Brevet FR2707174A1 — publié le 19950113

L'invention concerne un dispositif pour sondes notamment utilisées dans les unités de réanimation , en anesthésie au bloc opératoire et au réveil , ainsi que lors des interventions et transports médicalisés urgents On sait que les sondes d'intubation trachéales permettent d'assurer la ventilation artificielle de patients et la protection de leurs voies aériennes. Ces sondes peuvent être introduites par voie buccale (intubation oro-trachéale) ou par voie nasale (intubation naso-trachéale) Leur utilisation pose certains problèmes , touchant à leur protection et à leur fixation La fixation de ces sondes est un impératif majeur. En effet, elles ont tendance à descendre dans les voies aériennes. Une fixation inadéquate peut déboucher sur une malposition distale de la sonde qui de trachéale devient bronchique ( " intubation sélective " ) , compromettant la ventilation artificielle , ou sur la sortie de la sonde de la trachée ( " extubation ") , pouvant constituer une menace vitale . Une fixation inadéquate peut également , par les mouvements répétés imposés à la sonde lors des multiples sollicitations externes , être source de traumatismes . Pour des raisons anatomiques, la fixation correcte des sondes d'intubation est plus difficile à assurer pa la voie orotrachéale que par la voie naso-trachéale Ainsi, les sondes destinées à la ventilation artificielle sont généralement fixées par l'intermediaire d'un cordon qui est placé autour de la tête du patient. Pour assurer une fixation correcte, il est nécessaire de serrer fortement ce cordon , ce qui est peu confortable et source de lésions parfois sérieuses ( escarres aux points de friction ...). Cette nécessité de serrage rend la libération de la sonde , en vue d'une mobilisation , longue et délicate On note en effet que les sondes d'intubation trachéales doivent parfois être mobilisées , vers l'avant ou vers l'carrière , pour en optimiser la position . C'est le cas dans les suites immédiates de leur mise en place, après une intervention médicale spécifique tendant à les déplacer (endoscopie bronchique ) ou une sollicitation accidentelle ou lorsque le contrôle systématique de leur position montre un déplacement . Pour limiter le risque d'infections pulmonaires , le personnel paramédical doit , chez les patients ventilés artificiellement , effectuer plusieurs fois par jour des soins de bouche . En particulier lors de l'intubation oro-trachéale, la qualité de ces soins implique la libération de la sonde de tout dispositif de protection ou de fixation. Le système du cordon , passé directement autour de la sonde et serré , doit donc être retiré puis remis en place à chaque soin et à chaque mobilisation de la sonde , ce qui est une source importante de difficultés, de perte de qualité de soin et de temps On note également que, dans le cas de la voie orotrachéale, le patient risque de mordre la sonde et par là , de compromettre sa ventilation. Les sondes gastriques sont , quant à elles , destinées à l'alimentation des patients ou à la réalisation d'une aspiration digestive . Celles-ci sont presque constamment introduites par voie nasale ( d'où leur dénomination commune de sondes naso-gastriques ). Le diamètre des sondes gastriques est faible , très inférieur ( de 4 à 10 fois ) à celui des sondes d'intubation trachéale ; leur débattement est grand Elles ont tendance à se déplacer , en général vers l'extérieur du patient , sous l'effet de leur propre poids et des tractions exercées par les dispositifs d'alimentation ou d'aspiration auxquels elles sont reliées . Elles peuvent également se déplacer très aisément sous l'effet de sollicitations accidentelles ou volontaires, du patient ou du personnel soignant Actuellement , les sondes naso-gastriques sont maintenues par des systèmes adhésifs . Du fait de leur faible diamètre , il ntest en général pas possible d'en assurer la fixation grâce à des cordons, car ceux-ci ne peuvent pas y être suffisamment serres Elles posent le même type de problème que les sondes pour ventilation artificielle, en ce qui concerne les manipulations qu'il est nécessaire d'effectuer pour réaliser une opération sur la sonde, telle que son déplacement. Pour résoudre ces problèmes, il a déjà été proposé plusieurs dispositifs. On peut notamment citer des systèmes comprenant des mâchoires rigides , entre lesquelles la sonde peut être fixée. Ces mâchoires sont maintenues à la tête du patient par l'intermédiaire d'un harnais ou de liens Ces systèmes permettent de fixer solidement les sondes introduites par voie buccale ou nasale , sans utiliser de rubans adhésifs, généralement fixés sur le visage du patient Ce système évite également les risques de pincement de la sonde et réduit ses mouvements , ce qui atténue les risques de traumatisme de la trachée et du larynx. Cependant , ces systèmes sont relativement complexes coûteux et inconfortables pour les patients , de par leur poids et le volume qu'ils occupent au niveau du massif facial De plus, ils ne sont pas d'une utilisation facile . En effet, la fixation de la sonde aux mâchoires nécessite la pose de rubans adhésifs ou d'épingles de sécurité L'invention a pour objet un dispositif pour sonde permettant de pallier ces inconvénients tout en étant d'une fabrication peu coûteuse et d'une utilisation simple, ce dispositif étant de plus parfaitement adaptable à des sondes d'un diamètre quelconque. Ce dispositif peut être utilisé pour des sondes d'intubation trachéales mises en place par voie orale ou nasale et également pour d'autres types de sonde, dont les sondes gastriques destinées à l'alimentation ou à l'aspiration digestive L'invention a pour objet un dispositif pour sonde supportant des moyens de fixation pour un système de maintien dudit dispositif, constitué par au moins deux éléments déterminant une position de fermeture dudit dispositif dans laquelle lesdits éléments sont solidaires et définissent une cavité sensiblement cylindrique, pour le passage , le maintien et la protection de ladite sonde, et une position d'ouverture dans laquelle lesdits éléments sont écartés l'un de l'autre pour permettre le retrait ou la mise en place du dispositif sur la sonde. De façon préferée, le dispositif comprend deux éléments sensiblement semi-cylindriques. Dans un premier mode de réalisation dudit dispositif, lesdits éléments sont reliés par une articulation. Dans un deuxième mode de réalisation, lesdits éléments sont séparables. De préférence, le dispositif comprend alors des moyens permettant le coulissement d'un élément dans l'autre. De façon préférée, la paroi interne de la cavité est recouverte d'un matériau élastique et anti-dérapant pour assurer le maintien de la sonde. Egalement de façon préférée, les parties du dispositif qui sont au contact du patient sont recouvertes d'un matériau anti-escarre De façon à adapter le dispositif à des sondes de diamètre quelconque, au moins une pièce, réalisée en un matériau frigide, est placée sur la paroi interne de la cavité. Enfin, le dispositif selon l'invention peut être utilisé en tant que dispositif à usage unique. L'invention sera mieux comprise et d'autres buts, avantages et caractéristiques de celle-ci apparaîtront plus clairement à la lecture de la description qui suit, faite en référence aux dessins annexés, sur lesquels - la figure 1 représente une vue en perspective d'un premier dispositif conforme à l'invention, mis en place autour d'une sonde d'intubation - la figure 2 représente une vue selon II de la figure 1, - la figure 3 représente le dispositif de la figure 1, lors de sa mise en place autour de la sonde et, - la figure 4 représente une vue en perspective d'un deuxième dispositif selon l'invention , en position ouverte et - la figure 5 représente une vue partielle de face du dispositif de la figure 2, en position ferme. Les éléments communs aux différentes figures seront désignés par les mêmes références. Sur la figure 1, la référence 1 désigne un dispositif selon l'invention qui est mis en place autour d'une sonde d'intubation 2. Le dispositif 1 comprend essentiellement deux éléments 3 et 4, sensiblement semi-cylindriques qui, lorsqu'ils sont rendus solidaires, définissent une cavité 5 dont le diamètre intérieur correspond sensiblement au diamètre extérieur de la sonde 2. Comme on le verra ultérieurement, des moyens sont prévus pour assurer le maintien de la sonde 2 dans la cavité 5. Le dispositif 1 comporte également un anneau 6 qui supporte des moyens 7 permettant la fixation d'un système de maintien du dispositif 1 sur le patient, le système de maintien n'est pas représenté sur les figures. Ces moyens 7 sont essentiellement constitués par des moyens de retenue permettant d'attacher un cordon, qui constitue un système de maintien classique, de part et d'autre de la cavité 5. Les moyens 7 sont, dans l'exemple représenté sur la figure 1, en saillie sur la face extérieure 10 de l'anneau 6. D'autres moyens de fixation pourraient être prévus. On se réfère maintenant à la figure 3 qui illustre un dispositif selon l'invention lors de sa mise en place sur la sonde 2 (non représentée sur la figure). Cette figure 3 montre que l'anneau 6 est composé de deux éléments, 63 et 64, chacun d'eux étant porté par un élément constitutif du dispositif, 3 ou 4. Il est aisé de comprendre comment s'effectue la mise en place du dispositif autour de la sonde d'intubation 2. On place tout d'abord la sonde dans l'un des deux éléments 3 ou 4, par exemple l'élément 3, puis on fait coulisser l'élément 4 dans l'élément 3, comme le montre la figure 3. Lorsque l'élément 4 est complètement enfoncé dans l'élément 3, le dispositif 1 est en place autour de la sonde 2, comme l'illustre la figure 1. En référence à la figure 2, le coulissement d'un élément par rapport à l'autre est rendu possible grâce à la rainure 8 que supporte l'élément 3 et dans laquelle peuvent s'engager les bords extérieurs de l'élément 4. D'autres systemes pourraient également être prévus pour rendre les éléments 3 et 4 solidaires. Le dispositif ayant pour objet de maintenir la sonde, on prévoit des moyens correspondants à l'intérieur de la cavité 5. Ces moyens ne sont pas illustrés sur les différentes figures. Ils peuvent être notamment constitués par une pellicule de mousse ou de tout autre matériau élastique et anti-dérapant , pouvant épouser la forme de la sonde et combler les jeux éventuels, de faible importance, qui peuvent exister entre la cavité 5 et la sonde 2. Une fois que le dispositif 1 est mis en place autour de la sonde 2, il est solidaire de cette dernière et la stoppe. On attache alors le dispositif 1 au patient par un système de maintien approprié, tel qu'un cordon, dont les deux extrémités ont été préalablement attachées aux moyens 7 de fixation. Ce cordon est classiquement attaché autour de la tête du patient. Grâce au dispositif 1, il n'est pas nécessaire de serrer très fortement le cordon autour de la tête du patient, puisque c'est le dispositif 1 qui assure le maintien de la sonde 2 et non pas directement le cordon. De plus, lorsque la sonde 2 est une sonde orotrachéale, la présence du dispositif 1 évite que le patient ne morde la sonde. Le passage de gaz dans la sonde ne peut donc pas être perturbé. Enfin, un des avantages essentiels du dispositif pour sonde selon l'invention est qu'il peut être facilement retiré de la sonde, sans qu'il soit nécessaire, au préalable, de retirer le système de maintien (cordon). En effet, lorsqu'il est nécessaire d'agir sur la sonde, par exemple pour la repositionner ou effectuer des soins de bouche, il suffit de séparer l'un de l'autre les deux éléments constitutifs 3 et 4 du dispositif 1 en les faisant coulisser en sens inverse de celui de la mise en place. Le retrait du dispositif 1 s'effectue très facilement. Lorsque les soins de bouche sont terminés, on remet en place le dispositif 1 autour de la sonde 2, comme cela a été expliqué précédemment. Ce retrait et cette mise en place n'obligent pas à détacher le cordon du dispositif 1. Celui-ci est simplement attaché autour de la tête du patient, après mise en place du dispositif 1 autour de la sonde 2. I1 n'est pas non plus nécessaire de débrancher le ventilateur. Par conséquent , le dispositif 1 facilite les soins d'autant plus qu'il n'impose jamais de compromettre la sécurité du patient Ainsi, le dispositif 1 supprime de nombreuses opérations qui étaient nécessaires avec les techniques précédentes et assure donc un gain de temps important au personnel paramédical, ainsi qu'une amélioration de la qualité des soins prodigués et le confort du patient. On sait que les diamètres des sondes peuvent varier de façon importante. Ils sont classiquement compris entre 2 et 11 millimètres. C'est pourquoi, en fonction de la sonde utilisée, on peut placer, sur la paroi interne de chacun des éléments constitutifs 3 et 4, des pièces 93 et 94 qui épousent la forme de la paroi interne de ces éléments. Elles sont réalisées en une matière rigide et permettent de diminuer le diamètre interne de la cavité 5. Ainsi, le dispositif selon l'invention est parfaitement adaptable à des sondes de diamètre quelconque. Le dispositif selon la figure 1 peut également être utilisé pour une sonde naso-trachéale. Les moyens de fixation du système de maintien peuvent être adaptés à cette application particulière. En effet, dans cette application, la face extérieure 10 de l'anneau 6 est dirigée vers le patient et il est donc préférable que cette face ne présente pas d'élément en saillie, tels que les moyens d'attache 7. Ceux-ci peuvent donc être déplacés et placés sur la face interne 11 de la bague 6. Cette disposition n'est pas représentée sur les figures. Dans cette application, la face extérieure 10 de l'anneau 6, dirigée vers le patient , peut être recouverte de tout type de matériau protecteur , destiné à limiter le risque d'escarre du nez par frottement . Cette variante s'applique à la fixation des sondes d'intubation mises en place par voie nasale, mais aussi particulièrement à la fixation des sondes naso-gastriques Lorsque le dispositif selon l'invention est utilisé pour une sonde d'intubation naso-trachéale, il permet essentiellement de résoudre les problèmes liés à la fixation de la sonde. En référence aux figures 4 et 5 , un autre mode de réalisation du dispositif selon l'invention est représenté. Ce dispositif 20 comprend essentiellement deux éléments 12 et 13 semi-cylindriques qui sont reliés entre eux par une articulation 14. Chaque élément supporte des moyens 15, 16 destinés à la fixation du système de maintien et qui sont placés par exemple sur une plaque i7, 18 Le dispositif 20 est mis en place de la façon suivante. On place tout d'abord la sonde dans un des deux éléments, par exemple l'élément 12 puis on fait pivoter l'élément 13 autour de l'articulation 14 pour refermer le dispositif 20 qui emprisonne alors la sonde Comme l'illustre la figure 4 , les moyens 15 et 16 sont alors en regard les uns des autres et ménagent des cavités 19 pour la fixation du système de maintien On peut également prévoir un système garantissant le maintien du dispositif 20 en position fermée . Ce système peut notamment être du type clip . Un élément, par exemple l'élément 15 , comporte alors une pièce en saillie 21 s'engageant dans un évidement correspondant de l'élément 16. Cet évidement n'est pas illustré sur les figures Un tel système pourrait aussi être prévu sur le dispositif décrit en référence aux figures 1 à 3 Comme cela a été expliqué pour le dispositif décrit en référence aux figures 1 à 3, le dispositif 20 comprend, sur la face interne de chacun des éléments 12 et 13, des moyens tels qu'une mousse qui permet au dispositif 20 d'être maintenu fermement sur la sonde d'intubation. On peut également prévoir, comme précédemment, des éléments demi-cylindriques qui épousent la paroi interne des éléments 12 et 13 pour adapter le diamètre interne de la cavité du dispositif 20 à la sonde d'intubation utilisée. Les dispositifs représentés en référence aux figures 1 à 4 sont réalisés en des matériaux utilisés classiquement pour un usage médical, tels que 1'EVA ou le polyéthylène ou autres. Enfin, grâce à la simplicité de sa conception, le dispositif est de fabrication peu coûteuse. Ceci présente de nombreux avantages en milieu hospitalier puisque ce dispositif peut être à usage unique. Les signes de référence insérés après les caractéristiques techniques mentionnées dans les revendications, ont pour seul but de faciliter la compréhension de ces dernières, et n'en limitent aucunement la portée. REVENDICATIONS 1. Dispositif pour sonde (2) supportant des moyens de fixation (7) pour un système de maintien dudit dispositif et constitué par au moins deux éléments (3, 4 ; 12, 13 déterminant une position de fermeture dudit dispositif dans laquelle lesdits éléments sont solidaires et définissent une cavité (5) sensiblement cylindrique, pour le passage , le maintien et la protection de la sonde (2), et une position d'ouverture dans laquelle lesdits éléments (3, 4, ; 12, 13) sont écartés l'un de l'autre pour permettre le retrait ou la mise en place du dispositif sur la sonde (2). 2. Dispositif selon la revendication 1, comprenant deux éléments (3, 4 ; 12, 13) sensiblement semi-cylindriques. 3. Dispositif selon l'une des revendications 1 ou 2 dans lequel lesdits éléments (12, 13) sont reliés par une articulation (14). 4. Dispositif selon l'une des revendications 1 ou 2 dans lequel lesdits éléments (3, 4) sont séparables. 5. Dispositif selon la revendication 4 comprenant des moyens (8) permettant le coulissement d'un élément (4) dans l'autre (3). 6. Dispositif selon les revendications 1 à 5, dans lequel la paroi interne de la cavité (5) est recouverte d'un matériau élastique et anti-dérapant 7. Dispositif selon les revendications 1 à 6 dans lequel les parties au contact du patient sont recouvertes d'un matériau anti-escarre. 8. Dispositif selon les revendications 1 à 7 dans lequel au moins une pièce (93, 94) en un matériau rigide est placée sur la paroi interne de la cavité (5). 9. Dispositif à usage unique selon les revendications 1 à 8.