Brevet FR2713082A1 — publié le 19950609

La présente invention concerne un implant ou lentille intra-oculaire destiné & corriger les défauts optiques du cristallin intervenant dans les cas de mauvaise vision. Actuellement, on connais des implants intraoculaires prévus pour être mis en place dans la chambre antérieure de l'oeil et destinés & remplacer ou compléter l'effet optique du cristallin. On connais aussi des implants intra-oculaires prévus pour être mis en place dans la chambre postérieure de l'oeil et destinés à se substituer au cristallin après ablation de ce dernier, notamment quand il est atteint de cataracte. Le problème posé par les implants positionnés dans la chambre antérieure de l'oeil réside dans le risque de l'entrée en contact dudit implant avec l'endothélium cornéen de la face postérieure de la cornée. Un tel contact entraîne une altération irréversible de la transparence cornéenne. Par ailleurs, les implants connus destinés & être placés dans la chambre postérieure ou précristallinienne ne sont aujourd'hui utilisés qu'après extraction du cristallin opaque. La présente invention apporte une solution durable aux troubles de la vision, ne nécessitant pas d'ablation du cristallin, comme la myopie, l'hypermétropie, l'astigmatisme, et même aux troubles de l'accomodation, corrigés habituellement par des systèmes optiques appropriés du type lentille de Fresnel, sans qu'aucun risque de détérioration de l'épithélium cornéen ne soit encouru. En effet, l'inventeur a mis au point un implant souple apte & s'adjoindre au cristallin, dans la chambre postérieure précristallinienne, éliminant ainsi tous les inconvénients liés aux implants connus, et n'engendrant aucune altération de la transparence ou de l'accomodation du cristallin naturel. Selon l'invention, l'implant est réalisé en un matériau constitutif transparent, souple, déformable élastiquement et biocompatible, et comprend d'une part une embase haptique adaptée pour être logée dans la chambre postérieure de l'oeil, dont la face postérieure présente une concavité complémentaire & la convexité de la face antérieure du cristallin, et d'autre part une partie centrale en saillie, assurant la correction optique de la vision, de forme sensiblement cylindrique, émergeant par la pupille dans la chambre antérieure, à distance de l'endothélium cornéen. Le diamètre de ladite partie centrale est adapté à une constriction de ladite saillie par l'iris contracté, et comprend une face antérieure et une face postérieure, les autres dimensions dudit implant étant adaptées en fonction de l'élasticité intrinsèque du matériau constitutif pour que ledit implant puisse accepter une conformation contrainte repliée sur ellemême, susceptible de passer au travers de l'iris dilaté, lors de son insertion, et une conformation libre correspondant à celle finalement implantée dans l'oeil. Dans un mode de réalisation préférentiel de l'implant de l'invention, l'embase possède, selon l'axe de la saillie centrale, un profil sensiblement elliptique, dans lequel s'insère la section de la partie centrale, de manière à faciliter l'introduction de l'implant dans la chambre postérieure, par une ouverture étroite. Le matériau constitutif de l'implant, objet de l'invention, est avantageusement choisi parmi les hydrogels, comme par exemple l'acrylonitrile/sodium méthallyl sulfonate, et en particulier celui commercialisé par la Société HOSPAL sous la référence AN69. La correction optique de l'implant de l'invention est apportée par sa partie centrale, en saillie, et plus particulièrement par la courbure convexe ou concave de sa face antérieure et/ou sa face postérieure. Mais selon l'invention, la correction optique par l'implant peut être apportée par une lentille additionnelle incluse dans la partie centrale, coaxiale avec cette dernière, qui possède un indice de réfraction différent de celui du matériau constitutif de l'implant et/ou un découpage spécifique, comme par exemple les lentilles du type lentilles de Fresnel. L'invention est à présent décrite en référence au dessin annexé qui comprend six figures parmi lesquelles: Fig 1 est une vue en perspective d'un implant de l'invention, Fig 2 est une vue de dessus d'un implant de l'invention, Fig 3 est une vue en coupe d'un oeil dans la chambre postérieure duquel a été mis en place un implant de l'invention. Fig 4 est une vue en coupe d'un implant selon l'invention dont la partie centrale de correction optique présente une face antérieure convexe. Fig 5 est une vue en coupe d'un implant selon l'invention dont la partie centrale présente une face postérieure concave. Fig 6 est une vue en coupe d'un implant selon l'invention dans la partie centrale duquel est incluse une lentille additionnelle. Conformément à la Fig 1, l'implant 1 est constitué en un matériau biocompatible souple. Il possède une embase haptique 2 présentant un profil elliptique, conformée de maniere & s'adapter sur le cristallin et dont le diamètre 3 selon le grand axe est de préférence compris entre 7 et 9 mm et le diamètre 4 selon le petit axe est de préférence compris entre 5 et 7 mm. Dans le profil elliptique de l'embase 2 s'inscrit la section d'une partie 5 centrale en saillie, de forme cylindrique d'une hauteur 6 de 1,5 à 3,5 mm et d'un diamètre 7 de 3 à 6 mm, pour lui permettre d'émerger par la pupille, et dont la surface de la face antérieure 8 présente ici une incurvation concave. Conformément à Fig 3, l'implant 1 est positionné dans la chambre 9 postérieure précristallinienne de l'oeil, et l'embase 2 haptique possède une face 10 postérieure qui présente une concavité complémentaire & la courbure convexe de la face 11 antérieure du cristallin 12. La partie centrale 5, saillant de l'embase 2, émerge par la pupille 13 dans la chambre antérieure 14, à distance de l'endothélium cornéen, avec lequel elle ne se trouve jamais en contact. Le matériau constitutif de l'implant 1 possède une élasticité intrinsèque telle qu'il puisse accepter une conformation contrainte repliée sur elle-même, pour son passage à travers la pupille 13, lors du positionnement de l'implant, et une conformation libre qu'il adopte une fois positionné et selon laquelle il est maintenu dans la chambre postérieure 9 par l'iris 15, qui le retient de part et d'autre de la partie centrale 5. Conformément à Fig 4 et 5, la correction optique est apportée par respectivement une courbure convexe de la face antérieure 8 (Fig 4) et une courbure concave de la face postérieure 16 (fig 5) de la partie centrale 5 de l'implant 1. La Fig 6 illustre une variante d'un implant de l'invention, selon lequel une lentille 17 additionnelle est incluse dans la partie centrale 5 de correction optique, ladite lentille 17 possédant une densité optique différente de celle du matériau constitutif de l'implant. REVENDICATION8 1) Implant intra-oculaire de correction de la vision, réalisé en un matériau constitutif transparent, souple, déformable élastiquement et biocompatible, caract8ris8 en ce qu'il comprend, d'une part une embase (2) haptique adaptée pour être logée dans la chambre (9) postérieure de l'oeil, dont la face (10) postérieure présente une concavité complémentaire à la convexité de la face antérieure du cristallin (15), et d'autre part une partie (5) centrale en saillie, assurant la correction de la vision,de forme sensiblement cylindrique, émergeant par la pupille (13) dans la chambre antérieure (14) à distance de l'endothélium cornéen, dont le diamètre est adapté à une constriction de ladite partie centrale par l'iris contracté, et comprenant une face antérieure (8) et une face postérieure (16), les autres dimensions dudit implant étant adaptées en fonction de l'élasticité intrinsèque du matériau constitutif pour que ledit implant puisse accepter une conformation contrainte repliée sur ellemême, permettant de passer au travers de l'iris dilaté, et une conformation libre correspondant à celle finalement implantée dans l'oeil. 2) Implant selon la revendication 1, caractérisé en ce que l'embase (2) a, selon l'axe de la saillie centrale, un profil sensiblement elliptique dans lequel s'inscrit la section de la partie (5) centrale en saillie. 3) Implant selon la revendication 1, caractérisé en ce que le matériau constitutif est un hydrogel. 4) Implant selon la revendication 1, caractérisé en ce que la partie centrale en saillie, notamment par la courbure de sa face antérieure (8) ou postérieure (16), est adaptée à une correction optique de la vision, notamment myopie, hypermétropie et astigmatisme. 5) Implant selon la revendication 4, caractérisé en ce qu'une lentille (17), de densité optique différente de celle du matériau constitutif, est incluse dans la partie centrale.