiguille, et qui est déplaçable entre, d'une part, une position de verrouillage où il bloque le porte-aiguille et, d'autre part, une position effacée où il permet le déplace ment axial de l'aiguille, cet organe de verrouillage étant sollicité élastiquement vers sa position de verrouillage; - au moins un corps hydrophile, ce qualificatif s'entendant au sens que le dit corps est apte à augmenter lentement de volume en présence de liquide, et qui est disposé pour déplacer l'organe de verrouillage dans sa position effacée en gonflant, le corps de seringue présentant en outre un passage de sortie qui communique avec l'aiguille ainsi qu'avec le corps hydrophile. Selon une seconde caractéristique, le corps hydrophile peut être réalisé à partir d'un matériau choisi parmi les matériaux à base de cheveux, les matériaux à base de crins d'animaux, les matériaux à base de cellulose de bois, et les fibres artificielles. Selon une troisième caractéristique, le corps de seringue peut comporter en outre un passage d'aspiration qui est distinct du passage de sortie, et qui communique avec l'aiguille mais non avec le corps hydrophile, ce passage d'aspiration étant équipé d'un clapet d'aspiration qui permet un déplacement de liquide uniquement de l'aiguille vers le corps de seringue, le passage de sortie étant par ailleurs équipé d'un clapet de refoulement, qui permet un déplacement de liquide uniquement vers l'aiguille. Selon une quatrième caractéristique, le logement d'aiguille peut comporter une chambre étanche, qui contient le corps hydrophile, et qui fait partie du passage de sortie du corps de seringue. Selon une cinquième caractéristique, L'organe de verrouillage peut être un bras élastique qui s'étend axialement entre une extrémité solidaire du corps de seringue et une extrémité libre présentant un ergot intérieur, cet ergot coopérant avec le porte-aiguille pour le bloquer, et le corps hydrophile étant interposé entre le porte-aiguille et le bras élastique, sans recouvrir intérieurement l'ergot de ce bras élastique. Selon une sixième caractéristique, les moyens de rétention peuvent comprendre plusieurs des dits bras élastiques qui sont répartis autour du porte-aiguille, et dont la première extrémité est solidaire d'une bague annulaire montée dans le logement d'aiguille, et traversée axialement par le porte-aiguille. Selon une septième caractéristique, L'aiguille peut être recouverte par un capuchon qui est scellé au corps de seringue, et qui est sécable. Selon une huitième caractéristique, le passage de sortie peut présenter une extrémité d'amont dotée d'un perforateur de capsule. Selon une neuvième caractéristique, le corps de seringue peut comporter un orifice de connexion de cathéter qui communique avec le corps hydrophile. Eventuellement, le piston et sa tige d'actionnement peuvent former un logement axial ouvert vers l'aiguille et recevant avec étanchéité un tube cylindrique qui délimite le logement de rétractation du porte-aiguille. Selon une autre variante, L'aiguille peut être recouverte par un capuchon sécable par torsion, ce capuchon étant solidaire d'un manchon cylindrique de révolution qui est monté rotatif avec étanchéité dans le corps de seringue, entre d'une part une position de repos, et d'autre part une position d'utilisation, le manchon étant percé d'un orifice qui ouvre le passage de sortie, uniquement lorsque le manchon est dans sa position d'utilisation, le manchon obturant ce passage de sortie en amont du corps hydrophile tant que le dit manchon n'est pas dans la dite position d'utilisation, et cette position d'utilisation étant définie par des moyens de butée. Selon des modes particuliers de réalisation, cette invention est applicable à différents types de seringues, telles que seringues standard, seringues pré-chargées d'une dose injectable, seringues utilisant une capsule. Cette invention est également adaptée aux systèmes de cathéters utilisés dans des actes tels que les perfusions, les transfusions ou les dialyses. Cette invention est également adaptée à tous les matériaux utilisables pour la fabrication de seringues : par exemple, et de manière non-limitative, acier inoxydable, verre, polyéthylène, polypropylène, etc. D'autres avantages et caractéristiques de la présente invention ressortiront mieux de la description qui va suivre, faite en se référant aux dessins annexés à titre d'exemples indicatifs seulement, sur lesquels - la figure I représente une vue en coupe d'une seringue utilisant les caractéristiques de la présente invention, avant usage, dont le logement de rétractation se trouve juxtaposé au réservoir de seringue. - la figure 2 représente une vue en coupe d'une seringue utilisant les caractéristiques de la présente invention, après usage. - la figure 3 représente une vue détaillée en coupe du mécanisme de rétractation automatique, ainsi que du capuchon sécable protecteur d'aiguille. - les figures 4 à 9 représentent les différents éléments constitutifs d'une seringue utilisant les caractéristiques de la présente invention fig. 4: corps de la seringue et corps du logement de rétractation, muni du capuchon protecteur d'aiguille. fig. s corps du porte-aiguille muni de la canule d'aiguille. fig. 6: ressort de rétractation du porte-aiguille. fig. 7: dispositif hydrophile de déclenchement de la rétractation du porte-aiguille. fig. 8: piston et pousseur de piston. fig. 9: bouchon obturateur du logement de rétractation. - la figure 10 représente une variante de conception d'un modèle de seringue utilisant les mêmes caractéristiques d'invention, et dans lequel le logement de rétractation se trouve à l'intérieur du réservoir de seringue. - la figure il représente une variante de conception d'un modèle de seringue utilisant les mêmes caractéristiques d'invention, et dans lequel une capsule pré-remplie peut être insérée. - la figure 12 représente une variante de conception d'un modèle de seringue utilisant les mêmes caractéristiques d'invention, et pouvant recevoir une dose injectable dite pré-chargée. - la figure 13 représente une variante de conception d'un modèle de canule d'aiguille à rétractation automatique utilisant les mêmes caractéristiques d'invention, et utilisable à usage de cathéter, pour des actes tels que les perfusions, les transfusions ou les dialyses. En référence à ces dessins, le dispositif est constitué d'un corps de seringue (16), se décomposant en deux parties essentielles : un réservoir ( 18) et un logement de rétractation (2). Le réservoir (18) est muni à sa partie supérieure d'un bossage (15) servant de point d'arrêt au piston en position haute, ainsi que d'une collerette ou d'oreilles de maintien (14), permettant la prise en main par l'opérateur. A l'intérieur de ce réservoir coulisse le piston (17), muni à sa partie supérieure d'un repose-pouce (13) grâce auquel l'opérateur exerce la force destinée à aspirer le liquide au travers du canal d'aspiration (20). Lors de cette aspiration, le liquide franchit ensuite en l'ouvrant le clapet d'aspiration (19) et emplit le compartiment réservoir (18). Lorsqu'il désire procéder à l'injection, I'opérateur exerce la pression destinée à chasser le liquide au travers du canal de refoulement (21); le liquide franchit ensuite en l'ouvrant le clapet de refoulement (22) et entre en contact avec le dispositif hydrophile de déclenchement (7) . Par ailleurs, le logement de rétractation (2) contient le corps du porte-aiguille (5) maintenu en place par le dispositif hydrophile de déclenchement (7), le ressort (4) s'appuyant sur la collerette (3) du porte-aiguille (5), ressort exerçant la force nécessaire à la rétractation. Un bouchon obturateur (1) ferme ce logement (2). Dans la forme de réalisation selon la figure 3, le logement de rétractation (2) comporte un logement (6) destiné à recevoir le dispositif hydrophile de déclenchement (7) dans des conditions permettant son maintien, ainsi que son étanchéité. L'étanchéité entre le dispositif hydrophile de déclenchement (7) et le corps du porte-aiguille (5) est assurée par un joint (8). Enfin, I'étanchéité entre le nez du corps de la seringue (16) et le corps du porte-aiguille (5) est assurée par un joint (24). Dans cette forme de réalisation, le dispositif hydrophile (7) comporte une bague en matière plastique qui est reçue avec étanchéité dans le logement (6), et à l'intérieur de laquelle coulisse le porte-aiguille (5), également avec étanchéité. Dans l'exemple représenté, le joint (8) entre la bague et le porte-aiguille (5) est simplement constitué par des nervures annulaires. A l'avant de la bague susmentionnée est délimitée une chambre étanche (30), dans laquelle débouche le canal de refoulement (21). Cette chambre (30) communique également avec un canal de sortie (32) du porte-aiguille (5), qui communique lui-même avec l'aiguille (11), le porte-aiguille (5) présentant par ailleurs un canal d'aspiration (33), distinct du canal de sortie (32), ce canal d'aspiration communiquant avec le passage d'aspiration (20) du corps de seringue, mais pas avec la chambre (30). A l'intérieur de la chambre (30), des bras élastiques (23) formant verrous s'étendent axialement vers l'avant à partir de la bague du dispositif de rétractation (7). Ces bras élastiques (23) sont répartis autour du porte-aiguille (5), et présentent chacun une extrémité libre dotée d'un ergot qui est dirigé radialement vers l'intérieur. Les ergots sont sollicités élastiquement vers l'intérieur par l'élasticité des bras (23), de façon à être maintenus dans une rainure annulaire (10) appelée ci-après logement-butée, en retenant ainsi l'aiguille (11) dans sa position sortie, contre la sollicitation du ressort (4). Enfin, une couche de matériau hydrophile (9), appelée ci-après élément actif de temporisation, apte à gonfler en présence de liquide, est interposée entre chaque bras (23) et le porteaiguille (5). Ce matériau hydrophile (9) peut être, par exemple, réalisé en un matériau choisi parmi les matériaux à base de cheveux, les matériaux à base de crins d'animaux, les matériaux à base de cellulose de bois, et les fibres artificielles. Lors d'une utilisation, I'utilisateur détache d'abord le capuchon de protection (12), en brisant les picots de scellement (26) par un mouvement de torsion, puis aspire le liquide à injecter par la canule d'aiguille (11) par dépression d'air créée en actionnant le piston (17); le liquide passe ensuite à l'intérieur du canal de circulation du fluide à l'intérieur du porte-aiguille (25), puis dans le canal d'aspiration (20), franchit ensuite en l'ouvrant le clapet d'aspiration (19) et emplit le réservoir (18). Le clapet d'aspiration (19) se referme, et empêche le liquide de redescendre par le canal d'aspiration (20), ce qui permet à l'utilisateur de ne pas déclencher prématurément le processus de temporisation de la rétractation. Lorsqu'il le décide, I'utilisateur réalise la chasse d'air, ce qui a pour effet de conduire le liquide dans le canal de refoulement (21); le liquide franchit ensuite en l'ouvrant le clapet de refoulement (22) et entre en contact avec le dispositif hydrophile de déclenchement (7), ce qui déclenche la temporisation commandée par l'élément actif de temporisation (9) du système. L'utilisateur peut alors enfoncer la canule d'aiguille dans le corps du patient, et procéder à l'injection. Une fois celle-ci terminée, I'utilisateur retire la canule d'aiguille du corps du patient, et peut la déposer. Au terme du temps préderminé lors de la fabrication, la rétractation s'opère automatiquement; les éléments actifs (9) s'étant totalement dilatés ont déformé les bras élastiques (23) qui, sous la contrainte provoquée par la dilatation, se dégagent du logement-butée (10) et libérent ainsi le porte-aiguille (5) qui, sous l'effet de la poussée exercée par le ressort (4), remonte à l'intérieur du compartiment (2), ce qui fait intégralement disparaître l'aiguille à l'intérieur du corps de rétractation: à partir de ce moment, il n'y a plus de danger de contamination par contact avec l'aiguille. D'autre part, il est impossible de réutiliser ultérieurement cette seringue. Dans la forme de réalisation selon la figure 10, une variante de conception d'un modèle de seringue utilise les mêmes caractéristiques d'invention, mais le logement de rétractation se trouve à l'intérieur du réservoir de seringue. Dans cette forme de réalisation, le piston (17) et sa tige d'actionnement sont creux et forment un logement axial ouvert vers l'avant, dans lequel coulisse avec étanchéité un tube (31) qui est solidaire du corps de seringue (16), et qui délimite le logement de rétractation (2). Dans la forme de réalisation selon la figure 11, une variante de conception d'un modèle de seringue utilise les mêmes caractéristiques d'invention, à l'exception de la suppression du canal d'aspiration (20), du clapet de refoulement (22), du clapet d'aspiration (19) et du bossage (15); elle comporte en plus un perforateur de capsule (29). Le modèle décrit dans cette variante est destiné à recevoir une capsule pré-remplie. Dans la forme de réalisation selon la figure 12, une variante de conception d'un modèle de seringue utilisant les mêmes caractéristiques d'invention, à l'exception de la suppression du canal d'aspiration (20), du clapet de refoulement (22), et du clapet d'aspiration (19); elle comporte en plus une vanne de fermeture (28) du réservoir (18).Lors d'une utilisation, l'utilisateur détache d'abord le capuchon de protection (12), en brisant les picots de scellement (26) par un mouvement de torsion (dans un sens prédéterminé, qui est de préférence matérialisé par une flèche sur le capuchon ou le corps de seringue), ce qui a pour effet de faire pivoter le corps de la vanne (28) jusqu'à une position de butée, et d'amener l'orifice (27) en communication avec le canal de refoulement (21) ; sous l'action de poussée du piston, le liquide franchit alors le canal de refoulement (21), puis l'orifice (27), et entre en contact avec le dispositif hydrophile de déclenchement (7), ce qui déclenche la temporisation commandée par l'élément actif de temporisation (9) du système. Le modèle décrit dans cette variante est destiné à recevoir une dose injectable pré-chargée par les laboratoires pharmaceutiques. Dans la forme de réalisation selon la figure 13, une variante de conception d'un modèle de canule d'aiguille à rétractation automatique utilisant les mêmes caractéristiques d'invention, peut être reliée par un tuyau souple, à un flacon, à une poche, ou à tout autre contenant. Le modèle décrit dans cette variante est destiné à un usage de cathéter, pour des actes tels que les perfusions, les transfusions ou les dialyses. Le dispositif selon l'invention est particulièrement destiné à lutter contre la transmission de maladies par contact avec du sang contaminé. Annexe aux dessins 1. Bouchon obturateur du logement de rétractation du porte-aiguille 2. Logement de rétractation du porte-aiguille 3. Collerette de retenue du ressort sur le porte-aiguille 4. Ressort de rétractation du porte-aiguille 5. Porte-aiguille 6. Logement du dispositif hydrophile 7. Dispositif hydrophile de déclenchement 8. Joint d'étanchéité entre dispositif hydrophile et corps du porte-aiguille 9. Matériau hydrophile, élément actif de la temporisation 10. Logement-butée des verrous du dispositif hydrophile 11. Canule d'aiguille 12. Capuchon protecteur sécable de la canule d'aiguille 13. Repose-pouce du piston 14. Oreilles ou collerette de maintien de la seringue 15. Bossage de retenue du piston 16. Corps de la seringue 17. Piston 18. Compartiment réservoir 19. Clapet d'aspiration 20. Canal d'aspiration du corps de seringue 21. Canal de refoulement du corps de seringue 22. Clapet de refoulement 23. Bras élastiques, formant verrous du dispositif hydrophile 24. Joint d'étanchéité entre le porte-aiguille et le nez du corps de la seringue 25. Canal de circulation du fluide à l'intérieur du porte-aiguille 26. Picots de scellement du capuchon de la canule d'aiguille 27. Orifice de la vanne 28. Manchon rotatif formant vanne 29. Perforateur de capsule 30. Chambre étanche de circulation du fluide en refoulement 3 1. Tube-logement de rétractation du porte-aiguille 32. Canal de refoulement du porte-aiguille 33. Canal d'aspiration du porte-aiguille Revendications 1 - seringue de sécurité comportant un corps de seringue (16), qui porte une aiguille (11) et qui présente un logement d'aiguille (2), aligné avec la dite aiguille, cette aiguille étant montée mobile en translation axiale entre, d'une part, une position d'utilisation où elle fait saillie par rapport au corps de seringue (16), et d'autre part, une position rétractée où elle est entièrement comprise dans le logement d'aiguille (2), la seringue comportant en outre des moyens élastiques (4) qui sollicitent l'aiguille (11) vers sa position rétractée, et des moyens de rétention (9, 23) qui maintiennent l'aiguille dans sa position d'utilisation, et qui sont aptes à libérer l'aiguille après une temporisation prédéterminée comptée depuis une utilisation de la seringue. caractérisée en ce que les moyens de rétention comprennent: - au moins un organe de verrouillage (23) qui coopère avec un porte-aiguille (5) soli daire de l'aiguille, et qui est déplaçable, entre d'une part, une position de verrouillage où il bloque le porte-aiguille (5), et d'autre part, une position effacée où il permet le déplacement axial du porte-aiguille, cet organe de verrouillage étant sollicité élastique ment vers sa position de verrouillage; - au moins un corps hydrophile (9), ce qualificatif s'entendant au sens que le dit corps est apte à augmenter lentement de volume en présence de liquide et qui est disposé pour déplacer l'organe de verrouillage dans sa position effacée en gonflant, le corps de seringue (16) présentant en outre un passage de sortie (21, 30) qui communique avec l'aiguille ainsi qu'avec le corps hydrophile (9). 2 - seringue selon la revendication 1, dans laquelle le corps hydrophile est réalisé en un matériau choisi parmi les matériaux à base de cheveux, les matériaux à base de crins d'animaux, les matériaux à base de cellulose de bois, et les fibres artificielles. 3 - seringue selon l'une quelconque des revendications 1 et 2, dans laquelle le corps de seringue (16) comporte en outre un passage d'aspiration (20) qui est distinct du passage de sortie (21, 30), et qui communique également avec l'aiguille (11) mais pas avec le corps hydrophile (9), ce passage d'aspiration (20) étant équipé d'un clapet d'aspiration (19) qui permet un déplacement de liquide uniquement de l'aiguille (I1) vers le corps de seringue (16), le passage de sortie (21, 30) étant par ailleurs équipé d'un clapet de refoulement (22), qui permet un déplacement de liquide uniquement vers l'aiguille (Il). 4 - seringue selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans laquelle le logement d'aiguille comporte un chambre étanche (30), qui contient le corps hydrophile (9) et qui fait partie du passage de sortie (21, 30) du corps de seringue (16). 5 - seringue selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans laquelle l'organe de verrouillage (23) est un bras élastique qui s'étend axialement entre une extrémité solidaire du corps de seringue (16) et une extrémité libre présentant un ergot intérieur, cet ergot coopérant avec le porte-aiguille (5) pour le bloquer, et le corps hydrophile (9) étant interposé entre le porteaiguille (5) et le bras élastique (23), sans recouvrir intérieurement l'ergot de ce bras élastique. 6 - seringue selon la revendication 5, dans laquelle les moyens de rétention comprennent plusieurs des dits bras élastiques (23) qui sont répartis autour du porte-aiguille (5), et dont la première extrémité est solidaire d'une bague annulaire montée dans le logement d'aiguille (2), et traversée axialement par le porte-aiguille (5). 7 - seringue selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans laquelle l'aiguille (11) est recouverte par un capuchon (12) qui est scellé au corps de seringue (16), et qui est sécable. 8 - seringue selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans laquelle le passage de sortie présente une extrémité d'amont dotée d'un perforateur de capsule (29). 9 - seringue selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans laquelle le corps de seringue (16) comporte un orifice de connexion de cathéter qui communique avec le corps hydrophile (9). 10 - seringue selon l'une quelconque des revendications précédentes, comportant en outre un piston (17) doté d'une tige d'actionnement, le piston et sa tige d'actionnement formant un logement axial ouvert vers l'aiguille (11) et recevant avec étanchéité un tube cylindrique (31) qui délimite le logement d'aiguille (2). 1 1 - seringue selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans laquelle l'aiguille (11) est recouverte par un capuchon (12) sécable par torsion, ce capuchon (12) étant solidaire d'un manchon cylindrique (28) de révolution qui est monté rotatif avec étanchéité dans le corps de seringue (16) entre, d'une part, une position de repos, et d'autre part, une position d'utilisation, le manchon (28) étant percé d'un orifice (27) qui ouvre le passage de sortie (21, 30) uniquement lorsque le manchon (28) est dans sa position d'utilisation, le manchon (28) obturant ce passage de sortie (21, 30) en amont du corps hydrophile (9) tant que le dit manchon n'est pas dans la dite position d'utilisation, et cette position d'utilisation étant définie par des moyens de butée.