Brevet FR2658487A1 — publié le 19910823

La présente invention a pour objet un dispositif pour administrer sous forme de nébulisation un médicament constitué par un mélange d'au moins deux substances qui doivent être conservées séparément dans le dispositif jusqu'à un instant proche de l'emploi On connait des dispositifs pour administrer un médicament de ce genre, organisés pour conserver séparément deux substances et les mélanger au moment de l'emploi Certains de ces dispositifs comportent un réceptacle séparé en deux compartiments par un opercule, et des moyens pour déchirer ou perforer lopercule afin de réaliser le mélange des deux substances La présente invention a pour objet un dispositif de ce type qui est remarquable notamment en ce qu'il comporte un élément 1 O tubulaire ouvert aux deux extrémités, séparé en deux compartiments par un opercule perforable, comportant, sertie à une extrémité, une pompe d'aspiration et de pulvérisation, et dans l'autre extrémité, un piston libre coulissant dans l'élément tubulaire de façon à en réduire le volume intérieur au fur et à mesure que la pompe aspire le contenu de l'élément tubulaire, le piston comportant sur la face intérieure des 1 5 aspérités prévues pour perforer ropercule. Avantageusement, l'élément tubulaire présente deux diamètres différents séparés par un gradin contre lequel est fixé lopercule De préférence, la pompe est sertie dans la partie de plus petit diamètre. D'autres caractéristiques et avantages de l'invention apparaîtront au cours de la description qui va suivre, donnée à titre d'exemple non limitatif en regard des dessins joints, et qui fera mieux comprendre comment l'invention peut être réalisée. Sur les dessins: la figure 1 est une vue en coupe partielle d'un dispositif selon l'invention dans lequel deux substances restent sans contacts l'une avec l'autre; et la figure 2 est une vue analogue à la figure 1 après mélange des deux substances. La forme de réalisation de la figure 1 comporte un réceptacle 1 ayant la forme de deux tubes l A, l B, de diamètres différents, raccordés par une rondelle formant un gradin l C Cette pièce peut être en verre, en matière plastique, transparente ou non. Dans le plan du gradin IC est disposé un opercule 2, étanche, et fixé de façon étanche sur tout son pourtour par tout moyen approprié, collage, soudage, thermoscellage, etc, en une matière pouvant être déchirée ou percée assez facilement. L'extrémité de la partie 1 A de petit diamètre est formée avec un bourrelet 3, pour pouvoir y sertir avec interposition d'un joint 3 une pompe 4 d'aspiration et de pulvérisation, s'étendant vers l'intérieur jusqu'au voisinage de lopercule 2. L'extrémité de la partie 1 B de plus grand diamètre est formée avec une collerette , pour faciliter la manipulation du dispositif et exercer la pression pour le l fonctionnement de la pompe Dans cette partie de plus grand diamètre est placé un piston libre 6 ayant une épaisseur suffisante pour assurer son guidage, et formé avec des rainures ou nervures appropriées pour assurer l'étanchéité contre la paroi cylindrique du réceptacle IB Sur la face du piston orientée vers l'intérieur du réceptacle sont prévus des reliefs tels que des pointes 7, en regard de la section de la partie IA de plus petit diamètre dont la fonction est de perforer et/ou de déchirer lopercule 2 par enfoncement du piston. La pompe est munie d'un poussoir 8 avec des ailes 9 pour permettre l'actionnement de la pompe par rapprochement des ailes 9 et de la collerette 5 Un 1 O capuchon 10 protège lorifice d'émission 11 de la pompe La pompe est du type sans reprise d'air (airless) En effet, s'agissant de produits pharmaceutiques, il est préférable, sinon impératif, d'éviter la pollution par l'air qui pourrait être admis au contact des substances contenues dans le réceptacle On ne pourrait donc pas faire fonctionner la pompe sans que l'opercule 2 ne soit percé Mais, en l'absence 1 5 d'opercule, ou quand il est percé ou déchiré, chaque actionnement de la pompe aspirant un fluide dans le volume intérieur du réceptacle, provoque un déplacement du piston vers la pompe jusqu'à la butée du piston contre le gradin 1 C, sous l'effet de la pression atmosphérique s'exerçant contre la face extérieure libre du piston. Le dispositif selon l'invention est donc chargé avant usage avec deux substances, ou mélanges de substances, différentes des deux côtés de l'opercule Le dispositif se trouve alors dans la position représentée sur la figure 1 Il peut ainsi coexister, à l'intérieur du dispositif, deux substances dont le mélange est à éviter trop longtemps avant l'emploi Au moins une des deux substances est un liquide L'autre peut être aussi un liquide, ou un solide (poudre) pouvant être véhiculé en solution ou en suspension par le liquide Pour provoquer le mélange des deux substances, il faut enfoncer le piston pour que les pointes 7 viennent déchirer lopercule 2 Pour ce faire, il faut pouvoir effectuer un déplacement du piston et pour cela, le contenu du côté LB du réceptacle ne doit pas être incompressible et doit donc contenir un gaz, de lair ou de l'azote, selon les cas (risques d'oxydation), stérilisé si nécessaire Pour faciliter l'opération, il peut être prévu aussi la présence d'un gaz dans la partie IA du réceptacle. La figure 2 illustre un exemple de réalisation de l'opération de mélange Le piston 6 est enfoncé d'abord de façon que les pointes 7 percent et déchirent lopercule 2 Une partie du liquide contenu dans la partie l A du réceptacle passe dans la partie l B On agite alors le dispositif pour favoriser le mélange ou la mise en solution, en suspension ou en émulsion, du contenu de la partie l B Après homogénéisation, on pousse le piston 6 à fond, jusqu'en butée contre le gradin l C Ceci n'est possible que si une quantité de gaz suffisante est laissée dans les deux compartiments du réceptacle. Le mélange peut alors être achevé Pour faciliter cette opération, on peut utiliser une poignée 12 qui peut par exemple être vissée dans le piston qui comporte alors une cavité filetée prévue pour recevoir la tige de la poignée Après cette opération, le piston recule par la détente du gaz comprimé Le dispositif est alors prêt à être utilisé On remarquera que pour faciliter la manipulation, lextrémité extérieure de la partie 1 B du réceptacle peut être formée avec une échancrure 13. Chacun des deux compartiments peut comporter plusieurs substances, soit un mélange Le but du dispositif étant que parmi les substances constituant le médicament, 1 O deux d'entre elles ne doivent pas rester ensemble longtemps avant l'usage. On peut appliquer le principe à plus de deux substances, et prévoir plusieurs opercules parallèles, pourvu que les pointes du piston puissent crever tous les opercules Il est possible de prévoir aussi plusieurs gradins, pour y assujettir les opercules dans de meilleures conditions. Revendications: 1. Dispositif pour administrer sous forme de nébulisation un médicament constitué par un mélange d'au moins deux substances qui doivent être conservées séparement avant usage, comportant un volume séparé en deux compartiments par un opercule perforable ou déchirable, caractérisé en ce que le volume est défini par un récipient ( 1) de forme générale tubulaire, ouvert aux deux extrémités et séparé en deux compartiments (LA, l B) par un opercule ( 2) perforable, comportant, sertie à une extrémité, une pompe ( 4) d'aspiration et de pulvérisation, alors que de lautre côté est disposé un piston libre ( 6) coulissant dans l'élément tubulaire de façon à en réduire le volume intérieur au fur et à mesure que la pompe aspire le contenu de l'élément l O tubulaire, après perforation de l'opercule. 2. Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que le piston comporte des reliefs tels que des pointes ( 7) pour perforer l'opercule par enfoncement du piston. 3. Dispositif selon la revendication 2, caractérisé en ce que le piston comporte sur sa face extérieure une cavité taraudée pour y visser une poignée ( 12) pour faciliter 1 5 l'enfoncement du piston et la déchirure de l'opercule. 4. Dispositif selon une des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'une extrémité (l A) du réceptacle est formée avec un bourrelet ( 3) pour y fixer une pompe ( 4) par sertissage. 5. Dispositif selon une des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'une extrémité (l B) du réceptacle est formée avec une collerette ( 5) pour faciliter la manipulation du dispositif. 6. Dispositif selon une des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'une extrémité (l B) du réceptacle est formée avec une échancrure ( 13) pour faciliter la manipulation du dispositif. 7 Dispositif selon une des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'un compartiment est lui-même subdivisé par au moins un autre opercule. 8. Dispositif selon la revendication 7, caractérisé en ce que le réceptacle comporte plusieurs gradins. 9. Dispositif selon une des revendications précédentes, caractérisé en ce que le système est enverre ou en matière plastique, selon le mode de réalisation. 10. Dispositif selon une des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'il est conçu pour recevoir une pompe sans reprise d'air (airless).