Brevet FR2638358A1 — publié le 19900504

L'invention concerne un dispositif destiné à l'administration de préparations liquides à un récepteur, comportant au moins deux poches, qui sont fixées en étant suspendues par leur extrémité supérieureà un bâti de support et qui sont reliéesJà leur extrémité inférieure par un connecteur à une aiguille de perforationlchacune à une dérivation d'un tube de prélèvement. Un tel dispositif d'administration de préparations fluides à un patient est connu d'après WO 84/02 277. Il s'agit dans ce cas d'un appareil de dialyse peritonéale, qui conduit des solutions préparées depuis plusieurs poches suspendues côte-à-côte à la même hauteur vers un cathéter péritonéal implanté. Chaque poche suspendue sur son milieu, rétrécie à sa partie inférieure, comporte un prolongement central fermé, qui peut être perforé au moyen d'une aiguille de perforation pour relier le volume intérieur de la poche à la dérivation raccordée au patient. On peut, par exemple, réaliser un connecteur selon WO 84/00 293, dans lequel un dispositif de déplacement appuie l'aiguille de perforation à travers la paroi frontale à étanchéité automatique de support de poche, de sorte que celle-ci est perforée. Il existe ici le danger que la liaison s'interrompe en cas de charge de traction t sur la dérivation descendante.La perforation d'une partie formant membrane à l'aide d'une aiguille de perforation est également connue d'après EP 0 126 642. L'aiguille de perforation doit ici ètre introduite dans un corps a douille contenant la membrane à l'aide d'une plaque qui peut être saisie à travers la paroi de poche. Il n'est pas possible de retirer l'ai- guille commodément de la membrane pour refermer la liaison de fluide. En outre, dans les deux cas, on rencontre l'inconvénient que lors de la perforation, des particules de matière séparées par estampage parviennent dans la préparation fluide et peuvent être donc introduites dans le corps d'un patient.Ceci est evité dans un connecteur selon DE-GM 84 25 197 qui présente. une pièce de matrice avec un corps de pression élastique perforé et une partie en poinçon émoussé, qui peut être enfoncé à travers la perforation du corps sous pression dans la partie de matrice. La perforation cylindrique du corps sous pression élastique est toujours ouverte, c'est-a-dire que ce connecteur ne réalise pas de fermeture étanche d'un réservoir rempli ayant l'accouplement des pièces de connecteur. L t invention a pour Dut de perfectionner le dispositif du type mentionné dans l'introduction de façon à rendre possible une liaison que l'on puisse refermer, qui soit sans danger pour le patient, qui relie de façon fiable une poche de préparation et un récepteur. Le récepteur, dans la dia iialyse péritonéale, est le patient et, dans une némodialyse, le dispositif d'hémodialyse. Ce but est atteint selon l'invention en ce que le connecteur présente un droitier d'accouplement avec une valve à fente sur la poche et en ce que l'aiguille de perforation pointue peut entre verrouillée sur le boiter d'accouplement à la dérivation. Le système de poche a connecteurs permet une connexion et une déconnexion sûres dans des conditions hygiéniques, qui peuvent être complétées de façon avantageuse en ce qu'aucune particule séparée par estampage ne peut parvenir dans le liquide & infuser, parce que l'aiguille ouvre sans enlèvement de matière la valve à fente dans le boitier d'accouplement par élargissement. Lorsque l'on déconnecte une poche qui n'est pas encore vidée, la valve a fente se ferme automatiquement de façon fiable. Ceci est avantageux lorsqu'au cours du traitement le récepteur raccordé doit être changé. Le verrouillage de l'aiguille de perforation avec le boitier d'accouplement augmente la sécurité de la liaison pendant le prélèvement de fluide hors de la poche.En cas de charge de traction sur la conduite de dérivation, qui par exemple pourrait se produire par ac tionnement d'une pince de blocage sur la conduite de dérivation, la liaison entre le boîtier d'accouplement et l'aiguille de perforation n'est pas relâchée. Pendant le fonctionnement du dispositif, le système reste nermétiquement clos, ce qui par exemple n'était pas possible avec les conteneurs frrquemment utilisés en liaison avec les dispositifs d'-hémcliaLyse, parce que les tubes de prélèvement étaient directement suspendus dans des filetages ouverts de conteneurs, de sorte qu'il se produisait des problèmes considérables de maintien à l'état stérile et d'influences de l'environnement. Le boitier d'accouplement et l'aiguille de perforation sont de préférence verrouillables par raccord à balonnette, ce qui donne une sécurité a l'encontre d'un relâchement imprévu. Ceci est d'un entretien simple et fiable. Dans un mode de réalisation avantageux de l'invention, chaque dérivation comporte un clapet anti-retour; Ceux-ci empêchent une communication de liquide entre les poches raccordées, de sorte que celles-ci se vident l'une après l'autre. Un prélèvement de fluide par exemple à l'aide de deux systèmes séparés de prélèvement est possible. Ceci est absolument nécessaire dans l'exécution de la dialyse de bicarbonate, car un mélange de concentré d'hémodia- lyse ne peut se faire que dans des conditions contrôlées à l'intérieur du dispositif d'hémodialyse. De cette manière, on évite également une réaction précoce entre les électrolytes Mg et Ca introduits séparément dans les poches. Dans un autre mode de réalisation avantageux de l'invention, les poches rectangulaires sont suspendues à des hauteurs différentes et le boitier d'accouplement est disposé à l'extremité inférieure du bord longitudinal inférieur de chaque poche. Le type de suspension garantit que la poche supérieure est d'abord complètement vidée. On évite que des résidus de la solution utilisée portent préjudice à l'environnement. Lorsque la poche supérieure est vide, l'alimentation d'un dispositif d'hémodialyse se poursuit par la poche inférieure branchée en parallèle.Lorsque la poche vide doit entre remplacée par une poche pleine, on retire après déverrouillage du raccord a baïonnette l'aiguille de perforation hors de la valve à fente du boltier d'accouplement, on enlève la poche vide et l'on raccorde la poche pleine à l'aide du connecteur à la dérivation du tube de prélé- vement. Ceci garantit ainsi un fonctionnement continu sans difficulté du dispositif. La disposition particulière du boîtier d'accouplement sur la poche rectangulaire présente l'avantage que l'aiguille de perforation pénétre librement à l'intérieur de la poche et qu'il n'existe pas de risque qu'elle perce une paroi de poche.Il en résulte en outre, par exemple dans le cas de deux poche suspendues à des hauteurs différentes, un tracé de la conduite de dérivation sans changement d'orientation aussi favorable que possible. Le tube de prélèvement porte une pièce de raccordement qui peut être accouplée avec une contre-piéce sur un tube relié au récepteur. La partie de raccordement du tuyau de prélèvement peut être reliée à la contre-pièce de façon étanche par enfoncement mutuel. Leur séparation libère le dispositif de réserve de fluide et les poches vides peuvent. étre enlevées. Les dessins représentent de façon schématique un exemple de réalisation de l'invention. La Figure 1 représente le dispositif, de façon schématique, suivant une vue latérale, la Figure 2 est une représentation a plus grande échelle du connecteur et, la Figure 3représente un schéma de dérivation en Y du dispositif selon la Figure 1. Un dispositif de mise en oeuvre d'un appareil d'hémodialyse 10 comportant des concentrés est disposé sur un chariot 11 qui porte également l'appareil d'hémodialyse 10. Le dispositif est composé dans l'exemple représenté de deux poches rectangulaires 12, 13, en matière plastique en feuille,de préférence transparente,en trois couches, qui est remplie de concentré contenant de l'acétate, une solution ba situé de bicarbonate et un concentré acide de bicarbonate. Les deux poches 12 et 13 sont suspendues sur un bâti de support 14 sur le chariot 11. Dans ce but, chaque poche 12 ou 13 comporte sur un bord longitudinal un enforcement 12a, 13a en forme de baguette, à une extrémité duquel est ménagé un trou 12b ou 13b. A l'aide des trous 12b, 13b les deux poches 12, 13 sont suspendues au bâti de support 14 l'une au-dessus de l'autre, de telle façon qu'elles soient disposées parallèlement l'une par rapport à l'autre et que leur pointe inférieure 12c, 13c soit dirigée verticalement vers le bas. Sur le bord longitudinal 12d ou 13d opposé au raidisseur 12a ou 13a de chaque poche 12 ou 13, qui est orienté obliquement vers le bas, se trouve une ouverture d'évacuation 15, à laquelle est attaché un boîtier d'accouplement 16 d'un connecteur 30 (Figure 2). Leboîtier d'accouplement 16 possède une structure de corps tubulaire cylindrique, dont une extrémité est collée ou soudée de façon étanche au moyen d'une bride d'extrémité 17 à la paroi de poche. Le boîtier d'accouplement 16 est fermé dans la zone adjacente à la sortie d'évacuation 15 par une valve à fente 18 en matière caoutchouteuse élastique, de préférence du latex. Lorsque la poche 12, 13 remplie n'est pas utilisée, la valve à fente 18 est protégée par un capuchon 19 enfilé de façon fixe dans le boîtier d'accouplement, de sorte que la sortie de poche est maintenue stérile. Le connecteur 30 comporte un dispositif de perforation muni d'une aiguille de perforation 35, qui est recouverte par un capuchon de protection 32 dans l'état non utilisé. Le dispositif de perforation 31 se compose d'une plaque 33 à ouverture centrale, à laquelle est attachée une olive de tuyau 34 partant d'un côté de la plaque 33, alors que part,de l'autre côté de la plaque,l'aiguille de perforation 35. L'extrémité de perforation 36 de l'aiguille de perforation 35 est oblique et pointue. A l'extrémité de l'aiguille de perforation 35 devant la plaque 33 sont situées deux saillies radiales superposées 37, qui sont une partie d'un raccord à baïonnette. Le dispositif de perforation peut être formé d'un seul tenant en matière plastique.La partie correspondante du raccord à xaionnette est présente dans le boîtier de couplage 16 et se compose de deux fentes en forme de L opposées l'une l'autre qui permettent un coulissement coaxial des saillies 37 et leur verrouillage après rotation de 900 du dispositif 31 de perforation. A l'aide d'une olive de tube 34, chaque dispositif de perforation 31 est relié, soit directement soit par un dispositif de liaison l'extrémité d'une dérivation 21 ou 22. Le dispositif comprend de plus un tube de prélèvement 20, qui possède, dans le cas de raccordement en deux poches, une forme en Y. La première dérivation 21 est reliée à la poche supérieure 12, l'autre dérivation 22 est en liaison avec la poche inférieure 13 et les deux dérivations 21, 22 sont attachées par un distributeur 24 à une conduite collectrice 23 du tube de prélèvement 20. L'extrémité libre de la conduite collectrice 23 porte une pièce de raccordement 25, qui peut être assemblée de façon étanche avec une contre-pièce 26, qui est fixée sur un tube 27 conduisant à un dispositif d'hémodialyse 10. Dans chaque dérivation 21, 22 est monté un clapet anti-retour 40, 41.Pour montrer la structure préférée d'un tel clapet anti-retour 40, 41, le clapet anti-retour 41 est représenté à plus grande échelè#dans la coupe longitudinale de la Figure 3. Chaque clapet anti-retour 40, 41 se compose d'un boîtier tubulaire 42, dans lequel est mobile, entre un épaulement annulaire 44 et un siège 45 comportant des créneaux, une plaque d'étanchéité caoutchouteuse élastique 43. La conduite 22 est bloquée dans la direction de la poche 12 ou 13, lorsque le disque 43 s'appuie contre l'épaulement an nuiaire 44, de sorte que la communication du fluide entre les poches raccordées 12, 13 est empêchée. En outre, chaque dérivation 21, 22 comporte une pince de blocage 46, 47. Après avoir suspendu les deux poches remplies 12 et 13 et avoir raccordé à l'appareil d'hémodialyse 10 par introduction de l'aiguille de perforation 35 dans la valve à fente 18 ainsi que le verrouillage des pièces du connecteur l'une par rapport à l'autre, la dérivation 22 de la poche inférieure 13 est fermée à l'aide de la pince de blocage 46 et on vide d'abord presque complètement la poche supérieure 12 par la dérivation 21 et la conduite collectrice 23. Puis, l'appareil d'hémodialyse 10 reçoit le contenu de la poche inférieure 13 raccordée en parallèle. La poche vide supérieure 12 est retirée après séparation du connecteur 30 et elle est remplacée par une poche pleine, de sorte qu'un fonctionnement continu est garanti. Dans des cas définis d'emploi, il est également possible de vider simultanément les poches supérieure et inférieure 12 et 13 par le tube de prélèvement 20. La valve à fente 18 se referme après avoir retiré l'aiguille de perforation 35, de façon respectivement étanche. Ceci permet une déconnexion de la poche 12 ou 13 qui n'est pas encore vidée sans perte ou contamination de son contenu. La poche 12, 13 et le tube de prélèvement 20 peuvent être marqués par des colorations spéciales, pour empêcher toute inversion avec des poches qui contiennent des solutions physiologiques. Le connecteur comporte un dispositif de perforation 31 avec une aiguille de perforation 35, qui est recouverte par un capuchon de protection 32 dans l'état non utilisé. Le dispositif de perforation 31 se compose d'une plaque 33 à ouverture centrale, à laquelle est attachée une olive de tuyau 34 partant d'un côté de la plaque 33, alors que part,de l'autre côté de la plaque,l'aiguille 35. A l'extrémité de l'aiguille de perforation 35 devant la plaque 33 sont situées deux saillies radiales superposées 37, qui sont une partie d'une fermeture à baïonnette. Le dispositif de perforation peut être formé d'un seul tenant en matière plastique.La partie correspondante de la fermeture à baïonnette est présente dans le boîtier de couplage 16 et se compose de deux fentes en forme de L opposées l'une à l'autre, qui permettent un coulissement coaxial des saillies 37 et leur verrouillage après rotation de 900 du dispositif 31 de perforation. A l'aide d'une olive de tube 34, chaque dispositif de perforation 31 est relié soit directement, soit par un dispositif de liaison1 à l'extrémité d'une dérivation 21 ou 22. Le dispositif comprend de plus un tube de prélèvement 20, qui possède, dans le cas de raccordement en deux poches, une forme en Y. La première dérivation 21 est reliée à la poche supérieure 12, l'autre dérivation 22 est en liaison avec la poche inférieure 13 et les deux dérivations 21, 22 sont attachées1 par un distributeur 24,à une conduite collectrice 23 du tube de prélèvement 20. L'extrémité libre de la conduite collectrice 23 porte une pièce de raccordement 25, qui peut être assemblée de façon étanche avec une contre-pièce 26, qui est fixée sur un tube 27 conduisant à un dispositif d'hémodialyse. Dans chaque dérivation 21, 22 est monté un clapet anti-retour 40. Pour indiquer la structure prefére d'un tel clapet anti-retour 40, 41, le clapet antiretour 41 est représenté à plus grande échelle dans la coupe longitudinale de la Figure 3. Chaque clapet anti-retour 40, 41 se compose d'un boîtier tubulaire 42, dans lequeSun diste étre che 43 est mobile entre un épaulement annulaire 44 et un siège 45 comportant des créneaux. La conduite 22 est bloquée dans la direction de la poche 12 ou 13,lorsque le disque 43 appuie contre l'épaulement annulaire 44, de sorte que la compensation du liquide entre les poches raccordées 12, 13 est em pêchée. En outre, chaque dérivation 2', 22 comporte une pince de blocage 46, 47. Après avoir suspendu les deux poches remplies 12 et 13 et avoir raccordé à l'appareil d'hémodialyse 10 par introduction de l'aiguille de perforation 35 dans la valve à fente 18 ainsi que le verrouillage des pièces du c#nnec- teur l'une par rapport à l'autre, la dérivation 22 de la partie inférieure 13 est fermée à l'aide de la pince de blocage 46 et on vide d'abord complètement la poche supérieure 12 par la dérivation 21 et la conduite collectrice 23. Puis, l'appareil d'hémodialyse 10 reçoit le contenu de la poche inférieure 13 raccordée en parallèle. La poche vide supérieure 12 est retirée après séparation du connecteur 30 et elle est remplacée par une poche pleine, de sorte qu'un fonctionnement continu est garanti. Dans des cas définis d'emploi, il est également possible de vider simultanément les poches supérieure et inférieure 12 et 13 par le tube de prélèvement. La valve à fente se referme après avoir retiré l'aiguille de perforation 35, de façon respectivement étanche. Ceci permet une déconnexion de la poche 12 ou 13 si elle n'est pas encore vide sans perte ou contamination de son contenu. La poche 12, 13 et le tube de prélèvement 20 peuvent porter des colorations spéciales, pour empêcher toute inversion avec des poches qui contiennent des solutions physiologiques. REVENDICATIONS 1. Un dispositif pour administrer des préparations liquides à un récepteur, comportant au moins deux poches, qui sont fixées à leur extrémité supérieure en étant suspendues à un bâti de support et à leur extrémité inférieure par un connecteur à une aiguille de perforation à une dérivation respective d'un tube de prélèvement, caractérisé en ce que le connecteur (30) présente un boîtier d'accouplement (16) comportant une valve à fente 2. Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que le boîtier d'accouplement (16) et l'aiguille de perforation (35) sont verrouillables par un raccord à baïonnette. 3. Dispositif selon la revendication 1 ou 2, caractérisé en ce que chaque dérivation (21 ; 22) comporte un clapet anti-retour (40 ; 41). 4. dispositif selon l'une des revendications 1 à 3, caractérisé en ce queles poches rectangulaires (12 ; 13) sont suspendues à des hauteurs différentes et en ce que le boîtier d'accouplement (16) est disposé à l'extrémité inférieure du bord long inférieur (12d ; 13 d) de chaque poche (12 ; 13). 5. dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 4, caractérisé en ce que le tube de prélève-ment (20) porte une pièce de raccordement (25), qui peut être accouplée à une contre-pièce (26)sur un tube flexible (27) relié au récepteur.