Brevet FR2704435A1 — publié le 19941104

DISPOSITIF IMPLANTABLE D'EXPANSION-ELECTROSTIMULATION MUS CULAIRE La présente invention concerne un dispositif implantable d' expansion-électrostimulation musculaire. La stimulation électrique des muscles squelettiques a déjà de nombreuses applications cliniques : la récupération de muscles dénervés, la stimulation du nerf phrénique dans les paralysies diaphragmatiques, la prévention de l'atrophie musculaire en chirurgie orthopédique et dans la correction posturale des scolioses. Cette stimulation électrique trouve également une application particulièrement importante en cardiomyoplastie. Il est ainsi connu, notamment par le brevet américain 4 735 205 (CHACHQUES et autres), de transformer un muscle squelettique en muscle résistant à la fatigue, en vue de son utilisation ultérieure pour assister un coeur défaillant. Cette technique consiste à disséquer le muscle grand dorsal gauche en respectant son pedicule vasculonerveux. Ce muscle est ensuite transposé dans la cavité thoracique à travers une fenêtre créée par la résection de l'arc antérieur de la deuxième côte. Le muscle est ensuite passé à la face postérieure du coeur puis suturé sur lui-même à la face antérieure. On obtient un enveloppement complet du coeur en suturant le bord libre du muscle au péricarde controlatéral. Deux électrodes de stimulation sont introduites dans la masse du muscle, à sa partie proximale, et une électrode intramyocardique de détection du complexe électrocardiographique QRS est implantée sur le ventricule. Les électrodes musculaires et l'électrode intramyocardique sont ensuite connectées à un cardiomyostimulateur placé dans la région épigastrique. Le muscle grand dorsal est ensuite stimulé séquenciellement et progressivement par les deux électrodes musculaires, en synchronisation avec la contraction ventriculaire grâce à l'électrode intramyocardique. Cette technique ne convient pas toutefois dans les cardiomyopaties dilatées avec atteinte importante des deux ventricules. Dans ce cas, il n'est généralement pas possible d'envelopper totalement le coeur avec le muscle grand dorsal gauche. La présente invention vise à pallier cet inconvénient. A cet effet, l'invention a pour objet un dispositif implantable d' expansion-électrostimulation musculaire, caractérisé par le fait qu'il comprend une poche gonflable et des moyens de fixation d'électrodes à la surface extérieure de ladite poche. Ce dispositif peut comprendre ou non les électrodes elles-mêmes. Dans le premier cas, les moyens de fixation peuvent ne pas être distincts des électrodes proprement dites, par exemple si elles sont réalisées par dépôt métallique à la surface de la poche. Un tel dispositif muni d'électrodes de stimulation est implanté sous le muscle grand dorsal au cours d'une première intervention au cours de laquelle ce muscle est disséqué mais maintenu en place. Ce dispositif assure alors une triple fonction. En premier lieu, le dispositif est progressivement gonflé. Il en résulte une augmentation de la surface musculaire qui sera alors suffisante, lors d'une seconde intervention, pour envelopper totalement le coeur, même dans le cas des cardiomyopathies fortement dilatées. En second lieu, les électrodes fixées au dispositif permettent un entraînement des fibres musculaires vers un état physiologique résistant à la fatigue. Cette transformation des fibres musculaires s'effectue simultanément à leur expansion. Il a d'ailleurs été constaté que des électrodes seulement en contact avec la surface du muscle pouvaient le stimuler efficacement. Enfin, la mise en place du dispositif permet de supprimer la vascularisation distale du muscle grand dorsal de manière à privilégier le pédicule principal axilaire (thoraco-dorsal). Les moyens de fixation des électrodes peuvent être formés de façon très simple à l'aide de languettes collées à leurs deux extrémités à la surface extérieure de la poche. Plus particulièrement, le dispositif selon l'invention peut comprendre un conduit de gonflage débouchant à l'intérieur de ladite poche, ainsi qu'un site d'injection relié à l'extrémité du conduit de gonflage opposée à la poche. La poche peut comprendre une base, notamment sensiblement triangulaire isocèle, et un dôme gonflable fixé à la périphérie de ladite base. Cette base est par exemple réalisée en silicone renforcé, et recevoir des pattes de fixation. Les moyens de fixation des électrodes sont alors montés à la surface extérieure du dôme. On décrira maintenant à titre d'exemple non limitatif un mode de réalisation particulier de l'invention, en référence aux dessins annexés, dans lesquels - la figure 1 est une vue de dessus d'un dispositif selon l'invention, non encore gonflé, - la figure 2 est une vue en coupe selon les lignes II II de la figure 1, - la figure 3 est une vue en perspective de ce dispositif après gonflage, - la figure 4 illustre une des étapes de l'implantation de ce dispositif, et - la figure 5 montre le dispositif implanté. Le dispositif selon l'invention comprend une poche 1 formée d'une base 2 relativement rigide surmontée d'un dôme 3. La base 2 a sensiblement la forme d'un triangle isocèle à sommet arrondi. La base peut avoir une hauteur de l'ordre de 20 à 25 centimètres et une largeur de 10 à 12 centimètres, son angle au sommet étant d'environ 25 à 30 degrés. La base est réalisée en silicone renforcé, par exemple à l'aide d'un tissu formé avec des fils vendus sous la marque DACRON. Le même matériau peut être utilisé pour des pattes de fixation 4, collées à la base 2 pour recevoir les sutures de fixation du dispositif. Le dôme 3 est fixé à la périphérie de la base 2. Il est réalisé en silicone et son volume est de l'ordre de 900 cm3. Sur le dôme 3 sont collées deux rangées de languettes 5 et 6 pour fixer des électrodes de stimulation 7. La rangée de languettes 5 comprend ici quatre languettes et la rangée de languettes 6 six languettes. De plus grands nombres de languettes pourraient être prévus. Les languettes 5 et 6 sont constitués de rectangles de silicone allongés et collés à leur deux extrémités au dôme 3, de manière à laisser passer les électrodes 7 sous leur zone médiane. Elles sont en outre disposées en quiconce afin d'augmenter la longueur d'électrodes en contact avec le muscle. La poche 1 comporte une ouverture permettant de la relier par un cathéter 8 à un site d'injection 9, à partir duquel la poche peut être gonflée à l'aide de sérum physiologique. Le dispositif qui vient d'être décrit est implanté de la manière suivante. En premier lieu, une incision paravertébrale gauche 10 de dix à quinze centimètres est effectuée le long du bord postérieur du muscle grand dorsal gauche 11. L'aponévrose thoracolombaire du muscle est ensuite sectionnée et la poche 1 est implantée entre le gril costal 12 et le muscle grand dorsal 11, après section des artères (branches des artères intercostales). La poche 1 est introduite avec les électrodes 7 qui lui sont fixées et qui sont ainsi au contact du muscle grand dorsal 11. Ces électrodes sont par exemple du type commercialisées sous la référence SP5528 par la Société MEDTRONIC, et sont reliées à un myostimulateur 13, commercialisé également par la Société MEDTRONIC sous la dénomination ITREL. Le myostimulateur 13 est implanté dans la région épigastrique ou il peut être programmé à l'aide d'un émetteur-récepteur radiofréquence transcutané. Le site d'injection 9 est disposé pour sa part au-dessus du muscle grand dorsal 11. Après cette intervention, la poche est progressivement gonflée sur une durée d'environ 8 semaines. Simultanément, la stimulation du muscle grand dorsal est effectuée selon un protocole progressif imitant le cycle cardiaque, de manière que l'expansion du muscle soit concomitante à sa transformation en muscle résistant à la fatigue. Après cette expansion et cette transformation, la cardiomyoplastie pourra avoir lieu de façon habituelle, la stimulation du muscle grand dorsal pouvant toutefois être entreprise plus rapidement après cette intervention. REVENDICATIONS 1. Dispositif implantable d'expansion électrostimulation musculaire caractérisé par le fait qu'il comprend une poche gonflable (1), et des moyens (5, 6) de fixation d'électrodes (7) à la surface extérieure de ladite poche. 2. Dispositif selon la revendication 1, dans lequel les moyens de fixation sont formés de languettes collées à leurs deux extrémités à la surface extérieure de la poche. 3. Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 et 2, comprenant un conduit de gonflage (8) débouchant à l'intérieur de ladite poche. 4.. Dispositif selon la revendication 3, comprenant un site d'injection (9) relié à l'extrémité du conduit de gonflage opposée à ladite poche. 5. Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 4, comprenant une base (2) et un dôme (3) gonflable fixé à la périphérie de ladite base. 6. Dispositif selon la revendication 5, dans lequel la base a une forme généralement triangulaire. 7. Dispositif selon la revendication 6, dans lequel la base est sensiblement isocèle. 8. Dispositif selon l'une quelconque des revendications 5 à 7, dans lequel la base est réalisée en silicone renforcé. 9. Dispositif selon l'une quelconque des revendications 5 à 8, comportant des pattes de fixation (4) solidaires de la base. 10. Dispositif selon l'une quelconque des revendications 5 à 9, dans lequel les moyens de fixation des électrodes sont montés à la surface extérieure du dôme.