Brevet FR2662600A1 — publié le 19911206

La présente invention a trait au domaine chirurgical elle concerne plus particulièrement un ligament prothétique destiné notamment au remplacement du ligament croisé antérieur ou du ligament croisé postérieur du genou, chez l'homme, ou, par exemple du grasset chez le chien. L'invention concerne également le procédé de réalisation d'un tel ligament. Il existe de tres nombreux types de ligaments prothétiques destinés au remplacement chirurgical de ligaments altérés ou sectionnés. Parmi eux, on connaît notamment un ligament artificiel, décrit dans le document EP-0126520, constitué d'une bande poreuse en polyester, associée, â l'une de ses extrémités à un cordon de traction. La liaison entre le cordon de traction et la bande ligamentaire est obtenue au moyen d'un noeud et/ou par surpiqûre ; la nature de cette liaison obligatoire crée un obstacle qui peut gêner l'enfilage du ligament dans le ou les canaux osseux réalisés pour sa pose. L'invention a pour but de perfectionner ce type de ligament pour en faciliter la pose, notamment au niveau du genou de l'homme ou du grasset du chien. Le ligament prothétique articulaire selon l'invention est constitué d'une partie active en forme de bande tissée raccordée, par exemple par surpiqûre, à l'une au moins de ses extrémités, à une cordelette de traction. Au niveau de la liaison bande-cordelette, le ligament est muni d'une bague allongée destinée a recouvrir ladite liaison pour faciliter le passage du ligament dans un canal osseux. Toujours selon l'invention, cette bague est réalisée en matériau plastique thermoretractable ; elle a de préférence une longueur comprise entre 2 et 5 cm et elle est de préférence obtenue a partir d'un cylindre de plastique souple de 0,3 a 0,7 cm de diamètre environ. La partie active du ligament est de préférence obtenue par tissage de fibres de terephtalate de polyéthylène glycol. Cette partie active ligamentaire est en forme de structure aérée et la porosité du tissage est adaptée pour la croissance de tissu cellulaire au niveau des fixations de l'implant sur l'os. L'invention concerne également le procédé de réalisation du ligament décrit ci-avant. Ce procédé consiste - a solidariser la bande tissée avec la cordelette de traction, - a réaliser l'habillage de la liaison bande-cordelette en enfilant dans un premier temps la bague allongée jusqu'au niveau de ladite liaison et ensuite a chauffer ladite bague par tout moyen approprié pour obtenir sa rétraction autour de la liaison. De façon avantageuse, une fois la bande tissée solidarisée a la cordelette de traction, l'ensemble est soumis a une opération de désensimage pour débarrasser le matériau des corps étrangers indésirables. La bague rétractable est seulement ensuite posée et le ligament conditionné et stérilisé par exemple au moyen de techniques par rayons gamma. Les caractéristiques structurelles du ligament selon l'invention permettent de faciliter son passage dans les canaux osseux ; elles permettent également d'augmenter la stabilité et la résistance des fils de traction. Mais l'invention sera encore illustrée, sans être aucunement limitée, par la description suivante d'un mode de réalisation particulier, donné a titre d'exemple, et représenté sur le dessin annexé qui montre une vue d'ensemble du ligament. Le ligament artificiel est constitué d'une bande tissée 1 formant la partie active proprement dite du ligament, prolongée a l'une de ses extrémités, par une cordelette de traction 2, de nature quelconque. La bande tissée 1 présente une largeur de l'ordre de 1 a 3 cm ; sa longueur, variable suivant les utilisations, peut être de l'ordre de 15 a 30 cm. Le diametre de la cordelette 2 peut être de l'ordre de 2,5 mm. L'une des extrémités de la bande 1 est solidarisée a l'une des extrémités de la cordelette 2 par tout moyen approprié Cette solidarisation est de préférence obtenue par enroulement de ltextrémité de la bande 1 sur ltextremite de la cordelette 2 et par surpiqûre au moyen d'un fil adapté pour obtenir une liaison stable entre les deux éléments. On peut également prévoir de realiser cette liaison au moyen de simples noeuds. Cette solidarisation bande-cordelette est masquée ou habillee au moyen d'une bague allongée 3, enfilée. Cette bague 3 intermédiaire est destinée a atténuer, voire supprimer, les bossages ou protubérances liés à la solidarisation bandecordelette, lesquelles protubérances sont tres gênantes notamment lors du passage dans les tunnels osseux de réception du ligament. La bague 3 présente une longueur de l'ordre de 2 a 5 cm et dans l'exemple de réalisation, de l'ordre de 3 cm ; cette longueur doit être suffisante pour réaliser une liaison douce et lisse entre la cordelette 2 et l'extrémité de la bande 1. Cette derniere, enroulée, peut être plus grosse que le diametre de la cordelette 2 ; la bague 3 de recouvrement a, dans ce cas, une forme sensiblement conique, telle que représentée sur le dessin annexe. Selon un mode de réalisation préféré, la bague 3 est obtenue a partir d'un cylindre de matériau plastique thermoretractable ayant un diametre de l'ordre de 0,3 a 0,7 cm, légèrement plus important que le plus grand diametre de l'extrémité ligamentaire a recouvrir. La bague 3 est alors enfilée tres facilement jusqu'au niveau de la liaison bande-cordelette et il suffit de la chauffer, par tout moyen approprié et ceci en fonction des caractéristiques du plastique utilisé, pour obtenir sa rétraction et son moulage sur le ligament. Ce moulage homogénéise la périphérie de la zone de liaison bande-cordelette ; il réalise une continuité au niveau de cette liaison qui permet de faciliter le passage de l'ensemble dans le ou les tunnels osseux qui, en général, ont un diametre de l'ordre de 5 mm. La bande tissée 1 est de préférence constituée de fibres longitudinales de terephtalate de polyéthylène glycol, associées a des faisceaux transversaux de même nature, destinés a la solidarisation de l'ensemble. De façon avantageuse cette bande sera légerement élastique en longueur mais pas en largeur. La bande 1 peut être obtenue par pliage longitudinal d'une bande primaire de largeur double. La nature, le nombre et l'association des différentes fibres sont étudiés pour avoir des caractéristiques d'élasticité et de résistance a la rupture convenables selon l'utilisation. A titre d'exemple, on peut envisager une structure ligamentaire ayant une résistance de 2000 a 4000 newtons pour une utilisation a titre de remplacement du ligament croisé antérieur chez l'homme. En médecine vétérinaire, pour le chien par exemple, une résistance en traction de 1.500 newtons sera tout a fait convenable. Le faisceau tissé comprend de mutiples perforations destinées a lui conférer une structure aérée qui va permettre la rehabitation de tissus cellulaires tout particulierement au niveau des fixations sur l'os. Cette caractéristique permet d'obtenir un bon ancrage de l'implant, in situ, lequel ancrage vient avantageusement compléter, voire meme remplacer mécaniquement les agrafes de pose. Les caractéristiques mécaniques du ligament sont améliorées lorsqu'il est posé légèrement enroulé sur lui ~même, en hélice. La bague de recouvrement 3 permet d'amorcer cette structure en hélice en maintenant fermement l'extrémité de la bande 1 en vrille. Pour permettre son application en chirurgie humaine ou animale, le ligament doit subir une opération de désensimage, classique, qui consiste a débarrasser le matériau de tous les corps étrangers indésirables. Ce traitement est de préférence realise avant l'habillage du ligament par la bague 3. Une fois la bague posee et rétractée le ligament est conditionné dans un emballage puis stérilisé, par exemple au moyen de techniques par rayons gamma. L'implant selon l'invention peut être avantageusement utilise pour le remplacement de tout ligament, lorsque les techniques opératoires nécessitent son passage dans un tunnel osseux. Les caractéristiques structurelles, de longueur, de résistance et autres, seront adaptées a l'utilisation particuliere désirée. Les signes de référence insérés apres les caractéristiques techniques mentionnées dans les revendications ont pour seul but de faciliter la compréhension de ces dernieres et n'en limitent aucunement la portée. - REVENDICATIONS 1.- Ligament prothétique constitué d'une partie active en forme de bande tissée (1) raccordée a l'une au moins de ses extrémités, a une cordelette de traction (2), caractérisé en ce qu'il comporte une bague (3) allongée, disposée au niveau de la liaison bande (1)-cordelette (2) et destinée a faciliter le passage du ligament dans un canal osseux. 2.- Ligament artificiel selon la revendication 1, caractérisé en ce qu'il comporte une bague (3) réalisée en matériau plastique thermoretractable. 3.- Ligament artificiel selon l'une quelconque des revendications 1 ou 2, caractérisé en ce qu'il comporte une bague (3) ayant une longueur comprise entre 2 et 5 cm. 4.- Ligament artificiel selon l'une quelconque des revendications 1 a 3, caractérisé en ce qu'il comporte une bague (3) obtenue a partir d'un cylindre plastique de 0,3 a 0,7 cm de diamètre environ. 5.- Ligament artificiel selon l'une quelconque des revendications 1 à 4, caractérise en ce qu'il comporte une partie active (1) obtenue par tissage de fibres de terephtalate de polyéthylène glycol. 6.- Ligament artificiel selon l'une quelconque des revendications 1 à 5, caractérisé en ce qu'il comporte une partie active ligamentaire (1) en forme de structure aérée, les perforations et la porosite du tissage étant adaptées pour favoriser la croissance de tissu cellulaire au niveau des fixations sur l'os. 7.- Ligament artificiel selon l'une quelconque des revendications 1 a 6, caractérisé en ce qu'il comporte une cordelette (2) solidarisée a la partie active ligamentaire (1) par surpiqûres. 8.- Ligament artificiel selon l'une quelconque des revendications 1 a 7, caractérisé en ce qu'il comporte une partie active (1) dont l'extrémité qui sort de la bague (3) est vrillée pour lui conférer une forme sensiblement en hélice, destinée à faciliter une pose correcte. 9.- Procédé de réalisation d'un ligament prothétique articulaire selon l'une quelconque des revendications 1 à 8, caracterise en ce qu'il consiste - à solidariser la bande tissée (1) avec la cordelette (2) de traction, - à réaliser l'habillage de la liaison bande (1)-cordelette (2) en enfilant la bague (3) allongée jusqu'au niveau de ladite liaison et ensuite à chauffer ladite bague (3) par tout moyen approprié pour obtenir sa rétraction autour de ladite liaison. 10.- Procédé selon la revendication 9, caracterise en ce qu'il consiste, avant de réaliser l'habillage de la liaison bande (l)-cordelette (2), à désensimer lesdites bande et cordelette, puis après ledit habillage, à stériliser l'ensemble.