Brevet FR2715299A1 — publié le 19950728

Donner un médicament à un Jeune enfant demande l'acceptation de celui-ci, d'o la nécessité d'édulcorer et d'aromatiser un médicament. La forme liquide est la forme la plus facile à préparer et à administrer. Cependant, celle-ci comporte deux inconvénients: - il est indispensable de mettre des conserva- teurs en quantités relativement importantes par rapport au poids de l'enfant. - un liquide doit être pris à la cuiller. La précision n'est Jamais parfaite et le médicament peut être pris en dehors d'une alimentation, donc être dans un estomac vide. Si le produit est, par exemple, un sel de magnésium, il doit être pris mélangé à de l'alimentation car, chez certains, il provoque de la diarrhée et des douleurs stomacales lorsqu'il est pris en dehors des repas. L'objet de la présente invention est de four- nir une poudre mélangeable à de l'alimentation en quan- tité parfaitement dosée, donc une poudre en dose uni- taire et sous un petit volume. Il est précisé "sous un petit volume" car la forme sachet existe mais cela représente obligatoirement un volume relativement impor- tant, fait notamment d'excipients qui, en général, ne sont pas adaptés à la nourriture d'un bébé. De plus, il existe des doses unitaires dites formes sèches qui s'avalent, par exemple des comprimés ou des gélules. Dans certains cas, ces formes sont dan- gereuses à avaler, peuvent provoquer des problèmes sto- macaux ou être éliminées sans avoir été absorbées. La présente invention a pour objet une gélule qui s'ouvre facilement permettant ainsi à la mère de l'enfant de verser le contenu de cette gélule, par exemple un sel de magnésium auquel sont ajoutés un édul- corant et un arôme, le tout sous la forme de poudre dans un aliment très facilement accepté par un enfant en bas âge, par exemple un yaourt, une crème sucrée ou produit analogue. Conformément à l'invention, la gélule est constituée par un petit récipient à fond creux en cuvet- te, relié par une bande souple à un chapeau de forme correspondante appropriée avec un clapet de maintien du chapeau sur la cuvette facile à manoeuvrer pour ouvrir la gélule contenant la dose médicamenteuse. Suivant une autre caractéristique de l'inven- tion, la dose médicamenteuse se présente sous la forme d'une poudre très fine anydre le plus souvent facilement mélangeable à un aliment liquide, semi-liquide ou pateux qui est facilement ingéré par un enfant en bas age. Suivant une autre particularité de l'inven- tion, le médicament contient: Sulfate de magnésium 3H20 355 mg Levure saccharomyces 50 mg Saccharinate de sodium 5 mg Cyclamate de sodium 10 mg Acide citrique 10 mg Arôme d'orange 10 mg Aérosil 1 mg pour une gélule. Diverses autres caractéristiques de l'inven- tion ressortent d'ailleurs de la description détaillée qui suit. A titre d'exemple, on utilise dans le médica- ment, objet de la présente invention, une gélule qui se compose d'une partie inférieure en forme de cuvette re- liée au chapeau de la gélule par une bande souple formant charnière, la cuvette et le chapeau de forme correspondant à la cuvette pouvant présenter, par exem- ple dans la zone opposée à la charnière, un petit redan formant clapet pour maintenir fermée la gélule lorsque celle-ci a été remplie avec le médicament. Comme il appa- rait donc, il est facile par une simple pression sur la cuvette de faire échapper le redan du bord inférieur du chapeau qui est également le plus souvent en forme de petite cuvette afin d'ouvrir la gélule et de pouvoir la vider aisément. En général, la gélule a une forme circulaire, la cuvette et le chapeau étant légèrement bombés mais cette forme pouvant être aisément remplacée par une for- me autre telle qu'une forme carrée permettant ainsi, comme dans le cas de la forme ronde, un empilement aisé dans le cartonnage d'emballage du médicament. Chaque gélule est remplie en général d'un médicament à base de sel de magnésium, médicament dont la composition est la suivante: Sulfate de magnésium 3H20 355 mg Levure saccharomyces 50 mg Saccharinate de sodium 5 mg Cyclamate de sodium 10 mg Acide citrique 10 mg Arôme d'orange 10 mg Aérosil 1 mg pour une gélule. Bien entendu et dans le même genre de médica- ment, à la place du sel de magnésium servant de principe actif dans le cas cité ci-dessus, on peut utiliser d'au- tres substances thérapeutiques actives. A titre de test, dix enfants, devant être traités par un sel de magnésium sur une période de plu- sieurs semaines, ont été divisé en deux groupes. Cinq des enfants ont reçu une composition à base de sel de magnésium à laquelle étaient ajoutés de la levure saccharomyces, du saccharinate de sodium, du cyclamate de sodium et un excipient. Le premier groupe a utilisé des ampoules buvables contenant du sulfate de magnésium. Le deuxième groupe d'enfants a été traité à l'aide du médicament décrit dans l'exemple cité ci- dessus et présenté sous la forme de la gélule sus- décrite. Il a été observé pour le premier groupe d'en- fants des réactions secondaires, en particulier des douleurs stomacales et dans un cas une diahrrée diffici- lement résorbée. Pour le deuxième groupe d'enfants, aucune réaction secondaire n'a été constatée, la tolérance semblant être parfaite et en tout cas notoirement meilleure. REVENDICATIONS 1 - Médicament ayant une présentation pédia- trique facilitant son absorption par un enfant, caracté- risé en ce qu'une gélule est constituée par un petit récipient à fond creux en cuvette, relié par une bande souple à un chapeau de forme correspondante appropriée avec un clapet de maintien du chapeau sur la cuvette facile à manoeuvrer pour ouvrir la gélule contenant la dose médicamenteuse. 2 - Médicament suivant la revendication 1, caractérisé en ce que la dose médicamenteuse se présente sous la forme d'une poudre très fine anydre le plus souvent facilement mélangeable à un aliment liquide, semi- liquide ou pâteux qui est facilement ingéré par un enfant en bas âge. 3 - Médicament suivant les revendications 1 et 2, caractérisé en ce que le médicament contient: Sulfate de magnésium 3H20 355 mg Levure saccharomyces 50 mg Saccharinate de sodium 5 mg Cyclamate de sodium 10 mg Acide citrique 10 mg Arôme d'orange 10 mg Aérosil 1mg pour une gélule. 4 - Médicament suivant les revendications 1 à 3, caractérisé en ce que le principe actif peut être toutes autres substances thérapeutiquement actives.