Brevet FR2680465A1 — publié le 19930226

Ampoule à remplissage intégral et seringue adaptée destinée à la conservation des produits liquides à caractère pharmaceutique, médical ou industriel. Dans l'état actuel de la technique, le terme ampoule sert à désigner une cavité remplie de liquide, en anatomie, en pathologie ou en pharmacie Les ampoules pharmaceutiques sont des tubes de verre scellés à la flamme, dans lesquels on a au préalable placé des solutions médicamenteuses Les ampoules apportent plusieurs avantages, dosage précis de produit, protection du produit contre l'oxygène, les souillures et une conservation indéfinie si le produit est stable, possibilité de stérilisation fondamentale en ce qui concerne les produits injectables. Les ampoules injectables sont un des meilleurs moyens de présenter et de conserver les produits à administrer en injection sous cutanée, intraveineuse, etc Outre les qualités habituelles des ampoules, le verre constituant l'ampoule est dit neutre, c'est-à-dire, non susceptible de réagir sur le contenu. Les ampoules auto injectables d'emploi très commode, procurent une garantie totale d'asepsie, sont de petites seringues à usage unique, munies d'une aiguille et prêtes à l'injection (elles sont conditionnées sous un plastique hermétique). Les ampoules buvables, apportent les avantages d'un dosage précis et d'une bonne conservation, surtout pour les substances détruites par l'oxygène de l'air, la stérilisation (bien que non nécessaire pour les produits buvables tels les sirops etc) améliore la conservation Deux ampoules contenant des produits non missibles peuvent être soudées bout à bout, ce sont des ampoules jumelées, dont on mélange les contenus au moment de l'usage. La présente invention a pour but d'améliorer les qualités des ampoules existantes par l'utilisation d'une enveloppe en matière plastique neutre chimiquement vis à vis des liquides avec lesquels elle sera en contact La matière employée pour la réalisation de l'enveloppe pourra être opaque, transparente, colorée suivant que le liquide avec lequel elle sera en contact craindra la lumière et notamment les rayons U V. L'invention représentée par la figure 1, montre une ampoule dont l'enveloppe ( 1) s'apparente à une ampoule traditionnelle en verre du type deux pointes, à la différence que les orifices de remplissage sont obturés mécaniquement par un axe traversant ( 2) du type tronconique nécessité par le remplissage intégral Le verre peut être remplacé par du plastique ou du plexiglass, ou du métal, ou tout matériel équivalent. Les orifices de remplissage sont protégés par des rehausses ( 4) coniques intérieurement et extérieurement, prises séparément; on constate que la plus petite a des dimensions extérieures et un profil qui permet son emboîtement dans la plus grande, et favorise la jonction en série de deux ampoules si le besoin est nécessaire. Chaque rehausse peut recevoir un bouchon ( 5) à fermeture par emboîtement conique, ou encliquetable par clip annulaire ( 9). Dans la mesure o il est recommandé d'homogénéiser le liquide qui remplit l'ampoule, avant son utilisation, des billes ou des sphères creuses ou pleines réalisées au moyen d'une matière compressible ( 6 > sont introduites dans la cavité de l'ampoule avant la mise en place de l'axe d'obturation, ( 2) elles permettent par ailleurs de compenser les effets de dilatation dûs aux variations de la température négatives ou positives L'axe d'obturation ( 2) est pourvu d'un dispositif d'imperdabilité( 8) le long de l'axe a-b (voir figure 2, représentation en coupe selon l'axe a-b). D'une façon plus précise les différents éléments de la figure représentent: 2) Obturateur dont la partie centrale est évidée 3) Anneau de dilatation pouvant être utilisé, lors de la conception de l'ampoule, lorsque celle-ci est appelée à subir des effets de température. 4) Protection de l'orifice de remplissage de l'ampoule par une rehausse conique sur laquelle s'adapte la seringue prévue pour le remplissage et la fermeture. La rehausse conique permet d'adapter une aiguille pour les prélèvements ou un percuteur (*) pour dégager l'obturateur lorsque ce dernier est bloqué. ) Capuchon de protection 6) Lorsque l'ampoule est conçue sans anneau de dilatation des sphères creuses peuvent être utilisées, elles permettent en outre d'homogénéiser le mélange ou le liquide lorsque l'on agite l'ampoule. 7) Encoche pour extracteur à baïonnette 10) Sur figure 1-A, plots permettant à l'obturateur d'être maintenu ouvert lors du remplissage Obturateur traversant de forme conique. 11) Vis creuse 12) Robinet de soutirage incorporé au capuchon de protection (*)Le percuteur peut être remplacé par un capuchon muni d'une vis pointeau, qui lorsqu'elle est en pression sur l'obturateur le soulève, ce qui a pour effet de favoriser l'écoulement du liquide qui se trouve à l'intérieur de l'ampoule, par l'intermédiaire d'un orifice de soutirage dont est équipé le capuchon. La figure 3 représente en détail l'axe d'obturation ( 2) tronconique en matière plastique muni des dispositifs d'imperdabilité ( 8) qui maintiennent l'obturateur en position d'ouverture pendant le remplissage, la coupe a-b représente les cannelures par lesquelles le liquide peut s'écouler soit au cours du remplissage ou du vidage de l'ampoule Le repère ( 13) marque les plans de fermeture de l'axe d'obturation, le repère( 4) indique la rehausse incorporée à l'enveloppe de l'ampoule Le repère ( 7) situe le dispositif d'extraction à baïonnette dont est équipé l'axe d'obturation Les rehausses sont étudiées pour recevoir l'embout d'une seringue ou le pavillon d'une aiguille. La figure 4 représente une ampoule à remplissage intégral pouvant assurer la fonction de seringue La figure 4 représente une variante de l'ampoule à remplissage intégral et obturation mécanique, conçue pour les prélèvements et les injections et les éventuelles obturations au cours du vidage de l'ampoule. Les repères correspondent aux désignations suivantes 1) Cylindre en verre ou en matière plastique ou équivalente, gradué, ouvert à sa partie supérieure. 4) Orifice de remplissage avec rehausse ) Capot de protection 8) Dispositif d'imperdabilité de l'obturateur. 9) Tige de commande de piston du type amovible pouvant s'adapter à la base de l'obturateur par vissage ou encliquetage. 14) Piston en matière plastique ) Obturateur tronconique 16) Partie filetée ou à encliquetage 17) Liaison mécanique souple par fil plastique entre le piston et l'obturateur 18) Limiteur d'effort de traction 19) Tourillon servant à l'enroulement du fil de liaison entre piston et obturateur lors du vidage de l'ampoule. Sur la figure 4 les repères sont donc définis comme suit: 1) Corps de seringue ou d'ampoule à remplissage intégral. 4) Rehausse conique permet d'adapter une aiguille pour les prélèvements ou les injections. 4 bis) Languettes souples qui servent à maintenir l'obturateur ouvert lorsque le piston est en position basse. ) Capuchon de protection après démontage de la tige de commande de piston. 8) Dispositif d'imperdabilité. 9) Tige de commande de piston (amovible par dévissage) Anneau ou plots de butée Limite de remplissage. 14) Piston en plastique ou en caoutchouc ) Obturateur de forme conique. 16) Partie filetée. 17) Fil de liaison entre le piston et l'obturateur 18) Compensateur de traction Matière utilisée pour l'ensemble: Verre ou matière plastique ou matériel équivalent. N.B A la limite de remplissage, le fil de liaison entre piston et obturateur est tendu, le piston n'est pas en butée, et la distance qui le sépare de celle-ci est réservée à une dilatation éventuelle du liquide. La figure 5 représente en détail l'embout d'une ampoule à remplissage intégral définie selon la figure 4, équipé d'un extracteur d'obturateur, conçu pour le prélèvement de liquide et l'adaptation éventuelle d'une aiguille d'injection Les repères correspondent aux désignations suivantes: 21) Orifice de remplissage de l'ampoule équipé d'une rehausse conique 22) Obturateur conique 23) Capot support d'extracteur 24) Vis creuse à perforations latérales, et embout conique prévu pour l'adaptation du pavillon d'une aiguille d'injection. ) Joint d'étanchéité 26) Fil ou cordon de liaison entre l'obturateur et le piston 27) Cavité de transfert de liquide La figure 6 représente le montage d'un ensemble d'éléments adaptés (seringue et ampoule) au remplissage intégral Les repères correspondent aux désignations suivantes, la figure 6 représente ainsi un ensemble permettant le prélèvement et l'injection à partir d'ampoule à remplissage intégral. 31) Corps de seringue en matière plastique ou en verre 32) Piston 33) Commande de piston 34) Tige de commande d'obturateur ) Anneau d'étanchéité de passage de la commande d'obturateur 36) Dispositif de verrouillage à baïonnette 37) Corps de l'ampoule 38) Aiguille de prélèvement 39) Protection d'aiguille On distinguera les repères suivants dans la figure 6 31) Corps cylindrique gradué 32) Piston 33) Tige creuse de commande de déplacement du piston de la seringue 34) Tige de commande de fermeture ou d'ouverture de l'obturateur de l'ampoule 35) Bague d'étanchéité centrale bis) Anneaux d'étanchéité du piston 36) Dispositif de verrouillage entre l'obturateur de l'ampoule et la tige de commande de la seringue 36 bis) Jonction conique permettant la liaison entre le corps de la seringue et le corps de l'ampoule 37) Liquide 37 bis) Débattement de l'obturateur de l'ampoule à remplissage intégral 38) Emboîtement conique permettant le raccordement de l'aiguille sur l'ampoule 39 bis) Ampoule à remplissage intégral 39) Protecteur d'aiguille La figure 6 représente, ainsi, une seringue à double effet, conçue pour le prélèvement ou l'injection d'un liquide au moyen d'une ampoule à remplissage intégral, cette dernière s'interposant entre la seringue et l'aiguille Pour satisfaire cet objectif, on constate que la seringue traditionnelle se trouve modifiée par l'adjonction d'un axe qui se meut à l'intérieur du piston et de sa commande, et permet d'agir sur l'obturateur de l'ampoule destinée à contenir le liquide faisant l'objet du prélèvement ou de l'injection. Méthodes d'utilisation de la seringue et de l'ampoule à remplissage intégral. L'ensemble (seringue, ampoule, aiguille) est conditionné sous enveloppe stérile l' Prélèvement de liquide (sang, liquide, synovial, etc) On assemble les différents éléments: seringue, ampoule et aiguille suivant le schéma annexé à la présente note Après montage d'une main on maintient l'ensemble, de l'autre, par intermédiaire de la tige de commande de fermeture ou d'ouverture de l'obturateur de l'ampoule, on enfonce celle-ci jusqu'à enclenchement dans le dispositif à baïonnette de l'obturateur de l'ampoule Le déverrouillage de l'obturateur de l'ampoule et l'ouverture de celle-ci s'obtient par une légère rotation et traction sur la tige de commande de la seringue réservée à cette manoeuvre. Les orifices de l'ampoule étant dégagés, le piston de la seringue étant à zéro, on fait pénétrer l'aiguille dans la zone de prélèvement, et on procède au remplissage de l'ampoule par déplacement du piston de la seringue On est certain du remplissage lorsque l'on constate l'apparition du liquide à la limite de débattement de l'obturateur, et ce à travers l'élément de la seringue qui établit la jonction avec l'ampoule Un enfoncement de la tige de commande de l'obturateur, fait glisser ce dernier à l'intérieur de it l'ampoule et provoque la fermeture de ses orifices, une rotation inverse de la tige de commande assurant le verrouillage de l'obturateur et permettant le dégagement de la tige de commande L'ensemble est démonté avec les précautions d'usage (mise en place du protecteur d'aiguille, désassemblage 1 r de l'ampoule de la seringue ou de l'élément intermédiaire de liaison) De préférence on assure également la mise en place de capuchons protecteurs sur les orifices de remplissage de l'ampoule. 2 C 2 Utilisation de l'ampoule à remplissage intégral pour faire une injection. L'ampoule supposée stérilisée est débarrassée de ses capuchons protecteurs d'orifice, l'orifice le plus important servant de 2 détrompeur est engagé sur l'emboîtement conique de jonction de la seringue, par l'intermédiaire de la commande de l'obturateur qui équipe la seringue, on procède au déverrouillage de l'obturateur de l'ampoule, et à l'ouverture de ses orifices par traction sur la commande d'obturateur 3; Céquipant la seringue On procède au remplissage du corps de la seringue par déplacement du piston L'ampoule vide est éliminée de l'assemblage et remplacée par une aiguille On procède à l'injection suivant la déontologie en usage. Avantages du système présenté Obtenir le remplissage intégral d'une ampoule et son obturation avec une étanchéité parfaite, les orifices de remplissage de l'ampoule pouvant être munis complémentairement de capots d'étanchéité à film pelable au moyen d'une colle à polymérisation rapide. Aucune source de chaleur n'intervient dans l'obturation de l'ampoule, le remplissage total exclu toute présence d'air ou de gaz qui risque d'altérer ou d'oxyder le liquide ou mélange à protéger. Ce procédé évite les manipulations favorables au développement microbien du fait des transvasements compliqués et délicats en bactériologie et cytologie notamment. Domaines d'application du système: Médical (analyses du sang, prélèvement de synovie, pleural, etc). Pharmaceutique (conservation des sérums, des vaccins, de produits liquides sensibles) Biologie, insémination artificielle etc. Industries chimiques, recherches expertises par prélèvements de liquide etc. La figure 7 représente une seringue à double effet permettant le prélèvement et l'injection à partir d'ampoule à remplissage intégral. La figure 7 représente une seringue conçue pour l'utilisation des ampoules à remplissage intégral dans le cas d'un prélèvement ou de remplissage du corps de la seringue afin de faire une injection Les repères correspondent aux désignations suivantes: 41) Corps de seringue 42) Piston 43) Commande de piston 44) Tige de commande d'obturateur d'ampoule ) Embout de tige de commande adapté au système équipant la clavette d'obturation de l'ampoule 46) Anneau d'étanchéité de traversée du piston par la tige de commande d'obturateur 47) Limiteur de débattement de la commande d'obturation 48) Embout conique d'adaptation sur l'ampoule 49) Obturateur de l'ampoule ) Rehausse de l'ampoule Dans la figure 7, décrivant une seringue à double effet permettant le prélèvement et l'injection à partir d'ampoule à remplissage intégral, les repères représentent d'une façon plus détaillée: 41) Corps cylindrique gradué 42) Piston de la seringue 42 bis) Butée 43) Tige creuse de commande de déplacement du piston de la seringue 44) Tige de commande d'ouverture ou de fermeture de l'obturateur de l'ampoule à remplissage intégral ) Doigt de contact de la commande d'obturateur pouvant être équipé selon le système dont est muni l'ampoule à remplissage intégral 46) Bague d'étanchéité en traversée de piston 47 bis) Clavette d'immobilisation de la tige de commande d'ouverture de l'obturateur la rendant solidaire de la commande du piston 47) Glissière de la clavette d'immobilisation de la tige de commande de l'obturateur 48) Jonction conique centrale s'adaptant à l'orifice de remplissage de l'ampoule permettant le raccordement éventuel d'une aiguille 49) Obturateur de l'ampoule 50) Ampoule à remplissage intégral en position d'ouverture. L'invention concerne ainsi plusieurs systèmes relevant de la même conception et en particulier un système pour seringue d'injection ou de prélèvement permettant l'utilisation d'une ampoule en matière plastique, en verre, en métal ou en toute matière équivalente de type à remplissage intégral, munie d'un obturateur conique (excluant généralement toute chaleur) le système étant caractérisé par l'intégration d'une tige de commande d'obturateur qui se meut à l'intérieur de la tige ou du dispositif de commande du piston de la seringue avec ensemble ou en combinaison un système caractérisé par l'utilisation d'une commande d'obturateur dont la clé de verrouillage s'escamote dans l'épaisseur du piston de la seringue, un système caractérisé par l'utilisation d'un anneau d'étanchéité disposé à l'intérieur du piston de la seringue et qui permet la traversée de l'axe de commande de l'obturateur de l'ampoule à remplissage intégral, un système caractérisé par l'utilisation d'un dispositif assurant une étanchéité parfaite et un déplacement facile de l'axe de commande de l'obturateur de l'ampoule à remplissage intégral, un système caractérisé par l'adjonction d'un dispositif prolongeant le corps gradué de la seringue (dispositif venu de moulage ou rapporté) qui permet d'adapter une aiguille d'injection, ou d'interposer entre la seringue et l'aiguille une ampoule à remplissage intégral dont la commande d'ouverture de l'obturateur est limitée dans son débattement, un système caractérisé par un embout de seringue qui permet l'adaptation d'ampoule à remplissage intégral pour le prélèvement, et d'aiguille pour l'injection, un système caractérisé par l'utilisation d'une tige de commande d'obturateur d'ampoule à remplissage intégral, dont l'extrémité de cette tige possède un dispositif d'encliquetage adapté à l'obturateur qui équipe l'ampoule pour laquelle la seringue est conçue, un système caractérisé par l'utilisation d'une tige de commande qui permet par son embout à simple ou double baïonnette de manipuler l'obturateur d'une ampoule à remplissage intégral (verrouiller, déverrouiller, tirer, pousser un système caractérisé par l'utilisation de matière plastique ou de verre de métal éventuellement à condition de rendre visible certaines parties indispensables de la seringue pour son utilisation (niveau de remplissage de la seringue et de l'ampoule, ainsi que la visualisation de la commande de l'obturateur et un système caractérisé par la possibilité de disposer d'un clapet sur le piston, permettant d'utiliser la seringue essentiellement en pompe aspirante. Lorsque l'invention concerne plus particulièrement une ampoule à remplissage intégral, l'ampoule est caractérisée par l'utilisation d'une enveloppe en matière plastique transparente ou non, colorée dans des teintes appropriées afin de la protéger de certains rayons lumineux, métallisée sous vide éventuellement lorsque le liquide qu'elle doit contenir doit être abrité de la lumière, (donc ici on procède à une opacification par métallisation sous vide), l'ampoule étant caractérisée encore par sa conception ayant une forme choisie notamment dans le groupe constitué par un cylindre, une sphère, un parallélépipède, réalisée le plus souvent avec une virole cylindrique sur laquelle se raccordent des extrémités hémisphériques, possédant à leur sommet une ouverture calibrée de diamètre différent pour chacune d'elle La conception de réalisation ou d'assemblage fait que les ouvertures calibrées disposées au sommet des calottes hémisphériques, sont disposées sur un axe, qui nécessairement peut être différent de l'axe de symétrie de l'enveloppe qui constitue l'ampoule. De façon préférée, l'ampoule est caractérisée par l'intégration dans son enveloppe d'un renflement circulaire ou bourrelet qui permet une augmentation de sa capacité dans le cas d'une expansion du liquide qu'elle renferme par suite d'une congélation ou d'une augmentation de la température du liquide (conséquence d'un remplissage intégral). L'ampoule est encore caractérisée par un remplissage intégral obtenu en réalisant une dépression au moyen d'une seringue adaptée, ou au moyen d'une immersion de l'ampoule dans le liquide qu'elle doit contenir, ou par un remplissage en source, dans tous ces cas l'obturateur est en position d'ouverture, il est ensuite glissé dans les orifices d'ouverture de l'ampoule lorsque l'on constate un remplissage total. L'ampoule peut encore être caractérisée par l'utilisation d'un obturateur mécanique ayant la forme d'une goupille conique, glissée mécaniquement à l'aide d'une seringue adaptée, ou d'une machine de remplissage adaptée selon la revendication précédente. L'utilisation d'obturateurs de forme conique conçus sous la forme d'un seul élément traversant l'ampoule, ou d'un élément conique par orifice (deux par ampoule). L'utilisation d'un obturateur conique du type traversant, compressible dans sa partie centrale, dans le but de compenser les dilatations de liquide contenu dans l'ampoule, lors des effets calorifiques ou frigorifiques. La conception de ses orifices de remplissage et de l'utilisation d'un ou deux obturateurs de forme tronconique procurant une fermeture parfaite due à l'effet de compression obtenu lors de l'engagement d'un élément conique déterminé dans un orifice circulaire bien adapté. La conception de l'enveloppe dont les orifices de remplissage sont protégés par une cheminée annulaire tronconique extérieurement munie d'un verrouillage type baïonnette réservé à l'obturateur, la forme tronconique de la cheminée ou rehausse facilite l'adaptation d'une seringue spéciale sur l'ampoule, ainsi que l'aiguille sur l'amouple lors d'un prélèvement de liquide Les rehausses disposées autour des orifices de remplissage de l'ampoule permettent la mise en place de capots de protection amovibles ou du type pelables. L'utilisation d'une enveloppe semi rigide en matière plastique. La non fragilité des éléments qui la composent. La conception d'une enveloppe possédant deux orifices de remplissage coniques, obturés par une goupille conique. L'utilisation éventuelle de billes ou sphères creuses en matière plastique souple permettant de compenser l'expansion du liquide lors des effets de température, de plus, elles favorisent l'homogénéisation du liquide lorsque l'on agite l'ampoule. L'utilisation d'un obturateur en forme de goupille conique, possédant dans la longueur non utile à la fermeture de l'ampoule et comprise entre les deux orifices de remplissage et à une certaine distance de ceux-ci, trois plots souples disposés à 120 'C suivant un plan médian perpendiculaire à l'axe de l'obturateur, et qui permettent de maintenir l'obturateur dégagé des orifices afin de faciliter le remplissage de l'ampoule. L'utilisation de capots ou capuchons de protection qui viennent se placer sur les cheminées ou rehausses qui protègent les orifices de remplissage de l'ampoule et dont certains sont équipées de pattes ou dispositif de plombage afin de garantir l'inviolabilité après remplissage. L'utilisation d'un capot ou capuchon disposé sur l'orifice le plus étroit de l'ampoule par soulèvement de l'obturateur, ce qui favorise l'écoulement du liquide qui se trouve à l'intérieur le mettant en communication avec un orifice de soutirage commandé par la même vis. L'utilisation d'un obturateur évidé, dont la partie centrale en contact avec le liquide, peut assurer le rôle de compensateur de dilatation lorsque l'ampoule n'en est pas pourvue et éviter la destruction de celle-ci lors de l'expansion du liquide due à des effets de température supérieurs ou inférieur à O'C. L'invention concerne encore un système d'ampoule à remplissage intégral pouvant assurer le rôle d'une seringue Ce système est caractérisé par sa conception qui lui permet d'être à la fois une ampoule à remplissage intégral et une seringue. Le système est caractérisé par l'utilisation d'un corps cylindrique gradué en mml ou en cm 3 réalisé en verre, en métal, ou plus généralement en matière plastique translucide, ou transparente, colorée en tout ou partie et dont la comptabilité de la matière est choisie en fonction du liquide qu'il doit contenir, et par l'utilisation d'un piston en caoutchouc, verre, matière plastique, bloqué entre deux flasques ou joues rigides dont la partie centrale d'assemblage est munie d'un pas de vis sur lequel vient se fixer une tige de commande amovible par dévissage ou encliquetage Par ailleurs le système peut se caractériser par l'utilisation d'un fil souple (nylon, acier, etc) établissant une liaison ou accouplement entre la base du piston et l'obturateur place à la base du cylindre, dans un ajutage spécialement aménagé à cet effet, et qui permet d'y lover l'excédent de fil notamment quand le piston jouxte l'obturateur. L'utilisation d'un piston par son déplacement, crée la dépression nécessaire au remplissage du cylindre et dont la fin de course provoque la mise en tension de la liaison accouplant le piston et l'obturateur, entrainant ce dernier sur son point de fermeture, emprisonnant ainsi le liquide aspiré à l'intérieur de la capacité définie par le cylindre dont le volume est limité par le piston et l'obturateur. On peut utiliser un compensateur de traction placé sur le fil d'accouplement du piston et de l'obturateur, ou d'un fil dont la limite élastique correspond à un butoir du piston, placé au delà du débattement normal de ce dernier, et dont le déplacement est équivalent à la limite supérieure de remplissage, avec la mise en place d'un capot ou d'un capuchon de sécurité encliqueté, ou engagé sous la forme d'une capsule sertie, déchirable ou pelable, après démontage de la tige de commande du piston. Le système est encore caractérisé par l'utilisation d'un dispositif d'imperdabilité prolongeant celui-ci et le maintenant à l'ajutage pour lequel il est prévu, avec en outre utilisation d'un obturateur de forme conique dont la grande base peut recevoir trois languettes souples disposées à 120-C, l'extrémité de ces dernières prenant appui dans une rainure circulaire ménagée dans la rehausse de protection de l'orifice de remplissage, et maintenant l'obturateur ouvert pendant le cycle de remplissage de l'ampoule ou de la seringue. De préférence le système est caractérisé encore par l'utilisation d'un fil ou organe de liaison entre le piston et l'obturateur qui se love dans un espace aménagé entre le partie basse du piston et l'obturateur, par l'utilisation d'un ajutage disposé axialement à la base du cylindre et qui sert d'orifice de remplissage et de vidage et qui se trouve protégé par une cheminée annulaire tronconique extérieurement, la cheminée ou rehausse est conçue pour l'adaptation d'une aiguille de prélèvement ou d'injection, elle peut également recevoir un capot ou capuchon équipé d'une patte permettant le plombage afin de garantir l'inviolabilité après remplissage Selon diverses variantes, le système peut être aussi caractérisé par l'utilisation d'un obturateur en matière plastique ou en caoutchouc dont la longueur de dépassement par rapport à l'ajutage qui lui sert de siège, permet un déblocage, dans le cas o l'obturateur est en matière plastique une cavité filetée permet de viser un extracteur ou la tige de commande du piston pour débloquer éventuellement l'obturateur, avec un système caractérisé lors de l'utilisation d'un obturateur en caoutchouc de traverser celui-ci au moyen d'une aiguille nécessaire à l'injection, si l'obturateur est en matière plastique une partie défonçable par une aiguille peut être aménagée et la liaison entre piston et obturateur se trouve rapportée sur l'artifice d'imperdabilité. Enfin le système peut se caractériser par l'utilisation d'un cylindre non fermé à sa partie supérieure et qui permet le montage du piston et des différents éléments de la seringue et par l'utilisation éventuelle d'un axe ou tourillon solidaire de la base du piston sur lequel et fixé le fil de liaison entre piston et obturateur et qui sert lors d'une rotation du piston à remonter l'obturateur par tension du fil. REVENDICATIONS 1 Ampoule dite à remplissage intégral comportant (voir figure ( 1)) une enveloppe ( 1) en verre, matière plastique ou matériau équivalent munie d'orifices de remplissage et ayant une forme choisie notamment dans le groupe constitué par un cylindre une sphère, un parallélépipède, réalisée généralement, avec une virole sensiblement cylindrique sur laquelle se raccordent des extrémités sensiblement hémisphériques, possédant à leur sommet une ouverture calibrée de diamètre différent pour chacune d'elle, les dites ouvertures calibrées disposées au sommet des calottes hémisphériques, étant disposées sur un axe, qui peut être différent de l'axe de symétrie de l'enveloppe qui constitue l'ampoule, celle-ci comportant en outre: un obturateur ( 2) dont la partie centrale est évidée un anneau ( 3) de dilatation; deux rehausses coniques ( 4) pour la protection de l'orifice de remplissage de l'ampoule, sur lesquelles s'adapte une seringue ou une aiguille prévue pour le remplissage et la fermeture de l'ampoule un capuchon de protection ( 5) des sphères ( 6) creuses éventuelles qui peuvent être utilisées, pour homogénéiser le mélange ou le liquide lorsque l'on agite l'ampoule et pour compenser les effets de dilatation du liquide; une encoche ( 7) pour extracteur à baïonnette des plots ( 10) (sur figure 2) permettant à l'obturateur ( 2) d'être maintenu ouvert lors du remplissage une vis creuse ( 11) et un robinet de soutirage ( 12) incorporé au capuchon de protection ( 5). 2 Ampoule selon la revendication 1 caractérisée par l'intégration dans son enveloppe ( 1) d'un renflement circulaire ou bourrelet ( 3) qui permet une augmentation de sa capacité dans le cas d'une expansion du liquide qu'elle renferme par suite d'une congélation ou d'une augmentation de la température du liquide (conséquence d'un remplissage intégral), un remplissage intégral étant obtenu réalisant une dépression au moyen d'une seringue adaptée, ou au moyen d'une immersion de l'ampoule dans le liquide qu'elle doit contenir, ou par un remplissage en source, un obturateur, en position d'ouverture, pouvant être ensuite glissé dans les orifices d'ouverture de l'ampoule lorsque l'on constate un remplissage total. 3 Ampoule selon l'une des revendications 1 et 2 caractérisée par l'utilisation d'un obturateur ( 2) mécanique ayant la forme d'une goupille conique, glissée mécaniquement à l'aide d'une seringue adaptée, ou d'une machine de remplissage. 4 Ampoule selon l'une des revendications 1 à 3 dans laquelle l'obturateur ( 2) de forme conique comprend un seul élément traversant l'ampoule, ou est constitué de deux éléments coniques par orifice le dit obturateur conique du type traversant étant alors compressible dans sa partie centrale, dans le but de compenser les dilatations de liquide contenu dans l'ampoule lors des effets calorifiques ou frigorifiques. Ampoule selon la revendication 1 dans laquelle en outre (voir figure ( 3)) l'axe d'obturation ( 2) de forme tronconique, de préférence en matière plastique, est muni des dispositifs d'imperdabilité ( 8) qui maintiennent l'obturateur en position d'ouverture pendant le remplissage, la coupe a-b représentant des cannelures par lesquelles le liquide que l'ampoule renferme peut s'écouler soit au cours du remplissage ou du vidage de l'ampoule, le repère ( 13) marquant les plans de fermeture de l'axe d'obturation ( 2), le repère ( 4) indiquant la rehausse incorporée à l'enveloppe ( 1)de l'ampoule, le repère ( 7) situant le dispositif d'extraction à baïonnette dont est équipé l'axe d'obturation ( 2), les rehausses ( 4) recevant l'embout d'une seringue ou le pavillon d'une aiguille. 6 Ampoule, selon l'une des revendications 1 à 5, caractérisée par l'utilisation de billes ou sphères creuses (( 6 > sur figure 1) en matière plastique souple permettant de compenser l'expansion du liquide que contient l'ampoule lors des effets de température et qui de plus favorisent l'homogénéisation du liquide lorsque l'on agite l'ampoule. 7 Ampoule, selon l'une des revendications 1 à 6, caractérisée (voir figure 1) par l'utilisation d'un obturateur ( 2) en forme de goupille conique, possédant dans la longueur non utile à la fermeture de l'ampoule et comprise entre les deux orifices ( 4) de remplissage, et à une certaine distance de ceux-ci au moins trois plots souples (figure ( 2); ( 10)) disposés généralement à 120 ' suivant un plan médian perpendiculaire à l'axe de l'obturateur ( 2), et qui permettent de maintenir l'obturateur dégagé des orifices afin de faciliter le remplissage de l'ampoule. 8 Ampoule, selon l'une des revendications 1 à 7, caractérisée par l'utilisation de capots ou capuchons de protection qui viennent se placer sur les cheminées ou rehausses qui protègent les orifices de remplissage de l'ampoule et dont certains sont équipés de pattes ou dispositif de plombage afin de garantir l'inviolabilité après remplissage. 9 Ampoule, selon l'une des revendications 1 à 8, caractérisée par l'utilisation d'un capot ou capuchon disposé sur l'orifice le plus étroit de l'ampoule, ce capot étant muni d'une vis pointeau creuse qui par effet de verin, provoque l'ouverture de l'ampoule par soulèvement de l'obturateur, ce qui favorise l'écoulement du liquide qui se trouve à l'intérieur le mettant en communication avec un orifice de soutirage commandé par la même vis. Ampoule, selon l'une des revendications 1 à 9, caractérisée par l'utilisation d'un obturateur évidé, dont la partie centrale en contact avec le liquide, peut assurer le rôle de compensateur de dilatation lorsque l'ampoule n'en est pas pourvue, et éviter la destruction de celle-ci lors de l'expansion du liquide due à des effets de température supérieurs ou inférieurs à 0 C. 11 Seringue adaptable à une ampoule définie selon l'une des revendications 1 à 10, seringue comportant les dispositifs suivants (voir figure 4) ( 1) Corps de seringue. ( 4) Orifice de remplissage de l'ampoule munie de sa rehausse conique permettant d'adapter une aiguille pour les prélèvements ou les injections. ( 4 bis) Languettes souples qui servent à maintenir l'obturateur ( 15) ouvert lorsque le piston est en position basse. ( 5) Capuchon de protection après démontage de la tige de commande de piston. ( 8) Dispositif d'imperdabilité de l'obturateur. ( 9) Tige de commande de piston (amovible par dévissage) qui s'adapte à la base de l'obturateur par vissage ou encliquetage, ( 14 > Piston en plastique ou en caoutchouc. ( 15) Obturateur de forme conique. ( 16) Partie filetée. ( 17) Fil de liaison entre le piston et l'obturateur et éventuellement: ( 18) Compensateur de traction (ou limiteur d'effort de traction) et ( 19) Tourillon servant à l'enroulement du fil de liaison entre piston ( 14) et obturateur ( 15) lors du vidage de l'ampoule. 12 Seringue selon la revendication 11, adaptable à une ampoule selon l'une des revendications 1 à 10, dont l'embout est équipé d'un extracteur d'obturateur, conçu pour le prélèvement de liquide et l'adaptation éventuelle d'une aiguille d'injection, le dit embout comportant les dispositifs suivants (voir figure 5): ( 21) Orifice de remplissage de l'ampoule équipé d'une rehausse conique. ( 22) Obturateur conique. ( 23) Capot support d'extracteur. ( 24) Vis creuse à perforations latérales, et embout conique prévu pour l'adaptation d'une ampoule ou du pavillon d'une aiguille d'injection. ( 25) Joint d'étanchéité. ( 26) Fil ou cordon de liaison entre l'obturateur et le piston. ( 27) Cavité de transfert de liquide. 13 Système associant une seringue selon l'une des revendications 11 et 12 et une ampoule selon l'une des revendications 1 à , le dit système comportant les dispositifs suivants (voir figure -6)): ( 31) Corps de seringue. ( 32) Piston. ( 33) Tige creuse de commande de déplacement du piston de la seringue. ( 34) Tige de commande de fermeture ou d'ouverture de l'obturateur de l'ampoule. ( 35) Bague d'étanchéité centrale. ( 35 bis) Anneaux d'étanchéité du piston. ( 36) Dispositif de verrouillage entre l'obturateur de l'ampoule et la tige de commande de la seringue. ( 36 bis) Jonction conique permettant la liaison entre le corps de la seringue et le corps de l'ampoule. ( 37) Liquide. ( 37 bis) Débattement de l'obturateur de l'ampoule à remplissage intégral. ( 38) Emboîtement conique permettant le raccordement de l'aiguille sur l'ampoule. ( 39 bis) Ampoule à remplissage intégral. ( 39) Protecteur d'aiguille. 14 Système selon la revendication 13 comportant les dispositifs suivants (figure 7): ( 41) Corps de seringue. ( 42) Piston. ( 43) Commande du piston. ( 44) Tige de commande d'obturateur d'ampoule. ( 45) Embout de tige de commande adapté au système équipant la clavette d'obturation de l'ampoule. ( 46) Anneau d'étanchéité de traversée du piston par la tige de commande d'obturateur. ( 47) Limiteur de débattement de la commande d'obturation. ( 48) Embout conique d'adaptation sur l'ampoule. ( 49) Obturateur de l'ampoule. ( 50) Rehausse de l'ampoule. ) Système selon l'une des revendications 13 et 14 (voir figure 6) pour seringue d'injection ( 31) ou de prélèvement permettant l'utilisation d'ampoule ( 39 bis) en matière plastique en verre ou en matériel équivalent de type à remplissage intégral munie d'un obturateur conique excluant toute source de chaleur, système caractérisé par l'intégration d'une tige de commande d'obturateur ( 34) qui se meut à l'intérieur de la tige ou du dispositif de commande ( 33) du piston ( 32) de la seringue ( 31). 16) Système selon l'une des revendications 13 et 14 caractérisé par l'utilisation d'une commande d'obturateur dont la clé de verrouillage s'escamote dans l'épaisseur du piston de la seringue. 17) Système selon l'une des revendications 15 et 16 caractérisé par l'utilisation d'un anneau d'étanchéité ( 35 bis) disposé à l'intérieur du piston de la seringue ( 31) et qui permet la traversée de l'axe de commande ( 34) de l'obturateur de l'ampoule à remplissage intégral ( 39 bis). 18) Système selon l'une des revendications 15 à 17 caractérisé par l'adjonction d'un dispositif prolongeant le corps gradué de la seringue (dispositif venu de moulage ou rapporté) qui permet d'adapter une aiguille d'injection, ou d'interposer entre la seringue et l'aiguille une ampoule à remplissage intégral dont la commande d'ouverture de l'obturateur est limitée dans son débattement. 19) Système selon l'une des revendications 15 à 18 caractérisé par un embout de seringue qui permet l'adaptation d'ampoule à remplissage intégral pour le prélèvement, et d'aiguille pour l'injection. ) Système selon l'une des revendications 15 à 19 caractérisé par l'utilisation d'une tige de commande d'obturateur d'ampoule à remplissage intégral, dont l'extrémité de cette tige possède un dispositif d'encliquetage adapté à l'obturateur qui équipe l'ampoule pour laquelle la seringue est conçue ou caractérisé par l'utilisation d'une tige de commande qui permet par son embout à simple ou double baïonnette de manipuler l'obturateur d'une ampoule à remplissage intégral (verrouiller, déverrouiller, tirer, pousser). 21) Système selon l'une des revendications 15 à 20 caractérisé par la possibilité de disposer d'un clapet sur le piston, permettant d'utiliser la seringue, essentiellement, en pompe aspirante. 22) Système, selon l'une des revendications 15 à 21, caractérisé (voir figure 4) pour la seringue par l'utilisation d'un fil souple ( 17) établissant une liaison ou accouplement entre la base du piston ( 14) et de l'obturateur ( 15) placé à la base du corps de siringue ( 1) dans un ajutage spécialement aménagé à cet effet, et qui permet d'y lover l'excédent de fil notamment quand le piston jouxte l'obturateur, système caractérisé également par l'utilisation du piston ( 14) qui par son déplacement crée la dépression nécessaire au remplissage du corps de seringue, et dont la fin de course provoque la mise en tension de la liaison accouplant le piston et l'obturateur, entraînant ce dernier sur son point de fermeture, emprisonnant ainsi le liquide aspiré à l'intérieur de la capacité définie par un cylindre dont le volume est limité par le piston et l'obturateur. 23) Système, selon la revendication 22, caractérisé (figure 4) par l'utilisation d'un compensateur de traction ( 18) placé sur le fil d'accouplement ( 17) du piston et de l'obturateur, ou d'un fil dont la limite élastique correspond à un butoir du piston, placé au delà du débattement normal de ce dernier, et dont le déplacement est équivalent à la limite supérieure de remplissage. 24) Système, selon l'une des revendications 22 à 23, caractérisé par la mise en place d'un capot ou d'un capuchon de sécurité ( 5) encliqueté ou engagé sous la forme d'une capsule sertie, déchirable ou pelable après démontage de la tige de commande du piston ( 9) et par l'utilisation d'un dispositif d'imperdabilité ( 8) prolongeant celui-ci et le maintenant à l'ajutage pour lequel il est prévu. ) Système, selon l'une des revendications 22 à 24, caractérisé par l'utilisation d'un obturateur de forme conique dont la grande base reçoit, au moins trois languettes ( 4 bis) souples disposées à 120 ', l'extrémité de ces dernières prenant appui dans une rainure circulaire ménagée dans la rehausse de protection de l'orifice de remplissage ( 4), et maintiennent l'obturateur ouvert pendant le cycle de remplissage de l'ampoule ou de la seringue. 26) Système, selon l'une des revendications 22 à 25, caractérisé (figure ( 5)) par l'utilisation d'un fil ou organe de liaison ( 26) entre le piston et l'obturateur ( 22) qui se love dans un espace aménagé entre la partie basse du piston et l'obturateur. 27) Système, selon l'une des revendications 22 à 26, caractérisé par l'utilisation d'un ajutage disposé axialement à la base du cyclindre et qui sert d'orifice de remplissage et de vidage et qui se trouve protégé par une cheminée annulaire tronconique extérieurement, la cheminée ou rehausse étant conçue pour l'adaptation d'une aiguille de prélèvement ou d'injection, pouvant également recevoir un capot ou capuchon équipé d'au moins une patte permettant le plombage afin de garantir l'inviolabilité après remplissage. 28) Système, selon l'une des revendications 22 à 27, caractérisé (figure 4) par l'utilisation d'un axe ou tourillon ( 19) solidaire de la base du piston sur lequel est fixé le fil de liaison ( 17) entre piston ( 14) et obturateur ( 15) et qui sert lors d'une rotation du piston ( 14) à remonter l'obturateur par tension du fil.