Brevet FR2735353A1 — publié le 19961220

L'invention concerne une plaque souple à mémoire pour le domaine de la chirurgie viscérale I1 est d'usage courant dans le traitement des hernies inguinales de placer chirurgicalement une plaque souple pour obstruer l'orifice intra abdominal de la hernie. Plusieurs types de plaques ont été proposés et sont encore utilisés : des tricots ajourés réalisés en multifilament de polyester essentiellement, ou en monofilament de polypropylène. Ces plaques sont ajourées afin d'autoriser une réhabitation par la fibrose réactionnelle d'où une fixation secondaire de bonne qualité. Il existe également des plaques ou feuilles de silicone étanches, éventuellement armées de tricot de polyester, mais ces plaques non ajourées ne permettent pas leur réhabitation et contiennent une quantité importante de silicone. Hors il vaut toujours mieux implanter le moins possible de matériau étranger dans l'organisme pour limiter les réactions dites à corps étranger. Deux techniques chirurgicales sont actuellement employées: - La laparotomie qui consiste à ouvrir la paroi abdominale pour aller placer la plaque manuellement. Cette technique crée une cicatrice importante et des suites opératoires plus longues. - La coelioscopie, technique plus récente, qui consiste à introduire la plaque par un tube, lui même introduit dans la cavité abdominale gonflée, au travers de la paroi par une incision ponctuelle. Cette deuxième technique nécessite des plaques dites à mémoire, qui après avoir été roulées sur elles-mêmes pour être introduites dans l'abdomen par le tube de coelioscopie, présentent la faculté de se dérouler pour faciliter leur mise en place par le chirurgien. Comme plaque à mémoire, il existe les plaques tricotées en monofilament de polypropylène, qui présentent une mémoire satisfaisante, mais sont agressives pour les tissus du patient, du fait de la taille des monofilaments (0,17 mm environ de diamètre) et peuvent être désagréablement perçues par le patient (sensation de gêne). Les plaques en multifilament de polyester sont plus souples et en fonction d'un traitement thermique de fixation, on peut obtenir une certaine mémoire mais de qualité inférieure à la mémoire des plaques en monofilament. Une autre caractéristique, intéressante à obtenir avec ces plaques, consiste à les réaliser en trois dimensions, c'est à dire présentant une longueur, une largeur et une déformation en hauteur telle une colline, leur permettant de se loger sans plis dans la concavité abdominale de la région de l'orifice hemiaire. L'invention consiste à obtenir des plaques très souples pour être atraumatiques pour les tissus du patient, présentant une déformation convexe pour se loger dans la concavité abdominale et possédant une mémoire de forme très bonne pour pouvoir être roulées ou pliées pour l'introduction dans l'abdomen par le tube de coelioscopie et retrouver leur forme ensuite. Dans ce but on fabrique par les techniques classiques le tissu en multifilaments à mailles ajourées, un tricot par exemple. Selon l'invention, ce tricot sera ensuite imprégné d'un élastomère en quantité très faible, uniquement pour enrober les fils de multifilaments puis ce tricot sera tendu sur un gabarit convexe ou coincé entre deux gabarits complémentaires représentant la forme tridimensionnelle à obtenir. Après polymérisation de l'élastomère, on obtient un tricot ajouré composé essentiellement de multifilaments donc très souple, et présentant une mémoire élastique importante due à l'élastomère enrobant les fils. A titre d'exemple d'un mode de réalisation de l'invention, on réalise un tricot à mailles carrées ou rectangulaires d'environ 2 mm de coté de type marquisette ou à maille en losange de 2 mm de type raschel, avec du fil polyester multifilament qui est un polymère biocompatible bien connu. Ce tricot est ensuite nettoyé par les techniques connues (solvant type éther éthylique) puis imprégné par trempage avec du silicone de grade médical (de NUSYL Cie par exemple) qui est un élastomère biocompatible bien connu, fluidifié par un solvant. Après égouttage de l'excès de silicone, le tricot enduit est fixé sur le gabarit de forme puis placé à l'étuve pour polymérisation du silicone. Un nettoyage final à l'alcool est réalisé puis le conditionnement et la stérilisation par irradiation sont effectués. Sur une marquisette pesant 120 grammes au mètre carré, on a déposé de façon satisfaisante 45 grammes au mètre carré de silicone, soit 37% en masse de silicone par rapport au textile. Cette technique permet d'obtenir un tricot de forme tridimensionnelle complexe, ajouré, avec une excellente mémoire, fabriqué avec des quantités de polyester et de silicone très faibles. Cette technique des tissus imprégnés permet bien sûr d'obtenir également des plaques plates avec une excellente mémoire élastique, ces plaques plates étant également utilisées pour les cures de hernies. A l'aide d'une plaque plate de forme ronde (disque), on peut réaliser un implant en forme de bouchon de champagne en resserrant la plaque par un lien passant par un cercle à midistance du centre et de la périphérie et de façon plus générale un implant de forme globalement cylindrique. Ce bouchon de champagne à mémoire peut être comprimé par le chirurgien pour rentrer par le tube de coelioscopie dans la cavité abdominale puis dans un orifice de hernie où son expansion (effet mémoire ) le bloquera. On peut ainsi obstruer l'orifice d'une hernie. L'exemple de réalisation avec un tricot de type marquisette ou raschel peut, bien entendu, être étendu à tout type de construction textile, tricot de tout type, tissu ajouré, voire tresse plate ajourée. Le multifilament est plus souple moins agressif pour les tissus de l'organisme que le monofilament de 0,17 mm de diamètre. Par contre, un monofilament de petit diamètre, inférieur à 0,10 mm, ne sera plus agressif. Seul, il n'a pas assez de mémoire, mais enrobé d'élastomère il convient parfaitement pour réaliser l'invention. Selon un mode préférentiel de réalisation de l'invention, on obtient des orifices de taille 2 mm, mais les essais ont montré que des orifices de 1 à 4 mm sont satisfaisants. Selon un mode préférentiel de réalisation de l'invention, on a déposé en masse 37% d'élastomère sur le tissu, mais les essais ont montré que l'on peut déposer de 15 à 60% d'élastomère de manière satisfaisante. Le matériau du tissu est un polymère biocompatible qui peut être du polyester, du polyamide, du polypropylène, du polytétrafiuoroéthylène ou tout matériau biocompatible, très souple et non traumatisant pour les tissus. L'élastomère biocompatible utilisé peut être du silicone, du polyuréthanne ou tout autre élastomère biocompatible résorbable ou non résorbable. Un plastomère peut également être utilisé pour imprégner le tissu et particulièrement les polyamide, polychlorure de vinyle, polyester, polyuréthanne, polyoléfine. L'application décrit une plaque pour le traitement des hernies inguinales, mais l'invention permet de réaliser des plaques à mémoire pour d'autres pathologies: hernies crurales et de tout type, chirurgie viscérale en générale, chirurgie gynécologique des prolapsus, chirurgie cardiaque et vasculaire et de façon générale toutes les applications médicales et vétérinaires bénéficiant de plaques ajourées plates ou en forme et présentant une excellente mémoire de forme. REVENDICATIONS 1. plaque très souple utilisée pour le traitement chirurgical des hernies et présentant une mémoire élastique importante caractérisée en ce qu'elle est réalisée avec un tissu à mailles ajourées imprégné d'un élastomère ou plastomère en très faible quantité. 2. plaque selon la revendication 1 caractérisée en ce qu'elle est réalisée avec un tissu à mailles ajourées et en particulier un tricot, un tissu ajouré ou une tresse avec des orifices de taille de 1 à 4 rnm et en particulier 2 mm . 3. plaque selon les revendications 1 et 2 caractérisée en ce qu'elle réalise un implant de forme plate. 4. plaque selon les revendications 1 et 2 caractérisée en ce qu'elle présente une forme tridimensionnelle et en particulier convexe. 5. plaque selon les revendications 1 à 3 caractérisée en ce qu'elle réalise un implant de forme globalement cylindrique et en particulier de bouchon de champagne. 6. plaque selon l'une des revendications 1 à 5 caractérisée en ce qu'elle est réalisée avec un tissu ajouré réalisé avec un polymère biocompatible et en particulier un multifilament ou un monofilament de diamètre inférieur à 0,10 mm de polyester, polyamide, polypropylène, ou polytétrafluoroéthylène. 7. plaque selon l'une des revendications 1 à 6 caractérisée en ce qu'elle est imprégnée d'un élastomère biocompatible résorbable ou non résorbable et en particulier du silicone, du polyuréthanne. 8. plaque selon l'une des revendications 1 à 6 caractérisée en ce qu'elle est imprégnée d'un plastomère biocompatible et en particulier du polyamide, polychlorure de vinyle, polyester, polyuréthanne, polyoléfine. 9. plaque selon l'une des revendications 1 à 8 caractérisée en ce qu'elle est imprégnée d'un élastomère ou plastomère biocompatible dans la proportion de 15 à 60% en masse et en particulier 37%.