Brevet FR2704139A1 — publié le 19941028

Elément prothétique en matériau textile. L'invention se rattache au secteur technique des prothèses vasculaires implantables chez l'être humain ainsi qu'aux prothèses de renfort ou de remplacement de la paroi abdominale et plus généralement des pertes de substances musculaires et aponévrotiques. Plus particulièrement, I'invention concerne une prothèse du type de celle décrite dans le brevet FR 2541888 dont le demandeur de la présente est également titulaire. Pour l'essentiel, ce brevet divulgue une prothèse partiellement résorbable comprenant un support interne en matière synthétique souple non résorbable, un revêtement résorbable en polyglycol ou collagène coopérant avec le-support interne et enfin, un élément de renfort externe non résorbable tissé ou tricoté, à mailles plus large. Les trois éléments peuvent être disposés en couches concentriques, superposées ou imbriquées. Les parties résorbables permettent le passage des cellules des tissus avoisinants destinés à tapisser la prothèse. Au contact des cellules, les éléments du sang destinés à la coagulation ne sont pas activés, ce qui permet une diminution des risques d'oblitération. Les parties non résorbables de la prothèse garantissent la solidité et la souplesse. A partir de cette conception de base, il est apparu nécessaire d'apporter certaines modifications au niveau de la structure, en fonction des applications envisagées. Notamment, les problèmes que se propose de résoudre l'invention sont de renforcer les tissus au niveau desquels est implantée la prothèse, d'améliorer son intégration dans les tissus et enfin d'augmenter sa solidité et son indéformabilité, tout en ayant une très grande souplesse. Pour résoudre ces différents problèmes, il a été conçu et mis au point un élément prothétique en matériau textile qui comprend deux couches parallèles de tissus accouplées d'une manière non jointive par un tricotage approprié pour créer au moins une zone plus épaisse de structure tridimentionnelle, I'une des couches au moins débordant de ladite zone. Pour résoudre le problème posé de permettre l'oblitération d'un orifice herniaire, notamment par coelioscopie, la zone tridimentionnelle et l'une des couches sont de même forme et dimension tandis que l'autre couche déborde de part et d'autre de la zone pour constituer une partie de protection et de fixation. Les différents éléments constitutifs sont de forme circulaire, la zone tridimentionnelle constituant une zone centrale, tandis que la couche débordante est disposée d'une manière concentrique. Pour résoudre le problème posé de soigner une éventration, les deux couches débordent de part et d'autre de la zone tridimentionnelle, les parties débordantes étant libres. Les deux couches débordent latéralement de la zone centrale tridimentionnelle pour créer deux parties libres aptes à enserrer partiellement un muscle. Avantageusement, les parties libres des couches de tissu coopèrent avec des agrafes. Dans une forme de réalisation, notamment dans le cas o les différents éléments constitutifs sont de forme circulaire, la zone tridimentionnelle constituant une zone centrale, tandis que la couche débordante est disposée d'une manière concentrique, les agrafes sont fixées au pourtour de la zone centrale tridimentionnelle par un fil formant anneau, lesdites agrafes étant aptes à coopérer directement avec les muscles ou les aponévroses et sont recouvertes par les parties débordantes simples. Pour résoudre le problème posé d'assurer une meilleure intégration de l'élément prothétique dans les tissus, chaque couche est composée de fibres polyester tricotées, lesdites couches étant reliées par des fils de même nature, I'ensemble étant imprégné de collagène purifié. Le collagène est sélectionné pour favoriser la pénétration des cellules conjonctives pour une meilleure intégration. L'invention est exposée, ci-après plus en détail à l'aide des dessins annexés, dans lesquels: La figure 1 est une vue en plan de l'élément prothétique selon une première forme de réalisation. La figure 2 est une vue en coupe transversale considérée selon la ligne 2.2 de la figure 1. La figure 3 est une vue en perspective de l'élément prothétique selon une autre forme de réalisation. La figure 4 est une vue en coupe longitudinale considérée selon la ligne 4.4 de la figure 2. La figure 5 est une vue à caractère schématique montrant l'élément prothétique conforme au mode de réalisation illustré figures 1 et 2, équipé d'agrafes ressort spéciales. La figure 6 est une vue montrant un exemple d'application de l'élément prothétique conforme au mode de réalisation illustré figures let 2. La figure 7 est une vue montrant un exemple d'application de l'élément prothétique conforme au mode de réalisation illustré figure 5. La figure 8 est une vue en coupe montrant une - éventration médiane. La figure 9 est une vue montrant un exemple d'application de l'élément prothétique conforme au mode de réalisation illustré figures 3 et 4 dans le cas d'une éventration médiane, montrée figure 8. L'élément prothétique désigné dans son ensemble par (E), comprend deux couches parallèles de tissu (1) et (2) accouplées d'une manière non jointive, par un tricotage approprié (3), de manière à créer au moins une zone plus épaisse de structure tridimentionnelle (T). Cette structure tridimentionnelle est réalisée par tout moyen connu et approprié de tissage, notamment par un tissage double fonture. Comme le montrent les figures des dessins, l'élément prothétique, selon l'invention, peut présenter, à partir de cette conception de base, plusieurs formes de réalisations. Dans le mode d'exécution illustré aux figures let 2, la zone tridimentionnelle (3) et l'une des couches (1) sont de même formes et dimensions. L'autre couche (2) déborde de part et d'autre de la zone (3), pour constituer une partie de protection et de fixation. Avantageusement, les différents éléments constitutifs (1) (2) et (3) sont de forme circulaire. La zone tridimentionnelle (3) constitue une partie centrale concentrique à la couche débordante (2). Ainsi réalisé, l'élément prothétique permet notamment l'oblitération d'un orifice herniaire. L'élément peut être agrafé sur le pourtour de l'orifice herniaire (O) (figure 5) au moyen de la couche débordante (2), qui permet également une protection des éléments environnants. L'agrafage peut s'effectuer par coelioscopie. On prévoit également, toujours avec ce mode d'exécution de l'élément prothétique, d'utiliser des agrafes spéciales (4) fixées périphériquement à la zone tridimentionnelle circulaire (3) en combinaison avec un fil (5) formant anneau (figure 7). Les agrafes (4) permettent d'amarer la prothèse directement aux muscles (M), la couche débordante (2) permettant de recouvrir les agrafes. Dans le mode d'exécution illustré figures 3 et 4, les deux couches (1) et (2) débordent de part et d'autre de la zone centrale tridimentionnelle (3). Plus particlièrement, lesdites couches (1) et (2) débordent latéralement de la zone (3), pour constituer deux parties d'extrémité libres (la) (2a) et (lb) (2b). Ainsi réalisé, l'élément prothétique trouve une application particulièrement avantageuse dans le cas d'éventration (figure 8). La zone centrale (3) est disposée entre les muscles (M), tandis que les parties d'extrémité libres (la) (2a) et (lb) (2b) recouvrent partiellement les muscles en y étant fixées par des agrafes ou autres, en combinaison avec les aponévroses (A) (figure 9). Quelles que soient les formes de réalisations, chaque couche (1) et (2) est composée de fibres polyester tricotées reliée par des fils de même nature pour constituer la zone centrale tridimentionnelle (3). L'ensemble est imprégné de collagène purifié. Le collagène est sélectionné pour faciliter la pénétration des cellules conjonctives pour une meilleure intégration de l'élément prothétique. A titre indicatif, le collagène est de type I purifié. L'ensemble de l'élément prothétique, tel que défini est stérilisé notamment par rayonnement gamma. Parmi les applications chirurgicales de l'élément prothétique, on peut citer: - les hernies inguinales et crurales par voie trans-pariétale habituelle ou par coelioscopie, - les éventrations, - les prolapsus recto et génito-urinaires. Bien évidemment, l'élément prothétique peut être réalisé en différentes dimensions. Les avantages ressortent bien de la description, en particulier on souligne et on rappelle: - le tricotage tridimentionnel confère à l'élément prothétique, une solidité accrue en le rendant indéformable, tout en gardant une grande souplesse, - l'imprégnation des fibres par le collagène favorise leur colonisation par les cellules et permet une meilleure intégration de la prothèse dans les tissus. REVENDICATIONS -1- Elément prothétique en matériau textile, caractérisé en ce qu'il comprend deux couches (1) (2) de tissus parallèles accouplées d'une manière non jointive par un tricotage approprié pour créer au moins une zone plus épaisse de structure tridimentionnelle (3), I'une des couches au moins (2) débordant de ladite zone (3). -2- Elément selon la revendication 1, caractérisé en ce que la zone tridimentionnelle (3) et l'une des couches (1) sont de même forme et dimension tandis que l'autre couche (2) déborde de part et d'autre de la zone (3) pour constituer une partie de protection et de fixation. -3- Elément selon la revendication 2, caractérisé en ce que les différents éléments constitutifs (1) (2) (3) sont de forme circulaire, la zone tridimentionnelle (3) constituant une zone centrale, tandis que la couche débordante (2) est disposée d'une manière concentrique. -4- Elément selon la revendication 1, caractérisé en ce que les deux couches (1) (2) débordent de part et d'autre de la zone tridimentionnelle (3), les parties débordantes étant libres. -5- Elément selon la revendication 4, caractérisé en ce que les deux couches (1) (2) débordent latéralement de la zone centrale tridimentionnelle (3) pour créer deux parties libres (1la) (2a) et (2a) (2b) aptes à enserrer partiellement un muscle (M). -6- Elément selon la revendication 5, caractérisé en ce que les parties libres des couches (1) (2) de tissu coopèrent avec des agrafes (4). -7- Elément selon les revendications 3 et 6 ensemble, caractérisé en ce que les agrafes (4) sont fixées au pourtour de la zone centrale tridimentionnelle (3) par un-fil formant anneau (5), lesdites agrafes étant aptes à coopérer directement avec les muscles (M) ou les aponévroses et sont recouvertes par les parties débordantes simples. -8- Elément selon la revendication 1, caractérisé en ce que chaque couche (1) (2) est composée de fibres polyester tricotées, lesdites couches étant reliées par des fils de même nature (3), I'ensemble étant imprégné de collagène purifié. -9- Elément selon la revendication 8, caractérisé en ce que le collagène est sélectionné pour favoriser la pénétration des cellules conjonctives pour une meilleure intégration.