Brevet FR2638091A1 — publié le 19900427

"Seringue auto-injectante à corps formant ampoule" La présente invention concerne une seringue auto-injectante, Plus particulièrement cette seringue ne comporte pas d'ampoule distincte du corps. En effet, il est déja connu de réaliser des seringues auto-injectantes ctest-à-dire comportant un corps, dans lequel se trouve logée une aiguille et son porte aiguille solidarisé à une ampoule contenant la substance à injecter. L'aiguille est propulsée vers l'extérieur au moment de ltemploi grace à un dispositif de propulsion. Ce dispositif agit en fait sur l'ampoule qui répercute le mouvement à l'aiguille. L'ampoule est généralement réalisée en verre et doit, pour des raisons d'aseptie être stérile. L'aiguille doit également etre stérile. Cependant comme l'ampoule doit pouvoir glisser à l'intérieur du corps lors de la propulsion de l'aiguille vers l'extérieur, il doit donc exister un jeu entre le corps et l'ampoule. De ce fait l'aiguille, qui en position de repos, se trouve simplement à l'intérieur du corps peut etre contaminée par des corps étrangers qui s'insinueraient entre l'ampoule et le corps. De telles seringues auto-injectantes ne peuvent donc etre garanties stériles à 100 *, ce qui est un inconvénient majeur. Un autre inconvénient de telles seringues est qu'elles comportent de nombreuses pièces à savoir : un corps, une aiguille, un porte aiguille, une ampoule et un dispositif de propulsion. D'une part leur coût en est donc élevé, et d'autre part cela nécessite que chacune de ces pièces soit positionnée correctement par rapport aux autres, ce qui complique leur fabrication. Bien souvent l'ampoule, des seringues de type connu, est réalisée en verre. De ce fait un bris de l'ampoule dans le corps de la seringue avant son utilisation arrive parfois. Ceci peut etre grave car le bris peut, ne pas être visible. En effet, le corps des seringues est souvent réalisé dans une matière opaque. En outre la stérilité de la substance enfermée dans une ampoule brisée, ou même légèrement abîmée, n'est plus assurée. Les conséquences de cette non stérilité peuvent être très graves pour le patient. La pésente invention a pour but, de pallier l'ensemble de ces inconvénients en créant une seringue auto-injectante dont le nombre de pièces est diminué, dont la fabrication est simplifiée, et dont l'aseptie puisse être garantie à 100 t. On cherche donc à simplifier la fabrication, à réduire les coûts et à obtenir une aseptie totale de l'ensemble, tout ceci en utilisant des pièces moins fragiles. A cet effet, la présente invention concerne une seringue auto-injectante du type comportant un corps de seringue, une aiguille associée à son porte aiguille par l'intermédiaire d'un porte aiguille, et un dispositif de propulsion, ladite seringue présentant une position de repos dans laquelle l'aiguille est logée à l'intérieur du corps et une position active dans laquelle ladite aiguille fait saillie à l'extérieur du corps, ladite seringue étant caractérisée en ce qu'une substance à injecter est logée à l'intérieur dudit corps entre deux pistons étanches et en contact direct avec la paroi dudit corps. Grâce à ces dispositions, le corps de la seringue fait en meme temps fonction d'ampoule. On supprime ainsi le jeu nécessaire au déplacement de l'ampoule dans le corps ce qui permet de réaliser une zone complètement stérile entre lesdeux pistons . L'aiguille est placée à l'intérieur du corps dans une partie aval fermée par un bouchon perforable garantissant l'aseptie de cette partie. En outre la propulsion de l'aiguille vers l'extérieur du corps est réalisée non plus mécaniquement, mais hydrauliquement. En effet c'est la substance à injecter qui par compression pousse l'aiguille vers l'extérieur. De ce fait cette poussée vers l'extérieur est plus douce. En outre c'est d'abord l'aiguille qui est ainsi poussée vers l'extérieur, puis dans un second temps la substance à injecter s'écoule dans le canal de l'aiguille. En effet, la poussée exercée par le dispositif de propulsion doit franchir un certain seuil pour libérer le passage de la substance à injecter dans le canal de l'aiguille. Tant que ce seuil n'est pas franchi la poussée du dispositif de propulsion ne déclenche que la sortie de l'aiguille. On évite ainsi avantageusement, que la substance à injecter ne sorte par le canal de l'aiguille avant que celle-ci ne soit en position, c'est-à-dire, complètement sortie du corps de la seringue et piquée à un endroit approprié du corps du patient. Un autre avantage de l'invention est qu'aucune pièce n'est réalisée en verre, ce qui évite les risques de bris. En outre la seringue selon l'invention est entièrement réalisée en matière plastique, à l'exception bien sûr de l'aiguille et des pistons d'étanchéité. On diminue ainsi le coût de fabrication et le poids de la seringue. D'autres objets, caractéristiques et avantages de la présente invention ressortiront d'ailleurs de la description qui va suivre en référence aux figures ci-annexées la figure 1 est une vue en coupe longitudinale d'une seringue selon l'invention, en position de repos la figure 2 est une vue analogue à la figure 1 montrant la seringue selon l'invention en position active la figure 3 est un agrandissement du détail référencé III à la figure 1 la figure 4 est une vue analogue à la figure 3, montrant une variante de réalisation. Selon la forme de réalisation représentée aux figures 1 à 3 la seringue auto-injectante 10 selon l'invention comporte un corps 11, une aiguille 12, un guide aiguille 13, un porte aiguille 14, deux pistons étanches 15 et 20 et un dispositif de propulsion 16 qui est ici simplement schématisé. La substance à injecter 17 est emprisonnée entre les pistons d'étanchéité 15 et 20 et est en contact direct avec le corps de la seringue. Un bouchon 18 referme la partie avale 21 du corps 11 par laquelle l'aiguille passe lorsqu'elle est propulsée vers l'extérieur. Le bouchon 18 ainsi que la partie centrale du piston 15 sont réalisés en une matière souple, facile à perforer par l'aiguille. Des butées d'arrêt 19 sont réalisées à l'intérieur du corps 11 pour bloquer en position le porte aiguille 14 lorsque l'aiguille est en position de repos. Le fonctionnement d'une telle seringue auto-injectante est décrit ci-après. Après déclenchement du dispositif de propulsion 16-(ce dispositif n'est que partiellement montré aux figures 1 et 2 une force F (figure 1 > s'exerce sur le piston 20. La poussée ainsi créée est transmise par l'intermédiaire de la substance à injecter 17 au piston 15 qui propulse le porte aiguille 14 vers l'extrémité avale 21 du corps 11, ce qui provoque la sortie de l'aiguille après perforation du bouchon 18 par une première extrémité de l'aiguille. Lorsque le porte aiguille 14 heurte le fond du corps 11, le guide aiguille 13 vient au -contact de la partie centrale du porte aiguille 14 et de ce fait la seconde extrémité de l'aiguille perfore la partie amincie du piston 15. La substance à injecter 17 penètre alors dans le canal de l'aiguille 12 et s'écoule vers l'extérieur.Le dispositif de propulsion 16 continue d'exercer la pression F ce qui implique que la totalité de la substance à injecter est ainsi évacuée. Lorsque le piston 20 entre en contact avec le piston 15, l'injection est terminée. On note que tant que l'aiguille reste à l'intérieur du corps, une stérilité totale de celle-ci est assurée. La substance à injecter est quant à elle emprisonnée de manière étanche et stérile entre deux pistons ce qui garantit sa stérilité, mais aussi empêche l'introduction de tout corps étranger dans le corps stérile de la seringue. C'est ainsi les actions combinées du bouchon 18 et de la substance à injecter qui garantissent la stérilité à l'intérieur du corps de la seringue. Il est à noter que le bouchon 18 présente, en sa partie centrale, une zone amincie ou plus précisément une zone de faible résistance, de sorte que l'aiguille puisse facilement le percer. Le corps de seringue est avantageusement réalisé en matière plastique ce qui réduit son coût de fabrication tout en la facilitant. Aucune pièce n'est réalisée en verre, ce qui réduit les risques de bris avant utilisation. En variante (figure 4l l'extrémité du corps de la seringue ne comporte pas de bouchon et est réalisée dans la même matière que le corps simplement selon une épaisseur plus faible (c'est-à-dire présentant une faible résistance}, pour être facilement percée par l'aiguille. Il est bien entendu possible de modifier la présente seringue sans s'écarter du domaine de l'invention. Par exemple, la seringue selon l'invention peut être poly-injectante c'est-à-dire peut contenir plusieurs substances à injecter séparées les unes des autres. Chacune de ces substances est alors emprisonnée entre deux pistons à clapets et chaque compartiment ainsi réalisé, se vide l'un après l'autre. Bien entendu il est également possible de modifier les dimensions de la seringue décrite sans sortir du domaine de l'invention. De même le dispositif de propulsion peut présenter toutes formes appropriées et être vissé ou emboué sur le corps de la seringue. REVENDICATIONS ll Seringue auto-injectante du type comportant un corps de seringue (11), une aiguille (12) associée à son porte aiguille (14 > par l'intermédiaire d'un guide aiguille (131, et un dispositif de propulsion (16 > , ladite seringue présentant une position de repos dans laquelle l'aiguille (12 > est logée à l'intérieur du corps (ll) et une position active dans laquelle ladite aiguille fait saillie à l'extérieur du corps (lll, ladite seringue étant caractéristisée en ce qu'une substance à injecter (17 > est logée à l'intérieur dudit corps entre deux pistons étanches (15,20) et est en contact direct avec la paroi dudit corps. 2) Seringue auto-injectante selon la revendication 1, caractérisée en ce que la substance à injecter (17) et l'aiguille (12) sont logées dans une cavité stérile lorsque ladite seringue est en position de repos. 3) Seringue auto-injectante selon la revendication 1 ou 2, caractérisée en ce qu'elle comporte en outre un bouchon (18 > à partie centrale de faible résistance de sorte que ladite aiguille perfore aisément ledit bouchon, lorsque la seringue est en position active. 4 > Seringue auto-injectante selon la revendication 1 ou 2, caractérisée en ce qu'elle présente un corps dont l'une des extrémités est de faible résistance de sorte que ladite aiguille perfore aisément cette extrémité, lorsque la seringue est en position active. 51 Seringue auto-injectante selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisée en ce qu'elle est entièrement réalisée en matière plastique, à l'exception de l'aiguille (121, et des pistons d'étnchéité 15 et 20.