Brevet FR2676357A1 — publié le 19921120

DISPOSITIF INTRA-OCULAIRE IMPLANTABLE DANS LE SAC CAPSULAIRE La présente invention a pour objet un dispositif intra-oculaire implantable dans le sac capsulaire de l'oeil. Les dispositifs intra-oculaires pour implantation, plus couramment appelés implants intra-oculaires, connaissent un développement important Ils constituent des systèmes correcteurs de la vision humaine qui peuvent, dans un certain nombre de cas, se substituer à des lentilles cornéennes ou à des verres correcteurs externes Dans d'autres cas, ces implants peuvent être combinés par exemple avec des verres correcteurs pour obtenir une correction convenable de la vision Un implant intra-oculaire se compose essentiellement d'une partie optique de forme générale circulaire ou légèrement ovalisée qui forme le système optique correcteur proprement dit Un implant comporte également une partie haptique qui sert à la mise en place et à la fixation de la partie optique à l'intérieur de l'oeil. Dans les dispositifs intra-oculaires les plus récents, cette partie haptique se compose le plus souvent de deux anses flexibles partant de la périphérie de la partie optique et dont les extrémités viennent au contact de la paroi interne de l'oeil pour assurer la mise en place de la partie optique et son centrage correct par rapport à l'axe oculaire de l'oeil humain Les anses de la partie haptique doivent présenter une certaine élasticité pour pouvoir assurer une force de maintien suffisante pour assurer la mise en place du système optique Le plus souvent également la partie optique et la partie haptique ne forment qu'une seule et même pièce usinée dans un matériau bio-compatible. On peut distinguer trois types principaux d'implants intra- oculaires, selon la partie interne de l'oeil dans laquelle l'implant est mis en place En se référant à la figure 1 qui est une vue en coupe verticale d'un oeil, on comprendra mieux les différents types d'implantation Sur cette figure, on a représenté la cornée 4, ainsi que l'iris 5 qui définit ainsi la pupille 6 L'espace compris entre l'iris 5 et la partie avant de la cornée 4 limite la chambre antérieure 7 En arrière de l'iris , on trouve la chambre postérieure 8 Dans celle-ci, on trouve le cristallin 9 qui est enfermé dans le sac capsulaire 9 ' dont la périphérie 9 'a est solidaire de la cornée 4 Lorsqu'on est amené à pratiquer une opération de la cataracte, on procède à l'enlèvement du cristallin 9 qui peut se faire en laissant en place le sac capsulaire 9. On comprend qu'ainsi la mise en place d'un implant peut se faire dans trois régions distinctes qui sont la chambre antérieure 7, la chambre postérieure 8 et le sac capsulaire 9 '. La présente invention concerne un implant intra-oculaire susceptible d'être mis en place dans le sac capsulaire 9 ' Un des avantages de l'implantation dans le sac capsulaire 9 ' consiste dans le fait que la partie aptique de l'implant est au contact du sac restant 91 et non de la paroi interne de la cornée, ce qui évite ainsi les risques de lésion de la paroi interne de celle-ci En outre, le diamètre interne du sac capsulaire est de l'ordre de 9 à mm En revanche, l'implantation dans le sac capsulaire est plus délicate, d'une part, parce que le diamètre interne du sac est relativement incertain, en général compris entre 9 et 10 mm, et que, d'autre part, le sac 91 est relativement fragile En conséquence, lors de la mise en place de l'implant dans le sac, il existe un risque que celui-ci ne soit déchiré et que la partie aptique de l'implant ne vienne au contact de la paroi interne de la cornée et plus précisément du sillon 9 ", ce qui entraîne un mauvais centrage et une mauvaise fixation de l'implant, en raison de la différence de diamètre entre le sac capsulaire 9 ' et le sillon 9 ". Une autre évolution importante actuelle de la chirurgie mise en oeuvre pour l'implantation intra-oculaire consiste dans le fait que l'on tend de plus en plus à pratiquer dans la cornée une incision de longueur aussi réduite que possible pour éviter l'apparition de phénomènes d'astigmatisme résultant de cette incision Plus précisément, dans les techniques antérieures, on pratiquait une incision sur un angle d'environ 1800, ce qui permettait une introduction relativement aisée d'implants de diamètre et de dimension importantes mais entraînait trop fréquemment l'apparition d'astigmatisme Selon les techniques plus récentes, on pratique une incision dans la cornée de l'ordre de 600, ce qui correspond à une ouverture de 6 à 7 mm de largeur On comprend qu'avec une telle technique il est nécessaire de disposer d'implants présentant des dimensions réduites par rapport à celles des implants utilisés précédemment. On comprend que la technique d'implantation dans le sac capsulaire convient bien à ces techniques chirurgicales à incision réduite puisque le sac capsulaire a des dimensions réduites par rapport à la chambre antérieure ou à la chambre postérieure. La mise en place de l'implant dans le sac capsulaire nécessite que les anses de la partie haptique présentent une élasticité importante pour éviter de déchirer le sac avec comme conséquence les inconvénients mentionnés précédemment En outre, comme l'incision pratiquée pour l'introduction de l'implant à des dimensions réduites, il est nécessaire lors de cette introduction de replier de façon importante les anses pour que la dimension globale externe de l'implant soit inférieure aux dimensions de l'incision Cette courbure des anses est obtenue en tenant l'implant et, plus précisément, ses anses à l'aide d'instruments chirurgicaux qui exercent localement sur ces anses une pression importante susceptible, sans précaution particulière, d'entraîner la rupture de l'extrémité des anses et donc de rendre inutilisable l'implant ainsi altéré. Une autre difficulté consiste dans le fait que, avec des anses souples d'une longueur importante du type couramment utilisé, il est difficile de contrôler la déformation de ces anses après la mise en place de l'implant dans l'oeil Il en résulte qu'il est difficile de contrôler le centrage correct de la partie optique du fait des possibilités de déformation dissymétrique des deux anses dans le cas o celles-ci ont à la fois une grande élasticité et une longueur relativement importante. Les observations et essais déjà effectués ont montré que la transposition directe de la forme des anses couramment utilisées dans le cas d'implants pour chambre antérieure ou pour chambre postérieure ne permet pas d'obtenir des résultats satisfaisants avec des implants pour sac capsulaire En effet, l'élasticité obtenue est le plus souvent insuffisante et le contact obtenu entre l'extrémité des anses et la périphérie du sac capsulaire n'est pas satisfaisant pour obtenir un centrage convenable de la partie optique dans le sac. Un objet de l'invention est de fournir un dispositif intra- oculaire implantable dans le sac capsulaire qui permet, d'une part, une implantation à l'aide d'une incision dans la cornée de longueur réduite et qui, d'autre part, permet un maintien et un centrage de la partie optique corrects dans le sac capsulaire. Pour atteindre ce but, le dispositif intra-oculaire pour implantation dans le sac capsulaire, selon l'invention, comprend une partie optique de forme sensiblement circulaire et une partie haptique constituée par deux anses flexibles incurvées, chacune présentant une première extrémité libre destinée à venir en contact avec la paroi du sac capsulaire et une deuxième extrémité raccordée à la périphérie de la partie optique et il se caractérise en ce que la partie optique a un diamètre compris entre 4,5 et 6 mm, en ce que l'ensemble des deux anses, au repos, est situé à l'intérieur d'un premier cercle concentrique à la partie optique et présentant un diamètre compris entre 11,5 et 13 mm et en ce que chaque anse comporte une première portion sensiblement radiale et dont la deuxième extrémité se termine sur un deuxième cercle concentrique à la partie optique et dont le diamètre est sensible- ment égal à 7 mm et une deuxième portion partant de ladite deuxième extrémité sensiblement tangentiellement audit deuxième cercle. Par sensiblement tangente, il faut entendre que l'anse fait avec la tangente au cercle un angle inférieur à 100. On obtient ainsi deux anses qui sont suffisamment flexibles pour pouvoir être repliée et introduite dans l'oeil à l'aide d'une incision de longueur réduite tout en présentant une courbure et une flexion suffisante pour s'adapter aux différents diamètres du sac capsulaire tout en assurant une bonne fixation et un bon centrage de la partie optique. Selon un mode préféré de réalisation, le dispositif intra-oculaire se caractéristique en ce que chaque deuxième portion d'anse comporte une partie courante dont la largeur e est sensible- ment constante et une extrémité terminale dont la largeur e' est comprise entre 1,4 e et 1,8 e. Avec cette caractéristique, on obtient des anses dont l'extrémité est renforcée permettant ainsi l'utilisation des instruments chirurgicaux avec une grande sécurité et sans risque de rupture tout en autorisant une courbure et une flexibilité suffisantes en localisant la courbure dans la partie courante de l'anse, ou plus précisément de la deuxième portion de l'anse. D'autres caractéristiques et avantages de l'invention apparaîtront plus clairement à la lecture de la description qui suit d'un mode préféré de réalisation de l'invention, donné à titre d'exemple non limitatif La description se réfère aux figures annexées sur lesquelles: la figure 1, déjà décrite, montre en coupe longitudinale un oeil humain afin de montrer les différentes possibilités d'implantation; la figure 2 est une vue de face d'un dispositif intra-oculaire selon l'invention; et la figure 3 est une vue de côté de l'implant de la figure 2. En se référant aux figures 2 et 3, on va décrire un mode préféré de réalisation du dispositif intra-oculaire pour implantation dans le sac capsulaire, que l'on appellera ultérieu- rement par simplification implant L'implant comprend une partie optique constituée par une lentille convergente 10 de centre O et de diamètre D Dans l'exemple particulier considéré, le diamètre est égal à 5,5 mm mais de façon plus générale ce diamètre peut être compris entre 4, 5 et 6 mm La partie haptique de l'implant est constituée par deux anses respectivement référencées 12 et 14, chaque anse part de la périphérie 10 a de la lentille 10 en des points A et B qui sont diamétralement opposés Les deux anses 12 et 14 sont sensiblement identiques et on se contentera donc de décrire en détail l'anse 12 Celle-ci se compose tout d'abord d'une première portion 16 disposée selon un prolongement d'un rayon de la lentille 10 Cette première portion radiale présente une largeur non négligeable conférant à cette portion une certaine rigidité L'extrémité 18 de la portion radiale 16 est disposée sur un cercle CI concentrique à la lentille 10 et dont le diamètre Di est sensiblement égal à 7 mm On rappelle que le diamètre d'une lentille pour un implant classique pour chambre antérieure ou chambre postérieure est sensiblement égal précisément à 7 mm. L'anse 12 est constituée également par une deuxième portion 22 dont une première extrémité est raccordée à la portion radiale 16 et dont l'extrémité terminale 24 est destinée à venir en contact avec la paroi interne du sac capsulaire afin d'assurer à la fois la fixation de la partie optique 10 et son centrage correct La deuxième portion de l'anse est constituée, d'une part, par une partie courante 26 directement raccordée à la portion radiale 16 et, d'autre part, une portion terminale 28 L'ensemble de la deuxième portion 22 de l'anse 12 présente une courbure sensiblement constante De plus, on voit que la portion 22 part sensiblement tangentiellement au cercle de diamètre DI en faisant avec celui-ci un angle réduit inférieur à 100 On voit également que la largeur e de la portion courante 26 de l'anse, c'est-à-dire sa dimension dans le plan de la lentille 10 est sensiblement inférieure à la largeur e' de la portion terminale d'extrémité 28 De préférence, e' est compris entre 1,4 fois e et 1,8 fois e Dans l'exemple considéré, e est égal à 0,14 mm et e' est égal à 0,20 mm. En outre, on voit que l'ensemble des anses 12 et 14 est inscrit à l'intérieur d'un cercle C 2 concentrique à la lentille 10 dont le diamètre D 2 est égal, dans l'exemple considéré, à 12 mm. Plus généralement, le diamètre D 2 est compris entre 11,5 et 13 mm. Bien sur, sur la figure 2, on a représenté les anses 12 et 14 au repos, c'est-à-dire dans leur position o elles ne sont soumises à aucun effort de flexion On note également que l'extrémité terminale 24 de chacune des anses se termine avec une légère angulation par rapport au cercle C 2 Plus précisément, cet angle est déterminé pour que, lorsque l'implant est mis en place dans le sac 91, la portion terminale de chaque anse fléchie soit sensible- ment tangente à la périphérie de la paroi interne du sac, c'est-à-dire à un cercle de diamètre compris entre 9 et 10 mm. La figure 2 montre également que l'angle au centre a limité par la portion radiale 16 et par le rayon R 2 joignant le centre O à l'extrémité 24 a du l'anse 12 est, dans le cas particu- lier considéré, égal à 930 Plus généralement, l'angle a est compris entre 85 et 1000. Si l'on se réfère maintenant à la figure 3, on voit que l'épaisseur d de chaque anse 12 ou 14 est sensiblement constante sur toute la longueur des anses et vaut dans le cas particulier 0,15 mm En outre, on voit que la direction générale de chaque anse fait un angle c avec le plan PP' de la lentille 10 Cet angle b est dans l'exemple considéré égal à lad. Il découle de la description précédente que l'implant selon l'invention s'adapte parfaitement à l'implantation dans le sac capsulaire selon la technique de l'incision réduite D'une part, du fait de la présence des premières portions radiales 16, les deuxièmes portions de chaque anse se présentent sensiblement comme dans le cas des anses pour un implant de type classique, c'est-à-dire de diamètre de partie optique de l'ordre de 7 mm. Bien entendu, la longueur de chaque deuxième portion d'anse a été limitée pour s'adapter au diamètre externe D 2 de la partie haptique En outre, du fait que les parties terminales des anses ont une largeur e' sensiblement supérieure à celle de la portion courante, on obtient dans les portions terminales une résistance mécanique supérieure tout en autorisant grâce à la largeur réduite de la portion courante une flexion satisfaisante des anses Du fait de cette portion de largeur accrue, il est possible de saisir efficacement l'implant à l'aide d'instruments chirurgicaux sans risquer d'entraîner la rupture des anses De plus cette portion de largeur plus importante diminue sensiblement les risques de percer le sac capsulaire. En outre, la longueur totale de chaque anse est relativement réduite par rapport aux implants de type connu à anse souple grâce à la valeur relativement limitée de l'angle au centre a Cette longueur relativement réduite de chaque anse permet de mieux contrôler la déformation élastique de ces anses pour se conformer au diamètre interne du sac capsulaire tout en maintenant un bon centrage de l'implant Enfin, il faut remarquer que, grâce à la présence des portions radiales 16 des anses et à la forme particulière de celle- ci, les deuxièmes portions des anses ne présentent qu'une angulation relativement faible par rapport au cercles CI ou C 2 On obtient ainsi une très bonne flexibilité de la deuxième portion des anses qui se plient essentiellement dans leur partie courante, entre l'extrémité plus large et la portion radiale relativement rigide. REVENDICATIONS 1 Dispositif intra-oculaire pour implantation dans le sac capsulaire, comprenant une partie optique de forme sensiblement circulaire et une partie haptique constituée par deux anses flexibles incurvées, chacune présentant une première extrémité libre destinée à venir en contact avec la paroi du sac capsulaire et une deuxième extrémité raccordée à la périphérie de la partie optique, caractérisé en ce que la partie optique ( 10) a un diamètre (O) compris entre 4,5 et 6 mm, en ce que l'ensemble des deux anses ( 12,14), au repos, est situé à l'intérieur d'un premier cercle (C 2) concentrique à la partie optique et présentant un diamètre compris entre 11,5 et 13 mm et en ce que chaque anse ( 12, 14) comporte une première portion sensiblement radiale ( 16) et dont la deuxième extrémité se termine sur un deuxième cercle (CI) concentrique à la partie optique et dont le diamètre est sensiblement égal à 7 mm et une deuxième portion ( 22) partant de ladite deuxième extrémité sensiblement tangentiellement audit deuxième cercle (Cl). 2 Dispositif intra-oculaire selon la revendication 1, caractérisé en ce que chaque deuxième portion ( 22) d'anse comporte une partie courante ( 26) dont la largeur e est sensiblement constante et une extrémité terminale ( 28) dont la largeur e' est comprise entre 1,4 e et 1,8 e. 3 Dispositif intra-oculaire selon l'une quelconque des revendications 1 et 2, caractérisé en ce que ladite deuxième portion ( 22) présente une courbure sensiblement réfulière et en ce que ladite portion terminale ( 28) fait avec ledit premier cercle un angle tel que, lorsque ledit dispositif est mis en place dans le sac capsulaire, ladite portion terminal féchie soit sensiblement tangente à un cercle de diamètre compris entre 9 et mm correspondant aux dimensions internes du sac capsulaire. 4 Dispositif intra-oculaire selon l'une quelconque des revendications 1 à 3, caractérisé en ce que lesdites anses ( 12, 14) ont une épaisseur sensiblement constante. Dispositif intra-oculaire selon l'une quelconque des revendications 1 à 4, caractérisé en ce que l'angle au centre (a) limité par ladite première portion radiale ( 16) et par le rayon (R 2) passant par l'extrémité ( 24 a) de ladite deuxième portion est compris entre 85 et 100 . 6 Dispositif intra-oculaire selon l'une quelconque des revendications 1 à 5, caractérisé en ce que ladite première portion radiale ( 16) de chaque anse ( 12, 14) a une largeur sensiblement supérieure à celle de la portion terminale ( 28).