Brevet FR2660561A1 — publié le 19911011

Sonde rectale La présente invention concerne essentiellement une sonde rectale. Plus généralement, la présente invention concerne un disposition formant sonde rectale, ainsi qu un appareil de traitement thérapeutique, notamment pour le traitement thérapeutique de la prostate, comportant un tel dispositif sonde rectale. Cette sonde rectale est particulièrement appropriée pour réaliser un traitement thérapeutique de tissus par hyperthermie, et en particulier de la prostate. Dans la technique antérieure, on connaît par le document EP-A-O 248 758, un applicateur à micro-ondes inséré dans le rectum pour le traitement de la prostate par hyperthermie. L'applicateur à micro-ondes est bloqué dans le rectum par un ballonnet latéral. Un blocage de l'applicateur dans le rectum par l'intermédiaire d'un ballonnet latéral présente l'inconvénient majeur de déformer la paroi rectale et de la comprimer, ce qui aboutit à une réduction significative de la circulation sanguine. Or, la circulation sanguine est le principal facteur d'évacuation des calories déposées dans la paroi rectale par les micro-ondes. La compression de la paroi rectale peut donc entraîner une surchauffe importante et des risques de brûlures. La présente invention a donc pour but de résoudre le nouveau problème technique consistant en la fourniture d'une solution permettant de positionner un dispositif quelconque de détection ou de traitement dans le rectum, sans pour autant réaliser un effet de compression sur le rectum. De préférence, cette solution doit également permettre d'épouser la forme du rectum. La présente invention a encore pour but de résoudre le nouveau problème technique consistant en la fourniture d'une solution permettant de mesurer la température dans le rectum de façon simple, fiable, ce qui est particulièrement utile lors d'un traitement thérapeutique d'un organe disposé au voisinage du rectum, en particulier de la prostate, notamment par hyperthermie. Ces problèmes techniques doivent également être résolus d'une manière particulièrement simple, aisée à mettre en oeuvre, peu coûteuse, et donc utilisable à l'échelle industrielle. Les problèmes techniques énoncés ci-dessus et ainsi que d'autres qui seront apparents à l'homme sont résolus par la présente invention. Ainsi, selon un premier aspect, la présente invention fournit un dispositif formant sonde rectale, caractérisé en ce qu'il comprend un corps de sonde réalisé en un matériau polymère autoportant souple, dont le degré de souplesse est déterminé pour permettre d'épouser la forme du rectum tout en ne réalisant sensiblement pas d'effet de compression sur le rectum lorsqu'il est introduit dans le rectum ; de préférence ce degré de souplesse est défini par la dureté Shore A qui est inférieure à environ 90. Selon un mode de réalisation avantageux du dispositif formant sonde rectale selon L'invention, le matériau polymère autoportant souple précité a une dureté Shore A comprise entre 20 et 90, en particulier entre 60 et 80. Selon un autre mode de réalisation avantageux, le corps de sonde précité est creux, tout en étant sensiblement fermé à son extrémité avant, et ouvert à son extrémité arrière. Selon un autre mode de réalisation avantageux du dispositif formant sonde rectale selon l'invention, celui-ci est caractérisé en ce que le corps de sonde précité comprend un rétrécissement de diamètre en regard du sphincter, ce rétrécissement favorisant un maintien de la sonde en place par le sphincter, de préférence la longueur du rétrécissement correspond sensiblement à la dimension du sphincter. Selon encore un autre mode de réalisation avantageux de l'invention, le corps de sonde creux précité comprend une ouverture permettant l'insertion d'un instrument de détection ou d'un instrument de traitement thérapeutique. Avantageusement, le corps de sonde précité est pourvu d'un moyen d'arrêt d'insertion de la sonde dans le rectum. Selon un mode de réalisation préféré, ce moyen d'arrêt d'insertion comprend une languette s'étendant extérieurement radialement par rapport au corps de la sonde, de préférence dans un plan sensiblement perpendiculaire au corps de la sonde. Selon encore une caractéristique particulière du dispositif formant sonde rectale de l'invention, le corps de sonde creux précité comprend un orifice à son extrémité avant interne, permettant le passage des gaz éventuellement présents dans le rectum. Selon encore un mode de réalisation avantageux, la longueur du corps de la sonde permet d'aller au moins en regard d'un organe à observer, en particulier de la prostate, en position insérée dans le rectum. Selon une autre variante de réalisation avantageuse, Le corps de la sonde précité comporte sur sa paroi interne et/ou externe au moins un dispositif capteur de température ou des moyens de mesure d'un champ électrique. De préférence, ce dispositif capteur de température ou les moyens de mesure de champ électrique est disposé du même côté que la languette précitée de façon à faciliter le positionnement des capteurs de température ou des moyens de mesure en regard d'un organe à observer, en particulier la prostate. Selon une réalisation particulièrement avantageuse, Le capteur de température précité comprend au moins un thermomètre à fibre(s) optique(s) logée(s) dans une rainure de la paroi du corps de la sonde, en particulier dans une rainure interne à la paroi du corps de la sonde. De préférence, on peut prévoir l'emploi de plusieurs thermomètres à fibres optiques disposées décalées radialement et/ou longitudinalement dans le sens longitudinal de la sonde, de manière à détecter la température sur diverses positions radiales et/ou longitudinales de la sonde. Selon un deuxième aspect, la présente invention concerne aussi un appareil de traitement thérapeutique, caractérisé en ce qu'il comprend un dispositif formant sonde rectale tel que précédemment défini. Avantageusement, cet appareil de traitement thérapeutique est un appareil de traitement thérapeutique de tissus par hyperthermie, en particulier la prostate et dans ce cas la sonde rectale reçoit un instrument de détection ou de repérage de L'organe a traiter, en particulier de la prostate. De préférence, cet instrument de détection comprend une sonde échographique, en particulier de type ultrasonique permettant de visualiser L'organe à traiter, en particulier la prostate. On conçoit ainsi qu'avec la présente invention, on résout les problèmes techniques précédemment énoncés et on obtient les avantages techniques déterminants précédemment énoncés, ainsi que ceux qui sont apparents à l'homme de l'art. D'autres buts, caractéristiques et avantages de l'inven- tion apparaitront clairement à la Lumière de la description explicative qui va suivre faite en référence aux dessins annexés représentant un mode de réalisation actuellement préféré de L'invention, donné simplement à titre d'illustration et qui ne saurait donc en aucune façon limiter la portée de l'invention. Dans les dessins - la figure 1 représente une vue schématique en coupe partielle d'un mode de réalisation actuellement préféré d'un dispositif formant sonde rectale selon l'invention, en position insérée dans le rectum ; - la figure 2 représente une vue en coupe axiale longitudinale, agrandie du dispositif formant sonde rectale de la figure 1 ; et - la figure 3 représente une vue de face selon la flèche III de ta figure 2. En référence aux figures 1 à 3, un dispositif formant sonde rectale selon la présente invention est représenté par le numéro de référence général 10. Ce dispositif formant sonde rectale 10 est caractérisé en ce qu'il comprend un corps de sonde 12. De préférence, ce corps de sonde est creux, c'est-à-dire comporte une cavité interne 13 qui n'est pas complètement traversante de sorte que L'extrémité avant 12b est fermée. Elle peut, cependant, comporter un orifice 26 permettant l'évacuation des gaz éventuellement contenus dans le rectum.Ce corps de sonde 12 est réalisé en un matériau polymère autoportant souple, dont le degré de souplesse est déterminé pour permettre d'épouser la forme du rectum R, comme cela est clairement visible à la figure 1, tout en ne réalisant sensiblement pas d'effet de compression sur le rectum, ce qui est encore clairement visible à la figure 1, lorsqu'il est introduit dans le rectum. De préférence, ce degré de souplesse est défini par la dureté Shore A qui est inférieure à environ 90. Encore de préférence, le matériau polymère a une dureté Shore A qui est comprise entre 20 et 90, en particulier entre 60 et 80. Des exemples du matériau polymère présentant une telle dureté Shore A entre 60 et 80 sont un élastomère tel qu'un caoutchouc, un polyuréthane ; ou une matière plastique telle que le polyéthylène ou du PVC. L'épaisseur du corps 12 peut varier entre environ 1 et environ 3,5 mm selon la dimension. Selon un mode de réalisation actuellement préféré du dispositif formant sonde rectale 10, Le corps de sonde 12 comprend un rétrécissement de diamètre 12a en regard du sphincter S, ce rétrécissement 12a favorisant un maintien de la sonde 10 en place par le sphincter. De préférence, la longueur I du rétrécissement 12a correspond sensiblement å la dimension du sphincter S, ce qui est encore visible à la figure 1. Le corps de sonde 12 comprend à son extrémité arrière définie par le rétrécissement 12a, une ouverture 14 permettant L'insertion d'un instrument de détection ou d'un instrument de traitement thérapeutique. Selon une autre caractéristique avantageuse de l'inven- tion, le corps 12 de la sonde rectale est pourvu à son extrémité voisine de l'ouverture 14, d'un moyen d'arrêt d'insertion 16 de la sonde rectale 10 dans le rectum R. De préférence, ce moyen d'arrêt 16 comprend une languette 18 s'étendant extérieurement radialement par rapport au corps de la sonde 12, de préférence dans un plan sensiblement perpendiculaire au corps de la sonde, ce qui est encore bien visible à la figure 2. En raison de la souplesse du matériau polymère constituant la sonde 12 et aussi la languette 18, cette languette se déforme lors de l'insertion pour épouser parfaitement le corps du patient comme cela est clairement visible à la figure 1 ce qui assure un positionnement anatomique du dispositif formant sonde rectale 10. Selon une autre caractérisitque avantageuse de l'invention, la longueur total L du corps de la sonde 12 est choisie pour permettre l'insertion d'un instrument au moins en regard d'un organe à observer ou traiter, en particulier en regard de la prostate, en position insérée dans le rectum, ce qui est encore visible à la figure 1. Selon une autre caractéristique avantageuse de l'invention, le corps de la sonde 12 comprend sur sa paroi interne et/ou externe au moins un dispositif 20 capteur de température. De préférence, ce dispositif capteur de température est disposé du même côté que le moyen d'arrêt 16, c'est-à-dire la languette 18, ce qui facilite le positionnement en regard de L'organe à observer, ou traiter, en particulier de la prostate P. Ce dispositif capteur de température comprend avantageusement au moins un thermomètre à fibres optiques 22 logées dans une rainure correspondante de la paroi, de préférence interne, du corps 12 de la sonde. Avantageusement, ce thermomètre comprend plusieurs fibres optiques disposées décalées radialement et/ou longitudinalement dans le sens longitudinal du corps 12 de sonde, de manière à détecter la température sur diverses positions radiales et/ou longitudinales de la sonde. Le dispositif formant sonde rectale 10 peut également comprendre des moyens de mesure de champ électrique, permettant de mesurer le champ électrique émis par un dispositif générateur de champ électrique 30, par exemple introduit dans L'urètre U jusque dans la prostate P, pour réaliser un traitement thérapeutique de la prostate P. Un tel dispositif 30 peut être constitué par une sonde émettrice à micro-ondes telle que décrite dans les brevets antérieurs du déposant, en particulier FR-8815126, FR-9001478 et FR-900321. Un tel dispositif comprend un ballonnet 32 de positionnement introduit jusque dans la vessie V. Ainsi, la présente invention couvre également un appareil de traitement thérapeutique caractérisé en ce qu'il comprend une sonde rectale 10 telle que précédemment définie. On comprend que grâce à l'invention, il est possible d'introduire un instrument de détection de champ électrique ou de température, ou de traitement, dans la sonde rectale 10, en vue d'observer ou de traiter un organe à observer ou à traiter disposé au voisinage du rectum R, par exemple la prostate P, d'une manière précise, sûre et fiable. Le dispositif formant sonde rectale 10 selon l'invention, équipé des moyens de mesure de champ électrique ou de température tel que les moyens 20, 22, permet en outre de mesurer le champ électrique ou la température au niveau du rectum R, ce qui améliore de manière significative la surveillance du traitement thérapeutique d'un organe à traiter, en particulier de la prostate. Il est à noter que le dispositif formant sonde rectale tel que représenté aux figures 1 à 3 fait partie intégrante de l'invention et donc partie intégrante de la présente description. REVENDICATIONS 1. Dispositif formant sonde rectale (10), caractérisé en ce qu'il comprend un corps de sonde (12) réalisé en un matériau polymère autoportant souple, dont le degré de souplesse est déterminé pour permettre d'épouser la forme du rectum (R), tout en ne réalisant sensiblement pas d'effet de compression sur le rectum (R), lorsqu'il est introduit dans le rectum ; de préférence ce degré de souplesse est défini par la dureté Shore A, qui est inférieure à environ 90. 2. Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que le matériau polymère précité a une dureté Shore A qui est comprise entre 20 et 90, en particulier entre 60 et 80. 3. Dispositif selon la revendication 1 ou 2, caractérisé en ce que le corps de sonde (12) comprend un rétrécissement (12a) de diamètre, en regard du sphincter (S), ce rétrécissement (12a) favorisant un maintien du corps de sonde (12) en place par le sphincter (S), de préférence la longueur (l) du rétrécissement (12a) correspondant sensiblement à la dimension du sphincter (S). 4. Dispositif selon L'une des revendications 1 à 3, caractérisé en ce que le corps de sonde (12) précité est creux, tout en étant sensiblement fermé à son extrêmité avant et ouvert à sont extrêmité arrière ; avantageusement il comprend une ouverture (14) permettant L'insertion d'un instrument de détection ou un instrument de traitement thérapeutique. 5. Dispositif selon L'une des revendications 1 à 4, caractérisé en ce que le corps de sonde (12) est pourvu d'un moyen (16) d'arrêt d'insertion du dispositif formant sonde (10) dans le rectum (R). 6. Dispositif selon la revendication 5, caractérisé en ce que le moyen d'arrêt (16) comprend une languette (18) s'étendant extérieurement radialement par rapport au corps (12) de la sonde, de préférence dans un plan sensiblement perpendiculaire au corps (12) de la sonde. 7. Dispositif selon l'une des revendications 1 à 6, caractérisé en ce que la longueur CL) du corps (12) de la sonde rectale (10) permet d'introduire un instrument de détection ou un instrument de traitement thérapeutique, au moins en regard d'un organe à observer, en particulier de la prostate (P), en position insérée dans le rectum (R). 8. Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 7, caractérisé en ce que le corps (12) de la sonde comporte sur sa paroi interne et/ou sur sa paroi externe au moins un dispositif (20) capteur de température, ou des moyens de mesure d'un champ électrique. 9. Dispositif selon la revendication 8, caractérisé en ce que le dispositif capteur de température ou les moyens de mesure de champ électrique sont disposés du même côté que les moyens d'arrêt d'insertion (16), de manière à faciliter le positionnement en regard de L'organe à observer, en particulier de la prostate (P). 10. Dispositif selon la revendication 8 ou 9, caractérisé en ce que le dispositif capteur de température précité (20) comprend au moins un thermomètre à fibres optiques (22) logées dans une rainure de la paroi, de préférence interne, du corps (12) de la sonde. 11. Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 10, caractérisé en ce que le corps de sonde (12) comprend à son extrémité avant ou interne (12b) un orifice (26) permettant l'évacuation des gaz éventuellement contenus dans le rectum. 12. Appareil de traitement thérapeutique, caractérisé en ce qu'il comprend un dispositif formant sonde rectale (10) tel que défini à l'une quelconque des revendications 1 à 11. 13. Appareil de traitement thérapeutique selon la revendication 12, caractérisé en ce qu'il comprend des moyens (30) de traitement thérapeutique de tissus, en particulier par hyperthermie, de préférence de traitement thérapeutique de la prostate (P).