Brevet FR2714295A1 — publié le 19950630

L'invention a pour objet un élément de liaison perfectionné, propre à coopérer avec un élément complémentaire, pour relier un cathéter souple ou flexible d'infusion falune source de liquide propre à être infusé ou aspiré, tout particulièrement dans ou depuis le corps humain. L'invention a également pour objet le dispositif de liaison comprenant deux tels éléments complémentaires. Le traitement de maladies ou de dérèglements physiologiques des corps vivants requiert, dans un certain nombre de cas, l'infusion de médicaments ou d'autres fluides, le plus souvent vers le système vasculaire, voire vers des organes du corps. Les ponctions sont également courantes. On emploie souvent pour cela des cathéters, c'est-à-dire de fins tubes, synthétiques, flexibles. Pour leur liaison, il faut absolument éviter les fuites et autres problèmes d'arrachement ou de déplacement, quelle que soit la durée d'implantation. Le système de liaison doit en outre être peu onéreux, facile à mettre en place, mécaniquement résistant et peu encombrant. Il existe déjà dans la technique différents systèmes de liaison pour cathéters. Ainsi, on en connaît dans lesquels l'un des éléments du système est conçu pour comprimer un joint déformable interne à l'élément complémentaire associé, ce joint venant bloquer le cathéter souple à raccorder, préalablement disposé à travers le joint. Cependant, dans la pratique, on a constaté qu'habituellement le joint avait tendance à serrer insuffisamment le cathéter, cela entraînant des risques de séparation ou de déplacement du cathéter, en particulier dans le cas d'injections sous une pression importante par exemple de liquides de contraste. Ces systèmes ne garantissent donc pas une fiabilité parfaite de raccordement et imposent d'autre part des pressions d'injection relativement faibles. L'invention a notamment pour objet de proposer une solution à cela. A cet effet, l'invention propose tout d'abord un élément de liaison tubulaire propre à être raccordé sensiblement coaxialement à un élément tubulaire complémentaire, renfermant relativement étroitement un joint tubulaire axial, élastiquement déformable, propre à recevoir à travers lui un cathéter et à être comprimé par l'élément complémentaire lorsque les deux éléments de liaison sont connectés ; cet élément de liaison se caractérisant en ce qu'il comprend en outre une pièce creuse, élastiquement déformable, de verrouillage dudit cathéter, cette pièce coopérant avec le joint et présentant au moins un crochet intérieur, transversal à l'axe de l'élément de liaison, ce crochet étant propre à mordre la paroi du cathéter, lorsque les éléments de liaison complémentaires sont raccordés entre eux en comprimant le joint. Ainsi, lorsque les deux éléments complémentaires sont connectés, la pièce de verrouillage pénètre dans la paroi du cathéter et garantit, sur le long terme, le maintien du verrouillage de l'ensemble, même pour des pressions d'injection élevées. Pour favoriser encore ce verrouillage, la pièce précitée de verrouillage comprendra de préférence au moins un crochet extérieur pénétrant dans la paroi du joint. De manière préférée, la pièce de verrouillage présentera une fente longitudinale, les portions terminales opposées de la pièce délimitant cette fente étant naturellement espacées l'une de l'autre et avantageusement recourbées pour former respectivement les crochets intérieur(s) et extérieur(s) de cette pièce. Avantageusement, la pièce de verrouillage se présentera sous la forme générale d'un anneau ou d'un cylindre fendu. Dans ce dernier cas, les coins du cylindre pourront être rabattus. Outre l'élément de liaison en lui-même, l'invention se rapporte également au dispositif de liaison qui comprend cet élément. D'autres caractéristiques et avantages de l'invention apparaîtront encore de la description qui va suivre, faite en référence aux dessins annexés dans lesquels - la figure 1 est une vue schématique, en coupe médiane longitudinale, du dispositif selon l'invention - la figure 2 est une vue schématique, en coupe médiane longitudinale, d'une variante de réalisation du dispositif de la figure 1 - la figure 3 est une vue en coupe transversale agrandie, faite selon les flèches III du dispositif de la figure 1 - la figure 4 est une vue en coupe transversale agrandie, faite selon les flèches IV du dispositif de la figure 2 - la figure 5 est une vue agrandie de la pièce de verrouillage du cathéter de la figure 3 - la figure 6 est une vue agrandie de la pièce de verrouillage du cathéter dont est pourvu le dispositif de la figure 2 - la figure 7 est une vue du dessus faite selon la flèche VII de la pièce de la figure 6. Dans ce qui suit, on se limitera par souci de clarté au seul cas de la liaison entre un cathéter médical implantable dans un corps humain et une source de produit à diffuser extérieure au corps, bien que l'invention puisse être utilisée, par exemple pour le raccordement d'un cathéter à une chambre elle-même implantable dans une région sous-cutanée. Aux figures 1 et 2, on voit référencé 1, le dispositif de raccordement d'un cathéter 2. Le cathéter 2 est avantageusement réalisé en une matière sécable, biocompatible, telle que du silicone, du polyuréthane, ou du polyamide. Il peut présenter une section constante avec un diamètre extérieur de l'ordre de 2mm à 3mm et un diamètre intérieur de l'ordre du millimètre. Le dispositif 1 comprend un premier élément de liaison 4, d'axe 10, dans lequel peut être en partie introduit coaxialement, suivant un sens d'introduction 11, un second élément complémentaire de liaison 6, les deux éléments 4, 6 étant séparables l'un de l'autre. Le premier élément tubulaire 4, qui a la forme générale d'un manchon de longueur , avec un passage central axial 20, présente (en suivant le sens 11), une première portion cylindrique 12 allongée sur l'essentiel de la longueur 4, et qui est prolongée par une seconde portion 16, de diamètres extérieur et intérieur moindres. La première portion 12 est raccordée à la seconde, extérieurement par une pente inclinée 14, et intérieurement par un épaulement 22 ici sensiblement normal à l'axe 10 et situé au niveau de la pente 14. Cette première portion 12 présente intérieurement, depuis son extrémité libre 12a, un taraudage 18. La seconde portion 16 présente un diamètre intérieur légèrement supérieur ou égal à celui du cathéter 2. Le second élément de liaison 6, de passage central axial 24, présente ici, toujours suivant le sens 11, une première partie d'extrémité 26 pouvant être raccordée à un second cathéter 3 ou tout autre élément de circulation de liquide, tel l'embout d'une chambre implantable, par exemple décrite dans FR-A-2597351 ou dans le brevet US-A-4781685. Au-delà, l'élément 6 présente une partie centrale 28 qui est raccordée par un épaulement extérieur de butée 34 à une partie terminale 30, laquelle peut pénétrer relativement étroitement dans l'élément 4. Ces trois parties 26, 28, 30 sont sensiblement cylindriques, à section circulaire. La partie centrale 28 comprend ici, extérieurement, deux ailettes 38 longitudinales perforées pour la fixation du dispositif 1 sur le corps du patient. Eventuellement, une aiguille creuse 32 support du cathéter (figure 2) peut être fixée dans ladite partie 28, cette aiguille centrale étant introductible dans l'extrémité du cathéter pour éviter toute déformation éventuelle lors du verrouillage du dispositif. La partie terminale 30 présente un filetage extérieur 36 qui constitue ici un moyen de connexion coopérant avec un moyen complémentaire de l'élément 4, en l'espèce le taraudage 18. Le passage intérieur 24 peut présenter sur l'essentiel de la partie terminale 30, depuis son extrémité libre, un diamètre adapté pour former un logement de l'extrémité 2a du cathéter qui y est ici introductible en butée contre un épaulement intérieur 40. L'élément de liaison 4 comprend également un joint tubulaire 42, élastiquement déformable, qui se présente sous la forme générale d'un cylindre, de section circulaire et de longueur ici inférieure à celle de la portion 12. Ce joint d'étancheité 42 est introduit relativement étroitement, coaxialement, à l'intérieur de la première portion 12 et est bloqué, à l'une de ses extrémités 42a, par l'épaulement 22. A titre d'exemple, ce joint pourra être réalisé en silicone. Conformément à l'invention, l'élément de liaison 4 comporte en outre une pièce 44 de blocage ou de verrouillage du cathéter 2. Cette pièce creuse, élastiquement déformable, ici de section circulaire, présente une fente (longitudinale) 46 lui permettant d'avoir une section variable, les portions terminales opposées 54, 56 qui délimitent la fente 46 étant naturellement écartées l'une de l'autre. La pièce de verrouillage 44, d'axe 48, présente au moins une saillie ou crochet intérieur transversal 50, de préférence dirigée radialement vers l'intérieur de la pièce, et propre à mordre la paroi du cathéter en position verrouillée du dispositif. Avantageusement, elle présente également au moins un crochet ou saillie externe transversale 52, de préférence dirigé radialement vers l'extérieur de la pièce. Cette pièce 44 est disposée sensiblement coaxialement à l'élément 4 dans le passage intérieur du joint 42 avec lequel elle coopère. Elle est ici au moins en partie encastrée dans la paroi de ce joint, avec sa(ses) saillie(s) extérieure(s) 52 ancrée(s) dans cette paroi. On notera, qu'en position non contrainte, le joint 42 et la pièce 44 auront un diamètre intérieur adapté pour permettre le passage à travers eux du cathéter souple 2, sans frottement important. De préférence, leur diamètre intérieur sera supérieur au diamètre extérieur du cathéter pour que les crochets 50 ne viennent pas abîmer la paroi du cathéter lors de son introduction dans l'élément 4. La pièce 44 est réalisée en un matériau élastique mais suffisamment rigide pour que ses crochets puissent pénétrer dans les parois du cathéter et du joint. Par exemple, on pourra utiliser un matériau métallique biocompatible, tel que du "PHYNOX" (marque déposée). Cette pièce pourra avoir un diamètre sensiblement égal au diamètre intérieur du joint. D'après les figures 1, 3 et 5, on voit que la pièce 44 peut se présenter sous la forme d'un anneau fendu, réalisé en fil. La première partie terminale 54 du fil est ici repliée vers l'intérieur de l'anneau pour former le crochet 50 et la seconde partie opposée 56 est également repliée, mais en sens opposé, pour former le crochet 52. Avantageusement, ces crochets seront sensiblement perpendiculaires à l'axe 10 de l'élément 4. Les figures 2, 4, 6 et 7 illustrent une variante de réalisation dans laquelle la pièce 44 a la forme d'un petit cylindre fendu longitudinalement, avec ses quatre coins rabattus, ou pliés, sensiblement à angle droit, vers l'intérieur du cylindre et vers l'extérieur, pour former les deux crochets internes 50 et les deux crochets externes 52. A noter que suivant une variante de réalisation, les deux parties terminales 54, 56 de ce cylindre auraient pu être pliées, respectivement vers l'intérieur et l'extérieur de la pièce 44, suivant des lignes de pliure sensiblement parallèles à l'axe 48 pour former les crochets 50, 52. Pour installer l'élément 4 sur l'une des extrémités du cathéter 2, on va tout d'abord faire glisser l'élément sur le cathéter, pour que ce dernier traverse la section cylindrique 16, puis le joint 42, jusqu'à ce que son extrémité 2a débouche à l'intérieur de la portion cylindrique 12. Le joint 42 et la pièce de blocage 44 se trouvent dans un état non contraint et entourent le cathéter sans le serrer. On raccorde alors les deux éléments 4 et 6 pour verrouiller de manière étanche le cathéter. Lorsque l'élément 6 comporte une aiguille 32, celle-ci sera également introduite à l'intérieur du cathéter. Le joint 42 et la partie terminale 30 ont ici des longueurs telles que, lors du vissage de l'élément 6 dans l'élément 4, l'extrémité libre de la partie terminale 30 appuie sur l'extrémité 42b non bloquée du joint et le comprime progressivement. Le joint se déforme alors radialement en direction de l'axe 10, en serrant le cathéter. Il provoque également la déformation de la pièce 44 dont le(les) crochet(s) 50 va (vont) s'ancrer dans la paroi du cathéter, sans la traverser. Le cathéter 2 est alors verrouillé. Ainsi positionné, le dispositif de liaison de l'invention pourra être laissé en place tout le temps nécessaire, la séparation des éléments 4 et 6 et donc la libération du cathéter s'effectuant par simple inversement des séquences d'opération. On pourrait également prévoir que la connexion entre les éléments 4 et 6 s'effectue par encliquetage. On aurait également pu utiliser un système à baïonnette. REVENDICATIONS 1) Elément de liaison tubulaire (4) propre à être raccordé sensiblement coaxialement à un élément tubulaire complémentaire (6), pour la liaison d'un premier cathéter souple (2) avec un second cathéter, ou équivalent, et renfermant relativement étroitement, sensiblement suivant son axe (10), un joint tubulaire (42) élastiquement déformable, propre à recevoir à travers lui ledit premier cathéter et à être comprimé par ledit élément complémentaire lorsque les deux éléments de liaison sont connectés, cet élément de liaison se caractérisant en ce qu'il comprend en outre une pièce (44) creuse, élastiquement déformable, de verrouillage dudit premier cathéter, cette pièce coopérant avec ledit joint et présentant au moins un crochet intérieur (50), transversal à l'axe dudit élément de liaison, et propre à mordre la paroi du premier cathéter, lorsque lesdits éléments de liaison complémentaires sont raccordés entre eux en comprimant ledit joint. 2) Elément de liaison selon la revendication 1, caractérisé en ce que ladite pièce (44) de verrouillage comprend au moins un crochet extérieur (52) pénétrant dans la paroi du joint. 3) Elément de liaison selon la revendication 1 ou la revendication 2, caractérisé en ce que la pièce de verrouillage présente la forme générale d'un anneau fendu dont les deux portions terminales opposées (54, 56) sont espacées l'une de l'autre. 4) Elément de liaison selon la revendication 1 ou la revendication 2, caractérisé en ce que la pièce de verrouillage présente la forme générale d'un cylindre fendu longitudinalement, dont les portions terminales opposées (54, 56) délimitant la fente (46) sont espacées l'une de 1 'autre. 5) Elément de liaison selon les revendications 3 ou 4, caractérisé en ce que l'une des portions terminales (54) est recourbée vers l'intérieur de la pièce pour former undit crochet intérieur (50). 6) Elément de liaison selon la revendication 5, caractérisé en ce que la portion terminale (56) opposée est recourbée vers l'extérieur de la pièce pour former undit crochet extérieur (52). 7) Elément de liaison selon les revendications 2 et 4, caractérisé en ce que ledit cylindre présente des coins rabattus pour former respectivement lesdits crochets interieurs et extérieurs. 8) Elément de liaison selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que la pièce de verrouillage est disposée à l'intérieur dudit joint en étant au moins en partie encastrée dans la paroi de ce joint. 9) Dispositif de liaison (1) d'un premier cathéter souple (2) avec un second cathéter (3), ou équivalent, caractérisé en ce qu'il comprend, disposés sensiblement coaxialement, - un premier élément de liaison tubulaire (4) selon l'une quelconque des revendications 1 à 8, et - un second élément tubulaire complémentaire (6) coopérant avec ledit premier élément grâce à des moyens de connexion (18, 36), pour comprimer ledit joint (42) et déformer ladite pièce (44) de verrouillage dont est pourvu le premier élément de liaison et permettre le verrouillage du premier cathéter et du second cathéter ou équivalent.