Brevet FR2650957A1 — publié le 19910222

EMBASE AMOVIBLE DE CATHETER ET METHODE DE MISE EN PLACE DE L'EMBASE SUR UN CATHéTER La présente invention concerne une embase amovible de fixation de cathéter et la méthode de mise en place d'une telle embase sur un cathéter. Il est connu jusqu'à présent d'utiliser des cathéters a embase fixe. Toutefois, dans le cas d'un cathétérisme pour nutrition parentérale, on peut avoir le cas d'un cathéter trop- long pour pouvoir le fixer convenablement sur la peau du malade. Dans ce cas, le médecin coupe le cathéter à la bonne longueur et le fixe grâce à une embase amovible. De même, lorsque le médecin veut tunnelliser d'emblée ou secondairement le cathéter, c'est-à-dire vers le point de ponction de la peau, à distance de la ponction veineuse, ceci pour éviter les risques de contamination bactérienne, il est obligé d'utiliser un introducteur dilatateur pour faciliter le passage du cathéter. Cette opération l'oblige â couper l'embasé fixe du cathéter pour pouvoir enlever le dilatateur.Dans ce cas également, une embase amovible est également nécessaire. Les embases amovibles actuelles comportent un corps dans lequel est monté un tube métallique dont le diamètre externe doit être adapté au diamètre interne du cathéter, de façon à ce que ce tube puisse s introduire dans le cathéter sans que pour autant on puisse le retirer facilement. Par ailleurs ce tube métallique ne peut pas avoir une épaisseur importante et par conséquent un diamètre intérieur trop faible par rapport au diamètre interne du cathéter, sans provoquer une perte de charge importante et donc un écoulement plus difficile de la solution de nutrition. Enfin le matériau utilisé pour réaliser le cathéter étant thermosensible devient plus souple lorsque le cathéter est au contact du corps et rend donc plus difficile l'introduction du tube métallique de l'embase dans le cathéter. Il existe donc un compromis difficile a trouver entre les propriétés de glissement du tube et celles de serrage du cathéter sur le tube pour empêcher l'arrachage de l'embase amovible. Un premier but de l'invention est donc de pallier les inconvénients de l'art antérieur. Ce but est atteint par le fait que l'embase amovible de fixation de cathéter comportant un corps formé d'une extrémité distale d'une partie centrale et d'une extrémité proximale, la partie proximale comportant un trou a faible conicité pour le branchement de perfusion est caractérisée en ce que l'extrémité distale comprend un premier tube permettant le coulissage du cathéter sur sa périphérie externe, solidaire du corps de embase â une extrémité, ledit tube étant entouré sur une partie de sa longueur par un deuxième tube de diamètre interne tel que la différence de diamètre entre le diamètre extérieur du premier tube et le diamètre interne soit légèrement supérieure à l'épaisseur du tuyau souple du cathéter, et des moyens de serrage par déformation du deuxième tube pour pincer le tuyau du cathéter entre le premier et le second tube. Un second but de l'invention est de permettre la fixation de l'embase sur le corps du patient. Ce but est atteint par le fait que le corps de l'embase se prolonge latéralement dans sa partie centrale par des ailettes pourvues à leur extrémité de trous de fixation. Selon une autre particularité de l'invention, les moyens de serrage sont constitués par un filetage prévu sur l'extérieur du deuxième tube et par un écrou qui, par vissage sur le filetage; vient réduire le diamètre intérieur du deuxième tube. Selon une autre particularité de l'invention, l'écrou et l'extrémité du deuxième tube forment une association d'une surface conique et d'une surface de butée sur laquelle la surface conique vient appuyer pour déformer le diamètre intérieur du deuxième tube. Un autre but de l'invention est de permettre la visualisation de la position du cathéter sur l'embase amovible, avant serrage de l'écrou. Ce but est atteint par le fait que le deuxième tube de l'embase est pourvu de deux fentes trapézoïdales, de son extrémité à la fin du filet. Un autre but de l'invention est de proposer une méthode d'utilisation de l'embase amovible. Ce but est atteint par le fait que la méthode d'utilisation consiste - à passer le cathéter au travers de l'écrou - à glisser l'écrou de l'embase mobile sur le cathéter - å introduire le tube métallique de l'embase dans le cathéter Jusqu'à ce qu'il vienne en butée - à visser l'écrou sur le corps de l'embase mobile jusqu'au blocage - å purger l'air de l'embase - å-raccorder la perfusion dans l'extrémité proximale - a fixer les ailettes par un fil de suture sur l'épiderme du patient. D'autres caractéristiques et avantages de la présente invention apparaîtront plus clairement & la lecture de la description ci-après faite en référence aux dessins annexés dans lesquels - la figure 1 représente une vue en coupe du corps de l'embase - la figure 2 représente une vue de dessus du corps de l'embase ; - la figure 3 représente une vue de côté en demi-coupe de l'écrou de l'embase - la figure 4 représente une vue de face de l'écrou de l'embase ; L'embase représentée aux figures 1 et 2 est composée d'un corps principal cylindrique (10) se prolongeant du côté destiné à être monté sur le cathéter par une partie distale (12) et du côté destiné à être branché au tuyau de perfusion par une partie proximale (11). La partie distale comporte un premier tube métallique (124) rendu solidaire du corps de l'embase (10) par surmoulage ou collage.Ce tube (124) vient en butée sur un épaulement (150) d'un perçage (15) du corps principal (10) mettant en communication l'extrémité distale avec l extrémité proximale. L'extrémité proximale comporte un perçage conique (11) à faible conicité relié par un cône plus important au perçage tel5) Ce cbne å faible conicité, de l'ordre de 6", permet la fixation par auto-serrage du tuyau de perfusion assurant l'alimentation du cathéter en liquide nutritif. dans le cas d'une perfusion parentérale. Le diamètre extérieur du tube métallique (124) est légèrement inférieur au diamètre intérieur du cathéter. De plus l'épaisseur du tube (124) est réduite au minimum de façon å diminuer au maximum la perte de charge qui peut en résulter. Un deuxième perçage (123) pratiqué dans l'extrémité distale constitue un deuxième tube dont le diamètre intérieur est supérieur au diamètre externe du tuyau du cathéter. Ce deuxième tube comporte sur sa surface externe et å proximité du corps (10) de l'embase, un filetage (120). Ce filetage se poursuit vers l'extrémité du deuxième tube par une partie cylindrique (121) et enfin par une partie conique (122).La longueur du deuxième tube constitué par les parties coniques (122), cylindrique (121) et filetée (120) est inférieure à la longueur du tube métallique (124) dont l'extrémité dépasse de l'ouverture (123) de ce deuxième tube. Le corps (10) de l'embase se prolonge de part et d'autre par deux ailettes (13, 14) pourvues a leurs extrémités de trou de fixation sur l'épiderme de cette embase par un fil de suture passé dans ces trous (13,14) et dans l'épiderme du patient. L'embase est complétée par un écrou (2) dont la surface extérieure comporte des bossages longitudinaux (20) répartis régulièrement à sa périphérie et alterné avec des parties creuses (21). Cet écrou comporte. à l'intérieur, un filetage (22) adapté au filetage (120) du deuxième tube, et â l'une de ses extrémités, une diminution de son diamètre constituant une surface de butée (23). Cette surface de butée (23) vient en contact avec la surface conique (122) de l'extremite distale de 'embase. Par ailleurs. l'embase est pourvue de deux ou plusieurs fentes trapézoïdales parallèles à l'axe de symétrie de l'embase et s'étendant approximativement jusqu'au fond du perçage (123). Cette embase permet donc, par le diamètre du tube (124) légèrement inférieur au diamètre du cathéter, d'enfiler aisément le cathéter sur ce tube (124), et par le diamètre (123) du deuxième tube qui est supérieur au diamètre externe du cathéter, de permettre l'introduction aisée du cathéter jusqu'au fond du logement constitué par le perçage (123) puis de visser l'écrou sur le filetage (120) qui, en fin de course, par la surface (23) venant en butée sur la surface conique (122) assure le pincement et l'étanchéité du tube du cathéter sur le tube métallique (124). Le tube métallique (124) dépasse de quelques millimètres l'extrémité distale ce la partie vissable (120). Son extrémité est émoussée pour éviter toute perforation du cathéter une fois celui-ci en place. Un tel mode d'accouplement est de mise en place plus facile, plus rapide, ne nuit pas à l'étanchéité du système, et permet éventuellement de désolidariser plusieurs fois le cathéter de son embase. Ainsi il est particulièrement intéressant lorsque l'on utilise une méthode de pose de cathéter avec un dilatateur de veine. Cette technique de pose consiste dans une première étape a, à effectuer à l'aide d'une aiguille la ponction de la veine et l'introduction d'un guide métallique souple. A l'étape b, le guide métallique souple est maintenu en exerçant une pression avec le doigt sur l'épiderme et- l'aiguille est retirée, A l'étape c, un ensemble composé d'un introducteur et d'un dilatateur est introduit sur le guide métallique souple et penètre dans la veine. A l'étape d, le guide métallique souple est retiré. Puis à l'étape e, on retire l'introducteur de veine en le faisant coulisser sur la surface intérieure de la canule dilatatrice. Une fois le dilatateur de veine mis en place, on introduit le cathéter. Tout en conservant une aiguille de ponction fine, on peut grâce au dilatateur monter de grosses sondes d'examen ou ménager un passage pour un soluté ou du sang à fort débit Une fois l'examen ou le remplissage terminé, le cathéter peut être laissé en place et le dilatateur retiré. Il est alors nécessaire de couper l'embout fixe monté à l'extrémité du cathéter. Dans ce cas, Embase amovible permet le raccordement ultérieur à un ensemble de perfusion. La technique décrite ci-dessus est appelée "technique de Seldinger". Parallèlement å ceelle-ci, l'embase amovible est particulièrement utile lorsque le médecin veut tunnelliser d'emblée ou secondairement le cathéter, c'est- & dire en realisant le point de ponction de la peau à distance de la ponction veineuse. Dans ce cas le médecin est obligé d'utiliser un introducteur-dilatateur pour faciliter le passage du cathéter.Ensuite, le médecin met en place sur le cathéter l'embase amovible par les étapes suivantes consistant - à enfiler l'écrou sur le cathéter. niis en place - à introduire le tube métallique (124) dans le cathéter jusqu'à la butée - å visser l'écrou sur l'embase jusqu'à blocage - à purger l'embase de son air - à raccorder le tuyau de perfusion dans 1' extrémité proximale (11) - & fixer les ailettes de l'embase par un fil de suture sur l'épiderme du patient. Le dispositif décrit permet une installation aisée du cathéter, évite les risques de lésion de sa paroi quand celle-ci est souple, et conserve un diamètre constant sans réduction de débit. Enfin ce système permet une fixation aisée de l'embase tout en étant fiable car bien maintenue en place. Il est d'utilisation simple, même pour un médecin portant des gants, il peut être réutilisable sur le même malade lors de plusieurs manipulations et ne gêne pas le confort de ce dernier, D'autres modifications å la portée de l'homme de métier font également partie de l'esprit de l'invention. REVENDICATIONS 1) Embase amovible de fixation de cathéter comportant un corps formé d'une extrémité distale (12), d'une grande partie centrale (10) et d'une extrémité proximale (11), la partie proximale (11) comportant un trou (110) à faible conicité pour le branchement d'un tuyau de perfusion. caractérisée en ce que l'extrémité distale (12) comprend un premier tube (124) permettant le coulissage du cathéter sur sa périphérie externe et solidaire du corps (10) de l'embase à une extrémité, ledit tube (124) étant entouré sur une partie de sa longueur par un deuxième tube concentrique (123, 120) de diamètre interne (123) tel que la différence de diamètre entre le diamètre extérieur du premier tube (124) et le diamètre intérieur soit légèrement supérieure à l'épaisseur du tuyau souple du cathéter, et des moyens de serrage par déformation du deuxième tube pour pincer le tuyau du cathéter entre le premier (124) et le second tube (123). 2) Embase selon la revendication 1, caraCtérisée en ce que les moyens de serrage sont constitués par un filetage (120) prévu sur l'extérieur-du deuxième tube et par un écrou (2) qui, par vissage sur le filetage (120), vient réduire le diamètre intérieur (123) du deuxième tube. 3) Embase selon la revendication 1 ou 2, caractérisée en ce que l'écrou et l'extrémité du deuxième tube (123) forment une association d'une surface conique (122) et d'une surface de butée (23) sur laquelle la surface conique (122) vient appuyer pour déformer le deuxième tube. 4) Embase selon une des revendications 1 à 3, caractérisée en ce que le deuxième tube (123) de l'embase est pourvu de deux fentes trapézoïdales (125) diamétralement opposées, de son extrémité à la fin du filet (120). 5) Embase selon une des revendications précédentes, caractérisée en ce que le corps (10) de l'embase se prolonge latéralement dans sa partie centrale par des ailettes (13, 14) pourvues à leurs extrémités de trous de fixation (130, 140). 6) Procédé d'utilisation de l'embase amovible selon l'invention, caractérisé en ce qu'il consiste - a enfiler l'écrou sur le cathéter mis en place - à introduire le tube métallique (124) dans le cathéter jusqu'à ce qu'il vienne en butée ; - à visser l'écrou sur l'embase jusqu'à blocage ; - à purger l'embase de son air ; - à raccorder le tuyau de perfusion dans l'extrémité proximale (11) ; - à fixer les ailettes de embase par un fil de suture sur l'épiderme du patient.