Brevet FR2657773A1 — publié le 19910809

Appareil de traitement chirurgical de tissus par hyperthermie, de préférence la prostate, comprenant des moyens de dilatation. L'invention concerne un appareil de traitement chirurgical de tissus par hyperthermie, de préférence la prostate,comprenant des moyens de dilatation. Dans le document EP-A-O 248 758, on décrit un applicateur à micro-ondes inséré dans le rectum pour le traitement de la prostate par hyperthermie. L'applicateur à micro-ondes est bloqué dans le rectum par un ballonnet latéral. De ce fait, il est nécessaire d'avoir une protection particulière du rectum. Dans la sonde émettrice rectale, il est prévu des canaux pour la circulation d'un liquide de refroidissement. Dans EP-A-O 246 176, on décrit un cathéter incluant une sonde pourvue d'un détecteur de température inséré dans l'urètre jusque dans la vessie, permettant de localiser et de déterminer la position de l'applicateur à micro-ondes décrit dans EP-A-O 248 758. Une telle conception d'un applicateur à micro-ondes introduit dans le rectum n'est pas satisfaisant en pratique car l'application est peu précise puisqu'on irradie à distance la prostate. En outre, avec un tel dispositif, il est très difficile, voire impossible, de protéger le sphincter. Il en est de même, d'une manière générale, des tissus environnants. Ceci est particulièrement vrai pour la vessie notamment. Le déposant a décrit, dans une demande antérieure non publiée à ce jour, FR-88 15126, un appareil de traitement chirurgical de tissus par hyperthermie, de préférence la prostate, comprenant une sonde urétrale et des moyens de protection thermique des tissus sensibles autres que les tissus à traiter, de préférence comprenant des moyens formant écran radio-réfléchissant. La présente invention a pour but de résoudre le nouveau problème technique consistant en la fourniture d'une solution permettant de traiter chirurgicalement des tissus par hyperthermie, en particulier la prostate, d'une manière précise, ces tissus étant accessibles par un lumen tout en permettant de provoquer, en cours ou en fin de traitement thermique, une dilatation de ce lumen, et en particulier de l'urètre, dans le cas du traitement de la prostate. La présente invention résoud ce problème technique d'une manière extrèmement simple, semi-invasive, c'est-à-dire en utilisant les cavités naturelles du corps, ou lumens, utilisable à l'échelle industrielle. Ainsi, la présente invention fournit un appareil de traitement chirurgical de tissus par hyperthermie, de préférence la prostate, accessibles par un lumen, du type comprenant une sonde introduite dans ledit lumen, comprenant des moyens de chauffage caractérisé en ce qu'il comprend des moyens d'augmentation provisoire ou par intermittence du diamètre extérieur de la sonde, disposés relativement à la sonde, de manière à permettre une dilatation dudit lumen, au moins au niveau des tissus à traiter, lorsque cela est désiré. Selon un mode de réalisation avantageux, les moyens d'augmentation provisoire ou par intermittence du diamètre extérieur de la sonde comprennent au moins un ballonnet de dilatation, comprenant des moyens de remplissage et/ou de vidange du ballonnet de dilatation,de préférence sous une pression élevée, et en particulier comprise entre environ 2 et environ 20 bars, et de préférence entre 5 et 7 bars. Selon une variante de réalisation particulière, les moyens d'augmentation provisoire ou par intermittence du diamètre extérieur de la sonde sont disposés sur ladite sonde extérieurement à celle-ci. Selon un autre mode de réalisation particulier, les moyens de remplissage et/ou vidange du ballonnet de dilatation sont reliés à, ou font partie de, un circuit de refroidissement de la sonde. Selon une réalisation particulière, le ballonnet de dilatation est réalisé en un matériau souple, capable de résister, sans éclater, à des pressions élevées, pouvant atteindre 20 bars, par exemple en latex renforcé ou non. Selon encore un autre mode de réalisation particulier, la sonde comprend des moyens de blocage en position dans ledit lumen. De préférence, ces moyens de blocage comprennent au moins un ballonnet de blocage, par exemple en latex, entourant la sonde, qui peut être dilaté, pour bloquer la sonde en position, par alimentation en fluide de gonflage, par des moyens d'alimentation du ballonnet de blocage, de préférence indépendants,des moyens de dilatation précités. Selon un autre mode de réalisation avantageux, le ballonnet de dilatation précité s'étend longitudinalement extérieurement à la sonde sur une distance suffisante pour provoquer une dilatation du lumen, au moins au niveau des tissus à traiter par hyperthermie, en particulier la prostate. Selon une variante de réalisation particulièrement préférée, les tissus à traiter sont constitués par la prostate, la sonde précitée est une sonde urétrale et le lumen est l'urètre. Selon encore un mode de réalisation particulier, les moyens de chauffage précités comprennent un dispositif de génération de micro-ondes disposé dans un orifice central de ladite sonde. Ce dispositif générateur de micro-ondes est avantageusement celui-décrit dans le document FR-88 15126, et comprend un cable métallique co-axial à la sonde, entouré par une gaine isolante sur une partie de sa longueur, ledit cable comprenant au moins une partie dénudée d'émission de micro-ondes, de préférence disposée à un niveau intermédiaire ou distal de la sonde. Dans cette réalisation, le ballonnet de dilatation précité se trouve avantageusement au niveau des moyens de chauffage. L'appareil selon l'invention permet de provoquer en cours ou en fin de traitement thermique une dilatation du lumen, et donc une compression des tissus voisins. Ceci permet d'améliorer la thermothérapie de manière significative. Dans le cas du traitement thermique de la prostate, une dilatation de l'urètre en cours ou en fin de traitement thermique aboutit à une compression des tissus prostatiques et péri-vésicaux voisins, ce qui améliore de manière inattendue, les problèmes de miction, en permettant en général de les éliminer. D'autres buts, caractéristiques et avantages de l'invention, apparaîtront clairement à la lumière de la description explicative qui va suivre faite en référence à un mode de réalisation d'un appareil selon l'invention de traitement chirurgical de tissus par hyperthermie, appliqués à l'utilisation préférée du traitement de la prostate, donné simplement à titre d'illustration et qui ne saurait en aucune fanon limiter la portée de l'invention. La figure unique, annexée, représente une vue schématique en coupe partielle,axiale, longitudinale, représentant l'appareil selon l'invention de traitement chirurgical de tissus à détruire par hyperthermie dans son utilisation préférée pour le traitement de la prostate, les moyens de chauffage comprenant un dispositif de génération de micro-ondes étant enlevés pour une meilleure compréhension. En référence à la figure unique annexée, un appareil de traitement chirurgical de tissus par hyperthermie est représenté par le numéro de référence général 500. Cet appareil comprend une sonde 520 destinée à être introduite dans un lumen d'un patient, donnant accès à des tissus à détruire par hyperthermie. Une application préférée de l'invention concerne le traitement par hyperthermie de la prostate. Dans ce cas, la sonde 520 est une sonde urétrale introduite dans l'urètre jusqu'au niveau de la prostate. Cette sonde est de préférence essentiellement du type de celle décrite dans la demande de brevet précédente du déposant FR-88 15126, qui est incorporée ici par référence et à laquelle l'homme de l'art pourra se reporter. En particulier, cette sonde 520 est équipée de moyens de chauffage 518, disposés dans un orifice central 519, de préférence comprenant un dispositif de génération de micro-ondes tel que décrit dans le document FR-88 15126. Avantageusement, ce dispositif générateur de micro-ondes comprend un cable métallique co-axial à la sonde, entouré par une gaine isolante sur une partie de sa longueur, ledit cable comprenant au moins une partie dénudée d'émission de micro-ondes, de préférence disposée à un niveau intermédiaire ou distal de la sonde. Selon la présente invention, cet appareil est caractérisé en ce qu'il comprend des moyens (600) d'augmentation provisoire ou par intermittence du diamètre extérieur de la sonde, disposés relativement à la sonde de manière à permettre une dilatation du lumen (non représenté), au moins au niveau des tissus à traiter, lorsque cela est désiré. Ainsi, dans l'application préférée du traitement de la prostate par hyperthermie, les moyens 600 sont disposés au moins au niveau de la prostate. Selon un mode de réalisation avantageux, les moyens 600 comprennent au moins un ballonnet 610 de dilatation, comprenant des moyens 620 de remplissage et/ou de vidange du ballonnet, de préférence sous une pression élevée, et en particulier comprise entre environ 2 et environ 20 bars, et de préférence entre 5 et 7 bars qui constituent des valeurs de pression intéressantes pour limiter le coût de fabrication et de fonctionnement de l'appareil en assurant en particulier une bonne longévité. Avantageusement les moyens 600 sont diposés sur la sonde 520 extérieurement à celle-ci, comme représenté. Les moyens 620 de remplissage et/ou vidange du ballonnet de dilatation 610 sont de préférence reliés à, ou font partie de, un circuit de refroidissement de la sonde, et en particulier celui décrit dans le document FR-88 15126. Selon une réalisation particulière, le ballonnet de dilatation est réalisé en un matériau souple, capable de résister, sans éclater, à des pressions élevées, pouvant atteindre 20 bars, par exemple en latex renforcé ou non. Dans la figure annexée, le ballonnet de dilatation 610 est représenté à l'état dilaté. Ce mode de réalisation fait partie intégrante de l'invention et donc de la présente description. On observera qu'à l'état dilaté, ce ballonnet a essentiellement une forme cylindrique, d'un diamètre extérieur qui dépend des caractéristiques du matériau le constituant et des valeurs de pression interne. On conçoit ainsi qu'il est possible pour le praticien de régler dans de larges limites la valeur finale du diamètre extérieur du ballonnet de dilatation 610, ce qui est particulièrement avantageux. Selon un autre mode de ralisation particulier, la sonde 520 comprend des moyens de blocage 630 en position dans le lumen. Ces moyens de blocage comprennent au moins un ballonnet de blocage, 632 par exemple en latex, entourant la sonde, qui peut être gonflé, pour bloquer la sonde en position,par alimentation en fluide de gonflage par des moyens d'alimentation 634 du ballonnet de blocage 632, de préférence indépendants des moyens de dilatation 630. Selon un autre mode de réalisation particulier le ballonnet de dilatation 610 s'étend longitudinalement extérieurement à la sonde 520 sur une distance suffisante pour provoquer une dilatation de lumen, au moins au niveau des tissus à traiter par hyperthermie, en particulier la prostate. A la partie avant 520a de la sonde 520, il peut être disposé d'autres moyens de blocage 640 analogues aux moyens de blocage 22, figure 2 et 3 ou 126, figure 4 du document FR-88 15126. Ces autres moyens de blocage comprennent avantageusement un ballonnet qui est disposé dans le cadre du traitement de la prostate, à l'intérieur de la vessie, comme décrit dans le document FR-88 15126. On constate ainsi que le ballonnet de dilatation 610 se trouve disposé entre les moyens de blocage 630 et 640, à un niveau intermédiaire, avantageusement au moins en partie au niveau des moyens de chauffage par hyperthermie, en général au niveau du dispositif de génération de micro-ondes. L'invention permet donc de dilater le lumen, de préférence l'urètre dans le cadre du traitement de la prostate pendant ou en fin de traitement thermique, en assurant ainsi une compression des tissus voisins comme indiqué précédemment. L'invention couvre également un procédé de traitement thérapeutique, comprenant le chauffage de tissus à traiter, par des moyens de chauffage comprenant avantageusement l'utilisation d'un dispositif de génération de micro-ondes disposés dans une sonde émettrice capable d'être introduite dans un lumen donnant accès au voisinage desdits tissus, caractérisé en ce qu'on réalise une dilatation dudit lumen pendant ou en fin de traitement thermique desdits tissus. Selon une variante de réalisation de ce procédé, on réalise cette dilatation en prévoyant la sonde équipée d'au moins un ballonnet de dilatation. De préférence, ce procédé est appliqué au traitement de la prostate par hyperthermie, la sonde émettrice étant une sonde urétrale introduite dans l'urètre jusqu'au niveau de la prostate. Le ballonnet de dilatation est alors prévu sur la sonde xtèrieurement à celle-ci pour être disposé au moins en partie au niveau de la prostate en cours de traitement. L'invention comprend naturellement tous les moyens constituant des équivalents techniques des moyens décrits ainsi que leurs diverses combinaisons. REVENDICATIONS 1. Appareil de traitement chirurgical (500) de tissus par hyperthermie, de préférence la prostate, accessibles par un lumen, du type comprenant une sonde (520) introduite dans ledit lumen, comprenant des moyens de chauffage (518), caractérisé en ce qu'il comprend des moyens (600) d'augmentation provisoire ou par intermittence du diamètre extèrieur de la sonde, disposés relativement à la sonde de manière à permettre une dilatation du lumen, au moins au niveau des tissus à traiter, lorsque cela est désire. 2. Appareil selon la revendication 1, caractérisé en ce que les moyens (600) d'augmentation provisoire ou par intermittence du diamètre extérieur de la sonde (520) comprennent au moins un ballonnet de dilatation (610),comprenant des moyens de remplissage et/ou de vidange du ballonnet de dilatation (610), de préférence sous une pression élevée, en particulier comprise entre environ 2 et environ 20 bars, et de préférence entre 5 et 7 bars. 3. Appareil selon la revendication 1 ou 2, caractérisé en ce que les moyens (600) d'augmentation provisoire ou par intermittence du diamètre extérieur de la sonde (520) sont disposés sur ladite sonde extérieurement à celle-ci. 4.Appareil selon la revendication 2 ou 3, caractérisé en ce que les moyens de remplissage et /ou de vidange (620) du ballonnet de dilatation (610) sont reliés à, ou font partie de, un circuit de refroidissement de la sonde (520). 5.Appareil selon l'une des revendications 2 à 4, caractérisé en ce que le ballonnet de dilatation (610) est réalisé en un matériau souple capable de résister, sans éclater, à des pressions élevées pouvant atteindre 20 bars, par exemple en latex renforcé ou non. 6. Appareil selon l'une des revendications 1 à 5, caractérisé en ce que la sonde (520) comprend des moyens de blocage (630,640) en position dans le lumen. 7. Appareil selon la revendication 6, caractérisé en ce que les moyens de blocage (630), comprennent un ballonnet (632); par exemple en latex, entourant la sonde qui peut être gonflé pour bloquer la sonde en position par alimentation en fluide de gonflage, par des moyens d'alimentation (634) du ballonnet de blocage (632), de préférence indépendants des moyens de dilatation (600). 8. Appareil selon l'une des revendications 2 à 7, caractérisé en ce que le ballonnet de dilatation (610) s'étend longitudinalement extérieurement à la sonde sur une distance suffisante pour provoquer une dilatation du lumen, au moins au niveau des tissus à traiter par hyperthermie, en particulier la prostate. 9.Appareil selon l'une des revendications 1 à 8, caractérisé en ce que les tissus à traiter sont constitués par la prostate, la sonde (520) est une sonde urétrale et le lumen est l'urètre. 10. Appareil selon l'une des revendications 1 à 9, caractérisé en ce que les moyens de chauffage (518) comprennent un dispositif de génération de micro-ondes disposé dans un orifice central (519) de la sonde (520).