Brevet FR2690624A1 — publié le 19931105

La présente invention concerne les cathéters destinés à être implantés dans le corps des patients de façon à pouvoir pratiquer des perfusions, et plus particulièrement un cathéter externalisé fermé à accès étanche. Il existe depuis longtemps des cathéters implantables sous la peau du patient et dont l'entrée est constituée par un "site d'accès". Ce dernier se présente généralement sous l'aspect d'une chambre rigide munie dwun septum se trouvant juste sous la peau du patient. Lorsqu'une perfusion doit être pratiquée sur le patient qui suit un traitement chimiothérapique périodique, le médecin ou l'infirmière repère par palpage où se trouve le septum de façon à pouvoir y entrer l'aiguille à perfusion. Le septum est réalisé en un matériau aisément pénétrable par l'aiguille à perfusion, mais qui retrouve son étanchéité dès que l'aiguille est retirée. Généralement, le septum doit être remplacé après un certain nombre de perfusions de l'ordre de plusieurs centaines, du fait que le grand nombre de perfusions pratiquées l'affaiblit et lui fait perdre son étanchéité. L'implantation du septum sous la peau peut présenter un certain nombre d'inconvénients. Ainsi, un défaut d'étanchéité du septum, ou un déplacement de l'aiguille à perfusion lors d'une perfusion peuvent être la cause d'une fuite sous-cutanée. L'emploi d'un médicament agressif dans le produit de perfusion peut également s'avérer dangereux pour le patient du fait de la traversée de la peau par l'aiguille. Il existe également des cathéters externalisés dont l'extrémité externe est ouverte. Ils sont généralement obturés par un bouchon amovible rigide. Ce bouchon n'est pas un septum et ne peut pas être traversé par une aiguille à perfusion. Lorsque la perfusion doit être pratiquée, le bouchon est retiré et la source de liquide de perfusion est mise en communication avec le cathéter. De tels systèmes, dits ouverts, présentent des risques importants d'infection du fait que l'entrée du cathéter est mise à l'air libre chaque fois qu'une perfusion doit être pratiquée. L'invention a pour but de réaliser un cathéter externalisé étanche ne présentant pas de risques d'infection comme un cathéter externalisé ouvert. Elle a pour objet un cathéter externalisé, comprenant une partie interne implantable dans le corps du patient et une partie externe au patient, par laquelle peut pénétrer une aiguille ou un autre instrument permettant de pratiquer une perfusion, un prélèvement ou tout autre intervention appropriée, la partie externe étant munie à son extrémité libre d'au moins un bouchon étanche réalisé en un matériau pouvant être traversé, de façon étanche et répétée, par ledit instrument. Selon une autre caractéristique de l'invention, le cathéter peut comporter plusieurs conduits chacun étant obturé dans sa partie externe au patient, par un septum pouvant être traversé par une aiguille à perfusion. Les buts, objets et caractéristiques de l'invention seront mieux compris à la lecture de la description qui suit faite en référence aux dessins dans lesquels la figure 1 représente le cathéter de 1 invention avec son manchon et le septum à l'extrémité externe, la figure 2 est une vue en coupe de l'extrémité externe du cathéter de l'invention, la figure 3 représente un cathéter comportant plusieurs conduits, et la figure 4 représente un cathéter muni de fibres optiques et de capteurs. Comme illustré sur la figure 1, le cathéter de l'invention comprend une partie 10 implantée dans le corps du patient, en général dans un vaisseau sanguin. Le cathéter traverse la peau du patient au moyen d'un manchon d'ancrage 14 et se termine par une partie externe 12. Cette partie externe comporte à son extrémité un bouchon étanche 16 comportant un septum auto-cicatrisant par un matériau connu tel que du silicone à travers lequel on enfonce l'aiguille à perfusion pour pratiquer une perfusion d'une solution médicamenteuse au patient. Le bouchon 16 se trouve à quelques centimètres du manchon 14. Il peut être démontable, ce qui permet de le remplacer et aussi d'ajuster la longueur de la partie externe 12 du cathéter après son implantation ou de faciliter la procédure d'introduction du cathéter par exemple dans le cas d'une voie d'accès intraveineuse percutanée. De façon à permettre une fixation aisée sur la peau du patient, le bouchon 16 est de préférence muni d'ailettes 18, formant une embase plate. La figure 2 représente une coupe de l'extrémité de la partie externe 12 du cathéter. Comme on le voit sur la figure, le bouchon 16 est composé d'un septum 20 à travers lequel on vient enfoncer l'aiguille à perfusion. Le septum 20 se prolonge par un boîtier connecteur 22 qui sert de réservoir pour recueillir le liquide de perfusion. Le tout est enfoncé dans le cathéter. Deux filets circulaires du bouchon 16 permettent son ajustement à l'intérieur du cathéter. Un manchon 26 (différent du manchon d'ancrage 14), au profil intérieur conique permet de serrer fortement le boîtier 22 à l'intérieur du cathéter et d'assurer ainsi l'étanchéité de l'ensemble. Comme illustré sur la figure 3, le cathéter selon l'invention peut comporter plusieurs conduits ou lumen permettant plusieurs perfusions ou interventions indépendantes. Comme pour le cathéter à un seul conduit, le cathéter de la figure 3 comporte une partie 10 implantée dans le corps du patient. Un manchon 14 permet la traversée de l'épiderme du patient. Le cathéter et en particulier sa partie 10 comportant trois conduits ou lumen, la partie externe comprend trois bouchons étanches ou septum 32 se trouvant à l'extrémité des trois parties externes 34 qui sont le prolongement des trois conduits du cathéter. Les trois conduits étant indépendants et équivalant à trois cathéters, ils peuvent avoir des diamètres différents, appropriés à la perfusion ou à l'intervention que l'on désire pratiquer par le septum à l'extrémité dudit conduit. Ainsi, sur la figure 3, on voit que l'une des parties externes a un diamètre plus important que les deux autres parties externes et il en est bien entendu de même pour les septum correspondants. Il est à noter que les septum correspondant à des conduits différents peuvent aussi se trouver dans un seul bouchon étanche du type du bouchon 16 représenté sur les figures 1 et 2. La figure 4 représente un mode particulier de réalisation de l'invention. En effet, le cathéter de la figure 4 comporte bien une partie interne 10 implantée dans le corps du patient, un manchon 14 pour la traversée de la peau et une partie externe 40 munie d'un bouchon étanche ou septum à son extrémité. Mais dans ce mode de réalisation un des conduits (ou lumen) du cathéter est utilisé pour faire passer une ou plusieurs fibres optiques 44. Les fibres optiques 44, qui peuvent être amovibles, permettent de visualiser, grâce à un dispositif de visualisation approprié (non montré), 1 'état vasculaire du patient, de repérer une thrombose... Un autre conduit ou lumen peut être utilisé pour faire passer deux fils 46 aboutissant, à l'autre extrémité du cathéter, à un capteur. Un tel capteur peut, grâce à un dispositif de surveillance approprié, servir à mesurer ou analyser certains constituants physiologiques tels que le taux d'oxygène dans le sang, le taux de calcium... Bien qu'un manchon soit utilisé dans le mode de réalisation préféré de l'invention, il est possible de concevoir un cathéter ne comportant pas de manchon sans sortir du cadre de l'invention. Il est à noter que lorsqu'une perfusion est pratiquée sur le patient, la ligne de perfusion est connectée au cathéter pendant un certain temps. De ce fait, il est judicieux de prévoir un moyen verrouillable de connexion (non représenté sur les figures) de la partie externe du cathéter à la ligne de perfusion. Le cathéter selon l'invention peut être utilisé pour toute perfusion médicamenteuse ou non, ainsi que pour prélever un fluide du corps humain ou pour effectuer tout examen ou toute intervention appropriée. Il combine les avantages du site d'accès implantable et du cathéter externalisé dans en avoir les inconvénients. Ainsi son accès étanche, même lors d'une opération de raccordement à une ligne de perfusion, minimise les risques d'infection. Cet avantage est d'ailleurs renforcé par l'absence de ponction intradermique. Une extravasation est peu probable grâce à une connexion facile et sûre entre le cathéter et la ligne de perfusion. En outre le septum ne présente aucune difficulté pour être repéré puis piqué. De nombreux avantages découlent de la présente invention tels que - la possibilité de déceler toute fuite apparaissant à la connexion, ce qui minimise les dommages infligés au patient, - l'absence de ponction intradermique constitue un avantage pour certains patients angoissés par les piqûres, - une éventuelle occlusion du cathéter (précipitation, thrombose...) peut être éliminée par l'introduction d'un stylet, mandrin ou autre dispositif approprié à l'intérieur du cathéter, au travers du septum ou après dépose du septum, - le septum peut être remplacé en cas de dommage sans recourir à une intervention chirurgicale, tout en laissant le cathéter en place. REVENDICATIONS 1. Cathéter externalisé, comprenant une partie interne (10) implantable dans le corps du patient et une partie (12) externe au patient, par laquelle peut pénétrer une aiguille ou un autre instrument permettant de pratiquer une perfusion, un prélèvement ou tout autre intervention appropriée, la partie externe (12) étant munie à son extrémité libre d'au moins un bouchon étanche réalisé en un matériau pouvant être traversé, de façon étanche et répétée, par ledit instrument. 2. Cathéter selon la revendication 1, caractérisé en ce que ledit cathéter est muni d'un manchon d'ancrage (14) à la traversée de l'épiderme du patient. 3. Cathéter selon la revendication 1 ou 2, caractérisé en ce qu'il comprend plusieurs conduits chacun étant terminé à sa partie (10) externe au patient par un bouchon étanche (32) pouvant être traversé de façon étanche par une aiguille à perfusion. 4. Cathéter selon la revendication 1 ou 2 caractérisé en ce qu'il comprend plusieurs conduits (34) aboutissant à un seul bouchon étanche (16) dans lequel chacun desdits conduits est obturé par un septum (20). 5. Cathéter selon la revendication 1, 2, 3, ou 4, caractérisé en ce que le bouchon (16) se trouvant à l'extrémité externe du cathéter ou de chacun des conduits comporte un septum (20) et est démontable pour être remplacé après que ledit septum soit considéré comme hors d'usage. 6. Cathéter selon la revendication 5 caractérisé en ce que ledit septum (20) est réalisé en un matériau autocicatrisant. 7. Cathéter selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'il est équipé de fibres optiques (44) permettant la visualisation du système vasculaire du patient. 8. Cathéter selon la revendication 7, caractérisé en ce que lesdites fibres optiques (44) sont amovibles. 9. Cathéter selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'il comporte dans ladite partie implantée dans le corps du patient, au moins un capteur relié à ladite partie externe au patient par des fils conducteurs (46). 10. Cathéter selon la revendication 9, caractérisé en ce que lesdits capteurs sont amovibles.