Brevet FR2625683A1 — publié le 19890713

-] - INDICATEUR DE GONFLAGE POUR UN TUBE MEDICO-CHIRURGICAL A MANCHETTE GONFLABLE La présente invention concerne un indicateur de gonflage pour un tube médico-chirurgical à manchette gonflable, l'indicateur étant formé par une enveloppe ayant deux parois opposées en matériau flexible imperméable aux gaz et, à deux extrémités opposées, des orifices respectifs dont l'un communique avec la manchette du tube de sorte que l'enveloppe est gonflée à une pression égale à celle qui règne dans la manchette. Les tubes médico-chirurgicaux devant être insérés et bloqués de manière étanche dans un conduit ou une cavité du corps sont généralement pourvus d'une manchette gonflable entourant le tube. La manchette est gonflée à travers un canal de gonflage pour constituer un joint étanche entre le tube et le conduit ou la cavité du corps. Afin d'indiquer si la manchette est gonflée ou non, le circuit de gonflage peut comporter un indicateur de gonflage sous la forme d'une enveloppe souple dont l'intérieur communique avec le canal de gonflage et donc avec l'intérieur de la manchette. Le gonflage de la manchette crée un gonflage correspondant de l'enveloppe, pouvant être observé directement par le personnel soignant. La manchette du tube est gonflée habituellement au moyen d'une seringue à air, dont l'extrémité est branchée à un raccord à l'extrémité du circuit de gonflage. Quand il faut enlever le tube, on dégonfle la manchette de la même manière au moyen d'une seringue dont on tire le piston pour aspirer l'air de la manchette. Un problème spécifique à cette opération est que la dépression créée par le retrait du piston peut serrer l'une contre l'autre les parois de l'enveloppe, au point de bloquer le passage de l'air devant sortir de la manchette. Cela peut être un inconvénient particulier dans un cas d'urgence o il est nécessaire de retirer le tube rapidement. D'autre part, l'enveloppe de l'indicateur de -2- gonflage peut aussi créer une occlusion si elle est courbée ou pliée transversalement à la direction de passage des gaz. Par conséquent, la présente invention a pour but de fournir un indicateur de gonflage agencé de façon à éviter le problème indiqué ci-dessus. Dans ce but, l'invention fournit un indicateur de gonflage du type spécifié en préambule, caractérisé en ce qu'au moins l'une des parois de l'enveloppe comporte une formation superficielle s'étendant sur la face intérieure de la paroi de façon à former, entre les deux parois, un passage continu de fluide entre les deux orifices quand l'enveloppe est aplatie à tel point que lesdites parois sont appuyées l'une contre l'autre. De préférence, ladite formation superficielle est d'une seule pièce avec la paroi. Elle peut être formée par un renfoncement allongé sur la surface intérieure de la paroi. De préférence, elle est ménagée sur les deux parois. L'enveloppe peut avantageusement être formée par un élément tubulaire en matière synthétique ayant été aplati ultérieurement. L'indicateur peut comporter un raccord à clapet qui est scellé dans une extrémité de l'enveloppe. On décrira ci-dessous, à titre d'exemple, un dispositif de tube endotrachéal à manchette gonflable, comprenant un indicateur de gonflage selon la présente invention, en référence au dessin annexé, dans lequel la fig. I est une vue du dispositif de tube endotrachéal, la fig. 2 est une vue agrandie de l'indicateur de gonflage, et la fig. 3 est une vue en coupe transversale de l'indicateur de gonflage, suivant la ligne III-111 de la fig. 2. La fig. I montre un dispositif de tube endotrachéal à manchette, - 3 comportant un tube incurvé en matière synthétique I qui est ouvert aux deux extrémités. L'extrémité avant 2 du tube 1 est agencée pour être insérée dans la trachée d'un patient, tandis que son extrémité arrière 3 émerge de la bouche du patient. Près de l'extrémité avant 2 du tube 1, une manchette souple 4 entoure le tube et elle sert à assurer un joint étanche entre le tube et la surface intérieure de la trachée du patient. Un petit canal de gonflage 5 s'étend le long du.tube 1, dans l'épaisseur de la paroi de celui-ci, et il est fermé aux deux extrémités 2 et 3 du tube. Le canal 5 communique avec l'intérieur de la manchette 4 par une ouverture 6 ménagée dans la surface extérieure de la paroi du tube. Une extrémité d'un petit tuyau de gonflage 7 à faible diamètre intérieur est raccordée au canal 5 à travers une ouverture de la paroi du tube. L'autre extrémité du tuyau 7 est raccordée à un indicateur de gonflage 9 représenté plus en détail aux fig. 2 et 3. L'indicateur de gonflage 9 comporte une enveloppe flexible 10 faite d'un matériau imperméable aux gaz, par exemple en PVC. L'enveloppe 10 peut être réalisée à partir d'un élément tubulaire en PVC extrudé ou moulé par soufflage, que l'on aplatit ultérieurement pour réaliser deux parois opposées 11 et 12 plus ou moins plates, jointes l'une à l'autre le long de leurs bords 13 et 14. Chaque paroi 11, 12 comporte une formation superficielle allongée qui est d'une pièce avec la paroi et qui se présente, dans cet exemple, sous la forme d'une gorge ou d'un renfoncement allongé 15, 16 s'étendant au milieu de la surface intérieure de chaque paroi, sensiblement sur toute la longueur de la paroi. L'extrémité avant 17 de l'enveloppe 10 est emboîtée et scellée sur la surface extérieure de l'extrémité arrière du tuyau de gonflage 7, lequel débouche à l'intérieur de l'enveloppe. L'extrémité arrière 18 de l'enveloppe 10 est emboîtée et scellée sur une extrémité d'un raccord à clapet 20 de type connu, empêchant normalement que les gaz s'échappent de l'enveloppe 10 vers l'extérieur. L'autre extrémité du raccord 20 est agencée pour recevoir une extrémité 30 d'une seringue 31 ouvrant le clapet et servant à gonfler et dégonfler la manchette 4. Pour l'utilisation, l'extrémité avant du tube 1 est insérée dans la trachée -4- du patient, la manchette 4 étant dégonflée. On insère alors l'extrémité de la seringue 31 dans le raccord 20 et l'on pousse le piston de la seringue de manière à envoyer une quantité mesurée d'air dans la manchette 4 à travers l'indicateur de gonflage 9, le tuyau 7 et le canal 5. Ceci gonfle également l'indicateur de gonflage 9, dont les parois Il et 12 s'écartent en s'arrondissant. On peut alors retirer la seringue 31 et boucher le raccord 20 si l'on veut. Quand il est nécessaire de retirer le tube I de la trachée, on branche de O10 nouveau la seringue 31 dans le raccord 20 et l'on retire son piston pour créer une dépression et aspirer l'air de la machette 4. Si on le fait trop rapidement, les parois Il et 12 de l'enveloppe 10 peuvent se plaquer l'une contre l'autre. Toutefois, dans le présent indicateur 9, il y a très peu de risque que la sortie de l'air de la manchette 4 soit interrompue, car les gorges 15 et 16 garantissent qu'il subsiste toujours un passage pour les gaz entre les deux extrémités de l'indicateur de gonflage. Les gorges 15 et 16 contribuent aussi à maintenir un passage pour les gaz d'un bout à l'autre de l'indicateur si l'enveloppe 10 est légèrement pliée. La présente invention n'est pas limitée à l'exemple de réalisation décrit ci-dessus, mais elle peut faire l'objet de nombreuses modifications ou variantes 'évidentes pour un homme du métier, dans le cadre défini par les revendications. En particulier, il faut remarquer qu'on peut prévoir différentes formes de formations superficielles à l'intérieur de l'enveloppe pour assurer un passage longitudinal des gaz. Par exemple, une formation superficielle pourrait être constituée par des nervures fixées après coup sur la face intérieure des parois. En outre, l'utilisation d'un indicateur de gonflage selon l'invention ne se limite pas à un tube endotrachéal, mais s'étend à tous les tubes médico- chirurgicaux pourvus d'une manchette gonflable. -5- Revendications 1. Indicateur de gonflage pour un tube médico-chirurgical à manchette gonflable, l'indicateur étant formé par une enveloppe ayant deux parois opposées en matériau flexible imperméable aux gaz et, à deux extrémités opposées, des orifices respectifs dont l'un communique avec la manchette du tube de sorte que l'enveloppe est gonflée -à une pression égale à 'celle qui règne dans la manchette, caractérisé en ce qu'au moins l'une des parois (I11, 12) de l'enveloppe (10) comporte une formation superficielle (15, 16) s'étendant sur la face intérieure de la paroi de façon à former, entre les deux parois, un passage continu de fluide entre les deux orifices (17 et 18) quand l'enveloppe est aplatie à tel point que lesdites parois (11, 12) sont appuyées l'une contre l'autre. 2. Indicateur de gonflage selon la revendication 1, caractérisé en ce que ladite formation superficielle (15, 16) est d'une seule pièce avec la paroi (I11, 12). 3. Indicateur de gonflage selon la revendication I ou 2, caractérisé en ce que ladite formation superficielle est un renfoncement allongé (15, 16) sur la surface intérieure de la paroi (I1l, 12). 4. Indicateur de gonflage selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que ladite formation superficielle (15, 16) est ménagée sur les deux parois (11, 12). 5. Indicateur de gonflage selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que l'enveloppe (10) est formée par un élément tubulaire en matière synthétique ayant été aplati ultérieurement. 6. Indicateur de gonflage selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'il comporte un raccord à clapet (20) qui est scellé dans une extrémité de l'enveloppe (10).