Brevet FR2740232A1 — publié le 19970425

La correction des défauts de réfraction de l'oeil, ou vices de réfraction, qu'ils soient congénitaux ou acquis, simples ou complexes est réalisé, en outre par des lentilles enchâssées dans des montures appropriées, connues sous le nom de lunettes, par l'application directement sur la cornée de lentilles appropriées généralement connues sous le nom de lentilles cornéennes ou lentilles de contact. Par rapport aux lentilles enchâssées dans une monture (lunettes), les lentilles cornéennes présentent des avantages optiques inégalables surtout dans les vices de réfraction d'importance ou de complexité particulière tels que l'astigmatisme, la forte myopie, le kératocône et 1'aphaquie. Un problème encore non résolu et lié à l'emploi des lentilles cornéennes est leur tolérance ou leur portabilité insuffisante, parce qu'elles se comportent mécaniquement comme des corps étrangers présents sur l'oeil et parce qu'elles gênent, de manière plus ou moins importante, l'oxygénation normale de la cornée. Ce second mécanisme est considéré comme étant le principal facteur limitant l'emploi des lentilles cornéennes de sorte que, malgré l'emploi de matières plastiques perméables aux gaz, leur utilisation permanente est permise correctement seulement pour des périodes de temps relativement courtes au cours de la journée. En fait, l'oxygénation de la cornée, qui est le processus indispensable à la base du trophisme, de la transparence et de la turgescence normaux de la cornée elle-même, est effectuée essentiellement par l'oxygène de l'air qui se trouve dissous dans le film lacrymal qui humidifie en permanence la surface de la cornée. L'interposition d'une lentille cornéenne quelconque traditionnelle, même réalisée avec des matières perméables aux gaz, empêche donc l'humidification normale de la cornée et la régénération physiologique du film lacrymal et, en conséquence, interfère avec l'oxygénation de la cornée. L'invention a pour objet une lentille cornéenne caractérisée en ce que le moyen de réfraction dans la zone optique est constitué par la sécrétion lacrymale. Contrairement aux lentilles cornéennes actuellement utilisées, la lentille de la présente invention résout complètement le problème de l'oxygénation de la cornée. Conformément à la présente invention, la partie optique, au lieu d'être réalisée au moyen d'une matière inerte transparente profilée de manière appropriée comme dans le cas des lentilles cornéennes classiques, est réalisée au moyen d'une couche plus ou moins épaisse de liquide lacrymal. De cette manière, le film lacrymal lui- même fait fonction de moyen de réfraction et permet en même temps une oxygénation parfaitement naturelle de la cornée. L'utilisation comme moyen de réfraction du film lacrymal, c'est à dire l'élément qui, dans des conditions normales, véhicule l'oxygène vers la cornée, élimine totalement le risque d'une sous - oxygénation de la cornée et par conséquent permet une tolérance et une portabilité nettement supérieures à celles permises par les autres lentilles cornéennes courantes, y compris celles qui sont perméables aux gaz. La lentille conforme à l'invention permet une application permanente sans limite de temps, les opérations de manutention pouvant être extrêmement espacées dans le temps. La lentille ainsi construite présente également l'avantage inégalable d'être, à diamètre, épaisseur et matière employée identiques, nettement plus légère. La présente invention sera maintenant décrite en détail au moyen d'exemples et de dessins sur lesquels: - la figure 1 représente un mode de réalisation de la lentille cornéenne; et - les figures 2 et 3 montrent des exemples de formes de lames pouvant être utilisées dans la lentille selon l'invention. Sur la figure 1, on voit une lentille en vue axonométrique o la référence numérique 1 désigne le bord de la lentille et la référence numérique 2 désigne l'une des lames disposées avec son axe suivant la surface de la cornée et avec un profil déterminé. Les figures 2 et 3 montrent deux réalisations différentes de lames ayant différentes concavités et convexités. Dans un premier mode de réalisation conforme à l'invention, la lentille cornéenne est constituée par: a) un bord annulaire modelé et profilé de manière à appuyer sur la zone paracornéenne du globe oculaire et de manière à servir de support à la zone optique; b) une zone optique en réseau insérée à l'intérieur du bord annulaire; c) un moyen de réfraction liquide constitué par la sécrétion lacrymale qui s'introduit par capillarité dans la zone en réseau. Dans la structure de la lentille cornéenne, conformément à la présente invention, le bord, de forme annulaire, est modelé et profilé de manière appropriée, suivant un profil adapté, sur la zone limbaire de la sclérotique et sur la partie plus périphérique de celle-ci selon le besoin et selon le diamètre de la lentille elle- même. Le bord a pour rôle de stabiliser la lentille quand elle est appliquée sur l'oil et de servir de support à la zone optique. Il permet en outre la manipulation directe de la lentille pendant les phases d'application et de retrait. La zone optique proprement dite est située concentriquement au bord, y est parfaitement raccordée et est constituée essentiellement d'une structure en réseau, ou d'une "grille". La grille doit être constituée de manière à permettre au liquide lacrymal de s'introduire dans les espaces ouverts (fenêtres) de la zone optique par capillarité, par conséquent d'en constituer la structure de support. Dans un premier mode de réalisation préféré de la présente invention, la zone optique est constituée de lames disposées avec leur axe suivant la surface de la cornée, le profil étant configuré et incurvé de manière appropriée pour avoir la partie concave dirigée vers l'arrière, de manière à satisfaire les paramètres de géométrie oculaire et à s'adapter à la courbure de la cornée, et le profil antérieur ayant une convexité variable en fonction de la puissance de la lentille et du défaut de réfraction à corriger. Les lames peuvent être conformées avec un profil et une hauteur variables en fonction du pouvoir dioptrique que l'on veut donner à la zone optique. La disposition des lames parallèlement les unes aux autres est particulièrement préférée. Dans un second mode de réalisation préféré de la présente invention, les lames sont disposées à claire-voie. Dans un mode de réalisation typique de la présente invention, les lames sont séparées les unes des autres par un espace normalement compris entre 0,25 et 1,00 mm et le bord peut avoir une étendue comprise entre 1,00 et 1,50 mm. Le bord et la grille sont réalisés en matière plastique biocompatible transparente ou en une autre matière quelconque, organique ou minérale, qui doit être appropriée quant à la transmission de la lumière, l'indice de réfraction, la dureté relative et la rigidité. Le liquide lacrymal s'introduit dans les espaces entre les lames de la grille, pour constituer un excellent moyen de réfraction quant à la transparence et l'indice de réfraction; comme la matière employée dans la construction de la grille est prévue pour avoir une transparence et un indice de réfraction égaux ou très similaires à ceux des larmes, la lentille dans son ensemble réalise un moyen de réfraction parfaitement transparent et homogène du point de vue optique. De préférence la matière est du méthylmétacrylate. En outre, comme du point de vue de la construction et avec un procédé approprié il est possible de configurer les lames individuellement selon le besoin, il est possible d'obtenir des puissances dioptriques et des courbures variables dans la zone optique, chose extrêmement difficile et complexe à obtenir dans les lentilles traditionnelles. La lentille peut également être employée à l'usage thérapeutique en ophtalmologie, dans le cas o elle est imprégnée de médicaments appropriés qui peuvent être libérés de manière progressive et prolongée dans le temps. Par conséquent, l'invention a également pour objet une lentille cornéenne comme décrite précédemment ayant des puissances dioptriques et des courbures variables dans la zone optique. L'invention a en outre pour objet une utilisation de lentille cornéenne décrite précédemment pour constituer un véhicule à libération commandé d'un principe actif, en particulier d'un principe actif pour le traitement de maladies ophtalmiques. La lentille cornéenne conforme à la présente invention peut être fabriquée à l'aide d'un procédé consistant à: a) définir un bord dans une lentille cornéenne ayant une épaisseur et une courbure déterminées; b) façonner la structure en réseau dans la zone optique avec un moyen approprié. En variante, il est possible d'utiliser un autre procédé consistant à: a) définir un bord dans une ébauche brute; b) façonner la structure en réseau dans la zone optique avec des moyens appropriés; c) façonner les courbures requises des surfaces antérieure et postérieure de la lentille. La lentille peut être façonnée en usinant des lentilles de contact classiques déjà disponibles ou bien peut être obtenue entièrement à partir d'ébauches brutes de lentilles de contact. Dans les deux cas, la réalisation est faite avec des matières rigides à base de méthylmétacrylate; d'autres matières ayant des caractéristiques physiques et chimiques analogues peuvent être employées. Les exemples suivants illustrent l'invention. EXEMPLE 1 Procédé de réalisation à partir de lentilles classiques Il est utilisé des lentilles cornéennes rigides ayant une épaisseur et une courbure déjà définies d'après la géométrie de la cornée et le type et l'importance du défaut de réfraction à corriger. La lentille est centrée de manière stable dans un système agrandisseur qui en projette l'image sur un écran permettant de contrôler les phases successives d'usinage. La lentille étant fixée de manière appropriée, et étant orientée horizontalement avec la partie convexe orientée vers le haut, on détermine l'étendue du bord qui est comprise entre 1,0 et 1,50 mm. On applique sur la lentille une bague, d'un diamètre et d'une épaisseur appropriées, qui recouvre entièrement le bord pour l'étendue préalablement choisie et qui laisse totalement découverte la partie centrale de la lentille ou zone optique. La bague est solidement fixée au support sur lequel repose la lentille. En utilisant une fraise à plusieurs microdisques disposés côte-à-côte, ou alternativement une microfraise à disque unique, on grave, sur toute l'épaisseur, la zone optique de la lentille de manière à façonner un nombre variable de lames minces et appariées qui s'étendent à leurs extrémités dans le bord de la lentille et qui reproduisent la géométrie exacte de la lentille d'origine. Les lames, en fonction du besoin, sont séparées les unes des autres d'un espace variant entre 0,25 et 1,0 mm et leur épaisseur dépend de leur nombre et de l'espace entre elles. Le façonnage en réseau de lames, de la lentille peut être effectuée également par un autre moyen mécanique ou physique quelconque permettant de réaliser un microréseau de lames, y compris les appareils fonctionnant avec une lumière laser. En fonction du besoin, l'espace situé entre les lames peut également avoir une taille nettement supérieure à celle indiquée. EXEMPLE 2 Procédé de réalisation à partir d'ébauches brutes La lentille est réalisée à partir d'ébauches brutes de lentilles de contact rigides dans lesquelles le façonnage du réseau en lames est effectué en utilisant le même procédé décrit pour la réalisation à partir de lentilles classiques. Dans ce cas, le façonnage de réseau de lames est suivi d'un finissage approprié qui permet de donner les courbures requises aux surfaces antérieure et postérieure de la lentille. REVENDICATIONS 1. Lentille cornéenne caractérisée en ce que le moyen de réfraction dans la zone optique est constitué par la sécrétion lacrymale. 2. Lentille cornéenne constituée par: a) un bord annulaire (1) modelé et profilé de manière à pouvoir s'appuyer sur la zone intercornéenne du globe oculaire et de manière à servir de support à la zone optique; b) une zone optique en réseau insérée à l'intérieur du bord annulaire; c) un moyen de réfraction liquide (2) constitué par la sécrétion lacrymale qui s'introduit par capillarité dans la zone en réseau. 3. Lentille cornéenne selon la revendication 2, caractérisée en ce que ladite zone optique est constituée par des lames (2) disposées avec leur axe suivant la surface de la cornée, le profil étant conformé et incurvé de manière approprié pour avoir la partie concave à l'arrière, de manière à satisfaire les paramètres de géométrie oculaire et s'adapter à la courbure de la cornée et le profil avant ayant une convexité variable en fonction de la puissance de la lentille et du défaut de réfraction à corriger. 4. Lentille cornéenne selon la revendication 3, caractérisée en ce que lesdites lames (2) sont disposées parallèlement les unes aux autres. 5. Lentille cornéenne selon la revendication 3, caractérisée en ce que lesdites lames (2) sont disposées à claire-voie. 6. Lentille cornéenne selon la revendication 3, caractérisée en ce que lesdites lames (2) sont disposées selon divers dessins géométriques. 7. Lentille cornéenne selon l'une des revendications 4, 5 ou 6, caractérisée en ce que lesdites lames (2) sont séparées par un espace normalement compris entre 0,25 et 1,00 mm ou plus. 8. Lentille cornéenne selon les revendications 2 à 7, caractérisée en ce que ledit bord (1) a une largeur comprise entre 1,00 et 1,50 mm. 9. Lentille cornéenne selon les revendications 2 à 8, caractérisée en ce que ledit bord (1) et lesdites lames (2) de la zone optique sont constituées d'une matière compatible avec un usage ophtalmique et dont la transparence et l'indice de réfraction sont égaux ou similaires à ceux de la sécrétion lacrymale. 10. Lentille cornéenne selon la revendication 9, caractérisée en ce que ladite matière est du méthylmétacrylate. 11. Lentille cornéenne selon les revendications 2 à 10 ayant des puissances optiques diverses. 12. Lentille cornéenne selon l'une quelconque des revendications précédentes contenant un médicament. 13. Lentille cornéenne selon la revendication 11, dans laquelle ledit médicament est à usage ophtalmique. 14. Procédé de fabrication d'une lentille cornéenne selon les revendications 2 à 11 consistant à: a) définir un bord dans une lentille cornéenne ayant une épaisseur et une courbure déterminées; b) façonner une structure en réseau dans la zone optique avec un moyen approprié. 15. Procédé de fabrication d'une lentille cornéenne selon les revendications 2 à 11, consistant à: a) définir un bord dans une ébauche brute; b) façonner une structure en réseau dans la zone optique avec des moyens appropriés; c) façonner les courbures requises des surfaces antérieure et postérieure de la lentille. 16. Procédé selon la revendication 14 ou 15, dans lequel la structure en réseau est obtenue avec une fraise à plusieurs microdisques disposés côte à côte, ou, en variante, avec une microfraise à disque unique. 17. Procédé selon la revendication 14 ou 15, dans lequel la structure en réseau est obtenue avec un appareil à lumière laser. 18. Utilisation d'une lentille cornéenne selon les revendications 12 à 13 pour la préparation d'un véhicule à libération commandée d'un principe actif. 19. Utilisation selon la revendication 18, dans laquelle ledit principe actif est destiné au traitement de maladies ophtalmiques.