Brevet FR2716114A1 — publié le 19950818

SONDE À BALLONNET ET PROCÉDÉ DE FABRICATION. La présente invention concerne une sonde à ballonnet présentant un ballonnet gonflable relié à l'extrémité distale et externe de la sonde. De telles sondes sont connues dans l'état de la technique. Elles sont employées pour de nombreuses applications, par exemple le cathétérisme utérin dans le but de pratiquer des hystérographies et insufflation des trompes utérines, dans le domaine de l'exploration fonctionnelle et de la microchirurgie de vaisseaux sanguins pour le traitement de thrombose. Le brevet français FR2693114 décrit par exemple une sonde urinaire a ballonnet hémostatique. Cette sonde à laquelle est incorporée un ballonnet gonflable relié à l'extrémité inférieure et externe de la sonde par une valve de gonflage, à l'aide d'un canal incorporé dans la paroi de la sonde, est caractérisée par le fait que le ballonnet présente en sa partie inférieure un renforcement en épaisseur sur toute sa circonférence, de manière à obtenir après gonflage un ballonnet en forme de toupie. Il est difficile de déterminer la position de l'extrémité de la sonde. En effet, les matériaux pouvant être employés pour la réalisation du tuyau et du ballonnet ne sont pas visibles sur les radiographies. On a proposé d'ajouter à l'extrémité de la sonde une pièce radio-opaque rapportée permettant de procéder au suivi de la progression de la sonde. Ce mode de réalisation complique toutefois la fabrication de la sonde. Le but de l'invention est de proposer une sonde à ballonnet dont la fabrication et l'assemblage sont simplifiés de manière à réduire le coût de production, et permettant un suivi par des moyens d'imagerie standard. A cet effet, la sonde comporte de part et d'autre dudit orifice une ligature assurant l'étanchéité du ballonnet par rapport à la sonde l'une au moins desdites ligatures est constituée par un fil radioopaque. Avantageusement, le fil radio-opaque est un fil en acier inoxydable. De préférence, le fil radio-opaque assure la ligature du ballonnet entre l'extrémité distale de la sonde et l'orifice de gonflage. L'invention concerne également un procédé pour réaliser une sonde. On connaît dans l'état de la technique le brevet français FR2673110 divulguant un procédé de réalisation d'un cathéter à ballonnet, notamment une sonde de Foley, destinée à être introduite dans un canal corporel et comportant un ballonnet gonflable au voisinage de son extrémité distale, ainsi que le cathéter obtenu. Le procédé selon l'art antérieur consiste en ce que a) on forme un tuyau pourvu d'au moins un conduit longitudinal b) on perce transversalement dans ledit tube, au voisinage de l'une de ses extrémités, au moins un trou débouchant dans ledit conduit longitudinal c) on dépose un revêtement anti-adhésif, autour dudit trou percé, sur une partie annulaire de la surface latérale dudit tube; puis, d) on dépose une couche en une matière élastique sur une partie annulaire de la surface latérale du tube, qui recouvre totalement ledit revêtement anti-adhésif et qui déborde respectivement de part et d'autre dudit revêtement, ladite couche étant susceptible de se fixer à la surface latérale dudit tube, de sorte que la zone de ladite couche, qui entoure ledit revêtement anti-adhésif, constitue ledit ballonnet gonflable. Ce procédé nécessite des opérations de fabrication complexes et difficilement automatisables. Le procédé selon l'invention est caractérisé en ce que l'on solidarise la matière élastique et le tuyau avec une première ligature en une matière radioopaque et une seconde ligature, lesdites ligatures étant disposées de part et d'autre du perçage. L'invention sera mieux comprise à la lecture de la description qui suit, faisant référence à la figure unique représentant une vue de face de la sonde selon l'invention. La sonde est constituée d'un tuyau (1) creux en matière plastique présentant deux orifices (2, 3). A titre d'exemple, le tuyau mesure 50 centimètres de long. Un ballonnet gonflable (4) formé par un capuchon en une matière élastique, par exemple du caoutchouc, recouvre son extrémité distale (5) qui est ouverte, ou obturée par thermoscellage ou tout autre moyen connu. Ce ballonnet (4) mesure 3 centimètres. L'étanchéité entre le tuyau (1) et le ballonnet (4) est réalisée par une première ligature (6) constituée par un enroulement de fil serré, disposée entre l'orifice distal (3) et l'extrémité distale (5) du tuyau (1), et par une seconde ligature (7) disposée entre l'extrémité proximale (8) du ballonnet (4) et l'orifice proximal (2). La première ligature (6) est constituée par un enroulement de fil d'acier inoxydable d'une section de 10 microns. L'invention est décrite dans ce qui précède à titre d'exemple non limitatif. il est bien entendu que l'Homme de métier sera à même de réaliser différentes variantes sans pour autant sortir du cadre de l'invention. REVENDICATIONS 1 - Sonde constituée par un tuyau (1) muni à son extrémité distale d'un ballonnet gonflable (4) relié à l'extrémité distale (5) et externe de la sonde, la partie de la sonde recouverte par le ballonnet étant pourvue d'au moins un orifice (2, 3) pour le passage de l'air, et la sonde comportant de part et d'autre dudit orifice une ligature (6, 7) assurant l'étanchéité du ballonnet (4) par rapport au tuyau (1), caractérisée en ce que l'une au moins desdites ligatures (6) est constituée par un fil radio-opaque. 2 - Sonde selon la revendication 1 caractérisée en ce que le fil radio-opaque est un fil en acier inoxydable. 3 - Sonde selon la revendication 1 ou 2 caractérisée en ce que le fil radio-opaque assure la ligature du ballonnet entre l'extrémité distale (5) du tuyau (1) et l'orifice de gonflage (3). 4 - Procédé pour réaliser une sonde destiné à être introduit dans un canal corporel et comportant un ballonnet gonflable (4) au voisinage de son extrémité distale (5), consistant en ce que l'on forme un tuyau (1) pourvu d'au moins un conduit longitudinal, on perce transversalement dans ledit tuyau (1), au voisinage de l'une de ses extrémités (5), au moins un trou (2, 3) débouchant dans ledit conduit longitudinal, on dépose une couche en une matière élastique sur une partie annulaire de la surface latérale du tube, ladite couche étant susceptible de se fixer a la surface latérale dudit tube, de sorte que la zone de ladite couche constitue ledit ballonnet gonflable (4), caractérisée en ce que l'on solidarise la matière élastique et le tuyau (1) avec une première ligature (6) en une matière radioopaque et une seconde ligature (7), lesdites ligatures (6, 7) étant disposées de part et d'autre du perçage (2, 3).