Brevet FR2687304A1 — publié le 19930820

IMPLANT INTRA-OCULAIRB La présente invention concerne un implant intra-oculaire, et plus particulièrement, mais de manière non exclusive, un implant intra-oculaire destiné à être mis en place dans le sac capsulaire de l'oeil, en remplacement du cristallin préalablement opéré. De manière générale, les implants intra-oculaires comprennent une partie dite optique, c'est-à-dire traversée par les rayons lumineux reçus par l'oeil, comprenant au moins une lentille de focalisation ou correction de la lumière reçue, et une partie dite haptique, supportant et centrant la partie optique dans l'oeil, reliée à la partie optique par tout moyen approprié. Les parties optique et haptique peuvent être construites de manière monobloc, par exemple par usinage d'une ébauche d'un matériau plastique transparent, ou de manière distincte. S'agissant des implants monobloc, on connaît déjà des implants destinés à une mise en place dans le sac capsulaire de l'oeil, comprenant une partie haptique destinée à un appui périphérique du même implant dans le sac capsulaire, dont le profil général décrit une ligne continue ou partiellement interrompue, à distance et autour de la partie optique. Et cette partie haptique est reliée à la partie optique par au moins un pont, lequel confère avec la partie optique une âme diamétrale à l'implant, par rapport à laquelle la partie haptique peut être contrainte ou sollicitée transversalement, de manière élastique. Préférentiellement et à titre d'exemple, une telle partie haptique comprend deux anses symétriques par rapport à l'âme diamétrale de l'implant. Un tel implant permet à la fois un appui périphérique relativement bien distribué de la partie haptique dans son logement anatomique oculaire, avec un centrage relativement correct de la partie optique, et ce sans exercer par les anses une pression résiduelle trop importante sur les tissus ou parois oculaires. Mais un tel implant présente encore divers inconvénients auxquels il convient de remédier. A l'état non contraint diamétralement, c'est-à-dire perpendiculairement à l'âme de l'implant, ses dimensions hors tout demeurent trop importantes. Ceci le rend difficilement compatible, avec une insertion dans l'oeil, par des incisions cornéennes de petite longueur, par exemple comprises entre 5 et 5,2 mm, d'une part, et par le rhexis du sac capsulaire d'autre part. Ou en tout cas, la contrainte diamétrale imposée à l'implant pour une telle insertion, une fois relâchée, libère une contrainte centrifuge susceptible de gêner le chirurgien dans son geste opératoire et parfois de déchirer le rhexis capsulaire. Par ailleurs, l'implant est réalisé de manière monobloc dans un matériau plastique transparent, tel que polyméthacrylate, c'est-à-dire dans une matière plastique généralement non orientée, et donc mécaniquement peu résistante. Les flèches généralement imposées aux anses, en particulier lors de l'introduction de la deuxième partie de l'haptique dans le sac, peuvent conduire à des déformations définitives par rapport à la forme initiale de l'haptique, si la résistance mécanique du matériau qui la compose est atteinte ; à l'extrême, une rupture de l'haptique peut se produire. Ainsi, dans le meilleur des cas, l'implant présentera une excentration, une fois mis en place dans l'oeil, et dans le pire des cas, le chirurgien verra son geste opératoire sévèrement perturbé. En tout cas, les déformations imposées aux anses, c'est-àdire à un matériau plastique d'allongement à la rupture limité à quelques pour-cent, conduisent apres relâchement de la contrainte diamétrale à des conformations de la partie haptique les plus diverses et aléatoires. Ceci contrarie évidemment les résultats post-opératoires. En conséquence, tout en conservant le principe d'un implant tel que précédemment défini, le besoin existe d'un implant exerçant le moins de contraintes possibles sur l'oeil, lors de sa mise en place, et dont on puisse minimiser les risques de déformation ou de rupture, risques qui augmentent en proportion inverse à la longueur des incisions et au diamètre des rhexis. Conformément à la présente invention, ce besoin peut être satisfait, en recourant à l'une et/ou l'autre des solutions suivantes 1) en suivant le profil de l'haptique, cette dernière présente une section modulée dè façon continue, dont la valeur est maximum au voisinage de toute liaison de la partie haptique avec un pont, et dont la valeur est minimum dans toute zone de flexion faible ou nulle, sous contrainte diamétrale de l'implant 2) chaque anse comporte de maniere continue, d'une extrémité à l'autre, une partie convexe, une partie concave et une autre partie convexe, et la longueur totale développée des parties convexes des deux anses est au moins égale à la moitié de la circonférence centrée sur la partie optique, et dans laquelle sont inscrites lesdites parties convexes. L'une et/ou l'autre des solutions précédentes apporte, comme décrit ci-après, une mise en place maîtrisée de l'implant dans le sac capsulaire, en trois temps 1) par compression diamétrale exercée sur la partie haptique, c'est-à-dire perpendiculairement à l'âme de l'implant, la partie haptique prend un profil en forme de poire, centré sur l'âme de l'implant ; la portion de ce profil, correspondant aux parties de l'haptique les plus rapprochées, est celle que le chirurgien introduit successivement par l'incision cornéenne, la pupille, et le rhexis capsulaire ; grâce à ce profil, au fur et à mesure de l'insertion, la pression exercée sur les bords des ouvertures rencontrées diminue 2) il arrive un moment où la partie haptique prend un profil en haricot, formant deux lobes opposés, ayant en quelque sorte la forme d'un huit, mais toujours symétrique par rapport a l'âme de l'implant l'haptique reste alors en équilibre sur les bordures de l'incision, grâce au contact en deux points diamétralement opposés du profil haptique dans sa partie la plus étroite, avec la bordure de l'incision ; dès lors, le chirurgien peut interrompre son geste opératoire, sans voir l'implant lui échapper, notamment à l'intérieur du sac capsulaire, et contrôler la position de l'implant dans l'oeil 3) en poursuivant la poussée sur l'implant, y compris avec une légère rotation imprimée à ce dernier, par rapport au centre de la partie optique, le profil en poire décrit à la première étape s'inverse, mais toujours de manière symétrique par rapport à l'âme de l'implant ; de cette manière, d'une part l'haptique reprend sa conformation d'origine à l'intérieur de l'oeil, et d'autre part, l'expansion de l'haptique vers sa conformation d'origine attire quasi-automatiquement l'implant à l'intérieur du sac capsulaire, c'est-à-dire sans effort particulier du chirurgien. La présente invention est maintenant décrite par référence aux dessins annexés, dans lesquels - la figure 1 représente une vue de profil d'un implant intra-oculaire selon l'invention -la figure 2 représente une vue de face de l'implant représenté à la figure 1 - les figures 3 à 5 et 16 représentent de manière schématique, les différentes phases ou étapes de la mise en place d'un implant selon l'invention, dans le sac capsulaire de l'oeil, par l'incision cornéenne - les figures 6 à 15 représentent une vue de face d'autres implants intra-oculaires selon la présente invention. Comme déjà indiqué, un implant selon l'invention comprend une partie optique 1, assimilable à une lentille convergente bi-convexe et présentant un bord la relativement épais, ainsi qu'une partie haptique 2, assurant le support et le centrage de la partie optique 1, une fois l'implant mis en place dans le sac capsulaire. La partie haptique 2 a un profil général décrivant une ligne continue, à distance et autour de la partie optique 1. Cette partie haptique est reliée à la partie optique 1, par deux ponts radiaux 3 et 4, diamétralement opposés de part et d'autre de la partie optique 1, conférant ensemble et avec cette dernière une âme diamétrale pour l'implant. La-partie haptique comprend deux anses 5 et 6 symétriques par rapport à l'âme diamétrale, relativement souples, reliant chacune les deux extrémités extérieures 31 et 41 des deux ponts radiaux 3 et 4 respectivement. Une fois l'implant mis en place, ces deux anses 5 et 6 assurent son appui périphérique dans le sac capsulaire, avec centrage de la partie optique 1. Chaque anse 5 ou 6 comporte, de manière continue, d'une extrémité extérieure 31 à l'autre extrémité extérieure 41, successivement une partie convexe 57 ou 67, une partie centrale concave 52 ou 62, et une autre partie convexe 58 ou 68. Chaque anse 5 ou 6 est symétrique par rapport au diamètre 8 perpendiculaire à l'âme de l'implant, précédemment définie comme étant l'alignement diamétral des ponts 3 et 4 par rapport à la partie optique 1. Par ailleurs, en suivant chaque anse 5 ou 6, d'une extrémité extérieure 31 à l'autre extrémité extérieure 41, sa section est modulée en continu, en fonction de la zone considérée sur ladite anse. Plus précisément, sa section est maximum, dans une première zone d'extrémité 51 ou 61, c'est-à-dire adjacente à l'âme diamétrale de l'implant, dans une deuxième zone d'extrémité 53 ou 63, opposée à la première zone d'extrémité, et dans une zone médiane 55 ou 65. Sa section est minimum, dans une première zone intermédiaire 54 ou 64, et dans une deuxième zone intermédiaire 56 ou 66, ces deux zones intermédiaires étant disposées symétriquement par rapport au diamètre perpendiculaire à l'âme de l'implant. Comme représenté à la figure 1, la zone médiane 55 ou 65, de section maximum, est située au milieu de chaque anse 3 ou 4, tandis que les deux zones intermédiaires 54, 64, ou 56 ou 66 sont disposées symétriquement deux à deux, par rapport au diamètre 8 perpendiculaire à l'âme 15 de l'implant, précédemment défini. Chaque pont radial 3 ou 4 de la partie haptique 2 comporte une section relativement uniforme selon sa longueur, et plus grande que la section maximum de chaque anse 3 ou 4, dans sa partie située entre une extrémité extérieure 31 ou 41, et une zone intermédiaire de section minimum 54 ou 56, ou 64 ou 66. De cette manière, en partant d'une zone intermédiaire précitée, située sur l'une quelconque des anses 5 ou 6, la section de la partie haptique augmente progressivement vers la partie optique 1. La longueur totale développée des parties convexes 57, 58, 67 et 68, des deux anses 5 et 6, est au moins égale à la moitié de la circonférence fictive 7, centrée sur la partie optique 1, et dans laquelle s'inscrivent les parties convexes précitées. Pour terminer, chaque extrémité extérieure 31 ou 41 de chaque pont radial 3 ou 4 comporte une encoche 9 ou 10, servant à la manipulation du chirurgien, notamment pour initier une rotation de l'implant dans le sac capsulaire avec tout instrument approprié. La disposition de telles encoches, et à cet endroit selon l'invention, permet de préserver la section des anses ou de la partie haptique d'une part, et de disposer d'un bras de levier relativement long, correspondant à l'âme de l'implant, pour faciliter la manipulation ou mise en mouvement de ce dernier, d'autre part. Conformément aux figures 3 à 5 et 16, et comme décrit dans le préambule de la présente description, la mise en place d'un implant tel que précédemment décrit s'effectue en trois temps - en comprimant l'implant selon la figure 3, perpendicu lairement à l'âme 15, au passage de l'incision 72, on obtient un profil de la partie haptique, en forme de poire, ce qui facilite son introduction dans l'oeil par l'incision cornéenne 72, et dans le sac capsulaire 70, par le rhexis 71 - conformément à la figure 4, l'implant demeure en équi libre contre les bordures de l'incision cornéenne 72 - et conformément à la figure 5, la partie haptique déjà engagée dans le sac capsulaire se déforme dans l'autre sens - et conformément à la figure 16, par un mouvement de rotation exercé grâce à l'encoche 9, le chirurgien peut procéder à l'installation complète de l'implant dans le sac capsulaire. L'implant représenté à la figure 6 diffère de celui décrit par référence aux figures 1 et 2, par le fait que la liaison entre la partie haptique 2 et la partie optique 1 s'effectue, d'un côté par un seul pont radial 3, et de l'autre côté par deux ponts 4 et 4', opposés au pont 3, disposés symétriquement de part et d'autre de l'âme de l'implant. L'implant représenté à la figure 7 diffère de celui représenté aux figures 1 et 2, par le fait que la liaison entre la partie optique 1 et la partie haptique 2 s'effectue selon l'âme de l'implant, d'un côté par deux ponts 3 et 3', disposés de part et d'autre et symétriquement par rapport à l'âme de l'implant, et de l'autre côté par deux ponts 4 et 4', disposés de la même manière que les ponts 3 et 3'. L'implant représenté à la figure 8 diffère de celui représenté aux figures 1 et 2, par le fait que les deux ponts 3 et 4 consistent chacun en un cordon ayant de manière générale l'allure d'un "Z", s'étendant dans la direction de l'âme de l'implant, de la partie optique 1 à la partie haptique 2. L'implant représenté à la figure 9 diffère de celui représenté aux figures 1 et 2, par les caractéristiques suivantes * la partie haptique 2 présente un profil circulaire, et par conséquent fermé et continu * la partie haptique 2 est reliée à la partie optique 1 par un seul pont radial 4 * la partie haptique 2 présente une section maximum dans ses deux zones 201 et 202, respectivement opposées selon l'âme diamétrale de l'implant, et minimum dans ses deux zones respectivement opposées selon le diamètre perpendiculaire à l'âme diamétrale de l'implant. L'implant représenté à la figure 10 diffère de celui représenté à la figure 9, par le fait que le pont radial 4 est remplacé par deux ponts 4 et 4', disposés symétriquement de part et d'autre de l'âme de l'implant. L'implant représenté à la figure 11 présente une partie haptique du même type que celle représentée à la figure 9, c'est-à-dire avec une section modulée en continu de la même maniere. Son profil général est identique à celui représenté à la figure 2, c'est-à-dire qu'il présente deux parties symétriques de part et d'autre de l'âme de l'implant, chaque partie étant elle-même composée successivement d'une partie convexe 57 ou 67, d'une partie concave 52 ou 62, et d'une partie convexe 58 ou 68. L'implant représenté à la figure 12 diffère de celui représenté à la figure 1, par les caractéristiques suivantes * le profil général de la partie haptique 2 est discontinu, et présente deux interstices opposés selon l'âme de l'implant * chaque anse 5 ou 6 a une extrémité fixe 501 ou 601, liée à un pont radial 4 ou 3, et une extrémité libre opposée 502 ou 602 * les anses 5 ou 6 sont disposées symétriquement par rapport au centre de la partie optique, de manière refermée sur elles-mêmes dans le sens anti-horaire * chaque anse 5 ou 6 présente une section décroissante de son extrémité fixe 501 ou 601, à son extrémité libre 502. L'implant représenté à la figure 13 diffère de celui représenté à la figure 12, par le fait que les deux anses 5 et 6 sont disposées symétriquement par rapport à l'âme de l'implant, de telle sorte que les extrémités libres 502 et 602 sont adjacentes de part et d'autre de l'âme dudit implant. L'implant représenté à la figure 14 diffère de celui représenté à la figure 13, par le fait que les deux ponts radiaux 3 et 4 sont rassemblés en un seul et unique pont 43. Pour terminer, l'implant représenté à la figure 15 diffère de celui représenté aux figures 1 et 2, par les caractéristiques suivantes * le profil général de la partie haptique 2 est circulaire et discontinu, deux discontinuités étant diamétralement opposées selon l'âme de l'implant * chacun des ponts radiaux 3 ou 4 est remplacé par deux ponts 3, 3' ou 4, 4', disposés symétriquement de part et d'autre de l'âme de l'implant. REVENDICATIONS 1 - Implant intra-oculaire, destiné à être mis en place dans le sac capsulaire (70) de l'oeil en remplacement du cristallin, comprenant une partie optique (1) et une partie haptique (2) destinée à l'appui périphérique dudit implant dans le sac capsulaire, dont le profil général décrit une ligne continue ou partiellement interrompue, à distance et autour de la partie optique, et reliée à la partie optique par au moins un pont (3,4), ce dernier avec la partie optique conférant une âme diamétrale à l'implant, par rapport à laquelle la partie haptique peut être contrainte transversalement, caractérisé en ce que, en suivant le profil de l'haptique, cette dernière présente une section modulée de façon continue, dont la valeur est maximum au voisinage de toute liaison de la partie haptique (2) avec un pont (3,4), et dont la valeur est minimum dans toute zone de flexion (54,64,56,66) faible ou nulle, sous contrainte diamétrale de l'implant. 2 - Implant selon la revendication 1, selon lequel au moins deux ponts (3,4), respectivement opposés selon l'âme (15) diamétrale de l'implant, relient les deux extrémités respectivement de deux anses (5,6) situées symétriquement de part et d'autre de ladite âme, caractérisé en ce que chaque anse (5,6) présente une section maximum à ses deux extrémités (51,61,53,63) respectivement, et dans sa zone médiane (55,65). 3 - Implant selon la revendication 2, caractérisé en ce que chaque anse (3,4) présente une section minimum, de part (54,64) et d'autre (56,66) de sa zone médiane (55,65) , symétriquement par rapport à un diamètre (8) perpendiculaire à l'âme diamétrale de l'implant. 4 - Implant selon la revendication 1, selon lequel un seul pont diamétral (4) relie la partie optique (1) à la partie haptique (2), laquelle présente un profil fermé et continu, caractérisé en ce que la section de la partie haptique (2) est maximum dans ses deux zones (201,202) respectivement opposées selon l'âme diamétrale (15) de l'implant, et minimum dans ses deux zones (203,204) respectivement opposées selon le diamètre perpendiculaire à l'âme diamétrale de l'implant. 5 - Implant selon la revendication 1, selon lequel au moins un pont (3,4) disposé selon l'âme diamétrale (15) de l'implant relie les deux extrémités fixes (501,601) de deux anses (5,6) respectivement, lesquelles sont situées symétriquement de part et d'autre de ladite âme, et présentent chacune une autre extrémité libre (502,602), caractérisé en ce que chaque anse (5,6) présente une section décroissante de son extrémité fixe (501,601) à son extrémité libre (502,602). 6 - Implant intra-oculaire, destiné à être mis en place dans le sac capsulaire (70) de l'oeil en remplacement du cristallin, comprenant une partie optique (1) et une partie haptique (2) destinée à l'appui périphérique dudit implant dans le sac capsulaire, dont le profil général décrit une ligne continue ou partiellement interrompue, à distance et autour de la partie optique, et reliée à la partie optique par au moins un pont (3,4), ce dernier avec la partie optique conférant une âme diamétrale (15) à l'implant, par rapport à laquelle la partie haptique peut être contrainte transversalement, selon lequel la partie haptique (2) comprend deux anses (5,6) symétriques par rapport à l'âme diamétrale (8) de l'implant, caractérisé en ce que chaque anses (5,6) comporte de manière continue, d'une extrémité (31) à l'autre (41), une partie convexe (57,67), une partie concave (52,62) et une partie convexe (58,68), et la longueur totale développée des parties convexes des deux anses (5,6) est au moins égale à la moitié de la circonférence (7) centrée sur la partie optique (1), dans laquelle sont inscrites lesdites parties convexes. 7 - Implant selon la revendication 1, caractérisé en ce que chaque anse (5,6) est symétrique par rapport au diamètre perpendiculaire (8) à l'âme diamétrale de l'implant. 8 - Implant selon les revendications 1 et 6, caractérisé en ce que la partie concave (52,62) présente une section maximum dans sa zone médiane (55,65). 9 - Implant selon les revendications 1 et 6, caractérisé en ce que chaque partie convexe (57,67,58,68) présente une section maximum dans sa zone (51,61,55,65) adjacente à l'âme diamétrale (15) de l'implant. 10 - Implant selon les revendications 1 et 6, caractérisé en ce que chaque anse (5,6) comporte une section minimum dans chaque zone (54,64,56,66) reliant une partie concave (52,62) et une partie convexe (57,67,58,68).