Brevet FR2693649A1 — publié le 19940121

i IMPLANT INTRA-OCULAIRE SOUPLE La présente invention concerne un implant intra-oculaire réalisé en un matériau souple. Les implants intra-oculaires constituent des systèmes correcteurs de la vision humaine qui peuvent, dans un certain nombre de cas, se substituer à des lentilles cornéennes ou à des verres correcteurs externes Dans d'autres cas, ces implants peuvent être combinés par exemple avec des verres correcteurs pour obtenir une correction convenable de la vision Un implant intra-oculaire se compose essentiellement d'une partie optique de forme générale circulaire ou légèrement ovalisée qui forme le système optique correcteur proprement dit Il comporte également une partie haptique qui sert à la mise en place et à la fixation de la partie optique à l'intérieur de l'oeil dans la position convenable. L'opération dite de la cataracte se pratique maintenant le plus souvent selon la technique opératoire dite de phaco-émulsification. Cette technique permet l'ablation du cristallin opaque par l'introduction dans l'oeil d'une sonde à ultra-sons disposant d'un système d'irrigation/aspiration Par l'action combinée des ultra-sans et du flux de BBS, on vient retirer le cristallin par émulsification. Cette technique opératoire présente l'avantage par rapport aux techniques antérieures de ne nécessiter que la réalisation d'une incision de dimension réduite dans la cornée pour introduire dans l'oeil le matériel nécessaire à cette ablation On comprend dès lors qu'il est intéressant de disposer d'implant intra-oculaire qui puisse être introduit à l'intérieur de l'oeil et mis en place par l'incision de dimension réduite qui est seule nécessaire lors de l'opération d'ablation du cristallin. Avec les implants qui sont le plus souvent développés actuellement et qui sont réalisés en PMMA, c'est-à-dire en un matériau rigide, quelles que soient les précautions prises pour la réalisation des parties haptiques, l'incision doit nécessairement avoir une dimension suffisante pour laisser passer au moins la partie optique de l'implant dont le diamètre est de l'ordre de 6 mm. Pour permettre de réduire encore les dimensions de l'implant dans la phase d'introduction à l'intérieur de l'oeil à travers 1 'incision, on a déjà proposé de réaliser des implants à l'aide de matériaux souples et hydrophiles connus sous le nom de HYDROGEL Grâce à la très grande souplesse de ce matériau il est possible de plier ou de rouler l'implant, y compris sa partie optique, pour lui faire traverser l'incision, l'implant reprenant sa forme et ses dimensions normales lorsqu'il est mis en place dans l'oeil. Cependant, en raison de sa très grande souplesse, la réalisation de la partie haptique de l'implant soulève des problèmes particuliers pour assurer une fixation et un positionnement convenable de l'implant à l'intérieur de l'oeil, notamment lorsque cet implant est mis en place dans le sac capsulaire On comprend en particulier qu'il est nécessaire que la partie optique développe une force suffisante de maintien afin d'éviter les risques d'éjection de l'implant hors du sac capsulaire. Un objet de la présente invention est de fournir un implant intra-oculaire monobloc, notamment pour sac capsulaire et réalisé en un matériau souple qui comporte une partie haptique assurant un positionnement et un maintien de l'implant amélioré par rapport au solution de l'art antérieur. Pour atteindre ce but, l'implant intra-oculaire monobloc réalisé en un matériau souple et comportant une partie optique sensiblement circulaire et une partie haptique se caractérise en ce que ladite partie haptique comporte au moins deux éléments de fixation, chaque élément comportant une portion de contact destinée à venir en contact avec la paroi interne de l'oeil et deux bras de raccordement pour raccorder respectivement chaque extrémité d'une portion de contact à la périphérie de la partie optique, chaque portion de contact ayant sensiblement la forme d'un arc-de-cercle, la longueur de la corde sous-tendant ledit arc étant au moins égale au diamètre de la partie optique Grâce à l'utilisation d'un matériau souple, la partie optique peut être pliée ou roulée pour faciliter l'insertion de l'implant dans l'oeil Cependant, grâce notamment à la forme des portions de contact, l'implant est convenablement maintenu dans l'oeil, ce qui évite les risques d'éjection de l'implant lorsque celui-ci est mis en place dans le sac capsulaire. Selon une autre caractéristique de l'invention, une des faces de la partie haptique est définie par une portion de surface torique dont l'axe est l'axe de révolution de la partie optique Ainsi lorsque l'implant est mis en place dans le sac capsulaire et soumis à une pression, les éléments de fixation sont soumis à un effet d'enroulement qui est similaire à l'effet de voûte que l'on rencontre dans les implants de type classique à anse non fermée en forme de C ou de J. Selon une autre caractéristique préférée de l'invention, chaque bras de raccordement a une épaisseur dans une direction perpendiculaire au plan de la partie optique qui va en augmentant depuis la périphérie de la partie optique vers la portion de contact et dont la largeur dans le plan de la portion optique va en diminuant de telle manière qu'on ait sensiblement une section constante desdits bras. Selon ce mode préféré de réalisation, on a ainsi un moment d'inertie sensiblement constant sur toute la longueur du bras, ce qui assure une déformation convenable de celui-ci sous l'effet des contraintes. D'autres caractéristiques et avantages de la présente invention apparaîtront mieux à la lecture de la description qui suit d'un mode de réalisation de l'invention donné à titre d'exemple non limitatif La description se réfère aux figures annexées sur lesquelles: la figure 1 est une vue en plan de l'implant intra-oculaire; la figure 2 est une vue de côté de l'implant de la figure 1, et la figure 3 est une vue de côté de l'implant montrant plus précisément la forme de la partie haptique. Comme le montre la figure 1, l'implant intra-oculaire comporte une partie optique 10 et deux éléments de fixation 12 et 14. La partie optique 10 est circulaire et de préférence son diamètre D est égal à 6 mm La partie optique est constituée dans l'exemple représenté par deux surfaces convexes A sa périphérie, la partie optique 10 a une épaisseur e qui est, dans l'exemple considéré, égale à 0,22 mm L'ensemble de l'implant est réalisé en une seule pièce et de préférence en hydrogel. Les deux éléments de fixation de la partie optique 12 et 14 sont identiques et sont symétriques par rapport à l'axe XX' passant par le centre O de la partie optique 10 On décrira donc uniquement l'élément de fixation 12 de la partie haptique L'élément de fixation 12 est constitué par une portion de contact 16 et par deux bras de raccordement respectivement référencés 18 et 20 qui raccordent les extrémités 16 a et 16 b de la portion de contact à la périphérie de la partie haptique 10 On a représenté par Cl, C 2 la fibre neutre de la portion de contact Celle-ci est bien sûr centrée au centre O de la partie optique et le diamètre externe correspondant D' est de préférence égal à 11 mm. Comme le montre mieux la figure 3, une des faces 12 a, 14 a des éléments de fixation 12, 14 est disposée sur une portion de surface torique T représentée en pointillés Cette portion de tore est définie par la rotation d'un cercle de centre O' et de rayon Rl autour de l'axe ZZ' Lors de cette rotation, le centre O' décrit un cercle de diamètre D 3 De préférence, le rayon Rl est compris entre 5 et 30 mm et le diamètre D 3 est compris entre 5 et 30 mm. Selon une caractéristique de l'invention, la longueur de la corde C sous-tendant l'arc-de-cercle Cl, C 2 est au moins égale au diamètre D de la partie optique Les bras de raccordement 18 et 20 partent tangentiellement de la périphérie 10 a de la partie optique pour se raccorder également tangentiellement aux extrémités de la portion de contact 16 de façon à éviter tout point anguleux Si l'on considère l'ensemble des deux bras 18 ou des deux bras 20, on voit que leur contour externe 24 ou 26 est concave et se raccorde tangentiellement à la périphérie 10 a de la partie optique 10 On voit que les bras de raccordement 18 et 20 et de la portion de contact 16 délimitent une fenêtre 22 évidée De préférence, l'épaisseur e de la portion de contact 16 dans une direction perpendiculaire au plan de la partie optique 10 est égale à 0,45 mm On comprend qu'en conséquence les bras de raccordement ont une épaisseur qui va en augmentant depuis la périphérie 10 a de la partie optique jusqu'aux extrémités 16 a et 16 b de la portion de contact 16 On voit également par la figure 1 que la largeur de chaque bras 18 ou 20 dans le plan de la partie optique 10 va en diminuant depuis la périphérie de la partie optique jusqu'aux extrémités de la portion de contact On réalise ainsi des bras qui ont une section sensiblement constante, ce qui leur confère un moment d'inertie sensiblement constant sur toute leur longueur. La présence des fenêtres évidées 22 procure au moins trois avantages D'une part, elle facilite le pliage de l'implant autour du diamètre YY' de la partie optique constituant un axe de symétrie pour l'ensemble de l'implant D'autre part, elle permet une déformation des portions de contact 16 qui peuvent ainsi s'adapter à des diamètres internes de l'oeil différents ou à la déformation du sac capsulaire du fait de l'ablation du cristallin Enfin, ces fenêtres permettent la circulation de l'humeur aqueuse ou vitrée d'un côté à l'autre de l'implant. Dans la description précédente, la partie haptique est constituée par deux éléments de fixation On ne sortirait pas de l'invention si la partie haptique était constituée par trois ou quatre ensembles de fixation Dans tous les cas, les ensembles de fixation sont angulairement répartis sur la périphérie de la partie optique. Il faut ajouter que l'invention exploite seulement les propriétés de souplesse et de pliabilité de l'hydrogel et non ses propriétés hydrophiles L'implant selon l'invention pourrait donc tout aussi bien être réalisé en un autre matériau souple tel que la silicone qui est également bien connue pour la réalisation d'implants intra-oculaires. REVENDICATIONS 1 Implant intra-oculaire monobloc réalisé en un matériau souple et comportant une partie optique ( 10) sensiblement circulaire et une partie haptique, caractérisé en ce que ladite partie haptique comporte deux éléments de fixation ( 12, 14), chaque élément comportant une portion de contact ( 16) destinée à venir en contact avec la paroi interne de l'oeil et deux bras de raccordement ( 18, 20) pour raccorder respectivement chaque extrémité ( 16 a, 16 b) de la portion de contact à la périphérie ( 10 a) de la partie optique, chaque portion de contact ayant sensiblement la forme d'un arc-de-cercle (Cl, C 2), la longueur de la corde soutendant ledit arc ayant une longueur au moins égale au diamètre (D) de la partie optique. 2 Implant intra-oculaire selon la revendication 1, caractérisé en ce que une des faces ( 12 a, 14 a) de la partie haptique est définie par une portion de surface torique (T) ayant comme axe l'axe de révolution (ZZ') de la partie optique ( 10). 3 Implant intra-oculaire selon l'une quelconque des revendications 1 et 2, caractérisé en ce que chaque bras de raccordement ( 18, 20) a une épaisseur selon une direction perpendiculaire au plan de l'optique qui va en augmentant depuis la périphérie (l Oa) de la partie optique jusqu'à la portion de contact ( 16) et une largeur dans le plan de l'optique qui va en diminuant de la périphérie de la partie optique vers ladite portion de contact. 4 Implant intra-oculaire selon l'une quelconque des revendications 1 à 3, caractérisé en ce qu'il est réalisé en hydrogel. Implant intra-oculaire selon l'une quelconque des revendications 1 à 3, caractérisé en ce qu'il est réalisé en silicone. 6 Implant intra-oculaire selon l'une quelconque des revendications 1 à 5, caractérisé en ce que le diamètre externe des deux portions de contact ( 16) est de l'ordre de 11 mm.