Brevet FR2662601A1 — publié le 19911206

La présente invention a trait au domaine chirurgical et plus particulièrement au domaine de la chirurgie ligamentaire; elle concerne un nouvel implant artificiel de ligament, notamment destiné au remplacement des ligaments croisés antérieurs ou postérieurs du genou. Il existe de très nombreux types de ligaments artificiels mis au point pour la réparation notamment des ligaments croisés du genou. Ces implants sont généralement étudiés en fonction d'une technique opératoire préconisée et ils privilégient bien souvent soit les caractéristiques techniques intra- articulaires, soit les caractéristiques d'ancrage sur l'os récepteur. On connaît par exemple du document GB-2 159 846, un implant de ligament constitué d'un assemblage de filaments en fibres de carbone, dont les extrémités sont destinées à être solidarisées à l'os par l'intermédiaire de moyens d'ancrage tels que des vis Ce type d'implant présente des caractéristiques mécaniques de résistance adaptées à sa fonction mais peut, à l'usage, présenter des inconvénients liés au bris, recul ou migration des moyens d'ancrage sur l'os. Le document EP-0 126 250 présente un autre type de ligament artificiel, constitué d'une bande poreuse, tissée, ayant une structure homogène Cette structure poreuse permet notamment de favoriser la réhabitation osseuse au niveau de l'ancrage de l'implant; cet ancrage est donc amélioré dans le temps Cependant, les propriétés mécaniques intra-articulaires, liées à la structure poreuse lâche de l'implant, peuvent dans certains cas ne pas être suffisantes. L'invention a pour but de proposer un nouvel implant artificiel de ligament ayant de bonnes propriétés mécaniques intra-articulaires et qui présente des caractéristiques qui permettent une rehabitation osseuse rapide dans le canal osseux, ainsi qu'une fixation biologique sur l'os par rehabitation fibreuse extra-osseuse. L'implant artificiel de ligament, selon l'invention, est en forme de structure allongee comportant une partie centrale et deux extrémités Les extrémités présentent une 2 - structure aérée et sont destinées à être fixées, de préférence par agrafage, sur un os La partie centrale est renforcée et est plus dense que les extrémités; elle est destinée à former au moins la partie intra-articulaire de l'implant. On obtient ainsi un ligament artificiel non homogene, dont les différents composants sont adaptés selon leur fonction au niveau de l'articulation. Selon une forme de réalisation préférée, l'implant artificiel est constitué d'une bande tissée qui présente une structure aéree et dont la partie centrale est renforcée. Selon une autre disposition de l'invention, la bande tissée est réalisée par tissage de fibres longitudinales et transversales de fibres de téréphtalate de polyethylène glycol; les perforations et la porosité du tissage, au niveau des extrémités, sont adaptées pour favoriser la croissance de tissus cellulaires au niveau des ancrages sur l'os. Toujours selon l'invention, le renfort central de l'implant est disposé sur toute la partie intra-articulaire de l'implant et au moins sur une partie destinée à être introduite dans le ou les canaux osseux Dans un mode de réalisation particulier, ce renfort sera présent sur l'ensemble de la partie intra-articulaire et de la partie osseuse Pour assurer convenablement sa fonction, cette partie centrale renforcée s'étend en longueur sur 30 à 100 mm. Selon un mode de réalisation préfére, le renfort central consiste en un élément rapporté, de même nature que la bande support Le renfort est alors solidarisé audit support au moyen d'un surjet et de façon avantageuse, la partie centrale du ligament artificiel est enroulée sur elle-même, autour du renfort rapporté; les bordures latérales de la bande, à ce niveau, sont assemblées au moyen d'un surjet également. Mais l'invention sera encore illustrée, sans être aucunement limitée, par la description suivante d'un mode de réalisation particulier, donné à titre d'exemple et représenté sur le dessin annexe. Tel qu'on l'a représenté, le ligament artificiel est réalisé à partir d'une structure allongée 1 en forme de bande ayant une longueur de l'ordre de 20 à 35 cm et une largeur de 3- l'ordre de 1 à 3 cm. Cette bande 1, aérée et lâche, présente une structure voisine de la gaze; elle est obtenue de préférence par tissage de fibres longitudinales et transversales de têréphtalate de polyéthylène glycol Le tissage des fibres est réalisé de façon à obtenir des résistances en traction adaptées à l'utilisation, de l'ordre de 1500 à 4000 newtons Le tissage de la bande 1 est également réalisé de façon suffisamment lâche pour obtenir une structure aérée, munie de perforations de l'ordre de 0,05 cm 2 a 0,2 cm 2. La bande tissée 1 peut être obtenue en double epaisseur, par pliage longitudinal d'une bande primaire de largeur double. Le ligament artificiel selon l'invention comprend une partie centrale 2 et deux extrémites 3 La partie centrale 2 est munie de moyens de renfort qui permettent d'améliorer les propriétés mécaniques de l'implant, à ce niveau Dans l'exemple représenté, ces moyens de renfort consistent en une bande tissée 4 de même nature que la bande 1, rapportée et solidarisée sur ladite bande 1 au moyen d'un surjet periphérique 5 Ce surjet peut éventuellement n'être présent qu'au niveau des extrémités de la bande 4; il sera de préférence réalisé avec un fil de même nature que les bandes 1 et 4, c'est-à-dire un fil de téréphtalate de polyéthylène glycol Le renfort 4 est centré sur la bande 1; il peut avoir une longueur de l'ordre de 30 à 100 mm et une largeur de l'ordre de 1 cm A titre indicatif, pour le remplacement d'un ligament croisé antérieur du genou, chez l'homme, on peut prévoir une bande support 1 ayant une résistance de 2450 N, associée à un renfort de 1450 N. Bien entendu, d'autres types de renforts rapportés peuvent également être envisages. Pour compléter le renfort de la partie centrale 2 de l'implant artificiel, les bordures latérales de la bande 1 peuvent être, a ce niveau, enroulées sur elles-mêmes et assemblées au moyen d'un surjet 6 Ce surjet 6 qui peut s'etendre sur une longueur de 30 à 100 mm, permet de conférer une structure sensiblement tubulaire à la partie centrale 2 de 4 - l'implant, laquelle structure tubulaire renferme une partie au moins du renfort central 4. Ce ligament prothétique peut être avantageusement utilisé pour le remplacement de ligaments croisés antérieurs ou postérieurs du genou, chez l'homme ou du grasset chez le chien, selon la résistance mécanique en traction désirée. L'implantation d'un tel ligament artificiel, au niveau du genou, peut notamment être réalisée selon deux techniques opératoires: la technique en trans-condylien ou la technique en supra-condylien. Dans les deux cas, la zone a, dite centrale, intra-articulaire, est destinée à relier les deux os, et notamment, dans le cas présent, le fémur et le tibia; elle s'étend sur une longueur de l'ordre de 3 à 4 cm Les deux zones b d'extrémité, qui correspondent au repère 3 de la bande 1, sont destinées à être ancrées sur l'os, par exemple par l'intermédiaire d'agrafes Le surplus d'extrémité est éliminé par le chirurgien et de préférence étalé sur la partie corticale pour améliorer la réhabitation fibreuse extra-articulaire. La zone intermédiaire osseuse c qui s'étend d'un côté de l'implant, entre la zone centrale a et l'une des zones d'extrémité b, est destinée à être introduite, de façon classique, dans le canal tibial Ce canal a généralement un -25 diamètre de l'ordre de 5 mm. La zone intermédiaire osseuse d, qui s'étend de l'autre coté de l'implant, entre la zone centrale a et la zone d'extrémité opposée b est destinée, selon la technique opératoire utilisée, à pénétrer dans un canal osseux réalisé dans le fémur, pour la technique trans-condylienne ou est destinée à passer derrière le condyle, dans le cas d'une technique supra-condylienne. L'implant artificiel selon l'invention présente une structure non homogène: aérée et lache à ses extrémités, pour permettre une bonne réhabitation fibreuse au niveau de l'ancrage sur l'os, et plus dense dans sa partie centrale pour améliorer les propriétés mécaniques, et en particulier la résistance, dans la partie fonctionnelle intra-articulaire. La structure aerée d'extrémité est apte à favoriser la croissance de tissu cellulaire autour des fibres de l'implant Cette réhabitation fibreuse permet, si besoin, à terme, de s'affranchir des agrafes de fixation qui servent alors uniquement de moyens d'ancrage à efficacité temporaire. Etant donné ses trajets au niveau de l'articulation, les extrémités du ligament prothétique ne nécessitent pas une résistance mécanique aussi élevée que la partie centrale et on peut donc adapter les différentes parties de l'implant selon leur fonction au niveau de l'articulation. Le renfort central, constitué d'une structure plus dense qu'aux extrémités est destiné à former au moins la partie intra-articulaire de l'implant Elle s'étend au moins sur la longueur de la zone a Ce renfort peut avantageusement déborder de part et d'autre de cette zone a, sur au moins une partie des zones c et/ou d, destinées à être introduites dans le ou les canaux osseux. La partie centrale de l'implant, et notamment les parties destinées à etre incorporées dans le ou les canaux osseux, acceptent également, de par leur structure poreuse, une réhabitation osseuse qui va accélérer le processus de fixation biologique du ligament. Les signes de référence insérés après les caractéristiques techniques mentionnées dans les revendications ont pour seul but de faciliter la compréhension de ces dernières et n'en limitent aucunement la portée. 6 - REVENDICATIONS - 1. Implant artificiel de ligament, notamment de ligament croisé du genou, lequel implant est en forme de structure allongée ( 1) comportant une partie centrale ( 2) et deux extrémités ( 3), lesdites extrémités ( 3), qui présentent une structure aérée, étant destinées à être fixées sur un os, caractérisé en ce qu'il comporte une partie centrale ( 2) renforcée, plus dense que les extrémités ( 3), destinée à former au moins la partie intra-articulaire de l'implant. 2 Implant artificiel de ligament selon la revendication 1, caractérisé en ce qu'il est constitué d'une bande tissée ( 1) présentant une structure aérée, laquelle bande ( 1) comporte une partie centrale ( 2) renforcée. 3. Implant artificiel de ligament selon la revendication 2, caractérisé en ce que la bande tissée ( 1) est réalisée par tissage de fibres longitudinales et transversales de téréphtalate de polyéthylène glycol. 4. Implant artificiel de ligament selon l'une quelconque des revendications 2 ou 3, caractérisé en ce que la bande tissée ( 1) est en forme de structure aérée, les perforations et la porosité du tissage, au niveau des extrémités, étant adaptées pour favoriser la croissance de tissu cellulaire, une fois lesdites extrémités fixées sur l'os. 5. Implant artificiel de ligament selon l'une quelconque des revendications 1 à 4, caractérisé en ce qu'il comporte une partie centrale ( 2) renforcée au niveau de la zone (a) intra-articulaire et au moins sur une partie destinée à être introduite dans le ou les canaux osseux. 6. Implant artificiel de ligament selon l'une quelconque des revendications 1 à 5, caractérisé en ce qu'il comporte un renfort sur l'ensemble de la partie intra- articulaire (a) et de la ou des parties osseuses (c, d). 7. Implant artificiel de ligament selon l'une quelconque des revendications 1 à 6, caractérisé en ce qu'il comporte une partie centrale ( 2) renforcée sur 30 à 100 mm. 8. Implant artificiel de ligament selon l'une quelconque des revendications 2 a 7, caractérise en ce qu'il comporte un renfort central ( 4), rapporte, de même nature que 7 - la bande support ( 1), lequel renfort ( 4) est solidarisé audit support ( 1) par un surjet ( 5). 9. Implant artificiel de ligament selon l'une quelconque des revendications 2 à 8, caractérisé en ce qu'il comporte une partie centrale ( 2) enroulée sur elle-même, les bordures latérales de la bande ( 1) à ce niveau, étant assemblées au moyen d'un surjet ( 6).