Brevet FR2677539A1 — publié le 19921218

PROTHESE MAMMAIRE IMPLANTABLE AVEC REVETEMENT EN MOUSE DE POLYURETHANE A BASE D'HEXAMETHYLENE DlISOCYANATE La présente invention a pour objet une prothèse m,am,s,aire implantable avec revêtement en mousse de polyuréthane à base dthexaméthyiène diisocyanate. Elle est destinée à être utilisée aussi bien en chirurgie réparatrice pour les patientes ayant subi une mastectomie, qu en chirurgie esthétique. Les prothèses mammaires sont le plus souvent constituées d'une poche en élastomère de silicone ou autre, gonflable ou remplie de serum physiologique avant ou après implantation, grâce, le cas échéant, à un système de valve Ces prothèses présentent l'inconvénient de provoquer dans la plupart des cas une contracture capsulaire sphérique due à des coques fibreuses rétractiles se formant autour de la prothèse en raison du caractère hydrophobe du matériau utilisé pour l'enveloppe. En effet, au bout d'un certain temps, il se fore autour de 'Implant une capsule de tissus fibreux cicatricicles qui se contractent en exerçant sur lui une pression telle qu'il a tendance à diminuer de volume pour les modèles gonfables, ou à devenir sphérique et dépourvu de toute souplesse dans le cas des prothèses remplies de gel, ce qui provoque une gene importante pour la patiente et peut nécessiter une nouvelle intervention Différentes tentatives ont vu le jour pour tenter de palier à état de choses.Par exemple le brevet FR 2 426 451 d#ecrit des poches en élastomère silicone ou similaire, contenant un matériau de remplissage et pourvues Intérieurement des moyens de retenue résIstant à la pression de déformatIon exercée par les issus fibreux. Ce type de prothèse mammaire permet d'éviter la déformation de l'implant, mais empêche nullement la formation d'une coque fibreuse. Les suions paraissant les plus satisfaisantes sont celles faisant appel à une prothèse pourvue d'une enveloppe à surface extérieure hydrophile. Ce résultat eut être obtenu sot en traitant de maniere convenable la poche elle-meme, par exemple en faisant appel à un bombardement ionique comme le propose le brevet FR 2 498 466, soit en recouvrant la poche d'une seconde enveloppe en matériau hydrophile. Cette dernière méthode est celle qui est actueliement la plus utilisée, la seconde enveloppe étant constituée d'une feuille de polyuréthane polyester ou d'un matériau similaire collée sur la poche. Toutefois les matériaux utilisés jusq'à aujourd'hui ne sont pas toujours perfaitement tolérés par les tissus récepteurs, et surtout les propriétés hydrophiles de leur surface ne se maintiennent pas au-delà d'une période plus ou moins longue, et il n'est pas rare de devoir renouveler une Implantation au demeurant parfaitement réussie. Le dispositif selon la présente inventIon supprime tous ces inconvénients. En effet, il permet d'obtenir des prothèses ayant une consistance voisine de celle des tissus naturels, très bien tolérés par l'organisme et évitant toute contracture capsulaire à trés long terme. Il est constitué d'une enveloppe de silicone fermée, pré-remplie en cours de fabrIcatIon alun hydrogel de polyuréthane à base d'isophorme diisocyanate et recouverte d'une couche de mousse ce polyuréthane à base d'hexaméthylène aiisocyanate collée sur ladite enveloppe de silicone de manière à la rendre parfaitement ndissociable de cette dernière. La presente invention sera mieux comprise en se référant au dessin annexe, qui est une vue schématique en coupe transversale de l'implant, et se rapporte à un exemple non limitatif d'une des formes de réalisation possible de l'invention. Ta prothèse mammaire selon l'invention est constituée pour l'essentiel d'une poche 1 en élastomère de silicone, fabrique classiquement par revêtement au trempé d'un mandrin et vulcanisation å chaud, ou par tout autre procédé équivalent. Cette poche est remplie durant la fabrication d'un gel de silicone ou d'un hydrogel 2 de polyuréthane à base d'isophorme diisocyanate dont la viscosité est adaptée de manière à donner au produit terminé une consistance aussi proche que possible de celle d'un véritable sein. Une feuille 3 en mousse de polyuréthane à base d'hexaméthilène dilsocyanate est découpée selon un dessin déterminé pour assurer la forme finale désirée de la prothèse, puis collée sur la poche 1. Les bords de la feuille 3 de polyuréthane sont finalement soudés sur la périphérie o de la prothèse. Le positionnement des divers éléments constitutifs donne à l'objet de l'invention un maximum d'effets utiles qui n'avaient pas été, à ce jour, obtenus par des dispositifs similaires. 1 Prothèse mammaire implantable avec revêtementen mousse de polyuréthane à base d'hexaméthilène diisocyanate, utilisable aussi bien en chirurgie réparatrice après une mastectomie, qu'en chirurgie esthétique, caractérisé par la combinaison d'une poche (1) en élastomère de silicone remplie en cours de fabrication d'un gel (2) ayant une viscosité permettant de donner à l'implant une consistance aussi proche possible de celle d'un véritable sein, et recouverte d'une feuille (3) en mousse de polyuréthane à base d'hexaméthylène diisocyanate collée sur ladite poche de manière à la rendre parfaitment indissociable de cette dernière, les bords de la feuille (3) étant soudés sur la périphérie (4) ce a prothèse. 2 Dispositif selon la revendication 1 se caractérisant par le fait que le gel (2) contenu dans la poche (1) est un hydrogel de polyuréthane à base d'isophorme diisocyanate.