Brevet FR2655841A1 — publié le 19910621

Implant oculaire à deux constituants L'invention concerne les implants oculaires. Un implant se présente sous la forme d'un disque bombé en matière optique d'un diamètre d'environ 6 3 7 mm à la périphérie duquel se raccordent des anses de maintien, la dimension maximale de l'ensemble étant comprise entre 12 et 13,5mm. On utilise actuellement essentiellement le PMMA (polymétacrylate de méthyle) pour la fabrication des implants, car cette matière tout en procurant les mêmes propriétés optiques que le verre est beaucoup plus facile à travailler et présente une totale biocompatibilité. Dans un premier stade de développement, on a conçu et fabrique des implants adaptés à la correction d'un seul type de défaut de la vision. Ainsi, on a proposé des implants pour corriger la vision de près et des implants pour corriger la vision de loin. On a cherché ensuite à fabriquer des implants capables de corriger à la fois la vision de près et la vision de loin, principalement en faisant varier le rayon de courbure de la partie convexe de l'implant. L'inconvénient de ces implants multifocaux est de présenter une surface irrégulière provoquant des sinéchies. Par ailleurs, la complexité des formes impose une farication relativement complexe et coûteuse. L'invention a donc pour but de proposer un implant multifocal simple et peu coûteux à fabriquer et présentant une surface externe lisse afin d'éliminer tout risque de sinéchie. L'invention propose à cette fin un implant constitué en deux parties, un noyau et une peau recouvrant totalement ce noyau, le noyau et la peau étant réalisés dans deux matières différentes de même qualité optique mais d'indice de réfraction different, les deux matières ayant un coefficient de porosité identique et au moins la matière formant la peau étant biocompatible. On peut ainsi donner par exemple par moulage toute forme irrégulière appropriée au noyau en faisant varier son rayon de courbure à sa périphérie et par surmoulage emprisonner le noyau dans une peau dont la surface sera parfaitement lisse ce qui évitera tout risque de sinéchie. A titre d'exemple, on pourra utiliser pour le noyau du PSI L'invention cuncerne également un procédé de fabrication d'implants multifocaux à plusieurs multifocaux à plusieurs composants, caractérisé en ce que - l'on moule à part le noyau, - l'on moule à part le support du noyau d'un seul bloc avec les anses, - l'on pose le noyau sur le support et l'on vient surmouler sur le noyau la partie de la peau formant la face convexe lisse de l'implant. En variante, cette partie de peau peut être également moulée à part et rapportée par collage ou soudure sur le support. La présente invention sera mieux comprise par la description des exemples non limitatifs de réalisation représentés aux dessins sur lesquels: - la figure 1 est une vue en plan d'un implant selon une première variante de réalisation de l'invention, - la figure 2 est une vue en coupe de la partie optique de l'implant représenté à la figure 1 suivant la ligne II-II, - la figue 3 est une vue analogue à la figure 2 pour une seconde variante de réalisation de l'invention; - la figure 4 est une vue analogue à la figure 3 pour une troisième variante de réalisation de l'invention; - la figure 5 est une vue de face de la partie optique d'une quatrième variante de réalisation de 1 'invention; - la figure 6 est une vue analogue à la figure 2 de la partie optique représentée à la figure 5;; - la figure 7 illustre un procédé de fabrication d'un implan selon l'invention. On voit à la figure 1 la conformation générale d'un implant oculaire. Celui-ci est formé d'une partie optique 1 d'environ 6 à 7 mm de diamètre à laquelle sont raccordées des anses de Maintien 2 assurant le positionnement de l'insert dans l'eil. Le diamètre maximal de l'implant est génêralement compris entre 12 et 13,5 mm. Les anses 2 sont de manière connue en soi rapportées sur la partie optique 1 ou usinées avec la partie optique dans un seul disque d'un diamètre supérieur ou égal à ltencombrement final de l'implant. Selon l'invention. la partie optique 1 comporte un noyau 3. Le noyau 3 peut avoir toute constituion nécessaire à la correction otpique recherchée et peut-être de toute matière. La figure 2 montre une première variante de réalisation pour laquelle le noyau 3 présente une forme convexe. Ce noyau 3 est conformé avec deux zones 4 et 5 de rayon de courbure différents. Un tel noyau permet d'obtenir une correction du type à double foyer. On voit aux figures 1 et 2 que ledit noyau 3 est totalement recouvert par une peau 10, en une matière choisie par le fait qu'elle a le même coefficient de porosité que la matière utilisée pour former le noyau, dont la surface est prévue parfaitement lisse afin de former la partie optique 1. Le noyau peut, par exemple, être réalisé en PSI dont l'indice de réfraction est égal à 1,65 dioptries, ce qui permet d'obtenir des corrections très intéressantes de la vue du patient. De manière avantageuse, la matière formant la peau 10 est du PMMA dont on est sûr de la bio-compatibilité avec l'oeil et dont le coefficient de porosité est le même que le PSI. Sur la figure 2, la partie optique 1 est représentée avec une forme oblongue proche d'une ellipse. Aux figures 3 et 4, on a représenté deux variantes de réalisation de la partie optique. A la figure 3, le noyau 3' présente une forme à surfaces concaves, tandis que la partie optique 1' est prévue sous la forme d'une calotte sphérique. Le noyau 3" est quant à lui sous la forme d'une lentille de Fresnel et présente des gradins. Une telle lentille est difficilement acceptée par l'oeil et les risques de sinéchies sont assez grands, la mise en oeuvre de l'invention permet son utilisation dans de bonnes conditions en la recouvrant d'une peau à surface parfaitement lisse. On a représenté à la figure 4 une partie optique 1" ayant une face concave et une face convexe. Bien entendu les exemples représentés ne sont pas limitatifs, toute forme de noyau peut être utilisée avec toute forme externe de la partie optique, la seule obligation étant d'obtenir par l'action conjuguée du noyau et de la peau, la correction de la vue recherchée. Le noyau pourra être réalisé en PSI, mais d'autres matières seront envisageables en fonction de l'indice de réfraction recherché. Il est également possible d'utiliser une matière pure ou un mélange de matière pourvu qu'elles soient de qualité optique. De même, le PMMA est particulièrement désigné afin de constituer la peau, mais il peut être remplacé par toute autre matière de qualité optique, dont la bio-compatibilité est reconnue et dont le coefficient de porisité est le même que le noyau afin de ne pas risquer de voir apparaStre de la condensation sur l'interface lorsque l'implant est dans le milieu humide qu'est l'oeil. Les figures 5 et 6 illustrent la réalisation d'une partie optique 10 selon l'invention renfermant un noyau 30 formé de la juxtaposition de différentes matières. A titre d'exemple, le noyau pourra être formé d'une âme 31 en PSI autour de laquelle sont disposés des anneaux 32 formés par des mélanges de PSI et de PMMA. Lorsque l'on considère les différents anneaux en allant de l'âme 31 vers l'extérieur, chacun sera formé par un mélange comportant une plus grande proportion de PMMA que le précédent. Par un dosage précis des quantités de PSI et de PMMA, on peut obtenir des mélanges présentant des indices de réfraction peu éloignés les uns des autres , ce qui permet d'obtenir un noyau dont l'indice semble varier de façon continue du centre vers l'extérieur. Un implant selon la présente invention peut être conçu de forme adaptée afin d'être implanté dans la chambre antérieure ou dans la chambre postérieure de l'oeil. La fabrication d'un implant selon l'invention pourra se faire de différentes manières. Le noyau sera pour sa part réalisé par moulage ou en usinant un jeton cylindrique choisi dans la matière adéquate. Ce noyau pourra être plongé dans un ou plusieurs bains afin de le recouvrir d'une couche épaisse de la matière destinée à former la peau. L'implant sera alors formé en usinant le corps obtenu. Le noyau peut être positionné dans un moule afin d'être surmoulé avec la matière de peau, ladite peau 10 et les anses. Il est également possible, après avoir réalisé le noyau 3 de le positionner dans une dépression centrale 13 d'un support 11 réalisé à part en matière formantlapeau 10. Ce support 11 pourra être d'un seul bloc avec les anses de maintien 2. La seconde partie 12 de la peau 10 sera alors soit surmoulée sur l'ensemble support-noyau soit rapportée par tout moyen tel que collage ou soudure à ultrasons. La seconde partie est dans ce cas réalisée à part. Revendications 1. Implant oculaire du genre comportant une partie optique (1) globalement en forme de disque à la périphérie de laquelle se raccordent des anses de maintien (2), caractérisé en ce que la partie optique (1) est en deux parties, un noyau (3) et une peau (10) recouvrant totalement ce noyau (3), le noyau (3) et la peau (10) étant réalisés dans deux matières différentes de même qualité optique mais d'indices de réfraction différents, les deux matières ayant un coefficient de porosité identique et au moins la matière formant la peau étant biocompatible. 2. Implant selonla revendication 1, caractérisé en ce que la surface externe de la peau (10) est parfaitement lisse. 3. Implant selon la revendication 1 ou 2, caractérisé en ce que le noyau 13) est réalisé en plusieurs matières pures ou en mélange. 4. Procédé de fabrication d'un implant selon l'une des revendications 1 à 3, caractérisé en ce que - l'on réalise à part le noyau (3), - l'on recouvre le noyau d'une épaisse couche de matière destinée à former la peau (10), - l'on usine les anses de maintien (2). 5. Procédé de fabrication d'un implant selon l'une des revendications 1 à 3, caractérisé en ce que - l'on réalise à part le noyau (3), - l'on positionne ce noyau dans un moule, - l'on surmoule la peau (10) et les anses de maintien (2). 6. Procédé de fabrication d'un implant selon l'une des revendications 1 à 3, caractérisé en ce que: - l'on réalise à part le noyau (3), - l'on moule un support (11) d'un seul bloc avec les anses de maintien (2), - l'on positionne le noyau sur le support, - l'on surmoule une seconde partie de peau afin de recouvrir totalement le noyau. 7. Procédé de fabrication d'un implant selon l'une des revendications 1 à 3, caractérisé en ce que: - l'on réalise à part ce noyau (3), - l'on moule à part un support (11) d'un seul bloc avec les anses de maintien (2), - l'on positionne le noyau (3) sur le support (11), - l'on recouvre le noyau par une seconde partie (12) de peau (10) moulée à part que l'on rapporte par collage ou soudure. 8. Procédé selon l'une des revendications 4 à 7, caractérisé en ce que le noyau (3) est réalisé par moulage. 9. Procédé selon l'une des revendications 4 à 7, caractérisé en ce que le noyau (3) est réalisé en usinant un jeton cylindrique.