Brevet FR2655533A1 — publié le 19910614

La présente invention concerne un filtre à usage médical, apte à arrêter les caillots sanguins circulant dans une veine, et son cathéter d'introduction dans la veine Elle concerne plus particulièrement un filtre dont l'usage est temporaire, c'est-à-dire qui peut être retiré de la veine, lorsque le traitement donné au patient est jugé satisfaisant et que la présence du filtre ne se justifie plus. De tels filtres temporaires sont connus, notamment par le brevet FR A 2 580 504 Ils sont fixés à l'extrémité distale d'un cathéter d'introduction et ont une structure telle que lors de l'introduction dans la veine les éléments assurant la filtration sont à l'état replié dans une gaine prolongeant le cathéter, et lors du placement du filtre dans la veine lesdits éléments de filtration sont déployés grâce à des moyens commandables à distance Dans le filtre du document FR A 2 580 504, les moyens de filtration sont des branches qui s'étendent au repos approximativement parallèlement entre elles selon la génératrice d'un cylindre et les moyens de déploiement sont des moyens d'expansion réversible situés à l'intérieur du cylindre défini par les branches de filtration; par déformation, les moyens d'expansion exercent sur les branches une poussée par l'intérieur de façon à les déployer à la manière des branches d'une ombrelle, d'une amplitude suffisante pour que chaque branche soit appliquée au moins dans sa zone distale contre la paroi de la veine. Ces filtres connus présentent deux inconvénients D'une part ils nécessitent une gaine complémentaire de protection des branches de filtration, agencée à l'extrémité distale du cathéter, et apte à être retirée lors du déploiement du filtre dans la veine D'autre part ils nécessitent des moyens complémentaires complexes d'expansion assurant le déploiement des éléments de filtration, commandables à distance de manière réversible, par exemple un ballon gonflable avec un conduit alimentant le fluide correspondant Cela confère à l'ensemble filtre et cathéter une structure complexe et délicate. Or on a trouvé et c'est ce qui fait l'objet de l'invention un filtre temporaire qui pallie les inconvénients précités en ce qu' il ne nécessite pas de gaine complémentaire de protection et en ce que les moyens de déploiement des éléments de filtration ont une structure très simple. De manière connue le filtre pour interruption partielle et au moins temporaire d'une veine comporte des éléments de filtration qui s'étendent au repos parallèlement entre eux selon la génératrice d'un cylindre Selon l'invention les éléments de filtration sont des éléments longiformes et flexibles dont l'extrémité proximale est solidaire d'une canalisation, et le filtre comporte un conduit intérieur à la canalisation et solidaire des éléments de filtration vers leur extrémité distale, moyennant quoi le déploiement des éléments de filtration s'obtient par le déplacement relatif du conduit par rapport à la canalisation qui provoque la flexion des éléments flexibles de filtration. De plus les éléments de filtration étant solidaires vers leurs extrémités distales du conduit intérieur ne sont pas susceptibles de se déployer lors de l'introduction du conduit et de la canalisation dans la veine, et une gaine de protection n'est plus nécessaire. Selon la version préférée du filtre de l'invention, la canalisation est dans un matériau plastique souple et comporte dans la même zone des entailles longitudinales réparties symétriquement sur la périphérie, délimitant les éléments longiformes de filtration. Ce mode particulier de réalisation est particulièrement avantageux du fait que c'est une partie de la canalisation elle-même qui fait office d'éléments de filtration, à savoir les languettes délimitées par les entailles longitudinales Ainsi le filtre fait partie intégrante du cathéter d'introduction On peut ainsi parler de filtre-cathéter. De préférence le filtre comporte un embout de solidarisation sur lequel sont enserrées l'extrémité distale du conduit intérieur et la partie distale de la canalisation au-delà de la zone des entailles. Avantageusement le nombre d'éléments flexibles de filtration est au moins égal à quatre et au plus égal à dix; la longueur de chaque élément flexible est sensiblement égale au diamètre intérieur de la veine dans laquelle le filtre doit être placé; par exemple la longueur d'un élément flexible est de 20 à mm. Avantageusement le conduit intérieur est creux et apte à véhiculer un produit de traitement à injecter dans la veine audelà des éléments de filtration, alimenté à partir de l'extrémité proximale du conduit Dans ce cas, une tige de guidage peut coopérer avec le filtre lors de l'introduction de celui-ci, ladite tige ayant un diamètre extérieur inférieur au diamètre intérieur du conduit creux On observe que la présence de la tige de guidage confère à l'ensemble une plus grande rigidité et que le déploiement des éléments flexibles de filtration est particulièrement homogène, lorsque la tige est à l'intérieur du conduit Selon un mode particulier, la tige de guidage est elle-même creuse et permet d'injecter des produits de traitement au-delà de l'extrémité distale du conduit. L'extrémité proximale de la canalisation comporte un dispositif de blocage en position du conduit intérieur par rapport à la canalisation. D'autres caractéristiques et avantages ressortiront plus clairement de la description qui va être faite du mode préféré de réalisation du filtre-cathéter d'usage temporaire, illustré par le dessin annexé dans lequel: La figure 1 est une vue schématique en coupe du filtre au repos La figure 2 est une vue schématique en coupe du filtre déployé La figure 3 est une vue en coupe transversale du filtre selon l'axe DD' de la figure 2. Le filtre-cathéter 1 de l'invention se compose essentiellement d'une canalisation 2 creuse en matière plastique, par exemple en polytétrafluoréthylène ou en polyuréthanne, et d'un conduit creux 3 qui est placé coaxialement à l'intérieur de la canalisation 2. Dans le présent texte les termes "proximal" et "distal" sont employés en prenant pour référence la partie du corps du patient par o le filtre est introduit Ainsi l'extrémité distale du filtre, représentée à droite sur les figures 1 et 2, est l'extrémité la plus éloignée de cette partie du corps, et l'extrémité distale la plus rapprochée. Les extrémités distales de la canalisation 2 a et du conduit 3 _ sont enserrées dans un embout métallique 4 de forme annulaire, en acier inoxydable, platine ou or Cet embout est dans un matériau radio-opaque, détectable lors du positionnement du filtre Il assure la solidarisation de la canalisation 2 et du conduit intérieur 3 Sa surface extérieure est parfaitement lisse. En amont de son extrémité distale 2 a, la canalisation 2 comporte six entailles 5, pratiquées dans le sens longitudinal sur une longueur d de 30 mm; elles sont régulièrement réparties sur la périphérie de la canalisation Ces entailles 5 délimitent six languettes 6 identiques, chacune d'elles occupe un espace angulaire de 600 de la canalisation 2 Pour une canalisation 2 de 3 mm de diamètre, chaque languette 6 a une largeur d'environ 1,5 mm. Le conduit 3 est creux et comporte un canal central 7, dans lequel peut librement coulisser une tige métallique 8 servant de tige de guidage lors de l'introduction du filtre-cathéter. Vers l'extrémité proximale, mais à l'extérieur du corps du patient, la canalisation 2 est fixée sur un dispositif 9 de maintien et d'alimentation Ce dispositif 9 comporte une tubulure cylindrique 10 et des bagues 11 et 12 d'extrémité La première bague Il annulaire raccorde l'extrémité proximale 2 b de la canalisation 2 à la partie avant de la tubulure 10 La seconde bague 12 entoure le conduit 3 et ferme la partie arrière de la tubulure 10 Un coude 13 débouche en oblique dans le corps de la tubulure 10. L'extrémité proximale 3 b du conduit 3 va au-delà de la tubulure 10 La bague 12 enserre cette extrémité distale 3 b de façon étanche; toutefois le conduit 3 peut coulisser longitudinalement dans la bague 12 par rapport à la tubulure 10 et donc à la canalisation 2. Une bague de blocage 14 est apte à assurer le blocage du conduit 3 contre la bague 12. La tubulure 10 est fixée de manière connue à proximité du patient sur un bâti supportant deux systèmes d'alimentation de produits à injecter, débouchant pour le premier dans l'extrémité proximale 3 b du conduit et pour le second dans le coude 13 de la tubulure 10. La mise en oeuvre du filtre-cathéter se déroule dans les conditions suivantes. Dans une première phase, la tige de guidage 8 est introduite par voie percutanée dans la veine adéquate, jusqu'à ce que son extrémité 8 a distale se trouve en position dans la veine cave inférieure du patient. Dans une deuxième phase, on fait coulisser depuis l'extérieur du corps du patient le filtre-cathéter 1 le long de la tige de guidage 8 jusqu'à ce que l'embout 4 se trouve en position dans la veine cave, là o le filtre doit être implanté. Pendant le déroulement de cette deuxième phase, les languettes 6 sont au repos, c'est-à-dire qu'elles sont dans le prolongement de la canalisation 2. Dans une troisième phase illustrée par la figure 2 et correspondant au déploiement du filtre, la bague de blocage 14 est desserrée en sorte de permettre au conduit 3 de coulisser dans la bague 12 Puis on déplace avec précaution l'extrémité proximale 3 b du conduit 3 vers l'arrière dans le sens de la flèche F Dans cette phase, tout le conduit 3 se déplace ainsi que l'embout 4, solidaire de l'extrémité distale 3 a du conduit. Etant donné que la tubulure 10 et donc la canalisation 2 sont maintenues en position, le recul de l'embout 4 dans le sens de la flèche F ne peut se produire que grâce à la présence des languettes 6 flexibles Chaque languette 7 se plie individuellement, créant de ce fait une déformation transversale homogène de la canalisation dans la zone des entailles 5 Le déplacement et la longueur des languettes 6 sont choisis de telle sorte que, en position de déploiement, les parties médianes 15 des languettes 6, correspondant au plan AA' de courbure, prennent appui sur la paroi interne 16 de la veine Une fois que le filtre est correctement déployé, la bague de blocage 14 est resserrée en sorte d'empêcher tout déplacement du conduit 3 par rapport à la canalisation 2 et donc de maintenir les languettes 6 dans leur état de déformation transversale. Comme cela apparaît clairement sur la figure 3, qui est une coupe selon le plan DD', les six languettes 6 sont déployées transversalement par rapport à la canalisation 2 et obturent partiellement l'intérieur 17 de la veine 18 Ainsi les caillots sanguins se déplaçant à l'intérieur 17 de la veine 18 sont arrêtés par les languettes 6 tandis que le sang peut circuler librement. Un produit de traitement thérapeutique peut être injecté en amont du filtre à travers le conduit 3, à partir de l'extrémité proximale 3 b de celui-ci Il s'agit d'un anticoagulant du type héparine ou d'un fibrinolytique. Le même produit, ou éventuellement un autre produit de traitement thérapeutique peut être injecté dans la zone immédiatement en aval du filtre à travers la canalisation 2, à partir du coude 13 de la tubulure 10. Une fois le traitement jugé satisfaisant, le retrait du filtre s'effectue de la manière suivante La bague de blocage 14 est desserrée et l'extrémité proximale 3 b du conduit 3 est repoussée dans le sens inverse de la flèche F jusqu'à ce que les languettes 6 retrouvent leur position de repos, rectilignes et parallèles entre elles Puis, la bague 14 est de nouveau resserrée, et l'ensemble conduit 3 et canalisation 2 est retiré de la veine. La présente invention n'est pas limitée au mode de réalisation qui a été décrit à titre d'exemple non exhaustif, mais en couvre toutes les variantes En particulier, les éléments longiformes et flexibles de filtration peuvent être des éléments indépendants, fixés à l'extrémité distale du cathéter d'introduction, ou peuvent être dans un matériau autre que plastique Par ailleurs la tige de guidage 8 peut être creuse et permettre l'injection de produit de traitement en aval du filtre voire même bien au-delà de l'extrémité distale du filtre-cathéter 1. REVENDICATIONS 1 Filtre pour l'introduction partielle et au moins temporaire d'une veine, comportant des éléments de filtration s'étendant au repos approximativement parallèlement entre eux selon la périphérie d'un cylindre et des moyens de déploiement des éléments de filtration, caractérisé en ce que les éléments de filtration sont des éléments longiformes et flexibles ( 6) dont l'extrémité proximale est solidaire d'une canalisation ( 2), et en ce qu'il comporte un conduit ( 3) intérieur à la canalisation ( 2) et solidaire des éléments de filtration ( 6) vers leur extrémité distale, moyennant quoi le déploiement des éléments de filtration ( 6) s'obtient par le déplacement relatif du conduit ( 3) par rapprt à la canalisation ( 2) qui provoque la flexion des éléments flexibles de filtration ( 6). 2 Filtre selon la revendication 1 caractérisé en ce que la canalisation ( 2) est dans un matériau plastique souple et comporte dans la même zone des entailles longitudinales ( 5) réparties symétriquement sur la périphérie, délimitant les éléments longiformes de filtration ( 6). 3 Filtre selon la revendication 2 caractérisé en ce qu'il comporte un embout ( 4) de solidarisation sur lequel sont enserrées l'extrémité distale ( 3 a) du conduit ( 3) intérieur et la partie distale ( 2 a) de la canalisation ( 2) au-delà de la zone des entailles ( 5). 4 Filtre selon l'une des revendications 1 à 3 caractérisé en ce que le nombre d'éléments flexibles de filtration ( 6) est au moins égal à quatre et au plus égal à dix. Filtre selon l'une des revendications 1 à 3 caractérisé en ce que la longueur de chaque élément flexible ( 6) est sensiblement égale au diamètre intérieur de la veine ( 18) dans laquelle le filtre doit être placé, de préférence de 20 à 30 mm. 6 Filtre selon la revendication 1 caractérisé en ce que le conduit intérieur ( 3) est creux et apte à véhiculer un produit de traitement à injecter dans la veine ( 18) au-delà des éléments de filtration ( 6), alimenté à partir de l'extrémité proximale ( 3 b) du conduit ( 3). 7 Filtre selon la revendication 6 caractérisé en ce qu'il comporte une tige ( 8) apte à coulisser à l'intérieur du conduit ( 3), à assurer le guidage lors de l'introduction du filtre et un déploiement homogène des éléments de filtration. 8 Filtre selon la revendication 7 caractérisé en ce que la tige ( 8) est creuse et apte à l'injection de produits de traitement en aval du filtre. 9 Filtre selon la revendication 1 caractérisé en ce qu'il comporte un dispositif de blocage ( 14), en position du conduit intérieur ( 3) par rapport à la canalisation ( 2).