Brevet FR2722693A1 — publié le 19960126

i 2722693 PANSEMENT HYDROCOLLOIDE HEMOSTATIQUE Domaine de l'invention La présente invention concerne l'utilisation d'un pansement hydrocolloide en tant qu'agent hémostatique topique pour les plaies hémorragiques. Description de l'art antérieur10 L'expression pansement hydrocolloide est un terme générique qui désigne un pansement à usage topique, ayant généralement la forme d'une plaque ou stratifié, compre- nant un support et une matrice constituée d'une phase hydrophile colloïdale et d'une phase hydrophobe adhésive.15 Par "masse hydrocolloide" ou "matrice hydrocolloïde", on entend ici la matrice dudit pansement hydrocolloïde. On trouvera par exemple des descriptions de pan- sements et matrice hydrocolloïdes dans le brevet français FR-B-2 495 473 et le brevet américain US-A-3 339 546,20 inclus ici à titre de références. Les pansements hydrocolloïdes sont utilisés dans les soins des plaies secondaires à un traumatisme ou à une affection entraînant une perte de substance. Ils sont notamment utilisés dans le traitement des plaies pro-25 fondes non-hémorragiques comme les plaies chroniques telles que les ulcères veineux ou artériels, les escarres et les plaies aiguës comme les brûlures du premier degré et du deuxième degré superficiel, les dermabrasions cuta- nées thérapeutique ou esthétique ainsi que les plaies30 chirurgicales ou superficielles. L'intérêt des pansements hydrocolloïdes est leur aptitude à favoriser le processus de cicatrisation. En effet, grâce à leur forte capacité d'absorption des exsu- dats, les pansements hydrocolloïdes forment au contact de35 la plaie un gel humide et non adhérent favorable au 2 2722693 processus cicatriciel sans que le tissu néo-formé soit endommagé au cours du renouvellement du pansement. Par ailleurs, de par leurs propriétés adhésives les panse- ments hydrocolloïdes adhèrent aux pourtours de la plaie5 et peuvent rester en place pendant plusieurs jours sans inconfort pour le patient. Pour traiter les plaies hémorragiques, l'homme du métier a naturellement pensé (i) à incorporer un agent hémostatique dans la matrice hydrocolloïde du pansement10 hydrocolloïde, ou (ii), solution retenue par les médecins, à répartir sur lesdites plaies hémorragiques un agent hémostatique et revêtir lesdites plaies ainsi trai- tées avec un pansement hydrocolloïde. Les pansements hydrocolloïdes sont principalement utilisés à l'heure actuelle en tant que joints pour les poches d'ostomies. Objet de l'invention On vient à présent de découvrir, de façon surprenante, que les pansements hydrocolloïdes, bien connus de l'art antérieur en tant que pansements aptes à favoriser le processus de cicatrisation de plaies non-hémorra- giques, possèdent également la propriété d'être hémosta- tiques, sur des plaies hémorragiques, sans qu'il soit nécessaire d'incorporer dans la matrice hydrocolloïde un25 agent hémostatique spécifique. On vient en effet de démontrer, selon les expé- rimentations décrites ci-après, que les pansements hydro- colloides diminuent le temps de coagulation du sang et activent l'adhésion plaquettaire.30 Selon la présente invention, on préconise une nouvelle utilisation de la matrice d'un pansement hydro- colloide, ladite matrice étant essentiellement constituée d'un réseau élastomérique adhésif dans lequel est inséré au moins un composé hydrocolloïde, en tant qu'agent35 hémostatique topique pour les plaies hémorragiques. 3 2722693 Cette matrice est liée à une couche support. Description détaillée de l'invention Les matrices qui conviennent selon l'invention sont celles qui sont connues de l'art antérieur dans le domaine des pansements hydrocolloïdes et qui comprennent, liée à un support, une matrice hydrocolloïde essentiel- lement constituée d'un réseau élastomérique adhésif dans lequel est inséré au moins un composé hydrocolloïde. Le support constitue la face externe du panse- ment. Il est en général constitué d'un non-tissé, d'une mousse ou d'un film de polymère synthétique. Le polymère préféré est le polyuréthanne qui possède des propriétés mécaniques en partie responsables des performances du pansement. De par sa plasticité et sa15 résistance à l'étirement, le polyuréthanne permet d'obte- nir un support tel que le pansement se conforme à l'anatomie de la plaie à protéger. L'imperméabilité aux liquides et aux bactéries et, à l'opposé, la perméabilité aux gaz et notamment à l'oxygène, font également du polyuréthanne un matériau de choix en tant que support des pansements hydrocollo des. La matrice est constituée d'un réseau élastomé- rique adhésif dans lequel sont insérés un ou plusieurs hydrocolloïdes.25 Le réseau élastomérique constitue la phase hydro- phobe de la matrice et lui confère son adhésivité. Les polymères préférés constituant cette phase sont les copo- lymères blocs styrène-oléfine-styrène, notamment les copolymères styrèneisoprène-styrène, les copolymères30 styrène-butylène-styrène et les copolymères styrène- éthylène-butylène-styrène, les copolymères blocs éthy- lène-propylène, d'une part, le polyisobutylène, les copo- lymères d'éthylène et d'acétate de vinyle, d'autre part, et leurs mélanges. 4 2722693 Les hydrocolloides insérés dans le réseau élasto- mérique sont des polymères naturels ou synthétiques, notamment l'alcool polyvinylique, la pectine, la géla- tine, les carboxyalkylcelluloses, notamment la carboxymé-5 thylcellulose, la carboxyméthylcellulose sodique et leurs mélanges. Ces hydrocolloides constituent la phase hydro- phile de la matrice qui peut ainsi absorber jusqu'à onze fois son poids d'eau en 24 heures en se transformant en10 un gel à viscosité élevée. Les pansements hydrocolloïdes sont présentés sous forme de plaques de un à quelques millimètres d'épaisseur et de surface comprise entre 50 cm2 et 500 cm2. Leur densité varie en général aux environs de 0,7 à 1 g/cm3.15 A titre d'exemple, on peut citer les pansements hydrocolloides suivants qui conviennent selon l'utili- sation de l'invention: COMFEEL commercialisé par les Laboratoires COLOPLAST, ALGOPLAQUE commercialisé par les Laboratoires URGO, DUODERM commercialisé par les Laboratoires CONVATEC et BIOFILM commercialisé par les Laboratoires BIOTROL PHARMA. Meilleur mode Le meilleur mode de mise en oeuvre de l'invention consiste à faire appel à un pansement hydrocolloïde comprenant un support constitué d'un film de polyuré- thanne et d'une matrice hydrocolloïde constitué de (i) polyisobutylène et de copolymère styrène-isoprène-sty- rène, et (ii) de carboxyméthylcellulose sodique, de30 pectine et de gélatine. Expérimentations On a évalué les propriétés hémostatiques des pansements hydrocolloides. Pour ce faire, on a mesuré le temps global de coagulation de sang humain complet non anticoagulé prove- 2722693 nant de trois donneurs volontaires. Le prélèvement de sang est réalisé au niveau de la veine du pli du coude par ponction franche au moyen d'une aiguille de 1,1 mm de diamètre. Le sang de chaque donneur est réparti sous5 quatre volumes de 7 ml dans des tubes de polystyrène recouverts avec des échantillons de pansements hydrocol- loides de 6,5 x 4,2 cm. La surface des pansements destinée à être en contact avec la peau est tournée vers la lumière du tube. Trois tubes sont recouverts avec10 ALGOPLAQUE , trois tubes sont recouverts avec DUODERM , trois tubes sont recouverts avec COMFEEL et trois tubes témoins ne sont pas recouverts (tubes secs). Tous les tubes sont placés au bain marie à 37 C et bouchés avec du PARAFILM . Toutes les minutes, la présence d'un caillot est recherchée par observation visuelle avec léger retournement du tube. Le temps de coagulation est noté pour chacun des tubes. On a regroupé dans le tableau I les résultats obtenus. Dans ce tableau, les temps de coagulation sont exprimés en minutes.20 Il ressort de ces résultats que la présence des pansements hydrocolloïdes accélère le processus de coagulation. Les temps de coagulation sont diminués d'environ % en présence de ALGOPLAQUE et DUODERM et de façon légèrement moins prononcée en présence de COMFEEL . Les propriétés hémostatiques des pansements hydrocolloides seront avantageusement mises à profit pour la fabrication de pansements individuels destinés à trai- ter les plaies particulièrement exsudatives et hémorra-30 giques telles que les dermabrasions, les sites donneurs de greffe cutanée, les plaies chirurgicales hémorragiques ainsi que toutes plaies hémorragiques (ampoules, coupures... ). 6 2722693 TABLEAU I Temps de coagulation (en minute) Donneur 1 Donneur 2 Donneur 3 Témoin (tube sec) 17 19 15 ALGOPLAQUE H P 7 8 8 DUODERM 7 11 7 COMFEEL 9 10 13 7 2722693 REVENDICATIONS 1. Utilisation de la matrice d'un pansement hydro- colloide, ladite matrice étant essentiellement constituée d'un réseau élastomérique adhésif dans lequel est inséré au moins un composé hydrocolloïde, en tant qu'agent hémostatique topique.10 2. Utilisation selon la revendication 1, caractéri- sée en ce que le réseau élastomérique adhésif est cons- titué d'un polymère synthétique choisi parmi l'ensemble constitué par les copolymères blocs styrène-oléfine- styrène, les copolymères blocs éthylène-propylène, le15 polyisobutylène, les copolymères d'éthylène et d'acétate de vinyle et leurs mélanges. 3. Utilisation selon la revendication 1, caractéri- sée en ce que le composé hydrocolloide est choisi parmi l'ensemble constitué par l'alcool polyvinylique, la pec-20 tine, la gélatine, la carboxyméthylcellulose, la carboxyméthylcellulose sodique et leurs mélanges. 4. Utilisation selon la revendication 1, caractéri- sée en ce que ladite matrice est liée à un support constitué d'un film de polyuréthanne.25 5. Utilisation selon la revendication 1, caractéri- sée en ce que l'on fait appel à un pansement hydro- colloïde comprenant un support constitué d'un film de polyuréthanne et d'une matrice hydrocolloïde constitué de (i) polyisobutylène et de copolymère styrène-isoprène- styrène, et (ii) de carboxyméthylcellulose sodique, de pectine et de gélatine.