Brevet FR2692689A1 — publié le 19931224

PROCEDE D'ASSISTANCE MEDICALE AU MOYEN D'UN APPAREIL DE MESURE ET/OU DE THERAPIE ET DISPOSITIF DE MISE EN OEUVRE DU PROCEDE L'invention concerne un procédé d'assistance médicale au moyen d'un appareil de mesure et/ou de thérapie Elle concerne également un dispositif de mise en oeuvre du procédé. Les progrès générés par la miniaturisation des composants puis des appareils électroniques et élec- triques conduisent de plus en plus au développement d'appareils accessibles par des utilisateurs dans un périmètre lié à leur activité professionnelle, à leur moyen de transport voire à leur domicile, ou sur un lieu de villégiature. Il est quasiment certain que dans les années à venir de nombreux et nouveaux appareils vont connaître la miniaturisation pour se rapprocher de l'utilisateur ou même être de taille suffisamment réduite pour être facilement transportables Le secteur de la santé est un secteur extrêmement intéressé par le développement d'une miniaturisation des outils de traitement et de saisie concernant tous les appareillages de mesure et/ou de thérapie en vue de réaliser ce que l'on désigne couram- ment par "soins ambulatoires". Cependant, de nombreux problèmes restent à régler. En effet, outre la miniaturisation des appareils restent à régler les problèmes de contrôle de l'utilisation de ces appareils par des personnes non-spécialistes puis- qu'il s'agit des patients eux-mêmes et les problèmes liés aux conséquences d'une mauvaise utilisation ou d'une utilisation abusive de ces appareils par les patients. Il reste également à règler les problèmes de perte du temps et de mauvaises manipulations que rencontre le personnel infirmier, problèmes qui sont dus à la multi- plicité et à la spécificité des appareils. Afin de mieux illustrer quelques problèmes rencon- trés on peut citer les exemples suivants: Lorsqu'un appareil de mesure du taux de glycémie est placé chez un patient le patient doit réaliser des mesures de son taux de glycémie de façon périodique sur une durée déterminée Il n'est pas rare, dans ce cas, de trouver dans les enregistrements des valeurs parasites provenant de sujet de son entourage, qui, dans un intérêt de curiosité ont réalisé une mesure de leur taux de glycémie. Pour citer un autre exemple dans le cas d'un outil de thérapie demandant un réglage de certaines valeurs de paramètres que doit réaliser 'e patient, il a été observé que certains patients ont tendance à augmenter un paramètre tel que la durée de la séance par exemple, l'intensité du courant ou le débit, soit de façon involontaire, soit, le plus souvent de façon volontaire dès qu'ils constatent une amélioration de leur santé. Ces modifications induisent des troubles pour l'appréciation des résultats par les médecins et peuvent également provoquer des lésions chez ces patients. D'autre part, pour de nombreuses personnes, et principalement chez les personnes âgées, la mémorisation et la prise de conscience de l'importance du ou des moments de l'enregistrement de certains facteurs ou d'un traitement est difficile. Il est également très difficile voire impossible de pouvoir vérifier si une personne a bien respecté la thérapie qui lui a été prescrite, si elle a bien suivi le nombre de séances requises, sans en augmenter le nombre, par exemple. La présente invention permet de remédier à ces problèmes. L'invention a pour objet un procédé d'assistance médicale au moyen d'un appareil de mesure et/ou de thérapie, principalement caractérisé en ce qu'il consis- te à charger sur un support d'informations amovible dédié à un patient, un programme opérationnel adapté à ce patient, destiné à piloter le fonctionnement de l'appareil de façon automatique et à déclencher le fonctionnement de l'appareil par lecture de ce pro- gramme. Selon une autre caractéristique du procédé, le programme opérationnel comprend une phase automatique d'initialisation du déroulement des opérations effec- tuées à partir de paramètres-de réglage chargés au moment du chargement du programme. La présente invention a également pour objet un dispositif d'assistance médicale comprenant un appareil de mesure et/ou de thérapie principalement caractérisé en ce qu'il comprend des moyens de réception d'un support d'informations amovible, des moyens de lecture et d'écriture d'informations sur ce support amovible, les informations comprenant un programme opérationnel de pilotage de l'appareil, des paramètres de réglage de l'appareil relatifs au patient, des paramètres de contrôle du déroulement des opérations, des moyens de comparaison et des moyens d'affichage. Selon l'invention, un support d'information amo- vible sera délivré au patient et aura, au préalable, été programmé par un médecin ou toute autre personne habilitée. Le support d'informations amovible est par exemple réalisé par une carte à puce Ainsi, le patient devra introduire la carte à puce qui lui est remise, dans un lecteur-enregistreur de cartes à puce, placé dans l'appareil ou relié à celui-ci. L'invention s'applique à tout appareil de mesure et/ou de thérapie Elle s'applique par exemple à des appareils de mesure du taux de glycémie, de mesure de la pression artérielle ou de poids Elle s'applique également à des appareils qui permettent d'appliquer un champ électrique à partir de deux électrodes que l'on plaque sur une partie du corps à traiter. L'invention s'applique également à des appareils de dialyse. Dans le cas o des réglages de certaines valeurs de paramètres sont nécessaires pour un appareil, il s'agit par exemple du réglage d'une fréquence ou de l'intensité ou d'une durée, ces paramètres seront alors chargés au moment du chargement du programme par le médecin Le nombre de séances prescrites, leur durée, éventuellement l'heure à laquelle le patient devra s'y soumettre pourront également être enregistrés en tant que para- mètres au moment de l'enregistrement du programme et ceci, toujours par le médecin traitant. Il peut également être prévu que soient enregis- trées, sur ce support amovible, l'identité du patient auquel le support est remis ainsi que celle du médecin qui a enregistré le programme opérationnel. Il peut également être prévu de protéger l'ensemble des informations enregistrées sur ce support par un code d'accès secret connu du médecin. D'autres particularités et avantages de l'invention apparaîtront clairement dans la description suivante présentée à titre d'exemples non limitatifs, en regard des figures annexées qui représentent: La figure 1, le schéma d'un appareil d'induction drun champ électrique selon l'invention destiné à appliquer des courants sur une partie du corps d'un patient; La figure 2 représente un schéma du dispositif conforme à l'invention sous forme de blocs fonc- tionnels. Le schéma de la figure 1 illustre, à titre d'exem- ple, un dispositif selon l'invention permettant à un patient d'appliquer des électrodes sur une partie de son corps afin de stimuler cette partie de corps selon la prescription médicale qui lui a été faite Comme cela a été dit, l'invention s'applique, bien entendu, à d'au- tres types d'appareils Elle peut s'appliquer notamment à des appareils de dialyse, elle peut également s'appli- quer à des appareils de mesure, tels que des glucomètres ou des appareils de mesure de tension artérielle ou de poids. Le dispositif comprend un appareil du type "Data-Vein" 1 auquel sont reliées deux électrodes 2-3 et des moyens d'attache 4 de ces électrodes de manière à ce que le patient puisse les placer au niveau de la partie du corps qu'il doit traiter Selon l'exemple de réalisation qui va être décrit, l'appareil comprend des moyens de réception 5 d'un support d'informations amovible 6 de type carte à puce, par exemple, ainsi que des moyens de lecture et d'écriture d'informations sur le support qui seront décrits plus en détail en référence à la figure 2. Bien entendu, selon une variante de réalisation, l'ensemble formé par les moyens de réception 5, et le lecteur-enregistreur pourrait être placé dans un boîtier en dehors de l'appareil et relié à ce dernier. L'appareil 1 est également équipé d'un écran d'affichage 7 d'informations et d'une commande "marche", "arrêt" 8. Il suffit que la patient introduise sa carte 6 dans l'appareil 1 pour que le programme qui a été, au préa- lable, chargé dans cette carte se déroule et permette de contrôler, par exemple, si l'heure de la séance est correcte, d'appliquer un courant d'intensité requise après la mise en place des électrodes, et cela pour une durée déterminée qui a été enregistrée en tant que paramètre lors de l'enregistrement du programme. On se réfère maintenant au schéma de la figure 2. On retrouve sur cette figure les électrodes 2 et 3 qui sont reliées par des moyens classiques 10 de traitement et de transmission de signaux, ces moyens étant reliés à un circuit d'interface 11 lequel est relié, d'une part, à l'écran d'affichage 7 et d'autre part, au support d'informations amovible 6 Les moyens de liaison 12 sont par exemple réalisés par les contacts de la carte à puce dans le cas o ce support est réalisé par une carte à puce. Comme cela a déjà été indiqué, le support d'infor- mations amovible 6 peut être réalisé soit par une carte à puce, soit par un microcircuit électronique comprenant des mémoires et notamment, une mémoire de programme 61 dans laquelle a été enregistré le programme opérationnel permettant de piloter l'appareil Ce support comporte également une mémoire de travail 62 du type "RAM" Le support peut comporter également une mémoire 63 de type programmable et effaçable électriquement (EEPROM) permettant, par exemple, d'enregistrer des paramètres pouvant être modifiés au cours du temps par le médecin qui a enregistré le programme opérationnel. Le support amovible d'informations peut également comporter un microprocesseur 60 apte à gérer-aes opéra- tions de lecture et d'écriture dans les différentes mémoires et à communiquer avec le circuit d'interface 11 de l'appareil Il peut également être prévu d'avoir un microprocesseur apte à gérer des lectures et écritures des différentes mémoires de support amovible dans le circuit d'interface et non dans la carte. L'interface il assure une adaptation entre les différentes commandes qu'elle reçoit et les signaux qu'elle doit transmettre aux éléments auxquels elle est reliée Elle va donc permettre, par le biais des commandes du microprocesseur de transmettre les signaux de commande de l'écran d'affichage et de transmettre des signaux de commande au moyen de traitement et de transmission 10. Le microprossesseur 60 assure l'exécution du programme opérationnel chargé dans la mémoire ROM 61 et d'une façon plus générale gère les lectures et écritures des mémoires, les signaux de commande d'affichage, les comparaisons entre mesures et paramètres enregistrés. Lorsqu'un patient désire se soumettre à une séance thérapeutique, il introduit sa carte dans l'appareil et le programme opérationnel, chargé dans cette carte, commence à se dérouler Ce programme va d'abord permet- tre de contrôler si le patient est encore autorisé à se soumettre à une séance, par comparaison du nombre de séances déjà enregistrées et du nombre autorisé (préala- blement enregistré en tant que paramètre). Lorsque la réponse est négative, le microprocesseur envoie un signal de commande d'arrêt de l'appareil. Lorsque la réponse est positive, le programme continue à se dérouler et permet l'envoi d'un signal de commande par le microprocesseur, de manière à ce que le circuit de transmission délivre des signaux d'amplitude requise pendant une durée déterminée La fin de la séquence est enregistrée en mémoire sur la carte de manière à pouvoir décrémenter le nombre de séances encore admises. L'ensemble des paramètres des réglages pour l'appa- reil sont, par exemple, constitués de l'intensité, de la fréquence et de la durée des signaux à appliquer. L'ensemble des paramètres de contrôle du déroulement des opérations sont constitués par le nombre de séances auxquelles devra se soumettre le patient, c'est-à-dire le nombre de mises en fonction de l'appareil autorisées, les instants autorisés d'utilisation et la durée d d'utilisation. Les mesures du nombre d'utilisations par le patient, des instants d'utilisation et des durées sont comparées aux paramètres préalablement enregistrés par le médecin et sont susceptibles d'être modifiés par ce dernier lors d'une consultation-,ultérieure, en fonction des résultats observés sur son patient. Dans le cas d'un appareil de mesure, par exemple d'un glucomètre, toutes les mesures qui auront été réalisées à chaque séance prescrite, et contrôlées par le programme opérationnel seront enregistrées dans la mémoire de programme contenant des fichiers, à cet effet, de manière à pouvoir avoir un suivi médical simplement par lecture du résultat de ces mesures. REVENDICATIONS 1. Procédé d'assistance médicale au moyen d'un appareil de mesure et/ou de thérapie caractérisé en ce qu'il consiste à: charger sur un support d'informations amovible dédié à un patient, un programme opérationnel adapté à ce patient, destiné à piloter le fonctionnement de l'appareil de façon automa- tique; déclencher le fonctionnement de l'appareil par lecture de ce programme. 2. Procédé d'assistance médicale selon la revendication 1, caractérisé en ce qu'il consiste également à charger des paramètres de réglage de l'appa- reil relatifs au patient, le programme opéra- tionnel comprenant une phase automatique d'initialisation du déroulement des opérations effectuées à partir de ces paramètres de réglage. 3. Procédé d'assistance médicale selon la revendication 1 ou 2, caractérisé en ce qu'il consiste en outre à: charger des paramètres de contrôle du déroule- ment des opérations; à verrouiller le démarrage de l'appareil ou à arrêter l'appareil si une anomalie est détec- tée en cours de lecture du programme. 4 Procédé selon la revendication 3, caractérisé en ce que les paramètres de contrôle chargés sont le nombre de mises en fonction de l'appareil autorisé, les instants autorisés d'utilisation, la durée autorisée d'utilisation. 5 Procédé selon la revendication 3 ou 4, caractérisé en ce qu'il consiste à prévoir des mesures du nombre d'utilisations par le patient, des instants d'utilisation, et des durées, à comparer les mesures aux paramètres préalablement chargés, le verrouillage du démarrage ou l'arrêt de l'appareil ayant lieu lorsqu'il y a discordance dans les comparaisons. 6. Procédé selon l'une quelconque des revendica- tions précédentes caractérisé en ce que l'opération de chargement du programme opérationnel et des paramètres sur le support amovible est réalisé par un médecin ou toute personne habilitée disposant de moyens d'enregis- trement du programme sur un tel support, le programme et les paramètres étant protégés par un code d'accès. 7. Procédé selon l'une quelconque des revendica- tions précédentes caractérisé en ce qu'il consiste à enregistrer également sur le support amovible l'identité du patient et celle du médecin ou de la personne habi- litée qui charge le programme. 8. Procédé selon l'une quelconque des revendica- tions précédentes caractérisé en ce qu'il consiste, dans le cas ou l'appareil est un appareil de mesure, à enregistrer les résultats de mesures en vue d'une exploitation. 9. Dispositif d'assistance médicale comprenant un appareil de mesure, et/ou de thérapie, caractérisé en ce que l'appareil comprend des moyens de réception ( 5) de supports d'informations amovibles ( 6), des moyens de lecture et d'écriture d'informations sur ce support amovible, ces informations comprenant un programme opérationnel de pilotage de l'appareil, des paramètres de réglage de l'appareil relatifs au patient, des paramètres de contrôle du déroulement des opérations, des moyens de comparaison et des moyens d'affichage. 10. Dispositif selon la revendication 9, là caractérisé en ce qu'il comprend au moins un microproces- seur ( 60) associé à des mémoires, implanté sur l'appa- reil ou sur le support d'informations, pour réaliser les opérations précitées de lecture, d'écriture, de compa- raison et d'affichage. 11. Dispositif selon la revendication 9 ou 10, caractérisé en ce que le support amovible est une carte à puce ( 6).