Brevet FR2711533A1 — publié le 19950505

L'invention se rapporte à un dispositif de valvulotomie. L'invention concerne un dispositif en vue de rendre inactifs les replis vasculaires dits valvules situés dans certains tronçons de conduits vasculaires et ce, notamment, en vue de permettre ultérieurement la circulation sanguine rétrograde dans les dits tronçons, c'est à dire la circulation dans le sens initialement interdit par les dites valvules. Le terme rétrograde désignera ci-aprés tout déplacement effectué dans un tronçon de conduit vasculaire dans le sens interdit par les valvules tandis que le terme direct désignera tout déplacement dans le sens autorisé par les dites valvules. Les dispositifs de valvulotomie connus comprennent en général, d'une part, un corps flexible allongé, dit cathéter, destiné à être introduit dans le conduit à traiter et, d'autre part, équipant l'une des extrémités opposées du dit corps, un moyen invalidant destiné à venir successivement en contact avec les différentes valvules en vue de les briser ou de les inciser. On distingue deux types de dispositifs de valvulotomie - ceux dits d'un premier type (WO-89.07914, WO-83.06936 et EP-0248761) qui sont destinés à être dans un premier temps introduits dans le conduit selon le sens direct puis à être, dans un second temps, mis en oeuvre selon le sens rétrograde en vue d'obtenir les différentes actions invalidatnes recherchées et, - ceux dits d'un second type (EP-0321132 et WO-83.04174) qui sont destinés à être introduits et utilisés selon le sens rétrograde. Les dispositifs du premier type ont pour inconvénients d'être difficiles à mettre en place et d'effectuer une dévalvulation de qualité contestable notamment à cause de défauts de centrage sur l'axe valvulaire. Les dispositifs du second type qui incorporent généralement une sonde optique sont plus précis dans leur action invalidante mais leur mise en oeuvre est fastidieuse. Un des résultats que l'invention vise à obtenir est un dispositif de valvulotomie qui, tout en permettant une dévalvulation de qualité soit de mise en oeuvre rapide et certaine. D'autres résultats de l'invention apparaitront ci-après. L'invention est relative à un dispositif de valvulotomie c'est à dire un dispositif destiné à être introduit dans un tronçon du conduit vasculaire en vue d'invalider des valvules que comporte ce tronçon de conduit, lequel dispositif comprend au moins un corps flexible et allongé de longueur supérieure à celle du tronçon et et de diamètre externe inférieur à celui interne du dit tronçon, lequel corps présente deux extrémités opposées dont une dite distale portant un moyen d'invalidation des valvules, le dit corps comprenant par ailleurs un canal axial de diamètre donné qui débouche à ces deux extrémités opposées, ce dispositif étant caractérisé en ce qu'il comprend comprend une tige flexible qui, d'une part, a une longueur au moins égale à celle du corps et un diamètre externe inférieur au diamètre du canal de ce corps et, d'autre part, porte à au moins l'une des deux extrémités opposées un corps arrondi dit olive dont le diamètre externe est inférieur à celui interne du tronçon de conduit vasculaire. L'invention sera bien comprise à l'aide de la description ci-aprés faite à titre d'exemple non limitatif en regard du dessin ci-annexé qui représente schématiquement - figure 1 : une vue en coupe longitudinale du dispositif de l'invention, - figure 2 : le dispositif de l'invention en cours d'utilisation, - figure 3 : une vue en perspective de l'extrémité de la partie active du dispositif. En se reportant au dessin, on voit un dispositif de valvulotomie c'est à dire un dispositif destiné à être introduit dans un tronçon 2 du conduit vasculaire de diamètre interne D1 et de longueur L1 déterminés en vue d'invalider des valvules 3 que comporte ce tronçon de conduit, lesquelles valvules y déterminent initialement un sens 4 préférentiel d'écoulement sanguin dit sens direct. Tel que cela apparaît au dessin, le dispositif comprend au moins un corps 5 flexible et allongé de longueur utile L2 supérieure à celle L1 du tronçon 2 et de diamètre externe D2 inférieur à celui interne D1 du dit tronçon, lequel corps 5 présente deux extrémités 6, 7 opposées dont une 6 dite distale portant un moyen 8 d'invalidation des valvules 3 et une autre dite proximale permettant la préhension. Par longueur utile L2 du corps 5, on comprendra la longueur du corps dans sa configuration d'utilisation en position d'invalidation de valvules. Tel que cela apparaît également, le moyen 8 d'invalidation est orienté pour produire une action invalidante sur les valvules 3 lorsque le corps 5 flexible est poussé dans le tronçon 2 du conduit dans un sens 10 rétrograde c'est à dire un sens inverse au sens 4 direct précité. Classiquement, le corps 5 comprend un canal axial 11 de diamètre D3 qui débouche à ces deux extrémités opposées. De manière remarquable, outre le corps 5, le dispositif 1 comprend une tige flexible 12 qui, d'une part, a une longueur L4 au moins égale à celle L2 du corps 5 et un diamètre externe D4 inférieur au diamètre D3 du canal 11 de ce corps et, d'autre part, porte à au moins l'une 13 des deux extrémités opposées 13, 14 un corps arrondi 16 dit olive dont le diamètre externe D5 est inférieur à celui interne D1 du tronçon de conduit vasculaire. De préférence, la tige 12 porte une olive 16 à ses deux extrémités mais cela n'est pas limitatif pour l'invention. De manière notable, la tige flexible 12 porte l'olive 16 via un moyen 15 de liaison démontable c'est à dire un moyen 15 qui, à un moment choisi, permet au moins la séparation de l'olive et de la dite tige. Dans une forme de réalisation, le moyen 15 de liaison est de type démontable sans altération de fonction c'est à dire qu'il peut, le cas échéant, à nouveau assurer la fonction de liaison. Dans une autre forme de réalisation, le moyen 15 de liaison est de type sécable c'est à dire de type assurant la fonction de liaison jusqu'à ce que, par des actions énergiques qui sont appliquées à la tige et à l'olive, leur liaison puisse être rompue. De manière remarquable, le dit moyen 15 de liaison de l'olive 16 sur l'une 13 des extrémités 13, 14 de la tige flexible 12 est de nature telle que l'extrémité de cette tige qui est équipée de ce moyen 15 est, en l'absence de l'olive, de diamètre inférieur à celui D3 du canal axial 11 du corps 5 du dispositif. Pour l'utilisation du dispositif de valvulotomie, selon l'invention, on procède de manière suivante - on isole le tronçon 2 vasculaire à traiter dans le conduit naturel intéressé en délimitant pour ce tronçon deux extrémités ouvertes 17a, 17b, - le cas échéant, aprés avoir libéré la tige flexible du corps 5 du dispositif, on équipe son extrémité 13 adéquate de l'olive 15, - par son extrémité 13 équipée de l'olive 6, on engage la tige 12 dans le tronçon vasculaire 2 via l'une de ses extrémités de manière à la faire progresser dans le sens 4 direct et ce au moins jusqu'à dégager la dite olive 16 par l'extrémité du tronçon opposée à celle depuis laquelle la progression a été effectuée, - on sépare l'olive 16 de l'extrémité 13 de la tige 12 précédemment libérée par l'extrémité du tronçon de conduit vasculaire puis, - sur l'extrémité 13 ainsi libérée de la tige, on engage celle des extrémités du corps 5 du dispositif qui est équipé du moyen 8 d'invalidation, de manière à faire coulisser la tige 12 dans le canal longitudinal du dit corps puis, - on procède à l'invalidation successives des valvules 3 du tronçon 2 de conduit vasculaire et ce en faisant progresser le moyen 8 invalidant dans le sens rétrograde 10. On comprend donc que le dispositif selon l'invention permet de garantir un relatif alignement du moyen 8 invalidant sur l'axe longitudinal vasculaire et donc un accroissement notable de la qualité de dévalvulation. Egalement, le dispositif selon l'invention permet un gain de temps opératoier notable par rapport aux dispositifs connus. Néanmoins, pour l'utilisation du dispositif de valvulotomie selon l'invention et le contrôle de la dévalvulation - aprés avoir effectué la dévalvulation, avant d'extraire le corps 5 du dispositif de valvulotomie, on extrait la tige 15 sur laquelle a été engagé le dit corps puis on lui substitue l'élément transmetteur d'une sonde optique (non représentée) telle une fibre optique qu'on engage jusqu'à niveau du moyen 8 d'invalidation, - aprés quoi, cependant, on déplace l'ensemble corps 5 et fibre dans le sens direct 4 et on contrôle l'état d'au moins certaines valvules, - le cas échéant, on déplace le corps 5 du dispositif dans le sens rétrograde en vue de retoucher une valvule dont l'invalidation serait imparfaite. De préférence, lors de la valvulotomie, on repère le niveau des colatérales afin, le cas échéant, de les obstruer immédiatement soit ultérieurement. De manière remarquable - le corps 5 du dispositif d'invalidation comprend deux éléments tubulaires 18, 19 coaxiaux montés avec un jeu diamétral déterminé dont un élément 18 noyau dans lequel est aménagé le canal 11 qui reçoit la tige flexible 12 et un élément 19 d'enveloppe qui recouvre le dit élément noyau 18, et un moyen 20 d'ajustement selon l'axe longitudinal 5a du corps de la position relative des extrémités actives 21, 22 de l'élément noyau et de l'élément d'enveloppe c'est à dire des extrémités distales qui forment l'extrémité équipée du moyen 8 d'invalidation du corps 5, - le moyen d'invalidation 8 constitué à la dite extrémité distale 13 du corps 5 comprend une dépression 23 sensiblement conique réalisée dans l'extrémité active 21 de l'élément noyau de manière à constituer une coiffe pour les valvules, et une pluralité de découpes 24, chacune sensiblement triangulaire et réalisée dans la paroi 25 de l'extrémité active 22 de l'élément 19 d'enveloppe de manière à former une indentation. La longueur utile L2 du corps 5 s'entend donc par la dimension mesurée entre deux points dont, d'une part, l'un situé au niveau des extrémités actives 21, 22 de l'élément 18 noyau et de l'élément 19 d'enveloppe lorsqu'elles coïncident sensiblement et, d'autre part, l'autre situé au niveau de l'extrémité opposée du dit élément 19 d'enveloppe. Le moyen 20 d'ajustement selon l'axe longitudinal 5a du corps 5 de la position relative des extrémités actives 21, 22 de l'élément noyau 18 et de l'élément d'enveloppe 19 n'est pas représenté en détail car à la portée de l'homme de métier en ce qui concerne la structure. De préférence, le jeu diamétral entre l'élément d'enveloppe et l'élément noyau est de valeur au moins suffisant pour l'injection d'un fluide dit de perfusion ou d'un liquide radio-opaque. Par cela, on peut lors de la dévalvulation mettre les valvules en pression en vue de les former et d'en permettre une invalidation optimale via le moyen à cet effet. Egalement, la perfusion précitée va permettre le lavage de l'extrémité libre de la fibre optique lors du contrôle angioscopique plus avant annoncé. RSVENDICATON8 1. Dispositif de valvulotomie c'est à dire dispositif destiné à être introduit dans un tronçon (2) du conduit vasculaire de diamètre interne (D1) et de longueur (L1) déterminés en vue d'invalider des valvules (3) que comporte ce tronçon de conduit, lesquelles valvules y déterminent initialement un sens (4) préférentiel d'écoulement sanguin dit sens direct, lequel dispositif comprend au moins un corps (5) flexible et allongé de longueur (L2) supérieure à celle (L1) du tronçon (2) et de diamètre externe (D2) inférieure à celui interne (D1) du dit tronçon, lequel corps (5) présente deux extrémités opposées dont une dite distale portant un moyen (8) d'invalidation des valvules (3) et une autre dite proximale permettant la préhension du corps, le dit corps (5) comprenant par ailleurs un canal axial (11) de diamètre (D3) donné qui débouche à ces deux extrémités opposées, le moyen (8) d'invalidation étant quant à lui orienté pour produire une action invalidante sur les valvules (2) lorsque le corps (5) flexible est poussé dans le tronçon (2) du conduit dans un sens (10) rétrograde, c'est à dire un sens inverse au sens (4) direct précité, ce dispositif étant CARACTIRISI en ce qu'il comprend une tige flexible (12) qui, d'une part, a une longueur (L4) au moins égale à celle (L2) du corps (5) et un diamètre externe (D4) inférieur au diamètre (D3) du canal (11) de ce corps et, d'autre part, porte à au moins l'une (13) des deux extrémités opposées (13, 14) un corps arrondi (16) dit olive dont le diamètre externe (D5) est inférieur à celui interne (D1) du tronçon de conduit vasculaire. 2. Dispositif selon la revendication 1 caractbria6 en ce que - d'une part, la tige flexible (12) porte l'olive (16) via un moyen (15) de liaison démontable c'est à dire un moyen (15) qui, à un moyen choisi permet au moins la séparation de l'olive et de la dite tige et, - d'autre part, le dit moyen (15) de liaison de l'olive (16) sur l'une (13) des extrémités (13, 14) de la tige flexible (12) est de nature telle que l'extrémité de cette tige qui est équipée de ce moyen (15) est, en l'absence de l'olive, de diamètre inférieur à celui (D3) du canal axial (11) du corps (5) du dispositif. 3. Dispositif selon la revendication 1 ou 2 caract8ris6 en ce que - le corps (5) du dispositif d'invalidation comprend deux éléments tubulaires (18, 19) coaxiaux montés avec un jeu diamétral déterminé dont un élément (18) noyau dans lequel est aménagé le canal (11) qui reçoit la tige flexible (12) et un élément (19) d'enveloppe qui recouvre le dit élément noyau (18), et un moyen (20) d'ajustement selon l'axe longitudinal (5a) du corps de la position relative des extrémités actives (21, 22) de l'élément noyau et de l'élément d'enveloppe c'est à dire des extrémités distales qui forment l'extrémité équipée du moyen (8) d'invalidation du corps (5), - le moyen d'invalidation (8) constitué à la dite extrémité distale (13) du corps (5) comprend une dépression (23) sensiblement conique réalisée dans l'extrémité active (21) de l'élément noyau de manière à constituer une coiffe pour les valvules, et une pluralité de découpes (24), chacune sensiblement triangulaire et réalisée dans la paroi (25) de l'extrémité active (22) de l'élément (19) d'enveloppe de manière à former une indentation. 4. Dispositif selon la revendication 2 ou 3 oaractéris8 en ce que le moyen (15) de liaison est de type démontable sans altération de fonction c'est à dire qu'il peut, le cas échéant, à nouveau assurer la fonction de liaison. 5. Dispositif selon la revendication 2 ou 3 caract6ris en ce que le moyen (15) de liaison est de type sécable c'est à dire de type assurant la fonction de liaison jusqu'à ce que, par des actions énergiques qui sont appliquées à la tige et à l'olive, leur liaison puisse être rompue.