Brevet FR2663853A1 — publié le 19920103

La présente invention concerne de façon générale des cathéters utilisés pour l'accès percutané à un organe ou une cavité du corps, et elle concerne en particulier un cathéter pour dialyse péritonéale. La dialyse péritonéale est souvent indiquée clini- quement en cas de défaillance rénale aiguë ou chronique. Lorsqu'une dialyse doit être réalisée par la cavité périto- néale, un passage percutané est formé chirurgicalement dans les tissus cutanés et sous-cutanés, le muscle rectus abdominus et le péritoine luimême Cette incision permet l'introduction et l'implantation d'une partie distance du cathéter dans la cavité du péritoine Un tunnel dirigé vers les pieds est alors formé dans les tissus sous-cutanés et cutanés, avec un emplacement de sortie de tunnel formé dans la région qui se trouve au-dessus du pubis, à travers la paroi abdominale externe. Dans la plupart des cathéters de dialyse de la technique antérieure, une partie proximale du cathéter, portant une manchette poreuse permettant la croissance de tissu, est introduite dans le tunnel Cette caractéristique maintient une extrémité terminale de la partie proximale en direction descendante le long de la paroi abdominale Des exemples de cathéters utilisés dans une dialyse péritonéale sont décrits dans les brevets des Etats-Unis d'Amérique N 3 633 585, N O 4 184 497, N O 4 278 092, N O 4 279 252, N 4 392 855, N O 4 687 471 et N' 4 772 269. Un problème important posé par les cathéters de dialyse péritonéale est le risque d'infection post-opéra- toire, et plus précisément d'infection du tunnel et de l'emplacement de sortie du tunnel On a utilisé divers cathéters de la technique antérieure, décrits dans les brevets des Etats-Unis d'Amérique N O 4 687 471, N' 4 772 269 et N O 4 235 004 pour tenter de résoudre ce problème Dans ces cathéters de la technique antérieure, des parties distale et proximale du cathéter sont raccor- dées soit par un segment coudé (brevets des Etats-Unis d'Amérique No 4 687 471 et N O 4 772 269) soit par un tronçon linéaire de raccordement (brevet des Etats-Unis d'Amérique N O 4 935 004) Ce segment courbé ou cette partie de raccordement dirige vers les pieds la partie distale du cathéter dans la cavité péritonéale et dirige vers le bas la partie proximale du cathéter le long de la paroi abdomi- nale externe Comme les parties distale et proximale sont dirigées vers les pieds, l'infection du tunnel et l'infec- tion de l'emplacement de sortie sont réduites Un tel segment courbé ou une telle partie de raccordement est préalablement formé dans le cathéter afin qu'il soit maintenu lorsque le cathéter est à l'état normal sans contrainte Un tel segment courbé moulé ou une telle partie moulée de raccordement réduit au minimum la migration du cathéter à l'intérieur du patient. Dans ces cathéters de la technique antérieure, le segment courbé ou la partie rectiligne de raccordement se trouve en général suivant l'axe tête-pied En conséquence, lorsqu'un patient se courbe, s'assied ou s'étire, le segment courbé ou la partie de raccordement forme une cosse, se courbe ou subit des contraintes d'un autre type. Ceci met le cathéter sous contrainte et peut provoquer sa migration dans le tunnel, à l'emplacement de sortie et à l'emplacement d'entrée dans la cavité péritonéale De manière bien connue dans la technique, l'application de contraintes au cathéter et la migration de celui-ci contri- buent à l'infection et provoquent un écoulement et un fonctionnement inefficaces du cathéter, nécessitant un traitement et, dans certains cas, une extraction et une nouvelle implantation du cathéter. En conséquence, avant la mise au point de l'inven- tion, un cathéter donnant accès percutané à la cavité péritonéale, dans lequel les parties distale et proximale du cathéter sont dirigées vers le pied et qui est fixé fermement dans le muscle rectus abdominus était nécessaire. Un cathéter de dialyse péritonéale ayant toutes les caractéristiques précédentes, et reliant aussi les parties distale et proximale de manière que la formation de courbes, de cosses et l'application de contraintes au cathéter soient supprimées lorsqu'un patient se courbe, s'assied ou s'étire, était aussi nécessaire. Un cathéter de dialyse péritonéale a été mis au point selon l'invention, et dans ce cathéter, les parties distale et proximale du cathéter sont reliées en une seule pièce par un segment intermédiaire qui, dans un mode de réalisation préféré, est perpendiculaire de façon générale à l'axe tête-pied du patient En conséquence, contrairement aux cathéters de la technique antérieure, la flexion ou l'étirement du torse du patient ne provoque pas la forma- tion de cosses, de courbes ou d'autres contraintes dans le cathéter Cette caractéristique est obtenue dans d'autres modes de réalisation de l'invention. Dans un premier mode de réalisation de l'invention, le cathéter comprend un organe tubulaire ayant une partie distale qui est destinée à être placée dans la cavité péritonéale d'un patient Une première partie de raccorde- ment relie la partie distale à un segment intermédiaire De préférence, la première partie de raccordement porte une manchette poreuse ou un autre dispositif destiné à retenir la première partie de raccordement dans le muscle rectus abdominus du patient Une seconde partie de raccordement relie le segment intermédiaire à la partie proximale La partie proximale est destinée à être placée le long de la partie abdominale externe du patient Comme la première partie de raccordement, la seconde partie de raccordement porte aussi un dispositif destiné à retenir la seconde partie de raccordement de manière générale dans le tissu sous-cutané et passant dans le tissu cutané De préférence, ce dispositif de retenue comporte un dispositif d'accès percutané connu sous le nom de dispositif "Dermaport". Dans ce mode de réalisation de l'invention, le cathéter a une configuration formée préalablement sans contrainte afin que la partie distale et les parties proximales soient dirigées vers les pieds, et il se trouve dans des plans parallèles alors que la première partie de raccordement et la seconde partie de raccordement se trouvent dans au moins des plans parallèles et sont de préférence coplanaires Le segment intermédiaire peut être incliné par rapport à la partie proximale dans une plage 5 angulaire comprise entre environ 45 et 1350, mais un angle d'environ 90 est préférable Cet angle provoque la mise du segment intermédiaire en direction perpendiculaire à l'axe tête-pied du patient Dans cette configuration du segment intermédiaire, les manchettes poreuses ou autres disposi-10 tifs de retenue qui sont portés par la première et la seconde partie de raccordement sont disposés latéralement. En conséquence, lorsque le patient se courbe ou s'étire au niveau du torse, aucune contrainte ou tension indésirable n'est appliquée à une partie quelconque du cathéter, et la migration du cathéter à l'intérieur du patient est réduite au minimum. Un autre mode de réalisation est sous forme d'un organe tubulaire ayant une partie distale destinée à être placée dans la cavité péritonéale La partie distale est raccordée à un segment intermédiaire par une première partie de raccordement La première partie de raccordement porte une manchette poreuse ou un autre dispositif de retenue de la première partie de raccordement à l'intérieur du muscle rectus abdominus du patient En outre, le segment intermédiaire porte de préférence une manchette poreuse ou un autre dispositif de retenue du segment intermédiaire dans le tissu sous-cutané du patient Une partie proximale est raccordée perpendiculairement au segment intermédiaire et est destinée à passer à travers le tissu cutané et à sortir de celui-ci En conséquence, la partie proximale est disposée le long de la paroi abdominale externe du patient. Dans ce mode de réalisation, le cathéter a une configuration formée préalablement sans contrainte qui élimine la seconde partie de raccordement si bien que les parties distale et proximale sont dirigées vers les pieds et le segment intermédiaire est perpendiculaire de façon générale aux parties distale et proximale Dans ce mode de réalisation de l'invention, le segment intermédiaire est encore perpendiculaire à l'axe tête-pied du patient si bien que, lorsque le patient se plie ou s'étire au niveau du torse, les contraintes et la migration du cathéter sont réduites au minimum De cette manière, le risque d'infec- tion du tunnel ou de l'emplacement de sortie est réduit de manière analogue. D'autres caractéristiques et avantages de l'inven- tion ressortiront mieux de la description qui va suivre, faite en référence aux dessins annexés sur lesquels: la figure 1 est une vue en élévation latérale d'un mode de réalisation de cathéter de dialyse péritonéale selon l'invention; la figure 2 est une vue en perspective indiquant l'implantation préférée du mode de réalisation de la figure 1; la figure 3 est une vue partielle en perspective avec des parties arrachées représentant l'implantation du mode de réalisation de la figure 1; la figure 4 est une coupe par un plan vertical suivant la ligne 4-4 de la figure 3; et la figure 5 est une vue partielle en perspective en partie en coupe indiquant l'implantation d'un autre mode de réalisation de la présente invention. On se réfère maintenant aux dessins sur lesquels la figure 1 représente un mode de réalisation de cathéter 10 de dialyse péritonéale selon l'invention Le cathéter 10 est formé de préférence d'un tube souple et de préférence d'une matière plastique telle qu'un polyuréthanne de qualité médicale La matière thermoplastique est préférable car, dans une certaine mesure, elle change de forme aux températures du corps et permet au cathéter de se mettre in vivo à la configuration des cavités et profils internes du corps Les matières thermodurcissables, qui ne sont pas sensibles en général aux températures internes du corps, doivent être évitées. Le cathéter 10 est formé d'une partie distale 12, décrite dans la suite, et il est destiné à être placé dans la cavité d'un corps d'un patient tel que la cavité périto- néale Dans le mode de réalisation de l'invention repré- senté sur les figures 1 à 4, la partie distale 12 est reliée par une première partie rectiligne 14 de raccorde- ment à un segment intermédiaire 16 et est destinée à passer à travers le tissu sous-cutané B Le segment intermédiaire 16 est raccordé par une seconde partie rectiligne 18 de raccordement à une partie proximale 20 qui est représentée sur la figure 2 et il est destiné à être placé le long de la paroi abdominale externe du patient. La partie distale 12 comprend une extrémité distale 22 qui, dans un mode de réalisation préféré, a une configu- ration spiralée ou en hélice 24 qui se trouve dans un seul plan lorsque le cathéter est à l'état naturel sans con- trainte La configuration spiralée 18 comprend plusieurs perforations 26 qui permettent le passage d'un fluide, tel qu'un dialysat, à partir de la lumière du cathéter. La partie proximale 20 a une extrémité proximale 28 qui peut être couplée à une source de dialysat ou à un récipient d'évacuation de dialysat Dans tous les modes de réalisation de l'invention, la partie distale 12 et la partie proximale 20 ont de configurations rectilignes formées préalablement - Comme mieux représenté sur la figure 3, la première partie rectiligne 14 de raccordement a une longueur qui est au moins égale à l'épaisseur du muscle rectus abdominus A. En conséquence, la première partie 14 de raccordement est pratiquement enrobée dans le muscle rectus abdominus A après implantation du cathéter 10 Dans tous les modes de réalisation de l'invention, la première partie 14 de raccordement porte à sa circonférence une manchette poreuse qui peut être placée le long de la partie 14 de raccor- dement La manchette 30 peut être formée d'un matériau tissé compatible connu dans la technique, par exemple le "Dacron" ou le "Tecoflex" tissé La manchette 30 permet une croissance des tissus et l'adhérence des tissus musculaires si bien que la partie 14 de raccordement est fermement ancrée dans le muscle rectus abdominus. La seconde partie 18 de raccordement peut porter un dispositif 32 d'accès percutané du type représenté sur les figures 1 et 3 et qui est décrit dans le brevet des Etats- Unis d'Amérique N O 4 668 222 et est vendu sous la marque de fabrique "Dermaport" Un tel dispositif d'accès est formé de la matière "Tecoflex" tissée qui permet une croissance et une adhérence des tissus Le dispositif d'accès 32 comporte par exemple une jupe 34 qui peut être perforée afin qu'elle permette la croissance des tissus et un moyeu 36 qui est raccordé perpendiculairement à la jupe 34 et qui est coaxial à celle-ci Dans le mode de réalisation de l'invention représenté sur les figures 1 à 4, le dispositif 32 d'accès est nécessaire pour permettre le passage et la sortie de la seconde partie 18 de raccordement à travers le tissu cutané C et perpendiculairement à la paroi abdominale du patient En outre, l'utilisation d'un dispositif d'accès 32 permet la formation d'un coude 38 ou d'un serpentin en épingle à cheveu (non représenté) sur la partie proximale , permettant la réduction des contraintes appliquées à la seconde partie 18 de raccordement en cas de traction externe ou d'accrochage de la partie proximale 20. Un aspect original de l'invention est l'utilisation d'un segment intermédiaire 16 qui, par l'intermédiaire de la première et de la seconde partie 14 et 18 de raccorde- ment, relie la partie distale 12 et la partie proximale 20. Le cathéter 10 est moulé à une configuration formée préala- blement sans contrainte, afin que le segment intermédiaire 16 soit perpendiculaire de façon générale à l'axe tête-pied d'un patient Cependant, le segment intermédiaire 16 peut être incliné par rapport à une partie proximale 20, dans une plage angulaire a comprise entre 45 et 1350 comme représenté sur la figure 1 Cependant, le segment intermé- diaire 16 fait de préférence un angle de 90 avec la partie proximale 20 de manière que ce segment 16 soit perpendicu- laire de façon générale à l'axe tête-pied De même, la première partie 14 et la seconde partie 18 de raccordement peuvent se trouver dans des plans différents mais paral- lèles, mais elles sont de préférence coplanaires En outre, la partie distale 12 et la partie proximale 20 sont toutes deux dirigées vers les pieds et dans des plans différents mais parallèles La partie distale 12 est de préférence perpendiculaire au segment intermédiaire 16. Comme le cathéter 10 est mis préalablement en forme et moulé à la configuration précitée, la première partie 14 de raccordement se trouve à l'intérieur du muscle rectus abdominus A, le segment intermédiaire 16 traverse le tissu sous-cutané B, la seconde partie 18 de raccordement est disposée de façon générale dans le tissu sous-cutané B et elle traverse le tissu cutané C pour sortir du patient. Comme représenté sur la figure 4, la jupe 34 du dispositif d'accès 32 est en appui de façon générale à l'interface du tissu sous-cutané B et du tissu cutané C. La figure 3 représente l'orientation finale du cathéter 10 après implantation du cathéter 10 par utilisa- tion d'une incision D et utilisation d'un procédé et d'une opération d'implantation connus de façon générale dans la technique mais décrits plus précisément dans le brevet des Etats-Unis d'Amérique No 4 392 855 de Oreopoulos et al, et décrits dans la publication intitulée "Illustrated Surgical Technique for the Adult Dermaport Access Device for Conti- nuous Peritoneal Dialysis" (Corpak Inc 1989) Les ensei- gnements de ces deux documents sont incorporés au présent mémoire Après implantation finale du cathéter 10, le segment intermédiaire 26 est perpendiculaire de façon générale à l'axe tête-pied du patient comme représenté sur la figure 2 En conséquence, la première et la seconde partie 14 et 18 de raccordement sont disposées latéralement de façon générale l'une par rapport à l'autre Cette disposition latérale générale, ainsi que l'orientation perpendiculaire du segment intermédiaire 16, réduisent au minimum la formation de cosses ou de coudes dans une partie quelconque du cathéter 10 lorsque le patient fléchit ou étire le torse. La figure 5 représente un autre mode de réalisation d'un autre cathéter 10 réalisé selon les principes de l'invention mais éliminant la seconde partie de raccorde- ment Le cathéter 110 comporte une partie distale 112 qui est raccordée perpendiculairement à une partie' rectiligne 114 de raccordement Un segment intermédiaire 116 est raccordé perpendiculairement à la partie 114 de raccorde- ment et est destiné à passer à travers le tissu sous-cutané B Une partie proximale 118 est formée en une seule pièce avec le segment intermédiaire 16 et lui est raccordée perpendiculairement Dans ce mode de réalisation de l'in- vention, la partie proximale 118 traverse le tissu sous- cutané B, le tissu cutané C et sort à travers la peau par un emplacement E de sortie. La partie distale 112 est destinée à être placée dans une cavité du corps telle que la cavité péritonéale. La partie distale 112 a une extrémité distale 120 qui, dans un mode de réalisation préféré, a une configuration spira- lée ou enroulée 122 qui se trouve dans un même plan lorsque le cathéter 110 est à l'état naturel sans contrainte La configuration spiralée 122 comporte plusieurs perforations 124 qui permettent le passage de fluide tel qu'un dialysat. La partie linéaire 114 de raccordement a une man- chette poreuse 126 ou un autre dispositif de retenue de la partie 114 de raccordement dans le muscle rectus abdominus A du patient Le segment intermédiaire 116 est destiné à être placé dans le tissu sous-cutané B et il est en outre ancré à l'intérieur du tissu sous-cutané B par une man- chette poreuse 128 Un coude 130 relie la partie proximale 118 au segment intermédiaire 116 et dirige la partie proximale 118 vers les pieds à l'emplacement de sortie E. Le cathéter 110 est moulé à une configuration formée préalablement afin que, après implantation, la partie distale 112 et la partie proximale 118 se trouvent dans des plans différents mais parallèles, et soient dirigées vers les pieds Le segment intermédiaire 116 est perpendiculaire de façon générale à l'axe tête-pieds. il REVENDICATIONS 1 Cathéter destiné à donner un accès percutané à une cavité péritonéale d'un patient, caractérisé en ce qu'il comprend5 un organe tubulaire ( 10) ayant une partie distale ( 12) destinée à être placée à l'intérieur de la cavité péritonéale, un segment intermédiaire ( 16) destiné à passer à travers le tissu sous-cutané du patient, une première partie ( 14) de raccordement qui relie la partie distale au segment intermédiaire, cette première partie de raccordement portant un dispositif ( 30) destiné à retenir la première partie de raccordement dans le muscle rectus abdominus du patient, une partie proximale ( 20) destinée à être placée le long de la paroi abdominale externe du patient, une seconde partie ( 18) de raccordement reliant le segment intermédiaire à la partie proximale, la seconde partie de raccordement sortant du tissu cutané et portant un dispositif ( 34) de retenue de la seconde partie de raccordement dans le tissu sous- cutané et traversant le tissu cutané, et le cathéter ayant une configuration formée préala- blement sans contrainte telle que la partie distale et la partie proximale soient dirigées vers les pieds et se trouvent dans des plans parallèles, et la première et la seconde partie de raccordement ( 14, 18) se trouvent dans des plans parallèles au moins. 2 Cathéter selon la revendication 1, caractérisé en ce que la première partie ( 14) et la seconde partie ( 18) de raccordement sont coplanaires de façon générale. 3 Cathéter selon la revendication 1, caractérisé en ce que le segment intermédiaire ( 16) peut être incliné par rapport à la partie proximale dans une plage angulaire comprise entre environ 45 et 1350. 4 Cathéter selon la revendication 3, caractérisé en ce que l'angle est d'environ 90 . h Cathéter selon la revendication 1, caractérisé en ce que la partie proximale ( 20) est perpendiculaire de façon générale à la seconde partie de raccordement. 6 Cathéter selon la revendication 1, caractérisé en ce que la seconde partie de raccordement ( 18) sort du tissu cutané et est perpendiculaire de façon générale à la paroi abdominale externe du patient. 7 Cathéter selon la revendication 1, caractérisé en ce qu'il comprend plusieurs perforations ( 26) espacées longitudinalement près de l'extrémité distale ( 12), les perforations permettant l'installation du fluide et son évacuation de la cavité péritonéale. 8 Cathéter selon la revendication 7, dans lequel la partie distale ( 12) proche de l'extrémité distale a une configuration spiralée ( 24) qui est dans un plan perpendi- culaire de façon générale à un plan vertical de la partie de raccordement. 9 Cathéter selon la revendication 1, caractérisé en ce que l'organe tubulaire ( 10) est formé d'une matière thermoplastique. Cathéter selon la revendication 9, caractérisé en ce que la matière thermoplastique est un polyuréthanne. 11 Cathéter selon la revendication 1, caractérisé en ce que le dispositif de retenue de la première partie de raccordement ( 14) dans le muscle rectus abdominus comporte une manchette poreuse ( 30). 12 Cathéter selon la revendication 1, caractérisé en ce que le dispositif de retenue de la seconde partie de raccordement ( 18) dans le tissu sous-cutané de façon géné- rale comprend un dispositif d'accès percutané qui comporte une jupe plate de façon générale ( 34) qui a un moyeu ( 36) destiné à loger la seconde partie de raccordement, le moyeu étant raccordé perpendiculairement à la jupe et étant coaxial à la jupe. 13 Cathéter d'accès percutané à une cavité péri- tonéale d'un patient, le cathéter étant implanté par une incision formée suivant l'axe tête-pied, le cathéter étant caractérisé en ce qu'il comprend un organe tubulaire ( 10) ayant une partie distale ( 12) destinée à être placée dans la cavité péritonéale, un segment intermédiaire ( 16) destiné à passer à travers le tissu sous-cutané du patient, une première partie ( 14) de raccordement qui relie la partie distale au segment intermédiaire, la première partie de raccordement portant un dispositif ( 30) de retenue de cette première partie de-raccordement dans le muscle rectus abdominus du patient, une partie proximale ( 20) destinée à être placée le long de la paroi abdominale externe du patient, une seconde partie ( 18) de raccordement reliant le segment intermédiaire à la partie proximale, la seconde partie de raccordement sortant du tissu cutané et ayant un dispositif ( 34) de retenue de la seconde partie de raccor- dement dans le tissu sous-cutané de façon générale, le cathéter ayant une configuration formée préala- blement sans contrainte de manière que la partie distale et la partie proximale soient parallèles à l'axe tête-pied et que le segment intermédiaire soit incliné par rapport à l'axe tête-pied suivant un angle compris dans une plage allant d'environ 45 à 1350. 14 Cathéter selon la revendication 13, caractérisé en ce que le segment intermédiaire ( 16) est perpendiculaire à l'axe tête-pied. Cathéter d'accès percutané à une cavité péri- tonéale d'un patient, caractérisé en ce qu'il comprend un organe tubulaire ( 110) ayant une partie distale ( 112) destinée à être placée dans la cavité péritonéale, un segment intermédiaire ( 116) destiné à traverser le tissu sous-cutané du patient et portant un dispositif de retenue du segment sur le tissu sous-cutané, une première partie ( 114) de raccordement reliant la partie distale ( 112) au segment intermédiaire ( 116) et portant un dispositif ( 126) de retenue de la première par- tie de raccordement dans le muscle rectus abdominus du patient, et une partie proximale ( 118) destinée à traverser le tissu cutané et à sortir de celui-ci et à traverser la paroi abdominale du patient, la partie proximale ( 118) étant reliée au segment intermédiaire ( 116), le cathéter ayant une configuration formée préala- blement sans contrainte d'une manière telle que la partie distale ( 112) et la partie proximale ( 118) sont dirigées vers les pieds et le segment intermédiaire ( 116) est per- pendiculaire de façon générale aux parties distale ( 112) et proximale ( 118). 16 Cathéter selon la revendication 15, caractérisé en ce que le dispositif ( 126) de retenue de la première partie de raccordement dans le muscle rectus abdominus et le dispositif ( 128) de retenue du segment intermédiaire dans le tissu sous-cutané sont des manchettes poreuses. 17 Cathéter selon la revendication 15, caractérisé en ce que le segment intermédiaire ( 116) est perpendicu- laire à l'axe tête-pied.