Brevet FR2720001A1 — publié le 19951124

Seringue d'injection à usage médical La présente invention concerne une seringue d'injection à usage médical. On connaît de multiples modes de réalisation de seringues à usage médical équipées de moyens permettant d'éviter avec plus ou moins d'efficacité que l'utilisateur ne se pique après avoir fait une injection. Usuellement, les seringues ne sont pas équipées de l'aiguille ; l'utilisateur est obligé de défaire l'emballage stérile de l'aiguille sans toutefois enlever le capuchon de protection de l'aiguille puis de visser ou d'emboîter cette aiguille à l'extrémité du tube de la seringue. Après cette mise en place il peut prélever du liquide à injecter après avoir enlevé la protection de l'aiguille et faire l'injection. Après cette injection, il doit opérer avec prudence pour ne pas risquer de se piquer accidentellement et de se contaminer avec l'extrémité de l'aiguille. Pour cela il existe par exemple selon le document EP 272 035 une seringue à double tube dont le tube intérieur portant l'aiguille est rétractable à l'intérieur du tube extérieur. Toutefois, les moyens mécaniques mis en oeuvre pour réaliser cet escamotage de l'aiguille en position protégée, sont des moyens très importants, incompatibles avec les conditions de fabrication économique imposées aux seringues. La présente invention a pour but de remédier à ces inconvénients et se propose de créer une seringue d'injection et notamment une seringue de vaccins d'héparine ou d'insuline, qui permette de protéger l'utilisateur pour éviter qu'il ne se pique après usage, et qui reste d'une fabrication particulièrement simple et peu coûteuse, compatible avec une fabrication en masse. A cet effet l'invention concerne une seringue d'injection caractérisée en ce qu'elle comprend - un tube extérieur dont l'extrémité arrière, ouverte, est munie de pattes et dont l'extrémité avant est munie d'un passage axial, - ce tube étant muni d'au moins un passage longitudinal re liant une zone de blocage avant et une zone de blocage arrière, - un tube intérieur portant l'aiguille, - un piston mobile dans le tube intérieur entre une posi tion d'attente rétractée et une position d'injection, avancée, - un organe de guidage et de blocage, solidaire en transla tion du tube intérieur, traversant le tube extérieur par son passage pour être accessible aux doigts et pouvoir être manoeuvré de l'extérieur du tube extérieur, sans que la rotation du tube intérieur ne se répercute sur le blo cage ou le déblocage de l'organe de guidage et de blo cage. La seringue selon l'invention peut être une seringue déjà remplie, par exemple contenir un vaccin d'héparine ou d'insuline. Il peut également s'agir d'une seringue que l'utilisateur remplit avant de faire l'injection. L'ensemble de la structure de cette seringue protégée après usage est très simple ; le tube extérieur est une pièce de fabrication simple, ne nécessitant pas de matière ayant des caractéristiques particulières ; le tube intérieur qui constitue le cylindre de la seringue recevant le produit à injecter doit, suivant le cas, être en verre s'il s'agit d'un produit conditionné dans la seringue comme par exemple un vaccin d'héparine ou d'insuline, soit en une matière plastique lorsqu'il s'agit d'un produit aspiré préalablement à l'injection. L'organe de guidage et de blocage permet de faire passer l'aiguille et le tube contenant le liquide à injecter, d'une position en saillie, l'aiguille ayant alors toujours son capuchon de protection, et une position rétractée dans laquelle l'aiguille n'est plus en saillie par rapport au tube extérieur. Cette seringue, utilisant les matières usuelles pour la fabrication du tube intérieur et du piston, c'està-dire les parties de la seringue en contact avec le produit à injecter, ne nécessitera aucun essai de compatibilité long et coûteux. Par contre, les pièces non en contact avec le produit à injecter comme le tube extérieur ou l'organe de guidage et de blocage, sont réalisées en une matière appropriée à leur fonction, sans qu'il n'y ait à effectuer à ce moment des tests de compatibilité ou autres pour vérifier que les matières utilisées sont compatibles avec les règlements en vigueur. Selon un mode de réalisation avantageux, l'organe de blocage est une pièce en forme de disque avec un orifice axial, pour être enclipsé sur l'embout du tube intérieur, et ce dernier comporte une gorge pour maintenir l'organe de guidage et de blocage ; selon une variante avantageuse, l'élasticité nécessaire à l'enclipsage de l'organe de guidage et de blocage sur l'embout est assurée par une découpe ou fente réalisée dans cette pièce. Lorsque le tube intérieur muni de son organe de blocage est glissé dans le tube extérieur, cet organe de blocage ne peut plus se déformer ; l'embout du tube reste prisonnier dans cet organe de blocage et de guidage Il est ainsi possible de pousser, de tirer ou de tourner cet organe et d'entraîner le tube intérieur en translation. Il est sans importance que l'organe de blocage et de guidage puisse tourner par rapport au tube intérieur puisque le verrouillage se fait uniquement par les ergots de l'organe de guidage et de blocage. D'ailleurs l'indépendance en rotation du tube intérieur et de l'organe de guidage et de blocage est une caractéristique importante, évitant qu'une rotation appliquée accidentellement au tube intérieur ne débloque ce tube en translation. Inversement, comme il y a cette indépendance en rotation, tout mouvement de rotation du tube intérieur est sans influence sur la position de verrouillage de l'organe de guidage et de blocage. De façon avantageuse, l'organe de guidage et de blocage est enclipsé sur l'extrémité avant du tube intérieur, dans une gorge de son embout portant l'aiguille, et lors du mouvement de recul, l'organe de blocage s'appuie sur une surface relativement importante de l'extrémité correspondante du tube intérieur. Selon une variante de réalisation, l'organe de blocage et de guidage est constitué par un anneau fendu qui se loge dans une gorge formée non pas dans l'embout mais dans le tube extérieur lui-même. L'anneau restera prisonnier dans cette gorge après mise en place du tube intérieur dans le tube extérieur. Dans le cas ci-dessus, lorsque la gorge est réalisée dans la surface extérieure du tube, la place étant limitée, l'organe de guidage et de blocage est une forme d'anneau. Par contre, lorsque cet organe de guidage et de blocage est monté sur l'embout portant l'aiguille, il est en forme de disque dont la section correspond sensiblement à la section intérieure du tube extérieur. Suivant une caractéristique avantageuse pour le montage, le ou les passages du tube intérieur se prolongent vers l'arrière jusqu'à l'ouverture arrière, ce qui permet le passage des ergots pour introduire le tube intérieur équipé de son organe de guidage et de blocage par l'arrière dans le tube extérieur. La présente invention sera décrite ci-après de manière plus détaillée à l'aide des dessins annexés dans lesquels - la figure lA est une vue en coupe schématique d'un tube extérieur d'une seringue selon l'invention, - la figure lB est une vue en coupe correspondant à celle de la figure lA, du tube intérieur muni de son organe de guidage et de blocage, logé dans le tube extérieur, le tube intérieur étant avancé en position d'injection, - la figure lC est une vue de côté du disque constituant l'organe de guidage et de blocage selon le mode de réalisation de la figure lB, - la figure 2A est une vue en coupe du tube extérieur muni du tube intérieur, de son organe de blocage et de guidage mais sans le piston, le tube intérieur et son aiguille étant en position rétractée, - la figure 3A est une vue analogue à celle de la figure 2A mais le tube intérieur et l'aiguille qu'il porte étant en position avancée, - la figure 3B montre le piston du dispositif de la figure 3A, - la figure 4 est une vue en coupe partielle d'un autre mode de réalisation d'une seringue selon l'invention, - la figure 5 est une vue de gauche de l'organe de guidage et de blocage, - la figure 6A montre le seconde mode de réalisation de la seringue à la fin de l'injection, après rétraction, - la figure 6B montre la seringue de la figure 6A dont l'extrémité de la tige du piston a été cassée. Selon les figures 1 à 3B, la seringue se compose d'un tube extérieur 1 dont l'extrémité arrière 11 est ouverte et se termine par deux pattes de préhension 12. L'extrémité avant 13 est munie d'une ouverture formant un passage axial 14 pour le passage de l'aiguille avec éventuellement son capuchon. Le tube extérieur 1 reçoit un tube intérieur 2 formant le cylindre de la seringue. Ce tube intérieur 2 a une section correspondant à la section intérieure du tube 1 pour pouvoir coulisser dans celui-ci entre une position avancée d'injection et une position en retrait, de protection, par une manoeuvre à l'aide de moyens décrits ultérieurement Le tube 2 de la seringue reçoit un piston 3 muni d'une tige 31. Le tube intérieur 2 est équipé d'un organe de guidage et de manoeuvre 4 qui permet d'avancer ou de reculer le tube intérieur 2. De manière plus détaillée selon la figure 1A, le tube extérieur 1 comporte un passage longitudinal 15 terminé à ses deux extrémités par une encoche de blocage 16, 17 et au-delà de l'encoche de blocage 17, avec un certain décalage angulaire par rapport à la fente longitudinale 15, le passage se poursuit par une fente 18 pour le passage des ergots pour introduire le tube intérieur 2 au moment de l'assemblage. En pratique, le tube 1 comporte deux passages 15 avec leurs différentes parties 16, 17, 18 dans des pistons symétriques par rapport à l'axe du tube 1. Selon la figure 1B, le tube intérieur 2 porte l'aiguille 21 par son embout 22 ; dans le cas d'un tube 2 en verre, l'aiguille est sertie. L'embout 22 comporte une gorge 23 pour recevoir l'organe de guidage et de blocage 4. Selon les figures 1B et 1C, l'organe 4 est une pièce en forme de disque de section correspondant à la section intérieure du tube 1 pour pouvoir y glisser. Ce disque comporte un ou des ergots 41 traversant le(s) passage(s) 15. Son centre est percé pour permettre son engagement dans la gorge 23 par déformation élastique. Dans la mesure où le disque est relativement rigide, il comporte une fente 42 pour faciliter son ouverture et son engagement sur l'embout 22. Cette mise en place sur l'embout 22 se fait à l'extérieur du tube 1. Puis le tube intérieur 2 est introduit dans le tube extérieur 1 de sorte que l'organe 4 reste prisonnier de sa gorge 23. Le tube intérieur 2 est libre en rotation par rapport à l'organe 4 mais solidaire en translation, de sorte qu'un éventuel mouvement de rotation imprimé au tube intérieur 2 ne déverrouille pas l'organe de blocage 4. Les ergots 41 dépassent des passages 15 pour que l'utilisateur puisse tourner et coulisser l'organe de guidage et de blocage 4 avec son index et son pouce pour faire avancer le tube intérieur 2 et le verrouiller ou le rétracter et le verrouiller. Selon la figure 3B, le piston 3 comporte une tige 31 munie d'une zone de rupture en forme de réduction de section 32 pour se casser plus facilement après usage, lorsque le tube intérieur 2 est rétracté. La position de cette réduction 32 ou autre zone fragile se situe au droit de l'ouverture arrière du tube 1 lorsque le tube intérieur 2 est rétracté, le piston restant enfoncé après l'injection. Les figures 4 et 5 montrent une variante de réalisation du tube intérieur 2' et de l'organe de guidage et de blocage 4'. Le tube 2 comporte une gorge 23' dans son enveloppe et non dans l'embout 22' de l'aiguille. L'organe de blocage 4 est une bague fendue munie de deux ergots 41' Cet organe 4' se place dans la gorge 23' lorsque le tube intérieur 2' est encore en dehors du tube 1 et il reste prisonnier de la gorge lorsque l'ensemble tube 2'organe 4' est engagé dans le tube extérieur 1. La figure 4 montre également le capuchon 5 enveloppant l'aiguille. Les autres parties de ce second mode de réalisation correspondent à celles du premier mode de réalisation. Le tube extérieur 1 est en une matière plastique non soumise à des contraintes particulières puisqu'elle n'est pas en contact avec le liquide à injecter. Par contre le tube intérieur 2, 2' doit être compatible avec les produits à injecter. Dans le cas d'une seringue à vaccin ou autre produit conditionné dans la seringue le tube 2, 2' est de préférence en verre. De manière générale et usuelle, l'aiguille de la seringue est munie d'un capuchon de protection qui peut être sur l'aiguille lorsque la seringue est conditionnée. Le capuchon non représenté aux figures 1 à 3B est enlevé partiellement ou totalement avant l'injection. S'il est simplement écarté de l'aiguille, il peut revenir naturellement à sa place autour de l'aiguille après l'injection. REVENDICATIONS 1") Seringue d'injection caractérisée en ce que qu'elle comprend - un tube extérieur (1) dont l'extrémité arrière (11), ou verte, est munie de pattes (12) et dont l'extrémité avant (13) est munie d'un passage axial (14), - ce tube étant muni d'au moins un passage longitudinal (15) reliant une zone de blocage avant (16) et une zone de blocage arrière (17), - un tube intérieur (2) portant l'aiguille (21), - un piston mobile (3) dans le tube intérieur (2) entre une position d'attente rétractée et une position d'injection, avancée. - un organe de guidage et de blocage (4), solidaire en translation du tube intérieur (2), traversant (41) le tube extérieur (1) par son passage (15) pour être acces sible aux doigts et pouvoir être manoeuvré de l'extérieur du tube extérieur (1), sans que la rotation du tube inté rieur (1) ne se répercute sur le blocage ou le déblocage de l'organe de guidage et de blocage (4). 20) Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que l'organe de guidage et de blocage (4) est enclipsé sur l'extrémité du tube intérieur (2), derrière l'embout (22) portant l'aiguille (21), dans une gorge (23) réalisée dans l'embout. 30) Dispositif selon la revendication 1, caractérisée en ce que l'organe de guidage et de blocage (4) est une pièce en forme de bague fendue (4', 41'), s'enclipsant dans une gorge (23') du tube intérieur (2), et ayant au moins un ergot (41) venant en saillie à travers le passage (15) du tube extérieur (1) pour permettre de commander le mouvement du tube intérieur (2). 40) Dispositif selon les revendications 1 et 3, caractérisé en ce que l'organe de guidage et de blocage (4') est une bague munie d'ergots (41), traversant les passages (15) du tube extérieur (1), cette bague (4') étant enclipsée dans la gorge (23') formée dans la surface extérieure du tube intérieur (2). 50) Dispositif selon la revendication 4, caractérisé en ce que la section de la pièce (4) ou de la bague (4') correspond sensiblement à la section intérieure du tube extérieur (1). 6) Dispositif selon l'une des revendications 1 à 5, caractérisé en ce que la tige de piston (31) comporte une zone de rupture (32) pour casser la tige après usage de la seringue.