Brevet FR2657253A1 — publié le 19910726

= La présente invention se rapporte aux cathéters et notamment à ceux qui sont utilisés pour l'alimentation artificielle ou "entérique" Elle se rapporte plus particu- lièrement à des améliorations aux tubes ou sondes pour alimentation "entérique" et à leur mise en place dans le corps d'un patient. Les tubes pour alimentation "entérique" sont bien connus Un tube de ce genre est décrit par exemple dans le brevet US-A-4 594 074 De tels tubes ou sondes peuvent être introduits dans, ou presque dans, 1 ' intestin grêle (alimentation entérique vraie) ou jusque dans l'estomac (pour alimenta- tionou pour un prélèvement du contenu de l'estomac). Une voie d'accès percutané fournie par une gastro- stomie formée chirurgicalement permet de placer directement dans l'estomac un tube pour alimentation "entérique" Ce tube d'alimentation peut être inséré dans un tube classique disposé dans une ostomie, par exemple un tube pour endosco- pie percutanée par gastrostomie (dit ci-après tube PEG) La mise en place correcte dun tube pour alimentation "entérique", dans l'estomac ou l'intestin grêle, est habi- tuellement facilitée par une attache collée à l'extrémité distale de ce tube Cette attache comporte un petit trou dans lequel passe une boucle de fil, cordon ou élément de suture (dit ci-après "fil de suture" ou "élément de suture"). Lorsque le tube d'alimentation entérique a été in- troduit dans l'estomac par l'ostomie, la boucle du fil de suture aide à placer correctement l'extrémité distale de ce tube dans une partie de l'appareil gastro-intestinal située après la valvule du pylore Plus précisément, cette boucle est saisie au moyen d'une pince endoscopique Une manipula- tion appropriée de cette pince permet de placer correcte- ment la boucle et l'extrémité distale du tube dans le duo- dénum ou dans le jejunum. Cette attache à boucle de l'art antérieur présente cependant certains inconvénients En premier lieu, le fil ou élément de suture est destiné à conduire le tube en le précédant Mais il est constitué d'une étoffe non rigide. Par suite, lorsque le tube entérique est inséré dans le tube "PEG" ou dans la canule disposée dans l'ostomie, cet élément de suture a tendance à traîner derrière ce tube entérique Cela fait que l'élément est retourné et replié sur le côté du tube et se loge donc entre ce dernier et le tube PEG Ce qui a pour résultat d'augmenter le diamètre effectif du tube d'alimentation "entérique" Comme le dia- mètre extérieur réel de ce tube est déterminé de façon à n'être que légèrement inférieur au diamètre intérieur du tube PEG, ce repliement de l'élément de suture empêche le tube d'alimentation de se déplacer librement dans ce tube PEG. Une autre difficulté se manifeste lorsque le tube d'alimentation "entérique" a été inséré dans le corps du patient Comme mentionné plus haut, la boucle de l'élément de suture est saisie par une pince endoscopique Pendant qu'elle est déplacée dans le corps, la boucle absorbe divers fluides corporels et tend à en être imbibée Lorsque le tube a été placé correctement dans le duodénum ou le jéjunum et que la pince est ouverte pour libérer cette boucle, ainsi mouillée, l'élément de suture risque d'adhérer à cette pince Par suite, la boucle et le tube auquel elle est rattachée peuvent suivre la pince pendant que cette pince est retirée des cavités du corps Ce tube peut donc être déplacé et éloigné de la position recherchée pour le tube. En raison de ces imperfections de l'art antérieur, il a été estimé souhaitable de concevoir une attache amé- liorée, destinée à permettre de mettre un tube d'alimenta- tion "entérique" en place avec précision dans une cavité du corps. L'invention concerne donc un tube d'alimentation "entérique" comportant à son extrémité distale une attache qui peut venir de moulage avec un tube usuel ou y être fixée et qui constitue un aspect important de l'améliora- tion selon l'invention Le tube est d'un type généralement bien connu dans l'art antérieur et ce tube a une section droite sensiblement circulaire L'attache comporte une tige sensiblement rigide, qui part de l'extrémité distale du tube suivant un axe sensiblement parallèle à celui de ce tube Un embout plus large, avantageusement sphérique, est formé à une extrémité de la tête rigide. Dans une forme de réalisation avantageuse du tube d'alimentation "entérique" selon l'invention, l'attache est constituée de polyuréthanne flexible et, comme mentionné ci-dessus, elle peut adhérer, notamment par collage, à l'extrémité distale du tube ou venir de moulage avec celui- ci. La présente invention a pour but d'améliorer un tube d'alimentation "entérique" de façon à faciliter son inser- tion dans un autre tube, tel qu'un "tube PEG" ou une canule, insérable dans une ostomie, à assurer sa mise en place correcte dans le corps d'un patient et à réduire à son minimum le risque de perforation d'organes pendant que le tube est déplacé dans le corps. L'invention va être décrite ci-dessous de manière plus détaillée, à titre d'exemple nullement limitatif, en regard du dessin annexé, sur lequel: la figure 1 est une vue en perspective d'un tube d'alimentation "entérique" auquel est fixée une attache selon l'invention; la figure 2 est une vue en perspective à plus grande échelle de l'attache représentée sur la figure 1; la figure 3 est une vue en perspective de l'extré- mité distale d'un tube d'alimentation "entérique" de l'art antérieur, représentant la boucle de cordon de suture uti- lisée antérieurement; et la figure 4 est un schéma représentant l'insertion et la mise en place de l'attache selon l'invention, des- tinée à être saisie et déplacée par une pince endoscopique. La figure 1 est une vue d'un tube à attache selon l'invention et la figure 2 montre plus particulièrement cette attache Bien que cette forme de réalisation avanta- geuse de l'invention soit décrite à propos d'un tube d'ali- mentation "entérique", il ne s'agit que d'un exemple non limitatif L'idée de base de l'invention est applicable à tout tube du genre cathéter ou sonde. La figure 1 représente un tube 10 pour alimentation "entérique", qui présente une extrémité distale 12, une extrémité proximale 14 et une section droite circulaire A tous autres points de vue, ce tube 10 est semblable à celui qui est décrit dans le brevet US-A-4 594 074 précité C'est ainsi qu'il comporte une virole 16 adjacente à son extré- mité distale 12 Cette virole 16 comporte une ouverture 18 à bord sensiblement ellipsoïdal délimitant un orifice de sortie du tube Ce tube 10 comporte,entre la virole 16 et son extrémité distale 12, une partie 20 terminale lestée, ce lestage est constitué par des disques métalliques ou autres éléments ou organes connus de lestage. Le tube 10 comporte une attache 22, qui remplace l'attache utilisée avec les tubes d'alimentation "entéri- que" de l'art antérieur Cette attache 22 est représentée, fixée au tube sur la figure 1, et en vue de détail sur la figure 2. Pour des raisons évidentes, l'attache 22 doit être assez rigide, mais néanmoins flexible Plus précisément, elle doit être assez rigide pour que sa tige 24 reste ver- ticale lorsque l'attache est orientée vers le haut L'attache doit être assez flexible pour ne pas léser les tissus quand elle est déplacée dans le corps d'un patient et pour qu'une pince puisse courber la tige 24 Une matière idéale et pré- férée pour l'attache 22 est donc du polyuréthanne. Comme le polyuréthanne est la même matière que celle qui est préférée pour composer les tubes pour alimentation "entérique" de l'art antérieur, l'attache 22 peut être fixée à l'extrémité distale 12 du tube 10 par du tétrahy- drofuranne (THF) Plus précisément, l'extrémité distale 12 du tube 10 peut être humectée par immersion dans, soit du THF, soit une solution de 93 % de THF et 7 % de polyur- éthanne L'attache 22 adhère rapidement après avoir été frottée sur la partie détrempée du tube 10. Bien que la forme de réalisation décrite considère une attache 22 distincte, fixée au tube 10, par du tétrahy- drofuranne, on comprendra que cette attache peut venir de moulage en une seule pièce avec ce tube 10. Ainsi que le représente la figure 2, l'attache 22 proprement dite comporte une tige 24 sensiblement rigide. Puisque cette tige 24 est en polyuréthanne, elle est assez rigide pour ne pas avoir la tendance des cordons ou élé- ments 26 de suture de l'art antérieur (figure 3) à se retourner ou à se replier sur les côtés du tube pour ali- mentation "entérique" lorsque celui-ci est inséré dans un autre tube tel qu'un tube PEG ou une canule passant par une ostomia Le polyuréthanne a aussi une flexibilité suffi- sante pour permettre à l'endoscopiste de serrer cette tige 24 avec la pince endoscopique et de tordre ou recourber la tige de la manière voulue, pendant qu'il fait passer le tube 10, de l'estomac au duodénum ou au jejunum. Dans la forme de réalisation décrite, la tige 24 a une section droite circulaire, un diamètre d'environ un ( 1) mm et une longueur d'environ dix-huit ( 18) mm Elle part de l'extrémité distale 12 du tube 10 suivant un axe A- A qui est sensiblement parallèle à celui d'un tube 10 tendu. L'attache 22 comporte encore un embout 28 plus large, avantageusement sphérique, qui, dans la forme de réalisation selon la figure 1, vient de moulage avec une extrémité de la tige rigide 24 Cet embout a une forme générale sphérique, afin de réduire le risque que l'attache 22, et notamment sa tige 24, perfore les tissus lorsque le tube 10 guidé par cette attache est déplacé dans l'appareil gastrointestinal Mais l'homme de l'art comprendra qu'il est possible de donner à l'embout 28 toute forme qui a pour effet de répartir les efforts sur une large zone Plus précisément, toute forme exempte d'arête vive convient pour l'embout de l'attache selon l'invention Dans la forme de réalisation représentée sur les figures 1 et 2, l'embout sphérique 28 a un diamètre d'environ quatre ( 4) mm. La figure 4 représente le tube d'alimentation "entérique" selon l'invention en place dans le corps d'un patient 30 Elle représente ce tube 10 passant dans une canule 32 disposée dans l'ostomie ou le stoma 34 Mais il est possible d'utiliser, au lieu de la canule 32, un tube PEG ou autre dispositif comparable qui écarte le tissu du stoma 34 Il est aussi envisagé de placer dans l'estomac, à l'aide d'un endoscope, un tube "entéral" selon l'invention, tube qui soit suffisamment mince pour une telle introduction. La figure 4 représente aussi un endoscope 36 disposé dans l'estomac du patient 30 Grâce à cet endoscope 36, l'endcscopiste peut voir l'attache 22, sa tige 24 et son embout 28 Une pince endoscopique 38 est introduite dans l'estomac par l'endoscope 36 et l'endoscopiste serre avec la pince 38 cette tige 24. L'endoscopiste peut alors faire passer l'attache 22 et le tube 10 dans la valvule 40 du pylore et les placer dans le duodénum 42 ou dans le jujenum 44 Il peut libre- ment tordre cette tige 24 pour faciliter cette mise en place Outre le fait qu'il réduit le risque de perforation de l'intestin pendant que le tube 10 est mis en place, l'embout 28 empêche encore la pince 38 de glisser de l'ex- trémité de la tige 24 au cours des mouvements de traction exécutés pour cette mise en place. Lorsque le tube 10 a été placé correctement dans le duodénum 42 ou dans jejunum 44, l'endoscopiste dégage la pince 38 de la tige 24 Même si cette tige 24 est enduite de fluides du corps, la pince une fois ouverte ou détachée n'y adhère pas Par conséquent, le tube 10 pour alimenta- tion "entérique" n'est pas écarté de sa position correcte lorsque la pince est retirée du duodénum 42 ou du jejunum 44. La description ci-dessus se rapporte à l'utilisation d'une pince endoscopique pour mettre en place le tube pour alimentation "entérique" à attache 22 selon l'invention Il est évident pour l'homme de l'art qu'il serait aussi pos- sible d'utiliser le serre-noeud d'un endoscope Lorsque ce serre-noeud serait ouvert à un diamètre assez grand, il serait possible de le faire passer sur l'embout 28 et sur la tige 24 Il pourrait être alors resserré à un diamètre inférieur à celui de cet embout 28 de façon à ne pas pou- voir glisser de l'attache 22 pendant que le tube 10 serait amené à sa position correcte dans le duodénum ou le jejunum Quand ce tube 10 aurait été mis correctement en place, il serait possible de faire augmenter de nouveau le diamètre du serre-noeud, ce qui permettrait à l'endosco- piste de faire passer le serre-noeud sur l'embout 28 et de l'éloigner de l'attache 22. On peut donc voir que l'attache 22 selon l'inven- tion, notamment sa tige 24 relativement rigide quoique flexible, facilite l'insertion du tube 10 pour alimentation "entérique" dans un autre tube passant dans une ostomie, tel qu'une canule 32 ou un tube PEG L'attache selon l'in- vention évite notamment le repliage des éléments ou cordons de suture de l'art antérieur, phénomène qui augmente en fait le diamètre de ce tube 10 L'attache selon la présente invention garantit une mise en place correcte du tube 10 dans le corps d'un patient 30, grâce à sa tige 24, composée d'une matière qui, même lorsqu'elle est mouillée par les fluides du corps, se sépare aisément de la pince 38 qui a mis ce-tube en place L'attache selon l'invention présente tous ces avantages, tout en présentant un risque relative- ment faible de perforer des organes pendant que le tube 10 est déplacé dans le corps. Il va de soi qu'il est possible, sans s'écarter du cadre et de la portée de l'invention, d'apporter des modi- fications à l'attache pour tube d'alimentation entérique, représentée et décrite. REVENDICATIONS 1 Tube pour alimentation "entérique" à utiliser présentant une extrémité distale et une extrémité proxima- le, ce tube ayant une section droite sensiblement circulai- re et comportant une attache de saisie, tube caractérisé en ce que cette attache ( 22) de saisie comporte a) une tige ( 24) sensiblement rigide, qui part de l'extrémité distale ( 12) du tube ( 10) suivant un axe (A-A) sensiblement parallèle à celui de ce tube ( 10) et b) à l'extrémité de cette tige ( 24), un embout ( 28) non soluble, plus large,dont les dimensions extérieures sont supérieures à celles de la tige ( 24). 2 Tube pour alimentation"entérique" selon la reven- dication 1, caractérisé en ce que l'attache ( 22) de saisie est en un polyuréthanne flexible. 3 Tube pour alimentation "entérique" selon la reven- dication 1, caractérisé en ce que l'attache ( 22) de saisie adhère, notamment par collage, à l'extrémité distale ( 12) de ce tube ( 10). 4 Tube pour alimentation"entérique"selon la revendi- cation 1, caractérisé en ce que l'attache ( 22) de saisie vient de moulage avec l'extrémité distale ( 12) de ce tube ( 10). Tube pour alimentation "entérique" ( 10) présentant une extrémité distale ( 12) et une extrémité proximale ( 14), ce tube ayant une section droite sensiblement circulaire et comportant une attache ( 22) de saisie qui est composée de polyuréthanne flexible et qui adhère à cette extrémité distale ( 12) du tube ( 10), tube caractérisé en ce que l'attache ( 22) de saisie comprend a) une tige ( 24) sensiblement rigide, qui part de l'extrémité distale ( 12) du tube ( 10) suivant un axe (A-A) sensiblement parallèle à celui du tube ( 10); et b) un embout ( 28) sphérique, non soluble, à-l'extré- mité de cette tige ( 24) rigide. 6 Attache de saisie pour l'extrémité distale d'un tube ( 10) pour alimentation"entérique', attache caracté- risée en ce qu'elle ( 22) comprend a) une tige ( 24) sensiblement rigide, qui part de l'extrémité distale ( 12) du tube ( 10) suivant un axe (A-A) sensiblement parallèle à celui de ce tube ( 10); et b) à une extrémité de la tige ( 24) rigide, un embout sphérique ( 28) non soluble. 7 Attache ( 22) selon la revendication 6, caracté- risée en ce qu'elle est en du polyuréthanne flexible. 8 Attache selon la revendication 6, caractérisée en ce que cette attache ( 24) adhère, notamment par collage, à l'extrémité distale ( 12) du tube ( 10). 9 Attache de saisie pour l'extrémité distale d'un cathéter, attache caractérisée en ce qu'elle comprend a) une tige ( 24) sensiblement rigide, qui part de l'extrémité distale ( 12) du cathéter ( 10) suivant un axe (A-A) sensiblement parallèle à celui de ce cathéter ( 10); et b) à l'extrémité de cette tige ( 24) rigide, un embout sphérique ( 28) non soluble. Attache selon la revendication 9, caractérisée en ce qu'elle ( 22) est en du polyuréthanne flexible. 11 Attache selon la revendication 9, caractérisée en ce qu'elle ( 22) adhère notamment par collage, à l'extré- mité distale du cathéter ( 10). 12 Attache selon la revendication 9, caractérisée en ce qu'elle ( 22) vient de moulage avec l'extrémité dis- tale ( 12) du cathéter ( 10). 13 Tube pour alimentation "entérique" destiné à être mis en place par un endoscope dans l'appareil gastro- intestinal d'un patient, ce tube présentant une extrémité distale ( 12) et une extrémité proximale ( 14) ainsi qu'une section droite sensiblement circulaire et comportant une attache ( 22) de saisie, tube caractérisé en ce que l'at- tache ( 22) comprend a) une tige ( 24) sensiblement rigide, qui part de l'extrémité distale ( 12) du tube ( 10) suivant un axe (A-A) 1 j sensiblement parallèle à celui de ce tube; et b) à une extrémité de cette tige ( 24), un embout ( 28) non soluble et plus large dont les dimensions exté- rieures sont supérieures à celles de la tige ( 24). 14 Tube pour alimentation "entérique" selon la revendication 13, caractérisé en ce que l'embout ( 28) non soluble élargi est sensiblement sphérique.