Brevet FR2718968A1 — publié le 19951027

La présente invention concerne un dispositif d'inhalation de produit sous forme de poudre et plus particulièrement un insert délimitant avec précision la chambre de dosage dudit dispositif d'inhalation. Les inhalateurs de poudre sont aujourd'hui très répandus et trouvent une de leurs applications principales dans le domaine pharmaceutique et notamment dans celui des médicaments traitant l'asthme. Or, ces médicaments sont souvent très onéreux et doivent être dosés avec précision. De plus le dosage peut varier selon les patients mais aussi au cours d'un même traitement. Il est donc nécessaire de prévoir différents dispositifs d'inhalation selon la quantité de produit à distribuer. Pour limiter les coûts de fabrication, et donc de vente, des dispositifs d'inhalation de poudre, il serait par conséquent souhaitable de pouvoir varier très simplement, à l'assemblage, grâce à des modifications d'un minimum de pièces, la quantité de produit émis à chaque dose. Un but de l'invention est de fournir un moyen permettant de répondre à ces exigences. La présente invention a donc pour objet un dispositif d'inhalation de produit sous forme de poudre comprenant un corps, une pompe d'air comprimé comportant un corps de pompe et une chambre de pompe, un conduit d'expulsion relié via un clapet à la chambre de pompe et débouchant dans un embout de sortie par lequel le produit est distribué, un réservoir de produit relié audit conduit d'expulsion, et une chambre de dosage de produit débouchant dans ledit conduit d'expulsion, caractérisé en ce que ladite chambre de dosage comporte un insert faisant saillie, par une partie supérieure, à l'intérieur dudit conduit d'expulsion, de manière étanche à travers une ouverture prévue à cet effet dans ledit conduit, ladite partie supérieure dudit insert comportant un profil adapté à retenir une dose prédéterminée de produit. De préférence, lors de l'expulsion du produit par l'air comprimé envoyé par la pompe dans le conduit d'expulsion, la chambre de dosage est obturée de manière étanche au niveau du réservoir, au moyen d'un dispositif d'étanchéité amovible situé à l'intérieur dudit réservoir. Avantageusement, ledit insert comporte une partie inférieure indéformable fixée à une pièce support, ladite pièce support faisant partie du corps du dispositif et étant traversée par ledit conduit d'expulsion, et une partie supérieure prolongeant ladite partie inférieure et faisant saillie à l'intérieur du conduit d'expulsion de manière étanche, ladite partie supérieure comportant une paroi latérale ayant environ une forme tronconique et, dans sa partie centrale, en regard du réservoir, un évidement délimitant la chambre de dosage, la dose de produit retenue dans ladite chambre de dosage étant expulsée, lors de l'actionnement du dispositif, par l'air comprimé envoyé par la pompe à travers ledit conduit d'expulsion, en direction dudit embout de sortie. Selon un premier mode de réalisation de l'invention, ledit insert est rigide et indéformable en totalité, sa partie supérieure saillante dans le conduit d'expulsion s'étendant sur une partie de la hauteur dudit conduit d'expulsion de sorte à préserver un passage pour l'air comprimé à l'intérieur dudit conduit d'expulsion. Avantageusement, lequel ledit insert comporte sous ledit évidement délimitant la chambre de dosage, un plot s'étendant jusqu'à un élément fixe du dispositif et s'appuyant sur celui-ci pour renforcer la rigidité dudit insert. Cet élément fixe peut par exemple être le corps de pompe. Un autre but de l'invention est de garantir l'étanchéité totale de la dose de produit à distribuer jusqu'au moment o elle est expulsée de l'inhalateur. En effet, un inconvénient principal de certains inhalateurs est qu'entre le moment o la chambre de dosage est chargée avec la dose de produit à émettre, et le moment o le dispositif est effectivement actionné, ladite dose de produit est située dans le conduit d'expulsion au contact de l'air. Si le dispositif n'est pas actionné immédiatement après le chargement de la chambre de dosage, le produit peut donc être contaminé, et, si le dispositif est utilisé en milieu humide, la poudre peut s'agglomérer sous l'effet de l'humidité. Le produit sera alors distribué sous forme compact et perdra ainsi une grande partie de son efficacité. La présente invention a donc également pour but de fournir un dispositif d'inhalation comportant une chambre de dosage totalement étanche jusqu'à l'actionnement du dispositif, évitant ainsi les inconvénients précités. La présente invention a donc également pour objet, dans un second mode de réalisation, un dispositif d'inhalation comportant un insert dont la partie supérieure est déformable sous l'effet de la pression de l'air comprimé, ladite partie supérieure de l'insert s'étendant sur la totalité de la hauteur du conduit d'expulsion pour venir s'appuyer sur sa paroi supérieure et ainsi obturer celui-ci lorsque le dispositif n'est pas actionné, ladite chambre de dosage étant par conséquent isolée de manière totalement étanche, au niveau du réservoir, par un dispositif d'étanchéité amovible situé à l'intérieur du réservoir, et au niveau du conduit d'expulsion, par la partie supérieure de l'insert. De préférence, ladite partie supérieure dudit insert comporte dans sa paroi latérale, au niveau de la jonction de la partie supérieure de l'insert avec la partie inférieure de l'insert, une zone amincie formant charnière souple au niveau de laquelle ladite partie supérieure dudit insert se déforme sous l'action de la force exercée par l'air comprimé lors de l'actionnement du dispositif, pour libérer un passage pour l'air comprimé, et reprend sa forme initiale lorsque le dispositif est au repos. Avantageusement, ledit évidement délimitant la chambre de dosage est indéformable et se déplace en translation vers le bas, en éloignement de la paroi supérieure du conduit d'expulsion, lorsque ladite zone amincie se déforme lors de l'actionnement du dispositif, libérant ainsi ledit passage pour l'air comprimé dans ledit conduit d'expulsion, permettant l'expulsion totale du produit situé à l'intérieur de ladite chambre de dosage. Cette mise en oeuvre de l'invention permet d'assurer que l'insert reprend sa forme initiale après chaque utilisation et que la chambre de dosage conserve toujours le même volume pour distribuer toujours la même quantité de produit. Pour éviter une déformation éventuelle dudit évidement lors de la déformation de l'insert, ladite partie supérieure de l'insert comporte sous ledit évidement, un plot s'étendant au repos jusqu'à un point situé en éloignement d'un élément fixe du dispositif, par exemple le corps de pompe, et venant buter contre celui-ci lors de l'actionnement du dispositif, limitant ainsi la déformation dudit insert et la translation dudit évidement et définissant un passage calibré pour l'air comprimé. Avantageusement, ladite partie supérieure de l'insert comporte sur sa paroi latérale une ou plusieurs nervures ou rainures définissant avec précision l'endroit de la zone amincie destinée à se déformer lors de l'actionnement du dispositif. Selon l'invention, ledit insert peut avoir, en coupe horizontale, une forme circulaire, oblongue ou rectangulaire. Avantageusement, ledit insert est réalisé en une pièce et peut être fixé à ladite pièce support par emmanchement ou par encliquetage. Pour garantir une bonne étanchéité entre l'insert et le conduit d'expulsion, il est avantageux de réaliser ledit insert en matériau suffisamment souple tel qu'un élastomère par exemple. D'autres caractéristiques et avantages de la présente invention apparaîtront au cours de la description suivante de deux modes de réalisation de l'invention, donnés à titre d'exemples non limitatifs en regard des dessins joints. Sur les dessins, - la figure 1 représente une vue schématique générale du dispositif d'inhalation selon l'invention; - la figure 2 représente une vue agrandie de la partie du dispositif d'inhalation comprenant la chambre de dosage, selon un premier mode de réalisation de l'invention - la figure 3a représente une vue semblable à celle de la figure 2 pour un second mode de réalisation de l'invention, au repos; et - la figure 3b représente la même vue que celle de la figure 3a, pendant le fonctionnement du dispositif. En référence à la figure 1, le dispositif d'inhalation comporte une pompe d'air comprimé 1 comprenant un corps de pompe 2 et une chambre de pompe 4, ladite pompe 1 étant destinée à expulser de l'air comprimé lorsque le dispositif est actionné. Ladite chambre de pompe 4 est reliée, via un clapet 5, à un conduit d'expulsion 6, lui- même relié à un embout de sortie 7 débouchant dans un organe d'inhalation 8 adapté à faciliter l'inhalation par le patient. Cet organe 8 peut par exemple être un embout buccal, lorsque le produit est administré par voie orale. Le dispositif comporte également un corps 9 comprenant une pièce support 10, qui supporte l'embout de sortie 7 et ledit organe d'inhalation 8, et qui est traversée par ledit conduit d'expulsion 6. Avantageusement, la pompe 1 peut être dissociée du reste du dispositif et vient s'encliqueter sur ledit corps 9 du dispositif lors de l'assemblage, au moyen dudit corps de pompe 2. Toutefois, le corps de pompe 2 et le corps 9 du dispositif peuvent également être solidaires l'un de l'autre. Le dispositif comporte de plus un réservoir de produit 11, relié audit conduit d'expulsion 6 par un petit trou 12. De préférence, le réservoir est situé au-dessus dudit conduit d'expulsion 6, comme représenté sur les figures. Ledit petit trou 12 forme une partie de la chambre de dosage 13 qui débouche dans le conduit d'expulsion 6 et qui comprend un insert 14 faisant saillie par une partie supérieure 16 à l'intérieur dudit conduit d'expulsion 6. Cet insert 14 comporte une partie inférieure 15 qui peut avantageusement être cylindrique mais qui peut également avoir en coupe horizontale une forme oblongue, ou rectangulaire. Cette partie inférieure 15 de l'insert 14 se fixe sur ladite pièce support 10 du corps 9 du dispositif, avantageusement par emmanchement ou par encliquetage au moyen de pattes 17. La partie inférieure 15 de l'insert 14 se prolonge par une partie supérieure 16 faisant saillie à l'intérieur du conduit d'expulsion 6 par une ouverture prévue à cet effet dans ledit conduit. Pour un bon fonctionnement du dispositif, 'insert 14 doit être introduit dans le conduit d'expulsion de manière étanche. Il est indispensable que la partie inférieure 15 de l'insert, située hors du conduit d'expulsion, soit indéformable et reste fixement en contact étanche avec la pièce support 10 pendant le fonctionnement du dispositif pour éviter toute fuite éventuelle. Avantageusement, 'insert 14 est réalisé en un matériau relativement souple permettant d'assurer ladite étanchéité au niveau de l'ouverture du conduit par laquelle l'insert pénètre dans ce dernier. D'autre part, pour assurer l'étanchéité au niveau du réservoir 11 lors du fonctionnement du dispositif, le petit trou 12 de la chambre de dosage 13 est obturé de manière étanche par un dispsitif d'étanchéité amovible 21 situé à l'intérieur dudit réservoir 11. Ce dispositif d'étanchéité 21 est enlevé du trou 12 pour permettre le changement du produit dans la chambre de dosage 13 puis remis en place en vue de l'actionnement du dispositif. La partie supérieure 16 de l'insert 14, saillante dans le conduit d'expulsion 6, présente une forme environ tronconique et comporte une paroi latérale 18 se prolongeant à partir de ladite partie inférieure 15, ainsi que dans sa partie centrale en face du trou 12, un évidement 19 adapté à retenir une dose de produit et délimitant la chambre de dosage 13. Un premier mode de réalisation de l'invention est représenté sur la figure 2. Dans ce mode de réalisation, l'insert 14 est rigide et indéformable dans sa totalité. La paroi latérale 18 de sa partie supérieure 16 s'étend donc uniquement sur une partie de la hauteur du conduit d'expulsion et ne vient pas s'appliquer contre la paroi supérieure 22 dudit conduit, pour préserver un passage 23 pour l'air comprimé à l'intérieur dudit conduit 6 lorsque le dispositif est actionné. Ainsi, un cycle d'expulsion d'une dose de produit se décompose dans les étapes suivantes: Le dispositif d'étanchéité 21 situé dans le réservoir 11 est enlevé du trou 12, c'est-à-dire de la chambre de dosage 13, et cette dernière est remplie de produit. Le produit tombe donc par gravité ou avec l'aide d'un moyen extérieur, à travers le trou 12 dans l'évidement 19 de l'insert 14. Lorsque la chambre de dosage 13 (évidement 19 + trou 12) est pleine, le dispositif d'étanchéité 21 du réservoir revient boucher ledit trou 12 de manière étanche. Le dispositif est alors actionné et l'air comprimé issu de la pompe I passe de la chambre de pompe 4 dans le conduit d'expulsion 6 via le clapet 5 pour ensuite, par l'intermédiaire du passage 23, vider entièrement la chambre de dosage 13 du produit qu'elle contient. Ladite dose de produit est ainsi distribuée sous forme pulvérisée par l'embout de sortie 7 dans l'organe d'inhalation 8, puis au patient. Avantageusement, la pression de l'air comprimé pouvant être élevée, la rigidité de l'insert 14 est augmentée en prévoyant un plot 20 disposé sous ledit évidement 19 de l'insert 14 et s'étendant dudit évidement 19 jusqu'à un élément fixe du dispositif, par exemple le corps de pompe 2 tel que représenté sur les figures, sur lequel il vient s'appuyer. Ce plot 20 peut être d'une pièce avec l'insert 14. Un second mode de réalisation de l'invention est représenté sur les figures 3a et 3b. Dans ce mode de réalisation, la partie supérieure 16 de l'insert 14 est déformable sous l'effet de la pression de l'air comprimé et la paroi latérale 18 s'étend sur la totalité de la hauteur du conduit d'expulsion 6 pour venir s'appuyer sur sa paroi supérieure 22. Au repos, le conduit d'expulsion 6 est donc obturé par l'insert 14 et la chambre de dosage 13 est par conséquent totalement étanche lorsque le dispositif n'est pas actionné. En effet, au niveau du réservoir 11, l'étanchéité est assurée par le dispositif d'étanchéité amovible 21 précité disposé à l'intérieur du réservoir 11 et au niveau du conduit d'expulsion 6, l'étanchéité est donc assurée par l'insert 14. Cette étanchéité absolue empêche une contamination du produit entre le moment o la chambre de dosage 13 est chargée et le moment o elle est vidée par l'actionnement du dispositif. De même, si un certain laps de temps s'écoule entre ledit chargement et ledit vidage, le produit est préservé d'une éventuelle humidité extérieure qui pourrait restreindre l'efficacité de la dose émise en provoquant une agglomération de la poudre par exemple. Ce mode de réalisation de l'invention est par conséquent avantageux. Comme déjà mentionné ci-dessus, la partie supérieure 16 de l'insert 14 est donc déformable sous l'effet de la pression de l'air comprimé. Ainsi, lorsque le dispositif est actionné, l'air comprimé, envoyé par la pompe I dans le conduit d'expulsion 6 via la chambre de pompe 4 et le clapet 5, vient buter contre la paroi latérale 18 de l'insert et occasionne la déformation de ce dernier, libérant ainsi un passage pour l'air comprimé dans le conduit d'expulsion. L'air comprimé peut donc vider entièrement la chambre de dosage 13, le produit étant transporté jusqu'à l'embout de sortie 7 puis distribué au patient par l'intermédiaire de l'organe d'inhalation 8. Avantageusement, la partie supérieure 16 de l'insert 14 comporte dans sa paroi latérale 18, au niveau de la jonction des parties supérieure 16 et inférieure 15 de l'insert 14, une zone amincie 25. Cette zone amincie 25 a pour fonction de former une sorte de charnière souple et élastique qui se plie sous l'effet de la pression de l'air comprimé pour libérer ledit passage pour l'air comprimé et qui reprend sa forme initiale dès lors qu'il n'y a plus d'air comprimé dans le conduit d'expulsion 6. De préférence, lors de la déformation de l'insert 14, l'évidement 19 délimitant la chambre de dosage 13 ne se déforme pas lui-même, et se déplace en translation en éloignement de la paroi supérieure 22 du conduit d'expulsion 6. Cette mise en oeuvre préférée de l'invention assure que le volume de produit contenu dans la chambre de dosage 13 ne varie pas, même après plusieurs actionnements du dispositif, c'est-à- dire après plusieurs déformations de l'insert 14. Pour éviter que la déformation de l'insert 14 ne soit trop importante, ce qui pourrait entraîner une déformation de l'évidement 19, on prévoit avantageusement un plot 30 sous l'évidement 19. Ce plot, généralement d'une pièce avec l'insert 14, s'étend au repos jusqu'à un point situé en éloignement d'un élément fixe du dispositif, par exemple le corps de pompe 2 tel que représenté sur les figures, et vient buter contre celui-ci lors de l'actionnement du dispositif, limitant ainsi la déformation de l'insert 14 et la translation de l'évidement 19, ledit plot 30 définit en outre un passage calibré pour l'air comprimé, assurant ainsi une distribution identique de chaque dose de produit. Pour déterminer de manière précise l'endroit o la zone amincie 25 de l'insert 14 doit se déformer lors de l'actionnement du dispositif, on peut prévoir sur la paroi latérale 18 de l'insert une ou plusieurs rainures ou nervures (non représentées). Avantageusement, l'insert 14 selon l'invention est réalisé en une pièce et peut être en élastomère ou tout autre matériau suffisamment souple, la déformation dudit insert pouvant être due soit au matériau constituant l'insert, soit à la forme dudit insert, tel que décrit précédemment. Revendications 1.- Dispositif d'inhalation de produit sous forme de poudre comprenant un corps (9), une pompe d'air comprimé (1) comportant un corps de pompe (2) et une chambre de pompe (4), un conduit d'expulsion (6) relié via un clapet (5) à la chambre de pompe (4) et débouchant dans un embout de sortie (7) par lequel le produit est distribué, un réservoir de produit (11) relié audit conduit d'expulsion (6), et une chambre de dosage de produit (13) débouchant dans ledit conduit d'expulsion (6), caractérisé en ce que ladite chambre de dosage (13) comporte un insert (14) faisant saillie, par une partie supérieure (16), à l'intérieur dudit conduit d'expulsion (6), de manière étanche à travers une ouverture prévue à cet effet dans ledit conduit (6), ladite partie supérieure (16) dudit insert (14) comportant un profil adapté à retenir une dose prédéterminée de produit. 2.- Dispositif d'inhalation selon la revendication 1, dans lequel, lors de l'expulsion du produit par l'air comprimé envoyé par la pompe (1) dans le conduit d'expulsion (6), la chambre de dosage (13) est obturée de manière étanche au niveau du réservoir (11), au moyen d'un dispositif d'étanchéité amovible (21) situé à l'intérieur dudit réservoir (11). 3.- Dispositif d'inhalation selon la revendication 1 ou 2, dans lequel ledit insert (14) comporte une partie inférieure (15) indéformable fixée à une pièce support (10), ladite pièce support faisant partie du corps (9) du dispositif et étant traversée par ledit conduit d'expulsion (6), et une partie supérieure (16) prolongeant ladite partie inférieure (15) et faisant saillie à l'intérieur du conduit d'expulsion (6) de manière étanche, ladite partie supérieure (16) comportant une paroi latérale (18) ayant environ une forme tronconique et, dans sa partie centrale, en regard du réservoir (11), un évidement (19) délimitant la chambre de dosage (13), la dose de produit retenue dans ladite chambre de dosage (13) étant expulsée, lors de l'actionnement du dispositif, par l'air comprimé envoyé par la pompe (1) à travers ledit conduit d'expulsion (6), en direction dudit embout de sortie (7). 4.- Dispositif d'inhalation selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel ledit insert (14) est rigide et indéformable en totalité, sa partie supérieure (16) saillante dans le conduit d'expulsion (6) s'étendant sur une partie de la hauteur dudit conduit d'expulsion (6) de sorte à préserver un passage (23) pour l'air comprimé à l'intérieur dudit conduit d'expulsion (6). 5.- Dispositif d'inhalation selon les revendications 3 et 4, dans lequel ledit insert (14) comporte sous ledit évidement (19) délimitant la chambre de dosage (13), un plot (20) s'étendant jusqu'à un élément fixe du dispositif et s'appuyant sur celui-ci pour renforcer la rigidité dudit insert (14). 6.- Dispositif d'inhalation selon la revendication 5, dans lequel ledit élément fixe du dispositif est le corps de pompe (2). 7.- Dispositif d'inhalation selon l'une quelconque des revendications 1 à 3, dans lequel ladite partie supérieure (16) dudit insert (14) est déformable sous l'effet de la pression de l'air comprimé, ladite partie supérieure (16) de l'insert (14) s'étendant sur la totalité de la hauteur du conduit d'expulsion (6) pour venir s'appuyer sur sa paroi supérieure (22) et ainsi obturer celui-ci lorsque le dispositif n'est pas actionné, ladite chambre de dosage (13) étant par conséquent isolée de manière totalement étanche, au niveau du réservoir (11), par un dispositif d'étanchéité amovible (21) situé à l'intérieur du réservoir (11), et au niveau du conduit d'expulsion (6), par la partie supérieure (16) de l'insert (14). 8.- Dispositif d'inhalation selon la revendication 7, dans lequel ladite partie supérieure (16) dudit insert (14) comporte dans sa paroi latérale (18), au niveau de la jonction de la partie supérieure (16) de l'insert (14) avec la partie inférieure (15) de l'insert (14), une zone amincie (25) formant charnière souple, au niveau de laquelle ladite partie supérieure (16) dudit insert (14) se déforme sous l'action de la force exercée par l'air comprimé lors de l'actionnement du dispositif, pour libérer un passage pour l'air comprimé, et reprend sa forme initiale lorsque le dispositif est au repos. 9.- Dispositif d'inhalation selon la revendication 8, dans lequel ledit évidement (19) délimitant la chambre de dosage (13) est indéformable et se déplace en translation vers le bas, en éloignement de la paroi supérieure (22) du conduit d'expulsion (6), lorsque ladite zone amincie (25) se déforme lors de l'actionnement du dispositif, libérant ainsi ledit passage pour l'air comprimé dans ledit conduit d'expulsion (6), permettant l'expulsion totale du produit situé à l'intérieur de ladite chambre de dosage (13). 10.- Dispositif d'inhalation selon la revendication 9, dans lequel ladite partie supérieure (16) de l'insert (14) comporte sous ledit évidement (19), un plot (30) s'étendant au repos jusqu'à un point situé en éloignement d'un élément fixe du dispositif, et venant buter contre celui-ci lors de l'actionnement du dispositif, limitant ainsi la déformation dudit insert (14) et la translation dudit évidement (19) et définissant un passage calibré pour l'air comprimé. 11.- Dispositif d'inhalation selon la revendication 10, dans lequel ledit élément fixe du dispositif est le corps de pompe (2). 12.- Dispositif d'inhalation selon l'une quelconque des revendications 8 à 11, dans lequel ladite partie supérieure (16) de l'insert (14) comporte sur sa paroi latérale (18) une ou plusieurs nervures ou rainures définissant avec précision l'endroit de la zone amincie destinée à se déformer lors de l'actionnement du dispositif. 13.- Dispositif d'inhalation selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel ledit insert (14) est réalisé en une pièce. 14.- Dispositif d'inhalation selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel ledit insert (14) est fixé à ladite pièce support (10) par emmanchement ou par encliquetage. 15.- Dispositif d'inhalation selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel ledit insert (14) est réalisé en un matériau souple. 16.- Dispositif d'inhalation selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel ledit insert (14) a, en coupe horizontale, une forme oblongue.