Brevet FR2722976A1 — publié le 19960202

PROTHESE DE RENFORT DE LIGAMENT ET SON APPLICATEUR La présente invention est relative à une prothèse de renfort de ligament et à un applicateur particulièrement adapté à sa mise en place. Le domaine technique de l'invention est celui de la fabrication de prothèses de ligament. On connaît déjà par la demande de brevet FR2 617 705 (LEMAIRE) une prothèse de renfort de ligament constituée par un morceau de voile replié, torsadé ou roulé sur lui-même pour former par exemple un cylindre ; le voile est un tricot à mailles jetées de fil en matière plastique tel que du polyamide ou du polyéthylène haute densité. On connaît par ailleurs, par la demande de brevet FR 2 669 527 (ASA LABORATOIRES PROTHAID) un applicateur cylindrique autour duquel peut être placée une orthèse de renfort de ligament afin de permettre sa mise en place par un chirurgien. Ce document décrit également une orthèse de renfort ayant une structure en filet tissé comportant des torons de chaînes croisés avec des fils de trame, les fils utilisés étant en polymère ; selon ce document? une des extrémités longitudinales de la prothèse tubulaire est roulée en boudin serré pour former une extrémité antérieure d'enfilage, laquelle extrémité est recouverte d'une coiffe métallique et l'extrémité est munie d'une boucle de traction. L'objet de la présente invention est de proposer une prothèse de renfort de ligament améliorée. En effet, les prothèses décrites dans les deux documents sus-cités notamment sont des prothèses dans lesquelles une élasticité radiale ou transversale ou diamétrale est recherchée ; néanmoins les prothèses décrites dans ces documents n'ont pas une capacité de déformation optimale ; il est en effet nécessaire, afin de favoriser la vascularisation d'un ligament après son implantation, que celui-ci soit sollicité mécaniquement, tout en étant protégé par la prothèse des sollicitations extrêmes. Afin que le ligament transplanté soit sollicité dans les meilleures conditions, il est souhaitable que la prothèse de renfort ait une grande capacité de déformation afin de s'adapter aux déformations du ligament transplanté qui sont consécutives à son comportement lors de ces sollicitations. Un objectif poursuivi par l'invention est également de procurer des prothèses de renfort pour ligament de très faible coût. Le problème posé consiste également à procurer un applicateur amélioré pour de telles prothèses, qui facilite l'implantation du ligament et de la prothèse par le chirurgien (ou opérateur). La solution au problème posé consiste à procurer une prothèse de renfort de ligament essentiellement constituée par une bande mince, de faible largeur, à bords sensiblement parallèles, d'un tricot dont les colonnes de mailles s'étendent parallèlement à l'axe longitudinal de la prothèse, lequel tricot est muni de fils de trame perpendiculaires aux colonnes de mailles, de manière à augmenter la capacité d'allongement et de déformation longitudinale et transversale de la prothèse. Selon des modes préférentiels de réalisation - ladite bande est tricotée à mailles jetées, dans laquelle chaque colonne de mailles est respectivement réalisée par un fil différent - ledit fil de trame est texturé ou frisotté, et constitué par un fil d'un matériau polymère biocompatible, de préférence tel que du polyester - le fil de constitution des mailles est en matériau polymère biocompatible, tel que du polypropylène - ladite bande comporte dans sa partie centrale une boutonnière allongée selon l'axe longitudinal de ladite bande et permettant le passage d'un fil (ou d'un cordon) d'accrochage d'une extrémité du ligament - ladite prothèse comporte au moins un repère ou indicateur radio opaque intégré dans la bande tricotée, et comporte de préférence au moins deux (par exemple quatre) indicateurs radio opaques essentiellement constitués par des fils parallèles au fil de trame, par exemple des fils imprégnés de sulfate de baryum, permettant lors de ltopération ou après celle-ci de mesurer et/ou de contrôler la position de la prothèse engagée dans le tunnel fémoral par exemple, ce qui est particulièrement intéressant dans le cas d'une intervention utilisant un tunnel borgne. La solution au problème posé consiste également à procurer un applicateur pour prothèse de renfort de ligament, en forme de pince comportant 2 bras sensiblement parallèles à l'axe longitudinal de la prothèse, de largeur supérieure à la largeur de la bande constituant la prothèse, lesquels bras sont de forme aplatie et incurvée, sont articulés de préférence élastiquement par une de leurs extrémités les faces internes desdits bras se faisant face sont de préférence concaves, les faces externes de préférence convexes desdits bras étant susceptibles de recevoir ladite bande formant la partie essentielle de la prothèse ; lesdits bras délimitent un espace central allongé sensiblement cylindrique susceptible de contenir un ligament ; ladite pince comporte, entre les bords latéraux (longitudinaux) desdits bras, des ouvertures de grandes dimensions s'étendant sur une partie substantielle de la longueur de ladite pince, de manière à faciliter le contrôle visuel du ligament situé entre lesdits bras et à faciliter l'accès à celui-ci lors de l'intervention. Selon des modes préférentiels de réalisation de l'applicateur - ledit applicateur est constitué par une lame cintrée selon un rayon et pliée dans une partie excentrée (mais voisine de la partie centrale de ladite lame), laquelle partie excentrée comporte une fenêtre (ou ouverture) de largeur supérieure à la largeur de ladite bande, de sorte que ladite bande peut s'étendre le long desdits bras et en travers de ladite fenêtre, de manière à prendre une forme en U - lesdits bras ont des longueurs respectives différentes, de manière à faciliter la mise en place du ligament entre lesdits bras et de manière à faciliter la préhension de ladite pince par l'opérateur lors de l'intervention. Grâce à la structure particulière de la prothèse selon l'invention, on obtient une prothèse de renfort pour ligament dont la capacité de déformation longitudinale particulièrement est notablement améliorée. L'invention procure également un applicateur dont la structure facilite très notablement son utilisation par un chirurgien. Les nombreux avantages procurés par l'invention, seront mieux compris au travers de la description suivante qui se réfère aux dessins annexés, qui illustrent sans aucun caractère limitatif, des modes particuliers de réalisation d'une prothèse selon l'invention et d'un applicateur permettant sa mise en place. La figure 1 est une vue schématique en perspective d'un applicateur selon l'invention équipé d'une prothèse de renfort de ligament selon l'invention, et permettant sa mise en place dans le corps humain. La figure 2 illustre un détail de réalisation du tricot constituant une bande formant la partie essentielle d'une prothèse de renfort de ligament. La figure 3 illustre schématiquement en vue en plan, un applicateur fabriqué à partir d'une lame, fictivement aplati (mis à plat) et portant une bande tricotée pour prothèse selon l'invention. Par référence à la figure 1, la prothèse est essentiellement constituée par une bande 1 allongée, de faible largeur 18, dont les bords latéraux (longitudinaux, de plus grande longueur) 3, 4 sont sensiblement parallèles entre eux et parallèles à l'axe 2 longitudinal de la prothèse et du dispositif (applicateur) de mise en place ; cet axe est également l'axe selon lequel s'étend un ligament (non représenté) devant être transplanté et renforcé par la prothèse, ainsi que l'axe selon lequel s'éffectue l'introduction de l'ensemble, à savoir le ligament, la prothèse et l'applicateur, à l'intérieur d'un tunnel fémoral par exemple. Comme illustré figure 1 la bande 1 est repliée pour avoir une forme de U et repose par une première partie sur la face externe supérieure d'un bras 7 de l'applicateur 14 en forme de pince. L'applicateur comporte, comme illustré figure 1, deux bras 7 et 9 s'étendant selon une direction parallèle à l'axe longitudinal de la prothèse, chacun des bras 7 étant aplati et incurvé, par exemple selon un rayon 25 centré en 26 sur l'axe longitudinal 2, de manière à délimiter entre les faces internes concaves 37,38 respectives des bras 7 et 9, un espace 17 de forme générale sensiblement cylindrique susceptible de recevoir un ligament de forme allongée et qui s'étendra donc selon ledit axe longitudinal 2 entre les faces internes desdits bras 7 et 9. Lesdits bras 7 et 9 sont réunis au voisinage d'une de leur extrémités par une articulation, par exemple constituée par deux languettes 15 cintrées, dans le cas où ladite pince est monobloc ladite pince peut être fabriquée à partir d'une lame incurvée selon le rayon 25, poinçonnée (découpée) de manière à dégager une fenêtre 16 sensiblement rectangulaire, puis pliée ou roulée dans la zone de la lame constituée par les deux languettes 15, afin d'obtenir la forme de l'articulation illustrée figure 1. Les bras 7 et 9 ont de préférence des longueurs respectives 11 et 10 différentes, de manière à faciliter son introduction entre les bras ainsi qu'à faciliter la préhension de la pince par un seul des bras, en l'occurrence le bras inférieur 9 sur la figure 1. On voit sur cette figure que ladite bande 1 s'étend sur la face externe convexe 39 du bras supérieur 7 de l'applicateur 14 ; ladite bande repose au voisinage de sa partie centrale 12 sur des arrêtes constituées par des cotés de la découpe ou fenêtre 16 prévue dans la partie distale formant articulation de la pince applicateur 14 ladite bande s'étend également sous la face externe 40 du bras inférieur 9 de l'applicateur 14, de manière à ce que les extrémités 5 et 6 de ladite bande soient sensiblement en regard et disposées symétriquement de part et d'autres de l'axe longitudinal 2 (et vont au delà de l'extrémité 23 du bras 9 le plus long de ladite pince ou applicateur 14). Comme illustré sur cette figure 1, ladite bande 1 comporte dans sa partie centrale une boutonnière ou ouverture ou fente 13 s'étendant selon la plus grande dimension de ladite bande. Par référence à la figure 1, lesdits bras 7 et 9 de l'applicateur peuvent grâce à l'articulation élastique constitué par les deux languettes, se déformer selon les flèches 34 ; une grande ouverture longitudinale est disponible de part et d'autre de ladite pince ou dudit applicateur, sur chaque coté longitudinal de celui-ci ; une ouverture latérale est sensiblement délimitée par le bord externe 22 du bras supérieur 7 et le même bord 22 du bras inférieur 9 ; une deuxième ouverture latérale située de l'autre coté de l'applicateur est délimitée par les bords 21 des bras supérieur 7 et inférieurs 9 ces deux ouvertures s'étendent sur toute la longueur de la pince et facilitent l'intervention et la vision du ligament par l'opérateur lors de cette intervention. De préférence, la bande tricotée 1 est munie de repères radio opaques 35 facilitant la visualisation de la prothèse après son introduction (dans le tunnel fémoral par exemple) et le contrôle de la position de la prothèse après l'intervention. Par référence à la figure 2, ladite bande est constitué par un tricot lui-même constitué par des colonnes de mailles 28, 30 s'étendant selon un axe 33 qui est parallèle à l'axe longitudinal de la prothèse en l'occurrence l'axe 2 de la figure 1 ainsi qu'à l'axe longitudinal de la bande 1. On voit que la rangée ou colonne de mailles 28 est constitué par un fil 27 et que la rangée ou colonne de mailles 30 est constituée par un autre fil 29, lesquels fils 27, 29 généralement appelés fils de chaine, sont de préférence en polypropylène. Le tricot comporte également un fil de trame 31 s'étendant perpendiculairement à l'axe 33 selon lequel s'étendent les colonnes de mailles, lequel fil 31 est de préférence en polyester texturé ou frisotté. De préférence un deuxième fil de trame 32 (dont seules des extrémités sont représentées pour améliorer la clarté de la figure 2) est prévu, qui s'étend de la même manière que le fil 31, symétriquement à celui-ci par rapport à l'axe 33. En reproduisant la structure du tricot de la figure 2, une bande peut par exemple être constituée par 5 à 10 colonnes justaposées de mailles, réunies par 8 à 18 fils de trame. La figure 3 illustre une bande 1 posée sur un applicateur tel que celui de la figure 1 qui a été fictivement "mis à plat". Par référence à cette figure les bras 7 et 9 s'étendent ainsi que la bande 1 selon l'axe 2. La découpe rectangulaire 16 pratiquée dans la lame à partir de laquelle est fabriquée l'applicateur 14, définit deux languettes 15 reliant les bras 7 et 9 ; ces languettes seront ensuite pliées ou roulées pour constituer l'articulation de la pince 14. La boutonnière 13, la fenêtre 16 et la bande 1 s'étendent symétriquement par rapport à un axe 36 perpendiculaire à l'axe 2, contrairement aux bras 7 et 9 (qui sont de longueur différentes). Pour la clarté de la figure 1, on n'a pas représenté les moyens permettant de rapprocher les bords longitudinaux 3 et 4 de la bande 1, afin d'enserrer le ligament à la fin de sa mise en place, après le retrait de l'applicateur du tunnel opératoire ; ces moyens peuvent par exemple être constitués par un fil, un élastique, un lacet tel que décrit dans le document FR 2 669 527 sus-cité, ou tout autre moyen adapté. REVENDICATIONS 1. Prothèse de renfort de ligament essentiellement constituée par une bande (1) mince, de faible largeur (18), à bords (3, 4) sensiblement parallèles, d'un tricot dont les colonne de mailles s'étendent parallèlement à l'axe longitudinal (2) de la prothèse, lequel tricot est muni de fils de trame (31, 32) perpendiculaires aux colonnes de mailles, de manière à augmenter la capacité d'allongement et de déformation longitudinale et transversale de la prothèse. 2. Prothèse selon la revendication 1 dans laquelle ladite bande est tricotée à mailles jetées, dans laquelle chaque colonne de mailles (28, 30) est respectivement réalisée par un fil (27, 29) différent. 3. Prothèse selon l'une quelconque des revendications 1 à 2 dans laquelle ledit fil de trame est texturé, et constitué par un fil d'un matériau polymère biocompatible, de préférence tel que du polyester. 4. Prothèse selon l'une quelconque des revendications 1 à 3 dans laquelle le fil (27, 29) de constitution des mailles (28, 30) est en matériau polymère biocompatible, tel que du polypropylène. 5. Prothèse selon l'une quelconque des revendications 1 à 4 dans laquelle ladite bande comporte dans sa partie centrale (12) une boutonnière (13) allongée selon l'axe longitudinal de ladite bande et permettant le passage d'un fil d'accrochage d'une extrémité du ligament. 6. Prothèse selon l'une quelconque des revendications 1 à 5 comportant au moins un repère ou indicateur radio opaque intégré dans la bande tricotée, de préférence constitués par un fil parallèle au fil de trame, imprégné de sulfate de baryum. 7. Applicateur pour prothèse de renfort de ligament selon l'une quelconque des revendications 1 à 6, en forme de pince (14) comportant deux bras (7,9) sensiblement parallèles, de largeur (20) supérieure à largeur (18) de la bande constituant la prothèse, lesquelles bras (7, 9) sont de forme aplatie et incurvée, sont articulés de préférence élastiquement par une de leurs extrémités, les faces internes desdits bras se faisant face étant concaves, les faces externes convexes desdits bras étant susceptibles de recevoir ladite bande, lesquels bras délimitent un espace central allongé susceptible de contenir un ligament, laquelle pince comporte, entre les bords latéraux (21, 22) desdits bras, des ouvertures de grandes dimensions s'étendant sur une partie substantielle de la longueur de ladite pince. 8. Applicateur selon la revendication 7 essentiellement constitué par une lame cintrée selon un rayon (25) et pliée dans une partie (15) excentrée, laquelle partie (15) comporte une fenêtre (16) de largeur (19) supérieure à la largeur (18) de ladite prothèse en forme de bande. 9. Applicateur selon l'une quelconque des revendication 7 à 8 dan lequel lesdits bras (7 et 9) ont des longueurs respectives (11 et 10) différentes, de manière à faciliter la mise en place du ligament entre lesdits bras et de manière à faciliter la préhension de ladite pince par l'opérateur lors de l'intervention.