Brevet FR2738477A1 — publié le 19970314

La présente invention a trait à un perfec- tionnement aux plaques implantables en chirurgie maxillo- faciale. On utilise, en chirurgie maxillo-faciale, des plaques ou lames d'ostéosynthèse, destinées à rester implantées provisoirement ou en permanence et se présen- tant généralement sous forme de lames rectilignes ou coudées, avec ou sans embranchement, et munies de trous en forme d'oeillets, agencés pour recevoir des têtes de vis, et présentant, de préférence, à cet effet, des portées sphériques. Ces plaques comportent des oeillets qui sont généralement séparés par des portions allongées dites "ponts". Ces lames doivent être résistantes, malléa- bles pour pouvoir être déformées à la convenance du chirurgien, et bien supportées par le patient. On réalise donc généralement les lames en titane de pureté élevée. Les vis quant à elles, pour des raisons de résistance à la rupture, sont en alliage de titane. En cas de fractures maxillaires ou faciales, le chirurgien pratique une voie d'abord convenable et libère par ruginage une surface adaptée de la corticale osseuse, de part et d'autre de la ligne de fracture. Après avoir procédé à une réduction rigoureuse de la fracture, il maintient la plaque appliquée contre la fracture et procède au forage des avant-trous de vis en se servant des trous de la plaque comme guides. Il procède ensuite au vissage des vis de titane qui immobi- lisent définitivement la plaque. La plaque, restée en place, est ensuite, peu à peu, plus ou moins intégrée à 1 'os. Les plaques connues présentent cependant un certain nombre d'inconvénients. Elles sont assez diffici- les à immobiliser pendant les gestes de perçage et de vissage. Elles s'incorporent plus ou moins bien à l'os et aux structures sus-jacentes et peuvent faciliter la formation de foyers infectieux. La présente invention se propose de remédier à ces inconvénients et de fournir une plaque d'ostéosyn- thèse perfectionnée qui soit plus facile à mettre en place, qui s'adapte mieux aux tissus concernés et qui, en conséquence, simplifie le geste opératoire et facilite l'ostéosynthèse. L'invention a pour objet une plaque d'ostéo- synthèse maxillo-faciale, de préférence réalisée en titane, ayant la forme d'une bande sensiblement plane, présentant, en divers emplacements, des trous ou oeillets agencés pour recevoir des têtes de vis de fixation, deux oeillets consécutifs étant séparés par une portion allon- gée, dite "pont", et ayant une première face destinée à être appliquée contre la corticale osseuse, et une deuxième face, opposée à la première et présentant des moyens de siège recevant les têtes de vis, caractérisée en ce que lesdites deux faces présentent des états de surface différents, à savoir, pour ladite première face, un état de surface rugueux, et, pour ladite deuxième face, un état de surface lisse. Par état de surface rugueux, on entend un état de surface dont la rugosité est sensible au toucher, et ayant, de préférence, un coefficient de rugosité Ra au moins égal à 5 et de préférence compris entre 5 et 7, par exemple de l'ordre de 6. Par état de surface lisse, on entend un état de surface analogue à celui des plaques existantes, par exemple un état dit poli-tampon. De préférence, l'état de surface rugueux a été obtenu par corindonnage à l'alumine, c'est-à-dire par un procédé de projection de petites billes d'alumine, l'alumine présentant l'avantage d'être parfaitement biocompatible. On comprend que l'on peut cependant utiliser d'autres moyens pour réaliser un état de surface rugueux, lequel peut consister en de simples rugosités dues à la déformation de la surface métallique, ou au contraire en l'obtention d'un revêtement rugueux par corindonnage. De préférence, les plaques selon l'invention sont réalisées en titane de grande pureté. On peut améliorer encore les propriétés des plaques selon l'invention en les réalisant en un titane non-allié grade 1 (suivant la norme ASTM F67). Les études cliniques ont montré que les plaques selon l'invention présentent des avantages importants. Lors de la pose, on obtient d'emblée un bon accrochage sur la surface osseuse qui a été dégagée par le chirurgien et l'on évite les risques de glissement pendant les opérations délicates de perçage. On constate que l'accrochage entre l'os et la première face rugueuse de la plaque favorise la repousse osseuse et la micro-vascularisation, ce qui a tendance également à diminuer le risque infectieux. D'un autre côté, la deuxième face éloignée de la face en contact avec la surface osseuse, retarde ou empêche une intégration osseuse intempestive et réduit donc les risques de fibrose au niveau des plans sus- jacents. A la longue, on pense que la consolidation osseuse est également améliorée, car la forte adhérence entre la première face et l'os sous-jacent empêche ou diminue les micro-mouvements des parties osseuses de part et d'autre de la ligne de fracture. D'autres avantages et caractéristiques de l'invention apparaîtront à la lecture de la description suivante, faite à l'aide d'exemples non limitatifs, et se référant au dessin annexé dans lequel: - la figure 1 représente une vue de dessus d'une plaque selon une première forme de réalisation de l'invention, - la figure 2 représente une coupe transver- sale de cette plaque au niveau de l'axe de l'un des trous, - La figure 3 représente une vue de dessus d'une plaque selon une variante de l'invention, - la figure 4 représente une plaque selon une autre variante de l'invention. En se référant tout d'abord aux figures 1 et 2, on voit une plaque selon l'invention réalisée en titane non allié de grade 1. Les dimensions de la plaque, en millimètres, apparaissent sur la figure. La plaque est réalisée sous forme d'une bande estampée rectiligne présentant quatre trous ou oeillets 1 pratiqués dans des élargissements de forme circulaire de la plaque. Deux des oeillets se trouvent disposés aux deux extrémités de la plaque et deux autres oeillets sont en position intermédiaire en étant séparés entre eux par un pont de grande longueur 2. Il est ainsi réalisé deux groupes d'oeillets 1, deux oeillets d'un groupe étant chaque fois séparés d'un pont de faible longueur 3, les deux groupes étant séparés entre eux par un pont 7 de grande longueur destiné à chevaucher la ligne de fracture osseuse. L'on préfère que les entre-axes entre les deux oeillets d'un groupe d'oeillets soient normalisés, pour pouvoir coopérer avec des outils adaptés. On voit, sur la figure 2, que chaque oeillet i présente, au niveau d'une première face 4 de la plaque, un passage cylindri- que la, alors que du côté de la deuxième face 5 de la plaque, le passage la se poursuit par un passage évasé en forme de cuvette sphérique formant un siège destiné à recevoir la partie inférieure, également sphérique d'une tête de vis en titane, ce qui, d'une façon connue, permet d'assurer une excellente réception de la tête de vis tout en autorisant un écart angulaire entre l'axe de la vis et l'axe de l'oeillet. La plaque selon l'invention présente encore deux faces latérales 6, perpendiculaires aux première et seconde faces 4,5. Comme on le voit, les plaques conformes à l'invention peuvent avantageusement présenter des ponts 3, 7 de différentes longueurs. Toutefois, pour cette même plaque conforme à l'invention, il est souhaitable que les différents ponts présentent une rigidité identique ou voisine, de sorte que la plaque possède une rigidité uniforme. Ceci est obtenu en adaptant la largeur des ponts 7 de grande longueur à celles des ponts 3 de faible longueur. Autrement dit, les ponts 7 de grande longueur ont une largeur plus grande que celle des ponts 3 de faible longueur, conférant aux premiers la rigidité souhaitée proche ou identique à celle des ponts de faible longueur. De préférence le rapport des longueurs des ponts 7 et 3 est compris entre 1 et 2, alors que le rapport des largeurs de ces ponts est compris entre 0,8 et 1,5. Dans l'exemple de plaque de la figure 1, on a réalisé des ponts de grande longueur dont la distance entre-axes des oeillets placés aux extrémités est de 13 mm, tandis que la distance entre-axes des oeillets placés aux extrémités des ponts de faible dimension est de 7 mm, le rapport entre ces deux distances étant de 1,8. Pour une telle plaque la largeur des ponts de grande longueur et celle des ponts de faible longeur sont respectivement de 2,5 et 2 mm, le rapport étant de 1,25. Conformément a l'invention, la face 4 est rendue rugueuse, de préférence sur toute sa surface, par corrindonnage à l'alumine. Dans l'exemple représenté, le coefficient de rugosité Ra est égal à 6,3. De préférence, sans que cela soit obligatoi- re, les faces latérales 6 sont rendues rugueuses de la même façon. La face libre 5 est, pour sa part, laissée lisse et polie. La pose de la plaque selon l'invention s'effectue, par exemple, de la façon suivante. Dans le cas d'une fracture du maxillaire supérieur, le chirurgien utilise une voie d'abord endo- buccale et vient inciser la muqueuse transversalement à la ligne de fracture. Il dégage le périoste par un ruginage soigneux pour libérer la surface corticale osseuse. Après réduction de la fracture, il applique une plaque selon l'invention et la déforme grâce à sa malléabilité, en cas de besoin, pour l'adapter à la courbure locale. Il applique ensuite la plaque en position, transversalement à la ligne de fracture, les risques de glissement étant à ce moment sensiblement diminués en raison du contact de la face rugueuse 4 avec la corticale osseuse. Ceci lui permet de forer convena- blement les avants-trous en faisant passer le forêt à travers l'oeillet concerné. Il procède enfin au vissage des vis puis au parement de la plaie. REVENDICATIONS 1. Plaque d'ostéosynthèse maxillo-faciale, ayant la forme d'une bande sensiblement plane, présen- tant, en divers emplacements, des trous ou oeillets (1) agencés pour recevoir des têtes de vis de fixation, deux oeillets consécutifs étant séparés par une portion allon- gée, dite "pont" (3,7), et ayant une première face (4) destinée à être appliquée contre la corticale osseuse, et une deuxième face (5), opposée à la première et présentant des moyens de siège recevant les têtes de vis, caractérisée en ce que lesdites deux faces (4,5) présen- tent des états de surface différents, à savoir, pour ladite première face (4), un état de surface rugueux, et, pour ladite deuxième face (5), un état de surface lisse. 2. Plaque selon la revendication 1, caracté- risée en ce que ladite première face (4) possède un coefficient de rugosité Ra au moins égal à 5 et de préférence compris entre 5 et 7. 3. Plaque selon la revendication 2, caracté- risée en ce que le coefficient de rugosité Ka est de l'ordre de 6. 4. Plaque selon l'une des revendications 1 & 3, caractérisée en ce que l'état de surface rugueux a été obtenu par corindonnage à l'alumine. 5. Plaque selon l'une des revendications 1 à 3, caractérisée en ce que ses faces latérales (6) sont également rugueuses. 6. Plaque selon l'une des revendications 1 à 5, caractérisée en ce qu'elle est réalisée entitane no- allié grade 1 (suivant la norme ASTM F67). 7. Plaque selon l'une des revendications 1 & 6, caractérisée en ce que les portions allongées, ou ponts, séparant les oeillets entre eux, ont des longueurs et des largeurs différentes telle que la plaque présente une rigidité uniforme sur toute sa longueur. 8. Plaque selon la revendication, caractéri- sée en ce que le rapport entre les longueurs des ponts est compris entre 1 et 2, et notamment de l'ordre de 1,8. 9. Plaque selon la revendication 8, caracté- risée en ce que le rapport entre les largeurs des ponts est compris entre 0,8 et 1,5 et notamment de l'ordre de 1,25.