Brevet FR2666224A1 — publié le 19920306

Dispositif de drainage chirurgical et dispositif d'autotransfusion combiné La présente invention concerne un système comprenant un dispositif de drainage et un sac d'autotransfusion qui permet d'utiliser le dispositif en tant que dispositif de drainage classique ou en vue de stocker du sang provenant d'un site chirurgical et de réinfuser ce sang dans le patient. Il existe un certain nombre de brevets antérieurs décrivant des sacs ou des récipients particulièrement adaptés à être utilisés en liaison avec des systèmes d'autotransfusion Généralement, ces sacs sont pliants et munis de moyens pour les maintenir en position d'expansion lorsqu'ils sont soumis à une aspiration Par exemple, le brevet Hauer US 4 443 220 décrit un sac collecteur de sang comprenant des poches autour de sa surface extérieure destinées à recevoir une série de baguettes montées sur un cadre pour maintenir le sac à l'état ouvert Le sac est alors rempli de sang quand il est soumis à une15 aspiration, puis il est retiré de la structure de support et le patient est ensuite réinfusé avec le sang tandis que le sac s'affaisse à mesure que le sang en est retiré. Le brevet US Gunter 4 642 088 décrit un sac comportant des structures de parois d'extrémité rigides interconnectées par une structure en accordéon, avec des moyens à ressort pour maintenir le sac en position d'expansion Quand le sac est plein, on retire le ressort 2 - pour permettre au sac de s'affaisser à mesure que le sang est réinfusé. Le brevet US Sherlock 4 838 872 décrit un dispositif collecteur de sang comprenant un sac d'autotransfusion pliable comportant des parois pliables et des organes raidisseurs Il est prévu un support pour le sac, et quand on applique des forces de compression sur les côtés des organes raidisseurs, le sac est amené à l'état d'expansion et enfoncé dans le support pour le maintenir en position d'expansion alors que le sang provenant du site chirurgical est collecté dans le sac Le dispositif d'autotransfusion peut être relié à un dispositif de drainage comprenant un manomètre d'aspiration pour la chambre collectrice et une sortie vers une source d'aspiration. Tous les dispositifs d'autotransfusion de l'art antérieur ont besoin de multiples ouvertures et sont difficiles à utiliser et coûteux à produire Il existe un besoin pour un système d'autotransfusion peu coûteux, simple et facile à utiliser L'invention décrite ici surmonte toutes les difficultés inhérentes à l'utilisation des systèmes de l'art antérieur. Selon l'invention de la déposante, il est proposé un dispositif de drainage comprenant un régulateur d'aspiration classique et une chambre collectrice présentant une sortie vers une source d'aspiration et une entrée qui peut être reliée à un tube de thoracotomie ou analogue Une chambre de retenue de fluide est disposée immédiatement au-dessous de l'entrée du dispositif de drainage et la chambre de retenue de fluide comprend une ouverture dans sa paroi inférieure, qui est normalement fermée par une soupape actionnée par un ressort Un sac d'autotransfusion est muni d'un unique connecteur de buse adapté à ouvrir à force la soupape à ressort du dispositif de drainage de manière à constituer un passage entre la chambre de retenue de fluide du dispositif de drainage et l'intérieur du sac d'autotransfusion Le sac d'autotransfusion est réalisé en un matériau souple avec des panneaux rigides fixés sur lui et comprenant un moyen de déploiement pour maintenir le sac pliable en position d'expansion. Quand le dispositif de drainage doit être utilisé en tant que système d'autotransfusion, le sac d'autotransfusion en position d'expansion est relié au dispositif de drainage par le passage de la -3- buse ébouchant dans la chambre de retenue de fluide Ainsi, le sang recueilli dans la chambre de retenue de fluide et qui provient du site chirurgical est recueilli dans le sac d'autotransfusion Le passage constitué dans la buse du sac d'autotransfusion a également pour fonction de maintenir le vide dans le sac d'autotransfusion par le régulateur d'aspiration du dispositif de drainage. Quand le sac d'autotransfusion est rempli de sang, on le retire du dispositif de drainage et on place un capuchon stérile sur l'extrémité de la buse jusqu'à ce que le sang soit réinfusé dans le patient. Après réinfusion, un ensemble IV est inséré dans une membrane du capuchon stérile et les éléments d'écartement qui maintiennent le sac d'autotransfusion en condition d'expansion sont retirés de manière qu'à mesure que le sang est réinfusé dans le patient, le sac d'autotransfusion s'affaisse. Un but de la présente invention est de fournir un dispositif de drainage adapté à recevoir un sac d'autotransfusion pour constituer un système d'autotransfusion destiné à retirer le sang d'un site chirurgical d'un patient et de réinfuser ce sang dans le patient. Un autre but de la présente invention est de fournir un sac d'autotransfusion pliable comprenant un unique passage qui est utilisé à la fois comme ouverture d'entrée et ouverture de sortie du sang recueilli et pour la réinfusion du sang, et aussi en vue de maintenir un vide dans le sac d'autotransfusion. Un autre but encore de la présente invention est de munir un dispositif de drainage classique d'une chambre de retenue de fluide disposée dans le passage entre l'entrée du dispositif de drainage et la chambre collectrice, la chambre de retenue de fluide comprenant à l'intérieur un organe de fermeture amovible. D'autres buts de la présente invention et de nombreux avantages en découlant apparaîtront plus clairement à la lecture de la description détaillée qui suit, en référence aux dessins annexés dans lesquels: La figure 1 est une vue en coupe d'un dispositif de drainage et d'un sac d'autotransfusion, la figure 2 est une vue en coupe du sac d'autotransfusion selon la ligne 2-2 de la figure 1, 4 - la figure 3 est une vue en coupe partielle montrant le sac retiré du dispositif de drainage, la figure 4 est une vue en plan du dispositif d'écartement pour maintenir le sac en condition d'expansion, la figure 5 est une vue en élévation latérale du dispositif d'écartement montré à la figure 3, la figure 6 est une vue en élévation latérale du sac d'autotransfusion en position pour réinfuser le sang contenu dans le sac, et la figure 7 est une vue en coupe du sac d'autotransfusion montré en position pliée. A la figure 1 est montré en 1 un dispositif de drainage du type généralement utilisé en liaison avec une chirurgie thoracique Les détails de la construction du dispositif sont montrés de façon générale dans le brevet US 4 675 011 délivré le 23 juin 1987 Le dispositif comprend une chambre collectrice 2 comportant plusieurs cloisons 3 et un passage 4 allant à une chambre à joint à eau et de commande d'aspiration 5 Les détails de la construction du joint à eau et du moyen de commande d'aspiration sont bien connus dans l'art antérieur et montrés par exemple dans le brevet US 4 675 011 Il est prévu une sortie 6 allant à une source d'aspiration et une entrée 7 qui est reliée à un tube-de thoracotomie allant au patient. L'entrée 7 est située à l'extrémité supérieure d'une chambre de retenue de fluide 8 formée à l'extrémité supérieure du dispositif de drainage immédiatement adjacente à la chambre collectrice 2 Comme montré à la figure 1, la chambre de retenue de fluide comprend une paroi de retenue de fluide 9 qui s'étend en partie en travers de l'ouverture entre la chambre de retenue de fluide 8 et la chambre collectrice 2 La paroi inférieure de la chambre de retenue de fluide comprend une ouverture qui est normalement fermée par un organe de fermeture 10 maintenu en position fermée par un ressort 11, comme montré à la figure 3 L'organe de fermeture 10 et le ressort 11 constituent une soupape chargée par un ressort qui peut être ouverte par insertion d'une buse ou d'une sonde à l'extérieur du dispositif de drainage L'organe de fermeture 10 comprend un prolongement cylindrique - cannelé et allongé i Qa faisant saillie par l'ouverture de la paroi inférieure de la chambre de retenue. Le dispositif de drainage 1 fonctionne de façon classique quand l'organe de fermeture chargé par un ressort 10 ferme l'ouverture de la chambre de retenue de fluide 8 Les liquides et les gaz provenant de la cavité pleurale du patient passent par le tube de thoracotomie et l'entrée 7 pour parvenir dans la chambre de retenue de fluide 8 Le système de commande d'aspiration maintient le niveau correct de vide dans la cavité pleurale et tout courant d'air passant par l'entrée 7 sort par la sortie d'aspiration 6 Les liquides se rassemblent dans la chambre de retenue de fluide 8 et quand le niveau du liquide déborde par-dessus la paroi de retenue 9, le fluide passe dans la chambre collectrice 2. La chambre de retenue de fluide 8 et l'organe de fermeture chargé par un ressort 10 facilitent l'utilisation du dispositif de drainage en tant qu'unité d'autotransfusion du fait qu'une buse d'un sac d'autotransfusion peut être insérée dans l'ouverture de la paroi inférieure de la chambre de retenue de fluide 8, en ouvrant à force l'organe de fermeture 10 à l'encontre de la résistance du ressort 11. Le sac d'autotransfusion 12 est réalisé en du vinyl plastique souple et mou comme montré à la figure 2 De préférence, le sac comprend quatre parois latérales, et des parois supérieure et inférieure Comme montré à la figure 1, la paroi inférieure 14 et la paroi supérieure 15 sont espacées vers l'intérieur à partir des bords inférieur et supérieur des parois latérales Une paire de panneaux rigides 16 et 17 sont collés aux faces externes de deux parois latérales opposées du sac d'autotransfusion Deux panneaux rigides 18 et 19 sont collés sur l'une des autres parois latérales opposées et des panneaux rigides 20 et 21 sont collés sur la surface externe de l'autre paroi latérale opposée Les panneaux 18 et 19 sont espacés d'une distance légèrement supérieure à deux fois l'épaisseur des panneaux, et les panneaux 20 et 21 sont espacés de façon similaire Cet espacement permet au sac d'autotransfusion 12 de s'affaisser tandis que les panneaux 18 et 19 et les panneaux 20 et 21 se replient en accordéon entre les panneaux 16 et 17 comme montré à la figure 7. -6- La paroi supérieure de l'unité d'autotransfusion 12 supporte un élément tubulaire 22 comprenant une ouverture dans sa paroi inférieure pour déterminer un accès avec l'intérieur du sac d'autotransfusion 12. La surface intérieure de l'élément tubulaire 22 est munie d'un épaulement circonférentiel ou siège de soupape 23 pour supporter un organe de fermeture 24 pressé par un ressort On peut voir à la figure 1 que lorsque le sac d'autotransfusion 12 est déplacé vers le haut en direction de la paroi inférieure de la chambre de retenue de fluide 8, la surface supérieure de l'organe de fermeture 24 vient en contact avec la surface inférieure du prolongement 10 a de l'organe de fermeture 10. Quand l'extrémité supérieure de l'élément tubulaire 22 vient en contact avec la bride 26, les deux organes de fermeture 24 et 10 sont ouverts à force pour déterminer un passage entre la chambre de retenue de fluide 8 et le sac d'autotransfusion 12 Deux bras de blocage flexibles 27 et 28 sont prévus et formés d'un seul tenant avec l'organe de buse 22 Les extrémités inférieures des bras de blocage peuvent être pressées en direction l'une de l'autre de manière que les éléments en forme de crochets des extrémités supérieures des bras 27 et 28 puissent passer sur la surface externe de la bride 26, comme montré à la figure 3 Les bras de blocage 27 et 28 sont ensuite relâchés de manière que les crochets des extrémités des bras viennent en engagement avec la face supérieure de la bride 26, comme montré à la figure 1. Quand l'unité d'autotransfusion est dans la position montrée à la figure 1, la source d'aspiration maintient le même niveau d'aspiration dans l'unité d'autotransfusion 12 et dans la chambre collectrice 2. L'unité d'autotransfusion pliable 12 est maintenue en position d'expansion au moyen d'un cadre d'écartement 29 montré en vue en plan à la figure 4 On peut voir que le cadre d'écartement comprend un organe de forme rectangulaire d'un seul tenant comportant une ouverture centrale qui entoure l'organe tubulaire 22 et dont la surface externe est en engagement avec les portions d'extrémité des panneaux 16-21 Un organe d'écartement similaire 29 est également amené en engagement avec la paroi inférieure 14 du sac d'autotransfusion et est en engagement avec les surfaces internes de portions d'extrémité des panneaux 16-21. Les organes d'écartement servent à résister à l'affaissement du sac -7d'autotransfusion quand l'aspiration est appliquée au sac par la source d'aspiration. Quand le sac d'autotransfusion 12 est en engagement avec la chambre de retenue de fluide comme montré à la figure 1, le dispositif se trouve dans un mode le faisant fonctionner comme système d'autotransfusion Un tube relie l'entrée 7 au site chirurgical de manière que le sang soit extrait du site chirurgical par l'ouverture d'entrée 7 et soit envoyé dans la chambre de retenue de fluide 8, en passant par l'ouverture de la paroi inférieure de la chambre 8 et pour parvenir dans le sac d'autotransfusion 12 Quand le sac 12 est rempli de sang, les extrémités inférieures des bras de blocage 27 et 28 sont pressées l'une contre l'autre pour dégager les portions en crochet des extrémités supérieures des bras de blocage 27 et 28 avec la bride 26. Le sac d'autotransfusion peut être retiré du dispositif de drainage 1 et un capuchon stérile 30 peut être placé sur l'organe tubulaire 22 et maintenu en place au moyen des bras de blocage 27 et 28, comme montré à la figure 6 Les bras d'écartement 29 sont dégagés de la partie supérieure et de la partie inférieure du sac de manière à permettre à ce dernier de s'affaisser à mesure que le sang en est retiré Quand le sang doit être réinfusé dans le patient, un ensemble IV 31 est inséré à travers une membrane de l'extrémité du capuchon 30 et le sac d'autotransfusion peut être suspendu à une console par une sangle de suspension 32 montée sur la paroi inférieure 14 A mesure que le sang est extrait du sac, ce dernier a tendance à s'affaisser et la pression externe appliquée au sac l'est de manière qu'il assume finalement la position totalement pliée montrée à la figure 7. La présente invention fournit un sac d'autotransfusion qui est de construction simple et qui n'a besoin que d'une seule ouverture, contrairement aux sacs d'autotransfusion de l'art antérieur qui ont besoin d'ouvertures séparées pour l'entrée, la source d'aspiration et la sortie Le dispositif de drainage qui doit être utilisé avec le sac d'autotransfusion a besoin de minimes modifications pour l'adapter à la fois à une unité de drainage de poitrine classique ou à des fins d'autotransfusion. Il est clair que de nombreuses modifications et variantes de la 8 - présente invention sont possibles à la lumière des enseignements ci-dessus. _ 9 2666224 REVENDICATIONS 1 Dispositif d'autotransfusion, caractérisé en ce qu'il comporte un sac d'autotransfusion ( 12) compre- nant plusieurs parois latérales ( 16-21), une paroi supérieure ( 15) et une paroi inférieure ( 14), lesdites parois latérales, supérieure et inférieure étant constituées en un matériau souple, des panneaux rigides ( 16-19) fixés auxdites parois latérales, des moyens d'écartement ( 29) en engagement avec lesdits panneaux rigides pour maintenir lesdites parois latérales à l'état espacé et un unique moyen connecteur ( 22) formant un passage dans une paroi d'extrémité dudit sac d'auto- transfusion, le passage de l'unique moyen connecteur constituant un parcours d'écoulement d'air vers une source d'aspiration, en partant du sac d'autotransfu- sion, un parcours de sang entre le patient et le sac d'autotransfusion, et un parcours de sortie de sang en vue de la réinfusion de ce sang à un patient à partir du sac d'autotransfusion. 2 Dispositif d'autotransfusion selon la reven- dication 1, caractérisé en ce que ledit sac comprend quatre parois latérales, chacune des parois latérales opposées d'une première paire comprenant un panneau rigide ( 16, 17) recouvrant sensiblement la totalité de la surface externe de chacune des parois latérales de la première paire, chacune des parois latérales opposées d'une seconde paire comprenant au moins deux panneaux rigides ( 18, 19; 20, 21) recouvrant sensiblement la totalité de la surface externe de chacune des parois latérales de la seconde paire, moyennant quoi, quand les moyens d'écartement sont dégagés des panneaux rigides, la seconde paire de parois latérales peut être pliée entre les parois latérales de la première paire. 3 Dispositif d'autotransfusion selon la reven- dication 1 ou 2, caractérisé en ce que les parois latérales du sac s'étendent sur une distance importante au-delà de la paroi d'extrémité du sac et les moyens d'écartement comprennent un cadre rigide ( 29) pouvant se disposer à l'intérieur des portions prolongées des parois latérales. 4 Dispositif d'autotransfusion selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que ledit unique moyen connecteur comprend des moyens de serrage ( 27, 28) pour fixer le sac d'auto- transfusion à un dispositif de drainage. 5 Dispositif d'autotransfusion selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que ledit sac présente une forme généralement rectangulaire, chaque paroi latérale d'une première paire de parois latérales opposées comprenant un panneau rigide ( 16, 17) fixé sur sa surface extérieure, et en ce que chaque paroi latérale d'une seconde paire de parois latérales opposées comprend une paire de panneaux rigides ( 18, 19; 20, 21) fixés sur elles, les bords adjacents de chacun des panneaux rigides de ladite paire étant espacés d'une distance au moins égale à deux fois l'épaisseur d'un panneau rigide. 6 Dispositif d'autotransfusion selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'il comprend un dispositif de drainage ( 1) comportant une chambre collectrice ( 2), un régulateur d'aspiration pour ledit dispositif de drainage, un passage d'entrée ( 7) dans ledit dispositif de drainage communiquant avec ladite chambre collectrice, un passage de sortie ( 6) vers une source d'aspiration, une chambre de retenue de fluide ( 8) disposée sur le parcours du fluide entre le passage d'entrée et la chambre collec- trice, une sortie de fluide ( 4) de ladite chambre de retenue, et des moyens de fermeture dégageables ( 10, 11) dans ladite sortie de fluide pouvant être ouverts par une pression externe, moyennant quoi le fluide contenu dans ladite chambre de retenue peut être retiré par ladite sortie de fluide dans un récipient séparable. 1 C Il 2666224 7 Dispositif d'autotransfusion selon la reven- dication 6, caractérisé en ce que lesdits moyens de fermeture comprennent une soupape ( 10) chargée par un ressort ( 11). 8 Dispositif d'autotransfusion selon la reven- dication 6 ou 7, caractérisé en ce que ladite chambre de retenue ( 8) comprend une lèvre ( 9) par laquelle, quand ladite sortie de fluide est fermée, le liquide se trouvant dans la chambre de retenue se déverse dans la chambre collectrice ( 2). 9 Dispositif d'autotransfusion selon l'une quelconque des revendications 6 à 8, caractérisé en ce qu'il comprend en outre un sac d'autotransfusion ( 12) comportant un moyen à buse ( 22) pour ouvrir ledit moyen de fermeture et admettre le fluide provenant de ladite chambre de retenue dans ledit sac. Dispositif d'autotransfusion selon l'une quelconque des revendications 6 à 9, caractérisé en ce qu'il comporte un sac d'autotransfusion pliable, un unique moyen connecteur sur ledit sac d'autotransfusion, ledit unique moyen connecteur s'étendant par l'ouverture de sortie dans ladite chambre de retenue de fluide, et des moyens associés fonctionnellement audit sac d'auto- transfusion pour maintenir le sac d'autotransfusion en condition d'expansion, ledit unique moyen connecteur ( 22) comprenant un passage pour constituer un parcours d'écoulement d'air entre le sac d'autotransfusion et la source d'aspiration et pour déterminer un passage pour l'écoulement du sang entre la chambre de retenue de fluide et le sac d'autotransfusion