Brevet FR2734469A1 — publié le 19961129

TROUSSE D'INSTRUMENTS CHIRURGICAUX OU MICRO-CHIRURGICAUX A USAGE UNIQUE La présente invention a pour objet une trousse d'instruments chirurgicaux ou micro-chirurgicaux à usage unique. Elle est destinée à remplacer les trousses classiques utilisées dans les différentes disciplines chirurgicales en général, et tout particulièrement dans les disciplines faisant appel à la chirurgie fine, telles que la chirurgie plastique ou ophtalmologique (chirurgie de la cataracte, du glaucôme, de la myopie, etc). A ce jour, il n'existe pas de trousse complète de micro-chirurgie à usage unique (jetable). Les instruments actuels sont généralement métalliques, par exemple en acier ou en titane. Ils présentent un certain nombre d'inconvénients grèvant lourdement leur prix de revient, à savoir: - Un coût très élevé à l'achat. En effet, il s'agit d'équipements de grande précision dont les caractéristiques doivent être maintenues intégralement pendant toute la durée d'utilisation, ce qui nécessite l'emploi de matériaux onéreux et une fabrication extrêmement soignée, donc très chère. - Des frais de maintenance importants. Malgré leur haute qualité, les instruments de micro-chirurgie sont très fragiles. Ils doivent non seulement être remplacés périodiquement, mais entretenus en permanence et subir de fréquentes réparations en raison de l'usure dans le temps, de la dégradation, notamment des pointes, au moindre choc et de l'érosion entraînée par les stérilisations intervenant obligatioirement après chaque intervention. - Un coût d'exploitation encore augmenté par les stérilisations nécessitant l'existence d'un équipement adéquat, la consommation de matériel et de produits chers et l'intervention de personnel qualifié. Les techniques actuelles de stérilisation consistent à effectuer d'abord un trempage dans plusieurs produits actifs pour lutter contre les virus, bactéries et poisons, et en particulier un trempage pendant 30 minutes dans un produit actif contre le virus du sida, puis un passage en autoclave à 136 OC. Les instruments actuels résistent mal à un tel traitement, et la température de l'autoclave interdit l'utilisation de la quasi totalité des matières synthétiques. I1 faut signaler que malgré ces précautions la sécurité n'est pas totale, en raison des risques de négligence ou d'erreur humaine. De surcroît, la durée des opérations de stérilisation est telle qu'il est toujours indispensable pour une équipe chirurgicale de disposer de plusieurs trousses pour un même type dtintervention. L'invention a pour but de remédier à ces inconvénients. Elle permet en effet de réaliser des trousses chirurgicales à un prix de revient très inférieur à celui des trousses habituelles, supprimant totalement les coûts de maintenance, les frais et les risques de stérilisation, ainsi que les risques d'aimantation pouvant entraîner un disfonctionnement des appareils de contrôle sophistiqués. Elle permet surtout au chirurgien de démarrer chaque nouvelle intervention avec des instruments neufs dont la stérilité est sûre à cent pour cent, ce qui garanti une efficacité optimale. La trousse selon l'invention est constituée d'instruments réalisés pour la plus grande partie en matière synthétique, grâce à des moyens de productions fortement automatisés de manière à réduire au maximum les coûts de fabrication, ces instruments étant stérilisés avant d'être conditionnés en boîte ou en sachets, de facon à ce que ladite trousse puisse être employée dans une intervention sans stérilisation préalable et jetée après une seule utilisation. Sur les dessins annexés, donnés à titre d'exemple non limitatif d'une des formes de réalisation de l'objet de l'invention: la figure 1 est un diagramme schématique illustrant les différentes phases de fabrication de la trousse, la figure 2 est un détail agrandi d'un instrument en matière synthétique comportant un insert métallique, la figure 3 est une coupe suivant les flèches A-A de la figure 2, et la figure 4 représente, vue en plan, une trousse complète de micro-chirurgie. Le dispositif, figures 1 à 4, est constitué d'une trousse 1 chirurgicale composée d'instruments 2 réalisés essentiellement en matière synthétiques, seules certaines pointes très fines ou certains tranchants particulièrement acérés étant métalliques. Les instruments 2 seront fabriqués à partir de matériaux synthétiques agréés pour l'usage médical. Ces matériaux seront choisis en fonction des caractéristiques de chaque instrument. Ils pourront, selon les cas être moulés par injection, extrudés, thermoformés ou usinés, ou encore mis en oeuvre par une combinaison de ces techniques. Les instruments utilisés en micro-chirurgie étant de faible dimension et demandant une résistance importante, la plupart d'entre eux seront élaborés à partir de matériaux composites formés de résines chargées de fibres, par exemple de carbone ou d'aramide. Ces matériaux se présentent généralement en plaques 3 à usiner. Dans ce cas, les instruments 2 seront réalisés au moyen d'une unité de découpage 4 à commande numérique pilotée par des moyens informatiques 5 exploitant des techniques de Conception Assistée par Ordinateur ("C.A.O."). Les pièces obtenues passeront ensuite dans un poste d'assemblage 7, puis dans un poste d'affûtage et de polissage 8, ces postes pouvant euxmêmes être pilotés par des moyens informatiques (figure 1). Les éventuelles parties métalliques 9 (pointes, aiguilles, tranchants, etc) seront mises en places au moyen de techniques connues utilisables avec le matériau constituant le corps 10 de l'instrument 2. Elles pourront par exemple être collées ou forcées dans des logements prévus à cet effet dans ledit corps. Dans le cas de corps d'instruments réalisés en moulage par injection, les parties métalliques seront avantageusement constituées d'inserts surmoulés (figures 2 et 3). La constitution des différentes trousses 1 est finalement effectuée en milieu stérile 11 (figure 1). Les instruments 2 nécessaires sont tout d'abord stérilisés grâce aux techniques actuelles employées pour les plastiques et dérivés, puis conditionnés en boîte, laquelle boîte est elle-même stérilisée avant d'être introduite dans un sachet. Ces opérations sont conduites de façon à ce que la trousse puisse être utilisée sans avoir à procéder à une nouvelle stérilisation et une décontamination avant l'intervention chirurgicale. Les instruments 2 sont concus pour être fabriqués au moyen d'une chaîne de montage robotisée et automatisée, pilotée par informatique, dans le but de parvenir à un prix de revient très bas, des contrôles étant effectués par l'homme entre chaque étape, afin de pouvoir garantir aux instruments chirurgicaux des caractéristiques compatibles avec leur destination. L'utilisation d'une chaîne de montage asservie à des moyens informatiques 5 rend possible la fabrication de chaque instrument 2 à la demande séparément, à l'unité, ce qui permet de résoudre rapidement les problèmes rencontrés lors de la mise au point de nouvelles techniques chirurgicales, ou de créer des instruments adaptés aux habitudes d'un praticien déterminé. Grâce à sa facilité d'utilisation due à la suppression de stérilisation, et à son faible coût, la trousse chirurgicale qui vient d'être décrite se prète particulièrement bien à l'utilisation dans le cadre de la chirurgie ambulatoire, qu'elle soit humanitaire ou militaire. Le positionnement des divers éléments constitutifs donne à l'objet de l'invention un maximum d'effets utiles qui n'avaient pas été, à ce jour, obtenus par des dispositifs similaires. REVENDICATIONS 10. Trousse d'instruments chirurgicaux ou micro-chirurgicaux à usage unique, destinée à remplacer les trousses classiques utilisées dans les différentes disciplines chirurgicales en général, et en particulier en micro-chirurgie, caractérisée en ce que, d'une part, les instruments (2) sont conçus pour n'être utilisés que pour une seule intervention chirurgicale et pour être fabriqués au moyen d'une chaîne de montage robotisée et automatisée, pilotée par informatique, dans le but de parvenir à un prix de revient très bas et, d'autre part, en ce qu'ils sont réalisés entièrement, ou en grande partie, en matière synthétique agréée pour l'usage médical, et stérilisés selon les techniques connues employées pour les plastiques et dérivés avant d'être conditionnés en boîte pour constituer une trousse (1), l'ensemble étant à son tour stérilisé avant d'être introduit dans un sachet, de manière à ne nécessiter aucune nouvelle stérilisation avant ladite intervention chirurgicale. 20. Trousse selon la revendication 1, se caractérisant par le fait qu'elle comporte des instruments (2) réalisés à partir de matériaux composites formés de résines chargées de fibres telles que fibres de carbone ou d'aramide. 3 . Trousse selon l'une quelconque des revendications précédentes, se caractérisant par le fait qu'elle comporte des instruments (2) réalisés en matière synthétique moulée par injection, extrudée ou thermoformée. 40. Trousse selon la revendication 2, se caractérisant par le fait que les instruments (2) sont réalisés à partir de matériaux composites en plaques (3) au moyen d'une unité de découpage (4) à commande numérique pilotée par des moyens informatiques exploitant des techniques de Conception Assistée par Ordinateur, les pièces obtenues passant ensuite dans un poste d'assemblage(7), puis dans un poste d'affûtage et de polissage (8) également pilotés par les moyens informatiques (5). 5 . Trousse selon l'une quelconque des revendications précédentes, se caractérisant par le fait qu'elle comporte des instruments (2) pourvus de parties métalliques (9) telles que pointes, aiguilles ou tranchants, fixées au moyen de techniques connues sur le corps (10) des instruments (2). 60. Trousse selon la revendication 5, se caractérisant par le fait que les parties métalliques (9) sont collées ou forcées dans des logements prévus à cet effet dans le corps (10) des instruments (2). 70. Trousse selon les revendication 3 et 5, se caractérisant par le fait que les parties métalliques (9) sont constituées d'inserts surmoulés.