Brevet FR2713750A1 — publié le 19950616

La présente invention concerne un nouveau système de purification d'un local, et son application à l'asepsie d'un local ou d'un emplacement. Lors d'une intervention chirurgicale, si bénigne soitelle on doit prendre toutes les précautions qui s'imposent en matière d'asepsie : champs et vêtements stériles, surfaces désinfectée, matériel stérile. Un seul paramètre reste cependant incontrôlable : la contamination aérobie, cause de 2% environ de complications post-opératoires. Les méthodes d'aseptisation utilisées jusqu'à présent n'ont jamais été totalement efficaces. La méthode d'ionisation de l'air ne permet l'élimination que de 85% des germes seulement, et impose un nettoyage de la plaque toutes les 24 heures. D'autres méthodes présentent des problèmes de toxicité, comme la pulvérisation d'aldéhydes détruisant les germes efficacement, mais se révèlent toxiques (agressions cutanées, allergies) et ont un coût très élevé. Depuis longtemps les chirurgiens ont ressenti le besoin de stérilité de divers locaux ou emplacements d'opérations et d'un système polyvalent et efficace de purification d'atmosphère répondant aux exigences du domaine chirurgical, notamment celles des spécialistes en chirurgie parodontale et en implantologie. En effet, la fréquence des infections est variable selon les services et les spécialistes, et elle est encore mal évaluée en France. Elle se situe entre 6 et 9% pour Zourbas (réf Nouve. Presse Medic. 1977); 7 à 10% pour Fleurette (réf Chronique OMS. 1977); 7,5% pour Champault (réf Chirurgie (à paraître)) en 1984. Ces chiffres corroborent la littérature mondiale : 3 à 15% (1967) pour 1'OMS (réf Chronique OMS. 1977), 12 à 13% en Grande-Bretagne, 4 à 15% en R.F.A (réf Chronique OMS. 1977), 14% en Suède, 5% aux U.S.A. dans une étude portant sur 2 579 668 interventions réalisées dans 83 hôpitaux. La disparité des chiffres tient à la difficulté de recueillir l'information qui peut être méconnue, voire cachée et à l'amalgame des différents types d'interventions en fonction de leurs risques contaminateurs: ainsi pour des interventions propres (réf Chirurgie (à paraître)) le risque d'abcès de paroi se situe entre 1 et 2% pour les propres contaminées entre 5 et 8% pour les contaminées ou sales entre 12 et 15%. Les risques opératoires sont donc importants, et difficilement admissibles dans le monde actuel. I1 existe des matériels fixes de quasi-stérilisation de l'air dans les blocs opératoires de chirurgie dite "lourde". Dans ces appareils fixes, l'air est pris à l'extérieur du local dans lequel est envoyée l'atmosphère, en général l'air, décontaminée. On a toujours considéré que les installations et flux laminaire devaient être fixes. Or la demanderesse a découvert qu'un appareil mobile à flux laminaire et pour lequel l'aspiration de l'air était effectuée dans le même local était capable de créer une atmosphère substantiellement stérile dans ledit local. C'est pourquoi la présente demande a pour objet un système de purification d'atmosphère, caractérisé en ce qu'il est mobile, en ce qu'il comprend une entrée et une sortie de fluide gazeux et, situé entre l'entrée et la sortie, un organe d'aspiration-propulsion de fluide gazeux et un filtre stérilisant pour fluide gazeux. Par système "mobile", l'on entend que le système est de poids et dimensions suffisants pour être facilement déplacé. Ce déplacement peut être en particulier facilité par l'installation d'éléments de roulement, notamment des rouleaux ou roulettes (par exemple 3 ou 4 roulettes, certaines articulées, à la base du système, permettant son déplacement par roulement. Le système peut également être muni de barres, de poignées pour faciliter cette mobilité. Certains éléments extérieurs, par exemple du carter ou chassis du système, peuvent constituer de telles poignées par exemple. L'entrée de fluide gazeux peut être située directement au niveau de l'orifice d'aspiration de l'organe d'aspiration propulsion, ou être reliée à ce dernier par un conduit. L'organe d'aspiration-propulsion est avantageusement muni d'un préfiltre qui peut être situé par exemple à l'une ou l'autre extrémité du conduit, s'il en existe un, ou au milieu de celui-ci. Il est de préférence situé à un emplacement facilitant son remplacement, tel que le niveau d'entrée de l'organe d'aspiration-propulsion. Le préfiltre a la porosité classique permettant la fonction de blocage des grosses particules de manière à éviter de risquer d'endommager l'organe d'aspiration-propulsion. I1 est de préférence disposé sensiblement horizontalement avantageusement à proximité de la base du système. L'organe d'aspiration-propulsion est par exemple du type à hélice, mais est avantageusement une turbine. Celui-ci peut avoir un débit en fonctionnement maximum de 1000 m3/h, de préférence, 250 à 600 m3/h et avantageusement de 280 à 320 m3/h. Le débit est de préférence réglable, par paliers ou en continu, et tout système classique est utilisable à cet effet. La mise en route, l'arrêt, les débits de l'organe d'aspiration-propulsion peuvent avantageusement être réglés à l'aide d'un programmateur conventionnel. Le fluide gazeux tel que l'air, de préférence préfiltré, aspiré par l'organe d'aspiration-propulsion est envoyé vers le filtre stérilisant. Celui-ci peut être situé à tout niveau convenable après la sortie de l'organe d'aspiration-propulsion, et avantageusement à un emplacement facilitant son remplacement, par exemple en façade du système. Le filtre stérilisant appelé encore filtre "absolu" a de préférence une porosité inférieure à 0,30 microns et notamment inférieure ou égale à 0,12 microns. On peut citer par exemple les filtres commercialisés par la société SOFILTRA CAMFIL sous la référence 34076100. La surface du filtre stérilisant peut aller de 400 à 1500 cm2, de préférence de 750 à 1100 cm2 et notamment est d'environ 900 cm2. On peut, comme il est évident pour l'home de l'art, utiliser un filtre unique ou plusieurs filtres en batterie, du moment que l'on respecte la vitesse maximum de traversée du ou des ifltres par le fluide tel que l'air, préconisée par le constructeur du filtre. Dans des conditions préférentielles de mise en oeuvre, le système selon l'invention constitué d'un caisson dit "de dépression" renfermant à sa base une turbine aspirant le fluide gazeux provenant de l'extérieur du caisson au travers d'une préfiltre situé sensiblement dans un plan parallèle à la base du caisson. La turbine est de préférence placée environ au centre de la base du caisson pour équilibrer le système et conférer à l'ensemble un centre de gravité placé assez bas. Le caisson comprend de préférence un déflecteur dirigeant le fluide gazeux vers le filtre stérilisant. Celuici est avantageusement situé dans un plan parallèle à une des parois latérales du caisson. Le caisson est avantageusement situé dans un carter à la base duquel sont installées des roulettes pour notamment écarter la base du sol et ainsi permettre l'aspiration de l'air dans cette configuration, et pour faciliter le déplacement du système. A l'extérieur du carter on peut installer des éléments, par exemple de réglage et de programmation du système. De préférence on installe à l'extérieur du carter au moins un déflecteur permettant de diriger le flux laminaire vers un endroit particulier. Le système selon l'invention bénéficie de remarquables propriétés illustrées ci-après dans la partie expérimentale. Il permet non seulement d'obtenir un air purifié au niveau d'un poste de travail donné, mais encore de purifier l'atmosphère d'une pièce. Par exemple en utilisant un filtre donnant un air pur à 99,99% sur les particules de taille supérieure à 0,12 micron, l'atmosphère d'une pièce de 30 m3 est purifiée en moins de 2 heures par 10 passages au travers d'un préfiltre puis du filtre stérilisant, pour un débit d'organe d'aspiration-propulsion de 300 m3/h. Avec un fonctionnement à débit réduit, par exemple de 50 m3/h, la quasi-stérilité du local peut être maintenue. De plus le système selon l'invention étant mobile, il peut être utilisé pour plusieurs postes de travail, même placés dans des locaux différents. C'est pourquoi la présente invention à pour objet un procédé de purification d'atmosphère, caractérisé en ce qu'il consiste à mettre en fonctionnement le système ci-dessus décrit, pour notamment la purification de l'atmosphère d'un local et particulièrement successivement d'au moins deux locaux différents, notamment non contigUs, à l'aide du même système. Pour une telle purification, le 1 oocal sera de préférence tenu le plus souvent possible fermé. L'invention sera mieux comprise si l'on se réfère au dessin annexé dont la figure 1 schématise un système selon la présente invention, vu en perspective et coupe partielle. Sur la figure 1, l'on distingue l'organe d'aspiration propulsion 1 qui est une turbine fixée sur la base 2 d'un caisson 3 de décompression. Au niveau de la base 2 est placé un préfiltre 4 situé à l'entrée de fluide gazeux de l'organe d'aspiration-propulsion 1. Les roulettes 5 écartent la base 2 du sol de manière à permettre l'aspiration du fluide gazeux au dessous de ladite base 2. Le caisson 3 comprend un déflecteur interne 6 dirigeant le flux de fluide gazeux vers le filtre absolu 7 placé verticalement près du plan d'une des parois du carter 8. Le carter 8 contient la plupart des organes du système; il peut constituer des parois du caisson, et remplir aussi des fonctions de support ou chassis. Le filtre "absolu" 7 est protégé par une grille 9 située vers l'extérieur. En façade du carter 8 est fixé un boîtier 10 pouvant combiner une ou plusieurs fonctions de programmation, marche, arrêt, réglage de débit, etc.... Un volet 11 sert à ménager un espace-tampon pour écarter suffisamment le système selon l'invention d'un obstacle tel qu'un mur. Ainsi, si par inadvertance, l'appareil en fonctionnement était poussé par exemple le filtre stérilisant dirigé contre un mur, le système pourrait tout de même continuer à remplir efficacement sa fonction de purification. La construction de l'ensemble est étanche de telle sorte que seul peut être propulsé par le système un fluide gazeux ayant traversé le filtre absolu. Les dimensions totales du système représenté sont environ 800 mm pour la hauteur et 400 mm pour ses longueur et largeur. L'efficacité d'un système selon l'invention a été testée comme suit 1) Numération après décontamination d'un local. Les essais ont été réalisés à l'aide de l'appareil décrit à la figure 1 en utilisant un préfiltre cellule AMERGLAS, le filtre absolu de porosité 0,12 pia précité, et un débit de 300 m3/h. On a procédé à un dénombrement témoin en déposant sur le sol d'un local fermé et naturellement contaminé des cupules renfermant de la gélose trypticase soja pour la numération des bactéries mésophiles totales, et de la gélose de Sabouraud pour les levures et les moisissures. Préalablement à ce dénombrement témoin, on a mis en fonctionnement l'appareil testé dans les mêmes conditions que ci-dessous, puis laissé le local se recontaminer pendant plusieurs jours. On laisse alors les cupules pendant 24 heures dans le local puis on les met à incuber, respectivement 72 heures à 37"C et 5 jours à 28"C. Après ce premier prélèvement, on met en fonctionnement pendant 24 h le système selon l'invention. Après l'arrêt, on installe de nouvelles cupules aux mêmes emplacements que précédemment et après 24 heures de contact avec l'atmosphère, on fait incuber comme précédemment. Les résultats obtenus sont les suivants Milieu Nombre de Nombre de colonies avant colonies après Trypticase soja 20 4 Sabouraud 50 24 On note donc une importante diminution de la flore contaminante. 2) Numération pendant la décontamination d'un local. On opère comme ci-dessus, mais on effectue le second prélèvement après 2 heures de fonctionnement et sans arrêt du système, après 24 heures de contact des cupules avec l'atmosphère Les résultats obtenus sont les suivants Milieu Nombre de Nombre de colonies avant colonies après Trypticase soja 40 6 Sabouraud 33 0 On observe donc une très importante diminution de la flore contaminante par rapport au témoin. Dans les conditions d'essais ci-dessus, l'élimination de la flore est obtenue environ après 2 heures de fonctionnement du système. 3) Numération avant et après intervention chirurgicale. On a effectué des contrôles particulaires et microbiologiques dans un bloc opératoire avant et après une intervention chirurgicale, sans et avec utilisation du même système que précédemment en utilisant pour le contrôle du taux particulaire un appareil CLIMET 7600 et pour le contrôle microbiologique un appareil du type RCS prélevant l'air et récoltant les particules aspirées sur bandes gélosées pour lecture et identification. Les résultats obtenus sont les suivants a) Sans utilisation du système de l'invention Microflore bac- Levures et térienne aérobie à moisissures 22"C (en UFC) (en UFC) Avant 377 10 intervention Après 460 intervention UFC : Unités Formant Colonies b) avec utilisation du système de l'invention: L'appareil est mis en marche 12 heures avant l'intervention Microflore bac- Levures et térienne aérobie à moisissures 22"C (en UFC) (en UFC) Avant 71 162 intervention Après O 3 intervention On constate donc que le système de l'invention réduit considérablement le taux initial de particules de 5 microns et la quantité de colonies microbiennes présentes dans l'environnement du bloc opératoire et limite aussi la progression des taux particulaire et microbiologique dans les zones protégées, pendant une intervention chirurgicale. REVENDICATIONS 1. Système de purification d'atmosphère, caractérisé en ce qu'il est mobile, en ce qu'il comprend une entrée et une sortie de fluide gazeux et, situé entre l'entrée et la sortie, un organe d'aspiration-propulsion (1) de fluide gazeux et un filtre stérilisant (7) pour fluide gazeux. 2. Système selon la revendication 1, caractérisé en ce qu'il comprend un préfiltre (4) installé sensiblement horizontalement. 3. Système selon la revendication 1 ou 2, caractérisé en ce que l'organe d'aspiration-propulsion (1) est disposé à proximité de la base (2) du système. 4. Système selon l'une des revendications 1 à 3, caractérisé en ce que sa mobilité est facilitée grâce à des éléments de roulement (5) situés à la base (2) du système. 5. Système selon l'une des revendications 1 à 4, caractérisé en ce qu'il comprend un élément de réglage (10) du débit de l'organe d'aspiration-propulsion (1) remplissant au moins l'une des fonctions de mise en route, arrêt, réglage de débit. 6. Application d'un système tel que défini à l'une des revendications 1 à 5 à la purification de l'atmosphère d'un local. 7. Application d'un système tel que défini à l'une des revendications 1 à 5 à la purification de l'atmosphère d'un poste de travail. 8. Application d'un système tel que défini à l'une des revendications 1 à 5 à la purification de l'atmosphère d'au moins deux locaux ou postes de travail différents à l'aide du même système.