Brevet FR2737106A1 — publié le 19970131

L'invention concerne une plaque de reconstitution pour le domaine de la chirurgie. Dans les interventions chirurgicales touchant ou approchant le cerveau ou la moelle épinière, il faut protéger ou reconstituer les enveloppes de ces tissus dits nobles et, en particulier, la membrane extérieure appelée dure-mère contre la fibrose cicatricielle post clururgicale. Dans ce but, il est habituel d'utiliser un morceau de dure-mère prélevé sur cadavre, traité et stérilisé, placé au contact direct des tissus nobles par le chirurgien.Hors ce matériau présente plusieurs inconvénients : il est coûteux du fait de sa provenance humaine et des traitements nécessaires, et surtout peut transmettre des maladies (sida, hépatite, Creutzfeldt-jakob...). Ces maladies ne sont pas forcément détectables par les tests de laboratoire : il existe des périodes de latence pendant lesquelles les porteurs de ces maladies sont déjà contagieux, c'est dire peuvent transmettre la maladie, et où les tests de laboratoire ne sont pas encore positifs. L'invention a pour objet d'éviter ces risques de transmission de maladies par les tissus d'origine humaine ou animale, en réalisant une plaque présentant une structure fibrillaire proche de la structure conjonctive naturelle, fabriquée en matériau synthétique, donc exempte de maladie afin de protéger les tissus nobles contre la fibrose cicatricielle. L'invention consiste à utiliser un tissu textile poreux de construction serrée, que l'on peut imprégner d'une très faible quantité d'un élastomère médical afin de rendre les fils du tissu plus lisses, moins perméables et non traumatisants pour les tissus mais aptes à laisser passer les fluides biologiques. On peut d'ailleurs améliorer l'aspect lisse en réalisant sur une face du produit un côté totalement lisse par dépôt d'une couche uniforme d'élastomère et en laissant l'autre côté plus rugueux pour permettre sa réhabitation par les tissus de l'hôte. Le côté lisse sera placé en regard des tissus nobles et le côté rugueux en regard des tissus conjonctifs ou musculaires pour permettre la réhabitation tissulaire. Le tissu textile peut être un tricot, un tissu serré, ou de façon plus satisfaisante, un produit dit non tissé réalisé en enchevêtrant des fils par technique de jet d'air, par exemple, ou par soudure fil à fil. Ces produits présentent l'avantage d'une structure fibrillaire proche de la structure conjonctive naturelle. A titre d'exemple de réalisation d'une plaque selon l'invention, on utilise un produit non tissé 100% polyester. Ce produit, après nettoyage par les techniques connues, est imprégné avec une silicone de grade médical par trempage puis égouttage et polymérisation à l'étuve. La plaque obtenue est légèrement perméable du fait de la faible quantité de silicone, très souple et pouvant se déformer facilement pour les mêmes raisons; elle permet le passage des fluides biologiques. Selon un mode préférentiel de réalisation de l'invention, on a déposé 8mg/cm2 d'élastomère sur un non tissé de 0,45 mm d'épaisseur pesant 8mg/cm2. Si on désire obtenir une face parfaitement lisse, on réalise, avant polymérisation, le dépôt par calandrage d'une fine couche de silicone sur une face du produit, l'ensemble étant ensuite polymérisé à l'étuve. A partir d'un non tissé de 0,45 mm d'épaisseur initiale, on obtient après imprégnation et calandrage d'une couche de silicone sur une face un produit final de 0,60 mm d'épaisseur environ. L'exemple de réalisation avec un non tissé peut, bien entendu, être étendu à tout type de construction textile, tricot de tout type, tissu, voire tresse plate. Les épaisseurs et masse des tissus, les quantités déposées peuvent varier en fonction des tissus et des applications. Le matériau du tissu ayant une structure fibrillaire proche de la structure conjonctive naturelle est un polymère biocompatible qui peut être du polyester, du polyamide, du polypropylène, du polytétrafluoroéthylène ou tout matériau biocompatible, très souple et non traumatisant pour les tissus. L'élastomère biocompatible utilisé peut être de la silicone, du polyuréthanne ou tout autre élastomère biocompatible résorbable ou non résorbable. Un plastomère peut également être utilisé pour imprégner le tissu et particulièrement le polyamide, polychlorure de vinyle, polyester, polyuréthanne ou polyoléfine. L'application décrit une plaque pour les traitements de neurochirurgie touchant ou approchant la dure mère, mais l'invention permet de réaliser des plaques pour d'autres interventions : plaques de renfort pour la chirurgie orthopédique, chirurgie viscérale, dont le traitement des hernies, chirurgie gynécologique, chirurgie cardiaque et vasculaire et de façon générale toutes les applications médicales et vétérinaires bénéficiant de plaques à structure fibrillaire proche de la structure conjonctive naturelle, imprégnées d'une très faible quantité d'un élastomère médical afin de rendre les fils du tissu plus lisses, moins perméables et non traumatisants pour les tissus. Selon un autre mode de réalisation de l'invention, on imprègne un produit textile tubulaire afin d'obtenir une prothèse vasculaire souple et élastique, mais gardant sa forme tubulaire et légèrement perméable pour laisser passer les fluides biologiques. REVENDICATIONS 1. plaque de reconstitution pour les traitements de chirurgie caractérisée en ce qu'elle présente une structure fibrillaire, comportant au moins une face à surface rugueuse, proche de la structure conjonctive naturelle, réalisée avec un polymère biocompatible et qu'elle peut être imprégnée d'une très faible quantité d'un élastomère ou plastomère médical. 2. plaque de reconstitution selon la revendication 1 caractérisée en ce que la structure fibrillaire comporte une face avec une surface rugueuse qui permet la réhabitation tissulaire et une face lisse apte à coopérer avec les tissus nobles. 3. plaque de reconstitution selon la revendication 1 caractérisée en ce que la structure fibrillaire est réalisée avec une construction textile poreuse. 4. plaque de reconstitution selon la revendication 1 caractérisée en ce que la structure fibrillaire est réalisée avec un produit textile et particulièrement un non tissé, un tricot de tout type, un tissu, voire une tresse plate. 5. plaque de reconstitution selon la revendication 1 caractérisée en ce que le polymère biocompatible de la structure fibrillaire peut être notamment du polyester, du polyamide, du polypropylène, ou du polytétrafluoroéthylène. 6. plaque de reconstitution selon la revendication 1 caractérisée en ce que l'élastomère biocompatible peut être notamment de la silicone ou du polyuréthanne. 7. plaque de reconstitution selon la revendication 1 caractérisée en ce que le plastomère peut être notamment du polyamide, du polychlorure de vinyle, du polyester, du polyuréthanne ou une polyoléfine. 8. plaque de reconstitution selon la revendication 3 caractérisée en ce que la structure textile poreuse est apte à laisser passer les fluides biologiques. 9. procédé pour préparer une plaque selon la revendication 1 caractérisée en ce que la structure fibrillaire est nettoyée puis imprégnée par trempage, puis égouttée, puis polymérisée à l'étuve. Cette structure fibrillaire est réalisée à partir d'un non tissé qui peut être a titre d'exemple de 0,45 mm d'épaisseur initiale et peser 8mg/cm2 sur lequel on déposera par exemple 8mg/cm2 d'élastomère. 10. procédé pour préparer une plaque selon les revendications 1 et 2 caractérisée en ce que la face à surface rugueuse est réalisée par nettoyage, imprégnation par trempage, puis égouttage d'un tissu et que la surface lisse est réalisée par calandrage, l'ensemble étant ensuite polymérisé à l'étuve. A partir d'un non tissé qui peut être a titre d'exemple de 0,45 mm d'épaisseur initiale, on opère l'imprégnation et le calandrage d'une couche de silicone sur une face du produit qui peut donner à titre d'exemple un produit final de 0,60 mm d'épaisseur environ.