Brevet FR2700111A1 — publié le 19940708

La présente invention concerne un ligament artificiel pour prothèse ligamentaire, constitué d'une âme fixe entourée d'une gaine mobile, les deux parties étant réalisées par un assemblage de fibres. Ces types de ligament employés en chirurgie sont habituellement constitués d'une seule partie fixe qui est en contact direct avec les structures environnantes. De ce fait il existe un phénomène de cisaillement en cas de contact notamment avec une surface osseuse, ce qui entraîne une altération du ligament artificiel. A l'opposé en cas de contact avec une surface non rigide, cette dernière peut être altérée car il n'existe pas de possibilité de glissement. Un ligament de ce type est connu du brevet français NQ 2.213.761. Ce ligament connu, destiné à la confection de prothèses pour la restauration des articulations, notamment de l'articulation du genou, est constitué d'une gaine en étoffe de polymère synthétique abritant plusieurs brins, en particulier quatre brins constitués chacun d'une fibre en polyamide d'un diamètre de 1 à 5 mm. Ce ligament connu donne sans doute déjà de bons résultats mais ses caractéristiques sont encore relativement très différentes de celle d'un ligament naturel. En particulier ce ligament connu ne présente pas le caractère de glissement et de mobilité apportée par la présente invention D'autre part les fibres assurant sa solidité sont en contact direct avec les tunnels trans-osseux, ce qui peut entraîner leur fragilisation.D'autre part, il est constitué d'un seul faisceau, alors que les ligaments anatomiques sont constitués de plusieurs faisceaux comme revendiqué dans le Brevet français NO 2 596 641. Ce ligament artificiel connu met en contact direct ses fibres avec une partie rigide entraînant sa fragilisation et ne peut être utilisé dans des techniques de pexie car il provoquerait un délabrement de l'organe réparée par l'absence de glissement. Cette gaine de glissement permet par ailleurs de diminuer le diamètre du ligament et donc d'augmenter sa souplesse. Ce nouveau principe de glissement permet donc d'utiliser des ligaments artificiels dans le domaine des articulations et notamment des petites articulations ainsi que dans le domaine de la chirurgie digestive, gynécologique et digestive. Le ligament suivant l'invention permet de remédier à ces inconvénients. Il comporte en effet selon une première caractéristique une gaine autour d'une âme fixe. Cette gaine permet un glissement par rapport à l'âme fixe. Ceci correspond plus au schéma anatomique naturel ou les fibres ligamentaires sont entourées d'un manchon synovial ou d'une gaine tendineuse. La gaine permet la formation d'un tissu synovial évitant la formation de tissu sclérotique qui aurait pour effet de durcir le ligament et entraîner sa cassure. Le principe de glissement permet par ailleurs l'utilisation de ce ligament en chirurgie digestive, périnéale, gynécologique et urologique. La gaine étant en contact avec soit une séreuse péritonéale, soit un muscle soit un ligament déhiscent. L'effet de cisaillement entraîné par un ligament individuel n'existe plus. A cet effet le ligament artificiel selon l'invention est caractérisé en ce qu'il est double, les deux ligaments individuels qui le constituent étant mobiles l'un par rapport à l'autre. Les deux ligaments sont constitués de brins tressés, tissés ou tricotés. Les assemblages des fibres de l'âme et de sa gaine étant tels que l'âme présente une élasticité de 10% à 20% et la gaine une possibilité de glissement par rapport à âme de 10% à 40%. Selon des modes particuliers de réalisation: - les extrémités de la gaine peuvent être soit fixés sur l'âme, la mobilité étant assurée alors par la plus grande longueur de la gaine par rapport à l'âme du ligament, soit non fixées sur l'âme, le débattement se faisant par glissement de deux parties qui ont une longueur équivalente. - une ou deux extrémités de la gaine peuvent être fixés sur l'âme suivant le type de montage à effectuer. - la gaine du ligament peut être constituée d'une ou de plusieurs parties séparées par des zones de moindre résistance, ce qui permet d'adapter la longueur utile de la gaine au montage souhaité. Les zones de faiblesse pouvant avoir une disposition longitudinale ou circulaire. Les deux parties du ligament sont compressibles et ne présentent pas un diamètre supérieur à l'extrémité de l'âme du ligament qui peut être montée sur une aiguille ou se terminer par une zone rigide en queue de rat qui est enlevée en fin de montage. La gaine et l'âme du ligament sont de préférence réalisés dans le même matériau synthétique biocompatible. En cas d'extrémité commune de la gaine et de l'âme, celle ci peut être entourée d'une matière thermorétractable constituant un introducteur pour faciliter l'introduction des ligaments dans un tunnel osseux lorsqu'il est nécessaire de procéder à une fixation trans-osseuse du ligament. Une forme d'exécution de l'invention sera maintenant décrite en référence au dessin annexé dans lequel: la figure I représente un ligament double en coupe frontale et la figure 2 une vue de détail en coupe sagittale d'une zone de moindre résistance... Le ligament double artificiel représenté à la figure 1 est constitué de deux parties : Pâme par exemple sous forme de cordon (1) et de la gaine (2), les extrémités de la gaine 2 sont fixées par un point de colle biocompatible (3) ce qui permet une introduction plus aisée. Les zones de faiblesses (4) sont plus ou moins nombreuses. A titre d'exemple l'âme (1) est constituée de 8 fils (5), chaque fil étant constitué de 30 filaments (6), le diamètre du cordon est de 0,35mm, la résistance de l'âme est de 20 Newton, sa composition est du polyester pur stabilisé, son élasticité est de 11,4% à la rupture. A titre d'exemple la gaine (2) est constituée de 16 fils, chaque fils étant constituée de 30 filaments (5), sa section est tubulaire d'un diamètre de 0,70mm, la résistance de la gaine est de 20 Newtons, sa composition et son élasticité sont identiques à l'âme (1). Les parties (1) et (2) sont de préférence réalisées avec le même matériaux, par exemple en DACRON (Marque déposée de DUPONT DE NEMOURS). A titre d'exemple, au niveau de la zone de faiblesse (4), la gaine (2) est maintenue fixé sur l'âme (1) par un fil (5) ou par une colle biocompatible. En lieu et place de la fibre de DACRON d'autres fibres synthétiques, tel que polyester ou autres, ou non synthétiques pourraient être utilisées pour réaliser le ligament selon l'invention. n sera par exemple possible d'utiliser des fibres cellulosique naturelles, éventuellement traitées pour être biocompatibles. L'âme et la gaine ne doivent pas nécessairement être réalisés avec les mêmes matériaux. Les fibres peuvent être tissées, tressées, tricotées ou assemblées par toute autre méthode. Au lieu d'être maintenu ensemble par des colles biocompatibles, les extrémités de la gaine peuvent être fixées sur l'âme par une zone thermorétractable. Le ligament double selon l'invention est fixé par exemple au moyen de plaques d'ancrage comme décrit dans le brevet FR 2213 761 ou au moyen d'agrafes ou au moyen de noeuds compte tenu du type d'utilisation. REVENDICATIONS: 1. Ligament artificiel pour problèmes ligamentaires constitué d'une partie fixe entourée d'une gaine mobile constituée d'un assemblage de fibres, caractérisé en ce qu'il est double, les deux ligaments individuels (1) et (2) qui le constituent étant soit de même longueur soit de longueur différente, la partie (2) ayant alors un excès de longueur par rapport à la partie (1) et les deux extrémités de la gaine étant alors fixées sur la partie fixe. Les deux ligaments étant positionnés de manière à permettre un glissement l'un par rapport à l'autre. 2. Ligament artificiel selon rune des revendications 1 à 4, caractérisé en ce que les deux ligaments (I) et (2) sont mobiles l'un par rapport à l'autre avec un coefficient de glissement de 10% à 40%. 3. Ligament artificiel selon la revendication I, caractérisé en ce que la gaine 2 et/ou le cordon sont constitués de fibres tressées et/ou tissées et /ou tricotées 4. Ligament artificiel selon les revendications 1 et 2, caractérisé en ce que la gaine 2 et le cordon sont constitués du même matériau. 5. Ligament artificiel selon l'une quelconque des revendications 1 à 3, caractérisé en ce que les extrémités communes des deux ligaments parallèles (1) et (2) sont unies par une matière thermorétractable ou une colle souple. 6. Ligament artificiel selon l'une des revendications 1 à 5, caractérisé en ce que la partie (2) peut être fixée sur la partie (1) soit définitivement à ses deux 22 extrémités soit temporairement à l'une ou à deux de ses extrémités. 7. Ligament artificiel selon l'une des revendications 1 à 6, caractérisé en ce que la partie (2) présente des zones de moindres résistance de manière à obtenir une longueur utile variable. 8. Ligament artificiel selon l'une quelconque des revendications 1 à 7, caractérisé en ce que la gaine (2) et/ou l'âme (1) sont constitués de fibres désensimées.