Brevet FR2649615A1 — publié le 19910118

La présente invention concerne généralement une nouvelle composition, destinée notamment au traitement de troubles du psychisme et de troubles digestifs. Cette composition peut être utilisée comme composition pharmaceutique ou comme complément alimentaire. Les compositions actuellement connues pour traiter les troubles psychiques et/cu les troubles digestifs sont pour la plupart réalisées à partir de substances synthétiques. Une composition pharmaceutique à base de plantes a été formulée par le présent demandeur et a été décrite dans la demande de brevet français nO 86 16 337. Mais, cette composition à base d'Euphorbia Pilulifera et/ou d'Euphorbia Hirta est utilisée comme cicatrisant et/ou désinfectant intestinal. Cette composition agit peu ou pas dans le traitement des troubles psychiques et agit nettement moins vite sur les troubles digestifs, à administration égale. La présente invention a pour but de fournir une composition destinée au traitement des troubles du psychisme et/ou des troubles digestifs, ne contenant à titre d'ingrédients actifs que des éléments naturels. Selon l'invention, une telle composition est caractérisée en ce qu'elle contient à titre d'ingrédient actif, essentiellement de la Simarouba Glauca. Selon une autre caractéristique de l'invention, la composition contient également comme ingrédient actif de 1 'Euphorbia Hirta. Selon encore une autre caractéristique de l'invention, la composition contient (en % en poids) - 10 à 90 % d'Euphorbia Hirta, et - 10 à 90 % de Simarouba Glauca. Selon un mode préféré de l'invention, la composition contient en % en poids - 30 % d'Euphorbia Hirta, et - 70 % de Simarouba Glauca. L'invention sera mieux comprise à la lecture de la description explicative qui va suivre, faite en référence aux expériences et aux observations données ci-après uniquement à titre d'exemple. Le tableau 1 illustre six compositions selon l'invention. Le tableau 2 illustre les essais cliniques réalisés en utilisant les compositions du tableau 1. Le tableau 3 est un tableau comparatif de deux compositions selon l'invention et de la composition de la demande de brevet français nO 86 16 337, dans le traitement de différents troubles. L'invention réside dans la découverte du fait que l'espèce Simarouba Glauca, du genre des Simarubacées, présente des propriétés pharmacologiques non décelées jusqu'alors. En effet, la Simarouba Glauca ne fait pas partie de la pharmacopée. Différentes compositions selon l'invention sont préparées de la façon suivante. La préparation de la Simarouba Glauca se fait par micronisation. L'écorce de Simarouba Glauca est utilisée. Le broyage est effectué par passage sur un appareil de broyage traditionnel, dans des conditions strictement définies et reproductibles. Cette poudre micronisée est extraite à raison de 1 : 1, c'est-à-dire qu'un kilo d'écorce broyée permet d'obtenir un kilo de poudre micronisée. Cette dernière est conditionnée dans par exemple des gélules, pour l'obtention d'un médicament ou d'un complément alimentaire destiné à l'absorption orale. Une composition conforme à l'invention peut également contenir à titre d'ingrédient actif un mélange de Simarouba Glauca et d'Euphorbia Hirta, du genre des Euphorbiacées. Dans ce cas, la préparation de l'Euphorbia Hirta se fait par micronisation, à partir de la plante entière qui est broyée dans les mêmes conditions que la Simarouba Glauca. La poudre ainsi obtenue est intimement mélangée à la poudre micronisée de Simarouba Glauca. I1 est à noter ici que la composition ne contient pas de levure de bière, ni aucun substituant pharmaceutiquement acceptable de celle-ci. La composition à base de ce mélange est également préparée sous forme de gélules. La composition peut aussi se présenter sous la forme d'une solution alcoolique, de teintures mères ou encore d'extraits. La composition à base du mélange des deux poudres, peut présenter les gammes de % en poids suivants - 10 à 90 % d'Euphorbia Hirta, et - 10 à 90 % de Simarouba Glauca. Une composition selon l'invention peut être préparée sous forme de gélules contenant - 0,10 à 0,80 g de poudre micronisée d'Euphorbia Hirta, et - 0,20 à 0,90 g de poudre micronisée de Simarouba Glauca. Le tableau 1 représente les différentes compositions illustrées qui ont été testées comme décrit ci-après. La composition à base de Simarouba Glauca permet de traiter des troubles psychiques tels que des troubles du sommeil, des céphalées et une grande fatigue. La composition ainsi préparée se révèle comme étant un sédatif nerveux ou un tonique nerveux. Elle agit également dans le traitement des troubles digestifs tels que la constipation, les ballonnements, les gaz, la diarrhée et les douleurs abdominales. Elle peut aussi agir secondairement dans les cas suivant observés : symptômes vésicaux, douleurs vertébrales, crampes, tachycardie, gingivites, dépression légère, angoisse, mauvaisé mémoire, sexualité défaillante. Des essais cliniques ont été effectués sur 12 patients agés de 17 à 60 ans. Ces patients souffraient d'une part de céphalées assez intenses, de grande fatigue, d'insomnies et d'autre part de ballonnements importants, de gaz et de constipation. Certains d'entre eux présentaient d'autres symptômes tels que des crises de tachycardie, des gingivites, ou une légère dépression, une mauvaise mémoire. On a administré à ces patients 1 gélule, trois fois par jour au moment des repas. Les résultats des effets de la composition ont été observés et appréciés sur chaque patient selon les paramètres de temps suivants : 15 jours (tl) après le début du traitement, 25 à 30 jours (t2) et 40 à 50 jours (t). Les résultats de ces essais correspondent à une moyenne effectuée à partir de l'échantillon formé par les 12 patients, et sont reportés au tableau 2. Dès les premiers 15 jours, des améliorations très nettes sont observées pour les troubles psychiques tels que les céphalées, les insomnies, les grandes fatigues au réveil ou dans la journée. De plus, la mémoire et la concentration sont améliorées. Au bout de 25 à 30 jours, les troubles ne sont plus que très faiblement ressentis et uniquement dans certains cas. Enfin, au terme de 4. à 50 jours, plus aucun symptôme n'est observé, ni aucun trouble ressenti. De même, une progression rapide dans la guérison des troubles digestifs se fait observer. En général, les ballonnements et les gaz diminuent assez rapidement dans les 15 premiers jours sans totalement disparaître. Mais, au terme de 25 à 30 jours, ils disparaissent en moyenne toujours. De plus, une tachycardie observée chez quelques patients qui ont été traités par les compositions nO 2, 3 et 5, commencent à se dissiper vers t2 c'est-à-dire au bout de 25 à 30 jours. Les patients sont totalement guéris au bout de 40 à 50 jours de traitement. Les patients souffrant également de gingivites ont été traités par une administration des compositions nO 1, 2, 3 et 4. Dès le temps t2, c'est-à-dire au bout de 25 à 30 jours, les gencives ne saignent plus et ne sont plus enflammées. Au temps t3, c'est-à-dire au bout de 40 à 50 jours, les gencives sont totalement saines. Comme il ressort du tableau 2, les meilleurs effets obtenus sont ceux engendrés par la composition nO 3. Cette composition actuellement préférée de l'invention, contient - 0,30 g de poudre micronisée d'Euphorbia-Hirta, et - 0,70 g de poudre micronisée de Simarouba Glauca. Au vue de ce qui précède, le nouveau complément alimentaire ou composition pharmaceutique, de par ses propriétés pharmacologiques, est donc indiqué pour le traitement notamment de troubles psychiques et de troubles digestifs. Le tableau 3 illustre la comparaison des compositions selon l'invention telles que les compositions nO 1 (A) et nO 4 (B), avec la composition nO 3 (C), préférée de la demande de brevet français nO 86 16 337. Cette dernière composition contient - 0,50 g de poudre micronisée d'Euphorbia Hirta et/ou d'Euphorbia Pilulifera, - 0,10 g de poudre micronisée de Simarouba Amara, et - 0,05 g de levure de bière vivante. Les temps t4 et t5 correspondent respectivement aux durées de traitement de deux et trois mois, comme décrit dans la demande de brevet mentionnée ci-dessus. La composition (C) est administrée à raison de 3 à 6 gélules par jour alors que les compositions (A) et (B) le sont à raison de 3 par jour. Comme le montre le tableau 3, au bout de tl, la composition (C) n'a aucun effet même sur le traitement des gingivites. I1 faut attendre tA et t5 (2 à 3 mois) pour observer une nette amélioration dans les traitements. Au contraire, les compositions (A) et (B) selon l'invention font déjà effet au bout de t2 : 25 à 30 jours après le début du traitement des patients souffrant de troubles digestifs et de gingivites. Au temps t3 (40 à 50 jours), les symptômes ont disparu chez les patients traités avec les compositions selon l'invention, alors que les symptômes sont encore bien présents et les troubles ressentis chez les patients traités avec la composition (C). La composition selon l'invention agit très vite comparée à la composition à base d'Euphorbia Hirta et/ou Pilulifera et de Simarouba Amara, qui est administrée à une plus grande quantité. La composition selon l'invention est donc plus efficace et très avantageuse. Tableau 1. Compositions selon l'invention (données en grammes) Composition N 1 N 2 N 3 N 4 N 5 N 6 d'une gélule Ingrédient actif à 0,10 0,20 0,30 0,45 0,60 0,80 base de Euphorbia plantes Hirta Simarouba 0,90 0,80 0,70 0,55 0,40 0,20 Glauca Tableau 2. Essais cliniques Composi- Troubles Troubles Troubles Tachycardie Gingivites tions Para psychiques digestifs mètres (*) (#) de temps No. 1 t1 + ++ + t2 - + t3 - - No. 2 t1 + + ++ + t2 - - + t3 - - - No. 3 t1 - - - t2 - - - t3 - - - No. 4 t1 + + + t2 - - t3 - - No. 5 t1 ++ ++ + t2 + - + t3 - - No. 6 t1 ++ ++ t2 + + t3 - +++ Trouble ressenti fortement * (céphalées, insomnies, ++ Trouble moyennant ressenti grande fatigue) + Trouble faiblement ressenti # (Ballonnements, gaz, constipation) - Trouble supprimé Tableau comparatif 3 Composi- Troubles Troubles psychiques Troubles diges- Gingivites tions Paramètres tifs de temps A t1 + ++ + t2 + - t3 - - t4 - - t5 - - t1 + + + t2 - - B t3 - - t4 - - t5 - - t1 +++ +++ +++ t2 ++ ++ + C t3 ++ + + t4 ++ + t5 ++ - +++ Trouble ressenti fortement + Trouble faiblement ressenti ++ Trouble moyennement ressenti - Trouble suprimé REVENDICATIONS 1. Composition pour le traitement notamment de troubles psychiques et/ou de troubles digestifs, caractérisée en ce qu'elle contient à titre d'ingrédient actif essentiellement de la Simarouba Glauca. 2. Composition selon la revendication 1, caractérisée en ce qu'elle contient en outre de l'Euphorbia Hirta. 3. Composition selon la revendication 2, caractérisée en ce qu'elle contient (% en poids) - 10 à 90 % d'Euphorbia Hirta, et - 10 à 90 % de Simarouba Glauca. 4. Composition selon la revendication 2 ou 3 caractérisée en ce qu'elle se présente sous la forme de gélules, contenant environ - 0,10 à 0,80 g de poudre micronisée d'Euphorbia Hirta, et - 0,20 à 0,90 g de poudre micronisée de Simarouba Glauca. 5. Composition selon la revendication 3, caractérisée en ce qu'elle contient de préférence (% en poids) - 30 % d'Euphorbia Hirta, et - 70 % de Simarouba Glauca. 6. Composition selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisée en ce qu'elle est utilisée comme composition pharmaceutique. 7. Composition selon la revendication 4, sous forme de gélules, caractérisée en ce qu'elle est utile pour l'obtention d'un médicament destiné à être administré oralement, la dose de gélules à administrer étant de 1 gélule 3 fois par jour. 8. Utilisation de la composition selon l'une quelconque des revendications précédentes, pour la préparation d'un médicament destiné au traitement des troubles du psychisme tels qu'une grande fatigue, des céphalées et des insomnies. 9. Utilisation de la composition selon l'une quelconque des revendications précédentes, pour la préparation d'un médicament destiné au traitement de troubles digestifs tels que la constipation, les ballonnements, les gaz, les diarrhées ou les douleurs abdominales. 10. Composition selon l'une quelconque des revendications 1 à 5, caractérisée en ce qu'elle est utilisée comme complément alimentaire.