Brevet FR2720627A1 — publié le 19951208

La présente invention a pour objet un élément de fixation orthopédique, et plus spécialement un élément tel qu'une vis, un plot ou une cheville, destiné à fixer une pièce prothétique. Pour réaliser la fixation d'une pièce orthopédique, il est connu d'utiliser des vis traversant des ouvertures aménagées dans la pièce et venant se fixer dans l'os. Ainsi, dans le cas de la fixation d'une prothèse de genou, on emploie des vis métalliques traversant le plateau prothétique et venant se fixer dans la partie supérieure du tibia. La tête des vis vient, après fixation, affleurer avec la face supérieure du plateau, qui reçoit ensuite un plateau intermédiaire de glissement. I1 est également connu de fixer dans les mêmes conditions les cupules cotyloïdiennes de protheses de hanche. Dans l'un et l'autre cas, ces vis n'ont pour fonction que d'assurer une tenue suffisante de l'élément prothétique pendant la période de reconstruction osseuse. A l'expiration de cette période, elles n'ont plus aucune utilité, et présentent même des inconvénients puisque, d'une part, elles subissent des contraintes pouvant les amener à se rompre et, d'autre part, posent des problèmes de retrait en cas de reprise de la prothese. Pour remédier à ces inconvénients, il est connu d'utiliser des vis en matériau biodégradable, qui disparaissent au bout de 18 mois à 2 ans environ. Cette solution ne donne pas toujours entière satisfaction, notamment dans le cas de l'application à la fixation d'un plateau tibial décrit précédemment. En effet, les trous pour le passage des vis se trouvent alors à découvert et le polyéthylène du plateau intermédiaire de glissement vient fluer dans ces trous sous les contraintes répétées qu'il subit, ce qui conduit à une détérioration rapide. Le but de l'invention est de fournir un élément de fixation tel que vis, plot ou cheville, dont le corps possède des caractéristiques de dégradabilité et dont la tête puisse demeurer dans la pièce prothétique à fixer. A cet effet, cet élément de fixation comprend un corps réalisé en un matériau biodégradable associé à une tête bloquée en rotation et en translation sur le corps, réalisée en un matériau non dégradable. De cette façon, après dégradation du corps de l'élément de fixation, la tête de celui-ci demeure dans le trou de la pièce prothétique destinée à son passage. Le corps est par exemple réalisé en un polyester à base d'acide lactique ou glycolique. La tête de l'élément de fixation est réalisée par exemple en métal tel que le titane ou un acier au chrome-cobalt, en céramique ou en matériau synthétique tel que le polyéthylène ou le polyuréthanne. De préférence, la tête de l'élément est prolongée par une tige venant se fixer dans un alésage du corps biodégradable. Cette tige assure l'assemblage de la tête au corps de l'élément avant implantation. Avantageusement, la tige est filetée et l'alésage est taraudé. Pour sa bonne compréhension, l'invention est à nouveau décrite ci-dessous en référence au dessin schématique annexé représentant, à titre d'exemple non limitatif, une forme de réalisation préférée de l'élément de fixation orthopédique qu'elle concerne. La figure 1 est une vue d'une prothèse de genou implantée selon la technique antérieure la figure 2 est une vue, à échelle agrandie, d'un plateau tibial auquel est associé un élément de fixation selon l'invention ; et la figure 3 est une vue similaire à la figure 1 d'une prothèse de genou dont l'implant tibial est fixé à l'os au moyen de l'élément selon l'invention. La figure 1 représente une prothèse de genou comprenant un élément fémoral 6 fixé à un fémur 7 et un élément tibial 1 comprenant un plateau 2 destiné à être implanté dans le tibia 3. Pour réaliser la fixation du plateau 2, il est connu, ainsi que le montre la figure 1, d'employer des vis métalliques 4, traversant le plateau 2 et venant se fixer profondément dans la partie supérieure du tibia 3. Les têtes des vis 4 traversent des ouvertures 5, aménagées dans le plateau 2 pour les recevoir, et viennent, apres fixation, affleurer avec la face supérieure du plateau 2. Ce dernier reçoit ensuite un plateau intermédiaire de glissement (non représenté). La figure 2 représente un des trous 5 dans lequel est engagé, en remplacement des vis 4, l'élément de fixation selon l'invention. Cet élément comprend un corps fileté 8 en matériau biodégradable comportant à l'une de ses extrémités un alésage axial 9 taraudé, dans lequel est vissée une tige filetée 10 solidaire de la tête 11 de l'élément. Ce matériau biodégradable constituant le corps 8 est du type apte à assurer temporairement l'ancrage de l'élément puis à être dégradé par l'organisme de maniere à disparattre au bout de 18 mois à 2 ans environ. Il peut notamment s'agir d'un polyester à base d'acide lactique ou glycolique. La tête 11 est réalisée par exemple en métal tel que le titane. Sa tige filetée 10 assure son assemblage au corps 8 avant implantation. Ainsi que cela apparaît à la figure 3, apres disparition du corps 8 de l'élément, il ne subsiste que les têtes 11, qui bouchent les trous 5 du plateau 2, et les parties filetées 10. Le bouchage des trous 5 par les têtes 11 empêche que le polyéthylène du plateau intermédiaire vienne fluer dans ces trous sous les contraintes répétées qu'il subit, ce qui, sinon, conduit à une détérioration rapide. En outre, les têtes 11 ne posent aucun problème de retrait en cas de reprise de la prothèse. L'invention ne se limite pas à la forme de réalisation qui vient d'être décrite ci-dessus à titre d'exemple, mais en embrasse au contraire toutes les variantes de réalisation. Ainsi, elle peut s'appliquer non seulement à des vis, mais aussi à des plots ou chevilles dont le corps possède des caractéristiques de dégradabilité et dont la tête peut demeurer dans la pièce prothétique a fixer. I1 est également possible d'envisager d'autres modes de fixation du corps 8 de l'élément sur une tête 11, par exemple par surmoulage. REVENDICATIONS 1- Elément de fixation orthopédique, caractérisé en ce qu'il comprend un corps (8) réalisé en un matériau biodégradable associé à une tête (11) bloquée en rotation et en translation sur le corps (8), réalisée en un matériau non dégradable. 2 - Elément de fixation orthopédique selon la revendication 1, caractérisé en ce que sa tête (11) est prolongée par une tige (10) venant se fixer dans un alésage (9) du corps (8) biodégradable. 3 - Elément de fixation orthopédique selon la revendication 2, caractérisé en ce que la tige (10) est filetée tandis que l'alésage (9) est taraudé. 4 - Elément de fixation orthopédique selon l'une des revendications 1 à 3, caractérisé en ce que son corps (8) est réalisé en un polyester à base d'acide lactique ou glycolique. 5 - Elément de fixation orthopédique selon l'une des revendications 1 à 4, caractérisé en ce que sa tête (11) est réalisée en métal tel que le titane ou un acier au chrome-cobalt, en céramique ou en matériau synthétique tel que le polyéthylène ou le polyuréthanne.