Brevet FR2724556A1 — publié le 19960322

Procédé et installation pour la réalisation d'une pro thèse mammaire La présente invention concerne un procédé et une installation pour la réalisation d'une prothèse mammaire formée d'un film mince et souple contenant un caoutchouc silicone mis en forme par cuisson dans un moule. On connaît déjà un procédé et une installation correspondant au type défini ci-dessus, par exemple selon le document US-A-4 249 975. Selon ce procédé, on utilise un moule en deux parties dont l'une présente une cavité ayant la forme avant de la prothèse et l'autre, une cavité complémentaire correspondant à la partie arrière. Pour réaliser la prothèse, on utilise deux feuilles d'un film de matière plastique que l'on soude selon le contour de la prothèse pour former une poche. Le film est muni d'un embout de remplissage correspondant à un chenal de remplissage laissé dans le moule. Une fois le film ainsi soudé, on le place dans le moule. L'embout de remplissage reste accessible de l'extérieur du moule. Puis, on introduit sous pression la matière de remplissage de la prothèse et qui sera mise en forme dans le moule. Il s'agit en général d'un gel de silicone. On peut alors fermer le moule complètement. Lors de la mise en pression, il faut veiller à faire échapper les bulles éventuellement introduites dans la poche au moment du remplissage avec le produit encore liquide. Pour permettre le contrôle du remplissage et la détection d'éventuelles bulles, la partie supérieure du moule est transparente. Puis, on fait polymériser la matière dans le moule. Après mise en forme et polymérisation on ouvre le moule pour en extraire la prothèse. Ce procédé et cette installation ont différents inconvénients relativement graves, en particulier il peut devenir très délicat d'évacuer les bulles d'air au moment du remplissage. Le moule utilisé pour la fabrication de la prothèse est d'une manipulation relativement compliquée à cause du remplissage sous pression, à cause de la nécessité qu'il y a d'avoir une moitié du moule transparente pour permettre de contrôler à vue le remplissage et enfin au moment du démoulage, la partie au niveau de l'embout de remplissage qui ne fait pas partie de la prothèse, encrasse le moule et ne s'enlève que difficilement. Le remplissage de la poche dans le moule doit se faire sous pression et cette pression doit être maintenue pendant la cuisson. Le maintient en pression est assuré par l'alimentation, aussi se forme-t-il à l'entrée du moule, un bouchon ; celui-ci ne fait pas partie de la prothèse et doit être enlevé séparément. Cela est d'autant plus délicat que le produit reste accroché au moule. Cela augmente la durée du cycle du moule. La présente invention a pour but de remédier à ces inconvénients et se propose de créer un procédé et une installation de fabrication de prothèses mammaires qui soit plus simple dans toutes les étapes de fabrication ainsi que dans la réalisation du moule, tout en permettant de réaliser des prothèses de qualité au moins égale à celle des prothèses connues. A cet effet, l'invention concerne un procédé correspondant au type défini ci-dessus, caractérisé en ce que - on réalise par soudure un conduit de remplissage de la poche, - on remplit la poche de la masse de matière nécessaire à la forme de la prothèse, - on place la poche dans le moule composé d'une seule par tie en forme de plaque munie d'une cavité, - on fixe la poche au moule suivant les bords de la plaque du moule, - on créé une dépression dans la cavité du moule pour y plaquer la poche, - on cuit la poche dans le moule pour polymériser la ma tière. Suivant une autre caractéristique de l'invention, on remplit la poche en position verticale, l'embout étant tourné vers le haut pour évacuer les éventuelles bulles d'air. L'invention concerne également une installation pour la mise en oeuvre du procédé, cette installation étant caractérisée en ce que - le moule est une plaque munie d'une cavité ayant la forme de la face avant de la prothèse à réaliser, - le fond de la cavité est muni d'un ajutage de branchement d'une source de dépression, - la source de dépression est reliée à l'ajutage par un moyen de liaison amovible. Le procédé et l'installation selon l'invention permettent de simplifier considérablement les étapes de fabrication de la prothèse ainsi que l'installation pour sa mise en oeuvre. En effet, après le soudage du contour de la cavité recevant le produit à polymériser, il est possible, grâce à l'invention de remplir cette cavité en position verticale, c'est-à-dire avec l'orifice de remplissage tourné vers le haut de manière à évacuer automatiquement et immédiatement au fur et à mesure du remplissage, l'air éventuellement contenu dans la cavité ou dans les produits. L'ensemble formant une ébauche de prothèse se place alors simplement dans le moule horizontal constitué d'une demipartie par comparaison aux moules de l'art antérieur. L'accès au moule et les manipulations faites sur le moule sont très simples puisqu'il suffit de tendre la double feuille contenant la matière de la prothèse à l'intérieur de la cavité, par-dessus le moule, la matière formant la masse de la prothèse se logeant dans la cavité du moule. Un tel moule a de préférence une forme rectangulaire. Comme une dépression est appliquée au fond de la cavité, cette dépression plaque toute la masse de l'ébauche dans la cavité et la maintient en place pendant la polymérisation. Le démoulage est extrêmement simple. Il suffit de couper la dépression pour pouvoir enlever la prothèse. Celle-ci est alors découpée autour de la soudure pour enlever le film en excédent et ne laisser que la prothèse. Le procédé et l'installation selon l'invention suppriment toute opération de nettoyage fastidieuse du moule puisque toute la matière est contenue dans la cavité et même s'il y avait débordement léger, cette matière excédentaire resterait entre les deux films à l'extérieur de la soudure de la cavité. Aucun nettoyage d'embouchure de remplissage ne moule est, de ce fait, nécessaire. La simplification de l'installation est particulièrement importante car cela permet une réduction considérable du nombre de pièces (demi-moules) du fait de la diversité des formes et dimensions de prothèses à réaliser. La présente invention sera décrite ci-après de manière plus détaillée à l'aide des dessins annexés dans lesquels - les figures lA-iF montrent schématiquement les différentes étapes du procédé de l'invention. - la figure 2 est une coupe simplifiée de l'installation comprenant le moule. Selon les figures lA-iF, le procédé concerne la fabrication d'une prothèse mammaire externe, de type connu, c'est-à-dire formée d'une pellicule externe en matière plastique souple contenant un gel de silicone (silicone élastomère polymère) mis en forme par moulage et polymérisation. Selon la figure lA, on utilise deux feuilles lA, lB de matière plastique mince et souple et on les soude (figure lB) l'une à l'autre par une soudure 2 dont le tracé correspond à celui du contour extérieur de la prothèse. L'une des feuilles constituera la face avant de la prothèse et l'autre la face arrière. La poche 3 ainsi délimitée par la soudure 2 est reliée à une conduite de remplissage 4. Cette conduite est également formée par des soudures entre les feuilles lA, lB. Puis (figure lC), on remplit la poche 3 à travers le conduit de remplissage 4, la poche 3 étant maintenue en position verticale, le conduit 4 tourné vers le haut. Le remplissage avec la matière non polymérisée c'est-à-dire à l'état liquide se fait par simple transvasement de liquide non comprimé. La position verticale de la poche 3 permet ainsi non seulement ce mode de remplissage simple mais surtout l'évacuation automatique des bulles d'air. A la fin du remplissage et de l'évacuation des bulles d'air on soude la poche 3 à l'amorce du conduit 4 par une soudure 5. On obtient ainsi une ébauche 6 prête être moulée. Le remplissage de liquide se fait au poids ; ce poids correspond au volume de matière nécessaire à la forme de la prothèse. Cette quantité (poids) est prédéfinie à partir de la forme du modèle puisqu'il n'est pas possible de se limiter simplement à remplir la poche 3 jusqu'à refus l'élasticité et l'allongement relativement aléatoires ou du moins trop difficiles à prévoir des feuilles 1A et lB formant la poche 3 ne permettraient pas la réalisation d'une prothèse précise à la forme et dans certains cas cela compliquerait le moulage à cause d'un excédent trop important de matière. Selon la figure lB, on peut placer l'ébauche 6 sur la plaque 7 du moule. Cette plaque 7 comporte une cavité dont la forme est celle de la face avant de la prothèse. Cette cavité non référencée dans cette figure reçoit en fait la poche 3 pleine, de l'ébauche 6. Les feuilles lA, lB sont rabattues par-dessus les bords de la plaque 7 et sont maintenues par des pinces 8. Selon la figure lE, à l'aide d'une source de dépression 9 reliée par un tuyau 10 au point bas de la cavité du moule on créé une dépression qui plaque la poche 3 dans la cavité. L'ensemble est maintenant en forme et cette forme sera figée au cours de l'étape suivante par polymérisation obtenue par cuisson dans une enceinte 11. Après cuisson, la prothèse est démoulée et le contour enlevé par simple découpage. Le moule est immédiatement prêt pour un nouveau moulage. Il faut remarquer que ce procédé sépare l'opération de remplissage de la poche et l'opération de moulage avec polymérisation. Cela donne une grande simplicité de fabrication. - les poches peuvent être réalisées et remplies suivant un certain rythme, indépendamment de l'opération de moulage - on peut réaliser d'abord une série de poches remplies puis passer au moulage - le moule n'est immobilisé que pendant l'opération de moulage et non aussi pendant le remplissage comme cela est le cas des moules à remplissage sous pression, d'autant plus que ce remplissage est une opération relativement longue à cause de l'évacuation nécessaire des bulles - les feuilles formant la poche étant tendues sur le moule il n'y a pas de nettoyage du moule entre deux opérations de moulage ce qui évite aussi tout immobilisation correspondante du moule - la poche remplie étant plaquée dans la cavité du moule grâce à la dépression, il est possible par le choix de la quantité de matière introduite dans la poche d'obtenir une face arrière de prothèse qui soit plus ou moins concave. La vue en coupe de la figure 2 montre de manière plus précise l'installation pour la mise en oeuvre du procédé ; cette figure utilise les mêmes références qu'aux figures lA-lF. L'installation comprend le moule 7 en forme de plaque avec une cavité 7A ayant la forme de la face avant de la prothèse. Le fond de la cavité est muni d'un ajutage 7D débouchant dans la cavité et relié par un tuyau 10 à la source de dépression 9. Cette source peut être une pompe à vide ou un générateur de dépression branché sur de l'air comprimé. Le moule 7 est équipé de pinces 8 pour fixer les feuilles lA, lB délimitant la poche 3. L'installation comprend également une enceinte ll pour la polymérisation. La figure 2 permet de voir que lorsque la poche 3 remplie de gel de silicone ou matière équivalente est placée dans la cavité 7A du moule et y est maintenue par dépression, suivant le volume de la cavité et celui de la matière remplissant la poche, il se forme un creux 3A dans la face arrière de la poche ; cette face correspond ici à la feuille lB. Suivant le degré de remplissage de la poche on obtient une cavité de profondeur choisie. La répartition du gel dans la cavité 7A, c'està-dire la position du creux 3A, se fige par dépression. Cette dépression est maintenue pendant toute la polymérisation. REVENDICATIONS 1) Procédé de fabrication d'une prothèse mammaire externe composé d'une poche en matière plastique souple entourant une masse moulée de matière souple (silicone élastomère polymère), procédé selon lequel - on prend deux feuilles de matière plastique mince et souple (1A, lB), - on forme une poche (3) en soudant les deux feuilles (lA, lB) selon le contour (2) de la prothèse, procédé caractérisé en ce que - on réalise par soudure un conduit (4) de remplissage de la poche (3), - on remplit la poche (3) de la masse de matière nécessaire à la forme de la prothèse, - on place la poche (3) dans le moule composé d'une seule partie en forme de plaque (7) munie d'une cavité (7A), - on fixe la poche (3) au moule suivant les bords de la plaque du moule, - on créé une dépression dans la cavité (7A) du moule pour y plaquer la poche (3), - on cuit la poche dans le moule pour polymériser la matière. 2) Procédé selon la revendication 1, caractérisé en ce qu'on remplit la poche (3) en position verticale, l'embout (4) étant tourné vers le haut pour évacuer les éventuelles bulles d'air. 3) Installation pour la mise en oeuvre du procédé selon la revendication 1, comprenant un moule et des moyens de cuisson pour polymériser la matière dans le moule, installation caractérisée en ce que - le moule est une plaque (7) munie d'une cavité (7A) ayant la forme de la face avant de la prothèse à réaliser, - le fond de la cavité (7A) est muni d'un ajutage (7B) de branchement d'une source de dépression (9), - la source de dépression (9) est reliée à l'ajutage par un moyen de liaison amovible (10).