Brevet FR2736836A1 — publié le 19970124

La présente invention concerne un dispositif de connexion pour établir une communication de fluide entre un cathéter et l'intérieur d'une chambre implantable. On connaît de nombreux dispositifs de connexion du type comprenant un connecteur tubulaire à insérer partiellement par une extrémité dans la lumière centrale du cathéter et un manchon de verrouillage à enfiler sur le cathéter et à faire coulisser sur ce dernier pour venir serrer la paroi du cathéter sur ledit connecteur. On a ainsi proposé un dispositif de connexion comprenant un connecteur cylindrique de révolution fixé à une extrémité axiale au corps de la chambre implantable et un manchon de verrouillage pouvant être immobilisé axialement au terme de son mouvement de coulissement sur le cathéter grâce à une fixation de type baïonnette. Deux oeillets sont respectivement ménagés sur le corps de la chambre implantable et sur le manchon de verrouillage pour permettre l'immobilisation en rotation de ce dernier par un point de suture. On a également proposé un dispositif de connexion comprenant un connecteur tubulaire cranté fixé à une extrémité axiale au corps de la chambre implantable. Après insertion du connecteur dans le cathéter, un manchon de verrouillage coulissant sur ce dernier est déplacé pour serrer la paroi du cathéter sur le connecteur. Le manchon de verrouillage est conformé pour s'encliqueter dans le corps de la chambre implantable au terme de son mouvement de coulissement. Les dispositifs de connexion connus n'offrent pas entière satisfaction, notamment en ce qui concerne la résistance à l'arrachement du cathéter. En effet, lorsqu'une traction est exercée sur le cathéter, la paroi de celui-ci a tendance à s'amincir, provoquant une réduction de son diamètre externe et une diminution de la force de serrage appliquée par le manchon de verrouillage. Le cathéter qui n'est plus serré suffisamment entre le manchon de verrouillage et le connecteur peut coulisser entre ces derniers jusqu'à s'en désengager complètement. I1 en résulte une résistance à l'arrachement relativement faible, souvent inférieure à dix newtons.Des déconnexions accidentelles peuvent se produire par exemple en cas de surpression à l'intérieur de la chambre implantable si le cathéter est obstrué et que l'on tente de le déboucher en augmentant la pression du fluide dans la chambre. Ces déconnexions accidentelles de cathéter peuvent être à l'origine d'accidents graves par diffusion directe des produits contenus dans la chambre implantable autour de celle-ci. L'invention a pour objet de proposer un nouveau dispositif de connexion pour établir une communication de fluide entre un cathéter parcouru intérieurement par une lumière centrale et l'intérieur d'une chambre implantable, ce dispositif étant du type comportant un connecteur à insérer par une extrémité dans ladite lumière centrale, un manchon de verrouillage à enfiler sur le cathéter, apte à coulisser sur ce dernier et destiné à être engagé sur la portion de cathéter dans laquelle est inséré ledit connecteur, et des moyens de solidarisation du manchon de verrouillage et de la chambre implantable. L'invention remédie à l'inconvénient précité en augmentant la résistance à l'arrachement du cathéter. Elle y parvient par le fait que le dispositif de connexion comporte des moyens de montage du connecteur dans la chambre implantable autorisant un coulissement axial du connecteur et par le fait que le manchon de verrouillage est conformé de manière à permettre au connecteur et au cathéter de se déplacer conjointement relativement au manchon de verrouillage lorsqu'une traction est exercée sur le cathéter, le manchon de verrouillage présentant en outre un rétrécissement de section conformé pour s'opposer au passage à travers lui de la portion du cathéter engagée sur le connecteur en vue d'appliquer sur cette portion de cathéter un effort de serrage augmentant avec la force de traction exercée sur le cathéter. Dans une réalisation particulière de l'invention, les moyens de solidarisation précités sont constitués par des filetages complémentaires respectivement formés dans le corps de la chambre implantable et sur le manchon de verrouillage. Dans une réalisation particulière de l'invention, lesdits moyens de montage du connecteur dans le corps de la chambre implantable comportent un joint annulaire à engager dans un logement dudit corps et apte à être maintenu en place dans ce logement par ledit manchon de verrouillage. Dans une réalisation particulière de l'invention, ledit connecteur comporte un corps cylindrique de révolution muni à une extrémité axiale d'une olive. Dans une réalisation particulière de l'invention, ledit connecteur est apte à prendre appui par une extrémité axialement contre le corps de la chambre implantable pour être inséré par l'autre extrémité dans le cathéter. En variante, ledit connecteur est apte à prendre appui par un collet sur le joint annulaire pour être inséré dans le cathéter. Dans une réalisation particulière de l'invention, le perçage axial du manchon de verrouillage dans lequel le cathéter est destiné à être engagé présente, à son extrémité débouchant vers le corps de la chambre, un diamètre correspondant sensiblement au diamètre externe maximum de la portion de cathéter engagée sur le connecteur, le diamètre dudit perçage axial diminuant en direction de l'extrémité opposée jusqu'à atteindre une valeur correspondant sensiblement au diamètre externe nominal du cathéter. D'autres caractéristiques et avantages de la présente invention apparaîtront à la lecture de la description détaillée qui va suivre, d'exemples de réalisation non limitatifs de l'invention, et à l'examen du dessin annexé sur lequel - la figure 1 est une vue illustrant de façon schématique l'utilisation d'une chambre implantable, - la figure 2 est une vue en coupe axiale éclatée d'un dispositif de connexion selon un premier exemple de réalisation de 1' invention, - la figure 3 représente le dispositif de connexion de la figure 2, en cours d'assemblage, - la figure 4 représente le dispositif de connexion de la figure 2, assemblé, - la figure 5 illustre le comportement du dispositif de connexion de la figure 4 en cas de traction exercée sur le cathéter, - la figure 6 est une vue en coupe axiale éclatée d'un dispositif de connexion selon un deuxième exemple de réalisation de 1' invention, - la figure 7 représente le dispositif de connexion de la figure 6, en cours d'assemblage, - la figure 8 représente le dispositif de connexion de la figure 6, assemblé, et - la figure 9 illustre le comportement du dispositif de connexion de la figure 8 en cas de traction exercée sur le cathéter. On a représenté sur la figure 1 une chambre implantable 1 en place sous la peau P d'un patient. Cette chambre 1 comporte un corps creux 2 réalisé en un matériau biologiquement compatible, tel que du polysulfone, et un septum 3 réalisé en un matériau élastomère et retenu par coopération de formes sur le corps creux 2. Une substance médicamenteuse peut être injectée à l'intérieur 4 de la chambre 1 par une aiguille A au travers de la peau P et du septum 3. Cette substance s'écoule alors par un cathéter 5 raccordé à la chambre 1 jusqu'à un vaisseau profond V du système veineux ou artériel ou dans un espace physiologique. On a représenté sur les figures 2 à 5 un dispositif de connexion 6 selon un premier exemple de réalisation de l'invention, utilisé pour le raccordement du cathéter 5 et de la chambre implantable 1. Un orifice de sortie 7 est ménagé dans le corps 2 pour faire communiquer l'intérieur 4 de la chambre implantable 1 et la lumière centrale 5a du cathéter 5, par l'intermédiaire du dispositif de connexion 6. Ce dernier comporte un connecteur 8, un joint annulaire 9 et un manchon de verrouillage 10. Le connecteur 8 est, dans l'exemple illustré, métallique, symétrique de révolution autour d'un axe longitudinal X et présente un corps cylindrique 11, muni à une extrémité axiale d'une collerette 12 formant radialement saillie vers l'extérieur et à l'autre extrémité axiale d'une olive 13. Cette dernière présente en section axiale une forme arrondie vers l'extérieur, dont le sommet est un arc de cercle. Le nez 13a de l'olive 13, adjacent à la tranche d'extrémité du connecteur 8, converge en direction de cette dernière et présente une forme sensiblement tronconique adaptée à l'insertion du connecteur 8 dans la lumière centrale 5a du cathéter 5. Le connecteur 8 est parcouru intérieurement sur sa longueur par un perçage traversant 14 d'axe X dont le diamètre est sensiblement égal à celui de la lumière centrale 5a. Le joint annulaire 9 présente en section axiale une forme rectangulaire de grands côtés parallèles à l'axe X et le diamètre de son ouverture 15 correspond au diamètre extérieur du corps cylindrique 11. Le joint annulaire 9 présente en outre dans l'exemple décrit une élasticité suffisante pour permettre le franchissement de l'ouverture 15 par l'olive 13. La force de frottement entre le corps cylindrique li et le joint annulaire 9 est suffisamment faible pour autoriser un coulissement relatif de ces derniers. Le joint annulaire 9, muni intérieurement du connecteur 8, se loge dans l'orifice 7 de la chambre implantable 1. Plus précisément, le joint annulaire 9 est reçu dans un premier alésage 16 de l'orifice 7, d'axe X, et vient en butée axialement dans le fond de cet alésage 16 contre un épaulement 17, comme représenté sur la figure 3. Un deuxième alésage 18, d'axe X, est ménagé dans le prolongement du premier alésage 16 pour recevoir l'extrémité du connecteur 8 comportant la collerette 12. Le diamètre de ce deuxième alésage 18 est inférieur à celui du premier et correspond au diamètre externe de la collerette 12. Un canal 19 communiquant avec l'intérieur 4 de la chambre implantable 1 débouche dans le fond 20 du deuxième alésage 18. Ce canal 19 présente un diamètre sensiblement égal au diamètre du perçage 14. Le manchon de verrouillage 10 est traversé par un perçage axial 21 symétrique de révolution autour de l'axe X. Ce perçage 21 présente une première portion cylindrique 22 débouchant sur une tranche d'extrémité 23 du manchon de verrouillage 10 et une deuxième portion cylindrique 25 débouchant, avec un léger évasement, à l'extrémité opposée 26. Les première 22 et deuxième 25 portions précitées sont raccordées par une portion intermédiaire sensiblement sphérique 24 dont la concavité est tournée vers la tranche d'extrémité 23 et constituant un rétrécissement de section. Le diamètre interne de la première portion cylindrique 22 correspond au diamètre maximum de l'olive 13 mesuré à son sommet, additionné des épaisseurs de la paroi 27 du cathéter 5 entourant celle-ci (lorsque le connecteur 8 est inséré dans le cathéter 5 et qu'aucune traction n'est exercée sur ce dernier).Le diamètre interne de la deuxième portion cylindrique 25 correspond au diamètre externe nominal du cathéter 5. Le diamètre maximum de l'olive 13 correspond sensiblement au diamètre de la portion cylindrique 25. Le manchon de verrouillage 10 est fileté extérieurement, en 28, sur une partie de sa longueur à partir de la tranche d'extrémité 23 et le premier alésage 16 est taraudé, en 29, sur une partie de sa longueur à partir de la surface externe du corps 2 pour recevoir la partie filetée 28. Le dispositif de connexion 6 est assemblé de la façon suivante. Le joint annulaire 9, muni du connecteur 8, est engagé dans l'orifice 7 et se situe alors par une face frontale 9a au contact de l'épaulement 17. Le connecteur 8 vient buter par sa tranche d'extrémité comportant la collerette 12 contre le fond 20 du deuxième alésage 18. La collerette 12 est alors espacée de la face frontale 9a du joint annulaire 9 d'une distance b , comme représenté sur la figure 3. Le cathéter 5 est engagé en force sur l'olive 13 jusqu'à buter par sa tranche d'extrémité contre la face frontale 9b du joint annulaire 9, opposée à la face frontale 9a. La paroi du cathéter 5 s'est dilatée au contact du connecteur 8, le diamètre externe du corps cylindrique 11 étant supérieur au diamètre interne nominal de la lumière centrale 5a du cathéter 5.Le manchon de verrouillage 10 est ensuite déplacé axialement sur le cathéter 5 en rapprochement du corps 2 (dans le sens de la flèche R sur la figure 3) puis est vissé dans le filetage 29. Au terme de ce vissage, la tranche d'extrémité 23 appuie sur la face frontale 9b du joint annulaire 9 et vient le comprimer. Le manchon de verrouillage 10 bute alors par un épaulement externe 31 terminant le filetage 28 contre la surface externe annulaire 32 du corps 2 bordant extérieurement le filetage 29, comme représenté sur la figure 4. Les surfaces externes adjacentes du corps 2 et du manchon de verrouillage se situent dans le prolongement l'une de l'autre. La portion de transition 24 du perçage 21 s'applique sur la paroi 27 du cathéter 5 entourant l'olive 13. Le joint annulaire 9 assure l'étanchéité de la communication de fluide entre le canal 19 et le perçage 14 du connecteur 8 en s'appliquant sur l'épaulement 17, la tranche d'extrémité 23 et sur le connecteur 8. Le cathéter 5 est légèrement serré au repos (serrage statique) entre l'olive 13 du connecteur 8 et la portion de transition 24 du manchon de verrouillage 10. Si une traction est exercée sur le cathéter 5 (dans le sens de la flèche T sur la figure 5), le connecteur 8 accompagne le cathéter dans son déplacement axial du fait de la force de serrage entre le cathéter 5 et le connecteur 8 de la possibilité de coulissement de la portion de cathéter engagée sur le connecteur 8 à l'intérieur de la portion 22 du perçage 21 du manchon de verrouillage 10 de la possibilité de coulissement du connecteur 8 dans l'ouverture 15 du joint annulaire 9 et de la déformabilité de ce dernier. La distance d séparant la collerette 12 et la face frontale 9a du joint annulaire 9 devient inférieure à la distance d précitée. La paroi du cathéter 5 est pincée (serrage dynamique), en 33, entre la surface sphérique de l'olive 13 et la portion de transition 24 avec une force proportionnelle à la force de traction exercée sur le cathéter 5. On a représenté sur les figures 6 à 9 un dispositif de connexion 6' conforme à un deuxième exemple de réalisation de l'invention. Le dispositif de connexion 6' diffère principalement de celui qui a été précédemment décrit par la forme de l'orifice 7' du corps creux 2 et celle du connecteur 8 utilisé. Le joint annulaire 9 et le manchon de verrouillage 10 sont les mêmes que ceux précédemment décrits. Le connecteur 8' diffère du connecteur 8 par l'absence de collerette 12, remplacée par un collet 12' éloigné des extrémités axiales du connecteur 8'. Le corps cylindrique 11 est inséré par son extrémité axiale l1b opposée à l'olive 13 dans l'ouverture 15 du joint annulaire 9 jusqu'à butée axiale du collet 12' contre la face frontale 9b. Le collet 12 est éloigné de l'extrémité 11h d'une distance supérieure à l'épaisseur du joint annulaire 9 (mesurée entre les faces frontales 9a et 9b), de sorte qu'une portion lla du corps cylindrique 11 forme saillie hors du joint annulaire 9 lorsque le connecteur 8 est en butée par le collet 12 contre la face 9b. L'orifice 7' diffère de l'orifice 7 précédemment décrit par l'absence du deuxième alésage 20. L'alésage 16 de l'orifice 7' est en communication avec l'intérieur de la chambre implantable par un canal 19' débouchant directement dans le fond de l'alésage 16 et dont le diamètre correspond au diamètre externe du corps cylindrique 11. Le dispositif de connexion 6' est assemblé de la façon suivante. On commence par engager le joint 9 muni du connecteur 8' dans l'orifice 7'. La portion d'extrémité lla du connecteur 8' pénètre alors dans le canal 19'. Le cathéter 5 est ensuite inséré sur l'olive 13 du connecteur 8' et déplacé sur cette dernière jusqu'à ce que sa tranche d'extrémité vienne buter contre le collet 12' comme représenté sur la figure 7. Durant cette opération, le connecteur 8' est resté en appui par le collet 12 contre la face frontale 9b du joint 9, lui-même en appui par sa face frontale 9a dans le fond de l'alésage 16. Le manchon de verrouillage 10 est ensuite déplacé sur le cathéter 5 et vissé dans le taraudage 29, comme représenté sur la figure 7. Au terme du vissage du manchon de verrouillage 10 dans le corps 2, le joint annulaire 9 est légèrement comprimé de manière à assurer une communication de fluide étanche entre le perçage 14 du connecteur 8' et le canal 19'. La paroi 27 du cathéter 5 entourant l'olive 13 est légèrement serrée entre cette dernière et la portion 24 du perçage axial 21 du manchon de verrouillage 10 comme représenté sur la figure 8. Lorsqu'une traction est exercée sur le cathéter 5, comme représenté sur la figure 9, le connecteur 8 accompagne le cathéter 5 dans son déplacement et la paroi 27 du cathéter 5 entourant l'olive 13 est pincée entre cette dernière et la portion de transition 24 avec une force proportionnelle à l'effort de traction exercé sur le cathéter 5. Dans l'exemple décrit, le connecteur 8 s'est déplacé d'une distance d". Le connecteur 8 est resté engagé dans le canal 19'. Finalement, l'invention permet d'obtenir un dispositif de connexion à serrage dynamique rendant le cathéter 5 quasiment inséparable de la chambre implantable, la force nécessaire à son arrachement étant proche de sa limite de rupture mécanique et pouvant atteindre plusieurs dizaines de newtons. Bien entendu, on ne sort pas du cadre de l'invention en utilisant le dispositif de connexion pour établir une communication de fluide entre un cathéter et toute cavité d'un corps creux. REVENDICATIONS 1. Dispositif de connexion (6;6') pour établir une communication de fluide entre un cathéter (5) parcouru intérieurement par une lumière centrale (5a) et l'intérieur d'une chambre implantable (1), ce dispositif comportant un connecteur tubulaire (8;8') à insérer par une extrémité dans ladite lumière centrale (Sa), un manchon de verrouillage (10) à enfiler sur le cathéter, apte à coulisser sur ce dernier et destiné à être engagé sur la portion de cathéter dans laquelle est inséré ledit connecteur (8) et des moyens de solidarisation (28,29) du manchon de verrouillage (10) et de la chambre implantable (1), caractérisé en ce qu'il comporte des moyens de montage (7,9) du connecteur dans la chambre implantable (1) autorisant un coulissement axial du connecteur (8) et par le fait que le manchon de verrouillage (10) est conformé de manière à permettre au connecteur (8) et au cathéter de se déplacer conjointement relativement au manchon de verrouillage lorsqu'une traction est exercée sur le cathéter, le manchon de verrouillage présentant en outre un rétrécissement de section (24) conformé pour s'opposer au passage à travers lui de la portion de cathéter engagée sur le connecteur en vue d'appliquer sur cette portion de cathéter un effort de serrage augmentant avec la force de traction exercée sur le cathéter. 2. Dispositif de connexion (6;6') selon la revendication 1, caractérisé par le fait que lesdits moyens de solidarisation sont constitués par des filetages complémentaires (28,29) formés respectivement dans la chambre implantable et sur le manchon de verrouillage. 3. Dispositif de connexion (6;6') selon l'une des revendications 1 et 2, caractérisé par le fait que lesdits moyens de montage comportent un joint annulaire (9) à engager dans un logement (16) du corps (2) de la chambre implantable (1) et apte à être maintenu en place dans ce logement par le manchon de verrouillage (10). 4. Dispositif de connexion (6;6') selon la revendication 3, caractérisé par le fait que ledit connecteur (8;8') comporte un corps (11) cylindrique de révolution muni à une extrémité axiale d'une olive (13). 5. Dispositif de connexion selon l'une quelconque des revendications 1 à 4, caractérisé par le fait que ledit connecteur (8) est apte à prendre appui axialement par une extrémité contre le corps (2) de la chambre implantable (1) pour être inséré par l'autre extrémité dans le cathéter. 6. Dispositif de connexion selon l'une quelconque des revendications 3 et 4, caractérisé par le fait que ledit connecteur (8') est apte à prendre appui par un collet (12') sur le joint annulaire (9) pour être inséré dans ledit cathéter. 7. Dispositif de connexion selon l'une quelconque des revendications 1 à 6, caractérisé par le fait que le perçage axial (21) du manchon de verrouillage (10) dans Lequel le cathéter est destiné à être engagé présente, à son extrémité débouchant vers le corps de la chambre, un diamètre correspondant sensiblement au diamètre externe maximum de la portion de cathéter engagée sur le connecteur (8), le diamètre dudit perçage axial diminuant en direction de l'extrémité opposée jusqu'à atteindre une valeur correspondant sensiblement au diamètre externe nominal du cathéter.