Brevet FR2652496A1 — publié le 19910405

La présente invention concerne un support pour implanta- tion de prothèses vaLvulaires cardiaques, prévu pour être fixé sur l'une des branches qui correspond au séparateur sternal du patient. Le support propement dit est formé par plusieurs éléments ou modules susceptibles de tourner et de basculer entre eux pour orienter à n'importe quelle hauteur et dans n'importe quelle position la prothèse à implanter, cette dernière étant fixée à l'extrémité d'une tige qui fait partie de l'ensemble du support. Indépendamment des prestations et des avantages qu'offre le support, et qui seront détaillés dans la suite de la présente description, on peut dire qu'il constitue un élément mécanique qui remplace, en offrant toutes garanties et même de façon beaucoup plus efficace, l'un des chirurgiens auxiliaires qui sont néces- saires pour les opérations d'implantation de prothèses valvulaires cardiaques. ANTECEDENTS DE L'INVENTION L'implantation de prothèses valvulaires cardiaques, tant du point de vue mécanique que du point de vue biologique, exige une technique très perfectionnée et un procédé déterminé, ce qui fait que sont nécessaires deux chirurgiens cardiaques auxiliaires ou assistants pour réaliser de façon adéquate l'opération d'implanta- tion de la prothèse. Au cours de l'opération effectuée sur le patient, le chirurgien principal réalise en premier lieu les points de suture dans l'anneau valvulaire du patient, en faisant passer postérieure- ment l'aiguille et le fil de suture à travers le Téflon qui cons- titue l'anneau de fixation de la prothèse qu'il va implanter. Cette prothèse doit être maintenue de façon permanente par un chirurgien auxiliaire qui ne peut effectuer aucune autre tâche. Par conséquent, ce sont deux mains de chirurgien qui sont consacrées durant tout ce temps à cette action chirurgicale, car en plus de soutenir dans la position adéquate la prothèse, il doit se charger de soutenir et de placer dans une position correcte les fils de suture pour qu'ils ne se mélangent pas et ne perturbent pas le chirurgien principal, ce qui créerait des difficultés au cours de l'opération. D'autre part, dans les opérations d'implantation de prothèse mitrale, Le problème se complique car il est nécessaire de disposer de deux chirurgiens auxiLiaires, dont L'un doit maintenir en position correcte le séparateur de l'oreillette gauche pour que le chirurgien principal puisse agir en disposant d'une bonne visi- bilité et d'un champ chirurgical dégagé sur la valve mitraLe et tout ce qui l'entoure, avec la possibilité de voir clairement toutes les structures auriculaires d'importance capitale dans cette opération. Sans aucun doute, le système actuel qui n'est autre que celui qui vient d'être décrit comporte une série d'inconvénients qui peuvent être résumés ainsi: 1 Il est nécessaire de disposer au moins de deux chirurgiens auxiliaires, en plus du chirurgien principal, pour pouvoir réaliser de façon efficace le processus d'implantation. 2- Le chirurgien auxiliaire manipule la prothèse avec ses mains et ses doigts, ce qui risque de mettre en danger l'asepsie de la prothèse (facteur d'importance capitale, comme on le comprend facilement). Le chirurgien peut, même au cours d'un seul pas chirurgical, avoir agi avec un gant détérioré. 3- Le chirurgien principal ne dispose pas d'une bonne vision panoramique du cours de l'opération, car son champ visuel est obstrué par les mains du chirurgien, ce qui fait qu'il ne peut pas évaluer convenablement l'orientation ou la disposition spéciale des fils de suture. 4 Le chirurgien auxiliaire ne peut maintenir immobile la prothèse, car il ne dispose d'aucun appui pour sa main, et ceci fait que le plan spatial de la prothèse maintenue par le chirurgien auxiliaire et tenue à la disposition du chirurgien principal varie constamment, ce qui peut même distraire l'attention du chirurgien principal, lui fait perdre du temps et réduit sa concentration au cours de l'opération. 5 Le chirurgien auxiliaire, pour le motif décrit, n'est disponible pour aucune autre action durant l'opération, comme par exemple aspirer, couper des fils, aider le chirurgien principal à réparer des structures à un moment déterminé, en cas de besoin, etc. DESCRIPTION DE L'INVENTION En raison des circonstances et des inconvénients énumérés, le demandeur, en sa qualité de professionnel de cette profession, a conçu un support pour fixer la prothèse valvulaire cardiaque pendant le processus d'implantation de cette dernière dans le patient, support qui apporte une solution aux problèmes exposés dans ce qui précède et qui offre, en outre, une série d'avantages qui sont extrêmement bénéfiques pour l'opération d'implantation des prothèses de valves cardiaques actuellement employées. Le support en question est constitué par divers modules articulés les uns par rapport aux autres, en formant une seule unité fonctionnelle et structurale. Le premier module est constitué par un profilé en "C" qui est complété par une vis transversale montée sur la branche supérieure, de façon à réaliser, par le moyen de ce profilé en "C" et avec l'aide de la vis, la fixation de l'ensemble sur la branche respective du séparateur sternal, simple- ment en situant cette branche du séparateur sternal entre les deux branches du profilé en "C" qui constitue le module ou la base de fixation du support et, au moyen de la vis, en effectuant son serrage et son immobilisation. Le deuxième module est constitué par une paire de tubes télescopiques qui émergent verticalement de la branche supérieure dudit profilé en "C" de fixation, le tube extérieur étant fixé à cette branche, tandis que le tube intérieur peut se déplacer et tourner par rapport à l'autre, et peut être fixé dans une position quelconque au moyen d'une vis radiale. Sur l'extrémité supérieure de ce tube ou de cette tige mobile et rotative, est fixé transversalement un deuxième tube sur lequel est montée la branche transversale d'un profilé en "U" qui peut tourner autour de ce tube ou, ce qui revient au même, basculer pratiquement de 360 , pouvant aussi être fixé dans une position queLconque par une autre vis radiaLe. Les branches dudit profiLé en "U" suivent deux trajec- toires, L'une, considérée comme ascendante, qui correspond à une première partie de ces branches, et L'autre considérée comme horizontale, et qui constitue La partie extrême de ces dernières, les extrémités des deux branches étant solidaires d'une paire de douilles fixes entre lesqueLLes est monté un autre tube susceptible o de tourner de 360 , ce tube pouvant aussi être fixé dans une position quelconque au moyen d'une vis Latérale. Ce troisième tube présente, au centre et transversale- ment, un orifice pour Le passage d'une tige destinée à supporter La prothèse valvulaire cardiaque proprement dite, cette tige étant susceptible de se dépLacer en sens axial dans cet orifice pour permettre de placer la prothèse à une hauteur plus ou moins impor- tante. Du fait que le cylindre peut tourner, la prothèse peut également être orientée dans n'importe quelle direction, avec la particularité que cette tige de support de la prothèse est immobi- lisée par une vis latérale et axiale sur le cylindre lui-même. L'ensemble est complété par deux canaux qui conduisent à la partie considérée comme postérieure, avec une légère inclinaison ascendante et, en outre, avec une légère divergence. Ces canaux ont une extrémité superposée aux douilles de montage du cylindre porteur de la tige qui fixe La prothèse, tandis que l'autre extré- mité de ces canaux est agrandie pour que puissent tomber à travers elle les fils de suture provenant de l'anneau de fixation de la prothèse et auparavant de l'anneau d'implantation du patient, ce qui fait que ces fils de suture seront toujours orientés et placés sans constituer un obstacle quelconque pour le chirurgien principal et sans s'entrecroiser, car, à la sortie des canaux, lesdits fils de suture sont fixés par des clips en forme de pince, et comme les implantations de prothèses de valves cardiaques exigent l'utilisa- tion de trois groupes de quatre paires de fils de suture dans chaque groupe, deux de ces groupes passent à travers les canaux et chacun d'eux sera fixé à sa sortie par la pince ou le clip corres- pondant, tandis que les fils de suture du troisième groupe sont orientés vers L'avant de La zone ou champ chirurgical proprement dit, et seront égaLement fixés au moyen d'une autre pince ou d'un autre clip. D'autre part, en ce qui concerne la tige de fixation de La prothèse, eLLe présente à son extrémité inférieure une partie fiLetée pour son adaptation à un orifice égaLement fiLeté qui correspond à une pièce appeLée "pièce de connexion", qui est ceLLe qui est destinée précisément à supporter La prothèse, à travers L'éLément appeLé "rotateur", qui comporte une partie à LaqueLLe est reliée précisément cette pièce de fixation intermédiaire compLémen- taire. Etant donné qu'il existe actuellement cinq modèLes de prothèses mécaniques et deux modèLes de prothèses biologiques, il sera nécessaire de disposer du même nombre de variantes de la pièce intermédiaire en question, c'est-à-dire celle qui est montée entre la tige et le rotateur de la prothèse et, par conséquent, seuL devra être changé le diamètre du filetage qui s'adapte au rotateur. Le support décrit, réalisé en accord avec l'objet de l'invention, offre les avantages suivants: 1 Il économise des mains chirurgicales, ce qui permet de se passer, au moins, d'un chirurgien auxiliaire. 22 Il réduit au maximum le temps chirurgical de l'opéra- tion, car le chirurgien principal utilise son efficacité et son habileté uniquement pour réaliser l'opération en un temps aussi réduit que possible. Dans la majorité des cas, ceci est d'impor- tance vitale, car on éLimine ainsi les risques dus à des interven- tions de grande durée. 32- IL évite que le chirurgien principal puisse orienter la prothèse valvulaire à implanter, dans une position inverse de la position correcte, et qu'il réalise, sans s'en rendre compte, l'opération à l'envers, avec tous Les risques que ceci implique, et comme il est arrivé parfois. Du fait que la prothèse est maintenue en position statique et avec une orientation dans l'espace idéale, le chirurgien principal et le chirurgien auxiliaire peuvent voir cons- tamment la disposition de tout le système: anneau valvulaire du patient et position des fiLs de suture dans ce dernier; prothèse vaLvuLaire à implanter et disposition des fiLs de suture dans tout le contour du Téflon qui constitue L'anneau de fixation; disposi- tion et observation immédiate et dans L'espace, avec La même possibiLité de faire tourner La prothèse pour observer toute sa périphérie et voir s'iL s'est produit ou non un possible entrecroi- sement des fiLs de suture, qui pourrait compLiquer notabLement La réaLisation de L'opération et pourrait faire perdre beaucoup de temps, ce qui, dans certains cas, peut être très important pour Le patient. 4- Une fois réalisés Les deux mouvements de suture par le chirurgien principal, c'est-à-dire sur L'anneau vaLvuLaire du patient et La prothèse vaLvuLaire que L'on va implanter, on dépose Les fiLs de suture sur Les surfaces en forme de canal du support, ce qui évite que ces fils s'entrecroisent et qu'ils puissent tomber et perturber La vision du chirurgien principal sur le champ opératoire, ces fiLs étant maintenus sous tension entre L'anneau vaLvuLaire du patient et La prothèse, tension qui peut être modifiée par Le chirurgien de La façon désirée, en fonction de sa propre commodité d'action, et par conséquent, pendant tout Le temps de chirurgie, Le chirurgien principal agit seuL sans aucune difficulté. @ Le support en question peut être employé pour tout genre d'implantation de prothèses valvulaires, tant mitrales qu'aortiques ou tricuspides. 6& Du fait que peuvent basculer et tourner tous les éLéments qui forment l'appareil, la prothèse peut être placée dans n'importe quelle orientation et à n'importe quelle hauteur, et, à cet effet, il suffit de dix secondes, temps nécessaire pour agir sur les vis de serrage correspondantes. A tous ces avantages il faut ajouter, naturellement, l'absence de "manipulation chirurgicale" de la prothèse par les mains du chirurgien auxiliaire et même par Le chirurgien principal lui-même, en même temps que l'élimination de possibles "disloca- tions" (surtout dans la variété de prothèses biologiques dont les structures sont très fragiles) des éLéments constitutifs de la prothèse, car avec Le support selon L'invention on ne touche cette dernière d'aucune façon. En résumé L'invention est constituée par un support modulaire et articuLé en une seuLe unité qui offre une aide inestimable pour Le chirurgien au cours des interventions d'impLan- tation de prothèses vaLvulaires cardiaques, car, grâce à ces mouvements combinés de bascuLement et de rotation des différentes parties ou des différents éLéments qui Le constituent, on peut obtenir La disposition désirée pour aider Le chirurgien de façon directe et rapide, en favorisant au maximum ses prestations et en agissant comme un véritabLe chirurgien cardiaque auxiliaire. Pour compléter La description qui va suivre et pour aider à comprendre Les caractéristiques de L'invention, il est joint à La présente description un jeu de plans dont Les figures permettront d'assimiLer plus facilement la portée et le véritabLe objet de L'invention. BREVE DESCRIPTION DES DESSINS La figure 1 montre une vue générale en perspective du support, pour L'implantation de prothèses valvulaires cardiaques, réalisé en accord avec L'objet de l'invention. La figure 2 montre une vue détaillée correspondant à une représentation en élévation et en section du tube qui est solidaire de La branche supérieure de La base de fixation et qui en émerge, contenant intérieurement la tige ou le tube mobile téLescopique- ment, lequel comporte à son extrémité supérieure le tube autour duquel est monté de façon à pouvoir tourner l'élément constitutif de la fourchette à laquelle sont fixés les canaux libéraux. Dans ces figures, on voit les vis radiales d'immobilisation de ces éléments mobiles. La figure 3 représente une vue de la partie supérieure de l'illustration de la figure 1, qui permet d'observer la configura- tion et la divergence des canaux. La figure 4 montre une autre vue détaillée de la tige de fixation de la prothèse à implanter, avec la pièce intermédiaire à laquelle est fixé le rotateur de la prothèse elle-même, tige qui est montée transversaLement à travers un gaLet qui peut tourner autour de douiLLes qui servent de support, avec des éléments d'immobilisation du galet proprement dit et d'immobilisation de ladite tige. DESCRIPTION DE LA FORME DE REALISATION PREFEREE Dans Les figures mentionnées, on peut voir que le support qui constitue l'objet de L'invention est formé par une série d'éléments ou modules articulés entre eux. L'ensemble est prévu pour être fixé à l'une des branches du séparateur sternal qui est monté sur le patient, cette fixation étant réalisée au moyen d'un profilé en "C" 1 dont la branche inférieure est plus longue que la supérieure et de diamètre plus réduit, de façon qu'entre ces deux branches du profilé 1 puisse être située la branche qui correspond au séparateur sternal en question, sur lequel eLLe est fixée par une vis de pression 2 montée de façon à traverser la branche supérieure du profilé 1 Lui-même, comme on le voit clairement dans la figure 1. A partir de cette branche supérieure du profilé 1 émerge verticalement vers le haut un tube fixe 3 dans lequel est monté, de façon à pouvoir se déplacer vers le haut et vers le bas et à pouvoir tourner, un tube ou une tige 4 qui peut être immobilisé dans une position quelconque au moyen d'une vis radiale 5 disposée sur le tube 3 lui-même. Dans la figure 2 on peut voir de façon détaillée le tube 3 solidaire de la partie supérieure de la branche qui correspond au profilé, tube qui est continué par un orifice 6 prévu précisément dans cette branche supérieure du profilé 1, tandis que le tube ou la tige mobile télescopiquement à l'intérieur du tube 3 est terminé à sa partie supérieure par un cylindre transversal et horizontal 7 dans lequel est logée, de façon à pouvoir tourner ou basculer, une fournchette 8 formée par une tige ou un élément similaire dont la branche transversale est disposée précisément à l'intérieur du tube 7, tandis que ses branches latérales sont orientées vers le haut et sont ensuite coudées pour former des parties 8' pratiquement horizontales sur lesquelles sont fixés de chaque côté des profilés en forme de canal 9, comme on Le voit dans La figure 3, avec La particularité que ces canaux 9 présentent une Légère divergence et une inclinaison descendante vers La partie postérieure de l'ensemble du support, l'ouverture des canaux étant élargie, comme L'indique la référence 10, à leur extrémité o ils présentent une forme divergente, comme on le voit dans la figure 1. La fourchette 8, comme il a été indiqué, peut basculer ou tourner de 360 par rapport au tube 7 dans lequel elle est montée, pouvant être immobilisée dans une position quelconque par une vis 11 montée radialement sur ce tube 7, comme l'indique également la figure 2. Les extrémités des branches 8' qui correspondent à la fourchette 8 sont solidaires de pièces respectives 12 qui cons- tituent des douilles entre lesquelles est monté un autre tube ou cylindre 13 qui tourne sur les douilles extrêmes 12, avec, en outre, la particularité que sur ces pièces ou douilles 12 sont montées et adaptées les extrémités initiales qui correspondent aux profilés en forme de canal 9, comme on le voit clairement dans la figure 3. Ce galet ou cylindre 13 est, comme il a été dit plus haut, capable de tourner sur les douilles 12, et peut être immobilisé au moyen d'une vis latérale et axiale 14 prévue à l'une de ses extrémités. D'autre part, ledit cylindre ou tube 13 est doté d'un orifice transversal dans lequel est logée une tige 15 qui est destinée à fixer la prothèse valvulaire cardiaque, cette tige pouvant tourner dans l'orifice de ce cylindre ou de cette douille 13, et pouvant être immobilisée par une vis Latérale 16 située en face de la vis 14 d'immobilisation du cylindre ou galet 13. La fixation de la prothèse 17 proprement dite, repré- sentée dans la figure 1 avec son anneau de fixation, est effectuée par une pièce intermédiaire 18 susceptible d'être reliée ou séparée, respectivement, par rapport à la tige 15, et, à cet effet, cette dernière comporte une partie filetée 19 susceptible d'être adaptée dans un orifice complémentaire, également fileté, 20 prévu dans ce but à l'une des extrémités de cette pièce 18, laquelle a la même configuration que La tige 15, bien que de Longueur plus réduite. Cette pièce intermédiaire ou d'accouplement 18 présente, à son extrémité opposée à celle de l'orifice fileté 20, une proLon- gation également filetée 21 pour la fixation au rotateur 22 relié à la prothèse 17 et, par conséquent, étant donné qu'il existe divers genres de prothèses, il sera nécessaire de prévoir le même nombre de pièces 18, toutes égales entre elles dans lesquelles variera seulement le diamètre de la prolongation filetée 21, pour pouvoir les adapter aux différentes dimensions que présentent les divers genres de prothèses, ou, ce qui revient au même, les différents types de rotateurs pour ces prothèses. En accord avec cette construction et avec cette disposi- tion des éLéments, le support a la possibilité d'atteindre une hauteur plus ou moins importante en fonction du réglage téLesco- pique du tube ou de la tige 4 montée de façon variable sur le tube 3 L'orientation du tube en rotation peut également être modifiée, en premier lieu grâce à la rotation de la fourchette 8 par rapport au tube 7 sur lequel elle est montée, et ensuite du fait qu'il est possible de modifier l'orientation en rotation, ainsi que vers le haut et vers le bas, de la prothèse 17 montée sur le tube ou cylindre 13, ce dernier pouvant tourner sur lui-même. En outre, la prothèse montée sur la tige 15 peut aussi être éLevée ou baissée, et même tournée, comme il a été dit plus haut, ce qui fait que cette tige 15 peut être déplacée et immobilisée dans la position choisie sur le tube ou galet 13. Par conséquent, il est possible de modifier l'orienta- tion, la hauteur, etc. de l'ensemble, ce qui permet au chirurgien de réaliser l'opération de la façon qu'il désire et en toute commo- dité. Comme il est normal dans Les implantations de prothèses valvulaires cardiaques, leur fixation s'effectue au moyen de fils de suture et il existe trois groupes de fils de suture 23 qui, en provenance de l'anneau valvulaire du patient, passeront logiquement à travers l'anneau 17 de fixation de la prothèse. Les trois groupes de fiLs de suture comportent chacun quatre paires de fils, et deux de ces groupes sont canaLisés dans les profilés 9, étant suspendues à travers les extrémités élargies de ces profilés 9 afin d'obtenir une disposition ordonnée des fils de suture 23 à la sortie des profilés 9. Les fils sont fixés, dans chaque cas, par une pince 24 en forme de clip qui est constituée par deux branches dotées de tubes 25 qui exercent une pression sur les fils de suture 23, en les fixant de façon parfaite et en empêchant, en outre, qu'ils puissent s'entrecroiser. Avantageuse- ment, les tubes 25 seront réalisés en matière plastique. Cette pince 24 sera dotée de moyens en forme de ressort ou similaires tendant à la refermer, et comportera des extrémités de préhension 26 de forme appropriée pour sa manipulation facile. Les tubes entourant les branches 25 ont pour mission, non seulement d'exercer une pression sur les fils 23, mais encore d'éviter que ces derniers ne soient détériorés par cette pression. Comme il a été indiqué, deux des groupes de fils 23 passeront dans les profilés en forme de canal 9, les fils de chaque groupe étant fixés par une pince 24, tandis que le troisième groupe de fils de suture passera par le centre et les fils en question seront également fixés par une autre pince 24 pour éviter qu'ils ne s'entrecroisent. REVENDICATIONS 1. Support pour l'implantation de prothèses valvulaires cardiaques qui, ayant pour but de fixer une prothèse valvulaire cardiaque et étant prévu pour être fixé à l'une des branches du séparateur sternal disposé sur le patient lui-même, est caractérisé en ce qu'il est constitué par un ensemble modulaire qui comprend un profilé (1) en "C" entre les branches duquel est placée la branche respective du séparateur sternal étant immobilisée par une vis (2) montée à travers la branche supérieure du profilé (1), à partir de laquelle émerge, en outre, en position verticale, un tube (3) dans lequel est monté de façon télescopique un tube ou une tige (4) capable de tourner, qui peut être immobilisé en une position quelconque, tant dans le sens de la hauteur qu'en rotation, au moyen d'une vis radiale (5) montée sur le tube (3); étant prévue, sur l'extrémité libre de ce tube ou de cette tige (4), la fixation d'un deuxième tube transversal et horizontal (7) sur lequel est disposée la branche intermédiaire d'un profilé en "U" (8), qui a la possibilité de tourner par rapport à ce dernier, et qui est susceptible d'être immobilisé dans une position quelconque par une vis radiale (11) sur le tube (7) lui-même, tandis que sur ce profilé en "U" (8) est fixée-une paire de profilés en forme de canal (9) qui sont inclinés légèrement vers le bas et qui divergent vers la partie postérieure de l'ensemble, les extrémités opposées ou antérieures de ces profilés en forme de canal (9) s'appuyant sur des supports ou des douilles (12) entre lesquelles est monté de façon à pouvoir tourner un autre tube (13) qui est traversé par une tige (15) susceptible de tourner et de se déplacer vers le haut et vers le bas, ce tube étant incliné pour la fixation de la prothèse valvulaire (17) à son extrémité. 2. Support pour l'implantation de prothèses valvulaires cardiaques selon la revendication 1, caractérisé en ce que les branches du profilé en "U" (8) présentent une première partie ascendante et sont ensuite coudées et forment des parties pratique- ment horizontales (8') dont les extrémités sont fixées aux douilles (12) de support du tube tournant (13), étant prévu que ce dernier puisse être immobilisé au moyen d'une vis- latérale et axiale (14), tandis que La tige (15) peut aussi être immobilisée de façon qu'elle ne puisse pas se déplacer ni tourner, par le moyen d'une autre vis latérale (16) opposée à la première. 3. Support pour l'implantation de prothèses valvulaires cardiaques, selon L'une ou L'autre des revendications 1 et 2, caractérisé en ce que la tige (15) comporte à son extrémité inférieure une partie filetée (19) pour sa liaison à une pièce intermédiaire (18) constitutive du moyen de support proprement dit de la prothèse (17), pièce (18) qui, à son extrémité opposée à celle de liaison à la tige (15), est prolongée par une partie filetée (21) pour sa fixation au rotateur correspondant (22) relié à la prothèse. 4. Support pour l'implantation de prothèses valvulaires cardiaques, selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que les profi lés en forme de canal (9) à travers lesquels passent les groupes correspondants de fils de suture (23), qui sont passés auparavant par l'anneau de la prothèse (17) présentent leurs extrémités postérieures élargies, pour obtenir une disposition ordonnée des fils de suture (23) à la sortie de ces profilés en forme de canal (9). 5. Support pour l'implantation de prothèses valvulaires cardiaques, selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que les fils de suture (23) de chaque groupe, à leur sortie des canaux en question (9) et dans le groupe qui passe par le centre, sont fixés par un clip ou une pince (24) dont les branches de pression comportent des tubes qui les entourent, faits de matière plastique qui exerce une pression sur les fils (23), pour éviter qu'ils ne s'entrecroisent.