Brevet FR2722414A1 — publié le 19960119

La présente invention concerne un système pour relier un cathéter à un tuyau médical. Dans la suite de la description, on entend par cathéter aussi bien les cathéters que les sondes, les aiguilles ou tout autre moyen équivalent. Un cathéter est généralement fixé sur le bras d'un patient ou sur une autre partie de son corps pour permettre, par exemple, la diffusion d'un produit médicamenteux dans le système artério-veineux, De manière générale, un cathéter est utilisé pour effectuer une perfusion. Le produit médicamenteux à perfuser est stocké dans une bouteille et s'écoule jusqu'au cathéter au moyen d'un tuyau, appels par la suite tuyau de perfusion. Pour effectuer le raccordement du cathéter au tuyau de perfusion, il est connu d'utiliser un raccord, par exemple, du type qui est constitué de deux embouts tronconiques mâles dont l'un est prévu pour recevoir, par friction, l'embout femelle du cathéter et l'autre, le tuyau de perfusion. D'autre type de cathéter comporte un embout mile sur lequel le tuyau de perfusion vient se raccorder directement. Une perfusion étant généralement une opération qui a lieu sur une période de temps prolongée, il peut se produire fréquemnent, sous l'effet d'une traction exercée sur le tuyau de perfusion et sur le raccord, une rupture de l'alimentation en liquide de perfusion due par exemple à l'arrachement de l'aiguille de perfusion de la veine ou à la désolidarisation de l'une des extremités du raccord. De tels cas se présentent plus particulièrement lorsque la perfusion est appliquée à des malades agités ou à des animaux. Le problème du maintien du cathéter sur la peau est actuellement résolu grâce à des cathéters comportant des ailettes transversales sur leur embout. On trouvera des descriptions de tels cathéters å ailettes dans les documents de brevet EP-A-91 227 et WO-A-83 019. Avec de tels cathéters, lesdites ailettes sont suturées ou fixées sur la peau du patient, par exemple au moyen d'adhésifs, ce qui a pour effet de solidariser le cathéter avec la surface de la peau et d'éviter ainsi un arrachement du cathéter et donc un arret de la perfusion. Cependant, de tels cathéters ne donnent pas entière satisfaction car ils n'empêchent pas une séparation accidentelle du tuyau de perfusion du cathéter, ou si un raccord est interposé, du raccord. Un but de l'invention est donc de proposer un système pour relier un cathéter à un tuyau de perfusion qui permette d'éviter une désolidarisation accidentelle entre le cathéter et le tuyau de perfusion. A cet effet, un tel système est constitué d'un raccord une extrémité de laquelle est fixé ledit tuyau de perfusion, et l'autre extrémité de laquelle peut être monté ledit cathéter, ledit raccord étant pourvu de moyens de fixation à la peau. Un tel système est avantageusement utilisé avec un cathéter å ailettes, tels que ceux qui sont mentionnés ci-dessus. Les ailettes du cathéter, lorsqu'elles sont suturées, solidarisent le cathéter i la peau du patient comme il a été mentionné ci-dessus. Les moyens de fixation du raccord permettent la solidarisation de l'extrémité du tuyau de perfusion sur la peau du patient, étant entendu que ledit tuyau est fixé fermement sur le raccord. Avantageusement, lesdits moyens sont constitués par au moins une ailette ou plusieurs ailettes fixées sur le raccord. Ces ailettes s'étendent, par exemple, perpendiculairement à l'axe longitudinal du raccord. Afin de solidariser le raccord à la peau du patient, les ailettes sont pourvues de trous de passage de fils de suture ou d'une couche adhésive sur leur face reposant normalement sur la peau dudit patient. Afin de limiter le glissement du raccord sur la peau ou de l'adhésif sur le raccord, les ailettes peuvent btre pourvues de picots faisant saillie sur une face ou sur l'autre face du raccord. Elles peuvent également être recouvertes de rainures. Les caractéristiques de l'invention mentionnées ci-dessus, ainsi que d'autres, apparaîtront plus clairement à la lecture de la description suivante d'un exemple de réalisation, ladite description étant faite en relation avec les dessins, parmi lesquels: la Fig. 1 est une vue en perspective d'un raccord selon l'invention prêt à être équipé d'un cathéter et etre relié à un tuyau de perfusion, et les Figs. 2a à 2c sont des vues de face de plusieurs modes de réalisation d'un raccord selon l'invention. A la Fig. 1, sont représentés un cathéter 10, un raccord 20 et l'une des extrémités d'un tuyau de perfusion 30 Le cathéter 10 est constitué d'une aiguille de cathéter 11 emmanchée, selon une technique connue dans le domaine de la technique, dans un embout femelle 12 sur lequel est montée une paire d'ailettes 13. Le tuyau de perfusion 30 dont on voit seulement une extrémité 31 a son autre extrémité, en utilisation normale, qui est reliée â une bouteille de perfusion (non représentée). I1 s'agit d'un tuyau souple. Le raccord 20 selon l'invention est constitué d'un corps central 22 pourvu de deux parties cylindriques 23 coaxiales qui sont situées de part et d'autre du corps 22. Lesdites parties cylindriques 23 sont respectivement prolongées axialement par deux embouts tronconiques 24 et 25. Les parties cylindriques 23 sont de diamètres légèrement supérieurs aux diamètres des parties tronconiques 24 et 25 de maniere à former des épaulements. Un canal 26 traverse de part en part le raccord 20 sur l'axe longitudinal des parties cylindriques 23 et des embouts tronconiques 24. La partie tronconique 24 est prévue pour que l'on puisse fixer fermement le tuyau de perfusion 30. Le tuyau 30 étant souple, cette fixation est obtenue par serrage élastique sur la partie 24 et par frottement. On notera que le diamètre le plus faible de la partie 24 doit être supérieur au diamètre interne du tuyau 30 pour obtenir le serrage élastique. Quant à la partie tronconique 25, elle est prévue pour s'adapter sur l'embout femelle 13 qui est pourvu d'un trou tronconique (non représenté). Les dimensions de la partie 25 sont sensiblement égales à celles du trou de l'embout femelle 13. Selon l'invention, le raccord 20 est pourvu de moyens de fixation à la peau. Lesdits moyens de fixation sont constitués de deux ailettes 27 et 28, sensiblement planes, qui sont solidaires du corps du raccord 22. Les ailettes 27 et 28 se trouvent sensiblement dans un même plan et s'étendent perpendiculairement â l'axe longitudinal du canal 26, ou axe longitudinal du raccord 20. Le plan qui contient les ailettes 27 et 28 se trouve sous l'axe du canal 26 de manière que le raccord 20, vu de face, présente la forme d'un "oméga" On notera que, sans sortir du cadre de la présente invention, il est possible de pourvoir le raccord 20 d'une seule ailette telle que les ailettes 27 et 28. on notera également que la ou les ailettes 27 et 28 peuvent Btre rapportées, par tout moyen connu, sur le raccord 20. Selon le mode de réalisation représenté à la Fig. 1, les ailettes 27 et 28 sont pourvues d'un ou plusieurs trous 27a, 28a qui permettent le passage des fils de suture sur la peau du patient et ainsi la fixation des ailettes. Afin de limiter le glissement du raccord 20 sur la peau, notamment lors de la suture des ail lettes 27 et 28, celles-ci peuvent être pourvues de moyens faisant saillie sur les faces inférieures 27b et 28b. De tels moyens sont par exemple des picots, des protubérances créés par des rainures, etc. On a représenté à la Fig. 2b, de tels picots 42. Selon le mode de réalisation représenté à la Fig. 2a, les ailettes 27 et 28 comportent, sur leurs faces inférieures 27b et 28b normalement prévues pour être en contact avec la peau, une couche adhésive 10 prévue pour permettre la fixation des ailettes 27 et 28 sur la peau du patient. Pour fixer les ailettes 27 et 28 sur la peau du patient, il est également envisageable d'utiliser du ruban adhésif en le collant sur la peau et en le faisant recouvrir au moins une partie des ailettes 27 et 28. Ce mode d'utilisation peut être envisagé avec des ailettes 27 et 28 qui ne sont pas pourvues de trous de passage du fil de suture 27a et 28a, ou de couches adhésives sur leur surface en contact avec la peau. Dans ce cas, pour limiter les glissements du ruban adhésif sur la peau du patient, il est souhaitable de prévoir soit des moyens faisant saillie sur la face supérieure des ailettes 27, 28, tels que des picots ou des protubérances formées par des rainures. On a représenté de tels picots 43 sur la Fig. 2c. On notera que la forme ou la matière des ailettes 27 et 28 est indifférente dès lors qu'elles permettent la fixation du raccord 20 sur la peau du patient. Une fois l'aiguille de cathéter 11 introduite dans la veine et le cathéter 10 maintenu en place sur la peau du patient par l'intermédiaire de ses ailettes 13, on vient raccorder le raccord 20 sur le cathéter 10 en introduisant la partie tronconique 25 dans le trou correspondant du cathéter 10. Le verrouillage du raccord 20 sur le cathéter 10 est obtenu par le coincement de la partie tronconique 25 dans le trou correspondant du cathéter 10, coincement dû A la forme tronconique. On notera qu'à ce moment, le tuyau de perfusion 30 est fixé dans la partie tronconique 24. Une fois les ailettes 27 et 28 du raccord 20 suturées ou fixées par des adhésifs sur la peau du patient, la liaison entre le cathéter 10 et le raccord 20 est protégée contre une désolidarisation accidentelle. En effet, si une force de traction est exercée sur le raccord 20, par exemple par l'intermédiaire du tuyau 30, les ailettes 27 et 28 absorbent la traction et empêchent ainsi sa propagation A la jonction entre le raccord 20 et le cathéter 10. La présence des ailettes 27 et 28 permet également d'immobiliser complètement l'aiguille de cathéter 11 dans une veine. Ceci est particulièrement avantageux dans le cas des perfusions sur les animaux. En effet, les animaux sous perfusion étant mobiles en cage, ils exercent de fortes tractions sur le dispositif de perfusion. Leurs mouvements peuvent provoquer des déplacements latéraux du cathéter 10 autour de son point de fixation sur la peau et par conséquent une lésion de la veine suite aux mouvements du cathéter 11 à l'intérieur de celle-ci. Le déplacement latéral de l'aiguille de cathéter 11 dans la veine est rendu négligeable par la présence des ailettes 21 du raccord 20 selon l'invention. REVENDICATIONS 1) Système pour relier un cathéter (10) A un tuyau médical (32), caractérisé en ce qu'il est constitué d'un raccord A une extrémité de laquelle peut être fixé ledit tuyau de perfusion, et A l'autre extrémité de laquelle peut être monté ledit cathéter (10), ledit raccord (20) étant pourvu de moyens de fixation A la peau d'un patient. 2) Système selon la revendication 1, caractérisé en ce que les moyens de fixation à la peau sont constitués par au moins une ailette (27, 28). 3) Système selon la revendication 2, caractérisé en ce que la ou les ailettes (27 et 28) s'étendent perpendiculairement à 1'axe longitudinal du raccord (20). 4) Système selon une des revendications précédentes, caractérisé en ce que ladite ou lesdites ailettes (21) sont pourvues de trous (27a et 28a) pour le passage de fils de suture. 5) Système selon une des revendications précédentes, caractérisé en ce que la face (27b, 28b) de ladite ou desdites ailettes (27, 28) normalement prévue pour reposer sur la peau dudit patient est recouverte d'une couche adhésive (41). 6) Système selon une des revendications précédentes, caractérisé en ce que la face (27b, 28b) de ladite ou desdites ailettes (27, 28) normalement prévue pour reposer sur la peau dudit patient est pourvue de moyens (42) qui font saillie sur ladite face. 7) Système selon une des revendications précédentes, caractérisé en ce que la face supérieure de ladite ou desdites ailettes (27, 28) est pourvue de moyens (43) qui font saillie sur ladite face.