Brevet FR2730413A1 — publié le 19960814

DESCRIPTION La présente invention concerne le domaine de la transfusion sanguine, en particulier des dispositifs mis en oeuvre à cet effet, et a pour objet un dispositif sécuritaire de transfusion sanguine. La pratique transfusionnelle, en particulier en milieu hospitalier, met en oeuvre des produits sanguins d'origine humaine qui peuvent être répartis en deux catégories, à savoir, d'une part, les produits sanguins labiles, essentiellement cellulaires, tels que les concentrés de globules rouges et les concentrés de plaquettes et, d'autre part, les produits sanguins stables, tels que l'albumine, les immunoglobulines et les facteurs de la coagulation. Les produits sanguins labiles, qui présentent des durées de conservation plus courtes, voient, du fait de l'amélioration des solutions de conservation, leur délai de péremption de plus en plus repoussé, de sorte que ceuxci sont actuellement, respectivement, de 24 jours pour les concentrés de globules rouges et de 5 jours pour les concentrés de plaquettes. Toutefois, il se produit, dès les premiers jours de conservation, une formation de micro-aggrégats cellulaires dans ces produits sanguins labiles, qui peuvent être à l'origine d'accidents transfusionnels, tels que, par exemple, des complications pulmonaires aiguës. Les dispositifs de transfusion existant actuellement se présentent généralement sous forme de tubulures à une ou à deux voies de raccordement comportant un filtre du type monofiltre, c'est-à-dire à une seule membrane de filtration, la taille des pores de la membrane étant habituellement comprise entre 150 microns et 200 microns. La porosité de ces filtres est, cependant trop grande pour assurer une rétention totale de l'ensemble des micro-aggrégats toujours présents dans les produits sanguins labiles. En effet, ces micro-aggrégats cellulaires, qui peuvent être de tailles différentes, sont dans l'immense majorité des cas d'une taille se situant entre 30 microns et 50 microns. Le plus souvent les dispositifs de transfusion ne comportent qu'une seule tubulure de raccordement et le filtre utilisé est toujours un monofiltre de 150 microns ou de 200 microns. H en est de même dans les rares cas où il existe deux tubulures de raccordement. Les dispositifs qui ne comportent qu'une tubulure de raccordement ne permettent pas de brancher deux ou trois produits sanguins labiles, à savoir, par exemple, deux concentrés de globules rouges et un concentré de plaquettes, en même temps et destinés au même patient. H en résulte qu'encore actuellement les accidents immédiats pouvant survenir lors d'une transfusion de produits sanguins labiles sont liés à des erreurs de destination. En effet, dans le cas d'une commande de plusieurs produits sanguins labiles pour un même patient, ces produits sont distribués par le centre de transfusion et arrivent ensemble au service prescripteur. Or, dans les grands centres prescripteurs plusieurs patients sont transfusés quotidiennement et reçoivent plusieurs unités de produits sanguins labiles, de sorte que des risques d'erreur de destination peuvent survenir. En outre, dans les cas où plusieurs unités de produits sanguins labiles doivent être transfusés successivement à un même patient, l'utilisation d'un dispositif comportant une tubulure de raccordement nécessite plusieurs manipulations de branchement et de débranchement des diverses poches de produits. Ces manipulations successives entraînent un risque élevé de contamination bactérienne des produits sanguins labiles et, par voie de conséquence, un risque de septicémie chez le patient transfusé. La présente invention a pour but de pallier ces inconvénients. Elle a, en effet, pour objet un dispositif sécuritaire de transfusion sanguine caractérisé en ce qu'il est essentiellement constitué par une cartouche filtrante pourvue d'une tubulure de raccordement à une sonde de transfusion ou d'injection et par au moins deux pré-filtres montés chacun dans une tubulure de raccordement à une poche de produits sanguins labiles, chaque tubulure étant raccordée à la cartouche filtrante. L'invention sera mieux comprise grâce à la description ci-après, qui se rapporte à un mode de réalisation préféré, donné à titre d'exemple non limitatif et expliqué avec référence au dessin schématique annexé, dont la figure unique est une vue en élévation et en coupe d'un dispositif de transfusion conforme à l'invention. Comme le montre la figure unique du dessin annexé, le dispositif sécuritaire de transfusion sanguine est essentiellement constitué par une cartouche filtrante 1 pourvue d'une tubulure 2 de raccordement à une sonde de transfusion ou d'injection (non représentée) et par au moins deux pré-filtres 3 montés chacun dans une tubulure 4 de raccordement à une poche de produits sanguins labiles (non représentée). Ces tubulures 4 sont raccordées, chacune, à la cartouche filtrante 1. Le raccordement des tubulures 4 à la cartouche filtrante 1 est avantageusement effectué par l'intermédiaire d'un collecteur de branchement multivoies à sortie individuelle 5. H en résulte que le corps de la cartouche filtrante 1 peut être d'une constitution particulièrement simple. La cartouche filtrante 1 comporte un filtre à micro-aggrégats d'une porosité comprise entre 10 microns et 40 microns. Les pré-filtres 3 présentent une porosité comprise entre 120 microns et 140 microns. Ces porosités peuvent être choisies en fonction des nécessités. Sur le dessin annexé, le dispositif conforme à l'invention est représenté avec trois tubulures 4 de raccordement à des poches de produits sanguins labiles, cependant, une mise en oeuvre de seulement deux ou de plus de trois tubulures 4 est parfaitement envisageable dans le cadre de la présente invention. Le dispositif de transfusion selon l'invention permet, par la mise en oeuvre des pré-filtres 3 et de la cartouche filtrante 1, d'assurer la rétention sélective de la quasi-totalité des micro-aggrégats cellulaires présents dans les produits sanguins labiles conservés, avec maintien d'une bonne fluidité du produit et d'un débit régulier de la transfusion. Un tel résultat ne peut être assuré correctement avec les filtres usuels actuels. En outre, la possibilité d'un branchement multiple simultané de plusieurs unités de produits sanguins labiles pour un même patient permet d'assurer des transfusions plus sûres, d'une part, en évitant toute erreur de destination de produits transfusionnels et, d'autre part, en évitant toute manipulation intempestive de branchement et de débranchement des unités de produits sanguins labiles. En effet, un tel branchement simultané de trois unités de produits sanguins permet d'éviter, après vérification des groupes sanguins A, B et O, toute erreur de destination lors des changements d'équipes du personnel infirmier, ce qui implique qu'une infirmière prenne la responsabilité du branchement de toutes les unités à transfuser au même patient et évite le partage des responsabilités. Ce branchement simultané permet également d'éviter des manipulations répétées pour le branchement des unités et ainsi tout risque de contamination bactérienne du patient. Enfin, le dispositif conforme à l'invention permet, d'une part, du fait de la réduction des manipulations et des déplacements, un gain de temps pour l'équipe soignante et, d'autre part, du fait du branchement de trois tubulures primaires sur la cartouche filtrante reliée à la sonde de transfusion ou d'injection, une économie de matériel. Grâce à l'invention, il est possible de réaliser un dispositif de transfusion sécuritaire permettant d'éviter des erreurs de manipulation et d'assurer ainsi une meilleure sécurité des actes transfusionnels, tant en ce qui concerne la destination des produits que la contamination bactérienne. Bien entendu, l'invention n'est pas limitée au mode de réalisation décrit et représenté au dessin annexé. Des modifications restent possibles, notamment du point de vue de la constitution des divers éléments ou par substitution d'équivalents techniques, sans sortir pour autant du domaine de protection de l'invention. REVENDICATIONS 1. Dispositif sécuritaire de transfusion sanguine caractérisé en ce qu il est essentiellement constitué par une cartouche filtrante (1) pourvue d'une tubulure (2) de raccordement à une sonde de transfusion ou d'injection et par au moins deux pré-filtres (3) montés chacun dans une tubulure (4) de raccordement à une poche de produits sanguins labiles, chaque tubulure (4) de raccordement à une poche étant raccordée à la cartouche filtrante (1). 2. Dispositif suivant la revendication 1, caractérisé en ce que le raccordement des tubulures (4), de raccordement à une poche de produits sanguins labiles, à la cartouche filtrante (l)est avantageusement effectué par l'intermédiaire d'un collecteur de branchement multivoie à sortie individuelle (5). 3. Dispositif suivant la revendication 1, caractérisé en ce que la cartouche filtrante (1) comporte un filtre à micro-aggrégats d'une porosité comprise entre 10 microns et 40 microns. 4. Dispositif, suivant la revendication 1, caractérisé en ce que les préfiltres (3) présentent une porosité comprise entre 120 microns et 140 microns.