Brevet FR2679334A1 — publié le 19930122

PROCEDE POUR RECUEILLIR UN ECHANTILLON D'UN DIALYSAT ET DISPOSITIF POUR LA MISE EN OEUVRE DE CE PROCEDE La présente invention concerne un procédé pour recueillir un échantillon de dialysat en vue de son analyse, cet échantillon étant représentatif, par sa composition et son volume, de la composition et du volume de l'ensemble du dialysat généré durant le processus de dialyse. Elle concerne également un dispositif pour recueillir un échantillon de dialysat en vue de son analyse, cet échantillon étant représentatif, par sa composition et son volume, de la composition et du volume de l'ensemble du dialysat généré durant le processus de dialyse, pour la mise en oeuvre de ce procédé. Pour évaluer l'efficacité d'une dialyse et orienter le traitement des malades, il est important de déterminer, avec une certaine précision, le transfert de masse, du sang dans le dialysat, de l'eau et de différents solutés tels que l'urée, les sels de sodium, de potassium et les phosphates. Actuellement ces déterminations se font par la mesure dite des clearances calculée à partir du débit sanguin à travers le rein artificiel, et des concentrations plasmatiques à 1' entrée et à la sortie de ce rein. Elles impliquent des hypothèses sur la cinétique des transferts, non soutenables pour de nombreux solutés. Une méthode beaucoup plus fiable, connue mais non applicable en pratique courante, comporte la récolte de tout le dialysat, c' est-à-dire 80 à 150 litres par séance et par malade et, après un mélange assurant l'homogénéité, la mesure du volume total du dialysat et la mesure de la concentration en soluté. Ce procédé permet aussi une meilleure évolution des filtres, in vitro. La présente invention se propose de rendre cette méthode applicable en pratique clinique courante, en réalisant un procédé et un dispositif pour la mise en oeuvre de ce procédé permettant de recueillir un échantillon de dialysat dont la composition est parfaitement représentative de la composition de la totalité du dialysat et dont le volume représente une fraction connue du volume total du dialysat. Dans ce but le procédé selon l'invention est caractérisé en ce que l'on sépare une proportion déterminée du dialysat tout au long du processus de dialyse, en ce qu'on isole cette partie du dialysat en vue de son analyse et en ce que l'on évacue directement le restant de ce dialysat. La proportion de dialysat prélevé en vue de l'analyse est de préférence comprise entre 1 et 10 %. Selon une forme préférée du procédé on effectue le prélèvement de la proportion déterminée dans un réservoir tampon traversé par la totalité du dialysat. Dans cette forme de procédé le réservoir tampon est associé à un dispositif séparateur agencé pour prélever ladite proportion de dialysat à analyser et pour évacuer le restant de dialysat. Dans ce but également le dispositif selon l'invention est caractérisé en ce qu'il comporte des premiers moyens pour séparer une proportion déterminée du dialysat tout au long du processus de dialyse, et des seconds moyens pour évacuer directement le restant de ce dialysat. Selon une forme de réalisation particulièrement avantageuse le dispositif comporte un réservoir tampon traversé par la totalité du dialysat, ce réservoir étant associé à un séparateur équipé desdits premiers moyens et desdits seconds moyens. De préférence lesdits premiers moyens et seconds moyens comportent chacun au moins un orifice dont les sections sont calibrées de telle manière que le débit de dialysat traversant l'orifice desdits premiers moyens corresponde à ladite proportion prédéterminée et que le débit de dialysat traversant l'orifice desdits seconds moyens corresponde au restant de dialysat. Dans cette forme de réalisation le séparateur comporte une pluralité d'orifices identiques dont l'un constitue lesdits premiers moyens et les autres lesdits seconds moyens, ces orifices identiques étant disposés sensiblement radialement. De préférence, le réservoir tampon surmonte le séparateur et communique avec lui, et lesdits premiers et seconds moyens sont agencés pour que le volume de dialysat sortant du séparateur soit sensiblement égal au volume de dialysat déversé dans le réservoir. Selon une autre forme de réalisation lesdits premiers moyens peuvent comporter au moins une pompe doseuse. La présente invention sera mieux comprise en référence à la description d'une forme de réalisation et du dessin annexé dans lequel: la fig. 1 représente une vue schématique illustrant le principe qui a inspiré le procédé selon l'invention, la fig. 2 représente schématiquement une première forme de réalisation du dispositif selon l'invention, la fig. 3 représente une vue en coupe longitudinale d'une forme de réalisation préférée du dispositif selon l'invention, et la fig. 4 représente une vue en plan du dispositif selon l'invention. En référence à la fig. 1, le dispositif 10 pour recueillir un échantillon d'un dialysat en vue de son analyse est connecté à la sortie d'un équipement de dialyse 11 qui reçoit une solution de base véhiculée par un conduit 12 et rejette un dialysat qui est dirigé par un conduit 13 vers le dispositif 10. Il est important que le médecin connaisse le débit et la composition du dialysat initial mais également le débit et la composition du dialysat de sortie. Etant donné que les volumes en jeu sont trop importants pour que l'on puisse, en pratique courante, systématiquement recueillir la totalité du dialysat en clinique, le dispositif 10 a pour but de séparer le dialysat en deux flux, respectivement 14 et 15, qui ont exactement la même composition. Le volume 15 est destiné à être recueilli dans un récipient approprié 16 en vue de son analyse alors que le flux 14 est directement rejeté à l'égout. Etant donné que la composition des deux flux est identique, et le rapport des débits connu, l'analyse précise du liquide recueilli dans le récipient 16 permet de fournir les informations requises pour que le médecin connaisse les paramètres du dialysat nécessaires à la conduite du traitement. La fig. 2 représente une première forme de réalisation du dispositif 10. Ce dispositif se compose essentiellement d'un réservoir tampon 20 et d'un séparateur 30. Le réservoir tampon 20 est conçu pour contenir en permanence un volume suffisant de dialysat correspondant à un niveau A qui est sensiblement constant. Ce réservoir tampon est nécessaire pour éviter que des turbulences ou des remous dus au phénomène d'écoulement au niveau du séparateur ne perturbent les résultats en modifiant le rapport des volumes de dialysat correspondant respectivement aux flux 14 et 15. Ce réservoir tampon comporte par exemple un tronçon supérieur sensiblement cylindrique 21 et une section inférieure sensiblement tronconique 22 à l' extrémité de laquelle est monté le séparateur 30. Ce séparateur se compose dans ce cas d'un conduit 31 directement monté à l'extrémité inférieure du secteur tronconique 22 et un conduit 32 dont un premier tronçon est monté coaxialement au conduit 31 à l'aide de brides transversales 33. Les sections des conduits 31 et 32 sont telles que leur rapport soit égal à celui des flux 14 et 15. La fig. 3 illustre une forme de réalisation préférée du dispositif 10. Dans cette réalisation, le réservoir tampon 20 est sensiblement cylindrique et comporte à son extrémité supérieure un bouchon d'obturation 23 pourvu d'un embout 24 dans lequel aboutit le conduit 13 (défini à la fig. 1). Cet embout 24 communique avec l'intérieur du réservoir tampon 20 par au moins un canal 25, et de préférence un faisceau de canaux 25 régulièrement distribués autour de l'embout 24. Le séparateur 30 se compose d'un bloc monté à l'extrémité inférieure du réservoir tampon et comportant deux écoulements respectivement 34 et 35 correspondant aux flux respectifs 14 et 15. A cet effet, le séparateur comporte une chambre réceptrice 36 ménagée dans sa partie supérieure et ayant une forme annulaire entourant coaxialement un cône distributeur 37. Cette chambre réceptrice communique avec une gouttière 38, au moins partiellement annulaire, par l'intermédiaire d' un certain nombre d'orifices calibrés 39. Le dialysat qui s'écoule dans cette gouttière 38 est recueilli par un entonnoir 40 et aboutit dans le conduit 34 en vue de son évacuation. Par ailleurs, la chambre réceptrice 36 communique avec un collecteur 41 au moyen d'au moins un orifice calibré 42. Le dialysat recueilli dans le collecteur 41 est acheminé par le conduit 35 au récipient d'analyse 16. Comme le montre la vue en plan de la fig. 4, les orifices calibrés 39 et 42 sont tous identiques. Dans la réalisation représentée, les orifices 39 sont au nombre de dix-neuf et l'orifice 42 est unique. Toutefois, cette proportion pourrait être différente et le nombre d' orifices 39 et 42 pourrait être modifié sur d'autres constructions. Dans cette réalisation 1/20 ème du volume de dialysat est recueilli en vue de son analyse. L'échantillonnage de dialysat s'effectue d'une manière continue de sorte qu' à tout moment la composition du dialysat recueilli et correspondant au flux 15 est identique à celle du dialysat évacué et correspondant au flux 14. La présente invention n'est pas limitée aux formes de réalisation décrites mais peut subir différentes modifications et présenter diverses variantes évidentes pour l' homme de 1' art. En particulier, selon une autre variante, les premiers moyens de séparation pourraient comporter au moins une pompe doseuse, par exemple une pompe péristaltique, qui serait activée par intermittence, par exemple toutes les dix secondes. REVENDICATIONS 1. Procédé pour recueillir un échantillon de dialysat en vue de son analyse, cet échantillon étant représentatif, par sa composition et son volume, de la composition et du volume de l'ensemble du dialysat généré au cours d'un processus de dialyse, cette composition et ce volume évoluant au cours de ce procédé, caractérisé en ce que l'on sépare une proportion déterminée du dialysat tout au long du processus de dialyse, en ce qu'on isole une partie du dialysat en vue de son analyse et en ce que l'on évacue directement le restant de ce dialysat. 2. Procédé selon la revendication 1, caractérisé en ce que la proportion de dialysat prélevé en vue de l'analyse est comprise entre 1 et 10 %. 3. Procédé selon la revendication 1, caractérisé en ce que lton effectue le prélèvement de la proportion déterminée dans un réservoir tampon traversé par la totalité du dialysat. 4. Procédé selon la revendication 3, caractérisé en ce que le réservoir tampon est associé à un dispositif séparateur agencé pour prélever ladite proportion de dialysat à analyser et pour évacuer le restant du dialysat. 5. Dispositif pour recueillir un échantillon de dialysat en vue de son analyse, cet échantillon étant représentatif, par sa composition et son volume, de la composition et du volume de l'ensemble du dialysat généré au cours d'un processus de dialyse, caractérisé en ce qu'il comporte des premiers moyens pour séparer une proportion déterminée de ce dialysat tout au long du processus de dialyse, et des seconds moyens pour évacuer directement le restant de ce dialysat. 6. Dispositif selon la revendication 5, caractérisé en ce qu'il comporte un réservoir tampon (20) traversé par la totalité du dialysat, ce réservoir étant associé à un séparateur (30) équipé desdits premiers moyens et desdits seconds moyens. 7. Dispositif selon la revendication 6, caractérisé en ce que lesdits premiers moyens et seconds moyens comportent chacun au moins un orifice dont les sections sont calibrées de telle manière que le débit du dialysat traversant orifice desdits premiers moyens corresponde à ladite proportion prédéterminée et que le débit du dialysat traversant l'orifice desdits seconds moyens corresponde au restant de dialysat. 8. Dispositif selon la revendication 7, caractérisé en ce que le séparateur (30) comporte une pluralité d'orifices identiques (39, 42) dont l'un (42) constitue lesdits premiers moyens et les autres (39) lesdits seconds moyens. 9. Dispositif selon la revendication 8, caractérisé en ce que lesdits orifices identiques (39, 42) sont disposés sensiblement radialement. 10. Dispositif selon la revendication 6, caractérisé en ce que le réservoir tampon (20) surmonte le séparateur (30) et communique avec lui. 11. Dispositif selon la revendication 10, caractérisé en ce que lesdits premiers et seconds moyens sont agencés pour que le volume de dialysat sortant du séparateur (30) soit sensiblement égal au volume du dialysat déversé dans le réservoir (20). 12. Dispositif selon la revendication 5, caractérisé en ce que lesdits premiers moyens comportent au moins une pompe doseuse.