Brevet FR2728156A1 — publié le 19960621

MANCHON EXTENSIBLE INTERNE A USAGE CHIRURGICAL POUR DILATATION DE CONDUITS PHYSIOLOGIQUES La présente invention a pour objet un manchon extensible interne à usage chirurgical pour dilatation de conduits physiologiques. Elle est avant tout destinée à être mise en place dans une artère ou une veine pour empêcher localement son écrasement afin de permettre le passage du sang. Ce type de prothèse est en soi connu et utilisé depuis plusieurs années. I1 en existe plusieurs modèles, fabriqués en- faisant appel à des techniques variées. A titre d'exemple, le brevet européen NO EP 221 570, déposé le 7/11/86 par M. Julio Palmaz, décrit une prothèse vasculaire expansible intraluminaire, comprenant un organe de forme tubulaire à paroi mince formée par une pluralité d'éléments allongés s'intersectant l'un avec l'autre, cet élément tubulaire présentant un diamètre permettant de le faire passer à l'intérieur de la section de passage du conduit récepteur, ce diamètre pouvant être augmenté par l'application, par l'intérieur de l'élément tubulaire, d'une force s'étendant radialement vers l'extérieur, le diamètre obtenu étant variable et dépendant de l'ampleur de la force appliquée à l'organe tubulaire, certains des éléments. allongés étant déformés de façon définitive par la force exercée radialement vers l'extérieur pour amener l'élément tubulaire à son diamètre expansé, ce par quoi l'élément tubulaire peut dilater la section de passage du conduit et demeurer dans cet état. A notre connaissance, aucun dispositif de ce type ne comporte de moyens satisfaisants assurant leur maintien en place, et il arrive trop fréquemment qu'ils soient entraînés sur une certaine distance par le flot sanguin, ce qui nécessite souvent une intervention chirurgicale. Le seul moyen de garantir à long terme le maintien en place de l'élément dilatateur, est d'exercer une force d'expansion élevée, ce qui entraîne le risque de provoquer la rupture du vaisseau traité, d'autant plus que ce vaisseau est dans la plupart des cas fragilisé par l'âge ou par la maladie. Le dispositif selon la présente invention supprime tous ces inconvénients. En effet, il permet d'obtenir des éléments extensibles présentant un risque nul de migration, tout en nécessitant une force d'expansion réduite pour sa mise en place. I1 est constitué d'un élément tubulaire cylindrique dont la paroi forme un treillis ou grillage métallique maléable pouvant s'étendre radialement sous l'effet d'une pression interne et de garder la forme ainsi obtenue, cet élément tubulaire comportant des moyens d'accrochage intégrés dirigés vers l'extérieur de façon à pouvoir pénétrer dans la paroi interne du vaisseau sous l'effet de la pression d'expansion, afin d'empêcher toute migration du dispositif. Sur les dessins annexés, donnés à titre d'exemples non limitatifs de formes de réalisation de l'objet de l'invention: la figure 1 est une vue isométrique montrant un manchon pourvu de différents types de moyens d'accrochage, avant extension, la figure 2 représente dans les mêmes conditions le manchon mis en place, après extension, la figure 3 représente un manchon extensible dont les moyens d'accrochage sont constitués de cannelures annulaires, et la figure 4 est une coupe axiale d'un manchon revêtu intérieurement d'un tube souple. Le dispositif, figures 1 à 4, est constitué d'une gaine tubulaire 1 - ou manchon - formée d'une portion de cylindre creux, et dont la paroi consiste en un treillis réalisé en matériau semi-rigide maléable agencé de manière à permettre à ladite gaine de s'étendre radialement sous l'effet d'une pression interne et de garder la forme ainsi obtenue (figure 2). La pression interne est provoquée par exemple au moyen d'un élément gonflable 2 monté à l'extrémité d'un cathéter 3 (figure 4) selon une technique connue. Le treillis sera de préférence réalisé par électro-érosion à partir d'un bloc de métal tel que l'acier inoxydable ou le tantale, ou par gravure d'un tube à paroi mince. I1 sera par exemple constitué d'éléments allongés longitudinaux 4 reliés entre eux par des éléments annulaires 5 disposés en quinconce, mais pourra présenter toute configuration permettant une extension ajustable 1 en fonction de la pression appliquée. Le manchon 1 est pourvu de moyens d'accrochage 6, 7 intégrés, dirigés radialements vers l'extérieur de façon à s'enfonçer dans la paroi interne du vaisseau sous l'effet de la pression de l'élément gonflable 2, empêchant ainsi toutes possibilités de déplacement du dispositif. Ces moyens d'accrochage sont constitués d'éléments proéminents disposés aux extrémités 6 et/ou dans la partie courante 7 de la gaine 1. I1 peut avantageusement s'agir d'éléments proéminents rétractables 8 portés par des lames 9 incurvées vers l'intérieur du manchon, de telle manière qu'ils se trouvent normalement en retrait de la paroi de l'élément tubulaire et ne sortent de ce dernier que lorsque l'élément gonflable 2 de mise en place est sous pression. Les éléments proéminents, dont la forme sera déterminée en fonction de l'utilisation exacte, peuvent être réalisés par tous moyens appropriés, tels que pliage de parties de forme appropriée de la paroi de la gaine 1, ou soudage sur ladite paroi de pièces rapportées. Dans une variante d'exécution, les moyens d'accrochage sont constitués de cannelures 10 ou ondulations annulaires de la paroi de la gaine 1, pouvant éventuellement être combinées avec des éléments proéminents obtenus par pliage ou soudage. Un tube souple 11 constituant un fourreau étanche pourra revêtir la face interne de la paroi du manchon 1 de manière à permettre l'utilisation du dispositif pour le traitement chirurgical de tout types d'anévrisme. I1 sera réalisé en polyester (type "Dacron"), en fibres silicones (type "Teflon"), en polyuréthane ou ou polyéthylène, tissé ou tricoté, imprégné ou non. Ce tube pourra être interrompu par endroits par des lacunes pour permettre le passage vers des artères ou veines secondaires. Le dispositif décrit est essentiellement destiné à traiter des vaisseaux sanguins présentant une ou plusieurs zones de rétrécissement ou de dilatation (anévrisme) localisées, mais il peut parfaitement être utilisé pour les autres conduits physiologiques, oesophage, intestins, uretères ou urètre, cholédoque, canal pancréatique, etc. Le positionnement des divers éléments constitutifs donne à l'objet de l'invention un maximum d'effets utiles qui n'avaient pas été, à ce jour, obtenus par des dispositifs similaires. REVENDICATIONS 10. Manchon extensible interne à usage chirurgical pour dilatation de conduits physiologiques, constitué d'un élément tubulaire cylindrique creux dont la paroi forme un treillis ou grillage métallique maléable pouvant s'étendre radialement sous l'effet d'une pression interne d'expansion et conserver la forme ainsi obtenue, destiné en particulier, mais pas exclusivement, à être mis en place dans une artère ou une veine pour empêcher localement son rétrécissement ou son écrasement, caractérisé en ce qu'il comporte des moyens d'accrochage (6, 7, 10) intégrés dirigés radialement vers l'extérieur de façon à pouvoir s'enfoncer dans la paroi interne du conduit sous l'effet de ladite pression d'expansion, de manière à empêcher toute migration du dispositif. 20. Dispositif selon la revendication 1, se caractérisant par le fait que les moyens d'accrochage sont constitués d'éléments proéminents (6, 7) diposés aux extrémités et/ou en partie courante du manchon (1). 3 . Dispositif selon la revendication 1, se caractérisant par le fait que les moyens d'accrochage sont des éléments proéminents rétractables (8) portés par des lames (9) incurvées vers l'intérieur du manchon (1), de telle manière qu'ils se trouvent normalement en retrait de la paroi de l'élément tubulaire et ne sortent de ce dernier que lorsque le ballon (2) de mise en place est sous pression. 40. Dispositif selon l'une quelconque des revendications 2 et 3, se caractérisant par le fait que les éléments proéminents (6, 7, 8) sont réalisés par pliage de parties de forme appropriée de la paroi du manchon (1). 50. Dispositif selon l'une quelconque des revendications 2 et 3, se caractérisant par le fait que les éléments proéminents (6, 7, 8) sont réalisés par soudage de pièces rapportées sur la paroi du manchon (1). 60. Dispositif selon la revendication 1, se caractérisant par le fait que les moyens d'accrochage sont constitués de cannelures (10) ou ondulations annulaires de la paroi du manchon (1), éventuellement combinées avec des éléments proéminents obtenus par pliage ou soudage. 70. Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, se caractérisant par le fait que, pour le traitement chirurgical des anévrismes, la face interne de la paroi du manchon (1) est revêtue d'un tube souple (11) constituant un fourreau étanche. 8". Dispositif selon la revendication 7, se caractérisant par le fait que le tube souple (11) est réalisé en fibres synthétiques tissées ou tricotées. 90. Dispositif selon l'une quelconque des revendications 7 et 8, se caractérisant par le fait que le tube souple (11) est réalisé dans l'un des matériaux suivants: polyester (genre "Dacron"), fibres silicones (genre "Teflon"), polyuréthane ou polyéthylène. 100. Dispositif selon l'une quelconque des revendications 7 à 9, se caractérisant par le fait que le tube souple (11) comporte des lacunes destinées à permettre le passage vers des conduits secondaires. 110. Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, se caractérisant par le fait que le treillis constituant la paroi du manchon (1) est réalisé par électro-érosion à partir d'un bloc métallique. 120. Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, se caractérisant par le fait que la paroi du manchon (1) est formée d'éléments allongés longitudinaux (4) reliés entre eux par des éléments annulaires (5) disposés en quinconce.