Brevet FR2660867A1 — publié le 19911018

i La présente invention concerne un cathéter pour conduit morphologique susceptible de mettre en place une endo- prothèse, temporaire ou permanente, à l'intérieur dudit conduit morphologique. Plus particulièrement, quoique non exclusivement, le cathéter conforme à la présente invention est destiné à conclure une intervention réalisée avec une sonde à dilatation ou un rayonnement laser dans un conduit morphologique au moins partiellement obturé par un athérome L'invention sera plus particulièrement décrite ci-après en rapport avec cette application, ce qui toutefois ne doit pas être considéré comme une limita- tion de l'invention. On sait que, pour désobturer un tel conduit morphologi- que, on introduit dans le conduit morphologique, jus- qu'au niveau dudit athérome, l'extrémité distale, soit d'une sonde à dilatation susceptible d'expanser ra- dialement ledit athérome, soit d'un cathéter à fibre optique susceptible de conduire un rayonnement laser apte à éliminer ledit athérome. On a remarqué que, à la suite d'une telle expansion radiale ou d'une telle élimination par rayonnement laser, la paroi du conduit morphologique présente, à l'emplacement de l'athérome éliminé, de nombreuses aspérités ou membranes propices à la formation d'un nouvel athérome. La présente invention a notamment pour objet de remédier à cet inconvénient. A cette fin, selon l'invention, le cathéter pour conduit morphologique est remarquable en ce qu'il comporte un manchon gonflable, entourant l'extrémité distale dudit cathéter et relié à l'extrémité proximale dudit cathéter par au moins un conduit de gonflage susceptible d'être relié à un dispositif de gonflage et en ce que ledit manchon gonflable peut prendre, soit un état dégonflé pour lequel il est plaqué contre ladite extrémité distale dudit cathéter, soit un état gonflé pour lequel il est plaqué par sa paroi externe contre la paroi interne dudit conduit morphologique en ménageant alors un espace annulaire entre sa paroi interne et ladite extrémité distale dudit cathéter. Ainsi, ledit manchon peut, à l'état dégonflé, être introduit sans difficulté à l'intérieur dudit conduit morphologique, au niveau d'un athérome éliminé, par l'intermédiaire dudit cathéter, puis, une fois mis en place, être gonflé pour constituer in situ une prothèse à section annulaire susceptible de recouvrir, et donc d'inhiber, les aspérités et autres éléments susceptibles d'initialiser la formation d'un nouvel athérome. On remarquera que, éventuellement, le manchon gonflable peut être utilisé également comme moyen d'expansion radiale dudit conduit morphologique, à la place des ballonnets gonflables dont sont généralement pourvues les sondes à dilatation, et qu'en toutes circonstances qu'il y ait ou non athérome le manchon du cathéter conforme à l'invention constitue un renfort local dudit conduit morphologique. De préférence, afin de bien serrer ledit manchon gon- flable contre l'extrémité distale dudit cathéter, lorsque ledit manchon est dégonflé, on prévoit une membrane élastique entourant ledit manchon Ainsi, ledit manchon est comprimé radialement en direction du cathé- ter, ce qui facilite l'introduction de celui-ci dans le conduit morphologique L'expansion radiale du manchon s'effectue alors à l'encontre de l'action élastique de ladite membrane. Une telle membrane est réalisée en une matière implan- table biocompatible, telle que le silicone ou le latex. Avantageusement, comme on le verra par la suite, cette membrane est ajourée et peut même présenter la forme d'un filet, afin de ne pas s'opposer à la circulation sanguine périphérique, lorsque le manchon est lui-même ajouré et est disposé à l'intersection de conduits morphologiques. Par ailleurs, si le manchon est destiné à former une prothèse temporaire qui ne garde sa forme expansée radialement que sous l'action de la pression exercée par un fluide introduit dans le conduit de gonflage par ledit dispositif de gonflage, on voit que, lorsque l'on supprime l'admission du fluide de gonflage, ladite membrane élastique ramène le manchon dégonflé en posi- tion serrée autour de l'extrémité distale du cathéter, ce qui permet l'extraction du cathéter et de son manchon hors dudit conduit morphologique. Dans un mode avantageux de réalisation, ledit conduit de gonflage est incorporé audit cathéter et est relié audit manchon par un raccord souple Ainsi, ledit manchon est rendu solidaire dudit cathéter par ledit raccord. Dans le cas o l'on désire obtenir une prothèse perma- nente à l'intérieur dudit conduit morphologique, on adresse audit manchon un fluide de gonflage susceptible de rigidifier ledit manchon dans son état gonflé et on fait en sorte que ledit raccord souple soit susceptible d'être rompu Ainsi, après durcissement dudit fluide de gonflage, qui donne alors au manchon une forme rigide définitive, on peut sortir le cathéter du conduit morphologique en y laissant ledit manchon gonflé. De préférence, en plus dudit conduit de gonflage, on prévoit un conduit de vidange du fluide de gonflage reliant ledit manchon à l'extrémité proximale du cathé- ter Ainsi, il est possible de contrôler parfaitement le contenu du manchon en fluide et de réaliser par une vidange complète l'évacuation des éventuelles impuretés ou gaz pouvant exister dans le manchon Il est alors avantageux que ce conduit de vidange, tout comme le conduit de gonflage, soit incorporé audit cathéter et soit relié audit manchon par un raccord souple En cas de prothèse permanente, ce dernier raccord souple est également susceptible d'être rompu. Avantageusement, le manchon est formé par un tube enroulé en serpentin hélicoïdal ou par un tube à double paroi Afin de permettre la circulation homogène à travers la paroi du manchon, on prévoit que lesdites spires ne sont pas jointives ou on ménage des ouvertures dans le tube à double paroi. Les figures du dessin annexé feront bien comprendre comment l'invention peut être réalisée Sur ces figures, des références identiques désignent des éléments sembla- bles. La figure 1 est une coupe longitudinale schématique illustrant la mise en place du manchon dégonflé à l'intérieur d'un conduit morphologique. La figure 2 est une coupe transversale selon la ligne II-II de la figure 1. La figure 3 est une coupe longitudinale schématique illustrant la mise en place du manchon gonflé à l'inté- rieur du conduit morphologique. La figure 4 est une coupe transversale selon la ligne IV-IV de la figure 3. La figure 5 montre en perspective agrandie un mode de réalisation du manchon, sous la forme d'un serpentin. La figure 6 montre, également en perspective agrandie, une variante de réalisation du manchon selon l'inven- tion. Le cathéter 1, dont l'extrémité distale 2 est représen- tée sur les figures 1 à 4, est introduit dans un conduit morphologique 3, par exemple une artère Ce cathéter 1, qui est représenté sous la forme d'un tube, est percé d'un passage longitudinal 4 dans lequel est disposé un support de guidage 5 destiné à introduire ledit cathéter 1 à l'intérieur du conduit morphologique 3 selon une technique bien connue. L'extrémité distale 2 du cathéter 1 est entourée par un manchon gonflable 6, lui-même comprimé en direction de ladite extrémité distale 2 par une membrane élastique 7. Dans la paroi du cathéter 1 sont prévus au moins deux conduits 8 et 9, respectivement reliés audit manchon gonflable 6 par des raccords souples 10 et 11 L'extré- mité proximale (non représentée) du conduit 8 est reliée à un dispositif de gonflage (également non représenté) susceptible d'adresser un fluide de gonflage à l'inté- rieur du manchon 6, par exemple du gaz ou un liquide à une pression de 2 ou 3 bars, par l'intermédiaire dudit conduit 8 et du raccord souple 10 Ainsi, le fluide pénétrant dans le manchon peut en sortir par le raccord souple 11 et le conduit 9, de façon à ce que ledit fluide balaye le manchon En contrôlant le débit dudit fluide à l'extrémité proximale (non représentée) du conduit 9, on peut régler la pression à l'intérieur dudit manchon. Le manchon 6 étant à l'état dégonflé et comprimé par la membrane élastique 7 (figures 1 et 2), le cathéter 1 est introduit dans le conduit morphologique 3, grâce au support de guidage 5 et mis en place de façon précise grâce à des repères radio-opaques (non représentés). Lorsque le manchon 6 est ainsi amené à l'emplacement désiré du conduit morphologique 3, du fluide de gonflage est adressé au manchon 6, de la façon indiquée ci- dessus Le manchon 6 se dilate alors jusqu'à ce que sa paroi externe recouverte de la membrane 7 soit plaquée contre la paroi interne 3 a du conduit morphologique 3, un espace annulaire 12 étant alors ménagé entre ledit manchon 6 et l'extrémité distale 2 du cathéter 1 (voir les figures 3 et 4). Dans cette position gonflée, le manchon 6 reste relié au conduit 8 et 9, grâce aux raccords souples 10 et 11, qui traversent ledit espace 12. L'expérience a montré que, pour obtenir une bonne adhérence du manchon 6 sur la paroi interne 3 a du conduit morphologique 3, il était suffisant que la pression du fluide de gonflage soit de 2 à 3 bars, pression qui est tolérable par le patient De plus, il est avantageux à cette fin que le diamètre D du conduit morphologique 3 soit inférieur, par exemple d'environ %, au diamètre externe que prendrait le manchon 6 à sa pression d'utilisation à l'intérieur dudit conduit 3 gonflé, s'il n'était pas enfermé dans le conduit mor- phologique 3. Dans le cas o le manchon 6 doit constituer une prothèse provisoire, la simple circulation du fluide à travers le manchon 6 peut entretenir la rigidité de celui-ci à l'état gonflé. En revanche, lorsque le manchon 6 doit constituer une prothèse permanente, le fluide de gonflage peut être une résine (acrylique, époxyde) ou un latex polymérisable, de préférence à température ambiante Après polymérisa- tion dudit fluide, le manchon garde sa forme rigide gonflée. Il est alors préférable de prévoir sur les raccords souples 10 et Il des zones fragilisées la et lia, respectivement, permettant de rompre lesdits raccords, par exemple par torsion et/ou par traction du cathéter 1 Après rupture desdites zones fragilisées la et lia, le cathéter 1 peut être retiré du conduit morphologique 3, seul le manchon rigide gonflé 6 restant en place. La polymérisation du manchon 6 à l'état gonflé peut également être obtenue en introduisant dans le manchon 6 une matière qui, par réaction avec le fluide de gon- flage, est susceptible de rigidifier le manchon gonflé. Bien entendu, quel que soit le mode de rigidification du manchon gonflé, la solidification doit intervenir dans un temps court pour minimiser la durée de l'interven- tion. Dans le cas d'une prothèse permanente à manchon rigidi- fiable, le cathéter 1 sera du type jetable, car le fluide de gonflage sera également solidifié dans les conduits 8 et 9. On remarquera que, dans certains cas, le support de guidage 5 pourra être remplacé, en cours d'intervention, par une fibre optique capable de transmettre l'énergie d'un rayonnement ou par un tube revêtu d'un revêtement intérieur permettant d'assurer la transmission d'ultra- sons depuis une source extérieure jusqu'à la partie à traiter. Le manchon gonflable 6 peut être réalisé de différentes façons De préférence, il est réalisé en une matière préformable, telle qu'un polyéthylène irradié Ainsi, sa forme à l'état gonflé peut être adaptée à celle de l'emplacement du conduit 3, o il est destiné à former prothèse. Dans le mode de réalisation illustré par la figure 5, le manchon 6 est constitué par un tube plat préformé 13 enroulé en serpentin hélicoïdal On remarquera que ce mode de réalisation est avantageux car, entre les spires non jointives du serpentin, le manchon 6 présente des espaces 14 à travers lesquels peut circuler le sang. Ainsi, si le manchon est disposé dans un conduit 3, à l'intersection avec un ou plusieurs autres conduits morphologiques, le sang peut continuer à circuler entre ces conduits, à travers les espaces 14 A cet effet, il est nécessaire que la membrane 7 soit elle-même ajourée ou, mieux, présente la forme d'un filet Bien entendu, le manchon peut être constitué de plusieurs serpentins hélicoïdaux à spires emboîtées, avec entrées et sorties de gonflage indépendantes Ces serpentins présentent éventuellement des diamètres différents et des communi- cations internes et externes peuvent être envisagées entre lesdits serpentins. Sur la figure 6, le manchon 6 est formé par deux parois et 16 soudées, des lumières 17 étant ménagées dans la paroi latérale dudit manchon, pour assurer la circula- tion sanguine périphérique à travers la double paroi dudit manchon. Bien entendu, quelle que soit sa réalisation, le manchon 6 est en une matière bien compatible. REVENDICATIONS 1 Cathéter ( 1) pour conduit morphologique ( 3), caractérisé en ce qu'il comporte un manchon gonflable ( 6), entourant l'extrémité distale ( 2) dudit cathéter et relié à l'extrémité proximale dudit cathéter par au moins un conduit de gonflage ( 8) susceptible d'être relié à un dispositif de gonflage et en ce que ledit manchon gonflable ( 6) peut prendre soit un état dégonflé pour lequel il est plaqué contre ladite extrémité distale dudit cathéter, soit un état gonflé pour lequel il est plaqué par sa paroi externe contre la paroi interne ( 3 a) dudit conduit morphologique ( 3) en ména- geant alors un espace annulaire ( 12) entre sa paroi interne et ladite extrémité distale dudit cathéter. 2 Cathéter selon la revendication 1, caractérisé en ce qu'il comporte une membrane élastique ( 7) entourant ledit manchon ( 6) et le comprimant contre ladite extrémité distale ( 3) du cathéter. 3 Cathéter selon la revendication 2, caractérisé en ce que ladite membrane élastique ( 7) est ajourée. 4 Cathéter selon l'une quelconque des revendications 1 à 3, caractérisé en ce que ledit conduit de gonflage ( 8) est incorporé audit cathéter et est relié audit manchon ( 6) par un raccord souple ( 10). Cathéter selon la revendication 4, caractérisé en ce que ledit dispositif de gonflage adresse un fluide de gonflage susceptible de rigidifier ledit manchon dans son état gonflé et en ce que ledit raccord souple est susceptible d'être rompu (en 10 a). il 6 Cathéter selon l'une quelconque des revendications 1 à 5, caractérisé en ce qu'il comporte de plus un conduit de vidange ( 9) reliant ledit manchon ( 6) à l'extrémité proximale du cathéter. 7 Cathéter selon la revendication 6, caractérisé en ce que ledit conduit de vidange ( 9) est incorporé audit cathéter et est relié audit manchon ( 6) par un raccord souple ( 11). 8 Cathéter selon la revendication 7, dans lequel ledit fluide de gonflage est susceptible de rigidifier ledit manchon dans son état gonflé, caractérisé en ce que ledit raccord souple ( 11) est susceptible d'être rompu (en lia). 9 Cathéter selon l'une des revendications 1 à 8, caractérisé en ce que ledit manchon ( 6) est formé par un tube ( 13) enroulé en serpentin hélicoïdal. Cathéter selon la revendication 9, caractérisé en ce que les spires dudit serpentin ne sont pas jointives. 11 Cathéter selon l'une des revendications 1 à 8, caractérisé en ce que ledit manchon ( 6) est un tube à double paroi ( 15, 16). 12 Cathéter selon la revendication 11, caractérisé en ce que ledit tube à double paroi est percé d'ouvertures latérales ( 17). 13 Cathéter selon l'une des revendications 1 à 12, caractérisé en ce que ledit manchon est préformé. 14 Cathéter selon la revendication 13, caractérisé en ce que le diamètre extérieur dudit manchon, gonflé hors dudit conduit morphologique ( 3) à la pression d'utilisation à l'intérieur de celui-ci, est supérieur d'environ 10 % au diamètre dudit conduit morphologique.