Brevet FR2747312A1 — publié le 19971017

L'invention concerne un dispositif à canule hypodermique, c'est à dire, un dispositif pour l'injection d'un liquide dans un milieu de réception, tel un tissu vivant ou un site implanté dans un tel tissu, voire pour le prélèvement d'un liquide dans un milieu de prélèvement du type précité. Par canule, on désigne un corps à paroi tubulaire qui comprend notamment un canal axial et deux extrémités opposées dont l'une, dite proximale, est destinée à être raccordée à un instrument et l'autre dite, distale, est destinée à être engagée dans un milieu de réception. Cette partie distale des canules est à l'origine de nombreuses piqûres accidentelles de personnes qui manipulent des canules hypodermiques. De tels accidents interviennent essentiellement lors du retrait d'une canule d'un milieu d'injection ou de prélèvement. Particulièrement, l'extraction d'une canule du septum d'un site implanté oppose une résistance notable et pour contrer cette résistance qui tend à déplacer le site, la personne qui extrait la canule appuie généralement sur la peau du patient avec le pouce et l'index d'une main pendant qu'avec son autre main, elle effectue l'extraction recherchée. L'extraction est généralement obtenue soudainement et un effet de rebond dû notamment à la contraction musculaire de la personne qui effectue l'opération induit un mouvement de retour de la canule vers la peau du patient et donc vers les doigts placés en appui autour de la canule. Un résultat que l'invention vise à obtenir est la prévention des piqûres accidentelles de personnes qui manipulent des canules hypodermiques. A cet effet, l'invention a pour objet un dispositif à canule hypodermique, c'est à dire, un dispositif pour l'injection d'un liquide dans un milieu de réception, tel un tissu vivant et/ou un site implanté dans un tel tissu, voire pour le prélèvement d'un liquide dans un milieu de prélèvement du type précité, la canule consistant en un corps à paroi tubulaire qui comprend notamment un canal axial et deux extrémités opposées dont l'une, dite proximale, est destinée à être raccordée à un instrument, tel un instrument de perfusion, et l'autre dite, distale, est destinée à être engagée dans le milieu de réception. Dans ce dispositif, le corps tubulaire de la canule est réalisé dans un matériau choisi pour que la canule ait une flexibilité telle que son introduction précise dans un milieu de réception ne peut être obtenue qu'après rigidification au moyen d'un corps rigide, tel une aiguille, introduit dans son canal axial. Ce dispositif est notamment caractérisé en ce que la canule présente une extrémité distale biseautée. L'invention sera bien comprise à l'aide de la description ci-après faite à titre d'exemple non limitatif, en regard du dessin ci-annexé qui représente - figure 1 : une vue en coupe longitudinale d'un dispositif selon l'invention, - figure 2 : une vue partielle et en coupe longitudinale d'un dispositif, selon l'invention, introduit dans un site implanté, - figure 3 : à plus grande échelle, une vue partielle d'un moyen équipant la canule du dispositif de l'invention, - figure 4 : à plus grande échelle, une vue partielle et en perspective de la canule du dispositif de l'invention, - figure 5 : une vue en coupe partielle longitudinale de la canule du dispositif de l'invention en cours d'utilisation, - figure 6 : une vue axiale de l'extrémité proximale de la canule du dispositif de l'invention. En se reportant au dessin, on voit un dispositif 1 à canule hypodermique 2, c'est à dire, un dispositif pour l'injection d'un liquide (non représenté) dans un milieu de réception 3A, 3B, tel un tissu vivant 3A et/ou un site 3B implanté dans un tel tissu 3A, voire pour le prélèvement d'un liquide dans un milieu de prélèvement 3A, 3B du type précité. La canule 2 consiste en un corps à paroi tubulaire 2A qui comprend notamment un canal axial 2B et deux extrémités opposées 2C, 2D dont l'une 2C, dite proximale, est destinée à être raccordée à un instrument 4 et, l'autre 2D dite, distale, est destinée à être engagée dans le milieu 3A, 3B de réception. Le corps 2 tubulaire de la canule 2 est réalisé dans un matériau choisi de manière que la canule 2 ait une flexibilité telle que son introduction précise dans un milieu de réception 3A, 3B ne puisse être obtenue qu'après rigidification au moyen d'un corps rigide 5 plein, tel une aiguille, introduit dans son canal axial 2B. L'utilisation d'un corps rigide 5 plein permet d'éviter le carottage du milieu traversé et donc du septum. Le diamètre du corps rigide 5 est ajusté de manière que son retrait de la canule s'effectue sans à-coup. L'état de la technique comprend de nombreux dispositifs (voir, par exemple, les documents relatifs aux dispositifs hypodermiques qui mettent en oeuvre une canule possédant une telle flexibilité US-A-4.250.881, US-A-4.569.675, EP-A0.415.653, EP-A-0.564.797, EP-A-0.615.768). Les canules de ces dispositifs hypodermiques (non représentés) ont leur extrémité distale qui est, soit sensiblement conique (US-A-4.250.881, US-A-4.569.675, EP-A0.615.768), soit à face perpendiculaire à l'axe longitudinal de la canule (EP-A-0.415.653). De telles formes d'extrémité distales permettent de réduire notablement le risque de piqûres accidentelles lorsque la canule a été libérée du corps rigide qui permet son introduction dans un milieu de réception mais, de ce fait, elles s'opposent notablement à l'introduction de la canule dans le septum d'un site implantable. De manière remarquable, la canule 2 du dispositif 1 de l'invention presente une extrémité distale 2D biseautée. Par extrémité biseautée, on désigne une extrémité 2D dont la face terminale 2E est constituée dans un plan sensiblement secant à un axe longitudinal 2F à la canule 2. En adoptant la forme biseautée pour réaliser le dispositif 1 de l'invention, l'homme du métier a donc dû vaincre des préjugés notables fondés sur le fait que la forme biseautée qui équipe habituellement les canules rigides est d'une utilisation à hauts risques de piqûres accidentelles. De manière remarquable, afin de réduire encore le risque de piqûres accidentelles, l'extrémité distale biseautée 2D de la canule 2 est localement façonnée de manière à présenter une surface frontale 2G dont les génératrices d'enveloppe sont sensiblement parallèles à un plan sécant à l'axe longitudinal 2F de ladite canule 2. Par l'expression "localement façonnée", on indique que l'enveloppe de la forme biseautée de l'extrémité distale de la canule n'est pas notablement affectée par le façonnage considéré. De manière remarquable, en plus du fait qu'il est flexible conséquemment à la nature du matériau qui le constitue, le corps à paroi tubulaire 2A de la canule 2 comporte au moins un moyen M en vue de favoriser au moins sa flexion lorsqu'une action A sensiblement axiale est appliquée à son extrémité distale 2D en l'absence d'un élément rigidificateur placé dans son canal 2B. Par cela, le risque de piqûres au moyen de la canule du dispositif de l'invention est encore réduit. Dans une forme préférée de réalisation, le moyen M en vue de favoriser au moins la flexion de la canule 2 consiste en une précourbure de la canule 2. Dans une autre forme de réalisation, le moyen M en vue de favoriser au moins la flexion de la canule 2 consiste en au moins un gaufrage localisé de la paroi de la canule 2. Le corps rigide 5 destiné à être introduit dans le canal axial 2B de la canule 2 pour la rigidifier en vue de son introduction dans un milieu de réception 3A, 3B présente deux extrémités 5C, 5D dont - l'une 5C est dite proximale parce qu'elle est destinée à être placée au niveau de l'extrémité proximale 2C de la canule 2 et - l'autre 5D est dite distale parce que, quant à elle, elle est destinée à être placée au niveau de l'extrémité distale 2D de la canule 2. L'extrémité distale biseauté 5D du corps rigide 5 présente donc une face terminale 5E constituée dans un plan sensiblement sécant à un axe longitudinal 5F au dit corps rigide 5. De manière remarquable - l'extrémité distale 5D du corps rigide 5 est biseautée sensiblement à la manière de l'extrémité distale 2D de la canule, c'est à dire de manière telle que les faces terminales 2E, 5E sont inclinées sensiblement d'une même valeur sur l'axe longitudinal 2F, 5F de l'élément 2, 5 qui la porte, et - le dispositif comprend un moyen 6 de maintien de la canule 2 et du corps rigide 5 dans une position relative telle que les extrémités distales de la canule 2 et du corps rigide 5 sont séparés d'une distance D1 déterminée. Le respect de ces particularités techniques permet de faciliter notablement l'introduction du dispositif dans le septum d'un site d'injection. De manière encore remarquable, lorsque le milieu 3A, 3B, consiste en un site implanté 3B comprenant un septum 3C qui ferme une chambre d'injection 3D par une face 3E s'étendant à une distance déterminée D2 d'une face 3F opposée de la chambre d'injection 3D, la distance D1 qui extrémités distales de la canule 2 et du corps rigide 5 est inférieure à la dite distance D2 qui sépare les faces 3E, 3F en vis à vis du septum 3C et de la chambre d'injection 3D. Par cela on est assuré que l'extrémité distale de la canule débouche dans la cavité interne du site 3B. De manière encore remarquable, le dispositif comprend un mandrin 7 obturateur qui, réalisé en matériau flexible, est de diamètre sensiblement ajusté à celui du canal 2B de la canule 2 et, d'autre part, de longueur au moins égale à une fraction de la longueur de ladite canule 2. Dans une forme de réalisation, le mandrin 7 en matériau flexible a un diamètre sensiblement inférieur à celui du canal 2B de la canule 2. Selon une forme de réalisation, le mandrin 7 en matériau flexible a une longueur sensiblement égale à celle de la canule 2. Le mandrin 7 comprend une extrémité proximale 7C équipée, d'une part, d'une butée 7E d'appui axial sur la face frontale de l'extrémité proximale 2C de la canule 2 et, d'autre part, d'une surface 7F de préhension, par exemple digitale, en vue de sa manipulation, c'est à dire de son introduction dans la canule 2 ou de son extraction de ladite canule 2. Une fois engagé dans la canule 2, le mandrin 7 agit à la manière d'un obturateur du canal axial 2B. Le mandrin flexible 7 permet donc d'obturer la canule sans affecter notablement la flexibilité de cette canule 2. Une canule 2 équipé du mandrin flexible 7 peut donc être courbée pour être localement appliquée contre la peau d'un patient dans laquelle elle a été introduite. L'application contre la peau du patient, de la partie recourbée de la canule, s'effectue, par exemple, au moyen d'un adhésif cutané A. En se reportant au dessin, on voit une telle canule 2 qui, équipé d'un mandrin flexible 7, est engagée dans un site 3B implantée sous la peau 3A d'un patient (non représenté). Ces particularités techniques permettent d'atténuer la gène imposée au patient, lorsque la canule 2 n'est temporairement pas utilisée pour la perfusion. Le dispositif de l'invention peut donc être utilisé pour des perfusion séquentielles. Une fois obturée avec le mandrin flexible 7, la canule 2 peut être recourbée et appliquée contre la peau du patient, ce qui permet de la dissimuler et d'obvier au risque d'accrochage. Le mandrin flexible 7 permet d'éviter que la canule 2 soit obstruée par du sang coagulé ou du liquide de perfusion desséché. De manière remarquable, la canule flexible 2 est pourvue d'au moins un moyen 8 de préhension digitale par pincement. Dans une forme remarquable de réalisation, le moyen 8- de préhension digitale consiste en des ailettes 8A qui, réalisées en matériau flexible, sont au moins indirectement liées à l'extrémité proximale 2C de la canule 2. Dans une forme préférée de réalisation, les ailettes 8A sont au moins indirectement articulées sur la canule 2 chacune autour d'un axe 8B approximativement parallèle à l'axe 2F du canal axial 2B de la canule 2. Chacune des ailettes 8A présente deux faces opposées 8C et au moins l'une de ces faces est équipée d'un moyen 8D renforçant son adhérence contre la peau, tel un adhésif cutané. REVENDICATIONS 1. Dispositif (1) à canule hypodermique (2), c'est à dire, un dispositif pour l'injection d'un liquide dans un milieu de réception (3A, 3B), tel un tissu vivant (3A) et/ou un site (3B) implanté dans un tel tissu (3A), voire pour le prélèvement d'un liquide dans un milieu de prélèvement (3A, 3B) du type précité, la canule (2) consistant en un corps à paroi tubulaire (2A) qui, comprend notamment un canal axial (2B) et deux extrémités opposées (2C, 2D) dont l'une (2C), dite proximale, est destinée à être raccordée à un instrument (4) et, l'autre (2D) dite, distale, est destinée à être engagée dans le milieu (3A, 3B) de réception, le corps (2) tubulaire de la canule (2) étant réalisé dans un matériau choisi de manière que la canule (2) ait une flexibilité telle que son introduction précise dans un milieu de réception (3A, 3B) ne puisse être obtenue qu'après rigidification au moyen d'un corps rigide (5) plein, tel une aiguille, introduit dans son canal axial (2B), ce dispositif étant CARACTERISE en ce que la canule (2) présente une extrémité distale (2D) biseautée. 2. Dispositif selon la revendication 1 caractérisé en ce que l'extrémité distale biseautée (2D) de la canule (2) est localement façonnée de manière à présenter une surface frontale (2G) dont les génératrices d'enveloppe sont sensiblement parallèles à un plan sécant à l'axe longitudinal (2G) de ladite canule (2). 3. Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 ou 2 caractérisé en ce qu'en plus du fait qu'il est flexible conséquemment à la nature du matériau qui le constitue, le corps à paroi tubulaire (2A) de la canule (2) comporte au moins un moyen (M) en vue de favoriser au moins sa flexion lorsqu'une action (A) sensiblement axiale est appliquée à son extrémité distale (2D) en l'absence d'un élément rigidificateur placé dans son canal (2B). 4. Dispositif selon la revendication 3 caractérisé en ce que le moyen (M) en vue de favoriser au moins la flexion de la canule (2) consiste en une précourbure de la canule (2). 5. Dispositif selon la revendication 3 ou 4 caractérisé en ce que le moyen (M) en vue de favoriser au moins la flexion de la canule (2) consiste en au moins un gaufrage localisé de la paroi de la canule (2). 6. Dispositif selon l'une quelconque de revendications 1 à 5 et de type mettant en oeuvre un corps rigide (5) qui, destiné à être introduit dans le canal axial (2B) de la canule (2) pour la rigidifier en vue de son introduction dans mn milieu de réception (3A, 3B), présente deux extrémités (5C, 5D) dont - l'une (5C) est dite proximale, parce qu'elle est destinée à être placée au niveau de l'extrémité proximale (2C) de la canule (2) et - l'autre (5D) est dite distale parce que, quant à elle est destinée à être placée au niveau de l'extrémité distale (2D) de la canule (2), cette extrémité distale biseautée (5D) du corps rigide (5) présentant une face terminale (5E) constituée dans un plan sensiblement sécant à un axe longitudinal (5F) au dit corps rigide (5), ce dispositif étant caractérisé en ce que - l'extrémité distale (5D) du corps rigide (5) est biseautée sensiblement à la manière de l'extrémité distale (2D) de la canule, c'est à dire de manière telle que les faces terminales (2E, 5E) sont inclinées sensiblement d'une même valeur sur l'axe longitudinal (2F, 5F) de l'élément (2, 5) qui la porte, et - le dispositif comprend un moyen (6) de maintien de la canule (2) et du corps rigide (5) dans une position relatiye telle que les extrémités distales de la canule (2) et du corps rigide (5) sont séparés d'une distance (D1) déterminée. 7. Dispositif selon la revendication 6 caractérisé en ce que, lorsque le milieu (3A, 3B) consiste en un site implanté (3B) comprenant un septum (3C) qui ferme une chambre d'injection (3D) par une face (3E) s'étendant à une distance déterminée (D2) d'une face (3F) opposée de la chambre d'injection (3D), la distance (D1) qui sépare les extrémités distales de la canule (2) et du corps rigide (5) est inférieure à la dite distance (D2) qui sépare les faces (3E, 3F) en vis à vis du septum (3C) et de la chambre d'injection (3D). 8. Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 7 caractérisé en ce qu'il comprend un mandrin (7) obturateur qui, réalisé en matériau flexible, est de diamètre sensiblement ajusté à celui du canal (2B) de la canule (2) et, d'autre part, de longueur au moins égale à une fraction de la longueur de ladite canule (2). 9. Dispositif selon la revendication 8 caramélisé en ce que le mandrin (7) en matériau flexible a un diamètre sensiblement inférieur à celui du canal (2B) de la canule (2) et une longueur sensiblement égale à celle de la canule (2). 10. Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 9 et dont la canule flexible (2) est pourvue d'au moins un moyen (8) de préhension digitale par pincement, ce dispositif étant caractérisé en ce que - le moyen (8) de préhension digitale consiste en des ailettes (8A) qui, réalisées en matériau flexible, sont au moins indirectement liées à l'extrémité proximale (2C) de la canule (2) en étant articulées sur ladite canule (2) chacune autour d'un axe (8B) approximativement parallèle à l'axe (2F) du canal axial (2B) de la canule (2), - chacune des ailettes (8A) présente deux faces opposées (8C) et au moins l'une de ces faces est équipée d'un moyen (8D) renforçant son adhérence contre la peau.