Brevet FR2685198A3 — publié le 19930625

FR 2685198 A3 19930625 FR 9215258 A 19921217 la présente invention concerne un récipient à liquide en polyoléfines s'écrasant partiellement en se vidant, comportant un réservoir, un crochet et un raccord avec points de piqûre pour des dispositifs d'introduction et/ou de prélèvement, ainsi que l'utilisation du récipient rempli pour l'administration continue et auto-contrôlée d'un liquide de perfusion à des patients. Le problème technologique principal dans les perfusions est le contrôle de la quantité de solution administrée au patient par unité de temps en empêchant l'admission d'air dans la conduite de perfusion, par exemple par le vidage complet du réservoir de solution avec introduction d'air subséquente dans le système d'admission. On connaît aussi dans la littérature des brevets des moyens techniques pour le contrôle du problème mentionné: La demande EP-B1 0 188989 fait connaître et revendique un réservoir flexible pour l'administration constante de liquide, par exemple pour perfusions. Le réservoir lui-même est en matière élastique et nécessite, pour produire l'effet mentionné, une enveloppe métallique consistant en deux coquilles cintrées vers l'intérieur, qui sont tendues de part et d'autre du réservoir. Le récipient à liquide selon l'invention caractérisée plus loin ne nécessite pas une telle enveloppe et présente même encore d'autres avantages techniques. Le réservoir à liquide s'écrasant selon WO 89/03697 est un réservoir s'écrasant totalement; il contient par conséquent soit une cage rigide soit un grillage dans le réservoir ou dans la paroi du réservoir, pour assurer lors du vidage un volume résiduel donné pour l'absorption de l'air. On n'explique pas dans cette demande WO comment la contamination possible de l'espace intérieur du réservoir doit être empêchée lors de la fabrication du réservoir relativement complexe. Le récipient à liquide selon l'invention caractérisé plus loin ci-après ne nécessite pas une cage de ce type et présente des propriétés favorables supplémentaires. Enfin, le brevet US-A 5023 119 a pour objet un réservoir à liquide flexible pour perfusions. La forme de base du réservoir est une forme de boîte, dont les faces - à l'exception de celle de l'orifice de sortie - sont soudées. On obtient ainsi que le réservoir s'écrase pratiquement totalement par écoulement du liquide. Une chambre à air proprement dite est donc prévue dans le réservoir (portion en saillie 19). Le récipient à liquide s'écrasant partiellement en se vidant selon l'invention consiste en polyoléfines moulables par injection-soufflage et comporte un réservoir, un crochet et un raccord avec points de piqûre pour le dispositif d'introduction et/ou le dispositif de prélèvement; il est caractérisé par une forme fondamentale parallélépipédique arrondie du récipient avec des surfaces latérales rondes et approximativement planes ainsi que des faces d'épaulement arrondies, le parallélépipède ayant une longueur de 240 + 4 mm un grand axe de section droite de 98 + 4 mm ou de 71 + 3 mm et un petit axe de section droite de 63 + 3 mm ou de 49 + 2 mm, respectivement, ainsi que par une patte de suspension rabattable et percée disposée dans une face du parallélépipède et par un raccord avec au moins un double point de piqûre pour les dispositifs de prélèvement ou d'introduction, disposé dans la face opposée du parallélépipède. En particulier, le récipient à liquide consiste en polypropylène ou en polyéthylène moulable par injection-soufflage ayant des épaisseurs de paroi dans la face d'épaulement de plus de 600,um et des épaisseurs de paroi de moins de 300,um dans les faces latérales rondes et de moins de 500,um dans les faces latérales à peu près planes du récipient. Les faces latérales à peu près planes ont une transparence ç de plus de 0,65. Le récipient à liquide s'écrasant partiellement, qui est rempli à 50-90 % de son volume avec une solution, est utile pour l'administration continue et auto-contrôlée du liquide à des patients. Avec une différence de pression d'au moins 40 mbar entre la sortie de réservoir et l'entrée dans le corps du patient, l'administration d'au moins les premiers 80 % en volume du liquide a lieu à un débit constant à plus ou moins 10%. L'écoulement du liquide après le vidage du récipient écrasé est terminé à une dépression d'environ 20 mbar, de sorte que - sans aération du dispositif de prélèvement d'effluent et avec une différence de pression d'au moins 40 mbar entre le récipient et l'entrée dans le corps du patient - il reste une colonne de liquide dans le dispositif de soutirage. Avec une différence de pression d'au moins 40 mbar entre la sortie du récipient et l'entrée dans le corps du patient, le récipient se vide comme un système scellé avec un dispositif de prélèvement non aéré. Ceci est également valable si le récipient est ensuite rempli avec un volume supplémentaire de liquide d'au moins 50 ml et le volume de liquide ajouté est à nouveau prélevé sous forme d'air. Cest donc la combinaison selon l'invention de la forme, des dimensions, des épaisseurs de paroi et des matériaux qui conduit au récipient à liquide s'écrasant partiellement, notablement simplifié par rapport à l'état de la technique. L'objet de l'invention présente encore - toujours à cause de son type nouveau - des avantages techniques supplémentaires: Le réservoir peut être fabriqué par un procédé d'extrusion-soufflage et ainsi être simultanément rempli par une quantité donnée de liquide. Le récipient peut ensuite être stérilisé à la vapeur à un degré suffisant. En utilisant la formule T-121 10 Fo=t.10 où t est le temps en minutes et T est la température en C, on peut atteindre avec les polyoléfines des valeurs de Fo d'au moins 8, suffisamment garanties statistiquement. Le récipient selon l'invention peut aussi être enfermé dans un manchon à pression pour administrer le liquide en une courte durée par application de pression. L'application de pression peut alors être contrôlée et/ou programmée. L'objet de l'invention est totalement recyclable. Sa réutilisation facile repose aussi sur les faits qu'il est déchiquetable à la machine (sans séparation du raccord avec les points de piqûres) et qu'il ne contient plus de liquide après le vidage et reste écrasé, de sorte qu'il peut être facilement empilé et transporté sans un grand volume creux. Pour les données de pressions et de différences de pressions indiquées dans la présente description, on peut faire les approximations suivantes: 1 mbar - 1000 d'atmosphère =10 ml d'eau Les signes "environ" signifient qu'une conversion est possible avec une erreur maximale de + 5 %. Le récipient à liquide selon l'invention sera maintenant illustré à l'aide des dessins annexés dans lesquels: Les figures la et lb représentent le récipient selon l'invention avec son grand axe de section droite; et Les figures 2a et 2b représentent le récipient selon l'invention avec son petit axe de section droite. Dans les figures la et lb, on désigne par 1.1 le corps du récipient proprement dit, à peu près parallélépipédique; L est sa longueur, QL et QK le grand axe et le petit axe de sa section droite, respectivement. 1.2 est la patte de suspension et 1.3 le raccord pour les points de piqûre. Dans les figures 2a et 2b, on désigne par 2.2 le corps du récipient proprement dit, à peu près parallélépipédique; L est sa longueur, QL et QK le grand axe et le petit axe, respectivement, de sa section droite. 2.2 est la patte de suspension et 2.3 le raccord pour les points de piqûre. Dans les revendications et la description, on se rapporte seulement aux références des figures la et lb. REVENDICATIONS 1. Récipient à liquide en polyoléfines moulables par injection soufflage s'écrasant partiellement en se vidant, comportant un réservoir, un crochet et un raccord avec points de piqûre pour le dispositif dtintroduction et/ou le dispositif de prélèvement, caractérisé par: une forme fondamentale parallélépipédique arrondie du récipient (1.1) avec des surfaces latérales rondes et approximativement planes ainsi que des faces d'épaulement arrondies, avec une longueur (L) du parallélépipède de 240 + 4 mm, un grand axe (QL) de la section droite de 98 il 4 mm ou de 71+3 mm et un petit axe (QK) de la section droite de 63 + 3 mm ou de 49 + 2mm, respectivement, ainsi que par une patte de suspension rabattable et percée (1.2) disposée dans une face du parallélépipède et par un raccord (1.3) avec au moins un double point de piqûre pour les dispositifs de prélèvement ou d'introduction, disposé dans la face opposée du parallélépipède. 2. Récipient à liquide selon la revendication 1, caractérisé en ce qu'il consiste en polypropylène ou en polyéthylène moulable par injection-soufflage ayant des épaisseurs de paroi dans la face d'épaulement de plus de 600 ,urn et des épaisseurs de paroi de moins de 300 pin dans les faces latérales rondes et de moins de 500 pin dans les faces latérales à peu près planes du récipient. 3. Récipient à liquide selon la revendication 1, caractérisé en ce que les faces à peu près planes du récipient ont une transparence ç de plus de 0,65. 4. Utilisation du récipient à liquide s'écrasant partiellement selon l'une des revendications 1 à 3 incluse pour l'administration continue et auto-contrôlée du liquide à des patients, caractérisée en ce qu'il est rempli à 50-90 % de son volume avec une solution. 5. Utilisation selon la revendication 4, caractérisée en ce que, avec une différence de pression d'au moins 40 mbar entre la sortie de réservoir et l'entrée dans le corps du patient, l'administration d'au moins les premiers 80 % en volume du liquide a lieu à un débit constant à + 10 %. 6. Utilisation selon la revendication 4, caractérisée en ce que l'écoulement du liquide après le vidage du récipient écrasé est terminé à une dépression d'environ 20mbar, de sorte que - sans aération du dispositif de prélèvement d'effluent et avec une différence de pression d'au moins 40 mbar entre le récipient et l'entrée dans le corps du patient - il reste une colonne de liquide dans le dispositif de soutirage. 7. Utilisation selon la revendication 4, caractérisée en ce que, avec une différence de pression d'au moins 40 mbar entre la sortie du récipient et l'entrée dans le corps du patient, le récipient se vide comme un système scellé avec un dispositif de prélèvement non aéré. 8. Utilisation selon la revendication 7, caractérisée en ce que le vidage a également lieu si le récipient est ensuite rempli avec un volume supplémentaire de liquide d'au moins 50 ml et le volume de liquide ajouté est à nouveau prélevé sous forme d'air.