Brevet FR2727024A1 — publié le 19960524

La présente invention concerne des cathéters médicaux, y compris des cathéters vétérinaires, et, plus particulièrement, un cathéter médical unique prévu pour être fixé d'une manière amovible dans une cavité du corps en formant et maintenant une obstruction au retrait sous la forme d'une partie de contention & l'extrémité distale du cathéter jusqu'à ce que l'on désire retirer le cathéter de la cavité. On utilise largement des cathéters souples pour des drainages percutanés pour recueillir des fluides et des néphrostoeies percutanées. on les utilise aussi pour drainer des abcès, la bile, des kystes, des épanchements pleurale, des empyèmes et d'autres collectes du médiastin. Dans ces applications, on insère pratiquement les cathéters soit par dessus un fil guide placé antérieurement, soit par perforation directe en utilisant un stylet de trocart. Une fois en position dans la cavité du corps, on désire fixer 1a cathéter avant de commencer le drainage. Cela peut être réalisé en donnant une certaine forme & une partie de contention & l'extrémité distale du cathéter, comme une forme de queue de cochon, une forme incurvée en J ou la forme d'un membre en doigtier mile. Afin de réaliser la fixation d'une manière fiable, puis de retirer plus tard facilement le cathéter, il est important de pouvoir bloquer et débloquer la partie de contention & l'extrémité distale du cathéter, à partir de son extrémité proximale, là o elle sort du corps. Une technique pour bloquer une queue de cochon & 1'extrémité distale d'un cathéter de drainage est décrite dans le document US- A-4 740 195. Ce document décrit une suture fixée & l'extrémité distale du cathéter qui est maintenue en position dans une sorte de de robinet d'arrêt de mécanisme de blocage dans son extrémité proximale. Un autre dispositif de l'art antérieur de blocage d'une queue de cochon, & l'extrémité distale d'un cathéter de drainage, avec système de suture utilise un manchon de latex pour recouvrir la suture là o elle sort par un trou de la paroi du cathéter & son extrémité proximale, pour ainsi la tenir en place et donc réduire les fuites. Ces deux techniques antérieures ne donnent pas satisfaction car elles permettent des fuites de liquide le long de la suture quand elle émerge du cathéter et des fuites de gaz par le trou dans la paroi du cathéter. Suivant la présente invention il est prévu un système de cathéter & blocage comportant un cathéter souple ayant un mécanisma de blocage & son extrémité proximale et une partie de contention à son extrémité distale. La partie de contention peut être une queue de cochon, un courbe en J ou un membre en doigtier mile. Un moyen sous la forme d'un filament souple, tel qu'une suture, part de la partie de contention du cathéter vers l'extrémité proximale du cathéter pour tirer l'extrémité distale du cathéter vers 1 'extrémité proximale pour donner une forme ou manipuler la partie de contention. Idéalement, le filament souple est en matière non tissée et non poreuse. Le coeur de l'invention réside dans des moyens améliorés, qui sont situés & l'extrémité proximale du cathéter, pour fixer d'une manière amovible l'extrémité proximale du filament souple au cathéter d'une façon qui soit sure, commode et exempte de fuite. Les moyens de fixation perfectionnés comprennent un bras de fixation de suture qui fait partie du cathéter et qui comporte un coussinet compressible & travers lequel passe le filament souple. Le coussinet est logé dans une cavité situé à l'extrémité proximale du bras de contention de suture du cathéter et est comprimé en vissant un chapeau de blocage comportant un plongeur qui porte contre le coussinet. útant donné les propriétés d'étanchéité du coussinet compressible, les fuites de liquide et de gaz du cathéter sont minimisées ou éliminées, à la fois quand le coussinet est & 1'état non comprimé et quand il est à l'état comprimé. Les caractéristiques de la présente invention sont indiquées particulièrement dans les revendications jointes. L'invention, ses objets et avantages, pourront être mieux compris à la lecture de la description suivante, ladite description étant faite en relation avec les dessins joints, dans lesquels on utilise les mimes références numériques pour désigner les mimes éléments dans plusieurs figures, parmi lesquels: la Fig. 1 est une vue en élévation d'un cathéter de l'invention, partiellement coupé pour montrer le filament souple placé dans le bras de fixation de suture du cathéter, le filament sortant d'un coussinet compressible, la Fig. 1A est une vue en élévation, à plus grande échelle, du bras de fixation de suture seul, la Fig. lB est une vue éclatée du bras de fixation de suture montrant tous les composants du moyen de fixation de l'invention, les Figs. 2A et 2B sont des vues schématiques d'une partie de contention sous la forme d'un membre en doigtier mile, les Figs. 3A et 3B sont des vues schématiques de l'invention montrant le moyen de contention sous la forme d'une courbe en J, les Figs. 4A et 4B sont des vues en élévation du cathéter avec moyen de contention en forme de queue de cochon, montrant l'insertion du cathéter sur une canule de renfort dans le cathéter, et les Figs. 5A, 5B et 5C sont des vues partielles en élévation du cathéter de l'invention, montrant l'utilisation d'une canule de renfort et un stylet de trocart en relation avec le logement de compression. A la Fig. 1, on a montré un cathéter thermoplastique creux 10 comportant une extrémité proximale 12, une extrémité distale 14 et une partie de contention 16. La partie de contention du cathéter comprend au moins un canal de drainage 18. Le cathéter 10 peut être en polyuréthanne, en polyéthylène, en EVA, en nylon ou en une autre biomatière souple convenable. Les longueurs respectives de la partie allongée et de la partie de contention peuvent varier selon l'application voulue. La partie de contention 16 est montrée, à la Fig. 1, sous forme d'une queue de cochon, que l'on a préformée & l'extrémité distale du cathéter. On peut utiliser d'autres moyens de contention, tels que la fixation en membre de doigtier male 20 de la Fig. 2. Comme le montre la Fig. 2A, des fentes 22 sont situées dans la partie de contention 16a du cathéter 10a de manière que, quand une suture 24a est tirée de l'extrémité proximale, un membre en doigtier mile 20 se forme (Fig. 2B). Les Figs. 3A et 3B montrent un autre moyen de contention. Dans cet exemple de réalisation, le cathéter lO0b est droit et une suture 24b est fixée à l'extrémité distale du cathéter en 26 et passe à l'intérieur creux du cathéter par un trou 27. Ainsi, quand on tire la suture 24b de l'extrémité proximale, on forme une courbe en J 29 à l'extrémité distale du cathéter, comme le montre la Fig. 3B. De nouveau à la Fig. 1, l'extrémité proximale du cathéter comprend une enceinte de système de blocage comprenant un bras de drainage 5 et un bras de fixation de suture 7. L'extrémité proximale du cathéter comprend un manchon optionnel de relaxation des contraintes 28 qui facilite la manipulation du cathéter. Le logement du système de verrouillage 3 comporte un verrou 30 et est fixé au manchon de relaxation des contraintes (ou directement au cathéter, si il n'y a pas de manchon de relaxation des contraintes) pour faciliter la fixation du cathéter aux dispositifs de drainage appropriés, non montrés, via le bras de drainage 5 du logement. Une extrémité de suture 24 est attachée à 1' intérieur de l'extrémité proximale du cathéter par moulage, collage, soudage, fixation mécanique, etc. fixant cette extrémité de la suture dans l'espace interstitiel prévu entre le logement du système de verrouillage 3 et le manchon de relaxation des contraintes 28 (ou directement au cathéter quand il n'y a pas de manchon de relaxation des contraintes). Puis la suture 24 passe dans le conduit intérieur du cathéter vers son extrémité distale 14 d'o elle sort par un trou 36. La suture entre à nouveau dans le cathéter par un trou 35 dans la partie de contention du cathéter et revient par l'intérieur du cathéter à son extrémité proximale, o elle entre dans un orifice 8 du bras de fixation 7 de la suture et émerge par un orifice 9 dans un coussinet compressible 11. L'orifice a une dimension telle qu'il y a étanchéité contre la surface externe de la suture, tout en lui permettant de glisser quand on la tire tant que le coussinet est à l'état non comprimé. Comme le montrent les Figs. lA et 1B, le coussinet compressible 11 s'adapte avec jeu dans une cavité 15 à l'extrémité proximale du bras de fixation. Le coussinet peut être en toute matière qui retient fermement la suture quand il est à l'état comprimé mais qui permet à la suture d'être tirée dans le coussinet quand celui-ci est à l'état non comprimé. Il est important de noter qu'une étanchéité aux liquides et aux gaz est garantie quel que soit l'état de compression du coussinet. La compression du coussinet ne fait que modifier la force de fixation sur la suture. Le coussinet est mis à l'état comprimé en vissant le chapeau 17 dont le plongeur 27 est en contact avec le coussinet compressible. Quand on dévisse le chapeau, le coussinet revient à son état non comprimé. Le coussinet peut être en latex, en silicone, en élastomière thermoplastique ou en une autre matière compressible ayant les propriétés d'étanchéité nécessaires, mais on choisit de préférence le latex. Etant donné les propriétés d'étanchéité du coussinet, on obtient une bonne étanchéité à la surface externe de la suture, ce qui minimise ou élimine des pertes de liquides et de gaz du cathéter. Le chapeau de blocage comporte aussi une surface protégée 21 prévue pour stocker l'extrémité libre de la suture une fois que le moyen de contention du cathéter est en place (par exemple co me dans les Figs. 1, 2B, 3B, 4A et 5A). La surface protégée est située sous l'anneau de verrouillage 19 en matière résiliente qui comporte une lèvre annulaire 23 à sa face inférieure. Ainsi, l'extrémité libre de la suture est enroulée dans une des encoches 25 sur le bord externe de l'anneau de blocage et est mise en force sous la lèvre qui fléchit pour y stocker la suture en excès, sous forme d'une bobine dans la surface protégée. Le cathéter souple de l'invention peut être inséré sur un fil guide ou par perforation directe, en utilisant un stylet de trocart. L'insertion par fil guide procède comme le montrent partiellement les Figs. 4A et 4B. D'abord, on choisit un site de drainage et on le prépare en utilisant des techniques standards, on insère un fil guide 51 dans le site de drainage dans une aiguille et on dilate le trajet. Puis on insère une canule de renfort 60 dans le cathéter 10 tout en le maintenant droit devant la canule en train d'avancer. Une fois que la canule de renfort est en place, comne le montre la Fig. 4B, on bloque la canule dans le logement du système de blocage 3. On fait avancer l'ensemble résultant cathéter/canule sur le fil guide dans le site. Ensuite, on débloque la canule de renfort et on fait avancer le cathéter tout en maintenant stationnaire la canule. Puis, on enlève la canule et le fil guide de façon que le moyen de fixation (queue de cochon 62) reprenne sa forme originale (Fig. 4A). Le bout distal du cathéter 64 est alors mis en place suivant l'invention en tirant sur la suture 24, tout en contrôlant sous fluoroscopie jusqu'à ce que la queue de cochon soit fixée, puis on visse le chapeau 17 pour bloquer la suture en place et enrouler l'extrémité libre de la suture sous l'anneau de blocage de la suture. Le bras de drainage du logement du système de blocage est alors fixé à un dispositif de drainage approprié et on draine le fluide par succion ou par gravité. Quand on utilise une technique de perforation directe, comme le montrent les Figs. 5A à 5C, on choisit le site de drainage et on le prépare en utilisant des techniques standard, on insère la canule de renfort 60, tout en tenant droit le cathéter devant la canule (cos on l'a décrit ci-dessus) et on verrouille la canule dans le logement du système de blocage 32 du cathéter. Puis, on fait avancer un stylet de trocart 70 pour le mettre en place et on le verrouille dans le moyeu de la canule (Fig. 5B). Puis on fait avancer l'ensemble résultant cathéter/canule/stylet trocart 72 dans le site et on retire le stylet de trocart. En option, on peut alors insérer un fil guide pour faciliter le placement. Ensuite, la canule est détachée et on fait avancer le cathéter, tout en maintenant stationnaire la canule jusqu'à ce que la canule et le fil guide soient enlevés. Puis, on positionne le bout distal de la queue de cochon 62 en tirant sur l'extrémité libre de la suture et en le bloquant en place en vissant le chapeau 17 pour bloquer sur place la suture et en enroulant l'extrémité libre de la suture sous l'anneau de blocage de la suture, come on l'a décrit ci-dessus. Enfin, on relie le cathéter à un dispositif de drainage approprié et on draine le fluide par succion ou par gravité à partir du bras de drainage du cathéter. Une fois que la procédure de drainage est terminée et que le cathéter doit être retiré, on déconnecte le dispositif de drainage du cathéter on débobine la suture de l'anneau de blocage et on dévisse le chapeau pour libérer la suture. On peut maintenant retirer doucement le cathéter de la cavité. Si on doit maintenir un accès, on peut utiliser un fil guide approprié, non montré, pour faciliter l'enlèvement et le placement suivant d'un autre cathéter. Revendications 1) Système de cathéter & blocage caractérisé en ce qu'il comprend: - un cathéter souple (10) comportant une partie de contention (16) & son extrémité distale (14), - un filament souple (24) partant de la partie de contention (16) vers l'extrémité proximale (12) du cathéter (10) pour pouvoir tirer la partie de contention (14) vers l'extrémité proximale (12), et - un moyen & l'extrémité proximale du cathéter pour fixer en place, d'une manière amovible, le filament souple (24) après que la partie de contention (16) ait été tirée vers l'extrémité proximale, le moyen de fixation comprenant un coussinet compressible (11) ayant un orifice longitudinal pour maintenir le filament souple (24), tout en assurant l'étanchéité et en lui permettant de glisser, et un moyen prévu pour compresser le coussinet pour bloquer en place le filament souple (24). 2) Système de cathéter & blocage suivant la revendication 1, caractérisé en ce que le moyen de contention est une courbe préformée & l'extrémité distale (14) du cathéter. 3) Système de cathéter & blocage suivant la revendication 2, caractérisé en ce que la courbe préformée a la forme d'une queue de cochon. 4) Système de cathéter & blocage suivant la revendication 2, caractérisé en ce que la courbe préformée a la forme d'un membre en doigtier màle. ) Système de cathéter & blocage suivant la revendication 1, caractérisé en ce que le filament souple (24) est non tissé et non poreux. 6) Système de cathéter & blocage suivant la revendication 1, caractérisé en ce que le coussinet compressible (11) est en latex. 7) Systeme de cathéter & blocage suivant la revendication 1, caractérisé en ce que le coussinet compressible (11) est en silicone. 8) Système de cathéter à blocage suivant la revendication 1, caractérisé en ce que le coussinet compressible (11) est en élastomère thermoplastique. 9) Système de cathéter & blocage suivant la revendication 1, caractérisé en ce que le coussinet compressible (11) est en matière d'étanchéité compressible ) Système de cathéter & blocage suivant la revendication 1, caractérisé en ce que un moyen est prévu pour stocker 1l'extrémité libre de la suture. 11) Système de cathéter & blocage suivant la revendication 11, caractérisé en ce que le moyen de stockage comprend un espace annulaire protégé dans lequel peut être enroulée l'*extrémité libre de la suture. 12) Système de cathéter & blocage comprenant: - un cathéter souple comportant une partie de contention & son extrémité distale, - un filament souple partant de la partie de contention vers l'extrémité proximale du cathéter pour tirer la partie de contention vers l'extrémité proximale, et - un moyen & l'extrémité proximale du cathéter pour fixer en place d'une manière amovible le filament souple après que la partie de contention ait été tirée vers l'extrémité proximale, le moyen de fixation comprenant un coussinet compressible ayant un orifice longitudinal pour maintenir le filament souple, et un moyen pour compresser le coussinet pour bloquer en place le filament souple. 13) Système de cathéter & blocage suivant la revendication 12, caractérisé en ce que la partie courbée a la forme d'un membre en doigtier male. 14) Système de cathéter à blocage suivant la revendication 2, caractérisé en ce que la partie courbée a le forme d'une courbe en J. ) Système de cathéter & blocage suivant la revendication 1, caractérisé en ce que le moyen de tirage est fixé à l'extrémité proximale du cathéter par moulage, collage, soudage, fixation mécanique ou un autre moyen convenable. 16) Système de cathéter à blocage suivant la revendication 12, caractérisé en ce que le filament souple est non tissé et non poreux. 17) Système de cathéter à blocage suivant la revendication 12, caractérisé en ce que le coussinet compressible est en latex. 18) Système de cathéter à blocage suivant la revendication 12, caractérisé en ce que le coussinet compressible est en silicone. 19) Système de cathéter à blocage suivant la revendication 12, caractérisé en ce que le coussinet compressible est en élastomère thermoplastique. ) Système de cathéter à blocage suivant la revendication 12, caractérisé en ce que le coussinet compressible est en matière d'étanchéité compressible.