Brevet FR2682559A1 — publié le 19930423

Composition à activité désinfectante non moussante et ses applica tions. La présente invention concerne une composition à activité désinfectante non moussante et ses applications. L'hexétidine est bien connue comme antiseptique désinfectant et cicatrisant, en particulier pour la bouche et toutes les cavités naturelles chez lrhomme ; à titre d'exemple on pourra citer le brevet FR-2 599 633 qui décrit des applications dans le domaine de la stomatologie et le brevet EP-215 136 qui décrit des applications dans le domaine de la thérapeutique vaginale. Des applications de l'hexétidine pour l'antisepsie ou la désinfection de l'oeil et des lentilles de contact ont par ailleurs été décrites dans le brevet FR-2 661 091. Le brevet FR-2 552 305 décrit des compositions à pouvoir bactéricide élevé contenant un biguanide et de l'hexétidine et met en lumière l'effet de synergie de ces deux constituants pour combattre efficacement la plupart des bactéries gram + et gram -, les levures et les champignons. Le glutaraldéhyde est actuellement couramment utilisé en désinfection hospitalière pour son action bactéricide, fongicide, virucide. Parmi les compositions à base d'hexétidine et de biguanide décrites dans le brevet FR-2 552 305, on a décrit dans l'exemple 4 une composition contenant en outre du glutaraldéhyde Une telle composition convient parfaitement bien pour la désinfection des instruments, mais son caractère moussant en limite les applications. En effet, le caractère moussant d'une composition désinfectante peut s'avérer gênant dans les opérations de désinfection et/ou de nettoyage impliquant une opération de dosage ou de pompage du produit comme c'est le cas, par exemple, lors de l'utilisation dans des machines automatiques de désinfection du matériel médical ou scientifique. Les problèmes de moussage ne sont pas non plus négligeables lors de l'évacuation des rejets des solutions désinfectantes, par exemple en milieu hospitalier. Au cours de recherches visant à contrôler le caractère moussant des compositions désinfectantes, le demandeur a découvert qu'un mélange d'hexétidine et de glutaraldéhyde permettait d'obtenir des compositions non moussantes à spectre désinfectant nettement plus large que celui de ses constituants pris individuellement. La présente invention propose une composition à activité désinfectante dans laquelle les composants présentent une activité synergique et qui, en outre, ne présente en elle-même pas de propriétés moussantes, ce qui présente l'avantage de pouvoir régler à volonté, si désiré, son caractère moussant par addition éventuelle d'agents moussants. La composition désinfectante non moussante selon la présente invention est caractérisée en ce qu'elle contient à titre d'agent désinfectant un mélange composé d'hexétidine et de glutaraldéhyde. Selon une caractéristique avantageuse, les solutions prêtes à l'emploi selon l'invention contiennent de 0,0001 à 4 %, et de préférence de 0,001 à 0,175 ó, en poids d'hexétidine et de 0,001 à 5 , de préférence de 0,01 à 5 % en poids de glutaraldéhyde. Les compositions selon l'invention peuvent être sous diverses formes comme par exemple des solutions, des émulsions, des gels, des pommades, des sprays. La forme préférée est la solution dans un solvant compatible, cette compatibilité devant s'apprécier d'une part vis-à-vis des produits actifs eux-mêmes (glutaraldéhyde et hexétidine) et d'autre part vis-à-vis de l'utilisation envisagée (innocuité vis-à-vis de la peau par exemple). Lorsque les mélanges selon l'invention se présentent sous forme de solutions, le solvant utilisé peut être soit de l'eau, soit de l'alcool, soit des mélanges d'eau et d'alcool mais, on peut également utiliser les autres solvants admissibles dans l'application désinfectante visée. Les compositions selon l'invention peuvent, en outre, contenir différents adjuvants, par exemple - des agents tensioactifs à caractère non moussant, cationiques, anioniques, amphotères, ou de préférence non ioniques, - des agents chélatants, par exemple, la gluconolactone, l'EDTA, l'EDTPA, - des agents permettant de régler le pH de la solution, en particulier des acides minéraux ou organiques classiquement utilisés dans le domaine de la désinfection, - différents additifs tels que colorants ou parfums. Enfin, les compositions, si cela s'avère nécessaire pour l'application visée, pourront comprendre en outre un agent moussant permettant de régler le caractère moussant de la solution. A titre d'exemple de tels agents moussants, on citera des agents non ioniques, par exemple le nonylphénol ou des polyéthers, des produits amphotères ou des produits cationiques. Parmi les produits cationiques ci-dessus, on citera en particulier les dérivés présentant un groupement ammonium quaternaire, par exemple le chlorure de benzalkonium ou des dérivés présentant deux chaînes longues aliphatiques, par exemple - le chlorure d'octyl diméthyl ammonium - le chlorure de dioctyl diméthyl ammonium - le chlorure de didécyl diméthyl ammonium, L'invention concerne également l'utilisation de mélanges d'hexétidine et de glutaraldéhyde pour préparer des compositions désinfectantes non moussantes prêtes à l'emploi. Elle concerne également l'utilisation de ces mélanges pour préparer des compositions désinfectantes à degré contrôlé de caractère moussant par addition d'un agent apportant ledit caractère moussant. L'invention concerne, bien entendu, également l'utilisation des mélanges définis précédemment pour la préparation de solutions mères destinées à préparer par dilution ultérieure les compositions définies précédemment qui sont des solutions "prêtes à l'emploi". L'invention concerne également l'application des compositions définies précédemment dans le domaine de l'antisepsie et de la désinfection. Elle concerne en particulier l'application dans le domaine de l'antisepsie de la peau dans le domaine médical humain et vétérinaire. Elle concerne également l'application des compositions définies précédemment pour la désinfection des objets, des surfaces et surtout du matériel scientifique ou médical. L'invention concerne également l'utilisation des compositions dans des machines de désinfection automatique du matériel scientifique et médical. Les exemples suivants sont donnés à titre illustratif et nullement limitatif de l'invention et illustrent en particulier le caractère synergique des deux composants principaux de la composition, le caractère non moussant des solutions contenant les deux agents désinfectants principaux et la possibilité de régler à volonté le caractère moussant des compositions. Exemple 1 L'activité de différentes solutions désinfectantes est testée vis-à-vis de différentes souches. Les compositions désinfectantes testées ont les compositions suivantes, exprimées en pourcentage en poids chlorhexidine 0,5 % I (comparatif) hexétidine 0,09 X chlorhexidine 0,5 % II hexétidine 0,09 % (comparatif) glutaraldéhyde 1 % hexétidine 0,09 % III (selon l'invention) glutaraldéhyde 1 % IV glutaraldéhyde 1 % (comparatif) V hexétidine 0,09 % (comparatif) Le tableau 1 ci-dessous donne l'efficacité désinfectante des compositions I à V vis-à-vis de différentes souches : dans ce tableau le signe "-" indique une destruction de plus de 99,99 % de l'espèce considérée, le signe "+" indique une destruction inférieure à 99 %. TABLEAU 1 Souches I II III IV V Staphyloccocus - - - - + Escherichia coli - - - - + Spores + - - + + Par ailleurs, on a mesuré pour les solutions I, II, III ci-dessus la hauteur de mousse après une agitation de 3 min dans une éprouvette de 120 ml et noté dans le tableau 2 ci-dessous les hauteurs exprimées en mm, 0 s et 15 s après la fin de l'agitation. TABLEAU 2 I II III O s 100 100 0 15 s 40 40 0 Exemple 2 Cet exemple illustre la possibilité de régler le pouvoir moussant de la composition par addition par exemple de chlorure de benzalkonium. On mesure comme dans l'exemple précédent la hauteur de mousse au temps O et 15 s après l'arrêt de l'agitation dans les mêmes éprouvettes que précédemment pour des compositions contenant 1 % de glutaraldéhyde et 0,09 % d'hexétidine avec des proportions variables de chlorure de benzalkonium. Le tableau 3 ci-dessous donne les hauteurs de mousse au temps 0 et 15 s en fonction de la concentration en benzalkonium. TABLEAU 3 (hauteur de mousse en mm) % de chlorure de benzalkonium 0,01 0,1 0,5 hauteur de à O s 40 60 100 mousse à 15 s 0 3 10 Exemple 3 On a réalisé pour diverses utilisations les mélanges décrits ci-après avec leurs compositions exprimées en pourcentages en poids. 1) Solution de désinfection à activité générale Glutaraldéhyde 10 % Hexétidine 1 % Alcool isopropylique ou éthanol 10 % Eau qsp 100 % pH de ltordre de 5,5 (acide citrique) Cette solution sert de solution mère et est diluée 10 à 100 fois pour son utilisation. 2) Solution de désinfection à activité générale utilisable en par ticulier en machine automatique de désinfection. Solution mère Hexétidine 1 % Glutaraldéhyde 10 % Séquestrant organique 0,6 % (gluconolactone, EDTA ou EDTPA) Cette solution est diluée 10 à 100 fois pour former une solution prête à l'emploi dans le domaine de la désinfection du matériel. 3) Solution prête à l'emploi pour pulvérisation désinfectante en spray. Glutaraldéhyde 0,05 % Hexétidine 0,175 % EDTPA 0,6 % Tensioactif non ionique polyéther 0,1 % Eau qsp 100 % pH 5,8 (acide citrique) REVENDICATIONS 1. Composition à activité désinfectante non moussante, caractérisée en ce qu'elle contient à titre d'agent désinfectant un mélange composé d'hexétidine et de glutaraldéhyde. 2. Composition selon la revendication 1, caractérisée en ce qu'elle contient de 0,0001 à 4 %, de préférence de 0,001 à 0,175 %, en poids d'hexétidine et de 0,001 à 5 , et de préférence de 0,01 à 5 %, en poids de glutaraldéhyde. 3. Composition selon l'une des revendications 1 ou 2, caractérisée en ce qu'elle contient en outre un agent tensioactif ettou un agent chélatant et/ou un agent acidifiant et/ou un agent colorant et/ou un parfum. 4. Composition selon l'une des revendications 1 à 3, caractérisée en ce qu'elle est sous forme de solution, d'émulsion, de gel, de pommade, de spray. 5. Composition selon l'une des revendications 1 à 4, caractérisée en ce qu'elle contient en outre un agent moussant permettant de régler à volonté le caractère moussant d ladite composition. 6. Composition selon la revendication 5, caractérisée en ce que ledit agent moussant est un agent moussant à caractère non ionique, cationique ou amphotère. 7. Composition selon la revendication 5 ou 6, caractérisée en ce que l'agent moussant comporte un groupement ammonium quaternaire. 8. Solution mère permettant d'obtenir par dilution convenable les compositions selon les revendications 1 à 7. 9. Utilisation de la composition selon l'une des revendications 1 à 8 pour l'antisepsie de la peau ou la désinfection des objets, surfaces, et du matériel scientifique et médical. 10. Procédé permettant d'obtenir une composition désinfectante non moussante ou à caractère moussant contrôlé, caractérisé en ce qu'il consiste à choisir comme agent désinfectant un mélange d'hexétidine et de glutaraldéhyde.