Brevet FR2662083A1 — publié le 19911122

La présente invention est relative à un appareil dilatateur, notamment de vaisseau sanguin, du type comprenant un expanseur monté à l'extrémité distale d'un cathéter, et des moyens de commande de l'expanseur actionnables depuis l'extrémité proximale du cathéter. L'invention s'applique notamment au traitement des sténoses artérielles. Dans les appareils connus de ce type, l'expanseur est constitué par un ballonnet que l'on gonfle au moyen d'un liquide comprimé sous plusieurs bars pour réaliser la dilatation de l'artère sténosée ou analogue. Cette solution comporte certains inconvénients. En particulier, elle est coûteuse à réaliser, et elle présente un risque pour le patient en cas de défaut d'étanchéité ou d'éclatement du ballonnet. L'invention a pour but de fournir un appareil de dilatation économique et offrant une grande sécurité. A cet effet, l'invention a pour objet un appareil du type précité, caractérisé en ce que l'expanseur comprend un tube radialement expansible par compression axiale, et en ce que les moyens de commande comprennent des moyens pour rapprocher l'une de l'autre les deux extrémités du tube. Suivant d'autres caractéristiques de l'invention - le tube est en un matériau élastique tel qu'un élastomètre - le tube porte plusieurs bagues de cerclage réparties sur sa longueur - les moyens de commande comprennent un câble fixé à l'extrémité distale de l'expanseur et tra versant celui-ci ainsi qu'un cathéter axialement incompressible, et un dispositif de traction du câble par rapport au cathéter - le dispositif de traction est du type frein de bicyclette, ou, en variante, un dispositif à molette. Des exemples de réalisation de l'invention vont maintenant être décrits en regard du dessin annexé, sur lequel - la Fig. 1 représente, partiellement en coupe longitudinale, un premier mode de réalisation de l'appareil dilatateur conforme à l'invention - la Fig. 2 représente le même appareil dilatateur mais en position de travail - la Fig. 3 représente un autre mode de réalisation de l'appareil dilatateur, en position de repos ; et - la Fig. 4 représente l'appareil de la Fig. 3, mais en position de travail. L'appareil dilatateur de vaisseau sanguin 1 représenté à la Fig. 1 comprend un expanseur 2 monté à l'extrémité distale d'un cathéter 3, un dispositif de commande 4 du type frein de bicyclette et un câble ou un fil de commande 5, par exemple métallique. L'expanseur comprend un cylindre en matériau élastique tel qu'un élastomère percé d'un trou axial de façon à constituer un tube. Ce dernier est coiffé à chaque extrémité d'une coupelle rigide 7, 8 formant butée. La butée proximale 8 est percée d'un trou axial. Le dispositif de commande 4 comprend un support 9 équipé d'une poignée 10 sur lequel est monté à l'aide d'une articulation 11, un levier 12 comprenant deux branches 13, 14. Le support 9 est percé d'un trou 15. Le cathéter 3 est un tube souple axialement incompressible. L'expanseur 2 est fixé à l'extrémité distale du cathéter par l'intermédiaire de la butée 8 percée d'un trou. Le cathéter est fixé à son extrémité proximale au support 9 de telle sorte que le trou 15 soit dans l'axe du cathéter. Le câble 5, fixé par son extrémité distale à la butée 7, coulisse sans jeu notable à l'intérieur de l'expanseur, traverse le trou de la butée 8, la lumière centrale du cathéter et le trou 15 du support 9, et vient se fixer à l'extrémité libre de la branche 13 du levier 12. La longueur utile du câble est égale à la somme de la longueur de l'expanseur en position de repos et de la longueur du cathéter, augmentée de l'épaisseur du support 9. En position de repos, la branche 13 du levier 12 est accolée au support 9, et la branche 14 est écartée de la poignée 10. La Fig. 2 représente l'appareil dilatateur décrit à la Fig. 1 mais en position de travail. L'expanseur a été introduit dans une artère sténosée (non représentée), à l'emplacement de l'athérome, puis le dispositif de commande 4 a été manipulé : la branche 14 du levier 12 a été rapprochée de la poignée 10, ce qui a écarté du support 9 la branche 13 du levier. Cette manipulation a réduit la longueur de câble restant à l'intérieur de l'ensemble formé par l'expanseur et le cathéter. Le cathéter ayant une longueur fixe et le câble étant fixé à l'extrémité 7 de l'expanseur, cette manipulation rapproche les extrémités 7 et 8 de l'expanseur et comprime axialement le tube 6. La compression axiale de ce tube provoque son gonflement radial, comme représenté à la Fig. 2; Le gonflement radial du dilatateur écarte les parois -de l'artère sténosée et ainsi rétablit la section de passage du sang dans l'artère. La Fig. 3 représente une variante 1A de l'appareil de la Fig. 1 dans laquelle l'expanseur 2A est muni à intervalles réguliers de bagues de cerclage 16 reçues dans des gorges circulaires et destinées à répartir la dilatation radiale sur toute sa longueur. De plus, le dispositif de commande 4A n'est plus du type frein de bicyclette, mais du type à molette de serrage. Plus précisément, dans la Fig. 3, le dispositif de commande 4A comprend un embout tubulaire 17 muni d'un filetage, et fixé à l'extrémité proximale du cathéter 3. Une molette 18 taraudée est vissée sur le filetage de l'embout 17 et vient s'appuyer sur le support 9A, dans le trou 15A duquel l'embout 17 pénètre librement. Le câble 5 coulissant dans le cathéter passe à travers l'embout 17 et vient se fixer sur un bossage 19 en saillie sur la face proximale du support 9A. En position de repos, la molette 17 est vissée de façon à être la plus proche possible de l'extrémité proximale du cathéter, et la tension du câble maintient le support 9A contre la molette. La Fig. 4 représente l'appareil de la Fig. 3 en position de travail (expanseur dilaté). La molette a été vissée de façon à être éloignée de l'extrémité proximale du cathéter. Ce vissage repousse la butée 8 vers la butée 7, et la compression résultante du tube 6A provoque son expansion radiale. Cette expansion n'est possible qu'entre les bagues 16, ce qui conduit à la formation de plusieurs bourrelets quasiment jointifs, et donc à répartir la dilatation sur toute la longueur de l'expanseur. L'invention peut également s'appliquer à la dilatation de différentes cavités du corps humain ou animal, par exemple de bronches, de l'oesophage, etc.. REVENDICATIONS 1. Appareil dilatateur, notamment de vaisseau sanguin, du type comprenant un expanseur (2 ; 2A) monté à l'extrémité distale d'un cathéter (3), et des moyens de commande de l'expanseur actionnables depuis l'extrémité proximale du cathéter, caractérisé en ce que l'expanseur comprend un tube (6 ; 6A) radialement expansible par compression axiale, et en ce que les moyens de commande comprennent des moyens (5,9,12 5,9A,17,18) pour rapprocher l'une de l'autre les deux extrémités du tube. 2. Appareil dilatateur suivant la revendication 1, caractérisé en ce que le tube (6 ; 6A) est en un matériau élastique tel qu'un élastomère. 3. Appareil dilatateur suivant la revendication 2, caractérisé en ce que le tube (6A) porte plusieurs bagues de cerclage (16) réparties sur sa longueur. 4. Appareil dilatateur suivant l'une quelconque des revendications 1 à 3, caractérisé en ce que les moyens de commande comprennent un câble (5) fixé à l'extrémité distale de l'expanseur (2 ; 2A) et traversant celui-ci ainsi qu'un cathéter (3) axialement incompressible, et un dispositif (9,12; 9A,17,18) de traction du câble par rapport au cathéter. 5. Appareil dilatateur suivant la revendication 4, caractérisé en ce que le dispositif de traction (9,12) est du type frein de bicyclette. 6. Appareil dilateur suivant la revendication 4, caractérisé en ce que le dispositif de traction (9A, 17, 18) est un dispositif à molette (18).