Brevet FR2723695A1 — publié le 19960223

Solution pour instillation nasale - La respiration nasale est un élément essentiel de la bonne marche du moteur humain. - La bonne perméabilité des narines conditionne non seulement la santé mais aussi le bien être. - Nous ne nous étendrons pas sur 1' importance de l' odorat dans la sensation de bien être dans la sexualité, etc... - Le "nez bouché augmente aussi certaines formes de ronflement. - Les fosses nasales, porte d' entrée, sont le point d'impact de 1' agression de tous les constituants de 1' air atrnosphérique,en particulier les poussières et les polluants acides dus au chauffage urbain, gaz d' autos, fumées d' usines etc... Nous savons que les poussières en suspens dans 1' air fixent les molécules gazeuses irritantes ou toxiques ( acide sulfureux, goudron etc...) et cette acidité augmente la nocivité. Cette agression se traduit même quand les fosses nasales sont anatomiquement correctes, par une sécrétion de mucus souvent épais, gluant sur lequel les instillations habituelles glissent sans les entraîner totalement. Les gouttes nasales idéales devraient être - Non irritantes et respectant l'intégralité et les fonctions de la muqueuse - Isotoniques - Avec un PH plutôt alcalin autour de huit pour neutraliser l' acidité de 1' air amblant. Acidité provoquée par la pollution. - Stériles. - Avec un conservateur pour garantir la stérilité pendant la durée de son utilisation ( 15 jours environ). - Fluidifiantes à cause des mucosités épaisses et des croûtes habituelles dans les fosses nasales. - Tout produit destiné à être utilisé localement par voie nasale, sous forme d' instillation ou de pulvérisation ne doit pas altérer le mouvement cilliaire de la muqueuse. Ce mouvement étant 1' élément moteur de la défense des voies aériennes supérieures pour épurer l' air que nous respirons des nombreux polluants ( allergènes, germes microbiens, polluants dus aux gaz brûlés ). DESCRIPTION DU PRODUIT Nous présentons une formule qui associe une eau minérale sous la forme suivante -Polysorbate 80 (dc1) 0,3 g ( entre 0,2 et 0,5 g) -Chlorure de benzalkonium 0,01 g -Chlorure de sodium 0,75 g (environ) -Eau de vichy célestins 100 ml Le C1Na (sous forme de fleur de sel cette forme naturelle comportant le maximum d'oligo-éléments) sera a ajuster pour obtenir une solution isotonique avec une osmoralité de 300 m Osm. -Cette solution répond aux normes qui précédent -Non irritante. -Isotonique. -Stérile (conforme aux normes de la pharmacopée francaise). -Le conservateur est le benzalkonium. -Le fluidifiant est le polysorbate 80, son action sl ajoute à 1' action fluidifiante naturelle du vichy célestins. -Son PH est autour de 8 légèrement alcalin. ESSAI DE TOLERANCE DE CETTE SOLUTION Des essais cliniques préliminaires ont été effectués chez 1' adulte , 1' enfant et le nourrisson. Cette préparation ne contenant aucun élément vasoconstricteur ou irritant. Essais cliniques qui ont montré 1 'intérêt de cette préparation dans la prévention des rhinites, des otites (infectieuses ou séreuses) et des bronchites descendantes. La muqueuse nasale propre, et la fonction des cils vibratiles étant respectée est la meilleure barrière naturelle contre les infections virales ou microbiennes. Cette préparation apporte un élément nouveau par ses composants -Eau minérale naturelle contenant des oligo-éléments importants et des minéraux , de composition constante, se conservant naturellement. -Son PH légèrement alcalin neutralisant l acidité de 1' air ambiant lorsqu' il est pollué. -Elle sera présentée de préférence sous forme d' instillation nasale. REVEND ICAT IONS 1- Solution pour administration locale nasale se caractérisant en ce qu' elle comporte en solution aqueuse une eau minérale naturelle rendue isotonique, plus un conservateur et un fluidifiant 2- Solution suivant la revendication 1 comportant 1' eau de vichy célestins rendue isotonique par 1' adjonction de C1Na. 3- Solution selon la revendication 1 ou 2 comportant du polysorbate 80 à la concentration entre 0,2 et 0,5 g /100 ml. 4- Solution selon la revendication 1 à 3 et comportant un conservateur. 5- Utilisation d' une solution selon une quelconque des revendications 1 à 4 pour 1' obtention d 'un produit destiné aux instillations nasales.