Brevet FR2745711A1 — publié le 19970912

"Implant souple formant lentille intraoculaire de chambre postérieure" L'invention concerne un implant formant lentille intraoculaire destiné à être implanté dans la chambre postérieure de l'oeil, plus particulièrement dans le sac capsulaire après extraction du cristallin. Le cristallin est une lentille contenue dans un sac appelé sac capsulaire, situé à l'arrière de l'iris. La cataracte est l'opacification de ce cristallin. Une opération de la cataracte connue consiste à découper une grande partie de la paroi antérieure appelée capsule antérieure du sac capsulaire (capsulorhexis) et à en extraire le cristallin. L'implant, objet de l'invention est destiné à être placé dans le sac capsulaire, en lieu et place du cristallin extrait dans de telles conditions. On connait de nombreux types d'implants dits "rigides". Ils nécessitent une incision importante, risquant d'endommager les tissus oculaires et de déformer le sac capsulaire. C'est pourquoi, on a cherché à mettre au point des implants plus souples. En effet, au moment de l'opération, on peut plier ou enrouler un implant souple sur lui-même pour l'introduire par une incision de taille réduite permettant une cicatrisation sclérocornéenne rapide. Un implant souple connu comporte un élément optique central, formant lentille et deux éléments haptiques, à la périphérie de l'élément optique. Avec les implants dits "souples" de ce type, les problèmes de positionnement et de stabilisation de l'implant dans le sac capsulaire sont plus difficiles à résoudre qu'avec d'autres implants rigides. Les implants souples connus sont difficiles à maintenir dans une position stable en raison du fait que la découpe pratiquée dans la capsule antérieure n'est pas en pratique parfaitement centrée. Le bord découpé de ladite capsule antérieure recouvre donc différemment les branches haptiques. Par conséquent dans les semaines qui suivent l'opération, la composante axiale de la force qui est exercée par rétreint du bord découpé de la capsule antérieure sur un élément haptique peut varier selon la position de l'implant dans le sac capsulaire. L'une des branches haptiques peut être entraînée vers l'arrière de sorte qu'un positionnement correct de l'implant dans le sac capsulaire n'est pas assuré. L'invention permet notamment d'améliorer le positionnement, la stabilité et le maintien de l'implant dans le sac capsulaire découpé. Le brevet US 4 242 762 décrit un implant souple destiné à être mis en place dans la chambre postérieure et plus particulièrement dans le sac capsulaire. Cet implant comporte un système haptique triangulaire ou carré mais les contacts avec le bord interne du sac capsulaire sont mal assurés par des angles arrondis du système haptique. Le positionnement correct nécessite un moyen supplémentaire de fixation, à savoir un accrochage de l'implant à l'iris. L'invention permet aussi d'éviter une quelconque fixation de l'implant à l'iris. Enfin, avec les implants souples existants, il existe un risque de déstabilisation après une intervention nécessitée par une cataracte secondaire. Dans 20 à 50% des cas, on observe en effet après quelques années (deux ans en moyenne) une opacification de la capsule postérieure. Le traitement de cette complication nécessite d'inciser la capsule postérieure. Cette découpe est effectuée au laser YAG. Dans ce cas, un implant entièrement souple a tendance à être plus ou moins entraîné dans le corps vitreux après ouverture de la capsule postérieure. L'invention apporte aussi une solution à ce problème, qui concerne plus particulièrement les implants entièrement souples introduits dans le sac capsulaire et laissés libres dans celui-ci. L'invention concerne plus particulièrement un implant formant lentille intraoculaire pour chambre postérieure de l'oeil comprenant un élément optique central et des éléments haptiques s'étendant à la périphérie de l'élément optique, caractérisé en ce qu'il est réalisé entièrement en matériau souple, en ce qu'il comprend au moins trois larges éléments haptiques s'étendant globalement radialement à la périphérie externe de l'élément optique, régulièrement espacés circonférentiellement, conformés et dimensionnés pour placer et maintenir ledit élément optique en position dans le sac capsulaire sans liaison d'accrochage avec l'iris et en ce que chaque élément haptique comporte au moins une particularité de forme propre à s'opposer à un déplacement de l'implant après fibrose au voisinage de celui-ci. Plus précisément, les éléments haptiques sont conformés pour mettre à profit la fibrose qui se développe dans le sac capsulaire après l'opération de la cataracte, afin qu'elle s'oppose efficacement à un déplacement de l'implant, vers l'arrière après l'intervention suite à une cataracte secondaire. Une telle particularité de forme peut par exemple consister en une large fenêtre définie dans chaque élément haptique. Elle peut aussi consister en un élargissement de chaque élément haptique, radialement vers l'extérieur, donnant par exemple à celui-ci la forme approximative d'un tenon de système d'assemblage à queue d'aronde. Bien entendu, les deux particularités de forme mentionnées ci-dessus et d'autres encore peuvent être combinées dans un même implant. L'invention sera mieux comprise et d'autres avantages de celle-ci apparaîtront plus clairement à la lumière de la description qui va suivre, donnée uniquement à titre d'exemple et faite en référence aux dessins annexés dans lesquels: - la figure 1 est une vue de face d'un implant formant lentille intraoculaire, conforme au principe de l'invention; - la figure 2 est une vue suivant les flèches II de la figure 1; - la figure 3 est une vue semblable à la figure 1, représentant un autre mode de réalisation d'implant conforme à l'invention; et - la figure 4 est une vue suivant la flèche IV de la figure 3. L'implant représenté figures 1 et 2 comporte un élément optique 12 formant ici une lentille biconvexe propre à se substituer à un cristallin dans le sac capsulaire de l'oeil, et plusieurs éléments haptiques 14 s'étendant à la périphérie de l'élément optique. Comme le montre la figure 2, l'élément optique et les éléments haptiques admettent un plan de symétrie commun perpendiculaire à l'axe optique x, x de la lentille. Selon une variante, les éléments haptiques peuvent être inclinés antérieurement d'environ 3 à 7 degrés pour éviter que l'élément optique entre en contact avec l'iris. L'ensemble est entièrement en matériau souple et, ici, d'une seule pièce. Les matériaux utilisés peuvent être l'hydroxyéthylméthacrylate (HEMA) ou une composition acrylique molle. Le silicone peut également convenir. Les éléments haptiques sont au moins au nombre de trois; ils peuvent être plus nombreux et notamment quatre. Ils s'étendent globalement radialement à la périphérie extérieure de l'élément optique et sont conformés et dimensionnés pour placer et maintenir cet élément optique sensiblement au centre du sac capsulaire, sans liaison d'accrochage avec l'iris. Autrement dit, il est important de noter que la forme des éléments haptiques est déterminée pour que des bords circonférentiels 16, à section transversale arrondie, des extrémités libres des éléments haptiques soient au contact de la périphérie interne du sac capsulaire, le contact entre les éléments haptiques et la périphérie du sac capsulaire étant réalisé sur une longueur appréciable garantissant une bonne stabilité de positionnement. Les trois éléments haptiques sont régulièrement espacés les uns des autres circonférentiellement. Ils sont donc ici disposés à 1200 les uns des autres autour de l'élément optique. En outre, on remarque qu'ils ne comportent aucun moyen d'accrochage avec l'iris, le positionnement et le centrage se faisant par les contacts entre les bords 16 et la périphérie interne du sac capsulaire. En outre, chaque élément haptique comporte au moins une particularité de forme propre à s'opposer à un déplacement de l'implant après fibrose au voisinage de celui-ci. Comme cela est visible sur la figure 1, chaque élément haptique comporte une large fenêtre 18 approximativement rectangulaire qui lui donne une forme très largement évidée, semblable à celle d'une anse. L'ensemble des fenêtres 18 est une particularité de forme précitée. En effet, dans les mois qui suivent l'opération, une fibrose se développe tout autour des éléments haptiques et cette fibrose consolide le positionnement de l'implant. Notamment, on conçoit que si une fibrose se développe dans une fenêtre et plus particulièrement près du bord circonférentiel 20 de celle-ci, il en résulte un meilleur ancrage de l'implant propre à s'opposer à son retrait axial vers l'intérieur du corps vitré, s'il est nécessaire d'inciser la capsule postérieure au laser YAG, pour traiter une cataracte secondaire. De plus, comme on le voit sur la figure 2, chaque élément haptique est épaissi radialement vers l'extérieur de sorte que la partie qui est au contact de la périphérie interne du sac capsulaire est plus large, axialement, que la partie par laquelle il se rattache à l'élément optique. Dans le mode de réalisation représenté aux figures 3 et 4 les éléments de structure analogues portent les mêmes références numériques et ne seront pas décrits à nouveau. La principale différence avec le mode de réalisation précédent réside dans la forme des éléments haptiques. En particulier, chaque élément haptique 14 est élargi radialement vers l'extérieur (dans un sens parallèle au plan médian de l'élément optique). En d'autres termes, la forme "divergente" de chaque élément haptique, comme cela est visible sur la figure 3 est une particularité de forme précitée propre à s'opposer à un déplacement de l'implant après fibrose. On conçoit en particulier que la fibrose au voisinage des deux bords divergents 22 de chaque élément haptique est de nature à empêcher ultérieurement le déplacement axial en retrait de l'implant. Tel que représenté, le contour de chaque élément haptique a approximativement la forme d'un tenon d'un assemblage à queue d'aronde. Comme dans le mode de réalisation précédent, chaque élément haptique est épaissi radialement vers l'extérieur (figure 4). De même, les éléments haptiques peuvent être inclinés de quelques degrés pour éviter le contact entre l'élément optique et l'iris. Bien entendu, l'invention concerne tout implant du genre indiqué ci-dessus dès lors qu'il comporte au moins une particularité de forme propre à s'opposer à un déplacement de l'implant après fibrose au voisinage de celui-ci. L'exemple de la figure 3 comporte deux particularités de forme différentes, à savoir la forme extérieure des éléments haptiques et la présence de fenêtres mais il est clair qu'un implant de ce genre ne comportant pas de fenêtre est du domaine de l'invention. A titre d'exemple et principalement pour les deux modes de réalisation décrits ci-dessus, il est à noter que la partie optique précitée, qui est une lentille à contour circulaire, peut avantageusement avoir un diamètre compris entre 4,6 et 6,5 mm, ce diamètre étant de préférence voisin de 6 mm. De même, la longueur radiale de chaque élément haptique est comprise entre 2 et 2,5 mm; elle sera de préférence voisine de 2,25 mm. La largeur de chaque fenêtre, dans le sens circonférentiel, est voisine de 1,4 mm tandis que sa hauteur radiale est voisine de 1,75 mm. REVENDICATIONS 1- Implant formant lentille intraoculaire pour chambre postérieure de l'oeil comprenant un élément optique central et des éléments haptiques s'étendant à la périphérie de l'élément optique, caractérisé en ce qu'il est réalisé entièrement en matériau souple, en ce qu'il comprend au moins trois larges éléments haptiques (14) s'étendant globalement radialement à la périphérie externe de l'élément optique régulièrement espacés circonférentiellement, conformés et dimensionnés pour placer et maintenir ledit élément optique en position dans le sac capsulaire sans liaison d'accrochage avec l'iris et en ce que chaque élément haptique comporte au moins une particularité de forme (18, 22) propre à s'opposer à un déplacement de l'implant après fibrose au voisinage de celui-ci. 2- Implant selon la revendication 1, caractérisé en ce qu'une particularité de forme précitée consiste en une large fenêtre (18) définie dans chaque élément haptique. 3- Implant selon la revendication 1 ou 2, caractérisé en ce qu'une particularité de forme précitée consiste en ce que chaque élément haptique est élargi (22) radialement vers l'extérieur. 4- Implant selon la revendication 3, caractérisé en ce que le contour de chaque élément haptique a approximativement la forme d'un tenon d'un assemblage à queue d'aronde. 5- Implant selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que chaque élément haptique est épaissi radialement vers l'extérieur. 6- Implant selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que le matériau dont il est formé comporte de l'hydroxyéthylméthacrylate. 7- Implant selon l'une des revendications 1 à 6, caractérisé en ce que le matériau dont il est formé comporte une composition acrylique. 8- Implant selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que la partie optique précitée forme une lentille de diamètre compris entre 4,6 et 6,5 mm, de préférence voisin de 6 mm. 9- Implant selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que la longueur radiale de chaque élément haptique est comprise entre 2 et 2,5 mm, de préférence voisine de 2,25 mm. 10- Implant selon l'une des revendications 2 à 9, caractérisé en ce que la largeur de chaque fenêtre, dans le sens circonférentiel, est voisine de 1,4 mm. 11- Implant selon l'une des revendications 2 à 10, caractérisé en ce que la hauteur radiale de chaque fenêtre est voisine de 1,75 mm. 12- Implant selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'il est réalisé d'une seule pièce.