Brevet FR2736269A1 — publié le 19970110

I DISPOSITIF DE FIXATION La présente invention concerne des dispositifs de fixation utilisés avec un organe d'introduction du type pour introduire un tube oral ou un masque laryngal dans un patient. Il est commun d'utiliser un passage d'air connu sous le nom de masque laryngal pour l'administration d'un anesthésiant ou d'un gaz de ventilation à un patient. Ces passages d'air comportent un tube avec un masque ou une poignée à une extrémité, le tube étant inséré dans la bouche du patient de sorte qu'une extrémité est située dans l'hypopharynx et de sorte que ce masque forme un joint dans cette région avec les tissus qui l'entourent. Les masques laryngaux ont différents avantages par rapport aux tubes endotra- chéaux, qui sont plus longs et ferment la trachée en dessous des cordes vocales. Lorsque les masques laryngaux sont insérés, toutefois, ils peuvent provoquer des traumatismes aux parois pharyngales. Dans GB 2259454 et 9603045, des organes d'introduction de masques laryngaux sont décrits, et peuvent être utilisés pour faciliter l'insertion et réduire les risques de blessure du patient. Un autre problème avec les masques laryngaux et d'autres tubes est qu'ils peuvent être déplacés longitudinalement ou autour de leur axe, par exemple en déplaçant les tubes connectés au masque ou au tube, ou si la tête du patient est déplacée pendant l'opération chirurgicale. Ceci représente un problème parce que cela peut provoquer des dommages aux tissus en contact avec le masque ou le tube, ou cela peut compromettre le joint réalisé avec la poignée de joint du patient. Un objet de la présente invention est de fournir un dispositif qui permet d'améliorer la fixation des masques ou tubes laryngaux. En accord avec la présente invention, il est fourni un dispositif de fixation du type mentionné ci-dessus, caractérisé en ce que le dispositif de fixation com- porte un élément d'engagement qui engage l'introducteur, en ce que le dispositif de fixation comporte une ouverture recevant le tube oral ou le masque laryngal sous forme d'un ajustement fermé, en ce que le dispositif a une zone de largeur variable entre l'ouverture et le bord du dispositif de fixation, et en ce que le dispositif de fixation a une forme telle que lorsque son élément d'engagement est engagé dans l'introducteur, la zone de largeur variable garde une largeur étroite de façon que le dispositif de fixation soit serré autour du tube oral ou du masque laryngal. La zone de largeur variable est formée de préférence d'un espace s'étendant entre l'ouverture et le bord du dispositif de fixation. Le dispositif de fixation peut comporter deux éléments d'engagement qui maintiennent différentes parties de l'introducteur. L'élément d'engagement ou chaque élément d'enga- gement est de préférence une ouverture adaptée pour recevoir une projection de l'introducteur. Le dispositif de fixation comporte de préférence une bague saillante entourant le tube oral ou le masque laryngal, la bague comportant des nervures sur sa surface intérieure pour améliorer la prise sur le tube ou le masque. Le dispositif de fixation peut être un dispositif plan en forme de V ayant deux bras inclinés s'éloignant l'un de l'autre, la zone de largeur variable étant formée entre ces deux bras. Selon une alternative, le dispositif peut comporter une pince qui s'engage entre les deux bras de l'introducteur. Le dispositif peut comporter deux protections de morsure s'étendant en avant le long du tube oral ou du masque laryngal, et deux prises manuelles situées sur des côtés opposés de la zone de largeur variable pour faciliter le positionnement du dispositif sur le tube oral ou le masque laryngal. Un ensemble d'introduction avec un masque laryngal et un dispositif de fixa- tion selon la présente invention, sera maintenant décrit à titre d'exemple, en référence aux dessins annexés dans lesquels: - la figure 1 est une vue latérale en élévation de l'introducteur, - la figure 2 est une vue latérale en élévation de l'introducteur le long de la flèche Il de la figure 1, - la figure 3 est une vue latérale en coupe transversale en élévation le long de la ligne 111-111 de la figure 2, - la figure 4 est une vue latérale en élévation de l'introducteur le long de la flèche IV de la figure 1 - la figure 5 est une vue en perspective de l'introducteur, les figures 6 à 8 illustrent des étapes dans l'utilisation de l'introducteur, - la figure 9 est une vue en perspective représentant l'ensemble d'introduction et le dispositif de fixation pendant l'utilisation, - la figure 10 est une vue en plan du dispositif de fixation, et - la figure 11 est une vue en perpective d'une variante d'un dispositif de fixation. En référence aux figures 1 à 5, le dispositif d'introduction 1 a une longueur d'environ 100 mm et est moulé en une matière plastique souple tel que du PVC, ou un caoutchouc naturel ou synthétique. L'organe d'introduction peut être moulé en une seule pièce entière, ou réalisé en parties séparées moulées ensemble. Selon une alternative, différentes parties de l'organe peuvent être réalisées séparément et pincées ultérieurement ou jointes d'une autre manière. L'extrémité pour patient ou la pointe avant 10 de l'introducteur est arrondie et a une largeur d'environ 18 mm. Une partie 12 en forme de canal s'étend vers l'arrière depuis la pointe le long de la partie principale de la longueur de l'introducteur et est inclinée avec un rayon de courbure d'environ 58 mm, le canal étant ouvert sur l'intérieur de la courbe. La partie 12 en forme de canal a une couche plate 14 dans sa largeur et a deux parois 16 et 18 incurvées le long de bords opposés, qui s'étendent depuis la face concave et dont la hauteur augmente depuis l'extrémité pour patient 10 jusqu'à une hauteur d'environ 8 mm à l'arrière, ou à l'extrémité machine de la partie. La partie 12 en forme de canal a environ 80 mm de longueur et rejoint l'extrémité machine contre une zone de bloc de morsure 20. La zone de bloc de morsure 20 est formée en bifurquant ou en divisant le dispositif en deux bras 22 et 24 à l'extrémité machine de la partie 12 en forme de canal. Les bras 22 et 24 sont épaissis et ont une section essentiellement circulaire ayant un diamètre d'environ 8 mm. Les bras 22 et 24 sont inclinés en s'éloignant l'un de l'autre selon un angle d'environ 50 et s'étendent initia- lement dans un plan situé dans le prolongement du plan dans lequel se trouve l'extrémité machine de la partie 12 en forme de canal. Après environ mm, les deux bras 22 et 24 s'incurvent dans des directions opposées par rapport à la partie 12 en forme de canal selon une courbe relativement serrée avec un rayon d'environ 8 mm, et continuent sur une distance d'environ mm. A leur extrémité machine, les bras 22 et 24 sont reliés par une traverse 26 s'étendant latéralement, qui a une largeur d'environ 10 mm et une épaisseur d'environ 5 mm. La traverse 26 est incurvée sur sa longueur, avec un centre de courbure coïncidant avec l'intersection des axes des deux bras 22 et 24. La traverse 26 est également incurvée sur sa longueur dans un plan incluant l'épaisseur de la traverse de sorte que les extrémités opposées de la traverse s'étendent vers le bas. Les extrémités de la traverse s'étendent en dessous des bras sur une largeur d'environ 62 mm pour former deux tétons 28 et 30 ayant des extrémités régulièrement arrondies. Deux chevilles courtes 128 et 130 se projettent sur la surface supérieure des tétons 28 et 30 respectivement. La dimension et la forme de l'introducteur 1 sont choisies pour se conformer à lI'anatomie du patient de sorte que la partie 12 en forme de canal s'étende le long du palais, la pointe 10 étant située dans le pharynx. Dans cette position, les deux bras 22 et 24 se projettent entre les dents du patient et s'incurvent céphaliquement sur la lèvre supérieure, la traverse 26 s'étendant le long de la peau entre le nez et la bouche. L'introducteur 1 est utilisé tout d'abord en plaçant le patient dans la position usuelle pour introduire un tube oral ou un masque laryngal, sa nuque étant fléchie, sa tête pivotée en arrière et sa bouche ouverte comme cela est illustré par la figure 6. Les deux côtés de la partie 12 en forme de canal de I'introducteur 1 sont lubrifiés, par exemple avec un gel hydrophile, et l'intro- ducteur 1 est maintenu par la zone de bloc de morsure 20, I'extrémité 10 pointant vers le bas dans la bouche du patient et le côté ouvert du canal 12 étant dirigé de façcon caudale. L'extrémité avant de l'introducteur 1 est poussée dans la bouche du patient de sorte que le côté convexe de la partie 12 en forme de canal glisse doucement sur le palais et le pharynx jusqu'à ce que les bras 22 et 24 s'étendent entre les dents, la traverse 26 reposant contre la peau juste au-dessus de la lèvre supérieure. Dans cette position, la pointe 10 de l'introducteur repose dans la zone du pharynx. L'introducteur 1 est relativement flexible à son extrémité patient, grâce à la faible hauteur des parois latérales 16 et 18 à l'extrémité patient 10, de sorte qu'elle s'adapte directement à l'anatomie du patient lorsqu'elle est glissée en place, sans traumatisme. Des dégâts aux dents du patient pendant l'insertion sont éga- lement évités grâce à la nature flexible de l'introducteur. Lorsqu'il est correc- tement positionné, I'introducteur fournit un guide le long duquel un passage d'air peut être inséré. Comme cela est illustré par les figures 7 et 8, le passage d'air 40 est un masque laryngal de forme conventionnelle tel que décrit dans GB2111394, et comporte un tube incurvé 42 ouvert à une extrémité dans une poignée ou un masque creux 44 positionné sur un côté du tube. Pendant l'utilisation, le masque 44 se conforme à l'espace derrière le larynx et scelle la circonférence de l'entrée du larynx, mais ne pénètre pas dans le larynx lui-même. Le passage d'air 40 est inséré de la manière illustrée par la figure 7, en dirigeant le côté ouvert du masque 44 à l'opposé de l'introducteur, et en le plaçant sur les deux bras 22 et 24, la pointe du masque étant en contact avec l'extrémité machine de la partie 12 en forme de canal de l'introducteur, juste à l'intérieur de la bouche du patient. L'espace entre les deux bras 22 et 24 n'est pas suffisant pour recevoir le masque 44, tandis que la largeur de la partie 12 en forme de canal de l'introducteur 1 est telle que le composant tubulaire 42 du passage d'air puisse y être largement reçu, le masque recouvrant les bords du canal sur les deux côtés. Le passage d'air 40 est ensuite coulissé le long de l'introducteur, de la manière illustrée par la figure 8, qui le guide dans la position illustrée par la figure 9. Comme l'introducteur 1 est placé entre le passage d'air 40 et les tissus du patient, il protège le pharynx et le palais du passage d'air, réduisant ainsi les traumatismes. La nature flexible de l'intro- ducteur permet de le mouler à la forme du palais et du pharynx lorsque le masque est inséré, réduisant ainsi la pression localisée sur les tissus du patient. L'épaisseur des bras 22 et 24 à l'endroit o ils se projettent entre les dents est suffisante pour agir comme un bloc de morsure sur chaque côté de la partie tubulaire 42 du passage d'air 40. En rapport avec ceci, l'épaisseur des bras 22 et 24 est de préférence au moins égale au diamètre de la partie tubu- laire du passage d'air, mais on peut noter qu'une protection suffisante peut être offerte au passage d'air si les bras sont légèrement plus fins que le passage d'air, car bien que les dents pourraient entrer en contact avec le passage d'air, elles ne seraient pas capables de comprimer le passage d'air de façon suffisante pour le fermer ou l'endommager. La traverse 26 limite l'extension de l'insertion de l'introducteur 1 et empêche ainsi le patient d'avaler le dispositif. L'ensemble introducteur comporte également un dispositif de fixation plan ayant la forme d'une plaque anti-rotation 200, du type illustré par les figures 9 et 10. La plaque 200 est un moulage entier en une seule pièce en une matière plastique rigide résistante, telle que du Nylon, et a environ 2 mm d'épaisseur. La plaque 200 a une forme de V avec deux bras 201 et 202 inclinés l'un par rapport à l'autre d'un angle 0 de 110 . Chaque bras 201 et 202 a une fente verticale 203 avec une extrémité intérieure élargie 204 formée dans le bord inférieur du bras, en direction de son extrémité. Ces fentes 203 sont formées pour recevoir les chevilles 128 et 130. Une ouverture circulaire 205 est formée dans la plaque 200 dans le sommet entre les deux bras 201 et 202. Dans son état naturel, avant d'assembler la plaque 200 et I'introducteur 1, le diamètre de l'ouverture 205 est de 14 mm, c'est-à-dire légèrement plus petit que le diamètre extérieur du masque laryngal avec lequel l'introducteur doit être utilisé. Une bague 206 ayant environ 10 mm de hauteur et faisant partie intégrante de la plaque et s'éloignant du patient, entoure l'ouverture 205. La surface intérieure de la bague 206 comporte des nervures axiales 216 pour améliorer la prise sur le passage d'air 40. Une zone compressible étroite d'épaisseur variable ayant la forme d'un espace 207 s'étend à travers le bord supérieur de la plaque jusqu'à l'ouverture 205 et le long de la longueur de la bague 206. L'espace 207 permet aux deux bras 201 et 202 d'être fléchis en s'éloignant l'un de l'autre dans le plan de la plaque 200, pour augmenter l'angle 0 et augmenter ainsi le diamètre de l'ouverture 205 et de la bague 206. La plaque 200 est assemblée sur l'introducteur 1 après que la passage d'air laryngal soit en position. L'extrémité machine du passage d'air est alignée avec l'ouverture 205 et les deux bras 201 et 202 sont poussés légèrement en les éloignant l'un de l'autre pour élargir l'ouverture et la bague 206 de façon suffisante pour que le passage d'air puisse entrer. La plaque 200 est poussée vers l'avant jusqu'à ce qu'elle entre en contact avec l'extrémité machine de l'introducteur 1. Les bras 201 et 202 sont alors coincés ensemble de sorte que les fentes 203 peuvent être poussées contre les chevilles 128 et 130. L'engagement des chevilles 128 et 130 dans les fentes 203 maintient les bras 201 et 202 ensemble, ce qui maintient l'épaisseur de l'espace 207 étroite et compresse la bague 206 fermement autour du passage d'air. Ceci maintient le passage d'air 40 de façon efficace et le stabilise, en l'empêchant d'être déplacé de façon pivotante ou le long de sa longueur par rapport à l'intro- ducteur. La plaque 200 n'a pas besoin d'être coulissée sur le passage d'air depuis son extrémité, car ceci peut être malcommode si l'extrémité machine du passage d'air est déjà connectée à un couplage ou à un autre composant. A la place de ceci, la plaque 200 peut être poussée sur le passage d'air depuis le côté, l'accès à l'ouverture 205 se faisant par l'intermédiaire de l'espace 207. Dans une plaque selon une alternative, la zone compressible est fournie par une zone d'une matière différente ou plus fine, qui peut être comprimée pour permettre aux deux bras de la plaque d'être pincés ensemble. Dans un tel arrangement selon une alternative, I'introducteur devrait être coulissé sur le tube depuis l'extrémité machine, au lieu de l'introduire par le côté. Le dispositif de fixation pourrait être maintenu sur l'introducteur par d'autres moyens que les projections d'engagement ou les fentes. Dans l'arrangement illustré par la figure 11, il est représenté un dispositif de fixation 300 différent, ayant la forme d'un corps moulé comportant une pince 301 se projetant depuis la face avant d'une zone plane du dispositif. La pince 301 s'étend entre les deux bras 22 et 24 et les pince sur l'introducteur 1, de façon à s'engager sur l'introducteur et à empêcher la rotation du dispositif de fixation 300 par rapport à l'introducteur. La pince 301 comporte deux éléments d'engagement, un sur chaque côté de l'espace 307, de sorte que l'espace est comprimé jusqu'à une faible épaisseur lorsque la pince est engagée. Le dispositif de fixation 300 comporte également deux protections de morsure 302 se projetant depuis la face avant et s'étendant le long du passage d'air sur le côté opposé à l'introducteur 1. Ces protections de morsure 302 donnent au passage d'air 40 une protection supplémentaire contre les dom- mages causés par les dents du patient. Deux prises manuelles 303 se projettent depuis la surface arrière du dispositif de fixation 300 sur les côtés opposés par rapport à l'espace 307. Les prises manuelles 303 sont utilisées pour ouvrir l'espace pour introduire le passage d'air 40 et faciliter le position- nement général du dispositif de fixation 300. REVENDICATIONS 1. Dispositif de fixation utilisé avec un organe d'introduction du type pour introduire un tube oral ou un masque laryngal dans un patient, caractérisé en ce que le dispositif de fixation (200, 300) comporte un élément d'engagement (204, 301) qui engage l'introducteur (1), en ce que le dispositif de fixation comporte une ouverture (205) recevant le tube oral ou le masque laryngal (40) sous la forme d'un ajustement fermé, en ce que le dispositif (200, 300) a une zone (207, 307) de largeur variable entre l'ouverture (205) et le bord du dispositif de fixation, et en ce que le dispositif de fixation a une forme telle que, lorsque son élément d'engagement (204, 301) est engagé dans l'intro- ducteur (1), la zone (207, 307) de largeur variable garde une largeur étroite de façon que le dispositif de fixation (200, 300) soit serré autour du tube oral ou du masque laryngal (40). 2. Dispositif de fixation selon la revendication 1, caractérisé en ce que la zone de largeur variable est formée d'un espace (207, 307) s'étendant entre l'ouverture (205) et le bord du dispositif de fixation (200, 300). 3. Dispositif de fixation selon la revendication 1 ou 2, caractérisé en ce que le dispositif de fixation (200, 300) comporte deux éléments d'engagement (204, 301) qui maintiennent différentes parties de l'introducteur (1). 4. Dispositif de fixation selon l'une quelconque des revendications précé- dentes, caractérisé en ce que l'élément d'engagement ou chaque élément d'engagement (204) est une ouverture adaptée pour recevoir une projection (128, 130) de l'introducteur (1). 5. Dispositif de fixation selon l'une quelconque des revendications précé- dentes, caractérisé en ce que le dispositif a une bague saillante (206, 306) entourant le tube oral ou le masque laryngal (40), et en ce que la bague (206) comporte des nervures (216) sur sa surface intérieure pour améliorer la prise sur le tube ou le masque. 6. Dispositif de fixation selon l'une quelconque des revendications précé- dentes, caractérisé en ce que le dispositif de fixation (200) est un dispositif plan en forme de V ayant deux bras (201, 202) inclinés s'éloignant l'un de l'autre, et en ce que la zone (207) de largeur variable est formée entre ces deux bras. 7. Dispositif de fixation selon l'une quelconque des revendications 1 à 3, caractérisé en ce que le dispositif (300) comporte une pince (301) qui s'engage entre les deux bras (22 et 24) de l'introducteur (1). 8. Dispositif de fixation selon la revendication 7, caractérisé en ce que le dispositif (300) comporte deux protections de morsure (302) s'étendant en avant le long du tube oral ou du masque laryngal (40). 9. Dispositif de fixation selon la revendication 7 ou 8, caractérisé en ce que le dispositif (300) comporte deux prises manuelles (303) situées sur des côtés opposés de la zone (307) de largeur variable pour faciliter le positionnement du dispositif sur le tube oral ou le masque laryngal (40).