Brevet FR2719478A1 — publié le 19951110

PRODUIT DE REGENERATION ET DE CICATRISATION. CUTANEE. SON PROCEDE DE FABRICATION - SES APPLICATIONS La présente invention concerne un produit fabnqué à partir des phases minérale et ou organique Issues de Pinctada Maxima, Margaritifera ou de tout autre mollusque aquatiques bivalves, gastropodes ou céphalopodes, destiné à accélérer le processus de régénération cutanée et la cicatrisation des plaies .On sait que lors des pertes de substance, par plaies, Interventions chirurgicales, ou maladies dégénératives, brulures ou escares. le processus de cicatrisation se manifeste de deux façons différentes: a) cicatrisation de première intention, par rapprochement et suture des berges de la plaie, protégeant les plans profonds b) cicatrisation de deuxième intention, par bourgeonnement conjonctif partant des plans profonds comblant la perte de substance, suivie d'une cicatrisation des plans superficiels. Ce second processus étant nécessairement beaucoup plus long que le précédent. .Pour tenter d'accélérer ces processus, on utilise plusieurs types de substances, dans le but de protéger la plaie, d'en éviter ou de combattre l'infection Ce sont le plus souvent des crèmes ou des substances à base d'antiseptiques, d'antibiotiques, de vitamines A, et de plantes. Malgré ces précautions et ces traitements les processus de cicatrisation sont quelques fois pns en défaut pour des raisons diverses, intrinseques ou extrinseques. .Cependant, quelque soit le type de cicatrisation ou les traitements mis en oeuvre, la régénération tissulaire totale demande un délai vanant de 45 à 60 jours Le produit selon l'invention est obtenu d'une part directement à partir d'un broyat de cellules du manteau du mollusque, lyophilisées. et d'autre part, d'un broyat du test nacré du mollusque dont on utilise soit la fraction organique, soit la fraction minérale, soit les deux. ..Le produit selon l'invention selon un premier mode de fabrication préférentielle s obtint de la façon suivante: après concassage et broyage du test r cré du mollusque le résidu ainsi obtenu est lavé et nettoyé dans un bac à ultra-sons, puis subit un traitement liquide enzymatique, soit par l'anhydrase carbonique, soit a trypsine ou tout autre enzyme. suivi d'un traitement acide pour désactiver l'enzyme Le résidu est lavé à l'eau déminéralisée soumis à un traitement c evaporation à 50 pendant 48 heures, puis allongé avec de l'eau déminéralisée et cefitrifugé. Selon un second mode de fabrication, un dilacérat du manteau du mollusque est soumis à un traitement thermique sous vide pendant 4 heures La gelée ainsi obt; lue est filtrée sur membrane, concentrée par centrifugation et lyophilisée Le produit selon l'invention est obtenu en mélangeant les 2 phases afin de réaliser un gel, une créme ou une solution. Le produit selon l'invention est mélangé à des excipients dont les propriétés chimiques en potentialisent les effets et favorisent la pénétration Ces excipients peuvent être, sans que la liste en soit limitative menthol, camphre, benjoin, acide citnque, oxybenzoate de méthyl, alcool cétylique, alcool stéarylique, vaseline officinale, glycérine, eau purifiée, vitamine A, extraits d'algues, hydroxyde de calcium, extrait de coprah. .Le produit selon l'invention a pour but, compte tenu de ses propriétés eutrophiques, cicatrisantes, d'accélérer de manière notable le processus de cicatrisation par une stimulation de l'activité cytoplasmique des fibroblastes induisant une prolifération de ceux ci dans un délai de quelques heures. Des expérimentations "in vivo" ont montré que le produit selon l'invention provoque une accélération et une augmentation de volume du bourgeon de cicatrisation ainsi qu'une coaptation très rapide des berges de la plaie. .Les exemples suivants illustrent les applications du produit selon l'invention - deux pertes de substances cutanées de diamètre de 1 Omm intéressant l'épiderme et le derme sont réalisées sur l'animal L'une est enduite du produit selon l'invention stérilisé, I'autre recouverte d'un pansement occlusif On observe dans un délai de 48 heures la formation d'un bourgeon de cicatrisation, avec prolifération cellulaire et diminution des deux tiers de la surface cruantée. La cicatrisation totale intervient au bout de 6 jours alors que la perte de substance témoin cicatrise au bout de 17 jours. ..Le produit selon l'invention, stérilisé est appliqué sur un mal perforant plantaire évoluant depuis 15 ans. On sait que la mal perforant plantaire est une affection cutanéomusculaire fréquente chez le diabétique se caractérisant par une perforation de la voute plantaire au niveau des points d'appui le talon et les métatarses Cette perte de substance se présente sous la forme d'une lésion de diamètre et de profondeur variables, dont les bords sont atones par disparition complète de la vascularisation, quelque fois infectée, n'évoluant jamais vers la guérison spontannée et rebelle à tout traitement. Dans l'exemple cité plus haut, on constate au bout d'une semaine, une diminution spectaculaire du diamètre et de la profondeur de la lésion ainsi qu'une nette revascularisation de ses bords Le bourgeon de cicatrisation comblant la lésion au bout de 15 jours, la guénson complète est obtenue par régénération de la couche cornée dans un délai de 3 semaines. Un troisième exemple concerne l'utilisation du produit selon l'invention dans son application cosmétologique après rubéfaction des régions jugales droite et gauche seule l'une des régions est enduite du produit selon l'invention, I'autre servant de témoin. On note dès l'application du produit selon l'invention une sédation des phénomènes douloureux à types de brulures, dans les 48 heures une régénération partielle de la couche superficielle de l'épiderme, avec disparition totale du phénomène d'hyperhémie et au bout de 6 jours l'aspect lisse et normal de l'épiderme témoigne d'une régénération tissuiaire totale de la couche superficielle. ..Un quatrième exemple concerne l'utilisation du produit selon l'invention sur une brulure de deuxième degré le produit selon l'invention sous forme de crème, est appliqué sur toute la surface de la zone brulée On note dès l'application du produit selon l'invention. la disparition totale de la sensation de brulure et l'observation clinique montre une diminution notable de la surface cruantée au bout de 48 heures, ainsi que l'apparition d'un début de repigmentation de l'épiderme ..Toutes ces expérimentations ont mis en évidence l'action de stimulation du processus régulé de prolifération cellulaire par le produit selon l'invention ainsi que ses propriétés eutrophiques. antalgiques. cicatrisantes. et antiphlogistiques II appartiendra à l'homme de métier chaque fois qu'il désirera obtenir une action eutrophique, régénératrice, antalgique, cicatrisante et antiphlogistique, de mettre en oeuvre un gel, une créme, une solution, dont le principe actif serait soit le complexe organo-minéral du test nacré de mollusques bivalves tels que Pinctada Maxima ou autres, soit un lyophilisat des cellules du manteau, soit de la fraction organique ou minérale associés à un ou plusieurs des excipients ou substances cités plus haut. REVENDICATIONS 1. Produit de régénération et de cicatrisation cutanée, caractérisé en ce qu'il est obtenu à partir de lyophilisat des cellules du manteau et de broyat de la nacre de mollusques bivalves, subissant un traitement aux ultra sons, suivi d'un traitement enzymatique par l'anhydrase carbonique ou la tripsine, précédant un traitement thermique sous vide. 2. Produit selon la revendication 1, caractérisé en ce qu'il est issu de cellules du manteau et de la nacre de Pinctada Maxima, Margaritifera, ou de tout autre mollusque bivalve gastéropode ou céphalopode. 3. Produit selon la revendication 1 ou 2, caractérisé en ce qu'il subit un traitement mécanique de broyage et par ultra sons. 4. Produit selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'il subit un traitement chimique acide de désactivation enzymatique. 5. Produit selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'il subit un traitement d'évaporation à 500 pendant 48 heures. 6. Produit selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'il est filtré sur membrane, concentré,par centrifugation et lyophilisé. 7. Produit selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'il est obtenu en mélangeant les deux phases afin de réaliser un gel, une crème ou une solution. 8. Produit selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'il peut être mélangé à des excipients tels que le menthol, le camphre, le benjoin, l'acide citrique, l'oxybenzoate de méthyle, l'alcool stéarylique, la vaseline officinale, la glycérine, l'eau purifiée, la vitamine A, l'extrait d'algues, l'hydroxyde de calcium, l'extrait de coprah ou tout autre vecteur susceptible d'en potentialiser les effets ou d'en favoriser la pénétration. 9. Utilisation du produit selon l'une quelconque des revendications précédentes dans la fabrication d'une composition dermatologique. 10. Utilisation du produit selon l'une quelconque des revendications précédentes pour la fabrication d'un produit cosmétique.