Brevet FR2631811A1 — publié le 19891201

La présente invention concerne de manière générale des aiguilles chirurgicales et, plus précisément, un dispositif d'aiguilles à ponctionbiopsie et un procédé pour la mise en oeuvre d'une biopsie utilisant le dis- positif d'aiguille, réduisant au minimum les complications hémorragiques. La présente invention peut s'appliquer particulièrement au prélèvement d'échantillons de tissus et d'échantillons analogues dans le - corps humain et sera décrite en se référant particulièrement à ces échantil- lons. Cependant, l'homme de l'art notera que la présente invention possède une application plus iarge et peut être utilisée pour l'extraction sélective d'échantillons de tissus, etc, d'une autre matière vivante, telle qu'une matière d'origine animale, et est applicable quant à son principe, dans un sens général, à tout procédé chirurgical nécessitant l'insertion d'instruments, etc, dans un organe quelconque o le tissu peut être ponctionné. Les brevets des Etats-Unis d'Amérique n 4 708 147, 3 358 648 et 3 106 483 sont cités à titre de référence dans le présent mémoire. De manière générale, les aiguilles à ponction- biopsie sont réparties en deux catégories, une aiguille à bout coupant, couramment désignée sous le nom d'aiguille de "Menghini" et une aiguille à côté coupant telle que le type connu dans le commerce sous le nom d'aiguilles "Tru-cut". Dans son principe, une aiguille a bout coupant comprend une canule creuse coupante ayan à sa partie distale une extrémité ouverte de configuration particulière, aiguisée sur sa circonférence. Un stylet est classiquement inséré dans le corps creux de la canule dans sa position "de repos" ou de non-fonctionnement et s'étend généralement au ras du bord coupant ouvert de la canule pour fermer l'extrémité ouverte. Avec le stylet ainsi inséré, l'aiguil- le à bout coupant est introduite dans le patient jusqu'à ce que l'aiguille atteigne le site de la lésion o l'échantil- lon de biopsie doit être prélevé. Le stylet est retiré et l'aiguille insérée davantage dans la lésion, le tissu étant ainsi coupé et remplissant l'extrémité coupante à présent ouverte de la canule lorsque celle-ci parcourt une petite distance à travers la lésion afin de recueillir l'échantil- lon. Un dispositif d'aspiration peut être relié à la partie proximale de la canule pour retirer l'échantillon de tissu ainsi prélevé. En variante, il est possible de faire tourner la canule pour sectionner le tissu et d'enlever la canule du site. Dans une aiguille classique à côté coupant, il existe une canule intérieure "pleine" à l'intérieur d'une canule extérieure et la canule intérieure possède une extrémité de forme pointue avec une rainure coupante formée dans la partie distale de la canule intérieure derrière l'extrémité pointue. L'aiguille à côté coupant est introduite dans le patient jusqu'à ce que l'aiguille atteigne le site de la lésion o l'échantillon de biopsie doit être prélevé. Puis on fait avancer la canule inté- rieure dans la lésion au point o l'échantillon doit être prélevé et on la fait tourner de sorte que la rainure coupante sectionne le tissu. La canule extérieure avance sur la canule intérieure, enfermant ou piégeant ainsi l'échantillon entre la rainure de la canule intérieure et la canule extérieure et l'aiguille est ensuite retirée du site. Il existe de nombreuses conceptions d'aiguilles à ponction-biopsie disponibles dans le commerce ou décrites dans la littérature. Par exemple, on sait produire une canule intérieure à l'intérieur de la canule coupante de l'aiguille à bout coupant qui utilise des mâchoires mobiles s'étendant au-delà de l'extrémité distale de la canule coupante pour sectionner et extraire l'échantillon de biopsie. Des canules "hybrides" sont également connues. Quant au principe, si l'échantillon de biopsie est enlevé par l'extrémité coupante de la canule, l'aiguille est connue et est désignée ci-après sous le nom d'aiguille "à bout coupant" et si l'échantillon est prélevé sur le côté de l'aiguille, l'aiguille est désignée ci-après sous le nom d'aiguille "à côté coupant". L'invention décrite dans le présent mémoire est applicable à toutes les aiguilles à ponction-biopsie à bout coupant et à côté coupant. La plupart des aiguilles à ponction-biopsie fonctionnant de manière fiable pour prélever des échantil- lons de biopsie, la préoccupation principale actuellement en ce qui concerne les aiguilles à ponction-biopsie et les modes opératoires régissant leur utilisation est focalisée sur les complications hémorragiques provoquées par la biopsie ou attribuées à celle-ci. Les complications proviennent du fait du sectionnement de vaisseaux sanguins lors de la mise en place de l'aiguille et lors du section- nement des échantillons, ainsi que du sectionnement résultant provoqué de ce fait. Pour guider avec précision l'aiguille à ponction-biopsie, des procédés percutanés ont été mis au point pour permettre une observation radiologi- que visuelle de l'instrument à l'intérieur du corps. Conjointement avec des biopsies guidées par tomographie axiale assistée par ordinateur, des aiguilles à ponction- biopsie ont été conçues particulièrement pour donner de bonnes images de tomographie axiale assistée par or- dinateur. Un exemple d'une telle aiguille est décrit dans le brevet des Etats-Unis d'Amérique n' 4 708 147 de la Demanderesse, cité à titre de référence dans le présent mémoire. Le lecteur peut se référer à ce brevet antérieur pour une explication plus détaillée des diverses complica- tions hémorragiques résultant de l'organe duquel l'échan- tillon de biopsie est prélevé. Il est difficile d'estimer de manière précise la fréquence des complications hémorragiques provoquées par des aiguilles classiques a ponction-biopsie en raison des variations des conceptions des aiguilles lors de l'utilisa- tion, du choix du patient et des techniques de biopsie quelque peu différentes, utilisées. Cependant, des arguments peuvent être trouvés dans la littérature pour indiquer un taux de complications de cinq pour cent (5%) dans les biopsies hépatiques effectuées à l'aveugle, pourcentage qui est peut être encore plus élevé pour les biopsies du rein effectuées à l'aveugle. Dans les études de la Demanderesse de biopsies guidées utilisant des techni- ques d'exploration d'images, il est estimé que le taux de complications tombe à environ 1,5%. Bien que cela repré- sente une diminution notable, ce problème, auquel s'adresse la présente invention, n'est pas résolu. Dans l'art antérieur, l'utilisation de gélatine comme substance pour la production de capsules médicamen- teuses à usage interne et aptes à être absorbées par une action enzymatique ou d'autres processus physiologiques à l'intérieur du corps est bien connue. De même, l'utilisa- tion de gélatine pour différentes techniques chirurgicales est bien établie. En particulier, une gélatine destinée à être utilisée sous forme d"'éponge" ou sous forme de mousse est disponible dans le commerce auprès de Upjohn Company sous la marque commerciale "GELFOAM". Le GELFOAM, avec et sans thrombine, une protéine qui est active au dernier stade de la formation du caillot et a pour rôle de transformer le fibrinogène en fibrine, a été utilisé en chirurgie dans pratiquement tous les organes, comprenant la prostate, le cerveau, le système musculo-squelettique, les tracés vasculaires et d'autres zones, sans complications néfastes. L'utilisation de gélatine comme revêtement pour une matière textile pour greffe de vaisseaux sanguins est décrite dans le brevet des Etats-Unis d'Amérique n' 3 106 483 au nom de Kline et Collaborateurs, cité à titre de référence dans le présent mémoire. L'utilisation de gélatine durcie pour former une partie d'un instrument chirurgical est décrite dans le brevet des Etats-Unis d'Amérique n' 3 358 684 au nom de Marshall, cité à titre de référence dans le présent mémoire. Dans le brevet au nom de Marshall, le bord distal coupant d'une canule qui est utilisée comme dispositif d'injection parentérale est formé à partir d'une gélatine thiolée. Plus précisément, la pointe distale en gélatine perfore une veine et se dissout finalement, laissant la partie proximale de la canule à l'intérieur de la veine pour l'administration de solutions parentérales. La canule peut être ainsi laissée in situ sans endommagement de la veine, ce qui se produirait par ailleurs en raison de la présence d'une aiguille pointue ou de l'enlèvement de l'aiguille. En ce sens, l'art antérieur reconnaît que l'on sait utiliser de la gélatine comme instrument chirurgical pouvant être dissous au niveau du site d'insertion. En conséquence, un objectif principal de la présente invention consiste à proposer une aiguille pour ponction-biopsie qui réduit les complications hémorragi- ques prenant naissance au niveau du site de perforation dans l'organe, qui se produisent lorsque l'échantillon de biopsie est prélevé. Cet objectif est atteint au moyen d'une aiguille à ponction-biopsie qui peut être le mieux décrite par la position relative de ses pièces avant, pendant et après le prélèvement de l'échantillon de biopsie. Dans son principe, l'aiguille possède une position de non-fonction- nement définie par la position de ses pièces avant l'introduction de l'aiguille dans le patient, une position de fonctionnement définie par la position de ses pièces lors du prélèvement de l'échantillon et une position de rétraction définie également par la position de ses pièces lors de l'enlèvement de l'aiguille du site de biopsie. De manière générale, l'aiguille de la présente invention comprend une canule intérieure coupante (qui peut être ou non creuse suivant le type d'aiguille) ayant une partie distale destinée a l'introduction dans le site de biopsie et une partie proximale contiguë partant de la partie distale. La partie distale est définie a son tour comme la longueur de la canule intérieure qui est introduite dans le patient dans la position de fonctionnement de l'aiguille et la partie distale porte le système de prélèvement de l'échantillon de biopsie, à savoir un côté coupant ou un bout coupant. Au moins une canule extérieure creuse, coaxiale avec la canule intérieure et recevant celle-ci, est fournie. La canule extérieure possède une partie proximale et une partie distale séparable. Des moyens de positionnement associés aux parties proximales de la canule intérieure et/ou de la canule extérieure sont manipulés par le médecin lors de l'introduction de l'aiguille dans le site, la biopsie est effectuée et l'aiguille rétractée de sorte que la partie distale de la canule extérieure soit séparée de la partie proximale et reste au niveau du site de biopsie lorsque l'aiguille est dans sa position rétractée. La partie distale de la canule intérieure est constituée d'une gélatine biodégradable qui a pour rôle de réduire au minimum le saignement depuis le site de biopsie avant dissolution de la gélatine. Conformément à une autre caractéristique de la présente invention, la gélatine peut renfermer de la thrombine, cette protéine étant l'une des substances accroissant la tendance à la coagulation du sang provenant du site de biopsie. Conformément à une autre caractéristique de la présente invention, la canule extérieure de la présente invention remplace la canule extérieure de l'aiguille à ponction-biopsie existante, telle que l'aiguille i bout coupant de Menghini, ou bien est une canule supplémentaire recevant la canule extérieure existante (constituant alors une canule intermédiaire) de l'aiguille a ponction-biopsie existante, telle que l'aiguille à côté coupant Tru-Cut. En conséquence, le concept d'une canule extérieure contenant, comme partie distale de cette canule, un manchon déta- chable, positionné in situ par la canule extérieure, élargit les applications potentielles du manchon hémostati- que à d'autres types d'instruments chirurgicaux tels que des instruments conçus pour une ponction dans un organe. Conformément à un autre aspect encore de la présente invention, dans la position de non-fonctionnement de l'aiguille à ponction-biopsie, la partie distale de la canule extérieure, c'est-à-dire le manchon hémostatique, s'adapte sur la canule intérieure mais est espacée de l'extrémité distale de la partie proximale de la canule extérieure. La présence de l'espace ou de l'intervalle constitue une partie des moyens de positionnement associés à l'aiguille pour garantir au chirurgien, notamment pour des biopsies effectuées à l'aveugle, que le manchon hémostatique, dans la position rétractée de l'aiguille, s'est séparé de la canule intérieure. Conformément à une caractéristique essentielle de la présente invention, la section transversale du manchon hémostatique possède une surface supérieure à celle de la section transversale de la perforation produite par la canule intérieure. Lorsque le manchon hémostatique est mis en place par les moyens de positionnement au niveau du site de biopsie, les surfaces extérieures du manchon hémostatique compriment le tissu présentant un saignement, qui entoure le site de biopsie, pour réduire au minimum le saignement de l'organe. En un temps de l'ordre de plusieurs secondes, le manchon absorbe le liquide biologique et commence à gonfler, accroissant l'effet de tamponnement pour occlure l'écoulement de sang provenant du site. En outre, il est considéré que, le manchon hémostatique constituant un corps étranger, celui-ci joue le rôle de foyer pour l'agrégation plaquettaire qui facilite la coagulation du sang, que de la trombine soit ajoutée ou non comme l'une des substances de la matière à base de gélatine du manchon. Par cette disposition géométrique, une substance connue, la gélatine, est utilisée pour empêcher le saignement avant sa dissolution sans danger, de manière classique, à l'intérieur du corps. Conformément à une caractéristique plus particulière de la présente invention, la surface cylindri- que extérieure du manchon hémostatique possède de toutes petites saillies ou barbes s'étendant radialement vers l'extérieur depuis celui-ci, empêchant le manchon hémo- statique de quitter le site de biopsie lors de la rétrac- tion de la canule intérieure. Il est décrit d'autres modifications de la configuration de la canule extérieure, comprenant le manchon, destinées à améliorer les moyens de positionnement de l'aiguille. Plus précisément, l'inter- valle précité est maintenu pendant toute la durée de l'insertion de l'aiguille pour fournir au chirurgien un moyen sensible au toucher indiquant le positionnement convenable du manchon a l'intérieur de la lésion. Encore une autre caractéristique particulière de la présente invention est attribuée au fait que la gélatine du manchon hémostatique présente un faible coefficient de frottement lorsque la matière est humide ou mouillée, tandis que la matière est dure lorsqu'elle est sèche. Le faible coefficient de frottement du manchon permet l'insertion aisée du manchon dans le site de biopsie et la rétraction de la canule intérieure, tandis que le diamètre du manchon hémostatique, a l'état dur, peut être choisi de manière à correspondre a la canule intérieure en définissant l'intervalle précité dans la position de non- fonctionnement de l'aiguille. Conformément a une caractéristique plus large de la présente invention, il est décrit un procédé de mise en oeuvre d'une biopsie au moyen d'un manchon hémostatique. Le procédé consiste de manière générale a manipuler les canules d'une aiguille à ponction-biopsie pour atteindre les positions précitees de l'aiguille afin de garantir une mise en place précise du manchon hémostatique à l'intérieur du site de biopsie afin d'éviter des complications hémorragiques. Conformément à un autre aspect encore de la présente invention, il est concevable que le manchon puisse fonctionner, en plus de son rôle de manchon hémostatique, comme un évent destiné à admettre ou diriger sans danger des gaz à travers celui-ci dans l'organe pénétré ou ayant subi une biopsie. Théoriquement, le manchon peut empêcher un collapsus du poumon par inadvertance au cours d'une biopsie. Ainsi, un objectif de la présente invention consiste à proposer un manchon hémostatique destiné à être utilisé avec n'importe quelle aiguille à ponction-biopsie, manchon qui est déposé au niveau du site de biopsie pour empêcher un saignement à partir de ce site. Un autre objectif de la présente invention consiste à proposer un procédé pour prélever un échantillon de biopsie, dans lequel un manchon hémostatique est déposé au niveau du site de biopsie. Encore un autre objectif de la présente invention consiste à proposer une aiguille à ponction- biopsie permettant de positionner avec précision, in situ, une partie de l'aiguille qui joue le rôle de manchon hémostatique. Encore un autre objectif de la présente invention consiste a proposer une aiguille à ponction- biopsie modifiée permettant de placerun manchon hémostati- que à l'intérieur du site de biopsie de manière relative- ment aisée et sans une résistance excessive. Encore une autre caractéristique de la présente invention consiste à proposer une aiguille à ponction- biopsie pouvant être produite aisément en série sans un coût excessif. Encore un autre objectif de la présente invention consiste à proposer un manchon hémostatique pouvant être aisément adapté a n'importe quelle aiguille classique à ponction-biopsie. Encore un autre objectif de la présente invention consiste à proposer un manchon destiné à être utilisé avec n'importe quel instrument chirurgical qui pénètre dans un organe, afin d'accroître la coagulation sanguine et d'éviter des complications hémorragiques provenant de l'utilisation de l'instrument. Un autre objectif de la présente invention consiste à proposer un manchon destiné à être utilisé avec n'importe quel instrument chirurgical et un procédé pour son utilisation permettant de positionner le manchon au niveau du site de ponction pour empêcher des complications hémorragiques provenant de la ponction, et également, dans certaines applications, de produire un évent initial pour diriger sans danger des gaz dans l'organe ponctionné. D'autres caractéristiques et avantages de la présente invention ressortiront de la description détaillée qui va suivre, faite en regard des dessins annexés sur lesquels: les figures 1 à 4 montrent la présente invention appliquée à une aiguille à ponction-biopsie à côté coupant et les différentes positions de l'aiguille lorsque la biopsie est effectuée; la figure 5 est une vue en coupe transversale, principalement de la partie distale de l'aiguille représen- tée sur les figures 1 a 4; 5 la figure 6 est une vue en coupe transversale de la présente invention, représentée en position in situ; les figures 7 et 7a sont des vues en coupe transversale de différentes parties de la portion distale d'une aiguille à ponction-biopsie du type à bout coupant, illustrant différentes formes de réalisation de la présente invention; et les figures 8 et 9 montrent la présente invention appliquée à une aiguille à ponction-biopsie à bout coupant. En ce qui concerne à présent les dessins sur lesquels les figures sont destinées seulement à illustrer des formes de réalisation appréciées de la présente invention et ne sont pas destinées à limiter la présente invention, les figures 1 à 5 et 8 et 9 représentent une aiguille à ponction-biopsie 10 définie de manière générale comme comprenant une canule intérieure ou coupante 12 qui est logée coaxialement à l'intérieur d'une canule ex- térieure 13. La canule coupante 12 possède une partie distale 16 et, en contiguïté avec celle-ci, une partie principale ou proximale 17. La partie -distale 16 possède une extrémité d'entrée 19 de sorte que l'aiguille 10 puisse pénétrer dans, ou perforer, le site de la biopsie, et un bord coupant 20 ayant pour rôle de sectionner le tissu dans la lésion afin de recueillir un échantillon de biopsie. Pour l'aiguille à côté coupant représentée sur les figures 1 à 5, et telle qu'elle est le mieux représen- tée sur la figure 5, la canule coupante 12 est représentée sous forme d'un élément cylindrique plein logé coaxiale- ment, de manière télescopique classique, à l'intérieur d'une canule intermédiaire 14. La canule intermédiaire 14 est logée coaxialement à l'intérieur d'une canule ex- térieure 13 mais, de la manière mentionnée ci-après, ne se déplace pas notablement de manière télescopique par rapport à la canule extérieure 13. A des fins d'orientation, la canule intermédiaire 14 possède une extrémité distale 23 et une extrémité proximale 24. L'extrémité d'entrée 19 de la canule coupante 12 est mise sous forme d'une extrémité pointue et le bord coupant 20 est défini par les bords de la paroi de la canule laissée après enlèvement de la canule coupante 12 d'un segment s'étendant circonférentiel- lement et longitudinalement. Les bords à nu de la paroi ou bords coupants 20 de la canule coupante 12 sont aiguisés suivant la pratique habituelle. A des fins de définition, la partie distale 16 est définie comme étant la partie du corps de la canule coupante 12 qui s'étend de l'extrémité d'entrée 19 à l'extrémité du bord coupant 20, la partie proximale 17 étant contiguë à, et s'étendant depuis, celle- ci. L'expression "canule coupante" est destinée à s'appli- quer à toutes les aiguilles à ponction-biopsie ou tous les instruments médicaux auxquels il est possible d'adapter un manchon extérieur afin de mettre en pratique la présente invention de la manière décrite ci-après. Ainsi, la canule coupante 12 est destinée à comprendre, et comprend, dif- férents accessoires habituellement utilisés avec la canule, tels qu'un stylet, si un stylet doit être utilisé, ou des accessoires destinés à faire le vide associés à la canule coupante 12 pour extraire l'échantillon de biopsie. L'expression "canule coupante" est destinée à désigner également des aiguilles à ponction-biopsie à bout coupant qui possèdent des mâchoires mobiles a l'extrémité d'entrée ou des aiguilles à ponction-biopsie hybrides telles que celles du type décrit dans le brevet antérieur précité de la Demanderesse. En ce qui concerne à présent les figures 1 à 4, la partie proximale 17 de la canule coupante 12 est fixée a un mécanisme de positionnement qui est représenté sous sa forme fondamentale la plus simple pour des raisons de facilité d'explication. I1 est envisagé que les mécanismes de positionnement actionnés par ressort produits actuelle- ment pour les aiguilles à ponction-biopsie classiques puissent être modifiés par l'homme de l'art pour permettre le positionnement désiré de l'aiguille, de la manière illustrée sur les dessins, qui est obtenu par manipulation manuelle. L'extrémité inférieure 21 de la partie proximale 17 de la canule coupante 12 est fixée ou reliée de manière rigide à un obturateur comprenant un manche d'obturateur 26 et une partie 28 constituée d'un piston à section en "X" qui est logé de manière télescopique à l'intérieur d'une tige 30 ayant une partie basale 31 se terminant en un manche de canule 32 dont la configuration permet une préhension aisée. La partie 28 servant de piston possède une longueur au moins égale à la longueur de la partie distale 16 de la canule coupante 12. Comme le montrent les figures 1 à 4, en saisissant le manche de canule 32 et le manche d'obturateur 26, le chirurgien peut déplacer le bord coupant 20 en une position avancée ou rétractee par rapport à la canule extérieure 13 et à la canule intermédiaire 14. Il est envisagé que soit fixé à la canule coupante 12, à la partie proximale 17 ou à l'obturateur 25, afin de l'action- ner dans une certaine position, un conduit de mise sous vide, non représenté, destiné à effectuer une aspiration à l'intérieur de la canule coupante 12, afin d'enlever l'échantillon de biopsie prélevé ou d'assurer le position- nement de l'échantillon de biopsie à l'intérieur de la canule coupante 12. Telle qu'elle a été décrite jusqu'ici, l'aiguille à ponction-biopsie 10 est relativement classique quant au mécanisme de positionnement. La canule coupante 12 est logée de manière télescopique à l'intérieur de la canule intermédiaire 14 qui est ensuite logée coaxialement à l'intérieur d'un manchon extérieur ou d'une canule extérieure 13. La canule extérieure 13 possède deux parties séparées ou séparables définies comme étant une partie proximale 35 et une partie distale 36. La partie proximale 35 possède à son tour une extrémité distale 38 adjacente à la partie distale 36 et une extrémité proximale 39 à son extrémité opposée qui est assujettie fixement, comme par de la colle, à un manche de poussoir 40 du dispositif de positionnement. De manière similaire, l'extrémité proximale 24 de la canule inter- médiaire 14 est fixée également au manche de poussoir 40. Ainsi, les canules intermédiaire et extérieure 14 et 13 se déplacent en un bloc. En conséquence, lorsqu'un mouvement de l'aiguille à côté coupant des figures 1 à 5 sera expliqué, il sera seulement fait référence à la canule extérieure 13, étant entendu que la canule intermédiaire 14 se déplace avec celle-ci de manière similaire. Comme les figures 1 à 4 permettent de le constater,- le manche de poussoir 40 peut déplacer de manière télescopique la canule extérieure 13 par rapport à la canule coupante 12. La partie proximale 35 peut être construite à partir de n'importe quelle matière plastique ou de n'importe quel métal convenable, tel que l'acier inoxydable, ou bien, de préférence, à partir d'une matière biodégradable à base de gélatine telle que le GELFOAM. En ce qui concerne à présent la figure 5, et dans la forme de réalisation préférée de la présente invention, la partie distale 36 de la canule extérieure 13 est une masse distincte, généralement cylindrique, de gélatine biodégradable adjacente à la partie proximale 35 de la canule extérieure 13 et, de la manière mentionnée, la partie proximale 35 et la partie distale 36 forment conjointement, à des fins de définition, la canule extérieure 13. En variante, la partie distale 36 peut être désignée sous le nom de manchon hémostatique et les deux expressions sont utilisées l'une pour l'autre dans tout le mémoire descriptif. De la manière précitée, le manchon hémostatique 36 est constitué d'une gélatine biodégradable classiquement disponible provenant du porc ou du boeuf, avec des additifs classiques suivant le temps de dissolu- tion désiré pour le manchon 36. Une gélatine acceptable est disponible sous forme de mousse ou d'éponge auprès de Upjohn Company sous la marque commerciale de GELFOAM. La matière appelée GELFOAM doit être mise sous une forme durcie. Un thiolate à base de gélatine durci, acceptable, qui peutégalement être utilisé comme matière du manchon est décrite dans le brevet des Etats-Unis d'Amérique n' 3 106 483. Le manchon hémostatique 36 possède une extrémité d'entrée 43 qui est l'extrémité qui pénètre tout d'abord dans le site de biopsie et une extrémité proximale 44 qui est adjacente à l'extrémité distale 38 de la partie proximale 35. La longueur du manchon hémostatique 36 peut varier suivant la biopsie effectuée mais, au minimum, le manchon hémostatique 36 doit de préférence être aussi long que l'échantillon de biopsie prélevé. Pour la canule coupante 12 du type à côté coupant sur la figure 5, la longueur du manchon hémostatique 36 doit être vraisem- blablement au moins égale à la longueur du bord coupant 20. Dans la position de non-fonctionnement, "de repos" ou de non insertion de l'aiguille 10, l'extrémité proximale 44 du manchon hémostatique 36 est écartée d'une petite distance de l'extrémité distale 38 de la partie proximale 35 pour définir un intervalle ou un espace 46 s'étendant circon- férentiellement, existant entre les parties distale et proximale 35, 36. Dans la pratique, l'intervalle 46 peut être engendré en calibrant simplement le diamètre intérieur du manchon hémostatique 36 par rapport au diamètre extérieur de la partie distale 16 de la canule coupante 12, de sorte que le manchon hémostatique 36 puisse glisser initialement sur la canule coupante 12 à l'état humide. En variante, le diamètre intérieur du manchon hémostatique 36 peut être formé avec un léger rétrécissement conique augmentant l'ajustement du manchon à l'extrémité proximale 44, maintenant ainsi l'intervalle 46. Lorsque l'obstruction est effectuée de cette manière, l'intervalle 46 diminue lorsque le manchon hémostatique 36 est inséré dans le site de biopsie. Deux modifications supplémentaires, qui peuvent être utilisées pour maintenir positivement l'intervalle 46, si cela est désiré, sont représentées sur les figures 7 et 7a qui sont décrites ci-après. L'extrémité d'entrée 43 du manchon hémostatique 36 est de préférence mise sous forme d'une surface plate perpendiculaire à la longueur du manchon hémostatique 36, comme le montre la figure 5, ou bien, en variante, suivant la dureté de la lésion au niveau du site o la biopsie doit être effectuée (c'est-à-dire dans le cas de la moelle osseuse), l'extrémité d'entrée 43 peut être effilée, comme le montre la figure 7. De même, la surface du bord 45 de l'extrémité d'entrée 43 se situe généralement dans un plan, bien que la surface du bord 45 puisse prendre une con- figuration curviligne ou effilée. Cependant, le coefficient de frottement de la gélatine du manchon hémostatique 36 étant faible à l'état humide et le manchon hémostatique 36 étant humide lorsqu'il pénètre dans le site de biopsie et rencontre un saignement provenant du site, il n'est pas considéré comme étant nécessaire de conformer la surface du bord 45 en un bord coupant. En fait, il est désiré que la surface du bord 45 ne joue pas le rôle de bord coupant, tel que cela est nécessaire dans le brevet au nom de Marshall, car le tissu entourant l'échantillon de biopsie doit être déplacé et comprimé par la surface cylindrique extérieure du manchon hémostatique 36. Si le tissu est de nouveau coupé par la surface du bord 45, il s'ensuit un saignement supplémentaire. Ainsi, le type particulier de biopsie et la dureté de la lésion au niveau de laquelle la biopsie est effectuée déterminent la forme exacte de l'extrémité d'entrée 43 et de la surface du bord 45, mais la forme doit être choisie de manière & permettre une compression du tissu au niveau du site de biopsie tout en permettant une entrée aisée du manchon hémostatique 36 dans la lésion. En ce qui concerne à présent les figures 1 à 4, la position de non-fonctionnement de l'aiguille à ponction- biopsie 10 est représentée sur la figure 1. Dans cette position, le bord coupant 20 de la canule coupante 12 est adjacent au tissu 50, le manche de poussoir 40 est contre le manche de canule 32 et la partie 28 servant de piston est en position rétractée. En maintenant le manche de canule 32 et le manche de poussoir 40 approximativement à la même hauteur, le manche d'obturateur 26 est glissé dans la tige 30 de sorte que la partie distale 16 de la canule coupante 12 pénètre dans la lésion 50, la biopsie étant alors effectuée de la manière habituelle (figure 2). (Si l'aiguille à ponction-biopsie 10 avait été équipée d'un stylet, le stylet aurait été retiré lors du déplacement de la canule coupante 12 dans la lésion 50 au site de l'échantillon de biopsie). Puis on fait tourner la canule de manière classique pour permettre au bord coupant 20 d'extraire l'échantillon ou le spécimen de biopsie. (En outre, il est possible de faire le vide à l'intérieur de la canule coupante 12). Dans tous les cas, lorsque l'échantil- lon de biopsie est prélevé ou est sectionné physiquement et se trouve à l'intérieur de la canule coupante 12, l'aiguil- le 10 est actionnée dans sa position rétractée. Pour une aiguille à ponction-biopsie à côté coupant, deux étapes sont requises pour atteindre la position rétractée. Le manchon d'obturateur 26 étant maintenu approximativement dans la même position, le manche de poussoir 40 et le manche de canule 32 sont saisis et déplacés conjointement. La partie proximale 35 entre en contact avec le manchon hémostatique (ce qui réduit l'intervalle 46) et fait glisser le manchon hémostatique 36 sur la canule coupante 12 pour couvrir de nouveau la partie distale 16 de la canule coupante 12 (Figure 3). La canule intermédiaire 14 est placée de manière similaire sur la canule coupante 12, comme dans le mode classique. De même, le mécanisme de positionnement représenté, a l'exception de la canule extérieure 13, est classique. Lorsque le manchon hémostatique 36 pénètre dans le site de biopsie, le tissu présent dans le site est comprimé. Cela signifie que, lorsque l'échantillon de biopsie a été prélevé, un vide de forme généralement cylindrique a été créé dans la lésion 50. La surface du tissu définissant la forme du vide contient des vaisseaux sanguins qui ont été sectionnés par l'aiguille 10. En raison de la configuration géométrique de la canule coupante 12 et du manchon hémostatique 36, le diamètre de la section transversale du vide est approximativement égal au diamètre intérieur du manchon hémostatique 36. Ainsi, la surface de la section transversale du manchon hémostatique 36, telle qu'elle est représentée sur la figure 6, forme un anneau dont la surface extérieure 49 déplace le tissu contenant les vaisseaux sanguins sectionnés et ce tissu est comprimé lors de son déplacement, la compression ayant pour action de retarder le saignement. De même, l'intervalle 46 permet au chirurgien de ressentir au toucher une légère sensation dans le manche de poussoir 40 et le manche de canule 32, ce qui lui indique que le manchon est arrivé pratiquement à sa position exacte à l'intérieur du site de biopsie. Cela est utile lorsque des biopsies à l'aveugle sont effectuées. Cela garantit également le positionnement longitudinal du manchon hémostatique 36. Dans la deuxième étape nécessaire pour atteindre la position rétractée (figure 4), le manche de poussoir 40 est maintenu à la même position et le manche de canule 32 est déplacé ou rétracté jusqu'à ce que le manche d'obturateur 26 entre en contact avec la partie basale 31, l'aiguille 10 étant alors retiree avec l'échantillon de biopsie intact. La présence de l'intervalle 46 donne une connexion du type à course morte qui permet de garantir que la canule intérieure 12 atteint sa position rétractée et sépare ainsi le manchon hémostatique 36 au niveau du site de biopsie. La course morte résultant d'une diminution de l'intervalle 46 est plus aisément discernable par rapport a l'aiguille & bout coupant représentée sur les figures 8 et 9). Cela signifie que, lorsque le manche d'obturateur 26 a déplacé la partie distale 16 de la canule coupante 12 dans la lésion 50, il a parcouru une distance axiale fixe. Lorsque le manchon hémostatique 36 a été déplacé sur la partie distale 16 de la canule coupante 12, le manche de canule 32 et le manche de poussoir 40 ont parcouru la distance axiale fixe, plus la distance de l'intervalle 46. Cela a accru la longueur de la partie 28 du piston, s'étendant hors de la tige 30 d'une distance égale a la distance axiale de l'intervalle 46. Lorsque la canule coupante 12 est rétractée de la lésion 50 sur la figure 4, la distance du piston est alors parcourue lorsque le manche d'obturateur 26 entre en contact avec la tige 30 pour garantir la séparation du manchon hémostatique 36 de l'aiguille 10. En ce qui concerne à présent les figures 8 et 9, une aiguille de ponctionbiopsie 10 à bout coupant est munie d'un manchon hémostatique 36, des pièces semblables étant désignées par les mêmes numéros, lorsque cela est possible. Dans la configuration d'aiguille à bout coupant ou aiguille de Menghini des figures 8 et 9, l'obturateur 25 est remplacé par un moyeu 60 fixé à l'extrémité inférieure 29 de la canule coupante 12. Le moyeu 60 peut être creux afin de permettre l'insertion d'un stylet 62. Le manchon hémostatique 36 est inséré sur la canule coupante 12, avec l'intervalle 46 tel qu'il a été décrit pour l'aiguille à ponction-biopsie 10 & côté coupant des figures i & 5. La figure 8 représente une aiguille a ponctionbiopsie 10 à bout coupant dans sa position de non-fonctionnement, en admettant que le stylet 62 est inséré a l'intérieur de la canule coupante 12 pour fournir une extrémité d'entrée 19 pleine et le bord circonférentiel de l'extrémité d'entrée 19 est mis sous forme du bord coupant 20. Le stylet 62 étant inséré, le manche de poussoir 40 et le moyeu 60 sont tenus ensemble et l'aiguille à ponction-biopsie 10 & bout coupant est insérée en position de non-fonctionnement dans la lésion 50 à un point juste avant celui o l'échantillon de biopsie doit être prélevé. A cette position (non représentée), le stylet 62 est enlevé et les canules coupante et extérieure 12, 13 sont déplacées, sans mouvement relatif (c'est-a-dire le manche de poussoir 40 et le moyeu 60 ensemble), tandis que la biopsie est effectuée par l'extrémité d'entrée 19 de la canule coupante 12 de la manière habituelle. La longueur du manchon hémostatique 36 est de préférence au moins égale au parcours de l'aiguille 10, le stylet 62 étant retiré. Ainsi, la position de fonctionnement et la position de non-fonctionnement de l'aiguille a ponction-biopsie 10 à bout coupant sont généralement identiques (moins le rattrapage du jeu de l'intervalle 46). Une fois l'échantillon de biopsie recueilli par mise sous vide ou par le mouvement de l'aiguille 10 par rapport à la rotation du bord coupant 20, le manche de poussoir 40 est maintenu dans la même position que dans la position de fonctionnement, et le moyeu 60 est déplacé à une position rétractée (figure 8). Comme sur la figure 4, ce mouvement place le manchon hémostatique 36 au niveau du site o l'échantillon de biopsie a été prélevé et garantit (comme cela a été effectué pour l'aiguille latérale) que l'extrémité d'entrée 19 de la canule coupante 12 est à l'intérieur de la partie proximale 35 de la canule extérieure 13. 263181 i Il est considéré que l'effet hémostatique résultant de la mise en place précise, in situ, du manchon hémostatique 36 se produit en résultat de plusieurs facteurs. Tout d'abord, il existe une coagulation sanguine attribuée à l'insertion mécanique du manchon hémostatique 36. De la manière précitée, lorsque la canule coupante 12 extrait l'échantillon de biopsie, le tissu est coupé et des vaisseaux sont sectionnés au bord du tissu en contact avec la marge du noyau du tissu. Comme le montre la figure 6, lorsque le manchon hémostatique 36 est positionné con- venablement, l'extrémité d'entrée 43 s'appuie sur le bord du tissu qui a été coupé par la canule coupante 12. Cela provoque une compression du tissu présentant un saignement, pour la simple raison que la surface de la section transversale du manchon hémostatique 36 circonscrit et, ainsi, comprime la surface de saignement. Cela tend à arrêter le saignement de la surface. De manière importante, en quelques secondes et pendant un temps pouvant atteindre quelques minutes, la gélatine absorbe le sang, gonfle et présente ainsi une expansion à la fois extérieurement et intérieurement pour occuper l'espace indiqué par les lignes pointillées 55 représentées sur la figure 6. Cela produit un effet de tamponnement ayant pour action supplémentaire l'occlusion du trou dans le tissu et de tous les vaisseaux présents dans cette zone. Finalement, le manchon hémostati- que 36 sous forme de gélatine ordinaire constitue un corps étranger qui joue le rôle de foyer pour l'agrégation plaquettaire et stimule la coagulation sanguine. Tous ces facteurs ont pour rôle de réduire les complications hémorragiques lorsque le manchon hémostatique 36 est formé d'une gélatine plastique biodégradable sans aucun additif ni aucune substance supplémentaires ajoutés à la gélatine. Lorsque le manchon hémostatique est absorbé ou dissous à l'intérieur du corps, le saignement depuis le site de biopsie s'est arrêté. Afin d'accroître la caractéristique mentionnée en dernier lieu, et de la manière précitée, de la thrombine peut être ajoutée comme l'un des constituants de la matière à base de gélatine du manchon hémostatique 36. Comme cela est connu, la thrombine est une protéine qui est active au dernier stade de formation du caillot et a pour rôle de transformer le fibrinogène en fibrine. Le manchon hémo- statique 36 auquel de la thrombine a été ajoutée étant très thrombogène, le manchon hémostatique 36 est également très actif à la phase ultime de la coagulation sanguine. Ainsi, des déficiences en facteurs de coagulation, tels que le facteur VIII ou la prothrombine, se produisant en cas de maladie du foie, etc, n'interfèrent pas avec la formation du caillot sanguin. En outre, l'utilisation de thrombine comme substance du manchon hémostatique 36 fournit des récepteurs actifs qui attirent les plaquettes et améliorent l'agrégation plaquettaire. Ainsi, une petite quantité de thrombine, lorsqu'elle est utilisée dans 'le manchon hémostatique 36, peut pratiquement suffire à supprimer un quelconque rôle des facteurs de coagulation. En considérant les formes intensives de thérapeutique actuellement utilisées en oncologie, l'importance de la présente invention dans la réduction de la douleur et des souf- frances du patient et ses implications potentielles d'économies de vies humaines ne doivent pas être sous- estimées. Bien que la présente invention ait été décrite de la manière la plus générale, il existe plusieurs variantes et modifications qui peuvent être effectuées pour accroître les performances mécaniques de l'aiguille à ponction-biopsie 10 utilisant le manchon hémostatique 36. Une illustration schématique de plusieurs variantes est présentée sur les figures 7 et 7a. Sur la figure 7, la surface circonférentielle extérieure 70 du manchon hémostatique 36 peut être munie de protubérances 72 qui 263181I sont mises sous forme de barbes permettant la pénétration du manchon hémostatique 36 dans le site de la biopsie tout en empêchant sa sortie. Une autre variante représentée sur la figure 7 est la possibilité que l'extrémité distale 38 de la partie proximale 35 de la canule extérieure 13 soit constituée d'une matière du type matière plastique résiliente avec un déport 74 a l'extrémité distale 38 qui écarte légèrement l'extrémité distale 38 de la surface cylindrique extérieure 75 de la canule coupante 12. Lorsque l'extrémité d'entrée 19 de la canule coupante 12 est rétractée, le déport 74 mord sur l'extrémité d'entrée 19. Cette action de morsure indique nettement au chirurgien que l'aiguille à ponction- biopsie 10 est dans sa position rétractée et, en consé- quence, que le manchon hémostatique 36 est positionné convenablement dans le site de biopsie. Cela fournit au chirurgien une sensation positive au toucher par l'inter- médiaire de l'aiguille 10, qui est utile lorsque des biopsies a l'aveugle sont effectuées. En rapport avec l'utilisation ou non du déport 74, il est possible de rétrécir l'extrémité distale 38 de la partie proximale 35, tel qu'en 77, et de l'extrémité proximale 44 du manchon hémostatique 36, tel qu'en 78, pour produire un intervalle fixe 46 tout en maintenant sous forme de colonne la partie proximale 35 et la partie distale, ou manchon hémostatique, 36 de la canule extérieure 13. L'intervalle fixe 46 est maintenu lors du positionnement du manchon hémostatique 36 sur la partie distale 16 de la canule coupante 12. S'il se trouve que la lésion 50 est plus dure que le tissu avoisinant, le chirurgien peut ressentir une vibration lorsque l'intervalle 46 passe dans la lésion 50, ce qui garantit au chirurgien que le manchon hémostatique 36 est positionné convenablement à l'intérieur du site de biopsie. En rapport avec la partie rétrécie 78 du manchon hémostatique 36, il est également possible de 26318 1 réduire le diamètre d'une de ses parties pour transformer cette partie en une connexion fragile qui est rompue par l'action de morsure du déport 74 sur l'extrémité d'entrée 19 de la canule coupante 12 lorsque la canule coupante 12 est déplacée à sa position rétractée. Cela fournit une canule extérieure 13 en une seule pièce qui peut présenter des avantages d'assemblage et de production par rapport a la conception en deux pièces représentée dans les autres formes de réalisation. Les variantes ainsi décrites sur les figures 7 et 7a garantissent la mise en place positive du manchon hémostatique 36 dans sa position in situ correcte. Cependant, il faut noter que la présence de la partie distale 35 de la canule extérieure 13, telle qu'elle est représentée sur les figures 1 à 5 et 7 et 8, a pour rôle, et spontanément, de positionner avec précision le manchon hémostatique 36. Ainsi, il apparaît que le manchon hémostatique et l'aiguille à ponctionbiopsie utilisée avec le manchon hémostatique peuvent être soumis à de nombreuses modifica- tions sans s'écarter de l'esprit ou du cadre de la présente invention. Par exemple, et de la manière indiquée ci- dessus, le mécanisme d'actionnement utilise avec l'aiguille à ponctionbiopsie pour positionner le manchon peut être actionné par ressort. Dans son principe, une canule extérieure ne doit pas être fournie pour l'aiguille à côté coupant. La canule intermédiaire 14 peut avoir un rebord ou une embase radial s'étendant vers l'extérieur et destiné à recevoir le manchon hémostatique 36. La canule inter- médiaire 14 munie d'une embase de manchon joue alors le rôle de canule extérieure 13. Ainsi, la présente invention a pour objet de proposer un manchon hémostatique destiné à être utilisé dans une aiguille à ponction-biopsie ou un instrument similaire afin d'éviter les complications hémorragiques résultant du procédé chirurgical utilisant l'aiguille ou un instrument similaire. Il va de soi que la présente invention n'a été décrite qu'à titre explicatif, mais nullement limitatif, et que de nombreuses modifications peuvent y être apportées sans sortir de son cadre. ?631 'rI REVENDICATIONS 1. Aiguille à ponction-biopsie (10) destinée à prélever un échantillon de biopsie chez un patient, ladite aiguille (10) ayant une position de nonfonctionnement définie par la position relative de ses pièces avant l'introduction dans le patient, une position de fonctionne- ment définie par la position relative de ses pièces lors du prélèvement de l'échantillon et une position rétractée définie par la position relative de ses pièces lorsque ladite aiguille (10) est retirée du site (50) o la biopsie a été effectuée, caractérisée en ce qu'elle comprend: a) une canule intérieure coupante (12) comprenant une partie distale (16) destinée à être introduite, dans le site (50) et une partie proximale contiguë (17) s'étendant depuis ladite partie distale (16), ladite partie distale (16) étant définie comme étant la longueur de ladite canule intérieure (12) qui est intro- duite dans le patient dans ladite position de fonctionne- ment, et comprenant les moyens permettant de prélever ledit échantillon, en le sectionnant, dans le patient; b) une canule extérieure creuse (13) coaxiale avec, et recevant, ladite canule intérieure (12), ladite canule extérieure (13) comprenant une partie proximale (35) et une partie distale séparable (36), ladite partie distale (36) étant séparée de ladite partie proximale (35) et restant au niveau dudit site dans ladite position rétractée de ladite aiguille (10); c) des moyens de positionnement associés aux parties proximales (17r 35) desdites canules intérieure et extérieure (12, 13) pour provoquer le mouvement de l'une desdites canules par rapport à l'autre lorsque ladite aiguille (10) passe de l'une desdites positions a l'autre; et d) ladite partie distale (16) de ladite canule intérieure (12) étant constituée d'une matière biodégrada- 6'15'1'a ble à base de gélatine destinée à réduire au minimum le saignement dudit patient depuis le site de biopsie. 2. Aiguille à ponction-biopsie (10) suivant la revendication 1, caractérisée en ce que la matière à base de gélatine renferme de la thrombine. 3. Aiguille à ponction-biopsie (10) suivant la revendication 1, caractérisée en ce que la partie distale (16) de la canule intérieure (12) possède une extrémité postérieure adjacente à la partie proximale (17) de ladite canule intérieure (12) lorsque ladite aiguille (10) est dans sa position de non-fonctionnement, et une extrémité antérieure opposée à ladite extrémité postérieure; les moyens pour sectionner l'échantillon laissant un vide généralement cylindrique dans le tissu du patient; la partie distale (16) de la canule intérieure (12) étant généralement cylindrique et ayant initialement un diamètre intérieur approximativement égal au diamètre dudit vide de forme cylindrique; et lesdits moyens de positionnement efficaces pour positionner ladite partie distale (16) recouvrant ledit vide, le tissu environnant ledit vide étant ainsi comprimé pour réduire au minimum le saignement. 4. Aiguille à ponction-biopsie (10) suivant la revendication 3, caractérisée en ce que la partie distale (16) gonfle suivant son diamètre avant sa dissolution dans le patient. 5. Aiguille à ponction-biopsie (10) suivant la revendication 1, caractérisée en ce que ledits moyens de positionnement comprennent au moins une protubérance en forme de barbe dans la surface extérieure de la partie distale (16) de la canule extérieure (13) pour retenir positivement ladite partie (16) dans ledit patient lorsque ladite aiguille (10) est dans sa position rétractée. 6. Aiguille à ponction-biopsie (10) suivant la revendication 1, caractérisée en ce que la canule ex- térieure (13) comprend une première canule intermédiaire creuse (14) et une seconde canule extérieure cylindrique de plus grand diamètre coaxiale avec, et recevant, ladite canule intermédiaire (14), ladite canule intérieure (12) étant logée de manière télescopique à l'intérieur de ladite canule intermédiaire (14), l'extrémité antérieure de ladite canule intérieure (12) étant configurée préalablement avec une extrémité aiguisée destinée à pénétrer dans ledit patient, les moyens pour sectionner l'échantillon com- prenant une rainure longitudinale aiguisée dans ladite partie distale de ladite canule intérieure (12) derrière ladite extrémité antérieure, ladite rainure recevant ledit échantillon dans sa position de fonctionnement. 7. Aiguille à ponction-biopsie (10) suivant la revendication 1, caractérisée en ce que l'extrémité antérieure de la canule intérieure (12) est configurée préalablement avec une extrémité creuse aiguisée destinée à pénétrer dans le patient, ladite extrémité recevant ledit échantillon dans la position de fonctionnement. 8. Aiguille à ponction-biopsie (10) suivant la revendication 6, caractérisée en ce que les moyens de positionnement comprennent des moyens fixés a l'extrémité proximale de la canule intérieure (12) pour déplacer la canule intérieure (12) par rapport à la canule extérieure (13) à la position de fonctionnement, des moyens fixés à l'extrémité proximale de la canule extérieure (13) pour déplacer la canule extérieure (13) par rapport à la canule intérieure (12) lorsque ladite aiguille (10) est dans la position de fonctionnement, lesdits moyens associés à la canule intérieure ayant en outre pour effet, avec lesdits moyens associés à la canule extérieure, de déposer ladite partie distale (36) de ladite canule extérieure (13) au niveau du site dans la position rétractée. 9. Aiguille à ponction-biopsie (10) suivant la Z63181 revendication 7, caractérisée en ce que lesdits moyens de positionnement comprennent en outre des moyens fixés à la partie proximale de l'une des canules pour provoquer le déplacement desdites canules intérieure (12) et extérieure (13) dans la position de fonctionnement et des moyens fixés à ladite canule intérieure (12) pour provoquer le déplace- ment axial de ladite canule intérieure (12) par rapport à ladite canule extérieure (13) dans la position rétractée. 10. Aiguille à ponction-biopsie (10) suivant la revendication 1, caractérisée en ce que la partie proximale (35) de la canule extérieure (13) est constituée d'une matière biodégradable à base de gélatine. 11. Aiguille à ponction-biopsie (10) suivant la revendication 1, caractérisée en ce que les moyens de positionnement comprennent en outre un espace s'étendant circonférentiellement entre la partie distale (36) et la partie proximale (35) de la canule extérieure (13) pour positionner ladite canule intérieure (12) au niveau du site dans la position rétractée de ladite aiguille (10). 12. Aiguille à ponction-biopsie (10) suivant la revendication 5, caractérisée en ce que lesdits moyens de positionnement comprennent en outre un espace s'étendant circonférentiellement entre la partie distale (36) et la partie proximale (35) de la canule extérieure (13) pour positionner la canule intérieure (12) au niveau du site dans la position rétractée de ladite aiguille (10). 13. Aiguille à ponction-biopsie (10) suivant la revendication 12, caractérisée en ce qu'elle comprend en outre des moyens cassants reliant la partie proximale de la partie distale (36) de la canule extérieure (13) à une autre lorsque ladite aiguille (10} est dans sa position de nonfonctionnement et définissant l'espace, lesdits moyens cassants étant rompus lorsque ladite aiguille (10) est dans sa position rétractée. 14. Aiguille à ponction-biopsie (10) ou a63181 i instrument similaire, caractérisé en ce qu'il comprend une canule intérieure (12) placée à l'intérieur d'une canule extérieure (13), ladite canule extérieure (13) ayant une partie proximale (35) et une partie distale (36) sépara- ble, des moyens pour déposer ladite partie distale (36) au niveau du site (50) o ladite aiguille (10) perfore un organe une fois ladite aiguille (10) retirée, ladite partie distale (36) étant constituée d'une matière biodégradable à base de gélatine destinée à réduire au minimum les complications par saignement résultant de l'utilisation de ladite aiguille (10). 15. Aiguille à ponction-biopsie (10) suivant la revendication 14, caractérisée en ce que la matière à base de gélatine renferme de la thrombine. 16. Aiguille à ponction-biopsie (10) suivant la revendication 15, caractérisée en ce qu'un espace de positionnement existe entre la partie distale et la partie proximale.