Brevet FR2703156A1 — publié le 19940930

PROCEDE D'IDENTIFICATION DE TUBES EPROUVETTES CONTENANT DES FRACTIONS D'UN PRELrTffENT ET SUPPORT D'IDENTIFICATION POUR LA MISE EN OEUVRE DE CE PROCEDE La présente invention est relative à un procédé pour l'identification de diverses fractions d'un produit ou d'un des composés de celui-ci, issues d'un prélèvement commun, et s'applique plus particulièrement au repérage de tubes éprouvettes dans lesquels ont été recueillies ces fractions, plus spécialement encore au cas où ces dernières sont constituées par du sérum obtenu à partir d'un prélèvement sanguin effectué sur un patient, en vue de réaliser une série d'analyses en fonction d'une prescription médicale déterminée. L'invention concerne également les supports d'identification permettant de mettre en oeuvre ce procédé et notamment d'éviter, de manière simple mais tout à fait efficace, des erreurs sur l'origine du prélèvement considéré et sur le repérage des diverses fractions de celui-ci, en assurant en outre un gain de temps appréciable pour les intervenants tout au long de la séquence des opérations effectuées, qui va du prélèvement initial, à la séparation des composants de ce dernier, en passant par la formation des fractions successives, jusqu'aux traitements réalisés sur celles-ci pour effectuer les analyses demandées, et enfin à la collecte finale des résultats de ces analyses. La pratique usuelle dans les Laboratoires d'analyses médicales, en particulier dans ceux qui sont équipés pour effectuer, à partir d'un prélèvement sanguin réalisé sur un patient, des examens divers pour la recherche de la présence de certains composés ou substances et pour le contrôle de leur teneur par comparaison à des seuils déterminés, consiste tout d'abord à établir pour chaque patient un dossier individuel, strictement personnalisé, généralement par des moyens informatiques qui tiennent compte des données administratives ou autres, nécessaires à l'identification de ce patient et aux analyses à réaliser, par exemple en affectant au patient un numéro spécifique sous la forme d'un code barres, qui est reporté sur la prescription ou ordonnance médicale en même temps que sur un ensemble d'étiquettes dont chacune correspond à une des analyses à effectuer.Ces étiquettes, qui sont simultanément imprimées par l'ordinateur, reprennent les données d'identification du patient et fournissent en outre une référence propre à chacune de ces analyses. Après que le prélèvement sanguin ait été effectué et ait été recueilli dans un tube primaire, l'intervenant colle sur ce tube une des étiquettes précédentes. Ce tube primaire subit alors une centrifugation énergique pour séparer les hématies et plaquettes d'une part, les leucocytes d'autre part, qui sédimentent en laissant surnager le sérum sur lequel seront effectuées la plupart des analyses à réaliser. Dans ce but, ce sérum est alors réparti en autant de tubes secondaires, qui sont nécessaires pour constituer autant d'échantillons distincts correspondant à chacune de ces analyses, à effectuer sur place ou dans d'autres Laboratoires spécialisés, le cas échéant à conserver par congélation ou autre procédé, ces échantillons devant naturellement être dans tous les cas identifiés sans erreur. A cet effet, dans la pratique habituelle, c'est à ce moment-là seulement que l'intervenant colle sur chacun des tubes secondaires une des étiquettes préalablement préparées par le système informatique, après avoir identifié le tube primaire d'où proviennent les fractions contenues dans les tubes secondaires et contrôlé la correspondance nécessaire, permettant ensuite d'apposer sur chacun de ces tubes secondaires une des étiquettes sélectionnées portant, outre les données communes à tous les échantillons, une référence à l'analyse à effectuer sur chacun d'eux. A partir du lot d'étiquettes éditées pour un groupe de patients ayant chacun subi un prélèvement sanguin, il est donc nécessaire de faire ainsi correspondre les tubes primaires et les divers tubes secondaires associés à chacun d'eux, en contrôlant la conformité des numéros ou repères d'identification des patients, notamment en évitant les erreurs susceptibles de provenir d'homonymes, ce qui constitue déjà une opération fastidieuse et qui n'est pas parfaitement sûre. En second lieu, il convient de contrôler que les étiquettes apposées sur les tubes secondaires correspondent bien à toutes les analyses demandées et que le nombre de ces tubes est suffisant. Enfin, il faut trier les tubes ainsi étiquetés selon leur destination. Ces manipulations sont longues, coûteuses en main-d'oeuvre et surtout impliquent des risques d'erreur permanents, à toutes les étapes du traitement ainsi mises en oeuvre. La présente invention concerne un procédé d'identification de fractions d'un prélèvement qui évite ces inconvénients. A cet effet, le procédé considéré, pour l'identification à partir d'un tube éprouvette primaire contenant un prélèvement, réparti, après traitement préalable notamment par centrifugation ou autre, par fractions distinctes dans un ensemble de tubes secondaires contenant des composés ou produits issus de ce prélèvement, se caractérise en ce qu'il consiste à apposer sur le tube primaire une étiquette principale unique, autocollante, portant une référence d'identification d'un patient sur lequel a été effectué le prélèvement, cette étiquette étant elle-même formée d'une pluralité d'étiquettes dérivées, aptes à identifier séparément chacun des tubes secondaires en relation avec le tube primaire après remplissage de chacun de ces tubes secondaires par une fraction provenant du prélèvement, chacune des étiquettes dérivées comportant un ensemble d'indications identiques de l'une à l'autre relatives au patient et aux conditions du prélèvement et au moins une indication complémentaire, concernant l'analyse à effectuer sur la fraction contenue dans le tube secondaire correspondant. Le procédé selon l'invention permet ainsi d'établir immédiatement et de manière certaine la correspondance entre le tube primaire et l'ensemble des tubes secondaires, ceux-ci pouvant être directement repérés au moyen des étiquettes dérivées, séparées de l'étiquette unique autocollante portée par le tube primaire contenant l'échantillon ayant donné lieu, après traitement, à la formation d'un composé dont chacun des tubes secondaires recueille une fraction. On supprime ainsi totalement le risque d'une identification erronée concernant le patient et les diverses fractions issues du prélèvement effectué ; également, on supprime les inconvénients des tâches fastidieuses qui consistent, dans les procédés usuels, à affecter les étiquettes dérivées aux fractions provenant du tube primaire, exigeant une identification préalable de ce dernier et l'établissement pour chaque tube secondaire d'une correspondance soigneusement vérifiée. Avec le procédé de l'invention, l'intervenant sait d'emblée combien de tubes secondaires il convient de préparer, ce nombre correspondant à celui des étiquettes préalablement éditées. Enfin, le tri des tubes secondaires par destination se trouve largement simplifié par les indications directement apparentes sur les étiquettes dérivées. L'invention concerne également les supports d'identification permettant la mise en oeuvre du procédé considéré. En particulier, l'étiquette principale comporte avantageusement un feuillet autocollant, apte à être séparé d'un support d'édition, les étiquettes dérivées provenant de la subdivision de cette étiquette principale au moyen de lignes de prédécoupe de celle-ci, permettant le cas échéant de les décoller ou recoller sur le support ou sur les tubes secondaires. De préférence et d'une manière en elle-même connue, chacune des étiquettes dérivées comporte au moins un repère d'identification du patient et des conditions du prélèvement subi, se présentant sous la forme d'un code barres permettant une lecture par un appareil approprié. En variante toutefois, d'autres moyens de repérage peuvent être utilisés, à lecture optique ou électronique mais mis en oeuvre de façon strictement analogue. Avantageusement, l'étiquette principale est éditée en double lors de l'établissement du dossier du patient, pour être apposée sur le tube primaire d'une part, sur la prescription médicale ou ordonnance fournie au Laboratoire par le patient ou un emballage de transport d'un des tubes secondaires d'autre part. D'autres caractéristiques du procédé d'identification de tubes éprouvettes destinés à contenir des fractions distinctes d'un même prélèvement, notamment d'un prélèvement sanguin effectué sur un patient, ainsi que des supports d'identification permettant la mise en oeuvre de ce procédé, apparaîtront encore à travers la description qui suit d'un exemple de réalisation, donné à titre indicatif et non limitatif, en référence au dessin annexé sur lequel les diverses Figures illustrent les étapes successives effectuées sur un tel prélèvement. Sur ce dessin - La Figure 1 illustre un tube primaire contenant un prélèvement donné, réalisé sur un patient déterminé. - La Figure 2 représente l'étiquette principale destinée à être apposée sur le tube de la Figure 1. - La Figure 3 représente le tube primaire de la Figure 1, revêtu de l'étiquette principale illustrée sur la Figure 2. - La Figure 4 illustre schématiquement un appareil de centrifugation pour le tube primaire pour l'obtention d'un composé tiré du prélèvement initial. - La Figure 5 représente le tube primaire à la sortie de l'appareil de centrifugation. - La Figure 6 illustre un ensemble de tubes secondaires à l'intérieur desquels sont recueillies des fractions du composé obtenu par centrifugation du prélèvement, chacun de ces tubes secondaires étant identifié par une étiquette dérivée provenant de l'étiquette principale. Sur la Figure 1, la référence 1 désigne un tube éprouvette d'un modèle classique, du genre de ceux utilisés dans les Laboratoires d'analyses médicales, ce tube 1 ou tube primaire, étant rempli d'un prélèvement 2 d'une substance ou d'un produit donné à partir duquel seront à effectuer diverses analyses particulières. De préférence mais de façon non exclusive, le prélèvement 2 contenu dans le tube 1 est un prélèvement sanguin effectué à partir d'un patient déterminé. Lorsque ce patient se présente au Laboratoire, il est nécessairement muni d'une prescription médicale qui énumère la liste des analyses à effectuer et/ou indique la recherche de substances ou composés particuliers qu'il convient de rechercher dans ce prélèvement, notamment pour comparer les résultats ainsi obtenus à des seuils ou normes prédéterminés. Dans ce but, le système informatique dont est généralement muni tout Laboratoire de ce type édite une étiquette 3, dite étiquette principale et dont la Figure 2 illustre schématiquement la structure et la composition. Notamment, cette édition de l'étiquette 3 intègre l'ensemble des données relatives au patient considéré, en particulier toutes les références d'identification administratives de ce dernier (nom, prénom, adresse, numéro de Sécurité Sociale, nom du médecin prescripteur) et également des références concernant plus spécialement les diverses analyses à effectuer, chacune de celles-ci pouvant être identifiée par un code approprié, par exemple sous forme de code barres, ou une indication fournie en langage courant. L'étiquette 3 comporte de préférence un support 4 et un feuillet autocollant 5 susceptible d'être aisément détaché du support pour être immédiatement collé sur la surface externe du tube 1 contenant le prélèvement 2, ainsi que le représente la Figure 3. Selon une caractéristique essentielle de l'invention considérée, l'étiquette principale 3 est constituée au moyen d'une pluralité d'étiquettes dérivées, respectivement 6, 7, 8 et 9 dans l'exemple considéré, chacune de ces dernières pouvant être à son tour collée sur le feuillet autocollant 5 de l'étiquette principale. En outre, les étiquettes dérivées 6 à 9 sont susceptibles d'être aisément séparées l'une de l'autre lorsqu'elles sont décollées du feuillet 5 grâce à des lignes de prédécoupe 10 qui les séparent selon la dimension longitudinale de l'étiquette principale. Sur chacune des étiquettes dérivées, le système informatique a répété, sous forme de code barres ou autre, l'ensemble des données d'identification du patient et du prélèvement effectué, de manière à permettre un repérage immédiat et exempt de toute possibilité d'erreur des fractions du prélèvement 2 qui seront effectuées par la suite et à chacune desquelles correspondra une des étiquettes dérivées. Par ailleurs, chacune de celles-ci comporte au moins une indication codée ou non, permettant de déterminer la nature de l'analyse à effectuer, les conditions dans lesquelles cette analyse doit être réalisée (sur place ou dans un autre Laboratoire plus spécialisé en fonction de la recherche d'un composé particulier à entreprendre, après le cas échéant certaines opérations préalables du genre chauffage ou congélation ou autres ...). Le tube primaire 1, avec le prélèvement 2 qu'il contient et le feuillet autocollant 5 de l'étiquette principale 3 collé sur sa surface extérieure, est alors mis en place, généralement avec d'autres tubes similaires dans un alvéole 11 d'un plateau de support 12 d'un appareil de traitement approprié, à titre d'exemple du genre d'une centrifugeuse entraînée en rotation autour de son axe vertical 13 selon le sens de la flèche 14, comme schématiquement représenté sur la Figure 4. Après centrifugation énergique, le prélèvement 2 se sépare à l'intérieur du tube primaire 1 en deux parties, respectivement 15 et 16, les hématies, plaquettes et leucocytes formant un composé 16 sédimentant vers le fond du tube, tandis que surnage à la partie supérieure de celui-ci le sérum 15, selon la disposition illustrée sur la Figure 5. Dans la phase suivante, le sérum 15 contenu dans le tube primaire 1 est réparti en autant de fractions 17 que d'analyses distinctes à effectuer sur celui-ci dans autant de tubes secondaires, respectivement 18, 19, 20 et 21, chacun d'eux étant simultanément à la mise en place de la fraction de sérum à analyser, associé à l'étiquette dérivée 6, 7, 8 ou 9 qui correspond précisément à chacune des analyses à réaliser, en permettant ainsi une identification immédiate et sûre de chacun de ces tubes secondaires, puisque le code porté sur l'étiquette dérivée reprend à chaque fois le nom du patient, ses coordonnées propres et la référence de l'analyse particulière à réaliser. Notamment, le procédé selon l'invention élimine ainsi tous les risques pouvant être rencontrés dans le cas d'un système classique où les étiquettes sont éditées au moment de la saisie informatique des coordonnées du patient mais ne sont apposées sur les tubes secondaires qu'après tri dans un ensemble d'édition de telles étiquettes et repérage du tube primaire auquel correspondent ces dernières, ce qui exige le contrôle des renseignements portés sur ces étiquettes avant de sélectionner chacun des tubes secondaires. De même, il évite la vérification autrement nécessaire pour constater que toutes les analyses ont bien été prises en compte et que le nombre des tubes secondaires préparés est suffisant. Le procédé considéré évite une identification erronée du fait qu'il supprime l'affection des étiquettes dérivées après vérification des données du tube primaire, ce dernier comportant déjà l'ensemble des étiquettes correspondantes. Il permet par ailleurs de suivre les tubes secondaires de façon permanente, par rappel de l'étiquette secondaire sur un emballage dans le cas où la fraction du prélèvement doit être adressée à un Laboratoire distinct, l'emballage pouvant d'ailleurs seulement comporter le nom et le prénom du patient concerné. Avantageusement, l'édition initiale de l'étiquette principale peut être effectuée en double afin de permettre ce rappel éventuel d'une ou plusieurs des étiquettes dérivées. Bien entendu et comme il résulte déjà de ce qui précède, il va de soi que l'invention ne se limite pas à l'exemple plus spécialement décrit et illustré sur les dessins annexés ; elle en embrasse au contraire toutes les variantes, en particulier la nature des codes portés par les étiquettes dérivées peut être quelconque, du moment qu'il permette une lecture rapide et sûre, par exemple une lecture optique ou par un appareil électronique classique dans ce genre de méthode d'identification. REVENDICATIONS 1 - Procédé d'indentification de tubes éprouvettes, destinés à contenir des fractions d'un prélèvement (2), contenu dans un tube primaire (1) et réparti, après traitement préalable notamment par centrifugation ou autre, par fractions distinctes (17) dans un ensemble de tubes secondaires (18, 19, 20, 21) contenant des composés ou produits issus de ce prélèvement, caractérisé en ce qu'il consiste à apposer sur le tube primaire une étiquette principale (3) unique, autocollante, portant une référence d'identification d'un patient sur lequel a été effectué le prélèvement, cette étiquette étant elle-même formée d'une pluralité d'étiquettes dérivées (6, 7, 8, 9), aptes à identifier séparément chacun des tubes secondaires en relation avec le tube primaire après remplissage de chacun de ces tubes secondaires par une fraction provenant du prélèvement, chacune des étiquettes dérivées comportant un ensemble d'indications identiques de l'une à l'autre relatives au patient et aux conditions du prélèvement et au moins une indication complémentaire, concernant l'analyse à effectuer sur la fraction contenue dans le tube secondaire correspondant. 2 - Support d'identification pour la mise en oeuvre du procédé selon la revendication 1, caractérisé en ce que l'étiquette principale (3) comporte un feuillet autocollant (5) apte à être séparé d'un support d'édition (4), les étiquettes dérivées (6, 7, 8, 9) provenant de la subdivision de cette étiquette principale au moyen de lignes de prédécoupe (10) de celle-ci. 3 - Support d'identification selon la revendication 2, caractérisé en ce que chacune des étiquettes dérivées (6, 7, 8, 9) comporte au moins un repère d'identification du patient et des conditions du prélèvement subi. 4 - Support d'identification selon la revendication 3, caractérisé en ce que le repère d'identification est constitué par un code barres. 5 - Support d'identification selon l'une quelconque des revendications 2 à 4, caractérisé en ce que l'étiquette principale (3) est éditée en double lors de l'établissement du dossier du patient, pour être apposée sur le tube primaire (1) d'une part, sur la prescription médicale ou ordonnance fournie au Laboratoire par le patient ou sur un emballage pour l'expédition d'un au moins des tubes secondaires d'autre part.