Brevet FR2655839A2 — publié le 19910621

FR 2655839 A2 19910621 FR 8916538 A 19891214 La présente invention a pour objet deux perfectionnements au kit faisant objet de la demande de brevet déposée le 9 octobre 1989 sous le n0 89.13160 avec le titre "Filtre antiembolie pulmonaire et son kit de présentation et de mise en place". Ce kit destiné au stockage, à la présentation et à la mise en oeuvre d'un filtre anti-embolie pulmonaire, également selon cette demande, est caractérisé en ce qu'il comprend: a) un cathéter de diamètre externe 7F (2,31 mm), terminé en son extrémité distale par un embout conique muni de moyens de raccordement rapide, b) un tube élastique transparent de même configuration en spirale que le filtre, d'une longueur au moins égale à celle du filtre, et lui servant de conteneur de stockage et de présentation, ce tube étant équipé en son extrémité proximale de premiers moyens de raccordement rapide destinés à coopérer avec ceux précités du cathéter et, en son extrémité distale, de seconds moyens de raccordement rapide, c) un poussoir constitué d'un embout rigide présentant, en son extrémité proximale arrondie, une encoche longitudinale pour recevoir extrémité distale du fil élastique du filtre, puis un logement pour recevoir le petit cylindre distal à aspérités du filtre, l'embout rigide étant solidaire en son extrémité distale d'un câble de longueur au moins égale à la somme de la longueur du cathéter et de celle du filtre déroulé et, d) un boitier rigide cylindrique formé de deux hémicylindres identiques reliés par une charnière et destinés à recevoir l'assemblage de l'extrémité distale du filtre mise en place dans le logement de ltembout rigide, Extrémité distale de cette pièce étant munie de moyens de raccordement rapide du tube conteneur du filtre. Le boitier rigide faisant partie de ce kit permet d'assembler l'extrémité distale du filtre et le poussoir associés juste au niveau de la section d'entrée distale du cathéter de mise en place du filtre. Ensuite, lorsque l'on actionne le poussoir, cet assemblage son du boitier pour rentrer en premier dans le tube élastique transparent, puis dans le cathéter et il est ainsi maintenu en l'état assemblé jusqu'à sa sortie au niveau de la section proximale du cathéter. Ainsi, la libération de la dernière spire du filtre a lieu dès cette sortie du cathéter, ce qui impose de contrôler avec une très grande précision la position de cette section de sortie proximale du cathéter à l'intérieur de la veine cave inférieure, ce qui peut parfois être difficile . La présente addition a pour premier objet une variante de réalisation de ces moyens d'assemblage de l'extrémité distale du filtre et du poussoir permettant de réaliser avec plus de facilité et de précision l'assemblage, puis le désassemblage du filtre et du poussoir. Selon cette additon, le kit destiné au stockage, à la présentation et à la mise en oeuvre d'un filtre antiembolie pulmonaire selon le brevet principal se caractérise en ce qu'il comprend: a) un cathéter de diamètre externe 7F (2,31 mm) terminé en son extrémité distale par un embout conique femelle muni de moyens de raccordement rapide, b) un tube élastique transparent, de même configuration en spirale que le filtre, d'une longueur au moins égale à celle du filtre et lui servant de conteneur de stockage et de présentation, ce tube étant conformé en embout conique mâle en son extrémité proximale et équipé de moyens de raccordement rapide destinés à coopérer avec ceux précités de Extrémité distale du cathéter, et conformé en embout conique femelle en son extrémité distale, c) un poussoir constitué d'un embout rigide présentant, en son extrémité proximale arrondie, une encoche longitudinale pour recevoir l'extrémité distale du fil élastique du filtre, puis un logement pour recevoir le petit cylindre distal à aspérités du filtre, l'embout rigide étant solidaire en son extrémité distale d'un câble de longueur au moins égale à la somme de la longueur du cathéter et de celle du filtre déroulé, et, d) une gaine comportant une première partie tubulaire souple, de calibre intern et de longueur déterminés pour que le câble du poussoir puisse y être guidé et y glisser librement, et une seconde partie rigide en forme de cloche tubulaire cylindrique susceptible, d'une part, de recevoir l'extrémité distale du filtre à aspérités logée manuellement dans le poussoir à embout rigide et, d'autre part, d'être engagée manuellement dans l'embout conique femelle du tube élastique transparent, le diamètre maximal de la gaine étant légèrement inférieur à celui du cathéter, et des moyens étant prévus pour pouvoir interdire la sortie du poussoir de l'extrémité de la gaine. On comprend que la conception et l'organisation fonctionnelle de ce nouveau kit permettent de faire progresser l'ensemble de la gaine contenant le câble poussoir accouplé avec le filtre à l'intérieur du cathéter, puis dans la lumière de la veine cave, sans qu'ils se désunissent. De la sorte, la mise en place du filtre dans cette veine cave s'opère en deux phases: au cours de la première, l'extrémité proximale du cathéter est mise en place dans la région choisie de la veine cave en étant suivie radiologiquement en raison de ses marques radio-opaques avec une première approximation suffisance ; puis, au cours d'une seconde phase, l'extrémité radio-opaque de la gaine précitée est mise en une position très précise dans la veine cave.On autorise alors la progression du câble dans la gaine et une poussée supplémentaire du câble poussoir à l'intérieur de cette gaine permet la libération de l'extrémité distale du filtre qui parachève la mise en place du filtre La présente addition a pour second objet de compléter le kit en y incluant des moyens permettant à tout moment de récupérer le filtre après que celui-ci ait été entièrement libéré dans la lumière de la veine cave inférieure. n peut, en effet, être nécessaire de pouvoir procéder à cette récupération du filtre après sa mise en place, même correcte, pour des motifs médicaux ne mettant pas en cause la procédure de mise en place du filtre ni son efficacité. Par exemple, il peut être judicieux de récupérer ce filtre un certain temps après sa mise en place, après qu'il ait joué son rôle antiemboliqoe et que les risques d'embolie pulmonaire aient disparu. Cela peut se produire dans le cas de jeunes accidentés de la circulation qui peuvent présenter initialement de tels risques. A cet effet, l'addition a pour objet un guide à crochet de récupération du filtre caractérisé en ce qu'il est constitué d'un guide souple pouvant coulisser librement dans un cathéter et terminé par un crochet rigide dans l'axe du guide et ayant une forme d'épingle à cheveux. Pour récupérer un filtre, on fait parvenir l'extrémité proximale du cathéter dans la veine cave où est implanté le filtre à récupérer, à proximité de ce dernier. En poussant le guide, on fait sortir le crochet de l'extrémité du cathéter et on le pousse jusqu'à dépasser le filtre. Au cours d'un mouvement inverse, le crochet attrape une ou plusieurs spires. Une traction continue, du fait de l'élasticité du filtre, fait entrer rn tout ou partie par déformation celuici dans le cathéter pour son retrait Selon une réalisation particulière, la branche libre du crochet rigide se termine par une extrémité souple inclinée vers l'extérieur du crochet. Cela permet d'avoir une ouverture élargie du crochet pour aller attraper le nombre maximal de spires du filtre à retirer. L'invention sera mieux comprise à l'aide de la description suivante de réalisations de ses deux objets faite en référence au dessin annexé sur lequel: -la figure 1 représente la variante de réalisation d'un kit selon l'addition, -la figure 2 représente un guide à crochet de récupération de filtre selon l'addition,et -les figures 3 à 6 illustrent le mode d'utilisation et de fonctionnement de ce guide à crochet Le kit représenté sur la figure 1 comprend, comme dans la première réalisation décrite au brevet principal, un cathéter (9) de calibre 7F comportant en son extrémité proximale deux fines bagues (11) ,plus radioopaques que le cathéter. L'extrémité distale se termine par un embout cônique femelle (12), muni de moyens de raccordement rapide (16a) à pas de vis. Le kit comprend ensuite un tube élastique transparent (14), de même configuration en triple spirale que le filtre (1). L'extrémité proximale du tube (14) est conformée en embout cônique mâle (15), et est équipé de moyens de raccordement rapide (16b) destinés à coopérer avec ceux précités (16a). L'extrémité distale du tube (14) est conformée en embout cônique femelle (30). Le kit comprend par ailleurs un poussoir constitué d'un embout rigide (18) conformé selon la description du brevet principal et sa figure 7 les mêmes numéros de référence repérant les éléments identiques. Enfin, selon la modification principale objet de l'addition, le kit comprend une gaine comportant une première partie tubulaire souple (31), de calibre interne et de longueur choisis tels que le câble de poussoir (19) puisse y être guidé et y glisser librement. La gaine comprend une seconde partie proximale rigide en forme de cloche tubulaire cylindrique (32). Cette cloche reçoit l'extrémité distale du filtre à aspérités (6) logée manuellement dans le logement (22) du poussoir à embout rigide (18). Lorsque ceci est obtenu, on interdit un mouvement de retrait de la gaine (31) sur le câble (19) du poussoir par un moyen d'écrou fendu (33) et de contrevu (34) se solidarisant avec le câble (19). Ensuite, au moment de la mise en oeuvre du filtre, il est très aisé d'introduire la cloche (32) dans l'extrémité femelle (30) du tube transparent. Pour commander le largage de l'extrémité (6) du filtre (1), il faut désolidariser au moment voulu la pièce (18) du poussoir et l'extrémité élastique à effet ressort (6) du filtre. Dans le flux veineux, en dehors de la lumière du cathéter, la cloche (32) de l'extrémité proximale de la gaine souple (31) recouvre le poussoir (18) et l'extrémité (6) solidaires. Après déserrage des écrous (33) et (34), la simple traction de cette gaine souple sur le poussoir permet de découvrir la pièce (18) de laquelle sort automatiquement l'extrémité (6) du filtre. Ainsi, on peut contrôler la bonne reprise en forme de l'ensemble des trois spires de la spirale formant le filtre (1) avant de larguer sa dernière extrémité munie de petites aspérités qui viennent se piquer dans la paroi veineuse. On procèdera maintenant à la description du second objet de l'addition constitué d'un guide à crochet permettant à tout moment de procéder à la récupération du filtre. Comme représenté sur la figure 2, le guide (34) est souple et peut prendre toutes les courbures imposées par le cathéter, sans difficulté de progression dans celui-ci. Le guide est en alliage d'acier, non thrombogène, biocompatible, recouvert de polytétrafluoroéthylène, connu commercialement sous la marque Téflon. I1 est opaque aux rayons X. On rappelle que le diamètre interne du cathéter 7F est de 1.45 mm. Le crochet (35), situé à la tête de ce guide, est dans l'axe de celui-ci. Sa courbure extrême lui donne une forme en épingle à cheveux. Le crochet (35) est rigide. ll est radio-opaque, en acier. Son diamètre est inférieur à celui du guide lui-même, par exemple de 0,4 mm, et sa longueur de l'ordre de 12 mm. Ainsi, la boucle formée laisse un plus grand espace entre les deux branches (36) et (37), formant le crochet (35). L'extrémité libre (38) de la branche (37) du crochet (35) fait un angle de 300 à 450 vers l'extérieur. Cette extrémité souple flagellée mesure de 2 à 3 mm. Elle a la qualité d'être élastique. Ainsi, le crochet est non traumatisant pour la paroi de la veine cave inférieure et pour le cathéter porteur. De plus, son ouverture vers l'extérieur facilite les possibilités de crochetage d'une ou de plusieurs spires du filtre en place dans la veine cave inférieure comme représenté sur la figure 4. Une fois le filtre attrapé par le crochet (35) du guide de récupération (34), on peut retirer celui-ci dans la lumière du cathéter (9), comme illustré sur les figures 5 et 6. L'extrémité souple (38) qui termine le crochet permet de le fermer, soit en restant juste sur l'orifice proximal du cathéter (9), soit en entrant dans celui-ci. La ou les spires crochetées ne peuvent plus s'échapper du crochet (35). L'ensemble du filtre progresse dans la lumière de la veine cave inférieure par traction. La souplesse du filtre et son élasticité lui permettent de se plier pour être totalement ou en partie rentré dans le cathéter (9). L'ensemble formé par le cathéter porteur (9), le guide (34) de récupération à crochet (35) et le filtre (1) est retiré jusqu'à l'orifice d'entrée de la veine dans laquelle ces éléments avaient été introduits, le filtre replié sui lui-même prenant le diamètre interne de la veine dans laquelle il progresse. Cette manipulation de récupération du filtre par crochetage peut être effectuée dans n importe quel sens de progression du cathéter 7F dans la veine cave. Ainsi, l'abord peut être fait par la veine fémorale ou la veine jugulaire interne du cou. REVENDICATIONS 10) Kit destiné au stockage, à la présentation et à la mise en oeuvre d'un filtre antiembolie pulmonaire selon la revendication 10) du brevet principal caractérisé en ce qu'il comprend: a) un cathéter (9), de diamètre externe 7F (2,31 mm), terminé en son extrémité distale par un embout cônique femelle (12) muni de moyens de raccordement rapide (16a), b) un tube élastique transparent (14) de même configuration en spirale que le filtre (1), d'une longueur au moins égale à celle du filtre et lui servant de conteneur de stockage et de présentation, ce tube étant conformé en embout cônique mâle (15) en son extrémité proximale, et équipé de moyens de raccordement rapide (16b) destinés à coopérer avec ceux précités (16a) de l'extrémité distale du cathéter et conformé en embout cônique femelle (30) en son extrémité distale, c) un poussoir constitué d'un embout rigide (18), présentant en son extrémité proximale arrondie (20) une encoche longitudinale (21) pour recevoir l'extrémité distale (6) du fil élastique du fil, puis un logement (22) pour recevoir le petit cylindre distal (6) à aspérités du filtre, l'embout rigide étant solidaire en son extrémité distale d'un câble (19), de longueur au moins égale à la somme de la longueur du cathéter et de celle du filtre déroulé, et, d) une gaine comportant une première partie (31), tubulaire, souple, de calibre interne et de longueur déterminés pour que le câble du poussoir puisse y être guidé et y glisser librement, et une seconde partie rigide en forme de cloche tubulaire cylindrique (32) susceptible, d'une part, de recevoir l'extrémité distale du filtre à aspérités (6) logée manullement dans le poussoir à embout rigide (18) et, d'autre part, d'être engagé manuellement dans l'embout cônique femelle (30) du tube élastique transparent (14), le diamètre maximal de la gaine étant légèrement inférieur à celui du cathéter, et des moyens (33-34) étant prévus pour pouvoir interdire la sortie du poussoir de l'extrémité de la gaine. 20) Kit selon la revendication 10) caractérisé en ce qu'il comprend un guide à crochet de réccupération de filtre constitué d'un guide souple (34) pouvant coulisser librement dans un cathéter (9) et terminé par un crochet rigide (35) dans l'axe du guide et ayant une forme d'épingle à cheveux. 30) Kit selon la revendication 20) caractérisé en ce que la branche libre (37) du crochet rigide (35) se termine par une extrémité souple (38), inclinée vers l'extérieur du crochet pour avoir une ouverture élargie du crochet afin d'attraper le nombre maximal de spires du filtre à retirer.