Brevet FR2659559A1 — publié le 19910920

La présente invention concerne une unité de stimulation, et plus particulièrement un stimulateur cardiaque, comportant un porte-sonde et un stimulateur mutuellement verrouillables. Un stimulateur cardiaque est un dispositif électrique que l'on utilise dans le cas d'une arhythmie pour contrôler le rythme cardiaque et maintenir l'action normale du coeur En contrô- lant la progression de l'onde de potentiel d'action du coeur, le stimulateur détecte l'apparition d'une onde anormale et réagit en rétablissant le rythme cardiaque normal. Par exemple, comme le montre la figure 10, une sonde d'entraînement 1 comportant à son extrémité deux électrodes 3, 23 distantes l'une de l'autre est insérée par la veine cave 6 dans le coeur 7 en passant par l'oreillette droite 8 pour pénétrer dans le ventricule droit 9 et pour atteindre la pointe 9 a du ventricule. De ce fait, les électrodes 3, 23 qui sont situées au niveau de la pointe 9 a du ventricule détectent en continu le potentiel d'action du coeur et le transmettent à un stimulateur 5 par l'intermédiaire de fils conducteurs 15, 16 qui s'étendent dans le canal de la sonde Lorsqu'il détecte l'absence du potentiel d'action qu'il devrait normalement détecter à un instant précis, le stimulateur 5 envoie immédiatement un signal aux électrodes 3, 23 par l'intermédiaire des fils conducteurs 15, 16 et les électrodes stimulent électriquement les battements du coeur Sur la figure , les signes de référence 10 et 11 désignent respectivement l'oreillette gauche et le ventricule gauche. L'unité de stimulation est constituée par le stimulateur externe 5 situé à l'extérieur du corps du patient et par la sonde 1 dont l'extrémité distale est insérée dans le coeur 7 de la manière décrite ci-dessus Les fils conducteurs 15, 16 ressortent à l'extrémité proximale de la sonde et les fiches mâles situées à l'extrémité de ces fils conducteurs sont branchées sur le stimula- teur 5 Cet agencement présente un risque du fait que les fiches mâles peuvent ressortir du stimulateur 5, par exemple du fait d'un mouvement du patient Habituellement, le stimulateur 5 lui-même est lourd et de grande taille (par exemple long de 18 cm, large de 8 cm et haut de 5 cm), ce qui peut favoriser également un débranchement des fiches mâles. A cause de cet inconvénient, la fiabilité de cette unité de stimulation est médiocre ce qui constitue un risque pour le traitement médical. La présente invention a pour but de remédier à cet incon- vénient en proposant une unité de stimulation de fonctionnement très fiable et peu encombrante. A cet effet, la présente invention a pour objet une unité de stimulation qui comprend une sonde comportant des électrodes de stimulation et des fils conducteurs qui s'étendent dans le corps de la sonde depuis les électrodes de stimulation, un porte-sonde pour maintenir la sonde et un stimulateur, les fiches mâles des fils conducteurs étant branchées sur le stimulateur et le porte-sonde étant fixé sur le stimulateur. D'autres avantages et caractéristiques de l'invention apparaîtront mieux dans la description détaillée qui suit et se réfère aux dessins annexés, donnés uniquement à titre d'exem- ples, et dans lesquels: les figures 1 à 9 représentent des modes de réalisation de la présente invention; la figure 1 est une vue éclatée en perspective d'une unité de stimulation; la figure 2 est une vue en coupe transversale suivant la ligne II-II de l'unité de stimulation assemblée de la figure 1; la figure 3 est une vue en coupe longitudinale partielle suivant la ligne III-III de l'unité de stimulation assemblée de la figure 1; la figure 4 est une vue en coupe longitudinale semblable à la figure 3 qui montre le coulissement du porte-sonde pour venir en position de fixation avec le stimulateur; la figure 5 est une vue en perspective montrant l'unité de stimulation en fonctionnement; la figure 6 est une vue en perspective partielle de la sonde; la figure 7 est une vue en coupe longitudinale de la partie terminale de la sonde; la figure 8 est une vue éclatée en perspective d'un autre mode de réalisation de l'unité de stimulation; la figure 9 est une vue de dessus de l'unité de stimula- tion assemblée de la figure 8; et la figure 10 est un schéma représentant une unité de sti- mulation de l'état de la technique en fonctionnement. Les figures 1 à 7 représentent un premier mode de réali- sation de la présente invention. Comme le montrent les figures I à 3, l'unité de stimulation selon ce premier mode de réalisation, qui peut être un stimulateur cardiaque, est constituée essentiellement par un en forme de b de stimulation s st par un stimulate sont branchées I conducteurs 15, 16 qui sorte électriquement celui-ci au tiretés de la figure 1 Les dans des tubes 44, 45 de portesonde 40 et les fiches , 16, un tube à air 27 pour la sonde 21, un tube 30 pour de mesure de pression 46, di s'étendent depuis la sonde introduits en même temps porte-sonde 40 et convergen signe de référence 47 sur les les canaux correspondants de oitier qui porte une sonde 21 munie emblables aux électrodes 3, 23 de la ur 43 dans les fiches femelles 41 et es fiches mâles 15 a, 16 a de fils nt du porte-sonde 40 et qui relient stimulateur comme l'indiquent les fils conducteurs 1 faible diamètre mâles En plus des un ballonnet situé l'injection de médi ont la fonction est 21 Ces tubes 27, que les tubes 44 t dans une section figures 2 et 3 en la sonde 21 (voir , 16 s'étendent interne entre le fils conducteurs à l'extrémité de caments et un tube connue en soi, et 46 sont et 45 dans le désignée par le communiquant figures 6 et avec 7). Pour simplifier, les tubes et les canaux correspondants sont dési- gnés par les mêmes signes de référence Le stimulateur 43 fonc- tionne de la même manière que le stimulateur 5 représenté sur la figure 10 tout en étant de petite taille (par exemple long de 12 cm, large de 2, 6 cm et haut de 1,2 cm) et léger ce qui permet de le fixer sur le corps du patient. porte-sonde d'électrodes figure 10 e 42 duquel Comme le montrent les figures 1 et 2, l'unité de stimu- lation décrite ci-dessus fait intervenir un assemblable à queue d'aronde de la manière suivante: une rainure en queue d'aronde ou mortaise de raccordement 49 est pratiquée sur la surface inférieure du porte-sonde 40 et une protubérance ou tenon évasé 48 de forme correspondante est prévu sur la surface supérieure du stimulateur 43 pour permettre au porte-sonde 40 de coulisser dans le sens de la flèche 50 et comme l'indique la ligne en trait interrompu de la figure 1 jusqu'à ce que le tenon 48 et la mortaise 49 soient tota- Lement verrouillés mutuellement Une butée 51 élastiquement défor- mable, qui est prévue sur la surface supérieure du stimulateur 43 juste derrière le porte-sonde 40 lorsque celui-ci occupe sa posi- tion verrouillée, est maintenue comprimée sous le porte-sonde 40 lorsque celui-ci coulisse, comme le montre la figure 4, pour reprendre ensuite sa forme initiale comme le montre la figure 3. Une autre butée 52 est prévue sur le stimulateur 43 juste devant le portesonde en position verrouillée pour le maintenir dans cette postion, comme le montre la figure 3. L'assemblage à queue d'aronde formé par le tenon 48 et la mortaise 49 permet une fixation facile du porte-sonde 40 sur le stimulateur 43 et, avec les butées 51 et 52, empêche le porte-sonde de se déplacer vers le haut, vers le bas, vers la droite, vers la gauche ou dans toute autre direction en assurant ainsi une liaison fixe. Grâce à cette liaison fixe du porte-sonde 40 et du stimu- lateur 43, les fils conducteurs 15, 16 qui sortent du porte-sonde et dont les fiches mâles 15 a, 16 a sont branchées sur le stimula- teur 43 ne subissent pas les forces qui s'exercent sur la sonde 21 et les tubes 27, 30 et 46 de sorte que même si ceux-ci subissent une traction les fiches mâles ne ressortent pas du stimulateur 43 ce qui garantit une stimulation stable et très fiable. La figure 5 montre ce mode de réalisation en position d'utilisation Le stimulateur 43 est fixé par des moyens appropriés sur une région du corps d'un patient 53 qui comprend principalement la région thoracique Le portesonde 40 est fixé au stimulateur 43 de la manière décrite ci-dessus et les fiches mâles sont branchées. Puis, la sonde 21 est insérée dans la veine cave et est amenée dans la position voulue dans le coeur (voir figure 10). Comme Le montre la figure 6, la sonde 21 comporte cinq canaux 44, 45, 27, 30 et 46 parallèles à l'axe de la sonde Les fils conducteurs 15, 16 s'étendent dans les canaux 44, 45 respectivement, jusqu'aux électrodes situées à l'extrémité de la sonde De l'air destiné à gonfler un ballonnet circule dans le canal 27 Un médicament tel qu'un antiarhytmique est injecté dans le canal 30 et une mesure de pression est effectuée par le canal 46 De préférence, les fils conducteurs 15, 16 sont des fils torsadés en une substance résistante à la corrosion comme l'acier inoxydable, l'or ou le platine Une gaine isolante (non représentée) peut être appliquée sur la surface de ces fils conducteurs. Sur la figure 7, on voit que la sonde 21, dont le corps est désigné par le signe de référence 22, comporte à son extrémité antérieure deux électrodes distantes l'une de l'autre, une élec- trode distale 3 et une électrode proximale 23, auxquelles sont reliés les fils conducteurs 15, 16 qui s'étendent dans les canaux 44, 45 Les canaux 27, 30 atteignent l'extrémité distale de la sonde 21 A son extrémité, le canal 27 débouche par un orifice à air 32 dans un ballonnet 31 qui peut être gonflé ou dégonflé (les lignes en trait plein et les lignes en pointillés représentent res- pectivement le ballonnet 31 dégonflé et gonflé) A son extrémité, le canal 31 comporte une sortie d'injection 36 Le canal de mesure de pression 46 (non représenté sur la figure 7) traverse l'élec- trode distale 3 et débouche à l'extrémité distale de la sonde. L'électrode distale 3 comporte une partie 3 a légèrement arrondie pour ne pas détériorer le ballonnet 31 avec lequel elle est en contact. Les figures 8 et 9 représentent un deuxième mode de réalisation de la présente invention. Ce mode de réalisation fait intervenir un mécanisme de verrouillage réciproque entre le porte-sonde 40 et le stimulateur 43 qui peut être verrouillé dans ce cas également par le coulis- sement du porte-sonde 40 Comme le montre la figure 8, le stimula- teur 43 comporte sur sa surface supérieure un élément mâle qui consiste en deux parties 68 a, 68 b élastiques, séparées l'une de l'autre, en forme de L renversé, et qui sont symétriques l'une de l'autre Le porte- sonde 40 a un fond rainuré qui constitue un élément femelle 69 dont la section transversale rappelle celle d'une glissière à rideaux et qui consiste, comme le montre la figure 9 en vue de dessus, en une section 69 a, 69 b qui se rétrécie vers l'intérieur et en une section rectangulaire 69 c. La sonde 40 est verrouillée avec le stimulateur 43 de la façon suivante: l'élément mâle pénètre dans l'élément femelle 69 et progresse dans la section 69 a, 69 b rétrécie vers l'intérieur tandis que les parties 68 a, 68 b se rapprochent l'une de l'autre. Lorsqu'elles atteignent la section rectangulaire 69 c, les parties 68 a, 68 b reprennent leur forme initiale et viennent en position de verrouillage réciproque avec la section rectangulaire 69 c après avoir franchi la partie rétrécie 69 d, comme le montre la figure 9, ce qui assure la fixation du porte-sonde 40 sur le stimulateur 43. Dans ce cas, les butées 51, 52, représentées en pointillés, qui jouent le même rôle que dans le premier mode de réalisation, ne sont pas toujours indispensables. L'élément femelle 69, qui est rainuré de la manière décrite, permet aux parties 68 a, 68 b de l'élément mâle de pénétrer aisément dans l'élément femelle de sorte qu'il suffit ensuite de pousser le porte-sonde 40 pour le fixer sur le stimulateur Ce verrouillage assure un blocage fiable du porte-sonde 40, grâce aux épaulements situés à l'interface 69 d entre les deux sections, et empêche le porte-sonde 40 d'être retiré sauf s'il subit une détérioration latérale par exemple Ceci signifie que les butées 51, 52 ne sont pas toujours indispensables. On comprendra qu'il est possible d'apporter différentes modifications aux modes de réalisation décrits sans s'écarter du cadre de la présente invention. Par exemple, concernant la fixation du porte-sonde 40 sur le stimulateur 43, à la place de l'ajustage coulissant ou du méca- nisme de verrouillage décrit ci-dessus, on peut utiliser diffé- rentes modifications telles qu'un ajustage vers le bas, un mécanis- me à vis ou d'autres dispositifs de verrouillage Le porte-sonde 40 et le stimulateur 43 peuvent revêtir différentes tailles et diffé- rentes formes Concernant la sonde 21, on peut modifier le nombre et La taille des canaux en fonction de l'utilisation prévue De plus, au lieu d'utiliser la sonde à deux électrodes des modes de réalisation décrits cidessus, on peut utiliser une sonde à une seule électrode ou à trois ou plus de trois électrodes. Grâce au fait que le porte-sonde est fixé sur le stimu- lateur de la manière décrite ci-dessus, Les fiches mâLes des fils conducteurs qui relient la sonde au stimulateur sont insensibles au mouvement de la sonde même lorsqu'elle subit une traction si bien qu'elles ne sont pas susceptibles de ressortir du stimulateur ce qui permet une stimulation fiable et stable. REVENDICATIONS 1 Unité de stimulation caractérisée en ce qu'elle com- prend une sonde ( 21) munie d'électrodes de stimulation et de fils conducteurs ( 15, 16) qui s'étendent dans le corps ( 22) de ladite sonde ( 21) depuis lesdites électrodes de stimulation, un porte- sonde ( 40) pour maintenir ladite sonde et un stimulateur ( 43), les fiches mâles ( 15 a, 16 a) desdits fils conducteurs étant branchées sur ledit stimulateur et ledit porte-sonde étant fixé sur ledit stimulateur. 2 Unité de stimulation selon la revendication 1, carac- térisée en ce que lesdits fils conducteurs ( 15, 16) qui proviennent desdites électrodes s'étendent depuis ledit porte-sonde ( 40) en forme de boîtier et sont reliés audit stimulateur ( 43). 3 Unité de stimulation selon la revendication 1, carac- térisée en ce que ledit porte-sonde ( 40) en forme de boîtier peut être fixé sur ledit stimulateur au moyen d'un assemblage à queue d'aronde. 4 Unité de stimulation selon la revendication 3, carac- térisée en ce que ledit stimulateur comporte un tenon ( 48) et ledit porte-sonde est muni d'une mortaise de raccordement ( 49), ledit porte-sonde étant amené à coulisser dans la position de verrouil- lage réciproque entre ledit tenon et ladite mortaise pour être ainsi fixé sur ledit stimulateur. 5 Unité de stimulation selon la revendication 1, carac- térisée en ce que des butées ( 51, 52) sont prévues sur le stimula- teur ( 43) pour empêcher ledit porte-sonde de se séparer du stimu- lateur. 6 Unité de stimulation selon la revendication 5, carac- térisée en ce que la butée ( 51) est élastique et est comprimée lors du coulissement dudit porte-sonde et reprend sa forme initiale pour venir en butée contre la surface extrême dudit porte-sonde après le coulissement de celui-ci. 7 Unité de stimulation selon la revendication 5, carac- térisée en ce que ledit stimulateur est muni d'un élément mâle qui consiste en deux parties élastiques ( 68 a, 68 b) et ledit porte-sonde est muni d'un élément femelle ( 69), lesdites parties élastiques dudit élément mâle étant amenées à se rapprocher l'une de l'autre dans ledit élément femelle lors du coulissement dudit porte-sonde et à reprendre leur position initiale, après le coulissement dudit porte-sonde, pour réaliser un verrouillage réciproque avec les parois dudit élément femelle. 8 Unité de stimulation selon la revendication 1, carac- térisée en ce que ladite sonde ( 21) est munie de canaux contenant lesdits fils conducteurs ( 15, 16) qui s'étendent depuis lesdites électrodes de stimulation, et de canaux qui communiquent avec un tube à air ( 27) pour un ballonnet situé à l'extrémité de ladite sonde, avec un tube d'injection de médicaments ( 30) et avec un tube de mesure de pression ( 46), respectivement. 9 Unité de stimulation selon la revendication 8, carac- térisée en ce que les tubes entourant lesdits fils conducteurs qui proviennent desdites électrodes de stimulation, ledit tube à air ( 27) pour un ballonnet, ledit tube d'injection ( 30) et ledit tube ( 46) de mesure de pression convergent à l'intérieur dudit porte- sonde en forme de boîtier. 10 Unité de stimulation selon la revendication 1, carac- térisée en ce que l'ensemble constitué par ledit stimulateur ( 43) et ledit porte-sonde ( 40) fixé au précédent assure une fonction de stimulation et est suffisamment petit et suffisamment léger pour être fixé sur le corps ( 53) d'un patient. 11 Stimulateur cardiaque caractérisé en ce qu'il est constitué par l'unité de stimulation selon la revendication 1.