Brevet FR2707497A1 — publié le 19950120

COMPOSITION PHARMACEUTIQUE POUR LE TRAITEMENT DES ULCERES CHRONIQUES DE LA PEAU La présente invention concerne des améliorations dans le domaine de la thérapie dermatologique topique. De façon plus particulière, l'invention concerne une composition pharmaceutique pour utilisation topique dans le traitement des ulcères chroniques de la peau. Les personnes souffrant de diabète sont prédisposées à l'ulcération de leurs extrémités telles que les mains et les pieds, du fait de la haute teneur en sucre de leur sang qui compromet la circulation du sang. Les ulcères de la peau se caractérisent par une perte de l'épiderme et d'au moins une partie du derme, ce qui conduit généralement à des infections bactériennes chroniques. Ces infections réagissent rarement aux antibiotiques systémiques du fait que le mauvais état du système circulatoire du diabétique empêche une arrivée adéquate du sang aux extrémités, et donc des antibiotiques. Par ailleurs, des antibiotiques topiques sont inefficaces dans la plupart des infections bactériennes de la peau et peuvent provoquer des dermatites par allergie de contact. Il en résulte qu'il n'est pas possible de maitriser l'infection et pour l'empêcher de se répandre dans les parties du corps voisines, le diabétique n'a d'autre alternative que de subir l'amputation de l'extrémité infectée. Un but de la présente invention est donc de surmonter les inconvénients ci-dessus et de proposer une composition pharmaceutique pour le traitement des ulcères chroniques de la peau. En accord avec la présente invention, on propose donc, pour le traitement des ulcères chroniques de la peau, une composition pharmaceutique comportant,comme ingrédient actif,un mélange de chloro-4 diméthyl-3,5 phénol et d'acide borique avec un s u p p o rt ou véhicule pharmaceutiquement acceptable. De façon tout à fait inattendue, le demandeur a découvert que le chloro- 4 diméthyl-3,5 phénol, utilisé en mélange avec l'acide borique, est extrêmement efficace pour le traitement des ulcères chroniques de la peau. La composition de l'invention non seulement permet d'éliminer l'infection mais favorise également la granulation de la peau sans formation de cicatrice. Dans une réalisation préférée de l'invention, la composition comporte environ 1% en poids de chloro-4 dimdthyl-3,5 phénol et environ 6% en poids d'acide borique, sur la base du poids total de la composition. De préférence, le support pharmaceutiquement acceptable est l'eau. On utilise de préférence le chloro-4 diméthyl-3,5 phénol sous forme d'une solution vendue s o us la marque "DETTOL' et contenant environ 5% en poids de chloro-4 diméthyl-3,5 phénol, environ 8% en poids d'essence de pin et environ 9% en poids d'alcool isopropylique, le reste étant de l'eau. On mélangeenviron parties en volume de cette solution à environ 7 parties en volume d' acide borique et on dilue la solution résultante avec environ 123 parties en volume d'eau. Une composition préférée conforme à l'invention comporte donc environ 1% en poids de chloro-4 diméthyl-3,5 phénol, environ 6% en poids d'acide borique, environ 2% en poids d'essence de pin et environ 2% en poids d'alcool isopropylique, le reste étant de l'eau. On applique la composition pharmaceutique de l'invention sur la zone blessée de la peau que l'on maintient en contact avec elle pendant une période d'environ 20 minutes, par exemple par immersion de l'extrémité infectée dans un bain contenant la solution de traitement dans le cas o l'ulcère de la peau est situé sur un main ou sur un pied. Après immersion, on couvre d'un bandage en gaze la zone blessée comportant sur elle la solution de traitement. On répète ce traitement toutes les 12 heures jusqu'à obtenir la guérison complète de la blessure. On pense que le chloro-4 diméthyl-3,5 phénol et l'acide borique coopèrent de façon synergétique pour supprimer l'activité bactérienne et stimuler la croissance des cellules. Le processus de guérison se poursuit sans formation de cicatrice. L'exemple suivant, non limitatif, illustre l'invention. EXEMPLE Cn a préparé une composition pharmaceutique pour le traitement des ulcères de la peau en mélangeant-les ingrédients suivants: - produit commercialisé sous la marque "DETTOL": 400 ml - acide borique: 70 ml -eau: 1230 ml On a appliqué la solution résultante à un ulcère chronique de la peau d'un pied de diabétique en immergeant le pied dans un bain contenant la solution pendant une période d'environ 20 minutes. Après immersion, on a couvert d'un bandage de gaze la zone blessée portant sur elle la solution de traitement. On a répété ce traitement toutes les 12 heures. Après environ 6 mois de traitement, on a observé la guérison complète de l'ulcère. REVENDICATIONS 1. Composition pharmaceutique pour le traitement des ulcères chroniques de la peau, comportant, comme ingrédient actif, un mélange de chloro-4 diméthyl-3,5 phénol et d'acide borique avec un support pharmaceutiquement acceptable. 2. Composition pharmaceutique selon la revendication 1, comportant environ 1 % en poids de chloro-4 diméthyl-3, 5 phénol et environ 6 % en poids d'acide borique, sur la base du poids total de la composition. 3. Composition pharmaceutique selon la revendication 1 ou 2, dans laquelle le support pharmaceutiquement acceptable est l'eau. 4. Composition pharmaceutique selon l'une des revendications 1 ou 2, dans laquelle le chloro-4 diméthyl-3,5 phénol est utilisé sous forme d'une solution aqueuse contenant 5 % en poids de chloro-4 diméthyl-3,5 phénol, environ 8 % en poids d'essence de pin et environ 9 % en poids d'alcool i 5 isopropylique. 5. Composition selon la revendication 4, comportant environ 40 parties en volume de ladite solution aqueuse contenant environ 5 % en poids de chloro-4 diméthyl-3,5 phénol, environ 8 % en poids d'essence de pin et environ 9 % en poids d'alcool isopropylique, environ 7 parties en volume d'acide borique et environ 123 parties en volume d'eau. 6. Mélange de chloro-4 diméthyl-3,5 phénol et d'acide borique pour le traitement des ulcères chroniques de la peau. 7. Mélange de chloro-4 diméthyl-3,5 phénol sous forme de solution aqueuse contenant environ 5 % en poids de chloro-4 diméthyl-3,5 phénol, environ 8 % en poids d'essence de pin et environ 9 % en poids d'alcool isopropylique avec de l'acide borique pour le traitement des ulcères chroniques de la peau. 8. Utilisation de chloro-4 diméthyl-3,5 phénol en mélange avec l'acide borique pour l'obtention d'un médicament destiné au traitement des ulcères chroniques de la peau.