Brevet FR2710539A1 — publié le 19950407

La présente invention concerne un ensemble d'aiguille chirurgicale, particulièrement appropriée pour une utilisation dans l'introduction d'un cathéter dans un vaisseau sanguin. L'ensemble comprend une canule possédant une extrémité arrière et une extrémité avant émoussée. Un conduit axial s'étend entre les deux extrémités. Un embout de canule est fixé à l'extrémité arrière de la canule. Une aiguille est calée axialement dans le conduit de la canule. L'aiguille possède une extrémité arrière et une extrémité avant effilée. Un embout d'aiguille est fixé à l'extrémité arrière de l'aiguille. Un moyen élastique est prévu pour solliciter l'aiguille par rapport à la canule de sorte que l'aiguille se trouve normalement dans une première position d'équilibre dans laquelle la canule masque l'extrémité avant de l'aiguille. L'aiguille peut être poussée à l'encontre de la sollicitation du moyen élastique dans une seconde position dans laquelle l'extrémité avant effilée de l'aiguille fait saillie de l'extrémité avant de la canule. Dans un mode de réalisation préféré, un ensemble de cathéter est monté axialement sur la canule de telle sorte que l'extrémité avant de la canule fasse saillie du cathéter. La présente invention a également pour objet un procédé d'introduction d'un cathéter dans le corps d'un malade. Le procédé comporte les étapes consistant à: prévoir une aiguille possédant une extrémité effilée; prévoir une canule possédant un conduit, de telle sorte que l'aiguille s'adapte étroitement coaxialement à l'intérieur du conduit de la canule; prévoir un cathéter de telle sorte que le cathéter puisse glisser axialement sur la canule; prévoir une force de sollicitation sur l'aiguille de telle sorte que l'aiguille se trouve dans une position d'équilibre dans laquelle l'extrémité de l'aiguille est protégée par la canule; déplacer l'aiguille à l'encontre de la sollicitation de telle sorte que l'extrémité de l'aiguille fasse saillie de la canule; introduire l'aiguille dans le corps d'un malade; relâcher l'aiguille de telle sorte que la force de sollicitation amène l'aiguille à revenir dans sa position d'équilibre; glisser le cathéter hors de la canule; retirer l'aiguille et la canule du corps du malade. Dans le but de mieux faire comprendre l'invention, on va maintenant en décrire un exemple de réalisation nullement limitatif en se référant aux dessins annexés sur lesquels: la Figure 1 est une vue en perspective de l'ensemble d'aiguille selon l'invention dans son état protégé; la Figure 2 est une vue en coupe latérale de l'ensemble d'aiguille selon l'invention dans son état protégé selon 2-2 de la figure 1; la Figure 3 est une vue en coupe latérale de l'ensemble d'aiguille selon l'invention dans son état non protégé selon 2-2 de la figure 1; la Figure 4 est une vue en coupe de dessus d'un détail de l'ensemble selon l'invention; la Figure 5 est une vue de dessus de l'ensemble d'aiguille selon l'invention dans son état non protégé; la Figure 6 est une vue de dessus de l'ensemble d'aiguille selon l'invention, l'aiguille étant retirée; et la Figure 7 est une vue en perspective éclatée de l'ensemble d'aiguille selon l'invention. On se réfère aux Figures 1 à 7. L'ensemble d'aiguille chirurgicale selon l'invention formant introducteur de cathéter 12, comprend un ensemble de canule 40, un ensemble de cathéter 30 disposé sur l'en- semble de canule et un ensemble d'aiguille 44 monté axia- lement dans l'ensemble de canule. L'ensemble de canule 40 est constitué d'un embout de canule 37 qui, lui-même, est constitué d'un tube 41 possédant une extrémité arrière 42, une extrémité avant 43 et un embout 18. Le tube 41 possède un conduit intérieur 39 s'étendant entre les extrémités arrière et avant du tube 41. L'extrémité arrière 42 est munie d'un filetage 14 pour permettre à l'introducteur de cathéter 12 d'être relié à différents dispositifs médicaux tels que des seringues et une gaine. Une rainure de clavette 45 est prévue dans la conduit 39 s'étendant depuis l'extrémité arrière 42 sur environ la moitié de la longueur du conduit 39. Cette caractéristique sera décrite plus en détail plus loin. L'extrémité avant 43 est munie d'une plaque de préhension 20 sous la forme d'un flasque s'étendant radialement vers l'extérieur depuis le tube 41. La plaque de préhension 20 est conçue de sorte que l'introducteur de cathéter puisse être tenu entre l'index, le majeur et le pouce d'un utilisateur comme si l'introducteur de cathéter était une seringue hypoder- mique. L'embout 18 s'étend depuis l'extrémité avant 43 du tube 41. La canule 24 est fixée à l'embout 18. La canule 24 est une canule en acier creuse, possédant une extrémité arrière 26 fixée à l'embout 18 et une extrémité avant 28. L'extrémité avant 28 est légèrement amincie en une pointe émoussée. Le conduit 25 de la canule s'étend entre les extrémités arrière et avant 26, 28 et est en communication de fluide avec le conduit 39 du tube 41. Une aiguille 50 peut coulisser axialement à l'intérieur du conduit 25 de la canule 24. L'aiguille 50 possède une extrémité arrière 52, une extrémité avant effilée 54 possédant une pointe biseautée 29. Un conduit 55 s'étend entre les extrémités arrière et avant. L'extrémité arrière 52 de l'aiguille 50 est fixée à l'extrémité avant 49 du manchon 46 de l'aiguille. L'embout 46 de l'aiguille est équipé d'une chambre anti-retour 53. Un filtre 60 sans écoulement de sang est prévu dans l'extrémité arrière 47 de l'embout 46. En variante, un bouchon poreux peut être placé à l'extrémité arrière 47 de l'embout 46 pour permettre à l'air de s'échapper de la chambre 53 lorsque du sang pénètre dans la chambre 53 par l'intermédiaire du conduit 55. Au moins une partie de l'embout 46 de l'aiguille est disposée dans le conduit 39 du tube 41. L'extrémité avant 49 possède une partie en décrochement 51 qui assure un logement pour un ressort 56. Une clavette 58 est fixée à la partie en décrochement 51. La clavette 58 coopère avec la rainure de clavette 45 dans le tube 41. La rainure 45 possède une configuration en Z permettant à l'ensemble d'aiguille 44 d'être verrouillé dans une première partie protégée, déverrouillé et glissé dans une seconde position non protégée. Ceci assure que l'ensemble d'aiguille 44 ne sera pas déplacé dans ou hors de la seconde position par inadvertance. Lorsque la clavette 58 est en regard de la rainure 45, une rotation de l'embout 46 de l'aiguille par rapport à l'embout 37 de la canule est empêchée, sauf lorsque l'ensemble d'aiguille 44 est intentionnellement déplacé de la première à la seconde position ou vice-versa. Ceci assure que l'extrémité en biseau effilée 29 de l'aiguille 50 est correctement orientée par rapport à l'embout 37 de la canule et de la plaque de préhension 20. Le ressort 56 est un ressort hélicoïdal qui sollicite l'embout 46 de l'aiguille vers l'arrière. L'ensemble de cathéter 30 peut coulisser axialement sur la canule 24. L'ensemble de cathéter 30 est constitué d'un adaptateur de cathéter 34, de préférence équipé d'une soupape, et d'une canule 36. Le cathéter, en polyuréthane, peut être du type décrit dans le brevet US N 4.588.398. L'ensemble de cathéter possède des extrémités arrière et avant 32 et 38. La canule 36 possède un conduit axial 35. Après assemblage, l'ensemble de cathéter 30 est monté à coulissement axial au-dessus de la canule 24 de sorte que l'adaptateur 34 bute contre la plaque de préhension 20. L'aiguille 50 est montée à coulissement axial dans le conduit 25 de la canule 24. L'embout 46 de l'aiguille se trouve au moins partiellement à l'intérieur du conduit 39 du tube 41. La clavette d'orientation peut coulisser dans la rainure 45 du tube 41. L'extrémité chanfreinée 29 est ainsi correctement orientée par rapport à la plaque de préhension 20. La sollicitation du ressort hélicoïdal 56 maintient l'aiguille 50 dans une première position d'équilibre dans laquelle l'extrémité de l'aiguille 29 est protégée par la canule 24. Dans cette position, une partie de l'embout 46 est placée dans le tube 41 et la clavette 48 est disposée dans la rainure de clavette 45. Pour une introduction de l'aiguille 24 dans un vaisseau sanguin, les extrémités du majeur et de l'index sont placées sur la plaque de préhension 20 de sorte que l'ensemble de cathéter 30 se trouve entre le majeur et l'index. Le pouce est placé sur l'extrémité arrière 48 de l'embout 46 de l'aiguille ou sur le bouchon poreux 60. L'ensemble 10 est par conséquent saisi comme s'il s'agissait d'une seringue hypodermique possédant des oreilles radiales et un plongeur. La pression du pouce est appliquée à l'extrémité arrière 48 de l'embout 46 de l'aiguille, comprimant le ressort 56 à l'encontre de sa sollicitation. L'aiguille 50 est ainsi poussée axialement le long du conduit 25 de la canule 24. Afin de permettre à l'aiguille 50 d'être poussée davantage, l'ensemble de canule 40 est tourné par rapport à l'ensemble d'aiguille 50 de sorte que la clavette 58 peut se déplacer le long de la partie en Z de la rainure 45. L'ensemble d'aiguille 50 peut alors être poussé davantage dans la direction avant. Une autre compression du ressort 56 amènera l'extrémité 29 de l'aiguille à émerger de l'extrémité avant 28 de la canule 24. Une pression doit être maintenue sur l'extrémité avant 48 de l'embout 46 de l'aiguille pour effectuer une perforation veineuse. Lorsque l'extrémité 29 de l'aiguille pénètre dans le vaisseau sanguin, du sang pénètre dans le conduit 55 de l'aiguille 50. La pression sanguine du malade provoquera un écoulement sanguin à travers le conduit 55 et dans la chambre 53. L'utilisateur peut ainsi dire si une perforation veineuse a été effectuée d'une manière bien connue du personnel infirmier pratiquant des piqûres intraveineuses. Une fois que la perforation veineuse a été effectuée avec succès, la canule 36 du cathéter peut être introduite dans le vaisseau sanguin en faisant coulisser l'ensemble de cathéter 30 de la canule 24. RE V E N D I C A T I ON S 1. Ensemble d'aiguille chirurgicale caractérisé en ce qu'il comporte: une canule (40) possédant une extrémité arrière (26), une extrémité avant émoussée (28) et un conduit axial (25) entre celles-ci, un embout de canule (37) fixé à l'extrémité arrière de la canule, une aiguille (50) possédant une extrémité arrière (52) et une extrémité avant effilée (54), l'aiguille étant apte à coulisser axialement et de façon ajustée dans le conduit de la canule, un embout d'aiguille (46) fixé à l'extrémité arrière de l'aiguille, des moyens élastiques (56) pour solliciter l'aiguille par rapport à la canule de telle sorte que l'aiguille se trouve normalement dans une première position d'équilibre dans laquelle la canule protège l'extrémité avant de l'aiguille et de telle sorte que l'aiguille peut être poussée à l'encontre de la sollicitation des moyens élastiques dans une seconde position dans laquelle l'extrémité avant effilée de l'aiguille fait saillie de l'extrémité avant de la canule. 2. Ensemble selon la revendication 1, caractérisé en ce qu'il comporte en outre un ensemble de cathéter (30) possédant des extrémités arrière (38) et avant (32), l'ensemble de cathéter étant monté axialement sur la canule de telle sorte que l'extrémité avant de la canule fasse saillie de l'extrémité avant du cathéter. 3. Ensemble selon la revendication 1, caractérisé en ce qu'il comporte en outre un flasque (20) s'étendant radialement depuis l'embout de la canule. 4. Ensemble selon la revendication 1, caractérisé en ce que l'embout de la canule comporte: un tube creux (41) en communication de fluide avec le conduit de la canule, et en ce que les moyens élastiques sont disposés au moins partiellement à l'intérieur du tube creux. 5. Ensemble selon la revendication 1, caractérisé en ce que l'embout de la canule comporte: un tube creux (41) en communication de fluide avec le conduit de la canule, et en ce que l'embout de l'aiguille (46) se trouve au moins partiellement à l'intérieur du tube lorsque l'aiguille se trouve dans la seconde position. 6. Ensemble selon la revendication 1, caractérisé en ce que les moyens de sollicitation sollicitent l'aiguille vers l'arrière. 7. Ensemble selon la revendication 6, caractérisé en ce que l'embout d'aiguille (46) est monté dans le tube creux de telle sorte que, depuis la première position, l'ai- guille est déplaçable dans la seconde position en poussant l'aiguille dans le tube creux vers l'avant à l'encontre de la sollicitation des moyens élastiques. 8. Ensemble selon la revendication 1, caractérisé en ce que les moyens élastiques (56) sont constitués par un ressort hélicoïdal. 9. Ensemble selon la revendication 1, caractérisé en ce que l'embout d'aiguille (46) est muni d'une chambre (53) en communication de fluide avec le conduit de l'aiguille. 10. Ensemble selon la revendication 9, caractérisé en ce que l'embout d'aiguille est muni d'un bouchon poreux ou -9- d'un filtre sans écoulement de sang (60) pour permettre à l'air de s'échapper de la chambre lorsque du sang pénètre dans la chambre par l'intermédiaire du conduit de l'aiguille. 11. Ensemble selon la revendication 4, caractérisé en ce que l'embout de la canule est muni de moyens pour empêcher une rotation de l'embout de l'aiguille par rapport à l'embout de la canule. 12. Ensemble selon la revendication 11, caractérisé en ce que lesdits moyens sont constitués par une rainure de clavette (45) et l'embout d'aiguille comporte une clavette (58) coopérant avec la rainure. 13. Ensemble selon la revendication 1, caractérisé en ce que la canule est réalisée en acier.