Brevet FR2676650A1 — publié le 19921127

La présente invention concerne un masque respiratoire facial. Il n'est pas utile de rappeler les nombreuses circonstances dans lesquelles un masque respiratoire est nécessaire. L'une d'elles cependant, est particulièrement importante du point de vue des contraintes qu'elle comporte il s'agit de la ventilation mécanique de personnes souffrant d'insuffisance respiratoire temporaire, dans le cas, par exemple, de réanimation post-opératoire, ou chronique Jusqu'à présent, la ventilation assistée de ces personnes est principalement réalisée par intubation intratrachéale, ce qui présente de nombreux inconvénients. En effet, la sonde introduite dans les voies respiratoires supérieures est une source de traumatisme des muqueuses avec lesquelles elle est en contact. Elle constitue en outre une gêne importante pour le patient qui ne peut pas parler donc facilement communiquer avec l'extérieur.Elle est enfin la source de complications (surinfection trachéale, pleuropulmonaire ou ORL...). Plusieurs tentatives ont déjà vu le jour pour substituer à cette technique invasive une méthode plus douce, mettant en oeuvre un masque. Les masques actuellement proposés ne sont pas entièrement satisfaisants, soit du fait que l'étanchéité qu'ils assurent au niveau du visage est trop imparfaite (les fuites se produisent, en général, sous les yeux, avec risques de conjonctivites), soit parce que le contact entre masque et visage est source d'allergie ou cause de traumatisme aux points de compression qui en interdisent le port prolongé et nuisent au confort du malade. On a également proposé des masques à modeler sur le visage même du malade à l'aide d'un matériau malléable mis en forme entre un embout de connection du tuyau fournissant le mélange gazeux insufflé et le visage,en épousant étroitement les reliefs du visage. Ce matériel comporte l'inconvénient d'une mise en place longue ce qui est quelquefois rédhibi toire au regard de l'urgence de l'intervention. La présente intervention entend pallier ces inconvénients au moyen d'un masque de structure simple qui peut être mis en service très rapidement, qui est confortable car léger et parfaitement adapté à la morphologie du visage, et qui répond aux exigences de stérilité et d'asepsie à respecter. A cet effet, l'invention a donc pour objet un masque facial, notamment pour ventilation mécanique d'un patient, comportant des moyens interposés entre une tubulure d'inspiration-expiration et au moins l'un des orifices nasal ou buccal du patient pour assurer une connection étanche entre la tubulure et les voies respiratoires du patient. Selon l'invention, ces moyens comportent une coque mince délimitée par une surface intérieure concave sensiblement ovoïde dont le sommet est pourvu d'une ouverture, une garniture souple et épaisse, emboîtable à l'intérieur de la coque en débordant au-delà de cette coque en un bourrelet d'étanchéité pour épouser, en se déformant, la partie du visage entourant le débouché des voies respiratoires, la garniture possédant un embout tubulaire susceptible d'être encliqueté dans l'ouverture de cette coque et formant manchon de raccordement pour la tubulure et un harnais de fixation du masque sur la tête de l'utilisateur comportant des sangles fixées à la coque. D'autres caractéristiques et avantages ressortiront de la description donnée ci-après d'un exemple de réalisation. Il sera fait référence aux dessins annexés dans lesquels - la figure 1 est une vue schématique extérieure d'un masque conforme à l'invention appliqué sur le visage d'un utilisateur, - la figure 2 est une coupe médiane de ce masque. En se reportant à ces figures, on remarque que le masque de l'invention comporte une coque 1 réalisée en matière plastique mince, par injection, thermoformage ou tout moyen approprié de manière à présenter une forme sensiblement conique ou plutôt ovoïde. La partie la plus étroite de cette coque est destinée à recouvrir la partie osseuse de l'arête nasale tandis que la partie inférieure la plus large prend appui sur la partie antérieure du maxillaire inférieur. La matière utilisée présente une certaine souplesse élastique de manière à pouvoir se déformer légèrement lors de l'application du masque sur le visage du patient. Le sommet de cette coque est pourvu d'une ouverture 2 sensiblement circulaire. Sa face extérieure est équipée de moyens de fixation des extrémités des sangles 3 et 4 d'un harnais de fixation du masque sur le visage du patient 5. Cette fixation peut être assurée par tout moyen connu (collage, agrafage...) ou grâce à des arceaux, non représentés, en une seule pièce avec la coque autour desquels les sangles sont fixées. Les sangles formeront, avec la coque, des boucles ouvertes ou fermées, élastiques ou non, qui permettront de régler et/ou d'ajuster la force d'application du masque sur la face du patient.De manière préférée, les extrémités de l'une des sangles, dite sangle supérieure parce qu'elle passe plutôt vers le sommet de la tête, sont reliées dans des zones latérales inférieures du masque, c'est-à-dire sous l'ouverture 2 alors que les extrémités de l'autre sangle, dite sangle inférieure car elle passe au niveau de la nuque du malade, sont reliées à la coque dans des zones latérales supérieures, donc au-dessus du niveau de l'ouverture 2. Les sangles du harnais se croisent à proximité de la coque. Cette disposition permet d'optimiser la répartition de l'effort d'application du masque sur le visage du malade. La coque 1 reçoit sur sa surface intérieure une garniture 6 dont la surface extérieure est de forme complémentaire à celle de la surface intérieure 7 de la coque 1 de manière à l'épouser étroitement. Cette garniture est réalisée en un matériau souple, par exemple en mousse de polyuréthane, recouverte de latex. Cette matière présente l'avantage d'être très bien supportée par le patient. La peau de la garniture peut être également siliconée en cas de problèmes allergiques. La fixation de la garniture à la coque du masque est assurée par un embout tubulaire 8, en une seule pièce avec la garniture, qui est introduit dans l'ouverture 2. Le maintien de l'embout 8 dans l'ouverture 2 est assuré par déformation élastique de l'embout et est renforcé par un bourrelet 9 d'encliquetage qui verrouille cette mise en place. Les fonctions de la garniture ainsi mise en place dans la coque sont de plusieurs natures. La garniture constitue d'abord une sorte de coussin relativement épais qui assure l'étanchéité de l'application en débordant légèrement à l'extérieur de la coque en un bourrelet 6a qui peut se déformer sous l'effort d'application du masque entre le bord de la coque et le visage, pour assurer la continuité du contact. La bonne qualité de ce contact permet de contenir la suppression de ventilation qui peut atteindre 25 millibars. Elle constitue également un matériau de remplissage de la coque, permettant d'ajuster au minimum l'espace mort intérieur au masque. L'embout tubulaire de fixation de la garniture à la coque reçoit l'extrémité de la tubulure 10 d'inspiration-respiration, maintient par friction cette tubulure en place et assure l'étanchéité de la connection. Un pas de vis ou un crantage peut être prévu entre tubulure et embout. Un des avantages importants de cette structure réside dans le fait que la garniture est très facilement séparable de la coque, donc jetable après chaque utilisation. On peut disposer d'un seul modèle de coque et y adapter plusieurs modèles de garniture en fonction de la morphologie de la face du patient. La coque est, quant à elle, réutilisable et facilement stérilisable. La connection de la tubulure au masque est également très simplifiée sans pour autant être sujette à déconnection intempestive. Le masque de l'invention est enfin d'une extrême légèreté, ce qui est un facteur de confort non négligeable. L'invention a été décrite dans son application à un masque respiratoire bucco-nasal. Elle concerne également un masque uniquement nasal, l'appui de ce dernier se faisant sur le maxillaire supérieur entre nez et bouche. Pour d'autres applications, l'embout peut simplement constituer le support d'un filtre à particules ou chimique facilement échangeable. REVENDICATIONS 1 - Masque facial, notamment pour ventilation mécanique d'un patient comportant des moyens interposés entre une tubulure (10) d'inspiration-expiration et au moins l'un des orifices nasal et buccal du patient (5) pour assurer une connection étanche entre la tubulure et les voies respiratoires du patient, caractérisé en ce que ces moyens comportent une coque mince (1) délimitée par une surface intérieure (7) concave sensiblement ovoïde dont le sommet est pourvu d'une ouverture (2), une garniture (6) souple et épaisse, emboita- ble à l'intérieur de la coque (1) en débordant au-delà de cette coque en un bourrelet d'étanchéité pour épouser en se déformant la partie du visage (5) entourant le débouché des voies respiratoires, la garniture possèdant un embout tubulaire (8) susceptible d'être encliqueté dans l'ouverture (2) de cette coque (1) et formant manchon de raccordement pour la tubulure 10 et un harnais (3,4) de fixation du masque sur la tête de l'utilisateur (5) comportant des sangles fixées à la coque. 2 - Masque selon la revendication 1, caractérisé en ce que la garniture (6) est constituée d'une matière synthétique sous forme de mousse recouverte d'une peau de latex. 3 - Masque selon la revendication 1 ou la revendication 2, caractérisé en ce que l'embout (8) de la garniture comporte à son extrémité un bourrelet (9) formant butée d'encliquetage de la garniture sur la coque. 4 - Masque selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que le harnais de fixation comporte une sangle supérieure(3) dont les extrémités sont solidaires de la coque (1) en deux zones latérales symétriques situées sous le niveau de l'ouverture (2) et une sangle inférieure (4) dont les extrémités sont solidaires de la coque en deux zones latérales symétriques situées audessus du niveau de l'ouverture (2).