Brevet FR2655550A1 — publié le 19910614

La présente invention à pour objet un dispositif de drainage chirurgical destiné à permettre l'évacuation par aspiration des sécrétions apparaissant dans les plaies. On sait que l'on utilise couramment en chirurgie humaine ou vétérinaire des drains d'aspiration qui favorisent 11 évacuation des sécrétions apparaissant dans les plaies accidentelles ou chirurgicales. Les drains classiques sont constitués par un tube souple ouvert à ses deux extrémités. Une des extrémité est insérée dans le site opératoire à drainer, et l'autre extrémité est reliée à une enceinte sous pression réduite jouant le rôle de dispositif d'aspiration, ce qui autorise l'écoulement vers ladite enceinte des sécrétions fluides dont on sait qu'elles peuvent constituer des sources de complications inflammatoires et/ou infectieuses. De tels drains sont mis en place à la fin de l'acte opératoire. Les drains classiques présentent l'inconvénient qu'ils ne permettent pas de prendre des mesures favorisant l'hémostase, car ils doivent être mis immédiatement en fonctionnement, ctest-à-dire être reliés au dispositif d'aspiration. Cela entraîne pour le malade des pertes sanguines parfois importantes qui peuvent aller, dans certain cas, jusqu'à plusieurs litres. Le dispositif de drainage faisant l'objet de la présente invention permet de remédier à ces inconvénients. Il s'agit d'un dispositif à usage unique qui est mis en place, comme les drains classiques, à la fin de l'opération, mais l'action de drainage peut-être différée jusqu à ce que l'hémostase soit effectuée, par exemple au bout de quelques jours après l'acte chirurgical. Le dispositif de drainage à écoulement différé de l'invention permet donc de diminuer, voire même d'éviter les transfusions sanguines, tout en assurant l'évacuation des liquides et sérosités s'accumulant dans le site opératoire. En évitant dans certains cas les transfusions sanguines, ce dispositif de drainage permet ainsi de lutter indirectement contre les risques de transmission virale qui sont toujours à redouter avec les transfusions. En outre, la diminution ou la suppression des transfusions sanguines permet de réduire les coûts de l'intervention chirurgical. La présente invention a donc pour objet un dispositif de drainage destiné notamment à permettre l'évacuation par aspiration des sécrétions apparaissant dans une plaie accidentelle ou chirurgicale, comprenant un tube souple dont une première partie d'extrémité est destinée à être introduite dans le site de ladite plaie à drainer et dont l'autre partie d'extrémité est destinée à etre raccordée à un dispositif d'aspiration approprié, caractérisé par le fait que ladite première partie d'extrémité comporte au moins une perforation mettant en communication l'extérieur et l'intérieur dudit tube, et qu'une tige cylindrique amovible, en matériau souple, insérée coaxialement dans le tube et susceptible de coulisser avec frottement à l'intérieur de celui-ci, occupe le volume intérieur d'au moins ladite première partie d'extrémité dudit tube, de façon étanche, afin d'empêcher temporairement la communication entre l'extérieur et l'intérieur dudit tube à travers ladite perforation. Dans des modes de réalisation particuliers, le dispositif de drainage de 11 invention peut encore présenter les caractéristiques suivantes, prises isolément ou en combinaison - ladite tige est de préférence une tige pleine - l'extrémité du tube située du côté de ladite première partie d'extrémité est une extrémité ouverte ou, de préférence, fermée, et la paroi latérale de ladite première partie d'extrémité comporte une pluralité de perforations mettant en communication l'extérieur et l'intérieur du tube ; dans ce cas, bien entendu, la tige intérieure amovible obstrue de façon étanche, tant qu'elle est présente, lesdites perforations. - ladite tige a sensiblement la même longueur que ledit tube, et de préférence ladite tige et ledit tube sont collés ou soudés l'un à l'autre, de façon étanche, à ladite autre extrémité ou au voisinage de celle-ci. Le dispositif de drainage de l'invention peut-être mis en place chez l'homme ou chez l'animal en introduisant dans le site à drainer l'extrémité du tube comportant la ou les peforations, avec la tige à l'intérieur du tube pour obstruer ladite ou lesdites perforations. On peut ainsi différer à volonté l'opération de drainage proprement dite. Pour drainer, il suffit de retirer la tige intérieure en la faisant coulisser de façon à la faire ressortir par la seconde extrémité (ouverte) du tube. Cette seconde extrémité, qui communique alors, par la partie axiale creuse du tube, avec la ou les perforations de la première partie d'extrémité, peut ensuite être reliée aux moyens d'aspiration. Les sécrétions présentes dans le site à drainer peuvent alors passer à l'intérieur du tube par ladite ou lesdites perforations, et être entraînées, via la partie axiale creuse du tube, vers un conteneur approprié grâce auxdits moyens d'aspiration. Grâce aux perforations présentes à l'extrémité du tube qui est introduite dans la plaie, le dispositif de l'invention peut également servir au préalable de système d'irrigation permettant par exemple le nettoyage interne et/ou la désinfection de la plaie à l'aide d'une solution physiologique stérile pouvant contenir par exemple un antibiotique, en reliant l'autre extrémité du tube à une source de ladite solution. Le liquide introduit est ensuite éliminé par aspiration en reliant ladite seconde extrémité du tube auxdits moyens d'aspiration. On va maintenant décrire un mode de réalisation particulier, non limitatif, en faisant référence aux dessins annexés dans lesquels la figure I représente une vue en perspective, partiellement en coupe axiale, du dispositif de drainage de l'invention - la figure 2 représente une vue partielle en élévation, partiellement en coupe axiale, de l'extrémité du dispositif de drainage qui est destinée à être insérée dans le site à drainer ; - et la figure 3 représente une vue en élévation, partiellement en coupe axiale, de la même extrémité du dispositif de drainage qu'à la figure 2, une fois que la tige cylindrique amovible a été enlevée. Le dispositif de drainage représenté comprend un tube souple I, ayant par exemple les dimensions suivantes - Longueur : 80 cm ; - Diamètre externe : 3 mm - Diamètre interne . 1,5 mm Il comporte, dans sa partie d'extrémité la, à extrémité fermée, quatre séries de perforations 2 (2a, 2b, 2c, etc), 3, 4 et 5 disposées chacune longitudinalement. Les perforations situées sur une même génératrice du tube cylindrique sont espacées par exemple de lcm. La zone perforée de la partie d'extrémité la a une longueur adaptée au type de plaie à drainer, généralement une longueur comprise entre quelques cm et quelques dizaines de cm. La longueur de la zone perforée est par exemple de 40 cm environ dans le cas du traitement chirurgical de l'arthrodèse vertébrale postérieure chez l'enfant scoliotique. Le tube 1 est réalisé par exemple en matériau souple, notamment un matériau thermoplastique naturel ou synthétique bio compatible, tel que le polychlorure de vinyle. L'extrémité la peut comporter une bande radioopaque (non représentée). La tige cylindrique 6 est un cylindre plein ayant un diamètre égal au diamètre intérieur du tube et ayant sensiblement la même longueur que le tube. Cette tige occupe tout le volume intérieur du drain, obturant ainsi toutes les perforations. Elle est susceptible de coulisser avec un léger frottement dans le tube 1. L'extrémité de la tige située du côté de la partie d'extrémité lb du tube, est collée au tube, par exemple sur une longueur de 1 cm, à l'aide d'une colle du type cyanoacrylate. La zone de collage est représentée sur la figure 1 en traits renforcés. La tige cylindrique 6 est réalisée par exemple en un matériau tel qu'une résine vinylique thermoplastique. On peut utiliser notamment le matériau (résine acétate), commercialisé par la Sté Hoechst sous la dénomination commerciale Hostaform. Bien entendu, le tube 1 et la tige 6 sont assemblés dans des conditions d'aseptie. Leur collage au voisinage de l'extrémité lb permet d'éviter que la tige 6 ne se déplace à l'intérieur du tube I après mise en place du drain mais avant l'opération de drainage proprement dite. Ce collage permet également de maintenir l'aseptie à l'intérieur du tube pendant cette même période de temps. Le drain muni de la tige 6 est mis en place dans la région à drainer à la fin de l'acte chirurgical. La partie du drain non introduite dans la plaie, avec son extrémité lb, est laissée à l'extérieur de l'organisme du patient. Lorsque l'hémostase est effectuée, par exemple 2 à 5 jours après l'acte chirurgical, le tube 1 est sectionné en amont de la zone de collage, par exemple à l'aide d'une pince du type pince à dénuder. La partie d'extrémité lb sectionnée est enlevée, et il est alors possible d'enlever la tige pleine 6 en tirant sur son extrémité ainsi rendue dépassante, tout en maintenant le tube I pour que son extrémité la reste en place dans le site à drainer. L'extrémité lb du tube 1 démuni de la tige 6 peut alors être reliée à un dispositif d'aspiration, par exemple un flacon dans lequel on a fait le vide, à l'aide d'accessoires de raccordement classiques. En général, dans les conditions qui ont été indiquées ci-dessus, quelques heures d'aspiration suffisent à évacuer les sécrétions. Le drain peut ensuite être retiré. Diverses variantes et modifications peuvent bien entendu etre apportées au dispositif de drainage de l'invention. Par exemple, la tige 6 peut être de longueur réduite, supérieure toutefois à la longueur de l'extrémité la comportant les perforations. Dans ce cas, il convient de prévoir un dispositif d'extraction de la tige 6. Le dispositif d'extraction peut-être par exemple un fil métallique souple ancré dans la tige et muni à son extrémité d'un embout extracteur pouvant servir également à obturer temporairement, jusqu a l'utilisation du drain, la partie creuse du tube I à son extrémité lb. REVENDICATIONS 1. Dispositif de drainage destiné à permettre l'évacuation par aspiration des sécrétions apparaissant dans une plaie accidentelle ou chirurgicale, comprenant un tube souple (1) dont une première partie d'extrémité (la) est destinée à être introduite dans le site de ladite plaie à drainer et dont l'autre partie d'extrémité (lb) est destinée à être reliée à un dispositif d'aspiration approprié, caractérisé par le fait que ladite première partie d'extrémité (la) comporte au moins une perforation (2, 3, 4, 5) mettant en communication l'extérieur et l'intérieur dudit tube, et qu'une tige cylindrique amovible (6), en matériau souple, insérée coaxialement dans le tube et susceptible de coulisser avec frottement à l'intérieur de celui-ci, occupe le volume intérieur d'au moins ladite première partie d'extrémité (la) dudit tube, de façon étanche, afin d'empêcher temporairement la communication entre l'extérieur et l'intérieur dudit tube à travers ladite perforation. 2. Dispositif selon la revendication 1, caractérisé par le fait que l'extrémité du tube située du côté de ladite première partie (la) est une extrémité fermée, et que la paroi latérale de ladite première partie d'extrémité (la) comporte une pluralité de perforations(2, 3, 4, 5% mettant en communication l'extérieur et l'intérieur du tube. 3. Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé par le fait que ladite tige a sensiblement la même longueur que ledit tube. 4. Dispositif selon la revendication 3, caractérisé par le fait que ladite tige et ledit tube sont collés ou soudés l'un à l'autre, de façon étanche, à ladite autre extrémité (lb) ou au voisinage de ladite autre extrémité.