Brevet FR2705237A1 — publié le 19941125

l Appareil de prélèvement automatique de sang incorporant un dispositif d'agitation et de pesée. L'invention se rapporte à un appareil de prélèvement automatique de quantités standards de sang et concerne plus précisément un dispositif d'agitation et de pesée qui lui est associé. On sait que le sang obtenu par prélèvement sur une personne doit être recueilli dans un contenant parfaitement stérile, -habituellement une poche en matière plastique-, et doit aussi être mélangé avec un anticoagulant stérile. Or cet anticoagulant ne peut être rajouté au sang après le prélèvement, ni au cours du prélèvement. Il doit donc se trouver déjà dans la poche, et au début du remplissage de cette dernière, il est bien évidemment en grand excès par rapport à la quantité en sang prélevé. Si le mélange du sang avec l'anticoagulant est trop rapide, il s'ensuit une fragilisation des principes actifs et en particulier des globules rouges et une moindre récupération de ceux-ci. A l'inverse, si l'agitation est trop lente, elle n'est pas efficace, alors il peut se former des micro-caillots de sang. Il est donc nécessaire d'assurer une agitation correcte de la poche de sang au cours du prélèvement de telle façon que le sang se mélange localement et progressivement à l'anticoagulant sans fragiliser les principes actifs et sans coaguler. Les agitateurs à basculement utilisés jusqu'à présent ne donnent pas toujours -de ce point de vue- les résultats escomptés. Un autre impératif de ce genre d'appareil est d'effectuer un prélèvement automatique de la quantité de sang voulue et d'utiliser pour cela un système qui interrompt le remplissage quand le volume est atteint. A ce sujet on connait un dispositif de dosage qui met en oeuvre une cale d'épaisseur, c'est-à-dire une pièce qui réagit au gonflement de la poche en phase finale de remplissage pour manoeuvrer une vanne mécanique qui ferme le conduit de prélèvement. Mais du fait de l'élasticité variable des poches due à leurs formes non parfaitement homogènes, aux différences de qualités du plastique utilisé, aux faux- plis que peuvent en prendre les poches en cours de remplissage, les prélèvements obtenus sont imprécis et variables d'une poche à l'autre dans des proportions difficilement acceptables, car cela pose des problèmes de balourd lors des opérations ultérieures de centrifugation. Pour éviter cet inconvénient il a été imaginé un dispositif de pesée par jauges de contrainte, lié à un mécanisme d'agitation à plat des poches de sang prélevé, l'ensemble s'intégrant dans un appareil qui résoud les divers problèmes évoqués précédemment et autorisant des prélèvements automatiques précis et fiables, facilement programmables et qui de surcroît est d'un coup de réalisation faible et d'un encombrement réduit. Un objet principal de la présente invention consiste donc en un appareil de prélèvement automatique de sang qui est recueilli dans une poche renfermant un produit anticoagulant et reposant sur une nacelle associée à un mécanisme d'agitation, appareil selon lequel le mécanisme d'agitation est constitué d'une plaque horizontale susceptible de glisser à plat sur un plateau fixe et entrainée en un mouvement orbital par la rotation d'une pièce excentrique et par un organe de guidage, le plateau fixe étant associé à un capteur de force assurant à intervalles réguliers la pesée de la poche de sang en cours de remplissage et l'appareil étant équipé d'un dispositif de programmation à microprocesseur. Selon une caractéristique particulière de l'invention, la plaque horizontale est équipée sur sa face inférieure d'une pluralité de patins réalisés en matériau à faible coefficient de friction et destinés à venir en appui sur d'autres patins rapportés sur le plateau fixe de l'appareil. La plaque est en outre pourvue en son centre d'un trou oblong qui est traversé d'un axe vertical fixé sur le plateau, le trou assurant le guidage de la plaque. Enfin celle-ci est munie de deux trous dans lesquels s'engagent des ergots d'accouplement avec la nacelle. Selon encore une autre caractéristique particulière de l'invention, la pièce excentrique est une came montée sur l'arbre d'un moteur, qui coopère avec un anneau solidaire de la plaque. Le capteur de force à jauges de contrainte est avantageusement placé entre un plateau inférieur servant de socle et le plateau supérieur. D'autres caractéristiques particulières et avantages de l'invention ressortiront de la description qui va suivre d'un exemple non limitatif de réalisation faisant référence aux dessins annexés qui représentent: - figure 1 une vue schématique en perspective du mécanisme de l'appareil - figures 2 et 3 des vues respectivement du dessus et de côté dudit mécanime - figure 4 une vue en perspective éclatée de l'ensemble de l'appareil. L'appareil représenté à la figure 1 se compose essentiellement d'un plateau inférieur 1 en partie basse servant de socle, sur lequel est monté un capteur de force 2 à jauges de contraintes, lui-même coiffé d'un autre plateau supérieur 3. Ces trois pièces sont des organes fixes logés à la base d'un bottier 14 (visible à la figure 4) qui constitue le corps de l'appareil. Sur le plateau supérieur 3 sont collés quatre patins 4 réalisés en un matériau ayant un faible coefficient de friction, et en son centre est fixé un petit axe vertical 5. Une plaque en acier inoxydable 6 est disposée au-dessus du plateau supérieur 3. Elle est équipée sur sa face inférieure de quatre patins 7 également en matériau à faible coefficient de friction, grâce auxquels elle est en appui sur les patins 4. La plaque peut ainsi aisément glisser à plat sur le plateau supérieur. En faisant référence également aux figures 2 et 3 on voit que la plaque est pourvue en son centre d'un trou oblong 8 que traverse l'axe 5. Elle est également munie de deux trous 19 dans lesquels s'engagent des ergots d'accouplements d'une nacelle 18 destinée à recevoir la poche de sang. Une extrémité de la plaque 6 est reliée par une patte 9 à un anneau 10 dans lequel s'engage une came 11. Cet anneau enserre une collerette en matériau à faible coefficient de friction. La came est montée de façon excentrique sur un arbre 12 entrainé en rotation par un moteur 13. On notera que ce moteur est fixe par rapport à l'appareil et monté sur un support approprié non représenté. On comprend que la rotation de l'arbre 12 va -du fait de la rotation de la came 11 qui tourne dans l'anneau -, provoquer un mouvement orbital à plat de la plaque 5 qui glisse grâce aux patins sur le plateau supérieur 3. Ce mouvement est guidé par le coulissement de l'axe 5 dans le trou oblong 8. L'appareil visible à la figure 4 a la forme d'un boîtier parallèlipipédique 14 à l'intérieur duquel vient se loger dans un réceptacle 15 l'ensemble des plateaux 1,2 et 3. La plaque 6 affleure au sommet du réceptacle. Le boîtier 14 renferme aussi une batterie 16 qui le rend autonome et un dispositif à microprocesseur 17 pour la commande et la programmation du fonctionnement, avantageusement rapporté à l'avant. On voit que ces différents éléments se juxtaposent à l'intérieur du boîtier 14 de l'appareil selon les flèches. Ils restent en outre facilement accessibles et amovibles, ce qui facilite leur contrôle et leur entretien. L'appareil de faible dimension s'installe aisément à proximité d'un poste de prélèvement. La poche de prélèvement est reliée par une tubulure souple à l'aiguille de ponction et une vanne ou pince péristaltique permet de pincer la tubulure et par conséquent d'arrêter le prélèvement. L'appareil fonctionne de la façon suivante. On dispose d'abord sur la nacelle 18 une poche de prélèvement renfermant sa dose d'anticoagulant, raccordée à la tubulure de prélèvement terminée par l'aiguille, ladite tubulure étant placée dans la pince péristaltique qui est en position ouverte. Ensuite l'opérateur commande la fermeture de la vanne péristaltique puis ponctionne la veine du donneur. Avant de commencer le prélèvement, l'opérateur appuie sur une touche du dispositif de commande pour provoquer l'opération de prise en compte et de mémorisation de la tare c'est-à-dire le poids de la poche vide, le poids de l'anticoagulant qu'elle contient et le poids de la tubulure portée par la plaque. Puis on affiche le poids de la quantité de sang à prélever. Le logiciel commande l'ouverture de la vanne périspaltique et le prélèvement commence. Simultanément le moteur 13 provoque l'agitation orbitale du plateau pendant une durée déterminée par exemple cinq secondes. Puis le cycle d'agitation s'interrompt par exemple durant trois secondes. Durant cette phase d'arrêt est assurée, grâce au capteur de force 2, la mesure de la masse de sang prélevé. Quant on arrive à une mesure approchante prédéterminée de la valeur de consigne - par exemple à trente grammes- l'agitation s'arrête et le microprocesseur mesure alors la masse en permanence. Dès que la valeur de consigne de la masse prélevée est atteinte la vanne péristaltique se met en position fermée et un signal sonore retentit. Le prélèvement est donc terminé. Grâce au microprocesseur on peut sélectionner la masse de sang à prélever à choisir par l'opérateur, on peut prévenir l'opérateur lorsque le débit de sang est insuffisant (par exemple moins de 2,5 ml par dix secondes) et on peut aussi faire la conversion de la masse prélevée en volume prélevé. Il est prévu aussi une mise en sécurité de l'appareil en cas de défaillance de la batterie d'alimentation. REVENDICATIONS 1. Appareil de prélèvement automatique de sang qui est recueilli dans une poche renfermant un produit anticoagulant et reposant sur une nacelle associée à un mécanisme d'agitation, caractérisé en ce que le mécanisme d'agitation est constitué d'une plaque horizontale (6) susceptible de glisser à plat sur un plateau fixe (3) et entrainée en un mouvement orbital par la rotation d'une pièce excentrique (11) et par un organe de guidage (5, 8), en ce que le plateau fixe est associé à un capteur de force (2) assurant à intervalles réguliers la pesée de la poche de sang en cours de remplissage et en ce que l'appareil est équipé d'un dispositif de programmation à microprocesseur. 2. Appareil de prélèvement selon la revendication 1 caractérisé en ce que la plaque horizontale (6) est équipée sur sa face inférieure d'une pluralité de patins (7) réalisés en matériau à faible coefficient de friction et destinés à venir en appui sur d'autres patins (4) rapportés sur le plateau fixe (3) de l'appareil. 3. Appareil de prélèvement selon les revendications 1 et 2 caractérisé en ce que la plaque (6) est pourvue en son centre d'un trou oblong (8) qui est traversé d'un axe vertical (5) fixé sur le plateau (3), le trou assurant le guidage de la plaque. 4. Appareil de prélèvement selon la revendication 1 caractérisé en ce que la pièce excentrique est une came (11) montée sur un arbre (12) d'un moteur (13), ladite came coopérant avec un anneau (10) solidaire de la plaque (6). 5. Appareil de prélèvement selon la revendication 1 caractérisé en ce que le capteur de force (2) à jauges de contrainte est placé entre un plateau inférieur (1) servant de socle et le plateau supérieur (3). 6. Appareil de prélèvement selon la revendication 1 caractérisé en ce que l'ensemble des plateaux (1, 2, 3) avec la plaque mobile (6) ainsi qu'une batterie (16) et un dispositif à microprocesseur (17) se logent dans un boîtier (14) formant le corps de l'appareil.