Brevet FR2740323A1 — publié le 19970430

Prothèse interne tubulaire hélicoldale pour conduits morphologiques, son système de pose ainsi que son procédé. La présente invention concerne une prothèse interne tubulaire tronconique pour conduit anatomique et morphologique ainsi que son système de mise en place par voie endoscopique, radiologique ou en aveugle. Plus particulièrement, quoique non exclusivement, la prothèse conforme à la présente invention est destinée à conclure une opération de résection en ayant fonction de maintenir le dit conduit en état de fonctionnement naturel pour le passage des flux, Elle permet ainsi la désobstruction des conduits atteints de sténoses ou autre rétrécissements tels que, et d'une manière non limitative: trachée, bronche, uretère,cholédoque,artères, veines et autres passages tubulaires anatomiques de formes et de tailles différentes. Cette invention vise également un système instrumental et son procédé pour l'introduction et le positionnement de la dite prothèse. On sait que pour désobstruer de tels conduits anatomiques on y introduit par voie chirurgicale ou endoscopique soit une pince de résection, soit un système de dilatation, soit une fibre optique susceptible de détruire ou de diminuer l'objet du rétrécissement. On a remarqué que à la suite d'une telle intervention de désobstruction, la paroi du dit conduit anatomique présente de nombreuses lésions, aspérités ou membranes propices à la reformation de l'obstruction. La présente invention a notamment pour objet de remédier à tous ces inconvénients par son action de chemisage interne. On connaît différents types de prothèses tubulaire ,droite, en Y ou en T, avec ou sans aspérités anneaux,ou picots pour empêcher leurs déplacements mais la mise en place de ces dites prothèses est très difficile car, outre nécessitant une instrumentation adaptée, elles sont de par leurs formes, très peu maniables dans le sens ou il est nécessaire de réduire leur diamètre extérieur apparent de manière suffisante à leur positionnement dans le tube porteur de l'instrumentation par voie endoscopique. Entre autre la présente invention a notamment pour objet de pallier à ces graves inconvénients de manipulation et mise en place. A ces fins l'invention ici décrite remédie à ces inadaptations en offrant une forme anatomique dans le fait qu'elle est tronconique comme les conduits dans les quels elle doit être placée et elle offre une minceur de paroi facilitant son adaptation à l'instrumentation, mais est aussi suffisamment rigidifiée par une série de spires proéminentes courant hélicoïdale ment dans le sens de sa longueur. La combinaison géométrique de ces alternances en pas de vis: parties rigides et parties souples procure tous les avantages pour faciliter la mise en place et son bon accrochage aux parois. En effet la manipulation contrarotative de chacune des extrémités en sens inverse des enroulements et perpendiculairement à ceux ci procure un retrécissement trés notable du diamètre externe ce qui facilite l'introduction dans l'instrument de pose et sa mise en place in situ. Les spires de la prothèse décrite peuvent être orientées dextre ou senestre, continues ou pas, formées de plots, picots, pavés, coins ou toutes autres formes continues ou discontinues aboutissant à déterminer des rangées apparentes de spires hélicoidales dextres ou senestres qui rejoindraient dans l'esprit le concept global ici énoncé :Formes saillantes en spires hélicoïdales rigidifiées alternées avec des spires parallèles de moindre résistance permettant ainsi mécaniquement une déformation des génératrices et aboutissant à une réduction du diamètre frontal apparent quelqu'en soient les formes ou orientations Cette prothèse peut avantageusement être produite en une des matières plastique souples et bien tolérée admise par le corps médical et notamment l'élastomère de silicone, ou toute autre matière ad hoc qui pourrait apparaitre dans le futur en fonction des développements des techniques de ces matières. Selon le principe de cette invention, la prothèse auto statique hélicoïdale est placée par vissement à l'intérieur d'un tube porteur et au travers duquel passe un dilatateur pouvant lui même recevoir intérieurement soit un fil guide souple soit une fibre optique permettant le repérage du lieu où la prothèse doit être appliquée, c'est à dire sur la partie objet du rétrécissement. Un deuxième tube interne et coulissant dans le tube precedent permet de bloquer la prothèse lors du retrait du dilatateur qui a ,par ce trajet de retour au travers de la prothèse, dilaté celle ci par l'action de ses pétales écarteuses souples afin de bien l'appliquer à la paroi du conduit anatomique. Ce système de pose comportant quatre parties, un tube externe receveur de la prothèse, un deuxième tube interne blocant la prothèse et coulissant à l'intérieur du précédent, un dilatateur creux mobile longitudinalement à l'intérieur du tube de blocage et muni d'un système de pétales de formes olivaires, enfin d'un fil guide souple gradué passant à l'intérieur du tube dilatateur, mais pouvant avantageusement être remplacé par une fibre optique souple ayant la même fonction de repérage que le fil guide gradué. Le dit système comporte l'avantage de permettre la pose de tous ces types de prothèses tubulaires internes soit avec un bronchoscope, un fibroscope souple ou en aveugle. Ce système de pose pourra être réalisé soit en métal rigide , semi souple ou malléable ou bien encore en matières plastiques et donc susceptible d'être considéré comme à usage unique. Les visées thérapeutiques, caractéristiques techniques, et avantages sus décrits seront mieux compris par les figures et dessins annexés identifiant parfaitement toutes les parties du système exclusif de pose, la prothèse tronconique, souple, auto statique et hélicoïdale, et le procédé développé pour son positionnement. Figure 1 : Vue en coupe longitudinale d'une exécution selon l'invention, montrant les enroulement des spires (1) et la paroi (2) en tronc de cône. Figure 2 : Vue en coupe transversale (suivant AA' de la Figurel) mon trant la limite extrême du nombre de spires qui ne pourra pas dépasser la longueur de la circonférence extérieure de la prothèse mais pourra toujours en être inférieur. Figure 3 : Vue en perspective d'une portion de spire et la forme (4) en plan de sa section. Figure 4 : Vue d'une exécution droite. Figure 5 : Vue de l'instrumentation décrite ici pour la pose de la dite prothèse. En se refférant aux différents points ci-dessus, l'invention peut en fonction de sa destination anatomique, être adaptée en longueurs, diamètres, formes orientations, nombre de spires et matériaux, par exemple adopter une forme mono curviligne, pluri curviligne, annelée, en Y, en T, en plusieurs diamètres dégradés et autres formes pouvant être adaptées à un tube spiralé en externe Selon l'invention ici présentée, cette prothèse se compose d'un corps central tubulaire souple (2) et est particulièrement remarquable par le fait que courent le long de toute sa surface externe des annelages hélicoïdaux parallèles dans le sens longitudinal (1) en nombre non limité et en forme et tailles des plus diverses faisant sailli sur la paroi du corps central (2) de manière à avantageusement fixer la prothèse sur les parois réceptives. De plus cet agencement en spires hélicoïdales, longitudinales et alternatives de parties fines et souples avec parallèlement des parties plus épaisses et plus rigides forme un système mécaniquement déformable en torsades des plus propices à une réduction du diamètre frontal mais aussi au retour à sa forme initiale. La dite prothèse ainsi torsadée peut prendre avantageusement place à l'endroit destinataire en prenant fortement appui sur les parois grâce à ses rangées de spires ci-dessus décrites évitant toute mobilisation mais libérant des passages intra-spiraux facilitant la circulation des flux et limitant les appuis ischémiants susceptibles d'être provoqués par un contact continu. REVENDICATIONS 1-Prothèse tubulaire souple tronconique pour conduits anatomiques caractérisée en ce que sa surface externe présente des spires hélicoïdales se suivant alternativement: souples affleurantes d'une part et semi rigides saillantes dans tout le sens de sa longueur d'autre part, la rendant torsadable pour en réduire le diamètre frontal en vue d'en faciliter l'introduction. 2-Prothèse suivant la revendication 1 munie d'annelages hélicoïdaux dont le sens peut être dextre ou senestre, le pas variable, ainsi que l'angulation. 3-Endoprothèse tubulaire suivant les revendications 1 et 2 caractérisée en ce qu'elle peut être exécutée en Y ou en T c'est à dire dont une extrémité du tube peut se scinder en deux suivant les mêmes caractéristiques. 4-Instrument pour la pose d'une prothèse selon l'une quelconque des revendications de 1 à 3 caractérisé en ce qu'il comprend 4 parties: Un tube externe (A) porte prothèse, un tube interne (B) servant au blocage de la prothèse lors de sa pose et coulissant dans le tube externe (A) . Un dilatateur coulissant (C) également et interne au tube(B) bloc prothèse, dont une des extrémités est munie de 4 pétales minces de forme olivaires facilitant le passage en retour au travers de la prothèse tout en l'écartant. Enfin un fil guide gradué (D) passant lui même au travers du tube dilatateur (C) et permettant de repérer la position du site de pose. Ce dernier fil guide peut avantageusement être remplacé par une fibre optique empruntant le même passage que le fil guide (D) pour un repérage visuel. S-Instrument selon la revendication 4 caractérisée en ce qu'il est rigide, malléable,ou matière plastique réutilisable ou à usage unique.