Brevet FR2717085A1 — publié le 19950915

PROCEDE D'INIECTION DE LIQUIDE MEDICAL ET SON DISPOSITIF DE MISE EN OEUVRE La présente invention concerne un procédé d'injection d'un liquide médical destiné au corps humain ou animal. Il est plus particulièrement relatif à un perfectionnement permettant de mettre en pression le liquide médical à injecter quand il est contenu dans une enveloppe souple. L'invention concerne aussi le dispositif de mise en oeuvre du procédé. Les récents développements de la médecine ont conduit notamment à mettre au point différents procédés d'analyse et de contrôle de l'état des patients. Parmi ces procédés il existe les analyses faites après injection d'un produit de contraste. C'est par exemple le cas pour les analyses du type artériographique qui consistent à injecter un produit iodé dans les vaisseaux, veines et artères pour opacifier l'ensemble de ceux-ci ainsi que les tissus et organes imprégnés d'opacifiant et ainsi, par radio, déterminer les anomalies éventuelles, comme les thromboses, les embolies, les compressions et autres. Il peut s'agir aussi d'utilisation de produits de contraste pour réaliser un scanner ou en angiographie traditionnelle ou numérisée, l'injection veineuse ou artérielle devant se faire sous forme de bolus à vitesses allant généralement de 0,5 à 35 ml/s. Mais il existe aussi bien d'autres types d'injection sans pour autant que ce soient des injections de liquide de contraste. C'est par exemple le cas des transfusions ou des procédés de nutrition artificielle, notamment par le sang ou par voie digestive. On connaît déjà des injecteurs qui comprennent des seringues contenant le liquide à injecter dont la tête d'injection est reliée à une aiguille hypodermique ou intraveineuse ou à un cathéter par l'intermédiaire d'une canalisation qui comprend éventuellement une valve anti-retenue à seuil. La préparation des seringues actuelles est faite par remplissage et débullage à partir de flacons de différentes contenances telles que 60, 100, voire même 200 millilitres. Devant l'exigence croissante des utilisateurs dans le domaine de l'hygiène et de la non contamination par les patients des produits utilisés, qui peuvent servir à plusieurs patients, il est donc souhaitable d'éviter au maximum les transvasements de flacon à seringue surtout si les seringues sont appelées à servir pour plusieurs patients. Le but étant d'éviter tout risque de contamination rétrograde. Le développement des maladies contagieuses, notamment du sida, conduit les médecins à une exigence encore plus importante dans le domaine de l'hygiène et il est donc déterminant et très important de supprimer tout risque de contamination. Le but de la présente invention est de supprimer au maximum les transvasements de produits initialement nécessaires et ce dans un but principal d'hygiène et de sécurité. L'invention propose donc un nouveau procédé et son dispositif de mise en oeuvre qui consiste à utiliser directement le liquide médical dans un conditionnement constitué par une poche souple munie d'un raccord. Ladite poche remplaçant ainsi la seringue traditionnelle. L'injection se faisant alors grâce à une interface stérile. Un autre objet de l'invention, autre que l'hygiène, est de faciliter tout simplement les manipulations ce qui les rend moins onéreuses et plus sûres. Ainsi, l'invention concerne un nouveau procédé d'injection de liquide à usage médical qui consiste - à utiliser une poche souple contenant ledit liquide médical à injecter, ladite poche étant étanche et comprenant au moins un orifice d'écoulement destiné à être connecté à une canalisation reliée à un conduit d'injection tel qu'un cathéter ou une aiguille hypodermique, intraveineuse ou autre, - à mettre en pression la poche souple par l'intermédiaire d'un liquide moteur inerte, mis en pression de façon à forcer le liquide médical à s'écouler dans la canalisation. Selon une caractéristique complémentaire, le procédé consiste à placer la poche souple contenant le liquide médical à injecter, dans un boîtier comprenant le liquide moteur inerte, puis à mettre en pression ledit liquide moteur. Ainsi le procédé selon l'invention présente l'avantage d'assurer une pression uniforme sur l'ensemble des parois de la poche souple, ce qui évite notamment les risques éventuels de détérioration de ladite poche. Par ailleurs, le procédé permet de mettre en pression le liquide à injecter à une pression identique à celle du liquide moteur, cettedite pression de liquide moteur étant parfaitement contrôlable. L'invention concerne aussi le dispositif destiné à mettre en oeuvre le procédé d'injection et qui est caractérisé en ce qu'il comprend un dispositif d'alimentation constitué par au moins un boîtier de mise en pression dont l'enceinte est remplie du liquide moteur inerte dans lequel est placée la poche souple contenant le liquide médical. Selon une caractéristique complémentaire du dispositif l'enceinte du boîtier est reliée à un organe de mise en pression par l'intermédiaire d'au moins un conduit d'arrivée de liquide moteur. Par ailleurs, la poche souple contenant le liquide médical est disposée soit directement, soit indirectement dans le liquide moteur. Dans ce dernier cas, le boîtier est constitué par deux demi-coques 2) mobiles l'une par rapport à l'autre entre une position d'ouverture permettant l'introduction de la poche souple et une position de fermeture dans laquelle les deux coques sont verrouillées l'une avec l'autre, dont les enceintes respectives sont fermées par une paroi de fermeture réalisée dans une feuille de matériau déformable élastiquement, la poche souple contenant le liquide médical étant disposé entre les deux parois de fermeture. Notons aussi que selon une disposition préférée, chacune des enceintes est alimentée en liquide moteur par l'intermédiaire d'un conduit d'arrivée respectivement relié à une tubulure d'arrivée reliée à la chambre d'un vérin dont le piston est commandé en déplacement par un moteur électrique contrôlé par un automatisme, tandis-que la tubulure d'arrivée comprend une vanne électrique et que la chambre du vérin est reliée à un réservoir par l'intermédiaire d'un conduit secondaire comprenant une vanne électrique. D'autres caractéristiques et avantages de l'invention se dégageront de la description qui va suivre en regard des dessins annexés qui ne sont donnés qu'à titre d'exemples non limitatifs. La figure 1 est une vue illustrant de façon schématique l'ensemble du dispositif d'injection. Les figures 2 et 3 sont des vues montrant un exemple de poche déformable contenant le liquide médical, destinée à être utilisée au cours du procédé et par le dispositif de l'invention; la figure 2 étant une vue extérieure frontale avec arrachement partiel, la figure 3 étant une vue latérale, également avec arrachement partiel. La figure 4 est une vue schématique illustrant un premier mode d'exécution d'un dispositif de l'invention. Les figures 5 à 12 représentent un deuxième mode d'exécution selon lequel la poche souple n'est pas disposée directement dans le liquide moteur, mais entre deux parois déformables derrière lesquelles se trouve ledit liquide. La figure 5 est une vue en coupe longitudinale du dispositif dans )20 sa position fermée active avant injection. La figure 6 est une vue en coupe longitudinale du dispositif dans sa position ouverte avant l'introduction de la poche souple. La figure 7 est une vue en perspective du dispositif dans sa position ouverte avant l'introduction de la poche souple. La figure 8 est un schéma d'ensemble de l'installation selon l'invention. Les figures 9 à 12 sont des vues schématiques montrant les différentes étapes du procédé de l'invention dans le cadre de l'utilisation du dispositif du deuxième mode d'exécution. Nous allons dans un premier temps décrire le dispositif destiné à mettre en oeuvre le procédé de l'invention et ce selon différents mode d'exécution. La figure 1 illustre schématiquement l'ensemble du dispositif d'injection et porte la référence globale (1). Ledit dispositif comprend un injecteur proprement dit ou dispositif d'alimentation (2) relié à un conduit d'injection (3) tel qu'un cathéter, une aiguille hypodermique ou intraveineuse par l'intermédiaire d'une canalisation (4) constituée de plusieurs éléments. Ladite canalisation (4) comprend, à ses extrémités, deux raccords de branchement, un raccord amont (5) et un raccord aval (6). Le raccord amont (5) est destiné à être raccordé à un raccord d'alimentation (7) solidaire de l'injecteur, tandis que le raccord aval (6) est destiné à être raccordé au raccord amont (8) du conduit d'injection (3). Par ailleurs et avantageusement, la canalisation (4) comprend un dispositif de sécurité (9) tel que décrit dans la demande française n 93 12590 et qui est constitué par un raccord amovible comprenant une valve anti-retour à seuil (10) comprise entre une canalisation amont (11) et une canalisation aval (12). La valve anti-retour à seuil (10) est adaptée pour autoriser le passage du liquide d'amont en aval comme représenté par la flèche "F" lorsqu'une pression déterminée "P" du fluide en écoulement est atteinte, tandis qu'elle condamne le passage du liquide médical en sens inverse, à savoir, d'aval en amont, c'est-à-dire dans le sens contraire de celui illustré par la flèche "F". Notons que la canalisation amont (11) du dispositif de sécurité (9) comprend un raccord amont (13) destiné à être raccordé à un raccord aval (14) d'une portion amont de la canalisation (4) qui comprend par ailleurs une autre valve anti-retour à seuil (16), tandis que la canalisation aval (12) comprend le raccord aval (6) précédent décrit. Ajoutons que la canalisation (4) est connectée à l'injecteur (2) par raccordement du raccord amont (5) de ladite canalisation au raccord d'alimentation (7). Selon l'une des caractéristiques de l'invention, ledit raccord (7) est directement fixé à l'extrémité du conduit d'alimentation (17) d'une poche souple (18) contenant le liquide médical (19) à injecter. Ladite poche souple (18) étant disposée dans le boîtier de mise en pression (20) du dispositif de mise en pression (21). Selon l'invention, la mise en pression de la poche souple est réalisée par un liquide moteur inerte enveloppant ladite poche. Ledit liquide moteur inerte (22) étant contenu dans le boîtier (20), et sa mise en pression étant réalisée par des moyens de mise en pression (23) tels qu'une pompe haute pression ou un vérin comprenant un piston coulissant actionné par un moteur électrique dont l'avance est contrôlée, ou tout autre dispositif motorisé voire même manuel. Les figures 2 et 3 illustrent schématiquement une poche (18) telle qu'utilisée dans le procédé selon l'invention et contenant le liquide médical (19) à injecter. Ladite poche (18) est constituée par l'assemblage de deux feuilles en matériau plastique souple, une première feuille (18a) et une deuxième feuille identique (18b) associées périphériquement par {collage ou soudage de façon à constituer un volume interne (18c) destiné à contenir le liquide médical (19). Par ailleurs, la partie inférieure de la poche comprend un tube d'écoulement (25) obturé provisoirement par une membrane (250) que l'on perce lors du branchement dudit tube sur le conduit d'alimentation (17). La poche ainsi réalisée et contenant le liquide est molle et déformable et est, selon l'invention, mise en place dans le liquide moteur (22) d'un boîtier (20), ledit liquide enveloppant la totalité de la poche, étant mise en pression pour déformer ladite poche de façon homogène et périphérique, afin de forcer le liquide médical à s'écouler dans la canalisation (4). Un premier mode d'exécution d'un dispositif d'alimentation (2) avec son boîtier de mise en pression (20) est représenté schématiquement à la figure 4. Ainsi le liquide moteur (22) est contenu dans un boîtier ou conteneur (20) comprenant une paroi périphérique (26), une paroi inférieure (27) et une ouverture supérieure (28) fermée en position d'utilisation par un couvercle étanche (29), ladite ouverture permettant l'introduction de la poche (18). Par ailleurs la paroi inférieure (27) est percée d'un orifice inférieur (30) comprenant un joint d'étanchéité (31). C'est par cet orifice qu'est introduit le tube d'écoulement (25) de la poche. Il est prévu un conduit d'arrivée de liquide moteur (32) et un conduit de sortie de liquide moteur (33). Ladite arrivée de liquide (32) comprenant par ailleurs une pompe haute pression (34) destinée à mettre le liquide moteur en pression, tandis que la sortie (33) comprend une vanne (35) et un conduit de retour (36). Le procédé de l'invention consiste donc à placer la poche (18) contenant le liquide à injecter dans le boîtier (20). A connecter le tube d'écoulement (25) à la canalisation (4) puis à remplir l'enceinte du boîtier (20) de liquide moteur inerte (19) et à augmenter selon le besoin la pression dudit liquide moteur (19) grâce à des moyens tels qu'une pompe haute pression (34). La mise en pression du liquide moteur (22) provoque des efforts uniformément répartis sur l'ensemble des parois de la poche déformable (18). Il va de soit qu'avant toute injection, il est fait un débullage de la poche pour chasser l'air éventuellement retenu dans celle-ci. Un deuxième mode d'exécution d'un dispositif d'alimentation (2) est représenté shématiquement aux figures 5 à 8. Selon ce deuxième mode d'exécution, le boîtier de mise en pression (20) est constitué par deux demi-coques (20', 20") articulées l'une par rapport à l'autre autour d'un axe (70). Chacune des coques comporte une paroi de fermeture (37, 38) pour former deux demi- enceintes (39, 40) comprenant le liquide moteur inerte (22). Les demi- coques (20', 20") sont réalisées, par exemple, en aluminium tandis que les parois de fermeture (37, 38) sont réalisées par une feuille de matériau déformable élastiquement telle qu'en caoutchouc naturel ou synthétique. L'une des demi-coques (20') est, par exemple, fixe tandis que l'autre des demi-coques (20") est mobile par rapport à la première. Ainsi le dispositif peut avoir une position ouverte tel que cela est représenté à la figure 6 et avoir une position fermée telle qu'illustrée à la figure 5. Ladite position ouverte permet la mise en place de la poche comme nous l'expliquerons plus loin, tandis que la position fermée permet l'injection du liquide médical par mise en pression du liquide moteur (19) contenu dans les demi-enceintes (39, 40). Notons de plus que les deux demi- coques (20', 20") sont maintenues dans leur position de fermeture par des moyens de fermeture (41) tels qu'une vis, un boulon ou tout autre dispositif ou, par exemple, un système de verrouillage automatique. Chacune des enceintes (39, 40) est alimnentée en liquide moteur (22) par un conduit d'arrivée respectivement (42, 43). Chacun de ces conduits étant connecté à une tubulure (44) par l'intermédiaire d'une dérivation (45), ladite tubulure comprenant une vanne principale électrique (53) est reliée à un vérin (46) dont le piston (47) est commandé en déplacement par un moteur électrique (54) dont l'avance est contrôlée par un automatisme (55). Grâce à la dérivation les deux enceintes (39, 40) se trouvent être en communication l'une avec l'autre de façon à obtenir la même pression dans celles-ci. Par ailleurs, la chambre (48) du cylindre (49) du vérin (46) est reliée à un réservoir supplémentaire de liquide moteur (50) par un conduit secondaire (51) comprenant une vanne secondaire électrique (52). La poche déformable (18) contenant le liquide médical à injecter (19) est destinée à être placée entre les deux parois de fermeture (37, 38). Ainsi, dans une phase préliminaire du procédé pendant laquelle est faite la remise à zéro, il est prévu de fermer les deux demi-coques sans y avoir mis en place une poche de liquide à injecter, les deux vannes (52, 53) étant ouvertes, le piston (47) étant ensuite reculé, la vanne (52) étant alors fermée, l'affichage du zéro étant alors fait par avance du piston. Les coques (20', 20") sont ensuite ouvertes comme cela est illustré à la figure 9. La vanne (52) étant fermée, tandis que la vanne (53) est ouverte, le piston (47) du vérin (46) est alors reculé pour créer une dépression dans les enceintes (39, 40) les vidant ainsi de leur liquide comme cela est illustré à la figure 10. On peut noter que dans cette position les parois déformables (37, 38) se creusent pour créer ainsi un espace destiné à recevoir la poche souple (18). La dépression créée étant suffisante, pour que la poche trouve sa place dans l'espace librement et sans contrainte. La poche (18) est alors introduite entre les deux coques. Puis la coque mobile (20") est refermée sur la coque fixe (20') et les deux coques sont verrouillées l'une avec l'autre comme cela est illustré à la figure 11. La vanne électrique (52) est alors fermée tandis que la vanne principale (53) est ouverte. Le déplacement du vérin (47) est ensuite commandé pour mettre en pression le liquide moteur des deux enceintes et chasser ainsi le liquide médical de façon à réaliser l'injection comme cela est représenté schématiquement figure 12. Il va de soi que l'on ne sortira pas du cadre de l'invention quel que soit les types de moyens de mise en pression utilisés car ceux-ci peuvent être, par exemple, aussi bien motorisés que manuels. De même, la gestion des différentes vannes éventuelles ou organes destinés à gérer les débits, peut être automatique, semi- automatique ou manuelle. Notons qu'avantageusement les variations de volume et de débit sont constamment contrôlées afin d'assurer une injection précise et sûre. Bien entendu, l'invention n'est pas limitée aux modes de réalisation décrits et représentés à titre d'exemples, mais elle comprend aussi tous les équivalents techniques ainsi que leurs combinaisons. REVENDICATIONS 1. Procédé d'injection de liquide à usage médical caractérisé en ce qu'il consiste - à utiliser une poche souple (18) contenant ledit liquide médical (19) à injecter, ladite poche étant étanche et comprenant au moins un orifice d'écoulement destiné à être connecté à une canalisation (4) reliée à un conduit d'injection (3) tel qu'un cathéter ou une aiguille hypoderrmique, intraveineuse ou autre, - à déformer la poche souple (18) par l'intermédiaire d'un liquide moteur inerte (19), mis en pression de façon à transmettre cette pression au liquide médical à injecter afin de le forcer à s'écouler dans la canalisation (4). 2. Procédé d'injection de liquide à usage médical selon la revendication 1 caractérisé en ce qu'il consiste à placer la poche souple (18) contenant le liquide médical à injecter (19), dans un boîtier (20) comprenant le liquide moteur inerte (22), puis à mettre en pression ledit liquide moteur. 3. Dispositif destiné à mettre en oeuvre le procédé d'injection de liquide à usage médical (19) selon l'une quelconque des revendications précédentes caractérisé en ce qu'il comprend un dispositif d'alimentation (2) constitué par au moins un boîtier de mise en pression (20, 20', 20") dont l'enceinte est remplie du liquide moteur inerte (22) dans lequel est placée la poche souple (18) contenant le liquide médical (19). 4. Dispositif selon la revendication 3 caractérisé en ce que l'enceinte du boîtier (20, 20', 20") est reliée à un organe de mise en pression (34, 46) par l'intermédiaire d'au moins un conduit d'arrivée de liquide moteur (32, 42, 43, 44). 5. Dispositif selon la revendication 3 ou 4 caractérisé en ce que la poche souple (18) contenant le liquide médical (19) est disposée directement dans le liquide moteur (22). 6. Dispositif selon la revendication 3 ou 4 caractérisé en ce que la poche souple (18) contenant le liquide médical (19) est disposée indirectement dans le liquide moteur (22). 7. Dispositif selon la revendication 6 caractérisé en ce que le boîtier (20) est constitué par deux demi-coques (20', 20") mobiles l'une par rapport à l'autre entre une position d'ouverture permettant l'introduction de la poche souple (18) et une position de fermeture dans laquelle les deux coques sont verrouillées l'une avec l'autre, dont les enceintes respectives (39, 40) sont fermées par une paroi de fermeture (37, 38) réalisée dans une feuille de matériau déformable élastiquement, la poche souple (18) contenant le liquide médical (19) étant disposé entre les deux parois de fermeture (37, 38). 8. Dispositif selon la revendication 7 caractérisé en ce que chacune des enceintes (39, 40) est alimentée en liquide moteur (22) par l'intermédiaire d'un conduit d'arrivée respectivement (42, 43) relié à une tubulure d'arrivée (44) reliée à la chambre (48) d'un vérin (46) dont le piston (47) est commandé en déplacement par un moteur électrique (54) contrôlé par un automatisme (55). 9. Dispositif selon la revendication 8 caractérisé en ce que la tubulure d'arrivée (44) comprend une vanne électrique (53) tandis que la chambre (48) du vérin est reliée à un réservoir (50) par l'intermédiaire d'un conduit secondaire (51) comprenant une vanne électrique (52).