Brevet FR2694499A1 — publié le 19940211

L'invention concerne les seringues, et plus particulièrement des seringues comportant une bride pour les doigts reliée à un corps. En général, une seringue hypodermique est constituée d'un corps cylindrique, formé le plus couramment en une matière thermoplastique ou en verre, ayant une extrémité distale reliée à une aiguille effilée ou conçue pour être reliée à un ensemble à aiguille hypodermique, une extrémité proximale ouverte ayant une bride extérieure pour10 les doigts et adaptée intérieurement à recevoir un bouchon élastique. Dans de nombreux cas, la bride pour les doigts est formée d'une seule pièce avec le corps Le processus pour former d'une seule pièce la bride et le corps limite la conception de la bride, en particulier dans le cas d'un corps en verre formé à partir d'un tube de verre En outre, la nécessité d'assurer une résistance suffisante à la bride exige que l'extrémité proximale de la partie de corps soit plus grande qu'il ne serait nécessaire pour tenir compte uniquement du volume Ce surdimensionnement peut affecter l'aptitude de la seringue à s'ajuster dans des pompes à seringues. Dans le cas de seringues prévues pour être préalablement remplies et utilisées ensuite en tant qu'embal- lage pour un médicament, la présence d'une bride fixe impose des contraintes à la conception de l'appareil de traitement et de remplissage En outre, la présence d'une bride fixe peut amener le corps à être davantage exposé à se briser durant les opérations de traitement et de remplissage. Des seringues sont utilisées depuis de nombreuses années Plusieurs modèles anciens de seringues comportaient des brides formées dans des matières autres que le verre et fixées ensuite au corps par serrage, vissage ou autrement. Des brevets décrivant des exemples de ces types de disposi- tifs sont présentés ci-dessous. Le brevet des Etats-Unis d'Amérique N O 801 912 présente un corps de seringue en verre ayant un rebord proximal et une bride métallique pour les doigts apparemment mise en place à partir de l'extrémité distale du corps et5 glissée vers l'extrémité proximale pour porter contre le rebord La bride métallique est maintenue contre le rebord par un ressort intérieur plat comprimé contre le corps. Le brevet des Etats-Unis d'Amérique no 1 142 682 décrit une bride séparée montée sur l'extrémité distale de la seringue et glissée vers l'extrémité proximale le long du corps jusqu'à un rebord proximal La bride comporte un ressort qui sert à maintenir le collet avec la bride contre le rebord proximal du corps et à maintenir aussi une tension contre le plongeur.15 Le brevet des Etats-Unis d'Amérique no 1 798 116 décrit une bride pour doigts en deux parties qui comporte un collet fileté contenant la bride, placé au-dessus de l'extrémité distale de la seringue, puis glissé vers le haut jusqu'à l'extrémité proximale de la seringue Un bouchon fileté est20 ensuite inséré dans le collet fileté placé à l'extrémité proximale, sur le dessus d'une bague d'emboutissage et est serré pour maintenir la bride en position à l'extrémité proximale du corps. Le brevet des Etats-Unis d'Amérique no 4 112 945 décrit une seringue conçue pour recevoir une cartouche préalablement remplie qui comporte une capsule filetée ayant des bras s'étendant radialement pour constituer des prises pour les doigts Lorsque la capsule est vissée sur le corps contenant la cartouche, la capsule sert à retenir la car- touche et procure les prises pour les doigts. Le brevet des Etats-Unis d'Amérique N O 4 469 482 décrit une seringue à jeter après usage ayant une prise pour les doigts fixée autour du corps conformément au principe dit de la "capsule encliquetée" Ce dispositif comporte apparem- ment une bride plane comportant un collet central en saillie destiné à s'ajuster autour de et sur l'extrémité proximale de la seringue La description ne donne aucune indication concernant la structure de la "capsule emboîtée élastique- ment"; cependant, sur la figure 1, l'élément 16 semble5 présenter une saillie semi-circulaire sur la capsule apparem- ment en conjugaison avec un évidement sur l'extrémité proximale du corps. Le brevet des Etats-Unis d'Amérique no 4 702 329 décrit une seringue dans laquelle le corps cylindrique est une ampoule ayant des fermetures à chaque extrémité La fermeture proximale fonctionne à la manière d'un bouchon plongeur après fixation d'une tige de plongeur Une prise pour les doigts est montée sur le côté extérieur de l'ampoule par le principe dit de "la capsule à emboîtement élastique". Le brevet N O 4 702 329 précité indique que la prise pour les doigts est avantageusement fabriquée en une matière légère- ment élastique, mais non déformable, par exemple une matière synthétique Il indique aussi une autre forme de réalisation dans laquelle les éléments profilés de prise pour les doigts forment un ensemble avec l'ampoule et peuvent être réalisés en tant que partie analogue à une bride de l'ampoule, faisant saillie radialement vers l'extérieur. Le brevet britannique n 1 479 536 décrit une prise pour les doigts constituée d'une douille de tension qui est serrée autour de l'extrémité du corps au moyen d'un manchon de tension Le brevet précité décrit une prise pour les doigts qui est avantageusement réalisée en une matière légèrement élastique, par exemple une matière plastique. Bien que la technique présentée ci-dessus montre plusieurs formes de réalisation différentes de brides pour les doigts formées en métal, en verre et en matière plasti- que, la plupart des dispositifs décrits sont constitués de pièces multiples, sont appliqués à partir de l'extrémité distale du corps et glissés jusqu'au côté proximal Dans la plupart de ces exemples de l'art antérieur, le montage de la bride pour les doigts exige une opération complexe d'assem- blage, une mise en place sur le corps, un assemblage par glissement, un vissage et un serrage Dans certains des exemples, une contrainte circonférentielle ou une compression5 est exercée sur le corps par l'assemblage de la bride Une telle contrainte est amplifiée par des défauts de circularité qui tendent à concentrer les contraintes Il peut résulter une déformation ou une rupture du corps, en particulier lorsque celui-ci est en verre. Par conséquent, dans le domaine des seringues à brides pour les doigts, on a encore besoin d'un assemblage de seringue simple à fabriquer, comportant, en tant que particu- larité nominale, une bride pour les doigts dont l'enlèvement demande une force supérieure à celle de l'assemblage La plus15 grande force d'enlèvement assure une utilité fonctionnelle, tandis que la plus faible force de mise en place permet un assemblage aisé. Un assemblage de seringue selon l'invention comprend un corps creux de forme cylindrique définissant un alésage, un côté extérieur, un côté intérieur, une extrémité distale et une extrémité proximale, l'extrémité proximale étant ouverte pour recevoir un ensemble à plongeur logé de façon coulissante dans l'alésage Une première partie est située sur le côté extérieur du corps, à l'extrémité proxi- male Une deuxième partie, adjacente à la première partie, présente une gorge circonférentielle pour le montage d'une bride pour les doigts et une troisième partie est adjacente à la deuxième partie La gorge circonférentielle définit un diamètre inférieur aux diamètres des première et troisième parties Le corps comporte un embout traversé par un passage, à son extrémité distale, pour recevoir une aiguille en communication de fluide avec l'alésage du corps La bride pour les doigts présente une ouverture Le diamètre de l'ouverture de la bride pour les doigts est défini à partir de deux constituants, plusieurs parties en porte-à-faux tournées vers l'intérieur et des espaces entre les parties en porte-à-faux La bride est maintenue par le corps de façon que les parties en porte-à-faux soient positionnées au moins partiellement dans la gorge circonférentielle Le diamètre de5 l'ouverture de la bride est inférieur aux diamètres de la première partie et de la troisième partie du corps La force pour la mise en place de la bride sur le corps est inférieure à la force pour enlever la bride du corps La bride peut être conçue pour être accouplée avec une structure complémentaire sur un appareil. L'invention sera décrite plus en détail en regard des dessins annexés à titre d'exemple nullement limitatif et sur lesquels: la figure 1 est une vue en perspective de l'assemblage de seringue selon l'invention; la figure 2 est une vue en perspective éclatée de l'assemblage de seringue de la figure 1; la figure 3 est une vue en plan de dessus de la bride pour doigts de la présente invention; et les figures 4 a, 4 b et 4 c sont des vues en coupe partielle à échelle agrandie de l'assemblage de seringue de la figure 1, suivant la ligne 4-4, montrant la bride pour doigts alignée, mais non montée (figure 4 a), partiellement montée (figure 4 b) et totalement montée et enclenchée (figure 4 c). En référence aux figures 1 à 4 c, un assemblage fonctionnel 10 de seringue comporte un corps 12, un ensemble à aiguille 13, un ensemble à plongeur 14 et une bride 11 pour les doigts. Comme cela est le mieux illustré sur les figures 2 et 4 a, le corps 12 comporte une partie de corps cylindrique , et un ensemble à aiguille 13 placé à un embout distal 38 et traversé par un passage en communication de fluide avec l'alésage de la partie de corps cylindrique 35 L'ensemble à aiguille 13 est traversé par une lumière en communication de fluide avec le passage de l'embout 38 L'ensemble 13 peut être monté de façon amovible par l'utilisation de l'un des agencements d'embase communs tels qu'un verrou Luer, un joint coulissant Luer ou analogue En variante, l'ensemble 13 peut5 être relié fixement à l'embout 38 Le corps 12 comprend en outre une partie proximale 36 ayant une ouverture intérieure 37 pour recevoir l'ensemble à plongeur 14 et une partie extérieure comprenant une première partie 20 présentant un angle dégagé 31, une deuxième partie 21 présentant une gorge10 circonférentielle à angles dégagés 41, une troisième partie 12 et un épaulement 16 de retour à la pleine dimension délimitant le passage de la partie proximale 36 à la partie de corps cylindrique 35 Un épaulement intérieur 17, par lequel une transition est réalisée d'une partie proximale 36 d'un diamètre 18 à la partie de corps cylindrique 35 ayant un plus grand diamètre 19, est situé à l'intérieur du corps, en face de l'épaulement 16 La différence entre la partie proximale de diamètre inférieur 18 et le diamètre 19 du corps cylindrique constitue l'épaulement 17 qui sert d'élément d'indication de retenue pour délimiter l'extrémité d'une course utile de l'ensemble à plongeur 14 à l'intérieur de la partie cylindrique 35 de l'ensemble à corps 12. Comme cela est le mieux illustré sur la figure 3, la bride Il pour les doigts comprend une structure réalisée d'une seule pièce ayant une ouverture 25 dimensionnée pour s'ajuster avec serrage sur la première partie 20 et pour s'assembler de façon conjuguée et serrée avec la deuxième partie 21 L'ouverture 25 présente une circonférence 26 définie par plusieurs parties 27 en porte-à-faux tournées vers l'intérieur, ayant une section d'épaisseur réduite constituant des points de flexion 29, et des évidements 28 entre elles La circonférence 26 comprend ainsi deux consti- tuants, des surfaces 26 a en porte-à-faux alternant avec des espaces 26 b provenant des évidements 28 Le diamètre 32 de l'ouverture 25 au niveau des surfaces 26 a en porte-à-faux est inférieur de 8 à 16 mm au diamètre 33 aux évidements 28, et avantageusement inférieur de 12 mm au diamètre 33. La bride Il est avantageusement moulée par injection en une résine choisie dans le groupe comprenant les polypropylène, polycarbonate, polyamide, polystyrène, polychlorure de vinyle et acrylonitrile/butadiène/styrène, avantageusement en polypropylène Le corps 12 peut être formé en métal, en verre ou en une matière thermoplastique, le verre étant préféré.10 En référence aux figures 4 a, 4 b et 4 c, la partie proximale 36 du corps 12 est représentée avec la bride 11 dans trois positions différentes, à savoir, respectivement, sur la figure 4 a) avant la mise en place, sur la figure 4 b) partiellement montée et sur la figure 4 c) totalement montée15 en conjugaison avec la deuxième partie 20 Une force F de mise en place est nécessaire pour amener les parties en porte-à-faux 27 de la bride il à fléchir et à arriver sur la première partie 20 L'angle 31 de la première partie 20 est dégagé par un chanfrein ou un rayon pour faciliter la mise en20 place de l'ouverture 25 de la bride il sur la première partie La figure 4 c montre les parties 27 en porte-à- faux de la bride 11 totalement logée dans la deuxième partie 21 de l'extrémité proximale 36 après un mouvement sous une force F sur la première partie 20. Comme cela est le mieux illustré sur les figures 3 et 4 a, un serrage de 0,8 à 1,1 mm est présent entre les parties 27 en porte-à-faux de l'ouverture 25 de la bride Il ayant un diamètre 32, et la première partie 20 d'un diamètre 23 Un serrage diamétral de 0,4 à 0,9 mm est présent avec les parties 27 en porte-à-faux et la deuxième partie 21 d'un diamètre 24 La différence entre les diamètres 23 et 24 pour la première partie 20 et la deuxième partie 21, respecti- vement, est de 0,25 à 0,55 mm, avantageusement de 0,4 mm La largeur A de la deuxième partie 21 est de 2 à 3 mm, avanta- geusement de 2,2 mm à 2,4 mm La largeur B de la première partie 20 est de 0,5 à 1,5 mm, avantageusement de 1,0 mm La largeur C de la troisième partie 15 est de 0,5 à 1,5 mm, avantageusement de 1,0 mm Un dégagement est présent aux angles 41 de la deuxième partie 21 pour faciliter l'arrivée5 des parties 27 en porte-à-faux dans la deuxième partie 21 sous une force F Les parties 27 en porte-à-faux de la bride il ont une épaisseur D de 2,2 à 2,7 mm, avantageusement de 2,5 mm Par conséquent, le serrage en largeur entre les parties 27 en porte-à-faux et la deuxième partie 21 est avantageusement de 0,1 à 0,3 mm L'homme de l'art reconnaîtra que ces serrages avantageux ne sont donnés qu'à titre illustratif et s'appliquent à la forme préférée de réalisa- tion dans laquelle la matière de la bride est un polyamide et le corps est en verre En outre, les serrages ne sont avantageux que pour ces relations dimensionnelles générales. Si les dimensions du corps et de la bride augmentent ou diminuent, ou bien si d'autres matières sont utilisées, il est évident à l'homme de l'art que les relations de serrage peuvent changer. Lorsque la bride Il est totalement positionnée à la deuxième partie 21, une force R d'enlèvement est néces- saire pour ramener la bride 11 de la deuxième partie 21 à la première partie 20 et pour la retirer ensuite totalement du corps 12 La conception des parties 27 en porte-à-faux ayant des points de flexion 29, en association de serrage avec la deuxième partie 21, est telle que la force d'enlèvement R est plus grande que la force de mise en place F, procurant ainsi une utilité fonctionnelle renforcée à la bride il pour les doigts De plus, les diverses particularités nominales de l'ouverture centrale 25 comportant des parties 27 en porte-à- faux, des évidements 28 et des points 29 de flexion, en association avec le serrage en largeur et le serrage radial avec la deuxième partie 21, servent à positionner la bride il pour les doigts sur la partie proximale 36 du corps 12 afin de résister à la force d'enlèvement R En outre, du fait de la présence des évidements 28 et des points de flexion 29, toutes contraintes générées par la bride 11 sur la partie proximale 36 du corps 12 sont réparties de façon uniforme et souple sur la totalité de l'étendue de la deuxième partie 215 en raison de la nature souple de la résine plastique utilisée pour le moulage de la bride Il et de sa conception inédite. Par conséquent, on évite les problèmes associés aux formes de réalisation de l'art antérieur présentant une contrainte de serrage et une contrainte circonférentielle qui sont plus10 sensibles aux variations de dimensions En outre, la concep- tion selon l'invention permet à la force de mise en place F d'être faible pour faciliter le montage, tout en ayant une force d'enlèvement R élevée pour assurer l'utilité de la bride lors de l'exécution d'une injection à l'aide de la15 seringue 10 La bride il réduit sensiblement les bris du corps 12 en verre en servant d'amortisseur souple dans le cas o l'on fait tomber la seringue pendant l'utilisation. L'assemblage de seringue peut être placé dans un emballage résistant aux micro-organismes, formé de matières connues dans la technique, et exposé à un environnement stérilisant Cette stérilisation après l'emballage permet la production et le stockage d'assemblage de seringues stériles. En variante, les assemblages peuvent être fournis dans un état non assemblé et non stérile ou stérile, à un utilisateur qui les assemble, les remplit et les stérilise à la demande. Un autre avantage d'une fabrication séparée de la bride il et du corps 12 est la possibilité de modifier la forme extérieure de la bride il pour les doigts afin de satisfaire des exigences d'application particulières, telles qu'un modèle spécial pour un montage spécifique de la seringue dans un appareil particulier En outre, le corps 12 peut être dépourvu de toute bride pour les doigts, mais peut présenter la conception décrite ci-dessus de la partie proximale 36 du corps 12, utilisable pour un enclenchement amovible avec un appareil conçu pour le recevoir Un autre avantage est la possibilité de mener à bien l'assemblage, le remplissage, l'emballage et la stérilisation sans monter la bride, les brides étant incluses sous forme d'éléments additionnels peu volumineux, ce qui réduit notablement5 l'espace demandé pour un nombre donné de seringues Etant donné que les brides sont aisément montées sur le corps, elles peuvent être placées sur le corps à la demande par l'utilisateur final. La conception de l'assemblage de seringue 10 comportant la bride Il procure donc un progrès par rapport aux assemblages de seringues de l'art antérieur. Il va de soi que de nombreuses modifications peuvent être apportées à l'assemblage de seringues décrit et représenté sans sortir du cadre de l'invention. REVENDICATIONS 1 Assemblage de seringue, caractérisé en ce qu'il comporte un corps creux ( 35) de forme cylindrique ayant un côté intérieur définissant un alésage, un côté extérieur, une extrémité distale et une extrémité proximale ( 36) qui est ouverte pour recevoir un ensemble à plongeur ( 14) logé de façon coulissante dans l'alésage, le côté extérieur ayant une première partie ( 20) à ladite extrémité proximale, une deuxième partie ( 21) adjacente à la première partie et une troisième partie ( 22) adjacente à la deuxième partie, la deuxième partie comprenant une gorge circonférentielle ( 21) d'un diamètre ( 24) inférieur à un diamètre ( 23) défini par la première partie et à un diamètre défini par la troisième partie, l'extrémité distale du corps ayant un embout ( 38) traversé par un passage en communication de fluide avec l'alésage, l'assemblage comportant en outre une bride ( 11) pour les doigts présentant une ouverture ( 25) d'un diamètre ( 32) défini par plusieurs parties ( 27) en porte-à-faux tournées vers l'intérieur, délimitant entre elles des évidements ( 28), ladite bride étant maintenue par le corps de manière que les parties en porte-à-faux soient positionnées au moins partiellement dans la gorge circonférentielle, le diamètre de l'ouverture de la bride étant inférieur au diamètre des première et troisième parties du corps.25 2 Assemblage de seringue selon la revendication 1, caractérisé en ce que le diamètre de l'ouverture de la bride, avant que cette dernière soit positionnée sur la deuxième partie, est inférieur au diamètre de la gorge circonférentielle afin que, lorsque les parties en porte-à- faux sont logées dans la gorge, un serrage diamétral existe. 3 Assemblage de seringue selon la revendication 1, caractérisé en ce que les parties en porte-à-faux ont une épaisseur supérieure à la largeur (A) de la gorge circonfé- rentielle afin que, lorsque les parties en porte-à-faux sont logées dans la gorge, un serrage en largeur existe. 4 Assemblage de seringue selon la revendication 1, caractérisé en ce que le diamètre de l'ouverture de la bride, avant que celle-ci soit positionnée sur la deuxième partie, est inférieur au diamètre de la gorge circonféren- tielle, et les parties en porte-à-faux ont une épaisseur supérieure à la largeur (A) de la gorge circonférentielle afin que, lorsque les parties en porte-à-faux sont logées dans la gorge, un serrage diamétral et un serrage en largeur entre la gorge circonférentielle et les parties en porte-à- faux assurent qu'une force (F), pour déplacer la bride pour les doigts vers l'extrémité distale pour une mise en place de la bride jusque et sur la première partie afin d'engager les parties en porte-à-faux avec la gorge, soit inférieure à une force (R) vers l'extrémité proximale pour enlever les parties en porte-à-faux de la gorge. Assemblage de seringue selon la revendication 4, caractérisé en ce que les parties en porte-à-faux ont des moyens à points de flexion ( 29) pour faciliter une flexion des parties en porte-à-faux afin de favoriser un sens de flexion de manière que les parties en porte-à-faux fléchis- sent plus aisément vers le côté proximal, par rapport à la bride, que vers le côté distal pour que la force (F) de mise en place soit inférieure à la force (R) demandée pour enlever les parties en porte-à- faux de la deuxième partie et les amener sur la première partie. 6 Assemblage de seringue selon la revendication 1, caractérisé en ce que la première partie comporte un bord proximal dégagé ( 31) pour faciliter l'arrivée des parties en porte-à-faux sur ladite première partie pendant la mise en place de la bride sur le corps. 7 Assemblage de seringue selon la revendication , caractérisé en ce que les moyens à points de flexion comprennent une zone d'épaisseur réduite dans les parties en porte-à-faux. 8 Assemblage de seringue selon la revendication 1, caractérisé en ce qu'il comporte en outre une aiguille ( 13) montée sur l'embout et traversée par une lumière en communication de fluide avec ledit passage. 9 Procédé de fabrication d'un assemblage de seringue comportant une bride ( 11) pour les doigts, caracté- risé en ce qu'il consiste à utiliser un corps creux ( 35), de forme cylindrique, ayant un côté intérieur définissant un alésage, un côté extérieur, une extrémité distale et une extrémité proximale ( 36) qui est ouverte pour recevoir un10 ensemble à plongeur ( 14) pouvant coulisser à l'intérieur de l'alésage, le côté extérieur comprenant une première partie ( 20) à l'extrémité proximale, une deuxième partie ( 21) adjacente à la première partie, une troisième partie ( 22) adjacente à la deuxième partie, cette deuxième partie comprenant une gorge circonférentielle ( 21) définissant un diamètre ( 24) qui est inférieur à un diamètre ( 23) défini par les première et troisième parties, le corps étant traversé par un passage et comportant un embout ( 38) à ladite extrémi- té distale qui présente un passage en communication de fluide20 avec ledit alésage, le procédé consistant en outre à utiliser une bride d'une seule pièce ( 11) pour les doigts présentant une ouverture centrale ( 25) d'un diamètre ( 32) défini par plusieurs parties ( 27) en porte-à- faux tournées vers l'inté- rieur délimitant entre elles des évidements ( 28), le diamètre25 de l'ouverture de la bride étant inférieur au diamètre des première et troisième parties du corps de façon à nécessiter une flexion des parties en porte-à-faux lorsque la bride est déplacée en glissant et amenée sur la première partie par une force (F) de mise en place, et à produire en outre un serrage30 radial lorsque les parties en porte-à-faux sont mises en place par un mouvement les amenant dans la gorge circonféren- tielle sous l'effet de ladite force de mise en place; à appliquer une force (F) de mise en place pour faire glisser la bride pour les doigts afin que la première partie passe dans l'ouverture et que les parties en porte-à-faux s'enga- gent dans la gorge circonférentielle, et à faire cesser la force de mise en place lorsque les parties en porte-à-faux sont engagées dans la gorge. 10 Procédé de fabrication de l'assemblage de seringue selon la revendication 9, caractérisé en ce qu'il consiste en outre à utiliser des matières d'emballage résistant aux micro-organismes, à former un emballage résistant aux micro-organismes à partir desdites matières d'emballage, à placer ledit assemblage de seringue dans cet emballage, à sceller l'emballage, à placer l'emballage dans un environnement stérilisant capable de stériliser l'assem- blage de seringue à l'intérieur de l'emballage, à exposer l'emballage à l'environnement stérilisant et à retirer l'emballage de cet environnement.