Brevet FR2743302A1 — publié le 19970711

La présente invention a trait à un dispositif à poches pour la mise en place d'une endoprothèse aorto-iliaque par voie endoluminale. On connaît des dispositifs de ce genre qui comprennent une poche ou ballon déformable axialement au moyen d'un liquide sous pression injecté dans une gaine étanche. En premier lieu les dispositifs étaient utilisés pour dilater les coronaires ou les artères périphériques lorsque ces dernières voyaient leur lumière se rétrécir ou à se boucher. En second lieu, les mêmes dispositifs à poches ont été utilisés pour mettre en place des endoprothèses par voie endoluminale pour lutter contre les resténoses des coronaires ou des artères lorsqu'elles ont subi une dilatation comme défini ci-dessus. En effet, le dispositif à poches permet l'introduc tion d'une endoprothèse ou prothèse constituée d'une bague métallique à mémoire de forme qui se dilate à l'aide de la poche lorsque celle-ci reçoit le liquide sous pression pour que la bague maintienne écartées les parois des coronaires ou des artères. Dès que la bague à mémoire de forme est écartée, on retIre le dispositif en ayant préalablement dégonflé la poche pour laisser la coronaire ou l'artère dans une position dite nor.-..ale de fonctionnement. Le dispositif suivant la présente invention comprend des perFectionnements qui permettent la mise en place par voie enacuminale d'une endoprothèse aorto-iliaque constituée de deux tubes identiques. Le dispositif suivant la présente invention comprend une première poche dite "poche distale" coopérant de manière étanche avec une première gaine qui est reliée avec des premiers moyens d'alimentation pour permettre la déformation radiale de ladite poche distale, et une seconde poche dite "poche proximale" solidaire de manière étanche d'une seconde gaine qui communique avec d'autres moyens d'alimentation indépendants des premiers pour réaliser la déformation radiale de 1 ~alite poche proximale, tandis que des moyens étanches permettent à la poche proximale solidaire de sa gaine et de ses moyens d'alimentation de coulisser sur la première gaine pour ajuster la distance entre les poches distale et proximale. Le dessin annexé, donné à titre d'exemple, pemettra de mieux comprendre l'invention, les caractéristiques quelle présente et les avantages qu'elle est susceptible de procurer: - Figure 1 est une vue schématique illustrant la mise en place du dispositif à poches suivant la présente invention pour l'introduction d'une endoprothèse aorto-iliaque à l'intérieur de l'aorte abdominale d'un patient. - Figure 2 est une vue schématique, montrant le dispositif à poches suivant la présente invention. - Figure 3 et 4 sont des coupes longitudinales illustrant le dispositif à poches de figure 2 en position de repos. - Figure 5 est une coupe longitudinale représentant les deux poches du dispositif suivant la présente invention autour desquelles est disposé un tube de l'endoprothèse aortoiliaque. - Figure 6 est une vue montrant l'une des poches du dispositif suivant la présente invention en position gonflée pour permettre la fixation de l'une des extrémités du tube de ltendoprothèse aorto-iliaque. Cn a représenté schématiquement en figure 1 la silhouette d'un corps humain C et d'une aorte abdominale 1 dans laquelle est fIxée une endoprothèse 2 au moyen d'un dispositif à poches 3. 'aorte abdominale 1 se sépare en une première artère la dite "artère iliaque primitive gauche" et en une seconde artère ld appelée "artère iliaque primitive droite". L'aorte abdominale : comporte au-dessus des artères iliaques la et lb une artère mésentérique inférieure lc, une artère rénale gauche ld et une artère rénale droite le On a montré un exemple de profil d'anévrisme 1f de l'aorte abdominale 1 qui se situe en dessous des artères rénales ld et le et qui peut se prolonger sur chaque artère iliaque primitive la et lb. L'artère iliaque primitive gauche la se prolonge par une artère iliaque externe gauche lc et une artère iliaque gauche interne li. L'artère iliaque primitive droite lb se prolonge par une artère iliaque externe droite lh et une artère iliaque droite interne li. L'endoprothèse aorto-iliaque 2 est constituée de deux tubes 2a identiques qui sont introduits respectivement, par exemple, par l'artère iliaque externe gauche lq et droite 1h ou la fémorale commune correspondante au moyen d'un dispositif à poches 3. L'endoprothèse aorto-iliaque 2 est décrite dans une demande de brevet appartenant au Demandeur. On note que chaque tube 2a présente un profil conique afin que les extrémités supérieures ou distales 2b soient d'un diamètre plus important que celui des extrémités inférieures ou proximales 2c. Les extrémités supérieures 2b coopèrent avec un manchon grillagé 2d, tandis que les extrémités inférieures 2c, sont adaptées pour recevoir un manchon grillagé 2e, de diamètre inférieur à celui desdits manchons 2d. Par souci de clarté et de concision, on procèdera uniquement à la description d'un seul dispositif 3, sachant que le deuxième est strictement identique au premier pour la mise en place des deux tubes 2a, constituant l'endoprothèse 2. En figure 2, on a représenté le dispositif à poches 3 permettant la mise en place d'un tube 2a sachant qu'un autre dispositif 3 permettra la mise en place d'un autre tube 2a pour la constitution de l'endoprothèse aorto-iliaque 2 à l'intérieur de l'aorte abdominale 1 pour le traitement de l'anévrisme lf. Le dispositif 3 comprend un premier raccord creux 3a en matière plastique solidaire d'un tube 3b qui communique avec la partie interne 3c dudit raccord. A l'opposé du tube 3b, le raccord 3a est solidaire de manière étanche d'une gaine 3d qui communique avec la partie interne 3c. La gaine 3d comporte à proximité de son extrémité libre 3e une poche étanche fixe 3f dite "poche distale" qui peut se déformer radialement sous la pression d'un fluide, comme on le verra mieux plus loin. Un tube 3q traverse le raccord 3a d'une part pour déboucher à proximité du tube 3b et d'autre part pour pénétrer coaxialement à l'intérieur de la gaine 3d, de manière que son extrémité libre 3h soit soudée à celle 3e de ladite gaine 3d. On remarque que la gaine 3d et le tube 3q délimitent un espace libre 3i qui communique avec la partie interne 3c du raccord 3a et avec la partie interne de la poche distale 3f au moyen de trous 3i ménagés dans la gaine 3d. On comprend aisément que si le tube 3b est solidaire d'une seringue 4 injectant un fluide sous pression à l'intérieur du raccord 3a, ledit fluide pénètre à l'intérieur de l'espace libre 3l pour venir gonfler la poche distale 3f pour la déformer radialement. A proximité du premier raccord 3a est disposé un second raccord 3k en matière plastique qui peut coulisser co-axialement sur la gaine 3d solidaire dudit premier raccord 3a. Le second raccord 3k comporte des moyens étanches 3u tels que par exemple un joint torique qui est en contact avec la gaine 3d pour permettre un coulissement étanche entre ladite gaine 3d et ledit raccord 3k. Le second raccord 3k est solidaire d'un tube 31 qui débouche dans la partie interne 3m dudit second raccord 3k. Ce dernier est solidaire à l'opposé du tube 31 d'une seconde gaine 3n qui est traversée co-axialement par la première gaine 3d pour délimiter un second espace libre 32 qui communique avec la partie interne 3n du raccord 3k. L'extrémité libre 3q de la seconde gaine 3n comporte des moyens étanches 3r tels que par exemple un joint torique pour permettre à ladite seconde gaine 3n de coulisser sur la première gaine 3d. La seconde gaine 3n est solidaire d'une seconde poche étanche 3s dite "poche proximale". La partie interne de la poche proximale 3s communique avec l'espace libre 3p au moyen de trous 3t ménagés dans la seconde gaine 3n. A l'intérieur des poches distale 3f et proximale 3s sont fixées des bagues 6 sur le pourtour extérieur des gaines 3d et 3n pour permettre le repérage radiographique desdites poches à l'intérieur de l'aorte abdominale 1 et des artères iliaques primitives gauche la et droite lb. On comprend aisément que si le tube 31 est raccordé à une seringue 5 injectant un fluide sous pression à l'intérieur du second raccord 3k, ledit fluide pénètre à l'intérIeur de 1' espace libre 32 pour venir gonfler et déformer radialement la poche proximale 3s (figure 6). On note que le dispositif 3 comporte deux poches 3f, 3s dont l'une au moins 3s peut coulisser pour ajuster parfaitement la distance séparant lesdites poches. Egalement, les poches 3f, 3s sont déformables radialement indépendamment l'une de 1' autre. On constate que le tube 3q est prévu pour recevoir un fil 7 permettant le guidage du dispositif 3 à l'intérieur de l'artère iliaque externe lq, 1h de l'artère iliaque primitive la, lb et ceci jusque dans l'aorte abdominale 1, comme on le verra mieux plus loin. En figure 5, on a montré le dispositif 3 décrit ci-dessus autour duquel est disposé un tube 2a, constituant une partie de l'endoprothèse aorto-iliaque 2. En effet, pour constituer l'endoprothèse aorto-iliaque 2 à l'intérieur de l'anévrisme if, il faut introduire un dispositif 3 dans chaque artère iliaque externe lq, 1h ou la fémorale commune correspondante autour duquel est disposé un tube 2a. Ainsi, un tube 2a est placé autour du dispositif 3 de manière que l'extrémité supérieure ou distale 2b solidaire du manchon grillagé 2d soit disposée autour de la poche distale 3f tandis que l'extrémité inférieure ou proximale 2c coopérant avec un autre manchon grillagé 2e recouvre la poche proximale 3s. Autour du tube 2a et sur toute la longueur du dispositif 3, c'est-à-dire de l'extrémité 3e de la gaine 3d jusqu'au second raccord 3k est placée une enveloppe de protection 8 qui est détachable ou pelable pour permettre son retrait dès que le dispositif 3 est introduit à l'intérieur de l'aorte abdominale 1 et de l'artère iliaque primitive la, lb. On note que pour la constitution de 1'endoprothèse aortoiliaque 2, il est nécessaire d'introduire dans chacune des artères iliaques externes gauche la et droite lb ou dans chacune des fémorales communes correspondantes un dispositif 3 tel que décrit ci-dessus muni d'un tube 2a protégé par l'enveloppe 8. Il est bien évident que le diamètre extérieur du dispositif 3 muni du tube 2a et de l'enveloppe 8 est très faible pour pouvoir pénétrer facilement à l'intérieur de l'artère iliaque externe ou la fémorale commune correspondante. On comprend aisément le fonctionnement du dispositif 3 suivant la description ci-dessus, à savoir que le chirurgien procède de la manière suivante - Il incise par exemple et suivant le cas opératoire au niveau des artères iliaques externe gauche lq et 1h ou de la fémorale commune correspondante pour permettre l'introduction d'un fil 7 dans chacune des artères jusqu'à ce qu'il soit placé au niveau de l'anévrisme 1f et qu'il dépasse les artères rénales id, le. Le fil 7 permet la mise en place et l'introduction d'un dispositif 3 muni de son tube 2a et de son enveloppe de protection 8 jusqu'au niveau de l'anévrisme 1f de l'aorte abdominale 1. - Il introduit un premier dispositif 3 muni d'un tube 2a dans l'artère iliaque externe gauche 1g ou la fémorale commune jusqu'à ce que l'extrémité supérieure ou distale 2b et la poche distale 3f par exemple suivant le cas opératoire soient placées en dessous de l'artère rénale gauche ld, tandis que l'autre extrémité inférieure ou proximale 2c et la poche proximale 3s soient disposées soit à l'intérieur de l'artère iliaque primitive gauche la, soit dans l'artère iliaque externe lq. - il introduit un second dispositif 3 muni d'un autre tube 2a dans l'artère iliaque externe droite 1h ou la fémorale commune jusqu'à ce que l'extrémité supérieure ou distale 2b soient placées au même niveau que l'extrémité supérieure ou distale 2b du tube 2a préalablement introduit au moyen du premier dispositif 3, tandis que l'extrémité inférieure ou proximale 2c et la poche proximale 3s soient disposées soit dans l'artère iliaque primitive droite lb, soit dans l'artère iliaque externe lh. L'introduction des dispositifs 3 est réalisée par le fait que chaque fil 7 pénètre à l'intérieur du tube 3q correspondant. - Il retire l'enveloppe de protection 8 pour pouvoir contrôler par voie radiographique le bon positionnement des poches distale 3f et proximale 3s de chaque dispositif 3. En effet, l'introduction de chaque dispositif 3 est contrôlée par voie radiographique au moyen des bagues 6 qui sont disposées sur les gaines 3d et 3n. Dans le cas ou la poche proximale 3s de chaque dispositif 3 autour de laquelle est disposée l'extrémité inférieure 2c du tube 2a est mal positionnée à l'intérieur de l'artère iliaque primitive la, lb ou à l'intérieur de l'artère iliaque externe lq, lh, il peut, en agissant sur le second raccord 3k du dispositif 3 correspondant se trouvant à l'extérieur du corps humain C, déplacer le long de la gaine 3d ladite poche 3s et l'extrémité inférieure 2c du tube 2a correspondant pour faire varier la distance entre les deux poches distale 3f et proxi male 3s et donc la longueur du tube 2a entre ses extrémités supérieure 2b et inférieure 2c. - Il gonfle simultanément par injection d'un fluide sous pression au moyen des seringues 4 les poches distales 3f de chaque dispositif 3. La déformation radiale des poches distales 3f permet de conformer les manchons grillagés 2d, prévus à l'extrémité supérieure ou distale 2b de chaque tube 2a. Ainsi la périphérie externe de chaque tube 2a d'une part épouse parfaitement la paroi interne de l'aorte abdominale 1 et d'autre part est en appui contre la périphérie externe de l'autre tube 2a pour assurer une parfaite étanchéité de l'endoprothèse 2. - Il procède ensuite au gonflement simultané des deux poches proximales 3s de chaque dispositif 3 pour que l'extrémité inférieure 2c, solidaire du manchon grillagé 2e, se déforme et viennent se plaquer contre la paroi interne de l'artère iliaque primitive la, lb ou contre la paroi interne de l'artère iliaque externe lq, 1h suivant le cas opératoire (figure 6). - Il dégonfle simultanément les poches proximales 3s et ensuite les poches distales 3f toujours simultanément pour pouvoir retirer chaque dispositif 3 et le fil 7 correspondant pour pouvoir laisser l'endoprothèse 2 à l'intérieur de l'aorte abdominale 1 et les artères iliaques primitive la, lb ou les artères iliaques externes la, 1h pour soulager l'anévrisme lf. - I1 suture enfin la plaie au niveau de l'introduction de chaque dispositif 3. On remarque que la mise en place d'une endoprothèse 2 au moyen de dispositifs à poche 3 n'est pas contraignante pour le patient puisque il s'agit d'une chirurgie par voie radiographique durant peu de temps. Il va de soi que les diamètres des poches distale 3f et proximale 3s de chaque dispositif 3 une fois déformées sont suffisants pour que les manchons grillagés 2d, 2e viennent respectivment se plaquer parfaitement contre la paroi interne de l'aorte abdominale 1 et contre la paroi interne des artères iliaques primitives la, lb ou les artères iliaques externes 1g, lh. Il doit d'ailleurs être entendu que la description qui précède n'a été donnée qu'à titre d'exemple et qu'elle ne limite nullement le domaine de l'invention dont on ne sortirait pas en remplaçant les détails d'exécution décrits par tous autres équivalents. REVENDICATIONS 1. Dispositif à poches pour la mise en place d'une endoprothèse aorto-iliaque par voie endoluminale, caractérisé en ce qu'il comprend une première poche (3f) dite "poche dis tale" coopérant de manière étanche avec une première gaine (3d) qui est reliée avec des premiers moyens d'alimentation (4) pour permettre la déformation radiale de ladite poche distale (3f), et une seconde poche (3s)dite "poche proximale" solidaire de manière étanche avec une seconde gaine (3n) qui communique avec d'autres moyens d'alimentation (5) indépendants des premiers pour realiser la déformation radiale de ladite poche proximale (3s), tandis que des moyens étanches (3r, 3u) permettent à la poche proximale (3 s), solidaire de sa gaine (3n) et de ses moyens d'alimentation, ae coulisser sur la première gaine (3d) pour ajuster la distance entre les poches distale (3f) et proximale (3s). 2. Dispositif à poches suivant la revendication 1, caractérisé en ce qu'il comprend un premier raccord (3a) coopérant avec les moyens d'alimentation (4) de la poche distale (3f), une première gaine (3d) solidaire du raccord (3a) et dans laquelle est disposé co-axialement un tube (3q), permettant de délimiter un espace libre (31) pour l'alimenta tison ae la poche distale (3f), un second raccord (3k) opérant avec les second moyens d'alimentation (5) de la poche proximale (3s) une seconde gaine (3n) solidaire du second raccord (3k) dans laquelle est disposée co-axialement la première gaine (3d) pour définir un autre espace libre (3g) pour l'alimentation de la poche proximale (3s) , et des moyens étanches (3r, 3u) permettant le coulissement du second raccord (3k) et de la seconde gaine (3n) sur la première gaine (3d) pour ajuster la distance entre les poches distale (3f) et proximale (3s). 3. Dispositif suivant la revendication 1, caractérisé en ce qu'un tube (2a) d'une endoprothèse aorto-iliaque (2) est disposé autour du dispositif (3) de manière que ses extrémités supérieure (2bi et inférieure (2c) soient respectivement au dessus et coaxialement disposés sur les poches distale (3f) et proximale (3s), tandis qu'une enveloppe de protection (8) vient recouvrir le tube (2a) et le dispositif (3). 4. Dispositif suivant la revendication 3, caractérisé en ce que l'enveloppe de protection (8) est prévue de l'extrémité (3e) de la gaine (3d) jusqu'au niveau du second raccord (3k). 5. Dispositif suivant ia revendication 4, caractérisé en ce que l'enveloppe ae protection (8) est déchirable ou pelable.