Brevet FR2656431A1 — publié le 19910628

L'invention concerne la décontamination d'une lentille de contact souple, en particulier de type hydrophile. Une technique connue de décontamination consiste à mettre la lentille en présence d'une solution contenant un agent à pouvoir oxydant et, éventuellement, un catalyseur apte à favoriser l'action de cet agent. Cette technique nécessite d'éliminer ou de neutraliser l'agent oxydant, après décontamination, pour que la lentille puisse à nouveau être mise en service sans danger pour l'utilisateur. Il est connu, pour ce faire, de mettre la lentille, après décontamination ou nettoyage, en présence d'un agent de neutralisation tel que le thiosulfate de sodium ou le bisulfite de sodium, comme décrit par exemple dans la publication de brevet français N" 2 256 767, dans la demande de brevet japonais publiée le 3 février 1983 sous le n" 58-18617, et dans le brevet EUA 4 568 517. Cette opération de neutralisation exige une attention de l'utilisateur qui doit veiller à ne pas l'oublier, à ne pas se tromper dans le dosage requis, et à respecter les délais d'intervention. Pour diminuer ces inconvénients, on a pensé à incorporer dans la même solution l'agent de décontamination ou de nettoyage et l'agent de neutralisation, mais ce dernier étant enrobé de façon à n'agir qu'après un certain temps. Cet enrobage complique la préparation de l'agent de neutralisation. En outre, l'opération de neutralisation reste relativement longue. Un but de l'invention est de réduire de façon notable la durée de l'opération de neutralisation. Un autre but de l'invention est de réduire les risques de brûlure de l'oeil en cas d'oubli de l'opération de neutralisation. On y parvient, selon l'invention, en faisant en sorte que le pouvoir oxydant de la solution de décontamination se trouve sensiblement réduit dès la fin de l'opération de décontamination et avant même l'opération de neutralisation, sans que cela nuise à l'efficacité de la décontamination. Selon l'invention, on incorpore à la solution de décontamination une quantité suffisante d'agent de neutralisation en sorte que cet agent soit immédiatement actif. La proportion massique d'agent oxydant dans la solution de décontamination initiale est de préférence compris dans la gamme 0,05-0,025. De préférence, l'agent de neutralisation et l'agent oxydant sont utilisés en sorte que le rapport des pourcentages en poids de ces agents dans la solution de décontamination soit supérieur à 0,2, de préférence compris dans la gamme 0,4-0,8. On a constaté que, dans ces conditions, l'agent oxydant se décompose très rapidement pendant une phase initiale de l'opération de décontamination, ce qui conduit, après quelques secondes à la formation d'une solution dont le pouvoir oxydant est réduit dans une large mesure, cette décroissance du pouvoir oxydant étant ensuite moins rapide pendant la phase subséquente de l'opération de décontamination. Dans une réalisation avantageuse, on utilise une première fraction de la solution d'agent neutralisant pour l'opération de décontamination et une deuxième fraction de la même solution pour l'opération de neutralisation, ce qui évite toute erreur de dosage. De façon typique, la durée de l'opération de neutralisation peut se réduire à quelques minutes, voire une minute seulement. L'agent oxydant est choisi parmi les agents connus pour cette application et notamment dans la gamme constituée par le chlorite de sodium et le chlorite de potassium. Le catalyseur éventuel est choisi parmi les catalyseurs connus pour cette application, et notamment dans la gamme constituée par un acide, l'acide citrique, l'acide tartrique, l'acide chlorhydrique et l'acide sulfurique, etc. L'agent de neutralisation est choisi parmi les agents de neutralisation connus pour cette application, et notamment dans la gamme constituée par le thiosulfate de sodium et le thiosulfate de potassium. Exemples On utilise, comme solution de décontamination, une solution tertiaire chlorite / acide / thiosulfate et, plus particulièrement, chlorite de sodium / acide citrique / thiosulfate de sodium. L'agent décontaminant est le chlorite de sodium ; l'acide citrique est un catalyseur de l'action du chlorite. En présence de l'acide, le chlorite de sodium libère du dioxyde de chlore (oxydant et décontaminant). Le thiosulfate est un agent de neutralisation qui décompose le dioxyde de chlore formé par réaction d'oxydoréduction. On prépare les solutions suivantes, 1, 2 et 3 dont on teste l'action décontaminante à température ambiante pendant 4 heures, conformément à la méthode décrite dans la norme AFNOR NF T72190 et pour les bactéries suivantes escherichia coli, citrobacter freundii, pseudomonas aeruginosa, staphylococcus aureus et pour le champignon candida albicans. Composés Chlorite Acide Thiosulfate Pouvoir Solution de sodium citrique de sodium décontaminant (Afnor T72/190) 1 0,05 % 0,087 % 0,04 % + 2 0,05 % 0,087 % 0,03 % + 3 0,05 % 0,087 % 0,02 % + + (Tous les % indiqués sont des % massiques en produit actif présent dans la solution initiale) + décontaminant au bout de 4 heures dans les conditions de la norme AFNOR pour les microorganismes cités. ++ ........................................ d' 1 heure. L'excès d'agent décontaminant en fin de traitement est éliminé par une solution de thiosulfate de sodium. Dans une mise en oeuvre préférentielle de cette technique, on fournit à l'utilisateur un kit de nettoyage et de neutralisation comprenant le chlorite, l'acide citrique à l'état solide et le thiosulfate à l'état liquide. Dans le cas de l'exemple 2, on utilise une solution de thiosulfate à 0,03 % dont on verse une quantité déterminée dans un étui prévu à cet effet et muni d'un repère de niveau. On ajoute une quantité prédéterminée de chlorite - acide citrique permettant d'obtenir les concentrations recherchées dans la solution décontaminante et nettoyante, puis on introduit la lentille dans la solution. On laisse agir la solution au minimum 4 heures et, de préférence, jusqu'à 12 heures. L'étape subséquente d'élimination de l'excès d'agent décontaminant restant sur/dans la lentille s'effectue de préférence avec la solution de thiosulfate ayant servi à préparer la solution décontaminante et nettoyante. Dans le cas de l'exemple 2, on utilise la solution à 0,03 % de thiosulfate de sodium, dans laquelle on vient tremper la lentille. Dans ce cas, l'opération est effectuée pendant 1 à 10 minutes. I1 est possible, après seulement une minute de traitement, de placer directement les lentilles sur l'oeil sans constater d'effet irritant, ni d'inconvénient lors du port ultérieur. Les solutions peuvent être utilisées comme solutions nettoyantes (élimination des protéines et des dépôts) en traitement à chaud (jusqu'à 85"C). Elles présentent alors, en outre, l'intérêt d'éviter l'odeur de chlore, fort déplaisante pour l'utilisateur, que présentent les solutions de chlorite de l'art antérieur. Outre la décontamination, les solutions de chlorite / acide / thiosulfate permettent d'éliminer, à température ambiante, les dépôts de protéines. L'utilisation répétée de ces solutions n'altère pas les lentilles. Les figures du dessin joint illustrent: - en figure 1, la cinétique de réduction en fonction du temps du nombre de fonctions oxydantes dans une solution contenant 0,05 % en poids de chlorite de sodium, 0,087 % en poids d'acide citrique et un pourcentage variable de thiosulfate de sodium - en figure 2, la normalité de la solution en fonctions oxydantes après 12 heures de traitement à température ambiante. Les cinq courbes de la figure 1 correspondent respectivement à 0 ó (courbe A), 0,005 % (courbe B), 0,01 % (courbe C), 0,03 % (courbe D) et 0,05 % en poids (courbe E) de thiosulfate de sodium dans la solution de chlorite de sodium et d'acide citrique. On dose toutes les heures le nombre de fonctions oxydantes présentes dans la solution, en utilisant une solution de thiosulfate de sodium et mesurant la quantité de thiosulfate à introduire pour arriver à la neutralisation. a) Dans la solution chlorite de sodium / acide citrique sans thiosulfate de sodium, le pouvoir oxydant de la solution reste constant pendant au moins quatre heures (courbe A). De fait, il en est de même au bout de 12 heures. I1 est par ailleurs particulièrement étonnant de constater que, dans les mêmes conditions, le couple chlorite / thiosulfate seul ne libère aucune fonction oxydante dans la solution à température ambiante, contrairement à l'enseignement de la demande de brevet japonais 58-18617. L'acide citrique et le thiosulfate jouent un rôle différent vis-à-vis du chlorite. b) Dès lors qu'on utilise le couple chlorite / acide citrique en combinaison avec du thiosulfate (courbes B et C) à 0,005 % et 0,01 %, on observe une décroissance immédiate du pouvoir oxydant, cette décroissance se poursuivant pendant au moins 4 heures. c) Dans la solution à 0,03 % de thiosulfate de sodium (courbe D), on constate deux phases: - une réaction immédiate (t = 0) du chlorite de sodium avec le thiosulfate de sodium, avec consommation du thiosulfate, la solution devenant très rapidement 0,0064N, - une décroissance progressive du pouvoir oxydant de la solution. Au bout de 4 heures : la solution est 0,0028 N Au bout de 12 heures : la solution est 0,0010 N (voir figure 2) On constate par ailleurs qu'une solution correspondant à la courbe D est décontaminante suivant AFNOR NF T 72.190 alors qu'une solution chlorite de sodium / acide citrique correspondant au pouvoir oxydant de 0,0064 N ne l'est pas. d) La courbe E présente toujours une phase de décroissance progressive. Des tests ont montré qu'une telle solution n'était plus décontaminante suivant la norme AFNOR NF T 72.190, en raison d'une décomposition trop rapide du chlorite de sodium dans la première phase. I1 est clair que le pouvoir décontaminant est lié à la concentration initiale en chlorite de sodium dans la solution et que, pour une concentration donnée initiale de chlorite, l'homme de métier choisira avantageusement la concentration en thiosuflate avec le rapport thiosulfate/chlorite dépassant 0,2, de sorte que la puissance décontaminante soit obtenue. La figure 2 illustre, après 12 heures de traitement, la normalité de la solution en fonctions oxydantes, en fonction du % massique de thiosulfate de sodium dans la solution initiale. Ce calcul des fonctions oxydantes encore présentes est effectué, comme dans le cas de la figure précédente, par dosage avec une solution de thiosulfate. On constate qu'on obtient une décroissance plus rapide du pouvoir oxydant de la solution finale dès lors que le rapport [thiosulfate] [chlorite] dépasse 0,2. Préférentiellement, on opère dans la gamme [0,4-0,8]. Pour les concentrations en thiosulfate de 0,03 % et 0,05 % dans la solution de base, on a représenté les deux phases de réduction du pouvoir oxydant, à savoir une première phase (I) de décroissance rapide du pouvoir oxydant et une deuxième phase (II) de décroissance plus lente. REVENDICATIONS 1. Procédé pour décontaminer et nettoyer une lentille de contact dans lequel on fait agir sur la lentille un agent à pouvoir oxydant, éventuellement en présence d'un catalyseur apte à favoriser cette action, caractérisé en ce qu'on fait simultanément agir un agent de neutralisation en quantité suffisante pour obtenir une réduction immédiate du pouvoir oxydant. 2. Procédé selon la revendication 1, caractérisé en ce qu'on choisit le pourcentage d'agent de neutralisation de façon à obtenir une décroissance rapide du pouvoir oxydant suivi d'une décroissance plus lente. 3. Procédé selon l'une des revendications 1 et 2, caractérisé en ce qu'on prépare une solution d'agent de neutralisation et en ce qu'on utilise une partie de cette solution pour l'opération de décontamination et nettoyage et une autre partie de la même solution pour une opération ultérieure de neutralisation. 4. Procédé selon l'une des revendications 1 à 3, caractérisé en ce que l'on utilise le chlorite de sodium ou de potassium comme agent oxydant. 5. Procédé selon l'une des revendications 1 à 4, caractérisé en ce qu'on utilise le thiosulfate de sodium ou de potassium comme agent de neutralisation. 6. Procédé selon les revendications 4 et 5, caractérisé en ce que l'agent à pouvoir oxydant et l'agent de neutralisation sont utilisés en sorte que le rapport massique % agent de neutralisation % agent à pouvoir oxydant soit supérieur à 0,2 et, de préférence, dans la gamme 0,4-0,8. 7. Solution de décontamination pour lentille de contact qui comprend un agent à pouvoir oxydant choisi dans la gamme constituée par le chlorite de sodium et le chlorite de potassium, éventuellement un catalyseur, et un agent de neutralisation choisi dans la gamme constituée par le thiosulfate de sodium et le thiosulfate de potassium, cet agent de neutralisation étant apte à provoquer une réduction du pouvoir oxydant et le rapport massique % agent de neutralisation / % agent à pouvoir oxydant étant supérieur à 0,2. 8. Solution selon la revendication 7, caractérisée en ce que ledit rapport est compris dans la gamme 0,4-0,8. 9. Solution selon l'une des revendications 7 et 8, caractérisée en ce que le catalyseur éventuel est choisi parmi les catalyseurs connus pour cette application, et notamment dans la gamme constituée par un acide, l'acide citrique, l'acide tartrique, l'acide chlorhydrique et l'acide sulfurique. 10. Solution selon l'une des revendications 7 à 9, caractérisée en ce qu'elle comprend le chlorite de sodium comme agent à pouvoir oxydant, l'acide citrique comme catalyseur et le thiosulfate de sodium ou de potassium comme agent de neutralisation. 11. Solution selon la revendication 10, caractérisée en ce que le pourcentage massique de chlorite est compris dans la gamme 0,05 à 0,025. 12. Solution selon l'une des revendications 7 à 11, caractérisée en ce qu elle est fournie à l'utilisateur sous forme d'un kit comprenant l'agent à pouvoir oxydant et le catalyseur éventuel à Itétat solide, et l'agent de neutralisation à l'état liquide, éventuellement d'autres adjuvants de formulation.