Brevet FR2701386A1 — publié le 19940819

La présente invention est relative aux vis d'interférence réalisées en matière biorésorbable. Les vis de ce genre, mais réalisées en matière métallique usuelle (titane, inox, etc), sont utilisées en chirurgie pour des ligamento- plasties et en particulier pour celles du ligament croisé antérieur du genou Lorsque ce ligament est lésé, il faut le remplacer en utilisant un transplant, provenant généralement du tendon rotulien et qui comporte le tendon proprement dit, et à ses deux extrémités une petite barrette osseuse Le transplant est passé dans deux tunnels, l'un fémoral, l'autre tibial débouchant sur l'articulation du genou et à proximité des insertions du ligament croisé antérieur Le transplant vient remplacer ce Ligament, ses deux barrettes osseuses extrêmes devant venir se posi- tionner au débouché des tunnels tibial et fémoral. On utilise des vis d'interférence pour verrouiller le transplant en les engageant dans le même axe que le tunnel, de manière qu'elles coin- cent chaque barrette osseuse par rapport à la paroi du tunnel à la manière d'un coin Les vis d'interférence métalliques utilisées jusqu'à présent posent plusieurs problèmes: la position de ces vis complètement enfouies dans une structure osseuse rend leur extraction difficile et délicate. la présence desdites vis se révèle gênante en cas de nouvelle intervention chirurgicale dans la zone concernée, par exemple ostéotomie, pose d'une prothèse, etc les filets tranchants des vis peuvent détériorer à la pose ou à long terme la structure fibreuse du transplant au niveau de ses insertions sur les barrettes osseuses. à long terme, la présence des vis métalliques peut altérer les structures osseuses proximales. enfin, un phénomène d'intolérance des implants métalliques à long terme ne peut pas être écarté. Les perfectionnements qui font l'objet de la présente invention visent à remédier à ces inconvénients et à permettre la réalisation de vis d'interférence qui soient biorésorbables. Suivant l'invention, de telle vis d'interférence biorésorbables sont réalisées sous la forme d'une vis sans tête à filet rond fabriquée à partir d'un polymère ou d'un copolymère de l'acide lactique de haute pureté chimique, cette vis comportant un alésage axial traversant dont la majeure partie est constituée par un prisme creux, tandis que son extrémité avant est réalisée sous la forme d'un tronc de cône sur lequel s'étend Le filet rond. Le dessin annexé, donné à titre d'exemple, permettra de mieux comprendre l'invention, les caractéristiques qu'elle présente et les avantages qu'elle est susceptible de procurer: Fig 1 est une vue en perspective d'une vis d'interférence suivant l'invention associée à sa clé de serrage. Fig 2 est une coupe longitudinale de la vis suivant l'inven- tion. Fig 3 en est une vue en bout suivant la flèche III de fig 2. On sait qu'une matière biorésorbable peut être constituée par un stéréocopolymère de l'acide lactique de haute pureté optique (copolymère des acides L et D-lactiques). On peut également utiliser l'homopolymère de l'acide L-lactique ou des copolymères biorésorbables de l'acide lactique et d'un comonomère compatible, par exemple dérivé d'"-hydroxy-acides. D'une façon générale, les copolymères utilisés pour réaliser des pièces biorésorbables contiennent au moins 95 % de motifs dérivés de l'acide Llactique afin d'assurer le maintien de propriétés mécaniques suffisantes pendant un temps approprié après mise en place des pièces en question. Les vis d'interférence établies conformément à l'invention sont bien entendu fabriquées à partir des matières ci-dessus citées, mais on choisit dans la gamme un polymère d'acide lactique ou un copolymère de celui-ci de très grande pureté chimique, ayant une masse moléculaire élevée, c'est-à-dire supérieure à 250 000 et une très faible polydis- persité, c'est-à-dire inférieure à 2 Il est impératif de respecter ces caractéristiques pour pouvoir réaliser les vis suivant l'invention par moulage par injection. Les vis suivant l'invention sont des vis 1 sans tête à filet ar- rondi profond et comportant suivant leur axe géométrique un alésage 10 traversant Comme illustré en fig 2, cet alésage comporte sur la ma- jeure partie de la longueur de la vis la forme d'un prisme 10 a, tandis que sur la partie restante ledit alésage est un trou 10 ob à section transversale circulaire inférieure à celle du prisme creux 10 a Le prisme creux peut par exemple s'étendre sur les 4/5 de la longueur de la vis pour des raisons qu'on expliquera plus loin. Le filet 12 de la vis 1 est du type dit rond, c'est-à-dire qu'il présente des fonds courbes de rayons R raccordés aux sommets arrondis suivant un rayon r par deux flancs déterminant entre eux un angle d'en- viron 300 La profondeur du filet est assez importante et Le rayon R est légèrement supérieur à celui r Pour fixer Les idées, si L'on envisage une vis de diamètre extérieur 9 mm, la profondeur du filet est de l'or- dre de 2,5 mm Bien entendu, la forme arrondie du filet évite que son sommet soit tranchant. On observe aussi en fig 2 que l'extrémité 13 de la vis, dont la longueur correspond en gros à celle de la partie cylindrique 10 b, est tronconique suivant un angle d'environ 300 et le filet se poursuit sur cette partie tronconique pour faciliter sa mise en place dans L'os spon- gieux sans taraudage préalable. La mise en place s'effectue au moyen d'un tournevis 2 (fig 1) com- portant une partie prismatique 20 de section égale au jeu près à celle du prisme creux 10 a Une broche 21 de diamètre inférieur à celui de la partie 10 b de L'alésage 10 de La vis 1 est engagée à coulissement juste dans un alésage central borgne 22 du tournevis 2 Ainsi, une fois la partie 20 du tournevis engagée à fond dans le prisme creux 10 a, la broche 21 présente une longueur telle qu'elle dépasse à l'extérieur de la vis 1 au-delà de son extrémité tronconique, de manière à constituer un centrage dans l'os devant recevoir la vis Bien entendu, le tournevis est muni d'un manche 23. Comme indiqué plus haut, le prisme creux 10 a de La vis est profond pour permettre une coopération étroite avec les facettes de la partie prismatique 20 du tournevis et assurer ainsi un couple de vissage répar- ti sur La majeure partie de La longueur de la vis, ce qui permet la mise en place de cette dernière sans taraudage préalable Le prisme creux 10 a pourrait bien entendu présenter une autre section, mais La forme trian- gu Laire choisie permet de conserver une quantité de matière plastique suffisante autour de ce prisme pour assurer La transmission du couple de vissage sans altérer La géométrie dudit prisme. IL va de soi qu'on peut réaliser des vis d'interférence biorésorba- bles suivant La structure décrite précédemment dans des dimensions di- verses en diamètre et en longueur sélectionnées comme étant Les mieux adaptées à l'application envisagée. Son procédé de fabrication est avantageusement un moulage par in- jection d'un polymère ou copolymère d'acide lactique tel que décrit cidessus. On a ainsi réalisé une vis d'interférence biorésorbable dont la cinétique de résorption est Lente et dont les propriétés mécaniques sont maintenues pendant un temps suffisant Ainsi, l'hydrolyse de la matière est très progressive On assure donc une bonne stabi Lité in-vivo, Les produits qui sont relargués très progressivement au cours de la résorp- tion sont métabolisés et éLimines par les voies naturelles Pour fixer les idées, l'altération de la matière est infime pendant les trois pre- miers mois, la disparition complète de la vis n'intervenant qu'au délà de seize mois. Il doit d'ailleurs être entendu que la description qui précède n'a été donnée qu'à titre d'exemple et qu'elle ne limite nullement le domaine de l'invention dont on ne sortirait pas en remplaçant les détails d'exécution décrits par tous autres équivalents. REV E N D I C A T I O N S 1 Vis d'interférence biorésorbable sans tête ( 1) du genre fabri- quée à partir d'un polymère ou d'un copolymère de l'acide lactique de haute pureté chimique, caractérisée en ce qu'elle comporte un alésage axial traversant ( 10) dont la majeure partie ( 10 a) est réalisée sous la forme d'un prisme creux, la partie restante constituant un trou cylin- drique (l Ob) tandis que son extrémité avant est réalisée sous la forme d'un tronc de cône. 2 Vis suivant La revendication 1, caractérisée en ce que la lon- gueur de son extrémité tronconique ( 13) est approximativement égale à la partie cylindrique (l Ob) de son alésage axial ( 10). 3 Vis suivant la revendication 2, caractérisée en ce que son filet ( 12) est prévu rond avec un angle des flancs de l'ordre de 30 et un rayon de courbure de son sommet évitant qu'il soit tranchant. 4 Vis suivant la revendication 3, caractérisée en ce que son filet ( 12) s'étend sur son extrémité tronconique ( 13). Vis suivant l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisée en ce que sa matière constitutive contient au moins 95 % de motifs dérivés de l'acide L-lactique. 6 Vis suivant la revendication 5, caractérisée en ce que sa ma- tière constitutive comporte une masse moléculaire supérieure à 250 000 et un indice de polydispersité inférieur à 2. 7 Vis suivant l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisée en ce qu'elle est moulée par injection.