Brevet FR2747027A1 — publié le 19971010

PROCEDE DE DETERMINATION DE LA PROFONDEUR D'ANESTHESIE ET DISPOSITIF POUR LA MISE EN OEUVRE DE CE PROCEDE. La présente invention concerne un procédé et un dispositif de détermination de la profondeur d'anesthésie d'un patient auquel un produit anesthésiant est administré. La profondeur d'anesthésie d'un patient est une grandeur qu'il est essentiel d'évaluer de façon aussi précise et objective que possible pour trouver les conditions optimales entre l'action analgésique et amnésique de l'agent anesthésique d'une part, et la minimisation du risque anesthésique d'autre part. Les conditions optimales ne peuvent être atteintes que si la profondeur d'anesthésie peut être évaluée avec une précision et une objectivité suffisantes. II existe actuellement plusieurs procédés et dispositifs permettant de déterminer dans une certaine mesure, la profondeur d'anesthésie d'un patient. Dans la plupart des cas, I'anesthésiste détermine cette profondeur d'anesthésie de manière empirique en fonction de signes extérieurs de souffrance du patient tels que la sudation frontale, les sécrétions lacrymales, le myosis oculaire ou en fonction d'une perturbation excessive du système cardio-vasculaire telle que tachycardie ou bradycardie, pression artérielle anormale, etc. Ces paramètres varient selon le patient et l'évaluation de la profondeur d'anesthésie dépend fortement de l'appréciation subjective de l'anesthésiste. Un procédé pour déterminer la profondeur d'anesthésie est proposé dans la demande internationale de brevet publiée sous le N" WO 91/19453. Ce procédé comprend l'administration répétée d'une stimulation au patient, I'enregistrement de l'activité électrique du cerveau du patient après chaque stimulation, le traitement informatisé de ces enregistrements et la transformation des informations ainsi obtenues en indications concernant la profondeur d'anesthésie. Ce procédé implique l'administration d'une stimulation au patient, ce qui peut être peu pratique à réaliser. D'autre part, cette réponse est indépendante du système cardio-vasculaire et ne tient pas compte de l'état instantané du système cardio-vasculaire du patient. Un autre procédé ainsi qu'un appareil destiné à fournir une mesure de la profondeur d'anesthésie d'un patient sont décrits dans la demande de brevet intemational publiée sous le N" WO 92/06632. Dans ce procédé, une série d'ondes R est analysée de façon statistique afin d'obtenir un relevé de la modification de la variation de la fréquence cardiaque provoquée par la respiration. La fréquence instantanée est comparée à la fréquence moyenne de façon à fournir une quantification de la profondeur d'anesthésie. En pratique, ce procédé est généralement inutilisable dans la mesure où le patient est ventilé artificiellement durant l'intervention. Dans cette situation, le contrôle physiologique de la ventilation n'a plus d'influence sur la mécanique ventilatoire. La présente invention se propose de foumir un procédé permettant de déterminer en temps réel et de façon individuelle pour chaque patient, la profondeur d'anesthésie, sans faire intervenir de critère subjectif. Elle se propose également de fournir un appareil d'usage relativement simple donnant cette profondeur d'anesthésie en temps réel. Ce but est atteint par un procédé tel que défini en préambule et caractérisé en ce qu'il comporte une étape d'acquisition d'un signal représentatif de l'activité du coeur du patient, une étape de détection de la position d'une onde périodique déterminée dans ledit signal du coeur du patient, une étape de calcul d'intervalles temporels entre lesdites ondes périodiques, une étape de détermination de séries numériques d'intervalles temporels, une étape de calcul d'une dimension fractale desdites séries d'intervalles temporels et une étape de calcul de la profondeur d'anesthésie en fonction de la dimension fractale. Selon différentes variantes de réalisation, I'étape d'acquisition d'un signal peut consister à mesurer l'électrocardiogramme du patient, son débit sanguin, I'absorption infrarouge par son sang ou sa pression artérielle. Selon une forme de réalisation préférée, ladite onde périodique est une onde R de l'électrocardiogramme. Selon un mode de réalisation avantageux, le procédé comporte en outre une étape de mise en forme du signal représentatif de l'activité du coeur du patient, une étape de conversion de ce signal en un signal numérique et une étape de filtrage de ce signal numérique. L'étape de détection de la position d'une onde périodique déterminée dans ledit signal du coeur du patient consiste de préférence à calculer un coefficient de corrélation entre le signal représentatif de l'activité du coeur du patient et un modèle théorique de ladite onde périodique et à déterminer des extremums du coefficient de corrélation. L'étape de détermination de séries numériques d'intervalles temporels consiste avantageusement à calculer l'intervalle temporel entre deux extremums consécutifs de même nature du coefficient de corrélation et à former des séries comportant un nombre donné d'intervalles temporels. Le nombre donné d'intervalles temporels d'une série numérique est de préférence compris entre 10 et 60. L'étape de calcul d'une dimension fractale desdites séries d'intervalles temporels consiste avantageusement à calculer une dimension de corrélation de ces séries. Selon un mode de réalisation préféré, I'étape de calcul de la profondeur d'anesthésie en fonction de la dimension fractale consiste à déterminer la dimension fractale de séries numériques d'intervalles temporels avant l'administration d'un produit anesthésiant au patient, à définir un coefficient de normalisation tel que le produit de ce coefficient par la dimension fractale soit sensiblement égal à une valeur de référence et à multiplier la dimension fractale de séries d'intervalles temporels après l'administration d'un produit anesthésiant au patient, par le coefficient de normalisation. Selon une forme de réalisation avantageuse, on déclenche un signal d'alarme lorsque la profondeur d'anesthésie dépasse une valeur de seuil prédéterminée. Selon une forme de réalisation préférée, on calcule une moyenne arithmétique de plusieurs dimensions fractales, cette moyenne étant utilisée pour le calcul de la profondeur d'anesthésie. Le but fixé par la présente invention est également atteint par un dispositif tel que défini en préambule et caractérisé en ce qu'il comporte des moyens d'acquisition d'un signal représentatif de l'activité du coeur du patient, des moyens de mise en forme du signal, des moyens de détection d'ondes périodiques déterminées dans le signal mis en forme, des moyens pour calculer la position temporelle desdites ondes périodiques, des moyens pour mesurer les intervalles temporels entre lesdites ondes périodiques, des moyens pour former des séries numériques contenant un nombre donné d'intervalles temporels, des moyens de calcul d'une dimension fractale desdites séries numériques, des moyens de calcul d'un coefficient de normalisation et des moyens d'affichage de la profondeur d'anesthésie. Selon une forme de réalisation préférée, les moyens de mise en forme comportent un amplificateur opérationnel agencé pour maintenir la tension du signal entre deux bomes déterminées et un convertisseur analogique/numérique agencé pour échantillonner le signal sortant de l'amplificateur à une fréquence d'échantillonnage donnée. La fréquence d'échantillonnage est avantageusement comprise entre 500 Hz et 2 kHz. Selon une forme de réalisation préférée, les moyens de détection d'ondes périodiques comportent un microprocesseur agencé pour calculer un coefficient de corrélation entre le signal représentatif de l'activité du coeur du patient et un modèle théorique de ladite onde périodique déterminée. Le dispositif selon la présente invention comporte de préférence des moyens de mémorisation agencés pour mémoriser les instants auxquels ledit coefficient de corrélation atteint un extremum. Selon une forme de réalisation avantageuse, le dispositif comporte un dispositif d'alarme agencé pour émettre un signal d'alarme lorsque la profondeur d'anesthésie dépasse une valeur de seuil déterminée. Selon une forme de réalisation préférée, le dispositif comporte des moyens de réglage de paramètres de mesures. Ces moyens de réglage peuvent comporter un organe de réglage du nombre d'intervalles temporels dans chaque série numérique ou un organe de réglage de la valeur de seuil au-delà de laquelle le signal d'alarme est émis. Les moyens d'affichage de la profondeur d'anesthésie comportent avantageusement un écran d'affichage à cristaux liquides. La présente invention et ses avantages seront mieux compris en référence à la description suivante d'un mode de réalisation préféré et aux dessins annexés dans lesquels: - la figure 1 est un schéma-bloc du procédé selon la présente invention, - la figure 2 est un modèle théorique de diagramme cardiaque en fonction du temps, - la figure 3 est un exemple de diagramme expérimental d'intervalles entre les ondes R d'un patient en fonction du temps. - la figure 4 est un diagramme de la dimension de corrélation du diagramme de la figure 3, et - la figure 5a est une vue schématique de l'intérieur du dispositif selon la présente invention, et - la figure 5b est une vue schématique de l'extérieur du dispositif de la figure 5a. Le procédé selon la présente invention est décrit ci-dessous en référence aux figures 1 à 4. Ce procédé comporte essentiellement une étape 10 d'acquisition d'un signal représentatif de l'activité du coeur d'un patient, une étape 11 de mise en forme de ce signal, une étape 12 de détection d'une onde périodique telle que par exemple une onde R dans le signal mis en forme, une étape 13 de calcul d'intervalles temporels entre lesdites ondes périodiques successives, une étape 14 de détermination de séries numériques d'intervalles temporels, une étape 15 de calcul d'une dimension fractale desdites séries d'intervalles temporels et une étape 16 de calcul de la profondeur d'anesthésie en fonction de la dimension fractale. L'étape 10 d'acquisition du signal représentatif de l'activité du coeur du patient est réalisée de manière connue de l'homme du métier. Ce signal peut par exemple provenir d'un électrocardiographe. D'autres signaux peuvent être utilisés, et notamment un signal correspondant au débit sanguin du patient, à l'absorption infrarouge par son sang ou à sa pression artérielle. Les électrocardiographes couramment utilisés délivrent un signal électrique analogique dont la tension varie entre -1V et +1V, entre -5V et +5V ou entre -10V et +10V. La mise en forme 11 de ce signal comporte une étape 17 de normalisation consistant à l'amplifier au moyen d'un amplificateur opérationnel 18 de façon que le signal résultant varie par exemple entre -5V et +5V quel que soit le type d'électrocardiographe utilisé. Le gain de cet amplificateur opérationnel peut être modifié automatiquement en fonction de l'amplitude du signal d'entrée. Cette mise en forme comporte également une étape 19 de conversion de ce signal analogique en un signal numérique et une étape 20 de filtrage de ce signal numérique. L'étape de conversion 19 consiste à introduire le signal de sortie de l'amplificateur 18 dans un convertisseur analogique/numérique 21 qui échantillonne le signal à une fréquence d'échantillonnage comprise entre 500 Hz et 2 kHz. La résolution de l'échantillonnage peut être comprise entre 8 et 16 bits et par exemple être égale à 13 bits. L'étape de filtrage 20 consiste à introduire le signal dans un filtre 22 conventionnel de manière à éliminer une composante ayant une fréquence correspondant à la fréquence du secteur utilisé pour l'alimentation électrique. La figure 2 illustre un modèle théorique de signal sortant d'un électrocardiographe. Ce signal comporte notamment une zone ayant une forte amplitude positive, connue de l'homme du métier sous le nom d'onde R et portant la référence 23 dans la figure 2. L'étape 12 du procédé selon la présente invention consiste à détecter la position dans le temps de ces ondes R 23. Cette détection peut se faire en utilisant un procédé connu sous le nom de "digital matched filtering" consistant à calculer le maximum d'une fonction de corrélation de deux signaux. L'un des signaux est le signal échantillonné sortant du filtre 22 et l'autre signal est un signal théorique représentant l'onde R. Ce procédé consiste à décaler l'onde R "théorique" par rapport au signal réel et à mesurer la corrélation en fonction du décalage. Cette corrélation s'exprime mathématiquement par: où x est le signal réel sortant du filtre, y est le signal théorique, l est l'indice correspondant au numéro d'échantillon du signal échantillonné et N est le nombre d'échantillons du signal échantillonné. Ce calcul est réalisé au moyen d'un microprocesseur 24 qui peut être par exemple un microprocesseur commercialisé par Texas Instrument sous le nom de Digital Signal Processing TMS 320 C25. La valeur de l correspondant au maximum de la fonction de corrélation (p" indique la position temporelle de l'onde R. Cette valeur est mémorisée dans des moyens de mémorisation 25 associés par exemple au microprocesseur 24. Ce calcul est répété de façon à détecter la position de toutes les ondes R en fonction du temps. L'étape 13 suivante consiste à calculer l'intervalle temporel qui sépare deux ondes R successives. Tous ces intervalles calculés sont mémorisés dans les moyens de mémorisation 25. Le graphe illustré par la figure 3 représente les intervalles R-R en fonction du temps. Dans l'étape 14, ces intervalles sont ensuite regroupés pour former des séries numériques comportant un certain nombre d'intervalles R-R. De manière concrète, plus le nombre d'intervalles R-R utilisés pour constituer une série numérique est grand, plus la précision et la fiabilité de la mesure seront grandes. Toutefois, plus ce nombre d'intervalles est grand, plus le temps d'attente entre une modification de la profondeur d'anesthésie d'un patient et l'affichage de cette modification par l'appareil sera long. II est donc nécessaire de trouver un compromis entre ces deux contraintes. En pratique, une série comportant entre 20 et 80 intervalles et de préférence environ 40 intervalles donne des résultats fiables et rapides. La phase suivante consiste à déterminer la profondeur d'anesthésie en fonction des informations concernant les séries numériques d'intervalles R-R. Les pulsations cardiaques sont générées par le système nerveux autonome et sont régulées par un certain nombre de paramètres associés à ce système nerveux. Le nombre de paramètres est directement lié à la dimension fractale d'une série numérique d'intervalles R-R. L'administration d'un anesthésiant à un patient modifie le nombre de paramètres qui régulent sa fonction cardiaque et par conséquent la dimension fractale de la série d'intervalles R R correspondant à sa pulsation cardiaque. Le calcul de la dimension fractale donne donc une mesure de la profondeur d'anesthésie. L'étape 15 consiste à calculer la dimension fractale de chaque série numérique d'intervalles R-R. Cette dimension fractale peut être approximée en déterminant une dimension de corrélation des séries numériques. Cette dimension de corrélation peut se calculer en utilisant la formule suivante: D 1 logC(r) D=lim. log C(r) -o logr où C(r) est la somme de corrélation. L'étape 16 consiste à transformer cette dimension de corrélation en données représentant la profondeur d'anesthésie. Afin d'adapter le procédé à chaque patient individuel, la dimension de corrélation est déterminée avant l'injection de l'anesthésiant. La moyenne entre plusieurs valeurs de la dimension de corrélation obtenues pour un patient donné avant l'injection est multipliée par un coefficient de normalisation de telle façon que le produit corresponde environ à une valeur arbitraire donnée, par exemple de 100 unités. La profondeur d'anesthésie est alors égale à la dimension de corrélation d'une série numérique d'intervalles R-R ou d'une moyenne de dimensions de corrélation, multipliée par le coefficient de normalisation défini ci-dessus. En pratique, il peut être avantageux de calculer une moyenne de dimensions de corrélation ou de profondeurs d'anesthésie afin d'obtenir une valeur plus stable. Généralement, la moyenne est calculée sur un nombre de séries compris entre deux et dix. La figure 4 illustre sous forme d'histogrammes, la profondeur d'anesthésie d'un patient, déduite du graphe de la figure 3. La partie de cette figure située à gauche de la ligne verticale identifiée par I représente la profondeur d'anesthésie avant l'injection du produit anesthésiant. La ligne I représente l'injection du produit anesthésiant. La ligne verticale identifiée par R représente le réveil du patient et la zone comprise entre ces lignes I et R représente la période pendant laquelle le produit anesthésiant agit. La ligne horizontale A représente une valeur de seuil que la profondeur d'anesthésie ne doit pas dépasser pendant l'anesthésie, c'est-à-dire entre I et R. Certains paramètres du procédé selon la présente invention peuvent être modifiés de façon à adapter la réponse et la sensibilité de l'appareil au patient traité et aux opérations effectuées. Ces paramètres sont notamment la taille de la série temporelle (nombre d'intervalles R-R) utilisée lors du calcul de la dimension de corrélation et le nombre de dimensions de corrélation utilisées pour calculer la moyenne de la profondeur d'anesthésie. II est en outre possible d'effectuer d'autres calculs statistiques tels que fluctuations, déviation standard, écart-type, etc.. Dans le procédé selon la présente invention, il est également possible de fixer la valeur de seuil de la profondeur d'anesthésie correspondant à la ligne horizontale A de la figure 4. Si la profondeur d'anesthésie dépasse cette valeur, une alarme est déclenchée de façon à indiquer à l'anesthésiste que le patient est en train de se réveiller. II peut donc être nécessaire de le réanesthésier. Sur la figure 4, cette valeur de seuil est fixée à 40 unités. Elle est déterminée par l'anesthésiste pour chaque patient. Le dispositif 30 selon la présente invention est décrit en référence aux figures 5a et 5b. Ce dispositif comporte essentiellement des moyens 31 d'acquisition d'un signal représentatif de l'activité du coeur du patient, des moyens 32 de mise en forme du signal, des moyens 33 de détection d'ondes périodiques, des moyens 34 pour calculer la position temporelle desdites ondes périodiques, des moyens 35 pour mesurer les intervalles, des moyens 36 pour former des séries numériques, des moyens 37 de calcul d'une dimension fractale et des moyens 38 de calcul d'un coefficient de normalisation. Les moyens 33 à 38 ainsi que les moyens de mémorisation 25 peuvent tous être formés par le microprocesseur 24. Les moyens d'acquisition 31 comportent une prise de connexion 39 permettant de connecter le dispositif 30 à la sortie d'un électrocardiographe par exemple. Les moyens 32 de mise en forme du signal sont formés de l'amplificateur opérationnel 18, du convertisseur analogique/numérique 21 et du filtre 22. L'amplificateur permet de normaliser l'amplitude maximale du signal de sortie de l'électrocardiographe, afin que cette amplitude varie toujours entre deux mêmes bornes quelle que soit l'amplitude de sortie maximale de l'électrocardiographe. Le convertisseur analogique/numérique permet d'échantillonner le signal sortant de l'amplificateur et le filtre permet d'éliminer des fréquences parasites et notamment des fréquences dues à l'alimentation par secteur. Le dispositif 30 comporte également des moyens d'affichage 40 de la profondeur d'anesthésie constitués par exemple d'un écran d'affichage 41 à cristaux liquides. Cet écran d'affichage permet de visualiser différentes informations de façon à les rendre immédiatement accessibles. L'information qui est toujours affichée à l'écran est la dimension de corrélation. Cette information est par exemple affichée sous forme d'histogrammes en fonction du temps, comme cela est représenté par les figures 4 et 5b. Une autre information utile est la valeur de chaque intervalle R-R en fonction du temps. Une modification de la dimension de corrélation peut provenir d'un changement d'état d'éveil du patient, auquel cas il est nécessaire de réagir en administrant un anesthésiant supplémentaire, mais peut également provenir d'une déstabilisation du patient due par exemple à une obstruction pulmonaire ou à une hémorragie. Dans ce cas, la réaction à avoir n'est pas la même. L'affichage simultané des intervalles R-R et de la profondeur d'anesthésie permet d'évaluer l'état du patient et les modifications de cet état en un seul coup d'oeil. II est également possible d'afficher une ligne représentant la profondeur d'anesthésie au-delà de laquelle un signal d'alarme doit se déclencher, de façon que l'anesthésiste puisse évaluer facilement l'écart entre la profondeur d'anesthésie instantanée et la profondeur critique, de manière à pouvoir anticiper les modifications de l'état du patient. Le dispositif 30 comporte également un dispositif d'alarme 42 agencé pour déclencher une alarme sonore etlou visuelle lorsque la profondeur d'anesthésie du patient dépasse une valeur de seuil prédéfinie. Finalement, le dispositif 30 comporte des moyens 43 de réglage de paramètres de mesure. Ces moyens comportent notamment un organe de réglage 44 permettant de sélectionner le nombre d'intervalles R-R par série, un organe de réglage 45 permettant de choisir le nombre de séries d'intervalles R-R utilisées pour chaque affichage de la dimension de corrélation. En pratique, plus le nombre de séries est grand, plus la valeur est stable, mais plus les modifications de l'état du patient sont détectées tardivement. Le nombre de séries utilisées est généralement compris entre 1 et 10. Les moyens de réglage 43 comportent également un organe de réglage 46 du coefficient de normalisation entre la dimension de corrélation et la profondeur d'anesthésie. Ce coefficient de normalisation peut par exemple être réglé soit manuellement par le réglage d'un potentiomètre, soit automatiquement par le dispositif 30. Les moyens de réglage 43 comportent également un organe de réglage 47 du niveau d'alarme permettant de régler la valeur de la profondeur d'anesthésie au-delà de laquelle l'alarme doit se déclencher. Ce réglage est fait par l'anesthésiste en fonction des risques présentés par le patient et de la phase de l'opération qu'il subit. Le dispositif selon la présente invention peut être alimenté par le secteur dans le cas où il est utilisé en salle d'opération et par batterie dans le cas où il est déplacé par exemple depuis la salle d'opération jusqu'à une salle de réveil. Ce dispositif et le procédé sont particulièrement avantageux par le fait qu'ils permettent une évaluation objective de la profondeur d'anesthésie. Ceci permet un dosage plus précis de l'anesthésiant ce qui entraîne à la fois une optimisation du coût de l'agent pharmacologique et une diminution du risque anesthésique. L'évaluation précise de la profondeur d'anesthésie permet également de tester de façon plus fiable et objective de nouveaux agents anesthésiques. II permet en outre une analyse objective et précise de la fonction cardiaque de patients. Le dispositif selon la présente invention n'étant pas directement connecté au patient, les normes de protection médicale ne s'appliquent pas et sa réalisation en est fortement simplifiée. Le faible encombrement de ce dispositif permet en outre son installation rapide sur des tours de monitorage standards. Ce dispositif permet à l'anesthésiste de réagir rapidement à une modification de la profondeur d'anesthésie d'un patient, avant de voir apparaître les premiers signes de douleur. Comme on constate qu'un meilleur vécu de l'anesthésie permet une meilleure récupération, cet appareil permet en outre de diminuer les problèmes postopératoires. La présente invention n'est pas limitée au mode de réalisation décrit. En particulier, il est possible d'utiliser d'autres signaux que le signal de sortie d'un électrocardiographe. En particulier, dans le cas d'une opération nécessitant l'ouverture du thorax du patient, l'électrocardiogramme ne peut pas être mesuré. Dans ce cas, on peut utiliser la pression artérielle du patient, son débit sanguin mesuré par exemple par effet Doppler ou tout autre paramètre lié, tel que par exemple, I'absorption infrarouge du patient. REVENDICATIONS 1. Procédé de détermination de la profondeur d'anesthésie d'un patient auquel un produit anesthésiant est administré, caractérisé en ce qu'il comporte une étape (10) d'acquisition d'un signal représentatif de l'activité du coeur du patient, une étape (12) de détection de la position d'une onde périodique déterminée dans ledit signal du coeur du patient, une étape (13) de calcul d'intervalles temporels entre lesdites ondes périodiques, une étape (14) de détermination de séries numériques d'intervalles temporels, une étape (15) de calcul d'une dimension fractale desdites séries d'intervalles temporels et une étape (16) de calcul de la profondeur d'anesthésie en fonction de la dimension fractale. 2. Procédé selon la revendication 1, caractérisé en ce que l'étape (10) d'acquisition d'un signal consiste à mesurer l'électrocardiogramme du patient. 3. Procédé selon la revendication 1, caractérisé en ce que l'étape (10) d'acquisition d'un signal consiste à mesurer le débit sanguin du patient. 4. Procédé selon la revendication 1, caractérisé en ce que l'étape (10) d'acquisition d'un signal consiste à mesurer l'absorption infrarouge par le sang du patient. 5. Procédé selon la revendication 1, caractérisé en ce que l'étape (10) d'acquisition d'un signal consiste à mesurer la pression artérielle du patient. 6. Procédé selon la revendication 2, caractérisé en ce que ladite onde périodique est une onde R (23) de l'électrocardiogramme. 7. Procédé selon la revendication 1, caractérisé en ce qu'il comporte en outre une étape (11) de mise en forme du signal représentatif de l'activité du coeur du patient, une étape (19) de conversion de ce signal en un signal numérique et une étape (20) de filtrage de ce signal numérique. 8. Procédé selon la revendication 1, caractérisé en ce que l'étape (12) de détection de la position d'une onde périodique déterminée dans ledit signal du coeur du patient consiste à calculer un coefficient de corrélation entre le signal représentatif de l'activité du coeur du patient et un modèle théorique de ladite onde périodique et à déterminer des extremums du coefficient de corrélation. 9. Procédé selon la revendication 8, caractérisé en ce que l'étape (14) de détermination de séries numériques d'intervalles temporels consiste à calculer l'intervalle temporel entre deux extremums consécutifs de même nature du coefficient de corrélation et à former des séries comportant un nombre donné d'intervalles temporels. 10. Procédé selon la revendication 9, caractérisé en ce que le nombre donné d'intervalles temporels d'une série numérique est compris entre 10 et 80. 11. Procédé selon la revendication 1, caractérisé en ce que l'étape (15) de calcul d'une dimension fractale desdites séries d'intervalles temporels consiste à calculer une dimension de corrélation de ces séries. 12. Procédé selon la revendication 1, caractérisé en ce que l'étape (16) de calcul de la profondeur d'anesthésie en fonction de la dimension fractale consiste à déterminer la dimension fractale de séries numériques d'intervalles temporels avant l'administration d'un produit anesthésiant au patient, à définir un coefficient de normalisation tel que le produit de ce coefficient par la dimension fractale soit sensiblement égal à une valeur de référence et à multiplier la dimension fractale de séries d'intervalles temporels après I'administration d'un produit anesthésiant au patient, par le coefficient de normalisation. 13. Procédé selon la revendication 12, caractérisé en ce que l'on déclenche un signal d'alarme lorsque la profondeur d'anesthésie dépasse une valeur de seuil prédéterminée. 14. Procédé selon la revendication 1, caractérisé en ce que l'on calcule une moyenne arithmétique de plusieurs dimensions fractales, cette moyenne étant utilisée pour le calcul de la profondeur d'anesthésie. 15. Dispositif de détermination de la profondeur d'anesthésie d'un patient auquel un produit anesthésiant est administré, caractérisé en ce qu'il comporte des moyens (31) d'acquisition d'un signal représentatif de l'activité du coeur du patient, des moyens (32) de mise en forme du signal, des moyens (33) de détection d'ondes périodiques déterminées dans le signal mis en forme, des moyens (34) pour calculer la position temporelle desdites ondes périodiques, des moyens (35) pour mesurer les intervalles temporels entre lesdites ondes périodiques, des moyens (36) pour former des séries numériques contenant un nombre donné d'intervalles temporels, des moyens (37) de calcul d'une dimension fractale desdites séries numériques, des moyens (38) de calcul d'un coefficient de normalisation et des moyens (40) d'affichage de la profondeur d'anesthésie. 16. Dispositif selon la revendication 15, caractérisé en ce que les moyens (32) de mise en forme comportent un amplificateur opérationnel (18) agencé pour maintenir la tension du signal entre deux bornes déterminées et un convertisseur analogique/numérique (21) agencé pour échantillonner le signal sortant de l'amplificateur à une fréquence d'échantillonnage donnée. 17. Dispositif selon la revendication 16, caractérisé en ce que la fréquence d'échantillonnage est comprise entre 500 Hz et 2 kHz. 18. Dispositif selon la revendication 15, caractérisé en ce que les moyens (33) de détection d'ondes périodiques comportent un microprocesseur (24) agencé pour calculer un coefficient de corrélation entre le signal représentatif de l'activité du coeur du patient et un modèle théorique de ladite onde périodique déterminée. 19. Dispositif selon la revendication 18, caractérisé en ce qu'il comporte des moyens de mémorisation (25) agencés pour mémoriser les instants auxquels ledit coefficient de corrélation atteint un extremum. 20. Dispositif selon la revendication 15, caractérisé en ce qu'il comporte un dispositif d'alarme (42) agencé pour émettre un signal d'alarme lorsque la profondeur d'anesthésie dépasse une valeur de seuil déterminée. 21. Dispositif selon la revendication 15, caractérisé en ce qu'il comporte des moyens de réglage (43) de paramètres de mesures. 22. Dispositif selon la revendication 21, caractérisé en ce que les moyens de réglage (43) comportent un organe de réglage (44) du nombre d'intervalles temporels dans chaque série numérique. 23. Dispositif selon les revendications 20 et 21, caractérisé en ce que les moyens de réglage (43) comportent un organe de réglage (47) de la valeur de seuil au-delà de laquelle le signal d'alarme est émis. 24. Dispositif selon la revendication 15, caractérisé en ce que les moyens d'affichage (40) de la profondeur d'anesthésie comportent un écran d'affichage (41) à cristaux liquides.