Brevet FR2720930A1 — publié le 19951215

La présente invention a pour objet un insert d'implant cotyloïdien, réalisé en une matière synthétique biocompatible et radiotransparente, comportant un rebord circulaire antiluxation s'étendant sur une partie de la périphérie d'une cavité centrale de réception d'une tête fémorale. Dans ce qui précède et dans ce qui suit on entend par insert tout élément implantable directement ou indirectement dans l'une des cavités acétabulaires d'un patient, cet élément implantable étant destiné à recevoir une articulation liée à une tige fémorale constituant ainsi une prothèse totale de hanche. I1 existe divers types d'implants cotyloïdiens, parmi lesquels les implants avec cupule et sans cupule. Dans le cas d'implant sans cupule, l'insert est généralement lié à la paroi osseuse de la cavité acétabulaire du patient par un ciment biocompatible ; dans le cas d'implant avec cupule, l'insert est logé dans une coupelle métallique appelée cupule, qui est placée en contact avec la paroi osseuse du patient. Dans l'un et l'autre cas et quelque soit l'implant, l'insert comporte un rebord antiluxation constitué généralement par une proéminence périphérique partielle située sur la face libre de 1' insert ; cette proéminence est généralement réalisée par découpe lors de la fabrication de l'insert. Ce type de rebord a pour fonction d'éviter tout risque de sortie intempestive de l'articulation fémorale à l'extérieur de l'insert. Actuellement, ce type d'insert avec rebord antiluxation présente toutefois des inconvénients : en effet, il est en une matière synthétique biocompatible et radio-transparente, telle que le polyéthylène ou le polyéthylène à haute densité. I1 est donc souhaitable que le chirurgien puisse disposer d'un moyen permettant de contrôler la position angulaire de l'implant, et par conséquent celle du rebord antiluxation dans le bassin du patient, et ainsi de connaitre à tout moment postopératoire cette position par rapport au débattement du col supportant la tête fémorale de la prothèse. Or, en raison de la radiotransparence des inserts, un tel contrôle n'est pas possible. L'invention a donc pour but de prévoir des moyens permettant de repérer, essentiellement en rotation, le bord antiluxation de l'insert. Conformément à l'invention, l'insert comprend des éléments radio-opaques de repérage du bord anti luxation fixés aux extrémités opposées dudit bord, ces éléments étant ainsi visibles sur une radiographie. Le repérage peut donc être réalisé non seulement à tout moment postopératoire, mais aussi tout au long de la vie du patient après l'intervention chirurgicale, comme moyen de contrôle de la position correcte de l'insert et de son bord antiluxation dans le temps. Suivant un mode de réalisation de l'invention, les éléments de repérage sont des plots métalliques biocompatibles, par exemple en titane ou en acier inoxydable. D'autres particularités et inventions apparaîtront au cours de la description qui va suivre, faites en référence aux dessins annexés qui en illustrent une forme de réalisation à titre d'exemple non limitatif. La figure 1 est une vue de dessus à échelle agrandie d'une forme de réalisation d'un insert de cotyle pourvu d'éléments de repérage du bord antiluxation selon l'invention, La figure 2 est une vue en coupe diamètrale avec élévation partielle, dans un plan perpendiculaire à celui de la figure 1, d'un insert selon une variante d'exécution de son rebord antiluxation. La figure 3 est une vue en coupe partielle suivant la direction 3 de l'insert de la figure 1, montrant un plot métallique de repérage radiographique du bord antiluxation. L'insert 1 représenté aux figures 1 à 3 est destiné à un implant cotyloïdien du type avec cupule (celle-ci n'étant pas représenté) et à cet effet comporte une couronne périphérique 3 d'appui sur le plan équatorial de la cupule. Un bord antiluxation 4 est ménagé sur une partie de la périphérie de la cavité 2, en saillie par rapport au plan équatorial 5 de l'insert 1 (figure 2). Le bord anti luxation 4 comporte un secteur 4a parallèle au plan équatorial 5, suivi d'un secteur périphérique 4h incliné jusqu'à la couronne 3. Ce bord 4 peut s'étendre sur un secteur angulaire variable le long de la cavité 2. L'agencement général de l'insert représenté est connu en soi, et ne nécessite donc pas de description plus détaillée. Des éléments radio-opaques 6 de repérage du bord antiluxation 4 sont fixés aux extrémités opposées de ce dernier. Les éléments 6 sont constitués dans cet exemple par deux cylindres de faible longueur, logés dans des trous borgnes cylindriques 7 ménagés dans la couronne 3 d'appui sur la cupule. Les trous 7 débouchent vers l'exté- rieur de l'insert 1 et s'étendent radialement, à peu près parallèlement au plan équatorial 5. Ces éléments de repérage sont réalisés de telle sorte qu'ils ne traversent pas le bord antiluxation et qu'ils laissent entre leur extrémité et le bord intérieur du rebord anti luxation une épaisseur importante de polyéthylène. Ainsi une protection contre le frottement avec le métal de ces cylindres de repérage est assurée en cas de forte usure du polyéthylène en contact avec l'articulation. Dans la réalisation conforme à l'invention, la largeur radiale e du polyéthylène du rebord 4 est égale à sensiblement trois fois la longueur d'un cylindre 6 de repérage. Elle peut être, dans d'autres variantes, au moins égale à deux fois la longueur des cylindres 6 de repérage. Les cylindres 6 ont des dimensions prévues pour rendre aisé leur repérage radiologique. Leur diamètre peut être par exemple de l'ordre de 1 à 2 mm, tandis que leur longueur peut être de 3 à 5 mm environ. Ces cylindres 6 sont avantageusement constitués en un métal ou alliage métallique biocompatible, tel que titane ou acier inoxydable comme déjà indiqué. En variante, au moins un plot complémentaire tel qu'un troisième cylindre 6 peut être disposé dans la couronne périphérique 3, entre les deux autres plots, afin d'accroître encore la facilité de repérage radiographique du bord antiluxation 4. Parmi les autres variantes de réalisation possibles, on citera celle dans laquelle les éléments radioopaques sont constitués par des billes métalliques biocompatibles, logées dans des trous sphériques agencés aux extrémités du bord 4. Les éléments 6 pourraient être disposés de manière différente, par exemple aux extrémités du bord 4 proches de la cavité intérieure 2. L'invention est applicable aux inserts sans cupule. REVENDICATIONS 1. Insert (1) d'implant cotyloïdien, réalisé en une matière synthétique biocompatible et radiotransparente, comportant un rebord circulaire antiluxation (4) s'étendant sur une partie de la périphérie d'une cavité centrale (2) de réception d'une tête fémorale, caractérisé en ce qu'il comprend des éléments radio-opaques (6) de repérage du bord anti luxation fixés aux extrémités opposées dudit bord de l'insert, ces éléments étant ainsi visibles sur une radiographie. 2. Insert selon la revendication 1, caractérisé en ce que les éléments de repérage sont des plots métalliques biocompatibles (6), par exemple en titane ou en acier inoxydable. 3. Insert selon la revendication 2, caractérisé en ce que les plots sont constitués par des cylindres (6) de faible longueur logés dans des trous borgnes cylindriques radiaux (7) ménagés dans une couronne périphérique (3) de l'insert et orientés, à peu près parallèlement au plan équatorial (5) de l'insert. 4. Insert selon la revendication 2, caractérisé en ce que les plots sont des billes logées dans des trous sphériques agencés aux extrémités du bord antiluxation (4). 5. Insert selon la revendication 2, caractérisé en ce que la largeur radiale (e) du bord antiluxation (4) est au moins égale à deux fois la longueur des éléments (6) de repérage et de préférence égale à sensiblement trois fois ladite longueur. 6. Insert selon l'une quelconque des revendications 2 à 5, caractérisé en ce qu'au moins un plot complémentaire (6) est fixé à la périphérie du bord antiluxation (4) de l'insert entre les plots d'extrémités.