Brevet FR2705225A1 — publié le 19941125

La présente invention concerne le domaine des instruments pour chirurgie endoscopique. La présente invention concerne plus précisément les instruments pour chirurgie endoscopique adaptés pour la mise en place de prothèses formées de tissu souple. La chirurgie endoscopique englobe toutes les opérations qui sont réalisées en introduisant les instruments dans l'organisme par les voies naturelles ou par de miniscules incisions et avec examen de l'intérieur du corps à l'aide d'un appareil optique introduit dans l'organisme par les mêmes moyens. On sait que la chirurgie endoscopique offre de nombreux avantages par rapport aux techniques chirurgicales classiques selon lesquelles le chirurgien opère à corps ouvert. On peut en particulier citer les avantages suivants - la chirurgie endoscopique supprime les cicatrices, - elle est plus confortable pour le patient et entraîne moins de douleur, - elle conduit à une plus faible consommation de médicaments d'appoint, notamment des médicaments antalgiques-antidouleurs, - elle permet une cicatrisation plus rapide, - elle autorise un rétablissement plus rapide et par conséquent des séjours hospitaliers plus courts, notamment du fait que les complications opératoires et postopératoires liées à l'ouverture du corps dans les techniques classiques, disparaissent. Dans ces conditions, on estime ajourd'hui que dans les dix ans qui viennent, les 3/4 des interventions gynécologiques ou liées au système digestif seront réalisées par chirurgie endoscopique. De nombreux instruments miniaturisés ont été proposés à cet effet, et en particulier des pinces, ciseaux, palpateurs, bistouris électriques ... Tous ces instruments miniaturisés sont conçus pour être introduits dans le corps, par la voie de trocarts de faible section. Dans le domaine particulier de la mise en place de prothèses formées de tissu souple, les dispositifs jusqu'ici proposés ne donnent pas totalement satisfaction. On a par exemple décrit dans le document EP-A-0 535 506 un système pour l'application de tissu antiadhérentiel par voie endoscopique. Ce système comprend un support de tissu comprenant une zone de préhension de tissu, par exemple sous forme d'une fente longitudinale ou pince, et un tube applicateur cylindrique adapté pour recevoir un tissu enroulé sur le support et pour être engagé dans un trocart. Avant application le tissu doit être enroulé sur le support par rotation de celui-ci autour de son axe, puis l'ensemble ainsi formé doit être engagé dans le tube applicateur. Cette opération est assez délicate et difficile à réaliser dans des conditions aseptiques satisfaisantes. Le tissu est ensuite libéré et mis en place grâce à des pinces engagées par d'autres voies d'accès. Le but de la présente invention est de perfectionner les dispositifs connus. Ce but est atteint dans le cadre de la présente invention grâce à un ensemble de mise en place d'une prothèse formée d'un tissu souple, caractérisé par le fait qu'il comprend - un fourreau tubulaire pourvu de deux fentes longitudinales adaptées pour recevoir ladite prothèse, et - une fourche d'enroulement conçue pour être engagée dans le fourreau, respectivement de part et d'autre de la prothèse et permettre l'enroulement de celle-ci dans le fourreau, par rotation. Comme on le précisera par la suite l'ensemble conforme à la présente invention offre de nombreux avantages par rapport aux dispositifs antérieurs connus. Tout d'abord l'ensemble conforme à la présente invention permet un enroulement et une mise en place rapides de la prothèse, alors que les dispositifs antérieurs exigeaient une mise en oeuvre longue et délicate. Ensuite, l'ensemble conforme à la présente invention permet une mise en oeuvre parfaitement aseptique, alors que les dispositifs antérieures laissaient à désirer sur ce point et généraient parfois des foyers d'infection. Enfin, l'ensemble conforme à la présente invention permet d'enrouler la prothèse au tout dernier moment, avant son engagement dans un trocart en vue de son implantation, ce qui évite toute mémorisation de cette forme enroulée, comme on le rencontré pour des prothèses stockées longuement à l'état enroulé avant utilisation. Selon une autre caractéristique avantageuse de la présente invention, l'ensemble comprend également une fourche de mise en place comportant deux branches sollicitées élastiquement en éloignement. La présente invention concerne également la fourche de mise en place précitée en tant que telle et un kit regroupant, sous emballage stérile, un fourreau tubulaire à fente, une prothèse et une fourche d'enroulement. D'autres caractéristiques, buts et avantages de la présente invention apparaîtront à la lecture de la description détaillée qui va suivre, et en regard des dessins annexés donnés à titre d'exemple non limitatif et sur lesquels - la figure 1 représente une vue schématique en perspective d'un fourreau tubulaire à fente associé à une prothèse, - la figure 2 représente une fourche d'enroulement correspondante conforme à un premier mode de réalisation de la présente invention, - les figures 3 et 4 illustrent schématiquement la phase d'enroulement de la prothèse, à l'aide de la fourche, dans le fourreau tubulaire, - la figure 5 illustre schématiquement le kit regroupant, sous emballage stérile, un fourreau tubulaire à fente, une prothèse et une fourche d'enroulement, - la figure 6 représente une fourche de mise en place conforme à la présente invention, - la figure 7 représente le fourreau tubulaire associé, - la figure 8 représente la fourche de mise en place introduite dans le fourreau tubulaire, et - la figure 9 illustre schématiquement la phase de mise en place de la prothèse à l'aide de la fourche précitée. On va tout d'abord décrire lKensemble de base de la présente invention comprenant un fourreau tubulaire 100 et une fourche d'enroulement 200 comme représenté sur les figures 1 à 5. Le fourreau tubulaire 100 est réalisé en tout matériau approprié stérilisable, notamment en matière plastique ou métal. Le fourreau tubulaire 100, centré sur un axe 102, comprend deux fentes longitudinales 110, 112. Lesdites fentes 110, 112 sont de préférence diamétralement opposées. Elles sont avantageusement rectilignes et parallèles à l'axe 102. Lesdites fentes longitudinales 110, 112 sont adaptées pour recevoir la prothèse 50 formée d'un tissu souple. La prothèse 50 peut être formée de tout matériau approprié connu de l'homme de l'art. Il s'agit par exemple, mais non limitativement, de prothèses 50 destinées au traitement d'hernies. La géométrie de la prothèse 50 peut également faire l'objet de nombreuses variantes de réalisation. Selon le mode de réalisation non limitatif représenté sur les figures, la prothèse 50 présente un contour rectangulaire. L'invention n'est cependant pas limitée à cette géométrie particulière. Elle s'applique également par exemple à la mise en place de prothèse 50 de contour circulaire. Il est important que la longueur des fentes 110, 112 soit au moins légèrement supérieure à l'une des dimensions de la prothèse 50. La prothèse 50 de contour rectangulaire peut présenter typiquement des dimensions de lOxl2cm. Comme on le voit sur la figure 1, lorsque le fourreau tubulaire 100 est positionné sur la prothèse 50, celle-ci est engagée dans les fentes 110, 112 et traverse par conséquent le volume intérieur 104 du fourreau 100 en émergeant sur l'extérieur du fourreau 100 respectivement par chacune des fentes 110, 112. La fourche d'enroulement 200 est conçue pour être engagée dans le fourreau 100 respectivement de part et d'autre de la prothèse 50 et permettre l'enroulement de celle-ci dans le fourreau 100, par rotation autour de l'axe 102, comme représenté notamment sur les figures 3 et 4. La fourche d'enroulement 200 peut faire l'objet de nombreuses variantes de réalisation. Elle est réalisée également en tout matériau approprié stérilisable, tel que notamment en matière plastique ou métal. Selon le mode de réalisation particulier représenté sur la figure 2, la fourche d'enroulement 200 comprend une base 210 pourvue de deux branches rectilignes parallèles entre elles 220, 222. On notera que de préférence, les extrémités libres 221, 223 des branches 220, 222 sont effilées pour faciliter l'insertion de la fourche d'enroulement 200 dans le fourreau 100. On a illustré sur la figure 3, la phase d'engagement de la fourche 200 dans le fourreau 100 respectivement de part et d'autre de la prothèse 50. En d'autres termes, lors de cette phase d'engagement les deux branches 220, 222 sont placées sur des côtés opposés de la prothèse 50, dans le volume interne 104 du fourreau 100. I1 suffit alors d'entraîner la fourche 200 à rotation, dans un sens ou dans l'autre, autour de l'axe 102, pour enrouler la prothèse 50 à l'intérieur du fourreau 100, autour desdites branches 220, 222 de la fourche 200. On notera qu'au cours de cette phase d'enroulement, on réalise plus précisément deux bobinages de la prothèse 50 sur elle-même à l'aide respectivement des deux branches 220, 222. On a illustré sur la figure 5, un kit d'emballage stérile 300 recevant un fourreau tubulaire 100, une prothèse 50 et une fourche d'enroulement 200 comme décrits précédemment. L'homme de l'art comprendra aisément qu'après ouverture de l'emballage 300 comme illustré sur la figure 5, un opérateur peut procéder de façon aseptique au bobinage du tissu souple 50 par rotation de la fourche d'enroulement 200 sous couvert du sachet pelable 300. Une fois enroulée à l'intérieur du fourreau 100, comme décrit précédemment, la prothèse 50 peut être mise en place dans le corps par tout moyen adéquat tenant lieu de poussoir propre à éjecter ladite prothèse à l'extérieur du fourreau 100. Le cas échéant, la prothèse 50 peut être mise en place à laide de la fourche d'enroulement 200 elle-même, sous réserve que celle-ci soit adaptée, notamment quant à son embase 210, pour traverser le fourreau 100 d'une part, et de préférence pour être fixée à l'extrémité d'une tige applicateur d'autre part. Toutefois, de préférence, la fourche d'enroulement 200 précitée est à usage unique et jetée après la phase d'enroulement précitée afin d'être remplacée, lors de la mise en place, par une fourche de mise en place 400 du type représenté sur les figures 6 et suivantes. Cette fourche de mise en place 400 comporte une base 410 pourvue de deux branches 420, 430 sollicitées élastiquement en éloignement. De façon comparable à la fourche d'enroulement 200, de préférence les extrémités libres 422, 432 des branches 420, 430 de la fourche de mise en place 400 sont effilées pour faciliter l'engagement de la fourche de mise en place 400 dans le fourreau 100. De préférence, les deux branches 420, 430 sont rectilignes. La fourche 400 de mise en place peut comprendre une fourche rigide 430 et une fourche élastique 420 sollicitée en éloignement de cette dernière, ou encore deux branches 420, 430 sollicitées en éloignement l'une de l'autre de façon symétrique par rapport à l'axe de la base 410. Là encore la fourche de mise en place 400 est réalisée en tout matériau approprié stérilisable, tel que notamment en matière plastique ou métal. La fourche de mise en place 400, y compris sa base 410 est adaptée pour traverser le fourreau tubulaire 100 comme on le voit notamment sur les figures 8 et 9. Ainsi, lorsque la fourche de mise en place 400 est engagée sur la prothèse 50 enroulée dans le fourreau 100 et translatée par rapport au fourreau 100 pour traverser celui-ci, comme représenté sur la figure 9, la prothèse 50 est libérée automatiquement dès que la fourche de mise en place 400 émerge quasi-totalement du fourreau 100. Il est à noter que le double enroulement de la prothèse 50 à l'intérieur du fourreau 100 facilite son déploiement ultérieur. En outre, une fois déployée, la fourche de mise en place 400 peut être utilisée en tant qu'applicateur pour faciliter la manipulation et le positionnement de ladite prothèse 50, voire en tant qu'écarteur pour déplacer, si nécessaire, les tissus environnants du corps recevant la prothèse. Pour permettre une translation relative du fourreau tubulaire 100 et de la fourche de mise en place 400 sous endoscopie, à l'intérieur du corps, l'embase 410 de la fourche de mise en place et le fourreau tubulaire 100 sont de préférence adaptés pour être fixés sur une extrémité respective de deux tiges applicatrices conçues pour être engagées dans un trocart commun. Sur la figure 9, on a illustré uniquement la tige applicatrice 440 associée à la fourche de mise en place 400. La tige applicatrice associée au fourreau tubulaire 100 n'est pas représentée pour simplifier l'illustration. En pratique, les deux tiges applicatrices peuvent être parallèles entre elles dans le trocart d'accès, voire concentriques entre elles. Par ailleurs, on a indiqué précédemment que de préférence l'enroulement de la prothèse 50 à l'intérieur du fourreau 100 était réalisé à l'aide d'une fourche à usage unique spécifique 200 stockée de façon stérile dans l'emballage 300 avec le fourreau 100 et la prothèse 50, laquelle fourche d'enroulement 200 était jetée après enroulement et remplacée par la fourche de mise en place 400. En variante cependant, on peut prévoir d'utiliser la fourche 400 à branches élastiques lors de la phase d'enroulement de la prothèse 50. Dans ce cas, la fourche d'enroulement 200 et la fourche de mise en place 400, sont confondues. Bien entendu la présente invention n'est pas limitée aux modes de réalisation particuliers qui viennent d'être décrits mais s'étend à toute variante conforme à son esprit. Ainsi, par exemple, les tiges applicatrices précitées utilisées pour manipuler le fourreau 100 et la fourche de mise en place 400 peuvent être solidaires en permanence de ces derniers, ou adaptées pour être fixées de façon amovible sur ceux-ci, par tout moyen approprié, tel que par coopération par filetage, montage à baïonnette ou encliquetage. On comprendra aisément que l'ensemble conforme à la présente invention offre des avantages décisifs par rapport au système décrit dans le document EP-A-0 535 506. En particulier le fourreau à fentes conforme à la présente invention permet d'enrouler le tissu sous emballage stérile, sans avoir à intervenir manuellement pour engager un rouleau préformé dans un tube applicateur comme celà est requis avec les moyens du document EP-A-0 535 506. Ensuite la fourche de mise en place à branches élastiques conforme à la présente invention permet de faciliter la libération et la mise en place du tissu sans exiger l'utilisation de pinces engagées par des voies d'accès additionnelles comme celà est requis avec les moyens du document EP-A-0 535 506. REVENDICATIONS 1. Ensemble de mise en place d'une prothèse formée d'un tissu souple (50), caractérisé par le fait qu'il comprend - un fourreau tubulaire (100) pourvu de deux fentes longitudinales (110, 112) adaptées pour recevoir ladite prothèse (50), et - une fourche d'enroulement (200) conçue pour être engagée dans le fourreau (100) respectivement de part et d'autre de la prothèse (50) et permettre l'enroulement de celle-ci dans le fourreau (100) par rotation. 2. Ensemble selon la revendication 1, caractérisé par le fait qu'il comprend en outre une fourche de mise en place (400) comportant deux branches (420, 430) sollicitées élastiquement en éloignement. 3. Ensemble selon l'une des revendications 1 ou 2, caractérisé par le fait que les deux fentes longitudinales (110, 112) du fourreau (100) sont sensiblement rectilignes et diamétralement opposées. 4. Ensemble selon l'une des revendications 1 à 3, caractérisé par le fait que les fentes longitudinales (110, 112) du fourreau tubulaire (100) ont une longueur supérieure à l'une des dimensions de la prothèse (50). 5. Ensemble selon l'une des revendications 1 à 4, caractérisé par le fait que la fourche d'enroulement (200) possède deux branches rectilignes (220, 222) à extrémités effilées pour faciliter l'insertion de ladite fourche (200) dans le fourreau tubulaire (100). 6. Ensemble selon l'une des revendications 1 à 5 prises en combinaison avec la revendication 2, caractérisé par le fait que la fourche de mise en place comprend deux branches (420, 430) sollicitées élastiquement en éloignement de façon symétrique par rapport à une base (410). 7. Ensemble selon l'une des revendications 1 à 5 prises en combinaison avec la revendication 2, caractérisé par le fait que la fourche de mise en place (400) comprend une branche rigide (430) et une branche élastique (420). 8. Ensemble selon l'une des revendications 1 à 7, caractérisé par le fait qu'il est réalisé en une matière plastique ou un métal stérilisable. 9. Ensemble selon l'une des revendications 1 à 8, caractérisé par le fait que le fourreau tubulaire (100) est adapté pour être fixé de façon amovible sur l'extrémité d'une tige applicatrice conçue pour être engagée dans un trocart d'accès. 10. Ensemble selon l'une des revendications 1 à 8, caractérisé par le fait que le fourreau tubulaire (100) est solidaire de l'extrémité d'une tige applicatrice adaptée pour être engagée dans un trocart d'accès. 11. Ensemble selon l'une des revendications 1 à 10 prises en combinaison avec la revendication 2, caractérisé par le fait que la fourche de mise en place (400) est adaptée pour être fixée sur l'extrémité d'une tige applicatrice conçue pour être engagée dans un trocart d'accès. 12. Ensemble selon l'une des revendications 1 à 10 prises en combinaison avec la revendication 2, caractérisé par le fait que la fourche de mise en place (400) est solidaire de l'extrémité d'une tige applicatrice adaptée pour être engagée dans un trocart d'accès. 13. Fourche de mise en place comportant deux branches sollicitées élastiquement en éloignement conforme à l'une des revendications 2 à 12. 14. Kit comprenant un emballage stérile (300) logeant un fourreau tubulaire (100), une prothèse en tissu souple (50) et une fourche d'enroulement (200) conforme à l'une des revendications 1 à 13.