Brevet FR2702655A1 — publié le 19940923

i Lorsqu'on étudie l'activité immunostimulante, c'est-à-dire la capacité donnée à l'organisme de se défendre contre une attaque bactérienne ou virale, on constate que différentes substances peuvent avoir une action. La présente invention consiste à associer différents produits et notamment une vitamine, du soufre, une cellule biologique complexe, un cation. Conformément à l'invention, la composition contient: de la vitamine A, du soufre organique: la L-Cystine, et du soufre minéral: le soufre sublimé la cellule biologique complexe étant de la levure qui contient elle-même une foule de vitamines, de protéines, d'oligo-éléments, etc Le cation est du zinc. Suivant une autre caractéristique de l'inven- tion, chaque gélule contient vitamine A 20 000 UI soufre sublimé 22 mg L-Cystine 72,6 mg levure 77,4 mg sulfate de zinc 100 mg Diverses autres caractéristiques de l'invention ressortent d'ailleurs de la description détaillée qui suit. Au cours des essais cliniques, les deux produits suivants ont été testés pour leur activité immunostimulante dans le cadre de la réponse anticorps primaire post-vaccinale anti-hépatite B. TABLEAU I I I I I I I I I I Gélule rouge I Gélule verte I Gélule jaune I I I I I I I I I Vitamine A I 20 000 UI I 20 000 UI I O I Acétate I I I I I I I I Soufre I I I I sublimé I 22 mg I 22 mg I O I lavé I I I I I I II L Cystine I 72,6 mg I 72,6 mg I O I base I I I I I I II Levure I 77,4 mg I 77,4 mg I O I I I II Sulfate I I I I de Zinc I O I 100 mg I O I 7 H 0 I I I I I I I I Cellulose I I I I micro I O I O I 137,7 mg I cristalline I I I I I I I I L'étude a été réalisée en double aveugle contre placebo, au sein d'une population d'élèves gendarmes. L'étude a utilisé le vaccin Hevac B Pasteur. L'antigène viral a été injecté trois fois à un mois d'intervalle. Cette vaccination a été faite après un examen sanguin qui démontrait l'absence d'antigène H Bs, l'absen- ce d'anticorps anti H Bs et anti H Bc. Le critère de jugement a été immunobiologique après chacune des injections On a mesuré le nombre de séro convertis, c'est-à-dire les sujets dont le taux d'anticorps anti H Bs était supérieur à 10 UI/L, et de la même manière les taux des séro convertis. Chaque élève gendarme a donc été vacciné une fois par mois pendant trois mois, et a pris en double aveugle ou une gélule jaune quatre fois par jour, ou une gélule rouge quatre fois par jour, ou une gélule verte quatre fois par jour. L'analyse statistique démontre au deuxième mois une indéniable activité immunostimulante et pour la gélule verte un résultat statistiquement significatif. TABLEAU II à I I à I à à I I Gélule I Gélule I Gélule I I jaune I rouge I verte I I I I I Nombre de I I I I séro convertis I 14 I 13 I 19 I IIII I Moyenne des I I I I anticorps I 43 I 226 I 531 I I I I I La différence des taux moyens des anticorps ainsi obtenue entre la gélule verte et la gélule jaune est supérieure à 12 De plus, cette différence est statistiquement significative (P Il faut bien comprendre que, dans le cas présent, les jeunes qui ont été vaccinés ont bien répondu au vaccin car le nombre de séro convertis est voisin dans les trois groupes mais, en revanche, l'activité immunostimulante est forte dans le groupe gélule rouge et très forte dans le groupe gélule verte. En résumé, l'association Vitamine A, L-Cystine, soufre sublimé lavé, levure morte, a une activité immuno- stimulante Mais, lorsqu'on ajoute un cation comme le zinc par exemple, cette activité est très nettement augmentée. Le zinc est connu pour son activité in vivo sur certaines réactions biologiques bien déterminées mais différents cations le sont aussi et peuvent donc eux aussi être associés à cette formule. Le cation zinc peut être du sulfate de zinc, du gluconate de zinc ou tout autre sel de zinc pharmacologiquement acceptable De plus, à la place du zinc, on peut employer du cuivre, du manganèse, du fer ou d'autres métaux et cela en fonction du virus ou de la bactérie. Il est bien évident que la quantité de chacun des principes actifs de cette association peut être diminuée ou augmentée. REVENDICATIONS 1 Composition pharmaceutique nouvelle ayant une activité immunostimulante, caractérisée en ce qu'elle se compose de quatre groupes de produits: une vitamine, du soufre, une cellule biologique complexe, un cation. 2 Composition pharmaceutique nouvelle selon la revendication 1, caractérisée en ce que la vitamine est de la vitamine A, le soufre est sous forme organique de la L-Cystine, et minéral du soufre sublimé lavé, la cellule biologique est de la levure; le cation est du zinc. 3 Composition pharmaceutique suivant l'une des revendications 1 et 2, caractérisée en ce que les quantités de chacun des principes actifs peuvent être variables de 1 à 3 et même plus, en fonction de l'effet immunostimulant désiré. 4 Composition pharmaceutique suivant l'une des revendications l, 2 et 3, caractérisée en ce que le cation zinc peut être du sulfate de zinc, du gluconate de zinc ou tout autre sel de zinc. Composition pharmaceutique suivant l'une des revendications 1, 2, 3 et 4, caractérisée en ce que le cation zinc peut être remplacé par un autre cation dont on connaît l'activité sur certaines réactions biologiques.