Brevet FR2702364A1 — publié le 19940916

Protection à usage unique susceptible d'être adaptée aux matériels d'exploration directe des cavités naturelles La présente invention concerne une protection à usage unique susceptible d'être adaptée à un matériel d'exploration directe de cavités naturelles, tel que par exemple spéculum vaginal, spéculum nasal, laryngoscope, ou anuscope. De tels matériels sont classiquement constitués par au moins une valve destinée à venir en contact avec les tissus internes ou les muqueuses de la cavité à explorer, et notamment par plusieurs valves coopérant avec des organes d'écartement dont la manipulation permet de les déplacer entre une position fermée ou position d'introduction dans la cavité dans laquelle elles sont appliquées les unes contre les autres, et une position ouverte ou position d'examen dans laquelle elles sont écartées de façon à élargir la cavité et à l'éclairer pour en faciliter le contre le. Les valves de ces matériels peuvent avoir différentes formes, et ont souvent une section courbe, ce qui est le cas pour les valves des spéculums vaginaux ou encore des anuscopes ou des matériels destinés aux ORL qui sont en forme de demi-câne certains de ces matériels ont, cependant, des valves plates, comme par exemple, les lames d'intubation qui sont en outre pourvues d'une extrémité mousse et d'une lampe électrique. L'accélération actuelle de la propagation d'un certain nombre de maladies transmissibles par le sang, et surtout l'hépatite et le SIDA, amène les praticiens (médecins, dentistes ou auxiliaires médicaux) à une grande rigueur dans l'observation des règles d'hygiène afin de limiter au maximum les risques de contamination d'un patient à un autre, voire à eux-mêmes. Il est, pour cette raison, essentiel de désinfecter avec le plus grand soin, après chaque utilisation, tous les instruments ayant pu se trouver en contact avec les tissus internes ou les muqueuses d'un patient. Cette exigence doit, en particulier, être respectée scrupuleusement dans le cas des matériels d'exploration directs de cavités naturelles. Or, aucun praticien aussi scrupuleux soit-il n'est à l'abri d'une erreur humaine, et il est impossible de garantir qu'un instrument ne puisse pas "passer au travers" de la stérilisation indispensable, ou être soumis à un traitement insuffisant risquant d'exposer des patients à des risques particulièrement graves. Pour remédier à cet inconvénient, on cherche de plus en plus à généraliser l'utilisation d'instruments médicaux, chirurgicaux ou dentaires à usage unique, mais, une telle démarche ne s'avère pas toujours possible, pour des raisons tant techniques qu'économiques. A titre d'exemple, on a déjà proposé des spéculums vaginaux à usage unique, notamment en matière plastique, mais ceux-ci se sont révélés à la fois trop chers, trop encombrants et peu pratiques à l'usage pour le gynécologue et sont donc peu utilisés. L'objet de l'invention est de satisfaire à la demande des praticiens en leur proposant une protection à usage unique susceptible d'être adaptée à tout matériel d'exploration directe des cavités naturelles, à la fois bon marché, peu encombrante, et ne créant pas lors de l'utilisation, de gêne de nature à limiter son développement. Selon l'invention, cette protection à usage unique est caractérisée en ce qu'elle est constituée par une gaine souple fermée à son extrémité distale, comportant, à sa partie interne, une cavité de forme et de dimensions correspondant à celles d'une valve à protéger et susceptible d'être emmanchée sur celle-ci et de l'envelopper de sorte que toutes les surfaces de cette valve pouvant être en contact avec les tissus internes ou les muqueuses de la cavité à explorer soient à usage unique Pour éviter tout risque de contamination d'un patient à un autre, il est bien entendu indispensable de munir d'une protection chacune des valves du matériel d'exploration. Compte tenu de leur configuration susmentionnée, il est clair que les protections conformes à l'invention constituent un accessoire jetable particu lièrement bon marché et de faible volume donc facile à stocker dont chaque praticien peut disposer en stock, en des nombreux exemplaires qui peuvent être utilisés au fur et à mesure des besoins. Conformément, à l'invention la protection est, en règle générale, en un matériau synthétique souple permettant sa fabrication par une simple opération de moulage ; sa forme est choisie de manière à correspondre à celle qui est habituelle dans le domai ne auquel elle est destinée. Selon une autre caractéristique de 1 'inven- tion, la protection est réalisée en un matériau souple notamment élastique de faible épaisseur lui permettant de s'adapter sur les valves du matériel d'exploration ; la mise en place d'une protection sur chacune des valves de ce matériel et son enlèvement constituent par suite une opération particulièrement aisée. Selon une caractéristique particulièrement avantageuse de l'invention la protection à usage unique peut coopérer avec une valve présentant d'une part une partie concave et d'autre part une partie convexe susceptible de venir en contact avec les tissus internes ou les muqueuses de la cavité à explorer. A cet effet, la protection est caractérisée en ce que la gaine comporte une partie concave épaissie revêtant la forme de la partie concave de la valve à protéger et une partie plus mince et donc plus souple destinée à recouvrir la partie convexe de cette valve. Selon une autre caractéristique de 1 'inven- tion, la protection à usage unique est munie à son extrémité proximale d'un anneau souple notamment réalisé dans le même matériau que la gaine et susceptible de s'appliquer élastiquement contre l'extrémité proximale de la valve à protéger pour permettre la fixation et le maintien de la gaine sur cette valve. Pour garantir ce maintien, il est particu lièrement avantageux conformément à une autre caractéristique de l'invention de munir la valve à protéger d'une encoche destinée à coopérer avec l'anneau souple à son extrémité proximale. Par ailleurs, un système d'éclairage notamment une ampoule peut être placée dans la partie concave épaissie de la gaine ou reportée à sa partie con vexe de façon à se connecter dès sa mise en place à un contact électrique prévu à cet effet sur la valve. La protection peut également porter sur sa partie concave épaissie un tuyau prémoulé susceptible d'aspirer les fumées. L'un des avantages essentiels de la protection conforme à l'invention, outre son coût peu élevé et sa facilité de manipulation, est lié au fait qu'elle est susceptible de s'adapter sur les matériels d'exploration dont disposent déjà les praticiens, le cas échéant au prix d'une modification minime (encoche de fixation). Les caractéristiques de la protection à usage unique qui fait l'objet de l'invention, seront décrites plus en détail en se référant aux dessins annexés, dans lesquels - la figure 1 représente un spéculum nasal, - la figure 2 représente une protection susceptible d'équiper l'une des valves de ce spéculum. Bien entendu, sur les figures 1 et 2, le spéculum nasal n'a été choisi qu'à titre d'exemple non limitatif, et l'invention s'adapte à tout type de matériel d'exploration directe de cavités naturelles. Selon la figure 1, le spéculum nasal, qui est représenté à échelle légèrement agrandie, est constitué par deux valves 1, 1' en forme de demi-câne, symétriques par rapport à leur plan médian schématisé par l'axe x-x' et coopérant avec des organes d'écartement 2 dont la manipulation permet de les déplacer entre une position fermée (non représentée sur la figure) dans laquelle elles sont appliquées l'une contre l'autre dans le plan x-x', et une position d'examen représentée sur la figure 1, dans laquelle elles sont écartées de façon à élargir la cavité nasale à explorer et à l'éclairer pour en faciliter le contrôle. Dans l'exemple représenté, les organes d'écartement sont constitués par deux pattes d'écartement 3, 3' fixées à l'extrémité des valves 1, 1' et articulées autour d'un axe d'articulation y-y'. Une clé 4 coopérant avec une vis 5 permet de commander cet écartement. Selon la figure 1, chacune des valves 1, 1' présente d'une part une partie interne concave 10 et d'autre part une partie externe convexe 11 qui est destinée à venir en contact avec les tissus internes ou les muqueuses de la cavité à explorer. Les valves 1, 1' sont par ailleurs munies à leur extrémité proximale 12 d'encoches de fixation 8 dont le rôle sera défini plus en détail dans la suite de cet exposé. Selon la figure 2, la protection à usage unique est constituée par une gaine 6 en une matière plastique souple fermée à son extrémité distale 9 et dont la forme correspond à celle des valves 1, 1'. Celle-ci est munie, à sa partie interne, d'une cavité essentiellement semi-conique 7 correspondant aux valves 1, 1' et destinée à recevoir l'une de celles-ci et à l'envelopper de sorte que toutes les surfaces de la valves 1, 1' pouvant être en contact avec la muqueuse nasale soient à usage unique. Plus précisément la gaine 6 comporte une partie concave épaissie 13 revêtant la forme de la partie concave 10 de la valve 1, 1' à protéger et une partie 14 plus mince et donc plus souple destinée à recouvrir la partie convexe 11 de cette valve. Un anneau souple 15 réalisé dans le même matériau que la gaine 6 est fixé à l'extrémité proaxiale de celle-ci cet anneau 15 est destiné à venir s'imbriquer dans l'encoche de fixation 8 de la valve 1, 1' à protéger pour garantir le maintien de la gaine 6 sur cette val ve. La gaine 6 peut par ailleurs être munie d'éléments autres non représentés sur les figures sans pour cela sortir du cadre de l'invention et notamment d'un système d'éclairage tel qu'une ampoule coopérant avec un contact électrique prévu à cet effet sur la valve à protéger ou encore d'un tuyau prémoulé susceptible d'aspirer les fumées. REVENDICATIONS 1 ) Protection à usage unique susceptible d'être adaptée à un matériel d'exploration directe de cavités naturelles, tel que par exemple spéculum vaginal, spéculum nasal, laryngoscope ou anuscope, essentiellement constitué par au moins une valve destinée à venir en contact avec les tissus internes ou les muqueuses de la cavité à explorer, et notamment par plusieurs valves coopérant avec des organes d'écartement dont la manipulation permet de les déplacer entre une position fermée ou position d'introduction dans la cavité dans laquelle elles sont appliquées les unes contre les autres, et une position ouverte ou position d'examen dans laquelle elles sont écartées de façon à élargir la cavité et à l'éclairer pour en faciliter le contrôle, protection à usage unique caractérisée en ce qu'elle est constituée par une gaine souple (6) fermée à son extrémité distale, comportant, à sa partie interne, une cavité (7) de forme et de dimensions correspondant à celles d'une valve (1, 1') à protéger et susceptible d'être emmanchée sur celle-ci et de l'envelopper de sorte que toutes les surfaces de cette valve pouvant être en contact avec les tissus internes ou les muqueuses de la cavité à explorer soient à usage unique. 2 ) Protection à usage unique selon la revendication 1, caractérisée en ce qu'elle est en un matériau synthétique. 3 ) Protection à usage unique selon l'une quelconque des revendications 1 et 2, caractérisée en ce qu'elle est en un matériau souple. 4 ) Protection à usage unique selon l'une quelconque des revendications 1 à 3, caractérisée en ce qu'elle est fabriquée par moulage ou injection. 5 ) Protection à usage unique selon l'une quelconque des revendications 1 à 4, destinée à coopérer avec une valve (1, 1') présentant d'une part une partie concave (10) et d'autre part une partie convexe (11) destinée à venir en contact avec les tissus internes ou les muqueuses de la cavité à explorer, protection à usage unique caractérisée en ce que la gaine (6) comporte une partie concave épaissie (13) revêtant la forme de la partie concave (10) de la valve (1, 1') à protéger et une partie (14) plus mince et donc plus souple destinée à recouvrir la partie convexe (11) de cette valve. 6 ) Protection à usage unique selon la revendication 5 caractérisée en ce qu'elle est munie à son extrémité proximale d'un anneau souple (15) notamment réalisée dans le même matériau que la gaine (6) et susceptible de s'appliquer élastiquement contre l'extrémité proximale (12) de la valve (1, 1') à protéger pour permettre la fixation et le maintien de la gaine (6) sur cette valve. 7 ) Protection à usage unique selon la revendication 6, caractérisée en ce que la valve (1, 1') à protéger est munie à son extrémité proximale (12) d#une encoche (8) destinée à coopérer avec l'anneau souple (15). 8 ) Protection à usage unique selon l'une quelconque des revendications 5 à 7, caractérisé en ce que la gaine (6) est munie au niveau de sa partie concave épaissie d'un système d'éclairage notamment d'une ampoule coopérant avec un contact électrique prévu à cet effet sur la valve à protéger. 9 ) Protection à usage unique selon l'une quelconque des revendications 5 à 8, caractérisée en ce que la gaine (6) est munie au niveau de sa partie concave épaissie d'un tuyau prémoulé susceptible d'aspirer les fumées.