Brevet FR2669216A1 — publié le 19920522

PROTHESE DE MEMBRE AMPUTE. L'invention concerne une prothèse de membre amputé. Si dans la suite de la description, l'invention sera plus particulièrement décrite dans son application préférée de prothèse tibiale, en revanche, elle peut recevoir d'autres applications, telles que notamment prothèse d'avant-bras, de bras ou de cuisse. Le plus généralement, à ce jour, lorsque l'on désire réaliser une prothèse tibiale, on commence par prendre une empreinte du moignon, puis de cette empreinte on réalise un positif, sur lequel on confectionne un manchon souple et enfin, on recouvre le manchon d'une emboiture rigide. Bien que largement utilisée, cette technique présente toutefois des inconvénients notables. Tout d'abord, elle est coûteuse car, d'une part, elle nécessite de faire appel à une main-d'oeuvre très spécialisée, et d'autre part, entraîne parfois plusieurs jours d'hospitalisation. Par ailleurs, si à la longue, le moignon varie, ou si une mauvaise adaptation de la prothèse apparait, il faut recommencer ces opérations. Enfin, comme on le sait, à la longue, les manchons souples se tassent, se salissent et il faut donc les changer. Bref, cette technique dite par emboiture et manchon", bien que satisfaisante sur le plan technique de la prothèse elle-même, est coûteuse, notamment par suite de l'hospitalisation qu'elle nécessite ou par suite des délais de fabrication et de livraison imposés par les techniques classiques. L'invention pallie ces inconvénients. Elle vise une prothèse à emboiture et manchon, qui soit plus facile à mettre en oeuvre, nettement moins coûteuse et réduise considérablement les temps d'hospitalisation et de livraison. Cette prothèse de membre amputé comprenant une emboiture rigide recouvrant partie du membre amputé, reliée au pied (ou à la main) artificiel et un manchon souple destiné à venir s'adapter entre le moignon et l'emboiture, et dans lequel la face externe du manchon épouse la face interne de 1 'emboiture, se caractérise en ce que la face interne du manchon présente une feuille souple, formant une enveloppe avec la face extérieure du manchon, destinée à recevoir, lors de l'adaptation sur le moignon, un matériau destiné à remplir ladite enveloppe, puis à se solidifier pour s'adapter à la forme du moignon. En d'autres termes, l'invention consiste à faire appel à un manchon standard formant enveloppe, qui s'adaptera en formant un matelas de confort aux mesures du moignon quand on injectera ultérieurement à l'intérieur de ladite enveloppe, au moment de l'adaptation sur le patient, un matériau souple de remplissage, telle qu'une mousse de polyuréthanne, un gel ou une mousse de silicone. La technique d'injection, dans une enveloppe, de mousse expansible in-situ pour s'adapter à la conformation d'une partie d'un membre, tel que notamment un pied, est connue depuis fort longtemps dans le domaine de la chaussure de ski. La transposition aux prothèses de membres amputés de cette technique bien connue, permet de résoudre avec succès un problème qui se posait depuis fort longtemps, en entraînant en outre des économies substantielles et déterminantes. Avantageusement, en pratique - l'emboiture et le manchon avant injection sont de taille standardisée, ce qui permet de réduire encore plus le coût de ce système ; - - l'emboiture rigide est en matière thermoplastique obtenue soit par injection, soit par soufflage, soit par rotomoulage - la partie externe du manchon est réalisée en mousse de matière plastique souple à cellules fermées et est associée à une feuille souple microporeuse étanche aux matériaux injectés pour retenir ceux-ci, mais perméable aux gaz, notamment à ceux qui pourraient être dégagés lors de la formation de la mousse in-situ ou lors du remplissage par le matériau souple - la feuille souple formant la partie interne du manchon est constituée par une étoffe, telle que notamment un tricot, contrecollée à une couche de mousse souple cellulaire ; - le matériau de remplissage de l'enveloppe est une mousse souple expansible in-situ, notamment en polyuréthane - le matériau de remplissage de l'enveloppe est un gel de silicone ; - l'enveloppe est constituée d'un matériau élastique ou extensible de manière, lors du remplissage, à permettre simultanément l'adaptation de la face interne à la morphologie du moignon et de la face externe du manchon à la face interne de l'emboiture - le manchon présente un nombre pair de tubulures, réparties symétriquement par rapport à l'axe vertical du moignon, et ce à raison de moitié dans la partie supérieure et moitié dans la partie inférieure, les unes servant d'amenée aux matières d'injection, les autres d'évents, ce qui permet d'auto-centrer le moignon pendant l'injection ; en pratique, on dispose deux tubulures dans la partie supérieure et deux tubulures dans la partie inférieure du manchon. L'invention couvre également les prothèses réalisées de la sorte, notamment les prothèses tibiales d'amputation de la jambe sous le genou. La manière dont l'invention peut être réalisée et les avantages qui en découlent, ressortiront mieux de l'exemple de réalisation qui suit, à l'appui des figures annexées. La figure 1 est une représentation schématique vue de face en perspective sommaire, d'une prothèse tibiale mise en place selon l'invention. La figure 2 montre vue en coupe la manière d'injecter la mousse expansible dans l'enveloppe caractéristique. La figure 3 est une représentation schématique en coupe selon l'axe III-III' de la figure 1. La figure 4 est une représentation schématique en perspective du manchon. La figure 5 est une représentation schématique en perspective de l'emboiture. La prothèse tibiale selon l'invention comprend tout d'abord une emboiture rigide désignée par la référence générale (1), en matière thermoplastique, par exemple rotomoulée, présentant sur l'avant haut un renflement (2) correspondant au genou, sur l'arrière haut une échancrure (3) pour le pliage de la jambe, et dont le bas (4) est solidaire d'une embase (5) sur laquelle est fixée la tige (6) qui porte le pied artificiel non représenté. Cette emboiture rigide (1) présente une face externe (7) et une face interne (8). Comme déjà dit, l'ensemble est en matière thermoplastique injectée, soufflée ou mieux, rotomoulée. Dans une variante, l'arrière de l'emboiture peut être légèrement entaillée sur une génératrice, de manière à permettre un ajustement dans le temps.Selon une caractéristique de l'invention, l'emboiture rigide est réalisée en une série de tailles standardisées, adaptées aux principales conformations des individus. La partie inférieure (4) de l'emboiture rigide (1) présente un orifice (10) traversant, dans lequel passe un conduit (11). La partie supérieure, notamment à hauteur du genou (2), présente un second orifice traversant (12) dans lequel passe un conduit (13). L'intérieur de l'em- boiture rigide reçoit un manchon désigné par la référence générale (20), dont la membrane externe (21) épouse étroitement la face interne (8) de l'emboiture. Ce manchon (20) souple est réalisé avantageusement en mousse élastique. Selon une caractéristique de l'invention, ce manchon destiné à recouvrir le moignon et à s'adapter dans l'emboiture (1), est également réalisé en plusieurs tailles standardisées pour correspondre aux différentes morphologies des membres des individus. Comme déjà dit, l'enveloppe est constituée d'un matériau élastique pour permettre, lors du remplissage, l'adaptation à la fois de la face interne du manchon à la morphologie du moignon, et l'adaptation de la face externe du manchon à la face interne de l'emboiture. Selon une caractéristique essentielle de l'invention, la membrane externe (21) du manchon est associée à une feuille (25), souple, étanche aux matériaux d'injection (liquides ou pâteux), de manière à définir une enveloppe que l'on va remplir d'un matériau souple (27) lors de l'adaptation sur le moignon désigné par la référence générale (30). En d'autres termes, le matériau de remplissage (27) permet d'adapter la forme interne du manchon à la configuration exacte du moignon (30). La feuille souple caractéristique (25) est étanche, notamment aux liquides de remplissage, mais est avantageusement microporeuse, c'est-à-dire perméable aux gaz provoqués soit lors de la pénétration du matériau de remplissage (27), soit de l'expansion in-situ de ce matériau. La manière de remplir l'enveloppe est montrée à la figure 2. Les réactifs (polyol et isocyanate), destinés à former la mousse de polyuréthane, sont introduits de manière connue dans une ampoule (40) munie d'un col (41) approprié destiné à être inséré dans le conduit (11) reliant l'enveloppe. De la sorte, les réactifs réagissant entre eux en expansant, font pénétrer la mousse (27) dans l'enveloppe (26). L'orifice haut (12) associé à son tube (13), forme évent pour permettre aux gaz formés lors de la réaction et à l'excès de produit, de s'échapper. La mise en place de la prothèse caractéristique de l'invention, s'effectue de la manière suivante. En fonction du moignon du patient, le prothésiste choisit une emboiture (1) et un manchon (20) standardisés appropriés. Il met en place le manchon (20) dans l'emboi- ture (1) de manière à ce que la face externe (21) du manchon coïncide parfaitement avec la face interne (8) de l'emboiture et de sorte que les orifices (10,12) coïncident. Le prothésiste positionne ensuite la prothèse vide sur le moignon du patient, de sorte que la feuille souple (25) soit dirigée vers le moignon. Il injecte ensuite par l'orifice (11) une mousse expansible, ou mieux un gel de silicone, qui évite une réaction exothermique qui peut être parfois douloureux. Le matériau de remplissage (27) comble tout le volume disponible en s'adaptant à la morphologie exacte du moignon, le matériau de remplissage (27) se solidifie tout en restant adapté à la forme du moignon. De la sorte, le patient peut immédiatement utiliser cette prothèse. Si d'aventure au cours du temps, le moignon varie de volume, il suffit de retirer la prothèse, de retirer le manchon, et de le remplacer par un nouveau manchon standard plus approprié et de recommencer l'opération. La prothèse conforme à l'invention est facile à mettre en place, facile à enlever, ne nécessite pas une hospitalisation spéciale, et est donc d'un coût nettement amélioré. Elle peut être utilisée pour toute prothèse d'amputation de membre, notamment comme prothèse tibiale. REVENDICATIONS 1/ Prothèse de membre amputé, comprenant une emboiture rigide (1) recouvrant partie du membre amputé, reliée (6) au pied (ou à la main) artificiel et un manchon souple (20) destiné à venir s'adap ter entre le moignon (30) et l'emboiture (1), et dans lequel la face externe (21) du manchon (20) épouse la face interne (8) de l'emboiture (1), caractérisée en ce que la face interne du manchon (20) comporte une feuille souple (25), formant une enveloppe avec la face externe (21) du manchon (20), dans laquelle est introduit, lors de l'adaptation sur le moignon (30), un matériau souple (27) destiné à remplir ladite enveloppe, puis à se solidifier pour s'adapter à la forme du moignon (30). 2/ Prothèse selon la revendication 1, caractérisée en ce que l'emboiture (1) et le manchon (20) sont de taille standardisée. 3/ Prothèse selon la revendication 1, caractérisée en ce que l'emboiture rigide (1) est en matière thermoplastique injectée, soufflée ou rotomoulée. 4/ Prothèse selon la revendication 3, caractérisée en ce que la face externe (21) du manchon (20) est en mousse de matière plastique souple à cellules fermées, et est associé, pour former l'enveloppe à une feuille souple microporeuse (25) étanche aux liquides, mais perméable aux gaz. 5/ Prothèse selon la revendication 1, caractérisée en ce que la face externe (21) est constituée en un matériau élastique susceptible de se déformer pour s'adapter à la face interne de l'emboiture. 6/ Prothèse selon la revendication 1, caractérisée en ce que la feuille souple (25) formant la partie interne de l'enveloppe est constituée par une étoffe contrecollée à une couche de mousse souple cellulaire. 7/ Prothèse selon l'une des revendications 1 à 6, caractérisée en ce que le matériau de remplissage (27) de l'enveloppe est une mousse souple expansible in situ, notamment en polyuréthane. 8/ Prothèse selon l'une des revendications 1 à 7, caractérisée en ce que le matériau de remplissage (27) de l'enveloppe est un gel de silicone. 9/ Prothèse selon l'une des revendications 1 à 8, caractérisée en ce que le manchon (20) présente un nombre pair de tubulures (11,13) réparties symétriquement par rapport à l'axe vertical du moignon, et ce à raison de moitié dans la partie supérieure (13), et moitié dans la partie inférieure (11), les unes servant d'amenée des matières d'injection, les autres d'évents. 10/ Prothèse tibiale conforme à l'une des revendications 1 à 8.