Brevet FR2708847A1 — publié le 19950217

Valve cardiaque implantable. La présente invention concerne une valve cardiaque implantable du type mitrale. Il est connu par le WO 91/19465 (FRATER) des valves cardiaques mitrales comprenant notamment un élément de jonction atrioventriculaire définissant une ouverture pour le flux sanguin, susceptible d'être obturée par au moins une et, de préférence, quatre membranes mobiles rattachées à un réseau de fils de retenue. élément de jonction y est annulaire et rigide tandis que les fils de retenue sont suturés sur la paroi du myocarde. Cette structure pose de nombreux problèmes techniques liés au réglage de la longueur des fils de retenue et à la rigidité de l'élément de jonction. En effet, le myocarde reste flasque au moment de l'intervention et, de ce fait, il n'est pas possible de déterminer avec précision la longueur de fil nécessaire pour obtenir un bon fonctionnement de la valve. Dans ces conditions, il s'avère difficile de réunir de façon reproductible les conditions optimum de pose d'une telle valve. De plus, les quatre membranes définissent, à pleine ouverture, un chenal rétréci produisant une résistance à l'écoulement sanguin de l'oreillette vers le ventricule gauche, ce qui entraîne des troubles fonctionnels. La présente invention a pour but de résoudre ces problèmes techniques de manière satisfaisante. Ce but est atteint au moyen d'une valve cardiaque implantable du type mitrale comprenant un élément de jonction atrio-ventriculaire définissant un passage pour le flux sanguin susceptible d'être obturé par au moins une membrane mobile rattachée à un réseau de fils de retenue, caractérisée en ce que ledit élément de jonction comprend une boucle sur laquelle le bord périphérique de ladite membrane vient en contact d'appui lors de Ia fermeture et un arceau d'ancrage pour le réseau de fils disposé du côté antérieur de la boucle en référence à la position anatomique du coeur, dans un plan décalé angulairement d'un angle a à partir du plan antérieur de ladite boucle et dont les extrémités sont solidaires de ladite boucle. Selon une caractéristique avantageuse, la longueur des fils de retenue est telle qu'en fin de course la membrane soit en appui contre la face antérieure de la boucle lors de la fermeture. Selon une autre caractéristique, la face postérieure de la boucle a une largeur inférieure ou égale à celle de la face antérieure. Selon encore une autre caractéristique, le rayon de courbure de la boucle est inférieur ou égal à celui de l'arceau. Selon d'autres caractéristiques, la largeur de la face antérieure de la boucle est variable sur son pourtour avec un maximum dans la partie médiane. De même, l'épaisseur de la boucle est variable de façon continue sur son pourtour avec un maximum dans sa partie médiane en définissant ainsi entre les faces postérieure et antérieure un angle compris entre 5' et 20'. Selon une première variante de réalisation, ladite boucle est fermée et épouse les contours de l'anneau mitral naturel. Selon une autre variante de réalisation, ladite boucle est ouverte et les bords externes de ses extrémités libres sont solidaires des extrémités de l'arceau. Selon une autre variante, la boucle est au moins partiellement pourvue d'une gaine en matériau biocompatible qui assure au contact de la membrane une fermeture étanche dudit passage. Il est également prévu que la boucle soit élastiquement déformable en torsion. De plus, l'arceau a une section circulaire dont le diamètre interne est inférieur à la largeur de la face antérieure de la boucle. Selon une caractéristique avantageuse, l'arceau possède une flexibilité antéro-postérieure déterminée. Cette flexibilité procure aux fils de retenue, une élasticité lorsque la membrane vient en contact avec la boucle lors de la fermeture. La tension élastique ainsi créée sur les fils de retenue en phase de systole ventriculaire, favorise l'ouverture de la membrane lors de la diastole avec une ouverture diastolique anticipée favorisant d'autant le flux protodiastolique trans mitrale. Selon un premier mode de réalisation, la section transversale de ladite boucle est polygonale ou triangulaire. Selon d'autres modes de réalisation, la face antérieure de la boucle possède une courbure convexe et/ou concave. Par ailleurs, l'arceau comporte des orifices traversants pour le passage des fils de retenue et/ou des encoches au débouché desdits onfices. Selon encore d'autres variantes, ladite membrane est obtenue par autogreffe d'une partie du péricarde ou bien elle est réalisée en tout autre matériau bio compatible. La valve de l'invention permet de s'affranchir de la morphologie cardiaque du patient du fait que les fils de retenue ne sont plus ancrés sur la paroi ventriculaire mais sur l'arceau lui-même solidaire de la boucle constituant l'élément de jonction atrio-ventriculaire. L'élément de jonction en boucle est suturé à l'anneau naturel et peut être réalisé en boucle ouverte. De plus, on peut former la membrane mobile en utilisant le péricarde du patient. De même, le péricarde peut servir à réaliser au moins partiellement la gaine de l'élément de jonction en boucle en étant suturé par ailleurs à l'anneau naturel du patient. Dans ces conditions, la valve ne comporte qu'une seule membrane mobile, ce qui évite toute perturbation de l'écoulement sanguin. L'invention sera mieux comprise à la lecture de la description qui va suivre, accompagnée des dessins sur lesquels: - la figure 1 représente une vue en perspective de la valve mitrale de l'invention; - la figure 2 représente une vue en perspective d'un autre mode de réalisation de la valve de l'invention; - la figure 3 est une vue en coupe selon un plan médian de la valve de la figure 1; - la figure 4a représente une vue en coupe d'un premier mode de réalisation de l'élément de jonction de la valve; - la figure 4b représente une vue en coupe d'un second mode de réalisation de l'élément de jonction de la valve. La valve représentée sur les figures 1, 2 et 3 est destinée à être placée entre l'oreillette et le ventricule d'un patient en définissant ainsi dans le sens du flux sanguin F de l'amont vers l'aval en référence à la position anatomique du coeur respectivement un côté oreillette ou postérieur P et un côté ventricule ou antérieur A. La valve mitrale de l'invention comporte un élément de jonction atrio-ventriculaire sous forme d'une boucle 1 ouverte (figure 1) ou fermée (figure 2), définissant un passage 2 de communication pour le flux sanguin F entre la face postérieure P et la face antérieure A. Dans le mode de réalisation de la figure 2, l'élément de jonction atrio-ventriculaire est constitué d'une boucle fermée s'adaptant aux contours à profil sensiblement en D de l'anneau mitral naturel. Le passage 2 est susceptible d'être obturé par au moins une membrane mobile 3. La membrane mobile 3 est représentée en position d'ouverture (trait plein) et en position de fermeture (pointillés). La membrane 3 est de préférence formée par auto-greffe à partir d'une portion de péricarde ou bien réalisée de façon indépendante avec un matériau bio compatible tel que du PTFE. Dans tous les cas, la membrane 3 est raccordée aux extrémités libres de la boucle 1 et à la partie adjacente de l'anneau naturel du patient lorsque l'élément de jonction atrio-ventriculaire est une boucle ouverte. Lorsque la boucle est fermée, la membrane mobile 3 est raccordée à l'anneau naturel du patient et à la partie adjacente la de la boucle fermée (figure 2). La membrane 3 se déplace sous l'action du flux sanguin F entre une position de fermeture où elle est en contact par sa périphérie avec la face antérieure 12 de la boucle 1 et une position d'ouverture où elle libère le passage 2. La membrane 3 est rattachée par un réseau de fils de retenue 4 à un arceau d'ancrage 5 qui est disposé du côté antérieur A de la valve dans un plan décalé angulairement d'un angle a à partir du plan passant par la face antérieure 12 de la boucle 1. Les extrémités libres de l'arceau 5 sont solidaires de la boucle ouverte 1 de préférence au niveau des bords externes des extrémités libres 10. Le secteur angulaire de déplacement de la membrane mobile 3 est défini par la longueur des fils de retenue 4. L'arceau 5 est situé dans le plan passant par les extrémités libres 10 de la boucle 1 et contenant la bissectrice du secteur angulaire de déplacement de la membrane 3. L'arceau 5 est flexible dans le plan antéro-postérieur. L'angle a et la longueur des fils 4 sont déterminés de façon à ce que, à pleine ouverture, la membrane 3 fasse un angle y compris entre 40* et 90 avec la face postérieure plane 11 ou le bord postérieur de la boucle 1. En position de fermeture, la membrane 3 est en fin de course et en contact d'appui contre la face antérieure 12 de la boucle 1. il est prévu que l'épaisseur de la boucle 1 soit variable de façon continue sur son pourtour avec un maximum dans sa partie médiane (voir figure 3) en définissant ainsi entre les faces postérieure 11 et antérieure 12 un angle (3 compris entre 5' et 20' (minutes d'angle). Dans ces conditions, l'angle a est égal à ( y - (3)/2 du fait que l'arceau se trouve nécessairement à mi-distance entre la position d'ouverture et la position de fermeture. Afin de permettre le passage de la membrane 3 à l'intérieur de l'arceau, le rayon de courbure de la boucle 1 est inférieur ou égal celui de l'arceau 5. Par ailleurs, la boucle est réalisée avec une section polygonale et la largeur de la face antérieure 12 est variable de façon continue sur son pourtour avec une largeur maximum dans sa partie médiane tandis que la largeur de la face postérieure Il de la boucle I est inférieure ou égale à celle de la face antérieure 12 et est réduite au maximum dans sa partie médiane. On prévoit même dans un mode de réalisation particulier de réaliser la boucle 1 avec une section triangulaire de façon à ce que la face antérieure Il soit en pointe (voir figure 4b). Cette configuration permet d'obtenir une surface d'appui plus large pour la zone périphérique postérieure de la membrane 3 en position de fermeture et donc d'améliorer l'étanchéité de la valve. L'arceau 5 a une section circulaire dont le diamètre interne est largement inférieur à la largeur de la face antérieure 12 de la boucle 1 et est de préférence de l'ordre du millimètre. Les fils de retenue 4 sont fixés sur l'arceau 5 soit en passant au travers d'orifices traversants 50 débouchant par des encoches de retenue 50a, soit par simple retenue dans lesdites encoches. Dans le mode de réalisation de la figure 4a, la boucle 1 possède une face antérieure 12 de courbure convexe mais on peut aussi concevoir des modes de réalisation où cette courbure est totalement ou partiellement concave. Dans le mode de réalisation de la figure 4b, la section de la boucle 1 est en triangle notamment dans sa partie médiane. La boucle 1 est au moins partiellement pourvue d'une gaine 6 en matériau bio compatible qui assure, en contact d'appui avec la membrane 3, une fermeture étanche du passage 2. La gaine 6 peut être réalisée en utilisant une portion du péricarde ou tout autre matière biocompatible souple. Dans ces conditions, la gaine 6 est suturée à l'anneau naturel du patient en laissant une bande étroite de fixation 7 de péricarde ou de matière biocompatible entre la boucle gainée et la suture à l'anneau. De cette façon, on augmente la liberté de déformation élastique en torsion, en élongation et/ou en compression de la fixation entre la boucle 1 et l'anneau naturel mitral du patient pendant le cycle cardiaque. REVENDICATIONS 1. Valve cardiaque implantable du type mitrale comprenant un élément de jonction atrio-ventriculaire (1) définissant un passage (2) (F) pour le flux sanguin susceptible d'être obturé par au moins une membrane mobile (3) rattachée à un réseau de fils de retenue (4), caractérisée en ce que ledit élément de jonction comprend une boucle (1) sur laquelle le bord périphérique de ladite membrane (3) vient en contact d'appui lors de la fermeture et un arceau d'ancrage (5) pour le réseau de fils (4) disposé du côté antérieur de la boucle en référence à la position anatomique du coeur dans un plan décalé angulairement d'un angle a à partir du plan de ladite boucle et dont les extrémités sont solidaires de ladite boucle (1). 2. Valve selon la revendication 1, caractérisée en ce que la longueur des fils (4) de retenue est telle qu'en fin de course la membrane (3) soit en appui contre la face antérieure (12) de la boucle (1) lors de la fermeture. 3. Valve selon l'une des revendications précédentes, caractérisée en ce que la face postérieure (11) de la boucle (1) a une largeur inférieure ou égale à celle de la face antérieure (12). 4. Valve selon l'une des revendications précédentes, caractérisée en ce que le rayon de courbure de la boucle (1) est inférieur ou égal à celui de l'arceau (5). 5. Valve selon l'une des revendications précédentes, caractérisée en ce que la largeur de la face antérieure (12) de la boucle (1) est variable de façon continue sur son pourtour avec un maximum dans la partie médiane. 6. Valve selon l'une des revendications précédentes, caractérisée en ce que ladite boucle (1) est ouverte et les bords externes de ses extrémités libres (10) sont solidaires des extrémités de l'arceau (5). 7. Valve selon l'une des revendications précédentes, caractérisée en ce que la boucle (1) est au moins partiellement pourvue d'une gaine (6) en matériau bio compatible qui assure au contact de la membrane (3), une fermeture étanche du passage (2). 8. Valve selon l'une des revendications précédentes, caractérisée en ce que l'arceau a une section circulaire dont le diamètre interne est inférieur à la largeur de la face antérieure (12) de la boucle (1). 9. Valve selon l'une des revendications précédentes, caractérisée en ce que l'épaisseur de la boucle (1) est variable de façon continue sur son pourtour avec un maximum dans sa partie médiane en définissant entre les faces postérieure (11) et antérieure (12) un angle ,8 compris entre 5' et 20'. 10. Valve selon l'une des revendications précédentes, caractérisée en ce que la section transversale de ladite boucle (1) est polygonale ou triangulaire. 11. Valve selon l'une des revendications 1 à 9, caractérisée en ce que la face antérieure (12) de la boucle (1) possède une courbure convexe ou concave. 12. Valve selon l'une des revendications précédentes, caractérisée en ce que l'arceau (5) comporte des orifices traversants (50) pour le passage des fils de retenue (4). 13. Valve selon la revendication 12, caractérisée en ce que l'arceau (5) comporte des encoches (50a) au débouché des orifices (50). 14. Valve selon l'une des revendications précédentes, caractérisée en ce que ladite membrane (3) est obtenue par autogreffe d'une partie du péricarde. 15. Valve selon l'une des revendications 1 à 12, caractérisée en ce que ladite membrane (3) est en matériau bio compatible. 16. Valve selon l'une des revendications précédentes, caractérisée en ce que ladite boucle (1) est élastiquement déformable en torsion. 17. Valve selon l'une des revendications 1 à 16, caractérisée en ce que ladite boucle (1) est élastiquement solidaire de l'anneau naturel du patient par une bande (7) de fixation biocompatible. 18. Valve selon l'une des revendications 1 à 17, caractérisée en ce que l'arceau (5) est flexible dans le plan antéro-postérieur. 19. Valve selon l'une des revendications précédentes, caractérisée en ce que l'angle a et la longueur des fils (4) de retenue sont déterminés de façon à ce que, à pleine ouverture, la membrane (3) fasse un angle y compris entre 40 et 90 avec la face postérieure (11) ou le bord postérieur de la boucle (1).