Brevet FR2684006A1 — publié le 19930528

EMBOUT D'AIGUILLE DE PONCTION POUR CATHÉTER PÉRIPHÉRIQUE La présente invention concerne un embout d'aiguille de ponction pour cathéter périphérique. Un cathéter périphérique est une tige creuse servant à dilater une veine ou une artère, pour en retirer des liquides biologiques ou pour y introduire des liquides, par exemple des liquides contenant des médicaments. La mise en place sur le corps du patient d'un cathéter est faite, à l'aide d'une aiguille, dite aiguille de ponction, traversant de part en part le cathéter. Lorsque le cathéter est mis en place sur le corps du patient, l'aiguille de ponction doit être retirée du cathéter et doit être stockée dans un conteneur adéquat avant d'être, par la suite, détruite. A l'instant où l'aiguille de ponction est retirée du cathéter, l'extrémité de l'aiguille est nue et un risque de piqûre accidentelle apparait et persiste jusqu'à ce que l'aiguille soit stockée avant sa destruction. Avec ce risque de piqûre accidentelle apparaît un danger de contamination du personnel manipulant l'aiguille de ponction. Traditionnellement, deux techniques existent pour pallier ce risque. La première technique de protection contre les piqûres accidentelles consiste à fixer un capuchon sur l'extrémité nue de l'aiguille de ponction. Mais la pratique montre que le geste d'encapuchonner l'extrémité de l'aiguille induit des risques de piqûres accidentelles accrus. De plus, dans les cas d'urgence notamment, le personnel n'a pas toujours le temps matériel pour encapuchonner l'extrémité de l'aiguille et, de ce fait, le risque subsiste. La deuxième technique de protection contre les piqûres accidentelles consiste à associer à l'embout disposé à l'extrémité non pointue de l'aiguille de ponction un manchon de protection de longueur au moins égale à celle de l'aiguille. Le manchon de protection est associé à l'extrémité du cathéter située à l'extérieur du corps du malade. La ponction effectuée, l'aiguille est retirée hors du cathéter en faisant coulisser l'embout lié à l'extrémité non pointue de l'aiguille dans le manchon de protection, jusqu'à ce que la totalité de l'aiguille soit comprise dans le manchon protecteur. Ce manchon protecteur contenant l'aiguille de ponction est alors dissocié du cathéter et stocké avant sa destruction. Cette deuxième technique de protection contre les piqûres accidentelles présente l'inconvénient d'être d'utilisation peu pratique. En effet, la présence du manchon protecteur placé sur le cathéter accroît considérablement la longueur totale du dispositif de mise en place du cathéter sur le corps du patient, et est préjudiciable à l'efficacité des gestes du manipulateur. La présente invention propose une protection automatique contre les risques de piqûres accidentelles par l'aiguille de ponction, et les dangers de contamination qui en découlent. Selon l'invention, un embout d'aiguille de ponction pour cathéter périphérique comporte une gaine souple formant un soufflet compressible disposé autour de l'aiguille de ponction et de longueur au moins égale, après son étirement, à celle de l'aiguille de ponction, dont une extrémité est fixée au support de l'extrémité libre de l'aiguille de ponction et dont l'autre extrémité est fixée sur un manchon, lui-même équipé de moyens de fixation amovible sur l'extrémité du cathéter située du côté du support de l'aiguille. Cette disposition permet d'entourer l'aiguille de ponction grâce à la gaine souple formant un soufflet durant le retrait de l'aiguille de ponction dans le corps du patient. Selon une caractéristique de l'invention, le manchon sur lequel est fixée la gaine est constitué par un tube dont l'extrémité tournée vers le support de l'ai guille de ponction est ouverte et dont l'autre extrémité est obturée par un fond percé selon son axe d'un trou de diamètre au moins égal à celui de l'aiguille de ponction, ce tube ayant un diamètre extérieur égal au diamètre intérieur de la gaine et une longueur au moins égale à celle de la gaine compressible, en position comprimée de cette dernière. Avantageusement, l'extrémité ouverte du manchon sur lequel est fixée la gaine possède une forme intérieure complémentaire de la forme extérieure de l'extrémité du support de l'aiguille de ponction située du côté de la gaine formant soufflet. Cette caractéristique de l'invention permet un emboîtement partiel du support de l'aiguille dans le manchon lorsque l'aiguille de ponction est en position engagée dans le cathéter. Afin d'assurer une sécurité maximale, après étirement de la gaine, la distance entre le fond du manchon et le support de l'aiguille est au moins égale à la longueur de l'aiguille. Pour maintenir l'extrémité pointue de l'aiguille de ponction emprisonnée dans le tube, le fond du manchon comporte un évidement annulaire débouchant dans sa face tournée vers l'intérieur du tube. Pour obtenir une sécurité accrue, le manchon est muni d'un élément élastique exerçant une pression radiale sur l'aiguille de ponction lorsque celle-ci est en position d'utilisation. Avantageusement, l'élément élastique exerçant une pression radiale sur l'aiguille est une lame flexible et cette lame flexible possède un évidement central destiné à assurer son positionnement sur l'aiguille de ponction. Les moyens de fixation amovible dont est équipé le manchon sont ménagés dans un prolongement tubulaire de ce manchon, tourné du côté opposé au support d'aiguille de ponction. Ainsi, lorsque l'implantation du cathéter sur le corps du patient est effectuée, l'embout d'aiguille peut être dissociée du cathéter. De toute façon, l'invention sera bien comprise à l'aide de la description qui suit, en référence au dessin schématique annexé représentant, à titre d'exemples non limitatifs, plusieurs formes d'exécution de cet embout Figures 1 et 2 sont deux vues en perspective d'un cathéter et d'une aiguille de ponction avant et après utilisation Figures 3 et 4 en sont deux vues en coupe longitudinale au cours de deux phases d'utilisation Figures 5 et 6 en sont deux vues partielles en coupe longitudinale, à échelle agrandie, au cours de deux phases d'utilisation Figure 7 est une vue en coupe transversale selon la ligne VII-VII de figure 5 Figure 8 est une vue en coupe longitudinale d'une partie d'un embout constituant une variante d'exécution de celui de figure 6 ; Figures 9 à 11 sont des vues correspondant à celles des figures 5 à 7 représentant une variante d'exécution de l'élément de pression élastique sur l'aiguille. La figure 1 représente un cathéter 1 destiné à être implanté sur le corps d'un patient, auquel est associée une aiguille de ponction 2 le traversant de part en part, destiné à son introduction, par exemple dans une veine. A l'extrémité libre de l'aiguille de ponction 2 est associé un embout. Cet embout comprend un support 3 sur lequel est fixée l'extrémité libre de l'aiguille de ponction 2 et un manchon 4 équipé de moyens de fixation sur l'extrémité postérieure du cathéter 1. Sur le support 3 et le manchon 4 est fixée une gaine souple 5 formant soufflet, entourant l'aiguille de ponction 2, et de longueur au moins égale à la longueur de cette dernière, lors qu'elle est en position étirée, correspondant à une position de l'aiguille 2 retirée hors du cathéter 1. Le manchon 4 sur lequel est fixée une extrémité de la gaine 5 est constitué par un tube 6 dont l'extrémité tournée vers le support 3 de l'aiguille de ponction est ouverte. L'autre extrémité de ce tube 6 constituant le manchon 4 est obturée par un fond 7 percé selon son axe d'un trou 8 de diamètre au moins égal à celui de l'aiguille de ponction. Le manchon 4 possède un diamètre extérieur égal au diamètre intérieur de la gaine compressible 5 et une longueur au moins égale à celle de la gaine compressible, avant étirement de celle-ci, afin de permettre un stockage de la gaine comprimée sur le manchon. L'extrémité ouverte du manchon 4 sur lequel est fixée la gaine 5 possède une forme intérieure 9 au moins partiellement complémentaire de la forme extérieure 10 de l'extrémité du support 3 située du côté de la gaine formant soufflet, afin de permettre un emboîtement partiel du support de l'aiguille dans le manchon lorsque l'aiguille de ponction est en position engagée dans le cathéter 1. Le fond 7 du manchon 4 comporte un évidement annulaire 11 débouchant dans sa face tournée vers l'intérieur du tube 6. Comme montré aux figures 5 et 6, la section de cet évidement 11 annulaire est triangulaire. Le manchon 4 comporte, du côté extérieur du tube constituant ce manchon, un prolongement tubulaire 12. Ce prolongement tubulaire 12 est destiné à venir s'emboîter sur l'extrémité 13 du cathéter 1 située du côté du support 3 de l'aiguille 2. La surface intérieure de ce prolongement tubulaire 12 est équipée de moyens de fixation amovible sur l'extrémité 13 du cathéter 1. Le manchon 4 est muni d'au moins un élément élastique 14. Cet élément élastique exerce une pression radiale, dirigée de l'extérieur vers l'intérieur du man chon, sur l'aiguille de ponction 2 lorsque celle-ci est en position d'utilisation, c'est-à-dire quand la gaine n'a pas été complètement étirée. Comme représenté aux figures 5 à 7, cet élément élastique 14 peut être, par exemple, un fil flexible. Comme montré à la figure 7, ce fil flexible comporte un évidement central 15 qui lui permet de se positionner correctement sur l'aiguille de ponction 2. Après étirement de la gaine 5, la distance entre le fond 7 du manchon 4 et le support de l'aiguille de ponction 2 est au moins égale à la longueur de l'aiguille 2. Comme montré à la figure 8, une variante d'exécution possède un évidement annulaire 11 de section rectangulaire. Comme montré aux figures 9 à 11, une variante d'exécution possède un élément élastique 14 constitué par une lame flexible. Pour introduire le cathéter périphérique 1 sur le corps d'un patient, une implantation est effectuée à l'aide de l'aiguille de ponction 2 traversant de part en part ce cathéter. Lorsque le cathéter est implanté, l'aiguille 3 doit être retirée hors du corps du patient et hors du cathéter. Pour effectuer ce retrait, le support d'aiguille 3 est dissocié du manchon 4. L'aiguille est alors déplacée vers l'extérieur du cathéter grâce au mouvement de son support vers l'extérieur. Le mouvement de l'aiguille vers l'extérieur est effectué en maintenant le cathéter 1, sur lequel est fixé le manchon 4, immobile sur le corps du malade. De ce fait, la gaine souple compressible formant soufflet 5 est étirée. L'étirement de cette gaine permet d'isoler l'aiguille 2 en la confinant à l'intérieur de la gaine souple 5, car cette aiguille 2 est guidée par le trou 8 percé dans le fond 7 du manchon 4. Lorsque l'étirement de la gaine souple permet de recouvrir l'aiguille 2 sur toute la longueur de cette aiguille, l'extrémité pointue de l'aiguille 2 n'est plus guidée par le trou 8 percé dans le fond 7 du manchon 4. L'extrémité pointue de l'aiguille de ponction n'étant plus guidée, l'élément élastique 14 exerçant une pression radiale sur l'aiguille se détend et pousse l'extrémité pointue de l'aiguille vers la paroi du tube 6 constituant le manchon 4. L'extrémité pointue vient alors se loger dans l'évidement annulaire 11. Ce mouvement de l'extrémité de l'aiguille se fait de façon automatique, dès que l'aiguille n'est plus guidée par le trou 8 percé dans le fond 7 du manchon 4. De plus, ce mouvement est irréversible, car l'élément élastique 14 étant détendu, il est pratiquement impossible de le recomprimer et de réaligner l'aiguille 2 et le trou 8. L'extrémité pointue de l'aiguille est donc emprisonnée et immobilisée dans le manchon 4. Le risque de piqûre accidentelle est, par conséquent, devenu inexistant. Afin de retirer l'embout d'aiguille du cathéter, le manchon 4 est dissocié de l'extrémité 13 du cathéter 1 tournée vers la gaine 5. L'ensemble constitué par la gaine souple étirée 5, l'aiguille de ponction 2 emprisonnée dans la gaine souple étirée 5, le support d'aiguille 3 et le manchon 4 peut être manipulé et stocké sans risque de piqûres accidentelles et donc sans danger de contamination. Comme il ressort de ce qui précède, la présente invention apporte une amélioration par rapport à l'art antérieur, car l'embout d'aiguille pour cathéter périphérique permet d'éliminer les risques de piqûres accidentelles et les dangers de contamination qui en découlent, encourus lors de l'implantation d'un cathéter périphérique. REVENDICATIONS 1. Embout d'aiguille de ponction pour cathéter périphérique, caractérisé en ce qu'il comporte une gaine souple formant un soufflet (5) compressible disposé autour de l'aiguille de ponction (2) et de longueur au moins égale, après son étirement, à celle de l'aiguille de ponction (2), dont une extrémité est fixée au support (3) de l'extrémité libre de l'aiguille de ponction (2) et dont l'autre extrémité est fixée sur un manchon (4), lui-même équipé de moyens de fixation amovible sur l'extrémité (5) du cathéter (1) située du côté du support (3) de l'aiguille (2). 2. Embout d'aiguille selon la revendication 1, caractérisé en ce que le manchon (4) sur lequel est fixée la gaine est constitué par un tube (6) dont l'extrémité tournée vers le support (3) de l'aiguille de ponction est ouverte et dont l'autre extrémité est obturée par un fond (7) percé selon son axe d'un trou (8) de diamètre au moins égal à celui de l'aiguille de ponction (3), ce tube (6) ayant un diamètre extérieur égal au diamètre intérieur de la gaine (5) et une longueur au moins égale à celle de la gaine compressible (5), en position comprimée de cette dernière. 3. Embout d'aiguille selon la revendication 2, caractérisé en ce que l'extrémité ouverte du manchon (4) sur lequel est fixée la gaine (5) possède une forme intérieure (9) complémentaire de la forme extérieure (10) de l'extrémité du support (3) de l'aiguille de ponction située du côté de la gaine formant soufflet, de manière à permettre un emboîtement partiel du support de l'aiguille (3) dans le manchon (4) lorsque l'aiguille de ponction (2) est en position engagée dans le cathéter (1). 4. Embout d'aiguille selon la revendication 2, caractérisé en ce qu'après étirement de la gaine (5), la distance entre le fond (7) du manchon (4) et le support (3) de l'aiguille (2) est au moins égale à la longueur de l'aiguille (2). 5. Embout d'aiguille selon la revendication 2, caractérisé en ce que le fond (7) du manchon (4) comporte un évidement annulaire (11) débouchant dans sa face tournée vers l'intérieur du tube (6). 6. Embout d'aiguille selon la revendication 2, caractérisé en ce que le manchon (4) est muni d'un élément élastique (14) exerçant une pression radiale sur l'aiguille de ponction (2) lorsque celle-ci est en position d'utilisation. 7. Embout d'aiguille selon la revendication 6, caractérisé en ce que l'élément élastique (14) exerçant une pression radiale sur l'aiguille est une lame flexible. 8. Embout d'aiguille selon la revendication 7, caractérisé en ce que la lame flexible possède un évidement central (15) destiné à assurer son positionnement sur l'aiguille de ponction (2). 9. Embout d'aiguille selon la revendication 1, caractérisé en ce que les moyens de fixation amovible dont est équipé le manchon (4) sont ménagés dans un prolongement tubulaire (12) de ce manchon (4), tourné du côté opposé au support (3) d'aiguille de ponction.