Brevet FR2642525A1 — publié le 19900803

La présente invention est du domaine des analyses médicales et elle a pour objet un tube de prélèvement de sang destiné aux analyses du sérum sanguin, ainsi qu'un traitement particulier du tube ou deS sa matière constitutive entrant dans son procédé de fabrication. On rappel que l'on a longtemps utilisé de petits tubes en verre pour conserver le sang prélevé et le faire coaguler ; puis en raison du nombre croissant des analyses, au coût des tubes de verre et de leur fragilité, on a remplacé le verre par de la matière plastique (polyéthylene, polypropylène, polystyrène, etc) on s'est alors aperçu que le sang coagulait beaucoup plus lentement et avec une moins bonne rétraction du caillot que dans les tubes de verre ; on a alors supposé que les composés oxydo-siliciques du verre pouvaient être responsables de la bonne coagulation, par exemple pouvaient catalyser la fibrino-formation.On a alors songé à introduire dans le tube en matière ' plastique après sa fabrication par exemple, de la poudre de verre, et on a bien retrouvé une bonne coagulation ; cependant la poudre de verre obstruait ou déteriorait les appareils complexes d'analyses du- sérum ; on a donc dû pratiquement abandonner l'ìntro- duction ae la poudre de verre. On a proposé d'introduire dans le tube, des accélérateurs organiques de la coagulation, mais on a jamais obtenus tout en compliquant le processus d'analyse, d'aussi bons résultats qu'avec les anciens tubes en verre. On rappelle enfin que les tubes de prélèvement destinés à l'analyse du serum incorporent un certain nombre de granules en matière plastique, dont la densité est supérieure à celle du sérum mais inférieure à celle du coagulum (caillot) et qui ont pour but à la fois d'améliorer la coagulation et de favoriser la séparation du sérum et du caillot. Partant de l'idée que certains dérivés du silicium étaient responsables de l'effet coagu lant, on a essayé de traiter les tubes ou les granules par les composés silicones et silanes ; le résultat a été négatif. La présente invention s'est donné pour but de proposer un traitement du tube de matière plastique et/ou de sa matière constitutive, leur confèrant des propriétés coagulantes aussi bonnes que celles des tubes de verre, en reprenant l'idée que les composés oxydo- siliciques devaient être présents dans le tube. Selon la présente invention un tube de prélèvement, destiné notamment aux analyses de serums sanguins, ledit tube étant du genre réalisé en matière plastique, pouvant contenir des granules de matière plastique et comporter un bouchon, est caractérisé d'une manière générale par la présence, au moins à l'état de traces, dans la matière constitutive du tube ou des granules qu'il peut contenir, ou à leur surface, d'un dérivé oxydé du silicium (-Si-O-), à l'exclusion des silicones et des silanes ; de préférence ledit dérivé est un dérivé silicaté, par exemple un kaolin lequel, avantageusement, aura été lavé en milieu acide. L'invention a encore pour objet des procédés de fabrication, ou de traitement entrant dans le procédé de fabrication des tubes sus-définis. Le procédé consiste d'une manière générale à mettre le dérivé oxydé du silicium en- solution ou en suspension dans un- liquide tensio-actif, avantageusement un composé tensio-actif, par exemple un composé polyhydroxylé ; puis à mettre en présence de cette composition (solution,suspension) soit le tube proprement dit et/ou ses granules, soit la matière première, généralement présentée sous forme de granulés, destinée au moulage ou à l'extrusion du tube. Grâce au tensio-actif, le dérivé oxydé recouvre la surface de la matière plastique ; une couche monomoléculaire est suffisante puisqu il n'intervient que comme catalyseur. L' expérience a montré que dans le cas où on enduirait les granulés de matière première l'effet coagulant qui leur était ainsi conféré se retrouvait dans le tube moulé ; on a même constaté qu'il suffisait qu'une petite fraction des granulés ait été enduite de la composition, pour que l'effet coagulant soit satisfaisant. Un agent tensio-actif convenable est le polyéthylèneglycol, mais tout autre agent tensio-actif, anionique, cationique ou non-ionique pourrait convenir pourvu qu'il n'ait pas d'action inhibitrice par lui-même sur la coagulation, ou d'action perturbatrice sur les analyses ultérieures du sérum. Un procédé qui a donné de bons résultats comprend les étapes suivantes - en premier lieu mélanger 10 g de kaolin lavé à l'acide et convenablement séché avec 100 ml de polyéthylèneglycol - en second lieu asperger de la suspension précédente 10 kg de granules de la matière -plastique destinée au moulage des tubes, et mélanger suivant la technique dite au "tonneau tournant" la suspension et les granulés, de façon à ce que la suspension recouvre sans excès la surface des granulés - retirer 1 kg de ces granulés pour constituer les granules présentes dans le tube, à mélanger les 9 kg de granules restant avec 100 kg de granulés destinés au moulage des tubes. On pourra si besoin est, reconnaître qu'un tube de prélèvement répond à l'invention en soumettant une certaine quantité de tubes et de granules broyés à une lixivation poussée et en soumettant le lixivat concentré puis filtré à une analyse chimique en vue de révéler la présence du groupement (-Si-O-). Bien que l'on ait décrit une forme particulière de réalisation de l'invention, tant dans le produit concerné que dans son procédé d'obtention, il doit être compris que la portée de celle-ci n'est pas limitée aux exemples cités mais qu'elle s'étend à tout tube de prélèvement comprenant la caractéristique générale énoncée plus haut et à tout procédé relevant de la définition générale qui en a été donnée. REVENDICATIONS 1.- Tube de prélèvement, destiné notamment aux analyses de serum sanguins, ledit tube étant du genre réalisé en matière plastique, pouvant contenir des granules de matière plastique et comporter un bouchon, carac térisé par la présence au moins à l'état de traces, dans la matière constitutive du tube ou des granules qu'il peut contenir, ou à leur surface, d'un dérivé oxydé du silicium (-Si-O-J, à l'exclusion des silicones et silanes 2.- Tube selon la revendication 1, caractérisé en ce que ledit dérivé est dérivé silicaté 3.- Tube selon la revendication 2, caractérisé :: en ce que ledit dérivé silicaté est un kaolin, ledit kaolin ayant été lavé en milieu acide 4.- Procédé de fabrication d'un tube de prélèvement conforme à l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que le dérivé oxydé du silicium est mis en suspension dans un tensio-actif, puis, en ce que l'on met en présence la matière plastique et la composition (suspension) contenant ledit dérivé oxyde du silicium et l'agent tensio-actif 5.- Procédé selon la revendication 4, caractérisé en ce que l'agent tensio-actif est une substance du groupe des composés organiques tensio-actifs polyhydroxylés 6.- Procédé selon la revendication 4, caractérisé en ce que la matière plastique mise en présence est celle du tube fini et/ou des gra nules 7.- Procédé selon la revendication 4, caractérisé en ce que la matière plastique mise en présence, est celle des granules servant au moulage du tube.