Brevet FR2671280A1 — publié le 19920710

ENDOPROTHESE VASCULAIRE AUTOEXPANSIBLE A ELASTICITE PERMANENTE. A FAIBLE RACCOURCISSEMENT ET SON MATERIEL D'APPLICATION. La présente invention concerne le domaine médico-chirurgical de la pathologie artérielle en particulier mais peut , d' une façon plus générale. être appliquée à d'autres canaux anatomiques:veineux, biliaires.urinaires... En l'état actuel de la technique.il existe déjà des prothèses artérielles endoluminales.denomées dans la littérature médicale internationale par le terme:stent. Ces prothèses sont de deux types: ~les unes en materiel métallique non élastique,expansible de dedans en dehors par un ballon gonflable. ~les autres en materiel métallique élastique,constituées de mailles métalliques;elles sont introduites tendues dans la lumière du vaisseau,leur diamètre augmente lorsque l'extension longitudinale est relachée. Ces prothèses ont des inconvénients: ~celles du premier type nécessitent d'etre soigneusement ajustées sur un ballon:une fois expansées elles ne peuvent plus etre retirées. ~celles du deuxieme type n'ont pas cet inconvénient mais la structure de leurs mailles necessite une extension Longitudinale importante pour en reduire le diametre:condition indispensable pour pouvoir les introduire dans un vaisseau;une fois introduites leur rétraction à l'interieur du vaisseau est également très importante : difficulté d'ajustement et frottements sur les parois du vaisseau sur plusieurs centimètres. Pour éviter la nécessité d'une extension trop importante et les frottements sur les parois,notre endoprothèse est construite selon une géométrie particulière qui en fait son originalité. Notre endoprothèse est cylindrique:ce cylindre est consitué d'axes longitudinaux (4,6,8,12 ou multiples pairs) faits de matériaux solides et élastiaues.A partir de ces axes sont disposés transversalement.selon un angle déterminé, des brins également élastiques formant entre deux axes des échelles régulières. Ces differentes échelles réunies longitudinalement forment un cylindre largement ajouré.On peut pour la bonne compréhension de la géométrie de l'endoprothèse et de son mécanisme d'action,la décomposer en unités de 3 axes:à partir des 2 axes exterieurs,des brins élastiques rejoignent l'axe intermediaire sous un angle convergent;la forme des brins transversaux est en forme de "V" ouvert donnant avec l'axe intermediaire un aspect en "arete de poisson"iFi.1).Lorsqu'on exerce sur les axes externes et l'axe intermédiaire des tractions en sens inverse,les "v" se ferment,rapprochant les axes externes vers l'axe intermédiaire.Le déplacement longitudinal des axes est très faible pour obtenir la fermeture des "V" et le rapprochement des axes.Les tractions exercées sur la prothèse entière en tirant en sens inverse les axes longitudinaux alternés provoquent une diminution du diamètre du cylindre en rapprochant les axes.On peut ainsi passer d'un tube cylindrique largement ajouré d'un diamètre rayon donné (RI Fig.l) à un tube d'un rayon moindre (R2 Fig.2) par une extension de faible importance et par un faible déplacement longitudinal(d Fig. 2) des axes.La structure des brins en "V" étant élastique,le tube reprend sa forme initiale lorsque la traction est relachée.Le diamètre de la prothèse sera fonction du canal anatomique à appareiller ,il variera de queques millimètres à quelques centimètres;sa longueur sera également adaptée selon les besoins. Notre invention comprend le cylindre précédemment décrit mais également un système d'application:celui-ci est composé de 2 cylindres concentriques de faibles diamètres.L'extrémité distale de l'endoprothèse est fixée à l'extrémité du plus petit axe;l'extrémité proximale à l'autre cylindre.En tirant sur ce dernier cylindre on étend l'endoprothèse pour en réduire le diamètre.Ainsi tendue elle peut etre amenée à l'endroit désiré;elle est alors détendue pour repousser les parois de l'artère.Elle peut etre tendue à nouveau pour la mobiliser.si necessaire,tant qu'elle n'est pas larguée c'est à dire désolidarisée du système d'application.Pendant l'introduction et la mobilisation .1'ensemble peut etre recouvert d'un troisième cylindre qui protège la prothèse et évite tout accrochage sur les parois des vaisseaux. Ainsi notre prothèse a une géométrie originale,elle est élastique,autoexpansible à faible raccourcissement,repliable tant qu'elle n'est pas désolidarisée de son système d' appl ication. La figure N 1 représente une partie de l'endoprothèse:deux axes(let4) réunis par des brins(2) en forme de"V" fixés dans le même sens,en "arete de poisson",sur l'axe intermediaire(3). La figure N2 représente les modifications obtenues en tirant les axes externes (let4) et l'axe intermediaire (3) en sens inverse. Les figures N 3-4et5 représentent respectivement les cylindres obtenus par la juxtaposition longitudinale de 2,3ou4 systèmes unitaires décrits par la figure N 1. La figure N 6 représente le principe du système d' application composé de 2 cylindres rigidesCa et b)fins et concentriques. La figure N 7 représente le système d'application de la figure N 6 sur lequel est adapté l'endoprothèse. La figure N 8 représente l'endoprothèse tendue sur le système d' application. L a figure N 9 représente en coupes transversales pendant et après l'extension la position des pricipaux axes (6 axes dans cet exemple) autour de l'axe interne du système d'application;la troisième coupe montre la position des axes lorsque la prothèse a été larguée dans une artère. La figure N 10 représente en coupe transversale l'endoprothèse sur son système d'application entourée d'un cylindre de protection La figure N 11 représente un anneau formé par les brins(2)decrits à la figure N 1 ,constituant une partie de l' endoprothèse . La figure N 12 représente le détail de la découpe des brins et des axes:les encoches Ce)facilitent la fermeture des angles axe-brin:les orifices (f)des extrémités des axes permettent l'accrochage de l'endoprothèse sur le système d' application. L'endoprothèse est réalisée en materiau pouvant conserver une élasticité permanente pour pouvoir écarter les parois d'une artère par exemple et se maintenir en place malgré l'écoulement du flux sanguin et d' éventuels élargissements du diamètre des vaisseaux du fait de leur propre élasticité sous les variations alternatives de la pression. Le materiau employé sera soit un métal élastique soit un alliage soit une matière synthétique,pouvant conserver son élasticité dans le temps.La prothèse pourra etre recouverte soit d'un enduit biologique soit d'une substance protectrice offrant peu d'adhérence au sang ou à la bile ou autre liquide devant s'écouler à travers l'endoprothèse. Les figures N 1 et 2 montrent le principe de fonctionnement de l' unité de base constituant l'endoprothèse.On comprend qu'il faut pour tendre la prothèse entière Cfig.II 3,4,5) solliciter un nombre égal d'axes longitudinaux dans un sens et autant dans l'autre,leur disposition étant alternée.La figure N 1 montre la disposition ,en chevron ou en arete de poisson,des brins en ",l'-'transversaux. Ces "Vêtant tous disposés dans le meme sens l'allongement est moindre lorsqu'on étend la prothèse.ce qui en fait son originalité.Contrairement aux prothèses maillées:les mailles forment des losanges qui s'allongent à la traction,chaque allongement s'ajoutant à celui du losange voisin on finit par obtenir un allongement total très important. La figure N 2 montre la conséquence des tractions en sens inverse des axes externes C 1 et4 ) et intermediaire(3):le rapprochement des 3 axes. La juxtaposition longitudinale de 2,3,4 ou plus d'unités permet d'obtenir des cylindres,representés par les figures N 3,4 et 5,élastiques et dont les tractions des axes alternés en sens inverse permet de reduire leur diamètre.Le relachement dans un vaisseau de calibre adapté permet à l'endoprothèse de rester fermement appliquée à ses paroisCfig.lI 9)du fait de l'élasticité de ses brins. La forme des brins en"V" permet une élasticité circulaire régulière par la force d'écartement qu'ils appliquent à leur base;!'ensemble des "V"contigus forme un anneau régulier de force dont la lumière interne est circulaire et régulière Cfig.N ll). Pour son introduction dans un vaisseau sanguin par exemple dont on veut maintenir les parois écartées,l'endoprothèse est pacée sur le système d'application qui permettra de l'amener à l'endroit désiré.Le dispositif est constitué de deux cylindres concentriques coulissant l'un sur l'autre;sur la partie distale du cylindre interne est fixée une extrémité de l'endoprothèse,l'autre extrémité est fixée sur le cylindre externe.En faisant coulisser les cylindresffig.H 6,7,8) on étend l'endoprothèse et on réduit son diametre.En relachant l'extension l'augmentation de son diamètre lui permet de se fixer sur les parois du vaisseau (f ig. N 9 ) et les maintient écartées L'application industrielle s'étend au materiel prothétique médico-chirurgical pour le traitement de la pathologie des artères. des veines et autres canaux anatomiques biliaires ou urinaires. REVENDICATIONS Prothèse endoluminale destinés à maintenir écartées les parois des canaun .:3.n.::tt.tJiH1. C!L(:.=-=-......t:t= 1-;;5 que les artères ; les veines.les voies biliaires L!:"" i r-=i r";?:!::.}~f::' .:?f' 6:}.L:'.:é{' i S:.(2;::: par tJ.t"1=:.::: structure .:.:;'1 matériau (:fI: 1.2.s.t i c1Le 'i: 2.1..(:? par la juxtaposition de brins en forma da :iv's disposés en cercle de tells sorte qu'ils constituent la paroi d'un cylindre ajoure. 2~Prothèse anda.l'j.inals selon i.=. revendication caractérisés parla juxtaposition longitudinale de plusieurs unités modulaires construites sur la basa de chaque brin en "V" comportant des axes longitudinaux souples et élastiques (let4)reliés entre eux par des brins (2) également souples et élastiques en Terme de "V" parallèle les uns par rapport aux autres fixés sur l'axe (3* en " arête de poissant! maintenant les axes 4iécsrté5 les uns cliss autres leur disposition permettant un allongement et un raccourcissement de faible importance (d)x l'ensemble formant ia paroi d''un cylindre ajouré 3'~Prothèse selon les revendications 1 et caractérisée en ce que sa paroi est réalisée en matériau élastique rendant celle-ci auto#eupansible 4~Prothèse selon les. revendications 1,2 et 3 caractérisée en ce qu'elle comporte des orifices (f) permettant de l'accrocher au système d'application des encoches *;e) Facilitant ses* :.:& .. ::::ÇÊ:: son introduction dans les canaux an a tonique s; el la peut égalemsnc comporter des crochets de petite taille situés aux extrémités des brins en"v"(2) ou sur les axes (:'.et4.- permettant l'ancrage de la prothèse sur les parois des canaux anatomiques. 5~Dispositif d'application de la prothèse selon les revendications 1,2,3 caractérisé qu'il comporte cylindres concentriques permettant fixation la prothèse, son extension,sa protection .7 son relâchement et son largage:: 6~Procédé de Fonctionnement de la prothèse selon 1 :' une des revendications l.;2,,5 et 4.par 1 :: intermédiaire du dispositif selon la revendication 5 ? caractérisé en ce qu'il consiste à appliquer une traction longitudinale en sens inverse d'un axe (3) à l'autre (3) adjacent pour provoquer la -fermeture des brins en "V" (2) et la réduction du diamètre eze du cylindre de la prothèse pour -Faciliter son introduction dans les canaux anatQi=îiques5 cette introduction se taisant au moyen d"un cathéter et du système d:" appl it:ation