Brevet FR2642641A1 — publié le 19900810

AGRAFE CHIRURGICALE La présente invention concerne une agrafe chirurgicale. Elle a plus précisément pour objet une agrafe chirurgicale qui a la forme générale d'un "U" comprenant deux branches latérales parallèles, à extrémité libre acérée, ces deux branches étant reliées l'une à l'autre par un corps transversal Ce type d'agrafe est utilisé dans un grand nombre de traitements chirurgicaux, par exemple afin d'assurer la fixation de ligaments ou de tendons naturels arrachés ou déchirés, ou de ligaments artificiels, sur un support osseux. Ces agrafes sont également utilisées comme dispositifs d'ostéosynthèse pour des os fracturés. Dans ces applications, l'agrafe est enfoncée dans le tissu osseux de telle manière que son corps transversal vienne en appui sur le ligament, le tendon ou sur l'os, au niveau de la fracture. L'agrafe est le plus souvent métallique, par exemple en alliage à base de cobalt et de chrome. Une fracture d'os se résorbe par la formation de cal, substance osseuse naissant dans l'os cortical qui, progressivement, réalise la soudure entre les fragments d'os. Malheureusement, de manière générale, le cal a tendance à se former autour de tout corps étranger impacté dans les tissus osseux. C'est particulièrement le cas des agrafes pour lesquelles on constate une formation de cal autour des branches latérales et dans la région du corps transversal. Au fur et à mesure que le cal se développe, celui-ci provoque une poussée sur l'agrafe si bien que celle-ci a tendance à ressortir du support osseux le cas échéant en libérant le ligament qu'elle retenait. Ce phénomène entraîne la nécessité de procéder à une nouvelle intervention pour enlever le cal qui s'est formé et réimplanter une nouvelle agrafe.Bien entendu, cette nouvelle intervention a des conséquences néfastes sur la tenue de l'os et/ou du ligament. La présente invention vise à résoudre ces problèmes en proposant une agrafe du genre évoqué plus haut qui, tout en étant simple et peu coûteuse à fabriquer, tienne bien en place lorsqu'elle est enfoncée dans le tissu osseux, ceci malgré la formation de cal ; un autre objectif de l'invention est de fournir une agrafe qui puisse être manipulée et implantée aisément par le chirurgien, tout en assurant après mise en place, une retenue parfaite des ligaments, tendons ou fragments d'os traités. Ces différents résultats sont atteints conformément à l'invention par le fait que l'agrafe chirurgicale qui, de manière connue, a la forme générale d'un "U" comprenant deux branches latérales parallèles à extrémité libre acérée reliées par un corps transversal, est caractérisée en ce que ledit corps est traversé par au moins un trou dirigé sensiblement parallèlement auxdites branches latérales, qui est destiné à recevoir au moins un organe de fixation complémentaire. Par ailleurs, selon un certain nombre de caractéristiques avantageuses mais non limitatives : - ledit organe est une vis - la zone de raccordement du corps transversal aux faces internes des branches latérales a une forme anguleuse et est exempte de renfort ; - ledit trou est situé sensiblement au milieu du corps transversal - le corps est traversé par deux trous répartis régulièrement.de part et d'autre du petit axe de symétrie de celui-ci - le trou a une forme circulaire - le trou a une forme oblongue (ou lumière) autorisant un débattement et une bonne orientation de l'organe de fixation qui le traverse. D'autres caractéristiques et avantages de la présente invention apparaîtront à la lecture de la description détaillée qui va suivre et des dessins annexés qui en représentent quelques modes de réalisation préférentiels. Sur ces dessins - la figure 1 est une vue de face partiellement coupée d'une agrafe conforme à l'invention - la figure 2 est une vue de dessus de la figure 1 ; - la figure 3 est une vue de face partiellement coupée d'un second mode de réalisation de l'agrafe ; - la figure 4 est une vue de dessus de la figure 3 - la figure 5 est une vue schématique montrant de quelle manière une agrafe, telle que celle représentée à la figure 1, est mise en place dans un tissu osseux - la figure 6 est une vue schématique qui montre de quelle façon est mise en place une agrafe (telle que celle de la figure 3), pour assurer la retenue d'un ligament. Les agrafes représentées aux figures annexées ont la forme générale d'un "U" composé de deux branches latérales 1, 1' et d'un corps transversal 2. Les extrémités 12, 12' des branches 1, 1' sont pointues et ont une forme pyramidale. Ces branches latérales ont, sur une grande partie de leur longueur, c'est-à-dire dans les zones référencées 11 et 11', une section sensiblement carrée. Leurs faces externes 10, 10' comportent une série de dents 100, 100', en forme de petites pyramides, dont la pointe est dirigée vers l'extrémité 12, 12'. Ces dents ont pour fonction de retenir l'agrafe dans le tissu osseux en provoquant une entrave à son déplacement hors de l'os. Les faces internes 13 et 13' des branches latérales 1 et 1' se raccordent au corps transversal 2 par des zones internes 25 de forme anguleuse alors que les faces externes 10 et 10' s'y raccordent par des zones 21 de forme arrondie.Au surplus, les zones anguleuses 25 ne comportent aucun renfort qui serait suscep tible de contrarier le bon appui du corps transversal 2 contre la surface de l'os. La largeur du corps 2 est sensiblement plus grande que celle des branches latérales 1 et 1'. La forme carrée des parties principales 11 et 11' des branches 1 et 1', parties de l'agrafe qui se trouvent à l'intérieur du support osseux lorsque l'agrafe est mise en place, assure une bonne stabilité, notamment en torsion de ces branches. Par ailleurs, la surface relativement importante du corps transversal permet d'obtenir un bon maintien en place du tendon et/ou des fragments d'os sur lesquels est posée l'agrafe. Selon une caractéristique essentielle de l'invention, le corps transversal 2 de l'agrafe est traversé par au moins un trou dirigé sensiblement parallèlement aux branches latérales et destiné à recevoir au moins un organe de fixation complémentaire. Dans le mode de réalisation représenté aux figures 1 et 2, l'agrafe est traversée, au niveau de son corps transversal, par deux trous 22 et 23. Ces trous ont tous les deux une forme circulaire et sont répartis symétriquement de part et d'autre du petit axe de symétrie x, x' du corps 2. Chaque trou 22, 23 présente une première partie 220, 230 débouchant à la surface externe du corps, qui a une forme de tronc de cône. L'autre partie 221, 231, de forme cylindrique, débouche à l'intérieur de l'agrafe. Cette forme de trou est adaptée pour recevoir un organe de fixation, en l'occurence une vis à tête fraisée non représentée, la tête de la vis venant en appui sur la partie tronconique 220, 230 de chaque trou. Dans le mode de réalisation représenté aux figures 2 et 4, le corps transversal 2 de l'agrafe est traversé par un trou unique de forme oblongue - ou lumière - 24. Celui-ci présente une partie supérieure à paroi chanfreinée 240 et une partie inférieure à paroi verticale (parallèle aux branches 1, 1') 241. Comme dans la première forme de réalisation, ce trou 24 est destiné à recevoir une vis, la tête de la vis venant en appui contre la partie 240. On expliquera plus loin l'intérêt de la forme oblongue. La figure 5 montre de quelle façon une agrafe telle que celle du premier mode de réalisation décrit plus#haut est mise en place dans un tissu osseux. L'agrafe 3 est destinée à maintenir l'un contre l'autre deux fragments d'os fracturé Oî, 02 en vue de la réduction et consolidation de la fracture. L'agrafe a été mise en place au moyen d'un outil impacteur de type connu dans la corticale c'est-à-dire dans la partie externe (dure) de l'os. Les branches latérales 1 et 1' de l'agrafe sont enfoncées dans l'os, et seul le corps transversal 2 émerge à la surface de celui-ci. Conformément à l'invention, la fixation de l'agrafe au tissu osseux est complétée par deux vis 4, 5 traversant les trous 22, 23 du corps 2. Dans l'exemple représenté, les têtes tronconiques 40 et 50 des vis présentent chacune une empreinte hexagonale destinée à coopérer avec une clé alène. Les têtes 40 et 50 des vis 4 et 5 sont dimensionnées de manière que leur extrémité supérieure soit légèrement en retrait par rapport à la face supérieure du corps transversal 2. Ainsi, aucune protubérance gênante ne dépasse de cette face. Grâce à la présence de ces vis, l'agrafe reste correctement en place dans le tissu osseux malgré la formation de cal. A la figure 6 est représenté le second type d'agrafe des figures 3 et 4, implanté dans un os en vue de maintenir en place un ligament artificiel L. L'agrafe 7 présente un trou oblong 74 au niveau de son corps transversal qui reçoit une vis 6. Cette vis présente une tête bombée 60 qui vient en appui contre la partie chanfreinée 740 du trou 74. La forme bombée de la tête 60 permet de donner à la vis une orientation quelconque, étant bien entendu que l'on a préalablement percé dans l'os un trou destiné à recevoir la tige 61 de la vis, avec une orientation adaptée. Ceci permet d'éviter que la vis ne soit implantée dans une partie fragile, par exemple spongieuse ou décalcifiée de l'os, et permet aussi de contourner le tendon retenu par l'agrafe. L'agrafe de l'invention est obtenue par exemple par moulage d'un alliage métallique. Selon l'utilisation que l'on souhaite en faire, différentes dimensions peuvent naturellement être prévues, ainsi que différentes proportions quant à la longueur du corps par rapport à celle des branches latérales. Par ailleurs, selon les dimensions du corps il peut être prévu un seul trou circulaire, deux ou trois. Il pourrait être prévu aussi un trou oblong ayant une longueur suffisante pour recevoir plusieurs organes de fixation, par exemple deux. Dans des variantes de réalisation de l'invention, le trou du corps transversal peut être conformé pour recevoir un rivet ou tout autre organe de fixation approprié. REVENDICATIONS 1. Agrafe chirurgicale qui a la forme d'un "U" comprenant deux branches latérales (1, 1') parallèles à extrémité libre acérée (12, 12'), reliées par un corps transversal (2), caractérisée en ce que ledit corps (2) est traversé par au moins un trou (22, 23, 24) dirigé sensiblement parallèlement auxdites branches latérales (1, 1') et destiné à recevoir au moins un organe de fixation complémentaire. 2. Agrafe selon la revendication 1, caractérisée en ce que ledit organe de fixation est une vis. 3. Agrafe selon l'une des revendications 1 et 2, caractérisée en ce que la zone de raccordement (25) du corps transversal (2) aux faces internes (13, 13') des branches latérales (1, 1') a une forme anguleuse et est exempte de renfort. 4. Agrafe selon l'une des revendications 1 à 3, caractérisée en ce que ledit trou (24) est situé sensiblement au milieu du corps transversal (2). 5. Agrafe selon l'une des revendications 1 à 3, caractérisée en ce que ledit corps (2) est traversé par deux trous (22, 23) répartis symétriquement de part et d'autre du petit axe de symétrie (x, x') de celui-ci. 6. Agrafe selon l'une des revendications 1 à 5, caractérisée en ce que ledit trou (22, 23) a une forme circulaire. 7. Agrafe selon l'une des revendications 1 à 5, caractérisée en ce que ledit trou (24) a une forme oblongue. 8. Agrafe selon l'une des revendications 1 à 7, caractérisée en ce que les faces externes (10, 10') desdites branches latérales (1, 1') sont garnies de dents (100, 100').