Brevet FR2624024A1 — publié le 19890609

STIMULATEUR CARDIAOUE ET PROCEDE DE REGLAGE DE CE STIMULATEUR L'invention concerne un stimulateur cardiaque implantable et un procédé de réglage de ce stimulateur. Plus précisément, l'invention concerne un stimulateur cardiaque du type connu en soi piloté par la température veineuse du patient appareillé avec ce stimulateur, le stimulateur comportant en premier lieu un boitier contenant un pile électrique, des moyens de stimulation associés à la pile et un connecteur associé aux moyens de stimulation, et en second lieu une sonde destinée à être associée par une première partie extrême au connecteur et comportant, à sa seconde partie extrême, d'une part un capteur de température et, d'autre part, au moins un contact de stimulation, reliés électriquement au connecteur par des conducteurs. (Brevet Européen 0096464). Des stimulateurs cardiaques de ce type présentent deux problèmes: le premier est la réalisation du capteur de température afin de répondre aux exigences de précision, de facilité de montage et de mise en place, de coût, de fiabilité, d'étanchéité requises pour ce type de capteur. Le second est le réglage du stimulateur. En effet, le capteur de température comporte une thermistance dont la résistance varie en fonction de la température. Or, cette résistance peut être du même ordre de grandeur que la résistance des conducteurs de la sonde o & tout le moins les résistances des conducteurs de la sonde sont importantes et non négligeables par rapport à la résistance de la thermistance du capteur de température. Si l'on souhaite utiliser des sondes du commerce dont la variation de résistance, toutes choses égales par ailleurs, est non négligeable par rapport à la sensibilité de la thermistance, on est obligé de procéder à un réglage du stimulateur cardiaque. On connait déjà un système de réglage 2624024 2 électronique qui a cependant l'inconvénient d'être consommateur de courant, ce que l'on cherche à éviter, dans le cas d'un stimulateur cardiaque implanté. Une autre possibilité est d'utiliser des sondes calibrées quant à leur résistance mais cette solution a comme inconvénient, non seulement le fait de limiter l'emploi de sondes diverses, mais encore ne résout pas totalement le problème puisque la résistance peut varier du fait du montage même du stimulateur cardiaque notamment de la connection entre la sonde proprement dite et le connecteur du boitier, mais encore que la résistance de la sonde avec le capteur de température dépend de la température veineuse du patient ce qui nécessite un réglage initial de la valeur de base du paramètre représentatif du stimulateur cardiaque tel que la fréquence de stimulation. L'invention vise à remédier à ces inconvénients et à cet effet elle propose un stimulateur du type mentionné précédemment, qui comporte associée au boitier et interposée en série entre l'un au moins des conducteurs de la sonde et les moyens de stimulation, une résistance électrique réglable depuis l'extérieur du boitier, ayant pour fonction de permettre de régler le stimulateur après mise en place quelle que soit la température veineuse et la résistance propre de la sonde. Selon une autre caractéristique de l'invention, le capteur de température comporte un fil de platine logé dans une ampoule étanche en verre et dont les deux parties extrêmes sont émergentes, ladite ampoule étant logée de façon étanche dans un boitier en un matériau inerte au sang et conducteur de l'électricité, l'une des parties exctrémes du fil de platine étant fixée mécaniquement et en contact électrique avec le boitier, et l'autre partie extrême traversant de façon étanche le boitier. L'invention présente l'avantage d'une réalisation particulièrement simple, efficace et fiable du capteur de température permettant un montage facile. De plus, le réglage du Ozéros du stimulateur après implantation et mise en place de la sonde notamment de son extrémité de stimulation est facile 2624024 3 puisqu'il suffit de manoeuvrer un organe de réglage mobile associé à la résistance électrique réglable. Les autres caractéristiques de l'invention résulteront de la description qui suivra en référence aux dessins annexés dans lesquels: - la figure 1 est une vue générale schématique d'un stimulateur cardiaque selon l'invention. - la figure 2 est une vue schématique à plus grande échelle du capteur de température-du stimulateur cardiaque représenté démonté. - la figure 3 est une vue schématique partielle représentant l'extrémité de stimulation et de mesure de température. - la figure 4 est une vue schématique partielle à plus grande échelle du connecteur du stimulateur cardiaque. L'invention concerne un stimulateur cardiaque 1 du type piloté par la température veineuse du patient appareillé avec ce stimulateur. Le stimulateur comporte un boitier 2 et une sonde 3. Le boitier 2 contient, de façon connue en soi, une pile électrique, des moyens de stimulation associés & la pile, non représentés, et un connecteur 4 associé mécaniquement au boitier 2 et électriquement aux moyens de stimulation. La sonde 3 est destinée à être associée & une première partie extrême 5 au connecteur 4 et comporte à sa seconde partie extrême 6, d'une part un capteur de température 7, et, d'autre part, au moins un contact de stimulation 8, reliés électriquement au connecteur 4 par des conducteurs 9. De façon également connue en soi, la sonde 3 comporte deux conducteurs 9 spiralés et coaxiaux isolés par une gaine 10 en matériau tel que. du silicone, du polyéthilène, du polyuréthane ou tout autre' matériau isolant électriquement et biocompatible. Un canal central 11 est ménagé dans la sonde 3 pour permettre le logement et le coulissement d'un raidisseur de mise en place de 2624024 4 la sonde au moment de l'implantation. Selon l'invention, le stimulateur 1 comporte, associée au boitier 2 et interposée en série entre l'un au moins des conducteurs 9 de la sonde 3 et les moyens de stimulation une résistance électrique 12 réglable depuis l'extérieur du boitier 2, ayant pour fonction de permettre de régler le stimulateur 1 après implantation, quelle que soit la température veineuse et la résistance propre de la sonde. Par conséquent, le stimulateur cardiaque 1 selon l'invention autorise l'emploi de sondes 3 pouvant présenter des caractéristiques propres notamment de résistance électrique variable sans pour autant que le réglage nécessaire au bon fonctionnement du stimulateur ne soit rendu complexe. La résistance électrique 12 est placée dans le connecteur 4 et comporte un organe de réglage 13, mobile, accessible de l'extérieur par un trou 14 percé dans le connecteur 4 et susceptible d'être obturé, de façon étanche et inviolable par un bouchon rapporté en silicone ou tout autre matériau équivalent (non représenté). L'organe de réglage mobile 13 est par exemple constitué par une vis montée dans le filtage du trou 14, la vis coopérant électriquement avec la résistance 12 de manière à shunter une partie de cette résistance, de sorte que la résistance effective interposée entre le conducteur 9 correspondant et les moyens de stimulation est réglable, et dépend de la position de l'organe mobile 13. Pour faciliter le réglage, l'organe mobile 13 comporte préférentiellement une tête présentant des reliefs 15 en creux ou saillie tels que ceux pouvant coopérer avec un tournevis connu en soi. Le capteur de température 7 comporte un fil de platine logé dans une ampoule étanche en verre 16 et dont les deux parties extrêmes 17 sont émergentes. L'ampoule de verre 16 est logée de façon étanche dans un boitier 18 en un matériau inerte au sang et conducteur de l'électricité. L'une des parties extrêmes 17 et 2624024 5 fixée mécaniquement et en contact électrique avec le boitier 18. L'autre partie extrême 17 traverse de façon étanche le boitier 18. Le boitier 18 est préférentiellement réalisé en deux parties, à savoir un fond 19 et un couvercle 20 et la partie extrême 17 traversant le boitier est préférentiellement agencée pour traverser le couvercle 20. Le boitier 18 est préférentiellement réalisé en titane ou en platine, le couvercle 20 étant fixé mécaniquement et de façon étanche au fonds 19 par soudage. Le capteur de température 7 présente une forme générale cylindrique et se trouve ainsi agencé pour pouvoir être associé commodément notamment par vissage à l'extrémité de la sonde 3. L'invention concerne également un procédé de réglage d'un stimulateur cardiaque du type décrit précédemment dans lequel on réalise les phases opératoires suivantes: On implante sur le patient le stimulateur cardiaque (1) c'est-à-dire, le boitier 2 et la sonde 3. On règle le stimulateur cardiaque 1 sur sa gamme de plus grande sensibilité notamment par télécommande, et ceci de façon connue en soi. Puis on agit sur la résistance de réglage 12 notamment grâce à l'organe 13 pour ajuster un paramètre représentatif et significatif du fonctionnement du stimulateur cardiaque 1 mesurable depuis l'extérieur, notamment la fréquence de stimulation et ceci pour atteindre la valeur souhaitée. Lorsque cet ajustement est réalisé, on obture le trou 14. L'organe mobile 13 est agencé de manière à ne se déplacer que lorsqu'il est sollicité par une force extérieure suffisante, de façon positive. Par conséquent, lorsque le réglage est terminé et lorsque le trou 14 est obturé, l'organe de réglage 13 est rendu 2624024 6 immobile et il ne peut y avoir déréglage intempestif pour quelle que raison que ce soit. A cet effet, l'organe de réglage 13 lorsqu'il se présente sous la forme d'une vis, peut être monté & frottement dans le trou taraudé 14. 2624024 7 REVENDICATIONS 1) Stimulateur cardiaque (1) du type piloté par la température veineuse du patient et comportant un boitier (2) contenant une pile électrique, des moyens de stimulation associés à la pile, un connecteur (4) associé aux moyens de stimulation et une sonde (3) destinée à être associée par une première partie extrême (5) au connecteur (4) et comportant, à sa seconde partie extrême (6), d'une part un capteur de température (7), et d'autre part au moins un contact de stimulation (8) relié électriquement au connecteur (4) par des conducteurs (9) caractérisé par le fait qu'il comporte, associée au boitier (2) et interposée en série entre l'un au moins des conducteurs (9) de la sonde et les moyens de stimulation, une résistance électrique (12), réglable depuis l'extérieur du boitier (2), ayant pour fonction de permettre de régler le stimulateur (1) après mise en place quelle que soit la température veineuse et la résistance propre de la sonde (3). 2) Stimulateur cardiaque selon la revendication N 1 caractérisé par le fait que la résistance électrique (12) est placée dans le connecteur (4) et comporte un organe de réglage (13) mobile, accessible de l'extérieur par un trou (14) percé dans le connecteur (4) et susceptible d'être obturé de façon étanche et inviolable. 3) Stimulateur cardiaque selon l'une quelconque des revendications I et 2, caractérisé par le fait que le capteur de température (7) comporte un fil de platine ou similaire logé dans une ampoule étanche en verre (16) et dont les deux parties extrêmes (17) sont émergentes, l'ampoule (16) étant elle-même logée de façon étanche dans un boitier (18) en un matériau inerte 2624024 8 au sang et conducteur de l'électricité, l'une des parties extrêmes (17) étant fixée mécaniquement et en contact électrique avec le boitier (18) et l'autre partie extrême (17) traversant de façon étanche le boitier (18). 4) Stimulateur cardiaque selon l'une quelconque des revendications 1, 2 et 3, caractérisé par le fait que le boitier (18) est en deux parties dont un couvercle (20) comporte des moyens de fixation aux conducteurs (9) de la sonde (3). ) Procédé de réglage d'un stimulateur cardiaque (1) du type piloté par la température veineuse du patient appareillé avec un tel stimulateur, selon l'une quelconque des revendications 1 à 4, caractérisé par le fait que successivement on implante sur le patient le stimulateur cardiaque (1), c'est-à-dire le boitier (2) et la sonde (3), on règle le stimulateur cardiaque (1) sur sa gamme de plus grande sensibilité notamment par télécommande, on agit sur la résistance réglable (12) pour ajuster un paramètre représentatif et significatif, mesurable de l'extérieur, notamment la fréquence de stimulation et obtenir la valeur souhaitée; et, lorsque cet ajustement est terminé, on obture le trou (14) d'accès & la résistance (12).