Brevet FR2666070A1 — publié le 19920228

L'invention concerne un dispositif pour le conditionnement et la préparation in-situ et avant emploi d'un produit composé d'au moins deux constituants nécessairement maintenus dissociés avant usage, tels qu'un produit pharmaceutique extemporané, une colle ou analogue. La présente invention trouvera son application dans l'industrie spécialisée dans les conditionnements destinés, plus particulièrement, à contenir des produits dont la préparation ne peut se faire qu'au moment de l'emploi par association de plusieurs constituants de base. En fait, il est certain que les produits qui ne peuvent être conditionnés sous forme de prêt à usage causent un certain nombre de problèmes à ce jour, précisément, en raison du fait que leur préparation est laissée à la charge de l'usager qui, dans certains cas, ne présente que peu d'expérience dans le domaine ou est peu habile à procéder aux manipulations exigées. Aussi, n'ayant su ou pu suivre les recommandations d'utilisation énoncées sur les instructions de mise en oeuvre accompagnant généralement le conditionnement du produit, celui-ci ne permet pas d'obtenir les résultats escomptés car issus d'une préparation incorrecte. Ainsi, dans le cadre d'une colle, nécessitant le mélange d'une résine et d'un durcisseur au moment de son emploi, il est habituel de renfermer cette résine et ce durcisseur dans des conditionnements distincts. L'usager se voit, alors, dans l'obligation d'adjoindre, à une quantité X donnée de résine, un volume Y de durcisseur afin d'obtenir une colle en quantité suffisante pour réaliser le collage auquel il se prépare. De manière à faciliter cette préparation, les fabricants de colle ont fait en sorte que les constituants, destinés à être mélangés, le soient dans des proportions identiques. Toutefois, comme on peut le remarquer, là encore intervient une manipulation inexperte et aléatoire de l'usager, d'où peut résulter une certaine inefficacité du produit. Ce problème est encore plus complexe dans le cadre de produits pharmaceutiques extemporanés puisque faisant appel à des constituants dont, non seulement le conditionnement mais, aussi, le mélange doivent se faire en ambiance stérile. Ainsi, dans ce cas d'espèce, il est fréquent de renfermer les différents constituants destinés à la préparation du produit pharmaceutique dans des flacons stériles distincts. Puis, l'on dispose, dans un autre emballage stérile, des moyens de communication, tels qu'une aiguille, qu'il conviendra de placer au niveau d'un premier flacon et de l'introduire, dans le second flacon, afin d'y déverser le contenu de ce premier flacon. Dans certains cas, il est nécessaire, en définitive, de retransvaser le mélange ainsi obtenu dans le premier flacon qui facilitera l'usage dudit produit. Il apparaît clairement, au vu des explications qui précèdent, que la préparation et l'usage de ces produits pharmaceutiques extemporanés sont particulièrement délicats. Aussi, l'expérience a démontré que ces produits sont souvent imparfaits au moment de leur emploi et, de ce fait, parfaitement inefficaces ou tout le moins d'efficacité réduite. La présente invention a donc pour objectif de proposer un dispositif pour le conditionnement et la préparation du type de produit décrit ci-dessus, le dispositif permettant de s'assurer d'une préparation et d'un usage parfaits dudit produit et, de ce fait, remédiant à l'ensemble des inconvénients précités. A cet effet, l'invention concerne un dispositif pour le conditionnement et la préparation, in-situ et avant emploi, d'un produit composé d'au moins deux constituants, nécessairement maintenus dissociés avant usage, tels qu'un produit pharmaceutique extemporané, une colle ou analogue, caractérisé par le fait que, d'une part, il comporte un seul contenant muni d'un bec verseur et compartimenté, à l'aide de moyens (4) appropriés, chacun des compartiments renfermant l'un des constituants et que, d'autre part, il comporte des moyens de mise en communication desdits compartiments commandés au travers de moyens de manoeuvre externes à ce contenant. Les avantages obtenus grâce à cette invention consistent, essentiellement, en ce qu'au travers d'une simple commande de moyens de manoeuvre, accessible par l'usager extérieurement au contenant, il est possible de créer le mélange des différents constituants qui, initialement, sont contenus dans des compartiments distincts de ce contenant. Ces caractéristiques permettent, en outre, d'éviter, à quelque moment que ce soit, de mettre l'un ou l'autre des constituants stériles en contact avec l'air ambiant lors de la préparation. En outre et étant donné qu'il est prévu, selon l'invention, des moyens n'autorisant l'ouverture du contenant qu'au moment où les différents constituants ont été mélangés dans les proportions requises, il est certain que le produit final obtenu est celui auquel s'est proposé d'aboutir le fabricant. D'autres buts et avantages de la présente invention apparaîtront au cours de la description qui va suivre, se rapportant à un mode de réalisation qui n'est donné qu'à titre indicatif et non limitatif. La compréhension de cette description sera facilitée en se référant au dessin joint en annexe et dans lequel la figure 1 est une représentation schématisée et en élévation d'un dispositif conforme à l'invention. la figure 2 est une vue identique à la figure 1 et illustrant la paroi apte à compartimenter le contenant dans la position qu'elle occupe, suite à la commande des moyens de manoeuvre externes conduisant à mélanger les constituants composant le produit final. la figure 3 est une représentation schématisée et en coupe d'une paroi permettant de compartimenter le contenant. la figure 4 est une représentation en plan de la paroi illustrée dans la figure 3. la figure 5 est une représentation schématisée en élévation des moyens de manoeuvre associés au bec verseur dont est muni le dispositif conforme à l'invention. la figure 6 est une représentation schématisée et en élévation d'un dispositif dont le bec verseur est recouvert par un capuchon constituant les moyens n'autorisant le débouchage du dispositif, objet de l'invention, qu'après avoir mélangé les constituants contenus dans chacun des compartiments du contenant. la figure 7 est une représentation schématisée et en élévation du capuchon seul. On se réfère plus particulièrement à la figure 1. La présente invention est relative à un dispositif 1 destiné, plus particulièrement, au conditionnement mais, aussi, à la préparation, in-situ et avant usage, d'un produit constitué, essentiellement d'au moins deux constituants qu'il convient, précisément, à ne mélanger que peu de temps avant, voire au moment même, de l'emploi dudit produit. En ce qui concerne ce dernier, il peut s'agir, à titre d'exemple, d'un produit pharmaceutique extemporané, d'une colle ou analogue. Quant aux constituants composant ledit produit et maintenus dissociés avant usage, généralement l'un d'entre eux au moins se présente sous forme liquide. Ainsi, certains de ces constituants peuvent être à l'état déshydraté et sous forme de poudre. En fait, et conformément à l'invention, ce dispositif 1 présente l'avantage de ne comporter qu'un seul contenant 2, éventuellement, souple, de manière à favoriser l'écoulement du produit final obtenu, et surmonté par un bec verseur 3. Ce contenant 2 est, préférentiellement, compartimenté à l'aide de moyens 4 appropriés de sorte que chacun des compartiments 5, 6 soit en mesure de renfermer l'un desdits constituants, sans qu'il ne peut y avoir de contact entre eux préalablement à une intervention volontaire de l'usager. Selon un mode de réalisation préférentiel, les moyens 4 permettant de compartimenter le contenant 2 sont constitués par des parois horizontales 7 subdivisant en plusieurs étages ce contenant 2, chacun de ces étages correspondant à un compartiment 5, 6. Selon l'invention, ce dispositif 1 comporte, en outre. des moyens de mise en communication 8 des constituants contenus dans chacun des compartiments 5, 6, ces moyens 8 étant commandés au travers de moyens de manoeuvre 9, se situant extérieurement au contenant 2. En fait, l'objectif visé par la présente invention, consiste en ce qu'au travers de ces moyens de manoeuvre 9, il soit possible de mettre en contact les différents constituants composant le produit final sans qu'à aucun moment lesdits constituants n'aient été au contact avec le milieu extérieur. Cette caractéristique est essentielle dans le cadre de produits pharmaceutiques nécessitant le maintien en milieu stérile de ces constituants. Ainsi, selon le mode de réalisation représenté dans les figures 1 à 4, lesdits moyens de mise en communication 8 sont constitués, dans un premier temps, par un montage mobile des parois horizontales 7 à l'intérieur du contenant 2. De plus, ces parois 7 comportent des conduits de communication 10 obturés de manière étanche avant ladite préparation in-situ du produit. Quant aux moyens de manoeuvre 9, ceux-ci se présentent avantageusement, sous forme d'une tige filetée 1 1 prolongeant, verticalement à l'intérieur du contenant 2, le bec verseur 3. Sur cette tige filetée 11 sont montées lesdites parois 7 au moyen d'un écrou 12 équipant ces dernières. Ainsi, l'on comprend qu'au moyen de ce montage vis-écrou, il est possible, en conférant, au bec verseur 3, une rotation dans un sens déterminé, de provoquer le déplacement vertical des parois 7 en raison de leur montage coulissant à l'intérieur du contenant 2. Lors de ce déplacement, il s'effectue, au travers des conduits de communication 10, le transfert d'un des constituants contenus dans un compartiment 6 dans un autre compartiment 5. Les différentes figures du dessin joint en annexe illustrent un dispositif 1 destiné à un produit ne faisant intervenir que deux constituants distincts. Dans ce cas et en présence d'une poudre et d'une phase liquide, cette dernière est renfermée, préférentiellement, dans le compartiment inférieur 6 de sorte qu'au moment de tourner le bec verseur 3, la paroi 7 vienne à descendre provoquant la remontée de la phase liquide du compartiment 6 vers le compartiment 5 contenant, par exemple, la poudre. Cependant, il est bien évident qu'un tel dispositif peut être muni de plusieurs parois horizontales 7 subdivisant en davantage de compartiments le contenant 2. Ainsi, lors de la rotation du bec verseur 3, chacune de ces parois 7 vient à se déplacer verticalement et vers le bas dans le contenant 2 mettant, progressivement, les différents constituants en contact les uns avec les autres. Toutefois, il est à remarquer que, dans ce cas, il est nécessaire de prévoir, au bas de la tige filetée 11, une partie dépourvue de filet de sorte qu'au moment où les différentes parois 7 viennent à atteindre1 successivement, le fond 13 du contenant 2, elles n'immobilisent en rotation la tige filetée 1 1 et empêchent, ainsi, la descente des parois 7 se situant au-dessus et n'ayant pas encore atteint le fond (13). De manière à autoriser cette rotation du bec verseur 3, muni de cette tige filetée 11 et composant les moyens de manoeuvre 9, ledit bec verseur 3 est monté libre en rotation, au niveau de sa base 14, dans une ouverture 15 pratiquée à cet effet dans le couvercle 16 refermant le contenant 2. A noter que ce montage pivotant du bec verseur 3 sur ledit couvercle 16 doit, nécessairement, se faire de manière étanche. En fait, il est un autre objectif visé par la présente invention qui consiste à s'assurer qu'en aucun cas il ne soit possible de déboucher le dispositif 1 avant même que l'on ait procédé au mélange des constituants contenus dans les différents compartiments 5, 6 du contenant 2. Les moyens 17 employés à cet effet consistent, substantiellement et tels que représentés dans les figures 6 et 7, en un capuchon 18 comportant, dans sa partie interne, un filetage 19 permettant son vissage sur le filet 20 dont est équipé le bec verseur 3. De plus, ce capuchon 18 comporte, au niveau de sa base 21, une bague 22. En fait, celle-ci est reliée au capuchon 18 au travers d'une zone à faible rupture 23.En outre, ladite bague 22 comporte au niveau de sa paroi interne une cranture 24 venant à coopérer, tel un cliquet, avec des redans 25 pratiqués au niveau de la base 14 et en périphérique du bec verseur 3. Plus précisément, ce cliquet que compose la bague 22 munie de sa cranture 24 et les redans 25 du bec verseur 3, a pour fonction d'autoriser le vissage du capuchon 18 jusqu'au bout sur le bec verseur 3 sans en autoriser le dévissage avant que l'on ait actionné les moyens de manoeuvre 9 et abaissé l'ensemble des parois horizontales 7 dans le contenant 2. On notera, à ce propos, que l'écrou 12 de la dernière paroi horizontale 7 venant à atteindre le fond 13 du contenant 2 sous l'action des moyens de manoeuvre 9 doit, nécessairement, rester engagé sur le filet de la tige filetée 11, de sorte qu'en arrivant en butée, cette dernière paroi horizontale 7 soit en mesure d'immobiliser en rotation ladite tige filetée 11. Ainsi, et en atteignant cette position correspondant à la fin de la préparation du produit, la rotation complémentaire, dans le sens du dévissage, a pour conséquence de provoquer la rupture entre la bague 22 et le capuchon 18. Celui-ci peut alors être dévissé afin de déboucher le dispositif 1. Bien entendu, de manière à ce que le dispositif, objet de la présente invention, fonctionne, il est impératif que lesdites parois horizontales 7 soient bloquées en rotation à l'intérieur du contenant 2. Aussi, en vue d'atteindre ce résultat, il est préférable de conférer à ce dernier une forme distincte à la forme cylindrique. Par ailleurs, ces parois 7, délimitant les compartiments 5, 6 peuvent adopter une forme en coupelle de manière à faciliter leur coulissement dans le contenant 2. Une telle forme améliore, en outre, l'étanchéité que procurent ces parois 7 entre deux compartiments 5, 6 successifs. Tel que ceci fut déjà précisé plus haut dans la description, les moyens de mise en communication 8 des constituants contenus dans les différents compartiments 5, 6 sont, préférentiellement, obturés avant usage du dispositif 1. A cet effet et selon un mode de réalisation préférentiel, la tige filetée 11 peut être équipée d'une collerette 26 contre laquelle prennent appui les extrémités supérieures 27 des conduits de communication 10, de manière à les obturer pendant toute la durée précedant la phase de préparation in-situ du produit. A noter, à ce propos, qu une meilleure étanchéité sera obtenue au cas où cette extrémité supérieure 27 des conduits de communication 10 présente une certaine souplesse. I1 est bien évident que le mode de réalisation qui vient d'être décrit n'est pas applicable en cas d'un dispositif comportant plusieurs parois horizontales 7 permettant de définir un nombre de compartiments 5, 6 supérieur à 2. Aussi, dans ce cas, il est préconisé de munir lesdits conduits de communication 10 d'un moyen analogue à une valve venant à s'ouvrir lorsque la pression augmente dans un compartiment, situé immédiatement en dessous d'une telle paroi horizontale 7, sous l'effet de la descente de cette dernière. Finalement, on observera la présence d'un orifice d'évacuation 28 se situant au niveau de l'extrémité supérieure 29 de la tige filetée 1 1 et communiquant avec le conduit d'évacuation 30 correspondant au bec verseur 3, ceci de manière à autoriser le prélèvement du produit finalement obtenu du dispositif 1 correspondant à la présente invention. En conséquence, et en présence d'un produit pharmaceutique, la préparation extemporanée se réalise par la simple ouverture du dispositif sans aucune autre manoeuvre. Donc une seule et même manipulation suffit. I1 est clair que cette dernière présente un certain nombre d'avantages par rapport aux dispositifs connus jusqu'à présent pour assurer le conditionnement et la préparation, tout juste avant usage de produits bien particuliers tels que les produits pharmaceutiques extemporanés ou les colles. En effet, cette invention a permis de résoudre le problème que posait, jusqu a présent, cette préparation par un usager peu expérimenté. Par ailleurs, elle a su apporter une solution ingénieuse au problème de la conservation en ambiance stérile de constituants destinés à la préparation de ces produits pharmaceutiques extemporanés. En conséquence, cette invention correspond à un réel progrès par rapport à l'état antérieur de la technique. Bien que l'invention ait été décrite à propos d'une forme de réalisation particulière, il est bien entendu qu'elle n'y est nullement limitée et qu'on peut y apporter diverses modifications de formes, de matériaux et de combinaisons de ces divers éléments, sans pour cela s'éloigner du cadre et de l'esprit de l'invention. Revendications 1. Dispositif pour le conditionnement et la préparation in-situ et avant emploi d'un produit composé d'au moins deux constituants nécessairement maintenus dissociés avant usage, caractérisé par le fait que, d'une part, il comporte un seul contenant (2) muni d'un bec verseur (3) et compartimenté à l'aide de moyens (4) appropriés, chacun des compartiments (5, 6) renfermant l'un des constituants et que, d'autre part, il comporte des moyens de mise en communication (8) desdits compartiments (5, 6) commandés au travers de moyens de manoeuvre (9) externes à ce contenant (2). 2. Dispositif selon la revendication 1, caractérisé par le fait que les moyens (4) permettant de compartimenter le contenant (2) sont constitués par des parois horizontales (7) subdivisant en plusieurs étages ledit contenant (2), chacun de ces étages définissant un compartiment (5, 6). 3. Dispositif selon les revendications 1 et 2, caractérisé par le fait que les moyens de mise en communication (8) des compartiments (5, 6) sont constitués, d'une part, par un montage mobile des parois horizontales (7) à l'intérieur du contenant (2) et, d'autre part, par des conduits de communication (10) équipant lesdites parois horizontales (7) et obturés de manière étanche avant la préparation in-situ dudit produit. 4. Dispositif selon les revendications 1 et 2, caractérisé par le fait que les moyens de manoeuvre (9) sont constitués par une tige filetée (11) prolongeant, verticalement à l'intérieur du contenant (2), le bec verseur (3), sur cette tige filetée (11) étant montées lesdites parois horizontales (7) au moyen d'un écrou (12) équipant ces dernières, en outre ledit bec verseur (3) étant monté libre en rotation et de manière étanche, au niveau de sa base (14), dans une ouverture (15) pratiquée dans un couvercle (16) refermant le contenant (2). 5. Dispositif selon la revendication 4, caractérisé par le fait que la tige filetée (11) est dépourvue de filet, à sa partie inférieure, de sorte qu'au moment d'atteindre, successivement, le fond (13) du contenant (2) sous l'action des moyens de manoeuvre (9), les parois horizontales (7) ne viennent à immobiliser en rotation la tige filetée (11) empêchant la descente des autres parois horizontales (7) se situant au-dessus et n'ayant pas encore atteint le fond (13). 6. Dispositif selon les revendications 4 et 5, caractérisé par le fait que la partie dépourvue de filet de la tige filetée (11) est déterminée, quant à sa longueur, de sorte que l'écrou (12), correspondant à la dernière paroi horizontale (7) venant à atteindre le fond (13) du contenant (2), reste engagé sur le filet de la tige filetée (11) au moment d'arriver en butée et immobilise en rotation, dans cette position, ladite tige filetée (11). 7. Dispositif selon les revendications 1, 5 et 6, caractérisé par le fait qu'il comporte des moyens (17) aptes à empêcher le débouchage de ce dispositif (1) tant que les différentes parois horizontales (7) n'aient atteint le fond (13) du contenant (2) correspondant au mélange de tous les constituants contenus dans les différents compartiments (5, 6) du contenant (2). 8. Dispositif selon la revendication 7, caractérisé par le fait que les moyens (17) sont constitués par un capuchon (18) comportant, dans sa partie interne, un filetage (19) permettant son vissage sur le bec verseur (3), à la base (21) de ce capuchon (18) étant reliée, au traverse d'une zone à faible rupture (23), une bague (22) comportant, au niveau de sa paroi interne, une cranture (24) venant à coopérer, tel un cliquet, avec des redans (25) pratiqués au niveau de la base (14) et en périphérie du bec verseur (3) pour n'autoriser le dévissage du capuchon (18) dudit bec verseur (3) qu'après blocage en rotation de la tige filetée (11), obtenu par l'arrivée en butée de la dernière paroi horizontale (7) au fond (13) du contenant (2), et suite à la rupture de ladite bague (22), tout en autorisant le vissage de ce capuchon (18) muni de sa bague (22), sur le bec verseur (3) au moment de la conception du dispositif (1). 9. Dispositif selon les revendications 3 et 4, caractérisé par le fait que les conduits de communication (10) équipant les parois horizontales (7) sont maintenus obturés avant usage du dispositif (1) à l'aide d'une collerette (26) équipant la tige filetée (11) et contre laquelle prennent appui les extrémités supérieures souples (27) desdits conduits de communication (10). 10. Dispositif selon la revendication 3, caractérisé par le fait que les conduits de communication (10) équipant les parois horizontales (7) sont maintenus obturés avant usage du dispositif (1) à l'aide de valves équipant ces conduits de communication (10) et venant à s'ouvrir lorsque la pression augmente dans un compartiment (6), situé immédiatement en dessous d'une telle paroi horizontale (7), sous l'effet de la descente de cette dernière.