Brevet FR2676351A1 — publié le 19921120

I Ensemble pour suture micro-chirurgicale La présente invention concerne un ensemble pour suture, tel qu'utilisé en micro-chirurgie, ophtalmique, plastique, vasculaire, etc On a déjà proposé un tel ensemble comprenant: un support plat comprenant deux faces planes parallèles, s'étendant selon deux dimensions, l'une dite longitudinale, ou longueur, ou hauteur, et l'autre dite transversale, ou largeur; ce support présente une épaisseur demeurant limitée, suffisante pour ménager une tranche selon au moins une partie de son pourtour ou sa périphérie; ce support, symétrique par rapport à un axe longitudinal, présente deux bordures longitudinales identiques, et deux bordures transversales identiques; chaque bordure longitudinale présente entre ses deux extrémités un évidement de profil trapézoïdal dont la tranche s'étend selon une majeure partie de la dimension longitudinale de la bordure longitudinale considérée; au moins une fente longitudinale à bords jointifs est ménagée à partir d'au moins une bordure transversale, sur une partie droite entre deux parties protubérantes; ce support est réalisé en un matériau plastique alvéolaire, à cellules fermées, relativement rigide mais flexible de manière élastique, non délitable, et de consistance suffisamment molle pour être perforé par une aiguille sans altérer le tranchant ou le piquant de cette dernière au moins un nécessaire de suture, comprenant une aiguille de micro-chirurgie dont l'extrémité opposée à la pointe est liée à un brin de fil chirurgical; cette aiguille est logée dans un évidement du support, sa pointe étant piquée dans la tranche de ce dernier; le brin de fil est enroulé sur le support autour des deux parties droites des bords transversaux, en étant immobilisé sur le support, par insertion d'une portion dudit brin dans la fente à bords jointifs dudit support un emballage fermé définissant une boîte plate de forme et dimensions adaptées à celles du support plat, présentant deux bords longitu- dinaux et deux bords transversaux; le support plat sur lequel est disposé le nécessaire de suture est calé dans la boîte, longitudinalement et transver- salement, contre les bords transversaux et longitudinaux respectivement de ladite boîte. Un ensemble tel que précédemment décrit présente dans la pratique de la micro-chirurgie l'inconvénient suivant Le calage transversal du support contre les bords longitudinaux de la boîte de l'emballage est obtenu par deux paires de protubérances arrondies et plates, chaque paire étant disposée à une extrémité du support selon sa longueur, et deux protubérances situées sur la même bordure longitudinale délimitant de part et d'autre l'évidement de cette dernière. Ces protubérances limitent l'accessibilité du chirurgien à la préhension de l'aiguille avec un porte-aiguille, et gênent donc en pratique sa manipulation du nécessaire de suture. La présente invention a donc pour objet de remédier à cet inconvénient. Conformément à la présente invention, d'une extrémité à l'autre d'au moins une bordure longitudinale du support plat, ladite bordure comprend une languette d'extension longitudinale, puis un évidement de profil concave déterminant un angle d'ouverture au moins égal à 100 , s'étendant selon la longueur d'un point (A) situé à une première distance (a) de la languette, pour ménager un décrochement par rapport à cette dernière, à un autre point (B) situé à une deuxième distance (b), supérieure à la première distance (a), pour ménager un appendice de préhension du support plat, et enfin une patte d'extension longitidunale en retrait par rapport au point (B). Par "angle d'ouverture" de l'évidement profil concave, on entend l'angle formé par les tangentes audit profil, respectivement aux points (A) et (B). Selon la présente invention, on choisit donc d'obtenir le calage longi- tudinal du support, contre les deux bords transversaux de la boîte d'emballage, par la languette et la patte, aux deux extrémités respectivement dudit support, et le calage transversal, contre les deux bords longitudinaux de la boîte d'emballage, par les deux parties proéminentes des deux bordures longitudinales respectivement, situées chacune entre un évidement et la patte du support La fonction de calage du support, évitant toute attrition du fil chirurgical, se trouve donc assurée, par des moyens sensiblement alignés au centre du support, et d'extension transversale limitée, à savoir la languette et la patte. Ces moyens de calage selon l'invention, sont totalement distincts du ou des évidements présents sur le support, limités et déterminés chacun selon l'art antérieur discuté précédemment par deux protubérances arrondies, servant à la fois au calage longitudinal et transversal dans la boîte d'embal- lage Dès lors, les parties du support de part et d'autre de l'alignement relatif de la languette et de la patte deviennent libres de toute autre contrainte fonctionnelle et d'utilisation Dans ces conditions, le ou les évidements de logement d'une aiguille peuvent être configurés ou conformés avec un accès relativement libre au porte- aiguille du micro-chirurgien, et en particulier avec une ouverture angulaire relativement importante, facilitant la manipulation du nécessaire de suture. Par ailleurs, selon l'invention, il faut noter que le profil retenu pour l'évidement détermine, du côté de la patte, un appendice de préhension, facilitant encore la manipulation du support. Préférentiellement, selon l'invention, le support plat présente au moins une section longitudinale d'enroulement du brin chirurgical, disposée transver- salement entre l'alignement relatif de la languette et la patte et une bordure longitudinale du support Une telle caractéristique est bien différente de l'art antérieur examiné précédemment, pour lequel la section longitudinale d'enroulement était située au centre du support, alors que selon l'invention elle est située sur le côté dudit support Ceci facilite encore la manipulation du fil chirurgical. La présente invention est maintenant décrite par référence aux dessins annexés, dans lesquels: la Figure 1 représente en perspective un support plat faisant partie d'un ensemble pour suture micro-chirurgicale selon l'invention la Figure 2 représente une vue de-dessus du support représenté à la Figure 1 la Figure 3 représente le nécessaire de suture faisant partie de l'ensemble selon l'invention la Figure 4 représente en vue éclatée l'emballage faisant partie de l'ensemble selon la présente invention la Figure 5 représente l'ensemble pour suture micro-chirurgicale, selon l'invention, composé du support selon Figures 1 et 2, sur lequel est disposé et bloqué le nécessaire de suture selon Figure 3, le tout étant inséré et calé dans l'emballage selon Figure 4, représenté en traits pointillés. Conformément aux Figures 1 et 2, le support plat 1 s'étend en surface selon deux dimensions, l'une dite longitudinale, longueur ou hauteur, et l'autre dite transversale, ou largeur Il présente une épaisseur suffisante, tout en demeurant limitée, pour ménager sur tout son pourtour ou périphérie une tranche 4, dans laquelle pourront être piquées les aiguilles 101 et 102 du nécessaire de suture décrit ci- après par référence à la Figure 3 Ce support présente deux bordures longitudinales 5 et 6, ayant un profil quasiment identique, disposées transversalement de part et d'autre du support, et deux bordures transversales 7 et 8 différentes l'une de l'autre. D'une extrémité à l'autre de chaque bordure longitudinale 5 ou 6, cette dernière comprend: une languette 18, disposée sensiblement au centre du support 1, d'extension longitudinale et comportant une extrémité libre 18 a biseautée; cette languette présente une largeur limitée, plus petite que la plus petite dimension transversale du support 1 selon sa longueur un évidement 51 ou 61 de profil concave régulier, déterminant un angle d'ouverture 19, au moins égal à 1000, cet angle étant déterminé par les deux tangentes au profil concave de l'évidement, en leurs deux points extrêmes A et B; cet évidement s'étend selon la longueur d'un point A situé à une première distance (a) de la languette ou de l'axe longitudinal de symétrie du support 1, pour ménager un décrochement 20 en forme d'encoche 301 ou 302 (cf Figure 5), à un autre point B situé à une deuxième distance (b) de la languette, supérieure à la première distance (a), pour ménager sur le support 1 un appendice 21 de préhension du support plat; en correspondance, comme montré en particulier par la Figure 1, la tranche 4 du support s'étend dans l'évidement du point A au point B une patte 22 d'extension longitudinale, présentant deux bords longi- tudinaux obliques dirigés l'un vers l'autre; cette patte 22 est en retrait par rapport au point B, pour ménager une encoche 311 ou 312 (cf Figure 5). Le support plat 1 est divisé selon sa direction transversale en deux parties comportant respectivement la première bordure 5 longitudinale et la seconde bordure 6 longitudinale, par une ligne 23 longitudinale de séparation, consistant soit en une ligne de prédécoupe, soit en une ligne de jonction comportant de part et d'autre, c'est-à-dire dans les deux parties précitées, des éléments d'assemblage de ces dernières, par exemple du type queue d'aronde. Par ailleurs, pour l'immobilisation par friction du fil chirurgical Il du nécessaire de suture décrit par référence à la Figure 3, le support plat comprend: à partir de la bordure longitudinale 8, et plus précisément de la partie droite transversale de la patte 22, deux fentes 91 et 92 en L ou J renversé à l'opposé l'une de l'autre, séparées mais adjacentes, à bords jointifs une autre fente 93, s'étendant à partir de la bordure longitudinale 7, selon la ligne de séparation 23 décrite précédemment; cette fente est également à bords jointifs. Comme représenté à la Figure 1, selon tout le pourtour 24 du support plat 1, les deux arêtes 25 et 26 communes entre la tranche 4 et les deux faces planes parallèles 27 et 28 respectivement sont à bords ou profil arrondi. Comme mieux montré à la Figure 5, le support plat 1 comporte deux sections longitudinales 291 et 292 d'enroulement, disposées de part et d'autre de l'alignement des pattes 18 et 22, délimitées chacune par une première encoche 301 ou 302, située comme dit précédemment dans le décrochement 19 ou 20, et une deuxième encoche 311 ou 312, située comme dit précé- demment dans le décrochement entre l'appendice de préhension 21 et la patte 22. Le support plat est réalisé en un matériau plastique alvéolaire, du type mousse de polyéthylène à pores fermés, relativement rigide mais flexible de manière élastique, non délitable, et de consistance suffisamment molle pour être perforée par une aiguille sans altérer pratiquement le tranchant ou le piquant de cette dernière. Le nécessaire de suture représenté à la Figure 3 est en fait double Il comprend: deux aiguilles 101 et 102 de micro-chirurgie dont l'extrémité opposée l Ola ou 102 a à la pointe 101 b ou 102 b est liée à un brin 111 ou 112 un seul fil double Il commun aux deux aiguilles, présentant les deux brins opposés 111 et 112. Comme représenté à la Figure 5, les deux aiguilles 101 et 102 sont logées respectivement dans les deux évidements 51 et 61, les pointes 101 b et 102 b respectivement étant piquées dans la tranche 4 du support 1 au niveau des évidements 51 et 61. Dès que les aiguilles 101 et 102 sont piquées dans le support, le fil 11 forme une boucle Cette dernière est enroulée sur le support 1, autour des deux bords longitudinaux 7 et 8 Plus précisément, les deux brins 111 et 112 de la boucle ainsi formée sont enroulés sur les deux sections longitudinales d'enroulement 291 et 292 décrites précédemment, chacun entre deux encoches 301/311 ou 302/312 Cet enroulement détermine une boucle ou partie terminale 1 la, dont les deux brins 111 et 112 sont bloqués respectivement dans les deux fentes 91 et 92 du support 1 Selon la longueur de la boucle formée, le blocage de la partie terminale I la peut être obtenu par son insertion dans la fente opposée 93 décrite précédemment. Conformément à la Figure 4, l'emballage 3 comporte deux parties, à savoir: une coque 32, thermoformée dans une plaque de matière plastique transparente, définissant en creux une boîte plate 12, de forme et dimensions adaptées à celles du support plat, présentant deux bords longitudinaux 14 et parallèles, et deux bords transversaux 16 et 17, l'un 16 droit, et l'autre 17 ayant un profil en triangle; ces bords 14 à 17 sont relativement rigides une feuille de fermeture 13, thermosoudée sur la coque 32, au niveau de ses bords plats extérieurs à la boîte 12. Comme montré à la Figure 5, le support 1, sur lequel est disposé et bloqué le nécessaire de suture 2, est disposé à l'intérieur de la boîte 12, en étant calé longitudinalement et transversalement, contre les bords de ladite boîte Plus précisément, longitudinalement, le calage intervient, par butée de la languette 18 biseautée contre le bord en triangle 17, et par butée de la partie droite de la languette 22, contre le bord droit 16 Et le calage transversal intervient par butée des parties droites des bordures longitudinales 5 et 6, respectivement contre les bords longitudinaux 14 et 15 de la boîte 12. Préférentiellement, la densité du matériau constitutif du support 1 est comprise entre 0,6 et 1 En dessous de 0,6, la tenue mécanique du support s'avère insuffisante, et au-dessus de 1, le matériau devient trop dur pour ne pas altérer le tranchant ou le piquant des aiguilles de suture. L'usage d'un ensemble de suture, dont le contenu a été stérilisé ou est stérile, s'effectue comme suit: l'emballage 3 est ouvert en pelant la feuille 13 par rapport à la coque plastique 32 le chirurgien saisit le support 1 par l'un de ses appendices 291 ou 292 après avoir coupé la partie résiduelle 1 la de la boucle du fil de suture, le chirurgien peut séparer le support en deux parties, grâce à la ligne de séparation 23, l'une des parties étant stockée pour une autre suture, et l'autre partie étant directement utilisée pour la partie utilisée, et toujours en la maintenant par un appendice de préhension, l'aiguille 101 ou 102 peut être extraite de la tranche 4 du support, et le fil déroulé de ce dernier le nécessaire de suture est ainsi prêt à l'emploi. REVENDICATIONS 1/ Ensemble pour suture chirurgicale, comprenant un support plat ( 1) s'étendant selon deux dimensions, l'une dite longitudinale et l'autre dite transversale, présentant une épaisseur suffisante pour ménager selon au moins une partie de son pourtour une tranche ( 4), ledit support présentant deux bordures longitudinales ( 5,6) et deux bordures transversales ( 7,8), au moins une bordure longitudinale ( 5) présentant entre ses deux extrémités un évidement ( 51,61) dont la tranche ( 4) s'étend selon la direction longitudinale, au moins une fente longitudinale ( 91,92,93) à bords jointifs étant ménagée à partir d'au moins une bordure transversale, et ledit support étant réalisé en un matériau relativement rigide mais flexible de manière élastique, non délitable, et de consistance suffisamment molle pour être perforé par une aiguille sans altérer le tranchant ou le piquant de cette dernière; au moins un nécessaire ( 2) de suture, comprenant une aiguille ( 101,102) de micro-chirurgie dont l'extrémité ( 101 a,102 a) opposée à la pointe est liée à un brin ( 111,112) d'un fil ( 11) chirurgical, ladite aiguille étant logée dans un évidement du support, sa pointe ( 101 b,102 b) étant piquée dans la tranche de ce dernier, et le brin de fil étant enroulé sur le support autour de ses deux bords transversaux, en étant immobilisé sur ledit support, par insertion d'une portion ( 1 la) dudit brin dans une fente ( 91,92,93) à bords jointifs dudit support; un emballage fermé ( 13) définissant une boîte plate de forme et dimensions adaptées à celles du support plat, présentant deux bords longitudinaux ( 14,15) et deux bords transversaux ( 16,17), ledit support plat sur lequel est disposé le nécessaire de suture étant calé dans la boîte, longitudinalement et transversalement, contre les bords transversaux et longitudinaux respectivement de ladite boîte; caractérisé en ce que, d'une extrémité à l'autre d'au moins une bordure ( 5,6) longitudinale du support ( 1), ladite bordure comprend une languette ( 18) d'extension longitudinale, puis un évidement ( 51, 61) de profil concave déterminant un angle ( 19) d'ouverture au moins égal à 100 , s'éten- dant selon la longueur d'un point (A) situé à une première distance (a) de la languette, pour ménager un décrochement ( 20) par rapport à cette dernière, à un autre point (B) situé à une deuxième distance (b) de ladite languette, supérieure à la première distance (a), pour ménager un appendice ( 21) de préhension du support plat, et enfin une patte ( 22) d'extension longitudinale en retrait par rapport au point (B). 2/ Ensemble selon la revendication 1, caractérisé en ce que, les deux bordures ( 5,6) longitudinales du support plat ( 1) sont agencées de manière similaire, pour présenter transversalement de part et d'autre du support, respectivement un premier évidement ( 51) et un second évidement ( 52), deux nécessaires de suture ( 2) sont disposés sur le support plat, ces deux nécessaires ayant en commun un seul fil ( 11) de suture, dont les deux extrémités sont liées respectivement à une première aiguille ( 101) et une seconde aiguille ( 102), les deux aiguilles sont logées respectivement dans les deux évidements respectivement, et la boucle à deux brins ( 111,112) formée par le fil de suture est enroulée autour des deux bords longitudinaux ( 7,8) du support, sa partie terminale ( 1 la) après enroulement étant bloquée dans la fente ( 91,92) à bords jointifs dudit support. 3/ Ensemble selon la revendication 2, caractérisé en ce que le support plat ( 1) est divisé selon sa direction transversale en deux parties compor- tant respectivement la première bordure ( 5) longitudinale et la seconde bordure ( 6) longitudinale, par une ligne ( 23) de séparation consistant soit en une ligne de prédécoupe, soit en une ligne de jonction avec éléments d'assemblage des deux parties. 4/ Ensemble selon la revendication 2, caractérisé en ce que le support plat ( 1) comprend à partir d'au moins une bordure longitudinale ( 8) deux fentes ( 91,92) séparées mais adjacentes, chacune à bords jointifs, destinées à bloquer respectivement les deux brins ( 111,112) de la partie terminale (Ila) de la boucle après enroulement. 51 Ensemble selon la revendication 1, caractérisé en ce que, selon tout le pourtour ( 24) du support plat, les deux arêtes ( 25,26) communes entre la tranche ( 4) et les deux faces planes ( 27,28) respectivement dudit support, sont à profil arrondi. 6/ Ensemble selon la revendication 1, caractérisé en ce que la densité du matériau du support plat est comprise entre 0,6 et 1. 7/ Ensemble selon la revendication 1, caractérisé en ce que le support plat ( 1) présente au moins une section longitudinale ( 291,292) d'enroulement du brin ( 111,112) de fil chirurgical, disposée transversalement entre l'ali- gnement relatif de la languette ( 18) et de la patte ( 22) et une bordure ( 5,6) longitudinale dudit support. 8/ Ensemble selon la revendication 7, caractérisé en ce que la section ( 291,292) longitudinale d'enroulement est délimitée par une première enco- 9 che ( 301,302) située dans le décrochement ( 19,20) entre la languette ( 18) et l'évidement ( 51,61), et une deuxième encoche ( 311, 312) située dans le décrochement entre l'évidement et la patte ( 22). 9/ Ensemble selon la revendication 1, caractérisé en ce que l'un ( 16) des bords transversaux de la boîte ( 12) d'emballage est droit, et l'autre ( 17) a un profil en triangle.