Brevet FR2714814A1 — publié le 19950713

DISPOSITIF DESTINE A ETRE PLACE DANS UN VAISSEAU AVEC DES PATTES DE FIXATION APLATIES La présente invention concerne tous les dispositifs qui sont destinés à être placés de manière provisoire ou définitive dans un vaisseau et qui comportent des pattes coupant le flux sanguin , elle concerne notamment les filtres empêchant la migration des caillots sanguins. Plus précisément la présente invention concerne les pattes, dénommées pattes de fixation dans le présent texte,dont sont pourvus lesdits dispositifs et qui remplissent soit des fonctions de filtration soit des fonctions de fixation sur la paroi du vaisseau soit le cumul de ces deux fonctions. On connaît, par exemple par le document US 3,952,747, un dispositif de ce type qui comprend une pluralité de pattes de fixation convergentes sous une forme généralement conique, lesdites pattes étant réunies vers une extrémité à une tête ogivale. Dans ce document, chaque patte consiste en un élément filiforme terminé, à son extrémité libre, par un crochet permettant sa fixation sur la paroi du vaisseau. Dans ce document antérieur, les pattes de fixation ayant également une fonction de filtration, c'est-à-dire étant destinées à arrêter les caillots présents dans le flux sanguin, chaque élément filiforme présente une pluralité de courbures intermédiaires sur sa longueur de manière à augmenter le pouvoir d'arrêt du dispositif vis-à-vis des caillots. Cependant la présence des courbures longitudinales sur chaque patte augmente le volume pris par le dispositif lorsqu'il est replié, ce qui est un inconvénient lorsqu'il s'agit de filtres destinés à être introduits par voie endoveineuse, pour lesquels on recherche un encombrement minimum à l'état replié. On connaît également, par exemple par les documents FR.2.570.288 et FR.2.573.646, des dispositifs dans lesquels les pattes de fixation sont des pièces plates. De ce fait, ces pattes occupent une part plus importantes de la section de passage du flux sanguin dans le vaisseau et présente donc un pouvoir d'arrêt vis-àvis des caillots plus important. Plus particulièrement, le document FR.2.570.238 décrit un filtre qui est constitué d'une pièce monobloc qui est obtenue à partir d'une plaque métallique mince. Pour ce faire, on découpe dans ladite plaque métallique l'ébauche d'un filtre sensiblement sous la forme d'une étoile dont les branches formeront les pattes,on forme une sorte de corolle conique en repliant lesdites pattes sous un certain angle, puis on fait subir à l'ébauche ainsi obtenue un traitement thermique destiné à conférer aux pattes l'élasticité qui est recherchée pour que le filtre puisse se déployer lorsqu'il est libéré à l'intérieur du vaisseau. Selon le demandeur , ce mode de réalisation présente au moins trois inconvénients. Le premier réside dans le fait que les pattes de fixation, obtenues par découpe d'une plaque métallique, ont des bords longitudinaux qui présentent des arêtes vives. Lorsque le flux sanguin circule autour de pattes comportant de telles arêtes vives, on remarque qu'il existe un risque non négligeable de thrombogénicité par formation progressive de caillots le long de ces arêtes. Le deuxième inconvénient réside dans une certaine asymétrie entre les différentes pattes du dispositif. En effet, il apparaît que toutes les pattes de fixation ne présentent pas la même orientation et la même élasticité. On peut expliquer ce phénomène en considérant que la plaque métallique mince dans laquelle est découpée l'ébauche du filtre présente un sens déterminé qui est le sens du laminage. Ainsi selon qu'une patte, depuis la tête ogivale jusqu'à son extrémité libre, est découpée dans le même sens, dans le sens opposé ou transversalement au sens du laminage, son aptitude à la déformation va être modifiée. Ceci provoque un déséquilibre du filtre lors de son placement à l'intérieur du vaisseau. Le troisième inconvénient réside dans la formation de fissurations ou micro-fissurations provoquant des phénomènes de corrosion, avec le risque sousjacent de thrombose, voire même de rupture du dispositif. Le but que s'est fixé le demandeur est de proposer un dispositif à usage médical, destiné à être placé dans un vaisseau, qui pallie au moins le premier inconvénient constaté en ce qu'il évite tout risque de thrombogénicité sur ses pattes de fixation. Ce but est parfaitement atteint par le dispositif selon l'invention. Il s'agit d'un dispositif dont les pattes de fixation coupent le flux sanguin lorsqu'il est placé dans le vaisseau; de manière caractéristique chaque patte est formée d'une pièce longue et plate dont les bords longitudinaux sont arrondis. Grâce à cette configuration, les pattes ne comportent pas d'arêtes vives susceptibles d'entraîner la formation de caillots sanguins à leur contact. De plus, comparativement à des pattes formées d'éléments filiformes, elles occupent un espace plus important à l'intérieur du vaisseau de sorte que, s'agissant d'un filtre son pouvoir d'arrêt est accru. Selon un mode préféré de réalisation, chaque patte est formée d'une pièce longue et plate obtenue par écrasement d'un fil métallique de section circulaire La présente invention sera mieux comprise à la lecture de la description qui va être faite d'un exemple de réalisation d'un filtre à usage médical comportant des pattes de fixation aplaties, illustré par le dessin annexé dans lequel La figure l est une vue schématique de côté du filtre à l'intérieur de la veine, La figure 2 est une vue en coupe du filtre de la figure l, Les figures 3A et 3B sont des vues en coupe transversales d'une patte de fixation obtenue respectivement par écrasement d'un fil rond (figure 3A) et par découpe dans une plaque métallique (figure 3B), La figure 4 est une représentation partielle en perspective d'une patte de fixation avec pli anguleux La figure 5A est une vue en coupe transversale de la tête d'un filtre, dans lequel les pattes de fixation ont été courbées dans leur largeur, et la figure 5B est une vue en coupe transversale de la tête d'un filtre, dans lequel les périphéries interne et externe respectivement de la tête ogivale et de la pièce de blocage sont hexagonales. On a représenté sur la figure l le filtre l lorsqu'il est placé à l'intérieur d'une veine 2 qui est parcourue par le flux sanguin dans le sens de la flèche F. Ce filtre 1 a une forme générale conique avec les pattes de fixation 3 qui sont fixées à une tête ogivale 4. Les extrémités libres 5 de chaque patte de fixation 3 ont un bout arrondi et comportent deux dents 6,7 dirigées, selon la direction générale de la patte, de manière antagoniste. Chaque patte 3 est constituée d'une lame plate dont l'extrémité distale 8 est bloquée en position à l'intérieur de la tête ogivale 4 par une pièce cylindre de blocage 9 (figure 2). Dans un exemple préféré de réalisation, le filtre 1 comporte six pattes latérales 3 qui sont disposées symétriquement et accolées les unes aux autres sur la périphérie intérieure de la tête ogivale 4 et bloquées en position par introduction de la pièce de blocage 9. Pour la réalisation d'une patte 3, on part d'un fil métallique de section circulaire auquel on fait subir une opération d'aplatissement par écrasement à chaud. On comprend que , dans ces conditions, les bords longitudinaux 10, Il de la patte 3 ont une forme arrondie (figure 3A). On a représenté sur les figures 3A et 3B les sections transversales respectives de deux pattes de fixation 3 la première (figure 3A) est obtenue par écrasement d'un fil métallique conformément à l'invention, tandis que la seconde (figure 3B) est obtenue par découpe d'une plaque métallique, conformément à l'enseignement du document FR 2 570 288. Dans cette dernière, on constate que les bords longitudinaux 10', Il' comportent des arêtes vives 12, 13. Lors du passage du flux sanguin à l'intérieur du vaisseau 2, les pattes de fixation 3 font office de filtre pour caillots sanguins. Cependant dans le cas où ces pattes 3 présentent des arêtes vives 12, 13 comme c est le cas du filtre décrit dans le document FR 2 570 288, on constate que dans certaines conditions il se forme des caillots sanguins du fait même de la présence de ces arêtes 12, 13. Ce phénomène n'est absolument pas observé lorsque les bords latéraux 10, 11 des pattes de fixation 3 ont une forme arrondie, conformément à l'invention et comme cela est représenté à la figure 3A. Le principe des crochets 6, 7, situés aux extrémités libres 5 des pattes 3 est connu par le document FR 2 660 189 dont l'enseignement fait partie intégrante de la présente description. Avantageusement chaque crochet 6, 7 est obtenu par découpe et pliage d'une forme en V réalisée dans la zone centrale de l'extrémité libre 5 de chaque patte 3. Le fait que l'on procède, pour la formation des crochets, à une découpe ne présente pas d'inconvénient dans la mesure où les crochets viennent se fixer dans le vaisseau 2 et ne sont donc pas placés d'une manière permanente dans le flux sanguin. Dans un exemple précis de réalisation, chaque patte de fixation 3 a une largeur l qui est de l'ordre de 2 mm et une épaisseur e de l'ordre de 0,2 mm. Elle est obtenue par aplatissement d'un fil métallique présentant en section transversale un diamètre de l'ordre de 0,7 mm. Après aplatissement, les lames métalliques obtenues sont préformées et traitées thermiquement pour avoir en position normale la forme courbe en S telle qu'elle apparaît à la figure 1. On comprend que lors de l'opération d'aplatissement du fil métallique, la lame aplatie obtenue, constitutive d'une patte de fixation , possède un certain sens, au même titre qu'une plaque métallique sortant de laminage. Il importe donc que, lors des opérations de préformage, destinées à donner à la lame aplatie la forme requise pour son utilisation comme patte de fixation dans le dispositif à usage médical de l'invention, la lame aplatie possède toujours la même orientation. Ainsi on évite les risques d'asymétrie qui ont été évoqués ci-dessus pour le filtre selon le document FR.2.57O.2S8. Pour mettre en place le filtre de la figure 1 à l'intérieur d'une veine, on le fait cheminer dans un cathéter. La présence de sang à l'intérieur du cathéter induit nécessairement un réseau de fibrines, qui enveloppe le filtre et gêne l'expansion des pattes de fixation 3. Or il est nécessaire que le filtre puisse s'ouvrir pour que les pattes de fixation puissent assurer leur fonction de filtrage et également que la force de pression exercée sur les parois de la veine, par les pattes de fixation 3, soit suffisante pour permettre un ancrage du filtre dans cette paroi, par l'intermédiaire des crochets 6,7. Si l'on veut augmenter cette force de pression, il est nécessaire, compte tenu de la courbe en S des pattes 3 du filtre 1, d'utiliser des lames dont l'épaisseur est plus importante, ce qui pose un problème d'encombrement lorsque le filtre est replié. Or il est impératif que cet encombrement soit minimum. Par conséquent, dans le but d'obtenir une meilleure ouverture du filtre lors de son éjection du cathéter et d'augmenter la force de pression exercée par les pattes de fixation 3 sur la paroi de la veine, sans augmenter l'épaisseur des lames métalliques utilisées, on fait subir à chaque patte de fixation 3, après aplatissement, un traitement mécanique de pliage de manière à réaliser un pli anguleux 14, d'angle a, dans une zone proximale de son extrémité distale 8, tel que cela est illustré sur la figure 4. Dans un exemple précis de réalisation, la mesure de l'angle a valait environ 30C Ce pli anguleux 14 confère à la patte de fixation 3 un effet de ressort supplémentaire. Sur la figure 4, on a schématisé par une ligne en pointillés, la limite de la tête ogivale 4, lorsque l'extrémité distale 8 est bloquée en position à l'intérieur de celle-ci. Dans un premier mode particulier de réalisation, avant son introduction à l'intérieur de la tête ogivale 4, chaque patte de fixation 3 subit, au moins vers son extrémité distale 8, un traitement mécanique de pressage destiné à lui donner une légère courbure sur sa largeur. Cette disposition particulière permet de positionner les unes à côté des autres les extrémités distales 8 de toutes les pattes de fixation 3, entrant dans la composition du filtre 1, selon la périphérie interne 15 de la tête ogivale 4, et selon la périphérie externe 16 de la pièce cylindre de blocage 9 (figure 5A). Dans un deuxième mode particulier de réalisation illustré à la figure 5B, les périphéries interne 15 et externe 16 respectivement de la tête ogivale 4 et de la pièce de blocage 9', sont des polygones réguliers, en l'occurrence des hexagones, dont le nombre de côtés équivaut au nombre de pattes de fixation 3 du filtre. Plus particulièrement, la largeur L d'un côté de la périphérie externe 16 de la pièce de blocage 9' est égale à la largeur de chaque patte de fixation 3 , la tête ogivale 4 et la pièce de blocage 9' sont positionnées l'une par rapport à l'autre de telle sorte que les côtés de leur périphérie respectivement interne 15 et externe 16 soient parallèles deux à deux. Ainsi , de la même manière que pour le premier mode particulier de réalisation, on évite tout risque de chevauchement des extrémités distales 8 des pattes de fixation 3 lors de leur placement à l'intérieur de la tête ogivale, et de l'introduction de la pièce de blocage 9'. De préférence, dans les deux modes particuliers de réalisation des figures 5A et 5B, lorsque les extrémités distales 8 des pattes de fixation 3 sont positionnées à l'intérieur de la tête ogivale 4, on réalise, préalablement à la mise en place de la pièce de blocage 9,9', une opération de soudage au laser des extrémités distales 8 entre elles, par l'intermédiaire de leurs bords longitudinaux 10 et 11. Ainsi lors de la mise en place de la pièce de blocage 9,9', on évite tout risque de déplacement de pattes de fixation 3 par rapport à la périphérie externe de la pièce de blocage 9, 9'. Le filtre 1 est donc parfaitement symétrique. La présente invention n'est pas limitée aux modes de réalisation qui viennent d'être décrits à titre non exhaustif. En particulier le dispositif à usage médical peut comporter un nombre différent de pattes de fixation , lesdites pattes de fixation peuvent être fixées à la tête ogivale par d'autres systèmes de fixation que celui préconisé ci-dessus. REVENDICATIONS 1. Dispositif à usage médical, destiné à être placé dans un vaisseau, muni de pattes, dites pattes de fixation (3), qui coupent le flux sanguin lorsqu'il est placé dans le vaisseau , caractérisé en ce que chaque patte de fixation (3) est formée d'une pièce longue et plate dont les bords longitudinaux (10,11) sont arrondis. 2. Dispositif selon la revendication 1 caractérisé en ce que chaque patte de fixation (3) est formée d'une pièce longue et plate obtenue par écrasement d'un fil métallique de section circulaire. 3. Dispositif selon l'une des revendications I ou 2 caractérisé en ce que s'agissant d'un filtre (1) de forme générale conique avec les pattes de fixation (3) dont les extrémités distales (8) sont bloquées à l'intérieur d'une tête ogivale (4) par une pièce cylindrique de blocage (9) , chaque patte de fixation (3) a ladite extrémité distale légèrement courbée en sorte de s'adapter à la périphérie interne (15) de la tête ogivale et à la périphérie externe 16 de la pièce de blocage 9. 4. Dispositif selon l'une des revendications 1 ou 2 caractérisé en ce que s'agissant d'un filtre (1) de forme générale conique avec les pattes de fixation (3) dont les extrémités distales (8) sont bloquées à l'intérieur d'une tête ogivale (4) par une pièce de blocage (9') , les périphéries interne (15) et exteme (16) respectivement de la tête ogivale (4) et de la pièce de blocage (9') forment des polygones réguliers, dont le nombre de côtés est égal au nombre de pattes de fixation (3) du filtre, et dont les côtés sont parallèles deux à deux. 5. Dispositif selon la revendication 4 caractérisé en ce que la largeur L d'un côté de la périphérie externe (16) de la pièce de blocage (9') est égale à la largeur I d'une patte de fixation (3). 6. Dispositif selon l'une des revendications 3 ou 5 caractérisé en ce que les extrémités distales des pattes de fixation (3) sont soudées entre-elles, par l'intermédiaire de leurs bords longitudinaux (10,11). 7. Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 6 caractérisé en ce que chaque patte de fixation (3) comporte un pli anguleux (14) d'angle a dans une zone proximale de son extrémité distale (8).