Brevet FR2741536A1 — publié le 19970530

NOUVELLES COMPOSITIONS GYNECOLOGIQUES ET LEUR UTILISATION EN HYGIENE FEMININE La présente invention se rapporte au domaine de l'hygiène et plus particulièrement à celui des soins en gynécologie externe. L'invention a plus précisément pour objet de nouvelles compositions destinées à l'hygiène et à la thérapeutique des muqueuses. L'invention concerne spécifiquement de nouvelles compositions gynécologiques caractérisées en ce qu'elles renferment une solution saline naturelle, isotonique, un agent antibactérien de synthèse ou naturel, et un agent parfumant en association ou en mélange avec un véhicule ou un excipient inerte, non toxique, compatible avec l'adinistration par voie externe. Les compositions, selon l'invention, peuvent renfermer en outre un sel d'ammonium quaternaire qui présente des propriétés tensio-actives comme, par exemple, des propriétés détergentes, humidifiantes ou bactéricides. Parmi ceux-ci, on citera de préférence le chlorure de benzalkonium, le bromure de cetrimonium ou le chlorure de cetylpyridiniunL Les compositions, selon l'invention, peuvent en outre renfermer un agent de régulation du pH. n paraît important que le pH de la composition soit maintenu similaire de celui du milieu natureL n est donc souhaitable d'ajuster ou de maintenir le pH de la préparation à une valeur égale ou proche de celui du milieu vaginal pour éviter un effet irritatif local ou pour empecher le développement d'infections à Candida albicans. De préférence l'agent régulateur du pH sera un tampon comme un phosphate de métal alcalin ou un mélange de phosphates mono- et di alcalins. La zone de pH à établir est comprise entre 5,5 et 9. Le mélange le plus approprié est un mélange de phosphate monosodique et de phosphate disodique en proportion calculée pour réaliser un pH de 6,0 + 0,5. On peut également utiliser un mélange de citrate monosodique et de citrate disodique. La zone de pH préférée s'échelonne de 5,5 à 7. La solution saline naturelle est de préférence une solution de chlorure de sodium et tout particulièrement de l'eau de mer prélevée dans les eaux tempérées comble les eaux de I'Atlantique ou de la Manche. Pour cette utilisation, l'eau de mer après prélèvement est filtrée pour séparer les particules solides en suspension, elle est rendue isotonique et stérilisée par passage sur une membrane stérilisante. L'isotonisation de l'eau de mer est réalisée soit par dilution appropriée de celle-ci jusqu'à une teneur saline globale assurant l'isotonie, soit par élimination de tel ou tel ion de manière à diminuer sa salinité et régler son isotonie. L'agent antibactérien est de préférence un extrait de plante contenant une substance bactéricide comme, par exemple, les concentrés de Usnea barbata ou bien les produits antibactériens qui en sont les principes actifs comme, par exemple, I'acide usnique ou ses sels, le thymol, le carvacrol, l'eucalyptol ou l'eugénoL Les compositions gynécologiques, selon l'invention, sont présentées sous une forme solide ou une forme liquide. Les formes solides sont en particulier des crèmes, des gels ou des émulsions solides. Les formes liquides sont des lotions, des laits, des émulsions huile dans l'eau, des solutions ou des suspensions. Les solutions peuvent être prêtes à l'emploi ou au contraire plus concentrées et utilisables après dihition. Elles se présentent de préférence sous forme de solution dans un flacon pulvérisateur éventuellement sous pression à l'aide d'un gaz propulseur ou de mousses ou bien encore de gel fluide permettant une application facile. Les préparations gynécologiques, selon l'invention, renferment de 10 à 95 % de solution saline isotonique et de préférence de 60 à 80 % de solution saline dans la composition. Les exemples suivants illustrent l'invention sans toutefois la limiter. EXEMPLE I Préparation d'une solution à 80 % de solution saline isotonique. Solution de chlorure de sodium à 0,9 O 83,6 g Glycérides oxyéthylénés d'origine végétale 0.7 g Dihydroxyethylamide d'acides gras de coprah 0,3 g Arôme fleur 0,2 g Solution d'acide usnique à 30 % 2 g Eau purifiée q.s.p. 100 ml EXEMPLE n Gel moussant Eau de mer rendue isotonique, filtrée et stérilisée 92 g Base lavante douce 6,7 g Cold cream 2 g Paraben 0,015 g Parfum hypoallergénique 0,085 g Gaz propulseur: azote EXEMPLE m Solution à pulvériser. Eau de mer isotonisée, filtrée et stérilisée 94 g a-bisabolol 0,5 g Sulfate de dextranne 0,1 g Eau de camomille 4 g Acide hyaluronique 0,01 g Parabens 0,0t5 g Polyethyleneglycol 400 I g Eau purifiée q.s.p. 100 g REVENDICATIONS 1. Nouvelles compositions gynécologiques caractérisées en ce qu'elles renferment une solution saline naturelle isotonique, un agent antibactérien de synthèse ou naturel, et un agent parfumant, en association ou en mélange avec un véhicule ou un excipient inerte, non toxique, compatible avec l'administration par voie externe. 2. Nouvelles compositions, selon la revendication 1, caractérisées en ce qu'elles renferment en outre un sel d'ammonium quatemaire. 3. Nouvelles compostions, selon la revendication 1, caractérisées en ce qu'elles renferment en outre un agent de régulation du pH. 4. Nouvelles compositions, selon la revendication 1, caractérisées en ce que le pH est réglé dans une zone s'étendant de 5,5 à 9. 5. Compositions gynécologiques, selon la revendication 1, dans lesquelles la solution saline naturelle est une solution de chlorure de sodium. 6. Compositions gynécologiques, selon la revendication 1, dans lesquelles la solution saline est de l'eau de mer prélevée dans les eaux tempérées. 7. Compositions gynécologiques, selon la revendication 1 et la revendication 6, dans lesquelles la solution saline est de l'eau de mer filtrée, rendue isotonique et stérilisée par passage sur une membrane stérilisante. 8. Compositions gynécologiques, selon l'une des revendications 1 à 7, caractérisées en ce que la teneur en principes actifs dans la solution s'échelonne de 10 à 95 % dans la composition. 9. Compositions gynécologiques, selon l'une des revendications 1 à 8, caractérisées en ce que la teneur en solution saline naturelle dans la préparation, s'échelonne de préférence de 60 à 80 % dans la composition.