Brevet FR2698780A1 — publié le 19940610

Cathéter pour le traitement d'un tissu pathologique L'invention concerne un cathéter, qui est destiné à être utilisé lors du traitement d'un tissu pathologique d'un être vivant par application d'un rayonnement chauffant. Dans de tels procédés de traitement, on chauffe le tissu pathologique par exemple à l'aide de micro-ondes ou d'ultrasons, qui sont produits par des sources appropriées. Dans la mesure o les températures qui se manifestent, sont inférieures à 45 a C, le métabolisme cellulaire est perturbé avec, comme conséquence, le fait que dans le cas de tumeurs, il se produit un ralentissement de la croissance ou même une récession de la tumeur Ce type de traitement est connu sous le terme d'hyperthermie locale Si on atteint des températures dépassant 450 C, l'albumine coagule avec, comme conséquence, une nécrose du tissu Ce dernier type de traitement est désigné sous le terme de thermothérapie. Pour éviter la nécrose intempestive d'un tissu sain, il faut prendre des dispositions appropriées A cet égard, il est connu, d'après le brevet US 4 620 546, de localiser la zone chauffée au moyen d'une source thérapeutique d'ultrasons, par détection d'harmoniques des ultrasons thérapeutiques émis par la source thérapeutique d'ultrasons, à partir du signal de sortie d'un transducteur diagnostic à ultrasons, et d'incruster la position, déterminée sur cette base, de la zone chauffée dans l'image obtenue par ultrasons En outre, il est connu par exemple d'après WO 91/13650 Al de placer, par des moyens appropriés, un cathéter dans la zone du tissu pathologique et de contrôler les températures qui apparaissent, au moyen d'un capteur de température intégré dans le cathéter En outre, le5 cathéter peut être parcouru par un fluide de refroidissement, de manière à assurer la protection du tissu sain Cependant, on ne peut pas exclure de façon sûre un traitement intempestif ou une nécrose intempestive du tissu sain En particulier, la nécrose d'un tissu sain peut conduire à une10 lésion grave du patient Ainsi, il existe, lors du traitement de l'hyperplasie prostatique bénigne (BPH), le risque d'une lésion de l'un ou des deux sphincters de la vessie Une lésion du sphincter externe conduit à l'incontinence du patient; la lésion du sphincter interne affecte la capacité15 de procréation du patient en raison d'une éjaculation rétrograde. L'invention a pour but d'agencer un cathéter du type indiqué plus haut de manière que, lors de son utilisation, le risque d'une influence néfaste et20 intempestive, notamment d'une nécrose, du tissu par un rayonnement chauffant soit au moins évitée. Ce problème est résolu, conformément à l'invention, à l'aide d'un cathéter, qui est destiné à être utilisé lors du traitement d'un tissu pathologique d'un être vivant par application d'un rayonnement chauffant, caractérisé par le fait que le traitement s'effectue sous contrôle diagnostic sur la base d'une information d'image, qui est obtenue au moyen d'un appareil de diagnostic qui détecte des différences locales, concernant une grandeur physique ou chimique caractéristique, dans le corps de l'être vivant, et que le cathéter comporte au moins un corps de marquage disposé au niveau de son extrémité distale et qui établit une distinction, au moins en ce qui concerne au moins une grandeur caractéristique, par rapport au tissu qui l'entoure lors du traitement, de telle sorte que le corps de marquage peut être positionné sur la base de l'information d'image de telle sorte qu'il est situé dans la partie du tissu qui ne doit pas être chauffée Avant le début du traitement, on place le cathéter sous contrôle à l'aide d'un dispositif de diagnostic, de manière que le corps de marquage soit situé dans la zone du tissu, dont l'altération doit être exclue Si on commence le traitement sous contrôle réalisé au moyen d'un dispositif de diagnostic, le corps de marquage est représenté de façon nette sur l'image du dispositif de diagnostic, étant donné qu'il diffère du tissu environnant, pour ce qui concerne au moins une grandeur caractéristique prise en compte par le dispositif de diagnostic lors de la formation de l'image Le personnel exécutant le traitement est par conséquent à même d'éviter l'application du rayonnement chauffant à la région du tissu marquée par le corps de marquage La position du corps de marquage dans l'image du dispositif de diagnostic, qu'il s'agisse par exemple d'un dispositif radiologique ou d'un dispositif à résonance magnétique, peut être détectée de façon connue en soi par des20 moyens électroniques Si, en outre, la position spatiale relative du dispositif de diagnostic et de l'être vivant à traiter est connue, cette position peut être détectée par exemple à l'aide de capteurs de distance de sorte qu'on peut calculer la position spatiale des corps de marquage Il est alors possible de commander manuellement ou de façon automatique le déplacement relatif de la source du rayonnement chauffant et le corps de l'être vivant à traiter de manière à éviter l'application du rayonnement chauffant à la région marquée par le corps de marquage. Un cathéter qui est réalisé, au niveau de son extrémité distale, en un matériau dont l'impédance acoustique diffère de celle du tissu environnant, de manière à faciliter la localisation du cathéter dans l'image formée au moyen d'un dispositif de diagnostic à ultrasons, est par ailleurs décrit dans le brevet US 5 081 997. Conformément à une forme de réalisation de l'invention, qui est préférée en raison de sa structure peu complexe, dans le cas o il s'agit d'un dispositif de formation d'images par ultrasons en ce qui concerne le dispositif de diagnostic, il est prévu que le corps de marquage diffère, en ce qui concerne son impédance acoustique, du tissu environnant On est alors certain que le corps de marquage est bien visible dans les images ultrasonores. 10 L'autre problème, qui consiste à indiquer un cathéter particulièrement approprié pour le traitement de maladies prostatiques, par exemple de l'hyperplasie prostatique bénigne ou du cancer de la prostate, est résolu grâce au fait que le cathéter est destiné à être introduit dans l'urètre et est équipé de deux corps de marquage acoustiques, qui sont disposés le long du cathéter à une distance réciproque qui correspond à la distance entre le sphincter externe et le sphincter interne du patient à traiter Une lésion des sphincters peut par conséquent être aisément évitée par le fait que ces derniers sont marqués de façon précise La distance entre les deux sphincters peut être aisément déterminée, de façon connue en soi, à partir de l'image ultrasonore. Afin de pouvoir adapter la distance des corps de marquage aux exigences respectives, conformément à une variante de l'invention, il est prévu que la distance entre les corps de marquage peut être modifiée Cependant il est également possible de prévoir un certain nombre de cathéters, pour lesquels respectivement les corps de marquage sont séparés par une autre distance, cette distance pouvant être échelonnée selon des pas de deux millimètres chacun. Afin de faciliter le positionnement du cathéter, conformément à une variante de l'invention, sur l'extrémité distale du cathéter est prévu un ballon dilatable, qui est séparé du corps de marquage qui en est voisin, par une distance égale à la distance moyenne entre la face intérieure de la vessie et le sphincter interne Lors de l'utilisation du cathéter, on procède en introduisant le cathéter tout d'abord alors que le ballon n'est pas dilaté jusqu'à ce 5 que ce dernier soit situé derrière la vessie Ensuite, on dilate le ballon et on retire le cathéter au point que le côté du ballon, tourné à l'opposé de l'extrémité distale du cathéter, s'applique contre la paroi intérieure de la vessie. Le corps de marquage, qui est voisin de l'extrémité distale10 du cathéter, est alors situé à l'intérieur du sphincter interne, tandis que l'autre corps de marquage est situé à l'intérieur du sphincter externe, dans le cas o la distance entre les corps de marquage a été choisie ou réglée correctement Il est évident que le positionnement du cathéter peut être contrôlé aisément sur l'image ultrasonore. Selon une forme de réalisation de l'invention, le cathéter est traversé, en fonctionnement, par un fluide de refroidissement de sorte que des lésions du tissu sain, qui jouxte le cathéter, sont pratiquement exclues, dans le cas de l'hyperplasie prostatique bénigne de l'urètre. Selon une autre forme de réalisation de l'invention le cathéter comporte, au niveau de son extrémité distale, éventuellement entre les corps de marquage, au moins un capteur de température et/ou au moins un capteur de pression, ce qui permet d'obtenir une détection qualitative de la température et/ou de la pression acoustique, qui apparait dans la zone du tissu à traiter Des cathéters, dans lesquels est intégré un transducteur à ultrasons, qui cependant n'est pas utilisé pour une mesure de pression, ou dans lesquels est intégré un capteur de température, sont connus par ailleurs, dans un autre contexte, d'après le brevet US 5 161 536 et d'après le brevet US 4 497 324. D'autres caractéristiques et avantages de la présente invention ressortiront de la description donnée ci- après, avec références aux dessins, et qui concerne le traitement de l'hyperplasie prostatique bénigne: la figure 1 montre, selon une vue très schématique et en coupe longitudinale, le corps d'un patient et un dispositif thérapeutique appliqué contre le corps du patient auquel est appliqué un cathéter; la figure 2 montre, selon une vue schématique à plus grande échelle, l'extrémité distale, introduite dans le corps du patient, du cathéter, ainsi que les organes situés alentour; et10 la figure 3 est une coupe longitudinale de l'extrémité distale du cathéter. Sur la figure 1, on a représenté un dispositif thérapeutique pour le traitement de l'hyperplasie prostatique bénigne, qui possède une source de rayonnement chauffant, à savoir un applicateur thérapeutique d'ultrasons 1 Ce dernier possède un boîtier approximativement en forme de pot 2, qui est rempli d'un milieu liquide de propagation acoustique, par exemple de l'eau, et est fermé, au niveau de son extrémité d'application, par une membrane flexible de couplage Cette dernière sert à réaliser le couplage acoustique à la surface du corps d'un être vivant à traiter, à savoir un patient P, et ce au niveau du périnée, c'est-à-dire entre le scrotum 4 et le rectum 5 du patient P Pour le couplage acoustique, on repousse l'applicateur d'ultrasons 1 par la membrane de25 couplage contre la surface du corps du patient P. A l'intérieur du boîtier 2 est situé un oscillateur à ultrasons 6, dont la surface émissive possède une forme cintrée sphérique concave L'oscillateur à ultrasons 6 est monté sur un corps de support formé de plusieurs parties et désigné globalement par la référence 7 L'oscillateur à ultrasons 6 est agencé de façon connue en soi, c'est-à- dire qu'en ce qui concerne le transducteur à ultrasons 6, il peut s'agir d'un corps piézocéramique unique conformé de façon correspondante; cependant, le transducteur à ultrasons 6 peut être également constitué par une multiplicité de petits transducteurs piézocéramiques selon une disposition mosaïque. Dans les deux cas, on peut prévoir d'une manière connue en soi, non représentée, un support (corps d'appui) possédant une épaisseur appropriée et qui est réalisé en un matériau5 possédant une impédance acoustique appropriée. L'oscillateur à ultrasons 6 possède un axe acoustique A, le long duquel se propagent les ondes ultrasonores produites, qui convergent en un foyer F, pour lequel il s'agit du centre de la surface émissive cintrée sphérique de l'oscillateur à ultrasons 6 Une zone focale FZ, qui est indiquée par une ligne formée de tirets sur la figure 1, entoure le foyer F Sous l'expression zone focale FZ, qui correspond à la zone active thérapeutique des ondes ultrasonores, il faut comprendre qu'il s'agit de la zone à l'intérieur de laquelle la pression maximale des ondes ultrasonores n'est pas inférieure à la moitié de la pression maximale apparaissant au maximum dans la zone focale FZ (zone à -6 d B) La commande de l'oscillateur à ultrasons 6 s'effectue à l'aide d'un générateur électrique, qui est contenu dans une unité de commande et de formation d'images, qui sera décrite plus loin. Dans un perçage du corps de support 7 est logé un transducteur de localisation à ultrasons 9, de préférence un applicateur à balayage B, qui sert à localiser la zone à traiter, c'est-à-dire la prostate 8 Pour pouvoir aligner le transducteur de localisation à ultrasons 9 par rapport à la prostate 8 de manière à obtenir une bonne image, le transducteur de localisation à ultrasons 9 est logé dans le perçage du corps de support 7 de manière à être déplaçable30 longitudinalement et à pouvoir tourner, ce qui est indiqué sur la figure 1 par des flèches correspondantes Pendant le fonctionnement du transducteur de localisation à ultrasons 9, ce dernier s'applique contre la surface du corps du patient P, pour l'obtention d'une bonne qualité d'image, moyennant l'interposition de la membrane de couplage 3. Comme cela est visible sur la figure 1, le corps de support 7 porte, sur son côté tourné à l'opposé de l'oscillateur à ultrasons, une surface de support cintré sphérique 10, qui coopère avec une surface de support en forme de calotte sphérique, qui possède un rayon correspondant, d'un corps de support 11, qui est logé dans le perçage d'une bride 12 du boîtier de manière à être déplaçable longitudinalement, sans possibilité de rotation. Le centre de la surface de support 10 ne coïncide pas avec le foyer F Par conséquent il est possible de modifier spatialement l'alignement de l'oscillateur à ultrasons 6 et du transducteur de localisation à ultrasons 9 par rapport au corps du patient P sans qu'apparaisse un déplacement relatif entre la membrane de couplage 3 et la surface du corps du patient P. Pour déplacer le transducteur de localisation à ultrasons 9 par rapport au corps de support 7 et déplacer le corps de support 7 équipé de l'oscillateur à ultrasons 6 par rapport au boîtier 2 et à la membrane de couplage 3, la20 dernière possibilité de réglage est utilisée pour déplacer la zone focale FZ et le patient de façon relative, et il est prévu des moyens de réglage 13 et 14, indiqués schématiquement sur la figure 1 et pour lesquels il s'agit de préférence de moyens de réglage à moteur Aux moyens de réglage 13 est associé un capteur de déplacement 15, qui est indiqué schématiquement sur la figure 1 et qui délivre des signaux qui correspondent à la position instantanée du transducteur de localisation à ultrasons 9 par rapport au corps de support 7 Aussi bien les moyens de réglage 13 et 14 que le capteur de déplacement 15 sont raccordés à une unité de commande et de production d'images 16, à laquelle sont raccordés un moniteur 17 et un clavier 18 L'unité de commande et de production d'images 16 coopère de façon connue en soi avec le transducteur de localisation à ultrasons 9, pour former un dispositif de diagnostic produisant des images et servant à délivrer une information d'image, à savoir des images B produites par ultrasons, l'image actuelle produite par ultrasons étant affichée sur le moniteur 17 La disposition du transducteur de localisation à ultrasons 9 par rapport à l'oscillateur à ultrasons 6 est choisie de telle sorte que l'axe acoustique A de l'oscillateur à ultrasons 6 est situé dans la couche du corps du patient P, qui est représentée dans l'image B formée par ultrasons L'unité de commande et de production d'images 16 insère dans l'image ultrasonore, compte tenu du signal de sortie du capteur de distance 15, une marque F' qui caractérise la position actuelle du centre de la zone focale FZ. En dehors du système électronique de production d'images, qui est nécessaire pour la production d'images ultrasonores, l'unité de commande et de production d'images 16 comporte tous les circuits qui sont nécessaires pour commander les moyens de réglage 13 et 14, ainsi que pour commander l'oscillateur à ultrasons 6. En outre, sur la figure 1 on a représenté un cathéter 19, qui est introduit, pour l'exécution d'un traitement, dans l'urètre 20 du patient P de telle sorte que l'extrémité distale du cathéter 19 pénètre dans la vessie 21. Le cathéter 19 comporte, sur son extrémité distale, un ballon dilatable 22 Lorsque l'extrémité distale du cathéter 19 est insérée dans la vessie 21, on gonfle le ballon 22 Ensuite, on rétracte le cathéter de manière que le ballon 22 s'applique contre la partie, qui entoure l'embouchure de l'urètre 21, de la paroi intérieure de la vessie 21 Le cathéter comporte, au niveau de son extrémité distale, à savoir entre le ballon 22 et l'extrémité proximale, deux corps de marquage acoustique Ml et M 2 Les corps de marquage acoustique Ml et M 2 sont séparés par une distance qui correspond au moins sensiblement à la distance entre le sphincter interne 23 et le sphincter externe 24 du patient, et entre le corps de marquage acoustique MI et le côté, tourné vers lui, du ballon 22, il existe une distance qui est égale à la distance moyenne, établie pour une population de patients, entre la face intérieure de la vessie 21 et le sphincter interne Les corps de marquage acoustique Mi et M 25 sont réalisés en un matériau, par exemple en acier spécial, dont l'impédance acoustique (= vitesse de propagation du son x densité du milieu respectif) diffère de celle du corps qui, lors du traitement, entoure le cathéter 19 et les corps de marquage Ml à M 2 Étant donné qu'en raison des impédances10 acoustiques différentes, les ondes ultrasonores utilisées pour le diagnostic et émises par le transducteur de localisation à ultrasons 9, sont réfléchies au niveau des interfaces entre les corps de marquage Ml et M 2, d'une part, et le tissu environnant, d'autre part, les images Ml' et M 2 ',15 qui correspondent aux corps de marquage Mi et M 2, peuvent par conséquent être identifiées nettement dans l'image ultrasonore. Lors de l'exécution d'un traitement, on procède de la manière suivante: on applique l'applicateur à ultrasons 1 par sa membrane de couplage 3 contre le périnée du patient P devant être traité, qui est placé de préférence dans ce qu'on appelle la position de la taille (voir Pschyrembel, "Klinisches Wbrterbuch", 185-ème 250-ème édition, page 1156), de telle sorte qu'aucune bulle d'air ne soit insérée entre la surface du corps et la membrane de couplage. Ensuite, grâce à un actionnement correspondant du clavier 18, on déclenche la production de l'image ultrasonore De même, les moyens de réglage 13 et 14 sont actionnés au moyen d'une commande correspondante du clavier, de telle sorte qu'on obtient un alignement du transducteur de localisation à ultrasons 9 par rapport au corps du patient P, alignement avec lequel l'image de la prostate 8 est bien formée dans l'image formée par ultrasons De façon connue en soi, par exemple grâce au marquage du sphincter interne 23 et du35 sphincter externe 24 dans l'image formée par ultrasons à l'aide d'un photostyle 25, la distance réciproque des deux sphincters est déterminée par l'unité de commande et de formation d'images 16 et est affichée sur le moniteur 17. Ensuite, à partir d'un stock de cathéters 19, dont les corps de marquage respectifs Mi et M 2 sont séparés par des distances différentes, on choisit un cathéter 19, dont les corps de marquage Ml et M 2 sont séparés l'un de l'autre par une distance qui correspond sensiblement à celle qui existe entre les deux sphincters de la vessie du patient à traiter.10 On introduit ce cathéter 19 dans la vessie 20 du patient P et on le positionne à l'aide du ballon 22 de manière que les corps de marquage Ml et M 2 soient situés dans la zone du tissu qui ne doit pas être chauffé, c'est-à-dire à l'intérieur du sphincter interne 23 ou du sphincter externe 24. On peut alors marquer une zone à traiter de la prostate 8, dans l'image ultrasonore, à l'aide du photostyle ou d'un autre moyen d'entrée semblable Lors d'un actionnement correspondant du clavier 18, l'unité de commande et de production d'images 16 actionne les moyens de réglage 14 de telle sorte que la zone focale FZ est amenée dans la zone de la prostate 8 qui correspond à la zone marquée au moyen du photostyle 25 Ceci est illustré dans l'image formée par ultrasons par le fait que la marque F' est amenée à coïncider avec la zone marquée par le photostyle 25, après l'actionnement des moyens de réglage 14 Si c'est le cas, l'unité de commande et de production d'images 19 commande l'oscillateur à ultrasons 6 pour la production d'ultrasons. Il s'agit ici d'ultrasons continus, qui sont délivrés pendant une durée sélectionnée de telle sorte que la température, qui est nécessaire pour la nécrose du tissu et qui est habituellement supérieure à 450 C, ne soit pas dépassée. Ensuite, on marque à nouveau une zone à traiter de la prostate 8 à l'aide du photostyle 25 et on la traite de la manière décrite Le risque que, lors de cette procédure, le il sphincter interne 23 ou le sphincter externe 24 soit altéré ou détruit, ce qui entraînerait une modification de l'aptitude à la procréation ou de l'incontinence, est très faible, étant donné que la position des deux sphincters de la5 vessie est caractérisée de façon nette au moyen des images Ml' et M 2 ', qui sont clairement visibles dans l'image formée par ultrasons des corps de marquage Ml à M 2. Par ailleurs il existe également la possibilité de dessiner les contours d'une zone à traiter de la prostate 9 à l'aide du photostyle 25, sur l'image formée par ultrasons. Lors d'un actionnement correspondant du clavier 18, la zone focale FZ est alors déplacée pas-à-pas à l'intérieur de la zone délimitée au moyen du photostyle 25, moyennant l'activation de l'oscillateur à ultrasons 6, de telle sorte15 que l'ensemble de la zone entourée est chargé par les ondes ultrasonores et son nécrose Ici, également, le risque de marquer à l'aide du photostyle 25 une zone à traiter qui inclut par erreur l'un des sphincters de la vessie ou les deux sphincters, est faible comme on peut l'imaginer.20 En outre, il existe également la possibilité d'introduire, au moyen du clavier 18 utilisé alors comme unité d'entrée, une distance définie en tant que distance minimale de la zone focale FZ par rapport aux corps de marquage M 1 et M 2 L'unité de commande et de production d'images actionne alors les moyens de réglage 14 de telle sorte qu'indépendamment du fait que, de la manière décrite, respectivement une zone marquée au moyen du photostyle 25 ou une zone entourée au moyen du photostyle 25 est traitée, la zone focale FZ ne se rapproche en aucun cas des corps de marquage Ml et M 2 au point que ladite distance devienne inférieure à la distance définie Ceci est valable même si l'introduction réalisée au moyen du photostyle 25 nécessitait en soi d'atteindre une distance devenant inférieure à la distance définie Dans ce type de fonctionnement, le risque d'un endommagement des sphincters est pratiquement exclu. Par ailleurs, la production des images ultrasonores s'effectue, de préférence, au moins essentiellement en temps réel, c'est-à-dire que plusieurs images formées par ultrasons sont produites par seconde Sinon, la production des images5 formées par ultrasons doit s'effectuer d'une manière qui garantisse que l'image actuelle formée par ultrasons fournisse effectivement toutes les informations nécessaires pour la phase de traitement concernée. Afin d'exclure des lésions de l'urètre 20, il est prévu qu'un fluide de refroidissement traverse le cathéter 19 Le dispositif de refroidissement correspondant est indiqué sur la figure 1 et est désigné par 26 Pour pouvoir contrôler la procédure thérapeutique, au moins respectivement un capteur de pression et un capteur de température sont disposés au niveau de l'extrémité distale du cathéter 19, entre les corps de marquage Ml et M 2 Les signaux de sortie délivrés par ces capteurs sont envoyés à l'unité de commande et de production d'images 16, ce qui est illustré sur la figure 1 par des conducteurs 27 a et 27 b indiqués schématiquement L'évaluation des signaux de sortie des capteurs est exécutée par l'unité de commande et de production d'images 16, qui introduit également les valeurs de pression et de température mesurées dans l'image formée par ultrasons Des détails plus précis concernant le refroidissement et la disposition des capteurs seront expliqués en référence à la figure 3. Sur la figure 2, on a représenté un cathéter 19, qui diffère de celui décrit en référence à la figure 1 dans la mesure o la distance qui existe entre les corps de marquage MI et M 2, est réglable Ceci est obtenu par le fait que le corps de marquage M 2, qui sert à marquer le sphincter externe 24, est réalisé sous la forme d'une bague fendue, qui peut être introduite par encliquetage dans l'une d'une multiplicité de gorges annulaires 28 a à 28 e, qui sont ménagées dans la surface enveloppe extérieure du cathéter 19. Les gorges 28 a à 28 e sont situées à des distances respectives différentes du corps de marquage Ml, en sorte qu'il est possible d'encliqueter le corps de marquage M 2 dans celle des gorges 28 a à 28 e, dont la distance par rapport au corps de marquage Ml correspond à la distance, chez le patient à traiter, entre le sphincter interne 23 et le sphincter externe 24, ou s'en rapproche au maximum Sur la figure 2, on a représenté par ailleurs l'urètre 20 et la vessie 21 pour avoir une meilleure vue d'ensemble Le reste du tissu n'a pas10 été hachuré à titre de simplification, comme c'était le cas sur la figure 1. Sur la figure 3, on peut voir de façon détaillée l'agencement du cathéter 19 au niveau de son extrémité distale Le cathéter 19 est réalisé avec deux lumières Par conséquent il comporte un tube extérieur 29, dans lequel est disposé coaxialement un tube intérieur 30 également souple. Sur l'extrémité distale est prévu un élément de fermeture 31, qui possède une extrémité d'introduction arrondie et qui ferme d'une manière étanche aux liquides le tube extérieur 29 du cathéter Le tube intérieur 30 du cathéter est logé, d'une manière étanche aux liquides, dans un perçage de l'élément de fermeture 31 Légèrement en-deçà de l'élément de fermeture 31, le tube intérieur 30 du cathéter possède un certain nombre d'ouvertures de trop-plein 32, qui établissent une liaison entre la lumière intérieure, fermée par le tube intérieur 30 du cathéter, et la lumière extérieure qui est située entre le tube extérieur 29 et le tube intérieur 30 du cathéter Par conséquent il est possible de faire circuler, au moyen du dispositif de refroidissement 26, un fluide de refroidissement de préférence liquide dans le cathéter 19, de la manière indiquée par des flèches sur la figure 3. Entre l'élément de fermeture 31 et le corps de marquage Mi est ménagée, dans la surface enveloppe extérieure du tube extérieur 29 du cathéter, une gorge 33, qui reçoit35 une partie de ballon flexible 22 ' Cette partie est reliée, au niveau de ses deux extrémités, d'une manière étanche au liquide, par exemple par collage, au tube extérieur 29 du cathéter Tant que la pression du milieu de refroidissement traversant le cathéter 19 nedépasse pas une valeur limite, la partie 22 ' formant ballon possède sa forme représentée par une ligne en trait plein sur la figure 3, forme avec laquelle il s'applique contre le fond de la gorge 33 Étant donné qu'au niveau de la gorge 33, il est prévu une multiplicité d'ouvertures 34 qui traversent la paroi du tube extérieur 2910 du cathéter, il est cependant possible de dilater la partie formant ballon 22 ' en augmentant la pression du fluide de refroidissement de la manière indiquée par des lignes formées de tirets sur la figure 3, pour former le ballon 22. Sur le côté du corps de marquage Mi, tourné à l'opposé du ballon 22 sont appliqués, contre la paroi du tube extérieur 22 du cathéter, un capteur de pression 35 et un capteur de température 36, qui sont réunis par l'intermédiaire de conducteurs indiqués schématiquement 27 a et 27 b, à l'unité de commande et de formation d'images 16. Comme matériau pour le tube intérieur 29 du cathéter, le tube extérieur 30 du cathéter et l'élément de fermeture 31, il convient d'utiliser par exemple du caoutchouc silicone. L'exemple de réalisation décrit précédemment concerne le traitement de l'hyperplasie prostatique bénigne. Cependant, on peut également traiter d'autres maladies Dans la mesure o il s'agit de tumeurs, on peut prévoir de chauffer les zones à traiter uniquement au point qu'il se produise une perturbation du métabolisme cellulaire, mais que la coagulation de l'albumine cellulaire est supprimée Il n'est pas nécessaire que la mise en place du cathéter s'effectue par les voies naturelles Ceci peut s'effectuer au contraire également différemment, par exemple par voie endoscopique Par ailleurs le cathéter peut également35 comporter seulement un corps de marquage ou plus de deux 16 2698780 corps de marquage, en fonction du mal à traiter. Comme rayonnement chauffant, il n'est pas nécessaire d'utiliser des ondes ultrasonores focalisées Au contraire, il est également possible d'utiliser un autre rayonnement chauffant, par exemple des micro-ondes. REVENDICATIONS 1 Cathéter qui est destiné à être utilisé lors du traitement d'un tissu pathologique ( 8) d'un être vivant par application d'un rayonnement chauffant, caractérisé par le fait que le traitement s'effectue sous contrôle diagnostic sur la base d'une information d'image, qui est obtenue au moyen d'un appareil de diagnostic qui détecte des différences locales, concernant une grandeur physique ou chimique caractéristique, dans le corps de l'être vivant, et que le cathéter ( 19) comporte au moins un corps de marquage (Ml, M 2) disposé au niveau de son extrémité distale et qui établit une distinction, au moins en ce qui concerne au moins une grandeur caractéristique, par rapport au tissu qui l'entoure lors du traitement, de telle sorte que le corps de marquage peut être positionné sur la base de l'information d'image de telle sorte qu'il est situé dans la partie du tissu qui ne doit pas être chauffée. 2 Cathéter suivant la revendication 1, destiné à être utilisé lors d'un traitement sous contrôle diagnostic par ultrasons, caractérisé par le fait que le corps de marquage (Ml,M 2) possède une impédance acoustique qui diffère de celle du tissu environnant. 3 Cathéter suivant l'une des revendications 1 ou 2, prévu pour le traitement de maladies prostatiques, caractérisé par le fait que le cathéter ( 19) est destiné à être introduit dans l'urètre ( 20) et est pourvu de deux corps de marquage acoustiques (M 1,M 2), qui sont disposés le long du cathéter ( 19) à une distance réciproque qui correspond à la distance entre le sphincter externe ( 24) et le sphincter interne ( 23) du patient à traiter (P).5 4 Cathéter suivant la revendication 3, caractérisé par le fait que la distance entre les corps de marquage (M 1,M 2) est modifiable. Cathéter suivant l'une quelconque des revendications 1 à 4, caractérisé par le fait que sur l'extrémité distale du cathéter ( 19) est prévu un ballon dilatable ( 22), qui est séparé du corps de marquage (MI) qui en est voisin, par une distance égale à la distance moyenne entre la face intérieure de la vessie ( 21) et le sphincter interne ( 23).15 6 Cathéter suivant l'une quelconque des revendications 1 à 5, caractérisé par le fait que le cathéter ( 19) est traversé, en fonctionnement, par un fluide de refroidissement. 7 Cathéter suivant l'une quelconque des revendications 1 à 6, caractérisé par le fait que le cathéter possède, au niveau de son extrémité distale, au moins un capteur de température ( 36). 8 Cathéter suivant l'une quelconque des revendications 1 à 7, caractérisé par le fait que le cathéter ( 19) comporte, au niveau de son extrémité distale, au moins un capteur de pression ( 35). 9 Cathéter suivant l'une quelconque des revendications 3 à 8, caractérisé par le fait que le capteur de température ( 36) est disposé dans la zone située entre les deux corps de marquage acoustiques (Ml,M 2). Cathéter suivant l'une quelconque des revendications 3 à 9, caractérisé par le fait que le capteur de pression ( 35) est disposé dans la zone située entre les corps de marquage (M 1,M 2). 11 Dispositif thérapeutique comportant un cathéter suivant l'une quelconque des revendications 1 à 10, caractérisé en ce qu'il comporte une source ( 1), un dispositif de diagnostic ( 9,16) servant à produire l'information d'image et des moyens de réglage ( 14) servant à déplacer le patient et la source ( 1) l'un par rapport à l'autre de sorte que différentes régions du tissu peuvent être traitées avec le rayonnement chauffant. 12 Dispositif thérapeutique suivant la revendication 11, caractérisé par le fait que la source ( 1) du dispositif thérapeutique délivre un rayonnement chauffant et est focalisé sur une zone focale (SZ), et qu'il est prévu une unité de commande ( 16) qui contrôle les moyens de réglage ( 14) de manière que la distance entre la zone focale (FZ) et le corps de marquage (Ml,M 2) ne tombe pas au- dessous d'une valeur définie. 13 Dispositif thérapeutique suivant la revendication 12, caractérisé par le fait qu'il comporte une unité d'entrée ( 18) servant à introduire la valeur définie.