Brevet FR2732212A1 — publié le 19961004

CUPULE COTYLOIDIENNE A FIXATION SANS CIMENT et A CAPACITÉ DE DÉFORMATION CONTROLÉE La présente invention a pour objet une cupule cotyloïdienne à fixation sans ciment et à capacité de déformation contrôlée. Elle concerne le domaine chirurgical des prothèses implantables dans la cavité cotyloïde osseuse du bassin. Les cupules cotyloïdiennes, ou coques acétibulaires, artificielles peuvent être maintenues dans le cotyle iliaque par scellement, par vis, par anneaux vissés, par impactage, par déformation élastique, ou par diverses combinaisons de ces techniques. Les cupules scellés présentent un risque de descellement progressif causé par la différence d'élasticité entre le ciment et l'os, due en particulier au vieillissement de ce dernier. En outre, la prise du ciment peut être la cause d'un échauffement de la cavité osseuse avec risque d'accident pour le malade. Parmi les cupules cotyloïdiennes à fixation sans ciment, on peut citer à titre d'exemples: - Le brevet FR 2 598 908, qui décrit une prothèse à fixation par impactage-vissage constituée d'une cupule de forme hémisphérique à fond ouvert comportant des pointes ainsi que des perforations pour l'impaction et la mise en place de vis de fixation dans le cotyle osseux. - Le brevet FR 2 645 433, qui concerne une cupule composée de trois calottes sphériques: une calotte extérieure en matériau rigide pourvue de languettes mobiles dont la face externe est pourvue d'aspérités radiales destinées à permettre la fixation de la prothèse dans la cavité cycloidienne, une calotte intérieure en matériau dur à faible coefficient de frottement et une calotte intermédiaire en matière semi-rigide. - La prothèse cotyloïdienne présentée dans le brevet FR 2 672 205, qui présente, découpée dans sa paroi, des languettes radialement déployables portant sur leur surface extérieure des aspérités pour l'ancrage de la cupule dans la paroi du cotyle. - le brevet FR 2 675 039, qui décrit un implant cycloïdien comportant un anneau vissé présentant des moyens aptes à assurer l'impaction dudit implant dans le fond de la cavité cotyloïde en évitant tout basculement. Pour la plupart des prothèses cotyloïdiennes fixées sans ciment, la répartition des charges est uniforme sur tout le pourtour du cotyle, et la direction générale des forces exercées sur la tête fémorale, mise en évidence par Pauwels, n'est pas prise en compte. I1 en résulte une absence d'élasticité du cotyle, particulièrement à sa base, ce qui peut provoquer chez l'opéré des douleurs extrêmement pénibles. Le certificat d'utilité NO 2 699 067 déposé le 11/12/92 par l'auteur de la présente demande décrit une prothèse cotyloïdienne constituée d'une cupule hémisphérique métallique à fond ouvert et d'un insert emboîtable également hémisphérique, en matériau synthétique semi-rigide recevant la rotule fémorale, la cupule métallique comportant en partie basse une fente unique sur une moitié de l'hémisphère, en opposition à trois orifices permettant le passage de vis de fixation dans la direction des lignes de force. La conception de cet implant permet de respecter les lignes de forces naturelles dites "lignes de Pauwels", et rend possibles les micro-mouvements naturels du cotyle entre la corne antérieure et la corne postérieure de l'os iliaque. Cependant, dans certains cas la stabilité primaire de cette prothèse ne peut être assurée pour des raisons anatomiques locales, la cause la plus fréquente étant une corne antérieure dysplasique. Le dispositif selon la présente invention, qui consiste en un perfectionnement du certificat d'utilité sus-mentionné, a pour but de remédier à cet inconvénient. I1 permet en effet, tout en respectant les lignes de forces de Pauwels, d'utiliser ou non la capacité de déformation de la cupule, selon la conformation du site de réception, la décision pouvant être prise au dernier moment, durant l'intervention. I1 est constitué d'un insert hémisphérique en matériau synthétique semi-rigide emboîtable dans une cupule métallique, également hémisphérique, comportant en partie basse une fente unique sur une moitié de l'hémisphère, en opposition à trois orifices permettant le passage de vis de fixation dans la direction des lignes de force, deux orifices supplémentaires étant disposés de part et d'autre de la fente pour permettre la fixation par vissage dans la corne antérieure de l'os iliaque, au début de la branche ilio pubienne et/ou dans la corne postérieure, au début de la branche ischio pubienne. Sur les dessins annexés, donnés à titre d'exemple non limitatif d'une des formes de réalisation de l'objet de l'invention: la figure 1 représente la cupule cotyloïde vue en élévation du côté intérieur, suivant la flèche A de la figure 2, la figure 2 montre la même cupule vue de dessous, suivant la flèche A de la figure 1, la figure 3 est une coupe axiale transversale passant par la fente inférieure, suivant les flèches B-B de la figure 1 et la figure 4 est une coupe suivant les flèches B-B de la figure 1 montrant les deux éléments assemblés Le dispositif, figures 1 à 4, est constitué d'une coque hémisphérique 1 à fond ouvert se fixant dans la cavité cotyloïde, et dans laquelle peut s'emboîter un noyau 2 semi-rigide, également hémisphérique, dans lequel vient s'articuler la tête fémorale. La coque 1, ou cupule, est réalisée dans un matériau rigide présentant une certaine élasticité, de préférence en titane. Elle comporte en partie basse une fente 3 dont la largeur est de l'ordre de 2 millimètres et s'étendant dans un plan sensiblement vertical, du fond ouvert 4 jusqu'au bord externe 5 de ladite cupule, de manière à couper totalement la moitié inférieure de l'hémisphère. A l'opposé de cette fente, en partie haute, sont prévus trois trous 6 permettant le passage de trois vis (non représentées) destinées à être fixées dans le toit du cotyle osseux, suivant une orientation correspondant à la direction des lignes de forces naturelles, qui font un angle d'environ 16 degrés par rapport à la verticale. Les axes des trois trous passent par le centre de la demi sphère. L'axe de l'un des trous se trouve dans le plan méridien passant par la fente 3 et fait avec l'axe de révolution 10 de la cupule 1 un angle E de 55 degrés. Les deux autres trous sont situés symétriquement de part et d'autre du premier, leurs axes faisant un angle de 40 degrés avec ledit axe de révolution et étant contenus dans deux plans méridiens formant un angle C de 33 degrés avec le plan de la fente 3. Deux orifices supplémentaires 11 sont disposés dans la cupule 1, de part et d'autre de la fente 3, l'axe de ces orifices faisant un angle D de 45 degrés avec le plan méridien passant par la fente et un angle de 55 degrés avec l'axe de révolution 10 de la cupule. Ces orifices supplémentaires sont situés au niveau de l'implant dans les zones correspondant respectivement à la corne antérieure - branche ilio pubienne de l'os iliaque et à la corne postérieure branche ischio pubienne. Ils sont destinés à permettre le passage de vis en titane. Le noyau emboitable 2 est fabriqué dans un matériau synthétique semi-rigide, à faible coefficient de frottement, tel que le polyéthylène. I1 comporte à sa périphérie des bossages 7 antirotatoires s'insérant dans des rainures 8 prévues à cet effet sur la paroi interne de la coque 1. Les caractéristiques des divers éléments constitutifs donnent à l'objet de l'invention des effets utiles qui n'avaient pas été, à ce jour, obtenus par des dispositifs similaires. REVENDICATIONS 10. Cupule cotyloïdienne déformable à fixation sans ciment et à capacité de déformation contrôlée, destinée à la réalisation de prothèses implantables dans la cavité cotyloïde osseuse du bassin, du type composé d'un noyau (2) hémisphérique, en matériau semi-rigide à faible coefficient de frottement, emboîtable dans une coque également (1) hémisphérique à fond ouvert (4), en matériau rigide présentant une certaine élasticité et comportant en partie basse une fente (3) unique sur une moitié de l'hémisphère et, en partie haute, trois orifices (6) permettant le passage de vis de fixation orientées dans la direction des lignes de force naturelles ou "lignes de Pauwels", caractérisée en ce que la coque hémisphérique (1) comporte deux orifices supplémentaires (11) disposés de part et d'autre de la fente (3) de manière à permettre la fixation de ladite coque par vissage dans la corne antérieure de l'os iliaque, au début de la branche ilio pubienne, et/ou dans la corne postérieure dudit os, au début de la branche ischio pubienne. 20. Dispositif selon la revendication 1, se caractérisant par le fait que les axes des orifices supplémentaires (11) font un angle (D) de 45 degrés avec le plan méridien passant par la fente (3) de la coque hémisphérique (1). 30. Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, se caractérisant par le fait que les axes des orifices supplémentaires (11) font un angle de 55 degrés avec l'axe de révolution (10) de la coque hémisphérique (1). 40. Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, se caractérisant par le fait que la coque hémisphérique (1) est réalisée en titane. 50. Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, se caractérisant par le fait que la fixation de la coque hémisphérique (1) dans la corne antérieure et/ou dans la corne postérieure de l'os iliaque s'effectue au moyen de vis en titane.