Brevet FR2742981A1 — publié le 19970704

"Dispositif de test pour liquide biologique tel que l'urine DESCRIPTION La présente invention concerne un dispositif de test pour liquide biologique tel que l'urine. Pour pratiquer un test sur la composition de l'urine d'un patient, il est usuel que l'urine soit collectée dans un réceptacle, à la suite de quoi le praticien y plonge une bandelette réactive, l'égoutte, et lit le résultat du test sur la bandelette en la comparant avec un témoin coloré imprimé sur la boîte ou le flacon contenant les bandelettes réactives. I1 faut ensuite vider l'urine avant de pouvoir jeter le réceptacle s'il est du type jetable, ou le laver s'il est du type réutilisable. La procédure est particulièrement incommode lorsque la collecte de l'urine doit être faite a domicile puis le récipient de collecte porté plein au praticien devant effectuer le test. On peut certes confier au patient le soin d'effectuer lui-même le test, mais il en résulte des risques d'erreur. On peut encore demander au patient de plonger lui-même la bandelette réactive dans le récipient puis de porter la bandelette au médecin. I1 se pose alors le problème du transport de cette bandelette sans qu'il en résulte ni salissure, ni altération du résultat par contact avec des milieux étrangers à l'urine sur laquelle doit porter le test. On connaît certes d'après le W0-80/00406 un récipient de collecte pour l'analyse d'urine dont la paroi intérieure porte la bandelette réactive et une bandelette témoin, toutes deux visibles de l'extérieur à travers une paroi transparente du réceptacle. On n'a donc plus à manipuler, égoutter et jeter séparément les bandelettes réactives. Mais il reste nécessaire de transporter l'urine puis de la jeter avant de jeter le réceptacle une fois le test effectué. Le but de l'invention est de remédier à ces inconvénients et en particulier de proposer un dispositif de test supprimant quasiment toutes manipulations du liquide biologique à tester. Suivant l'invention, le dispositif de test pour liquide biologique tel que l'urine, comprenant une paroi définissant une chambre de test présentant un orifice d'admission pour le liquide, un réactif étant placé ou pouvant être placé dans la chambre pour être en contact avec le liquide ayant pénétré par l'orifice d'admission, est caractérisé en ce que la chambre de test est aménagée en chambre d'écoulement entre l'orifice d'admission et au moins un passage d'évacuation. Ainsi, il n'y a plus à proprement parler de collecte du liquide biologique, mais simple écoulement de celui-ci à travers le dispositif, le temps d'imprégner le réactif exposé à cet écoulement. Une fois le liquide totalement évacué du dispositif à la fin de la miction, on peut lire le résultat du test sur le réactif à travers une paroi transparente du dispositif, ou à travers l'ouverture d'admission, ou encore en soumettant la paroi à une déformation prédéterminée rendant le réactif visible de l'extérieur. Par exemple, la déformation prédéterminée peut provoquer un agrandissement de l'orifice d'évacuation, le réactif devenant alors lisible à travers l'orifice d'évacuation agrandi. D'autres modes de lecture sont encore envisageables, par exemple après rupture d'une ligne de fragilité de la paroi. Le réactif peut également consister en une plage sensible, associée à des moyens de signalisation extérieurs, visuels ou sonores. Quel que soit le mode de lecture, celle-ci s'effectue alors que l'urine ou autre liquide biologique n'est plus présent dans le dispositif, sauf à l'état de traces. Une fois la lecture effectuée, il suffit de jeter le dispositif. Le dispositif selon l'invention est particulièrement commode lorsque l'imprégnation par l'urine a lieu au domicile du patient, puis le dispositif est transporté par exemple dans un sachet au cabinet du praticien qui détermine le résultat du test puis jette le dispositif dans une corbeille de déchets. Pendant le transport du domicile du patient au cabinet du praticien, la paroi du dispositif protège le réactif de tout contact avec un milieu étranger, et protège l'environnement de tout contact avec les traces d'urine ou autre liquide biologique. D'autres particularités et avantages de l'invention ressortiront encore de la description qui va suivre relative à des exemples non limitatifs. Aux dessins annexés: - la figure 1 est une vue en perspective d'un premier mode de réalisation du dispositif selon l'invention; - la figure 2 est une vue en coupe axiale du dispositif de la figure 1; - la figure 3 est une vue en perspective d'un deuxième mode de réalisation du dispositif, avec arrachement; - la figure 4 est une vue en perspective d'un troisième mode de réalisation du dispositif; - la figure 5 est une vue en coupe axiale suivant V-V de la figure 4; et - la figure 6 est une vue en perspective illustrant l'opération de lecture du test effectué au moyen du dispositif des figures 4 et 5. Dans le mode de réalisation des figures 1 et 2, le dispositif comprend une paroi 1 composée d'une paroi latérale 2 tronconique évasée vers le haut, et d'un fond 3. A son extrémité supérieure, la paroi latérale 2 est largement ouverte pour former un orifice d'admission 4 pour l'urine à analyser. Le fond 3 comporte des perforations 6 définissant un passage d'évacuation de l'urine. La paroi 1 définit intérieurement une chambre de test 7 qui est aménagée en chambre d'écoulement entre l'ouverture d'admission supérieure 4 et le passage d'évacuation inférieur 6. Dans l'exemple représenté, le fond 3 définit un embout d'évacuation 8. L'extrémité libre de l'embout 8 est fermée d'un seul tenant par une paroi d'extrémité 9 à travers laquelle sont formées les perforations 6. L'embout 8 porte sur sa face périphérique intérieure un dépôt de réactif 11 ainsi qu'un dépôt de coloration(s) témoin 12 disposés côte-a-côte. Au moins dans la région de l'embout 8, la paroi du dispositif de test est réalisée transparente, de sorte que la couleur du dépôt de réactif 11 est la (ou les) coloration(s) 12 sont visibles de l'extérieur. Les perforations 6 sont calibrées pour freiner l'écoulement de l'urine de manière que, pendant la miction, une certaine quantité d'urine 13 soit retenue au-dessus des perforations 6 et par conséquent en contact avec le réactif 11 pendant un temps suffisant pour que le réactif 11 réagisse avec certitude au composant recherché s'il est présent dans l'urine à analyser. Le réactif 11 est placé aussi près que possible au-dessus des perforations 6. La hauteur entre l'ouverture d'admission 4 et les perforations d'évacuation 6 est prévue suffisante pour que le débit à travers les perforations 6 augmente significativement si le niveau dans la chambre de test 7 tend à se rapprocher de l'ouverture d'admission 4. On évite ainsi les risques de débordement pendant la miction. Le risque de débordement est également diminué si le diamètre intérieur de la paroi latérale 2 est prévu suffisant pour que le volume de la chambre 7 soit relativement grand. Si le réactif 11 est d'un type nécessitant un contact prolongé, le passage d'évacuation 6 définit un débit faible pour garantir que le temps d'imprégnation sera suffisant même en cas de miction peu abondante. Dans le cas d'un tel réactif, un repère de niveau de remplissage maximum peut être prévu sur la face intérieure de la paroi latérale 2. Le patient a alors pour consigne de remplir la chambre 7 jusqu'au niveau maximum puis d'attendre l'écoulement complet à travers le passage d'évacuation 6. En cas de miction surabondante, le patient peut terminer celle-ci directement dans les toilettes comme cela est usuel avec les récipients de collecte classiques. Un fois que l'urine 13 introduite par l'ouverture d'admission 4 s'est totalement écoulée à travers le passage d'évacuation 6, le patient peut porter le dispositif vide au praticien qui effectue la lecture du test à travers la paroi de l'embout 8, puis jette le dispositif qui est alors sensiblement sec. Dans l'exemple représenté à la figure 3, qui ne sera décrit que pour ses différences par rapport à celui des figures 1 et 2, le fond 3 est réalisé sensiblement plan, les perforations 6 étant faites à travers ce fond plan. Sur la face intérieure du fond 3 sont fixés deux ensemble comprenant chacun une bande de réactif 11 et une bande témoin 12. Ces deux ensembles 11, 12 sont visibles à travers l'ouverture d'admission 4 du dispositif. Les deux bandes de réactif 11 sont sensibles chacune à deux composants distincts susceptibles de se trouver dans l'urine à analyser. Le dispositif de la figure 3 s'utilise sensiblement comme celui des figures 1 et 2, excepté que la lecture du test s'effectue à travers l'ouverture d'admission 4. la paroi latérale et/ou le fond peuvent être réalisés transparents pour mieux éclairer les ensembles 11, 12 pendant la lecture à travers l'ouverture 4, ou encore pour permettre la lecture à travers ces parois transparentes plutôt qu'à travers l'ouverture 4. L'exemple des figures 4 à 6 ne sera décrit que pour ses différences par rapport à celui de la figure 3. Le fond 3 comporte toujours les deux ensembles 11, 12, mais n'est plus perforé. Le passage d'évacuation 26 est constitué par une fente s'étendant au bord inférieur de la paroi latérale 2 le long de la jonction avec le fond 3, selon un demi-cercle correspondant à la moitié du périmètre de cette jonction. Comme dans les exemples précédents, la section du passage 26 est calculée pour convenablement freiner l'écoulement qui le traverse. La paroi latérale 2 est réalisée en matière déformable manuellement. Pendant l'imprégnation, le patient peut régler le débit d'écoulement par le fente 26 en pressant un peu la paroi latérale. Ceci a pour effet d'élargir la fente 26. Une fois l'évacuation terminée, la lecture peut s'effectuer comme représenté à la figure 6 en comprimant la paroi latérale 2 de manière que la région de cette paroi située au-dessus de la fente 26 vienne, par inversion de sa courbure, se placer contre la face intérieure du reste de la paroi latérale 2. Ceci élargit considérablement la fente 26 et découvre la face intérieure du fond 3 et en particulier les ensembles 11, 12 de réactif et de coloration témoin. La lecture est donc facile, même si le dispositif est réalisé relativement haut et étroit et si la paroi latérale 2 et le fond 3 sont réalisés en matière opaque. En outre, une fois comprimé, le dispositif est moins encombrant pendant le transport ainsi que dans le contenant réservé aux déchets. Bien entendu, l'invention n'est pas limitée aux exemples décrits et représentés. On pourrait réaliser le dispositif de façon qu'il soit pliable pour pouvoir prendre une forme plate aussi bien avant utilisation que pendant le transport entre l'opération d'imprégnation et l'opération de lecture, ainsi qu'après la lecture, pour être jeté. Le pliage pourrait être conçu de façon à faire venir le réactif et les colorations témoin derrière une paroi transparente faisant par exemple partie de la paroi latérale du dispositif. Dans un tel cas, la lecture s'effectuerait à l'état plié. Le réactif utilisé n'est pas nécessairement un réactif coloré. Il peut par exemple s'agir d'une plage sensible provoquant par voie électronique un signal lumineux, sonore, etc. Chaque mode de réalisation peut comporter un nombre variable de réactifs et de plages témoin, selon le type d'analyse à effectuer. Au lieu de fixer le réactif et les colorations témoin à la paroi lors de la fabrication du dispositif, on peut prévoir que le réactif est fixé sous forme de bandelette dans la chambre de test peu de temps avant la miction. On laisse ainsi au praticien la possibilité d'utiliser dans chaque cas le ou les réactifs correspondant à l'analyse à effectuer. La fixation peut s'effectuer par exemple au moyen d'une pince enserrant la bandelette et le bord supérieur de la paroi latérale. Dans tous les modes de réalisation, les réactifs utilisés sont soit du type à lecture immédiate soit du type nécessitant un certain délai entre l'imprégnation et la lecture. REVENDICATIONS 1. Dispositif de test pour liquide biologique tel que l'urine (13), comprenant une paroi (1) définissant une chambre de test (7) présentant un orifice d'admission (4) pour le liquide, un réactif (11) étant placé ou pouvant être placé dans la chambre (7) pour être en contact avec le liquide ayant pénétré par l'orifice d'admission (4), caractérisé en ce que la chambre de test (7) est aménagée en chambre d'écoulement entre l'orifice d'admission (4) et au moins un passage d'évacuation (6, 26). 2. Dispositif de test selon la revendication 1, caractérisé en ce que le passage d'évacuation (6, 26) est calibré de manière à ralentir l'évacuation et prolonger le contact entre le liquide biologique (13) et le réactif (11), la chambre de test (7) ayant une volume approprié pour contenir le liquide biologique attendant de s'écouler par le passage d'évacuation. 3. Dispositif de test selon la revendication 1 ou 2, caractérisé en ce que le réactif (11) est disposé au voisinage du passage d'évacuation (6). 4. Dispositif de test selon l'une des revendications 1 à 3, caractérisé en ce que le réactif est un réactif coloré (11). 5. Dispositif de test selon l'une des revendications 1 à 4, caractérisé en ce qu'il comprend au moins un témoin (12) placé à proximité du réactif (11) dans la chambre du test. 6. Dispositif de test selon l'une des revendications 1 à 5, caractérisé en ce que le réactif (11) est disposé pour être visible depuis l'extérieur de la chambre (7). 7. Dispositif de test selon la revendication 6, caractérisé en ce que le réactif (11) est visible à travers l'un au moins des orifices d'admission (4) et d'évacuation (26). 8. Dispositif de test selon l'une des revendications 1 à 7, caractérisé en ce qu'au moins une partie (8) de la paroi (1) est réalisée transparente et permet de voir le réactif (11) depuis l'extérieur de la chambre. 9. Dispositif de test selon la revendication 8, caractérisé en ce que le réactif est placé sur la face interne d'une région rétrécie et transparente (8) de la paroi (1), cette région rétrécie formant embout jusqu'au passage d'évacuation (6). 10. Dispositif de test selon l'une des revendications 1 à 3, caractérisé en ce que la paroi est au moins en partie déformable entre un état d'admission et d'évacuation de l'urine et un état de lecture du test, dans lequel le réactif est visible de l'extérieur de la chambre (7). 11. Dispositif de test selon la revendication 10, caractérisé en ce que le passage d'évacuation est une fente (26) qui expose le réactif (11) au regard de l'observateur lorsque la paroi est dans l'état de lecture du test. 12. Dispositif de test selon la revendication 11, caractérisé en ce que la fente (26) est prévue le long d'une partie de la jonction entre une paroi latérale (2) et un fond (3) appartenant tous deux à ladite paroi (1)