Brevet FR2670664A1 — publié le 19920626

SONDE DE TRAITEMENT NON-CHIRURGICAL EN PATHOLOGIE CARDIO-VASCULAIRE La présente invention a comme objet une sonde de traitement non-chirurgical en pathologie cardio-vasculaire. Dans la médecine, on connaît plusieurs types de sonde qui sont actuellement utilisées pour des interventions non-chirurgicales dans des traitements des obstructions, par exemple au niveau du coeur mais aussi dans des vaisseaux sanguins en général. On connaît par exemple la sonde ballonnée, qui comporte à son extrémité libre un moyen de ballon gonflable, qui est gonflé une fois que la sonde a été positionnée dans la région dans laquelle se trouve l'obstruction, et ensuite le ballon est gonflé afin de casser ou de libérer 1' obstruction . Le traitement par cette sonde comporte plusieurs inconvénients, notamment des problèmes qui sont reliés avec le fait du gonflage, qui a pour but d'étendre la région concernée du vaisseau, par exemple pour briser les dépôts calcaires qui se sont formés sur les parois internes de ces vaisseaux, inconvénients qui sont dus au fait qu 1un tel élargissement des vaisseaux peut produire des destructions du tissu à ce niveau. Une autre sonde, qui est fréquemment utilisée par exemple pour briser les dépôts calcaires au niveau de la valve entre le ventricule gauche du coeur et l'aorte, comporte l'inconvénient que les parties fragiles de la valve sont fréquemment abîmées lors du brisement des dépôts calcaires par ultra-sons, ce qui peut nécessiter une intervention chirurgicale postérieure. On connaît également une sonde ballonnée dénommée sonde Foggarty, pour enlever une obstruction en forme de caillot, dans un vaisseau sanguin, où l'on procède de la façon suivante : le caillot est traversé axialement par la sonde, en direction du côté haute pression envers la basse pression, ensuite le ballon est gonflé pour former une espèce d'ancre, par lequel le caillot peut être déplacé en retirant la sonde ensemble avec le ballon gonflé. Cette sonde comporte toutefois des inconvénients, (1) le vaisseau sanguin doit être ouvert chirurgicalement, afin de permettre de retirer le caillot ensemble avec la sonde et le ballon, et (2) lors de la rétraction de la sonde, les entrées aux petits vaisseaux longeant le passage du caillot sont bouchées par un effet connu sous le nom de l'effet de "chasse neige". La présente invention a donc pour but de pallier aux inconvénients des sondes de l'art antérieur, et de créer une sonde avec laquelle l'intervention d'enlèvement d'obstructions peut être effectuée d'une façon de minimiser l'ampleur nécessaire de l'intervention ainsi que d'effectuer cette intervention d'une façon à laisser le moins de trace possible. Ce but est obtenu selon la présente invention avec une sonde qui est caractérisée en ce qu'elle comprend un corps de sonde longitudinal, cylindrique et vide, à l'intérieur duquel, et s'étendant au moins le long de la plus grande partie du corps de sonde, se trouve un moyen d'actionnement qui est relié avec un moyen d'attaque qui se trouve à l'extérieur du corps de sonde au voisinage d'une extrémité libre de ce corps, le moyen d'actionnement étant relié à son autre extrémité avec un moyen de fourniture d'énergie nécessaire pour le traitement de l'obstruction. Selon une forme de réalisation particulière de la présente invention, le moyen d'actionnement peut être un fil électrique dont une extrémité est reliée à une source de courant externe et dont l'autre extrémité libre est placée hors du corps de sonde de façon à permettre le passage du courant électrique à partir de la source de courant dans le tissu à traiter afin de le couper et d'enlever de cette façon 1 'obstruction. Dans cette même forme de réalisation de la présente invention, l'extrémité libre du fil électrique peut être sortie de l'intérieur du corps de sonde au travers d'un trou latéral de ce corps. Le fil électrique peut comporter une zone de pliage en zigzag entre son extrémité libre et la partie qui est logée à l'intérieur du corps de sonde. Le corps de sonde peut comporter un second trou latéral au voisinage du premier trou mais écarté de celui-ci d'une certaine distance en direction axiale vers l'extrémité libre du fil, cette extrémité libre étant capable d'être introduite dans le deuxième trou avant le placement de la sonde dans un vaisseau dans lequel se trouve l'obstruction afin de permettre le déplacement axial de la sonde à l'intérieur de ce vaisseau sans être gêné par l'extrémité libre du fil qui est orientée sensiblement vers la direction du déplacement. Le fil électrique peut être logé à l'intérieur du corps de sonde de façon axialement mobile afin de permettre de la tirer dans un sens axial contre la direction du déplacement de la sonde, afin de libérer l'extrémité libre du fil du dit second trou une fois que la sonde ait obtenu sa position désirée. La zone en zigzag du fil électrique est destinée à servir comme butée de l'extérieur du corps de sonde pour définir une rétraction maximale du fil. La longueur de l'extrémité libre du fil au-delà de la zone de zigzag ensemble avec la longueur de ladite zone de zigzag est inférieure à la distance entre les deux trous latéraux du corps de sonde, afin de garantir que l'extrémité libre du fil soit sortie du deuxième trou quand le fil est retiré au maximum. L'angle de pliage entre les parties du fil électrique qui forment la zone de pliage est choisi afin de déterminer l'angle sous lequel l'extrémité libre (5) du fil s'écarte du corps de sonde une fois qu'elle est libérée du second trou. Selon une autre forme de réalisation de la présente invention, le moyen d'actionnement peut être une vrille dont les extrémités sortent des deux côtés du corps de sonde, une extrémité étant reliée à un moyen de rotation permettant de mettre la vrille en rotation à l'intérieur du corps de sonde, l'autre extrémité saillante du corps et est entourée d'un moyen de grille en forme de ballon, cette sonde étant destinée à traverser un caillot bloqué dans un vaisseau sanguin, et la vrille servant de vis sans fin permettant de transporter les débris du caillot traversé vers l'aval de la sonde. L'invention sera maintenant décrite en référence aux dessins où La figure la montre une sonde selon la présente invention ayant l'extrémité du fil électrique introduite dans le second trou latéral afin de permettre le déplacement axial de la sonde dans un vaisseau sanguin; La figure lb est une illustration de la sonde selon la figure la, dans laquelle le fil électrique a été retiré au maximum afin de l'écarter du corps de sonde l'extrémité libre du fil électrique, et La figure lc montre l'extrémité libre d'une sonde selon la présente invention dans laquelle l'extrémité libre du fil sort par une ouverture axiale du corps de sonde; La figure 2 montre schématiquement un coeur et l'aorte, où on a positionné une sonde selon la présente invention; Les figures 3a et 3b montrent une valve de coeur, en état de bonne santé et en état obstruée d'une façon pathologique; ; La figure 3c montre schématiquement le principe d'interventions d'une sonde selon une forme de réalisation de la présente invention; La figure 4 montre une autre forme de réalisation; La figure 5 montre le principe d'intervention de la sonde selon la figure 4, La figure 6 montre un détail de la sonde selon la figure 4, et La figure 7 montre encore une autre forme de réalisation de la présente invention. En se référant à la figure la, on a illustré une sonde selon la présente invention comportant un corps de sonde (1), qui comporte deux trous latéraux (3) et (6) qui sont situés près de l'extrémité libre (1') du corps de sonde (1) Un fil électrique en acier (2) est arrangé à l'intérieur du corps de sonde (1), de façon à sortir de ce corps par le trou (3), ensuite ce fil passe la distance entre les trous (3) et (6) à l'extérieur du corps de la sonde (1) et rentre de nouveau par le trou (6). Le fil électrique (2) comporte dans sa partie extérieure entre les trous (3) et (6) une zone pliée en zigzag (4), dont la fonction sera décrite ci-dessous. La figure lb montre la même sonde que la figure la, avec la différence que le fil électrique (2) qui est logé à l'intérieur du corps de sonde (1) de façon à être axialement mobile, a été retiré jusqu'au point où la zone pliée en zigzag (4) bute de l'extérieur contre le trou (3) et la zone pliée en zigzag (4) forme de cette façon une butée qui définit la rétraction maximale du fil (2) dans le corps de sonde (1) . Cette rétraction maximale du fil électrique (2) a comme conséquence que l'extrémité libre (5) du fil électrique qui a été introduite auparavant dans le trou (6) se libère de ce trou et grâce à la sonde de pliage en zigzag (4), l'extrémité libre (5) s'écarte du corps de sonde (1) d'un certain angle qui est déterminé par l'angle de pliage de la zone pliée en zigzag (4).Cet angle est choisi de telle sorte que le point extrême (5a) du fil se trouve à environ lcm du corps de sonde(1). Lors de l'introduction de la sonde dans un vaisseau sanguin, de façon à faire avancer dans la direction du déplacement l'extrémité libre (1') du corps de sonde (1), on maintient la sonde dans son état comme illustré dans la figure la, et une fois qu'elle est obtenue son emplacement désiré, le fil (2) est retiré jusqu'à la position illustrée en figure lb, afin de s'assurer que l'extrémité libre (5) du fil électrique soit écartée du corps de sonde (1). Le passage d'un courant électrique à travers le fil électrique (2) et de l'extrémité libre (5) de ce fil dans un tissu qui est touché par cette extrémité libre (5) permet d'obtenir une destruction locale de ce tissu. Ce courant électrique est du type comme utilisé dans un bistouri électrique, dont l'intensité doit être choisie de façon précise. Comme illustré dans la figure 3c, la sonde selon la figure la et lb peut être utilisée par exemple pour couper une paroi qui s'étend transversalement à la direction longitudinale de la sonde, de façon à ce que le déplacement longitudinal de cette sonde à travers cette paroi, en passant de la position dessinée en ligne ininterrompue jusqu a la position dessinée en ligne pointillée produit, grâce au déplacement simultané de l'extrémité libre (5) du fil électrique qui se déplace de sa position (5) jusqu'à la position (5'), une section de la paroi transversale lors de ce déplacement au niveau de l'endroit (35) comme indiqué dans la figure 3c. La figure lc montre une variante d'une sonde selon la présente invention, dans laquelle le fil électrique est sorti par une ouverture à l'extrémité libre de la sonde, cette extrémité libre (5a) du fil électrique étant arrangée en forme de boucle, afin de permettre de passer un courant venant du fil électrique dans un tissu de façon plus étendue que l'on pourrait l'obtenir avec l'extrémité libre (5) d'une sonde selon la figure la ou lb, où le contact entre le fil et le tissu est établi sûrement sur la pointe de cette extrémité libre. La figure 2 montre schématiquement un coeur (9) constitué par le ventricule gauche (Vg) et le ventricule droit (Vd), le ventricule gauche étant relié à l'aorte (10) qui est séparée du ventricule gauche par une valve (7) qui comporte trois secteurs (13, 13' et 13" figure 3a). Comme illustré en figure 3b, les trois secteurs (13, 13', 13") d'une valve en bonne santé comme illustré en figure 3a, sont séparés par des fentes (14, 14' et 14") de façon à laisser une ouverture centrale (15) . Lors de la contraction du coeur, le sang oxygéné qui se trouve dans le ventricule gauche est propulsé à travers la valve (7) dans l'aorte (10) et le volume de sang qui est transporté de cette façon est dépendant de la capacité d'ouverture de la valve.Comme illustré dans la figure 3b, cette valve peut être obstruée d'une façon pathologique, due au dépôt de calcaires qui ferme les fentes (14a, 14a', 14a") et qui empêche les secteurs (13, 13' et 13") de céder à la pression du sang produit par la contraction du coeur, et qui limite de cette façon le volume de sang qui peut traverser la valve lors de chaque battement de coeur à un volume résiduel qui passe par le trou central (15'). L'inventeur de la présente invention a trouvé qu'il est possible de remédier à cette obstruction de la valve simplement en coupant de façon plus ou moins radiale les secteurs (13, 13' et 13") à au moins un endroit afin de rétablir la possibilité d'une ouverture de cette valve lors de la contraction du coeur. La sonde de la figure la ou lb peut être également utilisée bien entendu pour la destruction d'une membrane (16) au niveau de l'aorte (10), membrane qui représente un diaphragme congénital souvent mortel. Une autre forme de maladie mortelle peut être représentée par des excroissances (17) et (17') au niveau du ventricule gauche supérieur, excroissances qui peuvent également amener une obstruction importante pour le débit du sang oxygéné en direction de l'aorte. L'intervention au niveau de ces excroissances (17) et (17') peut être effectuée de façon avantageuse avec une sonde comportant une extrémité libre selon la figure lc. Une telle coupure des secteurs (13) et de la valve peut être effectuée après insertion de la sonde selon la figure la ou lb dans le trou central (15) de la valve (12), de façon à ce que l'extrémité libre (5) du fil électrique puisse couper radialement la paroi de la valve (12) selon le principe qui était expliqué en référence à la figure 3c. La figure 4 montre une autre forme de réalisation de la présente invention, selon laquelle le corps de sonde (1) loge une vrille (2a) de façon à laisser en saillie des deux côtés du corps (1) des extrémités libres de cette vrille. Du côté aval de la sonde, la vrille (2a) peut être connectée à un moyen de rotation, schématiquement indiqué par (lla), alors que l'extrémité libre (2b) qui est en saillie du côté amont de la sonde et entourée par une grille en forme de ballon (20) dont la fonction sera décrite ci-dessous. La figure 5 montre une sonde selon la figure 4 dans sa position introduite dans un vaisseau sanguin (23), qui est obstrué par un caillot (21) dont le blocage a été provoqué par des dépôts (22) qui se trouvent sur la paroi intérieure du vaisseau (23). La sonde a été introduite dans ce vaisseau jusqu'au point où elle traverse entièrement ou partiellement le caillot (21), ce passage ayant créé des débris (36) du caillot (21). La mise en rotation de la vrille (2a) à l'intérieur du corps de sonde (1) agit comme moyen de transport pour ces débris (36) grâce à sa rotation, qui produit un effet d'aspiration dû à la conception de la vrille (2a) qui fonctionne comme une vis sans fin. Une intervention non-chirurgicale avec une sonde selon la figure 4 peut être effectuée d'une façon extrêmement douce, car les parois du vaisseau (23) ne sont nullement touchées ou abîmées par une action quelconque de cette sonde. La figure 6 montre un détail de la sonde selon la figure 4, notamment la vrille qui peut être produite à partir d'une lame (30) qui est tordue en vrille afin de fournir un effet de vis sans fin comme décrit en conjonction avec la figure 5. Selon une troisième forme d'exécution de la présente invention, qui est illustrée en figure 7, on obtient une sonde permettant la section électrique du faisceau de His. Une telle sonde comporte un corps de sonde 1 qui représente autour de sa périphérie, à proximité de son extrémité libre (1'), une série d'ouvertures 3a ainsi qu'une multitude de fils électriques (41, 42 etc...) qui sont introduits dans le corps de la sonde 1 de sorte que leurs extrémités libres (45, 45', 45''', etc...) sortent des trous 3a tout autour de la périphérie du corps de sonde 1, la longueur de ces extrémités de fils étant de 1-1,5 mm environ. La présente invention a été décrite en se référant à quelques formes de réalisation, étant entendu que de nombreuses modifications peuvent être apportées par l'homme du métier sans sortir de l'étendue de la protection cherchée. REVENDICATIONS 1 - Sonde de traitement non-chirurgicale en pathologie cardio-vasculaire, caractérisée en ce qu'elle comprend un corps de sonde (1) longitudinal, cylindrique et vide, à l'intérieur duquel, et s'étendant au moins le long de la plus grande partie de la longueur du corps de sonde (1), se trouve un moyen d'actionnement (2, 2a) qui est relié avec un moyen d'attaque (5, 2b) qui se trouve à l'extérieur du corps de sonde (1) au voisinage d'une extrémité libre (1') de ce corps, le moyen d'actionnement (2, 2a) étant relié à son autre extrémité avec un moyen de fourniture d'énergie (11) nécessaire pour le traitement de l'obstruction. 2 - Sonde selon la revendication 1, caractérisée en ce que le moyen d'actionnement (2) est un fil électrique dont une extrémité est reliée à une source de courant externe (11) et dont l'autre extrémité (5) est libre et placée hors du corps de sonde (1) de façon à permettre de passer du courant électrique à partir de la source de courant dans le tissu à traiter afin de le couper et de remédier de cette façon à l'obstruction. 3 - Sonde selon la revendication 2, caractérisée en ce que l'extrémité libre (5) du fil électrique (2) est sortie de l'intérieur du corps de sonde (1) à travers un trou latéral (3) de ce corps (1). 4 - Sonde selon la revendication 3, caractérisée en ce que le fil électrique (2) comporte une zone de pliage en zigzag (4) entre son extrémité libre (5) et une partie qui est logée à l'intérieur du corps de sonde (1). 5 - Sonde selon la revendication 4, caractérisée en ce que le corps de sonde (1) comporte un second trou latéral (6) au voisinage du premier trou (3) mais écarté de celui-ci d'une certaine distance en direction axiale vers l'extrémité libre (5) du fil (2), l'extrémité libre du fil étant capable d'être introduite dans ce deuxième trou (6) avant le placement de la sonde dans un vaisseau (10) dans lequel se trouve l'obstruction (14a, 16, 17) afin de permettre le déplacement axial de la sonde à l'intérieur de ce vaisseau (10) sans être gêné par l'extrémité libre (5) du fil (2) qui est orientée sensiblement vers la direction du déplacement. 6 - Sonde selon la revendication 5, caractérisée en ce que le fil électrique (2) est logé à l'intérieur du corps de sonde (1) de façon axialement mobile afin de permettre de le tirer dans un sens axial contre la direction du déplacement de la sonde afin de libérer l'extrémité libre (5) du fil du dit second trou (6) une fois que la sonde ait obtenu sa position désirée. 7 - Sonde selon la revendication 6, caractérisée en ce que la zone en zigzag (4) du fil électrique (2) est destinée à servir comme butée de l'extérieur du corps de sonde (1) pour définir une rétraction maximale du fil (2). 8 - Sonde selon la revendication 7, caractérisée en ce que la longueur de l'extrémité libre (5) du fil audelà de la zone de zigzag (4) et la longueur de ladite zone en zigzag (4) ensemble sont inférieures à la distance entre les deux trous (3, 6) latéraux du corps de sonde (1). 9 - Sonde selon l'une quelconque des revendications 4 à 8, caractérisée en ce que l'angle de pliage du fil dans la zone de zigzag (4) est choisi afin de déterminer l'angle sous lequel l'extrémité libre (5) du fil (2) s'écarte du corps de sonde (1) une fois qu'elle est libérée du second trou (6). 10 - Sonde selon la revendication 2 ou 3, caractérisée en ce que le corps de sonde (1) comporte une pluralité de fils électriques (41, 42, 43, 44), ainsi qu'une pluralité de trous latéraux (3a), les extrémités libres (45, 45', 45'') des fils électriques (41, 42, 43, 44) étant arrangés de façon à sortir de l'intérieur du corps de sonde (1) par les trous latéraux (3a). 11 - Sonde selon la revendication 10, caractérisée en ce que les fils électriques (41, 42, 43, 44) sont arrangés à l'intérieur du corps de sonde (1) de façon à être axialement mobiles de telle sorte que les extrémités libres (45, 45') peuvent être retirées et ressorties des trous latéraux (3a). 12 - Sonde selon la revendication 1, caractérisée en ce que le moyen d'actionnement (2a) est une vrille dont les extrémités sortent des deux côtés du corps de sonde (1), une extrémité étant reliée à un moyen de rotation (lla) permettant de mettre la vrille en rotation à l'intérieur du corps de sonde (1), l'autre extrémité (2p) saillant du corps (1) et étant entourée d'un moyen de grille (20) en forme de ballon, cette sonde étant destinée à traverser un caillot (21) bloqué dans un vaisseau sanguin (23) et la vrille en rotation servant de vis sans fin permettant de transporter les débris (36) du caillot traversé vers l'aval de la sonde.