Brevet FR2639823A1 — publié le 19900608

La présente invention concerne un dispositif permettant le remplacement d'une partie (le nucléus) des disques intervertébraux par un matériau implanté. Un polyuréthane (10) est polymérisé directement dans la cavité (4) crée à l'occasion d'une nucléotomie ou d'une chémonucléolyse. Ce dispositif vise à rétablir les fonctions de mobilité et d'amortissement des disques lésés sans mettre en place une prothèse totale du disque intervertébral. Le dispositif comporte un sac (1) en polyéthylène étanche et vide d'air, fixé sur l'extrémité (8) du tube (2). Le tube (2) présente une extrémité (8) et une extrémité (9). Le tube (2) présente à son extrémité (8) une résistance chauffante (3) permettant la fermeture du sac (1) par thermo-soudure Le tube (2) est introduit par le trocart (5) dans la cavité (4) résultant de l'élimination du nucléus La voie d'accès est la meme que celle utilisée pour la nucléotomie ou la chémonucléolyse. Un mélange (7) de monomères et de catalyseurs est injecté au travers du tube (2) à l'intérieur du sac (1) afin de combler la cavité (4). Après soudure du sac (1), grâce à la résistance (3), la polymérisation se poursuit à 370 pendant 30 minutes environ. Elle aboutit à la formation d'un polyuréthane (10) selon la formule de la figure 3. Le tube et le trocart sont ensuite retirés. Une variante consiste à injecter des microbilles (11) du polyuréthane (10) à l'intérieur du sac (1). La figure 1 représente en coupe le tube (2) et le trocart (5). La figure 2 représente le disque intervertébral en coupe axiale et les trois étapes de la polymérisation in situ dans la cavité (4). La figure 3 représente la réaction chimique aboutissant à la formation du polyuréthane (10). La figure 4 représente la variante. Le sac (1) est constitué d'un film de polyéthylène imperméable dont l'épaisseur est de 0,1 mm. Son volume atteint 2 cm3 environ après expansion. Le tube (2) a une dimension de 25 cm de longueur pour un diamètre de 3 mm. Il peut etre réalisé en acier inoxydable. La réaction chimique aboutissant à la formation du polyuréthane (10) résulte du mélange (7) suivant Hylene W (marque déposée) I NCO. Butanediol 1-4 0,5 OH. Polymeg 1000 (marque déposée) 0,5 OH. Dilaurate de dimethyl étain 0,02 X du mélange. Le dispositif peut etre réalisé sous forme d'un kit stérile, pret à l'emploi, permettant le réchauffement préalable des monomères utilisés. Le dispositif, selon l'invention, est destiné à etre placé par des médecins et chirurgiens après nucléotomie ou chémonucléolyse dans le but de rétablir la fonction articulaire intervertébrale. REVENDICATIONS 1) Dispositif chirurgical pour la mise en place d'une prothèse du nucleus d'un disque intervertébral, après nucléotomie ou chémonucléolysée et formation résultante d'une cavité (4) dans le disque. Ce dispositif est caractérisé en ce qu'il comporte un tube (2) apte à entre inséré dans un trocart (5). Le tube (2# présente une extrémité antérieure (8) garnie d'un sac (1) expansible et une extrémité postérieure (9) reliée à un moyen d'injection d'un d'un produit permettant d'expanser le sac (1) dans la cavité (4) 2) Dispositif chirurgical selon la revendication 1, caractérisé en ce que te produit Introduit dans le sac (1) soit ou bien un mélange apte à se polymériser, ou bien des microbilles de polyuréthan-e. 3) Dispositif selon l'une des revendications 1 et 2, caractérise en ce que l'extrémité antérieure (8) du tube (2) est équipés de tiens chauffants aptes à provoquer le scellement du sac (1).. 4) Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 3 caractérise en ce que le sac (1) est en polyéthylène. 5) Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que le mélange apte à se polymériser comprend au moins un isocyanate, au moins un pclyol et au moins un catalyseur approprié. 6) Dispositif selon la revendication 5, caractérisé en ce que le mélange d'isocyanate, polyol et catalyseur est adapté à se polymérise à 37çlc, en environ 30 minutes.