Brevet FR2690625A1 — publié le 19931105

La présente invention concerne un dispositif d'accès destiné a être totalement implanté dans une zone souscutanée accessible du corps d'un patient en vue de constituer un site d'accès pour une aiguille de perfusion d'une substance médicamenteuse ou de prélèvement d'un liquide physiologique du patient, ainsi que le dispositif d'aiguilles associé. La technique récente d'implantation de sites d'accès consiste à disposer, au cours d'une intervention sous anesthésie locale, une chambre sous le tissu sous-cutané de façon que celle-ci soit accessible à travers la peau ; cette chambre est reliée à un cathéter qui délivre une substance directement dans la région du corps concernée. Ces sites d'accès peuvent demeurer dans le corps du patient pendant des durées prolongées et permettent de supprimer des inj ections répétées intraveineuses, intra-artérielles, intrarachidiennes, intra-ventriculaires cérébrales ou intrapéritonéales et de les remplacer par de simples injections sous-cutanées. Les sites d'accès sont de préférence formés d'une chambre dont l'accès se fait par une membrane épaisse ou septum à travers lequel on enfonce l'aiguille à perfusion. Le septum est auto-cicatrisant c'est-à-dire que la matière dont il est fait, par exemple du silicone, se referme dès que l'aiguille à perfusion a été retirée de sorte que la chambre conserve son étanchéité. La technique ci-dessus s 'est améliorée par l'emploi de sites d'accès comportant deux septum. En effet, il est quelquefois nécessaire de pratiquer deux perfusions simultanément avec deux substances médicamenteuses non miscibles. Pour ce faire on eu l'idée d'implanter un site d'accès comportant deux chambres juxtaposées aboutissant à deux conduits ou lumen du cathéter, et comportant également deux septum juxtaposés. Ce type de site d'accès peut aussi être utilisé pour effectuer simultanément une perfusion à travers un septum et un prélèvement d'un liquide physiologique à travers l'autre septum parce que ce prélèvement est utile pour un examen ou bien parce qu'il est nécessaire d'effectuer certaines mesures physiologiques en même temps qu'on effectue la perfusion. Que ce soit dans un but d'examen ou dans un but d'analyse, on profite du cathéter en place plutôt que d'effectuer les prélèvements par voie intraveineuse, intra-artérielle, intrarachidienne ou autre. Mais l'inconvénient du site d'accès à double septum tel que ci-dessus est la dimension importante du dispositif du fait des deux chambres juxtaposées. L'implantation exige une surface relativement importante, donc une poche sous-cutanée plus importante, ce qui peut entraîner des complications telles que des risques d'infection plus grands, sans compter une cicatrice assez grande du fait qu'il a fallu découper l'épiderme sur une plus grande largeur. L'invention a donc pour but de remédier aux inconvénients ci-dessus grâce à un dispositif d'accès implantable multichambre ne posant pas plus de problèmes pour son implantation qu'un dispositif d'accès à une seule chambre. L'objet de l'invention est un dispositif d'accès multichambre comprenant une pluralité de chambres indépendantes superposées de sorte que, lors de l'accès à une des chambres par une aiguille ou un autre instrument de perfusion, prélèvement ou autre intervention appropriée, l'aiguille ou l'instrument traverse le septum de chacune des chambres supérieures avant de traverser le septum de la chambre accédée. Un autre objet de l'invention est un dispositif multiaiguilles destiné à être utilisé avec le dispositif d'accès implantable, les aiguilles étant solidaires, parallèles, proches les unes des autres et de longueur différente de manière à ce que l'accès à la chambre inférieure par l'aiguille la plus longue entraîne automatiquement l'accès des autres chambres du dispositif d'accès par respectivement chacune des autres aiguilles. Les buts, objets et caractéristiques de l'invention seront mieux compris à la lecture de la description qui suit faite en référence aux dessins dans lesquels - la figure 1 représente une vue en coupe d'un dispositif d'accès à deux chambres selon l'invention, - la figure 2 représente un dispositif à deux aiguilles de perfusion ou de prélèvement utilisé conjointement avec le dispositif d'accès illustré sur la figure 1. Le dispositif représenté sur la figure 1 est un dispositif d'accès à deux chambres selon un mode de réalisation préféré de l'invention. Ce dispositif ou site d'accès, implanté sous la peau du patient par une intervention généralement sous anesthésie locale, comprend deux chambres superposées 10 et 12 disposées dans une structure 14, de préférence en matière plastique. La chambre inférieure 10 est fermée par une membrane épaisse ou septum 16, et la chambre supérieure 12 est fermée par une membrane épaisse ou septum 18. Le site d'accès est relié à un cathéter 20 se trouvant également dans le corps du patient, par des conduits 22 et 24 ouvrant respectivement dans la chambre inférieure 10 et la chambre supérieure 12. Les deux conduits 22 et 24 sont prolongés dans le cathéter 20 par deux lumen non communicants. Chaque septum 16 ou 18 est auto-cicatrisant, c'est-à- dire qu'après avoir été pénétré par une aiguille de perfusion ou prélèvement, il redevient étanche après le retrait de l'aiguille. Cette propriété du septum bien connue de l'home du métier, permet de maintenir chaque chambre étanche, et empêcher ainsi le mélange des substances médicamenteuses se trouvant dans les chambres après la perfusion ou lors du prélèvement. Bien que la figure 1 représente un mode de réalisation préféré de l'invention, il est clair que différentes modifications peuvent lui être apportées sans sortir du cadre de l'invention. Ainsi, même si l'existence de deux chambres constitue le mode de réalisation préféré, on peut prévoir trois chambres ou plus superposées ou deux groupes juxtaposés de deux (ou plus) chambres superposées ou encore deux chambres superposées, juxtaposées à une chambre unique. Ces réalisations, à la portée de l'homme du métier, n'ont pas été représentées sur les dessins. De même, bien que les chambres représentées sur la figure 1 aient une profondeur constante, on peut très bien concevoir des chambres dont la profondeur soit variable, ce qui rend le site d'accès incliné (de gauche à droite sur la figure 1) vers le cathéter. Sur la figure 2 est représenté le dispositif multiaiguilles utilisable notamment avec le dispositif d'accès illustré sur la figure 1. Ce dispositif comporte une armature rigide 30, de préférence en métal, contenant deux conduits dont l'un est en communication grâce à l'embouchure d'accès 32 avec une ligne de perfusion ou de prélèvement, et l'autre est en communication grâce à l'embouchure d'accès 34 avec une autre ligne de perfusion ou de prélèvement. L'armature rigide 30 est recourbée à 90 % à son autre extrémité qui se prolonge par deux aiguilles 36 et 38 respectivement en communication avec les embouchures d'accès 32 et 34. Les deux aiguilles 36 et 38 forment avec l'armature 30 un ensemble solidaire. Elles sont de préférence parallèles, espacées légèrement d'environ 3 à 5 mm, et de longueur différente. Elles pourraient également être plus espacées pour être adaptées à l'introduction dans des chambres juxtaposées. L'aiguille 36 est plus courte que l'aiguille 38 de sorte que, lorsque les aiguilles sont enfoncées dans le site d'accès représenté sur la figure 1, l'aiguille la plus longue 38 traverse le septum 16 et son extrémité atteint la chambre 10 pendant que l'aiguille la plus courte 36 traverse le septum 18 et que son extrémité atteint la chambre 12. Ainsi, deux perfusions peuvent être pratiquées simultanément, par exemple pour l'injection simultanée de deux substances non miscibles. Mais le dispositif de la figure 2 peut également être utilisé pour pratiquer deux prélèvements simultanés, et surtout pour pratiquer un prélèvement de liquide physiologique pour analyse ou examen au moyen de l'une des deux chambres, pendant qu'une perfusion est pratiquée au moyen de l'autre chambre. Bien que l'invention ait été décrite en réference à un mode de réalisation dans lequel le dispositif est implanté dans le corps du patient, il est évident que les principes de l'invention sont également applicables à un cathéter externalisé. En plus des avantages cités ci-dessus, un avantage essentiel de l'ensemble dispositif d'accès multichambre et dispositif multi-aiguilles selon la présente invention, est obtenu grâce au fait que l'aiguille la plus longue traverse les deux septum pour avoir accès à la chambre inférieure. En effet, le septum formé généralement d'une matière plastique type silicone exerce une certaine pression autour de l'aiguille. Mais avec un site d'accès de la technique antérieure, seule l'extrémité de l'aiguille se trouve enfoncée dans le septum et le déplacement latéral de l'aiguille est encore possible, et ceci peut provoquer des problèmes d'extravasation. Tandis qu'avec le dispositif à deux aiguilles représenté sur la figure 2, l'aiguille la plus grande est maintenue non seulement à son extrémité mais également en son milieu à la traversée du septum de la chambre supérieure, ce qui évite tout déplacement possible des deux aiguilles. REVENDICATIONS 1. Dispositif d'accès multichambre implantable dans le corps humain dans le but de pouvoir pratiquer une perfusion, un prélèvement, ou tout autre intervention appropriée au moyen d'une aiguille ou un autre instrument comprenant une pluralité de chambres indépendantes (10, 12), l'accès à chacune des chambres se faisant par un septum (16, 18) caractérisé en ce que lesdites chambres sont superposées de sorte que, lors de l'accès à une des chambres (10) par ledit instrument, celui-ci traverse le septum (18) de chacune des chambres (12) supérieures avant de traverser le septum (16) de ladite chambre (10) accédée. 2. Dispositif d'accès selon la revendication 1, caractérisé en ce qu il comporte deux premières chambres superposées (10, 12). 3. Dispositif d'accès selon la revendication 2, caractérisé en ce qu'il comporte en outre deux autres chambres superposées juxtaposées auxdites deux premières chambres (10, 12). 4. Dispositif d'accès selon la revendication 2, caractérisé en ce qu'il comporte en outre une chambre juxtaposée auxdites deux premières chambres (10, 12). 5. Dispositif multi-aiguilles à perfusion ou prélèvement destiné à être utilisé avec un dispositif d'accès du type selon la revendication 1 caractérisé en ce qu'il comprend une pluralité d'aiguilles (36, 38) correspondant à ladite pluralité de chambres du dispositif d'accès, lesdites aiguilles étant solidaires, parallèles, proches les unes des autres et de longueur différente de manière à ce que l'accès à la chambre inférieure par l'aiguille la plus longue (38) entraîne l'accès aux autres chambres par respectivement chacune des autres aiguilles.