Brevet FR2694421A1 — publié le 19940204

PROCEDE ET DISPOSITIF D'ACOUISITION ET DE TRAITEMENT DYNANIOUE DE DONNEES PHYSIOLOGIQUES OU BIOLOGIQUES RELATIVES A L'ETAT DE SANTE D'UN PATIENT L'invention concerne un procédé et un dispositif d'acquisition et de traitement dynamique de données physiologiques ou biologiques relatives à l'état de santé d'un patient, telles par exemple que sa pression artérielle. Il existe actuellement des appareils automatiques ou semi-automatiques permettant à un patient de mesurer lui-même certaines données physiologiques ou biologiques relatives à son état de santé, comme par exemple sa pression artérielle. Un patient souffrant d'hypertension artérielle et disposant d'un tel appareil peut mesurer lui-même sa tension à des moments prédéterminés, dans des conditions où il n'est pas soumis à un stress particulier et n'est pas influencé par la présence d'un médecin ou par un environnement hospitalier, de sorte que les mesures réalisées reflètent plus fidèlement son état de santé. Il est cependant nécessaire de noter ou d'enregistrer d'une façon quelconque ces mesures, qui peuvent être réalisées une ou plusieurs fois par jour selon les cas, de les rassembler et de les transmettre ensuite à un médecin qui disposera ainsi d'informations précises sur l'évolution d'une donnée physiologique ou biologique sur une période de temps relativement longue (par exemple deux semaines ou un mois) et pourra interpréter cette évolution. On a déjà proposé d'équiper ces appareils de mesure d'un modem (circuit modulateur-démodulateur) ou de les coupler à un appareil du type "minitel" pour transmettre par l'intermédiaire du réseau téléphonique les mesures effectuées par le patient à une base de données, où elles sont enregistrées avec une identification du patient. Lorsque le patient va ensuite consulter son médecin, ce dernier peut interroger la base de données pour avoir accès aux mesures enregistrées pendant une période de temps déterminée, ce qui lui permet de suivre l'évolution des données mesurées sur cette période. Il se peut cependant que certaines mesures n'aient pas été enregistrées dans la base de données, en raison de perturbations du réseau téléphonique ou aient été mal enregistrées et ne soient pas interprétables. En outre ce système ne permet pas de signaler au patient qu'une mesure qu'il vient d'effectuer est audelà ou en deçà d'une valeur limite pré-établie, et qu'il serait souhaitable qu'il consulte son médecin sans tarder. L'invention a notamment pour but d'éviter ces inconvénients. Elle a pour objet un procédé et un dispositif d'acquisition et de traitement de données relatives à l'état de santé d'un patient, qui permettent d'éviter toute perte d'informations et de signaler au patient, lorsqu'il vient d'effectuer une mesure, s'il doit consulter son médecin rapidement. Elle a également pour objet un procédé et un dispositif de ce type, qui permettent une analyse de l'évolution dans le temps des valeurs mesurées et qui prennent en compte cette évolution pour signaler au patient s'il doit consulter son médecin. L'invention a encore pour objet un procédé et un dispositif de ce type, permettant de collecter des informations relatives à l'état de santé d'un patient sur un support personnalisé, propre au patient et facilement manipulable et transportable par celui-ci. Elle propose à cet effet un procédé d'acquisition et de traitement dynamique de données physiologiques ou biologiques relatives à l'état de santé d'un patient, telles par exemple que sa pression artérielle, au moyen d'un appareil de mesure automatique de ces données, le procédé étant caractérisé en ce qu'il consiste à faire effectuer les mesures de ces données par le patient lui-même à des moments prédéterminés, à enregistrer automatiquement ces mesures avec les dates correspondantes sur un support d'informations transportable tel qu'une carte à mémoire, à comparer chaque nouvelle information à des valeurs limites propres au patient et préalablement enregistrées sur le support, à considérer l'évolution de ces mesures sur une période de temps déterminée, à comparer cette évolution à une fonction de variation prédéterminée propre au patient, et à afficher sur l'appareil, de façon lisible par le patient, les résultats de ces comparaisons ou des messages correspondant à ces résultats. Grâce à ce procédé, les mesures effectuées par un patient sont automatiquement enregistrées sur le support d'informations et immédiatement comparées aux valeurs limites pré-enregistrées. De plus, ces mesures et les mesures précédentes sont automatiquement analysées pour déterminer leur évolution sur une certaine période de temps et comparer cette évolution à une fonction de variation préalablement déterminée en fonction du patient et de son état de santé. Les résultats de ces comparaisons permettent de signaler au patient si son état de santé peut être considéré comme normal ou anormal et s'il doit prendre ou non contact rapidement avec son médecin. Les valeurs limites précitées et la fonction de variation sont enregistrées sur le support par le mé- decin et protégées par un code d'accès. On évite ainsi toute modification involontaire ou non autorisée de ces valeurs limites et de cette fonction Le secret professionnel auquel sont tenus les médecins est également mieux assuré. Dans une application particulière de l'invention, les mesures effectuées par le patient et enregistrées sur le support pendant une période de temps déterminée, sont ensuite transmises à une base de données collectant des informations semblables émanant d'une pluralité de patients. Cette base de données peut être, par exemple, à la disposition d'un laboratoire souhaitant contrôler les effets d'un médicament particulier prescrit à des pa tients souffrant d'une même pathologie. Pour cela, il suffit que les médecins traitant ces patients transmettent à la base de données les mesures enregistrées sur les supports d'informations qui leur sont remis par les patients. L'invention propose également un dispositif d'acquisition et de traitement dynamique de données physiologiques ou biologiques d'un patient, telles que sa pression artérielle, comprenant un appareil de mesure automatique de ces données, utilisable par le patient luimême, caractérisé en ce que cet appareil de mesure comprend des moyens de réception d'un support d'informations transportable tel qu'une carte à mémoire, des moyens de lecture et d'écriture d'informations sur ce support, ces informations comprenant des mesures fournies par ledit appareil ainsi que les dates de ces mesures, des moyens de comparaison d'une nouvelle mesure à des valeurs limites pré-enregistrées sur le support d'informations, des moyens de comparaison de la nouvelle mesure et des mesures précédentes sur une période de temps déterminée à une fonction de variation prédéterminée propre au patient et pré-enregistrée sur le support, et des moyens d'affichage des résultats de ces comparaisons ou de messages correspondant à ces résultats. Ce dispositif comprend au moins un micro-processeur associé à des mémoires et implanté sur l'appareil ou sur le support d'informations pour réaliser les opérations précitées de lecture, d'écriture, de comparaison et d'affichage. De préférence, le support d'informations est une carte à microprocesseur et à mémoires dont l'une contient lesdites valeurs limites et un programme de traitement permettant d'effectuer les opérations précitées de comparaison et d'affichage. L'invention est applicable notamment à la mesure et à l'enregistrement de l'évolution de données relatives à la tension artérielle d'un patient (pression systolique, pression diastolique et fréquence cardiaque), à la glycémie d'un patient, et/ou au poids d'un patient. L'invention est applicable également à la mesure, à l'enregistrement et à la surveillance dynamique de tout paramètre physiologique susceptible de varier de façon importante et rapide en raison de l'émotivité du patient ou de conditions particulières agissant sur son organisme, telles qu'un échange entre l'organisme du patient et le milieu environnant (par exemple ingestion de liquides ou de produits alimentaires, sudation, effort physique, échauffement, etc...), ou encore en raison du vieillissement de l'organisme du patient (baisse de l'accommodation oculaire ou de la sensibilité auditive). L'invention permet alors de répéter les mesures pour en faire des moyennes, qui représentent plus fidèlement l'évolution d'un paramètre que des mesures instantanées. L'invention sera mieux comprise et d'autres caractéristiques, détails et avantages de celle-ci apparaîtront plus clairement à la lecture de la description qui suit, faite à titre d'exemple en référence aux dessins annexés, dans lesquels la figure 1 représente schématiquement un appareil selon l'invention destiné à la mesure et à l'enregistrement automatiques de la tension artérielle d'un patient la figure 2 représente sous forme de schémablocs, la structure générale de cet appareil la figure 3 illustre schématiquement les moyens par lesquels les informations mesurées et enregis trées par un patient peuvent être traitées par un médecin. On se réfère d'abord à la figure 1 qui représente schématiquement un dispositif selon l'invention permettant à un patient de mesurer et d'enregistrer automatiquement des données relatives à sa tension artérielle, par exemple. Ce dispositif comprend un appareil 10 de mesure automatique de la tension artérielle, se présentant sous forme d'un petit boîtier 12 raccordé à un brassard 14 dans lequel le patient peut engager son bras et qui est équipé de capteurs appropriés pour la détection de la pression systolique, de la pression diastolique et de la fréquence cardiaque du patient. Le boîtier 12 est lui-même équipé d'un écran 16 d'affichage d'informations, d'une commande marche-arrêt 18, d'une commande 20 de prise d'informations, et d'une commande 22 de validation et d'enregistrement d'informations mesurées. Le boîtier 12 comprend également des moyens 24 de réception d'un support d'informations transportable 26, du type carte à mémoire par exemple, ainsi que des moyens de lecture et d'écriture d'informations sur le support 26, qui sont décrits plus en détail en référence à la figure 2. On retrouve dans cette figure le brassard 14 équipé des capteurs appropriés, qui sont reliés par des moyens classiques 28 d'acquisition et de traitement de signaux à au moins un circuit 30 d'interface relié à l'écran d'affichage 16 et connectable par des moyens 32 au support d'informations 26. Celui-ci, comme déjà indiqué, peut être une carte à mémoire ou à micro-circuits électroniques comprenant un micro-processeur 34 associé à des mémoires 36, 38 dont l'une est par exemple une mémoire vive ou mémoire de travail et dont l'autre contient un logiciel d'application et des fichiers. Ces fichiers sont destinés à stocker, d'une part, les valeurs des mesures effectuées sur le patient, et, d'autre part, des valeurs limites, par exemple maximales et/ou minimales, déterminées par un médecin après examen du patient et qui sont enregistrées en mémoire en étant protégées par un code d'accès de façon à ne pouvoir être effacées ou modifiées involontairement ou de façon non autorisée. Le logiciel d'application qui est enregistré dans une mémoire de la carte 26 comprend une fonction pré-établie de variation dans le temps du paramètre mesuré et un programme permettant d'analyser l'évolution dans le temps de ce paramètre et de comparer cette évolution dynamique à la fonction pré-établie qui est propre au patient et qui tient compte de sa physiologie et de son état de santé. Par exemple, lorsqu'un patient doit effectuer une mesure de sa tension artérielle toutes les six heures, le logiciel d'application enregistré dans la mémoire de la carte 26 peut être prévu pour comparer une mesure de pression systolique qui vient d'être effectuée à une valeur limite prédéterminée, comparer également cette mesure aux mesures qui ont été effectuées pendant les sept jours précédents, et déclencher une alarme lorsque plus de 20% des mesures effectuées pendant cette période sont supérieures à la valeur limite prédéterminée. Pour un autre patient, ce logiciel pourra par exemple être conçu pour déclencher une alarme dans le cas où au moins deux mesures de pression systolique sur une période de sept jours sont supérieures à la valeur limite prédéterminée.Ce logiciel d'application peut également être conçu pour surveiller la vitesse de variation du paramètre mesuré et comparer cette vitesse à une valeur limite prédéterminée pour déclencher une alarme lorsque la vitesse de variation est supérieure à cette valeur limite. Il est bien entendu possible que ce logiciel d'application comprenne plusieurs fonctions pré-établies de variation du paramètre mesuré, ces fonctions étant complémentaires les unes des autres. Le traitement qui est ainsi réalisé par le logiciel d'application est essentiellement statistique et propre à chaque patient. Il peut bien entendu être établi à partir d'un logiciel standard, comprenant un certain nombre de fonctions types de variation, que le médecin retiendra ou ne retiendra pas et qu'il adaptera à un patient particulier en donnant des valeurs particulières à des paramètres de personnalisation de ces fonctions. De préférence, c'est le microprocesseur 34 de la carte 26 qui va gérer l'acquisition des données, leur enregistrement en mémoire, leur traitement et l'affichage sur l'écran 16 des résultats de ces traitements, ou de messages correspondant à ces résultats et qui sont par exemple du type "valeurs normales" ou "consulter votre médecin", selon les cas. Un microprocesseur associé à des mémoires peut également être implanté dans le boîtier 12, en plus de l'interface 30. Le logiciel d'application peut être enregistré dans une mémoire associée à ce micro-processeur, qui va alors commander l'acquisition des données, leur comparaison aux valeurs limites et l'affichage des résultats, le micro-processeur 34 de la carte travaillant sous commande du micro-processeur du boîtier pour des opérations de lecture et d'écriture dans ses mémoires de fichier. En variante, la carte 26 pourrait ne comprendre que des mémoires de fichier, dans lesquelles un micro-processeur implanté dans le boîtier 12 viendrait lire et écrire des informations. L'utilisation de ce dispositif par un patient est des plus simples. Il lui suffit de mettre l'appareil en marche, d'introduire la carte 26 dans les moyens de réception 24, de placer correctement son bras dans le brassard 14, d'actionner la commande 20 d'exécution des mesures, et d'actionner ensuite la commande 22 de validation des mesures, provoquant leur enregistrement sur la carte 26, leur traitement, et l'affichage des résultats ou des messages correspondants. Lorsque le patient rend visite à son médecin, il lui remet la carte 26 qui contient les enregistrements des mesures effectuées sur une période de temps plus ou moins longue. Le médecin dispose d'un équipement lui permettant de lire les mesures enregistrées, tel par exemple qu'un micro-ordinateur 40 relié à un écran de visualisation 42 et équipé de moyens de réception de la carte 46 et de lecture et d'écriture dans les mémoires de la carte. Ce micro-ordinateur est programmé par un logiciel d'application, qui permet d'afficher sur l'écran 42 des courbes représentant les variations des mesures ainsi que les valeurs limites et leur fonction de variation. Le mé- decin disposant du code d'accès peut modifier ces valeurs limites et leur fonction de variation et/ou enregistrer d'autres paramètres sur la carte 26. Le micro-ordinateur 40 peut également être équipé d'un modem 44 permettant de transmettre les mesures enregistrées sur la carte 26 à une base de données 46, par l'intermédiaire du réseau téléphonique 48. Cette banque de données 46 permet de collecter des informations relatives à une pluralité de patients souffrant d'une même pathologie et soumis à une même thérapie. Le support d'informations ou carte à mémoire 26 qui est utilisé par un patient pour enregistrer les mesures qu'il effectue à l'aide du dispositif selon l'invention, lui est strictement personnel et comprend des informations relatives à son identité, qui peuvent être inscrites ou imprimées sur le support et qui peuvent être également enregistrées en mémoire en étant protégées par un code d'accès, ainsi que d'autres informations telles que l'identité de son médecin traitant et quelques données de son dossier médical. REVENDICATIONS 1. Procédé d'acquisition et de traitement dynamique de données physiologiques ou biologiques relatives à l'état de santé d'un patient, telles par exemple que sa pression artérielle, au moyen d'un appareil de mesure automatique de ces données, caractérisé en ce qu'il consiste à faire effectuer les mesures de ces données par le patient lui-même à des moments prédéterminés, à enregistrer automatiquement les mesures avec les dates correspondantes sur un support d'informations transportable (26) tel qu'une carte à mémoire, à comparer chaque nouvelle information à des valeurs limites propres au patient et préalablement enregistrées sur le support, à considérer l'évolution de ces mesures sur une période de temps déterminée, à comparer cette évolution à une fonction de variation prédéterminée propre au patient, et à afficher sur l'appareil (12) de façon lisible par le patient les résultats de ces comparaisons ou des messages correspondant à ces résultats. 2. Procédé selon la revendication 1, caractérisé en ce que lesdites valeurs limites et la fonction de variation sont enregistrées sur le support (26) par un médecin et protégées par un code d'accès 3. Procédé selon la revendication 1 ou 2, caractérisé en ce que les mesures enregistrées sur une période de temps prédéterminée et leur évolution sont ensuite examinées par un médecin. 4. Procédé selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que les mesures enregistrées sur le support (26) et leur évolution pendant une période de temps déterminée sont transmises à une base de données (46) collectant des informations semblables émanant d'une pluralité de patients. 5. Procédé selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'on enregistre également sur le support (26) l'identité du patient et celle de son médecin. 6. Procédé selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que les mesures enregistrées sur le support (26) comprennent la pression systolique, la pression diastolique et la fréquence cardiaque du patient, ou bien sont des mesures de glycémie, ou des mesures du poids du patient. 7. Procédé selon l'une des revendications 1 à 5, caractérisé en ce que la donnée mesurée et enregistrée est susceptible de variation importante et rapide en fonction par exemple de l'émotivité du patient ou de conditions particulières agissant sur l'organisme du patient. 8. Dispositif d'acquisition et de traitement dynamique de données physiologiques ou biologiques relatives à l'état de santé d'un patient telles que sa pression artérielle, ce dispositif comprenant un appareil de mesure automatique de ces données, utilisable par le patient lui-même, caractérisé en que ledit appareil de mesure comprend des moyens (24) de réception d'un support d'informations transportable (26) tel qu'une carte à mé- moire, des moyens (30, 34) de lecture et d'écriture d'informations sur ledit support, ces informations comprenant des mesures fournies par ledit appareil ainsi que les dates de ces mesures, des moyens de comparaison d'une nouvelle mesure à des valeurs limites pré-enregistrées sur ledit support, des moyens de comparaison de la nouvelle mesure et des mesures précédentes sur une période de temps déterminée à une fonction de variation prédéterminée propre au patient et pré-enregistrée sur le support, et des moyens (16) d'affichage des résultats de ces comparaisons ou de messages correspondant à ces résultats. 9. Dispositif selon la revendication 8, caractérisé en ce qu'il comprend au moins un micro-processeur (34) associé à des mémoires (36, 38) et implanté sur l'appareil (12) ou sur le support d'informations (26), pour réaliser les opérations précitées de lecture, d'écriture, de comparaison et d'affichage. 10. Dispositif selon la revendication 8 ou 9, caractérisé en ce que le support d'information (26) est une carte à microprocesseur (34) et à mémoires (36, 38) dont l'une contient lesdites valeurs limites et un programme de traitement permettant d'effectuer les opérations précitées de comparaison et d'affichage.