Brevet FR2698264A1 — publié le 19940527

La présente invention concerne un dispositif d'implant oculaire. En particulier, la présente invention s'applique au remplacement des cristallins et des vitrés humains. Les cristallins artificiels actuellement connus, réalisés en un matériau unique possédant une forme déterminée avant l'introduction dans l'oeil, possèdent la même dimension que les cristallins naturels. Leur introduction dans l'oeil nécessite donc de pratiquer dans l'oeil une incision de même dimension que le dit cristallin artificiel. Les points de suture nécessaires à la fermeture de l'oeil après l'opération ne peuvent garantir la sphéricité de l'oeil et la vision de l'opéré peut subir une altération. Pour limiter la dimension de l'incision pratiquée sur l'iris, les cristallins naturels sont maintenant détruits par des micro-ciseaux, des micro-vibrations ou des moyens cryogéniques. L'introduction d'un cristallin artificiel très souple et de dimension la plus faible possible est donc nécessaire. Une solution déjà connue consiste à placer une poche en silicone et à y introduire un liquide de remplissage. Cette solution présente deux inconvénients majeurs d'une part, le remplissage correct de la poche est difficile à réaliser, d'autre part, aucune adaptation aux caractéristiques de l'oeil et à ses défauts, par exemple myopie ou hypermétropie n'est possible. Les longueurs focales des cristallins artificiels varient de plusieurs dioptries et cette solution ne permet pas cette variation. Le cristallin naturel présente, au contraire, une focale variable en fonction des efforts exercés par les muscles latéraux de l'oeil, les muscles ciliaires agissant sur la zonule cristallinienne. Le but de la présente invention est de proposer des dispositifs d'implants oculaires présentant les mêmes caractéristiques physiques, et en particulier mécaniques, que les composants naturels de l'oeil humain. Dans ce but, la présente invention concerne un dispositif d'implant optique destiné à se substituer à un composant optique de l'oeil, ledit dispositif comportant une enveloppe souple contenant un gel réticulable. Les modes de réalisation de ce dispositif peuvent remplacer d'une part un cristallin naturel et d'autre part, un vitré naturel. L'invention propose de plus que ladite enveloppe souple comporte une ouverture adaptée à permettre l'introduction du gel après la pose de l'enveloppe dans un oeil, et en ce que l'enveloppe souple comporte au moins une lentille préformée. La description qui va suivre faite en regard des dessins annexés dans un but explicatif et nullement limitatif permet de mieux comprendre les avantages, buts et caractéristiques de l'invention. La figure 1 représente en vue de coupe deux modes de réalisation du dispositif selon l'invention implantés dans un oeil humain. La figure 2 représente en vue de coupe le premier mode de réalisation du dispositif selon l'invention. La figure 3 représente en vue de coupe différentes étapes de remplissage du premier mode de réalisation présenté en figure 2. La figure 4 représente en vue de coupe un second mode de réalisation du dispositif objet de la présente invention. Dans la figure 1 sont représentés un oeil 1 comportant un nerf optique 2, un choroide 3, une rétine 4, une cornée 5, un iris 6, une pupille 7, un cristallin artificiel 8 comportant une enveloppe 9 et un gel 10, un vitré artificiel 11 comportant une enveloppe 12 et un gel 13, des muscles ciliaires 14 reliant la rétine 4 à une zonule cristallinienne 16 entourant le cristallin artificiel 8. L'enveloppe 9 est constituée en matériau biocompatible souple, par exemple en polymère. L'enveloppe 9 est transparente dans le domaine des longueurs d'ondes visibles et élastique. Par exemple, l'enveloppe 9 est constituée de silicone, de PVC ou de polyuréthane. L'enveloppe 9 possède des dimensions identiques à celle du cristallin naturel qu'elle remplace, c'est à dire un diamètre de neuf à onze millimètres et une épaisseur de deux à quatre millimètres. Un gel est un système solvant-polymère avec un réseau de liens suffisamment stables, nommés réticulation Le gel 10 est transparent dans le domaine des longueurs d'ondes visibles, bio-compatible, stérilisable, hydrophile, élastique et possède une rigidité en relation avec le taux de pontage. Le gel 10 est, par exemple un hydrogel contenant plus de quatre-vingt-dix-neuf pourcents d'eau. A titre d'exemple, le gel 10 est constitué de polymères d'origine naturels, par exemple polysaccharides, alginates, carrageenans, gelrites, et la gélification est causée par l'addition de sels inorganiques, par exemple des ions de magnésium ou de calcium. L'addition de sels diminue la solvatation de polymère, ce qui provoque une prise en masse du réseau. Dans le cas de sels contenant les ions bivalents, par exemple Ca ++ ou Mg ++, il peut se former des ponts par réticulation intra-moléculaire ou par réticulation à l'aide de métabolites naturels, entre les chaînes du polymère. Le taux de pontage fait varier la rigidité du gel ainsi formé. Les différents types de liaisons formés sont stables dans certaines conditions, mais peuvent se rompre quand les conditions changent. Des hydrogels à base de polymères synthétiques (polyacrylates, polyvinyl alcool) peuvent être utilisés. L'enveloppe 12 est constituée en matériau biocompatible souple, par exemple en polymère. L'enveloppe 12 est transparente dans le domaine des longueurs d'ondes visibles et élastiques. Le gel 13 est transparent dans le domaine des longueurs d'ondes visibles, bio-compatible, hydrophilié, élastique et possède une rigidté en relation avec le taux de pontage. Il possède les mêmes propriétés que le gel 10 présenté ci-dessus et peut, de plus, être détruit par une molécule supprimant les ponts. A titre d'exemple, les gels 10 et 13 sont constitués de quatre millilitres de solution à un demi pourcent de kappa carrageenan réticulé par 1,7 millilitre de solution de KC1 dilué à quatre pourcents. D'autres exemples concernent des gels auto-réticulables, c'est à dire présentant une structure de pontages physiques après stabilisation. La souplesse de l'enveloppe 9 et du gel 10 sont une caractéristique de l'invention. Elle permet à la zonule cristallienienne 16 d'étirer latéralement le cristallin artificiel 8 et d'en modifier la longueur focale. Le cristallin artificiel 8 et le vitré artificiel 11 sont complémentaires et leurs caractéristiques optiques sont adaptées. En particulier, le type de gel utilisé et le taux de pontage sont variables modifiant l'indice de réfraction du vitré artificiel 11. Dans la figure 2 sont représentés le choroide 3, la rétine 4, la cornée 5, 1 iris 6, la pupille 7, le cristallin artificiel 8 comportant l'enveloppe 9, le gel 10, deux lentilles souples 17 et 18 et une micro-canule latérale 19, le vitré artificiel 11 comportant l'enveloppe 12 et le gel 13, les muscles ciliaires 14 reliant la rétine 4 à la zonule cristallinienne 16 entourant le cristallin artificiel 8. Les lentilles souples 17 et 18 sont incorporées dans l'enveloppe souple 9. Elles sont formées de la même matière que l'enveloppe 9 ou peuvent être d'une autre matière et présentent en combinaison une puissance d'environ vingt dioptries. La micro-canule latérale 19 relie l'intérieur de l'enveloppe 9 et l'extérieur. Elle est adaptée à permettre le remplissage de l'enveloppe 9 par le gel 10, par injection. La fermeture de la micro-canule 19 est obtenue par soudage, par clampage où elle est auto-bloquante, grâce à son élasticité. Enfin, le gel réticulé 10 lui-même peut assurer l'obstruction de la micro-canule 19. Selon la longueur focale que l'on souhaite obtenir, différentes enveloppes 9 comportant des lentilles souples 17 et 18 peuvent être utilisées ainsi que différents types de gels et différents taux de pontage. Il est à noter que le gel 10 peut être préformé avant son introduction dans l'enveloppe 9 ou être constitué par combinaison à l'intérieur de l'enveloppe 9 d'un prégel et d'agents pontant. La zonule cristallinienne 16 est adaptée à étirer l'enveloppe 9 latéralement et à en modifier, en conséquence, l'épaisseur ainsi que les courbures des lentilles 17 et 18. De cette manière, la distance focale du cristallin artificiel 8 peut être modifiée et la vision peut être adaptée. Dans la figure 3 sont représentés en coupe, différentes étapes de remplissage de l'enveloppe 9. En figure 3A, l'enveloppe 9 est vide et repliée sur elle-même. Dans la figure 3B, l'enveloppe 9 est faiblement remplie et l'une de ses faces est plane. Dans la figure 3C, les deux faces de l'enveloppe 9 sont convexes. Enfin, dans la figure 3D, les deux faces de l'enveloppe 9 sont légèrement tendues. On comprend que le cristallin artificiel 8 peut être mis en place dans la configuration présentée en figure 3A, puisqu'une ouverture de faible dimension pratiquée dans l'oeil suffit à son introduction. Dans la figure 4 sont représentés le choroide 3, la rétine 4, le cristallin artificiel 9 comportant l'enveloppe 9, le gel 10, deux lentilles souples 17 et 18 et une microcanule latérale 19, le vitré artificiel 11 comportant l'enveloppe 12, le gel 13 et une micro-canule latérale 20. La micro-canule latérale 20 relie l'intérieur de l'enveloppe 12 et l'extérieur. Elle est adaptée à permettre le remplissage de l'enveloppe 12 par le gel 13, par injection. La fermeture de la micro-canule 20 est obtenue par clampage où elle est auto-bloquante, grâce à son élasticité. Enfin, le gel réticulé 13 lui-même peut assurer l'obstruction de la micro-canule 20. Préférentiellement, la micro-canule 20 n n'est pas obturée définitivement, de telle manière que de nouvelles interventions chirurgicales soient possibles et utilisent le retrait du gel 13. Il est à noter que selon un troisième mode de réalisation de la présente invention, le sac cristallinien naturel constitue l'enveloppe 9 du gel 10. Selon ce mode de réalisation, les fibres cristalliniennes naturelles sont extraites par des micro-outils en laissant intact le sac cristallinien, sauf sur une petite incision par laquelle on injecte ensuite le gel réticulable. REVENDICATIONS: 1. Dispositif d'implant optique destiné à se substituer à un composant optique de l'oeil comportant une enveloppe souple (9, 12), caractérisé en ce que ladite enveloppe souple contient un gel (10, 13), ledit gel étant un système solvant-polymères adapté à réaliser un réseau de liens suffisamment stables. 2. Dispositif selon la revendication 1 caractérisé en ce que le solvant est constitué d'eau ou de fluide biologique. 3. Dispositif selon la revendication 1 caractérisé en ce que le gel (10, 13) est constitué de polymères dans l'eau et d'agents pontants introduits successivement dans l'enveloppe souple (9, 12). 4. Dispositif selon l'une des revendications 1 ou 2 caractérisé en ce que le gel (10, 13) est auto-réticulable, étant adapté à réaliser un réseau de liens suffisamment stables. 5. Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes caractérisé en ce que l'enveloppe pleine (9) possède la forme d'un cristallin naturel. 6. Dispositif selon la revendication 4 caractérisé en ce que l'enveloppe (9) est constituée du sac cristallinien naturel. 7. Dispositif selon l'une quelconque des revendications 5 à 6 caractérisé en ce que l'enveloppe souple (9) comporte au moins une lentille (17, 18) préformée. 8. Dispositif selon la revendication 1 caractérisé en ce que l'enveloppe pleine (12) possède la forme d'un vitré naturel. 9. Dispositif selon la revendication 8 caractérisé en ce que l'enveloppe pleine (12) est constituée par la cavité vitré naturelle. 10. Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes caractérisé en ce que l'enveloppe (9, 12) comporte une micro-canule (19, 20) adaptée à permettre l'introduction des composants du gel après la pose de l'enveloppe (9, 12) dans un oeil.