Brevet FR2725611A1 — publié le 19960419

DISPOSITIF DH PROTECTION HT DHXTRACTION POUR STERIBL DS PONCTION DZ LIQUIDES BIOLOGIQUES La présente invention concerne un dispositif de protection et d'extraction pour matériel de ponction de liquides biologiques. Les matériels de ponction possèdent une tige creuse servant à dilater une veine ou une artère, pour en retirer des liquides biologiques, ou pour y introduire des liquides. La mise en place dans le corps du patient est faite à l'aide d'une aiguille, dite aiguille de ponction. Lorsque le matériel de ponction est mis en place dans le corps du patient, l'aiguille de ponction doit être retirée du cathéter et stockée dans un conteneur en vue d'être détruite. A l'instant où l'aiguille est retirée, l'extrémité de l'aiguille est nue et un risque de piqûre accidentelle apparaît et persiste jusqu'à ce que l'aiguille soit stockée avant destruction. Avec ce risque de piqûre accidentelle apparaît un danger de contamination du personnel manipulant l'aiguille de ponction. Traditionnellement, deux techniques existent pour pallier ce risque. La première technique de protection consiste à fixer un capuchon sur l'extrémité nue de l'aiguille, mais la pratique montre que le geste d'encapuchonner l'extrémité de l'aiguille induit des risques de piqûres accidentelles. Le personnel n'a de plus pas toujours le temps pour encapuchonner l'extrémité de l'aiguille, et de ce fait , le risque persiste. La deuxième technique de protection contre les piqûres accidentelles consiste à associer à l'embout disposé à l'extrémité non pointue de l'aiguille un manchon de protection de longueur au moins égale à celle de l'aiguille. Le manchon de protection est associé à l'extrémité du cathéter située soit à l'extérieur, soit entre l'aiguille et le corps du cathéter. La ponction effectuée, l'aiguille est retirée en faisant coulisser l'embout lié à l'extrémité non pointue de l'aiguille dans le manchon de protection, jusqu'à ce que la totalité de l'aiguille soit prise dans le manchon. Ce manchon protecteur est ensuite dissocié du cathéter et stocké avant destruction. Cette deuxième technique de protection présente l'inconvénient d'être d'utilisation peu pratique. En effet, la présence du manchon protecteur placé sur le cathéter accroit considérablement la longueur totale du dispositif de mise en place du cathéter sur le corps du patient, ce qui est préjudiciable à l'efficacité du geste du manipulateur. De plus de tels dipositifs nécessitent la création de plusieurs nouvelles pièces d'usinage, ce qui accroît considérablement le prix du dispositif. La présente invention propose une protection automatique contre les risques de piqûres accidentelles par l'aiguille de ponction, et les dangers de contamination qui en découlent. La présente invention sert dans un premier temps de dispositif de protection du cathéter quand il est neuf et placé dans son emballage. Ce système remplace le capuchon qui est systématiquement placé sur ces dispositifs pour protéger l'aiguille neuve. Lors de l'utilisation d'un cathéter, quelles que soient son type et sa marque, le manipulateur enlève le nouveau dispositif (qui peut s'adapter à tous les modèles existants sur le marché, sans avoir à les modifier) comme il le fait avec les actuels capuchons, et travaille librement avec le cathéter, sans aucun gêne dans ses manipulations. Au moment où il doit faire le geste de retirer l'aiguille souillée de sang du corps du patient, il saisit à nouveau le dispositif de protection en le présentant par l'extrémité opposée à celle qui servait de protection du cathéter neuf. La nouvelle protection de cathéter (1) se compose d'un corps cylindrique (2) dans lequel coulisse un extracteur (3) pour aiguille de matériels de ponction. Dès que le manipulateur a saisi le nouveau dispositif (2), il presse sur le guide (3a) pour faire sortir du corps du dispositif l'extracteur (3). Dès que la partie arrière de l'aiguille (la) est saisie par l'extracteur (3c), le manipulateur repousse en arrière l'extracteur (3), ce qui déclenche l'éjection de l'aiguille (la) du corps du cathéter, aiguille, qui se retrouve immédiatement prisonnière dans le corps du dispositif de protection (2), sans pouvoir ressortir, ni entrer en contact avec la peau du manipulateur. Le geste est d'une extrême simplicité, et ne gêne en rien l'efficacité du manipulateur. Bien au contraire, le fait d'extraire l'aiguille de ponction en toute sécurité élimine l'appréhension du manipulateur de se piquer, et améliore ainsi léfficacité de son geste. La présente invention est décrite à titre non limitatif dans les schémas ci-joints. I1 existe plusieurs variantes au nouveau dispositif, qui permettent de le construire selon des techniques simples de fabrication, toutes aussi efficaces les unes que les autres. L'avantage de ce nouveau dispositif est qu'il peut s'adapter à tous les dispositifs de matériels de ponction existants sur le marché à l'heure actuelle, qu'il est d'une extrême simplicité, et que par conséquent tous les manipulateurs peuvent l'utiliser sans aucune difficulté. D'autre part, ce nouveau dispositif ne requiert qu'une seule pièce de plus que pour la fabrication des matériels sur lesquels il sera disposé. En effet, il est constitué au maximum de 2 pièces, mais en supprime une qui est le capuchon des dispositifs actuels. Une variante de fabrication permet de réaliser ce dispositif (2+3) en une seule pièce, ce qui réduit considérablement le prix, et n'ajoute aucune pièce à la conception des cathéters tels qu'ils sont réalisés aujourd'hui. Une solution également étudiée permet de transformer ce dispositif en emballage d'origine, et par conséquent de réduire encore le coût des matériels de ponction. De toute façon, l'invention sera bien comprise à l'aide de la description qui suit, en référence aux dessins schématiques annexés représentant à titre d'exemples non limitatifs, plusieurs formes d'exécution de ce nouveau dispositif. Les figures 1, 2 et 3 sont des vues en coupes longitudinales des phases d'utilisation, Les figures 4, 5, 6, 7 et 8 sont des coupes longitudinales constituant des variantes d'exécution de la pièce 2, Les figures 9 sont des perspectives représentant des variantes d'exécution de la pièce 3, Les figures 10, 11 et 12 sont des vues en coupe et en perspective d'une variante d'exécution du dispositif complet en une seule pièce, La figure 13 est une coupe longitudinale montrant la possibilité d'utiliser le dispositif 2 comme emballage La figure 1 représente un cathéter (1) neuf placé dans le dispositif de protection (2) servant en phase initiale de capuchon. L'extrémité (2a) du corps (2) est préformée pour s'adapter à tous les types de cathéters, de la même manière que la fixation de (1) sur n'importe quel capuchon existant sur le marché. La longueur du corps de (2) est légèrement supérieure à la longueur de cathéter (1), de manière à le placer dans le corps (2) avec l'extracteur (3). De même, le diamètre intérieur du corps (3) est légèrement supérieur au pourtour extérieur du cathéter (1). La figure 2 représente le principe d'extraction du cathéter (1) par l'extracteur (3). Dès que l'utilisateur commence à retirer l'aiguille (la) du corps (lb) du cathéter (1), le manipulateur reprend le dispositif (2), repousse avec un doigt qui appuie sur le guide (3a) l'extracteur (3c) hors du corps (2). Le guide (3a) coulisse dans une réservation rectiligne (2c) du corps (2). Le système d'extraction (3c) s'ouvre, offrant une ouverture de prise supérieure au pourtour extérieur du cathéter (la). Quand le manipulateur a positionné l'extracteur (3c) sur la tête de (la), il repousse en arrière l'extracteur (3) dans le corps(2), ce qui a pour effet de refermer les machoires (3c) de l'extracteur (3), et ainsi d'emprisonner le cathéter (la) dans l'extracteur (3). En continuant à repousser en arrière l'extracteur (3) dans le corps (2), le cathéter (la) entre dans le dispositif de protection (2). Les figures 3 représentent l'aiguille (la) du cathéter (1) entièrement rentrée dans le dispositif de protection (2). Le cathéter (1) est également représenté avec ses 2 parties; la gaine (lb) qui reste dans le corps du patient, et l'aiguille (la) qui doit être retirée et protégée. Les figures 4 représentent une variante sur le système de fabrication de l'extracteur (3). Dans cette variante, l'extracteur (3) est relié au corps (2) par un système type élastique (4) ou ressort, fixé à l'extracteur (3) par une fixation (3d), et au corps (2) par une fixation (2b). Le guide (3a) de l'extracteur (3) coulisse dans une réservation (2c) du corps de (2) comportant une chicane (2d) qui permet au guide (3a) de l'extracteur (3) de rester à une position donnée, sans reculer dans le corps de (2) sous l'effet de la tension du système (4). Après avoir effecté la saisie de l'aiguille (la) dans les mêmes conditions que celles citées dans le paragraphe précédent, l'utilisateur fait légèrement pivoter le guide (3a) dans la réservation (2c,2d), ce qui permettra au guide de reculer dans la réservation (2c), emprisonnant ainsi la totalité de l'aiguille (la) dans le corps (2).L'avantage de cette variante est de créer une tension entre le corps (2) et l'extracteur (3), ce qui permet à l'extracteur d'emprisonner automatiquement l'aiguille (la) dans le corps (2), et ainsi de réduire les gestes du manipulateur pour simplifier les gestes. La figure 4B montre en vue de dessus la position de la réservation (2c,2d) qui permet de créer une chicane pour bloquer le guide (3a). Les figures 5 représentent une variante du système de blocage de l'extracteur (3) dans le corps (2). Le corps intérieur de (2) possède des dents (2e) qui viendront en contact avec les dents de (3e). Les dentures possèdent une inclinaison telles qu'il sera impossible à l'extracteur (3) de ressortir du corps (2). Les figures 6 représentent une variante du système de blocage de l'extracteur (3) dans le tube (2). Le corps intérieur de (2) possède une forme inclinée (2f) qui servira de système de blocage de l'extracteur (3). L'inclinaison de (2f) permettra un blocage tel qu'il sera très difficle à l'extracteur (3) de ressortir du corps de (2). Les figures 7 représentent une variante du système décrit à la figure 4. Les réservations (2c et 2d) réalisées sur le corps (2) sont remplacées par un cliquet (2g), placé sur le corps (2), qui maintient en position l'extracteur (3). Pour faire rentrer l'aiguille (la) dans le corps (2), il suffit d'appuyer sur le cliquet (2g). le dispositif élastique (4) va immédiatement faire reculer l'extracteur (3), qui viendra se placer au fond de (2). Les figures 8 représentent une variante au système décrit sur la figure 3. Seul un ergot (2h) placé dans le corps de (2) permet en fin de course à l'extracteur (3) d'être bloqué au fond de (2). Les figures 9 représentent des variantes au dispositif à lamelles ( 3c) de l'extracteur (3). Le dispositif comporte un tube (3b) qui coulisse dans (2) et un système de prise (3c) qui peut être simplifié sous forme d'une mâchoire type (3f), d'un vé de préhension type (3g) formant un crochet, de deux bras de serrage (3h) ou de lamelles à picots type (3i). Ces quatre variantes ont l'avantage de libérer une vue sur le cathéter pour l'utilisateur, et ainsi d'améliorer la précision de ses gestes. La figure 10 représente une variante de fabrication des pièces (2) et (3) , réalisée en une seule pièce injectée, ce qui réduit considérablement les coûts de fabrication. Le lien (5) qui relie le corps (2) à l'extracteur (3) peut également servir d'aide à l'extraction automatique de l'aiguille (la) comme le fait le dispositif (4). La figure 11 représente en vue éclatée la protection avec le corps (2) refermé par des clips (2h) , et l'extracteur (3) placé en position d'attente. Le lien (5) peut également servir de ressort. Selon certains modes de fabrication, il est possible de fabriquer les pièces (2) et (3) reliées par (5) sans avoir la nécessité de ces clips. La figure 12 représente en vue éclatée le cathéter (1) placé dans la protection (2). La figure 13 représente une possibilité d'utilisaton du dispositif de protection (2) comme emballage d'origine. L'enveloppe (6) peut être réalisée avec un film peu couteux, et très simple en fabrication. Il est possible de saisir le corps de (2) avec fermeté, pour créer une ouverture dans (5) sans entrer en contact avec le cathéter (1). En faisant glisser (6) sur le corps (2), il est possible de présenter le cathéter (1) au manipulateur qui le saisira en milieu stérile, sans aucun contact avec l'extérieur. L'avantage de cette variante est qu'elle réduit globalement le nombre de pièces nécessaires à la fabrication et l'emballage du cathéter, réduit également les coûts de fabrication du cathéter et de son emballage, tout en apportant une protection efficace à l'utilisateur. Comme il en ressort de ce qui précède, la présente invention apporte une amélioration par rapport à l'art antérieur, car ce nouveau dispositif de protection permet d'éliminer les risques de piqûres accidentelles et des dangers de contamination qui en découlent, encourus lors de l'implantation d'un cathéter périphérique. Un avantage extrêmement important est qu'il ne modifie en aucun cas les matériels de ponction existants, et qu'il peut être fabriqué de manière indépendante, et contribué à réduire globalement le coût de fabrication du cathéter avec son emballage. Le concept du nouveau produit va dans le sens de l'amélioration des conditions de travail du personnel qui manipule les matériels de ponction, car ce nouveau dispositif protège de l'origine à la fin de l'utilisation du cathéter l'aiguille, et banalise ainsi la protection du cathéter, ce qui devient un réflexe d'utilisation pour le manipulateur. La présente invention entre ainsi dans le cadre de la sécurité intégrée, tout en recherchant les coûts de fabrications les plus économiques. RKVEND I CAT IONS 1- Embout de protection et d'extraction automatique d'aiguille de ponction pour cathéter périphérique, caractérisé en ce qu'il comporte: - un corps (2) évidé de longueur au moins égale à celle de l'aiguille de ponction (la) dans lequel coulisse partiellement un extracteur (3), dont une extrémité (2a) est formée avec un système de fixation pour le cathéter neuf (1), et dont l'autre extrémité est libre pour le passage des bras de saisie (3c) de l'extracteur (3), - un extracteur (3), destiné à extraire l'aiguille (la) usagée à l'aide des bras de saisie 13c), équipé d'un système de liaison (4) avec le corps (2), d'un guide (3a) de manipulation et d'un dispositif de blocage (3e) par rapport au corps (2). 2- Embout de protection et d'extraction automatique selon la revendication 1, caractérisé en ce que une extrémité possède une forme intérieure (2a) complémentaire de la forme extérieure (lb) du corps du cathéter (1), de manière à permettre un emboîtement partiel du corps (lb) du cathéter neuf(l) lorsqu'il est engagé dans le système de fixation (2a). 3- Embout de protection et d'extraction automatique selon la revendication 1, caractérisé en ce que le corps (2) possède un système de guidage (2c,2d) pouvant être rectiligne ou en forme de baionnette, permettant à l'extracteur (3) d'être guidé et calé au moyen du dispositif de guidage 13a). 4- Embout de protection et d'extraction automatique selon la revendication 1, caractérisé en ce que l'extracteur (3) possède des bras de saisie du type lamelles plates (3c) ou à picots (3i!, mâchoires (3f), vé de préhension (3g) ou bras de serrage (3h), tous flexibles, pouvant s'ouvrir lorsqu'vil dépasse nettement de l'extrémité du corps (2), se refermant en formant un crochet sur l'aiguille (la) du cathéter, et rentrant avec l'aiguille (la) du cathéter en totalité dans le corps (2), sans pouvoir ressortir, grâce aux dispositifs anti-retour type dents (2e), cône de serrage (2f) ou ergot (2h) placés sur le corps (2), qui viennent retenir le dispositif antiretour type dents (3e) placés sur l'extracteur (3). 5- Embout de protection et d'extraction automatique selon la revendication 1, caractérisé en ce que l'extracteur (3) peut être muni d'un dispositif de retrait automatique (4), faisant office de ressort ou d'élastique, lui-même équipé de moyens de fixation (3d) sur l'extracteur et (2b) sur le corps (2) 6- Embout de protection et d'extraction automatique selon la revendication 1, caractérisé en ce que le corps (2) peut être muni d'un dispositif à cliquet (2g) permettant, grâce au dispositif de retrait automatique (4), de faire rentrer automatiquement l'extracteur (3! dans le corps (2) 7- Embout de protection et d'extraction automatique selon la revendication 1, caractérisé en ce que le corps (2) et l'extracteur (3) peuvent être reliés entre-eux par l'intermédiaire du lien (5) pouvant faire office de dispositif de retrait automatique type (4), 8- Embout de protection et d'extraction automatique selon la revendication 1 et 8, caractérisé en ce que le corps (2) peut s'ouvrir dans le sens de la longueur et se refermer par l'intermédiaire des clips (2h)