Brevet FR2627982A1 — publié le 19890908

Endoprothèse tubulaire pour conduits anatomiques, et instrument et procédé pour sa mise en place. La présente invention concerne une endoprothèse tubulaire pour conduits ou canaux anatomiques. Selon un exemple d'application particulièrement intéressante, quoique nullement limitative, cette endoprothèse est destinée à permettre la désobstruction des conduits atteints de sténose tels que trachée ou bronches, ou à servir de tuteur à de tels conduits anatomiques, lorsqu'ils s'avèrent défaillants. Elle vise également un instrument et un procédé pour la mise en place de cette endoprothèse. On connait des prothèses endotrachéales constituées par un tube en forme de T, destiné -à être placé par un orifice de trachéotomie et permettant de rétablir la continuité trachéale. La partie horizontale du T sert à la fois de "porte de visite et d'entretien" et de point de fixation pour éviter le déplacement de ces endoprothèses après leur installation dans la trachée. Toutefois, l'ouverture d'un orifice de trachéotomie est une opération qui reste traumatisante et ne constitue malheureusement pas toujours une solution envisageable selon l'emplacement des sténoses ou tumeurs. Pour essayer de remédier aux graves insuffisances de ces prothèses endotrachéales, on a déjà proposé des endoprothèses tubulaires destinées à être placées dans la trachée ou dans une bronche atteinte de sténose ou défaillante. Ces endoprothèses sont fixées à la trachée ou à- la bronche par l'intermédiaire d'un fil transfixiant. Toutefois, leur mise en place relevant d'une technique chirurgicale est difficile à réaliser, et ce fil qui traverse les parois de la trachée tend à provoquer un cisaillement desdites parois, de sorte que l'endoprothèse peut se détacher et provoquer l'étouffement du malade. La présente invention a notamment pour but de remédier effectivement aux graves insuffisances des prothèses endotrachéales connues et aux risques d'accidents découlant de la méthode de fixation de ces prothèses au - 2 - moyen d'un fil traversant la trachée. Selon l'invention, cet objectif est atteint au moyen d'une endoprothèse comportant un corps tubulaire dont la surface extérieure est munie d'une pluralité de protubérances ou aspérités de préférence réparties sur la totalité ou la quasi totalité de ladite surface. La prothèse selon l'invention présente l'avantage de pouvoir être mise en place facilement et de se fixer d'une façon naturelle, extrêmement résistante, à son emplacement d'implantation, sans utilisation d'aucun moyen d'attache 1 0 particulier. En outre, cette prothèse réalisée dans une matière plastique telle qu'un silicone élastomère est bien tolérée par l'organisme et les malades chez qui elle ne produit ni spasmes de rejet, ni traumatisme. L'instrument de mise en place ou introducteur d'endoprothèses selon l'invention, comprend un bronchoscope sur le corps cylindrique allongé ou tige duquel est monté, avec une aptitude de coulissement, un poussoir tubulaire dont la longueur est inférieure à celle dudit corps cylindrique; la différence de longueur du corps cylindrique et du poussoir mobile étant au moins légèrement supérieure à la longueur de l'endoprothèse destinée à être introduite et positionnée à l'aide de l'instrument. Selon le procédé de i'invention, l'endoprothèse tubulaire est placée autour de l'extrémité antérieure de la tige ou corps cylindrique allongé d'un bronchoscope sur la portion restante duquel on a monté avec une aptitude de coulissement par rapport à ladite tige, un poussoir tubulaire contre une extrémité avant duquel s'appuie ladite prothèse qui est ensuite amenée à l'emplacement o se trouve la sténose ou tumeur compressive à désobstruer, par l'introduction et glissement de ladite tige ainsi équipée dans le conduit anatomique atteint de la tumeur compressive ou de la sténose, ladite tige étant ensuite retirée en laissant en place la prothèse immobilisée, durant ce retrait, par l'appui du poussoir lequel est enfin retiré à son tour. Le procédé et l'instrument selon l'invention -3- permettent la mise en place simple, rapide et non douloureuse des endoprothèses tubulaires. Les buts, caractéristiques et avantages ci-dessus et d'autres encore, ressortiront mieux de la description qui suit et des dessins annexés dans lesquels: La figure 1 est une vue en perspective d'un exemple d'exécution de l'endoprothèse tubulaire selon l'invention. La figure 2 est une vue en coupe longitudinale de cette endoprothèse. La figure 3 en est une vue en coupe transversale. La figure 4 est une vue de détail, à plus grande échelle et en coupe longitudinale de l'une des extrémités de l'endoprothèse. La figure 5 est une vue de face d'une variante d'exécution de l'endoprothèse selon l'invention, par exemple destinée à-permettre une désobstruction trachéobronchique. La figure 6 est une vue de l'instrument permettant la mise en place d'une endoprothèse du genre de celle qui est illustrée aux figures 1 à 4. Les figures 7 à 11 illustrent la mise en oeuvre de cet instrument et La méthode de mise en place de l'endoprothèse tubulaire selon l'invention. La figure 12 est une vue de face d'un autre mode d'exécution d'une endoprothèse trachéobronchique selon l'invention. On se réfère auxdits dessins pour décrire des exemples intéressants, mais non limitatifs, de réalisation de cette endoprothèse, ainsi qu'un exemple d'exécution de l'instrument et de mise en oeuvre de La méthode permettant sa mise en place. L'endoprothèse tubulaire selon L'invention peut, en fonction de La conformation du conduit ou canal anatomique à l'intérieur duquel eLle est destinée.à être installée, affecter une forme simple, rectiligne ou sensiblement rectiligne (par exempLe lorsqu'il s'agit d'endoprothèse trachéale ou d'endoprothèse bronchique), comme Le montre la figure 1, ou une forme courbe, ou une forme plus complexe comprenant un tube principal se prolongeant par deux 4- branches tubulaires divergentes (Lorsqu'il s'agit d'endoprothèse trachéobronchique), comme illustré à la figure 5. Plus précisément, cette endoprothèse peut avoir toute forme et tout diamètre adaptés à la forme et au diamètre des conduits, canaux ou vaisseaux à l'intérieur desquels elle est appelée à être placée. Elle peut être réalisée en tous matériaux souples, semi-rigides ou rigides, renforcés ou non par une armature interne, susceptibles d'être bien tôlérés par l'organisme. Elle peut, par exemple, être avantageusement exécutée dans un matériau doté d'une capacité de déformation élastique tel que, de manière intéressante, un silicone élastomère. Selon l'invention, cette endoprothèse comporte un corps tubulaire 1 et elle est principalement remarquable par le fait que sa surface extérieure 2 destinée à se trouver au contact de la paroi interne des conduits anatomiques, est munie d'une pluralité de protubérances ou aspérités 3, de préférence régulièrement réparties sur la totalité ou la quasi totalité de ladite surface. Ces protubérances ou aspérités 3 peuvent avoir des formes très diverses, dépourvues d'arêtes susceptibles de blesser les parois anatomiques avec lesquelles elles sont destinées à se trouver en contact. Elles peuvent, par exemple, être avantageusement constituées par des tétons à sommet arrondi, disposés en alignements orientés suivant des 2 5 génératrices de l'endoprothèse; ces alignements de tétons étant angulairement espacés, comme le montre notamment la figure 1. Les extrémités de l'endoprothèse sont dotées d'un biseau interne 4 (figure 4), de sorte que lesdites extrémités sont constituées par des Lèvres minces et effilées qui, lorsque ladite endoprothèse se trouve en place, ne forment aucune aspérité rétentrice favorisant la formation d'amas de nature diverse, en fonction de la nature des conduits, canaux ou vaisseaux, à l'entrée ou à la sortie de la prothèse. La variante d'exécution de la prothèse illustrée à la figure 5 diffère de la précédente seulement par sa forme un -5- peu plus complexe adaptée à La conformation des conduits dans lesquels elle est appelée à être installée. Selon cette variante de réalisation, la prothèse comprend un corps tubulaire principal 1' se proLongeant par deux branches tubulaires divergeantes 1"; les surfaces extérieures 2', 2" de ce corps principal et de ces branches étant munies de protubérances ou aspérités 3, comme indiqué précédemment. Une telle prothèse est destinée à être placée au point de ramification d'un conduit anatomique. Selon une application très intéressante, une telle prothèse est destinée à constituer une endoprothèse trachéobronchique permettant de "courcircuiter" une obstruction S affectant à la fois la partie inférieure de La trachée T et la portion initiale des deux bronches B. La figure 12 montre une autre forme d'exécution d'une prothèse, telle qu'une endoprothèse trachéobronchique, également destinée à être placée au point de ramification d'un conduit anatomique, par exemple dans les cas o. l'obstruction S à court-circuiter affecte seulement la base du conduit principal (trachée T, par exemple) et l'une seulement des ramifications (l'une des bronches B', par exemple). Dans ce cas, la prothèse présente une conformation courbe et comprend une partie principale 10 se prolongeant par une partie secondaire de diamètre plus réduit 10'. Elle comporte, en outre, latéralement, unè ouverture 9 disposée au point de jonction de ses parties principales 10 et secondaire 10' et destinée à être placée à l'entrée de la seconde ramification saine (l'autre bronche B", par exemple), de façon à permettre une communication entre ledit conduit principal T et ladite ramification saine B". L'ouverture latérale 9 peut également permettre et favoriser la mise en place d'une deuxième branche tubulaire indépendante semblable à la partie secondaire 10', de façon à réaliser une endoprothèse du genre de celle qui est illustrée à la figure 5. On a illustré, à la figure 6, un instrument de mise en place ou introducteur des endoprothèses, constituées par un tube rectiligne ou sensiblement rectiligne telles que - 6 - celtes qui sont destinées à être installées dans La trachée ou dans Les bronches défaiLLantes ou atteintes de sténose ou de tumeur compressive, afin de Leur servir de tuteur ou de permettre leur désobstruction. Cet instrument comprend un bronchoscope classique 6 sur le corps cylindrique allongé ou tige de guidage 6a duquel est monté, a.vec une aptitude de coulissement par rapport à ladite tige, un poussoir tubulaire 7 dont la longueur L' est inférieure à la longueur L de cette dernière. La différence de longueur entre la tige 6a du bronchoscope et le poussoir 7 correspond à au moins la longueur L" de l'endoprothèse 8 destinée à être introduite et positionnée à l'aide de l'instrument; cette différence de longueur (L - L') étant, cependant, de préférence supérieure à la longueur L" de ladite endoprothèse. i 5 Les figures 7 à 11 illustrent le procédé de mise en place d'une endoprothèse simple 8 dans un conduit anatomique B (par exemple trachée ou bronche) obstrué par une tumeur compressive S. La prothèse 8 est d'abord placée autour de l'extrémité de la tige 6a du broncoscope 6, en avant du poussoir 7 (figure 7), l'extrémité effilée de la tige émergeant à l'avant de ladite prothèse, afin de faciliter la progression dans le conduit anatomique. La tige munie de la prothèse 8 est ensuite introduite et enfoncée dans le conduit anatomique B (figure 8) jusqu'à ce que ladite prothèse soit amenée à l'emplacement souhaitable (figure 9), c.'est-à-dire à l'emplacement o se trouve la sténose ou tumeur compressive. On retire alors la tige 6a du bronchoscope en maintenant en place le poussoir 7 qui empêche tout mouvement de recul de la prothèse durant ce retrait (figure 10). On retire enfin le poussoir, la prothèse se trouvant alors installée et solidement fixée dans son logement grâce aux protubérances ou aspérités dont est pourvue sa surface extérieure sur laquelle la paroi anatomique environnante exerce une pression empêchant tout déplacement et mouvement de la prothèse. -7- R E V E N D I C A T I 0 N S 1. - Endoprothèse tubulaire pour conduits anatomiques, caractérisée en ce que sa surface extérieure (2) est munie d'une pluralité de protubérances ou aspérités (3). 2. - Endoprothèse tubulaire selon la revendication 1, caractérisée en ce que lesdites protubérances ou aspérités (3) sont réparties sur la totalité de la surface extérieure (2) de ladite endoprothèse. 3. - Endoprothèse tubulaire suivant l'une des revendications 1 ou 2, caractérisée en ce que lesdites protubérances ou aspérités (2) sont constituées par des tétons à sommet arrondi. 4. - Endoprothèse tubulaire selon l'une quelconque des revendications 1 à 3, caractérisée en ce que lesdites protubérances ou aspérités (3) sont disposées en alignements espacés et orientés suivant des génératrices du -corps tubulaire (1) de ladite endoprothèse. 5. - Endoprothèse tubulaire suivant l'une quelconque des revendications 1 à 4, caractérisée en ce que l'une au moins de ses extrémités comporte un biseau interne (4). 6. - Endoprothèse tubulaire selon la revendication 5, caractérisée en ce que ses deux extrémités ou toutes ses extrémités sont dotées d'un biseau interne (4). 7. - Endoprothése tubulaire suivant l'une quelconque des revendications I à 6, caractérisée en ce qu'elle est exécutée dans un matériau doté d'une capacité de déformation élastique, tel que, par-exemple, un silicone élastomère. 8. - Endoprothèse tubulaire suivant l'une quelconque des revendications I à 7, caractérisée en ce qu'elle comporte, latéralement, une ouverture (9) destinée à conserver une -8- communication entre le conduit (T-B') dans lequel est logée ladite endoprothèse et une ramification (B"). 9. - Instrument pour la mise en place d'une'endoprothèse selon la revendication 1, caractérisé en ce qu'il comprend un bronchoscope (6) sur le corps cylindrique de forme allongé ou tige (6a) duquel est monté, avec une aptitude de coulissement par rapport à ladite tige, un poussoir tubulaire (7) dont la longueur (L') est inférieure à la longueur (L) de la tige, la différence entre la longueur (L) de ladite tige et la longueur (L') du poussoir (7) étant au moins légèrement supérieure à la longueur (L") de l'endoprothèse (8) destinée à être introduite et positionnée à l'aide de l'instrument (6-7).