Brevet FR2703593A1 — publié le 19941014

L'invention concerne d'une manière générale la liaison d'un cathéter. En particulier, l'invention a pour objet de proposer des améliorations aux dispositifs de liaison prévus pour relier, via une tige rigide, un cathéter souple ou flexible d'infusion à une source de liquide propre à être infusée tout particulièrement dans le corps humain. Le traitement de maladies ou de dérèglements physiologiques des corps vivants requiert, dans un certain nombre de cas et sur un plus ou moins long terme, l'infusion de médicaments, de produits sanguins ou nutritionnels, voire d'autres fluides, le plus souvent vers le système vasculaire, voire dans certains cas et pour certains produits vers des organes du corps. De plus en plus, pour le "confort" du patient, c'est-à-dire en fait pour limiter les risques d'infections et les désagréments dus à ces infusions, on a recours à des systèmes de diffusion entièrement implantés, du type que l'on va décrire ci-après, comprenant une chambre implantable sous la peau du patient et dans laquelle peut être infusé le produit traitant via une aiguille prévue à cet effet. Des dispositifs comparables, par ailleurs entièrement implantés, existent par ailleurs aujourd'hui pour permettre des prélèvements sanguins fréquents. Tous ces systèmes, et d'autres, nécessitent l'emploi de cathéters, c'est-à-dire de fins tubes, habituellement en matière synthétique, souple, flexible qui s'étendent donc dans les endroits appropriés du corps. D'autant plus si ces cathéters doivent être implantés sur un long terme et reliés à des dispositifs de diffusion également implantés sous la peau, on comprend qu'il faut apporter un soin tout particulier à la liaison entre les cathéters et les dispositifs de diffusion. En particulier, il faut absolument éviter les fuites et assurer des conditions très strictes d'hygiène pour limiter les infections et inflammations possibles en garantissant une fiabilité parfaite, quelle que soit la durée d'implantation, tout en proposant un système de liaison peu onéreux, facile à mettre en place, mécaniquement résistant et peu encombrant. On connaît déjà dans la technique, différents systèmes de liaison pour cathéters, parmi lesquels on peut en particulier citer ceux des brevets US-A-4 963 133 et US A-4 723 948. Dans le brevet US-A-4 963 133, tout d'abord, est proposé un système de connexion pour lier de manière séparable un cathéter élastique, flexible, à un embout (ou une tige) rigide en forme de tube, solidaire d'une chambre implantable et adapté pour recevoir autour de lui une extrémité du cathéter. Ce système comprend une première partie fixée à la chambre et à son embout de liaison, ainsi qu'une seconde partie mobile adaptée pour venir pincer le cathéter contre l'embout, ce pincement s'opérant à l'endroit où l'embout présente un bourrelet périphérique. Pour intéressante qu'elle soit, cette solution offre malgré tout une zone de verrouillage du cathéter qui est accessible, puisque le pincement est assuré par la partie extérieure mobile du système de maintien. En outre, le pincement est obtenu via un rebord annulaire intérieur que ladite partie mobile présente à son extrémité libre. La sécurité de la fixation est donc fonction de "l'ancrage" de ce rebord annulaire. Or, compte-tenu de son élasticité, le cathéter pourrait avoir tendance à repousser axialement la partie mobile, en déverrouillant plus ou moins le système. La solution proposée par le brevet US-A-4 723 948 consiste en l'utilisation d'un manchon intérieur pouvant s'ouvrir en deux parties, le verrouillage des deux parties une fois celles-ci refermées autour du tube et du cathéter, étant assuré par une bague externe montée coulissante autour du manchon intérieur. Etant donné que ce manchon interne présente nécessairement un axe de charnière pour l'articulation relative entre elles de ses deux parties constitutives, il pourrait se constituer là une zone potentielle de faiblesse. Or, la liaison doit en pratique être parfaitement étanche. En outre, les manoeuvres d'ouverture et de fermeture nécessitent deux opérations, l'une de rabattement des deux parties du manchon interne, l'autre de coulissement de la gaine extérieure. On peut également noter des coûts de fabrication certainement plus élevés que la solution précédente du brevet US-A-4 963 133. L'invention a pour objet de proposer une solution qui remédie aux inconvénients ou risques potentiels de l'art antérieur et qui répond aux exigences précitées. Pour ce faire, l'invention propose tout d'abord que le dispositif de liaison imaginé comprenne - un premier manchon extérieur axial, propre à recevoir à travers lui la tige rigide et le cathéter, ce manchon présentant intérieurement au moins une rampe périphérique de guidage inclinée par rapport à l'axe du manchon, et - un second manchon interne propre à glisser sensiblement coaxialement à l'intérieur dudit premier manchon et comprenant une partie élastiquement déformable radialement pour, dans un sens déterminé de glissement à l'intérieur dudit premier manchon, venir serrer le cathéter sur la tige, guidée en cela par ladite rampe périphérique inclinée qui, dans ce sens de coulissement, définit une surface convergente en direction dudit axe de manchon. Ainsi, le verrouillage du cathéter sur sa tige s'effectuera à l'endroit d'une zone intérieure du dispositif, le caractère élastiquement déformable de la partie de serrage du second manchon garantissant le maintien du verrouillage dans le temps, puisqu'en position verrouillée cette partie déformable est en fait prise en sandwich entre, intérieurement, le cathéter qu'elle serre sur la tige et, extérieurement, la zone du manchon extérieur située essentiellement vers la base la plus étroite de la rampe de guidage. Pour favoriser encore le guidage relatif des premier et second manchons ainsi que le positionnement de l'ensemble du dispositif par rapport au cathéter et à la tige de liaison, la rampe inclinée du premier manchon sera de préférence située en un endroit intermédiaire entre les deux extrémités libres opposées de ce premier manchon, définissant dans ce dernier une portion interne de section réduite, laquelle section pourra se réduire encore à une extrémité du manchon. Par ailleurs, dans une forme privilégiée de réalisation, le second manchon pourra être fendu axialement en croix, par exemple sensiblement sur la moitié de sa longueur à partir de l'une de ses extrémités libres, pour présenter plusieurs pattes indépendantes, favorisant ainsi le verrouillage et la fiabilité du système. Toujours dans un souci de sécurité, les premier et second manchons pourront en outre avantageusement comprendrent sur leurs périphéries intérieure et extérieure, respectivement, des zones mâle et femelle de verrouillage relatif, pour qu'en position de serrage du cathéter, la zone mâle de l'un des manchons pénètre dans la zone femelle de l'autre manchon. Outre le dispositif de liaison qui vient d'être présenté, l'invention se rapporte également tout naturellement à un ensemble de liaison, amovible, comprenant - une tige axiale relativement rigide avec une extrémité libre et un bourrelet radial sur sa surface extérieure, - un tube ou cathéter souple présentant un passage interne pour recevoir étroitement un segment au moins de ladite tige, y compris son bourrelet radial, - ainsi que lesdits premier et second manchons, le second manchon pouvant venir serrer de manière réversible le cathéter sur la tige, guidé en cela par la rampe périphérique inclinée dudit premier manchon. Conformément à une disposition favorable de l'invention, la partie élastiquement déformable de serrage du second manchon viendra de préférence serrer le tube légèrement au-delà du bourrelet de la tige, à proximité immédiate du bord de ce dernier le plus éloigné de l'extrémité libre de cette même tige. De cette manière, le cathéter pourra être retenu de façon optimale sensiblement au niveau de l'amorce du bourrelet. Dans le cadre d'une utilisation privilégiée de l'invention, on notera encore que la tige consistera avantageusement en un embout extérieur creux solidaire d'une chambre-réservoir implantable pour un traitement nécessitant l'injection d'un fluide médicamenteux, le tube à relier sera de préférence un cathéter médical à travers lequel pourra circuler ledit fluide provenant de la chambre implantable, et lesdits premier et second manchons seront séparables l'un de l'autre en étant également indépendants de la chambre et de sa tige formant embout. D'autres caractéristiques et avantages de l'invention apparaîtront encore de la description qui va suivre faite en référence aux dessins annexés dans lesquels - la figure 1 est une vue schématique de dessus d'une chambre implantable reliée à un cathéter, - la figure 2 est une vue de face de ce même ensemble au moment où l'on vient effectuer une injection ou une ponction à l'intérieur du volume de ladite chambre, - la figure 3 montre en coupe longitudinale, médiane le dispositif de liaison de l'invention, - la figure 4 est une vue en perspective du manchon intérieur, - et les figures 5 et 6 montrent deux étapes successives d'utilisation du dispositif de la figure 3 en vue du verrouillage d'un cathéter sur l'embout de liaison d'une chambre implantable. Dans ce qui suit, on se limitera par souci de clarté au seul cas d'utiliation de l'invention dans le cadre de la liaison d'un cathéter implantable dans un corps humain et une chambre elle-même implantable dans une région sous cutanée, bien que le dispositif de l'invention puisse tout à fait être utilisé dans d'autres cas. Ainsi, sur la figure 1 tout d'abord, voit-on illustrée une capsule ou chambre implantable 3 reliée en sortie, en 5, à un cathéter 7 de distribution, tube de ponction ou d'injection de médicament liquide vers un endroit approprié du corps. En 9, est repéré le dispositif de l'invention pour la liaison entre le cathéter et la chambre. Le cathéter 7 est avantageusement réalisé en une matière sécable, biocompatible telle que du silicone ou du polyuréthane. Il peut présenter une section constante avec un diamètre extérieur de l'ordre de 2 à 3 mm environ et un diamètre intérieur de l'ordre du millimètre. Sur la figure 2, la chambre implantable 3 apparaît plus nettement. On peut ainsi constater qu'elle est prévue pour être implantée peu profond, sous la peau 11 d'un patient. En 13, on a repéré une aiguille adaptée pour tout système approprié d'injection et/ou de ponction utilisable, dans le premier cas, pour injecter le produit de traitement vers le cathéter 7. Fermant le dessus de son volume interne 15 formant réservoir à produit, la capsule 3 comprend une paroi supérieure 17 perforable par l'aiguille 13 tout en étant auto-obturante et réalisée en toute matière appropriée connue, par exemple en un bloc de matière plastique siliconée. Sur ses autres côtés, la chambre réservoir 15 est délimitée par un corps metallique creux en forme de cuvette 19, enrobé par un matériau biocompatible, isolant électrique, formant une enveloppe protectrice 21, tel qu'un plastique relativement rigide de qualité appropriée. Le réservoir 15 communique avec le cathéter 7, via un embout latéral 23 s'étendant jusqu'à l'extérieur de la chambre où il peut être relié au cathéter et verrouillé à lui grâce au dispositif de liaison 9 que l'on va maintenant décrire, tout en précisant que pour tout détail complémentaire de réalisation de la capsule 3, on pourra se reporter au brevet US-A-4 781 685. Sur la figure 3 en particulier, on voit que ce dispositif 9 comprend un premier manchon extérieur 25, d'axe 27, à l'intérieur duquel est glissé coaxialement un second manchon 29, les deux manchons étant essentiellement cylindriques de section circulaire et séparables l'un de l'autre. Sensiblement à la moitié de sa longueur L et sur sa surface intérieure 30 qui délimite périphériquement son passage central axial 31, le premier manchon 25 présente un premier tronc de cône 33, tandis qu'à proximité immédiate de l'une de ses extrémités libres, il présente un second tronc de cône interne 35, de telle manière que la section du passage 31 est donc restreinte deux fois sur la longueur du manchon. Le rôle du premier tronc de cône 33 est essentiellement d'assurer le guidage, vers sa position de verrouillage, de la partie 37 élastiquement déformable radialement du second manchon 29. Tel qu'illustré, ce second manchon est constitué d'un corps cylindrique creux 39 terminé axialement, à une extrémité, par une collerette extérieure périphérique 41 et, vers sa seconde extrémité opposée 29a (côté d'engagement à l'intérieur du manchon 25), par ladite partie déformable de verrouillage 37. Avantageusement, et comme on le voit plus clairement sur la figure 4, cette partie creuse 37 peut être fendue axialement en étoile ou en croix, à partir de l'extrémité 29a, pour définir ainsi plusieurs pattes 43, en forme de portion de cylindre, par exemple au nombre de quatre. A leur extrémité libre, chaque patte 39 présente une petite collerette extérieure 45 destinée, comme on le verra ci-après, à constituer des crans de verrouillage. Sur les figures 5 et 6, on voit plus clairement comment peut être réalisé l'embout de connexion 23 solidaire de la capsule 3. En l'espèce, cet embout se présente comme un tube rigide, en particulier métallique, d'axe 23a. A proximité de son extrémité libre 23b, l'embout présente un bourrelet périphérique 47. Autour de ce bourrelet est étroitement enfilé le cathéter 7, et ce sensiblement jusqu'à la base 23c de l'embout proche de la capsule. Déjà ainsi placé, le cathéter est fermement retenu du fait de sa propre élasticité et de son diamètre intérieur plus réduit que le diamètre extérieur minimum de l'embout. Pour installer le dispositif 9, on va tout d'abord faire glisser sensiblement jusqu'à la paroi latérale 21a de la capsule, le manchon interne 29 dont la longueur L' est ici adaptée pour que l'extrémité libre de ses pattes 43 soient situées juste avant l'amorce du bourrelet 47 (voir figure 5). Dans cette position de "repos", non contraintes, les pattes 43 s'étendent sensiblement parallèlement à l'axe 23a. Autour du manchon 29, on engage alors le manchon 25, en présentant d'abord son côté de plus large section intérieure, laquelle est sensiblement égale, voire légèrement supérieure, à celle du manchon 29 à l'endroit de ses crans, étant précisé que la section interne de ce second manchon 29 sera de préférence sensiblement constante et égale ou légèrement supérieure à la section extérieure du bourrelet 47 de l'embout augmenté de l'épaisseur du cathéter 7 (les pattes 43 n'étant pas contraintes). Dès lors que les pattes élastiques 43 atteignent le cône 33 (qui, dans ce sens, se présente donc comme un cône convergent), elles sont contraintes de se rapprocher radialement de l'axe 23a, guidées en cela par les parois du cône, jusqu'à présenter la configuration de la figure 6, la flèche 49 symbolisant le sens de déplacement du manchon 25. En fin de course, ces pattes 43 compriment le cathéter sur l'embout juste avant l'amorce du bourrelet 47, l'angle de la rampe périphérique 33 ayant été adapté à cet effet. Par sécurité et pour informer le praticien de l'état verrouillé, les excroissances 45 sont prévues pour venir alors s'engager dans une saignée périphérique 51 du manchon 25 formée au voisinage de la base du cône 33 où sa section est la plus réduite. (Bien entendu on pourrait inverser sur les pièces la saignée et les excroissances). On remarquera que par souci de fiabilité, une fois les manchons en place, le diamètre de base le plus étroit du cône 33, au droit du bourrelet 47, est sensiblement égal, ou très légèrement supérieur, à la section extérieure maxi de ce bourrelet augmentée de l'épaisseur du cathéter (zone repérée A sur la figure 6). De la même manière, à la base de son second cône 35, la section minimale d'extrémité du même manchon 25 est sensiblement égale au diamètre extérieur normal du cathéter, cette extrémité 25a du manchon 25 se terminant avantageusement au-delà de l'extrémité libre de l'embout 23 de telle manière que, la section extérieure de cet embout étant supérieure à la section normale interne du cathéter, celui-ci soit déjà précontraint radialement. Toujours sur la figure 6, on notera en outre qu'en position verrouillée la collerette périphérique extérieure 53 que le manchon 25 présente à son extrémité 25b, vient sensiblement en butée contre celle 41 du manchon 29. Ainsi positionné, le dispositif de liaison de l'invention pourra être laissé en place tout le temps nécessaire, la séparation des manchons et donc la libération du cathéter s'effectuant par simple inversement des séquences d'opération. REVENDICATIONS 1. - Dispositif de liaison pour relier un cathéter souple (7) à une tige relativement rigide (23) prévue pour s'engager à l'intérieur d'une extrémité libre du cathéter, caractérisé en ce qu'il comprend - un premier manchon extérieur (25) avec un axe de manchon, propre à recevoir à travers lui la tige et le cathéter, ce manchon présentant intérieurement au moins une rampe périphérique de guidage (33) inclinée par rapport à l'axe (27, 23a) du manchon, et - un second manchon interne (29) avec un axe de manchon, propre à glisser sensiblement coaxialement à l'intérieur dudit premier manchon (25) et comprenant une partie élastiquement déformable radialement (37, 43) pour, dans un sens déterminé de glissement à l'intérieur dudit premier manchon, venir serrer le cathéter (7) sur la tige (23), guidée en cela par ladite rampe périphérique inclinée (33) qui, dans ce sens, définit une surface convergente en direction dudit axe de manchon. 2. - Dispositif selon la revendication 1 caractérisé en ce que ladite rampe inclinée (33) du premier manchon (25) est située en un endroit intermédiaire entre les deux extrémités libres opposées de ce manchon, définissant dans ce dernier une portion interne de section réduite (31), laquelle section se réduit encore à proximité de l'une desdites extrémités libres où le manchon présente un second rétrécissement de section (35). 3. - Dispositif selon la revendication 1 ou la revendication 2 caractérisé en ce que ledit second manchon (29) comprend un corps axial (39) creux, fendu sensiblement dans son axe à partir d'une extrémité, pour présenter plusieurs pattes indépendantes (43), radialement déformables. 4. - Dispositif selon la revendication 3 caractérisé en ce que dans un état de repos, non contraintes, les pattes (43) s'étendent essentiellement sensiblement parallèlement à l'axe (27) du manchon (29), tandis que lorsqu'elles serrent ledit tube (23), ces pattes sont essentiellement inclinées par rapport à ce même axe, en s'en rapprochant du côté de leur extrémité libre. 5. - Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que lesdits premier et second manchons (25, 29) comprennent, respectivement, sur leur périphérie intérieure et extérieure des zones mâle et femelle (45, 41) de verrouillage relatif, pour qu'en position de serrage du cathéter, la zone mâle (45) de l'un des manchons pénètre dans la zone femelle (51) de l'autre manchon. 6. - Dispositif selon l'une quelconque des revendications 3 à 5 caractérisé en ce que les pattes présentent extérieurement, à leur extrémité libre, des crans (45) de verrouillage, tandis que le premier manchon (25) présente au moins une saignée (51) de réception des crans située à proximité immédiate du raccordement entre la rampe de guidage (33) et ladite section rétrécie (31) de ce même manchon. 7. - Ensemble de liaison amovible comprenant - une tige axiale (23) relativement rigide avec une extrémité libre et un bourrelet radial (47) sur sa surface extérieure, - un tube (7) souple présentant un passage interne pour recevoir étroitement un segment au moins de ladite tige, y compris son bourrelet radial (47), - un premier manchon extérieur (25) avec un axe de manchon, recevant à travers lui la tige (23) entourée du tube (7), ce manchon présentant intérieurement, entre un premier tronçon intérieur de manchon de plus large section et un second tronçon intérieur (31) de plus faible section, une rampe annulaire de guidage (33) inclinée par rapport à l'axe (27) du manchon, et - un second manchon interne (29) avec un axe de manchon, propre à glisser à l'intérieur dudit premier manchon et comprenant une partie élastiquement déformable radialement (37, 43) pour, dans un sens déterminé de glissement à l'intérieur dudit premier manchon, venir serrer de manière réversible le cathéter (7) sur la tige (23), guidé en cela par ladite rampe périphérique inclinée (33) qui, dans ce sens, définit une surface convergente en direction dudit axe de manchon. 8. - Ensemble selon la revendication 7 caractérisé en ce que ledit tronçon de plus faible section du premier manchon extérieur présente une section sensiblement égale ou légèrement supérieure à la plus forte section du bourrelet annulaire (47) de la tige, augmentée sensiblement de l'épaisseur du tube (7), cette section interne du premier manchon (25) se réduisant encore à une extrémité libre (25a) de ce dernier où celui-ci présente une section sensiblement égale ou légèrement supérieure à la section extérieure normale du tube (7). 9. - Ensemble selon la revendication 7 ou la revendication 8 caractérisé en ce qu'en position de serrage du tube, ladite partie élastiquement déformable (37, 43) de serrage du second manchon (29) serre le tube (7) à proximité immédiate du bord du bourrelet (47) de la tige (23) le plus éloigné de l'extrémité libre de cette dernière. 10. - Ensemble selon l'une quelconque des revendications 7 à 9 caractérisé en ce que le second manchon (29) comprend un corps axial creux (39) fendu à une extrémité, pour présenter sensiblement dans son axe plusieurs pattes indépendantes (43) radialement déformables élastiquement. 11. - Ensemble selon l'une quelconque des revendications 7 à 10 caractérisé en ce que - ladite tige (23) consiste à un embout extérieur creux d'une chambre (23) implantable dans le corps humain pour un traitement nécessitant l'injection d'un fluide médicamenteux, - le tube (7) est un cathéter médical à travers lequel peut circuler ledit fluide médicamenteux provenant de la chambre implantable (3), - lesdits premier et second manchons (25, 29) sont séparables l'un de l'autre et sont indépendants de la tige (23) et de la chambre (3).