Brevet FR2690333A1 — publié le 19931029

La présente invention concerne un dispositif de raccord d'une poche et d'un porte-poche d'appareillage pour stomie. De nombreux appareillages ont déjà été proposés pour le recueil des urines ou des déchets corporels chez des individus ayant subi une intervention chirurgicale comme une entérostomie (iléostomie, colostomie, ...) ou une urostomie. On distingue, parmi ces appareillages connus, ceux constitués par des poches à usage unique, généralement fixées directement à la peau de l'utilisateur par un adhésif en forme d'anneau ou munies d'un protecteur cutané, ceux connus sous le nom de systèmes "deux-pièces", dans lesquels la poche de recueil, -sous forme d'un sac jetable ou vidangeable-, peut être solidarisée de manière amovible sur une plaque frontale protectrice fixée au corps d'un patient par un patin muni d'un adhésif ou d'une gomme adhésive ou par une ceinture et, enfin, ceux désignés dans la pratique sous le nom de systèmes "trois-pièces" et qui diffèrent des précédents par le fait qu'une "trc-isième" pièce est associée au porte-poche ou à la poche pour s opposer à une séparation intempestive de cette dernière par rapport au porte-poche, notamment lorsque ladite poche est en partie ou totalement remplie. Pour répondre aux exigences des patients, un dispositif de raccord d'une poche et d'un porte-poche d'appareillage pour stomie doit satisfaire à des conditions impératives dont certaines sont contradictoires entre elles. I1 convient, en effet, que la fixation de la poche de recueil sur a plaque frontale protectrice ou porte-poche puisse se faire sans application d'une pression importante dans la zone voisine de la stomie, -qui est sensible et généralement douloureuse-, et que la fixation sot sûre avec une parfaite étanchéité de l'assemblage du système tout en permettant une séparation aisée d'autant plus importante que le porte-poche demeurant fixé sur la peau du patient au voisinage de la stomie pendant un ou plusieurs jours, une poche doit être solidarisée et désolidarisée du porte-poche plusieurs fois par jour. Pour tenter d'apporter une solution au problème posé, à la fois en ce qui concerne la qualité de l'étanchéité et la mise en oeuvre d'une pression aussi faible que possible pour la fixation de la poche sur le porte-poche, on a déjà proposé, par exemple dans FR-A-1 566 496 ou JP-U-60 158820, des dispositifs dans lesquels les moyens d'accouplement de la poche et du porte-poche comprennent un collet à surface tronconique sur le porte-poche et une surface tronconique de forme conjuguée sur un anneau solidaire de la poche et qui est désigné dans la technique sous le nom de "nez de poche". Dans les appareillages selon ces deux brevets, toutefois, l'assemblage de la poche et du porte-poche est réalisé à l'aide d'un verrouillage élastique à effet d'encliquetage qui exige l'application d'une pression relativement importante et, de ce fait, ne permet pas de résoudre entièrement le problème posé. Le besoin existe alors, encore, de fournir un dispositif de raccord d'une poche et d'un porte-poche d'appareillage pour stomie perfectionné qui permette de remplir les différentes exigences requises pour ces dispositifs. C 1est, par conséquent, un but général de l'invention de fournir un tel dispositif de raccord d'une poche et d'un porte-poche d'appareillage applicable aux stomies digestives ou urinaires qui satisfasse ces conditions, dans lequel la mise en place de la poche sur le porte-poche préalablement fixé au corps d'un patient soit extrêmement aisée, d'une part, et s'effectue, d'autre part, pratiquement sans application de pression dans la zone voisine de la stomie. C'est, aussi, un but de l'invention de fournir un tel dispositif de raccord d'une poche et d'un portepoche d'appareillage pour stomie qui soit d'une grande sécurité d'utilisation et dans lequel, en particulier, l'étanchéité de liaison de la poche au porte-poche soit assurée dès que la poche est mise en place sur le portepoche. Le problème est résolu, dans un dispositif de raccord d'une poche et d'un porte-poche d'appareillage pour stomie comportant un porte-poche destiné à être fixé au corps d'un patient à l'aide d'un patin muni d'un adhésif ou d'une gomme adhésive sensible à la pression, ou par un moyen équivalent, ainsi qu'une poche de recueil des fluides et/ou déchets corporels propre à être assemblée de manière amovible au porte-poche par un nez qu elle présente, le porte-poche comportant un collet à surface tronconique et le nez de poche une partie tronconique conjuguée propre à coopérer avec le collet par le fait que, selon l'invention, le nez de poche comporte des appendices dirigés parallèlement à son axe de symétrie et par le fait que le porte-poche comprend un verrou propre à bloquer lesdits appendices, -pour la fixation de la poche sur le porte-poche-, en les emprisonnant dans une gorge annulaire du porte-poche. Dans une forme de réalisation, le verrou est constitué par un anneau fendu auquel sont associés des moyens pour le déformer et faire varier sa longueur afin de solliciter lesdits appendices et les faire pénétrer dans ladite gorge où ils sont bloqués pour la fixation de la poche sur le porte-poche. Dans un tel dispositif de raccord d'une poche et d'un porte-poche d'appareillage pour stomie, par conséquent, et contrairement aux dispositifs connus du type à emboîtement, aucune pression n'est exercée dans le voisinage de la stomie lors de la mise en place de la poche sur le porte-poche étant donné que, lors de cette mise en place, les appendices du nez de poche sont uniquement positionnés en regard de la gorge annulaire du porte-poche, où ils sont ensuite immobilisés par un effet de coincement lors de l'actionnement du verrou lequel a avantageusement pour résultat une diminution de sa dimension circonférencielle par un mouvement radial (et non axial) qui n exerce pas ou pratiquement pas de pression sur la zone sensible du corps du patient entourant la stomie. Dans un dispositif selon l'invention, complémentairement, le nez de poche est intérieur à la poche proprement dite, de sorte qu'il évite, par association avec le porte-poche, tout effet de "collage" des feuilles constitutives de la poche, "collage" qui s'oppose parfois à l'évacuation satisfaisante des déchets corporels. Selon une autre caractéristique de l'invention, la gorge annulaire du porte-poche est ménagée. entre le collet à surface tronconique et une partie cylindrique d'un embout dont fait partie intégrante ledit collet et qui est érigé sur un support ou embase qui porte également le patin de fixation au corps du patient. Lorsque le verrou est un anneau fendu radialement, l'invention prévoit, pour son actionnement, un levier monté à articulation sur un axe solidaire du support, ledit levier étant d'une pièce avec le reste de l'anneau auquel il est relié par un brin de matière. Cette dernière est avantageusement une matière plastique du type polyamide ou polypropylène pour présenter de bonnes caractéristiques de ténacité et d'effet ressort, tandis que le support portant ledit verrou est avantageusement réalisé en polyéthylène haute densité ou polypropylène ou polyamide, le nez de poche étant quant à lui en une matière du type polyéthylène basse densité ou copolymère EVA (éthylène acétate de vinyle). Dans une réalisation préférée le verrou, réalisé en tant qu'anneau fendu, présente un canal de réception des appendices du nez de poche, canal dont la longueur circonférencielle initiale est sensiblement celle du nez de poche et dont la diminution provoque l'emprisonnement des appendices dans la gorge du portepoche. En variante, l'anneau fendu est une simple bande ou présente une section droite en L. Selon une autre caractéristique de l'invention, des plots sont associés au verrou, sur la face de celui-ci au contact du porte-poche, un des plots étant destiné à former un point d'ancrage fixe d'une extrémité du verrou sur le support et les autres étant propres à se déplacer dans les lumières du support pour le guidage dudit verrou lors de la déformation de celuici par actionnement du levier. Selon l'invention, également, celle des lumières du support dans laquelle sont engagés les plots qui est la plus proche de l'extrémité fixe du verrou, -mais sur la partie correspondant à l'extrémité mobile de celui-ci-, est de forme particulière pour, lors du guidage du plot qui y est engagé, parfaire la forme en condition fermée dudit verrou qui est celle d'immobilisation du nez de poche sur le porte-poche. Dans une forme de réalisation avantageuse, le support du verrou présente, au voisinage de l'axe d'articulation du levier de manoeuvre, une encoche dans laquelle est propre à pénétrer un téton de forme conjuguée du verrou pour bloquer celui-ci en condition de fermeture par un "point dur", lequel peut cependant être aisément franchi lorsque le levier est actionné non plus au verrouillage, mais au déverrouillage du nez de poche sur le porte-poche. Pour que l'immobilisation du nez de poche sur le porte-poche ait lieu de façon satisfaisante l'invention prévoit en outre, et pour assurer une bonne déformation des appendices qui dépendent du nez de poche, de conformer ces derniers en tant que secteurs disposés suivant le cercle limitant l'ouverture que présente le nez de poche, le nombre de secteurs étant choisi en fonction des dimensions du raccord, lui-même fonction de celles de l'appareillage pour stomie qu'il équipe, lesdits secteurs étant de préférence séparés les uns des autres par des encoches à section droite en V. L'invention a également pour objet une poche de recueil de fluides et/ou déchets corporels, notamment pour entérostomie ou urostomie propre à entrer dans la constitution d'un dispositif de raccord tel que défini ci-dessus et caractérisée en ce qu'elle comporte, autour d'une ouverture d'une de ses parois, un nez de poche dirigé vers l'intérieur de la poche, dont la surface propre à coopérer avec celle du collet du porte-poche est une surface tronconique et qui est muni d'appendices dirigés sensiblement parallèlement à l'axe de symétrie du nez pour la fixation de ce dernier par un verrou du porte-poche. L'invention a aussi pour objet un porte-poche propre à entrer dans la constitution d'un dispositif tel que défini ci-dessus, comprenant un patin muni d'un adhésif ou d'une gomme adhésive sensible à la pression ou un moyen équivalent de fixation sur le corps d'un patient avec un collet ménageant une surface tronconique pour l'assemblage à étanchéité d'une poche de recueil de fluides et/ou déchets corporels et qui est caractérisé en ce que sous le collet est ménagée une gorge annulaire de réception d'appendices dépendant du nez de poche, et où lesdits appendices peuvent être emprisonnés par un verrou de longueur modifiable pour la fixation de la poche sur le porte-poche. L'invention sera bien comprise par la description qui suit, faite à titre d'exemple et en référence au dessin annexé, dans lequel - la figure 1 est une vue schématique en perspective montrant, distants l'un de l'autre, un portepoche et une poche d'un dispositif selon l'invention ; - la figure 2 est une vue en élévation d'une partie constitutive du porte-poche d'un dispositif selon l'invention - les figures 2a et 2b sont des coupes suivant les lignes a-a et b-b, respectivement, de la figure 2 - la figure 3 est une vue en élévation d'un verrou de dispositif selon l'invention - la figure 3a est une vue en coupe selon la ligne a-a de la figure 3 ; - les figures 3b et 3c sont des vues analogues à la figure 3 pour des variantes ; - la figure 4 est une vue en élévation d'un nez de poche de dispositif selon l'invention ; - les figures 4a et 4b sont des vues en coupe suivant les lignes a-a et b-b de la figure 4, respectivement tandis que la figure 4c est une vue schématique suivant la direction de la flèche c de la figure 4 ; - la figure 5 est une demi-vue schématique en coupe illustrant la position relative d'une poche et d'un porte-poche avant solidarisation respective - la figure 6 est une demi-vue analogue à celle de la figure 5, mais après actionnement du verrou pour solidariser la poche et le porte-poche - la figure 7 est une vue par la face arrière d'un porte-poche de dispositif selon l'invention. On se réfère d'abord à la figure 1 qui montre une première forme de réalisation d'un dispositif de raccord d'une poche et d'un porte-poche d'appareillage pour stomie selon l'invention du type comprenant un porte-poche 10 prévu pour être fixé autour d'une ouverture artificielle du corps d'un patient à l'aide d'un moyen de fixation approprié, comme un patin muni d'un adhésif ou d'une gomme adhésive sensible à la pression 12, en soi connu, et qui est protégé aussi longtemps que le dispositif n'est pas mis en oeuvre par une pellicule 11, qui peut être retirée par pelage ; en variante et/ou complémentairement, le porte-poche 10 peut être maintenu sur le corps du patient à l'aide d'une ceinture non représentée ou d'un moyen analogue. Le porte-poche 10, dont le patin 12 présente une ouverture 13 entourant la stomie dans sa condition d'utilisation, comprend également, sur la face du patin 12 opposée à celle venant au contact du corps du patient, une feuille composite 14 qui contribue à la protection de la zone péristomiale et au maintien sur la peau du patient. Sur la face de la feuille composite 14 opposée à celle de liaison au patin 12 est fixé, par une embase 15, un embout 16 d'axe A comprenant une partie cylindrique 17 et un collet 18 dont la surface externe 19 est tronconique, figures 5 et 6, l'espace existant entre le collet et l'embase, -autour de la partie cylindrique-, formant une gorge annulaire E. La surface 19 est prévue pour le montage à étanchéité d'un nez de poche, 20, d'une poche 21 pour le recueil des fluides et/ou déchets corporels propres à être évacués au travers de l'embout 16 et qui peut être du type à jeter ou à vider. La poche 21 est réalisée en solidarisant par collage, soudure ou analogue, le nez de poche 20 à une paroi de la poche proprement dite constituée en un film de polyéthylène ou de PVC, ou de polyamide ou en un film barrière complexe de type polyéthylène/EVA/polychlorure de vinylidène/EVA/polyéthylène, comme ceux connus sous la marque déposée SARANEX de la Société DOW CHEMICAL ou un film complexe du type EVA/copolymère polychlorure de vinylidène-EVA, comme ceux connus sous la marque CRYOVAC de la Société GRACE et sous la marque déposée SARANEX de la Société DOW CHEMICAL ou encore un film complexe du type EVA/EVOH/EVA, ou un matériau analogue. Comme bien visible sur les figures 1, 4, 4a, 4b, 5 et 6, du nez de poche 20 dépendent des appendices 25 constitués le plus simplement par des secteurs venus de moulage avec le nez de poche et qui font saillie sur la face annulaire 26 frontale de ce nez en étant répartis régulièrement suivant le cercle limitant l'ouverture 29 du nez de poche. Les appendices 25 sont avantageusement raccordés au nez de poche par des languettes 28 dont la forme et les dimensions sont telles qu'elles sont élastiquement déformables lorsqu'elles sont sollicitées par un verrou 40 qui sera décrit ci-après. Dans une réalisation préférée, les secteurs 25 sont séparés par des fentes 27 à section droite en V, figure 4c. Comme montré sur les figures 2, 3, 5 et 6, l'embout 16 du porte-poche est partie intégrante d'une pièce-support 30, avantageusement réalisée par moulage d'une matière plastique comme du polyéthylène haute densité et dont l'embase 15 sur laquelle est érigé l'embout 16 est percée de lumières 31a, 31b, etc... de forme arquée, de dimension progressIvement croissante depuis la lumière 31a jusqu'à la lumière 31l et qui sont réparties sensiblement suivant une circonférence de centre O, par lequel passe l'axe A. La lumière 31l, -dont le contour est quelque peu différent de celui des autres lumières pour des raisons qui seront expliquées ci-après-, est proche de la lumière 31a et ces deux lumières sont prévues au voisinage d'une oreille 32 sur laquelle est prévu un axe 33 de montage d'un levier 41 d'actionnement du verrou et qui est en outre découpée suivant une encoche 34 qui présente une partie de plus faible largeur 35 créant un "point dur" pour le passage d'un téton 49 du levier qui vient d'être mentionné. Conformément à l'invention, la gorge annulaire E entre l'embase 15 et le collet 18 est prévue pour recevoir les appendices 25 du nez de poche lors de l'actionnement du verrou 40, (figures 3 et 3a), avantageusement moulé en une matière plastique comme du polyamide ou un polypropylène, le moulage dudit verrou, qui est sous forme d'un anneau fendu radialement, étant effectué dans la condition "ouverte" qui est celle montrée sur la figure 3, de sorte que ledit anneau fendu tend à reprendre la forme montrée sur cette figure lorsque le levier d'actionnement 41 qui lui est associé tend à pivoter dans le sens inverse de la flèche f pour écarter l'un de l'autre les bords libres 42 et 43 de l'anneau. Ce dernier, qui présente une section droite en U (figure 3a) c'est-à-dire à fond 44 et ailes parallèles 45 et 46 pour limiter un canal g, est relié au levier 41 par un brin de matière 47, ledit levier présentant un oeil 48 de montage à articulation sur l'axe 33 du support et le téton 49 propre à coopérer avec l'encoche 34. Sur le fond 44 de l'anneau/verrou 40 sont venus de moulage des plots 501, 502, etc..., en même nombre que celui des lumières 31 dans lesquelles ils sont logés lorsque l'anneau/verrou est mis en place sur le porte-poche contre l'embase 15 , le plot 50 formant point d'ancrage fixe de l'anneau fendu lorsque la longueur dudit anneau est réduite, -par actionnement du levier 41 dans le sens de la flèche f-, tandis que les autres plots 50 qui se déplacent dans les lumières 31 servent au guidage. En variante l'anneau/verrou est comme montré en 40' ou 40" sur les figures 3b et 3c, c'est-à-dire à section droite en L ou sous forme d'une simple bande. Pour la mise en oeuvre d'un dispositif selon l'invention, le porte-poche 10 est d'abord fixé au corps du patient à 1 l'aide du patin 12 muni d d'un adhésif ou d'une gomme adhésive et de la feuille 14 après qu'ait été retirée, bien entendu, la pellicule de protection 11. Pour la mise en place de la poche 21, celle-ci est présentée en regard du porte-poche 10 et le nez de poche 20 est emboîté sur le collet 18 pratiquement sans application de pression dans la zone voisine de la stomie en raison de l'emmanchement conique des surfaces de formes conjuguées du collet et du nez de poche, emmanchement qui, simultanément, réalise la jonction étanche de la poche au porte-poche. Lors de cette mise en place, les appendices 25 du nez de poche viennent en regard de la gorge annulaire E et lorsque la section droite du verrou est comme montrée sur la figure 3a, les appendices pénètrent sans effort dans le canal g dont la dimension est alors sensiblement celle du cercle suivant lequel sont placés les appendices : la condition est celle montrée sur la figure 5. En variante, lorsque la section droite du verrou est comme montrée sur les figures 3b ou 3c, les appendices 25 sont placés entre le verrou et la gorge annulaire E. Lorsque, à partir de cette condition, on actionne le levier 41 par pivotement autour de l'axe 33, dans le sens de la flèche f, la longueur de l'anneau/verrou 40 diminue et provoque le coincement et l'emprisonnement des appendices 25 dans la gorge E pour immobiliser, de ce fait, le nez de poche sur le portepoche : la condition est alors celle montrée sur la figure 6 et le maintien dans cette condition est obtenu en raison de la coopération du téton 49 et de l'encoche 34. Au bon positionnement du verrou sur les appendices contribue le fait que la lumière 31l guide le plot correspondant du verrou, pour parfaire la forme en condition fermée dudit verrou, tandis que l'absence de déformation préférentielle des appendices assure une fixation sûre et parfaite du nez de poche sur le portepoche. Pour séparer la poche 21 du porte-poche, c'est un processus inverse qui est mis en oeuvre après que le levier 41 ait été d'abord déverrouillé puis manoeuvré en direction opposée de celle décrite ci-dessus. REVENDICATIONS 1. Dispositif de raccord d'une poche et d'un porte-poche d'appareillage pour stomie comportant un porte-poche (10) destiné à être fixé autour d'une ouverture artificielle du corps d'un patient à l'aide d'un patin muni d'un adhésif ou d'une gomme adhésive sensible à la pression ou par un moyen équivalent ainsi qu'une poche (21) de recueil des fluides et/ou déchets corporels propre à être assemblée de manière amovible au porte-poche par un nez (20) qu'elle présente, le portepoche (21) comportant un collet (18) à surface tronconique (19) et le nez de poche une partie tronconique conjuguée propre à coopérer avec le collet, caractérisé en ce que le nez de poche (20) comporte des appendices (25) dirigés parallèlement à son axe de symétrie et en ce que le porte-poche (10) comprend un verrou (40) propre à bloquer lesdits appendices, -pour la fixation de la poche sur le porte-poche-, en les emprisonnant dans une gorge annulaire (E) du porte-poche. 2. Dispositif de raccord selon la revendication 1, caractérisé en ce que le verrou (40) est constitué par un anneau fendu auquel sont associés des moyens (41) pour le déformer et faire varier sa longueur afin de solliciter lesdits appendices (25) et les faire pénétrer dans ladite gorge (E) où ils sont bloqués pour la fixation de la poche sur le porte-poche. 3. Dispositif de raccord selon la revendication 1 ou 2, caractérisé en ce que l'anneau/verrou (40) de longueur variable est associé à un support (30), qui porte également le patin de fixation (12) au corps du patient, le verrou étant positionné sur le support (30) en regard de la gorge annulaire (E) ménagée entre le collet (18) et une partie cylindrique (17) d'un embout (16) dont fait partie intégrante ledit collet et qui est érigé sur ledit support (30). 4. Dispositif de raccord selon l'une quelconque des revendication précédentes, caractérisé en ce que le verrou (40) comprend un levier (41) monté à articulation sur un axe (33) solidaire du support (30), ledit levier étant d'une pièce avec le reste de l'anneau constitutif du verrou auquel il est relié par un brin de matière (47). 5.Dispositif de raccord selon la revendication 4, caractérisé en ce que des plots (50) sont associés au verrou (40), sur la face de celui-ci au contact du portepoche, un des plots (501) étant destiné à former un point d'ancrage fixe d'une extrémité de l'anneau fendu (40) sur le support et les autres étant propres à se déplacer dans des lumières (31) du support (30) pour le guidage dudit verrou lors de la déformation de celui-ci par actionnement du levier (41). 6. Dispositif de raccord selon la revendication 5, caractérisé en ce que celle (31i) des lumières (31) du support (30) dans laquelle sont engagés les plots qui est la plus proche de l'extrémité fixe du verrou, -mais sur la partie correspondant à l'extrémité mobile de celui-ci-, est de forme particulière pour, lors du guidage du plot qui y est engagé, parfaire la forme en condition fermée dudit verrou qui est celle d'immobilisation du nez de poche sur le porte-poche. 7. Dispositif de raccord selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que le support (30) du verrou (40) présente, au voisinage de l'axe d'articulation du levier de manoeuvre (41), une encoche (34) dans laquelle est propre à pénétrer un téton (49) de forme conjuguée du verrou pour bloquer celui-ci en condition de fermeture par un "point dur" (35). 8. Dispositif de raccord selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que le verrou (40) réalisé en tant qu'anneau fendu présente un canal de réception (g) des appendices (25) du nez de poche, la longueur circonférencielle initiale dudit canal (g) étant sensiblement celle du nez de poche et sa diminution provoquant l'emprisonnement des appendices dans la gorge du porte-poche. 9. Dispositif de raccord selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que les appendices (25) qui dépendent du nez de poche (20) sont conformés en tant que secteurs disposés suivant le cercle limitant l'ouverture que présente le nez de poche, lesdits secteurs étant de préférence séparés les uns des autres par des encoches (27) à section droite en V. 10. Poche de recueil de fluides et/ou déchets corporels, notamment pour entérostomie ou urostomie propre à entrer dans la constitution d'un dispositif de raccord selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisée en ce qu'elle comporte, autour d'une ouverture d'une de ses parois, un nez de poche (20) dirigé vers l'intérieur de la poche dont la surface propre à coopérer avec celle du collet (18) du portepoche (10) est une surface tronconique et qui est muni d'appendices (25) dirigés sensiblement parallèlement à l'axe de symétrie du nez pour sa fixation par un verrou (40) du porte-poche. 11. Porte-poche propre à entrer dans la constitution d'un dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 9 comprenant un patin muni d'un adhésif ou d'une gomme adhésive sensible à la pression ou un moyen équivalent de fixation sur le corps d'un patient avec un collet (18) ménageant une surface tronconique (19) pour l'assemblage à étanchéité d'une poche (21) de recueil de fluides et/ou déchets corporels, caractérisé en ce que sous le collet (18) est ménagée une gorge annulaire (E) de réception d'appendices (25) dépendant du nez de poche et où lesdits appendices peuvent être emprisonnés par un verrou (40) de longueur modifiable pour la fixation de la poche sur le porte-poche.