Brevet FR2640132A1 — publié le 19900615

La présente invention a pour objet un nouveau dispositif pour la fixation ou la rétention d'une prothèse maxillo-faciale. Plus particulièrement, le dispositif selon l'invention est destiné à permettre le maintien et la stabilité de prothèses dentaires obturatrices notamment du maxillaire supérieur, de prothèses occulaires, de prothèses auriculaires ou encore de prothèses nasales. De nombreuses interventions chirargicales à la suite de traumatismes provoqués notamment par des accidents ou à la suite de lésions tumorales, laissent des cavités de résection qui d'un point de vue fonctionnel et/ou esthétique nécessitent d'être comblées. La technique actuelle concernant le maintien des prothèses maxillo faciales consiste à occuper le plus grand volume possible au sein des cavités d'exérèse. En ce qui concerne les prothèses opturatrices (intra-buccales) le moyen le plus couramment utilisé actuellement est l'emploi d'une masse de silicone polymérisée fixée sur la prothèse. Cette masse préformée grossièrement à partir de l'empreinte de la cavité à combler est introduite en force et au delà des zones de contre dépouille. Cette technique s'est avérée acceptable pour des cavités de faible volume mais difficile à mettre en oeuvre pour des cavités de volume plus important. Pour les épithèses ou prothèses externes telles que par exemple des prothèses occulaires, auriculaires ou nasales, leur maintien est généralement assuré par des colles épidermiques, d'implants endo-osseux ou par friction. Les implants constituent une technique particulièrement onéreuse et délicate à mettre en oeuvre. En ce qui concerne les colles, celles-ci peuvent provoquer des phénomènes d'irritation ou d'inflammation ou encore des troubles gastriques de telle sorte qu'elles sont généralement mal supportées par les patients. La présente invention a pour objet de remédier aux inconvénients des méthodes de fixation connues des prothèses ou épithètes en proposant un nouveau dispositif simple dans sa réalisation et parfaitement efficace dans la fixation ou la rétention des prothèses ou épithèses. On rappellera que sous le terme "épithète" on désigne des prothèses externes Pour des raisons de simplification on n'utilisera dans la suite de la présente description que le terme "prothèse" pour désigner les prothèses internes et externes. Le nouveau moyen de fixation selon I'invention consiste essentiellement en l'utilisation d'un ballonnet gonflable en un matériau élastique et étanche, biologiquement neutre, fixé de façon solidaire à la prothèse et épousant précisément les contours de la cavité d'exérèse,-ce ballonnet par insufflation d'air par l'intermédiaire d'une valve, étant maintenu gonflé assurant ainsi le bon maintien de la prothèse. Ce nouveau moyen de fixation permet de rendre amovible les prothèses par simple dégonflage du ballonnet à l'aide d'une seringue médicale. Les différentes études qui ont été réalisées à l'aide de ce nouveau moyen de fixation ont permis de mettre en évidence un meilleur ancrage des prothèses maxillo-faciales en s'insinuant parfaitement dans les zones de contre dépouille. Par ailleurs, on a constaté que ce moyen de fixation était très bien supporté par les patients et était d'une mise en place particulièrement aisée par le patient lui-même. La présente invention a donc pour objet un nouveau dispositif pour la fixation ou la rétention d'une prothèse maxillo-faciale dans une cavité d'exérèse, ce dispositif étant constitué d'un ballonnet gonflable, en un produit élastique et étanche, fixé à ladite prothèse, de façon hermétique, par ''intermédiaire d'un orifice formant manchon, ladite prothèse étant pourvue d'une valve pour le gonflage ou le dégonflage dudit ballonnet, une des extrêmités de ladite valve débouchant à l'intérieur dudit ballonnet et l'autre extrémité étant accessible de 'l'extérieur. La prothèse peut être par exemple une prothèse dentaire obtliratrice de maxillaire supérieure, une plaque obturatrice de la voûte palatine, une prothèse occulaire, une prothèse occulo-faciale, une prothèse auriculaire ou encore une prothèse nasale. Ces prothèses peuvent être réalisées en tous matériaux biocompatibles mais sont généralement en une résine synthétique légèrement teintée de façon à recréer artificiellement l'aspect de la peau ou des gencives. La forme extérieure des prothèses est donc fonction de leur destination et sont adaptées à chaque cas particulier. Etant donné que l'invention n1 est pas limitée à une prothèse particulière, on utilisera dans la suite de la description l'expression "plaque base" pour désigner le support en résine des prothèses. Selon l'invention, le ballonnet gonflable est réalisé en une substance élastique et étanche à l'air dont la forme est sensiblement celle de la cavité d'exérèse. Ce ballonnet est réalisé comme ceci sera décrit ci-après, à partir d'une empreinte de ladite cavité. Comme substance susceptible de constituer le ballonnet on peut notamment mentionner les latex prévulcanisés tels que ceux vendus par la Société ROUGIER & PLE ou encore les élastomères de silicone polymérisables à l'air ou en présence d'un durcisseur ou toute autre matière présentant les mêmes propriétés. L'épaisseur de la paroi du ballonnet peut être variable en fonction de la distension que l'on souhaite obtenir. Elle est généralement comprise entre 0,5 et 3mm et de préférence entre 0,8 et 2,5mm. Le ballonnet présente un orifice formant manchon dont la forme, généralement circulaire, et la taille sont fonction de la dimension de l'orifice d'entrée de la cavité d'exérèse. De préférence, la hauteur du manchon est au minimum de 6 à 7mm et présente à sa partie supérieure un rebord d'étanchéité. Lors de sa réalisation par prise d'empreinte, il est tout particulièrement recommandé de prevoir la formation de repères, par exemple par une ou plusieurs rainures en creux ou en épaisseur, permettant le bon positionnement du ballonnet par rapport à la plaque base. En effet la forme du ballonnet étant fonction de celle de la cavité, celui-ci doit venir s'y adapter dans une position bien déterminée afin d'éviter tout mouvement ou toute sensation désagréable par le patient lorsque le ballonnet est gonflé pour le maintien de la prothèse. Le bon positionnement du ballonnet par rapport à la plaque base est essentiel pour que la prothèse puisse se positionner exactement sur l'ensemble du site récepteur (cavité exérèse et zones périphériques d'appui). Pour réaliser le ballonnet qui comme indiqué ci-dessus doit être d'une forme correspondant à celle de la cavité d'exérèse, on procède à une prise d'empreinte de celle-ci à l'aide d'une pâte de type alginate employée en dentisterie notamment. A partir de celle-ci on réalise un moule en plâtre permettant par les méthodes conventionnelles d'obtenir le ballonnet. Ainsi lorsque l'on souhaite par exemple réaliser un ballonnet en latex, on verse dans le moule une quantité suffisante d'une solution aqueuse de latex pré-vulcanisé et on élimine la solution de latex résiduelle après impregnation du moule. Après une période d'1/2 heure à 1 heure environ d'imprégnation on obtient alors un ballonnet de latex dont la forme correspond précisément à celle de la cavité d'exérèse. Le ballonnet est fixé par collage du manchon et du rebord d'étanchéité, à la plaque base à l'aide par exemple d'une colle époxy telle que celle vendue sous la dénomination de "FRAMET". Ce type de colle permet d'assurer la formation de joints parfaitement étanches entre le ballonnet et la plaque base. Selon une forme de réalisation préférée de l'invention, le manchon du ballonnet est inséré et collé dans une rainure formée dans la plaque base, cette rainure ayant sensiblement la forme de l'orifice du ballonnet et la hauteur du manchon dudit ballonnet. Cette forme de réalisation permet d'assurer l'excellente étanchéité du système. Bien entendu ce mode de réalisation particulier ne peut pas toujours être envisagé car il est fonction de la forme et de l'épaisseur de la plaque base. Selon un autre mode de fixation du ballonnet à la plaque base, on réalise dans cette dernière un évidement d'une forme et d'une taille sensiblement supérieure à celle de l'orifice et de la hauteur du manchon du ballonnet de telle sorte que celui-ci puisse venir s'y adapter et y etre collé de façon hermétique. Selon ce mode de réalisation le collage doit se faire de façon progressive afin d'assurer en tous points un collage parfait. La valve permettant le gonflage et le défonglage du ballonnet peut Etre en tous matériaux biocompatibles notamment en résine synthétique. Elle peut être fixée à la plaque base par collage après avoir réalisé dans la polaque base une ouverture d'une dimension et d'une forme correspondantes à celles de la valve. Dans ce cas, l'on utilise également pour le collage le même t,pe de colle époxy que celle employée pour la fixation du ballonnet sur la plaque base. Selon un autre mode de réalisation, la valve peut être disposée dans la position requise lors de la formation par polymérisation de la plaque base en résine. Selon cette forme de réalisation, il convient qu'il y ait compatibilité entre la matière synthétique de la valve et la plaque base de telle sorte que la valve y soit parfaitement solidaire. Parmi les valves qui peuvent être utilisées dans le nouveau dispositif selon l'invention, on peut mentionner les valves à usage médical dites "anti-retour" notamment vendues par la Société MEDICAL PLASTIC. Ces valves doivent présenter un orifice externe permettant d'adapter une seringue médicale standard pour le gonflage et le dégonflage du ballonnet. L'invention telle que décrite ci-dessus sera mieux comprise à l'aide des figures I et 2 ci-jointes annexées: - La figure 1 est une vue en coupe d'une prothèse dentaire obturatrice du maxillaire supérieur selon l'invention, et - la figure 2 est une vue en coupe partielle d'un mode de fixation du ballonnet et de la valve à la plaque base des prothèses selon l'invention. A la figure 1 on a représenté une prothèse dentaire obturatrice du maxillaire supérieur dont la plaque base (1) en forme de voûte (3) supporte des dents prothétiques (2). A la plaque base (1) est fixé par collage un ballonnet (4) par l'intermédiaire du manchon (5) et du rebord d'étanchéité (6). Le ballonnet (4) est représenté sur la figure 1 dans sa position gonflée dans la cavité d'exérèse (7). Le gonflage et le dégonflage du ballonnet est réalisé par l'intermédiaire de la valve (8) fixée dans l'épaisseur de la plaque base (I), l'une des extrêmités (9) de la valve (8) débouchant à l'intérieur du ballonnet et l'autre extrémité (10) étant accessible de l'extérieur pour l'introduction d'une seringue devant permettre le gonflage et le dégonflage du ballonnet. La mise en place de cette prothèse dentaire consiste à introduite dans la cavité d'exérèse le ballonnet, sous sa forme dégonflée, fixé à la plaque base et à insuffler de l'air à l'aide d'une seringue par l'intermédiaire de l'ouverture externe de la valve (8). Sous l'effet de la pression de l'air, la membrane se dilate et vient prendre appui sur les parois de la cavité d'exérèse. Lorsque l'on souhaite procéder au retrait de la prothèse, on introduit dans l'ouverture de la valve (8) une seringue sans son piston ce qui permet de libérer l'air du ballonnet et rendre ainsi amovible la prothèse. Il va-de soi que le système de fixation et/ou de rétention de la prothèse selon la figure 1 peut être adapté à n'importe quel autre type de prothèse dans la mesure où une cavité d'exérèse doit etre comblée. A la figure 2 on a représenté un mode de réalisation préféré de fixation du ballonnet (4) et de la valve (8) à la plaque base (1). Selon cette forme de réalisation, le manchon (5) du ballonnet (4) est introduit dans une rainure (11), pratiquée dans la plaque base (1), ayant la forme de l'orifice et la hauteur du manchon du ballonnet (4). Le ballonnet (4) est maintenu solidaire de la plaque base (1) par l'intermédiaire d'un joint étanche (12) réalisé par exemple en colle époxy, ce joint se prolongeant sur le rebord d'étanchéité (6). La valve (8) est également maintenue de façon solidaire à la plaque base (1) par l'intermédiaire d'un j-oint étanche (13). Bien que l'invention ait été décrite en faisant référence à certaines formes particulières de réalisation , il va de soi que celle-ci n y est en aucun cas limitée. REVENDICATIONS 1. Dispositif pour la fixation ou la rétention d'une prothèse maxillo-faciale dans une cavité d'exérèse, caractérisé par le fait qu'il est constitué par un ballonnet gonflable, en un matériau élastique et étanche, fixé à ladite prothèse de façon hermétique par ltintermédiaire d'un orifice formant manchon, ladite prothèse étant pourvue d'une valve pour le gonflage ou le dégonflage dudit ballonnet, une des extrémités de ladite valve débouchant à l'intérieur dudit ballonnet et l'autre extrémité étant accessible de l'extérieur. 2. Dispositif selon la revendication 1, caractérisé par le fait que le ballonnet est d'une forme correspondant sensiblement à celle de la cavité d'exérèse. 3. Dispositif selon la revendication 1 ou 2, caractérisé par le fait que le ballonnet est en latex pré-vulcanisé ou en élastomère de silicone ou en toute autre matière ayant les mêmes propriétés. 4. Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 3, caractérisé par le fait que le ballonnet présente, à la partie supérieure du manchon, un rebord d'étanchéité. 5. Dispositif selon ltune quelconque des revendications 1 à 4, caractérisé par le fait que le ballonnet est fixé à la dite prothèse par collage du manchon dudit ballonnet dans une rainure pratiquée dans ladite prothèse. 6. Dispositif selon la revendication 1, caractérisé par le fait que la valve est fixée par collage dans une ouverture pratiquée dans l'épaisseur de la prothèse. 7. Dispositif selon les revendications 1 à 6, caractérisé par le fait que la valve est du type permettant d'adapter une seringue médicale pour le gonflage et le dégonflage du ballonnet. 8. Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé par le fait que la prothèse maxillo-faciale est une prothèse dentaire obturatrice du maxillaire supérieur, une plaque obturatrice de la voute palatine, une prothèse occulaire, une prothèse occulo-faciale, une prothèse auriculaire ou une prothèse nasale.