Brevet FR2683726A1 — publié le 19930521

DISPOSITIF DE SYNCHRONISATION DES APPAREILS AEROSOLS A FLACON DOSEUR PRESSURISE La présente invention s'applique aux thérapeutiques par appareil aérosol doseur portable du domaine pharmaceutique. Ces appareils sont destinés à atomiser et diffuser un principe actif dans l'appareil respiratoire de leur utilisateur. Ces appareils sont généralement constitués d'un corps équipé d'un embout buccal ou nasal, d'un flacon doseur pressurisé contenant le produit à diffuser, d'une canalisation d'injection reliée au flacon doseur débouchant dans l'embout buccal ou nasal. Pour utiliser ces appareils, l'utilisateur doit appuyer sur le flacon doseur en même temps qu'il aspire dans l'embout buccal ou nasal, de manière à ce que la dose de produit atomisée soit entraînée dans ses voies respiratoires. L'efficacité du dispositif dépend malheureusement pour une grande part de la capacité de l'utilisateur à bien synchroniser les deux manoeuvres. De nombreuses recherches ont abouti à des appareils automatiques ou semi-automatiques dans lesquels l'injection de la dose de principe actif est déclenchée par l'aspiration du malade dans l'appareil. Ces appareils font souvent appel à des techniques assez complexes, assez coûteuses et quelquefois peu fiables. Le dispositif selon l'invention permet de remédier à ces inconvénients et apporte une solution simple, économique et fiable au problème de la synchronisation. Dans le dispositif selon l'invention, c'est l'aspiration de l'utilisateur dans l'appareil qui est interdite ou très limitée tant que la manoeuvre correspondant à la délivrance de la dose de principe actif, n'a pas lieu. De ce fait, l'utilisateur dispose de beaucoup plus de temps pour actionner le flacon doseur, dès lors qu'il a commencé sa tentative d'aspiration à travers l'appareil, sans que la synchronisation en soit pénalisée. Pour cela, l'appareil qui reprend les lignes générales des appareils classiques, soit: flacon doseur, corps, embout buccal, est équipé en plus d'un dispositif obturateur faisant valve, dont l'ouverture est commandée lors du mouvement correspondant à la décharge d'une dose de produit de l'élément doseur. Cette valve, qui est fermée lorsque l'appareil est au repos, interdit ou limite l'aspiration de l'utilisateur dans l'appareil jusqu'à ce que celui-ci actionne l'élément doseur, commandant ainsi l'ouverture de la valve et donc l'injection de la dose de principe actif, de manière synchrone avec l'aspiration de l'utilisateur. Cela sous-entend que l'utilisateur ait préalablement expiré aussi profondément que possible avant de se mettre l'appareil en bouche, puis qu'il effectue une tentative d'aspiration dans l'appareil avant d'actionner le flacon doseur. Le dispositif peut être équipé, en plus, d'un clapet anti-retour permettant l'expiration du patient à travers l'appareil. Nous voyons que ce dispositif est moins évolué que les appareils automatiques, mais qu'il offre une aide à la synchronisation, grâce à des moyens simples, fiables et peu coûteux. D'autres avantages et caractéristiques ressortiront plus clairement de l'exposé qui va suivre, des modes particuliers de réalisation de l'invention, donnés à titre d'exemples non limitatifs et représentés sur les dessins annexés, sur lesquels La Figure 1 représente la vue de face en coupe AA du dispositif au repos dans sa forme préférentielle. La Figure 2 représente la vue de dessous sans flacon doseur. La Figure 3 représente la vue de face en coupe AA de la première variante toujours au repos. La Figure 4 représente la vue de dessous sans flacon doseur. La Figure 5 représente la vue de face en coupe AA de la seconde variante. La Figure 6 représente la vue de dessous sans flacon doseur. La Figure 7 représente la vue de face en coupe AA au repos de la troisième variante. La Figure 8 représente la vue de droite. La Figure 9 représente la vue de face en coupe AA au repos de la quatrième variante. La Figure 10 représente la vue de dessous en coupe BB sans flacon doseur. Selon un mode de réalisation préférentiel représenté sur les Figures 1 et 2, le dispositif est classiquement constitué d'un corps (1) équipé d'un embout buccal (2), d'un flacon doseur (3) équipé d'une tige de décharge (4) débouchant dans la canalisation d'injection (5) du corps, la dose de produit étant délivrée lorsque l'utilisateur exerce une pression du flacon doseur (3) sur le corps (1), manoeuvre qui va faire coulisser le flacon dans le corps. Le dispositif faisant valve est constitué par l'épaulement (6) du corps ajusté contre la paroi (7) du flacon doseur (3). Lors de l'utilisation de l'appareil, l'utilisateur expire profondément, puis porte l'embout buccal (2) à sa bouche et essaye d'aspirer dans l'appareil. Cette aspiration, qui est largement freiner voire interdite du fait de l'obturation du passage d'air par l'épaulement (6) du corps contre la paroi (7) du flacon, laisse alors tout le temps voulu à l'utilisateur pour appuyer sur le flacon doseur (3), ce qui a pour effet de permettre sa libre aspiration lorsque la paroi (7) du flacon doseur dépasse l'épaulement du corps et provoque de façon synchrone, ou très légèrement déphasé, l'atomisation de la dose de produit dans l'embout buccal (2) du corps. Selon une première variante, représentée Figures 3 et 4, le dispositif reprend la même architecture et les mêmes moyens, mais le corps (1) est réalisé en deux parties (8) et (9) qui sont emmanchées à force, collées ou soudées, ou fixées par un moyen quelconque. Ces deux pièces ont pour but de faciliter la fabrication de ces pièces et l'adaptabilité à différents flacons doseurs, seule la pièce (9) étant à modifier, la pièce (8), plus complexe, restant identique. Selon une deuxième variante, représentée Figures 5 et 6, le dispositif reprend l'architecture de la première réalisation, mais est en plus équipé d'un clapet anti-retour, constitué par un ou plusieurs orifices (10) du corps et une lamelle (11) fixée par des rivets à chaud (12) sur le corps, ou par un autre procédé quelconque : collage, emboîtement, et peut même venir du moulage. Cette lamelle peut être en acier, en matière synthétique ou toute autre matière suffisamment souple et élastique. Ce clapet permet l'expiration préalable de l'utilisateur avec l'appareil en bouche. Selon un quatrième mode de réalisation particulier, présenté Figures 7 et 8, le dispositif est toujours équipé d'un corps (1) muni d'un embout buccal (2), une canalisation d'injection (5). Cette fois-ci, la partie réceptrice du flacon (13) du corps (1) est avantageusement cylindrique et ajusté contre le flacon doseur (3) de manière à obtenir une certaine étanchéité. Le corps est équipé d'un clapet anti-retour constitué d'un ou plusieurs orifices (10) et de la lamelle (11) permettant l'expiration à travers l'appareil, ce clapet anti-retour constitue aussi la valve du dispositif. En effet, lorsque le flacon doseur est actionné, sa génératrice (14) vient pousser la lamelle (11) du clapet anti-retour et ouvre donc celui-ci, permettant l'aspiration du patient de manière simultanée avec l'éjection de la dose de principe actif dans l'embout buccal. La lamelle (11) du clapet est, là aussi, fixée par des rivets à chand ou par tout aute moyen généralement quelconque. Selon un cinquième mode de réalisation, présenté Figures 9 et 10, le flacon doseur (3) est situé dans un coulisscau (15) qui coulisse de façon étanche autour du corps (1) de l'appareil. La valve de appareil est constitué par les lumières (16) du corps (1) et (17) du coulisseau (15). Ces lumières vont correspondre lorsque l'utilisateur actionne le flacon doseur viii ]c coulisseau (15) et vont permettre l'aspiration par l'utilisateur, toujours de façon synchrone avec l'injection de la dose dc produit. Cette réalisation présente en outre l'avantage d'être étanche lorsque l'appareil est au repos et muni de son bouchon d'embout buccal (non représenté), ce qui protège l'appareil des contaminations par la poussière et autres souillures rencontrées fréquemment dans les poches des vêtements où l'appareil est généralement stocké. Il est à noter que dans cette réalisation, le coulisseau (15) est amovible et permet dans ce cas l'utilisation de l1appareil de façon traditionnelle. la synchronisation se présente done comme une option pour l'utilisateur. Remarque: Quel que soit le mode de réalisation, il est possible, dans certains cas, d'utiliser des flacons doseurs différents de ceux prévus à l'origine, grâce à des entretoises, compensant les différences dimensionnelles fonctionnelles, lorsque cela est possible. I e dispositif selon l'invention peut en outre être utilisé dans tous les cas de contamination des voies respiratoires par des éléments nucléaires ou autres polluants. REVENDICATIONS q - Dispositif aérosol doseur, destiné à synchroniser l'aspiration du patient à travers l'appareil avec l'atomisation d'une dose de principe actif délivré par un flacon doseur (3), caractérisé en ce qu'il comporte un dispositif obturant, faisant valve (6, 7, 10, 11, 16, 17), interdisant ou limitant l'aspiration de l'utilisateur jusqu'à ce que celui-ci effectue la manoeuvre correspondant à la décharge de la dose de produit sélectionné par le flacon doseur (3), permettant seulement alors une aspiration franche, garantissant un bon entraînement de la dose atomisée dans son appareil respiratoire. Dispositif selon la revendication 1 caractérisé en ce que le dispositif faisant valve peut être constitué par un épaulement (6) du corps (1) ajusté contre la paroi (7) du flacon doseur (3), ce dispositif n'étant ouvert que lorsque le flacon doseur est actionné et que la paroi (7) du flacon doseur dépasse l'épaulement (6) du corps (1). 3 - Dispositif selon la revendication 1 caractérisé en ce que le dispositif peut être équipé d'un clapet anti-retour (10, 11) permettant à l'utilisateur d'expirer à travers l'appareil avant de passer à la phase suivante d'utilisation, soit: la tentative d'aspiration. 4 - Dispositif selon les revendications 1 et 3, caractérisé en ce que le clapet anti-retour (10, 11) peut aussi constituer la valve de l'appareil, si celui-ci est disposé de manière à être ouvert par le flacon doseur (3) lors de son coulissement dans le corps (1). 5 - Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que la valve du dispositif peut être constituée par une ou plusieurs lumières (16) disposées sur le corps (1) et une ou plusieurs lumières (17) disposées sur le coulisseau (15) correspondant seulement lorsque le flacon doseur (3) est actionné via le coulisseau (15). G - Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que les flacons doseurs (3), non prévus à l'origine pour équiper le dispositif, pourront, dans certains cas, être utilisés grâce à des entretoises compensant leur différence dimensionnelle fonctionnelle avec le flacon prévu à l'origine. + - Dispositif selon la revendication 5 caractérisé en ce que le coulisseau (15) est amovible.