Brevet FR2706130A1 — publié le 19941216

Ensemble formant aiguille en résine intraveineuse réversible à usage unique La présente invention concerne une aiguille en résine intraveineuse réversible à usage unique conçue pour des transfusions sanguines ou des injections intraveineuses en complément d'une aiguille en métal, sans être séparée de celle-ci, lorsqu'elle est piquée dans une veine. L'aiguille en résine intraveineuse conventionnelle utilisée actuellement et désignée par le numéro de référence 81 sur la figure 26 est piquée dans une veine en même temps qu'une aiguille en métal 80 et puis reliée à un connecteur d'un tuyau d'amenée d'une substance à injecter, au-dessus d'un embout 82, après enlèvement de l'aiguille en métal 80. Etant donné que le tube en résine formant l'aiguille intraveineuse 81 doit être relié à l'embout 82 et puis au tuyau de substance à injecter immédiatement après que l'aiguille en métal 80 a été ôtée de la veine, cette méthode a comme inconvénient que du sang coule de la veine à travers le tube en résine, pendant que l'on procède aux raccordements. Non seulement ce procédé de raccordement n'est pas commode mais il n'est pas économique, puisque le tube en résine doit être remplacé par un neuf lorsqu'il doit être piqué dans une autre veine d'un même patient, étant donné que l'aiguille en métal 80 est ôtée. Pendant le raccordement au tuyau de substance à injecter, l'aiguille en métal 80 exposée risque d'être à l'origine de blessures par piqûres susceptibles de transmettre des virus à des tiers. En particulier, lors de l'injection d'une substance dans la veine d'un patient dont on ignore qu'il est atteint du SIDA, l'aiguille en métal ôtée de la veine pose un grave problème, à savoir que les personnes amenées à manipuler cette aiguille risquent d'être infectées par le virus du SIDA. La présente invention a par conséquent pour but: premièrement, de permettre d'effectuer plus rapidement une transfusion sanguine ou une injection d'une substance à l'aide d'un ensemble formé d'une aiguille en métal et d'un tube en résine, simplement en déplaçant l'aiguille en métal vers l'arrière afin de libérer le passage du tube en résine; deuxièmement, de permettre de piquer l'ensemble aiguille en métal/tube en résine dans une autre veine en continu uniquement en rétractant l'aiguille en métal dans le tube en résine, sans utiliser un tube en résine neuf; troisièmement, de fournir à tous les personnels concernés, tels que les médecins et les infirmières, une aiguille en résine intraveineuse réversible à usage unique sans risque d'infection, en supprimant les risques de blessures par piqûres avec l'aiguille en métal exposée. La présente invention permet une injection intraveineuse plus facile et peut être déplacée d'une manière répétée d'une veine à l'autre d'un même patient sans utiliser un ensemble formant aiguille en résine neuf. Elle a, en outre, comme caractéristique d'empêcher que le patient et les personnes qui manipulent l'aiguille ne soient infectés par un virus. Pour atteindre les buts ci-dessus, la présente invention propose un ensemble formant aiguille en résine intraveineuse à usage unique comprenant un connecteur de tuyau de transfusion dans lequel est inséré un connecteur d'un tuyau de substance à injecter; un écran en film cylindrique fixé aux parties intérieures supérieure et inférieure d'un cylindre; un piston fixé à la partie centrale intérieure de l'écran en film cylindrique, piston qui comporte une aiguille en métal faisant saillie vers le bas et auquel un bouton est relié par une tige de liaison, le piston étant mobile vers le haut et vers le bas; et un tube en résine qui fait saillie sur le cylindre. Ce qui précède ainsi que d'autres buts, caractéristiques et avantages de la présente invention ressortiront plus clairement à la lecture de la description détaillée suivante de différents modes de réalisation préférés donnée à titre d'exemple nullement limitatif en référence aux dessins annexés dans lesquels: la figure 1 est une vue générale d'un premier mode de réalisation de l'ensemble formant aiguille en résine réversible de l'invention, en service; la figure 2 est une vue montrant, à l'état démonté, les éléments du mode de réalisation de la figure 1; la figure 3 est une vue en coupe de l'aiguille en résine de la figure 1, à l'état monté, montrant une aiguille en métal dans une position avancée; la figure 4 est une vue en coupe montrant l'écoulement d'une alimentation d'une substance à injecter lorsque l'aiguille en métal est dans une position rétractée; la figure 5 est une vue en coupe de l'aiguille en résine intraveineuse de la figure 1, en service; la figure 6 est une vue en coupe d'un cylindre du premier mode de réalisation de l'invention; la figure 7 est une vue en coupe réalisée suivant la ligne A-A de la figure 3; la figure 8 est une vue en coupe réalisée suivant la ligne B-B de la figure 3; la figure 9 est une vue agrandie d'une partie A de la figure 4; la figure 10 est une vue montrant, à l'état démonté, les parties internes d'un second mode de réalisation de l'invention; la figure 11 est une vue en coupe du second mode de réalisation après que l'aiguille en métal a été rétractée; la figure 12 est une vue en coupe de l'aiguille en résine du second mode de réalisation, à l'état monté, montrant l'aiguille en métal dans une position avancée; la figure 13 est une vue en coupe d'un troisième mode de réalisation de l'aiguille en résine, à l'état monté, montrant l'aiguille en métal dans une position avancée; la figure 14 est une vue en coupe du troisième mode de réalisation de l'invention, après que l'aiguille en métal a été rétractée; la figure 15 est une vue générale d'une quatrième mode de réalisation de l'invention, en service; la figure 16 est une vue, à l'état démonté, d'un écran en film cylindrique de liaison du mode de réalisation de la figure 15; la figure 17 est une vue en coupe de l'aiguille en résine de la figure 15, à l'état monté, montrant l'aiguille en métal dans une position avancée; la figure 18 est une vue en coupe du quatrième mode de réalisation de l'invention; la figure 19 est une vue en coupe d'un cinquième mode de réalisation de l'aiguille en résine, à l'état monté, montrant l'aiguille en métal dans une position avancée; la figure 20 est une vue en coupe du cinquième mode de réalisation de l'invention, après que l'aiguille en métal a été rétractée; la figure 21 est une vue générale d'un sixième mode de réalisation de l'invention, en service; la figure 22 est une vue montrant, à l'état démonté, le sixième mode de réalisation de l'invention; la figure 23 est une vue en coupe du sixième mode de réalisation de l'aiguille en résine, à l'état monté, montrant l'aiguille en métal dans une position avancée; la figure 24 est une vue du sixième mode de réalisation, après que l'aiguille en métal a été rétractée; la figure 25 est une vue en coupe d'un septième mode de réalisation de l'aiguille en résine, à l'état monté, montrant l'aiguille en métal dans une position avancée; et la figure 26 est une vue en coupe d'une aiguille en résine conventionnelle. En référence aux figures 1 à 9 qui illustrent le premier mode de réalisation, un tuyau de substance à injecter 15 est relié à un récipient de substance à injecter 13. Un régulateur de substance à injecter 14 est installé au niveau de la partie inférieure du tuyau de substance à injecter 15, tandis qu'un connecteur 16 est relié à la partie inférieure du tuyau de substance à injecter 15. L'extrémité supérieure d'un écran en film cylindrique transparent 2 est fermée et fixée à un connecteur de tuyau de transfusion 3 dans lequel le connecteur 16 doit être inséré, tandis que l'extrémité inférieure de l'écran cylindrique 2 est fermée et fixée depuis l'extérieur d'un orifice d'alimentation en substance à injecter 12 à l'extrémité inférieure d'un cylindre 8. Un tube en résine 9 de longueur fixe est installé au niveau de l'extrémité inférieure du cylindre 8. Une cavité triangulaire 17 est également prévue au niveau de l'extrémité inférieure du cylindre 8, tandis qu'une aiguille en métal 7 est percée d'un trou d'évacuation 18 pour pouvoir être positionnée au niveau de l'extrémité inférieure de la cavité triangulaire 17, lorsqu'elle atteint la limite de sa course inférieure. Le cylindre 8 est fait d'un matériau transparent ou semi- transparent. Une gorge de coulissement 10 est prévue d'un côté du cylindre 8 depuis la partie supérieure jusqu'à la partie inférieure de celui-ci, une partie saillante ou un premier organe d'arrêt 10a étant défini(e) sur la partie supérieure, tandis qu'un second organe d'arrêt lob est défini sur la partie inférieure. Des orifices d'alimentation en substance à injecter 12 sont définis verticalement au niveau de la zone de raccordement du cylindre 8 et du tube en résine 9, tandis qu'un trou 11 à travers lequel l'aiguille en métal 7 passe est ménagé au centre de la zone. Un piston 4 monté sur la partie centrale de l'écran en film cylindrique transparent 2 et se déplaçant vers le haut et vers le bas dans le cylindre 8 est fixé à l'aiguille en métal 7. Une fois formés deux orifices de passage de substance d'injection 4a de part et d'autre du piston 4, une tige de liaison 5 d'un bouton 6 est fixée au piston 4 à travers la gorge de coulissement 10 depuis l'extérieur du cylindre 8. L'écran en film cylindrique transparent 2 est ensuite fixé à la partie extérieure du piston 4 pour former un ensemble d'une seule pièce. Le fonctionnement et les effets du premier mode de réalisation de l'invention vont maintenant être décrits en détail. Tout d'abord, on laisse couler du sang ou une substance à injecter contenu(e) dans le récipient de substance à injecter 13 en ouvrant le régulateur de substance à injecter 14 après avoir inséré le connecteur 16 qui s'étend depuis le tuyau de substance à injecter 15 dans le connecteur de tuyau de transfusion 3. Le sang ou la substance à injecter du récipient de substance à injecter 13 peut alors être délivré(e) à l'écran en film cylindrique 2 placé dans le cylindre 8 par l'intermédiaire du régulateur de substance à injecter 14 et du tuyau de substance à injecter 15. A ce moment-là, le piston 4 est positionné au niveau de la partie inférieure du cylindre 8, comme on peut le voir sur la figure 3, et l'aiguille en métal 7 fait saillie sur environ 1 à 2 mm au-delà de l'extrémité inférieure du tube en résine 9. En tenant le cylindre 8 ainsi que le bouton 6, on pique correctement l'aiguille en métal 7 dans une veine située au niveau d'une partie voulue du corps d'un patient, après quoi le sang de la veine remonte dans l'aiguille en métal 7. Cette remontée du sang confirme que l'aiguille en métal 7 est piquée correctement dans la veine. Puis, en tenant le bouton 6 et en le déplaçant dans la direction C, comme illustré sur les figures 4 et 5, on permet alors à la tige de liaison 5 de pousser le piston 4 vers le haut en étant guidée par la gorge de coulissement 10. Lorsque l'aiguille en métal 7 est placée dans le tube en résine, l'alimentation en substance à injecter se fait uniquement à travers l'aiguille en métal 7, étant donné que le tube en résine 8 est bouché par l'aiguille en métal 7. La tige de liaison 5 qui se déplace vers le haut vient en butée au niveau de l'organe d'arrêt 10a de la gorge de coulissement 10, ce qui correspond à la limite de la course supérieure du piston 4. A ce moment-là, l'extrémité de l'aiguille en métal 7 est située au niveau du trou 11, et la substance & injecter contenue dans le cylindre 8 est injectée dans la veine en passant à travers l'orifice d'alimentation en substance & injecter 12 et le tube en résine 9. La cavité triangulaire 17 de l'ensemble formant aiguille en résine 1 est alimentée en sang ou en substance à injecter par l'intermédiaire de l'orifice d'alimentation en substance à injecter 12 et du cylindre 8. Le sang ou la substance à injecter délivré(e) dans la cavité triangulaire 17 peut être transfusé(e) dans la veine sans que l'air présent dans la cavité 17 ne puisse passer dans la veine, puisqu'il s'échappe par le trou d'évacuation 18 finement usiné à l'aide d'un faisceau laser ou d'une meule. La substance à injecter est alors délivrée à l'écran en film cylindrique 2 placé dans le cylindre 8 par l'intermédiaire du tuyau de substance à injecter 15, et puis s'écoule vers le bas à travers les orifices de passage de substance à injecter 4a du piston 4, puisque l'écran en film cylindrique 2 est fixé aux parties supérieure et inférieure du cylindre 8. La longueur de l'écran en film cylindrique 2 correspond approximativement à deux fois la longueur du cylindre 8, l'écran en film cylindrique 2 se pliant à la manière d'un soufflet tandis que le piston 4 monte et descend. Lorsque l'on veut déplacer l'ensemble formant aiguille en résine 1 d'une veine à une autre en vue d'effectuer une transfusion en continu, tandis que celui-ci est en service, on stoppe l'alimentation en sang ou en substance à injecter à l'aide du régulateur de substance à injecter 14, on déplace le bouton 6 dans la direction D après avoir ôté le tube en résine 9 de la veine, moyennant quoi la tige de liaison 5 pousse le piston 4 vers le bas jusqu'à la limite de sa course inférieure, o elle vient en butée contre l'organe d'arrêt b de la gorge de coulissement 10, et l'on replace l'aiguille en métal 7 dans sa position initiale. Dès lors, l'aiguille en métal 7 étant replacée dans sa position initiale, la transfusion peut être effectuée au niveau d'une autre veine du même patient. Par conséquent, lorsque l'état d'un patient nécessite des injections en continu, cet ensemble formant aiguille en résine 1 permet de passer d'une veine à l'autre du même patient, et ce rapidement et d'une manière continue, sans jeter l'ensemble formant aiguille en résine 1. Etant donné que l'écran en film cylindrique 2 logé dans le cylindre 8 est isolé de l'extérieur, et que le piston 4 est enveloppé par l'écran 2 et fixé à celui-ci, l'intrusion d'un virus provenant de l'extérieur est rendue impossible, même pendant le déplacement du piston 4. Les limites des courses supérieure et inférieure du piston 4 sont déterminées par les organes d'arrêt 10a, 10b de la gorge de coulissement 10, les positions de déplacement de l'aiguille en métal 7 étant également déterminées par ces courses. L'aiguille en métal 7 est protégée contre un virus extérieur par l'écran en film cylindrique 2 et peut être ramenée dans le tube en résine 9 pour faire saillie vers l'extérieur, après avoir été ôtée de celui-ci. Par conséquent, l'ensemble formant aiguille en résine 1 permet d'effectuer immédiatement une injection dans une veine puis dans une autre. En référence aux figures 10 à 12 qui illustrent le second mode de réalisation, les côtés inférieurs du piston 4 qui comporte les orifices 4a et du cylindre 8 sont reliés aux parties supérieure et inférieure de l'écran en film cylindrique 2, tandis que le côté supérieur du piston 4 est relié à un tube flexible 20 du connecteur de tuyau de transfusion 3. Des parties saillantes 21, 22 sont définies sur des portions supérieure et inférieure du tube flexible 20 pour s'encastrer dans une gorge concave 8a du cylindre 8. Avec la structure du second mode de réalisation de l'invention, on tient le bouton 6 et l'on pousse le piston 4 vers le bas, moyennant quoi l'écran en film cylindrique 2 se plie à la manière d'un soufflet, comme illustré sur la figure 12, et le tube flexible 20 situé sur la partie supérieure du piston 4 est inséré dans le cylindre 8, tandis que la partie saillante supérieure 21 est encastrée dans la gorge concave 8a définie au niveau de la partie intérieure supérieure du cylindre 8, l'aiguille en métal 7 et le tube en résine 9 étant alors dans la position dans laquelle ils sont immédiatement prêts à être piqués dans une veine. Le déplacement du piston 4 vers le haut à l'aide du bouton 6, après que l'aiguille en métal 7 et le tube en résine 9 ont été piqués dans la veine, étire l'écran en film cylindrique 2 plié, comme illustré sur la figure 11, et fait sortir la partie saillante 21 de la gorge concave 8a pour extraire le tube flexible 20 du cylindre 8, la partie saillante inférieure 22 du tube flexible 20 étant encastrée dans la gorge concave 8a du cylindre 8 de telle façon que le tube flexible 20 et le piston 4 ne peuvent pas se séparer d'eux-mêmes. Le troisième mode de réalisation de la présente invention va être décrit en référence aux figures 13 et 14. Dans ce mode de réalisation, le cylindre 8 est conçu de manière hermétique. Pour faire effectuer au piston 4 un mouvement de va-et- vient pendant une injection, on maintient un connecteur de tuyau de transfusion 3' relié à l'extrémité du tube flexible et l'on pousse ou l'on tire le connecteur 3'. Lorsque le piston 4 est complètement tiré vers le haut, une partie saillante 23 définie au niveau de la partie intérieure supérieure du cylindre 8 est encastrée dans une gorge concave 8b du piston 4, moyennant quoi, celui-ci est immobilisé, tandis que, lorsque le piston 4 est complètement poussé vers le bas, une partie saillante 24 définie au niveau de la partie intérieure inférieure du cylindre 8 est encastrée dans la gorge concave 8b du piston 4, de sorte que celui-ci est à nouveau immobilisé. Le numéro de référence 25 désigne un rebord de blocage. Le tube flexible 20 doit avoir une résistance suffisante pour ne pas être écrasé lorsque le piston 4 est poussé vers le bas ou tiré vers le haut à l'aide du connecteur de tuyau de transfusion 3'. En référence aux figures 15 à 18 qui illustrent le quatrième mode de réalisation de la présente invention, l'une des extrémités d'un cylindre en résine 30, côté récipient de substance à injecter 13, de l'ensemble formant aiguille en résine 1 est reliée au tuyau de substance à injecter raccordé au régulateur de substance à injecter 14, tandis qu'il est prévu, vissé sur l'autre extrémité du cylindre en résine 30 de l'ensemble formant aiguille en résine 1, un connecteur 32 dans lequel est inséré un corps élastique 33, un cylindre d'aiguille 34 muni de l'aiguille en métal 7 et le connecteur 32 étant montés sur l'écran en film cylindrique 2, et l'aiguille en métal 7 pourvue d'un trou d'aération 18 faisant saillie au-delà du tube en résine 9 en passant à travers le corps élastique 33 du connecteur 32 et un matériau élastique 31 du cylindre en résine 30. Pour procéder à une injection de sang ou d'une autre substance à injecter, on ôte le connecteur 32 du cylindre en résine 30 de l'ensemble formant aiguille en résine 1 et l'on injecte la substance en ajustant son débit à l'aide du régulateur 14 relié au tuyau de substance à injecter 15 qui relie le récipient de substance à injecter 13 et le cylindre en résine 30. Précisément, pour effectuer une injection de sang ou d'une autre substance, on injecte ce sang ou cette autre substance dans la veine à l'aide de l'aiguille en métal 7 qui fait saillie au-delà du tube en résine 9, comme cela est illustré, et l'on positionne la pointe inférieure de l'aiguille en métal 7 au centre du corps élastique 33 du connecteur 32 en tirant vers le haut le cylindre 34 de l'aiguille, comme illustré sur la figure 18, après avoir raccordé le tuyau de substance d'injection 15 à l'une des extrémités du cylindre 30, après quoi, le sang ou la substance à injecter contenu(e) dans le récipient de substance à injecter 13 est inJecté(e) dans la veine par l'intermédiaire du tuyau de substance à injecter 15 et du cylindre en résine 30. En outre, on positionne la pointe inférieure de l'aiguille en métal 7 au centre du corps élastique 33 du connecteur 32, comme illustré sur la figure 18, et l'on ôte le connecteur 32 qui est vissé dans le cylindre en résine 30, après quoi, le sang ou la substance & injecter peut être transfusé(e) dans la veine sans que de l'air ne puisse y pénétrer et sans que du sang ou de la substance d'injection ne puisse s'échapper, étant donné que le matériau élastique 31 ferme, grâce à son élasticité, l'espace dans lequel l'aiguille en métal 7 est rétractée. De plus, comme l'extrémité de l'aiguille en métal 7 qui doit être rétractée par rapport au cylindre en résine 30, est située au centre du corps élastique 33 du connecteur 32, différentes infections virales susceptibles d'être provoquées par des blessures par piqûres avec l'aiguille en métal 7 souillée par le sang d'un patient, peuvent être évitées. Le cinquième mode de réalisation de la présente invention va maintenant être décrit en référence aux figures 19 et 20. La protection de l'écran en film cylindrique 2' contre une détérioration est assurée grâce au fait que le cylindre 34 de l'aiguille dans lequel l'aiguille en métal 7 est fixée et le connecteur 32 dans lequel le cylindre en résine 30 est vissé, sont assemblés avec l'écran en film cylindrique 2' qui est pliable à la manière d'un soufflet. Précisément, en reliant le cylindre 34 de l'aiguille et le connecteur 32 à l'écran en film cylindrique 2' du type soufflet, il est possible de protéger ce dernier contre une détérioration dans la position occupée par l'ensemble formant aiguille en résine 1 avant son utilisation, et illustrée sur la figure 17. En référence aux figures 21 à 24 qui illustrent le sixième mode de réalisation de la présente invention, un cylindre protecteur 40 comportant un passage étroit 41 et un filetage femelle 42 est vissé sur l'une des extrémités du cylindre en résine 30 qui est raccordé au tuyau de substance à injecter 15 au niveau de son autre extrémité, tandis qu'un cylindre intérieur 43 auquel l'aiguille en métal 7 est fixée est inséré dans le cylindre protecteur 40. Le cylindre intérieur 43 comporte un filetage mâle 44 vissé dans le filetage femelle 42 du cylindre protecteur 40, tandis qu'un piston 45 est inséré dans la partie centrale du cylindre intérieur 43. Précisément, le cylindre protecteur 40 est fait d'une résine synthétique. Lorsque l'aiguille en métal 7 est ôtée du tube en résine 9 du fait de la traction vers le haut du cylindre intérieur 43, après que l'aiguille en métal 7 et le tube en résine 9 ont été piqués dans la veine d'un patient, du sang ou une autre substance peut être injecté(e). Lors d'une injection de sang ou d'une autre substance, un obturateur 36 est vissé sur le cylindre en résine 30, une fois le cylindre protecteur 40 séparé du cylindre en résine , moyennant quoi l'intrusion d'un virus ou un reflux du sang ou de la substance à injecter peut être évité d'une manière sûre grâce au matériau élastique 31 du cylindre en résine 30. En outre, pour effectuer un prélèvement sanguin avant une injection, l'aiguille en métal 7 et le tube en résine 9 étant piqués dans la veine, on tire le piston 45 inséré dans la partie centrale du cylindre intérieur 43, moyennant quoi du sang est prélevé dans le cylindre intérieur 43 par l'intermédiaire de l'aiguille en métal 7 au fur et à mesure que l'air présent dans le cylindre intérieur 43 se détend. Le septième mode de réalisation de la présente invention est illustré sur la figure 25. L'installation d'un bouchon en caoutchouc 46 au niveau du passage étroit 41 du cylindre protecteur 40 permet, lorsque l'aiguille en métal 7 est ôtée du tube en résine 9 et du cylindre en résine 30, de protéger les médecins ou les infirmières contre une infection par le virus du SIDA ou de l'hépatite, par exemple, due & une blessure avec l'aiguille en métal 7. L'invention décrite ci-dessus permet d'effectuer rapidement et d'un manière commode une injection de sang ou d'une autre substance et d'éviter un reflux de sang lors de cette injection dans la veine d'un patient, en reliant le tuyau de substance à injecter à l'une des extrémités du cylindre en résine, l'aiguille en métal pouvant être rétractée une fois le tube en résine correctement piqué dans la veine. Pour passer d'une veine à une autre d'un même patient pendant une injection, il est possible de repousser l'aiguille en métal vers l'avant et de la piquer dans une autre veine pour ensuite la rétracter à nouveau sans la remplacer par une neuve, ce qui économise le temps nécessaire à son remplacement et évite des risques d'infection. L'aiguille en métal est toujours protégée, soit dans le cylindre soit dans le connecteur, et isolée de l'extérieur par l'écran en film cylindrique, ce qui la met à l'abri d'une contamination par un virus lors de son utilisation. Etant donné que l'aiguille en métal est jetée en étant placée dans sa position rétractée dans le cylindre, une contamination par le virus du SIDA ou d'autres virus provoquée par une piqûre accidentelle avec l'aiguille en métal peut, à la différence de l'aiguille conventionnelle, être évitée, et la présente invention constitue un événement qui fera date. Bien que la description précédente ait porté sur des modes de réalisation préférés de la présente invention, il est bien entendu que celle-ci n'est pas limitée aux exemples particuliers décrits et illustrés ici, et l'homme de l'art comprendra aisément qu'il est possible d'y apporter de nombreuses variantes et modifications sans pour autant sortir du cadre de l'invention. REVENDICATIONS 1- Ensemble formant aiguille en résine intraveineuse à usage unique, caractérisé en ce qu'il comprend un connecteur de tuyau de transfusion (3) dans lequel est inséré un connecteur (16) d'un tuyau de substance à injecter (15); un écran en film cylindrique (2) fixé aux parties intérieures supérieure et inférieure d'un cylindre (8); un piston (4) fixé à la partie centrale intérieure de l'écran en film cylindrique (2), piston (4) qui comporte une aiguille en métal (7) faisant saillie vers le bas et auquel un bouton (6) est relié par une tige de liaison (5), le piston (4) étant mobile vers le haut et vers le bas; et un tube en résine (9) qui fait saillie sur le cylindre (8). 2- Ensemble formant aiguille selon la revendication 1, caractérisé en ce que l'écran en film cylindrique (2) est placé à l'intérieur du cylindre (8). 3- Ensemble formant aiguille selon la revendication 1, caractérisé en ce que des orifices de passage de substance à injecter (4a) sont formés verticalement dans le piston 4. 4- Ensemble formant aiguille selon la revendication 1, caractérisé en ce qu'il est prévu une gorge de coulissement (10) disposée verticalement d'un côté du cylindre (8), des organes d'arrêt (10a, 10b) définis au niveau des parties supérieure et inférieure de la gorge de coulissement (10), un trou d'aiguille (11) formé au centre de la partie inférieure du cylindre (8), et deux orifices d'alimentation en substance à injecter (12) définis à l'extérieur du trou d'aiguille (11). - Ensemble formant aiguille selon la revendication 1, caractérisé en ce qu'il est prévu une cavité triangulaire (17) définie au-dessous du cylindre (8), et un trou d'évacuation fin (18) formé du côté de l'aiguille en métal (7) qui est positionné dans la partie inférieure de la cavité triangulaire (17). 6- Ensemble formant aiguille selon la revendication 1, caractérisé en ce que le piston (4) qui comporte les orifices de passage de substance à injecter (4a), et la partie inférieure du cylindre (8) sont reliés à l'écran en film cylindrique (2), tandis que la partie supérieure du piston (4) et un connecteur de tuyau de transfusion (3') sont reliés à un tube flexible (20), des parties saillantes (21, 22) étant définies sur les parties supérieure et inférieure du tube flexible (20) pour être encastrées dans une gorge concave (8a). 7- Ensemble formant aiguille selon la revendication 1, caractérisé en ce qu'il est prévu une gorge concave (Sb) sur le piston (4) qui comporte les orifices de passage de substance à injecter (4a), et en ce que des parties saillantes (23, 24) sont définies sur les parties intérieures supérieure et inférieure du cylindre (8), les parties saillantes (23, 24) du cylindre (8) s'encastrant dans la gorge concave (8b) lorsque le piston (4) effectue un mouvement de va-et-vient. 8- Ensemble formant aiguille selon la revendication 1, caractérisé en ce qu'un récipient de substance à injecter (13) est relié à l'une des extrémités d'un cylindre en résine (30) de l'ensemble formant aiguille en résine (1) par le raccordement du tuyau de substance à injecter (15) à un régulateur de substance à injecter (14), tandis qu'un connecteur (32) est vissé sur l'autre extrémité du cylindre en résine (30) dans lequel est inséré un corps élastique (31), en ce qu'un cylindre d'aiguille (34) et le connecteur (32) sont reliés par l'écran en film cylindrique (2), et en ce que l'aiguille en métal (7) fait saillie hors du tube en résine (9) en traversant un corps élastique (33) du connecteur (32) et le corps élastique (31) du cylindre en résine (30). 9- Ensemble formant aiguille en résine selon la revendication 7, caractérisé en ce que le cylindre d'aiguille (34) muni de l'aiguille en métal (7) et le connecteur (32) dans lequel le cylindre en résine (30) est vissé sont reliés par un écran en film cylindrique du type soufflet (2'). - Ensemble formant aiguille selon la revendication 7, caractérisé en ce qu'un cylindre protecteur (40) comportant un passage étroit (41) et un filetage femelle (42) est vissé au niveau de l'autre extrémité du cylindre en résine (30), en ce qu'il est prévu un filetage mâle (44) vissé dans le filetage femelle (42) du cylindre protecteur (40) qui contient un cylindre intérieur (43) dans lequel l'aiguille en métal (7) est montée dans le cylindre protecteur (40), et en ce qu'un piston (45) est inséré dans le cylindre intérieur (43). 11- Ensemble formant aiguille selon la revendication 9, caractérisé en ce qu'un bouchon en caoutchouc (46) est installé au niveau du passage étroit (41) du cylindre protecteur (40).