Brevet FR2720935A1 — publié le 19951215

La présente invention a pour objet des compositions pharmaceutiques à base de métoclopramide et d'acétylsalicylate de lysine, sous forme de poudres pour solutions injectables. Le métoclopramide peut être utilisé sous forme de base ou de l'un de ses sels, en particulier le monochlorhydrate monohydraté ou le dichlorhydrate monohydraté. Les compositions selon l'invention peuvent contenir d'autres constituants habituellement utilisés dans la formulation de poudres pour solutions injectables. Elles peuvent en particulier contenir des diluants, tels que levulose, mannitol ou sorbitol, des substances tampons permettant d'ajuster le pH, par exemple des hydroxydes alcalins, des citrates ou bicarbonates minéraux ou des acides aminés et des substances isotoniques, par exemple le chlorure de sodium. Les compositions de l'invention contiennent l'équivalent de 5 à 20 mg de monochlorhydrate de métoclopramide anhydre et l'équivalent de 500 à 1000 mg d'acide acétylsalicylique. Elles peuvent se présenter sous forme de flacons dose unitaire associés à une ampoule de solvant pour préparations injectables, tel que l'eau, les alcools ou les polyols. La formulation suivante illustre la présente invention. Exemple Flacon de poudre Acétylsalicylate de lysine 900,00 mg Métoclopramide monochlorhydrate monohydraté 10,54 mg Glycine 100,00 mg pour un flacon 1010,54 mg AmPoule de solvant Eau pour préparations injectables 5,00 ml Les compositions selon l'invention, utiles dans le traitement de la migraine, sont administrées par voie intraveineuse ou intramusculaire, à raison de 1 à 3 injections par jour. Revendications 1. Poudre pour solutions injectables caractérisée en ce qu'elle contient de l'acétylsalicylate de lysine et du métoclopramide ou l'un de ses sels, en association avec des excipients appropriés. 2. Poudre selon la revendication 1, caractérisée en ce que le métoclopramide est sous forme de monochlorhydrate monohydraté ou de dichlorhydrate monohydraté. 3. Poudre selon l'une quelconque des revendications 1 ou 2, caractérisée en ce qu'elle est présentée sous forme de flacon dose unitaire associé à une ampoule de solvant pour préparations injectables. 4. Poudre selon l'une quelconque des revendications 1 à 3, caractérisée en ce qu'elle contient l'équivalent de 5 à 20 mg de monochlorhydrate de métoclopramide anhydre et l'équivalent de 500 à 1000 mg d'acide acétylsalicylique par dose unitaire. 5. Poudre selon la revendication 4, caractérisée en ce qu'elle contient l'équivalent de 10 mg de monochlorhydrate de métoclopramide anhydre et de 500 mg d'acide acétylsalicylique par dose unitaire.