Brevet FR2702953A1 — publié le 19940930

i La présente invention se rapporte à des filtres anti-thrombose destinés à retenir des caillots sanguins Plus spécialement, elle se rapporte à des filtres anti-thrombose qui peuvent être fixés de façon sûre dans un emplacement choisi dans le système vasculaire, et enlevés lorsque cela n'est plus nécessaire. L'embolie pulmonaire est devenue ces dernières années une urgence médicale de plus en plus courante Les embolies pulmonaires peuvent être provoquées par des thromboses veineuses qui à leur tour peuvent être provoquées par un blocage de l'écoulement du sang, un endommagement de la tunique interne des veines ou des anomalies de coagulation Les traitements d'urgence ou prophylactiques pour ces conditions comportent la thérapie avec anticoagulant la thérapie thrombolytique, la thrombectomie et les procédures de blocage de veines caves inférieures. Parmi ces options thérapeutiques, lorsqu'une procédure de blocage de veine cave inférieure est choisie, une option consiste à réaliser une laparotomie sous anesthésie générale pendant laquelle la veine cave inférieure est ligaturée, suturée et raccourcie ou pincée Une laparotomie nécessite cependant une anesthésie générale et est sujette à la formation de thrombose du fait de l'interruption du traitement anticoagulant avant l'opération chirurgicale Une autre option consiste à insérer de manière intraveineuse un filtre anti- thrombose dans la veine cave inférieure, ce qui nécessite une anesthésie locale L'insertion percutanée du filtre est aujourd'hui davantage employée du fait qu'elle nécessite seulement une anesthésie locale Toutefois, ces filtres sont fixés dans la paroi de la veine cave inférieure par hyperplasie de la nouvelle tunique interne dans les deux ou trois semaines qui suivent l'implantation, à la suite de quoi ils ne peuvent être enlevés de manière percutanée. Le sang est renvoyé vers le coeur depuis la partie inférieure du corps humain par l'intermédiaire de la veine cave inférieure et depuis la partie supérieure du corps par l'intermédiaire de la veine cave supérieure La veine du cou, connue sous le nom de veine jugulaire, conduit à la veine cave supérieure qui est une veine qui entre dans la partie supérieure du coeur Un cathéter inséré de manière percutanée qui s'étend à travers la veine jugulaire, la veine cave supérieure et ensuite dans le coeur peut être manipulé afin de sortir du coeur par l'embouchure de la veine cave inférieure qui s'ouvre dans le coeur La veine cave inférieure, une veine qui entre dans la partie inférieure du coeur, peut faire l'objet d'un accès par la veine fémorale du patient La veine cave inférieure peut ainsi être atteinte par deux voies endoveineuses, qui sont toutes deux possibles de manière percutanée. Un filtre anti-thrombose antérieur est représenté sur la figure 1 Le filtre du type représenté sur la figure 1 est l'objet de la demande PCT/US 92/11311 Le filtre anti-thrombose divulgué dans cette demande PCT peut être inséré dans le patient et être enlevé lorsqu'il n'est plus nécessaire, en exigeant seulement une anesthésie locale La structure du filtre illustré sur la figure 1 est telle que les extrémités des branches viennent en contact avec la paroi de veine suivant un angle aigu et peuvent dans certaines conditions pénétrer dans la paroi de la veine dans laquelle il a été inséré Si un pénétration de ce type se produit, en plus du traumatisme constitué par un vaisseau sanguin perforé, la position du filtre dans le vaisseau sanguin se déplace vers une position moins optimum, la possibilité de pénétration additionnelle par d'autres branches augmente et l'enlèvement du filtre devient plus difficile. La présente invention répond à la demande d'un filtre médical qui peut être positionné de manière positive et retenu dans une zone choisie d'une veine avec un endommagement minimum de la paroi de veine, et être enlevé de manière non chirurgicale, même après développement d'une nouvelle tunique interne. Le filtre comprend une première et une deuxième unité, chaque unité comportant plusieurs branches rayonnant vers l'extérieur Les unités sont reliées ensemble et s'étendent le long d'un axe longitudinal Les branches d'une unité, l'unité du côté coeur, forment un panier de filtrage qui est perméable au sang Le côté convexe du panier de filtrage est dirigé vers le coeur et le côté concave s'ouvre à l'écart du coeur de sorte que le sang s'écoulant à travers la veine cave inférieure s'écoule dans le côté concave du panier de filtrage La partie en forme de panier de l'autre unité, l'unité d'ancrage, s'ouvre en direction du coeur et l'écoulement du sang se fait en direction de son côté convexe, Chaque unité comprend un mécanisme d'accouplement sous la forme d'un crochet qui est utilisé dans la procédure de retrait Chaque branche comprend une partie initiale qui s'étend avec un angle aigu par rapport à l'axe longitudinal du filtre et une partie de jonction de paroi de veine qui est rappelée en contact avec la paroi de veine et fonctionne de façon à ancrer le filtre en place dans la veine Les unités sont interconnectées par un axe central qui comprend un élément de compression et une paire de fils d'âme L'élément de compression peut être rompu en réponse à une force de traction d'une valeur prédéterminée de façon à diviser le filtre en unités séparées qui sont enlevées de manière indépendante. Dans la forme de réalisation préférée, chaque branche a une partie d'extrémité libre qui s'étend en arrière en direction de l'axe longitudinal du filtre afin d'éviter la pénétration de la paroi de vaisseau par les extrémités libres des parties de jonction de paroi de veine De même, des pointes sont prévues et s'étendent depuis le moyeu dans la même direction que la partie initiale des branches et continuent sur une courte distance au-delà de l'intersection entre les parties initiales et de jonction de paroi de veine de la branche. La figure 1 est une vue en perspective d'un filtre anti-thrombose de l'état de la technique. La figure 2 est une vue en perspective de la forme de réalisation préférée du filtre anti-thrombose de cette invention. La figure 3 est une vue agrandie d'une partie d'une unité d'ancrage de la figure 2 qui entre dans la paroi d'un vaisseau sanguin. La figure 4 est une vue en perspective d'une autre forme de réalisation du filtre anti-thrombose de cette invention. La figure 5 est une vue en coupe illustrant une étape du procédé de retrait d'un patient du filtre anti-thrombose de cette invention. La figure 6 est une vue en coupe illustrant une étape du procédé de retrait d'un patient du filtre anti-thrombose de cette invention. La figure 7 est une vue en coupe illustrant une étape du procédé de retrait d'un patient du filtre anti-thrombose de cette invention. La figure 8 est une vue en coupe, similaire à la figure 5, mais illustrant une autre forme de réalisation d'outils devant être utilisés dans la procédure de retrait. La figure 1 est une vue en perspective du dispositif de filtrage et de maintien qui est l'objet de la demande PCT/US 92/11311 citée ci-dessus. L'invention divulguée dans la présente demande est basée sur le dispositif de filtrage et de maintien divulgué dans le document PCT/US 92/11311 et en est une amélioration. Le dispositif de filtrage représenté sur la figure 1 comprend deux unités I et II qui sont reliées par -un élément de compression sous la forme d'un ressort hélicoïdal 18 Quand à la structure des unités de filtre dirigées l'une vers l'autre, cet agencement sert à stabiliser et à ancrer le filtre à l'intérieur du vaisseau sanguin et à permettre un mouvement indépendant d'une unité par rapport à l'autre, ce qui est bénéfique pour la procédure de retrait Ce dispositif de filtrage est unique dans la mesure o il peut être enlevé par une voie endoveineuse qui est disponible de manière percutanée, et nécessite simplement une anesthésie locale Les branches 12 et 13 qui rayonnent depuis les moyeux centraux 10 et 11 respectivement du filtre représenté sur la figure 1 sont droites et leurs extrémités libres engagent la surface interne de la veine du patient Bien que les branches 12 et 13 engagent la paroi de veine suivant un angle faible, une ou plusieurs branches peuvent dans certaines conditions pénétrer dans la paroi de veine du patient Ce filtre est fabriqué principalement en fil d'acier inoxydable Le fil fait 0,05 à 0,5 mm de diamètre Les branches 12 et 13 des unités I et II rayonnent depuis les moyeux centraux 10 et 11 respectivement avec des configurations coniques et sont disposées de telle sorte que leurs côtés concaves sont dirigés l'un vers l'autre Les extrémités d'ancrage des fils d'âme 14 et 15 sont reliées aux moyeux centraux ou parties de fixation 10 et 11 avec les extrémités droites de crochets 16 et 17 Les fils d'âme 14 et 15 s'étendent à travers le passage formé par le ressort hélicoïdal 18 et fonctionnent comme une partie de l'axe central afin de renforcer en flexion le ressort hélicoïdal 18 Les fils d'âme 14 et 15 sont ancrés fermement dans les moyeux centraux 24 et 25 Lorsque le ressort hélicoïdal est initialement fléchi, les fils d'âme 14 et 15 n'ont pas d'effet sur la flexion, et seule la résistance à la flexion du ressort hélicoïdal doit-être surmontée Lorsque l'angle de flexion est tel que les fils d'âme 14 et 15 engagent la surface interne du ressort hélicoïdal, une flexion supplémentaire doit alors également surmonter la résistance à la flexion des fils d'âme Les extrémités non ancrées des fils d'âme 14 et 15 sont libres Les fils d'âme dans l'élément de compression fonctionnent de façon à améliorer la qualité de flexion de l'axe central et de façon à obtenir une flexibilité souhaitée de l'élément de compression. Le mécanisme d'accouplement, sous la forme d'un élément en crochet prévu au niveau de la tête de chaque unité de filtre, fonctionne de façon à relier l'unité à un mécanisme qui peut être manipulé par une voie endoveineuse au moment du retrait Les crochets 16 et 17 sont utilisés dans la procédure de retrait et sont construits à partir de fils d'acier inoxydable ou de tungstène qui ont été pliés suivant la forme représentée sur la figure 1. Il est à noter que chacune des unités illustrées sur la figure 1 possède six branches, et les six branches de l'unité II sont représentées sur l'illustration Du fait que les six branches sont espacées de manière égale autour de l'unité, certaines des six branches de l'unité I sont cachées derrière les branches au premier plan. Si l'on se réfère maintenant la figure 2, la forme de réalisation préférée de l'invention va être décrite Le filtre de cette invention comprend un panier de filtrage qui est perméable à l'écoulement du sang mais qui retient les embolies et thrombus qui sont transportés dans le flux sanguin et maintient également le filtre fermement dans un emplacement choisi et permet le retrait par une voie endoveineuse Le dispositif de filtrage et de maintien de ce filtre médical comprend deux unités qui sont dirigées l'une vers l'autre et sont rappelées en direction l'une de l'autre Les unités sont constituées par des branches élastiques qui ont des parties initiales et de jonction de paroi de veine. Bien que les présents filtres anti-thrombose puissent être réalisés à partir de plusieurs matériaux, le matériau doit être flexible et doit reprendre sa forme d'origine après avoir été déformé, par exemple un fil en alliage élastique, un fil en alliage à élasticité élevée tel que l'acier inoxydable, le tungstène, le platine, la corde à piano, un fil en alliage à mémoire de forme, un fil métallique super- élastique et un alliage de chrome Il est important que les mécanismes d'accouplement soient construits ou comprennent un matériau tel que du tungstène, du platine ou de l'or qui peut se voir sur un fluoroscope afin d'aider le processus de fixation des mécanismes d'accouplement. Chaque unité du filtre comprend plusieurs branches qui sont ancrées dans le moyeu central correspondant et s'étendent depuis celui- ci à intervalles régulièrement espacés Les parties initiales des branches de chaque unité s'étendent sur la surface d'un cône ou panier avec une partie d'ancrage des branches au sommet du cône Les parties d'ancrage des branches sont reliées à et constituent une partie du moyeu central L'épaisseur du fil dans lequel sont formées les branches est de préférence de 0,05 à 0,5 mm de diamètre. Les deux unités sont reliées par un axe central qui est flexible, extensible et facilite la manoeuvre des unités de filtrage dans la ou les gaines de récupération pour le retrait L'axe central comprend un élément de compression qui permet un mouvement relatif des unités le long de l'axe longitudinal du filtre L'élément de compression peut être conçu afin de se rompre lorsqu'il est exposé à une force de traction prédéterminée, peut être pourvu d'une zone affaiblie qui se rompt en réponse à une force de traction d'une valeur prédéterminée ou peut être ancré au moyeu d'unité de telle sorte qu'il est déboîté en réponse à une force de traction d'une valeur prédéterminée Le diamètre extérieur idéal de l'élément de compression est dans la plage de 0,5 à 2 mm A l'intérieur de l'élément de compression, un fil d'âme s'étend depuis chacune des unités de filtre et fonctionne de façon à renforcer en flexion l'élément de compression. La taille globale des filtres anti- thrombose, est déterminée par la taille de son application et la taille de la veine particulière dans laquelle il doit être implanté. Dans cette forme de réalisation, les sections d'extrémité libre sont conformées de façon à éviter la pénétration dans la paroi de vaisseau et des pointes sont prévues et sont implantées dans la surface de la paroi de vaisseau afin d'ancrer de manière positive le filtre dans un emplacement souhaité La profondeur à laquelle les pointes peuvent être implantées est limitée et le traumatisme et les inconvénients associés à une pénétration incontrôlée dans la paroi du vaisseau ont ainsi été éliminés Les pointes entrent dans la paroi de veine suivant un certain angle par rapport à l'axe longitudinal du filtre et dans une direction telle que l'écoulement de fluide exerce une pression constante afin de forcer les pointes plus profondément dans la paroi de veine L'écoulement sanguin à travers la veine exerce ainsi une force sur le filtre qui maintient la pénétration limitée des pointes dans la paroi de veine. Dans la forme de réalisation préférée, il y a moins de branches dans l'unité d'ancrage que dans l'unité côté coeur et il y a moins de pointes dans l'unité d'ancrage que de branches Dans la forme de réalisation spécifique divulguée ici, l'unité côté coeur possède six branches et l'unité d'ancrage possède quatre branches et deux pointes La longueur des pointes disponibles pour l'implantation dans la paroi de veine est relativement courte, en étant à peu près égale à l'épaisseur de la paroi de veine Du fait que les pointes sont insérées dans la paroi de veine suivant un certain angle, pourvu que leur longueur soit égale à l'épaisseur de la paroi de veine, elles ne s'étendent pas totalement à travers la paroi de veine. Toutefois, les pointes remplissent effectivement leur but consistant à pourvoir le filtre de moyens destinés à le fixer positivement dans un emplacement préféré. Elles remplissent cet usage tout en provoquant un dommage minimum à la paroi de veine Lorsque le filtre est enlevé, l'unité portant les pointes est tirée en amont de l'écoulement sanguin Ainsi, le retrait des pointes de la paroi de veine n'endommage pas la paroi de veine. Le dispositif de filtrage de cette forme de réalisation se compose d'unités I et II qui sont espacées l'une de l'autre le long de l'axe longitudinal du filtre et qui sont dirigées l'une vers l'autre et sont reliées par un élément de compression tel qu'un ressort hélicoïdal 48 Le terme élément de compression signifie un élément qui tire les unités de filtrage et de maintien en direction l'une de l'autre afin de minimiser la longueur longitudinale globale du filtre. L'élément de compression peut être formé dans une matière élastique flexible qui a une surface extérieure lisse Chaque unité possède un moyeu central 44, 45 à partir duquel rayonne plusieurs branches 40, 41 Les branches 40, 41 comprennent des parties initiales 42 qui sont ancrées dans les moyeux centraux 44, 45 et rayonnent depuis celui-ci avec des angles égaux par rapport à l'axe longitudinal du filtre Les branches , 41 comprennent également des parties de jonction de paroi de veine 43 qui sont repliées en direction de l'axe longitudinal du filtre. Il est évident que certaines des branches 40, 41 peuvent être droites comme dans le filtre de la figure 1 avec pour résultat que les branches droites exercent une force d'ancrage plus importante et que les branches avec les parties de jonction de paroi de veine stabilisent le filtre et empêchent les branches droites de pénétrer dans la paroi de veine. Les angles suivants lesquels les parties initiales 42 s'étendent par rapport à l'axe longitudinal et l'angle vers le bas de la partie de jonction de paroi de veine dépendent de plusieurs facteurs tels que la taille de la veine dans laquelle le filtre doit être implanté, la matière dans laquelle les branches sont construites et le diamètre du fil de branche Le diamètre sans contrainte du filtre doit être supérieur au diamètre intérieur de la veine dans laquelle il doit être implanté Un filtre ayant un diamètre sans contrainte qui est égal à 1,3 fois le diamètre de la veine dans laquelle il doit être implanté s'avère être optimum Lorsque le filtre a été implanté dans une veine, les parties de jonction de paroi de veine de la branche sont parallèles à la surface interne de la paroi de veine et peuvent être rappelées contre celle-ci. Dans cette forme de réalisation, des sections courtes 53 des extrémités des parties de jonction de paroi de veine 43 sont repliées vers l'intérieur afin de s'assurer que les extrémités libres des branches 40, 41 ne percent pas la paroi de veine. L'unité I de la forme de réalisation préférée, illustrée sur la figure 2, possède quatre branches 40 à comparer aux six branches 41 de l'unité II Les six branches 41 de l'unité II forment un panier de filtrage destiné à retenir les caillots sanguins. Les unités I et II sont reliées ensemble par un élément de compression 48 et il y a des fils d'âme 52, 49 ancrés dans les moyeux centraux 44, 45 Cette forme de réalisation comprend également des crochets 46, 47 qui sont utilisés dans la procédure de retrait Les branches 40 sont ancrées dans le moyeu central 44, sont espacées de manière égale autour du moyeu 44 et rayonnent depuis celui-ci avec des angles égaux. L'unité I de la forme de réalisation préférée comprend plusieurs pattes d'ancrage 54 qui sont ancrées de façon fixe dans le moyeu central 44 et rayonnent depuis celui-ci suivant le même angle que les branches Les pattes d'ancrage 54 sont droites et se terminent par des parties en pointe 55 Les pattes d'ancrage 54 sont positionnées de telle sorte qu'elles sont adjacentes aux branches 40 correspondantes et sont fixées par soudage ou collage Dans la forme de réalisation préférée illustrée sur la figure 2, l'unité I possède quatre branches 40 et deux pattes d'ancrage 54 Dans cette agencement, les pattes d'ancrage 54 sont disposées de telle sorte qu'elles sont diamétralement opposées l'une à l'autre Les parties en pointe 55 des pattes d'ancrage 54 s'étendent au-delà de l'intersection de la partie initiale 42 et de la partie de jonction de paroi de veine 43 des branches 40 Les extrémités des parties en pointe 55 peuvent être rendues pointues La longueur de la partie en pointe est dans la plage de 0,5 à 1 millimètre, ce qui ne dépasse pas une épaisseur habituelle de la paroi de veine Du fait que les pointes s'étendent dans la paroi de veine suivant un certain angle, des pointes ayant une longueur égale ou inférieure à la paroi de veine habituelle ne s'étendent pas à travers la paroi de veine. Sur la figure 3, la paroi de veine est identifiée par la référence 60 Lorsque le filtre de la forme de réalisation préférée est insérée dans une veine, l'unité I tend à se déplacer vers la gauche comme cela se voit sur les figures 2 et 3, ce qui amène les pointes 55 à percer la paroi de veine suivant un certain angle La partie de jonction de paroi de veine 43 de la branche 40 limite toutefois la pénétration de la pointe 55 La coopération entre les parties de jonction de paroi de veine 43 et les pointes 55 ancre ainsi de manière positive le filtre dans l'emplacement choisi dans la paroi de veine et limite également la profondeur de pénétration des pointes 55 Pendant la procédure de retrait, l'unité I est tirée vers la droite, telle que vue sur la figure 3, et la pointe 55 glisse en douceur hors du trou qu'elle a fait dans la paroi de veine 60 sans provoquer d'endommagement de la paroi de veine. Sur la figure 4 est illustrée une autre forme de réalisation de cette invention qui se compose d'unités I et II qui sont espacées l'une de l'autre le long de l'axe longitudinal du filtre et qui sont dirigées l'une vers l'autre et sont reliées par un élément de compression tel qu'un ressort hélicoïdal 28. Chaque unité possède un moyeu central 24, 25 à partir duquel rayonnent plusieurs branches 20, 21 Les branches 20, 21 comprennent des parties initiales 22 qui sont ancrées dans les moyeux centraux 24 et 25 et rayonnent depuis ceux-ci suivant des angles égaux par rapport à l'axe longitudinal du filtre Les branches , 21 comprennent également des parties de jonction de paroi de veine qui sont repliées vers le bas en direction de l'axe longitudinal du filtre Les angles suivant lesquels les parties initiales 22 s'étendent vers l'axe longitudinal et l'angle vers le bas de la partie de jonction de paroi de veine dépendent de plusieurs facteurs tels que la taille de la veine dans laquelle le filtre doit être implanté, la matière à partir de laquelle sont construites les branches et le diamètre du fil de branche Lorsque le filtre a été implanté dans une veine, les parties de jonction de paroi de veine de la branche sont parallèles à la surface interne de la paroi de veine et sont rappelées contre celle-ci. Le filtre illustré sur la figure 4 est implanté dans la veine de telle sorte que le sang s'écoule dans le panier de forme concave constitué par les branches 21 de l'unité I Les branches 21 forment un panier de filtrage qui est perméable à l'écoulement du sang mais saisit et retient les caillots sanguins. Les parties initiales 22 des branches 20 croisent les parties initiales 22 des branches 21 et une partie des branches 20 se trouve ainsi dans le panier de filtrage formé par les branches 21 Les branches sont formées à partir d'un fil élastique mince, par exemple un fil d'acier inoxydable, et les angles de la partie initiale par rapport à l'axe longitudinal du filtre et l'angle entre la partie initiale et la partie de jonction de paroi de veine varient en fonction du fait que le filtre est non confiné, comprimé pour insertion et retrait ou en place dans un vaisseau sanguin. Les branches sont élastiques et leurs parties de jonction de paroi de veine sont parallèles à et peuvent porter contre la paroi interne de la veine, lorsqu'elles sont implantées L'ancrage d'une forme de réalisation de ce filtre est réalisé en orientant les deux unités de telle sorte que leurs côtés concaves s'ouvrent dans des directions opposées et la longueur complète de la partie de jonction de paroi de veine des branches des deux unités est rappelée en engagement avec la paroi interne du vaisseau sanguin Il en résulte qu'il y a une surface de friction relativement importante en engagement avec la paroi de vaisseau qui fonctionne afin d'ancrer en place le filtre La longueur des parties de jonction de paroi de veine est d'environ 5 mm La pression exercée contre la paroi de vaisseau par les parties de jonction de paroi de veine des branches est bien sûr déterminée par la matière de la branche, son diamètre et les angles sans contrainte dans le filtre. Les unités de filtre I et II de la figure 4 comprennent également des fils d'âme 32, 29, un élément de compression 28 et des 26, 27 Les extrémités d'ancrage des branches 20, 21 sont ancrées de façon sûre dans les moyeux centraux 24, 25 de telle sorte qu'elles rayonnent avec un angle par rapport à l'axe longitudinal du filtre Les fils d'âme 32, 29 sont ancrés dans les unités et possèdent des extrémités libres qui s'étendent depuis leurs extrémités ancrées, par l'intermédiaire du élément de compression 28, en direction de l'autre unité Les branches 20, 21 sont formées dans une matière du type à ressort et peuvent ainsi être rappelées vers l'intérieur afin de diminuer le diamètre sans contrainte du dispositif de filtrage et de maintien lorsqu'il se trouve dans la veine ainsi que dans les tubes d'insertion et de retrait Cette forme de réalisation s'appuie sur la pression de ressort amenant les parties de jonction de paroi de veine à porter contre la surface interne de la paroi de veine de façon à ancrer en place le filtre Une force doit être appliquée sur le filtre de façon suffisante pour surmonter les forces de friction entre les douze parties de jonction de paroi de veine et la surface interne de la paroi de veine, afin de déplacer le filtre depuis l'emplacement o il était implanté à l'origine. Une matière de soudage ou de liaison est utilisée afin de relier les extrémités des crochets 26, 27, des fils d'âme 32, 29, des branches 20, 21 et les extrémités du élément de compression 28 aux moyeux centraux ou parties de fixation 24 et 25 Il est à noter que le élément de compression 28, les crochets 26, 27, les fils d'âme 32, 29 et les branches 20, 21 peuvent tous être fabriqués dans la même matière, ou bien chacune de ces parties peut être fabriquée dans une matière différente qui procure les caractéristiques souhaitées pour la partie particulière. Il est important de mesurer le diamètre intérieur de la veine cave inférieure du patient de sorte que le filtre qui est implanté a un diamètre approprié Si le filtre est sous-dimensionné, il y a un risque qu'il migre, et s'il est surdimensionné, il est susceptible de pénétrer dans la paroi de veine Un filtre ayant un diamètre sans contrainte égal à 1,3 fois le diamètre de la veine dans laquelle il doit être implanté s'avère être optimum Un dispositif a été développé afin de mesurer le diamètre interne de la veine cave inférieure du patient Le dispositif ressemble à une des unités du filtre illustré sur la figure 4, excepté que neuf branches divergeantes au lieu de six sont ancrées dans le moyeu Le moyeu a une longueur longitudinale de 1 cm Le dispositif est inséré dans la veine cave inférieure du patient à l'emplacement o le filtre doit être implanté et un agent de contraste est injecté Le dispositif est visualisé sur un écran et le diamètre de la veine cave inférieure et la longueur du moyeu sont mesurés Du fait que l'écran agrandit, le diamètre exact de la veine cave inférieure, en centimètre, peut être obtenu en divisant le diamètre mesuré de la veine cave inférieure par le diamètre mesuré du moyeu. Le procédé d'implantation et de retrait du filtre anti-thrombose va être exposé et expliqué en se référant maintenant aux figures 5 à 7 Cette discussion est faite en se référant à la forme de réalisation préférée illustrée sur la figure 2, mais il est évident que la discussion s'applique également à la forme de réalisation illustrée sur la figure 4 Les deux unités sont rappelées ensemble par un élément de compression qui s'allonge pendant la procédure de retrait jusqu'à ce qu'il atteigne un point o il se rompt, séparant ainsi les unités I et II du filtre de sorte que les deux unités peuvent être enlevées individuellement. Le filtre anti-thrombose est dimensionné de telle sorte qu'il peut être stocké dans l'extrémité distale d'un tube mince ( 2 à 3 mm de diamètre intérieur) Ce tube d' insertion est inséré de manière percutanée dans le patient et suit une voie endoveineuse dans la veine cave inférieure du patient. Cette procédure est réalisée sous anesthésie locale. Lorsque l'extrémité distale de ce tube atteint l'emplacement visé, le dispositif de filtrage et de maintien stocké à l'intérieur du tube est amené à sortir de l'extrémité distale du tube o il est implanté dans la veine cave inférieure du patient Une tige de poussée s'étend à travers le tube d'insertion et peut être manoeuvrée depuis l'extrémité proximale du tube d'insertion afin de forcer le dispositif de filtrage et de maintien hors de l'extrémité distale du tube d'insertion Il est à noter que l'insertion du filtre est contrôlée sur un fluoroscope. Le dispositif de filtrage et de maintien, après avoir été libéré du tube dans la veine cave inférieure du patient, à l'aide de la procédure décrite ci-dessus, se présente sous la forme représentée sur la figure 2 Plusieurs semaines après que le dispositif de filtrage et de maintien ait été implanté dans la veine cave inférieure, les branches 40, 41 sont recouvertes par une nouvelle tunique interne. Lorsqu'il est nécessaire ou souhaitable d'enlever le dispositif de filtrage et de maintien, la procédure suivante est suivie Un dispositif de récupération est prévu et peut être inséré de manière percutanée et enfilé par la voie endoveineuse jusqu'au dispositif de filtrage et de maintien Le dispositif de récupération comprend un premier tube 64, un deuxième tube ou gaine 61, un troisième tube 63, et un quatrième tube ou gaine 62. Si l'on se réfère à la figure 5, un cordon doublé 71 est inséré par l'extrémité proximale du premier tube 64 de telle sorte que le cordon sort, sous la forme d'une boucle, au niveau de l'extrémité distale du tube 64 o il fonctionne comme mécanisme d'accouplement Le tube 64 est alors passé à travers le deuxième tube ou gaine 61 qui a été inséré de manière percutanée dans le patient en passant la veine jugulaire interne droite, par la veine cave supérieure et dans la veine cave inférieure, de sorte que son extrémité distale est adjacente au dispositif de filtrage et de maintien Le tube 64 est avancé, à travers le tube ou gaine 61, jusqu'au dispositif de filtrage et de maintien o il est manipulé de telle sorte que son mécanisme d'accouplement est saisi par le mécanisme d'accouplement à crochet complémentaire 47. De la même manière, un cordon doublé 72 est passé à travers le troisième tube 63 de telle sorte qu'une boucle qui agit comme mécanisme d'accouplement sort de l'extrémité distale du tube Le troisième tube 63 est enfilé à travers le quatrième tube ou gaine 62 qui a été inséré de manière percutanée dans le patient en passant par la veine fémorale de sorte que son extrémité distale est dans la veine cave inférieure du patient Le troisième tube 63 est manipulé de telle sorte que son mécanisme d'accouplement est saisi par le mécanisme d'accouplement à crochet complémentaire 46. Les cordons doublés 71 et 62 sont réalisés dans ou bien contiennent une matière radio-opaque telle que de l'acier inoxydable de sorte que l'accouplement des boucles avec les crochets 46 et 47 peut être contrôlé sur un écran. Si l'on se réfère maintenant à la figure 6, une fois que le cordon 71 est relié au crochet 47 et que le cordon 72 est relié au crochet 46, les cordons 71 et 72 sont tirés de manière simultanée dans des direction opposées, ce qui amène les unités I et II à se déplacer à l'écart l'une de l'autre Le élément de compression 48 s'étend initialement afin de permettre ce mouvement relatif des unités I et II Le mouvement relatif des unités I et II a pour résultat un mouvement correspondant des branches 40, 41 par rapport à la paroi de vaisseau et le filtre est libéré de la nouvelle tunique interne Ce mouvement a également tiré les pointes 55 de leur logement dans la paroi de vaisseau 60. L'étape suivante de la procédure de retrait du dispositif de filtrage et de maintien est illustrée sur la figure 7 La traction sur les cordons 71 et 72 a été augmentée jusqu'au point o l'élément de compression 48 est rompu et les unités I et II ont été séparées l'une de l'autre Le élément de compression 48 est réalisé dans une matière qui peut être rompue en appliquant manuellement une traction dans des directions opposées sur les cordons 71 et 72 Une fois que le élément de compression 48 est rompu, les cordons 71 et 72 sont suffisamment tirés pour s'assurer que les extrémités libres du élément de compression 48 sont totalement confinées dans les gaines 61 et 62 et les gaines 61 et 62 sont alors retirés du patient La gaine 61 est ainsi enlevée du patient avec l'unité I et la gaine 62 est retirée du patient avec l'unité II. On se réfère maintenant à la figure 2, qui est une vue similaire à la figure 5, et qui montre la première étape de la procédure de retrait utilisant des outils de retrait différents Sur la figure 8, un fil 91 ayant une boucle 95 formée au niveau de son extrémité distale est utilisé à la place du cordon 71 et du premier tube 64 qui étaient utilisés dans la procédure de retrait illustrée sur les figures 5 à 7. Le fil 91 a une rigidité suffisante pour qu'il puisse être guidé et manipulé depuis son extrémité proximale afin d'accoupler la boucle 95 et le crochet 47 et présente également la flexibilité nécessaire pour qu'il puisse suivre les courbes de la gaine 61 Le fil 91 peut être constitué par un fil du type utilisé dans la construction des fils de guidage d'angioplastie Dans cette procédure de retrait, la gaine 61 est insérée de manière percutanée dans le patient en passant par la veine jugulaire interne droite, la veine cave supérieure et dans la veine cave inférieure, de telle sorte que son extrémité distale est adjacente au dispositif de maintien et de filtrage Le fil 91 est enfilé, la boucle 95 en premier, dans la gaine 61 depuis son extrémité proximale Alors qu'elle est observée sur un écran, la boucle 95 est accouplée avec le crochet 47 Dans la forme de réalisation de la procédure de retrait de la figure 8, un deuxième fil 93 ayant une boucle 97 formée au niveau de son extrémité distale est utilisé à la place du cordon doublé 72 et du troisième tube 63 qui étaient utilisés dans la procédure de retrait représentée sur les figures 5 à 7. Bien que des boucles fermées 95 et 97 aient été divulguées, des éléments d'accouplement en forme de crochet peuvent également être utilisés Les fils 91 et 93 sont réalisés dans la même matière et fonctionnent de la même manière afin de relier les deux extrémités des -crochets de filtre 47 et 46 Une fois que l'accouplement a été réalisé entre les fils 91 et 93 et les crochets 47 et 46, la même procédure que celle décrite ci- dessus en se référant aux figures 6 et 7 est suivie afin de séparer l'unité I et l'unité II La force sur les fils 91 et 93 dans des directions opposées est alors augmentée jusqu'à ce que le élément de compression 48 se rompe Le élément de compression 48 est conçu pour se rompre avec une force de traction prédéterminée A ce point de la procédure de retrait, les unités I et II sont rangées de manière indépendante dans les gaines 61 et 62 qui peuvent être enlevées du patient. Lorsque les filtres utilisés pour la présente invention sont utilisés dans des vaisseaux sanguins, afin d'empêcher l'adhésion de thrombose, il est préférable de revêtir les filtres avec un agent anti- thrombogénique (tel que l'héparine, l'urokinase et une matière antithrombogénique comprenant un copolymère hydroxymétacrylate-styrène). Pendant le processus d'implantation, un tube d'insertion contenant le filtre est inséré de manière percutanée dans la veine cave inférieure du patient en passant par la veine fémorale Le dispositif de filtrage et de maintien est expulsé de l'extrémité distale du tube d'insertion par une tige de poussée et est implanté dans un emplacement souhaité dans la veine cave inférieure Lorsque le filtre est expulsé du tube d'insertion, il est propulsé par l'écoulement sanguin dans la direction qui amène les pointes 55 à s'empaler dans la paroi de la veine et assure ainsi que le filtre5 reste au niveau de l'emplacement choisi. REVENDICATIONS 1 Filtre anti-thrombose amélioré devant être placé dans le vaisseau sanguin d'un patient afin de retenir les caillots, du type qui est formé le long d'un axe longitudinal et comprend des première et deuxième unités (I, II) qui sont espacées l'une de l'autre le long de l'axe longitudinal du filtre, caractérisé en ce que l'amélioration consiste en ce que chacune desdites unités (I, II) comprend un moyeu central ( 44, 45; 24, 25) sur lequel sont ancrés plusieurs branches ( 40, 41; 20, 21) et à partir duquel lesdites branches ( 40, 41; 20, 21) rayonnent vers l'extérieur avec un angle aigu par rapport audit axe longitudinal en direction de l'autre unité, lesdites première et deuxième unités (I, II) sont reliées par un élément de compression ( 48; 28) qui s'étend le long dudit axe longitudinal, les branches ( 40; 21) de la première unité (I) comprennent des parties initiales ( 42; 22) qui forment un panier de filtrage concave qui agit de façon à saisir les caillots qui s'écoulent dans le vaisseau sanguin en direction du côté concave du panier de filtrage, les extrémités libres des branches ( 40; 21) de la première unité (I) sont repliées en direction de l'axe longitudinal au niveau des extrémités de leur partie initiale ( 42; 22) afin de former des parties de jonction de paroi de veine ( 43; 23) qui s'étendent parallèlement à la paroi de veine ( 60) et sont rappelées en engagement avec celle-ci de telle sorte que les parties de jonction de paroi de veine ( 43; 23) fonctionnent afin d'ancrer le filtre dans une position souhaitée dans le vaisseau sanguin, les branches ( 41; 20) de la deuxième unité (II) comprennent des parties initiales ( 42; 22) qui forment un cône, les extrémités libres des branches ( 41; 20) de la deuxième unité (II) étant repliées en direction de l'axe longitudinal au niveau des extrémités de leur partie initiale ( 42; 22) afin de former des parties de jonction de paroi de veine ( 43; 23) qui s'étendent parallèlement à la paroi de veine. 2 Filtre anti-thrombose selon la revendication 1, caractérisé en ce que ladite première unité (I) comprend en outre des pattes d'ancrage ( 54) qui sont ancrées dans ledit moyeu central ( 44) et rayonnent vers l'extérieur de celui-ci suivant un angle aigu par rapport audit axe longitudinal, les extrémités libres desdites pattes d'ancrage ( 54) s'étendent au-delà de l'intersection des parties initiales ( 42) et de jonction de paroi de veine ( 43) des branches ( 40) de première unité (I) et se terminent par des pointes ( 55) qui peuvent percer la surface de paroi de veine ( 60) suivant un angle aigu par rapport à celle-ci. 3 Filtre anti-thrombose selon la revendication 1 ou 2, caractérisé en ce que ledit élément de compression ( 48; 28) est relié aux moyeux centraux ( 44, ; 25, 24) desdites unités (I, II). 4 Filtre anti-thrombose selon la revendication 1 ou 2, caractérisé en ce que chaque unité dudit filtre comporte un fil d'âme ( 52, 49; 29, 32), une extrémité de chaque fil d'âme ( 52, 49; 29, 32) étant ancrée dans le moyeu central ( 44, 45; 25, 24) d'unité et s'étendant depuis son ancrage en direction de l'autre unité, lesdits fils d'âme ( 52, 49; 29, 32) se terminant par des extrémités libres à proximité de ladite autre unité. Filtre anti-thrombose selon la revendication 1 ou 2, caractérisé en ce que ledit filtre comprend un mécanisme d'accouplement ( 46, 47; 27, 26) au niveau de chacune de ses extrémités, chacun desdits mécanismes d'accouplement ( 46, 47; 27, 26) étant accessible de manière percutanée par le vaisseau sanguin dans lequel le filtre est implanté. 6 Filtre anti-thrombose selon la revendication 1 ou 2, caractérisé en ce que les branches ( 40, 41; 20, 21) desdites première et deuxième unités (I, II) sont réalisées dans une matière à ressort et comprennent des parties d'ancrage qui sont ancrées de manière rigide dans lesdits moyeux centraux ( 44, 45; 25, 24), lesdites branches étant espacées de manière égale des branches adjacentes de telle sorte que l'engagement par les parties de jonction de paroi de veine ( 43; 23) des branches ( 40, 41; 20, 21) amène le moyeu central ( 44, ; 25, 24) correspondant à se trouver le long dudit axe longitudinal. 7 Filtre anti-thrombose selon la revendication 1 ou 2, caractérisé en ce que les branches ( 40; 21) de la première unité (I) sont repliées en direction de l'axe longitudinal au niveau des extrémités de leur partie de jonction de paroi de veine ( 43; 23) afin de former des parties d'extrémité dirigées vers l'intérieur qui évitent de percer la paroi de veine. 8 Filtre anti-thrombose selon la revendication 1 ou 2, caractérisé en ce que les branches ( 41; 20) de la deuxième unité (II) sont repliées en direction de l'axe longitudinal au niveau des extrémités de leur partie de jonction de paroi de veine ( 43; 23) afin de former des parties d'extrémité dirigées vers l'intérieur qui évitent de percer la paroi de veine. 9 Filtre anti-thrombose selon la revendication 1 ou 2, caractérisé en ce que ladite première unité (I) possède au moins quatre branches ( 40) et la deuxième unité (II) possède au moins six branches ( 41). 10 Procédé de fabrication d'un filtre devant être placé dans le vaisseau sanguin d'un patient afin de retenir des caillots, ledit filtre étant du type qui est formé le long d'un axe longitudinal et comprend des première et deuxième unités (I, II) qui sont espacées l'une de l'autre le long de l'axe longitudinal du filtre, caractérisé en ce qu'il comprend les étapes consistant à: (a) prévoir un premier moyeu central ( 44; ); (b) ancrer plusieurs branches ( 40; 21) divergeant vers l'extérieur dans le premier moyeu central ( 44; 25) de telle sorte qu'elles rayonnent vers l'extérieur depuis ledit premier moyeu central ( 44; 25) afin de former un panier de filtrage concave; (c) prévoir un deuxième moyeu central ( 45; 24); (d) ancrer plusieurs branches ( 40, 41; 20, 21) divergeant vers l'extérieur dans ledit deuxième moyeu central ( 45; 24) de telle sorte qu'elles rayonnent vers l'extérieur depuis ledit deuxième moyeu central( 45; 24); (e) relier ledit premier moyeu central ( 44; ) audit deuxième moyeu central ( 45; 24) par un élément de compression ( 48; 28) de telle sorte que les branches ( 40; 21) divergeant vers l'extérieur dudit premier moyeu central ( 44; 25) s'étendent en direction dudit deuxième moyeu central ( 45; 24) et lesdites branches ( 41; 20) divergeant vers l'extérieur dudit deuxième moyeu central ( 45; 24) s'étendent en direction dudit premier moyeu central ( 44; 25); et5 (f) pourvoir ledit premier moyeu central ( 44; ) de branches avec des pointes ( 55) qui percent la surface de la paroi de veine ( 60) de telle sorte que ledit premier moyeu central ( 44; 25) fonctionne afin d'ancrer le filtre en place dans le vaisseau sanguin.