Brevet FR2638362A1 — publié le 19900504

La présente invention concerne des dispositifis médicaux pour l'inhalation de substances médicamenteuses et en particulier un nébuliseur à ultrasons. Lorsqu'une énergie ultrasonique de fréquence et de puissance appropriées est appliquée à un liquide, un brouillard constitué par des particules très fines se dégage de la surface du l. uide. A la fréquence nécessaire pour transformer un liquide tel que l'eau en un brouillard, l'énergie ultrasonique peut être produite en excitant électriquement un matériau piézo-électrique tel que lé zirconate et le titanate de plomb, et en couplant mécaniquement ce matériau avec le liquide. Une certaine partie de l'énergie totale qui pénètre dans un système de ce type est trans- formée en chaleur dans le matériau piézo-électrique, tandis qu'une autre partie peut être transformée en chaleur dans le liquide et que le reste est consommé à la surface du liquide par le processus par lequel des particules sont détachées du liquide pour former le brouillard. Dans le cas de l'application d'une substance médica- menteuse, ce procédé est dénommé nébulisation et est utilisé pour mettre une substance médicamenteuse sous forme d'un brouillard en vue d'une inhalation dans le traitement de maladies respiratoires. En vu de réaliser ceci de la façon la plus efficace, la substance médicamenteuse doit être nébulisée en des particules ou goutte- lettes dont la taille est comprise dans une gamme déterminée et, en règle générale, plus les particules sont petites et mieux elles pénètrent dans les bronches et les poumons. Dans le passé, on a rencontré de nombreux problèmes avec les nébuliseurs à ultrasons qui utilisent un matériau piézo- électrique, en particulier en ce qui concerne la tendance du matériau à se dégrader rapidement du fait de la production de chaleur, de la cavitation du liquide provoquée par le niveau élevé d'énergie acoustique, et de l'attaque chimique de la surface par les substances médicamenteuses et les agents de nettoyage. Afin de résoudre ces problèmes, la présente invention propose un appareil pour la nébulisation par ultrasons de fluides destinés à une inhalation respiratoire caractérisé en ce qu'il comprend un transducteur piézoéLectrique en communication avec un réservoir de fluide destiné à être nébulisé, un élément formant couvercle protecteur d'une longueur d'onde prédéterminée disposé au-dessus dudit transducteur piézo-électrique, ledit élément formant couvercle et ledit transducteur ayant des surfaces généra- lement planes qui se font face séparées par une interface commune, un moyen de couplage fluide dans ladite interface pour réaliser le couplage de l'énergie ultrasonique depuis ledit transducteur jusqu'audit élément formant couvercle, un moyen formant fermeture hermétique entourant ledit élément formant couvercle pour empêcher ledit moyen de couplage fluide de s'échapper de ladite interface. Chaque fois qu'une énergie acoustique circule d'un matériau à un autre, une certaine quantité d'énergie est transmise et une certaine quantité d'énergie est réfléchie. Pour cette raison, tout matériau situé entre le transducteur et le liquide afin de protéger la surface doit posséder une efficacité élevée de transmission de l'énergie et un faible coefficient de réflexion de l'énergie au tranducteur. On a constaté que cette condition peut être remplie en munissant le transducteur d'un fin revêtement ou placage de Téflon, de polyimide ou d'or ayant une épaisseur d'approximativement 1/100 W, ou en prévoyant un couvercle ayant une épaisseur de W/2 (ou d'un multiple de W/2 comme W, 3W/2, 2W) fixé sur la surface du transducteur, "W" étant la longueur d'onde du signal d'excitation. On préfère utiliser le verre comme matériau constitutif d'un tel couvercle du fait qu'il présente une surface facile à nettoyer et durable vis-à-vis du liquide et qu'il peut supporter des températures élevées. Cependant, un agent de couplage est nécessaire en vue de combler l'interstice rempli d'air entre les deux surfaces. Une huile de viscosité appropriée et de comportement correct en température constitue un agent de couplage approprié. L'huile a tendance à migrer vers le centre de densité d'énergie élevée de l'interface transducteur/verre et ceci se produit même après que des températures élevées aient forcé une certaine quantité de l'huile vers la périphérie. Il est important que l'huile soit contenue de telle façon que les forces de gravité et les forces capillaires ne l'entraînent pas hors de l'interstice pendant les périodes d'inactivité et que l'huile soit confinée d'une façon qui garantisse qu'elle migre vers le centre de l'interstice lorsqu'une énergie est appliquée. Il est également souhaitable de minimiser la quantité de gaz piégé présent dans l'huile au cours du processus d'assemblage des éléments du nébu- Liseur et de tenir compte de toute accumulation de gaz piégé qui est susceptible de s'échapper de la surface du transducteur au cours de son existence. Un appareil pour la nébulisation de fluides par ultrasons réalisant l'invention va maintenant être décrit à titre d'exemple seulement, en référence aux dessins annexes dans lesquels: la figure 1 est une vue en coupe partielle d'un appareil portatif pour la nébulisation de fluides par ultrasons réalisant la présente invention; la figure 2 est une vue en coupe détaillée d'un ensemble constituant le transducteur piézoélectrique de l'appareil de la figure 1; et la figure 3 est une vue de dessous d'un cristal contenu dans l'appareil de la figure 1. Les figures 1 à 3 représentent un nébuliseur portatif qui comprend un boîtier 120 généralement cylindrique qui est divisé en une chambre supérieure 121 et en une section inférieure 122 formant un bol. La section inférieure 122 formant bol définit une cavité 123 avec un trou 124 dans le fond de la cavité juste au-dessus d'un cristal piézo- électrique 126. Le cristal 126 est recouvert par une plaque 127 formant couvercle en verre épaisse d'une demi-longueur d'onde, la plaque 127 étant maintenue en appui élastique contre la surface supérieure du cristal par un manchon 128 en élastomère. Comme le montre la figure 2, le manchon 128 comporte une paroi externe 130 qui entoure le périmètre du cristal 126 et de la plaque 127 et qui est munie d'un réservoir 129 en communication avec le bord externe de l'inter- face 125 entre le cristal 126 et la plaque formant couvercle 127 et qui entoure cette interface. La paroi externe 130 du manchon 128 tient lieu de diaphragme limiteur de pression de sorte que la pression créée par la dilatation thermique du moyen de couplage ofluide 133 qui remplit l'interstice entre le transducteur et l'élément formant couvercle ne modifie pas cet interstice. Le manchon 128 comporte des rebords rabattus supérieur et inférieur 131 et 132, respectivement, et est dimensionné de telle façon qu'il doit être étiré sur le cristal 126 et sur la plaque dormant cc vercle 127 de sorte que le cristal 126 et la plaque formant couvercle 127 sont maintenus serrés l'un contre l'autre de façon étanche sans qu'il soit nécessaire d'utiliser un adhésif. Un commutateur à thermostat classique 134 est porté au- dessous du cristal 126 par un élément formant support annulaire 136 en matière plastique et un dispositif de fixation d'un câble comporte une liaison 139 destinée au branchement d'un bloc d'alimentation non représenté. Un contact à ressort à lame 142 est situé sous l'électrode inférieure 143 en forme de disque disposée au centre de la surface inférieure du cristal constituant le transducteur piézo-électrique 126 et est relié à un fil de liaison 144 qui s'étend vers le bas dans la liaison 139 de raccordement à un bloc d'alimentation. Un fil électrique 145 établit le contact avec l'électrode supérieure 146 recouvrant la surface supérieure et les côtés du cristal 126, ledit fil s'étendant dans la liaison 138 de raccordement d'un bloc d'alimentation. L'électrode 143 peut être positive et l'électrode 146 peut être négative. La chambre supérieure 121 est constituée par des tubes interne et externe concentriques 150 et 151, respectivement, qui sont disposés de façon coaxiale et en communication directe avec l'unité 122 formant bol qui constitue le réservoir de fluide destiné à être nébulisé. Ladite chambre supérieure comporte une partie formant entrée d'air en communication avec le réservoir de fluide destiné à être nébulisé, un moyen pour provoquer un écou- lement d'air dans ledit réservoir de fluide par l'intermédiaire de ladite entrée d'air de façon à prélever du fluide nébulisé sous forme de particules dans ledit réservoir et à diriger ledit air et lesdites particules vers une embouchure 162 et un moyen formant chicane 164 dans le passage d'écoulement de l'air et des particules entre ledit réservoir et ladite embouchure 162 pour empêcher les Darticules de plus grande taille de pénétrer dans ladite embouchure 162. De façon plus précise, Le tube interne 150 se termine à son extrémité supérieure par une partie élargie 152 formant siège annu- laire qui reçoit un ensemble 154 formant soupape ouverte-fermée, l'ensemble formant soupape étant muni d'élements 156 formant clapets. ChacL-J des clapets 156 est une fine membrane élastique de configuration généralement circulaire qui est fixée sur un axe immobile 158 et qui s'étend radialement vers l'extérieur sur des ouvertures 160. La membrane formant clapet est normalement en appui dans une position de fermeture de la soupape, mais lorsqu'une pression négative est créée à l'intérieur du tube 150, celle-ci amène la membrane circulaire à s'ouvrir et à laisser pénétrer l'air extérieur dans le tube interne 150 dans la direction des flèches. La pression négative ou succion nécessaire est créée au moyen de l'embouchure 162 en communication avec l'espace concentrique 163 entre les tubes 150 et 151 de façon à amener l'air à être aspiré vers le bas dans le tube et dans la cavité de l'unité formant bol 122 de façon à prélever les particules de substance médicamenteuse produites par le cristal piézo-électrique, lesquelles particules ont tendance à jaillir en une fontaine turbulente de forme conique à l'intérieur de la cavité formée par l'unité fomant bol. Les particules sont entraînées vers le haut dans le courant d'air suivant un trajet d'écoulement en spirale créé par la chicane 164 en spirale située sur la surface externe du tube interne 150 au-dessous de l'embouchure 162. Lors de la conception d'un nébuliseur fonctionnel, il est important de faire coincider la distribution de taille des particules émises avec la distribution de taille nécessaire du point de vue physiologique pour un traite- ment respiratoire efficace. De façon typique, les nébuliseurs à ultrasons produisent des particules dont les tailles sont comprises dans une gamme telle qu'un nombre significatif de particules sont plus grandes que celles qui sont utiles du point de vue clinique. Ces particules de plus grandes tailles n'atteignent pas les tissus respiratoires qui sont visés par le traitement et constituent ainsi une perte de substance médicamenteuse. Afin d'empêcher les particules de taille supérieure à environ 4 pm de sortir par L'embouchure et d'atteindre Le patient, La chicane 164 d'impact des particules, située dans la sortie 151, 162 constituée par la partie tubulaire externe 151 entourant L'entrée d'air et L'embou- chure i62 qui communique avec l'espace concentrique 163 entre L'entrée d'air et la partie tubulaire externe 151, provoque l'accé- Lération des particules suivant un trajet hélicoidal en direction de l'embouchure de sorte que seules les particules de plus grande taille ont tendance à s'accumuler sur les parois latérales et retournent par gravité dans l'unité formant bol pour être renébu- lisées. Il en résulte que sensiblement la totalité de la substance médicamenteuse liquide est transformée en un brouillard de parti- cules utiles du point de vue clinique pour assurer un traitement précis et économique. Ayant considéré la construction et la disposition globales du nébuliseur représenté aux figures 1 à 3, il est possible de mieux comprendre la construction et la disposition détaillées du cristal piézo-électrique 126 et de sa plaque formant couvercle 127. Comme cela a été décrit ci-dessus, le cristal 126 comporte une électrode centrale positive 143 et une électrode concentrique négative 146 recouvrant la surface supérieure et le périmètre externe du cristal. De préférence, les électrodes sont constituées par un fin revêtement ou placage, qui peut être en nickel, en argent ou en or. IL est important que le revêtement choisi soit tel qu'il n'ait pas tendance à se séparer de la surface du cristal et à provoquer des pertes de couplage d'énergie acous- tique et une réduction consécutive de nébulisation. La plaque formant couvercle 127 est de préférence en verre ayant une épaisseur d'une demilongueur d'onde ou d'un multiple de celle-ci, tel que W, 3W/2, 2W, ce couvercle étant disposé sur la surface du transducteur ou cristal. Le verre est un matériau approprié pour un tel couvercle du fait qu'il présente une surface facile à nettoyer et durable vis-à-vis du liquide et qu'il peut supporter des températures élevées. La pellicule de couplage fluide 133 sert à combler l'interstice formé entre les deux surfaces 126', 127' qui se font face du cristal 126 et de la plaque fomant couvercle 127, lesdites surfaces 126', 127' pouvant avoir des configurations sensiblement concavesmutuellement opposées. De préférence, ledit interstice est un évidement généralement circulaire défini par une surface plane 126' et une surface concave 127' du cristal 126 et de la plaque formant couvercle 127, respectivement. Cet interstice s'amincit radialement vers l'extérieur depuis une partie centrale de ladite interface 125. Ceci impose une certaine épaisseur optimale de la pellicule de fluide tout en permettant au fluide de migrer en direction du centre de densité d'énergie élevée de l'interface cristal-verre; et en outre, l'interstice ou évidement permet d'éviter les problèmes associés à un évidement d'épaisseur uniforme qui conduisent à la destruction de la surface du transducteur du fait de l'activité des ondes stationnaires concen- triques dans la couche de fluide. Le succès du système de couplage fluide suggère que le fluide est contenu de telle façon que les forces de gravité et les forces capillaires n'entraînent pas le fluide de couplage à l'extérieur de l'interstice au cours des périodes d'inactivité. Cependant, le réservoir 129 formé dans le manchon permet le stockage du fluide en excès à la périphérie de l'interstice et permet la migration du fluide 133 en direction du centre lorsqu'une énergie est appliquée au transducteur. Ainsi, le réservoir de fluide 129 permet au fluide de se dilater lorsque la température augmente au lieu de provoquer la séparation du trans- ducteur et du couvercle en verre. En outre, le manchon 128 réduit l'amortissement en isolant acoustiquement du boîtier externe l'ensemble constitué par le transducteur en vibration et le couvercle en verre. Les fluides de couplage appropriés utilisés sous forme d'une pellicule entre le cristal et son couvercle protecteur présentent la propriété d'être "autoprotecteurs et autorégé- nérateurs", c'est-à-dire que lorsque des conditions destructives surgissent, la pellicule de fluide quitte les zones les plus actives. Lorsque les conditions nuisibles ont disparu, c'est-à-dire lorsqu'une substance médicamenteuse est présente dans le bol et lorsqu'il existe une bonne adaptation d'impédances, le fluide se "pcmpe" de nouveau dans les zones nécessaires pour permetttre un bon couplage acoustique, et pour permettre aux forces de vibration maximales du cristal de se concentrer au centre de celui-ci. Les propriétés d'un fluide que l'on doit prendre en considération lors du choix d'un fluide de couplage acoustique approprie comprennent la viscosité, la chute de viscosité, la stabilité en température, l'impédance acoustique, la stabilité chimique et la composition moléculaire. On va maintenant envisager ces propriétés individuellement. Viscosité: Les limites pratiques de viscosité d'un fluide approprié peuvent être déterminées par une analyse empirique. La limite inférieure est déterminée par la possibilité de fabriquer l'ensemble. Si le fluide est trop peu visqueux (viscosité infé- rieure à 10-6 m2/s (1 cSt) à 100 C), il est très difficile de réunir étroitement le cristal et le couvercle en verre sans piéger une quantité d'air excessive. Au niveau de La limite supérieure (viscosité supérieure à 10-4 m2/s (100 cSt) à 100 C), le fluide transmet encore l'énergie acoustique mais l'atténuation devient significative. Les fluides de viscosité élevée qui ont été testés produisent moins d'énergie que les fluides de plus faible visco- sité. Il est souhaitable que le fluide ait une courbe de viscosité aussi plate que possible. Ceci permet d'obtenir des caracté- ristiques uniformes lorsque la température du système change. La gamme de viscosité préférée est comprise entre 4 et x o10 6 m2/s (4 et 10 cSt) à 100 C pour un fluide de couplage. Dans cette gamme, il n'existe pas de différences détectables concernant le couplage ou la durée de vie. Chute de viscosité: Du fait des densités d'énergie élevées de l'onde acoustique réfléchie lorsque les impédances ne sont pas adaptées (c'est-àdire lorsqu'il y a de l'air uniquement et pas de substance médicamenteuse) , on rencontre les températures élevées dans l'interface contenant le fluide entre le cristal et le couvercle en verre. Afin de maintenir une gamme de viscosité souhaitée et une durée de vie raisonnable, le fluide ne doit pas subir de variations permanentes de viscosité lorsqu'il est exposé aux températures élevées et aux densités d'énergie élevées mises en jeu. Stabilité en température: Le fluide doit avoir des limites de température de fonctionnement élevées de même qu'une courbe de viscosité raisonnablement pate. Les conditions concernant la température sont remplies si le point d'éclair est supérieur à C et s'il n'y a pas de chute de viscosité après des cycles thermiques répétés. Impédance acoustique: Le fluide doit avoir également une impédance acoustique acceptable pour Le système à la fréquence souhaitée sans atténuation significative. Il est difficile d'obtenir une adapta- tion d'impédances idéale entre le cristal et le couvercle; cependant, on a constaté par des essais empiriques que la gamme acceptable était assez large en ce qui concerne la famille de fluides qui va être décrite ci-dessous. Stabilité chimique: Certains fluides ne transmettent plus l'énergie acoustique au bout d'un nombre limité d'utilisations. On suppose que les densités d'énergie élevées et les gradients thermiques élevés provoquent des changements dans la composition chimique des fluides. Pour cette raison, la composition chimique des fluides choisis doit être constante Lorsque le fluide est exposé à une température élevée et à des densités d'énergie élevées. Les huiles synthétiques semblent présenter l'aptitude à supporter des conditions rudes en conservant leurs propriétés initiales. Composition moléculaire: Certains fluides qui obéissent aux critères cidessus ne parviennent pas à transmettre suffisamment d'énergie acoustique pour être efficaces. On pense à ce sujet que la composition moléculaire des fluides est telle qu'elle a plus d'influence que les caractéristiques des propriétés ci-dessus. Les fluides à base d'huile synthétique se sont révélés être appropriés pour une utilisation comme fluides de couplage. On a constaté en particulier qu'une huile à base de polyalphaoléfine -6 2 o ayant une viscosité de 8 x 106 m2/s (8 cSt) (à 100 C) convient pour une utilisation comme fluide de couplage dans Le mode de réalisation de l'invention qui est décrit ici. Tandis que la découvtrte d'une classe utile de fluides capables de réaliser le couplage a constitué une percée majeure dans le développement d'un nébuliseur à ultrasons à longue durée d'utilisation, cette découverte a suscité de nouveaux problèmes qui doivent être résolus dans la conception générale de la partie formant bol. Du fait de l'espace étroit qui est situé entre le couvercle en verre et le cristal, l'un des phénomènes qui posaient un problème était l'action capillaire du fluide au cours des périodes de non-utilisation; c'est-à-dire que le fluide se déplaçait simplement en direction des bords externes du couvercle en verre et était perdu du fait de l'action capillaire. Il existe également des périodes de transition lorsque l'unité est mise en marche et est arrêtée. Au cours de ces périodes, l'ensemble tente de stabiliser le mouvement mécanique provoqué par l'excitation électrique. Lorsqu'il est excité initialement, l'ensemble tente de pomper du fluide dans le centre d'activité, c'est-à-dire au centre du transducteur piézo-électrique o sont concentrées les forces de vibration maximales, afin d'adapter correctement les impédances acoustiques. Le mécanisme de ce mouvement n'est pas totalement compris mais on suppose qu'une onde mobile lente semblable à celle d'un pompage péristaltique est créée- entre la surface du cristal et le couvercle protecteur en verre. Cette onde amène lentement la quantité de fluide nécessaire pour réaliser le couplage et pour mieux adapter l'impédance acoustique du cristal au verre et à la substance médicamenteuse, c'est-à-dire que les fluides préférés produisent en fait un autoréglage de l'ensemble pour un fonctionne- ment optimal. Lorsque les impédances acoustiques sont adaptées, le couvercle en verre atteint des caractéristiques de vibration semblables à celles du cristal, ce qui produit une onde station- naire stable avec le fluide au centre de l'ensemble. Lorsque l'unité est mise hors service, les forces hyd-rodynamiques, les forces matérielles et la géométrie du cristal et du couvercle ont tendance à retirer le fluide qui se trouve dans les zones des minima de l'onde stationnaire qui s'est établie au préalable. Cette action, en combinaison avec l'action rapillaire mentionnée précédemment, force le fluide en direction de la périphérie de l'ensemble. Le résultat global de,.es actions, si des mesures ne sont pas prises pour les combattre, serait une perte de fluide suffisante pour mettre hors service le mécanisme de pompage du fluide dans le centre d'activité, de sorte qu'un couplage acous- tique efficace serait interrompu. Cependant, dans 'le mode de réalisation décrit, comme on l'a noté plus haut, le fait de prévoir un réservoir dans le manchon permet de stocker le fluide en excès à la périphérie de l'interstice, et donc la migration du fluide en direction du centre, lorsqu'une énergie est appliquée au trans- ducteur et ceci permet au fluide de se dilater lorsque la tempéra- ture augmente plutôt que de séparer le transducteur du couvercle en verre. Un problème associé au cristaux piézo-électriques dans les nébuliseurs à ultrasons est la tendance de la surface poreuse du cristal à retenir des gaz qui, lorsqu'ils se dégagent au cours du fonctionnement, peuvent déplacer le fluide et interrompre le couplage du couvercle en verre si bien que la nébulisation est retardée. Afin de contrôler cet effet dégénératif, on a constaté qu'un traitement de préassemblage par saturation d'huile est extrêmement utile et peut être effectué en disposant les cristaux dans un bain d'huile dans un environnement à très faible pression. Le réservoir périphérique 129 prévu dans le manchon 128 sert à l'accumulation de tout gaz piégé résiduel qui peut s'échapper du transducteur ou de la surface du cristal au cours de son utilisation. Ainsi, il est apparu que la conception de l'ensemble piézo-électrique qui est décrit permet d'obtenir une transmission d'énergie plus efficace et une tolérance de niveau de puissance accrue tout en élargissant la gamme thermique du cristal dans une mesure telle qu'un réfrigérant n'est plus nécessaire. Ainsi, l'homme du métier comprendra que le mode de réali- sation décrit procure un nébuliseur à ultrasons comportant un transducteur piézo-électrique dans lequel le moyen qui permet le couplage acoustique de l'énergie ultrasonore depuis l'élément piézo-électrique jusqu'à une plaque formant couvercle est un liquide. En outre, on comprendra que le mode de réalisation décrit est muni d'un interstice formé entre L. plaque formant couvercle et l'élément piézo-électrique de telle façon que le transfert d'énergie est maximisé et que l'échauffement est minimisé de sorte qu'il n'est pas nécessaire de prévoir des moyens de refroidissement externes. On comprendra aussi que des moyens sont prévus pour maxi- miser l'isolement et l'entrainement des particules de taille optimale qui sont destinées à être inhalées par L'utilisateur, ainsi que des moyens pour rassembler et renébuliser de façon plus efficace les particules de grande taille afin de minimiser l'engor- gement. Bien entendu, différentes modifications peuvent être apportées à l'invention sans sortir de son cadre. REVENDICATIONS 1. Appareil pour la nébulisation par ultrasons de fluides destinés à une inhalation respiratoire, caractérisé en ce qu'il comprend un transducteur piézo-électrique (126) en communication avec un réservoir (123) de fluide destiné à être nébulisé, un élément (127) formant coLercle protecteur d'une longueur d'onde prédéterminée disposé au-dessus dudit transducteur piézo-électrique (126), ledit élément (127) formant couvercle et ledit transducteur (126) ayant des surfaces (127', 126') générale- ment planes quW se font face séparées par une interface commune (125), un moyen de couplage fluide (133) dans ladite interface (125) pour réaliser le couplage de l'énergie ultrasonique depuis ledit transducteur (126) jusqu'audit élément formant couvercle (127), et un moyen formant fermeture hermétique (128) entourant ledit élément formant couvercle (127) pour empêcher ledit moyen de couplage fluide (133) de s'échapper de ladite interface (125). 2. Appareil selon la revendication 1, caractérisé en ce que ledit élément formant couvercle (127) est sous forme d'une plaque formant couvercle en verre. 3. Appareil selon la revendication 1 ou la revendi- cation 2, caractérisé en ce que ladite interface (125) entre lesdites surfaces (126', 127') qui se font face dudit trans- ducteur (126) et dudit élément formant couvercle (127) comprend un interstice qui s'amincit radialement et vers l'extérieur depuis une partie centrale de ladite interface (125). 4. Appareil selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que lesdites surfaces (126', 127') qui se font face ont des configurations sensiblement concaves et mutuellement opposées. 5. Appareil selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que ledit moyen de couplage fluide (133) est une huile synthétique. 6. Appareil selon la revendication 5, caractérisé en ce que ledit moyen formant fermeture hermétique (128) comprend un manchon annulaire en élastomère maintenant élastiquement en appui ledit élément formant couvercle (127) et Ledit transducteur (126), Ledit manchon (128) étant muni d'un réservoir à huile (129) qui entoure ladite interface (125). 7. Appareil seLon la revendication 5 ou la revendi- cation 6, caractérisé en ce que ledif manchon (128) en élastomère présente une paroi externe (130) qui entoure la périphérie externe dudit élément formant couvercle (127) et dudi: transducteur (126) et qui agit comme un diaphragme Limitant la pression de sorte que La pression créée par La dilatation thermique dudit moyen de couplage (133) constitué par de l'huile ne modifie pas l'interstice entre ledit élément formant couvercle (127) et ledit trans- ducteur (126). 8. Appareil selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'il comprend une partie d'introduction d'air en communication avec ledit réservoir de fluide destiné à être nébuLisé, un moyen pour provoquer l'écoulement de L'air dans ledit réservoir de fluide par L'intermédiaire de ladite entrée d'air de façon à préLever du fluide nébulisé sous forme de particules dans ledit réservoir et à diriger Ledit air et Lesdites particules vers une embouchure (162), et un moyen formant chicane (164) dans le trajet d'écoulement dudit air et desdites particules entre ledit réservoir et Ladite embouchure (162) pour empêcher les particules de plus grande taille de passer dans ladite embouchure (162). 9. Appareil selon la revendication 8, caractérisé en ce que ledit moyen formant chicane (164) est sous forme d'une plaque qui s'étend sensiblement en spirale dans Le trajet d'écoulement dudit air et desdites particules entre ledit réservoir et ladite embouchure (162). 10. Appareil selon la revendication 8 ou. la revendi- cation 9, caractérisé en ce que ladite partie d'entrée d'air comprend une partie sensiblement tubulaire (150) coaxialement alignée avec ledit réservoir de fluide destiné à être nébulisé, et comportant sur sa surface externe l'élément formant chicane (164) qui s'étend en spirale. 11. Appareil selon l'une des revendications 8 à 10, caractérisé en ce qu'il comprend une sortie (151, 162) constituée par une partie tubulaire externe (151) concentrique à ladite entrée d'air et située à l'extérieur de celle-ci, et par l'embouchure (162) en communication avec un espace concentrique (163) entre ladite entrée d'air et ladite partie tubulaire externe (151), ledit moyen formant chicane (164) amenant lesdites parti- cules de grande taille à retourner par gravité dans ledit réservoir de fluide destiné à être nébulisé en vue d'une rtiébulisation. 12. Appareil selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que le transducteur piézo-électrique (126) est un cristal ayant une électrode supérieure (146) pour établir un contact électrique sur la surface supérieure du cristal (126) et qui s'étend sur les côtés de celui-ci, une électrode inférieure en forme de disque (143) pour établir un contact électrique sur la. surface inférieure du cristal (126), et un moyen pour amener ledit cristal (126) à concentrer ses forces de vibration maximales en son centre. 13. Appareil selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que ledit moyen de couplage (133) est une huile à base de polyalphaoléfine.