Brevet FR2662074A1 — publié le 19911122

invention concerne un anneau prothétique pour annuloplastie mitrale ou tricuspide, destiné à la reconstruction chi ru rgical e des défauts des valves mitrale et tricuspide. A la suite d'insuffisances des valves cardiaques dues à diverses maladies, il est parfois nécessaire de reconstruire 1' anneau fibromusculaire entourant les valves pour pallier la déformation de la valve sans avoir à l'enlever et à la remplacer par une prothèse complète. Les anneaux de reconstruction annulaire utilisés a l'heure actuelle sont essentiellement de deux types - les anneaux rigides, ouverts ou fermés (cf. par exemple FR-A- 2 031 699 et FR-A- 2 071 172 de Carpentier), - les anneaux souples réglables comme celui décrit dans US-A- 4 290 151 de Eassana. Les deux types d'anneaux comportent un élément textile permettant leur suture. L'anneau mitrale de Carpentier a son éventuelle partie ouverte située sur la partie sensiblement rectiligne de l'anneau en forme générale de haricot, partie rectiligne prenant appui sur le trigone fibreux. Les anneaux souples de Massant sont réglables à l'aide des extrémités libres d'un fil replié sur luimême pour permettre d'adapter sur place la taille de l'anneau à la conformation de l'anneau à reconstruire. L'inconvénient commun à ces deux types d'anneaux est qu'une fois en place (suturEs à l'anneau valvulaire naturel), ils ne sont plus extensibles ni flexibles et conservent une dimension et une rigidité constantes, ce qui ne leur permet pas de suivre tous les mouvements du coeur. L'invention pallie cet inconvénient en fournissant un anneau prothétique pour annuloplastie mitrale et tricuspide, du type comprenant une âme et une gaine textile constituant un moyen de suture, caractérisée en ce que l'âme forme un anneau complet comportant une partie rigide destinée à venir en contact du trigone fibreux correspondant, le reste de l'âme de l'anneau étant fait d'une matière élastique. Dans le cas de l'annuloplastie mitrale, la partie rigide de l'âme correspond à l'impLantation de la valve mitrale antérieure, contre le trigone fibreux (rigide) et correspond donc à peu près à la partie sensiblement rectiligne, et parfois absente de l'anneau rigide de Carpentier susmentionné. La partie élastique correspond à l'implantation de la valve mitrale postérieure, contre une partie contractile du coeur. De meme, pour un anneau de reconstruction de la valve tricuspide, la partie rigide de l'anneau prothétique est située en regard de la valve septale (correspondant au trigone fibreux) alors que la partie élastique est en regard de l'implantation des valves antérieure et postérieure. L'invention va maintenant être décrite plus en détail en référence aux dessins annexés dans lesquels la figure 1 est une représentation schématique du coeur montrant l'emplacement des valves mitrale et tricuspide. la figure 2 est une vue en plan d'un anneau prothétique pour valve mitrale et la figure 3 est une vue en plan d'un anneau prothétique pour valve tricuspide. La figure 1 montre l'anatomie du coeur au niveau des valves mitrale et tricuspide. La valve mitrale 1, composée de la valve antérieure la et de la valve postérieure lb, est entourée du côté de la valve postérieure lb de l'anneau mitral 2 et est délimitée du câté de la valve antérieure par les trigones fibreux droit 3a et gauche 3b et c'est la partie correspondant à la valve postérieure qui se distend. La valve tricuspide 4 est divisée en trois, la valve septale 4a, la valve antérieure 4b et la valve postérieure 4c. Seule la valve septale 4a est en contact avec le trigone fibreux gauche 3b. L'anneau de la valve tricuspide est représenté en 5 mais ne constitue pas un anneau fibreux continu bien défini et les valves antérieure et postérieure s'insèrent sur le myocarde. C'est de ce fait le plus souvent dans cette région que l'anneau tricuspide se distend en provoquant des insuffisances valvulaires. Les figures 2 et 3 représentent schématiquement et respectivement un anneau de reconstruction mitral 6 et un anneau de reconstruction tricuspide 7. Chacun de ces anneaux a une âme en matière élastique mais comporte un insert rigide 6a, 7a, disposé dans l'anneau là où il sera, une fois en place, en contact avec le trigone fibreux correspondant. La zone du trigone fibreux est non contractile et l'anneau de reconstruction peut y être rigide. Par contre le reste de l'anneau en contact avec des zones contractiles du coeur est élastique pour s'adapter aux mouvements de contraction du coeur. Les anneaux selon l'invention comportent autour de leur âme une gaine tubulaire en matière textile tissée qui permet leur suture à l'anneau valvulaire naturel. Une telle gaine tubulaire est connue en soi et n'a pas été représentée sur les figures. La partie élastique des anneaux est en textile ou en élastomère ou similaire en ce qui concerne l'élasticité, par exemple en caoutchouc silicone ou un autre élastomère, tandis que la partie rigide est en une quelconque matière rigide, par exemple en titane ou alliage de titane, avantageusement revêtue d'une gaine de silicone. La partie élastique et la partie rigide peuvent être réunies entre elles par tous moyens appropriés assemblage par emboîtement des extrémités respectives, maintien en place par une gaine commune (en plus de la gaine textile) par exemple en silicone, soudage ou collage de la partie souple sur les extrémités de la partie rigide totalement revêtue d'une couche de la même matière que celle qui constitue la partie élastique, etc. Pour tenir compte des variations morphologiques des anneaux naturels à reconstruire, les anneaux selon l'invention sont prévus avec plusieurs tailles de la partie rigide. Au cours de l'opération, le chirurgien déterminera l'anneau approprié en mesurant la distance séparant les deux commissures dans le cas de la valve mitrale et la distance entre la commissure antéroseptale et la commissure postéroseptale dans le cas de la valve tricuspide et choisira alors un anneau comportant une partie rigide de dimension correspondant à cette distance. La mesure se fait par introduction d'un gabarit. REVENDICATIONS 1.- Anneau prothétique pour annuloplastie mitrale et tricuspide, du type comprenant une âme et une gaine textile constituant un moyen de suture, caractérisé en ce que l'âme forme un anneau complet comportant une partie rigide (6a, .7a) destinée à venir en contact du trigone fibreux correspondant, le reste C6, 7) de l'âme de l'anneau étant fait d'une matière élastique. 2.- Anneau prothétique selon la revendication 1, pour annuloplastie mitrale, dans lequel l'âme comporte une partie rigide (#a) dans la zone correspondant à l'implantation de la valve mitrale antérieure, et une partie élastique (6) dans la zone correspondant à la valve mitrale postérieure 3.- Anneau prothétique selon la revendication 1, pour annuloplastie tricuspide, dans lequel l'âme comporte une partie rigide 4.- Anneau prothétique selon l'une quelconque des revendications 1 à 3, dans lequel la partie rigide de l'âme et la partie souple de l'âme sont maintenues assemblées par une gaine de matière plastique souple. 5.- Anneau prothétique selon l'une quelconque des revendications 1 à 3, dans lequel la partie rigide de l' me est recouverte, extrémités comprises, d'une couche de matière plastique permettant son assemblage par collage ou soudage aux extrémités de la partie élastique. 6.- Anneau prothétique selon l'une quelconque des revendications 1 à 5, dans lequel la partie rigide est en alliage de titane et la partie élastique en caoutchouc silicone.