Brevet FR2705574A1 — publié le 19941202

Valve de drainage implantable pour le traitement de l'hydrocéphalie La présente invention concerne une valve de drainage implantable pour le traitement de l'hydrocéphalie. On connaît notamment par le document US-A-4 781 672, une telle valve comprenant - un boîtier formant une cavité, - des moyens de séparation pourvu d'un orifice et délimitant dans ladite cavité une chambre amont susceptible d'être reliée à une zone à drainer et une chambre aval susceptible d'être reliée à une zone de drainage, - une tige apte à pénétrer dans ledit orifice, - la position relative de la tige et de l'orifice étant déterminée par la différence entre la pression dans la chambre amont et la pression dans la chambre aval pour réguler le débit de la chambre amont à la chambre aval. Dans cette valve connue, l'orifice est réalisé dans une plaque pratiquement sans épaisseur montée sur une membrane qui délimite la chambre amont et la chambre aval et qui est donc soumise à la différence entre les pressions régnant dans ces deux chambres. La tige est usinée de manière à posséder une section variable. Plus la pression différentielle est importante et plus la membrane est par conséquent déformée, plus forte est la restriction au passage du fluide entre les bords de l'orifice et la tige du fait de la section particulière donnée à cette dernière. Par conséquent, cette valve fonctionne comme un régulateur de débit puisqu'il offre une plage de pression dans laquelle le débit reste pratiquement constant. L'avantage essentiel d'un tel type de valve est qu'il assure un drainage efficace quelle que soit la position, debout ou couchée, de son utilisateur. Un seuil inférieur de pression est par ailleurs obtenu en prévoyant un siège sur lequel s'appuie le bord de l'orifice tant que la pression différentielle est inférieure à cette valeur de seuil. Enfin la pression différentielle ne peut dépasser une valeur maximale provoquant une déformation de la membrane telle que la tige sort de l'orifice et qu'en conséquence toute la surface de cet orifice est disponible pour l'écoulement du fluide. Bien que donnant généralement satisfaction, cette valve présente l'inconvénient de nécessiter un difficile et donc coûteux usinage de la tige. En outre l'orifice doit être calibré avec soin pour que la régulation de débit se fasse à la valeur effectivement voulue. La présente invention vise à palier cet inconvénient. A cet effet, l'invention a pour objet une valve du type rappelé ci-dessus, caractérisée par le fait que ledit orifice est un orifice tubulaire de section sensiblement constante et que la tige a une section également sensiblement constante inférieure à celle de l'orifice tubulaire. Selon l'invention on ne régule donc pas le débit par la section d'une restriction de longueur pratiquement nulle, mais par la longueur d'une restriction de section sensiblement constante, ce qui présente un certain nombre d'avantages. Tout d'abord, on s'affranchit de l'usinage de la tige, puisque celle-ci est constituée par un simple cylindre. Par ailleurs, la perte de charge au passage d'une restriction est d'une part proportionnelle à la longueur de cette restriction, et d'autre part inversement proportionnelle au carré de sa surface, c'est-à-dire inversement proportionnelle à la puissance 4 de ses dimensions transversales. Il est donc préférable de réguler en fonction de la longueur de la restriction plutôt qu'en fonction de ses dimensions transversales. Il est en outre possible en augmentant la longueur de la restriction, d'augmenter sa surface et donc le jeu entre la tige et les bords de l'orifice. Dans un premier mode de réalisation de l'invention, lesdits moyens de séparation comprennent une membrane soumise à la différence entre la pression dans la chambre amont et la pression dans la chambre aval, ladite tige étant solidaire du boîtier. Dans un autre mode de réalisation, la cavité est tubulaire, lesdit moyens de séparation comprennent un piston mobile dans la cavité sous l'action de ladite différence de pression à l'encontre de l'action de moyens élastiques, et ladite tige est solidaire du boîtier. Afin de prévoir un seuil inférieur de pression, on prévoit de préférence que, en l'absence de différence entre la pression dans la chambre amont et la pression dans la chambre aval, la tige n'est pas engagée dans 1 'orifice tubulaire. De même, afin de fixer une valeur maximale à la différence de pression, on prévoit de préférence que la tige est dégagée de l'orifice tubulaire lorsque la différence entre la pression dans la chambre amont et la pression dans la chambre aval dépasse un seuil prédéterminé. On décrira maintenant à titre d'exemple non limitatif, deux modes de réalisation de l'invention en référence aux dessins schématiques annexés dans lesquels - la figure 1 est une vue en coupe axiale d'une valve selon un premier mode de réalisation de l'invention, - la figure 2 est une vue en coupe axiale d'une valve selon un deuxième mode de réalisation de l'invention, - les figures 3a à 3d illustrent le fonctionnement de ces valves, - la figure 4 est le diagramme débit/pression différentielle de ces valves. La valve de la figure 1 comprend en premier lieu un boîtier formé de deux demis boîtiers la et lb assemblés par tout moyen convenable. Ce boîtier forme une cavité désignée d'une manière générale par la référence 2. Une membrane 3 délimite dans la cavité 2 une chambre amont 4 et une chambre aval 5. A cet effet, la membrane 3 possède une nervure annulaire 6 engagée dans des rainures annulaires 7a et 7b des demis boîtiers la et lb respectivement, de manière à assurer une étanchéité à la périphérie de la membrane. Un orifice 8 permet de relier par un premier cathéter la chambre amont 4 à une zone à drainer, par exemple au niveau des ventricules cérébraux contenant un excès de fluide céphalo-rachidien, et la chambre aval 5 possède un orifice 9 permettant de la relier à une zone de drainage, par exemple la cavité péritonéale, par un deuxième cathéter. La membrane 3 possède une ouverture centrale 10 entourée d'un bourrelet 11 dans lequel est monté une douille 12 pourvue d'un orifice central tubulaire 13 de diamètre constant. Par ailleurs, une tige 14, également de diamètre constant, est montée dans la chambre 5 en vis à vis de l'orifice 13 par l'intermédiaire d'un axe 15 solidaire du demi boîtier lb. La tige 14 a une longueur inférieure à celle de l'orifice 13, un diamètre légèrement inférieur à celui de cet orifice, et l'axe 15 a un diamètre très inférieur à celui de la tige 14. Cette valve fonctionne de la façon suivante. Lorsque la pression est la même dans la chambre amont 4 et dans la chambre aval 5 (figure 1 et figure 3a), la tige 14 n'est pas encore engagée dans l'orifice 13 et très peu de résistance est opposée au passage du fluide de la chambre 4 et à la chambre 5. Le débit augmente relativement vite pour une différence de pression qui croit très lentement (partie a de la figure 4). Lorsque la différence de pression augmente, la tige 14 commence à s'engager dans l'orifice 13 (figure 3b). La restriction délimitée par la surface latérale de la tige 14 et par la paroi interne de l'orifice 13 oppose une résistance au passage du fluide. Cette résistance est proportionnelle à la longueur de la tige 14 engagée dans l'orifice 13. La différence de pression entre les chambres amont et aval augmente donc de plus en plus vite pour un débit qui progressivement devient pratiquement constant comme représenté par la partie b de la figure 4. Lorsque la différence de pression augmente encore, la membrane continue à se déformer jusqu'à ce que toute la longueur de la tige 14 se trouve à l'intérieur de l'orifice 13 comme représenté à la figure 3c. La restriction offerte par l'orifice 13 et la tige 14 est alors indépendante de la position respective de la douille 12 et de la tige 14. Le débit est alors sensiblement proportionnel à la différence de pression entre les chambres 4 et 5. Ce stade de fonctionnement est représenté à la partie c de la figure 4. La pression augmentant encore, la tige 14 commence à sortir de l'orifice 13 comme représenté à la figure 3d. La longueur de la restriction diminue progressivement ainsi donc que la perte de charge au passage de cette restriction. Le débit augmente donc de plus en plus vite pour une différence de pression entre les chambres 4 et 5 qui se stabilise progressivement comme montré en d à la figure 4. Enfin lorsque la tige 14 est complètement sortie de l'orifice 13 (figure 3e) la différence de pression est pratiquement constante (partie e de la figure 4), l'axe 15 ayant un diamètre suffisamment faible par rapport à celui de l'orifice 13 pour que pratiquement pas de résistance ne soit offerte au passage du fluide. Cette valve présente donc des caractéristiques de débit et de pression similaires à celle de l'art antérieur précité, avec l'avantage qui en résulte d'offrir une plage de pression dans laquelle le débit reste sensiblement constant, puis une autre plage dans laquelle la pression est limitée à une valeur maximale. Cette caractéristique est toutefois obtenue par des moyens plus simples et autorisant des tolérances plus larges. Dans le mode de réalisation de la figure 2, le boîtier 1 est tubulaire et ouvert à ces deux extrémités et comporte à une extrémité un rebord d'appui 20 et à son extrémité un filetage intérieur 21. La douille 12 forme ici un piston coulissant à l'intérieur de la cavité 2' intérieure au boîtier de manière à délimiter une chambre amont 4' (dont le volume est quasiment nul à la figure 2) et une chambre aval 5'. La chambre amont 4' débouche sur l'extérieur par l'orifice 8' formé au centre du rebord 20 et la chambre aval 5' communique avec l'extérieur par un orifice 9'. L'axe 15 portant la tige 14 est ici monté sur un bouchon d'extrémité 22 vissé dans le filetage 21. Un ressort 23 est en appui d'une part sur le bouchon 22 et d'autre part sur la douille 12 qu'il tend à repousser vers le rebord d'appui 20. Les caractéristiques dimensionnelles de l'ouverture 13 de la douille 12 de la tige 14 et de l'axe 15 sont identiques à celles des organes correspondants de la figure 1. Cette valve fonctionne de la même manière que celle de la figure 1 et en particulier les figures 3a à 3e et 4 lui sont directement applicables. Ce mode de réalisation présente l'avantage de la suppression de la membrane et d'une réalisation où tous les éléments sont alignés. REVENDICATIONS 1. Valve de drainage implantable pour le traitement de l'hydrocéphalie, comprenant - un boîtier (la,lb;l) formant une cavité (2;2') - des moyens (3;12) de séparation pourvus d'un orifice (13) et délimitant dans ladite cavité une chambre amont (4;4') susceptible d'être reliée à une zone à drainer et une chambre aval (5;5') susceptible d'être reliée à une zone de drainage - une tige (14) apte à pénétrer dans ledit orifice - la position relative de la tige et de l'orifice étant déterminée par la différence entre la pression dans la chambre amont et la pression dans la chambre aval pour réguler le débit de la chambre amont à la chambre aval caractérisée par le fait que ledit orifice est un orifice tubulaire de section sensiblement constante, et que la tige a une section également sensiblement constante inférieure à celle de l'orifice tubulaire. 2. Valve selon la revendication 1, dans laquelle lesdits moyens de séparation comprennent une membrane (3) soumise à ia différence entre la pression dans la chambre amont et la pression dans la chambre aval, ladite tige étant solidaire du boîtier. 3. Valve selon la revendication 1, dans laquelle ladite cavité est tubulaire, lesdits moyens de séparation comprennent un piston (12) mobile dans la cavité sous l'action de ladite différence de pression à l'encontre de l'action de moyens élastiques (23), et ladite tige est solidaire du boîtier. 4. Valve selon l'une quelconque des revendications 1 à 3, dans laquelle, en l'absence de différence entre la pression dans la chambre amont et la pression dans la chambre aval, ladit tige n'est pas engagée dans ledit orifice tubulaire 5. Valve selon l'une quelconque des revendications 1 à 4, dans laquelle ladite tige est dégagée dudit orifice tubulaire lorsque la différence entre la pression dans la chambre amont et la pression dans la chambre aval dépasse un seuil prédéterminé.