Brevet FR2654626A1 — publié le 19910524

La présente invention concerne des unités de dialyse et plus particulièrement le fait de prévoir pour celles-ci un dispositif d'élimination amélioré du sérum physiologique. Il est connu d'amorcer une unité de dialyse avec un sérum physiologique en reliant un ensemble de tubes à un sac à sérum physiologique et à un collecteur de produits usés. Une unité de dialyse peut permettre l'élimination du sérum physiologique en passant par les conduites de l'unité. Dans les modes de réalisation préférés, un drain coopère de façon sélective avec un circuit hydraulique de fonctionnement normal et un circuit d'amorçage avec du sérum physiologique; le circuit de fonctionnement normal comprend une poignée mobile en direction longitudinale et en rotation entre une position mettant en marche le circuit hydraulique de fonctionnement normal et une position mettant en marche un circuit d'amorçage avec du sérum physiologique; le circuit d'amorçage à sérum physiologique comprend un couvercle pouvant venir sélectivement en engagement avec le drain; et les deux circuits comprennent des moyens pour y créer le vide. Le mode de réalisation actuellement préféré est montré sur les dessins, et sa structure et son fonctionnement vont maintenant être décrits. Sur les dessins: la figure 1 est une vue en élévation en bout, avec arrachement partiel à divers égards, du mode de réalisation actuellement préféré de l'invention; la figure 2 est une vue quelque peu schématisée d'une portion dudit mode de réalisation; la figure 3 est une vue avec arrachement partiel d'une partie de la portion montrée à la figure 2; la figure 4 est une vue en coupe verticale des portions supérieures de la partie montrée à la figure 2. P J 2- En se reportant maintenant aux dessins, ceux-ci montrent une unité de dialyse désignée dans son ensemble par 10. Sur la partie de l'unité de dialyse 10 formant le panneau de commande est monté par des moyens non représentés un logement de traitement de produits usés 12 qui est représenté aux figures 2 et 3, de façon quelque peu schématisée, et dont le pourtour de contact 14 est incliné alors qu'en fait ce pourtour est dans un plan vertical de façon à coopérer avec la partie du panneau de commande mentionné ci-dessus. La poignée 16 est fixée fermement à l'arbre 18 qui est mobile axialement par rapport à la douille 20 montée sur le logement 12. L'arbre 18 est sollicité vers le logement 12 par un ressort 22 qui est comprimé entre la douille 20 et une rondelle 24 supportée par un jonc 26 disposé dans une gorge de l'arbre 18. La douille 20 comprend des surfaces de venue en prise (non montrées) qui coopèrent avec des tenons de l'arbre 18 (non montrés) pour faire tourner la poignée 16 et aligner ainsi les axes de l'unité à soupape 54 et du drain 32 quand la poignée n'est pas empêchée d'effectuer ce mouvement (par exemple par insertion d'un couvercle 44 dans le drain). Le jonc 28 monté dans une gorge de la douille 20 maintient cette douille 20 dans le logement 12. Un drain 32 est également maintenu dans le logement 12 par un jonc disposé dans une gorge, ce drain comprenant d'un seul tenant une portion 34, une portion 38 d'un diamètre légèrement plus petit, une portion tronconique 40 et une portion de plus petit diamètre 36 A l'intérieur, le drain 32 comprend un contre-alésage dans lequel se dispose une bride d'assise 42 du couvercle d'amorçage 44 Le trou du drain 32 qui est adjacent audit contre-alésage a un diamètre permettant de recevoir de façon étanche les brides de fermeture 46 du couvercle 44, à une profondeur telle que l'extrémité 48 du couvercle 44 ne l'atteint pas. La poignée 16 est un élément en matière plastique d'un seul tenant comportant trois trous L'un, à contre-alésage, est montré à la figure 4 et supporte une tige 18 Un trou 50, d'un diamètre de 3,17 mm ( 1/8 pouce) relie le trou de la tige 18 au trou 52 qui traverse l'unité à -3- soupape et qui est indiqué dans son ensemble en 54 Le trou 50 est réalisé par perçage, suivi par bouchage du trou de manière à produire la paroi non perforée 56 qui est montrée à la figure 4. Le couvercle 44, montré le plus clairement à la figure 3, est moulé d'un seul tenant par injection en Dowlex 2535 LLDPE La portion longitudinale 84 comprend un trou s'étendant sur toute sa longueur et défini par deux parties femelles en "luer" s'intersectant longitudinalement en son centre Des filetages 86, 88 sont prévus sur les portions en "luer" L'anneau 90 permet de suspendre le dispositif à des poteaux IV On prévoit une portion 92 constituant un couvercle de prise d'air comportant des gorges longitudinales et une paire de brides encochées qui forcent en combinaison l'air à effectuer trois changements de direction de 900 On prévoit également une paire d'attaches 94. En se référant maintenant à la figure 2, un tube 96 part du drain 32, parvient dans la soupape d'arrêt 98 de laquelle le tube 100 s'étend jusqu'à la soupape d'arrêt 102 et de laquelle le tube 104 se raccorde au bras latéral d'un venturi 106. L'extrémité inférieure de l'arbre 18 est reliée au tube 108 qui s'étend jusqu'au raccord en T 110, également relié par le tube 112 au venturi 106. L'unité à soupape 54 comprend un corps en matière plastique 58 présentant une gorge circonférentielle 60 supportant circonférentiellement la lèvre 62 d'un soufflet de protection 82 en caoutchouc au silicone, dont la lèvre circonférentielle 64 se dispose dans la gorge circonférentielle 66 de la tige 68 La tige 68 est en matière plastique ABS et comprend une portion plus importante 70 présentant la gorge 66, la portion de plus petit diamètre 27 qui s'étend sur la plus grande partie de sa longueur, et une gorge circonférentielle 74 dans laquelle est monté un joint torique 76 qui repose de son c 8 té contre le chanfrein 78 Le ressort 80 est comprimé entre la surface 83 du corps 58 et la surface 84 de la tige 68 Le soufflet de protection 82 présente une épaisseur entre lèvres de 0, 40 mm ( 1/64 pouce) Un trou à angle droit par rapport aux portions 85 a et 85 b est prévu dans la tige 68. I -4- Pendant le fonctionnement, le fluide s'écoule constamment dans l'unité de dialyse 10, que ce se soit par exemple de l'eau, un dialysat ou un décolorant Cet effluent passe constamment par le raccord en T , le tube 112, le venturi 106, et il sort par une conduite de sortie qui n'est pas montrée. Sauf quand on souhaite un amorçage, quand on remplit le dialyseur et l'ensemble de tubes avec du sérum physiologique, la soupape 54 (figure 3) se met en place dans le drain 32 L'action du ressort 22 qui tire la poignée 16 vers le bas amène la surface inférieure de la tige 72 à s'engager dans le contre-alésage du drain 32 déjà mentionné et fait monter la tige 72, déplaçant le joint torique 76 de son engagement étanche avec le chanfrein 78. Le vide qui est formé dans le bras latéral du venturi 110 par l'écoulement qui y passe et qui a déjà été mentionné fait alors passer une fraction de cet écoulement par la boucle constituée successivement par le raccord en T 110, le tube 108, la tige 18, la poignée 16 puis par l'unité à soupape 54 qui est ouverte, descendant par le drain 32, continuant par le tube 87, la soupape d'arrêt 98, le tube 100, la soupape d'arrêt 102, le tube 104, le venturi 106 et pour se mélanger avec l'effluent du courant principal Dans ce mode de fonctionnement, aucun couvercle 44 (qui empêcherait le mouvement de rotation susmentionné de la tige 18) n'est en place. Quand on souhaite un amorçage au sérum physiologique, on remonte la poignée 16 à la main et on la fait tourner pour permettre l'insertion du couvercle 44 comme montré à la figure 3 Ce dernier, en raison de l'action du ressort 80 qui n'est plus empêchée par la surface en contre-alésage du drain susmentionné ferme la soupape constituée par le joint torique 76 de l'unité à soupape 54 et arrête l'écoulement dans le circuit énuméré ci-dessus. De façon souhaitable, on prévoit des ensembles de tubes avec au moins un couvercle 44 déjà en place, en vue de leur insertion, comme décrit cidessus L'autre extrémité est alors insérée dans un sac à sérum physiologique (en utilisant de préférence en tant que connecteur un couvercle 44, bien que ses autres fonctions soient dans ce cas sans intérêt) Le sérum physiologique est alors drainé par la partie de la -5 boucle susmentionnée entre le drain 32 et le bras latéral du venturi 106. L'invention permet ainsi une évacuation facile et sûre du sérum physiologique usé. L'inclusion décrite ci-dessus des moyens de mise sous vide permet d'être certain que chaque fois qu'il y a passage entre le mode amorçage et l'autre mode, ou inversement, la ligne en aval avec laquelle la connexion est réalisée sélectivement est vide. Une contamination entre patients est rendue impossible par un certain nombre de caractéristiques Pendant l'amorçage, la pompe à sang tourne en sens inverse, ce qui fait que la pression s'oppose à un écoulement en retour dans le jeu de tubes Une assurance complémentaire est donnée par les soupapes d'arrêt 98 et 102 Le couvercle 44 utilisé pour relier un jeu de tubes au drain ne doit être utilisé qu'une seule fois Même si par erreur on l'utilise une seconde fois, sa configuration telle qu'elle a été décrite ci-dessus interdit toute contamination En raison des brides 46 et de l'espacement de l'extrémité 48, les passages à fluide du jeu de tubes ne sont jamais en contact avec l'unité de dialyse 10 L'ensemble du circuit à fluide est propre et désinfecté après chaque patient. D'autres modes de réalisation de l'invention apparaîtront à l'esprit de l'homme de l'art. Les moyens de mise sous vide peuvent être constitués par exemple par une plaque à orifice plutôt que par un venturi. d -6- REVENDICATIONS 1 Unité de dialyse caractérisée en ce qu'elle comprend un drain ( 32) configuré pour coopérer de façon étanche avec un jeu de tubes ( 96, , 104). 2 Unité selon la revendication 1, caractérisée en ce que ledit jeu de tubes comporte un couvercle ( 44) pour coopérer de façon étanche avec ledit drain ( 32). 3 Unité selon la revendication 2, caractérisée en ce que ledit couvercle ( 44) comprend une portion de conduite centrale et plusieurs brides ( 46) de fermeture étanche situées autour. 4 Unité selon la revendication 3, caractérisée en ce que ledit couvercle ( 44) est constitué d'un seul tenant en matière plastique. Unité selon la revendication 3, caractérisée en ce que ledit couvercle ( 44) comprend autour de ladite portion une butée qui coopère avec ledit drain de façon à positionner longitudinalement ladite butée dans ledit drain. 6 Unité selon la revendication 5, caractérisée en ce que ladite butée positionne ledit couvercle de manière qu'une extrémité interne ( 48) de ladite portion de conduite soit espacée dudit drain et soit hors de contact avec lui. 7 Unité selon la revendication 1, caractérisée en ce qu'elle comprend également un raccord ( 16) de modes de fonctionnement pouvant être amené en engagement étanche et de façon sélective avec ledit drain. 8 Unité selon la revendication 7, caractérisée en ce que ledit raccord ( 16) est configuré extérieurement sous forme d'une poignée ( 16). 9 Unité selon la revendication 7, caractérisée en ce que ledit raccord ( 16) est mobile longitudinalement et circonférentiellement par rapport au reste de ladite unité. Unité selon la revendication 1, caractérisée en ce que ledit drain est prévu dans une première portion de circuit à fluide comprenant un passage d'effluent principal de ladite unité. 11 Unité selon la revendication 10, caractérisée en ce que ladite première portion de circuit à fluide comprend des moyens ( 106) de mise - 7- sous vide appliquant une pression réduite audit drain. 12 Unité selon la revendication 11, caractérisée en ce que lesdits moyens de mise sous vide sont constitués par un venturi ( 106) situé dans ledit passage d'effluent principal et présentant un bras latéral en communication de fluide avec ledit drain. 13 Unité selon la revendication 7, caractérisée en ce que ledit raccord comprend une unité à soupape ( 54). 14 Unité selon la revendication 13, caractérisée en ce que ledit raccord est constitué par une partie d'une seconde portion de circuit à fluide comprenant des moyens à passage traversant ladite unité à soupape ( 54) et partant de ladite unité à soupape. Unité selon les revendications 10 et 13, caractérisée en ce que ladite seconde portion de circuit à fluide est reliée audit passage à effluent principal. 16 Unité selon la revendication 10, caractérisée en ce qu'elle comprend au moins une soupape d'arrêt ( 98) orientée de façon à éviter le mouvement du fluide en direction dudit drain. 17 Unité selon la revendication 14, caractérisée en ce que ladite unité à soupape ( 54) comprend des moyens ( 22, 16, 72) pouvant coopérer avec ledit drain pour ouvrir une soupape dans ladite unité à soupape quand ladite unité à soupape est introduite dans ledit drain. 18 Unité selon la revendication 14, caractérisée en ce que ladite unité à soupape comprend un soufflet de protection ( 82) en élastomère pouvant venir coopérer avec ledit drain.