Brevet FR2655840A1 — publié le 19910621

SET CHIRURGICAL DE LICAMENTOPLASTIE ET ELEKENTS CONSTITUTIFS L'invention concerne un set chirurgical destiné au traitement des instabilités carpiennes ou tarsiennes (poignet, main, cheville ou pied) par ligamentoplastie réparatrice. (Par "set chirurgical", on entend de façon habituelle un ensembLe d'outils ou d'accessoires fonctionnels, permettant au chirurgien de procéder à une intervention chirurgicale ou l'assistant dans cette intervention). L'invention s'étend aux éléments nouveaux constitutifs de ce set chirurgical. Les instabilités carpiennes ou tarsiennes sont fréquentes chez les sportifs et se rencontrent également chez les personnes atteintes d'arthrite rhumatismale ou traumatique. Elles conduisent à une perte de motilité, s'accompagnant d'un dysfonctionnement et de douleurs. Ces instabilités sont relativement faciles à diagnostiquer toutefois aucun traitement efficace n'existe actuellement. Elles ont parfois été traitées par substitution des ligaments déficients par les tendons voisins sans que ce traitement donne des résultats satisfaisants pour de multiples raisons. A l'heure actuelle, en l'absence de technique de traitement et, a fortiori, d'instruments chirurgicaux de mise en oeuvre, les praticiens se trouvent désarmés devant cette affection. L'inventeur a mis au point une technique de traitement fondée sur l'utilisation d'une aiguille spéciale de ligamentoplastie, d'un ligament artificiel et de vis d'ancrage osseux. Au lieu d'utiliser les tendons naturels avoisinants, cette technique réparatrice consiste à mettre en place et à ancrer un ligament artificiel en particulier en fibres synthétiques, de façon que ce ligament soit apte à remplir la fonction du ligament originel, c'est-à-dire à guider et retenir les os carpiens ou tarsiens pour Leur restituer leurs motilités naturelles et permettre une certaine réhabilitation. Le set chirurgical conforme à l'invention pour opérer une telle intervention de rigamentoprastie réparatrice, carpienne ou tarsienne, se caractérise en ce qu'iL comprend une aiguille ayant un corps de forme allongée, pourvu à l'une de ses extrémités de moyens d'attache d'un ligament artificiel adaptés pour permettre de fixer une extrémité dudit ligament artificiel à l'extrémité du corps de façon que le ligament s'échappe en bout du corps dans le prolongement de celui-ci, une longueur de ligament artificiel, au moins deux vis d'ancrage osseux adaptées pour être fixées dans un os carpien ou tarsien. Les moyens d'attache du ligament artificieL sont en particulier adaptés pour permettre de fixer le ligament artificiel sur le corps d'aiguille avec une résistance à la traction au moins égale à 0,2 Da.N. (DecaNewton). Selon un mode de réalisation préféré, les moyens d'attache de l'aiguille comprennent - un canal borgne ménagé à l'extrémité du corps d'aiguille pour déboucher en bout de celui-ci, ledit canal étant adapté pour pouvoir contenir l'extrémité du ligament artificiel, - des moyens de pincement de l'extrémité du ligament artificiel logée dans ledit canal. De pLus, de façon à alléger le travail de préparation lors de L'intervention, l'aiguille et le ligament artificiel sont avantageusement livrés liés l'un à l'autre, le ligament étant préalablement fixé par son extrémité aux moyens d'attache du corps d'aiguille avec une résistance à un effort de traction au moins égale à 0,2 Da.N.. L'invention s'étend, en tant que telle, à l'aiguille de ligamentoplastie précédemment définie. Cette aiguille est en particulier réalisée en métal notamment en acier inoxydable, ses moyens d'attache comprenant le canal borgne déjà évoqué et des moyens de pincement préférentiellement réalisés grâce à des fentes longitudinales pratiquées à l'extrémité du corps, fentes qui forment des lèvres d'extrémité aptes à assurer un pincement du ligament artificiel. L'invention s'étend également à une aiguille de ligamentoplastie telle que ci-dessus définie, pré-équipée d'une longueur de ligament artificiel, ladite longueur du ligament étant fixée par son extrémité aux moyens d'attache du corps de ladite aiguille. Le ligament qui équipe l'aiguille est avantageusement en fibres synthétiques, d'élasticité correspondant à un allongement élastique compris entre 5 S et 18 X, et de résistance à la rupture supérieure à 5 Da.N.. L'aiguille et son ligament sont de préférence conditionnés dans un tube stérilisé, la longueur de ligament artificiel étant repliée dans le tube le long du corps de l'aiguille. D'autres caractéristiques, buts et avantages de l'invention ressortiront de la description qui suit en référence aux dessins annexés, lesquels présentent à titre non limitatif un mode de réalisation de l'invention et une variante ; sur ces dessins - la figure 1 est une vue schématique en perspective, à échelle très dilatée, d'une aiguille de ligamentoplastie conforme à l'invention, équipée de son ligament artificiel, - la figure 2 en est une coupe longitudinale par un plan AA', le ligament étant schématisé en traits discontinus après insertion dans le canal de l'aiguille, - la figure 3 est une coupe transversale par un plan BB', de l'aiguille telle que représentée à la figure 2, - la figure 4 est une coupe transversale analogue, après pincement du ligament par rapprochement des lèvres d'extrémité de l'aiguille, - la figure 5 est une vue schématique des éléments d'un set chirurgical de Ligamentoplastie conforme à l'invention, - la figure 6 présente en variante un autre type de vis d'ancrage, - la figure 7 est une vue schématique d'une aiguille équipée de son ligament, conditionnée dans un tube, - la figure 8 est une coupe transversale schématique de ladite aiguille conditionnée, - la figure 9 représente en perspective schématique le set chirurgical conforme à l'invention, conditionné dans un boîtier, - la figure 10 représente un poignet après intervention chirurgicale (ce poignet était affecté d'instabilité médio-carpienne). Le set chirurgical représenté à titre d'exemple aux figures est destiné à permettre la mise en oeuvre d'une nouvelle technique de traitement des instabilités carpiennes ou tarsiennes. Par exemple, dans le cas du poignet, on sait que ces instabilités sont essentiellement de trois types : instabilité rotatoire du scaphoide (luxation rotatoire du scaphol-de), instabilité médio-carpienne (luxation dynamique entre semi-lunaire et grand os), instabilité de la colonne cubitale (dissociation entre pyramidal et semi-lunaire). Dans le premier cas, selon la nouvelle technique sus-visée, l'instabilité du scaphoïde de est réduite (1) en ancrant une première vis sur le pôle distal du scaphoïde à la hauteur de l'interligne articulaire, (2) en ancrant une deuxième vis dans la tête du scaphoïde, (3) en ancrant une troisième vis sur le semi-lunaire à 4 ou 5 mm de la ligne articulaire du radius dans la voie antéropostérieure, (4) et en réunissant ces vis par un ligament artificiel qui est mis en place au moyen de l'aiguille spéciale du set, de façon à former un triangle dtimmobilisation. Dans le deuxième cas (instabilité médiocarpienne), l'abord se fait par la voie antérieure et palmaire. On pratique une perforation dans la tête du grand os et du semi-lunaire, dans le sens vertical, c'est-à-dire du dorsal au palmaire. Le ligament artificiel est amené à traverser ces perforations en y faisant passer l'aiguille spéciale du set (perforations pratiquées au moyen d'une mèche de 3 mm, permettant le passage de ladite aiguille). On ancre une première vis dans le grand os au niveau du col pour attacher une extrémité du ligament et on ancre une seconde vis dans la face dorsale du semi-lunaire pour fixer l'autre extrémité du ligament. Dans le troisième cas (instabilité de la colonne cubitale), on ancre une première vis sur la tête proximale du semi-lunaire et une seconde vis sur la face distale de la tête latérale du pyramidal. Ces vis sont réunies par le ligament artificiel qui est mis en place au moyen de l'aiguille spéciale du set, de façon à empêcher tout mouvement anarchique des deux os. Dans tous les cas, il convient de prendre la précaution de recouvrir le ligament artificiel par un repli du tissu capsulaire et synovial pour faciliter sa réhabilitation. Les figures 1, 2, 3 et 4 représentent l'aiguille spéciale de ligamentoplastie conforme à l'invention. Cette aiguille en acier inoxydable possède un corps cylindrique 1 dont le diamètre externe est en particulier compris entre 0,8 et 1,5 mm, et la longueur entre 60 mm et 130 mm. Par exemple on peut choisir un diamètre d'environ 1,2 mm et une longueur d'environ 100 mm. A une de ses extrémités la, le corps présente une forme arrondie notamment semi-sphérique afin de limiter le traumatisme des tissus lors de son passage. A son autre extrémité lb, le corps 1 est doté d'un canal borgne 2 qui s'étend sur une longueur de 10 mm environ et débouche en bout du corps. Deux fentes longitudinales 3a et 3b sont pratiquées à l'extrémité du corps sur la longueur du canal (ou une partie substantielle de celle-ci), de façon à réaliser deux lèvres d'extrémité 4a et 4b de forme semi-circulaire, aptes à se rapprocher par Le jeu de l'élasticité de la matière. Le canal 2 et les fentes 3a et 3b sont réalisés au moyen d'un laser, l'alésage du canal 2 étant dimensionné de façon que l'épaisseur de matière de chaque lèvre d'extrémité soit de l'ordre de 0,15 mm afin d'être apte à subir une déformation lors du pincement du ligament, tout en ayant la résistance souhaitable. Ces moyens de pincement servent à fixer en bout du corps de l'aiguille une longueur prédéterminée d'un ligament artificiel schématisé en 5 aux figures. Ce ligament est constitué de fibres synthétiques biocompatibles en polyester (en particulier "Dacron"), telles que son élasticité corresponde à un allongement élastique compris entre 10 S et 16 , et sa résistance à la rupture supérieure à 5 Da.N.. Le diamètre externe du ligament artificiel correspond à l'alésage du canal, avec un jeu -j- compris entre 0,03 mm et 0,1 mm. Par exemple dans le cas d'un canal d'alésage égal à 0,9 mm, le diamètre du ligament est de 0,8 mm, le jeu -jétant de 0,05 mm. La longueur de ligament artificiel attaché à l'aiguille est comprise entre 100 mm et 300 mm, notamment de l'ordre de 200 mm. Une extrémité du ligament est introduite dans le canal 2 de l'aiguille jusqu'au fond de celui-ci, et les deux lèvres d'extrémité 4a et 4b sont rapprochées pour pincer et sertir ladite extrémité de ligament. Ces dispositions permettent de fixer le ligament à l'aiguille avec une résistance à la traction qui peut être de l'ordre de 0,8 Da.N.. Ainsi, le ligament s'échappe en bout du corps 1 dans le prolongement de celui-ci en l'absence de toute saillie ou protubérance. Lors de l'intervention, une fois le ligament mis en place, il sera sectionné au voisinage de l'aiguille qui sera jetée. La figure 5 montre les éléments du set chirurgical décrit à titre d'exemple. On retrouve en 6 l'aiguille de ligamentoplastie équipée de sa longueur de ligament artificiel. Le set comprend en outre des vis d'ancrage osseux qui, en pratique, seront en nombre compris entre quatre et huit. En l'exemple, six vis équipent le set trois d'une longueur de l'ordre de 12 mm (vis telles que 7), et trois d'une longueur de l'ordre de 14 mm (vis telles que 8). Chaque vis dont le diamètre est de l'ordre de 2 mm pour être adapté à un ancrage dans les os carpiens ou tarsiens, possède une portion sous-tête 7a ou 8a qui est dépourvue de filets sur une longueur supérieure au diamètre du ligament artificiel. Lors de l'intervention, le ligament est noué à son extrémité autour de cette portion de façon à ne pas être endommagé par les filets. En l'exemple de la figure 5, les vis sont en acier inoxydable à tête conique classique (diamètre de tête égal à 4 mm), et le set est pourvu de rondelles d'appui telles que 9 en acier inoxydable ; ces rondelles sont en nombre correspondant à celui des vis (c'est-à-dire compris entre quatre et huit, et en l'exemple égal à six) et sont adaptées pour être enfilées autour de la tige de vis jusqu'au contact de la tête pour servir d'appui au ligament et éviter son dégagement de la tête de vis. Lors de l'intervention, le ligament est mis en place au moyen de l'aiguille 6, les vis nécessaires sont ancrées dans les os à stabiliser (avec leurs rondelles ou éventuellement en l'absence de celle-ci selon la direction des efforts s'exerçant sur le ligament), et le ligament est noué autour des vis. En variante, la figure 6 présente une vis 10 réalisée en matériau biodégradable, en particulier en polyester résorbable du type "Résomer de #.I. Chimie" ou "Dexon de Bioscience LTD". Dans cette variante , la té te 10 a de cette vis a été réalisée à un diamètre plus important que les têtes coniques précédentes pour permettre de supprimer les rondelles. Ce type de vis en matériau biodégradable présente l'avantage d'éviter une seconde intervention puisqu'il n'est plus nécessaire de les retirer lorsque le ligament artificiel s'est fixé naturellement (comme c'est le cas pour les vis en acier inoxydable). Le set chirurgical selon l'invention est livré au praticien sous conditionnement stérilisé. Comme le schématisent les figures 7 et 8, l'aiguille de ligamentoplastie 6 équipée de sa longueur de ligament artificiel est conditionnée de façon stérile dans un tube 11 en polyearbonate, bouché à son extrémité ouverte ; la longueur de ligament artificiel est repliée dans le tube le long du corps de l'aiguille. Les vis d'ancrage et le cas échéant les rondelles sont elles-mêmes conditionnées dans des tubes stérilisés. La figure 9 montre un set dans lequel ces divers éléments sont logés dans les compartiments d'un boîtier 12. En l'exemple ce boîtier en matière plastique moulée (notamment polycarbonate) comporte un compartiment 12a dans lequel est logée l'aiguille de ligamentoplastie conditionnée comme représenté aux figures 7 et 8, un compartiment 12b où sont logées trois vis d'ancrage (vis longues) conditionnées dans un tube stérilisé, un compartiment 12c où sont logées trois autres vis d'ancrage (vis courtes) conditionnées dans un tube stérilisé, et deux compartiments 12d et 12e où sont logées les six rondelles conditionnées dans deux tubes stérilisés. Le boîtier est fermé au moyen d'une feuille ("tyveck") collée sur sa bordure, avec un coin de préhension pour le décollage situé du côté du coin triangulaire 12f. Le boîtier peut être inséré dans une petite mallette de transport, l'ensemble étant stérilisé par rayonnement ionisant. La figure 10 montre à titre d'illustration un poignet atteint d'instabilité médio-carpienne après intervention utilisant la technique de ligamentoplastie précitée et le set chirurgical ci-dessus décrit. Le ligament L passe dans une perforation de la tête du grand os GO et du semi-lunaire SL pour se rattacher par ses extrémités à deux vis d'ancrage V1 et V2, l'une vissée dans le grand os (au niveau du col), l'autre vissée sur la face dorsale du semi-lunaire. REVENDICATIONS 1/ - Set chirurgical destiné au traitement des instabilités du poignet, de la main, de la cheville ou du pied, par ligamentoplastie réparatrice, caractérisé en ce qu'il comprend : une aiguille ayant un corps (1) de forme allongée, pourvu à l'une de ses extrémités, de moyens d'attache d'un ligament artificiel (2, 3a, 3b, 4a, 4b) adaptés pour permettre de fixer une extrémité dudit ligament artificiel (5) à l'extrémité du corps de façon que le ligament s'échappe en bout du corps dans le prolongement de celui-ci, . une longueur de ligament artificiel (5), . au moins deux vis d'ancrage osseux (7, 8) adaptées pour être fixées dans un os carpien ou tarsien. 2/ - S e t c h i r u r g i c a selon la revendication 1, caractérisé en ce que les moyens d'attache de l'aiguille comprennent : - un canal borgne (2) ménagé à l'extrémité du corps (1) pour déboucher en bout de celui-ci, ledit canal étant adapté pour pouvoir contenir l'extrémité du ligament artificiel, - des moyens de pincement (4a, 4b) de l'extrémité du ligament artificiel logée dans ledit canal. 3/ - Set chirurgical selon l'une des revendications 1 ou 2, caractérisé en ce que l'aiguille est solidaire de la longueur de ligament artificiel (5) laquelle est préalablement fixée, par son extrémité, aux moyens d'attache du corps (1) de ladite aiguille. 4/ - Set chirurgical selon 1'une des revendications 1, 2 ou 3, caractérisé en ce que l'aiguille présente une longueur comprise entre 60 mm et 130 m m et est équipée d'une longueur de ligament artificiel (5) comprise entre 100 mm et 300 mm. 5/ - Set chirurgical selon 1'une des revendications 1, 2, 3 ou 4, caractérisé en ce que chaque vis (7, 8) possède une portion sous tête dépourvue de filets, de longueur supérieure au diamètre du ligament artificiel. 6/ - Set chirurgical selon l'une des revendications 1, 2, 3, 4 ou 5, caractérisé en ce qu'il comprend, associé à chaque vis (7, 8), une rondelle (9) d'appui sur le ligament, adaptée pour être enfilée autour de la tige de vis jusqu'au contact de la tête. 7/ - Set chirurgical selon l'une des revendications 1 à 6, dans lequel les vis (10) et, le cas échéant, les rondelles d'appui sont en un matériau biodégradable. 8/ - Set chirurgical selon l'une des revendications 1 à 6, dans lequel les vis (7, 8) et, le cas échéant, les rondelles d'appui (9) sont en acier inoxydable. 9/ - Aiguille de ligamentoplastie, comprenant un corps (1) de forme allongée, caractérisée en ce que ledit corps est pourvu, à l'une de ses extrémités, de moyens d'attache d'un ligament artificiel (2, 3a, 3b, 4a, 4b) adaptés pour permettre de fixer une extrémité dudit ligament artificiel (5) à l'extrémité du corps de façon que le ligament s'échappe en bout du corps dans le prolongement de celui-ci. 10/ - Aiguille de ligamentoplastie selon la revendication 9, caractérisée en ce que ses moyens d'attache comprennent - un canal borgne (2) ménagé à l'extrémité du corps pour déboucher en bout de celui-ci, ledit canal étant adapté pour pouvoir contenir l'extrémité du ligament artificiel, - des moyens de pincement (4a, 4b) de l'extrémité du ligament artificiel logée dans ledit canal. 11/ - Aiguille de ligamentoplastie selon la revendication 10 réalisée en métal, en particulier en acier inoxydable, caractérisée en ce que les moyens de pincement comprennent des fentes longitudinales (3a, 3b) pratiquées à l'extrémité du corps munie du canal, de façon à réaLiser des lèvres d'extrémité (4a, 4b) aptes à assurer un pincement du ligament artificiel. 12/ - Aiguille de ligamentoplastie selon l'une des revendications 9, 10 ou 11, dans laquelle le corps est cylindrique, l'extrémité (la) opposée aux moyens d'attache étant de forme arrondie. 13/ - Aiguille de ligamentoplastie selon l'une des revendications 9, 10, 11 ou 12, présentant une longueur comprise entre 60 mm et 130 mm et un diamètre de corps compris entre 0,8 et 1,5 mm. 14/ - Aiguille de ligamentoplastie selon l'une des revendications 9 à 13, équipée d'une longueur (5) de ligament artificiel, ladite longueur du ligament étant fixée par son extrémité aux moyens d'attache du corps (1) de ladite aiguille. 15/ - Aiguille de ligamentoplastie selon la revendication 14, caractérisée en ce que la longueur de ligament (5) est fixée aux moyens d'attache du corps de façon à pouvoir résister à un effort de traction longitudinale d'au moins 0,2 Da.N.. 16/ - Aiguille de ligamentoplastie selon l'une des revendications 11 ou 12 , équipée d'une longueur de ligament artificiel, l'extrémité dudit ligament étant logée dans le canal (2) du corps de l'aiguille et pincée dans celuici par les lèvres d'extrémité (4a, 4b). 17/ - Aiguille de ligamentoplastie selon la revendication 16, équipée d'un ligament artificiel de diamètre externe correspondant à l'alésage du canal, avec un jeu (j) compris entre 0,03 mm et 0,1 mm, ledit ligament étant pincé par rapprochement des lèvres d'extrémité. 18/ - Aiguille de ligamentoplastie selon l'une des revendications 14, 15, 16 ou 17, caractérisée en ce qu'elle est équipée d'un ligament artificiel en fibres synthétiques, d'élasticité correspondant à un allongement élastique compris entre 5 S et 18 %, et de résistance à la rupture supérieure à 5 Da.N. 19/ - Aiguille de ligamentoplastie selon l'une des revendications 14, 15, 16, 17 ou 18, caractérisée en ce qu'elle est équipée d'une longueur de ligament artificiel comprise entre 100 mm et 300 mm. 20/ - Aiguille de ligamentoplastie selon l'une des revendications 14 à 19, conditionnée dans un tube stérilisé (11), la longueur de ligament artificiel étant repliée dans le tube le long du corps de l'aiguille. 21/ - Set chirurgical destiné au traitement des instabilités du poignet, de la main, de la cheville ou du pied, par ligamentoplastie réparatrice, caractérisé en ce qu'il comprend, logées dans des compartiments d'un boîtier (12) une aiguille de ligamentoplastie équipée d'une longueur de ligament artificiel et conditionnée conformément à la revendication 20, entre quatre et huit vis d'ancrage osseux, conditionnées dans des tubes stérilisés. 22/ - Set chirurgical selon la revendication 21, dans lequel les vis d'ancrage sont de deux longueurs différentes, l'une de l'ordre de 12 mm, l'autre de l'ordre de 14 mm. 23/ - Set chirurgical selon l'une des revendications 21 ou 22, dans lequel le boîtier (12) comprend entre quatre et huit rondelles adaptées aux vis d'ancrage osseux et conditionnées dans des tubes stérilisés.