Brevet FR2740041A3 — publié le 19970425

FR 2740041 A3 19970425 FR 9512670 A 19951023 La présente invention concerne les compositions utilisées aussi bien dans l'art médical ou vétérinaire, que dans la cosmétique ou les soins des parties superficielles du corps humain, et comprenant un extrait d'oeuf de caille. Par "oeuf de caille", on entend l'oeuf de l'espèce animale Coturnix, domestique ou sauvage, et notamment de la souche B Mina. Par "extrait", on entend toute fraction ou partie, biologiquement active vis-à-vis de l'homme ou de l'animal, de l'oeuf de caille considéré en tant que produit naturel, obtenue après ouverture de ce dernier et éventuellement différents traitements mécaniques, physiques, chimiques, permettant de séparer, ou enrichir tout constituant dudit oeuf, qu'il s'agisse du blanc et/ou du jaune, ou de tout autre constituant actif ou utile dudit oeuf. De tels extraits sont en général obtenus sous forme homogène, à l'état sec, par exemple par lyophilisation, ou à l'état humide, par exemple sous forme de fluides. L'effet biologiquement bénéfique de l'oeuf de caille, notamment dans le traitement de différentes affections est connu depuis longtemps. Ceci a par exemple été établi et discuté dans le document français suivant "La Clinique", N022, 15 mars 1978, pages 2 à 4, JC Truffier. Conformément au document EP-A-O 032 344, on a décrit et proposé un médicament par voie orale, consistant uniquement en un extrait d'oeuf de caille, sous forme de lyophilisat. Conformément au document EP-A-2 477 017, on a décrit et proposé une composition ingérable, comprenant, dans la proportion pondérale de 90 à 97%, un extrait d'oeuf de caille, un hydrolysat ou autolysat de protéines animales, et un acide aminé ayant une action hépatique protectrice. Conformément au document FR-A-2 538 248, à titre de produit cosmétique, on a déjà proposé une composition comprenant en mélange homogène, un extrait homogène d'oeufs, dans la proportion pondérale de 5 à 75% par rapport au poids total de ladite composition, un support adapté à une application en couche ou film sur les parties superficielles du corps humain, dans la proportion pondérale de 20 à 80% en poids, et différents additifs usuels en cosmétique. Pour une composition à usage externe et à base d'un extrait d'oeufs de caille, on a découvert qu'en limitant ledit extrait à une quantité demeurant biologiquement efficace, effectivement dosable, mais au plus égale à 1 pour mille en poids du total de la composition, d'une part on diminuait le délai d'action biologique de ladite composition, et d'autre part on limitait de manière importante les effets secondaires de l'extrait d'oeuf de caille. Par ailleurs, limiter la quantité d'extrait d'oeuf de caille dans la proportion précédemment indiquée permet d'augmenter la stabilité dans le temps des compositions à usage externe considérées par la présente invention. L'extrait d'oeuf de caille présent dans une composition selon la présente invention peut être dosé selon toutes techniques appropriées, à partir d'une propriété, caractéristique ou activité spécifique dudit extrait, par exemple une activité antiprotéasique, notamment antitripsique dudit extrait. Préférentiellement, la quantité de l'extrait d'oeuf de caille est comprise entre 0,01 et 0,05 "o, et par exemple entre 0,02 /0O et 0,04 "o du poids total de la composition. Selon un mode préféré d'exécution de l'invention, l'extrait de caille est obtenu par lyophilisation de tout ou partie des fluides, dont jaune et blanc, contenus dans l'oeuf de caille. De manière traditionnnelle, une composition selon l'invention comprend différents additifs usuels pour les compositions médicamenteuses à usage topique, ou les compositions cosmétiques. A titre d'exemple, ces additifs sont choisis parmi - les produits anti-oxydants, comme le tocopherol - les agents conservateurs, comme l'acide sorbique, - les colorants, - les parfums naturels ou synthétiques, - les agents bactéricides ou anti-microbiens, notamment les antibiotiques, - les agents de texture, - et les tensioactifs. Le support d'une composition selon l'invention consiste à titre préférentiel en une émulsion homogène ou système comprenant au moins deux phases, par exemple une émulsion du type huile dans eau ou eau dans huile. Ce support est à titre d'exemple adapté à une application sur la peau et/ou le cuir chevelu du corps humain, et a pour ce faire une forme de présentation choisie dans le groupe comprenant les crèmes, baumes, pommades, huiles, shampooings, mousses et savons. Comme déjà indiqué, une composition selon l'invention peut être utilisée comme médicament, en particulier à usage topique, et par exemple comme composition dermatologique. Dans ce dernier cas, et de manière préférée, la composition dermatologique comporte une quantité thérapeutiquement efficace de l'extrait d'oeuf de caille pour le traitement d'une affection cutanée non infectieuse, choisie dans le groupe incluant l'eczéma, notamment atopique, le prurit de tout ou partie du corps humain, le psoriasis et les allergies. Une composition selon l'invention peut être aussi utilisée à titre de composition cosmétique ou pour les soins d'hygiène des parties externes du corps humain. On décrit ci-après, à titre d'exemple, un procédé complet d'obtention d'une composition selon l'invention à partir d'oeufs de caille. 1/ Obtention d'un extrait d'oeuf de caille, entier, ctest-à-dire rassemblant le jaune et le blanc, sous forme homogène et à l'état sec. On utilise des oeufs de caille de toutes espèces et provenances, par exemple de l'espèce B Mina, produits par des élevages placés sous surveillance sanitaire et vétérinaire. Les oeufs frais mis en oeuvre peuvent être embryonnés ou non. Les oeufs de caille sont préalablement traités de manière à exclure de leurs coquilles tout germe pathogène, par exemple par immersion dans un ou plusieurs bains de solutions aseptiques. Les oeufs sont ensuite cassés mécaniquement et déversés dans une cuve maintenue sous agitation. Après avoir séparé les coquilles, on procède à une filtration de manière à obtenir, sous forme fluide, un mélange de blanc et jaune d'oeufs de caille. Ce mélange est stérilisé par tout moyen approprié, préservant les propriétés biologiques essentielles de ses constituants. Le mélange stérilisé, sous forme fluide, est ensuite lyophilisé avec tout matériel approprié, pour obtenir une poudre homogène d'oeufs de caille entiers. 2/ Préaration d'une forme aqueuse intermédiaire de l'extrait d'oeuf de caille. De manière à favoriser l'incorporation homogène de l'extrait d'oeufs de caille dans le support défini ciaprès, on prépare une suspension homogène en milieu aqueux de la poudre précédemment obtenue, de la manière suivante: - on prélève 18,75 mg de la poudre précitée, - on dispose d'un excipient, soluble en phase aqueuse, constitué par 37,5 mg de stéarate de magnésium, 973,5 mg de cellulose microcristalline, de 187,5 mg de croscarmellose sodique, de 6318,75 mg de lactose, - et on mélange dans 100 ml d'eau pure stérile, la quantité d'extrait d'oeufs de caille précitée, et 7,5 g de l'excipient ayant la composition définie précédemment, pour obtenir 107,5 g d'un liquide laiteux (A). 3/ Préparation du support adapté à une application en couche ou film sur les parties superficielles du corps humain. Ce support (B) est constitué par une phase aqueuse (b), et une phase huileuse (b'). La phase aqueuse (b) est une eau stérile osmosée. Elle représente en général entre 43 et 70 % en poids du support (B), et dans le présent exemple, est égale à 215,875 g. La phase huileuse ou grasse (b') comporte les produits et quantités suivants - huile de jojoba : 2 à 4 % en poids du support (B), et dans le présent exemple 7,85 g, - un complexe d'huiles végétales extraites d'abricot et d'avocat : 2 à 3 % du support (B), et dans le présent exemple 11,775 g, - beurre de karité : 2 à 6 % du support (B), et dans le présent exemple 11,775 g, - des esters d'acides gras extraits de soja : 8 à 10 % du support (B), et dans le présent exemple 35,325 g, - des émulgateurs extraits de céréales et de soja, comprenant des lécithines et des protéines : 16 à 34 % du support (B), et dans le présent exemple 109,8 g. Dans ces conditions, la phase huileuse (b') représente 30 à 57 % en poids du support (B), et dans le présent exemple 176,5 g. Par des moyens traditionnels, on associe les phases (b) et (b') sous la forme d'une émulsion huile dans eau, qui constitue le support (B). Le rapport pondéral entre les phases (b) et (b'), résultant des proportions précédemment définies, permet une bonne hydratation de la peau. Cette émulsion est stabilisée en ajoutant un agent naturel, à la fois anti-bactérien et anti-oxydant, consistant en un extrait de romarin, dosé à 0,02 % de la composition obtenue à l'issue de l'étape suivante, soit 0,1 g dans le présent exemple. 4/ Obtention de la composition finale. Le liquide laiteux (A), constituant la forme aqueuse intermédiaire de l'extrait d'oeufs de caille, est incorporé par tout moyen traditionnel au support (B), et on obtient ainsi 500 g d'un produit fini stable, de couleur blanche et d'aspect fluide, dont l'étalement se fait facilement sans graisser la peau. I1 résulte des quantités et compositions exemplifiées précédemment que ce produit fini comporte 0,0375 en poids de l'extrait d'oeufs de caille. La composition du produit finalement obtenu peut être complétée par des vitamines, telles que vitamines A et E, des oligo-éléments comme par exemple du zinc, du sélénium. Ce produit peut être conditionné de manière appropriée, par exemple en pots, flacons ou dans d'autres systèmes permettant de le dispenser, comportant par exemple des pompes et tubes. La composition obtenue, comme décrit précédemment, a fait l'objet d'essais cliniques sur 21 personnes souffrant de différentes affections cutanées non infectieuses, avec des résultats positifs et favorables obtenus pour 16 d'entre elles. Quelques cas sont décrits ci-après Cas N01 : une femme de 87 ans souffrait d'un eczéma ancien sur la partie antérieure d'une jambe. L'application de la composition selon l'invention, deux fois par jour, a entraîné une disparition des lésions au troisième jour d'application. L'application de la composition s'est poursuivie jusqu'à maintenant, et on n'a noté aucune récidive. Cas N02 : Une femme de 25 ans présentait des problèmes cutanés apparaissant lors de périodes de stress, avec des lésions érythémateuses, chaudes et prurigineuses. L'application d'une composition selon l'invention sur les lésions a entraîné une disparition des symptômes en moins de 30 minutes. Cas N03 : Un homme de 66 ans souffrait de lésions cutanées avec peau sèche et desquamante, et surtout avec prurit apparaissant de façon spontanée et aggravée lors de la manipulation d'objets poussérieux ou d'herbes, avec des rougeurs cutanées. L'application d'une composition selon l'invention a entraîné une disparition du prurit en quelques minutes, avec une disparition des rougeurs en moins de 15 minutes. Le prurit qui apparaissait plusieurs fois par jour est devenu de moins en moins fréquent, et était calmé systématiquement par une nouvelle application. Cas N04 : un homme de 25 ans souffrait d'un psoriasis relativement ancien, localisé sur les flancs et la partie latérale du haut des cuisses, et qui résistait aux thérapeutiques traditionnelles. L'application de la composition selon l'invention a entraîné une diminution des lésions au deuxième jour, et une disparition du prurit. Après plusieurs jours d'application, l'amélioration est devenue progressive et persistante, en supprimant la desquamation. Au bout de 3 semaines, on a noté une stabilisation du résultat. Cas N05 : Un enfant de 12 ans souffrait d'une lésion cutanée avec un placard rouge, un peu cartonné, inflammatoire, au niveau du creux poplité et de partie interne du genou droit. L'origine de cette lésion était indéterminée. Au premier jour d'application d'une composition selon l'invention, on a observé une régression des signes inflammatoires locaux, avec une persistance d'une zone érythémateuse localisée. Au deuxième jour et au troisième jour, la lésion initiale avait quasiment disparue, mais différents signes cutanés rappelant un peu une allergie solaire sont apparus sur la face interne de la cuisse. Au quatrième jour, ces signes ont quasiment disparus. Au cinquième jour, la peau a repris son caractère normal. REVENDICATIONS 1/ Composition comprenant en mélange homogène un extrait homogène d'oeuf de caille, et un support adapté à une application en couche ou film sur les parties superficielles du corps humain ou animal, caractérisée en ce que l'extrait d'oeuf de caille est présent dans ladite composition dans une quantité efficace, effectivement dosable, et au plus égale à 1 pour mille (en poids) du poids total de ladite composition. 2/ Composition selon la revendication 1, caractérisée en ce que la quantité de l'extrait d'oeuf de caille est comprise entre 0,01 "o et 0,05 "o, et préférentiellement entre 0,02 "o et 0,04 /OO du poids total de la composition. 3/ Composition selon la revendication 1, caractérisée en ce que l'extrait d'oeuf de caille est obtenu par lyophilisation de tout ou partie des fluides, dont jaune et blanc, contenus par ledit oeuf. 4/ Composition selon la revendication 1, caractérisée en ce qu'elle comprend au moins un additif choisi dans le groupe constitué par les produits antioxydants, les parfums naturels ou de synthèse, les agents bactéricides et anti-microbiens, les agents conservateurs, les agents de texture. 5/ Composition selon la revendication 1, caractérisée en ce que le support consiste en une émulsion homogène au moins diphasique, notamment une émulsion huile dans eau ou eau dans huile. 6/ Composition selon la revendication 1, caractérisée en ce que le support est adapté à une application sur la peau et/ou le cuir chevelu du corps humain, et présente une forme de présentation choisie dans le groupe constitué par les crèmes, baumes, pommades, huiles, shampooings, mousses et savons. 7/ Composition médicamenteuse, notamment topique, selon l'une quelconque des revendications 1 à 6. 8/ Composition dermatologique selon la revendication 7. 9/ Composition dermatologique selon la revendication 8, comportant une quantité thérapeutiquement efficace de l'extrait d'oeuf de caille pour le traitement d'une affection cutanée non infectieuse, choisie dans le groupe incluant l'eczéma, notamment atopique, le prurit de tout ou partie du corps humain, le psoriasis, les allergies. 10/ Composition cosmétique, selon l'une quelconque des revendications 1 à 6.