Brevet FR2636536A1 — publié le 19900323

Cette invention concerne un dispositif pour insertion rectale constitué par un speculum et une soupape de commande pour le lavage du ctôlon. Dans la demande de brevet U.S. 247 734 du déposant, déposée le 22 septembre 1988 et ayant pour titre "appareil pour les soins de l'intestin", il est exposé et décrit un système pour le lavage du côlon qui comporte un circuit de pompage pour introduire dans le côlon de l'eau sous pression provenant d'un réservoir d'alimentation par l'intermédiaire d'une conduite d'alimentation et d'un spéculum, une conduite d'évacuation s'étendant depuis le spéculum et une soupape étant disposée dans la conduite d'évacua- tion, laquelle soupape peut être amenée en position fermée lorsque la pression de l'eau dans la pompe dépasse la pression de l'eau dans le spéculum et en position ouverte lorsque la pression de l'eau dans le spéculum dépasse la pression de l'eau dans la pompe. Selon la présente invention, il est proposé un appareil de lavage du côlon comprenant un spéculum pour une insertion dans te conduit anal d'un patient, caractérisé en ce que le spéculum comprend un corps tubulaire allongé creux dont l'extrémité avant est effilée et dont l'extrémité arrière est tubulaire, ledit corps ayant une zone de diamètre maximal adjacente à ladite extrémité avant effilée et en arrière de celle-ci, une partie qui se rétrécit vers l'arrière depuis ladite zone de diamètre maximal et une butée anale adjacente à ladite extrémité arrière dudit corps, ladite extrémité avant effilée comportant au moins un orifice communiquant avec l'intérieur dudit corps, ledit orifice s'élargissant vers l'avant et ayant des bords arrondis. Un mode de réalisation préféré d'un appareil de lavage du colon selon l'invention va maintenant être décrit à titre d'exemple Leulement, en référence aux dessins annexes, dans lesquels: - la figure 1 est une vue en coupe longitudinale d'un mode de réalisation préféré d'une unité de spéculum et de soupape selon la présente invention; - la figure 2 est une vue en coupe transversale suivant la ligne 2-2 de la figure 1; - la figure 3 est une vue en coupe transversale suivant La ligne 3-3 de la figure 1; La figure 4 est une vue en coupe transversale suivant la Ligne 4-4 de La figure 1; - la figure 5 est une vue en coupe transversale suivant la ligne 5-5 de la figure 1; et - la figure 6 est une vue en coupe longitudinale du spéculum de la figure 1 perpendiculairement à la vue de la figure 1. En se référant aux dessins, un ensemble préféré 10 com- prend un speculum 12, un raccord en T 14, une soupape à doublure 16 et un raccord 18. Les éléments 12, 14, 16 et 18 sont assemblés bout-à-bout et de façon coaxiale les uns par rapport aux autres et présentent un diamètre qui croit progressivement depuis l'extrémité avant 20 jusqu'au raccord 18 de façon à présenter un passage Libre pour Les matières Liquides et solides qui s'écoulent à l'intérieur. L'ensemble constitué par le speculum et la soupape va être décrit en tant que partie d'un appareil de lavage du côlon dans lequel une conduite d'alimentation en liquide L est branchée sur l'orifice d'entrée 22 qui forme la tige du raccord en T 14 et une conduite de commande de pression L' peut être reliée à l'orifice de mise en pression 24 de la soupape de commande 16. En outre, une conduite d'évacuation D peut être reliée au raccord 18. Dans ce montage, le speculum est destiné à être inséré dans le conduit anal d'un patient et de l'eau est amenée sous pression dans le rectum ou le côlon d'un patient depuis une pompe P ou une autre source d'eau sous pression par l'intermédiaire de l'orifice d'entrée 22 et du speculum. Le Liquide amené par la conduite L' et l'orifice de mise en pression 24 est au niveau de pression de la pompe P qui délivre de l'eau sous ression à L'orifice 2?. Cependant, du fait que l'eau s'écoule librement dans le côlon par l'intermédiaire du spéculum, contrairement au liquide qui pénètre par l'orifice de mise en pres- sion 24 dans un espace annulaire confiné 26 entourant la doublure 28, la différence de pression est telle qu'elle amène la doublure à se contracter pour venir en position fermée, comme cela est repré- senté en trait interrompu à la figure 1 de sorte que seul subsiste un écoulement d'eau dans le côlon par l'intermédiaire de l'orifice 22 et du spéculum 12. A la fin de l'intervalLe d'alimentation et après inter- ruption de l'écoulement d'eau par l'orifice d'entrée 22 et L'ori- fice de mise en pression 24, la hauteur hydrostatique d'eau dans le patient est suffisante pour que celle-ci sorte par l'intermédiaire du spéculum en même temps que les déchets de façon à ouvrir la sou- pape 16 par dilatation de la doublure 28 et à renvoyer l'écoulement à travers la soupape et dans la conduite d'évacuation D. Bien qu'elles ne soient pas représentées, des soupapes d'arrêt sont prévues dans la conduite d'alimentation L reliée à l'orifice d'entrée pour empêcher un retour d'eau depuis le spéculum. La construction et La disposition du spéculum 12 vont maintenant être décrites pour illustrer l'accès à L'axe central du diamètre interne ouvert du rectum, dénommé "centrage dans l'ouver- ture rectale". Le spéculum 12 comporte un corps tubulaire allongé 29, et son extrémité avant 20 se termine par un bout arrondi 30 en forme de nez retroussé qui comporte une surface extrême 31 circu- laire aplatie à l'extrémité du spéculum et une partie de surface généralement elliptique 32 qui est formée par la rotation d'une section conique sous forme de cadran d'une ellipse qui tourne autour de l'axe Longitudinal du spéculum 12. La surface 32 aboutit à une surface 33 effilée de façon plus progressive qui s'éLargit vers l'arrière jusqu'à une partie formant couronne 34. Le spéculum comporte deux orifices 36 diamétralement opposés ayant chacun à sa partie avant 38 un diamètre égal au diamètre interne du spéculum dans la zone 34. Un diamètre de l'ordre de 1,4 à 1,8 cm s'est révélé être le plus efficace pour l'évacuation du colon. Chaque orifice 36 comprend une partie avant 38 généralement semi- circulaire qui converge vers l'arrière le long de parois inc;inées 39 pour se terminer par une partie arrière 40 courbée. Ladite partie avant 38 comporte un bord arrondi qui s'évase vers l'exté- rieur depuis la surface interne 42 de ladite partie avant 30, et la partie convergente 40 des ouvertures comporte également des bords arrondis qui s'évasent vers l'extérieur depuis la surface interne 42 de ladite extrémité avant 30, comme cela est illustré en 40 dans la figure 6. Dans la figure 1, la partie avant du corps tubulaire 29 comporte une surface de paroi interne de diamètre uniforme qui constitue un prolongement ininterrompu de la surface de paroi interne 42 jusqu'à ce qu'elle converge dans la zone du bout arrondi 30, comme cela est représenté en trait interrompu dans la figure 1. L'épaisseur de la paroi du corps augmente sur toute l'extrémité avant jusqu'au diamètre maximal 34, puis diminue dans la direction arrière jusqu'à la bague de butée 44 qui entoure l'extrémité arrière du corps. Une partie extrême de liaison 45 forme un prolongement axial tubulaire légèrement agrandi du corps 29. La liaison du spéculum 12 à un autre dispositif peut être accomplie par insertion à ajustage serré d'une partie extrême cannelée 48 munie de nervures externes 49 qui viennent en prise avec des éléments nervurés 46 sur le diamètre interne de la partie extrême de liaison 45. Des clavettes et des logements de clavettes appropriés non représentés entre les parties extrêmes de liaison assurent l'orientation convenable du spéculum et de ses orifices 36 par rapport au raccord 14 et à la soupape de commande 16. Lorsque le spéculum doit être inséré dans le conduit anal, le bout 30 et sa surface extrême aplatie 31 sont destinés à empêcher la perforation du revêtement muqueux du rectum qui est opposé et perpendiculaire au conduit anal. Lorsque le spéculum est inséré, il peut franchir le diamètre interne du rectum et venir en contact avec le revêtement muqueux sensible. La surface elliptique 32 est la partie initiale du spéculum qui pénètre dans l'orifice anal en forçant l'ouverture du sphincter externe, en traversant le conduit anal, puis en ouvrant le sphincter interne. Les bords ar ondis des orifices 36 réduisent la possibilité de heurter et d'irriter les hémorroïdes tors du retrait du spéculum à la fin d'un traitement. Une dilatation supplémentaire des sphincters interne et externe du rectum est nécessaire afin d'utiliser de façon appro- priée un blocage anal effilé créé par la dilatation jusqu'à la zone de diamètre maximal 34 et par le rétrécissement graduel le long du corps 29. Ici, la tension des sphincters interne et externe de l'orifice analt tend à faire progresser le spéculum vers l'intérieur le long du conduit anal jusqu'à ce que cette progression soit interrompue par la bague anale 44, et La bague 44 sert également à empêcher les fuites du fait de la tension accrue du sphincter interne sur l'extrémité élargie du corps. La construction de la soupape de commande 16 prévue à proximité immédiate du spéculum 12 va maintenant être décrite. Le corps principal de la soupape est défini par un corps 50 externe rigide et à parois épaisses qui présente des parties extrêmes de liaison 51 et 52 à ses extrémités opposées. Chacune des parties extrêmes de liaison 51 et 52 comprend une nervure externe 54 qui s'éLargit depuis une mince paroi terminale 55 qui s'étend à partir d'un épaulement interne 56. La surface interne 58 du corps 50 est de diamètre uniforme entre les épaulements 56, et l'orifice de mise en pression 24 traverse la paroi du corps afin d'établir une commu- nication avec l'intérieur creux du corps en une position intermé- diaire entre les extrémités de liaison 51 et 52. La doublure 28 est constituée par une matière élastomère à paroi mince qui peut être un caoutchouc ou une matière analogue à du caoutchouc utilisée dans les tubes chirurgicaux. La doublure a une épaisseur de l'ordre de 0,25 mm et est dimensionnée de telle façon que son diamètre externe corresponde au diamètre interne 58 du corps 50. Les extrémités opposées 60 de la doublure tubulaire 28 s'étendent au-delà des parois terminales 55 et sont dilatées et retournées sur elles-mêmes de façon à être doublées sur les parois terminales 55. Lors- qu'elles sont relâchées, les extrémités assurent une prise étanche à ajustement serré avec les surfaces externes des parois terminales pour former ainsi l'espace annulaire étanche 26 entre le dia- mètre interne 58 du corps 50 et la doublure. Les extrémités 60 de la doublure sont fermées de façon étanche par des parties de liaison correspondantes 62 et 63, la liaison 62 étant formée à une extrémité du raccord 14 opposée à l'extrémité cannalée 48 et La liaison 63 étant formée à une extré- mité du raccord 18 pour la conduite d'évacuation. Chaque liaison 62 et 63 comprend un épaulement externe annulaire 64 qui s'étend radialement vers l'extérieur depuis l'extrémité tubulaire 15 du raccord 14, et l'épaulement 64 comprend une rainure annulaire 66 qui fait face à la paroi terminale 55 du corps de soupape 50 et qui est dimensionnée de façon à former une insertion à ajustement serré de la paroi terminale 55 et d'une extrémité 60 de la doublure 28 dans la rainure. Des bras à ressort allongés 68 sont répartis sui- vant la circonférence pour s'étendre en direction axiale depuis la surface externe de l'extrémité 62, chaque bras étant terminé par une extrémité 69 dirigée radialement vers l'intérieur. Les extré- mités 69 sont tendues sur la partie rainurée 54 et viennent en prise par encliquetage avec l'épaulement radial à l'extrémité de la nervure. La partie fonctionnelle de la soupape est la doublure élastique 28 qui, du fait de son élasticité, est capable de mouve- ment entré une position ouverte, montrée en trait plein, et une position fermée montrée en trait interrompu dans la figure 1. Lorsque la pression dans l'orifice 24 dépasse la pression dans le spéculum, la doublure 28 s'écrase sensiblement sur toute sa lon- gueur pour réaliser une fermeture complète. Au contraire, lorsque la pression agissant contre l'intérieur de la doublure 28 dépasse la pression régnant dans l'orifice 24, la doublure retourne en position ouverte dilatée de sorte que le liquide et les déchets peuvent passer librement sans empêchement depuis le côlon dans le spéculum 12 et la soupape 16. Le raccord 18 est inséré dans un tuyau d'évacuation D de diamètre approprié pour permettre l'élimi- nation du liquide et des déchets dans un réservoir approprié. Dans une opération de lavage du côlon, les orifices 22 et 24 sont placés sous pression au cours du cycle d'alimentation, La pression dans l'orifice 24 étant légèrement supérieure à la pres- sion dans l'orifice 22 de sorte que la doublure 28 s'écrase et ferme la conduite d'évacuation. En conséquence, de l'eau pure est pompée sous pression par la pompe P dans le côlon par l'intermé- diaire du spéculum 12. Lorsque la pompe P est arrêtée à la fin du cycle d'alimentation, la pression de l'eau dans les orifices 22 et 24 revient à la pression atmosphérique de sorte que le liquide et les déchets provenant du spéculum 12 sont à une pression plus élevée et ouvrent la soupape 16 afin de circuler librement sans empêchement à travers la soupape 16 et la conduite d'évacuation D. De préférence, les opérations séquentielles ou cycles d'atimenta- tion et d'évacuation sont commandés par une horloge et peuvent être répétés un nombre de fois quelconque nécessaire. pour réaliser l'élimination complète des déchets du côlon. Le spéculum peut être utilisé dans d'autres applications qui nécessitent l'injection d'un liquide dans le rectum ou l'évacuation d'un liquide du rectum; de même, la soupape de commande 16 peut être utilisée dans des appli- cations qui nécessitent une soupape ouverte-fermée sensible aux variations de pression différentielle et qui s'ouvre et se ferme automatiquement en réponse à de telles variations. Ainsi, l'homme du métier comprendra que Le mode de réali- sation décrit ci-dessus propose un spéculum qui peut être placé dans le conduit anal et le rectum inférieur pour l'introduction d'eau ou d'autres liquides dans le rectum, le côlon sigmoîde et le reste du gros intestin si on le souhaite, et qui peut être utilisé aussi pour évacuer les liquides et les matières fécales du côlon. On comprendra aussi que ce mode de réalisation propose un spéculum et une soupape de commande qui peuvent être utilisés de façon effi- cace et fiable dans différents appareils de lavage du côlon pour réaliser des cycles d'alimentation et d'évacuation commandés par pression ou par horloge. On comprendra encore que le mode de réalisation décrit propose une soupape de commande qui régule automatiquement le remplissage et la vidange du'côlon en réponse à la pression diffé- rentielle d'un liquide fourni par une pompe d'alimentation en liquide. REVENDICATIONS 1. Appareil de lavage du côlon comprenant un speculum pour une insertion dans le conduit anal d'un patient, caractérisé en ce que le spéculum (12) comprend un corps tubulaire allongé creux (29) dont l'extrémité avant (30) est effilée et dont l'extré- mité arrière (45) est tubulaire, ledit corps (29) ayant une zone de diamètre maximal (34) adjacente à ladite extrémité avant effilée (30) et en arrière de celle-ci, une partie qui se rétrécit vers l'arrière depuis ladite zone de diamètre maximal (34) et une butée anale (44) adjacente à ladite extrémité arrière (45) dudit corps (29), ladite extrémité avant effilée (30) comportant au moins un orifice (36) communiquant avec l'intérieur desdits corps (29), ledit orifice s'élargissant vers l'avant et ayant des bords arrondis. 2. Appareil de lavage du colon selon la revendication 1, caractérisé en ce que ladite partie avant effilée (30) a un bout arrondi en forme de nez retroussé, ledit bout étant sous forme d'un cône qui est un cadran d'une ellipse tournant autour de l'axe lon- gitudinal dudit corps (29). 3. Appareil de lavage du côlon selon la revendication 1 ou la revendication 2, caractérisé en ce qu'il est prévu deux ori- fices (36) qui s'élargissent vers l'avant le long de ladite extré- mité avant (30), chaque orifice ayant un diamètre à son extrémité avant (38) qui correspond au diamètre interne dudit corps (29) au niveau de la zone (34). 4. Appareil de lavage du côlon selon la revendications3, caractérisé en ce que ledit orifice (36) a une extrémité avant (38) de configuration semi-circulaire et comporte un bord arrondi au 3(i niveau de ladite extrémité avant (38) qui s'évase vers l'extérieur depuis la surface interne (42) de ladite extrémité avant (30), ledit orifice (36) comprenant une extrémité arrière convergente (40) qui comporte également des bords arrondis qui s'évasent vers l'extérieur depuis la surface de paroi interne (42) de ladite extrémité avant (30). 5. Appareil de lavage du côlon seton l'une des revendica- tions précédentes, caractérisé en ce que ledit corps (29) comporte une surface de paroi interne (42) de diamètre uniforme suivant la majeure partie de sa longueur et une surface de paroi externe (32, 33, 34) définissant ladite extrémité avant effiLée (30) et ladite partie arrière rétrécie. 6. Appareil de lavage du colon selon l'une des revendica- tions précédentes, caractérisé en ce qu'il est prévu une soupape (16) destinée à être branchée entre ledit spéculum (12) et une con- duite d'évacuation (D), ladite soupape comprenant un corps tubu- laire externe (50) dont une extrémité (51) est reliée audit spéculum (12) et l'autre extrémité (52) est reliée à une extrémité de ladite conduite d'évacuation (D), une doublure tubulaire élas- tique (28) insérée dans ledit corps tubulaire (50) et s'étendant sur sa longueur, ladite doubleur souple (28) ayant un diamètre qui correspond sensiblement au diamètre interne dudit corps tubulaire (50), des moyens de liaison pour relier les extrémités opposées (60) de ladite doublure souple (28) auxdites extrémités (51) et (52) dudit corps tubulaire (50), un orifice de commande (24) dans une paroi dudit corps tubulaire (50) en une position intermédiaire par rapport auxdites extrémités opposées (60) de ladite doublure souple (28) et en communication avec un espace annulaire (26) entourant ladite doublure (28), et une conduite pour founir un liquide sous pression (L') par l'intermédiaire dudit orifice de commande (24) pour ainsi ouvrir et fermer ladite doublure (28) en réponse à une différence de pression entre le fluide dans ledit orifice de commande (24) et l'intérieur dudit corps de soupape. 7. Appareil de lavage du colon selon la revendication 6, caractérisé en ce que lesdits moyens de liaison pour ladite dou- blure souple;28) sont formés par lr. parties extrêmes élastiques (60) de ladite doublure (28) qui sont retournées et étirées sur les extrémités opposées (51) et (52) dudit corps (50). 8. Appareil de lavage du colon selon la revendication 6 ou la revendication 7, caractérisé en ce que des éléments de liaison (62, 63) sont prévus à l'extrémité (51) et à l'extrémité opposée (52) dudit corps (50), chacune desdites extrémités (51, 52) dudit corps (50) ayant des nervures externes (54) et chacun desdits éléments de liaison (62, 63) étant muni d'une rainure (66) pour l'insertion de L'une desdites extrémités (51, 52) dudit corps (50), et de bras à ressort (68) qui peuvent venir en prise par enctique- tage avec lesdites nervures externes (54) lorsque lesdites extré- mités (51, 52) dudit corps (50) sont totalement insérées dans lesdites rainures (66).