Brevet FR2669825A1 — publié le 19920605

L'invention a pour objet un dispositif de sondage à demeure de la vessie humaine. L'état de la technique peut être défini par les brevets suivants - FR-A-2.521.011 : "Sonde à ballonnet pour vidange totale de la vessie, dont le sommet arrondi comporte deux orifices, un de chaque côté, reliés au canal longitudinal de vidange de la sonde, le ballonnet pouvant être gonflé par introduction d'un liquide par l'intermédiaire d'un canal séparé. Un fil est inséré autour du ballonnet de telle sorte qu'il se déplace lorsque le ballonnet se gonfle, en faisant fléchir sur le bas le sommet de la sonde. L'amplitude et la forme de la flexion dépendent respectivement de la quantité de liquide introduite et de la façon dont est inséré le fil autour du ballonnet." - FR-A-2.465.46l : "Cette sonde auto gonflante est équipée d'un réservoir compressible qui communique par un canal de gonflage dans la tige de la sonde avec un ballon de retenue près de l'extrémité distale à introduire dans la vessie.Après cette introduction, le ballon est gonflé par la compression du réservoir contenant de l'eau distillée par exemple, entre deux éléments articulés l'un sur l'autre et dont l'un au moins forme une fenêtre dans laquelle est fixé un diaphragme élastique." - FR-A-2.S43.822 : "Cette sonde féminine externe comprend une embase intralabiale portant un corps adhésif sur une face et un tube urinaire partant vers l'extérieur sur l'autre face. Le corps adhésif est adapté pour adhérer aux tissus du vestibule de la patiente et à former un joint étanche sur ces tissus autour du méat urétral et de l'entrée du vagin.Le tube urinaire présente une lumière qui traverse 1 'embrase et le corps adhésif pour entourer le méat urétral et l'isoler de l'entrée du vagin ; un trou et un tube de ventilation sont prévus pour ventiler le vagin." - FR-A-96.086 - EP-0335.564 - FR-A-1.558.162 - FR-A-2.375.857. Tous ces différents brevets décrivent des dispositifs de retenue de la sonde chez l'homme ou la femme. - EP-0.159.776 : " On prévoit une sonde urinaire capable d'assurer un écoulement naturel par remplissage et contraction répétitifs de la vessie, même si un cathéter urétral est placé dans la vessie, dans laquelle un trou de contrôle de la pression, fermé -par un filtre, ayant des propriétés d'imperméabilité ci l'air, est équipé d'une chambre de contrôle de pression contenant un tube à siphon concentrique relié au cathéter urétral à un endroit donné". Le dispositif selon l'invention tend à résoudre les problèmes d'assemblage au niveau de l'extrémité proximale de la sonde. Ces problèmes techniques d'assemblage au niveau de l'extrémité proximale de la sonde ne sont pas traités à ce jour avec une attention particulière. Dans le cas d'un sondage à demeure de la vessie humaine, il est préconisé d'utiliser l'emploi d'une sonde en caoutchouc (sonde de FOLEY) d'une longueur de trente centimètres, dont le sommet arrondi comporte deux orifices, un de chaque côté, reliés au canal longitudinal de vidange de la sonde. La sonde est maintenue en place dans la vessie par un ballonnet pouvant être gonflé par introduction d'un liquide, par l'intermédiaire d'un canal séparé. L'extrémité proximale se termine en deux parties correspondant aux deux conduits. La première partie se termine par un embout manchon conique qui est destiné à l'assemblage avec un conduit relié à une poche collectrice d'urine. La seconde partie se termine par un embout raccord incluant une valve anti-retour, ledit embout permettant de mettre en place une seringue pour injecter un liquide et mettre en volume le ballonnet qui retient ainsi la sonde au niveau de la vessie. Actuellement, l'adaptation d'un collecteur d'urine à la sonde urinaire présente de nombreux inconvénients. L'embout manchon doit être introduit en force dans le conduit relié à la poche collectrice d'urine. Les doigts sont donc forcément en contact avec l'urine. Ce contact entraîne, outre un désagrément pour les opérateurs, des infections urinaires. L'assemblage n'étant réalisé, entre le collecteur de la poche urinaire et l'extrémité proximale de la sonde, que par une entrée en force, les risques de désassembler ces deux parties sont grands, par exemple lorsque le malade bouge. Le sondage à demeure exige des soins particuliers. En particulier, pour éviter que la vessie ne se rétracte, il doit être procédé à des clampages réguliers de la sonde. Le personnel médical utilise une pince métallique d'une longueur de quinze centimètres, qui est laissée sur la sonde le temps nécessaire au remplissage de la vessie. Cette technique présente de nombreux inconvénients, notamment: - le personnel doit avoir sur lui en permanence plusieurs pinces. Ces pinces ne sont pas toujours stériles et peuvent être utilisées pour plusieurs malades, - le malade n'est pas dans une situation confortable puisqu'il demeure avec une pince métallique contre son corps, - l'utilisation de la pince n'est pas aisée. Le dispositif selon l'invention tend à réduire tous ces problèmes. Le dispositif de sondage à demeure de la vessie humaine est du type utilisant une sonde en caoutchouc dite sonde de Foley, caractérisée par le fait que l'extrémité proximale de ladite sonde est pourvue, au niveau de 1 'extrémité du canal de vidange, d'un raccord d'assemblage mâle ou femelle autorisant l'assemblage rapide quart de tour avec un autre raccord correspondant, solidaire de l'extrémité du conduit relié à la poche collectrice d'urine ; en amont dudit raccord d'assemblage, un robinet une voie permet d'ouvrir ou de fermer le flux, l'extrémité du canal de gonflage du ballonnet est pourvue d'un moyen d# ind'injection de liquide pour le gonflage dudit ballonnet et d'un moyen antiretour. Selon un mode de réalisation préféré, l'ensemble de ces moyens est intégré dans une seule pièce raccord branchée à demeure sur l'extrémité proximale de la sonde. La pièce raccord (module proximal) est pourvue vers l'amont de deux embouts coniques avec des encoches de retenue. Un moyen, tel que de la colle ou le thermocollage à la fabrication, assure la fixation de l'extrémité proximale de la sonde avec les deux embouts de la pièce raccord, dont l'un correspond au canal de vidange de l'urine et l'autre au canal de gonflage du ballonnet. Selon un mode de réalisation préféré, le robinet une voie monté sur le canal de vidange est, en position ouverte, intégré dans le corps de la pièce raccord. Le moyen anti-retour, monté sur le moyen d'injection de liquide dans le canal de gonflage, est une valve anti-retour. Le moyen anti-retour est une membrane perçable. Les dessins ci-joints sont donnés à titre d'exemples indicatifs et non limitatifs. Ils représentent un mode de réalisation préféré selon l'invention. Ils permettront de comprendre aisément l'invention. La figure 1 est une vue de côté d'une sonde de FOLEY. La figure 2 est une vue en coupe de ladite sonde, vue selon l'axe de coupe A-A représenté à la figure 1. La figure 3 est une vue de côté du dispositif selon l'invention avec, au niveau de l'extrémité proximale, la pièce raccord ou module proximal. La figure 4 est une vue de la pièce raccord ou module proximal. La figure 5 est une vue en coupe selon l'axe longitudinal de la pièce raccord représentée à la figure 4. La figure 6 est une vue en perspective de la pièce raccord avec un raccord d'assemblage femelle. La figure 7 est une vue en perspective de la pièce raccord avec un raccord d'assemblage mâle. La figure 8 est une vue en coupe transversale de la pièce raccord représentée à la figure 5, vue selon l'axe de coupe A-A. La figure 9 est une vue en coupe transversale de la pièce raccord représentée à la figure 5, vue selon la section B-B. La figure 10 est une vue en coupe longitudinale d'un autre mode de réalisation où le moyen anti-retour est une membrane transperçable et le robinet à une voie est extérieur au corps de la pièce raccord ou module proximal. La figure 11 est une vue en perspective du mode de réalisation représenté à la figure 10 et où le raccord d'assemblage est un raccord mâle. La figure 12 est une vue en perspective du mode de réalisation représenté à la figure 10 et où le raccord d'assemblage est un raccord femelle. La figure 1 représente une sonde dite de FOLEY. La sonde de FOLEY est une sonde en caoutchouc 1 d'une longueur d'environ trente centimètres. Le sommet 2 comporte deux orifices 3 reliés au canal longitudinal 4. Le canal longitudinal est le canal de vidange 4 de la sonde 1. La sonde 1 est maintenue en place dans la vessie par un ballonnet 5, pouvant être gonflé par l'intermédiaire d'un liquide injecté par un canal séparé dit canal de gonglage 6. La vue en coupe, représentée à la figure 2, met en évidence le canal de vidange 4 et le canal de gonflage 6. L'extrémité proximale 7 se termine en deux parties 8 et 9 correspondant aux deux conduits. La première partie 8 se termine par un embout manchon conique qui est destiné à l'assemblage avec un conduit 38, relié à une poche collectrice d'urine. La seconde partie 9 se termine par un embout raccord 10 incluant une valve anti-retour. Ledit embout 10 permet de mettre en place une seringue 26 pour injecter un liquide, pour mettre en volume le ballonnet 5 qui retient ainsi la sonde 1 au niveau de la vessie. Comme indiqué plus haut, l'embout manchon 8 doit être introduit en force dans l'embout conique raccord monté sur la canalisation 38 reliée à la poche à urine. De même, pour le désassemblage, cet embout raccord 8 doit être tiré fortement pour être dégagé de l'embout conique de la canalisation 38 reliée à la poche à urine. Dans ces deux cas, ces différentes manoeuvres présentent de nombreux inconvénients décrits plus haut dans l'état de la technique. De même, cette sonde ne possédant pas de voie arrêt ou de robinet, il y a lieu d'utiliser, comme indiqué plus haut, des pinces de clampage. Lors du changement du collecteur d'urine, par exemple, il arrive que des gouttes d'urine souillent les doigts du soignant ou la literie du patient. Le dispositif selon l'invention, représenté à la figure 3, est du type utilisant une sonde de FOLEY 11, avec son ballonnet 12, son extrémité distale 13. Au niveau de l'extrémité proximale 14, la sonde est pourvue, au niveau de l'extrémité du canal de vidange 4, d'un raccord d'assemblage 15 mâle ou femelle, autorisant l'assemblage rapide quart de tour avec un autre raccord d'assemblage 37 correspondant, solidaire de l'extrémité du conduit 38 relié à la poche collectrice d'urine. En amont du raccord d'assemblage 15, un robinet une voie 16 permet d'ouvrir ou de fermer le flux. L'extrémité du canal de gonflage 6 du ballonnet 12 est pourvue d'un moyen d'injection 17 de liquide pour le gonflage dudit ballonnet et d'un moyen anti-retour 18. Comme représenté sur la figure 4, l'ensemble de ces moyens, robinet 16, raccord d'assemblage 15, moyen d'injection 17, moyen anti-retour 18, est disposé dans une seule pièce dite pièce raccord ou module proximal 19. La pièce raccord, ou module proximal 19, est pourvue vers l'amont de deux embouts coniques 20, 21, avec des encoches de retenue. Ces embouts coniques 20, 21, assurent la fixation de l'extrémité proximale 14 de la sonde 11 avec les deux embouts 20, 21, de la pièce raccord 19, dont l'un correspond au canal de vidange de l'urine et l'autre au canal de gonflage 6 du ballonnet 12. Selon le mode de réalisation représenté dans les figures 5, 6, 7, le module proximal 19 comporte un robinet une voie 16, monté sur le canal de vidange ; ce robinet lorsqu'il est en position ouverte est intégré dans le corps 22 du module proximal 19. Cette intégration du papillon du robinet 16 dans le corps 22 assure une sécurité et un confort à l'opérateur et à l'usager. Sur le plan esthétique, l'ensemble forme une seule pièce qui prend peu de volume. Dans le mode de réalisation représenté dans les figures 5 et 7, le raccord d'assemblage 15 est un raccord d'assemblage mâle qui permet de mettre en place un raccord d'assemblage femelle 23 qui est, lui-même, solidaire du conduit 38, branché sur la poche collectrice d'urine. Dans le mode de réalisation représenté à la figure 5, le moyen d'injection 17 est pourvu d'une valve anti-retour 18, comme représenté sur les figures 5 et 6. Lorsqu'on met en place une seringue, celle-ci en appuyant déplace le piston, libère la soupape 24 qui autorise l'injection du liquide et qui, par un ressort de rappel 25, vient se refermer dès que l'injection est terminée. La seringue 26 vient s'adapter à l'entrée de l'orifice du moyen d'injection 17. Dans le mode de réalisation représenté à la figure 6, le moyen de raccord d'assemblage est un raccord d'assemblage femelle 35 qui autorise l'assemblage avec un raccord mâle 36, solidaire du conduit 38, lui-même fixé à la poche collectrice d'urine. Selon ces modes de réalisation préférés, les raccords d'assemblage sont du type "raccord LUER LOCK (marque déposée)" mâle ou femelle. Le module proximal représenté à la figure 7 comporte, comme sur la figure 5, un raccord d'assemblage 15 qui est un raccord d'assemblage mâle venant se raccorder à un raccord d'assemblage 23 femelle, solidaire du conduit 38, lui-même fixé à la poche collectrice d'urine. Le mode de réalisation représenté à la figure 10 est un autre module proximal 27 dont le robinet à une voie 28 est extérieur au corps 29 du module proximal 27. Ce robinet 28 est monté sur le canal de vidange 4 de la sonde 11. Le raccord d'assemblage représenté dans les figures 10 et 11 est un raccord d'assemblage 30 mâle. Le moyen d'injection 31 est pourvu d'un moyen anti-retour, tel qu'une membrane perçable 32. Le mode de réalisation représenté pour le module proximal, représenté à la figure 12, est identique, si ce n'est qu'au niveau du raccord d'assemblage dudit module 27 le raccord d'assemblage est un raccord d'assemblage femelle 33, qui coopère avec un raccord d'assemblage 34, solidaire du conduit 38, relié à la poche collectrice d'urine. Comme on le constate aisément, l'utilisation de ce dispositif permet de stopper le flux de l'urine, sans apport d'appareil extérieur, en toute sécurité et très rapidement. Il permet d'effectuer un changement de poche dans de bonnes conditions. Eventuellement, cette manipulation peut être effectuée par le patient lui-même, dans le cas d'un traitement à domicile. REFERENCES 1. Sonde en caoutchouc 2. Sommet de la sonde 3. Orifices du sommet 4. Canal de vidange 5. Ballonnet 6. Canal de gonflage 7. Extrémité proximale 8. Première partie terminale de l'extrémité proximale 9. Deuxième partie terminale de l'extrémité proximale 10. Embout raccord 11. Sonde de FOLEY 12. Ballonnet de la sonde de FOLEY 13. Extrémité distale de la sonde de FOLEY 14. Extrémité proximale de la sonde de FOLEY 15. Raccord d'assemblage 16. Robinet à une voie 17. Moyen d'injection de liquide 18. Moyen anti-retour 19. Pièce raccord ou module proximal 20. Embout conique de la pièce raccord avec le canal de vidange 21. Embout conique de la pièce raccord avec le canal de gonflage 22. Corps de la pièce raccord 19 23. Raccord d'assemblage femelle 24. Soupape d'injection du liquide 25. Ressort de rappel de la soupape 26. Seringue 27. Module proximal 28. Robinet à une voie de l'autre module proximal 29. Corps du module proximal 27 30. Raccord d'assemblage mâle 31. Moyen d'injection 32. Membrane perdable du moyen d'injection 33. Raccord d'assemblage femelle 34. Raccord d'assemblage 35. Raccord d'assemblage femelle 36. Raccord d'assemblage mâle 37. Raccord d'assemblage 38. Conduit ou canalisation REVENDICATIONS 1. Dispositif de sondage à demeure de la vessie humaine du type utilisant une sonde en caoutchouc dite sonde de Foley, caractérisée par le fait que l'extrémité proximale (14) de ladite sonde (11) est pourvue, au niveau de l'extrémité du canal de vidange (4), d'un raccord d'assemblage (15) mâle ou femelle autorisant l'assemblage rapide quart de tour avec un autre raccord (37) correspondant, solidaire de l'extrémité du conduit (38) relié à la poche collectrice d'urine ; en amont dudit raccord d'assemblage (15), un robinet une voie (16) permet d'ouvrir ou de fermer le flux, l'extrémité du canal de gonflage (6) du ballonnet (12) est pourvue d'un moyen d'injection (17) de liquide pour le gonflage dudit ballonnet (12) et d'un moyen anti-retour (18). 2. Dispositif selon la revendication 1, caractérisé par le fait que l'ensemble de ces moyens est intégré dans une seule pièce raccord (19) branchée à demeure sur l'extrémité proximale (14) de la sonde (11). 3. Dispositif selon la revendication 2, caractérisé par le fait que la pièce raccord (module proximal) (19) est pourvue vers l'amont de deux embouts coniques (20, 21) avec des encoches de retenue ; un moyen assure la fixation de l'extrémité proximale (14) de la sonde (11) avec les deux embouts (20, 21) de la pièce raccord (19), dont l'un correspond au canal de vidange (4) de l'urine et l'autre au canal de gonflage (6) du ballonnet (12). 4. Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 ou 2, caractérisé par le fait que le robinet une voie (16) monté sur le canal de vidange (4) est, en position ouverte, intégré dans le corps (22) de la pièce raccord (19). 5. Dispositif selon la revendication l, caractérisé par le fait que le moyen anti-retour (18), monté sur le moyen d'injection (17) de liquide dans le canal de gonflage (6), est une valve antiretour. 6. Dispositif selon la revendication 1, caractérisé par le fait que le moyen anti-retour (18) est une membrane perçable (32). 7. Dispositif selon la revendication 1, caractérisé par le fait que les raccords d'assemblage (15) sont du type "raccord LUER LOCK (marque déposée)" mâle ou femelle. 8. Dispositif selon la revendication 1, caractérisé par le fait que le module proximal (19) comporte un raccord d'assemblage (15) qui est un raccord d'assemblage mâle venant se raccorder à un raccord d'assemblage (23) femelle, solidaire du conduit (38), lui-même fixé à la poche collectrice d'urine. 9. Dispositif selon la revendication 1, caractérisé par le fait que le raccord d'assemblage est un raccord d'assemblage femelle (33), qui coopère avec un raccord d'assemblage (34), solidaire du conduit (38), relié à la poche collectrice d'urine.