Brevet FR2638360A1 — publié le 19900504

Là présente invention concerne un dispositif d'injection automatique d'insuline sans siguille,portable avec plusieurs têtes d'injection interchangeables à micro-trous. Le disptiàtif selon l'invention pulvérise l'insuline et par simple application contre la peau,il permet à celle-ci d'être traversée par les Jets d'insuline pulvérisés et orientés. L'injecteur automatique se présente sous la forme d'un cylindre dont une des extrémités loge un bouton de déclenchement et dont l'autre extrémité reçoit un corps mobile terminé par la tète -O d'injection.CEette tête d'injection a une double fonction. Grace à un adaptateur extérieur à l'injecteur automatique on applique la fiole d'insuline commercialisle en pharmacie contre la tête d'injection et on procède au remplissage de la chambre de compression,de la quantité voulue d'insuline à inJecter.L'appareil possède une échelle de remplissage directement graduée en unités d'insuline. Un système de compression permet de charger l'appareil et un bouton de déclenchement libère un ressort interne qui va comprimer l'insuline liquide contenue dans la chambre de compression. Une tète d'injection spécialement équipée de micro-trous permet à l'insuline comprimée d'être pulvérisée. L'application de la tète d'injection contre la peau permet l'insuline pulvérisée de la traverser. Un jet unique pulvérisé à travers la peau pendant une durée de 2 quelques secondes avec une certaine violence provoque des lésions dans la structure des micro-vaisseaux sanguins de la peau et fait apparaître des hématomes en donnant une injection douloureuse. Le dispositif selon l'invention permet de remédier à ceà Incon- -vénients. 3o Il comporte en effet plusieurs têtes d'injection interchangeables avec un nombre différent de micro-trous orientés que l'utilisateur adaptera en fonction de sa peau. La séparation en plusieurs mini Jets pulvérisés réduit la violence et la durée de l'injection et évite les risques de blessures et de douleurs. Afin de conserver les propriétés de l'insuline qui est une orotéine, toutes les parties en contact avec elle seront réalisées dans une matière spéciale(acier et résine plastique rigide)garantie- -sant la non-altération de l'insuline.Cela concerne tout le corps 4o mobile qui est constitué d'après la FIG.1:du corps (5),du piston (7),de la chambre de compression (9) et de la t@te d'inJection(8) qui seront également stérilisées périodiquement par ébullition pendant quelques minutes. Il est donné à titre d'exemple non limitatif et pour une meilleure compréhension de l'invention,un mode de réalisation se référant à la FIG.1. 2 g638360 L'sppareil est principalement constitué d'un corps fixe (2) en métal et d'un corps mobile concentrique (5). Le c.r:Ds fixe (2) est équipé à une extrémité d'un bouton de déclenchement (1) et reçoit à son autre extrémité un corps mobile (5). Le corps mobile (5) est équipé d'une tête d'injection (8) qui sera appliquée contre la peau.Il contient également une chambre de remplissage et de compression (9) pour l'insuline et un piston de compression (7). 0 Le système de poussée est constitué par le ressort (3) comprimé par la pièce (4)qui est poussée par la bague (11) solidaire du piston (7),et maintenue en position "chargée" par l'anneau (6). Le bouton de déclenchement (1) tendu par le ressort interne (10) agit sur l'anneau (6) qui libère tout le système de poussée constitué par le ressort (3),de la pièce (4) et de la bague (11). Le système de poussée précipitera le piston (7) vers l'avant de l'appareil et comprimera l'insuline liquide contenue dans la chambre de compression (9). Sous la poussée du piston (7),l'insuline est comprimée dans la 2o chambre de compression (9) et se trouve pulvérisée par les micro- -trous de la tête d'injection (8). La tète d'injection multi-trous qui constitue l'extrémité de la chambre de compression (9) est percée de plusieurs micro-trous de dimension micrométrique:30 microns maximum et ayant chacun 2 une orientation. Cette tète est interchangeable pour permettre de faire varier le nombre de micro-trous respectivement aux différentes structures de peau des patients. L'invention porte sur le fait que l'insuline ne doit pas s'échapper de la tête d'injection dans un état liquide. D'autre part,si la tête d'injection ne comporte qu'un seul micro- -trou,la forte concentration du liquide comprimé et pulvérisé en un seul faisceau détruira la structure de la peau et produira des hématomes et une injection douloureuse. Pour éliminer ces problèmes d'acceptabilité il faut séparer le faisceau pulvérisé en plusieurs petits faisceaux ce qui permet de réduire la violence et la durée de l'injection. La structure fragile de la peau sera treaersée par plusieurs mini faisceaux pulvérisés et l'injection ne sera ni douloureuse 4ô ni destructrice et les hématomes seront éliminés. Le nombre de faisceaux sera fonction des différentes structures de peau des utilisateurs et la tête d'injection interchangeable permettre plusieurs combinaisons de micro-trous. La FIG.2 montre la position des micrm-trous de pulvérisation pour la tête d'injection (8) dans la version ayant 4 micro-trous(12). 3 2638360 REVENDICATIONS 1)Dispositif pour injecter automatiquement l'insuline sans aiguille, portable et caractérisé en ce qu'il comporte un c:res rylldr1lq4ue fLxe(2) et un corde -cb1le(5)rcncentrique sur lequel est monté une tête d'inJection(8) qui est inter- -changeable par l'utilisateur. 2)Dispositif selon la revendication I carectérisé en ce que l'insuline liquide est comprimée,pulvérisée et orientée par la tète d'injection en plusieurs mini-Jets. 3)Dispositif selon les revendications I et c caractérisé en 4d ce que l'insuline pulvérisée en plusieurs mini-Jets traverse la peau sous pression et par application contre la peau. 4)Dispositif selon l'une quelconque des revendications précé- -dentes caractérisé en ce que les différentes têtes d'injection interchangeables euront un nombre différent de micro-trous orientés dans le but d'adapter l'injection à la peau de l'utilisateur pour supprimer les hématomes et la douleur car un jet pulvérisé unique détruit les microvaisseaux sanguine de la peau par sa violence et sa durée à cause de sa trop forte concentration. La séparation en plusieurs mini-Jets Qo pulvérisés réduit la durée,la violence et la concentration de l'injection et supprime les blessures et la douleur. )Dispositif selon l'une quelconque des revendications précé- -dentes caractérisé en ce que les micro-trous ont une dimen- -sion maximum de: 30 microns. 6)Dispositif selon l'une quelconque des revendications précé- -dentes caractérisé en ce que la partie mobile constituée du corps (5),du piston (7),de la chambre de compression(9) et de la tète d'injection (8) sers stérilisée par simple ébullition après démontage. o 7)Dispositif selon l'une quelconque des revendications précé- -dentes caractérisé en ce que la partie mobile stérilisée est réalisée en acier et en résine plastique rigide spécisle pour résister à l'ébullition et popr éviter l'altération de l'insuline qui est une protéine.