Brevet FR2736257A1 — publié le 19970110

PIECE D'ANCRAGE POUR TISSU VIVANT ET SON APPAREIL DE CONDITIONNEMENT ET DE MISE EN PLACE Domaine de l'invention La présente invention concerne de façon générale une pièce d'ancrage pour tissu vivant. En particulier mais pas exclusivement, I'invention peut concerner une pièce d'ancrage pour élément osseux destinée à être introduite à l'intérieur de l'élément osseux par pénétration provoquée par une force de poussée, sans la nécessité de percer préalablement dans l'élément osseux un trou de pénétration. L'invention concerne aussi un appareil de conditionnement et de mise en place d'une telle pièce d'ancrage. Description de l'art antérieur II existe déjà de telles pièces d'ancrage qui se présentent de façon générale sous la forme d'une flèche pointue ou d'un cône pointu. Une telle pièce d'ancrage connue est enfoncée dans l'os grâce à un outil spécialement conçu qui se compose essentiellement d'une tige fine rigide présentant une extrémité avant au niveau de laquelle la pièce d'ancrage est disposée tandis que sa pointe est dirigée vers l'avant. Cette tige présente une extrémité arrière sur laquelle un praticien peut exercer un choc relativement fort à l'aide d'un marteau ou équivalent. En opérant de la sorte, le praticien peut enfoncer la pièce d'ancrage dans l'os en la faisant pénétrer directement dans l'os, c'est-àdire sans avoir eu besoin préalablement de ménager un trou de pénétration dans l'os.La pièce d'ancrage d'un tel type connu peut présenter une partie arrière évasée qui est sensée retenir la pièce d'ancrage dans l'os sans qu'elle ne puisse en ressortir par le trou qu'elle a formé directement dans l'os en pénétrant. En outre, il est également connu de réaliser une telle pièce d'ancrage dans laquelle une partie arrière comporte des parties évasées qui présentent une certaine élasticité et qui sont destinées à se rapprocher les unes des autres pendant la phase d'enfoncement dans l'os et qui sont destinées ensuite à se réouvrir, c'est-à-dire à s'écarter les unes des autres afin d'empêcher une extraction de la pièce d'ancrage après qu'elle a atteint une cavité osseuse. Cependant, de telles pièces d'ancrage connues n'ont pas jusqu'à ce jour donné satisfaction. La raison en est la suivante. Lorsqu'une telle pièce d'ancrage est enfoncée directement dans un os, les forces de compression de l'os sur les parties latérales de la pièce d'ancrage sont très fortes, et il résulte de cela que les parties élastiques qui sont sensées pouvoir se ré-ouvrir élastiquement après l'enfoncement dans l'os sont en fait définitivement déformées dans le sens d'un rapprochement les unes des autres, ce qui fait que ces parties ne sont pas efficaces pour constituer un élément de rétention empêchant définitivement la ressortie de la pièce d'ancrage. En effet, une telle pièce d'ancrage doit présenter des dimensions très faibles, par exemple un diamètre compris entre deux et quatre millimètres lorsque la pièce d'ancrage pénètre dans l'os.Pour de telles dimensions très faibles, les parties élastiques n'ont pas des longueurs suffisantes pour pouvoir se déformer élastiquement selon un débattement suffisant. En outre, si l'on veut que des pièces d'ancrage soient plus efficaces, ces pièces d'ancrage deviennent plus volumineuses et nécessitent des forces ou chocs de pénétration trop importants pour pouvoir être enfoncées dans l'os. Dans la pratique, il n'a pas été possible de réaliser de façon quelque peu efficace, des pièces d'ancrage de ce type présentant un diamètre inférieur à trois millimètres. Un objet de la présente invention consiste à proposer une nouvelle pièce d'ancrage pour élément osseux destinée à être introduite dans l'élément osseux par pénétration provoquée par une force de poussée, sans la nécessité de ménager préalablement dans l'élément osseux un trou de pénétration, cette pièce d'ancrage présentant des éléments de rétention efficaces. Un autre objet de l'invention consiste à proposer une telle pièce d'ancrage pouvant en outre être réalisée selon des dimensions de diamètre plus faibles. Un autre objet de l'invention consiste à proposer une telle pièce d'ancrage pouvant être introduite dans l'os avec une force de poussée de pénétration plus faible. Un autre objet de l'invention consiste à proposer un appareil de montage permettant d'utiliser de façon plus pratique et plus efficace une telle pièce d'ancrage selon l'invention. Résumé de l'invention L'invention concerne donc une pièce d'ancrage pour tissu vivant. Selon une caractéristique essentielle de l'invention, cette pièce d'ancrage comprend : une pièce de pénétration comprenant une partie avant pointue ; et une pièce de retenue réalisée en un matériau à mémoire de forme dont la température de transformation est inférieure à la température du tissu vivant, la pièce de retenue comprenant une partie centrale adaptée pour se fixer sur la pièce de pénétration et au moins deux ailettes dont chacune comprend une extrémité reliée à la partie centrale et une extrémité libre qui est dirigée vers l'extérieur et vers l'arrière par rapport à une direction de pénétration de la pièce d'ancrage l'extrémité libre étant située, en absence de toute déformation imposée à froid, à une distance par rapport à un axe longitudinal de la pièce d'ancrage supérieure au rayon le plus grand de la pièce de pénétration. Selon un mode de réalisation de l'invention, cette pièce d'ancrage comprend en outre une partie de queue dirigée vers l'arrière par rapport à ladite direction de pénétration et comprenant un trou de passage pour la fixation sur elle d'un fil chirurgical. Selon un autre mode de réalisation de l'invention, il est en outre proposé un appareil de conditionnement et de mise en place, destiné au conditionnement et à la mise en place d'une telle pièce d'ancrage selon l'invention, cet appareil comprenant un outil de pénétration comprenant une tige allongée d'un diamètre inférieur à celui maximum de la pièce d'ancrage, la tige allongée comprenant une partie avant acrochable de façon amovible sur l'arrière de la pièce d'ancrage et deux gorges longitudinales diamétralement opposées, et une bague enfilée avec un jeu minimum sur la tige allongée, de telle sorte que deux brins opposés dudit fil chirurgical puissent être logés de façon coulissante respectivement dans les deux gorges en étant retenus dans les gorges grâce à la bague. Selon un autre mode de réalisation de l'invention, dans un tel appareil, ladite bague peut coulisser librement jusqu'à venir entourer simultanément une extrémité libre desdites ailettes et une partie d'extrémité avant de ladite tige allongée, le diamètre interne de la bague étant égal ou supérieur à un diamètre correspondant à un périmètre externe des extrémités libres des ailettes lorsque ces ailettes sont déformées plastiquement à froid en étant rapprochées les unes des autres, d'où il résulte que cette bague sert à retenir en positions de rapprochement les ailettes avant une insertion de la pièce d'ancrage dans un tissu vivant, et lorsque la tige allongée est en train de faire pénétrer la pièce d'ancrage dans le tissu vivant, la bague reste en appui sur une face externe du tissu vivant et coulisse vers l'arrière sur la tige allongée à mesure que celle-ci s'enfonce dans le tissu vivant. Selon un autre mode de réalisation de l'invention, un tel appareil comprend en outre un réservoir qui inclut un logement destiné à recevoir de façon amovible la pièce d'ancrage montée sur l'extrémité avant de la tige allongée de l'outil. Selon un autre mode de réalisation de l'invention, dans un tel appareil, ledit réservoir inclut en outre une cavité interne étanche renfermant un corps conservant le froid. Selon un autre mode de réalisation de l'invention, dans un tel appareil, ledit réservoir inclut en outre deux branches dirigées vers l'arrière, dont l'extrémité libre de chacune sert à être attachable de façon amovible à une extrémité correspondante dudit fil chirurgical afin de maintenir en place simultanément et d'un seul tenant le réservoir, la pièce d'ancrage, L'outil et le fil chirurgical. Brève description des dessins Ces objets, caractéristiques et avantages, ainsi que d'autres, de la présente invention seront mieux compris lors de la description détaillée d'un exemple de réalisation qui va suivre, illustrée par les figures annexées parmi lesquelles La figure 1 est une vue en coupe longitudinale éclatée d'une pièce d'ancrage selon l'invention; la figure 2 est une vue en coupe longitudinale de la même pièce d'ancrage mais dans une position montée la figure 3 est une vue en coupe longitudinale semblable à celle de la figure 2 mais dans laquelle un outil de pénétration lui est associé, cet outil constituant aussi une autre partie de la présente invention la figure 4 est une vue en coupe longitudinale de la même pièce d'ancrage et du même outil de pénétration lors d'une phase de pénétration dans l'os ; et la figure 5 est une vue de côté de l'ensemble de l'appareil de conditionnement et de mise en place de la pièce d'ancrage, selon un autre aspect de l'invention; la figure 6 est une vue semblable à celle de la figure 5 mais dans laquelle l'appareil est en cours d'utilisation pour la mise en place de la pièce d'ancrage dans un os ; et la figure 7 est une vue semblable à celle de la figure 6 mais dans laquelle l'outil de pénétration est ôté pour une opération finale d'ancrage d'un ligament sur l'os. DescriDtion détaillée de l'invention Dans la description, on considérera arbitrairement les termes "avant", arrière", "vers l'avant" et "vers l'arrière" par rapport à une direction de pénétration d'une pièce d'ancrage dans un tissu vivant dans lequel elle doit être insérée. Sur la figure 1, une pièce d'ancrage 1 selon la présente invention est constituée essentiellement d'une pièce de pénétration 2 et d'une pièce de retenue 3. La pièce de pénétration comprend une partie avant en forme de pointe acérée, par exemple selon une forme conique pointue ayant un angle de cône au sommet relativement faible, par exemple compris entre 15 et 45". L'angle de cône au niveau d'une partie antérieure au sommet peut être plus grand que l'angle de cône au sommet, de telle sorte que la pointe acérée présente un profil suivant des lignes incurvées. La pièce de pénétration 2 comporte en outre une partie de queue 5 située à l'arrière de la partie de pénétration 4 et qui comprend un trou traversant radial (ou chas) permettant le passage d'un fil chirurgical 6.L'extrémité arrière de la partie de pénétration 4 a un diamètre supérieur à celui de la partie de queue 5, ce qui fait qu'il y a un épaulement radial 7 entre la partie de pénétration 4 et la partie de queue 5. La pièce de retenue 3 comprend une base 9 munie d'un trou central 10, et des languettes latérales 1 1 qui s'étendent vers l'arrière et vers l'extérieur à partir de la base 9. La pièce de retenue 3 est réalisée en un matériau à mémoire de forme. Pour monter la pièce d'ancrage 1 selon l'invention, il convient d'enfiler la pièce de retenue 3 sur la pièce de pénétration 2 en enfilant la partie de queue 5 dans le trou 10, puis d'enfiler le fil chirurgical 6 dans le trou 7 de la partie de queue 5, comme cela est représenté sur la figure 2. Ensuite, pour faire pénétrer cette pièce d'ancrage dans un os ou dans un tissu vivant quelconque, il convient de monter la pièce d'ancrage 1 sur l'extrémité d'un outil spécial 15, comme cela est représenté sur la figure 3. L'outil spécial 15 comprend essentiellement une tige allongée 16 comprenant une extrémité de diamètre plus petit 17 comprenant elle-même un trou central concentrique borgne 18 débouchant vers l'avant au niveau d'une face arrière d'extrémité 19. La partie de queue 5 est destinée à s'enfiler dans le trou 18 tandis que la face radiale d'extrémité 19 vient s'appuyer contre une face radiale correspondante de la base 9 de la pièce de retenue 3 qui elle-même vient s'appuyer contre l'épaulement radial 8 de la pièce de pénétration 2.Une fente longitudinale 20 est prévue de façon diamétrale dans la partie avant 17 au niveau du trou 18 de façon à ce que cette fente 20 débouche vers l'avant au niveau de la face radiale d'extrémité 19. Ainsi, le fil chirurgical 6 qui traverse le trou 7 de la pièce de pénétration 2 peut passer librement dans la fente 20 de l'outil 15. En outre, la tige 16 comporte une rainure longitudinale 21 et une autre rainure longitudinale 22 diamétralement opposée. Ainsi, ce même fil chirurgical peut s'étendre au niveau de ses deux brins opposés, respectivement dans la gorge 21 et dans la gorge 22 pour parvenir jusqu'à une partie arrière de l'outil 15.Enfin, il est prévu une bague fendue 23 qui peut coulisser longitudinalement sur la tige 16 et qui présente un jeu minimum entre elle et la tige 16 de façon à ce que le fil 6 qui est logé dans les rainures 21 et 22 ne puisse pas s'échapper de ces rainures au niveau de la bague 23. La pièce d'ancrage selon l'invention est mise en place selon le procédé de mise en place qui suit. Tout d'abord, la pièce de retenue 3 est montée sur la pièce de pénétration 2. Ensuite, le fil 6 est enfilé sur la partie de queue 5. Ensuite, cet ensemble ainsi constitué est monté sur l'extrémité avant de l'outil spécial 15 (comme cela a été expliqué précédemment). Ensuite, comme cela est représenté sur la figure 3, L'ensemble est refroidi jusqu'à une température inférieure à la température de transformation (-15"C à -200C) du matériau à mémoire de forme de la pièce de retenue 3, puis les ailettes 1 1 de la pièce 3 sont déformées par pression pour être rapprochées de la partie de queue 5, puis la bague 23 est coulissée sur la tige 16 jusqu'à venir entourer les ailettes 11. Ensuite, le praticien ou chirurgien enfonce par un choc ou une pression l'ensemble ainsi constitué dans le tissu vivant, par exemple dans un os humain. Pendant cette opération d'enfoncement, la bague 23 reste extérieure au tissu vivant et elle coulisse vers l'arrière sur la tige 16. La pièce de retenue 3 se réchauffe alors rapidement du fait de la température du tissu vivant jusqu'à environ 37"C, soit une température supérieure à la température de transformation. Ce réchauffement provoque, comme il est bien connu en soi, un retour de la pièce 3 dans sa forme avant la déformation plastique à froid, c'est à dire que la pièce de retenue 3 a ses ailettes qui s'écartent à nouveau. Ensuite, le praticien retire la tige 16 L'outil spécial 15 en libérant simultanément les extrémités libres du fil 6 qui sont dirigées vers l'arrière. Le fil 6 a ses deux brins qui sortent du tissu vivant et qui peuvent être utilisés en tant que liens pour fixer un objet ou un tissu vivant contre la face externe 30 du tissu 29 dans lequel la pièce d'ancrage a été enfoncée. Si le tissu vivant 29 est un os humain, la pièce d'ancrage est de préférence enfoncée jusqu'à ce que ses ailettes 11 soient situées entièrement dans une cavité interne 31 de l'os 29 ou dans une partie tendre ou spongieuse 31 de l'os 29. Dans cette partie 31, les ailettes peuvent s'écarte facilement suivant une course d'écartement relativement grande, par exemple comprise entre 2 et 10 mm. Dans ce cas, les extrémités arrières libres 32 des ailettes 11 viennent s'appuyer contre une paroi interne 33 de l'os 29 ou une interface 33 entre la partie tendre 31 de l'os et la partie dure 29 de l'os. Dans cette condition, on comprend que la pièce d'ancrage 1 selon l'invention ne pourra plus se sortir de l'os 29. Selon une variante, il est possible d'introduire la pièce d'ancrage 1 dans un tissu vivant ou un os homogène, c'est-à-dire sans que la pièce n'atteigne une quelconque partie tendre ou de cavité 31. La force d'écartement relativement grande des ailettes 11, du fait de l'emploi du matériau à mémoire de forme, sera alors suffisamment efficace pour s'opposer à toute extraction de la pièce d'ancrage. Comme cela est représenté sur la figure 5, selon une autre variante, la pièce d'ancrage 1 peut être utilisée avec un appareil de conditionnement et de mise en place particulier 34, selon un autre aspect de l'invention. L'appareil de conditionnement et de mise en place 34 est constitué par par l'outil 15 et par un réservoir étanche 35. Le réservoir 35 contient une certaine quantité d'eau 36 (ou de tout autre corps conservant le froid) dans une cavité interne 37. Le réservoir 35 comprend un logement ou trou borgne 38 et deux parties de bras 39, 40. La pièce d'ancrage 1 munie de son outil 15 est logée dans le logement 38 tandis que l'outil 15 s'étend entre les bras 39 et 40.Les deux extrémités libres 41, 42 du fil 6 peuvent être accrochées sous tension et de façon amovible aux extrémités libres des bras 39 et 40, de façon à ce que l'ensemble constitué par le réservoir 35, la pièce d'ancrage 1 logée dans le logement 38, L'outil 15 monté sur la pièce 1 et le fil 6 forment un appareil de conditionnement et de mise en place "prêt à l'emploi" qui sert à conditionner et stocker une pièce d'ancrage 1 et à mettre en place cette pièce 1 par pénétration en force dans l'os. On peut stocker de tels appareils "prêts à l'emploi" dans un réfrigérateur. Ensuite, on peut les extraire du réfrigérateur pendant un temps relativement long, par exemple plusieurs minutes ou une heure, pour les disposer sur une zone d'attente d'utilisation par le chirurgien, grâce au fait que l'eau congelée 35 du réservoir 34 conserve la pièce d'ancrage 1 dans le froid pendant cette période d'attente. Le chirurgien peut alors choisir librement l'instant précis où il souhaite utiliser une pièce d'ancrage en saisissant un ensemble, et en ôtant le réservoir 34 juste à cet instant. L'outil 15 peut comprendre en outre un manchon fixe 42 monté sur une partie de queue 43 de l'outil 15 et un manchon coulissant 44 enfilé sur le manchon fixe 42. Le manchon fixe 42 comprend deux gorges longitudinales 45, 46 diamétralement opposées dans lesquelles les deux brins du fil chirurgical 6 passent. Le jeu entre le manchon coulissant 44 et le manchon fixe 42 est inférieur à l'épaisseur du fil 6 de telle sorte que le fil 6 soit emprisonné dans les gorges 45, 46 tout en pouvant coulisser librement le long de ces gorges. la figure 6 est une vue semblable à celle de la figure 5 mais dans laquelle l'appareil 34 est en cours d'utilisation pour la mise en place de la pièce d'ancrage 1 dans un os 29. Cette mise en place s'effectue en donnant un choc à l'aide d'un marteau 47 (non dessiné à l'échelle) sur l'extrémité arrière de la queue 43 de L'outil 15 (ou en exerçant une force de poussée d'une manière quelconque). la figure 7 est une vue semblable à celle de la figure 6 mais dans laquelle l'outil de pénétration 15 est ôté pour une opération finale d'application forcée d'un ligament 48 contre l'os.29 en nouant le ligament 48 contre l'os 29 à l'aide des deux brins du fil chirurgical 6 qui est maintenu ancré définitivement dans l'os. L'invention n'est pas limitée aux modes de réalisation qui viennent d'être décrits seulement à titre d'illustration. REVENDICATIONS 1. Pièce d'ancrage pour tissu vivant caractérisée en ce qu'elle comprend une pièce de pénétration (2) comprenant une partie avant pointue (4) ; et une pièce de retenue (3) réalisée en un matériau à mémoire de forme dont la température de transformation est inférieure à la température du tissu vivant, la pièce de retenue comprenant une partie centrale (9) adaptée pour se fixer sur la pièce de pénétration (4) et au moins deux ailettes (11) dont chacune comprend une extrémité reliée à la partie centrale (9) et une extrémité libre (32) qui est dirigée vers l'extérieur et vers l'arrière par rapport à une direction de pénétration de la pièce d'ancrage (1), I'extrémité libre (32) étant située, en absence de toute déformation imposée à froid, à une distance par rapport à un axe longitudinal de la pièce d'ancrage (1) supérieure au rayon le plus grand de la pièce de pénétration (2). 2. Pièce d'ancrage selon la revendication 1, caractérisée en ce qu'elle comprend en outre une partie de queue (5) dirigée vers l'arrière par rapport à ladite direction de pénétration et comprenant un trou de passage (7) pour la fixation sur elle d'un fil chirurgical (6). 3. Appareil de conditionnement et de mise en place (34), destiné au conditionnement et à la mise en place d'une pièce d'ancrage (1) selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'il comprend un outil de pénétration (15) comprenant une tige allongée (16) d'un diamètre inférieur à celui maximum de la pièce d'ancrage (1), la tige allongée (16) comprenant une partie avant (18) acrochable de façon amovible sur l'arrière de la pièce d'ancrage (1) et deux gorges longitudinales (21, 22) diamétralement opposées, et une bague (23) enfilée avec un jeu minimum sur la tige allongée, de telle sorte que deux brins opposés dudit fil chirurgical (6) puissent être logés de façon coulissante respectivement dans les deux gorges (21, 22) en étant retenus dans les gorges grâce à la bague (23). 4. Appareil selon la revendication 3, caractérisé en ce que ladite bague (23) peut coulisser librement jusqu'à venir entourer simultanément une extrémité libre (32) desdites ailettes (11) et une partie d'extrémité avant (19) de ladite tige allongée (16), le diamètre interne de la bague (23) étant égal ou supérieur à un diamètre correspondant à un périmètre externe des extrémités libres (32) des ailettes (11) lorsque ces ailettes sont déformées plastiquement à froid en étant rapprochées les unes des autres, d'où il résulte que cette bague (23) sert à retenir en positions de rapprochement les ailettes (11) avant une insertion de la pièce d'ancrage (1) dans un tissu vivant (29), et lorsque la tige allongée (16) est en train de faire pénétrer la pièce d'ancrage (1) dans le tissu vivant, la bague (23) reste en appui sur une face externe (30) du tissu vivant et coulisse vers l'arrière sur la tige allongée (16) à mesure que celle-ci (16) s'enfonce dans le tissu vivant (29). 5. Appareil selon la revendication 4, caractérisé en ce qu'il comprend en outre un réservoir (35) qui inclut un logement (38) destiné à recevoir de façon amovible la pièce d'ancrage (1) montée (18) sur l'extrémité avant (19) de la tige allongée (16) de l'outil (15). 6. Appareil selon la revendication 5, caractérisé en ce que ledit réservoir (35) inclut en outre une cavité interne étanche (37) renfermant un corps (36) conservant le froid. 7. Appareil selon l'une des revendications 5 ou 6, caractérisé en ce que ledit réservoir (35) inclut en outre deux branches (39, 40) dirigées vers l'arrière, dont l'extrémité libre de chacune sert à être attachable de façon amovible à une extrémité correspondante (41, 42) dudit fil chirurgical (6) afin de maintenir en place simultanément et d'un seul tenant le réservoir (35), la pièce d'ancrage (1), L'outil (15) et le fil chirurgical (6).