Brevet FR2699083A1 — publié le 19940617

La présente invention concerne un nouveau dispositif pour la réalisation d'injections de produits médicamenteux dans le corps caverneux du pénis, notamment dans le cadre du traitement de l'impuissance. Les injections doivent être réalisées dans le tissu caverneux et il faut éviter tout mouvement relatif de la seringue ou injecteur portant l'aiguille et du pénis pendant l'exécution de l'injection. Il a été constaté que des incidents se produisent de façon relativement fréquente lorsque les injections sont réalisées par des patients malhabiles manuellement ou des patients qui présentent une protubérence abdominale qui les empêche de visualiser le pénis. Il en résulte souvent la formation de nodules intracaverneux et aussi des lésions de l'urètre pénien, des hématomes ou la non-pénétration de l'aiguille dans le corps caverneux. Pour pallier les difficultés rencontrées, il est souvent proposé d'utiliser des appareils à injection automatique dont le déclenchement est assuré par un mécanisme de percussion. Une qualité correcte d'injection n'est cependant pas obtenue régulièrement par ces appareils. En effet, au moment de la percussion, il est fréquent que l'embout injecteur se déplace, ce qui dévie l'aiguille du point d'injection prévu au préalable et l'injection se fait alors ailleurs que dans le tissu caverneux. L'invention résout le problème exposé et élimine les inconvénients connus en créant un nouveau dispositif permettant indifféremment l'utilisation d'appareils à injection automatique ou l'utilisation de seringues ordinaires. Conformément à l'invention, le dispositif de centrage et de maintien pour la réalisation d'injections intraverneuses dans le pénis comporte un étrier dont les faces ventrale et dorsale reliées par la face latérale de jonction enserrent le pénis par un côté, la face latérale de jonction étant reliée à un embout pour la mise en place et le guidage d'un appareil d'injection muni d'une aiguille hypodermique. Après injection, il n'y a plus le risque de se piquer malencontreusement avec l'aiguille, celle-ci étant protégée par l'étrier. Diverses autres caractéristiques de l'invention ressortent d'ailleurs de la description détaillée qui suit. Des formes de réalisation de l'objet de l'invention sont représentées, a titre d'exemples non limitatifs, au dessin annexé. La fig. 1 est une coupe-élévation schématique du dispositif de centrage et de maintien pour la réalisation d'injections intracaverneuses à l'aide d'un injecteur automatique. La fig. 2 est une coupe-élévation analogue à la fig. 1 d'une réalisation simplifiée pour seringue ordinaire. La fig. 3 est une coupe-élévation du dispositif dans une réalisation permettant son usage en combinaison avec des seringues de diamètres différents. La fig. 4 est une coupe-élévation illustrant une caractéristique supplémentaire que comporte le dispositif de l'invention lorsqu'il est destiné à être utilisé avec une seringue ordinaire. La fig. 5 est une élévation, partie en coupe, d'une variante adaptée directement au cône de l'aiguille hypodermique. Dans la réalisation illustrée schématiquement à la fig. 1, le dispositif, pour faciliter l'injection de produits médicamenteux dans un pénis silhouetté en 1, comporte un étrier 2 qui délimite une face ventrale 3, une face dorsale 4 et une face latérale de jonction 5 des faces ci-dessus. Pour permettre une utilisation universelle, c 'est-a-dire l'adaptation à n'importe quel sujet, les faces ventrale 3 et dorsale 4 présentent des dimensions de l'ordre de 25 mm de profondeur par 20 mm de largeur et la face latérale de jonction 5 une dimension de l'ordre de 30 mm par 20 mm, c'est-à-dire que l'ouverture de l'étrier est d'environ 25 à 40 mm, de préférence d'environ 30 mm. Bien que cela ne soit pas nécessaire, il est avantageux que les bords antérieurs des faces ventrale 3 et dorsale 4 présentent des bords arrondis 6, 7 vers l'intérieur de l'étrier pour éviter les écorchures de peau du pénis. La face latérale 5 de jonction présente une lumière 8, par exemple taraudée, pour la mise en place d'un embout 9 qui peut ainsi être monté et démonté selon l'utilisation. L'embout 9 dont la longueur est de l'ordre de 25 mm présente un alésage interne 10 pour la mise en place de l'extrémité d'un appareil d'injection 11 qui est maintenu en place dans l'embout 9 par une vis de pression 12 ou autre organe d'arrêt approprié. L'alésage interne de l'embout 9 présente une forme et un diamètre qui peuvent varier suivant la nature de l'appareil d'injection, c'est-à-dire notamment s'il s'agit d'un injecteur automatique ou d'une seringue ordinaire. De même, l'alésage de l'embout peut être équidistant des faces ventrale 3 et dorsale 4 ou, au contraire, décentré de 2 a 5 mm vers la face dorsale 4 pour tenir compte de particularités anatomiques. De façon connue, le dispositif d'injection 11 contient une seringue 13 munie d'une aiguille hypodermique 14. La vis de pression 12 permet de régler convenablement la position du dispositif d'injection 11 par rapport à l'étrier 2 afin que le dispositif d'injection projette l'aiguille 14 juste de la mesure désirée pour pénétrer dans le tissu caverneux du pénis lorsque le déclencheur 15 est actionné. Comme cela ressort de ce qui précède, l'étrier 2 assure un centrage de l'embout 9 en même temps qu'un maintien du pénis à injecter sans que le patient ait à rechercher une position correcte d'injection et sans même qu'il ait à distinguer une position précise pour effectuer l'injection qui est déclenchée par le dispositif d'injection 11 contenant la seringue et l'aiguille. La seringue 13 est, de manière connue, une seringue jetable munie d'une aiguille également jetable, l'ensemble seringue-aiguille étant mis en place avant chaque utilisation dans le dispositif d'injection de sorte que la préparation de l'injection et son exécution ne nécessitent pas de stérilisation préalable. Le dispositif décrit dans ce qui précède, qui est destiné à être utilisé de préférence avec un dispositif d'injection à déclencheur, est avantageusement réalisé en ce qui concerne l'étrier 2 en matière telle qu'un polyamide, un polycarbonate ou encore en métal par exemple en aluminium. Il est souhaitable d'utiliser un matériau transparent pour la réalisation du dispositif. Cela présente l'avantage que le patient peut visualiser le point d'injection. De façon analogue, l'embout est fabriqué dans une matière appropriée à la fois à celle constitutive de l'étrier et à celle constitutive de l'appareil d'injection 11. Les matières énoncées ci-dessus conviennent également à la réalisation de l'embout 9. La fig. 2 illustre une réalisation simplifiée selon laquelle l'étrier 2 est formé d'une seule pièce avec l'embout 91 par exemple par moulage d'une matière plastique. L'étrier 2 peut présenter une forme analogue à celle décrite en référence a la fig. 1 ou bien, comme illustré, les faces dorsale 3a et ventrale 4a peuvent être arrondies comme illustré. L'embout 9g présente un premier alésage 16 ou alésage d'embouchure dont le diamètre correspond à celui du corps de seringue 17. L'alésage d'embouchure est limité par un épaulement 18 , ou butée, qui ménage un second alésage 19 dont la longueur correspond sensiblement à celle de l'aiguille 14 dont est muni le corps de seringue 17. Comme cela ressort du dessin, pour effectuer l'injection, l'utilisateur met en place le dispositif de centrage et de maintien comme illustré, puis il engage le corps de seringue 17 et pousse celui-ci rapidement pour faire pénétrer l'aiguille 14, la course de la seringue étant limitée par l'épaulement 18. Le piston 17a de la seringue est ensuite poussé pour injecter le médicament. La réalisation ci-dessus permet une fabrication très économique du dispositif de centrage et de maintien, ce qui permet qu'il soit jetable de la même façon que la seringue 17 et son aiguille 14, l'ensemble seringue chargée du médicament et dispositif de centrage pouvant être disponible dans un même emballage stérile qui est ouvert juste au moment où l'injection est à réaliser. La fig. 3 illustre une variante de la réalisation de la fig. 2 selon laquelle au moins une rondelle 20 est fournie avec le dispositif réalisé en une seule pièce. Comme illustré par la flèche, la rondelle 20 est destinée à être mise en place éventuellement contre l'épaulement 18 pour adapter le dispositif à des serin gues de diamètres différents illustrées en 171 et 172. Lorsque la seringue 171 est mise en oeuvre, la rondelle 20 est inutile tandis que cette rondelle est utilisée en combinaison avec la seringue 172. La fig. 4 illustre un développement de l'invention suivant lequel l'embout 9L présente, en amont de l'épaulement 18 formant butée pour la seringue 17, un fourreau 21 de grande longueur faisant que la seringue 17 peut être mise en place dans le dispositif alors qu'elle est prête pour l'injection et avant que ce dispositif soit lui-même mis en place sur le pénis 1. Dans cette réalisation, l'utilisateur place le dispositif comme décrit dans ce qui précède puis, d'un geste vif, il pousse le piston 22 de la seringue 17, ce qui provoque le coulissement de cette seringue dans le fourreau 21, l'introduction de l'aiguille 14 et l'injection du médicament. Il est remarquable de constater que dans cette réalisation l'aiguille 14 ne peut pas être introduite trop profondément et que l'utilisateur n'a même pas a contrôler visuellement l'injection qu'il se propose de réaliser. La fig. 5 illustre une variante dans laquelle l'étrier 2 est à branches et forme un embout 9g destiné à recevoir la base 14a de l'aiguille 14 de façon légèrement serrée. L'aiguille fait normalement saillie dans l'étrier de la mesure dont elle doit être insérée dans le pénis 1, ce qui est effectué en même temps que l'étrier est amené à entourer ledit pénis comme l'illustre le dessin. L'invention n'est pas limitée aux exemples de réalisation, représentés et décrits en détail, car diverses modifications peuvent y être apportées sans sortir de son cadre. En particulier, les faces 3g, 4a de l'étrier 2 peuvent être réalisées en matière relativement souple pour provoquer un léger pincement du pénis. REVENDICATIONS 1 - Dispositif de centrage et de maintien pour la réalisation d'injections intracaverneuses du pénis, caractérisé en ce qu'il comporte un étrier (2) dont les faces ventrale (3) et dorsale (4) reliées par la face latérale de jonction (5) enserrent le pénis (1) par un côte, la face latérale de jonction étant reliée a un embout (9, 9#, 9b) pour la mise en place et le guidage d'un appareil d'injection automatique (11, 13) ou d'une seringue normale (17) muni d'une aiguille hypodermique (14). 2 - Dispositif suivant la revendication 1, caractérisé en ce que la course de l'aiguille (14) est limitée à l'intérieur de l'embout et de l'étrier. 3 - Dispositif suivant l'une des revendications 1 et 2, caractérisé en ce que l'appareil d'injection (11) contenant la seringue (13) commandant le mouvement de l'aiguille (14) est immobilisé dans l'embout (9) par une vis de pression ou autre organe d'arrêt (12). 4 - Dispositif suivant l'une des revendications 1 à 3, caractérisé en ce que l'appareil d'injection est constitué par la seule seringue (17) munie de son aiguille (14), la course étant limitée dans l'embout (9tic) par un épaulement (18) formant butée. 5 - Dispositif suivant l'une des revendications 1 à 4, caractérisé par une rondelle d'adaptation (20) destinée à être mise en place dans l'embout (9a) pour l'adapter au diamètre d'une seringue (171 ou 172). 6 - Dispositif suivant l'une des revendications 1 à 5, caractérisé en ce que l'embout (9k) présente un fourreau (21) pour le guidage en coulissement du corps de seringue (17). 7 - Dispositif suivant l'une des revendications 1 à 6, caractérisé en ce que l'embout délimite un premier alésage (16) ou alésage d'embouchure menant jusqu'a l'épaulement (18) formant butée pour la seringue (17), la position de la butée étant choisie pour limiter l'enfoncement de l'aiguille (14) de la seringue. 8 - Dispositif suivant l'une des revendications 1 à 7, caractérisé en ce que les faces ventrale (3) et dorsale (4) sont réalisées en matière relativement souple pour exercer une pression sur le pénis. 9 - Dispositif suivant l'une des revendications 1 à 8, caractérisé en ce qu'il est réalisé en une seule pièce par moulage. 10 - Dispositif suivant l'une des revendications 1 à 8, caractérisé en ce que l'étrier est réalisé indépendamment de l'embout, une lumière (8) notamment taraudée recevant une extrémité de l'embout (9) fabriqué de même que l'étrier (2) indifféremment en polyamide, polycarbonate ou métal.