Brevet FR2746300A1 — publié le 19970926

NOUVEAU DISPOSITIF DE PROGRAMMATION ET D' OBSERVANCE D' UN TRAITEMENT MEDICAMENTEUX ET SES UTILISATIONS La présente demande de brevet se rapporte au domaine de l'électronique et plus particulièrement à celui de l'électronique médicale. Elle a plus précisément pour objet un dispositif électronique destiné à optimiser l'observance des traitements notamment hormonaux en fonction du schéma thérapeutique prescrit par le médecin traitant. Elle a spécifiquement pour objet un dispositif électronique programmé, permettant, en fonction d'un traitement thérapeutique déterminé, de suivre la prise de médicaments caractérisé en ce qu'il est formé d'un boitier électronique comportant à la partie frontale un calendrier de 28 jours entouré de deux rangées de curseurs disposées l'une en dessous de l'autre en séries parallèles, de deux lampes diodes de rappel de prise, d'un bouton de programmation confirmant la prise du médicament ou une modification du schéma thérapeutique, d'un interrupteur pour éteindre la lampe diode une fois que le patient a pris son médicament et d'un contacteur pour mettre en route le cycle d'administration et d'un logiciel permettant d'obtenir le défilement du calendrier pendant la période fixée. Le dispositif selon l'invention joue un rôle importants pour des sujets (polymédicamentés) qui doivent prendre un médicament ou une association de deux médicaments distincts selon un schéma thérapeutique différents, et qui se trouvent confrontés au difficile problème de se rappeler s'ils ont pris régulièrement le ou les médicaments et selon le bon schéma qui leur a été prescrit (cf.exemples de schémas thérapeutiques). Que ce soit l'administration séquentielle d'agents estro-progestatifs selon 2 ou 3 modalités différentes,. que ce soit l'administration altemée d'une association est progestative ou d'une substance placebo, il est important pour le sujet de déterminer avec sécurité si l'administration du médicament a été faite au moment prescrit sans interversion des médicaments ou sans erreur dans les séquences d'administration. Le dispositif selon l'invention permet donc d'effectuer la programmation par le médecin du schéma thérapeutique, de choisir n'importe quelle séquence médicamenteuse en exerçant un contrôle visuel direct, à pouvoir moduler l'administration du médicament en fonction de l'objectif thérapeutique et surtout d'éviter un oubli dans la prise des médicaments. Les principaux objectifs à réaliser avec le dispositif selon l'invention sont de contrôler l'administration de médicaments estro-progestatifs à des fins contraceptives ou des médicaments progestatifs, selon une séquence précise, dans le traitement de la périménopause ou des médicaments estrogéniques et progestatifs administrés selon des séquences identiques ou différentes dans le traitement de la ménopause. A l'heure actuelle, la contraception est assurée soit par un traitement unique, le contraceptif est donné d'une manière continue pendant 21 jours, à partir du 1er ou du 5ème jour d'un cycle de 28 jours, ou bien discontinue en altemant des comprimés de couleurs différentes contenant soit un estrogène soit un progestatif ou bien encore en altemant un estrogène, un progestatif et un comprimé placebo. II est compréhensible que l'ingestion programmée de tels médicaments nécessite une observance absolue et que le patient soit sûr d'avoir pris le médicament adéquat selon l'ordre prescrit et au moment précis indiqué. II en est de même des médicaments progestatifs qui sont administrés, pour le traitement des troubles fonctionnels de la périménopause, pendant une fraction du cycle (10, 15 ou 20 jours par cycle. habituellement à partir du 15ème ou 10ème ou 5émue jour jusqu'au 24ème jour du cycle suivi d'une intenuption de tout traitement pendant 4 à 5 jours environ. Là encore, l'efficacité et la tolérance thérapeutique dépend du suivi scrupuleux de la séquence thérapeutique (le premier jour du cycle étant le premier jour des règles). II en est de même des médicaments estrogéniques et progrestatifs administrés pour le traitement de la ménopause selon des schémas thérapeutiques différents, continu ou séquentiel, alternés et souvent décalés, les uns par rapport aux autres, dans le temps (cf.exemples de schéma). Là encore, I'efficacité et la tolérance dinique dépendra du respect des schémas thérapeutiques définis par le thérapeute. II est donc souhaitable que le sujet puisse s'assurer qu'il a respecté le schéma thérapeutique d'une manière simple et efficace. Le dispositif selon l'invention sera donc programmé pour optimiser l'observance d'un schéma contraceptif estroprogestatif ou progestatif, mais aussi pour optimiser l'observance de la thérapeutique de la périménopause en appuyant sur le bouton de commande dénommé start le premier jour des règles de la patiente mais aussi pour optimiser l'observance du traitement de la ménopause se composant de deux médicaments distincts ou d'un seul médicament. Le déroulement de la programmation se fera sur la base d'un cycle naturel. Le dispositif selon l'invention peut être programmé pour optimiser l'observance d'un schéma contraceptif, en utilisant une autre programmation. Dès le premier jour du traitement, la patiente, après avoir appuyé sur la touche start , peut se laisser guider par les témoins lumineux. Quand le signal E s'allume et clignote, la patiente prend un médicament N" 1 (les comprimés d'estrogène par exemple), après la prise elle éteint le signal en appuyant sur le touche de contrôle E. Le cadre blanc (en bas à gauche du dispositif) sert à inscrire le(s) nom(s) du ou (des) médicament(s) à prendre tel que prescrit par le médecin. La programmation dans le temps permet donc une répartituion régulière grâce à la reconduction en boude de la séquence thérapeutique sans interruption jusqu'au changement éventuel de programmation par le médecin. Le dispositif comporte un curseur placé en face de l'estrogène (El) et du progestatif (Pl) Le curseur peut se déplacer latéralement soit vers la droite soit vers la gauche et balaye ainsi les jours de prise d' un ou de deux médicaments. Le nombre de jours d'administration du médicament estrogénique sera confirmé en appuyant sur la touche de programmation positive (OUI). En cas d'erreur ou de changement, une touche de déprogrammation (NON) sera utilisée. Ainsi grâce à la programmation, le curseur se déplace selon la prescription médicale et affiche le nombre de prises déjà effectuées. Lorsque le jour de prise le signal s'allume et clignote le patient sait que le médicament (estrogène, par exemple), dont le nom peut être stipulé sur le cadre réservé, doit être pris à la posologie prescrite par le médecin. Après administration de ce médicament, on appuie sur la touche E et le signal s'éteindra. Lorsque le jour de prise de P s'allume et clignote, le patient sait qu'il doit prendre un deuxième médicament - un progestatif par exemple - affiché sur l'écran en regard de la touche P. Après la prise, le signal s'éteindra en appuyant sur la touche P. Lorsque les signaux E etlou P sont éteints, le patient doit s'abstenir de prendre l'un quelconque des médicaments prescrits. Le point de départ de la programmation est fixé par le médecin traitant soit au premier jour du cycle (contraception), soit à un autre moment du cycle s'il s'agit du traitement de la périménopause ou de la ménopause. Les séquences ainsi programmees sont reconduites en boucle avec une périodicité de 28 jours. En pratique le dispositif selon l'invention représenté à la figure 2 est formé d'un boitier rectangulaire (1) comportant deux curseurs (2) (2') et (3) (3') pour définir chacune des administrations et un indicateur du nombre de jours (4). Il comporte également un écran (13) sur lequel le nom du médicament peut être inscrit deux boutons poussoir E (5) et P (6) qui annulent l'allumage du signal ou des signaux correspondant(s) (7) et (8); ces signaux rappelant la nécessité de la prise soit du médicament E soit du médicament P. Le boitier (1) comporte également un bouton de commande (9) de l'enclanchement de la programmation. On appuie une fois pour rentrer dans le cycle E 01 jusqu'à P 28. Ce même bouton de commande permet en outre de valider le programme et d'en sortir en appuyant deux fois. Le boitier comporte aussi deux boutons (5) et (6) commandant l'extinction des signaux les jours de prise. Ces boutons portent la lettre E ou P, ils servent plus spécialement à éteindre les signaux d'administration du médicament estrogène ou du médicament progestatif dont le nom est inscrit sur l'écran. La touche de programmation (9) permet la mise en route du programme contenu dans un logiciel inséré à l'intérieur du boitier. Les touches (11) et (11') constituent les points de confirmation de prise (OUI) ou de correction (NON) en cas d'erreur dans la programmation. Une touche de démarrage (10) permet de situer le point de départ du premier jour de traitement. Le boitier comporte encore un curseur de défilement (12) - arrière pour corriger les jours de prise. La touche de programmation est formée d'une très petite surface. Elle est destinée à être enfoncée avec une pointe fine comme une extrémité de crayon à bille pour démarrer la programmation ou pour valider et sortir de la programmation. II est bien évident que même si le programme défini ci-dessus est conçu spécialement pour l'administration d'un médicament contraceptif ou d'un médicament de la péri-ménopause ou de la ménopause, il peut servir également à contrôler l'administration d'autres médicaments à prendre chaque jour, isolément ou en association, comme des médicaments anxiolytiques, neurolytiques, antiinflammatoires ou phlébotoniques par exemple. Le Tableau I foumit des exemples de cinq séquences usuelles du Traitement Hormonal Substitutif pouvant être programmées sur le dispositif selon l'invention. A: correspond à un patch posé 2 fois par semaine MODE D'EMPLOI DU DISPOSITIF Le médecin 1) Le médecin appuie sur programmation : le premier jour de E (01) clignote et le signal progresse d'un jour, après chaque confirmation oui ou non. 2) En appuyant sur oui ou non le médecin confirme ou infime le jour de prise. 3) Ainsi, pas à pas, il programme les jours de prise. Passé le 28ème jour du E, le premier jour de P (01) clignote pour la programmation jusqu'au 28ème jour du P. Toutes les séquences sont alors visuellement contrôlables : celles-ci sont allumées. 4) Pour valider son choix, il appuie 2 fois sur E (les séquences s'éteignent en sortant de la programmation). 5) Pour vérifier les séquences programmées il appuie une fois sur H (programmation) son choix E et P réapparaît. Lorsque l'appareil n'a pas encore été programmé, en appuyant une fois sur la programmation, aucune séquence ne s'allume, si ce n'est le clignotant du 1er jour E. L'utilisateur 1) Met sa montre à l'heure en appuyant sur G. 2) Appuie sur départ dès qu'il possède ses produits: la programmation démarre. 3) E ou P ou E et P s'allume(nt) le jour de(s) pris(es) et clignote(nt) Ce signal permet de rappeler le ou les jour(s) de prise. 4)11 prend son ou ses médicaments et confirme la ou les prises en appuyant sur le bouton E ou P ou E et P ce qui éteint le signal (ou les signaux) du jour de prise. 5) Si l'utilisateur oublie un jour de prise, le signal du jour non pris reste allumé et clignote, cela signifie qu'il peut y avoir 1 ou 2 jours clignotant. Pour éteindre 2 jours de prise, la patiente doit appuyer 2 fois sur E et P ou E ou P. REVENDICATIONS 1. Un dispositif électronique programmé permettant de suivre la prise de médicaments en fonction d'un traitement thérapeutique déterminé, caractérisé en ce qu'il est formé d'un boitier électronique comportant à la partie frontale un calendrier de 28 jours, entouré de deux rangées de repères colorés symbolisant les prises de médicament conjointes ou successives, à l'aide d'un curseur se déplaçant latéralement, de signaux (allumés et clignotants) de rappel de prise, d'un bouton de programmation confirmant la ou les séquences programmées ou la modification du schéma thérapeutique et d'un écran sur lequel peut être inscrit le ou les revendications dont l'administration doit être effectuée. 2. Un dispositif, selon la revendication 1, qui comporte en outre un interrupteur qui assure l'extinction des signaux après prise du médicament. 3. Un dispositif, selon la revendication 1 et la revendication 2, qui comporte en outre un contacteur qui met en route le cycle d'administration. 4. Un dispositif, selon au moins l'une des revendications 1 à 3, dans lequel il existe une touche de choix permettant de sélectionner une médication ou deux médications en même temps. 5. Un dispositif, selon au moins l'une des revendications 1 à 4, qui comporte un curseur se déplaçant latéralement pour sélectionner le nombre de jours de prise de chacun des médicaments. 6. Un dispositif, selon au moins l'une des revendications 1 à 5, dans lequel le nom du ou des médicament(s) prescrit(s) est inscrit sur l'emplacement réservé correspondant aux médicaments E et P. 7. Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 6, caractérisé en ce que dans un mode de réalisation préféré, il est formé d'un boitier rectangulaire comportant deux curseurs pour définir chacune des administrations, d'un indicateur de nombre de jours, d'un écran sur lequel peut être inscrit le ou les nom(s) du ou des médicament(s), de deux boutons poussoir annulant l'allumage le signal correspondant, d'un bouton de commande de l'enclanchement de la programmation et d'une touche de démarrage permettant de situer le point de départ du traitement. 8. Un dispositif, selon au moins l'une des revendications 1 à 7, comportant en outre un point de confirmation de prise ou de correction de prise. 9. Un dispositif, selon au moins l'une des revendications 1 à 8, dans lequel le boitier comporte en supplément un curseur de défilement arrière 10.Utilisation du dispositif, selon l'une au moins des revendications 1 à 9, pour la régulation d'une administration continue ou séquentielle programmée d'un médicament estrogène. 11.Utilistion du dispositif, selon l'une au moins des revendications 1 à 9, pour la régulation d'une administration continue ou séquentielle programmée d'un médicament progestatif. 12.Utilisation du dispositif, selon l'une au moins des revendications 1 à 9, pour la régulation d'une administration continue ou séquentielle programmée d'une association estrcp rogestative.