Brevet FR2699074A1 — publié le 19940617

La présente invention a pour objet un procédé d'obtention d'un médicament se présentant sous la forme d'un produit comprimé pouvant être avalé, sucé, croqué, délité par exemple dans de l'eau. Cette présentation sous une forme "per os" uni- verselle, permet au médecin de prescrire un médicament acceptable à son patient, qu'il soit enfant, adulte ou personne âgée. Conformément à l'invention, le procédé se carac- térise par le fait qu'on mélange en proportions convena- bles, une gomme et un produit insoluble, le mélange com- pacté est ensuite broyé et passé à travers une grille d'un maillage approprié. Suivant une autre caractéristique de l'invention, le procédé s'étend également à un mélange de produits pharmaceutiques présenté sous la forme d'un produit com- pacté, broyable et passé à travers une grille à maille, ce mélange ayant des activités thérapeutiques complémen- taires permettant d'obtenir finalement un comprimé pré- sentant l'avantage de pouvoir être avalé, sucé, croqué, délité, par exemple dans de l'eau. L'invention s'étend également au produit obtenu par le procédé de l'invention. On donne ci-après, à titre d'exemples non limi- tatifs, des formes de réalisation de produits qui seront vendus dans le commerce sous la marque "Gomacté". Exemple né 1: Le calcium est une thérapeutique très importante à tous les âges et notamment pour la femme à partir d'un certain âge. La gomme choisie est de la gomme de guar enrobée par du siméthicone (voir EP-A-0 194 202); l'insoluble est du carbonate de calcium. Partie A Par comprimé Carbonate de calcium 600 mg Gomme de guar enrobée 100 mg Stéarate de magnésium 0,3 mg La partie A est mélangée, compactée, puis broyée par passage à travers une grille de 2 mm de maille. Partie B Par comprimé Gluconate de calcium l H 20 6,3 mg Glucoheptonate de calcium 2 H 20 6,3 mg Lactate de calcium 5 H 20 6,3 mg Chlorure de calcium 2 H 20 6,3 mg Stéarate de magnésium 0,3 mg La partie B est mélangée, compactée, puis broyée par passage à travers une grille de 2 mm de maille. Partie C Par comprimé Levure sèche 15 mg Cyclamate de calcium 9 mg Saccharinate de sodium 2,5 mg Arôme citron mirabelle 15 mg Stéarate de magnésium 9 mg Les parties A, B et C sont mélangées Ce mélange permet de fabriquer un comprimé contenant 250 mg de calcium-élément. Le produit ainsi fabriqué peut être avalé, sucé, croqué ou délité dans un verre d'eau. L'exemple no 1 démontre que le produit calcium est fabriqué avec de la gomme de guar enrobée, associée à de l'insoluble: le carbonate de calcium, le tout est compacté puis passé sur un granulateur oscillant. Pour compléter le dosage de calcium, on ajoute du calcium soluble et ensuite on aromatise et édulcore. La levure permet une meilleure absorption du calcium, voir EP-A-0 113 608. Il doit être noté que le stéarate de magnésium facilite l'écoulement des poudres. Exemple n' 2: Un autre exemple: le produit aspirine. Partie A Par comprimé Aspirine 500 mg Gomme de guar enrobée 85 mg La partie A est mélangée, compactée, puis broyée par passage à travers une grille de 2 mm de maille. Partie B Par comprimé Saccharinate de sodium 15 mg Arôme de menthe 15 mg Talc 5 mg La partie B est mélangée, compactée, puis broyée par passage à travers une grille de 2 mm de maille. Les parties A et B sont mélangées et servent à fabriquer un comprimé. Le produit ainsi fabriqué peut être avalé, sucé, croqué ou délité. Exemple n' 3 Un autre exemple, il s'agit ici d'une produit anti-acide. La formule du produit anti-acide est donnée dans le EP-A-0 194 202, et grâce à la présente l'invention du produit final, cet anti-acide peut être avalé, sucé, croqué ou délité parfaitement. La gomme choisie est la gomme de guar enrobée par du siméthicone (EP-A-0 194 202), l'insoluble est de l'hydroxyde de magnésium, de l'hydroxyde d'aluminium, du phosphate d'aluminium. Partie A Par comprimé Hydroxyde de magnésium 250 mg Hydroxyde d'aluminium 250 mg Phosphate d'aluminium 150 mg Gomme de guar enrobée 100 mg Stéarate de magnésium 8 mg La partie A est mélangée, compactée, puis broyée par passage à travers une grille de 2 mm de maille. Partie B Par comprimé Cyclamate de sodium 15 mg Saccharinate de sodium 7,5 mg Arôme de menthe 10 mg Stéarate de magnésium 9 mg La partie B est mélangée, puis on ajoute la partie A et l'on fabrique un comprimé. Le "Gomacté" anti-acide ainsi fabriqué peut être avalé, sucé, croqué et délité. Si le médicament a pour principe actif une substance soluble, il suffit de la mélanger à un produit obtenu suivant le procédé de préparation de l'invention dit Gomacté, c'est-à-dire à une gomme associée à de l'insoluble, compacté et broyé. Il est à noter que le compacté doit être broyé par passage à travers une grille d'au moins 2 mm de maille. REVENDICATIONS 1 Procédé d'obtention d'un médicament se présentant sous la forme d'un produit comprimé pouvant être avalé, sucé, croqué, délité, caractérisé en ce qu'on mélange en proportions convenables, une gomme et un produit insoluble, le mélange compacté est ensuite broyé et passé à travers une grille d'un maillage approprié. 2 Procédé suivant la revendication 1, caractérisé en ce qu'il s'étend également à un mélange de produits pharmaceutiques présenté sous la forme d'un produit compacté, broyable et passé à travers une grille à maille, ce mélange ayant des activités thérapeutiques complémentaires permettant d'obtenir finalement un comprimé présentant l'avantage de pouvoir être avalé, sucé, croqué, délité, par exemple dans de l'eau. 3 Procédé suivant la revendication 1, caractérisé en ce que la gomme est de la gomme de Guar enrobée de siméthicone. 4 Procédé suivant les revendications 1 et 3, caractérisé en ce que l'insoluble est n'importe quel principe actif ou excipient insoluble. Procédé suivant les revendications 1 à 4, caractérisé en ce qu'on utilise un mélange de gomme, d'insoluble, compacté puis passé au granulateur, grille de dimensions variables et mélangé à un ou plusieurs principes actifs solubles ou insolubles, de l'arôme et de l'édulcorant.