Brevet FR2632279A1 — publié le 19891208

La présente invention est relative à un procédé de présentation et de conservation de produit(s),nécessaire(s) à la reconstitution d'une solution ou suspension,et à un dispositif de mise en oeuvre de ce procédé. Un procédé connu dans l'Art antérieur pour la reconstitution notamment de réactif(s)qui ne seconservWnt) pas en milieu hydraté, consiste à conserver le produit sous forme de pastilles correspondant à une dose unitaire et à les présenter en particulier sous stratifié aluminium/matiEre plastique soudé . Au moment de la reconstitution il est donc nécessaire de couper l'enveloppe, de dégager la pastille de produit avec une pince, notamment s'il s'agit de produit présentant un danger pour l'opérateur,et d'intnibire la pastille dans un récipient contenant le diluant nécessaire à la reconstitution du réactif. Cette façon de procéder exige des gestes, du matériel et une mise en oeuvre industrielle plus "complexe s" que ceux proposés par la présente invention. La présente invention s'est en fait donné pour but de pourvoir à un procédé de présentation et de conservation d'un ou plusieurs produits nécessaires à la reconstitution d'une solution ou d'une suspension répondant aux nécessités de la pratique mieux que les procédés antérieurement connus, notamment en ce qu'il assure - une simplification des manipulations nécessai- res pour la reconstitution de la préparation avant usage, - une sécurité d'emploi de la part d'un opérateur, - une économie de temps dudit opérateur notamment, - une simplification de la mise en oeuvre industrielle nécessaire à la présentation des élémnnts nécessaires à la reconstitution de la solution ou suspension envisagée dans le cadre de la présente invention. La présente invention a pour objet un procédé de présentation et de conservation, en quantités prédétermi- nées, d'au moins un produit et d'un solvant,dans lequel ce produit ne se conserve pas de façon-durable, en vue de la préparation extemporanée, avant emploi, d'une solution ou d'une suspension par mélange dudit produit avec ledit solvant , caractérisé en ce qu'il comprend les opérations suivantes - stockage dudit solvant dans un récipient fermé provisoirement par un bouchon jetable, - stockage dudit produit dans un dispositif, faisant bouchon creux, destiné à assurer la fermeture étanche dudit récipient, en remplacement dudit bouchon jetable et à permettre ainsi d'effectuer ledit mélange en mettant en contact ledit solvant avec ledit produit, - solidarisation amovible dudit dispositif de stockage audit récipient, jusqu'au moment de la préparation extemporanée de ladite solution ou suspension. Selon un mode de mise en oeuvre avantageux du procédé conforme à l'invention, la solidarisation du dispositif de stockage audit récipient se fait par embortement avec une nervure annulaire faisant saillie de la base du récipient. Selon une variante avantageuse de ce mode de mise en oeuvre, le dispositif de stockage est solidarisé au récipient par des moyens détachables et le dispositif de stockage est fermé par un opercule soudé sur le pourtour délimitant l'ouverture d'accès à l'intérieur du dispositif de stockage. Selon une disposition avantageuse de cette variante l'opercule présente une double paroi, dans laquelle est disposé un agent desséchant, la paroi de l'opercule orientée vers l'intérieur du dispositif de stockage comportant des micro-perforations. Un agent desséchant peut être également utilisé dans le cadre du premier mode de mise en oeuvre évoqué plus haut, en collant une feuille pourvue de micro-perforations à la base du récipient, après avoir disposé entre cette dernière et la feuille l'agent desséchant précité. Selon la nature solide ou liquide-visqueuse du ou des produits, ils peuvent être fixés (ou retenus) à l'intérieur du dispositif de stockage respectivement, par adhérence, notamment à l'aide d'un adhésif inerte, ou par capillarité compte tenu de leur volume normalement faible. Dans le cas où le dispositif de stockage doit contenir plusieurs produits, ceux-ci sont stockés séparément à l'aide d'une ou plusieurs cloisons de séparation faisant saillie du fond du dispositif de stockage. La présente invention a également pour objet un dispositif de présentation et de conservation, en quantités prédéterminées, d'au moins un produit et d'un solvant dans lequel ce produit ne se conserve pas de façon durable, en vue de la préparation extemporanée, avant emploi, d'une solution ou d'une suspension par mélange dudit produit avec ledit solvant, caractérisé en ce qu'il comprend en combinaison - un récipient de stockage dudit solvant ,fermé provisoirement par un bouchon jetable, - un dispositifde stockage dudit produit,faisant bouchon creux, qui est destiné à remplacer ledit bouchon jetable et à assurer,à sa place,la fermeture étanche dudit récipient pour permettre d'effectuer ledit mélange en mettant en contact le solvant avec le produit, - des moyens de solidarisation amovible entre ledit dispositif de stockage et ledit récipient. Outre les dispositions qui précèdent, l'invention comprend encore d'autres dispositions, qui ressortiront de la description qui va suivre. L'invention sera mieux comprise à l'aide du complément de description qui va suivre, qui se réfère aux dessins annexés dans lesquels - la figure 1 illustre le premier mode de mise en oeuvre du procédé selon l'invention utilisant un premier mode de réalisation du dispositif objet de la présente invention - la figure 2 illustre une disposition particulière du dispositif selon l'invention comportant un agent desséchant la figure 3 illustre un deuxième mode de réalisation du dispositif selon l'invention permettant un autre mode de mise en oeuvre du procédé conforme à la présente invention - la figure 4 illustre une vue en coupe longitudinale et une vue de dessus d'un autre mode de réalisation du dispositif de stockage dont se compose le dispositif de présentation et de conservation selon l'invention. La figure la représente un premier mode de réalisation du dispositif 10 de présentation et de conservation selon l'invention, comportant - d'une part,un récipient 1 qui contient un diluant 2 et qui est fermé par un bouchon jetable 3, et - d'autre part,un dispositif 4 faisant bouchon, qui contient le(ou les produits)5 destiné(s)àêtre mélan gé(s)avecle diluant 2,en vue de la préparation extempo ranée d'une solution ou d'une suspension,et qui est embot- té avec une nervure 6 faisant saillie de la base 7 du récipient. Il est facile de comprendre que la préparation de la solution ou suspension susdite s'effectue selon les opérations illustrées schématiquement aux figures lb à ld. Après avoir enlevé le bouchon jetable 3, (cf. Fig. 1b), on désembotte le dispositif de stockage 4 de la nervure d'emboîtement 6 pour obturer, à l'aide celui-ci,le récipient 1 (cf.fig.1c) en remplacement du bouchon jetable 3, ce qui permet de mélanger le diluant avec le produit, notamment par agitation du récipient ainsi fermé par le dispositif 4. La solution oususnension 21 ainsi obtenue est illustrée à la figure id. La figure 2 illustre l'utilisation dans le dispositif de la figure la d'un agent desséchant 11 qui est fixé à la face externe de la base 7 du récipient 1 contenant le diluant à l'aide d'un film 9 pourvu de micro-perforations 8: cette disposition s'avère avantageuse lorsque le produit 5 stocké dans le dispositif 4 est labile à l'humidité. La figure 3 représente un deuxième mode de réalisation du dispositif 20 de présentation et de conservation conforme à l'invention qui comporte en combinaison - un flacon la contenant le diluant approprié et fermé par un bouchon à vis jetable 3a, ainsi que - un dispositif de stockage 4a, faisant bouchon, contenant le ou les produits à reconstituer et destiné à remplacer le bouchon 3a lors de la préparation extemporanée de la solution ou suspension. Ce dispositif 4a est fermé par un opercule 12, notamment en stratifié aluminium/matière plastique soudé sur le pourtour de l'ouverture d'accès à l'intérieur du dispositif de stockage 4a. Une languette de manoeuvre 13 permet de désoperculer facilement le dispositif 4a, en vue de la présentation du ou des produit(s) à dissoudre ou suspendre dans le diluant 2a. Dans ce cas, le dispositif de stockage est solidarisé au récipient la par des moyens de fixation détachables 14,notamment constitués par une bande adhésive appliquée sur le col du flacon ou par tout autre moyen équivalent. Pour mettre en oeuvre le procédé basé sur le dispositif de présentation et de conservation illustré à la figure 3, il suffit de remplacer le bouchon jetable 3a par le dispositif 4a faisant bouchon après sa ddsopercu- lation. Après - agitation, les produits (5a,5b:cf la figure 4), nécessaires quantitativement et qualitâtivement à la reconstitution du réactif, sont dissous dans le solvant approprié 2a. Le réactif sera alors prêt à l'emploi. La figure 4 illustre les détails du dispositif de stockage 4a. Il est facile d'apprécier la présence d'un taraudage 15 ménagé sur la paroi latérale interne 16 du dispositif de stockage 4a, ainsi qu'une cloison interne 17 permettant le stockage de deux produits différents 5a, 5b et empêchant ainsi qu'ils viennent en contact. L'espace interne du dispositif de stockage 4a est maintenu sec à l'aide d'un opercule composite 12a, qui présente une double paroi 18-19 et qui contient l'agent desséchant 11 celui-ci exerce son action à travers les micropores 8 ménagés dans la feuille interne 19 (il s'agit donc d'une "operculation active"). Les inventeurs ont expérimenté le procédé en utilisant comme exemple la reconstitution d'un substrat chromogénique, lequel développe une coloration en présence d'enzyme dite péroxydase (P.O.). Le substrat en question doit contenir en bonne proportion a) le chromogène de I'orthophénylènediamine(OPD), par exemple, instable à l'état hydraté, b) des sels assurant un pH correct et défini (sels tampon), et c) un oxydant puissant, par exemple le péroxyde d'urée, très hygroscopique et très instable en milieu hydraté. De plus, le péroxyde d'urée ne peut être mélangé avec l'orthophénylènediamine (OPD). L'Art antérieur disposait : de pastille d'OPD, de péroxyde d'urée en pastille ou d'eau oxygénée et de sels tampon déjà en solution dans le diluant mais nécessitant une stérilisation. L'invention permet dans ce cas de sécher les trois produits dans des espaces internes du dispositif faisant bouchon, délimités par des cloisons (comme illustré par exemple à la figure 4) et de redissoudre extemporanément les trois produits en un seul geste dans de l'eau distillée non stérile préalablement disposée dans le tube selon la figure 1. Les inventeurs ont aussi expérimenté la conservation de réactifs enzymatiques conservés en liquide visqueux, lequel était dans ce cas un mélange d'un volume de glycérol pur et d'un volume d'eau. Le dépôt, à la périphérie interne du bouchon s'est révélé satisfaisant. Ainsi que cela ressort de ce qui précède, l'invention ne se limite nullement aux modes- de mise en oeuvre et réalisation qui viennent d'être décrits de façon plus explicite ; elle embrasse, au contraire, toutes les variantes qui peuvent venir à l'esprit du technicien en la matière, sans s'écarter du cadre1 ni de la portée, de la présente invention. Les utilisations du dispositif objet de la présente invention sont en effet multiples. Cette invention peut s'appliquer avantageusement dans tous les cas requérant la nécessité de dissoudre ou suspendre de façon qualitative et quantitative un ou plusieurs produits dans un récipient auquel s'adapte le dispositif sus-décrit ; notam- ment il peut être avantageux i) dans le cas de la reconstitution de réactifs utilisés dais les coffrets pour analyse biologique,tels que substrats composés de plusieurs produits,solutés pourdilu- tion d'échantillons,réactifs dénommés "conjugués" ou "cou- plages , anticorps-enzyme conservé à l'état sec et notamment lyophilisé ou liquide dans un mélange glycérol-eau ii) dans le cadre de reconstitution de suspension de particules, telles que globules rouges traités, latex activés, particules magnétiques ;; iii) dans le cas de la reconstitution de médicaments, de préparations pharmaceutiques, ophtalmologiques ou dermiques, photographiques, dont la durée de conserva tion, quant à leurs propriétés attendues, est faible lorsqu'ils sont conservés dans leur(s) solvant(s) d'usage(s) iv) dans le cas de la reconstitution de produits biologiques, souvent labiles, qui sont utilisés en culture de microorganismes et qu'il faut additionner de façon extemporanée à un milieu de base, par exemple en bactériologie et en génie génétique v) dans le cas de reconstitution éventuelle de produits alimentaires séchés ou lyophilisés, de colorants, encres, peintures, engrais à usage domestique. En outre, il y a lieu de souligner que, bien que l'on ait fait référence dans les exemples cités à des diluants aqueux, il est entendu que la présente invention s'étend aussi aux usages de solvants organiques ou de mélanges de solvants organiques, chimiques et non aqueux. REVENDICATIONS 1.- Dispositif (10, 20) de présentation et de conservation, en quantités prédéterminées, d'au moins un produit (5 ; 5a, 5b) et d'un solvant (2, 2a), dans lequel ce produit ne se conserve pas de facon durable, en vue de la préparation extemporanée, avant emploi, d'une solution ou d'une suspension (21) par mélange dudit produit avec ledit solvant, caractérisé en ce qu'il comprend en combinaison - un récipient de stockage (1, la) dudit solvant (2, 2a), fermé provisoirement par un bouchon jetable(3,3a), - un dispositif (4, 4a) de stockage duditproduit (5 ; 5a, 5b), faisant bouchon creux, qui est destiné à remplacer ledit bouchon jetable (3, 3a) et à assurer, à sa place, la fermeture étanche dudit récipient pour permettre d'effectuer ledit mélange en mettant en contact le solvant (2, 2a) avec le produit (5 ; 5a, 5b), - des moyens de solidarisation amovible (6, 14) entre ledit dispositif de stockage (4, 4a) et ledit récipient (1, la). 2.- Dispositif selon la revendication 1, carac tersé en ce que les moyens de solidarisation amovible entre le dispositif de stockage (4) et le récipient (1)sont constitués par une nervure annulaire d'embottement (6)faisant saillie de la base (7) du récipient. 3.- Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que le dispositif de stockage (4a) est solidarisé au récipient (la) par des moyens détachables (14)et le dispositif de stockage (4a) est fermé par un opercule (12) soudé sur le pourtour délimitant l'ouverture d'accès à l'intérieur du dispositif de stockage (4a). 4.- Dispositif selon la revendication 3, caractérisé en ce que l'opercule (12a) présente une double paroi (18-19), dans laquelle est disposé un agent desséchant(11), la paroi de l'opercule (12a) orientée vers l'intérieur du dispositif de stockage (4a) comportant des micro-perforations (8). 5.- Dispositif selon la revendication 2, carac térisé en ce qu'un agent desséchant (11) est fixé à la face externe de la base (7) du récipient (1) contenant le solvant (2) à l'aide d'un film (9) pourvu de micro-perforations (8), l'agent desséchant (11) étant compris entre ce film (9) et la base précitée (7). 6.- Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 5, caractérisé en ce que le dispositif de stockage faisant bouchon (4a) comporte une ou plusieurs cloisons (17) de séparation des produits (5a, 5b) à présenter et à conserver, lesquelles cloisons (17)font saillie de la base du dispositif de stockage (4a). 7.- Procédé de présentation et de conservation, en quantités prédéterminées, d'au moins un produit (5 Sa, 5b) et d'un solvant (2, 2a), dans lequel ce produit ne se conserve pas de façon durable, en vue de la préparation extertiporanée, avant emploi, d'une solution ou d'une suspension(21) par mélange dudit produit avec ledit solvant, caractérisé en ce qu'il comprend les opérations suivantes: - stockage dudit solvant (2, 2a) dans un réci pient(1, la), fermé provisoirement par un bouchon jetable (3, 3a), - stockage dudit produit (5 ; 5a, 5b) dans un dispositif (4, 4a), faisant bouchon creux, destiné à assurer la fermeture étanche dudit récipient (1, la), en remplacement dudit bouchon jetable (3, 3a > , et à permettre ainsi d'effectuer ledit mélange en mettant en contact ledit solvant (2, 2a) avec ledit produit (5 ; 5a, 5b), - solidarisation amovible dudit dispositif de stockage (4, 4a) audit récipient (1, la), jusqu'au moment de la préparation extemporanée de ladite solution ou suspension (21). 8.- Procédé selon la revendication 7,caractérisé en ce que selon la nature solide ou liquide-visqueuse du ou des produits (5 ; 5a, 5b), ils sont retenus à l'int6- rieur du dispositif de stockage précité (4, 4a) par adhérence ou par capillarité, respectivement.