Brevet FR2712181A1 — publié le 19950519

L'invention concerne un dispositif de dégazage et de contrôle de la pression interne d'une poche de recueil pour stomie et une poche munie d'un tel dispositif. On connaît déjà dans de nombreuses réalisations, voir, par exemple, GB-1-416 594 ou US-3 865 109, des poches de recueil pour stomie munies de dispositifs de dégazage qui permettent à la fois l'évacuation des gaz intestinaux ayant pénétré dans la poche et le maintien dans cette dernière d'une valeur de pression résiduelle qui s'oppose à ce que les feuilles ou films constitutifs de la poche ne se collent l'un à l'autre, empêchant ainsi un recueil satisfaisant des excrétions solides ou liquides. On connaît également, par exemple par EP-B1-0 294 257 OU EP-A-0 116 363, des poches de recueil qui, outre des dispositifs de dégazage, sont également munies de filtres placés à l'intérieur ou à l'extérieur de la poche et dont l'épaisseur est maintenue à une valeur aussi faible que possible pour qu'ils puissent remplir leur rôle tout en n'ayant que peu d'incidence sur la saillie que forme la poche sur le corps et sous les vêtements d'un utilisateur. Dans la mesure, toutefois, où les dispositifs connus, en particulier par les deux documents cités en dernier lieu, sont intégrés à la poche qu'ils équipent, ils ne peuvent pas être utilisés sans filtre, ni être rendus opératoires soit automatiquement, -c'est-à-dire sans intervention du patient qui porte la poche-, soit à la volonté de celui-ci. Ils ne présentent pas, de ce fait, les caractéristiques de souplesse d'utilisation qui sont requises pour appareiller des patients en fonction de leurs desiderata ou de ceux du personnel médical ou pour pouvoir prendre en compte des conditions très différentes d'utilisation de la poche de recueil. Le problème se pose, par conséquent, de fournir un dispositif de dégazage et de contrôle de la pression interne d'une poche de recueil pour stomie propre à pallier les inconvénients qui viennent d'être rappelés. C'est, d'une façon générale, un but de l'invention de fournir un dispositif de dégazage et de contrôle de la pression interne d'une poche de recueil pour stomie qui permette de résoudre le problème posé. C'est, encore, un but de l'invention, de fournir un tel dispositif dont l'utilisation soit simple et, de ce fait, puisse être utilisé par tous les patients ayant subi une intervention chirurgicale comme une colostomie ou une iléostomie. C'est, également, un but de l'invention de fournir un tel dispositif exempt de tout risque de mauvais fonctionnement, lequel peut entraîner des situations très embarassantes pour des patients ayant subi une intervention chirurgicale du type de celles mentionnées ci-avant. C'est, toujours, un but de l'invention de fournir un tel dispositif dont les contraintes de fabrication, notamment de réalisation des pièces et d'assemblage, sont en rapport avec une exploitation industrielle. C'est, enfin, un but de l'invention de fournir une poche de recueil pour stomie à laquelle un dispositif tel que défini ci-dessus peut être aisément associé. Un dispositif de dégazage selon l'invention, constitué par un boîtier essentiellement plat comportant au moins un fond ayant une face interne au boîtier et une face externe au boîtier, adapté à être fixé par sa face externe sur une face exposée de ladite poche et muni d'une ouverture communiquant avec ladite poche, est caractérisé en ce que ledit boîtier comporte en outre un clapet du type fermé au repos, formé par un organe de fermeture adapté à s'appliquer sur ladite ouverture dudit fond du côté de sa face interne et par des moyens élastiques pour repousser ledit organe contre ledit fond avec une force de rappel prédéterminée. Ainsi, lorsque la pression du gaz dans la poche atteint une valeur telle qu'il s'ensuit une force sur l'organe d'ouverture capable de s'opposer à la force de rappel des moyens élastiques du clapet, ce dernier s'ouvre automatiquement et laisse échapper le gaz contenu dans la poche ; les moyens élastiques referment ensuite le clapet avant que la pression interne de la poche n'ait chuté à la pression atmosphérique. En demeurant à une valeur équilibrant la force de rappel, la pression interne garantit que les parois de la poche ne se collent pas l'une à l'autre. Par ailleurs, le clapet retenu est compatible avec la forme du boîtier, essentiellement plat, imposée pour des raisons d'esthétique. Selon l'invention, également, ledit boîtier comporte un couvercle adapté à fermer ledit fond et les moyens élastiques consistent en au moins une bande élastiquement déformable s'étendant entre ledit couvercle et ledit organe de fermeture. Dans un mode de réalisation avantageux, ledit fond et ledit couvercle sont fabriqués sous forme d'une ébauche d'un seul tenant, de préférence par moulage par injection d'une matière plastique, des ponts de matière reliant dans l'ébauche ledit fond et ledit couvercle de sorte que la distance entre ledit couvercle et ledit organe de fermeture est supérieure à la distance entre ledit fond et ledit couvercle dans le bottier définitif obtenu en rompant lesdits ponts de matière et en fermant ledit fond avec ledit couvercle. Ainsi obtient-on directement la force de rappel prédéterminée, la bande élastiquement déformable cherchant toujours à reprendre la forme qu'elle avait dans l'ébauche qui représente pour elle l'état de repos. Dès lors, il est possible de loger dans ledit boîtier un filtre comportant un trou central de sorte qu'il est pincé entre ledit organe de fermeture et ledit fond, son trou venant dans le prolongement de ladite ouverture dudit fond. I1 suffit pour cela d'ouvrir le boîtier en séparant le couvercle du fond et de disposer le filtre contre la face interne dudit fond avant de le refermer avec le couvercle. Un utilisateur peut aisément se livrer à cette manoeuvre alors que la poche avec son dispositif de dégazage selon l'invention est en place. Elle peut aussi être réalisée lors de l'assemblage du dispositif à l'usine de fabrication. Avantageusement, l'ensemble formé par ledit couvercle et ledit organe de fermeture est conformé pour permettre l'actionnement manuel dudit clapet. Dans une réalisation préférée, ledit boîtier est cylindrique et ledit couvercle est assujetti au fond de façon à pouvoir être déplacé relativement audit fond grâce à des moyens d'actionnement manuel selon un mouvement de rotation autour de l'axe du boîtier, ledit organe de fermeture étant solidaire d'au moins un doigt radial adapté à circuler, lorsque lesdits moyens d'actionnement manuel sont actionnés, dans un guide dudit fond s'étendant circonférentiellement et de forme telle que ledit doigt peut, selon sa position dans ledit guide, être libre ou être soulevé à l'encontre desdits moyens élastiques le long d'une rampe du guide. Dans une réalisation préférée, le guide ménage à une de ses extrémités un crochet sous lequel peut être engagé le doigt pour son verrouillage. Ainsi, un utilisateur est à même de choisir entre trois modes de fonctionnement du dispositif selon l'invention : le verrouillage, le fonctionnement automatique selon ce qui a été expliqué ci-dessus ou encore l'ouverture forcée du clapet. I1 est avantageux que le couvercle soit assujetti sur le fond par emboîtement et que les moyens d'actionnement manuel consistent en une oreille en saillie radiale sur le couvercle. I1 est, aussi, avantageux que le fond comporte une autre oreille en saillie radiale propre à servir de repère d'indexation pour celle du couvercle. L'invention vise également une poche de recueil pour stomie comportant un dispositif de dégazage et de contrôle de la pression interne de la poche tel que défini ci-dessus. L'invention sera bien comprise par la description qui suit, faite à titre d'exemple et en référence au dessin annexé, dans lequel - la figure 1 est une vue schématique, en coupe, d'un dispositif selon l'invention associé à une poche de recueil - la figure 2 est une vue en perspective éclatée d'un dispositif selon l'invention dont un couvercle est montré en vue partiellement écorchée - la figure 3 est une vue de dessus, avec arrachement partiel, du dispositif selon l'invention ; - la figure 4 est une vue analogue à celle de la figure 3 mais pour une autre condition ; - la figure 5 est une vue en coupe diamétrale d'un dispositif selon l'invention utilisé seul ; - la figure 6 est une vue en coupe selon la ligne 6-6 de la figure 3 pour un dispositif selon l'invention utilisé avec un filtre ; - la figure 7 est une vue en coupe selon la ligne brisée 7-7 de la figure 4 ; - la figure 8 est une vue partielle de dessus d'une autre réalisation de dispositif selon l'invention. Un dispositif selon l'invention, 10, de dégazage et de contrôle de la pression interne d'une poche de recueil pour stomie P est destiné à être fixé sur la face exposée de la poche laquelle, du type jetable ou vidangeable, est généralement constituée par deux feuilles ou films de matière plastique imperméables aux odeurs, 1, 12, soudés entre eux sur leur périphérie s. De façon en soi connue, un des films fl, f2 comporte une ouverture O, propre à être mise en communication avec la stomie lorsque la poche est assujettie au corps du patient, soit par un système de raccord, soit à l'aide d'un patin adhésif, soit par une ceinture ou, encore, par une combinaison de ces divers moyens. La poche P, qui recueille les excrétions solides ou liquides, recueille également les gaz intestinaux qui doivent être évacués pour éviter que la poche n'augmente exagérément de volume. Une certaine pression résiduelle doit cependant être maintenue dans la poche pour pallier à l'inconvénient qui résulterait du rapprochement et du collage éventuel l'un à l'autre des deux films fi, f2 et qui s'opposerait à l'entrée dans la poche, par l'ouverture 0, des excrétions solides ou liquides à recueillir. Pour ce faire, le dispositif selon l'invention, 10, comprend un boîtier essentiellement plat 11 (épaisseur typique 5 mm), figure 2, dans lequel peut être logé un filtre 12 absorbant les odeurs et réalisé à partir d'un substrat poreux, comme de la mousse, un matériau tissé ou non tissé, imprégné de charbon actif ou d'un autre désodorisant et qui est conformé suivant un disque de faible épaisseur recouvert sur chacune de ses faces d'un film imperméable au gaz, 13 et 14, respectivement, l'ensemble présentant en son centre un trou 15. Le boîtier 11 résulte de l'assemblage entre eux d'un fond 20 et d'un couvercle 21 avantageusement réalisés par moulage, de préférence par injection, d'une matière plastique élastiquement déformable comme du polyéthylène, du polyamide, un ABS, ... etc, le fond et le couvercle étant reliés entre eux par un fin cordon de matière aussi longtemps qu'ils ne sont pas appariés. Le boîtier 11 a une forme générale cylindrique d'axe A (d'un diamètre de l'ordre de 30 mm) et les surfaces de ses éléments qui se trouvent à l'intérieur du boîtier seront dites par la suite internes, tandis que les autres seront dites externes, par opposition. Le fond 20, qui est destiné à être fixé sur la face exposée de la poche, par exemple par une soudure annulaire S ou par collage, comporte une partie plane 22, à contour circulaire, percée en son centre d'une ouverture 23 laquelle est entourée, sur la face interne 24 du fond par un lamage circulaire 25 et, sur la face externe 26, par un lamage tronconique 27, Figure 7. De la partie 22 est solidaire une paroi 30, à surface interne 31 cylindrique, d'axe A et à surface externe 32 tronconique (figures 5 à 7) pour ménager un rebord 33 d'accrochage par emboîtement du boîtier 21. Une oreille radiale 35 fait saillie dans le plan de la partie 22, à l'extérieur de celle-ci, tandis que la paroi 30 présente un évidement ou guide 36, diamétralement opposé à l'oreille 35, et qui ménage à une de ses extrémités un bec ou crochet 37 et, à son autre extrémité, une rampe inclinée 38. Le couvercle 21, de même contour circulaire que celui du fond 20, comprend une marge ou bordure annulaire 40, en partie interrompue, de même axe A que celui du fond 20 lorsque les deux parties sont réunies entre elles par accrochage sur le rebord 33 de l'extrémité 42 d'une paroi cylindrique 41 (figures 5 à 7) ; l'accrochage est tel que le couvercle 21 peut tourner par rapport au fond 20 autour de l'axe A, par manoeuvre d'une oreille radiale 45 s'étendant dans le plan de la bordure 40, à l'opposé de sa partie interrompue et à l'extérieur de ladite bordure, les oreilles 45 et 35 étant sensiblement parallèles lorsque le dispositif est assemblé, figures 5 à 7. A l'intérieur de l'espace limité par la paroi cylindrique 41 et la marge 40, le couvercle 21 comporte un clapet 50 formé par un organe de fermeture solidaire de deux bandes élastiquement déformables 51 et 52, figures 3 et 4, chacune quelque peu en arc d'hélice et qui s'étendent pour la bande 51, entre une extrémité 55 au niveau de la marge 40 et une extrémité 56 au niveau du clapet 50 ; et pour la bande 52, entre une extrémité 57 solidaire de la marge 40 et une extrémité 58 solidaire du clapet 50. Ce dernier, dont la position dans la condition de repos est comme montré sur la figure 5, c'est-à-dire au voisinage de l'extrémité libre 42 de la paroi 41, présente un contour généralement circulaire, avec une face 59 en regard de la marge 40 plane, tandis que la face opposée, 60, est conformée suivant un ressaut circulaire 61, de forme complémentaire à celle du lamage 25 du fond 20 ; au centre du ressaut 61 une saillie 62, sous forme d'un plot semi-sphérique, est propre à obturer l'ouverture 23 du fond 20 lorsque, comme montré sur la figure 5, ledit ressaut 61 est logé dans le lamage 25. Le clapet 50 constitue ainsi un clapet du type fermé au repos sollicité par des moyens élastiques qui le repoussent en direction de la face interne du fond avec une force de rappel prédéterminée exercée par les deux bandes déformables 51 et 52. Ladite force de rappel peut être obtenue directement, lors de l'assemblage du fond 20 et du couvercle 21, si ledit fond et ledit couvercle sont fabriqués sous forme d'une ébauche d'un seul tenant avec des ponts de matière reliant dans l'ébauche le fond et le couvercle de manière telle que la distance entre ledit couvercle 21 et le clapet 50 soit supérieure à la distance entre le fond 20 et le couvercle 21 dans le boîtier 11, définitif, obtenu en rompant lesdits ponts de matière lors de l'assemblage du fond et du couvercle, les bandes élastiquement déformables 51 et 52 tendant à toujours reprendre la forme qu'elles avaient dans l'ébauche et qui représente pour elles l'état de repos. Le clapet 50 comporte également, sensiblement dans le prolongement de la direction moyenne de l'oreille 45, un doigt cylindrique 70 qui forme l'extrémité distale d'une partie 71 dont la direction est ainsi radiale et qui est logé en regard de la partie interrompue de la marge 40. Conformément à l'invention, le dispositif 10 qui vient d'être décrit peut être utilisé sans le filtre 12, -et il est alors dans la condition montrée sur les figures 1 ou 5 en position de repos-, avec son ouverture 23 au droit d'un trou t pratiqué dans le film f1 de la poche P. Le dispositif peut aussi, et à la discrétion du patient, être utilisé avec un filtre 12 lequel est placé, préalablement à leur assemblage, entre le fond 20 et le couvercle 21 avec le trou 15 du filtre en regard du trou 23 du fond 20. Le fonctionnement d'un dispositif selon l'invention est le suivant Sans filtre. Le boîtier 11, fermé, avec les oreilles 35 et 45 en regard l'une de l'autre est fixé sur la poche P, le clapet 50 étant dans la condition montrée sur la figure 5 c 'est-à-dire celle en laquelle le ressaut circulaire 61 est placé dans le lamage 25 et en laquelle le plot semispérique 62 obture l'ouverture 23. Dans cette condition, le doigt 70 est dans l'évidement 36 et, lorsque la pression des gaz intestinaux dans la poche P devient supérieure à la force de rappel prédéterminée que développent les bandes 51 et 52, le clapet se soulève, pour le dégazage, puis reprend ensuite sa position de fermeture avant que la pression interne de la poche n'ait chuté à la pression atmosphérique, sans intervention du patient : en demeurant à une valeur équilibrant la force de rappel des bandes 51 et 52, la pression interne garantit que les parois de la poche ne se collent pas l'une à l'autre. Le fonctionnement est automatique. Lorsque l'oreille 45 est mise en rotation pour amener le doigt 70 sous le bec 37 le clapet 50 est bloqué en position de fermeture et tout dégazage est interdit. Lorsque, par contre, une rotation en sens inverse de celle qui vient d'être décrite, c'est-à-dire une rotation dans le sens de la flèche g de la figure 2, amène le doigt 70 sur la rampe inclinée 38, la coopération du doigt 70 et de cette rampe provoque le mouvement ascendant du clapet 50 et, par suite, l'échappement des gaz recueillis dans la poche P à l'intérieur de laquelle la pression diminue : la dépressurisation est provoquée à la volonté de l'utilisateur. Avec filtre. Lorsque le filtre 12 est mis en place dans le boîtier 11, préalablement à la fermeture de celui-ci, soit lors de l'assemblage du dispositif en usine soit alors que la poche est en place sur un patient-, il est placé entre le fond 20 et le clapet 50, la condition de repos étant celle montrée sur la figure 7 en laquelle le plot semi-sphérique 62 coopère avec le trou 15 du filtre, pour fermer ce trou, alors que l'ouverture 23 en regard du trou 15 permet le passage des gaz recueillis par la poche dans le filtre. Dans la condition en laquelle les oreilles 35 et 45 sont en regard l'une de l'autre, le dégazage de la poche P s'effectue au travers du filtre 12, aussi longtemps que la pression reste à une valeur normale, le pincement du filtre 12 garantissant une bonne étanchéité du clapet lorsque celui-ci est fermé, le cheminement des gaz entre le fond 20 et le filtre étant entravé par le coude formé par le lamage 25. L'apparition d'une surpression provoque le déplacement du clapet 50, indépendamment de toute action du patient puis, après dégazage et abaissement de la pression interne de la poche à une valeur équilibrant la force de rappel prédéterminée des bandes élastiques 51 et 52, lesdites bandes ramènent le clapet 50 sur le filtre. Lorsque l'oreille 45 est mise en rotation dans le sens inverse de celui montré par la flèche , et que le doigt 70 est engagé sous le bec 37, les gaz recueillis dans la poche P passent au travers du filtre 12, toute fuite massive de gaz étant interdite aussi longtemps qu'elle n'est pas provoquée par le patient. De façon analogue à celle décrite ci-dessus pour le fonctionnement sans filtre, une mise en rotation du couvercle 21, à l'aide de l'oreille 45 actionnée dans le sens de la flèche , provoque un mouvement ascendant du clapet 50, en raison de la coopération du doigt 70 et de la rampe 38 qui provoque la dépressurisation, à la volonté du patient, et avec passage principal des gaz recueillis par l'ouverture 23 du filtre 12. Dans la réalisation illustrée schématiquement sur la figure 8 où les parties correspondantes portent les mêmes références que celles de la réalisation précédente mais frappées de l'indice " ' ", le clapet 50' solidaire de deux bandes élastiquement déformables 51' et 52' comporte deux doigts 70' et 72, diamétralement opposés, propres à coopérer, chacun, avec un évidement ou guide correspondant du fond du dispositif. Le fonctionnement d'un tel mode d'exécution à structure bien équilibrée est le même que celui de la réalisation décrite ci-dessus avec ou sans filtre. Le dispositif selon l'invention présente ainsi une grande souplesse d'utilisation permettant de satisfaire aux desiderata des utilisateurs ou de ceux du personnel médical pour prendre en compte des conditions très différentes d'utilisation de la poche de recueil. REVENDICATIONS 1. Dispositif de dégazage, notamment pour poche de stomie, constitué par un boîtier (11) essentiellement plat comportant au moins : un fond (20) ayant une face interne au boîtier et une face externe au boltier, adapté à être fixé par ladite face externe sur une face exposée de ladite poche (P) et muni d'une ouverture (23) communiquant avec ladite poche, caractérisé en ce que ledit boîtier comporte en outre un clapet (50) du type fermé au repos, formé par un organe de fermeture adapté à s s'appliquer sur ladite ouverture (23) dudit fond du côté de ladite face interne et par des moyens élastiques (51, 52) pour repousser ledit organe contre ledit fond avec une force de rappel prédéterminée. 2. Dispositif de dégazage selon la revendication 1, caractérisé en ce que ledit boîtier (11) comporte un couvercle (21) adapté à fermer ledit fond (20) et en ce que les moyens élastiques consistent en au moins une bande élastiquement déformable s'étendant entre ledit couvercle et ledit organe de fermeture (50). 3. Dispositif de dégazage selon la revendication 2, caractérisé en ce que ledit fond (20) et ledit couvercle (21) sont fabriqués sous forme d'une ébauche d'un seul tenant, de préférence par moulage par injection d'une matière plastique, des ponts de matière reliant dans l'ébauche ledit fond et ledit couvercle de sorte que la distance entre ledit couvercle (21) et ledit organe de fermeture (50) est supérieure à la distance entre ledit fond (20) et ledit couvercle (21) dans le boîtier définitif (11) obtenu en rompant lesdits ponts de matière et en fermant ledit fond avec ledit couvercle. 4. Dispositif de dégazage selon la revendication 2 ou la revendication 3, caractérisé en ce qu'un filtre (12) comportant un trou central (15) est logé dans ledit boîtier (11) de sorte qu'il est pincé entre ledit organe de fermeture et ledit fond, son trou venant dans le prolongement de ladite ouverture (23) dudit fond (20). 5. Dispositif de dégazage selon l'une quelconque des revendications 2 à 4, caractérisé en ce que l'ensemble formé par ledit couvercle (21) et ledit organe de fermeture est conformé pour permettre l'actionnement manuel dudit clapet (50). 6. Dispositif de dégazage selon la revendication 5, caractérisé en ce que - ledit boîtier (11) est cylindrique ; - ledit couvercle (21) est assujetti audit fond (20) de façon à pouvoir être déplacé relativement audit fond grâce à des moyens d'actionnement manuel selon un mouvement de rotation autour de l'axe (A) du boîtier (11) ; et en ce que - ledit organe de fermeture (50) est solidaire d'au moins un doigt radial (71) adapté à circuler, lorsque lesdits moyens d'actionnement manuel sont actionnés, dans un guide dudit fond s'étendant circonférentiellement et de forme telle que ledit doigt (71) peut, selon sa position dans ledit guide, être libre ou être soulevé à l'encontre desdits moyens élastiques le long d'une rampe (38) du guide. 7. Dispositif de dégazage selon la revendication 6, caractérisé en ce qu'il existe aussi une position dans laquelle ledit doigt (71) peut être verrouillé sous un crochet (37) dudit guide. 8. Dispositif de dégazage selon les revendications 6 ou 7, caractérisé en ce que le couvercle (21) est assujetti sur le fond (20) par emboîtement et en ce que les moyens d'actionnement manuel consistent en une oreille (45) en saillie radiale sur le couvercle (21). 9. Dispositif de dégazage selon la revendication 8, caractérisé en ce que ledit fond (20) comporte une autre oreille (35) en saillie radiale propre à servir de repère d'indexation pour celle du couvercle (20). 10. Poche de recueil pour stomie (P) comportant un dispositif de dégazage et de contrôle de la pression interne selon l'une quelconque des revendications précédentes.