Brevet FR2677545A1 — publié le 19921218

La présente invention concerne un agent pharmaceutique original susceptible de parfumer et/ou de neutraliser les gaz malodorants émis par l'anus. L'émission de gaz malodorants est un symptôme fréquent, désagréable pour le patient lui-même ainsi que pour son entourage. Alors qu'il est tout à fait classique de combattre d'autres substances biologiques malodorantes émises par le corps humain (sueur, haleine ...), par l'utilisation de substances cosmétiques odoriférantes, telles que des parfums, déodorants, dentifrices ... les gaz malodorants sont les seuls à n'hêtre point contrariés. Le désagrément induit pour le patient peut être d'ordre sensitif ou consister en une gêne abdominale parfois pénible liée à la rétention. En règle générale, la situation induite par l'émission de gaz par l'anus est souvent mal perçue par l'entourage ; le praticien en gastro-entérologie est en particulier très régulièrement confronté à ce problème de mauvaises odeurs. Le tractus digestif contient de façon constante des gaz de sources diverses dont l'origine peut être soit exogène : liée à l'air ambiant dégluti et aux gaz situés dans certains aliments, soit endogène : en rapport avec des réactions de neutralisation H+, HC03- ou des processus de fermentation intracolique d'origine bactérienne, soit encore liée aux échanges par diffusion entre le milieu intérieur et le tube digestif. Le volume de ces gaz est, à jeun, de l'ordre de 100 à 200 ml, essentiellement retrouvé au niveau du côlon. Les volumes émis par l'anus sont en moyenne de l'ordre de 500 ml avec des extrêmes de 200 ml et 4000 ml ; le nombre d'émissions est en moyenne de 14+6 par jour. Caractérisée par chromatographie en phase gazeuse ou spectrométrie de masse, la composition des gaz digestifs est variable selon le niveau du tractus. Au niveau anal, ils se composent - d'Azote de 20 à 80 % - de gaz carbonique de 10 à 50 % - d'Hydrogène de 5 à 20 % - de Méthane de 1 à 20 % - d'Oxygène de 1 à 5 % - de Gaz odorants (acides volatiles, scatols...) pour moins de 1 %. Les gaz émis par l'anus sont une faible part de l'ensemble des gaz digestifs ; leur volume et leur composition varient dans de grandes proportions, essentiellement en fonction de l'alimentation. Les émissions surviennent avec une nette prédominance en période post-prandiale ; la mauvaise odeur de ces émissions est essentiellement due aux gaz odorants (acides volatiles, scatols, H2S, Méthane thiol, diméthyl disulfide, diméthyl trisulfide ...). La présente invention a pour but de rendre odoriférantes les émissions de gaz par l'anus, ou de neutraliser les odeurs malodorantes de ces gaz ; ce but est poursuivi pour des raisons thérapeutiques, dans certains cas, mais le plus souvent pour des raisons de confort et de bien-être. A cet effet, l'objet de l'invention consiste en un agent pharmaceutique comportant un principe actif en forme de substance odoriférante et/ou apte à neutraliser les gaz, associée à une forme galénique susceptible de la véhiculer dans le tractus digestif et de la libérer dans la portion recto-colique, en vue de rendre odoriférantes les émissions de gaz par l'anus, ou de neutraliser l'odeur désagréable de ces gaz. Le principe actif véhiculé peut être une substance du type parfum, apte à toucher l'odorat de façon agréable et dont la nature ou sa composition est variable selon l'effet odoriférant recherché (menthe, rose, violette ...). I1 peut également consister en une substance telle que du charbon activé, apte à neutraliser les odeurs des gaz, c'est-à-dire éviter qu'ils ne soient malodorants. On peut également envisager un principe actif constitué d'une association de parfum et de charbon activé. On prêtera en outre une attention tout à fait particulière pour utiliser des principes actifs présentant une totale innocuité pour l'individu. Ce principe actif odoriférant et/ou neutralisateur peut se présenter sous la forme d'un substrat solide, liquide voire même gazeux, en particulier en fonction de la forme galénique servant de véhicule. L'agent pharmaceutique peut être introduit dans le tractus digestif par la voie buccale ; une forme suppositoire est également une voie d'introduction possible. Pour une administration par la voie buccale, il est nécessaire de prévoir une forme galénique gastro et grêlorésistante, apte à ne pas être dégradée dans la lumière digestive par les sucs digestifs : gastriques, pancréatiques et intestinaux, ni par la bile. Cette forme galénique se délite au niveau de la portion colique ou recto-colique pour permettre la libération du principe actif dans la zone habituelle de formation des gaz. On connaît des formes galéniques de ce type dont la composition est à base de résine acrylique ; ces formes galéniques à délitement tardif au niveau recto-colique sont par exemple utilisées pour traiter des affections inflammatoires du tube digestif. Un tel véhicule intestinal peut se présenter sous la forme de granules, microgranules ou de comprimé et dans ce cas il entoure le principe actif ; il peut également être sous forme de gélule ou de capsule 1, contenant le principe actif 2, tel qu'on l'a représenté, en coupe, sur la figure annexée. Bien entendu, toute forme galénique gastro et grêlo résistante, dont la composition permet la libération du principe actif dans la portion recto-colique de l'intestin peut être utilisée. On peut ainsi également prévoir un support en forme de micro-granules à base d'éthyl-cellulose ou encore ce type de micro-granules incorporées dans une gélule ou capsule en résine acrylique. Pour une administration par voie anale, la forme galénique ad-hoc est une forme suppositoire classique, destinée à être dégradée dans le rectum pour permettre la libération du principe odoriférant en vue de parfumer les gaz anaux ou du principe neutralisateur en vue de masquer leur effet malodorant. Tout comme en ce qui concerne le principe actif, la composition de la substance définissant la forme galénique doit présenter une inocuité totale pour l'individu. La quantité de principe actif et sa concentration dans l'agent pharmaceutique sont étudiées de façon à obtenir un effet significatif pour l'inhibition et le masquage des mauvaises odeurs liées à l'émission des gaz anaux L'agent pharmaceutique selon l'invention peut être utilisé par l'homme, mais également par les animaux, si le besoin s'en fait sentir. Pour les patients ayant ce type de problèmes de façon chronique, son utilisation sera préconisée de façon régulière ; dans d'autres cas on pourra avantageusement l'utiliser en association avec certains types d'alimentation particulièrement générateurs d'émissions de gaz malodorants. Outre son application pour parfumer et/ou neutraliser les gaz émis par l'anus, ce produit est également susceptible d'avoir une influence positive sur les odeurs des selles. Ce concept nouveau et original d'une forme galénique véhiculant une substance odoriférante ou de neutralisation capable de parfumer ou de neutraliser les gaz émis par l'anus, peut améliorer la qualité de vie individuelle de certains patients gênés par ces gaz malodorants et, en améliorant leurs statuts fonctionnels digestifs, trouver une place intéressante dans leur pathologie digestive notamment fonctionnelle. - REVENDICATIONS 1.- Agent pharmaceutique comportant un principe actif en forme de substance odoriférante et/ou neutralisatrice, associé à une forme galénique apte à la véhiculer dans le tractus digestif et à la libérer dans la portion rectocolique en vue de parfumer les gaz émis par l'anus et/ou neutraliser leur odeur. 2.- Agent pharmaceutique selon la revendication 1, caractérisé en ce que le principe actif consiste en un parfum dont la nature est fonction de l'effet odoriférant recherché. 3.- Agent pharmaceutique selon la revendication 1, caractérisé en ce que le principe actif consiste en une substance du type charbon activé destiné à neutraliser les odeurs des gaz malodorants émis par l'anus. 4.- Agent pharmaceutique selon l'une quelconque des revendications 2 ou 3, caractérisé en ce que le principe actif se présente sous une forme solide, notamment poudreuse. 5.- Agent pharmaceutique selon la revendication 2, caractérisé en ce que le principe actif se présente sous une forme liquide. 6.- Agent pharmaceutique selon la revendication 2, caractérisé en ce que le principe actif se présente sous une forme gazeuse. 7.- Agent pharmaceutique selon l'une quelconque des revendications 1 à 6, caractérisé en ce qu'il comporte une forme galénique gastro et grêlo-résistante, apte à être administrée par voie buccale et susceptible de libérer le principe actif au niveau de la portion recto-colique du tractus digestif, pour parfumer et/ou neutraliser les gaz émis par l'anus. 8.- Agent pharmaceutique selon la revendication 7, caractérisé en ce qu'il comporte une forme galénique du type granules, micro-granules ou comprimé entourant le principe actif, gélule ou capsule contenant le principe actif, dont la composition est à base de résine acrylique. 9.- Agent pharmaceutique selon la revendication 7, caractérisé en ce qu'il comporte une forme galénique à base d'éthyl-cellulose. 10.- Agent pharmaceutique selon la revendication 7, caractérisé en ce qu'il comporte une forme galénique du type micro-granules d'éthyl-cellulose, disposées dans une gélule ou capsule à base de résine acrylique. 11.- Agent pharmaceutique selon l'une quelconque des revendications 1 à 6, caractérisé en ce qu'il comporte une forme galénique du type suppositioire, apte à être administré par l'anus et susceptible de libérer le principe actif au niveau du rectum pour parfumer et/ou neutraliser les gaz émis par l'anus.