Brevet FR2728457A1 — publié le 19960628

La présente invention concerne les valves artificielles pour vaisseaux sanguins, c'est-à-dire les dispositifs permettant de suppléer à l'absence ou au disfonctionnement congénital ou acquis des valves naturelles du système vasculaire, trouvant une application particulièrement avantageuse dans les veines mais aussi, dans des cas particuliers, dans les artères par exemple à la sortie du coeur. Les valves pour vaisseaux sanguins déficientes n'ont jusqu'à ce jour fait l'objet que de réparations ou de transplantations chirurgicales et la structure des prothèses artificielles proposées ne permet qu'une implantation de ces prothèses à l'extérieur des vaisseaux La présente invention a ainsi pour but de réaliser une valve artificielle qui puisse s'implanter directement dans les vaisseaux sanguins sans poser aux opérateurs des problèmes particuliers, qui soit d'une structure simple et d'un prix de revient très faible. Plus précisément, la présente invention a pour objet une valve artificielle pour vaisseau parcouru par un flux sanguin dans un sens préférentiel donné, caractérisée par le fait qu'elle comporte: - un corps oblong ayant une section transversale apte à être croissante entre ses deux extrémités, ledit corps oblong étant situé dans ledit vaisseau, - des premiers moyens pour fixer un point dudit corps oblong avec un premier point de la paroi intérieure dudit vaisseau de façon que l'extrémité de plus faible section dudit corps oblong soit située en amont, dans le sens de circulation préférentiel dudit flux sanguin, par rapport à l'autre extrémité apte à être de plus grande section, et - des moyens pour faire croitre, lorsque le flux sanguin a tendance à refluer dans ledit vaisseau, la valeur de la projection, suivant sensiblement l'axe longitudinal dudit vaisseau, de la section de l'extrémité dudit corps oblong apte à être la plus grande, sur un plan sensiblement perpendiculaire audit axe longitudinal, jusqu'à ce que cette projection soit sensiblement égale à la section transversale dudit vaisseau. D'autres caractéristiques et avantages de la présente invention apparaitront au cours de la description suivante donnée en regard des dessins annexés à titre illustratif, mais nullement limitatif, dans lesquels: Les figures 1 et 2 représentent deux vues en écorché et partiellement en perspective d'un premier mode de réalisation d'une valve artificielle pour vaisseau sanguin selon l'invention, respectivement dans deux états possibles selon le sens du flux sanguin dans le vaisseau, et Les figures 3 et 4 représentent deux vues en écorché et partiellement en perspective un second mode de réalisation d'une valve artificielle pour vaisseau sanguin selon l'invention, respectivement dans deux états possibles selon le sens du flux sanguin dans le vaisseau. Il est tout d'abord précisé que, bien que les figures 1 à 4 représentent deux modes de réalisation d'une valve artificielle pour vaisseau sanguin selon l'invention, afin de simplifier la description ci-après et d'en faciliter la compréhension, les mêmes références désigneront, sur ces figures, les mêmes moyens ou éléments, quelle que soit la forme sous laquelle ces moyens ou éléments aient été représentés. D'une façon générale, la valve artificielle selon les figures 1 à 4, pour vaisseau sanguin parcouru par un flux sanguin dans un sens préférentiel donné comporte un corps oblong 2 situé dans le vaisseau sanguin 100 et ayant une section transversale apte à être croissante entre ses deux extrémités 3 et 4.La valve artificielle comporte en plus des premiers moyens 5 pour fixer un point 34 du corps oblong 2 avec un point 106 de la paroi intérieure 101 du vaisseau de façon que l'extrémité 3 du corps oblong 2, de plus faible section, soit située en amont 102, dans le sens de circulation préférentiel 103 du flux sanguin 101, par rapport à l'autre extrémité 4 apte à être de plus grande section, et des moyens pour faire croître, lorsque le flux sanguin 104 a tendance à refluer, figures 2 et 4, dans le vaisseau 100, la valeur de la projection, suivant sensiblement l'axe longitudinal 105 du vaisseau, de la section de l'extrémité 4 du corps oblong apte à être la plus grande, sur un plan 6 sensiblement perpendiculaire à l'axe longitudinal 105, jusqu'à ce que cette projection soit sensiblement égale à la section transversale dudit vaisseau. En se référant plus particulièrement aux figures 1 et 2, ces figures représentent deux vues en écorché et partiellement en perspective d'un premier mode de réalisation d'une valve artificielle 1 pour vaisseau sanguin 100 apte à être parcouru par un flux sanguin 104 dans un sens préférentiel donné 103. Selon ce premier mode de réalisation, le corps oblong 2 présentant une section transversale apte à être croissante entre ses deux extrémités est constitué par une enveloppe 21 dont la forme générale est celle d'un cornet sensiblement conique, ou assimilable à cette forme. quant aux moyens pour faire croître, lorsque le flux sanguin a tendance à refluer dans le vaisseau, la valeur de la projection, suivant sensiblement l'axe longitudinal 105 du vaisseau, de la section de l'extrémité 4 du corps oblong apte à être la plus grande, sur un plan 6 sensiblement perpendiculaire à cet axe longitudinal, jusqu'à ce que cette projection soit sensiblement égale à la section transversale du vaisseau, ils sont essentiellement constitués par le fait que l'enveloppe 21 est réalisée en un matériau relativement souple comme de la matière plastique ou analogue telle que du PIFE, du polyuréthanne, etc. Dans un mode de réalisation avantageux, il est possible que la valve artificielle 1 selon la réalisation illustrée sur les figures 1 et 2 comporte en outre des moyens pour maintenir à distance au moins deux points de la paroi intérieure de l'enveloppe 21 de façon que l'ouverture 22 du cornet, qui constitue l'extrémité 4 apte à avoir la plus grande section, soit toujours partiellement ouverte, comme illustré sur la figure 1. Ces moyens qui n'ont pas été spécifiquement illustrés peuvent par exemple être constitués par des moyens élastiques comme des ressorts à lame en "V" ou analogues disposés à l'intérieur du cornet. Quant aux moyens 5 pour fixer ce corps oblong 2 dans le vaisseau sanguin 100 en un point 106 de la paroi intérieure 101 du vaisseau de façon que l'extrémité 3 de plus faible section soit située en amont 102, dans le sens de circulation préférentiel 103 du flux sanguin 104, par rapport à l'autre extrémité 4 apte à être de plus grande section, ils peuvent par exemple être constitués par une couture réalisée avec des fils ou analogues biocompatibles et non résorbables, par exemple des fils en PIFE, reliant la paroi souple du cornet avec la paroi du vaisseau sanguin. Dans ce premier mode de réalisation selon les figures 1 et 2, la valve artificielle 1 peut avantageusement comporter en outre des seconds moyens 7 pour fixer le corps oblong 2 en au moins un second point 108 de la paroi intérieure 101 du vaisseau sanguin, non confondu avec le premier point 106 et de façon que ce second point 108 soit situé sur une droite sensiblement parallèle à l'axe longitudinal 105 du vaisseau sanguin 100 et passant par le premier point 106. L'implantation d'une valve artificielle 1 comme celle illustrée sur les figures 1 et 2 ne présente aucune difficulté pour un opérateur et, lorsqu'elle est implantée comme représenté sur ces deux figures, elle fonctionne de la façon suivante: Lorsque le flux sanguin 104 s'écoule dans le sens normal 103, l'enveloppe 21 s'aplatit comme représenté sur la figure 1. La section transversale du corps oblong 2 est très faible tout le long du corps et ne gêne pas l'écoulement du flux sanguin.Par contre, si, pour des raisons qui sont connues des hommes de l'art, le sens d'écoulement du flux sanguin 104 a tendance à s'inverser comme représenté sur la figure 2, ce dernier s'engouffre dans l'enveloppe par l'ouverture 22, en l'extrémité 4 du corps oblong 2, et la gonfle, ce gonflement étant essentiellement dû à la différence de pression qui existe alors entre l'amont et l'aval définis dans les conditions normales de l'écoulement sanguin. Comme, dans le cas du reflux sanguin, l'ouverture 22 du cornet a une projection, suivant sensiblement l'axe longitudinal 105 du vaisseau, sur un plan 6 sensiblement perpendiculaire à l'axe longitudinal 105, sensiblement égale à la section transversale du vaisseau sanguin, elle épouse presque totalement la paroi intérieure du vaisseau et l'enveloppe gonflée s'oppose ainsi au flux sanguin dans le sens opposé au sens normal 103. Dans l'exemple illustré figure 2, la position de l'ouverture 22 lorsque l'enveloppe est gonflée par un reflux sanguin est définie de façon qu'elle soit sensiblement perpendiculaire à l'axe 105 du vaisseau. Dans ce cas, la valeur de sa projection comme définie ci-dessus est sensiblement égale à sa section réel le. Pour que la valve artificielle permette d'obtenir le résultat souhaité, il faut que le reflux sanguin s'engouffre dans l'enveloppe 21 comme décrit cidessus. Il faut donc que, par sécurité, l'ouverture 22 de cette enveloppe ne soit jamais complètement fermée. Les moyens de ressort définis ci-avant permettent à cette ouverture d'être toujours partiellement ouverte et de s'ouvrir complètement, ou se déployer, sous la différence de pression entre l'amont et l'aval définis ci-dessus, lorsque le flux sanguin a tendance à s'écouler en sens inverse du sens préférentiel. Les seconds moyens 7 pour fixer le corps oblong 2 en au moins un second point 108 de la paroi intérieure 101 du vaisseau sanguin évitent que l'enveloppe ne se retourne, c'est-à-dire que son extrémité 3, normalement en amont dans le sens d'écoulement sanguin correct, ne passe en aval de son extrémité 4 et n'empêche la circulation sanguine normale. Les figures 3 et 4 représentent deux vues en écorché et partiellement en perspective d'un second mode de réalisation de la valve artificielle 1 pour vaisseau sanguin 100 apte à être parcouru par un flux sanguin 104 dans un sens préférentiel donné 103. Dans ce mode de réalisation, le corps oblong 2 ayant une section apte à être croissante entre ses deux extrémités 3 et 4 est constitué par une enveloppe dont la forme générale est celle d'un cornet solide 3 1 ayant sensiblement la forme d'un cône oblique dont la base 32 est d'une section telle que, lorsque le flux sanguin a tendance à refluer dans le vaisseau, la valeur de sa projection, suivant sensiblement l'axe longitudinal 105 du vaisseau sur un plan 6 sensiblement perpendiculaire à cet axe longitudinal, soit sensiblement égale à la section transversale du vaisseau. Le corps oblong 2 est fixé à la paroi intérieure 101 du vaisseau sanguin en un point 106 de cette paroi, sensiblement en son point 34 appartenant à la base 32 et à la génératrice 33 du cornet solide 31 qui a la plus faible longueur. De plus, afin d'obtenir le résultat décrit ci-après, la génératrice 33 du cornet solide 31 qui a la plus faible longueur est avantageusement supérieure au diamètre du vaisseau sanguin. Dans ce second mode de réalisation de la valve artificielle selon les figures 3 et 4, les moyens 5 pour fixer le corps oblong dans le vaisseau sanguin 100 au point 106 de la paroi intérieure 101 du vaisseau sont des moyens de fixation en rotation. Ces moyens peuvent, eux aussi, être constitués par une couture liant le point 34 de la base 32 du cône oblique avec le point 106 de la paroi intérieure du vaisseau sanguin au moyen d'un fil biocompatible mais non résorbable, par exemple avec un fil en KUFE L'implantation d'une valve artificielle comme celle illustrée sur les figures 3 et 4 ne présente, comme la précédente, aucune difficulté pour l'opérateur. Lorsqu'elle est implantée comme représenté sur les figures 3 et 4, elle fonctionne de la façon suivante: Quand le flux sanguin 104 s'écoule dans le sens préférentiel 103, le cornet solide en forme de cône oblique prend une position naturelle dans laquelle il offre au flux sanguin 104 une perte de charge la plus faible. Cette position peut être illustrée par celle qui est représentée sur la figure 3. Si le flux sanguin 104 a tendance à s'écouler dans le sens opposé au sens normal 103, la différence de pression qui existe dans ce cas entre l'amont et l'aval tels que définis ci-avant pour l'écoulement normal, fait pivoter le cône solide autour du point 106 et lui fait prendre une position comme celle qui est illustrée sur la figure 4. Comme, dans le cas d'un tel reflux, la valeur de la projection de la base 32, suivant sensiblement l'axe longitudinal 105 du vaisseau sur un plan 6 sensiblement perpendiculaire à cet axe longitudinal, est sensiblement égale à la section transversale du vaisseau, la base 32 de l'enveloppe épouse la paroi intérieure du vaisseau. L'enveloppe obture alors presque complètement le vaisseau sanguin et s'oppose au reflux. Dans une réalisation avantageuse, au moins un point du corps oblong 2, par exemple le point de fixation 34 défini ci-avant, est en outre rattaché par un lien 36, par exemple en KUFU, à un point 35 extérieur au vaisseau sanguin et appartenant à un élément résistant. Cette réalisation présente l'avantage, dans le cas où les points de fixation cèderaient, de maintenir le corps oblong dans le vaisseau sanguin en un endroit déterminé et d'éviter qu'il ne soit entrainé par le flux sanguin. Dans le premier mode de réalisation décrit ci-avant, les moyens qui empêchaient l'enveloppe de se retourner, c'est-à-dire qui empêchaient son extrémité 3, normalement en amont dans le sens d'écoulement sanguin correct, de passer en aval de son extrémité 4, étaient constitués par le fait que le corps oblong était fixé à la paroi intérieure du vaisseau sanguin en au moins deux points 106, 108 situés sur une même génératrice du vaisseau. Dans ce second mode de réalisation, ces moyens sont simplement constitués par le fait que la longueur de la génératrice 33 du cône oblique est supérieure au diamètre du vaisseau.De cette façon, si, sous l'action du flux sanguin dans le sens normal 103, le cône solide a tendance à effectuer une rotation autour du point 106 d'une trop grande amplitude, l'extrémité 3 du cône vient buter contre la paroi intérieure 101 du vaisseau, empêchant le cône de se retourner, c'est-à-dire son extrémité 3 de se retrouver en aval de son extrémité 4 par rapport à l'écoulement normal 103 du flux sanguin 104. Il est à noter que, à l'inverse des valves cardiaques, il n'est pas nécessaire qu'une telle valve artificielle pour vaisseau sanguin fonctionne en réalisant une étanchéité parfaite dans le sens d'empêcher le reflux sanguin. I1 suffit d'une étanchéité relative éliminant la plus grande partie du reflux. De façon préférentielle, dans le cas où le corps oblong 2 est creux, il même avantageux que l'extrémité 3 de plus faible section comporte un petit orifice 40 pour maintenir à l'intérieur du corps oblong 2 une légère circulation sanguine et éviter ainsi une stase sanguine pouvant entraîner un caillotage ou une thrombose. A la description ci-dessus, il apparait que la valve artificielle pour vaisseau sanguin selon l'invention est très avantageuse, essentiellement de par la simplicité de sa structure, la fiabilité de son fonctionnement et la facilité de son implantation à l'intérieur d'un vaisseau sanguin par une introduction à distance à l'aide d'un cathéter. REVENDICATIONS 1. Valve artificielle pour vaisseau (100) parcouru par un flux sanguin (104) dans un sens préférentiel donné (103), caractérisée par le fait qu'elle comporte: - un corps oblong (2) ayant une section transversale apte à être croissante entre ses deux extrémités (3, 4), ledit corps oblong étant situé dans ledit vaisseau (100), - des premiers moyens (5) pour fixer un point (34) dudit corps oblong avec un premier point (106) de la paroi. intérieure (101) dudit vaisseau de façon que l'extrémité de plus faible section (3) dudit corps oblong soit située en amont (102), dans le sens de circulation préférentiel dudit flux sanguin, par rapport à l'autre extrémité (4) apte à être de plus grande section, et - des moyens pour faire croître, lorsque le flux sanguin a tendance à refluer dans ledit vaisseau, la valeur de la projection, suivant sensiblement l'axe longitudinal (105) dudit vaisseau, de la section de l'extrémité (4) dudit corps oblong (2) apte à être la plus grande, sur un plan (6) sensiblement perpendiculaire audit axe longitudinal, jusqu'à ce que cette projection soit sensiblement égale à la section transversale dudit vaisseau. 2. Valve selon la revendication 1, caractérisée par le fait que ledit corps oblong (2) ayant une section transversale apte à être croissante entre ses deux extrémités est constitué par une enveloppe (21) dont la forme générale est celle d'un cornet sensiblement conique. 3. Valve selon la revendication 2, caractérisée par le fait que ladite enveloppe (21) est réalisée en un matériau relativement souple. 4. Valve selon la revendication 3, caractérisée par le fait qu'elle comporte des moyens pour maintenir à distance au moins deux points de la paroi intérieure de ladite enveloppe de façon que l'ouverture (22) dudit cornet qui constitue l'extrémité (4) qui est apte à avoir la plus grande section soit au moins partiellement ouverte. 5. Valve selon la revendications 4, caractérisée par le fait que les moyens pour maintenir à distance au moins deux points de la paroi intérieure de ladite enveloppe sont constitués par des moyens élastiques. 6. Valve selon l'une des revendications précédentes, caractérisée par le fait qu'elle comporte des seconds moyens (7) pour fixer ledit corps oblong en au moins un second point (108) de la paroi intérieure dudit vaisseau, non confondu avec le premier (106) et de façon que cedit second point soit situé sur une droite sensiblement parallèle à l'axe longitudinal (105) dudit vaisseau et passant par ledit premier point. 7. Valve selon la revendication 1, caractérisée par le fait que ledit corps oblong ayant une section apte à être croissante entre ses deux extrémités est constitué par une enveloppe dont la forme générale est celle d'un cornet solide ayant sensiblement la forme d'un cône oblique (31). 8. Valve selon la revendication 7, caractérisée par le fait que ledit point de fixation (34) dudit corps oblong avec le point (106) de la paroi intérieure (101) dudit vaisseau sanguin (100) est sensiblement situé sur la base (32) et la génératrice de plus faible longueur (33) dudit cône oblique (31). 9. Valve selon l'une des revendications 7 et 8, caractérisée par le fait que la génératrice dudit cône oblique de plus faible longueur (33) est supérieure au diamètre dudit vaisseau. 10. Valve selon l'une des revendications 7 à 9, caractérisée par le fait que les premiers moyens (5) pour fixer ledit corps oblong dans ledit vaisseau en un premier point (106) de la paroi intérieure dudit vaisseau sont des moyens de fixation en rotation. 11. Valve selon l'une des revendications 1 à 10, caractérisée par le fait qu'elle comporte en outre un lien (36) rattachant un point dudit corps oblong (2) à un point (35) extérieur au vaisseau sanguin (100) et appartenant à un élément résistant. 12. Valve selon l'une des revendications 1 à 11, caractérisée par le fait que ledit corps oblong (2) comporte un orifice (40) réalisé à l'extrémité (3) de plus faible section.