Brevet FR2714817A1 — publié le 19950713

Ligament prothétique semi-artificiel. L'invention concerne un nouvel implant prothétique pour la ligamentoplastie du type des implants qui sont utilisés pour la réparation des ruptures traumatiques des ligaments. On peut remplacer les ligaments brisés ou abîmés par des greffes de substances tendineuses prélevées sur le patient lui-même ou provenant d'allogreffes (ligaments prélevés sur cadavre et préparés pour la transplantation). Toutefois cette méthode de traitement a pour inconvénient principal de nécessiter une période de convalescence très longue, le patient ne pouvant mettre en charge le ligament réparé que lorsque sa reconstruction cellulaire est achevée. Dans le but de remédier à cet inconvénient, on a essayé de remplacer les greffes par des implants artificiels, mais du fait que les matériaux utilisés étaient non vivants, on a constaté une usure progressive de ces ligaments artificiels avec l'obligation corrélative de ré-intervenir pour réparer le ligament affecté par l'usure. On a alors songé à combiner les deux techniques en associant une allogreffe dans une gaine prothétique. La gaine assure la solidité de la réparation pendant le temps nécessaire à la revitalisation de l'allogreffe. Si ultérieurement la gaine prothétique vient à se briser sous l'effet du fonctionnement répété de l'articulation, cela ne peut survenir qu'au bout d'un temps suffisamment long pour que la solidité de la greffe ne soit pas remise en cause. Des exemples de ligaments semi-prothétiques sont décrits par exemple dans le brevet américain 4.467.478 JUGURTIS ou dans le brevet français 2.662.600 COISY. Si cette méthode constitue un progrès par rapport aux greffes ou aux implants artificiels, elle présente toutefois un inconvénient. En effet, l'allogreffe ne peut se revitaliser qu'en recevant des vaisseaux sanguins. Et ces derniers ne peuvent se développer que si l'allogreffe est au contact de tissus vivants. Dans le cas d'un implant dans lequel l'allogreffe est contenue dans une gaine synthétique la gaine constitue un obstacle ou à tout le moins un élément retardateur de la revascularisation du greffon. Pour remédier à cet inconvénient, il a été proposé de fabriquer la gaine dans un matériau biodégradable, de sorte que l'allogreffe sera mise progressivement en contact avec les tissus vivants. Toutefois, il n'est pas certain que la revascularisation soit suffisante pour que l'allogreffe ait atteint une solidité convenable avant que la partie prothétique ait perdu son rôle de maintien mécanique. On a également proposé de monter l'allogreffe autour d'une âme prothétique. Toutefois, une telle combinaison présente des difficultés opératoires. En effet, le pourtour de l'allogreffe se déchire lorsqu'on introduit l'extrémité du ligament dans un tunnel osseux. La présente invention a pour but de proposer un nouveau ligament semi-artificiel dans lequel l'association de l'allogreffe et de la partie prothétique est effectuée de telle sorte que cette dernière ne soit pas susceptible de constituer un obstacle à la revascularisation, ledit ligament devant en outre comporter des moyens permettant d'éviter que l'allogreffe puisse être altérée ou déchirée lors de la pose du ligament. Dans ce but l'invention est constituée par un implant ligamentaire semi-prothétique du type comportant une âme en matériau synthétique autour de laquelle est enroulée une allogreffe, ledit implant étant caractérisé en ce que l'ensemble est contenu dans une résille de contention sans caractère mécanique. Ainsi, l'allogreffe ne risque pas d'être abîmée lors du passage dans le genou car elle est protégée par la résille pendant ces manoeuvres de pose tandis que la structure en résille assure que la majeure partie de l'allogreffe soit en contact direct avec les tissus vivants environnants pour une bonne revascularisation. De préférence, tant l'âme centrale du ligament que la résille seront choisies dans un matériau synthétique biodégradable de sorte qu'au terme du processus de revascularisation les éléments artificiels aient été résorbés (sauf bien entendu, les pièces de fixation du ligament sur les os de l'articulation concernée : clous, agrafes, etc.). La résille n'ayant qu'un rôle de protection temporaire pendant la durée de l'intervention de pose, elle pourra être choisie dans un matériau biodégradable, ou biorésorbable, beaucoup plus rapidement que le matériau constitutif de l'âme centrale. Ainsi, elle disparaîtra très rapidement après l'opération laissant libre toute la surface de l'allogreffe pour la revascularisation. A titre d'exemple de réalisation et pour bien comprendre l'invention, on va décrire ci-après un ligament semi-prothétique pour le remplacement d'un ligament croisé du genou. Cette description se fera en référence aux dessins annexés sur lesquels La figure 1 est une vue partielle d'une articulation du genou après mise en place d'un ligament prothétique; La figure 2 est une vue schématique de profil d'un ligament selon l'invention; La figure 3 est une coupe longitudinale partielle agrandie du ligament représenté à la figure 2; La figure 4 est une vue schématique en coupe agrandie d'un clou tibial pour le montage d'un ligament selon l'invention. Sur la figure 1, on a représenté schématiquement une vue de face d'une articulation du genou. 1 désigne le fémur, 2 le tibia, 3 le péroné. En 4 est représenté le trou tibial foré lors de l'intervention chirurgicale pour le passage antéropostérieur de l'implant ligamentaire 5 avec d'un côté son clou tibial 6 et de l'autre son agrafe 7 d'amarrage sur le fémur. Le ligament semi-prothétique 5 selon l'invention est représenté plus en détail sur les figures 2 et 3. Le ligament comporte une âme 51 en matériau synthétique d'un diamètre d'environ 3 à 7 mm et d'une longueur d'environ 400 mm. De préférence et comme cela est illustré schématiquement sur la figure 2, cette âme 51 est constituée d'un assemblage en faisceau de monofilaments. Cette âme 51 est entourée sur une partie de sa longueur (80 à 100 mm environ) par une bande de matériau tissulaire vivant 52, en général du fascia-lata ou du tendon rotulien prélevé sur cadavre. Cette bande est enroulée autour de l'âme 51 avec recouvrement sur plusieurs tours de façon à constituer une couche comprise entre 2 et 4 mm d'épaisseur. L'ensemble est maintenu par une gaine synthétique externe 53 formant une résille d'une épaisseur comprise en 0,2 et 1 mm avec une valeur de recouvrement d'environ 60 8 dans la partie recouvrant le matériau tissulaire. Dans l'exemple représenté, la résille 53 s'étend jusqu'au cône d'enfilage 8 avec lequel elle est sertie sur l'âme 51. Le diamètre hors tout du ligament sera donc compris entre + 8,4 et 18 mm et sera de préférence de 9 mm. Sur la figure 2, on voit que la partie du ligament prothétique qui contient le matériau tissulaire vivant s'étend depuis le clou tibial 6 jusqu'au cône synthétique d'enfilage 8 sur une longueur d'environ 80 à 100 mm. L'âme 51 s'étend au-delà du cône 8 sur une longueur d'environ 300 mm pour former une partie de traction ç utilisée pour la mise en place du ligament, et terminée dans l'exemple représenté par une boucle 10. Le clou tibial 6 est quant à lui serti sur l'âme 51 entourée par la résille 53. Ainsi pour la fabrication du ligament selon l'invention, on enfile l'âme 51 dans la résille 53, on sertit le clou tibial 6 sur une extrémité de l'ensemble âme 51 + résille 53, on retrousse ensuite la résille jusqu'à l'entrée du clou tibial 6 pour dégager l'âme 51, on enroule la bande de matériau tissulaire vivant 52 sur l'âme 51, on recouvre l'ensemble ainsi obtenu en tirant la résille 53 à la manière d'une chaussette, on enfile le cône d'insertion 8 sur l'âme 51 et on le sertit à la limite de la bande de matériau tissulaire vivant 52. L'ensemble est ensuite conditionné et stérilisé par rayonnements, prêt à l'emploi. Grâce à la présence de la résille 53, on assure la cohésion des parties synthétiques et vivantes du ligament et l'on protège la partie vivante contre les dégradations qui pourraient l'affecter pendant l'opération de pose, tandis que le choix d'un matériau en résille assure un contact maximal de la partie vivante avec le reste du corps après mise en place ce qui améliore considérablement le processus de revascularisation. Selon un mode de réalisation préféré de l'invention, l'âme 51 et/ou la résille 53 sont fabriquées dans des matériaux synthétiques biorésorbables, ce qui signifie qu'au bout d'une durée prédéterminée, ils sont complètement résorbés par l'organisme et qu'il n'en reste pas trace. Le ligament prothétique s'est alors reconstitué complètement. Dans l'exemple de réalisation ici décrit, l'âme 51 est constituée de neuf brins de matériau bio-résorbable, chaque brin étant d'un diamètre d'environ 0,7 mm et présentant une résistance unitaire à la traction de 1800 N. La durée de biorésorption de ce matériau sera choisie entre 18 et 36 mois. La résille 53 pourra également être réalisée dans un matériau biorésorbable, mais étant donné qu'elle n'a qu'un rôle de contention pendant la phase de mise en place de l'implant sa durée de biorésorption pourra être choisie beaucoup plus courte que celle de l'âme 51 (de l'ordre de quelques semaines à quelques mois). Sur la figure 4, on voit que le clou tibial 6 présente sur sa collerette 61 un perçage 62. Ce perçage constitue un moyen de fixation pour la mise en place d'un ligament artificiel externe 63 pour réparer les formations ligamentaires externes du genou au cours de l'intervention de remplacement d'un ligament croisé. Bien entendu, le mode de réalisation décrit cidessus qui concerne un ligament prothétique pour le remplacement du ligament croisé du genou n'est donné qu'à titre d'exemple. Ainsi au lieu d'être interrompue au niveau du cône d'enfilage, la résille 53 peut s'étendre sur toute la longueur de l'âme 51 une ligature ou un cerclage venant l'enserrer au niveau de l'extrémité du matériau tissulaire. Dans sa partie de gainage de l'âme 51, la résille aura alors une valeur de recouvrement d'environ 95%. En outre, l'extrémité de l'âme 51 opposée au clou tibial, qu'elle soit ou non gainée par la résille 53, peut-être recouverte d'un matériau anti-friction, tel que le PTFE pour faciliter son introduction et son passage à travers le trou tibial. L'invention s'applique à tout ligament artificiel destiné à la ligamentoplastie quelle que soit la partie du corps sur laquelle elle est pratiquée, dans ce cas le clou tibial 6 sera remplacé par tout dispositif de maintien approprié. Revendications 1/ Ligament prothétique du type comportant une partie en matériau synthétique constituant une âme (21) autour de laquelle est enroulée une allogreffe (22), caractérisé en ce qu'au moins sur la longueur de l'allogreffe celle-ci est entourée d'une résille (53) de contention sans caractère mécanique. 2/ Ligament selon la revendication 1, caractérisé en ce que la résille (53) a une valeur de recouvrement d'environ 60 %. 3/ Ligament prothétique pour le genou selon la revendication 1 ou 2 muni à une de ses extrémités d'un clou tibial (6) et à l'autre d'une partie de traction (9), caractérisé en ce que la résille (53) est sertie avec un cône d'enfilage (8) sur la partie de traction. 4/ Ligament prothétique pour le genou selon la revendication 1 ou 2 muni à une de ses extrémités d'un clou tibial (6) et à l'autre d'une partie de traction (9), caractérisé en ce que la résille (53) s'étend sur toute la longueur de la partie de traction (9). 5/ Ligament selon la revendication 3 ou 4, caractérisé en ce que l'extrémité de traction est recouverte d'un matériau antifriction. 6/ Ligament selon l'une quelconque des revendications 3 à 5, caractérisé en ce que l'âme (51) a un diamètre compris entre 3 et 7 mm et en ce que la résille (53) a une épaisseur comprise entre 0,2 et 1 mm, le diamètre hors tout du ligament étant de l'ordre de 9 mm. 7/ Ligament selon l'une quelconque des revendications 3 à 6, caractérisé en ce que l'âme (51) et la résille (53) sont en matériau biorésorbable. 8/ Ligament selon l'une quelconque des revendications 3 à 7, caractérisé en ce que le clou tibial (6) présente une collerette (61) comportant un perçage (62) pour la mise en place d'un ligament artificiel externe.