Brevet FR2669826A1 — publié le 19920605

Cathéter pour la dilatation des artères. L'invention concerne un cathéter pour la dilatation des artères, pourvu d'un guide flexible et d'un ballonnet gonflable fixé à l'extrémité distale dudit cathéter. Pour traiter les sténoses artérielles d'origine athéromateuses ou spasmodiques, il est connu d'avoir recours à des procédés de dilatation. Pour faire ce type d'intervention, on utilise généralement un cathéter muni à son extrémité distale d'un ballonnet que l'on gonfle dans la sténose au moyen d'un fluide, tel un produit de contraste. L'expérience montre que pour positionner correctement le ballonnet dans l'artère ou le vaisseau à dilater, il est nécessaire d'utiliser un cathéter muni d'un guide. Cette technique est encore plus impérative dans le traitement du vaso-spasme artériel et en particulier intra-cranien, étant donné les nombreuses sinuosités et la petitesse des vaisseaux qui imposent l'utilisation de cathéters particulièrement fins et souples. En cas de rétrécissement de la lumière d'un vaisseau, il faut en effet pouvoir bénéficier d'un guidage supplémentaire au simple guidage par le flux artériel, et donc d'une certaine rigidité de l'ensemble pour la mise en place. C'est pourquoi, il est connu d'utiliser un cathéter à deux canaux dont l'un est réservé au passage du guide, sous forme d'un fil flexible, et l'autre, au passage de l'agent de gonflage du ballonnet. Ce type de cathéter présente notamment le grave inconvénient de nécessiter deux canaux d'où un diamètre extérieur du cathéter important et parfois rédhibitoire pour certaines applications. Il a aussi été imaginé d'utiliser un cathéter pourvu d'un canal unique dans lequel est logé le guide flexible et qui permet en outre le passage du fluide de gonflage du ballonnet qui est fixé à l'extrémité distale dudit cathéter. Le guide traverse alors, à l'extrémité distale du cathéter, le ballonnet auquel il est assujetti de manière telle que le guide est fixe par rapport au cathéter et au ballonnet. Ce type de cathéter présente notamment l'inconvénient d'une mise en place délicate du fait que l'on ne peut pas agir sur le guide par translation ou rotation de manière indépendante au cathéter luimême. En outre, toutes ces techniques n'évitent pas les risques de ruptures artérielles en cas de surpression. Pour palier ces inconvénients, l'invention propose un cathéter du dernier type cité, mais qui est remarquable en ce que ledit guide est monté librement dans le canal du cathéter et en ce que le ballonnet est pourvu d'un orifice distal calibré ménagé du côté opposé à son orifice de gonflage, cet orifice calibré ayant un diamètre voisin de celui du guide, de manière telle que ledit guide puisse traverser de part en part le ballonnet tout en obturant au moins en partie ledit orifice afin de permettre le gonflage dudit ballonnet dans la lumière artérielle à dilater. De la sorte, il est clair que le cathéter est limité à un seul canal et que la manipulation du guide reste entière. Ainsi, la progression dans l'artère, indépendamment de l'action du flux artériel, est assurée par le guide qui permet en outre un contrôle du centrage et de la stabilité du ballonnet. L'un des aspects tout à fait inventif consiste à avoir imaginé que l'orifice distal du ballonnet pouvait être obturé pendant la dilatation par le guide lui-même. Par ailleurs et c'est un autre aspect fondamental, l'orifice calibré joue en outre le rôle de "valve de sécurité" en cas de surgonflage. En effet, une surpression entraînera l'ouverture à force de l'orifice calibré et l'échappement du fluide de gonflage autour du guide. Selon un mode de réalisation, le ballonnet présente au repos une forme oblongue de manière à pouvoir se gonfler dans la lumière artérielle à dilater en s'allongeant, assurant ainsi une dilatation progressive dans le sens longitudinal le long du guide. Cet aspect intéressant n'est rendu possible que grâce à la structure mentionnée ci-avant. Le gonflage dans le sens longitudinal s'effectue progressivement, par glissement du ballonnet le long du guide. Toutes sortes de cathéters et de guides sont évidemment envisageables, mais un mode de réalisation préféré est remarquable en ce qu'il présente plusieurs tronçons de diamètres progressivement décroissants en direction de son extrémité distale et en ce que le guide est formé par un enroulement hélicoïdal à l'intérieur duquel est disposé au moins un fil dont le diamètre est également progressivement décroissant en direction de l'extrémité distale du cathéter. L'invention sera bien comprise et d'autres particularités apparaîtront à la lecture de la description qui va suivre en référence aux dessins annexés dans lesquels: - la figure 1 montre schématiquement en coupe un cathéter selon l'invention, - la figure 2 montre schématiquement en coupe l'extrémité distale du cathéter selon l'invention, munie de son ballon net après mise en place dans un vaisseau, et gonflage dudit ballonnet. Comme le montrent les dessins, le cathéter selon l'invention comporte une partie tubulaire 1 formant un canal unique. A l'extrémité proximale dudit cathéter est prévu un raccord 2 dit en "Y", tandis qu'à l'extrémité distale est fixé un ballonnet 3, par exemple en latex, par l'intermédiaire d'une bague 4 opaque aux rayons X pour pouvoir en visualiser la pregression. Le raccord 2 comporte un conduit axial à valve 2a et un conduit ramifié 2b. Un guide souple 5 est aménagé pour coulisser et tourner librement dans la partie tubulaire 1 et dans le conduit axial 2, l'étanchéité de ce dernier étant par exemple assurée par un joint schématisé en 6. L'extrémité proximale du guide 5 est pourvue d'un moyen 7 de préhension et de manoeuvre en translation et/ou en rotation. Le conduit 2b est prévu pour l'injection d'un fluide de gonflage du ballonnet sous forme par exemple d'un produit de contraste. Il est clair en effet que le ballonnet 3 est fixé à l'extrémité de la partie tubulaire 1 en laissant un orifice libre de gonflage, comme le montre bien la figure 2 dans laquelle le ballonnet 3 est représenté gonflé dans un vaisseau 8, le même ballonnet à l'état dégonflé étant représenté en trait mixte sous la référence 3'. On peut voir sur les figures 1 et 2 que l'extrémité du guide 5 traverse entièrement le ballonnet 3. En effet, ce dernier comporte selon l'invention à son extrémi té distale, c'est-à-dire opposée à son orifice de gonflage, un orifice calibré, schématisé en 9 sur la figure 2, et au travers duquel le guide 5 peut passer. L'utilisation et le fonctionnement d'un cathéter selon l'invention sont parfaitement clairs. On positionne et on introduit le cathéter avec son guide 5 dans une artère en prenant soin de laisser l'extrémité de ce guide au voisinage de la bague 4 du ballonet 3, c'est-à-dire dans une position en retrait par rapport à sa position de la figure 1, le but étant de ne pas traverser l'orifice 9. Ceci permet de faire progresser le cathéter dans les diverses courbes vasculaires, en effectuant éventuellement de petits gonflages successifs. Lorsque le cathéter arrive à proximité du vaisseau 8 à dilater, on pousse le guide 5 jusqu a lui faire franchir l'orifice 9 pour le faire dépasser dudit ballonnet dans ledit vaisseau rétréci. Il suffit alors de gonfler le ballonnet 3 en injectant un liquide par le conduit 2b, le guide 5 obturant suffisamment l'orifice 9 dûment calibré à cet effet, tandis que la forme choisie pour le ballonnet permet à celui-ci de se dilater en diamètre mais aussi progressivement en suivant le guide 5, un léger gonflage du ballonnet pouvant en outre en partie servir pour l'ajustement au mieux de la position du guide. Pour la partie tubulaire 1 on pourra utiliser les cathéters à souplesse progressive déjà connus et pour le guide 5, l'inventeur préconise d'utiliser un fil de diamètre progressivement décroissant vers l'extrémité distale, et qui est en outre gainé par un enroulement hélicoïdal comme le montre la figure 2. Il est clair en outre, comme déjà dit, que l'orifice 9 joue le rôle de "valve de sécurité", l'échappement en partie, de fluide de contraste par ledit orifice n'étant pas un inconvénient et pouvant même s avérer utile pour contrôler la sténose en aval, par radioscopie. Si l'invention est plus particulièrement destinée à la dilatation du spasme des vaisseaux intra-craniens, elle s'applique bien entendu à toute autre sorte de dilatation artérielle. REVENDICATIONS 1) Cathéter pour la dilatation des artères (8), pourvu d'un canal (1) unique dans lequel est logé un guide flexible (5) et qui permet en outre le passage d'un fluide pour le gonflage d'un ballonnet (3) fixé à l'extrémité distale dudit cathéter, caractérisé en ce que ledit guide (5) est monté librement dans le canal du cathéter et en ce que le ballonnet (3) est pourvu d'un orifice distal calibré (9) ménagé du côté opposé à son orifice de gonflage, cet orifice calibré ayant un diamètre voisin de celui du guide (5), de manière telle que ledit guide puisse traverser de part en part le ballonnet (3) tout en obturant au moins en partie ledit orifice (9) afin de permettre le gonflage dudit ballonnet dans la lumière artérielle à dilater. 2) Cathéter selon la revendication 1, caractérisé en ce que le ballonnet (3) présente au repos une forme oblongue de manière à pouvoir se gonfler dans la lumière artérielle à dilater en s'allongeant, assurant ainsi une dilatation progressive dans le sens longitudinal le long du guide (5). 3) Cathéter selon l'une des revendications 1 et 2, caractérisé en qu'il présente plusieurs tronçons de diamètres progressivement décroissants en direction de son extrémité distale et en ce que le guide (5) est formé par un enroulement hélicoïdal à l'intérieur duquel est disposé au moins un fil dont le diamètre est également progressivement décroissant en direction de l'extrémité distale du cathéter.