Brevet FR2675685A1 — publié le 19921030

DESCRIPTION TROUSSE A USAGE UNIQUE POUR LE PRELEVEMENT ET LE TRANSPORT DES GERMES BUCCAUX La présente invention concerne une trousse destinée à réaliser des prélèvements microbiologiques buccaux, qui permet simultanément le conditionnement du matériel de prélèvement et le transport au laboratoire dans des condition optimales de préservation des échantillons prélevés. Les germes buccaux sont traditionnellement prélevés par ponction à la seringue ou par frottis à l'écouvillon. Le clinicien doit ensuite faire parvenir ces échantillons au laboratoire de biologie médicale à des fins d'analyses. Les données récentes en pathologie orale montrent que ces méthodes sont mal adaptées à l'écologie des flores microbiennes buccales, notamment sous-gingivales, qui sont excessivement fragiles et qui sont particulièrement sensibles à la présence d'oxygène, à l'exposition à la lumière et au refroidissement. Des conditions de transport correctes sont donc indispensables pour assurer la survie de tous les germes prélevés, y compris les anaérobies stricts, et permettre leur culture au laboratoire.De plus, l'usage montre que les prélèvements oraux sont largements sous-utilisés car les praticiens ne disposent généralement pas du le matériel nécessaire pour réaliser ces prélèvements dans des conditions adaptées aux nouveaux moyens de diagnostic. Le dispositif selon l'invention a le double avantage de mettre à la disposition des médecins, des chirurgiens-dentistes et autres professionnels de santé le matériel nécessaire pour réaliser et transporter correctement les prélèvements, les germes prélevés étant ainsi manipulés en anaérobiose, à l'obscurité et à l'abri des chocs thermiques. Chaque trousse est à usage unique pour éviter tout risque de contamination. Elle se présente sous la forme d'un emballage plastifié ou cartonné contenant une plaque de matière plastique rigide ou de carton alvéolée, les alvéoles étant aux dimension de chaque constituant de la trousse. Tous ces constituants sont à usage unique, contionnés sous emballage individuel et stériles. Les instruments destinés à réaliser les prélèvements (curettes, seringues, aiguilles, spatules, bistouri) sont présentés sous papier transparent autoclavable. Les récipients destinés au transport des prélèvements (tubes, flacons) sont présentés dans un emballage individuel en matériau opaque et isotherme prévu pour être réutilisé lors de leur transport au laboratoire.L'emballage extérieur et la plaque alvéolée sont également conçus pour être réutilisés pour le transfert au laboratoire, les alvéoles destinées aux échantillons (tubes, flacons, lames) étant en outre équipées d'un élastique transversal qui assure leur fixation, ce qui diminue les risques de bris. Chaque trousse contient un mode d'utilisation détaillé qui précise pour chaque type de trousse les propriétés des milieux utilisés, les indications et les contre-indications des prélèvements, les précautions d'emploi ainsi que la technique de prélèvement et de transport. Selon les modes particuliers de réalisation la trousse peut être destinée - à des prélèvements bactériologiques : elle comporte alors une curette de type parodontal à usage unique en plastique, un tube contenant 10 ml de sérum physiologique ou de bouillon de culture pour bactéries anaérobies, une seringue jetable en plastique de 2 ml avec son aiguille et un flacon à bouchon de caoutchouc contenant un milieu gélosé approprié pour la survie des bactéries anaérobies - à des prélèvements mycologiques : elle comporte alors une spatule de bouche en bois, deux lames de verre à bords rodés, un écouvillon et un tube contenant un milieu gélosé adapté aux prélèvements mycologiques; - à des prélèvements parasitologiques : elle comporte alors une curette de type parodontal à usage unique en plastique, un écouvillon, un flacon contenant un liquide destiné à reconstituer le milieu de culture et un tube contenant un milieu de culture adapté aux parasites buccaux; - à des prélèvements virologiques : elle comporte alors une spatule de bouche en bois, un fil à suturer et son aiguille, un bistouri et deux flacons contenant du formol tamponné à 10% ou du fixateur de Carnoy pour l'histologie conventionelle et les hybridations in situ sur coupe d'une part, et pour les hybridations in situ après cytocentrifugation d'autre part. Le dispositif selon l'invention est particulièrement destiné au diagnostic des infections buccales, mais peut être aussi utilisé pour des prélèvements au niveau de toutes les muqueuses. REVENDICATIONS 1) Dispositif pour prélever et transporter les germes buccaux caractérisé en ce qu'il permet de les manipuler en anaérobiose, à l'obscurité et à l'abri des chocs thermiques. Ce dispositif se présente sous la forme d'une trousse à usage unique composée d'un emballage plastifié ou cartonné contenant une plaque de matière plastique rigide ou de carton alvéolée, les alvéoles étant aux dimension de chaque constituant de la trousse. Tous ces constituants sont à usage unique, contionnés sous emballage individuel et stériles. Les instruments destinés à réaliser les prélèvements (curettes, seringues, aiguilles, spatules) sont présentés sous papier transparent autoclavable. Les récipients destinés au transport des prélèvements (tubes, flacons) sont présentés dans un emballage individuel en matériau opaque et isotherme prévu pour être réutilisé lors de leur transport au laboratoire.L'emballage extérieur et la plaque alvéolée sont également conçus pour être réutilisés pour le transfert au laboratoire, les alvéoles destinées aux échantillons (tubes, flacons, lames) étant en outre équipées d'un élastique transversal qui assure leur fixation, ce qui diminue les risques de bris. Chaque trousse contient un mode d'utilisation détaillé. 2) Dispositif selon la revendication 1 caractérisé en ce que la trousse est spécialement destinées aux prélèvements bactériologiques et contient une curette de type parodontal à usage unique, un tube contenant 10 ml de sérum physiologique ou de bouillon de culture pour bactéries anaérobies, une seringue jetable en plastique de 2 ml avec son aiguille et un flacon à bouchon de caoutchouc contenant un milieu gélosé approprié pour la survie des bactéries anaérobies 3) Dispositif selon la revendication 1 caractérisé en ce que la trousse est spécialement destinées aux prélèvements mycologiques et contient une spatule de bouche en bois, deux lames de verre à bords rodés, un écouvillon et un tube contenant un milieu gélosé adapté aux prélèvements mycologiques; ; 4) Dispositif selon la revendication 1 caractérisé en ce que la trousse est spécialement destinées aux prélèvements parasitologiques et contient une curette de type parodontal à usage unique en plastique, un écouvillon, un flacon contenant un liquide destiné à reconstituer le milieu de culture et un tube contenant un milieu de culture adapté aux parasites buccaux; 5) Dispositif selon la revendication 1 caractérisé en ce que la trousse est spécialement destinées aux prélèvements virologiques et contient une spatule de bouche en bois, un fil à suturer et son aiguille, un bistouri et deux flacons contenant du formol tamponné à 10% ou du fixateur de Carnoy pour l'histologie conventionelle et les hybridations in situ sur coupe d'une part, et pour les hybridations in situ après cytocentrifugation d'autre part.