Brevet FR2708200A1 — publié le 19950203

PROcédé d'incorporation d'un principe actif dans une membrane et produit ainsi obtenus. La présente invention concerne un procédé de fabrication d'une membrane à base d'élastomère dans laquelle est incorporé un principe actif.L'invention concerne également à titre de produits industriels nouveaux,les articles obtenus par la mise en oeuvre du procédé tels que les gants,préservatifs,masques ou autres produits d'hygiène et/ou de protection. IL existe de nombreux produits tels que les gants de protection,préservatifs,masques ou autres,pour lesquels il est néeessaire d'associer,lors de leur utilisation, un principe actif anti-viral et/ou anti-mycosique et/o bactéricide et/ou bactériostatique,de manière à réduire les risques de contamination par contact et à protéger les surfaces cutanées ou les muqueses.Pour répondre à ce problème, il a été mis au point des compositions qui sont enduites sur la surface du produit entrant en contact avec la surface cutanée ou la muqueuse à protéger. IL existe également des duspositifs de libération de principe actif,no tamment de principes actifs médicamanteux, qui comportent un réservoir ou un support interne intégrant le principe actif et une membrane semi-perméable ou capsule qui laisse diffuser le principe actif à vitesse constante ou non.Ces dispositifs dont un exemple est fourni par le brevet Fr A-2.II3.778 nécessitentS la plupart du temps une implantation du dispositif dans l'organisme et présentent-unlencombreement important. - D'autre dispositifs consistent en un mélange d'un excipient et d'un principe actif,l'excipient se désagrégeant progressivement dans le temps,provoquant ainsi une libération du principe actif. On connait également selon le brevet Fr-A-87.036I5 un dispositif dans lequel un principe actif est incorporé à la membrane solide. Tous ces systèmes présentent sensiblement les meles inconvénients. Ils réduisent pour la plupart la sensibilité de contact qui est nécessaire notamment lorsqu'on travaille sur des membranes trés minces.il ne permettent pas de privilégier une direction de diffusion. La présente invention a donc pour but de pallier ces inconvénients en proposant un procédé pour fabriquer une membrane à base d'élastomère incorporant un produit actif dans laquelle la direction de diffusion du principe actif est prédéterminée au moment de l-a fabrication. Un autre bFt de la présente invention est de mettre au point un procédé qui permet la diffusion d'un principe actif à partir d'une membrane unique sans que celle-ci se désagrège au cours du temps. Un autre but de la présente invention est de réaliser un procédé permettant d'incorporer un principe actif dans une membrane destinée à constituer un gant ou un préservatif sans modifier les chaines de fabrication préexistantes. La présente invention concerne à cet effet un procédé de fabrication d'une membrane à base d'élastomère incorporant un principe actif, consistant à méttre cette membrane déjà finie et VULCANISER a tremper dans une solution des principes actif.La membrane vulcaniser se gorge de la solution ,une mi gration se fait, cette solution et le principe actif qui se trouve dans cette solution pénétre,se dépose sur les monécules du latex,reste sur celle-ci après séchage. (La solutin s' évapore, seul reste dans la membrane le principe actif.) Ladite membrane relarguant le principe actif sur sa surface interne- et/ou sur sa surface externe au contact d'un millieu humide. flans ce gant, le principe actif aura tendance à diffuser vers l'intérieur du gant formant ainsi un film protecteur.Les quantités diffusées pourront atteindre 72% de la quantité totale diffusée au cour de la premiére heure sur 24 heures,la quantité diffusée sera égale à environ 530 de la quantité totale contenue dans la membrane.Comme la diffusion est trés importante pendant la première heure, ce procédé se révéle particulièrement adapté pour la fabrication de gants ou de préservatifs. REVEKDICA?ION I- Procédé d'incorporation d'un principe actif dans une membrane déjà finie, vulcaniser ou polymériser pour rendre actif cette membrane. Cette membra ne trempé dans un liquide ou une solution aqueuse additionné d'un principe actif, pendant un sertain temps, cettemembrane se gorge et se gonfle du li quide ou de la solution aqueuse additionné du principe actif,en séchant le pr: ncipe actif reste iwans la membrane,le liquide ou la solution aqueuse sévapo re. 2- Procédé selon la revendication I caractérisé en ce qu'on éffectue un sécha ge apurés trempage. 3- Procédé selon l'une des revendication I et 2 ,caractérisé en ce que le dépôt des solutions sur le support solide s'effectue par trempage ou vaporisation ou autre dudit support. 4- Procédé selon l'une des revendication I à 3 caractérisé en ce que le support solide est une membrane. 5- Procédé selon l'une des revendications I à 4 caractérisé en ce que le prince actif est un: produit anti viral et /ou anti mycosique et/ou contraceptif et ou bactéricide ou ect.. par exemple un ammonium quaternairede préférence du chlorure de benzalkonium. 6- Procédé selon l'un des revendications I à 5 caractérisé en ce que l'élas- tomère peut être un élastomère naturel;par- exemple du latex. Ou un Polymer.