Brevet FR2644349A1 — publié le 19900921

! SERINGUE A UTILISATION UNIQUE La présente invention concerne une nouvelle seringue hypodermique à usage unique. Il existe actuellement de telles seringues dites à usage unique destinées à être Jetées après leur utilisation mais rien, sinon la volonté du possesseur, empêche leur réutilisation. Avec le développement des maladies graves transmissibles par le sang, il devient nécessaire de prévoir une seringue qui, par sa construction, ne soit pas réutilisable. A cet effet, la présente invention prcpose une seringue comportant un cylindre dans lequel est déplacé un piston muni d'un embout étanche délimitant deux chambres dans ledft cylindre, caractérisée en ce que des moyens de perforation sont aménagés sur l'un au moins des constituants de la seringue afin de détruire l'étanchéité dudit embout lors du déplacement du piston en direction du fond du cylindre. Le piston portant, de manière connue en soi, l'embout par l'intermédiaire d'un téton d'entraînement, les moyens de perforation sont de manière préférée prévus solidaires dudit téton d'entraînement. Une paroi fragile sera prévue sur l'embout afin de faciliter la perforation dudit embout. L'embout est un corps creux présentant une face antérieure fermée comportant la paroi fragile et une face postérieure percée afin d'être mise en place sur le téton d'entraînement tandis que le piston présente & son extrémité un flasque transversal dont le téton d'entraînement est solidaire. La face postérieure de l'embout présente également des ouvertures réparties de manière à pouvoir être obturées par le flasque transversal du piston. Selon d'autres caractéristiques: - la tige du téton d'entr-aînement est substantiellement plus longue que l'épaisseur de l'embout afin que celuici se déplace entre une première position pour laquelle sa face est contre le fiasque d'extrémité et une seconde position pour laquelle la face est contre la face transversale du pion conique qui forme le téton d'entraînement; - le dard perfore la paroi fragile dans ladite première position tandis que l'étanchéité de l'embout est assurée par 1' obturation des ouvertures par le flasque d'extrémité, tandis que ledit dard est à distance de la paroi fragile dans ladite seconde position, ledit embout assurant alors une communication entre les chambres du cylindre; - des moyens d'arrêt interdisent le retrait du piston à l'extérieur du cylindre; - le piston est fragilisé par une rainure circonférentielle afin de pouvoir être cassé; - le cylindre est réalisé en deux parties assemblées l'une à l'autre. - des moyens d'arrêt bloquent tout déplacement du pistcn tant qu'une procédure de mise en oeuvre n'a ea- été suivie. L' invention sera mieux comprise et d'autres caractéristiques et avantages de celle-ci ressortiront de la description qui va suivre d'un mode de mise en oeuvre de celle-ci en référence aux dessins dans lesquels: - la figure 1 est une vue d'une seringue selon 1' invention; - la figure 2 est une vue partielle à plus grande échelle; - la figure 3 est une vue arrière de l'embout; - la figure 4 est une vue partielle de l'extrémité postérieure ouverte du cylindre; - la figure 5 est une vue suivant la flèche V de la figure 4; - la figure 6 schématise le montage de la seringue selon 1' invention; - la figure 7 est une vue d'une variante de réalisation de la seringue selon l'invention; - la figure 8 est une vue selon la flèche VIII de la figure 7. - la figure 9 est une vue en coupe de la seringue selon une seconde variante de réalisation. La figure 1 montre la seringue hypodermique selon l'invention; celle-ci présente, de manière connue en soi, un cylindre 1 dont une extrémité est ouverte et bordée par une collerette 19, et l'autre extrémité présente un fond 13 conique se terminant par une tubulure ouverte 14 de petites dimensions destinée à recevoir l'aiguille 5. Le cylindre 1 reçoit un piston 2 mobile axialemenrt; ledit piston porte une face plane 21, sur laquelle agit l'utilisateur de la seringue, à son extrémité externe au cylindre et est conformé à son extrémité située dans le cylindre 1 afin de présenter un téton d'entrainement 4 par lequel ledit piston porte un embout 3. L'embout 3 est réalisé en une matière déformable afin d'être plaqué par sa périphérie externe contre la paroi interne du cylindre 1 afin de séparer deux chambres 11,12 de celui-ci. La seringue fonctionne de manière connue en soi: on remplit la chambre 1l de liquide par aspiration à travers l'aiguille 5 en tirant le piston 2 hors du cylindre, on maintient la seringue, aiguille vers le haut, afin de chasser l'air pouvant se trouver avec le liquide dans la chambre 11 en repoussant le piston 2 vers le fond du cylindre, puis, après avoir enfoncé l'aiguille à l'endroit voulu pour l'injection, on pousse le piston 2 pour vider la chambre 11 du liquide qu'elle contient. Selon l'invention, la seringue fonctionne comme il vient d'être décrit, c'est-à-dire de manière connue, mais ceci une seule fois. Nous allons maintenant décrire la conception permettant d'aboutir à l'impossibilité totale de réutiliser la seringue selon l'invention. Selon l'invention, l'étanchéité entre les chambres 11 et 12 est détruite dès que l'on a déplacé, le piston 2 en direction du fond 13 du cylindre. A cet effet, comme le montrent les figures 2 et 3, le piston 2 comporte, du côté de son extrémité portant i' embout, un téton d'entrainement présentant successivement: - un fiasque 22 transversal, - une tige 41 s'étendant depuis le flasque, dans l'axe longitudinal de la seringue, vers l'extrémité avant de la seringue, - à l'extrémité de la tige 41, une tête d'entrainement ou pion 43, de forme générale conique ou cylindro- conique, présentant du côté arrière une face transversale 42, et du côté avant un dard 44. L'embout 3 en matière déformable, par exemple une matiere caoutcheuse, se présente globalement sous la forme d'un cylindre creux, dont l'extrémité avant 31 est fermée tandis que l'extrémité arrière opposée 32 présente une ouverture 33 axiale d'un diamètre appDroximativement égal à celui de la tige 41 du téton d'entrainement. La face avant fermée 31 de l'embout 3 est d'épaisseur variable; l1a partie centrale 34 de celle- ci est de faible épaisseur afin d'être facilement déchirable, ou perçable. Cette partie 34 fragile est obtenue, soit d'une seule pièce en moulant une paroi minée. sz-i en réalisant un embout ayant une ouverture dans la partie centrale 34 de la face avant, et en rapportant sur cette ouverture une paroi de mince épaisseur, fragile, du type pastille, par exemple par soudure à ultrason ou tout autre moyen connu. Sur la face 32 on fait des ouvertures 35, ici au nombre de trois. Comme l'illustre la figure 3, ces ouvertures 35 sont réparties circonférentiellement et sont centrées sur une circonférence moyenne entre le disque couvert par le flasque 22 et celui couvert par la face transversale 42 du pion 43. L'épaisseur de la paroi arrière 36 de l'embout-3 est sensiblement inférieure à la longueur de la tige 41 afin d'autoriser un déplacement axial dudit embout le long de la tige 41 entre le flasque 22 et la face 42. Ainsi, pour une portion déterminée de l'embout, dans la seringue, le piston peut se déplacer librement entre deux extrémités de la tige 41. Le fonctionnement de la seringue, Eelon l'invention, va maintenant être expliqué. La seringue, est, comme il sera expliqué plus loin, fabriquée et commercialisée avec le piston 2 enfoncé dans le cylindre afin que l'embout 3 ait sa face 31 proche du fond 13 dudit cylindre. Lorsque lors de la première utilisation, on tire le piston 2 dans la direction tendant à le sortir du cylindre 1, on aspire comme à l'habitude le liquide. Au cours de cette phase, l'embout 3 est en appui par sa face 32 contre la face 42 du téton d'entraînement 4. Lorsque l'on repousse le piston en direction du fond 13 du cylindre, il se produit tout d'abord un déplacement dudit piston 2 par rapport à l'embout 3 jusqu'à ce que le piston 2 appuie par flasque 22 sur la face 32 de l'embout. Au cours de ce déplacement relatif du piston et du téton d'entraînement par rapport à l'embout 3, le dard 44 situé initialement à faible distance de la face 31, vient perforer la portion fragile 34 de la face 31 de l'embout 3. Le perçage est de plus assuré par la déformation de la face 31 du fait de la résistance que lui oppose le liquide lorsque l'on pousse le piston. Lors du déplacement du piston 2 vers le fond du cylindre, le flasque 22 est au contact de la face 32 de l'embout et obture ainsi les ouvertures 35, la seringue fonctionne ainsi comme une seringue de type connu et on expulse le liquide contenu dans la chambre 11 par l'aiguille 5. Jusqu'ici, le fonctionnement de la seringue a été au moins, du point de vue de l'utilisateur, le même que celui d'une seringue de type connu. Toutefois, sans que l'utilisateur ne s'en aperçoive, et n'ait à le provoquer, et, de plus, de manière tout à fait intéressante sans qu'il puisse l'éviter, l'embout 3 a été percé par le dard 44. Afin d'assurer l'étanchéité entre le flasque 22 et la face 32, il est nécessaire que les ouvertures 35 soient fermées de manière sûre. A cet effet, il est possible de prévoir une collerette dépassant de la face 32 et tournée vers le flasque 22; ladite collerette sera de diamètre tel que les ouvertures 35 soient situées dans le disque qu'elle entoure. La seringue ne pouvant pas être de nouveau remplie de liquide puisque l'embout (3) met les deux chambres 11,12 en communication, ne peut donc pas être réutilisée. Afin d'empoêcher l'utilisateur de retirer le piston 2 pour remplir le cylindre 1 par son extrémité cuverte, des moyens de verrouillage sont prévus dans le cylindre du coté de son extrémité ouverte. Ces moyens de verrouillage peuvent se présenter, coime iliustrés aux figures 4 et 5, sous la forme de languettes 15 obtenues à partir de crevés de la paroi du cylindre 1; ces languettes s'écartent de la paroi vers l'axe du cylindre en se rapprochant du fond dudit cylviindre. Les languettes 15 sont élastiques ce qui permet de les écarter pour entrer le piston 2 dans le cylindre. puis, une fois le flasque 22 positionné entre lesdites languettes et le fond du cylindre, tout mouvement tendant à sortir le piston du cylindre sera arrêté par l'arrivée en butée dudit flasque 22 contre les languettes. Comme le montre la figure 5, le piston 2 présentant dans sa partie courante une section transversale en forme de croix, lesdites languettes pourront être au nombre de quatre, chacune étant située dans un quadrant laissé libre par le piston. Les moyens d'arrêt pourraient, bien entendu, être de toute autre conception, à titre d'exemple: on peut crier un bourrelet à l'intérieur du cylindre 1. A cet effet, on peut prévoir que la collerette 19 que présente le cylindre 1 soit rapportée sur l'extrémité de celui-ci et présente un pourtour interne dépassant à l'intérieur dudit cylindre qui soit élastique afin de permettre l'enfoncement du piston 2 lors de sa mise en place. Comme on a pu le comprendre, la seringue, selon l' invention, ne peut en aucune façon être remplie de nouveau lorsqu'elle a déjà été utilisée une première fois puisque l'embout n'assure plus l'étanchéité du piston dans le cylindre. Afin d'éviter de manière encore plus sûre la réutilisation de la seringue selon l'invention, on prévoit, en plus du perçage de l'embout interdisant l'aspiration du liquide, un moyen de destruction partielle de la seringue. A cet effet, une rainure 23 est prévue circonférentiellement sur le piston 2 à peu de distance du flasque 22 d'extrémité. Cette rainure 23 fragilise ledit piston ce qui permet à l'utilisateur de le casser dès qu'il a terminé la perfusion. Une fois la portion du piston 2 sortant à l'extérieur du cylindre cassé, il devient impossible de adéplacer la portion restante portant l'embout 3 dans le sens nécessaire pour aspirer le liquide. Après avoir décrit le fonctionnement de la seringue, nous allons décrire un mode de fabrication de celle-ci. Comme on peut aisément le comprendre, il est essentiel de faire le montage avec beaucoup de soin afin de ne pas percer la paroi fragile 34. Dans un premier mode de réalisation, illustré à la figure 6, le cylindre 1 est prévu en deux parties, l'une 16 à l'avant de la seringue, comportant le fond 13 et le nez 14, et étant de faible longueur, et l'autre 17 étant la plus grande partie et comportant le tube cylindrique, l'extrémité arrière ouverte et la collerette 19 qui l'entoure. Le piston 2 est introduit dans la portion 17 Jusqu'à ce que sa face transversale 22 affleure la face d'extrémité avant de ladite portion 17 de cylindre 1. L'embout 3 est alors monté sur le téton d'entrainement 4, la longueur du dard 44 est prévu de manière qu'il soit, au repos, à distance de la paroi fragile 34. Afin d'être certain de ne pas enfoncer l'embout 3 Jusqu'à ce q'ail soit contre le flasque 22 ce qui risquerait d'amener le dard 44 à percer la paroi fragile 34, on peut amener sur la tige, un gabarit arrêtant le muvemer.t. On peut, en outre prévoir un embout de longueur sensiblement supérieure à la longueur du dard 44, de sorte que la paroi fragile 34 reste éloignée du dard. Cu bien, en variante, on peut prévoir, comme cela est cezrit précédemment, un embout dont la membrane présente à l'avant un orifice et, après montage sur le téton d'entraînement, rapporter une paroi fragile 44 dans cet orifice. Une fois l'embout -3 ainsi mis en place sur le piston 2, on enlève le gabarit, si on l'a utilisé, puis cn coiffe ledit embout avec la portion 16 de cylindre que l'on fixe à la portion 17 par tout moyen connu tel que collage, soudage à ultra-sons... On voit que la portion 16 est prévue d'une longueur peu supérieure à l'embout 3 afin que celui-ci scit proche du fond 13 mais ne le touche pas pour ne pas risquer le perçage de la paroi 34 rendant alors la seringue inutilisable. Dans un deuxième mode de réalisation le cylindre est de type classique en une partie. L'axe central du piston est creux de part en part: depuis l'extrémité arrière 21 jusqu'à l'extrémité avant, de façon à former un conduit 50. Le conduit 50 est destiné à recevoir une aiguille 51 ou tout autre organe longitudinal, en matière plastique dont la pcinte est dure, de longueur légèrement supérieure à la longueur du piston 2, de manière que l'aiguille, une fois entièrement introduite, dépasse de l'extrémité avant du téton d'entraînement d'une courte longueur et forme-ainsi le dard 44 selon l'invention, l'extrémité arrière de l'aiguille effleurant la surface 21 du piston, ne pouvant pas être retirée. Eventuellement l'extrémité avant du téton pourra être prévue lntialement fermée, de manière à être perforée par l'aiguille au moment de sa mise en place. Selon cette variante de réalisation, l'embout est initialement monté sur le téton d'entrainement comme précédemment avec les seringues habituelles. L'introduction de l'aiguille n'a lieu que lorsque l'embout et le piston sont en place au fond 13 de la seringue. Ce mode de réalisation présente le grand avantage de n'apporter qu'une faible modification aux procédés de montage actuels qui sont difficiles du fait de leur réalisation en atmosphère stérile. Ce conduit 50 peut avoir une forme générale quelconque, l'important est que son extrémité avant, dans le cône du téton, soit cylindrique de faible section de manière que l'extrémité avant de l'aiguille soit bien maintenue immobile oans le téton. Le corps de l'aiguille à la meme conformité que la cavité formée par le conduit; par exemple le conduit peut être très légèrement conique, et l'aiguille sera également conique effilée vers l'avant. Son introduction et sa mise en place se font par concordance de forme; l'aiguille est maintenue en place par introduction forcée jusqu'à ce que son extrémité arrière affleure la surface 21. Le conduit peut avoir toute autre forme et comporter en outre des moyens de retenue 53 de l'aiguille, du type à crans ou crémaillère connu, interdisant l'extraction de l'aiguille après mise en place, à la manière d'un harpon. Afin de ne pas risquer une manipulation intempestive du piston, par exemple, en direction du fond 13 de la seringue, ce qui crèverait la paroi 34 avant l'utilisation de ladite seringue, on prévoit des moyens d'arrêt 18,24 tels qu'il soit nécessaire de suivre une procédure précise lors de l'utilisation de la seringue pour déplacer le piston 2. Tel que visible aux figures 7 et 8, les moyens d'arrêt peuvent être formés d'un ergot 18 solidaire du cylindre 1 positionné dans une encoche 24 du piston 2. Lorsque le piston 2 est positionné dans la position représentée en traits pleins à la figure 8, il est impossible de le déplacer axialement dans le cylindre. Pour utiliser la seringue, il est nécessaire de faire tourner le piston 2 sur lui-même afin de l'amener dans la position représentée en pointillés à la figure 8 pour laquelle l'ergot 18 ne coopère plus avec l'encoche 24. De préférence, dans la forme de réalisation représentée, le piston ayant la forme d'un croisillon, chaque aile comporte une encoche 24, et l'ergot à une forme triangulaire d'angle au sommet légèrement inférieur à 90 . Ainsi, le déverrouillage du piston n'est réalisé qu'après une rotation importante, 90 au maximum, ce qui évite le déverrouillage par inadvertance. La seringue, selon l'invention, est fabriquée avec les matériaux usuels déjà approuvés par les instancea médicales sans nécessité de nouveaux choix; notam,-ent le dard 44, ou l'aiguille, peuvent être réalisés en matière synthétique, identique à celle du corps du piston. On est ainsi certain que ces matériaux scient adaptés à l'utilisation médicale que l'on veut en faire. REVENDICATIONS 1. Seringue du type comportant un cylindre (1) dans lequel est déplacé un piston (2) muni d'un embout (3) étanche délimitant deux chambres dans ledit cylindre, caractérisée en ce que des moyens de perforation (44) sont aménagés sur 1' un au moins des constituants de la seringue afin de détruire l'étanchéité dudit embout (3) lors du déplacemen-t du piston (2) en direction du fond (13) du cylindre. 2. Seringue selon la revendication, dans laquelle le piston (2) porte l'embout (3) par un téton d'entraînement (4), caractérisée en ce que les moyens de perforation (44) sont formés par un dard (44) dudit téton d'entraînement (4). 3. Seringue selon l'une des revendications précédentes, caractérisée en ce que l'embout (3) est un corps cylindrique creux dont une extrémité (31) est fermée et comporte une paroi fragile (34) et dont l'autre extrémité (32) présente une ouverture (33) pour être introduite sur une tige (41) du téton d'entraînement et des ouvertures (35) obturées par un flasque d'extrémité (22) du piston lorsque l'embout (3) est contre ledit flasque (22). 4. Seringue selon la revendication 3, caractérisée en ce que la tige (41) du tétcri d'entraînement (4) est substantiellement plus longue que l'épaisseur de l'embout (3) afin que celui-ci se déplace entre une première position pour laquelle sa face (32) est contre le flasque d'extrémité (22) et une seconde position pour laquelle la face (32) est contre la face transversale (42) du pion conique (43> qui forme le téton d'entraînement (4). 5. Seringue selon la revendication 4, caractérisée en ce que le dard (44) perfore la paroi fragile (34) dans ladite première position tandis que l'étanchéité de l'embout est assurée par l'obturatior. des ouvertures (35) par le flasque d'extrémité (22), tandis que ledit dard (44) est à distance de la paroi fragile (34) dans ladite seconde position, ledit embout (3) assurant alors une communication entre les chambres !1,12) du cylindre. 6. Seringue selon l'une des revendications I & 5, caractérisa en ce que des moyens d'arrêt (15) interdisent le retrait du piston (2) à l'extérieur du cylindre (1). 7. Seringue selon 1' une des revendications 1 à 6, caractérisée en ce que le piston (2) est fragilisé par une rainure circonférentielle (23) afin de pouvoir être cassé. 8. Seringue selon l' une des revendications 1 à 7 caractérisée en ce que le cylindre (1) est réalisé en deux parties 1 6, '7) assemblées l'une à l'autre. 9. Seringue selon l'une des revendications 1 à 8, caractérisée en ce que des moyens d'arrêt (18,24) bloquent tout déplacement du piston (2) tant qu'une procèdure de mise en oeuvre n'a pas été suivie. 10. Seringue selon la revendication 2 caractérisée en ce que le piston comporte axialement un conduit (5C-> creux qui s'étend depuis l'extrémité arrière Jusqu'à l'extrémité avant, destiné à recevoir un organe longitudinal 51 portant à son extrémité avant le dard (44) de perforation.