Brevet FR2639829A1 — publié le 19900608

Nouveau médicament pour le traitement d'une lésion de la prostate. La présente invention concerne un médicament ef image pour le traitement d'une lésion de la prostate, due à une prostatite ou à une hypertrophie pathologique bnigne ou néoplastique de cette glande. A la différence des médicaments de la technique connue, l'invention vise à soigner les affections de ce type sans provoquer de complications organiques, par l'emploi, comme substance active, de sulfate de baryum. L'invention vise également à permettre l'emploi de ce médicament quel que soit l'age du patient et quelles que soient les autres affections qui accompagnent la lesion de la prostate. A cet effet, l'invention a pour objet l'utilisation comme médicament, pour le traitement d'une lésion de la prostate, de sulfate de baryum, administre par voie orale et/ou par voie rectale. Par voie orale, on pourra utiliser environ une cuillerée à thé de sulfate de baryum en poudre deux fois par jour, ou bien un comprimé par jour, avant le petit déjeuner, avant le dîner ou avant le coucher. En même temps, on pourra badigeonner matin et soir le rectum, sur une profondeur de deux à trois centimètres, avec une pommade à base de sulfate de baryum, à l'aide d'un doigt revêtu d'un gant de caoutchouc. Alternativement, on peut utiliser des suppositoires à base de sulfate de baryum. Sous l'effet d'un tel traitement combiné, par voie orale et par voie rectale, le patient éprouve dès le premier mois un soulagement très sensible : ses douleurs disparaissent et il commence à uriner plus facilement. Dans le cas d'une petite hypertrophie prostatique ou d'une hypertrophie modérée, un traitement de six mois s' avère suffisant. Dans le cas d'une hypertrophie plus marcuée, le traitement peut entre poursuivi de un à deux ans. Pour éviter toute réapparition de la maladie, il est recommandé d'utiliser le médicament conforme à l'invention à titre préventif, à raison d'une cuillerée à thé de sulfate de baryum en poudre ou d'un comprimé par jour avait le coucher. Sous l'effet du traitement combiné conforme à l'invention, les lésions inflammatoires disparaissent, ainsi que les lésions hyperplastiques bénignes ou malignes. Du lait de vache pourra être présent dans le sulfate de baryum en poudre utilisé par voie orale, et le medicament constituera ainsi un complément nutritif pour l'organisme. Les Exemples ci-après illustrent diverses applications du traitement conforme à l'invention. Exemple 1 Un homme de 64 ans se plaignait d'avoir du mal a uriner et de troubles du côté du labyrinthe. L'examen urologique qutil a subi en 1984 a permis de constater chez lui une hypertrophie prostatique. L'urographie faite le 5 avril 19S a permis de voir la prostate bien gonflée. Le patient a du mal à uriner, il urine avec difficultés : jet d'urine étroit, saccadé et parfois doublé, accompagné d'une douleur vers la fin de la miction. Après un mois de traitement combiné à base de sulfate de baryum, la miction s'est améliorée sensiblement : elle est devenue indolore et le jet d'urine mince, étroit et homogène. L'état général de la santé du patient s'est aussi amélioré. Au cours du quatrième mois de traitement le patient urinait sans douleurs, le jet d'urine était large, continu et homogène. Seules les affections du côté du labyrinthe persistaient encore. Après un traitement d'une année, le patient a uriné sns douleur et le jet d'urine est devenu normal. L'examen c-ologique n'a plus montré de prostate gonflée. La cstourétèrographie de miction faite le 5 Septembre 1985 a permis de voir une image régulière de la vessie et de l'uretère. On n'a plus constaté d'hypertrophie prostatique. Exemple 2 Un homme de 71 ans a été hospitalisé en 1983 à l'Hôpital du Centre de l'Assistance Médicale pour les Ecoles Supérieures de Wroclaw pour 1. Nephrelithiasis dextra, 2. Hydronephrosis dextra, 3. Adenoma prostatae, 4. St.post infarctum myocardii, année 1965 et 1971, 5. Atherosclerosis universalis prascipue aortae et as; coronarium cordis, 6. Affectis myocardii atheresolerotion desomp., 7. Venostasis pulmonum. L'urographie faite le 8 Juillet 1983 a montré entre autres une prostate gonflée. L'examen urologique a permis de constater une hypertrophie prostatique (adenona prostatae). Le patient se plaignait de pollakiuria, surtout la nuit, et de dysurie. Le jet d'urine était saccadé et parfois double. Le 7 Septembre 1983, le patient s'est présenté pour se faire soigner avec les médicaments à base de sulfate de baryum. Au bout de 4 mois du traitement combiné, l'état général de santé du patient s'est améliorié sensiblement. Le patient urinait sans douleur et le jet d'urine, bien qu'étroit, était continu et homogène. L'examen urologique a permis de constater une diminution de degré moyen de la prostate. Après un traitement de 2 ans à base de sulfate de baryum, le patient a uriné sans difficulté et sans douleurs. Le jet d'urine était homogène et continu. L'état général de sa santé s'était aussi amélioré. Exemple 3 Un homme de 58 ans, depuis quatre ans, a du mal à uriner, ce qui s'accompagne de douleurs. Le jet d'urine est saccadé, étroit, parfois divisé. :' urine avec un grand effort. La nuit il urine trois à quatre fois. L'examen urologique a révélé une hypertrophie astatique. L'urographie faite le 12 Septembre 1984 a confirmé l'opinion de l'urologue. Le 16 Décembre 1985, le patient s'est présenté afin de subir le traitement à base de sulfate de baryum. Il se plaignait d'uriner avec peine. Le jet d'urine était mince, saccadé et parfois double. La nuit, il urinait trois fois. De plus, selon ce qu'il disait, il souffrait depuis longtemps de claudication intermittente. Déjà après le premier mois de traitement avec le sulfate de baryum, le patient a déclaré que sa souffrance devenait moins intense; il ne se réveillait la nuit qu'une f.i pour uriner, les douleurs accompagnant cette fonction étalent devenues plus faibles ou elles ne se manifestaient plus. Le jet d'urine bien qu'étroit encore était déjà continu. Après quatre mois ce traitement avec du sulfate de baryum, une amélioration très sensible est survenue : le patient n'a plus eu de mal à uriner. Le jet d'urine est devenu continu et plus épais. Le patient continue d'appliquer la dose préventive pour prévenir une rechute de la maladie. En général, il se sent très bien. Exemple 4 Un homme de 57 ans se plaignait d'avoir du mal à uriner, le jet d'urine étant très étroit et saccadé, zrompagné d'une pression douloureuse. La nuit, il arrivait souvent, mais en petites quantité. L'examen crologique fait en 1979 a révélé une prostate gonflée, une hypertrophie prostatique. L'examen radiologique du système urinaire fait le 21 Août 1979 a permis de voir la prostate gonflée. Le 20 Janvier 1986, le patient s'est présenté pour se faire soigner avec les médicaments à base de sulfate de baryum. Dès le premier mois du traitement, il s'est senti beaucoup mieux, le jet d'urine était devenu plus épais et indolore. La nuit, il ne se levait que deux fois. Au bout de trois mois de traitement, on a constaté que l'amélioration ne cessait pas, le jet d'urine était continu et épais. Aussi, l'état général de santé du patient s'est amélioré sensiblement. Il ne se plaint plus d'aucune affection. Exemple 5 Un homme de 30 ans se plaignait d'arrêts périodiques de miction s'élevant à 24 heures et plus, où il n'urinait p s, et de difficultés quand il urinait : le jet d'urine était étroit, saccadé, parfois double, aboutissant à une pression douloureuse dans l'uretère. L'examen urologique a révélé une prostate très gonflée. L'examen histopathologique donne une image adenoma prostatae. Il s'est présenté pour subir le traitement avec les médicaments à base de sulfate de baryum le 9 Octobre 1985. Après un mois de traitement combiné, on a constaté une légère amélioration : il urinait sans effort et la njit une ou deux fois, pas plus, alors qu'avant, il urinait avec effort trois à quatre fois pendant la nuit. Au bout de quatre mois de traitement, une amélioration ultérieure très sensible a eu lieu : il urinait sans avoir mal, sans douleurs et le jet d'urine était continu et épais alors qu'avant le traitement avec le sulfate de baryum, le jet était mince, double, saccadé et accompagné de douleur. Après cinq mois du traitement avec les médicaments à base de sulfate de baryum, l'état général de santé du patient s'est encore amélioré : il urinait sans effort et le jet d'urine était normal. L'état de santé du patient est très bon. Exemple 6 Un homme de 60 ans se plaignait d'avoir des arrêts periodiques de miction, accompagnss d'une pression douloureuse de l'urine évacuée, d'un jet d'urine saccadé. L'examen urologique fait en Janvier 1985 a révélé une prostate volumineuse. A cause de l'arrêt de miction, on lui a mis une sonde urétèrale pour puiser dans la vessie et on a recommandé une prostatectomie. Le patient n' a pas accepté l'intervention chirurgicale et, en Janvier 1985, il s'est présenté pour se faire soigner avec les médicaments à base de sulfate de baryum. Au bout de quatre mois de traitement, on a constaté t-ne sensible amélioration : l'urine coulait à côté de la onde urétèrale installée. On a enlevé la sonde et, depuis, le patient urine d'u jet constant et sans avoir mal. L'examen urologique fait au cours du huitième mois de traitement à base de sulfate de baryum a révélé une séduction sensible de la prostate gonflée. Au bout d'une année de traitement à base de sulfate de baryum, le patient ne n'est plus plaint d'affections quelconques. Il urinait normalement : le jet d'urine était épais et continu. Le patient a évité une intervention mutilante ou peut-être même une tragédie. Exemnle 7 Un homme de 65 ans, se plaignait d'avoir du mal à uriner : il urinait avec difficulté et le jet d'urine était mince et saccadé. La nuit il urinait trois à quatre fois. L'examen urologique a pernis de constater, au début de Janvier 1985, une hypertrophie prostatique (adenoma prostatae). Le 27 Mai 1985, le patient s'est présenté pour se faire soigner avec des médicaments à base de sulfate de baryum. Après deux mois du traitement, on a constaté une l.ère amélioration : le patient urinait mieux et sans avoir mal. Au bout de quatre mois de ce traitement, le patient n'avait aucun mal à uriner : le jet d'urine était continu et indolore. Après un traitement combiné d'une année le patient urinait normalement. En général, il se sentait très bien. Exemple 8 Un homme de 75 ans, alité, épuisé, avait du mal à uriner. I1 urinait en petites quantités à intervalles. En trême temps, il souffrait de douleurs. L'examen urologique a peris de constater une hypertrophie prostatique considérable. L'examen histopathologique a révélé un adénocarcinome. Vu la rétention d'urine, on lui a mis une sonde u-étèrale. On a recommanda une intervention chirurgicale, mas, étant donné l'extension considérable des lésions et l'augmentation des lymphoglandes inguinaux (metastases sus.) on a renoncé à cette intervention chirurgicale. Le 7 novembre 1983, on a soigné le patient avec des médicaments à base de sulfate de baryum. Très vite, déjà au bout d'un mois de traitement, le patient s'est senti beaucoup mieux, les douleurs se sont retirées, l'appétit revenait. Au troisième mois de traitement, il a quitté le lit et a commencé à marcher tout seul. La sonde urétèrale a été enlevée et le malade a uriné sans gêne. L'examen urologique fait deux mois plus tard, c'està-dire au cinquieme mois du traitement à base de sulfate de baryum dans le Service Urologique de l'Académie de Médecine de Cracovie, n'a plus révélé d'hypertrophie prostatique. La prostate était normale. Les noeuds lymphatiques des régions des aines avaient aussi disparu. Après trois années de traitement, le patient se sent parfaitement bien, travaille dans son exploitation aorizole, participe activement à la vie de sa famille. Le volume de la prostate n'a pas augmenté, il urine normalement. Dans ses côtés, on peut voir des métastases néoplastiques. Elles s'y trouvaient probablement déjà beaucoup plus tôt, avant le commencement du traitement à base de sulfate de baryum, ce que prouvent les noeuds lymphatiques inguinaux bien gonflés, qui ont disparu pendant le traitement. On a soumis au traitement avec des médicaments à base de sulfate de baryum, 96 cas de prostate modifiée par ir.flammation aigue et chronique et par hypertrophie Iroctatique bénigne (adenoma prostate) et hypertrophie r--orlastique (adenocarcinema). Dans tous les cas, on a cbtenu de parfaits résultats du traitement. Il faut souligner que ce sort aussi les cas qui ne r~2ondaient pas au traitement avec les médicaments l.lriement utilisés, qui réagissent au traitement par le sulfate de baryum. Pendant le traitement ainsi qu'après la guérison, on n'a noté aucune complication. Grâce à la substance active, le sulfate de baryum, on n'a constaté aucun effet nuisible de ce médicament sur les animaux soumis aux expérime'.ations (chiens et putois). De même, on n'a pas constaté non plus l'effet uisible de ce médicament sur la fenondation, la grossesse et ni sur l'enfant. REVENDICATIONS 1. Utilisation comme médicament, pour le traitement d'une lésion de la prostate, de sulfate de baryum, administré par voie orale et/ou par voie rectale. 2. Utilisation selon la revendication 1, caractérisée en ce que le sulfate de baryum est administré par voie orale sous forme de poudre. 3. Utilisation selon la revendication 2, caractérisée en ce que le sulfate de baryum en poudre est absorbé à raison d'une cuillerée à thé deux fois par jour. 4. Utilisation selon l'une des revendications 1 et 2, caractérisée en ce que la poudre de sulfate de baryum est additionnée de lait. 5. Utilisation selon la revendication 1, caractérisée en ce que le sulfate de baryum est appliqué par voie rectale sous forme de pommade. 6. Utilisation selon la revendication 1, ecractérisée en ce que le sulfate de baryum est utilisé par voie rectale sous forme de suppositoire. 7. Médicament pour le traitement d'une lésion de la prostate, utilisable par voie orale ou par voie rectale, caractérisé en ce qu'il contient du sulfate de baryum. ô. Médicament selon la revendication 7, caractérisé an ce qu'il se présente sous forme d'une poudre, d'une pommade ou d'un suppositoire contenant du sulfate de Baryum.