Brevet FR2686255A1 — publié le 19930723

La présente invention est relative à un dispositif extracorporel qui offre la possibilité de pouvoir traiter toutes les humeurs liquides tels que notamment le sang, la lymphe d'un malade par des agents physiques. Ce dispositif ou "V.I.E." (Viro Inactivateur à Effet de chaleur) évite de soumettre la totalité des humeurs liquides provenant du corps humain ou animal à l'action de la chaleur ou des radiations ionisantes. Le corps conserve ainsi toute son intégrité pendant l'exécution des protocoles thérapeutiques et donc sans danger pour le reste de l'organisme. Ce V.I.E. s'applique particulièrement bien à des traitements dans des services de réanimation des virémies (passage dans le sang de virus) ou des bactériémies (passage de bactéries dans le sang lors d'infections) et dans le cas de traitements par des irradiations (rayonnements Bêta) de leucémies ou de tumeurs malignes. L'invention a donc pour objet un dispositif extra-corporel qui permet de véhiculer en dehors d'un organisme humain ou animal des humeurs liquides en vue d'un traitement physique avant leur réinjection, caractérisé en ce qu'il comprend - une capacité munie de moyens de commande et de contrôle des différents traitements physiques envisagés réalisant ainsi une perfusion - une partie courte et souple de faible capacité reliée entre une veine et une artère ou entre une veine et une veine de l'organisme ; - une partie longue de capacité et de section plus importantes, connectée à la précédente par des vannes et serpentant dans ladite capacité - une pompe notamment de type péristaltique enserrant une partie souple de ladite canalisation longue qui assure la circulation des humeurs liquides dans la capacité extracorporelle, et cet ensemble permet la circulation des humeurs liquides en circuit fermé au sein dudit dispositif. D'autres caractéristiques et avantages de la présente invention ressortiront de la description faite ci-après, en référence au dessin annexé qui en illustre un exemple de réalisation dépourvu de tout caractère limitatif. Sur le dessin - la figure unique est une vue plane du dispositif de circulation extra-corporelle. Selon un mode de réalisation de ce dispositif extracorporel de traitement des humeurs liquides tels que notamment par exemple du sang animal ou humain, on réalise tout d'abord par l'intermédiaire d'une première canalisation 1, 1' souple, soit une perfusion entre une veine et une artère, soit une perfusion entre deux veines sur une partie du corps correctement choisie en fonction du protocole thérapeutique à exécuter. Sur cette partie courte de faible capacité est connectée, par l'intermédiaire de deux vannes trois voies 2, 3 ou d'une seule cinq voies, ces dernières peuvent notamment être commandées par le système de contrôle régissant le fonctionnement de l'appareil, à une deuxième canalisation 4 de plus forte section (environ 1 cm2) se développant en deux réseaux - le premier réseau 5 s'étend entre les deux vannes 2, 3 et serpente sur environ 40 cm dans une capacité 6, assurant ainsi un volume de traitement d'environ 400 cm3 ; cette capacité est munie notamment de résistances chauffantes 7 et de systèmes de contrôle 8 et de commande tels que minuterie 9, thermostat 10, programmateur 13, pour l'exécution correcte du protocole thérapeutique choisi, sur l'un des bras de la canalisation et sur une partie souple est inclue une pompe 12 par exemple péristaltique, elle-même reliée au système de commande, et elle assure la circulation du fluide à l'intérieur des canalisations 4, 5 de la capacité de traitement 6 - le deuxième réseau 11 met en communication directement les deux vannes 2 et 3. Le dispositif de circulation extra-corporel est préalablement rempli d'une solution de "Plasmion" ou de tout autre équivalent plasmatique qui aura été tout d'abord héparinisé afin d'éviter tout risque de coagulation du sang à l'intérieur du circuit de traitement. Par ses faibles dimensions et son encombrement réduit, le V.I.E. est portable et éventuellement séparable du patient lui rendant ainsi une liberté complète, la séparation s'effectue au niveau des deux réseaux, les canalisations de faible section 1 et 1' se désolidarisent des canalisations 4, 5 et 11. Il est prévu d'adjoindre à la capacité 6 un circuit de refroidissement, la circulation d'un fluide réfrigérant tel que notamment de l'eau pour permettre un abaissement à 37C C de l'humeur liquide traitée avant réinjection dans l'organisme. Dans une autre mode de réalisation de la capacité, cette dernière est refroidie par l'air ambiant, l'échange thermique se réalise uniquement par convection et nécessite l'emploi d'une canalisation serpentant à l'extérieur de ladite capacité, présentant ainsi une surface d'échange accrue. Par ailleurs, lors du traitement physique de l'humeur liquide, notamment son chauffage, il est prévu de calorifuger l'ensemble afin d'éviter toutes déperditions thermiques. Selon un autre mode de réalisation de ce dispositif de traitement extra-corporel, on substitue sur la capacité 6 une source de rayonnements ionisants à la résistance chauffante pour tle traitement par irradiations des métastases de cancer, il demeure bien entendu que cette source de rayonnements est en relation avec des systèmes de contrôle et de commande similaires aux précédents. Le présent système est alors entouré par un revêtement anti-radiations afin d'empêcher la contamination du patient. Le mode opératoire est le suivant - à l'aide des vannes 2 et 3, l'opérateur ou l'automate met en communication le réseau veineux ou artério-veineux avec le dispositif extra-corporel, l'équivalent plasmatique préalablement contenu dans l'ensemble du circuit est remplacé par l'humeur liquide à prélever ; - cette opération de substitution étant terminée, les vannes 2 et 3 isolent l'ensemble des circuits, la petite canalisation 11 assure le shunt entre les veines ou l'artère et la veine préalablement perfusée, tandis que les canalisations 4 et 5 coopèrent à former une circulation en circuit fermé à travers la capacité 6 de traitement, la totalité de l'humeur étant mise en mouvement par l'intermédiaire de la pompe 12. Le système complet est muni de moyens de contrôle et de commande permettant de réaliser un ensemble de protocoles thérapeutiques, éventuellement cycliques, très variés dont voici ci-dessous quelques exemples en illustration. - La plupart des protocoles utilisant le V.I.E. devront prendre en compte une véritable stratégie thérapeutique, l'usage du dispositif objet de l'invention faisant alors partie intégrante de ces stratégies. Le V.I.E. peut ainsi être utilisé pour traiter ou tout au moins juguler la prolifération virale à laquelle on peut être susceptible d'assister en cas de syndromes immuno-déficitaires, ainsi une stratégie comprenant * une splénectomie pour éliminer le réservoir de leucocytes et donc potentiellement des virus dans ce cas de figure, * une action du V.I.E. par voie sanguine pour juguler les risques liés à la virémie, * une action de la version lymphatique pour agir sur les risques de propagation par voie lymphatique, * une antibiothérapie adaptée en cas d'infection bactérienne. - Selon un autre mode d'application du V.I.E., on donne * 15 cycles en circuit fermé assurant ainsi le traitement de 98 % de la totalité du sang circulant, chacun des cycles permettant le traitement de 400 cm3 de sang, * chacun des cycles du traitement pourrait être défini de façon à ce que chacun d'entre eux réponde à l'action d'un cycle physique (chaleur) d'une période d'une heure chacune, * cette heure pourrait être réglée de manière à assurer un débit de 6 l/h, correspondant à une première période de 20 mn d'un débit de 4,5 l/h à une température de 45" C, suivie d'une période de traitement de 10 mn répondant à un débit de 9 l/h à une température de 55" C, avec à nouveau deux périodes : une autre de 20 mn suivie d'une de 10 mn répondant aux mêmes critères que précédemment cités, * chacun de ces cycles sera séparé d'une période d'environ une demi-heure durant laquelle, le sang sera refroidi à 37 C avant d'être réinjecté dans l'organisme et permettra l'arrivée d'une nouveau pool de 400 cm3. La lecture de la description faite ci-dessus du dispositif, objet de l'invention, apporte une amélioration dans le traitement des maladies virales et bactériennes, elle ne contraint plus obligatoirement à l'alitement forcé du malade. Bien entendu, il va de soi que l'invention ne se limite pas aux exemples de réalisation décrits ci-dessus, mais qu'elle en englobe au contraire toutes les variantes. REVENDICATIONS 1 - Dispositif extra-corporel qui permet de véhiculer en dehors d'un organisme humain ou animal des humeurs liquides en vue d'un traitement physique avant leur réinjection, caractérisé en ce qu'il comprend - une capacité (6) munie de moyens de commande (8, 9, 10) et de contrôle des différents traitements physiques envisagés réalisant ainsi une perfusion ; - une partie courte et souple (1, 1') de faible capacité reliée entre une veine et une artère ou entre une veine et une veine de l'organisme - une partie longue (4, 5, 11) de capacité et de section plus importantes, connectée à la précédente par des vannes (2, 3) et serpentant dans ladite capacité (6) ; - une pompe (12) notamment de type péristaltique enserrant une partie souple de ladite canalisation (5) longue qui assure la circulation des humeurs liquides dans la capacité (6) extracorporelle, et cet ensemble permet la circulation des humeurs liquides en circuit fermé au sein dudit dispositif. 2 - Dispositif extra-corporel selon la revendication 1, caractérisé en ce qu'il comprend, suivant le type de protocole thérapeutique choisi, soit une capacité calorifugée (6) munie de résistances (7) pour le traitement des humeurs liquides par la chaleur, soit une capacité plombée munie d'une source de radiations ionisantes pour le traitement des leucémies ou tumeurs. 3 - Dispositif extra-corporel selon la revendication précédente, caractérisé en ce que la capacité (6) est munie d'un circuit de refroidissement de l'humeur liquide, ledit refroidissement pouvant s'effectuer par un fluide frigorigène ou par l'air ambiant. 4 - Dispositif extra-corporel selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'il est adapté par le choix du diamètre des canalisations (4, 5, 11, 1, 1') aux traitements du réseau lymphatique. 5 - Dispositif extra-corporel selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'il est portable et séparable de l'organisme du malade au niveau du changement de section desdites canalisations (4, 5, 11, 1, 1'). 6 - Dispositif extra-corporel selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que l'on peut remplacer les deux vannes (2, 3) trois voies présentes sur les canalisations (4, 5, 1, 1') par une seule cinq voies. 7 - Dispositif extra-corporel selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'il est commandé automatiquement par un système de contrôle (8, 9, 10).