Brevet FR2693113A1 — publié le 19940107

SONDE ENDOCAVITAIRE VAGINALE OU ANALE A DOUBLE FONCTION La présente invention a pour objet une sonde endocavitaire vaginale ou anale à double fonction. Elle s'applique au domaine médical et est destinée aux enregistrements electromyographiques de la musculature interne vaginale ou anale, ainsi qu'a la stimulation a but thérapeutique de cette meme musculature. A ce jour, l'enregistrement ou la stimulation s'opère avec la même sonde, en une seule pièce, et il n'y a pas de sonde spécifique pour l'une ou l'autre technique. Il est impossible de réaliser simultanément un enregistrement et une stimulation, les sondes - rigides ne fonctionnant que dans un sens ou dans l'autre. En outre le coût de ces sondes sur le marché actuel (entre 200 et 300 Francs, non remboursés par la Sécurité Sociale) ne permet que difficilement aux patients d'acquérir une sonde personnelle. Enfin il faut signaler que, en pratique quotidienne, les thérapeutes ont tendances - pour une question de rentabilité - à utiliser la même sonde pour patients différents, après une désinfection à froid par trempage, ce qui est peu fiable, compte tenu des infections multiples par voie vaginale ou anale: spores, bactéries, virus (HIV, Hépatite B), champignons, etc. Le dispositif selon la présente invention supprime tous ces inconvenients. En effet, il permet d'effectuer simultanément l'enregistrement et la stimulation, et la partie dite cavitaire est amovible, à double action et à usage unique, donc jetable après chaque séance. Il est constitué par la combinaison de trois parties séparables: - le corps de la sonde ou base prévu pour recevoir les parties amovibles et relie à l'appareillage d'enregistrement et de stimulation par liaison pneumatique et éventuellement électrique, - une partie dite module, gonflable, existant en plusieurs versions interchangeables destinées aux différentes pathologies ou à des cavités morphologiquement différentes, - une enveloppe de traitement à usage unique coiffant ledit module et comportant des électrodes de stimulation adaptées aux utilisations envisagées. Sur les dessins schématiques annexes, donnés à titre d'exemples non limitatifs de formes de réalisation de l'objet de l'invention la figure 1 représente la sonde complète, prête à l'usage, avec ses trois éléments assemblés, la figure 2 montre la base ou corps de la sonde, les figures 3 et 4 montrent un module repectivement au repos et gonflé, et on peut voir sur les figures 5 à 7 des exemples d'enveloppes jetables avec différents types d'électrodes. Ces dessins ne sont destinés qu'à faciliter la compréhension du principe de l'invention. Le dispositif, figures 1 à 7, est constitué d'une base 1 constituant le corps de la sonde, d'un module gonflable 2 amovible se fixant sur ladite base et d'une enveloppe de traitement 3 à usage unique s'enfilant sur le module gonflable. Cette enveloppe de traitement est fabriquée dans un matériau souple tel qu'élastomère ou dérivé vynilique et comporte sur sa surface extérieure des électrodes 4 de stimulation pourvues de conducteurs de liaison 5 pouvant être raccordés à l'appareillage de stimulation ou d'enregistrement soit directement, soit par l'intermédiaire de la base 1 et/ou du module 2 comportant dans ce cas des connecteurs ad hoc. Les électrodes, en nombre et forme déterminés par l'emploi auquel l'enveloppe est destinée, peuvent être faites d'une feuille métallique collée, ou d'encre conductrice, ou encore d'un film mince 6 du type utilisé en électronique sur lequel seront imprimés non seulement les zones de contact, mais également les conducteurs de liaison 5 (figure 6), ce qui permet d'arriver à un prix de revient particulièrement faible. L'enveloppe de traitement peut éventuellement être utilisée pour revêtir l'extrémité de pénétration des sondes rigides existantes. La base 1, de préférence en matière synthétique est équipée d'un tube 7 de liaison pneumatique avec un système d'enregistrement ou de stimulation, ainsi qu'éventuellement d'un câble électrique 8 permettant d'assurer la liaison des électrodes 4 avec l'appareillage. Le module gonflable 2 est réalisé en caoutchouc (latex) qu polymère et est conçu de manière à pouvoir être monte de façon étanche sur la base 1. Le praticien pourra avoir à sa disposition plusieurs modules dont les formes seront fonction de la morphologie des cavités à traiter et des différentes pathologies. L'intérêt de la partie modulaire est qu'elle est destinée à recevoir des enveloppes de traitement 3 à usage unique, résolvant ainsi tous les problèmes de diffusion des maladies sexuellement transmissibles. Par ailleurs, il faut souligner que la base n'est jamais en contact avec la muqueuse des patients. Le praticien aura dans son cabinet la base 1 et les modules 2 différents. Le patient achètera les enveloppes qui s'adaptent sur les modules en fonction de son traitement. Le positionnement des divers éléments constitutifs donne à l'objet de l'invention un maximum d'effets utiles qui n'avaient pas été, à ce jour, obtenus par des dispositifs similaires. REVENDICATIONS 10. Sonde endocavitaire vaginale ou anale, destinée aux enregistrements electromyographiques de la musculature interne vaginale ou anale, ainsi qu'à la stimulation à but thérapeutique de cette même musculature, caractérisée en ce que la partie pénétrant la cavité est revêtue d'une enveloppe de traitement (3) à usage unique fabriquée dans un matériau souple tel qu'élastomère ou dérivé vynilique et comportant sur sa surface extérieure des électrodes (4) en nombre et de forme déterminés par l'emploi auquel ladite enveloppe de traitement est destinée, ces électrodes, réalisées à base de feuille métallique collée, d'encre conductrice ou simillaire, étant pourvues de conducteurs de liaison (5) pouvant être raccordés à l'appareillage de stimulation ou d'enregistrement grâce à des connecteurs ad hoc prévus à cet effet sur l'appareillage lui-même ou sur la sonde. 20. Dispositif selon la revendication 1, se caractérisant par le fait que la sonde est constituée d'une base (1) constituant le corps de la sonde, d'un module gonflable (2) amovible réalisé en caoutchouc ou polymère et conçu de manière à pouvoir être monte de façon étanche sur la base (1), ledit module gonflable recevant une enveloppe de traitement (3) à usage unique. 30 Disppsitif selon la revendication 2, se caractérisant par le fait que la base (1) est équipée d'un tube (7) de liaison pneumatique avec un système d'enregistrement ou de stimulation. 40 Dispositif selon l'une quelconque des revendications 2 et 3, se caractérisant par le fait que la base (1) est équipée d'un câble électrique (8) permettant d'assurer le raccordement des électrodes (4) avec l'appareillage grâce à des connecteurs recevant les conducteurs de liaison (5). 50 Dispositif selon l'une quelconque des revendications 2 à 4, se caractérisant par le fait que le module gonflable (2) existe en plusieurs versions interchangeables destinées aux différentes pathologies ou à des cavités morphologiquement différentes. 60. Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, se caractérisant par le fait que les électrodes (4) de l'enveloppe de traitement (3) sont fabriquées à partir d'un film mince (6) du type utilisé en électronique sur lequel sont imprimés non seulement les zones de contact, mais également les conducteurs de liaison (5).