Brevet FR2731340A1 — publié le 19960913

L'invention se rapporte à un appareil et à un procedé d'assistance à l'établissement d'un diagnostic médical. Dans une application privilégiée, il s'agit en particulier d'établir une polygraphie synchrone en ambulatoire visant tout particulièrement à permettre d'associer les affections ou déficiences d'origine cardiaque (c'est-à-dire liées au rythme cardiaque et/ou à la pression sanguine dans une partie ou un endroit du corps d'un patient, voire à la respiration), à celles d'origine cérébrale (c'est-à-dire neurologique ou liées à l'activité mentale). Un but de l'invention est ainsi, notamment, d'enregistrer chez l'homme, sur de longues périodes (plusieurs heures, voire plusieurs jours) et en ambulatoire (donc dans des conditions proches des conditions normales de vie d'un patient), certains paramètres vitaux ou physiologiques les plus importants, tels que l'activité électrocardiographique, tensionnelle (pression artérielle ou vasculaire) et électroencéphalographique, voire d'autres paramètres. Actuellement, il est notamment connu d'enregistrer en ambulatoire (c'est-à-dire sans interrompre l'activité normale) les phénomènes encéphalographiques d'un patient humain. Certains appareils sont même équipés pour qu'il soit possible de destiner l'une des électrodes d'un électroencéphalographe à l'enregistrement du signal électrocardiographique. Toutefois, il n'est pas pour autant possible d'obtenir ainsi les précisions nécessaires et des données suffisantes pour en déduire une quelconque corrélation, ou liaison médicale, entre l'activité cardiaque ou vasculaire et l'activité cérébrale. D'une manière générale, il n'existe pas aujourd'hui, à la connaissance du demandeur, d'appareil permettant de fournir des données issues de capteurs divers susceptibles d'acquérir des paramètres vitaux ou physiologiques divers chez un patient, pour fournir ensuite à l'opérateur (c'est-à-dire en pratique, à un médecin ou un groupe de médecins spécialistes) des données permettant une aide au diagnostic. L'appareil de l'invention permet justement de résoudre ce problème en fournissant des données cohérentes, associables entre elles et permettant à un médecin (ou à un groupe de médecins spécialistes) d'établir un diagnostic très sérieux grâce en particulier à la possible association cohérente de paramètres physiologiques d'origines diverses, tels notamment que la pression artérielle, des données d' électroencéphalographie ou d'électrocardiographie, voire des données de température du corps, de tension oculaire, de taux d'oxygène dans le sang ou dans le flux respiratoire ... Pour permettre cela, l'appareil d'aide au diagnostic de l'invention est tel qu'il comprend - des capteurs de paramètres vitaux ou physiologiques, - des moyens enregistreur à mémoire pour enregistrer en mémoire et en commun les paramètres acquis par les capteurs, - une horloge de synchronisation des enregistrements pour acquérir et enregistrer lesdits paramètres, suivant une échelle de temps commune, et - une unité d'affichage synchronisée des paramètres acquis et enregistrés, pour faire afficher au moins certains desdits paramètres. Très avantageusement, certains au moins des capteurs, des moyens enregistreur associés, et/ou l'horloge précitée, seront des moyens ambulatoires. Quant auxdits capteurs, ils appartiendront également très avantageusement à la liste suivante dispositif pour électroencéphalogramme, dispositif pour électrocardiogramme, capteur de pression artérielle (ou vasculaire), dispositif enregistreur de la respiration (du flux de gaz aspiré et/ou expiré), capteur-analyseur du taux d'oxygène dans le flux respiratoire, capteur de l'état (en érection ou non) du pénis ou du flux sanguin dans un organe sexuel), thermomètre, capteur de la pression oculaire (pression sanguine à un oeil), ou encore pression sanguine ou artérielle à l'endroit des membres inférieurs (par exemple, pression sanguine prise à l'endroit d'un orteil ou de la cheville). Une autre caractéristique de l'invention concerne un procédé d'assistance à l'établissement du diagnostic devant être établi par le spécialiste. Selon l'invention, ce procédé est tel que - on branche tout d'abord sur le patient des capteurs de divers paramètres ayant de préférence trait à l'activité cardiaque ou vasculaire ou à l'activité cérérale ou neurologique, pour acquérir ces paramètres, - on déclenche, à un même moment pour au moins une série de capteurs, un enregistrement synchrone des paramètres à acquérir par ces capteurs, - et on fait afficher sur l'unité d'affichage précitée lesdits enregistrements synchrones, de telle sorte que l'ordre d'apparition dans le temps, sur l'unité d'affichage, des enregistrements révélateurs de possibles symptômes d'une affection ou d'une altération d'une fonction du patient, aide l'opérateur à l'établissement du diagnostic. Dans l'hypothèse où l'on souhaite discerner l'origine d'une affection entre, par exemple, le coeur et le cerveau, si l'horloge de calage dans le temps de l'enregistrement des paramètres n'est pas la même pour la mesure de tous ces paramètres, il sera en pratique impossible de savoir qui (quel organe ou quel centre vital) a été à l'origine des anomalies enregistrées. De plus, en particulier dans le cas du coeur, il est important pour l'opérateur praticien de savoir à quel moment on se trouve dans la phase de contraction du muscle cardiaque (diastole, systole, ...), ceci en relation avec de possibles répercutions cérébrales. En d'autres termes, l'une des caractéristiques essentielles de l'invention est de pouvoir obtenir un synchronisme précis dans l'enregistrement de divers paramètres, afin de pouvoir mieux déterminer "qui fait quoi". Ainsi, il sera notamment possible d'établir de meilleurs diagnostics notamment dans le domaine des démences dues aux cardiopathies et aux troubles du rythme cardiaque, ainsi que pour certaines maladies neuropsychiatriques attribuées à tort aux disfonctionnements du système nerveux, alors que le coeur est premier responsable et entraîne, de manière secondaire, des manifestations neuropsychiatriques. Egalement, il pourra certainement être constaté que divers troubles du rythme cardiaque sont provoqués par des altérations paroxystiques du cerveau.On prévoit également de faire évoluer la compréhension et le traitement des causes d'impuissance chez l'homme avec pléthysmographie nocturne, de même en ce qui concerne les études du sommeil et des apnées, en relation avec le rythme cardiaque et l'activité électroencéphalographie, les recherches étiologiques des démences, en particulier celles dues à des troubles du rythme cardiaque, mais également celles liées aux malaises mal définis mis souvent sur le compte de troubles anxio-dépressifs, spasmophiliques ou épileptiques. Comme illustré sur la figure jointe, l'appareil d'aide au diagnostic de l'invention comprend une série de capteurs ou appareils de mesure 10, 11, 12, ... 18, reliés à une unité de commande 20 pour l'enregistrement des données fournies par ces capteurs dans une unité mémoire électronique 21, par l'intermédiaire d'un appareil d'enregistrement ou enregistreur 22. Conformément à l'invention, une horloge 23 de synchronisation des enregistrements est prévue pour acquérir et enregistrer les paramètres qui vont être fournis par les capteurs 10, 11, ... 18, suivant une échelle de temps commune.Le rôle de cette horloge électronique est donc d'initier ou de déclencher, à un moment prédéterminé, le fonctionnement de tout ou partie des capteurs 10, 11, ... 18 et ce, pour une période de temps donnée, en continu ou en séquentiel, de sorte que les données collectées ainsi temporisées soient enregistrées de manière distincte dans une ou plusieurs mémoires électroniques, telles que 21, suivant un mode synchrone et qu'elles puissent être affichées sur l'unité d'affichage 24, avec, s'il s'agit d'une imprimante, une courbe temporisée par capteur déclenché. Dans la pratique, les capteurs choisis pourront eux-mêmes comporter une unité de commande électronique intégrée, ainsi qu'une unité mémoire et une unité d'enregistrement (comme c'est actuellement le cas des dispositifs de relevé d'électrocardiogramme ou d'électroencéphalogramme ; cf. respectivement par exemple, les dispositifs "DMSCIENTIFIC" et "MEDILOG" de chez "OXFORD INSTRUMENTS" ; Marques déposées). Dans l'exemple illustré sur la figure jointe, ces capteurs (à disposer sur le corps du patient) sont constitués par un dispositif de relevés pour électroencéphalogramme 10, un dispositif de relevés pour électrocardiogramme 11, un appareil de mesure de la pression sanguine 12 (de préférence dans la partie supérieure du corps, par exemple au bras), un appareil de mesure du flux respiratoire du patient 13, un capteur/analyseur du taux d'oxygène dans ce flux respiratoire 14, un thermomètre 15 (pour relever la température du corps du patient), un capteur de prise de la pression sanguine oculaire 16, et un capteur 17 de la pression sanguine d'un membre inférieur (par exemple, prise à l'endroit de la cheville, voire d'un orteil), ainsi qu'un autre capteur 18 de prise de la pression sanguine à une extrémité, notamment à l'endroit d'un organe sexuel. On notera que les trois capteurs/ enregistreurs de la pression sanguine (membres supérieurs 12, extrémité inférieure du corps : 17 et organe sexuel 18) peuvent être réalisés sur le même type, c'est-à-dire sur le modèle du sphygmotensiomètre (mesure du pouls). Ainsi, on pourra, grâce à l'horloge 23 commune à toutes les pistes d'enregistrement des capteurs avec leur enregistreur intégré, ou l'enregistreur commun 22, faire afficher sur l'unité 24 les enregistrements en question, le synchronisme permettant de repérer qui, du coeur ou du cerveau, a le premier manifesté les dysfonctionnements qui auront été revélés sur l'afficheur. On pourra en outre enregistrer, donc faire afficher précisément et au moment opportun, les pressions systoliques et diastoliques. En prévoyant autant de pistes d'enregistrement que de capteurs, on comprend que l'on pourra donc en pratique isoler le paramètre qui se modifie le premier et en mesurer la conséquence sur les autres. Dans l'exemple précité, le capteur 10 pourra être constitué par un interpréteur d'électroencéphalographie capable d'analyser les principaux troubles électroencéphalographiques habituellement rencontrés en pathologie courante. Quant au capteur 11, il pourra s'agir d'un interpréteur d' électroencéphalographie capable d'analyser les principaux troubles électrocardiologiques également rencontrés en pathologie courante. Et le capteur 12 pourra être constitué par un tensiomètre de type oscillométrique. L'unité de commande 20 pourra être constitué par un ordinateur associé à un programme de commande destiné à déclencher le fonctionnement synchronisé et l'arrêt des capteurs en liaison avec la mémoire 21, l'enregistreur 22 et l'horloge de synchronisation 23, l'enregistreur 22 ayant autant de pistes qu'il y a de capteurs, de même pour l'unité d'affichage 24, de telle sorte que les relevés obtenus en continu ou en séquentiel depuis chaque capteur puissent être affichés sur autant de "pistes" de l'unité d'affichage 24. Si cette unité est une imprimante, on aura donc autant de courbes que de capteurs, avec, en abcisse, une échelle de temps commune. Toujours en relation avec les corrélations coeur/cerveau, l'invention doit permettre d'élargir le champ d'utilisation des stimulateurs cardiaques, lesquels sont jusqu'à présent très essentiellement utilisés dans les troubles cardiaques ayant entraîné des syncopes ou mettant en jeu le pronostic vital. Or, des recherches ont déjà établi qu'il existe des applications thérapeutiques nouvelles, en particulier dans le système nerveux et, dans certaines proportions, dans d'autres domaines tels que dans les syndromes démentiels (amélioration des fonctions intellectuelles cognitives), troubles de la marche et de l'équilibre, certains troubles sexuels (certaines impuissances chez l'homme ou frigidité chez la femme), applications à certaines formes de dépression et d'anxiété de sujets d'âge mûr, probablement dans le domaine de certains troubles de la vue et dans le domaine des artérites. Des études paraissent également montrer que certains troubles du rythme cardiaque seraient provoqués par des altérations paroxystiques du cerveau. REVENDICATIONS 1. Appareil d'aide à un diagnostic médical comprenant - des capteurs (10, 11, ... 18) de paramètres vitaux ou physiologiques, - des moyens enregistreur (22) à mémoire (21) pour enregistrer en mémoire et en commun les paramètres acquis par les capteurs, - une horloge (23) de synchronisation des enregistrements pour acquérir et enregistrer lesdits paramètres suivant une échelle de temps commune, et - une unité (24) d'affichage synchronisé des paramètres acquis et enregistrés pour faire afficher au moins certains desdits paramètres. 2. Appareil selon la revendication 1, caractérisé en ce que certains au moins des capteurs (10, 11, 12, ... 18), les moyens enregistreur associés (21, 22) et l'horloge (23) sont des moyens ambulatoires. 3. Appareil selon la revendication 1 ou la revendication 2, caractérisé en ce que les capteurs (10, 11, 12, ... 18) appartiennent à la liste suivante dispositif pour électroencéphalogramme (10), dispositif pour électrocardiogramme (11), capteur de la pression sanguine (12), appareil (13) de mesure du flux respiratoire d'un patient, capteur-analyseur du taux d'oxygène (14) dans un flux respiratoire, thermomètre (15), capteur de la pression sanguine oculaire (16), capteur (17) de pression sanguine à l'endroit d'un membre inférieur tel que la cheville ou un orteil, capteur de pression sanguine à l'endroit des organes sexuels (18). 4. Procédé d'assistance à l'établissement d'un diagnostic médical, dans lequel - on branche sur le patient des capteurs (10, 11, ... 18) de divers paramètres vitaux ou physiologiques pour acquérir ces paramètres, - on déclenche, à un moment donné, pour au moins une série de capteurs, un enregistrement synchronisé desdits paramètres, - et on fait afficher sur une unité d'affichage (24) lesdits enregistrements synchrones, de sorte que l'ordre d'apparition dans le temps sur cette unité d'affichage des enregistrements révélateurs de possibles symptômes d'une affection ou d'une altération d'une fonction du patient aide l'opérateur dans l'établissement d'un diagnostic. 5. Procédé selon la revendication 4, caractérisé en ce qu'on enregistre lesdits paramètres sur des périodes de temps de plusieurs heures ou de plusieurs jours. 6. Procédé selon la revendication 4 ou la revendication 5, caractérisé en ce qu'on dispose les capteurs (10, 11, ... 18) et les moyens d'enregistrement associés (21, 22, 23) de manière ambulatoire. 7. Procédé selon l'une quelconque des revendications 4 à 6, caractérisé en ce que l'étape d'enregistrement comprend l'enregistrement de paramètres appartenant à la liste suivante : dispositif (10) pour électroencéphalogramme, dispositif (11) pour électrocardiogramme, capteur (12) de la pression sanguine, appareil (13) de mesure du flux respiratoire d'un patient, capteur-analyseur du taux d'oxygène (14) dans un flux respiratoire, thermomètre (15), capteur de la pression sanguine oculaire (16), capteur de pression sanguine à l'endroit d'un membre inférieur (17) tel que la cheville ou un orteil, capteur de pression sanguine à l'endroit des organes sexuels (18). 8. Procédé selon l'une quelconque des revendications 4 à 7, caractérisé en ce que les paramètres enregistrés sont liés à l'activité cérébrale et cardiaque ou vasculaire du patient.