Brevet FR2666735A1 — publié le 19920320

IMPLANT INTRA-OCULAIRE A CAVITE INTERNE La présente invention concerne le domaine technique général des systèmes intra-oculaires de correction optique de la vision, destinés à redonner à l'oeil tout ou partie de son potentiel optique. De tels systèmes constituent des implants intra-oculaires, assimilables à des prothèses, utilisés, soit lors de cataracte en remplacement du cristallin opacifié, soit, plus généralement encore, dans le but de corriger de manière interne la vision de patients atteints de défaillances visuelles définitives. Les implants intra-oculaires sont généralement constitués d'une lentille optique, de forme sensiblement circulaire, munie de moyens d'immobilisation, tels que des anses élastiques, aptes à maintenir l'implant dans l'oeil. La tolérance de l'implant par l'organisme du patient est assurée en réalisant Les implants dans des matériaux bio-compatibles tels que le polyméthyl-métacrylate par exemple En plus des contraintes classiques de précision et de tolérance de fabrication propres à la réalisation de matériels et surfaces optiques, Les implants intra-oculaires doivent répondrent à des contraintes impératives d'encombrement. Certains implants intra-oculaires sont, en effet, destinés à être implantés au sein d'une cavité de volume restreint, à savoir dans la cavité antérieure du globe oculaire.Ces implants doivent, par ailleurs, être disposés et maintenus en place dans des zones spécifiques entre L'iris et la cornée et, par exemple, en appui dans la bande ciliaire, tout en évitant un contact avec Les membranes ou zones vasculaires avoisinantes. De tels contacts sont en effet à proscrire par Les risques de prolifération ou perte cellulaire et d'irritation qu'ils générent. En raison du volume restreint du globe oculaire et de la multiplicité et de la proximité des membranes cellulaires, L'encombrement et, en particulier, L'épaisseur des implants intra-oculaires revêtent une importance capitale. Ce phénomène est d'autant plus important, que la correction optique interne de patients atteints de fortes myopies nécessite des implants de puissance optique élevée et d'encombrement important. La technique antérieure a d'ailleurs déjà proposé de réaliser des implants intra-oculaires aptes à corriger la vision de patients atteints de fortes myopies. La demande de brevet FR-A-2 631 228 décrit un implant intra-oculaire équipé d'une partie optique divergente, telle qu'une lentille biconcave à bords épais par exemple reliée par une zone de raccordement présentant un bossage reliant la partie optique aux anses d'appui. Cette réalisation, si elle permet effectivement de disposer au moins certains implants myopiques dans le globe oculaire, conduit à réaliser des implants dont le volume d'encombrement total, et en particulier L'épaisseur, n'est pas assez réduit pour exclure tout risque de contact entre l'implant et Les membranes vascularisées voisines. Ce phénomène est d'autant plus marquant que la correction optique recherchée est forte, ce qui limite le domaine d'application d'un tel implant à certaines catégories de myopies. L'objet de L'invention vise, en conséquence, à proposer un implant intra-oculaire ne présentant pas Les désavantages des implants de l'art antérieur et dont L'encombrement total, et en particulier L'épaisseur, est aussi réduit que possible, pour une puissance optique donnée. Un autre objet de L'invention est de proposer un implant intra-oculaire dont Les caractéristiques d'encombrement et notamment d'épaisseur ne sont pas directement Liées au type de correction optique souhaité. Un autre objet de L'invention est de réaliser un implant intra-oculaire possédant une surface optique non polissable qui puisse être implantée dans le globe oculaire sans conduire à la création de foyers d'irritation. Un objet supplémentaire de L'invention est de proposer un procédé de fabrication d'un tel implant. Les objectifs assignés à L'invention sont atteints grâce à un implant intra-oculaire comprenant un bloc optique lenticulaire et des moyens d'immobilisation de l'implant dans l'oeil d'un patient, caractérisé en ce que le bloc optique comprend, dans son épaisseur, au moins une inclusion définissant une cavité interne non débouchante contenant du vide ou un fluide, de manière à constituer une chambre de réfraction intervenant dans la définition du potentiel optique du bloc optique. Diverses autres caractéristiques ressortent de la description faite ci-dessous en référence aux dessins annexés qui montrent, à titre d'exemples non limitatifs, des formes de réalisation de L'objet de L'invention. La fig. 1 illustre, selon une coupe transversale, un implant intra-oculaire selon L'invention en position à l'intérieur du globe oculaire. La fig. 2 illustre, selon une coupe transversale, une variante de réalisation de l'implant intra-oculaire selon L'invention. Les fig. 3 et 4 illustrent, selon des coupes transversales, une troisième forme de réalisation de l'implant selon L'invention, ainsi que son assemblage. La fig. 5 représente, selon une vue de face, un implant selon L'invention. Sur la fig. 1, on a représenté, selon une coupe transversale, une vue partielle de la partie antérieure du globe oculaire d'un être humain. De manière classique, le globe oculaire est limité extérieurement par une membrane transparente 2, dénommée la cornée, et intérieurement par la sclérotique non représentée sur Les figures. En arrière de la cornée 2 se trouve un diaphragme 3, dénommé iris, percé d'un orifice 4 formant la pupille dont le diamètre est variable selon l'intensité des rayons lumineux L. Le diaphragme 3 sert de cloison séparatrice du globe oculaire en définissant, avec la cornée 2, la chambre antérieure 6 laquelle est remplie d'une humeur aqueuse. Dans l'exemple de réalisation montré à la fig. 1, l'implant intra-oculaire est mis en place dans la chambre antérieure 6 et est constitué d'un bloc optique 10 d'axe principal x-x' et de moyens d'immobilisation il destinés à venir en appui contre la bande ciliaire 12 de la chambre antérieure 6 pour assurer le maintien en position de l'implant. De manière connue en soi, Les moyens d'immobilisation il peuvent consister en des anses élastiques de formes diverses, circuLaires, étoilées ou même spiralées par exemple. Le bloc optique 10, chargé d'assurer la correction optique de la vision du patient et de redonner à l'oeil tout ou partie de son potentiel optique, comprend selon la variante de la fig. 1, deux lentilles 13, 14 de matériaux identiques ou non, rapportées et scellées L'une sur L'autre au moyen d'une interface de liaison commune 15. Il doit être noté que le bloc optique peut présenter diverses configurations selon un plan perpendiculaire à son axe principal x-x' et être, par exemple, de forme circulaire (fig. 5), ovale ou même polygonale. Dans Les exemples représentés aux fig. 1 à 5, Les deux lentilles 13, 14 sont de forme identique et sensiblement circulaire, et leur interface de liaison commune 15 se présente, en conséquence, sous la forme d'un anneau qui, dans Le cas présent, est en correspondance avec la périphérie de la lentille 13. Chaque lentille 13, 14 définit une surface optique d'incidence et une surface optique de réfraction, et la conformation des lentilles 13 et 14 est choisie pour qu'une fois rapportées et scellées L'une sur L'autre la face réfractive 13a de la lentille 13 se situe à distance de la face, qui lui est opposée, à savoir, La face d'incidence 16 de la lentille 14. Les deux faces opposées 13a, 16 définissent ainsi une inclusion dans Le bloc optique 10 formant une cavité interne 17 non débouchante limitée à sa périphérie par L'interface de liaison commune 15, matérialisée par une arête circulaire. La cavité interne 17 ainsi définie contient un fluide, de préférence de l'air, ou du vide. La variante de réalisation montrée à la fig. 1 concerne un implant myopique dans lequel Les deux lentilles 13, 14 sont constituées respectivement de deux ménisques dont Les concavités sont orientées dans la même direction, ce qui confère également à la cavité interne 17 une forme générale de ménisque possédant une concavité de même orientation. Il est avantageux que Les axes principaux de chaque ménisque soient confondus lors de la mise en place et du scellage des ménisques, afin que L'axe optique principal x-x' du bloc optique ainsi réalisé soit également confondu avec Les axes principaux des deux ménisques. La variante de réalisation illustrée à la fig. 2 représente un implant intra-oculaire dans lequel la lentille 13 possède une face d'incidence 21 convexe et une face diffractive 22 présentant un réseau de micromarches 23 destinées à créer un implant multifocal. Le bloc optique est complété par une seconde lentille 14, en forme de ménisque, rapportée et scellée sur La face de La Lentille 13 comprenant le réseau des micromarches 23 et de manière à recouvrir et entourer cetles-ci à distance, la concavité de la lentille 14 faisant face aux micromarches 23. Les deux lentilles 13, 14 ont également, de préférence, le même axe optique x-x' et la cavité interne non débouchante 17 présente, dans le cas présent, une face de profil conjugué aux réseaux des micromarches 23 et une face convexe. Sur la fig. 4, on a représenté à titre indicatif une autre variante de réaLisation ne différant des variantes précédentes que par La forme des Lentilles 13, 14. Ces dernières sont constituées de deux ménisques dont Les concavités sont opposées L'un par rapport à L'autre, de manière à définir une cavité interne 17 de forme biconvexe. IL doit d'ailleurs être considéré que de multiples combinaisons de formes de lentilles soit envisageables suivant la correction ou L'effet optique souhaité. Il est ainsi possible d'associer une première lentille 13 biconvexe avec une seconde Lentille 14 plane, par exemple, tout en ménageant entre elles une cavité interne 17 non débouchante en prévoyant, sur L'une des deux lentiLles 13 ou 14, une collerette annuLaire de Liaison. IL est également possible d'associer des lentilles 13, 14 de matériau identique ou non, de rayons de courbure égaux ou non et même d'associer plus de deux Lentilles rapportées et sceLLées successivement Les unes sur Les autres dans des plans successifs en vue de réaliser plusieurs cavités internes 17. Les performances optiques de l'implant intra-oculaire ou son potentiel optique sont déterminés par la combinaison des rayons de courbure des lentilles 13, 14, ainsi que par L'indice de réfraction des matériaux constitutifs des lentilles et du fluide contenu dans la cavité interne 17. L'épaisseur de l'implant, pour une puissance optique donnée, est d'autant plus faible que la différence entre Les indices de réfraction de L'humeur aqueuse et de l'implant, et donc du bloc optique, est grande.L'incorporation d'une cavité interne 17 contenant un fluide et, en particulier, de l'air sur Le chemin des rayons lumineux L traversant Les lentilles 13, 14 contribue à augmenter la différence entre Les indices de réfraction du milieu aqueux et de l'implant et conduit à la réalisation d'implants comparativement plus plats pour une puissance optique donnée. Cet avantage est particulièrement important dans le cas des implants myopiques qui doivent impérativement être implanté dans la cavité interne 6 de dimension réduite. Il est bien évident également qu'à la place de l'air, tout fluide ou liquide possédant un indice de réfraction intéressant peut être utilise. A titre d'exemple non limitatif, un implant intra-oculaire selon L'invention d'une puissance optique de - 30 dioptries et constitué par l'association de deux ménisques de concavité opposée et d'épaisseur voisine de 0,10 mm présente, au voisinage de son axe optique x-x', une épaisseur de 0,53 mm environ. Pour une même puissance optique, un implant classique de l'art antérieur mettant en oeuvre deux lentilles biconcaves présente une épaisseur de 0,98 mm environ. Le bloc optique 10 incluant la cavité interne 17 peut être obtenu seLon divers procédés. Il est ainsi possible, comme illustré aux fig. 3 et 4, de rapporter Les deux lentilles 13, 14 L'une sur L'autre, de préférence centrées sur leur axe optique principal commun, puis d'assurer leur scellage hermétique par collage à L'aide d'une colle biocompatible appliquée, au préalable, sur la zone périphérique de La lentille 13 par exemple, destinée à définir L'interface commune de liaison 15. A la place du collage, il est envisageable de procéder au soudage des deux lentilles 13, 14 par leur interface de liaison 15. On peut réaLiser cette opération en ayant recours à la technique du soudage par friction, en soumettant L'une au moins des deux lentilles à une rotation à vitesse élevée autour de son axe optique, puis en rapportant brusquement Les deux lentilles L'une sur L'autre. L'élévation de température résultant de la friction des deux lentilles 13, 14 le long de leur interface de liaison 15 provoque une fusion superficielle des matériaux assurant un scellage hermétique des lentilles 13, 14. D'autres procédés de soudage sont bien évidemment utilisables et il doit être noté que l'implant à cavité interne peut également être obtenu par la technique du moulage. L'invention n'est pas Limitée aux exemples décrits et représentés, car diverses modifications peuvent y être apportées sans sortir de son cadre. REVENDICATIONS 1 - Implant intra-oculaire comprenant un bloc optique (10) lenticulaire et des moyens d'immobilisation (11) de l'implant dans l'oeil d'un patient, caractérisé en ce que le bloc optique (10) comprend, dans son épaisseur au moins une inclusion définissant une cavité interne (17) non débouchante contenant un fluide ou du vide, de manière à constituer une chambre de réfraction intervenant dans la définition du potentiel optique du bloc optique (10). 2 - Implant selon la revendication 1, caractérisé en ce que le bloc optique (10) comprend au moins deux lentilles (13, 14) rapportées et scellées L'une sur L'autre à distance au moyen d'une interface de liaison commune (15), de manière que leurs faces opposées (13a, 16) délimitent la cavité interne (17). 3 - Implant selon la revendication 2, caractérisé en ce que L'axe principal (x-x') du bloc optique est confondu avec Les axes principaux respectifs de chacune des deux lentilles (13, 14) pour que L'axe principal (x-x') du bloc optique (10) soit confondu avec L'axe principal de la cavité (17). 4 - Implant selon la revendication 2 ou 3, caractérisé en ce que L'une au moins des lentilles (13, 14) a la forme d'un ménisque. 5 - Implant selon la revendication 4, caractérisé en ce que Les deux lentilles (13, 14) ont La forme d'un ménisque. 6 - Implant selon la revendication 5, caractérisé en ce que Les concavités des deux ménisques sont opposées. 7 - Implant selon la revendication 5, caractérisé en ce que Les concavités des deux ménisques sont orientées dans le même sens. 8 - Implant selon la revendication 2, 3 ou 4, caractérisé en ce que L'une des deux lentilles (13, 14) est une lentille (13) multifocale dont la face diffractive (22) est séparée de la seconde lentille (14) par la cavité interne (17). 9 - Implant selon L'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que Les moyens d'immobilisation (11) consistent en des anses prolongeant radialement L'une des deux lentilles. 10 - Implant selon L'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que le bloc optique (10) comprend plusieurs cavités internes (17) non débouchantes disposées dans des plans successifs. 11 - Implant selon L'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que le fluide contenu dans la cavité interne (17) est de l'air. 12 - Procédé de fabrication d'un implant intra-oculaire possédant un bloc optique de correction de la vision, caractérisé en ce qu'il consiste à réaliser le bloc optique sous une forme monobloc et à ménager dans son épaisseur une cavité interne non débouchante contenant un fluide ou du vide, de manière à constituer une chambre de réfraction intervenant dans la définition du potentiel optique du bloc. 13 - Procédé selon la revendication 12, caractérisé en ce qu'il consiste à réaliser le bloc optique par scellage hermétique de deux lentilles rapportées L'une sur L'autre au moyen d'une interface de liaison commune, Les deux lentilles délimitant par leurs deux faces opposés, la cavité interne. 14 - Procédé selon la revendication 13, caractérisé en ce qu'il consiste à réaliser le scellage hermétique par collage ou soudage et, de préférence, par soudage par friction. 15 - Procédé selon la revendication 12, caractérisé en ce qu'il consiste à réaliser le bloc optique incluant la cavité interne par moulage.