Brevet FR2653990A1 — publié le 19910510

La présente invention concerne des implants pour endoste buccal, ou des implants endosseux, ainsi que les étapes ou opérations élémentaires pour préparer et placer de tels implants dans la mâchoire humaine. Après littéralement des siècles de vains efforts, les implants oraux ont finalement atteint un degré de suc- cès tel que l'on peut raisonnablement s'attendre maintenant à pouvoir les utiliser pour restaurer des fonctions chez un large pourcentage de personnes ayant perdu des dents Les techniques à appliquer varient largement, et on peut géné- ralement les classer dans deux types de catégories les implants souspérioste et les implants dans 1 'endoste, ou implants endosseux. L'implant sous-périoste surmonte la structure os- seuse et comporte en saillie des éléments ou tenons aux- quels une couronne ou une autre structure peut être fixée. L'objectif de l'élément de montage consiste à se rattacher à l'os ou à être maintenu à l'os par une surcroissance tissulaire Ce type d'implant ne pénètre pas dans la structure osseusemais repose au contraire sur cette struc- ture Si ce type d'implant a incontestablement acquis un certain succès, son potentiel de succès et ses possibilités d'application à de nombreuses conditions opératoires ou à de nombreux états opératoires sont inférieurs au potentiel de l'implant endosseux. L'implant dans l'endoste, ou implant endosseux, est destiné à être inséré dans la structure osseuse et à y être maintenu par la croissance du tissu pénétrant dans cet implant, par ostéo-intégration à la structure osseuse elle- même, ou bien grâce à l'utilisation de vis ou d'un autre moyen de fixation propre venant en une forme quelconque de contact physique et d'engagement avec la structure osseuse. Les implants endosseux ont rencontré quelques succès consi- dérables, mais, tels qu'ils existent de manière générale actuellement dans la pratique, leur utilité est souvent limitée, en particulier lorsque l'os a été gravement diminué ou "réduit". L'inventeur de la présente invention a conçu un procédé et un implant permettant l'ajustement très étroit d'un implant endosseux dans une cavité naturelle de la mâchoire, et la réalisation de cet implant en une matière connue pour donner lieu à de l'ostéo-intégration, à savoir l'intégration ferme de l'implant dans la structure osseuse sans que cette fixation exige l'utilisation d'organes de rétention, comme des vis ou boulons ou des organes analo- gues Il en résulte un implant fermement retenu avec le minimum possible de gêne ou de traumatisme pour le patient, et cet implant s'unit à la structure osseuse. Actuellement, on ne connaît que deux substances qui s'intègrent à la structure osseuse: le titane métallique et l'hydroxyapatite La notion de la possibilité d'ostéo- intégration du titane a été développée par Branemark, et cette idée est maintenant généralement bien acceptée Cela a conduit à une acceptation nettement plus grande d'implants oraux constituant une pratique devenue tradi- tionnelle D'autres métaux comme l'or, et des alliages comme du "Vitallium", ont eu moins de succès, et l'on ne croit pas qu'ils fassent l'objet d'une ostéo-intégration, même s'ils sont parfois bien tolérés par le corps. Un objet revêtu d'une couche convenablement adhé- rente d'hydroxyapatite (que l'on désigne parfois ci-après par l'abréviation "HA") sera retenu par ostéo-intégration avec la couche de HA Cependant, si cette couche disparais- sait un peu, un implant qui n'est pas en titane risque de subir le même sort que l'implant qui n'a pas été revêtu de HA Cependant, on entend englober dans le cadre et la portée de la présente invention un implant de métal, revêtu de HA et réalisé en un matériau autre que du titane mais utilisé selon le procédé et l'enseignement de la présente invention. L'ostéo-intégration du titane est maintenant connue et bien établie de sorte que le praticien prudent va pré- férer utiliser ce matériau Le métal peut être facilement coulé dans des machines de coulée centrifuge fonctionnant en atmosphère d'argon De telles machines existent, comme, également, du titane de pureté suffisante. Un autre objet de la présente invention consiste en un implant réalisé en une matière qui va bien subir une ostéo-intégration en une forme correspondant à celle d'une cavité naturelle de la mâchoire, et la mise en place de cet implant pendant que l'alvéole est suffisamment frais, de façon à faire revenir dans l'alvéole un implant correspon- dant très étroitement à la structure -une dent qui a été retirée de cet alvéole. L'idée de remplacer une dent extraite par un objet, qui en constitue une reproduction obtenue par coulée ou moulage, a été suggérée par Kroder dans le brevet US-A- 3 628 248 Dans ce brevet précité, Kroder a émis comme conclusion l'idée que des implants métalliques ne pour- raient pas servir dans un tel mode opératoire, en raison du long temps nécessaire pour réaliser l'implant Il a ainsi conclu que lorsque l'implant aurait été obtenu, une mem- brane, qu'il considère comme nécessaire pour le succès d'une implantation, aurait disparu C'est pourquoi, il a coulé un double ou une reproduction de la dent en une résine et a rapidement implanté la matière résineuse Non seulement cette matière n'était pas acceptable, mais son hypothèse de base n'était pas correcte La membrane est dans une large mesure détruite de toutes façons lors de l'extraction de la dent Quel que soit son rôle sur place lorsque la dent d'origine est présente, cette membrane ne servirait pas bien pour l'implant en résine Pour autant que le présent inventeur le sache, le mode opératoire de Kroder n'a jamais été accepté de manière générale ni même utilisé au-delà des quelques expériences que Kroder a pro- bablement conduites. Lorsqu'une dent a été extraite, il reste dans la mâchoire un alvéole formé par une structure osseuse,dont la majeure partie des surfaces internes sont géométriquement semblables aux surfaces correspondantes de la dent extraite Au cours du processus de cicatrisation, il va se former un caillot sanguin dans l'alvéole, puis le caillot sanguin sera envahi par d'autres substances qui remplacent progressivement ce caillot La forme de la structure entou- rant l'alvéole va ensuite commencer à se modifier à mesure que les matières durcissent et que les formes sont perdues. Ce processus prend pas mal de temps, et il apparaît qu'il ne se produit pas de modification majeure de la forme de l'alvéole au cours des deux premières semaines qui suivent une extraction de dent Pendant ce temps, alors que l'alvéole est considéré comme "suffisamment frais" pour ce mode opératoire, la matière présente dans l'alvéole peut tout simplement être enlevée à l'aide d'une curette pour mettre à nu et exposer la structure osseuse Au cours de cette période initiale de temps, dont la longueur maximale n'est pas actuellement connue avec précision, un implant de forme convenable peut être enfoncé avec ajustement serré dans l'alvéole avec l'assurance que cet implant réalisera un contact de surface à surface avec la structure osseuse sur une zone qui, lors de l'ostéo-intégration réussie, sera suffisante pour soutenir et supporter l'implant. Il n'est pas nécessaire, et l'on ne peut d'ailleurs pas s'attendre à ce que cela se produise, qu'il y ait pour résultat un contact sur une aire de surface de 100 t de la dent et de l'alvéole En fait, il sera souvent souhaitable d'enlever quelques racines avant de réaliser le moulage par coulée afin de faciliter une insertion ultérieure de l'implant dans l'alvéole On pense qu'un plein contact de surface sur environ 30 % est suffisant, et une proportion supérieure sera bien évidemment meilleure Dans les zones o ce contact n'est pas réalisé, l'espace interstitiel sera rapidement empli des mêmes substances que le corps fournit pour cicatriser l'alvéole en pratique normale, et cela n'a rien de nuisible, même si cela apporte peu aux fins visées par l'invention. Donc, un objet de la présente invention consiste à fournir un implant endosseux, ou pour endoste, qui épouse étroitement les formes d'un alvéole et qui est destiné à bien subir une ostéo-intégration On y parvient sans effec- tuer de perçages supplémentaires ou une autre modification de la structure de l'alvéole, et l'invention apporte un avantage important par rapport à des implants d'une forme spécifique, souvent cylindrique, qui sont implantés dans un trou percé à des dimensions très étroitement voisines. La présente invention concerne donc, dans un de ses aspects, un mode opératoire consécutif à l'extraction d'une dent Cette extraction a lieu de manière à laisser un alvéole destiné à recevoir ultérieurement un implant endos- seux, ledit alvéole ayant une paroi d'alvéole et ayant la propriété de demeurer suffisamment frais pendant une période suffisante de temps Rapidement après l'extraction de la dent, on en effectue un moulage Le chirurgien peut, s'il le désire, enlever ou raser les racines faisant saillie dans des directions risquant de rendre ultérieure- ment plus difficile une insertion de l'implant Ainsi, on peut préparer un modèle d'au moins la majeure partie de la racine ou des racines de ladite dent extraite Puis, en utilisant des pratiques traditionnelles de moulage, habi- tuellement le procédé dit à la cire perdue, on crée un moule de forme appropriée, résistant bien à la chaleur et destiné à produire un double o une réplique reproduisant au moins une partie de la dent. On réalise ensuite une pièce coulée ou moulée Si le titane consti- tue le matériau utilisé, il sera normalement coulé dans une machine de coulée centrifuge en atmosphère d'argon Si l'on doit utiliser quelque autre métal, il sera coulé selon des méthodes traditionnelles, puis revêtu d'hydroxyapatite (HA), c'est-à-dire revêtu, sur sa surface externe, d'une matière ayant la propriété de bien favoriser et subir une ostéointégration avec la structure osseuse formant l'alvéole de la dent Au cours de la période de temps pen- dant laquelle l'alvéole garde une fraîcheur convenable, on enlève de cet alvéole la matière qui s'y est accumulée depuis l'extraction, et l'on met à nu la structure osseuse formant la paroi de l'alvéole sans enlever nettement la structure osseuse demeurée après l'extraction, de façon à réduire à son minimum une variation possible de forme de la paroi de l'alvéole. Ainsi, pendant la période de temps au cours de laquelle l'alvéole garde une fraîcheur convenable, on va mettre l'implant résultant en contact avec la mâchoire du patient On nettoie l'alvéole, par exemple par curetage, et l'on enfonce l'implant dans cet alvéole, en prenant bien soin d'ajuster de manière précise l'implant et d'assurer autant de contiguïté de surface à surface, entre l'implant et la structure osseuse, que cela est possible On s'arrange pour que l'implant soit bien retenu, avec cette contiguïté de surface à surface sur une aire importante de surface de la paroi de l'alvéole, afin d'assurer une bonne ostéo- intégration des zones contiguës de l'implant et de la paroi de l'alvéole Grâce à cette ostéo-intégration, le patient peut s'attendre à bénéficier d'un remplacement solide et utile de sa dent perdue Selon les nécessités, on peut ensuite appliquer sur ledit implant et y fixer une couronne et/ou une bonne surface de mastication. Il n'est pas nécessaire que le double réalisé cons- titue la copie reproduisant la totalité de la dent, et souvent ce ne sera pas le cas La copie de reproduction n'est nécessaire que pour la partie de la dent s'ajustant bien dans la structure osseuse Habituellement, on formera au moins la racine et peut être on ajoutera, au-dessus de cette racine, un tenon de support destiné à recevoir une couronne, si une reproduction totale de la dent en titane n'est pas esthétiquement souhaitable, ce qui est rarement le cas. Les caractéristiques ci-dessus et d'autres encore, de la présente invention se comprendront plus complètement à l'examen de la description détaillée suivante, faite en regard des dessins d'accompagnement sur lesquels: la figure 1 est un diagramme montrant les étapes de la préparation de l'alvéole et de la mise en place d'un implant; la figure 2 est un schéma montrant un groupe de dents, dont l'une est à extraire; la figure 3 montre, après extraction, la dent extraite et son alvéole; la figure 4 montre une réplique ou un double en titane (implant) de la racine de la dent extraite; la figure 5 montre l'implant placé dans l'alvéole; la figure 6 montre une couronne, placée par la suite sur l'implant stable; la figure 7 montre un autre moyen de fixer une cou- ronne à l'implant; et la figure 8 montre une modification utile de la surface des implants. Sur le schéma de la figure 1, l'étape A indique l'extraction de la dent, ce qui laisse un alvéole destiné à recevoir ensuite un implant et qui présente la propriété de conserver sa forme de base et une certaine fraîcheur pen- dant une période limitée de temps, qui va peut être jusqu'à 4 semaines. Dans l'étape B, aussi rapidement que possible après l'extraction de la dent, on prépare un modèle représentant au moins la majeure partie de la racine de la dent extraite; à partir de ce modèle, on prépare un implant comprenant un double ou une réplique de ce modèle, la sur- face externe de cet implant étant en un matériau ayant la propriété de favoriser et de bien subir une ostéo-intégra- tion avec la structure osseuse formant l'alvéole de la dent. Pendant la préparation de l'implant, l'alvéole va se remplir d'un caillot et d'un peu de fibrinogène A l'étape C, on enlève cette matière d'accumulation dans l'alvéole et l'on expose la structure osseuse formant la paroi de l'alvéole, si possible sans enlever de la matière de la structure osseuse restant après l'extraction, de façon à réduire à son minimum la variation de forme de la paroi de l'alvéole On place ensuite l'implant dans cet alvéole, pendant que celui-ci présente encore une fraîcheur conve- nable, de manière à assurer sur une grande aire de surface, un contact de surface à surface entre l'implant et la structure osseuse de la paroi de l'alvéole Il se produira ainsi une ostéo-intégration sur une aire de surface suffi- sante pour retenir l'implant qui fera de façon permanente partie de la mâchoire du patient. Si l'implant placé dans cet alvéole ne correspond qu'à la racine de la dent, on fixe sur cet implant, une fois qu'il est retenu de manière stable dans l'alvéole, une couronne comportant la partie visible de la dent et ses surfaces utiles pour la mastication et la préparation con- venables des aliments en vue de leur ingestion (étape D). La figure 2 montre une rangée 10 de dents Une dent 11 est à extraire Elle est représentée avec une seule racine 12 et une couronne anatomique 13. La figure 3 montre la dent 11 extraite, ce qui laisse un alvéole 15 dans la mâchoire. Si on le désire, on peut exécuter un double repré- sentant la totalité de la dent;mais, le plus souvent, on ne reproduira que la racine C'est pourquoi la figure 4 montre un implant 16 formé seulement par la racine, la couronne ayant été enlevée On aurai pu à la place réaliser le double reproduisant la totalité de la dent, ou bien une partie de cette dent correspondant à la couronne et qui aura été modifiée pour former un tenon pouvant servir par la suite à recevoir et supporter une couronne. Quelle que soit la situation, l'implant 16 est montré sur la figure 5, comme ayant été enfoncé, avec ajus- tement serré, dans l'alvéole nettoyé, de manière à assurer le maximum possible de contiguïté entre la surface de cet implant et la surface de l'alvéole On laisse ensuite s'écouler un intervalle convenable de temps pour permettre une fixation appropriée de la racine dans son alvéole Cela peut représenter un temps aussi bref que 1 à 2 mois ou aussi long que 8 à 9 mois. Quand la racine est devenue suffisamment stabilisée, on peut y fixer une couronne 20 (figure 6), ce qui permet de remplacer dans la totalité de son rôle la dent qui a été extraite. La figure 7 montre un implant 30, tel que décrit ci- dessus, et comportant un trou 31 à filetage interne, ou taraudé, destiné à recevoir l'extrémité de la partie file- tée d'une vis 32 qui traverse un tenon ou support 33 afin de permettre de maintenir en place,sur la racine ou implant ,une pièce 34 jouant le rôle de la couronne anatomique. La figure 8 montre une modification ou variante d'un implant 35, qui est de manière générale analogue à l'implant 16 de la figure 4, sauf que sa surface 36 com- porte plusieurs rainures 37 qui y sont formées L'objectif est de favoriser la pénétration d'un tissu de croissance cicatricielle venant au contact de la paroi des rainures afin de mieux retenir l'implant De même, un orifice ou perçage transversal 38 est formé afin de permettre à de l'os ou à du tissu de le traverser pour mieux ancrer l'implant. L'implant est de préférence réalisé en du titane métallique très pur Il peut en variante être réalisé en n'importe quel métal non rejeté par le corps Ce métal(et/ ou éventuellement le titane), est revêtu d'hydroxyapatite La cou- che d'hydroxyapatite est très mince, de sorte qu'elle ne peut être représentée vraiment bien à l'échelle sur le dessin. La longueur maximale de l'intervalle de temps au cours duquel l'alvéole conserve une fraîcheur suffisante n'est pas connue, et peut être ne le sera jamais, car les personnes traitées, ou "patients, souhaitent impatiemment recevoir leur(s) implant(s), et les praticiens prudents voudront tirer les pleins avantages d'une implantation réa- lisée le plus vite possible, On disposecertainementd'au moins 2 semaines, et, avec les installations et appareillages qui existent actuellement, il semble qu'il soit possible de préparer en une semaine les implantset peut être même encore plus rapidement à mesure que les installations de préparation de moules et de moulage deviennent plus disponibles encore. La présente invention fournit ainsi un implant dont on espère qu'il pourra fournir au patient un implant oral de qualité égale, et peut être même supérieure, aux propriétés et au rôle de la dent extraite L'invention concerne également l'implantation de cet implant. Puisque le mode opératoire de cette implantation utilise l'alvéole déjà présent dans la mâchoire, il n'est pas nécessaire de sacrifier de l'os pour bien correspondre à l'implant, et il n'est par exemple pas nécessaire de forer un trou ou de réaliser un filetage Ainsi, tout ce qui reste de l'intégrité structurelle de l'alvéole dans la mâchoire va continuer à servir dans le système ou disposi- tif implanté On évite ainsi, par exemple, d'endommager des nerfs, ce qui pourrait se produire dans le cas d'autres implants endosseux De même, on évite des problèmes qui apparaissent dans les sinus lorsqu'on utilise d'autres implants endosseux. il REVENDICATIONS 1 Implant destiné à être implanté dans un alvéole ( 15) d'une mâchoire humaine dont une dent ( 11) a été récem- ment extraite, la mise en place de cet implant ne devant nécessiter ni le perçage d'un trou, ni le taraudage d'un filetage dans l'os, ni l'enlèvement d'une partie osseuse supplémentaire de l'alvéole ( 15) de la dent extraite à remplacer, implant ( 16, 30, 35) caractérisé en ce qu'il comprend une réplique ou un double d'au moins la majeure partie de la racine ( 12) de la dent ( 11) extraite telle qu'elle existait immédiatement après son extraction, la surface de cet implant étant en une matière non rejetée par le corps humain et étant en un état de surface permettant une bonne ostéo-intégration. 2 Implant selon la revendication 1, caractérisé en ce que le matériau de sa surface est choisi parmi du titane métallique et un métal non rejeté par le corps humain et qui est revêtu par de l'hydroxyapatite qui en constitue la surface externe. 3 Implant selon la revendication 1, caractérisé en ce que la surface ( 36) de la réplique,constituant l'implant ( 35) reproduisant la majeure partie de la dent extraite, comprend plusieurs rainures ( 37) destinées à favoriser la rétention de cet implant ( 35). 4 Implant selon la revendication 1, caractérisé en ce que la réplique ( 30) comprend un trou ( 31) à filetage interne, ou taraudé, destiné à recevoir l'extrémité de la tige filetée d'une vis ( 32) pour maintenir un tenon ou cheville ( 33) devant servir de support à une couronne ( 34) ou à un élément reproduisant une couronne anatomique à mettre en place sur l'implant ( 30). Implant selon la revendication 1, caractérisé en ce que la réplique constituant l'implant ( 35) comprend un passage ou perçage ( 38) qui y est ménagé pour favoriser une rétention de cet implant ( 35) par la formation d'un tissu de nouvelle croissance qui pénètre dans ce passage ( 38). 6 Implant selon la revendication 1, caractérisé en ce qu'il est entièrement réalisé en du titane métallique.