Brevet FR2692790A1 — publié le 19931231

AIGUILLE DE PONCTION PERCUTANEE DES GROS TRONCS VEINEUX A DOUBLE CHAMBRE DESCRIPTION La présente invention concerne une aiguille de ponction veineuse à double chambre permettant, en ne réalisant qu'une seule ponction per-cutanée des gros troncs veineux (sous-claviers, jugulaires ou fémoraux), l'implantation intra-vasculaire simultanée de deux sondes ou catéters par la méthode de SELDINGER. Les situations de pratique clinique nécessitant deux voies d'abord per-cutanées des gros troncs veineux sont de plus en plus fréquentes. Par exemple: - l'implantation de pace-makers à double stimulation auriculaire et ventriculaire par voie endocavitaire. - la réalisation de l'examen du faisceau de His avec double stimulation auriculaire et ventriculaire. - la pose simultanée en réanimation médicale ou chirurgicale d'une sonde de Swan Ganz et d'un cathéter de perfusion. Tous ces cas nécessitent des ponctions itératives des gros troncs veineux. Or, la pratique journalière de ces techniques révèle que si la première ponction d'un gros tronc veineux est la plupart du temps simple pour un opérateur entrainé, la deuxième ponction de la même veine se révèle souvent laborieuse. En effet, la constitution d'un hématome même bénin ou la présence du leader implanté lors de la première ponction, modifient sensiblement les rapports anatomiques. De ce fait, les risques de complications sont multipliés: pneumothorax par perforation du dôme pleural, volumineux hématome par ponction artérielle accidentelle, voire même constitution d'une fistule artério-veineuse iatrogène à distance d'une ponction difficile pouvant entrainer la nécessité d'une fermeture chirurgicale. Pour simplifier ces techniques et pour diminuer l'incidence de ces risques ou de ces complications, il semble utile de concevoir une aiguille de ponction per-cutanée des gros troncs veineux, permettant l'introduction de deux sondes ou cathéters. Pour ce faire, l'aiguille selon l'invention comporte une double lumière interne constituée de la juxtaposition de deux chambres de passage communiquant entre elles sur toute leur longueur (1-2) (11-12) destinée à permettre l'introduction simultanée et sans entrecroisement de deux leaders en position intravasculaire selon la technique de SELDINGER. La réalisation de cette aiguille doit aboutir à obtenir un diamètre externe entre 0,89 et 1,2 mm le plus proche possible des aiguilles existantes de 18 gauge et 0,89 mm de diamètre externe permettant l'implantation d'un seul leader. La gravité des complications augmente avec le diamètre des aiguilles. De ce fait, une aiguille en double canon de fusil entrainerait un doublement du diamètre usuel, source d'un accroissement des risques de lésions. Le fut et le biseau constituant les éléments les plus déterminant de l'aiguille selon l'invention , il est apparu nécessaire d'en présenter deux modes de réalisation. Le mode particulier de réalisation de cette aiguille est constitué: - d'un pavillon d'entrée standard (5) (15) de forme interne cylindrique de 4 mm de diamètre (8) (18) acceptant l'embout d'une seringue standard (6) (16). Ce diamètre interne d'entrée est supérieur au diamètre interne du fut de l'aiguille à double chambre (entre 0,55 et 0,90 mm dans son diamètre le plus grand), - de l'aiguille proprement dite: dans sa première configuration présentant la forme d'un cylindre applati de coupe ovale (3-4) réduisant par son profil en lame épaissie les risques de lésions percutanées, conséquences de la ponction, ( F'9 d) dans sa variante, présentant la forme d'un parallélépipède triangulaire aux angles arrondis (13) minimisant par son profil de triangle applati les risques de lésions percutanées, conséquences de la ponction, ( Fig 2) - le raccord pavillon aiguille est constitué d'un cône réducteur (7) (17) permettant le glissement sans heurt des deux leaders du cylindre d'entrée vers le cylindre applati de coupe ovale (3-4) que constitue le fut de l'aiguille dans sa première configuration, ou vers le parallélépipède triangulaire aux angles arrondis (13) (14) que constitue le fut de l'aiguille dans sa variante. - le biseau de la pointe, pour diminuer l'incidence des lésions de ponction: dans sa première configuration est taillé dans le sens du diamètre le plus large (9) dans sa variante est taillé dans le sens du diamètre le plus étroit (19), - la structure interne de l'aiguille: dans sa première configuration est constituée de la juxtaposition de deux parties de cylindre (1-2), (à titre d'exemple deux 3/5e de cylindre) réalisant une lumière interne présentant en coupe la forme d'un huit non totalement fermé (4) ou d'un ovale rétréci en sa partie moyenne. Chacun de ces 3/5e de cylindre présente un diamètre interne de 0,45 à 0,55 mm. dans sa variante, présente la forme d'un cylindre dont le toit effondré vers l'intérieur ( 14) réalise une lumière interne présentant en coupe la forme d'un coeur dont les deux cavités communiquent (11-12). Le diamètre interne de la lumière de cette aiguille ne dépassera pas 0,90 mm dans son plus grand diamètre horizontal et 0,45 mm dans son plus petit diamètre vertical (11-12). cette lumière interne à double chambre dans ses deux configurations admet le passage simultané de deux leaders de calibre 18 gauge standard en leur évitant de s'entrecroiser. Cette aiguille selon l'invention est particulièrement destinée à permettre l'implantation de deux sondes ou de deux cathéters en position intravasculaire en ne réalisant qu'une seule ponction per-cutanée non traumatique des gros troncs veineux grace à un diamètre externe de 0,89 à 1,2 mm, légèrement supérieur aux aiguilles usuelles. REVENDICATIONS 1) Aiguille de ponction per-cutanée des gros troncs veineux, caractérisée en ce qu'elle comporte une lumière interne constituée de la juxtaposition de deux chambres de passage communiquant entre elles sur toute leur longueur (1-2) (11-12) permettant l'introduction simultanée et sans entrecroisement de deux leaders en position intravasculaire. 2) Aiguille selon la revendication 1 de structure externe en forme de cylindre applati (3), caractérisée en ce qu'elle comporte une lumière interne à double chambre (1-2), constituée de la juxtaposition de deux 3/5e de cylindre (1-2) réalisant une lumière interne présentant en coupe la forme d'un ovale rétréci en sa partie moyenne (4) et se terminant par un biseau taillé dans le sens du diamètre le plus large (9). 3) Aiguille selon revendication 1 de structure externe, en forme de parallélépipède triangulaire aux angles arrondis (13), caractérisée en ce qu'elle comporte une lumière interne à double chambre (11-12 ), présentant en coupe la forme d'un coeur dont les deux cavités communiquent (14) et se terminant par un biseau taillé dans le sens du diamètre le plus étroit (19). 4) Aiguille selon les revendications 1-2 et 3 caractérisée en ce qu'elle comporte un pavillon d'entrée classique de forme interne cylindrique (8) (18) de 4 mm de diamètre acceptant l'embout d'une seringue standard (6) (16). Ce diamètre interne d'entrée est supérieur au diamètre interne du fut de l'aiguille à double chambre (4) (14) de 0,55 mm à 0,90 mm dans son diamètre le plus grand. 5) Aiguille selon les revendications 1-2 caractérisée en ce que son fut est constitué d'un cylindre applati (3) présentant en coupe une forme ovale (4). 6) Aiguille selon les revendications 1 et 3 caractérisée en ce que son fut est constitué d'un parallélépipède triangulaire aux angles arrondis (13) présentant en coupe la forme d'un coeur (14). 7) Aiguille selon les revendications 1-2 et 5 caractérisée en ce que sa lumière interne est constituée de la juxtaposition de deux parties de cylindre (1-2) (à titre d'exemple deux 3/Se de cylindre) aboutissant à une coupe interne en forme de huit non fermé ou d'un ovale rétréci en sa partie moyenne (4). Chacun de ces 3/Se de cylindre (1-2) présente un diamètre interne de 0,45 à 0,55 mm. 8) Aiguille selon les revendications 1-3 et 6 caractérisée en ce que sa lumière interne présente la forme d'un cylindre dont le toit est effondré vers l'intérieur (14) aboutissant à une coupe interne en forme de voeur dont les deux cavités communiquent (11-12). Le diamètre interne de cette lumière ne dépassera pas 0,90 mm dans le sens horizontal le plus large et 0,45 mm dans le sens vertical le plus étroit (11-12). 9) Aiguille selon l'une quelconque des revendications précédentes caractérisée en ce que le raccord pavillon d'entrée-fut de l'aiguille est constitué d'un cône réducteur (7) (17) lisse et progressif assurant la jonction de l'anneau cylindrique d'entrée (8) (18) jusqu'à la double lumière interne du fut de l'aiguille (4) (14). 10) Aiguille selon l'une quelconque des revendications précédentes caractérisée en ce qu'elle permet le passage simultané de deux leaders séparément et sans entrecroisement dans un diamètre externe compris entre 0,89 et 1,2 mm, inférieur à celui d'une aiguille en double canon de fusil et donc le plus proche possible d'une aiguille standard de 18 gauge de 0,89 mm de diamètre externe permettant l'introduction d'un seul leader. 11) Aiguille selon les revendications 1-2 et 7 caractérisée en ce qu'elle présente un biseau taillé dans le sens de son diamètre externe le plus large (9). 12) Aiguille selon les revendications 1-3-6 et 8 caractérisée en ce qu'elle présente un biseau taillé dans le sens de son diamètre externe le plus étroit (19).