Brevet FR2712797A1 — publié le 19950602

Système d'occlusion vasculaire. L'invention concerne un système d'occlusion vasculaire. Pour supprimer l'alimentation sanguine d'une tumeur ou encore pour soigner un anévrysme en limitant ou supprimant toute pression du sang, on procède à l'occlusion du vaisseau concerné ou à l'occlusion dudit anévrysme. Pour effectuer cette occlusion, il est connu d'utiliser un liquide ou un gel solidifiable. I1 est connu aussi de positionner à l'endroit voulu un ballonnet gonflé. Toutefois, depuis de nombreuses années, on utilise des fils flexibles et élastiques qui s'enroulent et/ou forment des boucles. Ces fils peuvent même comporter des poils afin d'augmenter les effets recherchés de thrombose. Pour les mettre en place, on utilise généralement un cathéter et un poussoir, technique rappelée notamment dans le brevet US4,994,069. On connaît aussi des dispositifs de positionnement de prothèses spiralées dans un canal organique. Par exemple, le WO-A-92/14408 décrit le moyen de positionner une prothèse, qui est initialement étirée dans un catéther, par un fil intérieur pour ensuite reprendre une forme spiralée fixant ladite prothèse définitivement à l'endroit souhaité. L'inventeur a imaginé un système complet d'occlusion comportant de manière connue au moins un fil flexible d'occlusion destiné à être introduit et poussé dans un cathéter de mise en place jusqu'à être expulsé de celui-ci par son extrémité distale pour atteindre l'endroit souhaité du vaisseau à traiter. Avantageusement, au moins l'un des fils d'occlusion forme au repos des enroulements, tandis qu'il peut être temporairement redressé et qu'il est tubulaire et ouvert à au moins l'une de ses extrémités contrairement au brevet US précité. Un fil tubulaire d'occlusion est, par exemple, lui-même formé d'un filament de tungstène enroulé hélicoidalement et dont l'état de surface est traité pour être rendu rugueux, tandis qu'il est traité thermiquement pour le rendre facilement sécable. La rugosité de la surface facilite notamment les effets de thrombose. Le fait que le fil tubulaire d'occlusion soit ouvert permet de prévoir un mandrin redresseur sous forme d'un fil au moins semi-rigide d'un diamètre inférieur à celui du fil tubulaire d'occlusion et destiné à être introduit dans ce dernier pour le redresser et l'introduire dans le cathéter. De préférence dans ce cas, le système comporte au moins un poussoir tubulaire destiné à être traversé par le mandrin redresseur lors de l'opération de redressement pour exercer ensuite sa fonction de poussoir. Toutefois, si cette technique va permettre de réaliser la plus grande partie de l'occlusion, pour finir l'occlusion d'un vaisseau ou d'un anévrysme après introduction d'un ou plusieurs fils d'occlusion, il est utile de pouvoir retirer le dernier fil après en avoir évalué la longueur nécessaire, afin d'en couper la bonne longueur. Jusqu a présent, une technique connue consiste à souder ledit fil à l'extrémité d'un poussoir et ensuite, pour mettre en place définitivement ce dernier fil, détruire ladite soudure par un faible courant continu. Cette technique est particulièrement longue. C'est pourquoi l'inventeur a imaginé un système qui est remarquable en ce qu'il comporte au moins un poussoir pourvu à son extrémité active d'un embout dans lequel est ménagé un logement débouché vers l'extérieur, destiné à recevoir un moyen de retenue de forme conjuguée et fixé à l'une des extrémités du fil d'occlusion, tandis que le diamètre extérieur dudit embout est voisin du diamètre intérieur du cathéter de mise en place de telle sorte que le fil d'occlusion ne peut pas se détacher du poussoir tant que l'embout est dans le cathéter, alors qu'au dehors dudit cathéter, le moyen de retenue peut s'échapper du logement de l'embout. Avantageusement, le logement de l'embout du poussoir a la forme d'un cylindre dont l'axe longitudinal est transversal par rapport au poussoir, tandis que ledit cylindre est ouvert à ses deux extrémités et qu'il comporte une fente qui s'ouvre dans le cylindre et vers l'extérieur pour laisser passer une tige de fixation fixée au fil d'occlusion et pourvue du moyen de retenue. De préférence dans ce cas, le moyen de retenue du fil d'occlu sion est une bille solidaire de la tige de fixation et dont le diamètre extérieur est légèrement inférieur au diamètre intérieur du logement cylindrique de l'embout du poussoir. Avantageusement aussi, le système comporte un introducteur tubulaire destiné à faciliter l'introduction du fil d'occlusion avec son poussoir dans le cathéter par l'extrémité proximale de celui-ci. L'invention sera bien comprise et d'autres particularités apparaîtront à la lecture de la description qui va suivre et qui se réfère aux dessins annexés dans lesquels: - la figure 1 schématise la mise en place de plusieurs fils tubulaires d'occlusion dans un anévrysme, - les figures 2 à 6 montrent diverses phases de mise en place des fils d'occlusion, - la figure 7 représente en perspective les extrémités en prise du poussoir et d'un fil d'occlusion selon l'invention, - la figure 8 montre l'introduction d'un fil d'occlusion au moyen d'un introducteur tubulaire et d'un poussoir selon l'invention, - les figures 9 et 10 schématisent l'expulsion du fil d'occlu sion de la figure 7. La figure 1 schématise un anévrysme 1, sur un vaisseau sanguin 2. Pour soigner l'anévrysme 1, la technique consiste à remplir au mieux celui-ci au moyen d'une pluralité de fils d'occlusion 3, 3' (figures 2 à 10) formant par entrelacements et circonvolutions, un bouchon référencé 4 sur la figure 1, lesdits fils étant introduits au moyen d'un cathéter 5. Chaque fil d'occlusion 3, 3' est un fil tubulaire constitué lui-même par un filament enroulé hélicoidalement comme réprésenté sur les dessins. Le filament utilisé est avantageusement en un matériau non ferromagnétique et en particulier du tungstène traité thermiquement pour le rendre facilement sécable et traité en surface pour que celleci soit rugueuse. Chaque fil d'occlusion constitue une sorte de ressort qui conserve ou reprend élastiquement et une forme sensiblement hélicolda- le. Le procédé de mise en place des premiers fils d'occlusion est illustré sur les figures 1 à 6. Comme le montre la figure 2, on introduit dans le fil tubulaire 3, un mandrin redresseur 6 sous forme d'un fil d'un diamètre inférieur à celui dudit fil 3, afin de redresser ce dernier. Le mandrin redresseur 6 passe avantageusement au travers d'un poussoir tubulaire 7 (figure 2). Le poussoir tubulaire 7 va ainsi permettre de pousser le fil 3 après l'introduction de ce dernier dans le cathéter de mise en place 5, comme illustré à la figure 3. Comme le montre la figure 4, le mandrin redresseur 6 est alors retiré (en maintenant éventuellement provisoirement le poussoir tubulaire 7). Le fil 3 est ensuite éjecté du cathéter 5, par l'extrémité distale de celui-ci, par exemple par injection d'un liquide de contraste au moyen d'une seringue 8, comme illustré à la figure 5 et/ou encore au moyen d'un autre poussoir schématisé en 9 à la figure 6. De la sorte, les fils 3 s'enchevêtrent en reprenant leur forme comme le montre en particulier la figure 1. Pour parfaire le remplissage de l'anévrysme schématisé en 1 à la figure 1, on utilise un dernier fil particulier, référencé 3' sur les figures 7 à 10, ou plusieurs de ces fils. Le fil 3' est ici de nature équivalent au fil 3 précédemment mentionné mais il pourrait être autrement, voire même non tubulaire. Le fil 3' est introduit dans le cathéter 5, au moyen d'un introducteur tubulaire 10 (figure 8) et d'un poussoir 11 (figures 7 à 10), l'introducteur tubulaire 10 pouvant en outre servir de moyen de stockage dudit fil 3'. Le poussoir 11 comporte à son extrémité, un embout 12 qui est en prise avec le fil d'occlusion 3'. Comme le montre plus particulièrement la figure 7, l'embout 12 comporte un logement cylindrique 13 transversal au poussoir 11 et débouché à ses deux extrémités. Le logement 13 de l'embout 12 est destiné à recevoir une bille 14 solidaire d'une tige 15 fixée à l'extrémité correspondante du fil 3', laquelle tige 15 peut traverser une fente diamétrale 16 ouverte dans le logement 13 et vers l'extérieur. Le diamètre extérieur de l'embout 12 est légèrement inférieur au diamétre intérieur du cathéter 5. I1 est ainsi possible de pousser le fil 3' jusqu'à l'extrémité distale du cathéter (extrémité visible sur les figures 1, 9 et 10). On évalue par radioscopie (grâce à l'opacité des fils aux rayons X), la longueur nécessaire pour ce dernier élément et grâce au poussoir 11, il est possible de retirer complètement ledit fil 3', de le couper à bonne longueur et de le réintroduire. Pour laisser échapper le fil 3' définitivement dans l'anévrysme, il suffit, comme le montre la figure 10, de sortir ledit fil 3' par l'extrémité distale du cathéter de telle sorte que la bille 14 du fil d'occlusion 3' sort du logement 13 par l'une de ses extrémités débouchées. Au cas où le fil d'occlusion 3' ne sortirait pas automatiquement du logement, il suffit de tourner légèrement le guide 11 comme le montre la flèche R. On peut ensuite retirer le poussoir 11. D'autres moyens et variantes peuvent être encore imaginés. C'est ainsi, par exemple, que les figures 9 et 10 montrent des bagues telles que 17 et 17' sur le cathéter 5, et 18 sur le poussoir 11. Les bagues 17, 17' et 18 sont, par exemple, en or afin d'apprécier par radioscopie la position du fil 3' par rapport à l'extrémité du cathéter 5. REVENDICATIONS 1) Système d'occlusion vasculaire comprenant au moins un fil flexible d'occlusion (3') destiné à être introduit et poussé par un poussoir (11) dans un cathéter (5) de mise en place jusqu a être expulsé de celui-ci par son extrémité distale pour atteindre l'endroit souhaité du vaisseau (2) à traiter, caractérisé en ce qu'il comporte au moins un poussoir (11) pourvu à son extrémité active d'un embout (12) dans lequel est ménagé un logement (13) débouché vers l'exté- rieur, destiné à recevoir un moyen de retenue (14) de forme conjuguée et fixé à l'une des extrémités du fil d'occlusion (3'), tandis que le diamètre extérieur dudit embout (12) est voisin du diamètre intérieur du cathéter (5) de mise en place de telle sorte que le fil d'occlusion (3') ne peut pas se détacher du poussoir (11) tant que l'embout (12) est dans le cathéter, alors qu'au dehors dudit cathéter, le moyen de retenue (14) peut s'échapper du logement (13) de l'embout (12). 2) Système selon la revendication 1, caractérisé en ce que le logement (13) de l'embout (12) du poussoir (11) a la forme d'un cylindre dont l'axe longitudinal est transversal par rapport au poussoir (11), tandis que ledit cylindre est ouvert à ses deux extrémités et qu'il comporte une fente (16) qui s'ouvre dans le cylindre et vers l'extérieur pour laisser passer une tige (15) de fixation fixée au fil d'occlusion (3') et pourvue du moyen de retenue (14). 3) Système selon la revendication 2, caractérisé en ce que le moyen de retenue du fil d'occlusion (3') est une bille (14) solidaire de la tige de fixation (15) et dont le diamètre extérieur est légèrement inférieur au diamètre intérieur du logement cylindrique (13) de l'embout (12) du poussoir (11). 4) Système selon l'une des revendications 1 à 3, caractérisé en ce qu'il comporte un introducteur tubulaire (10) destiné à faciliter l'introduction du fil d'occlusion (3') avec son poussoir (11) dans le cathéter (5) par l'extrémité proximale de celui-ci.