Brevet FR2638633A1 — publié le 19900511

- I _ DISPOSITIF MEDICO-CHIRURGICAL A POCHE COLLECTRICE La présente invention concerne un dispositif médico-.hirurgical à poche collectrice pour des déjections corporelles, composé d'une monture agencée pour être fixée à un utilisateur autour d'un orifice corporel, et d'une poche collectrice agencée pour être fixée d'une manière amovible et étanche sur la monture. Il est connu d'utiliser des poches collectrices pour recueillir les matières fécales évacuées par un stomate artificiel réalisé par chirurgie dans l'abdomen d'un patient. Dans une forme de ces poches, l'ouverture de la poche est pourvue d'un anneau adhésif qui sert à fixer la bague soit directement à la peau du patient autour du stomate, soit à une rondelle adhésive dite péristomale, collée à la peau. Le dispositif en deux parties dont il est question ici en diffère par le fait qu'une monture est collée à la peau de l'utilisateur et que la poche constitue un élément séparé, la monture étant raccordée à la poche mécaniquement, d'une manière amovible, au moyen d'un organe d'accouplement relativement rigide prévu sur la poche. On enlève la poche et on la jette quand il le faut, en la débranchant de la monture qui reste en place pour recevoir une nouvelle poche. La monture peut rester en place pendant plusieurs jours avant de devoir être enlevée. On a proposé différentes formes de ces dispositifs en deux parties. Ceux-ci comportent généralement un type d'accouplement à emboî- tement qui tient par l'élasticité de la matière, ou un type comportant une bande séparée qui enserre la paroi entourant l'ouverture de la poche une fois que cette paroi a été emboîtée sur la monture fixée au patient. Des exemples de tels dispositifs sont décrits dans les publications de brevet EP 0259184A, EP 0270400A, EP 0213721A, US 4775374, GB 1455784, GB 1217406, GB 1568860, GB 1571986, GB 1579875, GB 1583027, GB 2115288A, GB 2147810A, GB 2148120A, GB 2148716A, GB 2153683A, GB 2158719A, GB 2163350A, GB 2163959A, GB 2172204A, GB 2- 2173403A, GB 2179556A, GB 2183481A, GB 2190841A, GB 2193097A, GB 219309SA, GB 2193098A, GB 2193439A,, GB 2193893A, GB 2196257A, GB 2198953A, GB 2198954A, GB 2201345A, GB 2201346, GB 2201347A, GB 2205041A, GB 2206801A. Ces types de dispositifs ont différents inconvénients, soit qu'ils présentent des difficultés d'emploi pour le patient, soit qu'ils sont malcommodes à brancher ou à débrancher. Les difficultés de branchement ou de débranchement que présentent les dispositifs de l'art antérieur peuvent parfois affecter l'étanchéité entre la monture et la peau et donc produire des fuites. Ces accouplements sont aussi encombrants et trop visibles, et ils ne peuvent pas fléchir pour suivre les mouvements du corps, ce qui les rend inconfortables. Un autre inconvénient de ces dispositifs est que les poches ne sont pas desctructibles dans les toilettes, parce que le matériau de la poche et son anneau d'accouplement relativement rigide empêchent une élimination par la chasse d'eau. En outre, quand on veut éliminer une poche dans les toilettes, il est nécessaire d'évacuer l'air et les gaz qui s'y trouvent avant de la jeter, afin d'empêcher qu'elle flotte. Avec les poches habituelles destructibles dans les toilettes et collées directement à la peau de l'utilisateur, on presse la poche pour chasser les gaz par l'ouverture pour les déjections et ensuite on plie en deux la zone adhésive entourant l'ouverture de la poche, de façon à boucher cette ouverture et à empêcher que de l'air rentre dans la poche. Toutefois, quand il y a un anneau d'accouplement rigide du type utilisé dans les dispositifs classiques en deux pièces, il n'est évidemment pas possible de fermer la poche de cette manière. La présente invention a donc pour but de fournir une forme perfectionnée d'un tel dispositif en évitant les inconvénient susmentionnés. Dans ce but, l'invention fournit un dispositif du type indiqué en préambule, caractérisé en ce que la monture comporte une feuille adhésive, dont la face arrière est agencée pour coller à la peau de l'utilisateur, et une plaque collée sur la face avant de la feuille adhésive, en ce que ladite plaque comporte une surface avant plane et non adhésive pourvue d'un rebord de positionnement, proéminent vers l'avant, en ce que la poche collectrice comporte une zone adhésive autour d'une ouverture de la poche, cette zone étant agencée pour être collée sur la surface avant de ladite plaque pour l'emploi de la poche, et en ce que l'ouverture de la poche est positionnée par rapport à l'orifice corporel au moyen dudit rebord. De préférence, la poche collectrice est destructible dans une cuvette de toilettes. En particulier, la poche peut avoir une paroi en un matériau destructible dans les toilettes, comprenant une couche intérieure d'une matière résistante à l'eau, exposée au contenu de la poche, et une couche extérieure d'une matière susceptible d'être déchirée ou dispersée par une chasse d'eau dans les toilettes. Dans une forme de réalisation avantageuse, la poche comporte une ou plusieurs feuilles protectrices amovibles non adhésives, protégeant la zone adhésive de la poche avant l'emploi, et la ou chaque feuille protectrice est agencée pour être arrachées de la zone adhésive par traction sur une partie de la feuille protectrice qui recouvre une partie extérieure de la couche adhésive. La ou chaque feuille protectrice peut être repliée sur elle-même et elle est de préférence de forme annulaire. Dans une forme de réalisation préférée, la zone adhésive de la poche est située sur une collerette fixée à la poche autour d'une ouverture d'une paroi de la poche. La collerette-peut être fixée par une couche adhésive à la surface intérieure de ladite paroi de la poche, et cette couche adhésive peut être apparente le long du pourtour de l'ouverture de la paroi. De préférence, le rebord de positionnement a une hauteur suffisante pour s'étendre à travers l'ouverture de la poche. La monture peut être fixée à l'utilisateur autour d'un stomate réalisé par chirurgie et constituant ledit orifice corporel. A titre d'exemple, on décrira ci-dessous un dispositif en deux parties à poche collectrice selon l'invention et son procédé d'utilisation, en référence aux dessins annexés, dans lesquels: -4- la fig. I est une vue en élévation du dispositif, représentant une monture et une poche séparée de la monture, la fig. 2 est une vue en coupe de la poche suivant la ligne 11-11 de la fig. 1, la fig. 3 est une vue en coupe agrandie d'une partie de la poche, la fig. 4 est une vue frontale de la monture destinée à être fixée à un utilisateur, et la fig. 5 est une vue éclatée de cette monture, coupée suivant la ligne V-V de la fig. 4. En référence à la fig. 1, le dispositif se compose d'une poche à déjection 1, du type à jeter dans les toilettes, et une monture 2 destinée à être fixée sur la peau 3 de l'utilisateur autour d'un stomate 4 réalisé par chirurgie, pour évacuer des déjections corporelles. La poche I est pourvue d'une ouverture 11 entourée d'un organe d'accouplement 10 qui peut être fixé à la monture 2 et enlevé de celle-ci quand il le faut, en laissant la monture en place sur l'utilisateur. En se référant aussi aux fig. 2 et 3, on remarque que la poche I comporte deux feuilles souples 12 d'un matériau synthétique destructible dans les toilettes, ces feuilles étant soudées l'une à l'autre le long de leurs bords 13 pour former les parois d'une poche qui est étanche à part son ouverture I 1 et, en option, un évent 14 muni d'un filtre pour les gaz. Le matériau formant les feuilles 12 peut être du type employé dans les poches à déjections commercialisées sous la marque "SYMPHONY" par Eschmann Bros. & Walsh Limited. Ce matériau comporte une mince couche 12A résistante à l'eau, qui est exposée intérieurement au contenu de la poche, et une couche extérieure 12B plus épaisse, qui sera déchirée ou dispersée dans l'eau froide turbulente de la chasse d'eau, si bien que la couche intérieure pourra se froisser ou se déchirer sans faire obstacle à la chasse de l'eau. Une ouverture circulaire 5 est ménagée dans la feuille 12 située du côté de l'utilisateur pendant l'emploi. L'organe d'accouplement 10 est représenté plus en détail à la fig. 3 et il comporte un anneau ou une collerette annulaire de renforcement 15, fixé à la surface intérieure de la feuille 12 autour de l'ouverture 15 au moyen d'une bande annulaire 17 de matière adhésive, prévue sur la surface avant de la collerette. La collerette 15 est faite d'une matière synthétique souple, mais plus rigide que la feuille 12, et elle est circulaire. Le diamètre extérieur de la collerette 15 est plus grand que le diamètre de l'ouverture 5 de la feuille 12, tandis que le diamètre intérieur de la collerette 15 est plus petit que cette ouverture, de sorte que l'ouverture centrale de la collerette constitue l'ouverture Il de la poche. Environ la moitié de la largeur de la collerette 15 est apparente dans l'ouverture 5, si bien que la partie intérieure de la zone adhésive annulaire 17 est aussi apparente autour de l'ouverture 1 1 de la poche. Avant l'emploi, la partie apparente de la surface avant de la zone adhésive 17 est protégée par deux feuilles protectrices amovibles 23 et 24. Chaque feuille protectrice 23 et 24 est faite d'un matériau non adhésif tel que le papier siliconé, que l'on peut enlever facilement de la partie apparente de la zone adhésive 17. Les feuilles 23 et 24 ont toutes deux une forme annulaire, avec une ouverture centrale circulaire du même diamètre que l'ouverture Il, et leur forme générale extérieure est celle d'un carré à coins arrondis. Les feuilles 23 et 24 sont pliées suivant une ligne voisine de leur diamètre, de sorte qu'une moitié de la feuille est appliquée sur l'autre. La moitié inférieure de chaque feuille est collée d'une manière amovible sur la zone adhésive 17, tandis que l'autre moitié est libre, comme le montre la fig. 2. En fait, les feuilles protectrices 23 et 24 sont légèrement plus grandes, quand elles sont ouvertes à plat, que la partie apparente de la zone adhésive annulaire 17, si bien que leurs bords pliés se chevauchent mutuellement sur l'adhésif, garantissant qu'aucune partie de l'adhésif soit à nu. En se référant aussi aux fig. 4 et 5, on voit que la monture 2 est fixée à la peau 3 de l'utilisateur au moyen d'une feuille adhésive se présentant sous la forme d'un disque 30 à l'arrière de la monture. Le disque 30 - 6 comporte un polymère hydrophile dans une matrice de support en un polymère hydrophobe, comrnme le produit commercialisé sous la marque "SEEL-A-PEEL" par Eschmann Bros. & Walsh Limited. Le disque 30 est circulaire et a une ouverture centrale 31 dont la taille est choisie en fonction de la taille du stomate 4 de l'utilisateur. Avant l'emploi, la surface arrière du disque 30 est protégée par une feuille amovible 32. Une plaque circulaire annulaire 33, moulée en une matière synthétique semi-rigide mais flexible, est collée sur la face avant du disque 30 au moyen d'un adhésif 34 prévu sur la face arrière de la plaque. Le diamètre extérieur de la plaque 33 est plus petit que celui du disque 30, dont la partie périphérique apparente est couverte par un anneau 35 fait d'une bande microporeuse qui est plus mince que le disque. Le diamètre extérieur de l'anneau 35 est plus grand que celui du disque 30, de sorte qu'il dépasse autour du bord extérieur du disque. La surface arrière de l'anneau 35 est adhésive et elle est protégée avant l'emploi, là o elle dépasse le disque 30, par une feuille annulaire amovible 36. La plaque 33 a une épaisseur d'environ 0,5 mm et une ouverture centrale 37 autour de laquelle un rebord annulaire 38 de positionnement est proéminent vers l'avant. La hauteur du rebord 38 par rapport à la plaque 33 est d'environ 3 mm, ce qui suffit pour traverser au moins l'organe d'accouplement 10. Son diamètre extérieur est légèrement plus petit que le diamètre de l'ouverture I 1 ménagée dans la collerette 15 de l'organe d'accouplement de la poche. Autour du rebord 38, la plaque 33 présente une surface frontale plane 39 qui n'est pas adhésive, mais qui peut permettre un collage étanche et amovible avec la couche adhésive 17 de l'organe d'accouplement 10 de la poche. Pour l'emploi, l'utilisateur fixe d'abord la monture 2 sur la peau 3 autour du stomate 4, en enlevant la feuille protectrice 32 du disque 30 et la feuille protectrice 36 de l'anneau microporeux 35, et en pressant le disque et l'anneau sur sa peau. L'anneau microporeux 35 contribue à empêcher que le bord extérieur du disque 30 soit soulevé et.se décolle de la peau. L'utilisateur saisit alors la poche à déjections I, dont les feuilles -7protectrices 23 et 24 sont toujours en place, et il la place contre la monture 2 de façon que le rebord 38 s'engage dans l'ouverture 11 de la poche et de façon que la poche soit correctement orientée pour être suspendue verticalement. Ensuite, il saisit l'un après l'autre les bords libres des feuilles protectrices 23 et 24 et il les tire vers l'extérieur parallèlement à la surface de la poche 1, de façon à les arracher de la partie centrale de la zone adhésive 17. De cette manière, l'adhésif de la zone 17 est mis à nu et on peut le mettre en contact avec la surface avant 39 de la plaque 33, en le pressant légèrement. Ceci garantit une fixation sûre de la poche I sur la monture 2, ainsi que l'étanchéité de l'accouplement entre la poche et la monture, pour empêcher toute fuite des déjections corporelles entrant dans la poche. Quand il doit enlever la poche 1, l'utilisateur tient en même temps la poche I et la plaque 33, et il arrache l'organe d'accouplement 10 pour le séparer de la monture 2, en laissant celle-ci en place sur sa peau. Il presse ensuite la poche 1 pour en expulser l'air et les gaz à travers l'ouverture 11, et il plie la poche sur un diamètre de la collerette souple , de façon que la surface de la zone adhésive 17 soit repliée sur elle-même en fermant l'ouverture d'une manière étanche. Autrement, la poche I peut aussi être fermée ainsi, d'une manière étanche, avant que l'on chasse le gaz par l'évent 14 en la pressant. Ceci empêche efficacement que de l'air rentre dans la poche, c'est-à-dire que l'on peut jeter celle-ci dans la cuvette des toilettes sans qu'elle risque trop de flotter. La monture 2 ne doit être remplacée qu'après plusieurs jours. La construction mince et souple de la collerette 15 et donc de l'organe d'accouplement 10 leur permet d'être évacués dans les toilettes sans créer d'obstruction. La zone adhésive 17 peut aussi être soluble dans l'eau, ce qui facilite la destruction de la poche. Avec un dispositif à poche de ce genre, il est possible de réaliser un accouplement sûr ayant une faible épaisseur, ne formant pas une bosse visible sous les habits de l'utilisateur. La partie constituant la monture - 8- du côté de l'utilisateur peut aussi être flexible, donc se conformer à son anatomie. Diverses modifications du dispositif sont possibles: par exemple, la collerette 15 pourrait être fixée sur la surface extérieure de la poche. Il est préférabie que les feuilles protectrices 23 et 24 puissent être enlevées une fois que la poche I se trouve contre la monture sur l'uti- lisateur, notamment par traction sur une partie de ces feuilles recouvrant une zone extérieure de l'adhésif, mais cela peut être réalisé avec différents arrangements des feuilles protectrices. La présente invention n'est pas limitée à des applications pour les poches destructibles dans les toilettes et elle s'applique à n'importe quel dispositif médico-chirurgical usuel à poche collectrice, conçu en deux parties séparables. A cet égard, l'invention peut aussi être utilisée dans les cas d'iléostomie ou d'urétérostomie. 9- Revendications 1. Dispositif médico-chirurgical à poche collectrice pour des déjections corporelles, composé d'une monture agencée pour être fixée à un utilisateur autour d'un orifice corporel, et d'une poche collectrice agencée pour être fixée d'une manière amovible et étanche sur la monture, caractérisé en ce que la monture (2) comporte une feuille adhésive (30), dont la face arrière est agencée pour coller à la peau (3) de l'utilisateur, et une plaque (33) collée sur la face avant de la feuille adhésive (30), en ce que ladite plaque comporte une surface avant plane et non adhésive (39) pourvue d'un rebord de positionnement (38), proéminent vers l'avant, en ce que la poche collectrice (1) comporte une zone adhésive (17) autour d'une ouverture (11) de la poche, cette zone étant agencée pour être collée sur la surface avant (39) de ladite plaque (33) pour l'emploi de la poche, et en ce que l'ouverture (Il) de la poche est positionnée par rapport à l'orifice corporel (4) au moyen dudit rebord (38). 2. Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que la poche collectrice (1) est destructible dans une cuvette de toilettes. 3. Dispositif selon la revendication 2, caractérisé en ce que la poche (1) a une paroi (12) en un matériau destructible dans les toilettes, comprenant une couche intérieure (12A) d'une matière résistante à l'eau, exposée au contenu de la poche, et une couche extérieure (12B) d'une matière susceptible d'être déchirée ou dispersée par une chasse d'eau dans les toilettes. 4. Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que la poche (1) comporte une ou plusieurs feuilles protectrices amovibles non adhésives (23, 24), protégeant la zone adhésive (17) de la poche (1) avant l'emploi, et en ce que la ou chaque feuille protectrice (23, 24) est agencée pour être arrachée de la zone adhésive (17) par traction sur une partie de la feuille adhésive (23, 24) qui recouvre une partie extérieure de la couche adhésive. - 5. Dispositif selon la revendication 4, caractérisé en ce que la ou chaque feuille protectrice (23, 24) est repliée sur elle-même. 6. Dispositif selon la revendication 4 ou 5, caractérisé en ce que la ou chaque feuille protectrice (23, 24) est de forme annulaire. 7. Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que la zone adhésive (17) de la poche (1) est située sur une collerette (15) fixée à la poche autour d'une ouverture (5) d'une paroi (12) de la poche. 8. Dispositif selon la revendication 7, caractérisé en ce que la collerette (15) est fixée par une couche adhésive (17) à la surface intérieure de ladite paroi (12) de la poche (1), et en ce que cette couche adhésive est apparente le long du pourtour de l'ouverture (5) de la paroi. 9. Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que le rebord de positionnement (38) a une hauteur suffisante pour s'étendre à travers l'ouverture ( 11) de la poche. 10. Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que la monture (2) est fixée à l'utilisateur autour d'un stomate (4) réalisé par chirurgie et constituant ledit orifice corporel.