Brevet FR2690338A1 — publié le 19931029

PROCEDE DE FABRICATION DE POCHES POUR LIQUIDES THERAPEUTIQUES OU AUTRES LIQUIDES ANALOGUES ET POCHES OBTENUES A L'AIDE DE CE PROCEDE La présente invention se rapporte à des perfectionnements dans la fabrication des poches pour l'administration de liquides thérapeutiques tels que le sérum, le plasma sanguin, etc. Les poches de ce type sont amplement utilisées dans les applications thérapeutiques pour les procédés dénommés couramment "GOUTTE A GOUTTE" grâce auxquels sont administrés aux patients divers types de liquides thérapeutiques par voie parntérale. La vaste application de ce type de poches et la caractéristique qu'elles présentent de n'être utilisables qu'une seule fois favorise la mise au point de procédés de fabrication en grande série avec des coûts industriels aussi réduits que possible. Actuellement, pour fabriquer lesdites poches, on procède à leur moulage en m nageant des zones plus épaisses sur le bord d'entrée sur lesquelles sont disposées les ouvertures pour le remplissage de la poche et pour l'insertion postérieure de l'aiguille pour les perfusions, cette aiguille pouvant faire partie d'un ensemble de cathéter. Le procédé faisant l'objet de la présente invention est destiné précisément Le procédé faisant l'objet de la présente invention est basé fondamentalement sur le fait de constituer séparément un ensemble moulé dans une matière plastique présentant des caractéristiques spécifiques, qui comporte l'orifice de remplissage et un autre orifice fermé par la membrane qui sera par la suite traversée par l'aiguille du cathéter, avec un bouchon pour cette ouverture et un autre bouchon pour l'ouverture de remplissage, en procédant à l'incorporation de cet ensemble d'une seule pièce au tronçon de tube en matière plastique couramment utilisé pour la fabrication de la poche par soudure à haute fréquence, de telle sorte que dans le processus de fabrication, après la phase de coupe de l'élément tubulaire, a lieu l'approvisionnement et l'installation de l'ensemble unitaire comport:ant les orifices de service de la poche, la phase de soudure de la poche étant ensuite réalisée de telle manière que les deux extrémités soient fermées au moment de l'incorporation de l'ensemble unitaire déjà mentionné et de la réalisation des renforts éventuels du corps de la poche. Le procédé faisant l'objet de la présente invention permet donc de simplifier notablement la fabrication des poches destinées aux liquides thérapeutiques et, d'autre part, l'ensemble unitaire? qui comporte l'orifice de remplissage et celui de transfert postérieur, ayant des caractéristiques de grande uniformité et de résistance parce qu'il est fabriqué s Conformément à la présente invention, dans le procédé de fabrication de poches pour liquides thérapeutiques du type comportant des parois laminaires et des extrémités soudées, dans l'une desquelles sont incorporées des ouvertures pour le remplissage de la poche et pour l'introduction d'une aiguille de perfusion, on effectue, après la coupe d'un tronço:n d'élément tubulaire de départ pour la fabrication de la poche, l'introduction d'un ensemble moulé unitaire, fabriqué d'une seule pièce au préalable et comportant les corps tubulaires dans lesquels se trouvent les ouvertures de remplissage et d'introduction de l'aiguille de perfusion, reliés par un pont intermédiaire commun, et on procède à la phase de soudure de la poche pour fermer ses extrémités et pour incorporer l'ensemble unitaire grâce à des lignes de soudure pour rendre solidaire l'ensemble unitaire et obtenir l'étanchéité. Selon une caractéristique de l'invention, lors de la phase de soudure, la partie de la poche adjacente au pont intermédiaire n'est pas soudée et forme ainsi un interstice permettant la suspension de la poche lors du remplissage. Selon une autre caractéristique de l'invention, l'ensemble unitaire fabriqué préalablement comporte deux corps tubulaires, l'un de c:eux-ci traversant l'ensemble et doté d'un bouchon démontable de grande étanchéité et étant destiné au remplissage de la poche, l'autre corps étant doté d'une paroi intermédiaire de faible épaisseur destinée à être traversée par l'aiguille de perfusion. Selon une autre caract.éristique encore de l'invention l'ensemble unitaire fabriqué préalablement comporte une languette qui prolonge le pont de renfort, laquelle est dotée d'un bouchon suscept:ible de fermer de manière non étanche l'ouverture où est située la paroi de faible épaisseur qui sera perforée par l'aiguille de perfusion. Pour une meilleure compréhension, des dessins explicatifs des perfectiolmements objet de la présente invention sont joints à titre d'exemple. Sur ces dessins: les figures 1 et 2 :ceprésentent schématiquement la position relative d'un tronyon de pièce tubulaire de départ et de la pièce unitaire fabriquée préalablement avant la soudure la figure 3 représente la disposition de la poche après la phase de soudure, avec l'ensemble unitaire qui porte les conduits de service de la poche incorporé à cette dernière ; la figure 4 représente schématiquement la phase de remplissage de la poche la figure 5 représente la phase de fermeture de l'ouverture de remplissage la figure 6 représentls schématiquement la suspension de la poche pour son remplissage les figures 7 et 8 représentent respectivement une vue de face en élévation de la poche suspendue et de la poche recevant l'aiguille d'un système de perfusion ; et les figures 9, 10, il, 12 et 13 représentent les détails, avec des coupes partielles, de l'ensemble unitaire portant les ouvertures de service de la poche. Ainsi qu'on peut le voir sur les figures, les perfectionnements faisant l'objet de la présente invention consistent à procéder à une phase de coupe d'un tronçon 1 d'un élément tubulaire continu, de dimensions appropriées à la poche que l'on désire fabriquer, en installant entre les deux parois principales 2 et 3 dudit élément tubulaire, un ensemble unitaire 4 fabriqué préalablement par moulage en une matière plastique adéçlate qui comporte deux éléments tubulaires 5 et 6 unis à leur extrémité par un pont 7 et destinés à constituer les ouvertures de remplissage et de perforation postérieure par l'aiguille du cathéter ou analogue. Après l'introduction de l'élément unitaire 4 à l'extrémité de l'élément tubulaire 1 on procède à la soudure de la poche en :réalisant la ligne de soudure d'extrémité 8, l'ouverture éventuelle 9 pour le montage de la poche, la ligne de soudure de fermeture 10 à l'autre extrémité et les lignes de soudure entourant l'élément unitaire 4 qui permettent l'incorporation solide et parfaitement étanche dudit ensemble dans le corps de la poche. Lors de ladite opération de soudure, la partie qui limite la face inférieure ou pont 7 est laissée libre pour sa suspension postérieure pour le remplissage. La soudure elle-même comprend des zones de renforts ou nervures de renfort éventuelles telles que 11 et 12, à une extrémité et 13 et 14 à l'autre extrémité, de telle sorte que la disposition et la forme précise des zones de renfort peut varier selon les besoi:ns. On procède ensuite au remplissage de la poche par l'orifice 15 de l'un des éléments tubulaires de l'ensemble unitaire 4 en disposant un bouchon hermétique 16 de préférence pourvu d'une t:ête insérée dans un logement adapté 17 de l'orifice 15 pour obtenir, de cette manière, une fermeture étanche et bien protégée. Pour le remplissage, la poche est suspendue au support 18 qui passe sous le pont 7. Une fois installé le bouchon, ainsi qu'on peut le voir sur la figure 5, la poche reste bien fermée et apte au transport tout en contenant le liquide thérapeutique désiré. Au moment de l'utilisation, la poche est suspendue par l'extrémité opposée au moyen de l'ouverture 9 en l'accrochant à un support classique, figures 7 et 8. Dans cette position, il est possible de procéder à l'introduction d'une aiguille 19 d'un ensemble de cathéter ou analogue, en traversant: la paroi intermédiaire 20 de l'autre élément tubulaire de la pièce unitaire mentionnée ci-dessus. Ladite pièce unitaire 4 est décrite de manière plus détaillée sur les figures 9 à 13 dans lesquelles on peut voir l'ensemble formé par les corps tubulaires 5 et 6, le pont de connexion et de support 7 fabriqué séparément, avec des dimensions très précises et une grande rigidité. Le corps tubulaire 5 comprend la cloison intermédiaire ou membrane 20 qui sera plus tard perforée par l'aiguille de perfusion. Une languette 21, mou:lée conjointement avec la pièce 4, permet de disposer d'un bouchon 22 qui s'adapte à l'extrémité de la pièce tubulaire 5 du coté de l'extérieur de la poche. Ledit bouchon permet de fermer l'ouverture mentionnée pour empêcher l'entrée d'impuretés ou de corps étrangers, et en même tempo, grâce à ses caractéristiques de fermeture incomplète, permet de contrôler les fuites de liquide et l'éventuelle l'utilisation antérieure de la poche pour éviter son utilisation avec un autre malade. Grâce aux perfection:.lements obj et de la présente invention, il est possible de fabriquer des poches pour liquides de perfusion présentant des caractéristiques optimales du point de vue des dimensions, de la résistance et de l'asepsie pour l'ensemble des ouvertures de service de la poche, c'est-à-dire, les ouvertures qui permettent d'effectuer le remplissage de la poche et l'insertion de l'aiguille de perfusion. D'autre part, la poche peut être fabriquée en grande série avec des coûts très réduits. REVEDICATIONS 1.- Procédé de fabrication de poches pour liquides thérapeutiques du type conlportant des parois stratifiées (2, 3) et des extrémités soudées, dans l'une desquelles sont incorporées des ouvertures pour le remplissage de la poche et pour l'introduction d'une aiguille de perfusion, caractérisé par le fait qu'après la coupe d'un tronçon (1) d'élément tubulaire de départ pour la fabrication de la poche, on introduit un ensemble moulé unitaire (4), fabriqué d'une seule pièce au préalable et comportant des corps tubulaires (5, 6) dans lesquels se trouvent les ouvertures de remplissage et d'introduction de l'aiguille de perfusion, reliés par un pont intermédiaire commun (7), et on effectue la soudure de la poche pour fermer ses extrémités et pour incorporer l'ensemble unitaire grâce à des lignes de soudure (3, 10) pour rendre solidaire l'ensemble unitaire et obtenir l'étanchéité. 2.- Procédé de fabrication de poches pour liquides thérapeutiques, selon la revendication 1, caractérisé par le fait que, lors de la phase de soudure, la partie de la poche adjacente au pont intermédiaire n'est pas soudée et forme ainsi un interstice permettant la suspension de la poche lors du remplissage. 3.- Procédé de fabrication de poches pour liquides thérapeutiques, selon la revendication 1, caractérisé par le fait que l'ensemble unitaire fabriqué préalablement comporte deux corps tubulaires (5, 6), l'un de ceux-ci traversant l'ensemble et étant doté d'un bouchon démontable (16) de grande étanchéité et étant destiné au remplissage de la poche, l'autre corps étant doté d'une paroi intermédiaire de faible épaisseur destinée à être traversée par l'aiguille de perfusion. 4.- Procédé de fabrication de poches pour liquides thérapeutiques, selon la revendication 2, caractérisé par le fait que l'ensemble unitaire fabriqué préalablement comporte une languette qui. prolonge le pont de renfort, laquelle est dotée d'un bouchon susceptible de fermer de manière non étanche l'ouverture où est située la paroi de faible épaisseur qui serl perforée par l'aiguille de perfusion.