Brevet FR2719997A1 — publié le 19951124

La présente invention a trait à un dispositif du type à timbre destiné à être utilisé pour une délivrance transcutanée d'insuline, et plus particulièrement à un dispositif du type à timbre pouvant constituer un accessoi- re amovible entre un récipient d'insuline et une alimenta- tion pour délivrer un courant électrique à l'insuline. Ainsi qu'il est généralement connu dans la tech- nique, l'insuline se prête bien au traitement médical de diabétiques et consiste en macromolécules dont le poids moléculaire est supérieur à 6000. Par suite de leurs dimen- sions, les molécules d'insuline pénètrent difficilement à travers la peau de diabétiques, même si la nature de la peau est modifiée par traitement chimique approprié à l'aide d'un solvant. Plus particulièrement, l'insuline, en tant que polypeptide constitué d'acides aminés, est un médicament hautement hydrophile et présente peu d'affi- nité avec l'épiderme de la peau qui est intrinsèquement hydrophobe. Ainsi, l'insuline ne peut pas traverser l'épi- derme et pénétrer la peau du corps. Par conséquent, l'inap- titude de l'insuline à pénétrer la peau tend à rendre son administration transcutanée moins appropriée. Récem- ment, plusieurs dispositifs du type à timbre en vue d'une administration transcutanée d'insuline ont été développés, permettant une délivrance d'insuline dans le sang à travers la peau. Anatomiquement, la peau du corps humain peut être subdivisée en un épiderme, un derme et un endoderme, dont l'épiderme joue un rôle clé en bloquant la délivrance de médicament par l'intermédiaire de la peau. L'épiderme est de 0,1 mm ou plus d'épaisseur et consiste en environ % de lipides et environ 40% de protéines, entre autres choses. Chaque segment de protéine est entouré par un lipide, rendant ainsi l'épiderme hydrophobe. Egalement, en comparaison de la teneur en eau de plus de 70% du derme et de l'endoderme respectivement, l'épiderme ne contient pas plus de 40% d'eau. Par conséquent, l'épiderme a tendan- ce à présenter une résistance électrique accrue et sert à protéger le derme d'une attaque thermique ou d'une exci- tation extérieure. La publication de brevet coréen N 92-2264 divul- gue un dispositif du type à timbre d'application transcuta- née d'insuline au corps de diabétiques; le dispositif de délivrance d'insuline comporte un réservoir rempli de solvant d'insuline constituant la carcasse du disposi- tif, une couche support en polymère portant l'insuline sur laquelle l'insuline est dispersée sous forme pulvéru- lente, un support d'aiguilles conçu pour se dilater lorsque le solvant de l'insuline est déversé depuis le réservoir, une pluralité d'aiguilles de perforation de la peau s'éten- dant verticalement depuis le support d'aiguilles de manière à venir en contact de la peau du corps et une électrode fixée au sommet du réservoir pour alimenter le réservoir et la peau en électricité. Conformément au dispositif de délivrance d'insu- line précité, les aiguilles de perforation de la peau opèrent pour créer des passages sur l'épiderme de la peau, lorsqu'elles sont appuyées contre la peau. Les passages seront ensuite obturés pendant un certain temps par suite principalement du gonflement de la peau perforée. L'appli- cation d'un courant continu ou d'un courant alternatif à l'électrode logée à l'intérieur du sommet du réservoir amènera l'insuline ionisée et les solvants à se déplacer vers l'électrode opposée, les protéines hydrophiles et les polypeptides de la peau pouvant être disposés parallè- lement à l'anode, se traduisant ainsi par un retrait de la peau et un agrandissement des passages. Ceci permet finalement à l'insuline de pénétrer dans l'hypoderme. Cependant, le dispositif précité présente cer- tains inconvénients d'imposer une charge économique aux consommateurs en ce qu'il est présenté sous une forme intégrée du réservoir et des aiguilles, et est proposé sous la forme d'un dispositif jetable qui doit être éliminé après usage. Afin de surmonter les inconvénients précités, le présent demandeur a conçu un dispositif de prétraitement à aiguilles de perforation de la peau, dans lequel une plaque formant un timbre et un dispositif d'entraînement d'aiguilles sont présentés séparément. Cependant, le dispo- sitif de prétraitement doit tout d'abord agir en créant des milliers de fines coupures sur une zone de traitement particulière avant application d'insuline à la peau. Ensui- te, l'insuline est séparément administrée à la peau après le prétraitement. Ceci est incommode pour les utilisateurs. La présente invention vise à surmonter les pro- blèmes inhérents de l'art antérieur. Par conséquent, un des buts de la présente inven- tion est de proposer un dispositif du type à timbre pouvant être utilisé pour une administration transcutanée d'insuli- ne et peut être facilement fabriqu6 selon une structure de type mince sans mouler un élément unitaire d'une plaque formant un timbre et un dispositif d'entraînement d'aiguil- les. Un autre but de l'invention est de proposer un dispositif du type à timbre pouvant constituer un acces- soire amovible entre un récipient rempli d'insuline et une alimentation pour délivrer un courant électrique à l'insuline, et une liaison électrique entre une plaque formant un timbre et une plaquette de circuit imprimé. Selon un aspect de la présente invention, on prévoit un dispositif du type à timbre pour une médication transcutanée d'insuline qui comporte: un corps principal de timbre possédant une pre- mière partie évidée pour recevoir de l'insuline sous forme de gel dans au moins l'un de ses côtés, et un récepteur comprenant une pluralité d'évidements fixes et un second évidement situé dans une surface en vis-à-vis du premier évidement; une plaquette mise à la masse fixée au second évidement du corps principal du timbre; et une plaque conductrice formant un timbre fixée à demeure à la surface inférieure dudit corps pour consti- tuer un fond du premier évidement et possédant une plurali- té de parties embouties qui sont horizontales et font saillie vers le bas ou vers le haut depuis une partie anguleuse du fond. Selon un autre aspect de la présente invention, on prévoit un dispositif du type à timbre qui comporte: un corps principal de timbre possédant une pre- mière partie évidée pour recevoir de l'insuline sous forme de gel dans au moins l'un de ses côtés, et un récepteur constitué d'une pluralité d'évidements fixes et un second évidement situé dans une surface en visà-vis du premier évidement; une plaque mise à la masse fixée au second évide- ment du corps principal du timbre; une plaque de timbre conductrice étant fixée à demeure à la surface inférieure dudit corps pour consti- tuer un fond du premier évidement et possédant une plurali- té de parties embouties qui sont horizontales et font saillie vers le bas ou vers le haut depuis une partie anguleuse du fond; une alimentation comportant une plaquette de circuit imprimé et une coiffe de protection de ladite plaquette de circuit imprimé, la plaquette de circuit étant entièrement introduite dans la plaque de timbre conductrice et le récepteur du corps principal du timbre, et possédant différents types d'éléments de circuit et une configuration d'électrodes, les éléments de circuit étant utilisés pour alimenter la plaque de timbre elle-même en énergie électrique et la configuration d'électrodes étant constituée d'une feuille de cuivre, placée sur la surface en vis-à-vis des éléments, et capable d'assurer une liaison électrique avec la plaque de timbre, et la coiffe protectrice servant à envelopper extérieurement la plaquette de circuit imprimé. Les buts, caractéristiques et avantages précités, ainsi que d'autres, de l'invention apparaîtront à la lectu- re de la description qui va suivre des modes de réalisation préférés, en regard des dessins annexés, sur lesquels: la Figure 1 est une vue en perspective éclatée du dispositif à timbre d'administration d'insuline selon le premier mode de réalisation de l'invention. La Figure 2 est une vue partiellement agrandie représentant le dispositif à timbre d'administration d'in- suline représenté sur la Figure 1. La Figure 3 est une vue en coupe partiellement agrandie, pratiquée approximativement selon la droite III-III de la Figure 2. La Figure 4 est une vue en coupe partiellement agrandie, pratiquée approximativement selon la droite IV-IV de la Figure 2. La Figure 5 est une vue en coupe partiellement agrandie selon le second mode de réalisation de l'inven- tion. La Figure 6 est une vue plane après assemblage du dispositif à timbre d'administration d'insuline repré- senté sur la Figure 5. La Figure 7 est une vue en coupe partiellement agrandie, pratiquée approximativement selon la droite VII-VII de la Figure 6. La Figure 8 est une vue en coupe partiellement agrandie, pratiquée approximativement selon la droite VIII-VIII de la Figure 6. On se réfère à la Figure 1 qui est une vue en perspective éclatée du dispositif d'administration d'insu- line selon le premier mode de réalisation de l'invention, sur laquelle est représenté un corps principal 10 du dispo- sitif à timbre, lequel corps comporte une première partie évidée 12 pour recevoir de l'insuline sous forme de gel (non représenté), un second évidement 16 pour recevoir une plaquette de masse 14 de la plaquette de circuit impri- mé (qui sera décrite plus loin) et une pluralité d'évide- ments fixes 18 pour fixer l'alimentation. Ci-après, le second évidement 16 et l'évidement fixe 18 sont désignés par parties réceptrices. Par ailleurs, comme représenté sur la Figure 1, la plaque de timbre 20 est formée dans l'intérieur dudit corps 10 sous la forme d'un élément intégré et est de préférence réalisée en matériaux bons conducteurs de l'électricité. La partie antérieure de la plaque de timbre est incurvée légèrement plus haut que le corps princi- pal, et possède une partie emboutie 22 pour permettre une liaison électrique aisée avec la plaquette de circuit imprimé. La partie emboutie 22 présente une élasticité et possède une pluralité de contacts, et fait saillie vers le bas comme représenté de façon claire sur la Figure 4. Egalement, une pluralité de trous 24 sont pratiqués dans la partie périphérique de ladite plaque de timbre 20 de manière à pouvoir être complètement combinés avec le corps principal 10. Le corps principal peut être réalisé en matériaux souples (par exemple de la résine ou du caoutchouc) qui sont introduits dans les trous pour permet- tre à la plaque 20 pour être réunis entre le corps princi- pal 10, lorsqu'un engagement du corps principal 10 et de la plaque de timbre 20 est réalisé. Notamment, comme représenté sur les Figures 3 et 4, une résine souple du corps principal 10 est déposée dans les trous sous une forme intégrée. La Figure 2 représente que la partie antérieure de la plaque de timbre 20 comporte également une partie anguleuse 20 qui facilite la réunion de pattes de la coiffe de l'alimentation. L'alimentation 30 comprend une plaquette de circuit imprimé 31 possédant différents types d'éléments de circuit pour délivrer un courant électrique continu (ou alternatif) à la plaque de timbre 20 sur laquelle sera placée l'insuline, et une coiffe de protection 32 d'alimentation pour protéger la plaquette de circuit impri- mé 31. Comme sur la Figure 1, une feuille de cuivre 31a, 31b pouvant venir en contact avec une partie emboutie 22 de la plaque de timbre est formée sur la plaquette de circuit imprimé afin de délivrer à la plaque de timbre le courant électrique provenant depuis le bas des éléments de circuit de la plaquette imprimée à travers la partie emboutie (contacts). La coiffe protectrice de l'alimentation, qui entoure la plaquette de circuit imprimé 31 disposée à l'intérieur, et sa partie périphérique, comporte quatre pattes qui sont introduites dans quatre trous 18 du corps principal 10, rendant possible d'adapter l'alimentation électrique au corps principal. En examinant en détail le dispositif du type à timbre utilisé pour une administration transcutanée d'insuline selon l'invention exposée ci-dessus, il peut être réalisé en fixant une plaque de timbre 20 à la surface inférieure du corps principal; en introduisant une plaquet- te de circuit imprimé 31 dans une coiffe protectrice 32 et en la fixant; en connectant et en mettant en contact une plaque de masse 14 à la partie supérieure de la pla- quette de circuit imprimé 31; en introduisant les pattes 33 qui sont formées dans la coiffe protectrice 32 de l'ali- mentation 30 dans un évidement fixe 18 du corps principal; en fixant ainsi le corps principal à l'alimentation; en disposant un solvant d'insuline sous forme de gel (non représenté) sur une première partie évidée 12; en effec- tuant le prétraitement de la région désirée de la peau à l'aide du dispositif de prétraitement (non représenté) avec l'insuline à l'état dissous; et en appliquant le timbre d'administration d'insuline aux coupures de la région de la peau à l'aide d'un moyen approprié tel qu'une bande. Lorsque le timbre d'administration d'insuline est placé sur la région de la peau, la plaque de masse forme un circuit fermé pour permettre à l'insuline d'être ionisée et délivrée de façon transcutanée par l'intermé- diaire des fines coupures de la peau. Comme représenté de façon agrandie sur la Figure 4, on peut voir que la partie antérieure de la plaque de timbre 20 comporte une partie emboutie 22 faisant sail- lie vers le bas pour rendre possible la réalisation d'une liaison électrique concrète et efficace avec une feuille de cuivre de la plaquette de circuit imprimé 31 de sorte que l'insuline peut pénétrer aisément dans la région de la peau. Sur la Figure 5, qui est une vue en perspective éclatée selon le second mode de réalisation de l'invention, des chiffres de référence identiques ou similaires dési- gnent des éléments ou constituants identiques ou analogues, et par conséquent, une répétition de la description est omise. Le corps principal 10 du timbre est réalisé en un matériau souple tel qu'une résine, caoutchouc et analogues. Comme représenté sur la Figure 5, mais à la différence de la Figure 1 de la plaque de timbre, celle-ci possède deux parties embouties 202 dans la partie antérieu- re de la plaque, la partie emboutie faisant saillie vers le bas par rapport à la partie antérieure. Le contour de la plaque de timbre possède une pluralité de trous qui sont entièrement pratiqués dans le corps principal. La plaque possède également d'autres parties embouties 204, qui font saillie vers le haut depuis la plaque et qui sont situées près des pattes 33 de la coiffe protectri- ce 32 de l'alimentation. Par conséquent, les parties embou- ties 202, 204 consistent en une pluralité de contacts présentant une élasticité pour permettre un contact aisé avec l'alimentation. De plus, des contacts des feuilles de cuivre sont formés dans deux parties de jambes 302 de la plaquette de circuit imprimé 301, ces parties de jambe rendant possible d'assurer un contact avec la partie emboutie 204 de la plaque de timbre 200, garantissant ainsi une liaison électrique fiable avec la plaque de timbre conductrice 200. Du fait des plaques de cuivre 301a, 301b et de la partie de jambe 302 formée dans la plaquette de circuit imprimé 301, la plaquette imprimée et la plaque de timbre peuvent présenter une liaison élec- trique efficace. En référence à la Figure 8, on peut voir que la partie supérieure et la partie inférieure de la plaquet- te de circuit imprimé 301 sont réunies à la plaque de timbre 200 et ainsi une liaison électrique complète est obtenue puisque, même si une partie est séparée, le contact d'une autre partie peut être maintenu de façon sûre. Comme exposé en détail ci-dessus, le dispositif à timbre d'administration d'insuline selon l'invention peut être fabriqué sous forme mince, de manière à être d'une utilisation très commode et présente un effet excel- lent en résultat d'une liaison électrique efficace entre la plaquette de circuit imprimé et la plaque de timbre par l'intermédiaire de la partie emboutie. L'invention ayant été décrite en référence aux modes de réalisation de celle-ci, on appréciera que de nombreuses modifications et changements peuvent être appor- tés à la structure du dispositif à timbre précité sans s'écarter de l'esprit de l'invention. Ainsi, la portée des revendications de la présente demande ne doit pas être limitée par le dispositif décrit ici, mais seulement par les structures énoncées dans les revendications et leurs équivalents. 1]1 R E V E N D I C A T IONS 1. Dispositif du type à timbre en vue d'une adminis- tration transcutanée d'insuline, caractérisé par: un corps principal de timbre (10) possédant une première partie évidée (12) pour recevoir de l'insuline sous forme de gel dans au moins l'un de ses côtés, et un récepteur comprenant une pluralité d'évidements fixes et un second évidement (16) situé dans une partie en vis- à-vis du premier évidement; une plaque de mise à la masse (14) fixée au second évidement du corps principal du timbre; et une plaque de timbre conductrice (20) reliée à demeure à la surface inférieure dudit corps pour créer un fond du premier évidement et possédant une pluralité de parties embouties (22) qui font saillie horizontalement et vers le bas ou vers le haut depuis une partie anguleuse du fond. 2. Dispositif du type à timbre selon la revendica- tion 1, caractérisé en ce que le corps principal du timbre est flexible. 3. Dispositif du type à timbre selon la revendica- tion 1 ou 2, caractérisé en ce que ledit corps principal du timbre est réalisé en résine. 4. Dispositif du type à timbre selon la revendica- tion 1 ou 2, caractérisé en ce que ledit corps principal du timbre est réalisé en caoutchouc. 5. Dispositif du type à timbre selon l'une quelcon- que des revendications précédentes, caractérisé en ce que ladite partie emboutie constitue des contacts électri- ques. 6. Dispositif du type à timbre selon l'une quelcon- que des revendications précédentes, caractérisé en ce que lesdits contacts possèdent une élasticité. 7. Dispositif du type à timbre en vue d'une adminis- tration transcutanée d'insuline, caractérisé par: un corps principal de timbre (10) possédant une première partie évidée (12) pour recevoir de l'insuline sous forme de gel dans au moins l'un de ses côtés, et un récepteur consistant en une pluralité d'évidements fixes et en un second évidement (16) situé dans une partie en vis-à-vis du premier évidement; une plaque de mise à la masse (14) fixée au second évidement du corps principal du timbre; une plaque de timbre conductrice (20) reliée à demeure à la surface inférieure dudit corps pour créer un fond du premier évidement et possédant une pluralité de parties embouties (202, 204) qui sont horizontales et font saillie vers le bas ou vers le haut depuis une partie anguleuse du fond; et une alimentation (30) comportant une plaquette de circuit imprimé (31) et une coiffe (32) pour la protec- tion de ladite plaquette imprimée, la plaquette de circuit étant entièrement introduite dans la plaque de timbre conductrice et le récepteur du corps principal du timbre, et possédant différents éléments de circuit et une configu- ration d'électrodes, les éléments de circuit étant utilisés pour alimenter la plaque de timbre elle-même en énergie électrique et la configuration d'électrodes étant consti- tuée d'une feuille de cuivre placée sur la surface en vis-à-vis des éléments, et pouvant assurer une liaison électrique avec la plaque de timbre, et la coiffe protec- trice servant à envelopper extérieurement la plaquette de circuit imprimé. 8. Dispositif du type à timbre selon la revendica- tion 7, caractérisé en ce que ladite plaque de timbre conductrice comporte une pluralité de contacts électriques destinés à venir en contact de la configuration d'électro- des de la plaquette de circuit imprimé. 9. Dispositif du type à timbre selon la revendica- tion 7 ou 8, caractérisé en ce que les contacts présentent une élasticité. 10. Dispositif du type à timbre selon la revendica- tion 7 ou 8, caractérisé en ce que ledit circuit imprimé comporte en outre au moins deux jambes (302) pour assurer la liaison électrique avec la plaque de timbre conductrice. 11. Dispositif du type à timbre selon l'une quelcon- que des revendications précédentes, caractérisé par une pluralité de trous (24) pratiqués à la circonférence de la plaque de timbre, rendant ainsi possible de coopérer avec le corps principal du timbre et assurer une forme intégrée. 12. Dispositif du type à timbre selon la revendica- tion 7, caractérisé en ce que ledit corps principal du timbre présente une flexibilité. 13. Corps de timbre selon la revendication 7 ou 12, caractérisé en ce que ledit corps principal du timbre est réalisé en résine. 14. Corps de timbre selon la revendication 7 ou 12, caractérisé en ce que ledit corps principal du timbre est réalisé en caoutchouc.