Brevet FR2722413A1 — publié le 19960119

La présente invention concerne le traitement thérapeutique, curatif, d'une lumière ou voie naturelle d'un corps humain ou animal, par laquelle s'effectue un transit ou un écoulement d'un fluide, notamment d'un fluide corporel, liquide ou gazeux, cette lumière ou voie naturelle étant obstruée sous l'effet d'une prolifération cellulaire locale. Les voies urinaires, aéro-digestives, gynécologiques constituent des lumières naturelles au sens de la présente invention. Par "prolifération cellulaire locale", on entend tout processus biologique, par exemple de type tumoral bénin ou malin, conduisant localement à un excédent tissulaire, organisé ou non, et provoquant une obstruction, ou obstruant une lumière ou voie naturelle, à l'endroit où se développe ladite prolifération. L'hypertrophie bénigne de la prostate ou adénome prostatique constitue un exemple d'une telle prolifération cellulaire obstructive. Par "traitement thérapeutique", on entend tout traitement de type médicamenteux, et notamment chimique, isolé ou complémentaire à un autre traitement, permettant de réduire de manière sélective l'obstruction de la lumière ou voie naturelle considérée, qu'il s'agisse des cellules tapissant la paroi de ladite lumière, ou qu'il s'agisse des cellules situées en arrière et en profondeur par rapport à ces dernières. Ce traitement de type médicamenteux est complété par un traitement de type mécanique, visant à rétablir l'écoulement dans la lumière naturelle, perturbé ou empêché en raison de l'obstruction de cette même lumière. La présente invention sera introduite, définie et décrite, à titre d'exemple non limitatif, par référence au traitement des obstacles prostatiques aigus ou chroniques. Pour traiter de manière mécanique, mais sans action curative vis-à-vis de la cause l'obstruction, conformément à la demande de brevet français NO 93 02284 du 19.02.1993, on a proposé et décrit une prothèse endourétrale, auto-statique, pouvant être introduite et extraite facilement de l'urètre, dans lequel elle est implantée. Cette prothèse comprend deux éléments tubulaires, notamment de forme cylindrique, chacun suffisamment souple pour se conformer à l'urètre une fois implanté, mais suffisamment rigide, pour maintenir un passage artificiel dans cette dernière, la paroi de chaque élément tubulaire comprenant un matériau biocompatible, relativement lisse et mou, tel qu'un caoutchouc silicone, au moins dans la partie externe dudit élément tubulaire. Les deux éléments tubulaires précités sont agencés et destinés à être disposés dans l'urètre, de part et d'autre du sphincter strié, et attachés l'un à l'autre par un moyen de liaison souple et déformable, destiné à être pris dans l'orifice du sphincter, une fois la prothèse introduite dans l'urètre. Cette prothèse, comme les autres prothèses endo-urétrales, permanentes ou temporaires, n'apporte qu'un traitement palliatif des obstacles prostatiques, essentiellement des adénomes prostatiques. En effet, l'obstacle demeure si la prothèse est retirée. Certaines prothèses nécessitent pour leur mise en place ou implantation, une hospitalisation, avec une anesthésie générale. Pour le patient, ces prothèses peuvent être mal tolérées, du fait de leur action purement mécanique, s'agissant de corps étrangers laissés en place en permanence, ou de façon temporaire mais répétée. Il peut exister dans certains cas un risque d'infection et de migration non négligeable. Ces prothèses, lorsqu'elles sont permanentes, présentent un risque d'obstruction, soit par incrustation (dépôt de cristaux contenus dans l'urine), soit par hyperplasie à l'intérieur de la prothèse, en réaction au corps étranger qu'elle représente ; cette hyperplasie peut aller jusqu'à obstruer certaines prothèses permanentes. La présente invention a donc pour objet de remédier à ces inconvénients. Plus précisément, l'invention a pour objet un implant ou prothèse thérapeutique, à usage temporaire, destiné au traitement médical curatif, et plus précisément cyto-réducteur sélectif d'un obstacle sur une lumière ou voie naturelle, et ceci avec un agent médicamenteux, notamment chimique. De manière traditionnelle, l'implant considéré par la présente invention comprend un élément tubulaire, notamment de forme cylindrique, destiné à être placé dans la lumière naturelle obstruée, suffisamment souple pour se conformer à cette dernière, mais suffisamment rigide pour maintenir un passage artificiel dans cette même lumière. De manière nouvelle, et selon l'invention, l'élément tubulaire comprend selon sa longueur, au moins une zone biologiquement active, positionnée pour venir spécifiquement en regard et au contact de l'obstruction, une fois la lumière naturelle intubée par l'implant selon l'invention. Dans cette zone biologiquement active, l'élément tubulaire est agencé pour délivrer localement et spécifiquement, au moins dans sa partie superficielle externe, au moins un agent thérapeutique cyto-toxique par contact avec les cellules sous l'effet desquelles la lumière traitée est obstruée. Grâce à l'invention, une fois l'implant disposé dans la lumière naturelle obstruée, la zone biologiquement active délivre sélectivement l'agent cytotoxique, à la partie obstruée de la paroi de la lumière naturelle, et ensuite à la prolifération cellulaire sous-jacente. En conséquence de cette délivrance, on assiste à une érosion progressive de la partie obstruée de la paroi de la lumière naturelle traitée, puis du tissu sous-jacent responsable de la compression ou obstruction de cette même lumière. On aboutit ainsi à la formation d'un passage au travers de la lumière traitée, ayant une dimension transversale, au moins supérieure à la dimension transversale normale de la même lumière. Dès que cesse le contact entre la partie superficielle externe de la zone biologiquement active de l'implant thérapeutique, et les tissus ou cellules environnantes, l'action cytotoxique cesse, étant entendu que cette dernière peut cesser également, par simple extraction de l'implant selon l'invention de la lumière naturelle qu'il intube. Au total, on aboutit à un pharmaco-modelage de la lumière naturelle traitée, laissant subsister un passage en quelque sorte "moulé" sur l'élément tubulaire de l'implant. Par conséquent, par un double effet, à la fois médicamenteux et mécanique de l'implant, on peut ainsi construire un néo-passage dans la partie obstruée de toute lumière naturelle, ayant sensiblement le même axe et la même forme que la prothèse ayant servi à le former. Une fois ce néo-passage créé, l'implant thérapeutique selon l'invention est retiré, et le néo-canal ainsi obtenu s'épithélialise, à partir des parties sus et sous-jacentes de la lumière naturelle non traitée par la zone biologiquement active. Préférentiellement, et bien qu'il s'agisse d'un mode d'exécution de l'invention parmi d'autres, l'élément tubulaire comprend une âme interne, par exemple cylindrique, en un matériau biocompatible, non biodégradable, notamment relativement lisse et mou, par exemple en un caoutchouc silicone, et dans la zone biologiquement active de l'élément tubulaire, ce dernier comprend un manchon thérapeutique disposé à l'extérieur de l'âme, comprenant un substrat ou support biologiquement compatible, incorporant l'agent thérapeutique cytotoxique. Un implant thérapeutique selon l'invention présente encore les avantages essentiels suivants. L'agent thérapeutique cytotoxique est délivré in situ et spécifiquement à la prolifération cellulaire, générant ou ayant généré l'obstruction dans la lumière naturelle. Une telle administration locale d'un principe actif cytotoxique diminue considérablement les effets secondaires ou morbidité, par rapport à une administration du même principe actif, par voie générale, par exemple par voie orale, s'agissant du traitement d'une hypertrophie bénigne. L'effet cytotoxique est strictement limité à la partie obstruée, à l'exclusion des zones environnantes de la lumière naturelle, qui demeurent à l'écart de l'action de l'agent thérapeutique cytotoxique, puisque l'effet corrosif dudit agent sur les tissus environnants ne se produit que par contact. Les produits de dégradation tissulaire ou cellulaire sont éliminés le long de la lumière naturelle, dont l'obstacle est supprimé. En général, ces produits ou déchets peuvent être dilués et évacués avec le fluide corporel circulant dans la lumière naturelle traitée. Un implant thérapeutique selon l'invention peut être mis en place dans la lumière traitée de manière simple et atraumatique. S'agissant du traitement thérapeutique de la partie prostatique de l'urètre de l'homme, un implant endo-urétral selon l'invention comprend deux éléments tubulaires, destinés à être disposés dans l'urètre, respectivement de part et d'autre du sphincter, et attachés l'un à l'autre par un moyen de liaison, souple et déformable, destiné à être pris dans l'orifice du sphincter. L'élément tubulaire supérieur comporte la zone biologiquement active dans la partie prostatique de l'urètre, et l'élément tubulaire inférieur ne comporte aucune zone biologiquement active. En particulier, la zone biologiquement active s'étend d'une extrémité dite inférieure, située au-dessus de l'extrémité basse (par rapport à la position implantée) de l'élément tubulaire supérieur, par exemple à environ 10 mm de cette extrémité basse, à une extrémité dite supérieure, située au-dessous de l'extrémité haute de l'élément tubulaire supérieur, par exemple à une distance comprise entre 10 et 15 mm de cette extrémité haute. Grâce à ces dispositions complémentaires pour un implant endo-urétral, l'effet cytotoxique est limité à la zone d'obstacle qui s'étend du veru montanum au col de la vessie, et notamment au segment sus-montanal de l'urètre prostatique. La partie de la zone biologiquement active, susceptible de dépasser dans la vessie une fois l'implant mis en place, n'est pas dangereuse, dans la mesure où l'extrémité supérieure de l'élément tubulaire supérieur est dépourvu d'agent cytotoxique sur une certaine longueur. La présente invention est maintenant décrite par référence au dessin annexé, dans lequel - la figure 1 représente une coupe anatomique sagittale des voies urinaires du corps humain masculin ; un implant selon la présente invention est représenté sur cette coupe, en place dans l'urètre - les figures 2 et 3 représentent un implant selon la présente invention, vu de face, avec son extrémité amont en haut et son extrémité aval en bas, respectivement dans sa configuration avant implantation, c'est-à-dire prêt à l'emploi, et dans sa configuration après implantation et activation, c'est-à-dire dans l'urètre, mais ce dernier n'étant pas représenté sur la figure 3 - la figure 4 représente une vue en coupe transversale de l'implant représenté à la figure 2, selon le plan de coupe IV-IV, pris respectivement dans les éléments tubulaires supérieur et inférieur, avant implantation ; - la figure 5 représente une vue en coupe transversale de l'implant représenté à la figure 2, selon le plan de coupe V-V, pris respectivement dans les éléments tubulaires inférieur et supérieur - la figure 6 représente une vue en coupe transversale de l'implant représenté à la figure 3, après implantation et activation, selon le plan de coupe VI-VI, pris respectivement dans les éléments tubulaires inférieur et supérieur de l'implant - la figure 7 représente une vue en coupe axiale de l'imposant représenté à la figure 3, selon le plan de coupe VII-VII, pris respectivement dans les éléments tubulaires inférieur et supérieur de l'implant ; - la figure 8 représente, à la manière de la figure 2, un autre mode d'exécution de l'implant selon l'invention ; - la figure 9 représente une vue en coupe axiale de l'implant représenté à la figure 8, selon le plan de coupe IX-IX - les figures 10 et 11 représentent en coupe axiale, un autre mode d'exécution d'un implant selon la présente invention, respectivement avant implantation et apres implantation et activation dans l'urètre, ce dernier n'étant pas représenté - les figures 12 et 13 représentent deux coupes transversales d'une variante d'exécution d'un implant, avant implantation, respectivement selon les plans de coupe XII-XII et XIII-XIII identifiés à la figure 10 ; - les figures 14 et 15 représentent des vues en coupe transversale de l'implant représenté aux figures 12 et 13, respectivement selon les plans de coupe XIV-XIV et XV-XV identifiés à la figure 11, après implantation et activation - pour une variante d'exécution de l'implant représenté aux figures 12 à 15, les figures 16 et 17 représentent des vues de coupe axiale, respectivement selon les plans de coupe XII-XII et XIII-XIII, identifiés à la figure 10, avant implantation - par rapport respectivement aux plans de coupe XII-XII et XIII-XIII, identifiés par référence à la figure 10, les figures 18 et 19 représentent des vues axiales d'un autre mode d'exécution d'un implant selon l'invention, avant implantation - de manière schématique et en vue frontale, les figures 20 à 24 représentent, l'urètre avant implantation conformément à la figure 20, le mode d'action de l'implant mis en place conformément aux figures 21 à 23, et l'urètre après extraction de l'implant, conformément à la figure 24 - la figure 25 représente, en position implantée in vivo, un autre mode d'exécution d'un implant selon l'invention - les figures 26 et 27 représentent in vivo, et en coupe transversale, respectivement selon les plans de coupe XII-XII de la figure 10, et XIV-XIV de la figure 11, un autre mode d'exécution d'un implant selon l'invention, avant activation de l'implant selon la figure 26, et après activation de l'implant selon la figure 27. Conformément à la figure 1, l'urètre 2 s'étend de bas en haut, à partir du méat urinaire 18 jusqu'au col 19 de la vessie 20. Au-dessus du sphincter strié 15, l'urètre comprend une partie prostatique 21, composée d'un segment prostatique sus-montanal 210, et d'un segment prostatique sous-montanal 211, de part et d'autre du veru montanum de la prostate 30. Au-dessous du sphincter 15, l'urètre comprend vers le méat 18, le segment membraneux 221, le segment bulbaire 222, le segment périnéal 223, et enfin le segment pénien 224. En conséquence de tout adénome développé au niveau de la partie prostatique, cette dernière est susceptible de s'obstruer, en sorte qu'un implant conforme à la description ci-après doit être mis en place dans la partie 21. Conformément aux figures 2 et 3, cet implant 1 endo-urétral comprend de manière générale deux éléments tubulaires 3 et 14, destinés à être disposés dans l'urètre 2, respectivement de part et d'autre du sphincter 15, et attachés l'un à l'autre par un moyen 16 de liaison, souple et déformable, consistant en un manchon souple et élastique, destiné à être pris dans l'orifice du sphincter 15. Le manchon souple 16 est en continuité d'écoulement avec les éléments tubulaires 3 et 14. L'élément tubulaire supérieur 3, par rapport à sa position implantée dans l'urètre, comporte selon sa longueur une zone 5 biologiquement active, dans la partie 21 prostatique de l'urètre, et plus précisément destinée à venir en regard de l'obstruction, une fois l'urètre intubé par l'implant 1. Cette zone biologiquement active 5 est agencée pour délivrer localement, au moins dans sa partie superficielle externe, au moins un agent thérapeutique cytotoxique, par contact avec les cellules sous l'effet desquelles l'urètre est obstrué. L'autre élément tubulaire inférieur 14 ne comporte aucune zone biologiquement active, et par conséquent ne concourt à aucun traitement thérapeutique de l'urètre, au-dessous du sphincter. Les éléments tubulaires 3 et 14, par exemple de forme cylindrique, sont suffisamment souples pour se conformer à l'urètre, dans la position implantée, mais suffisamment rigides pour maintenir un passage artificiel 4 dans l'urètre, assurant la circulation de l'urine. La zone 5 biologiquement active s'étend d'une extrémité dite inférieure, située au-dessus de l'extrémité basse 3a de l'élément tubulaire supérieur 3, par exemple à environ 10 mm de cette extrémité basse, à une extrémité dite supérieure, située au-dessous de l'extrémité haute 3k de l'élément tubulaire supérieur 3, par exemple à une distance comprise entre 10 et 15 mm de l'extrémité haute précitée. Comme montré aux figures 2 et 3, l'extrémité haute 3b de l'élément tubulaire supérieur 3 est borgne, et perforée 13 pour assurer le passage de l'urine à partir de la vessie 20. Les éléments tubulaires 3 et 14 comprennent chacun une âme 6, sous la forme d'un tube en un matériau biocompatible, mais non biodégradable, notamment relativement lisse et mou, par exemple en un caoutchouc silicone. Dans la zone biologiquement active 5 de l'élément tubulaire supérieur 3, ce dernier comprend un manchon thérapeutique 7, revêtissant l'âme interne 6, et disposé à l'extérieur de cette dernière. Ce manchon 7 comprend un substrat biologiquement compatible, incorporant l'agent thérapeutique cytotoxique. Ce substrat est expansible et éventuellement compressible radialement, en sorte que, à l'état sec et avant implantation, il adopte une conformation ramassée et compacte, non expansée, et qu'après implantation et activation, à l'état mouillé ou humide, il adopte une conformation expansée ; ces deux conformations respectivement non expansées et expansées sont représentées respectivement aux figures 2 et 4, et 3 et 6. Le substrat du manchon 7 est par exemple une matière hydrophile, expansible sous l'effet des fluides biologiques présents ou circulant dans l'urètre ; cette même matière peut être biodégradable in situ, et donc résorbable au cours du temps. A titre d'exemple d'un tel substrat expansible, hydrophile, et biodégradable in situ, on retiendra différentes matières cellulosiques, déjà utilisées dans le domaine médical. De manière similaire, mais sans agent thérapeutique cytotoxique, l'élément inférieur 14 comporte un manchon 17 extérieur, revêtissant l'âme interne 6, expansible et éventuellement compressible radialement, composé de la même matière hydrophile, expansible, et éventuellement biodégradable, que celle utilisée dans la composition du manchon thérapeutique 7. Dans la zone 5 biologiquement active de l'élément tubulaire supérieur 3, ce dernier comporte une enveloppe 11 superficielle protectrice, délitable et biodégradable par contact tissulaire in situ dans l'urètre. Plus précisément, cette enveloppe 11 est susceptible de retenir, à l'état non expansé, le manchon thérapeutique 7, avant son implantation, puis de se déliter, en laissant toute liberté à l'expansion du manchon 7 ; c'est ce que représentent respectivement les figures 2 et 4, et 3 et 6. Exactement de la même manière, une enveloppe 11 superficielle protectrice, délitable, peut être utilisée pour contenir, puis libérer le manchon extérieur 17 expansible de l'élément tubulaire inférieur 14. Comme montré aux figures 2 et 3, mais aussi à la figure 25, un fil d'extraction 12 est arrimé à l'extrémité aval de l'implant. L'extrémité aval du fil 12 peut être par ailleurs pourvue d'un témoin 50 de visualisation, par exemple une perle arrimée sur le fil 12 comme montré à la figure 25. La zone 5 biologiquement active, ou plus précisément le manchon thérapeutique 7, peut incorporer, outre l'agent cytotoxique, un agent bactériostatique, et éventuellement tous autres agents nécessaires à l'intervention thérapeutique ou opératoire, par exemple un agent opacifiant vis-à-vis des rayons X. Préférentiellement, mais de manière non exclusive, l'agent cytotoxique est choisi parmi les agents antimitotiques, cytolytiques ou sels métalliques, par exemple des sels d'argent. L'implant représenté aux figures 8 et 9 diffère de celui représenté par référence aux figures 2 à 7, par le fait que - les manchons 7 et 17 ont été supprimés, pour laisser uniquement l'âme 6 - et la zone biologiquement active 5 de l'élément tubulaire supérieur 3 est obtenue par l'incorporation directe de l'agent thérapeutique cytotoxique dans le matériau, par exemple caoutchouc silicone, de l'âme 6. L'enveloppe superficielle protectrice 11 est toutefois conservée, de façon à minimiser la libération de l'agent cytotoxique dans toute partie de la prothèse ou implant, sans contact avec l'obstacle, à l'intérieur de la vessie par exemple. L'implant représenté aux figures 10 et 11 diffère de celui représenté aux figures 2 à 7, par le fait que - le substrat du manchon thérapeutique 7, dans sa configuration non expansée radialement, présente une surface externe s'inscrivant dans le reste de la surface externe de l'élément tubulaire supérieur 3 ; et dans la position expansée, représentée à la figure 11, la surface externe du manchon 7 émerge de la surface externe du même élément tubulaire 3 - la même conformation, non expansée puis expansée, est retenue pour le manchon extérieur 17 de l'élément tubulaire inférieur 14. L'implant représenté aux figures 12 à 15 diffère de celui représenté par référence aux figures 2 à 7, par le fait que le manchon thérapeutique 7 se limite à une couche superficielle cylindrique du substrat, tandis que le reste de ce dernier constitue un manchon 10 de liaison, expansible, interposé entre l'âme 6 de l'élément tubulaire 3 et le manchon thérapeutique 7 proprement dit. L'élément tubulaire inférieur 14 demeure inchangé. L'implant représenté aux figures 16 et 17 ne diffère de celui représenté par référence aux figures 12 à 15 que par le fait que le manchon thérapeutique 7, mais également le manchon de liaison 10 expansible comprennent une pluralité de passages 9 radiaux, de l'extérieur vers l'intérieur du substrat, de manière à permettre et favoriser le passage des liquides ou sécrétions corporelles, contribuant ou augmentant l'expansion de la matière hydrophile. Ces passages radiaux sont également prévus dans l'enveloppe superficielle protectrice 11, aussi bien sur l'élément tubulaire supérieur 3 que sur l'élément tubulaire inférieur 14. L'implant représenté par référence aux figures 18 et 19 ne diffère de celui représenté par référence aux figures 12 à 15 que par le fait que dans la zone biologiquement active 5, l'élément tubulaire 3 comprend une mousse synthétique, à la fois compressible et expansible radialement, sous la forme d'un fourreau 8 entre le manchon thérapeutique 7 proprement dit et l'âme 6 de l'élément tubulaire supérieur 3. A l'exclusion du manchon thérapeutique 7, la même disposition est retenue pour le manchon extérieur 17 de l'élément tubulaire inférieur 14. Un implant 1 conforme à la présente invention peut être mis en place dans l'urètre 2, exactement de la même manière que celle décrite dans la demande de brevet français NO 93 02284 du 19/02/1993, et en particulier avec les ensembles ou systèmes d'insertion décrits dans cette dernière. Ces moyens ou dispositifs d'insertion atraumatique sont retirés aussitôt que l'implant a été inséré dans l'urètre. En partant de l'urètre représenté schématiquement avant implantation conformément à la figure 20, et d'un implant selon l'invention conforme aux figures 2 à 7, le traitement thérapeutique de l'adénome prostatique est obtenu de la manière suivante. Après insertion atraumatique, l'implant 1 est positionné par rapport au sphincter 15, par une simple traction du fil 12 d'arrimage. Le contrôle de la bonne position de l'implant peut être obtenu par une échographie par voie endo-rectale. On aboutit à la position représentée à la figure 21. Au contact des sécrétions naturelles, l'implant est activé, et l'enveloppe 11 superficielle, recouvrant la zone 5 biologiquement active, se délite au contact de l'urètre, de telle sorte que l'urètre puis l'adénome viennent alors au contact de la surface extérieure du manchon thérapeutique 7. I1 en est de même en ce qui concerne le manchon inférieur 17. Dès lors, les manchons 7 et 17 s'expandent, de façon simultanée, au niveau des éléments tubulaires inférieur 14 et supérieur 3. Cette expansion du manchon 7 augmente la surface de contact entre ce dernier et l'urètre prostatique, en même temps que la pression au niveau de l'adénome en arrière de la muqueuse urétrale. L'expansion du manchon 17 augmente sa section dans l'urètre bulbaire, et assure ainsi une meilleure stabilité longitudinale, ou autostatisme de 1'implant. On aboutit ainsi à la configuration de l'implant représenté in situ à la figure 22. Graduellement, l'érosion de l'urètre 2, puis de l'adénome progresse tant que le contact mécanique avec la surface extérieure du manchon 7 permet à l'agent cytotoxique d'exercer son effet chimique sur les tissus environnants. Dès que l'érosion a progressé pour aboutir à une cavité dont la section transversale est égale à celle du manchon 7, le contact entre l'agent cytotoxique et les tissus disparaît, et l'effet thérapeutique cesse. Dès ce moment, l'urine s'insinue facilement entre le manchon 7 et les tissus, pour imprégner le substrat hydrophile, biodégradable, par exemple sous l'effet d'une modification du pH urinaire. La même dégradation s'observe pour le manchon 17. Dès lors, le substrat hydrophile se délite, pour aboutir à la configuration représentée à la figure 23. Finalement, l'implant peut être retiré, dès que l'on souhaite que l'effet thérapeutique cesse, ou lorsque ce dernier est devenu inexistant, en raison de l'absence de contact avec le manchon 7. Le retrait de l'implant 1 est possible par une simple traction sur le fil d'arrimage 12, pour aboutir à l'urètre totalement traitée conformément à la figure 24. Si on utilise un implant conforme aux figures 8 et 9, la phase d'expansion est supprimée. Si on utilise un implant conforme aux figures 18 à 19, la phase de résorption des manchons 7 et 17 est supprimée. L'utilisation d'un implant conforme à l'invention apporte une grande sécurité, à la fois passive et active. S'agissant de la sécurité passive, en ce qui concerne la vessie 20, il n'y a pas de contact direct entre la zone biologiquement active 5 et la paroi de la vessie. A supposer qu'une partie de la zone 5 émerge dans la vessie et baigne dans l'urine, en l'absence de frottements avec les tissus, l'enveloppe protectrice 11 sera peu ou pas délitée ou dégradée, ce qui empêche la libération de l'agent cytotoxique ; et en se déposant sur cette enveloppe, les sels contenus dans l'urine forment une couche protectrice supplémentaire. Au pire, le contact entre l'agent cytotoxique dilué dans l'urine et la muqueuse de la vessie reproduit, à minima, l'équivalent d'une chimiothérapie endo-vésicale, telle que pratiquée pour traiter une tumeur de vessie, c'est-à-dire au maximum un effet superficiel d'abrasion de la muqueuse de la vessie. S'agissant de la sécurité passive au niveau du sphincter, on notera que d'après la description précédente, celui-ci se trouve à plus de 10 mm de la zone biologiquement active 5. Le segment sous-montanal 211 ne se trouve pas intubé par la zone biologiquement active 5, et représente une barrière de sécurité pour le sphincter 15. L'urètre bulbaire ne se trouve jamais en contact avec la zone biologiquement active 5, sauf de façon momentanée au moment de l'insertion de l'implant 1. L'effet cytotoxique ne peut pas dépasser en profondeur la prostate, puisque comme dit précédemment, il s'agit d'un effet contact ; celui-ci est limité en profondeur par la section du manchon thérapeutique 7, dans sa configuration expansée. S'agissant de la sécurité active, les moyens de contrôle de la bonne position de l'implant sont - pour le médecin, au moment de la mise en place ou d'une visite de contrôle, l'échographie endo-rectale et sus-pubienne, par exemple ; plus tard, le degré de résorption peut être évalué en mesurant le diamètre de la zone active, par une radiographie - pour le patient, le fil 12 et son témoin 50 qui s'extériorise au niveau du méat 18 lui permet de contrôler si l'implant est en bonne position, à chaque miction ; sa disparition peut lui faire craindre une migration vers le haut, imposant un contrôle médical rapide, et sa migration vers le bas entraîneront une dysurie ou des fuites urinaires imposant également un contrôle médical. En définitive, le fil 12 a un triple rôle - positionnement de l'implant juste après insertion ; - témoin de la bonne position de l'implant, pendant toute la durée du traitement - et moyen d'extraction de l'implant, à la fin du traitement. Toute infection pourra être prévenue, par l'incorporation d'un agent bactériostatique dans la zone biologiquement active 5 de l'implant. Un implant conforme à l'invention apporte par ailleurs un rapport optimal coût-efficacité, pour les raisons suivantes. Le traitement ne nécessite aucune instrumentation lourde externe, puisque la mise en place peut se faire sans anesthésie générale, avec un simple gel anesthésique de contact dans l'urètre. Et une simple échographie endo-rectale permet le contrôle de la bonne position de l'implant. La morbidité de l'implant est bien inférieure à celle de la chirurgie, et se réduit à un inconfort périnéal, et à une aggravation transitoire du prostatisme. Mais de toutes façons, la morbidité sera limitée au temps nécessaire à l'action de l'implant thérapeutique, puisque ce dernier est mis en place de manière temporaire. En termes d'efficacité, avec un implant selon l'invention, on crée une cavité de forme appropriée, par exemple cylindrique, à l'intérieur de la prostate, avec un résultat voisin de celui pouvant être obtenu par chirurgie. Au total, on réussit selon l'invention à combiner l'efficacité maximale (celle de la chirurgie), à la morbidité minimale (celle d'un médicament), pour un court réduit (celui d'une prothèse). Selon la présente invention, l'implant peut avoir une taille unique, puisqu'une longueur de l'élément tubulaire supérieur de l'ordre de 70 mm permet de traiter la majorité des obstacles prostatiques. La zone biologiquement active peut incorporer des composés chimiques non cytostatiques, ni cytolytiques, tels qu'alpha-bloquants, inhibiteurs enzymatiques, ou hormones, dans le but de réduire l'exposition de l'ensemble de l'organisme à ces agents thérapeutiques, et diminuer leur morbidité tout en conservant une efficacité satisfaisante. Conformément aux figures 26 et 27, le manchon thérapeutique 7 et l'âme interne 6 sont désaxés l'un par rapport à l'autre, de manière à détruire les cellules proliférantes selon des directions préférentielles. Un implant selon l'invention présente encore les variantes suivantes - le manchon souple 16 peut être ajouré, de manière distribuée sur son pourtour, notamment par des fentes ou fenêtres longitudinales - les éléments tubulaires 3 et 14 forment avec le manchon 16, dans sa conformation d'écoulement, un conduit de section intérieure sensiblement constante selon la direction longitudinale de l'implant ; - la paroi de chaque élément tubulaire 3 ou 14, et notamment son âme 6, comportent une armature tubulaire, notamment une spirale métallique ou non, par exemple noyée dans le matériau de chaque élément. REVENDICATIONS 1/ Implant (1) thérapeutique destiné au traitement cytoréducteur sélectif de l'obstruction d'une lumière ou voie naturelle (2) d'un corps humain ou animal, ladite lumière étant obstruée sous l'effet d'une prolifération cellulaire locale, ledit implant comprenant un élément tubulaire (3) destiné à être placé dans ladite lumière naturelle, notamment de forme cylindrique, suffisamment souple pour se conformer à ladite lumière naturelle, mais suffisamment rigide pour maintenir un passage artificiel (4) dans ladite lumière, caractérisé en ce que l'élément tubulaire (3) comprend selon sa longueur au moins une zone (5) biologiquement active, positionnée pour venir en regard et au contact de l'obstruction une fois la lumière naturelle intubée par l'implant, et est agencé pour délivrer localement et spécifiquement, au moins dans sa partie superficielle externe, au moins un agent thérapeutique cytotoxique par contact avec les cellules sous l'effet desquelles ladite lumière (2) est obstruée. 2/ Implant selon la revendication 1, caractérisé en ce que l'élément tubulaire (3) comprend une âme (6) en un matériau biocompatible, mais non biodégradable, notamment relativement lisse et mou, par exemple en un caoutchouc silicone, et dans la zone biologiquement active (5) dudit élément tubulaire, le matériau de l'âme (6) incorpore l'agent thérapeutique cytotoxique, au moins en surface. 3/ Implant selon la revendication 1, caractérisé en ce que l'élément tubulaire (3) comprend une âme (6) interne en un matériau biocompatible, mais non biodégradable, notamment relativement lisse et mou, par exemple en un caoutchouc silicone, et dans la zone (5) biologiquement active de l'élément tubulaire, ce dernier comprend un manchon (7) thérapeutique, disposé à l'extérieur de l'âme (6), comprenant un substrat biologiquement compatible incorporant l'agent thérapeutique cytotoxique. 4/ Implant selon la revendication 3, caractérisé en ce que le substrat du manchon (7) thérapeutique est expansible radialement, en sorte que notamment la surface externe dudit manchon peut notamment s'inscrire en position non expansée, dans le reste de la surface externe de l'élément tubulaire (3), et en position expansée, en émergeant de la surface externe du même élément tubulaire. 5/ Implant selon la revendication 4, caractérisé en ce que le substrat du manchon (7) thérapeutique est hydrophile et expansible sous l'effet des fluides biologiques présents ou circulant dans la lumière naturelle obstruée. 6/ Implant selon la revendication 4, caractérisé en ce que dans la zone (5) biologiquement active, l'élément tubulaire (3) comprend une mousse synthétique, notamment un fourreau (8) de ladite mousse assurant la liaison entre le manchon thérapeutique (7) et l'âme (6) de l'élément tubulaire (3). 7/ Implant selon la revendication 3, caractérisé en ce que le substrat du manchon thérapeutique (7) est biodégradable in situ, et donc résorbable. 8/ Implant selon la revendication 3, caractérisé en ce que le manchon thérapeutique (7) comprend une pluralité de passages (9) radiaux, de l'extérieur vers l'intérieur dudit manchon thérapeutique. 9/ Implant selon la revendication 1, caractérisé en ce que, dans la zone (5) biologiquement active, un manchon (10) de liaison, constitué par un produit hydrophile, est interposé entre l'âme (6) de l'élément tubulaire (3) et le manchon thérapeutique (7). 10/ Implant selon la revendication 1, caractérisé en ce que dans la zone (5) biologiquement active, l'élément tubulaire (3) comporte une enveloppe (11) superficielle protectrice, biodégradable par contact tissulaire in situ. 11/ Implant selon la revendication 1, caractérisé en ce qu'un fil (12) d'extraction est arrimé à l'extrémité aval (par rapport au sens d'implantation) de l'élément tubulaire (3). 12/ Implant selon la revendication 1, caractérisé en ce que la zone (5) biologiquement active incorpore un agent bactériostatique, et éventuellement un agent opacifiant vis-à-vis des rayons X. 13/ Implant selon la revendication 1, caractérisé en ce que l'agent cytotoxique est choisi parmi les agents antimitotiques, cytolytiques et sels métalliques. 14/ Implant selon la revendication 3, caractérisé en ce que le manchon thérapeutique (7) et l'âme (6) interne sont désaxés l'un par rapport à l'autre. 15/ Implant endo-urétral selon l'une quelconque des revendications 1 à 14, destiné au traitement thérapeutique de la partie prostatique (21) de l'urètre de l'homme, caractérisé en ce que la zone (5) biologiquement active s'étend d'une extrémité dite inférieure, située au-dessus de l'extrémité basse (3a) de l'élément tubulaire (3), par exemple à environ 10 mm de ladite extrémité basse, à une extrémité dite supérieure, située au-dessous de l'extrémité haute (3b) de l'élément tubulaire, par exemple à une distance comprise entre 10 et 15 mm de ladite extrémité haute. 16/ Implant selon la revendication 15, caractérisé en ce que l'extrémité haute (3b) de l'élément tubulaire est borgne, et perforée (13) pour assurer le passage de l'urine à partir de la vessie. 17/ Implant endo-urétral selon la revendication 15, comprenant deux éléments tubulaires (3,14), destinés à être disposés dans l'urètre (2), respectivement de part et d'autre du sphincter (15), et attachés l'un à l'autre par un moyen (16) de liaison, souple et déformable, destiné à être pris dans l'orifice du sphincter, caractérisé en ce qu'un élément tubulaire (3) comporte la zone biologiquement active dans la partie (21) prostatique de l'urètre, et constitue l'élément supérieur, et l'autre élément tubulaire (14) ne comporte pas de zone biologiquement active et constitue l'élément inférieur de l'implant. 18/ Implant selon la revendication 16, caractérisé en ce que l'élément inférieur (14) comporte une âme (6) en un matériau biocompatible, mais non biodégradable, notamment relativement lisse et mou, par exemple en caoutchouc silicone. 19/ Implant selon la revendication 17, caractérisé en ce que l'élément inférieur (14) comporte un manchon extérieur (17), expansible radialement, en sorte que la surface externe dudit manchon extérieur peut s'inscrire, en position non expansée, dans le reste de la surface externe de l'élément inférieur (14), et en position expansée, en émergeant de la surface externe du même élément inférieur.