Brevet FR2722983A1 — publié le 19960202

Capuchon susceptible d'être cassé, fermé par un capuchon protecteur pour le tuyau d'une poche, notamment d'une po che à infusion La présente invention concerne un capuchon susceptible d'être cassé, fermé par un capuchon protecteur, notamment pour boucher un tuyau raccordé à une poche contenant une solution d'infusion, jusqu'à son utilisation, le capuchon protecteur étant muni d'un filetage intérieur sur lequel se visse le filetage extérieur d'un capuchon susceptible d'être cassé, en pouvant être pressé par un cône d'étanchéité contre un cône intérieur du capuchon susceptible d'être cassé. On connaît un tel capuchon susceptible d'être cassé, par exemple selon le document DE-41 16 474 Al. Lors de la mise en oeuvre de la poche on relie le cône intérieur (cône Luer) du capuchon susceptible d'être cassé à un cône de raccordement adapté du système de perfusion du patient et on casse à la main le capuchon susceptible d'être cassé, à l'intérieur du tuyau ; on supprime ainsi la fermeture du tuyau et la solution d'infusion de la poche peut alimenter le patient. Le contenu de la poche et son branchement doivent rester stériles jusqu'à leur utilisation. On réalise cela usuellement en ce qu'à la fabrication on garnit tout d'abord la poche d'un capuchon susceptible d'être cassé et muni d'un capuchon protecteur puis on remplit et enfin on conditionne dans une poche enveloppe et on stérilise dans un autoclave. Dans ce cas on n'utilise aucun capuchon protecteur, étanche, car le capuchon enveloppe assure l'état stérile dès le départ. Pour des raisons de fabrication, il est toutefois souhaitable de stériliser la poche après l'avoir garnie du capuchon susceptible d'être cassé et après avoir rempli la poche et de n'emballer qu'ultérieurement l'ensemble dans une poche enveloppe. On constate toutefois que dans l'intervalle entre la stérilisation et l'emballage dans la poche enveloppe en perd l'état stérile car tous les moyens de fermeture connus avec des capuchons protecteurs ne se ferment pas d'une manière suffisamment étanche. Ainsi, après la stérilisation, des germes peuvent passer par le capuchon protecteur non étanche et pénétrer dans le capuchon susceptible d'être cassé et ainsi à l'intérieur du système des tuyaux. La présente invention a pour but de réaliser une liaison étanche au moins pour quelques jours encore après la stérilisation, entre le capuchon susceptible d'être cassé et le capuchon protecteur, sans détruire le cône intérieur indiqué ci-dessus. Ce problème est résolu selon l'invention en ce qu'entre le filetage intérieur du capuchon protecteur et le filetage extérieur du capuchon susceptible d'être cassé, il y a une prise par filetage ajusté, axialement, sans jeu, le filetage intérieur du capuchon protecteur s'appliquant a l'état vissé à côté du filetage extérieur, par frottement contre la paroi périphérique extérieure du capuchon susceptible d'être cassé et le cône d'étanchéité a un angle au cône beaucoup plus grand que le cône intérieur et il est dimensionné pour que le cône d'étanchéité ne soit pressé contre le cône intérieur que sur une zone axiale étroite. Selon le capuchon susceptible d'être cassé, ainsi proposé, la venue en appui des filets de vis du capuchon protecteur contre le filetage extérieur contre la paroi périphérique du capuchon susceptible d'être cassé évite que l'axe longitudinal médian du capuchon protecteur ne se mette en biais par rapport à l'axe longitudinal médian du capuchon susceptible d'être cassé et crée ainsi à un endroit de la périphérie, une zone manquant d'étanchéité. La formation d'un intervalle annulaire s'étendant sur toute la périphérie, du fait du mouvement axial relatif entre le capuchon protecteur et le capuchon susceptible d'être cassé, est évitée grâce à la prise par filetage ajusté, sans jeu, telle que prévue. Celui-ci bloque toutefois, en plus de l'autoblocage au niveau des surfaces de cônes, tout retour du capuchon de protection si au cours de la phase de stérilisation, à cause de la dilatation thermique et de la prise d'eau de la matière, le cône d'étanchéité pousse plus fortement contre le cône intérieur. Normalement, le cône intérieur, normalisé, du capuchon susceptible d'être cassé, se déforme plastiquement. La déformation du cône Luer est gênante pour l'utilisation ultérieure comme moyen d'accouplement. C'est pourquoi l'invention prévoit de donner aux cônes d'étanchéité, un angle de cône plus grand que le cône intérieur et de n'assurer la compression que dans une zone étroite. Le cône intérieur reste ainsi sans déformation sur la plus grande partie de sa longueur. Un autre avantage de l'invention est caractérisé en ce que le cône d'étanchéité ne peut être pressé contre le cône intérieur que sur moins de 1/8 à 1/6 de sa longueur. Un autre avantage de l'invention est caractérisé en ce que le cône intérieur est un cône Luer et le cône d'étanchéité a un angle d'environ 4,50. Un exemple de réalisation de l'invention sera décrit ci-après de manière plus détaillée à l'aide de l'unique figure qui est une vue en coupe. La figure montre un capuchon 10 susceptible d'être cassé, sur lequel est vissé un capuchon protecteur 12. A l'extrémité avant, de section réduite, il y a plusieurs saillies 14, 16, radiales, réparties à la périphérie et décalées axialement. Dans la zone centrale, à la jonction vers la zone creuse de plus grand diamètre, il y a un point de rupture de consigne 18. A son extrémité arrière, le capuchon de rupture est muni d'un filetage extérieur 20, de préférence à double filet, et chaque filet occupe sensiblement une demi-périphérie. Le pas du filet peut par exemple être de l'ordre de 5 mm. De même que la surface enveloppe extérieure, la cavité intérieure de la partie arrière du capuchon susceptible d'être cassé, 10, a une section circulaire. La cavité forme un cône intérieur 22 qui s'étend vers l'ouverture arrière, avec l'angle de cône, normalisé, du cône Luer. Comme matériau pour le capuchon susceptible d'être cassé, 10, on envisage par exemple un polycarbonate. Le capuchon protecteur 12 peut avoir les dimensions extérieures d'un capuchon protecteur usuel. A l'intérieur, ce capuchon se distingue toutefois des capuchons protecteurs connus en se qu'il forme avec un filetage intérieur portant la référence 24 et avec le filetage extérieur 20 du capuchon 10 susceptible d'être cassé, une prise de filetage de clavette qui interdit sans rotation relative, tout mouvement axial relatif entre le capuchon protecteur 12 et le capuchon 10 susceptible d'être cassé. Une autre particularité du filetage intérieur 24 du capuchon protecteur 12 est qu'à l'état vissé, représenté dans le dessin, il s'appuie par ses filets de vis, axialement à côté du filet de vis extérieur 20, par frottement contre la surface enveloppe, extérieure cylindrique de la partie arrière du capuchon 10 susceptible d'être cassé. On évite ainsi que le capuchon protecteur 12 se mette en biais par rapport à l'axe longitudinal médian du capuchon 10 susceptible d'être cassé. En outre, on évite tout détachement accidentel du capuchon protecteur 12. Enfin, lorsqu'on visse le capuchon protecteur 12 sur le capuchon susceptible d'être cassé 10, le cône d'étanchéité 26 qui pénètre dans la cavité du capuchon 10, selon la coupe longitudinale, axiale, représentée, a une autre forme que dans le cas des capuchons protecteurs connus. Ce cône d'étanchéité, creux, appelé usuellement broche, est muni d'une surface conique extérieure qui, dans la coupe longitudinale axiale, représentée, forme avec une parallèle à l'axe longitudinal médian, un angle égal par exemple à 20171, c'est-à-dire que le tronc de cône a un angle de 4034' ; ainsi il est plus grand que le cône Luer. A l'extrémité arrière de plus grand diamètre du cône d'étanchéité 26, son diamètre extérieur est légèrement supérieur au diamètre intérieur de la cavité du capuchon susceptible d'être cassé 10, au niveau de son ouverture arrière, c'est-à-dire supérieur au diamètre maximum du cône Luer 22. Le capuchon protecteur 12 peut être réalisé par exemple en polyimide ou autres matériaux appropriés et il est avantageux que ce matériau soit rigide dans sa forme et absorbe peu d'eau. Le capuchon protecteur 12 est vissé, à la fabrication, sur le capuchon susceptible d'être cassé 10, pour que le cône d'étanchéité 26 soit pressé sur toute sa périphérie contre le cône intérieur 22. L'appui solide se limite toutefois, dans le cas de l'angle au sommet donné à titre d'exemple, à une zone d'environ 1 mm qui se trouve directement au niveau de l'ouverture du cône intérieur 22 et dans la zone arrière du cône d'étanchéité 26. De plus, il n'y a pas d'appui solide du cône d'étanchéité 26 contre le cône intérieur 22 car l'angle du cône intérieur est inférieur à celui du cône d'étanchéité 26. Du fait de la mise en pression seulement dans la zone axiale du cône intérieur 22, la plus à l'extérieur, et qui correspond à environ 1 mm, au cours de la stérilisation ultérieure de la poche à infusion munie du capuchon susceptible d'être cassé, on ne rencontrera que dans cette zone étroite, une déformation plastique du cône intérieur 22. Plus loin à l'intérieur il reste tel quel et conserve ainsi sur la plus grande partie de sa longueur les dimensions prescrites pour le cône Luer. REVENDICATIONS 10) Capuchon susceptible d'être cassé, fermé par un capuchon protecteur, notamment pour boucher un tuyau raccordé à une poche contenant une solution d'infusion, jusqu'à son utilisation, le capuchon protecteur (12) étant muni d'un filetage intérieur (24) sur lequel se visse le filetage extérieur (20) d'un capuchon susceptible d'être cassé (10), en pouvant être pressé par un cône d'étanchéité (26) contre un cône intérieur (22) du capuchon susceptible d'être cassé (10), caractérisé en ce qu'entre le filetage intérieur (24) du capuchon protecteur (12) et le filetage extérieur (20) du capuchon susceptible d'être cassé (10), il y a une prise par filetage ajusté, axialement, sans jeu, le filetage intérieur (24) du capuchon protecteur (10) s'appliquant a l'état vissé à côté du filetage extérieur (20), par frottement contre la paroi périphérique extérieure du capuchon susceptible d'être cassé (10) et le cône d'étanchéité (26) a un angle au cône beaucoup plus grand que le cône intérieur (22) et il est dimensionné pour que le cône d'étanchéité (26) ne soit pressé contre le cône intérieur (22) que sur une zone axiale étroite. 20) Capuchon susceptible d'être cassé, comportant un capuchon protecteur selon la revendication 1, caractérisé en ce que le cône d'étanchéité (26) ne peut être pressé contre le cône intérieur (22) que sur moins de 1/8 à 1/6 de sa longueur. 30) Capuchon susceptible d'être cassé, muni d'un capuchon protecteur selon la revendication 1 ou 2, caractérisé en ce que le cône intérieur (22) est un cône Luer et le cône d'étanchéité (26) a un angle d'environ 4,50. 40) Capuchon susceptible d'être cassé, muni d'un capuchon protecteur selon l'une des revendications 1 à 3, caractérisé en ce que le filetage extérieur (20) est à double filet et présente un pas d'environ 5 mm, chaque filet de vis s'étendant sur environ la moitié de la périphérie.