Brevet FR2713112A1 — publié le 19950609

PROCÉDÉS ET APPAREILS DE NETTOIEMENT POUR INSTRUMENTS COMPLEXES NOTAMMENT À USAGE MÉDICO-CHIRURGICAL La présente invention se rapporte d'une façon générale aux techniques de nettoiement pour instruments complexes notamment à usage médico-chirurgical, par exemple des endoscopes, fibroscopes, sondes d'échocardiographie, sondes d'échographie par voie naturelle, ou autres instruments nécessitant un nettoyage après utilisation. L'invention concerne plus particulièrement les techniques de sécurité à l'égard des risques de contamination combinées aux techniques de nettoiemenL Les instruments à usage médico-chirurgical, comme des endoscopes ou fibroscopes par exemple, nécessitent un nettoyage très rigoureux après utilisation afin de pouvoir réutiliser ces instruments sans risque de contamination pour un patienL Le nettoyage doit comprendre un lavage, rinçage et une désinfection de l'extérieur et de l'intérieur d'un instrument, l'intérieur de l'instrument comprenant généralement pour un endoscope ou un fibroscope notamment, une pluralité de conduits de liaison entre un point d'observation intracorporel et l'opérateur remplissant diverses fonctions, par exemple conduit d'aspiration, conduit de pince de manipulation, etc. Tous ces conduits sont placés dans une gaine étanche pour assurer un bon fonctionnement de l'instrumenL L'Art Antérieur enseigne divers appareils de nettoyage notamment pour endoscopes permettant de les laver, rincer, désinfecter, et séchert ceci extérieurement, et intérieurement, c 'est à dire concernant les conduits internes. Toutefois,ces appareils ne comportent pas de dispositif intégré pour une désinfection des fluides de lavage et de rinçage après utilisation et avant leur sortie de l'appareil, ce qui oblige à traiter ces rejets par ailleurs imposant ainsi des installations plus complexes et onéreuses. La présente invention se propose notamment de pallier ces inconvénients. Plus précisément, elle consiste en un procédé de nettoiement pour instruments complexes notamment à usage médicochirurgical, comprenant au moins' les étapes d'installation d'au moins un instrument dans une enceinte, de lavage et de rinçage dans ladite enceinte dudit instrument au moyen d'un fluide de lavage et de rinçage respectivement, caractérisé en ce qu'il comprend au moins une étape de désinfection au moins desdits fluide de lavage et de rinçage avant leur rejet de l'appareil. Le procédé selon l'invention permet de désinfecter en particulier les fluides utilisés pour le lavage et le rinçage du ou des instruments avantageusement avant qu'ils ne soient rejetés dans le milieu extérieur. Ainsi, on évite à la fois une contamination du milieu extérieur notamment par les rejets de fluides porteurs d'agents contaminant, et une contamination des instruments ou d'un appareil selon l'invention permettant de mettre en oeuvre le procédé selon l'invention, par le milieu extérieur. L'invention a aussi pour objet un appareil de nettoiement pour instruments complexes notamment à usage médico-chirurgical permettant de mettre en oeuvre un procédé selon l'invention, appareil qui sera décrit plus loin avec l'aide d'un exemple de mode de réalisation de celui ci. L'invention sera mieux comprise et d'autres avantages et caractéristiques apparaîtront à la lecture de la description qui suit d'un exemple de mode de réalisation d'un appareil selon l'invention représenté schématiquement sur une Figure unique annexée, exemple donné à titre d'illustration et sans qu'aucune interprétation restrictive de l'invention ne puisse en être tirée. Sur la Figure unique, une enceinte 1 permçt d'installer un ou des instruments (non représentés) à nettoyer, ces derniers subissant toutes les étapes d'un procédé de nettoiement selon l'invention dans ladite enceinte 1. Le ou les instruments, par exemple un ou plusieurs endoscopes, sont introduits dans l'enceinte 1 et les conduits internes de ceux-ci sont branchés à des moyens de raccord 46, par exemple des raccords rapides, à l'intérieur de l'enceinte afin de permettre une circulation de fluide dans lesdits conduits internes, comme cela sera expliqué plus en détail ultrieurement. Dans la suite de la description, il sera fait référence à un seul instrument à nettoyer pour simplifier la compréhension du texte, étant entendu que l'appareil selon l'invention peut en traiter plusieurs ensemble dans l'enceinte 1, comme cela sera expliqué plus loin. Dans l'enceinte 1, on a placé avantageusement un bras de lavage supérieur 7 et un bras de lavage inférieur 8 pour un lavage extérieur de l'instrument. Les deux bras 7, 8 sont notamment reliés par une canalisation 63 au fond de l'enceinte afin d'établir une circulation en circuit fermé des fluides utilisés pour le lavage, rinçage, et une désinfection de l'instrument comme cela sera expliqué plus loin, ceci avantageusement comme le représente la Figure, par l'intermédiaire d'une pompe de recyclage 10, notamment une pompe centrifuge. Un filtre 23, avantageusement métallique à maille fine de l'ordre de 0,4 rnm par exemple, est placé dans le fond de l'enceinte 1 afin d'éviter que des impuretés ne sortent de l'enceinte 1 et nc circulent dans les canalisations. L'enceinte 1 est muni d'un évent équipé d'une vanne 32 afin d'assurcr une mise à l'air de l'enceinte notamment lors des opérations de remplissage et de vidange de l'enceinte. L'évent peut avantageusement êtrc raccordé à un filtre (non représenté). Une alimentation en liquide, avantageusement de l'eau froide, est assure par une canalisation 61 munie notamment d'une vanne 36 de remplissage de l'enceinte 1, et d'une vanne 43 d'alimentation, respectivement en aval et en amont d'un système de filtration 21 de l'eau. L'eau intervient comme composant du fluide de lavage et avantageusement comme fluide de rinçage. Le système de filtration 21 comporte avantageusement une pluralité de filtres à membranes porieuses (non représentés) de capacité de filtrationrespectivement progressive, placés en série sur la canalisation 61, afin que l'eau soit exempte d'un risque de contamination de l'appareil ou de l'instrument. Le système de filtration 21 peut par exemple comporter trois filtres, de capacité de rétention respective de 5 microns, 0,5 micron; et 0,1 micron dans le sens de circulation de l'eau, chacun des filtres comportant avantageusement un manomètre pour contrôler leur bon fonctionnement respectif. Un réservoir 4 destiné à contenir un détcrgent de lavage notamment compatible avec les matériaux des instruments à nettoyer, est relié par une canalisation 65 à l'enceinte 1. Le détergent est introduit dans l'enceinte l avantageusement au moyen d'une pompe 16, par exemple une pompe péristaltique, placée en série sur la canalisation 65. Le détergent mélangé à l'eau dans l'enceinte l constitue avantageusement le fluide de lavage de l'instrument. Une canalisation 62 relie le fond de l'enceinte l ou la canalisation 63 aux raccords 46 de branchement, dans l'enceinte, du ou des conduits internes de l'instrument à nettoyer, de façon à permettre une circulation des fluides de lavage, de rinçage, et de désinfection, dans lesdits conduits internes, avantageusement en circuit fermé par l'intermédiaire d'une pompe 11, par exemple une pompe à membrane, placée en série sur la canalisation 62. Des vannes d'isolement 35 permettent notamment de n'alimenter qu'un seuil des conduits internes à la fois. Un réservoir 2 permet avantageusement de çontenir au moins une vidange du fluide de lavage une fois le lavage de l'instrument effectué et une vidange du fluide de rinçage une fois le rinçage effectué. Le réservoir 2 est relié au fond si l'enceinte l par l'intermédiaire d'une canalisation 68 munie d'une vanne d'isolement 39, que, l'on ouvre pour effectuer les vidanges dans le réservoir 2. Afin de désinfecter le contenu du réservoir 2 avant de le rejeter dans le milieu extérieur, par exemple l'égout, on introduit un premier désinfectant puissant, par exemple de l'eau oxygénée, dans le réservoir 2 à partir d'un réservoir 5 contenant ledit premier désinfectant et relié au réservoir 2 par l'intermédiaire d'une canalisation 70 sur laquelle on a avantageusement placé en série une pompe 14, par exemple une pompe péristaltique, de transfert dudit premier désinfestant. On notera que le réservoir 2 est notamment muni d'une vanne 41, ou de tout autre moyen d'isolement connu, pour la vidange de ce dernier, et afin de protéger l'appareil selon l'invention d'une éventuelle contamination en provenance du milieu extérieur. Le réservoir 2 est avantageusement muni d'un évent équipé d'un filtre 22, afin de permettre les vidanges et remplissage du réservoir 2 tout en évitant une contamination du milieu extrieur. ll est à noter que la canalisation 68 ou celle comportant la vanne 41, peut notamment comprendre tout moyen de pompe (non représenté), avantageusement en aval de la vanne 39 dans le cas de la canalisation 68, afin d'accélérer ou de parfaire une extraction des fluides de lavage et de rinçage à partir de 1 'enceinte 1. Un réservoir 3, destiné à contenir un second désinfectant, par exemple du glutaraldehyde, est relié avec le haut de l'enceinte 1 par une canalisation 60, et avec le fond de l'enceinte I par l'intermédiaire d'une canalisation 69 connectée avantageusement sur la canalisation 68 en amont de la vanne 39, comme le montre la Figure. n est à noter que ce second désinfectant qui a pour but de désinfecter l'instrument après un lavage et au moins un rinçage, est utilisé dans l'appareil selon l'invention en circuit fermé comme cela va maintenant être décrit Le second désinfectant est avantageusement différent du premier désinfectant contenu dans le réservoir 5, lequel est utilisé en circuit ouvert De ce fait on peut employerMpour la désinfection de l'instrument un second désinfectant plus spécifique et donc plus onéreux. En effet, le second désinfectant doit être compatible avec les matériaux souvent délicat entrant dans la composition de l'instrument à nettoyer, alors que le premier désinfectant ne doit être compatible qu'avec les matériaux utilises pour l'appareil selon l'invention. Le second désinfectant contenu dans le réservoir 3 est introduit dans l'enceinte 1 par les ca- nalisations 69 et 68 au moyen d'une pompe 13, notamment une pompe centrifuge, la vanne 39 étant bien entendu fermée. A cet effet, une vanne 38, équipant la canalisation 69 avantageusement en aval de la jonction avec la canalisation 68 comme le montre la Figure, est en position ouverte. Une fois le second désinfectant dans l'enceinte, la vanne 38 est ferme. I1 est à noter que la canalisation 60 permet un équilibre des pressions entre l'enceinte I et le réservoir 3, et donc les transferts du second désinfectant entre ces deux derniers. Une fois le second désinfectant dans l'enceinte 1, la vanne 38 est fermée. La désinfection extérieure et intérieure, respectivement, de l'instrument s'effectue avantageusement en circuit fermé de façon analogue aux lavage et rinçages, c'est à dire par circulation du second désinfectant dans les canalisations 63 et 62 respectivement au moyen des pompes 10 et ti. Le second désinfectant est récupéré dans le réservoir 3 après désinfection par le même cheminement que pour son introduction dans l'en- ceinte 1 à partir du réservoir 3, avantageusementpar gravité. On notera que les vannes 39 et 38 sont de façon évidente fermées notamment lors des opérations de lavage, rinçage, et désinfection de l'instrument. D'autre part, on relèvera que les vannes 38 et 39 seront avantageusement positionnées de façon telle que lorsque l'une d'elles est fermé, il ne soit pas formé dans la canalisation sur laquelle la vanne fermée se trouve, de volume de fluide "mort" qui ne soit pas libérable par l'autre vanne. A cet effet, elles seront par exemple positionnées horizontalement et le plus proche possible de la jonction entre les canalisations 68 et 69, comme le montre la Figure. Un moyen de turbine 17, permet de produire un débit de fluide gazeux pour sécher l'insaugment. La sortie en pression de la turbine 17 est reliée avantageusement à la canalisation 63, par l'intermédiaire d'une canalisation 64 munie d'une vanne ou clapet 40, pour un séchage extérieur de l'instrument par les bras 7 et 8. La vanne ou clapet 40 assure par sa fermeture un isolement de la turbine 17 lors des autres phases de nettoiement de l'instrurnent. Une canalisation 73 relie avantageusement la sortie en pression de la turbine 17 à la canalisation 62, comme le montre la Figure, pour assurer un séchage des cbnduits internes de l'instrument par l'intenné- diaire des raccords de branchement 46. Un moyen de clapet 31 isole, quand il est fermé, la turbine 17 de la canalisation 62 lors des autres phases de nettoiement de l'instrument. Un moyen de chauffage, avantageusement au moins une résistance électrique, est utilisé pour chauffer le fluide gazeux pour le séchage, par exemple des résistances électriques 50 et 51 équipant respectivement les canalisations 73 et 64 comme le montre la Figure. La turbine 17 aspire par une canalisation 66 le fluide de séchage, avantageusement de l'air, qui est épuré par un moyen de filtre 20, par exemple un filtre à membrane poreuse, apte à éviter un risque de contamination de l'instrument par l'air aspiré. On notera qu'une canalisation 71 relie le réservoir 5, à la canalisation 61 d'arrivée de l'eau notamment entre la vanne 43 et le système de filtration 21, comme le représente la Figure. Une pompe 15, par exemple une pompe péristaltique, est montée en série sur la canalisation 71, pour introduire le premier désinfectant, contenu dans le réservoir 5, avantageusement dans le système de filtres 21, l'enceinte 1 et notamment dans les canalisations 62, 63 par I'intcnnédiaire de la canalisation 61 et des pompes 10 et 11, afin de réaliser une désinfection de l'appareil selon l'invention après avoir retiré l'instrument nettoyé de celui-ci. La canalisation 71 est munie d'une vanne anti-retour 42 afin d'éviter une introduction d'eau dans cette canalisation. Une fois la désinfection de l'appareil effectuée, le premier désinfectant est avantageusement directement vidangé vers le milieu extérieur par la canalisation 68, le réservoir 2, et la vaine 41. La désinfection de l'appareil après avoir retiré de l'enceinte 1 I'instru-nent nettoyé, a avantageusement pour objectif essentiel de désinfecter'le système de filtres 21 éventuellement contaminé par l'eau, et par conséquent, le désinfectant utilisé, par exemple l'eau oxygénée, doit être compatible avec ledit système de filtres 21. Cette désinfection a notamment pour autre objectif de varier le mode d'agression des bactéries, microbes, ou autre agent contarninant afin de réduire le risque d'accoutumance pour ces derniers, présent avec un seul désinfectant. Les matériaux utilisés pour la fabrication des réservoirs, de l'enceinte et des canalisations seront notamment compatibles avec les fluides et produits employés, et peuvent être par exemple de l'acier inoxydable pour l'enceinte et le réservoir 2 notamment, et des matériaux plastiques ou de l'acier inoxydable selon les besoins pour les autres réservoirs et les canalisations. I1 est à noter que l'appareil selon l'invention peut avantageusement comprendre une unité centrale (non représentée) pour commander un cycle automatique complet de nettoiement d'un ou plusieurs instruments. A cet effet, les vannes et clapets décrits seront avantageusement des électrovannes et clapets motorisés respectivement, pilotés par l'unité centrale, ainsi que les pompes, turbines, et moyens de chauffage. Tous capteurs, par exemple des capteurs de tempé- rature, de pression, et/ou tous appareils de régulation, par exemple des pressostats, et/ou de sécurité selon des moyens connus pourront être utilisés suivant les besoins afin d'assurer un fonctionnement automatique d'un cycle de nettoiement. REVENDICATIONS 1. Procédé de nettoiement pour instruments complexes notamment à usage médicochirurgical, comprenant au moins les étapes d'installation d'au moins un instrument dans une enceinte, de lavage et de rinçage dans ladite enceinte dudit instrument au moyen d'un fluide de lavage et de rinçage respectivement, caractérisé en ce qu 'il comprend au moins une étape de désinfection au moins desdits fluide de lavage et de rinçage avant leur rejet de l'appareil. 2. Procédé suivant la Revendication 1, caraclénsé en ce qu'il comprend au moins une étape de désinfection dudit instrument. 3. Procédé suivant la Revendication 2, caractGrisé en ce que ladite étape de désinfection desdits fluide de lavage et de rinçage, et ladite étape de désinfection dudit instrument sont réalisées avec des désinfectants diffrents. 4. Procédé suivant l'une quelconque des Revendications 1, 2, ou 3, caractErisé en ce qu'il comprend au moins une étape de désinfection de ladite enceinte au moins, après avoir retiré ledit instrument nettoyé de celles. 5. Procédé suivant la Revendication 4, carad6risé en ce que ladite étape de désinfection de ladite enceinte est réalisée avec le désinfectant utilisé pour ladite étape de désinfection desdits fluide de lavage et de rinçage. 6. Appareil de nettoiement pour instruments complexes notamment à usage médicochirur- gical comprenant des moyens d'installation (1) d'au moins un instrument, des moyens de lavage (4, 7, 8, 10, 16, 63) et de rinçage (7, 8, 10, 63) dans ladite enceinte dudit instrument incluant un fluide dc lavage et un fluide de rinçage respectivement, caractérisé en ce qu'il comprend des moyens de désinfection (2, 5, 14, 41, 70) au moins desdits fluide de lavage et de rinçage avant leur rejet de l'appareil, lesdits moyens de désinfection incluant un premier désinfectant. 7. Appareil suivant la Revendication 6, caractérisc' en ce qu 'il comprend des moyens (3, 13, 38, 60) de désinfection dudit instrument incluant un deuxième désinfectant. 8. Appareil suivant la Revendication 7, caractérisé cn ce que ledit deuxième désinfectant est différent dudit premier désinfectant. 9. Appareil suivant l'une quelconque des Revendications 6, 7, ou 8, caractEnsé en ce qu'il comprend des moyens (5, 15, 42, 71) de désinfection de ladite enceinte au moins, après avoir retiré ledit instrument de celle-ci. 10. Appareil suivant la Revendication 9, caractérisé en ce que lesdits moyens de désinfection de ladite enceinte comprennent ledit premier désinfectant.