Brevet FR2690621A1 — publié le 19931105

La présente invention concerne un système de pompe à perfusion du type comportant un moteur électrique et une pompe, destiné à injecter de façon continue une substance médicamenteuse contenue dans un réservoir dans un cathéter ayant une partie interne implantable dans le corps d'un patient et une partie externe reliée à la pompe, la pompe comprenant un moyen d'écrasement entraîné par le moteur pour écraser une portion de la partie externe du cathéter de façon à exercer une pression dans cette partie externe dans le but d'injecter la substance médicamenteuse dans la partie interne du cacathéter. De plus en plus de maladies humaines sont traitées par injection d'une substance médicamenteuse dans le corps du patient. Ainsi, dans le traitement du diabète, il est nécessaire de pratiquer des injections régulières d'insuline au patient. D'autres maladies telles que le cancer sont également traitées par injection de substances médicamenteuses. Mais les injections régulières par aiguille et seringue posent de nombreux problèmes tels que la régularité des injections à respecter, et surtout le problème posé par les dommages cutanés occasionnés par les multiples injections effectuées. La solution a donc été pour le patient d'avoir un traitement continu grâce à une aiguille à perfusion placée à demeure à l'entrée du cathéter implanté chez le patient, en général au moyen d'une chambre implantée, connectée à une pompe. L'amélioration apportée par cette technique a été que le patient porte la pompe sur lui, dans une poche, ou accrochée à une ceinture. La pompe entraînée par un petit moteur électrique, injecte de façon continue la substance médicamenteuse dans le cathéter et donc fournit la chimiothérapie nécessaire au patient sans avoir à pratiquer de continuelles injections par aiguille et seringue. Il existe actuellement sur le marché deux types de pompes destinées à la perfusion continue de substance médicamenteuse. La première catégorie concerne les pompes du type à rouleaux. Dans les pompes du type à rouleaux, des rouleaux sont généralement disposés à la périphérie d'un cylindre mû en rotation par le moteur électrique. Les rouleaux viennent à tour de rôle écraser une portion du cathéter. Le dispositif est conçu de telle sorte que deux ou plusieurs rouleaux sont en contact simultanément avec le cathéter. De ce fait un premier rouleau écrase de plus en plus le cathéter et donc empêche tout écoulement, alors qu'au même moment un deuxième rouleau en aval du premier dans le sens de I'écoulement, libère la portion du cathéter qu'il venait d'écraser et de ce fait entraîne un écoulement dans le cathéter, provoqué par la pression due à l'écrasement par le premier rouleau. On peut se référer aux documents EP-19816, EP-19817 ou EP-197179 qui ont trait à ce type de pompe. Les pompes du type à rouleaux, bien qu'elles soient très simples, présentent l'inconvénient d'avoir des éléments en rotation chargés d'exercer une action d'écrasement du cathéter. Inévitablement, des frottements ont lieu entre les rouleaux et le cathéter, ce qui entraîne des contraintes internes dans les parois du cathéter et par suite une déformation permanente de ces parois. La conséquence de cette déformation des parois est que la précision du dosage de la substance médicamenteuse à perfuser s'en ressent. Ainsi les pompes du type à rouleaux présentent une imprécision de l'ordre de 10 à 15%. Une telle imprécision n'est pas acceptable quand il est impératif de doser la substance à injecter avec une grande précision. La deuxième catégorie concerne les pompes du type à doigts. Dans ce type de pompe, plusieurs doigts écrasent le cathéter à des endroits différents et de façon intermittente. Pendant qu'au moins un doigt vient écraser le cathéter à un endroit, et donc bloque tout écoulement vers l'amont du cathéter, au moins un autre doigt situé en aval relâche la pression qu'il exerçait sur le cathéter et de ce fait libère l'écoulement de la substance médicamenteuse vers l'aval du cathéter, provoqué par la pression exercée par le doigt en position d'écrasement. Les pompes du type à doigts n'ont pas l'inconvénient de faire subir des frottements aux parois du cathéter puisqu'il n'y a aucun élément en rotation se déplaçant sur le cathéter. Elles sont donc par consequent plus précises que les pompes du type à rouleaux. On peut descendre à un degré d'imprécision inférieur à 5% avec les pompes à doigts. Malheureusement ces dernières exigent une mécanique d'entraînement des doigts par systèmes de cames assez complexe. Pour améliorer la précision de ce type de pompe, le nombre de doigts a été augmenté, ce qui a accru la complexité de la mécanique mise en oeuvre. Ainsi la pompe décrite dans le document US-4 671 792 comporte un ensemble de sept doigts. Cette complexité a pour conséquence l'impossibilité de réaliser une pompe du type à doigts miniaturisée. Un autre inconvénient, non le moindre, est que la complexité du système d'entraînement des doigts entraîne une dépense accrue d'énergie et donc un remplacement fréquent des piles d'alimentation du moteur électrique. Le but de l'invention est donc de remédier aux inconvénients cités ci-dessus et de réaliser un système de pompe pour effectuer une perfusion en continu qui soit précis, facilement miniaturisé et qui dépense peu d'énergie Un autre but de l'invention est de réaliser un système de pompe ne comportant pas d'élément en rotation pour écraser le cathéter et provoquer l'écoulement d'une substance médicamenteuse, ceci afin d'éviter de faire subir des frottements au cathéter. Encore un autre but de l'invention est de réaliser un système de pompe ne comportant pas d'éléments mécaniques complexes, de façon à pouvoir être miniaturisé et limiter la dépense d'énergie. L'objet de l'invention est donc un système de pompe comportant un moteur électrique et une pompe destinée à injecter de façon continue une substance médicamenteuse contenue dans un réservoir dans un cathéter ayant une première partie implantable dans le corps d'un patient et une deuxième partie reliée à la pompe, comprenant un moyen d'écrasement entraîné par le moteur pour écraser une portion de la deuxième partie du cathéter de façon à y exercer une pression dans le but d'injecter la substance médicamenteuse dans le cathéter. La deuxième partie du cathéter est disposée selon une forme de courbe déterminée dans un plan, et le moyen d'écrasement comprend un élément rigide oscillant dont le bord extérieur correspond à la forme de courbe déterminée et dont la position par rapport à l'axe du moteur est telle que l'axe de l'élément rigide coupe l'axe d'entraînement selon un angle prédéterminé, l'élément rigide étant disposé par rapport au plan perpendiculaire de façon à ce que son bord extérieur vienne écraser une portion différente de la deuxième partie du cathéter au fur et à mesure de la rotation du moteur, ce qui a pour résultat d'injecter la substance médicamenteuse dans le cathéter. L'invention sera mieux comprise à la lecture de la description qui suit faite en référence aux dessins dans lesquels la figure 1 illustre de façon schématique le principe mis en oeuvre dans le système de pompe selon l'invention; la figure 2 représente une vue en coupe d'un mode de réalisation du système de pompe selon l'invention; la figure 3 est une vue en élévation de la coupelle utilisée comme moyen d'écrasement dans le mode de réalisation du système de pompe représenté sur la figure 2; la figure 4 est une vue en coupe d'un autre mode de réalisation du système de pompe selon l'invention. Le principe de l'invention est illustré sur la Fig.1. Un moteur électrique 10 entraîne en rotation un moyeu 12 au moyen de l'arbre 14. Un disque rigide 16, en métal de préférence, est relié au moyeu 12 par son axe 18 en un point excentré de la face inférieure du moyeu 12, de préférence à environ la moitié du rayon. L'axe 18 est dans une position géométrique fixe par rapport au moyeu 12 mais est libre de tourner sur lui-même. L'axe 18 fait un angle d'environ 15 avec l'axe 20 du moyeu de telle sorte que le disque 18 fasse également un angle d'environ 15" avec un plan perpendiculaire à l'axe du moyeu. Le plan perpendiculaire à l'axe du moyeu est représenté au dessin comme étant horizontal. L'axe 18 coupe l'axe 20 en un point X dont la position est précisée ci-dessous. Mû en rotation par le moteur 10, le moyeu 12 entraîne le disque 16 selon un mouvement rotatif autour de l'axe 20 de telle sorte que son point le plus bas décrive un cercle 22 se trouvant dans un plan perpendiculaire à l'axe du moyeu. Cette propriété est obtenue grâce au fait que l'axe 18 du disque 16 coupe l'axe 20 du moyeu 12 (ce qui a d'ailleurs pour résultat que l'axe 18 décrit un cône d'axe 20 et de sommet X). Le point d'intersection X se trouve de préférence dans le plan du cercle 22. En fait, la propriété énoncée ci-dessus est toujours vérifiée si le point d'intersection X ne se trouve pas dans le plan du cercle 22 mais légèrement au dessus ou au dessous du plan. La propriété obtenue grâce à la structure illustrée schématiquement sur la figure 1, selon laquelle le point bas A du disque 16 décrit un cercle 22 peut être mise à profit de la façon suivante. Si, à l'emplacement du cercle 22, se trouve un tuyau ou tout autre élément écrasable, ce dernier se trouvera écrasé par le disque 16 à l'endroit du point A. Cet écrasement du tuyau sera sans frottement de la part du disque 16 à condition que le disque 16 soit empêché de tourner autour de son axe 18 pendant que ce dernier décrit un cône de sommet X, alors que l'ensemble est entraîné par le moteur 10. Ceci peut être mis a profit dans le but d'écraser un tuyau relié d'une part à un réservoir de liquide de perfusion et d'autre part à un cathéter implanté chez un patient, pour injecter de façon continue le liquide de perfusion dans le cathéter La réalisation pratique d'un système de pompe basé sur le principe de fonctionnement illustré sur la Fig.1, sera maintenant décrit en référence à la Fig.2. La Fig.2 est une vue en coupe d'un mode de réalisation préféré d'un système de pompe selon l'invention. Comme déjà illustré sur la Fiv.1, le moteur 10 est connecté au moyeu 12 par l'arbre 14. L'arbre 14 est maintenu rigidement dans le moyeu 12 au moyen d'une clavette ou vis 30 ou tout autre moyen approprié. Une coupelle 32 (correspondant au disque de la Fig.16) est maintenue dans une position déterminée par rapport au moyeu 12 grâce à un arbre 34 emboîté dans une cavité 35 du moyeu 12, mais libre de tourner sur lui même. L'arbre 34 est empêché de sortir du moyeu 12 grâce à un jonc 36 qui vient se loger au montage dans une gorge au fond de la cavité 35 destinée à recevoir l'arbre 34. Comme on le verra dans la suite de la description, la coupelle 32 comporte des créneaux 38, 40. Comme il a été expliqué en référence à la Fig.1, la coupelle 32 correspondant au disque 16 de la Fig.l se déplace, lorsque le moteur entraîne le moyeu 12 en rotation, selon un mouvement oscillant tel que l'axe de l'arbre 34 qui coupe l'axe de l'arbre 14 en un point fixe X, décrive un cône de sommet X. Pendant ce déplacement, la coupelle 32 comporte un point bas, qui décrit un cercle se trouvant dans un plan perpendiculaire à l'axe de l'arbre 14. Dans le mode de réalisation représenté sur la Fig.2, le point bas de trouve être la face extérieure d'un créneau qui est différent au fur et à mesure du mouvement. La face extérieure d'un créneau, lorsque ce dernier se trouve en position basse, écrase alors le cathéter dont une portion est placée à l'emplacement du cercle décrit par le point bas de la coupelle 32. Ainsi, comme illustré sur la Fig.2, le créneau 40 en position basse vient écraser le cathéter 42 placé dans une gorge. Comme la coupelle comporte une pluralité de créneaux, d'autres créneaux sont en position d'écrasement du ca cathéter, certains situés en aval du créneau 40 étant à la phase initiale d'écrasement pendant que d'autres situés en amont du créneau 40 sont déjà dans la phase de relâchement du cathéter, ce qui a pour résultat de provoquer l'écoulement de la substance médicamenteuse vers l'aval du cathéter. Comme il a été énoncé dans les buts assignés à l'invention, le système illustré sur la Fig.2 est conçu pour être sans frottement sur le cathéter. Pour ce faire, il est nécessaire que la coupelle 32 soit empêchée de tourner autour de son axe. Cet empêchement est obtenu grâce à une fourche 43 solidaire de la coupelle, qui est en prise continuellement avec une rotule 44 mais sans toutefois en être solidaire. Lorsque le moteur 10 entraîne en rotation le moyeu 12, l'arbre 34 monté libre dans la cavité 35 du moyeu 12, ne subit pas de mouvement rotatif relativement au plan horizontal dans lequel se trouve placé dans le cathéter, du fait que la fourche 43 bloquée par la rotule 44 empêche la coupelle 32 de tourner. Par contre, l'arbre 34 subit un mouvement rotatif relativement au moyeu pris comme référence. I1 faut donc prévoir un revêtement lubrifiant tel que du "Téflon't sur la partie de l'arbre 34 insérée dans le moyeu 12 ou sur les parois de la cavité 35. La Fig.3 représente la coupelle 32 vue en élévation. Cette coupelle comporte 6 créneaux, dont 4 sont visibles, les créneaux 38 et 40 illustrés sur la Fig.2, les créneaux 46 et 48, et deux autres créneaux masqués par les créneaux 46 et 48, est illustrée également sur la figure, la fourche 43 qui empêche la coupelle 32 de tourner sur elle-même. Il est clair que la coupelle 32 peut comporter un nombre plus ou moins élevé de créneaux sans nuire à l'esprit de l'invention. Par ailleurs les surfaces d'extrémité de ces créneaux peuvent être inclinées par rapport au plan moyen de la coupelle de façon à être sensiblement parallèles au plan du cathéter, lorsqu'un créneau donné est en position basse et écrase le cathéter. Ces surfaces peuvent aussi être arrondies pour ne pas risquer d'endommager le cathéter. Un deuxième mode de réalisation a été représenté en coupe sur la Fig.4. Comme illustré, l'arbre 34 de la coupelle 32 est monté dans le moyeu 12, dont seule une partie a été représentée, par un système à rotule. Une rotule 50 solidaire de l'arbre 34 est libre de se mouvoir dans une cavité 52 du moyeu 12. De la même façon, l'autre extrémité de l'arbre 34 est solidaire d'une rotule 52 pouvant se mouvoir dans une cavité 53 d'une embase fixe 54. La coupelle 32 est bloquée par un écrou 56 d'une part et maintenue en position contre cet écrou par un ressort 58 d'autre part. De la même façon que dans le mode de réalisation représenté sur la Fig.2, la coupelle 32 comporte des créneaux dont les créneaux 60 et 62, le créneau 62 étant représenté en position d'écrasement du cathéter 64. Ce dernier est reçu dans un logement 66 d'un support 68. Bien que la coupelle illustrée dans les modes de réalisation des Fig.2, 3 et 4, comporte des créneaux qui servent à l'écrasement du cathéter, il est clair pour l'homme du métier que d'autres formes peuvent être utilisées. Ainsi, il est possible de prévoir une face extérieure de la coupelle ayant un profil extérieur du type sinusoïdal. La face extérieure de la coupelle peut être tronconique et même plane comme le disque de la Fig.l, bien que cette dernière forme ne semble pas aboutir aux meilleurs résultats. Dans les modes de réalisation illustrés sur les Fig.2 et 4, il est prévu de disposer le cathéter selon un cercle. Il est évident que ce cercle n'est pas complet dans la mesure où il faut prévoir une entrée et une sortie du cathéter. Cependant, ceci n'est pas un inconvénient, et l'on peut imaginer que le cathéter s'étend sur un arc de cercle bien inférieur à la circonférence, tel que 180 par exemple. De même, il est possible d'installer le cathéter sur le plan horizontal selon une forme de courbe quelconque différente du cercle, et de prévoir un disque dont le bord extérieur ait une forme correspondant à cette forme de courbe déterminée. REVENDICATIONS 1. Système de pompe à perfusion comportant un moteur électrique (10) et une pompe entraînée par le moteur, destiné à injecter de façon continue une substance médicamenteuse contenue dans un réservoir dans un cathéter ayant une première partie reliée au corps d'un patient et une deuxième partie (42) reliée à la pompe, ladite pompe comprenant un moyen d'écrasement entraîné par un axe à partir dudit moteur pour écraser une portion de ladite deuxième partie du cathéter de façon à exercer une pression dans ladite deuxième partie dans le but d'injecter la substance médicamenteuse dans ladite première partie du cathéter, caractérisé en ce que ladite deuxième partie (42) du cathéter est disposée selon une forme de courbe déterminée (22) dans un plan perpendiculaire à l'axe d'entraînement (14), et ledit moyen d'écrasement comprend un élément rigide oscillant (16) dont le bord extérieur correspond à ladite forme de courbe déterminée et dont la position géométrique par rapport à l'axe du moteur est telle que l'axe (18) dudit élément rigide coupe l'axe d'entraînement (14) selon un angle prédéterminé, de façon à ce que son bord extérieur vienne écraser une portion différente (42, 64) de ladite deuxième partie du cathéter au fur et à mesure de la rotation du moteur, ce qui a pour résultat d'injecter la substance médicamenteuse dans le cathéter. 2. Système selon la revendication 1, caractérisé en ce que ledit élément rigide (16) est de forme générale circulaire et ladite deuxième partie du cathéter est disposée selon un arc de cercle (22) dans ledit plan perpendiculaire à l'axe d'entraînement. 3. Système selon la revendication 2, caractérisé en ce que ledit élément rigide (16) est en forme de coupelle circulaire (32) dont le bord extérieur comporte des créneaux (38, 40) qui écrasent à tour de rôle ladite deuxième partie du cathéter en forme d'arc de cercle. 4. Système selon la revendication 2 ou 3, caractérisé en ce que l'axe (18) dudit élément rigide (16) coupe l'axe d'entraînement (14) en un point (X) situé à proximité dudit plan perpendiculaire à cet axe d'entraînement. 5. Système selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que ledit élément rigide (16) comporte un moyen de blocage (43) qui empêche tout mouvement rotatif dudit éIément rigide relativement audit plan perpendiculaire à l'axe d'entraîne-- ment, de manière à éviter tout frottement dudit élément rigide sur ladite deuxième partie du cathéter. 6. Système selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que ledit moteur (10) entraîne en rotation un moyeu (12), et ledit élément rigide est solidaire d'un arbre (34) qui est monté libre dans une cavité dudit moyeu de façon à pouvoir se mouvoir autour de son axe dans ladite cavité lorsque le moyeu est entraîné par le moteur. 7. Système selon l'une quelconque des revendications 1 à 6, caractérisé en ce que ledit moteur (10) entraîne en rotation un moyeu (12), et ledit élément rigide est solidaire d'un arbre (34) qui est monté libre dans ledit moyeu au moyen d'une rotule (50) de façon à pouvoir se mouvoir autour de son axe lorsque ledit moyeu est entraîné par ledit moteur.