Brevet FR2726463A1 — publié le 19960510

Dispositif de soudage des disques d'occlusion sur les enveloppes destinées à la fabrication de prothèses mammaires Description Les enveloppes d'implants mammaires sont obtenues par trempage dans des dispersions de polymères silicone, puis réticulées à haute température dans une étuve. Elles sont ensuite démoulées puis occluses par un patch ou disque d'occlusion prémoulé collé à froid ou à chaud avant leur remplissage. De nombreuses ruptures à moyen terme de ces prothèses ont montré souvent des décollements du patch . En effet ces collages n'ont pas les mêmes propriétés mécaniques, dans un milieu élastique que l'enveloppe ou le patch. On peut d'ailleurs reconnaître, à l'examen microscopique des coupes, des solutions de continuité entre la matière déjà vulcanisée et la colle. Il s'en suit naturellement l'apparition d'efforts linéaires qui décollent de proche en proche le patch de l'enveloppe. La présente invention supprime le prémoulage du patch en coulant ce dernier sur l'ouverture de l'enveloppe et en réalisant ainsi une véritable soudure autogène. Ce procédé nouveau annule pratiquement les chances de rupture à ce niveau Une fois l'enveloppe partiellement vulcanisée, elle est démoulée avec précaution du moule mâle ayant servi au trempage et introduite dans la réplique femelle de ce moule (fig I) faite de deux parties. Les parties 1 et 2 sont assemblées sur l'enveloppe et introduites entre deux demi coquilles de serrage (3) . Puis un cylindre central supportant le patch non vulcanisé (4) est vissé à fond jusqu'à l'épaulement, sur la partie 2 du moule femelle. Ce cylindre est d'un diamètre légèrement supérieur à l'ouverture de l'enveloppe, si bien que les bords du patch entrent en contact avec l'enveloppe. Le cylindre (4) comporte en son centre une pièce (5) également cylindrique avec un joint torique qui se termine par une aiguille creuse et fine qui perfore le patch non vulcanisé. La pièce (5) est raccordée à un ensemble à vannes séquencielles temporisées qui applique dans la cavité du moule des pressions et dépressions alternatives en vapeur de trichloréthane avec des périodes de quelques secondes pendant une dizaine de minutes. Cette phase indispensable permet la préparation de la soudure par un mélange moléculaire des surfaces à joindre. Après un temps de vide pour le séchage complet la pression est augmentée jusqu'à environ 12 bars, puis elle est ramenée à 1 bar et la pièce centrale (5) est retirée. On augmente enfin la température jusqu'à 150 " centigrades pendant une heure. Le résultat est une soudure autogène par mélange intime et fluage du patch sur les bords libres de l'enveloppe. Revendications 1) Dispositif de soudage des disques d'occlusion sur les enveloppes destinées à la fabrication des prothèses mammaires chirurgicales, caractérisé en ce qu'il est constiué par un moule femelle, réplique du moule mâle de trempage, dont la partie centrale séparée supporte le disque d'occlusion non polymérisé. 2) Dispositif suivant la revendication 1 caractérisé en ce que la partie centrale oomporte une aiguille creuse qui permet des variations de pression interne du moule pour produire le fluage et le oontact moléculaire intime du disque d'occlusion et de l'enveloppe.