Brevet FR2721199A1 — publié le 19951222

La présente invention concerne une prothèse pour la chirurgie réparatrice de l'oreille moyenne, et les outils pour la mise en place de la prothèse. Plus particulièrement, I'invention a pour but de reconstruire en monobloc et de façon anatomique la paroi postéro-supérieure du conduit auditif externe lorsque celui-ci a été détruit soit par la maladie, soit par le chirurgien. La prothèse de conduit auditif selon l'invention présente une double originalité par rapport aux prothèses déjà existantes (Canal wall en Ceravital Xomed Treace R canal wall en hydroxylapatite Richards R ). - originalité de la forme, - originalité du matériel. Ce but est atteint par une prothèse d'oreille pour la chirurgie réparatrice de l'oreille interne, en particulier pour la reconstruction du conduit auditif caractérisée en ce qu'elle se présente sous la forme d'un implant de forme de tronçon conique d'angle au sommet de valeur prédéterminée, de préférence en titane. L'invention concerne également une pince dont l'extrémité est spécialement conformée pour la préhension d'une prothèse selon l'invention et un gabarit permettant de choisir la taille de la prothèse à implanter. On comprendra mieux l'invention à l'aide de la description qui suit faite en référence aux figures annexées suivantes: - Figures 1 et 2 : vues de face et de gauche d'une forme de réalisation d'une prothèse d'oreille conforme à l'invention, - Figures 3 et 4 : vues de face et de gauche d'une autre forme de réalisation d'une prothèse d'oreille conforme à l'invention, - Figures 5a, Sb, Sc et Sd : vue d'ensemble d'une pince spécifique et de gabarits interchangeables en fonction du type de prothèse d'oreille à implanter. Une prothèse selon l'invention est un implant en titane en forme de tronçon conique appelé "mur" par exemple en forme de demi-cône. La forme du mur (1) notamment l'angle de conicité (B), respecte les données anatomiques du mur osseux de conduit à remplacer. - le respect des dimensions anatomiques impose la définition d'un côté droit et d'un côté gauche, d'où la présence d'une inclinaison d'angle (A) de la bordure (3) supérieure du mur par rapport à l'axe longitudinal (2) inclinaison inversée suivant qu'il s'agit d'une oreille droite ou d'une oreille gauche. - la courbure d'ensemble naturelle permet une jonction harmonieuse avec les parois du conduit auditif osseux restant et la future greffe tympanique. - le segment incliné inférieur (4) reconstitue le mur de la logette ou scutum pour prévenir le risque d'invagination épidermique. De préférence on prévoit de proposer plusieurs modèles différents pour répondre au mieux aux dimensions du défaut osseux à corriger, en modifiant l'angle (B) de la conicité ou la longueur et, pour un même modèle en prévoyant un modèle droit et un modèle gauche. A titre d'exemples non limitatifs la conicité (B) des prothèses est de 13 30 environ et l'inclinaison (A) de 5 pour des longueurs de 16 mm ou 14,5 mm environ. On outre on peut prévoir un mur (7) de plus petite taille, à fond ouvert représenté en figures 3, 4, 5d dont la bordure supérieure (3) n'est pas inclinée de façon à rendre le mur polyvalent. Dans tous les cas cette prothèse est rigide, dense, restituant les qualités de solidité, de rsistance de la paroi osseuse et apportant un matériel qui n'est pas susceptible de lyse. La prothèse selon l'invention est non modelable pour être définitive et "orthopédique" de telle sorte qu'elle garde ses qualités d'usinage et de surfaçage afin de favoriser les conditions de tolérance et de cicatrisation des tissus organiques environnants. Ce respect de la "surface" de la prothèse réduit le risque inflammatoire, améliore l'otéocoalescence, permet de disposer d'une prothèse dont l'épaisseur est moindre, enfin impose son remaniement avec des instruments en titane. Les différentes étapes de la reconstruction dela paroi postéro-supérieure du conduit s'intègre dans la chirurgie de réhabilitation de l'oreille moyenne secondaire à une chirurgie destructrice type cavité d'évidement ou technique ouverte, à savoir: - voie d'abord rétro-auriculaire, - éradication des lésions inflammatoires de l'oreille moyenne, - préservation d'une lambeau cutané méato-typanal, - tympanoplastie, - ossiculoplastie, - "canalplastie" par mise en place d'une prothèse en titane selon l'invention. La reconstruction de la paroi postérieure à l'aide de l'invention comprend les temps opératoires suivants: - utilisation d'un gabarit (ou "prothèse d'essai") (5b, 6b, 7b) afin de choisir la taille de l'implant (5a, 6a, 7a) nécessaire, - fraisage de deux rainures d'ancrage, I'une atticale antérieure, L'autre sur le mur du facial, - mise en place de l'implant de conduit selon l'invention à l'aide d'une pince adaptée (8) en titane. L'utilisation d'une prothèse aux dimensions anatomiques, non modelable d'épaisseur réduite permet une mise en place plus ajustée et encastrable plus simple et plus solide ce qui représente un facteur essentiel pour le succès du processus chirurgical. L'adaptation s'effectue par fraisage des parois osseuses de l'oreille opérée et non aux dépens de la prothèse éliminant ainsi le risque de fragilisation et de détérioration de la prothèse, qui reste intacte. - la prothèse de conduit selon l'invention est alors recouverte d'un large greffon conjonctif doublé du lambeau tympano-méatal. Pour la réalisation des différentes étapes ci-dessus, on utilise de préférence l'outil représenté en figures 5a à 5d et se composant d'un manche (9) approprié pour recevoir soit une pince en titane soit des gabarits en titane interchangeables, chacun étant formé d'une tige (10) terminée respectivement par des machoires (8) ou par une forme (5b, 6b, 7b) identique à l'une des prothèses (5a,6a,6b) à adapter. La description qui précède concerne l'utilisation de la prothèse de conduit selon l'invention comme "barrière" osseuse entre le compartiment externe du conduit auditif et le compartiment de l'oreille moyenne. La prothèse selon l'invention peut également être utilisée comme conducteur d'énergie acoustique par voie osseuse. En effet, le titane sous forme de vis implantable transmastoidienne a déjà été proposé du fait de ses performances acoustiques et de ses possibilités d'ostéointégration. La prothèse selon l'invention encastrée dans l'os temporal représente une largc surface de contact et donc de transmission potentielle. Elle permet: - d'obtenir de bonnes qualités de transmission acoustique en association avec les aides auditives conventionnelles, - de développer une prothèse auditive spécifique utilisant: - le conduit en titane selon l'invention comme moyen d'ancrage naturel caché, implantable et conducteur, connecté à un microphone et un amplificateur (Sound processor system). - de développer une prothèse auditif totalement implantable utilisant le conduit en titane selon l'invention pour transmettre d'une part l'onde sonore par voie osseuse comme précédemment, et d'autre part par contact direct a'ec le système ossiculaire. Ainsi la conduction osseuse globalement transmise scra la somme d'une conduction osseuse directe (son labyrinthique) et d'une conduction ostéo-tympanique (voie normale). Le développement de la fonctionnalité acoustique de la prothèse en titane selon l'invention se fera dans les cas de surdité de transmission, de surdité mixte et de surdité de perception. Ainsi la prothèse selon l'invention a une double spécificité, à savoir: - anatomique: vectrice de la migration de la peau du conduit auditif externe, - fonctionnelle: par le projet de développement des possibilités de conduction acoustique d'un tel implant en titane. Le matériau choisi pour la réalisation de la prothèse et des outils est le titane, pour sa tolérance et sa biocompatibilité, bien entendu tout matériau qui pourrait être développé dans l'avenir et qui présenterait des caractéristiques équivalents ou supérieures pourra également être utilisé. REVENDICATIONS 1. Prothèse d'oreille pour la chirurgie réparatrice de l'oreille interne, en particulier pour la reconstruction du conduit auditif, caractérisée en ce qu'elle se présente sous la forme d'un implant non modelable (1) en forme de tronçon conique d'angle au sommet (B). 2. Prothèse d'oreille selon la revendication 1 caractérisée en ce que la bordure supérieure (3) de l'implant (1) est incliné d'un angle (A) par rapport à l'axe longitudinal (2) de l'implant. 3. Prothèse d'oreille selon l'une au moins des revendications I à 2 caractérisée en ce qu'elle comporte un segment inférieur (4) reconstituant le scutum. 4. Prothèse d'oreille selon l'une des revendications 1 à 2 caractérisée en ce que la partie inférieure de l'implant est ouverte. S. Prothèse d'oreille selon l'une quelconque des revendications 1 à 4 caractérisée en ce que la mesure de l'angle (B) est sensiblement de 13"30. 6. Prothèse d'oreille selon l'une quelconque des revendications 1 à 2 caractérisée en ce que la mesure de la valeur (A) est sensiblement de 5". 7. Gabarit caractérisé en ce qu'il est conformé spécialement pour la mise en place d'une prothèse (5a,6a,7a) selon l'une au moins des rex endications 1 à 6 avec une tige (10) terminée par une forme (5b,6b,7b) identique à l'une des prothèses à adapter 8. Pince caractérisée en ce que son extrémité est spécialement conformée en titane pour la préhension d'une prothèse selon l'une au moins des revendications 1 à 6 avec une tige (10) terminée par des machoires (8). 9. Outil pour la mise en place d'un implant d'oreille caractérisé en ce qu'il est formé d'un manche et d'un ensemble composé d'une pince selon la revendication 8 et de plusieurs gabarits selon a revendication 7 interchangeables entrc eux.