Brevet FR2718017A1 — publié le 19951006

AMPOULE A USAGE UNIQUE COMPRENANT UN EMBOUT DE RACCORD A VERROUILLAGE DE SURETE L invention concerne une ampoule à usage unique principalement constituée d'une paroi en matière synthétique, thermoplastique extrudée et/ou moulée et/ou soufflée, et qui est scellée de façon étanche pour délimiter une enceinte close interne. On connaît déjà des ampoules à usage unique fabriquées à partir d'une gaine en matière synthétique thermoplastique souple (par exemple polyéthylène ou PVC souple) scellée après formage et remplissage, et qui comprennent un goulot dont l'extrémité est normalement fermée au scellage de l'ampoule par une portion détachable d'extrémité généralement en forme de languette. Cette languette est formée d'un seul tenant avec le goulot, mais peut être séparée du goulot pour créer un orifice de distribution du contenu de l'ampoule. Le corps de l'ampoule présente une souplesse suffisante de sorte qu'en la comprimant, on peut éjecter le contenu à travers l'orifice. Ces ampoules servent en général de conditionnement primaire de produits liquides ou pâteux, notamment à usage topique, tels que sérum physiologique, collyres, eau distillée, huiles, huiles silicones, pommades, crèmes, échantillons de cosmétiques.... Ces ampoules présentent l'avantage d'assurer une asepsie parfaite puisqu'elles peuvent être stérilisées après scellage avec leur contenu et imposent l'utilisation immédiate de l'intégralité du contenu après leur ouverture. La portion détachable pour l'ouverture constitue ainsi en elle-même un sceau de garantie pour l'utilisateur. En outre, ces ampoules sont très peu onéreuses à fabriquer. Ainsi, les brevets US-A-3 669 602, US-RE-27155 ou FR-A-2 234 197 décrivent des procédés de fabrication applicables pour fabriquer et remplir ces ampoules. Néanmoins, ces ampoules connues ne permettent pas de doser avec précision les quantités de produit distribuées. Egalement, une telle ampoule connue ne peut pas être utilisée lorsque le produit qu'elle contient doit être appliqué sur une zone très localisée avec une grande précision. En particulier, l'ampoule doit en général être approchée à proximité immédiate de la zone sur laquelle le produit doit être appliqué, ce qui peut être difficile ou impossible compte tenu de son encombrement. Egalement, ces ampoules connues ne peuvent pas être connectées à un élément tubulaire de distribution ou d'application tel qu'une aiguille, une canule, un tuyau de liaison, un bouchon doseur ou autre. Par exemple, ces ampoules ne pourraient pas être intégrées à un circuit de tubes ou tuyaux à usage médical ou chirurgical (lignes de perfusion ou de dialyse) ni être connectées a une ligne tubulaire de distribution d'un produit sur un champ opératoire chirurgical. L'invention vise donc à pallier ces inconvénients en proposant une ampoule à usage unique principalement constituée d'une paroi en matière synthétique thermoplastique extrudée et/ou moulée et/ou soufflée, qui est scellée de façon étanche pour délimiter une enceinte close, et qui comprend au moins un goulot dont l'extrémité est normalement I fermée par une portion détachable qui est formée d'un ! seul tenant avec le goulot, mais qui peut être séparée du goulot pour créer un orifice, et avec laquelle on peut mettre: à profit les avantages susmentionnés d'une telle ampoule à usage unique (asepsie, sceau de garantie, faible prix...) tout en utilisant l'ampoule reliée à un élément tubulaire pour une plus grande précision de l'application et/ou du dosage du produit, et ce en assurant la fiabilité et la sûreté de la connexion à cet élément tubulaire. L'invention vise plus particulièrement à proposer une telle ampoule qui peut être connectée à un élément tubulaire tel qu'une canule, une aiguille ou un tuyau de liaison permettant de distribuer et/ou d'appliquer le produit contenu dans l'ampoule avec une grande précision sur une zone localisée, par exemple sur la zone concernée par une chirurgie ($interne ou externe) et en particulier lors d'une microchirurgie. L'invention vise aussi à proposer une telle ampoule qui peut être connectée à un élément tubulaire tel qu'une canule, une aiguille, un tuyau de liaison, un bouchon, un organe de dosage, un compte-gouttes, etc..., permettant de doser précisément la quantité du produit circulant à travers le goulot, de l'enceinte interne vers l'élément tubulaire. L'invention vise aussi à proposer une telle ampoule constituant un conditionnement primaire sûr et stérilisable d'un produit à usage chirurgical, médical, cosmétique, ou vétérinaire, et dont le prix de revient est faible, notamment du même ordre que celui des ampoules connues à usage unique sus-mentionnées. L'invention vise aussi à proposer une telle ampoule destinée au conditionnement d'un produit à usage chirurgical, médical, cosmétique, ou vétérinaire destiné à une administration topique ou parentérale. L'invention vise en particulier à proposer une telle ampoule permettant d'instiller une solution ophtalmologique sur ou dans l'oeil, notamment lors d'une opération chirurgicale. L'invention vise donc aussi à proposer une telle ampoule destinée au conditionnement d'une solution ophtalmologique de rinçage ou de traitement ophtalmique. On connaît déjà des raccords coniques à verrouillage de sûreté permettant de connecter, sans risque de déconnexion intempestive ultérieure, un élément tubulaire tel qu'une aiguille, un tuyau de liaison, ou un bouchon à un autre élément tubulaire ou à un réservoir tel qu'une seringue ou un flacon. Ces raccords sont normalisés pour pouvoir offrir des caractéristiques satisfaisantes d'étanchéité, d'asepsie et de résistance à la pression. Il est généralement considéré que pour satisfaire à ces impératifs, les éléments à raccorder doivent être constitués de matériaux rigides ou seri-rigides, à l'exclusion des matériaux souples ou élastomères. Par exemple, dans le cas du raccordement de tubes souples en PVC souple, leurs extrémités sont soudées 9 des embouts rigides en PVC rigide ou en polycarbonate formant le raccord. Ces raccords sont destinés spécifiquement a l'assemblage des aiguilles sur des seringues et a l'assemblage des tubes ou tuyaux à usage médical ou chirurgical (lignes de dialyse ou de perfusion...) entre eux ou aux appareils ou instruments qu'ils relient. En conséquence, ces raccords, tubes et instruments sont a priori considérés comme incompatibles avec les ampoules en matériau souple thermoplastique dont l'usage est réservé exclusivement au conditionnement primaire de produits médicaux ou cosmétiques à usage topique destinés au grand public. De plus, la présence de la portion détachable à l'extrémité du goulot est a priori un obstacle à l'adaptation d'un tel raccord conique à verrouillage de sûreté sur une telle ampoule. L'invention vise donc plus particulièrement à proposer une telle ampoule qui peut être connectée à un élément tubulaire tel qu'une aiguille, une canule, un tuyau de liaison, un bouchon ou autre, etc..., par un raccord -notamment un raccord conique- à verrouillage de sûreté assurant l'étanchéité et l'asepsie de la connexion ainsi réalisée, tout en éliminant tout risque de déconnexion intempestive ultérieure, notamment sous l'effet de la pression induite lorsque l'on comprime l'ampoule en vue de la distribution du produit qu'elle contient. L'invention vise plus particulièrement à proposer une telle ampoule qui peut être utilisée directement avec un élément tubulaire équipé d'un embout de raccord -notamment un embout de raccord conique- à verrouillage de sûreté comprenant des filets de serrage d'un écrou rotatif de verrouillage. Pour ce faire, l'invention concerne une ampoule à usage unique principalement constituée d'une paroi en matière synthétique thermoplastique extrudée et/ou moulée et/ou soufflée, scellée de façon étanche pour délimiter une enceinte close, et comprenant au moins un goulot dont l'extrémité est normalement fermée par une portion détachable qui est formée d'un seul tenant avec le goulot mais qui peut être séparée du goulot pour créer un orifice, caractérisée en ce qu'au moins un goulot a sa surface extérieure qui forme un épaulement de retenue d'un écrou rotatif de verrouillage, et en ce que ce goulot comporte, entre l'épaulement et la portion détachable, une portée d'embout de raccord à verrouillage de sûreté pouvant être serrée et assujettie par l'écrou rotatif sur une portée de forme complémentaire d'un embout conjugué d'un élément tubulaire tel qu'une aiguille, une canule, un tuyau de liaison, un bouchon, etc..., qui comporte des filets de serrage sur lesquels l'écrou rotatif peut être vissé. Le goulot constitue donc un embout de raccord à verrouillage de sûreté pouvant être associé et verrouillé par l'écrou rotatif qu'il porte à un embout conjugué d'un tel raccord. Avantageusement et selon l'invention, la portée du goulot est une portée mâle formée par la surface extérieure du goulot, et qui est adaptée pour être engagée dans une portée femelle de l'embout conjugué, et l'écrou rotatif est un écrou femelle à taraudage interne apte à coopérer avec des filets mâles externes en saillie de l'embout conjugué. Ainsi, l'embout formé par le goulot est un embout mâle à écrou rotatif de verrouillage femelle, et l'embout conjugué est un embout femelle à filets mâles de réception de l'écrou de verrouillage femelle. En variante(s), l'embout formé par le goulot de l'ampoule peut être un embout femelle (la portée du goulot étant constituée d'une surface interne du goulot) destiné a être connecté à un embout conjugué mâle et/ou l'écrou rotatif est un écrou à filetage extérieur mâle destiné à être engagé dans des filets de serrage d'un taraudage correspondant de l'embout conjugué. Avantageusement et selon l'invention, la portée du goulot est une portée tronconique adaptée pour être serrée sur une portée tronconique complémentaire d'un embout conjugué. Selon l'invention, l'écrou rotatif comporte un perçage axial de diamètre sensiblement inférieur au diamètre externe de l'épaulement de retenue. De plus, l'écrou rotatif est constitué d'une matière plus rigide que l'épaulement de retenue. En particulier, l'écrou rotatif est constitué d'une matière qui n'est pas souple et ne peut pas être comprimée. Au contraire, selon l'invention, la matière synthétique thermoplastique de la paroi de l'ampoule, et donc de l'épaulement, présente une souplesse suffisante pour que l'écoulement et la distribution du produit contenu dans l'enceinte interne puissent être contrôlés en comprimant la paroi. Selon l'invention, l'épaulement de retenue s'étend en saillie radiale vers l'extérieur par rapport à la portion du goulot s'étendant entre cet épaulement de retenue et l'extrémité du goulot. De plus, la portion détachable a des dimensions hors tout en largeur inférieures au diamètre de l'épaulement de retenue. En particulier, la portion détachable a des dimensions hors tout en largeur inférieures au diamètre du perçage axial de l'écrou rotatif. De la sorte, l'écrou rotatif peut être engagé, après la fabrication et le remplissage de l'ampoule, autour de la portion détachable, autour du goulot et passé à force au-delà de l'épaulement de retenue. Avantageusement et selon l'invention, l'ampoule est remplie d'un liquide ou d'une pâte avant ou pendant le scellage de la paroi, ce liquide ou cette pâte pouvant s'écouler et être distribué à travers le goulot après séparation de la portion détachable. En variante, l'ampoule selon l'invention peut être remplie d'un gaz tel que de l'air ou autre. Ce gaz peut être utilisé pour le nettoyage ou comme réserve de gaz dans un circuit fermé. Avantageusement et selon l'invention, l'ampoule est remplie d'un produit à usage médical, chirurgical, cosmétique, ou vétérinaire. L'ampoule selon l'invention est alors une ampoule à usage unique médical, chirurgical, cosmétique, ou vétérinaire. L'invention concerne aussi une ampoule comprenant en combinaison tout ou partie des caractéristiques décrites ci-dessus ou ci-après. D'autres caractéristiques et avantages de l'invention apparaîtront à la lecture de la description suivante qui se , réfère aux figures annexées dans lesquelles - la figure 1 est une vue constituée d'une demi-vue gauche en section axiale et d'une demi-vue droite en élévation d'une portion d'extrémité d'une ampoule selon l'invention représentée après assemblage et connexion à une canule tubulaire de distribution, - la figure 2 est une vue partielle éclatée constituée d'une demi-vue gauche en section axiale et d'une vue droite en élévation d'une ampoule selon l'invention illustrant l'assemblage et la connexion d'un embout conjugué d'une canule tubulaire de distribution, - la figure 3 est une vue en élévation d'une ampoule selon l'invention après fabrication et remplissage et avant montage d'un écrou rotatif de verrouillage, - la figure 4 est une vue de gauche de la figure 3, - la figure 5 est une vue de dessus de la figure 3, - la figure 6 est une vue axiale d'un écrou rotatif de verrouillage de l'ampoule selon l'invention représentée à la figure 1, - la figure 7 est une vue axiale de l'embout conjugué de la canule tubulaire de distribution destinée à être connectée à l'ampoule selon l'invention représentée à la figure 1, - la figure 8 est une vue de gauche de la figure 7. La figure 1 représente une ampoule 1 à usage unique chirurgical, médical ou cosmétique, qui est principalement constituée d'une paroi 2 en matière synthétique thermoplastique extrudée et/ou moulée et/ou soufflée, et qui est scellée de façon étanche pour délimiter une enceinte interne close 3. L'ampoule 1 peut être fabriquée et remplie d'un liquide, d'une pâte ou d'un autre produit apte à s'écouler, notamment sous pression, et ce par un procédé en une seule opération tel que décrit par exemple dans les brevets US-A-3 669 602, US-RE-27155 ou FR-A-2 264 197. La matière synthétique thermoplastique peut être constituée de polyéthylène, de polypropylène ou de chlorure de polyvinyle souple. Cette matière synthétique thermoplastique présente une souplesse suffisante pour que l'écoulement et la distribution du produit contenu dans l'enceinte 3 interne puissent être contrôlés en comprimant la paroi 2. L'ampoule 1 comprend un goulot 4 dont l'extrémité 5 est normalement fermée par une portion détachable 6 qui est formée d'un seul tenant avec le goulot 4, mais qui peut être séparée'de ce goulot 4 pour créer un orifice 7 d'extrémité du goulot 4. Le goulot 4 comporte un conduit interne 8 reliant l'enceinte interne 3 a l'orifice 7 d'extrémité par lequel le produit contenu dans cette enceinte 3 peut s'écouler. La portion détachable 6 obture l'orifice 7 (figure 2), et est en forme de languette frangible. Cette languette peut être pliée par rapport au goulot 4, ce qui sectionne sa liaison à l'extrémité 5 du goulot 4 et permet de la détacher en ouvrant l'orifice 7 de distribution. L'ampoule 1 représentée sur les figures comporte un seul goulot 4. Néanmoins, elle pourrait, en variante non représentée, comporter plusieurs goulots 4, et notamment un goulot de distribution et un goulot de mise à l'air libre. Selon l'invention, le goulot 4 a sa surface extérieure 9 qui forme un épaulement de retenue 10 pour un écrou rotatif de verrouillage 11. Le goulot 4 comporte également une portée 12 tronconique mâle s'étendant entre l'épaulement 10 et la portion détachable 6, de sorte que ce goulot 4 constitue un embout male de raccord conique à verrouillage de sûreté pouvant être serré et assujetti par l'écrou rotatif 11 sur un embout femelle conjugué 13 d'un élément tubulaire 14 tel qu'une aiguille, une canule, un tuyau de liaison, un bouchon, etc... L'embout femelle conjugué 13 comporte une portée 15 conjuguée de forme complémentaire à la portée 12 du goulot 4 sur laquelle elle vient en contact. Ainsi, la portée 15 de l'embout conjugué 13 est tronconique femelle. En variante non représentée, la portée 12 du goulot 4 pourrait être une portée femelle dans laquelle une portée mâle de l'embout conjugué 13 est engagée. Egalement, les portées 12, 15 de raccord pourraient présenter des formes complémentaires non tronconiques, par exemple cylindriques ou pyramidales. L'embout conjugué 13 comporte également des filets 16 de serrage sur lesquels l'écrou rotatif 11 peut être vissé. En particulier, dans les modes de réalisation représentés et selon l'invention, l'écrou rotatif 11 est un écrou femelle à taraudage interne destiné à coopérer avec des filets 16 mâles externes en saillie de l'embout conjugué 13. En variante non représentée, l'écrou rotatif 11 pourrait être un écrou mâle à filets extérieurs destinés à coopérer avec des filets intérieurs d'un taraudage de l'embout conjugué 13. Dans le mode de réalisation représenté, les filets 16 de serrage de l'embout conjugué (figure 7) sont constitués de deux ailettes 16a, 16b diamétralement opposées, s'étendant radialement en saillie par rapport à la surface extérieure de l'embout conjugué 13, et formant des portées hélicoïdales destinées à être engagées dans les filets hélicoïdaux du taraudage de l'écrou 11. En variante non représentée, les filets 16 de serrage peuvent être également constitués de deux ailettes définissant des portées non hélicoïdales, notamment tronconiques, pouvant s'engager dans les filets du taraudage de l'écrou femelle 11. L'écrou rotatif 11 comporte par ailleurs un perçage axial 17 dont le diamètre est sensiblement inférieur au diamètre externe de l'épaulement de retenue 10. L'épaulement de retenue 10 s'étend en saillie radiale vers l'extérieur par rapport à la portion du goulot 4 qui s'étend entre cet épaulement de retenue 10 et l'extrémité 5 du goulot 4. Ainsi, l'épaulement 10 est en saillie radiale par rapport à la portée tronconique 12 mâle. De plus, la portion détachable 6 a des dimensions hors tout en largeur (c'est-à-dire perpendiculairement à l'axe du goulot 4) inférieures au diamètre externe hors tout de l'épaulement de retenue 10. Plus précisément, la portion détachable 6 a des dimensions hors tout en largeur inférieures au diamètre interne du perçage axial 17 de l'écrou rotatif 11, de sorte que cet écrou rotatif 11 peut être passé autour de cette portion détachable 6, autour de la portée tronconique 12, et engagé à force au-delà de l'épaulement de retenue 10. Pour faciliter l'engagement à force de l'écrou 11 au-delà de l'épaulement de retenue 10, la surface interne 18 du perçage axial 17 de cet écrou 11 peut être chanfreinée en forme tronconique. En variante ou en combinaison, la surface externe 19 de l'épaulement de retenue 10 orientée vers l'extrémité 5 du goulot 4 peut être également chanfreinée ou arrondie. L'écrou rotatif 11 est constitué d'une matière plus rigide que l'épaulement de retenue 10. Par exemple, l'écrou rotatif 11 est constitué de polycarbonate, ou de polypropylène, ou de polyéthylène ou de chlorure de polyvinyle rigide. Ainsi, pour réaliser l'assemblage représenté à la- figure 1, on aonte tout d'abord un écrou rotatif 11 sur l'ampoule selon l'invention en l'engageant autour de la portion détachable 6, autour de la portée tronconique 12 et autour et au-delà de l'épaulement de retenue 10. Ce faisant, l'épaulement de retenue 10 est déformé radialement élastiquement. L'écrou rotatif 11 comporte une portée 20 en forme de ;couronne s'étendant dans un plan radial orientée vers l'extrémité 5 du goulot 4, et qui vient buter contre l'épaulement 10, de sorte que l'écrou rotatif 11 ne peut plus être dégagé de l'ampoule au-delà de l'épaulement 10. Lorsque l'on veut utiliser l'ampoule selon l'invention, on arrache la portion détachable 6, puis on connecte l'embout conjugué 13. Pour ce faire, on introduit la portée tronconique mâle 12 dans la portée femelle 15 de cet embout conjugué 13, puis on tourne l'écrou rotatif 11 pour le visser sur les filets 16 de serrage. Pour faciliter le serrage, l'écrou rotatif 11 comporte des nervures externes 21 s'étendant parallèlement à l'axe de l'écrou 11. Par ailleurs, le goulot 4 comporte, entre l'épaulement de retenue 10 et le col 22 de l'ampoule, une portée cylindrique 23 dont la longueur est suffisante pour permettre l'engagement de la portée tronconique 12 du goulot 4 dans la portée 15 de 11 embout conjugué 13 avant l'engagement des filets du taraudage de l'écrou 11 autour des filets 16 de serrage de l'embout conjugué 13, et pour permettre la dissociation ultérieure de l'embout conjugué 13, c'est-à-dire le démontage ultérieur de l'élément tubulaire 14, après dévissage de l'écrou rotatif 11. Le diamètre externe de la portée 23 cylindrique est légèrement inférieur au diamètre interne du perçage 17 axial de l'écrou 11 de façon à autoriser la libre rotation de cet écrou 11 autour de cette portée 23 cylindrique. Sur 'la figure 2, on a représenté sur le même axe le goulot 4 de l'ampoule 1, l'écrou 11 rotatif avant son engagement autour de l'épaulement 10, et l'embout conjugué 13 destiné à être monté sur le goulot 4 après arrachement de la portion détachable 6. Sur les figures 3 à 5, on a représenté une ampoule 1 selon l'invention comportant un seul goulot 4 à une extrémité axiale. L'ampoule 1 est essentiellement constituée de la paroi 2 formée à chaud. Une telle ampoule 1 a classiquement une hauteur comprise entre 3 et 30 cm et une largeur comprise entre 1 et 20 cm. Elle peut avoir une contenance comprise entre 0,3 ml et plusieurs litres. L'ampoule 1 selon l'invention peut être remplie d'un liquide ou d'une pât;e avant ou pendant le scellage de la paroi 2, notamment du sérum physiologique, une solution ophtalmologique (collyre), de l'eau distillée, une solution huileuse et/ou siliconée, une pommade, une crème, un échantillon de produit cosmétique ou pharmaceutique, une solution de rinçage et/ou antiseptique.... Ce liquide ou cette pâte peut 8 s'écouler et être distribué à travers le goulot 4 par le conduit interne 8 et l'orifice 7 après séparation de la portion détachable 6. Egalement, l'ampoule 1 peut être remplie d'un gaz, notamment d'un gaz neutre, tel que de l'air, de l'azote, ou autre. L'ampoule 1 selon l'invention peut comporter plus de deux goulots 4, et notamment une pluralité de goulots 4 destinés respectivement à être connectés à une pluralité de tuyaux d'un circuit de distribution. L'ampoule 1 peut être connectée à un élément tubulaire tel que la canule 14 représentée, à à tout autre élément comportant un embout conjugué 13 apte à être serré sur l'embout du goulot 4, notamment une aiguille, un tuyau de liaison (d'une ligne de dialyse, de perfusion ou de distribution), un bouchon, un dispositif compte-gouttes... REVENDICATIONS 1/ - Ampoule à usage unique principalement constituée d'une paroi (2) en matière synthétique thermoplastique extrudée et/ou moulée et/ou soufflée, scellée de façon étanche pour délimiter une enceinte close (3), et comprenant au moins un goulot (4) dont l'extrémité (5) est normalement fermée par une portion détachable (6) qui est formée d'un seul tenant avec le goulot (4) mais qui peut être séparée du goulot (4) pour créer un orifice (7), caractérisée en ce qu'au moins un goulot (4) a sa surface extérieure (9) qui forme un épaulement de retenue (10) d'un écrou (11) rotatif de verrouillage, et en ce que ce goulot (4) comporte, entre l'épaulement (10) et la portion détachable (6), une portée (12) d'un embout de raccord à verrouillage de sûreté pouvant être serrée et assujettie par l'écrou rotatif (11) sur une portée (15) de forme complémentaire d'un embout conjugué (13) d'un élément tubulaire (14) tel qu'une aiguille, une canule, un tuyau de liaison, un bouchon, etc..., qui comporte des filets (16) de serrage sur lesquels l'écrou rotatif (11) peut être vissé. 2/ - Ampoule selon la revendication 1, caractérisée en ce que la portée (12) du goulot (4) est une portée tronconique adaptée pour être serrée sur une portée tronconique complémentaire (15) d'un embout conjugué. 3/ - Ampoule selon l'une des revendications 1 et 2, caractérisée en ce que la portée (12) du goulot (4) est une portée mâle formée par la surface extérieure (9) du goulot (4) et qui est adaptée pour être engagée dans une portée femelle (15) de l'embout conjugué (13). 4/ - Ampoule selon l'une des revendications 1 à 3, caractérisée en ce que l'écrou rotatif (11) est un écrou femelle (11) apte à coopérer avec des filets mâles en saillie de l'embout conjugué (13). 5/ - Ampoule selon l'une des revendications 1 à 4, caractérisée en ce que l'écrou rotatif (11) comporte un perçage axial (17) de diamètre sensiblement inférieur au diamètre externe de l'épaulement de retenue (10). 6/ - Ampoule selon l'une des revendications 1 à 5, caractérisée en ce que l'écrou rotatif (11) est constitué d'une matière plus rigide que l'épaulement de retenue (10). 7/ - Ampoule selon l'une des revendications 1 à 6, caractérisée en ce que l'épaulement de retenue (10) s'étend en saillie radiale vers l'extérieur par rapport à la portion du goulot (4) s'étendant entre cet épaulement de retenue (10) et l'extrémité (5) du goulot (4). 8/ - Ampoule selon l'une des revendications 1 à 7, caractérisée en ce que la portion détachable (6) a des dimensions hors tout en largeur inférieures au diamètre de l'épaulement (10) de retenue. 9/ - Ampoule selon l'une des revendications 5 à 8, caractérisée en ce que la portion détachable (6) a des dimensions hors tout en largeur inférieures au diamètre du perçage axial (17) de l'écrou rotatif (11). 10/ - Ampoule selon l'une des revendications 1 à 9, caractérisée en ce qu'elle est remplie d'un liquide ou d'une pâte avant ou pendant le scellage de la paroi (2), ce liquide ou cette pâte pouvant s'écouler et être distribué à travers le goulot (4) après séparation de la portion détachable (6). 11/ - Ampoule selon l'une des revendications 1 à 10, caractérisée en ce que la matière synthétique thermoplastique de la paroi (2) présente une souplesse suffisante pour que l'écoulement et la distribution du produit contenu dans l'enceinte (3) puissent être contrôlés en comprimant la paroi (2). 12/ - Ampoule selon l'une des revendications 1 à 11, caractérisée en ce qu'elle contient un produit à usage chirurgical, médical, cosmétique, ou vétérinaire.