Brevet FR2693367A1 — publié le 19940114

TIGE PEXORALE POUR PROTHESE DE HANCHE La présente invention concerne une tige fémorale pour prothèse de hanche. Les tiges fémorales existantes possèdent une extrémité effilée destinée à être engagée dans le canal médullaire de l'os et une collerette, située à la base du col portant la tête sphérique, destinée à venir en appui sur la face d'extrémité réséquée de l'os. La partie métaphysaire de la tige comprend soit des organes d'accrochage tels que des rainures, des nervures ou des picots saillants, soit un matériau plus ou moins poreux favorisant la repousse osseuse, selon que la tige est destinée à être implantée avec ou sans ciment. Ces tiges sont introduites dans le canal médullaire de l'os, préalablement préparé à cet effet, jusqu'à venue de la collerette en appui contre l'extrémité réséquée de l'os. Elles présentent l'inconvénient de n'être solidarisées à l'os qu'au niveau de leur partie métaphysaire et de n'être qu'imparfaitement maintenues dans l'os sur leur longueur et au niveau de leur extrémité distale, la paroi de l'os délimitant le canal médullaire ayant dû être fraisée à un diamètre supérieur à celui de ladite extrémité effilée pour permettre son engagement jusqu'à la venue de la collerette au contact de la paroi de l'os délimitant l'ouverture du canal. Ce fraisage est d'autant plus important que la partie diaphysaire de l'os est bien souvent plus ou moins courbe, ce qui conduit, en outre, à entamer la paroi de l'os et à la fragiliser à cet endroit. Il en résulte une possibilité de micro-mouvements de la tige par rapport à l'os sous l'effet des contraintes verticales et en rotation qu'elle subit lors de la marche, ces micro-mouvements étant douloureux pour le patient et surtout préjudiciables à une bonne tenue dans le temps du ciment ainsi qu'à la repousse osseuse. La présente invention vise à remédier à ces inconvénients. A cette fin, la tige fémorale qu'elle concerne comprend, en combinaison - une partie mêtaphysaire, qui est dépourvue de collerette destinée à venir en appui contre l'extrémité réséquée de l'os - une section transversale de forme polygonale, délimitant au moins deux arêtes vives longitudinales, dont deux sont situées sur chacune des deux faces principales de la tige parallèlement à l'axe longitudinal de celle-ci, et - trois séries de décrochements successifs ménagés dans la partie métaphysaire de la tige, les décrochements d'une première série, situés en partie supérieure, étant disposés perpendiculairement à l'axe longitudinal de la tige et constituant des gradins descendant en direction de la partie distale de la tige, les décrochements d'une deuxième série étant situés le long des deux arêtes précitées et constituant des gradins descendant en direction de la face étroite latérale de la tige située du côté de la tête sphérique et les décrochements de la troisième série étant ménagés dans les gradins successifs délimités par les décrochements de la deuxième série et constituant des gradins descendant en direction de l'extrémité distale de la tige. L'absence de collerette permet l'enfoncement de la tige jusqu'au coincement de son extrémité distale dans le canal diaphysaire, ce qui assure l'immobilisation de la tige en partie distale et interdit tout micro-mouvement de celle-ci préjudiciables à son ancrage. Au cours de cet enfoncement, lesdits gradins viennent progressivement soit mouler le ciment préalablement engagé dans la cavité, lorsque la tige est destinée à être ancrée à l'aide d'un tel ciment, soit s'enfoncer étroitement dans l'os spongieux en y formant leur empreinte, dans le cas où la tige est destinée à être ancrée par repousse osseuse. Une fois le durcissement du ciment ou la repousse osseuse opéré, les gradins et les arêtes vives précitées s'opposent parfaitement aux contraintes verticales et en rotation que peut subir la tige, ce qui interdit tout micro-mouvement de celle-ci. Une totale immobilisation de la tige par rapport à l'os est ainsi obtenue. Avantageusement, la partie distale de la tige est fendue sur sensiblement un tiers de la hauteur de la tige, dans le plan antéro-postérieur, la fente délimitant deux branches aptes à être élastiquement rapprochées l'une de l'autre. Après être venues en appui contre la paroi de l'os, les deux branches sont déplacées l'une en direction de l'autre lorsque le mouvement d'enfoncement de la tige se poursuit. La souplesse ainsi obtenue permet l'enfoncement de la tige jusqu'au parfait ancrage de sa partie métaphysaire et assure l'adaptabilité de sa partie distale à la forme de l'os. En outre, la tige selon l'invention comprend un col interchangeable et assemblable à elle par un emmanchement conique de faible pente, une série de cols différents pouvant être montés sur la tige selon les besoins, à savoir des cols droits ou non, de longueurs différentes. Dans le cas où le col n'est pas droit, c'est-à-dire lorsque l'axe de sa partie sur laquelle la tête sphérique de la prothèse peut être mise en place forme un angle avec l'axe de sa partie pouvant être engagée dans un trou correspondant ménagé dans la tige elle-même, avantageusement, le col comporte une collerette, située à la base de sa partie destinée à être engagée dans ce trou, qui comprend une pluralité de saillies radiales disposées longitudinalement et régulièrement réparties sur sa périphérie, aptes à coopérer avec un alésage ménagé dans la tige dont la paroi a un profil complémentaire. Il est ainsi possible d'orienter angulairement le col et de le fixer dans la position désirée, ce qui permet, selon la position retenue par rapport à l'axe de la tige, d'obtenir soit un col latéralisé, soit un col antéversé, soit un col latéralisé antéversé.Selon une forme de réalisation avantageuse au plan de la fabrication, cette collerette a une section transversale en forme générale d'hexagone, dont les angles, formant les saillies précitées, ont un profil arrondi inscrit dans un cercle de même centre que l'hexagone. De toute façon, l'invention sera bien comprise à l'aide de la description qui suit, en référence au dessin schématique annexé représentant, à titre d'exemple non limitatif, une forme de réalisation préférée de la tige fémorale qu'elle concerne. La figure 1 en est une vue éclatée, de côté la figure 2 en est une vue en coupe selon Il-Il de figure 1 la figure 3 en est une vue à échelle agrandie, selon III-III de figure 1 et les figures 4 et 5 en sont des vues selon une variante. La figure 1 représente une tige fémorale 2 pour prothèse de hanche comprenant une extrémité 2a, dite "distale", destinée à être engagée dans le canal médullaire de l'os et un collet 3, destiné à porter, grâce à une extrémité 3a en forme de cône à faible pente, une tête sphérique (non représentée), venant s'engager et pivoter dans une cavité ménagée dans la cupule d'une prothèse cotyloïdienne, prévue pour la recevoir. La tige fémorale 2 comprend - une partie métaphysaire 2b, qui est dépourvue de collerette destinée à venir en appui contre l'extrémité réséquée de l'os - une section transversale de forme polygonale, ainsi que le montre la figure 2, délimitant quatre arêtes vives longitudinales, dont deux, désignées par la référence 4, sont situées chacune sur les deux faces principales 2c de la tige 2 parallèlement à l'axe longitudinal de celle-ci, et - trois séries 5,6,7 de décrochements successifs ménagés dans la partie métaphysaire 2b des faces principales 2c de la tige 2. Ainsi que le montre plus particulièrement la figure 3, les décrochements de la série 5, situés en partie supérieure de la tige 2, sont disposés perpendiculairement à l'axe longitudinal de la tige 2 et constituent des gradins Sa descendant en direction de la partie distale 2a. Les décrochements de la série 6 sont situés le long des deux arêtes 4 et constituent des gradins 6a descendant en direction de la face étroite latérale 2d de la tige 2 située du côté où se trouve la tête sphérique. Les décrochements de la série 7 sont ménagés dans les gradins successifs 6a délimités par les décrochements de la série 6 et constituent des gradins 7a descendant en direction de l'extrémité distale 2a. Les gradins 7a sont au nombre de quatre sur le gradin 6a qui est le plus proche de l'arête 4, puis, successivement, au nombre de trois, deux et un sur les autres gradins 6a s'étendant en direction de la face 2d, et sont décalés les uns par rapport aux autres. L'absence de collerette permet l'enfoncement de la tige 2 jusqu'au coincement de son extrémité distale 2a dans le canal médullaire de l'os, ce qui assure l'immobilisation de la tige 2 en partie distale et interdit tout micro-mouvement de celle-ci préjudiciable à son ancrage. Au cours de cet enfoncement, les gradins 7a,6a et Sa viennent progressivement soit mouler le ciment préalablement engagé dans la cavité, lorsque la tige 2 est destinée à être ancrée à l'aide d'un tel ciment, soit s'enfoncer étroitement dans l'os spongieux en y formant leur empreinte, dans le cas où la tige 2 est destinée à être ancree par repousse osseuse. Une fois le durcissement du ciment ou la repousse osseuse opéré, les gradins 5a,6a,7a et les arêtes vives 4 s'opposent parfaitement aux contraintes verticales et en rotation que peut subir la tige 2, ce qui interdit tout micro-mouvement de celle-ci. Une totale immobilisation de la tige 2 par rapport à l'os est ainsi obtenue. La tige 2, lorsqu'elle est destinée à être ancrée par repousse osseuse, est recouverte en partie métaphysaire 2b, d'un matériau biocompatible poreux favorisant la repousse osseuse, tel que de l'hydroxyapatite de calcium. En outre, la partie distale 2a de la tige 2 peut être fendue sensiblement sur un tiers de la hauteur de la tige 2, dans le plan antéro-postérieur, la fente 8, représentée en traits mixtes sur la figure 1, délimitant deux branches 9 aptes à être élastiquement rapprochées l'une de l'autre. Après être venues en appui contre la paroi de l'os, les deux branches 9 sont déplacées l'une en direction de l'autre lorsque le mouvement d'enfoncement de la tige 2 se produit. La souplesse ainsi obtenue permet l'enfoncement de la tige 2 jusqu'au parfait ancrage de sa partie métaphysaire 2b et assure l'adaptabilité de sa partie distale 2a à la forme de l'os. Par ailleurs, ainsi que le montre la figure 1, le col 3 est interchangeable et assemblable à la tige 2 par un emmanchement conique 3b de faible pente, une série de cols différents pouvant être montés sur la tige 2 selon les besoins, à savoir des cols droits tels que représentés sur la figure 1, ou des cols non droits (figure 4), de longueurs différentes. Un doigt de centrage 10 prolonge axialement la partie 3b et facilite la mise en place du col 3 dans l'évidement ménagé à cet effet dans la partie métaphysaire 2b de la tige 2. Dans le cas où le col n'est pas droit (figure 4), c'est-à-dire lorsque l'axe de sa partie 3a forme un angle avec celui de sa partie 3b, le col 3 comporte une collerette 15, située à la base de sa partie 3b, qui comprend une pluralité de saillies radiales 16, disposées longitudinalement et régulièrement réparties sur sa périphérie. La collerette 15 a une section transversale en forme générale d'hexagone, dont les angles ont un profil arrondi inscrit dans un cercle de même centre que l'hexagone. La collerette 15 et les saillies 16 sont aptes à coopérer avec un alésage 17 ménagé dans la tige 2, comprenant des évidements radiaux 18 de profil complémentaire à elles. Il est ainsi possible d'orienter angulairement le col 3 et de le fixer dans une position déterminée par rapport à l'axe de la tige 2, afin d'obtenir, selon la position retenue, soit un col latéralisé, soit un col antéversé, soit un col latéralisé antéversé. REVENDICATIONS 1 - Tige fémorale pour prothèse de hanche, caractérisée en ce qu'elle comprend, en combinaison - une partie métaphysaire (2b), qui est dépourvue de collerette destinée à venir en appui contre l'extrémité réséquée de l'os ; - une section transversale de forme polygonale, délimitant au moins deux arêtes vives longitudinales, dont deux (4) sont situées sur chacune des deux faces principales (2c) de la tige (2) parallèlement à l'axe longitudinal de celle-ci, et - trois séries (5,6,7) de décrochements successifs ménagés dans la partie métaphysaire de la tige (2), les décrochements d'une première série (5), situés en partie supérieure, étant disposés perpendiculairement à l'axe longitudinal de la tige (2) et constituant des gradins (5a) descendant en direction de la partie distale de la tige (2), les décrochements d'une deuxième série (6) étant situés le long des deux arêtes (4) précitées et constituant des gradins (6a) descendant en direction de la face étroite latérale (2d) de la tige (2) située du côté de la tête sphérique et les décrochements de la troisième série (7) étant aménagés dans les gradins (6a) successifs délimités par les décrochements de la deuxième série (6) et constituant des gradins (7a) descendant en direction de l'extrémité distale (2a) de la tige (2). 2 - Tige fémorale selon la revendication 1, caractérisée en ce que sa partie distale (2a) est fendue sur sensiblement le tiers de la hauteur de la tige (2), dans le plan antéro-postérieur, la fente (8) délimitant deux branches (9) aptes à être élastiquement rapprochées l'une de l'autre. 3 - Tige fémorale selon l'une des revendications 1 ou 2, caractérisée en ce qu'elle comprend un col (3) interchangeable et assemblable par un emmanchement conique (3b) de faible pente, une série de cols différents pouvant être montés sur elle selon les besoins, à savoir des cols droits ou non, de différentes longueurs. 4 - Tige fémorale selon la revendication 3, caractérisée en ce que, dans le cas où le col (3) n'est pas droit, c'est-à-dire lorsque l'axe de sa partie (3a) sur laquelle la tête sphérique de la prothèse peut être mise en place forme un angle avec l'axe de sa partie (3b) pouvant être engagée dans le trou correspondant ménagé dans la tige (2) elle-même, le col (3) comporte une collerette (15), située à la base de sa partie (3b) destinée à être engagee dans ce trou, qui comprend une pluralité de saillies radiales (16) disposées longitudinalement et régulièrement réparties sur sa périphérie, aptes à coopérer avec un alésage (17) ménagé dans la tige (2) dont la paroi a un profil complémentaire. 5 - Tige fémorale selon la revendication 4, caractérisée en ce que la collerette (15) a une section transversale en forme générale d'hexagone, dont les angles, formant les saillies (16) précitées, ont un profil arrondi inscrit dans un cercle de même centre que l'hexagone. 6 - Tige fémorale selon l'une des revendications 1 à 5, caractérisée en ce que sa partie métaphysaire est recouverte d'un matériau biocompatible poreux favorisant la repousse osseuse, tel que de l'hydroxyapatite de calcium.