Brevet FR2645437A1 — publié le 19901012

La présente invention concerne un dispositif pour cloisonner, de manière étanche, en au moins deux compartiments, un récipient souple tel qu'une poche destinée à recevoir des produits de nutrition ou de réanimation, ou certains médicaments. L'invention vise également une poche, par exemple une poche monocompartimentale, cloisonnée au moyen du dispositif précité de manière à obtenir une poche pluricompartimentale. Le conditionnement en poche souple, par exemple en matière plastique, des produits de nutrition, de réanimation ou de certains médicaments présente plusieurs avantages. Incassable, ce type de conditionnement est aisément utilisable en réanimation d'urgence par les SAMU. Léger, il procure à l'industriel qui le fabrique des gains économiques appréciables en ce qui concerne en particulier les coûts de transport (jusqu'à 250 grammes de verre économisé pour un conditionnement de 500 millilitres de liquide). Enfin, d'utilisation aisée, ce type de conditionnement évite l'utilisation diune prise d'air pour l'administration du produit qu'il contient ce qui, en cas d'administration parentérale, diminue les risques septiques. Les avantages précités ont ainsi permis le conditionnement, pris isolément, des cristaloïdes inertes. La maîtrise des. matières plastiques, la recherche d'effets "barrière" et la connaissance des interactions contenucontenant a ensuite conduit au conditionnement de composés plus fragiles tels que des acides aminés et, plus récemment, à celui des émulsions et de certains composés lipophyles. Dans le domaine particulier de la nutrition artificielle, il s'est avéré très souhaitable d'administrer simultanément au patient les trois nutriments de base constitués par les glucides, les lipides et les protides, tout d'abord pour une meilleure utilisation métabolique de ces apports, puis grâce à la simplicité d'emploi procurée par une seule poche administrée au lieu de plusieurs flaçons comprenant en particulier les apports vitaminiques et minéraux. Toutefois, certains constituants des mélanges nutritionnels précités sont incompatibles pour diverses raisons parmi lesquelles la réaction de NailIarci,la réaction de précipitation ou la coalescence des émulsions. Des solutions industrielles ont déjà été proposées, parmi lesquelles le cloisonnement de la poche et le mélange extemporané du contenu des différents compartiments, à l'extérieur de la poche, par la réunion des lignes qui en assurent la vidange. Dans ce cas, il est toutefois difficile de maîtriser les vitesses d'écoulement des différents compartiments, en particulier lorsqu'il s'agit de coadminis- trer une émulsion et un soluté. On connait également des obturateurs autocassables qui permettent la réunion de plusieurs compartiments d'une même poche deux à deux, par rupture d'un embout. Ce dispositif présente toutefois des inconvénients liés aux difficultés d'homogénéiser le mélange final, à l'apparition de petits débris de matériau plastique et à la fixation éventuelle d'oxyde d'éthylène au cours de la stérilisation. On a proposé également des cloisons partiellement déchirables par traction sur deux languettes situées à l'extérieur de la poche. Ce dispositif, relativement satisfaisant, pose néanmoins le problème du contrôle de la déchi entre de la cloison. Il a aussi été décrit un dispositif constitué par un carreau de plastique sur lequel s'enroulent les deux feuillets de la poche, l'ensemble étant serti par une gouttière métallique. Le retrait du barreau permet la mise en communication des deux compartiments. Ce dispositif présente l'avantage de résister à la pression, d'être peu coûteux, mais par contre, nécessite un outillage particulier pour sa mise en oeuvre. Un but de la présente invention est de proposer un dispositif du type mentionné au début du présent mémoire, de conception simple, extérieur à la poche elle-même, de mise en place très aisée, qui ne présente pas les inconvénients des dispositifs connus et qui permette ainsi de créer une poche bicompartimentale dont on puisse choisir les volumes respectifs et qui contienne par exemple soit deux solutés, soit un soluté et une émulsion, soit encore- une poudre et son solvant1 soit éventuellement un soluté concentré et un solvant pour dilution extemporanée. Le dispositif précité peut être placé dans le sens de la largeur, dans le sens de la longueur ou suivant une diagonale de la poche monocompartimentale, selon la position des tubulures de remplissage et d'administration et selon la méthode de remplissage de la poche retenue. Le dispositif conforme à l'invention est ainsi caractérisé en ce qu'il comprend au moins deux éléments formant machoire, chaque élément formant machoîre ayant une face dont la surface est profilée pour épouser le profil superficiel d'une face correspondante de l'autre élément, après serrage de celui-ci contre le premier, des moyens de verrouillage étant prévus pour maintenir une région dudit récipient souple comprimée entre les deux éléments formant machoîre. Selon une caractéristique préférentielle de l'invention, lesdites faces profilées des machoires sont profilées en V ou én W. De préférence encore, les surfaces desdites faces profilées présentent des dents ou écailles pour renforcer le serrage étanche entre les deux machoîres par encliquetage réciproque desdites dents ou écailles. Selon une première caractéristique avantageuse de l'invention, chaque élément de machoîre comprend, dans au moins une même région d'extrémité, sur chacune de ses faces, à l'exception de sa face profilée, une rainure continue qui forme avec la rainure correspondante de l'élément adjacent emboîté dans le premier, un logement pour les moyens de verrouillage précités. Selon une seconde caractéristique avantageuse de l'invention, lesdits moyens de verrouillage comprennent de préférence un collier, une bague ou un clip. Selon une troisième caractéristique avantageuse de l'invention, au. moins une face opposée à la face profilée d'au moins un élément de mâchoire comprend une échancrure qui débouche sur la face d'extrémité de cet élément adjacen- te à la rainure et dans ladite rainure. L'échancrure précitée permet d'introduire une lame ou un ciseau de manière à retirer le collier, la bague ou le clip de verrouillage. Selon encore une autre caractéristique avantageuse de l'invention, chaque élément de mâchoire comprend sur au moins une face d'extrémité, faisant saillie par rapport à cette face d'extrémité, dans une région médiane de celle-ci, une ailette ou languette munie de dents inclinées qui coopèrent par encliquetage avec les dents de la languette de 1 'lment de mâchoire adjacent pour verrouiller ces deux éléments quand ils sont emboRtés l'un dans l'autre. On comprend que les ailettes ou languettes précitées peuvent former un dispositif de verrouillage à part entière ou bien venir en complément du verrouillage réalisé par collier ou analogue. Selon une variante de réalisation de l'invention, au moins deux extrémités adjacentes des éléments de mâchoire sont solidarisées i'une à l'autre par un capuchon encliquetabise. Selon une autre caractéristique avantageuse de l'invention, les macho ires sont articulées à une extrémité de manière à former une pince, de préférence en matière plastique Selon un autre aspect de 1-invention, il est proposé une poche, par exemple une poche monocompartimentale, cloisonnée par un dispositif du type décrit ci-dessus en au moins deux compartiments étanches, chaque compartiment comprenant un orifice ou une tubulure d'entrée et au moins l'un des compartiments comprenant une tubulure ou un orifice de sortie. Le dispositif précité est un dispositif simple, inviolable, peu coûteux, totalement indépendant de la poche, supporte les conditions de stérilisation, détermine des com partiments de volume et de géométrie variables, à la demande de 1 'utilisateur, limite le volume d'atmosphère surnageant, peut avantageusement remplacer le "piggy bag" (terme anglosaxon définissant un récipient contenant par exemple une son lut ion médicamenteuse destinée à une coperfusion parentérale et présentent une compatibilité incertaine ou une incompati bilité avec ladite perfusion) et permet in fine le mélange extemporané de plusieurs phases, liquides, solides ou émul sionnées, peu compatibles ou instables. D'autres caractéristiques et avantages de I' inven- tion ressortiront encore de -la description qui va suivre. Aux dessins annexés donnés à titre d'exemples non limitatifs: La figure 1 est une vue de dessus, avec arrachement longitudinal, d'un dispositif conforme à 1'invention selon une forme de réalisation, Les figures 2 à 4 représentent, en vue partielle de dessus, 1'extrémité non verrouillée du dispositif selon l'invention, selon d'autres formes de réalisation, Les figures 5 et 6 sont des vues d'extrémité, selon deux variantes de réalisation, de l'extrémité verrouillable du dispositif des figures 1 à 4, La figure 7 est une vue en coupe transversale partielle, avec arrachement, du dispositif de la figure 1, La figure 8 représente, en vue de dessus, 1'extrémité non articulée du dispositif selon l'invention, La figure 9 représente, en vue d'extrémité, }'extrémité non articulée du dispositif selon -l'invention;; La figure 10 est une vue de détail à échelle aggrandie d'un détail de la figure 9, La figure 11 est une vue en perspective partielle du dispositif conforme à l'invention qui montre le collier de verrouillage de ce dispositif, La Figure 12 représente en perspective le dispositif conforme à l'invention en - position d'utilisation, c'est à dire monté sur une poche souple, La Figure 13 est une vue en perspective partielle d'un dispositif conforme à l'invention qui montre la procédure de déverrouillage de ce dispositif, et Les Figures 14 et 15 représentent schématiquement deux applications de l'invention. Aux Figures annexées, ont été représentées différentes formes de réalisation d'un dispositif 10 conçu pour cloisonner, de manière étanche, en au moins deux compartiments 3a et 3b (voir Figure 12) un récipient souple monocompartimental 3 tel qu'une poche destinée à recevoir, par exemple, des produits de nutrition ou de réanimation, ou certains médicaments. Comme on le voit en particulier aux Figures 12, 14 et 15, le dispositif 10 conforme à l'invention permet de créer, de manière très aisée, à partir d'une poche monocompartimentale 3, une poche bicompartimentale (voir Figures 12 et 15) ou tricompartimentale (voir Figure 14), dont on peut choisir les volumes respectifs des compartiments qui peuvent contenir soit deux solutés, soit un soluté et une émulsion, soit encore une poudre et son solvant, soit éventuellement un soluté concentré et un solvant pour dilution extemporanée.Aux Figures précitées, on voit que le dispositif 10 peut être placé dans le sens de la largeur de la poche 3 ou suivant une diagonale de celle-ci, mais, bien entendu, le dispositif 10 peut être également disposé dans le sens de la longueur de la poche 3, selon la position des orifices ou tubulures de remplissage 7a à 7c et d'administration 8 et selon la méthode de remplissage de la poche 3. Selon une première caractéristique avantageuse de l'invention, qui est en particulier illustrée aux Figures 5 et 6, le dispositif 10 comprend deux éléments formant machoîre 1 et 2, chaque élément formant machoîre 1 et 2 ayant une face la respectivèment 2a dont la surface est profilée, par exemple en V ou en W, pour épouser aussi précisément que possible le profil superficiel d'une face correspondante la ou 2a de l'autre élément de machoîre 1 ou 2, après serrage de celui-ci contre le premier. Ainsi qu'on le décrira en détail plus loin, des moyens de verrouillage 4 sont prévus pour maintenir une région du récipient souple 3 comprimée entre les deux éléments formant machoîre 1 et 2 précités. Selon une première caractéristique préférentielle de l'invention (voir Figure 7), les surfaces desdites faces la et 2a profilées des éléments de mâchoire présentent quelques dents ou écailles 6 qui permettent, lorsque les machoires 1 et 2 sont emboîtées l'une dans l'autre, de renforcer le serrage étanche procuré par ces deux machoîres, par encliquetage réciproque desdites dents ou écailles 6. Selon une autre caractéristique avantageuse de l'invention, chaque élément de machoîre 1 et 2 comprend, dans au moins une même région d'extrêmité, sur chacune de ses faces telles que lb ou 2b (voir Figures 1, 5 et 6), à l'exception de sa face profilée la respectivement 2a, une rainure continue 14 qui forme avec la rainure correspondante de l'élément de machoîre adjacent emboîté dans le premier, un logement pour les moyens de verrouillate 4 précités. Selon une autre caractéristique avantageuse de l'invention, lesdits moyens de verrouillage 4 comprennent un collier, une bague ou un clip qui enserre la rainure 14. De préférence, on utilisera, par exemple, un collier de serrage 4 de type COLRING (marque déposée de Legrand) qui comprend un organe de verrouillage par encliquetage 4a. Selon une autre caractéristique préférentielle de l'invention, au moins une face lb ou 2b opposée à la face profilée la respectivement 2a d'au moins un élément de machoîre 1 respectivement 2, comprend une échancrure 13 (voir Figures 5, 6 et 13) qui débouche sur la face d'extrêmité lc respectivement 2c de cet élément de machoîre adjacente à la rainure 14 et également dans ladite rainure 14. Comme on le voit à la Figure 13, l'échancrure 13 permet l'introduction d'une lame de ciseau ou analogue entre le collier 4 et le fond de la rainure 14 pour déverrouiller le dispositif 10 selon l'invention. Selon une autre caractéristique préférentielle de l'invention, chaque élément de machoîre i et 2 comprend, sur au moins une face d'extrémité Ic respectivement 2c (voir Figures 8 a 10), faisant saillie par rapport à cette face d'extrêmité lc, 2c, dans une région médiane de celle-ci, une ailette ou languette 15 respectivement 16 munie de dents inclinées 17 qui coopérent, par encliquetage ou "effet harpon" avec les dents 17 de la languette 15 ou 16 de l'élément de machoîre 1 ou 2 adjacent, pour verrouiller ces deux éléments lorsqu'ils sont emboîtés l'un dans l'autre en vue de cloisonner une poche monocompartimentale 3. Les ailettes 15 et 16 peuvent assurer à elles seules le verrouillage du dispositif 10 selon l'invention ou renforcer le verrouillage procuré par exemple par le collier 4 serré dans la rainure 14. Selon une autre caractéristique avantageuse de l'invention, les éléments de machoîre 1 et 2 sont articulés, à leur extrêmité opposée à leur extrêmité verrouillable, au moyen d'une charnière 5 de type classique (voir Figure 1) ou de type monobloc (voir Figure 2), pour former un dispositif de cloisonnement en forme de pince qui sera de préférence réalisé en matière plastique Selon deux formes de réalisation simplifiées de l'invention, l'articulation par charnière 5 des éléments de machoîre 1 et 2 peut être remplacée par un verrquillage identique à celui de l'autre extrêmité du dispositif 10, c'est à dire par exemple par collier ou analogue, ou bien les extrêmités des éléments de machoîre l et 2 peuvent être conformés pour être solidarisées l'une avec 17autre au moyen d'un capuchon encliquetable 12 (voir Figure 3). L'invention vise également une poche souple 3 cloisonnée par le dispositif 10 ci-dessus décrit en au moins deux compartiments étanches 3a et 3b, chaque compartiment comprenant au moins un orifice ou une tubulure d'entrée 7a respectivement 7b (voir Figure 15) et au moins l'un 3b desdits compartiments comprenant une tubulure ou un orifice de sortie 8 destiné à l'administration du mélange contenu dans la poche 3. A la Figure 14, on a représenté une poche souple 3 cloisonnée par deux dispositifs 10 conformes à l'invention en trois compartiments; étanches 3a, 3b et 3c, chaque compartiment comprenant une tubulure d'entrée 7a respectivement 7b respectivement 7c et le compartiment 3c comprenant une tubulure de sortie 8. Le dispositif 10 conforme à l'invention est un dispositif simple, inviolable, peu coûteux, complètement indépendant de la poche 3 et supporte les conditions de stérilisation de celle-ci. Il permet en outre de déterminer des compartiments de volume et de géométrie variables, conformes à la demande de l'utilisateur, de limiter le volume d'atmosphère surnageant dans les compartiments et de remplacer avantageusement le "Piggy-bag". Le dispositif 10 permet in fine le mélange extemporané de plusieurs phases, liquide, solide ; ou émulsionnée, peu compatibles ou instables. Les signes de référence insérés après les caracte- ristiques techniques mentionnées dans les revendications, ont pour seul but de faciliter la compréhension de ces dernières, et n'en limitent aucunement la portée. REVENDICATIONS 1. Dispositif pour cloisonner, de manière étanche, en au moins deux compartiments (3a, 3b), un récipient souple (3) tel qu'une poche destinée à recevoir des produits de nutrition ou de réanimation, ou certains médicaments, crac- térisé en ce qu'il comprend au moins deux éléments formant machoîre (1, 2), chaque élément (1, 2) formant machoîre ayant une face (la, 2a) dont la surface est profilée pour épouser le profil superficiel d'une face correspondante de l'autre élément, après serrage de celui-ci contre le premier, des moyens de verrouillage (4) étant prévus pour maintenir une région dudit récipient souple (3) comprimée entre les deux éléments formant machoîre (l, 2). 2. Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que lesdites faces (la, 2a) des machoîres (1, 2) sont profilées en V ou en W. 3. Dispositif selon l'une des revendications 1 ou 2, caractérisé en ce que les surfaces desdites faces (la, 2a) présentent des dents ou écailles (6) pour renforcer le serrage étanche entre les deux machoîres (1, 2) par encliquetage réciproque. 4. Dispositif selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que chaque élément de machoîre (1, 2) comprend dans au moins une même région d'extrêmité, sur chacune de ses faces (lb, 2b), à l'exception de sa face profilée (la, 2a), une rainure continue (14) qui forme avec la rainure correspondante de l'élément de machoîre adjacent emboîté dans le premier, un logement pour les moyens de verrouillage (4) précités. 5. Dispositif selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que lesdits moyens de verrouillage (4) comprennent un collier, une bague ou un clip. 6. Dispositif selon l'une des revendications 4 ou 5, caractérisé en ce qu'au moins une face (lb, 2b) opposée à la face profilée (la, 2a) d'au moins un élément de machoîre comprend une échancrure (13) qui débouche sur la face d'extrêmité (lc, 2c) de cet élément adjacente à la rainure (14) et dans ladite rainure. 7. Dispositif selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que chaque élément de machoîre (1, 2) comprend sur au moins une face d'extrémité (lc, 2c) faisant saillie par rapport à cette face d'extrémité (tic, 2c), dans une région médiane de celle-ci, une ailette ou languette (15, 16) munie de dents inclinées (17) qui coopèrent par encliquetage avec les dents de la languette de l'élément de machoîre adjacent pour verrouiller ces deux éliment quand ils sont emboîtés l'un dans l'autre. 8. Dispositif selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'au moins deux extrêmités adjacentes des éléments de machoîre (1, 2) sont solidarisées l'une à l'autre par un capuchon encliquetable (12). 9. Dispositif selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que les machoîres (1, 2) sont articulées à une extrémité de manière à former une pince. 10. Dispositif selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que les machoîres (1, 2) sont en matière plastique. 11. Poche (3) cloisonnée par un dispositif (10) selon l'une des revendications précédentes, en au moins deux compartiments étanches (3a, 3b), chaque compartiment.compre- nant un orifice d'entrée (7a, 7b) et au moins un compartiment comprenant un orifice de sortie (8).