Brevet FR2653008A1 — publié le 19910419

La présente invention a pour objet un nouveau type de pansement. Dans le domaine du soin des plaies et de leur fermeture, aucun progrès important n'a été réalisé au cours des dernières décennies. Les techniques de rapprochement et de suture utilisent toujours les principes décrits par Ambroise Paré pour l'usage d'agrafes et/ou de fils de suture. Bien que des progrès aient été réalisés dans le domaine des matériaux constitutifs des fils et des agrafes, les cicatrices restent toujours très marquées cependant que le temps de cicatrisation est relativement long. En outre, les fils ou agrafes dont la pose est souvent douloureuse et traumatisante pour la peau, ajoute leur propre marque ? celle de la cicatrice proprement dite. Au cours de la dernière décennie, on a essayé de rapprocher directement les berges, ou lèvres, de la plaie au moyen de colles de type cyanoacrylique. Cet usage de la colle n'a donné en fait aucun résultat vraiment satisfaisant et n'a pas apporté le résultat décisif que l'on attendait pour des raisons non encore complètement élucidées. Cette technique après plusieurs années d'essai semble tomber dans un oubli relatif. On a également essayé de résoudre le problème par des bandes auto-collantes qui ne sont que d'une adhésivité relative et gênent la cicatrisation en empêchant l'exsudat de s'évacuer. C'est pourquoi un des buts de la présente invention est de fournir un nouveau dispositif de suture qui pallie les inconvénients mentionnés ci-dessus. Un autre but de la présente invention est de fournir un procédé qui réduise l'importance du tissu cicatriciel après la cicatrisation. Un autre but de la présente invention est de fournir un procédé qui accélère la cicatrisation. L'invention a pour objet un pansement caractérisé par le fait qu'il est constitué par du coton tissé et/ou matériau équivalent sur lequel se trouve des zones de collage sur lesquelles une colle cyanoacrylique est disposée. Ce pansement étant utilisé comme pansement de suture. Par l'expression matériau équivalent au coton tissé", il faut comprendre matériau, de préférence tissé, qui soit aussi inerte que le coton vis-" -vis de la colle cyanoacrylique ; le matériau équivalent au coton tissé doit également avoir une résistance et une perméabilité voisine de celle du coton tissé. Le matériau doit être capable de supporter la traction des chairs ayant tendance a écarter les lèvres de la plaie et d'autre part, permettre aux exsudats de la plaie de s'écouler normalement et, enfin, laisser la plaie en contact avec l'air. Les colles plus particulièrement adaptées sont celles qui sont obtenues a partir de cyano 2 acrylate(s) d'alcoyle. Les groupements alcoyles (pris au sens du dictionnaire de chimie Duval) ont avantageusement de 1 n 12 atomes de carbone, de préférence de 2 .S 6 atomes de carbone. Plus longue est la chaîne alcoyle, plus lente est la prise et meilleure l'élasticité. Le cyano 2 acrylate de méthyle présente la meilleure résistance A la traction mais peut provoquer une très légère nécrose des tissus. Un des meilleurs compromis est le choix du radical alcoyle de C3 A C5, de préférence n-butyle, comme par exemple les colles vendues sous la dénomination commerciale Histoacryl et B 20 (3M). De manière surprenante, on a pu montrer qu'un tel pansement permettait une amélioration significative des conditions de soins et du résultat de ces soins dans le domaine de la suture. En particulier, de manière tout " fait inattendue, un tel pansement reste collé d la peau pendant une durée de l'ordre de 1 a 2 semaines et tombe de lui-même après une période qui, compte tenu de l'accélération constatée de la cicatrisation, aura suffi t créer un tissu cicatriciel suffisamment résistant pour empêcher les berges de s'écarter S nouveau. Si l'on juge qu'il est souhaitable de soulager le nouveau tissu cicatriciel, on peut, le cas échéant, refaire une suture selon la présente invention. Il a été également constaté que l'esthétique et la qualité des cicatrices R la suite de sutures selon la présente invention étaient bien meilleures que celles ou des sutures selon l'état antérieur de la technique était mis en oeuvre. Entre les zones de collage, il convient de prévoir une zone sans colle. Il convient en effet que, les zones encollée n'entrent pas en contact avec la plaie et qu'une zone de sécurité de la plaie et la zone de collage supérieure a environ 1 mm, de préférence entre 1 et 2 mm lorsque cela est possible. En effet, on doit éviter autant que faire ce peut de mettre en contact la colle avec l'intérieur de la plaie. Selon la présente invention, il est possible de préparer ces nouveaux pansements par avance, de les stocker de manière connue en soi. Ces pansements peuvent être réalisés R partir de coton ou de ses équivalents par enduction de colle, chaque zone encolée étant protégée par une enceinte étanche ultra-plate, protégeant les zones encollées et empêchant le phénomène d'une prise de la colle d'intervenir au moment de la fabrication. Les parois de l'enceinte qui sont parallèles au tissu seront appelées ci-après opercule et seront pour l'une d'entre elles au moins amovible de manière q' pouvoir mettre le tissu encollé en contact des berges de la plaie. Si la colle est constituée de deux composants qu'il faut mélanger au dernier moment pour obtenir de bonnes propriétés d'adhésivité, il convient que cette enceinte soit constituée de deux compartiments que l'on mettra en contact l'un avec l'autre au moment de l'utilisation du pansement pour assurer le mélange de composants. De tels montages sont connus dans l'industrie de la réparation mécanique, voir notamment la demande de brevet européen publiée sous le NO 140 603. Il peut être utile ou pratique dans certains cas de faire directement le pansement au moment de son utilisation. Il est souhaitable de disposer simultanément d'une part, de colle cyanoacrylique, telle que celles vendues sous les marques "Histoacryl" par le laboratoire Bruneau et B20 de la société 3M et d'autre part, de coton tissé pour réaliser in situ le pansement selon la présente invention. C'est pourquoi un des buts supplémentaires de la présente invention est de fournir le nécessaire de chirurgie ou de premiers secours qui comporte la colle cyanoacrylique et du coton tissé ou produit équivalent comme produit de combinaison pour une utilisation n la fabrication d'un pansement. Un tel nécessaire, qui pourrait également être désigné par l'appellation anglaise de 'kit", peut être équipé d'un dispositif rechargeable ou n usage unique permettant l'application aisée de la colle au voisinage des berges de la plaie et facilitant la distribution voire la découpe de la bande de coton tissé ou ses équivalents. Ainsi, dans le nécessaire décrit d la figure 1, un tube de colle 1 emmanché sur un support tissé 10 comportant un système de dévidoir 11 pour permettre de dérouler le coton 2. Ce support 10 est également muni d'un prolongement 12 formant applicateur. Le support 10 peut également être équipé d'un bras flexible 13 portant une lame 14. De même, le support 10 étant lui-même équipé d'une lame 15 faisant vis-d-vis a la lame 14. En faisant le mouvement de rapprocher le bras 13 du support 10, les deux lames seront mises au contact de l'autre, et coopèreront de manière ~ assurer la découpe du coton tissé 11. Les dessins et explications suivantes mettront l'homme de métier h. même de mieux comprendre l'invention et son intérêt. Ces dessins et cette mise en oeuvre exemplifie, de manière non limitative, un des modes de réalisation de la présente invention. La figure 2 représente en vue cavalière, de manière schématique, une plaie comportant deux berges 4 et 5 et une interruption du revêtement cutané ou plaie proprement dite. Cette plaie et la zone immédiatement autour qui constituent la zone d'affrontement, seront désignées également par le repère 3. La figure 3 montre également les berges 4 et 5, les parties des berges où la colle sera appliquée 6 et 7, et les zones de sécurité 8 et 9 dans lesquelles on ne mettra pas de colle. La figure 4 montre la suture de la plaie en train d'être effectuée, c'est-a-dire la plaie après collage du coton tissé 2 sur la zone 6 de la berge 4, cependant que l'on remarque que l'on enduit de colle la partie 7 de la berge 5. La figure 5 montre la plaie après la fin de la suture. Dans cette mise en oeuvre de l'invention où l'on réalise in situ le pansement suturant, on commence n coller successivement le coton tissé sur la berge 4 sur une zone de collage 6 qui respecte la plaie proprement dite 3 et un espace de sécurité 8, en général au moins égal a' environ 1 mm, de préférence entre 1 et 2 mm. En moins d'une minute le coton tissé adhère fortement 4 la berge 4. On dépose alors la colle cyanoacrylique sur la zone de collage 7 de la deuxième berge 5, en respectant également la zone de sécurité 9. On affronte les berges en tirant sur le bord libre du coton tissé et en poussant sur la deuxième berge 5. On rabat la bande de coton tissé sur la zone de collage de la seconde berge 7. En quelques secondes, la colle sèche et le montage est verrouillé.La zone d'affrontement 3 et les zones de sécurité 8 et 9 ne sont pas recouvertes de colle. Le treillis de coton passant pont au-dessus. L'exsudation peut se faire sans obstacle à travers les mailles du coton. Le montage ne sera décollé qu'après le délai nécessaire a la cicatrisation mais pourra être remplacé si besoin est. La zone de sécurité est A la fois nécessaire, mais elle doit être de taille suffisamment petite pour préserver la précision de l'affrontement. Les zones de collage 6 et 7 peuvent varier en fonction de la plaie (taille, situation, tension, forme) mais les zones d'affrontement (3, 8, 9) doivent toujours être sans colle. Le coton tissé peut être en simple, double, voire triple épaisseurs. Il peut être éventuellement remplacé par tout matériau ou qualité équivalente comme indiqué ci-dessus. Il peut être découpé par l'utilisateur, ou bien ce dernier peut utilisé des découpes. Le collage pourra être réalisé de manière continue ou discontinue et dans certains cas, il est possible de coller une bande coton tissé perpendiculairement ou obliquement par rapport S la première. Il va de soi que les manipulations et les matériaux sont soumis aux règles d'aseptie en usage et requises pour le traitement des plaies cutanées. Il convient bien évidemment dans cette utilisation particulière de la colle cyanoacrylate de respecter les contraintes d'utilisation en particulier le dégraissage et le séchage des zones de collage. Le coton tissé est le matériau constituant la gaze et les compresses médicales. Le système de maille du tissu offre les deux propriétés utilisées dans le procédé, porosité et résistance. Toutefois, tout tissu équivalent au coton tissé dans ses propriétés pourra remplacer ce dernier. Le présent pansement, la nouvelle utilisation des colles cyanoacryliques et le nécessaire de premiers secours ou de chirurgie peuvent servir d des fins médicales et vétérinaires. Colles et pansements peuvent même être mis en oeuvre par les usagers eux-mêmes. Les exemples qui suivent illustrent l'invention et ses intérêts. Exemple 1 Cet exemple permet de comparer les produits conventionnels avec ceux selon la présente invention. Dans la planche 1, photo NO 1, on voit sur la photo une cicatrice de cuisse au 40ème jour postopératoire. Cette figure illustre le cas où on a utilisé des produits conventionnels. La photo NO 2 représente une cicatrice de cuisse également au 40ème jour post-opératoire, mais dans laquelle a été utilisé les produits selon la présente invention. Exemple 2 Cet exemple a pour objet les cicatrices correspondant a de la chirurgie esthétique. La photo NO 3 représente une cicatrice de sein au 60ème jour postopératoire en utilisant les produits conventionnels, cependant que la photo NO 4 représente un sein également au 60ème jour post-opératoire, pour lequel on a utilisé les pansements selon la présente invention. Exemple 3 La série de photographies de la planche Il représente la plaie avant intervention (photo NO 5). La plaie après intervention et utilisation du pansement selon la présente invention est représentée sur la photo NO 6. Les photographies N0 7 et 8 représentent la cicatrice au 30ème jour sous des angles différents. Ces essais permettent de comparer les cicatrices et les avantages du produit selon la présente invention, avec ceux de la technique antérieure. Une liste non exhaustive de ces avantages est établie ci-après Mise en oeuvre Les produits conventionnels impliquent une intervention traumatisante pour les tissus, douloureuses pour les patients, nécessitant souvent une anesthésie, cependant que l'ablation des sutures provoque A nouveau douleur et peur. En revanche, les produits selon la présente invention permettent un gain de temps de plus de 80 %, une exécution simple, indolore, sans aucun traumatisme et sans anesthésie. La suture s'enlève d'elle-même au moment voulu (15ème jour dans le cas des cyanoacrylates de butyle). Résultats cliniques Après cicatrisation pour les produits conventionnels, on remarque une cicatrice large, épaisse, très visible, comportant les marques des fils ou agraphes. L'inflammation est importante (rougeur). Au contraire, l'utilisation des produits selon la présente invention a une même date post-opératoire et pour un même site, conduit 3 une cicatrice fine, difficilement visible, pâle, de bonne qualité. La cicatrisation est beaucoup plus rapide. Histologie apparente Lors de l'examen des cicatrices obtenues selon les produits conventionnels, on observe un développement très important du tissu cicatriciel dans l'épaisseur de la plaie. Le tissu de régénération déborde de la ligne de suture de part et d'autre. Des dommages tissulaires augmentent l'épaisseur des tissus de régénération, entraînant par là une augmentation du temps de cicatrisation ainsi qu'une cicatrice épaisse. En comparaison, les cicatrices obtenues par l'utilisation des produits selon la présente invention conduit à une régénération continue du tissu sous-cutané en quelques jours. Au bout d'une dizaine de jours, le tissu cicatriciel est épais et solide. Le tissu de prolifération est beaucoup moins important que dans une suture par fils. Ce tissu reste confiné a la plaie elle-même, sans la dépasser. La cicatrisation est donc plus rapide et plus solide, et par conséquent, de bien meilleure qualité. REVENDICATIONS 1. Pansement comportant un support destiné 4 être appliqué sur la peau de part et d'autre d'une plaie et relié 4 ladite peau par une colle, caractérisé en ce qu'il comporte au moins un coton tissé (2) exempt de colle sur une étendue correspondant t la zone d'affrontement des berges de la plaie et au moins deux zones de collage (6, 7) de part et d'autre des berges (4, 5) de ladite plaie mais distantes de celles-ci. 2. Pansement suivant la revendication 1, caractérisé en ce qu'il comporte plusieurs bandes collées se recouvrant. 3. Pansement suivant l'une des revendications 1 ou 2, caractérisé en ce que les zones de collage (6, 7) sont délimitées pour présenter des zones de sécurité (8, 9) sans colle de part et d'autre de la zone d'affrontement (3) des berges (4, 5) de la plaie. 4. Pansement suivant l'une des revendications 1 4 3, caractérisé en ce que la colle est une colle cyanoacrylique. 5. Pansement suivant la revendication 4, caractérisé en ce que la colle est obtenue S partir de cyano 2 acrylate d'alcoyle ayant 1 4 6 atomes de carbone de préférence 2 à 6 atomes de carbone. 6. Pansement suivant la revendication 4, caractérisé en ce que la colle est le cyano 2 acrylate de butyle. 7. Pansement suivant l'une des revendications 1 q 6, caractérisé en ce que les zones de collage (6, 7) laissent libre une zone de coton tissé (2) de l'ordre de 1 S 2 millimètres de part et d'autre de la plaie. 8. Pansement suivant l'une des revendication 1 A 6, caractérisé en ce que le coton tissé est prévu pour être découpé. 9. Pansement suivant l'une des revendications 1 4 8, caractérisé en ce qu'il est prévu stérile. 10. Pansement suivant l'une des revendications 1 à 9, caractérisé en ce qu'il comporte sous un même emballage stérile au moins un tube de colle (1), un support tissé (10, 11) et un applicateur de colle (12).