Brevet FR2691820A1 — publié le 19931203

APPAREIL PORTATIF POUR LA DETERMINATION DE DOSES D'INSULINE, DESTINE A l'AUTO-CONTROLE DU DIABETE INSULINO-DEPENDANT La présente invention a trait à l'auto-contrôle du diabète insulino-dépendant et vise à proposer aux personnes insulinodépendantes un appareil portatif leur permettant un dosage épisodique facile et rapide, à certains moments de la journée, de la quantité appropriée, quantitativement, d'insuline à s'administrer par la voie habituelle. On connaît déjà divers appareils portatifs destinés à faciliter l'auto-contrôle du diabète insulino-dépendant. Ils se répartissent d'une manière générale en deux groupes comprenant, d'une part, les simples appareils de mesure du taux de glycémie et, d'autre part, des appareils munis de logiciels et communément appelés calculatrices de doses d'insuline, permettant d'atteindre un certain objectif glycémique préalablement déterminé. Ces derniers appareils ont la plupart recours à des normes de dosage établies à partir de normes statistiques. Le but de la présente invention est de perfectionner ces types d'appareils en les rendant plus complets, plus pratiques et plus fiables en permettant un contrôle ajusté et rapidement adaptable à la physiologie du malade. A cet effet, l'invention a pour objet un appareil portatif pour la détermination de doses d'insuline, destiné à l'autocontrôle du diabète insulino-dépendant, du type comprenant un ordinateur de poche, caractérisé en ce qu'il comporte, en outre, - des moyens de mesure du taux de glycémie, - des premiers moyens de mémorisation de données relatives, d'une part, à la limite inférieure de glycémie et, d'autre part, au seuil de probabilité affecté au risque de dépassement de la limite précédente, lesdits premiers moyens de mémorisation étant munis de moyens d'accès appropriés, - des deuxièmes moyens de mémorisation de données utiles du moment précédent comportant, dans le même temps, un dosage de la glycémie et une injection d'insuline ordinaire, - des troisièmes moyens de mémorisation de données relatives à la distribution des glycémies précédentes, reliés auxdits moyens de mesure du taux de glycémie, - des quatrièmes moyens de mémorisation de données sélectionnées propres à l'utilisateur et permettant de connaître les équivalents-insuline et équivalentsglycémie, - un premier élément de mémoire tampon destiné au stockage provisoire de données relatives aux glycémies mesurées, aux exercices physiques et aux doses d'insuline injectées et muni de moyens d'entrée des exercices physiques, ledit premier élément de mémoire tampon étant en outre relié auxdits moyens de mesure du taux de glycémie et auxdits deuxièmes moyens de mémorisation, - un second élément de mémoire tampon destiné au stockage provisoire de données relatives aux exercices physiques et relié aux moyens d'entrée dudit premier élément de mémoire tampon, - et un logiciel approprié assurant, - à partir desdits moyens de mesure du taux de glycémie et desdits deuxièmes moyens de mémorisation, la sélection des données stockées dans les quatrièmes moyens de mémorisation, en fonction de la proximité vis à vis de l'étant glycémique considéré comme normal et du maintien au sein desdits quatrièmes moyens de la variabilité des données, - le calcul des équivalents propres à l'utilisateur, à partir des données stockées dans lesdits quatrièmes moyens de mémorisation, - le calcul de l'objectif glycémique, à partir des données stockées dans lesdits premiers et troisièmes moyens de mémorisation, et - le calcul et l'affichage, à partir des opérations précédentes et des données fournies par lesdits moyens de mesure du taux de glycémie et ledit second élément de mémoire tampon, de la dose d'insuline ordinaire à injecter pour obtenir la glycémie ultérieure la plus basse sans risque incontrôlé dthypo-glycémie. La figure unique du dessin annexé représente un organigramme d'un mode de mise en oeuvre de l'invention. L'appareil selon l'invention se présente sous une forme extérieure analogue à celle d'une calculatrice portative de doses d'insuline ou d'un appareil portatif de dosage de la glycémie de type connu et comprend un boîtier enfermant un ordinateur de poche avec ses piles électriques et pourvu d'un dispositif d'affichage et d'un clavier à touches pour entrer les données et faire fonctionner l'ordinateur par l'intermédiaire d'un logiciel programmé approprié. Dans les calculatrices de ce type connues, le taux de glycémie est entré après sa mesure à l'aide d'un dispositif approprié. A cet effet, on utilise un capteur de glycémie, par exemple à bandelettes réactives. En piquant un doigt, par exemple à l'aide d'une lancette appropriée, on prélève une goutte de sang que l'on met sur une bandelette dont on analyse ensuite la coloration à l'aide d'un photomètre. La mesure de la coloration traduit un certain taux de glucose. Conformément à une première caractéristique de l'invention, l'appareil comporte un dispositif MG de mesure du taux de glycémie intégré, par exemple un dispositif du type photomètre apte à lire les bandelettes réactives conventionnelles. Un tel dispositif de mesure est parfaitement connu en lui-même et n'a pas besoin d'être décrit en détail. I1 est simplement physiquement intégré dans le boîtier de l'appareil de l'invention en sorte de permettre l'introduction des bandelettes réactives à lire. La mesure du taux de glycémie est de préférence stockées automatiquement dans une mémoire tampon provisoire incorporée dans le dispositif MG et non représenté sur la figure unique. Conformément à une autre caractéristique de l'invention, l'appareil comporte des premiers moyens M1 de mémorisation de données relatives, d'une part, à la limite inférieure de glycémie et, d'autre part, au seuil de probabilité affecté au risque de dépassement de la limite précédente. Ces moyens M1 sont munis de moyens d'accès ou d'entrée El. Ces moyens d'entrée El permettant notamment d'introduire dans M1 le seuil inférieur de glycémie à ne pas dépasser, peuvent éventuellement être protégés par une clé d'accès, par exemple un code dont la connaissance serait réservée au médecin traitant. Selon une autre caractéristique, l'appareil comprend des deuxièmes moyens M2 de mémorisation de données relatives au moment précédent, c'est-à-dire relatives à la détermination de la dernière dose d'insuline injectée. Ces moyens M2 ne sont pas accessibles de l'extérieur de appareil, mais sont reliés à un premier élément de mémoire tampon MT1 destiné à stocker provisoirement les données suivantes : glycémies mesurées, exercices physiques pratiqués, doses d'insulines injectées. Plus précisément, les moyens de mémoire M2 stocke les données utiles du dernier moment précédent comportant, dans le même temps, un dosage de la glycémie et une injection d'insuline ordinaire. L'élément de mémoire tampon MT1 est relié, par une première entrée, au dispositif de mesure MG du taux de glycémie et, par une seconde entrée, à des moyens E2 d'entrée de données, à savoir des données relatives aux exercices physiques pour la période de temps immédiatement à venir et pour les besoins de laquelle on veut déterminer la dose d'insuline à injecter. Les exercices physiques sont introduits par E2, par exemple sous forme codée. Selon une autre caractéristique de l'invention, l'appareil comprend des troisièmes moyens M3 de mémorisation de données relatives à la distribution des glycémies précédentes. Ces moyens M3 sont reliés au dispositif MG de mesure du taux de glycémie et ne sont pas accessibles de l'extérieur de l'appareil. Dans ces moyens de mémoire M3, s'effectue une réactualisation automatique par effacement des données les plus anciennes au fur et à mesure de l'arrivée des plus récentes. Selon encore une autre caractéristique de l'invention, l'appareil comprend des quatrièmes moyens M4 de mémorisation de données personnelles sélectionnées propres à l'utilisateur et permettant de connaître les équivalents-insuline et les équivalents-glycémie. Enfin, l'appareil comporte un second élément de mémoire tampon MT2 dont l'entrée est reliée aux moyens d'entrée E2 des exercices physiques. L'élément de mémoire tampon MT2 est chargé de stocker provisoirement les données relatives aux exercices physiques pour la tranche de temps immédiatement à venir. Le fonctionnement de l'appareil est géré par un logiciel spécifique approprié incorporé dans l'ordinateur de l'appareil et chargé d'effectuer les tâches suivantes - sélection par une partie de logiciel symbolisée en L1 sur la figure et à partir des moyens de mesure MG du taux de glycémie et des moyens de mémoire M2, des données à stocker dans les moyens de mémoire M4, cette sélection étant effectuée en fonction de la proximité vis à vis de l'étant glycémique considéré comme normal et du maintien de la variabilité des données - calcul, par l'intermédiaire d'une partie de logiciel symbolisée en L2, des équivalents propres à l'utilisateur, à partir des données stockées dans les moyens de mémoire M4, - calcul, par l'intermédiaire d'une partie de logiciel symbolisée en L3, de l'objectif glycémique, à partir des donnée stockées dans les moyens de mémoire M1 et M31 - calcul et affichage sur le dispositif d'affichage A de l'appareil, par l'intermédiaire d'une partie de logiciel symbolisée en L4, et à partir des opérations réalisées par les parties de logiciels L1 à L3 et des données fournies par les moyens de mesure MG du taux de glycémie et le second élément de mémoire tampon MT2, de la dose d'insuline ordinaire à injecter pour obtenir la glycémie ultérieure la plus basse possible sans risque incontrôlé dthypo-glycémie. Avantageusement, le logiciel L4 commande également la remise à zéro de la mémoire tampon MT2 et celle de la mémoire tampon MT1 après transfert de son contenu dans les moyens de mémoire M2. Ces derniers moyens de mémoire M2 peuvent être à réactualisation automatique. Les moyens de mémoire M1 à M4, MT1 et MT2, ou seulement certains d'entre eux, peuvent être des unités de mémoire indépendantes. Tout ces moyens peuvent également être constitués par des zones affectées à cet effet dans la mémoire principale de l'ordinateur dont est muni l'appareil. Les données relatives aux exercices physiques entrées par les moyens E2 et celles relatives aux glycémies limites entrées par le moyen El sont bien entendu introduites dans les éléments de mémoire concernés par des logiciels appropriés. Enfin, lesdits moyens d'entrée spécifiques El, E2 pourraient être éventuellement supprimés, les données devant être entrées par ces moyens l'étant par l'intermédiaire du clavier conventionnel de l'ordinateur de l'appareil et d'une programmation appropriée. REVENDICATIONS 1. Appareil portatif pour la détermination de doses d'insuline, destiné à l'auto-contrôle du diabète insulinodépendant, du type comprenant un ordinateur de poche, caractérisé en ce qu'il comporte, en outre, - des moyens (MG) de mesure du taux de glycémie, - des premiers moyens (M1) de mémorisation de données relatives, d'une part, à la limite inférieure de glycémie et, d'autre part, au seuil de probabilité affecté au risque de dépassement de la limite précédente, lesdits premiers moyens de mémorisation (M1) étant munis de moyens d'accès appropriés (El), - des deuxièmes moyens (M2) de mémorisation de données utiles du moment précédent comportant, dans le même temps, un dosage de la glycémie et une injection d'insuline ordinaire, - des troisièmes moyens (M3) de mémorisation de données relatives à la distribution des glycémies précédentes, reliés auxdits moyens (MG) de mesure du taux de glycémie, - des quatrièmes moyens (M4) de mémorisation de données sélectionnées propres à l'utilisateur et permettant de connaître les équivalents-insuline et équivalents glycémie, - un premier élément de mémoire tampon (MT1) destiné au stockage provisoire de données relatives aux glycémies mesurées, aux exercices physiques et aux doses d'insuline injectées et muni de moyens d'entrée (E2) des exercices physiques, ledit premier élément de mémoire tampon (MT1) étant en outre relié auxdits moyens (MG) de mesure du taux de glycémie et auxdits deuxièmes moyens de mémorisation (M2), - un second élément de mémoire tampon (MT2) destiné au stockage provisoire de données relatives aux exercices physiques et relié aux moyens d'entrée (E2) dudit premier élément de mémoire tampon (MT1), - et un logiciel approprié assurant, - à partir desdits moyens (MG) de mesure du taux de glycémie et desdits deuxièmes moyens de mémorisation (M2), la sélection des données stockées dans les quatrièmes moyens de mémorisation (M4), en fonction de la proximité vis à vis de l'état glycémique considéré comme normal et du maintien au sein desdits quatrièmes moyens (M4) de la variabilité des données, - le calcul des équivalents propres à l'utilisateur, à partir des données stockées dans lesdits quatrièmes moyens de mémorisation (M4), - le calcul de l'objectif glycémique, à partir des données stockées dans lesdits premiers (M1) et troisièmes (M3) moyens de mémorisation, et - le calcul et l'affichage, à partir des opérations précédentes et des données fournies par lesdits moyens (MG) de mesure du taux de glycémie et ledit second élément de mémoire tampon (MT2) ,de la dose d'insuline ordinaire à injecter pour obtenir la glycémie ultérieure la plus basse sans risque incontrôlé d' hypo-glycémie. 2. Appareil suivant la revendication 1, caractérisé en ce que lesdits troisièmes moyens de mémorisation (M3) sont à réactualisation automatique. 3. Appareil suivant la revendication 1 ou 2, caractérisé en ce que lesdits deuxièmes moyens de mémorisation (M2) sont à réactualisation automatique. 4. Appareil suivant l'une des revendications 1 à 3, caractérisé en ce qu'au moins certains des moyens de mémorisation (M1 à M4) et des éléments de mémoire tampon (MT1, MT2) sont constitués par des unités de mémoire indépendantes. 5. Appareil suivant l'une des revendications 1 à 3, caractérisé en ce que tous les moyens de mémorisation (M1 à M4) et les éléments de mémoire tampon (MT1 et MT2) sont constitués par des zones affectées à cet effet de la mémoire principale de l'ordinateur de l'appareil. 6. Appareil suivant l'une des revendications 1 à 5, caractérisé en ce que le logiciel (L4) commande la remise à zéro dudit premier élément de mémoire tampon (MT1) après transfert de son contenu dans lesdits deuxièmes moyens de mémorisation (M2) et la remise à zéro dudit second élément de mémoire tampon (MT2). 7. Appareil suivant l'une des revendications 1 à 6, caractérisé en ce que lesdits moyens (MG) de mesure du taux de glycémie sont constitués par un dispositif du type photomètre apte à lire des bandelettes réactives de type conventionnel.