Brevet FR2691633A1 — publié le 19931203

DISPOSITIF ET PROCEDE POUR LA MISE EN PLACE TEMPORAIRE D'UN FIL-GUIDE ET/OU D'UN CATHETER DANS UNE CAVITE DE L'ORGANISME, ET ELEMENT INVERSEUR DE MOUVEMENT POUR UNE SERINGUE La présente invention concerne un dispositif et un procédé pour la mise en place temporaire d'un fil-guide et/ou d'un cathéter dans une cavité de l'organisme. Elle concerne également un inverseur de mouvement pour une seringue dans le corps de laquelle on se propose de créer une dépression. La finalité de l'invention est de faciliter l'accès aux cavités à contenu liquidien de l'organisme, notamment à contenu liquidien, telles que par exemple les cavités urinaires et les vaisseaux sanguins, pour y introduire par ponction à l'aiguille au travers de la peau, un matériel (cathéter et/ou fil-guide) destiné à permettre la réalisation d'un acte thérapeutique. I1 s'agit par exemple de permettre une perfusion intraveineuse topique d'un composé chimiothérapique. Il peut s'agir également de l'extraction de calculs urinaires ou de caillots sanguins. Il peut s'agir enfin de permettre le cheminement intravasculaire d'instruments de traitement de certaines maladies veineuses ou artérielles dans le réseau sanguin. On connait actuellement une technique permettant d'atteindre un tel but. Pour ce faire, on utilise généralement une seringue à l'intérieur de laquelle on crée une dépression. Pour illustrer ce mode opératoire, nous allons supposer que l'on doit introduire un matériel endo-luminal dans une veine. On opère généralement de la manière suivante. On commence par positionner la pointe de l'aiguille qui, bien entendu est creuse, dans la veine à ponctionner. A l'aide des deux mains, on manoeuvre le piston de la seringue par rapport au corps de celle-ci de manière à obtenir son retrait partiel hors du corps. Cette manoeuvre engendre une légère dépression à l'intérieur du corps de seringue. Une petite partie du sang contenu dans la veine remonte dans la seringue du fait de la dépression, avertissant ainsi l'opérateur du bon positionnement de la pointe de l'aiguille. Il est important de noter que pendant toute cette phase, les deux mains de l'opérateur sont occupées sur la seringue. Dans une étape suivante, on désolidarise l'aiguille du reste de la seringue. Pour ce faire, une main tient l'aiguille immobile tandis que l'autre fait effectuer à la seringue un mouvement de rotation d'un tour complet sur son axe. On peut alors introduire dans l'aiguille, dont le calibre interne doit être suffisant, le matériel (cathéter et/ou fil-guide) qui doit atteindre l'intérieur de la veine ponctionnée. Ces manoeuvres sont très souvent accompagnées d'un déplacement de la pointe de l'aiguille. Malheureusement, un mouvement, même minime peut empêcher le succès de la mise en place du matériel endo-luminal. Ceci implique des risques d'incidents ou d'accidents qui peuvent. être graves. En outre, cet échec impose une nouvelle ponction avec des risques encore plus élevés d'obtenir des douleurs, des hématomes ou une blessure accidentelle d'éléments voisins. La présente invention a pour but de proposer un matériel et un procédé qui permettent non seulement de faciliter la ponction de la cavité mais également de faciliter les manoeuvres de mise en place du matériel endo-luminal. Le matériel dont il est question est de conception simple, facile à utiliser et d'un prix de revient relativement réduit. Le dispositif objet de l'invention est caractérisé en ce qu'il comporte a) une seringue comprenant un corps avec, à son extrémité proximale, au moins une surface d'appui pour les doigts, un poussoir et une aiguille creuse b) un raccord à trois branches, dont une est connectée à l'extrémité distale du corps de seringue tandis qu'une seconde est fixée à l'aiguille, la troisième étant libre et permettant l'introduction au travers desdits raccord et aiguille, jusque dans la cavité de l'organisme, du fil guide et/ou du cathéter c) un élément inverseur de mouvement adapté pour être monté sur la seringue et qui présente au moins une surface d'appui pour au moins un doigt de la main, de sorte que, par positionnement d'au moins un autre doigt de la même main sur le poussoir ou la surface d'appui de l'extrémité proximale du corps de seringue et rapprochement de ces doigts l'un (les uns) vers l'autre (les autres), on provoque l'extension du poussoir vers l'extérieur du corps de seringue. Ce dispositif permet donc, en utilisant une seule main, de créer une dépression à l'intérieur de la seringue, en vue de la mise en place d'un matériel endo-luminal. Selon d'autres caractéristiques avantageuses mais non limitatives - l'élément inverseur comporte une embase avec une ouverture adaptée pour recevoir, avec possibilité de coulissement, le corps de seringue, cette embase étant pourvue d'au moins deux pattes qui s'étendent parallèlement à l'axe général de la seringue, l'extrémité de celles-ci étant pourvue de moyens de blocage de l'extrémité proximale du poussoir dans le sens de sa rétractation, l'embase comportant en outre des moyens de positionnement pour deux doigts de la main - les moyens de blocage consistent en des oreilles disposées les unes face aux autres, qui forment un support pour l'extrémité proximale du poussoir - le dispositif comporte en outre une pièce apte à être fixée à l'extrémité proximale du corps de seringue, formant au moins une surface d'appui pour le positionnement d'au moins un doigt, plus importante que celle déjà en place sur le corps de seringue - les moyens de positionnement consistent en deux pattes disposées à la périphérie de l'embase et qui sont recourbées, à la manière d'un bec, dans une direction opposée aux moyens de blocage - l'élément inverseur comporte au moins deux pattes adaptées pour être fixées à l'extrémité proximale du corps de seringue, qui se prolongent parallèlement à l'axe de la seringue vers l'arrière du poussoir, l'extrémité de ces pattes débouchant sur une plaque formant surface d'appui pour au moins un doigt. L'invention concerne également un procédé pour mettre en place temporairement un cathéter et/ou un fil-guide dans une cavité du corps humain. Il comprend les étapes qui consistent à - introduire dans ladite cavité l'aiguille d'un dispositif tel que décrit ci-dessus, le poussoir de la seringue étant en position rétractée - s'assurer de la bonne mise en place de l'aiguille en provoquant une dépression à l'intérieur du corps de l'aiguille, cette dépression étant obtenu en rapprochant les doigts les uns des autres - lorsqu'une fraction du liquide a remonté à l'intérieur du corps de seringue, introduire le fil-guide et/ou le cathéter à l'intérieur du raccord par sa branche libre - positionner le fil-guide et/ou le cathéter jusqu'à la position désirée. Enfin, l'invention concerne l'élément inverseur de mouvement décrit plus haut, en tant que tel. D'autres caractéristiques et avantages de l'invention apparaîtront à la lecture de la description détaillée qui va suivre de deux modes de réalisation différents. Cette description sera faite en référence aux dessins annexés dans lesquels - la figure 1 est une vue de face d'une seringue du commerce utilisée couramment - la figure 2 est une vue de face d'une première variante de l'élément inverseur de mouvement de l'invention, qui fait partie du dispositif de mise en place du fil-guide et/ou du cathéter - la figure 3 est une vue en perspective de l'élément de la figure 2 - la figure 4 est une vue en perspective de l'extrémité proximale du corps de seringue et d'un élément d'appui adaptable sur celle-ci - la figure 5 est une vue de face d'un raccord à trois branches utilisable avec le dispositif de l'invention - la figure 6 est une vue en perspective du dispositif de l'invention dans la position qu'il occupe avant une ponction - la figure 7 est une vue du même dispositif en cours de ponction - la figure 8 est une vue schématique en coupe partielle d'un second mode de réalisation du dispositif. Dans l'ensemble de la description et des revendications, les termes "proximal(e)" et "distal(e)" sont utilisés en prenant comme référence l'opérateur qui met en place le dispositif de l'invention. Selon cette définition l'extrémité proximale d'un élément est celle qui est la plus proche de l'opérateur alors que l'extrémité distale est celle qui en est la plus éloignée. La seringue qui est représenté à la figure 1 et qui fait partie du dispositif de l'invention est du type couramment disponible dans le commerce. Elle comprend un corps 10, un poussoir 11 et une aiguille 12. Le corps 10 est cylindrique allongé. L'une de ses extrémités présente un rétrécissement 102 tandis que son extrémité opposée ouverte est pourvue d'un rebord 100. Ce rebord comporte deux oreilles 101 qui forment des surfaces d'appui pour les doigts lorsque l'on manoeuvre la seringue. Le poussoir 11, qui est représenté dans une position où il est pratiquement complètement enfoncé dans le corps 10, est formé d'une tige 111, d'un piston 113 et d'un disque d'extrémité 110. La tige 111 est formée de quatre petites plaquettes allongées disposées à angle droit les unes par rapport aux autres. Le piston 113 est prévu à l'extrémité distale de la tige alors que le disque 110 est disposé à son extrémité proximale. Lors de l'usage normal de la seringue, le pouce de la main prend appui sur le disque 110. On notera que la tige 111 dans sa partie de jonction avec le disque 110, présente une échancrure 112. L'aiguille 12 est montée à l'extrémité 102 du corps de seringue, par exemple par vissage. Il s'agit bien entendu d'une aiguille creuse. Dans une première forme de réalisation de l'invention, le dispositif de mise en place temporaire d'un fil-guide et/ou d'un cathéter comprend un élément inverseur de mouvement 2 représenté aux figures 2 et 3. Il s'agit d'une pièce en matière plastique. Cette pièce est essentiellement formée d'une embase 20 et de deux pattes 23. L'embase 20 a la forme d'un disque de quelques millimètres d'épaisseur qui présente en son centre une ouverture circulaire 22 dont le diamètre est légèrement supérieur à celui du corps 10 de la seringue. On comprendra plus loin l'intérêt d'un tel dimensionnement. Sur la tranche de l'embase 20 s'étendent deux pattes 21 qui sont recourbées à la manière d'un bec et tournées dans une direction opposée aux pattes 23. Ces pattes sont disposées diamétralement l'une par rapport à l'autre et s'entendent selon des génératrices de l'embase 20. Elles portent à leur extrémité des oreilles 24 formées chacune d'une plaquette semicirculaire qui s'étend dans un plan parallèle à celui qui contient l'embase 20. Ces oreilles sont écartées d'une distance qui correspond sensiblement à la largeur de la tige 111 du poussoir de seringue 1, dans sa partie où il présente l'échancrure 112. De préférence, on choisit la matière plastique pour réaliser cet élément inverseur de telle sorte que les pattes 23 puissent être écartées l'une de l'autre comme le montre les flèches f et 9 de la figure 3, sans qu'elles ne se cassent. Le dispositif de l'invention comprend enfin un troisième élément qui consiste en un raccord à trois branches 4. I1 s'agit d'une pièce en matière plastique qui, comme le montre la figure 5, a une forme générale en "Y" avec trois branches 40, 41 et 42. Bien entendu, ces branches, sont évidées intérieurement. La branche 40, qui se situe dans le prolongement de la branche 41, a une extrémité filetée 46 pour sa connexion à l'extrémité distale 102 du corps de seringue 10. La branche 41 comporte, quant à elle, une pièce de montage 410 pour la fixation de l'aiguille 12. La troisième branche 42, disposée obliquement, comporte une tête 43 à l'intérieur de laquelle est prévu un joint torique 45 qui est prévu pour obturer normalement le conduit 44 de la branche, de manière à le rendre étanche. Ce joint est réalisé en caoutchouc et présente une élasticité suffisante pour se laisser traverser par un objet tel qu'un fil-guide ou un cathéter. Comme le montre la figure 4, l'extrémité proximale du corps de seringue 10 reçoit une pièce 3. Cette pièce a une forme oblongue avec dans sa partie centrale une ouverture 30 de même forme et dimensions que l'alésage du corps de seringue. Deux surfaces 31 entourent l'ouverture. La face inférieure de la pièce comporte deux petites pattes 32 en forme de "L" pour sa mise en place sur le rebord 100 du corps 10. Cette pièce 3 est destinée à donner au corps de seringue une extrémité proximale avec des surfaces d'appui 31 plus importantes que celles qu'il comporte à l'origine (surface 101). Les doigts de la main ont ainsi une zone d'appui plus importante pour venir s'y placer. Nous allons maintenant décrire, plus spécifiquement en référence à la figure 6, la structure du dispositif de l'invention lorsqu'il est monté. Comme le montre cette figure, la seringue a été équipée d'un raccord 4 qui est disposé entre son extrémité distale et la seringue 12. L'extrémité proximale du corps de seringue 10 a reçu la pièce 3. Comme le montre cette figure, le corps de seringue est monté à l'intérieur de l'élément inverseur de mouvement 2. Pour ce faire, on a écarté les deux branches 23 dans le sens des flèches g et h de manière à y faire rentrer le corps de seringue. On rappelle que l'ouverture 22 de l'embase 20 est suffisamment grande pour laisser passer le corps 10 avec possibilité de coulissement. Le poussoir 11 étant dans sa position où il est le plus rétracté à l'intérieur du corps de seringue, on rapproche les pattes 23 de manière à ce que les oreilles 24 viennent se positionner juste en-dessous du disque 110 du poussoir, dans la zone où celui-ci présente des échancrures 112. Pour ce faire, on fait éventuellement coulisser le poussoir. Une fois la manoeuvre effectuée, le poussoir ne peut pas se mouvoir dans la direction indiquée par la flèche h, c'est-à-dire vers l'extrémité distale du corps de seringue. On a représenté à la figure 8 un second mode de réalisation du dispositif de l'invention. Sur cette figure, les parties du dispositif formées d'éléments similaires à ceux du premier mode de réalisation comportent les mêmes références avec l'indice prime ('). Comme le montre cette figure, la seringue 1' comporte l'élément inverseur 6 qui est muni de deux pattes d'accrochage 60 qui viennent en place à l'extrémité proximale du corps de seringue 10'. Ces pattes se prolongent vers l'arrière c'est-à-dire en direction du poussoir et se rejoignent pour former une plaque 61. On expliquera plus loin dans la description le fonctionnement de ce dispositif. Comme cela a été évoqué plus haut, l'invention concerne un procédé pour mettre en place temporairement un cathéter ou un fil-guide dans une cavité de l'organisme à contenu liquidien. Nous allons maintenant décrire comment est mis en oeuvre ce procédé, en référence aux figures 6 et 7. Pour procéder à cette description, nous allons supposer que l'on doit effectuer la ponction d'une veine, pour la mise en place d'un fil-guide. Dans une première étape, on utilise le dispositif dans la position qu'il occupe à la figure 6, c'est-à-dire avec le poussoir 11 pratiquement complètement enfoncé à l'intérieur du corps de seringue 10. Dans une seconde étape, on introduit l'extrémité de l'aiguille 12 dans la veine V à ponctionner. La troisième étape du procédé consiste à s'assurer de la bonne mise en place de l'aiguille. Pour ce faire, on positionne l'index et le majeur de la main sous les pattes 21 de l'élément inverseur, le pouce de la même main venant en appui sur la pièce 3. Par un mouvement de traction, on rapproche l'index et le majeur du pouce en appuyant sur les pattes 21. Le fait que le pouce soit en appui sur la pièce 3 permet d'immobiliser le corps 10 de la seringue. Par contre, le mouvement de traction exercé sur les pattes 21 provoque le coulissement de l'élément 2 le long du corps de seringue dans le sens de la flèche. Lors de ce mouvement, du fait que les oreilles 24 sont disposées juste en-dessous le disque 110 du poussoir, il s'opère un mouvement de translation de ce dernier qui s'effectue également dans le sens de la flèche i. On a ainsi réalisé d'une seule main une dépression à l'intérieur du corps de seringue, et plus précisément entre le piston du poussoir et le fond du corps de seringue. Cette dépression est suffisante pour provoquer l'afflux dans l'intérieur du corps d'un volume de sang contenu dans la veine. Cette manoeuvre renseigne directement l'opérateur sur la réalisation de la ponction. Comme déjà dit, avec cet élément inverseur, on a réussi à établir d'une seule main et sans effort une dépression dans le corps de la seringue. De cette façon, les mouvements de l'opérateur sont plus souples et plus précis. I1 est important de noter que durant cette manipulation, l'opérateur a une main libre, ce qui lui permet de palper les repères anatomiques du patient et donc d'orienter l'aiguille de ponction dans la bonne direction. Cette main libre peut également manipuler un appareil de contrôle tel qu'une sonde Doppler ou une sonde d'échographie. Dans la pratique, il suffit d'une seule manipulation pour réaliser la ponction. Contrairement aux techniques mises en oeuvre à ce jour, on va pouvoir introduire dans la veine un cathéter sans devoir manipuler irrémédiablement faire bouger l'aiguille déjà en place dans la veine avec les conséquences graves que cela présente. Pour ce faire, on introduit le cathéter 5 par l'ouverture 44 que présente la branche 42 du raccord 4. Du fait de la pression exercée par le cathéter sur le joint torique 45, celui-ci s écarte et il est alors possible d'y introduire le cathéter. Dans une dernière étape on positionne le cathéter jusqu'à la position désirée à l'intérieur de la veine. L'élément inverseur 2 et le raccord 4 ne sont donc pas des éléments indépendants l'un de l'autre puisqu'ils contribuent tous les deux à la mise en place d'un cathéter et/ou d'un fil-guide dans de bonnes conditions. Ce procédé de mise en place temporaire permet de mettre en oeuvre des actes thérapeutiques variés. A titre indicatif, on peut citer la mise en place de cathéter dans les gros vaisseaux de la base du coeur pour des perfusions ou prises de pression, la mise en place de matériel endo-veineux préventif des embolies pulmonaires, tels que des filtres. On peut également citer l'extraction de caillots sanguins intraveineux ou intra-artériels, le traitement endo-artériel percutané de la maladie artéromateuse, la progression d'appareils endoscopiques dans les cavités urinaires et l'extraction de calculs de l'uretère ou du bassinet. Enfin, on peut également réaliser des ponctions ou prélèvements de tissus et de tumeurs solides. La méthodologie utilisée pour le dispositif de la figure 8 est sensiblement la même. Pour manipuler ce dispositif, on dispose l'index et le majeur de la main contre la face antérieure du disque 110' du poussoir 11'. Simultanément on place le pouce en appui sur la face 61 de l'élément inverseur et on opère une traction sur le poussoir à l'aide de l'index et de l'annulaire. Il est possible qu'au cours de la remontée de sang à l'intérieur du corps de seringue, la pression soit suffisante pour placer le poussoir de la seringue. Pour apporter une solution à ce problème, on peut prévoir sur les pattes 23 du dispositif de la figure 6 des petites dents anti-retour, tandis que la pièce 3 présente une petite lamelle formant cliquet et venant en prise avec les dents. Ces moyens permettent d'immobiliser le poussoir dans une position déterminée. REVENDICATIONS 1. Elément inverseur de mouvement pour une seringue dans le corps (10, 10') de laquelle on se propose de créer une dépression, celui-ci ayant à son extrémité proximale au moins une surface d'appui (101) pour les doigts, la seringue comprenant également un poussoir (11, Il'), caractérisé en ce qu'il est adapté pour être monté sur la seringue et qu'il présente une surface d'appui (21, 61) pour au moins un doigt de la main, de sorte que, par positionnement d'au moins un autre doigt de la même main sur le poussoir (11, 11') ou la surface d'appui (101) de l'extrémité proximale du corps de seringue (10, 10') et rapprochement de ces doigts l'un (les uns) vers l'autre (les autres), on provoque l'extension du poussoir (11, 11') vers l'extérieur du corps de seringue (10, 10'). 2. Elément selon la revendication 1, caractérisé en ce que l'élément inverseur comporte une embase (20) avec une ouverture (22) adaptée pour recevoir, avec possibilité de coulissement, le corps de seringue (10), cette embase étant pourvue d'au moins deux pattes (23) qui s'étendent parallèlement à l'axe général de la seringue, l'extrémité de celles-ci étant pourvue de moyens de blocage (24) de l'extrémité proximale (110) du poussoir (11) dans le sens de sa rétraction, l'embase (20) comportant en outre des moyens de positionnement (21) pour deux doigts de la main. 3. Elément selon la revendication 1, caractérisé en ce que l'élément inverseur (6) comporte au moins deux pattes (60) adaptées pour être fixée à l'extrémité proximale du corps (10') de seringue, qui se prolongent parallèlement à l'axe de la seringue vers l'arrière du poussoir, l'extrémité de ces pattes débouchant sur une plaque (61) formant surface d'appui pour au moins un doigt. 4. Dispositif pour la mise en place temporaire d'un fil guide et/ou d'un cathéter dans une cavité de l'organisme, caractérisé en ce qu'il comporte a) une seringue (1, 1') comprenant un corps (10, 10') avec à son extrémité proximale au moins une surface (101) d'appui pour les doigts, un poussoir (11, 11') et une aiguille creuse (12, 12') b) un raccord (4) à trois branches, dont l'une (40) est connectée à l'extrémité distale du corps de seringue (10, 10') tandis qu'une seconde (41) est fixée à l'aiguille (12, 12'), la troisième (42) étant libre et permettant l'introduction au travers desdits raccord (4) et aiguille (12, 12'), jusque dans la cavité de l'organisme, du fil guide (5) et/ou du cathéter c) un élément inverseur conforme à l'une des revendications 1 à 3. 5. Dispositif selon la revendication 4 qui est équipé d'un inverseur conforme à la revendication 2, caractérisé en ce que les moyens de blocage consistent en des oreilles (24) disposées les unes face aux autres, qui forment un support pour l'extrémité proximale (110) du poussoir. 6. Dispositif selon la revendication 5, caractérisé en ce qu'il comporte en outre une pièce (3) apte à être fixée à l'extrémité proximale (100) du corps de seringue (10), formant au moins une surface d'appui (31) pour le positionnement d'au moins un doigt, plus importante que celle (101) déjà en place sur le corps de seringue. 7. Dispositif selon l'une des revendications 4 à 6, caractérisé en ce que les moyens de positionnement consistent en deux pattes (21) disposées à la périphérie de l'embase (20) et qui sont recourbées, à la manière d'un bec, dans une direction opposée aux moyens de blocage (24). 8. Procédé pour mettre en place temporairement un cathéter et/ou un fil-guide dans une cavité de l'organisme, caractérisé en ce qu'il comprend les étapes qui consistent à - introduire dans ladite cavité l'aiguille (12, 12') d'un dispositif conforme à l'une des revendications 4 à 7, le poussoir (11, 11') de la seringue étant en position rétractée - s'assurer de la bonne mise en place de l'aiguille (12, 12') en provoquant une dépression à l'intérieur du corps (10, 10') de l'aiguille, cette dépression étant obtenue en rapprochant les doigts les uns des autres - lorsqu'une fraction du liquide a remonté à l'intérieur du corps (10, 10') de seringue, introduire le fil-guide et/ou le cathéter (5) à l'intérieur du raccord (4) par sa branche libre (42) - positionner le fil-guide et/ou le cathéter (5) jusqu'à la position désirée.