Brevet FR2625671A1 — publié le 19890713

FILTRE INTRAVEINEUX L'invention a trait aux appareils médicaux, et plus précisément, aux filtres intraveineux. L'invention peut être utilisée pour le traitement et/ou la prophylaxie de la thrombose ou embolie de l'artère pulmo- naire grâce à l'implantation transcutanée d'un filtre intravei- neux par injection dans la veine sous-clavière ou la veine fémorale. On connaît un filtre intraveineux destiné au traitement et à la prophylaxie de la thrombose ou embolie de l'artère pulmonaire, contenant 6 éléments filiformes dont chacun est courbe et de configuration compliquée. Les éléments sont fixés & une frette (US-A- 3952747). Chaque élément a une longueur d'environ 5 cm et dans son ensemble le filtre est très pesant. Le filtre est d'une cons- truction compliquée et est encombrant, ce qui oblige à inter- venir sur la veine jugulaire ou la veine fémorale par voie opératoire pour pouvoir l'implanter. De plus. & l'aide de ce filtre il n'est pas toujours possible de prévenir la thrombose ou embolie de l'artère pulmonaire malgré l'implantation de l'appareil dans la veine cave inférieure, surtout dans le cas o le sommet du thrombus flottant se localise sous les veines rénales, du fait que la fixation insuffisante du filtre et son poids considérable provoquent souvent son déplacement, en général en direction de la partie distale de la veine cave inférieure. On connalt un filtre intraveineux destiné au traitement et/ou à la prophylaxie de la thrombose ou embolie de l'artère pulmonaire, contenant une frette cylindrique avec un filetage intérieur et un dispositif fixé sur la frette cylindrique pour l'arrêt des caillots, thrombus ou embolus. Ce dispositif est sous forme d'un ensemble de tiges élastiques de longueurs égales ou variables, qui sont fixées dans la frette cylindri- que de façon à former une surface cylindrique près de la frette et à prendre progressivement une forme conique au fur et à mesure qu'on se rapproche de leur extrémité libre. L'extré- mité libre de chaque tige élastique a une griffe en L dirigée vers la frette et vers l'extérieur par rapport à la surface conique. Chaque griffe est tordue par rapport à l'axe longitu- dinal du filtre (EP-A- 0188827). Toutefois, des cas de fixation précaire du filtre et de certaines de ses tiges élastiques aux parois de la veine cave inférieure sont possibles, ce qui cause une déviation de l'axe longitudinal du filtre par rapport à l'axe longitudinal de la veine cave inférieure du patient. Dans ce cas la surface proximale du filtre se déforme et sa position à l'intérieur de la veine peut devenir telle qu'il se forme un espace libre entre la surface de la veine et les tiges du filtre, ce qui diminue considérablement l'efficacité de celui-ci. Le problème se trouvant à la base de la présente inven- tion est celui de créer un filtre intraveineux dont la cons- truction assurerait une fixation rigoureusement symétrique de l'appareil dans la veine cave inférieure du patient grâce & une modification des rapports des dimensions des griffes en L. Ce problème se voit résolu par le filtre intraveineux destiné au traitement et/ou à la prophylaxie de la thrombose ou embolie de l'artère pulmonaire selon l'invention, contenant une frette cylindrique et un dispositif pour l'arrêt des caillots, thrombus ou embolus, fixé sur cette frette cylindri- que, et sous forme d'un ensemble de tiges élastiques qui sont fixées dans la frette de façon que, à sa proximité, les tiges élastiques forment une surface cylindrique devenant petit à petit, au fur et à mesure que l'on se rapproche des extrémités libres des tiges plastiques, une surface conique, et que l'extrémité libre de chaque tige élastique soit garnie d'une griffe en L dirigée vers la frette cylindrique et vers l'exté- rieur par rapport à la surface conique et tordue par rapport à l'axe longitudinal du dispositif pour l'arrêt des thrombus ou embolus, caractérisé en ce que la griffe en L est telle que la surface d'appui de l'extrémité libre de chaque griffe en L est parallèle à l'axe longitudinal du dispositif pour l'arrêt des thrombus ou embolus et présente une partie repliée faisant un angle de 25 à 30 avec l'axe longitudinal du dispositif pour l'arrêt des thrombus ou embolus. Il est avantageux que. la partie repliée de la surface d'appui de la griffe en L forme un angle de 5 à 100 avec la surface d'appui elle-même. Une telle réalisation du filtre intraveineux assure sa fixation régulière à l'intérieur de la veine cave inférieur du patient. Dans la suite l'invention est expliquée par la descrip- tion d'un exemple non limitatif de sa réalisation et par des dessins annexés non limitatifs dans lesquels: - la figure 1 représente la vue générale d'un filtre intraveineux, selon l'invention; - la figure 2 représente une tige élastique, selon l'in- vention; - la figure-3 montre la position du filtre intraveineux à l'intérieur de la veine cave inférieure; - la figure 4 représente la position de la partie repliée de l'extrémité libre de la tige élastique, selon l'invention; - la figure 5 a, b, c, montre la succession des opéra- tions de fixation du filtre à l'intérieur de la veine. Le filtre intraveineux destiné au traitement et/ou à la prophylaxie des thrombose ou embolies de l'artère pulmonaire comprend une frette i (figure 1), munie d'un filetage 2 et un dispositif pour l'arrêt des thrombus ou embolus 3. Le disposi- tif 3 contient un ensemble de tiges élastique 4, une extrémité de chacune d'elles étant fixée dans la frette 1. Les tiges 4 à proximité de la frette 1 sont disposées de sorte qu'elles forment une surface cylindrique qui, au fur et à mesure et parce que ces tiges 4 s'écartent les unes des 262567.1 4. autres, se transforme en une surface conique, formée par les extrémités libres des tiges 4. A l'extrémité libre de chaque tige 4 se trouve une griffe en L 5 destinée à la fixation du filtre dans la veine. Les griffes 5 sont tournées vers la frette I et vers l'exté- rieur par rapport à la surface conique formée par les extrémi- tés libres des tiges 4. Chaque griffe 5 a une surface d'ap- pui 6 (figure 2) à l'extrémité libre de la tige 4 et une partie repliée 7 qui prolonge la surface d'appui 6. Chaque griffe 5 est tordue par rapport à l'axe 8 (figu- res 1, 2) du dispositif 3. Les surfaces d'appui 6 des grif- fes 5 sont telles qu'elles soient parallèles à l'axe longitu- dinal 8, alors que la partie 7 est repliée selon l'angle a de 25 à 30 par rapport à l'axe longitudinal 8, donc par conséquent, par rapport à sa propre surface d'appui 6. Si l'angle a est plus grand que 30 , la fiabilité de la fixation du filtre à l'intérieur de la veine cave inférieure diminue fortement, mais si l'angle a est moindre que 25 , une perfora- tion de la paroi de la veine cave inférieure est possible, ce qui augmente le traumatisme. Le fait que les surfaces 6 soient parallèles à l'axe longitudinal 8 assure au filtre 9 (figure 3) une position régulière par rapport aux parois 10 de la veine cave infé- rieure 11 au moment de l'introduction du dispositif dans la veine. La partie 7 (figure 2) forme avec la surface d'appuis 6 de chaque griffe 5 un angle B de 5 à 10 (figure 4). Si l'an- gle B est moindre que 5 , les tiges élastiques peuvent s'entre- mêler au moment de leur mise en place dans une capsule de l'instrument vecteur (pas indiqué sur la figure) du dispositif dans la veine cave inférieure, alors que si l'angle B est plus grand que 10 , le filtre peut tourner autour de son axe au moment de la perforation et de la fixation du filtre sur les parois de la veine cave inférieure. Le filtre intraveineux 9 (figure 3) est introduit dans la cavité 12 de la veine cave inférieure II de n'importe quelle façon connue. Pour ce faire, la frette 1 est placée proximalement par rapport aux griffes 5, alors que les tiges élastiques 4 forment la zone de localisation du thrombus ou embolus 13. Sur la figure 5 a, b, c la séquence des opérations de ' mise en place du filtre 9 dans la-veine II est démontrée. Le filtre 9 (figure 5a) est en entier dans la capsule 14. Le mouvement d'un stylet 15 fait sortir le filtre 9 de la cap- sule 14, les tiges 4 s'écartent et dans un premier temps, les surfaces d'appui 6 (figure 5b) ne sont pas parallèles à l'axe longitudinal du filtre 9. Ensuite, lors de la pénétration des griffes en L 5 dans la paroi 10 de la veine II, les surfaces d'appui 6 se disposent parallèlement à l'axe longitudinal du filtre 9 et à celui de là veine II (figure 5c). Le filtre intraveineux étudié permet sa fixation régu- lière et fiable dans la veine cave inférieure. De plus, le filtre selon l'invention permet d'effectuer efficacement la prophylaxie radio-endovasculaire de la throm- bus massive de l'artère pulmonaire à l'aide de n'importe quelle méthode peu traumatisante chez les malades gravement atteints souffrant de thromboses ou propagation flottantes de système de la veine cave inférieure. REVENDICATIONS 1.- Filtre intraveineux pour le traitement et/ou la prophylaxie de la thrombose ou embolie de l'artère pulmonaire contenant une frette cylindrique (1) et un dispositif (3) pour l'arrêt des thrombus, fixé sur la frette (1) et sous forme d'un ensemble de tiges élastiques (4) qui sont fixées dans la frette (1) de telle façon que, à sa proximité, les tiges élastiques (4) forment une surface cylindrique se transformant petit à petit vers les extrémités libres des tiges élasti- ques (4) en surface conique, et l'extrémité libre de chaque tige élastique (4) comporte une griffe en L (5) dirigée vers la frette cylindrique (1) et vers l'extérieur par rapport à la surface conique et tordue par rapport à l'axe longitudinal (8) du dispositif pour l'arrêt des thrombus (3), caractérisé en ce que la griffe en L (5) est telle que la surface d'appui (6) de l'extrémité libre de chaque griffe en L (5) est parallèle à l'axe longitudinal (8) du dispositif pour l'arrêt des throm- bus (3) et a une partie (7) repliée en formant un angle de 25 à 30 par rapport à l'axe longitudinal (8) du dispositif pour l'arrêt des thrombus ou embolus (3). 2.- Un filtre intraveineux selon la revendication 1, caractérisé en ce que la partie repliée (7) de la surface d'appui (6) de la griffe en L (5) forme un angle de 5 à 10 par rapport à la surface d'appui (6).