Brevet FR2648352A1 — publié le 19901221

I Perfectionnement aux appareils d'injection sans aiguille à doses contenues dans des cartouches et cartouches à utiliser dans un tel appareil. La présente invention a trait & un perfectionnement aux appareils d'injection sans aiguille, à doses contenues dans des cartouches. On utilise de plus en plus, pour l'administration de substances médicamenteuses par voie parentérale, et notam- ment pour la vaccination, des appareils d'injection sans aiguille délivrant la dose sous forme d'un jet très mince et très puissant. Ces applications se sont développées, non seulement en médecine vétérinaire, mais également en médecine humaine, l'absence d'aiguille d'injection permet- tant d'utiliser un personnel peu compétent, d'augmenter les cadences et d'éviter les contaminations bactériennes et sur- tout virales qui se produisent dans les cas o une même aiguille est utilisée sans stérilisation pour plusieurs sujets. Cependant, si, par l'utilisation de ces appareils à injection par jet transcutané, la contamination d'un sujet à l'autre parait exclue, il s'agit seulement d'une -apparence car la déposante a constaté que la puissance du jet, au moment o il pénètre dans la peau, provoque des projections de matières organiques solides ou liquides, qui peuvent souiller la buse d'éjection de l'appareil et qui, entraînées par le jet suivant, peuvent infecter une autre personne. Ces appareils d'injection possèdent en général une chambre susceptible d'être remplie d'une dose de médicament ou vaccin & partir d'un réservoir, chambre dans laquelle se déplace brutalement un piston qui éjecte la dose à travers une fine buse permettant l'éjection d'un jet puissant, fin et calibré. Il existe également des appareils dans lesquels la chambre et la buse sont remplacées par un logement per- mettant de recevoir des carpules en forme de cartouches présentant une buse calibrée à leur extrémité antérieure, et un piston postérieur emprisonnant la dose, ce piston étant frappé par une tige ou masse projetée en avant par l'appareil pour assurer l'éjection. De tels appareils sont décrits par exemple dans les brevets US-3.688.765, 4.403. 609 et 4.421.508. Dans certains de ces appareils, l'extrémité antérieure de la cartouche, qui comporte la buse, émerge à l'avant de l'appareil luimême, c'est-à-dire de l'extrémité antérieure du logement recevant la cartouche, de sorte que l'on aurait pu penser que de tels appareils présentent une innocuité totale quant aux risques de contamination puisque le cartouche est changée à chaque administration. Cependant, si les risques de contamination sont en fait réduits, ils sont loin d'être supprimés, en raison notamment des projec- tions liquidiennes qui parviennent à contaminer la cartouche suivante. L'invention se propose de remédier à ces inconvénients et de fournir un appareil d'administration par jet sans aiguille de doses médicamenteuses, par exemple de vaccin, du type à cartouche, grâce auquel le risque de contamination d'un sujet à l'autre se trouve pratiquement supprimé. Un autre objectif de l'invention est de réaliser un tel appareil qui présente les avantages propres à l'utilisation des cartouches et notamment une sécurité du prédosage et de la stérilité de la dose. Un autre objectif encore de l'invention est de fournir un tel appareil dans lequel une cartouche, une fois utilisée, ne puisse pas être réutilisée. Un autre objectif encore de l'invention est de fournir un tel appareil qui soit d'un maniement simple et d'un prix de revient peu élevé. Un autre objectif encore de l'invention est de fournir des cartouches dosées permettant d'obtenir les avantages précités. Par appareil, dans le sens de la présente invention, on entend non seulement l'appareil chargé de sa cartouche mais également les constituants de cet appareil, à savoir l'appareil d'éjection lui-même, d'une part, et la cartouche prise séparément, d'autre part. L'invention a pour objet un appareil d'administration par jet sans aiguille de doses contenues dans des car- touches, du type comprenant un logement destiné à recevoir une cartouche comprenant un corps muni à son extrémité antérieure d'une buse permettant la formation du jet, et vers son extrémité postérieure, un piston pour l'expulsion de la dose contenue dans la cartouche, ledit appareil comprenant un moyen moteur susceptible d'être déclenché par l'opérateur pour repousser vers l'avant le piston de la car- touche et assurer la formation du jet et l'évacuation de la dose, l'appareil étant agencé pour que l'extrémité antérieure de la cartouche émerge de l'extrémité antérieure du logement de l'appareil, caractérisé en ce que l'extrémité antérieure de la cartouche est conformée de façon à empêcher un contact de l'extrémité antérieure dudit logement avec la zone corporelle avec laquelle vient en contact l'extrémité de la cartouche. Dans une première forme de réalisation, la cartouche présente, à son extrémité antérieure, une collerette radiale dont le diamètre est suffisant pour empêcher un contact entre l'extrémité antérieure du logement, située derrière ladite collerette, et la partie corporelle contre laquelle vient se disposer la face antérieure de la collerette. Cette collerette peut être fabriquée d'un seul tenant avec la cartouche, ou au contraire être rapportée, par exem- ple à force ou par encliquetage, sur l'extrémité antérieure de la cartouche qui présente la buse d'éjection. 1.0 Cette forme de réalisation présente l'avantage de per- mettre à l'extrémité antérieure du logement de venir coiffer la partie antérieure du corps de carpule ou cartouche, seule l'extrémité rétrécie de la cartouche émergeant vers l'avant, de sorte que, le logement entourant complètement le corps de cartouche, celle-ci peut être réalisée en un matériau ne résistant pas par lui-même aux déformations produites par la pression élevée qui règne à son intérieur pendant la phase d'éjection. Cependant, dans une forme de réalisation préférée, dans laquelle on peut omettre la collerette, l'extrémité antérieure de l'appareil est agencée pour que l'extrémité antérieure du corps de cartouche, qui se prolonge par l'extrémité proprement dite de cartouche avec le canaI d'éjection, s'étende sur une distance importante au-delà de l'extrémité antérieure du logement de cartouche. Cette distance est de préférence de l'ordre de 5 mm ou davantage, de sorte que si l'on tient compte de la longueur de l'extrémité rétrécie de cartouche contenant la buse d'éjection, qui peut elle-même être de l'ordre de 5 mm, l'extrémité antérieure du logement est distante, 'axialement, d'une valeur de l'ordre de 10 mm ou plus, du débouché de la buse ou canal d'éjection. Du fait que le diamètre extérieur du corps de cartouche est lui-même en général de l'ordre de mm ou davantage, on parvient ainsi à éliminer pratique- ment tout risque de contamination d'un sujet à l'autre car ou bien le logement ne vient même pas au contact de la zone corporelle qui entoure l'emplacement de l'épiderme o se fait l'injection, ou bien le logement ne vient au contact de l'épiderme qu'à une distance très importante de l'endroit o peuvent exister des projections de matières corporelles. Dans cette deuxième forme de réalisation, le logement n'entoure pas une partie antérieure du corps de cartouche et l'on peut avantageusement, soit réaliser la cartouche en un matériau résistant de lui-même à l'accroissement de la pres- sion interne pendant l'éjection, par exemple en un matériau métallique ou en un matériau plastique très résistant et épais, soit, de préférence, entourer la partie antérieure émergente du corps de cartouche par une enveloppe ou frette, par exemple, métallique. De préférence, cette enveloppe présente une partie' cylindrique entourant ladite partie antérieure du corps et une partie radiale venant recouvrir le raccordement de cartouche entre le diamètre extérieur de cartouche et l'extrémité rétrécie de cartouche qui présente la buse. L'enveloppe peut être soit montée à force sur le corps de cartouche, faisant alors office de frette, soit glissée sur le corps sans précontrainte préalable. On peut ainsi réaliser la cartouche en une matière plastique transparente usuelle, ce qui permettra à l'opérateur d'inspecter la dose à la partie visible et située à l'arrière de l'enveloppe métallique, le corps de cartouche étant maintenu contre les déformations, à sa par- tie postérieure, par le logement d'appareil qui l'entoure et, à sa partie antérieure, par l'enveloppe elle-même. De façon avantageuse, on peut prévoir, dans l'appareil, des moyens permettant de rendre la cartouche inutilisable une fois l'éjection terminée. Ces moyens peuvent, par exem- ple, être portés par la tige qui pénètre dans la cartouche pour chasser le piston ou associés à cette tige pour venir découper ou détériorer une partie du piston lorsque celui-ci est arrivé en bout de course, supprimant ainsi l'étanchéité du piston. L'invention a également pour objet, séparément, d'une part, l'appareil d'éjection proprement dit avec son loge- ment, et d'autre part les cartouches conformes à l'invention. D'autres avantages et caractéristiques de l'invention apparaitront à la lecture de la description suivante, faite à titre d'exemple non limitatif et se référant au dessin annexé dans lequel: la figure 1 représente une vue en coupe partielle d'une cartouche selon l'invention, la figure 2 représente une telle cartouche dans un logement schématiquement représenté, en coupe axiale, de l'appareil, la figure 3 représente une vue en semi-coupe axiale d'une cartouche selon une autre forme de réalisation de l'appareil dans son logement. On se réfère tout d'abord aux figures 1 et 2. La cartouche 1, conforme à l'invention, est réalisée en polypropylène. Elle comporte un corps cylindrique 2 ouvert à son extrémité postérieure 3 et refermé à son extrémité antérieure 4 par un fond 5 qui se poursuit par une extrémité antérieure rétrécie de cartouche 6 présentant une gorge 7 permettant la fixation amovible d'un capuchon usuel en caoutchouc (non représenté) destiné à garantir la stérilité de la buse d'injection 8, finement calibrée, qui débouche dans le volume 9 interne au corps 2. La dose de médicament, par exemple de vaccin, est contenue dans le volume 9 refermé à son extrémité postérieure par un piston étanche usuel 10 et l'on comprend que, lorsque le piston 10 se trouve poussé vers l'avant par la poussée d'une tige motrice de l'appareil, elle-même actionnée, au déclenchement de l'opérateur, par un organe moteur tel que, par exemple, une membrane alimentée par un fluide sous pression, la dose liquide qui occupe le volume 9 est évacuée sous forme d'un jet très mince par la buse 8. Conformément à l'invention, la cartouche 1 présente une enveloppe cylindrique 11 en métal qui recouvre et entoure la plus grande partie de la moitié antérieure du corps 2. Cette enveloppe 11 présente à son extrémité antérieure un flanc 12 recouvrant la zone 5 de la cartouche et laissant en son centre un passage 13 à travers lequel a pu venir passer l'extrémité antérieure 6 de la car- touche lors de la mise en place de l'enveloppe sur le corps de cartouche. L'extrémité postérieure 14 de la cartouche présente un rebord radialement orienté vers l'extérieur. En se référant à la figure 2, on voit la cartouche contenue dans le logement de l'appareil. L'appareil présente un logement interne constitué par deux pièces 15, 16 suscep- tibles d'être ramenées l'une contre l'autre autour d'un plan diamétral qui les sépare, les deux pièces 15, 16 étant de conformation interne identique. La pièce 15 fait partie d'un corps généraL de l'appareil alors que la pièce 16 peut avan- tageusement être montée sur un équipage pivotant permettant d'écarter la pièce 16 depuis la position o elle se trouve représentée sur le dessin, en direction de la flèche représentée, vers une position ouverte permettant la mise en place de la cartouche, après quoi le mouvement inverse ramène la pièce 16 dans sa position initiale de maintien dans laquelle elle complète le logement de cartouche. Ces moyens permettant d'ouvrir et de fermer un logement de cartouches d'un appareil d'administration par jet sont en soi connus et n'ont pas à être décrits de façon plus précise. On voit que chaque demi-logement 15, 16, présente une face arrière 17 contre laquelle vient s'appliquer l'extrémité postérieure du corps de cartouche 2, une partie cylindrique 18 entourant étroitement la partie de corps de cartouche 2 qui se trouve à l'arrière de la frette ou enveloppe 11, et une demi-gorge annulaire 19 venant coiffer la nervure radiale 14, ce qui assure l'immobilisation axiale de la cartouche y compris pendant l'éjection. La face antérieure 20 des demi-logements est située à une faible distance en avant du rebord 14 et se trouve en conséquence, très éloignée du débouché 8a de la buse 8. La cartouche étant chargée dans l'appareil, l'opérateur oriente l'appareil vers le sujet de façon que le débouché 8a de la buse 8 soit pratiquement appliqué sur la peau de la partie corporelle o doit s'effectuer l'injection. En appuyant sur une détente, il déclenche le mécanisme moteur (non représenté) de l'appareil de sorte qu'une tige 21 est propulsée en avant et, pénétrant dans le corps 2, repousse violemment le piston 10 vers l'avant et provoque l'éjection de la dose. Ces moyens étant en soi connus, n'ont pas besoin d'être décrits plus en détail. Les projections de matières solides et liquides, qui peuvent survenir lors de l'injection, viennent souiller l'extrémité antérieure 6 de la cartouche et, occasionnelle- ment, la frette, surtout dans sa partie antérieure 12. En raison de la distance tant radiale qu'axiale existant entre l'extrémité antérieure 20 du.logement et le débouché 8a de la buse, les extrémités 20 ne se trouvent pas souillées. Si, dans quelque circonstance, elles étaient quand même souillées, elles se trouvent de toute façon trop éloignées de l'extrémité 8a de la buse 8 de la nouvelle cartouche que l'on met en place pour le sujet suivant, pour pouvoir conta- miner la buse ou la partie corporelle contre laquelle on l'applique. L'invention peut bien entendu faire l'objet de nom- breuses variantes. En particulier, on conçoit que, si l'on utilise un matériau suffisamment résistant pour former le corps de car- touche, l'enveloppe ou frette 11 peut être supprimée. Dans ce cas, le corps de cartouche présentera avantageusement, par exemple à son extrémité postérieure, un relief permet- tant son immobilisation axiale dans le logement pendant l'éjection de la dose, étant entendu qu'il est exclu de l'invention que des moyens reliés à l'appareil lui-même par- viennent jusque vers l'extrémité antérieure 4, 5 du corps de cartouche. On se réfère maintenant & la figure 3 sur laquelle on a représenté une forme de réalisation non préférée de l'invention dans laquelle le logement de l'appareil vient jusqu'au niveau de la zone 5 de cartouche qui est prise en charge à ce niveau. Conformément à l'invention, l'extrémité antérieure 6 de la cartouche a reçu, soit de moulage, soit par clipsage, une collerette mince radiale 22, se terminant de préférence à sa périphérie par un retôur orienté vers l'avant, cette collerette se trouvant disposée, lorsque la cartouche est montée dans son logement, à l'extérieur du logement et en avant de l'extrémité antérieure de celui-ci. On comprend que, dans cette forme de réalisation, la col- lerette empêche la souillure de l'extrémité antérieure du logement. REVENDICATIONS. 1. Appareil d'administration par jet sans aiguille de doses contenues dans des cartouches (1), du type comprenant un logement destiné à recevoir une cartouche (1) comprenant un corps (2) muni à son extrémité antérieure (6) d'une buse (8) permettant la formation du jet, et vers son extrémité postérieure, un piston (10) pour l'expulsion de la dose contenue dans la cartouche, ledit appareil comprenant un moyen moteur susceptible d'être déclenché par l'opérateur pour repousser vers l'avant le piston de la cartouche et assurer la formation du jet et l'évacuation de la dose, l'appareil étant agencé pour que l'extrémité antérieure (6) de la cartouche émerge de l'extrémité antérieure du logement (20) de l'appareil, caractérisé en ce que l'extrémité antérieure de la cartouche est conformée de façon à empêcher un contact de l'extrémité antérieure dudit logement (20) avec la zone corporelle avec laquelle vient en contact l'extrémité de la.cartouche. 2. Appareil selon la revendication 1, caractérisé en ce que la cartouche présente, à son extrémité antérieure, une collerette radiale (22) dont le diamètre est suffisant pour empêcher un contact entre l'extrémité antérieure du logement (20) situé derrière ladite collerette, et la partie cor- porelle contre laquelle vient se disposer la face antérieure de la collerette. 3. Appareil selon la revendication 2, caractérisé en ce que l'extrémité antérieure du logement est agencé pour que l'extrémité antérieure du corps de cartouche (4, 5) émerge du logement vers l'avant sur une distance importante au-delà de l'extrémité antérieure (20) du logement de cartouche. 4. Appareil selon la revendication 3, caractérisé en ce que ladite distance est de l'ordre de 5 mm ou davantage. 5. Appareil selon la revendication 4, caractérisé en ce que la longueur de l'extrémité rétrécie (6) de la cartouche s'étendant au-delà de l'extrémité antérieure du corps de cartouche, est de l'ordre de 5 mm. 11' 6. Appareil selon l'une des revendications 4 et 5, caractérisé en ce que le diamètre extérieur du corps de car- touche est de l'ordre de 10 mm ou davantage. 7. Appareil selon l'une quelconque des revendications 3 à 6, caractérisé en ce que la cartouche est réalisée en un matériau résistant de lui-même à l'accroissement de la pres- sion interne pendant l'éjection. 8. Appareil selon l'une quelconque des revendication 3 à 6, caractérisé en ce qu'une partie antérieure du corps de cartouche, émergeant au-delà de l'extrémité antérieure du logement de cartouche (20), est entourée par une enveloppe métallique (11). 9. Appareil selon la revendication 8, caractérisé en ce que ladite enveloppe joue un rôle de frette. 10. Appareil selon l'une des revendications 8 et 9, caractérisé en ce que ladite enveloppe (11) présente une partie cylindrique entourant ladite partie antérieure du corps de cartouche et une partie radiale (12) venant recouvrir le raccordement de cartouche (5) entre le diamètre extérieur de cartouche et l'extrémité rétrécie de cartouche (6) qui présente la buse. 11. Appareil selon l'une quelconque des revendications 8 à 10, caractérisé en ce que l'extrémité postérieure de ladite enveloppe (11) présente une nervure radialement orientée vers l'extérieur (14). 12. Appareil selon l'une quelconque des revendications 1 à 11, caractérisé en ce que le logement de cartouche est formé de deux demi-logements séparables, séparés par un plan diamétral, et présentant une gorge (19) de retenue de la cartouche. 13. Appareil selon l'une quelconque des revendications 8 à 12, caractérisé en ce que le corps de cartouche est réalisé en matière plastique transparente laissant voir le contenu de la dose dans l'ampoule à l'arrière de ladite enveloppe. 14. Appareil selon l'une quelconque des revendications 1 à 13, caractérisé en ce qu'il comporte des moyens permet- tant de rendre la cartouche inutilisable une fois l'éjection terminée. 15. Cartouche comprenant un corps cylindrique, avec à son extrémitéantérieure (6) une buse (8) de formation de jet et, vers son extrémité postérieure, un piston suscepti- ble de refouler, vers la buse, une dose à administrer, agencée pour être mise en oeuvre dans un appareil. selon l'une quelconque des revendications 1 à 14.