Brevet FR2704801A1 — publié le 19941110

ELECTRODE DE SOUDAGE A HAUTE FRÉQUENCE POUR POCHES MULTICOMPARTIMENTS A USAGE MÉDICAL EN FILM PLASTIQUE,ET POCHES REALISÉES GRACE A CE MATERIEL La présente invention a pour objet une électrode de soudage à haute fréquence pour poches multicompartiments à usage médical en film plastique, ainsi que les poches obtenues grâce à ce matériel. Elle est destinée à la fabrication de poches utilises en particulier pour la perfusion médicale et comportant au moins deux compartiments contenant des produits ne devant être mélangés qu'au moment de leur utilisation. Dans ce type de poches, les compartiments (deux ou plus) contenant les produits constituant la composition à perfuser sont isolés de manière étanche au moyen d'un élément de pression appliquant les deux parois de la poche l'une contre l'autre. Cet élément peut être retiré à l'instant propice par l'opérateur ce qui a pour effet de permettre aux produits de se mélanger au moment voulu. Ces poches sont le plus souvent réalisées à partir de deux feuilles de plastiques assemblées par soudage thermique. Cette technique présente l'inconvénient d'être difficile à contrôler et de ne pas toujours permettre l'insertion dans le plan de joint des tubes de remplissage et d'écoulement, ce qui rend la fabrication plus complexe, et donc plus onéreuse, la mise en place de ces tubes devant se faire généralement au cours d'opérations supplémentaires par l'intermédiaire de plaquettes soudées sur les parois de la poche. Ces inconvénients disparaîssent en utilisant le soudage haute fréquence qui est parfaitement maîtrisé et qui permet non seulement d'insérer les tubes dans le plan de joint au cours du soudage, mais également d'employer des films particulièrement adaptés à l'usage médical, en particulier l'Éthylène Vynile Acétate (EVA), ou des matériaux barrière multicouches dont une couche extérieure présente des fonctions spécifiques d'étanchéité. Cependant, le soudage haute fréquence a pour conséquence normale de générer des bourrelets internes le long des soudures, qui ne sont pas gênant pour les poches à compartiment unique, bien au contraire. En effet, ces bourrelets représentent normalement lrun des avantages marquants de la soudure haute fréquence: ils améliorent notablement l'étanchéité et la solidité des soudures et permettent un contrôle visuel efficace de ces dernières. Mais dans le cas des poches multicompartiments, les bourrelets rendent l'obtention de l'étanchéité entre compartiments très aléatoire, même en exerçant une pression importante. En tout état de cause, la pression qu'il faudrait engendrer pour obtenir une étanchéité satisfaisante est incompatible avec la faible force de retrait de l'élément de fermeture compatible avec un usage courant. Le procédé selon la présente invention supprime tous ces inconvenients. En effet, il permet de réaliser des poches multicompartiments en films plastiques de haute qualité assurant une étanchéité parfaite entre les compartiments au moyen d'éléments de pression très simples et d'une manipulation facile. Le procédé consiste à fabriquer les poches multicompartiments par assemblage de deux films plastique souples appropriés par soudage à haute fréquence au moyen d'électrodes comportant des empreintes en relief de forme particulière permettant de créer des parties soudées fortement élargies et dépourvues de bourrelets d'excès de matière aux points où les lignes de soudure croisent la zone d'étanchéité entre compartiments. Sur les dessins annexés, donnés à titre d'exemple non limitatif d'une des formes de réalisation de l'objet de l'invention: la figure 1 représente une poche à trois compartiments avec système d'étanchéité en place, la figure 2 représente la même poche après retrait du système d'étanchéité, la figure 3 est une coupe transversale agrandie, suivant les flèches A-A de la figure 1, de la zone d'étanchéité, la figure 4 montre, à une échelle différente, une électrode de soudage haute fréquence vue de dessus, la figure 5 est une coupe transversale agrandie de la ligne de soudage suivant les flèches B-B de la figure 2 et la figure 6 est une coupe transversale agrandie de la zone élargie de soudage suivant les flèches C-C de la figure 2 et C' -C' de la figure 4, montrant l'une des empreintes en relief en cours de soudage. Les figures décrites se rapportent, à titre d'exemple, à la fabrication d'une poche l de perfusion à trois compartiments 2, 3, 4. Lors de la fabrication, ces compartiments sont isolés de manière étanche au moyen d'un jonc souple 5 cylindrique et d'un profilé rigide 6 de section semi-circulaire entre lesquels les deux parois 7, 8 de la poche 1 sont serrées. Avant d'être utilisées les poches sont préparées en remplissant les compartiments grâce aux tubes de remplissage 9 qui sont ensuite hermétiquement fermés. Les poches peuvent alors être conservées aussi longtemps que nécessaire sans que les produits contenus dans les différents compartiments ne risquent d'entrer en contact. A la mise en service, la poche est accrochée à une potence adéquate par un oeilleton 10 prévu à cet effet à sa partie supérieure, et le conduit de perfusion est raccordé au tube d'écoulement 11 situé à la base du compartiment inférieur 4. Le jonc souple 5, qui est suffisamment long pour dépasser sur l'un des côtés de la poche, est alors retiré ce qui permet de libérer le profilé 6 et de permettre ainsi aux parois 7, 8 de s'écarter l'une de l'autre en mettant en communication les trois compartiments. Les produits se mélangent et la perfusion peut commencer. La fabrication de la poche 1 se fait à partir de deux films souples d'un plastique soudable par haute fréquence et adapté à l'usage médical. Ces films sont appliqués l'un contre l'autre et présentés entre l'électrode 12 et la platine d'une machine à souder par champ électrique à haute fréquence. Le découpage et l'assemblage des deux films sont réalisés en une seule opération grâce à une partie tranchante prévue sur toute la périphérie de l'électrode. Cette dernière comporte des empreintes en relief élargies latérales 13 et centrales 14 disposées aux endroits où les lignes de soudure 16 croisent la zone d'étanchéité 17 entre compartiments. Ces empreintes ont pour rôle d'élargir la ligne de soudure à ces emplacements, en créant "pavés de sertissage" centraux 18, et latéraux 19 dépourvus des bourrelets internes 20 normalement créés par cette technique de soudage le long des lignes de soudure (cf figure 5). Le profil des empreintes est déterminé pour permettre "l'étalement" de l'excès de matière dû à la pression exercée lors du soudage de manière à éviter la création des bourrelets 20. A cet effet, la surface 15 (figure 6) en contact avec le film plastique 7 n'est pas plane, mais se relève progressivement vers l'intérieur de la poche, suivant une courbe arrondie. Les empreintes 13, 14 peuvent être intégrées à l'électrode 12, mais elles seront de préférence rapportées et fixées sur le côté de cette dernière, ce qui facilite l'usinage desdites empreintes et la maintenance des électrodes. Le dessin des pavés de sertissage, et donc des empreintes, sera adapté au matériau utilisé, aux condition de mise en oeuvre et au type de poche à réaliser. Cependant, ils auront de préférence une forme en goutte ou en demi-goutte selon qu'ils seront centraux ou latéraux (figures 2 et 4). Les pavés latéraux pourront également avoir la forme de demilosanges comme le montrent les références 13' de la figure 4 et 19' de la figure 2. Dans tous les cas, ces formes seront suffisamment arrondies pour ne pas contrarier l'écoulement des produits contenus dans la poche, et suffisamment larges pour permettre d'utiliser un profilé rigide 6 d'une longueur légèrement inférieure à la largeur de la poche, dans le but d'éviter qu'il ne gêne les manipulations de ladite poche. Dans les partie hautes et basses de la poche, l'électrode 13 est doublée et comporte des interruptions 21 et 22 permettant l'insertion dans le plan de joint et le soudage des tubes de remplissage 9 et d'écoulement 10, ces opérations pouvant être réalisées sur un autre poste de travail. L'ensemble des opérations peut être effectué en continu et entièrement automatisé, ce qui permet d'atteindre un coût de fabrication très compétitif. Les films plastiques 7, 8 utilisés seront avantageusement en éthylène vynile acétate (EVA) ou en matériau barrière multicouches dont l'une des couches présente des fonctions d'étanchéité aux gaz et à la vapeur d'eau. Cependant d'autres matériaux soudables par haute fréquence pourront être employés en fonction de la nature des solutions à stocker dans les poches. La poche décrite comporte trois compartiments, mais il est évident que le procédé s'applique parfaitement à des poches ayant deux compartiments, ou plus de trois. De même, il peut s'appliquer à la réalisation de poches destinées à d'autres utilisations que la perfusion médicale. Le positionnement des divers éléments constitutifs donne à l'objet de l'invention un maximum d'effets utiles qui n'avaient pas été, à ce jour, obtenus par des applications similaires. REVENDICATIONS 10. Électrode de soudage à haute fréquence pour poches multicompartiments à usage médical en film plastique, ayant pour objet la fabrication de poches destinées en particulier à la perfusion médicale et comportant au moins deux compartiments pouvant être isolés de manière étanche en serrant les parois de la poche l'une contre l'autre au moyen d'un élément élastique amovible maintenu par un profilé rigide, ou mis en communication, ces compartiments contenant des produits ne devant être mélangés qu'au moment de leur utilisation, ladite électrode (12) se caractérisant par le fait qu'elle comporte des empreintes en relief (13, 13', 14) élargies, latérales et centrales, disposées aux endroits où les lignes de soudure (16) croisent la zone d'étanchéité (17) entre compartiments (2, 3, 4) de la poche multicompartiments (1), ces empreintes étant aptes à élargir la ligne de soudure (16) à ces emplacements, en créant des "pavés de sertissage" centraux (18), et latéraux (19, 19') dépourvus des bourrelets internes (20) normalement créés par cette technique de soudage le long des lignes de soudure. 20. Électrode de soudage à haute fréquence selon la revendication 1, se caractérisant par le fait que la surface (15) des électrodes en relief (13, 13', 14) en contact avec le film plastique (7) lors du soudage, n'est pas plane, mais se relève progressivement vers l'intérieur de la poche, suivant une courbe arrondie, de telle manière que l'excès de matière dû à la pression exercée pendant le soudage soit étalée de façon à éviter la création des bourrelets (20). 30. Électrode de soudage à haute fréquence selon l'une quelconque des revendications précédentes, se caractérisant par le fait que le dessin des empreintes en relief (13, 13', 14) est déterminé de manière à ce que les "pavés de sertissage" (18, 19, 19') aient une forme suffisamment arrondie pour ne pas perturber l'écoulement des produits contenus dans la poche (1), et soient assez larges pour permettre l'utilisation d'un profilé rigide (6) de fermeture d'une longueur légèrement inférieure à la largeur de la poche. 40. Électrode de soudage à haute fréquence selon l'une quelconque des revendications précédentes, se caractérisant par le fait que les empreintes en relief (13, 13', 14) ont une forme en goutte ou en demi-goutte selon qu'elles sont respectivement centrales (14) ou latérales (13). 50. Électrode de soudage à haute fréquence selon l'une quelconque des revendications 1 à 3, se caractérisant par le fait que les empreintes en relief latérales (13') ont une forme en demi-losange. 60. Électrode de soudage à haute fréquence selon l'une quelconque des revendications précédentes, se caractérisant par le fait que les empreintes en relief (13, 13', 14) sont rapportées et fixées sur le côté de l'électrode (12). 70. Poche multicompartiments à usage médical en film plastique, destinée en particulier à la perfusion médicale et comportant au moins deux compartiments pouvant être mis en communication ou isolés de manière étanche en serrant les parois de la poche l'une contre l'autre au moyen d'un élément élastique amovible maintenu par un profilé rigide, ces compartiments contenant des produits ne devant être mélangés qu'au moment de leur utilisation, se caractérisant par le fait qu'elle est réalisée à partir de deux films souples (7, 8) de matière plastique soudés par haute fréquence, et que les lignes de soudure (16) sont élargies aux points où elles croisent la zone d'étanchéité (17) entre compartiments en formant des "pavés de sertissage" centraux (18), et latéraux (19, 19') dépourvus des bourrelets internes (20) normalement créés par cette technique de soudage le long des lignes de soudure. 80. Poche multicompartiments selon la revendication 7, se caractérisant par le fait que les "pavés de sertissage" (18, 19, 19') ont une forme suffisamment arrondie pour ne pas perturber l'écoulement des produits contenus dans la poche (1), et sont assez larges pour permettre l'utilisation d'un profilé rigide (6) de fermeture d'une longueur légèrement inférieure à la largeur de la poche. 90. Poche multicompartiments selon les revendications 7 et 8, se caractérisant par le fait que les films souples (7, 8) sont en éthylène vynile acétate (EVA). 100. Poche multicompartiments selon l'une quelconque des revendication 7 à 9, se caractérisant par le fait que les films souples (7, 8) sont en "matériau barrière" multicouches dont l'une des couche présente des fonctions d'étanchéité aux gaz et à la vapeur d'eau.