Brevet FR2737852A1 — publié le 19970221

APPAREIL MEDICO-CHIRURGICAL Cette invention concerne un appareil médico-chirurgical. Des éléments médicaux du circuit respiratoire, tels que des tubes trachéaux, ont tendance à accumuler des sécrétions qui forment une couche ou un biofilm. D'autres cathéters, tels que des cathéters urétraux, accumulent éga- lement une couche de biofilm. Ce biofilm est une couche visqueuse consti- tuée de bactéries dans un revêtement protecteur de glycoprotéines. Une fois que le film s'est constitué, il est difficile de l'éliminer parce que les glyco- protéines et des modifications de la physiologie protègent les bactéries de l'action d'antibiotiques ou de désinfectants. Il a été proposé, dans la publi- cation GB-A-2 270 845, de revêtir un tube d'aspiration d'un film antimicrobien de manière à prolonger la durée de vie du tube. Alternativement, I'appareil peut être revêtu par une couche de faible frottement pour réduire la capacité des sécrétions à s'accrocher à l'appareil. Bien que ces propositions puissent aider à réduire la formation d'un biofilm, elles ne sont pas totalement effi- caces pour surmonter ce problème. Un des buts de la présente invention est de proposer un appareil médico- chirurgical qui est moins sujet à l'accumulation d'un biofilm. Selon un aspect de la présente invention, il est proposé un appareil médico- chirurgical caractérisé en ce qu'il comporte une couche superficielle d'une substance comprenant un lysozyme. L'appareil peut être un tube médico-chirurgical tel qu'un tube trachéal. La couche superficielle peut être un revêtement à l'intérieur du tube. L'appareil peut être un tube trachéal avec un manchon autour du tube, placé à proximité de l'extrémité reliée au patient, le tube présentant une couche superficielle d'une substance comprenant un lysozyme s'étendant sur la surface extérieure au moins au-dessus du manchon de manière à réduire le développement de bactéries dans la trachée au-dessus du manchon. Alternativement, le tube peut être un cathéter urétral et la couche superficielle peut être un revê- tement à l'extérieur du cathéter. Selon un autre aspect de la présente invention, il est proposé un tube médical, caractérisé en ce que le tube présente une couche superficielle d'une substance contenant une enzyme apte à réduire le développement de bactéries sur le tube. Un tube trachéal selon la présente invention va maintenant être décrit au moyen d'un exemple, en référence aux dessins annexés dans lesquels: la figure 1 est une vue latérale du tube, et la figure 2 est une vue latérale agrandie en coupe de l'extrémité du tube reliée au patient. Le tube 1 est un tube endotrachéal conçu pour être inséré par la bouche d'un patient, l'extrémité 2 reliée au patient étant située dans la trachée. Le tube comporte un manchon 3 sur son pourtour, à proximité de l'extrémité reliée au patient, ce manchon 3 pouvant être gonflé par une ouverture de gonflage 4 s'étendant à l'arrière du manchon dans la paroi du tube. L'ouverture de gonflage 4 est reliée à un conduit de gonflage 5, à proximité de l'extrémité 6 du tube reliée à la machine, et se termine par un ballon indicateur de gonflage 7 et une vanne et un connecteur 8 combinés. Le corps principal du tube est fait en PVC et comporte un alésage 10 s'étendant sur sa longueur. A l'extrémité 6 reliée à la machine, un connecteur (non représenté) est inséré dans l'alésage 10 pour établir une connexion entre le tube et un tubage de ventilation ou similaire (non représenté). Le tube est de construction tradi- tionnelle. A l'intérieur du tube 1, c'est-à-dire le long de son alésage 10, le tube est revêtu d'une couche 12 de lysozyme. Le lysozyme est une enzyme qui tue des bactéries. Il n'est pas nécessaire que la couche 12 soit entièrement en lysozyme et elle peut comprendre une autre substance en plus du lysozyme. D'autres enzymes aptes à réduire le développement de bactéries peuvent être utilisées alternativement ou additionnellement. La couche peut éga- lement s'étendre sur l'extérieur du tube 1 pour réduire le risque d'infection des sécrétions qui s'amassent dans la trachée à l'extérieur du tube, au- dessus du manchon 3. A cet égard, il peut être seulement nécessaire d'appli- quer la couche d'enzyme sur ladite partie du tube au-dessus du manchon. Si la couche d'enzyme est utilisée sur un cathéter urétral, elle s'étend de préférence à l'extérieur du cathéter, ainsi qu'à ou au lieu de l'intérieur. Ceci peut être efficace pour réduire la propagation d'une infection qui pourrait sinon devenir une infection généralisée. L'enzyme ou la substance contenant l'enzyme peut être appliquée sur le tube par n'importe quel moyen connu pour fixer des enzymes sur des matières plastiques, tel que décrit, par exemple, dans les publications US-A-5 244 654, US-A-4 764 466, US-A-4 378 435 et FR-A-2 513 128. Ces publications décri- vent l'utilisation d'enzymes antithrombogéniques sur des tubes utilisés dans des vaisseaux sanguins pour réduire le risque de coagulation; il n'est pas décrit que des enzymes sont utilisées dans des tubes trachéaux ou qu'un lysozyme ou d'autres enzymes sont utilisés pour réduire l'accumulation de bactéries à la surface d'un appareil médico-chirurgical. La couche de lysozyme est efficace pour réduire la vitesse à laquelle des bactéries peuvent s'accumuler à l'intérieur du tube, ce qui prolonge de ce fait la durée de vie du tube. Comme l'accumulation de biofilm est réduite, il y moins de risque qu'un biofilm atteigne une épaisseur pour laquelle le film serait trop lourd pour s'accrocher au tube et dont une partie pourrait se détacher et tomber dans le système respiratoire du patient. Le risque d'une infection pulmonaire venant de cette source peut en conséquence être réduit. La couche d'enzyme peut également être efficace pour réduire le risque d'infection de la vessie ou d'infection généralisée, selon l'application pour laquelle la couche d'enzyme est utilisée. Des appareils selon la présente invention peuvent, en outre, être laissés en place plus longtemps qu'avant, ce qui réduit la gêne du patient au moment d'enlever et de replacer l'appareil. Ceci permet également une économie du temps de travail du personnel médical. La présente invention n'est pas limitée au mode de réalisation décrit, mais s'étend à toute variante évidente pour l'homme du métier. REVENDICATIONS 1. Appareil médico-chirurgical (1), caractérisé en ce qu'il comporte une couche superficielle (12) d'une substance comprenant un lysozyme. 2. Appareil selon la revendication 1, caractérisé en ce qu'il comporte un tube médico-chirurgical (1). 3. Appareil selon la revendication 2, caractérisé en ce qu'il comporte un tube l0 trachéal (1). 4. Appareil selon la revendication 2 ou 3, caractérisé en ce que la couche superficielle est un revêtement (12) à l'intérieur du tube. 5. Appareil selon la revendication 3 ou 4, caractérisé en ce qu'il comprend un tube trachéal avec un manchon (3) autour du tube (1) à proximité de l'extré- mité (2) reliée au patient, et en ce que le tube comporte une couche superfi- cielle (12) d'une substance comprenant un lysozyme s'étendant sur la surface extérieure au moins au-dessus du manchon (3) de manière à réduire le déve- loppement de bactéries dans la trachée au-dessus du manchon. 6. Appareil selon la revendication 2, caractérisé en ce que le tube est un cathéter urétral. 7. Appareil selon la revendication 6, caractérisé en ce que la couche superfi- cielle est un revêtement à l'extérieur du cathéter. 8. Tube médical (1), caractérisé en ce qu'il comporte une couche (12) super- ficielle d'une substance contenant une enzyme apte à réduire le dévelop- pement de bactéries sur le tube.