Brevet FR2713482A1 — publié le 19950616

IMPLANT INJECTABLE POUR LA CORRECTION DES RIDES ET DES DEPRESSIONC DERMIQUES La présente invention concerne une substance extraite du fluide extrapalléal des mollusques bivalves gastropodes, céphalopodes, traitée de façon à en modifier la structure molléculaire afin de la rendre biocompatible, destinée à la réparation du derme et de l'hypoderme. Jusqu'à maintenant le seul matériau implantable par injection le plus largement utilisé pour corriger les dépressions dermiques est le collagène d'origine bovine. On a aussi utilisé les silicones, le Gortex, le Fibrel, le collagéne et la graisse autologues. Toutefois, ces substances de par leur composition physico chimique n'ont aucune action durable sur les différents composants du derme et de l'hypoderme. De plus, elles ont chacune leurs inconvénients qui demandent, lors de leur utilisation, des précautions destinées, pour certaines, à éviter des réactions d'hypersensibilités immédiates ou retardées. En ce qui concerne le collagène d'origine bovine, on doit tenir compte d'une antigénicité dûe à l'origine d'extraction de ce biomatériau. En effet, plus de 8% de la population qui n'a jamais été en contact avec le collagène d'origine bovine, présente des anticorps anticollagène bovin. II fallait donc trouver, et c'est ce qui fait l'objet de la présente invention, une substance qui tout en permettant de corriger une dépression ou de restaurer une région dermique endommagée, aurait une action sur les différents composants structuraux de l'architecture hypodermique, sans les effets immunogènes cités plus haut. Le produit selon l'invention se présente sous ld forme d'un liquide incolore extrait par aspiration de la cavité extrapalléale des mollusques bivalves gastropodes, céphalopodes, tels les Ormaux, les Pinctada, le Nautile, le Buccin, le Calamar, le Bénitier. Le produit selon l'invention est traité afin de procéder à l'évaporation de l'eau de mer et est recueilli sous forme de gel. Le produit selon l'invention est lavé, décontaminé, rincé abondamment et mis en solution dans de l'eau déminéralisée. II subit un traitement à l'acide acétique afin d'éliminer les résidus d'ions de calcium contenus dans l'eau de mer. Le produit ainsi obtenu est centrifugé, filtré et concentré par évaporation sous vide à 40%. Ce concentrat est mélangé à un éluant qui est de l'eau déminéralisée à PH 6. Le produit ainsi obtenu est traité à l'étuve à 1200 sous une pression de 1 bar. On procède alors au désalage par chromatographie, par perméation sur gel. Les composants organiques solubles débarassés de leurs sels, sont concentrés sous vide et lyophilisés. Le produit selon l'invention subit un traitement enzymatique destiné à supprimer les liaisons télopeptidiques responsables de l'antigénicité. II est dispersé dans du sérum physiologique tamponné au phosphate et se présente sous la forme d'un gel, et subit trois phases de stérilisations destinées à le rendre prêt à l'emploi. La structure générale du produit selon l'invention peut être modifiée par création ou transposition de liaisons chimiques destinées à modifier son comportement et ses propriétés sans que ces procédés soient limitatifs. II peut aussi subir des polymérisations avec des composés protéiniques ou non protéiniques. Afin de favoriser une injection indolore du produit selon l'invention, on peut y ajouter des anesthésiques locaux. Le produit selon l'invention est présenté dans des seringues stériles préremplies, prêtes à l'emploi et contenant des concentrations différentes selon l'utilisation. Les exemples suivants illustrent l'utilisation du produit selon l'invention: - après désinfection de la peau, 80 mg du produit selon l'invention sont injectés dans le pli abdominal de 10 brebis jusqu'à gonflement et disparition de la dépression. - dans un second cas l'utilisation du produit selon l'invention, il a été réalisé une dermabrasion profonde de la région abdominale de 4 brebis avec altération du derme profond, le produit selon l'invention a été implanté par injections traçantes de façon a corriger la dépression. Dans tous les cas il n'a pas été noté de réactions inflammatoires locales, ni de réactions d'immunogénicité objectivées par des réponses cellulaires ou humorales. De plus on note une persistance de la correction des dépressions au delà de 24 mois. Ces observations démontrent de manière irréfutable que le produit selon l'invention corrige non seulement les dépressions, et les pertes de substances dermiques, mais encore, comme l'ont montré les études hystologiques, stimule la synthèse et la régulation du collagène receveur avec régénération de l'élastine. II appartiendra à l'homme de métier de mettre en oeuvre le produit selon l'invention chaque fois qu'il sera nécessaire de corriger les dépressions dermiques, les rides, ou d'induire la synthèse du collagène humain. REVENDICATIONS 1) Implant injectable caractérisé en ce qu'il est obtenu à partir du fluide extrapalléal des mollusques bivalves gastropodes, céphalopodes. 2) Implant injectable selon la revendication 1, caractérisé en ce que le fluide extrapalléal est celui des Pinctada, du Tridacne, des Ormaux, des Conques, du Buccin, du Nautine. du Calamar, du Bénitier. 3) Implant injectable selon les revendications 1 et 2, caractérisé en ce qu'il subit une décontamination, suivie d'un traitement décalcifiant à l'acide acétique, qu'il est traité à l'étuve sous une pression de un bar à 1200, qu'il subit un désalage par chromatographie, par perméation sur gel, un traitement enzymatique d'antigénicité, qu'il est lyophilisé et dispersé dans du sérum physiologique tamponné sous forme de gel. 4) Implant injectable selon les revendications 1,2, et 3, caractérisé en ce qu'il peut être associé à des substances protéiniques ou non protéiniques. 5) Utilisation du produit selon les revendicationc 1,2,3 et 4 pour le traitement et la correction des rides et des dépressions dermiques.