Brevet FR2735697A1 — publié le 19961227

SONDE POUR VOIES LACRYMALES La présente invention a pour objet une sonde destinée à être utilisée après une opération permettant la formation d'une dérivation du liquide lacrymal. On sait que le liquide lacrymal généré s'écoule normalement, pour sa plus grande partie, par des méats supérieur et inférieur se trouvant dans le coin de l'oeil du coté du nez. Ces méats correspondent par des canalicules avec le sac lacrymal. A partir du sac, le liquide lacrymal s'écoule dans la fosse nasale par un autre canalicule. Les sténoses qui se produisent dans les voies lacrymales sont, d'une manière générale, traitées à l'aide de sondes monos ou bicanaliculaires. Les sondes bicanaliculaires sont introduites simultanément dans les deux méats, le fil subsistant entre ceux-ci. A la suite de certaines maladies, il arrive que les voies lacrymales s'obstruent et qu'il ne soit pas possible, au moins temporairement, de rétablir leur fonctionnement normal à l'aide de sondes. Pour pallier cet inconvénient, il est connu, depuis très longtemps, de procéder à une opération appelée DACRYOCYSTORHINOSTOMIE ou DCR qui consiste à ouvrir le sac lacrymal et à créer par une ostéotomie un canal d'écoulement direct des larmes dans la fosse nasale, sans passer par le canal lacrymonasal obstrué. On établit ainsi une dérivation. A cet effet, on crée dans l'os du nez une ouverture en regard du sac lacrymal correspondant. La muqueuse de la paroi nasale ouverte est ensuite suturée avec la muqueuse du sac lacrymal. Les larmes s'écoulent directement vers la fosse nasale et non plus par le canal lacrymonasal. Malheureusement, les parois muqueuses de l'ouverture ont généralement tendance, par prolifération cellulaire, à obstruer l'anastomose réalisée en regard du canal d'union ce qui empêche l'écoulement des larmes et ramène à la situation antérieure. La présente invention a pour objet de pallier cet inconvénient et de permettre le maintien de l'ouverture pendant le temps nécessaire à la cicatrisation des muqueuses autour de l'ouverture osseuse qui est de l'ordre de deux à trois mois. Il est admis que la présence d'une sonde d'intubation est capable d'augmenter le taux de succès après DCR. Une solution a été proposée dans US-A-5 021 043. Elle consiste à utiliser un cathéter dont certaines parties sont gonflables en vue de restaurer un fonctionnement convenable d'une partie obstruée du système lacrymal en dilatant les parties gonflables. A cet effet, le cathéter est introduit dans la voie obturée et, on le gonfle sous une pression d'une dizaine de bars pendant cinq à quinze minutes. Cette pression détend les tissus et permet de débloquer une sténose. Mais ce dispositif ne permet pas une action prolongée après une DCR, bien qu'il permette de rétablir une communication si la DCR a échoué. On a déjà proposé dans la brevet français NO 94 07121 une autre solution permettant de maintenir cette ouverture à l'aide d'un conformateur présentant un corps oblong percé de deux canaux de passage pour une sonde bicanaliculaire. Ainsi, le conformateur peut être ajusté en position en glissant sur la sonde et rester maintenu dans la position correcte. Or ce problème du maintien du conformateur en position est essentiel et n'a été jusqu'à ce jour que mal résolu. Par ailleurs, le mode de suspension du conformateur sur la sonde autorise de légers déplacements de celui-ci lorsque les paupières se ferment permettant d'éviter des sténoses. Mais cette solution ne s'est pas avérée totalement satisfaisante. Plus le diamètre de la sonde est important plus les chances que l'anastomose muqueuse reste béante sont importantes. Le diamètre maximum que puisse tolérer un canalicule est de l'ordre de 0,9 mm. Alors qu'il n'existe plus de limite après ouverture du sac au niveau de l'anastomose. La sonde, selon l'invention, présente un diamètre variable étroit au niveau des canalicules large au delà du canalicule d'union puis à nouveau étroit. Selon la présente invention, la sonde pour voies lacrymales est caractérisée en ce qu'elle comprend un fil tubulaire de diamètre variable. Dans le cas où la sonde est élastique, l'élasticité des régions participe, de plus, au bon maintien de la sonde en position ce qui doit éviter son glissement et évite, en cas de perte, la fermeture de l'anastomose réalisée en regard du canal d'union. La sonde peut être réalisée en silicone avec des excroissances prévues en des endroits exactement déterminés. D'autres caractéristiques et avantages de l'invention apparaîtront au cours de la description qui va suivre d'un mode particulier de réalisation, donné uniquement à titre d'exemple non limitatif, en regard des dessins qui représentent - La figure 1, une vue schématique d'une sonde en position à la suite d'une DCR - la figure 2, une vue d'une sonde selon l'invention. Sur la figure 1, on distingue très schématiquement, à l'intérieur de l'orbite oculaire 2, un oeil 3 et une fosse nasale 4. Le sac lacrymal 1 est maintenu dans la gouttière lacrymale et correspond avec la fosse nasale 4 par l'intermédiaire d'un canal lacrymonasal 5 contenu dans une gouttière osseuse. Lorsque le canal lacrymonasal 5 est obturé, sans pouvoir être débouché, une ouverture 7 est percée, après une ouverture de la peau, dans l'os de la fosse nasale 4, pour constituer une anastomose entre les muqueuses du nez et du sac lacrymal suturées ensemble. Il est souvent nécessaire, afin de bien dégager un passage d'introduire par les méats canaliculaires une sonde bicanaliculaire 6. Conformément à l'invention, la sonde 6 comprend des excroissances 8. De préférence, les excroissances 8 ont une forme ovoïde au moins du côté d'introduction ce qui permet d'éviter toute aspérité ou angle aigu susceptible de blesser les muqueuses en formation et de produire des déchirements. La sonde 6 est, de préférence, réalisée en silicone comme les brins 9 du tube qui se terminent à leurs extrémités par des mandrins métalliques 10, ceux-ci n'étant nécessaires que pour le temps opératoire. La sonde est représentée sur la figure 2. Le liquide lacrymal s'écoule d'abord autour du tube 9 de la sonde 6, puis autour des excroissances 8. Le diamètre du tube est, par exemple, de 0,65 mm. le diamètre maximal des excroissances élastiques 8 étant de 3 mm. dans l'exemple représenté sur la figure 2, les excroissances 8 sont espacées de 15 mm. ce qui correspond à la distance entre les méats, à la longueur de chacun des canalicules et à l'épaisseur du sac 1. Grâce à leur élasticité, ces excroissances peuvent passer relativement aisément à travers les canalicules 11 (figure 1) pour être amenées dans la position représentée exactement comme dans la technique classique d'intubation bicanaliculonasale. Après passage des zones rétrécies, la partie "large" 8 de la sonde reprendra son volume. Elle offre l'avantage de l'association sonde bicanaliculonasale et manchon en un seul tenant. Elle n'a pas besoin d'être fixée différemment. Dans l'exemple représenté les excroissances présentent sensiblement la forme d'une olive. Cette forme n'est pas indispensable et peut être modifiée. Dans le même ordre d'idées, il n'est pas nécessaire que le conformateur soit en silicone pur et tout autre matériau biocompatible peut convenir. Il va de soi que de nombreuses variantes peuvent être apportées, notamment par substitution de moyens techniques équivalents, sans sortir pour cela du cadre de l'invention. REVENDICATIONS 10 Sonde bicanaliculaire pour voies lacrymales, notamment pour DCR, caractérisée en ce qu'elle comprend un fil tubulaire (9) et, sur ce fil, au moins une zone (8) en saillie par rapport au fil de diamètre variable. 20 Sonde selon la revendication 1, caractérisée en ce que la zone (8) est élastique sensiblement ovoïde dans le sens de l'introduction. 30 Sonde selon l'une des revendications 1 ou 2, caractérisée en ce qu'elle est réalisée en silicone.