Brevet FR2686244A3 — publié le 19930723

FR 2686244 A3 19930723 FR 9200899 A 19920121 Ligament artificiel. Le problème que se propose de résoudre l'invention est de remplacer les ligaments naturels d'une articulation, par exemple les ligaments du genou ou de la coiffe des rotateurs de l'épaule. En effet très souvent, des entorses ou autres traumatismes peuvent engendrer une rupture du ou des ligaments. C'est le cas notamment de l'un ou des deux ligaments croisés de l'articulation du genou. Pour tenter de résoudre ces problèmes et de reconstituer la fonction des ligaments, différentes solutions ont été proposées. Les techniques chirurgicales de ces ligaments ont d'abord été réalisées par simple suture des extrémités du ligament déchiré. La détente de la réparation a très souvent conduit à un échec de ce type d'intervention. On a également proposé de remplacer le ligament en utilisant un prélèvement sur le patient lui-même. Ce prélèvement peut être constitué par un fragment de tendons rotuliens, de tendons de la patte d'oie ou de fascia-lata. Un tel prélèvement nécessite un allongement du temps opératoire et procure des douleurs risiduelles sur le site du prélèvement en laissant une cicatrice. Une autre solution consiste à utiliser des ligaments synthétiques essentiellement à base de polyester. Cette solution donne d'excellents résultats dans les premières années mais une dégradation secondaire résultant d'une rupture de fatigue de la prothèse. Notamment, ces ruptures apparaissent lorsque le ligament naturel est réparé longtemps après l'incident, de sorte qu'il n'y a plus de reliquats de ce ligament naturel, susceptibles de se reformer et de cicatriser. Par contre, lorsque le ligament synthétique est implanté peu de temps après la rupture du ligament, ce dernier fait office de tuteur et lui permet de cicatriser avec une tension anatomique. La composante synthétique du ligament étant exposée à plus ou moins brève échéance à la rupture, les contraintes mécaniques doivent donc progressivement être encaissées par du tissu vivant du type tendineux ou ligamentaire. Dans ces conditions, il a été réalisé des ligamentoplasties semi-prothétique en associant, au cours de l'intervention chirurgicale, un ligament synthétique et un prélèvement de tendon sur le patient. Avec une telle solution, on retrouve les inconvénients liés au prélèvement, tels qu'indiqués précedemment. L'invention s'est fixée pour but de remédier à ces inconvénients, d'une manière simple, sûre, efficace et rationnelle. Pour résoudre le problème posé de remplacer un ou des ligaments naturels en supprimant les inconvénients liés aux techniques précitées, il a été conçu un ligament composite monté et stérilisé en laboratoire, en étant conformé pour être prêt à l'emploi de manière à être mis en place directement sur le patient. Pour résoudre un tel problème, le ligament selon l'invention, comprend un élément prothétique correspondant très sensiblement à la forme du ou des ligaments naturels à remplacer, ledit élément coopérant en totalité ou en partie avec une allogreffe tendineuse prélevée sur cadavre. Pour résoudre le problème posé d'obtenir un ligament artificiel prêt à l'emploi, I'élément prothétique est constitué par un support du type tubulaire en matériau synthétique biocompatible. A partir de cette conception de base, I'allogreffe tendineuse peut être montée en combinaison avec le support synthétique de différentes façons: - soit l'allogreffe est montée à l'intérieur du support. - soit l'allogreffe est montée dans à la périphérie du support qui constitue une armature centrale. Pour résoudre le problème posé de la fixation du ligament synthétique, la ou les extrémités du support sont agencées pour être fixées sur les parties correspondantes de l'articulation. En ce qui concerne la conception de l'allogreffe, cette dernière est constituée par un rouleau de deux bandes de fascia-lata ou bien par un tendon rotulien. Compte-tenu de cette conception, le ligament selon l'invention, trouve une application particulièrement avantageuse pour le remplacement des ligaments croisés du genou. Dans ce but, I'allogreffe est montée à l'une des extrémités du support, qui présente une partie métallique recouverte d'hydroxyapathite et conformée pour assurer la fixation tibiale, L'autre extrémité du support étant terminée par une gaine équipée d'un fil de traction. Avantageusement, le ligament présente, au niveau de la fixation tibiale, un ligament synthétique de retour externe. A noter également que ce ligament, tel que défini, trouve une application avantageuse pour la coiffe des rotateurs de l'épaule. L'invention est exposée, ci-après à l'aide des dessins annexés, dans lesquels: La figure 1 est une vue de face du ligament, plus particulièrement adapté pour le remplacement des ligaments croisés de l'articulation du genou. La figure 2 est une vue partielle en coupe et à caractère schématique du ligament, dans le cas où l'allogreffe est disposée à l'intérieur du support synthétique. La figure 3 est une vue semblable à la figure 2 dans le cas où l'allogreffe est disposée en périphérie. Le ligament selon l'invention, comprend un support (1) du type tubulaire, en matériau synthétique biocompatible. Ce support (1) peut être exécuté de manière connue, à partir d'une structure en matériau synthétique toléré par l'organisme. La structure est conformée pour présenter une certaine résistance à la traction, avec une capacité d'extension limitée, par élasticité notamment. La structure peut être obtenue par tissage ou tricotage. Ce support (1) coopère en totalité ou en partie avec une allogreffe tendineuse (2) prélevée sur cadavre. Cette allogreffe peut être constituée par un rouleau de deux bandes de fascia-lata ou par un tendon rotulien. L'allogreffe (2) peut être montée à l'intérieur du support (1) (figure 2) ou à la périphérie du support, qui constitue dans ce cas, une armature centrale (figure 3). L'allogreffe doit être d'un diamètre suffisant pour encaisser les contraintes au moment de la disparition de la partie prothétique. La forme du support (1) est déterminée en fonction de l'application envisagée et du type de ligament à remplacer. Comme indiqué, le ligament synthétique, selon les caractéristiques de l'invention, trouve une application particulièrement avantageuse pour le remplacement des ligaments croisés postérieurs de l'articulation du genou. Dans ce cas, comme le montre la figure 1, I'allogreffe (2) est montée à l'une des extrémités (la) du support, qui constitue le ligament croisé. A titre indicatif nullement limitatif, l'allogreffe est disposé dans une partie tubulaire du support d'une longueur de sensiblement 10 cm et d'un diamètre de 8 mm. Cette partie (la) est prolongée par une partie de fixation (3) réalisée en métal et recouverte d'hydroxyapatite. Cette partie (3) est conformée pour assurer la fixation tibiale et doit être la moins prohéminente possible, pour ne pas géner sous la peau. Par ailleurs, cette fixation doit assurer l'étanchéité entre le tunnel osseux et la ligamentoplastie, afin d'éviter les fuites de liquides synoviales sous-cutané. A noter que la partie de fixation (3) peut présenter directement un ligament de retour externe (4) pour être mis en place directement avec le ligament croisé. L'autre extrémité (lob) du support présente une gaine prolongée (5) par un fil de traction (6) pour la fixation de l'ensemble au niveau de la partie fémorale, qui peut être assurée par agrafes, vis ou autres moyens Le ligament ainsi réalisé est stérilisé par rayonnements ionisants, pour assurer l'absence totale de risque de contamination microbienne ou virale notamment en raison de la présence de l'alogreffe. Les avantages ressortent bien de la description. REVENDICATIONS -1- Ligament artificiel, caractérisé en ce qu'il comprend un élément prothétique (1) correspondant très sensiblement à la forme du ou des ligaments naturels à remplacer, ledit élément (1) coopérant en totalité ou en partie avec une allogreffe tendineuse (2) prélevée sur cadavre. -2- Ligament selon la revendication 1, caractérisé en ce que l'élément prothétique (1) est constitué par un support du type tubulaire en matériau synthétique biocompatible. -3- Ligament selon la revendication 2, caractérisé en ce que l'allogreffe (2) est montée à l'intérieur du support (1). -4- Ligament selon la revendication 2, caractérisé en ce que l'allogreffe (2) est montée à la périphérie du support (1) qui constitue une armature centrale. -5- Ligament selon la revendication 2, caractérisé en ce que la ou les extrémités du support (1) sont agencées pour être fixées sur les parties correspondantes de l'articulation. -6- Ligament selon la revendication 1, caractérisé en ce que l'allogreffe (2) est constituée par un rouleau de deux bandes de fascia-lata. -7- Ligament selon la revendication 1, caractérisé en ce que l'allogreffe (2) est constituée par un tendon rotulien. -8- Ligament selon l'une quelconque des revendications 1 à 7 et son application à l'articulation du genou, caractérisé en ce que l'allogreffe (2) est montée à l'une des extrémités (la) du support, qui présente une partie métallique (3) recouverte d'hydroxyapatite et conformée pour assurer la fixation tibiale, L'autre extrémité (lob) du support (1) étant terminée par une gaine (5) équipée d'un fil de traction (6). -9- Ligament selon la revendication 8, caractérisé en ce qu'il présente, au niveau de la fixation tibiale (3), un ligament synthétique de retour externe (4). -10- Ligament selon l'une quelconque des revendications 1 à 7 et son application à la coiffe des rotateurs de l'épaule.