Brevet FR2703909A1 — publié le 19941021

Aiguille d'injection intraveineuse à demeure, avec deux voies de passage pour le reflux du sang (a) Domaine de l'invention La présente invention a pour objet des appareils médicaux, et en particulier, une structure particulière d'une aiguille interne et d'une aiguille externe, en tant que composants d'une aiguille intraveineuse à demeure. (b) Description de la technique antérieure Nous décrirons ci-après la structure d'une aiguille intraveineuse à demeure, utilisée couramment, en regard de la figure 2, représentant une vue latérale agrandie d'une aiguille de ce type La référence numérique 1 désigne une pointe d'un bord tranchant d'une aiguille creuse 3, en métal, faisant partie d'une aiguille à injection intraveineuse à demeure, la pointe étant biseautée de façon à faciliter la pénétration de l'aiguille 3 dans le vaisseau sanguin La référence numérique 41 désigne une base d'aiguille interne, en résine synthétique dure, dont l'intérieur présente une forme large, de façon que le sang qui reflue par un orifice intérieur 5 de l'aiguille interne 3 puisse y être recueilli. La référence numérique 2 désigne une aiguille externe creuse, en résine synthétique translucide résiliente, recouvrant l'aiguille interne 3 à proximité de la partie arrière du bord tranchant biseauté de l'aiguille interne 3 L'extrémité arrière de l'aiguille externe 2 est ouverte, de sorte que la pointe de la base 41 de l'aiguille interne puisse y être insérée, et que le sang ou le médicament traversant l'orifice intérieur de l'aiguille externe 3 puisse s'écouler après que l'aiguille interne 3 ait été enlevée, par raccordement à un conduit (non représenté) Une base 42 de l'aiguille externe est constituée d'une résine synthétique du même type que la base d'aiguille interne 41. Nous allons décrire ci-après le mode d'utilisation de l'aiguille intraveineuse à demeure du type classique, ayant la structure ci- dessus On pique dans la veine l'aiguille intraveineuse à demeure telle que représentée à la figure 2 Lorsqu'on a piqué l'aiguille interne 3 et que l'on observe visuellement le reflux du sang par l'orifice interne 5 au point P sur la base d'aiguille interne 41, on laisse l'aiguille externe 2 piquée dans la veine Lorsqu'on pique l'aiguille, ayant la forme représentée à la figure 2, dans le vaisseau sanguin, on peut toutefois rencontrer divers problèmes, comme représentés sur la figure 5 (a)-(e) La figure 5 (a)-(e) est une vue de côté d'un schéma explicatif des divers problèmes rencontrés en piquant l'aiguille intraveineuse, de type classique, dans un vaisseau sanguin On tient l'aiguille intraveineuse à demeure à la main et l'on pique dans la peau 9, on la fait pénétrer d'une certaine longueur, la pointe 1 étant dirigée vers la paroi 10 de la veine, on la fait pénétrer encore jusqu'à ce que le bord tranchant ait atteint la cavité Il de la veine A ce moment, on vérifie la base d'aiguille interne 41 pour voir l'état d'écoulement du sang Par observation visuelle, on vérifie que le sang ne reflue pas au point P (voir figure 2) de la base de l'aiguille interne 41, ce qui signifie que l'aiguille intraveineuse à demeure est seulement en contact avec la veine ou qu'elle est introduite dans une direction différente de celle de la veine Dans le premier cas, on doit faire pénétrer l'aiguille plus profondément, et dans le deuxième cas, l'opération doit être répétée à partir de la position sous-cutanée Ce stade est représenté à la figure 5 (a). Ensuite, si l'on constate que le sang reflue au point P de la base de l'aiguille interne 41, cela signifie que la direction de l'aiguille est correcte, de sorte que l'aiguille intraveineuse à demeure peut être enfoncée plus avant jusqu'à ce que la pointe de l'aiguille externe 2 atteigne la cavité 1 1 de la veine, l'aiguille interne 3 pouvant être extraite A ce moment, si le sang ne reflue pas vers l'aiguille externe 2, cela signifie que seul le bord tranchant de l'aiguille interne 3 a atteint la cavité 11 de la veine, en raison d'une pénétration insuffisante Ce stade est représenté à la figure 5 (b) A ce stade, si on effectue une autre tentative pour piquer à nouveau l'aiguille interne 3, en replaçant l'aiguille interne 3 dans l'aiguille externe 2, cette tentative va échouer en raison du gonflement d'une zone entourant la veine, provoqué par le saignement hypodermique s'écoulant à travers l'orifice préalablement coupé par l'aiguille interne 3. Pour éviter le stade décrit à la figure 5 (b), mentionné ci-dessus, toute l'aiguille intraveineuse à demeure doit être enfoncée plus loin que la longueur du bord tranchant, après que l'on ait constaté le reflux du sang au point P de la base de l'aiguille interne 41 Si le sang continue à refluer au point P de la base de l'aiguille interne 41, il existe une possibilité pour que l'aiguille externe 2 puisse être enfoncée doucement dans la veine après extraction de l'aiguille interne 3 C'est le cas idéal Ce stade est représenté à la figure 5 (c). Toutefois, le sang peut refluer au point P de la base de l'aiguille interne 41, même au stade représenté à la figure 5 (d) lorsque la pointe de bord tranchant a transpercé la paroi inférieure 10 de la veine, sa racine 6 seule restant dans la cavité 11 de la veine A ce stade, même lorsque le reflux du sang dans l'aiguille externe 2 est constaté visuellement après extraction de l'aiguille interne 3, toute tentative d'enfoncer l'aiguille externe 2 peut amener l'aiguille externe 2 contre la paroi inférieure 10 de la veine Etant donné que les zones entourant la paroi 10 de la veine sont gonflées par le saignement hypodermique s'écoulant à travers l'orifice préalablement percé par l'aiguille interne 3, il est difficile d'enfoncer l'aiguille externe 2 dans la cavité Il de la veine En bref, cela peut également conduire à un incident. De plus, lorsque le reflux du sang au point P de la base de l'aiguille interne 41 est interrompu à mi-chemin, cela signifie que la totalité du bord tranchant de l'aiguille interne a traversé la veine entièrement, pénétrant par l'une des parois et ressortant par la paroi opposée de la veine Ce stade est représenté à la figure 5 (e). A ce stade, lorsque l'on enlève l'aiguille interne 3, on retire l'aiguille externe 2 jusqu'à ce que sa pointe revienne dans la cavité 11 de la veine, après quoi le sang reflue à nouveau Lorsque l'aiguille externe 2 est enfoncée à ce moment là, le traitement peut réussir, mais le plus souvent, il échoue, comme le montre la figure 5 (d), comme décrit ci- dessus Ainsi, il faut tenter à nouveau de percer la veine à un autre endroit de la peau. Comme décrit ci-dessus, en se référant aux figures 5 (a) à 5 (e), l'aiguille intraveineuse à demeure du type classique peut souvent provoquer des incidents en raison de divers problèmes survenant lors du percement de la veine Le succès du percement de la veine dépend dans une grande mesure de la peau à percer, et de l'intuition de l'opérateur réalisant le percement de la veine Les principales raisons de ce phénomène peuvent être résumées comme suit. Une des raisons est le retard à confirmer le début du reflux de sang au point P de la base de l'aiguille interne 41 après que la pointe de bord tranchant 1 de l'aiguille interne 3 ait pénétré dans la cavité 11 de la veine, car l'aiguille interne est en métal translucide. La seconde raison est que, même si seules la pointe 1 du bord tranchant et la racine 6 du bord tranchant restent dans la cavité 11 de la veine, le reflux du sang au point P de la base de l'aiguille interne 41 se poursuit En d'autres termes, puisque dans le cas de l'aiguille intraveineuse à demeure du type classique, l'emplacement de la pointe 1 du bord tranchant de l'aiguille interne 3 dans la veine est estimé uniquement en se basant sur le reflux de sang au point P, malgré les deux défauts de structure mentionnés ci-dessus, il est hautement improbable que l'on puisse définir les positions relatives du bord tranchant et de la cavité 11 de la veine En résumé, le reflux de sang depuis l'aiguille interne 3 ne permet pas de détecter forcément l'emplacement exact de la pointe de l'aiguille externe 2 Cela rend difficile le percement rapide par l'aiguille externe 2 de la cavité veineuse dans un endroit approprié. SOMMAIRE DE L'INVENTION La présente invention a pour objectif de résoudre ces problèmes Un objet de la présente invention est de permettre au personnel médical d'effectuer correctement, facilement et en toute sécurité un traitement médical qui utilise des aiguilles intraveineuses à demeure, en fournissant une aiguille interne 3 qui comporte deux voies de passage pour le reflux du sang Le reflux du sang par une voie (canal) peut être rapidement observé visuellement, de sorte que la pointe de l'aiguille externe 2 peut rester dans un emplacement correct à l'intérieur de la cavité veineuse. Brève description des dessins La figure 1 (a)-(b) est un schéma explicatif de l'aiguille intraveineuse à demeure représentant la présente invention; (a) est une vue plan agrandie, et (b) est une vue en coupe agrandie suivant la ligne x-x de (a). La figure 2 est une vue de côté agrandie, en coupe, illustrant la partie essentielle d'une aiguille intraveineuse de type classique. La figure 3 est vue de côté agrandie, en coupe, illustrant le stade o seule la pointe du bord tranchant de l'aiguille intraveineuse à demeure selon la présente invention a pénétré dans la cavité veineuse à travers la peau. La figure 4 est une vue de côté agrandie, en coupe, illustrant le stade o la totalité du bord tranchant, y compris l'orifice du canal de l'aiguille intraveineuse à demeure selon la présente invention, a pénétré correctement dans la cavité veineuse à travers la peau. Les figures 5 (a)-(e) représentent une vue de côté d'un schéma explicatif des divers problèmes rencontrés lorsqu'une aiguille intraveineuse à demeure, du type classique, est introduite dans le vaisseau sanguin; (a) et (e) représentent le stade o l'on pique l'aiguille à l'extérieur du vaisseau sanguin, (b) et (d) représentent le stade o l'on pique l'aiguille de façon incorrecte, et (c), le stade o l'on pique l'aiguille de façon idéale dans le vaisseau sanguin. La figure 6 est une vue plan agrandie, illustrant la partie essentielle d'un autre mode de réalisation de l'aiguille intraveineuse à demeure selon la présente invention. La figure 7 est une vue en coupe suivant la ligne x-x de la figure 6. La figure 8 est une vue plan agrandie illustrant la partie essentielle d'une aiguille interne, utilisée dans un autre mode de réalisation de l'aiguille intraveineuse à demeure selon la présente invention. La figure 9 est une vue plan agrandie, illustrant la partie essentielle d'une aiguille externe utilisée dans un autre mode de réalisation de l'aiguille intraveineuse à demeure selon la présente invention. Description des modes de réalisation préférés Mode de réalisation 1 Ce qui suit est une description détaillée de la structure particulière d'un mode de réalisation de la présente invention La figure 1 (a)-(b) est un schéma explicatif d'une aiguille intraveineuse à demeure correspondant à la présente invention; (a) étant une vue plan agrandie et (b) une vue en coupe agrandie suivant la ligne x-x de (a) Les parties identiques sont indiquées par les mêmes références numériques que celles utilisées à la figure 2 décrite ci-dessus Les références numériques correspondant aux caractéristiques de la structure selon l'invention sont les suivantes. La référence numérique 7 désigne un canal formé dans le sens longitudinal, partant d'une racine 6 du bord tranchant, et la référence numérique 8 désigne une extrémité d'un canal 7 La connection entre la base de l'aiguille interne 41 et la base de l'aiguille externe 42 n'est pas étanche aux gaz, de sorte que le sang peut refluer facilement dans le canal 7 La référence numérique 9 désigne la peau sur les figures 3 et 4, la référence numérique 10 désigne la paroi veineuse et la référence numérique 11, la cavité veineuse. Mode de réalisation 2 La structure particulière de l'autre mode de réalisation de la présente invention sera décrite ci-après, en regard des figures 6 à 9 Les parties identiques sont indiquées par des références numériques identiques à celles du mode de réalisation précédent. La figure 6 est une vue plan agrandie illustrant la partie essentielle d'une aiguille intraveineuse à demeure; la figure 7 est une vue en coupe suivant la ligne x-x de la figure 6; la figure 8 est une vue plan agrandie illustrant la partie essentielle de l'aiguille 3 ' seule et la figure 9 est une vue plan agrandie illustrant la partie essentielle de l'aiguille externe 2 ' seule Sur les figures, la référence numérique 12 désigne un canal annulaire formé sur la circonférence extérieure, près du bord tranchant proximal de l'aiguille interne métallique 3 '; 13 désigne une voie de passage formée à proximité de la pointe de l'aiguille externe 2 ', en résine synthétique; une multiplicité (quatre, par exemple) de voies de passage étant prévue à des emplacements qui coïncident avec le canal annulaire 12 de l'aiguille interne lorsque l'aiguille interne 3 ' est ajustée dans l'aiguille externe 2 '. Le mode de fonctionnement et les effets de la présente invention, ayant les structures mentionnées ci-dessus, seront décrits ci-après en regard des dessins annexés Dans le mode de réalisation 1, la figure 3 est une vue de côté, agrandie, en coupe, illustrant le stade initial lorsque seule la pointe 1 du bord tranchant de l'aiguille intraveineuse à demeure a pénétré à travers la peau 9 dans la cavité veineuse 11 Lorsque la pointe 1 du bord tranchant de l'aiguille interne 3 a pénétré dans la cavité veineuse 11, cela provoque le reflux du sang dans l'orifice 5 de l'aiguille interne, comme dans le cas de l'aiguille intraveineuse à demeure du type classique Ceci est confirmé par le fait que l'on peut observer visuellement un reflux du sang au point P de la base de l'aiguille interne Ainsi, on voit que l'aiguille intraveineuse à demeure a bien pénétré dans la veine, dans la direction correcte, et qu'il suffit maintenant d'enfoncer l'aiguille intraveineuse à demeure d'une longueur ne correspondant qu'au plus à la longueur du bord tranchant. Lorsque l'on enfonce l'aiguille dans la cavité veineuse Il jusqu'à la racine 6 du bord tranchant, comme représenté à la figure 4, le reflux du sang dans le canal 7 prévu à la surface de l'aiguille interne 3 peut être observé visuellement à travers l'aiguille externe 2, car le canal 7 est formé à la racine 6 du bord tranchant, et l'aiguille externe 2, en résine synthétique transparente ou semitransparente, recouvre l'aiguille interne 3 dans ce mode réalisation A ce stade, il est confirmé que la pointe de l'aiguille externe 2 a atteint la cavité veineuse 11 ou du moins la paroi 10 de la veine A ce point, on n'enfonce que légèrement la totalité de l'aiguille intraveineuse à demeure et ensuite, on extrait l'aiguille interne 3 De ce fait, l'aiguille externe 2 est maintenue fermement dans la cavité veineuse 11. Le fonctionnement et les effets du mode de réalisation 2 seront décrits ci-après, en se référant aux figures 6, 7, 8 et 9. Comme dans le cas du mode de réalisation 1 décrit ci-dessus, lorsque la pointe 1 du bord tranchant de l'aiguille intraveineuse à demeure a pénétré dans la veine et que le bord tranchant a pénétré dans la cavité veineuse 11, un reflux de sang se produit dans l'aiguille interne, comme c'est le cas avec l'aiguille du type classique, et le reflux de sang peut être observé visuellement au point P de la base de l'aiguille interne 41 Cela indique que l'aiguille intraveineuse à demeure a pénétré dans la direction appropriée, et que le reflux de sang est imminent dans le canal 7 '. Lorsque l'on continue à enfoncer l'aiguille intraveineuse à demeure, et qu'une ou plus de deux voies de passage 13 prévues sur l'aiguille externe 2 ' ont atteint la cavité veineuse 11, un reflux de sang se produit dans le canal 7 à travers le canal annulaire 12. Ceci peut être observé visuellement à travers l'aiguille externe 2 ', comme décrit dans le mode de réalisation 1. A ce stade, on peut détecter clairement que la pointe de l'aiguille externe 2 ' a atteint la cavité veineuse En conséquence, à ce stade, l'aiguille externe 2 ' peut être inséré avec précision dans la cavité veineuse et maintenue en position uniquement par extraction de l'aiguille interne 3 '. Comme décrit ci-dessus, l'aiguille intraveineuse à demeure, selon la présente invention, comportant la cavité interne 5 et le cana I 7 dans son aiguille interne, en tant que voie de passage du sang refluant lorsque l'aiguille a pénétré dans la veine, permet d'estimer avec précision les positions relatives de la pointe de l'aiguille externe 2, qui doit rester dans la cavité veineuse, et de la cavité veineuse Ainsi, on peut effectuer avec précision, facilité et sécurité le percement de la veine, ce qui constitue l'objectif de la présente invention. Des dimensions typiques des aiguilles externe et interne d'aiguilles intraveineuses à demeure du commerce seront indiquées ci-après, en se référant à la figure l(a)-(b). Diamètre interne de l'aiguille externe 2: 0,47-1,30 lmml. Longueur b du bord tranchant de l'aiguille interne 3 1,5-3 lmml Différence c entre la pointe de la racine 6 du bord tranchant et celle de l'aiguille externe 2: 0,2-0,5 lmml. Les résultats du test indiquent que la différence c entre la pointe de la racine 6 du bord tranchant et celle de l'aiguille externe 2 doit être de préférence aussi proche que possible de 0 lmml En tenant compte des caractéristiques mentionnés ci-dessus des aiguilles intraveineuses à demeure du commerce, on peut donc obtenir, avec la présente structure, les meilleurs résultats avec une aiguille dont la différence c est de 0, 2 lmml Pour faciliter la compréhension de chaque figure, les canaux 7 et 7 sont illustrés sous forme légèrement agrandie par rapport à leur taille réelle En pratique toutefois, un reflux de sang suffisant peut se produire avec un canal ayant une largeur inférieure à 0,2 lmml et une profondeur de 0,05 lmml Le canal à la surface de l'aiguille interne peut être formé sur des aiguilles intraveineuses à demeure de tout type connu. Dans le même temps, il existe en fait un léger interstice entre les aiguilles interne et externe, sauf dans la zone entrant en contact intime avec la pointe de l'aiguille externe Ceci permet au reflux de sang dans les canaux 7 et 7 de s'étaler immédiatement sur toute la surface de l'aiguille interne Il en résulte une faible probabilité que le reflux de sang ne puisse être observé visuellement par suite d'une trop petite taille du canal Cela permet également qu'une zone proche de la valve d'aiguille interne 41, qui est l'extrémité 8 (voir figures l(a) et 6) du canal 7 ou 7 ', soit d'une longueur quelconque dans la gamme comprise entre la proximité immédiate de la zone entrant en contact intime avec la pointe de l'aiguille externe et la base de l'aiguille interne 41, en tenant compte de la facilité de fabrication. Compte tenu de la structure de la présente invention, le mode de réalisation 1 est adapté à une aiguille intraveineuse à demeure d'un diamkre de taille moyenne, et le mode de réalisation 2, à une aiguille intraveineuse à demeure de grand diamètre, nécessitant une voie de passage latérale de l'aiguille externe suffisamment large pour permettre le passage d'une quantité importante de médicament et de sang. REVENDICATIONS 1 Aiguille d'injection intraveineuse à demeure comprenant une aiguille interne ( 3) creuse en métal, dont une extrémité présente un bord tranchant creux biseauté à extrémité ouverte, un orifice interne formé à l'intérieur, et l'autre extrémité, une base ( 41) d'aiguille interne ( 3) cylindrique creuse à extrémité ouverte, en résine synthétique; l'extrémité arrière de ladite base d'aiguille interne étant ouverte et son intérieur conduisant audit orifice interne, et une aiguille externe ( 2) creuse en résine synthétique ayant une base d'aiguille externe, dont une extrémité est ouverte et montée de façon coulissante sur la surface périphérique extérieure de ladite aiguille interne, de façon à couvrir ladite aiguille interne jusqu'à la zone proche d'une racine ( 6) de bord tranchant de ladite aiguille interne, et l'autre extrémité étant ouverte et évasée de façon à s'adapter à une pointe de ladite base d'aiguille interne ( 3) creuse; caractérisée en ce qu'un canal ( 7) d'une longueur quelconque est formé sur la surface extérieure de ladite aiguille interne ( 3), s'étendant dans le sens longitudinal de celle-ci, depuis ladite racine ( 6) de bord tranchant dudit bord tranchant de ladite aiguille interne ( 3) jusqu'à une zone proche dans laquelle ladite aiguille interne est reliée à ladite base ( 4,) de l'aiguille interne ( 3). 2 Aiguille d'injection intraveineuse à demeure, selon la revendication 1, dans laquelle un canal annulaire ( 12) est formé sur une surface périphérique externe proche d'une racine ( 6) de bord tranchant de ladite aiguille interne ( 3), il est formé un canal ( 7) s'étendant depuis ledit canal annulaire ( 12), dans le sens longitudinal de celui- ci, et une pluralité de voies de passage sont -42 prévues sur ladite aiguille externe ( 2), fixée de façon coulissante sur ladite aiguille interne ( 3) en des points co&ncidant avec ledit canal annulaire ( 12).