Brevet FR2648701A1 — publié le 19901228

Installation portative de vaccination aviaire. L'invention concerne une installation portative destinée à la vaccination aviaire, à l'exclusion des pous- sins. Les vaccins inactivés en adjuvant huileux sont large- ment utilisés dans la vaccination des oiseaux, notamment des poules pondeuses et reproductrices. Ils sont recommandés en rappel de vaccins vivants entre 16 et 22 semaines et confèrent une solide immunité pendant la ponte. Leur efficacité est reconnue, mais ils présentent des inconvénients non négligeables: - ils sont peu économiques à stocker en chambre froide: 1000 doses sous un volume de 500 ml contre 100 doses dans un volume de 2 ml pour les vaccins vivants-; - ils peuvent provoquer des altérations de la structure musculaire (muscles du bréchet) dans laquelle ils sont introduits. Ces lésions ont été révélées aux USA à la suite d'une nouvelle technique exigeant l'observation d'une coupe des muscles du bréchet. Dès l'application de ces mesures, le taux de saisies en abattoir a considérablement augmenté et le taux d'utilisation des vaccins inactivés est passé de 70 %à 35 %. A ces inconvénients s'ajoutent ceux liés au mode d'administration de ces vaccins, à savoir l'injection intramusculaire. L'aiguille d'injection a les effets désavantageux suivants: - elle dépose tout le volume de la dose au même endroit; - elle peut heurter l'os du bréchet et causer une réaction inflammatoire; - elle est la source évidente d'infections par les bactéries qu'elle transporte et qui proviennent des plumes souillées. Ces bactéries vont créer des réactions d'autant plus fortes qu'elles seront mélangées à l'adjuvant du vac- cin; - elle est à l'origine de la diffusion horizontale au sein d'un troupeau de maladies infectieuses à transmission normalement verticale. Cela a été clairement démontré pour la Leucose Lymphoide par de Boer qui a mis en évidence qu'une aiguille introduite dans le muscle d'une poule infectée par la Leucose pouvait transmettre la maladie à au moins sept poules (G.F. DE BOER et al., "Resistance and Immunity to Marek's disease", Livre CEE EUR 6470, 1980, p 552-565). On connait depuis longtemps des appareils à injection sans aiguille dont le principe est l'administration par jet sous très haute pression. On peut citer par exemple i"IMOJET" de l'Institut Mérieux en médecine humaine ainsi que le "DERMOJET" pour la vaccination contre la Myxomatose du lapin. Pour ces deux types d'appareil, l'armement se fait soit au pied soit à la main et est incompatible avec les conditions de vaccination de poulettes en élevage, la cadence d'application devant être nettement supérieure. L'invention a pour objectif de remédier à la fois aux inconvénients des vaccins inactivés et de leur mode d'administration en fournissant une installation de vaccina- tion qui permette de conférer aux oiseaux une protection par vaccination au moiri:; &gale à celle des procédés antérieurs, tout en assurant une innocuité préservant la qualité de présentation alimentaire et en évitant les contaminations parallèles. Un autre objectif de l'invention est de fournir une installation permettant en outre de bonnes cadences de vac- cination. Un autre objectif encore de l'invention est de fournir une installation avec laquelle on puisse administrer simultanément deux solutions vaccinales. L'invention a pour objet une installation portative de vaccination aviaire, caractérisée en ce qu'elle comprend un appareil d'administration par jet de doses de 0,3 ml environ, relié à une alimentation en composition vaccinale ayant la concentration correspondante. La déposante a découvert que l'emploi d'un appareil à jet et de doses vaccinales de 0,3 ml environ conduisait à une efficacité de vaccination supérieure par rapport aux doses usuelles, moins concentrées, et aux modes d'administration habituels, tout en assurant une meilleure innocuité et une absence de transmission de maladies infec- tieuses d'un animal à l'autre. Selon un perfectionnement de l'invention, l'appareil d'administration comprend deux chambres d'éjection alimentées séparément par des compositions vaccinales différentes, l'entraxe entre les jets étant adapté à la mor- phologie des oiseaux. Cet agencement permet d'administrer simultanément deux compositions vaccinales différentes, par exemple une composition vaccinale dans chaque muscle du bréchet. Par composition vaccinale, on entend soit une valence unique dans son excipient, soit un mélange de plusieurs valences dans leur excipient. L'alimentation en composition vaccinale est de préférence assurée par un réservoir disposé au voisinage de la tête d'éjection de l'appareil d'administration. L'invention a également pour objet une composition vac- cinale destinée à être administrée à l'aide de l'installation selon l'invention. La valence y est plus concentrée qu'à l'ordinaire, puisque la dose vaccinante selon l'invention se trouve dans un volume de dose égal à 0,3 ml contre 0,5 ml pour les doses usuelles. I1 s'agit notamment de vaccins inactivés en excipient huileux. La composition de cet excipient, par ml de vaccin, est de préférence la suivante: - paraffine liquide légère 500 à 670 mg - ester d'acides gras et de polyols 26 à 85 mg - ester-éther d'acides gras et de polyols 5 à 33 mg. L'invention va être maintenant décrite plus en détail à l'aide d'un exemple de réalisation d'une installation de vaccination selon l'invention, représentée sur le dessin, et à l'aide d'essais concernant l'efficacité et l'innocuité de ladite installation et de compositions vaccinales selon l'invention. I - Description détaillée d'un appareil d'administration selon l'invention La figure 1 représente une vue en coupe longitudinale d'un appareil d'administration selon l'invention. La figure 2 représente une vue partiellement en coupe et éclatée de la tête d'éjection de l'appareil de la figure 1. L'appareil d'administration 1 comprend, dans un bottier, un moteur électrique 2 qui est relié à un réducteur 3 lui même relié par une came 4 à une bielle 5, laquelle came actionne la bielle 5 contre l'effet d'un ressort de rappel 6. La bielle 5 est solidaire d'un piston 7 mobile en translation dans la direction longitudinale de ladite biel- lette 5. Le piston 7 s'étend en partie dans un corps d'alimentation 8 qui porte une embase 9 destinée à recevoir un réservoir de liquide ou un flacon. L'embase comporte une aiguille de prélèvement 10 dont le canal débouche dans un dispositif à tiroir 7' du piston 7 lorsque celui-ci est en position d'admission de liquide. La course du piston 7 se prolonge dans une tête d'éjection 11. La tête d'éjection (figure 2) présente suc- cessivement une buse 12, un joint torique 13, un gicleur Rubis" 14 solidaire d'une cage 'Rubis" 15, deux filtres 16 et 17, respectivement de petit et d(e gros calibre, un res- sort de soupape 18 et une soupape 19 ainsi qu'un support 20 de soupape avec filtres 20a et joint 20b sertis, un joint torique 21 et une pièce 22 formant le corps de la tête d'éjection 11. A la figure 1, l'appareil comprend encore un moyen de réarmement 23 placé entre le moteur électrique 2 et la came 4. La position de repos, représentée à la figure 1, correspond à la position du piston 7 rappelé par le ressort de rappel 6. La tête d'éjection 11 est alors remplie d'un volume de liquide. La phase d'éjection est provoquée par l'actionnement de la bielle 5 par la came 4 contre le ressort de rappel. La bielle 5 propulse le piston 7 en direction de la buse 12 ce qui entraine l'éjection sous très haute pression du volume de liquide concerné. La came 4 en tournant libère la bielle 5 qui est alors rappelée par le ressort de rappel 6 et le piston, rappelé simultanément, provoque l'aspiration de liquide dans la tête d'éjection 11 via son dispositif à tiroir, la soupape 19 étant en position d'obturation dans son support 20 pour per- mettre l'aspiration du volume de liquide approprié. L'agencement des moyens d'éjection et des moyens d'admission permet de délivrer des doses de 0,3 ml. II Efficacité comparée d'une même dose d'antigène mélangée à des volumes variables d'adjuvant L'étude a été menée sur le vaccin de la maladie de New- castle (Imopest). - 10 poulets ont reçu une dose entière (0,5 ml); - 10 poulets ont reçu 1/16ème de dose (0,03 ml); - 10 poulets ont reçu 1/16ème de dose à laquelle on avait ajouté 0,47 ml d'adjuvant pour ramener le volume injecté à 0,5 ml; - 20 poulets ont reçu 1/64ème de dose (0,008 ml); - 20 poulets ont reçu 1/64ème de dose à laquelle on avait ajouté le volume d'adjuvant nécessaire pour ramener le volume injecté à 0,5 ml. Trois semaines après la vaccination, on a injecté aux poulets une dose importante de virus pathogène. Il s'est avéré que l'antigène est plus efficace lorsqu'il est administré sous un plus petit volume. En outre, des tests menés en laboratoire selon des techniques de contrôle officielles pour divers vaccins ont montré que les vaccins 0,3 ml étaient au moins aussi effi- caces que les vaccins 0,5 ml usuels. III Tests de vaccination avec l'appareil selon l'invention En laboratoire, 32 poulettes déjà primo-vaccinées en Newcastle et en Bronchite Infectieuse ont reçu une dose de vaccin OVO-4 (maladie de Newcastle, ND + Bronchite infec- tieuse, Bi + syndrome chute de ponte, EDS + Syndrome Infec- tieux des Grosses Têtes, SIGT) à l'aide de l'appareil selon l'invention. 32 poulettes issues du même lot ont été gardées comme contrôle. On a obtenu une réponse. vaccinale exceptionnelle en Newcastle et une très bonne séroconversion en BI et EDS. Les animaux vaccinés n'ont pas accusé de chute de ponte au contraire des animaux de contrôle. Pour ces derniers, porteurs d'anticorps apportés par les vaccins vivants, la chute de ponte a été de 20 %. Sur le terrain, le même lot de vaccin a été utilisé pour la vaccination d'un lot de reproducteurs. On a obtenu là encore des réponses particulièrement bonnes et homogènes, confirmant les résultats en labora- toire. IV Innocuité La technique d'inspection des muscles du bréchet récemment mise en oeuve aux USA a clairement démontré les dommages causés par les vaccins aviaires inactivés en dose de 0,5 ml. On a étudié la dispersion du vaccin dans le muscle immédiatement après l'injection et l'innocuité par examen des lésions cinq semaines après l'injection. Trois lots de 10 poulettes ont reçu au niveau du bréchet du vaccin inactivé en adjuvant huileux auquel on a ajou::( ' un colorant rouge (rouge de phénol) afin de mieux suivre la dispersion du produit. Cette dispersion a été observée après avoir tué les poulettes dès l'injection et coupé les muscles en suivant le trajet du vaccin administré: - soit à une dose de 0,5 ml avec aiguille - soit à une dose de 0,3 ml avec aiguille soit à une dose de 0,3 ml sans aiguille, à l'aide de l'installation selon l'invention. Les examens effectués ont révélé que dans le cas de: - 0,5 ml/aiguille, le vaccin est en général accumulé dans un même site des masses musculaires, sauf quand, parfois, il est réparti entre deux muscles. - 0,3 ml/aiguille, la dispersion du produit dans le muscle est améliorée. Quelques gouttelettes sont cependant visi- bles. - 0,3 ml/installation selon l'invention, la dispersion est de meilleure qualité et s'établit environ comme suit: - 0,1 ml en Souscutané - 0,1 ml dans le muscle - 0,1 ml entre deux plans musculaires. Dans ce dernier cas, les lésions observées à cinq semaines sont beaucoup moins importantes que dans les cas précédents. REVENDICATIONS 1. Installation portative de vaccination aviaire, caractérisée en ce qu'elle comprend un appareil d'administration (1) par jet de doses de 0,3 ml environ, relié à une alimentation en composition vaccinale ayant la concentration correspondante. 2. Installation selon la revendication 1, caractérisée en ce que l'appareil d'administration (1) comprend deux chambres d'éjection alimentées séparément par des composi- tions vaccinales différentes, l'entraxe entre les jets étant adapté à la morphologie des oiseaux. 3. Installation selon l'une des revendications 1 et 2, caractérisée en ce que l'alimentation en composition vac- cinale est assurée par un réservoir disposé au voisinage de la tête d'éjection. 4. Composition vaccinale destinée à être administrée à l'aide de l'installation selon l'une quelconque des revendi- cations précédentes, caractérisée en ce qu'il s'agit de vac- cins inactivés en excipient huileux. 5. Composition selon la revendication 4, caractérisée en ce que l'excipient huileux présente, par ml de vaccin, la composition suivante: paraffine liquide légère 500 à 670 mg - ester d'acides gras et de polyols 26 à 85 mg - ester-éther d'acides gras et de polyols 5 à 33 mg.