Brevet FR2737654A1 — publié le 19970214

L'invention se rapporte à une unité de filtration sanguine destinée à être implantée à l'intérieur d'un vaisseau du corps d'un patient. Les unités de filtration connues actuellement sont constituées d'au moins un filtre implanté par voie veineuse, en général dans la veine cave inférieure, pour arrêter les caillots sanguins susceptibles de migrer vers le coeur, afin d'éviter les risques d'embolie. Les filtres sanguins utilisés peuvent être classés essentiellement en deux catégories. La première catégorie est celle des filtres destinés à être implantés définitivement, chez des patients pour lesquels les risques d'embolie sont chroniques. Certains filtres définitifs classiques présentent par exemple une structure de forme tronconique comportant une série de branches terminées par des crochets permettant la fixation définitive du filtre sur la paroi du vaisseau. La seconde catégorie est celle des filtres destinés à être implantés temporairement, chez des patients pour lesquels il ne risque d'y avoir une migration de caillots sanguins que pendant une période brève, habituellement de quelques semaines. Les filtres temporaires se différencient des filtres définitifs essentiellement en ce qu'ils ne comportent pas de crochets de fixation au vaisseau. Les branches viennent simplement s'appuyer sur la paroi du vaisseau, sans s'y accrocher. Ces filtres sont en outre reliés, pendant toute la période d'implantation, à une tige-support qui a pour rôle essentiel d'éviter leur migration dans le vaisseau et permet de les retirer du vaisseau en fin de période d'implantation. Chez certains patients il arrive également que les risques d'embolie demeurent importants et se prolongent dans le temps contrairement à ce que l'on attendait. Si un filtre temporaire a été implanté dans un premier temps, il est alors généralement nécessaire de le retirer pour le remplacer par un filtre définitif. Le document FR A-2 666 980 propose pour cela une unité de filtration permettant d'implanter un filtre définitif à travers un filtre temporaire encore en place dans le vaisseau, le filtre temporaire pouvant être retiré ou rester en place après l'implantation du filtre définitif. Une telle unité de filtration est très avantageuse pour le patient, car son utilisation ne nécessite qu'un nombre réduit d'interventions chirurgicales et permet ainsi une diminution des risques. Cependant, malgré tout son intérêt, il semble qu'en pratique cette unité présente quelques inconvénients, dus en particulier à la structure des différents filtres qui la constituent. En effet, puisque le filtre temporaire doit permettre le passage à travers lui du filtre définitif, ses dimensions sont relativement importantes et peuvent constituer une gêne pour le patient. A l'opposé, le filtre définitif doit être suffisamment petit pour pouvoir d'abord être introduit, alors qu'il est déjà contenu dans une gaine d'introduction, dans la tige-support liée au filtre temporaire, et pour pouvoir ensuite traverser le filtre temporaire. On constate alors que pour respecter ces exigences de taille, il est nécessaire d'utiliser des filtres définitifs de performance réduite. L'invention propose donc une solution permettant de conserver les avantages d'une telle unité de filtration sanguine, tout en prévoyant d'utiliser des filtres possédant à la fois d'excellentes qualités de filtration et des dimensions telles qu'ils ne représentent pas une gêne pour le patient. A cet effet, l'unité de filtration sanguine selon l'invention se caractérise en ce qu'elle comporte - un premier filtre destiné à être implanté temporairement, lors d'une première période, dans ledit vaisseau, ledit filtre comprenant une structure élastique ayant une extrémité distale pouvant s'expanser et une extrémité proximale, ladite structure élastique pouvant adopter un premier état dans lequel elle présente une forme sensiblement tubulaire rectiligne pour permettre son introduction dans le vaisseau, et un second état dans lequel, ladite extrémité distale s'étant expansée, elle présente une forme sensiblement conique après son implantation dans le vaisseau, une tige-support ayant une extrémité proximale d'introduction et une extrémité distale liée à ladite extrémité proximale de ladite structure élastique, ladite tige-support ayant une longueur au moins égale à la distance séparant le lieu d'introduction du lieu d'implantation, - un premier cathéter propre à être introduit dans ledit vaisseau et adapté pour contenir ledit premier filtre dans son état resserré pour son implantation dans le vaisseau, - un second filtre destiné à être éventuellement implanté définitivement dans ledit vaisseau, lors d'une seconde période succédant à la première, ledit second filtre comportant plusieurs branches reliées entre elles pour former une zone de filtration présentant un orifice central dont le diamètre est suffisamment grand pour permettre le passage à travers lui dudit premier filtre, lesdites branches pouvant être rapprochées de l'axe dudit orifice jusqu'à être sensiblement parallèles à cet axe dans un état inactif contraint dudit second filtre, ou écartées de cet axe dans un état actif déployé dudit second filtre, - un second cathéter propre à être introduit dans ledit vaisseau, adapté pour contenir ledit second filtre dans son état inactif resserré pour son implantation dans le vaisseau et adapté pour contenir en outre ledit premier filtre et permettre son retrait hors du vaisseau. Les différentes caractéristiques et les avantages de l'invention apparaîtront encore plus clairement de la description qui va suivre, faite en référence aux dessins annexés, dans lesquels - La figure 1 représente schématiquement le premier filtre compris dans l'unité selon l'invention, et destiné à être implanté temporairement, - les figures 2 et 3 représentent schématiquement deux modes de réalisation particuliers d'un second filtre compris dans l'unité selon l'invention, et destiné à être implanté définitivement dans un vaisseau, - les figures 4 à 10 représentent différentes étapes successives de l'implantation de l'unité de filtration sanguine selon l'invention. La figure 1 représente un filtre, repéré dans son ensemble 2, compris dans l'unité de filtration selon l'invention, et destiné à être implanté dans un vaisseau pendant une période temporaire. Ce filtre sera appelé "filtre temporaire" dans la suite de la description. I1 peut s'agir d'un filtre temporaire connu, par exemple tel que décrit dans la demande FR A-2 666 980 sus-mentionnée. Cependant, bien qu'ayant la même structure, le filtre utilisé dans l'unité selon l'invention présentera des dimensions plus faibles. Ce filtre comprend une structure élastique ayant une extrémité distale (13) (correspondant à l'extrémité la plus éloignée du lieu d'introduction lorsque le filtre est en place dans le vaisseau) formée de plusieurs pattes (4), réunies entre elles au niveau de l'extrémité proximale (15) (extrémité la plus proche du lieu d'introduction) du filtre et comprenant un prolongement (8) relié à l'extrémité distale (17) d'une tige-support (10). Les pattes (4) pourront en particulier être réalisées sous la forme de fines lamelles ou fins fils métalliques en acier spécial type cobalt-chrome tel que "phynox" (marque déposée). La tige-support (10) a de préférence une longueur au moins égale à la distance séparant le lieu d'introduction du lieu d'implantation. De cette façon, il sera aisé de retirer le filtre (2) à la fin de sa période d'implantation, en tirant simplement sur la tige-support (10). Pour permettre l'introduction du filtre (2) dans le vaisseau (11), son extrémité distale peut adopter un premier état dans lequel elle présente une forme sensiblement tubulaire rectiligne. Une fois le filtre en place dans le vaisseau, son extrémité distale va s'expanser pour présenter une forme sensiblement conique. Le filtre temporaire (2) schématisé comporte également un orifice central (6) de faible diamètre et d'axe (26) permettant son glissement le long d'un fil de guidage. En se référant à la figure 2, on remarque que le filtre, repéré dans son ensemble (1) et que l'on appellera plus simplement "filtre définitif" dans la suite de la description, comporte une série de branches (3) ayant chacune une forme sensiblement en "V". Une des extrémités libres de chaque "V" comporte un crochet (5) pour l'ancrage du filtre à la paroi du vaisseau. L'autre extrémité est reliée à un fil métallique, par exemple en "phynox" (marque déposée), présentant une succesion d'ondulations formant une structure annulaire élastique (7) dont l'orifice central présente un diamètre pouvant être plus ou moins resserré, et qui est adapté pour permettre le passage du filtre temporaire.Les différentes branches (3) peuvent être réalisées sous la forme de fins fils métalliques en "phynox" (marque déposée), et sont fixées autour de la structure annulaire (7). Cependant, l'ensemble du filtre pourrait aussi être réalisé en une seule pièce métallique, sa structure étant obtenue par découpage. Pour son introduction dans le vaisseau, le filtre définitif (1) peut adopter un état contraint dans lequel les branches (3) sont rapprochées de l'axe (18) de l'orifice central du filtre jusqu'à lui être sensiblement parallèles. Lorsqu'il est en place dans le vaisseau, le filtre adopte un état déployé, les branches (3) s'écartant alors de l'axe (18), et les crochets (5) s'ancrant dans la paroi du vaisseau. La figure 3 représente un autre filtre définitif tel que pouvant être compris dans l'unité de filtration selon l'invention. Ici, les différentes branches (3) en forme de "V" sont liées par l'une de leurs extrémités libres à un anneau métallique (9) enroulé sur lui-même pour former une structure de type "ressort de montre" dont l'orifice central présente un diamètre "élastique" pouvant également être resserré ou écarté. Ce filtre peut, comme le filtre de la figure (3), adopter un état contraint ou déployé. Il peut également être formé soit de plusieurs pièces, soit en une seule pièce. Les différentes étapes de l'introduction dans un vaisseau de l'unité de filtration sanguine selon l'invention vont à présent être décrites, en se référant aux figures 4 à 10. La figure 4 représente schématiquement l'introduction du filtre temporaire destiné à être implanté en premier. Le filtre temporaire (2) se trouve à l'état resserré dans un premier cathéter (20), et l'ensemble est glissé dans le vaisseau (11), le long d'un fil de guidage (14) jusqu'au lieu de l'implantation. Pour positionner le filtre dans le vaisseau, il suffit alors, comme représenté à la figure 5, de déplacer en translation relative le cathéter (20) et le filtre (2), afin que les pattes (3) de ce dernier viennent se déployer et prendre appui sur la paroi du vaisseau (11). La figure 6 représente le filtre (2) dans sa position déployée dans le vaisseau (11). La figure 7 montre comment le filtre définitif (1) est introduit. Ce dernier se trouve à l'état contraint, dans un second cathéter (22), dans lequel est également inséré un troisième cathéter (24). L'ensemble est glissé dans le vaisseau (11) jusqu'à l'emplacement d'implantation du filtre temporaire (2). La figure 8 montre schématiquement le retrait du filtre temporaire (2). Lorsque le chirurgien tire sur la tige-support (10) dans le sens de la flèche (14), le filtre temporaire (2) pénètre dans le cathéter (22), puis traverse le filtre définitif (1) en élargissant si nécessaire sur son passage le diamètre de l'orifice central de ce dernier. Le filtre temporaire (2) va ensuite se glisser dans le cathéter (24), avant d'être retiré entièrement hors du vaisseau. Après le passage du filtre temporaire (2), le diamètre de l'orifice central du filtre définitif retrouve sa position resserrée. Il pourrait cependant également rester élargi. Le filtre définitif est ensuite introduit dans le vaisseau en déplaçant le cathéter (22) dans le sens de la flèche (16), en transition relative par rapport au cathéter (24). Les pattes (3) se déploient et s'accrochent à la paroi du vaisseau (11) par l'intermédiaire des crochets (5). L'unité de filtration sanguine selon l'invention permet donc d'utiliser des filtres temporaires pouvant être moins volumineux et donc moins gênants pour le patient que ceux décrits dans l'art antérieur, et par contre des filtres définitifs plus volumineux, et ayant donc une capacité filtrante bien supérieure à ceux utilisés jusqu'à présent dans ce type d'unité. De plus, puisque le filtre définitif peut être traversé par un orifice central de diamètre variable, il sera possible de retirer à travers lui tout type classique de filtre temporaire, la dimension de l'orifice s'adaptant à la taille de chaque filtre temporaire. Ceci est très avantageux sur le plan pratique, et permet une grande souplesse dans le choix du filtre temporaire utilisé. Les mêmes résultats pourraient également être obtenus en procédant à l'implantation du filtre définitif avant le retrait du filtre temporaire. On pourrait alors utiliser un filtre définitif (1) ayant un orifice central dont le diamètre s'élargirait lors de l'expansion du filtre, et resterait dans cette position pour permettre le passage du filtre temporaire (2). Il pourrait également s'agir d'un filtre définitif (1) dont le diamètre resterait resserré lors de l'implantation, et qui s'élargirait sous l'action du filtre temporaire (2) lors du passage de celui-ci. De même, dans une autre variante, on pourrait utiliser un cathéter (20) servant à la fois pour l'introduction des deux filtres et le retrait du filtre temporaire, ceci permettant de faire l'économie du cathéter (24). REVENDICATIONS 1. Unité de filtration sanguine destinée à être implantée à l'intérieur d'un vaisseau du corps d'un patient, en particulier pour la retenue de caillots sanguins, comportant - un premier filtre (2) destiné à être implanté temporairement, lors d'une première période, dans ledit vaisseau (11), ledit filtre comprenant une structure élastique ayant une extrémité distale (13) pouvant s'expanser et une extrémité proximale (15), ladite structure élastique pouvant adopter un premier état dans lequel elle présente une forme sensiblement tubulaire rectiligne pour permettre son introduction dans le vaisseau (11), et un second état dans lequel, ladite extrémité distale (13) s'étant expansée, elle présente une forme sensiblement conique après son implantation dans le vaisseau (11), une tige-support (10) ayant une extrémité proximale (19) d'introduction et une extrémité distale (17) liée à ladite extrémité proximale (15) de ladite structure élastique, ladite tige-support (10) ayant une longueur au moins égale à la distance séparant le lieu d'introduction du lieu d'implantation, - un premier cathéter (20) propre à être introduit dans ledit vaisseau (11) et adapté pour contenir ledit premier filtre (2) dans son état resserré pour son implantation dans le vaisseau (11), - un second filtre (1) destiné à être éventuellement implanté définitivement dans ledit vaisseau (11), lors d'une seconde période succédant à la première, ledit second filtre (1) comportant plusieurs branches (3) reliées entre elles pour former une zone de filtration présentant un orifice central dont le diamètre est suffisamment grand pour permettre le passage à travers lui dudit premier filtre (2), lesdites branches (3) pouvant être rapprochées de l'axe (18) dudit orifice jusqu'à être sensiblement parallèles à cet axe dans un état inactif contraint dudit second filtre (1), ou écartées de cet axe (18) dans un état actif déployé dudit second filtre (1), - un second cathéter (22) propre à être introduit dans ledit vaisseau (11), adapté pour contenir ledit second filtre (1) dans son état inactif resserré pour son implantation dans le vaisseau (11) et adapté pour contenir en outre ledit premier filtre (2) et permettre son retrait hors du vaisseau (11). 2. Unité de filtration selon la revendication 1, caractérisée en ce que ledit orifice dudit second filtre (1) présente un diamètre pouvant être resserré dans l'état inactif contraint du filtre (1) et écarté dans l'état actif déployé du filtre (1). 3. Unité de filtration selon l'une quelconque des revendications 1 ou 2, caractérisée en ce que lesdites branches (3) dudit second filtre sont reliées entre elles par l'intermédiaire d'un fil métallique présentant une succession d'ondulations pour former une structure annulaire élastique (7), ladite structure annulaire (7) ayant ainsi un diamètre pouvant être plus ou moins resserré, chacune desdites branches (3) ayant une forme sensiblement en "V" dont l'une des extrémités libres est fixée audit fil métallique et dont l'autre extrémité libre comporte un crochet (5) pour la fixation dudit second filtre (1) à la paroi du vaisseau (11). 4. Unité de filtration selon l'une quelconque des revendications 1 ou 2, caractérisée en ce que lesdites branches (3) dudit second filtre (1) sont reliées entre elles par l'intermédiaire d'un anneau métallique (9) enroulé sur lui-même pour former une structure de type "ressort de montre", ledit anneau (9) présentant ainsi un diamètre pouvant être plus ou moins resserré, chacune desdites branches (3) ayant une forme sensiblement en "V" dont l'une des extrémités est fixée audit anneau (9) et l'autre extrémité comporte un crochet (5) pour la fixation dudit second filtre (1) à la paroi du vaisseau (11). 5. Unité de filtration selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisée en ce que ledit second filtre (1) est fabriqué en une seule pièce métallique. 6. Unité de filtration selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisée en ce qu'elle comporte un troisième cathéter (24) propre à être introduit dans ledit second cathéter (22) pour permettre le glissement axial relatif dudit second filtre (1) par rapport au second cathéter (22), pour l'engagement dudit second filtre (1) dans le vaisseau (11). 7. Unité de filtration selon la revendication 6, caractérisée en ce que ledit troisième cathéter (24) est adapté pour contenir ledit premier filtre (2) dans son état resserré et permettre son retrait hors du vaisseau (11).