Brevet FR2717696A1 — publié le 19950929

Seringue à double orifice L'invention concerne une seringue pour l'administration d'une substance fluide comprenant un corps de pompe ayant à son extrémité patient deux orifices, soit un orifice de remplissage et un orifice de sortie permettant respectivement le remplissage et l'expulsion de la substance fluide de ladite seringue. L'orifice de remplissage est muni d'une microvalve, optionnelle pour l'orifice de sortie. Description de l'art antérieur L'administration de médicaments, tant manuellement au moyen de seringues qu'automatiquement au moyen de pousse-seringues électriques en continu ou en discontinu, est une pratique extrêmement fréquente, particulièrement en milieu de soins intensifs ou de réanimation. L'administration au moyen de pousseseringues électriques est utilisée sur pratiquement tous les patients en réanimation. Par ailleurs, ce mode d'administration est également utilisée largement en radiodiagnostic, pour l'injection de produits de contraste. La préparation d'une seringue destinée à passer sur un pousse-seringue nécessite un nombre relativement élevé d'étapes et de manipulations qui sont consommatrices de temps infirmier et exposent par leur multiplicité à des fautes d'asepsie. Réduire ce nombre d'étapes est donc d'un interêt capital afin d'assurer davantage la sécurité des patients. Résumé de l'invention L'invention concerne une seringue pour l'administration d'une substance fluide comprenant un corps de pompe et un piston insérable dans le corps de pompe. La seringue est caractérisée en ce que le corps de pompe comprend, à son extrémité patient, deux orifices, soit un orifice de remplissage et un orifice de sortie. L'orifice de remplissage est muni d'un système permettant d'assurer le caractère unidirectionnel du flux du liquide de remplissage de la seringue. Particulièrement, l'orifice de remplissage est muni d'une microvalve d'entrée déplaçable d'une position ouverte laissant libre l'orifice de remplissage à une position fermée obstruant complètement l'orifice de remplissage. L'orifice de sortie permet l'évacuation de la substance fluide du corps de pompe sans toutefois autoriser l'admission d'air dans le corps de pompe lors du remplissage de la seringue. L'orifice de sortie peut être optionnellement muni d'une microvalve de sortie déplaçable d'une position ouverte laissant libre l'orifice de sortie lors de l'expulsion de la substance fluide du corps de pompe à une position fermée obstruant complètement l'orifice de sortie lors du remplissage de la seringue de façon à empêcher l'introduction d'air dans le corps de pompe. L'utilisation d'une microvalve à l'orifice de sortie peut donc être supprimée dans la mesure ou le mouvement vers l'arrière du piston de la seringue lors du remplissage n'autorise pas l'admission d'air par cet orifice. Par exemple, le corps de pompe de la seringue peut être assorti d'un bouchon pré-monté à l'orifice de sortie ou encore à l'extrémité d'un prolongateur de perfusion monté sur l'orifice de sortie. Dans la situation ou des microvalves de remplissage et de sortie sont utilisées, ces dernières seront respectivement en positions ouverte et fermée lors de remplissage du corps de pompe et en positions fermée et ouverte lors de l'expulsion de la substance fluide du corps de pompe. Plus particulièrement, les microvalves de remplissage et de sortie sont chacune constituées d'une microvalve unidirectionnelle. La microvalve unidirectionnelle utilisée pour le remplissage est placée de façon à n'être ouverte que par la poussée de la substance fluide lors du remplissage du corps de pompe. En revanche, la microvalve unidirectionnelle de sortie est placée de façon à n'être ouverte que par la poussée de la substance fluide lors de l'expulsion de celle-ci du corps de pompe. Tel qu'il sera démontré davantage plus loin, l'invention permet de faciliter la préparation d'un produit à administrer tout en réduisant le risque de fautes d'asepsie. La suite de l'exposé sera faite par référence aux figures ci-jointes, et dont la légende suit - la figure 1 représente une vue latérale d'une première réalisation préférentielle d'une seringue de l'invention comprenant une microvalve aux orifices d'entrée et de sortie, - la figure 2 représente une vue latérale d'une deuxième réalisation préférentielle de l'invention concernant une microvalve à l'orifice d'entrée ainsi qu'un bouchon monté sur l'orifice de sortie. Description détaillée de l'invention Se référant maintenant à la figure 1, la seringue de l'invention, représentée de façon générale par la référence numérique 10 comprend un corps de pompe 20 généralement cylindrique ainsi qu'un piston 30. Le corps de pompe 20 comprend une portion généralement cylindrique 22 ayant en son extrémité 24 un orifice 26 généralement circulaire par lequel le piston 30 est inséré à l'intérieur de la partie cylindrique 22 du corps de pompe 20. Un anneau plat 28 relié à l'extrémité 24 du corps de pompe 20 sert de point d'appui pour l'enfoncement du piston 30 à l'intérieur du corps de pompe 20. Le volume du corps de pompe 20 peut être varié en fonction de la quantité de liquide à injecter. Les volumes habituellement utilisés pour les pousseseringues électriques sont de 20 cc et 50 cc. Les seringues munies de corps de pompe pouvant délivrer ces volumes sont donc préférées. Le matériau utilisé dans la fabrication du corps de pompe n'est pas critique à la réalisation de l'invention et peut être varié selon l'application désirée. Par exemple, le corps de pompe peut être fabriqué d'une substance permettant la protection complète du produit de la lumière ou encore de verres spéciaux pouvant être utilisés pour l'injection de substances de radiologie. Dans le cadre de la préparation de seringues à usage unique, un matériau polymérique conventionnel peut également être utilisé. D'autres variantes peuvent être envisagées et font partie des connaissances générales de l'homme du métier. Se référant de nouveau à la figure 1, le corps de pompe 20 comprend une extrémité patient 40 de forme généralement conique mais qui peut aussi être plate ou de toute autre forme acceptable. L'extrémité patient 40 comprend deux enfoncements 42 et 44 généralement perpendiculaires à l'axe longitudinal du corps de pompe 20 et sur lesquels sont respectivement situés les orifices de remplissage 46 et de sortie 48. L'orifice de remplissage 46 est muni d'une microvalve unidirectionnelle d'entrée 50 et d'un prolongement tubulaire fileté 51 permettant d'y fixer une aiguille de façon préférée, mais également tout dispositif rigide ou non, biseauté ou non, destiné au remplissage.Il convient également de noter que le système assurant l'amovibilité de l'aiguille n'est pas limité à un filetage. En effet, l'utilisation de tout système permettant sans difficulté d'ôter l'aiguille, un système de coulisse par exemple, peut être envisagée. Le prolongement tubulaire fileté 51 est optionnel, l'aiguille pouvant également être fixée de façon permanente au corps de pompe 20. La microvalve d'entrée 50 est placée de façon à n'être ouverte que par la poussée de la substance fluide lors du remplissage du corps de pompe 20. Plusieurs types de microvalves peuvent être utilisés dans le contexte de l'invention. I1 s'agit essentiellement de mettre en oeuvre un système permettant d'assurer le caractère unidirectionnel du flux de la substance fluide lors du remplissage de la seringue. Autrement, le type de microvalve pouvant être utilisé ne fait pas l'objet de limitations de structure spécifiques. Par exemple, on peut utiliser une valve à levée ou une valve à glissement. Le mouvement provoquant l'ouverture de la canalisation peut être soit une rotation autour d'un axe d'articulation, soit une translation parallèle ou perpendiculaire à l'axe de conduite, ou encore un mouvement helicoïdal. L'orifice de sortie 48 comprend une microvalve unidirectionnelle de sortie 60 placée de façon à n'être ouverte que par la poussée de la substance fluide lors de l'expulsion de celle-ci du corps de pompe 20. Tel que mentionné précédemment, l'utlisation d'une microvalve unidirectionnelle à l'orifice de sortie est optionnelle et ne représente qu'une des réalisations possibles de l'invention. La figure 2 illustre un autre mode de réalisation consistant à utiliser un bouchon 63 qui peut être pré-monté sur l'orifice de sortie 48 qui comprend alors un prolongement tubulaire fileté 61 adapté pour le recevoir, ou encore à utiliser un bouchon à l'extrémité du prolongateur de perfusion 80 décrit plus loin. La nature du matériau utilisé pour la formation des microvalves de remplissage 50 et de sortie 60 n'est pas un élément critique de l'invention. En fait, il s'agit uniquement de mettre en oeuvre un système par l'entremise duquel les microvalves de remplissage et de sortie sont respectivement en positions ouverte et fermée lors du remplissage du corps de pompe et en positions fermée et ouverte lors de l'expulsion de la substance fluide du corps de pompe. Les avantages de ce système deviendront apparents par la description du fonctionnement de la seringue de l'invention qui suivra la description des éléments structurels de la seringue. Se référant de nouveau à la figure 1, une aiguille amovible 70 est montée sur l'orifice de remplissage 42. L'aiguille amovible 70 comprend une portion métallique optionnellement biseautée 72, couplée à un anneau fileté 74 utilisé pour le montage de l'aiguille 70 sur le prolongement fileté 51 monté sur l'orifice de sortie 42 du corps de pompe 20. Tel que mentionné précédemment, l'anneau fileté 74 peut être remplacé par un système de coulisse permettant de monter l'aiguille amovible 70 sur l'orifice de remplissage 42. La portion métallique biseautée 72 de l'aiguille amovible 70 est protégée par une gaine (non illustrée). La seringue 10 comprend également un prolongateur de perfusion 80 monté sur l'orifice de sortie 44 de corps de pompe 20. Dans la réalisation préférentielle de la seringue 10 illustrée à la figure 1, le prolongateur de perfusion 80 est indissociable du corps de pompe 20. Ce type de construction est surtout utilisé pour les seringues à usage unique. L'extrémité libre 82 du prolongateur de perfusion 80 comprend un raccord de connexion à vis 84 de type "Luer Lock". Dans une version où l'orifice de sortie 44 ne comprend pas de valve unidirectionnelle, ce raccord 84 est obturé par un bouchon (non illustré) interdisant l'admission d'air lors du remplissage de la seringue. Le piston 30 comprend un corps principal 32 relié à une tête 34 de forme conique ou autre pouvant généralement épouser la forme de l'extrémité patient 40 du corps de pompe 20. Le diamètre de la tête 34 correspond parfaitement au diamètre de la portion généralement cylindrique 22 du corps de pompe 20. A l'extrémité extérieure 35 du piston 30 se trouve un disque plat 36 de diamètre supérieur au corps principal 32 du piston 30 et servant d'appui pour la poussée ou la rétraction du piston 30 vers l'intérieur ou l'extérieur du corps de pompe 20. Le matériau utilisé pour la conception du piston 30 n'est pas critique. I1 s'agit uniquement que le matériau de la tête 34 permette d'assurer une certaine étanchéité entre la portion longitudinale 22 du corps de pompe et la tête 34. Lorsqu'il est nécessaire d'utiliser la seringue 10, par exemple lors de l'administration de médicaments au moyen d'un pousse-seringue électrique, on s'assure d'abord que le piston 30 est inséré à l'intérieur du corps de pompe 20 de façon à ce que la tête 34 soit à l'extrémité patient 40 du corps de pompe 20. La seringue 10 est remplie par l'aspiration du liquide à l'aide de l'aiguille 70. L'aspiration du liquide s'effectue en tirant le piston 30 vers l'extérieur du corps de pompe 20. La poussée du liquide vers l'intérieur du corps de pompe 22, tel que démontré par les flèches 41 provoque l'ouverture de la microvalve de remplissage 50 libérant ainsi l'orifice de remplissage 42. Une fois la quantité voulue de liquide incorporée dans le corps de pompe 22, l'aiguille 70 peut être retirée du corps de pompe 20 par simple décliquetage. On purge ensuite le prolongateur de perfusion 80 avant de relier le raccord de connexion à vis 84 au patient. Le piston 30 est ensuite enfoncé à l'intérieur du corps de pompe 20. La poussée du liquide, tel que représenté par la flèche 43 entraîne l'ouverture de la microvalve de sortie 60, provoquant ainsi la libération de l'orifice de sortie et l'expulsion du liquide du corps de pompe 22 par l'entremise du prolongateur de perfusion 80. La microvalve unidirectionnelle de remplissage 50 demeure fermée lors de l'expulsion du liquide. Dans les situations où la microvalve de sortie 60 serait remplacée par un bouchon 63 tel qu'illustré à la figure 2, ce dernier est retiré après le remplissage du corps de pompe 20 et avant la purge du prolongateur de perfusion 80. Si le bouchon se trouve directement monté sur l'orifice de sortie 44, il est retiré, et le prolongateur de perfusion est ensuite mis en place à l'orifice de sortie 44. La seringue de l'invention présente des avantages considérables, notamment au niveau du temps de préparation de la seringue avant la pose sur un pousse-seringue électrique. Si le bouchon est monté sur l'extrémité libre du prolongateur de perfusion, il suffit de le retirer et d'installer la seringue. Ainsi, dans le cadre de l'utilisation d'une seringue "classique" ne comprenant qu'un seul orifice de sortie à son extrémité patient et dépourvue de microvalve unidirectionnelle, il est d'abord nécessaire de monter l'aiguille sur la seringue pour en effectuer le remplissage. Une fois le remplissage terminé, l'aiguille doit être retirée et le prolongateur doit être installé à la place de l'aiguille, puis purgé. Avec la seringue de l'invention, la préparation se réduit au remplissage de la seringue, au retrait de l'aiguille et à la purge du prolongateur. I1 n'est donc pas nécessaire de mettre en place le prolongateur et de retirer l'aiguille qui peut même demeurer en position. La suppression des étapes de retrait de l'aiguille et de mise en place du prolongateur à la place de l'aiguille supprime le risque de fautes d'asepsie introduit par ces manipulations. De plus, dans le cas de l'utilisation d'une seringue "classique" par rapport à une seringue jetable de l'invention qui comprendrait déjà une aiguille et un prolongateur de perfusion monté sur le corps de pompe, il est nécessaire dans le cas de la seringue "classique", de réunir le matériel requis pour sa préparation, soit la seringue elle-même, l'aiguille de remplissage et le prolongateur. Ces étapes, consommatrices de temps infirmier, sont supprimées avec la seringue de l'invention. Selon l'entraînement de la personne qui prépare et l'ergonomie du poste de soin ou de la chambre de réanimation, et en dehors d'un contexte d'urgence, les étapes de préparation d'une seringue "classique" avant pose sur un pousse-seringue électrique requièrent environ quatre minutes de temps infirmier. Quelques chronométrages effectués au sein de l'unité de réanimation du service de pneumologie, groupe hospitalier Pitié-Salpétrière, avec l'aide d'infirmières expérimentées en réanimation, suggère que la seringue de l'invention peut faire gagner de 1 mn à 1 mn 30 par seringue préparée. Ce gain, qui peut sembler faible, équivaut à un gain de plusieurs centaines d'heures de temps infirmier par an. Le temps est d'autant plus important que la personne préparant la seringue est moins expérimentée. I1 en va de même pour les bénéfices envisagés en terme de fautes d'asepsie. I1 faut noter par ailleurs que gagner 1 mn sur la préparation d'une seringue dans un contexte d'urgence constitue un avantage important. I1 convient de noter que la seringue de l'invention n'est pas limitée à la réalisation préférentielle décrite précédemment. En effet, plusieurs variantes de cette seringue, par exemple l'existence dans la seringue de deux compartiments permettant l'administration simultanée de deux drogues non mélangées, font également partie de l'invention, dans la mesure où le corps de pompe de la seringue comprend deux orifices à son extrémité patient munis de microvalves d'entrée et de sortie placées à n'être ouvertes respectivement que par la poussée de la substance fluide lors du remplissage du corps de pompe et par la poussée de la substance fluide lors de l'expulsion de celle-ci du corps de pompe. I1 convient également de noter que l'invention permet la réalisation d'un ensemble de perfusion totalement opaque en cas d'utilisation de produits devant impérativement être protégés de la lumière. REVENDICATIONS 1. Seringue (10) pour l'administration d'une substance fluide comprenant un corps de pompe (20) et un piston (30) insérable dans le corps de pompe (20), ladite seringue (10) étant caractérisée en ce que le corps de pompe (20) comprend à son extrémité patient (40) - un orifice de remplissage (46) muni d'une microvalve d'entrée (50) déplaçable d'une position ouverte laissant libre l'orifice de remplissage (46) à une position fermée obstruant complètement l'orifice de remplissage (46) et - un orifice de sortie (48) permettant l'évacuation de la substance fluide du corps de pompe (20) sans toutefois autoriser l'admission d'air dans le corps de pompe (20) lors du remplissage de la seringue (10), la microvalve d'entrée (50) étant en position ouverte lors du remplissage du corps de pompe (20) et en position fermée lors de l'expulsion de la substance fluide du corps de pompe (20). 2. Seringue selon la revendication 1, caractérisée en ce que l'orifice de sortie (48) est muni d'une microvalve de sortie (60) déplaçable d'une position ouverte laissant libre l'orifice de sortie (48) lors de l'expulsion de la substance fluide du corps de pompe (20) à une position fermée obstruant complètement l'orifice de sortie (48) lors du remplissage du corps de pompe (20). 3. Seringue selon la revendication 2 caractérisée en ce que les microvalves d'entrée (50) et de sortie (60) sont constituées d'une microvalve unidirectionnelle, la microvalve d'entrée (50) étant placée de façon à n'être ouverte que par la poussée de la substance fluide lors du remplissage du corps de pompe (20) et la microvalve de sortie (60) étant placée de façon à n'être ouverte que par la poussée de la substance fluide lors de l'expulsion de celle-ci du corps de pompe (20). 4. Seringue selon la revendication 1, caractérisée en ce qu'un bouchon (63) est monté sur l'orifice de sortie (48) du corps de pompe (20). 5. Seringue selon l'une des revendications 1 à 3, caractérisée en ce qu'une aiguille amovible (70) est montée sur l'orifice de remplissage (46) du corps de pompe (20). 6. Seringue selon l'une des revendications 1 à 5, caractérisée en ce qu'un prolongateur de perfusion (80) est monté sur l'orifice de sortie (48) du corps de pompe (20). 7. Seringue selon la revendication 6, caractérisée en ce que le prolongateur de perfusion (80) est indissociable du corps de pompe (20). 8. Seringue selon la revendication 6 ou 7, caractérisée en ce que le prolongateur de perfusion (80) est muni à son extrémité libre d'un raccord de connexion à vis (81). 9. Seringue selon la revendication 8, caractérisée en ce que le prolongateur de perfusion (80) comprend un bouchon (81) monté à l'extrémité libre du prolongateur de perfusion (80). 10. Seringue selon l'une des revendications 1 à 9, caractérisée en ce que le corps de pompe (20) a une forme cylindrique, et en ce que le piston (30) a un diamètre de tête (34) lui permettant d'épouser parfaitement la paroi intérieure du corps de pompe (20). 11. Seringue selon l'une des revendications 1 à 10, caractérisée en ce que l'extrémité patient du corps de pompe (20) comprenant les orifices de remplissage (46) et de sortie (48) est de forme généralement conique et comprend deux enfoncements (42 et 44) définissant des surfaces perpendiculaires à l'axe longitudinal du corps de pompe (20) sur lesquelles sont situés les orifices de remplissage (46) et de sortie (48). 12. Seringue selon l'une des revendications 1 à 10, caractérisée en ce que l'extrémité patient du corps de pompe (20) comprenant les orifices de remplissage (46) et de sortie (48) est de forme généralement plate. 13. Seringue selon l'une des revendications 1 à 12, caractérisée en ce que le corps de pompe (20) est intégralement opaque.