Brevet FR2744624A1 — publié le 19970814

Dispositif pour prélèvement. transfert et implantation de greffons capillaires de petit diamètre. La présente invention concerne un dispositif pour prélever, transférer et implanter des greffons capillaires de petit diamètre dans le cuir chevelu. Ce dispositif est constitué d'instruments portatifs reliés à une source de vide. Son intérêt est de diminuer le traumatisme de la manipulation des greffons et la durée de leur transplantation. Le traitement de la calvitie fait appel, entre autres techniques, au transfert de greffons prélevés dans la couronne, zone donneuse non affectée par la calvitie, vers les zones receveuses chauves. Les techniques se sont affinées quand à la dimension des greffons. Au début les greffons circulaires de 3 à 4 mm de diamètre étaient prélevés avec un emporte-pièce (Punch) monté sur un manche ou un moteur. La miniaturisation des greffons, garante de résultats plus naturels, a fait appel à des punchs plus petits, jusqu'à 1 mm, et surtout au prélèvement de bandelettes postérieures transversales taillées en fuseau et recoupées en multiples fragments dans le respect des follicules pileux et de l'axe des tiges capillaires. La fermeture du fuseau permet d'éliminer la cicatrice de la zone donneuse. Les greffons obtenus ont une longueur de 6 mm environ et une section rectangulaire ou carrée. Le terme ultime de ces recoupes est le greffon d'un seul cheveu, greffon monofolliculaire. Les greffons sont entreposés sur des compresses saturées de sérum physiologique pour éviter leur dessiccation. Que les greffons soient prélevés avec un punch de petit diamètre ou débités à partir d'une bandelette, leur manipulation traditionnelle à l'aide de pinces fines présente deux désavantages - d'une part la morsure de la pince peut léser les follicules, - d'autre part la durée d'intervention est considérable, chaque greffon débarassé de sa graisse apicale doit être introduit à la pince dans le site receveur, que celui-ci soit préparé par une découpe à l'emporte-pièce ou par un dilatateur. I1 existe d'autres dispositifs récents d'assistance à la micro-transplantation capillaire - l'implanteur de CHOI où la mise en place du greffon dans l'aiguille se fait à la pince, ce qui suppose, pour aller vite, une équipe relativement nombreuse, - le dispositif breveté par Mr Pascal BOUDJEMA qui se distingue de la présente invention par la disparité des instruments de prélèvement et d'implantation et par une gestion radicalement différente du positionnement du greffon dans l'appareil. Le dispositif selon l'invention permet de remédier aux inconvénients de la manipulation manuelle des greffons. I1 comporte des instruments portatifs reliés à une source de vide. Chaque instrument est constitué par une enceinte cylindrique en arrière, tronc-conique en avant où elle se prolonge d'une aiguille creuse de section distale perpendiculaire, l'angle de raccordement du tronc de cône à l'aiguille étant adouci à sa face interne. Deux cloisons, l'une antérieure, l'autre postérieure, donnent libre jeu longitudinal à un équipage axial composé d'un axe solidaire en arrière d'un poussoir et en avant d'une valve appuyée sur la cloison antérieure perméable par l'action d'un ressort de rappel. En avant de la valve, l'axe est prolongé par une tige cylindrique pleine dont le diamètre définit le calibre de l'instrument. Le diamètre de cette tige lui permet de coulisser à friction grasse dans l'alésage axial (16) d'une aiguille creuse tel3) de section distale perpendiculaire (17). L'extrémité antérieure de cette tige vient affleurer la zone de transition du tronc de cône à l'aiguille en ménageant un espace ajusté pour permettre la circulation de l'air et interdire le passage du greffon vers la chambre antérieure (12) de l'instrument où règne une pression négative entretenue par une pompe à vide. Un système de cran d'arrêt permet d'immobiliser l'équipage axial dans la partie initiale de sa course, dans une position telle que l'extrémité de la tige (10) soit engagée dans la portion initiale de l'alésage (16) en repoussant le greffon qui est ainsi soustrait aux effets de l'aspiration de par l'étanchéité de l'aiguille (13) dans cette configuration et la perméabilité de l'instrument en arrière de la valve (9) permise par des orifices (20). La course de l'instrument est la distance parcourue par l'équipage axial entre sa position initiale et sa position finale imposée par un obstacle fixe dans l'appareil. Cette course est telle qu'à son terme, l'extrémité de la tige dépasse l'extrémité de l'aiguille de quelques dixièmes de millimètre, cette valeur n'étant pas critique. L'appareil remplit 3 fonctions : prélèvement, transfert et implantation. - Un premier temps de prélèvement : dans la position initiale, dite de base, la valve est fermée, la tige pleine affleure la base de l'aiguille creuse, la dépression dans la chambre antérieure entraîne une circulation d'air à travers l'aiguille et l'instrument fonctionne comme un aspirateur. L'extrémité de l'aiguille est dirigée vers la face superficielle d'un greffon qui pénètre dans l'alésage et s'arrête en butée contre l'extrémité de la tige pleine. Dans cette position le greffon est en position d'être implanté, zone folliculaire en avant. Cependant l'aspiration qui a rempli son rôle d'introduction du greffon devient inutile, voire nuisible, car susceptible, si elle se prolonge, d'attirer entre la tige mobile et les parois fixes de l'instrument des structures fines et notamment les cheveux coupés court présents sur la face superficielle des greffons. I1 convient donc de passer rapidement au 2ème temps. - Le 2ème temps consiste à mettre l'instrument dans sa configuration de transfert par une pression manuelle sur un poussoir, jusqu'à l'immobilisation de l'axe par un cran d'arrêt. La valve s'ouvre, la tige s'engage dans la portion proximale de l'alésage de l'aiguille et la circulation de l'air aspiré se fait à travers des orifices situés en arrière de la valve. Le greffon n'est plus soumis aux forces d'aspiration, il est prêt à être implanté. - Le 3ème temps d'implantation consiste à mettre l'extrémité de l'aiguille au contact d'un site receveur et à effectuer une pression totale sur le poussoir. L'implantation faite, il convient de libérer le cran d'arrêt pour remettre l'instrument dans sa présentation de base, c'est-à-dire en aspiration continue. Dans cette description, la mobilisation du poussoir et la libération du cran d'arrêt est faite manuellement, mais il peut être fait appel à d'autres forces : pneumatiques, hydrauliques, électro-mécaniques. L'instrument peut être simplifié par suppression de la valve et donc du cran d'arrêt, mais cette simplification est préjudiciable à la sécurité d'utilisation, la face superficielle d'un greffon risque de se coincer dans l'instrument, et ce d'autant plus que le greffon est plus petit pour un calibre donné. Selon une variante non illustrée, la libération du cran d'arrêt (7) se fait automatiquement par un mécanisme mis en mouvement au terme de la course de l'équipage axial. Selon des modes particuliers de réalisation, la valve peut ne pas être solidaire de l'axe. Dans ces cas l'ouverture dune valve implantée sur la chambre antérieure (12) est gérée automatiquement par la chute de pression induite dans ladite chambre par l'irruption d'un greffon dans l'alésage (16) de l'aiguille (13). La section distale de l'aiguille est décrite comme perpendiculaire pour éviter l'excursion latérale des greffons. Une section oblique (biseautée) est possible à condition que l'aiguille soit suffisamment enfoncée dans le site receveur lors de l'implantation, et d'autant plus enfoncée que le biseau est plus long. L'instrument peut se présenter sous plusieurs formes qualifiées, par analogie avec des objets existants, de pistolet, seringue, stylo. La forme de pistolet n'est pas la mieux adaptée au travail d'implantation car les sites receveurs ont des directions multiples et il est plus facile de positionner dans l'axe d'un site receveur un instrument empaumé (forme de seringue) le pouce étant le doigt moteur, ou un instrument tenu par la pince pouce - doigts longs (forme de stylo) l'index étant le doigt moteur. Le corps de l'instrument est décrit comme cylindrique, mais d'autres sections, notamment polyédrique, sont compatibles avec une bonne ergonomie. La chambre antérieure de l'instrument est décrite comme tronconique prolongée par une aiguille creuse, l'angle de raccordement du tronc de cône à l'aiguille étant adouci à sa face interne. Ce point est important, car l'adoucissement de l'angle rend moins critique la position de l'extrémité de la tige en configuration d'aspiration et améliore la tolérance à un léger décentrage de la tige. En second lieu la circulation de l'air aspiré est facilitée, en aval du rétrécissement imposé entre l'extrémité de la tige et la jonction cône - aiguille, par l'expansion de la section, fonction linéaire dans un cône. Cette expansion de section diminue la résistance au passage de l'air. D'autres formes d'expansion sont possibles et notamment exponentielle. Cependant la forme conique s'avère satisfaisante dans la pratique et d'un usinage simple. A titre d'exemple nullement limitatif, les dimensions de l'instrument peuvent être les suivantes la longueur de l'instrument peut être de 12 à 16 cm pour la forme stylo, 15 à 20 cm pour la forme seringue. Le diamètre du corps de l'instrument doit être compatible avec une bonne prise de main, de l'ordre de 15 mm pour la forme stylo et de 30 mm pour la forme seringue. La longueur de la course se déduit de la longueur moyenne des greffons (6 mm environ) : par exemple une longueur totale de 12 mm intègre la longueur du greffon, la course initiale de 3 mm(configuration de transfert), ce qui laisse une longueur excédentaire de sécurité de 3 mm. La longueur de l'aiguille creuse est ainsi calculée au plus court, la résistance de l'alésage au passage de l'air étant proportionnelle à sa longueur. Le diamètre de la tige qui détermine le calibre de l'instrument peut être de 1,5 mm, l'alésage axial de l'aiguille de 1,6 mm, le diamètre extérieur de l'aiguille de 2 mm. Ces dimensions permettent de transférer des greffons de 1 à 1,5 mm de dimension transversale. Un instrument de calibre plus faible, de l'ordre de 0,8 mm, est nécessaire pour transférer les greffons mono-folliculaires qui risquent de se coincer dans un calibre de 1,5 mm. Le nombre d'instruments pour mener à bien une intervention de micro - transplantation capillaire est fonction de l'importance de l'équipe opératoire. Dans l'hypothèse où l'intervention est réalisée par deux personnes, deux instruments de même calibre sont nécessaires et suffisants. La dépression dans la chambre antérieure est réglée à 200 millibars environ, pour les instrument s au calibre de 1,5 mm. Les dessins annexés illustrent l'invention en donnant à titre explicatif, mais nullement limitatif, des formes de réalisation conformes à l'invention. - La figure 1 représente en coupe longitudinale axiale le dispositif selon l'invention sous sa forme de seringue, muni d'un mécanisme de cran d'arrêt extérieur au corps. - La figure 2 représente en coupe longitudinale axiale le dispositif selon l'invention, sous sa forme de seringue muni d'un mécanisme de cran d'arrêt intérieur au corps. - La figure 3 représente une coupe longitudinale axiale à plus grande échelle de l'extrémité antérieure du dispositif selon l'invention. - La figure 4 représente en coupe longitudinale axiale le dispositif selon l'invention, sous sa forme de pistolet. - La figure 5 représente en coupe longitudinale axiale deux instruments de même calibre sous forme de stylos, selon un mode de réalisation de l'invention reliés à une pompe à vide et en configuration, l'un d'aspiration, l'autre de transfert. Sur la figure 1 on voit que l'instrument comporte des éléments fixes et des éléments mobiles. Les éléments fixes sont le corps (1), la chambre antérieure (12), les cloisons de centrage (18, 19) munies de perforations (20), l'aiguille creuse (13), la bouche de rac cordement au vide (29) munie d'un tuyau (11) La chambre antérieure et la cloison postérieure sont fixées au corps par vissage (31,32). Les éléments mobiles représentés ici dans la position d'aspiration sont - d'une part, l'équipage axial comportant un axe (2), un ressort de rappel (8) appuyé en avant sur la cloison antérieure (19) et en arrière sur une pièce (22) bloquée par vissage sur l'axe, un poussoir (3) bloqué par vissage sur l'axe, un mandrin (21) bloqué sur l'axe par vissage solidaire d'une valve (9) et portant une tige (10) dont l'extrémité affleure la zone de jonction (14) de l'aiguille (13) à la chambre antérieure (12) - et d'autre part le mécanisme de cran d'arrêt représenté par une pièce (5), articulée sur un axe (6), munie d'une encoche (7) et d'un ressort de rappel (4) . En configuration de transfert le poussoir (3) se bloque dans l'encoche (7). La libération du cran d'arrêt se fait par pression sur un levier (25) ; la course de l'équipage axial est figurée par la distance (30) séparant le poussoir (3) de la cloison postérieure (18). La figure 2 montre en coupe longitudinale axiale une variante de l'instrument représenté sur la figure 1 où le mécanisme de cran d'arrêt (5) est implanté intérieurement au corps (1) de l'instrument. La pièce (22) arrêtant le ressort de rappel (8) est usinée pour s'insérer dans le cran d'arrêt (7). La réversibilité du cran d'arrêt est obtenue par une pression sur un bouton (24) s'opposant à l'action d'un ressort (4) La figure 3 représente en coupe longitudinale axiale une vue agrandie de la partie antérieure de l'instrument. L'extrémité de la tige (10) affleure la courbe (39) qui raccorde la section conique (12) à l'aiguille (13) en ménageant un espace (15) ajusté. Le bord libre (17) de l'aiguille est chanfreiné pour faciliter l'introduction dans un site receveur. La figure 4 montre en coupe longitudinale axiale le mécanisme d'un instrument en forme de pistolet, selon un mode de réalisation conforme à l'invention. La mise en mouvement de l'axe (2) se fait par pression sur une gachette (26) articulée sur un axe (33) immobilisée en position de repos par une butée fixe (34), le mécanisme du cran d'arrêt articulé (6) sur la cloison arrière traverse la gachette par une fenêtre (35) dont le bord inférieur est taillé pour s'inscrire dans le cran d'arrêt (7) dont la réversibilité est obtenue par une pression ascendante sur le levier (25) La figure 5 représente une paire d'instruments de même calibre reliée à une pompe à vide (36) réglable (38). Sous cette forme moins encombrante dite forme stylo, le cran d'arrêt (7) est une simple fenêtre dans le corps de l'instrument et le mécanisme d'arrêt (27) est intégré dans le poussoir (3) auquel il est fixé par une lame de ressort (28) tendant à éloigner le mécanisme (27) de l'axe (2) En A l'instrument est en configuration d'aspiration, la valve (9) est fermée, l'air circule par l'aiguille (13), le mécanisme d'arrêt (27) est dans le corps de l'instrument. En B l'instrument est en configuration de transport, une pression sur le poussoir (3) a présenté le mécanissme d'arrêt (27) en face de la fenêtre dans laquelle le ressort (28) l'a positionné, la valve (9) est ouverte, l'air circule par les orifices (20) vers la tubulure (11), le greffon, non ici représenté, est dans l'alésage de l'aiguille. La course de l'instrument est limitée en avant par une bague (23) solidaire du corps (1) du stylo. Les instruments selon l'invention peuvent être fabriqués - soit pour un usage unique - soit pour un usage multiple. Dans le cas d'instruments fabriqués pour un usage unique, les tubulures de liaison peuvent être en polyéthylène, l'axe (2), les ressorts (4, 8, 28), la tige (10) et l'aiguille (13) peuvent être en acier, le poussoir (3), le corps (1), la valve (9) et le mécanisme d'arrêt (5, 27) peuvent être en matière plastique. Les instruments réutilisables doivent être démontables et stérilisables. Les tubulures de liaison (11) peuvent être en élastomère de silicone. La fabrication par usinage de précision d'un métal dur et non corrodable comme l'acier inoxydable ou le titane donne des garanties de solidité du corps (1), de résistance des pièces d'usure : cran d'arrêt (7) cloisons de centrage (18, 19), ressorts de rappel (4, 8, 28) et de précision de l'affleurement de la tige (10) à la zone de jonction du cône à l'aiguille (39). Ce réglage très critique doit êre définitif lors de la fabrication et le mandrin (21) représenté figure 1, utile sur un prototype, n'est pas conseillé sur un produit commercialisé. Un instrument réutilisable doit aussi être démontable facilement par son utilisateur. La chambre antérieure (12), traversée par l'eau de rinçage et d'inévitables petits débris organiques, doit être nettoyée après chaque séance opératoire. Sur les dessin annexés, la tuyauterie fixe (37) de raccordement au vide est figurée à l'extérieur de l'instrument pour des raisons de clarté du dessin. Si la chambre antérieure (12) est fixée de façon réversible au corps (1) de l'instrument par vissage (31) ou emboîtement réciproque, il est plus pratique et élégant d'intégrer la tuyauterie d'aspiration (37) dans le corps de l'instrument et d'implanter la bouche d'aspiration (29) sur la cloison antérieure (19) entre la valve (9) et la paroi. Le dispositif selon l'invention fonctionne comme suit. I1 nécessite la participation d'un préleveur et d'un implanteur. Les greffons ont été découpés selon des dimensions transversales adaptées au(x) calibre(s) des instruments, couchés sur des compresses et comptés. Les sites d'implantation sont préparés par découpe circulaire ou pose de dilatateurs. Le préleveur charge un instrument en approchant l'extrémité (17) de l'aiguille (13) de la face superficielle (côté pileux) d'un greffon. Dès que le greffon a été aspiré le poussoir (3) est enfoncé jusqu'à sentir et entendre l'enclenchement du cran d'arrêt (7) . Le préleveur remet l'instrument à l'implanteur. Celui-ci appuie l'extrémité (17) de l'aiguille (13) contre un site receveur dans le respect de son axe et exerce une pression totale sur le poussoir, ce qui implante le greffon, puis il dégage le cran d'arrêt (7) et échange l'instrument vide avec un instrument chargé. Ainsi, deux instruments sont nécessaires et suffisants pour une progression rapide de l'intervention. Revendications -1- Dispositif pour prélèvement transfert et implantation de greffons capillaires de petit diamètre constitué d'instruments portatifs comportant chacun en ce qui le concerne un corps (1), une chambre antérieure (12) reliée à une source de vide par une bouche (29), un équipage axial mobile comportant un poussoir (3), un axe (2) rappelé par un ressort (8) et une tige cylindrique pleine (10), d'un diamètre définissant le calibre de l'instrument, capable de coulisser à friction grasse dans l'alésage axial (16) d'une aiguille creuse (13) de section distale perpendiculaire (17), caractérisé en ce que lors de son prélèvement, le greffon aspiré dans l'aiguille (13) s'arrête en butée contre l'extrémité de la tige (10) qui affleure la zone de jonction (39) de l'aiguille (13), à la chambre antérieure (12) en ménageant un espace (15) ajusté pour permettre la circulation de l'air et interdire le passage dudit greffon vers la chambre antérieure (12) de l'instrument où règne une pression négative. -2- Dispositif, selon la revendication 1, caractérisé en ce qu'une pression partielle sur le poussoir (3) immobilise l'équipage axial dans un cran d'arrêt (7) dans une position telle qu'une valve (9) soit ouverte et que l'extrémité de la tige (10) soit engagée dans la portion initiale de l'alésage (16) en repoussant le greffon qui est ainsi soustrait aux effets de l'aspiration de par l'étanchéité de l'aiguille (13) dans cette configuration et la perméabilité de l'instrument en arrière de la valve (9) permise par des orifices (20). -3- Dispositif, selon la revendication 1, caractérisé en ce qu'une pression totale sur le poussoir (3) expulse le greffon dans un site receveur, la course (30) de l'équipage mobile étant ajustée de sorte que l'extré mité de la tige (10) dépasse légèrement de l'extrémité (17) de l'aiguille (13) au terme de ladite course. -4- Dispositif, selon la revendication 2, caractérisé en ce que la libération du cran d'arrêt (7), qui entraîne la fermeture de la valve (9) et restaure la capacité d'aspiration de l'alésage (16) de l'aiguille (13), se fait manuellement par pression sur un levier (25), un bouton (24)ou un autre mécanisme (27). -5- Dispositif, selon la revendication 2, caractérisé en ce que la libération du cran d'arrêt (7) se fait automatiquement par un mécanisme mis en mouvement au terme de la course de l'équipage axial. -6- Dispositif, selon les revendications 1 et 3, carac térisé en ce que l'instrument ne comporte ni valve ni mécanisme d'arrêt. -7- Dispositif, selon les revendications 1 et 3, carac térisé en ce que l'ouverture d'une valve implantée sur la chambre antérieure (12) est gérée automatiquement par la chute de pression induite dans ladite chambre par l'irruption d'un greffon dans l'alésage (16) de l'aiguille (13). -8- Dispositif, selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que la mise en mouvement des éléments mobiles de l'instrument fait appel à des moyens pneumatiques, hydrauliques ou électro mécaniques. -9- Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que la section distale de l'aiguille (13) est oblique (biseautée). -10- Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes caractérisé en ce que plusieurs instruments de même calibre sont utilisés, les greffes pluri-folli culaires étant transplantées avec des instruments de calibre 1,5 mm environ et les greffes monofolliculaires avec des instruments de calibre 0,8 mm environ.