Brevet FR2679675A1 — publié le 19930129

PROCEDE ET DISPOSITIF D'ACQUISITION ET DE TRAITEMENT DE DONNEES PHYSIOLOGIQUES OU BIOLOGIQUES RELATIVES A L'ETAT DE SANTE D'UN PATIENT L'invention concerne un procédé et un dispositi d'acquisition et de traitement de données physiologigues ou biologiques relatives à l'état de santé d'un patient, telles par exemple que sa pression artérielle. Il existe actuellement des appareils automatiques ou semi-automatiques permettant à un patient de mesurer lui-même certaines données physiologiques ou biologiques relatives à son état de santé, comme par exemple sa pression artérielle. Un patient souffrant d'hypertension artérielle et disposant d'un tel appareil peut mesurer lui-même sa tension à des moments prédéterminés, dans des conditions où il n'est pas soumis à un stress particulier et n'est pas influencé par la présence d'un médecin ou par un environnement hospitalier, de sorte que les mesures réalisées reflètent plus fidèlement son état de santé. Il est cependant nécessaire de noter ou d'enregistrer d'une façon quelconque ces mesures, qui peuvent être réalisées une ou plusieurs fois par jour selon les cas, de les rassembler et de les transmettre ensuite à un médecin qui disposera ainsi d'informations précises sur l'évolution d'une donnée physiologique ou biologique sur une période de temps relativement longue (par exemple deux semaines ou un mois) et pourra interpréter cette évolution. On a déjà proposé d'équiper ces appareils de mesure d'un modem (circuit modulateur-démodulateur) ou de les coupler à un appareil du type "minitel" pour transmettre par l'intermédiaire du réseau téléphonique les mesures effectuées par le patient à une base de données, où elles sont enregistrées avec une identification du patient. Lorsque le patient va ensuite consulter son médecin, ce dernier peut interroger la base de données pour avoir accès aux mesures enregistrées pendant une période de temps déterminée, ce qui lui permet de suivre l'évolution des données mesurées sur cette période. I1 se peut cependant que certaines mesures n'aient pas été enregistrées dans la base de données, en raison de perturbations du réseau téléphonique ou aient été mal enregistrées et ne soient pas interprétables. En outre ce système ne permet pas de signaler au patient qu'une mesure qu'il vient d'effectuer est audelà ou en deçà d'une valeur limite pré-établie, et qu'il serait souhaitable qu'il consulte son médecin sans tarder. L'invention a notamment pour but d'éviter ces inconvénients. Elle a pour objet un procédé et un dispositif d'acquisition et de traitement de données relatives à l'état de santé d'un patient, qui permettent d'éviter toute perte d'informations et de signaler au patient, lorsqu'il vient d'effectuer une mesure, s'il doit consulter son médecin rapidement. L'invention a également pour objet un procédé et un dispositif de ce type, permettant de collecter des informations relatives à l'état de santé d'un patient sur un support personnalisé, propre au patient et facilement manipulable et transportable par celui-ci. Elle propose à cet effet un procédé d'acquisition et de traitement de données physiologiques ou biologiques relatives à l'état de santé d'un patient, telles par exemple que sa pression artérielle, au moyen d'un appareil de mesure automatique de ces données, le procédé étant caractérisé en ce qu'il consiste à faire effectuer les mesures de ces données par le patient luimême à des moments prédéterminés, à enregistrer automatiquement ces mesures avec les dates correspondantes sur un support d'informations transportable tel qu'une carte à mémoire, à comparer chaque nouvelle information à des valeurs limites propres au patient et préalablement enregistrées sur le support, et à afficher sur l'appareil, de façon lisible par le patient, les résultats de ces comparaisons ou des messages correspondant à ces résultats. Grâce à ce procédé, les mesures effectuées par un patient sont automatiquement enregistrées sur le support d'informations et immédiatement comparées aux valeurs limites pré-enregistrées pour signaler au patient si la ou les mesures qu'il vient d'effectuer peuvent être considérées comme normales ou anormales et s'il doit prendre ou non contact rapidement avec son médecin. Les valeurs limites précitées sont enregistrées sur le support par le médecin et protégées par un code d'accès. On évite ainsi toute modification involontaire ou non autorisée de ces valeurs limites. Le secret professionnel auquel sont tenus les médecins est également mieux assuré. Dans une application particulière de l'invention, les mesures effectuées par le patient et enregistrées sur le support pendant une période de temps déterminée, sont transmises à une base de données collectant des informations semblables émanant d'une pluralité de patients. Cette base de données peut être, par exemple, à la disposition d'un laboratoire souhaitant contrôler les effets d'un médicament particulier prescrit à des patients souffrant d'une même pathologie. Pour cela, il suffit que les médecins traitant ces patients transmettent à la base de données les mesures enregistrées sur les supports d'informations qui leur sont remis par les patients. L'invention propose également un dispositif d'acquisition et de traitement de données physiologiques ou biologiques d'un patient, telles que sa pression artérielle, comprenant un appareil de mesure automatique de ces données, utilisable par le patient lui-même, caractérisé en ce que cet appareil de mesure comprend des moyens de réception d'un support d'informations transportable tel qu'une carte à mémoire, des moyens de lecture et d'écriture d'informations sur ce support, ces informations comprenant des mesures fournies par ledit appareil ainsi que les dates de ces mesures, des moyens de comparaison d'une nouvelle mesure à des valeurs limites préenregistrées sur le support d'informations, et des moyens d'affichage des résultats de ces comparaisons ou de messages correspondant à ces résultats. Ce dispositif comprend au moins un micro-processeur associé à des mémoires et implanté sur l'appareil ou sur le support d'informations pour réaliser les opérations précitées de lecture, d'écriture, de comparaison et d'affichage. L'invention est applicable notamment à la mesure et à a' l'enregistrement de données relatives à la tension artérielle d'un patient (pression systolique, pression diastolique et fréquence cardiaque), à la mesure et à l'enregistrement de la glycémie d'un patient, et à la mesure et à l'enregistrement du poids d'un patient. L'invention est applicable également à la mesure et à l'enregistrement de tout paramètre physiologique susceptible de varier de façon importante et rapide en raison de l'émotivité du patient ou de conditions particulières agissant sur son organisme, telles qu'un échange entre l'organisme du patient et le milieu environnant (par exemple ingestion de liquides ou de produits alimentaires, sudation, effort physique, échauffement, etc...), ou encore en raison du vieillissement de l'organisme du patient (baisse de l'accommodation oculaire ou de la sensibilité auditive). L'invention permet alors de répéter les mesures pour en faire des moyennes, qui représentent plus fidèlement l'évolution d'un paramètre que des mesures instantanées. L'invention sera mieux comprise et d'autres caractéristiques, détails et avantages de celle-ci apparaîtront plus clairement à la lecture de la description qui suit, faite à titre d'exemple en référence aux dessins annexés, dans lesquels la figure 1 représente schématiquement un appareil selon l'invention destiné à la mesure et à l'enregistrement automatiques de la tension artérielle d'un patient ; la figure 2 représente sous forme de schémablocs, la structure générale de cet appareil ; la figure 3 illustre schématiquement les moyens par lesquels les informations mesurées et enregistrées par un patient peuvent être traitées par un médecin. On se réfère d'abord à la figure 1 qui représente schématiquement un dispositif selon l'invention permettant à un patient de mesurer et d'enregistrer automatiquement des données relatives à sa tension artérielle, par exemple. Ce dispositif comprend un appareil 10 de mesure automatique de la tension artérielle, se présentant sous forme d'un petit boîtier 12 raccordé à un brassard 14 dans lequel le patient peut engager son bras et qui est équipé de capteurs appropriés pour la détection de la pression systolique, de la pression diastolique et de la fréquence cardiaque du patient. Le boîtier 12 est lui-même équipé d'un écran 16 d'affichage d'informations, d'une commande marchearrêt 18, d'une commande 20 de prise informations, et d'une commande 22 de validation et d'enregistrement d'informations mesurées. Le boîtier 12 comprend également des moyens 24 de réception d'un support d'informations transportable 26, du type carte à mémoire par exemple, ainsi que des moyens de lecture et d'écriture d'informations sur le support 26, qui sont décrits plus en détail en référence à la figure 2. On retrouve dans cette figure le brassard 14 équipé des capteurs appropriés, qui sont reliés par des moyens classiques 28 d'acquisition et de traitement de signaux à au moins un circuit 30 d'interface relié à l'écran d'affichage 16 et connectable par des moyens 32 au support d'informations 26. Celui-ci, comme déjà indiqué, peut être une carte à mémoire ou à micro-circuits électroniques comprenant un micro-processeur 34 associé à des mémoires 36, 38 dont l'une est par exemple une mémoire vive ou mémoire de travail et dont l'autre contient un logiciel d'apilication et des fichiers. Ces fichiers sont destinés à stocker, d'une part, les valeurs des mesures effectuées sur le patient, et, d'autre part, des valeurs limites, par exemple maximales et/ou minimales, déterminées par un médecin après examen du patient et qui sont enregistrées en mémoire en étant protégées par un code d'accès de façon à ne pouvoir être effacées ou modifiées involontairement ou de façon non autorisée. Le micro-processeur 34 de la carte 26 peut gérer l'acquisition des données, leur enregistrement en mémoire, leur comparaison aux valeurs limites pré-enregistrées, et l'affichage sur l'écran 16 des résultats de ces comparaisons, ou de messages correspondant à ces résultats et qui sont par exemple du type "valeurs normales" ou "consulter votre médecin", selon les cas. Un microprocesseur associé à des mémoires peut également être implanté dans le boîtier 12, en plus de l'interface 30. Le logiciel d'application peut être enregistré dans une mémoire associée à ce micro-processeur, qui va alors commander l'acquisition des données, leur comparaison aux valeurs limites et l'affichage des résultats, le micro-processeur 34 de la carte travaillant sous commande du micro-processeur du boîtier pour des opérations de lecture et d'écriture dans ses mémoires de fichier. En variante, la carte 26 pourrait ne comprendre que des mémoires de fichier, dans lesquelles un micro-processeur implanté dans le boîtier 12 viendrait lire et écrire des informations. L'utilisation de ce dispositif par un patient est des plus simples. Il lui suffit de mettre l'appareil en marche, d'introduire la carte 26 dans les moyens de réception 24, de placer correctement son bras dans le brassard 14, d'actionner la commande 20 d'exécution des mesures, et d'actionner ensuite la commande 22 de validation des mesures, provoquant leur enregistrement sur la carte 26, leur comparaison aux valeurs limites pré-enregistrées, et l'affichage des résultats ou des messages correspondants. Lorsque le patient rend visite à son médecin, il lui remet la carte 26 qui contient les enregistrements des mesures effectuées sur une période de temps plus ou moins longue. Le médecin dispose d'un équipement lui permettant de lire les mesures enregistrées, tel par exemple qu'un micro-ordinateur 40 relié à un écran de visualisation 42 et équipé de moyens de réception de la carte 46 et de lecture et d'écriture dans les mémoires de la carte. Ce micro-ordinateur est programmé par un logiciel d'application, qui permet d'afficher sur l'écran 42 des courbes représentant les variations des mesures ainsi que les valeurs limites préalablement déterminées. Le médecin disposant du code d'accès peut modifier éventuellement ces valeurs limites et/ou enregistrer d'autres paramètres sur la carte 26. Le micro-ordinateur 40 peut également être équipé d'un modem 44 permettant de transmettre les mesures enregistrées sur la carte 26 à une base de données 46, par l'intermédiaire du réseau téléphonique 48. Cette banque de données 46 permet de collecter des infor mations relatives à une pluralité de patients souffrant d'une même pathologie et soumis à une même thérapie. Le support d'informations ou carte à mémoire 26 qui est utilisé par un patient pour enregistrer les mesures qu'il effectue à l'aide du dispositif selon l'invention, lui est strictement personnel et comprend des informations relatives à son identité, qui peuvent être inscrites ou imprimées sur le support et qui peuvent être également enregistrées en mémoire en étant protégées par un code d'accès, ainsi que d'autres informations telles que l'identité de son médecin traitant et quelques données de son dossier médical. REVENDICATIONS 1. Procédé d'acquisition et de traitement de données physiologiques ou biologiques relatives à l'état de santé d'un patient, telles par exemple que sa pression artérielle, au moyen d'un appareil de mesure automatique de ces données, caractérisé en ce qu'il consiste à faire effectuer les mesures de ces données par le patient luimême à des moments prédéterminés, à enregistrer automatiquement les mesures avec les dates correspondantes sur un support d'informations transportable (26) tel qu'une carte à mémoire, à comparer chaque nouvelle information à des valeurs limites propres au patient et préalablement enregistrées sur le support, et à afficher sur l'appareil (12) de façon lisible par le patient les résultats de ces comparaisons ou des messages correspondant à ces résultats. 2. Procédé selon la revendication 1, caractérisé en ce que lesdites valeurs limites sont enregistrées sur le support (26) par un médecin et protégées par un code d'accès 3. Procédé selon la revendication 1 ou 2, caractérisé en ce que les mesures enregistrées sur une période de temps prédéterminée sont ensuite examinées par un médecin. 4. Procédé selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que les mesures enregistrées sur le support (26) pendant une période de temps déterminée sont transmises à une base de données (46) collectant des informations semblables émanant d'une pluralité de patients. 5. Procédé selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'on enregistre également sur le support (26) l'identité du patient et celle de son médecin. 6. Procédé selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que les mesures enregistrées sur le support (26) comprennent la pression systolique, la pression diastolique et la fréquence cardiaque du patient, ou bien sont des mesures de glycémie, ou des mesures du poids du patient. 7. Procédé selon l'une des revendications 1 à 5, caractérisé en ce que la donnée mesurée et enregistrée est susceptible de variation importante et rapide en fonction par exemple de l'émotivité du patient ou de conditions particulières agissant sur l'organisme du patient. 8. Dispositif d'acquisition et de traitement de données physiologiques ou biologiques relatives à l'état de santé d'un patient telles que sa pression artérielle, ce dispositif comprenant un appareil de mesure automatique de ces données, utilisable par le patient lui-même, caractérisé en que ledit appareil de mesure comprend des moyens (24) de réception d'un support d'informations transportable (26) tel qu'une carte à mémoire, des moyens (30, 34) de lecture et d'écriture d'informations sur ledit support, ces informations comprenant des mesures fournies par ledit appareil ainsi que les dates de ces mesures, des moyens de comparaison d'une nouvelle mesure à des valeurs limites pré-enregistrées sur ledit support, et des moyens (16) d'affichage des résultats de ces comparaisons ou de messages correspondant à ces résultats. 9. Dispositif selon la revendication 8, caractérisé en ce qu'il comprend au moins un micro-processeur (34) associé à des mémoires (36, 38) et implanté sur l'appareil (12) ou sur le support d'informations (26), pour réaliser les opérations précitées de lecture, d'écriture, de comparaison et d'affichage.