Brevet FR2721219A1 — publié le 19951222

DISPOSITIF D'ASPIRATION A CATETHER L'invention concerne un dispositif d'aspiration à cathéter pour évacuer des fluides d'un patient, le dispositif comportant un cathéter aspirant, un élément de raccordement de vide disposé au voisinage de l'extrémité proximale du cathéter aspirant, un élément de raccordement au patient, agencé pour entourer le cathéter aspirant au voisinage de l'extrémité distale de celui-ci, un manchon protecteur entourant au moins la majorité de la longueur du cathéter et s'étendant entre l'élément de raccordement de vide et l'élément de raccordement au patient, le manchon protecteur permettant à l'extrémité distale du cathéter d'émerger du manchon pour pénétrer dans le patient et d'être retirée du patient. Habituellement, l'élément de raccordement au patient a un orifice raccordé à un tube trachéal et deux autres orifices latéraux par lesquels peut se faire la ventilation du patient. Lors de l'emploi, l'extrémité côté machine du cathéter est raccordée à une source d'aspiration par l'intermédiaire d'une valve. On peut enlever périodiquement les sécrétions se déposant sur la face intérieure du tube trachéal, dans la trachée et dans les bronches en ouvrant la valve et en faisant avancer le cathéter à travers le raccord pour qu'il descende dans le tube trachéal. Le raccord permet de continuer la ventilation du patient pendant que l'aspiration s'effectue. Un problème avec ce type de dispositif est que de l'air peut pénétrer dans le manchon et donc le gonfler; cela rend la suite de l'emploi du dispositif plus difficile. Une petite quantité d'air est toujours présente dans le manchon depuis le montage et de l'air supplémentaire peut être attiré dans le manchon pendant le cycle de stérilisation sous dépression. En cours d'emploi, il est aussi possible que de l'air provenant du système de ventilation soit chassé dans le manchon. Bien que l'on puisse prévoir un joint coulissant entre la surface extérieure du cathéter et le raccord, cela n'assure pas une étanchéité totale à l'air. Si l'on tente d'améliorer l'étanchéité par un joint plus serré, celui-ci a tendance à créer une échancrure dans le cathéter, spécialement quand le dispositif est stocké pendant longtemps ou soumis à une température élevée, notamment lors de la stérilisation. Des exemples de dispositifs comportant un cathéter aspirant contenu dans un manchon et susceptible d'être poussé à travers un joint coulissant dans un raccord sont décrits dans divers brevets, notamment les brevets US 3 991 752, 4 569 344, 4 638 539, 4 696 296, 4 825 859, 4 834 726, 4 836 199, 4 838 255, 4 872 579, 4 938 741, 4 967 743, 4 981 466, 5 025 806, 5 029 580, 5 060 646, 5 065 754, 073 164, et le brevet GB 2 207 736. Les dispositifs d'aspiration à cathéter de ce genre sont également commercialisés par Smiths Industries Medical Systems, Inc. sous la marque STERICATH et par Ballard Medical Products, Inc. sous la marque TRACHCARE. Une manière de prévenir l'accumulation d'air dans le manchon consiste à prévoir un petit évent qui permet à l'air de s'échapper dans l'atmosphère. Ce n'est toutefois pas souhaitable parce que cela peut permettre à des substances contaminées de s'échapper du dispositif pour atteindre l'utilisateur. Il a été proposé dans le brevet US 349 950 de prévoir, dans le raccord côté patient, un clapet de non- retour qui s'ouvre sous l'effet d'une élévation de pression dans le manchon pour permettre à du gaz de s'échapper du manchon dans le raccord au patient. La nécessité de fournir et d'assembler le clapet dans le raccord au patient augmente le coût, ce qui est à éviter dans un produit jetable. En outre, il est nécessaire d'assurer une étanchéité efficace entre, d'une part, le joint coulissant et le clapet et, d'autre part, le corps qui les contient, ce qui augmente encore la complication du montage et le coût. La présente invention a pour objet un dispositif d'aspiration à cathéter perfectionné de manière à éviter les inconvénients mentionnés ci-dessus. Dans ce but, il est prévu un dispositif d'aspiration à cathéter du genre indiqué en préambule, caractérisé en ce que le dispositif comporte un bloc à soupape fait d'une seule pièce, disposé dans l'élément de raccordement au patient, et en ce que le bloc à soupape comporte à la fois un joint frottant d'étanchéité s'appliquant contre la surface extérieure du cathéter et au moins un clapet de non-retour qui permet à du gaz de passer de l'intérieur du manchon à travers le clapet vers l'intérieur de l'élément de raccordement au patient, mais empêche tout passage substantiel de gaz à travers le clapet vers l'intérieur du manchon, de sorte que tout gaz emprisonné dans le manchon peut s'échapper dans l' élément de raccordement au patient à travers le clapet de non-retour. De préférence, le clapet de non-retour est un clapet en bec de canard, lequel peut être à section transversale ovale et disposé de façon que sa plus petite dimension soit orientée dans la direction radiale du bloc à soupape. Le bloc à soupape comporte de préférence plusieurs clapets de non- retour faits d'une pièce avec lui. De préférence, le joint frottant est disposé au centre du bloc à soupape et les clapets de non-retour sont uniformément répartis autour du joint frottant. Le bloc à soupape peut comporter un rebord périphérique extérieur qui est joint de manière étanche à l'élément de raccordement au patient. Le dispositif peut comporter une douille fixée à l'élément de raccordement au patient, ledit rebord extérieur étant bloqué entre la douille et l'élément de raccordement au patient. De préférence, la douille a une ouverture centrale légèrement plus grande que le diamètre extérieur du cathéter et supporte le côté proximal du bloc à soupape. La douille peut comporter un passage de gaz le long de la surface extérieure du cathéter, ledit passage débouchant dans le ou chaque clapet. Le passage de gaz peut comprendre au moins une rainure disposée le long d'un alésage central de la douille et un canal annulaire centré ménagé dans une face distale de la douille. On décrira maintenant un dispositif d'aspiration à cathéter selon la présente invention à titre d'exemple, en référence aux dessins annexés, dans lesquels: la figure 1 est une vue en perspective du dispositif, la figure 2 est une vue en coupe longitudinale de l'élément de raccordement au patient, la figure 3 est une vue en coupe suivant la ligne III-III de la figure 2, la figure 4 est une vue en coupe agrandie montrant plus en détail le bloc à soupape, et la figure 5 est une vue du bloc de la figure 4 suivant la flèche V. Le dispositif d'aspiration à cathéter comporte un cathéter aspirant 1 qui s'étend à l'intérieur d'un manchon souple de protection 2 entre un élément de raccordement de vide 3 et un élément de raccordement au patient 4. Le cathéter aspirant 1 est de construction classique, avec un diamètre extérieur d'environ 4 à 5 mm et une longueur d'environ cm. Dans l'exemple représenté, le cathéter 1 n'a qu'un seul conduit 10, bien qu'on puisse utiliser des cathéters à conduits multiples utilisables pour l'irrigation et/ou l'alimentation en oxygène. A son extrémité proximale ou côté machine, le cathéter 1 est fixé à l'élément de raccordement de vide 3. L'élément de raccordement de vide 3 est fait par moulage d'une matière synthétique rigide et est traversé par un alésage longitudinal (non représenté) dans une extrémité duquel le cathéter 1 est fixé. L'extrémité opposée de l'alésage se trouve dans un embout 31 qui, pour l'emploi, est raccordé à un tuyau 6 venant d'une source de vide ou d'aspiration 7. L'élément de raccordement de vide 3 comporte une valve classique 32 actionnée manuellement, qui normalement empêche tout écoulement à travers l' élément de raccordement 3 et le cathéter 1, mais que l'utilisateur peut presser pour ouvrir la valve et relier le conduit 10 du cathéter à la source d'aspiration 7. La valve peut être d'un type usuel ou, par exemple, du type décrit dans le brevet US 300 043. L'extrémité proximale du manchon 2 est fixée à l'élément de raccordement de vide 3 sous un collier 33 fixé à l'extrémité distale dudit élément. De même, l'extrémité distale du manchon 2 est fixé à l'élément de raccordement au patient 4 au moyen d'un collier 43 vissé sur l'extrémité proximale d'une douille 44. La douille 44 comporte un alésage central 45 qui se rétrécit d'un grand diamètre à son extrémité proximale jusqu'à une ouverture de petit diamètre, à peine supérieur à celui du cathéter 1, à son extrémité distale. L'alésage 45 comporte plusieurs rainures 46 qui, à l'extrémité distale de la douille 34, débouchent dans un canal annulaire concentrique 47 ménagé dans la face distale de la douille, à droite dans la figure 2. La douille 44 comporte également une collerette radiale annulaire 48 qui est soudée dans un mince collet 49 ménagé à l'extrémité proximale du corps principal 50 de l'élément de raccordement 4. L'élément de raccordement au patient 4 a une forme générale en croix, présentant un raccord Luer femelle 51 à son extrémité distale, du côté du patient, en alignement sur l'axe de l'élément de raccordement. Le raccord 51 est agencé pour être connecté à un raccord correspondant 52 disposé à l'extrémité d'un tube trachéal 53. Deux orifices latéraux 58 et 59 s' étendent à angle droit par rapport à l'axe de l'élément de raccordement 4 et sont directement opposés l'un à l'autre, approximativement à mi-longueur de l'élément de raccordement. Ces deux orifices latéraux 58 et 59 communiquent directement avec l'intérieur du raccord 51 et servent à brancher de manière classique l'appareil de ventilation. L'un des orifices peut être utilisé pour le gaz inspiré et l'autre pour le gaz expiré. En variante, l'orifice 58 peut être fermé par un capuchon 60 et l'inspiration et l'expiration peuvent s'effectuer toutes deux à travers l'autre orifice 59. L'élément de raccordement au patient 4 comporte aussi un orifice d'irrigation 62 (figure 3) par lequel un fluide d'irrigation peut être délivré sur l'extérieur du cathéter 1. L'élément de raccordement au patient 4 contient un nouveau bloc 70 à joint flottant d'étanchéité et clapets de non-retour, comme le montrent en détail les figures 4 et 5. Il s'agit d'un élément monobloc moulé en une seule pièce de matière élastique telle qu'un caoutchouc au silicone ayant une dureté d'environ 40-55 Shore A. En variante, on pourrait utiliser d'autres matières, par exemple un caoutchouc thermoplastique à base de styrène à mouler par injection (par exemple connu sous la marque Santoprene), un caoutchouc au néoprène à mouler par compression ou un caoutchouc butylique à mouler par compression. Le bloc 70 a une forme circulaire comportant, du côté proximal, un disque plan 72 d'environ 18 mm de diamètre et 1,5 mm d'épaisseur. Le bord extérieur du disque constitue un rebord périphérique 74 qui se loge dans un renfoncement 76 de l'extrémité proximale du corps principal 50 de l'élément de raccordement 4, ce rebord étant bloqué dans le renfoncement par la douille 44. Le bloc à soupape 70 recouvre la face distale de la douille 44, laquelle soutient le côté proximal du bloc à soupape. L'ouverture circulaire 78 se trouve au centre du disque 72, cette ouverture étant légèrement plus petite que le diamètre extérieur du cathéter 1 et ayant un bord arrondi, de sorte que la lèvre de l'ouverture forme un joint d'étanchéité 80 frottant sur le cathéter. Le disque 72 est traversé par quatre clapets de non-retour 82 à 85 en bec de canard, qui s'étendent en direction distale et sont uniformément répartis autour de l'ouverture centrale 78. Les clapets 82 à 85 sont moulés en une pièce avec le disque 72, de sorte qu'ils sont aussi d'une pièce avec le joint frottant 80. Chaque clapet 82 à est construit de la même façon et comporte un manchon extérieur de forme ovale, ouvert à son extrémité proximale à gauche et fermé à son extrémité distale à droite par deux lèvres convergentes 92 et 94. Les clapets 82 à 85 sont orientés comme le montre la figure , de façon que leur plus petite dimension transversale s'étende radialement pour qu'ils occupent le moins possible de distance radiale et permettent ainsi que la plus grande partie du bloc soit occupée par les clapets. On peut prévoir différents nombres de clapets et le bloc pourrait avoir jusqu'à environ huit clapets répartis sur son pourtour. La construction des clapets en bec de canard est bien connue. Les lèvres 92 et 94 s'ouvrent sous l'effet d'une pression positive entre les lèvres, pour permettre un écoulement de fluide à travers le clapet. La présence d'une pression à l'extérieur des lèvres ferme le clapet en pressant les lèvres l'une contre l'autre et augmente encore l'étanchéité. Dans l'agencement représenté, on voit qu'une élévation de pression à gauche, du côté proximal des clapets 82 à 85, permettra l'écoulement et ouvrira les clapets alors qu'une pression du côté opposé va fermer d'autant mieux les clapets. Pour l'utilisation du dispositif, le raccord 51 de l'élément de raccordement 4 est fixé au raccord 52 de l'extrémité du tube trachéal 53 et ses orifices latéraux 58 et 59 sont raccordés à un appareil de ventilation. L'élément de raccordement de vide 3 est branché à la source d'aspiration 7, mais tant que la valve manuelle 32 n'est pas actionnée, aucune aspiration n'agit sur le cathéter 1. Lorsqu'une ventilation mécanique a lieu, il existe une pression positive accrue dans l'élément de raccordement au patient 4 (sur le côté distal du bloc à soupape 70), ce qui force les clapets à bec de canard 82 à 85 de se fermer de manière étanche, bloquant ainsi tout écoulement de gaz vers l'intérieur du manchon 2. La douille 44 soutient le bloc à soupape 70 contre l'effet de la pression positive régnant dans l'élément de raccordement 4. Lorsqu'il faut aspirer un fluide de la trachée ou des bronches, l'utilisateur saisit le cathéter 1 à travers le manchon 2 et le pousse en avant pour que l'extrémité distale du cathéter, c'est-à-dire du côté du patient, avance à travers 1' élément de raccordement 4 et dans le tube trachéal 53. Quand le cathéter 1 a été inséré à la profondeur voulue, l'utilisateur presse la valve 32 pour que le cathéter soit relié à la source d'aspiration 7 et que le fluide se trouvant au voisinage du bout du cathéter soit aspiré dans le cathéter et évacué. Pendant l'aspiration, la ventilation du patient s'effectue normalement. Une fois l'aspiration achevée, on retire le cathéter 1 dans le manchon 2, le dispositif restant fixé au connecteur 52 du tube trachéal pour pouvoir être réutilisé quand il le faut. Bien que le joint coulissant du bloc à soupape 70 assurant l'étanchéité avec le cathéter 1 soit assez efficace pour empêcher un écoulement significatif du gaz vers l'intérieur du manchon 2, il peut y avoir quelques fuites de gaz autour du cathéter, spécialement si l'on manipule le cathéter pendant l'aspiration. Cependant, le bloc à soupape 70 permet que du gaz emprisonné dans le manchon 2 s'échappe quand la pression sur le côté proximal du bloc dépasse celle de son côté distal. Le simple fait de saisir le manchon 2 pour faire avancer le cathéter 1 a pour effet de comprimer le gaz emprisonné dans le manchon, augmentant ainsi sa pression. Le gaz passe par les rainures 46 de la douille 44 et, par le canal annulaire 47, jusqu'aux clapets 82 à 85, qui s'ouvrent alors. Ceci prévient toute accumulation de gaz dans le manchon 2, puisque le manchon peut se vider à une pression relativement basse. Etant donné que la ventilation s'effectue dans l'élément de raccordement 4, le gaz qui s'échappe est emporté vers le système de ventilation sans risquer de contaminer l'opérateur. Le bloc à soupape 70 pourrait être prévu sous forme d'une pièce constitutive d'un élément de raccordement au patient, tandis que les orifices latéraux 58 et 59 et le raccord Luer femelle 51 seraient prévus dans une pièce séparée, à raccorder à la première pour l'utilisation. Puisque le bloc 70 comprend à la fois les clapets 82 à 85 et le joint frottant d'étanchéité 80, il est fabriqué à faible coût par moulage en une seule pièce. On a constaté que, bien que le joint frottant et les clapets remplissent des fonctions différentes, ils peuvent fonctionner efficacement en ayant été faits par moulage de la même matière. L'installation du bloc 70 dans l'élément de raccordement au patient 4 est une opération simple en une étape, réalisable rapidement à faible coût. Il est nécessaire de faire un seul joint étanche avec l'élément de raccordement, sur la circonférence du rebord 74, ce qui assure mieux l'intégrité et la qualité du cathéter aspirant. La présente invention n'est pas limitée à l'exemple de réalisation décrit ci-dessus, mais s'étend à diverses modifications ou variantes évidentes pour un homme du métier. Par exemple, le dispositif peut comporte n'importe quel nombre de clapets de non-retour. Le débit possible à travers le ou les clapets devrait être suffisant pour permettre à l'air de sortir rapidement du manchon 2 quand on saisit celui-ci pour avancer le cathéter, de préférence sans que le manchon forme un ballon. Si l'on prévoit un seul clapet, celui-ci devra être plus grand que les clapets multiples de l'exemple décrit, pour assurer le débit nécessaire. L'utilisation de clapets multiples permet de les répartir uniformément autour du joint frottant, ce qui permet une configuration compacte de l'élément de raccordement au patient. REVENDICATIONS 1. Dispositif d'aspiration à cathéter pour évacuer des fluides d'un patient, le dispositif comportant un cathéter aspirant (1), un élément de raccordement de vide (3) disposé au voisinage de l'extrémité proximale du cathéter aspirant, un élément de raccordement au patient (4) agencé pour entourer le cathéter aspirant au voisinage de l'extrémité distale de celui-ci, un manchon protecteur (2) entourant au moins la majorité de la longueur du cathéter et s'étendant entre l'élément de raccordement de vide et l'élément de raccordement au patient, le manchon protecteur permettant à l'extrémité distale du cathéter d'émerger du manchon pour pénétrer dans le patient et d'être retirée du patient, caractérisé en ce que le dispositif comporte un bloc à soupape (70) fait d'une seule pièce, disposé dans l'élément de raccordement au patient (4), et en ce que le bloc à soupape (70) comporte à la fois un joint frottant d'étanchéité (80) s'appliquant contre la surface extérieure du cathéter (1) et au moins un clapet de non-retour (82-85) qui permet à du gaz de passer de l'intérieur du manchon (2) à travers le clapet (82-85) vers l'intérieur de l'élément de raccordement au patient (4), mais empêche tout passage substantiel de gaz à travers le clapet (82-85) vers l'intérieur du manchon (2), de sorte que tout gaz emprisonné dans le manchon peut s' échapper dans l'élément de raccordement au patient à travers le clapet de non-retour. 2. Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que le clapet de non-retour est un clapet en bec de canard (82-85). 3. Dispositif selon la revendication 2, caractérisé en ce que le clapet en bec de canard (82-85) est à section transversale ovale et en ce que le clapet est disposé de façon que sa plus petite dimension soit orientée dans la direction radiale du bloc à soupape (70). 4. Dispositif selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que le bloc à soupape (70) comporte plusieurs clapets de non- retour (82-85) faits d'une pièce avec lui. 5. Dispositif selon la revendication 4, caractérisé en ce que le joint frottant (80) est disposé au centre du bloc à soupape (70) et les clapets de non-retour (82-85) sont uniformément répartis autour du joint frottant. 6. Dispositif selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que le bloc à soupape (70) comporte un rebord périphérique extérieur (74) qui est joint de manière étanche à l'élément de raccordement au patient (4). 7. Dispositif selon la revendication 6, caractérisé en ce qu'il comporte une douille (44) fixée à l'élément de raccordement au patient (4) et en ce que ledit rebord extérieur (74) est bloqué entre la douille (44) et l'élément de raccordement au patient (4). 8. Dispositif selon la revendication 7, caractérisé en ce que la douille (44) a une ouverture centrale légèrement plus grande que le diamètre extérieur du cathéter (1) et supporte le côté proximal du bloc à soupape (70). 9. Dispositif selon la revendication 8, caractérisé en ce que la douille (44) comporte un passage de gaz (46, 47) le long de la surface extérieure du cathéter (1), ledit passage débouchant dans le ou chaque clapet (82-85). 10. Dispositif selon la revendication 9, caractérisé en ce que le passage de gaz comprend au moins une rainure (46) disposée le long d'un alésage central (45) de la douille (44) et un canal annulaire centré (47) ménagé dans une face distale de la douille.