Brevet FR2712179A1 — publié le 19950519

PROTHESE ARTICULAIRE, EN PARTICULIER POUR ARTICULATIONS PHALANGIENNES DESCRIPTION Domaine de l'invention L'invention concerne les prothèses articulaires et en particulier les prothèses digitales destinées à remplacer des articulations métacarpophalangiennes et/ou interphalangiennes. Art antérieur et problème posé Diverses maladies, telles que l'arthrose post-traumatique, la polyarthrite évolutive, l'arthrite septique et certains états rhumatismaux conduisent à la détérioration progressive, voire à la destruction, des articulations digitales. En conséquence, depuis un grand nombre d'années, on utilise des prothèses ou implants articulaires de diverses natures pour tenter de restaurer l'usage des doigts de la main chez les patients atteints de telles maladies. La destruction de certaines articulations interphalangiennes proximales (IPP) et métacarpophalangiennes (MP) des doigts longs pose au chirurgien de la main un problème thérapeutique encore incomplètement résolu. Par exemple, la récupération d'amplitudes fonctionnelles nécessite le remplacement des surfaces articulaires, que la destruction articulaire de ces surfaces soit la conséquence d'une arthrose post-traumatique, de l'évolution d'une polyarthrite évolutive ou d'une arthrite septique. Les concepts d'arthroplastie possibles à l'heure actuelle sont: les arthroplasties contraintes d'une part, o les deux parties articulées sont mécaniquement liées d'une façon définitive, et les arthroplasties semi-contraintes ou non-contraintes de l'autre, o les deux pièces sont prévues avec une liaison mécanique non permanente pour les premières et sans liaison pour les secondes. Dans ces deux dernières catégories, les problèmes de stabilité latérale ont conduit les spécialistes à proposer un implant contraint à charnière ne possédant qu'un seul degré de liberté. Par exemple, on peut citer le document FR-A-2 680 967, déposé par le présent demandeur. En référence à la figure 1, ce document décrit un implant composé des éléments suivants: - une chape femelle 1 solidaire d'une première pièce diaphysaire 7 munie de deux orifices alignés et transversaux par rapport à cette première pièce; - une chape mâle 3, munie d'un orifice transversal par rapport à une deuxième pièce diaphysaire 9, coopérant avec la chape femelle 1 et solidaire de cette deuxième pièce diaphysaire 9; - un axe 6 monté en force dans les deux orifices de la chape femelle 1 et s'étendant au travers de l'orifice de la chape mâle 3; - une bague 4 entourant l'axe 6 et engagée en force dans l'orifice de la chape mâle 3; - deux flasques latéraux 2 pouvant être insérés dans des encoches 9 de la chape femelle 1 munies d'une découpure carrée, cette découpure étant destinée à recevoir des joues 5 de maintien en place de la bague 4. De plus, il faut que la bague 4 émerge de chaque côté de l'orifice de la chape mâle 3 et que l'épaisseur de chaque joue 5 soit supérieure à celle des flasques latéraux 2. Toutefois, cet implant présente de nombreux inconvénients qui sont les suivants. Il est composé d'un nombre élevé de pièces constitutives, à savoir huit, dont quatre en titane et quatre en carbone. Toute réduction du nombre de pièces entraîne des problèmes d'usinage consécutifs à l'utilisation de l'électro-érosion. Par contre, une réduction du nombre de pièce entraîne une simplification de la conception et du montage de l'ensemble. En effet, la multiplication des pièces à monter dans des différentes conditions d'assemblage, ajustement glissant ou serré, impose des tolérances de fabrication très serrées dans la mesure o elles s'ajoutent et exigent des usinages précis et donc onéreux. La présence d'un alésage à revêtir de pyrocarbone, cas de la chape mâle 3, nécessite un chemisage de l'orifice pour recevoir une pièce en pyrocarbone massif telle que la bague 4, car les techniques classiques de dépôt ne permettent pas d'accéder à l'intérieur de trous de faible diamètre. En conséquence, seule une méthode de dépôt chimique en phase vapeur est envisageable pour toutes les pièces en pyrocarbone. Elle présente certains inconvénients, tels que son coût, la limitation aux pièces de petites tailles, constituant par exemple les prothèses. De plus, on se trouve obligé d'employer des substrats compatibles avec le procédé pour des questions de conditions de température et d'atmosphère réductrice. Enfin, le concept de cette articulation ne permet pas d'envisager son évolution vers un système moins rigide, plus proche de certaines articulations naturelles. Résumé de l'invention A cet effet, l'objet principal de l'invention est une prothèse articulaire, de préférence digitale pour articulations métacarpophalangiennes et interphalangiennes, comprenant deux pièces implantables dans les os de l'articulation (des phalanges et/ou du métacarpe) et formant une articulation pivotante. Cette prothèse comprend: - une première pièce constituée d'une chape femelle, munie de deux orifices alignés, et solidaire d'une première partie diaphysaire; - une deuxième pièce, comprenant une chape mâle, coopérant avec la chape femelle, et solidaire d'une deuxième partie diaphysaire. Selon l'invention, la prothèse comprend deux demi-axes montés en force dans les orifices de cette chape femelle, les deux extrémités de ces deux demi-axes en regard l'une de l'autre sont sphériques, la chape mâle ayant deux faces latérales opposées concaves pour recevoir chacune une desdites extrémités en regard l'une de l'autre, l'une au moins de ces deux faces latérales étant sphérique et de même rayon que celui de l'extrémité du demi-axe correspondant. Dans la réalisation préférentielle de la chape mâle, les deux faces latérales opposées sont réalisées dans une même pièce d'appui cylindrique emmanchée à force dans l'orifice de la chape mâle. Dans une première variante de réalisation, la chape mâle a une première surface latérale concave sphérique et une deuxième surface latérale concave ayant la forme de l'enveloppe d'un mouvement de translation effectué par l'extrémité sphérique du demi-axe correspondant. Dans une deuxième variante, la chape mâle a une première surface latérale concave sphérique et une deuxième surface latérale concave dont la forme est l'enveloppe de deux mouvements de translation perpendiculaire effectués par l'extrémité sphérique du demi-axe correspondant. Ceci multiplie les possibilités de débattement de la prothèse. De préférence, le diamètre du demi-axe correspondant à la surface concave sphérique est supérieur au diamètre de l'axe correspondant à la deuxième surface permettant le ou les mouvements de translation. Dans une réalisation préférentielle, la chape mâle peut être complétée d'au moins une butée d'arrêt en rotation faisant saillie pour venir contre la surface de la chape femelle lors d'une rotation de l'articulation. Liste des figures Plusieurs réalisations détaillées de l'invention et de ses caractéristiques techniques sont maintenant décrites à l'aide des quelques figures représentant respectivement: - figure 1, en coupe, une prothèse articulaire selon l'art antérieur; - figure 2, en coupe, une prothèse articulaire selon l'invention; - figure 3, en vue éclatée, une réalisation de la prothèse selon l'invention décrite à la figure 2; figure 4, en coupe, une première variante de l'articulation de la prothèse selon l'invention; - figure 5, un schéma relatif au mouvement complémentaire obtenu avec la première variante de l'articulation de la figure 4; - figure 6, en vue cavalière, une vue explicative de deux mouvements complémentaires obtenus avec l'articulation de la figure 4 et constituant une deuxième variante; - figure 7, en coupe, une réalisation particulière de l'invention pour une articulation phalangienne; - figure 8, en coupe et vue de dessus, la même réalisation que celle de la figure 7. Description détaillée de quelques réalisations de l'invention En référence à la figure 2, la prothèse articulaire selon l'invention reprend le schéma général de celle de l'art antérieur et décrite en regard de la figure 1. On y retrouve une première pièce 11 comportant une chape femelle 12 et une pièce diaphysaire 7 implantée dans un des os 7B d'une phalange ou d'un métacarpe. De manière similaire, on retrouve une deuxième pièce 13 comportant une chape mâle 15 et une pièce diaphysaire 9 implantée dans l'os 9B d'une phalange. Ceci est imposé par la procédure de montage. La chappe mâle est toujours implantée dans une phalange. La pièce diaphysaire 7 a été représentée équipée de trois gorges 7A destinées à faciliter l'implantation de cette première pièce 11 par sa partie diaphysaire 7 dans l'os 7B. De même, la deuxième pièce 13 est équipée d'au moins une gorge 9A, pratiquée dans sa partie diaphysaire 9 pour faciliter son implantation dans l'os 9B. Comme pour l'articulation de l'art antérieur, le mouvement des deux parties phalangiennes s'effectue autour de l'axe de rotation 10 qui est en fait le plus près possible de l'axe naturel d'une articulation phalangienne. La chape femelle de la première pièce 11 est du même type que celle décrite précédemment, c'est-à-dire qu'elle comprend deux branches latérales 12 percée chacune d'un trou centré autour de l'axe 10 de l'articulation. En concordance, la deuxième pièce 13 comporte une chape mâle 15 comportant un trou transversal devant être placé coaxialement avec l'axe 10 de l'articulation. Selon l'invention, on réalise la liaison mécanique entre les branches 12 de la chape femelle et la chape mâle 15 au moyen de deux demi-axes 16 solidaires des deux branches 12 et par une pièce d'appui 14 solidaire de la chape femelle 15. Les deux demi-axes 16 sont emmanchés en force chacun dans le trou d'une branche 12 de la chape femelle de manière à être fixés définitivement dans celle-ci. Ils comportent chacun une extrémité arrondie placée l'une en regard de l'autre. Ces demi-axes 16 sont centrés l'un par rapport à l'autre et symétriques par rapport à l'axe longitudinal de la prothèse. De même, la pièce d'appui 14 est emmanchée en force dans le trou de la chape mâle pour y être fixée définitivement. Elle comporte deux cavités latérales concaves 14A dans lesquelles sont placées les extrémités sphériques des deux demiaxes 16. On comprend ainsi que la liaison entre les deux pièces 11 et 13 se fait par une articulation à un degré de liberté par rotation autour de l'axe 10 de cette articulation défini par les trous de la chape femelle 12 et de la chape mâle 15. Bien entendu, dans ce cas, les rayons des extrémités sphériques des deux demi-axes 16 et des cavités concaves 14A de la pièce d'appui 14 sont égaux. De plus, la largeur de la pièce d'appui 14 doit être inférieure à la distance séparant les deux branches 12 de la chape femelle. On note que la première pièce 11 et la deuxième 13 comportent chacune un épaulement 11A et 13A permettant de choisir, lors de la fabrication en fonction de la taille de la prothèse, la distance de l'axe d'articulation 10 par rapport aux os 7B et 9B des phalanges ou du métacarpe. Il est préférable de réaliser les chapes femelle et mâle en un alliage de titane de qualité médicale, par exemple le Ti.6A1.4V. Les demi-axes sont réalisés en graphite entièrement revêtus d'une couche de pyrocarbone de forte épaisseur (au moins de cent micromètres) par un procédé de dépôt chimique en phase vapeur à température très élevée (1 400 C). En référence à la figure 3, le montage d'une telle prothèse peut être le suivant. La pièce d'appui 14 est d'abord introduite en force dans l'alésage 15A de la chape mâle 15, sa longueur étant de préférence supérieure à celle de l'alésage 15A. Le dépassement de cette pièce d'appui 14 est réparti également de part et d'autre des deux faces de la chape mâle 15. Les deux demi-axes 16 sont ensuite emmanchés en force dans les branches 12 de la chape femelle, leurs extrémités sphériques 16A étant orientées l'une vers l'autre. Dans un premier temps, ces dernières ne dépassent pas le niveau de la face intérieure 12A des branches femelle 12 de la chape. Ensuite, comme le suggèrent les traits mixtes de la figure 3, la chape mâle est introduite entre les branches 12 de la chape femelle, les surfaces concaves sphériques 14A étant placées en regard des orifices 12B de la chape femelle, et en particulier des surfaces sphériques 16A des demi-axes 16. Enfin, ces derniers sont enfoncés à la presse de manière à ce que chacune des extrémités sphériques 16A dépasse symétriquement des faces intérieures 12A des branches 12 de la chape femelle, pour occuper toute la surface concave 14A correspondante de la pièce d'appui 14. Des gorges croisées 17 et 19 ont été usinées sur les parties diaphysaires des deux pièces pour améliorer leur fixation dans les os. En référence à la figure 4, une première variante de l'articulation prévoit une possibilité supplémentaire de mouvement relatif de la première pièce 21 par rapport à la deuxième 23. En d'autres termes, on permet, à l'aide de cette première variante, une possibilité supplémentaire de mouvement pour le doigt sur lequel est montée la prothèse articulaire selon cette première variante. Dans cette dernière, la pièce d'appui 24 possède deux faces latérales concaves 24A et 24B différentes. En correspondance, les deux demi-axes 26 et 27 sont de dimensions différentes. Un premier demi-axe 26 est cylindrique et de grand diamètre. Il est logé dans un orifice correspondant d'une première branche 22A de la chape femelle. Sa surface sphérique 26A est donc d'un rayon plus important que celle 27A du deuxième demi-axe 27 logé dans une deuxième branche 22B de la chape femelle. En correspondance, la pièce d'appui 24 possède une première surface concave 24A sphérique d'un diamètre égal à celui de la surface sphérique 26A du premier demi-axe 26. De l'autre côté, la pièce d'appui 24 possède une surface creuse 24B destinée à recevoir l'extrémité 27A du deuxième demi-axe 27. Or, cette cavité 24B possède une partie centrale convexe et des extrémités concaves. Le centre de cette partie convexe est confondu avec celui de l'extrémité sphérique 26A du demi-axe 26. Elle permet un mouvement de rotation de la pièce d'appui 24 autour du centre de la sphère formée par la surface sphérique 26A du premier demi- axe 26. De cette manière, l'extrémité de la surface sphérique 27A tangente toute la partie convexe de la cavité 24B qui est placée en regard d'elle. Dans la position extrême de ce mouvement, la surface sphérique 27A du deuxième demi-axe 27 se trouve en contact avec l'une des parties concaves latérales de la cavité 24B. La figure 5 permet de visualiser une possibilité de déplacement supplémentaire offerte par la variante de la figure 4. Elle illustre la possibilité de choisir l'orientation du déplacement supplémentaire en inclinant la rainure 31 par rapport à l'axe vertical 33. En effet, la surface circulaire 30 représente la pièce d'appui 24 vue du côté gauche, la chape femelle et le demi-axe correspondant 27 étant enlevé. La cavité 24B affecte donc la forme d'une rainure dont les extrémités 31 sont sphériques, en correspondance avec le rayon de la surface sphérique 27A du demi-axe correspondant 27. Les amplitudes respectives Ai et A2 de part et d'autre du centre de la pièce d'appui 24, c'est-à- dire au niveau de l'axe d'articulation 10 sont choisies en fonction des débattements angulaires latéraux que l'on désire donner aux doigts bénéficiaires de la prothèse articulaire dont il est question sur cette figure. La rainure 32 représentée en traits mixtes est inclinée par rapport à l'axe vertical 33 de cette figure. Ceci signifie que la rotation du doigt autour de son axe est permise dans un débattement correspondant au produit de l'angle I d'inclinaison de cette rainure et de la longueur A1 correspondante. On comprend donc qu'il est facile d'obtenir à partir d'un mouvement de translation supplémentaire au niveau de l'articulation de nombreuses possibilités de mouvements pour les doigts bénéficiant de cette prothèse articulaire. il La figure 6 montre la forme d'une cavité 40 de la pièce d'appui 24 plus complexe que la précédente. Celle-ci affecte en effet sur un côté la forme de la cavité 24B des figures 4 et 5. Ceci veut dire qu'un débattement selon une direction 42 perpendiculaire à la direction 33 évoquée aux figures 4 et 5 est possible. Ceci se traduit par un débattement selon deux directions perpendiculaires 33 et 42 du demi-axe correspondant. La zone hachurée 43 représente tous les endroits o peut se trouver le centre du demi-axe 27 au fond de sa cavité 40. Le volume angulaire de débattement du doigt, mis à part l'articulation autour de l'axe 10, est symbolisé par la forme 44 placée sur la partie droite de la figure 6. Dans ce cas, le doigt pourra bénéficier de la rotation initiale autour de l'axe 10, d'une rotation autour d'un axe de rotation perpendiculaire à l'axe 10 correspondant à un écartement des doigts les uns par rapport aux autres et d'une rotation encore perpendiculaire autour de l'axe du doigt. En d'autres termes, la phalange possède par rapport à une autre phalange ou à un métacarpe trois degrés de liberté, dans un débattement limité par une butée 45 et la forme de la cavité 40. En effet, la butée d'arrêt 45 peut être prévue sur le côté de la pièce d'appui 24 de manière à venir en saillie par rapport à la surface externe 46 de celle-ci et venir buter contre une surface interne de la chape femelle, dans le but de limiter la rotation autour de l'axe 10. L'application d'une telle variante est limitée aux articulations métacarpophalangiennes des doigts longs, les seuls à posséder une mobilité latérale. La figure 7 représente une application de la prothèse articulaire en remplacement d'une charnière digitale. On retrouve sur cette figure tous les éléments de la réalisation de la figure 4. La grande différence est que tous les espaces existants entre les éléments de la réalisation de la figure 4 sont réduits au minimum. De ce fait, la partie mâle 55 de la chape mâle 53 est plus imposante et a une dimension juste inférieure à la cavité ménagée par les deux branches 52 de la chape femelle 51. Les espaces libres ménagés entre les' éléments en mouvement étant réduits, on évite une réponse trop importante de la part du tissu qui pourrait se traduire par une expansion de celui-ci et gêner le fonction de l'articulation jusqu'à provoquer l'immobilisation de celle-ci. La figure 8 représente la même réalisation vue sous un autre angle. On peut constater la présence de butées 60 sur la partie mâle 55. En correspondance, se trouvent également deux butées 58 sur la base des branches 52 de la chape femelle. L'agencement des butées 60 et 58, en partie intégré à l'enveloppe extérieure de la prothèse, les rend ainsi moins agressives vis-à-vis de l'appareil extenseur pendant les mouvements de rotation de la prothèse. On note que les plans de contact entre les butées 60 et 58 sont orientés vers le centre de la rotation. Ceci supprime l'usure génératrice et d'éventuels débris très préjudiciables au fonctionnement de l'ensemble. Cette prothèse est également représentée en traits mixtes dans une position repliée, la rotation autour de l'axe 10 de la figure 7 pouvant atteindre un débattement de 105 . On a également représenté sur ces figures 7 et 8 des gorges croisées 61 à pas très longs sur les parties diaphysaires 57 et 59 correspondant respectivement aux parties femelle 51 et mâle 53. On obtient ainsi une amélioration de la liaison de celles-ci avec le ciment d'implantation puisque la longueur totale de contact, et donc la surface d'adhérence, est supérieure. Ceci favorise également le maintien de l'adhérence du ciment sur toute la surface des gorges 61 pendant la mise en place de la prothèse. Ceci est particulièrement efficace lors de l'introduction de la queue dans le canal médulaire, ce mouvement provoquant un glissement de ciment plutôt qu'un bourrage avec un risque de perte d'adhérence. C'est également le cas lors du changement de position avant le durcissement définitif du ciment. En effet, l'implantation n'est possible dans ce cas que lorsque l'articulation est orientée à cent cinq degrés, car seule cette position permet d'introduire les queues dans les canaux correspondants. Or, c'est en position alignée qu'a lieu la prise du ciment et lors de cette rotation les pièces diaphysaires 57, 59 sont amenées à faire une combinaison de rotation et translation par rapport aux phalanges. Avantages particuliers de l'invention 1 ) Réduction du nombre de pièces constitutives (cinq au lieu de huit par rapport à la solution proposée dans le FR-A-2 680 987). 2 ) Suppression de la pièce en pyrocarbone massif, à savoir la bague de chemisage de la chape mâle dont l'élaboration est délicate. 3 ) Les surfaces de frottement sphériques sont plus tolérantes vis-à-vis des défauts d'usinage, notamment en ce qui concerne le centrage, la cylindricité, l'alignement des axes des demi-axes, que tout autre type de surface. 4 ) Le jeu de fonctionnement est directement ajusté et ne dépend plus de la dimension des pièces et de l'empilement des tolérances. ) Le principe de l'articulation à partir de zones en pivotement sphérique permet de proposer une variante de charnières contraintes avec au moins un degré de liberté latérale en plus de la rotation, ce qui représente mieux le fonctionnement réel de l'articulation métacarpophalangienne naturelle des doigts longs. 6 ) Le profil des zones de frottement, devenu directement accessible, autorise d'autres procédés de dépôt que le dépôt chimique en phase vapeur sur ces surfaces. En particulier, des méthodes à plus basses températures permettent l'élaboration de films minces (carbone amorphe, carbone diamant, matériaux céramiques) sur des substrats biocompatibles divers (métaux, alliages, polymères). Il est même possible dans ce cas de supprimer la pièce d'appui, la chape mâle présentant directement les profils concaves souhaités. 7 ) L'accès aux petites tailles et à la miniaturisation de l'implant est facilité (articulation interphalangienne distale). REVENDICATIONS 1. Prothèse articulaire pour articulations comprenant deux pièces (11, 13, 21, 23, 51, 53) implantables dans les os de l'articulation (7B, 9B) et formant une articulation pivotante, la prothèse comprenant: - une première pièce constituée d'une chape femelle (12, 22, 52) munie de deux orifices (12B) alignés et solidaires d'une première partie diaphysaire (7, 17, 57); - une deuxième pièce constituée d'une chape mâle (15, 25, 55) coopérant avec la chape femelle et solidaire d'une deuxième partie diaphysaire (9, 19, 59), caractérisée en ce qu'elle comprend deux demi-axes (16, 26, 27, 56) montés en force dans les orifices (12B) de cette chape femelle, les deux extrémités (16A, 26A, 27A) placées en regard l'une de l'autre sont sphériques, la chape mâle ayant deux faces latérales opposées concaves (14A, 24A, 24B) pour recevoir chacune une desdites extrémités en regard et dont l'une au moins (24A) est sphérique et de même rayon que celui de l'extrémité du demi-axe correspondant (26). 2. Prothèse articulaire selon la revendication 1, caractérisée en ce que les deux faces latérales opposées de la chape mâle (15, 25, 55) sont réalisées dans une pièce d'appui cylindrique (14, 24, 54) emmanchée en force dans un orifice (15A) de la chape mâle (15). 3. Prothèse articulaire selon la revendication 1, caractérisée en ce que la chape mâle (15, 25, 55) a une première surface latérale concave sphérique (24A) et une deuxième surface latérale concave (24B) dont la forme est l'enveloppe d'un mouvement de translation de l'extrémité sphérique (27A) du demi-axe correspondant (27). 4. Prothèse articulaire selon la revendication 1, caractérisée en ce que la chape mâle (15, 25, 55) a une première surface latérale concave sphérique (24A) et une deuxième surface latérale concave dont la forme est l'enveloppe de deux mouvements de translation perpendiculaires de l'extrémité sphérique du demi-axe correspondant. 5. Prothèse articulaire selon la revendication 3 ou 4, caractérisée en ce que le diamètre du demi-axe (26) correspondant à la première surface concave sphérique (24A) est supérieure au diamètre du demi-axe (27) correspondant à la deuxième surface (24B) permettant au moins un mouvement de translation. 6. Prothèse articulaire selon la revendication 1, caractérisée en ce que la chape mâle (15, 25, 55) possède au moins une butée d'arrêt (45, 60) d'arrêt en rotation faisant saillie pour venir contre une surface (58) de la chape femelle lors d'une rotation de l'articulation. 7. Prothèse articulaire selon la revendication 1, utilisée pour une articulation digitale, métacarpophalangienne ou interphalangienne, caractérisée en ce qu'elle comprend des gorges croisées (17, 19, 61) sur les parties diaphysaires (57, 59) pour faciliter l'implantation de la prothèse dans les os.