Brevet FR2677869A1 — publié le 19921224

DESCRIPTION La présente invention concerne un appareil destiné à faire le monitorage de la fonction motrice du nerf facial dans de nombreuses interventions neurochirurgicales et otoneurochirurgicales. Le monitorage du nerf facial est une technique qui consiste à aider le chirurgien à identifier et repérer le nerf facial, à l'avertir des manipulations chirurgicales qui pourraient occasionner une lésion du nerf facial, à localiser les blocages de conduction de ce nerf et à lui fournir des informations importantes pour l'établissement d'un pronostic fonctionnel postopératoire. Il existe à l'heure actuelle deux familles d'appareils destinés à faire le monitorage du nerf facial: - les moniteurs basés sur la détection de l'activité électrique des muscles faciaux (EMG). - les moniteurs basés sur la détection de l'activité mécanique des muscles faciaux, c'est à dire, la contraction musculaire. Les moniteurs basés sur 1'EMG, détectent les différences de potentiel générés par les cellules musculaires au travers d'électrodes intramusculaires du type aiguilles. Ces systèmes, malgré leurs sensibilité et sélectivité musculaire élevées, sont trop sensibles aux interférences électriques de l'environnement du bloc opératoire, notamment à l'électrocoagulation bipolaire. Ce qui les empêche de réaliser le monitorage pendant l'utilisation de la bipolaire, qui représente un important danger pour l'intégrité du nerf facial. En outre, la mise en place et l'utilisation de ces systèmes nécessitent du personnel spécialisé et leurs prix d'acquisition est très élevé. Les moniteurs basés sur la détection des contractions musculaires utilisent des dispositifs sensibles aux contractions musculaires (capteurs de contraction), qui ne sont pas en général perturbés par l'utilisation de la bipolaire. Plusieurs systèmes de monitorage ont été concu et publié dans les revues spécialisées en utilisant des senseurs basés sur différents principes de fonctionnement: - dispositif photo-électrique appliqué à la face du patient. (JAKO GJ. Facial nerve monitor. Trans Am Acad Ophthalmol Otolaryngol 69:340-2, 1965). - accéléromètre collé sur les muscles faciaux. (SUGITA K and KOBAYASHI S. Technical and instrumental improvements in the surgical treatment of acoustic neurinomas. J Neurosurg 57:747-52, December 1982). - jauge de contrainte appliquée par pincement sur les lèvres. (SILVERSTEIN H. Microsurgical instruments and nerve stimulator: monitor for retrolabyrinthine vestibular neurectomy. Otolaryngol Head Neck Surg 94(3):409-11, March 1983). - ballonnet pneumatique positionné dans la fosse canine sous la lèvre supérieure. (ZINI C and GANDOLFI A. Facialnerve and vocal-cord monitoring during otoneurosurgical operations. Arch Otolaryngol Head Neck Surg 113:1291-3, December 1987). Cependant les systèmes basés sur la détection de la contraction musculaire, actuellement commercialisés, ne satisfont pas totalement les besoins car ils ne possèdent pas de système de quantification d'amplitude des réponses musculaires et ne possèdent pas de système de stimulation Incorpore au moniteur. Le système de monitorage selon l'invention permet de remédier à ces inconvénients. Il utilise un senseur non sensible aux interférences de la coagulation bipolaire, réalise la quantification de la réponse musculaire en affichant sa valeur sur un voltmètre numérique, ne nécessite pas un opérateur car l'amplitude des réponses affichées sur le voltmètre numérique peuvent être aussi annoncées au ciiirurg#en au travers d'un circuit synthétiseur de voix (voltmètre vocai de plus il possède un système de stimulation incorporo-. La mise en place du senseur est très simple, non invasif et le patient reste électriquement isolé de l'appareil.Le moniteur est alimenté par des batteries rechargeables pour des raisons de sécurité et pour rendre son utilisation plus pratique; son coût de production est très raisonnable. Le moniteur visé par l'invention comprend: - Un capteur cutané de la contraction musculaire qui utilise comme élément sensible un mince disque de cristal piézo-électrique (figure 2). Pour rendre le disque de cristal piézo-électrique électriquement isolé et insensible à l'influence de la lumière ambiante il est revêtu par un acétate plastique adhésif et opaque (figure 3). Selon une variante non illustrée le revêtement du disque de cristal piézo-électrique peut être réalisé avec la colle de silicone opaque et fluidifiée par l'addition d'un solvant. Le disque de cristal piézo-électrique est immergé dans cette solution et après la vulcanisation une fine couche isolante de silicone se formera. Ce senseur est appliqué à la face du patient a l'aide d'un ruban double face adhésive. La déformation de la pastille de cristal piézo-électrique produite par une contraction musculaire fait apparaître une tension électrique entre ses faces opposés proportionnelle à la contraction musculaire. - Un module principal (figure 4) où se trouvent les plaques de circuits imprimés (19,20,21,22) et les batteries rechargeables (18). Sur la face avant du module principal (figure 6) l'on voit les fonctions: marche/arrêt moniteur (4), volume de l'alarme (5), marche/arrêt voltmètre vocal (6), volume du voltmètre vocal (7), sélecteur du niveau de déclenchement d'alarme (8), voltmètre numérique (9) et les fonctions du stimulateur: marche/arrêt/sélecteur d'intensité (10), sélecteur de durée (11) et le sélecteur de fréquence (12). Sur la face arrière du module principal (figure 7) l'on voit: le connecteur patient (13) qui sert à relier le module principal (3) à la boite de connexion (figure 5), le bouton de test de l'état de charge des batteries (14), le connecteur pour le chargeur de batteries (15), le réglage du niveau de sortie (16) et la sortie pour enregistreur (17). - Circuits électroniques du système de détection de la réponse musculaire, comparaison de cette réponse avec le seuil de détection préétabli et activation d'alarme sonore (figure 8). - Circuit électronique du système de stimulation, qui fournit des impulsions de courant rectangulaires avec intensité, fréquence et largeur réglables (figure 9). - Système d'affichage de l'intensité des réponses musculaires, constitué par un voltmètre numérique de panneau. - Système d'annonce vocal de l'intensité des réponses musculaires, constitué par un voltmètre vocal. - Circuit de supervision de l'état de charge des batteries (figure 10). REVENDICATIONS 1) Moniteur de la fonction du nerf facial comprenant un capteur cutané de la contraction musculaire (1), une boite de connexions (2) et un module principal (3) où se trouvent logées les plaques de circuits imprimés (19,20,21,22) et les batteries (18); sur les faces avant et arrière de ce module principal (3) les fonctions opérationnelles de l'appareil. 2) Capteur de la contraction musculaire caractérisé en ce qu'il est constitué par un disque de cristal piézoélectrique (figure 2) revêtu par un acétate plastique adhésif et opaque (figure 3) ou par une couche de silicone opaque. 3) Capteur de la contraction musculaire selon la revendication 2 caractérisé en ce qu'il est collé à la face du patient au travers d'une ruban double face adhésif. 4) Appareil selon l'une quelconque des revendications précédentes caractérisé en ce que le moniteur possède un système de quantification de la réponse musculaire, constitué par un voltmètre numérique de panneau (9). 5) Appareil selon l'une quelconque des revendications précédentes caractérisé en ce que le moniteur possède un système d'annonce vocale de l'intensité de la réponse musculaire, constitué par un voltmètre vocal (6,7). 6) Appareil selon l'une quelconque des revendications précédentes caractérisé en ce qu'un seuil d'amplitude des réponses musculaires, à partir duquel l'alarme sonore sera activée, peut être choisi (8). 7) Appareil selon l'une quelconque des revendications précédentes caractérisé en ce que le moniteur possède un système de stimulation électrique qui fournit des impulsions de courant du type rectangulaire avec intensité, fréquence et durée réglables (10,11,12).