Brevet FR2694199A1 — publié le 19940204

Accouplement magnétique de fil guide pour appareil de dilatation vasculaire La présente invention concerne de manière générale le domaine du cathétérisme et plus particulièrement un appareil et un procédé nouveaux destinés à permettre le changement d'un cathéter à ballon pendant des opérations de dilatation telles qu'angioplastie. Les opérations de cathétérisme sont bien connues pour le diagnostic et la thérapie des lésions du système cardio-vasculaire Une telle opération est l'angioplastie, destinée à éliminer ou réduire l'obstruction ou le rétrécissement par plaque des vaisseaux associés à l'alimentation sanguine du coeur Dans une opération d'angioplastie, on introduit un ballon expansible porté par un cathéter allongé dans le système artériel du patient et on l'avance jusqu'à ce qu'il se trouve dans la région de l'obstruction ou du rétrécissement Après l'avoir ainsi placé, on le dilate en le remplissant d'un liquide Dans les opérations réussies, le ballon expansible exerce extérieurement une pression contre les parois de l'artère et dilate celle-ci à un degré tel qu'elle soit partiellement ou totalement rouverte à la circulation sanguine. On va décrire une opération type d'angioplastie pour l'ouverture de l'artère coronaire, et des éléments utilisés dans la pratique de cette opération. Avant de commencer l'opération d'angioplastie, on place un cathéter de guidage, ordinairement par l'artère fémorale, dans l'aorte et on engage son extrémité dans les artères coronaires, qui partent de l'aorte Cette entrée de l'artère coronaire est appelée l'ostiole Une fois placé, le cathéter de guidage joue le rôle de conduit pour l'accès aux artères coronaires avec un fil guide et un cathéter à ballon Le cathéter de guidage est un morceau de tube en plastique ayant une longueur d'environ 95 cm, un diamètre intérieur d'environ 2,0 mm et un diamètre extérieur d'environ 2,5 mm. Le médecin enfile un cathéter à ballon sur un fil guide. Cette opération a lieu à l'extérieur du corps du patient. Le fil guide est un morceau de fil d'acier inoxydable et de platine d'environ 175 cm de long et 0,25 à 0,45 mm de diamètre L'extrémité distale souple du fil guide peut être façonnée en forme de J Cette forme en J permet au médecin de diriger le fil en tordant son extrémité proximale pendant qu'il avance ou recule celui-ci. Le cathéter à ballon est un élément en plastique souple allongé formant deux passages longitudinaux et ayant un ballon situé près de son extrémité distale. Une ouverture longitudinale forme un manchon dans lequel on peut passer le fil guide L'autre passage longitudinal forme un conduit communiquant avec l'intérieur du ballon et dans lequel on peut injecter un fluide de gonflage pour gonfler le ballon. Dans un des types existants de cathéters à ballon, les deux passages longitudinaux sont de manière générale situés côté à côte et parallèles Dans un autre type de cathéter à ballon, les deux passages longitudinaux sont coaxiaux Dans le cas de ce dernier type, on descend le fil guide de ballon dans le passage intérieur et on injecte le fluide de gonflage dans le ballon par le passage extérieur. Des cathéters à ballon ainsi que l'appareillage et le procédé associés pour leur emploi en angioplastie sont décrits dans le brevet américain 5 040 548 délivré le 20 août 1991 à Yock et le brevet américain 4 762 129 délivré le 8 août 1988. Ces deux brevets délivrés sont incorporés au présent document par référence. Le médecin passe le fil guide dans le passage longitudinal approprié du cathéter à ballon, en laissant sortir une partie de l'extrémité distale de celui-ci et également une partie de l'extrémité proximale. Il introduit ensuite cet ensemble, son extrémité distale d'abord, dans l'extrémité proximale du cathéter de guidage Il introduit l'ensemble jusqu'à ce que le ballon, qui est fixé près de l'extrémité distale du cathéter à ballon, soit voisin de l'extrémité distale du cathéter de guidage A ce moment là, le médecin, tout en maintenant le cathéter à ballon immobile, pousse le fil guide de ballon pour le faire sortir de l'extrémité distale du cathéter de guidage. Le médecin peut diriger le fil guide par un mouvement de torsion approprié. Le médecin dirige le fil guide dans l'artère coronaire choisie et l'avance jusqu'à ce qu'il atteigne un endroit de rétrécissement qu'il désire rouvrir Le médecin glisse avec minutie l'extrémité distale du fil guide à travers la région resserrée jusqu'à l'extrémité du fil guide soit sur le côté opposé du rétrécissement, par rapport au cathéter de guidage. En maintenant le fil guide immobile, le médecin avance ensuite le cathéter à ballon L'extrémité distale du cathéter à ballon, en étant avancée, suivra naturellement le fil guide de ballon qui est déjà en place. Le médecin continue d'avancer le ballon jusqu'à ce qu'il soit dans la région de rétrécissement de l'artère En maintenant immobiles le ballon et le cathéter associé, il injecte du fluide de gonflage dans le conduit qui communique avec le ballon pour gonfler celui-ci Le gonflage du ballon dilate les parois de l'artère dans la région de rétrécissement et, dans les opérations réussies, rouvre l'artère à une circulation sanguine suffisante. Les artères varient de dimension et par conséquent, il est prévu des cathéters à ballon ayant des ballons de différentes dimensions entre lesquels le médecin peut choisir Ces ballons, gonflés, ont un diamètre, qui va d'environ 1,5 mm à environ 4,0 mm. Quelquefois, le médecin doit utiliser plusieurs ballons pour ouvrir une artère. Quelquefois, le ballon choisi est trop gros pour être avancé dans la zone rétrécie Dans d'autres cas, la dimension du premier ballon choisi, même gonflé, n'est pas assez grande pour ouvrir au degré désiré la zone rétrécie. Dans ces cas, il faut changer le ballon au cours de la même opération d'angioplastie. Pour faire ce changement, le médecin laisse le fil guide en place et retire entièrement le cathéter à ballon du cathéter de guidage jusqu'à ce qu'il soit complètement dégagé de l'extrémité proximale du fil guide Ensuite, il introduit un nouveau cathéter à ballon ayant un ballon de dimension différente sur le fil guide de ballon et l'avance jusqu'à l'endroit de la zone rétrécie, o il est utilisé pour produire le résultat désiré. Une fois le fil guide de ballon mis initialement en place, et s'étendant au delà de la zone rétrécie, il est très souhaitable de le laisser en place pendant toute la durée de l'opération d'angioplastie Cela signifie que le fil guide de ballon doit rester en place même pendant les changements de ballons La raison en est que, lorsqu'on introduit un objet étranger, comme le fil guide de ballon, dans une artère, les parois de celles-ci entrent quelquefois en spasme et généralement se contractent sur une partie importante de sa longueur Si l'artère tend à se contracter de cette manière, l'enlèvement du fil guide de ballon pendant que l'artère est ainsi contractée rend quelquefois pratiquement impossible la réintroduction du fil guide dans l'artère contractée. Retirer le cathéter à ballon en empêchant un mouvement du fil guide de ballon est une opération difficile et incommode qui demande à la fois une deuxième personne en plus du médecin et là fixation d'une rallonge amovible à l'extrémité proximale du fil guide. La fixation de la rallonge au fil guide lors du retrait du cathéter à ballon est nécessaire parce que, si l'on retirait le cathéter à ballon sur l'extrémité proximale du fil guide, il n'y aurait aucun moyen d'immobiliser manuellement le fil guide La fixation de la rallonge à l'extrémité proximale du fil guide allonge celui-ci de façon que l'extrémité proximale de la rallonge sorte encore de l'extrémité proximale du cathéter à ballon lorsque celui-ci est entièrement retiré du corps du patient. Même avec la rallongele médecin doit faire appel à un assistant pour immobiliser manuellement l'extrémité du fil guide pour empêcher un mouvement de celui-ci pendant que le médecin retire le cathéter à ballon C'est à tout le moins une opération incommode et difficile. Un but général de la présente invention est de fournir un appareil et un procédé qui facilitent l'introduction et le changement de ballons dans les opérations d'angioplastie sans besoin d'immobilisation manuelle du fil guide. L'emploi d'une force magnétique pour l'immobilisation longitudinale d'un fil guide par rapport au cathéter de guidage sans emploi d'une rallonge de fil guide comme indiqué ci-dessus, réduit ou élimine les inconvénients de la technique antérieure. L'invention est destinée à être employée avec un appareil de cathétérisme comportant un cathéter de guidage, un fil guide et un cathéter à ballon En substance, l'invention comporte un dispositif empêchant un mouvement longitudinal du fil guide dans le cathéter de guidage par l'application d'une io force magnétique. Le dispositif empêchant un mouvement longitudinal relatif du fil guide et du cathéter comporte un premier élément de circuit magnétique fixe longitudinalement par rapport au fil guide de ballon et un second élément de circuit magnétique situé à l'extérieur du fil guide de ballon de façon que, pour un positionnment relatif particulier du fil guide de ballon par rapport au cathéter de guidage, les deux éléments de circuit magnétique appliquent une force magnétique tendant à empêcher un mouvement de glissement longitudinal du fil guide dans le cathéter de guidage Ainsi, l'invention facilite l'immobilisation du fil guide à une distance longitudinale fixe par rapport au cathéter de guidage sans besoin d'une force extérieure qui aurait autrefois été appliquée par l'emploi d'une rallonge sur le fil guide du ballon. Les premier et second éléments de circuit magnétique comprennent ensemble, dans une réalisation particulière, à la fois un matériau ferromagnétique et un matériau magnétique permanent. Dans une autre réalisation, un des deux éléments de circuit comprend un électro-aimant. Une autre caractéristique particulière comporte le placement des deux éléments de circuit magnétique à un endroit le long de la combinaison fil guidelcathéter de guidage à un point voisin du point d'entrée de l'appareil de cathétérisme dans le système vasculaire du patient, mais situé à l'extérieur de ce point d'entrée. Selon une caractéristique plus particulière, un des éléments de circuit magnétique ou les deux comprend (ou comprennent) à la fois des parties de matériau magnétiques permanentes et des parties de matériau ferromagnétiques, réparties en alternance de manière générale le long de l'étendue longitudinale du fil guide de ballon. Dans une autre réalisation particulière,le second élément de circuit magnétique peut être situé à l'extrérieur du cathéter de guidage lui-même. io Selon autre une autre caractéristique, le premier élément de circuit magnétique comprend un tronçon du fil guide de ballon qui est stratifié Les limites entre les parties stratifiées s'étendent sensiblement perpendiculairement à l'axe du fil guide Les parties stratifiées comprennent des couches alternées de matériau magnétique permanent et de matériau ferromagnétique Les parties stratifiées sont jointes les unes aux autres par soudage. Une autre caractéristique comprend lé dimensionnement respectif de deux éléments de circuit magnétique de façon que le premier, qui est fixe longitudinalement par rapport au fil guide de ballon, s'étende sur une partie notablement plus grande du fil guide sur le second, qui n'est pas fixe longitudinalement par rapport au fil guide Dans cette réalisation, le fil guide de ballon n'est pratiquement pas privé de mouvement longitudinal sur la distance correspondant à la longueur du premier élément de circuit magnétique, mais est privé de mouvement en dehors de ce déplacement permis. Selon une autre réalisation particulière, le second élément de circuit magnétique comprend un aimant placé automatiquement pour produire des lignes de flux magnétique dans la région d'une partie du fil guide de ballon, ces lignes de flux s'étendant de manière générale perpendiculairement à l'axe du fil guide. Dans une autre réalisation, le fil guide de ballon est constitué d'un fil d'âme central autour duquel est enroulé un fil plus fin Dans cette réalisation, la bobine située autour du fil d'âme est constituée de parties alternées de matériau à aimantation permanente et de matériau ferromagnétique. Dans encore une autre réalisation, un segment de fil guide de ballon porte une série d'anneaux à aimantation permanente séparés les uns des autres par des entretoises ferromagnétiques. On comprendra plus en détail la présente invention en lisant la description particulière suivante illustrée par les dessins, sur lesquels: la figure 1 est une coupe longitudinale d'un fil guide, d'un cathéter à ballon et d'un cathéter de guidage, la figure 1 A est une coupe agrandie de l'extrémité proximale d'un autre cathéter de guidage destiné à être utilisé avec la présente invention, les figures 3, 4 et 5 montrent des réalisations d'une partie formant circuit magnétique du fil guide de la figure 2. Un but de la présente invention est de faciliter le traitement d'un vaisseau sanguin lors d'une opération d'angioplastie La figure 1 montre un cathéter de guidage 10 qui a été placé dans le système artériel du patient de la manière décrite ci-dessus Un fil guide 12 est aussi représenté Ce fil guide sort de l'extrémité proximale du cathéter de guidage 10 près de la partie droite de la figure 1 au repère 12 a Le fil guide 12 s'étend dans tout le cathéter de guidage et sort de l'extrémité distale 10 a de celui-ci par une partie indiquée par le repère 12 b. Un cathéter à ballon 14 passe avec le fil guide 12 dans un passage longitudinal du cathéter de guidage 10 De préférence, ce cathéter à ballon est du type décrit ci-dessus, o le passage longitudinal recevant le fil guide de ballon est central et entouré d'un second passage, coaxial, pour l'envoi de fluide de gonflage à un ballon 16 à l'extrémité distale du cathéter. Le ballon 16, lorsqu'il est gonflé par injection de fluide de gonflage, se dilate dans toutes les directions pour appliquer une pression extérieure aux parois intérieures d'un vaisseau sanguin dans lequel il est placé. Le cathéter à ballon, de même que le cathéter de guidage, est fait d'un plastique relativement souple connu, tel que nylon, extrudé. On notera que le cathéter à ballon peut, au lieu d'avoir la construction représentée sur la figure 1, être d'une autre forme connue dans laquelle les passages longitudinaux qui le traversent ne sont pas coaxiaux Dans cette autre réalisationles passages longitudinaux du cathéter à ballon sont situés côte à côte et sensiblement parallèles- On notera que sur la figure 1, le ballon 16 n'a pas encore été sorti de l'extrémité distale 1 Oa du cathéter de guidage 10, mais est encore dans celui- ci Le médecin peut cependant, en poussant sur l'extrémité proximale 14 a du cathéter à ballon, faire avancer celui-ci et le ballon 16 associé dans tout le cathéter de guidage et les faire sortir de l'extrémité distale 1 Oa de celui-ci, d'o ils suivront le fil guide 12 jusqu'à ce que le ballon atteigne l'endroit d'un rétrécissement à élargir ou rouvrir. Lorsqu'on désire gonfler le ballon 16, on envoie sous pression, par un moyen connu, par exemple une seringue, du fluide de gonflage dans un passage longitudinal extérieur du cathéter à ballon La seringue s'engage dans un orifice latéral 17 situé à l'extrémité proximale du cathéter à ballon qui forme un embout Luer classique En entrant dans l'orifice latéral 17, le fluide va dans le passage longitudinal du cathéter 14 et gonfle le ballon 16 Un joint 18 prévu dans un raccord 21 d'extrémité proximale du cathéter empêche le fluide de gonflage de sortir de l'extrémité proximale du cathéter. Un accessoire d'immobilisation en plastique 20 juste proximal du cathéter de guidage 10 facilite le changement du cathéter à ballon sans fixation d'une rallonge à l'extrémité proximale du fil guide 12 et sans besoin d'une seconde personne pour aider le médecin à effectuer le changement de cathéter. L'accessoire d'immobilisation 20 positionne un aimant annulaire 22 pour établir un champ magnétique à proximité de l'extrémité proximale du cathéter de guidage L'extrémité proximale du cathéter de guidage 10 comporte un embout Luer classique 24 auquel peut être joint l'accessoire 20 Dans une application type, on joint l'accessoire 20 au cathéter de guidage avant d'introduire le ballon et le fil guide dans le cathéter de guidage. La figure 2 est une représentation agrandie du fil guide 12, ayant une longueur L d'une extrémité proximale à une extrémité distale, qui s'étendra dans tout le cathéter de guidage 10 et sort de l'extrémité proximale du cathéter à ballon d'une distance suffisante pour permettre sa manipulation Le brevet américain délivré 4 846 186 présente un tel fil guide et est incorporé au présent document par référence A l'extrémité distale du fil guide 12, un fil d'âme 40 a o O une partie conique 42 A une partie de diamètre réduit 43 de ce fil d'âme 40 est fixé un ressort 44 qui s'étend le long de la partie distale du fil guide jusqu'à un bout distal 46 de celui-ci Une seconde partie conique 48 de l'âme 40 fait que le ressort 44 se sépare de cette dernière le long du segment distal du fil guide. Le centre ou âme 40 a une région d'extrémité aplatie 50 entourée par le ressort 44 qui augmente la souplesse de l'extrémité distale du fil guide L'âme 40 du fil guide comporte aussi un segment proximal 60 de diamètre uniforme couvert d'un revêtement lubrifiant 62 qui facilite la poussée du fil guide en avant et en arrière dans le cathéter à ballon Un tronçon d'âme de diamètre uniforme 60 a un diamètre D qui s'étend sur la moitié de la distance L du fil guide Sur la figure 2, on a coupé ce tronçon 60 pour faciliter la représentation du fil guide. A une extrémité proximale extrême, le fil guide forme un tronçon magnétique M qui est attiré vers l'aimant 22 porté par l'accessoire d'immobilisation 20 Les figures 3, 4 et 5 montrent des variantes de techniques de création du tronçon magnétique M du fil guide Dans la réalisation de la figure 3, le tronçon magnétique est constitué de segments de bobine alternants 70, 72 qui sont fixés au tronçon de diamètre uniforme 60 du fil d'âme 40 Dans cette réalisation, les segments de bobine 70 sont constitués d'un matériau ferromagnétique approprié qui est aussi attiré par l'aimant 22 Dans la réalisation représentée sur la figure 4, le tronçon magnétique M est réalisé au moyen de bandes magnétiques 80 espacées le long du tronçon de diamètre uniforme 60 du fil d'âme 40 Ces bandes peuvent être espacées le long du tronçon magnétique M par des entretoises ferromagnétiques Dans les réalisations des figures 3, 4 et 5, le tronçon magnétique est couvert d'une couverture lubrifiante telle que revêtement en Téflon (marque déposée) Dans un autre mode de réalisation représenté à la figure 5, la partie magnétique M est formée de stratifications de matériaux magnétiques permanents 82 et de matériaux ferromagnétiques 83 réalisant la partie 60 de diamètre uniforme du fil d'âme 40 La partie magnétique est recouverte d'une enveloppe lubrifiante 61 Les limites 84 entre lesdites stratifications s'étendent généralement perpendiculairement à l'axe du fil guide. En utilisation, le médecin place le cathéter à ballon de façon qu'il s'étende distalement du bout distal du cathéter de guidage et, dans certaines circonstances, juge qu'un changement de cathéter est nécessaire Dans ce cas, tant que la partie magnétique M du fil guide est à proximité immédiate de l'aimant 22 de l'accessoire d'immobilisation de cathéter 20, le médecin peut saisir l'extrémité proximale du cathéter à ballon et retirer ce cathéter sans mouvement du fil guide stabilisé magnétiquement L'expérience de la réalisation préférée de l'invention indique qu'une distance L' pour le tronçon magnétique M du fil guide est de préférence de 100 mm L'aimant 22 a une longueur d'environ 25 à 50 mm. La figure 1 A montre une autre technique de stabilisation de la position du fil guide dans le cathéter de guidage Dans cette réalisation, une gaine en plastique 90 couvrant l'extrémité proximale du cathéter de guidage supporte un aimant 22 ' relativement à l'embout Luer 24 situé proximalement Cet aimant 22 ' a de préférence une longueur axiale d'environ 25 mm Dans cette réalisation, l'accessoire 20 n'est pas nécessaire, car le cathéter de guidage produit sa propre attraction magnétique entre le fil guide et lui Comme dans la réalisation décrite ci-dessus, dans le cas o le médecin juge que le changement du cathéter 14 est nécessaire, tant que le segment magnétique M du fil guide est à proximité de l'aimant 22 ', il peut saisir l'extrémité proximale du cathéter à ballon et retirer celui-ci sans mouvement d'accompagnement du fil guide 12. Le tronçon magnétique M doit être placé près de l'extrémité proximale, mais légèrement espacé, afin que l'aimant 22 et la partie magnétique M soient coaxiaux lorsque le bout du fil guide a été enfoncé dans une occlusion. Comme les aimants 22, 22 ' sont situés à l'extérieur du corps du patient, ils pourraient être des électro-aimants reliés à une source extérieure d'énergie Au il 2694199 lieu d'un aimant annulaire, un électro-aimant utiliserait des bobines alimentées en courant placées autour d'un noyau ferromagnétiques. Bien que la présente invention soit décrite ci-dessus de manière très détaillée, il va de soi que l'homme du métier pourra apporter certaines additions ou modifications ou faire des retranchements aux réalisations particulières décrites dans le présent document sans s'écarter de l'esprit ou sortir du cadre de l'invention définie dans les revendications annexées. REVENDICATIONS 1 Appareil de cathétérisme caractérisé par le fait qu'il comprend: un cathéter tubulaire souple de guidage ( 10) dimensionné pour être introduit dans le système vasculaire d'un patient, ce cathéter de guidage ayant une extrémité distale et une extrémité proximale, un fil guide ( 12) agencé pour être positionné longitudinalement dans le cathéter de guidage en sortant simultanément des deux extrémités de celui- ci, ce fil guide étant mobile de manière coulissante dans le cathéter de guidage, un cathéter ( 14) à ballon comportant un ballon ( 16) monté près de son extrémité distale, ce cathéter à ballon formant un passage longitudinal creux dans lequel le fil guide peut être enfilé et formant aussi un conduit s'étendant longitudinalement destiné à permettre l'envoi de fluide de gonflage au ballon, des moyens destinés à empêcher des mouvements longitudinaux du fil guide par rapport au cathéter de guidage lorsqu'on déplace le cathéter à ballon, ces moyens d'empêchement comprenant un premier élément magnétique ( 70, 72; 80; 82, 83) fixé au fil guide et un second élément magnétique ( 22; 22 ') fixe par rapport au cathéter de guidage, ces premier et second éléments magnétiques comprenant ensemble des matériaux magnétiques permanents et ferromagnétiques. 2 Appareill selon la revendication 1, dans lequel un des premier et second éléments magnétiques comprend à la fois un matériau ferromagnétique et un matériau magnétique permanent ( 70, 72; 82, 83). 3 Appareil selon la revendication 2, dans lequel l'élément magnétique qui comprend à la fois un matériau ferromagnétique et un matériau magnétique permanent comprend des parties alternées de matériau magnétique permanent et de matériau ferromagnétique. 4 Appareil selon l'une quelconque des revendications 1 à 3, dans lequel les premier et second éléments magnétiques comprennent des bandes magnétiques ( 80) et des entretoises ferromagnétiques fixées au fil guide. Appareil selon la revendication 3, dans lequel io le fil guide comprend une partie fil d'âme ( 40) et un fil ( 44) enroulé autour de cette partie fil d'âme, et l'élément magnétique qui comprend des parties alternées de matériau magnétique permanent et de matériau ferromagnétique comprend des parties d'enroulements ( 72) en bobine extérieurs magnétiques permanents séparées par des parties d'enroulements ( 70) en bobine extérieurs ferromagnétiques. 6 Appareil selon l'une quelconque des revendications 1 à 5, dans lequel un des premier et second éléments magnétiques comprend un électro-aimant. 7 Appareil selon l'une quelconque des revendications 1 à 6, dans lequel le premier élément magnétique comprend une partie en matériau ferromagnétique. 8 Appareil selon l'une quelconque des revendications 1 à 6, dans lequel le premier élément magnétique comprend une partie en matériau à aimantation permanente. 9 Appareil selon l'une quelconque des revendications 1 à 8, dans lequel le premier élément magnétique comprend une partie du fil guide qui est faite de couches magnétiques permanentes ( 82) et ferromagnétiques ( 83) alternées, les limites ( 84) entre ces couches s'étendant de manière générale perpendiculairement à l'axe du fil guide. Appareil selon l'une quelconque des revendications 1 à 9, dans lequel le premier élément magnétique s'étend longitudinalement le long du fil guide sur une distance sensiblement supérieure à l'étendue longitudinale du second élément magnétique. 11 Appareil selon l'une quelconque des revendications 1 à 10, dans lequel le second élément magnétique est situé à l'extérieur du cathéter de guidage. 12 Appareil de cathétérisme caractérisé par le fait qu'il comprend: un cathéter tubulaire souple de guidage ( 10) dimensionné pour être introduit dans le système vasculaire d'un patient, ce cathéter de guidage ayant une extrémité distale et une extrémité proximale. un fil guide ( 12) agencé pour être positionné longitudinalement dans le cathéter de guidage en sortant simultanément des deux extrémités de celui-ci, ce fil guide étant mobile de manière coulissante dans le cathéter de guidage, un cathéter ( 14) à ballon comportant un ballon ( 16) monté près de son extrémité distale, ce cathéter à ballon formant un passage longitudinal creux dans lequel le fil guide peut être enfilé, et formant aussi un conduit s'étendant longitudinalement destiné à permettre l'envoi de fluide de gonflage au ballon, des moyens ( 22; 22 '; 70, 72; 80; 82, 83) destinés à empêcher le mouvement longitudinal du fil guide par rapport au cathéter de guidage lorsqu'on déplace le cathéter à ballon, le cathéter de guidage et le fil guide étant de longueur suffisante pour qu'une partie de chacun d'eux s'étende à l'extérieur du corps du patient, et les moyens destinés à empêcher le mouvement longitudinal étant situés près de l'extrémité proximale du fil guide et de celle du cathéter de guidage. 13 Appareil selon la revendication 12, dans lequel le fil guide comporte un fil d'âme ( 40) comprenant un matériau ferromagnétique. 14 Procédé pour permettre le changement d'un cathéter à ballon dans le système vasculaire d'un patient, caractérisé par le fait qu'il comprend les étapes consistant à: introduire dans le système vasculaire du patient d'un élément à fil guide souple ayant un premier moyen d'attraction magnétique sur une partie de sa longueur qui reste à l'extérieur du corps du patient, faire avancer un cathéter à ballon sur cet élément à fil guide, placer un second moyen d'attraction magnétique à l'extérieur du corps du patient à proximité immédiate du premier moyen d'attraction magnétique pour retenir l'élément à fil guide en position par force magnétique, et retirer le cathéter à ballon sur l'élément à fil guide pendant que celui-ci est retenu en position par force magnétique. Procédé selon la revendication 14, comportant l'étape ultérieure d'avancement d'un autre cathéter à ballon sur l'élément à fil guide pendant que celui-ci est retenu en position par force magnétique. 16 Procédé pour permettre le changement d'un cathéter à ballon, caractérisé par le fait qu'il comprend les étapes consistant à: introduire un cathéter de guidage dans le système vasculaire du patient, fournir un élément à fil guide souple ayant un premier moyen d'attraction magnétique sur une partie de sa longueur qui reste à l'extérieur du corps du patient, introduire une partie de cet élément à fil guide dans le cathéter de guidage, faire avancer un cathéter à ballon le long de l'élément à fil guide, placer un second moyen d'attraction magnétique à l'extérieur du corps du patient à proximité immédiate du premier moyen d'attraction magnétique pour retenir l'élément à fil guide en position par force magnétique, et retirer le cathéter à ballon sur l'élément à fil guide pendant que celui-ci est retenu en position par force magnétique. 17 Procédé selon la revendication 16, comportant l'étape ultérieure d'avancement d'un autre cathéter à ballon sur l'élément à fil guide pendant que celui-ci est retenu en position par force magnétique. 18 Procédé selon l'une quelconque des revendications 16 et 17, dans lequel l'élément à fil guide a une extrémité distale, une partie médiane et une extrémité proximale, le premier moyen d'attraction magnétique étant situé près de cette extrémité proximale, et l'étape d'introduction comprenant l'étape d'introduction dans le cathéter de guidage de l'extrémité distale et de la partie médiane, l'extrémité proximale restant à l'extérieur du cathéter de guidage. 19 Procédé selon l'une quelconque des revendications 16 à 18, dans lequel l'étape de placement -comporte l'étape de jonction du second moyen d'attraction magnétique au cathéter de guidage. 20 Procédé selon l'une quelconque des revendications 16 à 18, dans lequel l'étape de placement comprend l'étape de jonction d'un électro-aimant au cathéter de guidage et l'étape d'alimentation de cet électro-aimant pour la production de la force magnétique de retenue en position de l'élément à fil guide. 21 Appareil pour permettre le changement d'un cathéter à ballon dans le système vasculaire d'un patient, caractérisé par le fait qu'il comprend: un élément à fil guide souple ( 12) destiné à être introduit dans le système vasculaire du patient, le fil guide souple ayant un premier moyen ( 70, 72; ; 82; 83) d'attraction magnétique sur une partie de sa longueur faite pour rester à l'extérieur du corps du patient, un cathéter ( 14) à ballon agencé pour être avancé sur cet élément à fil guide, un second moyen ( 22; 22 ') d'attraction magnétique destiné à être placé à l'extérieur du corps du patient à proximité immédiate du premier moyen d'attraction magnétique pour retenir l'élément à fil guide en position par o O force magnétique, grâce à quoi le cathéter à ballon peut être retiré sur l'élément à fil guide pendant que celui-ci est retenu en position dans le système vasculaire du patient par force magnétique. 22 Appareil selon la revendication 21, comportant un cathéter de guidage ( 10) agencé pour être introduit dans le système vasculaire du patient, ce cathéter de guidage étant agencé pour recevoir le fil guide souple et le cathéter à ballon. 23 Appareil selon la revendication 22, dans lequel le second moyen d'attraction magnétique est fixé au cathéter de guidage. 24 Appareil selon l'une quelconque des revendications 21 à 23, dans lequel les parties du fil guide autres que le premier moyen d'attraction magnétique est essentiellement non magnétique. Appareil selon l'une quelconque des revendications 21 à 24, dans lequel le second moyen d'attraction magnétique est un électro-aimant. 26 Appareil selon la revendication 21, dans lequel le premier moyen d'attraction magnétique comprend un tronçon du fil guide comprenant un métal magnétique, le reste du fil guide étant essentiellement non magnétique. 27 Appareil selon la revendication 21, dans lequel le premier moyen d'attraction magnétique s'étend sur au moins 15 cm le long du fil guide.