Brevet FR2715312A1 — publié le 19950728

CATHETER ECHO-VISIBLE POUR LE TRAITEMENT SCLEROSANT DES VARICES - PHLEBOCATH - PHLEBOCATH - I - La présente invention concerne dans le domaine médical un dispositif qui permet la sclérose étagée d'une veine variqueuse à l'aide d'un cathéter souple et stérile avec vérification permanente du bon positionnement intraveineux à l'aide d'un appareil d'échographie. Cette technique est faite par l'intermédiaire d'un seul point de ponction intraveineuse. II - La sclérose des veines variqueuses s'effectue traditionnellement à l'aide d'une aiguille introduite dans la veine à traiter, permettant l'injection d'un produit sclérosant. Pour que ce traitement soit efficace, les injections doivent être répétées à différents étages tout au long de l'axe variqueux. Cette méthode ne permet pas de scléroser toutes les varices, notamment celles profondément situées, et mal perceptibles à la palpation. I1 existe d'autre part des risques d'accidents d'injections péri-veineuses ou intra-artérielles, tout particulièrement au niveau des crosses saphèniennes. III - Présenté dans un emballage stérile le dispositif selon l'invention permet, grâce au contrôle permanent sous échographie du bon positionnement intraveineux, de remédier aux risques d'injections accidentelles intra-artérielles ou périveineuses, mais également de scléroser des veines inaccessibles à la sclérose traditionnelle à l'aiguille (par exemple dans les cas d'obésité ou de variation anatomique). En effet, après ponction de la veine variqueuse par le trocart à l'endroit le plus facilement accessible, et contrôle du bon positionnement de ce trocart dans la veine par aspiration sanguine ou par échographie, le cathéter, dont l'extrémité distale contient un ressort métallique visible en échographie, est introduit dans le trocart et poussé manuellement, grâce à l'interposition du sachet stérile, jusqu'à obtention du positionnement souhaité. La montée du cathéter et son bon positionnement sont contrôlés par échographie. Une fois en position, le produit sclérosant est injecté par l'intermédiaire des orifices situés en amont de l'embout métallique grâce à une seringue positionnée au niveau de l'embout proximal du cathéter. L'injection de produit peut être continue ou fractionnée lors du retrait progressif du cathéter jusqu'à sa sortie de la veine. Selon les modes particuliers de réalisation Le cathéter peut être de longueur, de diamètre et de rigidité variables.Il s'appelle selon les modèles :phlébocath, angiocath ou veinocath. Le trocart peut également être de longueur et de diamètre variables, le biseau est effilé. Selon les modèles l'échogénicité du cathéter peut être améliorée par la dispersion à l'intérieur des parois de poussières chimiques métalliques ou minérales Selon les modèles le ressort métallique peut être remplacé par des billes ou des cylindres métalliques ou minéraux voire par de l'air. IV - Les dessins annexés illustrent l'invention Pour la bonne compréhension les proportions n'ont pas été respectées. La figure 1 représente le cathéter selon l'invention.Le trocart est représenté par la figure 2. La figure 3 représente le détail de l'extrémité distale du cathéter. V - En référence à ces dessins, le dispositif comporte un cathéter (y) muni à son extrémité distale d'un embout métallique flexible (a), précédé de trois orifices d'évacuation (b) orientés dans trois directions différentes, espacées chacune de 120 ". L'extrémité proximale (c) comporte un embout permettant le raccordement à une seringue. Ce dispositif est présenté à l'intérieur d'un emballage souple (d) et stérile. Le trocart (e) est biseauté à lune des extrémités alors que l'autre extrémité dispose d'un embout permettant le raccord avec une seringue. Ce trocart est protégé par un capuchon rigide. L'ensemble de tous ces éléments est contenu dans un emballage stérile. VI - L'embout métallique (a) flexible disposé à l'extrémité du cathéter,introduit dans la veine à traiter par l'intermédiaire du trocart(e),permet tout au long de la progression du cathéter (y) d'en surveiller le bon positionnement au moyen d'un appareil d'échographie ce qui autorise l'injection du produit à l'endroit souhaité par les orifices (b) situés en amont de l'embout métallique. Cette technique se fait donc grâce à une ponction veineuse unique et autorise la position allongée au patient afin que la veine soit moins dilatée. Elle autorise également la compression de la veine en aval de la zone de positionnement du cathéter afin de limiter l'évacuation du produit injecté. VII - Le dispositif selon l'invention est particulièrement destiné aux médecins pratiquant la sclérose des varices des membres inférieurs et plus particulièrement la sclérose des crosses saphéniennes, mais il pourra également être utilisé sur d'autres parties de l'organisme en intraveineux et en intraartériel pour l'injection de toutes sortes de liquides. REVENDICATIONS I) Cathéter visible en échographie utilisé pour scléroser les axes veineux variqueux, caractérisé en ce qu'il comporte à son extrémité distale un embout métallique (a) le rendant visible en échographie et juste en amont de cet embout métallique trois orifices (b) d'évacuation du produit sclérosant, son extrémité proximale (c) comportant un embout permettant le raccordement à une seringue. 2) Cathéter selon la revendication 1, caractérisé en ce que l'embout visible en échographie est constitué par un petit ressort métallique positionné à l'intérieur de la lumière du cathéter en son extrémité distale. 3) Cathéter selon la revendication 1, caractérisé en ce que les orifices d'évacuation du produit sclérosant (b) sont situés juste en amont de l'embout métallique et sont orientés dans des axes différents, à 1200 les uns par rapport aux autres. 4) Cathéter selon l'une quelconque des revendications 1 à 3 caractérisé en ce qu'il est conditionné dans un fin sachet tubulaire stérile (d) clos à son extrémité proximale et dont l'extrémité distale ouverte est raccordée à un embout plastique creux pour son raccordement à un trocart. 5) Dispositif pour la mise en place du cathéter selon l'une quelconque des revendications 1 à 4, caractérisé en ce qu'il est constitué par un trocart d'introduction du cathéter à l'intérieur de la veine; trocart (e) dont le diamètre interne est supérieur au diamètre externe du cathéter et dont l'extrémité distale comporte un biseau effilé, et l'extrémité proximale un embout pour un raccordement étanche avec une seringue et avec le sachet tubulaire protégeant le cathéter.