Brevet FR2734161A1 — publié le 19961122

Dispositif de fixation pour drain chirurgical. L'invention concerne le domaine chirurgical. Plus précisément, l'invention se rapporte aux dispositifs permettant d'assurer la fixation d'un drain au niveau d'une plaie opératoire venant d'être fermée. Les drains sont utilisés à la suite d'interventions chirurgicales pour drainer les plaies opératoires afin d'évacuer hors de ces plaies le sang ou d'autres fluides corporels liquides susceptibles de gêner la cicatrisation. Ces drains sont classiquement constitués par un tuyau en matière plastique présentant un diamètre interne de quelques millimètres, dont une extrémité est placée dans la plaie et dont l'autre extrémité est reliée à un récipient permettant la récupération des fluides. A la suite d'une intervention chirurgicale, ils sont laissés quelques jours en place. La fixation d'un drain doit répondre à deux préoccupations principales: - d'une part assurer la stabilité du drain par rapport à la peau; - d'autre part maintenir stérile la zone au niveau de laquelle le drain est en contact avec la peau. En effet, la peau est une zone septique susceptible de constituer une source d'infection pour l'intérieur de la plaie. Il est donc impératif d'une part d'immobiliser le drain au niveau de l'endroit où il traverse la peau, d'autre part de s'assurer de l'herméticité de la jonction entre la peau et le drain et enfin de protéger la zone au niveau de laquelle le drain sort de la peau. A cet effet, on utilise habituellement des fils pour fixer le drain à la peau afin de tenter d'empêcher tout mouvement du drain au niveau de son orifice de sortie de la peau et un pansement serré pour éviter toute infection. Toutefois, de tels moyens ne permettent pas l'obtention d'une stabilité parfaite du drain. De plus, les fils peuvent se rompre en cas de traction inopinée du drain, par exemple lors d'un mouvement du patient lui-même. Enfin, ces moyens ne permettent également pas d'assurer l'étanchéité au niveau de l'orifice de sortie du drain. On connaît par ailleurs dans l'état de la technique de nombreux dispositifs mécaniques de fixation de drain ou de cathéter permettant d'améliorer l'immobilité du drain par rapport à la peau et donc de diminuer les risques d'infection. Ainsi, la demande de brevet français FR2566669 décrit un support réglable pour tube de drainage constitué d'une plaque adhésive destinée à être fixée sur la peau d'un patient, ladite plaque étant prolongée par un collet solidaire de la plaque et définissant un passage à l'intérieur duquel un drain peut être inséré, d'un verrou coulissant au niveau de l'extrémité du collet et d'une couche de matériau d'étanchéité prévue entre le verrou et le collet. De façon à permettre de verrouiller le positionnement du drain, le collet présente un diamètre extérieur décroissant de sa base à son extrémité libre. Le coulissement du verrou permet la formation d'un bourrelet au niveau du diamètre intérieur du collet, bourrelet qui vient serrer le drain positionné dans le passage défini par le collet. Bien qu'il permette d'améliorer la fixation du drain, un tel dispositif présente toutefois de nombreux inconvénients. En premier lieu, il est constitué d'au moins quatre éléments distincts, ce qui en fait un objet relativement couteux à réaliser. Son intérêt économique est donc limité. En second lieu, un tel dispositif présente aussi l'inconvénient de ne permettre qu'un verrouillage facilement réversible du collet sur le drain. En effet, le bourrelet formé par le verrou peut exercer une pression sur celui-ci et provoquer le déverrouillage du dispositif. Enfin, un tel dispositif ne permet le serrage du drain qu'au niveau de l'extrémité libre du collet et ne permet donc pas de serrer la base du collet, c'est-à-dire à l'endroit même ou le drain sort de la peau. Or, c'est à ce niveau qu'il est crucial de maintenir le drain immobile de façon à éviter tout micro-mouvement du drain par rapport à la peau susceptible d' entraîner une infection. On notera que pour tenter d'atteindre cet objectif, cette demande de brevet propose également d'utiliser à la place du verrou coulissant précité, une vis positionnée perpendiculairement à l'axe du collet et à la base de celui-ci. Toutefois, une telle vis présente une efficacité limitée puisqu'elle n'autorise pas un serrage uniforme de la base du collet autour du drain. La demande de brevet internationale WO 93/25264 décrit quant à elle un dispositif de fixation pour drain comprenant également une plaque adhésive de fixation prolongée par un collet, la plaque de fixation et le collet étant reliés par une jonction évasée définissant un volume intérieur comblé par un élément en mousse. L'extrémité supérieure du collet est évasée de façon à pouvoir être retournée sur elle-même afin de présenter une rigidité renforcée et ainsi de bloquer le drain au niveau de l'extrémité libre du collet, tandis que l'élément intérieur en mousse contribue à l'étanchéité de la jonction entre la peau et le drain. Le dispositif décrit dans ce document de brevet présente lui aussi l'inconvénient d'être constitué d'une pluralité d'éléments, de surcroît de natures diverses, qui rendent sa fabrication difficile et diminuent d'autant son intérêt économique. De plus, le mode de serrage particulier proposé par retournement de l'extrémité libre du collet afin d'en augmenter l'épaisseur et ainsi de lui conférer une rigidité renforcée n'est pas très efficace et n'agit qu'à l'extrémité libre du collet et non à sa base. On connaît également dans l'état de la technique, des dispositifs pour la fixation de cathéter, présentant une structure analogue aux dispositifs de fixation de drain. Un tel dispositif de fixation de cathéter est décrit dans la demande de brevet français FR 2599978. Ce dispositif met également en oeuvre une plaque adhésive destinée à être fixée sur la peau du patient et des moyens de serrage du cathéter constitués par deux bras d'encliquetage montés de façon essentiellement parallèle à la plaque adhésive. Ces bras d'encliquetage présentent des crans prévus pour permettre un serrage plus ou moins important du cathéter. Ce type de dispositif présente également l'inconvénient d'être relativement complexe, et donc couteux, à fabriquer. De plus, les bras d'encliquetage ne permettent pas d'assurer le serrage du cathéter à sa base mais seulement à une distance substantielle de celle-ci. Les dispositifs de l'état de la technique présentent donc tous les inconvénients cumulés d'être difficiles à réaliser et de ne pas permettre le serrage efficace du drain au contact de la peau. L'objectif de le présente invention est de proposer un dispositif de fixation pour drain ne présentant pas les inconvénients de l'état de la technique. Plus précisément, un des objectifs de l'invention est de décrire un tel dispositif constitué d'un nombre réduit d'éléments de façon à en faciliter la fabrication et à lui conférer un intérêt économique accru par rapport aux dispositifs existants. Un autre objectif de l'invention est de proposer un tel dispositif pouvant être très facilement et très rapidement installé sur le patient. Un autre objectif de l'invention est de décrire un tel dispositif permettant une fixation sécurisée du drain et ainsi d'empêcher sa désolidarisation du drain lors des mouvements naturels du patient. Ces différents objectifs sont atteints grâce à l'invention qui concerne un dispositif de fixation pour drain chirurgical, ou tuyau souple analogue, caractérisé en ce qu'il comprend d'une part une plaque adhésive flexible destinée à être appliquée sur la peau d'un patient en épousant le profil de celle-ci, ladite plaque présentant une ouverture prolongée par un collet permettant le passage et le maintien d'un drain, et d'autre part de moyens de serrage dudit collet autour dudit drain, lesdits moyens de serrage assurant le serrage uniforme de la base dudit collet et le maintien de la plaque adhésive sur la peau. On notera que l'on entend dans la présente description l'expression "tuyau souple analogue" comme couvrant les tubes creux utilisés dans le domaine chirurgical dont une extrémité est placée dans le corps du patient et dont l'autre extrémité est située à l'extérieur du patient, ledit tube traversant la peau. De tels tubes sont notamment constitués par les cathéters et les sondes. Contrairement aux dispositifs de fixation de drain connus de l'état de la technique, l'invention propose donc d'assurer l'herméticité de la jonction entre le drain et la peau en serrant de façon uniforme le collet à sa base, c'est-à-dire le plus près possible de la peau. Un tel serrage permet d'empêcher tout mouvement du drain et d'assurer la cohésion ferme de la plaque adhésive contre la peau à ce niveau. Le caractère stérile de la zone au niveau de laquelle le drain sort de la peau peut ainsi être conservé. Selon une variante de l'invention, lesdits moyens de serrage sont constitués par un anneau ouvert destiné à être serré grâce à une pince. Une telle pince sera utilisée par le personnel hospitalier au moment de la mise en place du drain pour réduire l'ouverture de l'anneau et provoquer le serrage du collet autour du drain. Un tel anneau pourra être formé dans tout matériau non élastique susceptible d'être facilement déformé par la pression exercée par une pince. L'utilisation d'un tel anneau ouvert permet avantageusement de limiter le serrage du drain. I1 est en effet indispensable que le serrage effectué grâce aux moyens de serrage ne soit pas trop important et ne conduise notamment pas à écraser le drain, ce qui aurait pour conséquence de bloquer l'écoulement de fluide dans celui-ci. Avec l'anneau ouvert préconisé par la présente invention, le serrage ne peut être excessif dans la mesure où le serrage maximal est obtenu lorsque les deux extrémités de l'anneau sont en butée l'une contre l'autre. On notera également que la force de serrage poura aussi être déterminée par la forme de la pince en prévoyant par exemple une butée sur celle-ci. Préférentiellement, lesdits moyens de serrage sont constitués par un anneau ouvert coopérant avec une goupille, ladite goupille étant destinée à être ôtée lors de l'utilisation du dispositif pour permettre le serrage uniforme dudit anneau autour dudit collet. Dans ce cas, il n'est plus nécessaire d'avoir recours à une pince lors que le dispositif est posé sur le patient. Une telle variante permet avantageusement de disposer d'un dispositif dont toutes les pièces sont à usage unique. De plus, comme dans la variante de réalisation de l'invention précédemment décrite, le serrage de l'anneau autour de l'ensemble constitué par le collet et le drain est limité, la force de serrage maximum étant obtenue lorsque les extrémités de l'anneau sont amenées en butée l'une contre l'autre, lorsque la goupille est ôtée. On notera que l'on peut utiliser, dans le cadre de la réalisation de la présente invention, des anneaux de formes diverses. Toutefois, avantageusement ledit anneau ouvert présente une large base en contact avec ladite plaque adhésive flexible. Un telle large base permet d'assurer une surface de contact élevée entre l'anneau et cette plaque et ainsi de protéger la zone au niveau de laquelle le drain sort de la peau. D'une façon particulièrement intéressante cette large base présentera préférentiellement une forme convexe permettant un très bon contact de la plaque adhésive contre la peau en provoquant une petite déformation en cupule au niveau de celle-ci. Egalement avantageusement, ledit anneau ouvert présente une section essentiellement tronconique. Une telle forme permet d'améliorer l'ergonomie du dispositif et sa mise en place sur le patient. Selon un autre aspect préférentiel de l'invention, ledit collet présente un diamètre extérieur plus faible à sa base qu'à son extrémité supérieure lui conférant une section essentiellement tronconique et ledit anneau ouvert présente un diamètre intérieur coopérant avec la forme extérieur dudit collet. La forme évasée du collet permet ainsi de bloquer l'anneau en translation et de l'empêcher d'être mobile le long du collet tout en guidant le serrage vers le bas. Egalement préférentiellement, ledit anneau ouvert présente un alésage montrant au moins un évidement médian. Un tel évidement médian permet de concentrer les forces de serrage exercées par l'anneau au niveau de la zone du collet la plus proche de la plaque flexible adhésive et donc à l'endroit le plus adéquat pour empêcher les mouvements indésirables du drain. Selon encore une autre variante de réalisation de l'invention, ledit collet présente un filetage extérieur et lesdits moyens de serrage sont constitués par une pièce taraudée formant écrou destinée à être vissée sur ledit collet. Préférentiellement, ledit collet présente un diamètre plus important à sa base qu'à son extrémité supérieure lui conférant une section essentiellement tronconique. L'invention, ainsi que les différents avantages qu'elle présente seront plus facilement compris grâce à la description qui va suivre de plusieurs modes non limitatifs de réalisation de l'invention, en référence aux figures dans lesquelles: - la figure 1 représente une vue de côté d'un premier mode de réalisation du dispositif pour la fixation d'un drain selon l'invention; - la figure 2 représente une vue de dessus du drain représenté à la figure 1 ; - la figure 3 représente une vue en coupe partielle du dispositif montré aux figures 1 et 2 selon l'axe BB indiqué à la figure 2; - la figure 4 représente une vue en coupe du dispositif montré aux figures 1 à 3 selon l'axe AA indiqué à la figure 2; - les figures 5 à 7 représentent dess vue en coupe latérale des éléments constitutifs du dispositif montré aux figure 1 à 4;; - la figure 8 représente une vue d'un second mode de réalisation du dispositif pour la fixation d'un drain selon l'invention, en position déverrouillée; - la figure 9 représente le dispositif selon la figure 8 en position verrouillée; - la figure 10 représente une vue d'un troisième mode de réalisation du dispositif pour la fixation d'un drain selon l'invention, en position déverrouillée; - la figure il représente le dispositif selon la figure 10 en position verrouillée. En référence aux figures 1 à 7, le premier mode de réalisation de l'invention est constitué par une plaque adhésive flexible 1 destinée à être appliquée sur la peau 4 d'un patient et par des moyens de serrage 2 incluant un anneau ouvert 3 coopérant avec une goupille 5. La plaque 1 est percée en son centre par un orifice permettant le passage du drain. D'une façon classique, la plaque 1 est enduite sur sa face destinée à être appliquée sur la peau avec un adhésif médicalement acceptable et avec une substance antiseptique. Avant utilisation, cette face est protégée par une feuille de matériau pelliculaire qui est ôtée juste avant de positionner le dispositif sur le patient. Le dispositif est destiné à être glissé autour d'un drain 6 dont une des extrémités est placée dans la plaie opératoire d'un patient et dont l'autre extrémité est reliée à un récipient permettant de récupérer le sang et d'autres fluides qu'il est nécessaire d'évacuer pour permettre la bonne cicactrisation de la plaie. A cet effet, la plaque 1 présente un orifice permettant le passage du drain. Le drain 6 traverse donc la peau par un orifice présentant sensiblement le même diamètre que celui du drain. Comme déjà précisé cidessus, le dispositif selon l'invention permet de limiter les mouvements du drain 6 au niveau de cet orifice et ainsi de maintenir stérile la zone l'entourant, diminuant ainsi les risques d'infection de la plaie. Comme on peut le voir plus précisément sur les figures 3, 4 et plus particulièrement sur la figure 5, la plaque adhésive flexible 1 est prolongée par un collet 7 formé dans le même matériau que le matériau constituant la plaque 1 mais présentant une épaisseur essentiellement plus importante que celle-ci. On notera toutefois que l'on pourra également former le collet 7 dans un autre matériau que celui utilisé pour la plaque 1, l'essentiel étant d'assurer la jonction entre les deux éléments. Ce collet 7 permet de maintenir le drain essentiellement perpendiculaire au plan formé par la peau. Conformément à l'invention, il présente un diamètre interne constant et un diamètre externe plus important dans sa partie supérieure que dans sa partie inférieure. L'anneau 3 présente quant à lui un alésage permettant de coopérer avec le collet 7. Afin d'améliorer la qualité du serrage obtenu grâce à cet anneau 3, un évidement médian 8 est prévu dans cet alésage pour concentrer la force de serrage vers la partie inférieure du collet 7. Une fois que le dispositif a été glissé autour du drain et appliqué sur la peau du patient, la goupille 5 est retirée, ce qui provoque le rapprochement des bords 3a et 3b (voir figure 2) de l'anneau 3. Ceci permet de serrer le collet 7 autour du drain 6 à la base du collet 7 et ainsi d'assurer la stabilité totale du drain. Afin de faciliter la manipulation du dispositif décrit, la goupille 5 présente des faces incurvées facilitant sa préhension et l'anneau 3 montre une surface extérieure crénelée. Par ailleurs, en référence aux figures 6 et 7, la goupille 5 présente deux nervures 9 verticales destinées à coopérer avec deuxs encoches longitudinales formant glissières 10 dudit anneau 3.(0n notera que dans d'autres modes de réalisation il poura être envisagé de prévoir des nervures horizontales ou obliques). En référence aux figures 8 et 9, un deuxième mode de réalisation de l'invention comprend un plaque flexible adhésive 1 destinée à être fixée sur la peau d'un patient et présentant un orifice permettant le passage d'un drain. Cette plaque 1 est prolongée par un collet 7a qui présente un diamètre extérieur et un diamètre intérieur constant. Dans ce second mode de réalisation, les moyens de serrage sont constitués par une anneau ouvert 3a formé dans un matériau non élastique. Une fois le dispositif disposé autour du drain sur la peau du patient, le serrage de l'anneau 3a est effectué grâce à une pince 1 1 spécialement prévu à cet effet. La pince 1 1 et l'anneau 3a sont conçus de façon à ne permettre qu'un serrage limité de l'anneau 3a autour du collet afin de ne pas provoquer d'étranglement du drain. En référence aux figures 10 et 11, un troisième mode de réalisation de l'invention comprend un plaque flexible adhésive 1 destinée à être fixée sur la peau d'un patient et présentant un orifice permettant le passage d'un drain. Cette plaque 1 est prolongée par un collet 7b qui présente un filetage extérieur. Ce collet montre par ailleurs un diamètre plus important à sa base qu'à son extrémité supérieure lui conférant une section essentiellement tronconique. Dans ce second mode de réalisation, les moyens de serrage sont constitués par une pièce taraudée formant écrou 12. Lorsque cet écrou 12 est vissé sur le collet 3b, celui-ci est légèrement déformé de façon à assurer le serrage contôlé du drain, comme indiqué à la figure 11. Les modes de réalisation de l'invention ici décrits n'ont pas pour objet de réduire la portée de l'invention. Il pourra donc y être apportés de nombreuses modifications sans sortir du cadre de celle-ci. REVENDICATIONS 1. Dispositif de fixation pour drain chirurgical (6), ou tuyau souple analogue, caractérisé en ce qu'il comprend d'une part une plaque adhésive flexible (1) destinée à être appliquée sur la peau (4) d'un patient en épousant le profil de celle-ci, ladite plaque ( 1 ) présentant une ouverture prolongée par un collet (7,7a,7b) permettant le passage et le maintien d'un drain, et d'autre part de moyens de serrage (2) dudit collet (7,7a,7b) autour dudit drain (6), lesdits moyens de serrage (2) assurant le serrage uniforme de la base dudit collet (7,7a,7b). 2. Dispositif selon la revendication 1 caractérisé en ce que lesdits moyens de serrage (2) sont constitués par un anneau ouvert (3a) destiné à être serré grâce à une pince (11). 3. Dispositif selon la revendication 1 caractérisé en ce que lesdits moyens de serrage sont constitués par un anneau ouvert (3) coopérant avec une goupille (5), ladite goupille (5) étant destinée à être ôtée lors de l'utilisation du dispositif pour permettre le serrage uniforme dudit anneau (3) autour dudit collet (7). 4. Dispositif selon la revendication 3 caractérisé en ce que ledit anneau ouvert (3) présente une large base en contact avec ladite plaque adhésive flexible (1). 5. Dispositif selon la revendication 4 caractérisé ce que ladite large base est légèrement convexe. 6. Dispositif selon la revendication 4 ou 5 caractérisé en ce que ledit anneau ouvert (3) présente une section essentiellement tronconique. 7. Dispositif selon la revendication 2 à 6 caractérisé en ce que ledit collet (7) présente un diamètre extérieur plus faible à sa base qu'à son extrémité supérieure lui conférant une section essentiellement tronconique et en ce que ledit anneau ouvert (3) présente un diamètre intérieur coopérant avec la forme extérieure dudit collet (7). 8. Dispositif selon l'une quelconque des revendications 2 à 7 caractérisé en ce que ledit anneau ouvert (3) présente un alésage montrant au moins un évidement (8). 9. Dispositif selon la revendication 1 caractérisé en ce que ledit collet (7b) présente un filetage extérieur et en ce que lesdits moyens de serrage sont constitués par une pièce taraudée formant écrou (12) destinée à être vissée sur ledit collet (7b). 10. Dispositif selon la revendication 9 caractérisé en ce que ledit collet (7b) présente un diamètre plus important à sa base qu'à son extrémité supérieure lui conférant une section essentiellement tronconique.