Brevet FR2710540A1 — publié le 19950407

L'invention a trait au domaine des cathéters médicaux. Elle concerne en particulier un dispositif d'intro- duction d'un cathéter intravasculaire comportant un fil-guide pour aider à l'introduction d'un cathéter dans un vaisseau5 sanguin tel qu'une veine ou une artère. Des cathéters intravasculaires sont utilisés dans les domaines médicaux pour introduire par perfusion des fluides dans le corps d'un patient ou prélever des fluides du corps d'un patient, ou surveiller les paramètres physiologi- ques tels que la pression sanguine. Ils peuvent également être utilisés pour introduire et mettre en place des sondes pour la pression du sang ou les gaz du sang. Des cathéters classiques tels que le cathéter Insyte , disponibles auprès de la firme Becton Dickinson et Co., Franklin Lakes, New Jersey, E.U.A., sont habituellement utilisés pour des applications intraveineuses. De tels cathéters sont moins adaptés à des applications intra-artérielles du fait de l'anatomie des artères qui rend difficile l'introduction des cathéters. Pour cette raison, on a inventé divers cathéters pouvant être introduits moins difficilement dans une artère. Un exemple de tels dispositifs est l'ensemble de cathétérisme pour artère radiale "Arrow " disponible auprès de la firme Arrow International Inc., Reading, Pennsylvanie, E.U.A., et décrit dans le brevet des E.U.A. N 4 417 886. Un autre exemple est le dispositif du brevet des E.U.A. N 4 894 052 qui décrit un cathéter de la firme Becton Dickinson and Company, Franklin Lakes, New Jersey. Les deux brevets sont incorporés ici à titre de référence. L'invention concerne un ensemble pour l'introduc- tion d'un cathéter formé d'un corps creux ayant une lumière axiale, une extrémité proximale et une extrémité distale. Une garde d'aiguilles est fixée à l'extrémité distale du corps. Une aiguille ayant une lumière axiale, une extrémité proxi- male et une extrémité distale, est montée par son extrémité proximale sur la garde d'aiguilles. Un fil-guide est logé de façon coulissante axialement dans la lumière de l'aiguille. Un ensemble à cathéter est monté de façon coulissante axialement sur l'aiguille. Un plongeur ayant une extrémité proximale et une extrémité distale est placé de façon coulissante axialement à l'intérieur de la lumière du corps. Le dispositif d'introduction des cathéters comporte également un moyen de retenue destiné à retenir de manière libérable le fil-guide dans la lumière de l'aiguille. Un mouvement axial du plongeur provoque un mouvement axial du fil-guide. Le moyen de retenu est destiné à pouvoir se déplacer entre une première position dans laquelle le fil-guide est fixé au plongeur et une seconde position dans laquelle le fil-guide est libéré du plongeur. L'invention concerne aussi un procédé d'introduc- tion d'un cathéter dans un vaisseau sanguin. Le procédé comprend les étapes qui consistent à percer le vaisseau sanguin à l'aide d'une aiguille effilée sur laquelle un cathéter est monté axialement, à glisser un fil-guide dans la lumière de l'aiguille de manière que le fil- guide dépasse de l'extrémité distale de l'aiguille et pénètre dans le vais- seau, à faire glisser le cathéter sur le fil-guide jusque dans le vaisseau, à retirer l'aiguille du cathéter, et à retenir le fil-guide à l'intérieur du cathéter après le retrait de l'aiguille. L'invention sera décrite plus en détail en regard des dessins annexés à titre d'exemple nullement limitatif et sur lesquels: la figure 1 est une vue en coupe longitudinale du dispositif dont le plongeur et le fil- guide sont engagés; la figure 2 est une vue en coupe longitudinale détaillée d'une partie du dispositif montrant l'encoche dans l'aiguille et le fil-guide; la figure 3 est une vue en coupe longitudinale du dispositif montrant la position du fil-guide lorsque le cathéter est introduit dans un vaisseau sanguin; la figure 4 est une vue en coupe longitudinale du dispositif montrant le plongeur et le fil-guide dégagés; la figure 5 est une vue en coupe longitudinale détaillée du plongeur juste avant le dégagement du fil- guide; la figure 6 est une vue en coupe longitudinale détaillée du plongeur lors du dégagement du fil-guide; et la figure 7 est une vue en coupe longitudinale du dispositif après l'introduction du cathéter dans un vaisseau sanguin, montrant l'aiguille et le corps retiré du cathéter et le fil-guide restant dans le cathéter. Un ensemble 10 pour l'introduction du cathéter est montré sur la figure 1. Un corps cylindrique creux 12 comporte une extrémité proximale 14, une extrémité distale 16 et une lumière 13. L'extrémité distale 16 est pourvue d'une garde 18 d'aiguille, globalement tronconique, qui est fixée à l'aiguille 30. Une bride globalement circonférentielle 20 est adjacente à l'extrémité distale 16. Le corps 12 comporte, du côté proximal de la bride 20, une zone de diamètre réduit 21 pour faciliter la prise du corps 12 entre les doigts de l'utilisateur. L'aiguille 30 comporte une extrémité proximale 32 fixée à la garde 18 et une extrémité distale effilée 34. L'extrémité distale 34 est conçue pour percer le vaisseau sanguin dans lequel le cathéter doit être introduit. L'ai- guille 30 présente une lumière 31. L'aiguille 30 est pourvue d'une encoche 53 qui s'étend à travers une paroi 33 de l'aiguille 30 jusqu'à la lumière 31, et dont le but sera expliqué ci-après. Un ensemble à cathéter 22 est placé sur la garde d'aiguille 18. L'ensemble à cathéter 22 comprend un adapta- teur 24 et une canule 28. L'adaptateur 24 est pourvu d'un raccord Luer 26 qui s'ajuste sur la garde 18 de l'aiguille et porte en butée contre la bride 20 comme montré sur la figure 1. La canule 28 du cathéter s'ajuste concentriquement autour de l'aiguille 30 de manière que le cathéter 28 puisse être enlevé en glissant de l'aiguille 30. Un espace annulaire 29 est formé entre la canule 28 et l'aiguille 30 (voir figure 2). Le raccord Luer 26 présente une cavité intérieure 28. Un joint 52 d'étanchéité au sang se trouve à l'intérieur de la cavité 27. Le joint 52 d'étanchéité au sang est avantageuse- ment une bague torique qui s'ajuste étroitement autour de l'aiguille 30. Un fil- guide 36 s'ajuste axialement à l'intérieur de la lumière 31 de l'aiguille 30. Il comporte une extrémité proximale 38 et une extrémité distale 40. Le fil-guide 36 a approximativement la longueur combinée du corps 12 et de l'aiguille 30. Un plongeur 42 est assujetti de façon libéra- ble au fil-guide 36. Le plongeur 42 s'ajuste axialement dans la lumière 13 du corps 12. Le plongeur 42 présente une extrémité proximité 46 et une extrémité distale 44. Un élément élastomérique 50 de retenue, qui assujettit de façon libérable le plongeur 42 du fil-guide 36, est fixé à l'extré- mité distale 44. Le plongeur 42 s'ajuste coaxialement sur le fil-guide 36 comme montré sur la figure 1. L'élément 50 de retenue et le fil- guide 36 sont dimensionnés de manière, que, lorsque le fil-guide 36 est dans la position montrée sur la figure 1, sa surface extérieure 39 exerce radialement une pression contre une surface intérieure 51 de l'élément 50 de retenue du fait de l'élasticité de l'élément 50 de retenue. Le fil-guide 36 est ainsi maintenue en position dans le plongeur 42 de manière, lorsque le plongeur 42 entre dans le corps 12 et en sort en glissant, le fil-guide 36 glisse avec lui. A l'extrémité proximale 46 du plongeur 42, un joint d'étanchéité 48 assure que, lorsque le plongeur 42 est dans la position totalement avancée montrée sur la figure 4, une obturation étanche soit formée entre l'extrémité proximale 14 du corps 12 et l'extrémité proximale 46 du plongeur 42. Un élément tronconique 54 est prévu du côté proximal de la garde 18 et à l'intérieur de la lumière 13 du corps 12 pour libérer l'élément 50 de retenue du fil-guide 36 d'une manière décrite ci-dessous et montré sur la figure 6. L'élément tronconique 54 est coaxial avec le corps 12 et fait saillie dans la direction proximale. Le dispositif 10 d'introduction de cathéter est utilisé de la manière suivante. Le médecin localise le vaisseau sanguin dans lequel le cathéter 22 doit être introduit. Il perce le vaisseau sanguin au moyen de la pointe effilée 34 de l'aiguille 30. Si le vaisseau sanguin a été correctement localisé, du sang apparaît dans l'espace10 annulaire 29 entre la canule 28 du cathéter et l'aiguille 30 car du sang se déplace depuis la lumière 31 de l'aiguille 30 à travers l'encoche 53. De plus, du sang remonte le long de la lumière 31 de l'aiguille 30 vers la lumière 13 du corps cylindrique 12. Le joint d'étanchéité 48 empêche ce sang de s'échapper. Le fil-guide 36 s'oppose partiellement à l'écou- lement du sang dans la lumière 31. Le sang présent dans l'espace annulaire 29 se déplace aussi vers la cavité 27 de l'adaptateur 24 du cathéter. Le joint d'étanchéité 52 empêche le sang de s'échapper davantage dans l'adaptateur 24. Une fois que l'aiguille 30 a été introduite avec succès dans le vaisseau sanguin, le plongeur 42 est déplacé dans la direction distale afin d'introduire le fil-guide 36 dans le vaisseau en passant dans la lumière 31 de l'aiguille 30. Cette étape est montrée sur les figures 3 et 5. Lorsque le plongeur 42 a totalement pénétré dans le corps 12, l'élément 50 vient porter sur l'élément conique 54 comme montré sur les figures 4 et 6. L'élément conique 54 évase l'élément 50 de retenue comme montré sur la figure 5, relâchant ainsi la force radiale entre le fil-guide 36 et l'élément 50 de retenue et libérant le fil-guide 36 de l'élément 50 de retenue. Le fil-guide 36 est donc libre de se déplacer axialement à l'intérieur de la lumière de l'ai- guille. En ce point, l'ensemble à cathéter 22 peut être enfilé sur le fil-guide 36 et totalement introduit dans le vaisseau sanguin. Une fois que le cathéter 22 a été introduit dans le vaisseau sanguin, le corps 12 et donc l'aiguille 30 sont enlevés du cathéter comme montré sur la figure 6. Le fil-guide 36 reste à l'intérieur de la lumière du cathéter 22, limitant ainsi l'écoulement de sang sortant du cathéter 22 dans la cavité 27 de l'adaptateur 24 du cathéter. Le joint d'étanchéité 52 empêche le sang de s'échapper de la cavité 27. Il va de soi que de nombreuses modifications peuvent être apportées à l'ensemble décrit et représenté sans sortir du cadre de l'invention. REVENDICATIONS 1. Ensemble pour l'introduction d'un cathéter, caractérisé en ce qu'il comporte un corps creux (12) ayant une lumière axiale (13), une extrémité proximale (14) et une extrémité distale (16); une garde (18) d'aiguille à l'extré- mité distale du corps; une aiguille (30) ayant une lumière axiale (31), une extrémité proximale (32) et une extrémité distale (34), l'extrémité proximale est fixée à la garde de l'aiguille; un fil-guide (36) disposé de façon coulissante10 axialement dans la lumière de l'aiguille, un ensemble à cathéter (22) placé de façon coulissante, axialement sur l'aiguille, l'ensemble à cathéter comprenant un adaptateur (24) de cathéter, un plongeur (42) placé de façon coulissante axialement à l'intérieur à la lumière du corps, le plongeur ayant une extrémité proximale (46) et une extrémité distale (44); et un moyen de retenue (50) destiné à retenir de façon libérable le fil-guide à l'intérieur de la lumière de l'aiguille de manière qu'un mouvement axial du plongeur provoque un mouvement axial du fil-guide, le moyen de retenue étant destiné à pouvoir se déplacer entre une première position dans laquelle le fil-guide est assujetti au plongeur et une seconde position dans laquelle le fil-guide est libéré du plongeur. 2. Ensemble pour l'introduction d'un cathéter selon la revendication 1, caractérisé en ce que le moyen de retenue est monté à l'extrémité distale du plongeur. 3. Ensemble pour l'introduction d'un cathéter selon la revendication 1, caractérisé en ce qu'il comporte en outre un moyen situé dans le corps pour engager le moyen de retenue afin de le déplacer de la première position jusque dans la seconde position. 4. Ensemble pour l'introduction d'un cathéter selon la revendication 2, caractérisé en ce que le moyen de retenue comprend un élément annulaire qui est comprimé radialement par le fil-guide lorsque le moyen de retenue est dans la première position. 5. Ensemble pour l'introduction du cathéter selon la revendication 4, caractérisé en ce qu'il comporte en outre un moyen (54) destiné à engager le moyen de retenue pour5 l'amener dans la seconde position afin que, dans la position libérée, le moyen de retenue ne soit plus comprimé radiale- ment par le fil-guide. 6. Ensemble pour l'introduction d'un cathéter selon la revendication 1, caractérisé en ce qu'il comporte en outre un joint d'étanchéité (52) entre l'adaptateur du cathéter et le fil-guide. 7. Ensemble pour l'introduction d'un cathéter selon la revendication 1, caractérisé en ce qu'il comporte en outre un joint d'étanchéité (48) entre le plongeur et le corps. 8. Ensemble pour l'introduction d'un cathéter, destiné à introduire le cathéter dans un vaisseau sanguin et caractérisé en ce qu'il comporte un corps (12) définissant une lumière (13); une garde (18) d'aiguille sur le corps; l'aiguille (30) ayant une extrémité proximale (32) reliée à la garde d'aiguille, une extrémité (34) et une lumière (31); un ensemble à cathéter (22) ayant une canule (28) et un adptateur (24) et monté axialement sur l'aiguille; un fil- guide (36) placé de façon à pouvoir coulisser axialement sur la lumière de l'aiguille; un moyen (50) disposé à l'inté- rieur du corps pour retenir le fil-guide à l'intérieur de la lumière de l'aiguille en appliquant un fil-guide une force radiale pouvant être relâchée, tandis que l'aiguille est insérée dans le vaisseau; et un moyen (54) pour libérer le fil-guide du moyen de retenue après que l'aiguille a été insérée dans le vaisseau sanguin afin que, tandis que l'aiguille est enlevée de la canule, le fil-guide reste dans l'ensemble du cathéter. 9. Ensemble pour l'introduction d'un cathéter selon la revendication 8, caractérisé en ce qu'il comporte en outre un joint d'étanchéité (52) entre l'adaptateur du cathéter et le fil-guide. 10. Ensemble pour l'introduction d'un cathéter selon la revendication 8, caractérisé en ce que le moyen de libération est fixé au corps, le moyen de libération étant destiné à libérer le fil-guide du moyen de retenue lors de l'introduction du fil-guide dans le vaisseau. 11. Ensemble pour l'introduction d'un cathéter selon la revendication 8, caractérisé en ce qu'il comporte en outre un plongeur (42) pouvant coulisser dans le corps, le moyen de retenue étant fixé au plongeur afin que le fil-guide puisse coulisser avec le plongeur et qu'il puisse être introduit dans le récipient par glissement du plongeur dans une direction distale.15 12. Ensemble pour l'introduction d'un cathéter selon la revendication 11, caractérisé en ce qu'il comporte en outre un joint d'étanchéité (48) entre le plongeur et le corps. 13. Ensemble pour l'introduction d'un cathéter selon la revendication 8, caractérisé en ce que le moyen de libération est fixé au corps.