Brevet FR2723537A1 — publié le 19960216

CATHETER A BALLON La présente invention concerne un cathéter à ballon, et plus particulièrement un tel cathéter comprenant un tube souple à une extrémité duquel un ballon est monté pour être gonflé par l'intermédiaire du tube, ledit ballon comportant en outre une restriction annulaire dans sa zone médiane dans un plan sensiblement perpendiculaire à l'axe du tube. On connaît déjà de tels cathéters, utilisés par exemple pour l'élargissement d'une sténose ou d'un orifice créé artificiellement dans une membrane. La restriction annulaire permet de stabiliser le ballon au moment de son gonflage, en l'empêchant de glisser d'un côté ou de l'autre du tissu à élargir. Dans les cathéters du type connu, le ballon est réalisé sous la forme d'un manchon engagé sur l'extrémité du tube et ligaturé sur le tube à ses deux extrémités. Un tel agencement peut généralement convenir, mais il est en revanche inadapté au cas o l'orifice à élargir se trouve à proximité d'un organe fragile. Il en est par exemple ainsi dans le traitement de la sténose de l'Aqueduc de Sylvius ou du kyste arachnoïdien supra-sellaire dans les cas d'hydrocéphalie. En effet, le bout du tube, qui dans cette configuration dépasse de l'extrémité du ballon, constitue un danger de perforation pour l'organe fragile. La présente invention vise à palier ces inconvénients. A cet effet, I'invention a pour objet un cathéter à ballon, comprenant un tube souple à une extrémité duquel un ballon est monté pour être gonflé par l'intermédiaire du tube, ledit ballon comportant en outre une restriction annulaire dans sa zone médiane dans un plan sensiblement perpendiculaire à l'axe du tube, caractérisé par le fait que le ballon est réalisé sous la forme d'une poche à l'intérieur de laquelle est engagée l'extrémité du tube, l'ouverture de la poche étant fixée à la paroi extérieure du tube. Ainsi, I'extrémité du tube ne constitue plus un danger, puisqu'elle se trouve enfermée à l'intérieur du ballon. Lorsque ce dernier est gonflé, l'extrémité du tube peut se trouver hors de contact de la paroi du ballon et par conséquent entièrement isolée des tissus environnants. 2 2723537 Dans un mode de réalisation particulier de l'invention, le bout du tube est bouché et le gonflage du ballon s'effectue par des trous percés dans la paroi du tube, en aval de la zone de fixation du ballon. Le ballon peut être ligaturé sur le tube, mais il y est toutefois de préférence collé. Avantageusement, le ballon est étiré sur l'extrémité du tube, ce qui peut faciliter son insertion. On décrira maintenant, à titre d'exemple non limitatif, un mode de réalisation particulier de l'invention, en référence aux dessins schématiques t0 annexés dans lesquels: - la figure 1 est une vue partiellement en coupe axiale d'un cathéter selon l'invention, le ballon n'étant pas gonflé; - la figure 2 est une vue correspondant à la figure 1, avec le ballon gonflé; - la figure 3 est une vue en coupe a plus grande échelle de l'extrémité du cathéter de la figure 1; et - les figures 4, 5 et 6 illustrent trois étapes d'un procédé de fabrication d'un cathéter selon l'invention. Le cathéter des figures 1 à 3 comprend un tube 1 en polyuréthane de tout type connu, un adaptateur Luer 2 à une des extrémités du tube 1, et un ballon 3 à son autre extrémité. Conformément à l'invention, le ballon 3 est réalisé sous la forme d'une poche présentant une ouverture 4 (figure 6) dans laquelle est engagée l'extrémité du tube 1. Les bords de l'ouverture 4 sont assemblés au tube 1, ici par interposition d'un anneau de colle 5 entre la surface intérieure du ballon 3 et la surface extérieure du tube 1 (figure 3). Le tube 1 est bouché à son extrémité 6 engagée dans le ballon 3. Le gonflage du ballon 3 s'effectue par l'intermédiaire du canal du tube 1 et de trous 7 formés dans la paroi du tube 1 entre l'anneau de colle 5 et l'extrémité 6 bouchée du tube. 3 2723537 Le ballon 3 présente, dans son état gonflé représenté à la figure 2, une zone annulaire de diamètre réduit dans un plan sensiblement perpendiculaire à l'axe du tube 1 et du ballon 3. Il n'est fixé au tube 1 que par l'anneau de colle 5, de sorte qu'à l'état gonflé, sa partie 8 opposée à son ouverture 4 se trouve détachée du bout 6 du tube 1. Il en résulte une protection des tissus en vis-à-vis de l'extrémité du cathéter. Le ballon 3 est réalisé comme montré à la figure 4. Une broche 10 est trempée à plusieurs reprises dans une solution 11 de silicone dilué dans de l'heptane. La broche possède une extrémité en forme d'haltère, ou de diabolo, ayant une partie de diamètre réduit 12. Il en résulte la forme souhaitée du ballon 3 avec sa restriction annulaire. Le ballon 3 ainsi obtenu est introduit sur un tube rigide 13 (figure ), puis cet ensemble est placé dans un tube 14 o le ballon est gonflé à travers un trou 15 du tube 13. Le tube 14 permet d'éviter l'éclatement lors du gonflage du ballon 3. - Le ballon 3 est ensuite placé sur le tube souple en polyuréthane 1 (figure 6), puis étiré le long de celui-ci et collé annulairement autour de son ouverture 4. REVENDICATIONS 1- Cathéter à ballon, comprenant un tube souple (1) à une extrémité duquel un ballon (3) est monté pour être gonflé par l'intermédiaire du tube, ledit ballon comportant en outre une restriction annulaire dans sa zone médiane dans un plan sensiblement perpendiculaire à l'axe du tube, caractérisé par le fait que le ballon est réalisé sous la forme d'une poche à l'intérieur de laquelle est engagée l'extrémité du tube, l'ouverture (4) de la poche étant fixée à la paroi extérieure du tube. 2- Cathéter selon la revendication 1, dans lequel le bout du tube est bouché et le gonflage du ballon s'effectue par des trous (7) percés dans la paroi du tube, en aval de la zone de fixation du ballon. 3- Cathéter selon l'une quelconque des revendications 1 et 2, dans lequel le ballon est collé sur le tube. 4- Cathéter selon l'une quelconque des revendications 1 à 3, dans lequel le ballon est étiré longitudinalement sur l'extrémité du tube. - Procédé de fabrication du cathéter selon l'une quelconque des revendications 1 à 4, caractérisé par le fait que le ballon est réalisé par trempage dans une solution de silicone d'une broche dont l'extrémité présente la forme d'un haltère; 6- Procédé selon la revendication 5, dans lequel l'extrémité du tube est engagée dans le ballon après gonflage de celui-ci. 7- Procédé selon la revendication 6, dans lequel le gonflage du ballon est effectué à l'intérieur d'un tube.