Brevet FR2731345A1 — publié le 19960913

L'invention concerne un dispositif ambulatoire de recueil des urines par auto-sondage destiné au personnes handicapées ayant des mictions difficiles ou impossibles dues a un dysfonctionnement vésical. Il y a, par exemple, en France de nombreuses personnes paralysées de la partie inférieure du corps à la suite d'accidents, liés à la circulation sur la voie publique (piétons ou conducteur ou passager d'un véhicule), ou suite à un accident du travail, ou bien encore a la pratique d'un sport, qui ne peuvent pas s'éloigner de leur domicile a cause du problème d'évacuation de l'urine de leur vessie. Des efforts considérables sont faits pour redonner à ces personnes une certaine autonomie. Une méthode d'auto-sondage a été mise au point pour permettre à ces personnes d'uriner sans avoir à demander l'assistance d'une tierce personne. L'application de cette méthode d'auto-sondage habituellement réalisée dans de très bonnes conditions d'hy,3iene au domicile de la personne handicapée, nécessite le respect d'un protocole médical bien précis: une aseptie des mains et de l'orifice urétral avec une solution antiseptique et éventuellement l'utilisation d'un produit lubrifiant pour faciliter la pénétration de la sonde d'auto-sondage et éviter l'inflammation des muqueuses de l'urEtre, l'utilisation d'une poche à urine munie d'un tube terminé par un embout formant le raccord pour l'installation d'une sonde et enfin l'utilisation de compresses, de préférence stériles, qui seront utilisées lors des différents gestes du protocole d'auto-sondage en évitant les risques de contamination; ces compresses sont généralement imprégnées par la solution adéquate par le manipulateur au moment de l'utilisation précise. On constate cependant que l'application de cette méthode nécessite, d'une part, un environnement spécialement adapté pour l'emploi des produits et matériels qui sont actuellement fournis dans des conditionnements volumineux, encombrants, lourds et fragiles excluant dans les cas courants la possibilité de les emmener avec soi, hors du domicile par exemple; d'autre part le conditionnement en grand volume ne permet pas de contrôler la qualité et la non pollution essentiellement des solutions antiseptiques durant une grande période d'utilisation. La personne handicapée peut en conséquence difficilement s'éloigner de son domicile pour mener une vie active et normale en dehors de son domicile (travail, école, déplacement etc...). De plus il y a le risque d'oublier ou de négliger d'emporter un des produits ou matériels qui entratnera la mauvaise application des différents points du protocole médical de 1 'auto-sondage et par conséquence se soldera par de graves inconvénients pathologiques (infections urinaires, pyélonéphrites, etc...) L'invention concerne la réalisation de conteneurs ambulatoires pouvant comprendre plusieurs compartiments spécialisés dans lesquels sont placés les divers produits et matériels permettant à la personne handicapée de faire un ou plusieurs auto-sondages afin de lui donner un temps d'autonomie prévu à l'avance.Ces conteneurs peuvent être prévus pour un seul auto-sondage sans réutilisation ou pour des usages multiples, certains matériels étant réutilisés plusieurs fois ( au cours d'une demi journée, une journée ou une semaine etc...) mais toujours avec la garantie de pouvoir respecter les différentes phases du protocole d'auto-sondage. La Fig.1 représente une vue perspective du dispositif selon l'invention avant introduction des divers éléments qui doivent y être rangés et qui sont représentés autour du conteneur. La Fig.2 représente une vue perspective du dispositif représenté Fig.1 ou Fig.3 lorsqu'il est rempli et replié pour le transport. La Fig.3 représente une variante du dispositif selon l'invention présenté dans la Fig.1. La Fig.4 représente en élévation un conteneur à compartiments multiples suivant une autre variante de l'invention. La Fig.5 représente le dispositif de la Fig.4 lorsqu'il est replié pour le transport. La Fig.6 représente une poche à urine munie d'un moyen de fermeture. La Fig.7 représente une variante du dispositif selon l'invention comprenant un conteneur pour les accessoires avec les accessoires avant introduction dans le conteneur. La Fig.8 représente un conteneur pour les accessoires suivant une variante du dispositif selon la Fig.7. La Fig.9 représente l'un des conteneurs représenté Fig.7 ou Fig.8 replié avant assemblage avec la poche de la Fig.6. La Fig.1O représente la poche à urine repliée autour d'un des conteneurs suivant la Fig.7 ou Fig.8 replié suivant la Fig .9. Le conteneur selon l'invention a deux fonctions par sa conception et son mode de fabrication: une fonction "poche a urine" qui est un contenant étanche permettant de recueillir les urines de la personne handicapée et une fonction de "stockage" pour les différents produits et matériels permettant de respecter toutes les phases du protocole de l'auto-sondage; lorsque le conteneur est équipé des divers produits et matériels, il est replié sur lui-mEme afin de fermer les divers compartiments et de constituer une sorte de trousse ayant un volume réduit pouvant être facilement transporté dans la poche d'un vêtement, un sac a main ou autre. D'une manière générale, le conteneur selon l'invention comprend au moins une sonde (1) Fig.1 et un contenant étanche (2) pour recueillir l'urine; la sonde (1) ayant des caractéristiques différentes suivant qu'elle est destinée a un homme ou à une femme ou a un enfant, il est nécessaire de prévoir soit plusieurs types de sondes dans un éme conteneur soit plusieurs types de conteneurs équipés de matériels et produits adaptés au sexe et à ge de l'utilisateur; la mise en oeuvre de cet équipement nécessite l'emploi de compresses pré imprégnées ou non pour l'utilisation de solutions antiseptiques adaptées pour les différents gestes du protocole de l'auto-sondage; si elles sont préimprégnées il faut: des compresses (3), pour le nettoyage des mains avant et après l'auto-sondage, des compresses (4) pour le nettoyage de l'orifice urétral avant et après l'introduction de la sonde (1), des compresses (5) pour la lubrification de la sonde avant introduction dans le canal de l'uretre, des compresses (6) pour le nettoyage des mains en cas d'absence de point d'eau dans le lieu de l'autosondage, des compresses sèches (7) servant a la manipulation de la sonde (1); si elles ne sont pas préimprégnées il faut d'une part des compresses sèches (7) et des petits sachets étanches contenant les divers produits liquides nécessaires pour le nettoyage des mains, de l'orifice urétral, la lubrification etc... qui servent à imprégner les compresses au moment de la mise en oeuvre du protocole; toutes ces compresses préimprégnées ou non sont a usage unique et conditionnées à l'unité en sachets ou autres de préférence stériles mais qui pour certains protocoles sont simplement débactérisés; enfin on peut y adjoindre au moins une feuille (9) de préférence souple, constitué par exemple en matière plastique, mais qui peut titre aussi un film non tissé, sans que cette liste ait un caractere limitatif, constituant un champ que l'utilisateur peut placer sur une surface quelconque quelque soit le lieu de son auto-sondage de manière à y installer les divers matériels et produits nécessaires a l'opération dans les meilleures conditions d'hygiène; cette feuille peut entre imprimée de textes et ou de dessins servant d'aide mémoire pour rappeler les diverses phases du protocole médical d'auto-sondage. La quantité de chacun des éléments, nécessaires pour l'exécution du protocole, précédemment décrits est augmentée en fonction de la durée d'autonomie souhaitée; suivant les protocoles de mise en oeuvre en vigueur, la poche à urine peut titre éventuellement utilisée à plusieurs reprises dans la mesure ou elle a pu Autre vidée après avoir été remplie; la sonde qui peut etre présentée initialement dans un emballage individuel garantissant la stérilisation ou la débactérisation, peut btre aussi utilisée à plusieurs reprises dans la mesure où elle peut être désinfectée ou nettoyée entre deux utilisations successives; en cas de réutilisation de la sonde il est nécessaire de prévoir soit des compresses pré-imprégnées soit des sachets de bactéricide (8) Fîg.1 pour aseptiser la sonde avant sa réutilisation. Dans une version préférée de l'invention, le conteneur est constitué du contenant étanche (2) Fig.1 lui-mEme, constitué, par exemple7 par assemblage de deux feuilles souples Dans une autre variante de l'invention plusieurs compartiments de stockage peuvent titre créés autour du contenant étanche qui recueille les urines afin d'y installer des matériels et produits complémentaires et ceci sans augmenter la surface du conteneur multi-poches ainsi réalisé; à titre d'exemple, on peut réaliser deux compartiments (19) et (20) Fig.3 dont les ouvertures (21) et (22) sont placées face à face de manière à pouvoir par exemple séparer les éléments (i) (9) et (13) ayant déjA servi des éléments vierges (3) a (8) et replier le contenant étanche (2) sur lui-mEme pour former une sorte de portefeuille (30) Fig.2. Dans une autre variante de l'invention, la feuille (9) de plastique souple servant de champ est un sac, qui peut servir de sac poubelle dans le cas, par exemple, d'un dispositif ambulatoire à usage unique, qui permet de garantir la discrétion de lauto-sondage réalisé dans un lieu public dépourvu de poubelle; la feuille (9) de matière plastique souple peut être biodégradable ou remplacée par du papier et ou du carton complexé étanche. Pour des raisons de sécurité ces conteneurs Fig.2 peuvent être livrés suremballés par le fabricant sous film scellé de manière à en garantir l'intégrité jusqu'à l'ouverture; dans le cas de conteneur et en respectant un protocole particulier, notamment en cas de réutilisation du contenant étanche (2), il est envisageable que l'utilisateur replace lui-meme les produits et matériels réutilisables ou non encore utilisés dans les compartiments prévus à cet effet sur le contenant étanche (2). Ces ensembles suremballés ou non Fig.Z peuvent par exemple entre prévus pour une journée et regroupés dans une botte en carton représentant par exemple les besoins pour une semaine. Dans une variante de l'invention le conteneur Fig.4 est prévu pour plusieurs jours; les compartiments précédemment décrits sont remplacés par divers supports, spécialisés en fonction des éléments qu'ils vont supporter, et fixés sur une paroi souple, semi rigide ou rigide de forme générale de préférence carrée ou rectangulaire qui après remplissage des supports (24) et pliage constitue une trousse (31) Fig.5;Il y a notamment un ou plusieurs compartiments (25) pour les contenants étanches (2) à urine, des compartiments (26) pour chacune des diverses qualités de compresses pré-imprégnées ou de sachets de produits et de compresses sèches qui sont toujours conditionnés individuellement, enfin un logement (27) par sonde (1); le compartiment (25) des contenants étanches (2) comporte à sa base une ouverture (28) pour permettre le passage des tuyaux de remplissage (13); et la feuille (23) support des compartiments (24) comporte à sa partie supérieure des dispositifs appropriés tels que des trous (29) ou des crochets ou des éléments adhésifs etc... permettant de suspendre le conteneur déplié à un mur ou une porte, notamment dans le lieu habituel où la personne handicapée fait ses auto-sondages à son domicile. Dans une autre variante de l'invention on réalise, d'une part, une pochette (32) Fig.7, comprenant au moins un compartiment (33), destinée à contenir la sonde (34) dans son emballage stérile7 les compresses (35) pré-imprégnées ou non avec éventuellement les produits liquides destinés à les imprégner; d'autre part on réalise une poche a urine (38) Fig.6 comportant des moyens de fermeture (36) et éventuellement un rabat (37). Lorsque la pochette (32) Fig.7 est remplie on la replie sur elle-me.me (39) Fig.9 de manière, à fermer les compartiments (33) et, à ce que sa forme générale constitue sensiblement un parallélépipède aplati dont la surface totale soit de préférence inférieure a celle de l'une des faces de la poche à urine Fig.6; la pochette repliée (39) Fig.9 est posée a plat sur la poche a urine (38) Fig.10 qu'on enroule autour de la pochette (39) et qu'on maintient en place grtce aux moyens de fermetures (36). Les moyens de fermeture (36) peuvent être constitués par exemple d'un simple ruban adhésif. La trousse Fiv.10 ainsi obtenue constitue le dispositif ambulatoire (46) qui peut présenter l'avantage d'utiliser des poches à urine standard (38) d'un ct > té et une pochette (32), indépendante de la poche à urine (38), simple à fabriquer sur des machines différentes de celles servant à fabriquer les poches à urines. Dans une variante de ce dispositif, la pochette est remplacée par un conteneur (40) formé d'une simple feuille souple (41) sur laquelle sont disposés les accessoires (42) (43) (44) le tout étant recouvert d'un film pelable (45); ce conteneur (40) est replié comme décrit précédemment et représenté Fig.9 et ensuite est associé à la poche à urine (38) de la Fig.6 pour former un conteneur ambulatoire (46) Fig.10. Revendications. 1-Conteneur ambulatoire, destiné à contenir les éléments permettant aux personnes handicapées de disposer des moyens de réaliser un ou plusieurs auto-sondages, suivant un protocole établi médicalement, lorsqu'elles sont hors de leur domicile pour une durée préalablement connue, comprenant l'usage d'au moins une sonde (1) et un contenant étanche (2) à urine, formé à partir d'une gaine tubulaire ou de deux feuilles (10) et (11) assemblées de façon étanche sur leur bord (12) par soudure ou collage ou assemblage par tout autre moyen existant, muni de son tube (13), de remplissage et ou de vidange, terminé par un embout et un bouchon, et de produits et accessoires permettant une aseptie des mains et de l'orifice urétral avec une solution antiseptique et éventuellement une lubrification de la sonde, caractérisé en ce qu'il comporte au moins un compartiment contenant les divers produits et accessoires qui sont conditionnés sous forme de sachets, stérilisés ou débactérisés, contenant chacun une compresse, pré-imprégnée ou non, ou un des produits liquides servant à imprégner les compresses non préalablement imprégnées, au moins une sonde () et un contenant étanche (2), chacun des éléments étant en quantité correspondant a un protocole établi médicalement pour donner à l'utilisateur une autonomie d'une durée prédéterminée. 2-Conteneur ambulatoire suivant la revendication 1, caractérisé en ce qu'il est constitué d'un contenant étanche (2) sur lequel on a fixé au moins un compartiment (14) ayant une ouverture de remplissage (16). 3-Conteneur ambulatoire suivant la revendication 1 caractérisé en ce que le conteneur est constitué du contenant étanche (2) sur lequel on a fixé deux compartiments (19) et (20) ayant des ouvertures (21) et (22). 4-Conteneur ambulatoire suivant l'une quelconque des revendications 2 et 3 caractérisé en ce que le contenant étanche (2) est replié sur lui-meme pour former un conteneur fermé (30). 5-Conteneur ambulatoire suivant la revendication 1 caractérisé en ce qu'il est constitué d'une feuille souple et ou rigide et ou semi rigide sur laquelle sont fixés des compartiments spécialisés (25) pour les contenants étanches (2) pouvant comporter à leur base des ouvertures (28) pour le passage des tuyaux (13), des compartiments spécialisés (27) pour les sondes (1), des compartiments spécialisés (Z6) pour les sachets contenant les compresses pré-imprénées ou non ou les produits désinfectants ou lubrifiants, et les feuilles (9) servant de champ opératoire, et sur la partie haute de la feuille des dispositifs appropriés permettant de suspendre le conteneur ouvert. 6-Conteneur ambulatoire suivant la revendication (5) caractérisé en ce que l'ensemble peut entre replie pour former une trousse (31). 7-Conteneur ambulatoire suivant la revendication 1 caractérisé en ce que le champ opératoire (9) est constitué d'un sac pouvant servir de sac poubelle et qu'il peut entre imprimé de texte et ou dessins rappelant les diverses opérations du protocole permettant de réaliser un auto-sondage. 8-Conteneur ambulatoire suivant la revendication 1 caractérisé en ce que la poche à urine (38) possède, des moyens de fermeture (36), éventuellement un rabat (37), et qu'elle est enroulée autour d'une pochette (32) préalablement repliée, indépendante de la poche à urine (38), comportant au moins un compartiment (33) dans lequel sont rangés les accessoires (34) et (35) nécessaires a 1 'auto-sondage. 9-Conteneur ambulatoire suivant la revendication 1 caractérisé en ce que la poche à urine (38) possède, des moyens de fermeture (36), éventuellement un rabat (37), et qu'elle est enroulée autour d'un conteneur (40) préalablement replié, indépendant de la poche a urine (38), formé d'une feuille souple (41) sur laquelle sont rangés les accessoires (42) (43) et (44) nécessaires à l'auto-sondage le tout étant recouvert par un film pelable (45).