Brevet FR2643819A1 — publié le 19900907

la présente invention a pour objet une seringue à usage unique, comprenant un corps tubulaire terminé par un ajutage de sortie et un piston monté coulissant dans le corps et pourvu d'une tête étanche par rapport au corps. On sait que les seringues dites à usage unique ou jetables, dont le corps et le piston sont réalisés en matière plastique, ne doivent être impérativement utilisées qu'une seule fois, en raison de la difficulté de les stériliser à nouveau après le premier usage. Or, on constate que dans certaines circonstances, cet impératif de sécurité n'est pas respecté, ce qui peut entraîner chez le patient de graves complications. C'est pourquoi on a déjà proposé des seringues à usage unique réalisées de telle manière qu'elles soient automatiquement rendues inutilisables pour un nouvel usage, après une première utilisation. On connaît ainsi des seringues dans lesquelles la désolidarisation de la tête par rapport à la tige du piston est obtenue dans la phase terminale de la course d'injection. Il en résulte, au moins en théorie, un risque que l'usager ne tente de s'en servir à nouveau en arrêtant la course du piston juste avant la phase terminale. De plus, avec certains types de seringues, en particulier celles dont la tête de piston est munie d'un joint d'étanchéité, il peut se produire une perte d'étanchéité en fin de course du piston, au moment de la désolidarisation de la tête par rapport à la tige. L'invention a donc pour but de proposer une seringue du type précite, ne présentant pas ces inconvénients. Suivant l'invention, la seringue est caractérisée en ce qu'elle comprend des moyens pour désolidariser la tête de la tige du piston en cours d'injection Ainsi, cett.e~désolidarisation peut intervenir dès le début de la course d'injection, ce qui exclut toute possibilité d'une nouvelle utilisation de la seringue. Suivant un premier mode de réalisation de l'invention, lesdits moyens comportent des lamelles flexibles munies de crochets ménagées sur la tête, et un disque relié à l'extrémité de la tige par une zone fragile, pouvant venir s'encliqueter dans les crochets pour solidariser la tige et la tête du piston,.et les crochets sont réalisés de manière qu'une poussée sur la tige suffisante pour entraîner la tête provoque un basculement du disque retenu par l'un au moins des crochets1 et une rupture de la zone fragile. La tête du piston, éventuellement équipée d'un joint d'étanchéité, étant préalablement introduite dans le fond de la seringue, la solidarisation de cette tête avec la tige se fait par poussée axiale de la tige jusqu'à encliquetage élastique du disque dans les crochets.' Après quoi la tête peut être entraînée axialement par traction sur la tige pour remplir la seringue, soit d'un liquide à injecter, soit pour effectuer une prise de sang par exemple. Suivant un second mode de réalisation possible de l'invention, lesdits moyens comprennent une paire de lamelles flexibles terminées par des crochets pouvant s'écarter élastiquement l'un de l'autre, s'étendant de la tête vers l'extrémité de la tige, ou inversement de l'extrémité de la tige vers la tête, et une pointe prolongeant l'extrémité de la tige vers la tête ou inversement, ces lamelles et la pointe étant agencés de manière que la pointe puisse venir s'encliqueter élastiquement entre les crochets par coulissement de la tige afin de solidariser la tête et la tige du piston1 une poussée axiale sur la tige suffisante pour entraîner la tête provoquant un écartement des lamelles au-delà de leur limite élastique et ainsi leur rupture. Comme dans la réalisation précédente, la désolidarisation de la tête par rapport à la tige est obtenue dès le début de la course d'injection, par rupture des lamelles qui sont écartées par la pointe au-delà de leur limite élastique. Ainsi est exclue toute possibilité d'une nouvelle utilisation de la seringue. D'autres particularités et avantages de l'invention apparaîtront au cours de la description qui va suivre, faite en référence aux dessins annexés qui en illustre deux formes de réalisation à titre d'exemple non limitatif. La figure 1 est une vue mi-coupe mi-élévation longitudinale d'une première forme de réalisation de la seringue selon l'invention, en position de stockage avant usage. La figure 2 est une vue de dessus de la tête du piston de la seringue de la Fig.1. La figure 3 est une vue en élévation latérale partielle de la tête de piston de la Fig.2-. La figure 4 est une vue analogue à la Fig.1 montrant le piston et la tige en fin de course de la phase de remplissage de la seringue. La figure 5 est une vue analogue aux Fig.1 et 4 montrant la seringue pendant la phase d'injection après rupture de la liaison fragile entre la tête et la tige du piston. La figure 6 est une vue mi-coupe mi-élévation longitudinale d'une seconde forme de réalisation de la seringue en position de stockage avant usage. La figure 7 est une vue de dessus de la tête du piston de la Fig.6. La figure 8 est une vue analogue à la Fig.6 montrant le piston et la tige en fin de course de la phase de remplissage de la seringue. La figure 9 est une vue analogue aux Fig.6 et 8 montrant la seringue pendant la phase d'injection avec cassure des crochets de retenue dès le début de l'injection. La figure 10 est une vue en coupe et élévation partielle d'une variante d'exécution de la seringue des Fig.6 à 9. La seringue à usage unique représentée aux Fig.1 à 5 comprend un corps tubulaire cylindrique 1 terminé à une de ses extrémités par un ajutage 2 de sortie du liquide, auquel peut être adaptée une aiguille non représentée. Son extrémité opposée est munie d'oreilles radiales 3 permettant la manipulation de la seringue. Celle-ci comprend également un piston 4 monté coulissant dans le corps 1, constitué d'une tête 5 et d'une tige-guide 6, la tête 5 étant équipée dans l'exemple décrit d'un joint d'étanchéité 7 délimitant la face du piston du coté de l'ajutage 2. En variante la tête peut être réalisée sans le joint 7, mais de manière toutefois à pouvoir ~coulisser de manière étanche dans le corps 1. Du côté opposé à la tête 5, la tige-guide 6 est pourvue d'un bouton-poussoir 8. La seringue comporte des moyens pour désoli- dariser la tête 5 de la tige 4 en cours d'injection et même dès le début de celle-ci, qui sont dans cet exemple constitués de la manière suivante : des crochets élastiques et plus précisément des lamelles élastiquement flexibles au nombre par exemple de deux 9, 11 diamétralement opposées, pourvues chacune d'un crochet terminal 15, 17, sont ménagées sur la tête 5 et s'étendent dans des directions sensiblement parallèles à l'axe général X-X de la seringue, vers l'extrémité contigüe de la tête 4. Ces lamelles 9 et 11 peuvent fléchir élastiquement autour de leur liaison avec une embase 12 pourvue d'un bossage 13 de retenue du joint 7 dans lequel il est noyé.Dans l'extrémité de la lamelle 9 est ménagée une gorge 14 qui délimite le crochet terminal 15 du côté de la tige 4, et un épaulement radial 16 du côté de l'embase 12. Par contre, la lamelle 11 ne comporte qu'un crochet terminal 17 analogue au crochet 15. L'extrémité de la tige 4 est reliée par une zone centrale fragile, 18 formant pontet à un disque 19 dimensionné de manière que son bord puisse venir s'encliqueter par écartement élastique de la lamelle 9 dans la gorge 14, en étant donc retenu dans les deux sens de poussée P et de traction T de la tige 4 par le crochet 15 et l'épaulement 16. Par contre le bord du disque 19 opposé à la lamelle 9 n'est retenu par le crochet 17, après écartement flexible de la lamelle 11, que dans le sens de la traction T sur la tige 4. La tête 5 est également munie à sa périphérie de pattes, au nombre par exemple de deux 21, 22, diamétralement opposées et intercalées entre les lamelles 9 et 11. Les pattes 21, 22, semi-élastiques, ~sont légèrement inclinées vers la paroi intérieure du corps 1 de manière à être en contact glissant avec celle-ci. Une butée annulaire 23 est for#mée sur la paroi intérieure de l'extrémité du corps î opposée à l'ajutage 2, de telle sorte qu'en fin de remplissage de la seringue, les pattes 21 et 22 puissent venir en contact avec cette butée 23 qui arrête alors le piston 4, ce qui évite son extraction accidentelle. L'extrémité de la tige 6 voisine de la zone fragile 18 est munie d'ergots 30. La mise en oeuvre de la seringue qui vient d'être décrite est la suivante. Tout d'abord, pour mettre en place les éléments constitutifs du piston 4, on place la tête 5 près du fond la du corps 1, c'est-à-dire près de l'ajutage de sortie 2 (Fig.1). Puis on pose entre les oreilles 3 et le poussoir 8 un calage constitué par un cylindre fendu- 10 jetable autour de la tige 4. Enfin, on enfonce la tige 4 dans le corps 1 jusqu'à son blocage par le calage 10 et l'introduction simultanée du disque 19 entre les lamelles 9 et Il et les crochets respectifs- 15, 17 avec encliquetage élastique du bord du disque 19 dans la gorge 14. Le dimensionnement des lamelles 9, 11 et des crochets 15, 17, du disque 19 et de la zone de liaison fragile 18 est déterminé dans chaque cas d'application en fonction de la qualité et de la souplesse du matériau choisi pour la fabrication. Une fois le disque 19 encliqueté entre les crochets 15, 17, une traction T sur la tige 4 permet d'entraîner le piston 5 pour remplir la seringue (Fig.4), soit d'un liquide à injecter, soit de sang par exemple. En fin de rentplissage, les ergots 30 viennent en appui sur la butée 23, qui sert donc de sécurité de traction. Lorsque la seringue est remplie, on peut exercer une poussée P sur le bouton-poussoir 8, pour injecter au patient le liquide contenu ou pour chasser le sang de la seringue dans un récipient adéquat. Dès que la poussée axiale est suffisante pour commencer à faire coulisser la tête 5 et la tige 4, la pression exercée sur le piston 4 chasse le liquide et en même temps provoque le basculement du disque (Fig.5) non retenu par le crochet 17 et retenu par contre dans la gorge 14, avec rupture-de la zone fragile 18. Cette cassure de la zone fragile 18 et le basculement du disque 19 ne gênent en rien la poursuite de l'injection jusqu'à son terme, mais ne permettent plus un nouvel usage de la seringue. En fin de remplissage de la seringue, les ergots 30 sont normalement arrêtés contre la butée 23. Les pattes semi-élastiques 21, 22 solidaires de la tête 5 et exerçant une pression sur la paroi intérieure du corps 1 assurent le guidage de la tête 5 du piston 4. L'orientation de ces pattes 21, 22 ne gêne pas la mise en place initiale de la tête 5 au fond de la seringue, ni son coulissement lors des opérations de remplissage et d'injection. La forme de la section de la tige 4 peut être quelconque : cylindrique, cruciforme ou autre. Le profil de la tige 4, proche du disque d'accrochage 19, doit être réalisé de manière à permettre l'insertion du disque 19 entre les crochets 15 et 17 et le dégagement nécessaire à la pénétration de la tige entre les lamelles 9, 11 lors de-la rupture du disque 19. A cet effet l'extrémité 4a de la tige 4 peut être notamment tronconique. Dans une variante d'exécution avantageuse, la seringue comprend des moyens pour désolidariser la tête 5 de la tige 6 en-cas d'extraction du piston 4 de la seringue. Ces moyens peuvent comporter par exemple une languette 24 relativement rigide, saillant du disque 19 au voisinage du second crochet 17, orientée vers la tige 4 et en appui glissant sur la paroi intérieure du corps 1. De ce fait, si l'usager veut extraire complètement le piston 4 du corps 1, il doit forcer les ergots 30 au-delà de la butée 23. L'extrémité de la languette 24 est alors arrêtée par la butée 23. La languette 24 étant suffisamment rigide pour ne pas fléchir et ainsi autoriser l'-extraction de la tête 5, provoque le basculement du disque-19 retenu par sa partie diamétralement opposée dans la gorge 14, et par conséquent la cassure de la zone fragile 18.La seringue est alors rendue inutilisable. Dans la seconde forme de réalisation il les trée aux figures 6 à 9, la seringue a un piston 4a comportant une tige 4a munie non plus du disque 19, mais d'une pointe terminale 25 prolongeant son extrémité tournée vers la tète Sa. La pointe 25 se termine par une extrémité 25a convenablement profilée, par exemple à section triangulaire, pour pouvoir venir s'encliqueter élastiquement entre deux lamelles élastiquement flexibles 26 faisant saillie de l'embase 12a en regard de- la pointe 25. Les lamelles 26 sont chacune terminées par un crochet 26a normalement en appui l'un contre l'autre (Fig.7) Elles sont raccordées à l'embase 12a en pouvant fléchir élastiquement autour de leur liaison avec celle-ci lorsque l'extrémité 25a de la pointe 25 est introduite entre les crochets 26a. Le profil de l'extrémité 25a. permet le rabattement des extrémités des crochets 26 sur cette extrémité et l'encliquetage élastique de la pointe 25, donc la solidarisation de la tige 4a avec la#tête Sa dans le sens uniquement d'une traction T sur la tige 4a. par ailleurs la tête Sa est équipée d'un joint d'étanchéité 7a et de pattes périphériques 21a semirigides similaires aux pattes 21 et 22 de la réalisation précédente. La mise en place des éléments constitutifs du piston 4a se fait de la même manière que pour la forme de réalisation précédente : après introduction de la tête Sa dans le fond de la seringue (Fig.6), on fait coulisser la tige 6a jusqu'à ce que l'extrémité triangulaire 25a de la pointe 25 vienne s'encliqueter élastiquement entre les crochets 26a par écartement des lamelles 26. Une traction T exercée sur la tige 4a entraîne alors la tige Sa, ce qui permet le remplissage de la seringue. Lorsqu'on exerce sur le boutonpoussoir 8 une poussée pour procéder à l'injection, la pression exercée par la pointe 25 sur les lamelles 26 les écarte au-delà de leur limite élastique, et provoque leur rupture dès le début de la course d'injection. Ainsi est rendue impossible toute nouvelle traction du piston 4a pour un nouvel usage, la course d'injection pouvant bien entendu se poursuivre normalement. Le dimensionnement des lamelles 26, l'angle d'attaque de l'extrémité 25a de la pointe 25 sont déterminés dans chaque cas d'application en fonction de la qualité et de la souplesse du matériau choisi pour la fabrication. La disposition de la pointe 25 et des lamelles 26 peut être inversée (Fig.10), les lamelles 27 et leurs crochets 27a s'étendant à partir de l'extrémité de la tige 4a et la pointe 28 faisant saillie à partir de l'embase 12a. REVENDICATIONS 1. Seringue à usage unique, comprenant un corps tubulaire (1) terminé par un ajutage (2) de sortie et un piston (4, 4a) comportant une tige (6, 6a) montée coulissante dans le corps et pourvue d'une tête (5, 5a) étanche par rapport au corps, caractérisée en ce qu'elle comprend des moyens pour désolidariser la tête (5, Sa) de la tige (6, 6a) du piston en cours d'injection. 2. Seringue selon-la revendication 1, caractérisée -en ce que lesdits moyens comportent des lamelles flexibles (9, 11) munies de crochets élastiques (11, 17), ménagées sur la tête (S),-et un disque (19) relié à l'extrémité de la tige (6) par une zone fragile (18), pouvant venir s' encliqueter dans les crochets (15r -17) pour solidariser la tige(6) et la tête (5) du piston (4), et les crochets sont réalisés de manière qu'une poussée sur la tige suffisante pour entrainer la tête provoque un basculement du disque, retenu par l'un au moins des crochets et une rupture de la zone fragile. 3. Seringue selon la revendication 2 r caractérisée en ce que les lamelles sont au nombre d'au moins deux (9, 11) diamétralement opposées, la première présentant une gorge (14) dans laquelle le bord du disque (19) peut venir s'encliqueter élastiquement et y être retenu en place dans les deux sens de poussée (P) et de traction (T) sur la tige (4), tandis que la seconde lamelle (il) ne retient le disque que dans le sens de la traction, permettant ainsi un basculement du disque lors d'une poussée d'injection -sur la tige. 4. Seringue selon l'une des -revendications 2 et 3, caractérisée en ce que la tête ( est pourvue à sa périphérie de pattes élastiques (21, 22) en contact glissant avec la paroi intérieure du corps (1), et qui peuvent venir en contact avec une butée (23) d'arrêt formée sur la paroi intérieure de l'extrémité du corps (1) opposée à l'ajutage (2), en fin de remplissage de la seringue. 5. Seringue selon l'une des revendications 1 à 4, caractérisée en ce qu'elle comprend en outre des moyens pour désolidariser la tête (5) de la tige (6) en cas d'extraction du piston (4) de la seringue. 6. Seringue selon les revendications 3 et 5, caractérisée en ce que lesdits moyens comportent une languette (24) rigide saillant du disque (19) au voisinage de ladite seconde lamelle (1t), orientée vers la tige (6) et en appui glissant sur la paroi intérieure du corps (1), afin de pouvoir en cas d'extraction du piston-(4) venir en contact avec une butée d'arrêt (23) ménagée sur la paroi intérieure du corps (1) à son extrémité opposée à l'ajutage de sortie (2), ce qui provoque alors la cassure de la zone fragile (18). 7. Seringue selon la revendication 1, caractérisée en ce que lesdits moyens comprennent une paire de lamelles flexibles (26) terminées par des crochets (26a), pouvant s'écarter élastiquement l'une de l'autre, s'étendant de la tête (sua) vers l'extrémité de la tige (6a) ou inversement de l'extrémité de la tige (6a) vers la tête (Sa), et une pointe (25) prolongeant l'extrémité de la tige vers la tête ou inversement, ces lamelles (26) et la pointe (25) étant agencées de manière que la pointe puisse venir s'encliqueter élastiquement entre les crochets (26a) par coulissement de la tige (6a) afin de solidariser la tête (Sa) et la tige (6a) du# piston, une poussée axiale sur la tige suffisante pour entraîner la tête provoquant un écartement des lamelles au-delà de leur limite élastique et ainsi leur rupture. 8. Seringue selon la revendication 7, caractérisée en ce que les lamelles (26) et leurs crochets (26a) sont ménagés dans la zone centrale de la tête (5a) ou de la tige (6a) et sont normalement élastiquement appliqués l'un contre l'autre, et susceptibles de 5 ' écarter par flexion élastique par insertion entre elles d'une extrémité appropriée, par exemple triangulaire (25a), de la pointe associée (25) de la tige ou de la tête. 9. Seringue selon l'une des revendications 7 et 8, caractérisée en ce que la tête (5a) est pourvue de pattes périphériques (21a, 22a) en contact glissant avec la paroi intérieure du corps 1), et qui peuvent venir en contact avec une butée d'arrêt (23) de la tête1 ménagée sur l'extrémité de la paroi intérieure du corps opposé à l'ajutage de sortie (2).