Brevet FR2694698A1 — publié le 19940218

La présente invention concerne le domaine des dispositifs médicaux, en particulier des cathéters En particulier, la présente invention concerne un procédé et un dispositif pour contrôler le mouvement d'une tige allongée destinée à être utilisée pour le cathétérisme d'un patient dans lequel une partie de la tige est insérée dans le patient. Depuis quelques années, l'angioplastie est considérée comme un procédé efficace pour traiter différents types de maladies vasculaires En particulier, l'angioplastie est largement utilisée pour l'ouverture des sténoses dans les artères coronaires bien qu'elle soit utilisée également pour traiter les sténoses situées dans d'autres parties du système vasculaire. La forme d'angioplastie qui est la plus largement utilisée emploie un cathéter à dilatation qui comporte à son extrémité distale un ballonnet gonflable. Grâce à la fluoroscopie, le médecin guide le cathéter à dilatation dans le système vasculaire jusqu'à ce que le ballonnet soit positionné au niveau de la sténose Le ballonnet est ensuite gonflé par apport d'un fluide sous pression par un passage de gonflement qui aboutit au ballonnet Le gonflement du ballonnet entraîne une dilatation de l'artère et une compression de la lésion contre la paroi de l'artère ce qui permet de rétablir un flux sanguin acceptable dans l'artère Dans certaines opérations d'angioplastie, il peut être souhaitable d'utiliser une série de cathéters à dilatation présentant des tailles différentes ou des configurations de ballonnets différentes. Un type de cathéter à dilatation comporte un passage de guidage de sorte qu'un fil de guidage peut être utilisé pour établir le passage à travers la sténose Le cathéter à dilatation est alors poussé sur le fil de guidage jusqu'à ce que le ballonnet soit placé au niveau de la sténose L'utilisation d'un fil de guidage permet de faire progresser le cathéter dans le vaisseau sanguin relativement rapidement ce qui réduit la durée nécessaire pour l'opération. Un fil de guidage "standard" utilisable dans l'angioplastie coronaire a une longueur d'environ 175 cm tandis qu'un cathéter d'angioplastie coronaire typique a une longueur d'environ 150 cm Lorsque le cathéter est en place sur le fil de guidage pour être utilisé, une partie du fil du guidage dépasse du cathéter du côté proximal La partie qui dépasse permet au fil de guidage d'être manipulé par un médecin. Dans certains cas, il peut être souhaitable de remplacer un cathéter à dilatation (qui est déjà placé sur le fil de guidage) par un second cathéter à dilatation Habituellement, il est préférable que le cathéter soit retiré d'une manière qui permet au fil de guidage de rester en place dans le vaisseau sanguin pour que le cathéter suivant puisse être inséré dans le vaisseau sanguin sur le fil de guidage déjà en place et puisse être guidé dans le vaisseau sanguin jusqu'à la sténose Pour maintenir le fil de guidage en place tout en retirant le cathéter, il est nécessaire que le fil de guidage soit maintenu à son extrémité proximale pour l'empêcher d'être retiré du vaisseau sanguin avec le cathéter Cependant, le cathéter est plus long que la partie proximale du fil de guidage qui fait saillie à l'extérieur du patient Ainsi, avant que le cathéter soit totalement retiré, il recouvre totalement la partie du fil de guidage qui s'étend du côté proximal On ne dispose donc d'aucun moyen permettant de maintenir en place un fil de guidage standard pour l'empêcher d'être retiré en même temps que le cathéter Un fil de guidage de plus grande longueur efficace est nécessaire pour retirer le cathéter tout en laissant en place le fil de guidage. Une solution visant à surmonter cette difficulté consiste à utiliser un fil de remplacement lorsque l'on remplace un cathéter Un fil de remplacement peut être utilisé initialement ou peut remplacer un fil de guidage standard déjà en place dans le patient Typiquement, un fil de remplacement est bien plus long (par exemple 300 cm) que le fil de guidage typique ou standard La longueur supplémentaire du fil de remplacement donne naissance à une partie qui fait saillie au niveau proximal et dont la longueur est supérieure à celle du cathéter qui doit être retiré Lorsque le cathéter est retiré, une certaine longueur de la partie du fil de remplacement qui fait saillie au niveau proximal est toujours exposée de sorte que l'on dispose d'un moyen permettant de saisir le fil de remplacement et de le maintenir en position dans le vaisseau sanguin Le cathéter suivant est ensuite inséré dans le patient sur le fil de remplacement. Il est généralement admis qu'il n'est pas souhaitable d'insérer, de faire avancer et de retirer une série de fils de guidage au cours de ces types d'opérations. Les insertions répétées des fils de guidage augmentent le risque de lésion du patient et augmentent également la durée nécessaire pour l'opération Ces insertions répétées exigent également que le patient soit exposé à des radiations supplémentaires car une fluoroscopie supplémentaire est nécessaire pour placer convenablement les fils de guidage successifs au niveau de la sténose De plus, il est incommode et difficile de manipuler les fils de remplacement de grande longueur tout en maintenant le fil de guidage en place au niveau de la sténose. On a proposé des techniques visant à éliminer la nécessité de remplacer les fils de guidage Une solution consiste à utiliser un prolongement de fil de guidage qui est fixé à l'extrémité proximale du fil de guidage tandis que celui-ci reste en place dans le patient Le prolongement de fil de guidage augmente efficacement la longueur du fil de guidage pour la rendre égale à celle d'un fil de remplacement Bien que cette technique raccourcisse sensiblement la durée de l'opération du fait que la fixation du prolongement à l'extrémité proximale du fil de guidage est bien plus rapide que le remplacement des fils de guidage, le fil de guidage prolongé est encore incommode étant donné que le médecin est obligé de manipuler une plus grande longueur de fil de guidage à l'extérieur du patient pendant une partie au moins de l'opération. Un moyen de remplacer un cathéter sans allonger le fil de guidage consiste à utiliser un cathéter à ballonnet comportant un passage de fil de guidage situé seulement en position adjacente à l'extrémité distale du cathéter Avec cette configuration, le fil de guidage est situé à l'extérieur du cathéter à ballonnet à l'exception de la région adjacente à l'extrémité distale du cathéter à ballonnet Cet agencement de cathéter permet au cathéter dêtre retiré sur le fil de guidage sans qu'il soit nécessaire au médecin de relâcher totalement le fil de guidage jusqu'à ce que l'extrémité distale du cathéter soit à l'extérieur du corps du patient Le passage pour fil de guidage prévu sur le cathéter est plus court que la longueur du fil de guidage exposé ce qui permet à une certaine partie au moins de l'extrémité proximale du fil de guidage d'être exposée constamment de sorte qu'elle peut être saisie et que la position du fil par rapport à la sténose peut être maintenue pendant le retrait du cathéter. Un autre moyen pour remplacer un cathéter sans utiliser un fil de guidage prolongé consiste à engager le fil de guidage en un point distal par rapport au cathéter et à le maintenir en place par rapport à la sténose Ceci a été accompli grâce à un ballonnet gonflable de maintien de fil de guidage conçu pour être gonflé uniquement à l'intérieur d'un cathéter de guidage Dans cet agencement, le cathéter à dilatation situé dans le patient est retiré sur une courte distance sur le fil de guidage et à l'intérieur du cathéter de guidage Le ballonnet de maintien de fil de guidage est aligné en position distale par rapport au cathéter à dilatation et est ensuite gonflé en "piégeant" le fil de guidage contre la paroi interne du cathéter de guidage (et en empêchant le fil de guidage de décrire un mouvement longitudinal par rapport au cathéter de guidage) Le cathéter à dilatation est ensuite retiré sur le fil de guidage (l'extrémité proximale du fil de guidage peut être relâchée) et un second cathéter à dilatation est placé sur le fil de guidage et est poussé le long du fil de guidage jusqu'au point o le fil de guidage est piégé contre la paroi du cathéter de guidage Le ballonnet de maintien de fil de guidage est ensuite dégonflé et le médecin fait avancer le second cathéter à dilatation le long du fil de guidage jusqu'à la sténose pour continuer l'opération On a également décrit que des moyens mécaniques tels qu'un fil à noeud coulant peuvent être utilisés à la place d'un ballonnet à l'intérieur d'un cathéter de guidage pour fixer le fil de guidage au cathéter. Bien que l'on ait proposé des agencements pour faciliter le remplacement des cathéters dans des systèmes de cathéters à fil de guidage sans qu'il soit nécessaire de disposer d'un fil de guidage de grande longueur, ces agencements nécessitent un cathéter modifié (dont le passage de fil de guidage ne s'étend pas sur toute la longueur) ou des constituants supplémentaires dans le patient (par exemple un ballonnet pour piéger le fil de guidage à l'intérieur du cathéter de guidage) Il est souhaitable de proposer un agencement permettant des remplacements de cathéter sur un fil de guidage de longueur standard à l'aide d'un cathéter présentant un passage de fil de guidage sur toute sa longueur. La présente invention concerne un procédé et un dispositif pour contrôler le mouvement d'une tige utilisable pour le cathétérisme d'un patient dans lesquels une partie distale de la tige est insérée dans le patient La présente invention est également utilisable pour faciliter le mouvement d'un tube par rapport à une tige qui s'étend dans le tube, les parties distales du tube et de la tige étant insérées dans un patient. Le dispositif de la présente invention comprend deux éléments utilisés en combinaison Le premier élément est un segment actif situé sur la tige Le second élément est un dispositif auxiliaire qui, lorsqu'il est placé en position adjacente au segment actif de la tige, coopère avec le segment actif pour créer un champ de forces de couplage entre le segment actif et le dispositif et coupler ainsi le dispositif et la tige La force créée entre ces deux éléments est suffisamment intense pour maintenir la position de la tige par rapport au dispositif lorsque le tube est aligné sur le segment actif de la tige. Dans un mode de réalisation préféré, la présente invention est utilisée pour faciliter les remplacements de cathéter dans un système de cathéter à fil de guidage sans qu'il soit nécessaire de disposer d'un fil de guidage de grande longueur Dans ce mode de réalisation préféré, la tige est un fil de guidage et le tube est un cathéter comportant un passage destiné à recevoir à coulissement le fil de guidage Le champ de forces de couplage entre le segment actif du fil de guidage et le dispositif est créé par magnétisme et est suffisamment intense pour maintenir le dispositif et le fil de guidage couplés entre eux lorsque le cathéter est aligné sur le segment actif du fil de guidage et lorsque le cathéter est déplacé longitudinalement par rapport au fil de guidage Les matériaux utilisés pour créer le champ magnétique de forces de couplage peuvent être des aimants permanents ou des matériaux magnétiquement perméables. La présente invention convient parfaitement pour faciliter les remplacements de cathéter sans qu'il soit nécessaire de disposer d'un fil de guidage de grande longueur ou d'un cathéter modifié Lorsqu'un système de cathéter à fil de guidage qui utilise la présente invention est pré-inséré dans un vaisseau sanguin d'un patient, le cathéter d'origine peut être remplacé par un second cathéter par simple alignement du segment actif du fil de guidage avec le dispositif pour créer le champ de forces du couplage, par retrait du cathéter d'origine au niveau proximal au-delà du dispositif et sur le fil de guidage (qui est maintenu fixe par rapport au dispositif) jusqu'à ce que le cathéter soit débarrassé du fil de guidage, par alignement du second cathéter sur le fil de guidage, et par poussée du second cathéter au-delà du dispositif et sur le fil de guidage jusqu'à ce qu'il soit positionné de manière appropriée. Certains modes de réalisation de la présente invention donnés à titre d'exemple vont être décrits de manière plus détaillée dans la suite en référence aux dessins annexés dans lesquels les mêmes signes de référence désignent des parties identiques, et dans lesquels: la figure 1 est une vue schématique d'un système de cathéter d'angioplastie situé dans le système vasculaire d'un patient; la figure 2 est une vue de côté agrandie d'un mode de réalisation de la présente invention qui montre la capture du fil de guidage; la figure 3 est une vue en coupe du dispositif de capture de la figure 2; la figure 4 est une vue en coupe détaillée du segment actif d'un fil de guidage qui constitue un mode de réalisation préféré de la présente invention; la figure 5 est une vue de face montrant un mode de réalisation préféré du dispositif de capture selon la présente invention; la figure 6 est une vue de côté suivant la ligne 6-6 de la figure 5; la figure 7 est une représentation agrandie du détail A de la figure 5 montrant le positionnement d'un ensemble formant cathéter représenté en coupe dans le boîtier du dispositif; les figures 8 à 13 illustrent le procédé d'utilisation préféré selon la présente invention; la figure 8 montre le cathéter et le fil de guidage pré-insérés dans un vaisseau sanguin du patient, le segment actif du fil de guidage étant disposé à l'intérieur de l'extrémité proximale du cathéter à dilatation; la figure 9 montre le dispositif placé sur le segment actif du fil de guidage; la figure 10 montre le cathéter à dilatation retiré sur le fil de guidage et franchissant le dispositif; la figure 11 montre le cathéter à dilatation à l'extérieur du corps du patient tandis que le dispositif est adjacent au segment actif du fil de guidage; la figure 12 montre le cathéter à dilatation à l'extérieur du corps du patient tandis que le dispositif est déplacé de la position adjacente au fil de guidage; la figure 13 montre le fil de guidage demeurant en place dans le vaisseau sanguin du patient tandis que le dispositif et le cathéter à dilatation sont retirés; la figure 14 est une vue en coupe détaillée d'un segment actif d'un fil de guidage qui constitue un autre mode de réalisation préféré de la présente invention; la figure 15 est une vue en coupe détaillée d'un segment actif d'un fil de guidage qui constitue un autre mode de réalisation préféré de la présente invention; la figure 16 est une représentation schématique d'un prolongement de fil de guidage contenant un segment actif; la figure 17 est une représentation schématique d'un dispositif qui comprend un électroaimant. Les figures des dessins annexés n'ont pas été tracées à l'échelle et il a été nécessaire d'agrandir certaines parties pour en augmenter la clarté. La présente invention concerne un procédé et un dispositif pour contrôler le mouvement d'une tige allongée lors du cathétérisme d'un patient, une partie de la tige étant insérée dans le patient Plus précisément, la présente invention concerne un procédé et un dispositif pour contrôler le mouvement d'une tige allongée qui s'étend dans un tube allongé, une partie du tube et une partie de la tige étant insérées dans le patient Dans un mode de réalisation préférée, la tige est un fil de guidage et le tube est un cathéter comportant un passage destiné à recevoir à coulissement le fil de guidage. La figure 1 représente un système vasculaire 20 et un système de cathéter d'angioplastie 32 Dans une opération d'angioplastie, l'entrée dans le système vasculaire 20 se fait typiquement par l'artère fémorale de la cuisse (comme le montrent schématiquement les figures 2 et 8 en 21) Une partie distale du système vasculaire 20 comprend l'aorte descendante 22, la crosse aortique 24 et l'aorte ascendante 26 L'artère coronaire 28 qui s'étend depuis l'aorte ascendante 26 présente une sténose 30. Le système de cathéter d'angioplastie 32 comprend un cathéter de guidage 34, un fil de guidage 36 qui s'étend dans le cathéter de guidage 34 et un cathéter à dilatation 38 muni d'un ballonnet gonflable 40 monté à l'extrémité distale 39 d'une tige tubulaire principale 42 du cathéter à dilatation 38 Le cathéter à dilatation 38 est conçu pour être utilisé en combinaison avec un fil de guidage et comporte un passage de fil de guidage 45 (figures 2, 3 et 7) qui s'étend sur toute sa longueur Le cathéter à dilatation 38 est également traversé par un passage de gonflage 47 Le cathéter à dilatation 38 peut être un cathéter à double passage ou un cathéter à passages coaxiaux Dans l'agencement coaxial (tel qu'il est représenté sur la figure 2), le passage de gonflage 47 est prévu entre la tige principale externe 42 et une tige tubulaire interne 41 disposée coaxialement à l'intérieur de la tige externe 42 Le passage de fil de guidage 45 est donc défini par l'intérieur de la tige tubulaire interne 41. Comme le montre la figure 1, une partie proximale du fil de guidage 36 fait saillie au niveau proximal d'une extrémité proximale 43 du cathéter à dilatation 38, et une partie proximale du cathéter de dilatation 38 fait saillie au niveau proximal d'un adaptateur en Y 37 relié à une extrémité proximale du cathéter de guidage 34 Un distributeur de gonflage 44 est relié à l'extrémité proximale 43 du cathéter à dilatation 38 pour faciliter le gonflage du ballonnet 40 Un dispositif de gonflage 46 pour gonfler le ballonnet 40 est en communication par fluide avec le ballonnet 40 par l'intermédiaire du distributeur de gonflage 44 et du passage de gonflage 47. L'opération fondamentale d'angioplastie consiste à insérer le cathéter de guidage 34 dans le système vasculaire 20 au niveau de l'artère fémorale Le cathéter de guidage 34 est poussé dans le système vasculaire 20 jusqu'à ce que l'extrémité distale du cathéter de guidage 34 soit adjacente à l'entrée de l'artère coronaire 28 comme le montre la figure 1 Puis, l'extrémité distale 39 du cathéter à dilatation 38 est placée sur l'extrémité proximale du fil de guidage 36 et est poussée sur le fil de guidage 36 jusqu'à ce que l'extrémité distale 39 du cathéter à dilatation 38 soit adjacente à l'extrémité distale du fil de guidage 36 Puis, la combinaison assemblée du fil de guidage 36 et du cathéter à dilatation 38 est insérée dans l'extrémité proximale du cathéter de guidage 34 et est poussée dans celui-ci dans le sens distal en empruntant le passage déjà établi par le cathéter de guidage 34 dans le système vasculaire 20 du patient Typiquement, la combinaison du fil de guidage 36 et du cathéter à dilatation 38 est poussée dans le sens distal jusqu'à ce qu'elle soit adjacente à l'extrémité distale du cathéter de guidage 34. L'extrémité distale du fil de guidage 36 est ensuite poussée séparément et manipulée dans l'arbre artériel jusqu'à l'artère sténosée Le cathéter à dilatation 38 est ensuite poussé sur le fil de guidage 36 pour placer le ballonnet 40 au niveau de la sténose 30 Le ballonnet 40 est gonflé pour dilater la sténose 30 et rétablir un flux sanguin acceptable dans l'artère. Cependant, le cathéter à dilatation 38 doit parfois être remplacé par un autre cathéter à dilatation pour achever l'opération d'angioplastie Lorsque le cathéter à dilatation 38 est remplacé par un autre cathéter, il est souhaitable de maintenir le fil de guidage 36 en place dans la sténose 30 pendant le retrait du cathéter à dilatation 38 (et la progression du cathéter suivant) pour éviter d'avoir à rétablir la position du fil de guidage 36 par un nouveau parcours du trajet tortueux conduisant à la sténose 30 après le remplacement du cathéter à dilatation 38 Le maintien du fil de guidage 36 en place après une dilatation initiale offre également au médecin un passage dans la sténose 30 en cas de fermeture brusque du vaisseau. La présente invention facilite le maintien du fil de guidage 36 en place dans la sténose 30 sans nécessiter un fil de remplacement, un fil de prolongement ou des dispositifs intravasculaires supplémentaires pour accomplir le remplacement du cathéter à dilatation sur le fil de guidage 36 Dans une forme de la présente invention, il est prévu des dispositifs en position proximale par rapport à l'adaptateur en Y 37 du cathéter de guidage qui sont destinés à coopérer avec le fil de guidage 36 afin de maintenir la position du fil de guidage 36 dans la sténose Ce mode de réalisation préféré de la présente invention, comme le montrent les figures 2 à 7, emploie un dispositif de capture 50 qui coopère avec un segment actif 52 du fil de guidage 36 pour créer un champ de forces de couplage entre le dispositif 50 et le segment actif 52 Le champ de forces de couplage est défini par un champ d'énergie (tel qu'un champ magnétique) Les forces produites par le champ sont suffisamment intenses pour maintenir la position du fil de guidage 36 par rapport au dispositif 50 lorsque le cathéter à dilatation 38 est aligné sur le segment actif 52 du fil de guidage 36, et en particulier lorsque le cathéter à dilatation 38 est déplacé sur le fil de guidage 36 Comme le montre la figure 2, le segment actif 52 du fil de guidage 36 est situé sur une partie proximale du fil de guidage 36 et est placé de manière que le segment actif 52 soit situé à une certaine distance au- delà de l'extrémité proximale de l'adaptateur en Y 37 du cathéter de guidage. Comme le montre la figure 3, le segment actif 52 du fil de guidage 36 comprend une multiplicité de sections magnétiquement perméables 54 qui sont fixées sur le fil de guidage 36 en différentes positions le long du fil de guidage 36. (Des exemples de matériaux magnétiquement perméables appropriés sont le Rodar, fabriqué par T N Wilbur B Driver Company et disponible sous forme de tube auprès de Uniform Tubes de Collegeville, PA; le Hiperco Alloy 50, fabriqué par Carpenter Steel de Reading, PA; le Permendur ou Permendur 2 V, décrits comme étant des matériaux à haute perméabilité magnétique ayant des densités de flux de saturation élevées dans le CRC Handbook of Chemistry and Physics, 47 e édition, ou tout autre matériau ayant une induction résiduelle suffisamment importante) Dans ce mode de réalisation, comme le montrent les figures 3 et 4, le segment actif 52 comprend une multiplicité de sections magnétiquement perméables 54 fixées à une partie de diamètre réduit 57 du fil de guidage 36 Des sections non magnétiquement perméables 53 sont disposées entré les sections magnétiquement perméables 54 Dans tous les modes de réalisation du segment actif 54 du fil de guidage 36, le diamètre externe du segment actif 52 demeure sensiblement identique au diamètre externe du fil de guidage 36, et les transitions entre les matériaux magnétiquement perméables et les matériaux non magnétiquement perméables sont régulières. Comme le montrent les figures 5 à 7, le dispositif de capture 50 comprend un boîtier 56 Le boîtier 56 comprend une fente longitudinale 60 définie par deux surfaces latérales de fente 62 et 64 et par une surface de fond de fente 66. La fente 60 fournit un espace de taille suffisante pour recevoir à coulissement le cathéter à dilatation 38 et pour permettre au cathéter à dilatation 38 de passer librement longitudinalement dans la fente 60 tout en empêchant un mouvement latéral du cathéter à dilatation 38 entre les surfaces 62, 64 et 66 de la fente. Le boitier 56 comprend également une multiplicité de sections magnétiques 72 rectangulaires (montrées en pointillé sur la figure 5) qui ont des surfaces exposées au niveau de la surface de fond de fente 66 Comme le montre mieux la figure 6, les sections magnétiques 72 sont disposées en des emplacements longitudinalement écartés le long du boîtier 56 qui correspondent à l'écartement des sections magnétiquement perméables 54 du fil de guidage 36 Les sections magnétiquement perméable 54 du fil de guidage 36 et les sections magnétiques 72 du boîtier 56 sont écartées de manière à pouvoir être alignées comme le montre la figure 3 Bien que la surface de fond de fente 66 soit constituée tour à tour par le matériau du boîtier 56 et par le matériau des sections magnétiques 72, la surface de fond de fente 66 est lisse Les sections magnétiques 72 sont de préférence constituées par un matériau fortement magnétique présentant une force cohésive importante (tel que néodyme, bore, fer) qui peut maintenir une aimantation dans une section relativement mince. La taille et l'écartement des sections magnétiques 72 ainsi que la taille et l'écartement des sections magnétiquement perméables 54 du segment actif 52 du fil de guidage 36 sont choisis de manière à maximiser la force d'attraction longitudinale sur le fil de guidage 36 tout en minimisant la force d'attraction radiale sur le fil de guidage 36 La force nette pour maintenir la position du fil de guidage 36 par rapport au dispositif 50 est donnée par l'équation: Fnette = FL ÀFR dans laquelle Fnette est la force nette disponible pour maintenir la position du fil de guidage 36, FL est la force longitudinale d'attraction entre le dispositif 50 et le segment actif 52 du fil de guidage 36, FR est la force radiale d'attraction entre le dispositif 50 et le segment actif 52, et u est le coefficient de frottement entre le fil de guidage 36 et le cathéter à dilatation 38. Ainsi, pour obtenir les performances optimales du dispositif, il est souhaitable de maximiser la force FL et de minimiser la force FR et le coefficient de frottement IÀ Le coefficient de frottement IÀ peut être réduit grâce à l'utilisation de revêtements et de matériaux lubrifiants et les forces d'attraction FL et FR peuvent être optimisées grâce à l'utilisation de techniques faisant intervenir des modèles mathématiques connus dans la technique Par exemple, le positionnement des sections magnétiques 72 dans le dispositif 50 de manière que leur polarité alterne d'une section à l'autre réduit la force d'attraction FR La force de couplage totale entre le segment actif 52 et le dispositif 50 est proportionnelle au nombre de sections magnétiques 72 dans le dispositif 50. Dans un mode de réalisation préféré, le fil de guidage 36 a un diamètre externe de 0,4 mm ( 0,018 pouce) Le segment actif 52 a une longueur d'environ ,4 cm ( 10 pouces) et comporte environ 50 sections magnétiquement perméables 54 ayant chacune une longueur de 0,25 cm ( 0,1 pouce) séparées par des sections magnétiquement non perméables 53 d'une longueur de 0,25 cm ( 0,1 pouce) Un segment non actif d'une longueur d'environ 5,1 cm ( 2 pouces) est fixé à l'extrémité proximale du segment actif 52 Le dispositif 50 a une longueur d'environ 10,2 cm ( 4,0 pouces), une hauteur de 2,54 cm ( 1,0 pouce) et une largeur de 2,54 cm ( 1,0 pouce) et comporte 20 sections magnétiques (aimants) 72 distantes les unes des autres de 0,51 cm ( 0,2 pouce) Les sections magnétiques 72 sont épaisses de 0,1 cm ( 0,04 pouce) et hautes de 1,9 cm ( 0,75 pouce) et ont une largeur de 1,9 cm ( 0,75 pouce) La hauteur et la largeur des sections magnétiques 72 sont déterminées en fonction de l'épaisseur des sections magnétiques 72 Les pôles magnétiques des sections magnétiques 72 sontalternés de sorte que les pôles identiques des sections magnétiques écartées 72 se font face La fente 60 destinée à recevoir le cathéter à dilatation 38 est large de 0,25 cm ( 0,10 pouce) et profonde de 0,25 cm ( 0,10 pouce) Les trous 68 situés au centre sous chacune des sections magnétiques 72 (pour coller les sections magnétiques 72 en place au cours de l'assemblage) ont un diamètre d'environ 0,1 cm ( 0,04 pouce). Le dispositif de la présente invention pour faciliter le remplacement d'un cathéter à dilatation tout en maintenant un fil de guidage en place à l'intérieur d'un vaisseau sanguin est utilisé de la manière suivante Bien entendu, la réalisation d'un tel remplacement exige que le système de cathéter d'angioplastie 32 soit déjà en place dans le système vasculaire 20 du patient, comme décrit précédemment L'extrémité proximale du fil de guidage 36 et l'extrémité proximale 43 du cathéter à dilatation 38 font saillie au niveau proximal à l'extérieur du patient comme le montre la figure 8, l'extrémité proximale du fil de guidage 36 s'étendant du côté proximal au-delà de l'extrémité proximale 43 du cathéter à dilatation 38 Il est à noter que le segment actif 52 du fil de guidage 36 (représenté schématiquement par "xxx sur les figures 8 à 13) et situé à proximité de la partie proximale du fil de guidage 36 et est disposé à l'intérieur de l'extrémité proximale 43 du cathéter à dilatation 38 Pour commencer le remplacement, le médecin saisit l'extrémité proximale du fil de guidage 36 pour maintenir son extrémité distale en place dans la sténose 30 Puis, le médecin place la partie proximale du cathéter à dilatation 38 (dans laquelle s'étend le segment actif 52) dans la fente 60 du boîtier 56 (voir figures 7 et 9) et aligne le segment actif 52 avec le dispositif 50. L'alignement du segment actif 52 avec le dispositif 50 est relativement simple car le segment actif 52 est plus long que la fente 60 du dispositif 50 et car la distance entre les sections magnétiquement perméables 54 du fil de guidage 36 et les sections magnétiques 72 correspondantes du dispositif 50 est relativement S faible Il en résulte que lorsque le segment actif 52 est positionné à l'intérieur de la fente 60 du dispositif 50, seul un faible mouvement (inférieur à la moitié de la distance entre les sections magnétiques 72 du dispositif 50) est nécessaire pour aligner les sections magnétiquement actives du segment actif 52 et du dispositif Lorsque l'écartement entre les sections magnétiques 72 devient plus faible, un moindre mouvement est nécessaire pour aligner le dispositif 50 et le segment actif 52 Pour les dimensions indiquées, le dispositif 50 et le segment actif 52 sont effectivement à auto-alignement et le simple positionnement du segment actif 52 dans la fente 60 du dispositif 50 permet d'obtenir un alignement approprié. Lorsque le segment actif 52 du fil de guidage 36 est aligné convenablement avec les sections magnétiques 72 du dispositif de capture 50, le fil de guidage 36 est attiré vers le dispositif de capture 50 par le champ magnétique créé entre eux (voir figures 2, 3 et 7) Ceci a pour effet que le fil de guidage 36 est tiré (en même temps que les tiges 41 et 42 du cathéter à dilatation) contre la surface de fond de fente 66 du boîtier 56, comme le montrent les figures 3 et 7. L'échelle des figures est exagérée pour en augmenter la clarté. Lorsque le fil de guidage 36 et le dispositif 50 ont été ainsi couplés, le médecin relâche le fil de guidage 36 du côté proximal par rapport au dispositif 50 puis saisit l'extrémité proximale 43 du cathéter à dilatation 38 du côté proximal par rapport au dispositif 50 Le cathéter à dilatation 38 est tiré du côté proximal sur le fil de guidage 36 et au-delà du dispositif 50 tandis que le dispositif 50 (et donc le fil de guidage 36) est maintenu dans une position fixe par rapport au patient (voir figure 10) Le médecin peut choisir de maintenir le dispositif 50 dans sa main ou bien encore il peut placer le dispositif 50 sur une table pour maintenir ce dispositif fixe L'attraction magnétique longitudinale entre le fil de guidage 36 et le dispositif de capture 50 est supérieure au frottement entre le fil de guidage 36 et la tige interne 41 du cathéter Ainsi, le cathéter à dilatation 38 peut être tiré sur le fil de guidage 36 tandis que le fil de guidage 36 est maintenu dans la même position par rapport au dispositif de capture 50 Ceci permet de maintenir le fil de guidage 36 en position dans la sténose 30 au cours de cette manoeuvre tant que le dispositif 50 est maintenu sensiblement fixe par rapport au patient. Le cathéter 38 est retiré jusqu'à ce que son extrémité distale soit exposée à l'extérieur du corps du patient comme le montre la figure 11 Une partie 76 du fil de guidage 36 est alors exposée entre l'extrémité distale du cathéter 38 et l'extrémité proximale du cathéter de guidage 34 qui fait saillie à l'extérieur du corps du patient Le médecin saisit alors cette partie exposée du fil de guidage 36 du côté distal par rapport au dispositif 50 à l'extrémité distale du cathéter à dilatation 38 Le médecin sépare ensuite latéralement du dispositif 50 le cathéter 38 et le fil de guidage 36 qu'il contient en surmontant les forces magnétiques radiales qui agissent entre le segment actif 52 du fil de guidage et le dispositif 50. Le médecin retire ensuite complètement du fil de guidage 36 le premier cathéter à ballonnet 38 Le fil de guidage 36 a donc été maintenu en position sensiblement fixe de manière très simple et élégante pendant toute l'opération de retrait du cathéter qui peut être accomplie par le médecin sans que d'autres personnes soient nécessaires pour maintenir ou manipuler d'autres constituants du cathéter ou du fil de guidage. Puis, tandis que le fil de guidage 36 est encore maintenu en place en étant saisi en 76, un second cathéter à dilatation est placé sur l'extrémité proximale du fil de guidage 36 et est déplacé dans le sens distal sur le fil de guidage 36 jusqu'à ce que le segment actif 52 du fil de guidage 36 soit positionné à l'intérieur de l'extrémité distale du second cathéter à dilatation (de préférence à l'intérieur du second cathéter en un point proximal par rapport au ballonnet qu'il porte) Le segment actif 52 du fil de guidage 36 et le dispositif 50 sont positionnés l'un par rapport à l'autre (comme décrit précédemment) jusqu'à ce que le segment actif 52 soit magnétiquement aligné avec les sections magnétiques 72 du dispositif de capture 50 Le médecin relâche alors le fil de guidage 36 du côté distal par rapport au dispositif 50, c'est-à-dire en 76, saisit le second cathéter à dilatation et fait avancer dans le sens distal le second cathéter à dilatation sur le fil de guidage 36 longitudinalement par rapport au dispositif 50 et au fil de guidage 36 pour faire avancer le second cathéter dans le cathéter de guidage 34 Pendant le mouvement d'avance du cathéter à dilatation, le dispositif de capture 50 est maintenu fixe par rapport au patient de manière à maintenir l'extrémité distale du fil de guidage 36 en place dans la sténose 30 Le second cathéter à dilatation est avancé dans le sens distal sur le fil de guidage 36 jusqu'à ce que l'extrémité proximale du fil de guidage 36 s'étende au-delà de l'extrémité proximale du second cathéter à dilatation Le médecin saisit alors le fil de guidage 36 en position proximale par rapport au dispositif 50 et au distributeur 44 du cathéter à dilatation, et sépare du dispositif 50 le second cathéter à dilatation et le fil de guidage 36 qu'il contient Le second cathéter à dilatation est ensuite avancé encore dans le sens distal sur le fil de guidage 36 jusqu'à ce que le ballonnet du second cathéter à dilatation soit situé dans la sténose 30 pour y être dilaté L'opération de remplacement du cathéter à dilatation qui utilise le dispositif de capture 50 et le segment actif 52 peut donc être répétée de cette manière si nécessaire. Au cours de l'opération de retrait et d'insertion des cathéters à dilatation, la position du fil de guidage 36 est maintenue par rapport au cathéter de guidage 34, et, ce qui est plus important, par rapport à la sténose 30 La présente invention convient parfaitement pour faciliter les remplacements de cathéters sans qu'il soit nécessaire de disposer dun fil de guidage de grande longueur, d'un cathéter modifié ou de dispositifs intravasculaires supplémentaires tels qu'un ballonnet de maintien de fil de guidage pour "piéger" le fil de guidage contre une paroi du cathéter de guidage La présente invention permet de remplacer des cathéters sur un fil de guidage de longueur standard au moyen d'un cathéter comportant un passage de fil de guidage sur toute sa longueur De plus, l'opération peut être accomplie par un seul médecin et sans utilisation prolongée de fluoroscopie aux rayons X utilisée pour observer la position du fil de guidage, étant donné que le fil de guidage est maintenu fixe grâce à la présente invention et que, de ce fait, il n'est pas nécessaire d'observer continuellement sa position. L'utilité de la présente invention n'est pas limitée aux opérations de remplacement de cathéters La présente invention peut être utilisée comme une "troisième main" au cours d'une opération de cathétérisme Typiquement, au cours d'une opération de cathétérisme, le médecin doit manipuler simultanément le fil de guidage 36, le cathéter à dilatation 38 et le cathéter de guidage 34 La manipulation simultanée exige souvent l'utilisation d'un personnel médical supplémentaire ce qui fait croître le coût et la complexité de l'opération En plaçant le segment actif 52 en position adjacente au dispositif 50 et en maintenant le dispositif 50 lui- même dans une position fixe, la présente invention élimine la nécessité pour le médecin (ou pour une seconde personne) de maintenir continuellement le fil de guidage 36 au cours de l'opération Le segment actif 52 prévu sur le fil de guidage 36 peut être rendu suffisamment long pour permettre l'utilisation de plus d'un dispositif 50 au cours d'une opération de cathétérisme Par exemple, lorsque le médecin est en train de retirer le cathéter à dilatation 38 du patient et doit saisir le fil de guidage 36 avant de séparer complètement le cathéter à dilatation 38 du fil de guidage 36 (par exemple lorsque le médecin saisit le fil de guidage 36 en 76 avant de séparer totalement le cathéter à dilatation 38 du fil de guidage 36, comme le montrent les figures 1 et 12 et comme cela a été décrit précédemment), il peut utiliser un second dispositif 50 au lieu de saisir lui-même le fil de guidage 36. Dans d'autres modes de réalisation, le segment actif 52 du fil de guidage 36 peut revêtir les formes représentées sur les figures 14 et 15 Sur la figure 14, chaque section parmi une multiplicité de sections non magnétiquement perméables 58 est fixée sur une partie de diamètre réduit 55 du fil de guidage 36 A. Le fil de guidage 36 A est constitué par un matériau magnétiquement perméable et les sections 58 sont constituées par un matériau non magnétiquement perméable tel qu'une matière plastique ou un métal non magnétique Comme le montre la figure , le segment actif 52 peut comprendre un élément tubulaire allongé 51, non magnétiquement perméable, et une multiplicité de sections magnétiquement perméables cylindriques 54 A fixées dans l'élément 51 L'élément tubulaire 51 est relié à une partie du diamètre réduit 59 du fil de guidage 36 Un autre mode de réalisation du segment actif 52 est un segment de fil de guidage constitué par un seul matériau qui peut exister dans un état magnétique et dans un état non magnétique (tel que la martensite de lacier austénitique) en fonction du traitement thermique du matériau Des sections alternées du fil sont traitées thermiquement localement pour former des sections magnétiques et des sections non magnétiques alternées sur le fil de guidage Dans chaque mode de réalisation du segment actif 52, le matériau magnétiquement perméable peut être remplacé par des aimants permanents. Le segment actif 52 peut être prévu sur un court prolongement 74 de fil de guidage (d'une longueur d'environ 30 cm ( 12 pouces)) pour un fil de guidage standard Comme le montre schématiquement la figure 16, ce court prolongement 74 est relié à l'extrémité proximale du fil de guidage standard 76 de manière classique, tel que décrit par exemple dans le brevet US N 4922923 au nom de Gambale et al dans le brevet US N 4875489 au nom de Messner et al, dans le brevet US N 5035 686 au nom de Crittenden et al, et dans le brevet US N 5 117 838 au nom de Palmer et al Le court prolongement 74 peut être fixé sélectivement au fil de guidage standard 76 et peut être raccordé et détaché de nombreuses fois au cours d'une seule opération L'utilisation du court prolongement 74 de fil de guidage qui comporte un segment actif 52 permet au médecin de réaliser un remplacement de cathéter à l'aide de la présente invention même si l'opération de cathétérisme a été commencée au moyen d'un fil de guidage standard 76 L'utilisation du court prolongement 74 dans une opération de remplacement de cathéter exige simplement des opérations supplémentaires consistant à fixer le prolongement 74 sur le fil de guidage 76 et à retirer le cathéter d'origine suffisamment loin au niveau proximal pour qu'il recouvre le segment actif 52 du court prolongement 74 avant de positionner le cathéter à dilatation 38 par rapport au dispositif 50 pour coupler magnétiquement le fil de guidage prolongé et le dispositif 50 Pour le reste, l'utilisation d'un tel court prolongement 74 de fil de guidage, soit pour maintenir l'ensemble fil/cathéter au cours de l'opération, soit pour faciliter un remplacement de cathéter sur un fil fixe, est sensiblement identique à l'utilisation décrite ici. Le dispositif 50 peut être conçu pour s'adapter sur le cathéter de guidage 34 (comme c'est le cas dans un agencement en deux parties de type "coquille de palourde"), il peut être conçu sous la forme d'un prolongement de cathéter de guidage, ou bien il peut être incorporé directement dans l'adaptateur en Y 37 du cathéter de guidage, par exemple En outre, le dispositif 50 peut être conçu de manière que les sections magnétiques 72 du dispositif 50 soient déplacées à l'intérieur du boîtier 56 et à distance de la fente 60 du boîtier 56 Grâce à cette caractéristique, l'attraction entre le dispositif 50 et le segment actif 52 du fil de guidage 36 est efficacement supprimée lorsque les sections magnétiques 72 sont suffisamment écartées latéralement de la fente 60 dans le boîtier 56 et du segment actif 52 du fil de guidage 36 qu'elle contient pour interrompre l'attraction magnétique mutuelle. Une autre manière d'appliquer sélectivement un champ magnétique entre le segment actif du fil de guidage et le dispositif consiste à réaliser l'aimant du dispositif sous forme d'un électroaimant Comme le montre schématiquement la figure 17, un fil de guidage (ou prolongement de fil de guidage) 86 comprend un segment actif 52 (tel que décrit précédemment), et le fil de guidage 86 est inséré dans un passage d'un cathéter 88 Dans ce mode de réalisation, un dispositif 90 comprend un électroaimant 92 qui comporte des sections activées sélectivement qui sont alignées pour coopérer avec le segment actif 52, et qui est relié à une source de tension 94 par l'intermédiaire d'un interrupteur à deux positions 96. L'actionnement de l'interrupteur 96 permet de contrôler l'application du courant à l'électroaimant 92 et donc la création d'un champ magnétique Les sections sélectivement activées à l'intérieur du dispositif 90 peuvent être excitées par un courant alternatif ou par un courant alternatif redressé qui peut être interrompu par l'interrupteur 96 pour interrompre la force de maintien entre le dispositif 90 et le fil de guidage 86. D'autres formes de forces de couplage peuvent également être utilisées dans la présente invention Par exemple, au lieu d'utiliser des aimants permanents ou des électroaimants, le champ de forces de couplage entre le fil de guidage et le dispositif de capture peut être produit par des champs électrostatiques ou électriques Dans chaque cas, la force de couplage entre le dispositif et le fil de guidage peut agir à travers le corps du cathéter et aucun contact n'est nécessaire entre le dispositif et le fil de guidage. REVENDICATIONS 1 Dispositif destiné à contrôler le mouvement longitudinal d'une tige ( 36) à l'intérieur d'un tube ( 38) par rapport au tube, le tube comportant un passage longitudinal ( 45) pour recevoir à coulissement la tige, caractérisé en ce qu'il comprend un segment actif ( 52) sur la tige, et un dispositif ( 50; 90) qui, lorsqu'il est placé en position adjacente au segment actif de la tige, coopère avec le segment actif de la tige pour créer entre eux un champ de forces de couplage pour coupler le dispositif et la tige, lesdites forces étant suffisamment intenses pour maintenir la tige et le dispositif couplés lorsque le tube est aligné sur le segment actif de la tige. 2 Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que le champ de forces de couplage entre le dispositif et la tige est créé par magnétisme. 3 Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que la tige ( 36) est un fil de guidage et le tube ( 38) est un cathéter. 4 Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que la tige a une section distale et une section proximale, le segment actif étant situé sur la section proximale et la section proximale pouvant être fixée sélectivement à la section distale. Dispositif utilisable pour contrôler le mouvement longitudinal d'un fil de guidage ( 36) par rapport à un cathéter ( 38) qui comporte un passage longitudinal ( 45) destiné à recevoir à coulissement le fil de guidage, caractérisé en ce qu'il comprend un segment magnétiquement actif ( 52) sur le fil de guidage et un dispositif magnétiquement actif ( 50; 90) qui, lorsqu'il est placé en position adjacente au segment magnétiquement actif du fil de guidage, coopère avec le segment magnétiquement actif du fil de guidage pour créer entre eux une force magnétique pour coupler ensemble le dispositif et le fil de guidage, ladite force étant suffisamment intense pour maintenir le fil de guidage et le dispositif couplés lorsque le cathéter est aligné sur le segment magnétiquement actif du fil de guidage. 6 Dispositif selon la revendication 5, caractérisé en ce que la force d'attraction magnétique est suffisamment intense pour maintenir le fil de guidage et le dispositif couplés lorsqu'un cathéter est aligné sur le segment magnétiquement actif du fil de guidage et lorsque le cathéter se déplace longitudinalement par rapport au fil de guidage. 7 Dispositif selon la revendication 5, caractérisé en ce que le fil de guidage a une section distale et une section proximale, le segment magnétiquement actif étant situé sur la section proximale et la section proximale pouvant être fixée sélectivement à la section distale. 8 Dispositif selon la revendication 5, caractérisé en ce que le segment magnétiquement actif du fil de guidage comprend au moins un aimant. 9 Dispositif selon la revendication 5, caractérisé en ce que le segment magnétiquement actif du fil de guidage comprend un matériau magnétiquement perméable. Dispositif selon la revendication 5, caractérisé en ce que le dispositif magnétiquement actif ( 90) comprend un électroaimant ( 92). 11 Prolongement de fil de guidage du type qui peut être fixé sélectivement à l'extrémité proximale d'un fil de guidage ( 76), caractérisé en ce qu'il comprend un segment magnétiquement actif ( 52) utilisable pour faciliter le contrôle du mouvement longitudinal du fil de guidage et de son prolongement par rapport à un cathéter ( 38) aligné sur le segment magnétiquement actif. 12 Prolongement de fil de guidage selon la revendication 11, caractérisé en ce que le segment magnétiquement actif comprend une multiplicité de sections magnétiquement perméables écartées les unes des autres. 13 Prolongement de fil de guidage selon la revendication 11, caractérisé en ce que le segment magnétiquement actif comprend au moins un aimant. 14 Prolongement de fil de guidage selon la revendication 11, caractérisé en ce qu'il a une longueur de 30 cm ( 12 pouces). Prolongement de fil de guidage selon la revendication 11, caractérisé en ce que la longueur du segment magnétiquement actif est de 25 cm ( 10 pouces).