Brevet FR2713111A1 — publié le 19950609

PROCÉDÉS ET APPAREILS DE NETTOIEMENT POUR INSTRUMENTS COMPLEXES NOTAMMENT À USAGE MÉDICO-CHIRURGICAL La présente invention se rapporte d'une façon générale aux techniques de nettoiement pour instruments complexes notamment à usage médico-chirurgical, par exemple des endoscopes, fibroscopes, sondes d'échocardiographie, sondes d'échographie par voie naturelle, ou autres instruments nécessitant un nettoyage après utilisation. L'invention concerne également les techniques de contrôle des instruments, et de sécurité à l'égard des risques de contamination combinées aux techniques de nettoiement. En effet, les instruments à usage médico-chirurgical, comme des endoscopes ou fibroscopes par exemple, nécessitent un nettoyage très rigoureux après utilisation afin de pouvoir réutiliser ces instruments sans risque de contamination pour un patient. Le nettoyage doit comprendre un lavage, rinçage et une désinfection de l'extérieur et de l'intérieur d'un instrument, l'intérieur de l'instrument comprenant généralement pour un endoscope ou un fibroscope notamment, une pluralité de conduits de liaison entre un point d'observation intra-corporel et l'opérateur remplissant diverses fonctions, par exemple conduit d'aspiration, conduit de pince de manipulation, etc. Tous ces conduits sont placés dans une gaine étanche pour assurer un bon fonctionnement de l'instrument. L'Art Antérieur enseigne divers appareils de nettoyage notamment pour endoscopes permettant de les laver, rincer, désinfecter, et sécher, ceci extérieurement, et intérieurement, c'est à dire concernant les conduits internes. Toutefois, ces appareils ne comportent pas de dispositif de contrôle du bon fonctionnement des endoscopes avant, en cours, et/ou après un cycle de nettoiement. La présente invention se propose notamment de pallier ces inconvénients. Plus précisément, elle consiste en un procédé de nettoiement pour instruments complexes notamment à usage médico-chirurgical comportant au moins un conduit interne dans une enveloppe étanche, comprenant au moins les étapes d'installation d'au moins un instrument dans une enceinte, de lavage et de rinçage intérieur et extérieur dans ladite enceinte dudit instrument au moyen d'un fluide de lavage et de rinçage respectivement, caractérisé en ce qu'il comprend au moins une étape de contrôle d'étanchéité dudit instrument au moyen d'un fluide sous pression avant ladite étape de lavage et/ou après ladite étape de rinçage. Cette caractéristique apporte l'avantage de contrôler de façon systématique l'étanchéité de l'instrument avant le lavage et/ou après le rinçage. En effet, en cas de défaut de l'étanchéité d'un des conduits internes et/ou de la gaine les enveloppant, par exemple dans le cas d'un endoscope, défaut non décelé avant le lavage, I'instrument risquerait d'être endommagé et/ou contaminé notamment par les produits de lavage. D'autre part, une telle contamination également non décelée pourrait être préjudiciable à un patient lors d'une utilisation ultérieure de l'instrument. Le contrôle d'étanchéité de l'instrument après le rinçage permet avantageusement de s'assurer que le nettoiement du ou des instruments n'a pas endommagé ceux-ci, et en particulier, n'a pas provoqué de défaut d'étanchéité. Selon une autre caractéristique avantageuse, le procédé selon l'invention comprend une mise en pression dudit instrument au moins à partir du début de ladite étape de lavage pour éviter une contamination en cas de défaut d'étanchéité, dudit instrument. Cette caractéristique permet d'effectuer un nettoiement d'instruments présentant au moins un défaut d'étanchéité, la pression dans la partie de l'instrument présentant un défaut d'étanchéité devant être supérieure à la pression extérieure environnant le défaut d'étanchéité et induite par les étapes de nettoiement. Selon une autre caractéristique avantageuse, I'invention consiste en un procédé de nettoiement pour instruments complexes notamment à usage médico-chirurgical comportant au moins un conduit interne, comprenant au moins les étapes d'installation d'au moins un instrument dans une enceinte, de lavage et de rinçage intérieur et extérieur dans ladite enceinte dudit instrument au moyen d'un fluide de lavage et de rinçage respectivement, caractérisé en ce qu'il comprend au moins une étape de contrôle de non obstruction dudit conduit interne. Le contrôle de non obstruction pour des instruments comportant au moins un conduit interne peut avantageusement intervenir à plusieurs reprises lors du procédé de nettoiement selon l'invention. Par exemple, il peut avoir lieu avant le lavage de façon à savoir si un conduit interne au moins n'a pas été obstrué lors d'une utilisation antérieure de l'instrument, et/ou avoir lieu avant, et/ou pendant, et/ou après le ou les étapes de rinçage, de façon à savoir si l'étape de lavage et/ou l'étape de rinçage n'ont pas provoqué une obstruction d'au moins un conduit interne. Selon une autre caractéristique avantageuse, le procédé selon l'invention comprend une combinaison des caractéristiques ci-dessus décrites. De cette façon, le procédé selon l'invention permet le nettoiement d'instruments avec un maximum de sécurité à l'égard des risques de contamination, et en toute sécurité à l'égard des caractéristiques fonctionnelles des conduits internes et d'étanchéité des instruments. L'invention a aussi pour objet un appareil de nettoiement pour instruments complexes notamment à usage médico-chirurgical permettant de mettre en oeuvre un procédé selon l'invention, appareil qui sera décrit plus loin avec l'aide d'un exemple de mode de réalisation de celuici. L'invention sera mieux comprise et d'autres avantages et caractéristiques apparaîtront à la lecture de la description qui suit d'un exemple de mode de réalisation d'un appareil selon l'invention représenté schématiquement sur une Figure unique annexée, exemple donné à titre d'illustration et sans qu'aucune interprétation restrictive de l'invention ne puisse en être tirée. Sur la Figure unique, une enceinte 1 permet d'installer un ou des instruments (non représentés) à nettoyer, ces derniers subissant toutes les étapes d'un procédé de nettoiement selon l'invention dans ladite enceinte 1. Le ou les instruments, par exemple un ou plusieurs endoscopes, sont introduits dans l'enceinte 1 et les conduits internes de ceux-ci sont branchés à des moyens de raccord 46, par exemple des raccords rapides, à l'intérieur de l'enceinte afin de permettre une circulation de fluide dans lesdits conduits internes, comme cela sera expliqué plus en détail ultérieurement. Une prise de test d'étanchéité de gaine et de conduit interne de chaque instrument, notamment dans le cas d'endoscopes ou de fibroscopes, est branchée à un moyen de raccord 45 dans l'enceinte 1 afin de permettre notamment le test de contrôle d'étanchéité au moyen d'un fluide sous pression comme cela va être expliqué ci-dessous. Dans la suite de la description, il sera fait référence à un seul instrument à nettoyer pour simplifier la compréhension du texte, étant entendu que l'appareil selon l'invention peut en traiter plusieurs ensemble dans l'enceinte 1, comme cela sera expliqué plus loin. Une pompe 12, avantageusement une pompe vibrante à air, permet de générer une pression pour le contrôle d'étanchéité de l'instrument, et éventuellement une mise en pression de l'instrument en cas de défaut d'étanchéité de celui-ci. Un exemple de contrôle d'étanchéité est le suivant: La pompe 12 aspire par une canalisation 67 un fluide compatible avec les matériaux constituant l'instrument, avantageusement de l'air ayant traversé un filtre 20, par exemple un filtre à membrane poreuse, apte à éviter un risque de contamination de l'instrument par l'air aspiré; l'air est refoulé par la pompe 12, en traversant une vanne 30 ouverte, dans un réservoir 6 qui est ainsi mis sous pression; lors de l'opération de mise en pression du réservoir 6, une canalisation 72 reliant le réservoir 6 à l'instrument par le raccord 45 est avantageusement obturée par une vanne 34; une fois que la pression désirée est atteinte dans le réservoir 6, la vanne 30 est fermée et la vanne 34 est ouverte; la pression s'équilibre alors entre le réservoir 6 et l'instrument; entre le réservoir 6 et la vanne 34, et sur la canalisation 72 comme le représente la Figure on a placé un débitmètre 26, avantageusement un débitmètre à thermocouples, en dérivation avec une vanne 33 ouverte jusqu'à ce stade des opérations de contrôle d'étanchéité; la vanne 33 est maintenant fermée de façon à placer le débitmètre 26 en série entre le réservoir 6 et l'instrument, de manière à ce que dans le cas d'un défaut d'étanchéité de l'instrument, le débitmètre 26 indique un écoulement d'air à partir du réservoir 6. L'appareil selon l'invention, utilisant notamment un débitmètre à thermocouples, permet de détecter des débits d'air ou fuites relativement faibles, de l'ordre 10 mm3/mn. I1 est à noter que dans le cas d'au moins un défaut d'étanchéité de l'instrument, celui-ci peut être mis en pression si l'on désire effectuer malgré tout son nettoiement, notamment par l'intermédiaire de la pompe 12 et/ou du réservoir 6 sous pression. On notera également que l'étanchéité de plusieurs instruments peut être contrôlée en dérivant une canalisation munie d'une vanne et d'un raccord de prise de test d'étanchéité pour chacun des instruments en aval du débitmètre 26 et de la vanne 33. Dans l'enceinte 1, on a placé avantageusement un bras de lavage supérieur 7 et un bras de lavage inférieur 8 pour un lavage extérieur de l'instrument. Les deux bras 7, 8 sont notamment reliés par une canalisation 63 au fond de l'enceinte afin d'établir une circulation en circuit fermé des fluides utilisés pour le lavage, rinçage, et une désinfection de l'instrument comme cela sera expliqué plus loin, ceci avantageusement comme le représente la Figure, par l'intermédiaire d'une pompe de recyclage 10, notamment une pompe centrifuge. Un filtre 23, avantageusement métallique à maille fine de l'ordre de 0,4 mm par exemple, est placé dans le fond de l'enceinte 1 afin d'éviter que des impuretés ne sortent de l'enceinte 1 et ne circulent dans les canalisations. L'enceinte 1 est muni d'un évent équipé d'une vanne 32 afin d'assurer une mise à l'air de l'enceinte notamment lors des opérations de remplissage et de vidange de l'enceinte. L'évent peut avantageusement être raccordé à un filtre (non représenté). Une alimentation en liquide, avantageusement de l'eau froide, est assurée par une canalisation 61 munie notamment d'une vanne 36 de remplissage de l'enceinte 1, et d'une vanne 43 d'alimentation, respectivement en aval et en amont d'un système de filtration 21 de l'eau . L'eau intervient comme composant du fluide de lavage et avantageusement comme fluide de rinçage. Le système de filtration 21 comporte avantageusement une pluralité de filtres à membranes poreuses (non représentés) de capacité de filtration respectivement progressive, placés en série sur la canalisation 61, afin que l'eau soit exempte d'un risque de contamination de l'appareil ou de l'instrument. Le système de filtration 21 peut par exemple comporter trois filtres, de capacité de rétention respective de 5 microns, 0,5 micron, et 0,1 micron dans le sens de circulation de l'eau, chacun des filtres comportant avantageusement un manomètre pour contrôler leur bon fonctionnement respectif. Un réservoir 4 destiné à contenir un détergent de lavage notamment compatible avec les matériaux des instruments à nettoyer, est relié par une canalisation 65 à l'enceinte 1. Le détergent est introduit dans l'enceinte 1 avantageusement au moyen d'une pompe 16, par exemple une pompe péristaltique, placée en série sur la canalisation 65. Le détergent mélangé à l'eau dans l'enceinte 1 constitue avantageusement le fluide de lavage de l'instrument. Une canalisation 62 relie le fond de l'enceinte 1 ou la canalisation 63 aux raccords 46 de branchement, dans l'enceinte, du ou des conduits internes de l'instrument à nettoyer, de façon à permettre une circulation des fluides de lavage, de rinçage, et de désinfection, dans lesdits conduits internes, avantageusement en circuit fermé par l'intermédiaire d'une pompe 11, par exemple une pompe à membrane, placée en série sur la canalisation 62. Des vannes d'isolement 35 permettent notamment de n'alimenter qu'un seul des conduits internes à la fois afin de pouvoir réaliser un test de non obstruction des conduits internes, conduit par conduit. Dans l'objectif de tester la non obstruction des conduits internes, on a placé un débitmètre 25 en dérivation avec une vanne 37 sur la canalisation 62, avantageusement entre la pompe 1 1 et les raccords 46, comme le représente la Figure. Le débitmètre 25 permet de détecter, après avoir fermé la vanne 37, la circulation de fluides dans la canalisation 62, et ainsi la non obstruction des conduits internes. n est à noter que la vanne 37 reste avantageusement ouverte pour toute autre opération effectuée par l'appareil selon l'invention, le débitmètre n'étant présent que pour le ou les tests de non obstruction des conduits internes. On comprendra que la plupart des débitmètres conventionnels, par exemple un débitmètre à turbine, peut être utilisé comme débitmètre 25, celui-ci ne requérant pas une précision et une sensibilité particulière. Une canalisation 68 relie le fond de l'enceinte 1 au milieu extérieur et permet notamment d'évacuer les fluides de lavage et de rinçage de l'enceinte 1, une fois les cycles de lavage et de rinçage effectués. On notera que la canalisation 68 est munie d'une vanne 39, ou de tout autre moyen d'isole ment connu, pour la vidange de l'enceinte 1, et afin de protéger l'appareil selon l'invention d'une éventuelle contamination en provenance du milieu extérieur. I1 est à noter que la canalisation 68 peut notamment comprendre tout moyen de pompe (non représenté), avantageusement en aval de la vanne 39 afin d'accélérer ou de parfaire une extraction des fluides de lavage et de rinçage à partir de l'enceinte 1. Un réservoir 3, destiné à contenir un désinfectant, par exemple du glutaraldehyde, est relié avec le haut de l'enceinte 1 par une canalisation 60, et avec le fond de l'enceinte 1 par l'intermédiaire d'une canalisation 69 connectée avantageusement sur la canalisation 68 en amont de la vanne 39, comme le montre la Figure. Il est à noter que ce désinfectant qui a pour but de désinfecter l'instrument après un lavage et au moins un rinçage, est utilisé dans l'appareil selon l'invention en circuit fermé comme cela va maintenant être décrit. Le désinfectant doit être compatible avec les matériaux souvent délicat entrant dans la composition de l'instrument à nettoyer. Le désinfectant contenu dans le réservoir 3 est introduit dans l'enceinte 1 par les canalisations 69 et 68 au moyen d'une pompe 13, notamment une pompe centrifuge, la vanne 39 étant bien entendu fermée. A cet effet, une vanne 38, équipant la canalisation 69 avantageusement en aval de la jonction avec la canalisation 68 comme le montre la Figure, est en position ouverte. Une fois le désinfectant dans l'enceinte, la vanne 38 est fermée. n est à noter que la canalisation 60 permet un équilibre des pressions entre l'enceinte 1 et le réservoir 3, et donc les transferts du désinfectant entre ces deux derniers. Une fois le désinfectant dans l'enceinte 1, la vanne 38 est fermée. La désinfection extérieure et intérieure, respectivement, de l'instrument s'effectue avantageusement en circuit fermé de façon analogue aux lavage et rinçages, c'est à dire par circulation du désinfectant dans les canalisations 63 et 62 respectivement au moyen des pompes 10 et 11. Le désinfectant est récupéré dans le réservoir 3 après désinfection par le même cheminement que pour son introduction dans l'enceinte 1 à partir du réservoir 3, avantageusement par gravité. On notera que les vannes 39 et 38 sont de façon évidente fermées notamment lors des opérations de lavage, rinçage, et désinfection de l'instrument. D'autre part, on relèvera que les vannes 38 et 39 seront avantageusement positionnées de façon telle que lorsque l'une d'elles est fermée, il ne soit pas formé dans la canalisation sur laquelle la vanne fermée se trouve, de volume de fluide "mort" qui ne soit pas libérable par l'autre vanne. A cet effet, elles seront par exemple positionnées horizontalement et le plus proche possible de la jonction entre les canalisations 68 et 69, comme le montre la Figure. Un moyen de turbine 17, permet de produire un débit de fluide gazeux pour sécher l'instrument. La sortie en pression de la turbine 17 est reliée avantageusement à la canalisation 63, par l'intermédiaire d'une canalisation 64 munie d'une vanne ou clapet 40, pour un séchage extérieur de l'instrument par les bras 7 et 8. La vanne ou clapet 40 assure par sa fermeture un isolement de la turbine 17 lors des autres phases de nettoiement de l'instrument. Une canalisation 73 relie avantageusement la sortie en pression de la turbine 17 à la canalisation 62, comme le montre la Figure, pour assurer un séchage des conduits internes de l'instrument par l'intermédiaire des raccords de branchement 46. Un moyen de clapet 31 isole, quand il est fermé, la turbine 17 de la canalisation 62 lors des autres phases de nettoiement de l'instrument. Un moyen de chauffage, avantageusement au moins une résistance électrique, est utilisé pour chauffer le fluide gazeux pour le séchage, par exemple des résistances électriques 50 et 51 équipant respectivement les canalisations 73 et 64 comme le montre la Figure. La turbine 17 aspire par une canalisation 66 le fluide de séchage, avantageusement de l'air, qui est épuré par un moyen de filtre, par exemple le filtre 20 utilisé pour le contrôle d'étanchéité et déjà décrit plus haut. Les matériaux utilisés pour la fabrication des réservoirs, de l'enceinte et des canalisations seront notamment compatibles avec les fluides et produits employés, et peuvent être par exemple de l'acier inoxydable pour l'enceinte notamment, et des matériaux plastiques ou de l'acier inoxydable selon les besoins pour les réservoirs et les canalisations. I1 est à noter que l'appareil selon l'invention peut avantageusement comprendre une unité centrale (non représentée) pour commander un cycle automatique complet de nettoiement d'un ou plusieurs instruments. A cet effet, les vannes et clapets décrits seront avantageusement des électrovannes et clapets motorisés respectivement, pilotés par l'unité centrale, ainsi que les pompes, turbines, et moyens de chauffage. Tous capteurs, par exemple des capteurs de température, de pression, et/ou tous appareils de régulation, par exemple des pressostats, et/ou de sécurité selon des moyens connus pourront être utilisés suivant les besoins afin d'assurer un fonctionnement automatique d'un cycle de nettoiement. Les débitmètres seront avantageusement contrôlés par l'unité centrale de toute façon connue. REVENDICATIONS 1. Procédé de nettoiement pour instruments complexes notamment à usage médico-chirurgical comportant au moins un conduit interne dans une enveloppe étanche, comprenant au moins les étapes d'installation d'au moins un instrument dans une enceinte, de lavage et de rin çage intérieur et extérieur dans ladite enceinte dudit instrument au moyen d'un fluide de lavage et de rinçage respectivement, caractérisé en ce qu'il comprend au moins une étape de contrôle d'étanchéité dudit instrument au moyen d'un fluide sous pression avant ladite étape de lavage et/ou après ladite étape de rinçage. 2. Procédé suivant la Revendication 1, caractérisé en ce qu'il comprend une mise en pression dudit instrument au moins à partir du début de ladite étape de lavage pour éviter une contamination en cas de défaut d'étanchéité, dudit instrument. 3. Procédé de nettoiement pour instruments complexes notamment à usage médico-chirurgical comportant au moins un conduit interne, comprenant au moins les étapes d'installation d'au moins un instrument dans une enceinte, de lavage et de rinçage intérieur et extérieur dans ladite enceinte dudit instrument au moyen d'un fluide de lavage et de rinçage respectivement, caractérisé en ce qu'il comprend au moins une étape de contrôle de non obstruction dudit conduit interne. 4. Appareil de nettoiement pour instruments complexes notamment à usage médico-chirurgical comportant au moins un conduit interne dans une enveloppe étanche, comprenant des moyens d'installation (1, 46) d'au moins un instrument dans une enceinte, des moyens de lavage (4, 7, 8, 10, 11, 16, 62, 63) et de rinçage (7, 8, 10, 11, 62, 63) intérieur et extérieur dans ladite enceinte dudit instrument incluant un fluide de lavage et un fluide de rinçage respectivement, caractérisé en ce qu'il comprend des moyens de contrôle d'étanchéité (6, 12, 20, 26, 30, 33, 34, 45, 67, 72) dudit instrument. S. Appareil suivant la Revendication 4, caractérisé en ce qu'il comprend des moyens de mise en pression (6, 12, 20, 26, 30, 33, 34, 45, 67, 72) dudit instrument au moins à partir du début de ladite étape de lavage pour éviter une contamination en cas de défaut d'étanchéité, dudit instrument. 6. Appareil de nettoiement pour instruments complexes notamment à usage médico-chirurgical comportant au moins un conduit interne, comprenant des moyens d'installation (1, 46) d'au moins un instrument, des moyens de lavage (4, 7, 8, 10, 11, 16, 62, 63) et de rinçage (7, 8, 10, 11, 62, 63) intérieur et extérieur dans ladite enceinte dudit instrument incluant un fluide de lavage et un fluide de rinçage respectivement, caractérisé en ce qu'il comprend des moyens de contrôle (11, 25, 35, 37, 62) de la non obstruction dudit conduit interne dudit instrument.