Brevet FR2686242A1 — publié le 19930723

"Dispositif de prélèvement sanguin pour tube à vide d'air" La présente invention concerne un dispositif de prélèvement sanguin à tube à vide du type compre- nant un manchon muni d'une aiguille à deux extrémités, dont une première extrémité est destinée à piquer le patient et une seconde extrémité à perforer le bouchon du tube à vide placé dans le manchon et qui après mise en place de la première extrémité dans la veine pour10 le prélèvement sanguin, est embroché sur l'autre ex- trémité de l'aiguille pour créer une aspiration de prélèvement sanguin. Un tel dispositif, déjà connu, est représen- té aux figures 1, 2, 3. Ce dispositif se compose d'un manchon 1 en forme de cylindre à section circulaire, ouvert à une extrémité 2 et fermé à l'autre extrémité 3; celle-ci porte un manchon fileté pour le vissage de l'aiguille. Au niveau de l'extrémité 2, le manchon comporte une20 couronne de préhension 5. L'embout de vissage 4 reçoit une aiguille 6, livrée séparément, scellée dans un emballage rigide formé de deux parties 7, 8 qui se rejoignent au niveau de la pièce de fixation 9 de l'aiguille Cette aiguil-25 le proprement dite se compose d'une partie avant 61 pour piquer et d'une partie arrière 62 destinée à per- forer le bouchon 10 du tube Il scellé et sous vide (dépression). La pièce de fixation 9 de l'aiguille se com- pose d'une tête de vissage 91 et d'une partie filetée 92. La partie filetée 92 se visse dans le file- tage 4 du manchon 1 Pour ce vissage sans risquer de se piquer, on utilise le capuchon 7 qui forme une clef de vissage ou de dévissage. Pour effectuer le prélèvement, on engage partiellement le tube 11 dans le manchon 1 en évitant de l'embrocher sur la partie 62 de l'aiguille Puis on pique le patient et lorsque la partie 92 est en place, on enfonce le tube 11 sur la partie 62 de l'aiguille pour perforer le bouchon 10 Le vide régnant dans le tube 11 crée alors une dépression qui aspire le sang à prélever dans le tube 11 A la fin de ce prélèvement, on extrait le tube il du manchon 1 On peut laisser l'aiguille et le manchon en place pour faire un autre prélèvement de sang sur le même patient Au cas con- traire, on extrait la partie 61 de l'aiguille Pour jeter l'aiguille après usage, il faut mettre le capu- chon 7 sur la partie 61 de l'aiguille qui dépasse du manchon 1 Puis, il faut dévisser l'aiguille et mettre le capuchon 8 sur la partie arrière 62 de l'aiguille. Cette opération nécessite une certaine attention et il arrive que l'utilisateur se pique et risque ainsi une contamination. Ce risque existe également à un degré moin- dre au moment de la fixation de l'aiguille sur l'em- bout 1 car après enlèvement du capuchon de protection 8, la partie 62 de l'aiguille n'est plus protégée et l'utilisateur peut également se piquer. La présente invention a pour but de remédier à ces inconvénients et se propose de créer un disposi- tif de prélèvement sanguin à tube à vide à usage uni- que, de structure simple et assurant une protection particulièrement efficace contre tout risque de bles- sure par l'aiguille. A cet effet, l'invention concerne un dispo- sitif de prélèvement à tube à vide, caractérisé en ce que: le manchon comporte un fond avec un orifice de sor- tie et de guidage de la première extrémité de l'ai- guille et une coulisse de guidage et de verrouillage à deux positions de verrouillage, l'aiguille est munie d'une pièce de guidage et de verrouillage placée dans le manchon et comportant un ergot logé dans la coulisse, cet ergot étant acces- sible de l'extérieur pour faire passer manuellement l'aiguille d'une position escamotée, en retrait dans le manchon, à l'intérieur de l'orifice de guidage dans une position d'utilisation pour laquelle l'ai- guille est sortie du manchon et inversement. Le dispositif jetable selon l'invention pré- sente l'avantage d'une structure extrêmement simple, réalisé dans les mêmes matériaux que le dispositif connu et éliminant ainsi tous les problèmes de compa- tibilité de matériaux Ce dispositif est beaucoup plus simple que le dispositif à tube à vide, connu, puisque l'aiguille n'a plus à être placée dans un capuchon et un emballage stérile pour être fixée sur l'extrémité avant du manchon recevant le tube à vide Au contrai- re, l'ensemble formé par le manchon et l'aiguille est déjà assemblé ce qui réduit le nombre de pièces et par suite le coût Etant donné les quantités considérables de dispositifs utilisés quotidiennement dans les hôpi- taux, ce problème de la réduction du coût combinée à une amélioration considérable de la sécurité de l'uti- lisation du dispositif constitue un progrès extrême- ment important. En effet, l'utilisation du dispositif selon l'invention est très simple et l'utilisateur ne risque à aucun moment de se piquer, lorsqu'il effectue les manoeuvres de mise en place de l'aiguille ou d'escamo- tage de l'aiguille Dans chaque cas, son intervention se limite à une action sur des pièces relativement éloignées de la pointe de l'aiguille servant à piquer le patient De plus, l'utilisateur place nécessaire- ment ses mains sur le manchon ou près du manchon, sur le côté opposé de la pointe de l'aiguille destinée à piquer le patient Ainsi, même en glissant lors d'un faux mouvement, il ne peut en aucune façon se piquer. Dans certains cas, il peut même utiliser le tube pour manoeuvrer l'aiguille et la mettre en position escamo- tée, ce qui augmente encore plus la sécurité d'utili- sation. Suivant une autre caractéristique de l'in- vention la coulisse se compose d'une partie longitudi- nale correspondant sensiblement au mouvement que doit effectuer l'aiguille pour passer de sa position esca- motée à sa position d'utilisation et cette coulisse est terminée à chaque extrémité par un prolongement de verrouillage, transversal par rapport à la direction de coulissement et qui correspond à chacune des deux positions de l'aiguille. Cette coulisse est réalisée d'une manière particulièrement simple par exemple par moulage dans le corps du manchon Bien qu'en théorie une seule cou- lisse et un ergot correspondant de l'organe de guidage devrait suffire pour le guidage de l'aiguille entre la position escamotée et la position d'utilisation et in- versement, il est préférable qu'il y ait deux coulis- ses et deux ergots correspondants pour assurer un ap- pui symétrique de la pièce de guidage et de verrouil- lage facilitant le coulissement. L'introduction de l'aiguille et de sa pièce de guidage et de verrouillage au moment de la fabrica- tion peut se faire en jouant sur l'élasticité des pa- rois du manchon pour faire passer la surépaisseur re- présentée par les ergots jusqu'à ce que ceux-ci appa- raissent dans l'ouverture de la coulisse. Pour ce montage, il est également possible de réaliser un manchon fendu dans sa partie arrière pour le passage des ergots jusque dans la coulisse. Suivant une autre caractéristique le manchon comporte une deuxième coulisse en position diamétrale- ment opposée par rapport à l'axe du manchon, et pré- sentant une forme symétrique par rapport à l'axe du manchon. Bien que les coulisses et leur ergot corres- pondant puissent être prévus dans des positions non symétriques et non diamétralement opposées, il est préférable qu'il en soit ainsi pour répartir mieux les efforts et faciliter les mouvements de glissement. Suivant une autre caractéristique, la pièce de guidage est un disque de forme circulaire ou à sy- métrie de rotation correspondant à la forme circulaire ou à symétrie de rotation de la surface intérieure du manchon et le ou les organe(s) de guidage sont en saillie par rapport à leur coulisse. Cette forme à symétrie circulaire permet de compléter le blocage dans chacune des deux positions de l'aiguille et de sa pièce de guidage. Il est également intéressant que la face de la pièce de guidage contre laquelle s'appuie le bou- chon du tube sous vide comporte des broches qui assu- rent un certain accrochage entre la pièce et le bou- chon du tube pour solidariser ces deux parties en ro- tation et permettre le mouvement de déverrouillage et de retrait de l'aiguille en fin d'opération: en tour- nant le tube, on fait tourner la pièce de guidage (ac- crochage entre le bouchon du tube et les broches), puis en tirant sur le tube, on tire l'aiguille par sa partie arrière grâce au serrement du caoutchouc et au poids de l'aiguille, le dispositif étant retourné pour cette opération (pointe de l'aiguille côté patient - tournée vers le haut). La présente invention sera décrite ci-après de manière plus détaillée à l'aide des dessins an- nexés Ainsi: la figure 1 est une vue en coupe schémati- que d'une aiguille connue de prélèvement destinée à un dispositif de prélèvement. la figure 2 est une vue schématique d'un manchon pour un dispositif de prélèvement connu. la figure 3 est une vue schématique d'un tube de prélèvement à vide. la figure 4 est une vue en coupe schémati- que d'un manchon de dispositif de prélèvement selon l'invention. la figure 5 A montre le manchon de prélève- ment seul, en coupe axiale. la figure 5 B est une vue de l'extrémité ouverte du manchon de la figure 5 A. la figure 6 A montre l'aiguille et sa pièce de guidage en vue de côté. la figure 6 B est une vue de face arrière correspondant à la figure 6 A. la figure 7 est une vue en coupe d'une va- riante de réalisation du manchon et de la pièce de guidage de l'aiguille. la figure 8 est une vue en coupe axiale du manchon de la figure 7. Selon la figure 4, le dispositif de prélève- ment sanguin à tube à vide de l'invention, qui n'est représenté que partiellement, se compose d'un manchon 11 dont le fond 12 est muni d'un orifice 13 de passage et de guidage de l'aiguille 14. L'aiguille 14 comporte deux extrémités 141, 142, la première extrémité 141 servant à piquer le pa- tient et la seconde extrémité 142 servant à perforer le bouchon 10 du tube à vide 11 (figure 3) que l'on introduit dans le manchon de la droite vers la gauche selon la figure 4 (flèche A). L'aiguille 14 est munie d'une pièce de gui- dage et de verrouillage 15 placée dans le manchon 1 i et comportant deux ergots 151, 152 accessibles de l'extérieur du manchon 11 et logés dans des coulisses 161, 162 réalisées dans la paroi du manchon 11 Comme selon la figure 4 les ergots 151, 152 sont diamétrale- ment opposés par rapport à l'axe longitudinal du man- chon 11, il en est de même des coulisses 161, 162 qui les reçoivent. La vue de dessus de la figure 5 A montre la forme de la coulisse 162. En agissant sur les deux ergots 151, 152 on peut ainsi faire passer l'aiguille 14 de la position escamotée représentée à la figure 4 dans la position de sortie, en faisant avancer l'ensemble formé par l'aiguille 14 et la pièce de guidage 15 dans sa cou- lisse. Comme le montre la figure-5 A, pour la cou- lisse 162, à chaque extrémité il y a une position de verrouillage 162 A, 162 B permettant par un mouvement de rotation de la pièce 15 autour de son axe matérialisé par l'aiguille Ce mouvement se fait par une rotation transversale suivant l'axe de l'aiguille (double flè- che B R) permettant de faire passer l'ergot 151 cor- respondant à cette coulisse 162, soit dans la position de verrouillage 162 A, soit dans la coulisse 162 auto- risant le mouvement de coulissement (double flèche B). Le logement de verrouillage 162 B à l'autre extrémité de la coulisse 62 a pour fonction de permettre le blo- cage de l'ergot 151 lorsque l'aiguille 14 est en posi- tion d'utilisation. Dans le cas le plus simple représenté à la figure 5 A, la coulisse 162 comporte une partie longi- tudinale reliant les deux positions de verrouillage. Cette partie longitudinale est parallèle à l'axe du manchon Il ne s'agit là que d'un mode de réalisation particulier, qui offre l'avantage de la simplicité. Il est à remarquer que le dédoublement du prolongement, c'est-à- dire la présence de l'ergot 152 en plus de l'ergot 151 permet une réalisation symétri- que, évitant que sous la poussée de translation la pièce 15 ne puisse se gripper. La pièce 15 comporte également sur son côté arrière des broches 17 dans lesquelles se pique le bouchon 10 du tube à vide 11 par son bord 10 A (figure 3) pour s'accrocher sur la pièce 15 et permettre le déverrouillage après utilisation du dispositif Le verrouillage complet après utilisation se fait à la main (mise des ergots 151, 152 dans les encoches 162 A), l'aiguille étant à ce moment complètement esca- motée dans le tube. De manière avantageuse, les ergots 151, 152 sont légèrement en saillie par rapport à la surface extérieure du manchon; l'importance de ce dépassement relève d'un choix ergonométrique. Enfin, selon les figures 4, 5 A, 5 B, le man- chon se termine à l'avant par une partie tubulaire 18 qui protège l'extrémité de la partie 141 de l'aiguille dépassant de son orifice de passage et de guidage 13 lorsque l'aiguille est en position escamotée Cet ori- fice 13 reste en arrière du biseau de la partie 141 de l'aiguille. A l'arrière, le manchon comporte deux oreil- les de préhension 19 également opposées diamétrale- ment. Les figures 6 A, 6 B montrent l'aiguille 14 et la pièce de guidage et de verrouillage 15 sorties du manchon La figure 6 B montre la forme particulière des ergots 151, 152 et la position des broches 17. Selon les figures 7 et 8, il est intéressant de compléter le verrouillage de la pièce 15 portant l'aiguille 14, dans la première et dans la deuxième position Pour cela, la pièce 15 comporte des secteurs en saillie 153 (figure 7) destinés à coopérer avec des secteurs 154, 155 en forme de pattes à l'avant et a l'arrière du tube 11 dans des emplacements correspon- dant aux positions de verrouillage, dépassant par rap- port au contour intérieur du manchon 11 Après passage des secteurs 153 entre les secteurs 154, 155, on pivo- te la pièce 15 comme cela a déjà été décrit ci-dessus et ce pivotement fait passer les secteurs 153 devant les secteurs 154, 155 homologues Cet accrochage de type baïonnette complète le verrouillage en position d'utilisation Les secteurs homologues 154, 155 pour le verrouillage en position de travail et en position escamotée apparaissent à la figure 8. Les secteurs 153 et les secteurs 154, 155 peuvent également coopérer à la manière de cames, di- rectement l'un avec l'autre, dans la mesure o la for- me de l'un des secteurs 153 et/ou 154, 155 n'est pas exactement circulaire mais va en s'évasant Il y a ainsi un effet de coincement ou de came durcissant le mouvement de rotation inverse et conservant ainsi le verrouillage en position soit d'utilisation, soit es- camotée. De façon générale, les diverses pièces du dispositif présentent entre elles un jeu suffisant pour que les mouvements se fassent aisément tout en permettant un excellent accrochage en position de tra- vail et en position escamotée. il R E V E N D I C A T I O N S 1) Dispositif de prélèvement sanguin com- prenant un manchon muni d'une aiguille à deux extrémi- tés, dont une première extrémité est destinée à piquer le patient et une seconde extrémité à perforer le bou- chon du tube à vide placé dans le manchon et qui, après mise en place de la première extrémité dans la veine pour le prélèvement sanguin, est embroché sur l'autre extrémité de l'aiguille pour créer une aspira- tion de prélèvement sanguin, dispositif caractérisé en ce que: le manchon ( 11) comporte un fond ( 12) avec un ori- fice de sortie et de guidage ( 13) de la première ex- trémité ( 141) de l'aiguille ( 14) et une coulisse de guidage et de verrouillage ( 162) à deux positions de verrouillage ( 162 A, 162 B), l'aiguille ( 14) est munie d'une pièce de guidage et de verrouillage ( 15) placée dans le manchon ( 11) et comportant un ergot ( 152) logé dans la coulisse ( 162), cet ergot étant accessible de l'extérieur du manchon pour faire passer manuellement l'aiguille ( 14) d'une position escamotée, en retrait dans le manchon ( 11), à l'intérieur de l'orifice de guidage ( 13, 18) dans une position d'utilisation pour la- quelle l'aiguille ( 14) est sortie du manchon ( 11) et inversement. 2 *) Dispositif selon la revendication 1, ca- ractérisé en ce que la coulisse ( 162) se compose d'une partie longitudinale correspondant sensiblement au mouvement que doit effectuer l'aiguille ( 14) pour pas- ser de sa position escamotée à sa position d'utilisa- tion et cette coulisse est terminée à chaque extrémité par un prolongement de verrouillage ( 162 A, 162 B) transversal par rapport à la direction de coulissement et qui correspond à chacune des deux positions de l'aiguille ( 14). ) Dispositif selon la revendication 1, ca- ractérisé en ce que le manchon ( 11) comporte une deuxième coulisse ( 161) en position diamétralement op- posée à la première coulisse ( 162) par rapport à l'axe du manchon ( 11), et présentant une forme symétrique par rapport à l'axe du manchon ( 11) et la pièce de guidage et de verrouillage ( 15) comporte un ergot ( 151) correspondant. 40) Dispositif selon la revendication 1, ca- ractérisé en ce que la pièce de guidage ( 15) est un disque de forme circulaire ou à symétrie de rotation correspondant à la forme circulaire ou à symétrie de rotation de la surface intérieure du manchon et le ou les ergot(s) de guidage ( 151, 152) sont en saillie par rapport à leur coulisse ( 161, 162). ) Dispositif selon la revendication 1, ca- ractérisé en ce que l'orifice de guidage ( 13) est pro- longé par un manchon ( 18) et en position escamotée, verrouillée ( 162 A), la pointe de l'aiguille ( 14) dé- passe de l'orifice ( 13) mais reste à l'intérieur du manchon ( 18). ) Dispositif selon la revendication 1, ca- ractérisé en ce que la pièce de guidage et de ver- rouillage ( 15) et le manchon ( 11) comportent des moyens complémentaires ( 153, 154, 155) de blocage par effet de came ou une liaison de type baïonnette. ) Dispositif selon la revendication 1, ca- ractérisé en que la pièce de guidage et de verrouilla- ge ( 15) comporte des broches ( 17) sur sa face arrière, sur lesquels s'embroche le bouchon ( 10, IOA) du tube ( 11) pour permettre d'utiliser ce tube ( 11) comme clé de déverrouillage de l'organe de guidage ( 15) de l'en- coche de verrouillage ( 162 B) et assurer son mouvement de retrait vers la position escamotée.