Brevet FR2731156A1 — publié le 19960906

La présente invention est relative au domaine de la conservation de matières et de matériels organiques, en vue de permettre leur utilisation ultérieure en toute sécurité. L'invention peut concerner différents domaines d'application, tels que celui de la conservation de produits alimentaires ou de la conservation de matériels organiques réutilisables dans le domaine pharmaceutique, médical, biologique etc... La conservation de matières ou matériels organiques a déjà fait l'objet de publications relativement nombreuses faisant état de méthodes de conservation variées. Il peut être cité, à titre indicatif, l'incubation telle qu'enseignée par la demande EP-0.584.484, la cryoconservation, la lyophilisation, ainsi que la stérilisation. La première méthode n'apparaît pas de nature à satisfaire les exigences de -suppression des risques de contamination résiduelle de la matière. Les deux méthodes suivantes présentent l'inconvénient de faire intervenir des procédés lourds et relativement coûteux qui, par ailleurs, ne fournissent pas une sécurité absolue quant aux risques de contamination résiduelle par des micro- orgamsm ou par des virus. Le procédé de stérilisation peut connaitre différentes méthodes, telles que l'application de rayonnements, l'application d'oxyde d'éthylène ou la stérilisation par chaleur humide. L'application de rayonnements, du type X, Gamma ou bêta, implique un matériel important et de conduite délicate. Par ailleurs, de tels rayonnements sont à l'origine d'une altération des propriétés des matières organiques dont la réutilisation peut être de la sorte, en partie gênée, voire entravée. De plus, le coût de mise en oeuvre d'une telle méthode est élevé. La stérilisation par l'oxyde d'éthylène possède l'inconvénient de représenter pour le personnel un risque, soit direct, soit par l'intermédiaire des produits de rétion secondaire, tels que l'éthylèneglycol et l'éthylène-chloridrine, produits réputés toxiques. La stériisation par chaleur humide apparaiît une technique intéressante, en raison de la possibilité qu'elle offre d'être menée à bien, à partir de moyens techniques relativement simples, avec une dépense d'énergie relativement faible. Le problème qui se pose toutefois pour la amise en oeuvre d'une telle méthode est de disposer d'un matériel qui permette de mener à bien le processus de stérilisation par voie humide, tel qu'il est connu, au moyen d'un autoclave et d'un processus d'application séquentielle de tempates bien déterminées et qui permette, de surcroît, d'assurer une conservation de la matière ou du matériel stérilisé dans des conditions de sécurité absolues rendant possible un stockage, un transport, ainsi qu'une possible réutilisation dans des conditions optimales. Un autre problème est celui de préserver la matière ou le matériel organique devant être stérilisé, en étant assuré visuellement que la stérilisation intervenue corI son exactement au processus opératoire ayant été conduit. Il peut être estimé qu'à l'heure actuelle, la technique connue ne fournit pas de matériel propre à répondre aux exigences ci-dessus. L'objet de l'invention est de contester la présente lacune en proposant un bottier protecteur de stérilisation et de conservation qui permette d'assumer la double fonction ci-dessus pour un conditionnement de stérilisation, de conception connue, de telle manière que la fonction de stérilisation puisse intervenir dans des conditions optimales, et que la fonction de stockage, manipulation et transport puisse être assumnée en assurant une protection efficace du conditionnement contre les risques d'ouverture intempestive, mais aussi contre les chocs, les coups, voire les chutes, qui peuvent résulter des opérations de manipulation, de stockage, de transport. Pour atteindre les objectifs ci-dessus, le boîtier protecteur de stérilisation et de conditionnement de matière ou matériel organique est caractérisé en ce qu'il comprend - un corps de boîtier apte à recevoir et immobiliser un conditionnement, - un couvercle de boîtier adaptable sur le corps et formant intérieurement au moins une protubérance de coopération avec la capsule du conditionnement, - des moyens de liaison amovible conçus pour soumettre le corps et le couvercle, lors de la fermeture du boîtier, à un rapprochement relatif axial - et au moins une ouverture prévue dans le corps et/ou le couvercle pour mettre en relation le volume interne du boîtier fermé avec le milieu ambiant. L'invention a encore pour objet un ensemble de stérilisation et de conservation de matière ou matériel organique caractérisé en ce qu'il se compose d'un conditionnement comprenant un bocal et une capsule perforable de fermeture étanche et d'un boîtier protecteur. Diverses autres caractéristiques ressortent de la description faite cidessous en référence au dessin annexé qui montre, à titre d'exemple non limitatif, une forme de réalisation de l'objet de l'invention. La figure unique est une coupe-élévation de l'objet de l'invention. Le boîtier protecteur conforme à l'invention est conçu pour permettre la stérilisation et la conservation de matière ou matériel organique tel que 1, contenu dans un conditionnement tel que 2. La matière 1 est représentée sous la forme de translants osseux, par exemple de têtes de fémur, dont deux tailles sont illustrées et désignées par les références 1, et 12. Il doit être considéré que l'objet de l'invention peut s'appliquer à toute autre matière ou matériel organique et peut trouver une utilisation dans le domaine des matières alimentaires ou des tissus organiques relevant du domaine pharmaceutique, biomédical etc... Dans le but d'assurer la stérilisation et la conservation d'un matériel tel que 1, le conditionnement 2 comprend un bocal 3 de forme tronconique, ouvert vers le haut à partir d'un fond 4. Le bocal 3 comprend une paroi périphérique 5 dont le bord supérieur définit une portée annulaire 6 sur laquelle prend appui, par l'intermédiaire d'un joint 7, une capsule 8 présentant, dans sa partie centrale coïncidant avec l'axe xx' de révolution du bocal, un bulbe 9 destiné à être percé par l'intermédiaire d'un perforateur 10. Au sens de l'invention, le perforateur 10 est constitué par l'aiguille d'un bouton 11 qui est porté par un pontet 12 s'élevant à partir de la capsule 8. De manière à permettre la stérilisation et la conservation de la matière ou du matériel 1, le bocal contient intérieurement un gobelet ou une crépine 13 délimitant un logement 14 pour la réception du matériel 1. Le gobelet ou la crépine 13 possède en partie basse des pattes 15 destinées à prendre appui sur le fond 4, pour délimiter un comparent 16 apte à recevoir une dose D d'un produit liquide approprié apte à fournir une vapeur saturée lors de l'engagement et du déroulement du processus de stérilisation. Le gobelet 13 ou la crépine possède un fond perforé ou autrement ajouré, de manière à établir une communication entre le compartiment 16 et le logement 14 qui est ouvert en partie supérieure pour communiquer également avec le volume interne 17 délimité par le bocal 3. La périphérie du gobelet 13 est pourvue de pattes extérieures 18 qui sont prévues pour coopérer pour partie avec le fond 4 et pour partie avec la paroi périphérique 5, de manière à assurer élastiquement le centrage du gobelet 13 à l'intérieur du volume 17 et préserver la matière ou le matériel 1 de tout contact avec la paroi périphérique 5. Un conditionnement du type ci-dessus est prévu pour être soumis à une phase de stérilisation faisant intervenir, d'une manière connue, des séquences de montée en température et de mise sous vide, de manière à établir une vapeur humide saturée dans le volume 17, selon des conditions de température voisines de 120 C et une durée d'exposition de l'ordre de 20 minutes. Pour mener à bien un tel procédé de stérilisation, l'invention préconise de mettre en oeuvre un bottier protecteur désigné dans son ensemble par la référence 20. Le bottier protecteur comprend un corps de bottier 21 constitué par un fond 22 bordé par une paroi périphérique 23, de manière à délimiter un logement 24 apte à recevoir le conditionnement 2 et, plus particulièrement, le bocal 3. Dans l'objectif de l'invention, le logement 24 est pourvu de moyens qui sont propres à assurer l'immobilisation transversale et axiale du conditionnement 2, tout en maintenant de préférence dans cet état le fond 4 du bocal 3 à distance du fond 22 du corps de bottier 21. De tels moyens désignés par la référence 25 sont, par exemple, constitués par des surépaisseurs au moins locales, de préférence mais non exclusivement axiales, formées en saillie par la face interne de la paroi périphérique 23, de manière à présenter une convergence en direction du fond 2. De cette manière, le bocal 3 peut ètre inséré dans le logement 24 pour y être coincé dans un état d'immobilisation axiale et transversale dans lequel, comme cela apparaît au dessin, le fond 4 est placé à distance du fond 22. Pour assumer cette fonction, ainsi que celle de protection, le corps de bottier 21 peut être réalisé en toute matière acceptant une certaine déformation élastique ou plastique. A titre d'exemple, la matière constitutive du corps de boîtier 21 peut être du polystyrène expansé ou une matière analogue ayant fait l'objet d'un développement en mousse plus ou moins compacte à cellules ouvertes ou fermées. Selon une autre disposition de l'invention, le boîtier protecteur 20 se compose également d'un couvercle de boîtier 31 qui est réalisé à la manière d'un bocal renversé pour comporter un dessus 32 prolongé par une jupe 33 apte à emboîter la paroi périphérique 23. La jupe 33 présente une hauteur telle qu'ele enveloppe la partie du conditionnement 2 s'élevant au-delà du bord supérieur de la paroi périphérique 23, ainsi qu'une section de passage qui est supérieure au diamètre de la capsule 8. De la sorte, l'emboîtement du couvercle de boîtier 31 laisse subsister un espace ou intervalle 34 entre la paroi périphérique interne de la jupe 33 et le bord périphérique de la capsule 8. Le couvercle de boîtier 31 est réalisé en une matière identique ou similaire à celle du corps de boîtier 21 pour assumer une même fonction de protection. Le dessus 32 comporte sur sa face intérieure une protubérance 35 qui est destinée à prendre appui sur la capsule 8 dans l'état fermé résultant de l'association du corps de boîtier 21 et du couvercle de boîtier 31. La protubérance 35 est de préférence constituée par une nervure annulaire 36 concentrique à l'axe de révolution xx' et qui délimite une cavité 37 dite d'emboîtement et de protection du bouton il et du pontet 12. La cavité 37 est concue pour accepter l'insertion du perforateur 16 quelque soit sa forme de réalisation et dans son état inactif de non perforation, tel qu'il résulte du dessin annexé, lorsque la nervure 36 prend appui sur la capsule 8. Le bottier protecteur décrit ci-dessus est complété par la présence de moyens de liaison amovible entre le couvercle 31 et le corps 21. Les moyens 40 sont dans tous les cas choisis de manière à soumettre le corps 21 et le couvercle 31, lors de la fermeture du boîtier, à un rapprochement axial relatif ayant pour effet d'appuyer ou de presser la protubérance 35 sur la capsule 8 en appui contre le bocal 3 immobilisé dans le corps 21. A titre d'exemple illustratif et non limitatif, les moyens peuvent faire intervenir des rampes ou des filets hélicoïdaux 41 destinés à coopérer avec des rainures 42 dans lesquelles les rampes 41 peuvent être engagées par passage dans des dégagements 43. Les moyens 40 assurent une liaison amovible par vissage ou analogue et, à cette fin, il est avantageux de conformer le dessus 32 pour lui faire comporter une poignée ou analogue 45 qui est ménagée sous la forme d'une poutre transversale saillante par rapport au dessus 32, mais s'inscrivant dans l'enveloppe du bocal que délimite le couvercle de bottier 31. Selon l'invention, le boîtier comporte encore au moins une ouverture, lumière ou passage, 50 ménagé dans le corps de boîtier 21 ou dans le couvercle de boîtier 31 et, de préférence encore, dans la jupe 33, de manière à établir une communication permanente entre le milieu ambiant et le volume interne 51 qui est ménagé autour du conditionnement 2 par l'association du corps 21 et du couvercle 31 formant ensemble le bottier protecteur 20. La mise en oeuvre de l'objet de l'invention pour une opération de stérilisation et de conservation, consiste à charger le bocal 3 avec la dose D, puis avec la matière 1 posée dans le logement 14 du gobelet 13. Le bocal 3 est ensuite mis en place dans le logement 24 pour y être immobilisé transversalement et axialement. La capsule 8 est ensuite placée sur la plage périphérique 6, pour permettre la mise en place à la manière d'une coiffe du couvercle 31 amené, par la coopération des rampes 41 et des rainures 42, à exercer par la protubérance 35 l'action de pressage maintenant la capsule 8 sur le bocal 3. Dans cet état, l'ensemble peut être manipulé et soumis à une opération de stérilisation sans aucun risque, étant donné que le conditionnement 2 est protégé contre les coups, les chocs et les détériorations, que la matière 1 est disposée à l'intérieur du bocal 3 fermé et que la capsule 8 est maintenue en place par l'intermédiaire du couvercle 31. Le déroulement d'un procédé de stérilisation permet, par l'intermédiaire des ouvertures 50, la mise sous vide du volume 51 et du volume 17, ainsi que la montée en température produisant ou générant dans le volume 17 la vapeur humide saturée occupant tout le volume utile, ainsi que le logement 14 pour soumettre la matière 1 à la phase de stérilisation connue. En fin de stérilisation, la capsule 8 est appliquée par la pression atmosphérique sur le bocal 3 qui est ainsi fermé de façon étanche dans un état de sécurité propre i assurer la conservation de la matière 1. En effet, le boîtier protecteur assure une protection efficace des éléments constitutifs du conditionnement 2 et protège la capsule 8 contre tout risque de détérioration ou d'action de poussée ou de traction noamment appliquée sur le bord 34 et susceptible de conduire à une ouverture intempestive. Le boîtier protecteur permet donc la manipulation de l'ensemble, le stockage, le transport, sans aucun risque de détérioration et de dénaturation de l'état de srilisation intervenu. Le boîtier protecteur permet aussi, le cas échéant et en cas de besoin, de porter une appréciafion visuelle sur le conditionnement 2 et son contenu, étant donné qu'il suffit de dévisser ou de déplacer relativement par rotation sur l'axe xx', le couvercle 31 et le corps 21 pour permettre une ouverture fournissant un accès visuel en raison de la matière constitutive translucide au moins, ou le plus généralement transparente, retenue pour constituer le bocal 3. Lorsqu'il convient de rendre possible un accès à la matière 1, en vue de son utilisation, il suffit, après enlèvement du couvercle 31, d'exercer une action de poussée sur le bouton 11 pour que le perforateur 10 perce la capsule 8 au droit du bulbe 9 et rétablisse la pression atmosphérique dans le volume 17. Le couvercle ou le bottier 21 peut comporter en surface extérieure, des moyens tels que 60, permettant l'insertion et le maintien de moyens d'identification du contenu et des conditions de stérilisation imposées à l'ensemble constitué par le condionnement 2 et le boîtier 20. L'invention n'est pas limitée à l'exemple décrit et représenté car diverses modifications peuvent y être apportées sans sortir de son cadre. REVENDICATIONS 1 - Boiîtier protecteur de stérilisation et de conservation de matière ou matériel organique contenu dans un conditionnement formé par un bocal (3) et par une capsule (8) de fermeture étanche caractérisé en ce qu'il comprend - un corps de boîtier (21) apte à recevoir et immobiliser ledit conditionnement, - un couvercle de boîtier (31) adaptable sur le corps et formant intérieurement au moins une protubérance (35) de coopération avec la capsule de conditionnement, - des moyens (40) de liaison amovible conçus pour soumettre le corps et le couvercle, lors de la fermeture du boîtier, à un rapprochement relatif axial - et au moins une ouverture (50) prévue dans le corps et/ou le couvercle pour mettre en relation le volume interne (17) du boîtier fermé avec le milieu ambiant. 2 - Boîtier protecteur selon la revendication 1, caractérisé en ce que le corps de boîtier comprend un fond (22) et une paroi périphérique (23) délimitant un logement (24) ouvert de réception et d'immobilisation d'un conditionnement. 3 - Boitier protecteur selon la revendication 1 ou 2, caractérisé en ce que le corps (21) de boîtier comprend des moyens (25) d'immobilisation transversale et axiale d'un conditionnement à distance du fond (22) du corps de bodtier. 4 - Boitier protecteur selon la revendication 3, caractérisé en ce que les moyens d'immobilisation (25) sont formés par des surépaisseurs au moins locales présentées par la face interne de la paroi périphérique (23) du corps de boîtier. S - Boîtier protecteur selon hla revendication 1, caractérisé en ce que le couvercle (31) de boîtier est réalisé en forme de coiffe et comprend un dessus (32) bordé par une jupe (33) destinée à entourer à distance le conditionnement (2) et sa capsule (8). 6 - Boîtier protecteur selon la revendication 1 ou 5, caractérisé en ce que le couvercle (31) de boîtier comporte sur la face interne de son dessus (32) une protbérance (35) constituée par une nervure annulaire (36) destinée, lors de la fermeture du boîtier, à presser la capsule sur le bocal et à emboîter ce dernier dans le logement (24) du corps du boîtier. 7 - Boitier protecteur selon la revendication 6, caractérisé en ce que la nervure annulaire (36) est concentrique à l'axe de révolution (xx') de la jupe (33) et délimite une cavité (37) d'emboitement et de protection d'un perforateur de capsule. 8 - Boîtier protecteur selon la revendication 1, caractérisé ce que les moyens de liaison (40) sont du type à filet hélicoïdal et en ce que le dessus (32) du couvercle forme une poignée (45) de préhension et d'entraînement en rotation du couvercle par rapport au corps. 9 - Ensemble de stérilisation et de conservation de matière ou matériel organique, caractérisé en ce qu'il se compose d'un conditionnement (2) comprenant un bocal (3)) et une capsule (8) perforable de fermeture étanche et d'un boîtier protecteur (20) selon l'une des revendications 1 à 8. - Ensemble selon la revendication 9, caractérisé en ce que la capsule du conditionnement porte un perforateur (10, 11) qui est disposé dans la cavité (37) d'emboîtement et de protection délimitée par la protubérance (35) du couvercle du boîtier.