Brevet FR2706277A1 — publié le 19941223

L'invention concerne un implant souple pour ostéosynthèse, notamment pour la réparation des ostéotomies du trochanter, en vue de la mise en place d'une prothèse totale de hanche. Pour mettre en place une prothèse totale de hanche sans ciment, il est essentiel d'obtenir un ancrage de la partie supérieure de l'os et d'assurer le maximum de contact entre la prothèse et l'extrémité supérieure du fémur (métaphyse). II est indispensable, aussi, de mettre la prothèse en valgus, et, donc d'obtenir un abord chirurgical large, de façon à bien positionner la prothèse totale de hanche, destinée à se fixer définitivement dans l'os. Pour obtenir un bon positionnement de la prothèse, on effectue une ostéotomie partielle du grand trochanter, que l'on prolonge par une incision dans le moyen fessier, partie osseuse, en vue de conserver, ainsi, les attaches des muscles rotateurs externes, éléments de stabilisation importants, pour éviter les luxations post-opératoires, après mise en place de ces prothèses totales fémorales. II est, par ailleurs, essentiel de réparer, en fin d'intervention, cette ostéotomie partielle du grand trochanter, lorsque la prothèse est mise en place. Il fallait donc recourir à un moyen de fixation robuste, facile à mettre en place, résistant, et permettant un bon accolement du fragment du trochanter au reste du trochanter. Antérieurement, on recourait, pour cela, à des cercles métalliques, ou à des griffes s'appuyant sur des plaques, mais l'ostéosynthèse nécessitait l'utilisation des passe-fils, ou une instrumentation particulière. Les inconvénients de ces techniques antérieures étaient représentés par la mise en place de matériels irritants pour les tissus du voisinage, susceptibles de se rompre et obligeant, le plus souvent, à l'ablation du matériel de fixation, en raison des douleurs provoquées dans les tissus avoisinants. On connaît déjà, en chirurgie osseuse, des ligaments artificiels, utilisés, en particulier, en chirurgie spinale, pour l'interconnexion de vertèbres adjacentes, afin de favoriser la consolidation d'une fracture vertébrale (Brevet US-A-4.643.178). Un fil souple, réalisé dans un métal résistant à la corrosion, tel qu'une certaine nuance d'acier inoxydable, a ses extrémités réduites de section sur une certaine longueur, afin de faciliter leur passage dans des orifices ménagés à cet effet, ou dans le chas d'une aiguille recourbée facilitant l'introduction dans lesdits passages. De tels ligaments doivent, pour être suffisamment souples, être de très faible section, ce qui les rend cassants et coupants, sans pour autant leur conférer une certaine élasticité longitudinale et transversale. La présente invention a pour but de remédier à ces inconvénients. Cette invention, telle qu'elle se caractérise, résout le problème consistant à créer un implant souple pour ostéosynthèse, avec lequel , d'une part, il soit possible de réaliser des points trans-osseux, tout en obtenant une fixation à la fois simple et très résistante, et, d'autre part, aucune intervention ultérieure soit nécessaire. L'implant souple pour ostéosynthèse, comportant un fil souple, à extrémités amincies, relié à au moins une aiguille, selon l'invention, se caractérise, principalement, en ce que le fil souple est constitué d'une tresse en polyester texturé, munie, à au moins l'une de ses extrémités, d'une aiguille recourbée, à chas ouvert, fixée, à l'extrémité de la tresse, par sertissage de sa base. selon un mode de réalisation préférentiel de l'implant selon l'invention, celui-ci est constitué, principalement, d'une tresse ronde1 de 1 m de longueur et de 1,5 mm de diamètre, au repos. Préférentiellement, l'aiguille courbe à chas ouvert est de section triangulaire, s'inscrivant dans un cercle de 1,2 mm de diamètre; la courbure est variable. Selon un autre mode de réalisation de l'aiguille courbe, la section de celle-ci est circulaire et son diamètre est de 1,2 mm ; la courbure est variable. Les avantages obtenus, grâce à cette invention, consistent, essentiellement, en ceci que la souplesse de la tresse utilisée évite les interventions ultérieures pour douleurs locales et que sa biocompatibilité permet d'éviter les effets de bimétallisme; sa longueur est, par ailleurs, suffisante pour permettre la réalisation d'au moins trois points de rapprochement, après passage dans des orifices percés simplement dans l'os. D'autres caractéristiques et avantages apparaîtront dans la description qui va suivre d'un mode de réalisation de l'invention, appliqué à la consolidation d'une ostéotomie du trochanter, donné à titre d'exemple non limitatif, au regard des dessins annexés, sur lesquels - la figure 1 représente une vue d'ensemble de la tresse, avant utilisation, - la figure 2 représente une vue en coupe d'une tête de fémur, après laçage de trois tresses dans des orifices percés dans l'os du grand trochanter et dans la base du col du fémur, - la figure 3 représente une vue en coupe de la tête de fémur selon la figure 2, après rapprochement des parties osseuses, - la figure 4 représente une vue en coupe longitudinale d'un tendon rotulien rompu, après suturation, - la figure 5 représente une vue en coupe longitudinale d'un tendon quadricipital rompu, après suturation, - la figure 6 représente une vue en coupe d'un tendon d'Achille rompu, après suturation. Les figures 1 à 3 représentent une vue en coupe partielle d'un fémur 10, à tête fémorale Il et à grand trochanter 1 2 relié à la tête fémorale par l'intermédiaire d'une tresse 20, dont les extrémités 21 et 22 sont munies d'aiguilles 30, à chas ouvert, fixées, par leur - base 31 et par sertissage, aux extrémités 21 et 22 de ladite tresse 20. En examinant, maintenant, plus en détail la figure 1, on remarque que des aiguilles recourbées 30, à chas ouvert et de section triangulaire, sont fixées par sertissage de leur base 31, sous une force de 4 daN, sur les extrémités 21, 22 d'une tresse 20 en polyester texturé. En se rapportant aux figures 2 et 3, on remarque qu'il suffit de passer, à l'aide des aiguilles recourbées 30 des tresses 20 > dans les orifices 111 percés dans l'os de la tête fémorale 11 et les orifices 12 1 percés dans le fragment 12 du grand trochanter, puis de resserrer le laçage, pour obtenir, à l'aide de trois tresses tendues, puis ligaturées, après séparation des extrémités 21 et 22 reliées aux aiguilles 30, une suture trans-osseuse solide, réalisant un contact étroit entre les deux éléments osseux Il, 1 2. Les figures 4 à 6 représentent, respectivement, un tendon rotulien 41 suturé avec la rotule 40 par une tresse 20 ; un tendon quadricipital 42 suturé avec la rotule 40 par une tresse 20 ; et un tendon d'Achille 50, dont les deux parties rompues 51, 52 sont suturées par une tresse 20. La tresse est réalisée en polyester biocompatible. Elle est désenzymée pendant au moins quatre heures, à une température donnée, à un temps déterminé, dans de l'éther éthylique, de qualité médicale. Cette tresse comporte douze fils à soixante filaments, de section identique, du type à étirage-texturation simultanés ; ces fils présentent, selon la Norme Française G 0001, une masse linéique de 366 décitex. L'implant souple, selon l'invention, est destiné, principalement, à la réparation d'ostéotomies du trochanter, pour mise en place d'une prothèse totale de hanche, mais rien ne s'opposerait à son utilisation dans d'autres domaines de la chirurgie osseuse, tels que ceux correspondant aux figures 4, 5 et 6, y compris dans celui de la chirurgie rachidienne cervicale, sous réserve d'adaptations mineures, portant sur la courbure des aiguilles et sur le diamètre et la longueur de la tresse utilisée. Revendications 1. Implant souple pour ostéosynthèse, comportant un fil souple, à extrémités amincies, relié à au moins une aiguille, caractérisé en ce que le fil souple est constitué d'une tresse (20) en polyester texturé, munie, à au moins l'une de ses extrémités (21, 22), d'une aiguille recourbée (30), à chas ouvert, fixée, à l'extrémité de la tresse, par sertissage de sa base (31). 2. Implant souple selon la revendication 1, caractérisé en ce que la tresse (20) en polyester texturé est ronde. 3. Implant souple selon la revendication 2, caractérisé en ce que la tresse ronde a, au repos, une longueur de 1 m et un diamètre de 1,5 mm. 4. Implant souple selon la revendication 1, caractérisé en ce que la section de l'aiguille (30) est circulaire et son diamètre est de 1,2 mm. 5. Implant souple selon la revendication 1, caractérisé en ce que la section de l'aiguille (30) est triangulaire et s'inscrit dans un cercle de 1,2 mm de diamètre.