Brevet FR2673524A1 — publié le 19920911

SONDE CAPTRICE DE MANOMETRIE ANO-RECTALE A TROIS BALLONETS La présente invention est relative a une sonde captrice ano-rectale qui, associée à un appareil de mesure, permet d'effectuer un bilan sigmoido-recto-anal dynamique complet par manométrie. Cette sonde anorectale comporte trois bal lonets gonflables et quatre catheters de raccordement qui alimentent chacun un conduit d'insufflation autonome La présente invention sera mieux comprise par la description détaillée qui va suivre d'un mode de réalisation préférentiel en référence au dessina annexé, donné à titre illustratif, comportant la figure 1 et la figure 2. Pour son utilisation, la sonde objet de l'invention est mise en place doucement dans le rectum du patient et a pour objet le diagnostic et la rééducation de la cavité rectale et des sphincters interne et externe de 1' # anus ; stérilisable et simple d'usage, elle apporte une aide importante dans la détermination des examens nécessaires à un patient. Dans l'état actuel de la technologie médicale relative à la manométrie ano-rectale, qui met ers évidence les anomal ives de 11 appareil digestif terminal et permet de diagnostiquer l'origine des troubles de la défécation, les appareils existants comportent des instructions de fonctionnement complexes, sont couteaux, ne permettent pas de pratiquer en i.. médecine ambulatoire et sont utilisables pour d' autres types # d'examen. Par ailleurs, il existe des appareils qui permettent d'effectuer seulement de la rééducation fonctionnelle du périnée par biofeebak. La sonde objet de l' l'invention est utilisable a la fois ers diagnstic et rééducation ; en outre, 1' invention vise un appareil de mesure qui lui est associé et qui autorise, selon un mode de fonctionnement précis, aussi bien la rééducation que le diagnostic.Enfin, la sonde objet de l'invention possède la caractéristique de permettre l' insufflation siqmoidienne ce qui autorise le bilan siqmoido-recto-anal dynamique complet dont le praticien a besoin dans toute analyse des troubles de la défécation et des anomalies de la cavité rectale et des muscles sphincters de l'anus. Selon 1' invention, la a sonde susdite est constituée par un tube (1) cylindrique central souple de 0,006 à 0,007 m de section qui, a partir de son extrémité active rectale (2), est recouvert d1 une enveloppe en latex d' une longueur totale de 0,13 m, la dite enveloppe en latex se décomposant en trois bal Ions successifs independants, celui le plus proche de î 1 extrémité active étant dénommé le ballon distal/rectal (3) et possédant une longueur d'environ 0,08m, le ballon adjacent à celui-ci étant dénommé le ballon du sphincter interne anal (4), et le troisième ballon adjacent au précédent et exactement de meme forme et de meme dimension étant dénomme le ballon du sphincter externe anal (5). Selon l'invention, chacun des trois ballons sus-mentionnes forme une poche étanche, de section cylindrique , gonflable chacun séparément et de manière indépendante par un conduit d1 insufflation autonome qui court dans le tube cylindrique (1) souple mentionne plus haut et aboutit respectivement dans chaque ballon.Chaque conduit d'insufflation (3a) (4a) (5a) est autonome et alimente un seul ballon, respectivement le # ballon distal/rectal (3), celui du sphincter interne anal ( et celui du sphincter externe anal (5). Selon 1' invention, le tube cylindrique (1) souple de O, 006 a 0,007 m de section contient un quatrième tube d'insufflation (2a) qui aboutit à l'extrémité rectale (2) du dispositif de la sonde, et dont la fonction est d'insuffler de l'air directement dans le sigmoude du patient, ce qui permet de mesurer les seuils de sensibilité et de douleur sigmoidiennes.L'insufflation d'air dans le conduit (2a) est obtenue au moyen de la poire a robinet (il) et par la manipulation appropriée de l'interrupteur (13). La mesure de ces seuils constitue le premier élément de diagnostic qu'apporte la sonde, objet de cette invention. Selon l'invention le ballon distal/rectal (3) est monté sur le tube cylindrique central, à proximité de l'extrémité de la sonde et de manière adjacente au ballon du sphicter interne anal (4), lequel est adjacent au ballon du sphincter externe anal (5). Il importe en effet que lors du gonflement du ballon distal/rectal au moyen d' air comprimé, celui-ci épouse complètement les parois du rectum du patient afin de valider les mesures de volume et de pression qui sont permises par la sonde. C'est la raison exacte pour laquelle le ballón distal/rectal (3) à une lonqueur de 0,08 m et se trouve tout à fait adjacent au ballon du sphincter interne anal (4); de meme, celui-ci est séparé du ballon du sphincter externe anal (5) d'une distance de 0,02 m; ainsi, lorsque ces deux derniers ballons sont gonflés, ils sont situés aux deux extrémités du canal anal avec un écartement qui assure une parfaite mise en place et un blocage de la sonde a la fois dans le rectum et au niveau du canal anal, puisque la longueur effective réelle du canal anal est de 0,03 a 0,04 rn. Par cette avantageuse disposition, les mesures de pression effectuées sur les sphincters interne et externe sont répétitives et fiables, puisque la sonde est parfaitement bloquée ers bonne position fonctionnel le et ne subira aucun déplacement qui pourrait alerer les mesures, pendant le diagnostic comme pendant la rééducation du patient; en effet, le ballon distal/rectal élasitiquement déformable est en étroit contact avec la totalité de la cavité rectale quand il est gonflé, ce qui permet une transmission exacte au mano- mètre (9) des pressions exercées sur ce ballon. Selon l'invention, le ballon distal/rectal (3) peut être gonflé au moyen d7 air comprimé à l'aide du conduit d'insufflation (a) qui relie le ballon au cathéter correspondant ; l' insufflation d'air par ce cathéter au moyen d'une seringue graduée (6) permet de mesurer la compliance rectale du patient et de connaitre ainsi les seuils de sensibilité, d1 exonération et de douleur qui le caractérisent. Cette insufflation de volumes d'air variables et controlés est obtenue par la manipulation appropriée de 1' interrupteur (7) et de la seringue graduée (6). La mesure de ces trois seuils, exprimés en valeurs de volume comparées à une norme établie pour un individu normal, constitue le second élément de diagnostic qu'apporte la sonde, objet de 1' invention. Selon l'invention, lorsque le ballon distral/rectal (3) a recu par son conduit d'insufflation (3a) la quantité d'air qui lui fait exercer sur le rectum du patient une pression qui correspond au seuil d'éxonération ci-dessus calculé en volume, la mise en communication, par la manipulation appropiée des interrupteurs (7) et C8), du ballon distalfrectal avec un manomètre (9) va permettre de mesurer cette pression .../... après quoi, i 1 sera demandé au patient d'exercer une forte poussée destinée a provoquer la simulation d' une exonétration, laquelle poussée sera directement lue sur le manomètre (9) par la mesure différentiel ie des pressions au moyen du déplacement de I' aiguille sur in échelle graduée en mbar. La mesure de ce différentiel de pression au niveau du rectum constitue le troisième élément de diagnostic et un élément de réeducation qu'apporte la sonde, objet de l'invention. Selon l'invention, il est alors possible de vider le ballon distal/rectal et d1 envoyer de l'air grace a la manipulation appropriée de l'interrupteur Z0), au moyen de la paire à robinet le patient sente le gonflement du ballon ; on mesure alors directement la pression, # dite de repos, exercée par le sphincter interne au repos puis la nouvelle pression, dite de contraction, qui va s'inscrire sur le manomètre lorsque le patient ve contracter fortement son muscle sphinctérier anal. Selon l'invention, de la meme manière, après avoir vidé le ballon du sphincter interne, il sera possible d1 envoyer de l'air, grace à la manipulation de l'interrupteur (12), au moyen de la pire à robinet ( dans le ballon du sphincter externe anal (5) au moyen du conduit d'insufflation (5a) approprié, jusque à ce que le patient sente le gonflement du ballon on mesure alors directement la pression exercée par le sphincter externe au repos, puis la nouvel le pression qui va s'inscrire sur le manomètre lorsque le patient contractera nouveau fortement son muscle sphinctérien anal. La mesure de ces différentes valeurs de pressions sphinctériennes constitue un nouvel élément de diagnostic et de rééducation qu'apporte la sonde objet de l'invention. Selon l'invention, après avoir vidé le ballon du sphincter externe anal (5), il est possible d'envoyer à nouveau, par le conduit d'insufflation approprié (4a), de l'air dans le baller du sphincter interne anal jusqu'à obtenir une indication de pression sur le manomètre (9) léqèrement supérieure à la pression dite de repos, dont il a été fait état ci-dessus, - puis d'envoyer, grace à la manipulation appropies de li interrupteur (7), de l'air dans le conduit d7 insufflation appropié (3a) du ballon distal/rectal(3); lorsque la quantité d1 air envoyée dans ce ballon correspond au volume qui provoque l'envie d'exonération, on observe et mesure directement par le manomètre gradué (9) la baisse de la 3 pression exercée par le sphincter interne anal sur le ballon correspondant (4), ce qui donne la valeur du réflexe inhibiteur recto-anal exprimée en bar. La mesure de ce réflexe constitue un élément supplémentaire de diagnostic et de rééducation qu'apporte la sonde objet de l'invention. Selon 15 invention, la sonde, dans sa partie construite autour du tube cylindrique (1) central souple, mesure une longueur totale de 0, 40 m, et est prolongée par quatre cathéters indépendants, eux-memes d'une longueur d'environ 0,50 m, qui peuvent etre brachés, grace à un dispositif simple de numérotation, sur les quatre sorties d'un boitier comportant un cadran de manometre, cinq interrupteurs et deux entrées. Selon l' invention, les deux entrées sont destinées à sélectionner l'arrivée d'air en provenance pour l'une d'une poire à robinet (11), pour 1 s autre d'une seringue (6) graduée en ml, et les cinq interrupteurs sont destinés à autoriser ou à interdire l'admission de l'air dans les quatre cathéters qui mènent aux conduits d'insufflation (2a) (3a) (4a) (Sa), ainsi qu'à mettre en circuit fermé les différents ballons avec le manomètre (9), , lorsqu'il s' agit de mesurer des pressions ou des variations de pression. REVENDICATIONS !) Sonde captrice ano-rectale étanche à trois ballonnets gonflables, caractérisée par le fait qu'elle comporte un ballon distal/rectal (3) et deux ballons sphinctériens (4) (5) tous trois solidaires d1un tube (1) qui les traverse et aboutit à l'extrémité distale (2) de la sonde 2) Sonde rectale selon la revendication 1 caractérisée par le fait que le ballon distal/rectal (3) est cylindriqué et possède à l'état non déformé un diametre d'environ 0,018 m et une # longueur de 0, 08 m, et qu'il comporte un conduit d1 insufflation autonome (3a) d destiné à l' envoi d'air comprimé 3) Sonde rectale selon les revendications 1 et 2, caractérisée par le fait que le bal Ion du sphincter interne anal (4) est immédiatement adjacent au ballon distal/rec- tal (3) possède un diamètre de 0,012 mm et une longueur d'environ 0,01m, et qu'il comporte un conduit d'insufflation autonome (4a) destiné à l'envoi d1 air comprimé. 4) Sonde rectale selon les revendications 1,2 et 3, caractérisée par le fait que le ballon du sphincter externe anal (5) est immédiatement adjacent au ballon du sphincter .1... interne anal (4), possède un diamètre de 0, 012 m et une longueur d'environ 0,01 m, et qu'il comporte un conduit d'insufflation autonome (5a) destiné à l'anvoi d'air comprimé. 5) Sonde rectale selon les revendications 1, 2, 3 et 4, caractérisée par le fait que le dispositif total de la sonde est en latex, possède une longueur de 0, 13 m, exactement adaptée à l'organisme humain, en ce que l'écartement entre les deux ballons sphinctériens est tel que le canal anal soit soit exactement pris ente ces deux ballons (4) et (S), et que leur positionnement bloque l ensemble de la sonde en bonne position dans le rectum, d'autant plus que le ballon distal/rectal (3) occupe tout l'espace du rectum lorsqu'il est gonflé 6) Sonde rectale selon les revendications 1, 2, 3, 4 et 5, caractérisée par le fait qu'elle comporte un conduit d'insufflation 82a) autonome qui traverse la totalité de la sonde à 17 intérieur du tube (1) et aboutit a l'extrémité rectale (2) de celle-ci, et qui est destiné a insuffler de 17 air comprimé directement dans le sigmoide du patient. ... .... 7) Dispositif d'insufflation et de mesure utilisable en ambulatoire pour la mise ers oeuvre de la sonde sel une quelconque des revendications 1 à 6, et caractérisé en ce qu'il comporte une seringue (6) et une pire à robinet ( qui sont des moyens d'insufflation dair, la paire à robinet (11), a laquelle est associée un manomètre (9) pour les mesures de pressions et de variations de pressions, étant raccordée aux quatre conduits d'insufflation (3a) (4a) (Sa) (2a), sur chacun desquels est disposé respectivement un interrupteur (8) (10) (12) (13) mettant en communication la paire et le conduit d'insufflation correspondant, et la seringue (6), en aval de laquelle est disposé un interrupteur (7) étant raccordée au conduit d'insufflation (3a) en aval de son interrupteur (8) par rapport a la paire (11) et alimentant le ballon distal/rectal (3) en volumes d'air mesurables. 8) Application de la sonde rectale selon les revendications t, 2, 3, 4, 5, 6 et 7 au diagnostic et à la rééducation de différentes maladies concernant le bas intestin, le rectum et le conduit anal.