Brevet FR2728544A1 — publié le 19960628

La présente invention se rapporte à un emballage contenant un timbre ou patch pour application à la peau, en particulier mais non exclusivement à un timbre transdermique. La présente invention se rapport également à un petit équipement pour former un tel emballage et à l'utilisation de cet emballage. Les timbres transdermiques médicaux ont de nombreux usages, par exemple dans le remplacement hormonal, contre l'angine, contre le mal des transports et en thérapie pour arrêter de fumer. Bien que divers types de timbres transdermiques aient été utilisés, on préfère maintenant généralement utiliser un timbre qui a une feuille de renforcement et une ou plusieurs couches, comprenant une couche adhésive qui attache le timbre à la peau. La couche adhésive est typiquement un liquide visqueux contenant au moins un composant actif. Le timbre est prévu sur une feuille de décollage recouvrant l'adhésif, qui est retirée immédiatement avant d'appliquer le timbre à la peau. Le composant actif passe alors à travers la peau. On sait emballer de tels timbres dans une enveloppe ou un sachet en un stratifié à plusieurs couches ou un polymère. Le WO 95/00122 (publié le 5 Janvier 1995 après la date de priorité maintenant revendiquée) montre un exemple de cela, où une feuille de décollage portant quatre timbres est enfermée dans un sac réobturable fait d'un film plastique ou d'un stratifié de feuilles. Un emballage modifié est connu de la publication du Modèle d' Utilité au Japon 1-155428 (publication acceptée NO 4-51782) où le timbre est monté sur une feuille de décollage pourvue d'ondulations surélevées pour minimiser le contact entre l'enveloppe ou le sachet et le timbre.Un emballage similaire a été commercialisé, par exemple, par Ortho-Cilag sous le nom Evorel. On a trouvé que bien que, les ondulations surélevées offrent un degré limité de protection, elles n'empêchent pas la pression sur le timbre du fait de la manipulation, ce qui mène à un suintement de l'adhésif visqueux qui forme un anneau collant autour du timbre. Cela a pour résultat une tendance à ce que le timbre colle à l'enveloppe ou au sachet. On sait également prévoir un emballage sous bulle où un timbre attaché à une feuille de décollage, qui est de la même grandeur que le timbre lui-même, est placé dans une bulle peut profonde formée entre un moulage en plastique et un couvercle en feuille. Une nervure est formée autour de la bulle, pour augmenter la rigidité de l'emballage autrement fragile qui peut se retrousser. On pense qu'un tel timbre a été commercialisé sous le nom de TRIALSATS par Beta Pharmaceuticals. L'utilisation d'une feuille de décollage qui est de la même grandeur que le timbre signifie que la seule partie collante du timbre est au pourtour, bien que l'adhésif puisse suinter autour des bords du timbre. Cependant, comme le timbre et la feuille de décollage sont de la même grandeur, il peut être difficile et fastidieux de les séparer. I1 peut ne pas être souhaitable que le composant actif soit touché par un utilisateur sauf au point souhaité d'application. Par ailleurs, la nécessité d'une nervure de renforcement autour de la bulle augmente la grandeur totale de l'emballage, donc l'emballage occupe un volume bien plus grand que le timbre lui-même. La présente invention cherche à surmonter les problèmes ci-dessus en prévoyant un nouvel emballage pour un timbre où le timbre est sensiblement empêché de coller à l'emballage. De plus, la feuille de décollage peut être plus facilement séparable du timbre et l'emballage peut être suffisamment rigide pour donner un degré de protection mécanique pour le timbre sans que la grandeur totale de l'emballage ne devienne nécessairement excessive, en comparaison avec la grandeur du timbre. En conséquence, la présente invention procure un emballage contenant un timbre pour application à la peau ayant une couche adhésive par laquelle le timbre est monté de façon décollable sur une feuille de décollage plus grande que le timbre, le bord périphérique du timbre étant espacé du bord périphérique de la feuille de décollage par une région de bordure de la feuille de décollage, l'emballage étant suffisamment rigide et étant configuré de manière que ledit bord périphérique du timbre ne puisse sensiblement contacter une quelconque partie de l'emballage. Cela empêche tout adhésif qui peut émerger au bord du timbre pendant le stockage et le transport normaux de l'emballage de coller le timbre à l'emballage. De manière souhaitable, le timbre et la feuille de décollage peuvent librement se déplacer en une unité aussi bien en direction latérale (i.e. dans le plan du timbre) qu'en direction verticale (i.e. perpendiculairement au plan du timbre), dans l'emballage. La région de bordure de la feuille de décollage s'étend de préférence continuellement autour du timbre mais le bord du timbre peut coïncider avec le bord de la feuille de décollage en une ou plusieurs zones, pourvu que la condition soit remplie que le bord du timbre ne puisse contacter l'emballage. La présente invention procure également un petit équipement de pièces à utiliser pour produire un tel emballage. De préférence, l'emballage comprend un conteneur fermé par une fermeture, le conteneur ayant une portion central à une première profondeur à partir de la fermeture qui est jointe à une portion externe à une seconde profondeur à partir de la fermeture, plus profonde que la première profondeur, la portion externe étant pourvue d'une paroi externe à laquelle est attachée la fermeture, les dimensions étant telles qu'avec le timbre supporté sur la portion centrale avec la feuille de décollage la plus haute vers la fermeture, le bord du timbre se trouve au-dessus de ladite portion externe la plus profonde. Dans une forme préférée, le timbre est montée sur une feuille de décollage de plus grande surface que le timbre de manière que la périphérie du timbre soit espacée vers l'intérieur de la périphérie de la feuille de décollage et le paquet comprend un conteneur sous la forme d'une feuille moulée et d'une feuille de fermeture, le conteneur ayant une région de rebord entourant un évidement contenant le timbre et la feuille de décollage, l'évidement ayant une base qui comporte au moins une portion surélevée placée dans la base de manière qu'avec le timbre tourné vers la base, le pourtour du timbre soit maintenu espacé de la base en toute position de la feuille de décollage dans l'évidement, la feuille de fermeture étant fixée à la région de rebord. De préférence, la portion ou les portions surélevées sont espacées du pourtour de l'évidement et elles peuvent prendre la forme d'une seule région centrale surélevée plus petite que le timbre ou bien d'un certain nombre de régions surélevées comme des nervures, dispersées sur une zone centrale plus petite que le timbre. L'invention est particulière appropriée pour un emballage contenant un seul timbre mais elle peut également, par exemple, être utilisée pour un emballage contenant un certain nombre de timbres montés sur une seule feuille de décollage. L'invention sera mieux comprise et d'autres buts, caractéristiques, détails et avantages de celle-ci apparaîtront plus clairement dans la description explicative qui va suivre faite en référence aux dessins schématiques annexés donnés uniquement à titre d'exemple illustrant un mode de réalisation de l'invention et dans lesquels - la figure 1 est une vue en perspective à partir du dessous d'un emballage contenant un timbre qui est un mode de réalisation de l'invention - la figure 2 est une vue en plan du dessous de l'emballage de la figure 1 - la figure 3 est une vue en plan partiellement arrachée de l'emballage de la figure 1 - la figure 4 est une vue latérale éclatée de l'emballage de la figure 1 ; et - la figure 5 est une coupe faite suivant X-X de la figure 1. En se référant aux figures 1-3, un timbre transdermique auto-adhésif 1 se compose d'un renforcement et d'une couche adhésive mince (qui ne sont pas montrés séparément) d'un liquide visqueux contenant un composant actif, comme un produit pharmaceutique, à transporter à travers la peau. Ce timbre 1 est monté détachable sur une feuille de décollage 3 par la couche adhésive, la couche adhésive étant interposée entre le renforcement et la feuille 3. La feuille de décollage 3, qui peut par exemple être une feuille en plastique métallisé, est plus grande que le timbre 1 qui est monté sur une portion centrale portant le timbre d'une surface 6 de la feuille de décollage 3 entourée tout autour par une bordure 7. Toute la longueur du bord périphérique du timbre 1 est espacée vers l'intérieur par rapport au bord de la feuille de décollage 3.La bordure 7 est suffisamment large pour faciliter l'enlèvement du timbre 1 de la feuille de décollage 3 par l'utilisateur et pour empêcher tout échappement d'adhésif du dessous du timbre sur la surface 6, pour empêcher substantiellement l'adhésif d'atteindre le bord de la feuille de décollage 3. La feuille de décollage 3 est divisée en deux parties à peu près aux deux tiers de sa longueur par une fente 9 à travers toute sa largeur, les deux parties étant maintenues ensemble par le timbre 1. Pour retirer le timbre 1 de la feuille de décollage 3, le timbre 1 est replié sur lui-même à l'endroit la fente 9 et une première partie (e.g. la plus petite) de la feuille de décollage 3 peut être retirée. La couche avec médicament dans l'adhésif du timbre 1 qui est ainsi exposée peut être appliquée au site souhaité d'application sur la peau et la seconde partie de la feuille de décollage 3 peut être retirée, l'application du timbre 1 étant terminée par l'application d'une pression au renforcement du timbre 1. Ainsi, de cette manière, le timbre 1 peut être appliqué sans aucune manipulation de la surface adhésive. Dans ce mode de réalisation spécifique, le timbre 1 est sensiblement rectangulaire, avec des coins arrondis, ayant à peu près 5 cm de large sur 6 cm de long et la bordure 7 a uniformément environ 4 mm de large tout autour du timbre 1, la fente dans la feuille de décollage 3 étant à environ 22 mi d'un côté court. Bien entendu, on peut utiliser une grande variété de formes et de grandeurs du timbre 1 et de la feuille de décollage 3 selon l'application particulière. Le timbre 1 monté sur la feuille de décollage 3 est stocké dans un emballage 10 comprenant un conteneur 12 auquel est scellée de façon adhésive une fermeture 14. Dans ce mode de réalisation, l'intérieur de l'emballage 10 est hermétiquement scellé par le joint de la fermeture 14 et il peut être rempli d'un gaz inerte comme de l'azote. La pression du gaz aide à empêcher l'emballage 10 d'être comprimé. L'emballage 10 est suffisamment rigide pour conserver sa forme et résister à une déformation sous les pressions et les charges normalement rencontrées dans le transport et le stockage.Dans ce mode de réalisation, le conteneur est fait d'une feuille en matière plastique moulée transparente et la fermeture 14 est plate, faite d'une feuille en métal flexible (aluminium), l'emballage étant construit à la manière d'un emballage appelé en bulle avec un évidement contenant le timbre et la feuille de décollage. Comme on peut mieux le voir des figures 4 et 5, la fermeture 14 et le conteneur 12 peuvent être séparés simplement en les éloignant, en partant à une portion de patte 16 où ils ne sont pas scellés l'un à l'autre. D'autres exemples typiques d'autres matériaux flexibles qui peuvent former une fermeture pouvant être retirée sont une feuille en plastique ou bien un stratifié comprenant de l'aluminium et/ou de la matière plastique et/ou du papier, la fermeture dans ce cas étant flexible et scellée par un adhésif approprié ou une couche thermoscellable. Cependant, comme on le comprendra, on peut utiliser une grande variété de matériaux selon le degré de rigidité ou d'opacité requis par exemple, le conteneur 12 peut être fait en métal. L'opacité peut être souhaitable, pour exclure la lumière. Le conteneur 12 a une portion centrale horizontale sensiblement plate 18 occupant typiquement une partie majeure de la surface du conteneur 12. Elle est jointe, par une première paroi 20, à une portion externe environnante 22 de plus grande profondeur par rapport à la fermeture 14. La portion externe 22 est fermée par une paroi externe 24, dont le sommet joint un rebord 26 auquel est scellée la fermeture 14. La portion de patte 16 décrite ci-dessus est sur une partie du rebord 26. Dans ce mode de réalisation, les régions supérieures de la première paroi interne 20 et de la paroi externe 24 sont sensiblement verticales pour produire des limites nettement définies vers la portion externe 22, tandis que les fonds de la première paroi interne 20 et de la paroi externe 24 sont régulièrement courbées pour former le fond 28 de la portion externe 22.Avec cette construction, la portion externe 22 avec les parois interne et externe 20, 24 sert à augmenter la rigidité totale de l'emballage 10. Une rigidité accrue est obtenue par une remontée peu profonde 22a dans la portion externe 22. Quand l'emballage est à sa position normale de repos avec la feuille de fermeture 14 vers le haut, le centre du timbre 1 repose sur la plate-forme formée par la portion centrale 18, avec la feuille de décollage 3 la plus haute, vers la fermeture 14. La bordure 7 décrite ci-dessus empêche le bord du timbre 1, lui-même, de contacter la paroi externe 24. La portion centrale 18 est plus petite que le timbre 1 donc toute la longueur du bord du timbre doit se trouver audessus du creux formé par la portion externe 22. La profondeur de la portion centrale 18 à partir de la fermeture 14 est plus grande que l'épaisseur combinée du timbre 1 et de la feuille de décollage 3 d'une quantité suffisante pour permettre au timbre et à la feuille de se déplacer librement entre le contact avec la fermeture 14 et le contact avec la portion centrale 18, empêchant ainsi le timbre 1 d'être pincé ou comprimé entre la fermeture 14 et la portion centrale 18 en conditions normales, pour ainsi réduire la tendance à ce que l'adhésif soit exprimé du dessous du timbre 1. En particulier, l'emballage doit résister au poids de plusieurs de ces emballage (e.g. au moins une douzaine) pour permettre l'empilement pour le transport.Les pressions typiques auxquelles le conteneur doit résister sans que le timbre ne soit comprimé sont de 100 grammes d'étalement sur 1 centimètre carré et de 200 grammes d'étalement sur tout le timbre. La profondeur de la portion externe 22 à partir de la fermeture 14 est plus grande que celle de la portion centrale 18 d'une quantité suffisante pour empêcher les bords la, lb du timbre 1 ou l'adhésif de s'échapper vers l'extérieur, contactant le fond 28. Dans ce mode de réalisation, la portion centrale 18 a environ 2,5 mm de profondeur à partir de la fermeture 14 et la portion externe 22 a environ 6,5 mm de profondeur à partir de la fermeture 14, donc la différence est d'environ 4 mm. Si la feuille de décollage 3 et l'emballage 10 sont suffisamment rigides, la différence des profondeurs et/ou la profondeur totale peuvent être réduites sans que les bords la, lb du timbre ne contactent le fond 28. Comme on peut le voir de la section montrée à la figure 5, la somme de la largeur a de la portion externe 22a d'un premier côté et de la largeur b de la portion centrale 18 est plus petite que la somme de la largeur c de la bordure 7a de la feuille de décollage au premier côté et de la largeur d du timbre 1. Ainsi, le bord lb du timbre 1, où l'adhésif peut s'échapper, est forcé à rester dans la seconde portion externe 22b du conteneur, au loin de la portion de paroi interne 20b, par le bord de la première portion de bordure 7a en aboutement contre la première portion de paroi externe 24a ou par le bord de la portion de bordure opposée 7b contactant la portion de paroi 24b.Cela est vrai pour toute section transversale et pour tous les emplacements et toutes les orientations auxquels le timbre 1 peut se déplacer dans l'emballage 10, donc aucune partie du bord périphérique du timbre 1 ne peut contacter la paroi interne 20. Dans ce mode de réalisation, avec un timbre des dimensions données ci-dessus, le conteneur 12 a une portion centrale 18 de 38 mm de large, bordée par la portion externe 22 qui a 13 mm de largeur pour donner une largeur totale de 64 mm. Les portions centrales de 44 mm de long, sont bordées par la portion externe 22 qui a 15 mm de long pour donner une longueur totale de 74 mm. Le fond 28 de la portion externe 22 se courbe régulièrement jusqu'à la paroi interne 20 et la paroi externe 24 via des sections arquées 28, 30, respectivement ayant des rayons de courbure d'environ 4 mm. Le même emballage 10 peut recevoir d'autres grandeurs et formes de timbre si on le souhaite, à condition que les bords du timbre ne puissent contacter les parois de l'emballage comme on l'a décrit ci-dessus. Comme on l'a décrit ci-dessus, les parois interne et externe 20, 24 de ce mode de réalisation sont lisses et continues et les limites de la portion externe 22 sont nettement définies. Cependant, comme on le notera, la paroi externe 24 (par exemple) peut être interrompure par des nervures ou analogues qui font obstruction au mouvement de la feuille de décollage, la portion centrale 18 ne doit pas nécessairement être plate et la transition entre la portion centrale 18 et la portion externe 22 ne doit pas nécessairement être si abrupte. La portion centrale 18 peut être une nervure dressée continue ou bien un certain nombre de zones dressées.La condition importante dans ces modes de réalisation est que la portion centrale supporte le timbre, de préférence sur une partie majeure de la surface du timbre de manière que les bords du timbre ne puissent contacter la portion centrale ou d'autres parties du conteneur. La largeur a de la portion externe est alors mesurée à partir d'un point (e.g. nervure) 24a (correspondant à la paroi externe 24) qui fait obstruction au mouvement de la feuille de décollage 3 jusqu'au premier point 20a où la profondeur est telle que la portion centrale peut contacter le timbre 1 et la largeur effective b de la portion centrale en est mesurée jusqu'au point le plus éloigné 20b auquel la profondeur est telle que la portion centrale 18 peut contacter le timbre 1. Dans tous les cas, la largeur effective b de la portion centrale 18, le long de toute section donnée, est plus petite que la largeur correspondante du timbre 1. Par ailleurs, si, comme dans le mode de réalisation cidessus décrit, la feuille de décollage 3 n'est pas circulaire, les dimensions de l'emballage 10 sont usuellement choisies de manière que la feuille de décollage 3 ne puisse tourner dans l'emballage 10 ; la portion centrale 18 doit être incapable de contacter les bords la, lb du timbre 1 en un quelconque emplacement ou à une quelconque orientation du timbre 1, possible dans l'emballage 10. L'invention peut s'appliquer à l'emballage de timbres médicaux, vétérinaires et non médicaux et non vétérinaires pour une application à la peau humaine ou animale. REVENDICATIONS 1. Emballage contenant un timbre pour application à la peau caractérisé en ce que le timbre a une couche adhésive par laquelle le timbre (1) est monté détachable sur une feuille décollable (3) plus grande que le timbre de manière qu'un bord périphérique (la, lb) du timbre soit espacé du bord de la feuille décollable (3) par une bordure (7), l'emballage (12, 14) étant configuré et étant suffisamment rigide pour que ledit bord du timbre soit maintenu espacé de l'emballage. 2. Emballage selon la revendication 1 caractérisé en ce qu'il comprend un conteneur (12) et une fermeture (14), le conteneur ayant un évidement contenant le timbre (1) et la feuille de décollage (3), l'évidement ayant une base (18, 22) qui comporte une portion surélevée (18) placée dans la base de manière que, avec le timbre (1) tourné vers la base, le bord (la, lb) du timbre soit maintenu espacé de la base dans toute position de la feuille de décollage dans l'évidement. 3. Emballage selon la revendication 2 caractérisé en ce que le conteneur est sous la forme d'une feuille moulée ayant une région de rebord (26) entourant ledit évidement, la fermeture étant sous la forme d'une feuille (14) et étant fixée à ladite région de rebord. 4. Emballage selon la revendication 2 ou la revendication 3 caractérisé en ce que la portion surélevée (18) est centrale et est formée par au moins une zone surélevée et a une première profondeur par rapport à la fermeture (14) entourée par une portion externe (22) de ladite base à une seconde profondeur par rapport à la fermeture (14) plus profonde que la première profondeur, la portion externe (22) ayant une paroi externe (24) jointe à la fermeture, les dimensions étant telles qu'avec le timbre supporté sur ladite portion surélevée centrale (18) avec la feuille de décollage (3) sur le dessus, vers la fermeture (14), le bord (la, lb) du timbre se trouve au-dessus de ladite portion externe la plus profonde. 5. Emballage selon la revendication 4 caractérisé en ce que le long de toute section à partir d'un premier côté de l'emballage jusqu'à un second côté de l'emballage, la section comprenant respectivement une première portion externe (22a) une portion centrale (18) et une seconde portion externe (22b) de ladite base dudit conteneur et, respectivement, une première portion de bordure (7a), une portion portant le timbre (1) et une seconde portion de bordure (7b) de ladite feuille de décollage (3), la largeur combinée de ladite première portion externe (22a) et de ladite portion centrale (18) de la base est plus faible que la largeur combinée de la première portion de bordure (7a) et de la portion portant le timbre de la feuille de décollage (3) de manière que le bord (lb) du timbre à proximité de ladite seconde portion de bordure (7b) de ladite feuille de décollage soit en surplomb sur la seconde portion externe (22b) de ladite base. 6. Emballage selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que la couche adhésive comprend un agent pharmaceutique ou bénéfique et/ou en ce que ledit timbre est un timbre transdermique contenant un médicament. 7. Petit équipement pour produire un emballage selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'il comprend un conteneur (12) ayant un évidement dont la base a une portion surélevée (18) et une fermeture (14) pour un scellement au conteneur (12) afin de retenir le timbre dans l'évidement. 8. Emballage préparé selon l'une quelconque des revendications 1 à 6 caractérisé en ce qu'il est destiné à un timbre transdermique contenant un médicament.