Brevet FR2713491A1 — publié le 19950616

MATERIAU DE SUBSTITUTION DES PARTIES MOLLES TISSULAIRES OU MUSCULAIRES, SON PROCEDE DE FABRICATION, ET SON APPLICATION A LA REALISATION DE GREFFES. Le produit selon l'invention conceme un biomatériau obtenu après traitement spécifique de Spongia Officinalis ou tout autre Porifère, destiné à remplacer les pertes de substance tissulaire ou musculaire consécutives à un traumatisme, à une exérèse chirurgicale, et à une destruction tumorale ou dégénérative. En effet, on sait que Spongia Officinalis fait partie de la classe des démosponges. Dont le squelette est formé de fibres de spongine, le corps d'un ensemble de cellules qui ne sont pas groupées en tissu. La caractéristique essentielle des éponges est l'absence de différentiation cellulaire, ce qui explique leur faculté de régénération. Le corps des éponges est formé de cellules appartenant à un petit nombre de types différents concourrant à la formation de véritables unités fonctionnelles, il est dépourvu d'organe. Les pertes de substance provoquent généralement non seulement des dommages esthétiques mais aussi fonctionnels. La réparation de tels dommages se fait chirurgicalement soit par des greffes dermo-cutanées, musculaires ou prothétiques. Les greffes dermo-cutanées nécessitent la prise d'un greffon préparé sous forme de boudin pédiculé à partir d'un territoire non exposé et dont la mise en oeuvre demande plusieurs semaines; de plus, la prise de ce greffon est un acte chirurgical contraignant. Les greffes musculaires se font par transposition de faisceaux musculaires prélévés par translation sur des muscles avoisinant la perte de substance. Les réparations par substitution prothétique sont généralement le fait de prothèses en silicone. Toutefois, tous ces procédés de réparations tissulaires présentent de nombreux inconvénients. Pour les greffes dermo-cutanées, des séquelles cicatricielles inesthétiques au niveau du greffon. Les greffes par translation des faisceaux musculaires provoquent des séquelles esthétiques et fonctionnelles nécéssitant une longue et pénible rééducation. Quant aux réparations par adjonction prothétique elles peuvent être le siège de réactions inflammatoires donnant lieu à la formation de coques fibreuses ainsi que des réactions allergiques pouvant conduire à la dépose de la prothèse. II fallait donc trouver un biomatériau qui permette une reconstruction tissulaire rapide par réhabitation et ce qui fait l'objet de l'invention. Après lavage et battage sous courant d'eau destiné à le débarasser des micro organismes qu'il pourrait contenir, le produit selon l'invention est obtenu après traitement spécifique thermo-chimique sous haute atmosphère destiné à neutraliser le code génétique et à modifier la perméabilité membranaire des cellules de Spongia Officinalis. Après séchage sous courant d'air chaud, le produit selon l'invention est stérilisé par traitement ionisant et conditionné sous vide sur un moule anatomique de manière à obtenir des formes préétablies. Selon un mode de réalisation préférentiel le produit selon l'invention est préformé de manière à remplacer une perte de substance de la partie antérieure de la cuisse, du mollet, du bras, de la région fessiaire, pectorale, faciale, et plus généralement toute perte de substance en chirurgie réparatrice et esthétique. Les exemples suivants illustrent les applications du produit selon l'invention en chirurgie réparatrice, sans que ceux ci soit limitatifs. Après section et exérèse, sous anesthésie générale, d'une portion de 5cm du muscle prévertébral chez le mouton, le produit selon l'invention est placé dans la perte de substance et recouvert par l'aponévrose musculaire qui est suturée. Dans un délai de 12 semaines la pièce anatomique est prélevée et montre à l'examen macroscopique un tissu musculaire régénéré et parfaitement vascularisé. L'examen microscopique met en évidence la néoformation de fibres conjonctives ayant pénétré les foramen du produit selon l'invention s'enchevetrant en formant des faisceaux en continuité avec ceux des fibres musculaires du site receveur, se servant des fibres de spongine comme substrat. Dans un second mode de réalisation, le produit selon l'invention associé à un gel de collagène non réticulé est placé en position infra-glandulaire dans la région mammaire d'une brebis de façon à augmenter le volume de la glande. Dans un délai de 12 semaines on constate la persistance de l'augmentation de volume, et à la palpation, I'absence de coque fibreuse. Le produit selon l'invention peut être associé à l'amidon, I'alginate, ou l'albumine, ou toutes autres substances biocompatibles. L'examen anatomopathologique confirme l'existence d'un tissu conjonctif dense richement vascularisé, non inflammatoire ainsi que l'absence de fibrocytes. Toutes ces expérimentations mettent en évidence la non toxicité du produit selon l'invention, sa parfaite biocompatibilité et son role de matrice pour les cellulles et les fibres conjonctives qui se servent des fibres de spongine. II appartiendra à l'homme de métier de mettre en oeuvre le produit selon l'invention issu de Spongia Officinalis ou tout autre Porifère, chaque fois qu'il aura besoin q'un biomatériau pour la reconstruction tissulaire ou musculaire. REVENDICATIONS 1) Matériau de substitution des parties molles tissulaires ou musculaires, caractérisé en ce qu'il est obtenu après traitement spécifique thermo-chimique sous haute atmosphère de Spongia Officinalis ou toute autre Porifère, moyennant quoi il est biocompatible. 2) Procédé de fabrication du matériau selon la revendication 1, caractérisé en ce que le Spongia Officinalis ou tout autre Porifère est préalablement battu et lavé sous courant d'eau, puis traité thermo-chimiquement sous haute atmosphère et finalement séché sous courant d'air chaud et traité par rayonnement ionisant. 3) Application à la réalisation de greffes dermo-cutanées ou musculaires du matériau selon la revendication 1 ou obtenu selon la revendication 2. 4) Application selon la revendication 3, caractérisé en ce que le matériau est utilisé en association avec une autre substance biocompatible, notamment, collagène non réticulé, amidon, albumine ou alginate. 5) Application selon la revendication 3 ou 4 caractérisé en ce que le matériau est moulé sous vide conformément à la forme anatomique de la matière à remplacer.