Brevet FR2729843A1 — publié le 19960802

L'investigation clinique d'un nourrisson dans le cadre d'actions préventives, de diagnostic, de suivi ou de monitoring demande de connaître un certain nombre de paramètres tels que la température, l'acidité gastrique, le flux respiratoire, le pouls,. . et quelquefois de pouvoir surveiller en continu les variations de ces paramètres. Ceci est également vrai pour des adultes de capacités amoindries (vieillards, handicapés physiques ou men taux...). L'instrumentation actuelle pour la saisie de ces paramètres n'est pas adaptée à ces sujets. Elle n'est en effet, pour la plupart des appareils qu'un dérivé de l'instrumentation créée pour des adultes sains qui prend mal en compte les caractéristiques propres d'un nouveau-né. On a constaté que le siège privilégié des premiers contacts du nourrisson avec le monde extérieur est sa bouche. La bouche reste aussi dans le cas d'adultes amoindris le siège des principales manifestations du sujet. On en a déduit qu'il était souhaitable d'exploiter cette voie de communication privilégiée qui constitue, pour une investigation nécessairement invasive, la voie la moins traumatisante pour le nourrisson et surtout, celle qui offre accès au plus grand nombre de paramètres fondamentaux qu'il peut être utile de contrôler dans le cadre des actions prévues ci-dessus. La présente invention entend remédier aux inconvénients de l'instrumentation actuelle en proposant des moyens d'investigation adaptés aux caractéristiques spécifiques du sujet telles qu'elles ont été dégagées des constatations rappelées ci-dessus. A cet effet donc, l'invention a pour objet un dispositif destiné à la saisie de la valeur d'un paramètre physique d'un sujet qui comporte au moins un transducteur dédié à la nature du paramètre et un support de ce transducteur comportant des moyens de son assujettissement sur le sujet en forme de tétine. Le support du transducteur en forme de tétine présente l'avantage d'être physiologiquement adapté au sujet et notamment au nourrisson. C'est en effet au niveau de sa bouche que ce nourrisson développe l'effort le plus régulier et le plus constant dans le temps. C'est donc l'organe du nourrisson qui est le plus apte à participer de manière active au maintien du transducteur dans une position adéquate et pendant un temps qui peut être long. Cette participation active du sujet évite de mettre en oeuvre des supports de transducteurs qu'il faut fixer au corps du bébé par des moyens sinon traumatisants du moins gênants et se prêtant mal à un long temps d'utilisation. Or la surveillance d'un ou plusieurs paramètres pendant une période de temps longue est un moyen de diagnostic ou de prévention d'un certain nombre d'affections spécifiques aux nourrissons. Par ailleurs, la mise en place du dispositif et la surveillance de son fonctionnement correct ne font appel à aucune technicité médicale. Ainsi, l'environnement du bébé n'a pas à être médicalisé et le personnel n'a pas à être spécialisé, si bien que le dispositif peut même être confié aux parents pour un usage à domicile.En outre, la facilité de mise en place et son caractère naturel sont de nature à éliminer toute angoisse qui pourrait résulter d'un sentiment d'incompétence médicale de la part des parents et d'une crainte à ne pas savoir faire ou à faire mal. Plusieurs types de transducteurs peuvent être ainsi mis en oeuvre grâce à ce support. Ainsi, dans le cas où le paramètre à recueillir est présent à l'intérieur de la bouche, le transducteur peut être noyé dans le matériau souple formant la tétine et plus précisément formant la partie de tétine à loger dans la bouche. Pour d'autres applications, le transducteur peut être rapporté sur une partie de la tétine extérieure à la bouche ou sur une pièce rapportée à cette partie extérieure qui en formera le support; ce sera par exemple le cas d'un transducteur de flux nasal. La tétine peut se réduire à une simple sucette. Dans ce cas elle peut comporter une partie rigide à l'opposé de sa partie destinée au nourrisson, partie qui forme le support de composants électroniques de traitement du signal émis par le transducteur, éventuellement d'une pile électrique, et le cas échéant, d'un dispositif d'affichage de la grandeur du paramètre détecté. Ce support peut être également pourvu de connecteurs pour raccorder le transducteur à des appareils d'enregistrement extérieur, voire une source d'énergie si nécessaire. La tétine peut être nutritive et comporter un orifice. Elle s'adapte alors comme une tétine normale sur un biberon ordinaire et comporte simplement des conducteurs pour être connectée à un dispositif d'exploitation séparé qui peut être réduit à la collerette de fixation de la tétine au biberon. La connexion peut alors s'opérer par l'intermédiaire de cette collerette qui sera spécialement aménagée à cet effet. D'autres caractéristiques et avantages de l'in vention ressortiront de la description des exemples de réalisation donnés ci-après à titre purement indicatif. I1 sera fait référence aux dessins annexés parmi lesquels - la figure I est une vue schématique en coupe d'un dispositif transducteur conforme à l'invention, - la figure 2 illustre une variante de ce dispositif dont le support est une tétine nutritive, - la figure 3 est une vue suivant F de la figure 1. Le dispositif de l'invention comporte une tétine 1 en silicone ou en élastomère divisée en une partie 2 destinée à être introduite dans la bouche d'un nourrisson et une partie renflée de base 3. La base 3 est pourvue d'une collerette périphérique de bridage 4 au moyen de laquelle on peut rapporter à la base de la tétine un support rigide comportant par exemple un manchon extérieur 5 pourvu d'une collerette supérieure 6 qui peut recevoir un manchon intérieur 7 destiné à pincer la collerette de bridage 4 contre la collerette 6 du manchon extérieur. Ce manchon 7 peut être vissé ou rapporté par tout autre moyen dans le manchon extérieur 5. A l'extrémité de la partie 2 de la tétine 1 ou au voisinage de celle-ci, dans une variante non représentée, la paroi souple de cette tétine enrobe un transducteur 8. Ce transducteur peut être de différente nature comme cela sera précisé ultérieurement. Dans la paroi de la partie 2 et de la partie 3 des conducteurs 9, 10 sont également noyés pour sortir de la tétine au voisinage de la collerette périphérique de base 4. A cet endroit ces conducteurs sont reliés à une unité de traitement électronique 11 du signal émis par le transducteur 8, cette unité 11 étant logée à l'intérieur du manchon 5. Dans l'exemple représenté les composants électroniques 12, 13 et 14 sont disposés sur l'une des surfaces d'une plaque 15 de circuit imprimé, l'autre face de cette plaque étant équipée d'un dispositif afficheur 16 et d'une pile électrique 17. Le manchon intérieur 7 est fermé par une paroi transversale d'extrémité 18 qui enferme les composants électroniques à l'intérieur du dispositif. Cette paroi 18 possède une fenêtre 19 au travers de laquelle est visible le dispositif d'affichage 16 et un couvercle 20 donnant accès au compartiment dans lequel la pile 17 est logée. Le transducteur 8 peut être un transducteur thermométrique par exemple une thermistance dont la valeur est significative de la température régnant au voisinage de la partie 2 de la tétine donc de la température de la bouche du bébé. L'unité électronique de traitement 11 procède à la mesure de cette résistance et à sa corrélation avec la température à laquelle elle est soumise et commande le dispositif d'affichage 1 pour l'affichage de la température ainsi calculée.Ce dispositif 11 peut comporter soit un connecteur, non représenté aux figures, au moyen duquel on peut raccorder le transducteur de l'invention a un dispositif enregistreur extérieur, ou peut comporter un émetteur radio ou infrarouge capable d'émettre des signaux en fonction de la température calculée, ces signaux pouvant être captés par un récepteur adéquat placé dans lenviron- nement du nourrisson. Le transducteur 8 peut être constitué de manière connue par un matériau sensible au pH régnant à son voisinage et dans ce cas l'unité électronique 11 de traitement permet de déterminer le pH régnant dans la bouche du nourrisson. Un tel transducteur permet donc d'une part de connaître facilement ce pH, sans gêne pour le nourrisson et avec précision et d'autre part, dans le cas d'une surveillance continue d'un nourrisson, de procéder à des enregistrement de ce pH et de son évolution pour notamment détecter les reflux oesophagiens. De même que dans le cas du transducteur précédent, les enregistrements peuvent être réalisés au moyen d'une interface (connecteur ou émetteur) de liaison du dispositif à un appareil enregistreur éloigné du nourrisson. Dans le cas des transducteurs thermométriques ou pH métriques, ceux-ci étant de faibles dimensions, il est possible de les fixer par collage sur la face interne de la tétine qui possède à cet effet un évidement pouvant le recevoir ainsi que des rainures pour recevoir les fils. La face intérieure de la tétine ainsi équipée pourrait alors être recouverte d'une feuille protectrice en caoutchouc collé ou vulcanisé ou d'une pellicule d'un autre polymère (silicone. .). Il peut être intéressant également de pouvoir disposer d'une information sur le rythme cardiaque du sujet. Dans ce cas le transducteur qui est incorporé dans la tétine peut être constitué par un film de PVDF (polyfluorure de vinylidène) ou un copolymère de fluorure de vinylidène et de tétrafluoréthylène ayant des qualités piézoélectriques est sensible à la pression de la surface. Le transducteur peut être donc constitué par une ou plusieurs portions de ce film incorporées dans la paroi de la tétine notamment au niveau du col de la tétine, entre les parties 2 et 3 de celle-ci, qui est situé au niveau des lèvres du sujet. C'est en effet les déformations de cette paroi qui engendreront les signaux de source piézoélectrique nés des battements sanguins existant au niveau des lèvres qui sont une zone du corps très vascularisée. Le film peut être extrêmement fin (quelques microns) tout en étant suffisant pour obtenir un signal exploitable. Il est donc facile de noyer une ou plusieurs feuilles de ce matériau dans la paroi de la tétine et ce, sous n'importe quelle forme. On peut donc expérimentalement adapter la forme et la disposition de ce transducteur pour disposer des mesures les plus fines et en divers endroits du contact de la tétine et des lèvres.De même que dans les cas précédents, le dispositif comporte une unité 11 électronique d'exploitation de ces signaux qui peuvent être soit affichés soit transmis à un appareil enregistreur. Il est également possible de loger à l'intérieur de la tétine, notamment dans l'espace interne de la partie renflée 3, un transducteur du type microphone porté par exemple par l'unité de traitement 11 du signal. Ce microphone est noté 30 sur la figure 1. L'unité de traitement sera adaptée à l'information que l'on souhaite recueillir à partir du signal de sortie du microphone. Dans le cas de ces tétines non nutritives, on peut envisager des dispositifs jetables. De préférence le boîtier rapporté sur la base de la tétine est entièrement fermé de manière que les composants soient inaccessibles pour éviter tout accident. Le dispositif se jette quand la batterie est épuisée. Il sera avantageux de prévoir pour ces tétines non-nutritives une forme dite physiologique pour qu'elles soient bien adaptées à la conformation de la bouche du sujet; elles constituent en effet la totalité des moyens de fixation du dispositif au sujet. La tétine 21 représentée à la figure 2 est une tétine nutritive traditionnelle qui est fixée au col d'un biberon 22 au moyen d'une bague de serrage 23. Dans ce cas la tétine constitue un moyen de positionnement correct du dispositif par rapport au corps du sujet et de maintien partiel du dispositif, cette fonction de maintien étant partagée entre la tétine et le biberon soutenu par une personne extérieure. Le transducteur 24 ici représenté est un transducteur de flux nasal du nourrisson qui est lui porté par cette bague 23. Un tel transducteur est par exemple disposé de manière circulaire ou semi-circulaire sur cette collerette 23. Il met en oeuvre un transducteur qui peut être un matériau thermosensible (PVDF) ou un ensemble de thermistances. Dans le cas de cette construction, la collerette 23 porte latéralement l'ensemble des composants électroniques dans une capsule ou un boîtier 25 qui lui est rapporté. De même que dans le cas précédent ce boîtier 25 peut comporter un afficheur de la variable mesurée ou un interface permettant de relayer en direction d'un enregistreur les signaux émis par le transducteur et traités par l'unité électronique.Le transducteur peut ici aussi être un microphone porté par cette collerette 23, qui permettra de détecter chez le nourrisson la qualité de la respiration (libre, encombrée, difficile). Les dispositions de l'invention représentées à la figure 2 sont associées à une tétine nutritive parce que c'est pendant la tétée qu'il est intéressant de surveiller le flux nasal du nourrisson. Ce n'est pas sortir du cadre de l'invention que de prévoir une tétine nutritive 21 équipée d'un ou plusieurs transducteurs tel que celui 8 décrit en regard de la figure 1 et noyé dans la paroi de la tétine, l'unité électronique étant prévue comme à la figure 2 sur la collerette de fixation de cette tétine au biberon. L'invention n'est bien entendu pas limitée aux modes de réalisation qui viennent d'être décrits. Ainsi l'invention s'étend-t-elle également aux réalisations dans lesquelles les transducteurs ne sont pas noyés dans la paroi de la tétine mais peuvent y être rapportés soit à l'intérieur soit à l'extérieur de celle-ci. Le transducteur peut être un transducteur de température qui permet d'afficher par exemple la température du liquide contenu dans un biberon. Une tétine instrumentée, c'est-à-dire possédant au moins un transducteur tel que 8 noyé dans sa paroi, est difficilement réalisable par injection. Un mode de fabrication a consisté à disposer sur une forme une feuille de caoutchouc (latex ou élastomère) à thermoformer cette feuille sous pression contre la paroi de cette forme, à déposer le transducteur et ces fils sur la face extérieure de cette première couche déformée, à thermoformer une seconde feuille pour prendre en sandwich le transducteur et ses conducteurs et à procéder à la vulcanisation de la tétine ainsi fabriquée. La liaison entre les deux feuilles formant la paroi de la tétine s'opère lors de la vulcanisation de même que la transformation du genre polymérisation ou réticulation interne de chacune de ces feuilles.Bien entendu s'il faut que le transducteur apparaisse à la surface extérieure de la tétine (ce pourra être le cas si le transducteur est Ph métrique), on aura prévu une réserve dans la première feuille débouchant vers l'extérieur et dans laquelle le transducteur sera placé. Il est possible de modifier l'extrémité de la tétine logée dans la bouche pour atteindre-une zone proche du pharynx et ainsi y placer un transducteur apte à détecter la circulation d'air au niveau du pharynx (transducteur sensible par exemple à la pression due à une déformation de la zone arrière de la bouche sous l'effet du débit d'air). Par ailleurs, le dispositif selon l'invention peut comporter plusieurs transducteurs sur un même support en forme de tétine et un sélecteur actionnable manuellement ou par télécommande de l'unité électronique de traitement pour mettre en et hors service le transducteur choisi. Enfin, il est possible de relier la capteur de l'invention à tout dispositif d'alarme lors d'une utilisation en surveillance de la valeur d'un paramètre dont la défaillance ou la disparition demande une intervention urgente auprès du sujet. REVENDICATIONS 1. Dispositif destiné à la saisie de la valeur d'un paramètre physique sur un sujet, caractérisé en ce qu'il comporte au moins un transducteur (8, 24) dédié à la nature du paramètre et un support (1, 21, 23) de ce transducteur comportant des moyens d'assujettissement du dispositif sur le sujet en forme de tétine (1, 21). 2. Dispositif selon la revendication 1, caracterisé en ce que le transducteur (8) est porté par la tétine (1) au niveau de sa partie (2) destinée à pénétrer dans la bouche du sujet. 3. Dispositif selon la revendication 1, caracterisé en ce que le transducteur est rapporté sur la tétine (1) au niveau de sa partie (3) située à l'extérieur de la bouche du sujet. 4. Dispositif selon l'une des revendications 1 à 3, caractérisé en ce que la partie de tétine (1) opposée à sa section (2) destinée à pénétrer dans la bouche du sujet, comporte un support (5, 6, 7, 23) pour des moyens électroniques de traitement du signal émis par le transducteur (8). 5. Dispositif selon la revendication 4, caractérisé en ce que le support comporte des moyens d'affichage (16) de la valeur du paramètre. 6. Dispositif selon l'une des revendications 1, 2 et 4, 5, caractérisé en ce que le transducteur (8) est un transducteur thermométrique. 7. Dispositif selon l'une des revendications 1, 2 et 4, 5, caractérisé en ce que le transducteur (8) est un transducteur PH métrique. 8. Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1, 3 et 4, 5, caractérisé en ce que le transducteur est un transducteur (24) de flux nasal. 9. Dispositif selon la revendication 8, caractérisé en ce que ce transducteur (24) est porté par une collerette (23) de fixation de la tétine sur le col d'un biberon (22). 10. Dispositif selon l'une des revendications 1, 3 et 4, 5, caractérisé en ce que le transducteur est un microphone (30) logé dans l'espace intérieur de la partie renflée (3) de la tétine. 11. Dispositif selon l'une des revendications 1 à 10, caractérisé en ce que la tétine (1) est une tétine non-nutritive qui constitue les moyens de fixation du transducteur au corps du sujet. 12. Dispositif selon lune des revendications 1 à 9, caractérisé en ce que la tétine (21) est une tétine nutritive qui constitue les moyens de positionnement du transducteur par rapport au corps du sujet. 13. Procédé de fabrication d'un dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce qu'il consiste à réaliser la tétine (1) par thermoformage d'une première feuille de caoutchouc, par dépôt sur cette feuille thermoformée du transducteur (8) et de ses conducteurs (9 et 10), par thermoformage d'une seconde feuille de caoutchouc sur la première et par vulcanisation de l'ensemble sandwich ainsi réalisé.