Brevet FR2722398A1 — publié le 19960119

La présente invention a pour objet un implant cotyloïdien monobloc pour prothèse de hanche, du type en un matériau radiotransparent tel qu'un matériau plastique, destiné à être cimenté dans une cavité cotylot- dienne, ainsi qu'un procédé de détermination de l'angle d'antéversion ou de rétroversion de cet implant après sa pose sur un patient. Lors de la pose d'un implant cotyloidien, le chirurgien doit orienter celui-ci de façon tridimensionnelle en respectant notamment un angle dit d'antéversion (c'est à dire une inclinaison vers l'avant selon un angle précis par rapport à un plan de référence). Or, ce positionnement angulaire est relativement difficile a vérifier après la pose complète de l'implant. De plus, si dans le temps post-operatoire, l'implant bascule vers l'arrière, l'angle d'antéversion peut devenir ce qui sera appelé ci-après angle de "rétroversion", susceptible de nécessiter une intervention correctrice. L'invention a donc pour but de proposer un implant cotyloïdien réalisé de façon à permettre un repérage aisé de son orientation tridimensionnelle après la pose. Conformément à 1 invention, l'implant cotyloidien est équipé de moyens de repérage radiographique tridimensionnel pour déterminer son orientation après sa pose. Conformément à un mode de réalisation de l'invention, lesdits moyens de repérage radiographique comprennent un premier et un second anneaux métalliques tronqués, de diamètres différents, le second anneau ayant un diamètre supérieur à celui du premier anneau, logés dans des gorges formées sur la surface externe de l'implant, parallèlement entre elles et à un plan équatorial dudit implant, positionnées de manière que, sur une image radiographique, à une longueur mesurée du petit axe d'une ellipse formée sur cette image par le second anneau, corresponde un angle d'antéversion ou de rétroversion détermine de l'implant. Ainsi pour chaque taille de l'implant, c'est à dire pour chaque diamètre de la calotte sensiblement hémisphérique constituant celui-ci, chaque longueur mesurée du petit axe de l'ellipse précitée correspond à un angle donné d'antéversion ou de rétroversion. Cela permet de réaliser une abaque donnant directement l'angle recherché en fonction de la longueur mesurée sur l'image radiographique pour une taille d'implant donnée. D'autres particularités et avantages de l'invention apparaitront au cours de la description qui va suivre, faite en référence aux dessins annexés qui en illustrent une forme de réalisation à titre d'exemple non limitatif. La figure 1 est une vue en élévation latérale, sensiblement à l'échelle, d'une forme de réalisation de l'implant cotyloïdien selon l'invention. La figure 2 est une vue de dessus, à l'échelle, de l'implant de la figure 1. La figure 3 est une vue de dessous de l'implant des figures I et 2, du côté de son plan equatorial. La figure 4 est une vue en coupe diamétrale de l'implant des figures 1 à 3. La figure 5 est une vue en coupe partielle à échelle agrandie dans le plan de la figure 4. La figure 6 est une vue schématique en perspective de 1; implant et de ses deux anneaux de repérage radiographiques, dans une position angulaire donnée de l'implant. La figure 7 est un croquis resultant de la superposition d'une radiographie d'un implant posé, montrant les anneaux et d'un calque transparent de repérage sur le grand anneau de l'antéversion ou de la rétroversion. La figure 8 est une vue en perspective des deux anneaux dans une position angulaire particulière. La figure 9 est une abaque de détermination de l'angle d'orientation de l'implant cotyloidien. L'implant cotyloïdien 1 représenté aux dessins est destiné à une prothèse de hanche et est du type destiné à être cimente sur la paroi osseuse d'une cavité cotylodienne d'un os iliaque non représenté. Cet implant cotyloïdien 1 est constitué en une matière plastique appropriée, telle que le polyéthylène de très haut poids moléculaire. L'implant 1 a une forme extérieure approximativement hémisphérique, d'épaisseur convenable, dans laquelle est ménagée une cavite centrale hemispherique 2 de réception d'une tête d'articulation non représentée d'une prothèse fémorale. Sur la surface extérieure de l'implant 1, sont ménagées une série de gorges circulaires 3, 4, 5... 9 parallèles entre elles et au plan équatorial 11 de l'implant. La première gorge 3 est séparée du plan équatorial 11 par des épaulements annulaires 12, 13 et un chanfrein circulaire 13a, tandis que la dernière gorge 9, de plus petit rayon, entoure le pôle 14. Un premier anneau métallique 15 tronqué est logé dans la gorge 8 et comporte une extrémité coudée 15a (figure 6) qui vient se loger dans un alésage 16 ménage radialement dans le cotyle 1, et dont l'axe OX passe par le centre O du cotyle 1 et de sa cavite 2. Un second anneau tronqué métallique 17, de diamètre supérieur à celui de l'anneau tronqué 15, est disposé dans l'une des autres gorges, a savoir la gorge 5 dans l'exemple illustré aux dessins. L'anneau 17 se termine par une extrémité coudée 17a qui vient s'engager dans un second alésage 18, afin de retenir l'anneau dans la position choisie sur l'implant 1. L'alésage d'entrée 18 de l'anneau 17 est formé de deux parties, à savoir une première partie 19 s'étendant radialement et dont l'axe OY passe par le centre 0 de l'implant, et une seconde partie 21 s'étendant suivant un angle aigu A entre son axe ZZ' et l'axe OY. Les deux axes OX et OY délimitent entre eux un angle au centre (C) qui peut etre variable, mais est de préférence de 30 environ, pour une raison qui sera explicitée ci-après. Par ailleurs, les alésages 16 et 18, et par conséquent les extrémités coudées respectives 15a, 17a des anneaux 15, 17 sont décales angulairement de façon que, les anneaux etant vus en perspective avec une orientation déterminée (Fig. 6), le petit anneau 15 traverse l'intervalle angulaire séparant l'extrémité coudée 17d et l'autre extrémité 17t du grand anneau 17. Des rainures ou cannelures méridiennes 22 sont agencées à intervalles angulaires convenables sur la surface externe de l'implant 1 en intersectant une partie des gorges 3 à 9 en fonction de leur longueur. Ces cannelures 22 forment un système anti-rotatoire pour l'implant 1, une fois remplies de ciment. L'implant est aussi pourvu d'une série de plots 23 interrompant à leur emplacement les gorges correspondantes et faisant saillie de la surface de l'implant 1. Dans l'exemple représenté, cinq plots sont ainsi réalisés entre le second anneau 17 et le pâle, ce dernier étant lui même surmonte d'un plot 23. Bien entendu, le nombre de plots et leurs emplacements peuvent largement varier, ces plots étant destinés, comme les gorges 3-9 et les rainures 22, à favoriser l'ancrage osseux de l'implant 1 dans la cavite cotylol- dienne, ainsi qu'une meilleure répartition du ciment. Le pourtour de la cavité 2 comporte un bord antiluxation 24 raccordé à un chanfrein 25. Le bord antiluxation 24 s'étend de préférence sur un secteur angulaire d'environ 90 , c'est à dire sur un quadrant. D'autre part, deux trous 26 de positionnement d'éléments de préhension d'un ancillaire non représenté, sont ménagés sur la face équatoriale 11 de l'implant 1, de préférence chacun au voisinage d'une extrémité du bord antiluxation 24. Les deux trous 26 peuvent etre séparés par un intervalle angulaire B variable, par exemple de 110 si le bord antiluxation 24 forme un quadrant comme représenté. Les anneaux 15,17 sont de préférence positionnés angulairement, dans des plans parallèles au plan equatorial de l'implant, comme représenté à la figure 3 : les anneaux sont places de manière à couvrir chacun la zone angulaire occupée par le bord antiluxation 24. Les intervalles entre leurs extrémités coudées 15a, 17a et leurs extrémités libres respectives 15b et 17h sont situés en dehors de ladite zone angulaire du bord antiluxation 24, et les ergots constitués par leurs extrémités coudées 15d, 17a, sont distants angulairement de préférence d'environ 90". Gracie à ce positionnement des anneaux 15,17, on évite que leurs extrémités puissent se trouver derrière la rotule de la prothèse fémorale, et donc invisibles sur les clichés radiographiques. Les deux anneaux métalliques 15 et 17 constituent des moyens de repérage radiographique pour déterminer, d'après l'image radiographique de l'implant posé dans la cavité cotyloidienne, son orientation tridimensionnelle et en particulier son angle d'antéversion ou de rétroversion. En effet, en raison de l'inclinaison de l'implant 1 dans la cavité cotyloidienne, les anneaux 15, 17 apparaissent sur l'image radiographique comme des ellipses qui s'interpénètrent plus ou moins en fonction de l'inclinaison de l'implant, comme visible à la figure 7. La figure 7 résulte de la superposition par transparence d'un cliché radiographique et de l'implant cotyloïdien 1, sur lequel on voit les anneaux 15,17 et l'os iliaque 20, et d'un calque transparent sur lequel ont été inscrits une série de traits concourants 25, 26, 27, 28 délimitant entre eux des angles de différentes valeurs. Chaque droite 25, 26... porte des repères en forme d'ergots incurvés de manière similaire aux ergots 15a,17a de retenue des anneaux 15,17, l'un de ces repères correspondant à une position horaire déterminée d'antéversion, tandis que l'autre correspond à une position anti-horaire déterminée de rétroversion de l'implant cotyloïdien, après sa pose sur le patient. Ainsi, les droites 25 et 27 portent deux repères mais les droites 26 et 28 en portent trois. Par exemple, la droite 25 représentée en trait plus fort que les autres, porte un premier repère horaire référencé 1H30 R et un second repère horaire référencé 1H30 A, R signifiant rétroversion et A signifiant antéversion. De même, la droite 28 est associée à deux repères de rétroversion correspondant aux positions horaires 12H et 6H et d'un repère d'anteversion correspondant à la position horaire 3H. On établit ainsi une série de calques dont chacun correspond à l'un des deux anneaux 15,17, à une prothèse de hanche gauche ou droite et à un angle détermine d'orientation de l'implant cotyloïdien, soit d'antéversion soit de rétroversion, plus une abaque telle que celle représentée dans la figure 9 comme cela sera explicite ci-après. Sur la figure 7, le calque portant les repères horaires correspond au grand anneau 17 d'un implant posé sur une prothèse de hanche gauche et à un angle d'antéversion ou de rétroversion de 20 . Le rôle de cette abaque superposée au cliché radiographique est de permettre de déterminer si l'angle en question correspond à une rétroversion ou à une antéversion de l'implant 1. La détermination de cet angle d'orientation (antéversion ou rétroversion) de l'implant 1 posé s'effectue conformément au procédé suivant. a) on réalise une radiographie de face de l'implant cotyloïdien 1 en visant le centre du grand anneau 17, et on obtient une radiographie telle que celle illustrée à la figure 7. Cette radiographie établit ainsi une projection dans un plan des anneaux. b) sur la radiographie, on mesure la longueur 1 du petit axe de l'ellipse du grand anneau 17, ou éventuellement du petit anneau 15, en s'aidant de graduations 30 sur la droite 27. c) à l'aide d'une abaque preétablie, telle que celle illustrée à la figure 9, on lit l'angle de rétroversion ou d'antéversion sur cette abaque, pour une taille donnée (diamètre externe) de l'implant cotyloidien 1 en fonction de la longueur 1 mesurée. Cette abaque est un tableau à double entrée comportant d'une part les diamètres externes des implants en progression régulière, et d'autre part, les angles d'antéversion. I1 convient de préciser que les chiffres remplissant partiellement ce tableau sont arbitraires et fournis uniquement à des fins explicatives de l'utilisation de cette abaque. On voit sur la figure 9, que pour chaque taille d'implant, par exemple un diamètre externe de 46 mm pour un implant pourvu ou non de plots 23, à chaque longueur du petit axe de l'ellipse du grand anneau 15 lue dans l'une des cases du tableau, correspond un angle d'orientation donné. Ainsi, pour un diamètre externe de 46 mm d'un implant et une longueur correspondant à la référence 36, l'angle d'antéversion ou de rétroversion est de 13Q. A ce stade, le chirurgien ignore encore s'il s'agit d'un angle d'antéversion ou de rétroversion, détermination qui fait l'objet de l'étape suivante. d) On choisit le calque dont l'angle trouvé en antéversion ou rétroversion est le plus proche ainsi que le côté de hanche considéré, et l'anneau sur lequel on veut faire la mesure en fonction de sa lisibilité sur la radiographie. On positionne l'un des traits, a savoir le trait fort 25 sur le grand axe du grand anneau 17 du cliché radiographique placé sous le calque, on centre ce dernier à l'aide des graduations 30 marquées sur la droite 27 perpendiculaire à la droite 25, sur le petit axe de l'ellipse constituée par le grand anneau 17 (si le calque correspond à cet anneau). Le calque se trouve alors dans la position représentée à la figure 7 par rapport aux anneaux 15,17. On peut en déduire, par lecture du calque, si l'implant 1 est en antéversion ou rétroversion. En effet, les repères affectés à chaque droite et répartis à la manière d'un cadran horaire s'étendent sur des arcs disposés de telle manière que des arcs placés dans le même angle de deux droites consécutives ne se superposent pas mais couvrent la totalité de l'angle entre ces deux droites. Ainsi par exemple les repères horaires 1 H30 A et 12H R sont décalés longitudinalement sur les droites, et occupent chacun une moitié de l'angle aigu formé par les droites 28 et 25. Dans ces conditions, si, comme représenté à la figure 7, l'ergot terminal 17a du grand anneau 17 apparait dans le secteur angulaire occupé par l'arc repéré 12 H R, cela signifie que l'implant cotyloïdien est en rétroversion avec l'angle lu précédemment sur l'abaque, l'ergot 17a étant positionné dans l'exemple re présenté à environ 12 H30. Par contre, si l'ergot 17a apparaissait dans le secteur angulaire couvert par le repère 1 H 30 A, cela signifierait que l'implant 1 est orienté en antéversion de l'angle lu précédemment sur l'abaque. f) On détermine enfin aisément, à partir de ces constatations, la position horaire du bord antiluxation 24 à partir de la position horaire de l'extrémité coudée constituée par l'ergot 17a du grand anneau 17. En effet, du fait que les anneaux 15 et 17 sont normalement positionnés angulairement comme représenté à la figure 3 et décrit ci-dessus, le bord anti-luxation 24 s'étend approximativement à partir de l'extrémité coudée 17a dans le secteur angulaire couvert par le grand anneau 17. I1 convient de préciser que s'il n'existe pas de calque correspondant à l'angle exact lu sur l'abaque, on utilise le calque correspondant à l'angle le plus proche. L'angle le plus fréquemment choisi par les chirurgiens est de 15". Or, pour cette valeur, les deux ellipses vues sur l'image radiographique correspondant respectivement aux anneaux 15 et 17 sont tangentes (fig. 8), à condition que les deux anneaux 15, 17 soient convenablement positionnés. Dans ces conditions, on réalise l'implant 1 et on le positionne de la manière voulue, pour qu'effectivement les deux ellipses radiographiques soient tangentes pour un angle d'antéversion ou de rétroversion de 15". Pour que cette tangence soit obtenue avec un angle de 15 , les deux alésages 16 et 18 doivent être positionnés de telle façon que l'angle (OX, OY) soit de 30 (fig. 4). De ce fait, si sur l'image radiographique les ellipses sont tangentes, cela supprime la necessité de consulter l'abaque, cette tangence indiquant un angle de 15 . Il suffit ensuite de choisir le calque approprié et de procéder comme précédemment expliqué pour déterminer si l'angle de 15 correspond à une antéversion ou a une rétroversion. Enfin, les trous 26 de réception des deux ergots de l'ancillaire sont placés de façon que le chirurgien sache, lorsque l'ancillaire est effectivement engagé dans ces trous 26, où est exactement situé le bord anti-luxation 24. Les deux anneaux 15, 17 constituent des moyens particulièrement commodes de repérage radiographique de l'orientation de l'implant 1 après sa pose, et de plus permettent une étude radiologique de l'usure de l'implant 1. L'invention n'est pas limitée au mode de réalisation décrit et peut comporter diverses variantes d'exécution. I1 est ainsi évident que le nombre de gorges 3... 9 et de plots 23 peut largement varier. Le bord antiluxation peut avoir une étendue angulaire différente et les anneaux 15, 17 être remplacés par d'autres moyens de repérage radiographique de l'orientation de l'implant. Les plots 23 sont supprimés pour des cotyles de faibles diamètres, afin d'éviter de trop diminuer leur épaisseur. REVENDICATIONS 1. Implant cotyloïdien monobloc (1) pour prothèse de hanche, du type en un matériau radiotransparent destiné à être cimenté dans une cavité cotyloïdienne (2), caractérisé en ce qu'il est équipé de moyens (15, 17) de repérage radiographique tridimensionnel pour déterminer son orientation après sa pose. 2. Implant selon la revendication 1, caractérisé en ce que lesdits moyens de repérage radiographique comprennent un premier (15) et un second anneaux (17) métalliques tronqués, le second anneau ayant un diamètre supérieur à celui du premier anneau, logés dans des gorges (8, 5) formées sur la surface externe de l'implant (1), parallèlement entre elles et à un plan équatorial (11) dudit implant, et positionnées de manière que, sur une image radiographique, à une longueur mesurée (1) du petit axe d'une ellipse formée sur cette image par le second anneau, corresponde un angle d'antéversion ou de rétroversion déterminé de l'implant. 3. Implant selon la revendication 2, caractérisé en ce que les anneaux tronqués (15, 17) comportent chacun une extrémité coudée (15a, 17a) engagée dans un alésage (16, 18) de maintien de leur position angulaire, agencé dans l'implant. 4. Implant selon la revendication 2, caractérisé en ce que l'alésage d'entrée t16) de l'extrémité coudée (15a) du premier anneau (15) s'étend radialement suivant un axe passant par le centre (0) de la cavité (2), tandis que l'alésage d'entrée (18) de l'extrémité coudée (17a) du second anneau (17) est formé de deux parties, à savoir une première partie (19) s'étendant radialement et dont l'axe (OY) passe également par le centre (0) de la cavité (2), et une seconde partie (21) s'étendant suivant un angle aigu (A) avec l'axe (OY) de ladite première partie, les deux axes précités (OX, OY) délimitant entre eux un angle au centre (C) de l'ordre de 30 degrés. 5. Implant selon l'une des revendications 3 et 4, caractérisé en ce que les extrémités coudées (1Sa, 17a) sont décalées angulairement de façon que, les anneaux (15, 17) étant vus de dessus, le premier anneau traverse l'intervalle angulaire separant l'extrémité coudée (17a) et l'autre extrémité (17b) du grand anneau. 6. Implant selon la revendication 5, caractérisé en ce que le pourtour de sa cavité (2) comporte un bord antiluxation (24) raccordé à un chanfrein (25), ledit bord s'étendant de préférence sur un secteur angulaire d'environ 90 degrés. 7. Implant selon la revendication 6, caractérisé en ce que deux trous (26) de positionnement d'éléments de préhension d'un ancillaire sont ménagés sur la face équatoriale (11) de l'implant (1), de préférence chacune au voisinage d'une extrémité du bord antiluxation (24), en étant séparés par un intervalle angulaire, par exemple de 110 degrés si le bord antiluxation s'étend sur 90 degrés. 8. Implant selon l'une quelconque des revendications 1 à 7, caractérisé en ce que des rainures méridiennes (22) sont ménagées sur la surface externe de l'implant (1) ainsi que des plots (23) convenablement répartis. 9. Implant selon l'une des revendications 6 et 7, caractérisé en ce que les anneaux (15,17) sont positionnés angulairement de manière à couvrir chacun la zone angulaire occupée par le bord antiluxation (24), les intervalles entre leurs extrémités coudées (15a,17a) et leurs extrémités libres étant situés en dehors de ladite zone angulaire et leurs extrémités coudées étant distantes angulairement de préférence d'environ 90 degrés. 10. Procédé de détermination de l'angle d'antéversion ou de rétroversion d'un implant cotyloidien (1) pour prothèse de hanche conforme à l'une quelconque des revendications 1 a 9, au moyen d'un calque transparent sur lequel ont été inscrits une série de traits concourants (25,26,27,28) décalés angulairement entre eux à la manière d'un cadran horaire et portant des repères horaires respectifs (1H30A...) d'antéversion et de rétroversion, procédé selon lequel a) on effectue une radiographie de face de l'implant cotyloïdien en visant le centre du grand anneau (17), b) sur la radiographie, on mesure la longueur (1) du petit axe de l'ellipse du grand anneau ou du petit anneau (15), c) à l'aide d'une abaque préétablie, on détermine l'angle de rétroversion ou d'antéversion en fonction de la taille de l'implant, on lit cet angle sur l'abaque pour une taille donnée en fonction de la longueur (1) mesurée, d) dans une série de calques, dont chacun correspond à l'un des deux anneaux, à une prothèse de hanche gauche ou droite, et à un angle déterminé lu sur l'abaque, on choisit celui qui correspond à peu près a l'angle effectivement lu en c), on positionne l'un (25) des traits sur le grand axe du grand anneau de la radiographie, placée sous le calque, on centre ce dernier à l'aide de graduations (30) sur le petit axe de ladite ellipse. e) on note la position angulaire de l'extré- mité coudée (17a) du grand anneau (17) sur la radiographie par rapport au calque, et on en deduit par lecture du calque si l'implant est en antéversion ou en rétroversion. f) on détermine la position horaire du bord antiluxation (24) 11. Procedé selon la revendication 10, dans lequel l'implant a ses anneaux (15,17) positionnés angulairement conformément à la revendication 9, caractérisé en ce qu'on détermine la position horaire du bord antiluxation (24) à partir de la position de l'extrémité coudée (17a) du grand anneau (17), le bord antiluxation s étendant approximativement à partir de ladite extrémité coudée dans le secteur angulaire couvert par ledit grand anneau.