Brevet FR2699810A1 — publié le 19940701

L'invention se rapporte à un dispositif destiné à arrêter la circulation de thrombus dans des conduits vasculaires. L'état de la technique comprend de nombreuses variantes de ces dispositifs, telles celles décrites dans les documents US A-3.334.629, US-A-3.540.431, US-A-4.425.908, DE-A-3.429.850, DE-A-3.417.738, FR-A-2.606.641, FR-A-2.587.646, FR-A-2.587.901 et FR-A-2.606.641. Ces dispositifs sont chacun étudiés pour pouvoir, d'une part, via un cathéter, être introduit dans un conduit vasculaire en ayant été préalablement amené en une configuration dite repliée et, d'autre part, être élastiquement libéré dans le dit conduit et adopter une configuration dite de service dans laquelle il réalise une fonction de filtration du sang. Certains de ces dispositifs, tels ceux décrits dans les documents FR-A-2.606.641 et 2.587.901, mettent en oeuvre deux groupes de branches flexibles. Les dispositifs de ces variantes ont en commun le fait de comprendre - un corps axial constitué par une tige approximativement rectiligne et, - deux groupes distincts de branches flexibles qui, dans chaque groupe, d'une part, ont l'une de leurs extrémités réunies par un moyen prévu à cet effet en un point situé sur le corps et, d'autre part, en une configuration dite de service, s'étendent chacune sensiblement selon les génératrices d'une enveloppe évasée d'axe confondu avec celui du corps et ce, selon une disposition globalement régulière. Ce qui différencie ces deux dispositifs l'un de l'autre, c'est essentiellement l'orientation relative des deux groupes évasés de branches flexibles qu'ils comprennent. Plus aprés, on utilisera le terme de concavité pour désigner la cavité définie par la face fictive interne de l'enveloppe évasée que déterminent les branches de chaque groupe. Précisément, dans le cas du dispositif du document FR-A2.587.901, les deux groupes évasés sont opposés sur le corps axial, c'est à dire qu'ils ont des sommets situés sur des points voisins voire sur un point commun et des concavités qui sont orientées dans des directions inverses tandis que, dans le cas du dispositif du document FR-A-2.606.641, les deux groupes évasés sont consécutifs sur le corps axial, c'est à dire qu'ils ont des sommets distincts et leurs concavités sont orientées dans une même direction. Dans ces deux dispositifs, les extrémités libres des branches de chaque groupe permettent donc de définir deux appuis circulaires distincts et largement espacés ce qui leur confère dans tout conduit vasculaire de diamètre adapté, une stabilité accrue par rapport aux dispositifs connus qui ne comprennent qu'un seul groupe de branches flexibles. L'encombrement longitudinal de tels dispositifs est classiquement de l'ordre de deux fois et demi à trois fois le diamètre du conduit vasculaire dans lequel il doit être implanté ce qui en limite donc l'utilisation aux conduits dont la longueur est supérieure à celle des dispositifs considérés. Un des résultats que l'invention vise à obtenir est un dispositif qui, bien que comportant deux faisceaux de branches flexibles, présente, pour un diamètre de conduit vasculaire donné, une longueur moindre que les dispositifs connus et une stabilité au moins équivalente à ces derniers. L'un des avantages d'un dispositif plus court que les dispositifs classiques est une adaptabilité accrue aux différentes morphologies des patients. Egalement, un tel dispositif présente l'avantage d'être de pose plus simple que ces homologues. A cet effet, l'invention a pour objet un dispositif du type précité notamment caractérisé en ce que les groupes de branches flexibles sont positionnés sur le corps de manière telle que la valeur de la distance qui sépare les points de réunion de leurs branches sur le dit corps soit comprise entre: - d'une part, une valeur significative supérieure à zéro et, - d'autre part, une autre valeur quant à elle inférieure à la somme des dimensions axiales de ces deux groupes et ce, de manière telle que chaque groupe tourne sa concavité vers le moyen de réunion des branches de l'autre groupe. L'invention sera bien comprise à l'aide de la description ci-aprés faite à titre d'exemple non limitatif en regard du dessin ci-annexé qui représente schématiquement - figure 1 : une coupe selon un plan longitudinal d'un dispositif selon l'invention, - figure 2 : une vue frontale du dispositif selon la figure 1, - figures 3 et 4 : à plus grande échelle et vu selon F, un élément d'accrochage dans deux variantes de réalisation. En se reportant au dessin, on voit un dispositif 1 destiné à arrêter la circulation des thrombus (non représentés) dans les conduits vasculaires 2. Le dispositif comprend - un corps axial 3 constitué par une tige approximativement rectiligne et, - deux groupes distincts 4, 5 de branches flexibles 6 qui, dans chaque groupe, d'une part, ont l'une (7) de leurs extrémités 7, 8 réunies par un moyen 9 prévu à cet effet sensiblement en un point 10 situé sur le corps 3 et, d'autre part, en une configuration dite de service s'étendent chacune sensiblement selon les génératrices d'une enveloppe évasée 11 approximativement conique (représentée en traits mixtes fins), d'axe confondu avec celui 3a du corps 3 et ce, selon une disposition angulaire globalement régulière. L'enveloppe évasée définie par les branches de chaque groupe présente une face interne qui détermine donc sa concavité. Par exemple, les branches flexibles sont réalisées en fil rond. Classiquement, certaines des extrémités libres 8 des branches flexibles 6 présentent des éléments d'appui local 12 sur une face interne 13 du conduit vasculaire 2 tandis que d'autres présentent des éléments d'accrochage 14 dans la paroi 15 du dit conduit vasculaire 2. Avantageusement, au moins certaines des extrémités 8 des branches 6 qui sont équipées d'éléments d'accrochage 14a sont également équipées de moyens d'appui 14b limitant à une valeur prédéterminée la pression de contact entre chacune des dites extrémités et la paroi vasculaire. Cette particularité permet de limiter le risque de perforation de la paroi du conduit qui reçoit le dispositif de filtrage. Par exemple, au moins certains des moyens 14b d'appui consistent chacun en un pied d'appui créé au niveau du crochet par applatissement local du fil qui constitue la branche portant le dit crochet. Dans une autre forme de réalisation, au moins certains des moyens d'appui 14b sont réalisés par la surface latérale d'un tronçon coudé de l'extrémité des branches équipées d'un crochet, lequel tronçon possède le crochet. De manière également classique, les branches 6 de chaque groupe 4, 5 ont sensiblement une même longueur et, de ce fait, les extrémités libres 8 de ces branches 6 sont, en configuration de service du dispositif, situées approximativement sur un cercle qui constitue donc la périphérie de la base fictive 16 de l'enveloppe évasée définie par les dites branches. Dans ce dispositif, les extrémités libres des branches de chaque groupe 4, 5 permettent ainsi de définir deux appuis circulaires distincts largement espacés l'un de l'autre dans des plans perpendiculaires à l'axe du corps 3. Par exemple, les extrémités libres des branches de chaque groupe permettent de définir des prises d'appui notamment sur la veine cave qui sont distribuées en deux séries de points longitudinalement d'une distance qui peut être comprise entre vingt millimètres et quarante millimètres. Chaque groupe 4, 5 de branches flexibles 6 présente, par ailleurs, une dimension axiale L1, L2 déterminée, laquelle est mesurable entre, d'une part, sa base 16 et, d'autre part, le point 10 de réunion des dites branches 6. Classiquement, les branches flexibles 6 de chaque groupe 4, 5 sont effectivement flexibles entre, d'une part, la position dans laquelle elles donnent au dispositif sa configuration dite de service et, d'autre part, une position dans laquelle elles s'étendent sensiblement parallèlement entre elles pour donner au dispositif une configuration dite d'introduction. Les groupes 4, 5 de branches flexibles 6 ont leurs concavités tournées dans des directions inverses D1, D2. Selon une caractéristique essentielle de l'invention, les groupes 4, 5 de branches flexibles 6 sont positionnés sur le corps 3 de manière telle que la valeur de la distance L3 qui sépare les points de réunion 10 de leurs branches 6 sur le dit corps 3 soit comprise entre - d'une part, une valeur significative supérieure à zéro et, - d'autre part, une autre valeur quant à elle inférieure à la somme des dimensions axiales L1, L2 de ces deux groupes 4, 5 et ce, de manière telle que chaque groupe 4, 5 tourne sa concavité vers le moyen 9 de réunion des branches de l'autre groupe 4, 5. Les groupes 4, 5 de branches flexibles 6 - d'une part, ont des dimensions axiales Ll, L2 approximativement égales et, - d'autre part, sont disposés sur le corps axial 3 de manière telle que le point de réunion des branches flexibles 6 de chaque groupe 4, 5 se situe sensiblement dans le plan de la base géométrique 16 de l'enveloppe évasée approximativement conique définie par les branches 6 de l'autre groupe 5 ou 4. Les branches flexibles 6 de chaque groupe 4, 5 ont dans un plan perpendiculaire à l'axe longitudinal du dit groupe une répartition angulaire déterminée notamment sensiblement régulière. Les branches flexibles 6 des groupes 4, 5 sont, autour de l'axe longitudinal 3a du corps déphasés de sorte que les groupes s'interpénètrent sans qu'il y ait, en configuration de service du dispositif, de contact entre leurs branches 6 ni de gêne à leur déplacement de la configuration de service à la configuration dit d'introduction et, vice versa. Classiquement, le corps 3 du dispositif est flexible, ce qui permet au dispositif de suivre les mouvements de flexion d'un conduit vasculaire et/ou le cas échéant de s'adapter à la configuration courbe d'un tel conduit vasculaire. Bien entendu, l'invention n'est nullement limitée au mode de réalisation décrit dans la présente demande de brevet. Ainsi, les groupes 4, 5 peuvent comporter quatre, six ou huit branches et ainsi constituer des systèmes 8 branches / 8 branches 6 branches / 6 branches 8 branches / 6 branches 8 branches / 4 branches 6 branches / 4 branches Mais d'une façon générale, le nombre de branches sera compris entre six et huit branches pour chaque groupe. De même, il est envisageable que les branches flexibles 6 ne soient pas courbes mais rectilignes. Le matériau utilisé pour la réalisation de ce dispositif est, par exemple, un alliage de qualité médicale, avantageusement, un alliage amagnétique à 40 % environ de cobalt, compatible avec les explorations par Résonnance Magnétique Nucléaire. Le diamètre des fils qui constituent les branches peut être compris entre 0,30 et 0,5 millimètres et plus avantageusement 0,4 et 0,45 millimètres. De préférence, au moins certaines des extrémités des branches de chaque groupe sont équipées d'éléments d'ancrage 14a et, par cela, le dispositif est équipé d'éléments d'ancrage orientés selon des directions opposées. Le fait que le dispositif selon l'invention présente deux groupes de points d'ancrage inversés permet de lui conférer une stabilité axiale exceptionnelle aussi bien dans le sens du flux sanguin que dans le sens rétrograde. L'architecture en double cône imbriqué du dispositif permet - d'une part, d'écarter les thrombus de l'axe du conduit et par cela de faciliter leur trombolyse au niveau de la paroi du conduit et, - d'autre part, de disposer d'un double filtre. REVENDICATIONS 1. Dispositif (1) destiné à arrêter la circulation des thrombus dans les conduits vasculaires (2), lequel dispositif (1) comprend - un corps axial (3) constitué par une tige approximativement rectiligne et, - deux groupes distincts (4, 5) de branches flexibles (6) qui, dans chaque groupe, d'une part, ont l'une (7) de leurs extrémités (7, 8) réunies par un moyen (9) prévu à cet effet sensiblement en un point (10) situé sur le corps (3) et, d'autre part, en une configuration dite de service s'étendent chacune sensiblement selon les génératrices d'une enveloppe évasée (11) approximativement conique, d'axe confondu avec celui (3a) du corps (3) et ce dispositif étant en outre remarquable par - son enveloppe évasée définie par les branches de chaque groupe présente une face interne qui détermine donc sa concavité, et - ses branches (6) de chaque groupe (4, 5) sont sensiblement de même longueur et, de ce fait, ont des extrémités libres (8) situées, en configuration de service du dispositif, approximativement sur un cercle compris dans un plan sensiblement perpendiculaire à l'axe (3a) du corps et ce constituant par cela la périphérie de la base fictive (16) de l'enveloppe évasée définie par les dites branches, - des groupes (4, 5) de branches flexibles (6) qui, ayant des concavités tournées dans des directions inverses, présentent chacune une dimension axiale (L1, L2) déterminée, laquelle est mesurable entre, d'une part, la base (16) du dit groupe et, d'autre part, le point (10) de réunion de ses branches (6), ce dispositif étant CARACTERISE en ce que les groupes (4, 5) de branches flexibles (6) sont positionnés sur le corps (3) de manière telle que la valeur de la distance (L3) qui sépare les points de réunion (10) de leurs branches (6) sur le dit corps (3) soit comprise entre - d'une part, une valeur significative supérieure à zéro et, - d'autre part, une autre valeur quant à elle inférieure à la somme des dimensions axiales (L1, L2) de ces deux groupes (4, 5) et ce, de manière telle que chaque groupe (4, 5) tourne sa concavité vers le moyen (9) de réunion des branches de l'autre groupe (4, 5). 2. Dispositif selon la revendication 1 caractérise en ce que les groupes (4, 5) de branches flexibles (6) - d'une part, ont des dimensions axiales (L1, L2) approximativement égales et, - d'autre part, sont disposés sur le corps axial (3) de manière telle que le point de réunion des branches flexibles (6) de chaque groupe (4, 5) se situe sensiblement dans le plan de la base géométrique (16) de l'enveloppe évasée approximativement conique définie par les branches (6) de l'autre groupe (5 ou 4). 3. Dispositif selon la revendication 1 ou 2 dont les branches (6) de chaque groupe (4, 5) ont dans un plan perpendiculaire à l'axe longitudinal du dit groupe une répartition angulaire déterminée, notamment sensiblement régulière, lesquelles branches sont flexibles entre, d'une part, la position dans laquelle elles donnent au dispositif sa configuration dite de service et, d'autre part, une position dans laquelle elles s'étendent sensiblement parallèlement entre elles pour donner au dispositif une configuration dite d'introduction, caractérisé en ce que les branches flexibles (6) des groupes (4, 5) sont, autour de l'axe longitudinal (3a) du corps déphasés de sorte que les groupes s'interpénètrent sans qu'il y ait, en configuration de service du dispositif, de contact entre leurs branches (6) ni de gêne à leur déplacement de la configuration de service à la configuration dit d'introduction et, vice versa.