Brevet FR2671486A1 — publié le 19920717

La présente invention concerne une compresse de fibres d'alginate, notamment pour le pansement de plaies. On connait depuis longtemps une compresse pour le pansement de plaies, formée par aiguilletage d'un tapis de voiles de carde obtenu à partir de fibres d'alginate de calcium. Une plaie provoque une perte de substance, ou de liquide biologique (sang ou exsudat). Appliquée sur une plaie, une telle compresse commence par absorber le liquide biologique qui suinte, ou qui exsude, et dont les molécules d'eau s'intercalent entre les macromolécules d'alginate de calcium.Une fois gonflée par absorption, la compresse est soumise à une gélification par échange ionique entre les fibres d'alginate de calcium et le liquide biologique, les premiers cédant des ions Ca2+ et captant des ions Na+ et le second cédant des ions Na+ et captant des ions Ca2+ Les fibres d'alginate de calcium perdent en partie leur structure cristalline au fur et à mesure que l'équilibre entre le calcium et le sodium s'établit. Avec la gélification de la compresse se produit l'assèchement de la plaie et du fait de cette gélification, la compresse ne colle pas et peut être enlevée de la plaie sans douleur. Les compresses du type ci-dessus sont donc destinées à être appliquées sur des plaies humides, qui exsudent, des escarres, des ulcères variqueux, des plaies postopératoires, par exemple. Ces compresses ne sont pas d'une parfaite homogénéité et ne présentent pas un pouvoir d'absorption de liquide biologique optimal. Eu égard toujours à cette absorption de liquide biologique, leur pouvoir d'absorption, d'environ 12 ou 13 g/g, est parfois insuffisant, tout comme leur pouvoir de rétention du liquide biologique. La présente invention vise à proposer une compresse pour pansement de plaies à fort pouvoir d'absorption et de rétention. La présente invention concerne une compresse formée d'un tapis de fibres d'alginate filable d'un métal choisi dans la famille des métaux multivalents, à l'exception du magnésium, caractérisée par le fait que les fibres sont fixées à un support et orientées sensiblement perpendiculairement au support. Par compresse, il faut entendre non seulement le pansement classique de quelques centimètres carrés de surface mais aussi toute nappe à propriétés thérapeutiques beaucoup plus étendue. C'est grâce à l'orientation des fibres et à la possibilité de les répartir géométriquement de façon relativement aérée à la surface du support que le pouvoir d'absorption et de rétention de la compresse de l'invention est notablement accru, en liaison aux lois physiques des tensions superficielles (lois de Laplace et de Jurin). En d'autres termes, les phénomènes d'absorption, de rétention et de capillarité ne sont plus perturbés dans la compresse de l'invention et son pouvoir d'absorption et de rétention peut atteindre 40g/g. Ainsi, dans le traitement de plaies fortement exsudantes, au lieu d'avoir à changer de compresse par exemple tous les jours, un remplacement tous les deux ou trois jours suffit. Au contact d'un liquide, une fibre d'alginate gonfle de plusieurs fois son diamètre initial. Chaque fibre se comporte donc comme une éponge unitaire. Dans le cas d'une compresse de l'art antérieur, à fibres non orientées, les premières fibres en contact avec la plaie exsudante absorbent leur capacité maximale de liquide, l'absorption des fibres de couches supérieures s'opérant successivement par capillarité de manière non uniforme. Il s'effectue un transfert de poids des couches inférieures vers les couches supérieures. Chaque fibre imbibée s'alourdit et fléchit sous le poids de liquide absorbé (13g/g). Les fibres supérieures compriment ainsi les fibres voisines inférieures, ce phénomène qui se répercute en chaine jusqu'à la plaie exsudante, finissant quand-même par se stabiliser. D'une façon analogique, ces fibres de l'art antérieur se comportent comme des ressorts de flexion, montés en série, supportant unitairement un effort lié au poids de liquide absorbé par les fibres supérieures.La déflexion du ressort peut être assimilée à la désorption d'une fibre : plus on se rapproche de la plaie, plus les fibres sont comprimées, plus le pouvoir d'absorption diminue par écrasement. Ce type de compresse met en évidence l'intéraction par compression des fibres entre elles, limitant de ce fait le pouvoir d'absorption et de rétention de la compresse. La compresse de l'invention, par une implantation verticale organisée et une orientation des fibres sur le support, éliminent les effets de compression des fibres entre elles, lors du gonflement. Le pouvoir d'absorption et de rétention de la compresse de l'invention ainsi d'ailleurs que la surface de contact avec la plaie peuvent être maîtrisés par la densité et la disposition géométrique des fibres, leur orientation, leur diamètre de gonflement, leur hauteur et les effets de capillarité s'exerçant dans le volume résiduel interfibrilaire. En outre, la parfaite homogénéité de la compresse de l'invention conduit à une absorption instantanée. Par ailleurs, grâce à la faible surface de contact, avec la plaie, de la compressse de l'invention, inférieure à 15 %, l'enlèvement de la compresse s'effectue sans traumatisme ni douleur. Si on considère les tapis floqués, et plus particulièrement les tapis fabriqués par flocage électrostatique, les flocs, avant d'être collés au "dossier", doivent avoir subi un traitement chimique pour devenir électrostatiques. Or les fibres d'alginate sont électrostatiques par leur nature et leur teneur graduée en humidité. L'invention offre un avantage d'utilisation considérable. Dans le cas d'une compresse d'alginate de l'art antérieur, à fibres non orientées, elle doit être protégée du milieu extérieur par une compresse de gaze classique, sans rôle thérapeutique. La compresse de l'invention assure à elle seule les fonctions essentielles d'un pansement - thérapeutique, par les fibres d'alginate, - protectrice et éventuellement thérapeutique encore, par le support, occlusif ou non. Les fibres du tapis de la compresse de l'invention peuvent être fixés au support soit par une de leurs extrémités soit par les deux. Le tapis de la compresse de l'invention est naturellement et avantageusement fabriqué par flocage électrostatique mais d'autres procédés connus sont envisageables comme par exemple le flocage redressé, le flocage mécanique, le flocage sur tablier perforé, le collage, le tricotage, les procédés de velours cousu ou ondulé. C'est d'ailleurs en référence au flocage électrostatique que la fabrication de la compresse de l'invention, en l'occurence une compresse d'alginate de calcium, va maintenant être décrite, à l'aide du dessin en annexe, sur lequel - la figure 1 illustre le procédé de fabrication et - la figure 2 représente, à plus grande échelle, une vue latérale de la compresse. L'invention concerne une compresse d'alginate filable et évidemment stable, donc, d'un métal choisi dans la famille des métaux multivalents, à l'exception du magnésium, ici une compresse d'alginate de calcium. D'autres alginates pourraient être utilisées. On pourrait envisager aussi l'alginate de baryum, mais les ions Ba2+ se trouvent en trop faible quantité dans le liquide biologique, sans parler de l'aspect toxicologique, si bien que le calcium est préféré. On part donc de fibres courtes électrostatiques 10 d'alginate de calcium, obtenues par réaction d'alginate de sodium dans un bain de chlorure de calcium, qui vont être utilisées comme "flocs" et qu'on dispose dans une trémie 1. On va créer entre deux électrodes positive 2 et négative 3 un champ électrique 7 important, ici de l'ordre de 120 000 V en courant continu. On revet l'électrode positive 2 d'un dossier 4 enduit d'une couche adhésive 5, qui formeront le support 6 du tapis de la compresse. L'électrode négative 3 est une grille permettant le passage des flocs. A la mise sous tension des électrodes 2, 3 et à l'ouverture de la trémie 1, les flocs sont entraînés à travers la grille négative 3 puis parallèlement entre eux vers l'électrode 2 et attirés sur la couche adhésive 5 à laquelle ils se trouvent donc perpendiculairement collés par l'une de leurs extrémités. On obtient ainsi une nappe formée d'un tapis 8 de fibres d'alginate de calcium orientées 10, sur un support 6, à propriétés thérapeutiques, à fort pouvoir d'absorption et de rétention de liquide biologique et à surface réduite de contact avec la plaie. Si on étend la couche adhésive 5, au-delà du dossier 4, la compresse, outre ses fonctions thérapeutique et protectrice rappelées ci-dessus, peut être directement fixée autour de la plaie. On notera que le dossier 4 peut servir aussi de matrice à des principes actifs. Revendications 1. Compresse formée d'un tapis (8) de fibres d'alginate filable d'un métal choisi dans la famille des métaux multivalents, à l'exception du magnésium, caractérisée par le fait que les fibres (10) sont fixées à un support (6) et orientées sensiblement perpendiculairement au support (6). 2. Compresse selon la revendication 1, dans laquelle les fibres (10) sont en alginate de calcium. 3. Compresse selon l'une des revendications 1 et 2, dans laquelle les fibres (10) sont fixées au support (6) par une de leurs deux extrémités. 4. Compresse selon l'une des revendications 1 et 2, dans laquelle les fibres sont fixées au support par leurs deux extrémités. 5. Compresse selon l'une des revendications 1 à 4, dans laquelle le support (6) comporte un dossier (4) enduit d'une couche adhésive (5) qui s'étend au-delà du dossier (4). 6. Procédé de fabrication de la compresse selon l'une des revendications 1 à 5, par flocage électrostatique.