Brevet FR2689018A1 — publié le 19931001

Dispositif d'injection sans aiguille La présente invention concerne un injecteur sans aiguille pour différents types de soins médicaux. On connaît déjà des dispositifs d'injection pourvus, à leur extrémité d'une aiguille destinée à être enfoncée dans le corps du patient pour permettre l'injection d'une dose de liquide thérapeutique. Afin de décontracter le patient, on a proposé un dispositif d'injection comportant des organes de commande pour projeter automatiquement l'aiguille dans la peau du patient. Ce déclenchement automatique permet des injections peu douloureuses, ce qui représente un certain confort pour le patient lorsque celui-ci est soumis à des injections périodiques. Cependant, ces dispositifs d'injection ne s'avèrent pas totalement indolores pour le patient qui continue d'appréhender la piqûre de l'aiguille. Pour remédier à cet inconvénient et permettre de faire de piqûres indolores, améliorant ainsi notablement le confort des patients mais également des praticiens, notamment en pédiatrie où l'absence de douleurs fait disparaître la crainte chez les enfants, on a mis au point des dispositifs d'injection sans aiguille. De tels dispositifs présentent classiquement les éléments suivants - un corps cylindrique creux, - des organes d'alimentation délimitant à l'intérieur de ce corps cylindrique une chambre de réception du liquide à injecter, - une tête d'injection munie d'une valve susceptible de retenir le liquide à injecter et percée d'au moins un orifice capillaire de très faibles dimensions, - un piston soumis à la force d'un ressort et susceptible de se déplacer par translation dans le corps cylindrique entre une position d'armement et une position de repos, et - des organes de commande du déplacement du piston, qui peuvent, selon le cas être manuels ou automatiques. Dans les dispositifs de ce type, le déplacement du piston, entre sa position d'armement et sa position de repos, provoque l'ouverture de la valve et la libération vers l'extérieur d'un jet capillaire de liquide à injecter ayant une pression suffisante pour perforer la peau d'un patient. De tels dispositifs ont, en fait, primitivement été mis au point dans le but d'injecter un produit anesthésiant préalablement à l'injection à l'aide d'une seringue traditionnelle afin d'éviter au patient la douleur de la pénétration de l'aiguille. Leur usage a, ensuite, été étendu à d'autres applications, notamment en matière de vaccination collective et à de nombreuses applications thérapeutiques telles que la rhumatologie, les soins contre le diabète, la chirurgie dentaire, la mésothérapie, la dermatologie, la phlébologie ou d'autres douleurs auxquelles sont soumis les patients et sur lesquels l'absence d'aiguille peut également avoir un effet psychologique. Malgré leurs avantages, les dispositifs de ce type présentent l'inconvénient, notamment en matière de vaccination collective, de ne pas offrir une garantie suffisante contre les risques de contamination d'un sujet vacciné à un autre, notamment en matière de transmission des virus du SIDA ou des différents types d'hépatites. Pour éliminer ce risque, il est en effet nécessaire de stériliser l'appareil après chaque utilisation, ce qui exige un laps de temps d'une durée de 3/4 d'heure à 1 heure correspondant à un handicap insurmontable pour la vaccination de masse. La présente invention a pour objet de remédier à cet inconvénient, dont la conséquence a été, ces dernières années, un abandon des dispositifs d'injection sans aiguille au profit des seringues classiques préjudiciables au confort des patients. A cet effet, 1 invention concerne un dispositif d'injection sans aiguille du type susmentionné, caractérisé en ce que la te te d'injection est constituée par l'association, d'une part, d'une partie principale tubulaire susceptible d'être solidarisée avec le corps cylindrique, notamment vissée sur celui-ci et dans laquelle est logée la valve, et d'autre part, d'un embout tubulaire dissociable muni d'organes de fixation coopérant avec des organes de positionnement prévus sur la partie principale de la tete d'injection ainsi que d'une pastille percée du ou des orifices capillaires de façon à empecher le fonctionnement du dispositif lorsque l'embout n'est pas en place. Grâce à la présence de l'embout dissociable, le dispositif conforme à l'invention est totalement satisfaisant du point de vue de la protection bactériologique dans la mesure où le praticien, respectant les règles d'éthique, dispose de plusieurs embouts interchangeables, dont le nombre varie en fonction de ses besoins. L'usage unique de l'embout permet en effet d'éviter la contamination du sujet suivant par d'éventuelles éclaboussures de liquides organiques venant souiller cet embout. Une première variante de l'invention consiste à prévoir des embouts dissociables "jetables" en un matériau synthétique de faible coût destinés à être éliminés après usage. Cette variante n'est, toutefois, pas totalement satisfaisante, compte tenu du fait que de tels embouts ne supportent pas des températures de l'ordre de 180 0C et ne sont donc pas stérilisables et que l'on ne peut pas exclure totalement toute récupération et réutilisation postérieure. La variante préférentielle de l'invention correspond, par suite, à des embouts stérilisables notamment en acier inoxydable pouvant être changés avant chaque acte. Selon une autre caractéristique de l'invention, l'embout dissociable comporte une partie élargie en forme de disque susceptible d'être parfaitement juxtaposée au niveau de l'extrémité de la partie principale de la tête d'injection de façon à supprimer tout risque de rétro-projection pouvant entraîner une contamination du dispositif et notamment du liquide contenu dans la chambre de réception. La présence de cette partie élargie permet d'exclure, en totalité, tout risque de transmission de virus d'un patient à un autre. Pour que le dispositif conforme à l'invention puisse donner entière satisfaction, il est bien entendu nécessaire que les organes de fixation permettent d'introduire ou d'extraire l'embout tubulaire de façon très rapide, de préférence en quelques fractions de seconde. A cet effet, et selon une autre caractéristique de l'invention, les organes de fixation sont constitués par une tige creuse prévue à la partie arrière de l'embout dissociable et munie, notamment à sa partie médiane, d'un bourrelet susceptible de se bloquer par encliquetage dans les organes de positionnement de la partie principale de la tête d'injection. Selon l'invention, les organes de positionnement sont, de préférence, constitués - d'une part, par un appendice tubulaire dont le diamètre interne correspond au bourrelet et qui est muni d'une cage contenant des billes susceptibles de retenir celui-ci, et, - d'autre part, par une bague de positionnement soumise à l'action d'un ressort, munie d'un évidement interne définissant une chambre de libération annulaire à la périphérie de l'appendice tubulaire, et mobile le long de ce dernier entre une position de précontrainte dans laquelle l'évidement se trouve au droit de la cage de façon à permettre le dégagement des billes dans la chambre de libération et, par suite, l'introduction du bourrelet de l'embout dissociable dans l'appendice tubulaire ou son extraction de celui-ci et une position de repos dans laquelle la chambre de libération et la cage sont indépendantes de façon à retenir le bourrelet. De façon avantageuse, la bague de positionnement est élargie en forme de disque à sa partie avant de façon à coopérer avec la partie en forme de disque de l'embout dissociable. Il est ainsi possible d'éliminer le phénomène de rétro-projection de la solution médicamenteuse éventuellement mélée de sang sur le médecin et son patient. Selon une autre caractéristique de ltinvention, la bague de positionnement est évasée à sa partie avant de façon à définir une chambre de libération ouverte vers l'extérieur coopérant avec une cage à billes logée à la partie avant de l'appendice tubulaire. Selon une autre caractéristique de 1 invention, l'embout dissociable est muni, à sa partie avant, d'une pastille en rubis comportant au moins un perçage au laser correspondant à l'orifice ou aux orifices capillaires. Le nombre de ces orifices peut, bien entendu, être quelconque sans pour cela sortir du cadre de l'invention, et est généralement compris entre 1 et 8 : ces orifices sont, en outre, disposés de façon quelconque. Les têtes comportant de nombreux orifices sont plus spécialement adaptées à la mésothérapie. La configuration de la tete d'injection peut, bien entendu, être modifiée en fonction de l'usage auquel elle est destinée (mésothérapie, chirurgie dentaire, dermatologie...). Dans certaines applications, il peut être avantageux de munir l'embout dissociable d'un prolongement tubulaire transparent, notamment en pyrex (marque déposée) facilitant la précision de l'injection et le réglage de la profondeur de la pénétration qui varie en fonction du modèle utilisé favorisant ainsi l'infiltration des surfaces cutanées restreintes : la mise en place d'un prolongement biseauté peut, dans certains cas particuliers, permettre une infiltration tangentielle ou oblique limitant la pénétration du liquide à la masse tumorale concernée, à l'exclusion des tissus sous-jacents. De plus, l'application directe de l'embout sur la lésion à traiter évite toute projection assurant ainsi la protection des yeux et des téguments du médecin et de son patient. Les. caractéristiques du dispositif qui fait l'objet de l'invention, seront décrites plus en détail en se référant aux dessins annexés, dans lesquels - la figure 1 est une coupe schématique d'un disposi tif d'injection sans aiguille, - la figure 2 est une vue en coupe de la tête d'injection d'un tel dispositif. Selon la figure 1, le dispositif d'injection sans aiguille comporte un corps cylindrique creux 1 à l'intérieur duquel sont logés des organes d'alimentation 2, notamment constitués par un tube en pyrex (marque déposée) qui délimitent à leur partie interne une chambre de réception 3 du liquide à injecter. Ces organes peuvent être remplis par le praticien préalablement à l'utilisation. Une tête d'injection 4, représentée schématiquement sur la figure 1 t dont la configuration sera décrite plus en détail dans la suite de cet exposé, est vissée à la partie avant 5 du corps cylindrique creux 1 ; celle-ci est munie, d'une part, d'une valve 6 susceptible de retenir le liquide à injecter présent dans la chambre de réception 3, et, d'autre part, d'une pastille en rubis 7 comportant un orifice capillaire de très faible dimension 8, de l'ordre de 0,2 mm, percé au laser. Cet orifice capillaire 8 est susceptible de permettre la libération vers l'extérieur d'un jet capillaire de liquide à injecter ayant une pression suffisante pour perforer la peau d'un patient. Il est à noter que dans certaines utilisations, la tête d'injection 4 est munie non pas d'un mais de plusieurs orifices capillaires 8. Le corps cylindrique 1 comporte également à sa partie interne un piston 9 soumis à la force d'un ressort 10 et dont le déplacement longitudinal selon les flèches A et B est commandé par des organes de commande qui, dans le cas particulier représenté sur la figure 1, sont constitués par un levier 11 coopérant avec un bouton-pression 12 formant gâchette. Selon la figure, le levier 11 est mobile en rotation autour d'un axe 13 et comporte un ergot 14 coopérant avec un bec 15 du piston 9. Conformément à cette configuration, lorsque l'utilisateur déplace par rotation le levier 11 autour de son axe 13, selon la flèche C, l'ergot 14 vient en prise avec le bec 15 pour déplacer le piston vers l'arrière selon la flèche A jusqu'à une position d'armement dans laquelle le ressort 10 se trouve sous tension. A partir de cette position, si l'utilisateur exerce sur le bouton 12, formant gâchette, une pression selon la flèche D, le piston se trouve brusquement déplacé vers l'avant selon la flèche B sous l'action du ressort 10, jusqu'à une position de repos ; ce déplacement très rapide provoque l'ouverture de la valve 6, et par suite l'introduction dans la tête d'injection 4 d'une quantité déterminée de liquide à injecter qui se trouve libérée vers l'extérieur sous la forme d'un jet capillaire de nature à perforer la peau d'un patient. Selon la figure 2, la tête d'injection 4 est constituée par l'association, d'une part, d'une partie principale tubulaire 16 susceptible d'être vissée à l'extrémité 5 de la tête d'injection 1 à sa partie arrière 17, et, dans laquelle est logée la valve 6 qui est représentée schématiquement sur la figure, et, d'autre part, d'un embout tubulaire dissociable 18 cet embout est muni à sa partie avant d'une extension tubulaire 19 taraudée à sa partie interne et délimitant une chambre 20 dans laquelle est logée la pastille 7, munie de l'orifice capillaire 8, qui est maintenue en place au moyen d'un écrou 21 ; de façon non représentée sur la figure, l'extension 19 peut dans certains cas particuliers être chapeautée par un prolongement tubulaire transparent notamment en pyrex (marque déposée) de façon à faciliter le travail du praticien. L'embout dissociable 18 est par ailleurs muni en arrière de l'extension 19, d'une part, d'une partie élargie en forme de disque 22 susceptible de coopérer, d'une façon qui sera décrite plus en détail dans la suite de cet exposé, avec l'extrémité de la partie principale 16 de la tête d'injection 4 pour empêcher toute rétro-projection en cours d'utilisation, et, d'autre part, d'une tige de fixation creuse 23 munie à sa partie médiane d'un bourrelet 24 susceptible de se bloquer par encliquetage dans la partie principale 16 de la tête d'injection 4. Conformément à la figure 2, la partie principale 16 de la tête d'injection 4 est constituée d'un appendice tubulaire 25 dont le diamètre interne correspond à celui du bourrelet 24 et le long de la surface externe duquel est susceptible de se déplacer pas translation une bague de positionnement 26 soumise à l'action d'un ressort 27 logé dans une feuillure 28 spécialement prévue à cet effet. La bague de positionnement 26 est munie, à sa partie avant, d'une face élargie en forme de disque 29 conçue de manière à s' appliquer parfaitement contre la partie élargie en forme de disque 22 de l'embout dissociable 18 lorsque celui-ci est mis en place, de façon à éviter toute rétro-projection, et par suite toute contamination du liquide contenu dans la chambre de réception 3. La bague de positionnement 26 est en outre munie, au niveau de la face élargie en forme de disque 29, d'un évasement interne 30 définissant une chambre de libération 31 ouverte vers l'extérieur dont le rôle sera précisé ci-dessous. Conformément à la figure 2, l'appendice tubulaire 25 est muni à son extrémité avant d'une cage 32 contenant des billes 33 qui sont dimensionnées de manière à pouvoir retenir le bourrelet 24 de l'embout dissociable 18. Lorsque, à partir de la position représentée sur la figure 2, on déplace la bague de positionnement 26 selon la flèche E, contre l'action du ressort 27, on amène la chambre de libération 31 au droit des billes 33 ; celles-ci peuvent alors être dégagées latéralement dans cette chambre selon la flèche F pour permettre l'introduction du bourrelet 24 de l'embout tubulaire 18 dans l'appendice tubulaire 16, c'est-àdire la mise en place de l'embout, ou encore l'extraction de celui-ci. Si, à partir de cette position de précontrainte, on libère la bague de positionnement selon la flèche G, celle-ci est ramenée dans une position de repos dans laquelle la chambre de libération 31 et les billes 33 sont indépendantes de façon à retenir le bourrelet 24, et dans laquelle la face 29 est parfaitement juxtaposée à la face élargie en forme de disque 22 de l'embout dissociable 18. REVENDICATIONS 1") Dispositif d'injection sans aiguille pour divers types de soins médicaux comportant - un corps cylindrique creux (1), - des organes d'alimentation (2) délimitant à l'intérieur du corps cylindrique (1) une chambre de réception (3) du liquide à injecter, - une tête d'injection (4) munie d'une valve (6) susceptible de retenir le liquide à injecter et percée d'au moins un orifice capillaire (8) de très faibles dimensions, - un piston (9) soumis à la force d'un ressort (10) et susceptible de se déplacer par translation dans le corps cylindrique (1) entre une position d'armement et une position de repos, - des organes de commande (11, 12) du déplacement du piston (9), - le déplacement du piston (9) entre sa position d'armement et sa position de repos provoquant l'ouverture de la valve (6) et la libération vers l'extérieur d'un jet capillaire de liquide à injecter ayant une pression suffisante pour perforer la peau d'un patient, dispositif caractérisé en ce que la tête d'injection (4) est constituée par l'association, d'une part, d'une partie principale tubulaire (16) susceptible d'être solidarisée avec le corps cylindrique (1), notamment vissée sur celui-ci et dans laquelle est logée la valve (6), et d'autre part, d'un embout tubulaire dissociable (18) muni d'organes de fixation coopérant avec des organes de positionnement prévus sur la partie principale (16) de la tête d'injection (4) ainsi que d'une pastille (7) percée du ou des orifices capillaires (8) de façon à empêcher le fonctionnement du dispositif lorsque l'embout (18) n'est pas en place. 2") Dispositif d'injection sans aiguille, selon la revendication 1, caractérisé en ce que l'embout dissociable (18) comporte une partie élargie en forme de disque (22) susceptible d'être parfaitement juxtaposée au niveau de l'extrémité de la partie principale (16) de la tête d'injection (4) de façon à supprimer tout risque de rétro-projection pouvant entraîner une contamination du dispositif et notamment du liquide contenu dans la chambre de réception (3). 3") Dispositif d'injection sans aiguille, selon l'une quelconque des revendications 1 et 2, caractérisé en ce que les organes de fixation sont constitués par une tige creuse (23) prévue à la partie arrière de l'embout dissociable (18) et munie, notamment à sa partie médiane, d'un bourrelet (24) susceptible de se bloquer par encliquetage dans les organes de positionnement de la partie principale (16) de la tête d'injection (4). 4") Dispositif d'injection sans aiguille, selon la revendication 3, caractérisé en ce que les organes de positionnement sont constitués, d'une part, par un appendice tubulaire (25) dont le diamètre interne correspond au bourrelet (24) et qui est munie d'une cage (32) contenant des billes (33) susceptibles de retenir celui-ci, et, d'autre part, par une bague de positionnement (26) soumise à l'action d'un ressort (27), munie d'un évidement interne (30) définissant. une chambre de libération (31) annulaire à la périphérie de l'appendice tubulaire (25), et mobile le long de ce dernier entre une position de précontrainte dans laquelle l'évidement (30) se trouve au droit de la cage (32) de façon à permettre le dégagement des billes (33) dans la chambre de libération (31) et, par suite, l'introduction du bourrelet (24) de l'embout dissociable (18) dans l'appendice tubulaire (25) ou son extraction de celui-ci et une position de repos dans laquelle la chambre de libération (31) et la cage (32) sont indépendantes de façon à retenir le bourrelet (24). 5") Dispositif d'injection sans aiguille, selon la revendication 4, caractérisé en ce que la bague de positionnement (26) est élargie en forme de disque (29) et évasée à sa partie avant de façon à définir une chambre de libération (31) ouverte vers l'extérieur coopérant avec une cage (32) à billes (33) logée à la partie avant de l'appendice tubulaire (25). 6 ) Dispositif d'injection sans aiguille, selon la revendication 5, caractérisé en ce que la partie avant élargie en forme de disque (29) de la bague de positionnement (26) coopère avec la partie élargie en forme de disque (22) de l'embout dissociable (18). 7") Dispositif d'injection sans aiguille, selon l'une quelconque des revendications 1 à 6, caractérisé en ce que l'embout dissociable (18) est muni, à sa partie avant, d'une pastille en rubis (7) comportant au moins un perçage au laser (8) correspondant à l'orifice ou aux orifices capillaires. 8") Dispositif d'injection selon l'une quelconque des revendications 1 à 7, caractérisé en ce qu'il comporte entre 1 et 8 orifices capillaires (8). 9") Dispositif d'injection selon l'une quelconque des revendications 1 à 8, caractérisé en ce que l'embout dissociable (18) comporte un prolongement tubulaire transparent, notamment en pyrex (marque déposée).