Brevet FR2721828A1 — publié le 19960105

La présente invention concerne un dispositif pour purger un cathéter d'un système de perfusion implanté pour un médicament liquide, ce système comportant un orifice de purge. Un problème que l'on rencontre avec ce type de systèmes de perfusion consiste en ce que du médicament peut se déposer sur les surfaces intérieures du cathéter implanté et/ou une excroissance peut se développer à la pointe du cathéter. Ceci entraîne des perturbations dans le fonctionnement du système, par exemple sous la forme d'un volume réduit distribué à chaque course de la pompe, ou d'une incapacité totale à distribuer un médicament quelconque si le cathéter est entièrement obstrué. Une manière de détecter des changements dans les fonctions d'écoulement du cathéter, et donc de prédire des perturba- tions du fonctionnement, est décrite dans la demande de brevet suédoise 9303484-1. Des tentatives visant à remédier à des perturba- tions de la fonction d'écoulement du cathéter implanté qui sont dues à des degrés variables d'obstruction du cathéter, ont fait appel jusqu'à présent à une purge manuelle du cathéter avec une seringue reliée à un orifice de purge disposé sur un côté de sortie du système. Du fait que les tailles des seringues qui sont employées peuvent varier, et que la force musculaire varie d'une personne à une autre, la pression de purge qui est utilisée peut varier d'une manière très importante. Une pression de purge excessivement élevée pourrait endommager le système; par exemple, elle pourrait détacher le cathéter de la pompe du système de perfusion, ou bien la purge peut ne pas être efficace. Dans ces deux cas le système doit être retiré de l'organisme. Le but de la présente invention est de purger un cathéter d'une manière commandée et efficace, contraire- ment à ce qui est possible avec le procédé manuel décrit ci-dessus, employé jusqu'à présent, pour déloger ainsi des dépôts dans le cathéter et/ou ouvrir des canaux dans l'excroissance autour de son orifice et rétablir le fonctionnement du cathéter. Ce but est atteint avec un dispositif du genre décrit dans le préambule, qui est caractérisé en ce qu'il comporte un dispositif d'entraînement conçu pour entraîner le piston d'une seringue avec une force prédéterminée, pratiquement constante, cette seringue contenant un liquide de purge et étant reliée à l'orifice de purge pour purger le cathéter, et en ce que le dispositif d'entraîne- ment comprend un moyen de blocage qui est relâché pour permettre l'entraînement du piston de la seringue aussi longtemps qu'un moyen de commande est actionné. Avec le dispositif conforme à l'invention, la purge du cathéter implanté est possible à une pression prédéterminée, pratiquement constante et commandée. Cette pression est sélectionnée de façon appropriée à un niveau juste inférieur à la valeur limite que le système est capable de supporter de façon sûre. Ceci conduit à la purge du cathéter la plus efficace possible, sans aucun risque d'endommagement du système pendant la purge. Le dispositif de purge conforme à l'invention permet la commande du volume de liquide de purge qui est utilisé et du débit de purge, en plus de la commande de la pression de purge. Lorsque les dimensions de la seringue d'injection et le volume du liquide de purge dans la seringue sont connus, la longueur du mouvement du piston de la seringue est une mesure directe de la quantité de liquide de purge qui est évacué. Du fait que le moyen de blocage du dispositif d'entraînement ne peut qu'etre relâché en permettant au dispositif d'entraînement d'entraîner le piston de la seringue, lorsqu'un moyen de commande est actionné, la purge peut être arrêtée instantanément, lorsque c'est nécessaire, dans n'importe quelle position 3 2721828 désirée du piston, de la même manière qu'avec la purge manuelle. Ceci est une fonction de sécurité très impor- tante du dispositif conforme à l'invention. On peut observer aisément le débit au niveau du dispositif conforme à l'invention, en observant la vitesse du mouvement du piston de la seringue. Conformément à un mode de réalisation avantageux du dispositif conforme à l'invention, le moyen à ressort peut être restauré à sa position initiale, à l'aide d'un dispositif de restauration, pour la purge " suivante". Le dispositif de restauration comprend avantageusement une structure de bras de levier pour ramener en arrière le poussoir du moyen à ressort. La rétraction du poussoir peut ainsi15 être effectuée avec une force raisonnablement élevée, par une conception appropriée du bras de levier. Conformément à un mode de réalisation avantageux du dispositif de l'invention, le moyen de blocage peut être libéré pendant le mouvement de20 rétraction ou de retour en arrière du poussoir. Dans un autre mode de réalisation du dispositif selon l'invention, le moyen de blocage comprend un moyen de relâchement qui prend normalement une position de blocage dans laquelle le moyen de25 blocage verrouille le poussoir pour empêcher son mouvement, ce moyen de relâchement pouvant être déplacé avec le moyen de commande, par rapport au moyen à ressort (2), vers une position de relâchement dans laquelle le moyen de blocage est relâché.30 Conformément à un autre mode de réalisation avantageux du dispositif de l'invention, le moyen à ressort est mis en pré-tension par un ressort vers une position normale, et il peut être déplacé par rapport au moyen de relâchement du moyen de blocage pendant la35 partie initiale de la rétraction du bras de levier, de -acon que le moyen de relAchement prenne sa position de relâchement, dans laquelle le poussoir est relâché pour être rétracté, pendant le reste du mouvement de rétraction du bras de levier. Le moyen à ressort peut donc être restaure aisement avec un mouvement d'une seule main. Conformemen: a un mode de réalisation avantageux supplementaire du dispositif de l'invention, le moyen à ressort comprend un ressort à gaz avec10 lequel un moyen à ressort est réalisé d'une manière simple qui exerce une force de ressort pratiquemenc constante. On va maincenan: décrite de façon plus détaillée un mode de réalisation constituant un exemple du dispositif conforme à L'invention, en se référant aux dessins annexés, dans lesquels: La figure 1 montre une vue en élévation latérale du dispositif conforme à l'invention; La figure 2 montre une partie du dispositif de la figure 1, également en élévation latérale; La figure 3 montre le dispositif conforme à l'invention, en vue de dessus; et La figure 4 est une coupe longitudinale d'un détail du dispositif conforme à l'invention. Le dispositif conforme à l'invention comprend un dispositif d'entraînement se présentant sous la forme d'un ressort à gaz 2 qui est monté sur une plaque de base 4 à l'intérieur d'un boîtier 6. Le poussoir 8 du ressort à gaz 2 est vissé sur une barre de traction 10, montée de façon coulissante à l'intérieur du boîtier, qui transmet le mouvement du poussoir 8 au piston d'une seringue d'injec- tion, représentée schématiquement en 12 sur la figure 1, qui est fixée au boîtier 6. L'orifice de la seringue d'injection 12 est en outre relié, par l'intermédiaire d'une canule ou d'un élément semblable, à l'orifice de purge du côté de la sortie du système de perfusion, pour purger le cathéter du système par le mouvement du piston de la seringue (ceci n'est pas représenté dans les figures). Le ressort à gaz 2 comporte un moyen de blocage qui verrouille le poussoir 8 lorsque ce moyen de blocage n'est pas relâché. Le moyen de blocage est relâché à l'aide d'un moyen de commande se présentant sous la forme d'une tige de commande 14 située à l'extrémité du ressort à gaz 2 qui est opposée à l'extrémité par laquelle émerge le poussoir 8, et le moyen de blocage est relâché par une pression axiale vers l'intérieur sur la tige 14 dans le ressort à gaz 2. Lorsque le moyen de blocage est ainsi relâché, le ressort à gaz 2 pousse le poussoir 8 vers l'extérieur avec une force pratiquement constante, et ce mouvement est transmis au piston de la seringue, comme 2721828- décrit ci-dessus. La pression ou la force du ressort à gaz 2 est déterminée par sa structure, et cette pression est sélectionnée de façon que la pression de purge soit aussi élevée que possible, sans risque d'endommagement du système. La tige 14 est actionnée avec un bouton de commande 16 dont le mouvement est transmis à la tige 14 par un bras basculant 18 qui est monté de façon élastique. Ainsi, lorsqu'une pression est exercée sur le bouton 16, le mouvement de ce dernier est transmis à la tige 14 qui est enfoncée, ce qui a pour effet de relâcher le moyen de blocage et de déplacer le poussoir 8 et d'accomplir l'opération de purge. Dès que le bouton de commande 16 est relâché, le bras basculant 18 retourne vers sa position normale et la tige 14 se déplace dans la direction dans laquelle elle sort du ressort à gaz 2, et le poussoir 8 est bloqué. Aussitôt que le bouton de commande 16 est relâche, la purge s'arrête immédiatement, indépendamment de la position du poussoir 8 et, par conséquent, du piston de la seringue. Ceci est une fonction de sécurité impor- tante pour le dispositif de purge. Le poussoir 8 a une longueur de course donnée et la figure 1 montre deux positions du poussoir 8, dont l'une est la position d'extrémité du côté extérieur. Pour restaurer le dispositif avant la purge suivante, le bras de traction 10, qui transfère ainsi une force au piston de la seringue, doit être ramené à sa position initiale. Le poussoir 8 et le ressort à gaz 2 doivent alors également être rétractés vers leurs posi- tions initiales, c'est-à-dire les positions correspondant à un ressort comprimé. Toute compression du ressort à gaz 2 est bloquée par le moyen de blocage qui doit donc être relâché en même temps qu'une force, supérieure à la force propre du ressort à gaz, est appliquée au poussoir pour ramener le ressort a sa position initiale. Le bras de levier 22 est monté de façon pivo- tante à l'une de ses extrémités, et une pièce 24 est fixée au bras de levier 22 à cette extrémité. L'extrémité libre de la pièce 24 est introduite à l'intérieur d'une bride 26 qui enfourche le poussoir 8. Re poussoir 8 passe dans un trou dans une branche 28 de la bride 26, tandis que l'autre branche 30 de la bride 26 est conçue de façon à comporter une encoche en forme d'arc qui porte contre le poussoir 8. Le trou dans la branche 28 et l'encoche dans la branche 30 ont tous deux un rayon un peu supérieur au rayon du poussoir 8, de façon que la bride 26 puisse être légèrement inclinée par rapport au poussoir 8 lorsqu'elle est soumise à l'action de la pièce 24. Un ressort de traction 44, fixé à la plaque de base 4, s'étend à partir de l'extrémité inférieure de la branche 28 pour que la bride 26 prenne plus facilement l'inclinaison correcte. Lorsque l'extrémité libre 32 du bras de levier 22 est ainsi enfoncée, l'extrémité libre de la pièce 24 bascule vers la droite sur les figures et incline légère- ment la bride 26 par rapport au poussoir 8, du fait que le rayon de son trou est légèrement supérieur au rayon du poussoir 8, et la bride 26 coince le poussoir 8 par ce que l'on peut appeler "l'effet de tiroir de bureau". Le moyen de blocage doit être relâché pour que le poussoir 8 puisse être déplacé vers l'intérieur dans le ressort à gaz 2 pendant le reste du mouvement du bras de levier 22. Dans ce but, l'extrémité du ressort à gaz 2 qui est opposée à l'extrémité par laquelle émerge le poussoir 8, est fixée de façon élastique à l'intérieur d'un boîtier 34 dans lequel un certain mouvement axial du ressort à gaz, par rapport au boîtier 34, est autorisé lorsque la force qu'exerce un ressort 36 est vaincue. Ce ressort 36 agit dans la même direction que le poussoir 8, c'est-à-dire dans la direction opposée à la force de la réaction qui résulte de la force du poussoir 8, et la force qu'exerce le ressort 36 est légèrement supérieure à la force du ressort à gaz 2 lui-même. La tige de commande 14 pour le moyen de blocage est verrouillée par un écrou 40 qui est vissé sur le boîtier 34 (voir la figure 4). Pendant la partie initiale du mouvement du bras de levier 22, le ressort à gaz 2 entier est ainsi déplacé légèrement vers la droite sur les figures, ce qui a pour effet de pousser la tiae 14 vers l'intérieur du ressort à gaz 2, du fait du contact de la tige contre l'écrou 40. Ceci relâche le moyen de blocage, et le poussoir 8 peut être ramené en arrière dans le ressort à gaz 2 par l'intermédiaire de la pièce 24 et de la bride 26, pendant le reste du mouvement de descente du bras de levier 22. L'extrémité libre 32 du bras de levier 22 est enfoncée à l'aide d'une poignée 42, qui exerce une pression contre l'extrémité 32, et qui passe dans le boîtier 6, de façon à pouvoir être actionnée de l'extérieur du dispo- sitif. Le bras de levier 22 est mis en tension par un ressort de façon à pivoter en arrière en remontant jusqu'à sa position d'origine lorsqu'il atteint sa position la plus basse et lorsque la pression exercée sur la poignée 42 est relâchée. La pièce 24 se déplacera alors également en arrière et le ressort à gaz 2, sur lequel agit le ressort 36, se déplacera alors légèrement sur la gauche sur les figures, de façon que la tige de commande 14 verrouille à nouveau le moyen de blocage et que le poussoir 8 s'immobilise dans sa position. Simultanément, la bride 26 pivote en arrière vers une position dans laquelle l'encoche dans la branche 30 exerce une pression contre le poussoir 8, et la bride 26 est déplacée d'une certaine distance le long du poussoir 8, vers la gauche sur les figures, du fait du mouvement de pivotement de la pièce 24, et lorsque L'extrémité libre 32 du bras de levier est à nouveau déplacée vers le bas sur les figures, la bride 26 s'incline et elle se coince dans une nouvelle position, un peu plus loin le long du poussoir 8, et la procédure est répétée. Ceci permet ainsi une rétraction pas à pas du poussoir 8 par des courses répétées du bras de levier, jusqu'à ce que le poussoir 8 atteigne sa position initiale. Ainsi, le fonctionnement lorsque le dispositif est restauré est, brièvement, le suivant. Une force crois- sante est ainsi transmise du bras de levier 22 au poussoir 8, pour ramener celui-ci en arrière, par l'intermédiaire du mécanisme d'encliquetage ou de coincement 26, 28, 30. Cependant, ce retour est empêche au stade initial par le moyen de blocage du ressort à gaz 2. Lorsque la force de retour atteint une valeur qui dépasse la force du ressort 36 qui a été mis en pré-tension, le ressort à gaz 2 complet est déplacé axialement, la tige 14 est soumise à une pression dirigée vers l'intérieur du ressort 2 et le blocage est supprimé. Du fait que la force du ressort 36 qui est en pré-tension est supérieure à la force du ressort à gaz 2 et du fait que cette force est appliquée au poussoir, le poussoir sera poussé vers l'intérieur du ressort au moment de la suppression du blocage. Lorsque la force de retour diminue quelque peu, le poussoir 8 est à nouveau bloqué avant d'avoir une possibilité de se déplacer vers l'extérieur. Le mécanisme de coincement est ramené à la position initiale, et le mouvement est répéte. La version décrite ci-dessus du dispositif conforme à l'invention permet de restaurer aisément le dispositif d'entraînement avec un mouvement d'une seule main. Le bras de levier est dimensionné de façon que la force de retour exigée soit raisonnablement grande. Pour simplifier encore davantage l'opération, le dispositif est conçu de façon que la force qui est destinée à rétracter le poussoir du ressort à gaz soit toujours dirigée vers le bas et vers l'intérieur de la surface d'appui du dispo- sitif. La plaque de base est également avantageusement munie de pieds à friction pour reposer fermement sur sa surface d'appui. Il n'apparaît pas de moments de renverse- ment, de forces latérales ou autres pendant la manipula- tion du dispositif. La structure est en outre adaptée au type de seringue utilisé, de façon que la pression de purge devienne optimale. On peut aisément commander le volume de purge en remplissant la seringue d'injection avec un volume déterminé. De plus, on peut arrêter immédiatement la purge dans n'importe quelle position désirée, en relâchant le bouton de commande. On peut aisément contrôler le débit de liquide de purge en obser- vant la vitesse du mouvement du piston de la seringue. Il va de soi que de nombreuses modifications peuvent être apportées au dispositif décrit et représenté, sans sortir du cadre de l'invention. REVENDICATIONS 1. Dispositif pour purger un cathéter d'un système de perfusion implanté pour un médicament liquide, ce système comportant un orifice de purge, caractérisé en ce qu'un dispositif d'entraînement est conçu pour entraî- ner le piston d'une seringue (12) avec une force prédéter- minée, pratiquement constante, cette seringue contenant un liquide de purge et étant reliée à l'orifice de purge pour purger le cathéter, et en ce que le dispositif d'entraîne- ment comprend un moyen de blocage qui est relâché. pour permettre l'entraînement du piston de la seringue, aussi longtemps qu'un moyen de commande (14) est actionné. 2. Dispositif selon la revendication 1, caracté- risé en ce que le dispositif d'entraînement comprend un moyen à ressort (2) qui, par l'intermédiaire d'un poussoir (8), exerce une force de compression pratiquement cons- tante, ce poussoir (8) étant relié au piston de la seringue (12), de préférence par l'intermédiaire d'un bras de traction (10). 3. Dispositif selon la revendication 2, caracté- risé en ce que le moyen à ressort (2) peut être restauré à sa position initiale à l'aide d'un dispositif de restau- ration (22, 24, 26, 28, 30, 42). 4. Dispositif selon la revendication 3, caracté- risé en ce que le dispositif de restauration comprend une structure à bras de levier pour rétracter le poussoir (8) du moyen à ressort (2). 5. Dispositif selon la revendication 4, caracté- risé en ce que la structure à bras de levier comprend un bras de levier (22) accouplé à un mécanisme de coincement (24, 26, 28, 30), qui est conçu pour coincer le poussoir (8) afin de le rétracter, lorsque le bras de levier (22) effectue un mouvement de retour. 6. Dispositif selon la revendication 5, caracté- risé en ce que le mécanisme de coincement est conçu pour b coincer le poussoir (8) pendant une course de retour du bras de levier (22) et à relâcher ensuite le poussoir, pour déplacer la position de coincement du mécanisme de coincement pendant la course de retour du bras de levier, de façon à effectuer une rétraction pas à pas du poussoir (8). 7. Dispositif selon l'une quelconque des reven- dications 4 à 6, caractérisé en ce que le moyen de blocage peut être libéré pendant le mouvement de rétraction du poussoir (8). 8. Dispositif selon l'une quelconque des reven- dications 2 à 7, caractérisé en ce que le moyen de blocage comprend un moyen de relâchement qui prend normalement une position de blocage dans laquelle le moyen de blocage verrouille le poussoir (8) pour empêcher son mouvement, ce moyen de relâchement pouvant être déplacé avec le moyen de commande (14), par rapport au moyen à ressort (2), vers une position de relâchement dans laquelle le moyen de blocage est relâché. 9. Dispositif selon la revendication 8, caracté- risé en ce que le moyen à ressort est mis en pré-tension, au moyen d'un ressort, en direction d'une position norma- le, et il peut être déplacé par rapport au moyen de relâchement pendant la partie initiale du mouvement de retour du bras de levier (22), de façon que le moyen de relâchement prenne sa position de relâchement afin de relâcher le poussoir (8) pour permettre sa rétraction pendant la poursuite du mouvement de retour du bras de levier. 10. Dispositif selon l'une quelconque des reven- dications 2 à 9, caractérisé en ce que le moyen à ressort consiste en un ressort à gaz (2).