Brevet FR2624717A1 — publié le 19890623

La présente invention concerne un dispositif permettant le prélèvement et la conservation du sang en - vue d'en effectuer l'analyse gazomètrique. La présente invention concerne plus particulièrement un dispositif qui réduit la contamination du sang avec l'air ambiant, qui réduit les forces de contraintes pouvant déstructurer l'équilibre gazeux interne du sang et qui réduit la coagulabilité du sang in situ. De nombreux procédés selon l'art antérieur posent problèmes. Parmi ceuxci, il existe ceux qui utilisent la formee conventionnelle de seringue avec un corps principal faisant effet de réservoir et un piston pour maîtriser la quantité du prélèvement. Ce système, outre qu'il utilise une quantité importante de sang, possède une surface d'échange avec l'air importante entraînant une contamination du sang prélevé. Le désavantage majeur d'un tel système reste cependant la possibilité, de par la présence et la fonction même du piston, de réinjection par l'opérateur de produits dangereux tels que les agents anticoagulants contenus généralement dans la seringue. D'autres systèmes, selon l'art antérieur, utilisent une forme capillaire. Cette forme permet de recueillir une quantité plus faible de sang. De plus l'échange surfacique air/sang est diminué de par lé faible diamètre du capillaire. Ces systèmes ont cependant les désavantages d'utiliser des capillaires en verre qui, de par le matériau même, activent la coagulabilité du sang (phénomène du 'glass-effect'), d'être peu pratiques à transporter et à conserver, et de parfois ne prélever qu'une trop faible quantité de sang pour permettre d'effectuer ultérieurement plusieurs analyses. L'invention a pour but et performances de surmonter les défauts et problèmes des systèmes décrits précédemment. Le dispositif de prélèvement se Caractérise, selon l'invention, en ce qu'il comporte un piston inerte et non accessible par l'opérateur, réduisant l'échange gazeux entre l'air et le sang, et un filtre poreux à l'air et étanche au sang garantissant une contamination minimale de l'échantillon prélevé. Le système relatif à l'invention se compose d'un. corps principal (1 fig. l) faisant effet de contenant du sang, d'un piston cylindrique inerte (2 fig.l), d'un bouchon cylindrique poreux à l'air et étanche au sang (3 fig. l), et d'un bouchon plastique (4 fig.l). Nous définirons T0 arbitrairement dans la description de l'invention, ci dessous, comme partie antérieure (A fig.2) la partie se raccordant à l'aiguille de prélèvement (5 fig.3) ou partie dans laquelle le sang pénètre dans le système et partie postérieure (T fig.2) comme la partie opposée et terminale du système. Le corps principal (1) est formé de cinq parties caractéristiques. Une partie antérieure (A) à laquelle se connecte l'aiguille de prélèvement, une partie centrale (C) formant une chambre dans laquelle se logent le piston et le sang recueilli, une partie rétrécie (F) sur laquelle le piston vient en butée en fin de prélèvement, une partie postérieure (T) dans laquelle le filtre (3) vient se loger et une partie finale au niveau du trou -(G fig.2) sur laquelle un bouchon peut être installé. La partie antérieure (A fig.2) coaxiale par rapport au système, possède un diamètre extérieur autorisant le montage d'une aiguille à prélèvement, et un diamètre intérieur d'au moins quinze dixièmes de millimètre. Ce diamètre intérieur minimum est nécessaire pour l'utilisatibn de l'invention sur des analyseurs gazomètriques de marque INSTRUMENTATION LABORATORY et RADIOMETER par exemple. Le piston inerte (2) est formé de deux parties caractéristiques: une partie principale et une partie antérieure (P) coaxiale par rapport à la partie principale (O fig.2). La partie antérieure (P fig.2) du piston (2) possède un diamètre inférieur à sa partie principale (O), et --] --6271 -3- très légèrement inférieur aussi au diamètre interne de la partie antérieure (A) du corps principal (1). Avant prélèvement, cette partie cylindrique (P) vient épouser la forme de la partie antérieure (A fig.2) du corps principal (1), réduisant ainsi le volume mort à l'orifice du système de prélèvement. Ce montage, de type mâle-femelle (fig.2), a pour avantage de réduire le contact air/sang, réduisant de par là-méme la contamination du sang lors de son entrée dans le système. Ce dispositif est fondamental dans l'élaboration de l'invention. Le filtre poreux (3) placé au niveau de la butée (F fig.2) dans la partie postérieure (T) du corps principal (1) a pour propriété de laisser passer l'air et de rester étanche au sang. Il permet à l'air comprimé dans la chambre (C fig.2) du corps principal (1) de s'échapper jusqu'à l'arrivée en butée du piston (2) sur la partie rétrécie (F fig.2) du corps principal (1) jouant ainsi un rôle de régulateur lors de la montée de l'échantillon sanguin. Ce filtre crée aussi une barrière réduisant la surface d'échanges gazeux entre le sang contenu dans la partie centrale (C) et l'air ambiant situé dans la partie postérieure (T) du corps principal (1). Ce filtre aura une taille et une porosité adaptées à la pression artérielle du sang prélevé. En effet, il est nécessaire d'avoir une vitesse d'entrée du sang dans le système qui ne soit ni trop grande ni trop faible, permettant ainsi à l'utilisateur de visualiser le remplissage en sang du système. Cette adaptation pourra entraîner des variantes de la longueur de la chambre postérieure (T) du corps principal (1). Le bouchon (4) est installé à l'extrémité de la partie postérieure (T) du corps principal (1). Un trou (G) situé sur la partie postérieure (T) du corps principal (1) permet de dépressuriser cette partie postérieure lors de la mise en place du bouchon (4). Ce trou (G) sera obstrué en fin de course du bouchon (4). Ce bouchon permet dé réduire le volume d'air de la chambre postérieure (T) de la partie - 4 - principale (1) afin de limiter la contamination dans le temps du sang par l'air. Les tailles en longueur de la partie postérieure (T) du corps principal (1) et celle du filtre (3) sont ajustées pour permettre l'adaptation du bouchon (4) de telle manière que ce dernier, une fois mis en place, vienne se positionner contre le filtre (3). Il permet aussi le transport aisé du système, du site de prélèvement au site d'analyse, sans que le sang puisse ressortir par la partie antérieure (A) du corps principal (1) en position To verticale. Le protocole d'utilisation du système développe différentes phases: une première phase d'adaptation d'une aiguille stérile (5 fig.3) sur la partie antérieure (A) du corps principal (1), une deuxième phase (fl fig. 4) de pénétration de l'aiguille dans le corps du patient (7 fig.3) jusqu'à l'artère à prélever (8 fig.3), une troisième phase (f2 fig.4) de montée du sang dans le système de prélèvement, la pression artérielle entrainant une poussée (M fig.3) du piston (2) jusqu'à la partie formant une butée (F), une troisième phase (f3 fig.4) de retrait de l'aiguille, et enfin une dernière phase (f3 fig.4) de mise en place du bouchon (4) et d'un système de protection conventionnel de l'aiguille. L'invention possède l'avantage fondamental de n'offrir aucune possibilité de réinjection vers le malade du contenu de la chambre (C) du corps principal (1). Cet avantage est en effet déterminant dans le coût de fabrication du système puisque ce dernier n'a pas besoin d'être stérile, ce qui évite d'autre part les contraintes administratives relatives à la vente des seringues. L'invention, enfin, fabriquée pour la partie du corps principal (1) et celle du piston (2) en matériau de type polypropylène non mouillable ne déclenche pas la coagulation du sang prélevé. Ce matériau est aussi translucide, ce qui permet une visualisation de la montée du sang dans le système. 2624 7 17 - 5 - Le système concernant l'invention sera utilisé comme un mode de prélèvement capillaire sur les différents analyseurs gazomètriques du marché, c'est à dire que le sang sera aspiré par l'analyseur lors d'une mesure de l'échantillon. 2.624 7 1 7 -6- R E V EN D I C A T I 0 N S 1. Dispositif de prélèvement de sang en vue d'effectuer une analyse de gazomètrie sanguine, caractérisé en ce qu'il comporte: - un corps principal (1) faisant effet de réservoir de sang, - un piston (2) formé de deux parties coaxiales (O et P) isolant le sang de l'air, - un filtre poreux à l'air et étanche au sang, jouant un rôle de régulateur de pression et de barrière de contamination du sang, - un bouchon (4) à placer en fin de prélèvement pour assurer le transport aisé du sang. 2. Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que le piston cylindrique (2) interne au réservoir de sang n'est pas manipulable par l'opérateur, possédant un rôle d'isolant entre le sang et l'air. Il occupe avant prélèvement la partie antérieure (A) à laquelle se connecte l'aiguille sur le corps principal (1). 3. Dispositif selon la revendication 1 ou 2, caractérisé en ce que le piston (2) est formé de deux parties coaxiales réduisant le volume d'air résiduel de la partie antérieure (A) du corps principal (1) à laquelle se connecte l'aiguille de prélèvement (5). L'une des parties (0) de ce piston (2) ayant un diamètre très légèrement inférieure à celui de la chambre interne (C) du corps principal, l'autre partie (P), d'un diamètre plus faible, épouse la forme interne de la partie (A) à laquelle se connecte l'aiguille de prélèvement (5). 4. Dispositif selon la revendication 1 et 2, caractérisé en ce que le piston (2), ayant une densité inférieure à celle du sang et subissant une force de pulsion (M) due à la pression artérielle, avance dans le réservoir (C) du-corps principal (1) en fonction de la progression du sang et reste en position haute sur (F) après prélèvemennt. 2624 7 17 -7. 5. Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que le piston cylindrique (2) est retenu par une butée (F) en fin de prélèvement. La position de cette butée par rapport au corps principal détermine le volume de sang prélevable. 6. Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce qu'un filtre sélectif (3) poreux à l'air et étanche au sang est utilisé comme barrière de contamination du sang vis à vis de l'air, comme système 0 permettant d' éviter la diffusion du sang en fin de prélèvement, comme régulateur de la vitesse de montée du sang dans le réservoir (C). Ce filtre doit se placer contre la position de fin de course du piston (2). 7. Dispositif selon revendication 1, caractérisé en ce qu'un bouchon (4) puisse être installé sur la partie postérieure (T) du système, offrant une barrière suplémentaire à la contamination du sang avec l'air et surtout la possibilité d'effectuer un transport aisé du système.