Brevet FR2698007A1 — publié le 19940520

SYSTEME DE SECURITE S'ADAPTANT SUR TOUS LES TYPES D'AIGUILLES DESTINEES AU PRELEVEMENT OU A L'INJECTION La présente invention concerne le domaine médical et pharmaceutique et en particulier les dispositifs à usage unique équipés d'aiguilles de longueur, diamètre et formes variables utilisés pour l'injection de liquides de suspensions par les voies intra-veineuses, intra-musculaires, intra-rachidiennes, intracardiaques, intra-osseuses, ainsi que pour le prélèvement de liquides biologiques et/ou de tissus (sang, lymphe, moelle...). Le risque de contamination par des agents infectieux et en particulier des virus humains du type HBV, HCV, HIV, HTLV par ce type de matériel après utilisation est relativement élevé compte-tenu de la prévalence de ce type d'infections en pays développés et en pays en voie de développement. De nombreuses enquêtes récentes effectuées en milieu hospitalier - ont montré que dans le cas des dispositifs d'injection en particulier les blessures occasionnées par les seringues munies d'aiguilles avaient lieu lors de la remise en place du capuchon de protection sur l'aiguille souillée. Parallèlement il existe un risque important de contamination de manipulateurs non avertis lors de l'élimination et/ou retraitement des déchets médicaux contenant de aiguilles souillées non protégées par un dispositif adapté et fiable. La probabilité de réutilisation par erreur de matériel souillé n'étant pas nulle, il convient de ne pas oublier d'intégrer ce type de risque lors de l'énumération des problèmes posés. Le développement de dispositifs d'injection et/ou de prélèvement ne présentant pas ces inconvénients s'est accéléré ces dernières années compte-tenu de l'importance grandissante qu'il leur est accordée en milieu hospitalier principalement. Ceci a donné lieu principalement à des dispositifs basés sur une rétraction de l'aiguille après utilisation. Ces dispositifs présentent un haut niveau de sécurité mais ont l'inconvénient d'entraîner un surcout non négligeable du matériel et d'autre part leur maniement demande une certaine expérience voire formation du personnel. Il existe par ailleurs des dispositifs de collecte des aiguilles souillées qui évitent aux manipulateurs d'avoir à recapuchonner l'aiguille après utilisation. Ces dispositifs sont constitués essentiellement par des boites en plastique équipés de système de rétention des aiguilles qui évitent tout contact direct du manipulateur avec l'aiguille.Ces dispositifs présentent les inconvénients suivants: - l'obligation de disposer d'un tel système sur les lieux de chacune des injections ou prélèvement ce qui implique la multiplication de tels systèmes ou leur déplacement, - ces dispositifs ne s'appliquent pas aux aiguilles solidaires du corps de la seringue qui sont non extractibles (dispositifs de prise de sang par exemple), - ces dispositifs ne résolvent le problème des risques de blessures pouvant intervenir entre la fin de l'injection ou du prélèvement et de l'extraction de l'aiguille par exemple dans un système prévu à cet effet parfois distant de plusieurs mètres du lieu de l'injection ou du prélèvement. Pour remédier à ces divers inconvénients, il semblait intéressant qu'un système de protection d'aiguilles visant à protéger le manipulateur présente les caractéristiques suivantes: - intégré à l'aiguille ou à la seringue et solidaire de celle-ci avant et après utilisation pour une injection ou un prélèvement, - de mise en oeuvre facile et immédiate dès la fin de l'injection ou du prélèvement et si possible au moment même ou l'aiguille devient dangereuse pour le manipulateur, c'est-à-dire au moment même ou l'aiguille sort des tissus du patient, - peu motteux, - facile à fabriquer, - possible à intégrer dans des systèmes connus et existants sur le marché (capuchon d'aiguilles par exemple), - s'appliquant à tout type d'aiguille dans son principe de fonctionnement creuse ou pleine, solidaire ou non du corps de la seringue, - donnant la possibilité d'interdire la réutilisation d'une aiguille souillée sans équivoque, - ne faisant pas appel à des dispositifs ou accessoires annexes devant être déplacés sur le lieu de l'injection ou du prélèvement. - ne faisant pas appel à une manipulation de l'aiguille directement après son utilisation - n'impliquant pas une manipulation d'un dispositif a proximité immédiate de l'aiguille du type curseur - de mise en oeuvre simple et immédiate après l'utilisation de l'aiguille sans manipulation et sans accessoires autres que ceux fournis avec l'aiguille Le dispositif selon l'invention permet de remédier aux inconvénients décrits ci-dessus tout en étant en accord avec le cahier des charges décrit précédemment. Le dispositif selon l'invention comporte en effet selon une première caractéristique une protection de l'aiguille solidaire de la base du support de l'aiguille.Cette protection de l'aiguille (1) Fig.1 a une longueur supérieure à l'aiguille (2) Fig.1 dans des limites qui peuvent varier de 1.01 à 2.00 fois la longueur de l'aiguille et comporte un renfort à son extrémité libre qui constitue un logement pour la tête de l'aiguille (4) Fig.1. Les figures 1, 2, 3 représentent une aiguille équipée de 3 types différents mais non limitatifs de protection de l'aiguille (1) Fig. 1. La protection de l'aiguille de forme variable peut être soudée ou collée sur la base du support de l'aiguille ou sur le corps de la seringue. Les dimensions de cette protection de l'aiguille sont telles quelles permettent un intégration de l'ensemble aiguille et protection de l'aiguille dans un capuchon de protection standard. Selon une seconde caractéristique particulière l'aiguille est intégrée dans la protection (Fig. 1 et Fig. 3). L'aiguille peut également pour des raisons de simplicité de fabrication reposer sur la protection (Fig.2). Les représentations en coupe de chaque type de protection montrent les formes particulières qui peuvent être employées. La section de la protection de l'aiguille peut être carrée, rectangulaire, plate, triangulaire, ovoïde ou ronde selon un mode de l'invention non représenté. Cette protection dont la forme peut varier comme indiqué précédemment est équipée d'un dispositif de blocage de l'aiguille (3) Fig.1, Fig.2, Fig.3 dans lequel l'aiguille vient se bloquer après son utilisation et ce de façon irréversible ce qui rend impossible la libération de l'aiguille par rapport à la protection de l'aiguille. L'aiguille est donc rentrée dans sa protection de façon définitive ou plaquée sur celle-ci sans risque de blessures pour le manipulateur ou sans risque de réutilisation accidentelle d'une aiguille souillée. L'extrémité piquante de l'aiguille est dans la partie terminale de la protection de l'aiguille qui peut être renforcée. Ce blocage de l'aiguille dans ou contre la protection de l'aiguille est obtenu par une légère pression contre l'extrémité de la protection de l'aiguille qui peut être effectuée directement à la fin de l'injection ou du prélèvement de façon non dangereuse en prenant appui sur le site du prélèvement ou de l'injection ou sur le capuchon de l'aiguille avant de replacer celui-ci. Après blocage de l'aiguille dans la protection celle-ci devient inutilisable et non dangereuse car l'extrémité de l'aiguille est intégrée de façon irréversible et définitive dans la protection de l'aiguille. Le dispositif de blocage de l'aiguille est solidaire de la protection de l'aiguille et intégré dans celle-ci au niveau de son extrémité ou la partie pointue de l'aiguille vient s'intégrer dans la protection (3) Fig.1, Fig 2 et Fig.3. Ce dispositif de blocage de l'aiguille (3) Fig.4 et Fig.5 peut être réalisé comme indiqué sur les figures 4 et 5 ou sont représentées de façon limitative et à titre indicatif six exemples distincts de réalisation de dispositifs de blocages adaptés à la forme de la protection de l'aiguille (i) Fig.4 et Fig.5. La protection de l'aiguille dans le cas de la figure 4 est de section carrée alors que la protection de l'aiguille représentée sur la figure 5 est de section triangulaire. Le six exemples representés sur les figures 4 et 5 sont des vues en coupe au niveau du dispositif de blocage. L'aiguille (2) Fig.4 et Fig.5 peut être retenue au moyen de 2 renflements pratiqués sur la partie interne de la protection de l'aiguille. L'aiguille peut renter dans la protection de l'aiguille mais reste bloquée au fond de )celle-ci. Le dispositif de blocage peut être constitué de lames qui se croisent et qui permettent un passage de l'aiguille de l'extérieur de la protection de l'aiguille vers l'intérieur de celle-ci sans possibilité de retour en arrière c'est-à-dire de sortir de la protection de l'aiguille. Un dispositif similaire peut être constitué par une seule lame qui donne la possibilité à l'aiguille de rentrer dans la protection mais qui en venant se bloquer sur le bord de la protection de l'aiguille empèche l'aiguille de ressortir de la protection. Lorsque l'aiguille est insérée dans la protection de l'aiguille, l'aiguille est bloquée au moyen du dispositif décrit précedemment ce qui permet d'éviter tout risque de blessure par l'aiguille souillée ainsi que tout risque de réutilisation de l'aiguille. Le capuchon protection qui assure à l'origine le maintien de la stérilité de l'aiguille peut être éventuellement replacé sur l'aiguille sans risque de blessures pour le manipulateur après verrouillage l'aiguille dans la protection par le dispositif de blocage. Si le manipulateur ne souhaite pas replacer le capuchon de protection sur l'aiguille bloquée dans la protection de l'aiguille il peut rejeter l'aiguille sans risque de blessure pour lui-même ou pour un manipulateur non averti qui serait en contact avec l'aiguille a posteriori. REVENDICATIONS 1) Système de protection s'adaptant sur tout type d'aiguille évitant les risques de blessures accidentelles ou de réutilisation par tout type d'aiguille creuse ou pleine destinées à effectuer des injections ou prélèvements in vivo chez l'homme ou l'animal caractérisé en ce qu'il comporte une protection intégrée de l'aiguille (1) ~ f solidaire de la base du support de l'aiguille (5) , ou de la seringue équipée d'un système de blocage (3) 7 qui après utilisation de l'aiguille permet de bloquer celle-ci dans la protection de l'aiguille (1) 7 escamotant ainsi totalement l'aiguille qui s'insère dans la protection et ce de façon irréversible. 2) Dispositif selon les revendications 1 et 2, caractérisé en ce que la protection de l'aiguille est munie d'un dispositif de blocage de l'aiguille (3) , situé à l'extrémité libre de la protection de l'aiguille et qui bloque l'aiguille en position insérée dans la protection de façon irréversible et définitive et ce sans avoir à effectuer de manipulations à proximité de l'aiguille. 3) Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que la protection de l'aiguille constitue sur tout ou partie de sa longueur un logement de section triangulaire, carrée, ronde, ovoide ou rectangulaire, variable dans lequel vient s'insérer l'aiguille (1) > qui devient ainsi non dangereuse pour le manipulateur. 4) Dispositif selon toutes les revendications précédentes, caractérisé en ce qu'il peut s'adapter sur tout type d'aiguilles pleines ou creuses utilisées pour les injections ou les prélèvements. 5) Dispositif selon toutes les revendications précédentes, caractérisé en ce qu'il peut s'adapter sur la base du corps de seringues ou de dispositifs de prélèvements. 6) Dispositif selon toutes les revendications précédentes, caractérisé en ce qu'il peut recevoir le capuchon standard de protection qui équipe les aiguilles pleines ou creuses pour injection ou pour prélèvement de fluides biologiques in vivo. 7) Dispositif selon toutes les revendications précédentes, caractérisé en ce qu'il évite le risque de réutilisation accidentelle ou par erreur de la même aiguille. 8)Dispositif selon toutes les revendications précédentes, caractérisé en ce qu'il peut s'adapter sur tout type de dispositif à usage unique présentant un danger de blessures pour le manipulateur.