Brevet FR2662936A1 — publié le 19911213

ARTICLE CONTENANT UN MEDICAMENT ET DISPOSITIF PREVU A CET EFFET La présente invention concerne un dispositif par lequel on peut administrer un médicament sous une forme finement divisée solide à un malade ou bien que le malade peut s'administrer en inhalant le dispositif. L'invention concerne en outre un conditionnement de médicament pour son application. On sait bien fournir un médicament sous forme de poudre ou sous une autre forme finement divisée dans des capsules qui sont chargées par un malade dans un dispositif d'administration Le médicament est alors libéré de la capsule et inhalé par le malade, générale- ment par la bouché, mais quelquefois à travers le nez. Cependant, l'utilisation des capsules présen- te divers inconvénients, et GB-A-2129691, GB-A-2178965 décrivent l'utilisation de conditionnements en blister pour contenir le médicament, avec des dispositifs permettant d'administrer le médicament à partir de ces conditionnements en blister L'invention fournit une autre forme commode de conditionnement et un dis- positif d'administration utilisant un tel conditionne- ment En particulier, elle fournit un conditionnement qui peut contenir un plus grand nombre de doses pour une taille de conditionnement donnée, avec une réduction en conséquence de la taille du dispositif d'administra- tion nécessaire pour manipuler un conditionnement ayant un nombre donné de doses. Selon l'invention, il est fourni un article contenant un médicament qui comprend un organe définis- sant au moins un compartiment, le compartiment étant formé par au moins un couvercle ayant une partie surélevée avec laquelle il couvre le compartiment, la partie sur- élevée pouvant au moins être détachée au moins en par- tie du reste du couvercle; et une certaine quantité de médicament contenue dans le compartiment. Selon l'invention, il est en outre fourni un article contenant un médicament qui comprend un élément de base présentant plusieurs ouvertures s'éten- dant à travers lui d'une face de l'élément de base vers une face opposée de l'élément de base; une paire de couvercles positionnés chacun sur l'une desdites faces respectives, chaque couvercle ayant une partie surélevée o il recouvre chaque ouverture de manière qu'un compartiment respectif soit défini par chaque ouverture et par les parties surélevées adjacentes des couvercles, les parties surélevées pouvant être au moins partiellement détachées du reste du couvercle; et une certaine quantité de médicament contenue dans chaque compartiment. De préférence, l'élément de base est de forme annulaire, les ouvertures formant une disposition cir- culaire Le médicament comprend de préférence un in- grédient actif avec un support à cet effet. L'invention fournit en outre des dispositifs d'administration adaptés pour recevoir des articles contenant un médicament du type défini ci-dessus. Les dispositifs comprennent un organe pour séparer la(les) partie(s) de couvercle surélevée(s), et un organe de cheminement adapté pour définir un chemine- ment de débit d'air à travers le compartiment pour permettre au médicament d'être inhalé à partir du dis- positif. L'invention est encore précisée par les dessins joints, dans lesquels: la figure 1 est une vue explosée en pers- pective présentant l'article de l'invention; la figure la est une vue arrachée présentant une partie d'une forme modifiée de cet article; la figure 2 est une vue en perspective d'un dispositif d'administration selon l'invention avec un article contenant un médicament monté dessus; la figure 3 est une vue semblable à celle de la figure 2 mais avec une partie du dispositif d'ad- ministration brisée de manière à permettre de voir d'autres composants; la figure 4 est une vue semblable aux figu- res 2 et 3, mais avec omission d'un plus petit nombre de composants du dispositif d'administration que dans la figure 3; la figure 5 est une vue semblable à la figure 4 mais présentant le dispositif dans une position diffé- rente; les figures 6 a, 6 b et 6 c présentent le dispo- sitif d'administration à trois étapes de fonctionne- ment successives; et la figure 7 est une section verticale, à une échelle agrandie, présentant les parties surélevées du couvercle qui sont détachées. Les dessins présentent un article contenant un médicament ayant plusieurs compartiments, chacun fermé par une paire de couvercles ayant des parties de couvercle surélevées Cependant, il peut également n'y avoir qu'un seul compartiment, et le ou les compar- timents peuvent n'avoir qu'un seul couvercle, avec une ou plusieurs parties de couvercle surélevées. La figure 1 présente un article contenant le médicament ( 1), appelé ci-dessous simplement réci- pient, qui comprend un élément de base ( 2), un couver- cle ( 3) scellé à une face de l'élément de base ( 2) et un couvercle ( 4) scellé à la face opposée Les élé- ments ( 2) et les couvercles ( 3) et ( 4) sont de forme annulaire L'élément ( 2) est de préférence formé d'une matière plastique moulée par injection, et les cou- vercles ( 3) et ( 4) sont de préférence formés d'un stra- tifié de feuille d'aluminium façonné à froid scellé à la chaleur à l'élément ( 2). L'élément ( 2) présente plusieurs ouvertures ( 5) de section circulaire qui s'étendent à travers lui d'une face à l'autre Les ouvertures ( 5) forment une disposition circulaire autour de l'élément ( 2). Chacun des couvercles présente plusieurs parties sur- élevées ( 6) et ( 7), respectivement, qui sont alignées avec les ouvertures ( 5) de manière que chaque ouverture présente une partie de couvercle surélevée immédiate- ment au-dessus et une partie de couvercle surélevée immédiatement en dessous Il faut comprendre que dans le présent contexte, l'utilisation du mot "surélevé" ne dénote pas une direction particulière dans l'espace, mais signifie plutôt que chaque partie s'étend en s'éloignant de l'élément de base ( 2) Ainsi, dans l'orientation présentée dans la figure 1, les parties surélevées de la figure 3 s'étendent vers le haut, et les parties surélevées du couvercle ( 4) s'étendent vers le bas. Chaque ouverture ( 5), avec ses parties de couvercle adjacentes ( 6) et ( 7), définit un comparti- ment dans lequel se trouve une certaine quantité de médicament Ceci comprend de préférence au moins un ingrédient actif avec un support La quantité de médi- cament dans chaque compartiment est de préférence choi- sie de manière à être celle qui est requise pour une seule dose. Comme on le voit dans la figure 1, l'élément de base ( 2) est muni de quatre pattes de mise en place dirigées vers l'intérieur ( 8), qui servent à orienter le récipient dans le dispositif d'administration décrit ci-dessous. Dans la figure 1, les ouvertures ( 5) ont été présentées comme étant de section circulaire, avec les parties de couvercle surélevées ( 6) et ( 7) étant de façon correspondante circulaires La figure la montre une partie d'une autre forme d'élément de base ( 2) qui a des ouvertures ( 5 a) qui sont allongées dans la direction radiale Cet élément de base utilisé conjointement avec des couvercles dans les parties de couvercle surélevées sont allongées de façon corres- pondante La modification présentée dans la figure la présente cet avantage par rapport à ce qui est pré- senté dans la figure 1 que, pour une section d'ouverture donnée, un plus grand nombre d'ouvertures peuvent être logées dans un élément de base de taille donnée Typi- quement, 30 ouvertures circulaires peuvent être logées dans un élément de base dont le diamètre externe est de 50 mm, et 50 ouvertures de même section peuvent être logées dans un élément de base de même taille si les ouvertures sont allongées comme dans Ja figure la. Si l'on se tourne maintenant vers les figures 2 à 5, le récipient présenté dans la figure 1 est reçu à l'utilisation, dans un dispositif d'administration ( 10) Ceci comprend un chassis fixe ( 12) qui est présen- té schématiquement sous la forme d'un bloc rectangulaire, bien qu'en pratique on utiliserait un chassis dont la forme serait plus appropriée pour la manipulation par un malade Le récipient ( 1) est monté sur le chassis ( 12) aux fins de rotation par rapport à lui avec une roue à cliquets ( 14) qui est fixée par pression (par un moyen non représenté) au chassis et qui est munie de quatre évidements ( 16), dont chacun engage l'une des pattes de mise en place respectives sur le réci- pient Ainsi, la rotation de la roue à cliquets ( 14) provoque également la rotation du récipient. La roue à cliquets ( 14) présente des dents de cliquets ( 18) s'étendant complètement autour de sa périphérie et certaines de ces dents sont présentées dans la figure 3 Un rochet ( 20) de mécanisme de rotation de roue ( 22) s'engage successivement dans chacune des dents ( 18) Le mécanisme de rotation ( 22) comprend un bras de manivelle ( 24) qui peut pivoter sur le chas- sis sous l'action d'un pivot ( 26) et qui se termine par un levier ( 28) au moyen duquel un utilisateur peut faire pivoter le mécanisme de rotation ( 22). Le bras de manivelle ( 24) porte, entre ses extrémités, une paire de lames ( 30), par exemple d'acier inoxydable, ayant chacun un bord coupant ( 32) Les lames ( 30) passent en glissant sur les surfaces exter- nes des plaques de guidage respectives ( 34) et ( 36) qui s'étendent à partir des surfaces supérieure et inférieure, respectivement, de l'élément transversal ( 38) d'un pont ( 40) fixé au chassis. Le dispositif est muni d'un embout ( 42) qui est fixé au bras ( 24) par une barre ( 43) et une paire de ressorts de tension ( 45) Un conduit d'entrée d'air ( 44) est fourni avec une ouverture d'entrée d'air ( 46) et une autre ouverture ( 48) qui est positionnée immédiatement au-dessus d'un endroit o un compartiment contenant le médicament est aligné avec les lames ( 30), appelé ci-dessous poste de manoeuvre Le conduit ( 44) est fermé à ses extrémités, et ne communique pas directement avec l'embout ( 42). Un second conduit ( 50) est fourni ayant une ouverture (non représentée) directement en dessous du compartiment qui est le poste de manoeuvre Le conduit ( 50) communique avec l'embout ( 42). Afin de réduire la résistance à l'inhalation, l'embout ( 42) est muni d'au moins une ouverture d'entrée d'air auxiliaire ( 52) L'embout est en outre muni d'une grille ( 54) qui agit comme filtre grossier et sert à empêcher l'inhalation de matières indésirables tout en permettant le passage de l'air et du médicament pulvérulent entraîné. Le fonctionnement du dispositif peut être compris très commodément en considérant les figures 6 a à 6 c Dans la position présentée dans la figure 6 a, on fait tourner le levier ( 24) dans la direction présentée par la flèche droite, en utilisant le levier ( 28) ce qui fait que le rochet ( 20) fait tourner la roue à cliquets ( 14) d'une distance égale à la distance annulaire entre les dents de cliquets adjacentes ( 18). L'importance de cette rotation est égale à la distance annulaire entre les compartiments adjacents dans le récipient, et sert à amener un compartiment frais au poste de manoeuvre. On fait alors pivoter le levier ( 24) dans la direction opposée, comme on le voit dans la figure 6 b Ceci aboutit à ce que les bords coupants ( 32) des lames ( 30) s'engagent dans les parties de couvercle surélevées respectives du récipient qui se trouvent au poste de manoeuvre Les ressorts ( 45) ont été tendus en tension, à la suite de la résistance au mouvement des lames ( 30) (et donc de la barre ( 43)) qui est exer- cée par les parties de couvercle Les lames détachent au moins partiellement les parties de couvercle du reste du couvercle, comme on le voit d'après la vue agrandie présentée dans la figure 7 L'utilisation du levier donne un avantage mécanique d'environ 2:1 en ce qui concerne la force requise pour faire détacher les parties de couvercle par les lames Comme on le voit également d'après la figure 7, il existe un léger intervalle entre chaque lame et la face respective du récipient, dont la présence augmente la propreté du découpage. On retire alors le levier vers la position présentée dans la figure 6 c L'utilisateur met alors la bouche sur l'embout ( 42) et inhale Ceci fait s'écou- ler de l'air vers l'intérieur à travers l'ouverture d'entrée d'air ( 46) le long du conduit ( 44), hors du conduit ( 44) à travers l'ouverture ( 48), à travers le compartiment au poste de manoeuvre (entraînant ainsi le médicament du compartiment), dans le conduit ( 50) à travers l'ouverture adjacente (non représentée) à travers le conduit ( 50), et de là à travers et dans l'embout ( 42) De cette manière, l'utilisateur inhale de l'air qui contient du médicament entraîné, et le débit d'air auxiliaire pénétrant dans l'embout à tra- vers l'ouverture ( 52) assure que la résistance à l'inha- lation n'est pas trop forte Le contenu du compartiment est essentiellement vidé par cet acte. REVENDICATIONS 1 Article contenant un médicament qui com- prend au moins un organe définissant un compartiment, le compartiment étant fermé par au moins un couvercle ayant une partie surélevée o il couvre le compartiment, la partie surélevée étant au moins partiellement déta- chée du reste du couvercle; et une certaine quantité de médicament contenue dans le compartiment. 2 Article contenant un médicament qui com- prend un élément de base ayant plusieurs ouvertures s'étendant à travers lui d'une face de l'élément de base à une face opposée de l'élément de base; une paire de couvercles positionnés chacun sur une desdites faces respectives, chaque couvercle ayant une partie surélevée o il couvre chaque ouverture de manière qu'un compartiment respectif soit défini par cette ouverture et par les parties surélevées adjacentes des couvercles, les parties surélevées pouvant être au moins partiellement détachées du reste des couver- cles, et une certaine quantité de médicament contenue dans chaque compartiment. 3 Article selon la revendication 2, dans lequel l'élément de base est de forme annulaire, avec les ouvertures formant des dispositions circulaires. 4 Article selon la revendication 3, dans lequel les couvercles sont également de forme annu- laire. Article selon l'une quelconque des reven- dications 2 à 4, dans lequel chaque ouverture a une section circulaire. il 6 Article selon l'une quelconque des revendi- cations 2 à 4, dans lequel chaque ouverture a une section allongée. 7 Article selon l'une quelconque des revendi- cations 2 à 6, dans lequel l'élément de base est formé d'une matière plastique. 8 Article selon l'une quelconque des reven- dications 2 à 7, dans lequel les couvercles sont formés d'un stratifié d'aluminium. 9 Dispositif d'administration adapté pour recevoir un article contenant un médicament selon la revendication 1, le dispositif comprenant un organe pour détacher la partie de couvercle surélevée, et un moyen de cheminement adapté pour définir un chemi- nement de débit d'air à travers le compartiment pour permettre d'inhaler le médicament à partir de ce compartiment. Dispositif d'administration adapté pour recevoir un article contenant un médicament selon l'une quelconque des revendications 2 à 8, le dispo- sitif comprenant un organe de séparation des parties de couvercle surélevées et l'extrémité opposée d'une ouverture donnée, et un organe de cheminement adapté pour définir un cheminement de débit d'air à travers cette ouverture afin de permettre au médicament d'être inhalé à partir de lui. 11 Dispositif selon la revendication 10, comprenant un chassis fixe sur lequel est monté ledit organe de séparation pour définir un poste de manoeuvre, le chassis étant adapté pour recevoir l'article contenant le médicament afin d'indexer le mouvement par rapport à l'organe de découpage pour amener chaque compartiment dudit article successivement au poste de manoeuvre. 12 Dispositif selon la revendication 11, dans lequel ledit article est monté de manière à pou- voir tourner par rapport à l'organe de séparation. 13 Dispositif selon l'une quelconque des revendications 10 à 12, dans lequel l'organe de sépa- ration comprend un élément pivot monté de manière à pivoter sur le chassis et portant un organe de décou- page pour détacher au moins partiellement du reste de l'article. 14 Dispositif selon la revendication 13, dans lequel l'élément pivot peut pivoter entre une première position extrême dans laquelle l'organe de découpage n'engage pas lesdites parties de couvercle surélevées, et une seconde position extrême qui est atteinte à la fin du découpage, et o, après découpage, l'élément pivot est adapté pour adopter une position intermédiaire dans laquelle ledit organe de chemine- ment définit le cheminement à travers l'ouverture du compartiment au poste de manoeuvre. Dispositif selon la revendication 13 ou 14, dans lequel ledit moyen de cheminement comprend un élément de sortie pour la sortie vers un malade d'un air entraînant le médicament, l'élément-sortie étant monté sur l'organe de séparation. 16 Dispositif selon la revendication 15, dans lequel ledit élément-sortie est relié audit organe de découpage et est relié de manière résistante audit élément-pivot. 17 Dispositif selon l'une quelconque des revendication 10 à 16, dans lequel ledit moyen de cheminement comprend un conduit adapté pour amener un côté d'un compartiment au poste de manoeuvre en com- munication avec l'atmosphère, et un second conduit adapté pour communiquer avec le côté opposé dudit compartiment.