Brevet FR2651991A1 — publié le 19910322

La présente invention a pour objet un procédé de réalisation de sutures ou ligatures chirurgicales, permettant d'obturer un canal ou d'assurer une liaison entre deux tissus vivants, ainsi qu'un dispositif de mise en oeuvre dudit procédé. On sait que la chirurgie humaine ou véterinaire nécessite un grand nombre d'opérations dont la plupart consistent en des ligatures ou obstructions des vaisseaux sanguins ou en des sutures dans lesquelles les tissus vivants sont rapprochés suffisamment dans l'espace pour que la cicatrisation puisse se faire. Ces opérations sont longues par rapport aux gestes essentiels de dissection, de section ou de réparation accomplis par un chirurgien. Si ces derniers gestes apparaissent difficilement mécanisables à l'heure actuelle, il n'en va pas de même des opérations de suture ou de ligature. La chirurgie a utilisé des fils de ligatures et de sutures depuis très longtemps pour réaliser à l'aide d'aiguilles des coutures à la main. Les fils chirurgicaux actuels résorbables sont maintenant bien tolérés par l'organisme. Mais, ces opérations accessoires nécessitent actuellement la réalisation de noeuds à la main, ce qui est très long. Par ailleurs, il a déjà été proposé d'utilisé des clips ou des agrafes métalliques chirurgicales. Ces pièces métalliques sont bien entendu non résorbables et sont plus ou moins bien tolérées par l'organisme. Dans certain cas la pression artérielle risque de faire sauter lesdites agrafes dont la résistance mécanique dépend de la souplesse du pliage d'une feuille métallique. La présente invention a pour objet de permettre un gain de temps notable lors des interventions chirurgicales par une mécanisation des opérations de suture et de ligature. Selon la présente invention, le procédé de réalisation de ligatures et sutures faisant appel à des fils résorbables est caractérisé en ce qu'il consiste à solidariser les deux extrêmités du fil par soudure, collage ou noeuds mécanisés. Ainsi, la liaison réalisée entre les deux brins du fil est instantanée et ne risque pas de se défaire. La présente invention vise également un dispositif de mise en oeuvre du procédé, caractérisé en ce qu'il comprend des moyens d'amenée d'au moins un fil, des moyens de traction sur le fil, des moyens de chauffage instantané pour réaliser une soudure et des moyens du coupe du ou des fils. Outre la soudure thermique précédemment mentionnée, rendue possible par l'emploi de matières plastiques résorbables, il est également possible de réaliser la liaison des deux brins d'un fil par collage, seule une pression étant nécessaire ou, à l'aide d'un noeud réalisé mécaniquement, comme dans les machines à coudre. A cet effet, il suffit que les guide-fils soient mobiles l'un par rapport à l'autre. D'autres caractéristiques et avantages de l'invention apparaîtront au cours de la description qui va suivre d'un mode particulier de réalisation, donné uniquement à titre d'exemple non limitatif, en regard des dessins qui représentent - La figure 1, un schéma de principe de section d'un vaisseau - La figure 2, un schéma de principe d'un appareil destiné à réaliser automatiquement la section d'un vaisseau - La figure 3, une vue générale de la pince permettant de réaliser une section entre deux ligatures - La figure 4, une vue de détail d'une pince - La figure 5, un schéma de principe de réalisation d'une suture - La figure 6, une vue, schématique, d'une pince de suture - La figure 7, un schéma montrant la réalisation d'une suture enfouie résorbable - Les figures 8 et 9 deux exemples de réalisation d'un point de soudure et de collage entre deux brins d'un fil. La figure 1, représente une opération de ligature d'un vaissseau 1. Pour isoler un organe, on ligature le vaisseau 1 aux points 2 et 3 puis, on coupe ledit vaisseau aux points 4 entre les points de ligatures 2 et 3. Traditionnellement, on procède à une première ligature en refermant le fil 5 par un noeud, puis à la seconde ligature en refermant le fil 6 par un second noeud après quoi le vaisseau est coupé au scalpel ou à l'aide d'un ciseau. La figure 2 représente schématiquement un dispositif selon l'invention et l'on retrouve sur cette figure le vaisseau 1 à sectionner et ligaturer ainsi que les fils 5 et 6 destinés à constituer respectivement les ligatures supérieure et inférieure. Le dispositif comprend une pince supérieure 10 qui saisit deux extrêmités du fil 5 et les soude ou éventuellement les colle au point 12, ou les noue automatiquement. De même, une pince inférieure 11 saisit les deux extrêmités du fil 6, exerce une traction dessus de manière à ce que la boucle constituée par le fil 6 se referme et soude deux extrêmités du fil 6 au point 13. Une paire de ciseaux 14, solidaire d'un coulisseau mobile vient alors couper le vaisseau 1 après réalisation des ligatures 12 et 13. Pour faire une voie d'abord, ou enlever un organe en partie ou en totalité, le chirurgien est obligé de sectionner un certain nombre de vaisseaux plus ou moins gros. Ces vaisseaux peuvent être bouchés, s'ils sont de petit diamètre par électrocoagulation ou, s'ils sont assez gros, par section entre deux ligatures. La machine qui est représentée sur la figure 3 permet de réaliser simultanément les deux ligatures et après réalisation de celles-ci de couper le vaisseau. L'appareil comprend à l'intérieur d'un boîtier 7 les différentes pièces mentionnées précédemment. Le boîtier 7 présente à sa partie avant une lumière 8 permettant de venir entourer le vaisseau 1. A l'intérieur du boîtier 7, sont montés deux guide-fils 9 (figure 4) guidant les fils respectivement supérieur 5 et inférieur 6. Les deux guide-fils se terminent par une crosse 15 qui entoure le vaisseau. Le boîtier 7 est constitué de deux parties articulées autour d'un axe 16. L'ouverture ou la fermeture des deux parties du boîtier permet de venir enserrer un vaisseau 1. Lorsque la pince est fermée, comme représenté sur la figure 3, un curseur 17 faiT avancer les pièces 10 et 11 qui, d'une part effectuent une traction sur les fils 5 et 6 et, d'autre part, soudent, collent ou nouent automatiquement ceux-ci, après quoi la poursuite de l'avance du curseur 17 provoque le mouvement d'avance des ciseaux 14 et la coupe du vaisseau 1 entre les fils 5 et 6. L'énergie nécessaire à la réalisation des soudures peut être délivrée par des batteries incluses dans le manche du boîtier 7 ou à partir du secteur. La pince permet ainsi de réaliser simultanément deux ligatures par des fils entourant le vaisseau et de sectionner celui-ci entre les deux ligatures. Une machine selon le même principe peut être utilisée pour une suture chirurgicale dont le but est de rapprocher et de maintenir durablement les berges de deux tissus vivants (peau, aponévrose, etc..) pour permettre une bonne cicatrisation. La présente invention permet de réaliser un bon affrontement des berges sans interposition de matériau étranger. La figure 5, représente le schéma de réalisation d'une suture chirurgicale. Le double fil de suture 22 doit passer à travers le derme et l'épiderme des deux parties à réunir respectivement 19 et 20. A cet effet, une traction est appliquée sur les extrêmités 21 du fil de suture 22 et, après traction, une soudure est réalisée pour lier les deux extrêmités 21. On a représenté sur la figure 6 un appareil de suture en position comprenant toujours à l'intérieur d'un carter 7 une pince 23 qui saisit les deux extrêmités 21 et qui est tirée à l'aide d'une tige 24 mobile, ladite tige étant munie à son extrêmité inférieure d'un dispositif de soudure, collage ou nouage 25.Dans un premier temps, la pince permet d'effectuer le rapprochement des tissus 19, 20 à suturer, par traction sur le fil une fois les berges de la plaie en contact l'une avec l'autre, fil synthétique double 22 semi-rigide et passé dans les deux berges pour assurer l'affrontement. Les deux extrêmités sont prises dans la pince 23 qui assure le serrage des fils jusqu'à la tension désirée et les fils sont soudés et sectionnés par la chaleur au delà du point de suture Pour réaliser cette intervention, on utilise de préférence une aiguille synthétique qui traverse les tissus et sert à véhiculer un fil. Selon une caractéristique de l'invention, l'aiguille et le fil sont solidarisés et l'on utilise des aiguilles moulées moins coûteuses que les aiguilles métalliques qui nécessitent un usinage de précision et un sertissage très délicat surtout sur les fils les plus fins. Des aiguilles synthétiques ont l'avantage de pouvoir se souder sur elles-mêmes à une température modérée dans les machines à ligaturer ou les machines à suturer. Dans un autre mode de réalisation d'un point de suture (Fig.7), des aiguilles ou griffes synthétiques 22 résorbables sont disposées dans l'épaisseur de la peau au niveau du derme qui assure une cicatrisation parfaite. Le matériau étant résorbable, il ne subsiste pas de corps étranger au bout d'un certain temps . Le fil double 22 ou griffe est soudé sur lui même comme représenté sur la figure 7. Comme précédemment l'énergie nécessaire est procurée par une pile ou des batteries rechargeables situées dans le manche du boîtier 7. La figure 8 est un schéma représentant une soudure thermique de deux points d'un fil semi souple 22. Dans un premier temps, les pannes chauffantes 26 se rapprochent l'une de l'autre pour presser les deux brins du fil 22 et les souder par fusion partielle, après quoi, un second jeu de pannes 27, chauffée à une température plus élevée coupe les deux brins se trouvant derrière la soudure, par thermocompression. La figure 9, représente une variante de réalisation d'une liaison entre les deux brins du fil 22. Dans ce cas, la liaison est réalisé par introduction entre les deux brins d'une goutte 29 de colle ultra-rapide, après quoi, l'ensemble est pressé par des pistons 28 dont les bords extérieurs peuvent être biseautés pour couper les extrêmités extérieures des fils. La chaleur nécessaire à la soudure des fils est apportée par une pièce chauffante ou par une diode laser dont la longueur d'onde est calculée pour être absorbée uniquement par les fils. Après la soudure, les fils sont coupés au-delà du point de soudure, par la chaleur ou, éventuellement par une action mécanique. Il va de soi que de nombreuses variantes peuvent être introduites, notamment par substitution de moyens techniquement équivalents sans pour autant sortir du cadre de l'invention. REVENDICATIONS 1. Procédé de réalisation de ligatures et sutures chirurgicales à l'aide de fil résorbable conformé en boucle caractérisé en ce que la boucle de fil en matière plastique semi-souple est fermée automatiquement par soudage, collage ou nouage après traction et rapprochement. 2. Dispositif pour la mise en oeuvre du procédé selon la revendication 1 caractérisé en ce qu'il comprend des moyens d'amenée (9) d'au moins un fil (5, 6, 22), des moyens de traction (10, 11, 23), des moyens de chauffage instantané (12, 13, 25) et des moyens (26) pour couper le fil. 3. Dispositif pour la réalisation de ligatures selon la revendication 2 caractérisé en ce qu'il comprend une pince (7) des guides (9) de deux fils (5, 6), des résistances chauffantes (10), et des ciseaux (14) de coupe des vaisseaux. 4. Dispositif pour la réalisation de sutures selon la revendication 2 caractérisé en ce qu'il comprend à l'intérieur d'un boîtier (7) des moyens (24) pour exercer une traction sur un double fil (22) dont une extrémité (21) constitue une aiguille pour former une boucle entre les deux parties à réunir et des moyens de soudure (25) des extrémités des fils (22). 5. Dispositif selon la revendication 4, caractérisé en ce que l'aiguille (21) est réalisée par moulage d'une matière plastique et est soudée sur un fil (22). 6. Dispositif selon l'une des revendications 3 ou 4 caractérisé en ce qu'il comprend des guide-fils mobiles pour réaliser mécaniquement un noeud.