Brevet FR2698542A1 — publié le 19940603

INSTALLATION AUTONOME POUR LA PREPARATION DE 80LUTION8 INJECTABLES La présente invention concerne une installation pour la préparation de solutions injectables. Une solution injectable est un produit destiné à être injecté dans le corps humain par voie intraveineuse. Une solution injectable est produite à base d d'eau et contient des éléments additifs qui peuvent être, par exemple, du glucose ou du chlorure de sodium. Traditionnellement, les solutions injectables sont fabriquées en très grandes quantités dans des installations fixes, de type industriel. L'eau nécessaire est rendue pure par distillation et par filtration. Une fois la solution préparée, avec ses différents éléments constitutifs, elle est stérilisée et introduite dans divers contenants permettant de conserver la solution injectable. Les contenants remplis de solution injectable sont ensuite acheminés, à partir de leur lieu de stockage jusqu'à leur lieu d'utilisation, tel que : établissement hospitalier, dispensaire.... Compte tenu du poids et du volume de ces produits, leur approvisionnement devient difficile et onéreux dans les contrées où les voies de communication sont rares et mauvaises. Tel est notamment le cas pour les pays en voie de développement. Afin de pallier cet inconvénient majeur, la présente invention propose une installation permettant de produire des solutions injectables, sur le lieu même où ces solutions injectables seront utilisées en perfusion. Grâce à l'invention il est aussi possible de produire des solutions injectables même à partir d'une eau non pure, c'est-à-dire pouvant contenir notamment des éléments minéraux, ou organiques, tels que des micro-organismes morts ou vifs. L'installation proposée peut aussi fonctionner de façon autonome d'un point de vue énergétique. En effet, l'énergie nécessaire à l'installation du dispositif de l'invention est une énergie de production et d'utilisation très souples, à savoir l'énergie thermique provenant d'une combustion. L'invention propose une installation autonome pour la préparation de solutions injectables comprenant en combinaison - un autoclave et - un bloc qui, de dimensions permettant son logement à l'intérieur de l'autoclave comprend, disposés d'amont en aval dans le sens de la circulation de la solution, un filtre, au moins un récipient de recueil de la solution filtrée et des moyens de connexion et de remplissage de réservoirs de stockage de la solution, l'extrémité amont du filtre étant équipée d'un raccord de liaison avec une tubulure sortant de l'autoclave, lorsque le bloc est disposé à l'extérieur de l'autoclave. Cette disposition permet de produire des solutions injectables à l'aide de moyens simples et avec une souplesse inconnue des installations de type industriel. Afin de réaliser une filtration stérilisante, le filtre est un filtre en céramique de faible porosité permettant de retenir les particules présentes dans le soluté et le diamètre des conduits de passage ménagés dans le filtre est de l'ordre de 0,22 micromètre. Selon une autre caractéristique de l'installation, afin d'obtenir une filtration de la solution et un remplissage des récipients de recueil efficaces et aisés, le filtre, de forme allongée, est orienté sensiblement verticalement, son entrée étant disposée en bas et sa sortie disposée en haut formant une chambre de distribution pour plusieurs conduits débouchant chacun en partie haute d'un récipient de recueil de la solution filtrée, ces différents récipients étant disposés parallèlement au filtre, et répartis autour de celui-ci. Pour ne recueillir dans les récipients de recueil que de la solution filtrée, la chambre de distribution du liquide filtré est équipée d'un robinet de purge. Pour effectuer un remplissage rapide et efficace des récipients de recueil, en utilisant la totalité de la solution préparée, chaque récipient de recueil de la solution filtrée est équipé d'un tube plongeur dont une extrémité débouche à l'intérieur du récipient, à proximité de son fond, et dont l'autre extrémité débouche à l'extérieur du récipient. Afin de ne pas introduire d'air dans les récipients de recueil et selon une autre caractéristique de l'installation, chaque tube plongeur dépassant d'un récipient de recueil de solution filtrée est équipé d'un robinet de purge. Pour une utilisation aisée de l'installation et des solutions préparées, l'extrémité de chaque tube plongeur située à l'extérieur du récipient de recueil correspondant est disposée sensiblement verticalement en étant tournée vers le bas et destinée à recevoir un récipient de stockage constitué par une poche souple en matière synthétique. L'invention sera mieux comprise à l'aide de la description qui suit, en référence au dessin schématique annexé, représentant à titre d'exemple non limitatif, un mode préféré d'exécution de l'installation autonome pour la préparation de solutions injectables Figure 1 est une vue de principe des moyens pour distiller de l'eau Figure 2 est une vue simplifiée de l'autoclave et du bloc lorsque, durant la phase de filtrage, ils sont connectés l'un à l'autre Figure 3 est une vue similaire à figure 2 lorsque, durant la phase de stérilisation, le bloc est disposé à l'intérieur de l'autoclave Figure 4 est une vue similaire à figure 2 lorsque, durant la phase de remplissage, le bloc et l'autoclave sont de nouveau connectés l'un à l'autre ;; Figure 5 est une vue en perspective du bloc et de l'autoclave, lorsque, durant la phase de stérilisation, le bloc est disposé à l'intérieur de l'autoclave. Le dispositif représenté sur la figure 1, destiné à distiller de l'eau, comprend un récipient 10 fermé hermétiquement, une cuve 11 traversée par un serpentin 12 et un récipient 13 de recueil de l'eau distillée. La figure 2 représente des moyens pour filtrer des solutions injectables réalisées à partir de l'eau distillée précédemment, mettant en oeuvre un autoclave 20 et un bloc 21. L'autoclave 20 a des dimensions intérieures supérieures aux dimensions extérieures du bloc 21, de façon à permettre le logement du bloc à l'intérieur de l'autoclave 20. Le bloc 21 comprend un filtre 22, de forme allongée, orienté sensiblement verticalement, dont l'entrée est disposée en bas et dont la sortie est disposée en haut. L'extrémité inférieure 23 du filtre 22 est équipée d'un raccord de liaison avec une tubulure 24 d'amenée de la solution. Le bloc 20 comprend également six récipients 25 de recueil de la solution filtrée, disposés parallèlement au filtre, répartis autour de celui-ci et communiquant en partie haute avec lui. Chaque récipient 25 est équipé d'un tube plongeur 26 dont une extrémité 27 débouche à l'intérieur du récipient 25, à proximité de son fond 28 et dont l'autre extrémité 29, débouchant à l'extérieur du récipient 25, est tournée vers le bas et est orientée sensiblement verticalement. Le filtre 22 est un filtre en céramique de faible porosité. Le diamètre des conduits de passage ménagés dans le filtre est de l'ordre de0,22 micromètre. La sortie 30 du filtre 22 forme une chambre de distribution pour six conduits 31 disposés en étoile débouchant chacun en partie haute 32 d'un récipient 25. La chambre de distribution formée par la sortie 30 est équipée d'un robinet de purge 33, permettant de mettre en com munication, de façon provisoire, la sortie 30 avec l'extérieur. La partie 34 de chaque tube plongeur 26 dépassant d'un récipient 25 est équipée d'un robinet 35, permettant de mettre en communication ou non le récipient 25 avec le récipient destiné à être monté à l'extrémité 29 du tube 26. Le dispositif représenté aux figures 2 à 5 comprend également l'autoclave 20. L'autoclave 20 possède un couvercle 36 amovible sur lequel est fixé un tube 37 qui le traverse. Le tube 37 possède un embout 38 susceptible d'être raccordé à l'extrémité libre de la tubulure 24 dont est équipé le filtre 22. Comme représenté aux figures 3 et 4, des récipients de stockage 39 constitués par des poches en matière synthétique, destinées à conserver les solutions injectables sont, pour leur remplissage, montées chacune, provisoirement à l'extrémité libre 29 d'un tube 26 plongeant dans un récipient 25. L'installation précédemment décrite permet de fabriquer des solutions injectables à partir d'eau distillée. L'obtention des solutions injectables à partir d'eau distillée nécessite un processus comprenant quatre phases. Ces quatre phases sont successivement celles de préparation des solutions injectables à base d'eau distillée, de filtration des solutions injectables, de stérilisation des solutions injectables filtrées et enfin de remplissage des poches 39 destinées à conserver des solutions injectables. La phase de préparation d'une solution injectable à base d'eau distillée consiste à mélanger des additifs adéquats à de l'eau distillée contenue dans un récipient de préparation 40. Le récipient de préparation 40 contient de l'eau distillée provenant du récipient 13 pour eau distillée. Comme montré à la figure 2, le récipient de préparation 40 est tout d'abord disposé à l'intérieur de l'autoclave 20. Afin de faire subir la phase de filtration à la solution injectable, le couvercle 36 de l'autoclave 20 ferme celui-ci. Le tube 37 fixé sur le couvercle 36 de l'autoclave 20 plonge dans la solution contenue dans la cuve de préparation 40. L'embout 38 du tube 37 est raccordé à l'extrémité libre de la tubulure 24. Les robinets de purges 33 et 35 sont ouverts, c'est-à-dire qu'ils relient l'intérieur du filtre avec l'extérieur. L'installation est alors, à ce stade du processus, disposée comme montré à la figure 2. Une source de chaleur 41 permet de chauffer l'autoclave 20. Cette source de chaleur 41 provoque une élévation de pression à l'intérieur de l'autoclave 20.Sous l'effet de cette élévation de pression, la solution injectable contenue dans la cuve de préparation 40 est transférée de celle-ci dans le tube 37, dans la tubulure 24, jusqu'à l'entrée 23 du filtre 22 que la solution injectable traverse pour rejoindre la sortie 31 du filtre 22. Compte tenu de la très faible porosité du filtre, la filtration, permettant de retenir les particules présentes dans le soluté, est stérilisante. Dès arrivée de la solution filtrée, le robinet de purge 33 est alors fermé, et la solution injectable filtrée est ainsi transférée de la sortie 31 du filtre 22 à l'intérieur de chaque récipient de recueil de la solution filtrée 25. Lorsque chaque récipient de recueil de la solution filtrée 25 est entièrement rempli de solution filtrée, le robinet 35 situé sur chaque tube plongeur 26 correspondant est fermé, de façon à ce que la solution filtrée ne soit pas transférée à l'extérieur. Lorsque tous les récipients 25 sont remplis de solution injectable filtrée, l'extrémité libre de la tubulure 24 est déconnectée de l'embout 38 du tube 37. Des poches 39 destinées à contenir la solution injectable sont associées à chaque extrémité libre 29 de chaque tube 26 plongeur. La phase suivante, qui est celle de la stérilisation peut alors se dérouler. Cette phase de stérilisation consiste à introduire le bloc 21 à l'intérieur de l'autoclave 20, comme montré aux figures 3 et 5. La source de chaleur 41, disposée sous l'autoclave 20 permet de porter l'intérieur de l'autoclave 20 et son contenu, c'est-à-dire le bloc 31, les récipients 25 remplis de solution injectable et munis des poches 39, à une température élevée stérilisant l'ensemble du contenu de l'autoclave, et notamment l'intérieur et l'extérieur des poches. La stérilisation terminée, la phase suivante, qui est celle du remplissage des poches 39 destinées à conserver de la solution injectable, peut se dérouler. Le bloc 31 est disposé à l'extérieur de l'autoclave 20, comme montré à la figure 4. L'autoclave 20 est fermé par son couvercle 36. L'embout 38 du tube 37 fixé sur le couvercle 36 est raccordé à l'extrémité libre de la tubulure 24 d'entrée du filtre. Chaque robinet 35 situé sur un tube 26 est ouvert, c'est-à-dire qu'il permet de relier chaque récipient 25 à l'extérieur de ce récipient. La source de chaleur 41 provoque une élévation de pression à l'intérieur de l'autoclave 20 et consécutivement, dans le tube 37, dans la tubulure 24, dans le filtre 22 et dans chaque récipient 25. Sous l'effet de l'élévation de pression dans chaque récipient 25, la solution filtrée stérilisée contenue dans ce récipient 25 est transférée, par le tube plongeur 26 correspondant, dans la poche 39 montée à l'extrémité libre 29 de ce tube plongeur 26. Lorsque chaque poche 39 est remplie de solution injectable, elle est dissociée de l'extrémité 29 du tube 26 correspondant. Chaque poche 39 est fermée de façon stérile et la solution injectable qu'elle contient peut être conservée jusqu'à son utilisation. Comme il ressort de ce qui précède, l'invention propose une installation d'utilisation souple permettant d'obtenir de façon autonome des solutions injectables d'excellente qualité, en mettant en oeuvre des moyens rudimentaires. REVENDICATIONS 1. Installation autonome pour la préparation de solutions injectables, caractérisée en ce qu'elle comprend en combinaison - un autoclave (20) et - un bloc (21) qui, de dimensions permettant son logement à l'intérieur de l'autoclave (20) comprend, disposés d'amont en aval dans le sens de la circulation de la solution, un filtre (22), au moins un récipient (25) de recueil de la solution filtrée et des moyens de connexion et de remplissage de réservoirs (39) de stockage de la solution, l'extrémité amont (23) du filtre étant équipée d'un raccord de liaison avec une tubulure (24) sortant de l'autoclave (20), lorsque le bloc (21) est disposé à l'extérieur de l'autoclave (20). 2. Installation selon la revendication 1, caractérisée en ce que le filtre (22) est un filtre en céramique de faible porosité permettant de retenir les particules présentes dans le soluté. 3. Installation selon la revendication 2, caractérisée en ce que le diamètre des conduits de passage ménagés dans le filtre est de l'ordre de 0,22 micromètre. 4. Installation selon l'une quelconque des revendications 1 et 2, caractérisée en ce que le filtre (22), de forme allongée, est orienté sensiblement verticalement, son entrée étant disposée en bas, et sa sortie disposée en haut formant une chambre de distribution pour plusieurs conduits débouchant chacun en partie haute (32) d'un récipient (25) de recueil de la solution filtrée, ces différents récipients (25) étant disposés parallèlement au filtre (22), et répartis autour de celui-ci. 5. Installation selon la revendication 4, caractérisée en ce que la chambre de distribution du liquide filtré est équipée d'un robinet de purge (33). 6. Installation selon l'une quelconque des revendications 1 à 5, caractérisée en ce que chaque récipient (25) de recueil de la solution filtrée est équipé d'un tube plongeur (26) dont une extrémité (27) débouche à l'intérieur du récipient, à proximité de son fond (28), et dont l'autre extrémité (29) débouche à l'extérieur du récipient (25). 7. Installation selon la revendication 6, caractérisée en ce que la partie (34) de chaque tube plongeur (25) dépassant d'un récipient (25) de recueil de solution filtrée est équipée d'un robinet (35). 8. Installation selon l'une quelconque des revendications 6 et 7, caractérisée en ce que l'extrémité (29) de chaque tube plongeur (26) situé à l'extérieur du récipient (25) de recueil correspondant est tournée vers le bas, disposée sensiblement verticalement et destinée à recevoir un récipient de stockage (39) constitué par une poche souple en matière synthétique.