Brevet FR2685208A1 — publié le 19930625

DISPOSITIF DE CANULATION VENTRICULAIRE L'invention concerne un dispositif de canulation ventriculaire. Dans certains cas d'insuffisance cardiaque il est connu de prélever du sang dans le ventricule gauche pour le ré-injecter dans l'aorte, éventuellement après passage dans une pompe. Ce prélèvement sanguin est effectué en faisant remonter dans l'aorte un tube dont l'extrémité est fixée dans le ventricule gauche Ce tube est introduit en un point déterminé de l'aorte et, après passage dans la pompe, 1 S le sang est ré-injecté en un point de l'aorte situé en aval du point d'introduction du tube. Selon une nouvelle méthode, le sang est prélevé dans le ventricule gauche directement à travers la paroi cardiaque, et il circule dans une prothèse vasculaire, pour être ensuite ré-injecté dans l'aorte. L'établissement d'une communication à travers la paroi cardiaque pose un certain nombre de problèmes liés au fait que la paroi, qui a une épaisseur de l'ordre de 1,5 cm, est toujours en mouvement. Il est en particulier indispensable que cette communication soit établie dans des conditions rigoureuses d'étanchéité. Le but de l'invention est de proposer un dispositif assurant une communication à travers la paroi cardiaque, entre la cavité cardiaque et une prothèse vasculaire, avec une sécurité suffisante pour satisfaire à la condition d'étanchéité. L'invention à pour objet un dispositif de canulation ventriculaire, pour assurer une communication à travers la paroi cardiaque, entre la cavité cardiaque et une prothèse vasculaire, caractérisé en ce qu'il comporte: une partie interne, placée dans la cavité cardiaque, une partie externe, placée à l'extérieur de la paroi cardiaque, * 1 lesdites deux parties étant munies chacune de moyens d'accrochage à la paroi cardiaque, ladite partie interne portant des moyens de guidage et de fixation de ladite partie externe, et un tube correspondant à l'orifice de la paroi cardiaque et servant de support à ladite prothèse vasculaire. Selon d'autres caractéristiques de l'invention la partie interne est en forme de couronne et ses moyens d'accrochage sont en forme de griffes, les griffes s'étendent radialement autour de la couronne et portent chacune un tampon d'appui sur la paroi cardiaque, les griffes portent une résille en tissu biocompatible, les griffes sont rabattables dans l'encombrement de la couronne pour l'introduction de la partie interne dans la cavité cardiaque, le tube est solidaire de la couronne, la partie externe est en forme de disque et ses moyens d'accrochage sont des aiguilles perpendiculaires au disque, le disque porte le tube, les moyens de guidage et de fixation de la partie externe sont constitués par des tiges susceptibles d'être bloquées, de préférence par sertissage, et coupées après mise en place du dispositif sur la paroi cardiaque, l'orifice central de la couronne est obturé, pendant la mise en place du dispositif, par un bouchon 31 solide ou gonflable, amovible. D'autres caractéristiques ressortent de la description qui suit faite avec référence au dessin annexé sur lequel on peut voir. Fig 1: une vue schématique en coupe axiale d'un premier mode de réalisation du dispositif de canulation ventriculaire selon l'invention; Fig 2: une vue schématique en coupe axiale d'un deuxième mode de réalisation du dispositif de canulation ventriculaire selon l'invention; J Fig 3: un schéma de principe, en coupe axiale, de la disposition relative de la paroi cardiaque et du dispositif de canulation selon l'invention; Fig 4: un schéma simplifié d'un mode de réalisation de la partie interne du dispositif de canulation avant son introduction dans le ventricule. Sur la Fig 1, le dispositif de canulation ventriculaire selon l'invention se compose essentiellement de deux parties: une partie interne 1 destinée à être Ii O placée dans la cavité ventriculaire, et une partie externe 2 destinée à rester hors de la paroi ventriculaire La partie interne i se compose d'une couronne 3 et d'une portion de tube 4 disposée à l'intérieur de la couronne et faisant saillie vers l'extérieur de la cavité ventriculaire Le tube 4 porte la prothèse vasculaire ( 16, Fig 4) qui est fixée, par exemple par collage, soit à l'intérieur, soit à l'extérieur du tube 4 Dans la couronne 3 sont disposées des griffes 5 tournées vers la paroi cardiaque et qui constituent des moyens d'accrochage de la partie interne 1 à la paroi cardiaque. Ces griffes sont constituées par un fil métallique élastique formant une spire 10, dans l'épaisseur de la couronne 3, et portant dans sa partie extérieure sensiblement rectiligne un tampon 6 destiné à s'appuyer sur la paroi cardiaque avec une surface relativement large. La partie externe 2 se présente sous forme d'un disque 7 portant des aiguilles 8 tournées vers la paroi cardiaque et qui constituent des moyens d'accrochage de la partie externe 2 à la paroi cardiaque Le disque 7 présente un orifice central suffisant pour laisser passer le tube 4. Autour de cet orifice central est prévu un manchon 9 sensiblement cylindrique, destiné à recouvrir en partie le tube 4 Le manchon 9 permet le passage du tube 4 et de la prothèse vasculaire 16 avec glissement souple. Les deux parties 1 et 2 sont mises en place respectivement l'une à l'intérieur de la cavité ventriculaire, l'autre à l'extérieur, et elles sont fixées l'une à l'autre en maintenant entre elles la paroi cardiaque grâce aux griffes 5 et aux aiguilles 8 La paroi cardiaque est confinée autour du tube 4 qui assure le passage du sang ventriculaire. Le fil métallique constituant les griffes 5 est fixé à la partie supérieure (sur la fig 1) de la couronne S 3 Il est enroulé pour constituer une spire 10 et pour s'écarter radialement par rapport à l'axe de la couronne 3. Au repos, l'ensemble des griffes constitue une sorte de parapluie ouvert, et chaque griffe tend à reprendre sa position de repos lorsqu'elle a été sollicitée mécaniquement hors de cette position. Avantageusement, l'ensemble des griffes 5 porte une résille en tissu biocompatible, qui se déploie comme le voile d'un parapluie, pour assurer une liaison plus intime avec la paroi cardiaque De plus, pour éviter un effet thrombogène, la partie interne 1 peut être recouverte d'un revêtement biocompatible. Sur la Fig 2, la partie interne 1 présente la même couronne 3 et les mêmes griffes que sur la Fig 1, mais ne porte plus le tube 4 La partie externe 2 comporte le même disque 7 et les mêmes aiguilles 8 que sur la Fig. 1, mais ne porte plus le manchon 9 Le tube 11 est solidaire du disque 7 et sert de support au tube extérieur. Sur la Fig 3, on voit les deux parties l et 2 du dispositif placées de part et d'autre de la paroi cardiaque 12 qui a été préalablement incisée. La paroi cardiaque présente alors un orifice circulaire, dont le diamètre correspond sensiblement à celui du tube ( 4 ou 11) La partie interne l est placée dans la cavité cardiaque, et la partie externe 2 en dehors de cette cavité Les aiguilles 8 et les griffes 5 pénètrent dans la paroi cardiaque pour la fixer de façon efficace. Pour serrer l'une vers l'autre les deux parties 1 et 2 du dispositif, des tiges 13 sont prévues, par exemple au nombre de trois Les tiges 13 solidaires de la partie interne 1, traversent la partie externe 2 en passant dans des orifices prévus à cet effet, et dont le diamètre est juste suffisant pour laisser passer les tiges De cette façon, lorsque la partie interne 1 est pratiquement mise en place, la partie externe 2 est à son tour mise en place par 4 e UJ coulissement sur les tiges 13 Lorsque les deux parties 1 et 2 enserrent la paroi cardiaque et la maintiennent de façon satisfaisante, les tiges 13 sont bloquées au droit du disque 7 par sertissage ou écrasement par exemple, puis S coupées. Pour faire pénétrer la partie interne 1 dans la cavité cardiaque, on dispose tout d'abord dans son orifice axial un bouchon 14, solide ou gonflable, qui assure l'obturation de l'orifice central (Fig 4) Par ailleurs, les griffes 5 sont rabattues vers le tube 4 ou 11, et un cylindre 15 est mis en place, dont le diamètre extérieur correspond au diamètre de la couronne 3. Ce cylindre a pour rôle de maintenir les griffes rabattues, dans l'encombrement de la couronne 3, de façon à leur faire franchir la paroi cardiaque 12 Lorsque le bord supérieur du cylindre 15 est dans la cavité cardiaque, on fait progresser la couronne 3 vers l'intérieur de la cavité, par exemple par action sur les tiges 13, de façon à libérer les griffes 5 qui prennent leur position en SO parapluie ouvert Le cylindre 15 est ensuite enlevé On met alors en place la partie externe 2 que l'on fixe, par exemple par sertissage, et on coupe les tiges 13. Avantageusement, la partie externe 2 est mise en position d'attente sur les tiges 13 avant l'intervention, ainsi qu'un outil prévu pour assurer la progression de la partie externe 2 vers la paroi cardiaque, le long des tiges 13. Sur la Fig 4, le bouchon 14 représenté est de type gonflable Son tube de gonflage 17 est disposé à l'intérieur de la prothèse vasculaire 16, et les moyens de gonflage et de dégonflage sont prévus à distance. Pour assurer le prélèvement sanguin dans la cavité cardiaque, on retire le bouchon 14, le cas échéant après l'avoir dégonflé. Chacune des parties 1 et 2 du dispositif de canulation ventriculaire peut avantageusement porter sur sa face d'appui contre la paroi cardiaque, un anneau ou une bague en matériau biocompatible présentant une certaine souplesse Cet anneau, ou cette bague, joue le rôle d'anneau d'étanchéité et joue également un rôle ci 2685208 d'amortisseur lors de la mise en place du dispositif, pour limiter l'écrasement de la paroi cardiaque. REVENDICATIONS 1 Dispositif de canulation ventriculaire, pour s assurer une communication à travers la paroi cardiaque, entre la cavité cardiaque et une prothèse vasculaire, caractérisé en ce qu'il comporte: une partie interne ( 1), placée dans la cavité cardiaque, l une partie externe ( 2), placée à l'extérieur de la paroi cardiaque, lesdites deux parties ( 1, 2) étant munies chacune de moyens d'accrochage ( 5, 8) à la paroi cardiaque, ladite partie interne ( 1) portant des moyens ( 13) de guidage et de fixation de ladite partie externe ( 2), et un tube ( 4, 11) correspondant à l'orifice de la paroi cardiaque et servant de support à ladite prothèse vasculaire. 2 Dispositif selon la revendication l, caractérisé en ce que la partie interne ( 1) est en forme de couronne ( 3) et ses moyens d'accrochage sont en forme de griffes ( 5). 3 Dispositif selon la revendication 2, S caractérisé en ce que les griffes s'étendent radialement autour de la couronne ( 3) et portent chacune un tampon ( 6) d'appui sur la paroi cardiaque. 4 Dispositif selon la revendication 2, caractérisé en ce que les griffes ( 5) portent une résille SO en tissu biocompatible. Dispositif selon la revendication 2, caractérisé en ce que les griffes ( 5) sont rabattables dans l'encombrement de la couronne ( 3) pour l'introduction de la partie interne ( 1) dans la cavité cardiaque. 6 Dispositif selon la revendication 2, caractérisé en ce que le tube ( 4) est solidaire de la couronne ( 3) 7 Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que la partie externe ( 2) est en forme de disque ( 7) et ses moyens d'accrochage sont des aiguilles ( 8) perpendiculaires au disque ( 7). 8 Dispositif selon la revendication 7, caractérisé en ce que le disque ( 7) porte le tube ( 11). 9 Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que les moyens de guidage et de fixation de la partie externe ( 2) sont constitués par des tiges ( 13) susceptibles d'être bloquées, de préférence par sertissage, et coupées après mise en place du dispositif sur la paroi cardiaque. Dispositif selon la revendication 2, caractérisé en ce que l'orifice central de la couronne ( 3) est obturé, pendant la mise en place du dispositif, par un bouchon ( 14) solide ou gonflable, amovible.