Brevet FR2647336A1 — publié le 19901130

#w7EArz PANSEMENTS A ABSaRPTION MELI#EE# ET LEURS APPLICPIICNS La présente invention se rapporte au domaine de l'hygiène et plus particulièrement au domaine des articles absorbants. Elle a plus particulièrement pour objet des articles d'hygiène ayant une capacité d'absorption améliorée et destinés à être appliqués sur des plaies, des contusions ou des brûlures. Elle a spécifiquement pour objet des pansements protecteurs caractérisés en ce qu'ils sont formés d'un coussin absorbant en pate à papier défibrée, enveloppé sur la face externe d'une couche d'ouate de cellulose, que l'ensemble est replié sur lui-même en plusieurs plis longitudinaux maintenus assemblés par un dispositif de collage placé longitudinalement sur les deux bords du feuillet supérieur et qu'ils présentent une extrêmité scellée. Les pansements, objet de l'invention, présentent une forme quadrangulaire, parallèlépipédique de préférence, fermée à une extrémité par thermoscellage et maintenue repliée par encollage au moyen d'une colle thermique. Le coussin absorbant est en pâte à papier dite fluff, purifiée et blanchie, se présentant en fibres longues, dépourvue d'azurant optique ou d'agent tensio-actif. L'enveloppe externe est formée d'ouate de cellulose enveloppant le tampon absorbant, physiologiquement neutre, de pH voisin de la neutralité et stérilisable à la chaleur -si désiré- sans modification des caractéristiques physiques ou chimiques. Les principales caractéristiques de cet article. de pansement sont son grand pouvoir absorbant des liquides et sa perméabilité aux gaz et à l'air. Les analyses d'absorption et de diffusion effectuées avec de l'eau ou des liquides biologiques, ont montré un pouvoir absorbant de l'ordre de 10:1. Ce pouvoir est encore accru après stérilisation des articles de pansement. Les articles de pansement selon l'invention peuvent être découpés en des dimensions très variables selon l'utilisation à laquelle, ils sont destinés. Ils sont maintenus en place par fixation à l'aide d'un matériau adhésif à la peau. Ces articles de pansement sont, en outre, très souples et peuvent donc s'appliquer, sans difficulté, sur toute partie du corps humain ou sur des anfractuosités comme le globe oculaire. Grâce à leur pouvoir absorbant élevé, ils peuvent être laissé pendant un laps de temps important sur une plaie sans que des liquides ne puissent exsuder. Ils n'adhèrent pas à la peau saine ou aux plaies ou aux brûlures. Leur élasticité et leur légèreté constituent un moyen de répartition des pressions et permettent donc de protéger des zones irritées ou enflammées contre des dommages supplémentaires résultant d'une compression ou d'une friction. Ces articles de pansement présentent encore l'avantage de ne pas modifier la flore microbienne au niveau d'une plaie ; ils s'appliquent sur les plaies dont ils facilitent la cicatrisation. Comme il est possible de laisser lesdits articles de pansement en place pendant une durée prolongée (24 à 48 h) sans irritation, l'adhésion du pansement à la plaie, même si le produit ne pose aucun problème, et son retrait se trouve grandement plus facile que celui des articles de pansement en coton comme la gaze ou les compresses. Ces articles de pansement remplacent avantageusement le coton hydrophile dans ses indications habituelles de protection ou d'emballage soit d'un matériau, soit d'une plaie, ainsi qu'en tant qu'agent d'absorption. Aucun inconvénient notable n'a été constaté dans ses utilisations tant au niveau des plaies, de la peau ou d'un matériau chirurgical. Ses qualités de répartition des pressions et de maniabilité jouent un rôle très important en chirurgie et en gériatrie en tant que matériau de protection des escarres ou des plaies crurales. La figure l jointe, montre une vue en coupe d'un mode de réalisation de l'article de pansement selon l'invention. Celui-ci présente une masse absorbante en pâte de bois défibrée non traitée (4), répartie en trois plis superposés enveloppés dans une feuille de ouate de cellulose (5) présentant à la face externe un feuillet externe protecteur (2), en ouate de cellulose enveloppant l'ensemble, un trait longitudinal d'encollage (1) disposé le long de la face supérieure du feuillet en ouate de cellulose (2)et, symétriquement, sur le feuillet externe, débordant du feuillet en ouate de cellulose. Les deux plis externes des feuillets (2) en ouate de cellulose sont en outre, assemblés entre eux selon une extrémité amincie, terminée par une languette soudée (3). Dans un mode d'exécution préféré, l'enveloppe externe (2) est en ouate de cellulose à 20 mg/m2 formé de fibres naturelles sans azurant optiphe. L'ensemble est découpé en parallèlépipèdes de surface rectangulaire ou carrée, en particulier de préférence de 5 x 5 cm, 15 x 15 ou 50 x 50 cm selon le lieu d'application envisagé. Le mode et les dimensions de découpage sont laissés à la disposition de l'utilisateur chaque fois que cela est possible. Les articles de pansement selon l'invention trouvent une application précieuse pour éviter l'apparition des escarres ou pour arrêter leur aggravation en plaçant une pièce de pansement importante (15x15) sur la région et en particulier sur la région sacrée. On constate un effet antipression meilleur que pour la même épaisseur de coton; On peut également appliquer les articles de pansement selon l'invention au niveau des talons ou des coudes en utilisant les pièces de pansement de surface moindre (5x5cm). Les articles de pansement selon l'invention trouvent également une application pour -la protection et la cicatrisation des plaies artéritiques, des plaies variqueuses et des ulcères cruraux. Les articles de pansement selon l'invention sont destinés à être laissés en place pendant 24 h. Ils peuvent aussi bien être laissés en place pendant 48 Heures. Les articles de pansement selon l'invention peuvent également absorber de l'alcool ou des solutions alcoolisées et servir ainsi d'articles de nettoyage des plaies. Les exemples suivant illustrent les propriétés des pansements selon l'invention. Ils ne la limitent en aucune façon EXEMPLE I Détermination du pouvoir absorbant des articles de pansement selon 1' invention. Des études d'absorption et de diffusion ont été effectués sur des articles de pansement, avant et après #stérilisation, avec-du sérum physiologique et avec une suspension de globules rouges dans du sérum physiologique. Le coefficient d'absorption mesuré à 200 sous 65 % d'humidité relative a été déterminé en mesurant la quantité d'eau retenue par 1 g d'article de pansement sans pression. On immerge les échantillons dans de l'eau pendant 10 secondes, puis on égoutte pendant 30 secondes. On pèse chaque pansement. ECHANTILLZw POIDS à SEC POIDS après QUANTITE D'EAU (g) IMMERSION RETENUE avant autoclavage 11,28 155,5 144,21 11,0695 149,6 138,53 11,2380 154,2 142,96 moyenne .............. 141,90 après autoclavage 11,2102 149,7 138,48 11,2892 147,4 136,11 Moyenne ; 136,54 Vitesse d'absorption : On mesure le temps nécessaire à l'impregnation totale par l'eau d'un pansement déposé à la surface d'un cristallisoir rempli d'eau. ECHANTILLON TEMPS D'IMMERSION TEMPS MOYEN avant autoclavage 14 secondes 12 secondes 14 secondes 16 secondes après autoclavage 11 secondes (1340C - 8 mn) 10 secondes 10,75 secondes 11 secondes La vitesse d'absorption est d'autant plus grande que le temps nécessaire pour obtenir la chute de l'échantillon de pansement au fond du Becher est plus faible. Mesure de l'absorption/diffusion On met en évidence la répartition d'un liquide à l'intérieur du pansement selon l'invention dans des conditions standardisées en utilisant une solution aqueuse d'un colorant. On fait absorber à l'échantillon un volume de ce liquide en un temps déterminé puis on soumet cet échantillon à une pression pendant quelques minutes et enfin, on observe grâce à sa coloration, la répartition du liquide à l'intérieur des différentes parties du pansement. METHODE : Le pansement étant bien tendu sur une surface plane, on applique la pointe d'une burette au centre géométrique de'l'échantillon. On fait couler à 1% selon un débit de 5 ml/hrn. On exerce sur l'échantillon de pansement une pression constante en plaçant sur celui-ci une charge de 2 kg uniformément répartie pendant une duréé de5 mn. On retire la charge et on procède à l'observation des pansements. Pansement non stérilisé - Poids initial 9,2 à 12 g - Poids après 5 mn 69,5 à 89,9 g Coefficient moyen de la# quantité d'eau retenue par g de pâte fluff : 7,51 g/g Pansement stérilisé à la chaleur (10 mn à 138 C) - Poids initial 9,2 à 10,5 - Poids après 5 mn d'immersion 91,5 à 113 g Coefficient g d'eau par g de matériau :9,94 à 10,8 g Moyenne 10,28 g/g de matériau On constate une absorption totale du liquide par le tampon central sans qu'il y ait diffusion sensible sur le feuillet externe. Un essai analogue a été effectué avec une solution de sang reconstitué. Il montre également une meilleure absorption du liquide avec le pansement selon l'invention stérilisé à la chaleur. Vérification de l'efficacité du pansement selon l'invention. Selon un protocole d'investigation défini, on a déterminé sur 60 malades porteurs de plaies (50 ayant des escarres, 10 des plaies vasculaires), la tolérance par la peau et par les plaies, les complications au niveau de la plaie, la maniabilité et l'efficacité d'utilisation en raison d'un change tous les deux jours (6 cas) ou d'un change deux fois par jour (10 cas) : RESULTATS : - Complications au niveau des plaies : aucune - maniabilité : bonne (57 cas) modérée (3 cas) il s'agit de déchirure de pansement sans conséquence pratique. - facilité d'utilisation par rapport au coton coton (20 cas) .... bonne 17 .... modeste 3 . compresses (30 cas) .... bonne 25 modeste 5 . pansement américain (9 cas) .... bonne 9 .... modeste 1 L'utilisation du pansement selon l'invention apparait favorable par rapport au coton, aux compresses et aux pansements dits américains sous l'angle de l'hygiène du malade et de l'évolution de la plaie. Six cas d'adhérence à la plaie ont été signalés pour des changes tous les deux jours, sur des plaies artérielles peu suintantes. Il est nécessaire, pour enlever le pansement dans ce cas, de l'humidifier abondamment. Ce pansement remplace donc avantageusement le coton hydrophile dans ses fonctions de protection et d'absorption. Aucun inconvénient particulier n'a été signalé. REVENDICATIONS L'invention a pour objet 10 - Des pansements protecteurs caractérisés en ce qu'ils sont formés d'un coussin absorbant en pâte à papier défibrée (4), enveloppé à la partie extérieure d'une couche d'ouate de cellulose (5), que l'ensemble est replié sur lui-même en plusieurs plis longitudinaux, maintenus assemblés par un dispositif de collage (1) placé longitudinalement sur le feuillet supérieur (2) et qu'ils présentent une extrémité scellée (3). 20- Un pansement selon la revendication 10 dans lequel le coussin absorbant est en pâte à papier dite fluff se présentant en fibres longues. 30- Un pansement selon la revendication 10 et la revendication 20, dans lequel l'enveloppe externe est formée d'ouate de cellulose eenveloppant le coussin absorbant, physiologiquement neutre. 40 Un pansement selon l'une des revendications 1 à 30, dans lequel le matériau est susceptible d'être stérilisé à la chaleur. 5 - Un Vn!nt selon l'une des revendications 1 à 40 dans lequel le dispositif de collage est formé d'une bande d'un moyen adhésif à base de colle thermique. 60 Un pansement selon l'une des revendications 1 à 50 dans lequel l'article de pansement est formé de trois plis superposés assemblés entre eux par le dispositif de collage. 70- Un pansement selon l'une des revendications 1 à 60 découpé selon une forme quadrangulaire parallèlepipédique. 80 - Un pansement selon l'une des revendications précédents dans lequel une solution alcoolique est absorbée. 90 Utilisation du pansement selon la revendication 80, pour le nettoyage des plaies. 10 - Utilisation des pansements selon l'une des revendications précédentes pour la prévention et le traitement des escarres. 11 - Utilisation des pansements selon l'une des revendications précédentes pour la protection et la cicatrisation des plaies artéritiques ou variqueuses ainsi que des ulcères cruraux.