Brevet FR2692791A1 — publié le 19931231

Système de connexion stérile La présente invention est relative à un système de connexion stérile entre trois tuyaux, destiné à la circu- lation dans des conditions stériles d'un milieu liquide ou gazeux, par exemple un liquide corporel tel que du sang, un médicament à administrer à un patient, par exemple une solution perfusée, ou encore un sérum physiologique. Plus précisément, mais de manière non exclusive, l'invention sera décrite dans le cadre d'un système de dialyse ambulatoire (DPCA), permettant au malade de se dialyser lui-même, au lieu de l'hémodialyse pratiquée obligatoirement en milieu hospitalier. A ce jour, on connaît le système suivant de connexion stérile, décrit par référence à la Figure 1, comportant: un premier connecteur 1 relié par un tuyau ou drain 16, implanté par voie chirurgicale sur le corps du patient, à la cavité péritonéale 17 de ce dernier un deuxième connecteur 2, agencé de manière complémen- taire au premier connecteur 1 pour établir d'une manière réversible une liaison ou communication avec ce dernier un organe 3 de liaison à trois branches, dont une pre- mière 3 a est reliée au deuxième connecteur 2, une se- conde 3 b par un robinet de contrôle 18 sur un tuyau 19, à une réserve 4 ou poche pleine de solution de dialyse, et une troisième 3 c, par un robinet de contrôle 20 sur un tuyau 21, à un réservoir 5 ou poche vide destinée à recevoir le dialysat un robinet de contrôle 22, disposé sur le drain, entre le premier connecteur 1 et la cavité péritonéale 17 éventuellement, un site d'injection 23 en relation avec la poche pleine 4 de solution de dialyse, et un site d'extraction 24, en relation avec la poche vide 5 pour le dialysat, ceci de manière à pouvoir ajouter ou préle- ver un échantillon sur la solution de dialyse et le dia- lysat respectivement. Tandis que le premier connecteur 1 est fixé à de- meure sur la cavité péritonéale, en liaison avec le drain 16 et le robinet 22, même si ces éléments sont implantés et changés périodiquement, l'ensemble constitué par le deuxième connecteur 2, la jonction 3 à trois branches, la poche pleine 4 et la poche vide 5, est jetable et condi- tionné dans un emballage stérile. La mise en oeuvre de ce système de connexion sté- rile est la suivante, en partant d'un patient dont le dia- lysat doit être évacué: au départ les trois robinets 18, 20 et 22 étant fermés, le deuxième connecteur 2 est branché sur le premier connecteur 1 la poche vide ou réservoir 5 étant en position basse pour recueillir le dialysat, les robinets 20 et 22 sont ouverts, et le dialysat s'écoule alors par gravité vers la poche vide 5 la poche 5 à dialysat étant remplie, on ferme le robinet 22 sur le drain du patient et on ouvre le robinet 18 vers la poche pleine 4, disposée en hauteur, moyennant quoi la solution de dialyse s'écoule vers la poche 5 à dialysat, et rince la ligne d'écoulement vers le patient puis on ferme le robinet 20 vers la poche à dialysat, et on ouvre le robinet 22 sur le drain du patient, moyen- nant quoi la solution de dialyse s'écoule vers la cavité péritonéale 17 lorsque la réserve 4 de solution de dialyse est vide, on ferme le robinet 22 sur le drain du patient, et on dé- branche le deuxième connecteur 2 du premier 1, et l'en- semble ainsi constitué comme indiqué précédemment est jeté. Il résulte de la description précédente que ce système de connexion stérile demeure d'une manipulation ou mise en oeuvre compliquée, même s'il limite le risque d'infection, en raison d'une seule connexion par séance de dialyse Cet inconvénient se révèle en pratique important pour des personnes âgées ou non voyantes. Au surplus, ce système est composé de nombreuses pièces ou organes différents, tels que robinets et connec- teurs dont le nombre est peu compatible avec le caractère jetable, et donc définitivement perdu, de l'ensemble précédemment décrit. La présente invention a donc pour objet un système de connexion stérile présentant un nombre limité de pièces ou organes, et simplifiant de manière importante sa mani- pulation ou utilisation. Pour ce faire, selon l'invention, l'organe de liaison comprend, ou est constitué par un distributeur, notamment à tiroir, à trois voies correspondant respectivement aux trois branches précitées de l'organe de liaison Ce distributeur est susceptible de prendre au moins trois positions prédéterminées, notamment du tiroir par rapport au corps du distributeur, à savoir: une position de purge, dans laquelle les seconde et troisème branches sont ouvertes et communiquent entre elles, tandis que la première branche demeure fermée une position de recueil dans laquelle les première et troisième branches sont ouvertes et communiquent entre elles, et la seconde branche est fermée une position d'injection, dans laquelle les première et seconde branches sont ouvertes et communiquent entre elles, tandis que la troisième branche demeure fermée. Grâce à l'invention, les robinets référencés 18, 21 et 22 selon la Figure 1 se trouvent supprimés, ce qui simplifie et rend plus sûre la manipulation d'un système de connexion stérile tel que défini dans le préambule de la présente description. La présente invention est maintenant décrite par référence aux dessins annexés, dans lesquels: * la Figure 1 représente le schéma de principe d'un système de connexion stérile selon l'invention, déjà décrit dans le préambule de la présente description * la Figure 2 représente de manière schématique le système de connexion stérile selon l'invention * les Figures 3 à 6 représentent différentes sé- quences du fonctionnement du système selon l'invention, correspondant respectivement à la purge du système, au re- cueil du dialysat, à l'injection de la solution de dialyse et à l'arrêt complet du système. De manière générale, le système de connexion sté- rile selon l'invention répond à la description déjà faite par référence à la Figure 1, aux exceptions près suivantes: les robinets 18, 20 et 22 sont supprimés l'organe de liaison 3 se confond avec le distributeur 6 décrit ci-après un joint 25 ruptible par pression obture la sortie de la poche 4 de soluté. Le distributeur 7 forme avec le deuxième connec- teur 2 un seul et même ensemble monobloc Ses trois voies se confondent avec les trois branches 3 a, 3 b et 3 c dé- crites respectivement, et reliées respectivement aux tuyaux, 19 vers la poche 4 de soluté, 21 vers la poche 5 de recueil de dialysat, et vers le second connecteur 2. Ce distributeur est constitué par: un corps creux cylindrique 8 comportant deux parois transversales de fermeture 8 a et 8 b, situées respective- ment aux deux extrémités du corps 8; la paroi 8 b com- porte une ouverture 8 d ménageant autour d'elle un rebord 8 c, pour le passage en translation de la tige de com- mande 26 du tiroir 7 le tiroir 7, ayant lui aussi la forme d'un cylindre, en ce qui concerne sa partie demeurant à l'intérieur du corps 8; le corps cylindrique du tiroir comporte trois nervures annulaires 27 à 29, espacées l'une de l'autre, en contact étanche chacune avec le corps cylindrique 8 une tige 26 ou queue de commande en translation, monobloc avec le tiroir 7, traversant l'ouverture 8 d, se terminant par une partie 30 de préhension, ou bouton de commande un appendice 7 a ayant la forme d'une languette s'écar- tant obliquement de la tige 26 en direction de la partie , solidaire du tiroir 7, et dont le rôle sera précisé ci-après. Conformément aux Figures 3 à 6, on décrit chacune des positions prédéterminées du tiroir 7, par rapport au corps 8 du distributeur, en partant de la position initiale de purge représentée par la Figure 3. 15 Conformément à la Figure 3, l'extrémité arrière du tiroir 7 se trouve au voisinage de la paroi d'extrémité 8 b, et détermine la position de purge du système, dans laquelle la première branche 3 a est fermée par des moyens décrits ci-après, et les seconde 3 b et troisième 3 c20 branches sont ouvertes et communiquent entre elles Plus précisément la branche 3 b communique avec l'interstice si- tué entre les deux nervures annulaires 28 et 29 du tiroir 7, lequel communique à son tour avec la troisième branche 3 c. Conformément à la Figure 4, on passe de la posi- tion de purge à la position de recueil, en tirant vers la gauche le tiroir 7, moyennant quoi la nervure annulaire postérieure 27 du tiroir 7 vient en butée contre la paroi d'extrémité 8 b du corps 8. Dans cette position de recueil, les première 3 a et troisième 3 c branches sont ouvertes et communiquent entre elles, tandis que la seconde branche 3 b demeure fermée. Plus précisément, l'interstice fermé entre les nervures annulaires 28 et 29 du tiroir 7 débouche sur la première branche 3 a, tandis que ce tiroir 7 est en retrait par rap- port au passage direct entre la première 3 a et la troi- sième voie 3 c. Conformément à la Figure 5, on passe de la posi- tion de recueil à la position d'injection, en repoussant vers la droite le tiroir 7, jusqu'à obtenir la butée de la face avant du tiroir 7 et de sa nervure annulaire 29, contre l'autre paroi d'extrémité 8 a du corps 8 Dans cette position, les première 3 a et seconde 3 b branches sont ou- vertes et communiquent entre elles, tandis que la troi- sième branche 3 c demeure fermée. Plus précisément, la deuxième branche 3 b communique avec la première branche 3 a au travers de l'interstice existant entre les deux nervures annulaires 27 et 28 du tiroir 7, tandis que la branche 3 c débouche sur l'interstice fermé entre les nervures 28 et 29 du tiroir 7. Conformément à la Figure 6, à partir de la posi- tion d'injection précédemment décrite, on passe à la posi- tion d'arrêt complet du système, en tirant à nouveau vers la gauche le tiroir 7, jusqu'à obtenir la butée de l'ap- pendice 7 a contre la paroi d'extrémité 8 b du corps 8 On observera que cet appendice 7 a, originellement en partie à l'extérieur du corps 8, se trouve introduit définitivement dans le corps 8, dès que le tiroir 7 est positionné dans25 la position d'injection du système selon la Figure 5 Ceci est obtenu grâce à la forme en oblique de l'appendice 7 a, et à son élasticité en flexion par rapport au tiroir 7. Dans cette position d'arrêt, toutes les branches 3 a, 3 b et 3 c se trouvent fermées. Plus précisément, la première branche 3 a débouche sur l'interstice fermé entre les nervures annulaires 28 et 29 du tiroir 7, la deuxième branche 3 b débouche sur l'in- terstice fermé entre les nervures annulaires 27 et 28, tandis que la troisième branche 3 c est obturée par la face avant du tiroir 7. Chacune des positions prédéterminées du tiroir 7, précédemment décrites, est verrouillable par rapport au corps 8 du distributeur Pour ce faire, quatre encoches 71 à 74, correspondant respectivement aux positions de purge, recueil, injection et d'arrêt, sont prévues sur la tige 26, chacune dans un plan perpendiculaire à la direction de translation du tiroir Chacune de ces encoches partielles peut être engagée par rotation sur le rebord 8 c en corres- pondance du corps 8 du distributeur. On décrit maintenant le mode de connexion entre le premier connecteur 1 et le second connecteur 2, intégré avec le distributeur 6, tels que représentés en position connectée aux Figures 4 à 6. Le premier connecteur 1 et le deuxième connecteur 2 comportent respectivement des collerettes 9 et 10, sus- ceptibles d'être solidarisées l'une à l'autre lors du branchement, avec rapprochement d'une collerette par rap- port à l'autre selon la direction de connexion Ceci est obtenu dans le mode d'exécution décrit, par la coopération d'un filetage 9 a sur la collerette 9, avec un taraudage l O a sur la collerette 10. Le connecteur 2 comporte un manchon interne 11 co- axial et fixe par rapport à la collerette 10, dont la par- tie frontale lia est en retrait par rapport à l'ouverture 10 a de la collerette 10 Ce manchon interne 11 ménage un passage axial llb, qui communique avec l'extérieur, tout d'abord par une ouverture centrale llc, et ensuite par au moins une lumière latérale, non représentée aux figures, traversant la paroi de la partie frontale lla du manchon30 11. Au départ, c'est-à-dire avant manipulation du sys- tème, conformément à la Figure 3, une garniture perforable 12 est montée à l'extérieur de la partie frontale lla du manchon 11, et comporte une partie centrale 12 a obturant l'ouverture lic du passage axial llb, ainsi qu'un rebord annulaire 12 b obturant la ou les lumières latérales de la partie frontale lia Toujours au départ, un bouchon 60 est rapporté par vissage sur la collerette 10 du second connecteur 2, et ce bouchon comporte une face d'appui 60 a contre la partie centrale 12 a de la garniture perforable. L'autre connecteur 1 comporte un nez 13 adapté, comme montré aux Figures 4 à 6, à une insertion entre la collerette 10 et le manchon interne 11 du deuxième connec- teur 2, et susceptible de repousser en butée la garniture 12, autour du manchon interne 11, tout en la perforant, lors du rapprochement des deux collerettes 9 et 10 Comme bien montré par les Figures 4 à 6, la garniture perforée 12, en butée à l'intérieur et contre le deuxième connec- teur 2, dans la position rapprochée des deux collerettes 9 et 10, forme joint d'étanchéité du nez 13 du premier connecteur 1, par rapport au second connecteur 2. L'autre connecteur 1 comporte également un siège 14 d'obturation du passage déterminé par l'intérieur de la collerette 9, un cylindre 15 d'un matériau visco- élastique, par exemple un silicone, formant un clapet disposé à l'intérieur de la collerette 9, et rappelé élastiquement en position de fermeture contre le siège 14. Ce clapet se trouve repoussé par la partie frontale lia du second connecteur 2, lors du rapprochement des deux colle- rettes 9 et 10 La partie fixe du cylindre élastique 15 est supportée à l'intérieur de la collerette 9 par des nervures 61. La mise en oeuvre du système de connexion stérile précédemment décrit est la suivante: on met en place en bas la poche de recueil 5, et en hau- teur la poche pleine 4 de soluté le distributeur 6 se trouve dans la position représentée à la Figure 3, avec le bouchon 60 obturant la première branche ou voie 3 a on casse par pression le bouchon ou joint ruptible 25, moyennant quoi le soluté s'écoule de la poche 4 vers la poche 5, avec purge du système après déverrouillage du tiroir 7, on tire ce dernier à fond vers la gauche, et on verrouille à nouveau ledit tiroir dans cette position; le système est alors en po- sition de recueil on ôte le bouchon 60 par dévissage, on connecte par vissage les connecteurs 1 et 2, ce qui provoque d'une part la perforation de la garniture 12 repoussée en même temps contre le corps 8 sous l'effet de la poussée du nez 13 du premier connecteur, et d'autre part la compression du clapet 15, mettant en communication l'intérieur de la collerette 9 avec l'intérieur du manchon interne 11 après drainage, on déverrouille le tiroir 7 et on re- pousse ce dernier vers la droite dans la position d'in- jection, dans laquelle il est à nouveau verrouillé pour arrêter l'injection ou la fin de la dialyse, après déverrouillage, on tire à nouveau en sens inverse le ti- toir 7, pour aboutir à la position d'arrêt complet du système; dans cette position le tiroir 7 est à nouveau verrouillé les connecteurs 1 et 2 peuvent être à nouveau séparés, et l'ensemble constitué par les poches 4 et 5, ainsi que le distributeur 6 associé au second connecteur 2, peut être jeté. REVENDICATIONS 1) Système de connexion stérile comprenant: un premier connecteur ( 1) destiné à être implanté et re- lié à la cavité péritonéale d'un patient un deuxième connecteur ( 2) agencé de manière complémen- taire au premier connecteur, pour établir de manière ré- versible une liaison avec ce dernier un organe ( 3) de liaison à trois branches, dont une pre- mière ( 3 a) est reliée au deuxième connecteur, une se- conde ( 3 b) à une réserve ( 4), et une troisième ( 3 c) à un réservoir ( 5) caractérisé en ce crue l'organe de liaison ( 3) com- prend un distributeur ( 6), à trois voies correspondant respectivement aux trois branches ( 3 a,3 b,3 c) dudit organe15 de liaison, ledit distributeur étant susceptible de prendre au moins trois positions prédéterminées, à savoir: une position de purge (Fig 3), dans laquelle les seconde ( 3 b) et troisième ( 3 c) branches sont ouvertes et commu- niquent entre elles, et la première branche ( 3 a) est fermée une position de recueil (Fig 4), dans laquelle les pre- mière ( 3 a) et troisième ( 3 c) branches sont ouvertes et communiquent entre elles, et la seconde branche ( 3 c) est fermée une position d'injection (Fig 5), dans laquelle les pre- mière ( 3 a) et seconde ( 3 b) branches sont ouvertes et communiquent entre elles, et la troisième branche ( 3 c) est fermée. 2) Système selon la revendication 1, caractérisé en ce que le distributeur est susceptible de prendre une position d'arrêt (Fig 6), dans laquelle les trois branches ( 3 a,3 b,3 c) de l'organe de liaison ( 3) sont fermées. 3) Système selon la revendication 1, comprenant un distributeur ( 6) à tiroir ( 7), caractérisé en ce qu'au moins les positions de recueil (Fig 4) et d'injection il (Fig 5) sont obtenues par butée en translation du tiroir ( 7) ou d'un élément solidaire dudit tiroir, respectivement contre les deux extrémités ( 8 a,8 b) du corps ( 8) du distributeur. 4) Système selon la revendication 1, comprenant un distributeur ( 6) à tiroir ( 7), caractérisé en ce que la position de purge (Fig 3) correspond à la position initiale du tiroir ( 7) par rapport au corps ( 8) du distributeur. 5) Système selon la revendication 2, comprenant un distributeur ( 6) à tiroir ( 7), caractérisé en ce que la position d'arrêt (Fig 6) est obtenue par butée en translation d'un élément ( 7 a) solidaire du tiroir, contre l'une des extrémités ( 8 b) du corps ( 8) du distributeur. 6) Système selon la revendication 1, comprenant un distributeur ( 6) à tiroir ( 7), caractérisé en ce que chacune des positions du tiroir est verrouillable par rapport au corps ( 8) du distributeur, notamment par rotation du tiroir ( 7) dont une encoche ( 71,72,73,74), située dans un plan perpendiculaire à la direction de translation du tiroir, peut être ainsi engagée sur un re- bord ( 8 c) en correspondance du corps du distributeur. 7) Système selon la revendication 1, comprenant un distributeur ( 6) à tiroir ( 7), caractérisé en ce que le tiroir ( 7) est agencé en translation par rapport au corps ( 8) du distributeur, pour venir à partir de la position de purge (Fig 3), dans l'une des positions de recueil (Fig 4) et injection (Fig 5), dans un sens d'actionnement en translation dudit tiroir, et dans l'autre desdites positions, dans l'autre sens d'actionnement dudit tiroir. 8) Système selon la revendication 2, comprenant un distributeur ( 6) à tiroir ( 7), caractérisé en ce que le tiroir ( 7) comprend un appendice ( 7 a) agencé pour être disposé, à l'extérieur du corps ( 8) du distributeur dans la position de recueil (Fig 4), à l'intérieur du corps ( 8) du distributeur sans possibilité d'extraction, dans la position d'injection (Fig 5), et dont la butée contre l'intérieur du corps ( 8) du distributeur détermine la position d'arrêt (Fig 6). 9) Système de connexion stérile, selon la revendi- cation 1, caractérisé en ce qu'en combinaison: les premier ( 1) et deuxième ( 2) connecteurs comportent deux collerettes ( 9,10) respectivement, susceptibles d'être solidarisées ( 9 a,10 a) l'une à l'autre lors du branchement desdits connecteurs, avec rapprochement d'une collerette par rapport à l'autre selon la direc- tion de connexion l'un ( 2) des connecteurs comporte un manchon interne ( 11) coaxial fixe par rapport à sa collerette ( 10), dont la partie frontale (la) est en retrait par rapport à l'ouverture (l Oa) de la collerette, ledit manchon in- terne ménageant un passage axial (llb), lequel commu- nique avec l'extérieur selon une ouverture centrale (llc) et selon au moins une lumière latérale traversant la partie frontale dudit manchon une garniture perforable ( 12) est montée à l'extérieur de la partie frontale (lia) du manchon, et comporte une partie centrale ( 12 a) obturant l'ouverture (llc) du pas- sage axial, et un rebord annulaire ( 12 b) obturant la lu- mière latérale de la partie frontale l'autre ( 1) des connecteurs comporte un nez ( 13) adapté à une insertion entre la collerette ( 10) et le manchon interne ( 11) dudit connecteur, et susceptible de re- pousser en butée la garniture ( 12), autour dudit manchon interne, tout en la perforant, lors du rapprochement des deux collerettes ( 9,10) l'autre ( 1) des connecteurs comporte un siège d'obtura- tion ( 14) du passage déterminé par l'intérieur de sa collerette ( 9), un moyen ( 15) formant clapet disposé à l'intérieur de la collerette, rappelé élastiquement en position de fermeture contre ledit siège, et repoussé par la partie frontale (llc) dudit connecteur, lors du rapprochement des deux collerettes. ) Système selon la revendication 9, caractérisé en ce que le moyen formant clapet ( 15) consiste en un cy- lindre d'un matériau viscoélastique, par exemple en sili- cone. 11) Système selon la revendication 9, caractérisé en ce que la garniture perforée ( 12) en butée à l'inté- rieur et contre l'un ( 2) des connecteurs, dans la position rapprochée des deux collerettes ( 9,10), forme joint d'étanchéité du nez ( 13) de l'autre ( 1) connecteur, par rapport audit connecteur ( 2). 12) Système selon l'une quelconque des revendica- tions 1 à 11, caractérisé en ce qu'il comprend, d'un côté le premier connecteur ( 1), et de l'autre côté, de manière échangeable, notamment jetable, l'ensemble constitué par le deuxième connecteur ( 2), l'organe ( 3) de liaison avec son distributeur ( 6) à tiroir, relié au deuxième connec- teur ( 2), la réserve ( 4) et le réservoir ( 5) respective- ment reliés à l'organe de liaison. 13) Système selon la revendication 12, de dialyse ambulatoire, caractérisé en ce que le premier connecteur ( 1) est destiné à être relié à un drain implanté dans la cavité péritonéale du patient, la réserve pleine ( 4) contient une solution de dialyse, et le réservoir vide ( 5) est destiné à recueillir le dialysat.