Brevet FR2684881A1 — publié le 19930618

SONDE DE STIMULATEUR CARDIAQUE A POLE DE STIMULATION AUXILIAIRE PERFECTIONNE La présente invention se rapporte aux sondes de stimulation de stimulateur cardiaque. Actuellement, sur une sonde de stimulation, seule la tête de la sonde peut recevoir une stimulation électrique Cette tête de sonde étant introduite dans le boîtier de stimulateur cardiaque n'est accessible que lorsque la sonde est20 déconnectée et sortie du boîtier. Lors du remplacement d'un boîtier de stimulateur cardiaque, la sonde de stimulation est pratiquement toujours conservée La manoeuvre consiste à déconnecter la sonde du boîtier, à la sortir de celui-ci, à la réintroduire dans le25 nouveau boîtier et enfin, à réenfouir sous la peau l'ensemble sonde et boîtier. Cette manipulation peut prendre plusieurs dizaines de secondes. Or, dès que la sonde est déconnectée, le patient n'est plus stimulé Cela n'a pas d'inconvénient si le patient garde un rythme cardiaque propre, mais certains patients dits "dépendants" n'ont aucun rythme spontané Ils sont donc en arrêt cardiaque jusqu'au moment o la sonde de stimulation est connectée au nouveau boîtier.35 Chez un patient dépendant, cette manoeuvre est délicate, voire dangereuse. Par le document FR-2 654 939 déposé au nom du Demandeur, on connaît déjà un type de sonde de stimulateur cardiaque à pôle de stimulation auxiliaire dans lequel est ménagé, dans la40 gaine du cordon reliant le boîtier du stimulateur cardiaque au 2 dispositif à électrode de stimulation, une solution de continuité rendant accessible de l'extérieur le ou les conducteurs de la sonde, la solution de continuité étant susceptible d'être isolée de l'extérieur par un moyen mobile 5 tel qu'un manchon monté coulissant sur ledit cordon. Malgré les avantages au plan pratique et efficacité d'un tel dispositif, la prévision d'un manchon de recouvrement mobile destiné à masquer la solution de continuité dans la gaine isolante et protectrice du ou des conducteurs internes,10 peut éventuellement poser des problèmes d'étanchéité et donc d'isolement électrique du ou des conducteurs vis à vis du milieu environnant la sonde, qui est conducteur et qui pourrait établir des courts-circuits entre le(s)dit(s) conducteur(s) et le boîtier du stimulateur cardiaque.15 Le but de la présente invention est précisément d'éliminer un tel risque, si minime et théorique soit-il, en proposant de nouveaux agencements aptes à assurer une étanchéité la plus parfaite possible. A cet effet, l'invention a pour objet une sonde de stimulateur cardiaque du type comprenant un cordon souple constitué d'au moins un conducteur électrique spiralé et entouré d'une gaine en matériau isolant et relié, à une extrémité de la sonde, à une tête amovible de connexion au boîtier du stimulateur cardiaque et, à l'autre extrémité, à un25 dispositif à électrode de stimulation, ladite sonde étant caractérisée en ce qu'elle comporte: une pièce métallique en contact avec ledit conducteur électrique, une structure de recouvrement étanche de ladite pièce métallique, et un moyen de connexion électrique auxiliaire susceptible d'assurer la liaison électrique entre ledit conducteur et une source externe de stimulation, par contact physique direct par déplacement à travers ladite structure de recouvrement. Dans la présente description, on entend par cordon la liaison entre le dispositif à électrode de stimulation et le boîtier du stimulateur cardiaque, que cette liaison soit constituée d'un cordon unique ou d'un cordon relié par tous40 moyens d'interconnexion à un raccord dit d'adaptation pourvu 3 d'une tête appropriée, le dispositif de l'invention étant aménagé sur le cordon unique ou sur ledit raccord. Suivant un premier mode de réalisation, ladite pièce métallique est un manchon recouvert par la gaine externe, laquelle est munie en regard du manchon d'une lentille traversable de manière étanche, ledit moyen de connexion électrique étant constitué par une tige métallique indépendante dont l'extrémité est conformée de manière appropriée et qui est reçue dans un logement du manchon10 également de forme appropriée. Suivant un second mode de réalisation, ladite pièce métallique est un manchon recouvert en partie par la gaine externe, ledit moyen de connexion étant constitué, d'une part, par une vis en matériau conducteur de l'électricité engagée15 dans un puits ménagé dans la gaine et dans une matière rigide isolante électriquement interposée entre la gaine et le manchon et susceptible de venir par vissage en contact avec le manchon, sans rupture de l'étanchéité entre l'intérieur et l'extérieur de la gaine, et, d'autre part, par la tige20 métallique d'un tourne-vis ou analogue. Dans ce dernier mode de réalisation, ladite vis peut être à tête nue ou bien recouverte d'une pastille en matériau élastique pouvant être traversée de manière étanche. Suivant un troisième mode de réalisation, ladite pièce métallique est un manchon et le moyen de recouvrement est constitué par une partie de la gaine formant manchon enveloppant et éventuellement par une bague en matériau élastique traversable de manière étanche, cependant que le moyen de connexion électrique est constitué d'une tige métallique indépendante. Suivant un quatrième mode de réalisation, ladite pièce métallique est une dérivation reliée à une pièce métallique d'extrémité, l'ensemble étant recouvert d'un revêtement isolant constitué d'une gaine et d'une lentille traversable de35 manière étanche, disposée au droit de ladite pièce d'extrémité, le moyen de connexion électrique étant constitué par une tige métallique indépendante. D'autres caractéristiques et avantages ressortiront de la description qui va suivre de modes de réalisation du dispositif de l'invention, description donnée à titre 4 d'exemple uniquement et en regard des dessins annexés sur lesquels: Figure 1 est une vue en coupe longitudinale axiale d'une sonde de l'invention selon un premier mode de réalisation; Figure 2 est une vue en coupe transversale suivant la ligne II-II de la sonde de la figure 1; Figure 3 est une vue en coupe longitudinale axiale d'une sonde de l'invention suivant un deuxième mode de réalisation; Figure 4 est une vue en coupe transversale suivant la ligne IV-IV de la sonde de la figure 3; Figure 5 est une vue partielle de la sonde de la figure 3 illustrant une position de non-contact de la vis de liaison électrique; Figure 6 est une vue en coupe longitudinale axiale d'une sonde de l'invention selon un troisième mode de réalisation, et Figure 7 est une vue en coupe axiale d'une sonde à dérivation conforme à l'invention. Sur les figures 1 et 2, on a représenté une sonde unipolaire de stimulation cardiaque constituée, à la manière connue, d'un conducteur électrique 1 enroulé en spirale à spires sensiblement jointives et entouré d'une gaine 2 en25 matériau souple isolant électriquement et biocompatible. Le conducteur 1 est, à la manière connue, reliée à une extrémité à une fiche tubulaire femelle (non représentée) destinée à venir en contact électrique avec les circuits internes d'un boîtier de stimulateur cardiaque et, à l'autre30 extrémité, à un dispositif d'excitation à simple ou double électrode (non représenté). Conformément à l'invention, le conducteur 1 est entouré d'un manchon métallique 3, soudé au conducteur 1 et enveloppé lui-même complètement par la gaine 2 Sur la surface externe35 du conducteur 3 est ménagée une empreinte en creux 4, par exemple une empreinte de forme hexagonale, destinée à recevoir l'extrémité, conformée de manière appropriée, d'une tige métallique susceptible de servir d'agent de liaison électrique entre le conducteur interne 1 et une source externe de40 stimulation, ou générateur auxiliaire de stimuli, destiné à prendre momentanément le relais du boîtier du stimulateur cardiaque au moment du débranchement de ce dernier pour le changement de la pile. Pour réaliser la liaison électrique, ladite tige métallique traverse la gaine 2. A cet effet, un renflement en forme de lentille L est ménagé dans la paroi de la gaine 2, qui est de préférence en silicone, en regard de l'empreinte 4. La lentille L est une simple surépaisseur locale et est munie d'un passage de part en part (symbolisé en P sur la figure 2) qui est normalement obturé de manière étanche du fait de l'élasticité du matériau Un tel agencement est bien connu et utilisé dans les enveloppes de silicone de boîtier de stimulateur cardiaque, en face des vis de connexion de la15 sonde et permet d'accéder à ces vis par un tourne-vis sans nuire à l'étanchéité de l'enveloppe. D'une manière générale, on désignera par lentille dans la présente description, toute zone constituée d'un matériau, identique ou non à celui de la gaine 2 environnante,20 susceptible d'être traversée de manière étanche par une tige ou analogue, c'est-à- dire susceptible, après retrait de la tige, de recouvrer son entière étanchéité, le trou de passage de la tige se refermant sur lui-même du fait de l'élasticité du matériau.25 Pour connecter le manchon métallique 3, c'est à dire le conducteur 1, à une source externe de stimuli, il suffit par exemple d'engager l'extrémité d'un tourne-vis 15 (figure 2) dont la pointe de la tige est conformée en correspondance avec l'empreinte 4, ce qui est le cas des tourne-vis utilisés30 habituellement pour connecter un boîtier de stimulateur cardiaque à une sonde, au travers de la lentille L, grâce au passage P pré-formé dans celle-ci en regard de l'empreinte 4, jusqu'au contact avec le manchon 3. La rétention élastique du matériau de la gaine 2 maintient la tige du tourne-vis 15 en contact avec le manchon 3, même si on lâche le tourne-vis La connexion électrique entre la tige du tourne-vis et la source externe de stimulation est réalisée par exemple par l'intermédiaire d'une pince crocodile. Au retrait de la tige du tourne-vis 15, le passage P pré- formé dans la lentille L se referme de lui-même et la gaine 2 recouvre son entière étanchéité. Dans le mode de réalisation représenté par les figures 3 à 5, le conducteur spiralé interne 1 est également soudé à un manchon externe métallique 5, lui-même entouré d'un manchon 6 en matériau rigide isolant électrique, par exemple une matière plastique Le manchon 6 est recouvert par la gaine 2, par exemple en silicone, de la sonde.10 Le contact électrique entre le manchon métallique 5 et la source externe de stimulation est opéré par l'intermédiaire d'une vis métallique 7 logée dans un puits taraudé ménagé radialement à la sonde Ce puits comporte une partie 8 ménagée dans la face externe du manchon 5 et qui ne traverse pas ce15 dernier, une partie 9 ménagée au travers de la paroi du manchon isolant 6 et une partie 10 traversant la gaine 2. La tête de la vis 7 est, dans le mode de réalisation représenté, recouverte d'une pastille cylindrique 11 en silicone ou analogue, éventuellement munie d'un passage pré-20 formé analogue à celui de la lentille L du mode de réalisation des figures 1 et 2 La pastille 11 obture la partie de puits lorsque la vis 7 est (figure 5) suffisamment éloignée du manchon métallique 5 pour ne plus être en contact avec lui. Dans le fond du puits ( 8) est disposée une rondelle annulaire 12 formant butée pour la vis 7 en sorte de ménager entre cette dernière et le manchon métallique 5, lorsque la vis (figure 4) est en position de vissage à fond établissant le contact entre la vis 7 et le manchon 5, une chambre de compression de l'air emprisonné.30 L'engagement au travers de la pastille il d'une tige de tourne-vis permet de visser la vis 7 pour établir (figure 4), via le manchon 5, la vis 7 et le tourne- vis, une liaison électrique entre le conducteur 1 et une sonde auxiliaire de stimulation, ou au contraire, isoler électriquement, et, ce, de manière totalement étanche, la vis 7 du manchon 5. Il est à noter que la pastille 11 peut éventuellement être supprimée, la tête de la vis 7 étant alors à nu. Le mode de réalisation de la figure 6 comporte une autre structure en matériau élastique traversable de manière étanche 7 et propre à assurer une liaison électrique temporaire entre le conducteur spiralé interne de la sonde et l'extérieur. Dans ce mode de réalisation de la figure 6, le conducteur spiralé interne 1 est soudé à un manchon métallique externe 13 La gaine est séparée en deux tronçons, l'un ( 2 a) venant en butée contre le manchon 13, et, l'autre ( 2 b) recouvrant le manchon 13 et l'extrémité du tronçon 2 a. Ladite structure traversable est constituée par un élément annulaire 14 en un matériau élastique tel que le silicone, interposé entre les parties en recouvrement des deux tronçons 2 a,2 b L'élément 14 est formé par exemple d'une bague munie d'un ou plusieurs passages parallèles à l'axe du conducteur 1, pré-formés, à la manière de ladite lentille L. L'élément 14 peut être formé de tronçons disposés côte à côte annulairement, chaque tronçon étant muni d'un passage pré-formé prallèle à l'axe du conducteur. La partie du tronçon 2 b recouvrant la bague 14 se plaque contre cette dernière ainsi que contre le tronçon 2 a par effet d'élasticité Pour une meilleure étanchéité, la bague 14 est20 soudée aux parties de gaine 2 a, 2 b. La face externe du manchon 13 est avantageusement biconique afin de constituer une surface inclinée 13 a assurant le contact avec l'extrémité d'une tige métallique 15, par exemple d'un tourne-vis, engagée sous l'extrémité libre 16 du25 tronçon 2 b, en sorte de traverser la bague 14 jusqu'à toucher ladite surface 13 a. La tige 15 permet ainsi d'établir une liaison électrique momentanée entre le conducteur 1 et une source auxiliaire de stimulation.30 Après enlèvement de la tige 15, l'étanchéité totale du dispositif est restaurée. La surface inclinée 13 a, par un effet de coin, contribue à un meilleur contact entre le manchon 13 et la tige 15. Il est à noter que la bague 14 ou analogue pourrait être supprimée, ladite structure traversable de manière étanche en vue de l'accès au manchon métallique 13 étant alors formée par les deux tronçons 2 a, 2 b en recouvrement, l'effet de constriction élastique opéré par la gaine 2 b sur la gaine sous-jacente 2 a assurant l'étanchéité désirée tout en 8 permettant l'insertion de la tige 15 pour contacter le manchon 13. Enfin, la figure 7 illustre encore un autre mode de réalisation sous forme d'une dérivation en Y, à l'aide d'un tronçon la de conducteur spiralé dont l'une des extrémités est soudée au conducteur 1 et dont l'autre extrémité est soudée à un plot de connexion 17. L'ensemble de la dérivation (la,17) est recouvert d'une gaine 18 similaire à la gaine 2 de la sonde La face d'extrémité de la dérivation est munie d'une surépaisseur ou lentille L, munie d'un passage pré-formé (non représenté sur la figure 7) analogue à celui de la lentille L de la figure 2 et facilitant le passage d'une tige sans nuire à l'étanchéité de la paroi traversée, après retrait de la tige.15 Une empreinte 19 de réception de l'extrémité d'une tige métallique, par exemple d'un tourne- vis 15, est avantageusement ménagée sur la face externe du plot 17 pour un meilleur contact, comme dans le cas (empreinte 4) du mode de réalisation des figures 1 et 2 La tige métallique 15 permet20 de réaliser une liaison électrique momentanée entre le conducteur 1 et une source auxiliaire de stimulation. Tous les modes de réalisation représentés et décrits ci- dessus permettent d'assurer une liaison électrique momentanée entre le conducteur central de la sonde et une source externe,25 dans des conditions de fiabilité et d'étanchéité pour ce qui concerne la réutilisation de la sonde, donnant toute satisfaction. Bien entendu, l'invention n'est pas limitée à ces modes de réalisation mais en couvre au contraire toutes les variantes notamment en ce qui concerne les nature, formes et dimensions des manchons 3,5,6, 13, du plot de connexion 17, et des éléments pouvant être traversés de manière étanche (L,11,14) susceptibles d'être interposés entre la tige métallique indépendante ( 15) de liaison et lesdits éléments métalliques35 ( 3,5,13) ou plot ( 17) agencés à l'intérieur du cordon et au contact permanent avec le ou les conducteurs internes de la sonde. L'invention s'applique aux sondes bipolaires à deux conducteurs spiralés coaxiaux Dans ce cas, le manchon métallique, tel que 3, est fixé sur le conducteur extérieur. Ce conducteur, relié à l'électrode de stimulation proximale, suffit à établir une stimulation provisoire convenable. L'invention s'applique aussi aux sondes bipolaires à deux conduteurs spiralés parallèles Dans ce cas, le manchon métallique, tel que 3, est de préférence fixé sur le conducteur relié à l'électrode de stimulation distale. * 2684881 R E V E N D I C A T I O N S 1 Sonde de stimulateur cardiaque du type comprenant un cordon souple constitué d'au moins un conducteur électrique spiralé ( 1) et entouré d'une gaine ( 2) en matériau isolant et relié, à une extrémité de la sonde, à une tête amovible de connexion au boîtier du stimulateur cardiaque et, à l'autre extrémité, à un dispositif à électrode de stimulation, ladite10 sonde étant caractérisée en ce qu'elle comporte: une pièce métallique ( 3,5,13,17) en contact avec ledit conducteur électrique ( 1), une structure (L,6,11,2 b,14) de recouvrement étanche de ladite pièce métallique, et un moyen ( 7,15) de connexion électrique auxiliaire susceptible d'assurer la liaison électrique entre ledit conducteur ( 1) et une source externe de stimulation, par contact physique direct par déplacement à travers ladite structure de recouvrement. 2 Sonde suivant la revendication 1, caractérisée en ce que ladite pièce métallique est un manchon ( 3) recouvert par la gaine externe ( 2), laquelle est munie en regard du manchon ( 3) d'une lentille (L) traversable de manière étanche, ledit moyen de connexion électrique étant constitué par une tige métallique indépendante reçue dans un logement approprié ( 4) du manchon ( 3). 3 Sonde suivant la revendication 1, caractérisée en ce que ladite pièce métallique est un manchon ( 5) recouvert en partie par la gaine externe ( 2), ledit moyen de connexion30 étant constitué, d'une part, par une vis ( 7) en matériau conducteur de l'électricité, engagée dans un puits ménagé dans la gaine ( 2) et dans une matière rigide isolante électriquement ( 6) interposée entre la gaine ( 2) et le manchon ( 5) et susceptible de venir par vissage en contact avec le manchon ( 5), sans rupture de l'étanchéité entre l'intérieur et l'extérieur de la gaine, et, d'autre part, par la tige métallique d'un tourne-vis ou analogue. 4 Sonde suivant la revendication 3, caractérisée en ce que la tête de ladite vis ( 7) est recouverte d'une pastille ( 11) en matériau élastique traversable de manière étanche. ll Sonde suivant la revendication 1, caractérisée en ce que ladite pièce métallique est un manchon ( 13) et la structure de recouvrement est constituée par une partie de la gaine formant manchon enveloppant ( 2 b) assurant par5 constriction l'étanchéité désirée, cependant que le moyen de connexion électrique est constitué d'une tige métallique indépendante ( 15) susceptible de s'insérer sous ladite partie enveloppante de la gaine ( 2 b). 6 Sonde suivant la revendication 5, caractérisée en ce qu'un élément ( 14) en matériau élastique traversable de manière étanche est interposé entre les parties de gaine en recouvrement ( 2 a,2 b). 7 Sonde suivant la revendication 1, caractérisée en ce que ladite pièce métallique est une dérivation reliée à une pièce métallique d'extrémité ( 17), l'ensemble étant recouvert d'un revêtement isolant constitué d'une gaine ( 18) et d'une lentille (L) en matériau élastique traversable de manière étanche, disposée au droit de ladite pièce d'extrémité ( 17), le moyen de connexion électrique étant constitué par une tige métallique indépendante. 8 Sonde suivant la revendication 7, caractérisée en ce que ladite pièce métallique d'extrémité est munie d'une empreinte ( 19) de forme appropriée à celle de l'extrémité de ladite tige ( 15) afin d'assurer un bon contact électrique.25 9 Sonde suivant l'une des revendications 1 à 8, comportant deux conducteurs spiralés coaxiaux, caractérisée en ce que ladite pièce métallique ( 3,5,13,17) est connectée au conducteur spiralé extérieur. 10 Sonde suivant l'une des revendications 1 à 8, comportant deux conducteurs spiralés parallèles, caractérisée en ce que ladite pièce métallique ( 3,5,13,17) est connectée à l'un des deux conducteurs spiralés, de préférence celui relié à l'électrode de stimulation distale.