Brevet FR2691249A1 — publié le 19931119

L'invention concerne la surveillance d'une grandeur physique, par exemple une grandeur physiologique du corps humain. On connaît déjà un procédé de surveillance du taux de sucre dans le sang (glycémie) à l'usage de patients diabétiques insulino-dépendants Ce procédé comporte: des phases de relevé de la glycémie, dans chacune desquelles le patient utilise pour mesurer et enre- gistrer la glycémie, un appareil électronique de poche commercialisé sous le nom de GLUCOMETER M+; des phases d'exploitation d'une succession de valeurs de glycémie enregistrées dans l'appareil de poche, effectuées au cabinet du médecin diabétologue grâce à un ordinateur de bureau qui produit une visualisation de l'évolution de la valeur de la glycémie. L'invention vise à améliorer une telle surveil- lance d'une grandeur physique. Elle propose à cet effet un procédé de surveil- lance d'une grandeur physique, comportant: des phases de relevé d'une valeur de cette grandeur physique, dans chacune desquelles un utilisateur de premier niveau utilise un appareil électronique de poche pour mesurer et enregistrer une dite valeur; des phases d'exploitation d'une succession de valeurs enregistrées oû un ensemble de traitement de données est utilisé pour produire une visualisation de l'évolution de la valeur de la grandeur physique; caractérisé par des phases d'exploitation effectuées par l'utilisateur de premier niveau grâce a un ensemble de traitement de données se présentant sous la forme d'un boîtier compact qui lui est attribué, et par des phases d'examen ou l'utilisateur de premier niveau rencontre un utilisateur de deuxième niveau en lui apportant son boîtier compact, dans lequel l'accès à au moins une opération est réservé à l'utilisateur de deuxième niveau. On rend ainsi possible la réalisation plus fréquente des phases d'exploitation puisque celles-ci sont effectuées directement par l'utilisateur de premier niveau, par exemple le patient diabétique qui surveille sa glycémie, tout en préservant le râle de contrôle de l'utilisateur de deuxième niveau, tant par le maintien des rencontres entre les utilisateurs lors des phases d'examen que par l'accès à au moins une opération réservé à l'utilisateur de deuxième niveau. On évite ainsi les inconvénients du procédé antérieur o les phases d'exploitation, compte-tenu du fait qu'elles devaient être effectuées avec un ordinateur de bureau détenu par un médecin (utilisateur de deuxième niveau), étaient trop espacées (en général trois mois) pour que le patient (utilisateur de premier niveau) puisse en tirer un réel enseignement sur la façon d'équilibrer son diabète, tout en préservant les avantages d'une rencontre régulière entre le patient et son médecin. Selon des caractéristiques préférées du procédé selon l'invention, les phases d'exploitation sont effectuées régulièrement au bout de périodes de relevé d'une durée prédéterminée; on y utilise un boîtier compact comportant une mémoire électronique d'une capacité plusieurs fois supérieure à celle de l'appareil de poche; on y transforme le contenu de la mémoire électronique du boîtier compact pour qu'il comporte la succession de valeurs enregistrées dans la mémoire de l'appareil de poche pendant la période de relevé qui vient de s'achever, à la suite au moins de la succession de valeurs enregistrées dans la mémoire de l'appareil de poche pendant la période de relevé précédente; et on 5 produit ladite visualisation de l'évolution de la valeur de la grandeur physique sur la base du contenu de la mémoire électronique du boîtier compact, de sorte que la visualisa- tion peut être produite sur une période d'analyse comportant plusieurs périodes de relevés, y compris dans le cas o la période d'analyse représente un nombre de valeurs enregis- trées plusieurs fois supérieur au nombre de valeurs qu'est capable d'enregistrer l'appareil de poche. En permettant ainsi que l'analyse effectuée pendant les phases d'exploitation puisse porter sur une période bien plus longue que celle qu'est capable de mémo- riser l'appareil de poche, on rend par exemple possible la visualisation, pendant une phase d'examen, de l'évolution de la valeur physique pendant une période d'analyse correspon- dant à la période qui s'est écoulée depuis la dernière phase d'examen (par exemple trois mois). Sous un deuxième aspect, l'invention porte sur un système de surveillance d'une grandeur physique, convenant à la mise en oeuvre du procédé qui vient d'être exposé Le système conforme à l'invention comporte: un appareil électronique de poche pour relever des valeurs prises successivement par la grandeur physique, comportant des moyens de mesure de cette grandeur physique et une mémoire électronique pour enregistrer une succession de valeurs de cette grandeur physique, mesurées par lesdits moyens de mesure; un ensemble de traitement de données pour produire une visualisation de l'évolution de la valeur de la grandeur physique, comportant des moyens de connection audit appareil de poche, des moyens de lecture des données enre- gistrées dans la mémoire électronique de l'appareil de poche, des moyens d'analyse de données pour déterminer l'évolution de la grandeur physique, et des moyens de visualisation de l'évolution de la grandeur physique ainsi déterminée; caractérisé en ce que ledit ensemble de traite- ment de données se présente sous la forme d'un boîtier compact destiné à être attribué à un utilisateur de premier niveau qui utilise l'appareil de poche, et comportant des moyens pour réserver à un utilisateur de deuxième niveau l'accès à au moins une opération. Selon des caractéristiques préférées du système selon l'invention, les moyens pour réserver à un utilisateur de deuxième niveau l'accès à au moins une opération, compor- tent un logement dans lequel est disposé au moins un bouton de commande, et un capot pour fermer ce logement quand le boîtier compact est utilisé par l'utilisateur de premier niveau. Ces moyens sont particulièrement simples, commodes et surs parce que le capot évite tout accès inopiné au bouton de commande par l'utilisateur de premier niveau. Selon d'autres caractéristiques préférées, le boîtier compact est prévu pour qu'une opération dont l'accès est réservé à l'utilisateur de deuxième niveau soit une opération de programmation d'au moins un seuil utilisé par lesdits moyens d'analyse de données qui déterminent l'évolu- tion de la valeur de la grandeur physique. Ainsi, dans le cas o la grandeur physique surveillée est le taux de glucose dans le sang, le médecin peut ajuster un seuil haut et/ou un seuil bas correspondant aux limites qu'il estime normales pour son patient, ces seuils étant utilisés par les moyens d'analyse pour produire une visualisation attirant l'attention sur les dépassements par rapport à ceux-ci. On notera que le procédé selon l'invention est plus particulièrement adapté à la surveillance d'une grandeur physiologique du corps humain, la mobilité de la personne sur laquelle les mesures sont à effectuer exigeant que l'appareil de mesure et d'enregistrement ait un format de poche. Le procédé et le système selon l'invention conviennent notamment à la surveillance du taux de glucose dans le sang dans le cas d'un patient diabétique, à la surveillance de la tension artérielle dans le cas d'un patient hypertendu, ou à la surveillance du taux d'alcool dans l'haleine dans le cas d'un patient alcoolique. Enfin, sous un troisième aspect, l'invention porte sur le boîtier compact faisant partie du système exposé ci-dessus. L'exposé de l'invention sera maintenant poursuivi par la description d'un exemple de réalisation, donnée ci- après à titre illustratif et non limitatif, en regard des dessins annexés Sur ceux-ci: la figure 1 est une représentation schématique, le long d'une échelle de temps, de phases de relevé, d'ex- ploitation et d'examen mises en oeuvre conformément à l'invention; la figure 2 illustre de façon schématique les composants électroniques de l'appareil de poche et du boîtier compact faisant partie d'un système conforme à l'invention; la figure 3 est une vue en perspective de cet appareil de poche; la figure 4 est une vue en perspective de ce boîtier compact; la figure 5 est une vue en perspective montrant l'appareil de poche en cours de mise en place dans le boîtier compact afin de réaliser une phase d'exploitation; et la figure 6 est une vue agrandie du boîtier compact avec arrachement partiel, montrant un logement o se trouvent des boutons de commande, normalement fermé par un capot. L'exemple illustré a été conçu pour la surveil- lance du taux de sucre dans le sang d'un patient diabétique insulinodépendant. On a représenté sur la figure 1 une échelle de temps 1 o sont indiquées par un point des phases 2 de relevé d'une valeur de la glycémie, et par un trait des phases d'exploitation 3 A, 3 B, 3 C, 3 D et 3 E, la phase 3 E correspon- dant également à une phase d'examen. Les phases 2 de relevé de la glycémie sont effectuées chacune par un patient diabétique qui utilise l'appareil électronique de poche 4 (commercialisé sous le nom de GLUCOMETER M+) pour mesurer et enregistrer la valeur de la glycémie (voir figures 2 et 3). Pour réaliser cette mesure, il se pique le doigt sur un côté de façon à obtenir une grosse goutte de sang qu'il dépose sur la zone réactive d'une bandelette telle que du GLUCOFILM (marque déposée), au bout de quarante secondes il essuie avec un mouchoir la zone réactive, il insère la bandelette dans la fenêtre de la chambre de lecture 5 qu'il avait auparavant fait coulisser vers la droite, lorsque la bandelette y est placée il repousse la chambre de lecture vers la gauche, et à la fin du décompte de soixante secondes qu'il avait lancé en appuyant sur la touche 6 du clavier 7 immédiatement après avoir déposé la goutte de sang sur la bandelette réactive, l'affichage 8 de l'appareil de poche indique la valeur de la glycémie, et celle-ci est automati- quement enregistrée dans la mémoire électronique 9 de l'appareil de poche (voir figure 2). La mémoire 9 fait partie d'un circuit intégré 10 qui comporte en outre une partie microprocesseur 11 avec sa mémoire de travail 12, et une mémoire de programme 13, une pile 14 étant prévue pour la sauvegarde du contenu de la mémoire 9 Le circuit intégré 10 est relié par un bus 15 à l'affichage 8, au clavier 7, à un capteur 16 pour détecter la glycémie à partir de la zone réactive de la bandelette, et à une interface série 17 du type RS 232 C, elle même connectée à une fiche femelle 18. Le programme enregistré dans la mémoire 13 est prévu pour que le compte à rebours de 60 secondes précité apparaisse sur l'affichage 8, pour que soit déterminée à la fin du décompte la valeur de la glycémie à partir des indications fournies par le capteur 16, et pour que cette valeur soit enregistrée dans la mémoire 9 avec le jour et l'heure fournis par une horloge prévue dans le circuit intégré 10. Ce programme, et plus généralement l'appareil 4, permet aussi, grâce au clavier 7 et à l'afichage 8, que soient enregistrées dans la mémoire 9 des données rentrées par le patient, et notamment la dose d'insuline qu'il s'est injecté ainsi que la nature de celle-ci (rapide, lente, intermédiaire, ou mélange), les repas (normal, léger, ou copieux), la pratique de sports (normale, moins importante, ou plus importante que d'habitude), une sensation hypogly- cémique ou un autre évènement particulier susceptible d'influencer la valeur de la glycémie. Chacune des données ainsi rentrées est enre- gistrée avec le jour et l'heure indiqués par l'horloge de sorte qu'il est possible d'attribuer à chaque phase de relevé des données complétant la mesure de la glycémie, et par exemple que dans la première phase de relevé de la journée 20 (voir figure 1), la glycémie a été mesurée avant le petit déjeûner, qui a été normal, avec dix unités d'insuline rapide et 15 unités d'insuline lente injectées. Lorsqu'une période de relevé 21 d'une durée prédéterminée (par exemple une semaine) s'est écoulée, le patient réalise une phase d'exploitation, par exemple 3 D, o il produit une visualisation de l'évolution de la valeur de la glycémie grâce au boîtier compact 22 (voir figures 2 et 4 à 6). Le boîtier 22 comporte un logement 23 de récep- tion de l'appareil 4 avec une fiche mâle 24 en saillie à l'emplacement correspondant à la fiche femelle 18 de l'appa- reil 4, de sorte que pour connecter l'appareil 4 au boîtier 22, il suffit de faire coulisser l'appareil 4 jusqu'au fond du logement 23, comme montré sur la figure 5. Sur le plan électronique, le boîtier 22 comporte un circuit intégré 25, du type 80 C 31, avec une partie microprocesseur 26 associée à une mémoire de travail 27, une mémoire de programme 28, et une mémoire de données 29, une pile 30 étant prévue pour la sauvegarde du contenu de la mémoire 29 Le circuit intégré 25 est relié par un bus 31 à5 des moyens d'affichage 50 comportant des voyants 32, 33 formés par des diodes électroluminescentes et par un af- fichage 44 (voir figures 4 et 6), à un clavier 51 comportant des touches 34 à 38 et 43, à une imprimante 39 et à une interface série 40 du type RS 232 C, elle-même connectée à la fiche mâle 24. La mémoire électronique 29 du boîtier 22 est d'une capacité plusieurs fois supérieure à la mémoire électronique 9 de l'appareil 4 Le programme contenu dans la mémoire 28 permet à l'appareil 22 d'aller lire les données enregistrées dans la mémoire 9 et de transformer le contenu de la mémoire 29 afin qu'il comporte la succession de valeurs enregistrées dans la mémoire 9 depuis la dernière connexion de l'appareil 4 au boîtier 22, à la suite de la succession de valeurs enregistrées dans la mémoire 9 entre sa dernière et son avant-dernière connexion au boîtier compact Ainsi, si l'on se trouve à la phase d'exploitation 3 D, le contenu de la mémoire 29 va comporter la succession de valeurs enregistrées dans la mémoire 9 entre les phases d'exploitation 3 C et 3 D, à la suite de la succession de valeurs enregistrées dans la mémoire 9 entre les phases 3 B et 3 C, et ainsi de suite jusqu'à atteindre la limite de capacité de la mémoire 29. Dans l'exemple illustré, celle-ci est telle que la mémoire 29 peut contenir la succession de valeur enre- gistrées dans la mémoire 9 pendant quatre mois, alors que la mémoire 9 peut contenir une succession de valeurs enregis- trées pendant quinze jours. Le programme contenu dans la mémoire 28 permet en outre à l'appareil 22 de procéder à une analyse de données pour déterminer l'évolution de la valeur de la glycémie, sur la base du contenu de la mémoire 29, de sorte que l'on peut visualiser avec l'imprimante 39 l'évolution de la valeur de la glycémie sur une période d'analyse qui peut aller jusqu'à quatre mois. Le programme contenu dans la mémoire 28 permet de sélectionner le nombre de période de relevé 21 qui vont composer la période d'analyse, par exemple quatre périodes dans le cas de la période d'une analyse 41 réalisée dans la phase d'exploitation 3 E, grâce au bouton 36 et aux voyants 33 disposés horizontalement: à chaque voyant correspond un nombre de périodes d'analyse, que l'on choisit en effectuant des pressions successives sur le bouton 36. Le programme contenu dans la mémoire 28 est également prévu pour que l'évolution de la valeur de la glycémie puisse être déterminée selon plusieurs types d'analyse, allant par exemple de la simple liste jusqu'à un graphique synthétique Pour sélectionner le type d'analyse à effectuer, on utilise le bouton 35 et les voyants 32: à chaque voyant correspond un type d'analyse, que l'on choisit en effectuant des pressions successives sur le bouton 35. Le bouton 37 sert à lancer l'impression et le bouton 38 à faire avancer le papier. Le bouton 34 sert à lancer un programme de test du bon fonctionnement du boîtier 22. Le système de surveillance de glycémie selon l'invention est prévu pour que le patient effectue chaque semaine une phase d'exploitation avec le boîtier 22 qui lui est attribué, et pour que tous les trois mois il se produise une phase d'examen o le patient rencontre son médecin diabétologue en lui apportant le boîtier 22. Dans l'exemple illustré, la phase d'exploitation 3 E, oû a été choisie une période d'analyse d'un mois, est réalisée par le patient en compagnie de son médecin, pendant une phase d'examen. Le boîtier 22 est également prévu pour que l'accès de certaines opérations soit réservé au médecin, et notamment une opération de programmation d'un seuil haut et d'un seuil bas utilisée lors de la détermination de l'évolu- tion de la valeur de la glycémie. Les moyens pour réserver au médecin l'accès à ces opérations, comportent (voir figure 6) un logement 42 dans lequel sont disposés trois boutons 43 et un affichage 44, un capot 45 étant prévu pour fermer le logement 42 quand le boîtier 22 est utilisé par le patient (voir figures 4 et 5). Dans une variante non illustrée de l'invention, le capteur 16 est remplacé par un capteur adapté à la mesure de grandeurs physiologiques du corps humain, autres que le taux de sucre dans le sang, par exemple la tension artérielle ou le taux d'alcool dans l'haleine. On rappelle que l'invention ne se limite pas aux exemples décrits. 1 1 REVENDICATIONS 1 Procédé de surveillance d'une grandeur physique, comportant: des phases ( 2) de relevé d'une valeur de cette grandeur physique, dans chacune desquelles un utilisateur de premier niveau utilise un appareil électronique de poche ( 4) pour mesurer et enregistrer une dite valeur; des phases d'exploitation d'une succession de valeurs enregistrées o un ensemble de traitement de données est utilisé pour produire une visualisation de l'évolution de la valeur de la grandeur physique; caractérisé par des phases d'exploitation ( 3 A, 3 E) effectuées par l'utilisateur de premier niveau grâce à un ensemble de traitement de données se présentant sous la forme d'un boîtier compact ( 22) qui lui est attribué, et par des phases d'examen ou l'utilisateur de premier niveau rencontre un utilisateur de deuxième niveau en lui apportant son boîtier compact, dans lequel l'accès à au moins une opération est réservé à l'utilisateur de deuxième niveau. 2 Procédé selon la revendication 1, caractérisé en ce que les phases d'exploitation ( 3 A-3 E) sont effectuées régulièrement au bout de périodes de relevé ( 21) d'une durée prédéterminée; en ce qu'on y utilise un boîtier compact ( 22) comportant une mémoire électronique ( 29) d'une capacité plusieurs fois supérieure à celle ( 9) de l'appareil de poche ( 4); en ce qu'on y transforme le contenu de la mémoire électronique ( 29) du boîtier compact pour qu'il comporte la succession de valeurs enregistrées dans la mémoire ( 9) de l'appareil de poche pendant la période de relevé qui vient de s'achever, à la suite au moins de la succession de valeurs enregistrées dans la mémoire ( 9) de l'appareil de poche pendant la période de relevé précédente; et en ce qu'on produit ladite visualisation de l'évolution de la valeur de la grandeur physique sur la base du contenu de la mémoire électronique ( 29) du boîtier compact, de sorte que la visualisation peut être produite sur une période d'analyse ( 41) comportant plusieurs périodes de relevés ( 21), y compris dans le cas o la période d'analyse représente un nombre de valeurs enregistrées plusieurs fois supérieur au nombre de valeurs qu'est capable d'enregistrer l'appareil de poche. 3 Procédé selon la revendication 2, caractérisé en ce que lesdites phases d'examen sont effectuées au bout de périodes d'examen comportant plusieurs périodes de relevé. 4 Système de surveillance d'une grandeur physique, convenant à la mise en oeuvre du procédé selon l'une quelconque des revendications 1 à 3, comportant: un appareil électronique de poche ( 4) pour relever des valeurs prises successivement par cette grandeur physique, comportant des moyens de mesure ( 10, 16, 5) de cette grandeur physique et une mémoire électronique ( 9) pour enregistrer une succession de valeurs de cette grandeur physique, mesurées par lesdits moyens de mesure; un ensemble de traitement de données pour produire une visualisation de l'évolution de la valeur de la grandeur physique, comportant des moyens de connection ( 24) audit appareil de poche, des moyens ( 25) de lecture des données enregistrées dans la mémoire électronique ( 9) de l'appareil de poche, des moyens ( 25) d'analyse de données pour déterminer l'évolution de la grandeur physique, et des moyens ( 39) de visualisation de l'évolution de la grandeur physique ainsi déterminée; caractérisé en ce que ledit ensemble de traite- ment de données se présente sous la forme d'un boîtier compact ( 22) destiné à être attribué à un utilisateur de premier niveau qui utilise l'appareil de poche ( 4), et comportant des moyens ( 42, 45) pour réserver à un utilisateur de deuxième niveau l'accès à au moins une opération. Système selon la revendication 4, caractérisé en ce que le boîtier compact ( 22) comporte une mémoire électronique ( 29) d'une capacité plusieurs fois supérieure a celle ( 9) de l'appareil de poche ( 4), et des moyens ( 25) pour transformer le contenu de cette mémoire électronique ( 29) afin qu'il comporte la succession de valeurs enregistrées dans la mémoire ( 9) de l'appareil de poche depuis sa dernière connection au boîtier compact, à la suite au moins de la succesion de valeurs enregistrées dans la mémoire ( 9) de l'appareil de poche entre sa dernière et son avant-dernière connexions au boîtier compact; et en ce que lesdits moyens ( 25) d'analyse de données déterminent l'évolution de la valeur de la grandeur physique sur la base du contenu de la mémoire électronique ( 29) du boîtier compact, de sorte que la visualisation de l'évolution de la valeur de la grandeur physique peut porter sur une succession de valeurs enre- gistrées, pendant plusieurs périodes de relevé ( 21) située chacune entre deux connexions successives de l'appareil de poche au boîtier compact, y compris dans le cas o la période d'analyse totale représente un nombre de valeurs enregistrées plusieurs fois supérieur au nombre de valeurs qu'est capable d'enregistrer la mémoire ( 9) de l'appareil de poche. 6 Système selon l'une quelconque des reven- dications 4 ou 5, caractérisé en ce que les moyens pour réserver à un utilisateur de deuxième niveau l'accès à au moins une opération, comportent un logement ( 42) dans lequel est disposé au moins un bouton de commande ( 43), et un capot ( 45) pour fermer ce logement quand le boîtier compact ( 22) est utilisé par l'utilisateur de premier niveau. 7 Système selon la revendication 6, caractérisé en ce qu'un affichage ( 41) est disposé dans ledit logement. 8 Système selon l'une quelconque des revendications 4 à 7, caractérisé en ce que le boîtier compact est prévu pour qu'une opération dont l'accès est réservé à l'utilisateur de deuxième niveau soit une opération de programmation d'au moins un seuil utilisé par lesdits moyens d'analyse de données ( 25) qui déterminent l'évolution de la valeur de la grandeur physique. 9 Système selon l'une quelconque des reven- dications 4 à 8, caractérisé en ce que le boîtier compact comporte des moyens ( 25, 36, 33) pour sélectionner un nombre de périodes de relevé ( 21) qui composent la période d'analyse ( 41). Système selon l'une quelconque des reven- dications 6 à 8, caractérisé en ce que les moyens ( 25) d'analyse de données que comporte le boîtier compact ( 22) pour déterminer l'évolution de la valeur de la grandeur physique permettent plusieurs types d'analyses, et en ce que le boîtier compact comporte des moyens ( 25, 35, 32) pour sélectionner un type d'analyse à effectuer. il Système selon l'une quelconque des revendications 4 à 10, caractérisé en ce que le boîtier compact ( 22) comporte un logement ( 23) de réception de l'appareil de poche ( 4) avec une fiche mâle ( 24) en saillie à l'emplacement correspondant à une fiche femelle ( 18) de l'appareil de poche. 12 Système selon l'une quelconque des reven- dications 4 à 11, caractérisé en ce que les moyens pour visualiser l'évolution de la grandeur physique prévus dans le boîtier compact, comportent une imprimante ( 39). 13 Système selon l'une quelconque des reven- dications 4 à 12, caractérisé en ce que l'appareil de poche ( 4) comporte des moyens ( 10) pour enregistrer automatiquement dans sa mémoire électronique ( 9) chaque valeur de la grandeur physique mesurée. 14 Système selon l'une quelconque des revendications 4 à 13, caractérisé en ce que l'appareil de poche ( 4) comporte des moyens ( 7, 8, 10) pour enregistrer dans sa mémoire électronique des données rentrées par l'utilisateur. 15 Système selon l'une quelconque des reven- dications 4 à 14, caractérisé en ce que l'appareil de poche comporte une horloge ( 10) et des moyens pour que chaque enre- gistrement dans sa mémoire électronique ( 9) comporte le jour et l'heure indiqué alors par l'horloge. 16 Procédé selon l'une quelconque des reven- dication 1 à 3, ou système selon l'une quelconque des reven- dications 4 à 15, caractérisé en ce que la grandeur physique surveillée est une grandeur physiologique du corps humain. 17 Procédé ou système selon la caractérisé en ce que la grandeur physique taux de glucose dans le sang. 18 Procédé ou système selon la caractérisé en ce que la grandeur physique tension artérielle. 19 Procéde ou système selon la caractérisé en ce que la grandeur physique taux d'alcool dans l'haleine. revendication 16, surveillée est le revendication 16, surveillée est la revendication 16, surveillée est un Boîtier compact ( 22) faisant partie du système selon l'une quelconque des revendications 4 à 19.