Brevet FR2669827A1 — publié le 19920605

"Elément prophylactique formé d'un corps insérable dans l'organisme, muni d'une structure de diffusion in situ d'un produit thérapeutique" La présente invention porte sur un élément prophylactique constitué d'un corps insérable dans l'organisme, auquel est rapportée une structure de diffusion in situ d'un produit thérapeutique, notamment d'un agent anti-microbien, ledit corps et la structure rapportée sur celui-ci étant réalisés en un matériau bio-compatible. La mise en place dans l'organisme de drains, cathéters, implants ou prothèses est susceptible de provoquer des infections qu'il faut prévenir par des méthodes de prophylaxie anti-microbienne. On peut également être amené, lors d'interventions chirurgicales, à mettre en oeuvre des traitements anti-infectieux ou d'une autre nature, sur les zones de l'organisme mises à vif par l'incision. C'est à ces fins qu'ont été conçus les éléments prophylactiques du type spécifié en introduction, dont les plus courants se présentent sous la forme de drains ou de cathéters. On connaît, par exemple, des cathéters à paroi micro-poreuse qui laissent diffuser dans l'organisme le produit thérapeutique préalablement placé dans la paroi du cathéter au cours de son extrusion. On connaît également des drains munis intérieurement d'une structure rapportée en forme de chapelet de billes de plâtre renfermant le produit thérapeutique, lequel se diffuse par élution dans le drain, puis passe à travers la paroi poreuse de ce dernier pour se propager dans l'organisme. L'inconvénient principal de tous ces éléments prophylactiques connus est qu'ils sont d'une fabrication complexe, élevant considérablement leur prix de revient. D'autres inconvénients sont à voir dans le fait que les structures de diffusion du produit thérapeutique, dont sont dotés les éléments prophylactiques actuels, ne sont pas rechargeables à volonté et ne permettent pas la plupart du temps de réaliser en parallèle plusieurs traitements prophylactiques de natures différentes. A cela s'ajoute le fait que la diffusion qu'elles assurent du produit thérapeutique est souvent imprécise ou non-uniforme, ce qui amoindrit fortement l'efficacité des éléments prophylactiques dans le cas de certains traitements, en particulier lorsqu'il s'agit de prévenir des risques d'infection localisée. La présente invention s'est fixée pour but de remédier à tous ces inconvénients en proposant un élément prophylactique du type spécifié en introduction, qui se caractérise en ce que sa structure de diffusion du produit thérapeutique est constituée par au moins un récipient entièrement creux et fermé, à paroi mince perforée, fixé au corps de l'élément prophylactique et présentant des dimensions réduites par rapport à celles de ce dernier. Dans le cas où l'élément prophylactique est réalisé à partir d'un corps tubulaire, tel qu'un drain ou un cathéter, ce récipient perforé présente de préférence la forme d'un tube continu, fermé à ses extrémités et fixé le long de la paroi du corps tubulaire. Comme on le comprendra aisément, la structure rapportée peut être obtenue par des techniques connues simples, par exemple par extrusion d'une matière plastique lorsqu'elle est formée d'un ou de plusieurs tubes. Ensuite, sa fixation au corps, en particulier au corps tubulaire, sera tout aussi aisée dans la mesure où elle pourra se faire par des techniques simples de soudage thermique ou ultrasonique, de collage ou autres. Il est même envisageable de produire en une seule pièce par extrusion, le corps tubulaire muni du ou des tubes latéraux. L'élément prophylactique selon l'invention est donc d'une fabrication particulièrement économique. De surcroît, sa structure rapportée peut être rechargée à volonté en produit thérapeutique, par exemple à l'aide d'une seringue, de sorte que l'utilisation de l'élément prophylactique peut être rentabilisée au maximum. Selon un mode de réalisation préféré de l'invention, la structure rapportée de l'élément prophylactique, dans le cas ou celuici est formé à partir d'un corps tubulaire, comprend, en tant que récipients, deux tubes continus perforés, fermés à leurs deux extrémités et placés sur des génératrices opposées du corps tubulaire, ce qui rend possible la mise en oeuvre simultanée de deux traitements de natures différentes. Avantageusement, le ou les tube(s) perforé(s) stétend(ent) à l'extérieur du corps tubulaire. Cette disposition, applicable en particulier aux drains utilisés pour ponctionner les plaies chirurgicales, permet de simplifier davantage encore la fabrication de l'élément prophylactique et également d'étendre le champ de diffusion du produit thérapeutique. Un mode de réalisation d'un élément prophylactique selon l'invention, réalisé à partir d'un drain, va maintenant être décrit plus en détails, mais uniquement à titre d'exemple non-limitatif, en référence au dessin annexé sur lequel - la figure i est une vue en perspective d'un tronçon d'extrémité de cet élément prophylactique ; et - la figure 2 en est une vue en coupe longitudinale selon la ligne Il-Il de la figure l. L'élément prophylactique représenté sur le dessin se compose d'un long corps tubulaire flexible l qui est ici un drain réalisé en un matériau bio-compatible. Sa paroi 2 porte, dans cet exemple, sur sa face extérieure, deux tubes flexibles 3,4 perforés, faits du même matériau bio-compatible, qui s' étendent le long de la paroi du drain, sur des génératrices 6,6' opposées de celui-ci. Les deux tubes flexibles 3,4, d'un diamètre nettement inférieur à celui du drain, sont solidarisés à la paroi 2 de ce dernier par un soudage ultrasonique par points S ; toute autre technique de fixation, telle que le thermosoudage ou le collage, peut être envisagée. Il sera même possible de produire en une seule pièce le drain i avec les tubes latéraux 3,4 solidaires de sa paroi, à l'aide d'une filière spécialement dessinée à cet effet. Des perforations fines 5, régulièrement espacées, sont ménagées dans la paroi mince de chacun des tubes 3,4, par exemple sur la génératrice opposée à celle utilisée pour leur solidarisation au drain. Le drain i et les tubes 3,4 sont réalisés en un polymère stable et bio-compatible connu, tel qu'un silicone, un caoutchouc de silicone, un polytétrafluoroéthylène, un polyuréthane, etc... Dans l'élément prophylactique représenté, implanté dans l'organisme, par exemple dans une plaie chirurgicale, le drain l fonctionne comme à l'accoutumée, pour évacuer les liquides biologiques dans la direction indiquée par la flèche A. Un agent anti-microbien L, préalablement injecté dans les tubes 3,4, par exemple à l'aide d'une seringue à travers une valve d'extrémité normalisée, telle que symbolisée en 7 sur la figure 2, est progressivement et uniformément libéré dans l'organisme par les perforations 5 vers l'extérieur des tubes 3,4 selon les flèches C, pour y exercer son action prophylactique. On peut avantageusement recharger les tubes 3,4, en cours de traitement ou entre deux traitements, toujours à l'aide d'une seringue, ou d'un goutte à goutte permanent. il est également possible d'injecter des agents anti-microbiens de nature différente dans chacun des tubes. La disposition des perforations peut être réalisée à d'autres emplacements 5' pour faire varier le volume et la direction de diffusion de l'agent anti-microbien. On peut bien entendu utiliser dans l'élément prophylactique selon l'invention tous les agents anti-microbiens actuellement connus, et notamment les pénicillines, les céphalosporines, les aminosides, les tétracyclines, le chloramphénicol et ses dérivés, les macrolides, les lincomycines, les rifamycines, les polyémyxidines, les sulfamides, les quinolones, les nitrofuranes, les antifongiques, la flucytosine, les imipénèmes, etc... Il va de soi également que l'invention peut être appliquée à des drains présentant une autre forme que celle décrite, et en particulier à des drains en forme de lame, ainsi qu'à d'autres éléments à usage médical insérables dans l'organisme, comme des cathéters. On peut aussi augmenter le nombre de tubes de diffusion 3,4 et les remplacer par tout autre récipient perforé ayant une forme adaptée à celle du corps auquel il est fixé. Par ailleurs, l'élément prophylactique selon l'invention peut être utilisé pour mettre en oeuvre dans le corps humain des actions prophylactiques autres qu'anti-microbiennes et dans ce cas bien entendu les tubes 3,4 seront chargés du produit thérapeutique approprié. Bien qu'étant destiné principalement à un usage prophylactique, il pourra aussi, en cas de besoin, être utilisé pour la mise en oeuvre d'un traitement curatif. En conclusion, l'utilisation de l'élément prophylactique selon l'invention permet de pratiquer toutes sortes de traitements préventifs ou curatifs dans le périmètre de la zone où il est implanté, en particulier pour prévenir les complications opératoires et postopératoires, notamment en chirurgie osseuse ou viscérale, en médecine humaine ou vétérinaire. REVENDICATIONS 1. Elément prophylactique constitué d'un corps insérable (1) dans l'organisme, auquel est rapportée une structure de diffusion (3,4) in situ d'un produit thérapeutique, notamment d'un agent antimicrobien, ledit corps (1) et la structure rapportée (3,4) étant réalisés en un matériau bio-compatible, caractérisé en ce que ladite structure rapportée est constituée par au moins un récipient creux et fermé (3 ou 4), à paroi mince perforée, fixé au corps et présentant des dimensions réduites par rapport à celles de ce dernier. 2 Elément prophylactique selon la revendication l, comportant un corps tubulaire, tel qu'un drain ou un cathéter (1), caractérisé en ce que le récipient perforé présente la forme d'un tube continu (3 ou 4), fermé à ses extrémités et fixé le long de la paroi du corps tubulaire (l). 3. Elément prophylactique selon la revendication 2, caractérisé en ce que sa structure rapportée comprend en tant que récipients, deux tubes continus perforés (3,4), fermés à leurs deux extrémités et placés sur des génératrices opposées (6,6') du corps tubulaire (l). 4. Elément prophylactique selon la revendication 2 ou 3, caractérisé en ce que le ou les tube(s) perforé(s) (3,4) s'étend(ent) à l'extérieur du corps tubulaire (l). 5. Elément prophylactique selon l'une quelconque des revendications 2 à 4, caractérisé en ce que le ou les tube(s) perforé(s) sont munis, à l'une de leurs extrémités, d'une valve de remplissage (7). 6. Elément prophylactique selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que les perforations (5,5') sont régulièrement espacées sur chaque récipient (3 ou 4).