Brevet FR2671488A1 — publié le 19920717

La présente invention est relative à une composition pharmaceutique ou diététique indiquée pour ses propriétés anti-stress, anti-fatigue et anti-vieillissement. Ses propriétés sont dues à l'association de deux produits : le Ginseng et le Magnésium. Le Ginseng (Panax ginseng) ou Ginseng chinois est une plante herbacée de la famille des Araliacées, originaire d'Extrême-Orient : Chine, Corée. Il est réputé plus actif que le ginseng américain (Panax quinquefolius) Sa racine est utilisée en pharmacie, en diététique et en cosmétologie pour ses propriétés stimulante, tonifiante, rééquilibrante et revitalisante. La différence de coloration entre la racine de ginseng rouge et la blanche n'est due qu'au procédé différent de dessiccation. Ces propriétés résultent de sa composition : la racine de ginseng contient des oligo-éléments, parmi lesquels du fer, du magnésium, du manganèse, du phosphore, du potassium, etc... ; un grand nombre de vitamines : Bi, , PP, Bs, B6, B12, C et E. Elle contient également des enzymes : amylase et une phénolase. La racine de Panax ginseng contient 9 saponosides (hétérosides glucidiques), nommés ginsénosides (ou panaxosides). Le taux du ginsénoside augmente avec l'âge de la plante ; il ne doit jamais être inférieur à 4 %. En outre, la racine de Panax ginseng renferme des acides aminés et des peptides : proline, glycine, alanine, cystéine, tyrosine, arginine, lysine, acide asparagique, thréonine, sérine, acide glutamique, leucine, valine et histidine ; des stérols et acides gras, une huile essentielle : panasen. L'activité de la racine de ginseng résulte de l'association de ces composants permettant d'apporter à l'organisme des vitamines et des oligoéléments, de favoriser certains métabolismes et d'améliorer le tonus général. Des expériences ont mis en évidence son activité stimulante avec augmentation importante des capacités de survie et de la résistance au stress en général, son activité tonifiante avec amélioration des capacités physiques, intellectuelles, psychiques et sexuelles, son activité revitalisante avec une sensation de mieux-être et son activité rééquilibrante de certains métabolismes (légèrement hypoglycémiant à dose élevée par potentialisation de l'activité de l'insuline) et certaines fonctions organiques (système circulatoire, antidiurétique, stimule la corticosurrénale). La racine de ginseng apparaît donc comme un bon adaptogêne qui permet de lutter efficacement contre les fluctuations du milieu ambiant, des conditions de travail et d'existence. C'est un tonique général : physique et psychique. Le Magnésium (mu2+) est un cation intracellulaire. I1 est moins abondant que les trois autres grands macro-éléments (sodium, potassium et calcium) mais son rôle physiologique est très important : il intervient pour réguler l'activité de plus de trois cents réactions enzymatiques, dans la duplication des acides nucléiques, dans l'excitabilité neuronale et dans la transmission de l'influx nerveux en agissant sur les échanges ioniques membranaires des cellules. Au niveau du système cardio-vasculaire, c'est un antagoniste du calcium. La quantité de magnésium totale de ltorganisme est en moyenne de 24 + 4 g dont 99 ss se trouvent dans le secteur intracellulaire et 1 % dans le secteur extracellulaire : plasma, liquide céphalo-rachidien, sécrétions digestives. Les besoins minima en magnésium par jour pour un adulte sont de 6 mg/kg de poids corporel, soit environ 420 mg pour un sujet de 70 kg. Mais ces besoins sont pratiquement doublés chez la femme enceinte et triplés chez l'enfant en période de croissance. Or la ration magnésique moyenne dans nos types de sociétés atteint seulement 4 mg/kg, soit 2 mg/kg de moins que ceux des besoins physiologiques normaux. Dans 99 % des cas, cette insuffisance d'apport peut être la cause d'un déficit magnésique. Il existerait en France environ 5 millions de personnes qui présentent un déficit magnésique latent et 1 million d'autres qui en souffrent. On retrouve en moyenne 4 femmes touchées pour 1 homme seulement. La carence en magnésium présente une symptomatologie très polymorphe en dehors de la crise de tétanie. Les symptômes suivants sont le plus souvent décrits : hyperémotivité, anxiété et angoisse avec sensation de "boule" dans la gorge, insomnie, céphalées ou migraines, contractions musculaires rapides et spontanées au niveau des paupières ou des muscles de la face, fourmillements dans les membres, tremblements, vertiges ... Au niveau cardio-vasculaire : douleurs précordiales, palpitations et troubles du rythme cardiaque ... Au niveau digestif : dyspepsies avec nausées et vomissements, crampes épigastriques, gastrites ... On observe également des dysménorrhées, des douleurs vertébrales, une fragilité des phanères, une fatigue visuelle. Schématiquement, la symptomatologie repose sur 4 critères majeurs hyperexcitabilité neuromusculaire, asthénie matinale, anxiété, algies diverses. La composition suivant la présente invention se caractérise essentiellement par le fait qu'elle contient comme principes actifs un extrait de racine de ginseng et un sel de magnésium. Conformément à la présente invention, la composition contient, à titre d'ingrédients actifs, un extrait de racine de ginseng à raison d'environ 4 % à 15 ss de ginsénoside, ainsi qu'un sel de magnésium à 10 environ 50 mg à 800 mg. La proportion d'extrait de racine de ginseng est de préférence comprise entre environ 9 ss et 12 fi de ginsénoside, tandis que la proportion de sel de magnésium est avantageusement comprise entre 200 et 400 mg du poids de la composition totale. Pour une unité posologique de 1200 mg, la composition contient de 4 à 15 %, de préférence de 9 à 12 %, de ginsénoside et de 50 à 800 mg, de préférence de 200 à 400 mg d'un sel de magnésium. La racine de ginseng peut être pulvérisée, desséchée ou présentée en extrait sec (nébulisat), extrait mou, extrait fluide ou extrait liquide (aqueux, alcoolique, teinture ou autre). Les sels de magnésium utilisables sont très nombreux. En pratique, on utilise ceux dont l'assimilation par l'organisme est la meilleure chlorure, glutamate, glycérophosphate, lactate, pyrrolidone carboxylate, sulfate, orotate. Plusieurs sels peuvent être associés. La composition se présente, de préférence sous forme de capsules molles ou dures, telles que des capsules de gélatine, contenant les deux ingrédients actifs. Cependant, elle peut aussi se présenter sous forme de sirop, de soluté ou de suspension aqueuse, voire même sous forme de préparations solides, telles que des comprimés effervescents ou à croquer, pelliculés ou dragéifiés, de poudre, de granulé ou de gélules. Les exemples suivants, non limitatifs, illustrent des compositions selon l'invention. EXEMPLE 1 Dans une capsule de gélatine molle, on introduit, en plus des excipients, un extrait sec de ginseng à 9 % en ginsénoside et du lactate de magnésium dans les proportions suivantes - nébulisat de racine de ginseng à 9 % de ginsénoside ........ 200 mg - lactate de magnésium ........................................ 400 mg - excipient Q.S. .................................. 1200 mg 2 à 3 capsules par jour permettent d'obtenir la dose journalière préconisée de magnésium pour un adulte et une concentration en principes actifs du ginseng, en particulier en ginsénoside pour avoir une activité anti-fatigue, anti-stress et anti-vieillissement. EXEMPLE 2 Comprimés pelliculés : chaque comprimé contient - extrait sec de racine de ginseng ........................... 200 mg - chlorure de magnésium hydraté .............................. 200 mg - excipients (amidon, lactose, silice, stéarate de magnésium) Q.S. Les comprimés sont ensuite pelliculés avec un mélange d'Eudragit L et S et d'oxyde de fer rouge et noir (E 172). EXEMPLE 3 Pour 100 g de sirop - extrait sec de racine de ginseng .......................... 0,250 g - lactate de magnésium ....................................... 0,125 g - excipients (sorbitol, alcool, eau, arôme) EXEMPLE 4 Dans une gélule n 2 - poudre totale de racine de ginseng à 8 % en ginsénoside ....................................... 100 mg - lactate de magnésium ....................................... 200 mg Deux gélules matin et soir. REVENDICATIONS 1. Composition ayant une activité anti-stress, anti-fatigue et antivieillissement, caractérisée en ce qu'elle contient un extrait de racine de ginseng chinois ou américain et un sel de magnésium. 2. Composition ayant une activité anti-fatigue, anti-stress et antivieillissement selon la revendication 1 caractérisée en ce que l'extrait de racine de ginseng chinois ou américain peut être sous forme de poudre. 3. Composition selon la revendication 1 caractérisée en ce qu'elle contient de 4 à 15 ss de ginsénoside dosé dans la poudre ou l'extrait de racine de ginseng et de 50 à 800 mg d'un sel de magnésium, ces pourcentages ou quantités étant basés sur le poids total d'une unité posologique de la composition. 4. Composition suivant la revendication 3, caractérisée en ce qu'elle contient de 9 à 12 % de ginsénoside et de 200 à 400 mg d'un sel de magnésium. 5. Composition selon les revendications 1, 2, 3 et 4, présentée sous forme de sirop, de soluté ou de suspension aqueuse, de poudre de granulé, de capsules molles ou dures, de comprimés effervescents ou à croquer, pellicuculés ou dragéifiés ou de gélules. 6. Composition selon l'une quelconque des revendications 1 à 5, caractérisée en ce que le sel de magnésium peut être choisi parmi les sels suivants : chlorure, glutamate, glycérophosphate, lactate, pyrrolidone carboxylate, sulfate, orotate.