Brevet FR2722545A1 — publié le 19960119

AGRAFE A ONDULATIONS La présente invention concerne les dispositifs de fixation qui sont utilisés pour leostéosynthèse d'une zone d'ostéotomie ou de fracture d'un os. La consolidation osseuse d'une zone d'ostéotomie ou de fracture d'un os nécessite d'empêcher a la fois les mouvements d'amplitude notable dans le sens du cisaillement au niveau de la surface d'ostéotomie ou de fracture, et les mouvements axiaux d' amplitude notable dans le sens de l'écartement axial au niveau de la surface d'ostéotomie ou de fracture. Pour une ostéosynthèse élastique, on utilise généralement soit des fils de cerclage, soit des broches, soit des agrafes comportant deux tiges axiales pénétrantes sensiblement parallèles reliées entre elles par une partie centrale formant pont, soit une combinaison de ces moyens. Les tiges axiales pénétrantes sont plantées dans l'os de part et d'autre de la zone d'ostéotomie ou de fracture, de façon à maintenir les deux parties d'os en relation l'une par rapport à l'autre. Les tiges axiales pénétrantes sont habituellement rectilignes et de section transversale constante, pour permettre une penétration aise tout en autorisant une extraction ultérieure après ostéosynthèse. Pour favoriser la pénétration des tiges axiales, on fore généralement des canaux appropriés dans logos, de diamètre sensiblement égal au diamètre de la tige qu'ils doivent recevoir. Lorsque la tige d'agrafe est perpendiculaire au trait de fracture, un éventuel jeu entre la surface extérieure de la tige et le canal foré dans l'os introduit un jeu libre en cisaillement entre les parties d'os. Un tel jeu libre, non contralé, est néfaste à une bonne ostéosynthèse. Il apparaît difficile de supprimer ce jeu, sans nuire â la facilité de pénétration de l'agrafe et à ses possibilités d'extraction ultérieure. La suppression du jeu est d'autant plus délicate lorsque l'agrafe pénètre dans une partie dos spongieux. En outre, les agrafes habituellement utilisées tendent parfois à se déplacer axialement dans les canaux de lots, ce qui peut entrainer des gênes et nuire à l'efficacité de la fixation. Le problème proposé par la présente invention est de supprimer l'influence néfaste des jeux libres pouvant apparaître entre les tiges pénétrantes d'agrafe et l'os, sans nuire à la facilité de pénétration et d'extraction des agrafes dans l'os. L'invention vise en outre à résoudre ces problèmes sans augmenter le coût de production des agrafes, en particulier en conservant la possibilité de réaliser les agrafes par formage d'un fil. Pour atteindre ces objets ainsi que d'autres, un dispositif de fixation pour ostéosynthèse selon l'invention comprend au moins une tige axiale allongée pénétrante adaptée pour pénétrer dans l'os et solidaire d'une partie externe de positionnement adaptée pour venir en appui sur la surface externe de l'os. La tige axiale pénétrante présente une section transversale sensiblement constante sur sa longueur. La tige axiale pénétrante présente en outre un profil longitudinal comportant une pluralité d'ondulations formées par une suite d'incurvations ou de pliages. De préférence, les ondulations ont une faible amplitude, c'està-dire une amplitude inférieure ou égale au diamètre de la tige axiale pénétrante. Les tronçons successifs de tige, de part et d'autre d'une incurvation ou pliage, peuvent avantageusement présenter entre eux un angle inférieur à 200 environ. D'autres objets, caractéristiques et avantages de la présente invention ressortiront de la description suivante de modes de réalisation particuliers, faite en relation avec les figures jointes, parmi lesquelles: - la figure 1 est une vue en perspective d'un dispositif de fixation pour ostéosynthèse selon un premier mode de réalisation de l'invention, en forme d'agrafe à deux tiges axiales pénétrantes parallèles, à ondulations parallèles - la figure 2 illustre un autre mode de réalisation d'agrafe selon l'invention, à deux tiges axiales pénétrantes dont les ondulations sont perpendiculaires - la figure 3 est une vue en perspective montrant un dispositif de fixation pour ostéosynthèse selon un autre mode de réalisation de l'invention, à une seule tige axiale associée à une tige latérale - la figure 4 est une vue en perspective illustrant un dispositif selon un quatrième mode de réalisation de l'invention, à deux tiges pénétrantes axiales associées à deux tiges latérales - la figure 5 est une vue en perspective d'une variante du dispositif de la figure 4, dans laquelle les deux tiges latérales sont croisées - la figure 6 illustre en perpective l'adaptation d'un dispositif de fixation selon la figure 4 pour le maintien d'une fracture épiphysaire du cubitus ; et - la figure 7 est une vue en coupe illustrant l'implantation d'une agrafe selon le mode de réalisation de la figure 1, de part et d'autre d'une fracture ou ostéotomie osseuse. Dans le mode de réalisation illustré sur la figure 1, le dispositif de fixation pour ostéosynthèse selon l'invention présente la forme générale d'une agrafe traditionnelle, avec une première tige axiale allongée pénétrante 1, une seconde tige axiale allongée pénétrante 2 généralement parallèle à la première tige 1, les deux tiges axiales pénétrantes 1 et 2 étant reliées entre elles à leurs extrémités proximales respectives 3 et 4 par une partie centrale 5 formant pont. Les deux tiges axiales pénétrantes 1 et 2 comportent des ondulations, telles que les ondulations de la tige 1 formées par une suite d'incurvations ou de pliages 6-12. Comne représenté, les incurvations ou pliages d'une tige axiale pénétrante telle que la tige 1 se développent dans un même plan longitudinal, ou plan de développement des ondulations. Dans le mode de réalisation illustré sur la figure 1, le plan longitudinal de développement des ondulations de tige axiale pénétrante 1 est sensiblement le plan commun formé par les deux tiges axiales pénétrantes 1 et 2 parallèles. Il en est de même de la seconde tige axiale pénétrante 2, dont les ondulations respectives se développent dans le même plan commun de l'agrafe. Dans le mode de réalisation de la figure 2, le dispositif comprend à nouveau deux tiges axiales pénétrantes 1 et 2 reliées par une partie centrale en pont 5, chaque tige axiale pénétrante comportant des ondulations telles que les ondulations 6-12. La différence, par rapport au mode de réalisation de la figure 1, est que le plan de développement des ondulations respectives de la première tige axiale pénétrante l est sensiblement perpendiculaire au plan de développement des ondulations respectives de la seconde tige axiale pénétrante 2, comme illustré sur la figure. Dans le mode de réalisation de la figure 3, le dispositif de l'invention comprend une seule tige axiale allongée pénétrante 1, comportant des ondulations 6-12, et se raccordant à son extrémité proximale par un coude de liaison 13 à une tige latérale 14 allongée généralement parallèle à la tige axiale pénétrante 1 et munie d'un passage transversal de vis à os 15. Dans le mode de réalisation de la figure 4, le dispositif de fixation selon l'invention comprend une première tige axiale pénétrante 1 ondulée, et une seconde tige axiale pénétrante 2 ondulée, qui se raccordent à leurs extrémités proximales respectives 3 et 4, par deux coudes de liaison parallèles 16 et 17, à deux tiges latérales respectives 18 et 19 généralement parallèles entre elles et parallèles aux tiges axiales pénétrantes 1 et 2. Les secondes extrémités des tiges latérales 18 et 19 sont reliées par une partie en pont 20 munie d'au moins un passage transversal de vis à os 21. Le mode de réalisation représenté comprend deux passages de vis à os 21 et 22. Les passages 21 et/ou 22 peuvent également être utilisés avec d'autres moyens de fixation, par exemple des fils de cerclage. Le mode de réalisation représenté sur la figure 5 reprend les mêmes éléments que le mode de réalisation de la figure 4, avec une première tige axiale pénétrante 1 ondulée, une seconde tige axiale pénétrante 2 ondulée, se raccordant respectivement par deux coudes de liaison parallèles 16 et 17 à deux tiges latérales 18 et 19 dont les secondes extrémités sont reliées par une partie en pont 20 comportant deux passages transversaux de vis à os 21 et 22. Ce mode de réalisation differe en ce que les tiges latérales 18 et 19 sont croisées dans leur partie intermédiaire. Dans tous les modes de réalisation qui ont été illustrés, les ondulations ont de préférence une faible amplitude, c'est-à-dire une amplitude inférieure ou égale au diamètre de la tige axiale pénétrante 1 ou 2 correspondante. De plus, les tronçons successifs de tige de part et d'autre de chaque incurvation ou pliage, par exemple, sur la figure 1, les tronçons successifs 23 et 24 de tige séparés par l'incurvation ou pliage Il, présentent entre eux un angle A inférieur à 20 environ. Les dispositifs de l'invention sont réalisés en un matériau biocompatible, présentant une bonne élasticité et une bonne résistance mécanique. Les figures 6 et 7 illustrent deux utilisations d'un dispositif de fixation selon l'invention. Sur la figure 6, le dispositif est adapte pour i' ostéosynthèse d'une extrémité supérieure de cubitus présentant une zone de fracture 25 entre une première partie d'os 26 et une seconde partie d'os 27. Le dispositif utilisé est celui du mode de réalisation de la figure 5. Les tiges axiales pénétrantes 1 et 2 sont engagées dans le canal médullaire du cubitus. Les coudes de liaison 16 et 17 viennent en appui sur la face externe de l'os, tandis que les tiges latérales 18 et 19 longent la surface externe du cubitus. Deux vis osseuses telles que la vis 28 sont fixées transversalement dans la partie diaphysaire du cubitus, à l'opposé des coudes de liaison 16 et 17 par rapport au trait de fracture 25. Sur la figure 7, le dispositif utilisé est celui du mode de réalisation de la figure 1 ou de la figure 2, en forme générale d'agrafe traditionnelle, les deux tiges axiales pénétrantes 1 et 2 étant engagées dans deux tunnels respectifs 29 et 30 forés dans l'os de part et d'autre de la zone d'ostéotomie ou de fracture 25, la partie centrale en pont 20 venant en appui sur la face extérieure de l'os 31. Dans tous les modes de réalisation, on adapte avantageusement le dispositif selon l'invention dans des tunnels tels que les tunnels 29 et 30 préalablement forés dans lots. Les tunnels 29 et 30 ont avantageusement un diamètre légèrement inférieur à l'encombrement transversal maximum des tiges axiales pénétrantes, ou encombrement illustré par la référence H sur la figure 1. De cette façon, chaque tige axiale pénétrante ondulée vient en appui élastique contre la paroi du canal 29 ou 30 par les sommets des ondulations, évitant l'apparition de tout jeu entre la tige axiale pénétrante et l'os, et assurant un freinage antirecul de la tige dans l'os. Les ondulations procurent en outre une certaine élasticité dans le maintien entre la tige axiale pénétrante et l'os, principalement dans le plan de développement des ondulations. Une telle élasticité contrôle, tout en les permettant, les faibles déplacements de cisaillement entre les parties d'os dans la zone d'ostéotomie ou de fracture, ce qui favorise 1 'ostéosynthèse. La présente invention n'est pas limitée aux modes de réalisation qui ont été explicitement décrits, mais elle en inclut les diverses variantes et généralisations contenues dans le domaine des revendications ci-après. REVJDICATiONS 1 - Dispositif de fixation pour ostéosynthèse d'une zone d'ostéotomie ou de fracture (25) d'un os (26, 31), comprenant au moins une tige axiale allongée pénétrante (1) adaptée pour pénétrer dans l'os et solidaire d'une partie externe de positionnement (14 ; 18, 19 20) adaptée pour venir en appui sur la surface externe de l'os, ladite tige axiale pénétrante (1) présentant une section transversale sensiblement constante sur sa longueur, caractérisé en ce que ladite tige axiale pénétrante (1) présente un profil longitudinal comportant une pluralité d'ondulations formées par une suite d'incurvations ou de pliages (6-12). 2 - Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que les ondulations ont une faible amplitude, inférieure ou égale au diamètre de la tige axiale pénétrante (1). 3 - Dispositif selon l'une des revendications 1 ou 2, caractérisé en ce que les tronçons successifs (23, 24) de tige de part et d'autre d'une incurvation ou pliage (11) présentent entre eux un angle (A) inférieur à 200 environ. 4 - Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 3, caractérisé en ce qu'il comprend une tige axiale allongée pénétrante (1) à ondulations, se raccordant par un coude de liaison (13) à une tige latérale allongée (14), généralement parallèle à la tige axiale (1), et munie d'un passage transversal de vis à os (15). 5 - Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 3, caractérisé en ce qu'il comprend deux tiges axiales pénétrantes (1, 2), généralement parallèles l'une à l'autre. 6 - Dispositif selon la revendication 5, caractérisé en ce que les deux tiges axiales pénétrantes (1, 2) comportent des ondulations respectives dans des plans de développement d'ondulations parallèles. 7 - Dispositif selon la revendication 5, caractérisé en ce que les deux tiges axiales pénétrantes (1, 2) comportent des ondulations respectives dans des plans de développement d'ondulations sensiblement perpendiculaires. 8 - Dispositif selon l'une quelconque des revendications 5 à 7, caractérisé en ce que les deux tiges axiales pénétrantes (1, 2) sont reliées entre elles à leurs extrémités proximales (3, 4) par une partie centrale (5) formant pont. 9 - Dispositif selon l'une quelconque des revendications 5 à 7, caractérisé en ce que les deux tiges axiales pénétrantes (1, 2) se raccordent à leurs extrémités proximales (3, 4), par deux coudes de liaison parallèle (16, 17), à deux tiges latérales (18, 19) généralement parallèles dont les secondes extrémités sont reliées par une partie en pont (20) munie d'au moins un passage transversal de vis à os (21, 22). 10 - Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 9, caractérisé en ce qu'il est réalisé en un matériau biocompatible présentant une bonne élasticité et une bonne résistance mécanique.