Brevet FR2652259A1 — publié le 19910329

La présente invention concerne un dispositif prothètique destiné à remplacer l'extrémité supérieure du fémur, dans le cadre soit d'une fracture du col ou de la tête, soit dans le cadre plus général des arthroplasties de hanche pour coxopathies diverses, à usage essentiellement humain, accessoirement de chirurgie vétérinaire. Il s'agit d'une pièce prothétique métallique en titane, destinée à être implantée dans le fémur après section de son extrémité supérieure à la base du col, sans utilisation de ciment, se basant sur un principe d'enclavement métaphysaire élastique dans le tissu spongieux. Le dispositif, selon l'invention, comporte deux parties : un col et une tige, cette dernière destinée à être implantée dans le fémur ; une pièce métallique forgée de titane compose ces 2 parties. 10 Le col ne présente aucune particularité technologique par rapport à ce qui est maintenant courant dans les diverses prothèses de hanches existant, à savoir un cylindre d'une longueur et d'un diamètre variables selon les cas d'espèce, cylindre prolongé par un tronc de cône de longueur et de pente variables, cette dernière habituellement entre 3 et 70 Ce cylindre, prolongé du tronc de cône est bien sûr plein comme l'ensemble de la pièce prothétique, mais comporte à sa face inférieure une cavité de quelques mms de diamètre et de profondeur, de volume géométrique régulier, pouvant être hémi-sphérique, hémi-ovolde, voire prismatique, cavité servant à un éventuel retrait par impaction rétrograde de la prothèse fémorale. 20 La tige fémorale proprement dite, comporte deux parties de même longueur - une partie distale, donc inférieure, cylindrique A, dont la particularité est qu'elle sert de tige de guidage pour l'implantation de la prothèse et que lorsque cette prothèse aura son assise supérieure, cette tige ne devra plus être au contact des corticales du fémur. - une partie proximale, donc supérieure, plus massive, toujours en titane plein, représentant grossièrement une pyramide tronquée reposant sur ce sommet tronqué. La description détaillée en est la suivante - sur une vue de face : la projection de cette pièce prothétique proximale correspond à un triangle de base supérieure horizontale, de sommet inférieur (distal) situé dans le cylindre distal A, et dont les 2 côtés forment respectivement un angle de 1600 en-dedans et de 1700 en-dehors avec cette tige de guidage A (1). Ce triangle est amputé au niveau de sa base, tant du côté externe que du côté interne, d'une partie de son volume, du côté interne pour permettre l'assise du col, et du côté externe pour permettre un épaulement de la pièce prothétique appelée à s'enfoncer dans le massif trochantérien, comme montré sur les schémas joints. A noter que l'axe du col fait un angle de 1300 avec l'axe de la pièce fémorale en cours de description. - sur une vue de profil, la partie supérieure se projette sous la forme d'un triangle à sommet inférieur, situé sur l'axe de la tige distale A, prolongeant harmonieusement cette tige distale de bas en haut, pour en augmenter le diamètre antéropostérieur de 50% à son extrémité supérieure, grâce à des pentes d'égale longueur devant et derrière (2). - lorsque l'on considère cette pièce prothétique en section horizontale, il faut remarquer que la partie inférieure a une section évidemment circulaire, puisqu'il s'agit de la section d'un cylindre par un plan orthogonal, alors que la partie supérieure qui s'évase donc dans les deux plans, sagittal et frontal, est représentée par un "ovale" très aplati : la partie interne étant la plus arrondie, la partie externe, la plus pointue, tel que le montre le schéma N 3. Cette forme de section amènera la prothèse à s'enfoncer progressivement de haut en bas et de dedans en dehors, sous l'impaction axiale de l'opérateur, dans le massif spongieux métaphysaire supérieur du fémur où elle s'enclavera de façon élastique, tel un clou de charpentier dans un pièce de bois. - il est à noter que la surface plane supérieure comporte une cavité de quelques mms de diamètre et de profondeur, située le plus près possible de l'axe vertical de la pièce prothétique, de forme hémi-sphérique ou hémiovolde, voire hémi-prismatique et servant à l'impaction progressive de la pièce prothétique dans le fémur par poussée axiale de haut en bas sous l'effet d'un marteau ou d'une quelconque masse, par l'intermédiaire d'un outil comportant une enclume en haut et une extrémité "mâle" en bas, épousant la forme de cette cavité précédemment décrite (4). Il est à noter que entre cette cavité et la base du col, toujours sur l'embase horizontale du haut, est situé un logement en creux (D), fileté par un pas de vis, vertical, et servant à l'extraction éventuelle de cette prothèse, grâce à un extracteur présentant le même pas de vis (mâle) au bout d'une tige sur laquelle coulisse une masse d'extraction (principe connu pour l'extraction des clous intra-médullaires par exemple (4). Il faut noter enfin que la pièce prothétique présente sur sa face antérieure et sur sa face postérieure, en son milieu, une excavation longitudinale axiale médiane de profondeur et de largeur constantes depuis l'extrémité toute distale de cette prothèse jusqu'à son embase horizontale proximale, destinée d'une part et accessoirement, à augmenter la surface entre prothèse et os, surface particulière comme nous le verrons plus loin, et d'autre part et surtout, permettre l'évacuation, sans dommage pour le patient, du sang et de la moëlle intra-médullaires progressivement lors de la mise en place de cette prothèse. La surface de la prothèse, pour sa'partie intra-osseuse, sera en titane sablé, alors que le col, lisse, sera surmonté du tronc de cône à micro-rainurage perpendiculaire à l'axe de ce col. Cette prothèse, selon l'invention, nécessite la préparation du fémur avec un ciseau-gouge de taille inférieure de 1 à 2 mm à la taille de la pièce prothétique choisie sur le calque pré-opératoire ; ce ciseau-gouge permettra, sous l'effet d'un marteau de creuser dans le spongieux métaphysaire supérieur du fémur, le futur logement de la prothèse, logement (qui sera donc de taille inférieure à la taille de la prothèse elle-même) qui devra rester à distance de l'os cortical (à déterminer sur le schéma pré-opératoire avec le calque). Il est donc "interdit" d'utiliser une quelconque râpe qui aurait la taille, ou plus, de la pièce prothétique, car cela serait la négation de la méthode. Les dangers d'un éclatement de la diaphyse doivent être prévenus par une bonne préparation pré-opératoire, grâce aux calques des différentes tailles de prothèses, le but final étant que la pièce prothétique proximale soit située à 1 ou 2 mm, pas moins, des corticales tant internes qu'externes du fémur. Il est à noter que ce dessin global de prothèse grâce au volume réduit de sa partie distale (qui ne servira que de tige conductrice initiale) permet une meilleure orientation dans un plan horizontal, donc dans le sens de l'antéversion, car toute la moitié inférieure de la queue n'est pas en contact avec le fémur et donc ne gêne pas ce positionnement. Cette possibilité de meilleur positionnement de la prothèse est encore améliorée par la courte longueur globale de la tige intra- fémorale. REVENDICATIONS 10 - Prothèse fémorale de remplacement de l'extrémité supérieure du fémur comportant, outre un col destiné à recevoir sur son tenon une tête prothétique, une tige destinée à être logée dans le fémur par encavement élastique dans le spongieux métaphysaire supérieur, à la manière d'un clou de charpentier dans une pièce de bois. Cette prothèse est caractéristique, de par la forme arrondie, non pénétrante, de son bord interne, opposée à la forme "aiguë", pénétrante de son bord externe ; cette asymétrie entrainera automati- quement, en même temps que l'enfoncement de la prothèse de haut en bas, un effet voulu de translation vers le dehors. Cet enfoncement "en force" est facilité par l'existence de deux gorges de fuite dans le milieu de la face antérieure et de la face postérieure ; elles permettent d'éviter l'hyperpression lors de l'enfoncement de cette prothèse, dans le fémur. 20 - Prothèse fémorale dont la tige est divisée en deux parties a) - une moitié inférieure servant uniquement de tige de guidage ; son diamètre étroit permet un meilleur positionnement dans l'espace (et donc un meilleur choix de l'antéversion de la prothèse) et évite le contact avec le fémur, source fréquente de douleurs dans les prothèses sans ciment. b) - une moitié supérieure, de forme pyramidale, asymétrique, "debout sur son sommet", appelée à s'enclaver de façon élastique dans le spongieux ; cette partie supérieure est ajustée au mieux grâce au creusement du site de réception, de taille inférieure à celle de la prothèse (calques pré-opératoires)