Brevet FR2649616A1 — publié le 19910118

L'invention se rapporte à une seringue et une aiguille d'injection à usage unique et concerne plus précisément un dispositif permettant de rendre l'aiguille d'injection inopérante après une première utilisation Dans le domaine thérapeutique, l'usage de seringues pour l'injection de liquides dans les tissus ou cavités naturelles du corps est extrêmement répandu. On sait qu'une seringue se compose essentiellement d'un corps cylindrique dans lequel coulisse un piston, corps dont la base porte un ajutage de forme appropriée auquel peut être adaptée une aiguille creuse, par exemple en acier ou e nickel, ledit corps formant donc un réservoir pour le liquide à injecter. Le piston peut avoir une structure ou une composition différente selon les modèles.Il est en tout cas muni à une de ses extrémités d'un joint qui assure l'étanchéité avec le corps de la seringue, et à son autre extrémité qui est toujours extérieure au corps de seringue, d'une tête de piston pour faciliter sa manipulaticn. Cette seringue classique permet d'assurer de façon habituelle les opérations nécessaires à une injection courante, ctest-à- dire en premier lieu le dégommage du joint au fond de la seringue puis en exerçant une traction sur le piston pour l'extraire du corps de la seringue, l'aspiration d'une certaine quantité de liquide.Ensuite la seringue étant e position renversée, c'est-à-dire aiguille vers le haut, une petite pression sur le piston provoque le refoulement de l'air qui pourrait subsister dans le réservoir, cette opération étant éventuellement suivie d'une réaspiration complémentaire de liquide et a nouveau du refoulement indispensable de l'air. Avant l'injection proprement dite, il est prévu enfin une légère réaspiration après piquage pour contrôle. On connaît des seringues à injection unique utilisées pour les vaccinations, qui sont préremplies en laboratoire et dont on ne peut plus réaspirer le liquide après l'injection. Mais comme la plupart des seringues utilisées ne sont pas préremplies, et puisque la manoeuvre aller et retour du piston doit pouvoir s'effectuer pour les opérations décrites plus haut ou pour une manoeuvre à vide, il n'est pas possible d'adopter ce système. Il existe un certain nombre de dispositifs rendant inutilisable une seringue à l'issue d'une injection. En dehors des simples mécanismes de blocage du piston en fin de course, on connait notamment un système qui consiste à mettre à profit l'action de la pression du liquide au fond de la seringue la fin de la phase d'injection, pour rendre inopérant le joint d'étanchéité solidaire du piston, par exemple en le désolidarisant du piston à la fin de sa course, ou encore en le détériorant quant il arrive au fond de la seringue. Dans les deux cas, une nouvelle tentative de manoeuvre du piston, ne permettra plus l'aspiration de liquide n sa réinjection. Il existe ainsi de nombreuses façons de rendre inopérant le joint.Dans les deux cas cette "surpression" dans la seringue lors de la phase d'injection se traduit par la déformation d'une partie du jcint, déformation qui entrain le déverrouillage d'un organe de liaison entre le joint et le piston, ou par perforation du joint pour la mise en ccr#unication du fond de la seringue avez l'atmosphère au travers du piston. Mais cette disposition ou rend non réutilisable une seringue, n'empêche pas la réutIlisation de l'aiguilie d'injection qui, corLT.e on sait, est aisément adaptable à tout type de seringue.Aussi les Demandeurs ont imaginé un nouveau système dans lequel la pression du liquide dans le bas de la seringue exerce une action non plus sur le joint d'étanchéité du piston, mais au niveau de l'aiguille d'injection elle-même ou au niveau de l'extrémité de la seringue en vue de mettre à l'atmosphère l'embout de l'aiguille ou de la seringue, ou encore en vue de l'obturer ou le détruire. Aussi un objet de la présente invention concerne une seringue et aiguille d'injection à usage unique, comportant un embout mâle de seringue à l'extrémité duquel est fixée une aiguille de prélèvement et/ou d'injection par l'intermédiaire d'un embout femelle d'aiguille coopérant avec l'embout de seringue, et selon laquelle l'aiguille creuse débouche dans une petite chambre formant le fond de l'embout femelle d'aiguille ou de l'embout mâle de seringue, seringue et aiguille selon laquelle ladite chambre reçoit ou coopère avec des moyens réagissant à la pression qu'exerce le liquide dans cette zone lors de la phase d'injection, pour rendre de façon définitive ladite aiguille inopérante en vue de sa réutilisation, par sa mise en communication avec l'extérieur, par son bouchage intérieur, par son encapuchonnement extérieur, ou par sa destruction. Selon une caractéristique principale de l'invention les moyens réagissant à la pression exercée par le liquide dans la chambre extérieure de l'embout femelle sont constitués d'une lame cloquante coopérant avec une membrane logées dans une enceinte communiquant avec ladite chambre par un conduit et communiquant avec l'extérieur par un conduit, la lame cloquante portant en son centre une tête d'obturation qui obture un orifice prévu dans la membrane. Selon une autre caractéristique principale de l'invention, les moyens réagissant à la pression exercée par le liquide dans la chambre inférieure de l'embout femelle sont constitués d'une membrane souple logée à l'intérieur d'une pièce intermédiaire fixe et coopérant avec un organe obturateur susceptible de se déplacer et d'obturer la base de l'embout. Selon encore une autre caractéristique principale de l'invention, les moyens réagissant à la pression exercée par le liquide dans - la chambre inférieure de l'embout femelle sont constitués d'un obturateur anti-retour placé contre un orifice prévu sur une pièce intermédiaire fixe coopérant avec un organe obturateur susceptible de se déplacer et d'obturer la base de l'embout. Plus précisément, l'organe obturateur comporte une partie supérieure dont les bords sont engagés à force à l'intérieur d'une partie rétrécie de la pièce intermédiaire, des orifices sont prévus dans la paroi de la pièce intermédiaire et des orifices sont prévus dans sa partie rétrécie et font communiquer la chambre avec la base de l'embout ; enfin la membrane souple est solidaire d'une tige dont l'extrémité inférieure pénètre dans un puits ménagé à l'intérieur de l'organe obturateur. En variante, l'enceinte dispose d'une réserve de produit expansible apte à obturer le fond de l'embout. D'autres caractéristiques et les avantages de l'invention, ressortiront maintenant de la description qui va suivre d'une forme de réalisation faisant référence aux dessins annexés qui représentent figure 1, une vue schématique en coupe de l'extrémité d'un embout femelle d'aiguille équipé du dispositif à lame cloquante ligure 2 la même vue montrant l'embout en position de non réutilisation, figures 3 et 4 des vues analogues d'un embout équipé du dispositif à pièce intermédiaire et membrane souple figures 5 et 7, une variante des figures 3 et A, avec un obturateur anti-retour ;; figure e une vue en plan d'un obturateur ant- retou figures S et 9, une variante de réalisation des figures 1 et 2 avec des produits expansibles ou destructeurs; figures iO et 11, une autre forme de réalisation assurant un encapuchonnement extérieur de l'aiguille. On a représenté à la figure 1 un embout femelle 1 d'une aiguIlle creuse d'injection 2. Comme on sait, cet embout solidaire de l'aiguille est destiné à être solidaire de l'embout profilé mâle 3 d'une seringue non représentée, par vissage, clipsage ou liaison définitive en usine ou autre, ou par emboîtement à force de la partie conique interne z de l'embout 1 sur la partie conique externe 5 de 1' embout 3. Entre l'extrémité de l'embout 3 de seringue et le fond de l'embout 1, l'aiguille débouche dans une petite chambre 6, formant le fond de l'embout femellé,qui communique par un conduit transversal 7 avec une enceinte 8, solidaire ou intégrée dans l'embout 1, fermée par un couvercle 9.A l'intérieur de l'enceinte est emmanchée à force une lame cloquante 10 dont la partie centrale est en face du conduit 7, cette lame cloquante portant en son centre une tête d'obturation 11 orientée en direction du conduit 7. Entre la lame cloquante et le conduit 7, est pincée une membrane souple 12 percée d'un orifice central qui dans la position représentée est obturée par la tête 11. Ainsi l'étanchéité est assurée entre la chambre 6 et l'enceinte 8, grâce à la membrane et la tête d'obturation il qui pénètre de façon étanche dans son orifice central. On notera aussi que l'enceinte 8 communique avec l'extérieur par un conduit 13 de mise à l'atmosphère, débouchant entre la membrane et la lame. Lorsque l'on effectue des phases préliminaires d'injection, la pression dans la chambre .6 est sans effet sur la membrane 12. Par contre durant la phase d'Injection, la surpression du liquide de la chambre 6 s'exerce par le conduit 7 sur la membrane 12 qui va "gonfler" et pousser la lame cloquante 10 jusqu'a ce que sa concavité change de sens et qu'elle occupe la position représentée sur la figure 2. Pendant cette phase la membrane 12 (représentée en pointillés) reste solidaire de la lame cloquante 10, c'est à-dire que l'orifice de la membrane est toujours fermé par la tête d'obturation 11, et le liquide ne peut s'écolier vers l'extérieur. A la fin de l'injection, la membrane n'étant plus soumise à la pression de la chambre 6 revient à sa position initiale (représentée en traits pleins), sous l'effet de sa propre élasticité ; elle échappe alors à la tête d'obturation 11 puisque la lame est restée cambrée dans la dernière position acquise ; la chambre 6 communil.:# alors avec l'extérieur interdisant le réemploi de l'aiguille, puisqu'on ne pourra plus ni aspirer ni refouler du liquIde. La figure 3 représente une autre variante de réalisation dans laquelle une pièce intermédiaire 14 de très petite dimension est placée dans la chambre 6 de l'embout 1. Cette pièce qui se présente comme un petit tube fermé est fixée à la paroi interne 4 de l'embout par clipsage ou collage. Des orifices 15 prévus sur la paroi du tube font communiquer la chambre 6 avec la base de l'embout. La pièce intermédiaire renferme une membrane souple 16 solidaire d'une tige 17 dont l'extrémité inférieure pénètre dans un puits 18 ménagé à l'intérieur d'un organe obturateur 19. Ce dernier présente une partie inférieure pleine 20 d'extrémité arrondie et une partie supérieure 21 en forme d'entonnoir dont les bords ayant une certaine élasticité sont engagés à force à l'intérieur d'une partie rétrécie 22 de la pièce intermédiaire ir, laquelle partie rétrécie disposant ellemême aussi d'orIfices de communication 23 vers la base de 1 'embout. Dans la position représentée qui correspond à la position repos ou aux phases préliminaires d'injection, l'obturateur 19 est maintenu en position haute et le liquide peut atteinre l'aIguille 2 en passant par les orifices 15 et 23. Durant la phase d'injection la pression du liquide sous la membrane i6 va repousser celle-ci vers le haut (position représentée en poIntillés) entraînant avec elle la tige 17 dont l'extrémIté va sortir du puits 18. Ce déplacement est sans incidence sur l'organe obturateur lc qui reste cans la position représentée autorisant l'injection.Dès que celle-ci est arrêtée, il n'y a plus de pression de liquide dans l'embout et la membrane i6 revient dans sa position première. On voit à la figure 4 que l'extrémité de la tige 17 ne pouvant retrouver un parfaIt alignement avec le puit 18 s'appuie sur la partie inférieure 20 de l'organe obturateur 19 et le repousse vers le bas en position d'obturation de l'aiguille 2. Les bords de la partie supérieure 21 de l'organe obturateur, alors libérés de la partie rétrécie 22, du fait de leur relative élastIcité, viennent en butée contre la pièce intermédiaire 1 ; l'organe obturateur est bloqué au fond de l'embout et interdit ainsi toute réutilisation de l'aiguille par obturation de son conduit intérieur. Un autre exemple d'obturation intérieure de l'aiguille est illustré à la figure 5. On y retrouve certaines pièces équivalentes à la variante de la figure 3, notamment l'organe obturateur 19 maintenu par ses bords 21 dans une partie rétrécie 23 de la pièce intermédiaire 14. On notera que la pièce intermédiaire 14 est fixée à l'embout en ménageant des orifices 28 de passage de liquide de la chambre 6 à la partie inférieure de l'embout, le long de cette pièce intermédiaire. Celle-ci toutefois ne #comporte pas de membrane intérieure ni d'orifices latéraux, mais elle est pourvue d'un couvercle 24 percé d'un orifice central 25, lequel étant obturé par un obturateur anti-retour 26 connu en soi représenté de face à la figure 6, dont la languette centrale 27 est appliquée contre l'orifice 25.Le couvercle 24 sert avantageusement de moyen de fixation de l'obturateur 26 sur la pièce intermédiaire 14, qui est ainsi fermée de façon étanche. Durant la phase d'injection, le liquide communique avec la partie inférieure de l'embout par les orifices 28, l'organe obturateur 19 restant en position haute, maintenu par la pièce intermédiaire 14. L'ouverture de l'obturateur 26 permet au liquide de remplir l'intérieur de la pièce intermédiaire à une pression au maximum égale a celle qui s'établit à la base de l'embout. La pression étant équilibrée des deux côtés de l'organe obturateur 19, ce dernier ne se déplace pas. Dès que l'injection est arrêtée et qu'il nty a plus de pression de liquide dans le chambre 6, la pression interne établie à l'intérieur de la pièce intermédiaire 14 agit sur la languette 27 de l'obturateur anti-retour 26 pour fermer l'orifice 25, et elle agit aussi sur l'organe obturateur 19 en le faisant échapper de la pièce intermédiaire 14. Il vient alors, comme on le voit à la figure 7 fermer l'embout et se déployer à son extrémité, interdisant le réemploi de l'aiguille. L'ensemble en des exemples de réalisation précédemment décrits, peuvent être, selon une variante, remplacés ou complétés par des dispositifs d'obturation chimique, mettant en oeuvre des mousses ou des produits expansibles déclenchés par le liquide d'injection à la fin de la phase d'injection pour boucher intérieurement l'aiguille. On a représenté à la figure 8, un embout 1 associé au mécanisme à lame cloquante 10 selon la figure 1. Cette fois l'enceinte 8 n'est pas mise en communication avec l'extérieur, mais dispose d'une petite réserve de produit expansible matérialisée par les grains 29. Quand on est à la fin de la phase d'injection, comme représenté à la figure 9 et que la lame cloquante 10 ainsi que la membrane 12 occupent les positions représentées de façon analogue à la figure 2, l'orifice de la membrane a été libéré par la tête d'obturation 11. A la moindre aspiration de liquide celui-ci atteindra les grains 29 par le conduit 7 et le produit s'expansera dans l'embout 1 et l'aIguIlle 2 en les bouchant intérieurement. Hormis les exemples de réalisation décrits, visant à rendre l'aiguIlle non réutilisable par sa mise å l'atmosphère ou par son obturation interne, l'invention prévoit aussi une possibilité d'encapuchonnement externe de l'aIguille qui non seulement empêche sa réutilisation comme dans les cas précédents mais prévient également contre les pires accIdentelles. figure 1C illustre ce mode particulier de réalisation. On y retrouve aussi l'embout 1 associé au mécanisme a lame cloquante 10 et à membrane 12 selon la figure 1, ainsi que la petite réserve de produit expansible matérialisé par les grains 29 disposés dans la chambre 8, comme présenté à la figure 8. Le petit conduit 13 met en communication cette chambre 8 avec l'intérieur d'un manchon 30 rapporté sur l'embout 1 et enveloppant l'aiguille 2 sur une petite partie de sa longueur. Le manchon renferme un soufflet extensible 31 coaxial à l'aiguille, auquel est fixé un sabot coulissant 32 ; celui-ci est percé en son centre d'un orifice grâce auquel il peut coulisser sur l'aiguille 2. Il a la forme d'une petite cuvette dont le fond est incliné à partir du centre et il est également rempli de grains expansibles 29.Le soufflet pourrait être remplacé par un ou des ressorts ou autre dispositif élastique susceptible de se détendre sous l'effet d'une pression interne au manchon 30. La figure montre le dispositif en position repos ou en phase d'injection au cours de laquelle la lame cloquante 10 ainsi que la membrane 12 ont pris une position cambrée qui n'autorise pas toutefois le passage de liquide de la chambre 8 vers le manchon. L'injection s'effectue normalement puisque le sabot 32 reste en position haute. Par contre dès que l'injection est terminée, la membrane 12 est revenue à sa position première, et la chambre 6 de l'embout communique avec l'intérieur du manchon 30 par les conduits 7 et 13. A la moindre aspiration de liquide, celui-ci pénétrera dans la chambre 8 et dans le manchon 30. On voit à la figure 11 que les grains 29 s'expanseront à la fois au fond de l'embout 1, mais aussi à l'intérieur du manchon. le soufflet 31 va se dilater et le sabot 32, pourra coulisser jusqutà l'extrémité de l'aiguIlle 2, l'orifice du sabot échappant à l'aiguille, du fait de son fond incliné. Le sabot et le soufflet forment autour d'elle un encapuchonnement interdisant son réemploi, et évitant toute piqure accidentelle. En variante, on pourrait utiliser, à la place des grains expansifs, une-matière chimique qui au contact QU liquide, attaquerait par exemple la matière plastique de l'embout et le détruirait. On a décrit l'invention sur la base de dispositifs localisés a l'intérieur de l'embout femelle de l'aigui,;e. L'invention englobe également une disposition équivalente dans laquelle ces disposItifs seraient placés à I'extrem#te de l'embout mâle d'une seringue, dans sa partie conique d'extrémité ou dans une pièce intermédiaire disposée entre les deux embouts. REVENDICATIONS 1.- Seringue et aiguille d'injection à usage# unique, comportant un embout mâle de seringue à l'extrémité duquel est fixée une aiguille de prélèvement et/ou d'injection par l'intermédiaire d'un embout femelle d'aiguille coopérant avec l'embout de seringue, et selon laquelle l'aiguille creuse débouche dans une petite chambre formant le fond de l'embout femelle d'aiguille ou de l'embout dew seringue, caractérisée en ce que ladite chambre (6) reçoit ou coopère avec des moyens (10, 13, 27, 29) réagissant a la pression qu'exerce le liquide dans cette zone lors de la phase d'injection, pour rendre de façon définitive ladite aiguille (2) inopérante en vue de sa réutilisation, par sa mise en communication avec l'extérieur, par son bouchage intérieur par son encapuchonnement extérieur, ou par sa destruction. 2.- Seringue et aiguille selon la revendIcation 1, caractérisée en ce que les moyens réagissant pression exercée par le liquide dans la chambre inférieure (6) de l'embout femelle sont constitués d'une lame cloquante (lO) coopérant avec une membrane (12) logées dans une enceinte (e) communiquant avec ladite chambre par un conduit (7) et communiquant avec l'extérieur par un conduit (i3). 3.- Seringue et aiguille selon la revendication 2, caractérisée en ce que la lame cloquante (10) porte en son centre une tête d'obturation (11) qui obture un orifice prévu dans la membrane (12). 4.- Seringue et aiguille selon la revendication 1, caractérisée en ce que les moyens réagissant à la pression exercée par le liquide dans la chambre inférieure (6) de l'embout femelle sont constitués d'une membrane souple (16) logée a l'intérieur d'une pièce intermédiaire fixe (14) et coopérant avec un organe obturateur (19) susceptible de se déplacer et d'obturer la base de l'embout. 5.- Seringue et aiguille selon la reveL;catio 1, caractérisée en ce que les moyens réagissant à la pression exercée par le liquide dans la chambre inférieure (6) de l'embout femelle sont constitués d'un obturateur anti-retour (26) placé contre un orifice (25) prévu sur une pièce intermédiaire fixe (14) coopérant avec un organe obturateur (19) susceptible de se déplacer et d'obturer la base de l'embout. 6.- Seringue et aiguille selon les revendications 4 et 5, caractérisée en ce que l'organe obturateur (19) comporte une partie supérieure (21) dont les bords sont engagés à force à l'intérieur d'une partie rétrécie (22) de la pièce Intermédiaire (14). 7.- Seringue et aiguille selon les revendications 4 et E, caractérisée en ce que des orifices (15) prévus dans la paroi de la pièce intermédiaire (14) et des orifices (23) prévus dans sa partie rétrécie (22) font communiquer la chambre (6) avec la base de l'embout. 8.- Seringue et aiguille selon les revendications 4, E et 7, caractérisé en ce que la membrane souple (16) est solidaire d'une tige (17) dont l'extrémité inférieure pénètre dans un puits (18) ménagé à l'intérieur de l'organe obturateur (19). 9.- Seringue et aiguille selon les revendications 5 et 6, caractérisée er. ce que des orcfices (28) de passage de liquide sont prévus entre la chambre (6) et la partie inférieure de l'embout, le long de la pièce intermédiaire (14). 'S.- Seringue et aiguille selon les revendications 5, 6 et 9 caracterisée en ce que l'obturateur anti-retour (26) est maintenu par un couvercle (24) portant l'orifice (25), fermant de manière étanche l'intérieur de la pièce intermédiaire (14). 11.- Seringue et aiguille selon les revendications 1 et 2, caractérisée en ce que l'enceinte (8) dispose d'une petite réserve de produit expansible (29). 12.- Seringue et aiguille selon les revendications 1 et 2, caractérisée en ce que le conduit (13) foit com;m.ur.iquer l'enceinte (8) avec l'intérieur d'un manchon (30) rapporté sur l'embout (1) et enveloppant l'aiguille (2) sur une petite partie de sa longueur, et en ce que un sabot (32) monté coulissant sur l'aiguille est relié au manchon par un organe élastique (31) susceptible de se détendre sous l'effet d'une pression interne au manchon (30). 13.- Seringue et aiguille selon la revendication 12, caractérisée en ce que l'organe élastique est un soufflet (31). 14.- Seringue et aiguille selon les revendications 1, 2 et 12, caractérisée en ce que le sabot (32) a la forme d'une cuvette qui reçoit une réserve de produit expansible (29). 15.- Seringue et aiguille selon les revendications 1, 2 et 12, caractérisée en ce que l'enceinte (â) et/ou le sabot (32) renferment une matière chimique qui, au contact du liquide, attaque la matière plastique de l'embout et le détruit.