Brevet FR2741522A1 — publié le 19970530

Dispositif endo-utérin à usage unique La présente invention a pour objet un dispositif de prélèvement endo-utérin à usage unique. Le dépistage systématique, par frottis, du cancer du col de l'utérus a permis de réduire, dans une large mesure, le taux de mortalité qui lui était imputable en favorisant son diagnostic précoce. Dans ce but, les gynécologues ont depuis déjà de nombreuses années pris l'habitude de surveiller régulièrement leurs patientes en prélevant, par raclage, des cellules au niveau de leur col utérin au moyen de spatules, bâtonnets, coton tiges, avant de les étaler sur des lames de façon à permettre leur analyse. De telles analyses ne s'avèrent cependant pas toujours suffisantes, et ne permettent, en particulier, pas de détecter ou de confirmer un diagnostic de cancer de l'endomètre. I1 est, en effet, indispensable dans ce but d'effectuer des prélèvements au niveau de la muqueuse épithéliale, donc à la partie interne de la cavité utérine, notamment pour permettre une étude à visée histologique. Pendant longtemps, de tels prélèvements ne pouvaient être effectués que par curetage, sous anesthésie générale. Depuis quelques années, on a créé un dispositif à usage unique spécialement adapté à de tels prélèvements qui a immédiatement rencontré un grand succès auprès des praticiens. Ce dispositif, connu sous le nom de Pipelle de Cornier est schématiquement constitué par un tube de prélèvement souple et lisse destiné à être introduit dans la cavité utérine et par un piston mobile à l'intérieur de ce tube et relié par une tige à un bouton d'actionnement faisant saillie par l'extrémité proximale ouverte du tube. L'extrémité distale fermée et arrondie de ce tube, dont le diamètre est de l'ordre de 3 mm, est percée d'un orifice, et en règle générale d'un orifice latéral d'environ 2 mm de diamètre ; cet orifice permet l'aspiration, à la partie interne du tube, de la muqueuse utérine sous l'action de la dépression créée par un déplacement du piston en direction de l'extrémité proximale, suite au tirage du bouton d'actionnement effectué par le praticien. La muqueuse ainsi arrachée est introduite à la partie interne du tube de prélèvement puis transférée, après extraction du dispositif, dans un flacon contenant un liquide de conservation à l'aide du piston après sectionnement du tube au niveau de son extrémité distale, ce en vue de son étude histologique. Malgré ses avantages certains, ce dispositif présente l'inconvénient de ne pas permettre de gratter le revêtement endo-utérin lorsque la muqueuse utérine ne se détache pas, comme c'est le cas lorsqu'une atrophie existe ou chez les patientes ménopausées. Pour remédier à cet inconvénient, on a déjà proposé d'adjoindre à l'extrémité du dispositif de prélèvement endo-utérin divers types de brosses permettant le grattage et le détachement des cellules épithéliales pour permettre leur étude cytologique ; l'adjonction de telles brosses présente toutefois l'inconvénient de fragiliser le dispositif, et en outre, d'augmenter notablement le diamè tre du tube de prélèvement, et par voie de conséquence de nuire au confort de la patiente. La présente invention a pour objet de proposer un dispositif de prélèvement endo-utérin à usage unique du type susmentionné qui soit susceptible de remédier à ces inconvénients tout en permettant d'effectuer, parallèlement au prélèvement histologique habituel, un prélèvement à visée cytologique de nature à venir compléter celui-ci lorsqu'il n'est pas possible de détacher la muqueuse utérine. A cet effet, l'invention concerne un dispositif de prélèvement endo-utérin à usage unique caractérisé en ce que la surface externe du tube de prélèvement est rugueuse au niveau de son extrémité distale de façon à permettre un double prélèvement par raclage des cellules épithéliales à ce niveau en plus du prélèvement histologique. Selon l'invention, la rugosité s'étend de préférence sur la totalité de la périphérie de l'extrémité distale du tube de prélèvement, ce sur une longueur d'environ 1 à 1,5 cm. Celle-ci peut avantageusement être obtenue par une opération de rodage à ce niveau du matériau (en règle générale de la matière plastique) constitutif du tube de prélèvement. Le fait de rendre rugueuse, en particulier de roder, l'extrémité distale du type de prélèvement permet de créer un frottement susceptible de détacher les cellules épithéliales ; les cellules ainsi détachées peuvent ensuite être aspirées sous l'effet d'une dépression induite par le piston puis étalées sur une lame de façon à obtenir un prélèvement endo-utérin cytologique comparable au frottis du col de l'utérus ; on peut également analyser ainsi les cellules restées attachées à la zone rugueuse. Compte tenu de ce qui précède, l'avantage essentiel du dispositif de prélèvement endo-utérin conforme à l'invention, dont la mise en oeuvre est totalement indolore pour la patiente, est donc de permettre d'effectuer aussi bien un prélèvement histologique qu'un prélèvement cytologique : en effet, après sectionnement du tube de prélèvement au niveau de son extrémité distale à l'aide de ciseaux, le contenu de celui-ci peut soit être étalé sur une lame si le prélèvement est à but cytologique, soit être placé dans un liquide de conservation si le prélèvement est à but histologique, soit les deux en étalant la partie rodée sur des lames à visée cytologique après avoir repoussé à l'aide du piston le contenu du tube pour étude histologique. Les caractéristiques du dispositif de prélèvement endo-utérin qui fait l'objet de l'invention seront décrites plus en détail en se référant aux dessins annexés dans lesquels - la figure 1 représente le dispositif, - les figures 2a et 2b sont des schémas montrant comment divers types d'analyse peuvent être effectués à partir d'un tel dispositif. Selon la figure 1, le dispositif est essentiellement constitué par un tube de prélèvement 1 réalisé en une matière transparente souple et lisse et ayant une longueur de l'ordre de 23 cm et un diamètre de l'ordre de 3 mm. Ce tube 1 présente une extrémité distale arrondie et fermée 2 par laquelle il est destiné à être introduit dans la cavité utérine et une extrémité proximale ouverte 3. Un piston 4, mesurant environ 1 cm de longueur, peut coulisser à la partie interne du tube de prélèvement 1. Ce piston 4 est relié par une tige 5 à un bouton d'actionnement 6 faisant saillie par l'extrémité proximale ouverte 3 du tube de façon à permettre au praticien de déplacer le piston 4. Une partie aplatie 7 prévue au niveau de l'extrémité proximale 3 du tube 1 permet d'empêcher toute sortie intempestive du piston 4. Des graduations de repérage 8, situées sur la périphérie du tube de prélèvement 1, notamment à 4, 5, 6, 7, 8 ,9 et 10 cm de son extrémité distale 2, permettent de mesurer la profondeur de l'utérus. L'extrémité distale 2 du tube l est, par ailleurs, munie d'un orifice d'aspiration latéral 9 mesurant environ 2 mm de diamètre ainsi que d'une partie rodée 10 s'étendant sur une longueur de 1 à 1,5 cm sur toute la périphérie du tube de prélèvement 1. Cette partie rodée 10 est représentée en hachuré sur les figures. Le mode d'utilisation de ce dispositif est le suivant Après désinfection du col de l'utérus, et en dehors des contre-indications habituelles (grossesse, infection) le tube de prélèvement 1 est poussé doucement jusqu'au fond de l'utérus. Il est à noter que le passage du col est habituellement indolore pour la patiente. Préalablement à cette introduction, le praticien peut, le cas échéant, plier le tube afin de le précourber. Lors de l'introduction, le piston 4 doit être situé au niveau de l'extrémité distale 2 du tube 1. Lorsque celui-ci a été placé au fond de la cavité utérine, le praticien crée une dépression en tirant, selon la flèche a, sur le bouton d'actionnement 6, et par suite, en déplaçant le piston 4 vers l'extrémité proximale 3 du tube 1. Des fragments tissulaires détachés de l'endomè- tre peuvent ainsi être aspirés selon la flèche b à la partie interne du tube 1. Lorsque cette première phase a été effectuée, le praticien déplace le tube 1 par des mouvements circulaires hélicoïdaux depuis le fond jusqu'au bord de l'utérus de sorte que la partie rodée 10 vienne exercer une action de frottement et de grattage circulaire susceptible de détacher des cellules épithéliales ; celles-ci peuvent ensuite être aspirées à la partie interne du tube 1 sous l'action de la dépression induite par le tube 4. I1 s'ajoute donc au prélèvement histologique par aspiration et détachement de la muqueuse utérine, une fonction de grattage de l'épithélium. Le praticien retire ensuite le tube 1 de l'utérus et le sectionne au niveau de l'extrémité distale 2 à l'aide de ciseaux 11 comme représenté schématiquement sur la figure 2b. Le contenu du tube est alors repoussé à l'aide du piston 4 à partir du bouton d'actionnement 6, et est soit, comme représenté sur la figure 2b, introduit selon la flèche A dans un flacon 12 contenant un liquide de conservation 13 lorsque le prélèvement est à but histologique, soit étalé sur une lame si le prélèvement est à but cytologique. L'invention permet également de réaliser à la fois ces deux types d'analyse en repoussant la partie interne du tube 1 dans un flacon 12, comme représenté sur la figure 2b, et en étalant la partie rodée externe 10 sur une lame 14 comme représenté sur la figure 2a, d'une manière largement comparable à celle permettant de réaliser des frottis du col de l'utérus. REVENDICATIONS 1") Dispositif de prélèvement endo-utérin à usage unique constitué par un tube de prélèvement (1) souple destiné à être introduit dans la cavité utérine et par un piston (4) mobile à l'intérieur de ce tube (1) et relié par une tige (5) à un bouton d'actionnement (6) faisant saillie par l'extrémité proximale (3) ouverte du tube, l'extrémité distale (2) fermée de ce tube (1) étant percée d'un orifice permettant l'aspiration de la muqueuse utérine sous l'action de la dépression créée par un déplacement du piston (4) en direction de l'extrémité proximale (3), dispositif caractérisé en ce que la surface externe du tube de prélèvement (1) est rugueuse au niveau de son extrémité distale (2) de façon à permettre aussi un prélèvement par raclage de cellules épithéliales à ce niveau. 20) Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que l'orifice permettant l'aspiration de la muqueuse utérine est percé latéralement au niveau de l'extrémité distale (2) du tube de prélèvement (1). 30) Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 et 2, caractérisé en ce que l'extrémité distale (2) du tube de prélèvement (1) présente une rugosité sur toute sa périphérie et sur une longueur d'environ 1 à 1,5 cm. 40) Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 3, caractérisé en ce que le tube de prélèvement (1) est en une matière plastique lisse et présente, à son extrémité distale (2), une rugosité obtenue par rodage.