Brevet FR2730217A1 — publié le 19960809

La présente invention a trait à des perfectionnements apportés aux emballages ou conditionnements stériles et elle vise plus particulière- ment l'étiquetage de tels articles. On sait que certains produits doivent être livrés sous emballage stérile, en particulier dans le domaine médical et notamment dans l'or- thopédie. C'est ainsi qu'actuellement, ces produits sont livrés dans un emballage complexe constitué d'une première coque dont l'ouverture est fermée hermétiquement par un obturateur tel qu'un film ou analogue, après qu'une seconde coque renfermant le produit ait été placée dans cette première coque. Cette dernière est placée dans une boite résis- tante composée d'un tiroir et d'un fourreau. Ces deux éléments sont scellés entre eux à la manière connue, par exemple au moyen d'un ruban adhésif. Pour mémoire, on rappellera que les coques sont réalisées en matière plastique et que le tiroir et le fourreau peuvent être réalisés soit en carton, soit en matière plastique. Pour l'identification du produit, on utilise jusqu'à présent une étiquette portée par le tiroir et une seconde étiquette d'identification collée sur la première coque et qui n'est donc pas visible de l'exté- rieur. Lors de l'utilisation des produits, la boite résistante, c'est-à- dire ses deux composants, est jetée, de sorte que l'identification ne peut être réalisée que grâce à l'étiquette intérieure. On ne reviendra pas sur la conception de cette étiquette intérieure qui comporte, outre l'identification du produit, un certain nombre d'autres renseignements destinés à être apposés sur les différents dossiers des patients. Pour répondre aux réglementations de différents pays, les étiquet- tes doivent comporter des mentions dans la langue de ce pays. Avant la livraison à l'étranger, il est donc nécessaire d'adapter l'étiquetage en fonction de la destination. En ce qui concerne l'étiquette extérieure, il est facile de l'échanger, mais si l'on doit modifier le libellé de l'étiquette intérieure, il faut rompre le scellé entre le fourreau et le tiroir de manière à tirer celui-ci vers l'extérieur. Cette opération de rupture du scellé oblige, après modification du libellé de l'étiquette, à repasser l'emballage dans la chaîne de conditionnement pour garantir l'intégrité et la stérilité du produit. Les perfectionnements qui font l'objet de la présente invention visent à remédier à ces inconvénients et à permettre la réalisation d'un emballage du genre en question dont la première coque comporte des 2 2730217 moyens de réception d'une étiquette unique et agencés de manière que cette étiquette soit visible de l'extérieur quand l'emballage est com- plet et demeure solidaire de la première coque quand le fourreau et le tiroir ont été éliminés. A cet effet, la première coque comporte un prolongement s'étendant à l'extérieur du tiroir lorsque cette coque est placée dans celui-ci et -* sur la face externe duquel prolongement l'étiquette unique est collée. Le prolongement peut être constitué par un volet orienté perpen- diculairement au plan de l'ouverture de la première coque et s'étendant dans la direction de son fond, afin qu'au montage, ce volet vienne se placer devant la face du tiroir située dans l'une des extrémités ouver- tes du fourreau. Le dessin annexé, donné à titre d'exemple, permettra de mieux com- prendre l'invention, les caractéristiques qu'elle présente et les avan- tages qu'elle est susceptible de procurer: Fig. 1 est une vue éclatée en perspective illustrant les différents é.léments constitutifs d'un emballage stérile établi suivant la technique connue. Fig. 2 est une vue éclatée en perspective montrant l'emballage de fig. 1 avec certains éléments déjà assemblés. Fig. 3 est une vue en perspective représentant l'emballage de fig. 1 à l'état assemblé. Fig. 4 est une vue éclatée en perspective illustrant les différents éléments constitutifs de l'emballage suivant l'invention. Fig. 5 est une vue éclatée en perspective montrant l'emballage de fig. 4 avec certains éléments déjà assemblés. Fig. 6 est une vue en perspective représentant un premier mode de réalisation de l'emballage de fig. 4 à l'état assemblé. Fig. 7 est une vue en perspective avec arrachements illustrant une variante de l'emballage suivant l'invention. L'emballage ou conditionnement illustré en Fig. 1 à 3 comprend essentiellement une première coque 1 réalisée en matière plastique rigide affectant la forme générale d'un tronc de pyramide dont l'ouver- ture est entourée par un rebord la disposé dans le plan de ladite ouver- ture, c'est-à-dire perpendiculairement à l'axe géométrique de ladite coque. L'emballage comprend encore une deuxième coque 2 de forme sembla- ble à la première, mais de dimensions légèrement plus importantes, de manière que la première coque puisse être complétement engagée dans la seconde. Cette dernière, qui est réalisée également en matière plasti- que, comporte aussi un rebord 2a avec redent entourant son ouverture et disposé dans un plan perpendiculaire à l'axe géométrique de cette coque. La première coque 1 est destinée à recevoir un produit 3, notamment une prothèse, qui doit être emballé de manière stérile. A cet effet, le produit 3 est disposé dans la première coque 1 qui est obturée par un film souple lb avant d'être placée dans la coque 2 hors de laquelle elle ne dépasse pas. Le film souple lb est par exemple thermo-scellé par rapport au rebord la qui délimite l'ouverture permettent la mise en place du pro- duit 3. Un obturateur 4, réalisé par exemple sous la forme d'un film sou- ple, est ensuite thermo-scellé par rapport au rebord 2a de la coque 2 ou fixé de manière analogue. L'ensemble des deux coques est ensuite disposé dans un tiroir 5 réalisé sous la forme d'un parallèlépipède dont seule la face supérieure est ouverte, des calages 6 pouvant être utilisés pour éviter le ballot- tement des coques dans le tiroir 5. Enfin, le tiroir est engagé à coulissement dans un fourreau tubu- laire 7 par rapport auquel il est verrouillé au moyen d'un scellé réalisé sous la forme d'un ruban adhésif 8 coopérant avec le tiroir et le fourreau. La description précédente se rapporte à un emballage connu pourvu en outre d'une étiquette 9 appliquée sur l'obturateur 4 après sa mise en place sur la seconde coque 2. Pour identifier le produit une fois que l'emballage est complètement monté, une seconde étiquette 9, semblable à la première, est appliquée sur une face visible du tiroir 5, c'est-à- dire l'une de celles situées dans l'une des extrémités libres du four- reau 7. On comprend aisément que ce genre d'emballage oblige à l'opérateur de rompre le scellé 8 pour modifier les indications portées par la première étiquette 9 et de faire repasser ledit emballage dans la chaîne de conditionnement pour garantir l'intégralité et la sterilité du pro- duit 3. On a illustré en fig. 4 à 7 l'emballage conforme à l'invention sur ces figures, les éléments correspondants à ceux de fig. 1 à 3 ont été référencés par les mêmes chiffres et les mêmes indices. Ainsi, le rebord 2a de la deuxième coque 2 comporte un prolongement ou volet 2b sur lequel l'étiquette 9' est collée avant ou après la mise en place de l'obturateur 4. De cette manière, après engagement de l'en- semble des deux coques 1 et 2 dans le tiroir 5, le volet 2b dépasse à l'extérieur du fourreau 7 (Fig. 3), de telle sorte qu'une seule éti- quette 9' d'identification est suffisante, même après élimination du tiroir 5 et du fourreau 7. Dans un mode d'exécution préféré, le volet 2b est rabattu à la ver- ticale perpendiculairement au plan de l'ouverture de la seconde coque 2, c'est-à-dire celui du rebord 2a, pour s'étendre dans la direction du fond de la coque. Lorsque l'ensemble des deux coques est mis en place dans le tiroir 5, le volet 2b vient alors se placer devant la face de ce tiroir située dans l'une des extrémités ouvertes du fourreau 7, comme illustré en Fig. 4. Bien entendu, le volet peut être directement moulé dans son orientation verticale. Dans ces conditions, l'étiquette 9' est toujours accessible de l'extérieur une fois l'emballage complètement monté, si bien qu'elle peut être changée afin que son libellé soit modifié du point de vue de la langue. Une partie de l'étiquette 9' peut être divisée pour former des fragments détachables 9'a et autocollants destinés à fournir des renseignements devant être portés sur des dossiers ou autres fiches de renseignements, lesdits fragments restant inaccessibles de l'extérieur sans destruction du scellé 8. On notera que l'étiquette 9' étant unique, il n'y a pas de risque d'erreur de marquage, risque existant quand il a deux étiquettes. De plus, le volet 2b permet la pose automatique de l'étiquette au moment de l'expédition en fonction du pays de destina- tion. Il doit d'ailleurs être entendu que la description qui précède n'a été donnée qu'à titre d'exemple et qu'elle ne limite nullement le domaine de l'invention dont on ne sortirait pas en remplaçant les détails d'exécution décrits par tous autres équivalents. R E V E N D I C A T I 0 N S REVENDICATIONS 1. Emballage stérile notamment destiné au conditionnement de pro- thèses ou analogues, du genre constitué d'une première coque (1) obturée hermétiquement par un film (lb) après la mise en place du produit (3), d'une seconde coque (2) dont l'ouverture est fermée de manière étanche par un obturateur (4) après que la première coque (1) ait été placée dans cette seconde coque (2) et d'une boite résistante (5, 7) composée d'un tiroir (5) renfermant les première et seconde coques (1, 2) convenablement caléeset d'un fourreau (7), caractérisé en ce que la seconde coque (2) comporte des moyens (2b) de réception d'une étiquette unique (9') et agencés de manière que cette étiquette soit visible de l'extérieur quand l'emballage est complet et demeure solidaire de la deuxième coque (2) quand le fourreau (7) et le tiroir (5) ont été éliminés. 2. Emballage suivant la revendication 1, caractérisé en ce que la deuxième coque (2) comporte un prolongement (2b) s'étendant à l'exté- rieur du tiroir (5) lorsque cette coque est placée dans celui-ci et sur la face externe duquel l'étiquette unique (9') est collée. 3. Emballage suivant la revendication 2, caractérisé en ce que le prolongement est constitué par un volet (2b) situé dans le plan du rebord (2a) de l'ouverture de la deuxième coque (2). 4. Emballage suivant la revendication 2, caractérisé en ce que le prolongement est constitué par un volet (2b) orienté perpendiculairement au plan de rebord (2a) de l'ouverture de la deuxième coque (2) et s'étendant dans la direction de son fond afin qu'au montage ce volet vienne se placer devant la face du tiroir (5) située dans l'une des extrémités ouvertes du fourreau (7). 5. Emballage suivant la revendication 1, caractérisé en ce que l'obturateur (4) recouvre la face externe du volet (2b) sur laquelle est appliquée l'étiquette unique (9').