Brevet FR2711319A1 — publié le 19950428

DISPOSITIF POUR L'INJECTION MEDICALE DE LIQUIDES La présente invention concerne les dispositifs à usage médical permettant l'injection de liquides dans le corps humain. Les injections de liquides sont généralement effectuées au moyen d'un conduit d'injection tel qu'un cathelon, un cathéter, une aiguille hypodermique ou intraveineuse. Ce conduit d'injection, destiné à pénétrer dans le corps humain, est raccordé à une seringue ou à une canalisation d'injection de liquide pour injecter le liquide provenant d'un réservoir. On sait que les fluides présents à l'intérieur du corps humain ont tendance à pénétrer également dans la seringue ou dans la canalisation, en l'absence de débit. Cette pénétration est d'autant plus accentuée lorsque les injections se poursuivent sur une durée longue, ou sont répétées au cours de cette durée, sans que le dispositif d'injection soit retiré. Ainsi, la pénétration des fluides du corps humain à l'intérieur des canalisations tend à contaminer l'ensemble du dispositif d'injection de liquides. Le développement des maladies contagieuses, notamment du Sida, conduit ainsi à jeter la totalité du dispositif d'injection de liquides à la fin du traitement de chaque patient, pour éviter qu'un tel dispositif contaminé puisse lui-même contaminer un patient qui n'est pas atteint de la maladie. Il en résulte une diminution sensible de la durée d'usage des dispositifs d'injection de liquides, et une augmentation correspondante du coût de traitement des maladies. Le problème proposé par la présente invention est de concevoir une nouvelle structure de dispositif à usage médical pour l'injection de liquides qui permette de rendre jetable une partie seulement du dispositif d'injection, en supprimant tout risque de contamination de la partie non jetable du dispositif d'injection. La partie non jetable doit ainsi pouvoir être réutilisée pour plusieurs patients, seule la partie jetable devant être remplacée pour chaque patient. De préférence, l'efficacité du dispositif doit pouvoir être contrôlée aisément, afin de détecter le plus tôt possible les éventuels défauts et les éventuelles contaminations de la partie non jetable du dispositif. Un autre objet de l'invention est de faciliter la connexion et la déconnexion de la partie jetable sur la partie non jetable du dispositif d'injection, en évitant la sortie de fluides lors des déconnexions. Le dispositif de l'invention doit également être compatible avec un ensemble d'injection susceptible d'être rempli plusieurs fois. Pour atteindre ces objets ainsi que d'autres, le dispositif selon l'invention comprend un raccord amovible à insérer entre la sortie d'un dispositif d'alimentation en liquide sous pression et l'entrée d'un conduit d'injection tel que cathelon, cathéter, aiguille hypodermique ou intraveineuse, le raccord amovible comportant: - une valve antiretour à seuil, adaptée pour interdire le flux de liquide de sa sortie vers son entrée, et pour autoriser le flux de liquide de son entrée vers sa sortie lorsque la pression de liquide à son entrée excède la pression en sortie selon une valeur supérieure ou égale à un seuil de déclenchement déterminé, - une canalisation amont, dont une première extrémité est munie d'un embout d'entrée pour le raccordement à la sortie du dispositif d'alimentation en liquide, et dont la seconde extrémité est raccordée à l'entrée de la valve antiretour à seuil, - une canalisation aval, dont une première extrémité est raccordée à la sortie de la valve antiretour à seuil, et dont la seconde extrémité est munie d'un embout de sortie pour son raccordement à l'entrée du conduit d'injection. Le raccord amovible constitue lui-même un élément jetable, qui empêche toutes contaminations rétrogrades, c'est-à-dire tous passages de fluides, de bactéries ou de virus depuis le corps du patient jusqu'à l'embout d'entrée permettant son raccordement au dispositif d'alimentation en liquide. Ainsi, on s'assure que le dispositif d'alimentation en liquide n'est lui-même pas contaminé, et qu'il peut servir pour plusieurs patients successifs, à condition d'adapter à chaque fois un raccord amovible neuf ou décontaminé. De préférence, les canalisations amont et aval sont réalisées en un matériau transparent, laissant apparaître l'aspect du liquide qui les traverse. On peut ainsi, par un simple contrôle visuel, s'assurer de l'absence de contamination en amont de la valve lorsqu'une contamination est visible en aval de la valve. La canalisation amont est destinée à contenir un liquide sous pression. Le liquide sous pression tend naturellement à repousser les parois des canalisations, qui peuvent alors contenir du liquide en excès. Lors de la déconnexion du raccord amovible, l'élasticité naturelle des parois des canalisations chasse l'excès de liquide, qui tend à s'écouler vers l'extérieur. Il en résulte un échappement d'une ou plusieurs gouttes de liquide. Pour éviter cela, on peut soit utiliser une canalisation amont rigide, soit prévoir qu'une telle canalisation amont est la plus courte possible, par exemple d'une longueur comprise entre 1 et 2 centimètres environ. D'autres objets, caractéristiques et avantages de la présente invention ressortiront de la description suivante de modes de réalisation particuliers, faite en relation avec les figures jointes, parmi lesquelles: - la figure 1 est une vue schématique générale d'un dispositif d'injection de liquides à usage médical selon l'invention; - la figure 2 est une vue de face d'un raccord amovible selon un mode de réalisation de l'invention; et - la figure 3 est une vue en coupe longitudinale d'une valve utilisable pour constituer le raccord de la figure 2. Comme le représente la figure 1, un dispositif à usage médical pour l'injection de liquides comprend généralement un conduit d'injection 1 tel qu'un cathelon, un cathéter, une aiguille hypodermique ou intraveineuse, raccordé par des canalisations 2 à un dispositif d'alimentation en liquide 3. Le dispositif d'alimentation en liquide 3 est adapté pour forcer le liquide sous pression dans la canalisation 2 et le conduit d'injection 1, pour injecter le liquide dans le corps d'un patient. Selon l'invention, le dispositif d'injection de liquides comprend un raccord amovible 4, inséré dans la canalisation 2 entre la sortie 5 du dispositif d'alimentation en liquide 3 et l'entrée 6 du conduit d'injection 1. Le raccord amovible 4 comprend une valve antiretour à seuil 7, adaptée pour interdire le flux de liquide de sa sortie 13 vers son entrée 11, et adaptée pour autoriser le flux de liquide de son entrée 11 vers sa sortie 13 comme illustré par la flèche 8 lorsque la pression de liquide à son entrée excède la pression en sortie selon une valeur supérieure ou égale à un seuil de déclenchement déterminé S. Le raccord amovible 4 comprend en outre une canalisation amont 9, dont une première extrémité est munie d'un embout 10 de raccordement à la sortie du dispositif d'alimentation en liquide 3, et dont la seconde extrémité est raccordée à l'entrée 11 de la valve antiretour à seuil 7. Le raccord amovible 4 comprend également une canalisation aval 12, dont une première extrémité est raccordée à la sortie 13 de la valve antiretour à seuil 7, et dont la seconde extrémité est munie d'un embout 14 de raccordement à l'entrée du conduit d'injection 1. L'embout 10 peut être raccordé directement ou indirectement au dispositif d'alimentation en liquide 3. Comme illustré sur la figure 2, le raccord amovible 4 selon l'invention peut comprendre des embouts 10 et 14 conformés et adaptés pour se raccorder de façon amovible à diverses canalisations dont les extrémités comprennent des embouts similaires. De préférence, il convient d'utiliser des embouts mâles et des embouts femelles de telle façon que l'on ne puisse pas inverser l'entrée et la sortie du raccord amovible 4, afin de respecter le sens de propagation 8 du liquide. Dans l'exemple illustré sur la figure, l'embout d'entrée 10 est un embout femelle, tandis que l'embout de sortie 14 est en embout mâle. Ainsi, l'embout de sortie 14 s'adapte à une entrée 6 de conduit d'injection munie d'un embout femelle correspondant, et l'embout d'entrée 10 s'adapte à un embout mâle prévu en sortie du dispositif d'alimentation en liquide 3 ou en sortie de la canalisation qui raccorde le dispositif d'alimentation en liquide 3 et le raccord amovible 4. La canalisation amont 9 et la canalisation aval 12 sont réalisées en un matériau transparent, laissant apparaître l'aspect du liquide qui les traverse. Pour assurer une liberté de déplacement et d'orientation du conduit d'injection 1, on réalise au moins la canalisation aval 12 en un matériau lui conférant une flexibilité adaptée. La canalisation amont 9 peut également être flexible, pour augmenter les possibilités de déplacement et d'orientation du conduit d'injection 1. De préférence, la canalisation amont 9 a une longueur réduite, par exemple comprise entre 1 et 2 centimètres environ. Dans ce cas, cette canalisation amont peut être réalisée en un matériau relativement déformable, de sorte que la canalisation peut être flexible. La déformation de la paroi de canalisation amont 9 sous l'effet de la pression du liquide qu'elle contient provoque une légère augmentation de sa capacité. Lors d'une déconnexion ultérieure de l'embout d'entrée 10, la paroi de canalisation amont 9 tend à reprendre sa forme, en chassant l'excès de liquide qu'elle contient et qui s'écoule à l'extérieur. Pour éviter ou limiter un tel écoulement, la canalisation amont 9 doit être courte, commne indiqué ci-dessus. En alternative, on peut utiliser une canalisation amont 9 réalisée en un matériau rigide. Le seuil de déclenchement S de la valve antiretour à seuil 7 est avantageusement compris entre 50 et 400 hecto Pascal. Grâce à un tel seuil de déclenchement, on s'assure qu'aucun fluide, aucune bactérie, ni aucun virus ne peut progresser depuis la canalisation aval 12 jusque dans la canalisation amont 9, même lorsque le dispositif d'alimentation en liquide 3 est au repos ou lorsque la canalisation amont 9 est à une pression plus faible ou égale à la pression dans la canalisation aval 12. Le passage dans la valve antiretour à seuil 7 ne se fait que lorsque la pression dans la canalisation amont 9 est nettement supérieure à la pression dans la canalisation aval 12, de sorte que le sens de progression du liquide dans la valve 7 est nécessairement conforme au sens indiqué par la flèche 8. La figure 3 illustre un mode de réalisation avantageux de la valve antiretour à seuil 7, entièrement réalisée en matière plastique. La valve telle que représentée comprend un corps de valve 15 en deux parties percées d'un canal traversant 16 dont la partie centrale forme une chambre d'obturation 17. La chambre d'obturation 17 contient un disque obturateur 18 élastiquement flexible dont le pourtour d'une première face 19 est en appui sur un siège à arête vive 20 et dont la seconde face 21 est contrainte par un pointeau central 22. Par déformation élastique sous l'action du pointeau 22, le disque obturateur 18 est plaqué contre le siège 20. On comprend que le disque obturateur 18 interdit le passage de fluide depuis la sortie 13 vers l'entrée 11, car toute surpression de fluide dans la sortie 13 plaque le disque obturateur 18 contre le siège 20. Par contre, le disque obturateur 18 autorise le passage de fluide depuis l'entrée 11 vers la sortie 13 lorsque la surpression à l'entrée 11 est suffisante pour déformer le pourtour du disque obturateur 18 et pour l'écarter légèrement du siège 20. Le réglage du seuil de déclenchement S est réalisé par le choix approprié de l'épaisseur et de la dureté du disque obturateur 18. On comprend que la valve antiretour à seuil 7, la canalisation d'entrée 9, la canalisation de sortie 12 et les embouts 10 et 14 peuvent être réalisés en matières plastiques moulées, les matières étant choisies pour être conformes aux normes d'usage médical, et pour être stérilisables par les méthodes usuelles. Dans le mode de réalisation représenté sur la figure 1, le dispositif d'injection de liquides comprend en outre une canalisation intermédiaire d'alimentation 23 comportant une branche de sortie 24 munie d'une seconde valve antiretour 25 à seuil, interdisant la remontée de liquide de sa sortie 26 vers son entrée 27, et autorisant le passage du liquide vers l'aval lorsque la pression à l'entrée 27 de la valve 25 excède la pression à sa sortie 26 selon un second seuil de déclenchement déterminé S2. La branche de sortie 24 comporte avantageusement, en aval de la seconde valve antiretour 25, une canalisation 28 courte, de longueur inférieure à deux centimètres environ. On évite ainsi l'écoulement d'excès de liquide lors de la déconnexion de l'embout d'entrée 10. La canalisation intermédiaire d'alimentation 23 comprend en outre une branche d'entrée 29 adaptée pour relier l'entrée de la branche de sortie 24 à la sortie 5 d'un dispositif d'alimentation en liquide 3 muni de moyens de génération de surpression et de dépression. La canalisation intermédiaire d'alimentation 23 comprend également une branche de remplissage 30 adaptée pour relier l'entrée de la branche de sortie 24 à un réservoir de liquide 31, la branche de remplissage 30 étant munie d'une troisième valve antiretour 32 à seuil S3 faible ou nul. Lors d'une étape de remplissage, le dispositif d'alimentation en liquide 3 génère une dépression interne, provoquant un flux de liquide depuis le réservoir 31, à travers la troisième valve antiretour 32 et la branche de remplissage 30, et par la branche d'entrée 29 jusque dans le dispositif d'alimentation en liquide 3. Lors d'une étape d'injection, le dispositif d'alimentation en liquide 3 repousse sous pression le liquide par la branche d'entrée 29, la branche de sortie 24, la seconde valve 25, le raccord amovible 4 et le conduit d'injection 1, lorsque la pression produite par le dispositif d'alimentation en liquide 3 est suffisante pour forcer le liquide à travers les deux valves antiretour successives 25 et 7. Lors d'une déconnexion du raccord amovible 4, la seconde valve antiretour 25 empêche le flux de liquide depuis le réservoir 31 vers la sortie 26, à condition de prévoir que le second seuil S2 de la seconde valve 25 est supérieur à la pression de liquide résultant de la position surélevée du réservoir 31. Dans les étapes au cours desquelles le dispositif d'alimentation en liquides 3 est au repos, la pression de liquide à l'intérieur de la canalisation amont 9 peut être inférieure à la pression dans la canalisation aval 12, mais la valve antiretour 7 interdit toute progression de liquide, de bactéries ou de virus depuis l'aval vers l'amont, et empêche la contamination de la canalisation amont 9, de l'embout 10 et de tous les éléments qui se trouvent en amont. En fin d'usage, la déconnexion de l'embout d'entrée 10 suffit à isoler le raccord amovible 4 et le conduit d'injection 1 par rapport aux autres éléments du dispositif qui ne sont pas contaminés. Le conduit d'injection 1 et le raccord amovible 4, qui sont éventuellement contaminés, sont ensuite jetés, ou traités par recyclage ou décontamination. De préférence, le second seuil de déclenchement S2 de la seconde valve antiretour à seuil 25 est inférieur au premier seuil de déclenchement S de la première valve antiretour 7 du raccord amovible 4. La présente invention n'est pas limitée aux modes de réalisation qui ont été explicitement décrits, mais elle en inclut les diverses variantes et généralisations contenues dans le domaine des revendications ci-après. REVENDICATIONS 1 - Dispositif à usage médical pour l'injection de liquides, caractérisé en ce qu'il comprend un raccord amovible (4) à insérer entre la sortie (5) d'un dispositif d'alimentation en liquide (3) sous pression et l'entrée (6) d'un conduit d'injection (1) tel que cathelon, cathéter, aiguille hypodermique ou intraveineuse, le raccord amovible (4) comportant: - une valve antiretour à seuil (7), adaptée pour interdire le flux de liquide de sa sortie (13) vers son entrée (11), et pour autoriser le flux de liquide de son entrée (11) vers sa sortie (13) lorsque la pression de liquide à son entrée (11) excède la pression en sortie (13) selon une valeur supérieure ou égale à un seuil de déclenchement déterminé (S), - une canalisation amont (9), dont une première extrémité est munie d'un embout d'entrée (10) pour le raccordement à la sortie (5) du dispositif d'alimentation en liquide (3), et dont la seconde extrémité est raccordée à l'entrée (11) de la valve antiretour à seuil (7), - une canalisation aval (12), dont une première extrémité est raccordée à la sortie (13) de la valve antiretour à seuil (7), et dont la seconde extrémité est munie d'un embout de sortie (14) pour son raccordement à l'entrée (6) du conduit d'injection (1). 2 - Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que les canalisations amont (9) et aval (12) sont réalisées en un matériau transparent, laissant apparaître l'aspect du liquide qui les traverse. 3 - Dispositif selon l'une des revendications 1 ou 2, caractérisé en ce qu'au moins la canalisation aval (12) est réalisée en un matériau lui conférant une flexibilité adaptée au déplacement et à l'orientation du conduit d'injection (1). 4 - Dispositif selon la revendication 3, caractérisé en ce que la canalisation amont (9) est également flexible. 5 - Dispositif selon la revendication 4, caractérisé en ce que la canalisation amont (9) a une longueur comprise entre 1 et 2 centimètres environ. 6 - Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 3, caractérisé en ce que la canalisation amont (9) est réalisée en un matériau rigide. 7 - Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 6, caractérisé en ce que le seuil de déclenchement déterminé (S) est compris entre 50 et 400 hecto Pascal. 8 - Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 7, caractérisé en ce que la valve antiretour à seuil (7) comprend un disque obturateur (18) élastiquement flexible dont le pourtour d'une première face (19) est en appui sur un siège à arête vive (20) et dont la seconde face (21) est contrainte par un pointeau central (22), le réglage du seuil de déclenchement (S) étant réalisé par le choix approprié de l'épaisseur et de la dureté du disque obturateur (18). 9 - Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 8, caractérisé en ce qu'il comprend en outre une canalisation intermédiaire d'alimentation (23) comportant: - une branche de sortie (24) munie d'une seconde valve antiretour à seuil (25) interdisant la remontée de liquide de sa sortie (26) vers son entrée (27) et autorisant le passage du liquide vers l'aval lorsque la pression à l'entrée (27) de la seconde valve antiretour (25) excède la pression à sa sortie (26) selon un second seuil de déclenchement déterminé (S2), la branche de sortie (24) comportant en aval de la seconde valve antiretour (25) une canalisation (28) courte de longueur inférieure à deux centimètres environ, - une branche d'entrée (29), adaptée pour relier l'entrée de la branche de sortie (24) à un dispositif d'alimentation en liquide (3) muni de moyens de génération de surpression et de dépression, - une branche de remplissage (30), adaptée pour relier l'entrée de la branche de sortie (24) à un réservoir de liquide (31), la branche de remplissage (30) étant munie d'une troisième valve antiretour (32) à seuil (S3) faible ou nul. - Dispositif selon la revendication 9, caractérisé en ce que le second seuil de déclenchement (S2) de seconde valve antiretour (25) est inférieur au premier seuil de déclenchement (S) de la valve antiretour (7) du raccord amovible (4).