Brevet FR2712800A1 — publié le 19950602

PROTHBSZ AUDITIVE A VIBRATEUR PIB80-ELBCTRIQUS IXPLANTABLE DANS L'OREILLES MOYENNE La présente invention a trait aux implants d'oreille moyenne. Ces implants sont des prothèses auditives dont la partie caractéristique est un vibrateur implanté dans l'oreille moyenne. Ce vibrateur est destiné à transmettre une vibration aux liquides de l'oreille interne, lorsqu'un courant électrique lui est appliqué. Deux types de vibrateurs ont été mis au point, mettant en oeuvre deux technologies différentes, à savoir les vibrateurs électro-magnétiques et les vibrateurs piezo-électriques, l'invention se rapportant plus précisément à ce dernier type. Les vibrateurs piezo-électriques utilisés dans les implants d'oreille moyenne se présentent sous la forme de baguettes de céramique piezo-électrique, vibrantes lorsqu'elles sont soumises à un courant électrique. Le vibrateur présente une extrémité fixe et une extrémité vibrante qui est appliquée sur le site d'application choisi pour la vibration, lequel est préférentiellement la tête de l'étrier. Un problème technique important se pose pour l'implantation de tels vibrateurs sur la tête de l'étrier, chez des sujets dont la chaîne ossiculaire de l'oreille moyenne est intacte. Les petites dimensions de l'oreille moyenne et l'encombrement du vibrateur ne permettent pas l'implantation de celui-ci sans rompre la continuité de la chaine ossiculaire. L'implantation sur la tête de l'étrier nécessite, dans l'état actuel des techniques, de désarticuler l'articulation incudo-stapédienne et d'enlever l'enclume ou la branche descendante de l'enclume. Ceci crée un dégât iatrogène irréversible sur une structure anatomique normale. De plus, dans le cas ou la prothèse doit être retirée, la continuité de la channe ossiculaire étant rompue, l'audition du sujet est gravement détériorée par rapport à l'état d'origine. L'implantation d'un appareillage biomédical à visée fonctionnelle ne devant pas créer de lésion organique, ceci pose un véritable problème d'éthique médicale. La présente invention vise à pallier les inconvénients rappelés ci-dessus des techniques actuelles d'implantation des vibrateurs piezo-électriques en proposant un vibrateur perfectionné implantable sans lésion organique irréversible. A cet effet, l'invention a pour objet une prothèse auditive à vibrateur piezo-électrique implantable dans l'oreille moyenne, ledit vibrateur comprenant une baguette de céramique piezo-électrique dont une extrémité est fixée à une potence de fixation et dont les faces, supérieure et inférieure, sont revêtues d'électrodes métalliques, caractérisée en ce qu'elle comporte, en outre, une pièce métallique disposée dans le prolongement axial de ladite baguette, à son extrémité libre, solidaire de celle-ci, et conformée de manière à s'insérer entre la branche descendante de l'enclume et l'étrier, de la chaste ossiculaire, aux lieu et place de l'os lenticulaire. Suivant un mode de mise en oeuvre, ladite pièce prolongeant la baguette est une plaquette mince soudée ou collée sur l'électrode de lune des faces, supérieure ou inférieure, de la baguette et d'une surface suffisante pour couvrir la totalité de la tête de l'étrier. Ladite plaquette présente avantageusement une épaisseur de l'ordre de 1 à 2 dixième de millimètre, une largeur correspondant à celle de la baguette et dépasse l'extrémité libre de cette dernière d'une distance de l'ordre de quelques millimètres, de préférence 2 millimètres. Un tel vibrateur est mis en place après enlèvement de l'os lenticulaire, la plaquette prolongatrice de la baguette étant insérée aux lieu et place dudit os, cependant que la potence de fixation de la baguette est implantée, à la manière habituelle, dans la mastoïde, de façon que le plan de ladite plaquette soit sensiblement perpendiculaire à l'axe de la chaîne ossiculaire, les faces opposées de la plaquette étant en contact avec la tête de l'étrier et avec la face d'extrémité en regard de la branche descendante de l'enclume. La potence de fixation, la baguette et la plaquette prolongatrice sont de préférence isolées électriquement et biologiquement par un revêtement isolant approprié et ladite plaquette est éventuellement collée à la tête de l'étrier & l'aide d'une colle biocomptabile appliquée sur la face en regard de la plaquette. Le dispositif de l'invention permet ainsi une implantation sans ablation de l'enclume ou de sa branche descendante et préserve la possibilité d'un rétablissement de la continuité de la chaîne ossiculaire lors d'un éventuel retrait du vibrateur. On va maintenant décrire plus en détail un mode préféré de réalisation d'un vibrateur selon l'invention, en se reportant aux dessins annexés sur lesquels - Figure 1 est une vue en perspective partielle d'une chaîne ossiculaire d'oreille moyenne, - Figure 2 est une vue en élévation de la chaîne de la figure 1 - Figure 3 est une vue en perspective d'un vibrateur conforme à l'invention ; - Figure 4 illustre le vibrateur de la figure 3 en place dans la chaîne ossiculaire de la figure 1 ; - Figure 5 est une vue en élévation partielle du dispositif de la figure 4, et - Figure 6 illustre une variante de réalisation du dispositif de la figure 5. Sur les figures 1 et 2 on a représenté schématiquement et partiellement une chaîne ossiculaire d'oreille moyenne comprenant l'étrier 1, l'os lenticulaire 2 et la branche descendante de l'enclume 3. Sur les figures 3 et 4 on a représenté le dispositif de l'invention comprenant un vibrateur conventionnel en céramique piezo-électrique, communément appelé baguette, formé de deux lamelles céramiques rectangulaires accolées 4 et 5, la face supérieure 6 de l'ensemble ou baguette 4,5 étant recouverte d'une fine couche de métal formant électrode, cependant que la face inférieure 7 est également recouverte d'une même couche. Les dimensions de la baguette 4,5 sont par exemple : 13 ms de longueur, 1,5 mm de largeur et 0,6 mm d'épaisseur. Les faces-électrodes 6,7 de la baguette sont connectées par des conducteurs électriques appropriés 8 (figure 4) reliés à une capsule (non représentée) de commande du vibrateur disposée dans un bottier externe de la prothèse. L'une des extrémités (côtés conducteur 8) de la baguette 4,5 est fixe et solidaire, toujours & la manière connue, d'une potence 9 (figure 4) de fixation du vibrateur dans la mastoïde du patient. La potence 9 est par exemple soudée ou collée sur la face-électrode supérieure 6. L'autre extrémité de la baguette est libre et, conformément à l'invention, est munie d'une pièce métallique 10 dans le prolongement axial de la baguette, constituée, dans le mode de réalisation représenté, d'une plaquette mince parallèle aux lames 4,5 de la baguette, rapportée sur la face supérieure-électrode 6 et débordant à l'extrémité de la baguette d'une distance par exemple de quelques millimètres, de préférence 2 mm. La largeur de la plaquette 10 est par exemple celle de la baguette 4,5, son épaisseur est de l'ordre de quelques dixièmes de millimètre, de préférence 0,2 mm environ et la surface de la plaquette en recouvrement de la baguette est de l'ordre de quelques millimètres carrés. La plaquette 10 est fixée sur la face 6 par soudage ou collage par exemple. La baguette 4,5, la plaquette 10 et la potence 9 sont de préférence isolées électriquement et biologiquement par un isolant répondant aux normes de biocompatibilité, par exemple une résine fluorocarbonée, polyparaxylène ou époxy. Le vibrateur ci-dessus décrit se met en place de la manière suivante. Alors que la baguette (4,5) d'un vibrateur conventionnel nécessite, du fait de son épaisseur, l'enlèvement au moins partiel de l'enclume pour que son extrémité soit appliquée contre la tête de l'étrier, le vibrateur selon l'invention nécessite simplement l'enlèvement préalable du seul os lenticulaire 2, ce qui dégage un intervalle suffisant pour y insérer la partie débordante de la plaquette 10, comme illustré par les figures 4 à 6. La partie débordante de la plaquette 10 est de préférence plane et de surface suffisante pour recouvrir la totalité de la surface de la tête la de l'étrier 1. La plaquette 10 peut éventuellement être solidarisée de la tête d'étrier la par collage. Le plan de la plaquette 10 est sensiblement perpendiculaire à l'axe de la chaîne ossiculaire, la potence 9 étant, à cet effet, fixée à l'endroit le plus approprié. L'extrémité de la baguette 4,5 est elle-même en léger retrait de la chaîne ossiculaire. La figure 6 illustre une variante dans laquelle la plaquette 10 est solidaire de la face-électrode inférieure 7, le montage étant symétrique de celui illustré en figure 5. La plaquette 10 est par exemple en acier inoxydable ou en titane et répond aux normes de biocomptabilité. Enfin, l'invention n'est évidemment pas limitée aux modes de réalisation représentés et décrits ci-dessus mais en couvre au contraire toutes les variantes, notamment en ce qui concerne les formes et dimensions de la pièce métallique 10 rapportée sur l'extrémité vibrante de la baguette de céramique piezo-électrique ou analogue, ainsi que les moyens de fixation de ladite pièce sur lune ou l'autre des deux électrodes (6,7) du vibrateur. REVENDICATIONS =:=:=:=:=:=:=:=:=:=:=:=:=:= 1. Prothèse auditive à vibrateur piezo-électrique implantable dans l'oreille moyenne, ledit vibrateur comprenant une baguette de céramique piezo-électrique (4,5) dont une extrémité est fixée à une potence de fixation (9) et dont les faces, supérieure (6) et inférieure (7), sont revêtues d'électrodes métalliques, caractérisée en ce qu'elle comporte, en outre, une pièce métallique (10) disposée dans le prolongement axial de ladite baguette (4,5), à son extrémité libre, solidaire de celle-ci, et conformée de manière à s'insérer entre la branche descendante de l'enclume (3) et l'étrier (1), de la chaîne ossiculaire, aux lieu et place de l'os lenticulaire (2). 2. Prothèse suivant la revendication 1, caractérisée en ce que ladite pièce prolongeant la baguette est une plaquette mince (10) soudée ou collée sur l'électrode de l'une des faces, supérieure (6) ou inférieure (7), de la baguette (4,5) et d'une surface suffisante pour couvrir la totalité de la tête (la) de l'étrier (1). 3. Prothèse suivant la revendication 2, caractérisée en ce que ladite plaquette (10) présente avantageusement une épaisseur de l'ordre de 1 à 2 dixièmes de millimètre, une largeur correspondant à celle de la baguette (4,5) et dépasse l'extrémité libre de cette dernière d'une distance de l'ordre de quelques millimètres, de préférence 2 millimètres. 4. Prothèse suivant l'une des revendications 1 à 3, caractérisée en ce que ladite plaquette (10) est collée sur la face en regard de la tête (la) de l'étrier (1). 5. Prothèse suivant la revendication 1 à 4, caractérisée en ce que la baguette (4,5), la potence de fixation (9) et la pièce ou plaquette prolongatrice (10) sont recouvertes d'un matériau à des fins d'isolation électrique et biologique.