Brevet FR2698778A1 — publié le 19940610

SPECULUM La présente invention a pour objet un spéculum. Il est destiné à faciliter l'élargissement et le maintien d'une ouverture dans le corps humain ou animal, à travers laquelle un intervenant, médecin, vétérinaire, infirmier ou autre, peut pratiquer examens ou interventions. Une application type est l'examen gynécologique, l'instrument faisant l'objet de la présente demande étant introduit dans le vagin afin d'écarter et de maintenir écartée la paroi vaginale. Il existe depuis longtemps de multiples variantes de speculums constitués généralement d'appareils complexes, par exemple en acier inoxydable, munis de charnières et/ou vis de réglage, qui, après chaque examen, sont stérilisés avant réutilisation. Plus récemment sont apparus des instruments en matière plastique, par exemple sous forme de pince, munis de charnières et d'un dispositif de blocage pour maintenir un angle d'ouverture constant pendant l'examen. Ce type d'appareil, destiné dans la plupart des cas à être jeté après chaque utilisation, est décrit, entre autres, dans les brevets européens EP 0 043 218, EP 0 407 357, et EP 0 406 489. Il s'agit de dispositifs constitués de pièces compliquées, onéreuses à fabriquer. La présente invention a précisément pour objet de permettre une réduction sensible du coût de ces instruments, qu'ils soient destinés à un usage unique ou non, grâce à la simplicité des pièces le composant, qui peuvent d'ailleurs se réduire à une seule. Le dispositif est constitué par la combinaison d'un tube écarteur apte à coulisser dans un tube guide, ce dernier, destiné à être introduit en premier lieu dans un orifice naturel, étant fendu sur presque toute sa longeur et comportant des parois internes ayant un profil tel que la pénétration du tube écarteur par l'extrémité non fendue provoque l'ouverture de la ou des fentes dudit tube guide. Sur les dessins annexés, donnés à titre d'exemples non limitatifs de formes de réalisation de l'objet de l'invention: la figure 1 est une vue latérale d'un tube guide cylindrique à fente unique, la figure 2 est une coupe transversale de ce tube, suivant les flèches A-A de la figure précédente, la figure 3 étant une coupe longitudinale suivant les flèches B-B de la figure 2, les figures 4 et 5 représentent, respectivement en coupe axiale et vu de l'arrière, un tube écarteur correspondant au tube guide des figures précédentes, la figure 6 montre en coupe axiale les deux tubes assemblés de telle manière, que les éléments du tube guide définis par la fente soient écartés, la figure 7 est une vue latérale d'une variante d'exécution du tube guide, et la figure 8 montre dans les mêmes conditions une autre variante d'exécution dans laquelle les deux tubes forment une seule pièce articulée. Le dispositif, figures 1 à 7, est constitué de deux pièces seulement: un tube guide 1 et un tube écarteur 2 pouvant coulisser dans le premier, ces deux pièces pouvant être réunies par une articulation 3 et n'en former ainsi qu'une seule (figure 8). Le tube guide 1, ouvert et fendu parallèlement à son axe, est destiné à être introduit en premier dans la partie du corps à examiner. Sa forme extérieure est adaptée à la morphologie de la partie sujette à examen ou à intervention; par exemple, dans le cas d'une application gynécologique, l'extrémité à introduire dans le corps est en forme de "bec de canard'. La ou les fentes 4 (le nombre, la forme et la disposition de ces fentes étant libres et sans effet sur le principe de l'invention) permettent une forte variation de l'ouverture de ce premier tube. Celle-ci est très faible, voire nulle, lors de l'introduction dans l'orifice naturel, les fentes étant alors comprimées.La forme intérieure est conique ou en coin, l'angle de conicité C (figure 3) variant selon l'application et n'étant pas nécessairement constant sur la longueur du tube; il peut être obtenu à l'aide de sur-épaisseurs 5 de la paroi du tube guide 1, ou par des nervures internes ayant le même profil. Le tube écarteur 2, ouvert lui-aussi, étant introduit dans le tube guide, force les parties constitutives de ce dernier délimitées par la ou les fentes 4 à s'écarter, augmentant ainsi l'ouverture de l'appareil à l'intérieur du corps. La forme extérieure du tube écarteur présente un angle de conicité nulle, ou en tout cas inférieur à celui de l'intérieur du premier tube. Un tube écarteur est représenté sur les figures 4 et 5. Le diamètre extérieur de ce tube est en tout point inférieur au diamètre intérieur d'entrée du tube guide 1. Sa longueur est supérieure à la longueur L de la partie conique du tube guide, de sorte que plus le second tube est enfoncé dans le premier, plus la ou les les fentes du premier tube doivent s'ouvrir. L'écartement à l'intérieur du corps qui s'en suit est donc fonction de la distance d'introduction du second tube dans le premier et de l'angle de conicité C du tube guide. Le diamètre intérieur du tube écarteur est suffisant pour permettre examens et interventions. Différentes tailles peuvent être produites pour répondre à des applications diverses. La paroi intérieure du tube écarteur 2 peut être adaptée pour prévoir l'installation de systèmes d'évacuation de liquides, d'éclairage, de guidage d'instruments, ou autres. La longueur du tube écarteur varie en fonction des applications; elle détermine la cinématique d'ouverture du tube guide 1 ainsi que la facilité d'intervention. Si la longueur L est très courte et si l'angle de conicité C est très fermé, la force nécessaire pour obtenir l'ouverture voulue du tube guide peut être importante. Dans ce cas, les deux tubes peuvent être munis respectivement de filetage et taraudage, l'action de levier étant alors assistée par le vissage faisant pénétrer le tube écarteur dans le tube guide. Le blocage dans une position d'ouverture déterminée après introduction de l'appareil est automatique, quelle que soit l'ouverture voulue, grâce au serrage des deux tubes l'un contre l'autre, ce qui permet de réduire d'autant le nombre de pièces composant cet appareil. Si toutefois la différence entre les angles de conicité de l'intérieur du tube guide 1 et de l'extérieur du tube écarteur 2 est trop forte, ou si la matière employée pour la réalisation du dispositif offre un coefficient de frottement trop défavorable, de simples nervures annulaires associées à des rainures ou crans peuvent servir de frein ou d'arrêt. La forme et la disposition de ces nervures étant libres et n'affectent pas le principe de cette invention, pourvu quelles soient intégrées aux tubes 1, 2 et ne nécessitent pas de pièces supplémentaires. L'appareil, objet de la présente invention, peut être réalisé dans des matières très diverses, rigides ou souples, par exemple en métal ou en matière plastique. Dans ce cas d'une matière trop rigide, des charnières doivent toutefois être prévues à l'extrémité des fentes du premier tube, dans ce cas, l'avantagecoût de cette invention réside dans la suppression de tout dispositif de blocage par vis, crémaillère, crantage ou autre. Dans le cas de l'emploi d'une matière plastique souple ou semi-rigide, l'élasticité inhérente à la matière, notamment dans la zone Z de déformation (figure 1), est suffisante pour permettre de supprimer toute charnière. Selon une variante d'exécution, les deux tubes 1', 2' sont moulés en une seule pièce de matière synthétique, comportant un ou plusieurs amincissements formant une articulation 3 ou charnière de type connu fonctionnant par pliage et agencés de telle manière que le tube extracteur 2' puisse pénétrer ou sortir du tube guide 1'. Le levier obtenu ainsi permet des angles de conicité du tube pilote plus fermés tout en facilitant le blocage. Pour être d'un emploi pratique, l'appareil doit pouvoir être introduit et enlevé facilement. La forme des parties de l'appareil restant extérieures au corps pendant l'examen peut être quelconque; les tubes peuvent être munis de collerettes 6, 6', d'anneaux, de poignées ou de tout autre dispositif intégré ou rapporté permettant une manipulation aisée. Les figures, à titre d'exemple, montrent de simples collerettes qui permettent la préhension des deux tubes, en poussée comme en traction. Il est facile de prévoir un témoin de première utilisation de l'appareil, par exemple mais non limitativement: - une fine pellicule ou une tige obturant entièrement ou pârtiellement le tube guide 1 et destinée à être rompue lors de l'introduction du tube écarteur 2, - une carotte de moulage peut relier les deux tubes; cette carotte doit être rompue pour permettre l'assemblage des deux tubes. Grâce à sa simplicité, à sa facilité d'utilisation et à son faible coût de revient, le dispositif qui vient d'être décrit se prête particulièrement bien à la réalisation de spéculums à usage médical tels que spéculums vaginaux ou anaux. Le positionnement des divers éléments constitutifs donne à l'objet de l'invention un maximum d'effets utiles qui n'avaient pas été, à ce jour, obtenus par des dispositifs similaires. REVENDICATIONS 10. Spéculum destiné à faciliter l'élargissement et le maintien d'une ouverture dans le corps humain ou animal, à travers laquelle un intervenant, médecin, vétérinaire, infirmier ou autre, peut pratiquer examens ou interventions, caractérisé par le fait qu'il est constitué de deux éléments seulement: un tube écarteur (2, 2') apte à coulisser dans un tube guide (1, 1'), ce dernier, destiné à être introduit en premier lieu dans un orifice naturel, étant fendu parallèlement à son axe sur presque toute sa longeur et comportant des parois internes ayant un profil conique ou en forme de coin tel, que la pénétration du tube écarteur par l'extrémité non fendue provoque l'écartement des parties constitutives dudit tube guide délimitées par la ou les fentes (4) de celui-ci. 20. Dispositif selon la revendication 1, se caractérisant par le fait que le tube guide (1') et le tube écarteur (2') sont moulés en une seule pièce de matière synthétique, comportant un ou plusieurs amincissements formant une articulation (3) ou charnière de type connu fonctionnant par pliage et agencée de telle manière que le tube extracteur (2') puisse pénétrer ou sortir du tube guide (1'). 30. Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, se caractérisant par le fait que le profil conique ou en forme de coin des parois intérieures du tube guide (1, 1') est obtenu au moyen de sur-épaisseurs (5) desdites parois. 40. Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 et 2, se caractérisant par le fait que le profil conique ou en forme de coin des parois intérieures du tube guide (1, 1') est obtenu au moyen de nervures internes. 50. Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, se caractérisant par le fait que le tube guide (1, 1') et le tube écarteur (2, 2') sont respectivement pourvus de taraudage et de filetage permettant de faire pénétrer le second dans le premier par vissage. 60. Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, se caractérisant par le fait que le tube guide (1, 1') et/ou le tube écarteur (2, 2') sont équipés de nervures annulaires associées à des rainures ou crans servant de frein ou d'arrêt assurant le blocage dans une position d'ouverture déterminée. 70. Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, se caractérisant par le fait que les parties du tube guide (1, 1') et du tube écarteur (2, 2') restant extérieures au corps pendant l'examen sont constituées de collerettes (6, 6'). 80. Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, se caractérisant par le fait qu'il comporte un témoin de première utilisation pouvant être constitué: - d'une fine pellicule ou d'une tige obturant entièrement ou partiellement le tube guide 1 et destinée à être rompue lors de l'introduction du tube écarteur 2, - d'une carotte de moulage reliant les deux tubes et devant être rompue pour permettre l'assemblage des deux tubes - ou d'un système équivalent. 90. Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, se caractérisant par le fait que la paroi intérieure du tube écarteur (2, 2') est adaptée pour l'installation d'accessoires tels que systèmes d'éclairage, d'évacuation de liquides, de guidage d'instruments, ou autres.