Brevet FR2681250A1 — publié le 19930319

L'invention a pour objet un moyen de pressurisation pour poches de perfusion de sang ou de soluté ; le moyen de pressurisation est portable et automatique, à double ballonnet de pression, et dont le compte-gouttes est pourvu d'un moyen assurant sa verticalité. L'invention permet deux types de perfusion. La perfusion classique lente, à pression constante automatique ou goutte-àgoutte et la perfusion rapide de grande urgence sous forte pression. Le dispositif de perfusion parentérale est portable et automatique, à pression d'air régularisée par un détendeur pour l'un des ballonnets. Ce perfuseur autonome peut être fixé sur le sujet ou à proximité immédiate ; il fonctionne en circuit fermé, il est indépendant de la gravitation et de la pression atmosphérique. Le ballonnet qui n'est pas sous pression d'air régulé peut permettre des injections, par exemple de sang, sous très forte pression. Le dispositif de perfusion comprend également un moyen pour assurer la verticalité du compte-gouttes, quelle que soit la position du sujet perfusé et/ou du perfuseur. Cette invention trouve son application dans le domaine médical et vétérinaire. Il est un fait commun de voir brancarder un blessé grave ou un malade sous perfusion ; une personne suit le brancard, portant à une certaine hauteur un flacon de sérum ou de sang et sa tubulure de perfusion. Le flacon de soluté se trouve au-dessus de la veine perfusée pour permettre l'écoulement par gravité du liquide qu'il contient. Ce procédé comporte de nombreux inconvénients auxquels plusieurs brevets ont déjà tenté de porter remède. ETAT DE L'ART ANTERIEUR HINCK (US-A-4090514 du 23/5/78) décrit une vessie gonflable au moyen du dispositif habituel de poire à pression et de manomètre, utilisé dans les brassards à tension : l'écoulement du liquide à perfuser se faisant par le procédé connu de goutte à goutte. Le dispositif selon HINCK est destiné à être accroché verticalement en lieu et place du flacon de verre près du lit du malade. Fonctionnant par gravité, il sert surtout à accélérer le débit . il n'est pas prévu pour fonctionner dans toutes les positions. Le dispositif de HINCK ne comprend qu'une seule poche de pression : il ne peut donc assurer la régularité parfaite de la perfusion. En effet, au fur et à mesure que le flacon à perfuser se vide, la pression du ballonnet-presseur entourant le flacon ne peut que diminuer, ce qui se traduit par un ralentissement de la vitesse d'écoulement du liquide perfusé. Pour remédier à cet inconvénient, l'opérateur peut soit remonter la pression à l'aide de la poire, soit modifier le débit du compte-gouttes, ce procédé n'est donc pas automatique et nécessite la surveillance constante d'une tierce personne. Dans tous les cas, la régularité n'est pas assurée et demande une intervention. L'appareil de HINCK ne permet pas d'assurer des perfusions dans une gamme fonctionnelle de pressions, celles-ci n'étant pas régulées. Deux autres brevets LEIBINSOHN (EP.O 102 012 du 7/3/84) et ZORATTO (EP.O 210 424 du 4/2/87) reprennent sensiblement les mêmes éléments et n'apportent pas d'éléments inventifs nouveaux par rapport à HINCK. B. KEIME (GB-A-2165312 du 9/4/86) décrit un dispositif avec boîtier étanche contenant la poche de liquide à perfuser, raccordée à une cartouche de gaz inerte, par le moyen d'un détendeur. I1 s'agit d'un boîtier solide non extensible, donc l'équivalent d'un dispositif à une seule poche, identique dans le principe aux brevets précédents. Les inconvénients liés au dispositif de KEIME sont les suivants : - l'utilisation d'une cartouche de gaz inerte ne renseigne pas sur son état de remplissage, - en l'absence de cartouche, ce dispositif est inutilisable, - la tubulure du flacon de soluté contenu dans le boîtier étanche doit traverser la paroi au moyen d'un joint ou presse étoupe soumis à la pression interne. L'étanchéité du boîtier, la détérioration du joint et les problèmes inhérents au passage de la tubulure sont un handicap. Dans les pays du tiers monde où l'approvisionnement en cartouches de gaz et l'entretien sont aléatoires, il àllait trouver un procédé manuel mieux adapté aux habitudes du corps médical. Le moyen de pressurisation pour poches de perfusion est un perfectionnement au brevet EP-O 351 344 et au brevet FR-A-2.631. 242, dont il augmente notablement les capacités. Le moyen de pressurisation selon l'invention permet d'exercer une pression suffisante, manuelle ou autre, sur un flacon souple de sang ou de soluté pour permettre une rapide intervention en médecine et en chirurgie d'urgence. Les procédés les plus courants utilisent encore les flacons suspendus mais la pression exercée par la pression atmosphérique est souvent insuffisante pour assurer le débit nécessaire dans les grandes détresses circulatoires, plusieurs autres procédés ont été imaginés, sur lesquels le dispositif objet de l'invention a de nombreux avantages. Le moyen de pressurisation lente décrit dans les deux brevets cités ci-dessus assure une perfusion continue et automatique de plusieurs heures au débit courant en établissant une pression de 100 millibar grâce à deux poches de pression communiquant par l'intermédiaire d'un réducteur de pression qui assure à un ballonner presseur une pression constante et appropriée. Ce moyen de pressurisation utilise le principe suivant = un réservoir d'énergie utilisant un fluide compressible et extensible, emmagasine une énergie potentielle suffisante pour délivrer, au fur et à mesure des besoins, par l'intermédiaire d'un moyen approprié, une pression constante et suffisante sur une poche souple de sang ou de soluté et la placer ainsi dans les conditions normales de toute perfusion médicamenteuse habituelle, pour une durée déterminée, sans autre intervention et en agravité. Cette pression établie dans la première poche et régulée à 100 millibars dans la seconde poche. Cette pression constante de 100 millibars si elle convient parfaitement à une perfusion lente et continue de plusieurs heures, sans intervention, n'a pas un débit suffisant pour répondre à la grande urgence et aux détresses hémorragiques ou cardio-vasculaires. Pour assurer ce débit et une perfusion immédiate, une pression importante est nécessaire. Le moyen de pressurisation rapide, objet de cette nouvelle demande, permet de pallier cet inconvénient. En la matière, l'invention consiste à la modification dans sa forme et dans sa fonction de l'enveloppe , contenant le ballonne t de pression. Les modifications innovantes apportées au moyen de pressurisation décrit dans les brevets connus précédents FR-A2.631.242 et EP.O 351 344, du même inventeur, sont les suivantes: 1") - l'enveloppe de la poche contenant le ballonnet de pression est équipée d'un rabat fixé sur les bords externes et internes de 1 'enveloppe, les extrémités supérieures et inférieures restant libres et constituant un manchon dans lequel peut être inséré un flacon souple de produit injectable qui se trouve comprimé ainsi entre l'enveloppe et le rabat. Le ballonnet de pression contenu dans 1 'enveloppe de la poche peut être gonflé à une pression importante pour assurer le débit nécessaire au sauvetage, la pression étant entretenue manuellement ou autrement, durant la perfusion. Cette pression peut atteindre 500 millibars et au-delà. 2") - le rabat désigné ci-dessus est constitué d'un produit transparent laissant voir, au cours de la perfusion, le contenu du flacon souple de perfusion. 3 ) - les matériaux modernes utilisés permettent de choisir des produits souples thermosoudables qui peuvent remplacer avantageusement les ballonnets de pression décrits dans les brevets précédents et désignés ci-dessus. Les enveloppes peuvent alors être soumises directement à la pression convenable en contenant, sans l'intermédiaire de ballonnets, le fluide sous pression. A cet effet, le moyen de pressurisation pour poches de perfusion est du type constitué par deux poches de pression communiquant par l'intermédiaire d'un détendeur calibré, réglable, chaque poche de pression est constituée d'un ballonnet de pression extensible, gonflable, de la même forme que son enveloppe ; ledit ballonnet est contenu dans une enveloppe, l'un des ballonnets est le ballonnet de pression, l'autre le ballonnet presseur, un moyen de gonflage assure le gonflage du ballonnet de pression, un moyen assure, pour le ballonnet presseur, la régulation de 100 millibars du fluide sous pression contenu dans le ballonnet de pression, un moyen assure la verticalité du compte-gouttes, caractérisé par le fait que les deux enveloppes assurant le maintien des deux ballonnets sont souples et pourvues chacune d'un rabat faisant office d'un manchon destiné à recevoir le flacon souple de produit à perfuser et, ce, de manière à ce que le ballonnet de pression contenu dans son enveloppe puisse être gonflé à une pression importante et faire office de ballonnet presseur de puissance pour assurer le débit nécessaire au sauvetage, la pression étant entretenue manuellement ou autre durant la perfusion rapide de grande urgence. Selon un autre rode de réalisation, le rabat est constitué d'une satire transparente, de manière * laisser apparaître au cours de la perfusion le contenu du flacon souple de perfusion, Selon un autre rode de réalisation, le doyen de pressurisation colporte plusieurs enveloppes contenant chacune un ballonnet gonflable. Selon un autre mode de réalisation, les poches de pression sont constituées par des enveloppes, ces enveloppes sont constituées par 1 'assenblage, de manière étanche, de deux parois, une paroi supérieure et une paroi inférieure. La paroi inférieure est en matière souple ou rigide, non extensible, la paroi intérieure est en matière souple et extensible ; 1'enveloppe formée par I 'asse:flblage étanche des bordures est gonflable, forant ainsi un ballonnet de pression ou un ballonnet presseur, Selon un autre mode de réalisation, non représenté sur les figures, le moyen de pressurisation comporte deux enveloppes. Chaque enveloppe est formée de deux éléments, un fond souple de tissu non extensible sur lequel est fixé un tissu extensible de mêmes taille et forme. Chaque enveloppe fermée contient un ballonnet gonflable. A la surface de 1 'enveloppe, sur le tissu élastique et fixé sur les bords interne et externe de ce tissu, se trowe un rabat transparent souple mais non extensible qui constitue ainsi avec la face élastique de l'enveloppe un manchon dans lequel on pourra insérer une poche souple de sang ou de soluté. Le tissu élastique particulier qui constitue la face supérieure de l'enveloppe et qui est situé sous le rabat transparent et à son contact est conçu pour faciliter lors du gonflage 1 'appui total contre le rabat transparent et par conséquent l'évacuation complète du flacon souple de perfusion. Selon un autre mode de réalisation, non représenté sur les figures, le moyen de pressurisation est constitué de deux enveloppes, chaque enveloppe constituée par l'assemblage de manière étanche de deux parois imperméables peut ainsi contenir l'air ou le gaz compressible et peut être gonflée directement sans nécessiter l'emploi des vessies gonflables. Elle forme ainsi par elle-même un ballonnet de pression ou un ballonnet-presseur. Le moyen pour assurer la verticalité du compte-gouttes, quelle que soit la position du sujet perfusé et/ou du perfuseur est constitué d'un manchon destiné à maintenir le compte-gouttes, ledit manchon est solidaire d'une languette qui fait office de support réglable en verticalité et repliable, ladite languette est formée de quatre parties qui s'articulent entre elles par des pliures, la première partie, la plus longue, forme la base qui est fixée au moyen de pressurisation, cette première partie est pourvue de moyens d'accrochage, la seconde partie est repliée, de manière à être la plus proche possible de la verticale, car elle supporte le manchon de maintien du compte-gouttes, la troisième partie se replie également vers la première partie, qui forme la base, cette troisième partie fait office de patte d'appui, enfin la quatrième partie se replie sur la première partie, de manière à être en contact avec les moyens d'accrochage de la première partie, elle fait office de moyen d'accrochage. Au repos, les différentes parties se replient les unes sur les autres pour occuper le moins de volume possible. Selon un mode de réalisation, les moyens d'accrochage sont des attaches, dites "attaches rapides". Les dessins ci-joints sont donnés à titre d'exemples indicatifs et non limitatifs. Ils représentent un mode de réalisation préféré selon l'invention. Ils permettront de comprendre aisément l'invention. La figure 1 est une vue en plan du moyen de pressurisation, sous la ou les poches de perfusion. La figure 2 est une vue en plan du moyen de pressurisation, avec des poches de perfusion, l'une au-dessus du ballonnet de pression, l'autre au-dessus du ballonnet presseur, alimenté en pression régulée par le détendeur calibré réglable. La figure 3 est une vue en coupe selon l'axe A-A représenté à la figure 2 de l'enveloppe qui contient le ballonnet de pression, le manchon et le flacon souple du produit à perfuser. La figure 4 est une vue en coupe selon l'axe B-B représenté à la figure 2 de l'enveloppe qui contient le ballonnet presseur, le manchon et le flacon souple de produit à perfuser sous pression régulée. La figure 5 est une vue de côté de la languette support, du moyen qui assure la verticalité du compte-gouttes mis à plat. La figure 6 est une vue de la languette support selon la figure 5 mais mise en volume avec, représenté en pointillés, le compte-gouttes. La figure 7 est une vue en coupe d'un autre mode de réalisation de l'enveloppe et de son moyen faisant office de manchon, dans laquelle l'enveloppe est constituée de manière à ce que l'enveloppe soit gonflable et fasse office directement de ballonnet. Selon un mode de réalisation préféré, le moyen de pressurisation pour poche de perfusion comprend deux enveloppes 1 et 2, souples, renfermant chacune un ballonnet extensible 3, 4, gonflable à l'air ou à tout autre gaz. Ces deux enveloppes 1 et 2 sont réunies par une partie centrale 5 qui reçoit les éléments de liaison entre les ballonnets 3 et 4. Le moyen de pressurisation est constitué de deux poches de pression communiquant par l'intermédiaire d'un détendeur 6 calibré, réglable. Chaque poche de pression est constituée d'un ballonnet 2, 3, de pression, extensible, gonflable, de la même forme que son enveloppe 1 ou 2. Ledit ballonnet 3, 4, est contenu dans une enveloppe 1, 2. L'un des ballonnets est le ballonnet de pression 3, l'autre est le ballonnet presseur 4. Un moyen de gonflage 7 assure le gonflage du ballonnet de pression 3. Un moyen 8 assure la verticalité du compte-gouttes 9. Les deux enveloppes 1 et 2 assurant le maintien des deux ballonnets 3, 4, sont souples et pourvues chacune d'un rabat 10, 11, faisant office de manchon destiné à recevoir le flacon souple de produit à perfuser et, ce, de manière à ce que le ballonnet de pression 3, contenu dans son enveloppe 1, puisse être gonflé à une pression importante pour assurer le débit nécessaire au sauvetage. La pression est entretenue manuellement ou autre durant la perfusion. Le moyen de gonflage est une pompe manuelle 7, reliée par un conduit au ballonnet de pression 3 (réserve de pression). L'autre enveloppe 2 contient un autre ballonnet, dit ballonnet presseur 4, qui est relié en pression par un conduit 21 au détendeur 6 calibré, réglable. Ce ballonnet presseur 4 peut donc être régulé à une pression de 100 millibars, ce qui lui permet d'agir sur le flacon souple de soluté 12, avec toujours la même pression, par exemple 100 millibars, ce qui implique que la perfusion se fera à un débit constant car la pression se rétablit automatiquement à 100 millibars, au fur et à mesure de la vidange du flacon de soluté et, ce, quel que soit le débit. Selon le mode représenté dans les figures, les rabats 10 et 11 sont constitués d'une matiere transparente, de manière à laisser apparaître au cours de la perfusion le contenu du flacon souple de perfusion, le flacon souple 12 pour le ballonnet presseur 4, le flacon souple 13 pour le ballonnet de pression 3. Comme on le comprend aisément, le ballonnet presseur 4 se trouve à une pression régulée, par exemple de 100 millibars, puisqu'en aval du régulateur 6 de pression, tandis que le ballonnet de pression 3 est en amont du régulateur 6 de pression. Ce ballonnet de pression 3 fait office de réserve de pression pour alimenter à une pression régulée constante le ballon presseur 4 dans le cas de la perfusion lente goutte-à-goutte. Le ballonnet de pression 3 peut faire également office de ballonnet presseur de puissance lorsqu'on met en place un flacon souple de perfusion 13 entre le ballonnet de pression 3 et le rabat 11. Bien entendu, ce ballonnet de pression 3 contenu dans l'enveloppe 1 doit être gonflé à une pression importante pour assurer le débit nécessaire au sauvetage ; la pression doit être entretenue manuellement ou autrement durant la perfusion rapide de grande urgence. Cette pression peut atteindre 500 millibars et au-delà. Le moyen de gonflage 7 assure le gonflage du ballonnet de pression 3, le moyen 8 assure la verticalité du compte-goutte. Le tissu élastique particulier qui constitue la face supérieure de chaque enveloppe 1 et 2 et qui est situé sous le rabat transparent 10 et à son contact est conçu pour faciliter lors du gonflage l'appui total contre le rabat 10, 11, transparent et, par conséquent, l'évacuation complète du flacon souple de perfusion. Le dispositif de pressurisation est caractérisé par le fait que les deux enveloppes 1 et 2 assurant le maintien des deux ballonnets 3 et 4 sont souples et pourvues d'un rabat transparent 10 faisant office de manchon destiné à recevoir un flacon souple 12 ou 13 de liquide à perfuser, de manière que les ballonnets de pression 3 et 4 contenus dans leur enveloppe puissent être gonflés à une pression suffisante pour assurer le débit nécessaire à la perfusion. Le moyen pour assurer la verticalité du compte-gouttes 9, quelle que soit la position du sujet perfusé et/ou du perfuseur est constitué d'un manchon 14 destiné à maintenir le comptegouttes 9. Ledit manchon 14 est solidaire d'une languette 8 qui est formée de quatre parties 15, 16, 17 et 18. Cette languette 8 fait office de support repliable pour le compte-gouttes 9. Ladite languette 8 est formée de quatre parties 15, 16, 17, 18 qui s'articulent entre elles par des pliures. La première partie 15, la plus longue, forme la base qui est fixée au moyen de pressurisation, par exemple, dans la partie centrale 5 qui reçoit les éléments de liaison entre les deux ballonnets 3 et 4. Cette première partie 15 est pourvue de moyens d'accrochage 19. La seconde partie 16 est repliée de manière à être la plus proche possible de la verticale, car elle supporte le manchon de maintien du compte-gouttes 9. La troisième partie 17 se replie également vers la première partie 15, qui forme la base. Cette troisième partie 17 fait office de patte d'appui. Enfin, la quatrième partie 18 se replie également sur la première partie 15 de manière à être en contact avec les moyens d'accrochage 19 de ladite première partie 15. Cette quatrième partie 18 peut elle-même comporter ses propres moyens d'accrochage 20, qui coopèrent avec les moyens d'accrochage 19 de la première partie 15. Ces moyens d'accrochage 19, 20, peuvent être des attaches dites "attaches rapides". Le moyen de régulation 6 décrit ci-dessus est conçu pour powoir fournir une pression régulée à 100 millibars qui est la pression habituelle de perfusion intra-veineuse. Ce détendeur est réglable et permet de faire varier cette pression en aval, dans le ballonnet-presseur 4, selon les besoins. Elle peut être augmentée ou diminuée. REFERENCES 1. 2. Enveloppes 3. Ballonnet de pression 4. Ballonnet presseur 5. Partie centrale 6. Détendeur 7. Pompe manuelle 8. Languette 9. Compte-gouttes 10. 11. Rabats 12. Flacon souple du ballonnet presseur 13. Flacon souple du ballonnet de pression 14. Manchon du moyen pour assurer la verticalité du compte gouttes 15. 16. 17. 18 Parties de la languette 19. 20. Attaches 21. Conduit REVENDICATIONS 1. Moyen de pressurisation pour poches de perfusion, du type constitué par deux poches de pression communiquant par l'intermédiaire d'un détendeur (6) calibré, réglable,chaque poche de pression est constituée d'un ballonnet de pression (3,4) extensible, gonflable, de la même forme que son enveloppe (1, 2); ledit ballonnet (3, 4) est contenu dans une enveloppe (1, 2), l'un des ballonnets est le ballonnet de pression (3), l'autre le ballonnet presseur (4), un moyen de gonflage (7) assure le gonflage du ballonnet de pression (3), un moyen (8) assure la verticalité du compte-gouttes (9), caractérisé par le fait que les deux enveloppes (1, 2) assurant le maintien des deux ballonnets (3, 4) sont souples et pourvues chacune d'un rabat (10, 11) faisant office de manchon (14) destiné à recevoir le flacon souple (12) de produit à perfuser et, ce, de manière à ce que le ballonnet de pression (3) contenu dans son enveloppe (1) puisse être gonflé à une pression importante et faire ainsi office de ballonnet presseur de puissance pour assurer le débit nécessaire au sauvetage, la pression étant entretenue manuellement ou autre durant la perfusion rapide de grande urgence. 2. Moyen de pressurisation pour poches de perfusion selon la revendication 1, caractérisé par le fait que le rabat (10, 11) est constitué d'une matière transparente, de manière à laisser apparaître au cours de la perfusion le contenu du flacon souple de perfusion (12 ou 13). 3. Moyen de pressurisation pour poches de perfusion selon la revendication 1, caractérisé par le fait que le moyen pour assurer la verticalité du compte-gouttes (9), quelle que soit la position du sujet perfusé et/ou du perfuseur est constitué d'un manchon (14) destiné à maintenir le compte-gouttes (9), ledit manchon (14) est solidaire d'une languette (8) qui fait office de support réglable, ladite languette (8) est formée de quatre parties qui s'articulent entre elles par des pliures, la première partie (15), la plus longue, forme la base qui est fixée au moyen de pressurisation, cette première partie (15) est pourvue de moyens d'accrochage (19), la seconde partie (16) est repliée, de manière à être la plus proche possible de la verticale, car elle supporte le manchon de maintien (14) du compte-gouttes (9), la troisième partie (17) se replie également vers la première partie (15), qui forme la base, cette troisième partie (17) fait office de patte d'appui, enfin la quatrième partie (18) se replie sur la première partie (15), de manière à être en contact avec les moyens d'accrochage (19) de la première partie, elle fait office de moyen d'accrochage (20). 4. Moyen de pressurisation pour poches de perfusion selon la revendication 3, caractérisé par le fait que les moyens d'accrochage (19, 20) sont des attaches, dites "attaches rapides". 5. Moyen de pressurisation pour poches de perfusion selon la revendication 1, caractérisé par le fait que le moyen de pressurisation comporte plusieurs enveloppes (1,2) contenant chacune un ballonnet gonflable (3 ou 4). 6. Moyen de pressurisation pour poches de perfusion selon la revendication 1, caractérisé par le fait que les poches de pression sont constituées par des enveloppes, ces enveloppes sont constituées par l'assemblage, de manière étanche, de deux parois, une paroi supérieure et une paroi inférieure ; la paroi inférieure est en matière souple ou rigide, non extensible, la paroi intérieure est en matière souple et extensible ; l'enveloppe formée par l'assemblage étanche des bordures est gonflable, formant ainsi un ballonnet de pression ou un ballonnet presseur. 7. Moyen de pressurisation pour poches de perfusion selon la revendication 1, caractérisé par le fait que les poches de pression sont constituées par des enveloppes (1, 2), ces enveloppes (1, 2) sont constituées par l'assemblage, de manière étanche, de deux parois imperméables, en matière souple ou rigide, pouvant contenir entre elles l'air ou le gaz compressible, et être gonflées directement sans l'emploi de ballonnet. 8. Moyen de pressurisation pour poches de perfusion selon la revendication 1, caractérisé par le fait que les poches sont constituées par des enveloppes (1,2), que ces enveloppes (1, 2) sont constituées de deux éléments, un fond ou paroi inférieure, souple ou rigide, sur laquelle est fixé, par ses côtés, un tissu extensible de mêmes taille et forme ; chaque enveloppe (1, 2) fermée peut contenir un ballonnet gonflable ; le tissu particulier assure en se dilatant lors du gonflage, l'évacuation complète du flacon souple de soluté qu'il comprime contre le rabat.