Brevet FR2650509A1 — publié le 19910208

L'invention concerne une seringue médicale en matière plastique a usage unique non réutilisable ne présentant aucun problème de réalisation. Les moules sont,à une trés néqliqeable modifica tion prés t les mêmes;les chaines d'assemblage,automates compris, sont les mêmes que pour les seringues en matière plastique classiques L'important progrès que constituent les serinques médicales en matière plastique à usage unique,tant sur le plan de la commodité d'emploi que,surtout,sur le plan de l'aseptie est parfois compromis par une réutilisation indélicate,vecteur de propagation des maladies à transmission sérique tel le SIDA, particulièrement chez les toxicomanes#Cependant,toutes les maladies à transmission sérique peuvent être concernées, spécialement lors des cdmpagnes de vaccination L'idée inventive est de rendre impossible toute installation de pression négative d'aspiration dans la serinque par création,a la fin de l'injection,d'un appel d'air en cas de tentative de réutilisation La seringue selon l'invention est donc conçue de telle manière que sa réutilisation soit impossible. Son aspect extérieur diffère de celui des seringues classiques par le fait qu'elle est présentée piston retiré de quelques millimètres et fixe dans cette position par un verrou constitué d'une fine tige métallique traversant le haut du corps de seringue et le manche du piston. Ce verrou est a retirer par simple traction pour pouvoir commencer le remplissage de la seringue. La forme de réalisation préférée:au fond de la seringue est situé,en position axiale,un #iverticule cylindrique pointu qui peut être métallique ou réalisé par moulage e avec le corps de la seringue;au contre de la tête du piston est aménaqé un trou cylindrique pouvant recevoir trés exactement ce diverticule dont il est séparé,à l'état initial,par une mince membrane en matière plastique collée très solidement a la face inférieure de la tête du piston > Le manche du piston peut être central à condition dc laisser libre le trou. Le manipulateur commence par remplir la serinque et procède astoutes les opérations d'ajustage de la quantité de liquide å injecter,d'expulsion des bulles d'air,etc Il procède alors à l'injection.Lorsque le piston est enfoncé jusqu'au fond,le diverticule perfore la menbrane plastique et se loge trés exactement dans le trou,La poussée à éxercer pour cela sur le manche du piston est très minime et sera pratique ment insensible par rapport à la force exercée pour l'expulsion du liquide.Dés la membrane perforée,le diverticule estdéà engaqé dans le trou et ne permet donc aucune remontée intem pestive de liquide.Lors d'une tentative de réutilisation lè piston peut être retiré mais aucune aspiration n'est possible; la vaccuité du trou (qui fait appel d'air)dans la tête du piston rend impossible la création d'une pression négative d'aspiration > La serinque est bel et bien neutralisée.Un bouchon obturant le haut du corps de la serinque interdit les manipula tions indélicates#Les modalités de mise en place et les carac téristiques physiques de la membrane plastique collée a la tête du piston seront étudiées de telle manière a permettre une per foration facile,laissant un trou net,béant#et ne se refermant pas.Cette membrane peut intéresser seulement la face inférieure de la tête du piston(face lisse ou rugeuse)ou remonter sur le pourtour ou même les partiesisupérieures de cette tête dont l'épaisseur doit être suffisante pour une bonne adhésivité latérale. Le diverticule du fond de la seringue,moulé avec le corps de la seringue dans la forme de réalisation préférée, peut être,dans une autre forme de réalisation,un clou métalli que,indépendant ou solidaire de l'embase métallique de l'aiguille,et perforant axialement le fond de la serinque. La serinque peut ne pas être pré-perforée à ce niveau,ce qui permet de garder l'ancien moule du corps. Un grand avantaqe à la position strictement axiale du diverticule et du trou qui lui fait face est de ne nécessiter aucun positionnement spécial du corps et du piston lun par rapport à l'autre;l'assemblage restera classique L'ajout d'une mince membrane plastique-est la seule petite différence, Quand au verrou de sXcuritss fixant le manche du piston en position légèrement retirée,il peut réaliser lui même, chaud,la perforation du corps et du manche de la seringue avec stabilisation de lensemble;ainsi seront évitées, à ce niveau, toutes modifications des moules aussi minimes soient-elles Le procédé s'applique à toute serinque même à lumière trés fine.Pour un manche de piston fin et plein comme celui de certaines seringues à insulin#e,le trou axial,à -la face inférieure de la tête du piston,peut se prolonqer,le long du manche,par un Canal muni de trous d'aération latéraux débauchant à l'air libre au niveau d'une gouttière creusée longitudinalement sur le manche. Dans une autre forme de réalisation la membrane en matière plastique n'est pas nécéssaire ; le trou étant masqué,à sa partie inférieure,par une mince lame faisant corps avec la tête du piston car moulée avec elle. Dans une forme de réalisation relevant de la même idée inventive l'appel d'air est réalisé par la destruction d'un ou de plusieurs ergots lors de la traction sur le manche du piston lors d'une tentative de réutilisation. L'ergot (cas d'un seul ergot) est placé à l'intérieur du corps de la seringue au bas d'un épaississement" en rampe" longitudinale de la paroi de la seringue. Le procédé permet de réaliser un ergot plus robuste, sur une surface plane(non arrondie comme la paroi interne de la seringue),et dans une pièce plub épaisse.La tête du piston aura, a sa face supérieure,une bordure inclincé de haut en bas et de l'extérieur vers l'intérieur;ceci afin que l'accrochage erqottête du piston soit bien réalisé L'effort de traction entraRne alors l'arrachement de l'erqot qui est taillé dans une matière plastique étudiée sur le plan résistance et élasticité; ;d'ou création d'une brèche faisant appel d'air Ln plus,pour plus d'efficacite,sera prévu, mais non obligatoirement,un canal creusé,de l'exté#ieur,à partir du bas de la seringue,dans l'épaisseur de la rampe La l,irtie terminale,borgne,de ce canal sera trés proche de -la base tio l'erqot.Le canal peut être trés fin et pratiqueeent invisible Ainsi,lors de l'arrachement de 'ergot,la mince Spaisseur entre celui-ci ct le canal saute,d'ou mise en communication de l'intérieur de la seringue avec l'éxtérieur et appul#d'air supplèmentaire#Par ailleurs,sur la face externe de la paroi de la seringue,au niveau de l'ergot,sera réalisé un prédécoupage de fragilisation(pouvant être prévu au moulage) Dans d'autres formes de réalisation de ce dispositif on peut prévoir plusieurs rampes avec'ergot;la tête du piston présentera a sa face supérieure l'inclination adéquate au niveau de chaque ergot. Les figures 1 à 19 illustrent l'invention: - La fiqure 1 montre une coupe longitudinale de la seringue - Les fiqures 2,3 et 4 montrent différents modèles de têtes de piston - Les figures 5,6,7 et 8 illustrent les modalités de neutralisation de la seringue. - Les fiqures 9 et 10 montrent des variétés de diver ticules et de membranes plastiques - La figure 11 est une vue en cartouche de la serinque - Les figures 12,13 et 14 montrent la. réalisation d'une seringue a-lumière fine type seringue a insuline - Les figures 15 à 19 exposent un type de neutralisa tion selon là même idée invefltive,mettant en jeu un ou plusieurs ergots. La figure 1 montre une coupe longitudicale de la seringue qui est présentée piston légèrement retiré et stabilisé dans cette position par le verrou('I).La tête du piston comporte un orifice cylindrique axial(2)séparé d'un diverticule(3), également axial et issu du fond de la serinque,par une fine - membrane en matière plastique(4)solidement collée 'à la face inférieure de la tête du piston, La figure 2 montre une tête de piston lisse à laquelle adhère la membrane en matière plastique qrâce à un collage(pointillés).La membrane passe en pont au dessus du trou axial, Sur la figure 3 la face inférieure de la tête du pistan est rugeuse. La figure 4 montre que la membrane n est pas absolument nécessaire La partie masquant le trou(2)est moulée avec la tête du piston. La figure 5 montre le remplissaqe de la-seringue. La figure 6 montre la fin de l'injection;le diverticule(#3)a perforé la membrane plastique(4). La figure 7 est un aggrandisement montrant que le diverticule(3)occupe très exactement et hermétiquement le trou te la tête du piston La figure 8 montre que la serinque est neutralisée L'appel d'air par le trou(2)rend impossible toute' création de pression négative d'aspiration. La figure 9 montre un diverticule(5),métallique axial,issu de l'embase de l'aiguille soudée au corps de la serîngue.La membrane plastique(6)remonte ici le long des parois latérales de la tête du piston. La figure 10 montre un diverticule(7)métailiquc indépendant,"cloué" axialement au fond de la seringue;Ici la membrane plastique(B)enveloppe la tête du piston,intéressant ainsi une partie de la face supérieure. La figure 11 montre une vue en cartouche de la seringue avec des variantes pour la section du manche:en V,en Y, cercle plein,carré plein,couronne(avec,dans ce dernier cas, possibilité de position centrale du manche (8 bis). Les figures 12,13 et 14 montrent une forme de réalisation de seringue à lumière très fi#e, type seringue à insuline,avec piston plein (9).Le diverticule(ID)est destiné a perforer la membrane plastique (11) et a occuper le trou axial prolongé d'un canal (12)d'où partant des trous(13)s'ouvrant dans une gouttière (14)longeant le manche jusqu'a son extrémité supé rieur Les figures 15,16 et 17,selon la même idée inventive, montrent une serinque où la neutralisation se fait par arrachement d'un ergot(15)taillé dans une rampe(16)longeant la paroi interne de la seringue La face supérieurc de la tCt L'arrachement de l'ergot (Fig: 17)permet également l'irruption de l'air par le canal (18)et la zone prédécoupée (19). Les figures, 18 et 19 montrent une seringue avec deux dispositifs à ergot,de même conception,diamétralement opposés - R E V E N D I C A T I O N S - 1 - Serinque médicale en matière plastique h usage unique non réutilisable caractérisée en ce que la tête du piston est ajourée d'un trou(2)axial tandis que,sur -sa face inférieure lisse,est collée une membrane en matière plastique (4)pas-sant en pont sur ce trou. Caractérisée en ce qu'un diverticule(3)pointu est issu du centre du fond de la seringue Caractérisée en ce qu'a la fin de l'injection le diverticule, perfore la membrane plastique et se loge trés exactement dans le trou,faisant que la tentative d'une deuxième utilisation est vaine car le trou fait appel d'air,interdisant toute création de pression négative d'aspiration PRUNE Caractérisée en ce qu'une tige métallique (1) faisant verrou,traverse le haut du corps de la seringue et le manche maintenu ainsi légèrement retiré pour éviter une neutralisation prématurée de la seringue Caractérisée en ce que le haut de la seringue est obturé par un bouchon laissant passer le manche du piston,qui peut être excentré ou central,à condition de laisser libre le haut du trou de la tête du piston(8 bis) 2 - Seringue selon le revendication 1 caractérisée en ce que la face inférieure de la tête du piston est rugueuse 3 - Seringue selon la revendication 1 ou la revendication 2 caractérisée en ce que le trou est obturé par de la matière plastique moulée avec la tête du pistonOLa membrane plastique n'existe pas ici 4 - Serinque selon la revendication 1 ou la revendication 2 caractérisée en ce que la membrane. plastique(6) remonte,avec collage,sur le pourtour de la tête du piston, 5 - Serinque selon la revendication 1 ou la revendication 2 caractérisée en ce que la membrane en matière plastique (8), enveloppe la tête du piston,interessant donc salement une partie de la face supérieure 6 - Seringue selon l'une, de revendications 1,2,3, 4 caractdriste en ce que le manche-du piston 14 est plein,pour une lulère trés finb La membrane plastique (11)collée à la face inférieure de la tête du piston passe en pont sur un trou jrolonqé d'un canal (12)communiquant par des trous(13)avec unt sloutti~re (14)courant le lon du manche et communiquant avec l'extérieur par un trou d'aération situé sur le c#té du haut du corps de la serinque 7 - Seringue selon l'une quelconque des revendications précédentes caract#risée en ce que le diverticule axial(5)est métallique et solidaire de l'embase de l'aiguille soudée au corps de la serinque. 8 - Seringue selon l'une des revendications 1 a 6 caractérisée en ce que le diverticule(7)'est un clou métallique indépendant cloué au centre du fond de la seringue. 9 - Seringue non réutilisable selon le-principe de la même idée inventive caractérisée en ce que un ergot (15)est placé au bas d'une rampe(16)courant le long de la face interne Ju corps de la seringue. Le piston,présenté léqèrement retiré à l'état initial, va au fond de la seringue à la fin de l'injection Toute tentative de réutilisation de la seringue entraine l'arrachement de l'erqot (15). Caractérisée en ce qu'un canal(18)partant du fond de la seringue remonte dans la rampe (16)trés prés de la base de 1 'ergot(15). Caractérisée en ce qu'un prédécoupage(19)fraqilise la paroi de la seringue en regard de l'ergot. Caractérisée en ce que la face supérieure de la tête du piston comporte un plan(17)incliné de haut en bas et de l'extérieur vers l'intérieurgil est destiné à s'adapter à l'ergot,permetant ainsi une bonne adaptation avant l'arrache ment L'arrachement de l'erqot laisse donc affluer l'air pdr le canal(18)ct le prédécoupage(I9)qui est détruit. 10 - Serinque selon la revendication 9 caractérisée n ce que le même dispositif à ergot figure en double Les deux dispositifs étant diamétralement opposés.