Brevet FR2656792A1 — publié le 19910712

L'invention se rapporte à un dispositif de conditionnement et de manipulation d'une tête prothétique d'articulation et notamment une tête d'implant fémoral. Les prothèses implantables et/ou leurs éléments sont conditionnes dans des contenants stériles. Au moment de l'utilisation de ces objets, c'est à dire aprés ouverture du contenant qui les abrite, il y a lieu de les préserver de toute souillure pour pouvoir effectuer l'implantation. Cette implantation exige évidemment la manipulation de chaque objet pour son positionnement précis sur le site d'implantation. Précisément, les têtes prothétiques d'articulation doivent être rapportées par emboitement sur une broche de fixation préalablement implantée. Ces têtes prothétiques sont, compte tenu de leur forme sphérique et du poli glacé de leur surface externe, particulièrement difficiles à saisir et à manipuler. Pour obvier au contact manuel même indirect au moyen d'un gant, on connaît un dispositif (FR-A-2.550.167) qui comprend, d'une part, une pince dont les mors sont conformés pour coopérer étroitement avec la tête prothétique et, d'autre part, une boite constituée d'un récipient et d'un couvercle qui sont conçus pour recevoir et maintenir la pince en position de fermeture de ces mors sur une tête prothétique. Si pour la préhension, ce dispositif est pratique et donne de bons résultats, on lui reproche toutefois d'être complexe et coûteux de même que de ne pas permettre l'impaction de la tête prothêtique sur la broche avec laquelle elle doit être assemblée. Un résultat que l'invention vise à obtenir est un dispositif de conditionnement et de manipulation qui, en plus, soit simple et permette l'impaction d'une tête prothétique sur une broche. Un autre résultat que l'invention vise à obtenir est un dispositif du type précité qui soit de moindre prix de revient que les dispositifs connus. A cet effet, l'invention a pour objet un dispositif de conditionnement et de manipulation principalement caractérisé en ce qu'il comprend au moins une pièce rigide qui présente axialement disposés - au moins une portée concave d'étendue sensiblement équivalente à celle d'un hémisphère de la tête prothétique et de dimensions et de formes au moins suffisantes pour coopérer étroiterient avec la dite tête, - au moins un moyen d'application élastique et énergique de la tête prothétique contre la portée concave, - au moins une ouverture d'acces de la tête jusqu'à la dite portée concave, laquelle ouverture est de dimensions permettant le passage de la tête prothétique vers ou depuis la portée sensiblement à travers le moyen d'application élastique, - au moins une paroi rigide qui, sans entraver le rôle du moyen d'application et de chacun des éléments qui sont la portée et l'ouverture précédemment décrits, d'une part, enrobe largement la tête sphérique en position d'appui contre la portée concave et, d'autre part, constitue au moins une surface de préhension qui est d'enveloppe globalement cylindrique. L'invention sera bien comprise à la lecture de la description ci-aprés faite à titre d'exemple non limitatif en regard du dessin ci-annexé qui représente schématiquement - figure 1 : le dispositif selon l'invention vue en coupe par un plan longitudinal, - figure 2 : une vue de dessous d'une pièce du dispositif selon l'invention. En se reportant au dessin, on voit un dispositif 1 de conditionnement et de manipulation d'une tête prothétique 2 d'articulation telle une tête pour un implant fémoral (non représenté). Tel que cela apparaît la tête prothétique est sensiblement sphérique et comporte un alésage 3 borgne, lequel est de forme tronconique et à son axe qui s'étend radialement à la dite sphère. Généralement, cet alésage conique est de conicité telle qu'il s'emboîte avec coincement sur une broche (non représentée) de conicité identique. Selon l'invention, le dispositif de conditionnement et de manipulation comprend au moins une pièce 4 rigide qui présente axialement disposés - au moins une portée concave 5 d'étendue sensiblement équivalente à celle d'un hémisphère 6a, 6b de la tête prothétique 2 et de dimensions et de formes au moins suffisantes pour coopérer étroitement avec la dite tête, - au moins un moyen 7 d'application élastique et énergique de la tête prothétique contre la portée concave 5, - au moins une ouverture 8 d'accés de la tête jusqu'à la dite portée concave 5, laquelle ouverture 8 est de dimensions permettant le passage de la tête prothétique 2 vers ou depuis la portée 5 sensiblement à travers le moyen d'application élastique 7, - au moins une paroi rigide 9 qui, sans entraver le rôle du moyen d'application 7 et de chacun des éléments 5, 8 qui sont la portée 5 et l'ouverture 8 précédemment décrits, d'une part, enrobe largement la tête sphérique en position d'appui contre la portée concave 5 et, d'autre part, constitue au moins une surface 10 de préhension qui est d'enveloppe globalement cylindrique. Sur le dessin, pour faciliter la compréhension, on a représenté un jeu important entre la tête sphérique 2 et la portée 5. On notera qu'en réalité, il y a serrage de la tête sphérique contre la portée. Le respect des particularités du dispositif de l'invention qui viennent d'être énoncées permet de constituer un dispositif qui satisfait aux critères de protection et de préhensibilité recherchés. La pièce rigide 4 est avantageusement cylindrique de révolution de même que l'ouverture 8 est de préférence circulaire La pièce précitée est par exemple en polyéthylène. De préférence, la profondeur de la partie concave 5 est choisie de manière que la tête sphérique dépasse légèrement de la pièce rigide c'est à dire qu'elle fait saillie par l'ouverture 8 sur une épaisseur El prédéterminée. Cette épaisseur El est notamment au moins suffisante pour qu'à la pose de la tête, la base du dispositif ne vienne pas en appui sur une face de la broche. Conformément à l'invention, la pièce rigide 4 qui présente la portée concave 5 porte au moins une butée lla, llb qui, tournée du côté oppose à la dite portée concave 5, lui est reliée par au moins un élément rigide 12a, 12b de résistance mécanique au moins suffisante pour pouvoir transmettre des efforts d'emboitement de la tête prothétique sur une broche implantable tels des efforts engendrés par des chocs appliqués contre la butée lla, llb précitée pour l'assemblage de la tête prothétique sur une broche réceptrice. L'élément rigide 12a est par exemple constitué par un tronçon de la paroi 9 de la pièce 4. Aprés emboitement de la tête prothétique sur une broche, il y a lieu de la séparer du dispositif de manipulation. De préférence, cette séparation doit pouvoir s'effectuer par simple traction sur le dispositif de manipulation lorsque la tête prothétique est assemblée à une broche réceptrice. Selon l'invention, la surface externe 10 de la paroi rigide 9 porte à sa périphérie au moins une butée 13 en saillie sur une épaisseur E2 au moins suffisante pour s'opposer au glissement des doigts d'un opérateur ou d'un outil lors de l'action de dégagement de la tête prothétique qui doit contrarier l'action du moyen 7 d'application élastique qui la sollicite vers la portée concave 5. Evidemment, l'action élastique du moyen 7 d'application est ajustée à une valeur inférieure à celle nécessaire au desaccouplement de la tête prothétique d'avec la broche conique sur laquelle elle doit être assemblée. Dans une forme préférée de réalisation, d'une part, la paroi rigide 9 et sensiblement tubulaire et présente, dans des plans approximativement perpendiculaires à son axe longitudinal 9a, des faces opposées llb, 14 globalement planes dans au moins l'une 14 desquelles est ménagée l'ouverture 8 de passage de la tête prothétique 2, l'autre llb opposée constituant la butée d'impaction, et d'autre part, la portée concave 5 est au moins partiellement aménagée dans une paroi 12b qui s'étend transversalement dans la paroi tubulaire 9. La butée d'impaction llb précitée est par exemple constituée par le fond llb d'un alésage 15 qui s'étend entre, d'une part, la paroi transversale 12b du côté opposé à la portée sphérique 5 et, d'autre part, une face extrême lla de la paroi rigide 9 qui est opposée à celle comportant l'ouverture 8 d'accés à la portée sphérique. La face extrême lla opposée à celle comprenant l'ouverture 8 est par exemple bordée par la butée périphérique 13. Dans une forme également préférée de réalisation, le moyen d'application 7 élastique comprend, d'une part, au moins une patte élastique 16 délimitée dans la paroi tubulaire 9 par des découpes 17 et, d'autre part, solidaire de cette patte au moins une butée 18 tournée vers la portée concave 5 et disposée pour coopérer avec la partie de la tête prothétique 2 située au delà du diamètre équatorial sur l'hémisphère 6b opposé à celui 6a coopérant avec la dite portée concave 5. Les découpes 17 s'étendent par exemple sensiblement longitudinalement dans la paroi rigide 4 et sont notamment mais non limitativement au nombre de trois et disposées selon une répartition angulaire régulière autour de l'axe longitudinal la de la pièce rigide 4. Conformément à l'invention, à la butée 18 du moyen 9 d'application élastique, est associée au moins une rampe 19 dite d'accès destiné à coopérer avec la surface sphérique de la tête prothétique 2 lors de sa mise en place dans la portée concave 5 et chaque rampe est orientée pour induire la flexion élastique de chaque patte 16 qui porte une butée 18 afin de permettre le franchissement de la dite butée par la zone équatoriale de la tête prothétique. Pour constituer la butée 18 du moyen élastique et la rampe 19 d'accés à cette butée, la pièce rigide 4 porte intérieurement une collerette 20 de section axiale sensiblement triangulaire, la butée 18 et la rampe 19 étant chacune générée par la révolution d'un côté de cette section triangulaire autour de l'axe longitudinal de la pièce. Tel que cela apparaît au dessin, le dispositif de manipulation et de conditionnement comprend également un conteneur 21 obturable par un couvercle 22 en vue du stockage de la pièce rigide 4 et le fond 23 du conteneur comporte en saillie au moins un élément 24 de hauteur et de diamètre au moins suffisants pour coopérer par emboitement avec l'alésage tronconique 3 de la tête prothétique 2 de manière à assurer son positionnement dans le dit réceptacle et notamment son centrage sur le fond du réceptacle. Selon l'invention, le couvercle 22 du réceptacle 21 comprend un moyen 25 coopérant avec la pièce rigide 4 et d'une part, a son centrage sensiblement selon l'axe longitudinal du conteneur et, d'autre part, a son immobilisation contre au moins une partie du fond 23 du conteneur. Conformément à l'invention, pour constituer le moyen d'immobilisation 25, d'une part, sur la pièce rigide 4 la face extreme lla opposée à celle qui comporte l'ouverture 8 d'accés à la portée sphérique comporte au moins un alésage 15 et, d'autre part, le couvercle 22 du conteneur présente non seulement au moins une butée 27 telle une face en vis à vis de celle lla de la pièce 4 qui comprend l'alésage 15 précité mais également en saillie par rapport à cette butée 27 un élément 28 de dimension au moins suffisante pour coopérer par emboitement local avec l'alésage 15 précité. De préférence, le conteneur obturable 21 comporte un double système d'obturation c'est à dire qu'outre le couvercle 22, il peut recevoir un opercule 29 qui entrave l'accès direct au couvercle. Avantageusement, le conteneur est en matériau thermoformé. De préférence, la profondeur du conteneur n'est qu'au plus légèrement supérieure à la longueur de la pièce rigide 4 de manière telle qu'en appui de cette dernière sur au moins une partie du fond 23 du dit conteneur, elle présente son moyen de préhension au niveau de l'ouverture du conteneur 21. Evidemment, les dimensions transversales du conteneur au niveau de son ouverture d'accés sont au moins suffisantes pour permettre la préhension digitale de la pièce rigide 4. De préférence, dans la paroi transversale 15, est prévu au moins un orifice 30 de décompression de la cavité que constitue la portée concave 5. REVENDICATIONS 1. Dispositif (1) de conditionnement et de manipulation d'une tête (2) prothétique d'articulation telle une tête d'implant fémoral, ce dispositif étant CARACTERISE en ce qu'il comprend au moins une pièce (4) rigide qui présente axialement disposés - au moins une portée concave (5) d'étendue sensiblement équivalente à celle d'un hémisphère (6a, 6b) de la tête prothétique (2) et de dimensions et de formes au moins suffisantes pour coopérer étroitement avec la dite tête, - au moins un moyen (7) d'application élastique et énergique de la tête prothétique contre la portée concave (5), - au moins une ouverture (8) d'accés de la tête jusqu'à la dite portée concave (5), laquelle ouverture (8) est de dimensions permettant le passage de la tête prothétique (2) vers ou depuis la portée (5) sensiblement à travers le moyen d'application élastique (7), - au moins une paroi rigide (9) qui, sans entraver le rôle du moyen d'application (7) et de chacun des éléments (5, 8) qui sont la portee (5) et l'ouverture (8) précédemment décrits, d'une part, enrobe largement la tête sphérique en position d'appui contre la portée concave (5) et, d'autre part, constitue au moins une surface (10) de préhension qui est d'enveloppe globalement cylindrique. 2. Dispositif selon la revendication 1 destiné à recevoir une tête prothétique du type à montage par choc notamment du type comprenant un alésage tronconique destiné à coopérer par emboitement avec une broche d'extrémité de forme complémentaire, caractêrisé en ce que la pièce rigide (4) qui présente la portée concave (5) porte au moins une butée (1 la, llb) qui, tournée du côté opposé à la dite portée concave (5), lui est reliée par au moins un élément rigide (12a, 12b) de résistance mécanique au moins suffisante pour pouvoir transmettre des efforts d'emboitement de la tête prothétique sur une broche implantable tels des efforts engendrés par des chocs appliqués contre la butée (lla, llb)) précitée pour l'assemblage de la tête prothétique sur une broche réceptrice. 3. Dispositif selon la revendication 1 ou 2 caractérisé en ce que la surface externe (10) de la paroi rigide (9) porte à sa périphérie au moins une butée (13) en saillie sur une épaisseur (E2) au moins suffisante pour s'opposer au glissement des doigts d'un opérateur ou d'un outil lors de l'action de dégagement de la tête prothétique qui doit contrarier l'action du moyen (7) d'application élastique qui la sollicite vers la portée concave (5). 4. Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 3 caractérisé en ce que d'une part, la paroi rigide (9) et sensiblement tubulaire et présente, dans des plans approximativement perpendiculaires à son axe longitudinal (9a), des faces opposées (11b, 14) globalement planes dans au moins l'une (14) desquelles est ménagée l'ouverture (8) de passage de la tête prothétique (2), l'autre (llb) opposée constituant la butée d'impaction, et d'autre part, la portée concave (5) est au moins partiellement aménagée dans une paroi (12b) qui s'étend transversalement dans la paroi tubulaire (9). 5. Dispositif selon la revendication 1 caractérisé en ce que le moyen d'application (7) élastique comprend, d'une part, au moins une patte élastique (16) délimitée dans la paroi tubulaire (9) par des découpes (17) et, d'autre part, solidaire de cette patte au moins une butée (18) tournée vers la portée concave (5) et disposée pour coopérer avec la partie de la tête prothêtique (2) située au delà du diamètre équatorial sur l'hémisphère (6b) opposé à celui (6a) coopérant avec la dite portée concave (5). 6. Dispositif selon la revendication 5 caractérisé en ce qu'à la butée (18) du moyen (9) d'application élastique, est associée au moins une rampe (19) dite d'accés destiné à coopérer avec la surface sphérique de la tête prothétique (2) lors de sa mise en place dans la portée concave (5) et chaque rampe est orientée pour induire la flexion élastique de chaque patte (16) qui porte une butée (18) afin de permettre le franchissement de la dite butée par la zone équatoriale de la tête prothétique. 7. Dispositif selon la revendication 5 ou 6 caractérisé en ce que, pour constituer la butée (18) du moyen élastique et la rampe (19) d'accés à cette butée, la pièce rigide (4) porte intérieurement une collerette (20) de section axiale sensiblement triangulaire, la butée (18) et la rampe (19) étant chacune générée par la révolution d'un côté de cette section triangulaire autour de l'axe longitudinal de la pièce. 8. Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 7 comprenant un conteneur (21) obturable par un couvercle (22) en vue du stockage de la pièce rigide, le fond du dit conteneur comportant en saillie au moins un élément (24) de hauteur et de diamètre au moins suffisants pour coopérer par emboitement avec l'alésage tronconique (3) de la tête prothétique (2) de manière à assurer son positionnement dans le dit réceptacle et notamment son centrage sur le fond du réceptacle, caractérisé en ce que le couvercle (22) du réceptacle (21) comprend un moyen (25) coopérant avec la pièce rigide (4) et d'une part, a son centrage sensiblement selon l'axe longitudinal du conteneur et, d'autre part, a son immobilisation contre au moins une partie du fond (23) du conteneur. 9. Dispositif selon la revendication 8 caractérisé en ce que, pour constituer le moyen d'immobilisation (25), d'une part, sur la pièce rigide (4) la face extreme (lla) opposée à celle qui comporte l'ouverture (8) d'accés à la portée sphérique comporte au moins un alésage (15) et, d'autre part, le couvercle (22) du conteneur présente non seulement au moins une butée (27) telle une face en vis à vis de celle (lla) de la pièce (4) qui comprend l'alésage (15) précité mais également en saillie par rapport à cette butée (27) un élément (28) de dimension au moins suffisante pour coopérer par emboitement local avec l'alésage (15) précité.