Brevet FR2686319A1 — publié le 19930723

La présente invention concerne une poche à ouverture par perforation réalisée à partir d'un film souple replié et soudé sur lui même, et plus particulièrement une poche de ce type comportant en outre deux plis adjacents comprenant chacun deux épaisseurs de film s'étendant le long d'un côté de la poche. Ce type de poche est destiné notamment à la transfusion de liquide. Lorsque lton souhaite utiliser une poche pour la transfusion d'un liquide, la-poche est généralement remplie de façon stérile et au moment de son utilisation la paroi de la poche est perforée au moyen d'un embout de perforation stérile creux relié à un tube de transfusion lui-même associé à une aiguille. L'embout de perforation stérile doit être maintenu fixé à la poche pendant toute la durée de la transfusion. Dans les poches existantes du type rappelé cidessus, les deux plis adjacents forment un soufflet à l'intérieur duquel est fixé un petit manchon tubulaire ayant une extrémité débouchant au bord de la poche et une extrémité opposée débouchant en regard du fond du soufflet. Lors de l'utilisation de la poche pour une transfusion, l'embout de perforation est engagé dans le manchon et est maintenu engagé dans celui-ci par un emmanchement à force. L'embout de perforation creux à une longueur supérieure à celle du manchon de sorte que l'embout de perforation passe à-travers la paroi de la poche lorsqu'il est mis en place dans le manchon et assure ainsi un écoulement du liquide dans le tube de transfusion auquel il est associé.Afin d'éviter des fuites de liquide après perforation de la poche, il est nécessaire d'assurer non seulement une étanchéité entre l'embout de perforation creux et le manchon ce qui est généralement obtenu par l'emmanchement à force, mais également entre le manchon tubulaire et la paroi de la poche. La fixation du manchon sur la poche et son étanchéité par rapport à la paroi de la poche sont généralement obtenus en effectuant un soudure de la paroi de la poche sur le manchon. Toutefois, en raison de l'inertie thermique très importante du manchon tubulaire par rapport à celle du film souple, les dispositifs de soudage existants provoquent soit une fusion insuffisante de la surface du manchon tubulaire de sorte que la soudure obtenue n'est pas de bonne qualité et n'assure pas une étanchéité suffisante, soit une fusion suffisante de la surface du manchon tubulaire mais le film est alors surchauffé trop fortement et risque de se percer à l'endroit de la soudure. Dans un cas comme dans l'autre le résultat n'est pas satisfaisant. Un but de l'invention est de proposer une poche qui soit facile à réaliser et permette également une mise en place aisée et un maintien d'un embout de perforation. En vue de la réalisation de ce but, on propose selon l'invention une poche à ouverture. par perforation réalisée à partir d'un film souple replié et soudé sur luimême et comportant deux plis de maintien adjacents comprenant chacun deux épaisseurs de film s'étendant le long d'un côté de la poche, dans laquelle les deux plis de maintien ont au moins deux épaisseurs en regard fixées entre elles selon au moins deux segments de liaison ayant des extrémités en regard délimitant un espace. Ainsi, lorsque qu'un embout de perforation est introduit entre les extrémités en regard des segments de liaison, il est guidé par celle ci jusqu'à ce que l'embout assure une perforation du fond du soufflet constitué par les deux plis de maintien accolés et, lorsque l'embout de perforation a une section légèrement supérieure à la section de passage entre les extrémités en regard des segments de liaison, l'embout est maintenu en place par une tension du film formant la poche. Selon un aspect avantageux de l'invention, les extrémités en regard des segments de liaison comportent des parties inclinées tournées vers l'extérieur de la poche. Ainsi on assure un guidage de l'embout de perforation vers l'espace entre les extrémités des segments de liaison de sorte que l'on facilite la mise en place de l'embout de perforation. Selon un autre aspect avantageux de l'invention, l'un des plis de maintien a un bord en retrait par rapport à l'autre pli de maintien. Ainsi, le pli de maintien le plus long constitue une surface d'appui pour l'embout de perforation au moment de sa mise en place qui se trouve encore facilitée. Selon encore un autre aspect avantageux de l'invention, les deux épaisseurs d'un pli de maintien sont fixées entre elles sur au moins une partie correspondante aux segments de liaison, et les segments de liaison comportent de préférence un bord interne incliné vers l'espace entre les segments de liaison. Ainsi on s'assure que tout le liquide contenu dans la poche puisse s'écouler vers l'embout de perforation creux servant à effectuer la transfusion de ce liquide. D'autres caractéristiques et avantages de l'invention apparaîtront encore à la lecture de la description qui suit d'un mode de réalisation particulier non limitatif de l'invention en liaison les dessins ci-joint par'lesquels - la figure 1 est une vue en élévation de la poche selon l'invention, - la figure 2 est une vue en coupe selon la ligne II-II de la figure 1, - la figure 3 est une vue en coupe selon en la ligne III-III de la figure 1. - la figure 4 est une vue en élévation partielle d'une variante de réalisation de l'invention, - les figures 5 à 8 sont des vues en coupe selon la ligne C-C de la figure 4 à différentes étapes de fabrication de cette variante de réalisation. En référence aux figures, la poche selon l'inven tion est réalisée d'une façon connue en soi à partir d'un film souple replié et soudé sur lui-même et comportant à cet effet deux soudures latérales 1 et deux soudures supérieures 2 entre lesquelles est réalisée une ouverture d'accrochage 3, dans le mode de réalisation illustré, l'ouverture d'accrochage 3 est également bordée par une soudure afin d'éviter toute pollution entre les deux épaisseurs du film formant la poche. Le long de son bord inférieur, la poche comprend deux plis adjacents désignés d'une façon générale en 4 et 5. Le pli 4 comporte une épaisseur extérieure 4.1 et une épaisseur intérieure 4.2, et le pli comporte une épaisseur extérieure 5.1 et une épaisseur intérieure 5.2. Les épaisseurs intérieures 4.2 et 5.2 sont en regard.Dans le mode de réalisation préféré illustré, les quatre épaisseurs sont soudées entre elles selon deux segments de liaison 6 ayant des extrémités en -regard 7 délimitant un espace 8. De préférence, les extrémités en regard 7 des segments de liaison 6 comportent des parties inclinées 9 tournées vers l'extérieure de la poche de façon à facilité l'introduction d'un embout de perforation 10 lorsque-celui-ci est introduit dans l'espace 8. Les segments de liaison 6 sont de préférence réalisés par soudage du film sur lui-même selon des soudures ll qui associent les quatres épaisseurs de film entre elles sur toute la surface des segments de liaison 6. Ainsi qu'on peut le voir sur les figures 2 et 3, le pli 4 à un bord en retrait par rapport au pli 5 de sorte que la partie extrême du pli 5 sert d'appui pour l'embout de perforation 10 lors de sa mise en place, ce qui facilite son positionnement en regard de l'espace 8 avant qu'il ne soit introduit dans le petit conduit formé par l'espace 8 et les parties d'épaisseurs de film 4.2 et 5.2 en regard. Les segments de liaison 6 comportent de préférence un bord intérieur 12 incliné vers l'espace 8 entre les segments de liaison. La structure particulière de la poche selon l'invention peut être réalisée en utilisant les machines pas à pas habituelles pour la réalisation des poches. A ce propos on remarquera que les plis 4 et 5 sont formés alors que la poche est à plat et le bord interne commun 13 des plis 4 et 5 s'étend alors selon une ligne 14 parallèle au bord correspondant de la poche, représentée en pointillés mixtes sur la figure 1. Les soudures 11 associant les différentes épaisseurs selon des segments de liaison 6 sont alors réalisés de façon habituelle en applicant une électrode de soudage sur l'empilage d'épaisseurs de films. Cette électrode de soudage a un contour adapté au profil des segments de liaison que l'on souhaite réaliser.On notera à ce propos que les deux épaisseurs 5.1 et 5.2 de la partie du pli 5 qui déborde du pli 4 sont de préférence associées entre elles de façon à donner une meilleure rigidité à cette partie du pli 5 et assurer ainsi un guidage plus efficace de l'embout de perforation 10 au moment de sa mise en place. La poche est remplie de liquide de façon habituelle au cours de sa fabrication en continu pas à pas avec les soudures latérales 1 disposées horizontalement, les soudures latérales étant réalisées successivement l'une avant le remplissage de la poche et l'autre après le remplissage de la poche. Lorsque la poche est pleine de liquide et est suspendue dans la position illustrée sur la figure 1, le liquide prend appui sur la bord interne 13 commun aux plis 4 et 5 et ce bord interne est alors mis en appui sur le bord interne de la soudure 11 entre les épaisseurs 4.2 et 5.2 de sorte que le bord interne 13 prend un profil en entonnoir vers l'espace 8 comme illustré en pointillés épais sur la figure 1. Lors de l'utilisation, on utilise un embout de perforation 10 ayant de préférence une section légèrement supérieure à la section du conduit délimité par l'espace 8 entre les segments de liaison 6 et les sorties d'épaisseurs 4.2 et 5.2 en regard de cet espace de sorte que l'embout de perforation creux 10 est engagé légèrement à force dans l'espace 8 et la tension qui est alors exercée sur les épaisseurs de film 4.2 et 5.2 assure tout à la fois un maintien de l'embout de perforation en place et une étan chéité de celui-ci par rapport à la poche. Dans le mode de réalisation décrit ci-dessus il existe un risque de perforer la paroi latérale de la poche lors de l'introduction de l'embout de perforation qui est très pointu, si celui-ci n'est pas engagé parallèlement aux parois latérales. Les figures 4 à 8 illustrent une variante de réalisation visant à minimiser ce risque. Dans cette variante de réalisation, en plus des plis de maintien 4 et-5 on prévoit deux plis de sécurité 15 disposés de part et d'autre des plis de maintien associés. Les figures.5 à 8 illustrent les différentes étapes de la mise en forme du film pour réaliser les plis de sécurité et les plis de maintien. Les plis de sécurité 15 sont tout d'abord formés symétriquement, comme illustrés sur la figure 5, au moyen d'un conformateur non représenté. La largeur de film comprise entre les plis de sécurité 15 est prévue pour être suffisante pour permettre la réalisation postérieure des plis de maintien 4 et 5. Au poste suivant illustré par la figure 6, les épaisseurs de film formant les plis de sécurité 15 sont fixées entre elles ainsi qu'à l'épaisseur de film immédiatement adjacente selon deux lignes de soudage 16 s'étendant le long des bords des plis de sécurité 15. Pour éviter que les plis de sécurité 15 ne se soudent entre eux, une contreélectrode 17 est introduite entre les parties de film destinées à former les parois latérales de la poche. Les plis de sécurité et la partie de paroi adjacente forment ainsi un matelas à trois épaisseurs. Au poste suivant illustré par la figure 7 la partie centrale du film est conformée selon les plis de maintien 4 et 5 qui sont ensuite fixés entre eux par soudage selon des soudures 11 ayant le contour des segments de liaison 6 comme indiqué précédemment et comme illustré par la figure 8. Selon le mode de réalisation préféré de cette variante et comme ilustré par les figures 7 et 8, le bord 13 commun aux plis de maintien 4 et 5 s'étend de préférence à un niveau intermédiaire entre le bord supérieur et le bord inférieur des plis de sécurité 15 et les segments de liaison 6 chevauchent les plis de sécurité 15.Ainsi, dès que la pointe de l'embout de perforation pénètre à l'intérieur de la poche elle est adjacente à un pli de sécurité de sorte que si la pointe de l'embout de perforation est dirigée vers une paroi latérale, elle perce une-ou deux épaisseurs de l'un des plis de sécurité 15 et-la résistance qu'offre ces épaisseurs à la pénétration de l'embout de perforation signale à l'utilisateur que son embout de perforation est mal engagé de sorte qu'il arrête son mouvement avant que la paroi latérale n'ait été totalement percée. On évite ainsi de créer une fuite de la poche au moment de sa mise en service. Bien entendu l'invention n'est pas limitée au mode de réalisation décrit ci-dessus et on peut y apporter des variantes de réalisation sans sortir du cadre de l'invention. En particulier, bien que dans le mode de réalisation préféré illustré les deux épaisseurs 4.1 et 4.2 ou 5.1 et 5.2 d'un pli soient fixées entre elles sur la partie correspondante aux segments de liaison 6 afin d'éviter que du liquide ne s'engage entre les épaisseurs 4.1 et 4.2 d'une part ou 5.1 et 5.2 d'autre part, l'invention peut être réalisée en prévoyant seulement une fixation des épaisseurs 4.2 et 5.2 entre elles puisque c'est entre ces épaisseurs que l'embout de perforation 10 est introduit. De même, bien que l'invention ait été illustrée avec une poche comportant seulement deux segments de liaison 6 délimitant entre eux un seul espace 8 pour le passage d'un embout 10, on peut prévoir plusieurs séries de segments de liaison délimitant des espaces de dimensions variées, l'espace sélectionné lors de l'utilisation de la poche étant celui qui est le mieux adapté à l'embout de perforation utilisé pour assurer le maintien de celui-ci après sa mise en place. Les segments de liaison peuvent bien entendu avoir un contour quelconque adapté à une utilisation particulière de la poche. Les épaisseurs de film sont de préférences fixées entre elles par soudage à chaud mais d'autres moyens peuvent être utilisés, notament une colle thermofusible ou une colle de contact. Bien que la variante de réalisation des figures 4 à 8 ait été illustrée avec deux plis de sécurité 15 on peut prévoir un pli de sécurité seulement du côté où il est le plus probable que la paroi de la poche risque d'être percée accidentellement lors de l'introduction de l'embout de perforation. En particulier, dans le cas d'un pli de maintien 5 plus long que l'autre le pli de sécurité, s'il est unique, sera de préférence prévu immédiatement adjacent au pli de maintien le plus long. On peut également prévoir plusieurs plis de sécurité superposés afin de multiplier les épaisseurs de film. La superposition de plusieurs plis est toutefois limitée par les possibilités de conformer convenablement le film et de souder les plis entre eux sans risquer de déchirer le film, ainsi que par le coût que représente la quantité de film supplémentaire nécessaire pour former les plis. REVENDICATIONS I. Poche à ouverture par perforation réalisée à partir d'un film souple replié et soudé sur lui même et comportant au moins deux plis de maintien adjacents (4 ; 5) comprenant chacun deux épaisseurs de film (4.1, 4.2 ; 5.1, 5.2) s'étendant le long d'un côté de la poche caractérisé en ce que les deux plis de maintien (4 ; 5) ont au moins deux épaisseurs en regard (4.2, 5.2) fixées entre elles selon au moins deux segments de liaisons (6) ayant des extrémités (7) en regard délimitant un espace (8). 2. Poche selon la revendication 1 caractérisée en ce que les extrémités en regard (7) des segments de liaison (6) comportent des parties inclinées (9) tournées vers l'extérieur de la poche. 3. Poche selon la revendication 1 ou 2 caractérisée en ce que l'un des plis de maintien (4) à un bord en retrait par rapport à l'autre pli de maintien (5). 4. Poche selon l'une des revendications 1 à 3 caractérisée en ce que les deux épaisseurs (4.1, 4.2 ; 5.1, 5.2) d'un pli de maintien sont fixées entre elles sur au moins une partie correspondante aux segments de liaison (6). 5. Poche selon la revendication 4 caractérisée en ce que les segments de liaison (6) comportent un bord interne (12) incliné vers l'espace (8) entre les segments de liaison (6). 6. Poche selon l'une des revendications 1 à 5 caractérisée en ce qu'elle comporte au moins un pli de sécurité (15) adjacent à un pli de maintien (4, 5) et s'étendant au-delà du pli de maintien sur un côté du pli de maintien opposé au bord de la poche, chaque pli de sécurité comprenant au moins deux épaisseurs de film fixées entre elles et au pli de maintien immédiatement adjacent. 7. Poche selon la revendication 6, caractérisée en ce que les segments de liaison chevauchent le ou les plis de sécurité.