Brevet FR2709959A1 — publié le 19950324

La présente invention concerne une nouvelle forme galénique de phloroglucinol. Le phloroglucinol est un antispasmodique non atropinique. Ses indications therapeutiques sont les suivantes: - coliques néphrétiques et douleurs des voies urinaires - coliques hépatiques et douleurs biliaires - douleurs intestinales, syndrome dysentériforme - colites spasmodiques dysménorrhées d'origine spasmodique - dystocies dynamiques. Le phloroglucinol est commercialisé déjà sous différentes formes galéniques. Ainsi, pour une adminis- tration par voie orale, il est proposé sous forme de comprimés dragéifiés (qui se désagrègent en 40 à 50 minutes) et de formes lyophilisées. La présente invention vise à fournir une nouvelle forme galénique du phloroglucinol pour une administration par voie orale, qui permette: - une disponibilité rapide du phloroglucinol pour l'organisme, - une utilisation facile et agréable pour le patient, - une fabrication simple avec des cadences de production industrielle avantageuse. La présente invention a pour objet un comprimé de phloroglucinol à croquer, comprenant de 40 à 150 mg de phloroglucinol et un diluant hydrosoluble. Par diluant hydrosoluble, on désigne un diluant au moins partiellement hydrosoluble. Comme diluants, on peut utiliser notamment le sorbitol, le mannitol, le lactose, le glucose et plus généralement les polyols et polysaccharides. Ces diluants peuvent généralement représenter de 500 à 1000 mg par comprimé. Le comprimé selon l'invention peut contenir en outre des adjuvants classiquement utilisés pour les comprimés tels que édulcorants, aromatisants, délitants et lubrifiants. Les comprimés selon l'invention peuvent être préparés par mélange des constituants jusqu'à obtenir une composition homogène et compression (compression directe) ou par compression après granulation par voie sèche ou par voie humide. On donnera ci-après des exemples de comprimés à croquer selon l'invention. EXEMPLE 1 Phloroglucinol 62 mg Edulcorant O à 2 mg Arôme O à 5 mg Amidon de maïs (délitant) O à 10 mg Mannitol (diluant) 500 à 1000 mg Leucine (lubrifiant) 20 à 50 mg EXEMPLE 2 Phloroglucinol 62 mg Edulcorant O à 2 mg Arôme O à 5 mg Amidon de maïs (délitant) O à 10 mg Mannitol (diluant) 500 à 1000 mg Talc (lubrifiant) O à 5 mg Stéarate de magnésium (lubrifiant) 1 à 3 mg Stéaryl fumarate (lubrifiant) 2 à 10 mg EXEMPLE 3 Phloroglucinol 62 mg Sorbitol (diluant soluble) 500 à 1000 mg Edulcorant/arôme 0 à 5 mg Amidon de maïs (délitant) 0 à 10 mg Leucine (lubrifiant) 20 à 50 mg EXEMPLE 4 Phloroglucinol 62 mg Sorbitol (diluant soluble) 500 à 1000 mg Edulcorant/arôme 0 à 5 mg Amidon de maïs (délitant) 0 à 10 mg Leucine (lubrifiant) 20 à 50 mg Talc (lubrifiant) 0 à 5 mg Stéarate de magnésium (lubrifiant) 1 à 3 mg EXEMPLE 5 Phloroglucinol 62 mg Sorbitol (diluant soluble) 500 à 1000 mg Edulcorant/arôme 0 à 5 mg Amidon de maïs (délitant) 0 à 10 mg Talc (lubrifiant) 0 à 5 mg Stéaryl fumarate (lubrifiant) 2 à 10 mg REVENDICATIONS 1. Comprimé de phloroglucinol à croquer comprenant de 40 à 150 mg de phloroglucinol et un diluant hydrosoluble. 2. Comprimé selon la revendication 1 dans lequel le diluant est choisi parmi les polyols et les polysaccharides. 3. Comprimé selon la revendication 1 dans lequel le diluant est le sorbitol. 4. Comprimé selon la revendication 1 dans lequel le diluant est le mannitol. 5. Comprimé selon la revendication 1 dans lequel le diluant est le lactose. 6. Comprimé selon la revendication 1 dans lequel le diluant est le glucose.