Brevet FR2731623A1 — publié le 19960920

DESCRIPTION La présente invention concerne des dispositifs introducteurs du type destiné à être utilisé pour introduire une voie d'air tubulaire dans un patient, le dispositif introducteur incluant un élément en forme de canal qui est ouvert le long de toute sa longueur, est incurvé le long d'une majeure partie de sa longueur et s'étend depuis l'extérieur de la bouche du patient jusqu'à au moins la région du pharynx de sorte que, en pratique, une partie de la longueur du dispositif introducteur est adjacente au palais osseux de la bouche. Il est courant d'utiliser une voie d'air appelée masque laryngien pour administrer des gaz anesthésiques et de ventilation à un patient. Ces voies d'air comprennent un tube muni d'un masque ou manchon en une extrémité, le tube étant inséré dans la bouche du patient de manière à ce qu'une extrémité soit placée dans l'hypopharynx et que la masque forme un joint étanche dans cette zone avec le tissu avoisinant. Les masques laryngiens présentent plusieurs avantages par rapport à d'autres voies d'air, telles que les tubes endotrachéaux qui sont plus longs et ferment hermétiquement la trachée sous les cordes vocales. Toutefois, un problème posé par les masques laryngiens est que l'insertion peut provoquer un traumatisme à la paroi pharyngienne. Cela est dû au fait que la pointe du masque a tendance à coller dans le pharynx en raison de l'angle aigu qu'elle doit négocier avant de se placer dans l'hypopharynx. Ces problèmes ont été mentionnés par exemple dans Anaesthesia 1989; 44: 703 par van Heerden and Kirrage. Bien que le risque de dommages puisse être réduit en veillant à ce que la tête du patient soit correctement placée durant l'insertion lorsque l'anesthésiste n'est pas totalement familiarisé avec la bonne technique, il existe toujours un risque de traumatisme associé. On voit souvent du sang sur le masque laryngien lorsqu'il est retiré, même lorsque l'anesthésiste est familiarisé avec la technique. Des problèmes peuvent également survenir lors de l'introduction de tubes endotrachéaux. Le brevet GB- 2259454 décrit un dispositif introducteur pour un masque laryngien qui peut être utilisé pour faciliter l'insertion et réduire le risque de blessure encouru par le patient. Un problème posé par ce dispositif introducteur est qu'il ne protège pas beaucoup le masque dans la région des dents du patient, de sorte qu'il existe le risque que le patient puisse mordre le masque et le fasse s'occlure ou s'endommager. Cela signifie que des moyens séparés doivent être utilisés pour protéger le masque. Un objet de la présente invention est de fournir un dispositif introducteur amélioré. La présente invention fournit un dispositif introducteur du type décrit ci- dessus, caractérisé en ce que le dispositif introducteur est bifurqué dans la région des dents en deux bras s'étendant le long de côtés opposés de la voie d'air, et en ce que la largeur des bras dans la région des dents est au moins essentiellement égale au diamètre de la voie d'air, de sorte que la voie d'air est protégée de tout dommage infligé par les dents du patient Les bras sont de préférence incurvés dans le sens opposé à l'élément en forme de canal (courbures de sens opposé, de manière à s'étendre par dessus la lèvre supérieure du patient. Le dispositif introducteur inclut de préférence une pièce transversale s'étendant latéralement entre les deux bras près de l'extrémité usinée du dispositif introducteur, la pièce transversale peut être incurvée le long de sa longueur afin de reposer contre la peau du patient entre son nez et sa bouche. Les extrémités des bras ont de préférence une forme telle qu'une entretoise fixant le dispositif introducteur à la tête du patient peut être enroulée autour de celles-ci afin de maintenir le dispositif introducteur en position. Le dispositif introducteur peut présenter au moins une fente et préférentiellement des fentes destinées à recevoir une entretoise de manière à ce que le dispositif introducteur puisse être fixé à la tête du patient. Le dispositif introducteur est de préférence un moulage intégré ou d'un seul tenant en matière plastique et peut inclure un guide de lumière. Un dispositif introducteur selon la présente invention va à présent être décrit sous forme d'exemple en référence aux dessins en annexe dans lesquels: la figure 1 est une vue en élévation latérale du dispositif introducteur; la figure 2 est une vue en élévation arrière du dispositif introducteur le long de la flèche II de la figure 1; la figure 3 est une vue en élévation latérale transversale le long de la ligne III-III de la figure 2; la figure 4 est une vue en élévation avant du dispositif introducteur le long de la flèche IV de la figure 1; la figure 5 est une vue en perspective du dispositif introducteur; et les figures 6 à 9 illustrent des étapes d'utilisation du dispositif introducteur. En référence aux figures 1 à 5, le dispositif introducteur 1 mesure environ 100 mm de long et est moulé à partir d'une matière plastique souple, telle que du PVC, ou d'un caoutchouc naturel ou synthétique. Le dispositif introducteur peut être moulé comme un moulage intégré simple ou fabriqué à partir de pièces séparées moulées ensemble. De manière alternative, différentes pièces du dispositif pourraient être fabriquées séparément et ultérieurement serrées ou jointes ensemble selon une autre manière. L'extrémité du patient ou pointe avant 10 du dispositif introducteur est arrondie et mesure environ 18 mm de large. Une portion en forme de canal 12 s'étend vers l'arrière depuis la pointe le long de la majeure partie de la longueur du dispositif introducteur et est incurvée selon un rayon de courbure d'environ 58 mm, le canal étant ouvert à l'intérieur de la courbure. La portion de canal 12 présente un fond plat 14 à travers sa largeur et présente deux parois creuses 16 et 18 le long des côtés opposés qui font saillie depuis le côté concave et augmentent en hauteur depuis l'extrémité du patient 10 pour atteindre environ 8 mm de haut à l'extrémité arrière ou usinée de la portion. La portion en forme de canal 12 est longue d'environ 80 mm et est jointe en son extrémité usinée à une région de bloc de morsure 20. La région de bloc de morsure 20 est formée en bifurquant ou en divisant le dispositif en deux bras 22 et 24 à l'extrémité usinée de la portion de canal 12. Les bras 22 et 24 sont épaissis et ont une section essentiellement circulaire, ayant environ 8 mm de diamètre. Les bras 22 et 24 s'éloignent de manière inclinée l'un de l'autre selon un angle d'environ 50 et s'étendent initialement dans un plan plane qui est une continuation du plan incluant l'extrémité usinée de la portion de canal 12. Après environ 20 mm, les deux bras 22 et 24 s'incurvent dans la direction opposée à la portion de canal 12 selon une courbure relativement étroite ayant un rayon d'environ 78 mm et continue sur une distance d'environ 15 mm. En leur extrémité usinée, les bras 22 et 24 sont joints par une pièce transversale 26 s'étendant latéralement, qui mesure environ mm de large et environ 5 mm d'épaisseur. La pièce transversale 26 est incurvée le long de sa longueur avec un centre de courbure coïncidant avec l'intersection des axes des deux bras 22 et 24, comme le montre la figure 4. La pièce transversale 26 est également incurvée le long de sa longueur dans un plan incluant la largeur de la pièce transversale, de sorte que les extrémités opposées de la pièce transversale s'étendent vers le bas. La pièce transversale est étendue en ses extrémités au-delà des bras par une longueur d'environ 62 mm pour former deux bornes 28 et 30 présentant des extrémités arrondies et lisses. Les dimensions et la forme du dispositif introducteur 1 sont sélectionnées pour se conformer à l'anatomie du patient, de sorte que la portion de canal 12 s'étend le long du palais osseux, la pointe 10 étant placée dans le pharynx. Dans cette position, les deux bras 22 et 24 font saillie entre les dents du patient et s'incurvent vers la tête par dessus la lèvre supérieure, la pièce transversale 26 s'étendant le long de la peau entre le nez et la bouche. Le dispositif introducteur 1 est utilisé en plaçant d'abord le patient dans la position habituelle pour l'introduction d'un tube oral ou d'un masque laryngien, son nez étant fléchi, sa tête tournée vers l'arrière et sa bouche ouverte, comme le montre la figure 6. Le dispositif introducteur 1 est lubrifié par dessus la portion de canal 12 sur les deux côtés avec du gel hydrophile, par exemple, et est serrée par la région de bloc de morsure 20, la pointe 10 dirigée vers le bas de la bouche du patient et le côté ouvert du canal 12 dirigé vers l'arrière. L'extrémité avant du dispositif introducteur 1 est poussée dans la bouche du patient de manière à ce que le côté convexe de la portion de canal 12 glisse lentement par dessus le palais osseux et le pharynx jusqu'à ce que les bras 22 et 24 s'étendent entre les dents, la pièce transversale 26 reposant contre la peau juste au- dessus de la lèvre supérieure. Dans cette position, la pointe 10 du dispositif introducteur repose dans la région du pharynx. Le dispositif introducteur 1 est relativement flexible à l'extrémité du patient en raison de la faible hauteur des parois latérales 16 et 18 à l'extrémité du patient 10, de sorte qu'il se conforme aisément à l'anatomie du patient lorsqu'il est glissé en position, sans traumatisme. Tout dommage aux dents du patient durant l'insertion est également évité en raison de la nature flexible du dispositif introducteur. Lorsqu'il est correctement placé, le dispositif introducteur fournit un guide le long duquel une voie d'air peut être insérée. Comme le montrent les figures 7 à 8, la voie d'air 40 est un masque laryngien de forme traditionnelle, tel que celui qui est décrit dans le brevet GB- 2111394, et comprend un tube incurvé 42 s'ouvrant en une extrémité dans un manchon ou masque creux 44 placé sur un côté du tube. En pratique, le masque 44 se conforme à l'espace derrière le larynx et se ferme hermétiquement autour la circonférence de l'entrée laryngienne mais sans pénétrer dans le larynx lui-même. La voie d'air 4 est insérée de la manière représentée sur la figure 7, en éloignant le côté ouvert du masque 44 du dispositif introducteur et en le faisant reposer sur les deux bras 22 et 24, la pointe du masque étant en contact avec l'extrémité usinée de la portion de canal 12 du dispositif introducteur juste à l'intérieur de la bouche du patient. L'espace entre les deux bras 22 et 24 n'est pas suffisant pour recevoir le masque 44, tandis que la largeur de la portion de canal 12 du dispositif introducteur 1 est telle que le composant tubulaire 42 de la voie d'air est reçu de manière ajustée à l'intérieur de celle-ci, le masque chevauchant les arêtes du canal sur les deux côtés. La voie d'air 40 est ensuite glissée le long du dispositif introducteur, de la manière représentée sur la figure 8. qui guide celle-ci dans la position représentée sur la figure 9. Parce que le dispositif introducteur 1 est placé entre la voie d'air 40 et le tissu du patient, il protège le pharynx et le palais osseux de la voie d'air, réduisant de ce fait le traumatisme. La nature flexible du dispositif introducteur lui permet de se mouler à la forme du palais et du pharynx lorsque le masque est inséré, réduisant ainsi la pression localisée sur le tissu du patient. L'épaisseur des bras 22 et 24 o ils font saillie entre les dents est suffisante pour servir de bloc de morsure sur chaque côté de la partie tubulaire 42 de la voie d'air 40. Ainsi, l'épaisseur des bras 22 et 24 est de préférence au moins égale au diamètre de la partie tubulaire de la voie d'air, mais on appréciera qu'une protection suffisante peut être obtenue pour la voie d'air si les bras sont légèrement plus fins que la voie d'air car, bien que les dents peuvent être en contact avec la voie d'air, elles ne peuvent pas comprimer la voie d'air suffisamment pour l'occlure ou l'endommager. La pièce transversale 26 limite l'extension de l'insertion du dispositif introducteur 1 et de ce fait empêche le patient d'avaler le dispositif. Après que la voie d'air 40 a été introduite, le dispositif introducteur 1 peut être rapidement retiré. La construction à côté ouvert le long de toute la longueur du dispositif introducteur 1 permet à la voie d'air 40 d'être insérée et à le dispositif introducteur d'être retiré de la voie d'air sans que la portion de masque 44 ou tout connecteur à l'extrémité usinée de la voie d'air ne produise d'obstruction à cela. Dans certaines applications, il peut être préférable de laisser le dispositif introducteur 1 en position lorsque le patient est ventilé au moyen de la voie d'air 40, afin d'éviter d'avoir à utiliser un bloc de morsure différent. Dans ces circonstances, un ruban ou entretoise 46 entourant la tête du patient peut être enroulé autour de l'extrémité usinée de la voie d'air et autour des bornes 28 et 30 afin de stabiliser la voie d'air, comme le montre la figure 9. De manière alternative, les bornes 28 et 30 pourraient être formées avec des fentes 32, comme cela est indiqué par des lignes brisées sur la figure 2, de sorte que le ruban pourrait être retenu simplement par serrage dans les fentes, sans devoir être enroulé autour des bornes. Le dispositif introducteur peut être aisément modifié pour introduire d'autres voies d'air telles que des tubes endotrachéaux, par exemple. On appréciera que le dispositif introducteur pourrait être fabriqué selon différentes dimensions pour des patients de tailles différentes, tels que des adultes et des enfants. Le dispositif introducteur pourrait être fabriqué à partir d'une matière transmettant la lumière, de manière à pouvoir être utilisé comme dispositif de guidage lumineux pour des illuminations. De manière alternative, le dispositif introducteur pourrait contenir à l'arrière du dispositif un câble à fibres optiques ou autre dispositif de guidage lumineux pour illuminer et visionner une procédure chirurgicale. REVENDICATIONS 1. Dispositif introducteur destiné à être utilisé pour l'introduction d'une voie d'air tubulaire dans un patient, le dispositif introducteur incluant un élément en forme de canal qui est ouvert le long de toute sa longueur, est incurvé le long d'une majeure partie de sa longueur et s'étend depuis l'extérieur de la bouche du patient jusqu'à au moins la région du pharynx de sorte que, en pratique, une partie de la longueur du dispositif introducteur est adjacente au palais osseux de la bouche, caractérisé en ce que le dispositif introducteur (1) est bifurqué dans la région des dents en deux bras (22 et 24) s'étendant le long des côtés opposés de la voie d'air (40) et en ce que l'épaisseur des bras (22 et 24) dans la région des dents est au moins essentiellement égale au diamètre de la voie d'air (40) de manière à ce que la voie d'air (40) soit protégée de tout dommage infligé par les dents du patient. 2. Dispositif introducteur selon la revendication 1, caractérisé en ce que les bras présentent une courbure dans un sens opposé au sens de la courbure de l'élément en forme de canal, de sorte qu'ils s'étendent par dessus la lèvre supérieure du patient. 3. Dispositif introducteur selon la revendication 1 ou 2, caractérisé en ce que le dispositif introducteur (1) inclut une pièce transversale (26) s'étendant latéralement entre les deux bras (22 et 24) près de l'extrémité usinée du dispositif introducteur. 4. Dispositif introducteur selon la revendication 3, caractérisé en ce que la pièce transversale (26) est incurvée le long de sa longueur afin de reposer contre la peau du patient entre son nez et sa bouche. 5. Dispositif introducteur selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que les extrémités (28 et 30) des bras (22 et 24) ont une forme telle qu'une entretoise (46) fixant le dispositif introducteur (1) à la tête du patient peut être enroulée autour d'eux afin de maintenir le dispositif introducteur en position. 6. Dispositif introducteur selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que le dispositif introducteur (1) présente des fentes (32) destinées à recevoir une entretoise (46) permettant de fixer le dispositif introducteur à la tête du patient. 7. Dispositif introducteur selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que le dispositif introducteur (1) est un moulage intégré en matière plastique. 8. Dispositif introducteur selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que le dispositif introducteur (1) inclut un guide de lumière.