Brevet FR2696923A1 — publié le 19940422

La présente invention concerne un dispositif d'étalonnage pour l'étalonnage d'un accessoire de biopsie pour un appareil d'échographie. Les techniques d'échographie utilisent de façon générale un procédé d'écho d'impulsions dans lequel des impulsions courtes d'énergie ultrasonore générées par un transducteur piézoélectrique sont focalisées en un faisceau étroit et sont transmises dans le corps d'un patient par l'intermédiaire d'un milieu conducteur approprié, habituellement de l'eau Une partie de l'énergie ultrasonore est réfléchie vers le transducteur à des interfaces de tissus entre diverses structures différentes du corps, à cause des discontinuités d'impédance mécanique aux interfaces Le transducteur reçoit l'énergie réfléchie et il la convertit en signaux électriques L'instant d'arrivée des signaux réfléchis qui retournent indique les positions relatives des interfaces à l'intérieur du corps. En d'autres termes, la séparation dans le temps entre les signaux réfléchis ou échos est proportionnelle à la séparation physique des interfaces réfléchissantes respectives à l'intérieur du corps; et l'amplitude de l'écho est fonction des caractéristiques des structures formant l'interface. On présente ensuite, généralement sur un affichage avec "balayage de type B", les signaux électriques représentant l'image, qui correspondent aux caractéristiques de l'énergie mécanique réfléchie Un tel affichage est comparable à un affichage de télévision classique Dans un tel système, les signaux d'écho réfléchis modulent la luminosité de l'affichage à chaque point balayé Des structures internes fortement réfléchissantes, comme des parois d'artères durcies, apparaissent plus lumineuses sur l'affichage que des structures faiblement réfléchissantes Cette gamme de gris procure un outil de diagnostic utile. On peut produire un ensemble de lignes de balayage en soumettant le faisceau ultrasonore produit par le trans- ducteur à un balayage avec une vitesse prédéterminée et dans une direction prédéterminée sur la surface du patient. On peut utiliser l'ensemble de lignes de balayage ainsi pro- duites pour produire une présentation en forme de secteur d'une image en coupe dans le plan du balayage effectué par le dispositif de réflexion et de balayage qui accomplit un balayage mécanique sur un angle désiré. Une sonde à balayage par secteur de type caracté- ristique est représentée dans le brevet des E U A. N O 4 151 834, qui montre un bottier contenant un servomoteur à courant continu qui entraîne un mécanisme destiné à faire osciller un cristal de transducteur Le transducteur reçoit périodiquement des signaux électriques sous forme d'impul- sions qui provoquent l'émission périodique d'un faisceau ultrasonore pendant que le transducteur oscille entre ses limites angulaires La cadence à laquelle le transducteur reçoit des impulsions est un grand nombre de fois supérieure à la cadence du mouvement angulaire du transducteur; pour cette raison, on dit que le faisceau balaie un secteur. Certaines procédures médicales sont facilitées lorsqu'on utilise une aiguille de biopsie en association avec la sonde ultrasonore et, pour cette raison, on a développé dans ce but des sondes ultrasonores spéciales Le brevet des E U A N O 4 108 165 décrit une sonde ultrasonore25 qui comporte un transducteur annulaire qui est excité pério- diquement par un circuit électronique pour produire des faisceaux ultrasonores qui peuvent être dirigés dans le corps d'un patient examiné Dans le dispositif qui est décrit dans ce brevet, aucun balayage du faisceau n'est pré-30 vu, et le transducteur est monté dans un bottier cylindrique ayant un alésage axial concentrique par rapport au transduc- teur annulaire L' aiguille de biopsie est placée de manière concentrique à l'intérieur de la sonde, pour permettre d'aligner cette aiguille avec une cible de biopsie-dans le35 corps examiné. On peut de façon générale effectuer une biopsie de grande précision en utilisant un accessoire de biopsie monté sur une sonde ultrasonore à balayage, dans le cas o l'acces- soire est du type comprenant un guide d'aiguille destiné à orienter avec précision l'aiguille de biopsie vers -une cible de biopsie, conformément à la procédure suivante Première- ment, on examine le patient avec un balayage par ultrasons et on positionne la cible de biopsie sur l'écran d'affichage. L'affichage comprend également une représentation électroni- que superposée et prédéterminée de la position de la trajec- toire de l'aiguille par rapport à la tête de balayage de la sonde On appelle trajectoire de l'aiguille la ligne le long de laquelle l'aiguille de biopsie se déplacera au moment de son insertion à travers le guide d'aiguille Pour aligner la trajectoire de l'aiguille avec la cible de biopsie, on déplace la sonde ultrasonore par rapport au corps examiné, jusqu'à ce que la trajectoire de l'aiguille qui est affichée passe à travers l'image de la cible de biopsie sur l'écran d'affichage Pour déterminer la distance jusqu'à la cible de20 biopsie, on peut déplacer un curseur mobile associé au dis- positif d'affichage, pour l'amener sur la cible de biopsie apparaissant sur l'affichage En étalonnant la position du curseur, on peut déterminer la distance jusqu'à la cible. La technique décrit ci-dessus est présentée de façon générale par le brevet des E U A n O 4 346 717, qui décrit une sonde ultrasonore conçue pour faciliter l'utili- sation d'une aiguille de biopsie Ce système produit et superpose électroniquement sur une image du corps examiné qui est formée sur un écran d'affichage, un faisceau d'image30 de guide qui correspond à l'orientation d'un guide d'aiguil- le pour une aiguille de biopsie destinée à pénétrer dans le corps On calcule les coordonnées du faisceau d'image de guide sur l'écran d'affichage en utilisant la valeur de l'angle Q qui définit la relation angulaire entre le guide35 d'aiguille et la sonde ultrasonore On utilise un détecteur d'angle pour détecter de façon précise l'angle de la douille du guide par rapport à la sonde ultrasonore Si la douille du guide est disposée sous un angle G fixe, on oriente par rapport à la zone cible l'aiguille devant pénétrer dans le corps-, en déplaçant dans l'espace la sonde ultrasonore à la surface du corps, et en réglant l'attitude de la sonde, jusqu'à ce que le faisceau de guide qui est superposé sur l'image affichée passe à travers la zone de cible de biopsie dans laquelle l'aiguille doit pénétrer Si la posi- tion de la douille du guide est réglable par rapport à la sonde, le fait de régler la douille du guide conduit de façon similaire au réglage du faisceau de l'image du guide, par l'intermédiaire de signaux de positionnement qui sont obtenus en fonction de l'élément de réglage d'angle qui a15 pour fonction de repositionner la douille du guide; on déplace donc la douille du guide jusqu'à ce que le faisceau de l'image du guide passe à travers la cible de biopsie qui est représentée sur l'écran d'affichage. La procédure de biopsie ultrasonore générale décrite précédemment comme celle qui est décrite dans le brevet des E U A n O 4 346 717 exigent la génération d'un faisceau d'image du guide qui représente électroniquement sur l'écran d'affichage la trajectoire de l'aiguille de biopsie et qui est superposé sur l'image ultrasonore affi-25 chée de la section du corps balayé qui contient la cible de biopsie Dans les systèmes connus jusqu'à présent, pour faire apparaître la trajectoire de l'aiguille sur l'affi- chage, le système doit déterminer la configuration géométri- que du guide de l'aiguille, et donc celle de la trajectoire30 de l'aiguille, dans le système de coordonnées de la tête de balayage qui définit le balayage par secteur de la tête de balayage ultrasonore qui est associée à l'appareil d'écho- graphie; on peut commodément exprimer ce système de coor- données en coordonnées polaires utilisant l'angle de balaya-35 ge et la distance r. Cependant, dans la plupart des systèmes de sonde ultrasonore comportant des accessoires de biopsie, bien qu'on connaisse la relation spatiale entre le guide d'aiguil- le et le boîtier, du fait que l'accessoire de biopsie est 5 monté sur le boîtier de la sonde, la relation spatiale entre la tête de balayage et le boîtier de la sonde n'est générale- ment pas définie de façon précise, du fait que le système d'échographie ne l'exige pas La configuration géométrique du guide d'aiguille dans le système de coordonnées de la tête de10 balayage n'est donc pas non plus définie avec précision Le système qui est décrit dans le brevet des E U A nc 4 346 717 résout ce problème en procurant un accessoire de guide d'aiguille qui, contrairement à la plupart des systèmes de sonde ultrasonore, est disposé avec précision sous un angle15 connu O par rapport à la sonde de balayage ultrasonore Ceci présente l'inconvénient d'exiger un niveau élevé de préci- sion de fabrication en ce qui concerne les tolérances entre l'accessoire de biopsie, le bottier de la sonde et la tête de balayage, ce qui conduit à un coût accru Ceci exige éga-20 lement un étalonnage en usine Selon une variante, comme indiqué ci-dessus, le système qui est décrit dans le brevet des E U A N O 4 346 717 utilise un détecteur d'angle pour déterminer cet angle, ce qui conduit également à l'utilisa- tion de composants supplémentaires et à un coût accru.25 Il serait avantageux de supprimer la nécessité de déterminer la relation spatiale particulière entre la tête de balayage et la trajectoire de l'aiguille pour étalonner l'accessoire de biopsie avec le système de coordonnées de la tête de balayage, de façon à pouvoir superposer la trajec-30 toire de l'aiguille sur l'écran d'affichage Un but de l'in- vention est donc de procurer un procédé et un appareil d'étalonnage d'un accessoire de biopsie pour un appareil d'échographie qui procurent cette possibilité et qui suppri- ment les défauts précités de l'art antérieur.35 L'invention procure un procédé d'alignement de la 6 trajectoire de l'aiguille avec une cible de biopsie, dans un appareil d'échographie qui comprend un bottier, une mémoire, une tête de balayage montée dans le bottier, des moyens d'affichage d'image destinés à afficher une image de la 5 région balayée par la tête de balayage, les moyens d'affi- chage d'image comprenant un curseur mobile, et un accessoire de biopsie monté sur le boîtier pour positionner une aiguil- le de biopsie de façon que la trajectoire de l'aiguille de cet accessoire ait une relation spatiale particulière, en10 position de fonctionnement, par rapport à la tête de balaya- ge Le procédé comprend l'étalonnage de l'accessoire de biopsie avec un système de coordonnées de la tête de balaya- ge qui définit un balayage par secteur de la tête de balaya- ge, par la détermination des coordonnées de la trajectoire15 de l'aiguille dans le système de coordonnées de la tête de balayage, indépendamment de la détermination de la relation spatiale particulière de la position fonctionnelle de la trajectoire de l'aiguille par rapport à la tête de balayage. Ce procédé peut comprendre le montage d'un élément d'étalon- nage sur l'accessoire de biopsie, de façon que l'élément d'étalonnage ait une relation spatiale prédéterminée par rapport au boîtier et soit disposé à l'intérieur de la zone de balayage par secteur de la tête de balayage, et le bala- yage de l'élément d'étalonnage monté, avec la tête de bala-25 yage L'élément d'étalonnage peut comprendre au moins deux régions réfléchissantes Les régions réfléchissantes peuvent être des éléments réfléchissants pratiquement sphériques Le procédé peut comprendre la détermination des coordonnées de l'élément d'étalonnage balayé, dans le système de coordonnées30 de la tête de balayage, l'enregistrement dans la mémoire des coordonnées de l'élément d'étalonnage balayé, le calcul, à partir des coordonnées enregistrées de l'élément d'étalonna- ge, des coordonnées de la trajectoire de l'aiguille dans le système de coordonnées de la tête de balayage, et l'enregis-35 trement des coordonnées de la trajectoire de balayage dans la mémoire On peut déterminer les coordonnées de l'élément d'étalonnage balayé, dans le système de coordonnées de la tête de balayage, en affichant l'élément d'étalonnage balayé sur les moyens d'affichage d'image, en déplaçant le curseur jusqu'à au moins deux points sur l'affichage de l'élément d'étalonnage, en déterminant les coordonnées du curseur aux deux points, au moins, dans le système de coordonnées de la tête de balayage, et en enregistrant les coordonnées du cur- seur dans la mémoire On effectue de préférence le balayage de l'élément d'étalonnage monté, avec la tête de balayage, après avoir immergé dans un fluide l'élément d'étalonnage monté. Le procédé conforme à l'invention comprend égale- ment le réglage de la relation spatiale de la trajectoire de l'aiguille par rapport à la tête de balayage entre au moins deux positions de fonctionnement, la détermination des coor- données de l'élément d'étalonnage balayé, pour chacune des deux positions de fonctionnement, au moins, dans le système de coordonnées de la tête de balayage, l'enregistrement dans la mémoire des coordonnées de l'élément d'étalonnage balayé, pour chaque position de fonctionnement, l'étalonnage, à par- tir des coordonnées enregistrées, des coordonnées de la tra- jectoire de l'aiguille pour chaque position de fonctionne ment, dans le système de coordonnées de la tête de balayage, et l'enregistrement dans la mémoire des coordonnées de la trajectoire de l'aiguille pour chaque position de fonc- tionnement Conformément à l'invention, lorsqu'on utilise un élément d'étalonnage comprenant au moins deux éléments réfléchissants, on détermine dans le système de coordonnées de la tête de balayage les coordonnées des deux éléments réfléchissants, au moins, pour chacune des deux positions de fonctionnement, au moins, on enregistre dans la mémoire les coordonnées des deux éléments réfléchissants, au moins, pour chaque position de fonctionnement, on calcule à partir35 des coordonnées enregistrées les coordonnées de la trajectoi- re de l'aiguille pour chaque position de fonctionnement, dans le système de coordonnées de la tête de balayage, et on enregistre dans la mémoire les coordonnées de la trajectoire de l'aiguille pour chaque position de fonctionnement. Un autre aspect de l'invention procure un-appareil d'échographie qui comprend un boîtier, une tête de balayage montée dans le bottier, un accessoire de biopsie monté sur le bottier pour positionner une aiguille de biopsie de façon que la trajectoire de cette aiguille ait une relation spa- tiale particulière, en position de fonctionnement, par rapport à la tête de balayage, et un élément d'étalonnage qui est conçu pour être monté sur l'accessoire de biopsie, de façon à déterminer les coordonnées de la trajectoire de l'aiguille dans un système de coordonnées de la tête de balayage qui définit un balayage par secteur de la tête de balayage, indépendamment de la détermination de la relation spatiale particulière de la trajectoire de l'aiguille, en position de fonctionnement, par rapport à la tête de balaya- ge L'élément d'étalonnage peut comprendre au moins deux régions réfléchissantes disposées dans la zone de balayage par secteur, et lorsque l'élément d'étalonnage est monté sur l'accessoire de biopsie, il est placé selon une relation géométrique prédéterminée par rapport au bottier Les régions réfléchissantes peuvent être des éléments réfléchis- sants pratiquement sphériques L'élément d'étalonnage peut consister en une tige pratiquement rectiligne qui comprend les deux éléments réfléchissants, au moins L'accessoire de biopsie peut comprendre un guide d'aiguille monté sur le boîtier pour orienter l'aiguille de biopsie vers une cible de biopsie Le guide de l'aiguille peut comprendre un support de douille et l'élément d'étalonnage peut comprendre. une douille prévue pour l'insertion dans le support de douil- le, avec la tige fixée à la douille. Conformément à l'invention, des moyens de réglage sont prévus pour régler la relation spatiale de la trajectoi- re de l'aiguille par rapport à la tête de balayage, entre au moins deux positions de fonctionnement On peut utiliser l'élément d'étalonnage pour déterminer les coordonnées de la trajectoire de l'aiguille dans le système de coordonnées de la tête de balayage, pour chacune des positions de fonction- nement, indépendamment de la détermination de la relation spatiale particulière de la trajectoire de l'aiguille, dans une position de fonctionnement, par rapport à la tête de balayage Une mémoire est prévue pour enregistrer les coor- données de la trajectoire de l'aiguille pour chacune des positions de fonctionnement. Il peut exister des moyens d'arrêt prévus pour arrêter l'insertion de l'aiguille de biopsie dans le guide d'aiguille, à une distance correspondant à la position à15 laquelle se trouve la cible de biopsie Les moyens d'arrêt peuvent consister en une douille ayant une longueur régla- ble. L'invention sera mieux comprise à la lecture de la description qui va suivre de modes de réalisation, et en se référant aux dessins annexés sur lesquels: La figure 1 est une coupe verticale d'un appareil d'échographie qui comporte un accessoire de biopsie sur lequel est monté un élément d'étalonnage conforme à l'invention;25 La figure 2 représente un élément d'étalonnage conforme à l'invention; La figure 3 illustre une opération dans un procédé conforme à l'invention pour l'étalonnage d'un accessoire de biopsie avec un système de coordonnées de la tête de balaya-30 ge; La figure 4 illustre une autre opération dans un procédé conforme à l'invention pour l'étalonnage d'un acces- soire de biopsie avec un système de coordonnées de la tête de balayage; et35 -La figure 5 est une vue en perspective de l'acces- soire de biopsie conforme à l'invention, représenté avec ses éléments éclatés, et cette vue montre les moyens d'arrêt des- tinés à arrêter l'insertion d'une aiguille de biopsie dans un guide d'aiguille à une distance correspondant à la position à laquelle se trouve une cible de biopsie. On va maintenant considérer la figure 1, sur laquelle la référence 10 désigne un accessoire de biopsie conforme à l'invention qui est fixé sur un appareil d'écho- graphie à balayage par secteur, 12 Les détails de l'appareil d'échographie 12 n'entrent pas dans le cadre de la présente demande et seule la tête de balayage à transducteur 14 est représentée en détail La tête de balayage à transducteur 14 est montée sur un support à pivot 16 porté par des plaques de montage 18 qui sont fixées de manière rigide à l'appareil d'échographie 12, dans des positions adjacentes à l'extrémité ouverte 20 du boîtier 22 contenant l'appareil d'échographie. Un mécanisme approprié (non représenté) produit une oscilla- tion ou un balayage de la tête de balayage à transducteur 14 entre deux limites désignées par Ll et L 2 sur la figure 1, qui définissent une zone de balayage en forme de secteur. L'extrémité ouverte 20 du boîtier 22 est fermée par un capuchon en matière plastique 24 qui est transparent pour la radiation sonore produite par la tête de balayage à trans- ducteur 14 ou réfléchie vers le transducteur 14 à partir d'un objet produisant un écho Une ligne en trait mixte 26 définit l'axe géométrique du transducteur; et le mécanisme (non représenté) qui est logé à l'intérieur du boîtier 22 fait osciller le transducteur autour de l'axe 26, en produisant un faisceau dont l'angle d'azimut varie depuis la position30 angulaire représentée par la ligne Ll jusqu'à la position angulaire représentée par la ligne L 2 Ce mouvement a lieu à la cadence d'environ 30-70 oscillations par seconde, tan- dis que le transducteur reçoit des impulsions à une cadence qui est un grand nombre de fois plus rapide Il en résulte35 qu'un grand nombre de faisceaux ultrasonores seront contenus il à l'intérieur de la zone de balayage en forme de secteur qui est définie par les lignes Ll et L 2. L'axe réel du faisceau, désigné par la ligne en trait mixte 28, est décalé-de l'angle y par rapport à l'axe géométrique Cet angle est très faible et produit une erreur dont la valeur dépend de la précision avec laquelle les cir- cuits électroniques qui entraînent le transducteur et le montage du transducteur lui-même sont réalisés Comme indi- qué précédemment, une sonde à balayage par secteur comporte un moteur à courant continu qui est incorporé dans un asservissement, et un capteur de position (non représenté) qui détermine l'angle réel du transducteur et qui renvoie cette information vers le moteur pour commander son fonc- tionnement Avec une conception appropriée, on peut donner une valeur très faible à l'angle e. L'accessoire de biopsie 10 comprend un boîtier tubulaire 30 qui est formé en une matière plastique relati- vement mince et qui est dimensionné de façon à s'ajuster étroitement autour de l'appareil d'échographie 12, comme le montre la figure 1 L'extrémité libre active 32 du bottier tubulaire 30 est ouverte, ce qui permet au capuchon en matière plastique 24 de passer à travers L'extrémité axia- le opposée du boîtier 30 est également ouverte et est file- tée Du fait que les appareils d'échographie à balayage par25 secteur ont généralement une forme tronconique, comme le - montre la figure 1, le boîtier tubulaire 30 est maintenu en place sur l'appareil d'échographie 12 au moyen d'une bague filetée 36, qui est accouplée de façon amovible au boîtier tubulaire 30 au moyen d'un filetage 34 (représenté sur la figure 5) Ainsi, le serrage de la bague 36 exerce une trac- tion sur le boîtier 30 pour l'amener en contact serré avec l'appareil d'échographie 12. En plus du boîtier tubulaire 30, l'accessoire de biopsie 10 comprend des moyens de guidage d'aiguille 40 qui sont montés sur le bottier de sonde 22 par l'intermédiaire du bottier tubulaire 30, dans le but d'orienter une aiguille de biopsie vers une cible de biopsie Les moyens de guidage d'aiguille 40 peuvent consister en une bride ou un support de douille, comme le montrent les figures 1 et 5, destiné à recevoir une douille 87 d'un élément d'étalonnage 60 (figu- re 1) ou une douille de guidage d'aiguille 52 (figure 5) dans laquelle a été montée une aiguille de biopsie 61, comme il est décrit dans la demande de brevet des E U A. n O 529 624, déposée le 6 septembre 1983. Conformément à l'invention, l'élément d'étalonnage est monté sur l'accessoire de biopsie 10 par l'intermé- diaire des moyens de guidage d'aiguille 40 qui, dans le mode de réalisation représenté sur la figure 5, comprennent de préférence une bride ou un support de douille 40 comprenant des branches espacées 42, 44 qui conduisent à une cavité 38. La figure 2 montre l'élément d'étalonnage 60 dans un mode de réalisation qui comprend une tige 85 pratique- ment rectiligne sur laquelle sont montés des réflecteurs ultrasonores 81 ayant la forme de billes pratiquement sphé- riques, et une douille 87 qui est de préférence formée d'un seul tenant avec une extrémité de la tige 85 ou qui est fixée de façon permanente à cette dernière La tige 85 con- siste de préférence en- une tige ou un fil de faible diamè- tre La douille 87 est prévue pour être montée à l'intérieur25 des moyens de guidage d'aiguille 40 de l'accessoire de biopsie 10 Lorsque l'élément d'étalonnage 60 est monté à l'intérieur des moyens de guidage 40, les éléments réflé- chissants 81 sont disposés de façon à se trouver à l'inté- rieur de la région de balayage par secteur de la tête de balayage 14, et ils réfléchissent donc vers le transducteur 14 un faisceau ultrasonore émis, pendant une opération de balayage Par conséquent, pendant une opération de balayage d'étalonnage, la position des éléments réfléchissants 81 est présentée sur les moyens d'affichage d'image 90 qui sont35 associés à l'appareil d'échographie En utilisant cet affi- chage, on peut déterminer et enregistrer dans la mémoire 100 les coordonnées des éléments 81, dans un système de coordon- nées de la tête de balayage qu'on utilise pour définir un balayage par secteur de la tête de balayage 14 On utilise ensuite ces coordonnées enregistrées pour calculer les coor- données de la trajectoire de l'aiguille de biopsie, dans le même système de coordonnées On enregistre ensuite ces coor- données de la trajectoire de l'aiguille de biopsie dans la mémoire 100 o on peut les utiliser pour produire une repré- sentation électronique superposée prédéterminée de la tra- jectoire complète de l'aiguille de biopsie, sur les moyens d'affichage d'image 90. Une technique pour déterminer les coordonnées des éléments réfléchissants 81 comprend, comme le montrent les figures 3 et 4, le positionnement d'un curseur mobile 91, représenté sous la forme d'une croix, associé aux moyens d'affichage d'image 90, en utilisant une manette du genre "manche à balai" (non représentée) ou un autre dispositif de positionnement, aux positions affichées A et B des élé- ments réfléchissants 81; on obtient ces positions affichées après immersion de l'élément d'étalonnage 60, comprenant les éléments réfléchissants 81, dans un fluide contenu dans un petit réservoir 130 qui peut même être un bol en mousse à base de polystyrène On détermine ensuite les coordonnées du25 curseur 91 à ces points, dans le système de coordonnées de la tête de balayage, et on les enregistre dans la mémoire , pour les utiliser dans la détermination des coordonnées de la trajectoire de l'aiguille de biopsie Comme précédem- ment, on enregistre les coordonnées de la trajectoire de30 l'aiguille de biopsie et on les utilise ultérieurement, de la manière désirée, pour former une représentation électro- nique de la trajectoire de l'aiguille sur le dispositif d'affichage. Les moyens de réglage 110 représentés sur la figu- re 1 permettent le réglage de la relation spatiale des moyens de guidage d'aiguille 40 par rapport au boîtier de sonde 22 et à la tête de balayage à transducteur 14, d'une manière telle que la trajectoire de l'aiguille de biopsie ait un grand nombre de positions de fonctionnement par rapport à la tête de balayage 14 A chaque réglage des moyens de- réglage , la trajectoire de l'aiguille de biopsie présente une relation spatiale particulière, en position de fonctionne- ment, par rapport à la tête de balayage Un étalonnage sépa- ré de la trajectoire de l'aiguille dans le système de coor- données de la tête de balayage est nécessaire pour chacune de ces positions de fonctionnement On utilise la mémoire pour enregistrer les coordonnées de la trajectoire de l'aiguille de biopsie pour chaque position de fonctionne- ment Les coordonnées particulières enregistrées dans la mémoire 100 qu'on utilise pour produire la représentation superposée de la trajectoire de l'aiguille sur les moyens d'affichage d'image 90 sont déterminées par le réglage des moyens de réglage 110 Sur la figure 1, les moyens de régla- ge 110 sont représentés dans un mode de réalisation qui com-20 prend une plaquette 111 qui est fixée au boîtier tubulaire et sur laquelle les moyens de guidage d'aiguille 40 sont montés de façon mobile. La figure 5 représente des moyens d'arrêt 120 des- tinés à arrêter l'insertion d'une aiguille de biopsie 61 dans les moyens de guidage d'aiguille 40 à une distance correspondant à la position à laquelle est située une cible de biopsie Dans un mode de réalisation, les moyens d'arrêt 120 peuvent être constitués par une douille 121 ayant une longueur réglable On peut sélectionner ou couper la lon- gueur de douille correspondant à la distance désirée pour la longueur d'aiguille spécifique, et la monter sur l'aiguille de biopsie. Le procédé et l'appareil ci-dessus permettent de déterminer les coordonnées de la trajectoire de l'aiguille de biopsie dans le système de coordonnées de la tête de bala- yage, indépendamment de la détermination de la relation spa- tiale particulière de la trajectoire de l'aiguille dans une position de fonctionnement particulière, par rapport à la tête de balayage Ceci procure un dispositif plus simple et moins coûteux que ce qui était connu précédemment, et supprime la nécessité de respecter des tolérances mécaniques serrées dans la fabrication du boîtier de la sonde ultraso- nore, de la tête de balayage à transducteur et de l'acces- soire de biopsie, à titre de condition préalable à la déter- mination des coordonnées de la trajectoire de l'aiguille dans le système de coordonnées de la tête de balayage, pour superposer la trajectoire de l'aiguille sur l'affichage obtenu au moyen de la sonde. Il faut noter que l'élément d'étalonnage 60 n'est pas limité à la structure particulière représentée sur la figure 2, et qu'on peut également donner de nombreuses for- mes différentes à la tige 85 De plus, on peut former la tige 85, la douille 87 et les éléments réfléchissants 81 sous la forme d'une seule pièce ou d'un assemblage En outre, les éléments réfléchissants 81 peuvent avoir une for- me sphérique ou peuvent avoir d'autres formes, la seule exi- gence consistant en ce que les éléments 81 doivent réfléchir vers le transducteur 14 le faisceau ultrasonore émis On peut ainsi voir que, selon une variante supplémentaire, on peut former les éléments réfléchissants 81 sous la forme de "trous" dans une matière assurant la transmission des ultrasons. Il est préférable que lorsque l'élément d'étalon- nage 60 est monté dans les moyens de guidage 40, l'élément 85 en forme de tige pratiquement rectiligne, soit disposé le long de la ligne le long de laquelle serait disposée une aiguille de biopsie si cette aiguille de biopsie était montée sur l'accessoire de biopsie Ceci supprime la nécessité de calculs supplémentaires, basés sur une relation géométri- 35 que prédéterminée et connue entre l'orientation de la tige 85 et le boîtier de sonde 22, qui seraient par ailleurs néces- saires pour obtenir les coordonnées de la trajectoire de l'aiguille de biopsie dans le système de coordonnées de la tête de balayage, après que la sonde a balayé l'élément d'étalonnage 60 pendant le mode d'étalonnage Il faut cepen- dant noter qu'aussi longtemps que l'orientation de la tige présente une relation géométrique connue par rapport au boîtier de sonde 22, et donc par rapport à la trajectoire de l'aiguille de biopsie, on peut obtenir les coordonnées dési- rées de la trajectoire de l'aiguille dans le système de coordonnées de la tête de balayage, par des procédés mathéma- tiques dont l'établissement est aisé En d'autres termes, bien que l'élément d'étalonnage 60 ait de préférence la forme d'une aiguille, c'est-à-dire qu'il consiste en une tige pra- tiquement rectiligne 85 de faible diamètre, il n'est pas obligatoire que l'élément 60 ait cette forme On peut emplo- yer en tant qu'élément d'étalonnage n'importe quel élément qui est fixé au boîtier de sonde 22 avec une configuration géométrique définie et connue et qui comporte des régions réfléchissant les ultrasons, capables de réfléchir vers le transducteur un faisceau ultrasonore émis, et qui est donc capable de définir géométriquement de façon précise l'orien- 'tation du trou de guidage de l'aiguille de biopsie On pourrait donc employer en tant qu'élément d'étalonnage con- forme à l'invention une structure ayant n'importe quelle con- figuration d'éléments réfléchissants pour les ultrasons, sur laquelle serait placée ou fixée une structure définie géomé- triquement, et qui pourrait être montée ou fixée sur le bol- tier de sonde d'une manière définie géométriquement, afin de30 procurer une possibilité de déterminer l'orientation du trou de guidage de la sonde dans le système de coordonnées de la tête de balayage. Conformément à l'invention, l'étalonnage décrit ci-dessus peut être effectué soit par le constructeur, en usine, soit par l'utilisateur La meilleure solution consiste à introduire les coordonnées de la trajectoire de l'aiguille dans la mémoire non volatile de l'ordinateur du système d'échographie L'utilisateur doit seulement contrôler occa- sionnellement l'étalonnage de la trajectoire de l'aiguille 5 de la sonde, et mettre à jour si nécessaire la mémoire de l'ordinateur. Avec la description qui précède, l'homme de l'art peut aisément déterminer les caractéristiques essentielles de l'invention et peut apporter diverses modifications à l'invention, pour l'adapter à diverses utilisations et con- ditions, sans sortir de son cadre. REVENDICATIONS 1 Dispositif d'étalonnage destiné à étalonner un appareil d'échographie ( 12) sur lequel est monté un accessoire de biopsie ( 10) ayant un premier boîtier ( 30) et des moyens de guidage d'aiguille ( 40), cet appareil d'échographie ( 12) comprenant une tête de balayage ( 14) destinée à balayer une région qui contient une trajectoire d'aiguille de biopsie définie par une aiguille de biopsie ( 61), lorsque cette derniêre est montée dans lesdits moyens de guidage d'aiguille ( 40), cet élément d'étalonnage ( 60) étant caractérisé en ce que: (a) il comprend un second boîtier comportant au moins deux réflecteurs et des moyens de montage prévus pour le montage dudit appareil d'échographie ( 12); et (b) lesdits au moins deux réflecteurs et les moyens de montage étant construits et disposés de façon que au moins les deux réflecteurs se trouvent sur ladite trajectoire de l'aiguille de biopsie lorsque l'appareil d'échographie ( 12) est monté sur lesdits moyens de montage. 2 Dispositif d'étalonnage selon la revendication 1, caractérisé en ce que le second bottier comprend un réservoir destiné à contenir un fluide prévu pour l'utilisation pendant l'étalonnage du fonctionnement. 3 Dispositif d'étalonnage selon la revendication 1, caractérisé en ce que les moyens de montage comprennent des moyens prévus pour le montage sur le second boîtier de l'appareil d'échographie ( 12), comprenant l'accessoire de biopsie ( 10), dans au moins deux positions de fonctionnement de l'aiguille de biopsie ( 611 par rapport à la tête de balayage ( 14).