Brevet FR2702646A1 — publié le 19940923

AGRAFE LIGAMENTAIRE PERFECTIONNEE La présente invention concerne une nouvelle agrafe ligamentaire. Cette agrafe est plus particulièrement destinée à la fixation de ligaments artificiels ou naturels lors des opérations de restauration des déficiences ou de thérapie des traumatismes des ligaments croisés du genou, des traumatismes d'épaule et analogues. On connaît, dans l'art antérieur, un certain nombre d'agrafes ligamentaires formées à partir d'une tête plus ou moins plate entretoisant deux pattes généralement rugueuses ou, du moins, munies d'éléments anti-retour empêchant le retrait des agrafes après leur implantation dans l'os. Le document EP-A-O 127 994 décrit des agrafes munies d'une tête et de pattes, ladite tête ayant une section supérieure aplatie et protubérante, s'étendant à l'extérieur de la surface délimitée par les pattes. Les pattes sont munies d'écailles anti-retour. Le document GB-A-2 154 688 décrit des agrafes munies dtune tête et de pattes, de section générale triangulaire, les deux faces externes étant pourvues d'éléments antiretour, c'est-à-dire de bardes de rétention. Le document GB-A-2 118 474 décrit des agrafes et un matériel ancillaire pour extraire les agrafes. Ce matériel d'extraction effectue une préhension de la tête de l'agrafe, dont la forme avoisine celle décrite dans EP-A-O 127 994. Le document FR-A-2 628 312 décrit des agrafes et un matériel ancillaire d'impaction. La tête présente deux rainures longitudinales opposées, disposées sur ses deux grandes faces avant et arrière, servant à recevoir les deux mâchoires de l'outil d'impaction approprié en forme de pince. Ces agrafes, dont l'implantation n'est le plus souvent que provisoire dans la mesure où le ligament mis en place est rapidement réhabité par les tissus ligamentaires et osseux naturels, doivent normalement être retirées. Il est pourtant souvent préféré de la laisser en place pour des raisons tenant essentiellement au fait que l'agrafe, une fois les tissus réhabités, accroche particulièrement bien aux tissus environnants. L'extraction de l'agrafe nécessiterait alors une nouvelle incision assez conséquente de la zone d'implantation, avec le désavantage de suites opératoires, toujours plus ou moins traumatisantes pour le parient, et surtout la fragilisation du ligament au niveau de l'incision. D'un autre côté, la plupart des agrafes actuellement disponibles présentent une tête possédant une forme telle que,-laissée en place, par exemple sur la crête d'un tibia dans le cas d'une restauration du ligament croisé postérieur du genou (dit LCP), elle ne présente pas un relief risquant, pour le moins, d'affleurer sous la peau d'une manière disgracieuse, ou d'être accrochée accidentellement, ou encore de créer une inflammation d'un tendon ou du tissu sous-cutané. Les agrafes permettant une extraction ne présentent pas ce profil et donc ne sont pas appropriées pour une implantation définitive. On recherche donc une agrafe qui puisse être implantée et extraite facilement, tout en présentant un profil qui permette une implantation définitive. La présente invention vise à remédier à ces inconvénients en proposant une nouvelle agrafe ligamentaire. Ainsi, la présente invention fournit une agrafe ligamentaire comportant une tête à partir de laquelle s'étendent sensiblement perpendiculairement deux pattes, la tête présentant une partie supérieure dont la section est aplatie et convexe et une partie inférieure portant au moins une rainure. La nouvelle agrafe selon la présente invention est donc une agrafe ligamentaire destinée à la fixation de ligaments naturels ou artificiels sur les os. Plus particulièrement, on utilisera avec avantage la présente agrafe lors des opérations de restauration de déficiences ou de thérapie réparatrice des traumatismes des ligaments. Les ligaments concernés sont tout ligament, mais en particulier les ligaments du genou, par exemple ligament croisé antérieur et postérieur, les ligaments de l'épaule, de l'articulation acromioclaviculaire et autre. La tête de l'agrafe selon la présente invention procure un double avantage. En effet, la partie supérieure présente une section aplatie et convexe, et donc ne présente pas d'angle vif. Ceci permet de laisser l'agrafe en place de façon définitive en diminuant de façon notable les risques résultant de la saillie de la tête de l'agrafe sous la peau. A titre d'exemple de tête, on peut citer une tête possédant aussi des chanfreins. Par ailleurs, la tête possède aussi, à son niveau inférieur, c'est-à-dire en contact avec l'os, au moins une rainure. Cette rainure en creux peut constituer, le cas échéant, un point d'appui à un outil extracteur à bras de levier, ayant une extrémité distale susceptible de s'engager dans ladite rainure. Les rainures offrent aussi une prise plus importante et plus sûre pour l'outil ancillaire d'extraction. Des extracteurs sont connus dans l'art; à titre d'exemple, on peut citer l'extracteur selon la demande FR-A-2 674 741. Dans une variante d'exécution de l'invention, la tête comporte deux rainures disposées symétriquement par rapport au plan médian séparant l'agrafe suivant sa plus grande longueur; cette disposition permet d'extraire l'agrafe dans tous les cas, sans se préoccuper de connaître le côté où se trouverait une rainure unique. Préférentiellement, chaque rainure s'étend dans le sens de la longueur de la tête, ce qui en facilite l'accès à l'ou- til extracteur lorsqu'il convient de retirer l'agrafe. Selon un mode d'exécution, chaque rainure présente une largeur représentant 10 à 30 de la largeur de l'agrafe. Selon un mode de réalisation, les parties latérales portent chacune au moins deux évidements. Ces évidements permettent une préhension plus aisée de l'agrafe. Cette préhension peut être utile lors de l'extraction, un levier extracteur s'adaptant dans ces évidements pouvant aussi être utilisé et ainsi éviter de procéder à une incision trop importante de la zone d'implantation. Ce second extracteur peut être utilisé de façon coordonnée sous forme d'un levier avec le premier extracteur. Ces évidements permettent aussi l'emploi d'un matériel ancillaire d'impaction qui assure une prise efficace. Ce matériel peut, par exemple, comporter deux mâchoires en forme de pince, chaque mâchoire portant un téton correspondant à l'évidement.Une fois les mâchoires et tétons positionnés en regard des évidements, le rapprochement mutuel peut être provoqué par déplacement d'une bague de serrage appropriée jusqu a pincer fermement l'agrafe. Celle-ci est alors parfaitement solidaire de l'outil et peut être manipulée, enfoncée ou retirée facilement et avec précision. De préférence, les parties latérales portant chacune deux évidements situés sensiblement dans l'axe des pattes. Grâce au parallélépipède de préhension ainsi formé selon cette variante, la prise est parfaitement assurée. Les pattes de l'agrafe peuvent posséder toutes les formes appropriées. Cependant, dans le cadre de la présente invention, on préfère les agrafes dans lesquelles les pattes de l'agrafe présentent une section triangulaire. Selon cette variante, on préférera particulièrement les agrafes dans lesquelles les pattes de l'agrafe sont montées sur la tête de sorte qu'une facette de l'une des pattes se trouve en vis-àvis avec une facette de l'autre patte. Ces pattes sont avantageusement pourvues de moyens permettant un ancrage solide. Ainsi, on préfère que des éléments anti-retour soient disposés sur les pattes. Afin d'obtenir un accrochage des ligaments fiables, on préfère, dans le cadre de la présente invention, que des pointes soient aménagées sur la partie inférieure de la tête. Selon ce mode de réalisation, les pointes sont situées entre les deux rainures. D'autres caractéristiques et avantages de la présente invention ressortiront mieux de la description qui va suivre d'un mode de réalisation préférentielle d'une agrafe ligamentaire, donné à titre d'exemple non limitatif en référence au dessin annexé sur lequel: - la figure 1 est une vue de côté de l'agrafe; - la figure 2 est une vue de la partie inférieure de la tête de l'agrafe; - la figure 3 est une vue schématique d'une agrafe im plantée dans l'os coopérant avec l'extré mité distale d'un extracteur à bras de levier; - la figure 4 est une vue de côté d'une agrafe préférée. La figure 1 est une vue de côté d'une agrafe selon la présente invention. Cette agrafe est classiquement constituée d'une tête 1, de deux pattes latérales 2, la tête formant un pont entre les pattes. La tête est aplatie en largeur et en longueur. Sur la figure I, on distingue par ailleurs des pointes 5. En effet, il s'est avéré utile de disposer des pointes 5, par exemple coniques, entre les deux rainures 3 de la partie inférieure de la tête 1 de l'agrafe. Ces pointes 5, qui peuvent être disposées en ligne ou en quinconce, assurent une meilleure fixation du ligament ou du tendon réimplanté, en évitant tout risque de glissement et d'écrasement de ce dernier. Ces pointes 5 pourraient être disposées ailleurs qu'entre les deux rainures 3.Les pattes 2 sont en outre pourvues de bardes anti-retour 2a, assurant une bonne adhésion, empêchant la remontée de l'agrafe et offrant donc un ancrage sûr. Ces bardes peuvent être plus généralement tout élément ayant une fonction anti-retour, des aspérités ou rugosité, ou autre. Sur la figure 1, on distingue aussi deux évidements 4 situés dans l'alignement des pattes. L'évidement représenté a une forme générale cylindrique, mais toute autre forme est appropriée. Par ailleurs, l'extrémité libre des pattes 2 est biseauté vers l'intérieur pour que, d'une manière connue en soi, les pattes 2 de l'agrafe tendent à se rapprocher l'une de l'autre lorsque l'agrafe est implantée dans l'os. Suivant la figure 2, la partie inférieure de la tête 1 présente deux rainures 3 s'étendant longitudinalement entre les deux pattes 2. Dans le mode d'exécution représenté sur le dessin, ces deux rainures 3 présentent une largeur sensiblement égale à 10% de la petite largeur de l'agrafe, ce qui suffit à l'engagement de l'extrémité distale d'un extracteur à bras de levier. Sur la figure 2, on distingue aussi des pattes avec une forme triangulaire. Chaque patte est montée de sorte qu'une facette de l'une des pattes se trouve en vis-a-vis avec une facette de l'autre patte. Par ailleurs, selon ce mode de réalisation dans lequel les pattes sont triangulaires, les éléments anti-retour 2a sont présents sur les deux facettes situées sur l'extérieur de l'agrafe.Ce choix de pattes 2 triangulaires permet de faire pénétrer l'agrafe d'une manière atraumatique, c'est-à-dire blessant et endommageant moins les tissus ligamentaires, tendineux et osseux que les agrafes à pattes quadrangulaires classiques. La figure 3 montre comment l'agrafe peut être extraite à l'aide d'un extracteur formant un levier du premier ordre. Ce type d'extracteur présente une forme en "S" avec une extrémité distale 6 en forme de spatule recourbée vers le haut pour normalement s'engager sous l'agrafe à extraire, une partie renflée située du côté opposé à la spatule procurant un appui sur l'os à l'utilisateur pour lui permettre de faire levier sous l'agrafe à l'aide du manche. La figure 4 représente une agrafe préférée selon la présente invention. La tête 1 est arrondie et ses dimensions sont: 12 mm x 5 mm x 1,5 mm. Les pattes 2 sont triangulaires, leur longueur est de 20 mm à partir de la base de la tête, pour une largeur de la base triangulaire de 3,5 mm. Des éléments anti-retour 2a sont disposés le long de ces pattes. Les pattes sont espacées de 8 mm. L'agrafe possède deux rainures 3, représentées par la ligne pointillée, et s'étendant sur 8 mm, i.e. l'empattement. Ces rainures sont circulaires, de rayon 0,63 mm. Deux évidements 4 sont aussi présents, leur profondeur est de 0,75 mm, ce qui correspond à l'espace nonoccupé par les pattes. Ces évidements sont situés dans l'axe des pattes. La hauteur de chaque évidement est de 1,15 mm, avec un rayon pour l'arrondi de 0,65 mm. Des pointes coniques 5 sont présentes. Leur longueur est de 2 mm, pour un diamètre à la base de 1 mm. L'espacement est de 2 mm entre chaque pointe. Par ailleurs, des renforts circulaires 2b, de rayon intérieur 1,5 mm et de 1 mm de largeur, sont présents pour augmenter la rigidité de l'ensemble. Bien entendu, la présente invention n'est pas limitée aux modes de réalisation décrits et représentés mais elle est susceptible de nombreuses variantes accessibles à l'homme de l'art sans que l'on ne s'écarte de l'esprit de l'invention. REVENDICATIONS 1.- Agrafe ligamentaire comportant une tête (1) à partir de laquelle s'étendent sensiblement perpendiculairement deux pattes (2), caractérisée en ce que la tête présente une partie supérieure dont la section est aplatie et convexe et caractérisée en ce qu'elle présente une partie inférieure portant au moins une rainure (3). 2.- Agrafe ligamentaire selon la revendication 1, caractérisée en outre en ce que les parties latérales portent chacune au moins deux évidements (4). 3.- Agrafe ligamentaire selon la revendication 2, caractérisée en ce que les parties latérales portent chacune deux évidements situés sensiblement dans l'axe des pattes (2). 4.- Agrafe ligamentaire selon l'une des revendications 1 à 3, caractérisée en ce que la tête (2) comporte deux rainures (3) disposées symétriquement par rapport au plan médian séparant l'agrafe suivant sa plus grande longueur. 5.- Agrafe ligamentaire selon l'une des revendications 1 à 4, caractérisée en ce que chaque rainure (3) s'étend dans le sens de la longueur de la tête (1). 6.- Agrafe ligamentaire selon l'une quelconque des revendications 1 à 5, caractérisée en ce que chaque rainure (3) présente une largeur représentant 10 à 30 de la largeur de l'agrafe. 7.- Agrafe ligamentaire selon l'une quelconque des revendications 1 à 6, caractérisée en ce que les pattes (2) de l'agrafe présentent une section triangulaire. 8.- Agrafe ligamentaire selon la revendication 7, caractérisée en ce que les pattes (2) de l'agrafe sont montées sur la tête (1) de sorte qu'une facette de l'une des pattes (2) se trouve en vis-à-vis avec une facette de l'autre patte (2). 9.- Agrafe ligamentaire selon l'une quelconque des revendications 1 à 8, caractérisée en ce que des éléments antiretour (2a) sont disposés sur les pattes (2). 10.- Agrafe ligamentaire selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisée en ce que des pointes (5) sont aménagées sur la partie inférieure de la tête (1). 11.- Agrafe ligamentaire selon la revendication 10, caractérisée en ce que les pointes (5) sont situées entre les deux rainures (3).