Brevet FR2633188A1 — publié le 19891229

DISPOSITIF DE RADIOTHERAPIE ENDOCAVITAIRE DU CANCER RECTAL La présente invention s'applique au domaine de l'équi- pement médical, et plus précisément elle se rapporte aux dispositifs de radiothérapie endocavitaire du cancer rectal d'après le principe d'irradiation après la mise en place. On connait un dispositif pour la radiothérapie endoca- vitaire du cancer rectal, constitué par- des ballons, des cathéters et autres (A.V. Kozlova, Ju.Kh. Sarkisyan, M.M. Khruschov. "Radiothérapie du cancer rectal". Principes de méthodologie, M. 1966) dans lequel on utilise des sources de radiation massives et linéaires. Comme sources de radiation massives, on utilise des sources globulaires de radiocobalt- 60, à partir desquelles on prépare des macrosuspensions dont on remplit les ballons de caoutchouc. La macrosuspension est préparée extemporanément, juste avant l'irradiation. La macrosuspension est refoulée dans une sonde-ballon de caout- chouc préalablement introduit dans la cavité rectale. On introduit d'abord la sonde-ballon dans le rectum et on le fixe au niveau de la tumeur. Puis on introduit dans la sonde-ballon un cathéter métallique qui est relié à un appareil pour l'injection de la macrosuspension qui est injectée sous pression dans le ballon. On extrait le cathéter du ballon- sonde et on ferme la sonde-ballon au moyen d'une pince de Kocher. Le ballon séjourne dans le rectum de 3 à 6 heures. Dans la pratique clinique, l'utilisation de ballons de cathéters est cependant difficile à mettre en oeuvre du fait qu'il faut préparer manuellement et extemporanément la macro- suspension juste avant l'irradiation. Cela provoque une importante irradiation du personnel médical et auxiliaire qui s'en occupe et un grand danger de pollution radio-active du personnel médical et auxiliaire, ainsi que du patient. Le traitement n'est accessible que pour les tumeurs situées exclusivement dans les parties inférieures du rectum et seulement au stade initial du processus pathologique quand la sténose rectale n'est pas trop développée. Le traitement est réalisé à l'aveugle et il n'est pas possible de maitriser le taux d'irradiation de la tumeur et des tissus sains adjacents, et de reproduire des conditions d'irradiation analogues au cours des séances sucsécutives de radiothérapie. Par ailleurs, il est impossible de manipuler sans protection des sources à haute activité. Apres l'application, le malade doit être transféré dans une chambre spéciale. Par ailleurs, le traitement dure longtemps, de 3 à 6 heures et au cours du traitement les ballons chargés de radio-activité peuvent se déplacer par rapport à la tumeur, de même que les cathéters, etc. Le dispositif le plus proche de celui qui constitue l'objet de la présente invention, est un dispositif de radio- thérapie endocavitaire du cancer rectal (v. A.S. Pavlov et al. "Utilisation du projecteur de sources radio-actives pour la gammaplésiothérapie du cancer rectal", Meditsinskaya radio- loguia, 1974, N 8, p.p. 33-39) comportant un rectoscope et un applicateur (endostat) rigidement liés l'un à l'autre; l'en- dostat est relié au rectoscope par un manchon d'accouplement et il est fixé sur le support de la table de traitement par une douille de fixation. Le rectoscope sert à amener sous contr8le visuel l'en- dostat sur la tumeur rectale et est constitué par un tube cylindrique creux qui se fixe sur la tête de la poignée du rectoscope avec un portelampe incorporé, un couvercle de sécurité, un ballon de refoulement et un mandrin. L'endostat est destiné à la mise en place des sources radio-actives et est constitué par un tube cylindrique creux que l'on met en place dans le rectoscope, dans lequel on introduit les sources radio-actives, et qui est muni d'un dispositif de transition, d'un manchon pour sa fixation sur le support de la table de traitement. On introduit dans la cavité rectale le tube du rectos- cope, on retire le mandrin, on branche l'éclairage, on refoule l'air et on approche le tube de la tumeur. Ensuite, on enlève, du tube du rectoscope, la tête avec la poignée et le porte- lampe, et sans éclairage, c'est-à-dire également à l'aveugle, on introduit l'endostat dans le tube du rectoscope d'après les repères de la graduation, on le fixe rigidement sur le tube du rectoscope au moyen de la douille de fixation, après quoi on le relie rigidement au support de la table de traitement à l'aide du manchon de fixation. On met ensuite en place dans la cavité de l'endostat, les sources radio-actives et on réalise la thérapie endocavitaire. La structure du dispositif susmentionné est relativement compliquée et comporte des éléments reliant entre eux le rectoscope et l'endostat, ce qui complique nettement, aussi bien pour le médecin que pour le patient, la préparation non radio-active et le traitement même. De plus, la présence du tube métallique du rectoscope dans la cavité rectale au cours du traitement perturbe la répartition des doses d'irradiation dans la zone du foyer pathologique et des tissus sains adja- cents. Le traitement au moyen du dispositif susmentionné n'est accessible que pour les tumeurs de petite taille, au stade initial de la pathologie et en l'absence de sténose rectale. Le tube du rectoscope restant pendant toute la séance de radiothérapie endocavitaire (durant de 15 à 90 minutes) dans la lumière du canal anal, la tolérance clinique de la radio- thérapie endocavitaire est nettement réduite et on peut observer cfe graves complications, telles que parésie et paralysie du sphincter anal, irritation et traumatisme mécani- que complémentaire de la muqueuse rectale, aggravation de la réaction d'irradiation, (la rectite). Le problème que se propose de résoudre la présente invention, consiste à mettre au point un dispositif de radio- thérapie endocavitaire du cancer rectal qui permettrait grâce à la structure de l'endostat, de rapprocher sous contr8le visuel la zone active de l'endostat de la tumeur dans n'im- porte quelle partie du rectum tout en évitant de perturber la répartition des doses. Ce problème est résolu par le fait, que dans le disposi- tif pour la radiothérapie endocavitaire du cancer rectal constituée d'un rectoscope à porte-iampe logé à l'intérieur d'un support et d'un endostat installé à l'intérieur du - rectoscope sous la forme d'un tube creux muni d'un moyen de positionnement, selon l'invention l'extrémité distale du tube de l'endostat comporte un renflement en forme de massue, réalisé en un matériau biologiquement inerte, et sur la surface duquel est ménagée une rainure de guidage longitudi- nale de l'endostat par rapport au porte-lampe. Cette disposition permet de rapprocher, sous contrôle visuel direct, la zone active de l'endostat de la tumeur qui peut se situer dans n'importe quelle partie du rectum, de fixer rigidement l'endostat à la table de traitement et d'éviter de perturber la répartition des doses d'irradiation dans la zone du foyer pathologique. Selon un mode de réalisation avantageux, la longueur de l'endostat est au moins deux fois supérieure à la longueur totale du rectoscope. Cette disposition permet d'extraire librement de la cavité rectale le tube du rectoscope et de le placer à l'extérieur du rectum sur la partie proximale de l'endostat, ce qui évite les aberrations de la répartition des doses d'irradiation dans la zone du foyer pathologique, la traumatisation de la muqueuse rectale, le développement d'un syndrome algique, les parésies et la paralysie du sphincter anal et préserve la capacité fonctionnelle du sphincter anal. Il n'est pas avantageux que la longueur de l'endostat dépasse plus de deux fois la longueur totale du rectoscope car dans ce cas le médecin se trouve confronté à des incommodités et à des difficultés au cours des manipulations sur le rectum. Selon un autre mode de réalisation avantageux, le diamètre et les dimensions linéaires du renflement en forme de massue sont choisis pour correspondre à la localisation de la tumeur, à la propagation tumorale et au degré de sténose du rectum. Le diamètre du renflement en forme de massue est compris de préférence entre 8 et 18 mm, et sa longueur entre 50 et mm. Ces dimensions assurent le libre déplacement du renfle- ment en forme de massue à l'intérieur du tube du rectoscope et permet de choisir de façon spécifique le diamètre de ce renflement en forme de massue en fonction de la taille de la composante endorectale de la tumeur, c'est-à-dire du degré de la sténose rectale. Dans le but d'éviter la traumatisation du sphincter anal en cas de localisation de la tumeur dans les parties basses du rectum, on utilise des endostats dont le renflement en forme de massue présente une longueur voisine de 50 mm et, lorsque la tumeur est localisée dans les parties médianes ou supérieures du rectum, on utilise des endostats dont le renflement en forme de massue dont la longueur est voisine. D'autres buts, avantages et caractéristiques apparat- tront à la lecture de la description d'un mode de réalisation de l'invention faite à titre non limitatif et en regard du dessin annexé o: - la figure 1 représente une vue d'ensemble du dispositif de radiothérapie endocavitaire du cancer rectal, selon l'invention; - la figure 2 représente de façon schématique le disposi- tif de radiothérapie endocavitaire du cancer rectal selon l'invention; la figure 3 montre en vue d'ensemble l'applicateur (endostat) pour radiothérapie endocavitaire du cancer rectal, selon l'invention; - la figure 4 représente à plus grande échelle la sec- tion IV-IV de la figure 3; - la figure 5 représente également à plus grande échelle la section V-V de la figure 3, selon l'invention; - la figure 6 représente à plus grande échelle la sec- tion VI-VI de la figure 2, selon l'inven- tion; - la figure 7 représente également à plus grande échelle la section VII-VII de la figure 3, selon l'invention. Le dispositif selon l'invention pour la radiothérapie endocavitaire du cancer rectal comporte un rectoscope 1 (figure 1) et un endostat 2. Le rectoscope 1 comprend un tube 3 avec un mandrin (qui n'est pas représenté sur la figure), une tête 4 avec une poignée 5 dans laquelie se monte un porte-lampe 6 (figure 2), un couvercle de sécurité et un ballon de refoulement 7. Le couvercle de sécurité n'est pas représenté sur les figures. L'endostat 2 (figure 3) comporte un tube cylindrique creux à double paroi 8, dont l'extrémité distale porte un renflement en forme de massue 9 (figure 4). Ce renflement 9 se raccorde progressivement à la paroi externe du tube 8 et comporte une rainure axiale 10 (figure 5) de guidage du porte-lampe 6 (figure 6). A une distance comptée à partir de l'about distal du tube 8 (figure 3), qui est égale à la longueur du rectoscope assemblé (figure 1), c'est-à-dire à la somme des longueurs du tube 3, de la tête 4 et du couvercle de sécurité, le tube 8 porte de repère zéro de la graduation 11 déterminant la profondeur d'introduction. L'extrémité proxi- male du tube 8 porte une douille de fixation 12 (figure 7) servant à fixer l'endostat 2 sur la table de traitement. La longueur de l'endostat 2 (figure 1) doit dépasser d'au moins deux fois la longueur du rectoscope assemblé 1 afin de pouvoir extraire complètement le tube 3 du rectoscope 1 de la cavité rectale et de le disposer à l'extérieur du rectum sur la partie proximale de l'endostat 2. Il n'est pas avanta- geux que la longueur de l'endostat 2 dépasse de plus de deux fois la longueur du rectoscope assemblé 1 car dans ce cas le médecin est confronté à des difficultés et à des incommodités au cours des manipulations sur le rectum d'un patient. Pour la mise en place de l'endostat, le patient étant en position sur la table de traitement en décubitus latéral gauche, les jambes serrées contre le ventre, on engage dans la cavité rectale le tube 3 (figure 1) du rectoscope 1, on retire le mandrin, on place dans la tête 4 le couvercle de sécurité et en insufflant de l'air au moyen du ballon de refoulement 7, on écarte les parois du rectum. On conduit le tube 3 au- delà du pôle supérieur de la tumeur, on retire de la tête 4 le couvercle de sécurité et on introduit dans le tube 3 l'endos- tat 2 (figure 3) que l'on amène ensuite sous contrôle visuel au-delà du pôle supérieur de la tumeur, le renflement en forme de massue 9 (figure 4) glissant librement dans la rainure 10 (figure 5) le long du porte-lampe 6 (figure 6). Dans le cas o il s'avère impossible de faire passer le tube 3 au-delà du pôle supérieur de la tumeur, on procède comme suit: en tenant compte des dimensions de la tumeur le long de la paroi rec- tale, établies au cours de l'examen clinique, et du niveau d'emplacement de l'extrémité distale du tube 3 dans la cavité rectale, on détermine les dimensions linéaires du segment supérieur "non traverse" de la tumeur. Ensuite on introduit dans la lumière du rectoscope 1 (figure 1) l'endostat 2 (figure 3) sans le renflement en forme de massue 9 (figure 4) et on le conduit, également sous contrôle visuel, jusqu'à ce que le repère zéro de la graduation 11 de profondeur d'intro- duction coïncide avec l'about de la tête 4. Dans cette posi- tion de l'endostat 2 dans la lumière du rectoscope 1 (figu- re 1) le début de la zone active du renflement en forme de massue 9 (figure 4) de l'endostat 2 coincide avec l'extrémité du tube 3 du rectoscope 1. Par la suite, en se référant à la graduation 11 de profondeur d'introduction, on conduit l'en- dostat 2 (figure 1) sans appliquer d'effort sur une distance égale à la longueur du segment supérieur "non traversé" de la tumeur. De cette façon la zone active de l'endostat 2 (figu- re 3) se trouve située au-delà du bord du pôle supérieur de la tumeur. Au moyen de la douille de fixation 12 (figure 7) on fixe ensuite rigidement l'endostat 2 (figure 3) sur la table de traitement, on retire de la cavité rectale le tube 3 et on le dispose sur la partie proximale du tube 8, en dehors de la cavité rectale. Par la suite, on connecte à la partie proxi- male de l'endostat 2 (figure 7) le dispositif d'amenée des sources radio-actives et on effectue la radiothérapie endoca- vitaire. Le dispositif pour la radiothérapie endocavitaire du cancer rectal, selon l'invention, comporte un jeu de plusieurs applicateurs (endostats) 2 qui se distinguent les uns des autres par le diamètre et les dimensions linéaires du renfle- ment en forme de massue 9 (figure 4). Lorsque la tumeur est localisée dans les parties inférieures du rectum (segment bas-ampoulaire, canal anal), on utilise pour éviter le trauma- tisme du sphincter anal, des endostats présentant un renfle- ment en forme massue 9 d'une longueur d'environ 5U:C. Lors;ue la tumeur est localisée dans les segments ampoulaire? médiar.s et supérieurs et dans la zone recto-sigmoidienne, on utilise des endostats présentant un renflement en forme de massue d'une longueur d'environ 100 mm. On choisit le diamètre du renflement en forme de massue 9 de l'endostat 2 en fonction de la taille de la composante intestinale de la tumeur, c'est- à-dire du degré de la sténose rectale et de façon à ce qu'il puisse se déplacer librement à l'intérieur du tube 3 du rectoscope 1. Le dispositif selon l'invention permet pour la première fois de réaliser la radiothérapie endocavitaire de tumeurs rectales selon différentes localisations, directement sous contrôle visuel. La structure simple du dispositif selon l'invention, permet facilement de conduire sous contrôle visuel direct la zone active de l'endostat 2 à la tumeur située dans n'importe quelle partie du rectum et de retirer de la cavité rectale le tube 3 du rectoscope 1. De cette façon, on évite la perturba- tion de la répartition des doses d'irradiation dans la zone du foyer pathologique et des tissus sains adjacents, étant donné qu'au cours de la radiothérapie, le tube 3 du rectoscope 1 est extrait complètement de la cavité rectale et, par conséquent, de la zone active. Par ailleurs la tolérance clinique de la radiothérapie endocavitaire est nettement améliorée, les parésies et paralysies du sphincter anal sont exclues, l'irri- tation et le traumatisme de la muqueuse rectale par le tube 3 du rectoscope 1 sont réduites, la réaction d'irradiation (rectite aux rayons) est moins exprimée du fait que le renfle- ment en forme de massue 9 de l'endostat 2 se trouve uniquement dans la région du foyer pathologique, alors que le'tube 3, à la différence des dispositifs connus, au cours de la séance de radiothérapie, est extrait complètement de la cavité rectale et est placé à l'extérieur sur l'extrémité proximale de l'endostat 2. Bien entendu, la présente invention n'est pas limitée aux modes de réalisation décrits et représentés mais elle est susceptible de nombreuses variantes accessibles à l'homme de l'art sans que l'on ne s'écarte de l'esprit de l'invention. I0G REVENDICATION 1.- Dispositif pour radiothérapie endocavitaire c:. cancer rectal, constitué d'un rectoscope à porte-lampe logé à l'intérieur d'un tube support et d'un endostat disposé à l'intérieur du rectoscope sous la forme d'un tube creux qui est muni d'un moyen de positionnement (12), caractérisé en ce que l'extrémité distale du tube (8) de l'endostat (2) comporte un renflement en forme de massue (9), réalisé en un matériau biologiquement inerte, et dans la surface duquel est ménagée une rainure longitudinale de guidage (10) servant à guider longitudinalement le déplacement de l'endostat (2) par rapport au porte-lampe (6). 2.- Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que la longueur de l'endostat (2) est au moins deux fois supérieure à la longueur totale du rectoscope (1). 3.- Dispositif selon l'une des revendications 1 ou 2, caractérisé en ce que le diamètre du renflement en forme de massue (9) est compris entre 8 et 18 mm et sa longueur entre et 100 mm.