Brevet FR2705558A1 — publié le 19941202

Prothèse de reconstruction de hanche et 'appareil de pose. L'invention concerne plus particulièrement un implant fémoral d'une prothèse totale de hanche utilisée dans le cas de la reconstruction du fémur. II est connu d'utiliser, pour remplacer une articulation naturelle suite à différents problèmes pathologiques, des implants prothétiques. Toutefois, dans ce cas particulier d'articulation prothésée des accidents ou des complications pathologiques peuvent se produire de sorte que l'articulation n'est plus opérationnelle. Outre, I'usure de la cavité cotyloidienne, on constate parfois l'évasement du fût fémoral de l'os considéré. II en résulte que la diaphyse du fémur n'existe plus de sorte que l'implant n'est plus tenu dans de bonnes conditions, générant un descellement ou un éclatement en pré ou per-opératoire. Pour tenter de remédier à ces inconvénients, on utilise généralement une tige fémorale très longue dite de reconstruction afin de rétablir l'articulation. La longueur importante de la tige permet de pallier au manque de diaphyse du fémur. La tige utilisée est le plus souvent de section circulaire en présentant un rayon de courbure dans le sens de l'antécurvation du fémur. Un revêtement réhabitable peut etre disposé sur la tige. Le chirurgien reconstitue les parties manquantes du fémur en glissant sur la tige des allogreffes ou autres éléments tels que greffons humains ou en hydroxy-apatite. Les efforts de compression transmis par l'implant sur le fémur, produisent une synthèse des éléments osseux rapportés permettant la constitution du fémur. Toutefois, il apparait que dans certains cas, cette synthèse n'est pas réalisée soit, que l'implant est cimenté soit, que les éléments d'os rapportés ne sont pas soumis à une compression permanente. Les corticales disparaissent fragilisant ainsi l'ensemble. L'invention s'est fixée pour but de remédier à ces inconvénients de manière simple, sure, efficace et rationnelle. Le problème que se propose de résoudre l'invention est de reconstruire l'articulation de la hanche en ayant pour objectif de soumettre la partie de l'os reconstituée à un effort permanent de compression au bout d'un temps déterminé nécessaire à la reformation du cal osseux etlou à la solidification des éventuelles allogreffes ou autres éléments rapportés. Pour résoudre un tel problème, il a été conçu et mis au point une prothèse de reconstruction de hanche qui comprend une tige fémorale centro médullaire recevant dans la partie proximale, dans un premier temps, un élément profilé pour assurer le remplissage métaphysaire avec ou non des allogreffes en faisant office de fantome et apte à être bloqué sur ladite tige conformée pour être fixée et centrée dans le canal médullaire au niveau distal, puis, dans un deuxième temps, après retrait de l'élément fantome, - un élément métaphysaire définitif en combinaison ou non avec des allogreffes, ledit élément métaphysaire, qui présente une tête d'articulation, étant rendu solidaire de la tige et du fémur à une certaine distance par rapport à un moyen de butée que présente la tige, pendant un temps déterminé nécessaire à la reformation du cal osseux et/ou à la solidification des allogreffes, pour être ensuite désolidarisé de la tige en vue d'un libre coulissement sur cette dernière pour exercer un effort de compression. 5 A noter que la desolidarisation peut être effectuée au moyen de clavettes résorbables. Le problème posé de résoudre le déplacement limité de l'élément métaphysaire définitif afin d'exercer un effort de compression permanent est résolu en ce que l'élément de butée de la tige fémorale est constitué par un épaulement formé à l'extrémité proximale de ladite tige. Le problème posé de l'accouplement de l'élément de remplissage métaphysaire sur la tige fémorale préalablement à son introduction dans le canal médullaire est résolu en ce que l'élément de remplissage métaphysaire présente angulairement un trou pour le passage d'une vis de blocage, ou d'une clavette résorbable coopérant avec une partie de la tige. Pour résoudre le problème posé de permettre le déplacement de l'élément métaphysaire définitif après conformation du cal osseux eticu solidification des allogreffes, la tige est percée de part en part dans sa partie distale pour recevoir des vis de fixation et de part en part dans sa partie proximale à une distance déterminée par rapport au moyen de butée. Avantageusement, la tige a une section circulaire et présente un profil longitudinal courbe correspondant à la courbure anatomique du fémur. Pour résoudre le problème posé d'assurer la pose de cette prothèse de reconstruction telle que définie compte tenu de ses caractéristiques spécifiques et des buts recherchés à atteindre, il a été conçu et mis au point selon l'invention un appareil qui comprend un élément d'accouplement apte à etre fixé coaxialement en bout de la tige fémorale ; ledit élément étant solidaire d'un bras support équerré présentant une branche verticale perçée transversalement de part en part pour le passage d'une mèche en alignement avec le trou proximal de la tige ; ladite branche reçoit en bout, avec capacité de règlage en translation un viseur orientable dans les différentes plans de l'espace pour le perçage du ou des trous formés dans la partie distale de la tige. Le problème posé de mettre en alignement les agencements de perçage de l'appareil avec les trous de la tige fémorale est résolu en ce que l'élément d'accouplement présente, en combinaison avec l'extrémité distale de la tige fémorale, des moyens d'indexation angulaire. Le problème posé de l'accouplement de l'ensemble du viseur par rapport à la prothèse de reconstruction est résolu en ce que l'élément d'accouplement comprend un fourreau tubulaire équipé en bout des moyens d'indexation et recevant, à libre coulissement, une tige dont l'extrémité est filetée pour être vissée dans un alésage taraudé formé en bout de la partie proximale de la tige fémorale. Pour résoudre le problème posé d'adapter le viseur aux différentes formes de réalisation de la prothèse, la branche verticale est composée d'un manchon solidaire d'une branche horizontale que présente le bras support équerré, ledit manchon revevant à libre coulissement, avec capacité de règlage en translation et de blocage en position une tige cylindrique recevant en bout, avec capacité d'orientation angulaire dans les différents plans de l'espace, le viseur. Le viseur comprend un corps cylindrique équipé de canons de perçage en correspondance avec le ou les trous de la tige fémorale au niveau distale, ledit corps étant fixé, avec capacité de règlage et de blocage transversal, dans un support articulé dans un plan sur un élément de liaison lui-meme articulé, dans un plan perpendiculaire, en bout de la tige cylindrique montée coulissante dans le manchon. L'invention est exposée ci-après plus en détail dans les dessins annexés dans lesquels: La figure 1 est une vue en perspective de la prothèse de reconstruction et de l'appareil de pose La figure 2 est une vue en coupe longitudinale de l'appareil adapté au niveau de la prothèse en vue de sa fixation. La figure 3 est une vue partielle de la partie distale du viseur considérée selon la flèche F. La figure 4 est une vue partielle en coupe longitudinale montrant l'accouplement de l'élément de remplissage métaphysaire au niveau de la partie proximale de la tige. La figure 5 est une vue en coupe transversale considérée selon la ligne 5-5 de la figure 4. La figure 6 est une vue partielle montrant un exemple de réalisation de l'indexation angulaire entre l'élément d'accouplement de l'appareil et l'extrémité distale de la tige. Les figures 7 à 14 sont des vues à caractère purement schématique montrant les principales phases du mode opératoire et du fonctionnement du coulissement relatif des deux pièces. Selon l'invention, la prothèse de reconstruction de la hanche comprend essentiellement une tige fémorale centro-médullaire (1), un élément de remplissage métaphysaire (2) faisant office de fantome et un élément métaphysaire définitif (3) présentant un col latéralisé (3a) apte à recevoir directement, ou de manière rapportée, une tête d'articulation. Dans certains cas, L'élément métaphysaire (3) peut présenter un élément épyphysaire (3c) supportant le col (3a). Cet élément épyphysaire peut être orienté angulairement par rapport à la métaphyse, afin de régler l'antéversion de l'implant, par rapport au plan bicondylien. Les éléments ( 2) et (3) présentent une forme et un profil en section déterminés pour correspondre à la partie métaphysaire du fémur. Cette forme et ce profil peuvent être déterminés sur mesure ou semblables à ceux décrits dans la demande de brevet FR 90.11766 dont les demandeurs de la présente sont également titulaires. L'élément de remplissage métaphysaire (2) est perçé coaxialement en (2b) pour être engagé à libre coulissement sur la tige. Cet élément (2) présente angulairement un trou (2a) pour le passage d'une vis de blocage (4). Cette vis est destinée à prendre appui sur une partie de l'extrémité distale de la tige (1). Au niveau de sa partie distale la tige (1) présente transversalement deux trous débouchants ou plus (lob) (Ic) pour recevoir des vis de fixation (5). De même, la partie proximale de la tige (1) est percée transversalement de part en part en (Id) pour recevoir une vis de fixation (6) engagée préalablement dans l'épaisseur de l'élément métaphysaire (3) au travers d'un trou (3b) comme il sera indiqué dans la suite de la description. D'une manière importante, le trou (Id) est perçé à une distance déterminée (d) d'un épaulement (lue) formé à l'extrémité proximale de la tige en étant déterminé pour faire office de butée à l'élément métaphysaire (3). La tige (1) a une section transversale circulaire et présente un profil longidudinal courbe correspondant à la courbure anatomique du fémur. De plus, La tige (1) présente au niveau de sa partie distale, deux méplats opposés (la) coopérant avec une section complémentaire formée dans une partie de l'alésage (2b) ou (3c) recevant ladite tige (Figure 5). Ces dispositions permettent d'indexer en rotation les éléments métaphysaires (2) ou (3) et d'orienter angulairement la tige pour positionner convenablement les trous (1 b) (1 c) (nid). Comme Il sera indiqué dans la suite de la description, L'élément méthaphysaire (3) supportant la tête d'articulation est destiné, au bout d'un temps déterminé nécessaire à la reformation du cal osseux etlou à la soliditaction d'allogreffes, a glisser librement sur la tige (1) suite aux efforts subis par la tige fémorale lors de la marche. Ce mouvement relatif entre la tige (1) et l'élément (3) est particulièrement important et permet de solliciter en permanence la partie reconstruite du fémur. Cet effort de compression a pour effet de solliciter la repousse osseuse et la corticalisation, et par conséquent, de rigidifier l'ensemble. Cette prothèse, telle que définie et illustrée, coopère avec un appareil spécial permettant sa fixation et son centrage dans le canal médullaire de l'os considéré, selon des phases opératoires déterminées. La figure 1 montre les principaux éléments de l'appareil. Cet appareil comprend un élément d'accouplement (7) apte à être fixé coaxialement en bout de la tige fémorale (1) au niveau de sa partie distale. Cet élément (7) comprend un fourreau tubulaire (7a) équipé en bout de moyens d'indexation (7a1) coopérant avec des agencements complémentaires formés en bout de l'extrémité proximale de la tige (t). Par exemple ces moyens (7a1) sont formés par deux bossages diamétralement opposés, aptes à être engagés dans des échancrures (if) de la tige (1). A l'intérieur du fourreau (7a) est engagée librement une tige (7b) dont l'extrémité (7b1) est filetée pour être vissée dans un alésage taraudé (Ig) formé en bout de la partie proximale de la tige fémorale (1). A l'opposé de la portée filetée (7b1), la tige (7) déborde du fourreau (7a) et présente une portée d'appui (7b2) coopérant avec ledit fourreau (7a). La portée d'appui (7b2) est terminée par une partie moletée (7b3) pour faciliter la manoeuvre de la tige (7b). L'élément d'accouplement est solidaire d'un bras support equerré (8) présentant une branche horizontale (8a) et une branche verticale (8b). La branche horizontale reçoit l'élément d'accouplement (7), tandis que la branche verticale est agencée pour permettre le perçage de l'os, en comespondance avec les trous (1 b) (1 c) (Id) de la tige. La branche verticale (8b) constitue un manchon qui reçoit à libre coulissement, avec capacité de règlage en translation et de blocage en position, une tige cylindrique (9). Le manchon (8b) présente une lumière oblongue (subi) dans laquelle est engagée une vis de blocage (10) fixée en bout de la tige (9) . Cette vis permet également le démontage de la tige (9) par rapport au fourreau (8b). L'extrémité de la tige cylindrique (9) reçoit un viseur désigné dans son ensemble par (B). Le viseur (B) comprend un corps cylindrique (11) équipé de canons de perçage (1 la) susceptibles d'être mis en correspondance avec les trous (lob) et (lc) que présente la partie distale de la tige fémorale (1). Le corps (11) est fixé avec capacité de réglage et de blocage transversal dans un support (12). Le support (12) est monté avec capacité d'articulation dans un plan, sur un élément de liaison (13). Cet élément de liaison (13) est lui-meme monté avec capacité d'articulation dans un plan perpendiculaire au précédént, en bout de la tige (9). La branche verticale (8b) est perçée de part en part en (8b2) pour le passage d'une mèche pour l'alignement avec le trou proximal (Id) de la tige fémorale (1). Des vis (14) (15) et (16) assurent le blocage à la position désirée des différents éléments constitutifs du viseur (B). La technique de pose de la prothèse de reconstruction avec le viseur selon l'invention est illustré aux figures 7 à 14. Dans un premier temps1 L'élément de remplissage métaphysaire (2) est mis en place en bout de la tige fémorale (1) en y étant bloquée au moyen de la vis (4). Un bouchon (17) peut être vissé en bout de l'élément de remplissage méthaphysaire (2) en faisant office de butée à la tige (1) (Figure 7). L'ensemble (1) (2) est introduit dans le canal médullaire du fémur (figure 8). L'appareil est alors accouplé à l'ensemble prothétique notamment à la tige (1). Le bouchon (17) étant enlevé, l'élément d'accouplement (7) est fixé au niveau de l'extrémité proximale de l'élément métaphysaire (2). Dans ce but, la tige (7b) est vissée dans l'alésage taraudé formé en bout de la tige fémorale (1). Après mise en place de l'appareil, une mèche de perçage est introduite dans les canons (11.a) pour percer l'os en alignement avec les trous (lob) et (il). Les vis (5) assurent la fixation de I'ensemble au niveau de la partie distale de la tige (1) (figure 9). A ce stade de la phase opératoire, il est possible de garnir la partie métaphysaire de l'os au niveau de l'élément fantome (2) d'allogreffes ou autres. L'ensemble de l'appareil est ensuite désacouplé de manière à permettre le retrait de l'élément de remplissage métaphysaire (2) (figure 10). Seule la tige fémorale (1) demeure fixée et centrée dans le canaI médullaire. On introduit sur la tige (1) L'élément métaphysaire définitif (3) (Figure 11). Comme précédemment, L'appareil est de nouveau accouplé à l'extrémité proximale de la tige fémorale (1). L'élément métaphysaire définitif est fixé au moyen de la vis (6) qui, après avoir traversée l'os, est engagée dans l'épaisseur dudit élément et dans le trou (Id) de la tige (1). Cette vis (6) est mise en place au moyen de l'appareil en utilisant le trou (8b2) que présente le manchon de la branche verticale du support equerré. Comme le montre la figure 12, pour le perçage du trou de la vis (6), la tige (9) est démontée du fourreau (8b). Comme indiqué l'élément métaphysaire (3) est fixé en position haute par rapport à la butée (le) que présente la tige (figure 13). Des allogreffes peuvent être mise en place au niveau de l'élément métaphysaire (3) dans l'hypothèse ou ils n'ont pas été mis préalablement et dans l'hypothèse où ils sont nécessaires. Le bouchon (17) peut être mis en place pour obturer le trou proximal de l'élément métaphysaire (3) permettant l'introduction de l'élément d'accouplement (7). Dans le cas où l'élément métaphysaire (3) présente un élément épyphysaire (3c), comme indiqué précédemment, ce dernier fat office de bouchon obturateur. A ce stade opératoire, la prothèse de reconstruction composée de l'élément métaphysaire (3) et de la tige fémorale (1) est fixée en partie proximale et en partie distale par les vis (6) et (5) (figure 13). Les greffons ou allogreffes et le cal osseux ne sont pas sollicités en compression. Au bout d'un temps déterminé, correspondant à la reformation du cal osseux et/ou à la solidification des allogreffes une deuxième intervention est nécessaire afin de déverrouiller l'élément métaphysaire (3) par rapport à la tige fémorale (1). Pour cela, il suffit d'enlever la vis (6). il apparait donc que l'élément métaphysaire (3) est libre en translation par rapport à la tige (1) pour solliciter en compression le cal osseux etlou les allogreffes permettant ainsi la repousse osseuse et la corticalisation du fémur. L'élément métaphysaire (2) peut se déplacer jusqu'à la position de butée définiE par l'épaulement (le) (figure 14). Les avantages ressortent bien de la description, en particulier on souligne et on rappelle le mouvement relatif entre la tige fémorale et élément métaphysaire définitif permettant ainsi de solliciter en permanence les allogreffes ou le cal osseux pour créer un effort de compression sollicitant la repousse osseuse et la corticalisation du fémur et par conséquent la rigidification de ensemble REVENDiCATiONS -1- Prothèse de reconstruction de hanche caractérisée en ce qu'elle comprend une tige fémorale centro médullaire recevant dans la partie proximale, dans un premier temps1 - un élément profilé (2) pour assurer le remplissage métaphysaire en faisant office de fantome et apte à être bloqué sur ladite tige conformée pour être fixée et centrée dans le canal médullaire au niveau distal, puis, dans un deuxième temps1 après retrait de l'élément fantome (1), - un élément métaphysaire définitif (3) en combinaison ou non avec des allogreffes, ledit élément métaphysaire (3), qui présente, directement d'une manière rapportée, une tête d'articulation, étant rendu solidaire de la tige (1) et du fémur à une certaine distance par rapport à un moyen de butée (le) que présente la tige (1), pendant un temps déterminé nécessaire à la reformation du cal osseux et/ou à la solidification des allogreffes, pour être ensuite désolidarisé de la tige (1) en vue d'un libre coulissement sur cette demière pour exercer un effort de compression. -2- Prothèse suivant la revendication 1 caractérisée en ce que le moyen de butée (le) de la tige fémorale (1) est constitué par un épaulement formé à l'extrémité proximale de ladite tige. -3- Prothèse suivant la revendication 1 caractérisée en ce que l'élément métaphysaire est indexé en rotatin par rapport à la tige (1), auy moyen de deux méplats (la). -4- Prothèse suivant la revendication 1 caractérisée en ce que l'élément de remplissage métaphysaire (2) présente angulairement un trou pour le passage d'une vis de blocage (4) coopérant avec la tige (1). -5- Prothèse selon la revendication 1 caractérisée en ce que la tige (1) est percée de part en part dans sa partie distale pour recevoir des vis de fixation et de part en part dans sa partie proximale à une distance (d) du moyen de butée (1 e). -6- Prothèse selon la revendication 1 caratérisée en ce que la tige(1) a une section circulaire et présente un profil longitudinal courbe correspondant à la courbure anatomique du fémur. -7- Appareil pour la pose d'une prothèse selon l'une quelconque des revendications 1 à 6 caractérisé en ce qu'il comprend un élément d'accouplement (7) apte à être fixé coaxialement en bout de la tige fémorale (1) ; ledit élément (7) étant solidaire d'un bras support équerré(8) présentant une branche verticale (8b) perçée transversalement de part en part pour le passage d'une mèche en alignement avec le trou proximal de la tige ; ladite branche recevant en bout, avec capacité de règlage, en translation un viseur orientable dans les différentes plans de dlespace pour le perçage du ou des trous formés dans la partie distale de la tige (1). -8- Appareil selon la revendication 7 caractérisé en ce que l'élément (7) d'accouplement présente en combinaison avec l'extrémité proximale de la tige fémorale (4), des moyens d'indexation angulaire. -9- Appareil selon la revendication 8 caractérisé en ce que l'élément (7) d'accouplement comprend un fourreau tubulaire (7a) équipé en bout des moyens d'indexation et recevant, à libre coulissement, une tige (7b) dont l'extrémité est filetée pour être vissée dans un alésage taraudé formé en bout de la partie proximale de la tige fémorale (1). -10- Appareil selon la revendication 7 caractérisé en ce que la branche verticale (8b) est composée d'un manchon solidaire d'une branche horizontale (8a) que présente le bras support équerré (8), ledit manchon revevant à libre coulissement, avec capacité de règlage en translation et de blocage en position une tige cylindrique démontable recevant en bout, avec capacité d'orientation angulaire dans les différents plans de l'espace, le viseur tibial. -11- Appareil selon la revendication 10 caractérisé en ce que le viseur comprend un corps cylindrique (11) équipé de canons de perçage (1 la) en correspondance avec le ou les trous (lob) ( tc) de la tige fémorale (1) au niveau distale, ledit corps (11) étant fixé avec capacité de règlage et de blocage transversal dans un support (12) articulé dans un plan sur un élément de liaison (13) lui-meme articulé, dans un plan perpendiculaire, en bout de la tige (9) cylindrique montée coulissante dans le manchon.