Brevet FR2733903A1 — publié le 19961115

La présente invention concerne un dispositif pour l'introduction d'un implant prothétique élastiquement déformable dans une cavité corporelle ainsi qu'un procédé pour favoriser son introduction. De tels implants sont utilisés notamment en chirurgie esthétique et réparatrice. Ainsi en-est-il des prothèses mammaires qui sont constituées d'une enveloppe de quelques centaines de micromètres d'épaisseur, préalablement remplie de sérum physiologique, d'hydrogel ou de silicone. Ces prothèses sont destinées à être implantées dans une cavité créée de manière chirurgicale par décollement du muscle grand pectoral (position retropectorale) ou de la glande mammaire (position retro-glandulaire). De manière générale, I'introduction de ces implants dans la cavité corporelle s'effectue au travers d'une incision qui doit être la plus étroite possible pour des raisons esthétiques (discrétion de la cicatrice). Or, les implants pré-remplis ont un volume donné impliquant des dimensions relativement importantes ce qui nécessite l'emploi d'écarteurs et l'introduction en force manuelle de l'implant dans la cavité chirurgicale. Il en résulte que cette intervention est laborieuse, délicate et entraine des risques de détérioration ou même de rupture de l'enveloppe de l'implant et/ou de déchirure de l'incision. La présente invention a pour but de résoudre ces problèmes techniques de manière satisfaisante. Ce but est atteint, selon l'invention au moyen d'un procédé pour favoriser l'introduction d'un implant prothétique dans une cavité corporelle anatomique, pathologique ou chirurgicale, caractérisé en ce qu'on déforme élastiquement ledit implant préalablement à son implantation par compression pour lui donner une géométrie permettant son transfert dans ladite cavité via un embout rétréci de faibles dimensions. Selon une caractéristique avantageuse du procédé, on déforme ledit implant en présence d'un agent lubrifiant. Un autre objet de l'invention est un dispositif pour l'introduction d'un implant prothétique élastiquement déformable dans une cavité corporelle anatomique, pathologique ou chirurgicale comprenant un cylindre pourvu d'une part, à une extrémité longitudinale, d'un flasque tronconique percé axialement d'un orifice d'éjection débouchant dans un embout d'insertion et recevant intérieurement, d'autre part, un piston ajusté qui délimite, entre sa face interne, la paroi du cylindre et le flasque, une chambre de compression dans laquelle est disposé l'implant en vue de son transfert vers la cavité corporelle via l'embout d'insertion, la face interne du piston et les contours de l'orifice d'éjection étant profilés de façon à éviter toute détérioration de l'implant lors de sa compression et de son transfert. Selon une caractéristique avantageuse, la face interne dudit piston a un profil conique à sommet arrondi dont l'angle est inférieur de 5* à 10. par rapport à l'angle du flasque tronconique de façon à former une chambre de compression à section sensiblement en V. Selon une autre caractéristique, I'angle du flasque tronconique est compris entre 5 et 85. Selon un mode réalisation particulier, le bord périphérique de la face interne du piston comporte une bordure plane dont la largeur est comprise entre 1 et 30 mm. Selon une autre variante, le bord périphérique de la face supérieure du piston a un profil curviligne de façon à autoriser un jeu axial d'environ vingt dixièmes de mm entre ledit piston et le cylindre. Selon encore une autre caractéristique, le dispositif comporte en outre, des butées de fin de course destinées à arrêter le déplacement du piston dans le cylindre lorsque le bord périphérique de sa face interne se trouve à une distance comprise entre 1 et 5 mm du flasque tronconique. De préférence, le diamètre interne de l'embout d'insertion est compris entre 10 et 20 mm. Le cas échéant, L'embout d'insertion est raccordé à un conduit endoscopique. Le piston destiné à assurer la compression et l'éjection de l'implant est actionné via une tige par des moyens mécaniques manuels ou automatiques ou bien par des moyens pneumatiques. De préférence, ce piston est amovible pour permettre le chargement du cylindre avec l'implant par l'extrémité ouverte du cylindre opposé à l'embout. Les efforts de déformation auxquels est soumis l'implant dans le dispositif sont uniformément et régulièrement répartis, tout au long des opérations d'introduction. Par conséquent, le dispositif de la présente invention permet d'introduire des implants prothétiques élastiquement déformables dans des cavités anatomiques naturelles ou chirurgicales au travers d'ouvertures ou d'incisions étroites les plus étroites possibles sans risque de détérioration ou de déchirure. La mise en place de l'implant prothétique s'effectue selon un glissement progressif, éventuellement lubrifié, depuis la chambre de compression, via l'embout d'insertion jusque dans la cavité aménagée. L'invention sera mieux comprise à la lecture de la description qui va suivre accompagnée des dessins sur lesquels: - la figure unique représente une vue en coupe longitudinale du dispositif de l'invention, Le dispositif représenté sur la figure unique est destiné à la mise en oeuvre du procédé de l'invention pour faciliter l'introduction d'un implant prothétique P qui est élastiquement déformable, dans une cavité corporelle (non représentée) anatomique, pathologique ou chirurgicale. Ce dispositif comprend un cylindre 1 pourvu, à une extrémité longitudinale d'un flasque tronconique 10, percé axialement d'un orifice d'éjection 10a. L'orifice d'éjection 10a débouche dans un embout d'insertion rétréci 1 1 de faibles dimensions destiné à communiquer au travers d'une ouverture ou d'une incision avec la cavité corporelle (non représentée) pathologique naturelle ou réalisée de façon chirurgicale. L'embout 1 1 est de faibles dimensions par rapport à celles de l'implant. Le cylindre reçoit, en outre, intérieurement, un piston ajusté 2 qui délimite, entre sa face interne 20, la paroi du cylindre 1 et le flasque 10, une chambre 12 de compression dans laquelle est disposé l'implant P préalablement à son implantation. La compression a pour effet de déformer élastiquement l'implant P pour lui donner une géométrie permettant son transfert vers la cavité corporelle via l'embout 11. Le piston 2 est actionné via une tige 3 par des moyens traditionnels, mécaniques, manuels ou automatiques ou bien pneumatiques. Le piston 2 est de préférence amovible pour permettre le chargement du cylindre 1 avec l'implant P par l'extrémité ouverte 13 du cylindre, opposée à l'embout 11. Sur la figure, le piston 2 est représenté en position d'attente avant compression. La face interne 20 du piston 2 et les contours de l'orifice d'éjection 10a sont profilés de façon à éviter toute détérioration de l'enveloppe de l'implant P lors de sa compression et de son transfert. A cet effet, la face interne 20 du piston 2 a un profil conique à sommet arrondi dont l'angle a est inférieur de 5- à 10 par rapport à l'angle ss du flasque tronconique 10 de telle sorte que la chambre 12 de compression a une section transversale sensiblement en V. De préférence, l'angle ss du flasque tronconique 10 est compris entre 5' et 85' en fonction du volume de l'implant P et l'embout 11 a un diamètre interne compris entre 10 et 20 mm. Le bord périphérique de la face interne 20 du piston 2 comporte une bordure plane 20a dont la largeur est comprise entre 1 et 30 mm. Cette bordure 20a a pour fonction d'éviter le pincement de l'implant P entre le bord du piston 2 et la paroi du cylindre 1 lors de la descente du piston. Le bord périphérique 21a de la face supérieure 21 du piston 2 a un profil curviligne pour autoriser un jeu axial d'environ vingt dixièmes de mm, entre le piston 2 et le cylindre 1 et éviter un éventuel coincement du piston lors de son déplacement. Le cas échéant, la compression et le transfert de l'implant s'effectuent en présence d'un agent lubrifiant. Le dispositif comporte, en outre, des butées de fin de course (non représentées) destinées à arrêter le déplacement du piston 2 lorsque le bord périphérique de la face interne 20 se trouve à une distance comprise entre 1 et 5 mm du flasque 10. L'embout d'insertion 11 est éventuellement raccordé à un conduit endoscopique (non représenté). REVENDICATIONS 1. Procédé pour favoriser l'introduction d'un implant prothétique dans une cavité corporelle anatomique, pathologique ou chirurgicale, caractérisé en ce qu'on déforme élastiquement ledit implant préalablement à son implantation par compression pour lui donner une géométrie permettant son transfert dans ladite cavité via un embout rétréci de faibles dimensions. 2. Procédé selon la revendication 1, caractérisé en ce qu'on déforme ledit implant en présence d'un agent lubrifiant. 3. Dispositif pour l'introduction d'un implant prothétique (P) élastiquement déformable dans une cavité corporelle anatomique, pathologique ou chirurgicale, caractérisé en ce qu'il comprend un cylindre (1) pourvu d'une part, à une extrémité longitudinale, d'un flasque tronconique (10) percé axialement d'un orifice d'éjection (lova) débouchant dans un embout d'insertion (11) et recevant intérieurement, d'autre part, un piston (2) ajusté qui délimite entre sa face interne (20), la paroi du cylindre (1) et le flasque (10), une chambre de compression (12) dans laquelle est disposé l'implant (P) en vue de son transfert vers la cavité corporelle via l'embout d'insertion (11), la face interne (20) du piston (2) et les contours de l'orifice d'éjection (10a) étant profilés de façon à éviter toute détérioration de l'implant (P) lors de sa compression et de son transfert. 4. Dispositif selon la revendication 3, caractérisé en ce que la face interne (20) dudit piston (2) a un profil conique à sommet arrondi dont l'angle (a) est inférieur de 5' à 10' par rapport à l'angle (ss) du flasque tronconique (10) de façon à former une chambre de compression (12) à section sensiblement en V. 5. Dispositif selon la revendication 3 ou 4, caractérisé en ce que l'angle () du flasque tronconique (10) est compris entre 5 et 85. 6. Dispositif selon l'une des revendications 3 à 5, caractérisé en ce que le bord périphérique de la face interne (20) du piston (2) comporte une bordure plane (20a) dont la largeur est comprise entre 1 et 30 mm. 7. Dispositif selon l'une des revendications 3 à 6, caractérisé en ce que le bord périphérique de la face supérieure (21) du piston (2) a un profil curviligne (21a) de façon à autoriser un jeu axial d'environ vingt dixièmes de mm entre ledit piston (2) et le cylindre (1). 8. Dispositif selon l'une des revendications 3 à 7, caractérisé en ce qu'il comporte en outre, des butées de fin de course destinées à arrêter le déplacement du piston (2) dans le cylindre (1) lorsque le bord périphérique de sa face interne (20) se trouve à une distance comprise entre 1 et 5 mm du flasque tronconique (10). 9. Dispositif selon l'une des revendications 3 à 8, caractérisé en ce que le diamètre interne de l'embout d'insertion (11) est compris entre 10 et 20 mm. 10. Dispositif selon l'une des revendications 3 à 9, caractérisé en ce que ledit piston est actionné via une tige (3) par des moyens mécaniques manuels ou automatiques ou bien par des moyens pneumatiques. 11. Dispositif selon l'une des revendications 3 à 10, caractérisé en ce que l'embout d'insertion (11) est raccordé à un conduit endoscopique. 12. Dispositif selon l'une des revendications 3 à 11, caractérisé en ce que ledit piston (2) est amovible pour permettre le chargement du cylindre (1) avec l'implant (P) par l'extrémité ouverte (13) du cylindre (1) opposé à l'embout (11).