Brevet FR2636527A1 — publié le 19900323

CAPSULE POUR MEDICAMENTS La présente invention se rapporte à une envelop- pe ou capsule pour médicaments. comprenant une portion de capuchon et une portion de corps pouvant être assem- blées télescopiquement. la portion de capuchon étant do- tée d'une saillie de préblocage et la portion de corps d'une dépression de préblocage. la saillie et la dépres- sion coopérant pour former un état de préblocage de la capsule. Les capsules pour médicaments de l'art antérieur comportant des moyens de préblocage sont très diverses, toutefois. celles ayant des caractéristiques comparables à la présente invention sont décrites par le brevet US n*3 823 843 et le brevet Allemand n'2 232 236. Le brevet US n"3 823 843 du 16 juillet 1974 mon- tre une section agrandie formée sur le sommet de la por- tion de corps de telle manière que le sommet de la por- tion de corps puisse être maintenu en place lorsqu'il est inséré à l'intérieur de la portion de capuchon. A l'intérieur de la portion de capuchon. est formée une saillie du type en T et, après avoir rempli la portion de corps de médicament, la section agrandie de la por- tion de corps est amenée au-delà de la saillie du type en T de façon i bloquer fermement le capuchon de la por- tion de corps et i évacuer l'air en même temps. Dans ce dispositif. le préblocage est maintenu par la mise en contact ferme de la section agrandie de la portion de corps et de la surface circonférentielle intérieure de la portion de capuchon. Le but du brevet Allemand n*2 232 236 du 17 jan- vier 1974 n'est pas de perfectionner les moyens de pré- blocage. mais de renforcer l'assemblage final des deux portions de la capsule après avoir rempli cette dernière de la substance médicamenteuse. La capsule de ce dispo- sitif est munie d'une saillie ovale intérieure, de façon à maintenir l'état assemblé ou soudé après avoir intro- duit la substance médicamenteuse et l'air facilement lors de la jonction des deux portions. Dans ce disposi- tif, des moyens mécaniques complémentaires pour mainte- nir la jonction définitive après le remplissage du médi- cament est assurée sous la forme d'une rainure annulaire pratiquée dans la portion de corps et d'une saillie an- nulaire pratiquée dans la portion de capuchon. Comme ce- la est indiqué ci-dessus, le brevet allemand prévoit la saillie ovale non pas pour le préblocage mais pour l'évacuation de l'air. Les capsules pour médicaments constituées de deux parties doivent être conçues de manière à garantir en permanence un bon état de préblocage. De plus, lors de la fabrication de ces capsules. les caractéristiques de la matière à partir de laquelle la capsule est réali- sée, les critères de moulage, de manutention et de stoc- kage des capsules après le moulage, et la séparation ra- pide et le réassemblage lors du remplissage de la sub- stance médicamenteuse constituent autant de conditions qui doivent être prises en considération. Or. les capsu- les de l'art antérieur ne sont dotées que de moyens phy- siques pour maintenir l'état de préblocage. Pour obtenir une capsule perfectionnée, il est toutefois souhaitable et nécessaire d'examiner avec précision les conditions mentionnées ci-dessus. La ma- tière habituellement préférée pour la réalisation de capsules pour médicaments est la gélatine qui est un composé organique. Cette gélatine est très sensible à la température et à l'humidité et par conséquent, il est fondamental qu'une température appropriée et qu'un taux d'humidité adéquat soient maintenus lors du moulage des capsules. Etant donné notamment que ces capsules sont produites en grande quantité, les conditions mentionnées ci-dessus doivent être observées de la façon la plus ri- goureuse. La portion de capuchon et la portion de corps sont respectivement produites au moyen de matrices pré- cises en ayant recours à la méthode dite d'immersion. Par conséquent. le diamètre intérieur de la portion de capuchon est déterminé par l'épaisseur exacte de la ma- trice. mais le diamètre extérieur de la portion de corps dépend de la quantité de gélatine collant sur la matri- ce. Dans une même matrice, si l'on a une trop grande quantité de gélatine collant sur celle-ci, formant une couche épaisse de gélatine, le diamètre extérieur de la portion de corps devient trop grand, tandis que dans le cas contraire, le diamètre extérieur devient trop petit. En raison de cet état de chose. une tolérance d'épais- seur de matrice est prévue pour mouler la portion de corps et, pour résoudre cette difficulté. il est prévu une tolérance supplémentaire pour le diamètre intérieur de la portion de capuchon. Par contre, du fait de cette tolérance supplémentaire, la capsule est susceptible de se séparer au cours de la manutention après l'assemblage préliminaire, la rendant finalement inapte aux opéra- tions de remplissage de la substance médicamenteuse. C'est ici qu'apparait la nécessité de prévoir un moyen de préblocage efficace. Les principaux moyens de préblocage des dispo- sitifs de l'art antérieur se présentent sous la forme d'une mise en contact ferme entre le sommet agrandi de la portion de corps et la surface circonférentielle in- térieure de la portion de capuchon ou sous la forme d'une coopération entre des types de saillie déterminés. Les figures 6 a 98 montrent des exemples de moyens de préblocage utilisés dans les capsules classi- ques. La figure 6 montre une capsule dans laquelle une saillie intérieure est prévue sur la portion de capu- chon. Lorsqu'un assemblage préliminaire est réalisé entre le capuchon et la portion de corps, comme cela est montré à la figure 7 dans la vue en coupe, la projection intérieure exerce une pression sur la surface circonfé- rentielle extérieure de la portion de corps permettant ainsi d'éviter dans une certaine mesure la séparation des deux pièces. Néanmoins, la matière de la capsule est très sensible à la température et à l'humidité et comme cela a été mentionné ci-dessus, sa résistance physique est très faible. Par conséquent, lorsque l'on charge et que l'on transporte un grand nombre de capsules dans un conteneur, la saillie d de la portion de capuchon A exerce une pression sur la zone & de portion de corps B sous l'effet de la propre gravité des capsules comme le font ressortir les lignes pointillées à la figure 7, et cela finit par déformer la configuration en coupe trans- versale de la portion de corps en lui donnant un contour elliptique. En raison de l'influence de l'humidité et de la température, l'état déformé devient permanent. Si l'on sépare cette capsule déformée pour la remplir d'une substance médicamenteuse, le réassemblage des deux por- tions de la capsule n'est plus guère réalisable étant donné qu'il n'est pas facile de faire correspondre exac- tement deux ellipses. Les deux parties de la capsule sont dans ce cas détruites par la pression mécanique appliquée lors des opérations de remplissage de la sub- stance médicamenteuse et 'du réassemblage de celles-ci. Dans la capsule de la figure 8, la portion de capuchon est munie d'une saillie intérieure gl pour le préblocage tandis que la portion de corps est munie d'une rainure annulaire g2 qui sert à la fois au préblo- cage et à l'assemblage final. Etant donné que le préblo- cage de cette capsule est réalisé par la coopération en- tre la saillie g1 et la rainure annulaire g2. le préblo- cage de cette capsule est réalisé de façon relativement plus ferme. Toutefois, si la saillie présente une trop grande hauteur par rapport à la profondeur de la rainure annulaire, la portion de corps risque d'être déformée. De plus, tandis que l'on peut éviter le mouvement longi- tudinal de la portion de capuchon. il en va autrement pour son mouvement angulaire. Par conséquent, dans le cas o il s'agit d'imprimer une étiquette ou marquage S sur la capsule, une partie de l'étiquette ou du marquage risque d'être déchirée lors du transport de la capsule, la partie de capuchon de celle-ci pouvant effectuer un mouvement angulaire par rapport à la portion de corps lors de la manutention de la capsule chargée dans un conteneur conjointement avec un grand nombre d'autres capsules. La capsule de la présente invention vise à sup- primer les inconvénients précités inhérents aux capsules de l'art antérieur, notamment l'insécurité du prébloca- ge. le mouvement angulaire d'une partie de la capsule par rapport à l'autre partie, le déchirement d'une éti- quette ou marquage en résultant, la déformation de la portion de corps par suite de la pression exercée par la saillie, et la non-coincidence entre les deux parties de la capsule lors de la réunion finale de celles-ci. En d'autres termes, un objet de la présente in- vention consiste à fournir une capsule comprenant une portion de capuchon et une portion de corps qui assure un préblocage sur, l'absence de mouvements angulaires ou longitudinaux de la capsule par rapport à la portion de corps, la facilité du soudage final des deux pièces de la capsule après le remplissage de la substance médica- menteuse et l'évacuation facile de l'air pendant l'opé- ration d'assemblage ou soudage final. Le but de la présente invention est atteint en fournissant une saillie de préblocage sur la portion de capuchon de la capsule, et en fournissant une dépression de préblocage sur la portion de corps de la capsule. La hauteur de la saillie et la profondeur de la dépression sont déterminées de telle manière que lorsque la saillie et la dépression sont mises en coincidence entre elles, un espace libre subsiste entre le dessus de la saillie et le fond de la dépression. Grâce à cet agencement, on peut obtenir non seulement la totalité des caractéristi- ques souhaitables mentionnées ci-dessus, mais de façon avantageuse également le fait selon lequel la zone de coincidence entre la saillie et la dépression ne risque pas de provoquer une déformation ou détérioration étant donné que la zone de coïncidence ou de correspondance ne subit aucune pression de nature structurelle. Ainsi, la capsule de la présente invention assu- re un bon préblocage, supprime les problèmes suscepti- bles de se produire au cours de la manutention, facilite la séparation et l'assemblage ou soudage des deux par- ties de la capsule après le remplissage de la substance médicamenteuse. La capsule de la présente invention per- met ainsi de réduire le taux de rejets du produit à la fois pendant l'opération de remplissage de la substance médicamenteuse et après, c'est-à-dire pendant le stocka- ge, le transport et manipulations diverses. Les objets précités ou autres avantages de la présente invention seront mieux compris i la lecture de la description détaillée du mode de réalisation préféré, en référence au dessin ci-annexé dans lequel: - la figure 1 est une vue en élévation de la capsule de la présente invention, la portion de capuchon et la portion de corps étant séparées l'une de l'autre; - la figure 2 est une vue en coupe agrandie de la partie critique de la présente invention montrant l'état prébloqué de la capsule de la présente inven- tion; - la figure 3 est une vue en coupe transversale de la capsule de la présente invention, montrant l'état prébloqué; - la figure 4 montre un autre mode de réalisa- tion de la présente invention, dans lequel une saillie de préblocage sur la portion de capuchon et une dépres- sion de préblocage sur la portion de corps sont prévues sous la forme d'un hexagone; - la figure 5 est une vue transversale agrandie de la partie critique du mode de réalisation de la figu- re 4. montrant un état prébloqué; - la figure 6 est une vue éclatée d'une capsule de l'art antérieur; - la figure 7 est une vue en coupe transversale de la capsule de la figure 6. montrant en lignes poin- tillées la déformation qui risque de se produire; - la figure 8 est une vue éclatée d'un autre type de capsule classique; - la figure 9A montre un état prébloqué de la capsule de la figure 8. avec une étiquette imprimée sur la capsule; - la figure 98 montre un état du préblocage de la capsule de la figure 8 dans lequel l'étiquette impri- mée est déchirée par suite du mouvement angulaire de la portion de capuchon par rapport à la portion de corps de la capsule. Les figures 1 i 5 montrent la capsule conforme à la présente invention. Comme cela est illustré à la fi- gure 1, la portion de capuchon 1 et la portion de corps 1' sont respectivement dotées d'une saillie annulaire 2 et d'une dépression annulaire 2'. cet agencement étant un type connu. -- A proximité de l'extrémité inférieure de la por- tion de capsule 1. une saillie de préblocage 3 est for- mée vers l'intérieur'à une hauteur modeste. tandis qu'à proximité de l'extrémité supérieure de la portion de corps 1', est formée une dépression de préblocage 4 d'une profondeur qui est légèrement supérieure i la hau- teur de la saillie de préblocage 3. La saillie 3 et la dépression 4 sont aptes i coïncider ou coopérer entre elles afin de réaliser un état de préblocage. Etant don- né que la hauteur de la saillie 3 est inférieure à la profondeur de la dépression 4, un espace libre G est ainsi formé entre le dessus de la saillie 3 et le fond de la dépression 4, lorsque la saillie et la dépression sont mises en coincidence. Dans cet état de coïncidence ou de coopération, la saillie 3 est logée-à l' intérieur de la dépression 4, non pas de façon serrée mais de fa- çon relativement liche. Grâce à l'existence de l'espace libre C créé en- tre la saillie 3 et la dépression 4, la portion de capu- chon ou la portion de corps ne subissent aucun pression de nature structurelle en état de préblocage. Les figu- res 2, 3 et 5 montrent clairement l'espace libre C formé entre la saillie de préblocage 3 et la dépression de préblocage 4. La saillie de préblocage et la dépression de préblocage peuvent être de forme hémisphérique ou hexa- gonale comme cela ressort respectivement des figures 1 et 4. Par ailleurs, elles peuvent également avoir une forme polygonale. Quelque soit la forme de la saillie de préblocage et de la dépression de préblocage, l'agence- ment de l'espace libre C devra être strictement respec- té. Lors du moulage de ce type de capsule, l'agence- ment de la saillie de préblocage et de la dépression de préblocage n'exerce absolument aucun effet préjudiciable sur la structure du capuchon. En d'autres termes, malgré la présence de la saillie de préserrage et de la dépres- sion de préserrage, les structures de la portion de ca- puchon et de la portion de corps demeurent parfaites, et notamment les ouvertures de la portion de capuchon et de la portion de corps présentent toujours un cercle par- fait. Par conséquent, avec la structure de la capsule dotée de l'agencement de saillie de préblocage et de dépression de préblocage on obtient la même forme par- faite qui prévaudrait si la saillie de préblocage et la dépression de préblocage étaient totalement inexistan- tes. Lorsque la capsule est prébloquée par assemblage ou guidage de la portion de capuchon et de la portion de corps, et par emboitement de la saillie de préblocage 3 dans la dépression de préblocage 4, la capsule ne subit aucune déformation ou contrainte initiale, mais conserve à tout moment une forme circulaire parfaite. De plus, grice i 1'existence de l'espace libre C formé entre la saillie de préblocage 3 et la dépression de préblocage 4, aucune des deux portions de la capsule n'est soumise i des contraintes locales ou i des flèches mécaniques. En d'autres termes, après l'emboîtement de la saillie de préblocage 3 dans la dépression de préblocage 4, l'état prébloqué est maintenu sans qu'il faille augmenter une quelconque contrainte ou pression entre les deux pièces de la capsule. Dans ce type d'état prébloqué de la capsule con- forme à la présente invention, on évite de façon parfai- te le mouvement longitudinal et le mouvement angulaire de la portion de capuchon par rapport à la portion de corps. Par conséquent, même lors de l'impression d'un marquage ou étiquette sur la capsule en travers des deux piéces, il n'y a aucun risque de déchirement de l'éti- quette ou du marquage imputable au mouvement angulaire de la portion de capuchon par rapport à la portion de corps. De plus, lorsque l'on manutentionne dans un con- teneur un grand nombre de capsules conformes à la pré- sente invention, celles-ci n'exercent aucune influence préjudiciable supplémentaire entre elles. C'est-i-dire que l'agencement de la saillie de préblocage 3 et de la dépression de préblocage 4 ne produit aucun effet préju- diciable supplémentaire. De surcroit, étant donné que la capsule conforme à la présente invention conserve à l' état prébloqué, une section transversale parfaitement circulaire l'assembla- ge final des deux parties de la capsule après le rem- plissage de la substance médicamenteuse, peut s'effec- tuer très facilement. Ceci signifie que le taux des re- jets dûs à la déformation de la capsule lors des opéra- tions de remplissage de la substance médicamenteuse est réduit et que le pourcentage d'utilisation des capsules est accru. Par conséquent, la capsule de la présente in- vention convient à la mise en oeuvre dans les procédés de remplissage automatique modernes à vitesses élevées de substances médicamenteuses. La capsule de la présente invention est munie d'un type connu d'agencement qui consiste en une saillie annulaire 2 formée sur la portion de capuchon 1 et en une rainure annulaire 2' formée sur la portion de corps 1'. Cet agencement a pour but d'assurer un assemblage final ferme de la capsule après l'avoir remplie d'une manière connue de substance médicamenteuse. La saillie 3 et la dépression 4 sont destinées au préblocage de la capsule toutefois, même après l'assemblage final, c'est-à-dire après avoir rempli la substance médicamenteuse, la saillie 3 est d'une certai- ne manière toujours utile étant donné qu'elle sert à renforcer la structure pour maintenir en place l'ensem- ble final soudé de la capsule. On comprendra que différentes modifications sont possibles en ce qui concerne la forme de la saillie de préblocage et de la dépression de préblocage sans s'éloigner de la portée de la présente invention. REVENDICATIONS 1. Capsule pour substances médicamenteuses dans laquelle une portion de capuchon et une portion de corps sont assemblées ou soudées ensemble télescopiquement. caractérisée en ce qu'elle comprend: une saillie de préblocage (3) formée i proximité de l'extrémité inférieure de la portion de capsule; et une dépression de préblocage (4) formée A proximité de l'extrémité supérieure de la portion du corps, agencées de telle manière que la saillie (3) et la dépression (4) peuvent coopérer pour former un état prébloqué, la hau- teur de la saillie prébloquée étant inférieure à la pro- fondeur de la dépression de préblocage. 2. Capsule pour substances médicamenteuses selon la revendication 1. caractérisée en ce qu un espace li- bre (C) est formé entre le dessus de la saillie de pré- blocage (3) et le fond de la dépression de préblocage (4), de sorte qu'un état de préblocage peut être formé sans produire aucune contrainte structurelle entre les deux parties de la capsule. 3. Capsule pour substances médicamenteuses selon la revendication 1. caractérisée en ce que la saillie de préblocage (3) et la dépression de préblocage (4) peu- vent être formées de façon i présenter une configuration circulaire ou polygonale. 4. Capsule pour substances médicamenteuses selon la revendication 1. caractérisée en ce qu'une paire ou plusieurs saillies de préblocage formées dans la portion du capuchon et une paire ou plusieurs dépressions de préblocage formées dans la portion du corps peuvent être agencées d'une manière symétrique ou asymétrique.