Brevet FR2715569A1 — publié le 19950804

Dispositif ambulatoire de transfusion et/ou de perfusion. La présente invention concerne un nouveau dispositif ambulatoire de transfusion et/ou de perfusion. Les systèmes de transfusion ou de perfusion sont depuis longtemps utilisés dans le milieu hospitalier ou médical, pour assurer aux malades un approvisionnement régulier en diverses solutions, telles que sang, solutions nutritives ou médicamenteuses, etc. Jusqu'à présent, ces systèmes utilisent le principe selon lequel un flacon contenant la solution à injecter est placé au-dessus du malade, à environ un mètre de celui-ci et est relié par une tubulure de type cathéter à un vaisseau, le plus souvent une veine du malade. Par simple gravitation, la solution s'écoule du flacon jusqu'au malade. Ce système très simple ne pose pas de difficultés particulières lorsque le malade est alité. Cependant, dès que le malade doit ou peut se déplacer, il est obligé d'emporter avec lui le flacon, généralement fixé à une potence montée sur roulettes. On conçoit alors aisément l'aspect peu pratique de ce système pour le malade, obligé de traîner avec lui la potence. En plus de son côté embarrassant, ce système augmente considérablement les risques de chute ou de casse du flacon, d'arrachement de la tubulure, etc., conduisant à une interruption du traitement. On connaît également un système utilisant le principe de pression par ballonnet appelé "manchette à pression". Cet appareil ne permet cependant qu'une transfusion rapide du sang, à un débit de l'ordre de 50 à 60 gouttes/min. En effet, il n'utilise pas de pression basse et régulée pour assurer la perfusion d'une solution. En outre, il n'est pas adapté pour assurer les deux fonctions de transfusion et de perfusion de façon simultanée. L'invention a pour principal objet de résoudre en grande partie les inconvénients de l'art antérieur décrits ci-dessus, en proposant un nouveau dispositif ambulatoire perfectionné de transfusion et/ou de perfusion, confortable pour le malade et qui soit de plus efficace et d'un maniement sûr pour le médecin ou l'infirmière. Pour la commodité du langage, on désignera dans ce qui suit par face externe la face du dispositif qui n'est pas en contact avec le corps du malade et par face interne la face du dispositif en contact avec le corps du malade. Le dispositif ambulatoire de transfusion et/ou de perfusion selon la présente invention pour l'injection d'une solution à l'homme ou à l'animal, se caractérise en ce qu'il comporte - un support comprenant sur sa face externe au moins un ballonnet gonflable; - une enveloppe peu déformable recouvrant au moins une partie dudit support, ladite enveloppe formant de préférence du côté de la face externe du support, au moins un logement creux entre ledit ballonnet et ladite enveloppe; - au moins une poche déformable de solution à injecter glissée dans le logement creux formé entre ledit ballonnet et ladite enveloppe, les dimensions de ladite poche de solution correspondant approximativement à celles dudit logement creux; - un moyen de gonflage dudit ballonnet et; - un moyen d'écoulement et de régulation de la solution à injecter. Selon l'invention, le dispositif ambulatoire consiste en un support comportant une face interne en contact avec le malade et une face externe sur laquelle est placé au moins un ballonnet gonflable. Le support est recouvert, au moins en partie, d'une enveloppe qui forme un logement creux, de préférence du côté de la face externe du support, qui est localisé approximativement au-dessus du ballonnet fixé sur le support. Ce logement creux sert à recevoir et à maintenir une poche de solution à injecter. Le dispositif selon l'invention comporte de plus un moyen de gonflage du ballonnet et un système d'écoulement et de régulation de la solution à injecter qui seront détaillés dans ce qui suit. Le principe de fonctionnement du dispositif ambulatoire selon l'invention est le suivant Après avoir glissé une poche de solution dans le logement creux, le ballonnet initialement dégonflé est progressivement gonflé par la pression exercée par le moyen de gonflage. En raison de la faible déformabilité de l'enveloppe creuse et des dimensions respectives de la poche et du logement creux, le ballonnet exerce en se gonflant une force progressivement de plus en plus importante sur la poche de solution à l'intérieur de l'enveloppe creuse et comprime la poche déformable de solution. Les moyens d'écoulement de la solution, lorsqu'ils sont en position ouverte, permettent alors la sortie de la solution hors de la poche. Un système de tubulure permet alors le passage de la solution à injecter de la poche jusqu'au malade. Selon une première forme de réalisation préférée de l'invention désignée dans ce qui suit par système "manuel", le moyen de gonflage du ballonnet consiste en une poire à air, par exemple du type de celle utilisée dans un tensiomètre, reliée au ballonnet par l'intermédiaire d'une conduite de circulation de l'air munie d'une valve servant à l'échappement de l'air hors du ballonnet après utilisation. Selon cette première forme de réalisation préférée de l'invention, le moyen d'écoulement de la solution à injecter comprend une tubulure, par exemple de type cathéter, munie à l'une de ses extrémités d'un système de perçage, par exemple une aiguille, de la poche de solution, d'un système de type compte-gouttes assurant le réglage du débit de la solution à injecter et à l'autre de ses extrémités d'une aiguille pour piquer la veine ou le vaisseau du malade. Selon une seconde forme de réalisation préférée de l'invention désignée dans ce qui suit par système "automatique", le moyen de gonflage du ballonnet consiste en une cartouche de gaz. Cette cartouche de gaz consiste de préférence en une cartouche de gaz comprimé ou pressurisé, par exemple de l'air, de l'oxygène, de l'azote, etc. Selon cette seconde forme de réalisation préférée de l'invention, la commande et la régulation du gonflage du ballonnet sont assurées par des moyens électroniques fixés sur le support à l'intérieur d'un boîtier électronique, de préférence sur la face externe du support. Avantageusement, les moyens électroniques comprennent un microprocesseur de type connu en soi programmé pour commander notamment l'ouverture et la fermeture d'au moins une électrovanne en fonction des informations fournies par au moins un capteur. Des premières électrovannes sont placées le long de tubulures reliant la cartouche de gaz et le ballonnet et servent au passage du gaz comprimé ou pressurisé de la cartouche vers le ballonnet. Le moyen d'écoulement et de régulation comprend des secondes électrovannes placées sur des tubulures reliant la poche de solution au malade et servent au passage de la solution, depuis la poche jusqu'à la veine ou le vaisseau du malade. De la même façon que dans le premier mode de réalisation, la tubulure est pounue à l'une de ses extrémités d'un moyen de perçage et à l'autre de ses extrémités d'une aiguille servant à piquer le malade. Elle peut éventuellement être munie d'un système du type compte-gouttes permettant une seconde régulation du débit de la solution. Selon l'invention, les paramètres de programmation du microprocesseur peuvent être choisis parmi un certain nombre de caractéristiques, par exemple, une heure de début et/ou de fin de la transfusion et/ou de la perfusion, un cycle de transfusions et/ou de perfusions à effectuer pendant une période déterminée. etc. De préférence, le microprocesseur permet, en plus du gonflage du ou des ballonnets, de l'ouverture et de la fermeture des électrovannes, le contrôle d'autres paramètres, parmi lesquels on citera à titre illustratif la valeur de la pression du ballonnet, la fin d'une action, I'état des piles fournissant l'énergie nécessaire au fonctionnement du microprocesseur, I'état de réserve de la cartouche de gaz, la durée de fonctionnement, etc. Avantageusement, le microprocesseur comporte un écran, par exemple du type à affichage alphanumérique par diodes lumineuses (LED) visualisant les paramètres de fonctionnement du dispositif ambulatoire de l'invention décrits cidessus. Le dispositif peut comporter également des alarmes sonores ou visuelles indiquant un dysfonctionnement du système ou l'atteinte d'un état déterminé. Selon une forme de réalisation préférée de l'invention, le microprocesseur est sous le contrôle d'une télécommande qui programme et déclenche d'une part les paramètres de fonctionnement du dispositif et enregistre d'autre part des données d'utilisation du système. La télécommande est avantageusement pourvue des sorties nécessaires à l'enregistrement de données sur un micro-ordinateur, par exemple une sortie de type RS 232. Ces données, notamment les paramètres de fonctionnement pour un sujet particulier ou des données communes à plusieurs malades, peuvent ensuite faire l'objet d'une gestion centralisée et informatisée. Selon une forme de réalisation préférée de l'invention, les poches de solution à injecter sont munies d'un système de lecture tel que ceux mettant en oeuvre une lecture par code barre infrarouge, par carte perforée ou une lecture magnétique de façon à permettre le contrôle des poches placées dans le logement creux. Il va de soi que l'invention ne porte pas sur le microprocesseur en luimême ni sur le système de capteurs et électrovannes utilisés. L'homme du métier pourra choisir, en fonction de l'utilisation finale du dispositif, les différents éléments électroniques nécessaires à la réalisation de l'invention. A titre d'exemple non limitatif, le microprocesseur est un microprocesseur 8 bits avec une mémoire de 32 K, une mémoire d'alimentation de 1M bits, les capteurs sont du type capteurs de pression et les électrovannes sont du type de celles utilisées dans les units dentaires. Le dispositif selon l'invention fonctionne en appliquant une pression au ou aux ballonnets. Du choix de la pression dépend le tape d'injection obtenue. Ainsi, si la pression est de l'ordre de 50 000 Pa (pression "haute"), I'injection correspondra à une transfusion avec un débit d'environ 60 gouttes/min., si la pression est de l'ordre de 10 000 Pa (pression "basse"), I'injection correspondra à une perfusion avec un débit d'environ 10 à 15 gouttes/min. Le choix du ballonnet, ainsi que le réglage de la poire ou de la cartouche, dépendent principalement de la pression d'utilisation désirée. Une troisième forme de réalisation particulièrement préférée de l'invention est celle dans laquelle le dispositif ambulatoire comprend deux ballonnets et deux logements creux, pouvant recevoir chacun une poche de solution à injecter. Selon cette forme de réalisation, I'un des ballonnets est choisi pour être gonflé à une pression de l'ordre de 10 000 Pa et l'autre ballonnet est choisi pour être gonflé à une pression de l'ordre de 50 000 Pa. Cette troisième forme de réalisation de l'invention peut être mise en oeuvre avec l'un ou l'autre des systèmes de gonflage, à savoir le système "manuel" consistant en une poire ou le système "automatique" consistant en la cartouche de gaz et le microprocesseur décrits dans ce qui précède. Avec le système "manuel". le ballonnet de "haute" pression (50 000 Pa), en communication avec le ballonnet de "basse" pression (10 000 Pa) par l'intermédiaire d'un détendeur, est gonflé au moyen de la poire. Une fois la transfusion terminée, le ballonnet de "haute" pression constitue une réserve d'air ou de gaz. Le ballonnet de "basse" pression (10 000 Pa) se gonfle alors automatiquement et reste en équipression grâce au détendeur. permettant de réaliser une perfusion à la suite de la transfusion. Cette troisième forme de réalisation particulièrement préférée de l'invention peut également être mise en oeuvre avec le système "automatique" qui offre l'avantage supplémentaire que le microprocesseur permet de différencier les deux modes d'injection. On pourra ainsi selon les cas choisir de ne gonfler que l'un des deux ballonnets, pour ne faire qu'une transfusion ou qu'une perfusion, gonfler en même temps les deux ballonnets pour effectuer les deux injections simultanément, ou différer l'une des injections par rapport à l'autre. Avantageusement, le dispositif ambulatoire selon l'invention comporte des moyens de fixation sur le sujet ou le malade. Ces moyens, de préférence fixés sur le support, peuvent consister en une sangle passant autour du thorax et/ou un collier passant autour du cou du sujet. La face interne comporte également avantageusement une ou plusieurs pochettes, de préférence transparentes pouvant recevoir des fiches signalétiques sur le malade et/ou sur le traitement subi. La localisation de ces pochettes sur la face interne n'a bien évidemment aucun caractère obligatoire et l'homme du métier pourra choisir selon les cas un endroit différent pour fixer les pochettes. Le choix des matériaux utilisables pour la fabrication du dispositif selon l'invention n'est pas critique et les différents éléments constitutifs de l'invention peuvent être réalisés en tout matériau approprié, notamment en matière plastique pour le support et l'enveloppe, en matière plastique ou caoutchouteuse pour les ballonnets, la poire à air et les tubulures. Le support peut également être réalisé en tissu, en particulier sous la forme d'un gilet. De la même façon, la forme et les dimensions du dispositif ambulatoire selon l'invention peuvent être choisies librement, en fonction notamment de l'utilisation de l'invention et des poches de solution utilisées. Le dispositif selon l'invention permet une transfusion et/ou une perfusion sans immobilisation du malade tout en offrant un niveau de confort et de sécurité élevé. I1 peut être utilisé en tous sites, par exemple en milieu hospitalier, sur le lieu d'accidents, à domicile, etc. Des avantages et caractéristiques supplémentaires de l'invention apparaîtront encore à la lumière de la description plus détaillée qui suit de modes de réalisation préférés de l'invention, donnés à titre illustratif, ainsi qu'aux figures qui s'y rapportent et dans lesquelles - la figure 1 représente une vue en perspective de la face exteme d'un mode de réalisation "manuel" préféré de l'invention; - la figure 2 représente une xrue en perspective de la face externe d'un mode de réalisation "automatique" préféré de l'invention; - la figure 3 représente une vue en perspective de la face interne commune aux modes de réalisation des figures let 2; - la figure 4 représente un schéma illustrant le fonctionnement du mode de réalisation de la figure 2. Dans les exemples qui suivent, les mêmes références numériques correspondent aux mêmes éléments. En se référant à la figure 1, le dispositif ambulatoire selon l'invention comprend un support 1 recouvert d'une enveloppe transparente 2 formant deux logements creux 2a et 2b approximativement au-dessus de deux ballonnets 3 et 4 respectivement. Le ballonnet 3 est un ballonnet de "basse" pression gonflable à 10 000 Pa et le ballonnet 4 est un ballonnet de "haute" pression gonflable à 50 000 Pa. Le dispositif comprend de plus une poire à air 5 reliée aux ballonnets 3 et 4 par une tubulure 6 munie d'une valve 7 et d'un détendeur 8. L'enveloppe comprend également un moyen de différenciation des deux logements creux 2a et 2b, par exemple des hachures, comme représenté sur la figure 1, pour éviter d'inverser les deux poches de solution. En gonflant le ballonnet 4 par pression de la poire 5 jusqu'à sa pression de l'ordre de 50 000 Pa. la valve 7 étant en position ouverte, le volume du logement creux 2b diminue au fur et à mesure de l'augmentation du volume du ballonnet 4 et la poche de solution à transfuser glissée dans le logement creux 2a (non représentée sur la figure 1) est progressivement comprimée. Le processus classique d'une transfusion est ensuite opéré, à savoir : la poche de solution est piquée avec une aiguille reliée à une tubulure munie d'un système compte-gouttes et d'une seconde aiguille. La tubulure est purgée et la veine ou le vaisseau du malade est piqué avec la seconde aiguille. Après réglage du compte-gouttes, la solution de transfusion est injectée dans le vaisseau ou la veine du malade. Le système de tubulure utilisé est tout à fait classique et n'est pas représenté sur la figure 1. Le gonflage du ballonnet 4 provoque par l'intermédiaire du détendeur 8 le gonflage du ballonnet de "basse" pression 3 à sa pression de l'ordre de 10 000 Pa. Une poche de solution à perfuser glissée dans le logement creux 2a est alors progressivement comprimée. En utilisant un second système de tubulure comme précédemment, la solution de perfusion peut être injectée dans le malade en même temps que la solution de transfusion. En se référant maintenant à la figure 2, le dispositif ambulatoire selon l'invention comprend un support 1 recouvert d'une enveloppe 2 formant deux logements creux 2a et 2b approximativement au-dessus de deux ballonnets 3 et 4 respectivement. Le dispositif comprend de plus une cartouche de gaz 9 commandée par un boîtier électronique 10. Le fonctionnement de ce second mode de réalisation préféré de l'invention sera décrit plus en détail dans ce qui suit, en référence à la figure 4. La figure 3 illustre la face interne des modes de réalisation représentés sur les figures 1 et 2. Le dispositif selon l'invention comprend un collier 1 1 permettant l'accrochage du dispositif autour du cou du malade et une sangle de fixation 12. Il va de soi que l'utilisation de ces moyens de fixation dépend principalement de la partie du corps où l'injection doit se réaliser. Par exemple, lorsque l'injection est réalisée dans le bras, le collier 11 est placé autour du cou et la sangle 12 autour du thorax du malade. Lorsque l'injection doit être réalisée dans la jambe du malade, il peut être préféré de réduire la longueur du cathéter utilisé et de fixer directement le dispositif par la sangle 12 autour de la jambe. Dans un tel cas bien évidemment. le collier 1 1 n'est pas utilisé. Dans le mode de réalisation illustré sur la figure 3. des fiches signalétiques 13 et 14 sont placées dans des pochettes transparentes 15 et 16 respectivement et permettent de renseigner sur l'identité du malade et!ou sur le traitement subi. La figure 4 illustre le fonctionnement des moyens électroniques du mode de réalisation de la figure 2. Les ballonnets (non représentés sur la figure 4) sont gonflés par un gaz comprimé contenu dans la cartouche 9. La commande et la régulation du dispositif selon l'invention sont assurées par un microprocesseur 17 muni d'un écran d'affichage 18. Le gaz entre dans les ballonnets par l'intermédiaire des tubulures 6a et la solution à injecter est expulsée hors des poches 23 et 24 par l'intermédiaire des tubulures 6b. Des capteurs 19 enregistrent les informations et les transmettent au microprocesseur 17 qui commande l'ouverture ou la fermeture des électrovannes à air 20. La sortie de la solution hors des poches 23 et 24 est contrôlée par des électrovannes à liquide 21. Un système d'identification 22 des poches 23 et 24, par exemple par lecture par code barre, permet de plus le contrôle des poches de solutions placées dans les logements creux. Il va de soi que l'invention peut être mise en oeuvre sous d'autres formes de réalisation sans pour autant sortir de l'esprit des caractéristiques essentielles qui la composent. Les formes de réalisation préférées qui ont été décrites dans ce qui précède doivent donc être considérées à tous égards comme illustratives et non restrictives. I'étendue de la protection étant définie par les revendications qui suirent et toutes les modifications qui pourraient constituer des équivalents des éléments caractéristiques de l'invention doivent être considérées comme étant couvertes par les revendications. Revendications. 1. Dispositif ambulatoire de transfusion et'ou de perfusion pour l'injection d'une solution à l'homme ou l'animal, caractérisé en ce qu'il comprend - un support (1) comprenant sur sa face externe au moins un ballonnet (4) gonflable; - une enveloppe peu déformable (2) recouvrant au moins une partie dudit support (1), ladite enveloppe (2) formant de préférence du côté de la face externe du support (1) au moins un logement creux (2b) entre ledit ballonnet (4) et l'enveloppe (2); - au moins une poche déformable de solution à injecter glissée dans le logement creux (2b! formé entre ledit ballonnet (4) et ladite enveloppe (2). les dimensions de la poche de solution correspondant approximativement à celles dudit logement creux (2b): - un moyen de gonflage dudit ballonnet (4) et: - un moyen d'écoulement et de régulation de la solution à injecter. 2. Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que le moyen de gonflage dudit ballonnet (4) est une poire à air (5) reliée audit ballonnet (4) par l'intermédiaire d'une conduite de circulation de l'air (6) et munie d'une valve (7). 3. Dispositif selon la revendication 1 ou 2, caractérisé en ce que le moyen d'écoulement et de régulation de la solution à injecter comprend une tubulure pourvue à l'une de ses extrémités d'un système de perçage de la poche de solution à injecter, d'un système compte-gouttes et à l'autre de ses extrémités d'une aiguille. 4. Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 3, caractérisé en ce qu'il comprend deux ballonnets (3, 4) et deux logements creux (2a, 2b), les deux ballonnets (3, 4) étant en communication l'un avec l'autre par l'intermédiaire d'un détendeur (8). Dispositif selon la revendication 4, caractérisé en ce que l'un des ballonnets est gonflé à une pression "haute" d'environ 50 000 Pa et l'autre ballonnet est gonflé à une pression "basse" d'environ 10 000 Pa. 6. Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce qu'il comprend des moyens électroniques de commande et de régulation du gonflage dudit ballonnet (4) fixés sur le support (1) à l'intérieur d'un boîtier électronique (10), de préférence sur la face externe du support (1). 7. Dispositif selon la revendication 6, caractérisé en ce que les moyens électroniques de commande et de régulation comprennent un microprocesseur 7), au moins un capteur (19) et au moins une électrovanne (20). 8. Dispositif selon la revendication 6 ou 7. caractérisé en ce que le moyen de gonflage dudit ballonnet (4) est une cartouche de gaz comprimé ou pressurisé (9). 9. Dispositif selon l'une quelconque des revendications 6 à 8, caractérisé en ce que le moyen d'écoulement et de régulation comprend une tubulure (6b) munie à l'une de ses extrémités d'un système de perçage de la poche de solution, d'au moins une électrovanne (21) et à l'autre de ses extrémités d'une aiguille. 10. Dispositif selon l'une quelconque des revendications 6 à 9, caractérisé en ce qu'il comporte deux ballonnets (3, 4) et deux logements creux (2a, 2b). 11. Dispositif selon la revendication 10, caractérisé en ce que l'un des ballonnets est gonflé à une pression "haute" d'environ 50 000 Pa et l'autre ballonnet est gonflé à une pression "basse" d'environ 10 000 Pa. 12. Dispositif selon l'une quelconque des revendications 6 à 11, caractérisé en ce que le microprocesseur (17) est sous le contrôle d'une télécommande. 13. Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 12, caractérisé en ce qu'il comporte au moins un moyen de fixation. de préférence fixé sur le support (1). 14. Dispositif selon la revendication 13. caractérisé en ce que le moyen de fixation consiste en une sangle (1') et!ou un collier (11). 15. Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 14. caractérisé en ce qu'il comporte au moins une pochette (15. 16), de préférence transparente, fixée notamment sur la face interne du support (1).