Brevet FR2655842A1 — publié le 19910621

Implant oculaire a gradient d'indice variable et son Procédé de fabrication L'invention concerne les implants oculaires. Un implant se présente comme un disque bombe en matière transparente muni å sa périphérie d'anses de maintien. La partie optique, à savoir le disque luimême, est d'un diamètre d'environ 6 mm, la dimension maximale de l'implant branches comprises étant d'environ 12 à 13,5 mm. Le matériau de prédilection pour la fabrication des implants est le polvméthacrvlate de méthyle (PMMA). Les implants sont fabriqués à partir de jetons découpés dans un Jonc de PMMA puis usinés et surfacés pour obtenir une puissance focale chiffrable déterminée à partir de la modification du rayon de courbure de la partie optique de l'implant selon la formule n R où D est, exprimée en di ontri vs, la puissance focale; n est l'indice de réfraction du matériau utilisé (pour le PMMA 1,48) : et R est. exprimé en mètres le rayon de courbure du dioptre. Avec les implants de type connu actuellement, lorsqu'on doit compenser à la fois une amétropie et une presbytie, il est nécessaire d'usiner sur la partie optique plusieurs zones concentriques à rayons de courbure différents. Outre le fait que cela entraîne des opérations d'usinage supplémentaires. l'inconvénient est qu'on obtient des implants Présentant entre les zones de rayons de courbure différents des sauts d'indices importants qui provoauent une aène Dour 1' utilisateur. Par ailleurs, les protubérances qui en résulte risquent de srovoauer des si nhi os. La présente invention se nronose de procurer un nouvel imnlant oculaire capable de compenser å la fois les amétropies et la presbytie pour assurer au porteur une vision correcte depuis 30 cm (distance de lecture) à l'infini sans présenter de sauts d'indice Rênants. Le but de l'invention est de nrociirer par des movens simples nn implant dont l'indice de réfraction varie de manière sensiblement continue, depuis le centre jusqu'à la périphérie, entre 1,65 et 1,48 dioptries. A cet effet. l'invention propose un implant oculaire comportant unP partie optique en forme de disque et des branches de maintien se raccordant å ladite partie optique, caractérisé en ce qu'au moins la partie optique est en matériau composite a base de PMMA et de Polvsilane (PST) et comnorte une pluralité de couchons intermédiaires de mélange de PMMA et de PSI présentant entre-elles un gradient d'indice de réfraction et disposée entre une couche de PMMA et une couche de PSI. Par exemple, un implant selon l'invention peut être constitué d'une ame interne en PSI. d'une couche externe en PMMA et d'une pluralité de couches intermédiaires en mélanges de PSI et de charges progressivement croissantes de PMMA de manière à présenter de l'ame a la périphérie un gradient de variation de l'indice de réfraction de 1,65 à 1,48 dioptries. Avec une telle partie optique, la vision de près sera localisée au centre et la vision de loin à la périphérie. Pour obtenir un tel implant, l'invention propose un procédé de fabrication d'un jonc composite en matériau transparent à gradient d'indice de réfraction entre 1.69 et i.48, caractérisé Par l'utilisation de PSI et de comDosés de PSI et de PMMA et par le fait que sur une ame de PSI pur , on dépose une succession de films composés de PSI et de charges croissantes de PMMA jusqu'a obtenir le diamètre nécessaire de la partie optique puis on dépose une couche externe de PMMA destinée à l'usinage des anses de maintien. L'indice de réfraction dii PMMA étant de 1,48 et celui du PST de i,ti9 on r,htlendra çrce aux couches intermédiaires un fl mnl ant dont l'indice de réfraction varie selon un gradient et non plus selon un seuil comme les implants actuels intégralement en PMMA. Selon un exemple de mise en oeuvre avantageux, on procède comme suit On part d'une âme Dur en PSI formée par un fil d'un diamètre d'environ 0,5 mm. On fait ensuite passer ce fil dans 16 bains successifs de mélange de PSI et charges croissantes de PMMA, et un 17 bain de PMMA pur. Chaque couche ainsi constituée Présente par rapport a la précédente une différence d'indice de réfraction de 0,01 dioptries. Les 16 couches intermédiaires ont une épaisseur d'environ ,6 mm chacune et la couche terminale de PMMA à une épaisseur d'environ 1.75 mm. Cette épaisseur de la dernière couche peut-être obtenue par un seul ou plusieurs bains. Bien entendu entre chaque bain. on attendra la polvmérisation complète de la couche déposée. On obtient ainsi le coeur d'un Jonc d'un diamètre d'environ 6mm constituant la partie optique d'un implant comportant concentriquement - jusqu'au diamètre 0.5 mm une âme de PSI d'un indice de réfraction de 1,65 - du diamètre 0,5 mm au diamètre 2,5 mm : 16 couches de mélanges de PSI et de PMMA d'indice de rétraction décroissant graduellement de 1,64 à 1,49, - du diamètre 2 5mm au diamètre 6 mm, une couche de PMMA d'indice de rétraction de 1,48. Sur cette partie optique vient s'appliquer jusqu'a un diamètre compris entre 12 et 13,5 mm une couche supplémentaire de PMMA ou éventuellement d'une autre matière polvmérisable bio-compatible dans laquelle seront usinées les anses de maintien de l'implant. De manière classique pour fabriquer l'implant, le jonc sera découpé en lettons d'environ 1 mm d'epaisseur. Dans chaque ieton, deux anses diamétralement opposées seront formées par frai sage de la couche externe en PMMA ou autre matière appropriée. La partie optique sera de préférence soumise a un surfacage asphérique. Mais elle pourra également être soumise å un surfaçage sphérique, ce qui autorise, pour l'ajustement des indices de réfraction des différentes couches, de faire varier non seulement le facteur n mais aussi le facteur R de la formule D = n - l selon la formule ss D = h n - l R R Outre l'avantage de la suppression des seuils d' indices des implants connus, l'invention présente celui de ne pas modifier sensiblement le procédé de fabrication des implants. De plus. l'implant selon l'invention supprime le risque de sinéchies en supprimant toute structure saillante sur laquelle les parties vitales de l'oeil telle que l'iris pourraient venir se coller. Se) on un second mode de mise en oeuvre du procédé selon l'invention supposant que l'on souhaite au contraire avoir la vision de loin au centre de l'oeil et la vision de près à la périphérie, on partira d'un fil de PMMA pur d'indice 1,48 que l'on enrobera de films de composés PMMA-PSI d'indice croissant jusqu'a un film de PSI pur d'indice l65. L'implant selon re deuxième mode de réalisation sera moins performant que le précédent, car compte-tenu de la rétractation de la pupille, il ne procurera la vision de près que dans des conditions d'éclairement atténué. Comme nrer.demment, la partie optique sera entourée d'une couche de PMMA ou autre dans laquelle seront fraisées les anses. L'implant selon l'invention pourra être dessiné atin entre lmnlantd aussi bien dans la chambre antérieure que dans la chambre postérieure. Dans un mode de réalisation avantageux , la partie optique réalisée suivant l'invention peut être enveloppée d'une peau totalement en PMMA. De cette manière, on évite tout risque lié d'une éventuelle non bio-compatibilité du PSI. A cet effet. on réalisera de la manière précédemment décrite le onc destiné à former la partie optique puis celui-ci sera découpé en jetons que l'on usine afin d'obtenir une lentille multi-matières. Cette lentille sera alors recouverte d'une peau de PMMA s'étendant radialement sur la distance nécessaire a la formation des anses de maintien. Afin d'illustrer l'invention, on a représenté aux dessins des exemples de réalisation de celle-ci: La figure l est une vue en plan d'un implant selon 1' invention; La figure 2 est une vue en coupe suivant la ligne Il-Il de la figure I de la seule partie optique; La figure 3 est une vue analogue à la figure 2 pour la variante de réalisation comportant une peau en PMMA. Sur ces figures, les références désignent 1. la partie optique, 2. la partie de formation des anses. 3. les anses. 4. l'âme de la partie ontioiie. 5. la couche externe de la partie optique 6. 7. A, 9 18 les couches intermédiaires, les 16 couches prévues ci-dessus n'ayant pas été toutes représentées pour alléger le dessin. Sur la figure 2. on distingue nettement la disposition des portions de compositions différentes qui encadrent l'âme 4. La figure 3 représente schématiquement une variante de réalisation de l'implant selon l'invention, selon laquelle la partie optique 1 est enveloppée d'une peau 11 formée en PMMA. Dans cette forme de réalisation, la partie optique l est fabriquée puis on peut la positionner dans un support en PMMA moulé par ailleurs et présentant une dépression centrale. Le support peut présenter les anses de maintien Après la mise en place de la partie optique l dans la dépression centrale du support, on rapporte la partie supérieure de l'enveloppe également en PMMA. Ceci peut se faire par surmoulage ou par solidarisation par tout moyen connu, tel que colle ou soudure a ultra-son d'une partie supérieure moulée t part. Cette variante de réalisation permet d'adapter la forme de la partie optique 1 à la correction demandée sans devoir se limiter a des formes sans discontinuité puisque la peau 11 est prévue de manière a ce que l'implant ait une forme externe lisse. Revendications 1. Implant oculaire comportant une partie optique en forme de disque à la périphérie de laquelle se raccordent des branches de maintien, caractérisé en ce que ladite partie optique est en matériau composite à base de PMMA et de PSI et comporte une pluralité de couches intermédiaires (6 à 10) de mélanges de PMMA et de PSI présentant entre elles un gradient d'indice de réfraction et disposées entre une couche de PMMA (4 ou 5) et une couche de PSI (4 ou 5 > . 2. implant oculaire selon la revendication l, caractérisé en ce que la couche de PSI constitue l'âme C4) de la partie optique (l) et la couche de PMMA constitue la couche externe (5), tandis que le gradient d'indice des couches intermédiaires C6 à l) est décroissant de l'âme à la couche externe. 3. implant oculaire selon la revendication 1, caractérisé en ce que la couche de PMMA constitue l'âme (4 > de la partie optique et et la couche de PSI constitue la couche externe (5), tandis que le gradient d'indice des couches intermédiaires (6 à 10) est croissant de l'âme à la couche externe. 4. implant oculaire selon l'une quelconque des revendications 1 à 3, caractérisé en ce qu'il comporte seize couches intermédiaires (6 à 18) d'une épaisseur unitaire d'environ ,6 mm et présentant un gradient d'indice de réfraction de ,1 dioptrie d'une couche à 1' autre. 5. implant oculaire selon l'une quelconque des revendications l à 4, caractérisé en ce que la partie optique (1 > est enveloppée d'une peau (11 > en PMMA. 6. Procédé de fabrication d'un implant selon les revendications l a 5, caractérisé en ce que l'on découpe en jetons et que l'on usine un jonc composite en matériaux transparents à gradient d'indice de réfraction dont deux couches concentriques en PMMA et PSJ sont séparées par une pluralité de couches intermédiaires en composés de PMMA et de PSJ. 7. Jonc composite destiné à la fabrication d'un implant oculaire selon les revendications 1 à 5, caractérisé en ce qu'il est obtenu par le procédé de la revendication 6.