Brevet FR2666990A1 — publié le 19920327

La présente invention concerne le domaine des dispositifs médicaux à aiguille pour l'injection de substances fluides dans un corps ou le prélèvement de substances fluides à partir d'un tel corps. On connatt déjà des dispositifs médicaux d'injection comprenant une aiguille métallique et un tube injecteur en polytétrafl uoréthyl ène. Ces dispositifs sont utilisés de la manière suivante 1) le tube injecteur en polytétrafluoréthylène est piqué dans le vaisseau sanguin en utilisant l'aiguille métallique, puis l'aiguille métallique est ensuite retiree, 2) un tube de transfusion qui est adapté à un ensemble de transfusion sanguine ou à un ensemble d'injection est connecté au tube injecteur, 3) puis la transfusion sanguine ou l'injection est effectuée au moyen du tube injecteur. Puisque cette injection requiert l'utilisation d'une aiguille métallique qui doit être retirée immédiatement avant l'injection pour permettre de connecter le tube de transfusion sanguine ou d'injection au tube injecteur, l'injection à l'aide des dispositifs connus présente les déficiences suivantes 1) fuite de sang ou de produit à injecter lors de la connexion et de l'injection ; 2) non seulement la connexion prend beaucoup de temps et nécessite du travail supplémentaire, mais elle nécessite également un tube injecteur en polytétrafluoréthylène de remplacement lorsque le tube injecteur qui est en cours d'utilisation lors d'une injection dans un vaisseau sanguin doit se déplacer jusqu'à un autre vaisseau sanguin quand l'aiguille métallique est retirée. Plus particulièrement, afin d'effectuer une injection à l'intérieur de l'autre vaisseau sanguin, le tube injecteur en polytétrafluoréthylène doit être remplacé par un nouveau tube injecteur après que le tube de transfusion sanguine ou d'injection a été déconnecté. Pour cela l'aiguille métallique doit être immédiatement retirée après que le tube injecteur de remplacement a été piqué dans le nouveau vaisseau sanguin et le tube de transfusion ou d'injection doit être connecté au nouveau tube injecteur. Par conséquent, ces processus présentent une déficience importante en ce sens qu'ils permettent une infection bactérienne. Le but de la présente invention est d'éliminer les inconvénients de la technique antérieure. Ce but est atteint selon la présente invention grâce à un dispositif comprenant - un premier élément qui porte une aiguille métallique, - un deuxième élément qui porte un tube injecteur, ce deuxième élément étant susceptible de déplacement par rapport au premier élément entre une première position dans laquelle l'aiguille métallique fait saillie au-delà de la pointe du tube injecteur, et une deuxième position dans laquelle l'aiguille métallique est retirée du tube injecteur, et - un moyen de protection souple reliant de façon étanche les deux éléments. Selon une autre caractéristique avantageuse de la présente invention, le moyen de protection souple est en polyéthylène. Le dispositif conforme à la présente invention est jetable, c'est-à-dire d'usage unique. Le moyen de protection souple empêche l'introduction de bactéries à l'intérieur du dispositif, en particulier à l'intérieur d'une tige cylindrique solidaire du premier élément et portant l'aiguille métallique, au cours de la transfusion ou injection. Le dispositif conforme à la présente invention présente notamment les avantages suivants 1) ce nouveau dispositif peut être utilisé en insérant l'aiguille dans le tube injecteur, en piquant l'aiguille et le tube injecteur dans un vaisseau sanguin puis en déplaçant simplement l'aiguille métallique hors du tube injecteur. Une fois l'aiguille ainsi retirée, la transfusion sanguine ou injection peut être effectuée immédiatement, sans fuite. Le temps de préparation et d'injection est ainsi très court, 2) tout particulièrement, une injection dans un autre vaisseau sanguin peut être effectuée facilement en repositionnant seulement l'aiguille métallique à l'intérieur du tube injecteur sans remplacer le tube injecteur précédemment utilisé par un nouveau tube injecteur.En outre, ce dispositif permet d'empêcher toute infection bactérienne au cours de l'injection en utilisant le moyen de protection mentionné précédemment. Selon une autre caractéristique avantageuse de la présente invention, le deuxième élément possède un cylindre tandis que le premier élément possède une tige creuse placée dans le cylindre du premier élément et susceptible de translation longitudinale en va et vient dans celui-ci, et il est prévu des moyens limitant le déplacement relatif de la tige et du cylindre. Selon une autre caractéristique avantageuse de la présente invention, les moyens limitant le déplacement relatif de la tige et du cylindre sont formés de protubérances sur la tige. Selon une autre caractéristique avantageuse de la présente invention, il est prévu une plaque circulaire à l'extrémité de la tige creuse placée dans le cylindre. Selon une autre caractéristique avantageuse de la présente invention, le premier élément est muni d'un connecteur pour le tube de transfusion ou d'injection. Selon une autre caractéristique avantageuse de la présente invention, la plaque circulaire solidaire de la tige creuse du premier élément porte l'aiguille métallique. Selon une autre caractéristique avantageuse de la présente invention, la plaque circulaire solidaire de la tige creuse possède au moins un trou de passage traversant placé en regard de la chambre interne de la tige creuse. Ainsi un tube de transfusion relié au connecteur du premier élément est mis en communication avec le tube injecteur, par le trou de passage de la tige. Selon une autre caractéristique avantageuse de la présente invention, le cylindre du deuxième élément est muni d'une gorge concave apte à coopérer avec une protubérance prévue sur la tige creuse. Selon une autre caractéristique avantageuse de la présente invention, le deuxième élément possède un compartiment en forme de cavité entre le cylindre et le tube injecteur. Le mouvement longitudinal en va et vient du premier élément formé du connecteur, de la tige et de l'aiguille métallique qui est connectée à la partie inférieure de la tige facilite les injections depuis un vaisseau sanguin jusqu a un autre sans nécessiter le remplacement du dispositif d'aiguille d'injection veineuse lorsque la transfusion sanguine ou l'injection est en cours. Selon une autre caractéristique avantageuse de la présente invention, le tube injecteur est réalisé en polytétrafluoréthylène. Selon une autre caractéristique avantageuse de la présente invention, la plaque circulaire prévue à l'extrémité de la tige creuse possède au moins un orifice traversant qui débouche sur l'extérieur de la tige creuse. Selon un mode de réalisation préférentiel, le dispositif médical jetable à aiguille conforme à la présente invention comprend - un premier élément qui comporte un corps de connecteur pour un tube de transfusion ou injection, une tige cylindrique creuse dont la chambre interne communique avec le connecteur, une plaque circulaire solidaire de l'extrémité de la tige creuse, une aiguille métallique portée par la plaque circulaire, au moins un trou de passage traversant formé dans la plaque en regard de la chambre interne de la tige creuse, au moins un orifice traversant formé dans la plaque et qui débouche sur l'extérieur de la tige creuse, des protubérances prévues sur la tige, - un deuxième élément qui comporte un cylindre qui reçoit à coulissement longitudinal la tige et la plaque circulaire, . un tube injecteur, . un compartiment placé entre le cylindre et le tube injecteur et qui communique avec le tube injecteur, au moins un trou de passage qui assure la communication de fluide entre le cylindre et le compartiment, et une gorge concave sur la paroi interne du cylindre, qui coopère avec les protubérances prévues sur la tige creuse pour limiter les déplacements relatifs entre le premier et le deuxième élément, et - un moyen de protection souple reliant de façon étanche les deux éléments. Selon une autre caractéristique avantageuse de la présente invention, il est prévu deux trous de passages et deux orifices dans la plaque du premier élément et deux trous de passages dans le deuxième élément. Selon une autre caractéristique avantageuse de la présente invention, les trous de passages prévus sur la plaque du premier élément et les trous de passage prévus sur le second élément sont respectivement alignés. La présente invention sera mieux comprise à la lumière de la description détaillée d'un mode de réalisation particulier, description que l'on # ilira en relation avec les figures annexées sur lesquelles La Figure 1 est une vue en perspective d'un ensemble comprenant une aiguille médicale jetable en polytétrafluoréthylène selon la présente invention et cette figure représente l'ensemble en position connectée ; La Figure 2 est une vue en perspective du dispositif désassemblé selon la présente invention ; Les Figures 3 et 4 sont des vues en coupe longitudinales du dispositif selon l'invention respectivement selon deux positions de fonctionnement ; La Figure 5 est une vue en coupe transversale prise selon une ligne A-A de la Figure 3 ; et La Figure 6 est une vue en coupe transversale prise selon la ligne B-B de la Figure 4. Sur la Figure 1, on peut voir un tube de transfusion 4 qui est connecté d'une part à la base d'un conteneur de produit à injecter 15 et d'autre part à l'extrémité d'assemblage d'un dispositif à aiguille, et un régulateur d'écoulement 16 installé sur le tube 4 entre ces deux points de connexion. Comme représenté sur la Figure 2, le dispositif médical jetable à aiguille 1 conforme à la présente invention comprend - un premier élément qui comporte un corps de connecteur 2 comprenant un orifice de connexion 13 pour le tube de transfusion ou injection 4, une tige cylindrique creuse 5 dont la chambre interne 17 communique avec l'orifice de connexion 13, une plaque 8 circulaire solidaire de l'extrémité libre de la tige creuse 5, une aiguille métallique 9 portée par la plaque circulaire coaxialement à la tige 5 et sur l'extérieur de celle-ci, au moins un trou de passage traversant 21 formé dans la plaque 8 en regard de la chambre interne 17 de la tige creuse 5, au moins un orifice traversant 8a formé dans la plaque 8 et qui débouche sur l'extérieur de la tige creuse 5, des protubérances 6,7 prévues aux extrémités de la tige 5, - un deuxième élément qui comporte un cylindre 3 qui reçoit à coulissement longitudinal la tige 5 et la plaque circulaire 8, un tube injecteur 12 coaxial au cylindre 3, conçu pour recevoir, sans jeu, l'aiguille 9, un compartiment 11 placé entre le cylindre 3 et le tube injecteur 12 et qui communique avec le tube injecteur 12, au moins un trou de passage 22 formé à la base du cylindre 3 et qui assure la communication de fluide entre le cylindre 3 et le compartiment 11, et une gorge concave 10 sur la paroi interne du cylindre 3, qui coopère avec les protubérances 6, 7 prévues sur la tige creuse 5 pour limiter les déplacements relatifs entre le premier et le deuxième éléments, et - un moyen de protection souple 20 reliant de façon étanche les deux éléments. Par déplacement relatif du premier et du deuxième éléments, l'aiguille métallique 9 peut être alternativement placée dans le tube injecteur 12, en émergeant à l'extrémité libre de celui-ci, par exemple d'environ 1 mm, comme représenté sur la Figure 3, et retirée du tube injecteur 12, dans le cylindre 3, comme représenté sur la Figure 4. Le tube injecteur 12 est de préférence en polytétrafluoréthylène, tout comme le cylindre 3 et le compartiment 11. La protection 20 est réalisée de préférence en polyéthylène. Elle est formée d'un manchon souple ou soufflet scellé entre la partie supérieure du cylindre 3 et la partie inférieure du connecteur 2 pour protéger la tige 5 de l'atmosphère et de toute intrusion de bactéries. La protection est réalisée en un polyéthylène élastique transparent 20 et ainsi, la protection en polyéthylène 20 est flexible lorsque la tige 5 se déplace et son intérieur est visible. Comme cela est représenté sur les Figures 5 et 6, le trou de passage 21 ménagé dans la plaque circulaire 8 solidaire de la tige 5 ainsi que le trou de passage 22 ménagé dans une plaque à la base du cylindre 3 sont agencés de façon alignée pour permettre l'écoulement uniforme du sang ou du produit d'injection depuis la chambre interne 17 de la tige 5 jusqu'au compartiment 11 en forme de cavité 11 formé entre le cylindre 3 et le tube 12. Le dispositif est conçu, est utilisé et présente les avantages qui suivent. En faisant en sorte que l'extrémité de l'aiguille métallique 9 dépasse de 1 mm au niveau de l'extrémité du tube 18 en polytétrafluoréthylène après que le tube de transfusion 4 est connecté à l'orifice de connexion 13 du connecteur 2, en piquant l'aiguille métallique 9 à l'intérieur du vaisseau sanguin, en maintenant le cylindre 3 avec une main et en tirant le connecteur 2 vers le haut avec l'autre main, on donne au dispositif la forme en extension qui est représentée sur la Figure 4. Puis le produit d'injection contenu dans le conteneur 15 circule à l'intérieur du vaisseau sanguin au travers du tube de transfusion 4, de l'orifice de connexion 13, de la chambre interne 17 de la tige 5, de l'aiguille métallique 9, du compartiment en forme de cavité 11, du tube en polytétrafluoréthylène 12 et finalement à l'intérieur du vaisseau sanguin.Plus le tube en polytétrafluoréthylène est mince, mieux cela est et plus ce tube a de flexibilité de manière à ne pas blesser le vaisseau sanguin du patient qui reçoit l'injection et qui est susceptible de se déplacer. L'aiguille métallique 9 a un canal central longitudinal 14 et se déplace longitudinalement en va et vient sans jeu à l'intérieur du tube en polytétrafluoréthylène. Comme cela est représenté sur les Figures 3 et 4, la protection en polyéthylène flexible 20 est scellée à la partie supérieure du cylindre 3 et à la partie inférieure du connecteur 2 afin de protéger la tige 5 contre toute infection bactérienne. La protubérance supérieure 6 située au niveau de la partie supérieure de la tige 5 (adjacente au connecteur 2) maintient des connexions appropriées. Le connecteur 2 et le cylindre 3 ainsi que la protubérance inférieure 7 assurent également une connexion appropriée dans la gorge concave 10 du cylindre 3 quand le connecteur 2 est tiré vers le haut au maximum et ainsi, cela détermine la distance de déplacement du connecteur 2 en conséquence.Dans ces conditions, l'extrémité de l'aiguille métallique 9 est placée au niveau de la partie supérieure du compartiment en forme de cavité 11 et rend la transfusion sanguine ou le produit d'injection plus facile, tout en maintenant un contact étroit avec la partie supérieure du compartiment en forme de cavité 11 afin de ne pas établir un écoulement en sens inverse du sang ou du produit d'injection dans le compartiment en forme de cavité 11 à l'intérieur du cylindre 3 quand le processus de transfusion est en cours. Puisque la transfusion sanguine ou la transfusion de produit d'injection qui s'effectue au travers de l'aiguille en métal 9 n'est pas suffisante du point de vue du volume et est lente du point de vue de la vitesse d'écoulement, la transfusion s'effectue également au travers du passage 21 ménagé au niveau de la partie inférieure de la chambre 17 de tige 5 puis une partie du sang ou du produit d'injection est collectée dans le cylindre 3 et est également collectée dans le compartiment en forme de cavité 11 après passage au travers du trou de passage 22. Après que le sang ou le produit d'injection est collecté dans le compartiment 11, la transfusion est alors effectuée facilement dans le vaisseau sanguin au travers du tube en polytétrafluoréthylène 12. Dans l'éventualité où il convient de repositionner le dispositif d'aiguille médicale en polytétrafluoréthylène 1 d'un vaisseau sanguin dans un autre, on ôte le tube en polytétrafluoréthylène 12 du vaisseau sanguin et on ramène le collecteur 2 à sa position initiale en introduisant l'aiguille 9 dans le tube 12, puis on procède à l'injection avec l'extrémité de l'aiguille métallique 9 qui dépasse d'environ 1 mm de l'extrémité du tube en polytétrafluoréthylène 12 lorsque la protubérance 6 s'adapte dans la gorge concave 10. Le trou 8a ménagé sur la plaque circulaire 8 maintient la pression stable à l'intérieur du cylindre 3 de telle sorte qu'elle soit égale à celle de l'atmosphère. L'extrémité de l'aiguille métallique 9 doit être très pointue et le connecteur doit avoir une tension appropriée. Puisqu'il y a de fréquents besoins de déplacer la tige 5 pour repositionner le tube en polytétrafluoréthylène en cours de transfusion d'un vaisseau sanguin dans un autre, la protection en polyéthylène 20 est prévue pour protéger la tige 5 afin qu'elle ne soit pas infectée par des bactéries. Par conséquent, ce dispositif permet d'effectuer une transfusion d'une manière simple et rapide, le tube de transfusion et l'injecteur étant connectés, la transfusion s'effectuant ensuite sans gaspiller les aiguilles en suivant les procédures simples précédemment mentionnées. Ce dispositif permet de réaliser une transfusion sanguine ou de produit d'injection exempt de bactéries, d'un vaisseau sanguin à un autre, du fait que la tige 5 qui a à se déplacer lors du processus est scellée et ainsi, on assure une transfusion sans à-coup et stable dans la position d'extension du dispositif, au travers de la chambre 17 de tige 5, du trou de passage 21 et du compartiment en forme de cavité 11. En outre, ce dispositif ne nécessite aucun remplacement du tube de transfusion 4 ou de l'injecteur 12 lorsque la transfusion est en cours, il permet d'effectuer la transfusion en suivant les actions simples et il assure une transfusion exempte d'infection bactérienne. REVENDICATIONS 1.- Dispositif médical à aiguille, caractérisé par le fait qu'il comprend - un premier élément (2) qui porte une aiguille métallique (9), - un deuxième élément (3) qui porte un tube injecteur (12), ce deuxième élément étant susceptible de déplacement par rapport au premier élément entre une première position dans laquelle l'aiguille métallique (9) qui fait saillie au-delà de la pointe du tube injecteur (12), et une deuxième position dans laquelle l'aiguille métallique (9) est retirée du tube injecteur (12), et - un moyen de protection souple (20) reliant de façon étanche les deux éléments. 2.- Dispositif selon la revendication 1, caractérisé par le fait que le moyen de protection souple (20) est un manchon en polyéthylène. 3.- Dispositif selon l'une des revendications 1 ou 2, caractérisé par le fait que le deuxième élément possède un cylindre (3) tandis que le premier élément possède une tige creuse (5) placée dans le cylindre (3) du premier élément et susceptible de translation longitudinale en va et vient dans celui-ci, et il est prévu des moyens (6,7,10) limitant le déplacement relatif de la tige et du cylindre. 4.- Dispositif selon la revendication 3, caractérisé par le fait que les moyens (6,7) limitant le déplacement relatif de la tige (5) et du cylindre (3) sont formés de protubérances sur la tige (5). 5.- Dispositif selon l'une des revendications 3 ou 4, caractérisé par le fait qu'il est prévu une plaque circulaire (8) à l'extrémité de la tige creuse (5) placée dans le cylindre (3). 6.- Dispositif selon l'une des revendications 1 à 5, caractérisé par le fait que le premier élément est muni d'un connecteur (2) pour le tube (4) de transfusion ou d'injection. 7.- Dispositif selon la revendication 5, caractérisé par le fait que la plaque circulaire (8) solidaire de la tige creuse (5) du premier élément porte l'aiguille métallique (9). 8.- Dispositif selon l'une des revendications 5 à 7, caractérisé par le fait que la plaque circulaire (8) solidaire de la tige creuse (5) possède au moins un trou de passage traversant (21) placé en regard de la chambre interne (17) de la tige creuse (5). 9.- Dispositif selon la revendication 3, caractérisé par le fait que le cylindre (3) du deuxième élément est muni d'une gorge concave (10) apte à coopérer avec une protubérance (6,7) prévue sur la tige creuse (5). 10.- Dispositif selon l'une des revendications 1 à 9, caractérisé par le fait que le deuxième élément possède un compartiment (11) en forme de cavité entre le cylindre (3) et le tube injecteur (12). 11.- Dispositif selon l'une des revendications 1 à 10, caractérisé par le fait que le tube injecteur (12) est réalisé en polytétrafl uoréthyl ène. 12. - Dispositif selon la revendication 5, caractérisé par le fait que la plaque circulaire (8) prévue à l'extrémité de la tige creuse (5) possède au moins un orifice traversant (8a) qui débouche sur l'extérieur de la tige creuse (5). 13.- Dispositif selon l'une des revendications 1 à 12, caractérisé par le fait qu'il comprend - un premier élément qui comporte un corps de connecteur (2) pour un tube (4) de transfusion ou injection, une tige (5) cylindrique creuse dont la chambre interne (17) communique avec le connecteur (12), une plaque (8) circulaire solidaire de l'extrémité de la tige creuse (5), une aiguille (9) métallique portée par la plaque circulaire (8), au moins un trou de passage (21) traversant formé dans la plaque (8) en regard de la chambre interne (17) de la tige creuse (5), au moins un orifice traversant (8a) formé dans la plaque (8) et qui débouche sur l'extérieur de la tige creuse (5), des protubérances (6,7) prévues sur la tige (5), - un deuxième élément qui comporte un cylindre (3) qui reçoit à coulissement longitudinal la tige (5) et la plaque circulaire (8), . un tube injecteur (12), . un compartiment (11) placé entre le cylindre (3) et le tube injecteur (12) et qui communique avec le tube injecteur (12), au moins un trou de passage (22) qui assure la communication de fluide entre le cylindre (3) et le compartiment (11), et une gorge concave (10) sur la paroi interne du cylindre (3), qui coopère avec les protubérances (6,7) prévues sur la tige creuse (5) pour limiter les déplacements relatifs entre le premier et le deuxième éléments, et - un moyen de protection souple (20) reliant de façon étanche les deux éléments. 14.- Dispositif selon la revendication 13, caractérisé par le fait qu'il est prévu deux trous de passages (21) et deux orifices (8a) dans la plaque (8) du premier élément et deux trous de passages (22) dans le deuxième élément. 15.- Dispositif selon l'une des revendications 13 ou 14, caractérisé par le fait que les trous de passages (21) prévus sur la plaque (8) du premier élément et les trous de passage (22) prévus sur le second élément sont respectivement alignés.