Brevet FR2626464A1 — publié le 19890804

DISPOSITIF MEDICO-CHIRURGICAL A POCHE RECEPTRICE La présente invention concerne un dispositif médico-chirurgical à poche réceptrice, composé de deux parties séparables l'une de l'autre, la première partie comprenant une poche réceptrice et la seconde partie comprenant une monture qui est fixée. à un patient autour d'un orifice de déjection et à laquelle la poche est couplée de manière amovible. On utilise des poches à ostomie pour récolter les matières fécales évacuées par un stomate créé chirurgicalement sur l'abdomen d'un patient. Dans une forme d'execution d'une telle poche, l'ouverture est pourvue d'un anneau adhésif qui sert à fixer la poche directement à la peau du patient autour du stomate ou à une rondelle péristomale collée à la peau. Un dispositif composé de deux parties est différent en ce qu'il comporte une monture collée à la peau du patient, tandis que la poche est séparée de cette monture, à laquelle elle peut être couplée mécaniquement de manière amovible. On enlève la poche et on la jette, quand il le faut, en la désaccouplant de la monture, laquelle reste en place pour recevoir une nouvelle poche. La monture peut rester en place pendant plusieurs jours avant de devoir être enlevée. De tels dispositifs en deux pièces ont été proposés sous différentes formes. Il 'comprennent généralement un type d'emboîtement à clipsage, ou une sorte de bande séparée qui enserre la zone de la poche entourant son ouverture une fois que l'on a emboîté la poche sur la monture fixée au patient. Ces deux formes de dispositifs présentent divers inconvénients par le fait qu'ils sont tous deux difficiles à manipuler par le patient et qu'ils créent un inconfort durant les opérations de couplage ou de découplage. La difficulté desdites opérations dans les dispositifs connus peut conduire parfois à des défauts d'étanchéité entre la monture et la peau, donc à des fuites. La présente invention a pour but de fournir un type de dispositif en deux parties qui est perfectionné de façon à éviter les inconvénients -2susmentionnés. Dans ce 'but, l'invention concerne un dispositif du type indiqué en préambule, caractérisé en ce que l'une des deux parties comporte un collet déformable et une bague agencée pour serrer le pourtour de ce collet, et en ce que l'autre partie comporte une tubulure ayant une dimension extérieure sensiblement égale à la dimension intérieure du collet, de sorte que la tubulure peut être insérée ou retirée en coulissant dans le collet quand la bague est dans une position d'ouverture et de sorte que, quand la bague est en position serrée autour du collet, celui-ci est déformé autour de la tubulure de l'autre partie de façon à fixer les deux parties l'une à l'autre. De préférence, la partie comportant le collet est la monture, et la partie comportant la tubulure est la poche. Dans une forme de réalisation avantageuse, la tubulure comporte une protubérance radiale s'engageant dans uni évidement correspondant du collet quand la bague est en position serrée. De préférence, ladite protubérance radiale est agencée pour empêcher que la bague soit en position serrée quand l'insertion de la tubulure dans le collet n'est pas complète. Le passage de la position d'ouverture à la position serrée de la bague peut s'effectuer par réduction de sa circonférence. De preference, la bague comporte des moyens élastiques la sollicitant vers sa position d'ouverture. La bague peut comporter deux branches sensiblement rigides reliées par une partie médiane élastique. Dans une forme de réalisation particulière, la bague comporte uni mécanisme à cliquet agencé pour la maintenir serrée. Le mécanisme-à cliquet peut comporter une languette pourvue d'une dent sur une partie de la bague et une encoche ménagée sur une autre partie de la bague, la dent s'engageant dans l'encoche dans la position serrée de la bague, et en ce que la languette peut comporter un bout incliné agencé pour être soulevé par un utilisateur pour dégager la dent de l'encoche. La bague - 3 - peut comporter deux pattes qui sont proéminentes respectivement sur lesdites parties de la bague et que l'utilisateur peut -serrer ensemble pour serrer la bague autour du collet. On décrira ci-dessous un dispositif à poche réceptrice selon la présente invention, à titre d'exemple et en référence aux dessins annexés, dans lesquels: la fig. 1 est une vue en perspective du dispositif, la fig. 2 est une vue partielle en coupe suivant la ligne II-11 de la fig. 1, la fig. 3 est une vue agrandie en élévation d'une partie du dispositif, suivant le flèche III de la fig. 1, la fig. 4 est une vue en coupe axiale suivant la ligne IV-IV de la fig. 3, la fig. 5 représente en élévation et à l'état de repos un élément de la partie illustrée par les fig. 3 et 4, et la fig. 6 est une vue en coupe axiale montrant comment les deux parties du dispositif sont assemblées. En référence à la fig. 1, le dispositif se compose d'une poche réceptrice 1 et d'une monture 2 qui est fixée à la peau 3 d'un patient autour d'un stomate 4 servant d'orifice de déjection. La poche I comporte une ouverture 11 entourée par un raccord 10 destiné à être engagé dans la monture 2, puis dégagé de cette monture quand c'est nécessaire, en laissant.en place la monture sur le patient. La poche 1 est de construction classique à l'exception de son raccord 10. Ses parois sont formées par deux feuilles souples 12 en matière synthétique, soudées l'une à l'autre le long de leur bord 13 pour former une poche qui est étanche, à part son ouverture 11 et un évent facultatif 14 muni d'un filtre pour les gaz. Le raccord 10, qui est représenté plus en détail en fig. 2, est une pièce moulée en matière synthétique 4relativement rigide telle que le polyéthylène à haute densité. Le raccord comporte un flasque annulaire radial 15 collé ou soudé à la feuille 12 autour de l'ouverture I de la poche 1. Une tubulure 16 de forme cylindrique à section circulaire forme une saillie axiale sur le bord intérieur du flasque 15. A son extrémité avant, la tubulure 16 a un bord arrondi et pourvu d'une lèvre annulaire 17 protubérante vers l'extérieur. Dans cet exemple, la tubulure 16 a une longueur de 5,5 mm et un diamètre extérieur de 73 mm -à la lèvre 17. On peut prévoir diverses autres dimensions, pour différents patients. On se référera maintenant aux fig. 3 à 6, montrant plus en détail la monture 2 destinée à être fixée au patient. La monture 2 comporte une pièce moulée 20 en matière synthétique déformable telle que le TPR (par exemple la matière commercialisée sous le nom de KRATON) dont la face arrière est fixée, au moyen d'un anneau adhésif 40 ou par soudure, à un disque adhésif de montage 21 comportant un polymère hydrophile dans une matrice de support en polymère hydrophobe, par exemple le produit commercialise sous la marque SEEL-A-PEEL. La pièce moulée 20 comporte un flasque annulaire 23 s'étendant radialement et un collet déformable 24 de forme cylindrique à section circulaire, lequel s'étend axialement à partir du bord intérieur du flasque 23. A- l'extremite extérieure du collet 24, c'est-à-dire à l'opposé du flasque 23, une paroi annulaire 25 se'étend radialement vers l'extérieur de façon à former autour de la pièce 20 un canal annulaire 26 entre le flasque 23 et la paroi 25. Le collet 24 définit une ouverture cyclindrique 27 ayant un diamètre de 73 mm, diamètre qui se'élargit en arrière du collet 24 pour former un évidement annulaire 28 le long d'un épaulement 29. En arrière de cet évidement, l'ouverture 27 de la pièce moulée présente une surface convergente vers l'intérieure. Dans le canal 26 entourant le collier 24 se trouve une bague de fixation qui est représentée en détail en fig. 5. La bague 50 est faite d'une seule pièce moulée en matière thermoplastique telle que l'ABS et elle comporte deux bras rigides plats et semi-circulaires 51 et 52, de section rectangulaire, qui sont liés l'un à l'autre, à leurs extrémités inférieures, par une partie élastique plus étroite 53. A l'état de repos de la bague, - 5 - les extrémités supérieures des bras 51 et 52 sont espacées l'une de l'autre. Ces extrémités des bras 51 et 52 comportent des pattes respectives 54 et 55 en forme de doigt, qui s'étendent radialement vers l'extérieur sur une distance d'environ 16 mm. Au-delà de la patte 54, le bras 51 se prolonge par une languette courbe 56 d'épaisseur réduite, suivant un arc de même centre que le bras 51. La languette 56 est munie d'un bout rectiligne 57 incliné vers l'extérieur sous un angle " de 25" par rapport à l'axe de la languette, tandis que la surface intérieure de la languette comporte une dent 58 proéminente vers l'intérieur à la base du bout 57. L'autre patte 55 comporte une ouverture 59 qui se trouve en face de la languette 56 quand on pousse l'un vers l'autre les deux bras 51 et 52, et à travers laquelle la languette peut s'insérer. Près de la patte , le bord extérieur du bras 52 est pourvu de deux encoches 60 et 61 conformées pour recevoir. la dent 58 de la languette 56, pour former un mécanisme à cliquet. Pour l'utilisation du dispositif, comme le montre la fig. 3, la bague 50 enserre étroitement le collet 24 de la pièce moulée 20, la languette 56 s'étendant à travers l'ouverture 59 et la dent 58 étant accrochée à l'une des encoches 60 ou 61. L'élasticité de la partie 53 de la bague tend à écarter les deux bras l'un de l'autre à leur extrémité supérieure, ce qui - retient la dent 58 dans celle des encoches 60 ou 61 o elle se trouve. Les dimensions de la bague de fixation 50 sont telles que, quand la dent 58 se trouve dans l'encoche 60 la plus proche de la patte 55, les bras 51 et 52 sont assez écartés pour n'exercer qu'une pression négligeable sur le collet 24. Toutefois, quand on serre les pattes 54 et 55 l'une vers Vautre, la languette 56 pénétre plus loin à travers l'ouverture 59 et la dent 58 sort de la première encoche 60 et glisse sur le bord extérieur du bras 52 jusqu'à ce qu'elle s'accroche dans la seconde encoche 61. Dans cette position de serrage, l'écartement entre les deux bras 51 et 52 est moindre, si bien que la bague 50 est bloquée dans une position ou elle a une moindre circonférence totale et elle exerce une force dirigée radialement vers l'intérieur, qui déforme le collet 24 vers l'intérieur. Le disque de montage 21 et l'anneau adhésif 40 sont pré-assemblés sur la pièce moulée de sorte que l'utilisateur doit simplement ôter une éventuelle feuille de protection (non représentée) de la face arrière du disque de montage et presser la monture 2 contre la peau entourant le stomate. On met alors la bague 50 dans sa position d'ouverture, si elle n'y est pas déjà, en soulevant le bout 57 de la languette 56 de façon à faire sortir la dent 58 de la seconde encoche 61, ce qui permet à la bague de s'ouvrir par l'éelasticité de sa partie 53, jusqu'à ce que la dent 58 soit prise dans la première encoche 60, On présente alors le raccord 10 de la poche I devant la monture 2 de façon que la tubulure 16 soit alignée avec l'ouverture 27 de la pièce moulée 20. La tubulure 16 a un diamètre extérieur choisi de façon que -l'on puisse facilement l'emboîter dans l'ouverture 27 sans exercer une force significative sur la peau entourant le stomate. Une fois que la tubulure 16 a été insérée à fond, de façon que le flasque du raccord I0 bute contre la paroi 25 de la monture 2, la lèvre 17 s'engage dans l'évidement 28 du collet 24. On serre alors la bague de fixation 50 et on la ferme en serrant les deux pattes 54 et 55 l'une contre l'autre, entre le pouce et l'index. Par conséquent, la dent 58 de la languette 56 se déplace et se bloque dans la seconde encoche 61, tandis que le collet 24 se déforme autour de la tubulure 16. De cette manière, -l'évidement 28 du collet 24 est pressé- sur la lèvre 17 tout autour de l'extrémite de la tubulure 16, de sorte que la lèvre s'accroche à l'épaulement 27 et que le raccord 10 est fixé solidement dans la monture 2, mais d'une manière amovible. On peut facilement dégager la poche I de la monture 2 en levant le bout 57 de la languette 56, de façon que la dent 58 se libère de l'encoche 6.1, ce qui permet à l'élasticité de la bague 50 et du collet 24 d'ouvrir la bague. La lèvre 17 de la tubulure 16 garantit que le raccord 10 est engagé à fond dans la monture 2 avant d'être bloqué en position, car le diamètre supplémentaire de la lèvre 17 empêche la fermeture complète de la bague 50 tant que la lèVre n'est pas logée dans l'évidement 28. L'engagement de la lèvre 17 dans l'évidement 28 bloque mécaniquement -7- la tubulure 16 dans la monture 2. Les matières évacuées par le stomate 4 peuvent alors s'écouler dans la poche 1 à travers la monture 2 et le raccord 10. Comme le collet 24 est déformable et fortement serré autour du raccord 10, on a une bonne étanchéité aux liquides et un faible risque de fuite. Le dispositif selon la présente invention permet de fixer très aisément une poche à un patient, une main tenant- la poche 1 et l'autre main saisissant les pattes 54 et 55. Ceci peut être effectué directement par le patient, même s'il a une vue déficiente. Le dispositif ne nécessite pas l'application d'une force significative en direction de la surface de la peau, ce qui évite des sensations inconfortables au patient ayant un stomate dans une zone tendre. Le dispositif peut être construit d'une manière relativement simple, sans aucun composant métallique, et il peut être léger et confortable à porter. La présente invention n'est pas limitée à l'exemple de réalisation décrit ci-dessus, mais elle s'étend à toute modification ou variante évidente pour un homme du métier. Par exemple, 'on pourrait employer diverses autres formes de bague pour déformer le collet autour du raccord de la poche. Au lieu de prévoir le collet et la bague sur la monture fixée au patient, comme décrit ci-dessus, il serait possible de les prévoir sur la poche et de prévoir sur la monture une tubulure s'embottant dans le collet. -8 - Revendications 1. Dispositif médico-chlrurgical a poche réceptrice, composé de deux parties séparables l'une de l'autre, la première partie comprenant une poche réceptrice et la seconde partie comprenant une monture qui est fixée à un patient autour d'un orifice de déjection et à laquelle la poche est couplée de manière amovible, caractérisé en ce que l'une des deux parties (1, 2) comporte un collet déformable (24) et une bague (50) agencée pour serrer le pourtour de ce collet, et en ce que l'autre partie (2, 1) comporte une tubulure (16) ayant une dimension extérieure sensiblement égale à la dimension intérieure du collet (24), de sorte que la tubulure (16) peut être Insérée ou retirée en coulissant dans le collet (24) quand la bague (50) est dans une position d'ouverture et de sorte que, quand la bague (50) est en position serrée autour du collet (24), celui-ci est déformé autour de la tubulure (16) de l'autre partie (2, 1) de façon à fixer les deux parties (1 et 2} l'une à l'autre. 2. Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que la partie comportant le collet (24) est la monture (2), et en ce que la partie comportant la tubulure (16) est la poche (1). 3. Dispositif selon la revendication 1 ou 2, caractérisé en ce que la tubulure (16). comporte une protubérance radiale (17) s'engageant dans un évidement correspondant (28) du collet (24) quand la bague est en position serrée. - 4. Dispositif selon la revendication 3, caractérisé en ce que ladite protubérance radiale (17) est agencée pour empêcher que la bague (50) soit en position serrée quand l'insertion de la tubulure (16) dans le collet (24) n'est pas complète. 5. Dispositif selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que le passage de la position d'ouverture à la position serrée de la bague (50) s'effectue par réduction de sa circonférence. _ 9- 6. Dispositif selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que la bague (50) comporte des moyens élastiques (53) la sollicitant vers sa position d'ouverture. 7. Dispositif selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que la bague (50) comporte deux branches sensiblement rigides (51 et 52) reliées par une partie médiane élastique (53). 8. Dispositif selon la revendication 6, caractérisé en ce que la bague (50) comporte un mécanisme à cliquet (56, 58, 61) agencé pour la maintenir serrée. 9. Dispositif selon la revendication 8, caractérisé en ce que le mécanisme à cliquet comporte une languette (56) pourvue d'une dent (58) sur une partie (51) de la bague et une encoche (61) ménagée sur une autre partie (52) de la bague, la dent (58) s'engageant dans l'encoche (61) dans la position serrée de la bague, et en ce que la languette (56) comrnporte un bout incliné (57) agencé pour être soulevé par un utilisateur pour dégager la dent de l'encoche. 10. Dispositif selon la revendication 8, caractérisé en ce que la bague (50) comporte deux pattes (54 et 55) qui sont proéminentes respecti- vement sur lesdites parties (51 et 52) de la bague et que l'utilisateur peut serrer ensemble pour serrer la bague (50) autour du collet (24).