Brevet FR2661604A1 — publié le 19911108

L'invention concerne une prothèse prostatique, ainsi qu'un dispositif pour l'introduction ou le retrait de cette prothèse. Le rôle d'une telle prothèse est d'éliminer les troubles de l'écoulement urinaire en cas d'hypertrophie de la prostate d'un sujet masculin. Les prothèses de ce type connues à ce jour adaptées pour être introduites dans l'urètre postérieur jusqu'à une position active, comprennent habituellement - un fil spiralé, - et des moyens de blocage du fil pour le maintenir dans sa position active, une fois la prothèse introduite. Effectivement, ces prothèses évitent le port d'une sonde à demeure, ainsi que les infections, en limitant les désordres psychologiques. Elles préservent en outre l'autonomie et l'intégrité physique. De plus, leur pose s'effectue par un acte rapide et simple à travers une voie naturelle. Mais ces prothèses sont également habituellement réalisées en une seule pièce à partir d'une spire finement enroulée (généralement réalisée en acier inoxydable), suffisamment souple pour permettre une certaine flexibilité de la prothèse. Cette réalisation en une seule pièce présente l'inconvénient que le praticien doit avoir à sa disposition plusieurs prothèses de différentes longueurs et/ou éventuellement de différents diamètres pour permettre d'adapter le choix de la prothèse à la morphologie du sujet qui doit la recevoir. Afin en particulier de résoudre ce premier problème évoqué, la prothèse prostatique de l'invention qui est du type mentionné ci-avant, se caractérise en ce qu'elle comprend en outre un second fil spiralé coopérant avec le premier pour former un ensemble télescopique permettant à un praticien d'adapter la longueur de la prothèse à la morphologie du sujet à l'endroit de sa prostate. Selon une caractéristique complémentaire de l'invention, le second fil spiralé s'engage de préférence par une première extrémité à l'intérieur du premier fil, sur une longueur où les spires des fils sont sensiblement jointives et forment deux hélices complémentaires venant coopérer l'une avec l'autre de manière que ledit second fil pénètre plus ou moins dans le premier en tournant parallèlement à l'axe commun de spirale des fils. On notera encore que dans une variante de réalisation, les moyens de blocage de la prothèse de l'invention pourront comprendre plusieurs lames élastiques liées au moins à une extrémité de l'un des fils spiralés et occupant naturellement, dans un état non contraint, une position déployée dans laquelle les lames sont courbées avec leur convexité dirigée vers l'extérieur de la prothèse. Le dispositif d'introduction ou de retrait auquel s'applique également l'invention est tout particulièrement destiné à être utilisé en relation avec une telle prothèse à lames élastiques. A cet effet, le dispositif de l'invention comprend un tube d'introduction ou de retrait de ladite prothèse vers, ou de, l'intérieur duquel les deux fils spiralés et les lames peuvent être respectivement introduits ou extraits, lesdites lames occupant dans le tube une position repliée dans laquelle elles sont aplaties. Dans une version de cette prothèse, les lames élastiques sont prévues pour être fixées à une extrémité libre du premier fil spiralé, par l'intermédiaire d'une pièce de réglage. Dans ce cas, le dispositif adapté comprend alors de préférence et de façon complémentaire, des moyens de déformation du premier fil spiralé pour venir coopérer avec cette pièce de réglage et la tirer sensiblement dans l'axe de spirale du premier fil, dans un sens tendant à étendre ce fil en rapprochant les lames les unes des autres de manière à les aplatir jusqu'à leur permettre de pénétrer dans ledit tube d'introduction ou de retrait de la prothèse. L'invention apparaîtra de façon encore plus détaillée de la description qui va suivre faite en référence aux dessins annexés dans lesquels la figure 1 est une vue schématique partiellement extérieure, partiellement en coupe longitudinale médiane de la prothèse de l'invention laquelle est en l'espèce introduite à l'endroit de la prostate d'un sujet masculin, les figures 2A et 2B montrent respectivement en demi-coupe longitudinale médiane une autre forme possible de réalisation de la prothèse laquelle présente des lames repliées sur la figure 2A (la prothèse étant alors en cours d'introduction), tandis que sur la figure 2B les lames de cette prothèse commencent à se déployer, la figure 3 illustre en coupe longitudinale médiane cette même prothèse en position active en place à l'endroit de la prostate avec ses lames complètement déployées, la figure 4 est une vue en coupe complète suivant la ligne IV-IV de la figure 3, les figures SA et 5B montrent chacune en demicoupe longitudinale médiane deux étapes successives amorçant le retrait de la prothèse illustrée sur les figures précédentes 2A, 2B et 3, la figure 6 illustre en demi-coupe partielle longitudinale médiane une troisième forme possible de réalisation de la prothèse de l'invention laquelle présente ici une de ses lames en position repliée à l'intérieur du tube d'introduction / retrait, la figure 7 montre selon une vue identique à celle de la figure 5 la même prothèse avec une de ses lames en position déployée, la figure 8 montre en vue partielle une variante locale de réalisation de la prothèse de la figure 1, et la figure 9 montre un outil"utilisable pour le réglage en longueur de cette même prothèse. Si l'on se reporte tout d'abord à la figure 1, on voit donc représentée de façon schématique une prothèse urologique 1 comprenant un premier fil spiralé 3 venant coopérer vers l'une de ses extrémités longitudinales 3a avec un second fil spiralé 5 lequel est engagé à l'une de ses extrémités Sa et en l'espèce sur une longueur 1, à l'intérieur du premier fil 3.Sur leur longueur d'engagement, les deux fils présentent des spires sensiblement jointives formant deux hélices complémentaires venant coopérer l'une avec l'autre de manière que le second fil 5 pénètre plus ou moins à l'intérieur de la première spirale 3 en tournant sensiblement parallèlement à l'axe commun 7 de spirale des deux fils, formant ainsi un ensemble télescopique permettant à un praticien d'adapter la longueur totale L de la prothèse à la morphologie du sujet masculin qui la reçoit à l'endroit de sa prostate 9.On remarquera qu'à l'endroit du sphincter 11 le premier fil spiralé 3 se prolonge, du côté de sa seconde extrémité 3b opposée à la première 3a, par une partie de fil rectiligne axiale 13 se prolongeant elle-même à l'endroit du bulbe urétral 15 par une autre partie spiralée 17, de même axe, ne comportant que quelques spires et formant, comme on le voit sur la figure, moyen de blocage de la prothèse une fois celle-ci introduite jusqu'à sa position active illustrée. La mise en place de cette prothèse qui s'effectue par voie naturelle est rapide et relativement aisée. Il est conseillé de procéder comme suit Une mesure de la longueur de l'urètre est d'abord effectuée, notamment par urétroscopie, avec introduction d'une sonde urétrale à côté de l'urétroscope et on utilise les graduations de la sonde pour mesurer la longueur de l'urètre. Ceci effectué, il suffit de venir régler la longueur L adéquate de la prothèse en tournant l'un par rapport à l'autre les deux fils spiralés 3, 5 pour emboîter sur la longueur voulue le second fil dans le premier. Une fois la prothèse ainsi réglée et préparée, on peut venir l'introduire, après bien entendu retrait de l'urètroscope. On vient donc glisser la prothèse en engageant d'abord son second fil spiralé 5, la prothèse coulissant alors sur la sonde urétrale qui sert de guide-fil, l'introduction se poursuivant par le méat urétral. On vient ensuite saisir la partie spiralée 17 du premier fil avec une pince adaptée passée dans l'urétroscope et on pousse la prothèse dans l'urètre, de préférence sous contrôle optique jusqu'à ce que les deux fils spiralés 3, 5 disparaissent derrière le sphincter 11, seule la partie 17 formant tête du premier fil 3 restant visible dans le bulbe urétral 15. On peut alors retirer l'urétroscope, la pince et la sonde urétrale. La prothèse est alors en position active comme figurée sur la figure 1 où l'on peut remarquer que le second fil spiralé 5 pénètre sur une courte longueur 1' à l'intérieur de la vessie 19 et présente du côté de son extrémité libre correspondante 5b des spires non jointives afin d'éviter toute stagnation possible d'urine, l'espacement entre les spires étant adapté pour permettre l'évacuation libre de cette urine. On remarquera que cette caractéristique du second fil spiralé est également représentée en particulier sur les figures 2A et 2B où est illustrée en deux demi-coupes longitudinales une variante de réalisation de la prothèse qui se différencie de la précédente de part la présence de lames élastiques 21 métalliques ou éventuellement en matière plastique destinées, comme on le voit plus clairement sur la figure 3, à former moyens de blocage de la prothèse pour la maintenir dans sa position active, une fois introduite, ceci en remplacement de la tige de prolongement 13 et de la spirale 17. Sur les figures 2A, 2B, 3A, 3B, 5A, 5B, on remarquera que les lames sont fixées par des points de soudure d'un côté, à l'endroit d'une partie recourbée 21a, à l'extrémité libre 3b du premier fil 3, via une pièce intermédiaire 23, et à leur extrémité opposée, vers la partie médiane 3c de ce même fil 3. On notera également que dans leur état non contraint, ou de repos (figure 3), les lames 21 occupent naturellement une position déployée dans laquelle elles sont courbées avec leur convexité dirigée vers l'extérieur de la prothèse. Comme on le verra ci-après, ces lames peuvent également, du fait de leur élasticité, occuper une position "repliée" dans laquelle elles sont aplaties, ceci en particulier sous l'action d'une "pièce de tirage" 27 venant écarter les spires du fil 3 du côté de son extrémité 3b, tirant par là même les lames qui y sont fixées (voir figure 2A). Comme illustré en particulier sur les figures 3 et 4, les lames qui peuvent par exemple être au nombre de huit seront de préférence réparties sensiblement régulièrement autour du premier fil 3, en s'étendant d'une manière générale sensiblement parallèlement à son axe de spirale 7. On remarquera que les lames sont contenues en section droite (perpendiculairement à l'axe 7) et tant en position repliée (figure 2A) qu'en position déployée (figure 3) à l'intérieur sensiblement d'un cercle "fictif" schématisé par sa trace 25 sur la figure 4 et ayant un rayon R à l'endroit du sommet 21b de la convexité des lames, lorsque celles-ci sont dans leur état déployé, compris en règle général entre environ 10 et 15 mm, le rayon minimal r du cercle correspondant étant compris entre environ 6 et 8 mm, lorsque ces mêmes lames sont dans leur état replié (voir figure 2A). Sur les figures 2A à 5B, on remarquera encore que la pièce intermédiaire 23 comprend une partie taraudée 23a s'étendant intérieurement aux premières spires du fil 3 de telle sorte que ses filets puissent venir coopérer avec des filets complémentaires d'une tige filetée 27 formant la pièce de tirage précitée pour l'introduction (figure 2A) ou le retrait (figure 5B) de la prothèse. Une pièce de butée 29 fixée à l'intérieur du fil 3, vers sa zone médiane, complète l'ensemble pour arrêter en translation (dans l'axe 7) l'extrémité 27a d'engagement de la tige 27. On va maintenant présenter rapidement le principe d'introduction, de fonctionnement et de retrait de la version de la prothèse illustrée sur les figures 2A à 5B. Pour introduire tout d'abord la prothèse, on recourt à l'emploi d'un tube classique ou cathéter d'introduction sensiblement cylindrique circulaire 31 à l'intérieur duquel on fait pénétrer la prothèse en distendant les premières spires du fil 3 (par ailleurs maintenu) par vissage de la tige filetée 27 de façon à aplatir les lames 21 parallèlement à l'axe 7 du tube et de la prothèse qui peut alors être engagée dans le tube dont le rayon intérieur est sensiblement égal à r (figure 2A). On peut alors engager le tube jusqu'à la prostate à travers l'urètre, dans le sens de la flèche 33. Pour placer la prothèse, on retire le tube en sens inverse (flèche 35, figure 2B) et on dévisse la tige 27, les lames 21 reprenant alors progressivement et naturellement leur position arquée-déployée (figures 2B et 3) pour venir finalement s'appuyer contre la paroi extérieure de la prostate, maintenant ainsi en position active la prothèse dont l'extrémité libre 5b du second fil 5 pénètre légèrement dans la vessie 19 (figure 3). L'urètre postérieur est ainsi maintenu béant et le sphincter 11 derrière lequel est maintenant placée la prothèse peut malgré tout être complètement fermé, préservant ainsi l'autonomie et l'intégrité physique du sujet. Le retrait de la prothèse s'opère aussi aisément dans l'ordre inverse des opérations. Comme on le voit sur la figure 5, on vient pour cela tout d'abord à nouveau introduire jusqu'à la prostate le tube d'introduction / retrait 31 à l'intérieur duquel on engage la tige 27 jusqu'à ce que ses filets viennent à nouveau coopérer avec les filets de la pièce de réglage 23 (figure SA et 5B) et on visse à nouveau la tige jusqu'à distendre les premières spires du fil 3, aplatissant ainsi à nouveau les lames 21 jusqu'à permettre le passage autour d'elle du cathéter 31 dans le sens de la flèche 33 (figure 5B). Une fois dans son tube de retrait, il suffit de retirer le tout par les mêmes voies naturelles. Reportons-nous maintenant aux figures 6 et 7 pour voir illustré une troisième forme possible de réalisation de la prothèse de l'invention qui diffère de celle des figures 2A à 5B de par le fait que ses lames élastiques 210 qui sont structurellement identiques aux précédentes, ne sont maintenant fixées au premier fil spiralé 3 que du côté de leur partie extrême recourbée 210a, autour de l'extrémité 3b du fil. Une fixation des lames par soudage peut là encore tout à fait être envisagée. Ainsi fixées à une seule extrémité, les lames qui sont toujours conformées pour occuper naturellement une position arquée (comme illustrée sur la figure 7) vont pouvoir être aplaties parallèlement à l'axe 7 du tube et des fils, leur extrémité libre 210b glissant autour des spires parallèlement à l'axe 7, dans le sens de la flèche 37 de la figure 6. Une fois sorties du tube, les lames 210 reprendront bien entendu naturellement leur position arquéedéployée par coulissement de leur même extrémité libre 210b en sens inverse suivant la flèche 39 comme représenté sur la figure 7. Compte-tenu de la description détaillée qui a été faite de l'introduction et du retrait de la prothèse illustrée sur les figures 2A à 5B, il ne semble pas utile de décrire à nouveau ce principe en relation avec cette troisième variante de réalisation de la prothèse. On notera simplement que la tige filetée 27 et la pièce de réglage 23 ne sont plus en l'espèce utiles, une légère conicité avec diminution de section du côté de l'extrémité 3b du fil spiralé 3 (et donc de la pointe courbée des lames) pouvant malgré tout favoriser l'introduction de la prothèse dans son tube 31 de mise en place. Sur la figure 6 on a figuré par a l'angle de conicité en question. Sur les figures 6 et 7, on remarquera également que la lame élastique représentée sur les deux demi-coupes est recouverte d'une pellicule 41 protectrice élastique, caoutchouteuse formant en quelque sorte doigt de protection évitant que les lames blessent la prostate ou tout autre organe rencontré. Bien entendu, les lames de la prothèse illustrée sur les figures 2A à 5B pourraient également être pourvues d'une telle pellicule protectrice les enrobant. On notera également que les deux fils spiralés pourraient être réalisés avec des fils de diamètres différents. En particulier on peut envisager que le premier fil spiralé 3 présente un diamètre de fil de l'ordre de 0)3 a 0,5 mm et que le fil de la seconde spirale 5 soit d'environ o â 0,25mm, cette différence de diamètres permettant d'accroître la souplesse ou la flexibilité de la prothèse dans la zone (1, figure 1) de chevauchement des deux spirales. Par ailleurs, on peut prévoir comme illustré sur la figure 8,que le fil spirale le plus extérieur 3 ne coopère vers son extrémité 3a avec le second fil "intérieur" 5 que sur une longueur fixe d formant la zone de "vissage" des deux spirales, le premier fil 3 présentant en retrait de cette extrémité 3a,un élargissement formant épaulement 6 l'écartant ainsi sur le reste de sa longueur du second fil 5, (écart e), quelle que soit la position respective des deux fils. A titre d'exemple, une longueur b de l'ordre de 3 à 10 mm paraît adaptée, de même qu'un écartement radial e entre les 2fils d'environ 0,05 à 0,15 mm. Intéressons-nous maintenant à la figure 9 pour voir représenté un outil 50 adapté pour faciliter le vissage entre elles des spirales 3 et 5 de la prothèse prise dans sa version de la figure 1 (ou éventuellement de la figure 8). Comme présenté sur cette figure 9,l'outil en question peut consister en une tige rectiligne cylindrique de section circulaire 51 ayant une extrémité tronconique 53 venant s'engager par l'intérieur de la prothèse jusqu'à la zone 3a-5a de coopération des deux fils, pour finalement pénétrer très étroitement dans l'extrémité Sa du second fil 5 afin d'entraîner par frottement la rotation dans l'axe 7 des spirales de ce second fil, entraînant ainsi son vissage ou son dévissage et donc sa translation par rapport au premier fil 3, ce qui permet de régler la longueur totale L de la prothèse. De préférence la tige 51 sera graduée avec des repères 55 permettant au praticien une lecture immédiate de la longueur L de la prothèse et autorisant ainsi un réglage fin de cette longueur. REVENDICATIONS 1. Prothèse prostatique adaptée pour être introduite dans l'urètre postérieur d'un sujet masculin, jusqu'à une position active, ladite prothèse comprenant - un fil spiralé (3) s'étendant dans le sens de la longueur de la prothèse, - et des moyens de blocage du fil pour le maintenir dans sa position active, une fois la prothèse introduite, caractérisée en ce qu'elle comprend également un second fil spiralé (5) coopérant avec le premier pour former un ensemble télescopique permettant à un praticien d'adapter la longueur (L) de la prothèse (1) à la morphologie du sujet à l'endroit de sa prostate (9). 2. Prothèse selon la revendication 1 caractérisée en ce que le second fil spiralé (5) s'engage par une extrémité (5a) à l'intérieur du premier (3) sur une longueur (1) où les spires des fils sont sensiblement jointives et forment deux hélices complémentaires venant coopérer l'une avec l'autre de manière que ledit second fil pénètre plus ou moins dans le premier en tournant parallèlement à l'axe (7) commun de spirale des fils. 3. Prothèse selon la revendication 1 ou la revendication 2 caractérisée en ce que le second fil spiralé (5) présente vers une seconde extrémité (5b) opposée à celle où il coopère avec le premier fil (3), des spires non jointives suffisamment écartées pour permettre l'écoulement d'un liquide, tel que de l'urine, entre deux spires consécutives. 4. Prothèse selon l'une quelconque des revendications 1 à 3 caractérisé en ce que les deux fils spiralés coopèrent directement entre-eux sur une longueur fixe déterminée (d), le premier fil spiralé() présentant à l'écart de sa partie (3a) où il coopère directement avec le second fil (5) un élargissement de section débutant par un épaulement (6). 5. Prothèse selon l'une quelconque des revendicatiors précédentes caractérisée en ce que, pour accroître la souplesse de la prothèse, les deux fils spiralés (3, 5) sont réalisés avec des fils de section sensiblement circulaire et de diamètres différents. 6. Prothèse selon la revendication 5 caractérisée en ce que le diamètre de fil du premier fil spiralé (3) est de l'ordre de 0,3 à 0,5 mm, celui du second fil spirale (5) étant de l'ordre de 0,15 à 0,25 mm. 7. Prothèse selon l'une quelconque des revendications 1 à 6 caractérisée en ce que les moyens de blocage de la prothèse comprennent plusieurs lames (210) élastiques liées uniquement à une extrémité (210a) à l'un des fils spiralés (3) et occupant naturellement, dans un état non contraint, une position déployée dans laquelle lesdites lames sont courbées avec leur convexité dirigée vers l'extérieur de la prothèse. 8. Prothèse selon l'une quelconque des revendications 1 à 6 caractérisée en ce que les moyens de blocage de la prothèse comprennent plusieurs lames élastiques (21) liées au premier fil spiralé (3) d'une part et via une pièce intermédiaire (23), à une extrémité (3b) de ce fil opposée à celle où les deux fils (3, 5) coopèrent et, d'autre part, à un endroit intermédiaire (3c) entre lesdites deux extrémités (3a, 3b) opposées de ce premier fil, les lames occupant naturellement, dans un état non contraint, une position déployée dans laquelle elles sont courbées avec leur convexité dirigée vers l'extérieur de la prothèse. 9. Prothèse selon la revendication 7 ou la revendication 8 caractérisée en ce que les lames (21, 210) sont réparties sensiblement régulièrement autour du premier fil spiralé (3) auquel elles sont liées en s'étendant sensiblement parallèlement à son axe (7) de spirale et en étant contenues, en section droite, à l'intérieur d'un cercle fictif (25) ayant un rayon maximal (R) à l'endroit du sommet (21b) de la convexité des lames, lorsque celles-ci sont dans leur état déployé, compris entre environ 10 et 15 mm. 10. Prothèse selon l'une quelconque des revendications 7 à 9 caractérisée en ce que les lames (21, 210) sont recouvertes d'une pellicule protectrice (41) élastique, caoutchouteuse. 11. Prothèse selon l'une quelconque des revendications 1 à 6 caractérisée en ce que vers une seconde extrémité (3b) opposée à celle où les deux fils spiralés (3, 5) coopèrent, le premier fil (3) se prolonge par une partie rectiligne (13) dirigée sensiblement parallèlement à son axe (7) de spirale, cette partie rectiligne se prolongeant ellemême, dans le même axe (7), par une autre partie spiralée (17) propre à former lesdits moyens de blocage de la prothèse. 12. Dispositif pour l'introduction ou le retrait de la prothèse selon l'une quelconque des revendications 7 à 11 caractérisé en ce qu'il comprend un tube (31) d'introduction ou de retrait de ladite prothèse (1) à, ou de, l'intérieur duquel les deux fils spiralés (3, 5) et les lames (21, 210) peuvent être respectivement introduits et extraits, lesdites lames occupant dans le tube (31) une position repliée dans laquelle elles sont aplaties. 13. Dispositif selon la revendication 12 caractérisé en ce qu'il comprend également des moyens (27) de déformation du premier fil spiralé (3) pour venir coopérer avec ladite pièce intermédiaire (23) et la tirer sensiblement dans l'axe (7) de spirale de ce premier fil, dans un sens tendant à étendre ce fil en rapprochant les lames les unes des autres de manière à les aplatir jusqu'à leur permettre de pénétrer dans le tube (31). 14. Dispositif selon la revendication 13 caractérisé en ce que les moyens (27) de déformation du premier fil comprennent une tige filetée susceptible de pénétrer à l'intérieur du premier fil spiralé et dont les filets sont adaptés pour venir coopérer avec des filets complémentaires d'un taraudage formé sur une partie (23a) de ladite pièce intermédiaire (23), une butée (29) étant prévue vers une partie intermédiaire intérieure du premier fil spiralé (3) pour arrêter la pénétration de ladite tige filetée (27) dans ledit premier fil. 15. Dispositif pour le réglage en longueur de la prothèse selon l'une quelconque des revendications 1 à 6 caractérisé ce qu'il comprend une tige sensiblement cylindrique de section circulaire (51) ayant une partie extrème tronconique (53) propre à pénétrer étroitement, par l'intérieur de la prothèse, jusqu l'extrémité du second fil spiralé (5) où ce dernier coopère avec le premier fil (3) pour entraîner par frottement la rotation du second fil par rapport au premier (3), ladite tige étant graduée avec des repères (55) pour permettre une lecture de la longueur de la prothèse.