Brevet FR2730639A1 — publié le 19960823

Seringue de sécurité automatiaue non réutilisable". La présente invention concerne une seringue de sécurité non rbutilisable, permettant, après utilisation normale d'une aiguille hypodermique habituelle, la rétrogression automatique de l'aiguille, par aspiration, & l'intérieur de la tige de piston, elle même insérée dans le corps de seringue. De fait, les aiguilles hypodermiques ou équivalentes, telles canules, trocarts ou cathéters, sont utilisées de longue date dans les hpitaux, cliniques, labora -toires et autres lieux médicalisés, pour prélever des liquides à analyser ou pour administrer des produits de soins médicaux. Après emploi, ces aiguilles sont détruites ou stockées en vue de leur destruction. La phase de séparation de l'aiguille souillée du corps de seringue présente un risque grave de blessures acci -dentelles et de contamination des personnels soignants du fait des soins prodigués à des sujets à maladies transmissibles ou contagieuses. Egalement, ce même risque pèse sur les agents hospitaliers et le personnel de nettoyage du fait des modes de stockage employés avant destruction. De plus existent des risques graves de réemploi par des consommateurs de substances interdites et dangereuses ainsi que de contamination entre les dits consommateurs. Il est donc primordial de rendre non accessible et non réutilisable l'aiguille usagée, immédiatement après emploi de la seringue, afin d'éviter tous contacts humains, acci -dentels ou intentionnels, qui pourraient provoquer une éventuelle contamination. Dans cette perspective ont été conçus des dispositifs des -tinés à supprimer tous dangers lors de la manipulation de l'aiguille, pendant et après sa séparation de la seringue et au cours de son stockage avant destruction. Ont été proposés des récipients collecteurs d'aiguilles, l'utilisation du corps de seringue comme conteneur après usage, des systèmes autobloquants et autodestructibles, des mécanismes, entre autres utilisant des ressorts, plus ou moins compliqués et peu compatibles avec les contraintes industrielles de fabrication, des systèmes permettant d'encapuchonner l'aiguille ou la ramenant à l'intérieur du corps de la seringue et particulièrement un systême d'accrochage au moyen d'un pas de vis, ainsi qu'un systême de coulisseau enveloppant le corps de la seringue et par translation recouvrant l'aiguille usagée. Des différences essentielles sont apportées par le présent dispositif, compte tenu des impératifs de sécurité pour l'ensemble des personnels manipulant des aiguilles usagées compte tenu aussi des exigences de protection en matière de contamination due à des usages non autorisés d'aiguil -les récupérées après emploi, due également aux modalités de stockage inadaptées, compte tenu enfin des inconvé -nients présentés par les divers dispositifs antérieurs qui ne répondent pas à l'ensemble des contraintes de sécurité, de fabrication et d'emploi à prendre en compte: Les personnels, à tous niveaux d'intervention, ne doivent pas manipuler d'aiguilles souillées. Ne pas avoir a recouvrir l'aiguille souillée d'un capuchon dont l'étroitesse est source de piqures et de contamination. . Fiabilité et simplicité du système n'entraînant pas de modifications sensibles des techniques et moyens de fabrication et des coûts de production industriels. . Adaptabilité du systême à tous les types d'aiguilles existants. . Absence de perturbation des habitudes des utilisateurs. Le dispositif de l'invention répond en premier lieu à un objectif de sécurité en rendant, automatiquement après emploi, l'aiguille non accessible et non réutilisable. Ce dispositif permet en second lieu la réalisation de seringues d'utilisation identique et de fabrication équivalente en termes de coût et de technicité par rapport aux seringues existantes. Constitué d'une pièce support d'aiguille (A), d'un corps de seringue (B) et d'un ensemble-piston (C) actionné par une tige tubulaire creuse > le dispositif présente la nou -veauté et l'avantage de provoquer la rétrogression auto -matique de l'aiguille par aspiration à l'intérieur de la tige tubulaire creuse du piston. L'aiguille étant normalement fixée sur son support celuici, pièce indépendante du corps de la seringue > comporte une gorge qui en permet l'encliquetage dans un orifice dont le pourtour assure maintien et étanchéité. Une fois injecté le produit médical ou transvasé le prélèvement pour analyse, une pression supplémentaire positionne le piston en fin de course. La forme de la partie avant de la tige entrain la déformation de la partie avant du corps de seringue > selon divers moyens connus, telle une pré-découpe ou encore une forme conique, rendant ainsi possible, après élargissement de l'orifice, la rétrogression de l'aiguille usagée et de son support dans la tige creuse du piston. La seringue ayant été normalement remplie selon les habitudes des professions de santé, lors de l'injection du produit, les deux parties, corps de seringue et ensemble-piston fonctionnent de telle sorte que l'air demeure dans la tige de piston et que le vide se crée dans le corps de seringue. C'est le bouchon étanche positionné en partie arrière du corps de seringue qui permet, en phase d'injection, la réalisation du vide lors du mouvement-avant du piston. C'est l'ouverture ménagée en partie arrière de la tige du piston qui, lorsque le déplacement vers l'avant de celuici la positionne à l'intérieur du corps de seringue > déclanche le processus d'aspiration. Cette ouverture est de forme et de surface appropriées à la puissance requise par l'aspiration de l'aiguille et de son support, selon les volumes des seringues et longueurs des aiguilles utilisées. Elle est située sur la tige du piston à une distance telle que sa pénétration dans le corps de seringue est coordon -née avec la fin d'injection et la pression supplémentaire alors exercée. Cette pression supplémentaire a simultanément les effets suivants: découper et libérer, grâce à la forme appropriée de l'extémité de la tige, la membrane du support d'aiguille formant collerette au fonds du corps de seringue. Cette collerette contribue à la parfaite étanchéité du dispositif. - de déchirer, par pression de l'extrémité de la tige de piston, la membrane recouvrant la face avant du piston. Cette membrane permet en phase d'injection une action de poussée uniforme avec le piston sur le liquide. - de dégager la pièce support d'aiguille, libérée après découpe de sa collerette, par pression de l'extrémité de la tige de piston sur le pourtour interne de l'extrémité du corps de seringue. Cette extrémité étant d'une forme conique et d'une souplesse appropriée à en permettre la déformation. Une pré-découpe, en étoile par exemple, peut être avantageusement envisagée. L'orifice pré-cité, en partie avant de la seringue est dimensionné de sorte à permettre le passage de l'aiguille mais à empêcher l'introduction d'un doigt, aussi petit soit-il, afin d'exclure toutes possibilités de blessures. La description qui suit, en référence aux dessins schématiques annexés, représente à titre d'exemple non limitatif une forme d'éxécution de la seringue de sécurité. Figure 1: vue générale de la seringue. Figure 2: présentation éclatée des éléments: A: support d'aiguille. B: corps de seringue. C: piston et sa tige tubulaire creuse. La Figure 1 montre une seringue dont, selon l'invention: L'extrémité (1) est percée d'un orifice circulaire (2) Est ancrée dans cet orifice (2) grâce à la gorge (3) la pièce support (A) dont la forme cônique (4) de l'extrémité permet la fixation normale d'une aiguille standard (5). Cette pièce (A) est percée axialement (6) en son milieu pour permettre le remplissage de la seringue.t*s3A Cette pièce L'extrémité de la tige du piston (8)en fin de course, permet par sa forme biseautée (9) la découpe de la collerette (7) du support d'aiguille (A) qu'elle dégage de son ancrage précédant (2) en partie avant (1) de la seringue du fait de la gorge (3) Cette partie avant (1) est moulée de façon à présenter une moindre résistance lors de la poussée de l'extrémité de la tige de piston (8) en fin de course. Sa forme et sa pré-découpe éventuelle concourent au dégagement décritFzs La face avant du piston est pourvue, en son centre et dans le prolongement de la tige tubulaire creuse du piston, d'une membrane (10), solidaire de la surface avant du piston, qui permet en phases d'aspiration et d'injection le fonctionnement normal du piston (11). En fin de course, après pression supplémentaire, la membrane se déchire sous l'effet de la poussée de l'extrémité de la tige du piston, permettant à la pièce support d'aiguille de rentrer à l'intérieur de la tige tubulaire creuse. Le piston (11) est fixé sur la tige (8) au moyen de clips (12), de résistance telle et positionnés de façon & rendre le piston solidaire de sa tige en phases de remplissage et d'injection, mais permettant l'avancée de la tige au-del & du piston après une poussée supplémentaire en fin d'injection. En cette phase du mouvement-avant le piston est bloqué par sa propre forme et celle de la partie avant de la seringue > permettant ainsi l'avancée de la tige. La tige de piston (8) est actionnée par le poussoir (13). Elle se déplace guidée par le bouchon étanche (14) Lors du mouvement avant du piston (11), une chambre de vide (15) se constitue dans le corps de seringue (B) du fait de l'étanchéité du piston (11) et du bouchon (14). Dans le même temps l'air demeure à l'intérieur (16) de la tige tubulaire creuse (8). Dès que l'orifice (17) de la tige creuse (8) pénètre dans la chambre de vide (15), se produit le processus d'aspira -tion qui entraîne la rétrogression de l'aiguille (5) et de son support (A) à l'intérieur de la tige tubulaire creuse (8). La tige tubulaire creuse (8) est dotée en sa partie interne d'une forme cônique (18) se resserrant de l'avant vers l'arrière et permettant le blocage de l'aiguille et de son support après aspiration. La tige tubulaire creuse (8) est dotée en sa partie externe d'une forme cônique (19) s'évasant de l'avant vers l'arrière afin de créer un effet de frein sur la tige du piston en phase d'injection et d'améliorer l'étanchéité de la chambre de vide (15). La présente description du dispositif de l'invention s applique à tous types de seringues et d'aiguilles, de toutes dimensions courantes, la finalité de l'invention étant de déclancher la rétrogression automatique par aspiration de l'aiguille à l'intérieur de la tige tubulaire creuse du piston; tige de piston, et aiguille se trouvant in fine bloquées à l'intérieur du corps de la seringue.F4. REVENDICATIONS. 1). Seringue de sécurité du type habituellement utilisé par les professions de santé, permettant la rétrogression de l'aiguille (5) usagée dans la tige (8) tubulaire creuse du piston, à l'intérieur du corps de seringue (B), excluant après une première utilisation un second remplissage de la seringue et donc sa réuti -lisation, constituée d'un corps de seringue (B), d'un ensemble-piston (C) et d'un support-aiguille (A) permet -tant l'emploi des aiguilles disponibles sur le marché, concue de facon à rentrer dans les normes techniques et financières d'industrialisation d'un tel produit, caractérisée en ce que le moyen de protection de l'ai -guille (5) est constitué par la tige tubulaire creuse du piston (8) qui en position de sécurité renferme l'aiguille après aspiration déclanchée par l'effet d'un orifice (17) ménagé en partie arrière de la tige. 2). Seringue de sécurité selon la revendication 1, caractérisée en ce que l'orifice (17) de la tige de piston est de forme et de surface appropriées à la force néces -saire à l'aspiration de l'aiguille (5) et de son support, compte tenu des dimensions des seringues, aiguilles et supports d'aiguilles employés. 3). Seringue de sécurité selon la revendication 1, caractérisée en ce que la tige (8) tubulaire creuse du piston, mobile à l'intérieur du corps de seringue, reste remplie d'air alors que, pendant l'injection et le dépla -cement avant du piston, se crée le vide à l'intérieur du corps de seringue (B), autour de la tige, du fait du bouchon (14) qui assure l'étanchéité de la chambre de vide constituée. 4). Seringue de sécurité selon la revendication 1, caractérisée en ce que la face avant du piston, en son centre et dans le prolongement de la tige tubulaire creuse est pourvue d'une membrane (10) solidaire de l'action du piston en phase d'injection. 5). Seringue de sécurité selon la revendication 1, caractérisée en ce que la tige tubulaire est pourvue en son extrémité avant d'une découpe biseautée (9). 6). Seringue de sécurité selon les revendications 1 et 5, caractérisée en ce que la pièce support d'aiguille 7). Seringue de sécurité selon les revendications 1 4, 5 et 6 caractérisée en ce que lors de la pression en fin d'injection la structure de découpe (9) déchire la membrane (10) de la face avant du piston, découpe la collerette (7) de la pièce support d'aiguille (A) qu'elle désolidarise du corps de seringue (B). 8). Seringue de sécurité selon les revendications précédentes, caractérisée en ce que la partie interne de la tige présente la forme d'un cône (18) se resserant vers l'arrière de sorte à bloquer l'aiguille et son support après aspiration. 9). Seringue de sécurité selon les revendications précédentes, caractérisée en ce que le liquide restant éventuellement dans l'aiguille après injection est aspiré à l'intérieur du corps de seringue devenu chambre de vide (15). 10). Seringue de sécurité selon les revendications précédentes, caractérisée en ce que la partie externe de la tige présente la forme d'un cône (19) s'évasant vers l'arrière de sorte à produire un effet de frein sur la tige du piston en phase d'injection et à améliorer l'étanchéité du corps de seringue. 11). Seringue de sécurité selon les revendications précédentes, caractérisée en ce que la tige de piston creuse présente un diamètre et une longueur supérieurs au diamètre de la pièce support d'aiguille et à la longueur de l'aiguille. 12). Seringue de sécurité selon les revendications précédentes, caractérisée en ce qu'elle peut être mise à la disposition de ses utilisateurs remplie du liquide à injecter, faisant ainsi fonction d'ampoule.