Brevet FR2705241A1 — publié le 19941125

La présente invention correspond à une demande de continuation aux Etats-Unis d'Amérique, N de série 07/929 638 déposée le 12 août 1992 et à une demande de continuation aux Etats-Unis d'Amérique N 08/012 370 déposée le 2 février 1993. Une demande en continuation parallèle intitulée DISPOSITIF A SONDE MEDICALE AVEC POSSIBILITE DE VISION OPTIQUE a été déposée sous le N de dossier 5254-015- 37 de façon correspondante. Le contenu de ces documents est inclus ici à titre de référence. La présente invention concerne un dispositif et un procédé uniques pour pénétrer les tissus corporels à des fins médicales comme, par exemple l'ablation de tissu et pour délivrer des substances fluides. Le dispositif pénètre dans le tissu sur la cible précise choisie afin de délivrer de l'énergie au tissu et/ou de délivrer des substances. Il limite ce traitement au site précis présélectionné, ce qui réduit les lésions pour les tissus environnants et permet d'améliorer l'efficacité thérapeutique. Ce dispositif est un dispositif analogue à un cathéter pour positionner un ensemble de traitement dans la zone ou organe choisi pour le traitement médical avec un ou plusieurs stylets dans le cathéter, montés pour se déployer à partir d'une lumière du stylet sur le côté du cathéter au travers du tissu environnant vers le tissu cible pour l'intervention médicale. Le traitement de tissus cellulaires nécessite habituellement un contact direct du tissu cible avec un instrument médical, habituellement par des procédures chirurgicales qui exposent à la fois le tissu cible et le tissu intermédiaire à des lésions importantes. Souvent une30 mise en place précise d'une sonde de traitement est difficile en raison de l'emplacement des tissus cibles dans le corps ou de la proximité du tissu cible, d'organes corporels critiques, de nerfs ou autres composants susceptibles d'être facilement endommagés. L'hypertrophie prostatique bénigne ou hyperplasie constitue, par exemple, un des problèmes médicaux les plus courants rencontrés chez les hommes âgés de plus de 50 ans. L'obstruction de la voie urinaire due à l'hyperplasie prostatique est connue depuis les premiers temps de la médecine. L'hypertrophie de la prostate conduit souvent à une compression de l'urètre, ce qui entraîne une obstruction de la voie urinaire et l'apparition subséquente de symptômes comme un besoin fréquent d'uriner, une diminution de10 l'écoulement urinaire, la nycturie, des douleurs, un inconfort et des fuites. L'hypertrophie prostatique bénigne avec l'âge s'est révélée dépasser 50% chez les hommes ayant plus de 50 ans et augmente jusqu'à une valeur supérieure à % chez les hommes ayant plus de 80 ans. Les symptômes d'obstruction urinaire apparaissent le plus fréquemment entre les âges de 65 ans et 70 ans o environ 65% des hommes de cet âge présentent une hypertrophie de la prostate. Jusqu'à ce jour il n'y a pas de procédé non chirurgical efficace de traitement de l'hyperplasie. En outre, les procédés chirurgicaux qui sont disponibles ne sont pas totalement satisfaisants. Couramment, les patients qui souffrent des symptômes d'obstruction de cette maladie disposent de peu d'options: continuer à s'adapter aux symptômes (c'est-à-dire avoir une attitude conservatrice), subir à un stade précoce une thérapie avec des médicaments ou se soumettre à une intervention chirurgicale. Plus de 430 000 patients par an subissent une intervention chirurgicale pour l'ablation du tissu prostatique, aux Etats-Unis d'Amérique. Ceci représente moins de cinq pour cent des hommes montrant des symptômes cliniques importants. Ceux qui souffrent d'hypertrophie prostatique bénigne ou hyperplasie sont souvent des hommes agés et nombre d'entre eux ont des problèmes de santé supplémentaires qui augmentent le risque des interventions chirurgicales. Les interventions chirurgicales pour l'élimination du tissu prostatique peuvent conduire à de nombreux dangers comme un problème relatif à l'anesthésie, des hémorragies, des coagulopathies, des embolies pulmonaires, et des déséquilibres d'électrolyte. Ces procédés couramment mis en oeuvre peuvent également conduire à des complications cardiaques, une perforation de la vessie, une incontinence, des infections, un rétrécissement de l'urètre ou du col de la vessie, une rétention des accumulations prostatiques, une éjaculation retardée et une stérilité. En raison de la nature des possibilités de traitement actuel en uropathie, la majorité des patients retardent le traitement définitif de leur état. De telles circonstances peuvent conduire à de sérieuses altérations des structures secondaires jusqu'à une lésion obstructive dans la prostate (hypertrophie de la vessie, hydronéphrose, dilatation des bassinets des reins, infection chronique, dilatation de l'urètre etc.) ce qui n'est pas sans conséquences importantes. En outre, un nombre important de patients ayant des symptômes suffisamment aigus pour nécessiter une intervention chirurgicale sont des sujets à mauvais risques opératoires et la prostatectomie leur est déconseillée. En outre, les hommes plus jeunes souffrant d'hypertrophie prostatique bénigne qui ne désirent pas risquer des complications comme une stérilité sont souvent25 obligés d'éviter l'intervention chirurgicale. Ainsi le besoin, l'importance et la valeur de processus chirurgicaux et non-chirurgicaux améliorés pour traiter l'hypertrophie prostatique bénigne sont réels. Des courants à fréquence élevée sont utilisés dans les processus d'électrocautère pour découper du tissu humain, notamment lorsqu'une incision exsangue est désirée ou lorsque le site opératoire n'est pas accessible avec un scalpel normal mais présente un accès pour un instrument mince au travers d'ouvertures corporelles naturelles comme l'oesophage, les intestins ou l'urètre. Des exemples comprennent l'ablation d'adénomes prostatiques, de tumeurs de la vessie ou de polypes intestinaux. Dans ces cas, le courant à fréquence élevée est amené par une sonde chirurgicale dans le tissu à découper. La chaleur dissipée résultante provoque l'ébullition et la vaporisation du liquide cellulaire à ce stade, après quoi les parois de la cellule se rompent et le tissu est séparé. La destruction des tissus cellulaires in situ a été utilisée dans le traitement de nombreuses maladies et conditions médicales, seule ou comme appoint avec des procédés d'ablation chirurgicaux. Elle est souvent moins traumatisante que les procédés chirurgicaux et peut représenter la seule alternative lorsque les autres procédés ne sont pas sûrs. Les dispositifs de traitement par ablation ont l'avantage d'utiliser une énergie électromagnétique qui est rapidement dissipée et réduite à un niveau non destructeur par des forces de conduction et de convection des fluides circulants et d'autres processus naturels de l'organisme. Les dispositifs hyperfréquence, radioélectrique, acoustique (ultrasons) et les dispositifs d'énergie lumineuse (laser), et les substances destructrices de tissus ont été utilisés pour détruire les parties malignes, bénignes et d'autres types de cellules et de tissus, dans une grande variété de sites anatomiques et d'organes. Les tissus traités comprennent les parties de carcinomes isolées et plus particulièrement, des organes comme la prostate, les nodules glandulaires et du stroma caractéristiques de l'hyperplasie de la prostate bénigne. Ces dispositifs comprennent, de façon typique un cathéter ou canule qui est utilisé pour transporter une électrode radioélectrique ou une antenne hyperfréquence au travers d'un conduit jusqu'à la zone de traitement et à faire diffuser de l'énergie à travers la paroi du canal dans le tissu environnant dans toutes les directions. La paroi du canal est souvent très endommagée pendant ce procédé de destruction cellulaire et certains dispositifs combinent des systèmes de refroidissement avec des antennes hyperfréquence pour réduire les lésions de la paroi du canal. Pour traiter la prostate avec ces dispositifs, par exemple, de l'énergie thermique est délivrée à travers les parois de l'urètre dans les cellules de la prostate environnantes afin d'effectuer une ablation du tissu provoquant une réduction de l'urètre. De l'énergie lumineuse, typiquement à partir d'un laser, est délivrée aux sites cibles du tissu de la prostate en réalisant un "brûlage au travers" de la paroi de l'urètre. Les cellules saines de la paroi du canal et le tissu sain entre les nodules et la paroi du canal sont également détruites sans discrimination dans le procédé et il peut en résulter une perte non nécessaire d'une certaine fonction de la prostate. En outre, le refroidissement supplémentaire de certains dispositifs hyperfréquence complique l'appareil et nécessite que le dispositif soit suffisamment grand pour recevoir ce dispositif de refroidissement. L'application de liquides aux tissus spécifiques à des fins médicales est limitée par la capacité à effectuer l'administration sans traumatiser le tissu intermédiaire et à limiter l'administration au tissu cible spécifique. Une chimiothérapie localisée, des perfusions de médicament, des injections de collagène ou des injections d'agents qui sont ensuite activées par la lumière, la chaleur ou des produits chimiques seraient fortement facilitées par un dispositif qui pourrait avantageusement et avec précision placer l'ouverture d'un cathéter d'administration de fluide (liquide ou gaz) au niveau d'un tissu cible spécifique. Un but de la présente invention est de fournir un dispositif et un procédé pour pénétrer dans un tissu, au travers de tissus intermédiaires vers un tissu cible précis choisi, pour une action médicale comme une ablation de tissu et/ou l'administration d'une substance, en limitant cette activité au site précis présélectionné, ce qui réduit les lésions et conduit à un grand avantage médical. Un autre but de la présente invention est de fournir un dispositif et un procédé pour l'ablation de tissu des tisses corporels qui délivrent l'énergie thérapeutique directement dans les tissus cibles tout en réduisant les effets sur son tissu environnant. Un autre but de la présente invention est de fournir un dispositif et un procédé pour introduire des agents de traitement fluides comme des liquides et des gaz susceptibles de s'écouler, avec une plus grande précision et facilité à un endroit spécifique dans le corps. Un autre but de la présente invention est de fournir un dispositif de destruction thermique qui donne à l'opérateur plus d'informations sur la température et les conditions engendrées, à la fois dans le tissu cible pour le traitement et le tissu environnant. En outre, il fournit un meilleur contrôle pour la mise en place physique du stylet et d'autres paramètres du procédé d'ablation de tissu. En résumé, le dispositif à sonde médicale de la présente invention comprend un cathéter ayant une extrémité de commande et une extrémité de sonde. L'extrémité de sonde comprend un logement de guidage de stylet ayant au moins une lumière de stylet et des moyens de guidage de stylet pour diriger un stylet flexible vers l'extérieur au travers d'au moins une lumière de stylet et au travers d'un tissu intermédiaire vers les tissus cibles. Un stylet est disposé dans au moins un desdits moyens de guidage de stylet, le stylet comprenant un manchon non-conducteur ayant au moins deux et de préférence trois orifices dans celui-ci. Un orifice d'électrode radioélectrique se termine à une lumière distale dans l'extrémité distale du manchon non conducteur et une électrode radioélectrique est disposée dans l'orifice d'électrode radioélectrique pour un mouvement longitudinal dans celui-ci au travers de la lumière distale. De préférence, au moins une partie d'une surface opposée de l'orifice d'électrode et de l'électrode sont espacées, pour définir un passage d'alimentation de liquide pour délivrer un médicament liquide. Un deuxième orifice facultatif pour le passage de fluide se termine au niveau d'une lumière distale dans l'extrémité distale du manchon non-conducteur et comprend des moyens pour le passage de fluide au travers. Un troisième orifice à capteur de température se termine dans une enceinte étanchéifiée près de l'extrémité distale du manchon non- conducteur. Au moins un et de préférence, une pluralité de dispositifs de détection de température comme des thermocouples sont disposés dans le troisième orifice, les conducteurs s'étendant au travers de l'orifice. Un mode de réalisation préféré comporte deux dispositifs de détection de température disposés dans le troisième orifice, un dispositif de détection de température étant disposé à environ 1 mm de l'extrémité distale du manchon non- conducteur, et le deuxième dispositif de détection de température étant disposé à au moins 3 mm et, de préférence, de 3 à 6 mm à partir de l'extrémité distale du manchon non- conducteur. En résumé, un autre mode de réalisation de la présente invention comprend un cathéter ayant une extrémité de commande et une extrémité de sonde, l'extrémité de sonde comprenant un logement de guidage de stylet ayant une lumière de stylet et des moyens de guidage de stylet pour diriger un stylet souple en dehors, à travers la lumière de stylet et à travers le tissu intermédiaire vers les tissus cibles. Un stylet est disposé dans au moins un desdits moyens de guidage de stylet, le stylet comprenant un conducteur électrique enfermé dans un manchon non conducteur. L'électrode présente une longueur distale ayant au moins un moyen à gorge de focalisation de courant sur celle-ci et une pointe distale conformée pour focaliser le courant sur son extrémité terminale, si bien que le courant radioélectrique passant de celle-ci dans le tissu environnant forme une lésion s'étendant vers l'extérieur depuis la gorge et la pointe. Dans un mode de réalisation préféré, la longueur distale présente une pluralité de gorges de focalisation annulaires ou une gorge de focalisation en spirale sur celle-ci. De préférence, au moins une partie de l'électrode est enfermée dans un tube support ayant une résistance suffisante pour maintenir l'électrode linéairement lorsque l'électrode est dirigée vers l'extérieur, au travers de la lumière de stylet. Divers avantages et caractéristiques de la présente invention ressortiront de la description détaillée ci-après faite en regard des dessins annexes sur-lesquels: Figure 1 est une vue isométrique d'un mode de réalisation d'un cathéter d'ablation par radiofréquence de la présente invention avec un accessoire de vision à fibre optique. Figure 2 est une vue en coupe transversale du cathéter de la figure 1 montrant des détails du logement de guidage du stylet. Figure 3 est une vue de côté de l'ensemble à orifices et stylet de la présente invention. Figure 4 est une vue de côté en coupe transversale de la jonction de l'ensemble du stylet et du tube de commande, prise suivant l'axe central du tubage. Figure 5 est une vue en coupe transversale de la jonction de l'ensemble du tube de commande et du stylet, prise suivant la ligne B-B de la figure 4. Figure 6 est une vue en coupe transversale d'un stylet à trois orifices de la présente invention, prise suivant la ligne A-A de la figure 3. Figure 7 est une vue de côté en coupe transversale de la pointe de stylet à trois orifices représenté sur la figure 3, prise suivant la ligne C-C de la figure 6. Figure 8 est une vue en plan du mode de réalisation à gorge annulaire de l'électrode de focalisation de densité de courant selon la présente invention.10 Figure 9 est une vue en plan du mode de réalisation à gorge en spirale de l'électrode de focalisation de densité de courant selon la présente invention, le manchon en étant partiellement rétracté. Figure 10 est une vue éclatée du cathéter d'ablation par radiofréquence représenté sur la figure 1. Figure 11 est une vue isométrique du bloc de réglage et de l'ensemble de tube de tension du cathéter d'ablation par radiofréquence représenté sur la figure 10. Figure 12 est une vue de détail "A" des connexions du tube de tension représenté sur la figure 11. Figure 13 est une vue éclatée du manchon et de l'ensemble de bloc de coulisse d'électrode du mode de réalisation représenté sur la figure 10. Le dispositif de la présente invention procure une mise en place contrôlée et précise du stylet de traitement dans un tissu cible pour le traitement, la destruction ou le prélèvement à partir d'un cathéter disposé au voisinage du tissu cible. Le terme "stylet" tel qu'il est utilisé ici, est défini pour inclure à la fois des sondes solides et creuses qui sont adaptées pour passer par une lumière de cathéter, et traverser un tissu normal vers des tissus cibles. Le stylet est conformé pour faciliter un passage aisé au travers du tissu. Il peut s'agir d'un fil solide, d'une mince tige ou d'une autre forme solide ou il peut être un tube creux mince, ou une autre forme ayant un canal longitudinal pour l'introduction de fluides ou pour le retrait de matières à partir d'un site. Le stylet peut également être un tube creux mince ou une autre forme creuse, ses orifices creux contenant une tige ou tube fonctionnel ou de renforcement comme une fibre optique laser. Le stylet présente, de préférence, une extrémité vive pour réduire la résistance et les lésions lorsqu'il est poussé au travers du tissu vers un site cible. Le stylet peut être conçu pour fournir une grande variété de traitements médicaux désirés d'un tissu choisi. Comme électrode radioélectrique ou antenne hyperfréquence, il peut être utilisé pour l'ablation ou la destruction de tissus cibles. Comme tube creux, il peut être utilisé pour administrer un fluide de traitement comme un liquide aux tissus cibles. Le liquide peut être une simple solution ou suspension de solides, par exemple, des particules colloïdales dans un liquide. Etant donné que le stylet est très mince, il peut être dirigé à partir du cathéter au travers du tissu normal intermédiaire avec un minimum de lésions pour le tissu normal. Le dispositif et le procédé de l'invention fournissent un traitement médical contrôlé plus précis qui est approprié pour détruire les cellules de tissus ciblés médicalement dans la totalité du corps, à la fois à l'intérieur et à l'extérieur des organes corporels. Le dispositif et le procédé sont particulièrement utiles pour traiter l'hyperplasie de la prostate bénigne, et le dispositif et son utilisation sont décrits ci-après en regard à l'hyperplasie de la prostate bénigne aux fins de simplifier la présente description. Il est évident pour un homme de l'art que le dispositif et le procédé peuvent être utilisés pour détruire des tissus corporels dans n'importe quels cavités corporelles ou emplacements de tissus qui sont accessibles par des cathéters endoscopiques ou percutanés et que l'invention n'est pas limitée à la prostate. Une application du dispositif et du procédé à tous ces organes et tissus entre dans le cadre de la présente invention.5 L'hyperplasie de la prostate bénigne est un état qui apparaît à partir de la réplication et du développement de cellules dans la prostate et de la diminution du taux de mortalité des cellules, formant des nodules glandulaires et du stroma qui dilatent la prostate et réduisent l'ouverture de l'urètre prostatique. Les nodules glandulaires sont principalement concentrés dans la zone de transition et les nodules du stroma dans la région périuréthrale. Les traitements classiques de cet état ont impliqué une ablation chirurgicale de toute la prostate, une élimination digitale de l'adénome ainsi qu'une résection transuréthrale du canal de l'urètre et de la prostate pour éliminer les tissus et élargir le passage. Une complication importante et sérieuse associée à ces processus est la stérilité iatrogène. Plus récemment, un traitement laser a été utilisé pour éliminer les tissus, limitant l'écoulement et les pertes de fluides corporels. Des ballons ont également été dilatés dans l'urètre pour élargir son diamètre, avec et sans chaleur, et on a trouvé que cela conduisait à d'importantes limitations. La thérapie hyperfréquence a été utilisée avec un certain succès en disposant une antenne hyperfréquence dans l'urètre prostatique et en générant de la chaleur dans le tissu environnant l'urètre avec un champ électromagnétique. Des agents de refroidissement sont quelquefois appliqués dans l'axe du cathéter pour réduire la température de la paroi de l'urètre. Ceci nécessite des mécanismes compliqués pour fournir, à la fois le refroidissement des tissus immédiatement contigus tout en générant de la chaleur dans le tissu prostatique plus éloigné. Cette technique est analogue à l'hyperthermie hyperfréquence. De façon similaire, l'ablation des tissus par radiofréquence avec des électrodes disposées dans l'urètre expose la paroi de l'urètre à des températures destructrices. Pour éviter cela, les réglages de température nécessaires pour protéger l'urètre doivent être si faibles que la durée de traitement nécessaire pour produire tout effet utile est prolongée de façon excessive, par exemple, jusqu'à trois heures d'application d'énergie. Un mode de réalisation du dispositif de la présente invention utilise l'urètre pour accéder à la prostate et positionne les stylets à électrode radioélectrique directement dans les tissus à détruire. La partie conductrice du stylet s'étendant à partir de l'urètre vers les tissus cibles, est enfermée dans un manchon de protection réglable longitudinalement qui empêche l'exposition du tissu contigu au manchon, au courant radioélectrique. Le mouvement du manchon est également utilisé pour régler la quantité d'énergie par unité de surface qui est délivrée en contrôlant la quantité d'électrode exposée. Ainsi, la destruction par ablation est confinée aux tissus cibles pour la destruction, à savoir ceux provoquant le rétrécissement. D'autres aspects de la présente invention ressortiront des dessins annexes et de la description détaillée ci-après du dispositif et du procédé de la présente invention. Il est évident pour un homme de l'art que ce processus peut être utilisé dans de nombreuses zones du corps pour des approches percutanées et des approches à travers des orifices du corps. La figure 1 est une vue isométrique d'un mode de réalisation d'un cathéter d'ablation par radiofréquence de la présente invention, avec un accessoire de vision à fibre optique. Le cathéter souple 2, fixé à une poignée 4, comporte un guidage de stylet terminal 6 avec deux stylets 8. La poignée présente des pattes de manchon de stylet 10 et 11 et des pattes d'électrode 12 et 13, comme cela sera décrit de façon plus détaillée ci-après. La poignée 4 est également reliée à l'ensemble de vision optique 14 et à un connecteur de puissance de radiofréquence 16, un connecteur transpondeur 18 et des connecteurs de thermocouple 20. Les parties du cathéter 2 conduisant de la poignée 4 à la pointe de guidage de stylet 6 peuvent comporter éventuellement une rigidité échelonnée. Par exemple, le cathéter peut être réalisé pour être plus rigide près de la poignée et pour être plus souple près de l'extrémité ou peut avoir tout autre profil de rigidité. Le cathéter peut être réalisé à partir d'un tube en acier inoxydable fendu intérieurement, avec un manchon souple externe comme cela est décrit dans la demande US N de série 790 648 déposée le 11 août 1991 (correspondant à la demande de brevet australien publiée, N de série 9210858), dont le contenu est inclus ici à titre de référence. Il peut également être réalisé à partir d'un fil enroulé ou tressé autour duquel est lié un manchon externe. L'ensemble de vision à fibre optique dans ce mode de réalisation comprend un ensemble de focalisation à lentille 22, un connecteur de support d'ensemble de vision à lentille 24 fixé à un connecteur mâle à déconnexion rapide 26 par un tube flexible 28. La figure 2 est une vue en coupe transversale du cathéter de la figure 1 montrant des détails du logement de guidage de stylet. Le logement de guidage de stylet 6 présente un passage incurvé 28 au travers duquel le stylet 8 se prolonge dans le tissu à traiter. D'autres détails de ces composants sont décrits dans la demande N 08/012 370 déposée le 2 février 1993 et la demande de continuation N de dossier 5254-015-37 intitulée DISPOSITIF A SONDE MEDICALE AVEC POSSIBILITE DE VISION OPTIQUE, déposée le 13 mai 1993 aux Etats-Unis d'Amérique. La figure 3 est une vue de côté de l'ensemble à stylet et à orifices de la présente invention. Les éléments clés du stylet de ce mode de réalisation sont un manchon isolant 30 et une électrode 32 s'étendant au travers de celui-ci. L'électrode 32 présente une pointe vive, dans ce mode de réalisation une pointe de lance élargie. L'extrémité proximale de l'électrode et du manchon sont reliées par un connecteur de manchon respectif 334 et un connecteur d'électrode 336 au manchon de poignée et aux coulisses d'électrode décrites de façon plus détaillée ci-après au regard des figures 10 et 13. Un tube support d'électrode 36 se prolonge depuis le connecteur d'électrode 336 vers la zone 38 du connecteur de manchon 334 pour transmettre une pression de compression sans écrasement de l'électrode 32. Un tube support de manchon isolant 40, constitué d'un tube contracté, s'étend depuis le connecteur de manchon 334 jusqu'à l'extrémité proximale ou d'origine 42 du tube externe 44. Le tube 44 relie le tube de support au tube de commande 46. Le tube de commande 46 supportant à la fois l'électrode et le manchon isolant s'étend à la jonction 48 (voir figure 4) du passage à orifice d'électrode 50 et de l'électrode 32. De cette manière, le support est prévu sur la longueur du stylet20 s'étendant de la poignée à la pointe à trois orifices, empêchant un écrasement ou une perte de linéarité de l'électrode très souple lorsqu'elle est poussée au travers du logement de guidage de stylet. La figure 4 est une vue de côté en coupe transversale de la jonction de l'ensemble du stylet et du tube de commande, prise le long de l'axe central du tube et la figure 5 est une vue en coupe transversale de la jonction de l'ensemble du stylet et du tube de commande, prise le long de la ligne B-B de la figure 4. A la jonction 48, l'électrode 32 se prolonge30 à travers la paroi supérieure à orifice d'électrode 62 et pénètre dans l'orifice d'électrode 50. Le tube externe 52 entoure et supporte à la fois l'extrémité distale du tube de commande 46 et du tube de manchon à trois orifices 54. En se référant à la figure 5, l'espace 56 entre le tube de commande 46 et les trois orifices peut être rempli avec de l'adhésif pour les fixer ensemble. Les trois orifices comprennent un orifice d'électrode 50, un orifice de capteur5 de température 58 et un orifice d'amenée de fluide 60 pour alimenter en fluides facultatifs, comme des antibiotiques ou des produits anesthésiques, la zone de traitement. La figure 6 est une vue en coupe transversale du stylet à trois orifices de la présente invention, prise le long de la ligne A-A de la figure 3.Le manchon à trois orifices 30 est un manchon isolant pour l'électrode 32 et comprend l'orifice de capteur de température supplémentaire 58 et l'orifice d'alimentation de liquide 60. La surface interne de l'orifice d'électrode peut être espacée de la surface externe de l'électrode d'une distance "h" qui peut, par exemple, être d'environ 1 à 3 mm, pour définir un conduit d'amenée de liquide supplémentaire avec une section transversale approximativement annulaire. La figure 7 est une vue de côté en coupe transversale de la pointe de stylet à trois orifices représenté sur la figure 6, prise le long de la ligne C-C. L'extrémité terminale de l'orifice du capteur de température 58 est étanchéifiée pour protéger les composants électriques. Le thermocouple 64 est placé à l'extrémité distale du manchon 30, pour régler la température du tissu entourant l'électrode 32 et est, de préférence, à une distance inférieure à environ 1 mm de l'électrode exposée. Le thermocouple 66 est placé au moins à environ 3 mm et, de préférence, à environ 3 à 6 mm de la pointe du manchon 30, pour régler la température de la paroi30 de canal (comme l'urètre) à travers lequel le stylet est déployé. Ceci est obtenu pour assurer que la température de la paroi de canal n'atteigne pas des niveaux destructeurs lorsque est mis en oeuvre le traitement de radiofréquence du tissu entourant l'électrode déployée. La figure 8 est une vue en plan du mode de réalisation à gorge annulaire de l'électrode de focalisation de densité de courant selon la présente invention. Dans ce mode de réalisation, l'électrode est mise à la masse à une seule pointe vive de focalisation de courant 68, sans autres bords vifs ou coins secondaires qui pourraient également focaliser ou faire passer le courant. Une focalisation de courant supplémentaire peut être obtenue le long de la surface de l'électrode par les gorges annulaires 70 et 72. La température du tissu entourant l'électrode augmente initialement dans les zones initiales 74, 76 et 78. La zone à température élevée se prolonge alors à deux zones intermédiaires 80 et 82, comme les zones des gorges fusionnent. Ensuite, toutes les zones de température élevée convergent pour former une seule zone de lésion ovale 84. L'utilisation de ces gorges 70 et 72 de focalisation du courant produit une lésion plus symétrique. La figure 9 est une vue en plan du mode de réalisation à gorge en spirale de l'électrode de focalisation de densité de courant, selon la présente invention. Dans ce mode de réalisation, l'électrode est également mise à la masse à une seule pointe aiguë de focalisation de courant 86 sans bords ou coins vifs secondaires qui pourraient également focaliser ou faire passer le courant. Une focalisation de courant supplémentaire peut également être fournie le long de la surface de l'électrode, par au moins une gorge en spirale ou hélicoïdale 88. La température du tissu entourant l'électrode augmente initialement dans la zone de pointe initiale 90 et une zone en spirale 92. La zone de température élevée s'étend alors aux deux zones intermédiaires 94 et 96, lorsque la zone en spirale 92 fusionne pour former une seule zone 96. Ensuite, toutes les zones à température élevée fusionnent pour former une seule zone de lésion ovale 98. L'utilisation de la gorge de focalisation à spirale 88 fournit une lésion plus symétrique. La figure 10 est une vue éclatée de l'ensemble de cathéter d'ablation par radiofréquence représenté sur la figure 1. La plaque de poignée supérieure 276 comporte deux fentes centrales 278 et 280, à travers lesquelles les coulisses de commande d'électrode 10 sont fixées respectivement au bloc de coulisse d'électrode gauche 282 et au bloc de coulisse d'électrode droit 284. Les coulisses de commande de manchon 12 sont fixées par l'intermédiaire de fentes externes 286 et 288 respectivement au bloc de coulisse de manchon gauche 290 et au bloc de coulisse de manchon droit 292. Le logement récepteur de la fibre optique 30 est monté sur la surface proximale de la plaque de poignée supérieure 276. Le récepteur électrique 294 est reçu dans les cavités respectives 296 et 298, dans la plaque de poignée supérieure 276 et sur la plaque de poignée inférieure 300 qui y est attachée. La plaque de poignée inférieure 300 présente une cavité centrale 302 qui reçoit l'électrode et les blocs de coulisse de manchon et les éléments associés. Des blocs d'activateur à micro-commutateur 304 (seulement le bloc de manchon gauche est représenté) sont reliés aux blocs de coulisse de manchon 290 et 292. Ils sont disposés pour actionner les microcommutateurs 306 lorsque le bloc de manchon respectif (et le manchon qui y est attaché) ont été avancés. Les micro-commutateurs 306 maintiennent les circuits de puissance radioélectrique respectifs ouverts jusqu'à ce que les manchons respectifs avancent vers une position au-delà de la paroi de l'urètre et dans la prostate, pour empêcher une exposition directe de l'urètre aux électrodes de radioélectriques excitées. L'extension du manchon de 5 mm au-delà du guidage est habituellement suffisante pour protéger l'urètre. L'ensemble de tube de tension-couple 308 est monté dans l'extrémité distale du logement dans le récepteur 310. La figure 11 est une vue isométrique du bloc de commande et de l'ensemble de tube de tension 308 du cathéter d'ablation par radiofréquence représenté sur la figure 10. Le tube à couple 312 s'étend depuis le coupleur de couple 314 par l'intermédiaire du bouton de commande à torsion 313 vers le guidage de stylet 6. La flexion du tube à couple 312 pendant l'utilisation allonge le trajet de la poignée à la pointe de guidage 6. Pour empêcher une rétraction résultante du manchon de stylet et des composants d'électrode lorsque le tube à couple 312 est fléchi, est prévu un tube de tension 318 ayant une longueur fixe et un diamètre inférieur au diamètre interne du tube à couple 312. L'extrémité distale du tube de tension 318 est fixée rigidement au guide de stylet 6 et l'extrémité proximale 320 est fixée au bloc de réglage 322, par exemple par un adhésif. La position axiale du bloc de réglage 322 peut être réglée pour assurer que les stylets sont positionnés initialement juste à l'intérieur des lumières de sortie dans le guide de stylet 6. Le coupleur de couple 314 est monté sur le bloc de coupleur 324. L'axe d'arrêt 326 du bouton de commande à torsion s'étend dans une rainure (non représentée) et limite la rotation du bouton de commande 316. La figure 12 est une vue détaillée "A" des liaisons à l'extrémité distale du tube de tension représenté sur la figure 11. Le tube de tension 318 est relié rigidement à l'extrémité proximale 328 du guide de stylet 6, par exemple, par une longueur du tube à contraction 330. La figure 13 est une vue éclatée du manchon et de l'ensemble de bloc de coulisse d'électrode du mode de réalisation représenté sur la figure 10. Le bloc de coulisse de manchon droit 292 présente une projection 332 qui s'étend vers l'intérieur, sous le bloc de coulisse d'électrode droit 284. Le connecteur de manchon droit 334 est monté sur l'extrémité interne du prolongement 332, fixé à l'extrémité de l'extrémité proximale du manchon 336. Le connecteur d'électrode droit 338 est fixé à une surface interne du bloc de coulisse d'électrode 284 et est fixé à l'extrémité proximale de l'électrode 340. Le manchon droit et les blocs de coulisse d'électrode 292 et 284 sont fixés de façon coulissante au rail de réglage de friction droit 342 par des vis (non représentées), par l'intermédiaire de fentes 344 et10 346, les vis étant réglables pour fournir une friction suffisante entre les blocs et le rail 342 pour avoir une commande sûre du mouvement du stylet. Le bloc de coulisse de manchon gauche 290 et le bloc de coulisse d'électrode gauche 282 sont des répliques spéculaires des blocs droits et sont montés de la même façon sur le rail de friction gauche 344. Le manchon gauche et les électrodes ne sont pas représentés. L'invention n'est pas limitée aux modes de réalisation représentés et décrits en détail et diverses modifications peuvent y être apportées sans sortir de son cadre. REVENDICATIONS 1. Un dispositif à sonde médicale comprenant un cathéter (2) ayant une extrémité de commande et une extrémité de sonde, l'extrémité de sonde comprenant un logement de guidage de stylet ayant au moins une lumière de stylet et des moyens de guidage de stylet (6), pour diriger un stylet souple vers l'extérieur au travers de chaque lumière de stylet et au travers du tissu intermédiaire vers les tissus cibles, un stylet positionné dans au moins un desdits moyens de guidage de stylet (6), le stylet (8) comprenant un manchon non- conducteur (30) ayant un orifice d'électrode et un deuxième orifice dans celui-ci, l'orifice d'électrode se terminant à une lumière distale dans l'extrémité distale du manchon non- conducteur (30), une électrode radioélectrique (32) étant disposée dans ledit orifice d'électrode en vue d'un mouvement longitudinal dans celui-ci, au travers de la lumière distale. 2. Un dispositif à sonde médicale selon la revendication 1, caractérisé en ce que l'électrode radioélectrique (32) et au moins une partie d'une surface opposée de l'orifice d'électrode et de la surface d'électrode sont espacées, pour définir un passage d'amenée de liquide pour délivrer un médicament liquide. 3. Un dispositif à sonde médicale selon la revendication 1, caractérisé en ce que le deuxième orifice est un orifice d'amenée de fluide se terminant au niveau d'une lumière distale dans l'extrémité distale du manchon non conducteur (30) 4. Un dispositif à sonde médicale selon la revendication 1, caractérisé en ce que le deuxième orifice est un orifice de capteur de température se terminant près de l'extrémité distale du manchon non conducteur (30), au moins un dispositif de détection de température étant disposé dans l'orifice de capteur de température. 5. Un dispositif à sonde médicale selon la revendication 4, caractérisé en ce que le dispositif de détection de température est un thermocouple (64) disposé près de l'extrémité distale du manchon non- conducteur (30), dont les conducteurs électriques se prolongent au travers de l'orifice de capteur de température. 6. Un dispositif à sonde médicale selon la revendication 4, comprenant deux dispositifs de détection de température disposés dans l'orifice de capteur de température, un dispositif de détection de température étant disposé à environ 1 mm de l'extrémité distale du manchon non conducteur (30) et le deuxième dispositif de détection de température étant disposé à au moins environ 3 mm de l'extrémité distale du manchon non conducteur (30). 7. Un dispositif à sonde médicale selon la revendication 6, caractérisé en ce que les dispositifs de détection de température sont des thermocouples (64) dont les conducteurs électriques se prolongent à travers le deuxième orifice. 8. Un dispositif à sonde médicale selon la revendication 1, caractérisé en ce que le manchon non conducteur (30) comprend au moins un orifice d'électrode, un orifice de capteur de température et un orifice pour délivrer un fluide, l'orifice d'électrode se terminant au niveau d'une lumière distale dans l'extrémité distale du manchon non conducteur (30), une électrode radioélectrique (32) étant disposée dans ledit orifice d'électrode en vue d'un mouvement longitudinal dans celui- ci au travers de la lumière distale, l'orifice pour délivrer un fluide se terminant à une lumière distale dans l'extrémité distale du manchon non conducteur, et l'orifice de capteur de température se terminant près de l'extrémité distale du manchon non conducteur, au moins un dispositif de détection de température étant disposé dans l'orifice de capteur de température. 9. Un stylet multi-orifices destiné à être utilisé dans un dispositif à sonde médicale comprenant un manchon non conducteur (30) comportant un orifice d'électrode, un orifice pour délivrer un fluide et un orifice de capteur de température, l'orifice d'électrode se terminant au niveau d'une lumière distale dans l'extrémité distale du manchon non conducteur (30), une électrode radioélectrique (32) étant disposée dans ledit orifice d'électrode en vue d'un mouvement longitudinal dans celui-ci au travers de la lumière distale,10 l'orifice pour délivrer un fluide se terminant au niveau d'une lumière distale dans l'extrémité distale du manchon non conducteur (30) et l'orifice de capteur de température se terminant près de l'extrémité distale du manchon non conducteur (30), au moins un dispositif de détection de température étant disposé dans l'orifice de capteur de température. 10. Un stylet multi-orifices selon la revendication 9, caractérisé en ce que la surface d'électrode radioélectrique (32) et au moins une partie d'une surface opposée de l'orifice d'électrode sont espacées, pour définir un passage d'alimentation de liquide pour délivrer un médicament liquide. 11. Un stylet multi-orifices selon la revendication 9, caractérisé en ce que le dispositif de détection de température est un thermocouple (64) disposé près de l'extrémité distale du manchon non-conducteur (30) dont les conducteurs électriques se prolongent à travers l'orifice de capteur de température. 12. Un stylet multi-orifices selon la revendication 11, comprenant deux dispositifs de détection de température disposés dans le deuxième orifice, un dispositif de détection de température étant disposé à environ 1 mm de l'extrémité distale du manchon non- conducteur (30) et le second dispositif de détection de température étant disposé à au moins 3 mm de l'extrémité distale du manchon non conducteur (30). 13. Un stylet multi-orifices selon la revendication 12, caractérisé en ce que les dispositifs de détection de température sont des thermocouples (64) dont les conducteurs électriques se prolongent à travers le deuxième orifice. 14. Un dispositif à sonde médicale comprenant un cathéter (2) ayant une extrémité de commande et une extrémité de sonde, l'extrémité de sonde comprenant un logement de guidage de stylet ayant une lumière de stylet et des moyens de guidage de stylet (6) pour diriger un stylet souple vers l'extérieur au travers de la lumière de stylet et au travers du tissu intermédiaire vers les tissus cibles, un stylet positionné dans au moins un desdits moyens de guidage de stylet, le stylet comprenant un conducteur électrique enfermé dans un manchon non-conducteur (30), l'électrode ayant une longueur distale avec au moins une gorge de focalisation de courant sur elle et une pointe distale conformée pour focaliser le courant sur son extrémité terminale, si bien que du courant radioélectrique passant de celle-ci dans le tissu environnant forme une lésion s'étendant vers l'extérieur à partir de la gorge et de la pointe. 15. Un dispositif à sonde médicale selon la revendication 14, caractérisé en ce que la longueur distale comporte une pluralité de gorges de focalisation annulaires. 16. Un dispositif à sonde médicale selon la revendication 14, caractérisé en ce que la longueur distale comporte une gorge de focalisation en spirale. 17. Un dispositif à sonde médicale comprenant un cathéter (2) ayant une extrémité de commande et une extrémité de sonde, l'extrémité de sonde comprenant un logement de guidage de stylet ayant au moins une lumière de stylet et des moyens de guidage de stylet (6), pour diriger un stylet souple vers l'extérieur au travers de chaque lumière de stylet et au travers du tissu intermédiaire vers les tissus cibles, un stylet positionné dans au moins un desdits moyens de guidage de stylet (6), le stylet comprenant un manchon non-conducteur (30) ayant un orifice d'électrode, l'orifice d'électrode se terminant à une lumière distale dans l'extrémité distale du manchon non-conducteur (30), une électrode radioélectrique (32) très souple étant positionnée dans ledit orifice d'électrode en vue d'un mouvement longitudinal dans celui-ci au travers de la lumière distale, au moins une partie de10 l'électrode (32) étant enfermée dans un tube support ayant une résistance suffisante pour maintenir la linéarité de l'électrode, lorsque l'électrode est dirigée (32) vers l'extérieur au travers de la lumière de stylet.