Brevet FR2700698A1 — publié le 19940729

UNITE DE DISTRIBUTION DE FLUIDES PARTICULIEREMENT SENSIBtES A La L'IIMIERE, ET/OU A LA CONTAMINATION BACTERIENNE La présente invention a pour objet une unité de distribution de fluides, cette unité étant particulièrement adaptée à la distribution de f7uides photosensibles et/ou sensibles à la contamination bactérienne r et/ou nécessitant une application très localisée ou ponctiforme. A ce titre, la présente invention a pour objet une unité de distribution d'un fluide comprenant - une structure de base constituée d T un corps creux délimitant un logement, - d'un tampon poreux situe au niveau de ITouverture dudit logement, - d' une ampoule cassable contenant le fluide, située dans ledit logement, la structure de base étant faite en un matériau semi-rigide et suffisamment souple pour permettre la cassure de ladite ampoule en comprimant ladite structure à l'aide des doigts afin de libérer ledit fluide vers le tampon poreux, caractérisée en ce que ladite ampoule est une ampoule de verre ou de plastique clair ou coloré, et/ou en ce que la structure de base est constituée d1 un matériau transparent, ou opaque, ou coloré, ce matériau étant avantageusement susceptible de supporter les conditions de stérilisation, notamment & la vapeur, à 1 ' owde d'éthyIène ou aux rayonnements ionisants Avantageusement, le matériau constituant la structure de base est choisi parmi les polyéthylènes, les poîypropylènesr les chlorures de polyvinyle, les silicones, et plus particulièrement parmi les polymères transparents, ou opaques, ou colorés et/ou dégradables Selon un mode de réalisation particulièrement avantageux de l'invention, l'unité décrite ci-dessus est telle que 1 t ampoule cassable est une ampoule de verre coloré, et la structure de base est opaque ou colorée, afin d'assurer la conservation de produits particulièrement photosensibles contenus dans I 'iimpoule. Une unité de distribution particulièrenient préférée est telle que la structure de base (structure du type A) susmentionnée est constituée d'un corps creux sous forme d'un tube cylindrique fermé à une extrémité, l'autre extrémité demeurant ouverte, l'ampoule étant située à 11 intérieur du tube, et le tampon poreux susmentionné venant obturer l'extrémité ouverte par insertion dans le col da tube, et, le cas échinant, scellage à la paroi interne du tube Selon un autre mode de réalisation particulièrement avantageux de lTinvention, la structure de base (structure du type B) susmentionnée est constituée d'un corps creux délimité par des parois latérales, des parois d'extrémités, une paroi supérieure et une ouverture dans le bas de-limitant un logement, d T un rebord formant partie intégrante du bas desdites parois latérales et parois d'extrémités et entourant ladite ouverture, 1 T ampoule étant placée entre lesdites parois latérales, le tampon poreux étant scellé au rebord et recouvrant ainsi ladite ouverture. Avantageusement, le tampon poreux de l'unité selon l'invention comprend, d'une part une couche de feuillets, du type gaze hydrophile ou de type membrane polymérique à porosité déterminée, cette couche étant choisie parmi des matérîa#x compatibles ou semblables a ceux de la structure de base afin de faciliter le scellage du tampon soit sur la paroi interne du col du tube de la structure de type A, soit sur les rebords de la structure du type R, et, d'autre part, une couche spongieuse constituée d'une mousse réticulée (notamment du type polyuréthanne) à cellules ouvertes ou semi ouvertes, liée a la couche de feuillets susmeationnée. La juxtaposition de cette couche de feuillets et de la couche spongieuse, choisies parmi des matériaux de porosité adaptée au fluide à distribuer, de structure réticulaire différente permet de réaliser un filtre efficace pour retenir la moindre particule de verre brisé dans la structure de base. La présente invention a également pour objet toute unité telle que décrite ci-dessus se présentant à Itétat stérile, conditionnée à l'intérieur d'une enveloppe avantaqeusement constituée d'un film papier enduit soudé a un film plastique (ou blister) de préférence transparent, pelable et stérilisable. L'invention vise également l'utilisation d'une unité telle que décrite ci-dessus pour l'application locale de produits, et plus particulièrement de solutions désinfectantes ou antiseptiques, ou de lavage ou rinçage, ou de solutions de médicaments divers comme des antibiotiques locaux, des produits hémostatiques, des anti-acné1#ques, nécessitant une application sur une zone limitée et bien définie.Les unités selon l'invention sont également avantageusement utilisées pour la distribution de produits particulièrement photosensibles (c'est à dire susceptibles de se dégrader sous 1 t action de la lumière pour conduire à un produit moins actif, voire inactif ou toxique), et/ou des produits particulièrement sensibles à la contamination bactérienne lors de leur conservation, ou dans le cas d'une utilisation multiple, comme les solutions aqueuses diluées, et nécessitant une application dans des conditions d'asepsier ou encore pour la distribution de produits particulièrement actifs, voire corrosifs, nécessitant une application limitée & la zone à traiter sans atteindre les parties environnantes saines. A titre indicatif, les produits susceptibles entre appliqués a l'aide d'une unité selon Itinvention sont choisis parmi 7 éosine, la chlorhexidine, la mercurescéine, l'héxamidine, la polyvidone iodée, le chlorure de benzalkonium etc., pour ce qui concerne les désinfectants ou antiseptiques, le peroxyde de benzoyl pour les anti-acnéiques Les unités de distribution particulièrement préférées dans le cadre de l'invention, à savoir celle de structure de type A et celle de structure de type B susmentionnees, sont respectivenient décrites dans le brevet US no 3, 923, 623 et le brevet US n0 4, 183,684, et sont illustrées dans les figures I a 4 suivantes= - figure I: représentation d'ensemble d'une unité de type A selon l'invention, - figure 2: représentation en perspective du tampon poreux de l'unité de type A précédente, - figure 3: représentation en perspective d'une unité de type B selon l'invention, - figure 4: section transversale de l'unité représentée sur la figure 3. 1) unité de type A L'unité A représentée sur les figures I et 2 comprend une structure de base 1 constituée d'un tube cylindrique fermé à une extrémité 2, 1'autre extrémité demeurant ouverte 3. Dans le logement ainsi délimité est introduite une ampoule 4 de verre cassable en comprimant les parois latérales du tube plastique 5 et 6. Un tampon poreux 7 constitué d'un feuillet du type gaze hydrophile 8 et d'une couche spongieuse 9 constituée d'un réseau de mousse réticulée comme un polyuréthanne à cellules ouvertes ou semi-ouvertes, est inséré dans l'extrémité demeurée ouverte 3 et scellé aux parois internes au tube cylindrique 1. Différentes méthodes peuvent être employées pour sceller le tampon poreux comme la chaleur, l'induction ou l'utilisation d'un solvant du type acétone. 2) Unité du type B L'unité B représentée sur les figures 3 et 4 comprend une structure de base 1 constituee d'une paroi supérieure 2, de parois d1extrémités 3 et 4 et de parois latérales 5 et 6, ces parois latérales et d extrémités se terminant en bas par une ouverture 7 délimitant un logement susceptible de contenir une ampoule 8, les parois latérales 5 et 6 étant équipées de saillies 9 dirigées vers l'intérieur1 ces saillies étant appariées au niveau de chaque extrémité opposée du logement pour former un support de réception de l'ampoule De plus un rebord 10 est situé en bas du logement, et forme partie intégrante du bas des parois latérales et d'extrémités, ledit rebord entourant 11 ouverture 22.Un tampon poreux Il est situé sous le rebord 10 et est scellé à ce dernier. Une couche de matériau 12, généralement en non-tissé (en viscose, polyamide, coton ou dérivé), est située immédiatement sous le rebord, et une seconde couche spongieuse 13, constituée d'une mousse réticulée est 1liée à l'épaisseur 12. La couche spongieuse 13 est avantageusement constituée d'une mousse de polyurethanne. De nombreuses méthodes pouvant être employées pour relier le tampon poreux au rebord 10, notamment par l1intermédiaire de solvants, ou en les scellant à chaud, ou par induction. La rigidité de la structure de base 1 est augmentFe par formation sur la paroi supérieure 2 dtune partie centrale pleine 14 délimitée de part et drautre par les parties terminales 15 et 16 de la paroi supérieure. REvENDIC#TIONS 1 Unité de distribution d'un fluide comprenant - une structure de base constituée d'un corps creux délimitant un logement, - d"in tampon poreux situe au niveau de l'ouverture dudit logement, - d'une ampoule cassable contenant le fluide. située dans ledit logement, la structure de base étant faite en un matériau suffisamment souple pour permettre la cassure de ladite ampoule en comprimant ladite structure a l' aide des doigts afin de libérer ledit fluide vers le tampon poreux, caractérisée en ce que ladite ampoule est une ampoule de verre ou de plastique clair on coloré, et/ou en ce que la structure de base est constituée d'un matériau transparent, ou opaque, ou coloré, ce matériau étant avantageusement susceptible de supporter les conditions de stérilisation, notamment à la vapeur, à l'oxyde d'éthylène ou aux rayonnements ionisants. 2. Unité selon la revendication 1, caractérisée en ce que la structure de base est constituée drun matériau choisi parmi les polyéthylènes, les polypropylènes, les chlorures de polyvinyle, les silicones, et plus particulièrement parmi les polymères transparents, ou opaques, ou colorés et/ou dégradables 3. Unité selon la revendication I ou la revendication 2, caractérisée en ce que l'ampoule cassable est une ampoule de verre coloré, et la structure de base est opaque ou colorée, afin d'assurer la conservation de produits particulièrement photosensibles contenus dans l'ampoule. 4. Unité selon l'une des revendications 1 à 3 caractérisée en ce que la structure de base (structure du type A) est constituée d'un corps creux sous forme d'un tube cylindnque fermé à une extrémité, l'autre extrémité demeurant ouverte, l'ampoule étant située à l'intérieur du tube, et le tampon poreux venant obturer l'extrémité ouverte par insertion dans le col du tube, et, le cas échéant, scellage à la paroi interne du tube. 5. Unité selon l'une des revendications 1 à 4, caractérisée en ce que la structure de base (structure du type B) est constituée d'un corps creux délimité par des parois latérales, des parois d'extrémités, une paroi supérieure et une ouverture dans le bas délimitant un logement, d'un rebord formant partie intégrante du bas desdites parois latérales et parois d' extrémités et entourant ladite ouverture, ampoule étant placée entre lesdites parois latérales, le tampon poreux étant scellé au rebord et recouvrant ainsi ladite ouverture 6 Unité selon ltune des revendications 1 à 5, caractérisée en ce que le tampon poreux comprend, d'une part une couche de feuillets, du type gaze hydrophile ou de type membrane polymérique à porosité détermin#e, cette couche étant choisie parmi des matériaux compatibles ou semblables a ceux de la structure de base afin de faciliter le scellage du tampon soit sur la paroi interne du col du tube de la structure de type A, soit sur les rebords de la structure du type B, et, d'autre part, une couche spongieuse constituée d'une mousse réticulée (notamment du type polyuréthanne) à cellules ouvertes ou semi ouvertes, liée à la couche de feuillets susmentionnée 7. Unité selon l'une des revendications l a 6, caractérisée en ce qu'elle est à l'état stérile, conditionnée à l' intérieur d'une enveloppe avantageusement constituée dlun film papier enduit soudé a un film plastique (ou blister) de préférence transparent, pelable et stérilisable. 8. Utilisation d'une unité selon l'une des revendications l a 7, pour l'application locale de produits r et plus particulièrement de solutions désinfectantes ou antiseptiques, ou de lavage ou rinçage, ou de solutions de médicaments divers comme des antibiotiques locaux, des produits hemostatiques, des anti-acnéïques, nécessitant une application sur une zone limitée et bien définie, ou encore pour la distribution de produits particulièrement photosensibles et/ou des produits particulièrement sensibles a la contamination bactérienne lors de leur conservation, ou dans le cas d'une utilisation multiple, comme les solutions aqueuses diluées, et nécessitant une application dans des conditions d'asepsie, ou encore pour la distribution de produits particulièrement actifs, voire corrosifs, nécessitant une application limitée a la zone à traiter sans atteindre les parties environnantes saines. 9. Utilisation selon la revendication 5, caractérisée en ce que les produits appliqués sont choisis parmi l'éosine la chîorliéxidine, la mercurescéine, I'h#amidiue, la polyvidone iodée, le chlorure de benzalkonium etc., pour ce qui concerne les desinfectants ou antiseptiques, le pero##de de benzoyl pour les anti-acn iques.