Brevet FR2648793A1 — publié le 19901228

DISPOSITIF DE DISTRIBUTION D'AEROSOL La présente invention concerne un dispositif de distribution qui est particulièrement approprié & distribuer et administrer des quantités mesurées de fluides. L'utilisation principale d'un tel dispositif est la distribution de quantités mesurées d'un liquide contenant des médicaments sous forme d'aérosol en vue d'une thérapie par inhalation. En particulier, l'invention concerne un dispositif de distribution du type dans lequel la dose mesurée du médicament est administrée en réponse & l'inhalation du patient. On connait bien en médecine des inhalateurs à dose mesurée destinés à traiter ou alléger les effets de maladies respiratoires, par exemple l'asthme, et ils comprennent en général un récipient de distribution d'aérosol sous-pression, monté de façon amovible à l'intérieur d'un support, et des moyens pour actionner une valve à l'intérieur du récipient pour provoquer le dégagement d'une quantité mesurée du liquide, contenant le médicament à dégager, en direction d'une chambre qui comporte un embout buccal à utiliser par le patient. Le moyen d'actionnement de la valve peut être un simple dispositif de déclenchement actionné à la main, ou bien le patient peut simplement appuyer avec le pouce ou avec un doigt sur l'extrémité fermée du récipient, mais le patient doit, dans chaque cas, coordonner l'action de la valve avec une inhalation afin d'obtenir le bénéfice maximal du médicament. Malheureusement, de nombreux patients qui ont besoin de ce type de traitement sont incapables de coordonner leur respiration avec l'actionnement manuel de la valve. C'est un but de l'invention que de réaliser un inhalateur à dose mesurée dans lequel le dégagement du médicament en aérosol soit actionnée par l'inhalation du patient. Selon un aspect de l'invention, il est réalisé un dispositif de distribution, actionnable par inhalation, à utiliser avec un récipient de distribution d'aérosol sous-pression caractérisé en ce qu'il comprend: un réceptacle pour ledit récipient; des moyens définissant une chambre de stockage, disposés pour recevoir une dose mesurée provenant du récipient, et comportant une sortie; un moyen de valve qui présente une position fermée dans laquelle, en utilisation, il ferme la sortie sous une pression appliquée par la dose située dans la chambre, et une position ouverte dans laquelle la sortie est ouverte pour permettre à la dose de quitter la chambre et d'entrer dans le bec de sortie; un bec de sortie au moyen duquel un utilisateur peut inhaler; et un dispositif de dégagement sensible à l'inhalation d'un utilisateur pour déplacer ledit moyen de valve vers sa position ouverte. Selon un agencement préféré, une réponse de l'unité de piston à l'inhalation provoque l'actionnement d'une valve afin de dégager, depuis les moyens de réception de stockage vers l'embout buccal, le médicament stocké. On va maintenant décrire & titre d'exemple seulement, divers modes de réalisation de l'invention en se référant aux dessins annexés dans lesquels: la Figure i est une vue principalement en coupe d'un dispositif d'inhalation selon l'invention; la Figure 2 est une vue en coupe à plus grande échelle de certaines parties de la Figure 1; la Figure 2a est une vue semblable à la Figure 2 mais représentant une fraction selon une variante de celle- ci; et la Figure 3 est une vue en coupe d'un autre mode de réalisation de l'invention. Comme représenté aux Figures 1 et 2, un dispositif d'inhalation 2 comprend un bottier 4 comportant un compartiment 6 destiné à un distributeur de médicament en aérosol 8. Le distributeur 8 comprend une cartouche 10 et un tube de sortie 12, dont les détails sont clairement représentés à la Figure 2. La cartouche 10 contient un médicament en suspension ou en solution dans un propulseur liquide pour aérosol, le médicament étant approprié à une thérapie par inhalation. L'intérieur de la cartouche 10 communique avec le tube de sortie 12 par une valve de sortie (qui est d'une forme classique et n'est pas représentée), la valve comprenant une chambre de mesure. Le tube 12 comporte un orifice de transfert (non visible dans les dessins) qui, lorsque le tube est déplacé vers l'intérieur par rapport à la cartouche 10, et seulement dans ce cas, établit une communication entre l'intérieur de la chambre de mesure et l'intérieur du tube. Le boltier 4 comporte un alésage 14, coaxial au compartiment 6, et le tube de sortie 12 s'ajuste à l'intérieur de cet alésage, la face d'extrémité extérieure du tube étant en contact avec un épaulement 16 au fond de l'alésage 14. Le bottier 4 comporte un bec de sortie sous forme d'embout buccal 18 et une partie intérieure creuse 20. Une courte partie cylindrique suspendue verticalement 22, comportant un alésage 24, est disposée coaxialement par rapport au compartiment 6 et au-dessous du niveau de l'embout buccal 18. Une saillie 26 s'étend dans la partie creuse 20 et l'alésage 14 s'étend dans la partie supérieure de cette saillie. Un tube de dégagement 28, qui définit une chambre de dégagement 29, est situé dans un alésage 30, coaxialement par rapport à l'alésage 14 ménagé dans la saillie 26, et il se prolonge vers le haut sur une courte distance au-dessus de l'épaulement 16 au fond de l'alésage 14. Un orifice de sortie 32 relie la chambre 29 à la partie intérieure 20 et & l'embout buccal 18 du bottier 4. A l'intérieur de l'alésage 24 du boîtier est disposé un piston 34 qui comporte une collerette 36 et une partie supérieure 42. Plusieurs trous 38 traversent la collerette sur sa périphérie. Un disque d'étanchéité à faible friction 39 est fixé par un adhésif sur le fond de la saillie 26 et une longueur de fil rigide très mince 40 traverse vers le haut le disque d'étanchéité, en contact de friction avec lui, et traverse librement le tube creux de distribution 28. Le fil s'étend également vers le bas et traverse librement un orifice 41 dans la partie supérieure 42 du piston 34. A l'extrémité supérieure du fil est fixée une tête de valve 44 qui, lorsque l'inhalateur n'est pas en utilisation, repose en contact étanche avec la face supérieure du tube de distribution 28 sous le poids du piston 34. Deux disques 46 et 48 sont fixes sur le fil 40, un disque 46 étant positionné autour du centre de la longueur de fil, et l'autre disque 48 étant positionné adjacent à l'extrémité inférieure du fil et au- dessous de la partie 42 du piston 34. La cartouche 10 peut coulisser vers le haut et le bas dans le compartiment 6 et peut donc etre déplacée à la main par une pression directe du doigt sur l'extrémité de la cartouche, ou un système de levier ou un agencement à vis peuvent être prévus. Dans l'exemple représenté à la Figure 1, un levier 50 est monté à charnière sur un ergot de pivot 52 fixé dans une patte en fourche 54 du bottier et une saillie 56 peut être abaissée sur le sommet de la cartouche 10 en basculant le levier à la main. En utilisation, le patient abaisse la cartouche dans le compartiment 6 comme décrit à l'instant, ce qui actionne la valve de sortie à l'intérieur de la cartouche. Ceci amène une dose mesurée de médicament et de propulseur à traverser la chambre de mesure vers la chambre creuse 13 definie à l'intérieur du tube de sortie 12 au-dessus du tube de distribution 28 qui est à cet instant fermé de façon étanche par la tête de valve 44. L'étanchéité est réalisée par le fait que le propulseur dans la chambre 13 est soumis à une pression sensiblement supérieure à la pression atmosphérique et force donc la tête de valve 44 contre l'extrémité du tube 28. Il faut comprendre que toute la dose n'entre pas & cet instant dans la chambre 13. Ceci résulte de ce que la chambre 13 est en communication avec la chambre de mesure, par l'intermédiaire de l'orifice de transfert mentionné ci-dessus, de sorte que la dose est retenue partiellement dans la chambre 13 et partiellement dans la chambre de mesure, selon les dimensions relatives de celles-ci. Tout en continuant à maintenir la cartouche dans sa position abaissée, le patient place la bouche sur l'embout buccal 18 du bottier et inhale par la bouche. Maintenir la cartouche dans sa position basse a pour effet d'empêcher la dose retenue dans la chambre 13 de s'échapper à travers l'orifice de transfert. Une inhalation par le patient engendre une diminution de pression à l'intérieur de la partie intérieure creuse 20 du boîtier, ce qui amène le piston 34 à monter vers la position représentée en traits mixtes à la Figure 1 o sa face supérieure vient en contact avec le disque 46, en déplaçant le fil 40 vers le haut pour déplacer la tête de valve 44 afin qu'elle cesse sa relation d'étanchéité avec le sommet du tube de distribution 28. Comme la surface de la section transversale du piston 34 est très grande par rapport à la surface de la tête de valve 44, une différence de pression relativement faible entre les faces du piston est suffisante pour vaincre une différence beaucoup plus importante dans le sens opposé entre les côtés de la tête de valve. La dose mesurée de médicament et de propulseur, située dans la chambre de mesure de la valve de sortie du distributeur et dans la chambre 13, passe dans le tube de distribution 28 et traverse l'orifice de sortie 32 o elle se mélange avec de l'air entrant par la partie creuse 20 du bottier à travers les trous 38 ménagés dans les parois du piston élevé 34. De cette manière, une dose mesurée de médicament est inhalée par le patient. Si on le souhaite, des moyens (non représentés) peuvent être disposés afin de maintenir la cartouche dans sa position basse pendant l'inhalation sans que le patient ait à poursuivre sa pression vers le bas sur le levier 50, par exemple sous forme d'un vis hélicoidale à long pas; à rotation de 90 degrés. Dans le mode de réalisation décrit ci-dessus, le poids du piston est suffisant pour retourner le fil et la tête de valve vers leurs positions basses, et il est pourtant suffisamment léger pour pouvoir être soulevé par l'action d'inhalation du patient. La friction du disque d'étanchéité 39 sur le fil 40 est suffisamment limitée pour garantir une résistance très faible au déplacement axial du fil, mais suffisante pour provoquer une étanchéité efficace de l'extrémité inférieure du tube de distribution 28. Il faut noter qu'il n'est pas nécessaire de réaliser une étanchéité de haute qualité entre le disque d'étanchéité 39 et le fil 40 puisque la dose mesurée ne se trouve que de façon transitoire dans la zone située immédiatement au-dessus du disque d'étanchéité dans son parcours vers l'orifice de sortie 32. En variante, un diaphragme flexible peut être utilisé, celui-ci étant fixé, par exemple, par un adhésif, sur le bord périphérique de la face de fond de la saillie 26 et sur le fil 40. Une flexion suffisante du diaphragme serait obtenue pour permettre le faible degré d'élévation necessaire pour soulever la tête de valve 44 depuis son siège sur le tube de distribution. Si on l'estime nécessaire, un léger ressort de compression 150 peut être interposé, comme représenté & la Figure 2a, entre le disque d'étanchéité 39 et le disque 46, afin de solliciter la tête de valve vers son siège sur le tube de distribution. Ceci garantit que la tête de valve repose toujours sur le tube de distribution avant que le distributeur ne soit actionné par le patient, ce qui élimine la possibilité que la première partie de la dose qui entre dans la chambre 13 puisse s'échapper au-delà de la tête de valve avant que la tete de valve n'ait eu le temps de former un joint étanche sous l'effet de la pression existant dans la chambre 13. Ceci garantit aussi que la dose ne peut pas quitter la chambre 13 simplement par une inversion du dispositif lorsque le distributeur a été actionné. S'il n'y avait pas ce ressort, ceci pourrait se produire si le piston tombe en direction du disque 46 et vient le heurter. Si on le souhaite, le piston 34 peut être retenu à l'intérieur de l'alésage 24 en disposant une grille, une toile en fils ou similaire audessus de l'extrémité ouverte de l'alésage. Ceci est représenté à la Figure 2a o il existe une calotte d'extrémité 152 comportant des trous d'air 154. En variante, l'extrémité inférieure de la partie cylindrique 22 peut comporter un rebord annulaire dirigé vers l'intérieur qui s'étend au-dessous des parois 36 du piston. Dans les deux cas, le piston 34 n'est pas nécessairement attaché au fil 40, et la partie inférieure du fil et le disque 48 peuvent être omis. Cependant, le ressort de compression mentionné ci-dessus est alors nécessaire pour rappeler la tête de valve 46 vers sa position d'étanchéité. Selon une autre variante d'agencement, la partie cylindrique 22 comporte des trous sur sa périphérie et le piston est inversé, sa partie 42 étant au fond, et il comporte aussi des trous 38 espacés sur la collerette tournée vers le haut. Les trous de la partie cylindrique sont effectivement rendus étanches par la partie continue de la collerette 36 lorsque le piston se trouve dans sa position la plus basse. Dans cet agencement, une inhalation par le patient amène le piston à monter et, lorsque les trous dans la collerette sont alignés avec les trous de la partie cylindrique 22, de l'air s'écoule à travers les trous alignés vers l'embout buccal. Pour garantir un alignement des trous dans la collerette avec ceux de la partie cylindrique, un agencement à cannelures approprié peut être disposé entre le piston 34 et l'alésage 24. En variante, les trous 38 peuvent être en communication avec une rainure annulaire formée dans la surface extérieure de la collerette. Dans une autre variante d'agencement, représentée à la Figure 3, la chambre intermédiaire est chargée d'une dose mesurée du médicament qui est dégagé dans l'embout buccal au moyen d'une valve à champignon actionnée magnétiquement, et mise en oeuvre par l'inhalation du patient. Comme représenté & la Figure 3, la cartouche 10 est située dans un boîtier 104 et son tube de sortie 12 s'étend dans un alésage 114 qui est relié par un trou de petit diamètre 116 à une chambre intermédiaire 12. La chambre 120 est reliée à l'embout buccal 118 par un organe de sortie 119 qui comporte un orifice de sortie 121 entouré par un siège de valve 122. Une valve à champignon 124 est sollicitée vers le siège de valve 122 par un léger ressort 126. La valve à champignon 124 peut coulisser à l'intérieur d'un alésage 128 ménagé dans le bottier 104 et un autre alésage 130 s'étend depuis une cavité 132 ménagée dans une partie cylindrique 134 du boîtier vers l'alésage 128. Les alésages 128 et 130 ne sont séparés que par une Sme très mince. A l'intérieur de l'orifice 130 se trouve une partie cylindrique 138 d'une unité de piston qui comporte une tête de piston , qui est normalement en contact avec un siège 142 et qui y est retenue par un léger ressort 144. La cavité 132 est reliée à l'embout buccal par un passage 146. La valve à champignon 124 et la partie cylindrique 138 sont réalisées de manière * pouvoir s'attirer magnétiquement l'une l'autre. Dans ce but, la partie cylindrique 138 comporte un élément 139 qui est un aimant ou qui est constitué d'un matériau qui peut être aimanté, et la valve à champignon comprend un aimant ou, si l'élément 139 est un aimant, est constituée d'un matériau qui peut être aimanté. En fonctionnement, la cartouche est enfoncée comme décrit plus haut, pour charger la chambre intermédiaire d'une dose mesurée de médicament et de propulseur. Le patient, ensuite, inhale à travers l'embout buccal 118 et ceci provoque une baisse de pression à l'intérieur-de la cavité 132. La différence des pressions sur chaque c8té de la tête de piston 140 est suffisante pour vaincre l'action du ressort 144 et pour amener la partie cylindrique 138 et son élément 139 à poursuivre leur déplacement dans l'alésage 130 jusqu'à venir en contact avec l'âme 136. La proximité de l'élément 139 agit pour écarter la valve 124 de sa position de contact étanche avec le siège de valve 122, et le médicament se mélange à l'air qui s'écoule au-delà de la tête du piston 140 et il est inhalé par le patient. REVENDICATIONS: 1. Dispositif de distribution (8), actionnable par inhalation, à utiliser avec un récipient (10) de distribution d'aérosol sous-pression caractérisé en ce qu'il comprend: un réceptacle (6) pour ledit récipient (10): des moyens (12) définissant une chambre de stockage (13), disposés pour recevoir une dose mesurée provenant du récipient, et comportant une sortie de valve (44) vers sa position ouverte. 2. Dispositif (8) selon la revendication 1, caractérisé en ce qu'il comprend des moyens définissant un alésage pour recevoir un tube de sortie sortie (12). 3. Dispositif (8) selon la revendication 1 ou 2, caractérisé en ce que le dispositif de dégagement (34, 46) de dose comprend un piston t34), dont un côté est soumis à la pression appliquée dans le bec d'entrée (18) et dont l'autre côté est soumis à la pression atmosphérique, le piston étant mobile, en réponse à une inhalation, depuis une position de repos vers une position d'ouverture de valve. 4. Dispositif (8) selon la revendication 3, caractérisé en ce que le piston (34) comprend au moins une ouverture traversante (38), l'ouverture étant sensiblement fermée lorsque le piston (34) est dans sa position de repos et étant ouverte lorsque le piston (34) est dans sa position d'ouverture de valve. 5. Dispositif (8) selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que ladite chambre de stockage (13) communique avec le bec de sortie (18) par une chambre d'amenée (29) et un orifice de sortie (32), cette communication étant commandée par ledit moyen de valve (44). 6. Dispositif (8) selon la revendication 5, dans lequel le dispositif de dégagement de dose (34, 46) est relié audit moyen de valve (44) par un organe d'actionnement (40) qui entre dans ladite chambre d'amenée (29) et la traverse. 7. Dispositif (8) selon la revendication 6, caractérisé en ce que ladite chambre d'amenée (29) comporte un orifice fermé par un disque d'étanchéité (39), et en ce que ledit organe d'actionnement (40) traverse, en contact coulissant, une ouverture dans le disque d'étanchéité (39). 8. Dispositif (8) selon la revendication 6, caractérisé en ce que ladite chambre d'amenée comporte un orifice fermé par un diaphragme flexible, et en ce que ledit organe d'actionnement traverse le diaphragme et lui est relié de façon étanche. 9. Dispositif (8) selon l'une quelconque des revendications 5 à 8, en ce qu'elle dépend de la revendication 2, caractérisé en ce qu'une extrémité de ladite chambre d'amenée (29) s'étend, en utilisation, dans ledit tube de sortie (12), et ce que ledit moyen de valve (44> comprend un organe de valve qui, dans la position fermée du moyen de valve (44), est sollicité contre ladite extrémité de la chambre d'amenée (29). 10. Dispositif (8) selon l'une quelconque des revendications 1 à 4, caractérisé en ce que ledit moyen de valve (44) et ledit moyen de dégagement de dose (34, 46) comportent des moyens {138, 139) qui sont aptes à interagir magnétiquement l'un avec l'autre lorsque le dispositif de dégagement de dose (34, 46) répond à une inhalation de l'utilisateur, ladite interaction amenant lesdits moyens de valve & se déplacer vers leur position ouverte. 11. Dispositif (8) selon l'une quelconque des revendications précédentes comprenant des moyens (150) pour ramener à sa condition initiale le dispositif de dégagement de dose {34, 46) après une inhalation de l'utilisateur.