Brevet FR2721412A1 — publié le 19951222

"Lentille de contact rigide L'invention se rapporte à une lentille de contact, plus particulièrement une lentille de la catégorie des lentilles dites rigides. On distingue deux catégories principales de lentilles de contact: - les lentilles dites rigides possèdent une forme prédéterminée et gardent leur forme sans support, - les lentilles dites souples dont la forme finale dépend d'un support. Les caractéristiques des lentilles qui sont à prendre en considération pour la définition des lentilles de contact dépendent du matériau utilisé pour leur fabrication et de l'anatomie des lentilles. Parmi les propriétés physiques des matériaux, l'hydratation est un des paramètres de chaque catégorie de lentilles. Seules les lentilles souples sont hydratées. Les lentilles rigides n'ont qu'une hydrophilie de surface. La perméabilité au gaz (Dk) tient également une place majeure. C'est d'elle que dépend pour une grande part le respect de la physiologie cornéenne. L'anatomie des lentilles permet aussi de différencier les deux catégories de lentilles, non pas tellement la forme des faces antérieure et postérieure, que l'épaisseur et le diamètre total de la lentille. L'épaisseur de la lentille en association avec cette perméabilité au gaz a une influence déterminante sur la transmissibilité des gaz (perméabilité/épaisseur, Dk/e) et donc sur la tolérance physiologique de la lentille. Elle joue aussi un rôle très important dans le confort du patient. En effet, il s'avère que, pour une oxygénation correcte de la cornée, une transmissibilité supérieure à 40 x 10-9 environ est nécessaire en vue du port prolongé de la lentille. Le diamètre total de la lentille est aussi une caractéristique importante. Un grand diamètre assure une meilleure stabilité de la lentille, mais, jusqu'à présent, des lentilles de grand diamètre (supérieur au diamètre cornéen) n'ont été proposées que dans la catégorie des lentilles souples. Il est actuellement admis que les lentilles rigides ne doivent pas appuyer sur le limbe, ce qui pourrait provoquer des désordres vasculaires ou des ulcères de cette partie très sensible de l'oeil. Les normes en vigueur pour les lentilles dites rigides, prescrivent nettement que le diamètre d'une telle lentille doit être inférieur au diamètre cornéen. Toutes ces caractéristiques font que les lentilles rigides sont reconnues et appréciées pour leur respect de la physiologie cornéenne mais qu'il a toujours été considéré qu'elles devaient avoir un diamètre inférieur au diamètre cornéen, notamment pour ne pas entrer en contact avec le limbe. En outre, on constate que plusieurs jours d'adaptation sont nécessaires avant que l'utilisateur puisse supporter les lentilles rigides pendant des périodes de temps prolongées. En revanche, les lentilles souples sont appréciées pour le fait qu'elles ne nécessitent aucun temps d'adaptation et pour leur bonne tenue puisque leur diamètre peut être augmenté et qu'il est notamment supérieur au diamètre cornéen. La lentille peut alors s'engager sous les paupières normalement ouvertes, sans gêne notable pour l'utilisateur. Le port des lentilles souples modifie les rapports entre les larmes et la cornée. Pour que le métabolisme de la cornée fonctionne de façon correcte, il est nécessaire que les larmes viennent au contact de l'épithélium cornéen, pendant la période de veille. Or, les lentilles souples sont un écran partiel entre le film lacrymal et la cornée. La transmissibilité de l'oxygène à travers leur matériau est de qualité moyenne. Le renouvellement du liquide lacrymal sous la lentille se fait mal. L'hydrophilie est par elle-même un facteur de consommation du liquide lacrymal. Ces phénomènes sont aggravés pendant la période de sommeil. Ceci peut provoquer chez certains porteurs des manifestations d'intolérance, d'autant plus fréquentes que le port est prolongé. Elles sont dues aux modifications de l'épithélium cornéen et conjonctival, à l'apparition d'une vasodilatation conjonctivale, puis de réactions de défenses locales et de sécrétions, qui elles-mêmes sont causes d'aggravation de l'intolérance. L'invention se rapporte à une nouvelle lentille de contact dite rigide, remarquable par un ensemble de caractéristiques physiques et dimensionnelles qui lui permettent de conserver tous les avantages de ce type de lentille et d'acquérir ceux qui sont propres aux lentilles dites souples. Plus précisément, l'invention concerne donc une lentille de contact entièrement en matériau dit rigide non hydraté, ayant une transmissibilité supérieure à 40 x 10-9 environ, caractérisée en ce que son diamètre est supérieur au diamètre cornéen de l'utilisateur sans pour autant qu'il y ait appui permanent conjonctivo-scléral. Le diamètre cornéen de la grande majorité de la population adulte étant entre 11 et 12 mm, en pratique le diamètre de la lentille sera supérieur ou égal à 12,5 mm, et inférieur ou égal à 14 mm. De préférence, le diamètre sera choisi dans la fourchette de 13 mm environ à 13,5 mm environ. Par un choix judicieux de matériau pour lentilles rigides à bonne perméabilité (Dk) par exemple de 40 x 10-11 à 50 x 10-11, voire davantage avec des épaisseurs relativement faibles, par exemple de 0,10 à 0,12 mm, on pourra obtenir une transmissibilité à l'oxygène (Dk/e) désirée, c'est-à-dire supérieure à 40 x 10-9, suffisante pour que la cornée soit correctement oxygénée lorsqu'elle est entièrement recouverte par la lentille pour une période prolongée. De préférence, l'épaisseur de la lentille sera égale ou inférieure à 0,10 mm de sorte qu'elle acquiert une certaine déformabilité élastique (caractéristique jusqu'alors considérée comme nuisible par les fabricants de lentilles rigides) qui la rend de façon surprenante beaucoup plus tolérable, même par le limbe. En d'autres termes, ce nouveau type de lentille selon la forme de réalisation préférée, par son diamètre supérieur à celui du diamètre cornéen mais sans appui permanent conjonctivo-scléral et par sa minceur, permet une amélioration très importante de la tolérance, au bout d'une période d'adaptation très courte, le bord de la lentille n'étant pratiquement plus ressenti par le bord libre des paupières. Cet avantage est décisif car la physiologie de l'oeil est beaucoup mieux respectée par une lentille rigide réalisée dans un matériau mieux accepté, à moyen et long termes, que ceux qui sont utilisés pour la fabrication des lentilles souples hydrophiles. En outre, le matériau utilisé pour les lentilles rigides permet une correction optique de très bonne qualité (en particulier pour l'astigmatisme). L'invention sera mieux comprise à la lumière de la description d'un exemple particulier de lentille de contact conforme à son principe, donnée uniquement à titre d'exemple et faite en référence au dessin annexé représentant une coupe diamétrale d'une telle lentille de contact dite rigide. Cette lentille de contact, conforme à l'invention, comporte classiquement une zone optique Z0 centrale. La face postérieure concave 12 de la lentille, qui est en contact avec le globe oculaire, comporte donc une zone centrale postérieure caractérisée par un rayon de courbure r0 et un diamètre Do. Le rayon rO est choisi par le praticien pour la meilleure adaptation possible et, comme on le verra plus loin, l'invention apporte une amélioration et une simplification notables à cette sélection. La face antérieure convexe 13 de la lentille comporte une zone centrale antérieure caractérisée par un rayon de courbure r0 dépendant de la puissance optique voulue.La lentille rigide selon l'invention est aussi pourvue d'une zone périphérique annulaire Zp dite 'dégagement" qui peut par exemple être formée, sur la face postérieure, d'une série de surfaces dont les rayons de courbure augmentent vers la périphérie, étagées concentriquement. L'ensemble de ces deux zones dites centrale Z0 et périphérique Zp peut se caractériser par un diamètre total DT qui est une caractéristique importante de l'invention. Ainsi, la lentille conforme à l'invention sera réalisée dans un matériau pour lentille dite rigide, peu hydrophile, présentant une perméabilité Dk supérieure à 50 x 10-11, par exemple de l'ordre de 55 x 10-11 ou plus.L'épaisseur sera inférieure ou égale à 0,1 mm au centre, par exemple 0,07 mm. L'épaisseur en tout point sera aussi du même ordre, par exemple inférieure à 0,1 mm, éventuellement légèrement supérieure à la périphérie, notamment pour des lentilles de myope. Avec une telle épaisseur, la transmissibilité à l'oxygène (Dk/e) pourra être de l'ordre de 50 x 10-9. Enfin, le diamètre total sera très supérieur à celui des lentilles rigides connues, en particulier supérieur à 12,5 mm et pouvant atteindre 14 mm. Avec un tel diamètre, la périphérie de la lentille se trouve sous la paupière de sorte que l'utilisateur ne sent pas la lentille lors d'un clignement d'oeil. D'autre part, comme la lentille rigide décrite cidessus est relativement déformable, on peut envisager pour sa prescription, de réduire le pas des rayons de courbure de la zone centrale postérieure. En effet, lorsqu'il doit adapter une lentille de contact à l'utilisateur, un praticien est amené à choisir dans un jeu de lentilles, celle qui présente le rayon de courbure rO le mieux adapté à l'oeil. Les fabricants proposent donc des séries de lentilles dites rigides dont le rayon de courbure rO varie avec un pas donné. Classiquement, pour les lentilles rigides, le pas du rayon de courbure est compris entre 0,5 et 0,1 mm. Ceci implique donc de disposer d'un jeu d'un grand nombre de lentilles.Grâce à l'invention, le pas peut être augmenté jusqu'à 0,2 mm, voire 0,25 mm. Il en résulte qu'un jeu complet comporte un moins grand nombre de lentilles, ce qui permet d'abaisser le prix de fabrication de ces lentilles et de faciliter la tache du praticien. De préférence, la présente lentille pourra être réalisée en un matériau choisi parmi les fluoro-silicoacrylates, silico-acrylates et fluoro-acrylates, ainsi que leurs mélanges. De tels matériaux possèdent à la fois une bonne perméabilité au gaz et de bonnes caractéristiques de flexibilité. Parmi les silico-acrylates on pourra utiliser celui commercialisé par Paragon Optical sous la dénomination Paraperm EW ayant une perméabilité (Dk) de 56 x 10-11 ou celui commercialisé sous la dénomination Polycon HDK par la société Sola/Barnes ayant une perméabilitié de 40 x 10-11. Parmi les fluoro-silico-acrylates commercialisés par Polymer Technology on pourra choisir ceux commercialisés sous la dénomination Boston Equalens ayant une perméabilité de 60 x 10-11 ou 127 x 10 lu. Enfin parmi les fluoroacrylates on pourra choisir celui fabriqué par 3M et commercialisé sous la dénomination Fluofocon A ayant une perméabilité de 100 x 10-11. Enfin ces lentilles pourront être réalisées en fluorosiloxyméthacrylate, comme par exemple celui commercialisé sous la dénomination Vistaflex par Vista ayant une perméabilité 100 x 10-11. REVENDICATIONS 1- Lentille de contact entièrement en matériau dit rigide non hydraté, ayant une transmissibilité supérieure à 40 x 10-9, caractérisée en ce que son diamètre est supérieur au diamètre cornéen de l'utilisateur sans pour autant qu'il y ait appui permanent conjonctivo-scléral. 2- Lentille de contact entièrement en matériau dit rigide non hydraté, ayant une transmissibilité supérieure à 40 x 10-9, caractérisée en ce que son diamètre est supérieur ou égal à 12,5 mm et inférieur ou égal à 14 mm. 3- Lentille de contact selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisée en ce que son diamètre est dans la fourchette allant d'environ 13 mm à 13,5 mm environ. 4- Lentille de contact selon l'une des revendications précédentes, caractérisée en ce que l'épaisseur est entre 0,10 et 0,12 mm. 5- Lentille de contact selon l'une des revendications précédentes, caractérisée en ce que l'épaisseur est égale ou inférieure à 0,10. 6- Lentille de contact selon l'une des revendications précédentes, caractérisée en ce que la perméabilité au gaz (Dk) est égale ou supérieure à 40 x 10-11. 7- Lentille de contact selon l'une des revendications précédentes, caractérisée en ce que la lentille est réalisée en un matériau choisi parmi les fluoro-silicoacrylates, silico-acrylates, fluoro-acrylates et fluorosiloxyméthacrylates ainsi que leurs mélanges.