Brevet FR2701649A1 — publié le 19940826

La présente invention a pour objet une prothèse cotyloïdienne à fixation mécanique primaire rapide et à fixation secondaire biologique. Il existe de nombreux types de prothèses cotyloïdiennes, mais aucun ne permet réellement une fixation mécanique primaire rapide et solide permettant la réhabitation osseuse dans une structure poreuse disposée à la surface de la prothèse, en vue de réaliser une fixation secondaire durable. Certaines prothèses cotyloïdiennes sont fixées avec du ciment, mais on a remarqué que celui-ci avait souvent des effets néfastes pour l'organisme environnant. D'autres sont fixées par des vis, la prothèse comportant le plus souvent une coque s'insérant dans un cotyle percé de trous pour le passage de vis destinées à être vissées dans la cavité osseuse concernée. L'avantage de ce dispositif est qu'il assure une fixation immédiate et durable, mais il présente l'inconvénient que la pose de la prothèse nécessite un certain temps pour aménager la cavité osseuse et visser les vis dans l'os. On connaît aussi des prothèses cotyloïdiennes dont la fixation se fait par un blocage réalisé grâce à l'élasticité du cotyle et à des crans dont il est muni en surface. Enfin certaines prothèses font appel à un phénomène de fixation biologique : elles sont équipées d'un cotyle dont la surface poreuse permet au tissu osseux de sty développer. La fixation est durable, mais elle nécessite une période de trois à six semaines. Le document FR-A-2 406 433 décrit une prothèse dont la fixation mécanique primaire est assurée au moyen d'une vis traversant l'os et vissée de l'autre côté de celui-ci à un écrou, et dont la fixation secondaire est une fixation biologique semblable à celle qui vient d'être décrite. Mais, bien que la fixation primaire soit immédiate, elle n'est pas pour autant rapide. En effet, il faut percer l'os, passer les vis, visser les écrous placés de l'autre côté de l'os, ce qui prend beaucoup de temps. La présente invention permet de remédier à ces inconvénients en proposant une prothèse cotyloïdienne dont la fixation mécanique primaire est rapide et dont la fixation secondaire est une fixation biologique. La présente invention a ainsi pour objet une prothèse cotyloidienne composée d'un cotyle demi-sphérique métallique dans lequel vient se loger une coque en matière plastique destinée à accueillir la tête de la prothèse fémorale, ladite prothèse présentant comme première caractéristique que la fixation mécanique primaire du cotyle à l'os est assurée au moyen d'agrafes chirurgicales et que le cotyle est recouvert d'un revêtement poreux assurant la fixation secondaire biologique. Selon une deuxième caractéristique de la prothèse selon l'invention, la partie interne du cotyle comporte au moins un évidement perforé de deux trous pour le passage des branches d'une agrafe, ledit évidement permettant le passage de l'instrument de mise en place de ladite agrafe. Selon un mode de réalisation préférentiel de la prothèse selon l'invention, la partie interne du cotyle comporte deux évidements disposés en regard dans la même moitié du cercle formé par le périmètre de la base de la demi-sphère constituant le cotyle, cette disposition permettant d'empêcher toute rotation du cotyle. Le cotyle métallique et les agrafes de la prothèse selon l'invention peuvent être réalisés en titane ou tout autre métal ou alliage métallique approprié, tandis que la coque en matière plastique est de préférence réalisée en polyéthylène. Les agrafes métalliques mises en oeuvre pour réaliser la fixation primaire de la prothèse selon l'invention peuvent être de n importe quel type connu, comportant au moins deux branches parallèles ou non, déformables ou pas, lisses ou crantées, acérées ou arrondies, réalisées en tout alliage métallique approprié, y compris les alliages à mémoire de forme. Le revêtement poreux recouvrant le cotyle de la prothèse selon l'invention peut être constituée de tout matériau approprié, par exemple de microbilles ou d'hydroxyapatite. Selon un mode de réalisation préférentiel permettant d'améliorer la fixation de la prothèse, la partie externe du cotyle comporte un crantage assurant une fixation par rétention dans l'os sous-chondral. Selon un mode de réalisation également préférentiel de la prothèse selon l'invention, le pôle supérieur du cotyle est tronqué et perforé d'un trou fileté destiné à recevoir le pas de vis d'un téton fileté surmontant le pôle supérieur de la coque en matière plastique et venant se visser à l'intérieur du cotyle, ledit trou fileté pouvant être utilisé également pour fixer au cotyle l'appareil permettant sa -mise en place dans l'os. Toutefois la fixation de la coque au cotyle peut être réalisée par tout autre moyen approprié, par exemple par dilatation ou par clipage. Dans ce dernier cas le cotyle comporte à sa base des encoches circulaires dans lesquelles viennent se loger des crans arrondis ménagés à la base de la coque en matière plastique. Les caractéristiques et les avantages de la présente invention ressortiront plus clairement de la description qui suit et qui se rapporte au dessin annexé, lequel en représente un mode de réalisation non limitatif. Dans le dessin annexé - la figure 1 représente une vue en perspective de l'intérieur du cotyle d'une prothèse selon l'invention, avec une agrafe. - la figure 2 représente une vue en plan de dessous du même cotyle. - la figure 3 représente une vue de profil du même cotyle. - la figure 4 représente une vue de profil de la coque d'une prothèse selon l'invention. Si l'on se réfère aux figures 1 et 2 on peut voir la partie interne 10 d'un cotyle 1 semi-sphérique, dont la partie externe 14 est à peine visible sur la figure 1. On remarque que la partie interne 10 comporte deux évidements 11 et il' de forme sensiblement rectangulaire, percés chacun de deux trous 12 et 12' pour le passage des agrafes, les évidements Il et 11' permettant le passage de l'instrument de mise en place, un outil impacteur, non représenté sur le dessin. Chacune des paires de trous 12 et 12' est destinée au passage des branches 20 et 21 d'une agrafe 2 en forme générale de "U", comprenant deux branches latérales parallèles 20 et 21 à extrémité libre acérée 20' et 21', reliées par une barrette transversale 23, chacune des branches latérales 20 et 21 étant munie de stries 24. Sur la figure 2 on peut remarquer que les évidements 11 et 11 r sont situés en regard dans une moitié du cercle formé par le périmètre de la base de la demi-sphère constituant le cotyle 1. La partie supérieure du cotyle 1 est tronquée et comporte un trou fileté 13. Si l'on se réfère à la figure 3 on peut voir la face externe 14 du cotyle 1. Celle-ci peut être lisse ou, comme sur le dessin, comporter un crantage 15, et sa surface est recouverte d'un revêtement 16 à structure poreuse pour la fixation biologique. Le revêtement 16 peut, par exemple, être constitué d'une couche de microbilles ou d'une couche d'hydroxyapatite. Si l'on se réfère à la figure 4, on peut voir une coque 3 dont la partie externe 30 s'adapte à la partie interne 10 du cotyle 1, le diamètre externe de la coque 3 correspondant au diamètre de ladite partie interne 10 du cotyle 1. La partie interne 32 de la coque 3 a la forme d'une demi-sphère de diamètre correspondant au diamètre de la sphère que constitue la tête de la prothèse fémorale, non représentée. Lors de la pose, il suffit d'agrafer dans la cavité osseuse le cotyle 1 à l'aide des agrafes 2, puis de visser la coque 3 dans le cotyle 1. Les agrafes 2 permettent de réaliser rapidement la fixation mécanique de la prothèse, l'éventuel crantage périphérique 15 contribuant à cette fixation en s'opposant aux forces d'arrachement, tandis que le revêtement 16 de structure poreuse permet une fixation biologique par réhabitation osseuse dans ses pores. Les agrafes 2, par leur positionnement dans le cotyle 1 et grâce aux stries 24 de leurs branches latérales, empêchent toute rotation du cotyle 1 lorsqu'il est mis en place, et assurent la fixation mécanique primaire nécessaire pour que la fixation secondaire biologique se réalise dans les meilleurs conditions. REVENDICATIONS 1) Prothèse cotyloïdienne à fixation mécanique primaire rapide et à fixation secondaire biologique, composée d'un cotyle métallique demi-sphérique (1) dans lequel vient se loger une coque (3) en matière plastique destinée à accueillir la tête de la prothèse fémorale, caractérisée en ce que la partie interne (10) du cotyle (1) comporte au moins un évidement (11, 11') perforé de deux trous (12, 12') pour le passage des branches latérales (20, 21) d'au moins une agrafe métallique (2) assurant la fixation primaire du cotyle (1) à l'os, et en ce que le cotyle (1) est recouvert a sa surface externe d'un revêtement poreux (16) assurant la fixation secondaire biologique. 2) Prothèse cotyloidienne selon la revendication 1, caractérisée en ce que deux évidements (11, 11') sont disposés approximativement en regard dans la même moitié du cercle formé par le périmètre de base de la demi-sphère constituant le cotyle (1) . 3) Prothèse cotiloidienne selon la revendication 1 ou la revendication 2, caractérisée en ce que les agrafes métalliques mises en oeuvre pour assurer la fixation primaire du cotyle (1) à l'os comportent au moins deux branches qui peuvent être parallèles ou non, déformables ou pas, lisses ou crantées, et acérées ou arrondies à leurs extrémités. 4) Prothèse cotyloïdienne selon la revendication 3, caractérisée en ce que les agrafes (2) sont en "U", à deux branches latérales (20, 21) sensiblement parallèles, munies de stries (24) et acérées à leurs extrémités. 5) Prothèse cotyloidienne selon la revendication 1, caractérisée en ce que le pôle supérieur du cotyle (1) est tronqué et perforé d'un trou fileté (13) destiné à recevoir le pas de vis d'un téton fileté (31) surmontant le pôle supérieur de la coque (3) et venant se visser dans la partie interne (10) du cotyle (1). 6) Prothèse cotyloidienne selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisée en ce que le cotyle (1) et les agrafes (2) sont réalisés en titane ou tout autre métal ou alliage métallique approprié, y compris les alliages à mémoire de forme. 7) Prothèse cotyloidienne selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisée en ce que la coque (3) est réalisée en polyéthylène. 8) Prothèse cotyloïdienne selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisée en ce que le revêtement poreux (16) est constitué d'une couche de microbilles ou d'une couche dthydroxyapatite.