Brevet FR2690076A1 — publié le 19931022

Description ComPlète de Brevet Je, soussigné, Jack Raymond Grogan, Fils, demeurant 2462 Hale#aau Pl., Honolulu, Hawaii, 96816-3404 USA, ressortissant des Etats-Unis d'Amérique, déclare par la présente etre l'auteur de l'invention décrite ci-apres vous prie de bien vouloir m'en accorder le brevet: Domaine d'aPplication industriel La présente invention concerne les comptegouttes pharmaceutiques utilisés pour administrer une dose de médicament aux nourrissons. Dispositifs antérieurs Les nourrissons en pleine croissance posent un problème particulier en matière de dosage. Un bébé moyen de sexe féminin ne pèse qu'un peu plus de 3 kg à la naissance, mais grandit rapidement, et aura triplé son poids à l'âge d'un an. Les parents n'ont jamais eu à leur disposition, à n importe quel moment, un moyen satisfaisant d'administrer une dose de médicament correspondant exactement au poids du nourrisson. On a essaye de remédier à cette situation de 4 fa çons. La premiere implique la plupart des médicaments modernes vendus en doses préempaquetées. Les produits sont normalement désignés selon un groupe d'âge déterminé tel que "enfants ' ou "nourrissons". Les indications posologiques typiques de ces produits englobent un éventail de poids corporels, de telle sorte que, par exemple, tous les enfants de 11 à 16 kilogrammes reçoivent la meme dose de 5 ml, tous les enfants de 16 à 21 kilogrammes reçoivent 7,5 et ainsi de suite. Bien que ce soit la solution la plus usitée jusqir 'ici, ce mode de dosage n'est pas exact. Il existe des limites quant au nombre rentable de paquets à produire pour la vente.Il existe également des limites quant aux précisions a inclure dans la posologie. Il arrive également en matière de doses préempaquetées qu'un parent demande à un médecin ou autre personne habilitée de l'aider à déterminer approximativement la dose nécessaire. Par exemple, en ce qui concerne l'acétaminophène pour les enfants, on arrive qu'on dise aii parent d'un bébé de 4,5 kilogrammes de remplir à moitié environ le compte-gouttes ci-joint entre les graduations de 5 et 1 ml . Pour certaines doses pré empaquetées, les données posologiques sont inscrites sur des mesureurs tels que la tasse que Bristol-Myers inclut dans les paquets de Comtrex et qui indiquent les doses pour les adultes et pour les enfants.Ce mode d'emploi posologique ne permet pas toutefois à l'usager de calculer une dose en fonction d' un poids corporel déterminé. Outre les doses préempaquetées, il existe trois autres méthodes qui donnent des mesures exactes, mais aucune d'entre elles n'est suffisamment usitée dans le commerce pour ê-tre courante. Des tables de dosage détaillées accompagnées de mesureurs ont été produites et commercialisées. (Le système Accurbron de Do Pharmaceuticals, 1978, en est un exemple. Ces genres de système ne peuvent faire l'objet de revendications de brevets car ils ne font rien d'autre qu'indiquer des données posologiques.On peut, toutefois, en voir dans les annonces publicitaires des revues médicales telles que Pediatrics, vol. 62, no. 5, quelques pages après la page 737. ) On fabrique des bouteilles mélangeuses spéciales graduées eit fonction du poids corporel permettant de calculer, lors dii mélange, une dose par rapport à un poids corporel donné (Brevet français No 70.09318, Dr. Darbon, 1971). Bien récemment, on a mis en usage un ruban gradué qui indique la dose à adminis trer selon la taille de l'enfant qu'on aura mesuré à l'aide dudit ruban (Brevet américain No 5.010.656, Dr. Broselow, 1991). Tous les trois systèmes en question resolvent avec précision le problème de la dose, mais ne sont pas très commodes pour l'usage courant. Tous les trois exigent ait moins deux temps et deux éléments pour obt.enir la bonne dose. Problème résolu par la présente invention L'objet de la présente invention est de fournir un compte-gouttes pharmaceutique permettant d ' administrer commodément à un nourrisson une dose de médicament. qui corresponde exactement à son poids. Moyens de résoudre le problème Le schéma de l'invention est donné en Figure 1. En dehors de la graduation bien visible sur le schéma, le compte-gouttes de la présente invention n'est pas différent des compte-gouttes habituels. Nous désignons l'invention par le terme de pharmacomètre tiré des racines grecques " "pharmakon" (médi.cament) et "metron" (mesure). De même qu'un compteur de vitesse convertit les tours/minute en une mesure commode exprimée en kilomètres/heure, un pharmacomètre convertit le volume de médicament en dosage titi le exprimé en kilogrammes de poids corporel. Un pharmacomètre est un compte-gouttes pharmaceu- tique ordinale avec en plus l'adjonction que nous avons inventée d'une graduation en poids corporel placée stir la pipette. La graduation pondérale est placée de telle sorte qile les barres indiquant les poids corporels sur la graduation donnent les doses requises correspondant à ces poids. Par exemple, si 0,5 ml est. la dose requise pour un bébé de 4,5 kilogrammes, une barre marquant 4,5 kilogrammes est placée au niveau atteint par 0, 5 ml de médicament dans le comptegouttes. La. graduation comporte au moins deux points numériques discrets d'une serie, de sorte qu un à changement du volume correspond un changement des kilogrammes de poids corporel. Des dispositifs d'admin istration de dosage similaires peuvent être fabriqués à partir de tasses, seringues buccales, et antres récipients pharmaceutiques du même genre. Des échelles graduées similaires peuvent produites en fonction d'autres donnees signalétiques telles que l'âge exprimé en mois, la taille en centimètres, et autres caracté risiques de ce genre. Les caractéristiques mesurables ont des valeurs numériques et rie comprennent donc pas les caractéristiques descriptives du genre "enfant" ou "enfant de petite taille". Outre les nourrissons, des échelles graduées peuvent être produites pour enfants et des adultes de tailles diverses. La graduation pondérale du pharmacomètre portera l'indication "kilogrammes poids corporel" pour éviter la confusion avec les échelles graduées en volume ordinaire exprimé en ml, cc, càt (cuillerée à thé), oz (once), etc. I,a. graduation inventée sera utilisée sur tin dispositif servant à admin.istrer des doses mesurees lors de l'emploi, d'un seul coup et à l'aide d'un simple instrument d'usage facile. Fonctionnement de l'invention Pour l'employer, tin parent rempli t un pharmacomètre jusqu'à la barre correspondant au poids de son bébé et lui administre ensuite le médicament de la façon habituelle. Exemple pratique Un exemple courant de médicament infantile est l'acétaminophène, utilisé pour la. fièvre et la petite douleur. La formule usuelle consiste en une solution liquide de 80 mg d'acétaminophène pour 1 ml de solution. Ordinairement, le compte-gouttes usuel que l'on trouve dans les paquets comporte deux niveaux, 1 l'un indiquant le plein a 1 mi et l'autre la moitié à 0,5 ml. Le dosage est calculé en fonction du poids de l'enfant en kilogrammes au taux de 0,16 ml/kg. Par exemple, un enfant de 5 kilogrammes recevrait 0,8 ml (c'est-à-dire 5 kg x 0,16 ml/kg = 0,8 ml). Pour produire un pharmacomètre, spécialement dans le cas de ce médicament, il faut commencer par le schéma du compte-gouttes pharmaceutique exi.stant. Puisque le compte-gout tes plein continent 1 ml et que c ' est là la dose correspondant à tin enfant de 6, 250 kg, 6 kg sera la barre supérieure sur cette échelle graduée. Un autre niveau connu rie cette échelle est la barre de 0,5 mi qui est la dose d'un enfant de 3,125 kg. Le niveau m @ ni mum sir cette échel le peut être tout poids logique, tel que 2,5 kg. Les intervalles de gradation peuvent être n'importe quelle série logique que le parent pourra aisément 1 ire. Au cas présent, nous utiliserons simplement 2,5, 3, 3,5 ... 6 kg. Pour déterminer la place exacte de chaque graduation de poids, il est utile d'établir une table de dosage. En ce cas, la première partie de la table de dosage serai t comme suit: kilogrammes dose en mi 6 0,96 (6 kg x 0,16 ml/kg = 0,96 ml) 5,5 0,88 5 0,80 Ensuite le compte-gouttes est calibré sur la base des volumes indiqués sur la table de dosage. Sur le pharmacomètre, à la place des graduations en vol time, mettre des graduations qui indiquent le poids corporel correspondant. A savoir, au lieu de 0,96 ml, mettre 6 kg; au lieu de 0,88 ml, mettre 5,5 kg, et ainsi de suile, jusqu'à la barre des 2,5 kg là où le comptegouttes contient 0,4 ml. Une étiquette "kg/poids corporel" devra être le long de cette échelle graduée. Effets de l'invention Les dosages de médicaments seront effectués avec plus de précision et d'un façon plus commode qu'avec les compte-gouttes pharmaceutiques existants. REVENDICATIONS 1) Dispositif d'administration de doses pharmaceutiques, caractérisé en ce qu'il est constitué par un récipient d'administration comportant une échelle graduée en fonction d'une donnée signalétique corporelle exprimant le volume de médicament requis pour cette donnée signalétique corporelle en vue d'un dosage utile. 2) Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que la donnée signalétique est choisie notamment parmi le poids, l'âge et la taille. 3) Dispositif selon la revendiction 1, caractérisé en ce qui concerne le récipient d'administration est choisi notamment parmi les compte-gouttes, les tasses et les seringues buccales. 4) Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce qu'il est constitué d'un compte-gouttes dont la pipette comporte une graduation en poids corporel.