Brevet FR2711320A1 — publié le 19950428

CANULEZ DE CALAGE ET D'ECATEMENT La présente invention a pour objet une canule de calage d'écartement, notamment sous forme d'une canule caleRents, susceptible de maintenir ouverte une cavité, telle que la cavité buccale, et de permettre diverses opérations notamment en réanimation médicale et chirurgicale, ainsi que dans des domaines tels que l'endoscopie digestive, pulmonaire et oto-rhino-laryngologique (ORL), en anesthésie au bloc chirurgical, en réanimation ou autre. Des millions de patients sont placés chaque année sous ventilation artificielle, soit parce qu'ils subissent une intervention chirurgicale (et que l'anesthésie déprime la respiration), soit parce qu'ils sont en réanimation présentant une pathologie cardio-respiratoire grave, nécessitant un apport direct de mélange gazeux riche en oxygène. Cette ventilation artificielle ne peut s'effectuer qu'en insufflant un mélange gazeux (air et oxygène) directement dans les voies aériennes supérieures, par le biais d'une sonde oro-trachéale, appelée sonde d'intubation, ou d'un masque laryngé, alternative à la sonde d'intubation pour les interventions chirurgicales courtes ou de moyenne durée. La sonde d'intubation consiste en un tube introduit par la bouche ou le nez dans la trachée, le masque laryngé est aussi un tube mais muni à son extrémité distale d'un masque en silicone de forme ellipsoidale entouré d'un bourrelet gonflable, appliqué sur le larynx. Il arrive fréquemment, pour les interventions de courte ou de moyenne durée, ou chez le malade en réanimation, que l'anesthésie légère ne soit pas suffisante pour éviter le msschonnement de la sonde d'intubation ou du tube de masque laryngé, voire leur morsure éventuelle et l'arrêt de l'insufflation gazeuse dans cette sonde d'intubation ou ce masque laryngé, pincés par les dents. De ce fait, la ventilation artificielle n'est plus satisfaisante, voire impossible et ceci peut conduire à des situations médicales préoccupantes, voire catastrophiques. On peut également rencontrer un problème dans le cas où la morsure est moins dangereuse pour le patient mais où elle risque de détériorer un matériel souvent coûteux notamment en endoscopie digestive, broncho-pulmonaire ou O. R. L. Il existe actuellement différents systèmes qui pallient à ce risque: - les canules dites de Guédel ou de Mayo, tubes de plastique, plats, incurvés, épousant la forme de la langue, qui sont glissés dans la bouche le long de la sonde d'intubation ou du masque laryngé. Ces canules ont plusieurs inconvénients: elles sont potentiellement traumatiques pour les muqueuses labiales, gingivales et buccales; . elles provoquent une salivation abondante; elles empêchent la visualisation de la cavité buccale; elles appuient éventuellement sur la sonde d'intubation ou le tube du masque laryngé, provoquant ainsi une coudure néfaste au passage du mélange gazeux. - les compresses enroulées, introduites de chaque côté de la sonde d'intubation ou du tube du masque laryngé, elles présentent également des inconvénients: . elles sont fastidieuses à préparer; . elles obstruent complètement la visualisation de la bouche et empêchent l'aspiration des sécrétions de la cavité buccale. - les cale-bouche, tubes semi-rigides en matière synthétique, droits, introduits le long de la sonde d'intubation ou du masque laryngé. Les inconvénients sont identiques, à savoir qu'ils obstruent la cavité buccale et empêchent une aspiration facile des sécrétions buccales. La présente invention a pour but de procurer des moyens sous forme d'une nouvelle canule qui évite le mâchonnement de la sonde d'intubation ou du tube du masque laryngé, voire leur morsure, tout en éliminant les inconvénients des systèmes actuels. Il est évident qu'un tel but est impératif lorsque la morsure peut interrompre une alimentation, voire un pompage mais qu'il est néanmoins utile dans des domaines où la morsure peut être moins dangereuse comme en endoscopie, bien que cela puisse éviter des détériorations. Dans ce qui suit on se référera essentiellement à la cavité buccale, exemple type d'application de l'invention. L'invention a donc pour objet une pièce présentant d'une part un cylindre creux et donc tubulaire de section légèrement aplatie destiné à être introduit entre les dents, ci-après dénommée la partie postérieure, d'autre part une butée en épaulement de section plus large que la partie postérieure, percée axialement dans le prolongement de la partie tubulaire du cylindre postérieur, et dont l'épaulement est destiné à buter contre les dents et/ou les lèvres empêchant ainsi le dispositif d'échapper vers l'intérieur. Cette seconde partie sera dénommée ci-après partie antérieure. Il est évident que l'on pourra envisager des dispositifs de tailles différentes selon les surets, sans oublier que les canules conformes à l'invention peuvent trouver leur application également dans le domaine vétérinaire et en expérimentation animale. Il est également évident qu'une telle canule peut trouver son emploi en dehors de la cavité buccale dans tous les cas où il est nécessaire de protéger une sonde contre un resserrement. Le dispositif conforme à l'invention peut être d'une seule pièce et être réalisé en tout matériau adéquat et atraumatique, mais de préférence relativement souple pour ne pas blesser les tissus, et néanmoins résistant pour empêcher la morsure des dispositifs divers pouvant passer dans la partie tubulaire de préférence axiale. Selon un mode de réalisation de l'invention une résine silicone de qualité médicale et de dureté comprise entre 20 et 60 convient tout particulièrement. Selon un autre mode de réalisation, la canule est fendue longitudinalement pour permettre de l'ouvrir élastiquement et d'y mettre en place les diverses sondes à protéger. Ceci permet de mettre en place la canule puis la sonde ou inversement. Pour mieux faire comprendre les caractéristiques techniques et les avantages de la présente invention, on va en décrire un exemple de réalisation, étant bien entendu que celui-ci n'est pas limitatif quant à son mode de mise en oeuvre et aux applications qu'on peut en faire. On se reportera à la figure unique qui représente en vue cavalière une canule cale-dents conforme à l'invention. La canule comporte une partie postérieure 1 et une partie antérieure 2 de formes générales cylindres, la partie antérieure 2 plus large et plus courte que la partie postérieure 1 présentant donc un épaulement 3. Les deux parties sont de préférence conçues et dimensionnées dans un esprit ergonomique c'est-à-dire que les formes sont adaptées, pour la partie postérieure 1 à la section d'ouverture d'entrée de la cavité buccale, et pour la partie antérieure 2 à la section de la cavité buccale en avant des dents, la bouche étant ouverte. On peut concevoir la canule moins large que ces ouvertures si on veut pouvoir accéder latéralement à la cavité. Les sections seront donc sensiblement elliptiques ou rectangulaires à coins arrondis, plus larges que hauts. Le tube 4 est percé dans les deux parties l et 2 sensiblement axialement et présente la section adéquate pour y faire passer les sondes à utiliser. L'ensemble de la pièce conforme à l'invention présente de préférence une fente latérale longitudinale 5 qui permet l'introduction latérale de la sonde dans la canule ou de la canule sur la sonde. Cette fente 6 peut présenter un ou plusieurs décalages ou encoches latéraux tels que 6 pour qu'à la fermeture de la fente 6, les parties écartées reviennent å leur position initiale. On peut utiliser la canule conforme à l'invention dans les conditions suivantes, en se référant toujours à la cavité buccale qui est l'application la plus caractéristique. Soit immédiatement avant, soit immédiatement après l'intubation ou la pose du masque laryngé, la canule est mise en place autour de la sonde d'intubation ou du tube du masque laryngé. Après s'être assuré que la partie 2 et la butée 8 de la canule sont en position antérieure (proximale) et le cylindre plus étroit 1 en position postérieure (distale), l'opérateur écarte les deux berges de chaque côté de la fente et emboîte la sonde ou le tube dans le cylindre creux de la canule. Cet encastrement se fait facilement. Du fait de l'élasticité de la résine silicone, la canule se referme automatiquement, emprisonnant le tube ou la sonde. L'opérateur positionne alors la canule de telle sorte que la butée 1 antérieure, prenne appui contre les levures ou les dents, et que le cylindre 2 postérieur soit entre les arcades dentaires. La canule conforme à l'invention a été développée pour éviter aux patients intubés ou ayant une anesthésie générale et ventilés en utilisant un masque laryngé, de mordre leur sonde ou leur tube, ce qui peut avoir des conséquences médicales délétères. Grâce à sa conception, la canule permet une bonne visualisation de la cavité buccale, et facilite l'aspiration des sécrétions bucco-pharyngées ou des régurgitations gastro-oesophagiennes; Du fait du matériau utilisé, une résine silicone de grande qualité médicale par exemple, et avec le concours de la pression des arcades dentaires, il se produit une véritable 'adhésion entre la sonde d'intubation ou le tube du masque laryngé et la canule rendant impossible la morsure spontanée, source de problèmes, de la sonde d'intubation ou du masque laryngé; touJours du fait du matériau, la canule est parfaitement atraumatique pour les muqueuses labiales, gingivales et buccales, et pour les dents; de plus la canule est restérisable de multiples fois (au moins 30 fois à l'autoclave, au moins 80 fois à l'oxyde d'éthylène) rendant son utilisation bon marché; elle peut aussi être aisément désinfectée de très nombreuses fois. On notera également que le tuyau servant au gonflage (à l'air) du ballon de la sonde d'intubation ou du masque laryngé peut être inséré avec le tube dans la canule le protégeant ainsi de toute morsure; La durée de vie des masques laryngés, et des sondes d'intubation spécifiques (telles les sondes de Carlens ou de Wright) et réutilisables, ne peut qu'être augmenté avec la canule conforme à l'invention qui leur évite les traumatismes induits par les dents, lors de l'utilisation des autres canules et matériels utilisés actuellement; L'extubation est rendue très aisée grâce à la canule conforme à l'invention car la sonde d'intubation coulisse aisément dans la canule lorsque l'opérateur la retire; La canule conforme à l'invention est utilisable par les fibroscopistes digestifs, pulmonaires et ORL, pour introduire le fibroscope en toute sécurité entre les arcades dentaires; la canule est beaucoup mieux tolérée chez les malades conscients que les canules rigides utilisées actuellement; De plus, la fente latérale, qui permet de faire bailler la canule et d'introduire la sonde d'intubation ou le tube du masque laryngé peut être rectiligne, ou disposer d'une encoche (en chapeau de gendarme par exemple) ou présenter une forme de tenon et de mortaise pour éviter que les deux berges ne ripent l'une sur l'autre. aLEVENDICATIONS 1.- Canule de calage d'écartement notamment pour le calage des dents, sous forme d'un ensemble tubulaire caractérisée par le fait qu'elle comprend une partie postérieure (1) pénétrant dans la zone à écarter et à caler et une partie antérieure (2) de section plus large que la partie postérieure et assurant le calage grâce à l'épaulement (3) ainsi constitué entre partie antérieure (2) et partie postérieure (1), le tube (4) étant percé longitudinalement dans l'ensemble des deux parties (1) et (2). 2.- Canule selon la revendication 1 caractérisée par le fait qu'elle présente une fente latérale de baillement disposant d'une encoche ou d'un ensemble tenon mortaise de remise en position à la fermeture.