Brevet FR2624380A1 — publié le 19890616

Procédé et dispositif de prise de sang permanente pour animaux L'invention a pour but de créer un procédé avantageux pour prise de sang permanente et/ou infusion intra- veineuse prolongée et/ou injection répétée chez des animaux, tout particulièrement animaux de petite taille, ainsi qu'un dispositif de construction simple, pouvant être fabriqué à prix avantageux et implanté de façon appropriée à l'espèce animale, tout particu- lièrement animaux de petite taille, aux fins d'applica- tion de ce procédé. L'application du procédé est assurée par les caracté- ristiques de la revendication de brevet 1 et la solu- tion des tâches à assumer par le dispositif est appor- tée par les caractéristiques spécifiées dans la reven- dication de brevet 2, les caractéristiques spécifiées dans les sous-revendications représentant des dévelop- pements avantageux des colutions apportées à ces pro- blèmes. Objets de l'invention sont non seulement les caracté- ristiques des différentes revendications du brevet, mais également leurs combinaisons entre elles. L'invention comprend un port implantable avec cathéter, exécuté, quant à sa taille et à sa conception géomé- trique, en vue de permettre une prise de sang permanente et/ou une infusion intraveineuse prolongée et/ou une injection réitérée, tout particulièrement chez des animaux de petite taille des espèces les plus diver- ses, la prise de sang, l'infusion et l'injection ayant lieu dans des conditions optimales. L'implantation du port, appropriée à l'espèce animale, à l'aide des bords de fixation de conception spéciale - 2 - -2- 2624380 permettant une fixation sous et/ou sur la peau d'animaux de petite taille, est tout particulièrement avantageuse. Le port présente, en outre, des membranes disposées favo- rablement et dans lesquelles une aiguille de conception spéciale est mise en place, en position voulue fixe, et maintenue de façon sûre même en cas de mouvements de la part des animaux traités. Ces membranes empêchent, de plus, l'accumulation ou la coagulation du sang à l'intérieur de la chambre du port, ce qui exclut toute perturbation pendant la prise de sang permanente, l'infusion (perfusion) et l'injection. Les croquis représentent des exemples d'exécution selon l'invention, lesquels exemples sont décrits plus ample- ment ci-après. Les figures représentent une coupe verticale, une vue de 1 à 3 latérale et une vue d'en-haut d'un mini- port avec cathéter en dimensions à peu près originales, la figure 4 représente une coupe verticale du port selon figures de 1-à 3, cependant en agran- dissement, la figure 5 représebte un agrandissement d'une coupe verticale d'un port d'un autre mode d'exé- cution, la figure 6 représente un agrandissement d'une coupe verticale d'un port d'un troisième mode d'exécution, la figure 7 représente une vue d'en-haut du port selon figure 6, la figure 8 représente une coupe verticale d'un port à petite chambre, avec cathéter raccordé directement, en agrandissement. - 3 - - 3- 2624380 Pour la prise de sang chez les animaux de petite taille, tels que rats, cobayes, lapins, ou les animaux de plus grande taille, tels que chiens, singes, chèvres etc., un cathéter (1) est introduit dans le vaisseau sanguin de l'animal et un mini-port (3 à 5), par lequel le sang est prélevé à l'aide d'une canule (aiguille) (6), est implanté sous la peau (2) de l'animal. Par l'intermé- diaire du port (3 à 5) et du cathéter (1), il est également possible de procéder à une infusion et/ou à une injection, ce qui étend encore le domaine d'appli- cation de l'ensemble du système. Le port (3 à 5) implantable avec cathéter (1) possède un carter (7, 8, 9) en forme de coque, muni d'au moins une collerette de fixation extérieure (10, 11, 12, 13) avec perforations (14), raccordement (15) pour cathé- ter (1) et d'au moins une membrane perforable (17) ou (18, 19), fermant la chambre (16) de la coque, le carter du port (7, 8, 9) ayant un diamètre extérieur (GD) d'environ 15 mm, la collerette de fixation (10 à 13) un diamètre extérieur (FD) d'environ 24 mm, la hauteur totale (H) du carter du port (7 à 9) avec collerette de fixation (10 à 13) étant d'environ 10 mm, et le cathéter (1) un diamètre extérieur (KD) d'environ 0,6 à 1,5 mm. Dans le premier mode d'exécution selon fig. I à 4, la collerette de fixation circulaire (10) est située à l'extrémité inférieure du carter du port (7), de ce fait donc à l'opposé de la membrane (17), et présente un prolongement servant de raccord (15) au cathéter (1), un tube mince (20), en métal, matière plastique ou autre matière analogue, étant inséré dans ce raccord (15) ou préformé en continuation de ce dernier pour assurer la jonction avec le cathéter (1), lequel tube (20) se trouve en communication avec la chambre (16). Ce carter du port (17) présente une forme fondamentale s'amincissant de la collerette de fixation (10) en direc- - 4 - - 4 - tion du côté ouvert de la chambre (16), conférant ainsi à la surface du manteau (7a) une forme arquée. La membrane (17) a un diamètre extérieur d'environ mm et une hauteur d'environ 4 mm, sa surface perfora- ble est située légèrement en retrait par rapport à la surface supérieure du carter du port. Dans le mode d'exécution selon fig. 5, la collerette de fixation (11) est disposée circulairement du côté du carter du port (8) présentant la membrane (17), de sorte que ce port (4) peut être fixé, à l'aide de sa colle- rette de fixation (11) directement sous et/ou à la peau de l'animal (2) à l'aide de quelques points de suture. Certains petits animaux étant dépourvus de muscles ab- dominaux auxquels le port (4) pourrait être fixé, la collerette de fixation (11) est déplacée vers le haut, ce qui offre la possibilité de la fixer à la peau (2) de l'animal. La collerette de fixation (11) rejoint la membrane per- forable (17) sous forme d'un rebord palpable (21) cir- culaire de section angulaire, ce qui permet à l'utili- sateur de déceler facilement, au toucher, ce point de transition, lors de la ponction. En outre, la collerette de fixation (11) présente un bord circulaire libre (11a) arrondi et est inclinée en direction du raccord (15) du cathéter, donc vers le bas, ce qui évite toute blessure de la peau de l'animal, même en cas d'application à long terme et d'infusions ou d'injections prolongées ou réitérées. Ce port (4) est également muni, en plus, d'une colle- rette de fixation supplémentaire inférieure (10), comme représentée par la fig. 4. Dans le troisième mode d'exécution selon fig. 6 et 7, le port (5) est équipé de deux membranes perforables (18, 19), à savoir: une membrane latérale (18) et une -5 2624380 membrane (19) située dans la chambre (16) et évite une accumulation de sang - par exemple lors de l'aspira- tion - et une coagulation dans cette chambre (16). Une aiguille courbée (6) est introduite dans ce port (5), par la membrane latérale (18), et aboutit, en perfo- rant la seconde membrane (19), dans le secteur inférieur (16a) de la chambre, lequel est en communication avec le cathéter (1). Cette seconde membrane (19) a pour but de sceller/réduire la chambre (16) en une chambre collectrice de sang (16a) proprement dite. La cavité intérieure du port se trouve ainsi divisée en deux chambres (16, 16a), c e grâce à quoi les pertes de sang se trouvent réduites du volume de la plus petite (16a) de ces chambres; ceci est particulièrement important pour les animaux de petite taille possédant une faible quantité totale de sang, p.ex. souris dont la totalité du sang est inférieure à 3 cm'. Ce carter (9) du port est composé de deux pièces au moins pour permettre le montage des membranes (18, 19); les parties du port sont rassemblées en une unité par collage, soudure ou autre procédé analogue. (22) représente, sur la fig. 6, une ligne séparatrice du carter du port. Ce port (5) est pourvu d'une collerette supérieure et d'une collerette inférieure de fixation (12, 13) à perforations (14), la collerette de fixation infé- rieure (13) ayant une forme circulaire et la collerette de fixation (12) une forme ovale. La membrane (18) est située ici, dans le carter, latéra- lement, au-dessous de la collerette de fixation (12). Les deux membranes (18, 19) et l'introduction d'une aiguille courbée (6) garantissent le maintien de l'aiguille (6) en position voulue, même en cas de mou- vements de la part de l'animal en question; l'aiguille (6) se trouve ainsi fiablement ancrée dans le port (5). - 6 - Un tube de cathéter (1) sort directement de la chambre (16a) de ce port (5), par l'intermédiaire d'un raccord (15). Les membranes (17, 18, 19) sont conçues en vue de per- mettre 100 à 1000 ponctions. La figure 8 représente un autre mode d'exécution d'un mini-port à petite chambre (22), construit, en principe, d'après le port (4) selon fig. 5. Là, le carter du port (8) est prolongé, des deux côtés (en haut et en bas) , par une collerette de fixation respective (10, 11) avec perofrations (14). Le carter du port (8) présente une forme cylindrique, et une section transversale en H avec les deux colle- rettes de fixation (10, 11). Une membrane (17) est intégrée dans la cavité du carter (8) du port ouverte à partir du bord de fixation (11), laquelle membrane (17) est maintenue fixement en posi- tion voulue dans le carter du port (8), dans une rai- nure circulaire (23).pour anneau de retenue. Cette membrane (17) est logée dans le carter du port (8), en retrait de la collerette de fixation (11) de sorte que, d'une part, la collerette de fixation (11) et la cavité du carter du port (8) forment un creux palpa- ble (24), à leur point de transition, côté extérieur de la collerette de fixation (11) et côté piqûre de la membrane en retrait (17), et, d'autre part, la chambre collectrice de sang (16), située sous la membrane (17) présente un volume très faible. De cette chambre collectrice de sang de petit volume (16), un cathéter (1) sort directement du carter du port (8), lequel cathéter (1) est en communication directe avec le carter de port (8), c.-à-d. formant une seule unité avec lui fixement, ce dont il résulte que le sang peut couler directement du cathéter (1) dans la chambre (16). - 7 - - 7 - 2624380 Les arrêtes des collerettes de fixation (10, 11) sont arrondies pour permettre une adaptation en douceur du port (22) sous et/ou sur la peau de l'animal. A la place du cathéter.(1), une aiguille (canule) peut être fixée dans le carter du port (8), laquelle aiguille (canule) se trouve en communication avec la chambre (16) et est protégée contre toutes manipulations (comme dé- placement, décalage etc.). Le port (3 à 5 et 22) et le cathéter (1) sont fabriqués en matière plastique apte à l'implantation et les mem- branes perforables (17 à 19) en silicone. L'invention est basée sur deux points essentiels, à savoir: la nouvelle conception du port en petites di- mensions et la disposition de la collerette de fixa- tion (11) du côté du carter du port accessible à partir de la membrane (17 ou 18). De ceci résulte la possibilité, d'une part, de préle- ver, dans la chambre collectrice de sang de faible volume (16, 16a), du sang en continu ou à maintes re- prises, et, d'autre part, de procéder à des infusions ou des injections de liquides (p.ex. médicaments) chez des animaux présentant un réseau sanguin facile- ment accessible très limité. La conception spéciale du port (5) pourvu de deux mem- branes (18, 19) offre deux avantages importants, à savoir: 1. En raison de la quantité de sang extrêmement faible circulant dans les petits animaux le volume de la chambre implantée fixement est de 330 pL, ce qui correspond à 10 à 20% de la quantité totale du sang d'une souris - il est possible de réduire le volume du cathéter (1) raccordé à la chambre de dimensions réduites (16a). 2. L'aiguille (6), traversant la membrane (18) est maintenue sûrement, fixement en position voulue dans l'animal, même en cas d'infusions et de prises - 8 - de sang de longues durées. Ce qui précède est également valable pour le mode d'exé- cution selon figure 8, grâce à la chambre de petites dimensions (16) et du cathéter de petit volume (1) resp. de l'aiguille en communication avec la chambre (16), le cathéter de faible volume étant relié fixement à la chambre (16) et l'aiguille maintenue fixement dans le port (22). En raison de ces avantages, les frais du port peuvent être couverts par l'utilisation, pour expériences du même genre, d'animaux plus petits et meilleur marché, vu la situation actuelle, que des animaux de plus grande taille - p.ex. souris au lieu de chiens. Le loge- ment et la nourriture d'animaux de petite taille étant moins coûteux. - 9 - 2624380 Revendications du brevet 1. Procédé de prise de sang permanente chez les animaux, tout particulièrement chez les animaux de petite taille, c a r a c t é r i s é p a r l e f a i t qu'un cathéter (1) est introduit dans le vaisseau sanguin de-l'animal et un mini-port (3 à 5) implanté sous et/ou sous sa peau (2), cathéter (1) par lequel du sang peut être prélevé et/ou une infusion intravei- neuse prolongée et/ou une injection réitérée peuvent être faites par l'intermédiaire d'une canule (aiguille) (6). 2. Port implantable avec cathéter pour l'application du procédé selon revendication 1, c a r a c t é r i s é p a r 1 e f a i t que celui-ci consiste en un carter en forme de coque (7 à 8), présentant, côté extérieur, au moins unibord de fixation (10 à 13) pourvu de perforations (14), avec cathéter (1) raccor- dé, et au moins une membrane perforable (17 ou 18, 19) fermant la chambre (16), le carter du port (7 à 9) ayant un diamètre extérieur (GD) d'environ 15 mm, la collerette de fixation (10 à 13) un diamètre exté- rieur (FD) d'environ 24 mm, la hauteur totale du carter du port (7 à 9) avec collerette de fixation (10 à 13) étant d'environ 10 mm, et le cathéter (1) un diamètre extérieur (KD) d'environ 0,1 à 1,5 mm. 3. Port avec cathéter selon revendication 2, c a r a c - t é r i s é p a r 1 e f a i t que le carter du port (7) s'amincit progressivement, de la colle- rette de fixation (10) en direction du côté ouvert de la chambre (16), ce qui confère à la surface du manteau (7a) une forme arquée. 4. Port avec cathéter selon revendication 2, c a r a c- t é r i s é p a r l e f a i t que la colleret- te de fixation (11) est formée en prolongement cir- culaire du carter du port (8) du côté présentant la -C _ 2624380 membrane perforable (17), ceci aux fins de fixation directe sous et/ou sur la peau (2) de l'animal (cf. fig. 5). 5. Port avec cathéter selon revendication 4, c a r a c - t é r i s é p a r 1 e f ait que la collerette de fixation 11 et la membrane perforable (17) forment à leur point de transition un rebord palpable (21) circulai- re de section transversale angulaire(cf. fig. 5). 6. Port avec cathéter selon revendication 4, c a r a c - t é r i s é p a r 1 e f a i t que la colle- rette de fixation (11) présente une arête circulaire (11ia) arrondie et inclinée en direction du raccor- dement (15) du cathéter (cf. fig. 5). 7. Port avec cathéter selon revendication 2, c a r a c - t é r i s é p a r 1 e f a i t qu'une membrane perforable (18) est disposée d'un côté du carter (9) du port. 8. Port avec cathéter selon revendication 7, c a r a c - t é r i s é p a r 1 e f a i t qu'une seconde membrane (19), fixée en position voulue, divise la chambre (16) en vue de créer une chambre plus petite (16a) en communication avec le cathéter (1) (cf. fig. 6). 9. Port avec cathéter selon revendications 7 et 8, c a r a c t é r i s é p a r 1 e f a i t qu'une aiguille creuse courbée (6) est fixée en position voulue, en traversant les deux membranes perforables (18, 19), disposées angulairement par rapport l'une à l'autre, et maintenue de façon sûre empêchant tout enlèvement indésirable (cf. fig. 6). -ll - 10. Port avec cathéter selon revendications de 7 à 9, c a r a c t é r i s é pa r l e f a i t que le port (5) équipé de deux membranes (18, 19) est formé d'au moins deux piècesréunies en une unité par collage, soudage ou autre procédé analogue (cf. fig. 6). 11. Port avec cathéter selon revendications de 7 à 10, c a r a c t é r i s é p a r 1 e f a i t que le carter du port (9) est pourvu d'une collerette de fixation supérieure et/ou d'une collerette de fixation inféireure (12, 13) à perforations (14), la collerette de fixation inférieure (13) présen- tant une forme fondamentale circulaire et la collerette de fixation supérieure une forme fon- damentale ovale (12), la membrane latérale (18) étant disposée au-dessous de la collerette de fixation (12) et au-dessus de la seconde membrane (19), dans le carter de port (9) (cf. fig. 6). 12. Port avec cathéter selon revendications de 7 à 11, c a r a c t é r i s é p a r l e f a i t qu'un cathéter (1) sort directement de la chambre infé- rieure (16a), couverte par la seconde membrane (19), à travers le raccord (15). 13. Port avec cathéter selon revendications de 1 à 12, c a r a c t é r i s é p a r l e f a i t que le carter du port (7 à 9) et le cathéter (1) sont fabriqués en matière plastique apte à l'implantation et les membranes perforables (17 à 19) en silicone. 14. Port avec cathéter selon revendication 2, c a r a c - t é r i s é p a r l e f a i t que celui-ci (22) présente un carter (8) avec collerette de fi- xation circulaire supérieure et collerette de fi- xation circulaire inférieure (10, 11) pourvues de perforations (14), port dans la cavité duquel une -12 - 2624380 membrane (17) est incorporée, fixement, en retrait, à l'opposé de l'une des collerettes di fixation cir- culaire (11), formant, au-dessous d'elle, une chambre collectrice de sang de petit volume(16), de laquelle un cathéter (1) ou une canule (aihuille), relié/e fixement au carter du port (8) sort de celui-ci (cf. fig. 8).