Brevet FR2681524A1 — publié le 19930326

La présente invention concerne un implant cristallinien destiné à la correction de l'amétropie due à la perte du dioptre cristallin retiré chirurgicalement. L'extraction du cristallin est devenue ces dernières années la principale méthode pour soigner la cataracte. Parmi les différentes procédures chirurgicales, la plus utilisée est appelée extraction extra-capsulaire. Elle consiste à retirer le noyau et le cortex cristalliniens après avoir pratiqué une ouverture dans la partie antérieure de la capsule les enfermant. L'extraction peut être réalisée manuellement par le chirurgien ou au moyen d'une technique dite phacoémulsification. Cette dernière technique présente sur l'extraction manuelle l'avantage d'une petite incision d'une part dans la paroi cornéo-sclérale de l-'oeil. On sait en effet qu'une petite incision présente moins de risques de complications cliniques ou optiques. L'inconvénient d'une petite incision réside dans le fait qu'elle n'accepte pas tous les implants et, en particulier les implants rigides dont le diamètre est souvent supérieur à la longueur de incision. C'est pour cela que, si le chirurgien décide d'insérer un implant rigide en polyméthylmétacrylate, il procède à l'élargissement de l'incision cornéenne. Mais dans la plupart des cas, pour préserver la petite taille de cette incision, on introduit des implants souples repliables que l'on loge dans la capsule cristallinienne. I1 existe plusieurs types d'implants souples pouvant être introduits pliés, et se dépliant à 11 intérieur de la capsule. Leur principal inconvénient réside dans le fait que l'appui de ces implants au niveau de l'équateur de la capsule n'est pas uniforme et cette capsule se ride progressivement, ce qui entraîne une baisse de la vision et demande finalement une intervention secondaire qui consiste à détruire par laser le centre de la partie arrière de la capsule cristallinienne (capsule postérieure). En outre ces implants, du fait même de leur fixation imparfaite dans la capsule, peuvent se déplacer et entraîner une altération de la vision car la zone optique se décentre. La présente invention entend remédier aux inconvénients des implants souples en proposant un autre type d'implant qui permet de fournir un appui régulier de l'implant notamment sur la partie équatoriale de la capsule évidée, avec possibilité de restaurer l'accommodation si la capsule est bien préservée. Comme il se peut par ailleurs qu'au cours de l'intervention la partie antérieure de la capsule soit trop largement ouverte ou déchirée, et qu'il ne soit plus possible de placer l'implant entièrement dans le sac capsulaire, l'implant de l'invention peut être placé devant la partie postérieure de la capsule déchirée ; il prend alors appui au niveau de l'angle du corps ciliaire. A cet effet, l'invention a pour objet un implant cristallinien comportant une zone optique centrale et des moyens périphériques pour son appui et son centrage dans l'oeil, dans lequel ces moyens comprennent un bord périphérique continu relié par un voile à la zone optique, le bord périphérique formant raidisseur élastiquement déformable de ce voile. Dans une première variante de ce mode de réalisation, le voile est pourvu d'ouvertures. Par ailleurs, selon un mode de réalisation, le bord périphérique est un bourrelet contenu dans un plan tandis que la cloison que forme l'implant à l'intérieur de ce bord est en forme de calotte d'un côté du plan. Dans un autre mode de réalisation, le bord périphérique est en forme de goulotte annulaire dont la concavité est tournée vers l'intérieur et dont l'aile libre s'étend annulairement en retour sous le voile. Un autre mode de réalisation de l'invention est un implant constitué par un corps creux sensiblement ellipsoïdal de révolution autour de son petit axe, dont la paroi porte d'un coté de son plan équatorial de symétrie, une zone optique centrale et de l'autre côté au moins une ouverture. De préférence, l'épaisseur de la paroi est renforcée dans la zone équatoriale. D'autres caractéristiques et avantages ressortiront de la description donnée ci-après d'exemples de réalisation de l'invention. Il sera fait référence aux dessins annexés dans lesquels: - la figure 1 est une vue en coupe méridienne d'un premier mode de réalisation de l'invention, - la figure 2 illustre par une demi-vue en perspective une variante de réalisation de la figure 1, - la figure 3 est une vue en coupe d'un autre mode de réalisation de l'implant selon l'invention, - la figure 4 est une vue avec arraché d'un autre mode de réalisation de l'implant selon l'invention. Dans toutes les figures, si l'implant était représenté dans l'oeil, ce dernier aurait sa face antérieure tournée vers le bas. Il est cependant tout à fait possible de prévoir une disposition de l'implant inversée en tenant compte bien entendu de la différence de puissance dioptrique que cette inversion entraînerait. L'implant de l'invention est réalisée en un matériau à haut indice de réfraction tel par exemple que les polymères et copolymères fondés sur les po lydiphényl s iloxanes qui sont des matériaux de synthèse souples transparents et biocompatibles. Cet indice de réfraction élevé permet la construction d'un implant puissant sous une faible épaisseur. A la figure 1, l'implant 1 est en forme générale d'ellipsoïde creux de révolution autour de son petit axe 2. L'un des hémisphères 3 possède une paroi complète tandis que la paroi de l'autre possède une ouverture centrale 4 et se limite à une portion annulaire 5 en retour sous la paroi complète 3. La paroi complète 3 comporte une zone optique 6 formant lentille, par exemple plan convexe, située au centre de la paroi. Cette lentille se prolonge par un voile annulaire 7 jusqu'à la zone équatoriale 8 de l'implant où la paroi est un peu plus épaisse que le voile pour en constituer un raidisseur élastiluement déformable. Cet implant est destiné à être placé dans le sac capsulaire représenté par le trait pointillé 9 de la figure 1. Le diamètre équatorial de l'implant sera choisi pour qu'il se loge en prenant appui sur la totalité de la zone équatoriale correspondante de cette capsule. La jupe que forment les parties 5 et 8 de l'implant a plusieurs fonctions. Tout d'abord elle maintient la partie postérieure de la capsule éloignée de l'arrière de la zone optique de l'implant (l'avant étant situé en bas sur la figure 1) et tendue d'une façon uniforme, évitant ainsi la formation de plis entre la capsule et l'implant, qui sont souvent la cause de la diminution de l'acuité visuelle chez les patients opérés de la cataracte et pourvus d'un cristallin artificiel. On remédie à cela par une intervention au laser pour détruire la portion centrale de capsule qui se trouve juste derrière la zone optique. L'invention permet de supprimer la cause principale de cette intervention secondaire. Un autre rôle de cette jupe tient au fait qu'elle épouse parfaitement la capsule et peut suivre les mouvements de celle-ci sous l'effet de la tension ou du relâchement de la zonule liée au muscle ciliaire. Le mouvement équatorial de l'implant se traduit par une variation de la courbure de la zone optique donc une variation de la puissance optique du cristallin artificiel ainsi créé. Le porteur peut ainsi bénéficier d'une faculté d'accommoder. La figure 2 est une variante de réalisation de la figure précédente dans laquelle la paroi arrière 10 de l'implant n'est pas évidée centralement mais comporte une ou plusieurs fenêtres 11 pour permettre une circulation de liquide à l'intérieur de la capsule et autoriser le pliage de l'implant. La paroi 10 participe alors à la puissance optique de l'implant. Dans le cas de la figure, il s'agit d'une lame à faces parallèles mais elle peut être en forme de lentille. La formation de plis et la prolifération cellulaire de la capsule sur cette paroi arrière est inhibée par la tension qu'exerce l'implant sur cette capsule. A la figure 3 on retrouve une réalisation proche de la figure 1 dans laquelle la partie optique de l'implant se trouve incorporée dans la paroi arrière 12 de celui-ci alors que la paroi avant est pourvue d'un évidement central 13. A la figure 4, l'implant représenté est limité à une seule cloison en forme de calotte qui comprend une zone centrale optique et un voile 7 se terminant par un bord en forme de bourrelet 14 contenu dans le plan équatorial de l'implant. Ce bord en forme de bourrelet 14 constitue également un raidisseur du voile 7. Ainsi, cette cloison est située entièrement d'un côté du plan qui contient le bord 14 de l'implant. Cette configuration de l'implant convient à une mise en place intra-capsulaire, avec sensiblement les mêmes avantages que les implants décrits précédemment, et à une mise en place extra-capsulaire, au cas où la partie antérieure de la capsule serait trop largement ouverte au cours de l'extraction du cortex et du noyau cristalliniens. Dans ce cas le bourrelet peut être logé dans l'angle du corps ciliaire et l'implant s'étendre dans la chambre postérieure de l'oeil devant ce qui reste de la capsule. Afin d'éviter une augmentation de la pression intra-oculaire par blocage pupillaire, et de faciliter la manipulation de l'implant lors de sa pose à l'aide d'instruments chirurgicaux, le voile de l'implant est pourvu de larges orifices 15 (trois ou quatre). Des analyses par éléments finis ont montré que le pouvoir d'accommodation d'un implant du type de celui de la figure 1 est de l'ordre de 3 dioptries pour une déformation de 1 % sur la couronne (environ un dixième de millimètre sur le diamètre). REVENDICATIONS 1 - Implant cristallinien (1) comportant une zone optique (6) centrale et des moyens périphériques pour son appui et son centrage dans l'oeil, caractérisé en ce que ces moyens comprennent un bord périphérique (8,14) continu relié par un voile (7) à la zone optique (6), le bord périphérique formant raidisseur élastiquement déformable de ce voile. 2 - Implant selon la revendication 1, caractérisé en ce que le voile est pourvu d'ouvertures (15). 3 - Implant selon la revendication 1 ou la revendication 2, caractérisé en ce que le bord périphérique est un bourrelet (14) contenu dans un plan et en ce que la cloison que forme l'implant à l'intérieur de ce bord est en forme de calotte d'un côté de ce plan. 4 - Implant selon la revendication 2 ou la revendication 3, caractérise en ce que le bord périphérique (8) est en forme de goulotte annulaire dont la concavité est tournée vers l'intérieur et dont l'aile libre (5) s'étend annulairement en retour sous le voile (7). 5 - Implant cristallinien selon la revendication 1, caractérisé en ce qu'il est constitué par un corps creux sensiblement ellipsoïdal de révolution autour de son petit axe (2), dont la paroi porte d'un coté de son plan équatorial de symétrie, une zone optique centrale (6) et de l'autre côté au moins une ouverture (4,11). 6 - Implant selon la revendication 5 caractérisé en ce que l'épaisseur de la paroi est renforcée dans la zone équatoriale (8). 7 - Implant selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'il est constitué à base de polymères ou copolymères de polydiphénylsiloxanes.