Brevet FR2713089A1 — publié le 19950609

DESCRIPTION La présente invention est constituée d'une préparation pharmaceutique se présentant sous la forme d'une pommade dermique ainsi que son mode de préparation et d'utilisation. Cette préparation est destinée au traitement des plaies chroniques et récidivantes en particulier les ulcères de jambes qui représentent une pathologie très répandue dans la région Guadeloupe (Bassin Caraïbe) Antilies Françaises. On peut également utiliser cette pommade pour d'autres indications thérapeutiques à savoir . plaies traumatiques, escarres, maux perforants..., Le traitement de ces plaies est traditionnellement effectué à l'aide de pommades dermiques, comme le débrisant, I'iodosorb en sachet et le deterzymen poudre mais qui donnent des résultats pas très satisfaisants aussi bien sur la durée et le coût du traitement, que sur la guérison des plaies. L'avantage de cette formulation simple est une activité pratique et rapide pour le traitement des plaies en accélérant leur cicatrisation et leur guérison. La formulation proposée permet d'avoir une action accentuée et rapide en stimulant la régénération tissulaire et la reconstitution des éléments dermiques et épidermiques des parties musculaires lésées. La durée du traitement de ces plaies chroniques et récidivantes est réduite par une accélération de toutes les phases de la cicatrisation (détersion, bourgeonnement, cicatrisation). La guérison "ad intégrum" survient dans des délais assez brefs (1 à 3 semaines en moyenne selon la nature et la taille des plaies). Cette pommade possède d'autres propriétés intrinsèques (antiseptique, bactéricide, détersion mécanique par absorption). Du fait de son activité complète dans toutes les phases du traitement des plaies décrites précédemment, elle se distingue des autres préparations pharmaceutiques disponibles sur le marché qui doivent être utilisées séparément et sur une longue durée. La phase de détersion nécessitant un type de produits adaptés tels poudre micronisée ou spray après élimination des parties nécrosées, la phase d'absorption et de bourgeonnement jusqu'à la cicatrisation complète nécessite d'utiliser d'autres catégories de produits tels plaques colloïdes, émulsions, pommades antibiotiques, cicatrisants ou autres. En utilisant la pommade de mon invention, on réalise des économies comparativement au coût de tous les autres produits utilisés généralement pour le traitement de ces pathologies. Le coût du traitement journalier varie entre 4 francs et 6 francs en général selon la plaie. Un autre avantage est la réduction de la durée d'hospitalisation et en conséquence la diminution du coût de la prise en charge hospitalière. L'invention va maintenant être détaillée dans sa composition, sa préparation et son mode d'utilisation. La formule de cette préparation se compose d'une certaine quantité: 1 - d'A.D.N . .... . (entre 100 mg et 500 mg) 2 - de Vitamine E.. . .... (entre 0,5 g et 3 g) 3 - d'Acide Benzoïque ... (entre 0,10 g et 1 g) 4 - d'Acide Salicylique .. .... (entre 0,10 g et 1 g) 5 - d'Extrait mou de Jusquiame .. .... (entre 10 g et 20 g) 6 - de Lanoline .. .... (entre 20 g et 60 g) 7-Vaseline.. ... (entre 20 g et 60 g). Les différents constituants sont des produits pharmaceutiques fournis par des laboratoires pharmaceutiques agréés. 1 - A.D.N . Comprimés dosés à 150 milligrammes (Laboratoire BIOSTABILEX) 2 - Vitamine E (Acide tocophérol) liquide (Coopération Pharmaceutique Française) 3 - Acide Benzoïque: poudre cristallisée 4 - Acide salicylique: poudre cristallisée 5 - Extrait mou de Jusquiame : forme fluide d'extrait de Jusquiame (Solanacées) 6 - Lanoline ou Lanoline: matière à consistance de pommade 7 - Vaseline: substance onctueuse et pâteuse. La formule comporte 5 constituants ainsi que les éléments 6 et 7 constituent les excipients/supports qui assurent la consistance de la pommade. Tous les constituants de cette préparation sont disponibles chez les fournisseurs, grossistes des pharmacies. Les doses des éléments de la formule sont les suivantes: 1 -A.D.N N ...300 milligrammes 2 - Vitamine E . . .2 grammes 3 - Acide Benzoïque ...0,50 grammes 4 - Acide Salicylique . . .... 0,50 grammes 5 - Extrait mou de Jusquiame ...16,7 grammes 6 - Lanoline . ..40 grammes 7 - Vaseline . . .40 grammes La préparation de cette formule consiste d'abord à écraser finement les comprimés d'A.D.N. Ensuite ajouter les poudres d'acide Benzoïque et d'acide Salicylique pour obtenir un mélange homogène et intime. Incorporer ensuite la vitamine E liquide en bien mélangeant. Puis lier le mélange avec l'extrait mou. Quand la pommade a pris une consistance molle, ajouter les excipients en commençant par la Lanoline puis en dernier lieu la Vaseline pour obtenir une pommade de couleur marron prête à l'emploi après conditionnement en tube. Le mode d'utilisation de cette pommade est très simple. Après lavage de la plaie au sérum physiologique ou à l'eau oxygénée à 10 volumes, enlever les parties nécrosées. Recouvrir la plaie par une couche suffisante de pommade. Poser un pansement léger (compresse) pour protéger la partie soignée. Le pansement est fait tous les 2 jours et en suivant le bourgeonnement qui progresse très rapidement. L'application de la formule sera arrêtée dès que la plaie est comblée et que la phase de cicatrisation apparaît. II a été noté quelques sensations de picotements de courte durée qui traduisent l'activité de la pommade. II est recommandé aussi de ne pas utiliser cette préparation sur le pourtour des yeux. Par contre, aucun effet secondaire n'a été détecté par l'équipe médicale chez les patients traités avec un recul de plus de 21 mois. Cette invention apparaît, par sa rapidité d'action, sa facilité d'emploi et son coût peu élevé, susceptible d'être réalisée industriellement par un laboratoire pharmaceutique après les essais cliniques, toxicologiques et demande d'A.M.M et avec l'accord de son inventeur. Liste non exhaustive suite à des examens cliniques d'affections qui peuvent être traitées par ce médicament: - Ulcère variqueux depuis 5 ans chez une femme de 43 ans. Résultat obtenu après 5 semaines. - Ulcère variqueux aux jambes chez une femme de 53 ans. Résultat obtenu après 4 semaines. - Ulcère variqueux depuis 6 ans chez un homme de 61 ans. Résultat positif après 45 jours. - Ulcère variqueux depuis 1 an chez une femme de 63 ans. Résultat définitif après 4 semaines. - Ulcère variqueux aux jambes depuis 33 ans chez une femme de 63 ans. Cicatrisation 3 semaines après. - Ulcère variqueux (deux pieds) depuis 3 ans chez une femme de 64 ans. Résultat obtenu et positif après 4 semaines. - Ulcère variqueux à la jambe gauche depuis l'âge de 16 ans chez un homme de 71 ans (plaie existant depuis 55 ans). Cicatrisation dans 4 semaines. - Ulcère variqueux depuis plus de 15 ans chez une femme de 83 ans. Résultat définitif après 45 jours. - Mal perforant depuis l'âge de 15 ans chez une femme de 50 ans. Résultat obtenu après 3 semaines. - Mal perforant depuis 5 ans chez une femme de 51 ans. Résultat obtenu après 8 semaines. - Mal perforant depuis 8 mois chez une femme de 59 ans. Résultat obtenu après 3 semaines. - Mal perforant depuis 15 ans chez une femme de 66 ans. Résultat obtenu après 4 semaines. - Mal perforant depuis 23 ans chez un homme de 66 ans. Résultat obtenu après 6 semaines. - Mal perforant au talon depuis 6 ans. Cicatrisation après 2 semaines chez une femme de 84 ans. - Ulcère au niveau du tibia depuis 6 ans chez une home de 27 ans. Résultat obtenu après 30 jours. - Ulcère au niveau du moignon après amputation depuis 120 jours chez un homme de 60 ans. Résultat après 12 jours. - Ulcère aux jambes depuis 3 ans chez un homme de 88 ans. Résultat obtenu après 21 jours. - Plaies au niveau de la jambe chez un jeune homme de 19 ans. Résultat positif après 15 jours. - Plaie au niveau de la colonne vertébrale chez un homme de 40 ans d'une dimension de 2 cm de profondeur depuis plus de 40 jours. Résultat obtenu après 10 jours. - Escarres sacré de 7 cm de diamètre et 2 cm de profondeur chez un homme de 63 ans. Résultat positif dans 6 semaines. - Escarres sacré chez un homme de 67 ans. Résultat positif dans 45 jours. - Ulcère traumatique au niveau du pied chez un homme de 69 ans. Résultat positif dans 5 semaines. REVENDICATION 1) Préparation pharmaceutique sous la forme d'une pommade dermique destinée au traitement des plaies chroniques et récidivantes telles "ulcères de jambes" caractérisée en ce qu'elle renferme comme constituants actifs : de l'A.D.N, de la vitamine E, de l'acide Benzoïque, de l'acide Salicylique, de l'extrait fluide de Jusquiame, de la Lanoline et de la Vaseline. 2) Composition selon la revendication 1 caractérisée en ce qu'elle contient de l'A.D.N (Acide désoxyribonucléique) produit utilisé sous forme de comprimé à la dose de 300 milligrammes que l'on écrase finement. 3) Composition selon la revendication 1 caractérisée en ce qu'elle renferme de l'acide Benzoïque et de l'acide Salicylique sous la forme de poudres cristallisées à la dose de 0,50 grammes que l'on mélange de façon très homogène avec l'A.D.N définit dans la revendication 2. 4) Composition selon la revendication 1 caractérisée par l'utilisation de la vitamine E (Tocophérol) sous forme liquide à la dose de 2 grammes que l'on incorpore au mélange définit dans la revendication 3. 5) Composition selon la revendication 1 caractérisée en ce qu'elle renferme de l'extrait mou de Jusquiame de consistance molle à la dose de 16,7 grammes que l'on ajoute au mélange définit dans la revendication 4. 6) Composition selon la revendication 1 caractérisée en ce qu'elle renferme de la Lanoline à la dose de 40 grammes mélangée intimement au mélange définit dans la revendication 5. 7) Composition selon la revendication 1 caractérisée en ce qu'elle renferme de la Vaseline excipient de consistance pâteuse à la dose de 40 grammes mélangée homogènement au mélange définit dans la revendication 6. 8) Procédé de préparation de la composition telle que définie dans l'une quelconque des revendications précédentes et comportant tous les éléments cités selon la revendication 1 caractérisé en ce qu'il consiste à un mélange intime des divers constituants pour obtenir une pommade dermique très homogène.