Brevet FR2709962A1 — publié le 19950324

La présente invention a pour objet des compositions pour la prévention ou le traitement du syndrome prémenstruel. Le syndrome prémenstruel (ou PMS), d'observation courante, se retrouve avec une grande fréquence dans la période qui précède les règles chez la femme. Les principaux symptômes retrouvés sont: - presque toujours un gonflement de l'abdomen et une tension douloureuse des seins; - des troubles neuropsychologiques tels que l'anxiété, la tendance dépressive, etc...; - une augmentation de l'appétit, de l'envie de denrées sucrées; - parfois des nausées, des céphalées, un état de malaise. A ce jour, les causes de ce syndrome ne semblent pas liées à une variation du taux sanguin d'hormones stéroidiennes, comme on l'avait cru initialement, et aucun produit efficace n'existe actuellement dans le cadre de la prévention ou du traitement du PMS. La présente invention a précisément pour objet, l'utilisation de compositions comprenant, à titre de constituants formant la substance active, du magnésium et de la vitamine B6, pour l'obtention d'un médicament destiné à la prévention ou au traitement du syndrome prémenstruel. Les compositions préférées dans le cadre de l'utilisation susmentionnée sont telles que les proportions de magnésium et de vitamine B6 dans ces compositions sont respectivement d'environ 50% à environ 99,25%, et d'environ 50% à environ 0,25%, en poids de substance active. De préférence, les proportions de magnésium et de vitamine B6 dans les compositions susmentionnées, sont respectivement d'environ 75% à environ 99,25%, et d'environ 15% à environ 0,25%, en poids de substance active. Avantageusement, les compositions de l'invention décrites ci-dessus comprennent d'autres oligo-éléments et vitamines notamment du chrome, du zinc et de la vitamine E, qui jouent un rôle important sur un certain nombre de symptômes rencontrés avec le PMS. Le chrome en association avec le zinc régularise le taux de sucre dans le sang et est ainsi susceptible de canaliser l'envie de sucre et les baisses d'énergie dus à l'hypoglycémie, et qui sont fréquents dans le PMS. Le chrome en effet se comporte comme une cohormone de l'insuline et permet de limiter la réponse insulinique à la consommation de sucres (souvent augmentée dans le PMS). Les femmes présentant un PMS ont un rapport zinc/cuivre bas (la biodisponibilité du zinc diminuant en phase lutéale par une augmentation de la compétition cuivre/zinc au niveau de l'absorption et de leur transport), d'où l'intérêt d'une supplémentation en zinc. La vitamine E est également particulièrement intéressante à utiliser dans le cadre du PMS, sur lequel elle est susceptible d'agir indirectement par l'intermédiaire des prostaglandines; la vitamine E est par ailleurs la vitamine de la fécondité puisqu'elle stimule les systèmes reproducteurs de l'Homme et de la Femme. Ainsi, l'invention a également pour objet l'utilisation susmentionnée de toute composition telle que décrite ci-dessus, et comprenant également, à titre de constituant formant la substance active, du zinc, avantageusement dans des proportions d'environ 1% à environ 10%, en poids total des différents constituants formant la substance active, susceptibles d'être présents dans ladite composition. L'invention concerne également l'utilisation susmentionnée de toute composition telle que décrite ci-dessus, et comprenant également, à titre de constituant formant la substance active, du chrome, avantageusement dans des proportions d'environ 0,01% à environ 0,1%, en poids total des différents constituants formant la substance active, susceptibles d'être présents dans ladite composition. L'invention vise également l'utilisation susmentionnée de toute composition telle que décrite ci-dessus et comprenant également, à titre de constituant formant la substance active, de la vitamine E, avantageusement dans des proportions d'environ 1% à environ 10%, en poids total des différents constituants formant la substance active, susceptibles d'être présents dans ladite composition. L'invention a plus particulièrement pour objet l'utilisation susmentionnée de la composition suivante: - Magnésium 90% à 95% en poids de substance active - Vitamine B6: 0,4% à 0,8% - Vitamine E: 0% à 6% -Chrome: 0%à0,1% - Zinc: 2,5% à 4,5% " L'invention concerne également les compositions décrites ci-dessus en tant que telles. A ce titre, l'invention concerne toute composition constituée de magnésium et de vitamine B6, avantageusement dans des proportions, respectivement d'environ 50% à environ 99,25%, et d'environ 0,25% à environ 50%, en poids de substance active. L'invention concerne plus particulièrement toute composition constituée de magnésium et de vitamine B6, avantageusement dans des proportions, respectivement d'environ 75% à environ 99,25%, et d'environ 15% à environ 0,25 %, en poids de substance active. L'invention concerne également toute composition telle que décrite cidessus, et constituée également de zinc, avantageusement dans des proportions d'environ 1% à environ 10%, en poids de substance active. L'invention vise également toute composition choisie parmi celles décrites ci-dessus, et constituée également de chrome, avantageusement dans des proportions d'environ 0,01% à environ 0,1 %, en poids de substance active. L'invention a également pour objet toute composition choisie parmi celles décrites ci-dessus, et constituée également de vitamine E, avantageusement dans des proportions d'environ 1% à environ 10%, en poids de substance active. Les compositions de l'invention sont obtenues par mélange de leurs différents constituants sous forme de poudre. L'invention a également pour objet, toute composition pharmaceutique constituée d'une composition choisie parmi celles décrites ci-dessous, en association avec un véhicule pharmaceutiquement acceptable. De préférence, les compositions pharmaceutiques selon l'invention, sont administrées par voie orale, et se présentent notamment sous la forme de comprimés. La posologie journalière usuelle est d'environ 300 mg à environ 400 mg par dose unitaire. Les compositions de l'invention se présentent avantageusement sous forme de doses unitaires contenant l'ensemble des constituants des compositions susmentionnées. Selon un autre mode de réalisation de l'invention, les doses unitaires peuvent être réparties en sous-groupes dans lesquels les doses unitaires sont constituées d'au moins un des constituants de l'invention. Ces doses unitaires ainsi réparties peuvent être regroupées dans un kit, dans lequel les divers sous-groupes sont choisis de manière à ce que l'ensemble de leurs constituants représente une composition selon l'invention. Ce dernier cas de figure permet d'administrer les compositions de l'invention en plusieurs fractions différentes dans un intervalle de temps donné. A ce titre, l'invention a plus particulièrement pour objet la composition A qui, sous forme de dose unitaire, est constituée de: - Magnésium 130 mg (94,8% en poids de substance active) - Vitamine B6 1 mg (0,73% " - Chrome 0,125 mg (0,09% " - Zinc 6 mg (4,38% " L'invention a plus particulièrement pour objet la composition B qui, sous forme de dose unitaire, est constituée de: - Magnésium 200 mg (91,3% en poids de substance active) - Vitamine B6 1 mg (0,46% " - Vitamine E 12 mg (5,48% " - Zinc 6 mg (2,74% " Avantageusement, la composition A, notamment sous forme de comprimé, est administrée le matin, tandis que la composition B est administrée le soir d'une même journée, de manière à ce que la dose journalière soit: - Magnésium 330 mg (92,66% en poids de substance active) - Vitamine B6 2 mg (0,56% " - Vitamine E 12 mg (3,37% " - Chrome 0,125 mg (0,04% " - Zinc 12 mg (3,37% " Total 356,125 mg (100% " L'invention sera davantage illustrée à l'aide de l'exemple détaillé qui suit, d'une forme de présentation particulière de compositions selon l'invention sous forme de comprimés. A des fins de simplification, du fait que la composition selon l'invention devra être prise pendant tout le cycle de 28 jours, le produit sera avantageusement présenté en étuis de 4 plaquettes regroupant chacune la quantité de produit pour 7 jours: 7 comprimés du soir et du matin (ceux-ci étant de taille différente, le comprimé du soir plus gros que celui du matin). Chaque comprimé du soir sera placé au-dessus du comprimé du matin correspondant. La plaquette comportera l'impression de chacun des 7 jours de la semaine et sera de plus prédécoupée entre chaque doublé quotidien de comprimés. REVENDICATIONS 1. Utilisation de compositions comprenant du magnésium et de la vitamine B6, pour l'obtention d'un médicament destiné à la prévention ou au traitement du syndrome prémenstruel. 2. Utilisation selon la revendication 1, caractérisée en ce que les proportions de magnésium et de vitamine B6 dans les compositions sont respectivement d'environ 50% à environ 99,25% et d'environ 0,25% à environ 50%, en poids de substance active, et plus particulièrement respectivement d'environ 75% à environ 99,25%, et d'environ 15% à environ 0,25%, en poids de substance active. 3. Utilisation selon la revendication 1 ou la revendication 2, caractérisée en ce que les compositions comprennent également du zinc, avantageusement dans des proportions d'environ 1% à environ 10%, en poids de substance active. 4. Utilisation selon l'une des revendications 1 à 3, caractérisée en ce les compositions comprennent également du chrome, avantageusement dans des proportions d'environ 0,01% à environ 0,1 %, en poids de substance active. 5. Utilisation selon l'une des revendications 1 à 4, caractérisée en ce que les compositions comprennent également de la vitamine E, avantageusement dans des proportions d'environ 1% à environ 10%, en poids de substance active. 6. Composition caractérisée en ce qu elle est constituée de magnésium et de vitamine B6, avantageusement dans des proportions respectivement d'environ 50% à environ 99,25% et d'environ 0,25%, à environ 50%, en poids de substance active. 7. Composition selon la revendication 6, caractérisée en ce qu'elle est constituée également de zinc, avantageusement dans des proportions d'environ 1% à environ 10%, en poids de substance active. 8. Composition selon la revendication 6 ou la revendication 7, caractérisée en ce qu'elle est constituée également de chrome, avantageusement dans des proportions d'environ 0,01% à environ 0,1 %, en poids de substance active. 9. Composition selon l'une des revendications 6 à 8, caractérisée en ce qu'elle est constituée également de vitamine E, avantageusement dans des proportions d'environ 1% à environ 10%, en poids de substance active. 10. Composition selon l'une des revendications 6 à 9, caractérisée en ce qu'elle est constituée de: - Magnésium: 90% à 95% % en poids de substance active - Vitamine B6: 0,4% à 0,8% - Vitamine E: 0% à 6% " " - Chrome: 0% à 0,1% " " - Zinc: 2,5 % à 4,5 % " " 11. Composition pharmaceutique, caractérisée en ce qu'elle est constituée d'une composition selon l'une des revendications 6 à 10, en association avec un véhicule pharmaceutiquement acceptable.