Brevet FR2701214A1 — publié le 19940812

La présente invention se rapporte à un ensemble de cathéter, à un cathéter et à un procédé de fabrication de celui-ci. L'ensemble de cathéter est utilisé lors de l'insertion du cathéter et équivalent dans le vaisseau sanguin d'un patient. Dans la méthode de pompage à ballonnet intraaortique (appelée par la suite IABP) utilisée pour le traitement d'insuffisance cardiaque et autres formes de détérioration des fonctions cardiaques, la méthode d'angioplastie coronaire percutanée (appelée par la suite méthode PTCA) utilisée pour un traitement tel que la dilatation des vaisseaux sanguins autour du coeur, la méthode à cathéter à dilution thermique (appelée par la suite méthode TDC) utilisée afin de mesurer la quantité d'écoulement de sang du coeur, la méthode à cathéter de dérivation d'aorte utilisant un cathéter afin d'assister la circulation et d'autres méthodes de traitement, un cathéter est inséré dans le vaisseau sanguin artériel du patient.Un ensemble de cathéter comprenant une aiguille, une gaine, un bouchon de positionnement etc. en plus du cathéter est nécessaire afin d'insérer le cathéter dans le vaisseau sanguin du patient. Par exemple, l'aiguille et la gaine sont tout d'abord utilisées afin de former une incision dans le vaisseau sanguin du patient, l'aiguille est retirée, et le cathéter . est passé à l'intérieur de la gaine, insérant ainsi le cathéter dans le vaisseau sanguin. Comme gaine, il existe une gaine séparable du type dans lequel la gaine est séparée dans la direction axiale après insertion du cathéter dans le vaisseau sanguin du patient (voir par exemple la publication de brevet japonais non examiné (Kokai) numéro 63-252168) et la gaine de retenue du type dans lequel la gaine n'est pas enlevée même après insertion du cathéter. Ces deux types de gaine ont chacun leurs avantages et inconvénients. Par exemple, la gaine séparable présente le problème du saignement lors de la séparation de la gaine et le problème du rendement. La gaine de retenue possède une soupape hémostatique constituée par une film en caoutchouc etc. à l'extrémité proximale, de sorte qu'elle ne présente pas le problème de la gaine séparable, mais présente le problème mentionné ci-dessous. Il y a un saignement si la gaine de retenue est retirée du vaisseau sanguin du patient, de sorte qu'il est nécessaire de fixer l'extrémité proximale de la gaine de retenue sur la peau du patient à l'aide de sutures ou d'autres moyens. En outre, l'extrémité distale du cathéter doit être retenue dans une position prédéterminée dans le vaisseau sanguin, de sorte que, après insertion du cathéter dans le vaisseau sanguin, il est nécessaire de fixer l'extrémité extérieure du cathéter sur le patient.Par conséquent, dans l'état de la technique, un bouchon de positionnement doit être fixé sur l'extrémité extérieure du cathéter afin d'être mobile dans la direction axiale du cathéter, le bouchon de positionnement doit être fixé sur le cathéter dans une position prédéterminée dans la direction axiale du cathéter qui dépasse de la gaine de retenue a l'extérieur du corps, et le bouchon de positionnement doit être fixé sur la peau du patient à l'aide de sutures ou d'autres moyens. En outre, le connecteur fixé sur l'extrémité proximale extérieure du cathéter doit être fixé sur la peau du patient à l'aide de sutures ou d'autres moyens. C'est-à-dire que, dans l'état de la technique, il est nécessaire de fixer la gaine de retenue et le bouchon de positionnement séparément sur la peau du patient. Le travail de fixation de ceux-ci est compliqué et la partie devant désinfectée est importante, de sorte que des moyens préférables sont nécessaires. En outre, le cathéter a de préférence un certain degré de rigidité du fait qu'il est inséré le long du vaisseau sanguin artériel. Le cathéter a de préférence un certain degré de flexibilité du fait que le cathéter, en outre, est inséré à l'intérieur du vaisseau sanguin d'un patient. De même, le cathéter se compose de préférence d'une matière anti-thrombogénique du fait qu'il est inséré dans le vaisseau sanguin artériel. Si la rigidité du cathéter est trop forte, il y a un risque d'endommagement du vaisseau sanguin du patient lors de l'insertion du cathéter à l'intérieur du vaisseau sanguin du patient, ce qui n'est pas préférable. Inversement, si la flexibilité du cathéter à ballonnet est trop faible, le cathéter est repoussé par l'écoulement de sang après avoir été dans la position prédéterminée de l'artère. Le cathéter doit être dans la position prédéterminée de l'artère afin d'obtenir un certain effet du cathéter, de sorte que la flexibilité élevée du cathéter à ballonnet n'est pas non plus préférable. Si le cathéter est un cathéter à ballonnet pour la méthode IABP, il est important qu'une partie de ballonnet soit positionnée dans le vaisseau sanguin artériel aussi proche du coeur que possible pour l'action de pompage.En outre, si la partie de ballonnet est repoussée, il y a un risque de blocage de l'artère rénale, qui se raccorde à l'artère abdominale, de sorte que ceci n'est pas préférable non plus. De plus, si le cathéter se compose d'une matière avec des propriétés anti-thrombogéniques inférieures, un caillot s'accumule sur le cathéter et il y a un risque d'obstruction de l'écoulement de sang périphérique, ce qui n'est également pas préférable. Dans l'état de la technique cependant, il est difficile de fabriquer un cathéter qui satisfasse toutes ces exigences. Les cathéters ont été fabriqués en sacrifiant une de ces exigences. Par exemple, lorsque l'on donne la priorité aux propriétés antithrombogéniques et que l'on fabrique le cathéter en résine polyuréthanne, il y a une risque pour que le cathéter soit repoussé par l'écoulement de sang du fait que l'élasticité de la résine polyuréthanne tend à chuter remarquablement à cause de la température corporelle. La présente invention a été faite en considérant cette situation et a comme premier but de procurer un nouvel ensemble de cathéter qui empêche dans une forte mesure le saignement au niveau de l'insertion dans le vaisseau sanguin, réduit l'inconfort du patient, et est d'un rendement supérieur. La présente invention a pour deuxième but de procurer un cathéter qui peut facilement être inséré dans le vaisseau sanguin d'un patient, qui permet au cathéter d'être inséré dans une position prescrite dans le vaisseau sanguin, qui n'est pas repoussé par l'écoulement du sang, et qui présente en outre des propriétés anti-thrombogéniques supérieures, et un procédé de fabrication de celui-ci. Afin d'atteindre le premier but, l'ensemble de cathéter selon un aspect de la présente invention est un ensemble de cathéter comportant une gaine de retenue dont l'extrémité distale est insérée dans un vaisseau sanguin et qui a une soupape hémostatique à son extrémité proximale, un cathéter ayant un tube de cathéter, qui est inséré à partir de l'extrémité proximale de ladite gaine de retenue et est inséré ainsi dans le vaisseau sanguin, et des moyens de maintien destinés à fixer ladite gaine de retenue sur la circonférence extérieure dudit tube de cathéter dans une position quelconque dans la direction axiale. Lesdits moyens de maintien comportent de préférence un bouchon de positionnement qui est fixé de façon coulissante dans la direction axiale sur la circonférence extérieure de l'extrémité proximale dudit tube de cathéter et peut être fixé sur la circonférence extérieure dudit tube de cathéter dans une position quelconque dans la direction axiale, une partie de connexion mutuellement démontable ou raccordable étant formée au moins sur ladite gaine de retenue ou ledit bouchon de positionnement. Ledit bouchon de positionnement a de préférence une bague de maintien qui peut appuyer contre la circonférence extérieure du tube de cathéter en étant comprimée dans la direction axiale de façon à être fixée sur la circonférence extérieure dudit tube de cathéter dans une position quelconque dans la direction axiale. Ledit bouchon de positionnement comporte de préférence un corps de bouchon qui peut être relié de façon démontable à ladite gaine de retenue et un bouchon qui est relié audit corps de bouchon par vissage, et ladite bague de maintien est fixée entre ledit corps de bouchon et ledit tube de cathéter de façon à être comprimée dans la direction axiale par vissage dudit bouchon sur ledit corps de bouchon. Le dit corps de bouchon possède de préférence une saillie filetée qui peut engager de façon démontable une partie de collerette de ladite gaine de retenue. Ladite gaine de retenue ou ledit bouchon de position a de préférence une patte destinée à la fixation sur une surface corporelle d'un patient à l'aide de moyens de fixation. Dans l'ensemble de cathéter selon le premier aspect de la présente invention, la gaine de retenue est tout d'abord insérée dans le vaisseau sanguin et le tube de cathéter est alors inséré à travers la gaine de retenue jusqu'à la position prescrite dans le vaisseau sanguin. A ce moment là, du fait que la soupape hémostatique est fixée sur l'extrémité proximale de la gaine de retenue, il est possible d'empêcher dans une forte mesure le saignement du patient. A la suite de cela, le bouchon de positionnement fixé sur la circonférence extérieure de l'extrémité extérieure du tube de cathéter afin d'être mobile dans la direction axiale est déplacé le long de la direction axiale du tube de cathéter dans la direction d'insertion du vaisseau sanguin, c'est-à-dire dans la direction de la gaine de retenue. La gaine de retenue et le bouchon de positionnement sont alors mutuellement reliés. A ce stade, la circonférence extérieure du tube de cathéter est fixée sur le bouchon de positionnement. Ensuite, en fixant sur la peau du patient la gaine de retenue ou le bouchon de positionnement, il est possible de fixer simultanément la gaine de retenue sur le patient et positionner le tube de cathéter.Par conséquent, dans la présente invention, la partie fixée sur la peau du patient devient plus faible, l'inconfort du patient peut être réduit, et la partie devant être désinfectée devient en outre petite et le rendement est amélioré. Un ensemble de cathéter selon un autre aspect de la présente invention comporte une gaine de retenue dont l'extrémité distale est insérée dans un vaisseau sanguin et qui a une soupape hémostatique à son extrémité proximale et un cathéter ayant un tube de cathéter, qui est inséré à partir de l'extrémité proximale de la gaine de retenue et est inséré ainsi dans le vaisseau sanguin, ladite gaine de retenue ayant une bague de maintien fixée dessus qui peut presser contre la circonférence extérieure dudit tube de cathéter en étant comprimée dans la direction axiale de façon à être fixée sur la circonférence extérieure dudit tube de cathéter dans une position quelconque dans la direction axiale. Ladite gaine de retenue comporte de préférence une base de gaine ayant un corps de gaine dont l'extrémité distale est insérée dans le vaisseau sanguin et un bouchon qui est relié audit corps de gaine par vissage, et ladite bague de maintien est fixée entre ledit corps de gaine et ledit tube de cathéter de façon à être comprimée dans la direction axiale par vissage dudit bouchon sur ladite base de gaine. Ledit bouchon a de préférence ladite soupape hémostatique à l'extrémité proximale de celui-ci. Ladite gaine de retenue a de préférence une patte pour fixation sur une surface corporelle d'un patient à l'aide de moyens de fixation. Ledit cathéter a de préférence une partie de ballonnet reliée à une extrémité distale dudit tube de cathéter de telle sorte que ladite partie de ballonnet se dilate et se contracte en synchronisme avec un battement de coeur et ledit ensemble de cathéter à ballonnet est utilisé pour le pompage à ballonnet intra-aortique. Dans l'ensemble de cathéter selon le deuxième aspect de la présente invention, la gaine de retenue est tout d'abord insérée dans le vaisseau sanguin et le tube de cathéter est alors inséré à travers la gaine de retenue jusqu'à la position prescrite dans le vaisseau sanguin. A ce moment là, du fait que la soupape hémostatique est fixée sur l'extrémité proximale de la gaine de retenue, il est possible d'empêcher dans une forte mesure le saignement du patient. A la suite de cela, la gaine de retenue est actionnée et la bague de maintien est amenée à se comprimer dans la direction axiale. Il en résulte que la circonférence extérieure du tube de cathéter est fixée sur la gaine et le tube de cathéter est positionné par rapport à la gaine de retenue. Ensuite, en fixant la gaine de retenue sur la peau du patient, la gaine de retenue peut être fixée sur le patient et le tube de cathéter positionné de manière simultanée. Par conséquent, dans la présente invention, la partie fixée sur la peau du patient devient plus petite, l'inconfort du patient peut être réduit, et la partie devant être désinfectée devient en outre plus petite et le rendement est amélioré. Afin d'atteindre le deuxième but, le cathéter selon la présente invention est un cathéter comportant un tube de cathéter, ledit tube de cathéter se composant d'un tube de base constitué par une matière plastique dure avec un module d'élasticité linéaire d'au moins 981 106 Pa et d'un tube de surface dans une matière anti-thrombogénique recouvrant la circonférence extérieure du tube de base. Ledit tube de base se compose de préférence de l'une des résines du groupe constitué par une résine polyamide, une résine fluorocarbonée, et une résine à base de difluorure de polyvinyle, et ledit tube de surface se compose d'une résine polyuréthanne. Ledit tube de surface peut être formé d'un seul tenant avec un film de ballonnet constituant une partie de ballonnet qui est reliée à une extrémité distale dudit tube de cathéter. Ledit cathéter a de préférence une partie de ballonnet reliée à une extrémité distale dudit tube de cathéter de sorte qu'un gaz moteur est introduit et libéré dans ladite partie de ballonnet et ladite partie de ballonnet se dilate et se contracte en synchronisme avec une battement de coeur. Afin d'atteindre le deuxième but ci-dessus, le procédé de fabrication d'un cathéter selon la présente invention est un procédé de fabrication d'un cathéter ayant un tube de cathéter comportant une étape de formage d'un tube de base réalisé en matière plastique dure avec un module d'élasticité linéaire d'au moins 981 106 Pa, une étape de formage d'un tube de surface en matière anti-thrombogénique, et une étape de recouvrement de la circonférence extérieure dudit tube de base avec ledit tube de surface de façon à réaliser ledit tube de cathéter. Ledit tube de cathéter se composant dudit tube de base et du tube de surface peut être fabriqué par extrusion à deux couches. Ledit tube de surface peut également être fabriqué en formant et en séchant une couche de solution sur la circonférence extérieure dudit tube de base. Un adhésif du type polyisocianate est de préférence prévu entre ledit tube de base et le tube de surface. Un film de ballonnet est de préférence formé d'un seul tenant avec ledit tube de surface en même temps que ledit tube de surface est réalisé en formant et en séchant ladite couche de solution sur la circonférence extérieure dudit tube de base. Dans le cathéter de la présente invention, le tube de cathéter a une construction à tube double, avec le tube de base intérieur constitué par une matière plastique dure avec un module d'élasticité linéaire d'au moins 981 106 Pa et avec le tube de surface extérieur qui se compose d'une matière antithrombogénique. Par conséquent, le tube de cathéter a une rigidité appropriée et peut facilement être inséré dans le vaisseau sanguin du patient et, de même, la partie de ballonnet reliée à l'extrémité distale du tube de cathéter n'est pas repoussée par l'écoulement du sang etc. après avoir été mis dans la position prescrite dans le vaisseau sanguin du patient. En outre, le tube de surface extérieur se compose d'une matière avec une action antithrombogénique supérieure, de sorte qu'il a peu de danger d'adhésion des caillots. En outre encore, selon le procédé de fabrication d'un cathéter selon la présente invention, il est possible de fabriquer très facilement et à faible coût un cathéter avec des caractéristiques supérieures. Sur les dessins, La figure 1 est une vue en coupe schématique d'un cathéter à ballonnet selon une première forme de réalisation de la présente invention; La figure 2 est une vue schématique représentant un exemple d'utilisation du cathéter à ballonnet; La figure 3 est une vue en coupe de parties clés représentant l'état d'utilisation de la gaine de retenue utilisée dans l'ensemble de cathéter à ballonnet selon la forme de réalisation; La figure 4 est une vue en perspective représentant les formes de la soupape hémostatique utilisée dans la gaine de retenue; La figure 5 est une vue schématique représentant le procédé d'utilisation de l'ensemble de cathéter à ballonnet; La figure 6 est une vue en coupe représentant le procédé d'utilisation de l'ensemble de cathéter à ballonnet;; La figure 7 est une vue en coupe représentant le procédé d'utilisation de l'ensemble de cathéter à ballonnet. La figure 8 est une vue en coupe représentant l'état d'utilisation de l'ensemble de cathéter à ballonnet. La figure 9 est une vue en coupe représentant un exemple d'utilisation d'un ensemble de cathéter à ballonnet selon une deuxième forme de réalisation de la présente invention; La figure 10 est une vue en coupe schématique d'un cathéter à ballonnet selon une troisième forme de réalisation de la présente invention; La figure 11 est une vue en perspective en coupe d'un tube de cathéter représenté sur la figure 10; Les figures 12A, 12B et 12C sont des vues schématiques représentant le procédé de fabrication d'un cathéter à ballonnet selon une autre forme de réalisation de la présente invention. Des cathéters selon des formes de réalisation préférées de la présente invention vont être expliqués plus en détail ci-après en se référant aux dessins. Les applications d'un ensemble de cathéter selon la présente invention ne sont pas particulièrement limitées, mais l'ensemble peut par exemple être utilisé avec la méthode IABP, la méthode PTCA, la méthode TDC, la méthode à cathéter de dérivation d'aorte et d'autres formes de traitement. Dans l'explication suivante, il est fait référence à une forme de réalisation utilisant l'ensemble de cathéter avec la méthode IABP. Dans la méthode IABP, on utilise un cathéter à ballonnet 20 représenté sur les figures 1 et 2. Le cathéter à ballonnet 20 possède une partie de ballonnet 22 qui se dilate et se contracte en synchronisme avec le battement de coeur. La partie de ballonnet 22 se compose d'un film mince d'une épaisseur d'environ 100 à 150 pm. La matière du film mince n'est pas particulièrement limitée, mais est de préférence une matière d'une excellente résistance à la fatigue en flexion, par exemple du polyuréthanne. Le diamètre extérieur et la longueur de la partie de ballonnet 22 sont déterminés en fonction du volume interne de la partie de ballonnet 22, qui a un effet important sur l'effet d'assistance des battements de coeur, du diamètre intérieur du vaisseau sanguin artériel, et équivalent.Le volume interne de la partie de ballonnet 22 n'est pas particulièrement limité, mais peut être de 30 à 50 cm3. Le diamètre extérieur de la partie de ballonnet 22 est de préférence de 14 à 16 mm et la longueur est de préférence de 210 à 270 mm. Une partie d'extrémité avant 25 avec un orifice de sang 23 formé dedans est fixée au niveau de l'extrémité distale de la partie de ballonnet 22 à l'aide de moyens tels que le soudage à chaud ou le collage. L'extrémité distale du tube interne 30 est fixée sur la circonférence intérieure de la partie d'extrémité avant 25 par soudage à chaud ou collage. Le tube interne 30 se compose par exemple d'un tube en acier inoxydable, d'un tube en matière plastique renforcé par un ressort ou d'un tube en résine etc. et s'étend de manière sensiblement concentrique dans la direction axiale à l'intérieur de la partie de ballonnet 22 et du tube de cathéter 24 et communique avec l'orifice de mesure de pression sanguine 32 mentionné par la suite de la bifurcation 26. L'intérieur du tube interne 30 ne communique pas avec l'intérieur de la partie de ballonnet 22. Le tube interne 30 positionné dans la partie de ballonnet 22 est également utilisé comme tige de guidage au moment de l'insertion du cathéter à ballonnet 20 dans l'artère. La partie de ballonnet 22 contractée est enroulée dessus pour une insertion facile de la partie de ballonnet 22 dans l'artère. Le tube interne 30 peut être de préférence positionné sensiblement d'une manière concentrique avec la partie de ballonnet 22 et est de préférence fixé de manière continue sur la paroi interne du tube de cathéter 24 depuis l'extrémité proximale de la partie de ballonnet 22 jusqu'à la bifurcation 26 qui sera décrite plus tard. Dans cette forme de réalisation, la caractéristique de réponse de gonflage et de dégonflage de la partie de ballonnet 22 est remarquablement améliorée comme cela est représenté dans le demande de brevet U.S. numéro 903 770. Au niveau de l'extrémité proximale de la partie de ballonnet 22, l'extrémité distale du tube de cathéter 24 est reliée au niveau de la circonférence extérieure d'un tube de liaison métallique 27. Le gaz moteur est introduit ou libéré à l'intérieur de la partie de ballonnet 22 par l'intermédiaire du tube de cathéter 24 de façon à amener la partie de ballonnet 22 à se dilater ou se contracter. La partie de ballonnet 22 et le tube de cathéter 24 sont reliés par soudage à chaud ou collage au moyen d'un adhésif tel qu'une résine pouvant durcir sous l'effet des ultraviolets. La matière du tube de cathéter 24 n'est pas particulièrement limitée, mais on peut utiliser du polyuréthanne, du polychlorure de vinyle, du polyéthylène, du nylon, etc. Le diamètre intérieur du tube de cathéter 24 est de préférence de 1,5 à 4 mm. L'épaisseur du tube de cathéter 24 est de préférence de 0,05 à 0,4 mm. La bifurcation 26 positionnée à l'extérieur du corps du patient est reliée au niveau de l'extrémité proximale du tube de cathéter 24. La bifurcation 26 est formée de manière séparée du tube de cathéter 24 et est fixée par des moyens tels que le soudage à chaud ou le collage, mais peut être également formée d'un seul tenant avec le tube de cathéter 24. Au niveau de la bifurcation 26 sont formés un orifice de gaz moteur 28 destiné à introduire ou libérer du gaz moteur à l'intérieur du tube de cathéter 24 et de la partie de ballonnet 22 et un orifice de mesure de pression sanguine 32 qui communique avec l'intérieur du tube interne 30. L'orifice de gaz moteur 28 est relié à une console de commande 10 telle que représentée par exemple sur la figure 2. Cette console de commande 10 est utilisée pour introduire ou libérer le gaz moteur dans la partie de ballonnet 22. Le gaz qui est introduit n'est pas particulièrement limité, mais on peut utiliser de l'hélium, etc., ayant une faible viscosité, de sorte que la partie de ballonnet peut se dilater ou se contracter rapidement en fonction de l'actionnement de la console de commande 10. La console de commande 10 n'est pas particulièrement limitée, mais on peut par exemple utiliser celle divulguée par la publication de brevet japonais examiné numéro 2-39265. L'orifice de mesure de pression sanguine 32 est relié par exemple à un appareil de mesure de pression sanguine, qui peut mesurer les fluctuations de la pression du sang artériel prélevé à proximité de l'orifice de sang 23. Le battement de coeur est détecté sur la base des fluctuations de la pression sanguine mesurée par l'appareil de mesure de pression sanguine, et la console de commande 10 représentée sur la figure 2 est commandée en fonction du battement de coeur afin d'amener le partie de ballonnet 22 à se dilater ou se contracter. Dans cette forme de réalisation, un bouchon de positionnement 40 est fixé sur la circonférence extérieure du tube de cathéter 24 positionné entre la bifurcation 26 et le partie de ballonnet 22 de façon à pouvoir être mobile le long de la direction axiale du tube de cathéter 24. Le bouchon de positionnement 40 possède un corps de bouchon 41. Le corps de bouchon 41 possède un premier tube extérieur 42 qui peut être relié de façon démontable à la partie de collerette 51 de la gaine de retenue 50 représentée sur la figure 3. Sur le côté de circonférence interne du premier tube extérieur 42 est formée une saillie filetée 43 qui engage la partie de collerette 51 de la gaine de retenue 50 représentée sur la figure 3. Le premier tube interne 44 est formé sur le côté de circonférence interne du premier tube extérieur 42 au niveau du corps de bouchon 41. Le premier tube interne 44, comme cela est représenté par la suite sur la figure 7, peut être inséré dans la partie de base de gaine 52 de la gaine de retenue 50. En outre, comme cela est représenté sur la figure 1, le corps de bouchon 41 a un deuxième tube extérieur 45 et un deuxième tube intérieur 46 formés de manière sensiblement concentrique sur le côté opposé au premier tube extérieur 42 et au premier tube interne 44. Le bouchon 48 est vissé sur la circonférence extérieure du deuxième tube extérieur 45. Une bague de maintien élastique 47 est fixée sur le côté de circonférence interne du deuxième tube extérieur 45.En vissant le bouchon 48 sur le deuxième tube extérieur 45, la bague de maintien 47 est comprimée et se déforme élastiquement dans la direction axiale, devient d'un diamètre intérieur plus faible, et appuie contre la circonférence extérieure du tube de cathéter 24. C'està-dire que, en vissant le bouchon 48 sur le corps de bouchon 41, la bague de maintien 47 se déforme et appuie contre la circonférence extérieure du tube de cathéter 24 de sorte que le bouchon de positionnement 40 peut être fixé dans une position quelconque du tube de cathéter 24. La bague de maintien 47 est réalisée dans une matière élastique, par exemple en caoutchouc silicone, en caoutchouc fluoré, en caoutchouc naturel, en polyuréthanne, etc. Dans cette forme de réalisation, la dureté JIS de la bague de maintien 47 est d'au moins 52, de préférence 55 à 70. Le diamètre intérieur de la bague de maintien 47 n'est pas particulièrement limité mais est de préférence égal ou bien de 50 à 300 pm plus grand que le diamètre extérieur du tube de cathéter 24. En outre, le diamètre extérieur de la bague de maintien 47 est de préférence d'environ 50 à 300 ssm plus faible que le diamètre intérieur du deuxième tube extérieur 45 au niveau de la circonférence extérieure de la bague de maintien 47. De même, l'épaisseur de la bague de maintien 47 dans la direction radiale est de préférence de 0,25 à 1,5 fois le diamètre extérieur du tube de cathéter 24. Dans cette forme de réalisation, on utilise l'ensemble de cathéter décrit en détail ci-dessous afin d'insérer la partie de ballonnet 22 et le tube de cathéter 24 du cathéter à ballonnet de cette construction dans le vaisseau sanguin d'un patient. L'ensemble de cathéter de la forme de réalisation comprend, en plus du cathéter à ballonnet 20 mentionné ci-dessus, la gaine de retenue 50 représentée sur la figure 3, l'aiguille 60 représentée sur la figure 5, le fil de guidage 62 représenté sur la figure 3, un dilatateur non représenté, etc. La gaine de retenue 50 représentée sur la figure 3 possède un corps de gaine 53 avec une extrémité distale 53a insérée dans le vaisseau sanguin 70 d'un patient. L'extrémité proximale 53b du corps de gaine 53 a une partie de collerette formée dessus, ou la partie de collerette est interposée avec la soupape hémostatique 54 entre la partie de base de gaine 52 et la partie de bouchon 55. La partie de base de gaine 52 et la partie de bouchon 55 sont reliées par vissage. Une patte 56 destinée à être fixée sur la surface du corps du patient par un fil chirurgical etc. est formée sur la circonférence extérieure de la partie de bouchon 55. La longueur du corps de gaine 53 de la gaine de retenue 50 est par exemple de 50 à 200 mm, de préférence environ 100 mm. Le diamètre intérieur est de préférence de 0,8 à 3 mm ou à peu près afin de laisser passer le tube de cathéter 24 comme cela est représenté sur la figure 1. En outre, l'épaisseur du corps de gaine 53 est de préférence aussi mince que possible du point de vue de la réduction de l'inconfort du patient, mais une rigidité prédéterminée est également nécessaire, de sorte que 0,05 à 0,4 mm s'avère préférable. Le corps de gaine 53 se compose par exemple de polyfluoroéthylène, de polyuréthanne, de polyéthylène etc. La soupape hémostatique 54, par exemple telle que représentée sur la figure 4A, se compose d'un morceau de caoutchouc en forme de disque, au centre duquel sont formées des fentes 57. La partie de ballonnet 22 et le tube de cathéter 24 représentés sur la figure 1 sont insérés à travers les fentes 57 dans le corps de gaine 53 et guidés vers le vaisseau sanguin 70. Le sang dans le vaisseau sanguin est arrêté par la soupape hémostatique 54 et ne s'écoule par vers l'extérieur. L'épaisseur de la soupape hémostatique 54 est par exemple d'environ 0,05 à 2 mm. Il est à noter que la soupape hémostatique n'est pas limitée à un morceau de caoutchouc de la forme représentée sur la figure 4A. Elle peut être constituée par le morceau de caoutchouc en forme de disque 54a ayant un trou débouchant 57a au centre comme cela est représenté sur la figure 4B, il peut s'agir d'un morceau de caoutchouc en forme de disque 54b formé avec des fentes 57b des deux côtés du trou débouchant 57a comme cela est représenté sur la figure 4C, et il peut s'agir d'un morceau de caoutchouc cylindrique conique 54c comme cela est représenté sur la figure 4D. Une explication du procédé d'insertion du cathéter à ballonnet 20 en utilisant l'ensemble de cathéter de cette forme de réalisation va ensuite être faite. Tout d'abord, comme cela est représenté sur la figure 5, une aiguille 60 est insérée dans la surface de la peau 82 du patient afin de positionner son extrémité distale dans le vaisseau sanguin 70 de façon à faire une incision 85. Un stylet 84 inséré à l'intérieur de l'aiguille est ensuite retiré. Un fil de guidage 62 (voir la figure 3) est inséré dans le vaisseau sanguin 70 par le trou où le stylet 84 a été retiré. L'aiguille 60 est ensuite retirée le long du fil de guidage 62 inséré, puis un dilatateur de faible diamètre (non représenté) avec un cône avant est inséré dans l'incision 85 du vaisseau sanguin le long du fil de guidage 62 afin d'agrandir l'incision 85. Le dilatateur de faible diamètre est ensuite retiré le long du fil de guidage, puis un dilatateur à gaine de retenue de relativement grand diamètre (non représenté) est inséré le long du fil de guidage 62 dans le vaisseau sanguin 70 dans l'état inséré dans la gaine de retenue. Ensuite, comme cela est représenté sur la figure 3, le dilatateur à gaine de retenue est retiré dans l'état avec l'extrémité distale 53a de la gaine de retenue 50 insérée dans le vaisseau sanguin 70. La partie de ballonnet 22 et le tube de cathéter 24 du cathéter à ballonnet 20 représentés sur la figure 1 sont alors insérés dans le vaisseau sanguin 70 en passant par la gaine de retenue 50 représentée sur la figure 3. Au moment de l'insertion, la partie de ballonnet 22 est superposée sur un diamètre extérieur inférieur au diamètre intérieur de la gaine de retenue. En outre, au moment de l'insertion, le fil de guidage 62 est passé dans le tube interne 30 du cathéter à ballonnet 20. Lorsque le cathéter à ballonnet 20 est inséré, un saignement du vaisseau sanguin 70 est empêché par l'action de la soupape hémostatique 54 de la gaine de retenue 50. Lorsque la partie de ballonnet 22 et le tube de cathéter 24 du cathéter à ballonnet 20 sont insérés dans les positions prescrites dans le vaisseau sanguin 70 en passant par la gaine de retenue, dans la présente forme de réalisation telle que représentée sur la figure 6, un bouchon de positionnement 40 fixé sur la circonférence extérieure du tube de cathéter 24 à l'extérieur du corps de façon à être mobile dans la direction axiale est inséré le long de la direction axiale du tube de cathéter 24 dans la direction de l'incision 85 du vaisseau sanguin 70, c'est-à-dire la direction de la gaine de retenue. A la suite de cela, comme cela est représenté sur la figure 7, la saillie filetée 43 du premier tube extérieur 42 du bouchon de positionnement 40 est engagée avec la partie de collerette 51 de la base de gaine 52 afin de relier le bouchon de positionnement 40 et la gaine de retenue 50. Il est à noter que les moyens de raccordement du bouchon de positionnement 40 et de la gaine de retenue 50 ne sont pas limités à la saillie filetée 43 et à la partie de collerette 51 et que l'on peut utiliser des moyens d'engagement à vis ou d'autres moyens. Le bouchon 48 du bouchon de positionnement 40 est ensuite vissé sur le corps de bouchon 41, à la suite de quoi la bague de maintien 47 est comprimée dans la direction axiale et appuie contre la circonférence extérieure du tube de cathéter 24. Il en résulte que la bouchon de positionnement 40 est fixée sur la circonférence extérieure du tube de cathéter 24 et que le bouchon de positionnement 40 est fixé sur la gaine de retenue 50. Cet état est représenté sur la figure 8. Il est à noter que la bague de maintien 47 remplit également la fonction d'une soupape hémostatique. La patte 56 de la gaine de retenue 50 est ensuite fixée sur la surface du corps du patient en utilisant un fil chirurgical etc., fixant ainsi la gaine de retenue 50 sur le patient et positionnant de manière simultanée le tube de cathéter 24. Par conséquent, dans cette forme de réalisation, la partie devant être fixée sur la peau du patient devient plus petite, l'inconfort du patient peut être réduit, et la partie devant être désinfectée devient en outre plus petite et le rendement est amélioré. Il est à noter que la raison pour laquelle il est important de positionner le tube de cathéter 24 par rapport à la peau du patient est d'empêcher la position d'insertion du tube de cathéter 24 et de la partie de ballonnet 22 de se déplacer dans la direction longitudinale du vaisseau sanguin 70. Comme cela est représenté sur la figure 2, la partie de ballonnet 22 est positionnée dans une position prédéterminée dans le vaisseau sanguin artériel à proximité du coeur 1 et est amenée à se dilater et se contracter afin d'assister la fonction cardiaque, de sorte qu'il est important que le tube de cathéter 24 ne change pas de position dans le vaisseau sanguin 70. En outre, la longueur du vaisseau sanguin diffère en fonction de la personne, de sorte que le bouchon de positionnement 40 doit être fixé sur la circonférence extérieure du tube de cathéter 24 afin d'être mobile dans la direction axiale. En général, pratiquement tous les tubes de cathéter, et pas seulement les tubes de cathéter pour la méthode IABP, ont des positions optimales de retenue qui ont été déterminées de manière anatomique, mais les valeurs absolues ne peuvent être déterminées du fait des différences individuelles. A la suite de cela, le fil 62 est enlevé du vaisseau sanguin 70, la console de commande 10 représentée sur la figure 2 est reliée à la bifurcation 26 du cathéter à ballonnet 20, et le traitement IABP est réalisé par le cathéter à ballonnet 20. L'explication d'une deuxième forme de réalisation de la présente invention va être faite en se basant sur la figure 9. Dans l'autre ensemble du cathéter à ballonnet 100 selon la forme de réalisation représentée sur la figure 9, la bague de maintien 47 est fixée avec la soupape hémostatique 54 sur l'extrémité proximale d'une gaine de retenue 102 sans fixer le bouchon de positionnement 40 ayant la bague de maintien 47 représentée sur la figure 1 sur la circonférence extérieure du tube de cathéter 24 dans le cathéter à ballonnet. C'est-à-dire que, dans la bague de maintien 102 de cette forme de réalisation, le corps de gaine 53 est relié à la base de gaine 90 par collage, soudage à chaud, moulage d'un seul tenant ou d'autres moyens. Une patte 56 est formée sur la circonférence extérieure de la base de gaine 90. Sur l'extrémité proximale de la base de gaine 90 sont formés de manière sensiblement concentrique un tube extérieur 92 et un tube intérieur 94, un corps 93 d'un bouchon 96 étant vissé sur la circonférence extérieure du tube extérieur 92. Une bague de maintien 47 est disposée sur le côté de circonférence interne du tube extérieur 92. En vissant le corps 93 sur le bouchon 96 sur le tube extérieur 92, la bague de maintien 47 est comprimée dans la direction axiale et appuie contre la circonférence extérieure du tube de cathéter 24 afin de fixer celui-ci.La soupape hémostatique avec un adaptateur 98 est fixée à l'extrémité proximale du bouchon 96. L'adaptateur 98 est relié au bouchon 96 par collage, soudage à chaud, vissage ou d'autres moyens. Le reste de la construction de l'ensemble de cathéter à ballonnet selon cette forme de réalisation est similaire à celui de la forme de réalisation représentée sur les figures 1 à 8. Dans cette forme de réalisation, tout comme dans la première forme de réalisation, l'extrémité distale 53a du corps de gaine 53 de la gaine de retenue 102 est insérée dans le vaisseau sanguin 70. A la suite de cela, la partie de ballonnet et le tube de cathéter 24 sont insérés à travers la gaine de retenue 102 jusqu'à la position prescrite dans le vaisseau sanguin. A ce moment là, du fait que la soupape hémostatique 54 est fixée sur l'extrémité proximale de la gaine de retenue 102, il est possible d'empêcher dans une forte mesure le saignement du patient. A la suite de cela, le bouchon 96 fixé sur l'extrémité proximale de la gaine de retenue 102 est actionné afin de comprimer la bague de maintien 47 dans la direction axiale et la presser sur la circonférence extérieure du tube de cathéter 24. Il en résulte que la circonférence extérieure du tube de cathéter 24 est fixée sur la gaine de retenue 102 et le tube de cathéter 24 est positionné par rapport à la gaine de retenue 102. Ensuite, en fixant la gaine de retenue 102 sur la peau du patient, la gaine de retenue 102 peut être fixée sur le patient et le tube de cathéter 24 peut être positionné de manière simultanée. Par conséquent, dans la présente forme de réalisation, la partie fixée sur la peau du patient devient plus petite, l'inconfort du patient est réduit, la partie à désinfecter devient plus petite, et le rendement est amélioré. En particulier, dans cette forme de réalisation, comparée à la première forme de réalisation, il est possible de positionner le tube de cathéter 24 par rapport à la gaine de retenue 102 sans utiliser un bouchon de positionnement 40, la possibilité de mise en oeuvre est encore améliorée, et il y a une contribution à la réduction du nombre de pièces. Il est à noter que la présente invention n'est pas limitée aux formes de réalisation ci-dessus et que différentes modifications peuvent être faites dans la portée de l'invention. Par exemple, dans les formes de réalisation ci-dessus, la patte 56 est prévue sur le côté de la gaine de retenue 50, mais il est également possible de la prévoir sur le côté du bouchon de positionnement 40. Ceci est dû au fait que, dans la présente invention, il suffit simplement de fixer la gaine de retenue 50 ou le bouchon de positionnement 40 sur la peau du patient. Comme cela est représenté sur la figure 10, un cathéter à ballonnet 120 selon la troisième forme de réalisation de la présente invention possède une partie de ballonnet 122 qui se dilate et se contracte en synchronisme avec le battement du coeur. La partie de ballonnet 122 a sensiblement la même construction que le partie de ballonnet 22 représentée sur la figure 1. Une partie d'extrémité avant 125 avec un orifice de sang 123 formé dedans est fixée au niveau de l'extrémité distale de la partie de ballonnet 122, par exemple par soudage à chaud ou collage. L'extrémité distale du tube interne 130 est fixée au niveau de la circonférence intérieure de la partie d'extrémité avant 125 par soudage à chaud ou collage. L'extrémité distale du tube de cathéter 124 est reliée au niveau de l'extrémité proximale de la partie de ballonnet 122. Le gaz moteur est introduit ou libéré à l'intérieur de la partie de ballonnet 122 par le tube de cathéter 124 de façon à amener le film de ballonnet 12a de la partie de ballonnet 122 à se dilater ou se contracter. La partie de ballonnet 122 et le tube de cathéter 124 sont reliés par soudage à chaud ou collage à l'aide d'un adhésif tel qu'une résine pouvant durcir sous l'effet des ultraviolets. Le tube interne 130 s'étend dans la direction axiale à l'intérieur de la partie de ballonnet 122 et du tube de cathéter 124 et communique avec l'orifice de mesure de pression de fluide 132 mentionné par la suite de la bifurcation 126. L'intérieur ne communique pas avec l'intérieur de la partie de ballonnet 122. Le tube interne 130 a sensiblement la même construction que le tube interne 30 de la première forme de réalisation représenté sur la figure 1. La bifurcation 126 positionnée à l'extérieur du corps du patient est raccordée au niveau de l'extrémité proximale du tube de cathéter 124. La bifurcation 126 est fixée sur l'extrémité proximale du tube de cathéter 124 par des moyens tels qu'un soudage à chaud ou un collage. Au niveau de la bifurcation 126 sont formés un orifice de gaz moteur 128 destiné à introduire ou libérer du gaz moteur à l'intérieur du tube de cathéter 124 et la partie de ballonnet 122 et un orifice de mesure de pression sanguine 132 qui communique avec l'intérieur du tube interne. L'orifice de gaz moteur 128 est relié à une console de commande 10, par exemple telle que représentée sur la figure 2. La relation entre la console de commande 10 et la 126 est sensiblement la même que celle entre la console de commande 10 et la bifurcation 26 de la première forme de réalisation. Dans cette forme de réalisation, comme cela est représenté sur les figures 10 et 11, le tube de cathéter 124 se compose d'une construction à tube double avec un tube de base 124a et un tube de surface 124b. Le tube de base 124a se compose d'une matière plastique dure avec un module d'élasticité linéaire d'au moins 981 106 Pa, et plus spécialement se compose d'une résine polyamide, d'une résine fluorocarbonée (PFA, PTFE, ETFE, etc.), d'une résine à base de difluorure de polyvinyle (PVDF), etc. En outre, le tube de surface 124b se compose d'une matière antithrombogénique, plus spécialement se compose de polyuréthanne. La limite supérieure du module d'élasticité linéaire du tube de base 124a est de préférence de 98100 106 Pa. Si le module d'élasticité linéaire du tube de base 124a est supérieur à 98100 106 Pa, le tube de cathéter 124 tend à être trop rigide, il n'est pas facile de manipuler le cathéter à ballonnet 120 lors de l'insertion et il y a un risque d'endommagement du vaisseau sanguin etc. Le diamètre intérieur et l'épaisseur du tube de cathéter 124 composé du tube de base 124a et du tube de surface 124b ne sont pas particulièrement limités, mais le diamètre intérieur est de préférence de 1,5 à 4 mm et l'épaisseur est de préférence de 0,05 à 0,4 mm. En outre, l'épaisseur du tube de base 124a est de 0,03 à 0,35 mm. Le tube de cathéter 124 composé du tube de base 124a et du tube de surface 124b peut par exemple être formé grâce à un procédé de moulage par extrusion à tube double. En outre, le tube de base 124a et le tube de surface 124b peuvent être formés séparément et collés ensuite ou soudés à chaud lors d'une étape ultérieure. De plus, le tube de surface 124b formé sur la circonférence extérieure du tube de base 124a peut être formé par un procédé de trempage dans une solution, un procédé de pulvérisation, etc. Comme adhésif entre le tube de base 124a et le tube de surface 124b, un adhésif du type polyisocianate est utilisé de préférence. La raison pour laquelle on utilise les adhésifs du type polyisocianate est que le polyisocianate réagit avec le polyuréthanne lors du chauffage et colle fortement sur celui-ci. L'explication d'un procédé de fabrication d'un cathéter à ballonnet selon une autre forme de réalisation de la présente invention va ensuite être faite. Dans cette forme de réalisation, comme cela est représenté sur la figure 12A, un tube de base 124a constitué d'une matière plastique dure avec un module d'élasticité linéaire d'au moins 981 106 Pa est tout d'abord préparé. Un moule mâle 134 destiné à former la partie de ballonnet est ensuite fixé sur l'extrémité distale du tube de base 124a. Le moule mâle 134 se compose par exemple d'un élément de tige en acier inoxydable et possède une forme circonférentielle extérieure correspondant à la forme circonférentielle intérieure du film de ballonnet que l'on souhaite obtenir. Une couche de solution de la matière anti-thrombogénique est ensuite formée en utilisant la méthode de trempage etc. sur la surface circonférentielle extérieure du moule mâle 134 et le tube de base 124a. C'est-à-dire que le tube de base 124a avec le moule mâle 134 monté à son extrémité distale est immergé dans une solution 136 de la matière anti-thrombogénique. Comme solution 136 de la matière antithrombogénique, on utilise de préférence une solution de polyuréthanne incorporant un solvant tétrahydrofurane (THS) etc. La viscosité de la solution 136 est ajustée à l'avance à 1000 à 100000 Pa.s, de préférence 10000 à 50000 Pa.s. Le nombre de fois et la fréquence de trempage du tube de base 124a avec le moule mâle 134 fixé dessus dans la solution de résine 136 ne sont pas particulièrement limités et sont réalisés jusqu'à ce qu'un film mince de la solution d'une épaisseur souhaitée soit formé sur la circonférence extérieure du moule mâle 134 et du tube de base 124a. Il est à noter que, dans la présente invention, les moyens destinés à former la couche de film mince de la solution sur la circonférence extérieure du moule mâle 134 et du tube de base 124a ne sont pas particulièrement limités au procédé de trempage. On peut utiliser le procédé de pulvérisation etc. Ensuite, comme cela est représenté sur la figure 12B, le moule mâle 134 sur la circonférence extérieure duquel est formée une couche de film mince 138 de la solution est sorti de la solution 136. La couche de film mince 138 est séchée afin de faire évaporer le solvant contenu dans le film mince et former d'un seul tenant le tube de surface 124b et le film de ballonnet 122a sur la circonférence extérieure du tube de base 124a et la circonférence extérieure du moule mâle 134. Dans l'étape de séchage de la couche de film mince 138, par exemple, un séchage à l'air est réalisé à température ordinaire dans l'air pendant plusieurs minutes à plusieurs heures, de préférence pendant une heure ou aux alentours, le séchage est ensuite réalisé à une température atmosphérique de 80 à 900C pendant 3 heures à 24 heures, de préférence pendant 10 heures à 14 heures. A la suite de cela, comme cela est représenté sur la figure 12C, l'extrémité distale du film de ballonnet 122a est partiellement découpée et le moule mâle 134 est retiré par là, obtenant ainsi un cathéter à ballonnet constitué d'un film de ballonnet 122a et du tube de surface 124b du tube de cathéter 124 formés ensembles d'un seul tenant. En réalité, la partie d'extrémité avant 125 représentée sur la figure 10 peut être fixée sur l'extrémité distale du film de ballonnet 122a et, lorsque cela est nécessaire, le tube interne 130 peut être fixé. Il est à noter que, dans la présente invention, il est absolument nécessaire de fixer le tube interne creux 130 représenté sur la figure 10. Il est également possible de construire un cathéter à ballonnet sans tube interne creux 130. Dans ce cas, aucun orifice de sang 123 n'est formé à l'extrémité distale de la partie d'extrémité avant 125. La présente invention va ensuite être expliquée en se référant à des exemples spécifiques. La présente invention n'est toutefois pas limitée aux exemples suivants. Exemple 1 Comme tube interne 130 représenté sur la figure 10, on utilise un tube en polyamide fin d'un diamètre extérieur de 1,4 mm et d'une épaisseur de 200 ym. Comme film de ballonnet 122a, on utilise un film de polyuréthanne d'une épaisseur de 0,1 mm. Le diamètre extérieur de la partie de ballonnet 122 lorsqu'elle est dilatée est de 15 mm, le volume interne de la partie de ballonnet est de 30 cm3, et la longueur dans la direction axiale est de 230 mm. Comme tube de cathéter 124, on utilise un tube extrudé à deux couches constitué d'un tube de base 124a et d'un tube de surface 124b. Le tube de base 124a est en polyamide et a un diamètre extérieur de 3 mm, une épaisseur de 180 pm, et un module d'élasticité linéaire à 370C de 4316,4 106 Pa. En outre, le tube de surface 124b est en polyuréthanne et a un diamètre extérieur de 3,1 mm et une épaisseur de 50 pm. Pour l'adhésion de l'extrémité distale du tube de cathéter 124 et de l'extrémité du film de ballonnet 122a, on utilise un soudage à chaud. Ce cathéter à ballonnet est passé à travers un vaisseau sanguin simulé en acrylique d'un diamètre intérieur de 35 mm et d'une longueur de 350 mm. Une solution saline physiologique ajustée à la température de 370C passe à travers ce vaisseau sanguin simulé avec un débit de 10 cm3/seconde. Après 24 heures, l'état de déplacement de la partie de ballonnet 22 est recherché. Les résultats sont représentés sur le tableau 1. Tableau 1 Distance de déplacement Exemple 1 0,2 cm Exemple 2 0 cm Exemple 3 0 cm Exemple comparatif 1 5 cm Exemple 2 Un cathéter à ballonnet est préparé d'une manière similaire à celle de l'exemple 1 excepté que le tube de base se compose de polyamide (module d'élasticité linéaire de 1900 kg/mm2). La distance de déplacement est recherchée pour ce cathéter à ballonnet de la même manière qu'à l'exemple 1. Les résultats sont représentés dans le tableau 1. Exemple 3 Un cathéter à ballonnet est préparé d'une manière similaire à celle de l'exemple 1, excepté pour le procédé suivant. Le tube de base se compose de polyamide (module d'élasticité linéaire de 18639 106 Pa). La surface périphérique extérieure du tube de base est revêtue avec du polyisocianate, puis le tube de base est séché à l'air et séché ensuite à 1200C pendant 1 heure. A la suite de cela, sur la surface périphérique extérieure du tube de base est déposée une couche de polyuréthanne par trempage dans une solution où le polyuréthanne a été dissous dans une solution de tétrahydrofurane. Ceci est à nouveau séché à l'air, et séché ensuite à 1200C pendant 5 heures afin d'obtenir le tube de surface sur la surface périphérique extérieure du tube de base.On observe que le tube de surface colle fortement sur le tube de base, du fait que polyisocianate sur le tube de base a réagi avec le polyuréthanne lors du chauffage. La distance de déplacement est recherchée pour ce cathéter à ballonnet de la même manière qu'avec l'exemple 1. Les résultats sont représentés dans le tableau 1. Exemple comparatif 1 Un cathéter à ballonnet est préparé d'une manière similaire à celle de l'exemple 1, excepté que le tube de cathéter se compose d'un tube de polyuréthanne à une seule couche (module d'élasticité linéaire de 2060,1 106 Pa) avec un diamètre extérieur de 3,1 mm et une épaisseur de 230 ym. La distance de déplacement est recherchée pour ce cathéter à ballonnet de la même manière qu'avec l'exemple 1. Les résultats sont représentés dans le tableau 1. Evaluation Comme cela est représenté dans le tableau 1, on confirme qu'il y a moins de poussée par l'écoulement simulé de sang avec les cathéters à ballonnets des exemples 1, 2 et 3 qu'avec le cathéter à ballonnet de l'exemple comparatif 1. REVENDICATIONS 1. Ensemble de cathéter caractérisé en ce qu'il comporte une gaine de retenue (50, 102) dont l'extrémité distale (53a) est insérée dans un vaisseau sanguin (70) et qui a une soupape hémostatique (54) à son extrémité proximale, un cathéter (20) ayant un tube de cathéter (24, 124), qui est inséré à partir de l'extrémité proximale de ladite gaine de retenue (50) et est inséré ainsi dans le vaisseau sanguin (70), et des moyens de maintien destinés à fixer ladite gaine de retenue sur la circonférence extérieure dudit tube de cathéter (24, 124) dans une position quelconque dans la direction axiale. 2. Ensemble de cathéter selon la revendication 1, caractérisé en ce que lesdits moyens de maintien comportent de préférence un bouchon de positionnement (40) qui est fixé de façon coulissante dans la direction axiale sur la circonférence extérieure de l'extrémité proximale dudit tube de cathéter (24, 124) et peut être fixé sur la circonférence extérieure dudit tube de cathéter (24, 124) dans une position quelconque dans la direction axiale, une partie de connexion mutuellement démontable ou raccordable (43, 51) étant formée au moins sur ladite gaine de retenue (50) ou ledit bouchon de positionnement (40). 3. Ensemble de cathéter selon la revendication 2, caractérisé en ce que ledit bouchon de positionnement (40) a une bague de maintien (47) qui peut appuyer contre la circonférence extérieure du tube de cathéter (24, 124) en étant comprimée dans la direction axiale de façon à être fixée sur la circonférence extérieure dudit tube de cathéter (24, 124) dans une position quelconque dans la direction axiale. 4. Ensemble de cathéter selon la revendication 3, caractérisé en ce que ledit bouchon de positionnement (40) comporte de préférence un corps de bouchon (41) qui peut être relié de façon démontable à ladite gaine de retenue (50) et un bouchon (48) qui est relié audit corps de bouchon (41) par vissage, et ladite bague de maintien (47) est fixée entre ledit corps de bouchon (41) et ledit tube de cathéter (24, 124) de façon à être comprimée dans la direction axiale par vissage dudit bouchon (48) sur ledit corps de bouchon (41). 5. Ensemble de cathéter selon la revendication 4, caractérisé en ce que le dit corps de bouchon (41) possède de préférence une saillie filetée (43) qui peut engager de façon démontable une partie de collerette (41) de ladite gaine de retenue (50). 6. Ensemble de cathéter selon l'une quelconque des revendications 2 à 5, caractérisé en ce que ladite gaine de retenue (50) ou ledit bouchon de position possède une patte (56) destinée à la fixation sur une surface corporelle d'un patient à l'aide de moyens de fixation. 7. Ensemble de cathéter selon la revendication 1, caractérisé en ce que ladite gaine de retenue (102) a une bague de maintien (47) fixée dessus qui peut presser contre la circonférence extérieure dudit tube de cathéter (24, 124) en étant comprimée dans la direction axiale de façon à être fixée sur la circonférence extérieure dudit tube de cathéter (24, 124) dans une position quelconque dans la direction axiale. 8. Ensemble de cathéter selon la revendication 7, caractérisé en ce que ladite gaine de retenue (102) comporte une base de gaine (90) ayant un corps de gaine (53) dont l'extrémité distale (53a) est insérée dans le vaisseau sanguin (70) et un bouchon (96) qui est relié audit corps de gaine (53) par vissage, et ladite bague de maintien (47) est fixée entre ledit corps de gaine (53) et ledit tube de cathéter (24, 124) de façon à être comprimée dans la direction axiale par vissage dudit bouchon (96) sur ladite base de gaine (90). 9. Ensemble de cathéter selon la revendication 8, caractérisé en ce que ledit bouchon (96) a ladite soupape hémostatique (54) à l'extrémité proximale de celui-ci. 10. Ensemble de cathéter selon la revendication 8, caractérisé en ce que ladite gaine de retenue (102) possède une patte (56) pour fixation sur une surface corporelle d'un patient à l'aide de moyens de fixation. 11. Ensemble de cathéter à ballonnet pour le pompage à ballonnet intra-aortique selon l'une quelconques des revendications 1, 2 et 7, caractérisé en ce que ledit cathéter possède une partie de ballonnet (22) reliée à une extrémité distale dudit tube de cathéter (24, 124) de telle sorte que ladite partie de ballonnet (22) se dilate et se contracte en synchronisme avec un battement de coeur. 12. Ensemble de cathéter selon l'une quelconque des revendications 1, 2 et 7, caractérisé en ce que ledit tube de cathéter (124) comporte un tube de base (124a) constitué par une matière plastique dure avec un module d'élasticité linéaire d'au moins 981 106 Pa et un tube de surface (124b) dans une matière antithrombogénique recouvrant la circonférence extérieure du tube de base (124a). 13. Cathéter selon la revendication 12, caractérisé en ce que ledit tube de base (124a) se compose de l'une des résines du groupe constitué par une résine polyamide, une résine fluorocarbonée, et une résine à base de difluorure de polyvinyle, et ledit tube de surface (124b) se compose d'une résine polyuréthanne. 14. Cathéter selon la revendication 12, caractérisé en ce que ledit tube de surface (124b) est formé d'un seul tenant avec un film de ballonnet (122a) constituant une partie de ballonnet (122) qui est reliée à une extrémité distale dudit tube de cathéter (124). 15. Cathéter caractérisé en ce qu'il comporte un tube de cathéter (124), ledit tube de cathéter (124) comportant un tube de base (124a) constitué par une matière plastique dure avec un module d'élasticité linéaire d'au moins 981 106 Pa et un tube de surface (124b) dans une matière anti-thrombogénique recouvrant la circonférence extérieure dudit tube de base (124a). 16. Cathéter selon la revendication 15, caractérisé en ce que ledit tube de base (124a) se compose de l'une des résines du groupe constitué par une résine polyamide, une résine fluorocarbonée, et une résine à base de difluorure de polyvinyle, et ledit tube de surface (124b) se compose d d'une résine polyuréthanne. 17. Cathéter selon la revendication 15 ou 16, caractérisé en ce que ledit tube de surface (124b) est formé d'un seul tenant avec un film de ballonnet (122a) constituant une partie de ballonnet (122) qui est reliée à une extrémité distale dudit tube de cathéter (124). 18. Cathéter à ballonnet pour le pompage à ballonnet intra-aortique selon la revendication 15 ou 16, caractérisé en ce que ledit cathéter (120) a une partie de ballonnet (122) reliée à une extrémité distale dudit tube de cathéter (124) de sorte qu'un gaz moteur est introduit et libéré dans ladite partie de ballonnet (122) et ladite partie de ballonnet (122) se dilate et se contracte en synchronisme avec une battement de coeur. 19. Procédé de fabrication d'un cathéter ayant un tube de cathéter caractérisé en ce qu'il comporte: une étape de formage d'un tube de base (124a) réalisé en matière plastique dure avec un module d'élasticité linéaire d'au moins 981 106 Pa, une étape de formage d'un tube de surface (124b) en matière anti-thrombogénique, et une étape de recouvrement de la circonférence extérieure dudit tube de base (124a) avec ledit tube de surface (124b) de façon à réaliser ledit tube de cathéter (24, 124). 20. Procédé de fabrication d'un cathéter selon la revendication 19, caractérisé en ce que ledit tube de cathéter (124) se composant dudit tube de base (124a) et du tube de surface (124b) est fabriqué par extrusion à deux couches. 21. Procédé de fabrication d'un cathéter selon la revendication 19, caractérisé en ce que ledit tube de surface (124b) est fabriqué en formant et en séchant une couche de solution (138) sur la circonférence extérieure dudit tube de base (124a). 22. Procédé de fabrication d'un cathéter selon la revendication 19 ou 21, caractérisé en ce que un adhésif du type polyisocianate est prévu entre ledit tube de base (124a) et le tube de surface (124b). 23. Procédé de fabrication d'un cathéter à ballonnet selon la revendication 20, caractérisé en ce qu'il comporte en outre une étape de raccordement à une partie d'extrémité distale dudit tube de cathéter (124) d'une partie de ballonnet (122) comportant un film de ballonnet cylindrique (122a) qui se dilate et se contracte en fonction de l'introduction et de la libération d'un gaz moteur dans ledit tube de cathéter (124). 24. Procédé de fabrication d'un cathéter à ballonnet selon la revendication 21, caractérisé en ce que un moule mâle (134) destiné à former un film de ballonnet (122a) est fixé sur une partie d'extrémité distale dudit tube de base (124a), ladite couche de solution (138) d'une matière anti-thrombogénique est formée sur la circonférence extérieure dudit moule mâle (134) et du tube de base (124a), ladite couche de solution (138) est séchée afin de former d'un seul tenant ledit tube de surface (124b) et le film de ballonnet (122a) sur la circonférence extérieure dudit tube de base (124a) et ladite circonférence extérieure du moule mâle (134), et ledit moule mâle est retiré par une extrémité distale dudit film de ballonnet. 25. Procédé de fabrication d'un cathéter à ballonnet selon la revendication 24, caractérisé en ce que un adhésif du type polyisocianate est prévu sur la surface circonférentielle dudit tube de base (124a) avant la formation de la couche de solution (138) de matière anti-thrombogénique.