Brevet FR2718355A1 — publié le 19951013

PERFUSEUR à TETE ROTATIVE et PROTECTEUR ANTI-CONTAMINATION De trop nombreux accidents,ayant parfois une issue fatale, interviennent en conclusion d'un séjour en milieu hospitalier ou clinique. Que de malades se trouvent frappés de complications de tous ordres,n'ayant aucune relation directe avec les soins prodigués. Ce type de contamination rentre dans le cadre des Infections nosocomiales. Il y a quelques années, je mettais au point un nouveau perfuseur avec aiguille de ponction rotative et filtre d'air tournant intégré. A la suite d'une étude de stérilité des solutés injectés avec ce type d'appareil,réalisée conjointement par un laboratoire Départemental vétérinaire d'analyses,ainsi que par un CHRU Français,il s'avérait qu'un taux assez important de contamination était mis en évidence dans une partie du liquide demeurée volontairement dans les flacons.(48% lors de la première perfusion,et,98% lors de la seconde perfusion,avec utilisation de la même ligne de perfusion). J'ai alors acquis la certitude que le sérum pouvait être contaminé 10 dans la jonction rotative du filtre d'air,20 lors de la perforation du bouchon caoutchouc du flacon,par la pointe d'un perfuseur extrait de son emballage stérile. Des flacons identiques perforés sous flux laminaire,ne présentaient aucune contamination. Il est donc certain que la rotation de la pastille filtre, ne peut pas présenter une découpe,ainsi qu'un appui dont les interstices soient égaux au maximum à 0,22 micron,ce qui est la condition de rétention spécifique du filtre. Le jeu dans la rotation est très supérieur à cette donnée,d'où la présence de microbes dans les solutés. Le problème est insoluble,la rotation devant bénéficier d' une friction minimale afin d'éviter tout serrage,alors qu'à l'inverse une pression maximale serait nécessaire afin d' éviter tout espacement de plus de 0,22 micron,entre la pastille filtre et son siège. D'autre part,les surfaces filtre/siège devraient être surfacés à l'égal d'un miroir à 0,22 micron,alors qu'une des parties est réalisée en matière plastique injectée. Le-moule d' injection est usiné à la précision du 1/100ème de m/m cote qui représente 50 fois la valeur du filtre.Sachant qu'un microbe a un diamètre moyen égal à 1 micron,l'effet du filtre rotatif est négatif. Une partie de l'air passe au travers du filtre,et,une autre partie contourne ce même filtre au travers des interstices de la rotation. D'autre part,le temps même court du passage de la pointe de ponction d'un perfuseur,entre sa sortie de son emballage stérile,et,l'introduction de cette même pointe dans le flacon de sérum,suffit à introduire quantité de germes dans le liquide. Ensuite par écoulement dans la veine du malade,les germes sont transmis directement dans le réseau sanguin;les défenses habituelles:respiratoires,digestives,etc..sont ainsi contournees. Le malade étant souvent en état de déficience immunitaire est d'autant une proie facile pour les infections,et la lutte parfois inefficace. La fonction rotative d'un perfuseur représentant une amélioration sur le plan médical et confort de certains malades, j'ai étudié un nouveau système de rotation évitant le défaut cité ci-dessus,ainsi qu'un autre procédé permettant à l'aiguille de ponction dedemeu-rer en état stérile jusqu'à la perforation du flacon de soluté; ces deux perfectionnements évitent la contamination du liquide injecté et réduisent de ce fait le taux des infections nosocomiales transmises par des perfusions. La présente invention tend à remédier aux deux inconvénients cités en y apportant des solutions connexes. Un premier exemple non limitatif de ce nouveau perfuseur créé pour éviter le défaut de filtration Fig I est constitué d'une pointe de ponction fixe (1) avec entrée d'air (2) accessoirement obturable,munie d'une pastille hydrophobe égale à 0,22 micron (3). Sur le tube de sortie (8) de la pointe (l) est monté un bouchon (9) sur lequel est collée une chambre à gouttes classique (16). Sur le tube (8) contre le bouchon (9) est disposé un joint thorique souple en caoutchouc médical(lO), maintenu en place par une bague (11) elle-même assemblée sur le dit tube (8).Le joint thorique (10) est formé d'un caoutchouc assez souple pour assurer un joint parfait entre le bouchon (9) et le tube (8).Le bouchon (9) vient en appui sur la bague (11) par une traction exercée par le tube spiralé (17) en liaison avec la chambre (16). Le tube spiralé (17) partie intégrante de l'invention sert en même temps à la transmission de la force d'entraînement de la rotation de la pièce (9),la source de cette force étant fournie par le malade en cours de perfusion soit humain,soit animal,en fonction de déplacements ou rotations. I1 est à noter que la chambre (16) n'entre pas dans le cadre du présent brevet ce type de pièce provenant du commerce. Le type de joint (10) est spécialement prévu pour assurer une parfaite étanchéité en tant que joint tournant. Dans un deuxième exemple Fig.II toujours non limitatif,le joint (10) ainsi que la bague (11) sont remplacés par une pièce monobloc en caout chouc (20) représentant un joint à lèvre dans sa partie supé rieure suivi d'un tube servant de compte-gouttes,visible au travers de la chambre (16). Quant-à la partie perforation du bouchon de flacon,par la pointe (1) la troisième partie de l'invention consiste en un protecteur spécial recouvrant l'aiguille de ponction (1) du perfuseur. Ce protecteur devant être transpercé par la pointe (1) dans le même temps que le bouchon caoutchouc du flacon, en appui l'un contre l'autre. Dans une description du principe,non limitative,prise en exemple,le protecteur objet de la présente invention Fig.I-II est constitué d'un tube latex (12) ou autre matériau souple et extra-mince admis en usage médical;fermé dans sa partie supérieure (13) et,terminé à sa base par un petit bourrelet en forme d'anneau (14). Ce protecteur est emboîté en force sur l'aiguille de ponc tion (1) lors de la fabrication,le bourrelet de base (14) servant de bague d'étanchéité. Sans sortir du cadre du présent brevet,l'étanchéité peut être obtenue par tout autre procédé connu ou à venir.L'en semble est ensuite emballé puis stérilisé. Lors de la sortie du perfuseur de son emballage stérile, seule la partie externe du protecteur (12) sera en contact avec l'air ambiant pollué; mais par contre l'aiguille (1) emprisonnée dans le protecteur (12) demeurera dans un espace stértle (15). L'aiguille de ponction (1) passera ainsi de son enceinte stérile (12) dans le liquide sans aucun autre contact externe I1 reste entendu que toute forme,toute nature,toute structure et toute utilisation différente tendant au même résultat que l'exemple çi-dessus,rentrerait dans le cadre de la présente invention. Non limitative à l'emploi décrit à titre d'exemple,l'invention peut s'adapter à la protection de tous instruments médicaux ou scientifiques sortis d'une enceinte stérile, jusqu'à leur lieu d'utilisation. Ce genre de protecteur est particulièrement destiné aux usages médicaux et à toute intervention en milieu contaminé avec des instruments: coupants,tranchants,perforants,extraits de leur milieu stérile. REVENDICATIONS I - Perfuseur à chambre rotative et protecteur anti-contamination, comportant une pointe de ponction fixe (1) équipée d' une entrée d'air obturable (2) munie d'une pastille hydrophobe (3) terminée par un tube d'écoulement (8) du liquide à perfuser,caractérisé en ce que l'ensemble pointe (1) prise d'air (2) et filtre (3) restant fixe par rapport au bouchon du flacon qu'il transperce évite toute fuite ou entrée d'air non filtré; monté sur le tube (8) un bouchon rotatif (9) prend appui sur une bague (11) solidaire du tube (8) par l'intermédiaire d'un joint thorique d'étanchéité (10); la force d'eatraînement de la rotation de la pièce (9) étant transmise à cette dernière par l'intermédiaire du tube spiralé (17) associé à la chambre à gouttes (16) et que la pointe (1) enserrée dans un protecteur (12) obturé en (13) terminé par un bourrelet (14) se trouve ainsi dans une enceinte capable de demeurer stérile (15). 2 - Perfuseur à chambre rotative et protecteur anti-contamination selon la revendication 1 caractérisé en ce que la pièce (9) forme appui sur la bague (11) au travers du joint thorique (10) par traction du spiralé (17) au travers de la chambre (16) 3 - Perfuseur à chambre rotative et protecteur anti-contamination selon la revendication 1 caractérisé en ce que le joint (10) est formé en matériau admis en médiacl, cependant assez souple pour épouser toutes les aspérités ou inégalités de surface entre les pièces (8)-(9)-(11) et ainsi assurer une étanchéité parfaite entre les dites-pièces. 4 - Perfuseur à chambre rotative et protecteur anti-contamination selon la revendication 1 caractérisé en ce que la pièce (9) est agencée de manière à permettre le montage d'une chambre à gouttes (16) d'un modèle standard. 5 - Perfuseur à chambre rotative et protecteur anti-contamination selon la revendication 1 caractérisé en ce que la rotation de la pièce (9) est commandée par la force transmise par le tube (17) en liaison avec la chambre (16). 6 - Perfuseur à chambre rotative et protecteur anti-contamination selon la revendication 1 caractérisé en ce que le tube spiralé (17) est constitué en un matériau doué d'une mémoire élastique appropriée à cet usage et conforme aux nouvelles normes Européennes de la pharmacopée. 7 - Perfuseur à chambre rotative et protecteur anti-contamination selon la revendication 1 caractérisé en ce que le protecteur (12) forme une enceinte étanche conservant un espace indépendant (15) pouvant être rendu stérile, créant ainsi une atmosphère anti-contamination de la pointe (1). 8- Perfuseur à chambre rotative et protecteur anti-contamination selon la revendication 1 caractérisé en ce que le protecteur (12) est terminé à son extrémité supérieure par une demie-sphère (13) et à l'autre extrémité du côté base par un bourrelet d'étanchéité (14) formant serrage sur la base de la pointe (1). 9 - Perfuseur à chambre rotative et protecteur anti-contamination selon les revendications 7-8 caractérisé en ce que le protecteur (12) doit être constitué d'un matériau admis en utilisation médicale, souple et parfaitement étanche, mais perforable par la pointe (1) en appui contre le bouchon caoutchouc du flacon de liquide à perfuser. Le latex convient parfaitement pour cette utilisation.