Brevet FR2666503A1 — publié le 19920313

La présente invention a trait au domaine des len- tilles intraoculaires (IOL) implantables dans l'oeil une fois que le cristallin a été retiré, comme dans le domaine de la chirurgie servant à éliminer la cataracte. Le cristallin d'un oeil peut perdre sa transpa- rence et devenir opaque en formant ce qu'on appelle une ca- taracte La cataracte peut varier fortement du point de vue taille et opacité Si la cataracte est suffisamment étendue et suffisamment opaque pour affecter de façon importante la vision, on l'élimine par voie chirurgicale. On -peut effectuer cette élimination en enlevant le cristallin et la capsule dans la- quelle il est disposé, ou en enlevant le cristallin par la face antérieure de la capsule, tout en laissant intacte la partie postérieure de cette capsule Ce dernier procédé est désigné sous le terme d'extraction extra-capsulaire et est préférable dans de nombreux cas étant donné qu'il réduit les complications post-opératoires. Après extraction du cristallin, la lumière péné- trant dans l'oeil reste non focalisée, ce qui conduit à une vision floue On peut utiliser une lentille de correction pour améliorer la vision, le procédé normalement préféré consistant à implanter une lentille intraoculaire dans la chambre postérieure, soit entre l'iris et la capsule, soit dans la capsule On implante une lentille dans l'oeil, dans une position dans laquelle elle est centrée horizontalement et verticalement et située dans une position antérieu- re/postérieure par rapport au reste de l'oeil de manière à fournir une vision optimale Enfin, il est souhaitable de positionner la lentille verticalement par rapport à la ré- tine, avec une inclinaison ou un basculement minimum. La plupart des lentilles intraoculaires sont équipées, en vue de leur montage, de dispositifs de retenue minces et flexibles ou de boucles de support qui font sail- lie hors du système optique de la lentille Ces dispositifs de retenue sont disposés à l'intérieur de la capsule et quelquefois fixés à cette dernière pour maintenir la len- tille dans la position désirée à l'intérieur de l'oeil En général on préfère utiliser des dispositifs de retenue flexibles étant donné qu'ils s'adaptent à des modifications de la forme et des dimensions du globe oculaire sans être délogés ni provoquer un trauma du tissu environnant. Les lentilles intraoculaires possédant des dispo- sitifs de retenue minces et flexibles sont plus suscep- tibles de s'écarter légèrement de leur position désirée, que des lentilles possédant des dispositifs de retenue ri- gides Ce décalage indésirable peut s'effectuer verticale- ment ou horizontalement et est désigné sous le terme de dé- centrage ou d'inclinaison, ou peut s'effectuer dans la di- rection antérieure ou dans la direction postérieure. Une lentille intraoculaire possédant des disposi- tifs de retenue minces et flexibles est également plus sus- ceptible d'être le siège d'un basculement ou d'une incli- naison, qui est plus à même de se produire dans la di- rection antérieure que dans la direction postérieure en raison de la présence de la face postérieure de la capsule, qui limite le déplacement dans la direction postérieure. Une lentille intraoculaire, qui se déplace dans la direc- tion antérieure, peut quelquefois se déplacer suffisamment pour être captée par la pupille, ce qui entraîne une perte au moins temporaire de la vision. Comme indiqué, il existe des avantages et des in- convénients avec les dispositifs de retenue flexibles et avec les dispositifs de retenue rigides et plats Pour cha- cun d'eux il existe des compromis avec leurs avantages Il est difficile de fabriquer une lentille intraoculaire per- mettant une adaptabilité à toutes les conditions présentes dans l'oeil, sans que ce soit aux dépens d'une certaine stabilité et d'une certaine stabilité vis-à-vis d'un décen- trage et d'une inclinaison Les problèmes indiqués précédemment ont été résolus à l'aide d'une lentille intra- oculaire qu'on utilise pour remplacer le cristallin d'un oeil et qui inclut une partie optique transparente du point de vue optique, possédant un bord périphérique et des pre- mier et second axes perpendiculaires entre eux et au bord périphérique Un couple de boucles flexibles sont raccor- dées à et font saillie à partir de la partie optique d'un côté du premier axe Les boucles sont adaptées pour suppor- ter la lentille intraoculaire dans l'oeil et incluent des parties d'extrémité extérieures qui se terminent à l'extérieur du bord périphérique et sur des côtés opposés du second axe. La lentille inclut en outre un dispositif de sta- bilisation raccordé à et faisant saillie à partir de la partie optique du côté du premier axe, à l'opposé de l'endroit o les boucles sont raccordées Le dispositif de stabilisation est adapté pour stabiliser la lentille intra- oculaire dans l'oeil, les boucles possédant une longueur telle que, lorsqu'elles sont fléchies en direction du bord périphérique, les parties d'extrémité extérieure ne s'éten- dent pas au-delà de l'extrémité de stabilisation. Lorsqu'on prévoit un dispositif de stabilisation tel que décrit, une lentille intraoculaire, qui est conçue de manière à être placée dans la capsule, peut posséder des boucles flexibles faisant saillie à partir d'un côté du système optique Cependant la lentille intraoculaire n'a pas tendance à se soulever ni à s'abaisser dans la capsule étant donné que le dispositif de stabilisation reste en contact avec l'oeil sur le côté situé à l'opposé des boucles Le dispositif de stabilisation peut être réalisé sous la forme d'une seule languette raccordée au bord péri- phérique du système optique ou un couple de bras de stabi- lisation établissant un contact ponctuel avec l'oeil. Ainsi, on a introduit dans une lentille placée dans la capsule et d'un type connu dans la technique, un perfectionnement permettant de stabiliser la lentille et de l'empêcher de se déplacer dans la capsule en réponse à des déformations normales du globe oculaire. D'autres caractéristiques et avantages de la pré- sente invention ressortiront de la description donnée ci- après prise en référence aux dessins annexés, sur lesquels: la figure 1 représente une vue en coupe d'un oeil humain, qui montre le cristallin dans son état intact; la figure 2 représente une vue en coupe sem- blable à celle de la figure 1, mais dans lequel le cristal- lin est retiré et une lentille intraoculaire est disposée à l'intérieur de la capsule; la figure 3 représente une vue en élévation de face d'une lentille intraoculaire agencée conformément à la présente invention; la figure 4 représente une vue en élévation la- térale, considérée suivant la ligne de coupe 4-4 sur la fi- gure 3; la figure 5 représente une vue en élévation de face d'une lentille intraoculaire semblable à celle repré- sentée sur la figure 3, mais comprenant des trous de posi- tionnement situés sur les boucles, des lignes en trait mixte indiquant l'emplacement des boucles lorsqu'elles sont fléchies intérieurement en direction du système optique; et la figure 6 représente une vue en élévation de face d'une autre forme de réalisation de la lentille intra- oculaire de la présente invention, dans laquelle le dispo- sitif de stabilisation se présente sous la forme d'une lan- guette pleine faisant saillie à partir du système optique, les lignes en trait mixte représentant la position des boucles flexibles lorsqu'elles sont fléchies en direction du système optique. En se référant à la figure 1, une représentation schématique en coupe transversale de l'oeil humain est dé- signée par le chiffre de référence 10 L'oeil 10 est constitué par un globe oculaire 12, qui est essentiellement une sphère creuse définie par des parois 14 formées par un tissu résistant, mais flexible Une image (non représentée) est reçue initialement à travers la cornée 16 et est trans- mise à travers une chambre antérieure 18 située entre la surface intérieure de la cornée 16 et l'iris 20, qui réagit à l'intensité de la lumière et se dilate ou se contracte de façon correspondante. Une lentille 22 formée d'un matériau cristallin naturel est située en arrière de l'iris 20 dans ce que l'on désigne sous le terme de chambre postérieure 24, qui est la partie de l'oeil située sur le côté arrière ou postérieur de l'iris 20 La lentille 22 est maintenue dans une mem- brane désignée sous le terme de capsule 24, qui est rac- cordée, à ses extrémités, par des fibres zonulaires 26, qui, à leur tour, sont raccordées au corps ciliaire 28 de l'oeil 10 La dilatation et la contraction de la capsule 24 sous l'effet de l'interaction du corps ciliaire et des fibres zonulaires entraînent une modification de la forme de la lentille 22 et, par conséquent, focalisent la lumière de façon correcte sur la rétine 30 située sur le côté pos- térieur du globe oculaire 12. Lorsque la lentille naturelle ou cristallin 22 devient trouble ou que d'autres conditions empêchent le passage de la lumière à travers la lentille 22, il apparaît un état connu sous le nom de cataracte Une procédure médi- cale admise permettant d'éliminer la cataracte est de per- cer la surface antérieure de la capsule 24 et de retirer la lentille 22 formant cristallin, en laissant intacte la face postérieure de la capsule comme représenté sur la figure 2. On réalise cette opération en incisant la cornée 16 et, après avoir dilaté l'iris 20, en perforant par voie chirur- gicale la face antérieure de la capsule 24 et en retirant le cristallin 22 soit à l'état intact, soit en le fragmen- tant en utilisant une énergie ultrasonore, selon un procédé connu sous le terme de phacoémulsification. Après avoir retiré la lentille 22, on introduit une lentille de remplacement connue sous le terme de len- tille intraoculaire (IOL), par la même incision, que celle par laquelle le cristallin a été retiré On peut implanter la lentille intraoculaire dans la chambre antérieure direc- tement en face de l'iris 20 ou dans la partie de la chambre postérieure entre l'iris et la partie avant de la capsule, dans une gorge connue sous le terme de sillon ciliaire 30. On peut effectuer l'implantation en un autre emplacement situé entièrement à l'intérieur de la capsule 24 comme re- présenté sur la figure 2 La lentille décrite ci-après de façon détaillée est conçue de manière à être implantée en- tièrement à l'intérieur de la capsule, bien que l'on puisse utiliser les mêmes principes de conception pour des len- tilles implantées dans d'autres parties de l'oeil 10. Une forme de réalisation de la lentille selon la présente invention est représentée sur les figures 3 et 4, sur lesquelles une lentille intraoculaire 32 comprend une partie optique 34 et un couple de boucles ou de dispositifs de retenue flexibles 36 La partie optique 34 possède des surfaces convexes antérieure et postérieure 36,38 et est par conséquent connue sous le terme de système optique bi- convexe Le système optique situé dans le plan normal au bord périphérique 40 du système optique possède, à titre de référence, un axe vertical X et un axe horizontal Y. Les boucles flexibles 36 sont raccordées au sys- tème optique 34 par l'intermédiaire d'une languette 42 so- lidaire du bord périphérique 40 d'un côté de l'axe Y Les boucles 36 sont solidaires de côtés opposés de la languette 42 et font saillie à partir de ces côtés selon une configu- ration circulaire et en général concentrique par rapport au bord périphérique 40 et se terminent par des parties d'extrémité extérieures 44. Un couple de pattes de stabilisation 46 sont so- lidaires du bord périphérique 40 du côté de l'axe Y à l'opposé de la languette 42 Les pattes de stabilisation 46 font saillie à l'extérieur à partir du bord périphérique 40 et agissent de manière à retenir en place la partie de la lentille intraoculaire 32 dans la capsule 24 Comme cela est représenté schématiquement par les lignes en trait mixte sur la figure 5, les boucles 36 et les pattes de sta- bilisation 46 sont dimensionnées et conformées de telle sorte que, lorsque les boucles 36 sont fléchies vers l'in- térieur en direction du bord périphérique 40 (voir les li- gnes en trait mixte sur la figure 5), les parties d'extré- mité extérieures 44 ne font pas saillie au-delà des extré- mités extérieures des pattes de stabilisation 46 Ceci éta- blit une transition de contact douce des boucles flexibles 36 et des pattes de stabilisation 46 dans la capsule. On peut voir que les boucles de support 36 agis- sent de manière à supporter la lentille intraoculaire 32 dans la capsule, tandis que les pattes de stabilisation 46 stabilisent la partie du système optique 34 sur des côtés opposés des endroits o les boucles 36 sont fixées, et em- pêchent le système optique de descendre ou de se décentrer dans l'oeil ou bien de déplacer dans une direction anté- rieure-postérieure, ce qui entraînerait un basculement de la lentille. La lentille intra-oculaire 32 peut être réalisée avec n'importe quelle matière plastique appropriée transpa- rente du point de vue optique et biocompatible, comme par exemple du polynéthylméthacrylate (PMMA) La lentille in- traoculaire 32 peut être formée d'un seul morceau de PMMA qui est soit découpé au tour, soit moulé, ou peut être formé de multiples éléments d'un matériau biocompatible, qui sont réunis entre eux de manière appropriée Le dia- mètre de la partie optique peut être égal à 7 mm et la dis- tance entre les bords extérieurs des boucles de support 36 dans la position non fléchie représentée sur la figure 3 peut être égale à 13 mm et, dans la position comprimée re- présentée par les lignes en trait mixte sur la figure 5, cette distance peut être égale à 10 mm Cette distance de mm peut également représenter la circonférence des ex- trémités extérieures de la languette 42 et des pattes de stabilisation 46. Comme cela est représenté sur la figure 4, la languette 42 et les pattes de stabilisation 46 peuvent faire un angle A par rapport à l'axe vertical du système optique 34, de préférence égal à environ 8 , de sorte que les boucles 36 peuvent être décalées par rapport à la face postérieure 38 du système optique 34 Ceci a pour effet que le système optique est disposé en saillie dans une position plus rapprochée de l'iris 20, sans être en contact avec la face postérieure de la capsule 24. La lentille intraoculaire 32 peut comporter un couple de trous 48 de fixation de suture, espacés sur chaque boucle 36, comme représenté sur la figure 5 Comme représenté sur la figure 6, une patte de stabilisation 50, qui s'étend en travers de la partie optique 34, peut être utilisée à la place du couple de pattes de stabilisation 46 représentées sur la figure 5 Comme représenté, la patte de stabilisation 50 peut comporter un trou de positionnement 52 apportant une aide au chirurgien lors de la manipulation de la lentille intraoculaire 32 pendant son implantation. De même, comme indiqué sur la figure 6 au moyen de la re- présentation de la boucle 3-6 au moyen de lignes en trait mixte, lorsque les boucles sont fléchies vers l'intérieur en direction du système optique 34, les parties d'extrémité extérieure 44 ne s'étendent pas au- delà du bord extérieur de la patte de stabilisation 50, pour les raisons mention- nées précédemment. Ainsi on a décrit et représenté une lentille in- traoculaire qui élimine les problèmes décrits précédemment de décentrage et d'inclinaison des lentilles possédant un type de dispositifs de retenue particuliers ou un type de boucles particulier et qui sont utilisées pour être implan- tées dans la capsule Ces problèmes sont résolus grâce au fait qu'il est prévu un dispositif de stabilisation sur la partie optique, sur le côté situé à l'opposé de l'endroit o les boucles ou les dispositifs de retenue sont fixés, afin d'empêcher un soulèvement et un abaissement de la len- tille dans l'oeil et pour empêcher la partie inférieure du système optique de se déplacer dans la direction anté- rieure-postérieure. La description de l'invention indiquée précédem- ment est donnée à titre d'exemple, sans aucun caractère li- mitatif Un spécialiste ordinaire de la technique est à même d'apporter des perfectionnements, des changements et des modifications sans sortir du cadre de l'invention. REVENDICATIONS 1 Lentille intraoculaire destinée à remplacer le cristallin d'un oeil, caractérisée en ce qu'elle comprend: a) une partie optique ( 34) transparente du point de vue optique, possédant un bord périphérique ( 40) et des premier et second axes (X,Y) perpendiculaires entre eux et au bord périphérique; b) un couple de boucles flexibles ( 36) raccordées à la partie optique et en saillie par rapport à cette der- nière, d'un côté du premier axe, et adaptées pour supporter la lentille intraoculaire ( 32) dans l'oeil, les boucles ( 36) incluant des parties d'extrémité extérieures ( 44), qui se terminent à l'extérieur du bord périphérique et sur des côtés opposés du second axe; c) des moyens de stabilisation ( 46; 50) raccordés à la partie optique et en saillie par rapport à cette der- nière, de l'autre côté du premier axe, à l'opposé de l'endroit o les boucles sont raccordées, et adaptés pour stabiliser la lentille intraoculaire ( 32) dans l'oeil; et d) les boucles flexibles ( 36) et les moyens de stabilisation ( 46; 50) étant conformés et dimensionnés de manière que, lorsque les boucles sont déplacées en direc- tion du bord périphérique ( 40), les parties d'extrémité ex- térieures ( 44) ne s'étendent pas au-delà des moyens de sta- bilisation. 2 Lentille intraoculaire selon la revendication 1, caractérisée en ce qu'une 7 languette de raccordement ( 42) est raccordée au bord périphérique ( 40) et fait saillie vers l'extérieur à partir de ce bord, et que les boucles flexibles ( 36) sont raccordées à l'extrémité extérieure de la languette saillante ( 42) et s'étendent dans des direc- tions opposées à partir de cette languette. 3 Lentille intraoculaire suivant l'une des re- vendications 1 ou 3, caractérisée en ce que chaque boucle flexible ( 36) est incurvée selon un arc sensiblement il concentrique à la partie optique ( 34). 4 Lentille intraoculaire selon l'une des reven- dications 1 ou 3, caractérisée en ce que chaque boucle flexible ( 36) inclut, sur son étendue en longueur, au moins un trou ( 48) permettant de fixer la lentille ( 30) par su- ture à un tissu situé dans l'oeil. Lentille intraoculaire selon la revendication 1, caractérisée en ce que les moyens de stabilisation ( 46) possèdent, d'une manière générale, la forme d'un couple de pointes triangulaires raccordées à la périphérie de la par- tie optique ( 34). 6 Lentille intraoculaire selon la revendication 1, caractérisée en ce que les moyens de stabilisation ( 50) possèdent la forme d'une bride unique s'étendant sur une partie du pourtour de la partie optique ( 34). 7 Lentille intraoculaire selon la revendication 2, caractérisée en ce que la languette de raccordement ( 42) est orientée de manière à faire un certain angle par rap- port au plan de la partie optique ( 34).