Brevet FR2689755A1 — publié le 19931015

IMPLANT INTRA-OCULAIRE POUR SAC CAPSULAIRE La présente invention concerne un implant intra-oculaire destiné à être mis en place dans le sac capsulaire. Les implants intra-oculaires constituent des systèmes correcteurs de la vision humaine qui peuvent, dans un certain nombre de cas, se substituer à des lentilles cornéennes ou à des verres correcteurs externes Dans d'autres cas, ces implants peuvent être combinés par exemple avec des verres correcteurs pour obtenir une correction convenable de la vision Un implant intra-oculaire se compose essentiellement d'une partie optique de forme générale circulaire ou légèrement ovalisée qui forme le système optique correcteur proprement dit Il comporte également une partie haptique qui sert à la mise en place et à la fixation de la partie optique à lintérieur de l'oeil dans la position convenable. Dans les implants intra-oculaires les plus récents, la partie haptique se compose le plus souvent de deux anses plus ou moins flexibles partant de la périphérie de la partie optique et dont les extrémités viennent en contact avec la paroi interne de l'oeil pour assurer la mise en place de la partie optique et son centrage correct par rapport à l'axe oculaire de l'oeil humain. On peut distinguer trois types principaux d'implants intra-oculaires selon la partie interne de l'oeil dans laquelle l'implant est mis en place On trouve d'une part des implants dits de chambre antérieure qui sont placés en avant de liris, des implants dits de chambre postérieure qui sont placés en arrière de l'iris et, d'autre part, des implants qui sont mis en place dans le sac capsulaire après l'enlèvement du cristallin La présente invention concerne ce dernier type d'implants. L'opération dite de la cataracte se pratique maintenant le plus souvent selon la technique opératoire dite de phaco-émulsification Cette technique permet l'ablation du cristallin opaque par rintroduction dans loeil d'une sonde à ultrasons disposant d'une irrigation-aspiration Par Faction combinée des ultrasons et du flux de BSS, on vient retirer le cristallin par émulsification. Cette technique opératoire présente lavantage par rapport aux techniques antérieures de ne nécessiter que la réalisation d'une incision de dimension réduite dans la cornée pour introduire le matériel nécessaire à cette ablation On comprend dès lors qu'il est intéressant de disposer d'implants intra-oculaires pour sac capsulaire qui puissent être introduits à rintérieur de loeil et mis en place par une incision de dimension réduite profitant ainsi de l'incision elle-même de dimension réduite suffisante pour l'ablation du cristallin. Divers implants intraoculaires satisfont à la condition de pouvoir être introduits par une petite incision pratiquée dans la cornée On peut citer d'une part les implants dits à anse rigide Dans ces implants, la partie optique présente un diamètre réduit et la conservation de la géométrie habituelle pour les anses conduit à l'obtention d'anses raides qui ont tendance à subir un phénomène de torsion plus qu'à fléchir à cause d'un phénomène d'arc-boutement produit par leur courbure particulièrement faible De tels implants sont donc peu satisfaisants. Pour pallier aux phénomènes d'arc-boutement décrits ci-dessus, on préfère une forme plus élancée pour les anses utilisant des courbures plus fortes Si on obtient des anses plus satisfaisantes dans leur comportement mécanique lors de la mise en place de irimplant, il en découle un encombrement plus important de 'implant Le chirurgien doit alors soumettre 'implant lors de son introduction à des mouvements oscillants pour passer l'implant dans lincision de diamètre réduit. On comprend donc que les implants disponibles susceptibles d'être introduits par une incision de dimension réduite sont tous peu satisfaisants. Pour remédier à ces inconvénients, un objet de la présente invention est de fournir un implant intra-oculaire pour sac capsulaire qui présente un encombrement réduit lors de sa phase d'introduction à lintérieur de l'oeil tout en assurant un positionnement correct et stable de rimplant à rintérieur du sac capsulaire. Pour atteindre ce but, rimplant intra-oculaire selon rinvention qui comporte une partie optique de forme générale circulaire et deux anses de fixation comportant chacune une première extrémité de raccordement à la partie optique et une extrémité libre, lesdites extrémités de raccordement étant sensi- blement diamétralement opposées, se caractérise en ce que chaque anse comporte entre ladite extrémité de raccordement et lextrémité libre une zone intermédiaire présentant une plus grande largeur dans un plan sensiblement confondu avec le plan de la partie optique, et en ce que ladite extrémité de raccordement et ladite extrémité libre présentent également une plus grande largeur que le reste de l'anse, par quoi lesdites extrémités et ladite zone intermédiaire présentent une inertie de flexion dans le plan de la partie optique supérieure à celle du reste de chaque anse. On voit que, grâce à la présence de trois zones de largeur plus importante, on définit dans chaque anse deux zones privilégiées de flexion qui permettent, d'une part, l'adaptation de la partie de l'anse proche de son extrémité libre au contour interne du sac capsulaire et, d'autre part, une deuxième zone privilégiée de flexion entre la zone intermédiaire et la zone de raccordement qui permet d'assurer effectivement la fixation de limplant par déformation élastique dans le sac capsulaire tout en s'adaptant aux dimensions effectives dudit sac. De préférence, chaque anse présente à ses extrémités, respectivement libre et de raccordement, et dans sa zone intermédiaire une épaisseur selon une direction perpendiculaire au plan de la partie optique qui est inférieure à celle du reste de lanse, par quoi chaque anse présente une inertie de torsion sensi- blement constante sur toute sa longueur. Grâce à ce mode préféré de réalisation, on évite les effets de torsion qui pourraient être induits dans les anses lors de la mise en place de limplant dans le sac capsulaire du fait des variations de largeur de lanse. D'autres caractéristiques et avantages de la présente invention apparaîtront mieux à la lecture de la description qui suit d'un mode de réalisation de rinvention donné à titre d'exemple non limitatif La description se réfère aux figures annexées sur lesquelles: la figure 1 est une vue en plan d'un implant intra-oculaire selon invention; la figure 2 est une vue de côté de 'implant de la figure 1; la figure 3 a représente le moment de flexion d'une anse selon sa longueur; la figure 3 b représente respectivement la largeur et lépaisseur de lanse selon sa longueur; la figure 3 c représente le moment de torsion de lanse en fonction de sa longueur; et la figure 3 d est une vue partielle d'une anse de rimplant en perspective montrant la variation d'épaisseur et de largeur de lanse selon le sens de sa longueur. En se référant tout d'abord aux figures 1 et 2, on va décrire un mode préféré de réalisation de 'implant intra-oculaire monobloc pour sac capsulaire. Il est réalisé en un matériau transparent bio-compatible tel que le PMMA. Comme cela est bien connu, limplant comporte une partie optique 12 de forme circulaire dans le cas de la figure 1 et une partie haptique constituée par les anses 14 et 16 Le diamètre Dl de la partie optique 12 est de 5 mm, c'est-à- dire d'une valeur relativement réduite, alors que le diamètre D 2 dans lequel s'inscrivent les anses 14 et 16 en position de repos est de 12,75 mm Dans le mode de réalisation préféré illustré par les figures 1 et 2, 'implant est du type monobloc, c'est-à-dire que la partie optique 12 et les anses 14 et 16 sont usinées dans une même pièce Comme le montre mieux la figure 1, chaque anse 14 ou 16 comporte une extrémité de raccordement a, une extrémité libre b et une zone intermédiaire c disposée sensiblement à égale distance de lextrémité de raccordement a et de l'extrémité libre b Les extrémités de raccordement a sont sensiblement diamétralement opposées De plus, on voit que chaque anse a un rayon de courbure qui garde le même signe (il n'y a pas d'inversion de courbure) La courbure de la fibre neutre de chaque anse est régulière, ce qui ne signifie pas que le rayon de courbure soit constant mais simplement que celui- ci peut varier de façon continue Comme le montre la figure 1, les extrémités de raccordement a et libre b, ainsi que la zone intermédiaire c, présentent une largeur dans le plan PP' de l'optique qui est supérieure à la largeur du reste des anses Ces trois portions de largeur accrue définissent entre elles deux zones d et e de largeur réduite qui présentent donc un moment de flexion réduit par rapport au moment de flexion des zones a, b et c Sous leffet d'une contrainte appliquée à lanse, on comprend que lanse va se comporter comme si elle était articulée dans les zones a et c Sur la figure 1, les variations de la largeur de chaque anse ont été volontairement exagérées pour rendre cette figure plus lisible. Selon un mode préféré'de réalisation, la largeur de la portion d comprise entre les zones b et c est légèrement inférieure à celle de la zone e On comprend qu'ainsi sous leffet d'une contrainte appliquée à lextrémité libre b, on entraîne d'abord une flexion de la portion d autour de la zone c avant d'entraîner une flexion de la portion e autour du point d'articulation constituée par la zone de raccordement a Comme le montre mieux la figure 1, les zones intermédiaires c des anses 14 et 16 sont disposées à l'intérieur d'un cercle de diamètre D 3 qui est de lordre de 10,5 mm dans le cas de lexemple décrit, ce diamètre correspondant sensiblement au diamètre maximal du sac capsulaire dans sa partie interne. La courbe de la figure 3 a représente la valeur du moment de flexion MF d'une anse en fonction de x qui représente la distance au point de raccordement de l'anse à la partie optique On voit que, compte tenu des variations de largeur de l'anse, le moment de flexion est réduit dans les zones d et e de lanse et encore plus réduit dans la zone d que dans la zone e On comprend que, en raison de la variation de la largeur W de lanse selon sa longueur, on obtient un moment de torsion variable de cette anse, ce qui risque d'entraîner une torsion de lanse lors de sa mise en place à lintérieur du sac capsulaire Pour remédier à cet inconvénient, de préférence lépaisseur t de l'anse est également variable de telle manière que le moment de torsion de lanse soit sensiblement constant sur toute sa longueur x en raison des variations respectives de la largeur W et de lépaisseur t de l'anse Plus précisément on voit que bien entendu l'épaisseur t diminue lorsque la largeur W augmente La figure 3 d montre sur un même diagramme les variations de lépaisseur t et de la largeur W de lanse en fonction de la longueur de lanse x Comme le montre la figure 3 c, on obtient ainsi un moment de torsion MT qui est sensiblement constant. On voit également sur la figure 1 que langle au centre f qui correspond à lanse 14 ou 16 est de lordre de 90 et plus précisément compris entre 80 et ' On comprend ainsi que lencombrement de 'implant dans la position de repos des anses est très sensiblement réduit par rapport aux solutions à anses relativement longues de l'état de la technique En outre, on comprend que cependant, grâce à la localisation des deux portions flexibles, on obtient une déformation convenable de chaque anse lors de sa mise en place dans le sac capsulaire évitant ainsi les phénomènes d'arc-boutement que lon rencontre en général avec les implants à anses présentant une faible courbure et relativement rigides. Il faut également souligner que la capacité élevée de flexion de la portion de l'anse d disposée entre lextrémité libre b et la zone intermédiaire c est particulièrement importante puisque c'est cette portion qui vient au contact de la périphérie interne du sac capsulaire En particulier, cette capacité localisée de flexion permet à cette portion de lanse de s'adapter à la courbure effective du sac capsulaire dans cette région On comprend en effet que le sac capsulaire vidé de son cristallin a tendance à s'ovaliser sous leffet de la pression exercée par les deux extrémités libres des anses 14 et 16 Le fait que toute la portion d ou sensiblement toute la portion d soit effectivement en contact avec la périphérie interne du sac capsulaire diminue la pression locale exercée par cette anse sur la paroi interne du sac capsulaire et évite ainsi qu'il ne se développe des tissus autour de cette extrémité de lanse comme cela se rencontre avec d'autres types d'implant On comprend qu'avec ce développement des tissus biologiques sur l'anse lextrémité de celle-ci serait noyée dans les tissus, ce qui rendrait très délicate l'extraction de l'implant lorsque celle-ci devient nécessaire. En outre, le fait que les extrémités libres b des anses aient une largeur plus importante augmente la résistance mécanique de cette partie de l'anse, ce qui rend plus aisée et plus sûre la saisie de l'implant à laide des instruments chirurgicaux couramment utilisés pour la mise en place de 'implant à lintérieur de l'oeil. REVENDICATIONS 1 Implant intra-oculaire comportant une partie optique ( 12) de forme générale circulaire et deux anses de fixation ( 14, 16) comportant chacune une première extrémité de raccordement (a) à la partie optique et une extrémité libre (b), lesdites extrémités de raccordement (a) étant sensiblement diamétralement opposées, caractérisé en ce que chaque anse comporte entre ladite extrémité de raccordement (a) et l'extrémité libre (b) une zone intermédiaire (c) présentant une plus grande largeur (w) dans un plan sensiblement confondu avec le plan de la partie optique, et en ce que ladite extrémité de raccordement et ladite extrémité libre présentent également une plus grande largeur (w) que le reste de l'anse, par quoi lesdites extrémités et ladite zone intermédiaire présentent une inertie de flexion dans le plan de la partie optique supérieure à celle du reste de chaque anse (d, e). 2 Implant selon la revendication 1, caractérisé en ce que chaque anse présente à ses dites extrémités (a, b) et dans sa zone intermédiaire (c) une épaisseur (t), selon une direction perpendiculaire au plan de la partie optique, qui est inférieure à celle du reste de l'anse, par quoi chaque anse ( 14, 16) présente une inertie de torsion sensiblement constante sur toute sa longueur. 3 Implant selon l'une quelconque des revendications 1 et 2, caractérisé en ce qu'il est monobloc. 4 Implant selon lune quelconque des revendications 1 à 3, caractérisé en ce que le diamètre (Dl) de la partie optique ( 12) est de lordre de 5 mm. Implant selon lune quelconque des revendications 1 à 4, caractérisé en ce que la fibre neutre de chaque anse ( 14, 16) présente un rayon de courbure gardant le même signe. 6 Implant selon lune quelconque des revendications 1 à 5, caractérisé en ce que la fibre neutre de chaque anse ( 14, 16) présente un rayon de courbure continu. 7 Implant selon l'une quelconque des revendications 1 à 6, caractérisé en ce que, lorsque les anses sont au repos, les extrémités libres (b) des anses ( 14, 16) sont disposées sur un cercle dont le diamètre (D 2) est de lordre de 12,75 mm. 8 Implant selon la revendication 7, caractérisé en ce que, lorsque les anses ( 14, 16) sont au repos, lesdites zones intermédiaires (c) des anses sont disposées à lintérieur d'un cercle de diamètre (D 3) de l'ordre de 10,5 mm. 9 Implant selon l'une quelconque des revendications 1 à 8, caractérisé en ce que la portion (d) de chaque anse ( 14, 16) comprise entre son extrémité libre(b) et la zone intermédiaire (c) présente un moment de flexion inférieur à celui de la portion (e) de l'anse comprise entre l'extrémité de raccordement (a) et la zone intermédiaire (c). Implant selon l'une quelconque des revendications 1 à 9, caractérisé en ce que rangle au centre (f) qui intercepte chaque anse ( 14, 16) au repos est compris entre 80 et 110 degrés.