Brevet FR2645028A1 — publié le 19901005

L'invention se rapporte à un perfectionnement aux dispositifs de pose dans un conduit vasculaire d'un élément largable tel un filtre expansible largable qui présente au moins une portée globalement cylindrique et sensiblement axiale. L'invention concerne spécialement les dispositifs de pose qui mettent principalement en oeuvre un cathéter tubulaire et un poussoir monté coulissant dans le dit cathéter et permettant de chasser un élément filtrant pour le larguer en une zone prédéterminée au niveau de laquelle l'extremité distale du dit cathéter a préalablement été amenée, pour y déboucher. Par extrémité distale, on désigne l'extrémité qui, engagée dans le conduit vasculaire, est opposée a celle dite proximale par laquelle le chirurgien manoeuvre le poussoir. Plus particulierement mais non exclusivement, l'invention concerne un perfectionnement aux dispositifs de pose de filtres du type comportant une pluralité de branches relativement flexibles, sensiblement courbes et réunies par l'une de leurs extrémités de manière à former un faisceau d'enveloppe sensiblement conique du fait de la divergence des branches depuis leur point de réunion. Sur ces filtres, au moins certaines des extrémités libres des branches sont pourvues d'un crochet d'ancrage dans la paroi vasculaire évidemment pour autant que le diamètre du cercle sur lequel se situent les crochets d'ancrage en position expansée du filtre, ait été choisi légèrement supérieur à celui qu'a le conduit vasculaire au niveau de la zone de largage. Egalement, la flexibilité des branches est ajustée de manière telle que, par l'action qu'elles développent à leurs extrémités. les crochets puissent trouver un ancrage suffisant dans la dite paroi. Pour sa pose, tel que cela a été évoqué, le filtre est expulsé d'un conduit tubulaire dit cathéter dans lequel on le place en position contractée, c'est à dire avec ses branches sensiblement parallèles en appui contre la paroi intérieure du tube. Comme, d'une part, généralement les crochets d'ancrage de tels filtres sont particulièrement acérés et orientés pour produire l'immobilisation de chaque filtre essentiellement dans la direction de convergence des branches vers leur point de réunion et, d'autre part, le matériau qui constitue la paroi tubulaire du cathéter est relativement plastique, pour éviter l'ancrage du filtre dans la paroi dudit cathéter, lors de la pose, on expulse évidemment ce filtre dans la direction opposée a celle dans laquelle se produit l'ancrage. Tel que cela a pu être constaté de nombreuses fois, lors de l'expulsion du filtre, ses branches viennent en s'ouvrant prendre appui sur la périphérie de l'ouverture distale du cathéter ce qui, a un moment donné en raison de la courbure des dites branches et de leur flexibilité, induit par réaction élastique des branches l'éjection non contrôlée du filtre. La réaction élastique est telle que l'éjection induit le déplacement du filtre a plusieurs centimètres de l'extrémité distale du cathéter. On déplore surtout que cette éjection peut induire un mauvais positionnement du filtre, voire un défaut d'ancrage dans la paroi vasculaire. Pour entraver l'éjection du filtre, on pourrait être tenté, tel que cela est prévu dans le brevet FR-A-2.606.64l d'équiper la partie terminale du filtre au niveau de laquelle sont réunies ses branches d'un anneau dans lequel serait passé un fil de longueur au moins suffisante pour que ses extrémités dépassent du cathéter au niveau de son extrémité proximale. Par cela, le chirurgien pourrait alors en contrlant la tension de la boucle conjointement au déplacement du poussoir, provoquer l'expulsion totalement contrôlée du filtre. Pour libérer le filtre du fil, il suffirait ensuite au chirurgien de tirer sur l'une des extrémités du dit fil jusqu'à désengaoer l'autre extrémité de l'anneau. Cette solution reste en fait tres théorique car se pose au moins, le problème du montage de l'ensemble que constituent le cathéter, le poussoir, le fil et le filtre s'il doit être effectué en salle d'opération. Egalement, d'autres problèmes entravent l'utilisation de cette solution technologique telle la conception du poussoir pour éviter le risque de coincement du a la présence du fil au long de ses génératrices. Un résultat que l'invention vise à obtenir est un perfectionnement aux dispositifs de pose d'éléments largables qui permette de remédier à l'ensemble de ces Inconvénients. A cet effet, l'invention a pour objet un perfectionnement aux dispositifs précités, lequel est notamment caractérisé en ce que - l'extrémité distale du poussoir d'une part, comprend, au moins lorsqu'elle est observée en position engagée dans le cathéter, un alésage sensiblement axial qui, lorsqu'il est vide, est de diamètre légèrement Inférieur au diamètre de la portée cylindrique de l'élément largable, - d'autre part, au moins au niveau de cet alésage distal, la paroi du poussoir qui le délimite est au moins diamétralement élastiquement déformable. L'invention sera bien comprise à l'aide de la description ci-après faite à titre d'exemple non limitatif en regard du dessin ci-annexé qui représente schématiquement - figures 1 à 2 : vu à grande échelle et en coupe longitudinale un dispositif de pose doté du perfectionnement selon l'invention. En se reportant au dessin, on voit un dispositif 1 de pose d'un élément 2 largable tel un filtre dans un conduit 3 notamment vasculaire. Tel que cela apparatt, le dispositif J de pose comprend - d'une part, au moins un cathéter 4 c'est à dire un tube en matériau semi-rigide, d'assez grande longueur il par rapport à son diamètre notamment interne D1 et qui présente deux extrémités 5, 6 opposées et ouvertes et, - d'autre part, au moins un poussoir 7 c'est à dire une tige longiligne en matériau également semi-rigide, comportant évidemment deux extrémités opposées 8, 9 et qui est de longueur L2 comparable à celle L1 du cathéter et de diamètre D2 légèrement inférieur à celui D1 interne du dit cathéter, de manière à pouvoir y etre montée coulissante. Tel que cela est représenté, le poussoir 7 comporte par exemple un canal axial 7a Tant sur le cathéter 4 que sur le poussoir 7 on distingue d'une part, une extrémité dite proximale 5, 8 destinée à rester hors du vaisseau choisi pour le passage du cathéter vers une zone 10 choisie pour la pose de l'élément largable 2 et, d'autre part, une extrémité dite distale 6, 9 précisément destinée à étre engagée dans le conduit vasculaire 3usgu'au niveau de la zone 10 intéressée pour la pose de l'élément largable. Classiquement, les extrémités distales 6, 9 du cathéter 4 et du poussoir 7 sont adoucies voire arrondies. Sur les figures, compte-tenu de l'échelle de représentation, seules les parties distale et proximale de ces organes ont été représentées. Comme cela est représenté, l'élément 2 largable est, par exemple, un filtre du type comportant une pluralité de branches Il relativement flexibles, sensiblement courbes, et réunies par l'une 12 de leurs extrémités 12,- 13 de manière à former un faisceau d'enveloppe sensiblement conique du fait de la divergence des branches depuis leur point de réunion. Quoiou'il en soit, l'élément largable 2 présente au moins une portée globalement cylindrique 14 de longueur L3 dont d'une part l'axe 15 est sensiblement aligné sur celui longitudinal 16 du dit élément et d'autre part dont le diamètre d'enveloppe D3 est inférieur à celui D2 du poussoir 7. Selon l'invention, le perfectionnement apporte au dispositif de pose est caractérisé en ce que : - l'extrémité distale 9 du poussoir d'une part comprend, au moins lorsqu'elle est observée en position engagée dans le cathéter, un alésage 17 sensiblement axial qui, lorsqu'il est vide, est de diamètre D4 légèrement inférieur au diamètre D3 de la portée cylindrique 14 de l'élément largable 2f - d'autre part, au moins au niveau de cet alésage distal, 17 la paroi 18 du poussoir qui le délimite est au moins diamétralement élastiquement déformable. Le respect de ces premières caractéri#tiques techniques permet en quelque sorte de former à l'extrémité distale 9 du poussoir 7, une pince dans laquelle la portée cylindrique 14 de l'élément largable 2 peut être engagée pour y autre maintenue au moins par le serrage de la paroi de cet alésage sur la dite portée, serrage qui est induit lorsque l'extrémité distale du poussoir se trouve engagée dans le cathéter. En effet, l'introduction de la portée cylindrique 14 dans l'alésage distal du poussoir provoque une augmentation du diamètre D2 distal du dit poussoir, laquelle augmentation supprime localement le jeu de coulissement entre le cathéter et le poussoir et induit donc un certain serrage de la portée cylindrique de l'élément sans toutefois empêcher le coulissemest lui-meme. De préférence, dans la paroi 18 du poussoir qui délimite l'alésage 17 distal est aménagée au moins une fente 19 longitudinale de longueur 15 prédéterminée, ce qui lui confère au moins en partie l'élasticité diamétrale recherchée. Conformément à l'invention, le diamètre D4 de l'alésage distal 17 du poussoir 7 est inférieur au diamètre D3 de la portée cylindrique 14 de l'élément largable d'une valeur sensiblement égale à la différence entre le diamètre intérieur Dl du cathéter et celui D2 externe du poussoir 7. Selon l'invention, l'alésage distal 17 du poussoir a une longueur L4 et cette longueur est sensiblement inférieure celle L3 de la portée cylindrique 14 de l'élément largable. Suivant l'invention, la longueur L5 de la fente 19 distale du poussoir est sensiblement égale à la longueur L4 de l'alésage distal du dit poussoir. De préférence, dans la paroi 18 du poussoir qui délimite l'alésage 17 distal, sont aménagées deux fentes globalement diamètrement opposées. Le canal axial 7a du poussoir 7 permet avantageusement s'il y a lieu de chasser la portée cylindrique de l'élément largable, de l'alésage distal du poussoir au moyen d'un fil semi-rigide introduit dans ledit canal depuis l'extrémité proximale du poussoir. On conçoit que ces particularités techniques permettent de maintenir efficacement l'élément largable 2 jusqu'à ce que l'extrémité distale 9 du poussoir 7 ait été complètement dégagée du cathéter 4 (figure 2). Egalement on note que la technologie mise en oeuvre est loin d'être complexe et/ou onéreuse. Notamment, la mise en oeuvre du perfectionnement considéré n'implique normalement pas d'augmenter les diamètres interne et externe du cathéter initialement prévus pour la pause des éléments largables. Le montage du poussoir 7 et de l'élément largable 2 dans le cathéter 4 est reste simple et peut donc étre effectué par le chirurgien préalablement a l'utilisation. Avantageusement la stérilisation des organes précités peut donc être réalisée tres efficacement puisqu'elle peut être effectuée sur chacun desdits organes lorsqu'ils sont séparés. A titre d'exemple, on signale qu'un prototype a pu être réalisé pour un cathéter de diamètre externe de quatre millimètres et de diamètre interne de trois millimètres quatre, dans lequel coulisse un poussoir de trois millimètres trois. Le diamètre de la portée cylindrique de l'élément largable étant de deux millimètres, on a obtenu un serrage efficace en réalisant dans l'extrémité distale du poussoir un alésage d'un diagnetre d'un millimètre neuf. Par serrage efficace on comprendra un serrage au moins suffisant pour entraver l'éjection d'un élément largable tel un filtre expansible qui a tendance a développer contre l'ouverture distale du cathéter une réaction d'expulsion élastique. Evidemment la longueur L2 du poussoir est au moins suffisante pour permettre a celui-ci, en position avancée, de dégager au moins les fentes ménagées a son extrémité distale, ce qui alors supprime l'effet de retenue puisqu'au sortir du cathéter at hé ter les machoires des pinces formées a cette extrémité distale du poussoir redeviennent libres et s'entrouvrent naturellenent pour libérer alors le filtre. La manipulation de retrait du poussoir favorise en outre l'ancrage des griffes du filtre dans les parois de la veine cave. Dans la pratique, la libération de la portée cylindrique 14 d'un filtre largable 2 s'effectue par déplacement du cathéter par rapport au poussoir, puisque le filtre a dejà trouve ancrage dans la paroi du vaisseau 3 qui le reçoit. Le déplacement du cathéter a d'ailleurs été symbolisé en figure 2 par une flèche repérée 20. On notera qu'en figure 2, l'alésage 17 se trouve également représenté en pointillés lorsqu'il est vide et en position engagée de l'extrémité distale 9 du poussoir 7 dans le cathéter 4. REYENDICATIONS 1. Dispositif de pose dans un conduit notamment vasculaire (3) d'un élément largable (2) tel un filtre expansible largable, lequel dispositif de pose comprend : - d'une part, au moins un cathéter (4) c'est a dire un tube en matériau semi-rigide, d'assez grande longueur (Ll) par rapport à son diamètre notamment interne (Dl) et qui présente deux extrémités (5, 6) opposées et ouvertes et, - d'autre part, au moins un poussoir (7) c'est a dire une tige longiligne en matériau également semi-rigide, comportant évidemment deux extrémités opposées (8, 9) et qui est de longueur (L2) comparable à celle (Ll) du cathéter et de diamètre (D2) légèrement inférieur à celui (D1) interne du dit cathéter, de manière à pouvoir y être montée coulissante, les organes que sont le cathéter (4) et le poussoir (7 > comprenant en outre d'une part, une extrémité dite proximale (5, 8) destinée à rester hors du vaisseau choisi pour le passage du cathéter vers une zone (10) choisie pour la pose de l'élément largable (2) et, d'autre part, une extrémité dite distale (6, 9) précisément destinée à être engagée dans le conduit vasculaire jusqu'au niveau de la zone (10) intéressée pour la pose de l'eler,;;ent largable, lequel élément largable présente au moins une portée globalement cylindrique (14) de longueur (L3) dont d'une part l'axe (15) est sensiblement aligne sur celui longitudinal (16) du dit élément et d'autre part dont le diamètre d'enveloppe (D3) est inférieur à celui (D2) du poussoir (7), ce dispositif étant CARACTERISE en ce que :: - l'extrémité distale (9) du poussoir d'une part, comprend, au moins lorsqu'elle est observée en position engagée dans le cathéter un alésage (17) sensiblement axial qui, lorsqu'il est vide, est de diamètre (D4) légèrement inférieur au diamètre (D3) de la portée cylindrique (14) de l'élément largable (2), - d'autre part, au moins au niveau de cet alésage distal (17), la paroi (18) du poussoir qui le délimite est au moins diamétralement élastiquement déformable. 2. Dispositif selon la revendication 1 CARACTERISE en ce que de préférence, dans la paroi f181 du poussoir qui délimite l'alésage (17) distal est aménagée au moins une fente (19) longitudinale de longueur (L5 > prédéterminée, ce qui lui confère au moins en partie l'élasticité diamétrale recherchée. 3. Dispositif selon la revendication l CARACTERiSE en ce que conformément à l'invention, le diamètre (D4) de l'alésage distal (17) du poussoir (7) est Inférieur au diamètre (D3) de la portée cylindrique (14) de l'élément largable d'une valeur sensiblement égale a la différence entre le diamètre intérieur (Dl) du cathéter et celui (02 > externe du poussoir (7). 4. Dispositif selon ta revendication 1 ou 3 CARACTERISE en ce que selon l'invention, l'alésage distal (17) du poussoir d une longueur (L4) et cette longueur est sensiblement inférieure à celle (L3) de la portée cylindrique (14 > de l'élément largable. 5. Dispositif selon la revendication 2 CARACTERISE en ce que suivant l'invention, la longueur (L5) de la fente 1191 distale du poussoir est sensiblement égale à la longueur (L4) de l'alésage distal du dit poussoir. 6. Dispositif selon la revendication 2 ou 5 CARACTERISE en ce que de préférence, dans la paroi (18) du poussoir qui délimite l'alésage (17) distal, sont aménagées deux fentes globalement diamètrement opposées.