Brevet FR2696339A1 — publié le 19940408

La présente invention concerne un implant porteur d'une lentille correctrice et comportant une optique qui pourra être placée à l'intérieur de l'oeil alors que ses dimensions sont supérieures à celles de l'orifice par lequel elle sera introduite. Cet implant est destiné à être utilisé en chirurgie oculaire, pour remplacer le cristallin, dans le traitement de la cataracte. Les ophtalmologistes utilisent de façon maintenant routinière des implants intra-oculaires, encore appelés lentilles intra-oculaires ou cristallins artificiels. Ils introduisent ces implants dans l'oeil à travers une incision qui leur a servi à enlever d'abord la plus grande partie du cristallin cataracté. Cette incision d'ouverture peut être maintenant de très petite taille, grâce à l'appareillage utilisé pour enlever le cristallin. Le but est donc, sinon de respecter intégralement cette très petite incision, au moins de ne l'agrandir qu'au minimum: en choisissant un implant pouvant passer par la plus petite ouverture possible. La plupart des implants utilisés à l'heure actuelle comportent deux parties: une centrale, appelée optique, et une périphérique, appelée haptique. Le plus souvent, l'haptique est souple, et l'optique rigide, donc ni déformable ni pliable. Le modèle d'haptique le plus répandu est constitué par deux anses souples implantées sur l'optique en deux points diamétralement opposés. L'optique est généralement circulaire et il était considéré que pour introduire une telle optique circulaire et rigide dans l'oeil, il faut une ouverture d'une dimension au moins égale au diamètre de cette optique. Pour pouvoir passer à travers une petite ouverture, on a évidemment cherché à diminuer le diamètre de l'optique. Mais on ne peut descendre en dessous d'un minimum qu'on ne connaît pas à vrai dire avec précision et qui est généralement situé autour de 5, ou 4,5, à la rigueur 4mm.A moins d'entraîner une gêne visuelle et un inconfort. Et compte tenu de ce qu'il convient que de telles optiques soient parfaitement centrées, à l'intérieur de l'oeil, et de façon durable, ce qui n'est pas toujours le cas. On a également essayé des optiques de forme ovalaire, ou rectangulaire, par exemple, pour réduire une des dimensions de l'optique. Mais on ne peut, là encore, descendre au-dessous d'un minimum, et la vulnérabilité au moindre décentrement est encore plus grande. Le dispositif selon l'invention permet de réduire ces difficultés et d'introduire des implants à travers une ouverture de dimension inférieure au diamètre de leur optique. Cela est rendu possible par la création d'une ou plusieurs échancrures encochant le bord périphérique de l'optique, et se dirigeant plus ou moins loin vers le centre. Cette ou ces échancrures se présentent au mieux sous forme de fentes les plus étroites possible, afin de constituer un défect le plus réduit possible sur la surface de l'optique. Cette fente ou ces fentes vont ainsi délimiter des secteurs dont le plus grand ne dépassera pas la dimension de l'ouverture qui sera pratiquée pour l'introduction intra-oculaire de l'optique. L'haptique, souple et déformable, suivra quant à elle sans problème l'optique, à qui elle est fixée. Les dessins annexés illustrent à titre d'exemple non limitatif plusieurs modes de réalisation du dispositif selon la présente invention. Sur ces derniers: - La figure 1 est une vue antérieure du globe oculaire sur lequel on a placé un cadran horaire pour indiquer ce que signifient des expressions employées en ophtalmologie telles que ouverture limbique sur 11 heures ou 1 heure, et où on a schématisé le tracé d'une incision limbique de 4mm de part et d'autre de midi. On peut se reporter aux manuels classiques pour la description et les planches anatomiques d'un globe oculaire. Les numéros 1 et 2 se rapportent respectivement à la cornée et au limbe. Le numéro 4 désigne l'iris, le 5 la pupille, le 7 l'incision limbique. - La figure 2 est une vue schématique antérieure d'un implant classique, avec haptique souple à deux anses diamétralement opposées (modèle le plus répandu), et optique circulaire rigide de diamètre 5mm, avec une seule échancrure-fente. - La figure 3 est une vue analogue, mais où l'échancrure-fente a un trajet différent. - La figure 4 est une vue analogue, mais avec cette fois deux fentes. - La figure 5 est une vue schématique antérieure d'un implant de lOmm de diamètre, avec haptique d'un autre modèle, de forme circulaire, et avec optique de 5mm de diamètre, où la fente tracée sur l'optique se prolonge sur l'haptique jusqu'au bord périphérique de l'implant Le dispositif, objet de l'invention, va maintenant être décrit dans une de ses variantes (figure 2), dans le cas d'un implant classique à deux anses 8 avec une optique 10 de 5mm et une seule échancrure-fente 11. On supposera que l'on regarde de face l'oeil opéré et cet implant, présentés l'un et l'autre comme un cadran horaire. Et on parlera de droite, ou de gauche, selon que l'on est de part ou d'autre du méridien vertical midi-6H.La fente 11 va s'ouvrir sur le bord périphérique à distance égale entre le point d'attache des 2 anses ou bien plus rapprochée de l'une que de l'autre; ici, à droite sur 4h-4h30. A noter que les anses sont représentées en pointillé sur la figure 2, comme sur les deux figures suivantes, de façon très schématique sous-entendant qu'il en existe de très nombreux modèles. Le point exact où s'ouvrira la fente dans le bord périphérique sera fonction de chacun de ces modèles, de façon que l'introduction de ces haptiques et leurs déplacements soient les plus aisés possible. En rappelant que cesiMptiqles sont très souples et peuvent temporairement venir au contact voire être légèrement comprimées contre les limites équatoriales de la chambre antérieure de l'oeil sans qu'il en résulte de dommage.Cette fente s'ouvrant donc ici sur 4h-4h30,est dirigée radiairement vers le centre de l'optique et longue de 1 mm. Son extrémité interne va donc se trouver à 1,5mm du centre de l'optique, soit à 4mm du bord périphérique gauche diamétralement opposé de l'optique, sur ce même méridien situé dans l'axe de la fente. Le "nouveau diamètre" effectif minimal de l'optique se trouve donc réduit à 4mm, dans le prolongement de cette fente, alors qu'il est de 5mm pour tout le reste de l'optique. Une zone centrale de 3mm de diamètre restant libre de toute fente. Autrement dit, la dimension de l'ouverture nécessaire à l'introduction intra-oculaire de l'optique sera conditionnée par la distance entre l'extrémité interne de la fente et la partie diamétralement opposée du bord de l'optique, et non plus par le diamètre propre de l'optique elle-même. L'introduction d'un tel implant dans l'oeil se fait de la manière suivante. Après extraction extra-capsulaire du contenu du cristallin par phako-émulsification, elle-même précédée d'une ouverture circulaire linéaire de la capsule antérieure du cristallin, l'incision limbique est légèrement agrandie à 4mm, et la chambre antérieure de l'oeil est remplie d'une substance visqueuse à pouvoir tamponnant comme il est de routine. Vont ensuite se succéder les temps suivants : - Introduction de l'anse inférieure - Légère rotation horaire de l'implant et introduction de la fente dans la partie droite de l'incision - Introduction progressive de l'implant dans l'oeil par rotation anti-horaire, en pivotant autour de la fente calée dans la partie droite de l'incision - Enfin, passage de l'anse supérieure, dans le prolongement de l'optique.Une fois dans la chambre antérieure, l'implant sera introduit dans le sac capsulaire du cristallin de la même manière. Une deuxième variante du dispositif selon l'invention va être maintenant décrite où cette fois l'implant a toujours un diamètre de 5mm (figure 3) et ne comporte également qu'une seule fente13, mais tracée différemment. Au lieu d'être radiaire, elle se dirige à partir du bord périphérique de l'optique, presque parallèlement au bord droit de cette optique, mais avec une direction un peu plus progressivement concentrique, et de telle sorte que tous les points de la berge interne de cette fente soient à une distance du bord périphérique gauche de l'optique le plus éloigné de la fente qui ne dépasse pas la dimension de l'ouverture pratiquée pour l'introduction intra-oculaire de l'optique:: ainsi à 4mm, si l'on reste dans l'exemple précédent, ce qui permettra l'introduction dans l'oeil d'une lentille de 5mm de diamètre, avec seulement une ouverture de 4mm. Cette fente est ici plus longue que dans l'exemple de la figure 2 et mesure plus de 2mm. Toute la partie de l'implant située à gauche de la fente est introduite d'emblée, la fente étant calée à son extrémité interne contre la partie droite de l'incision, le reste de l'implant entre dans la chambre antérieure par un mouvement de rotation anti-horaire. Une troisième variante du dispositif selon l'invention est représentée figure 4 où le même genre d'implant avec optique de 5mm de diamètre comporte cette fois deux fentes: la première 14, suivant le trajet initial de la fente du modèle précédent (figure 3), sur le bord droit, mais de façon plus courte, sur seulement lmm; la seconde 15, sur le bord périphérique gauche de l'optique. Cette dernière fente sera d'autant plus courte que son trajet est davantage orienté vers le centre. La partie inférieure de l'implant située entre les deux fentes est d'abord introduite. Puis l'implant est légèrement translaté vers la gauche, la fente n0 2 s'engageant jusqu'au fond dans la partie gauche de l'incision. Le reste de l'implant est alors introduit dans l'oeil par rotation horaire. Une quatrième variante du dispositif selon l'invention est représentée figure 5, avec là encore implant à optique 16 de 5mm de diamètre, mais haptique différente 17, de type circulaire, destinée à épouser les parois du sac capsulaire, et de diamètre 10mm. La fente tracée sur l'optique 18 et qui est longue d'lmm, se prolonge ici entre deux berges faisant partie de 'haptique jusqu'au bord périphérique de l'implant 19, selon un trajet qui n'est plus radiaire mais curviligne pour faciliter l'entrée dans l'oeil, sans que les parties de l'implant déjà à l'intérieur ne viennent buter contre les limites équatoriales de la chambre antérieure. Un tel implant peut, là encore, être introduit par une ouverture de 4mm seulement, l'anse externe 20 de l'haptique étant souple et se déformant au passage de l'incision.L'anse moyenne 21, ici ajoutée pour s'opposer au passage des cellules allant recouvrir la capsule postérieure de la périphérie vers le centre, est ellemême assez souple pour passer, tout comme l'anse externe, dans l'ouverture de 4mm. Le passage se fait par engagement de la fente jusqu'à son extrémité interne, dans la partie droite de l'incision, puis par rotation anti-horaire. Les exemples qui viennent d'être décrits ne l'ont été qu'à titre indicatif et explicatif, de nombreuses autres façons de procéder étant utilisables en fonction des diverses modifications apportées au dispositif, et cela sans sortir du cadre de l'invention. Les exemples envisagés ont porté ainsi sur des implants ayant une optique de 5mm. Mais il peut évidemment être procédé de même pour des optiques d'autres dimensions, plus petites ou plus grandes. Par exemple une optique de 7mm, assez fréquemment utilisée dans l'implantation actuelle, aura une fente de 1,5mm permettant son introduction à travers une ouverture de 5,5mm; ou encore une fente de 2mm, pour une ouverture de 5mm. L'efficacité du dispositif peut également être renforcée en associant à la fente une des solutions antérieurement utilisées. Par exemple, légère réduction du diamètre de l'optique.Ainsi une optique de diamètre 4,8mm, pour passer par une ouverture de 4mm, ne nécessitera-t-elle qu'une fente de 0,8mm, dont l'extrémité interne ne sera qu'à 1,6mm du centre optique, et non plus à 1,5mm comme pour une optique de 5mm. Le diamètre peut être également réduit de façon seulement très localisée : avec légère ovalisation donc, mais d'une partie seulement et non de l'ensemble de l'optique ; seule sera légèrement réduite la zone périphérique située en face de la fente, sur le bord opposé. La ou les fentes pratiquées sur l'optique peuvent concerner aussi bien des implants dits de chambre antérieure que de chambre postérieure, et pour ces derniers, aussi bien pour la fixation dans le sillon ciliaire que dans le sac capsulaire. Ces optiques peuvent être rigides, cas le plus habituel, mais aussi semi-rigides seulement, voire souples mais que l'on préfère éviter de plier. Les implants comportent généralement une optique et une haptique, mais dans quelques cas, tout l'ensemble de l'implant peut être traité en optique, dont la partie périphérique assurera la fixation ; en pareil cas les fentes, tracées dans l'optique seront évidemment plus longues, en se rapprochant du centre optique jusqu'à la limite acceptable pour le confort visuel. Ces fentes peuvent donc varier dans leur longueur. Ainsi que dans leur largeur. La paroi oculaire, dans la zone de l'incision, a une certaine épaisseur, qui conditionne l'épaisseur de la fente. Cette épaisseur, à une extrémité ou l'autre de l'incision, peut être diminuée, là où la fente sera engagée, par exemple, par une courte prolongation de l'incision, à l'une de ses extrémités, mais de façon non perforante. Ce qui permet de réduire d'autant la largeur de la fente. La solution la plus efficace, quelles que soient les nombreuses possibilités offertes par les fentes-échancrures, est celle d'une fente la plus étroite possible et occupant le moins de surface possible sur l'optique ; une solution optimale étant une fente unique, étroite, et dirigée radiairement vers le centre.La,ou les fentes, qui sont indispensables pour introduire l'implant à travers une incision plus étroite que l'optique, peuvent aussi être variées dans leur siège, leur disposition, leur aspect (curviligne, rectiligne, en segments de droite,...) ou encore dans leur nombre : une seule, deux, ou bien davantage. Une fente peut se développer à partir d'une autre, suivant une autre direction. Quelle que soit la forme de l'implant, la forme de l'optique peut être autre que circulaire, et notamment ovale, carrée, rectangulaire, polygonale. L'ensemble de l'implant peut être globalement plan, ou présenter une angulation d'ensemble, ou seulement d'une partie de sa partie périphérique, pour obtenir une meilleure stabilité dans l'oeil ou mieux tendre encore la capsule postérieure.Un ou plusieurs trous de positionnement peuvent aussi être pratiqués, pour faciliter les manoeuvres, et on peut déjà pour cela se servir de la ou des fentes, en utilisant un banal habituel micro-crochet. L'exécution du dispositif selon l'invention doit tendre à la plus grande perfection possible sur le plan technique et notamment dans le choix des matériaux, qui peuvent être de même nature pour l'optique ou l'haptique, ou bien différents. La variété des matériaux transparents envisageables est grande : verre, polysulfones, nombreux polymères, ou tous autres matériaux synthétiques déjà utilisés ou étant le fait d'inventions futures. Le polymère de loin le plus employé depuis le début de l'implantation est le polyméthylméthacrylate de méthyle (PMMA). Par rapport à lui, le verre a l'avantage d'être plus facile à stériliser. Il est plus lourd mais d'un indice supérieur permettant de réaliser des lentilles plus minces mais aussi plus élaborées, par exemple avec puissance gravée, tout en ayant une bonne finition.Quel qu'il soit, le matériau transparent en question doit être par ailleurs bien toléré par l'oeil, et usinable, de façon à obtenir des lentilles de puissance bien définie dans une gamme étendue de dioptries avec progression de l'ordre du quart ou de la demiedioptrie, pour faire face à tous les besoins. Ces lentilles pourront être convexes, cas le plus habituel (biconvexes, plan-convexes, ménisquées, ...), mais aussi concaves, toriques..., avec correction dite progressive pour la vision associée de près, avec un élément recouvrant protecteur pour une meilleure biocompatibilité, avec interposition d'une lamelle intérieure, d'air par exemple, pour recherche d'une meilleure iséiconie (reconstitution d'une image la plus proche possible de celle reçue par l'oeil normal), etc. Tout l'ensemble étant conçu et réalisé selon la qualité maximale des fabrications actuelles, dans le cadre d'une miniaturisation correspondant à la chirurgie de l'oeil qui est une microchirurgie. En synthèse, la présente invention apporte un progrès au domaine de la chirurgie oculaire. Il va de soi qu'elle n'a été décrite et représentée qu'à tite indicatif et explicatif, mais nullement limitatif et qu'elle est susceptible de diverses variantes ou modifications, dont quelques-unes seulement ont été envisagées, sans sortir de son cadre. REVENDICATIONS 1 - Implant intra-oculaire porteur d'une lentille correctrice et comportant, - outre une partie externe haptique (8) dont il existe de nombreux modèles -, une partie optique (10) interne circulaire destinée à être introduite dans l'oeil sans déformation au travers d'une ouverture (7) plus petite qu'elle, caractérisé en ce que cette partie optique présente une ou plusieurs échancrures-fentes (11), (13), (14,15), (18) ouvertes sur son bord périphérique et allant ainsi délimiter des secteurs dont le plus grand ne dépassera pas la dimension de l'ouverture pratiquée pour l'introduction intra-oculaire de cette optique et de l'haptique qui lui est attachée. 2 - Implant selon la revendication 1, présentant une haptique formée de 2 anses souples 8 diamétralement opposées, et caractérisé en ce que son optique circulaire (10 ) présente une échancrure sous forme d'une fente étroite (11) ouverte sur son bord périphérique, à distance égale entre le point d'attache des deux anses ou bien plus rapprochée de l'une que de l'autre, dirigée radiairement en direction du centre de l'optique qu'elle n'atteint pas, et dont l'extrémité interne va se trouver située à une distance déterminée du bord diamétralement opposé de l'optique, de telle sorte que la dimension de l'ouverture pratiquée pour l'introduction de l'optique dans l'oeil sera conditionnée par cette distance et non plus par le diamètre propre de l'optique ellemême. 3 - Implant selon la revendication 1, présentant une haptique formée de 2 anses souples, et caractérisé en ce que son optique circulaire présente une échancrure sous forme d'une fente étroite (13) ouverte sur le bord périphérique de cette optique et dirigée presque parallèlement à ce bord, mais selon une direction un peu plus progressivement concentrique, et de telle sorte que tous les points de la berge interne de cette fente soient à une distance du bord périphérique de l'optique, le plus éloigné de la fente, qui ne dépasse pas la dimension de l'ouverture pratiquée pour l'introduction intra-oculaire de l'optique. 4 - Implant selon la revendication 1, caractérisé en ce qu'il comporte soit une seule fente, soit plus d'une fente (14, 15), se développant alors à partir de son bord périphérique mais aussi directement à partir d'une fente elle-même, le trajet global de ces fentes étant d'autant plus court qu'il se rapproche davantage d'une direction orientée radiairement vers le centre de l'optique, et inversement. 5 - Implant selon la revendication 1, présentant une haptique circulaire (17), comportant une anse circulaire externe (20) et une anse circulaire moyenne (21), et caractérisé en ce que son optique circulaire (16) présente une fente (18) orientée radiairement vers le centre de l'optique, et qui se prolonge entre deux berges faisant partie de l'haptique, selon un trajet globalement curviligne jusqu'au bord périphérique (19) de l'haptique qu'elle échancre. 6 - Implant selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'il se présente sous forme d'une zone optique centrale circulaire ou bien ovalaire ou rectangulaire ou polygonale entourée par une haptique, mais aussi sous forme d'une optique occupant au maximum toute la surface de l'implant, la ou les fentes-échancrures étant alors taillées au travers de cette optique. 7 - Implant selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que l'optique, où sont tracées la ou les fentes, est soit rigide, soit semi-rigide, voire souple.