Brevet FR2654348A1 — publié le 19910517

La présente invention se rapporte à un procédé ap- pliqué à une électrode hélicoïdale intégrée par sa tête dans un organe corporel, afin d'engendrer une force de traction en vue de l'extraction de ladite électrode. Un procédé fréquemment appliqué, pour enlever du corps des électrodes de stimulateurs cardiaques défectueuses ou infectées, réside dans ce qu'on appelle la "contrainte de traction continue" au cours de laquelle l'électrode est mise à nu dans la poche du stimulateur cardiaque, puis est sollici- tée par une contrainte de traction continue d'environ 0,98 N à environ 4, 9 N, pendant des heures et des jours, jusqu'à ce que l'électrode se détache d'imbrications de croissance tis- sulaire Au moyen d'un système de guidage par câble, un poids impose une contrainte de traction à l'électrode. Un inconvénient de ce procédé consiste en ce que la contrainte de traction continue doit souvent être appliquée durant plusieurs jours, auquel cas le patient doit demeurer relié au dispositif de traction, et rester alité. Pour procéder à l'extraction d'électrodes de stimu- lateurs cardiaques intégrées, défectueuses ou infectées, il est par ailleurs connu d'utiliser un cathéter à serpentin, un serpentin étant alors enfilé et fixé à l'électrode du cathéter cardiaque, jusqu'au site d'implantation Une force de traction peut ensuite être directement appliquée devant ce site. Un inconvénient de ces modes opératoires, connus et très largement employés, se révèle résider dans le fait qu'un cathéter à serpentin ne doit pas être utilisé en présence de poches de stimulateurs cardiaques ou d'électrodes de cathéters cardiaques infectées, car l'enfilement du cathéter à serpen- tin, sur l'électrode, peut se traduire par une propagation de germes dans le coeur Lorsqu'on applique la contrainte de traction continue, l'alitement long et forcé affecte lourde- ment l'état du patient, tant psychiquement que physiquement. L'invention a pour objet de faciliter l'extraction d'électrodes hélicoïdales intégrées dans un organe corporel, déjà implantées et défectueuses ou infectées La force de traction nécessaire à cet effet doit être directement appli- quée sur le site d'implantation, et il convient d'exclure une infection de l'organe corporel résultant, par exemple, d'une propagation de germes pouvant être provoquée, par exemple, par l'enfilement du dispositif extracteur. Conformément à l'invention, pour atteindre cet ob- jet, il est proposé un procédé d'extraction en introduisant un mince élément de traction dans la cavité intérieure de l'électrode hélicoïdale, jusqu'à proximité de la tête de l'électrode; en établissant ensuite, mécaniquement ou par concordance de formes, une liaison résistant à la traction entre la tête de l'élément de traction et la paroi de l'élec- trode hélicoïdale; et en soumettant l'électrode hélicoïdale à une force de traction applicable individuellement, jusqu'à ce que ladite électrode se détache du site d'implantation dans l'organe corporel. D'autres caractéristiques de l'invention consistent en ce que la liaison, entre la tête de l'élément de traction et la paroi de l'électrode hélicoïdale, a lieu par expansion localisée de ladite tête jusqu'à un diamètre supérieur à ce- lui de la cavité intérieure Des variantes de ce mode opéra- toire peuvent encore consister en ce que la liaison, entre la tête de l'élément de traction et la paroi de l'électrode hé- licoïdale, a lieu par ancrage par concordance de formes avec la paroi de la cavité intérieure; ou bien en ce que la liai- son, entre la tête de l'élément de traction et la paroi de l'électrode hélicoïdale, a lieu par expansion localisée de ladite tête jusqu'à un diamètre supérieur à celui de la cavi- té intérieure, et par ancrage par concordance de formes avec la paroi de ladite cavité. Un autre mode de concrétisation fondamental du pro- cédé permet une manipulation notablement améliorée, et une solidarisation plus adéquate avec l'électrode hélicoïdale, du fait que la liaison, entre la tête de l'élément de traction et la paroi de l'électrode hélicoïdale, a lieu par coulisse- ment relatif, dans le sens axial de l'hélice, d'un cordon in- terne guidé dans l'enveloppe de l'élément de traction. Pour prévenir des lésions de l'organe corporel ou du coeur, en présence de têtes d'électrodes intégrées de ma- nière excessive, et pour-pouvoir mettre fin à tout instant au processus d'extraction, un autre mode de concrétisation du procédé selon l'invention consiste en ce que la liaison résis- tant à la traction, entre l'élément de traction et la cavité intérieure de l'électrode hélicoïdale, peut être supprimée par une intervention en agissant par l'intermédiaire du cor- don interne, mécaniquement ou par concordance de formes, sur la tête de l'élément de traction. Dans une autre forme de réalisation de l'invention, la liaison, établie entre le cordon interne et la tête de l'élément de traction, peut être supprimée lors du dépasse- ment d'une grandeur de base de la force de traction Dans une variante du mode opératoire, cela peut également être assuré par le fait que la liaison, entre le cordon interne et la tê- te de l'élément de traction, est supprimée par leur rotation relative autour de l'axe de l'hélice; ou bien par le fait que la liaison, entre la tête de l'élément de traction et la paroi de l'électrode hélicoïdale, est supprimée par coulisse- ment du cordon interne par rapport à l'enveloppe de l'élément de traction, dans le sens axial de l'hélice. Les modes opératoires conformes à l'invention signi- fient respectivement une intervention notablement plus facile, pour le médecin ou le chirurgien, et un ménagement tant physi- que que psychique pour le patient D'après les enseignements conformes à l'invention, l'extraction d'électrodes intégrées est également effectuée avec une sécurité et une simplicité plus grandes car, à la fois, l'on évite des interventions ma- nuelles inadéquates et l'on supprime dans une large mesure la complexité d'appareillage. L'invention concerne également des dispositifs ju- dicieux pour la mise en oeuvre du procédé conforme à l'inven- tion, la réalisation de base présentant un élément de trac- tion pouvant être introduit dans la cavité intérieure de l'électrode hélicoïdale, et muni d'une tête expansible ou dé- ployable Une forme de réalisation simple du dispositif con- siste en ce qu'au moins deux ardillons, ménagés sur la tête reliée à l'élément de traction, sont soumis à une faible pré- charge dans la direction d'écartement, et s'accrochent dans la paroi de la cavité intérieure lors d'une inversion du sens de mouvement de l'élément de traction. Un mode de réalisation significatif du dispositif consiste, au premier chef, en ce que l'élément de traction se compose d'une enveloppe à laquelle est fixée une tête, et d'un cordon interne pouvant coulisser longitudinalement dans ladite enveloppe Ce perfectionnement confère au dispositif une ma- niab ilité excellente, étant donné que le cordon interne auto- rise l'accomplissement de fonctions déterminées de réglage et d'ajustement. Une première forme de réalisation consiste en ce que la tête de l'élément de traction est pourvue d'au moins deux ardillons disposés sur un embout déployable, et pouvant être sortis par coulissement relatif du cordon interne D'après une deuxième forme de réalisation, il est prévu que la tête de l'élément de traction présente une douille de coincement sur laquelle au moins deux becs écartables sont disposés; et qu'un corps expansible, fixé à l'extrémité du cordon interne, s'engage lors d'un coulissement longitudinal dans la fente longitudinale entre les becs écartables, et presse ces der- niers contre la paroi de l'électrode hélicoïdale En outre, une troisième variante peut être réalisée d'une manière par- ticulièrement avantageuse, de façon telle que la tête de l'élément de traction renferme une chambre destinée à rece- voir au moins deux ardillons qui sont ménagés sur un embout déployable relié à l'élément de traction, peuvent être dé- ployés sous l'action d'une précharge, et peuvent être libé- rés, par expulsion hors de la chambre, après coulissement re- latif entre l'élément de traction et la tête de cet élément. Enfin, une proposition supplémentaire permet de parfaire cet- te dernière forme de réalisation en disposant l'embout dé- ployable avec faculté de dissociation d'avec l'extrémité de l'élément de traction. Conformément à l'invention, la chambre précitée pré- sente avantageusement des orifices de passage dirigés dans le sens axial de l'hélice et destinés aux becs écartables ou ar- dillons ménagés sur l'embout déployable, orifices à travers lesquels, lors d'un coulissement relatif entre l'élément de traction et sa tête, lesdits becs ou ardillons peuvent être expulsés et déployés, puis de nouveau rétractés. Ces diverses formes de réalisation, qui autorisent encore d'autres variantes et également certains perfectionne- ments, se fondent sur l'une des idées fondamentales de l'in- vention consistant, en introduisant l'élément de traction avec une tête dans la cavité intérieure de l'électrode, à réaliser cette tête de façon telle qu'elle s'applique ou se coince, respectivement s'agriffe ou S 'accroche mécaniquement ou par concordance de formes contre la paroi interne de l'électrode hélicoïdale; il en résulte une liaison au moins résistante à la traction dans la mesure o elle permet d'appliquer à la main une force de traction pouvant être mesurée et exercée individuellement, plus précisément de faire agir cette appli- cation à proximité directe de la zone d'implantation dans le corps. La présence du cordon interne, dans l'élément de traction, permet en tout premier lieu d'actionner les éléments pouvant présenter différentes configurations, et par consé- quent de les relier à la paroi interne de la cavité intérieure de l'électrode, afin de répercuter la force de traction sur cette électrode aux emplacements souhaités. Une poignée et une bague de retenue, prévues pour l'actionnement du dispositif, sont respectivement reliées au cordon interne et à l'enveloppe de l'élément de traction. L'invention va à présent être décrite plus en détail à titre d'exemples nullement limitatifs, en regard des dessins annexés sur lesquels: la figure 1 est une coupe du dispositif conforme à l'invention, dans sa réalisation la plus simple, lors de l'in- troduction dans l'électrode hélicoïdale la figure 2 montre le dispositif selon la figure 1, accroché dans l'électrode hélicoïdale la figure 3 est une coupe du dispositif muni d'un élément de traction, selon une autre réalisation, lors de l'introduction dans l'électrode hélicoïdale; la figure 4 illustre le dispositif selon la figure 3, accroché dans l'électrode hélicoïdale; la figure 5 représente le dispositif selon une autre réalisation, lors de l'introduction dans l'électrode hélicoï- dale; la figure 6 est une coupe du dispositif d'après la figure 5, accroché dans l'électrode hélicoïdale; la figure 7 est une coupe d'une variante de réalisa- tion du dispositif selon la figure 6, en phase d'introduction de l'élément de traction lorsque les becs écartables ou ardil- lons sont encore rétractés; et la figure 8 montre le dispositif selon la figure 7, dont les becs écartables sont déployés. Les figures 1 et 2, illustrant une forme de réalisa- tion du dispositif selon l'invention, montrent en coupe sché- matique une électrode hélicoïdale 10 et un élément de traction 3 qui est introduit dans une cavité intérieure 4. A l'extrémité de l'élément de traction 3, se trouve une tête K à laquelle sont fixés des ardillons 6 au moins au nombre de deux, de préférence cependant de trois ou quatre. L'agencement et la réalisation sont tels que, sous l'effet d'une force agissant en permanence, ces ardillons 6 aient ten- dance à s'ouvrir en éventail vers l'extérieur De préférence, la tête K de l'élément de traction et les ardillons 6 sont fa- briqués en une matière plastique, et ménagés d'un seul tenant. La configuration peut alors être étudiée de telle sorte que les ardillons soient soumis à une tension d'écartement agis- sant en permanence Lors de l'introduction dans l'électrode hélicoïdale, ils s'appliquent contre des parois W de cette dernière en s'opposant à la tension précitée Si à présent, après que la position extrême de la tête K a été atteinte à proximité du site d'implantation de l'électrode hélicoïdale, un mouvement de traction est imprimé dans une direction A op- posée au sens d'introduction E, les ardillons 6 s'accrochent à la paroi W de la cavité intérieure 4 de l'électrode héli- cordale, et ils se coincent de manière qu'une force de trac- tion puisse être appliquée à l'électrode En vue de la mani- pulation, l'élément de traction 3 est muni d'une poignée 8 percée d'un trou de préhension 9. La réalisation peut également être agencée de tel- le sorte que la tête K ne soit pas reliée inamoviblement à l'élément de traction 3 par un embout déployable 5, mais que la liaison soit établie uniquement de manière mécanique, et se dissocie lors du dépassement d'une force de traction li- mite prévue; cette force de traction limite peut être étu- diée de façon à éviter des lésions dans la zone d'implanta- tion du corps du patient. Les commentaires ci-après se rapportent aux formes de réalisation d'après les figures 3 à 8. Le dispositif est introduit par l'élément de trac- tion 3, dans le sens d'introduction E, dans la cavité inté- rieure 4 d'une électrode hélicoïdale 10 consistant, par exem- ple, en une électrode de cathéter cardiaque mise à nu au voi- sinage de la poche-du stimulateur cardiaque. L'élément de traction 3 visible sur les figures 3 à 8 consiste en un cordon interne 1 pouvant coulisser longitu- dinalement dans une enveloppe 2 de l'élément de traction La tête K, fixée à ladite enveloppe 2, est animée d'un coulisse- ment jusqu'au voisinage du site d'implantation dans le coeur. Dans l'exemple de réalisation illustré sur les fi- gures 3 et 4, l'élément de traction 3 se compose d'un corps expansible 14 sphérique ou bien encore conique, et d'une douille de coincement 17 présentant des becs écartables 16. Lors de l'insertion de l'élément de traction 3 dans le sens d'introduction E, comme représenté sur la figure 3, le corps expansible 14 est espacé de la douille 17 d'une distance de calage k, et les becs 16 présentent, transversalement par rap- port à l'axe X de l'hélice, une cote géométrique plus petite que le diamètre d de la cavité intérieure 4 Lorsque le corps expansible 14 est appliqué contre l'extrémité de l'électrode hélicoïdale 10, un mouvement est imprimé à la poignée 8 à- l'écart d'une bague de retenue 7, dans le sens de traction R, si bien que ledit corps 14 est dirigé vers la douille 17, au moyen du cordon 1, et que les becs 16 se déploient suite à l'élargissement d'une fente longitudinale 15, et s'appliquent respectivement par pression contre l'électrode 10 ou contre les parois W de cette dernière, comme le montre la figure 4. L'on constate que ces parois W se déforment sous l'effet de la pression des becs 16 Lorsqu'on tire sur le dispositif ex- tracteur, dans le sens d'expulsion A, une force de traction est appliquée au cathéter du stimulateur cardiaque au site d'implantation L'enveloppe 2 de l'élément de traction et la douille de coincement 17 constituent, de préférence, une seu- le pièce avec les becs écartables 16. Dans une variante de réalisation selon les figures et 6, une chambre protectrice 11 est ménagée à l'extrémité de l'enveloppe 2 de l'élément de traction et, comme le révèle la figure 5, l'extrémité du cordon interne 1 présente un em- bout déployable 5 auquel des ardillons 6 sont fixés à la ma- nière d'un parapluie La bague de retenue 7 est implantée à l'autre extrémité de l'enveloppe 2, tandis que le cordon 1 est relié à la poignée 8 Un rapprochement mutuel de la bague 7 et de la poignée 8 a pour effets de faire coulisser le cor- don 1 par rapport à l'enveloppe 2, et de faire glisser, hors de la chambre 11, l'embout déployable 5 avec les ardillons 6 qui y sont fixés, lesdits ardillons 6 se déployant alors à la manière d'un parapluie Suite à une inversion de mouvement entre le cordon 1 et l'enveloppe 2, les ardillons 6 appliqués- contre la paroi W de la cavité intérieure 4 rencontreront une résistance et s'accrocheront, de sorte qu'une liaison résis- tant à la traction est ainsi établie entre l'élément 3 et l'électrode 10, et qu'il devient possible d'extraire cette dernière à la main. Une autre variante est illustrée sur les figures 7 et 8 Dans ce cas, la chambre protectrice 11 est intégrale- ment fermée, mais est toutefois percée d'orifices de passage 13 qui sont respectivement associés à chaque ardillon 6 ou à chaque bec écartable 16, et qui sont disposés et configurés de telle sorte que, après que l'embout déployable 5 a atteint sa position extrême la plus avancée dans ladite chambre 11, et après une inversion consécutive du mouvement du cordon in- terne 1 par rapport à l'enveloppe 2 de l'élément de traction, les ardillons 6 (respectivement les becs écartables 16) tra- versent les orifices de passage 13, et soient ainsi écartés vers l'extérieur en venant s'appliquer contre la paroi W de la cavité intérieure 4 Tout comme sur l'illustration des fi- gures 4 et 5, la pression ainsi exercée contre la paroi W se traduit ensuite par la déformation de cette dernière, et par l'établissement de la liaison mécanique ou par concordance de formes avec l'électrode hélicoïdale 10. Un avantage essentiel consiste alors en ce que, sui- te à un coulissement relatif du cordon interne 1 par rapport à l'enveloppe 2 de l'élément de traction à l'opposé du sens de traction, c'est-à-dire dans le sens E (figure 7), une ré- traction des ardillons 6 ou des becs écartables 16 déployés peut se produire, et le dispositif peut être respectivement extrait ou enlevé par traction exercée sur la bague de rete- nue 7 Il est, en outre, offert la possibilité supplémentaire consistant à réaliser la liaison, entre le cordon 1 et l'em- bout déployable 5, de façon telle que cette liaison se disso- cie lors du dépassement d'une valeur limite de la force de traction. Il va de soi que de nombreuses modifications peuvent être apportées à l'invention telle que décrite et représen- tée, sans sortir de son cadre. -R E V E N D I C A T I O N S- 1 Procédé appliqué à une électrode hélicoïdale in- tégrée par sa tête dans un organe corporel, afin d'engendrer une force de traction en vue de l'extraction de ladite élec- trode, procédé caractérisé par l'introduction d'un mince élé- ment de traction ( 3) dans la cavité intérieure ( 4) de l'élec- trode hélicoïdale ( 10), jusqu'à proximité de la tête de l'élec- trode; par l'établissement consécutif, mécaniquement ou par concordance de formes, d'une liaison résistant à la traction entre la tête (K) de l'élément de traction et la paroi (W) de l'électrode hélicoïdale ( 10); et par l'application, à l'élec- trode hélicoïdale ( 10), d'une force de traction applicable individuellement, jusqu'à ce que ladite électrode se détache du site d'implantation dans l'organe corporel. 2 Procédé selon la revendication 1, caractérisé par le fait que la liaison, entre la tête (K) de l'élément de traction et la paroi (W) de l'électrode hélicoïdale ( 10), a lieu par expansion localisée de ladite tête jusqu'à un diamè- tre supérieur à celui (d) de la cavité intérieure ( 4). 3 Procédé selon la revendication 1, caractérisé par le fait que la liaison, entre la tête (K) de l'élément de traction et la paroi (W) de l'électrode hélicoïdale ( 10), a lieu par ancrage par concordance de formes avec la paroi (W) de la cavité intérieure ( 4). 4 Procédé selon la revendication 1, caractérisé par le fait que la liaison, entre la tête (K) de l'élément de traction et la paroi (W) de l'électrode hélicoïdale ( 10), a lieu par expansion localisée de ladite tête jusqu'à un diamè- tre supérieur à celui (d) de la cavité intérieure ( 4), et par ancrage par concordance de formes avec la paroi (W) de ladite cavité. Procédé selon l'une quelconque des revendica- tions 1 à 4, caractérisé par le fait que la liaison, entre la tête (K) de l'élément de traction et la paroi (W) de l'élec- trode hélicoïdale ( 10), a lieu par coulissement relatif, dans le sens axial (X) de l'hélice, d'un cordon interne ( 1) guidé dans l'enveloppe ( 2) de l'élément de traction. 6 Procédé selon la revendication 5, caractérisé par le fait que la liaison résistant à la traction, entre l'élé- ment de traction ( 3) et la cavité intérieure ( 4) de l'électro- de hélicoïdale ( 10), peut être supprimée par une intervention en agissant par l'intermédiaire du cordon interne ( 1), méca- niquement ou par concordance de formes, sur la tête (K) de l'élément de traction. 7 Procédé selon les revendications 4 et 5, carac- térisé par le fait que la liaison, établie entre le cordon interne ( 1) et la tête (K) de l'élément de traction, est sup- primée lors du dépassement d'une grandeur de base de la force de traction. 8 Procédé selon les revendications 4 et 5, carac- térisé par le fait que la liaison, établie entre le cordon interne ( 1) et la tête (K) de l'élément de traction, est sup- primée par leur rotation relative autour de l'axe (X) de l'hé- lice. 9 Procédé selon les revendications 4 et 5, carac- térisé par le fait-que la liaison, établie entre la tête (K) de l'élément de traction et la paroi (W) de l'électrode héli- coïdale ( 10), est supprimée par coulissement du cordon inter- ne ( 1) par rapport à l'enveloppe ( 2) de l'élément de traction, dans le sens axial (X) de l'hélice. Dispositif pour la mise en oeuvre du procédé selon l'une quelconque des revendications 1 à 9, dispositif caractérisé par un élément de traction ( 3) pouvant être in- troduit dans la cavité intérieure ( 4) de l'électrode hélicoï- dale ( 10), et muni d'une tête (K) expansible ou déployable. 11 Dispositif selon la revendication 10, caracté- risé par le fait qu'au moins deux ardillons ( 6), ménagés sur la tête (K) reliée à l'élément de traction ( 3), sont soumis à une faible précharge dans la direction d'écartement, et s'ac- crochent dans la paroi (W) de la cavité intérieure ( 4) lors d'une inversion du sens de mouvement de l'élément de traction ( 3). 12 Dispositif selon la revendication 11, caracté- risé par le fait que l'élément de traction ( 3) se compose d'une enveloppe ( 2) à laquelle est fixée une tête (K), et d'un cordon interne ( 1) pouvant coulisser longitudinalement dans ladite enveloppe. 13 Dispositif selon la revendication 12, caracté- risé par le fait que la tête (K) de l'élément de traction est pourvue d'au moins deux ardillons ( 6) disposés sur un embout déployable ( 5),-et pouvant être sortis par coulissement rela- tif du cordon interne ( 1). 14 Dispositif selon la revendication 12, caracté- risé par le fait que la tête (K) de l'élément de traction présente une douille de coincement ( 17) sur laquelle au moins deux becs écartables ( 16) sont disposés; et par le fait qu'un corps expansible ( 14), fixé à l'extrémité du cordon interne ( 1), s'engage lors d'un coulissement longitudinal dans la fen- te longitudinale ( 15) entre les becs écartables ( 16), et pres- se ces derniers contre la paroi (W) de l'électrode hélicoïda- le ( 10). Dispositif selon la revendication 14, caracté- risé par le fait que l'enveloppe ( 2) de l'élément de traction et la douille de coincement ( 17) constituent une seule pièce avec les becs écartables ( 16). 16 Dispositif selon la revendication 12, caracté- risé par le fait que la tête (K) de l'élément de traction ren- ferme une chambre ( 11) destinée à recevoir au moins deux ar- dillons ( 6) qui sont ménagés sur un embout déployable ( 5) re- lié à l'élément de traction-( 3), peuvent être déployés sous l'action d'une précharge, et peuvent être libérés, par expul- sion hors de la chambre ( 11), après coulissement relatif entre l'élément de traction ( 3) et la tête (K) de cet élément. 17 Dispositif selon la revendication 16, caracté- risé par le fait que la chambre ( 11) présente des orifices de passage ( 13) dirigés dans le sens axial (X) de l'hélice et destinés aux becs écartables ( 16) ou aux ardillons ( 6) ména- gés sur l'embout déployable ( 5), orifices à travers lesquels, lors d'un coulissement relatif entre l'élément de traction ( 3) et la tête (K) de cet élément, lesdits becs ou ardillons peu- vent être expulsés et déployés, puis de nouveau rétractés. 18 Dispositif selon l'une quelconque des revendica- tions 10 à 17, caractérisé par le fait que l'embout déploya- ble ( 5) est installé à l'extrémité de l'élément de traction ( 3), avec faculté de dissociation d'avec cette dernière. 19 Dispositif selon l'une quelconque des revendica- tions 10 à 18, caractérisé par le fait que le cordon interne ( 1) est rattaché à une poignée ( 8), l'enveloppe ( 2) de l'élé- ment de traction étant rattachée à une bague de retenue ( 7). Dispositif selon la revendication 19, caracté- risé par le fait que la poignée ( 8) est percée d'un trou de préhension ( 9).