Brevet FR2704135A1 — publié le 19941028

La présente invention concerne une agrafe d'ostéosynthèse destinée à fixer un foyer de fracture ou d'ostéotomie en vue de la consolidation. Différentes agrafes d'ostéosynthèse sont connues. On peut citer par exemple l'agrafe décrite dans FR2668361, qui est réalisée en un alliage martensitique thermo-élastique à mémoire de forme. Elle comprend deux branches destinées à être insérées en force de part et d'autre du foyer de la fracture de l'os à réparer, et une base de raccordement. Lesdites branches sont éduquées pour se rapprocher sous l'effet de la température au-dessus de la température de transformation austénitique et la base de raccordement est éduquée pour passer d'une forme rectiligne à une température inférieure à la température de transformation martensitique, à une forme ondulée induisant un raccourcissement de sa longueur, à une température supérieure à la température de transformation austénitique. Une telle agrafe possède des caractéristiques de compression dynamique et d'autorétention. Toutefois elle ne permet pas de régler de façon précise la position des deux fragments osseux à stabiliser car l'opérateur n'est pas maître de la transformation de forme de cette agrafe et ne peut pas faire d'essais avec l'agrafe avant son utilisation, c'est-à-dire avant qu'elle ait sa forme définitive. On connaît également, par FR2562416, une agrafe d'ostéosynthèse constituée par une âme à laquelle sont raccordées deux branches latérales. L'âme comprend deux parties inclinées l'une par rapport à l'autre d'un angle obtus ouvert vers l'extérieur. Les branches sont divergentes. Les branches et l'âme ont une section carrée ou rectangulaire. Chacune des branches comporte, sur sa face interne, une succession de saillies en dents de scie formant un dispositif anti-retour. Des ailerons sont prévus sur les faces frontales de chaque branche de l'agrafe. Chacune des branches se termine à son extrémité distale par un biseau délimité par des faces orientées vers l'extérieur. Cette agrafe est destinée essentiellement à fixer un foyer d'ostéotomie en attendant la consolidation de celui-ci, en dessous du plateau tibial. Une telle agrafe, dont les branches sont divergentes, ne permet toutefois par une bonne compression du foyer d'ostéotomie. Au contraire, il se produit de préférence une distraction, c'est-à-dire un écartement des deux fragments d'os à stabiliser, car la mémoire du métal va créer un écartement, étant donné que les extrémités des branches ont un biseau délimité par des faces orientées vers l'extérieur. Pour les fractures du scaphoïde carpien, on connaît les broches dites de Kirschner, qui donnent une stabilité médiocre et qui font l'objet d'une migration fréquente, source d'irritation cutanée et de problèmes de tolérance. On connaît également les vis, qui sont difficiles à mettre en place et qui peuvent présenter une prise médiocre dans un pôle proximal scaphoidien de mauvaise qualité, en particulier dans un foyer de type Schernberg II. On connaît en outre la vis de Herbert, mais elle présente, en plus des inconvénients précités, le défaut majeur de traverser une articulation fondamentale de la première colonne qui est l'articulation scapho trapézienne. Quant aux agrafes du type Werner disponibles sur le marché, elles sont insuffisantes pour ponter une perte de substance importante en matière de pseudoarthrose et elles ne verrouillent pas la rotation des fragments osseux. La présente invention a pour but de remédier à cet inconvénient en fournissant une agrafe qui réalise une excellente compression du foyer du fracture ou d'ostéotomie, et qui est adaptée au traitement de nombreux types de fractures, de pseudoarthroses ou d'ostéotomie, en particulier au traitement de fractures ou de pseudoarthroses du scaphoïde carpien. A cet effet, la présente invention a pour objet une agrafe d'ostéosynthèse constituée par une âme et deux branches latérales, l'âme comprenant deux parties inclinées l'une par rapport à l'autre et formant un angle obtus ouvert vers l'extérieur. Elle est caractérisée en ce que les deux branches sont légèrement convergentes et en ce que chacune d'elles se termine à son extrémité distale par un biseau délimité par une face orientée vers l'intérieur. Lors de l'impaction de l'agrafe, les branches qui sont légèrement convergentes auront tendance à s'écarter, mais l'effet de la mémoire du métal va tendre à les rapprocher, ce qui assure un excellent effet de compression. Dans un mode de réalisation particulier, chacune des branches comporte, sur sa face externe, une succession de saillies en dents de scie formant un dispositif anti-retour. Cet effet anti-retour de saillies orientées vers l'extérieur est supérieur à celui qui serait obtenu par des saillies orientées vers l'intérieur, du fait que la qualité de l'os augmente avec l'éloignement par rapport au trait de fracture ou d'ostéotomie. Dans un mode de réalisation préféré, la section de l'agrafe est circulaire. De cette manière, dans toutes les orientations de mise en place de l'agrafe par rapport à un os, le contact maximum de l'âme avec la surface osseuse est assure. Dans un mode de réalisation particulièrement préféré, des griffes internes sont ménagées dans l'angle formé entre l'âme de l'agrafe et chacune des branches latérales, de manière à bloquer la rotation des fragments d'os à stabiliser. Une agrafe selon l'invention peut être constituée par différents matériaux naturels ou synthétiques appropriés, présentant les propriétés mécaniques correspondant à l'application chirurgicale donnée. Un matériau particulièrement préféré est un acier à basse teneur en carbone et fusion sous vide, par exemple un alliage 316 LVM. L'agrafe selon l'invention est utile pour le maintien en compression de deux fragments d'os, qu'il s'agisse de fracture, de pseudoarthrose ou d'ostéotomie. Elle peut être utilisée par exemple pour le scaphoïde carpien, les phalanges des orteils, les phalanges des doigts, les osselets du carpe, les os du tarse et du pied. Pour chacune des applications possibles de l'agrafe de la présente invention, l'adaptation se fait simplement en choisissant les angles appropriés et les dimensions pour que l'âme de l'agrafe s'adapte au profil anatomique de l'os concerné. La mise en place d'une agrafe selon la présente invention s'effectue à l'aide d'un matériel ancillaire simple comprenant un gabarit de forage adapté à la taille de l'agrafe choisie, un porte-agrafes, un impacteur d'agrafes, une mèche de forage spécifique pour les points d'implantation et un compresseur. L'une des applications de l'agrafe de la présente invention est le traitement des fractures ou des pseudoarthroses du scaphoïde carpien. Pour une telle application, il est particulièrement judicieux de choisir, pour l'angle obtus ouvert vers l'extérieur formé par les deux parties de l'âme, un angle de 150 . En outre, les angles formés entre chacune des branches latérales et l'âme sont respectivement de 88 et 58 . Les dimensions des différentes agrafes sont adaptées à la taille du sujet à traiter. Dans le cas du scaphoïde carpien, le site d'implantation de l'agrafe est situé contre le plan ligamentaire inter osseux scaphogrand os et scapho-lunarien, l'implantation se faisant avec une angulation de 30 dans le plan frontal pour permettre de situer les branches de l'agrafe en plein corps scaphoïdien dans la zone où la prise conférera le maximum de solidité sans transfixier les surfaces articulaires adjacentes intercarpiennes et radiocarpiennes. La présente invention est illustrée plus en détail par référence aux dessins annexés représentant une forme d'exécution particulière, donnée à titre d'exemple non limitatif. La figure 1 est une vue en élévation d'une agrafe selon la présente invention. La figure 2 est une vue d'une agrafe selon l'invention, insérée dans un scaphoïde carpien. L'agrafe représentée sur la figure 1 est constituée par une âme 1 comportant deux parties la et lb, et par deux branches 2 et 3. Les deux parties la et lb de l'âme forment un angle a obtus ouvert vers l'extérieur. Chacune des branches 2 et 3 forme, avec l'âme 1, un angle aigu tel que les deux branches soient légèrement convergentes. Dans le cas particulier où l'agrafe est destinée à être utilisée pour le scaphoïde carpien, l'angle a est de préférence de 150", l'angle formé entre la branche 2 et la partie la est de préférence de 88 , et l'angle formé entre la branche 3 et la partie lb est de préférence de 58 . Cette configuration particulière permet une adaptation optimale de l'âme de l'agrafe sur l'os et confère aux branches leur caractère faiblement convergent. Chaque branche comprend, sur sa face extérieure, des saillies en dents de scie 4. Sur la figure 1 est représentée une agrafe comportant deux saillies par branche à titre d'exemple, mais il doit être compris que ce nombre n'est pas limitatif. Chaque branche peut comporter, par exemple de 2 à 4 saillies, de préférence 4. Les branches 2 et 3 présentent respectivement à leur extrémité distale, un biseau (5, 6) dont la face est orientée vers l'intérieur. L'âme et les branches présentent une section circulaire. Ainsi, quelle que soit l'orientation de l'agrafe par rapport à l'os, le contact entre l'âme et l'os sera optimal, alors que si l'âme présente une section rectangulaire ou carrée, le contact sera plus ou moins important suivant l'orientation. Une griffe 7 est ménagée dans l'angle formé par la branche 2 et la partie la de l'âme, et une griffe 8 dans l'angle formé entre la branche 3 et la partie lb de l'âme. Ces griffes ont pour résultat d'empêcher la rotation de l'un des fragments d'os par rapport à l'autre. Une agrafe selon l'invention présentant les caractéristiques reproduites sur la figure 1 est parfaitement adaptée pour être utilisée sur le scaphoïde carpien. Les dimensions des branches seront adaptées à la taille du sujet à traiter. Par exemple, la longueur des branches 2 et 3 peut être de 8 mm, l'écartement A entre les extrémités distales des branches est de 14 à 18 mm, la longueur B de la projection orthogonale de la partie lb sur la droite portant la partie la est de 8 à 9 mm, le diamètre de la section circulaire de l'âme et des branches est de 1 à 1,20 mm. Une gamme de 5 tailles différentes à l'intérieur de ces fourchettes permet de couvrir l'essentiel des besoins. Le choix particulier des angles et des dimensions de l'agrafe permet une adaptation très précise de l'agrafe à la forme de l'os, ce qui rend l'ablation de l'agrafe non nécessaire lorsque l'os est consolidé. En outre, cette agrafe n'a aucun retentissement sur les amplitudes du poignet, du fait qu'elle ne crée aucun effet butoir au niveau intra articulaire radiocarpien. REVENDICATIONS 1. Agrafe d'ostéosynthèse constituée par une âme et deux branches latérales, l'âme comprenant deux parties inclinées l'une par rapport à l'autre et formant un angle obtus ouvert vers l'extérieur, caractérisée en ce que les deux branches sont légèrement convergentes et en ce que chacune d'elles se termine à son extrémité distale par un biseau délimité par une face orientée vers l'intérieur. 2. Agrafe selon la revendication l, caractérisée en ce chacune des branches comporte, sur sa face externe, une succession de saillies en dents de scie formant un dispositif anti-retour. 3. Agrafe selon la revendication 1, caractérisée en ce que la section de l'âme et des branches de l'agrafe est circulaire. 4. Agrafe selon la revendication 1, caractérisée en ce qu'une griffe interne est ménagée dans l'angle formé entre l'âme de l'agrafe et chacune des branches latérales. 5. Agrafe selon la revendication 1, caractérisée en ce qu'elle est constituée par un acier à basse teneur en carbone et fusion sous vide. 6. Agrafe selon la revendication 1, caractérisée en ce que l'angle obtus ouvert vers l'extérieur formé par les deux parties de l'âme est un angle de 150 et que les angles formés entre chacune des branches latérales et l'âme sont respectivement de 88 et 58Q.