Brevet FR2675037A1 — publié le 19921016

Dispositif pour procéder à l'examen médical d'un canal naturel, en particulier du canal endocervical de l'utérus L'invention concerne un dispositif permettant de procéder à l'examen médical d'un canal naturel du corps humain, en particulier du canal endocervical de l'utérus. On connaît déjà des dispositifs de ce genre, que lton appelle aussi "endoscopes", et qui comportent des moyens d'éclairement, par exemple un guide de lumière à fibres optiques, pour procéder à un examen visuel de la région interne d'un canal naturel. Ces dispositifs sont très souvent combinés à un outil de biopsie pour procéder aussi, lors de l'examen, au prélèvement d'un échantillon, par exemple d'une lésion, à des fins d'analyse. Il existe, en particulier, des dispositifs de ce genre qui sont adaptés spécifiquement à l'examen visuel, avec ou sans biopsie, de la région interne du col de l'utérus. Cette région interne, encore appelée "endocol", s'étend depuis la région externe du col, encore appelée "exocol", et située du côté du vagin, jusqu'à une région resserrée appelée "isthme" qui débouche sur le corps utérin. L'endocol peut être le siège de lésions de nature précancéreuse ou cancéreuse qu'il est indispensable de pouvoir dépister et traiter à temps pour prévenir le développement d'un cancer invasif. Le dépistage des lésions précancéreuses et cancéreuses du col utérin, qui comprend l'exocol et l'endocol, se fait habituellement par frottis. En cas d'anomalies du frottis, on pratique un examen du col utérin à l'aide d'un appareil du type loupe binoculaire appelé "colposcope", cet examen étant suivi ou non d'une biopsie à visée diagnostique. Le colposcope permet la visualisation des lésions vaginales, exocervicales et des lésions situées à la jonction exocol-endocol. Si les lésions précancéreuses ou cancéreuses dépassent en profondeur cette zone de jonction, un examen à l'aide d'un appareil appelé "micro-colpo-hystéroscope" permet de visualiser des lésions situées à environ 2 mm de la zone jonctionnelle. Au-delà de cette distance, les lésions endocervicales ne sont plus visibles à l'aide des instruments actuellement utilisés. Si l'on considère que la hauteur du canal endocervical est d'environ 20 mm, il en résulte que 18 mm sont donc inaccessibles à l'examen visuel. Le traitement des lésions précancéreuses et cancéreuses non invasives du col utérin (exocol et endocol) est chirurgical et s'effectue par des interventions appelées "conisation", électrorésection, etc. Ces interventions visent à enlever les lésions par une résection partielle du col utérin, cette résection étant de forme conique dans le cas de la conisation. Il est donc capital de localiser très précisément, lors de l'examen médical, l'emplacement des lésions à l'intérieur du canal endocervical, notamment la distance des lésions par rapport à la région externe du col, pour déterminer la profondeur ou la hauteur à laquelle doit se faire ensuite le traitement chirurgical. Jusqu'à présent, il n'existe aucun moyen permettant de mesurer de façon sûre et précise la distance des lésions endocervicales par rapport à l'exocol. En fait, l'appréciation de cette distance se fait au jugé, si bien que, dans le cas d'une appréciation par défaut, on risque ensuite de traiter incomplètement la région malade et de laisser subsister des lésions pouvant donner naissance à un cancer invasif. Par contre, si l'appréciation de cette distance est faite par excès, on risque de traiter et d'éliminer inutilement une région parfaitement saine et de rendre la cicatrisation difficile et défectueuse. L'invention a notamment pour but de surmonter de tels inconvénients. C'est, en particulier, un but de l'invention de procurer un dispositif d'examen permettant de repérer de façon très précise la position d'un site, notamment d'une lésion, à l'intérieur d'un canal naturel, pour pouvoir ensuite intervenir sur ce site. C'est, notamment, un but de l'invention de procurer un tel dispositif qui est destiné spécifiquement à l'examen du canal endocervical de l'utérus, avec ou sans biopsie. L'invention propose, à cet effet, un dispositif pour procéder à l'examen médical d'un canal naturel, ce dispositif comprenant - un tube possédant une extrémité proximale propre à être introduite dans le canal à examiner et une extrémité distale propre à dépasser à l'extérieur du canal; - un guide de lumière disposé dans le tube et comportant une extrémité proximale propre à éclairer un site à l'intérieur du canal à examiner et une extrémité distale propre à être reliée à une source de lumière et à un adaptateur optique de grossissement - un organe d'appui monté à coulissement axial le long du tube et propre à prendre appui à l'extérieur du canal à examiner; - un repère mobile disposé du côté de l'extrémité proximale du tube pour fournir un repérage de position du site à examiner; et - une échelle graduée propre à fournir une mesure de distance entre l'organe d'appui et le repère mobile. Ainsi, on peut mesurer de façon précise la distance séparant l'organe d'appui et le repère mobile, c'est-à-dire la distance séparant l'extérieur du canal et le site repéré à l'intérieur de ce canal. Ainsi, dans le cas particulier de l'examen du canal endocervical de l'utérus, en appliquant l'organe d'appui du dispositif sur les deux lèvres de l'exocol, on peut déterminer de façon précise la distance entre l'exocol et le site examiné qui peut être, par exemple, une lésion. Dans une première forme de réalisation de l'invention, le repère mobile est constitué par l'extrémité proximale du tube. En ce cas, on préfère que l'échelle graduée s'étende le long du tube, bien que, en variante, elle pourrait être prévue sur le guide de lumière. Dans une autre variante de réalisation de l'invention, le repère mobile est constitué par l'extrémité proximale du guide de lumière, lequel est monté à coulissement axial dans le tube. Dans cette forme de réalisation, l'échelle graduée s'étend de préférence le long du guide de lumière. Pour que le guide de lumière puisse éclairer l'intérieur du canal, quelle que soit la position axiale du guide de lumière par rapport au tube, il est nécessaire que ce tube soit réalisé en une matière transparente ou bien qu'il soit ouvert sur une partie de sa section, généralement sur plus de 1800. L'adaptateur optique relié à l'extrémité distale du guide de lumière est avantageusement constitué par une loupe permettant un grossissement de 6 à 20 fois. De préférence, le dispositif de l'invention comprend en outre un outil de biopsie comportant une extrémité active située du côté de l'extrémité proximale du tube, un câble d'actionnement s'étendant à l'intérieur du tube et une partie opératoire située du côté de l'extrémité distale du tube. Dans ce cas, le repère mobile peut, en variante, être formé par l'extrémité active de l'outil. Cette extrémité active peut être constituée, par exemple, soit par une paire de pinces articulées, soit encore par une partie recourbée en forme d'anse. Dans le cas où le repère mobile est formé par 11 extrémité active de l'outil, le dispositif comprend avantageusement un index mobile lié au câble d'actionnement de l'outil de biopsie et déplaçable en translation dans une fente longitudinale du tube et propre à fournir directement ou indirectement une lecture de distance sur une échelle graduée. Dans toutes les formes de réalisation précitées, le tube est avantageusement formé d'une matière transparente, telle qu'une matière plastique, ou bien il comprend une section transversale ouverte, généralement sur plus de 1800. Comme indiqué précédemment, le dispositif de l'invention est destiné avant tout à l'examen médical du canal endocervical de l'utérus. Toutefois, il pourrait être utilisé pour examen d'autres canaux naturels, à condition de modifier ses dimensions, notamment le diamètre et la longueur du tube ainsi que la dimension transversale de l'organe d'appui. Dans la description qui suit, faite seulement à titre d'exemple, on se réfère au dessin annexé, sur lequel - la figure 1 est une vue en coupe montrant la mise en place d t un dispositif d'examen selon 11 invention dans le canal endocervical d'un utérus; - la figure 2 est une vue en coupe longitudinale partielle à échelle agrandie du dispositif de la figure 1, équipé en outre d'un outil de biopsie; - la figure 3 est une vue en coupe longitudinale partielle d'un dispositif d'examen suivant une autre forme de réalisation; et - la figure 4 est une vue en coupe longitudinale partielle d'un autre dispositif d'examen, suivant encore une autre forme de réalisation. On se réfère tout d'abord à la figure 1 qui montre un dispositif d'examen 10 selon l'invention introduit dans le canal endocervical 12 d'un utérus 14. Le canal 12 s'étend entre l'endocol 16 situé du côté du vagin 18 et l'isthme 20 qui débouche dans le corps utérin 22. Le dispositif 10 de l'invention permet de déterminer la distance D1 comprise entre les deux lèvres de l'exocol et l'isthme, qui varie d'une femme à l'autre et qui est généralement de l'ordre de 25 mm. Il permet aussi de mesurer la distance D2 qui sépare l'exocol d'une tumeur 24 à l'intérieur du canal endocervical. Il est important de déterminer la distance D2 comprise entre l'exocol et la tumeur qui se trouve la plus éloignée de l'exocol, et cela de manière à déterminer la hauteur ou la profondeur à laquelle devra se faire ensuite l'intervention chirurgicale. Comme montré à la figure 2, le dispositif 10 comprend un tube 26 possédant une extrémité proximale 28 propre à être introduite dans le canal 12 et une extrémité distale 30 propre à dépasser à l'extérieur du canal à examiner. Le tube 26 est avantageusement constitué par un tube à section circulaire dont le diamètre externe est de l'ordre de 3,5 mm et dont la longueur utile est d'au moins 25 mm. Ce tube est avantageusement réalisé en une matière plastique rigide ou semi-rigide qui est de préférence transparente. Dans ce cas, le tube peut présenter une section annulaire complètement fermée. En variante, il est possible de prévoir une section ouverte en forme de C qui s'étend de préférence sur plus de 1800. Le dispositif comprend en outre un guide de lumière 32 disposé à l'intérieur du tube et comportant une extrémité proximale 34 propre à éclairer l'intérieur du canal à examiner et une extrémité distale 36 propre à être reliée à une source de lumière (non représentée). L'extrémité distale 36 est en outre reliée à un adaptateur optique 37, tel qu'une loupe ayant un pouvoir de grossissement de 6 à 20 fois. Le guide de lumière 32 est du type à fibres optiques, comme cela est bien connu dans la réalisation des endoscopes. Le dispositif comprend en outre un organe d'appui 38 monté à coulissement axial le long du tube 26 et propre à prendre appui à l'extérieur du canal à examiner, dans l'exemple sur les deux lèvres de l'exocol 16 (figures 1 et 2). L'organe d'appui 38 comprend un disque 40 ayant un diamètre externe de l'ordre de 35 mm, qui dépend d'une bague 42 propre à coulisser axialement le long du tube 26. L'organe d'appui est lui aussi réalisé avantageusement en une matière plastique rigide ou semi-rigide. Le dispositif comprend en outre un outil de biopsie 44 comportant une extrémité active 46 située du côté de l'extrémité proximale 28 du tube 26, un câble d'actionnement 48 s'étendant à l'intérieur du tube 26 et une partie opératoire 50 située du côté de l'extrémité distale 30 du tube. Dans l'exemple, ltextrémité active 46 est formée par une paire de petites pinces naviculaires articulées qui fait saillie au-delà de l'extrémité distale 28 du tube et qui peut être orientée en toute direction. La partie opératoire 50 comprend une paire d'anneaux qui peuvent être éloignés ou rapprochés l'un de l'autre, à la manière d'une paire de ciseaux, pour actionner les deux pinces, d'une manière en soi connue. La partie opératoire 50 est représentée à échelle plus réduite sur la figure 2. Le dispositif comprend en outre une échelle graduée 52 qui s'étend le long du tube 26. Dans cette forme de réalisation, l'extrémité proximale 28 sert de repère mobile pour fournir le repérage du site à examiner à l'intérieur du canal. On peut ainsi mesurer directement sur l'échelle graduée 52 la distance D (figure 2) qui sépare l'extrémité proximale 28 servant de repère et l'organe d'appui 38. A cette fin, l'organe d'appui peut comporter une fenêtre de lecture 54 formée dans la bague 52 pour lire directement la distance D sur l'échelle graduée 52. Bien entendu, l'échelle graduée est implantée de manière à tenir compte du décalage entraîné nécessairement par la distance d comprise entre l'intérieur de l'organe d'appui et la fenêtre de lecture 54. Le dispositif représenté aux figures 1 et 2 s'utilise de la manière suivante. Tout d'abord, l'organe d'appui 38 est placé au niveau de ltextrémité distale 30 du tube 26. Celui-ci est ensuite introduit par son extrémité proximale 28 dans le canal 12 jusqu'à ce que cette extrémité parvienne au niveau de l'isthme 20. On déplace ensuite l'organe d'appui 38 par coulissement axial le long du tube 26 jusqu'à ce que cet organe vienne en appui contre l'exocol 16. Cette opération s'effectue bien entendu sous contrôle optique, au moyen d'un colposcope. On peut ainsi mesurer directement sur l'échelle 52 la distance D1 (figure 1) comprise entre l'exocol et l'isthme. Ensuite, sous contrôle visuel, on déplace l'ensemble formé par le tube 26, le conduit de lumière 32 et l'outil de biopsie 44 par coulissement axial dans la direction de la flèche F, de manière à explorer visuellement la région de l'endocol en partant depuis l'isthme et en allant progressivement en direction de ltexocol. On peut ainsi repérer l'existence éventuelle de tumeurs situées à l'intérieur du canal et mesurer les distances de ces tumeurs par rapport à l'exocol, et cela en vue d'une éventuelle intervention ultérieure. Si nécessaire, on peut prélever un ou plusieurs échantillons de tumeur à l'aide de l'outil de biopsie 44. Dans la forme de réalisation de la figure 3, à laquelle on se réfère maintenant, le guide de lumière 32 est monté à coulissement axial à l'intérieur du tube 26. Dans ce cas, c'est l'extrémité proximale 34 du guide de lumière 32 qui constitue le repère mobile du dispositif. Pour que le guide de lumière puisse éclairer convenablement l'intérieur du canal à examiner, il est nécessaire que le tube 26 soit formé d'une matière transparente et/ou qu'il comporte une section en partie couverte, par exemple une section en forme de C. Dans cette forme de réalisation, le guide de lumière 32 comporte une échelle graduée 56 qui fournit directement une lecture de la distance D à mesurer (figure 3). Le dispositif de la figure 3 s'utilise de la manière suivante. Dans la position de départ, l'organe d'appui 38 est mis au niveau de l'extrémité distale du tube, le guide de lumière étant disposé de telle façon que son extrémité proximale 34 soit au niveau de l'extrémité proximale 28 du tube 26. On introduit ensuite l'ensemble à l'intérieur du canal à examiner jusqu a ce que les extrémités proximales respectives du tube et du guide de lumière parviennent jusqu'au niveau de l'isthme 20 du canal. On déplace alors l'organe d'appui en direction de l'extrémité proximale du tube, jusqu'à ce qu'il vienne en appui contre l'exocol. On mesure alors directement la distance comprise entre l'isthme et l'exocol. Ensuite, on déplace axialement le guide de lumière par rapport au tube jusqu'à ce que l'extrémité proximale 34 du guide de lumière repère les premières lésions, ce qui fournit alors directement une distance des lésions par rapport à ltexocol. Dans la forme de réalisation de la figure 4, à laquelle on se réfère maintenant, le tube 26 est plus long que dans les formes de réalisation précédentes. L'outil de biopsie 44 comporte une partie active 58 réalisée, non pas sous la forme d'une paire de pinces, mais sous la forme d'une partie recourbée 58 en forme d'anse. Le câble d'actionnement 48 de l'outil est solidaire d'un index mobile 60 déplaçable en translation dans une fente longitudinale 62 du tube pour fournir une lecture de distance sur une échelle graduée 66 portée par le tube. La mesure de la distance s'effectue sur l'échelle entre l'index mobile 60 et un index fixe 66 porté par le tube. Toutefois, comme la mesure de distance s'effectue par rapport à l'organe d'appui, il est nécessaire de tenir compte aussi de la position axiale de cet organe le long du tube. En variante, il est possible de prévoir que l'échelle soit solidaire de la bague 42 de l'organe d'appui, qui est prolongée à cet effet. Bien que l'invention ait été décrite en référence particulière à un dispositif pour l'examen médical du canal endocervical, elle pourrait s'appliquer à la réalisation de dispositifs propres à l'examen médical d'autres types de canaux naturels. Revendications 1.- Dispositif pour procéder à l'examen médical d'un canal naturel du corps humain, caractérisé en ce qu'il comprend - un tube (26) possédant une extrémité proximale (28) propre à être introduite dans le canal (12) à examiner et une extrémité distale (30) propre à dépasser à l'extérieur du canal; - un guide de lumière (32) disposé dans le tube et comportant une extrémité proximale (34) propre à éclairer un site à l'intérieur du canal à examiner et une extrémité distale (36) propre à être reliée à une source de lumière et à un adaptateur optique de grossissement ( )~ - un organe d'appui (38) monté à coulissement axial le long du tube (26) et propre à prendre appui à l'extérieur du canal à examiner; - un repère mobile (28;34;58) disposé du côté de l'extrémité proximale (28) du tube (26) pour fournir un repérage de position du site à examiner; et - une échelle graduée (52;56;64) propre à fournir une mesure de la distance (D) entre l'organe d'appui et le repère mobile. 2.- Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que le repère mobile est constitué par l'extrémité proximale (28) du tube (26). 3.- Dispositif selon la revendication 2, caractérisé en ce que l'échelle graduée (52) s'étend le long du tube (26). 4.- Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que le repère mobile est constitué par l'extrémité proximale (34) du guide de lumière (32), celui-ci étant monté à coulissement axial à l'intérieur du tube (26). 5.- Dispositif selon la revendication 4, caractérisé en ce que l'échelle graduée (56) s'étend le long du guide de lumière (32). 6.- Dispositif selon l'une des revendications 1 à 5, caractérisé en ce qu'il comprend en outre un outil de biopsie (44) comportant une extrémité active (46;58) située du côté de l'extrémité proximale (28)du tube (26), un câble d'actionnement (48) s'étendant à l'intérieur du tube (26) et une partie opératoire (50) située du côté de l'extrémité distale (30) du tube (26). 7.- Dispositif selon la revendication 6, caractérisé en ce que le repère mobile est formé par l'extrémité active (46;58) de l'outil de biopsie. 8.- Dispositif selon la revendication 7, caractérisé en ce qu'il comprend un index mobile (60) relié au câble d'actionnement (48) de l'outil de biopsie (44) et déplaçable en translation dans une fente longitudinale (62) du tube et propre à fournir une lecture de distance sur une échelle graduée (64). 9.- Dispositif selon l'une des revendications 1 à 8, caractérisé en ce que le tube (26) est transparent. 10.- Dispositif selon l'une des revendications 1 à 9, caractérisé en ce que le tube (26) comporte une section transversale ouverte.