Brevet FR2690622A1 — publié le 19931105

L'invention concerne un système de pompe à perfusion ambulatoire programmable destiné à injecter automatiquement une substance médicamenteuse à un patient, du type comprenant un réservoir de la substance médicamenteuse, un blocpompe comportant un moteur et une pompe entraînée par le moteur pour injecter la substance médicamenteuse dans une ligne de perfusion reliée au corps du patient, et une unité de commande programmable pour commander la mise en route du moteur à des instants programmés b l'avance. Il est devenu de plus en plus courant de traiter certaines maladies par perfusion régulière d'une substance médicamenteuse par voie intraveineuse, intra-artérielle, intrarachidienne... De façon à laisser une autonomie au patient et ne pas l'obliger à passer des séjours trop fréquents en milieu hospitalier dans le but de pratiquer les perfusions, des systèmes ambulatoires ont été mis au point. On dispose alors d'une ligne de perfusion qu'on relie au corps du patient pour pratiquer la perfusion lorsque nécessaire. Lorsque la perfusion doit être pratiquée, un système de pompe à perfusion ambulatoire que le patient porte sur lui est mis en communication avec l'aiguille à perfusion. La perfusion est effectuée par une pompe entrai- née par un moteur, pompe qui injecte la substance médicamenteuse provenant d'un réservoir dans le corps du patient par l'intermédiaire de la ligne de perfusion. Le moteur, la pompe et le réservoir sont intégrés dans le système de pompe à perfusion ambulatoire. Des systèmes de pompe à perfusion ambulatoires programmables ont été mis au point. Dans un système de ce type une unité de commande intégrée au système permet de programmer le protocole thérapeutique c'est-à-dire le dosage de la perfusion à effectuer, la durée de la perfusion et le moment auquel doit être déclenchée la perfusion. Les systèmes actuels de ce type comprennent à cet effet une unité de commande qui est en réalité un simple programmateur en ce sens qu'elle permet la programmation du protocole thrapeu- tique relativement à l'instant ob le système est mis en marche, mais ne permet pas une programmation en fonction de l'heure solaire. En outre la programmation se fait généralement au moyen de touches multifonction ce qui limite les possibilités dans le cas où il y a peu de touches, ou augmente les possibilités d'erreurs dans le cas oû il y a trop de fonctions. Dans les systèmes actuels, seul le réservoir contenant la substance médicamenteuse, ou "cassette", est détachable de l'ensemble, ceci dans le but de pouvoir le remplacer lorsqu'il est vide. Par contre, le bloc-pompe et l'unité de commande ne forment qu'un seul élément, ce qui constitue un inconvénient majeur des systèmes de pompe à perfusion programmables actuels. En effet, il est de plus en plus courant d'administrer plusieurs substances médicamenteuses simultanément pour améliorer l'efficacité d'un traitement thérapeutique. Dans ce cas il faut donc que le patient se procure un deuxième système de pompe à perfusion ambulatoire pour pouvoir effectuer les deux perfusions simultanément tout en gardant son autonomie et sans être immobilisé en milieu hospitalier. Le coût de deux systèmes de pompe à perfusion ambulatoires devient alors prohibitif, sans parler de la difficulté pour le patient de transporter sur lui deux systèmes de pompe à perfusion qui, sans être lourds, n'en sont pas moins encombrants. Le but de la présente invention est donc de pouvoir réaliser deux ou plusieurs perfusions ambulatoires simultanément en utilisant un système simple, peu encombrant et à un coùt pas très élevé. Un autre but de l'invention est de fournir un système de pompe à perfusion ambulatoire programmable ne nécessitant qu'une seule unité de commande pour pratiquer plusieurs perfusions simultanément. L'objet de l'invention est un système de pompe à perfusion ambulatoire programmable du type cité ci-dessus dans lequel l'ensemble formé par le bloc-pompe et le r6ser- voir est détachable de l'unité de commande tout en restant sous la commande de cette dernière. Les buts, objets et caractéristiques de l'invention seront mieux compris å la lecture de la description suivante faite en référence aux dessins dans lesquels - la figure 1 représente un schéma d'un mode de réalisation du système de pompe à perfusion ambulatoire programmable selon l'invention, - la figure 2 représente le système de pompe & perfusion ambulatoire illustré sur la figure 1 avec le bloc-pompe détaché de l'unité de commande, - la figure 3 représente un mode de réalisation de l'invention comportant une seule unité de commande utilisée pour la commande d'un bloc-pompe accolé et d'un bloc-pompe détaché, - la figure 4 représente un mode de réalisation du dispositif d'assemblage de la cassette sur le bloc-pompe, - la figure 4a est une vue en coupe du clips utilisé comme dispositif d'assemblage de la cassette sur le blocpompe illustré sur la figure 4, et - la figure 4b représente ce dispositif d'assemblage en position ouverte. Comme illustré sur la figure 1, le système de pompe å perfusion ambulatoire programmable selon un mode de rEalisa- tion préféré de l'invention comprend une unité de commande 10, un bloc-pompe 12 et un réservoir 14, le tout formant un ensemble unique, compact, et facilement portas74 pour le patient. L'unité de commande comprend un clavier 16 adapté pour entrer les commandes et en particulier les paramètres permettant de définir le protocole thérapeutique, et un écran 18, de préférence à cristaux liquides pour pouvoir afficher certains paramètres ou résultats de contrôle de la perfusion. Cette unité de commande peut être réalisée à l'aide d'un microprocesseur perfectionné et adapté spécifiquement pour disposer d'entrées eetltiE adéquates. L'unité de commande comporte également deux bornes 20 utilises pour la commande à distance de l'ensemble bloc-pompe et du réservoir détaché. L'unité de commande dispose de piles pour l'alimentation en énergie de tout le système, d'une unité de traitement, d'une mémoire morte et d'une mémoire vive, éléments qui ne sont pas montrés sur la figure 1 comme étant bien connus de l'homme du métier. Le bloc-pompe 12 comporte les mêmes éléments que ceux des systèmes de la technique antérieure, d savoir un moteur électrique commandé par l'unité de commande, une pompe du type pompe péristaltique ou tout autre pompe équivalente, un circuit électronique qui est relié à l'unité de commande, et la partie d'une ligne de perfusion en provenance du réservoir 14 qui subit l'action de la pompe pour provoquer l'écoulement de la substance médicamenteuse vers le corps du patient. Ces éléments étant classiques n'ont pas été représentés sur la figure 2. Enfin le bloc-pompe comporte une borne 22 destinée à être connectée à l'unité de commande lorsque le bloo-pompe est détaché de l'unité de commande 10. Le réservoir 14 est généralement constitué par une "cassette" à usage unique composée dtun sachet souple en polymère contenant la substance médicamenteuse et enfermée dans un boîtier rigide. La figure 2 représente l'ensemble du bloc-pompe et de la cassette détaché de l'unité de commande. Un ensemble de 4 broches 30 permet au bloc-pompe 12 d'être connecté de façon solidaire à l'unité de commande. Mais les broches 40, outre leur rôle mécanique, ont également pour fonction d'assurer la liaison électrique entre l'unit de commande et le bloc-pompe lorsque ce dernier n'est pas détaché. Il est clair que la fonction des broches 30 pourrait être simplement électrique, la connexion mécanique étant alors effet tuée par un moyen d'assemblage classique. Quand le bloc pompe est détaché, soit les bornes sont recouvertes par une plaque, soit elles sont conques pour être escamotables à l'intérieur du bloc-pompe en les poussant à l'intérieur du bloc-pompe après les avoir fait tourner d'un quart de tour. Bien que sur les figures 1 et 2, un seul bloc-pompe (et la cassette associée) ait été représenté, il est possible d'avoir un autre bloc-pompe (et la cassette associée) fixé de l'autre côté de l'unité de commande. C'est un des avantages du système de l'invention que l'unité de commande peut commander simultanément deux blocs-pompes lorsque deux perfusions de substances médicamenteuses différentes sont à pratiquer simultanément. Ainsi, le deuxième bloc-pompe serait attaché au côté gauche de l'unité de commande par un ensemble de broches identiques aux broches 30 illustrées sur la figure 2. La commande par l'unité de commande de deux perfusions simultanées peut être réalisée autrement comme on va le voir sur la figure 3. Comme illustré, le bloc-pompe 12 et le réservoir associé 14 ont été détachés de l'unité de commande 10. Toutefois, une connexion électrique 40 relie l'unité de commande 10 au bloc-pompe 12 respectivement par les bornes 20 et 22, ce qui permet au bloc-pompe de rester sous la commande de l'unité de commande tout en étant placé à un endroit différent sur le patient. En même temps que l'unité de commande 10 garde la commande d'une perfusion pratiquée au moyen du bloc-pompe 12, la même unité de commande 10 a aussi la commande d'un deuxième bloc-pompe 42 et le réservoir associé 44 qui sont attachés directement à l'unité de commande 10. On voit donc que dans le mode de réalisation préféré de l'invention l'unité de commande peut aussi commander quatre perfusions simultanées, en utilisant deux blocs-pompes directement attachés F l'unité de commande, et deux autres blocs-pompes connectés à distance au moyen des bornes 20 de l'unité de commande. I1 est évident que le nombre de blocspompes pouvant être mis sous la commande de unité de commande n'est pas limité si ce n'est par la capacité de pratiquer un nombre maximal de perfusions simultanées. La liaison amovible entre le bloc-pompe et le réservoir peut être réalisée selon un mode de réalisation illustré sur les figures 4 et 4a par un mécanisme de liaison & enclenchement élastique. Sur la figure 4,on voit que le réservoir comporte une partie horizontale disposant d'un clips 50 qui permet de verrouiller le réservoir ou "cassette' sur le bloc-pompe. La figure 4a illustre le clips de fermeture 50 selon la section A, en position fermée et en position ouverte, et montre bien comment deux équerres 52 solidaires du bloc-pompe viennent se bloquer sur deux épaulements du clips 50 solidaire du réservoir. Ce dispositif de verrouillage peut bien entendu être remplacé par tout autre dispositif de verrouillage sans sortir du cadre de l'invention. Le systeme de pompe à perfusion ambulatoire présente de nombreux avantages par rapport & la technique antérieure. L'unité de commande peut ainsi être programmée pour faire de la chronothérapie, c'est-à-dire programmer les perfusions à pratiquer (en particulier le débit d'écoulement de la substance et son évolution) en fonction du temps solaire et non pas à des intervalles de temps déterminés relativement à l'instant de mise en marche du système comme c'est le cas des systèmes antérieurs. Cette possibilité permet d'adapter la perfusion au rythme biologique du patient. De même l'unité de commande dispose d'une mémoire dans laquelle sont stockées les données concernant le patient. On peut ainsi programmer le protocole en tenant compte de certains paramètres de contrôle qu'il ne faudra pas dépasser au cours de la perfusion. Il est également possible de relier l'unité de commande à des capteurs se trouvant dans ou sur le corps du patient et qui transmettent à l'unité de commande des données physiologiques permettant à cette dernière de commander les paramètres de perfusion an fonction des données reçues. La mémoire sert également å emmagasiner toutes les données, résultats et incidents éventuels de la perfusion, et ainsi de connaître l'historique de la thérapie effectuée. Bien qu'elle n'ait pas été représentée sur les figures, une connexion peut relier l'unité de commande à un ordinateur de bureau. Une telle connexion pourra permettre de programmer l'unité de commande à partir de l'ordinateur plutôt qu'à partir de son clavier, et également de stocker les données recueillies dans la mémoire de l'unité de commande a des fins statistiques. D'autres moyens de commande bien connus de l'homme du métier peuvent être utilisés pour programmer l'unité de commande. On peut imaginer de programmer 9 l'aide d'un dispositif de lecture à codes barres et d'un stylet optique que le médecin ou l'infirmière n'a plus qu'à approcher du dispositif de lecture pour entrer le programme de commande d'une perfusion déterminée. Ou bien, on peut également concevoir la programmation de l'unité de commande & l'aide d'une carte à puce qu'il suffira d'introduire dans l'unité de commande ou dans un élément accessoire, qui lui est connecté pour immédiatement y entrer la programmation désirée. Bien que dans le mode de réalisation préféré de l'invention, la commande du moteur du bloc-pompe soit réalisée par des connexions physiques, il est possible de concevoir une télécommande. Dans ce casr l'unité de commande disposera d'un émetteur de signaux et le bloc-pompe d'un récepteur mais également d'une pile d'alimentation chargée de fournir l'énergie du moteur qu'il ne reçoit plus de l'unité de commande du fait de l'absence de connexion physique. Enfin, on peut prévoir une broche de connexion d'un modem sur l'unité de commande. De cette façon il sera aisé au patient de brancher son unité de commande sur le réseau téléphonique pour qu'un médecin disposant également d'un modem puisse exercer une téle-surveillance du bon déroule- ment du traitement thérapeutique. REVENDICATIONS 1. Système de pompe à perfusion ambulatoire programmable destiné à injecter automatiquement une substance médicamenteuse un patient, comprenant une ligne de perfusion reliée au corps d'un patient, un premier ensemble composé d'un premier réservoir (14) contenant la substance médicamenteuse et d'un premier bloc-pompe (12) comportant un moteur et une pompe entraînée par le moteur adaptée pour injecter la substance médicamenteuse en provenance du réservoir dans la ligne de perfusion, et une unité de commande programmable (10) comportant un clavier (16) et un écran (18) pour commander le fonctionnement du moteur de façon à injecter la substance médicamenteuse à des instants programmés d l'avance ; caractérisé en ce que ledit premier ensemble est détachable de ladite unité de commande tout en restant sous la commande celle-ci. 2. Système selon la revendication 1, caractérisé en ce qu'11 comporte en outre au moins un deuxième ensemble comprenant un deuxième bloc-pompe (42) et un deuxième réservoir (44) connecté & ladite unité de commande (10) pour être sous la commande de cette dernière et détachable de ladite unité de commande tout en restant sous la commande de celle-ci, ladite unité de commande pouvant commander plusieurs perfusions simultanément. 3. Système selon la revendication 2, caractérisé en ce que chacun desdits ensembles est détachable de ladite unité de commande (10) tout en restant relié à ladite unité de commande par un crible (40) assurant l'alimentation en énergie du moteur dudit ensemble, la transmission des commandes et le transfert des données. 4. Système selon la revendication 2, caractérisé en ce qu'au moins un desdits ensembles comporte une pile d'alimentation pour assurer l'énergie de fonctionnement du moteur, et ladite unité de commande (10) comporte un dispositif de télécommande de telle sorte qu'au moins un desdits ensembles peut être détaché de ladite unité de commande et commandé à distance par cette dernière au moyen dudit dispositif de télécommande. 5. Système selon l'une quelconque des revendications 1 & 4, caractérisé en ce que ladite unité de commande (10) est programmable en fonction du temps absolu de manière & fournir une chronothérapie adaptable au rythme biologique du patient. 6. Système selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que ladite unité de commande (10) comporte une mémoire pour enregistrer l'historique de fonctionnement durant chaque perfusion. 7. Système selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérise en ce que ladite unité de commande (10) comporte une mémoire pour enregistrer au préalable à toute perfusion des paramètres de contrôle concernant le patient et modifier les commandes fournies par ladite unité de commande (10) lorsque l'un desdits paramètres de contrôle n'est pas respecté lors de la perfusion. 8. Système selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que des capteurs dans ou sur le corps du patient envoient des données physiologiques & ladite unité de commande (10) de façon à ce que cette dernière puisse commander les paramètres de perfusion en fonction des données reçues. 9. Système selon l'une quelconque des revendications 1 à 8, caractérisé en ce que ladite unité de commande (10) dispose d'un dispositif de lecture à codes barres de façon & pouvoir être programmée par un stylet optique. 10. Système selon l'une quelconque des revendications I à 8, caractérisé en oe que ladite unité de commande (10) dispose d'un dispositif de lecture de carte å puce de façon à pouvoir être programmée par une carte à puce. 11. Système selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que ladite unité de commande (10) peut être connectée à un micro-ordinateur de façon à stocker les données enregistrées dans la mémoire de ladite unité de commande & des fins statistiques, et également de façon à programmer ladite unité de commande. 12. Système selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que ladite unité de commande (10) dispose d'un modem pour pouvoir être branchée sur le réseau téléphonique de façon à ce qu'un médecin ou organisme habilité puisse recueillir les données enregistrées dans la mémoire de ladite unité de commande et exercer ainsi une surveillance à distance. 13. Système selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que ledit réservoir (14) est jetable et est connecte de façon amovible sur ledit blocpompe (12) par un dispositif de liaison à enclenchement élastique (50, 52).