Brevet FR2660860A1 — publié le 19911018

"Aiguille d'acupuncture à usage unique" La présente invention a pour objet une aiguille d'acupuncture à usage unique, le terme acupuncture étant pris au sens large et couvrant également l'auriculothérapie. Afin d'éviter tout risque de contamination infectieuse par l'intermédiaire des aiguilles d'acupuncture, celles-ci sont de plus en plus souvent à usage unique et conditionnées individuellement dans un emballage stérile. Les aiguilles d'acupuncture à usage unique traditionnelles, comportent une partie métallique en acier inoxydable dont une extrémité présente une pointe, et sur l'autre extrémité de laquelle est destiné à être fixé, par exemple par collage, un manche en matière synthétique ou en métal. Dans la mesure où le manche est en matière synthétique il peut également être fixé par surmoulage sur l'aiguille. il peut etre ensuite procédé à la mise en place sur chaque aiguille d'un cylindre de protection de la pointe de celle-ci, puis au conditionnement unitaire des aiguilles dans un blister, constitué par une coque en matière synthétique thermoformée operculée par une feuille de papier traité ou d'aluminium thermocollé. Compte tenu des diverses manipulations et des divers composants nécessaires à la réalisation d'une aiguille et de son emballage, le prix de revient de l'ensemble est élevé. Le déballage de l'aiguille hors de son conditionnement unitaire est fastidieux, étant rappelé qu'un praticien peut utiliser une centaine d'aiguilles par jour. Enfin l'étanchéité et le maintien des qualités stériles sont directement tributaires de la qualité du collage, ce qui les rendent aléatoires. La présente invention vise à remédier à ces inconvénients en fournissant une aiguille d'acupuncture à usage unique dont le conditionnement est effectué simplement et rapidement, et qui est maintenue de faconmoins aléatoire dans des conditions stériles jusqu'au moment de son utilisation. A cet effet, l'aiguille d'acupuncture qu'elle concerne, du type comprenant une aiguille en acier inoxydable sur laquelle est surmoulé un manche en matière synthétique, est caractérisée en ce que le manche est prolongé par une gaine de protection qui s'étend jusqu'au délà de l'extrémité de la pointe de l'aiguille, cette gaine étant obtenue au cours de la même opération de moulage que le manche, la liaison entre la gaine et le manche étant réalisée par une zone de matière synthétique de moindre épaisseur et facilement ruptible. Il ressort de cette structure, qu'au cours d'une même opération de moulage sont obtenus d'une part le manche de l'aiguille, et d'autre part la gaine de protection du corps et de la pointe de celle-ci, assurant un conditionnement parfaitement étanche de l'ensemble et permettant, après stérilisation un parfait maintien de l'aiguille en condition stérile. Un grand nombre d'aiguilles dans leurs emballages peuvent être conditionnées à l'intérieur d'un même contenant. Le praticien prélève chaque aiguille une à une avec son emballage, puis procède juste avant utilisation de l'aiguille à la rupture entre le manche et la gaine, cette rupture étant obtenue soit par traction, soit par un mouvement de rotation relatif entre la gaine et le manche. Ce n'est donc que juste avant utilisation de l'aiguille que la partie de celle-ci comportant la pointe est mise à l'air libre. Selon une première forme d'exécution de l'invention, la gaine est surmoulée sur l'aiguille et est en contact intime avec celle-ci. Selon une autre forme d'exécution de cette aiguille, la gaine est moulée avec ménagement d'un espace entre celle-ci et l'aiguille, l'extrémité libre de la gaine étant fermée avec étanchéité par une opération d'aplatissement suivie d'une fermeture par soudure ou collage. Conformément à une possibilité la zone de moindre épaisseur de matière reliant le manche à la gaine, est disposée au contact de l'aiguille. Conformément à une autre possibilité, le diamètre du manche est sensiblement égal au diamètre intérieur de la gaine de protection, et la zone de liaison d'épaisseur réduite de matière, est ménagée à ltextrémité du manche situé du côté de l'aiguille, au niveau de la surface extérieure du manche, et de la surface intérieure de la gaine. Avantageusement dans ce dernier cas, la gaine comporte, du côté de son extrémité libre, une zone périphérique de moindre épaisseur formant une amorce de rupture permettant de retirer l'extrémité libre de la gaine. Cette aiguille peut être utilisée de la façon suivante : Le praticien commence à réaliser la rupture de l'extrémité libre de la gaine pour ouvrir celle-ci. Il procède ensuite à la rupture de la zone de raccordement entre le manche et la gaine, après quoi il peut procéder à la mise en place de l'aiguille en utilisant la gaine comme élément de guidage pour l'aiguille. A cet effet, il pose l'extrémité libre ouverte de la gaine à l'emplacement où l'aiguille doit être enfoncée, après quoi il exerce une pression axiale sur le manche, qui est guidée à l'intérieur de la gaine, à la façon d'un piston dans un cylindre. De toute façon, l'invention sera bien comprise à l'aide de la description qui suit, en référence au dessin schématique annexé, représentant à titres d'exemples non limitatifs, trois formes d'exécutions de cette aiguille d'acupuncture à usage unique. Figure 1 à 3 sont trois vues en coupe longitudinale de ces trois aiguilles, dans lesquelles les manches ont été représentés vus de l'extérieur. L'aiguille représentée à la figure 1, comprend un corps 2 en acier inoxydable, dont une extrémité comporte une pointe 3. Sur l'autre extrémité de l'aiguille est surmoulé un manche 4 en matière synthétique, tel qu'en polyéthylène ou en polypropylène, l'essentiel étant que cette matière soit stérilisable et résistante aux rayons gamma. Au cours de l'opération de surmoulage du moule, est injectée une gaine 5 qui recouvre l'aiguille, et qui s'étend au-delà de la pointe 3 de celle-ci. Dans la forme d'exécution représentée à la figure l, cette gaine est surmoulée sur le corps de l'aiguille, et est reliée au manche 4 par une zone 6 de moindre épaisseur, et facilement ruptible. Afin de faciliter les manipulations de l'aiguille à l'intérieur de sa gaine, celle-ci est munie d'un épaulement 7. Les aiguilles telles que celles représentées à la figure 1 subissent, une opération de stérilisation, après quoi elles peuvent être conditionnées en nombre important à l'intérieur d'une même boîte ou autre contenant similaire. Des conditions de stérilité parfaite sont ainsi maintenues jusqu'à utilisation de l'aiguille. Pour réaliser cette utilisation, le praticien sort une aiguille et son emballage de la boîte dans laquelle sont stockées les aiguilles, puis en exercant un mouvement de traction sur la gaine 5 relativement au manche 4, ou un mouvement de rotation de la gaine 5 par rapport au manche 4, procède à a désolidarisation de ces deux éléments par rupture de la matière au niveau de la zone 6. Il est ainsi possible de retirer la gaine 5 de l'aiguille 2 avant de procéder à l'utilisation de cette aiguille. La figure 2 représente une variante d'exécution de cette aiguille et de son emballage dans laquelle les mêmes éléments sont désignés par les mêmes références que précédemment. Dans cette forme d'exécution, la gaine 8 est moulée par injection avec ménagement d'un espace 9 entre elle et le corps de l'aiguille 2. Dans ce cas, après moulage, l'extrémité libre 10 de la gaine 8 est aplatie, puis fermée avec étanchéité par soudure ou par collage. L'utilisation de l'aiguille d'acupuncture sous cette seconde forme de réalisation est réalisée dans les mêmes conditions que pour l'aiguille décrite en référence à la figure 1. La figure 3 décrit une seconde variante de réalisation dans laquelle les mêmes éléments sont désignés par les mêmes références que précédemment. Dans ce cas, sur l'aiguille 2 est surmoulé un manche 12, de préférence de section circulaire, tandis que la gaine 13 possède pour sa part un diamètre intérieur légzèren > .ent supérieur diamètre extérieur du manche. Le raccordement entre le manche 12 et la gaine 13 est réalisé au niveau d'une zone 14 reliant, à l'extrémité libre du manche 12, la surface extérieure de celui-ci avec la surface intérieure de la gaine 13. En outre, la gaine 13 présente à proximité de son extrémité 10 fermée une zone périphérique 15 de moindre épaisseur, formant zone de rupture. Après obtention de l'aiguille et de son emballage, l'ensemble est stérilisé de la façon indiquée précédemment. Pour utiliser cette aiguille, le praticien commence à casser l'extrémité libre de la gaine 13 au niveau de la zone 15. I1 obtient ainsi une gaine 13 ouverte. Il procède ensuite à la rupture entre le manche 12 et la gaine 13, par exemple en exerçant sur ses éléments un mouvement relatif de rotation, et applique ensuite l'extrémité ouverte de la gaine 13 à l'emplacement où l'aiguille d'acupuncture doit être enfoncée, puis exerce une pression sur le manche 12 qui coulisse alors à l'intérieur de la gaine 13 qui remplit le rôle d'un guide. Cette troisième forme d'exécution permet de mettre en oeuvre une technique utilisée par certains acupuncteurs qui procèdent à la mise en place des aiguilles à l'aide de guide. Comme il ressort de ce qui précède, l'invention apporte une grande amélioration à la technique existante en fournissant une aiguille d'acupuncture à usage unique, équipée d'un emballage assurant un maintien parfait en conditions stériles, au cours d'un nombre d'opérations très réduit, et évitant toutes difficultés de mise en oeuvre au praticien, puisque la gaine de protection peut être retirée simplement et rapidement juste avant utilisation de l'aiguille. Comme il va de soi, l'invention ne se limite pas aux seules formes d'exécutions de cette aiguille d'acupuncture et de son emballage décrites ci-dessus à titre d'exemples ; elle en embrasse, au contraire, toutes les variantes. C'est ainsi, notamment, que la forme du manche pourrait être différente sans que l'on sorte pour autant du cadre de l'invention. REVENDICATIONS 1. Aiguille d'acupuncture à usage unique, du type comprenant une aiguille (2) en acier inoxydable sur laquelle est surmoulé un manche (4) en matière synthétique, caractérisée en ce que le manche (4, 12) est prolongé par une gaine de protection (5, 8, 13) qui s'étend jusqu'au delà de l'extrémité de la pointe (3) de l'aiguille, cette gaine étant obtenue au cours de la même opération de moulage que le manche, la liaison entre la gaine et le manche étant réalisée par une zone de matière synthétique (6, 14) de moindre épaisseur et facilement ruptible. 2. Aiguille selon la revendication 1, caractérisée en ce que la gaine (5) est surmoulée sur l'aiguille (2) et est en contact intime avec celle-ci. 3. Aiguille selon la revendication 1, caractérisée en ce que la gaine (8, 13) est moulée avec ménagement d'un espace entre celle-ci et l'aiguille (2), l'extrémité libre de la gaine étant fermée avec étanchéité par une opération d'aplatissement (10) suivie d'une fermeture par soudure ou collage. 4. Aiguille selon l'une quelconque des revendications 1 à 3, caractérisée en ce que la zone (6) de moindre épaisseur de matière reliant le manche (4) à la gaine (5, 8), est disposée au contact de l'aiguille. 5. Aiguille selon la revendication 3, caractérisée en ce que le diamètre du manche (12) est légèrement inférieur au diamètre intérieur de la gaine de protection (13), et la zone de liaison (14) d'épaisseur réduite de matière, est ménagée à l'extrémité du manche situé du côté de l'aiguille, au niveau de la surface extérieure du manche, et de la surface intérieure de la gaine. 6. Aiguille selon la revendication 5, caractérisée en ce que la gaine (13) comporte, du côté de son extrémité libre, une zone périphérique (15) de moindre épaisseur formant une amorce de rupture permettant de retirer l'extrémité libre de la gaine.