Brevet FR2741535A1 — publié le 19970530

NOUVELLES PREPARATIONS POLIR LA SPHERE BLCCO-PHARYNGEE La présente invention se rapporte au domaine de la thérapeutique et notamment à celui de la prévention ou du traitement des infections bucco-pharyngées. Elle a particulièrement pour objet une préparation thérapeutique destinée à la prévention ou le traitement des manifestations inflammatoires ou infectieuses de la sphère bucco-pharyngée. Elle concerne spécifiquement de nouvelles compositions destinées à la sphère bucco-pharyngée caractérisées en ce qu'elles renferment une préparation saline naturelle isotonique, un agent antibactérien de synthèse ou naturel et un agent aromatisant naturel en association ou en mélange avec un excipient ou un véhicule inerte, non toxique, approprié pour l'administration locale. En effet, par suite de la présence de produits irritants dans l'atmosphère, de contaminations microbiennes dans les moyens de transport urbain ou de variations importantes de température liées au chauffage dans les locaux, les affections de la sphère bucco-pharyngée sont devenues très fréquentes ou même permanentes chez certaines personnes particulièrement fragiles. La plus mauvaise thérapeutique consiste à administrer à de tels sujets des antibiotiques ou des antibactériens d'une manière prolongée car on tend ainsi à sélectionner les souches antibactériennes en ne conservant plus que celles qui sont résistantes aux agents thérapeutiques. De même, l'admhstration d'anti-inflammatoires si elle réduit les phénomènes d'irritation ou de douleur, tend à diminuer les possibilités de défense de l'organisme en déprimant les réactions immunitaires. De plus, beaucoup d'anti-inflammatoires entrainent des effets secondaires notamment dans le tube digestif. génants ou douloureux. fi était donc important de disposer d'un agent thérapeutique permettant de lutter ou de prévenir les manifestations pathologiques de la sphère bucco-pharyngée à l'aide d'une préparation qui soit bien tolérée. qui soit efficace et qui n entraine pas d'effet indésirable, par administrations répétées à intervalles plus ou moins rapproches. Cet objectif a été réalisé avec les compositions. selon l'invention, qui associent un agent décongestionnant - la solution saline naturelle -. un agent bactéricide d'origine naturelle ou d'origine synthétique, et un agent aromatisant. L'association de ces trois constituants permet de réaliser une préparation efficace, agréable et non susceptible d'amener des effets secondaires indésirables ou toxiques. Les préparations, selon l'invention, se caractérisent par le fait que la solution saline naturelle est de préférence une solution de chlorure de sodium et, en particulier. de l'eau de mer amenée à une dilution suffisante pour réaliser l'isotonie. L'eau de mer peut entre le produit naturel tel quel ou le produit après dilution ou après désionisation partielle ou après filtration pour éliminer les particules minérales ou végétales en suspension. L'eau de mer est stérilisée par filtration stérilisante. On peut également préparer des solutions salines ayant pratiquement la même composition que l'eau de mer. L'eau de mer peut, en outre, être partiellement désionisée par adsorption sélective du sodium et/ou remplacement du sodium par un autre ion métallique comme le calcium ou le magnésium. L'agent antibactérien - naturel ou synthétique - peut être une substance chimique ou un extrait végétal contenant une telle substance. Cet agent antibactérien sera de préférence une substance aromatique phénolique ou un composé dihydroaromatique. Des exemples de tels composés sont le gaiacol et ses ethers, le clofoctol, le biclothymol, I'amylmetacresol, les salicylates de métal alcalin ou de bases organiques, I'anethol ou bien l'eucalyptol, le terpinéol, le menthol, les dérivés de l'acide benzoique, des agents colorants ou colorés comme l'éthacridine ou le methylthioninium, des biguanides comme la chlorhexidine, I'hexetidine ou l'hexamidine, ou bien encore des sels d'acide borique. L'agent aromatisant sera de préférence une essence de plante comme le thym, le serpollet, l'origan, la badiane, I'anis, le coriandre, le neroli, la bergamote. la girofle; la marjolaine, la mélisse, I'eucalyptus, le romarin ou la rose ou un des constituants aromatisants de ces essences comme le thyrnol. la pulegone ou la vetivone. La solution peut également renfermer un agent antibactérien du type ammonium quaternaire comme le chlorure de benzalkonium le bromure de dodecalinium. le dodeclonium ou le chlorure de miristalkonium. D'une manière préférée les compositions thérapeutiques selon l'invention renferment de 80 a 99 % de solution saline naturelle, de 0,01 à 0,5 % d'agent bactéricide et de 0X 1 a 2 % d'agent aromatisant. La solution peut, en outre, être additionnée d'un agent épaississant comme le glycérol ou le propylène glycol et/ou d'un agent d'adhésion comme un carbomère. Les préparations, selon l'invention, trouvent un emploi dans la prévention des surinfections pharyngées chez les jeunes enfants lorsque ceux-ci sont enrhumés ou lorsque la muqueuse nasale est congestionnée. En effet, les jeunes enfants ne savent pas toujours se moucher de telle sorte que les mucosités résultant d'une hypersécrétion des muqueuses ont tendance à s'accumuler dans l'arrière-gorge et à former un bouchon qui gène une respiration normale. Les préparations, selon l'invention, lorsqu'elles sont pulvérisées dans l'carrière gorge contribuent à dissocier ou à provoquer la désintégration de ce bouchon et permettent ainsi le retour à une respiration normale. Les préparations, selon l'invention, sont utiles également pour l'hygiène buccale soit en permettant des lavages de bouche après une extraction dentaire soit pour dissocier la plaque dentaire soit encore pour les fumeurs en contribuant à faire disparaître l'odeur de tabac. La multiplicité des utilisations que les préparations, selon l'invention, ont pu trouver, apparait donc nettement. La solution peut être appliquée sur les muqueuses par badigeonnage ou ser-ir de gargarisme. EUe pourra être également pulvérisée à l'aide d'un gaz propulseur ou de 1' air à l'aide d'un embout monté sur un flacon pressurisé ou sur un flacon pompe. La préparation pourra également ètre munie de deux embouts. I un court pour des pulvérisations dans le nez et la bouche. I'autre long destiné à des pulsérisations dans la gorge. Le gaz propulseur peut ètre l'air. le gaz carbonique. I'azote ou des Foeous Les préparations selon l'invention sont destinées a entre pulvérisées ou appliquées de une a Slx fois par jour selon les besoins et de préférence de 2 à 4 fois par jour. Les exemples suivants illustrent l'invention sans toutefois la limiter EXEMPLE 1: PREPARATION POUR LA GORGE Eau de mer isotonique et stérilisée 45 ml Glycerol 5 g Salicylate de diethanolamine 0,1 g Coccine nouvelle 0,02 g Arome de menthe 0,05 g Extrait de réglisse 0,05 g Alcool 8ml Cyclamate de sodium 0,1 g Cette sohition est destinée à être pulvérisée dans la gorge. Gaz propulseur: anhydride carbonique. EXEMPLE II: SOLUTION NASALE A PULVERISER Chlorure de sodium 0,9 g Essence d'eucalyptus 0,01 g Chlorure de benzalkonium 0,025 g Propylène glycol 2 g Benzoate de sodium 1.25 g Eau purifiée q.s.p. 100 ml EXEMPLE 111: SOLUTION POUR PULVERISATION BUCCALE Eau de mer purifiée et stérilisée rendue isotonique 96 g Carboxymethyl cellulose sodique 1,0 I g Sorbitol 0,340 g Benzoate de sodium 0,55 g Acide sorbique I g Eucalyptol 0,25 g Gaz pulseur: anhydride carbonique. EXEMPLE IV: SOLUTION A PULVERISER DANS LA GORGE Eau de mer purifiée et stérilisée 85 g Menthol 0,01 g Veratrol 0,01 g Essence de géranium 0,02 g Essence de cedrat 0,01 g Alcool éthylique à 950 4 mil Eau purifiée q.s.p. 100 ml Gaz propulseur: azote. REVENDICATIONS I Nouvelles préparations thérapeutiques pour la sphère buccopharyngee caractérisées en ce qu'elles renferment une préparation saline naturelle isotonique, un agent antimicrobien de synthèse ou naturel, un agent aromatisant naturel, en association ou en mélange avec un excipient ou un véhicule inerte non toxique approprié pour l'administration locale. 2. Une préparation thérapeutique, selon la revendication 1, dans laquelle la préparation saline isotonique est une solution de chlorure de sodium. 3. Une préparation thérapeutique, selon la revendication I, dans laquelle la préparation saline isotonique est de l'eau de mer prélevée dans les mers tempérées. 4. Une préparation thérapeutique, selon la revendication 1, dans laquelle la préparation saline isotonique est de l'eau de mer filtrée et stérilisée. 5. Une préparation thérapeutique, selon la revendication 1, dans laquelle la préparation saline isotonique est de l'eau de mer filtrée et stérilisée amenée à l'isotonie par dilution ou par désionisation. 6. Une préparation thérapeutique, selon l'une des revendications I à 5, dans laquelle l'agent antimicrobien est une substance chimique ou un extrait végétal contenant une telle substance. 7. Une préparation thérapeutique, selon la revendication 6, dans laquelle l'agent antirnicrobien est un composé phénolique ou dihydro aromatique ou du type biguanide ou du type ammonium quaternaire. 8. Une préparation thérapeutique, selon l'une des revendications 1 å 7. dans laquelle l'agent aromatisant est une essence de plante. 9 Une preparation thérapeutique. selon l'une des revendications I a 8. dans laquelle on incorpore en outre un agent épaississant ou un agent d'adhésion. 10. Une préparation thérapeutique, selon l'une des revendications I à 9, présentée sous forme de solution, de lotions ou de pulvérisations avec un gaz propulseur.