Brevet FR2733426A1 — publié le 19961031

La présente invention concerne un dispositif médical destiné au comblement des défauts de volume de la peau, notamment les rides et cicatrices du visage, mais pouvant aussi s'appliquer à d'autres défauts de volume situés endehors du visage; ce dispositif est destiné à être introduit dans la peau par injection. Traditionnellement le comblement des défauts de la peau tels que rides et cicatrices est effectué à l'aide de produits biologiques liquides comportant une seule phase physico-chimique , ou par des produits synthétiques, ou par des produits solides (fils ou bandelettes). Les polymères biologiques actuellement employés ne permettent pas un temps de comblement important du fait que leur forme liquide ou gel se degrade par métabolisation cellulaire très rapide; ou que les formes rendues plus stables par polymérisation, qui se dégradent moins vite, deviennent difficiles à injecter à cause de la viscosité, si on les polymérise trop fortement, limitant ainsi par la forme physique l'effet dans le temps du comblement. Les polymères synthétiques également employés dans cette application sont beaucoup plus mal tolérés, moins biocompatibles, plus inflammatoires, et présentent plus d'inconvénients que d'avantages, d'autant plus que leur non biodégradabilité peut être dangeureuse en cas de réaction inflammatoire retardée, traduite dans la littérature par la description fréquente de granulomes. La présente invention se propose de diminuer tous ces inconvénients. Elle associe en fait deux formes physico-chimiques différentes d'un même polymère d'origine biologique, pouvant être soit une protéïne animale ou végétale, soit un glycosaminoglycanne comme l'acide hyaluronique, obtenu par une extraction et purification faisant appel aux techniques de la biochimie extractive, ou par culture cellulaire suivie d'une extraction purification, puis transformés si nécessaire pour diminuer leur catabolisme par polymérisation ou pontage intercaténaire (réticulation) Ces deux formes physico-chimiques étant la microsphère en suspension dans un gel. L'association au sein d'une suspension complexe de ces deux formes physico-chimiques différentes que sont les microsphères et un gel, permettent la mise en place d'un polymère biocompatible très polymérisé sous forme physique solide (la microsphère), forme qui augmente le temps de métabolisation, avec un gel du même polymère qui sert de vecteur d'injection dans la peau, cette association réalise une synergie entre les deux présentations dans la mesure ou chaque forme physico-chimique a une fonction particulière de comblement durable, et de vecteur d'introduction, permettant une meilleure biocompatibilité car il n'y a pas d'utilisation de solvant.L'association des deux composants ayant une durée de vie dans la peau plus longue que chacun des constituants seuls. Les microsphères ont un diamètre compris entre 15 et 50 microns, mensurations qui leur évitent d'être métabolisées et phagocytées, elles sont obtenues par vaporisation-séchage, ou lyophilisation et proviennent de produits déjà commercialisés et disponibles à l'achat. Elles peuvent être constituées, par exemple de collagène ou d'acide hyaluronique. Les microsphères insolubles sont mises en suspension dans un gel à une concentration telle que le volume des microsphères représente plus de 50% du volume total de la suspension. Une variante de l'invention est telle que les microsphères peuvent être mises en suspension dans un gel constitué d'un polymère biologique différent dans sa composition chimique et sa nature. REVENDICATIONS 1/ Dispositif médical pour le comblement des rides et cicatrices de la peau, caractérisé par l'association d'un polymère naturel biologique tel que glycosaminoglycanne ou protéïne d'origine animale ou végétale, obtenu par extraction et purification ou culture cellulaire,copolymérisé par pontage intercaténaire, puis transformé en microsphères, avec un gel du même polymère réticulé ou non; l'association formant une suspension des microsphères dans le gel telle que le volume des microsphères ne soit pas inférieur à 50% du volume total de la suspension. 2/ Dispositif selon la revendication numéro 1 caractérisé par le fait que les dimensions des microsphères soient comprises entre 15 et 50 microns. 3/ Dispositif selon les revendications 1 et 2 caractérisé aussi par le fait que le gel est de même nature que les microsphères en suspension, ou d'une nature telle que les deux composants réalisent une synergie permettant une meilleure biocompatibilité, une durée de comblement (effet) plus long que l'un des deux composants injectés seul. 4/ Dispositif selon les revendications précedentes caractérisé aussi par le fait que les composants sont toujours des polymères transformés ou non d'origine biologique.