Brevet FR2655271A1 — publié le 19910607

L'invention se rapporte à une sonde physiologique intracavitaire. L invention concerne une sonde plus particulièrement destinée à permettre la détection sélective de contractions musculaires au niveau de l'appareil vesico-sphincterien. On sait que le comportement normal de l'appareil vésico-sphinctérien est une inhibition des contractions de la vessie lorsque celle-ci est pleine et, dans ce cas, une activation de la contraction du sphincter strié de l'urêtre. Lorsque le comportement est anormal, il y a incontinence. Dans le domaine de la rééducation des fonctions urinaires et/ou anales, il est connu de longue date - KEGEL A.H Early genital relaxation : new technique of diagnosis and non surgical treatment. Obst & Gyn, 1956,545-550, - KEGEL A.H Physiologic treatment of poor tome and function of genital muscles and urinary stress incontinence, West.J.Surg 1949, 57, 527.535, - KEGEL A.H Progressive resistance exercice in functional restoration of the perineal muscles Am.J Obst Gyn.1958, 56,238-248), d'utiliser des sondes sensibles à la pression pour détecter des contractions musculaires intracorporelles en vue de les traduire en une information visualisable notamment au moyen d'un appareil adéquat tel un manomètre. Généralement, cette visualisation des contractions par le patient permet une prise de conscience et une localisation des contractions qui peut induire le recouvrement d'une perception proprioceptive. Pour recueillir les informations de contractions souhaitées, on cherche à détecter les contractions de la masse périnéale au moyen d'une sonde sensible à la pression. En effet, le périnée ou plancher pelvien est le carrefour des muscles du petit bassin et toute contraction détectée à ce niveau reflète généralement une contraction de muscles situés au niveau des voies urinaires ou anales. Classiquement, les sondes physiologiques qui permettent de recueillir des informations reflétant les contractions de la vessie et du sphincter strie de l'urètre par voie vaginale ou anale sont (FR-A-l.466.248) constituées d'un corps cy # i cylindrique rigide entouré d'une chambre à paroi souple que l'on peut, par injection d'un fluide, expanser radialement autour du dit corps pour l'appliquer étroitement contre la paroi du conduit naturel dans lequel la sonde a préalablement été introduite. L'injection évoquée d'un fluide pour la mise en pression de la chambre est effectuée par l'extrémité proximale de la sonde via une conduite reliée à une source de fluide sous pression et dont une déviation est raccordée à un moyen de type manométrique. Ainsi, toute variation et du volume de la chambre souple induit une variation de la pression nominale du fluide, laquelle variation peut être détectée et visualisée On reproche toutefois à toutes les sondes du type à chambre périphérique d'être sensibles à toutes les contractions des masses musculaires environnant le conduit dans lequel est engagée cette sonde alors qu'il serait souhaitable de ne recueillir que les contractions périnéales. En effet, avec les sondes connues, les contractions abdominales et diaphragmatiques sont également détectées ce qui perturbe l'examen. Un résultat que l'invention vise à obtenir est une sonde qui permette le recueil d'informations de contractions dans une direction déterminée et par cela déterminéela visualisation des informations permettant effectivement au patient d'obtenir le rétro-contrôle recherché. A cet effet, l'invention a pour objet une sonde physiologique du type précité notamment caractérisé en ce que L'invention sera bien comprise à la lecture de la description ci-aprés faite à titre d'exemple non limitatif en regard du dessin ci-annexé qui représente schématiquement - figure 1 : une vue en coupe longitudinale de la sonde selon l'invention, - figure 2 : une coupe selon II-II de la figure 7 En se reportant au dessin, on voit une sonde physiologique 1 constituée d'un corps 2 sensiblement rigide et globalement cylindrique. Tel que cela apparaît au dessin, le corps porte au moins une chambre 3 délimitée par une paroi élastique 4 expansible radialement à la surface cylindrique du corps 5 notamment sous l'effet de la pression developpee par un fluide 6 introduit dans la dite chambre via une conduite 7 par ailleurs au moins momentanément reliée à une source 8 de fluide sous pression notamment extérieure à la sonde. Tel que cela apparaît, la chambre 3 s'étend sur une fraction de la longueur de la sonde et cette fraction est située à une distance prédéterminée d'au moins l'une de ses extrémités 9, 10. Comme cela apparaît également, la chambre 3 est au moins indirectement reliée à un moyen 17 de détection des variations de pression du fluide qu'elle contient. Selon une caractéristique essentielle de l'invention, au lieu de s'étendre sur toute la périphérie du corps de la sonde, la chambre 3 s'étend sur un secteur S limité de sa périphérie de manière à, en position dilatée, constituer une excroissance 12 telle un bulbe latéral qui confère une forme dissymétrique à la sonde 1. De préférence, le corps de la sonde a une longueur d'environ cent dix millimètres et un diamètre d'approximativement vingt cinq millimètres. De préférence, le corps a une dureté comprise entre huit et dix shore. La chambre s'étend sur une longueur d'environ trente millimètres dont le bord le plus proche se situe à une distance de sensiblement trente millimètres de l'extrémité distale 9 du corps. La chambre s'étend sur un secteur S de la périphérie du corps cylindrique compris entre deux demi-plans limités par l'axe longitudinal du corps cylindrique et formant entre eux un angle dièdre mesurant entre vingt et centre quatre vingt degrés et de préférence un angle de cent quarante degrés. Sur les dessins, afin de faciliter la compréhension, les proportions n'ont pas été respectées de même que l'épaisseur de la paroi 4 a été notablement exagérée. L'étendue angulairement limitée à la périphérie du corps cylindrique de la sonde de la chambre déformable permet, par orientation judicieuse de la dite sonde autour de son axe longitudinal dans un conduit naturel et/ou en ajustant la pression nominale d'expansion de la chambre de recueillir des informations sur les contractions ou l'absence de contraction de muscles localises. Par exemple, en situation vaginale, la chambre expansible de la sonde peut être orientée de manière à être déformée dans la cavité vaginale postérieure et à épouser cette cavité. Egalement, la sonde peut être orientée de manière à recueillir les contractions d'un des groupes musculaires homo-lateraux gauche ou droit des faisceaux pubo-rectaux. Il faut noter que la chambre déformable permet un contact précis et étroit avec les masses musculaires périnéales quelle que soit la conformité de la muqueuse du conduit naturel exploité (béance, prolapsus, atrésie ...). En résumé, évitant (comme avec toutes les autres sondes) l'enregistrement parasite du travail des abdominaux, et du diaphragme, on obtient sur un écran de visualisation (non représenté) un tracé des contractions périnéales pures. Si la patiente présente une inversion de commande périnéale (effort de poussée lors d'une commande volontaire de retenue), le tracé est nul et rectiligne. Cette sonde de par sa forme et sa position dans la cavité corporelle permet apurés expansion un enregistrement en charge (situation debout) et à l'effort, ce que les autres types ne permettent pas. En outre, la sonde de l'invention, permet en s'en servant comme d'un tube intravaginal un travail de tonification du plancher pelvien, ainsi qu'un travail proprioceptif et sensitif qui pourra être amélioré en jouant sur le remplissage plus ou moins important de la chambre déformable. Conformément à l'invention, la chambre 3 est formée entre la surface concave 13 d'une cavité 14 localement réservée dans le corps cylindrique et une paroi 4 élastiquement déformable qui est d'une part d'épaisseur e déterminée et, d'autre part, étanchement reliée au moins aux bords 15 de la cavité et ferme donc cette dernière. Suivant l'invention, la cavité 14 a une profondeur P au moins égale à l'épaisseur e de la paroi élastique 4 qui la ferme en position non dilatée. Cette dernière particularité permet le logement de la paroi de la chambre et/ou d'une éventuelle distension de cette dernière aprés décompression de la dite chambre. Selon l'invention, la sonde 1 comprend au moins un canal 16 qui débouche d'une part dans la face cylindrique 17 de la sonde, au bord de la chambre mais à l'extérieur de celle-ci et, d'autre part, au moins à l'extrémité proximale 10 du corps de cette sonde. Ce canal 16 est destiné à permettre la décompression d'une enveloppe 19 protectrice placée sur la sonde dans un but stérile notamment pour un usage par plusieurs patientes. Toute contraction musculaire orientée vers la chambre de détection peut donc lui être transmise sans amortissement et/ou absorption par une éventuelle poche d'air formée entre l'enveloppe 19 stérile et la paroi de la chambre et/ou la sonde. De préférence, le canal 16 précité relie la base 20 de la chambre a l'extrémité proximale du corps de la sonde, la dite base de la chambre étant sa partie la plus proche de l'extrémité proximale. Dans une forme préférée de réalisation, le corps rigide 2 est étroitement recouvert d'un fourreau 21 en matériau élastique imperméable au fluide utilisé pour expanser la chambre et la paroi 4 qui constitue ce fourreau est étroitement ancré à la face cylindrique 5 du corps 2 de la sonde 1 à l'exception du secteur de cette face 5 dans lequel doit être constituée la chambre et ou ce fourreau constitue la paroi 4 déformable de la dite chambre. Selon une forme préférée, le fourreau est constitué sur le corps de sonde par pulvérisation et/ou enduction d'un matériau à l'état fluide au moins sur la face cylindrique 5 du corps y compris au niveau du secteur de cette face destinée à porter la chambre expansible au niveau duquel secteur a préalablement été disposé un moyen (non représenté) entravant l'ancrage du dit matériau devant constituer le foureau. Le moyen entravant l'ancrage consiste par exemple en une projection d'anti-adhérent tel le polytétrafluorethylène. Egalement, la face extrême 22 distale du corps de la sonde est recouverte du matériau constitutif du fourreau. Classiquement, le moyen 11 de détection des variations de pression dans la chambre 3 consiste en un transducteur d'actions de pression en signaux électriques. Dans un mode préféré de réalisation, ce transducteur est situe dans le corps de la sonde de manière à recueillir une information non altérée. En effet, lorsque le transducteur est extérieur à la sonde et relié à la chambre expansible par une conduite, la transmission des informations est sensiblement altérée du fait de la perte de charge induite par la longueur de la conduite. Evidemment, les fils et/ou les conduites qui sont reliés à la sonde le sont de manière étanche et de préférence par un moyen démontable. Ces moyens à la portée de l'homme de l'art n'ont pas été représentés. Egalement, le transducteur peut être emprisonne dans le corps de la sonde et/ou y être rapporte étanchement et de manière démontable. Selon l'invention, d'une part, la sonde est pourvue d'au moins deux électrodes 23 qui affleurent la surface externe 17 de la sonde et sont disposées dans un secteur sensiblement diamétralement opposé à celui dans lequel se situe la chambre déformable et d'autre part, ces électrodes 23 sont au moins indirectement reliées à une ligne 24 bifilaire conductrice de l'électricité. La ligne bifilaire permet le raccordement de la sonde à un appareil d'électro-stimulation 25. La forme de la sonde permet là encore un positionnement trés précis et sélectif des électrodes sur une partie de la cavité corporelle ce que ne permettent pas les sondes avec des bagues électriques (stimulation circulaire) ou les sondes gonflables dont la conception permet une stimulation soit en regard de la paroi vésicale du vagin, soit en regard de la paroi périnéale du Vagin. Avec la sonde de l'invention, on peut placer les électrodes précisément en regard d'un groupe homolatéral aussi bien qu'en regard de la vessie et du sphincter strié externe que du périnée. La sonde de l'invention, permet donc de concilier electro-stimulation et retro-contrôle. Elle permet donc d'allier les résultats des deux traitements en réalisant par la stimulation électrique un effet starter sur la contraction volontaire du périnée et du sphincter strié externe ou urétral et un enregistrement par le capteur de la contraction volontaire périnéale additionnée aux stimuli de 1 'électrothérapie. La visualisation sur un écran des signaux de stimulation, des réponses musculaires associées et/ou des contractions volontaires permet aux patients de recouvrer plus rapidement une perception proprioceptive. Egalement l'enregistrement des stimuli et des réponses permet notamment après plusieurs séances de traitement de visualiser les progrés effectues par les patients. REVENDICATIONS 1. Sonde physiologique (I) comprenant un corps (2) sensiblement rigide et globalement cylindrique qui porte au moins une chambre (3) délimitée par une paroi élastique (4) expansible radialement à la surface cylindrique (5) du corps notamment sous l'effet de la pression développée par un fluide (6) introduit dans la dite chambre via une conduite (7) par ailleurs au moins moment-anément reliée à une source (8) de fluide sous pression notamment extérieure à la sonde, laquelle chambre expansible d'une part s'étend sur une fraction de la longueur de la sonde et à une distance prédéterminée d'au moins l'une de ses extrémités (9, 10) et, d'autre part, est au moins indirectement reliée à un moyen (11) de détection des variations de pression du fluide qu'elle contient, cette sonde étant CARACTERISEE en ce qu'au lieu de s'étendre sur toute la périphérie du corps de la sonde, la chambre (3) s'étend sur un secteur (S) limité de sa périphérie de manière à, en position dilatée, constituer une excroissance (12) telle un bulbe latéral qui confère une forme dissymétrique à la sonde (1). 2. Sonde selon la revendication 1 caractérisée en ce que la chambre (3) est formée entre la surface concave (13) d'une cavité (14) localement réservée dans le corps cylindrique et une paroi (4) élastiquement déformable qui est d'une part d'épaisseur (e) déterminée et, d'autre part, étanchement reliée au moins aux bords (15) de la cavité et ferme donc cette dernière. 3. Sonde selon la revendication 1 ou 2 caractérisée en ce qu'elle comprend au moins un canal (16) qui débouche d'une part dans la face cylindrique (17) de la sonde au bord de la chambre mais à l'extérieur de celle-ci et, d'autre part, au moins à l'extrémité proximale (10) du corps de cette sonde. 4. Sonde selon l'une quelconque des revendications 1 à 3 caractérisée en ce que le corps rigide (2) est étroitement recouvert d'un fourreau (21) en matériau élastique imperméable au fluide utilise pour expanser la chambre et la paroi (4) qui constitue ce fourreau est étroitement ancré à la face cylindrique (5) du corps (2) de la sonde (1) à l'exception du secteur de cette face (5) dans lequel doit être constituée la chambre et ou ce fourreau constitue la paroi (4) déformable de la dite chambre. 5. Sonde selon l'une quelconque des revendications 1 à 4 caractérisée en ce que d'une part, elle est pourvue d'au moins deux électrodes (23) qui affleurent la surface externe (17) de la sonde et sont disposées dans un secteur sensiblement diamétralement opposé à celui dans lequel se situe la chambre déformable et d'autre part, ces électrodes (23) sont au moins indirectement reliées à une ligne (24) bifilaire conductrice de l'électricité. 6. Sonde selon l'une quelconque des revendications 1 à 5 caractérisée en ce que la chambre s'étend sur un secteur (S) de la périphérie du corps cylindrique compris entre deux demi-plans limités par l'axe longitudinal du corps cylindrique et formant entre eux un angle dièdre mesurant entre vingt et cent quatre vingts degrés et de préférence un angle de cent quarante degrés. 7. Sonde selon l'une quelconque des revendications 2 à 6 caractérisée en ce que la cavité (14) a une profondeur (P) au moins égale à l'épaisseur (e) de la paroi élastique (4) qui la ferme en position non dilatée. 8. Sonde selon l'une quelconque des revendications 4 à 7 caractérisée en ce que le fourreau est constitué sur le corps de sonde par pulvérisation et/ou enduction d'un matériau à l'état fluide au moins sur la face cylindrique (5) du corps y compris au niveau du secteur de cette face destinée à porter la chambre expansible au niveau duquel secteur a préalablement été disposé un moyen entravant l'ancrage du dit matériau devant constituer le foureau.