Brevet FR2624377A1 — publié le 19890616

L'invention est relative à un appareil permettant de délivrer, à partir d'une réserve constituée préalablement, des fluides contenant ou non des substances en solution ou en suspension avec un débit faible et assez constant sur plusieurs heures ou jours consécutifs. L'appareil est initialerrent conçu pour délivrer par instillation à des fins médicales ou d'expérimentation, des substances pharmacodynamiques naturelles ou de synthèse dans les organismes vivants nais peut etre utilisé à toutes fins autres que le transport et l'instillation de substances pharmacodynamiques, par exernplenais non limitativement pour délivrer des solvants aqueux ou non, et éventuellement des solutés présents dans ces solvants, ccmpatibles avec les matériaux utilisés pour la construction de l'appareil. L'appareil est autonome dans ce sens qu'il ne nécessite pas d'approvisionnement constant en énergie. Cette autonomie et son faible encornbrerrent permettent de l'utiliser notanrent mais non exclusivement en système d'instillation permanent portable par des patients recevant un traitement médical ambulatoire. La relative simplicité de l'appareil devrait en rendre la fabrication industrielle peu onéreuse pennettant ainsi d'en faire un appareil à usage unique.Par un perfectionneroent supplémentaire non obligatoire l'appareil peut dans certaines versions, recevoir un complément permettant de transformer le débit constant en un débit à accroissements ou décroissances transitoires pré-progranrés. L'appareil est essentiellerrent caractérisé par un sac réservoir dont la paroi est composée d'un matériau souple déformable mais non extensible, capable de résister à une contrainte mécanique relativerrent importante, imperméable au fluide contenu dans celui-ci délimitant un corpartinent intérieur à volume variable par déformation, lequel corpartinent intérieur est mis en relation de façon étanche avec l'extérieur par un canal souple ou rigide non écrasable, portant à son extrémité extérieure libre un ajutage de connexion avec toute canalisation permettant de conduire le contenu du sac réservoir à telle ou telle destination souhaitée, notamment à l'intérieur d'un organisme vivant. La déformation du sac réservoir, et donc sa vidange, est obtenue par insertion du sac dans un dispositif presseur développant une pression propulsive transmise sur les parois du sac et donc sur le contenu du sac. Dans cette réalisation, la pression propulsive est fournie par élévation de la pression d'un fluide environnant le sac réservoir, le tout enfermé dans une enceinte inextensible à travers la paroi de laquelle passe le canal d'évacuation du contenu du sac réservoir L'.élévation de pression est rapide par dégagement effervescent d'un gaz et dans ce cas un limiteur de débit est nécessaire à la sortie du sac réservoir. La figure 1 présente de profil un exemple de sac réservoir 1 à insérer dans un système presseur décrit dans le texte. La figure 2 représente trois modes de réalisation (400, 401 et 402) du dispositif limiteur de débit mettant en oeuvre un conduit capillaire dont deux (400 et 402) sont représentés en coupe et le troisième (401) en éclaté. La figure 3 présente en coupe un système presseur (600) mettant en oeuvre un dégagement effervescent dans l'enceinte rigide et étanche environnant le sac réservoir. De façon continue, l'invention met en oeuvre un sac réservoir en matériau souple, déformable et non extensible, de préférence transparent ou translucide, imperméable au fluide qu'il doit contenir, chimiquement inerte et ne larguant pas de substance susceptible de se mélanger au contenu du sac ou de s'y dissoudre; sa forme et ses dimensions sont fonction des quantités de fluide à ernragasiner ainsi que du dispositif fournissant la pression propulsive mais les meilleurs résultats peuvent etre attendus d'un sac pouvant etre vidangé corplètement sans formation de plis ou de reliefs de surface notoires. Selon un premier mode de réalisation, le sac réservoir 1 est constitué selon la figure 1 de deux flancs plans unis sur leur pourtour 2 par soudure, collage, moulage ou toute autre procédure assurant l'étanchéité du corpartiment ainsi délimité, ou par moulage en une seule pièce de l'ensemble du sac plat. Un orifice 3 ménage la traversée de la paroi du sac par un tube souple non écrasable 5 et la jonction 4 entre le tube 5 et la paroi 1 du sac est étanche, mécaniquement capable de résister à la pression à laquelle peut etre soumis le contenu du sac, et de forme telle qu'elle puisse etre utilisée pour positionner le sac dans le dispositif presseur décrit dans l'invention.Le tube 5 présente à son extremité extérieure au sac un ajutage 20 permettant sa connexion avec tout autre tube ou canal . A l'intérieur du sac, le tube 5 et son extrémité sont disposés de façon à ne pas créer par leur présence un obstacle à la complète application l'un sur l'autre des flancs du sac, ainsi qu'à la libre répartition du contenu du sac dans celui-ci sous l'action de la pression propulsive devant provoquer la vidange du sac. Pour les applications médicales, l'enserrble du sac 1 et du tube 5 de vidange est construit coure précédennrent mais en matériaux supportant les contraintes de la stérilisation nécessaire à ce type d'applications. Le dispositif presseur (600), figure 3: ce dispositif peut ne comporter aucune pièce métallique. Il met en oeuvre comme agent presseur un dégagement de gaz effervescent, issu du mélange au moment de l'emploi de deux composants généralement un solvant et un sel effervescent, à l'intérieur d'une enceinte inextensible contenant elle neye le sac réservoir. Ce dispositif implique généralement l'utilisation d'un limiteur de débit à la sortie du sac réservoir. Le dispositif limiteur de débit, figure 2: il est constitué par un canal capillaire dont la section doit etre suffisante pour ne pas créer d'effet de filtre vis à vis des particules en solution ou en suspension dans le fluide contenu dans le sac réservoir. Ce canal obéit à la loi de Poiseuilles c'est à dire débit = P 1-2. (3,14 . R4 / 8 . h . où P 1-2 est la différence de pression aux extremités du canal, R4 est le rayon du tuyau élevé à la puissance 4, h est la viscosité du fluide c#irculant et I la longueur du canal. Ce dispositif devant éventuellement etre portable, stérilisable et jetable, il importe que son prix de revient soit le plus faible possible. Selon un mode de réalisation (400) figure 2, il est constitué d'un tube 12 en métal ou autre matériau tel que catheter, de section constante, et dont la longueur peut varier de quelques dizaines de centimètres à plusieurs mètres en fonction du rayon retenu pour sa section (quelques fractions de millimètre). Dans ce cas, le capillaire enroulé sur luisreme est inséré dans un dispositif support convenable pouvant etre mais non exclusivement constitué de matière moulée autour du capillaire. Selon un autre mode de réalisation (402) figure 2, le canal est constitué par l'affrontement d'une tige filetée 13 en matériau filetable, moulable ou autre, insérée dans un tube ou cavité cylindrique rigide et lisse 14 de telle façon que la crete 15 du pas de vis affrontée de manière étanche à la paroi lisse du tube 14 sépare chaque tour de spire du tour suivant, obligeant ainsi le fluide circulant entré sous pression à un bout du dispositif à parcourir la totalité des tours de spire avant de parvenir à l'autre bout: le canal capillaire a alors pour section 16, celle de la section du filetage et pour longueur i, la longueur totale du pas de vis sculpté dans la tige filetée.Selon un troisième mode de réalisation (401) figure 2, le canal capillaire est ménagé par l'affrontement étanche d'une pièce présentant une face lisse et plane 17 contre une autre pièce 18 plane également mais dont la surface est déprimée par un sillon spirale 19, ou rectiligne replié en labyrinthe ou toute autre géométrie convenable, et pouvant etre obtenu par gravage, 'roulage, estampage ou tout procédé facilitant la fabrication et permettant d'en modérer le cout industriel: le canal capillaire a alors pour longueur celle du sillon 19 et pour section celle de l'espace délimité entre le fond et les flancs du sillon 19 gravé dans 18 d'une part, la face lisse de la pièce opposée 17 d'autre part.Dans les deux derniers modes de réalisation décrits ci-dessus, l'étanchéité entre crètes des sillons et face tubulaire ou plane est assurée par forçage, collage, soudure polynérisante ou non ou tout autre procédé convenable. Dans tous ces modes de réalisation en outre, des ajutages 20 permettent de connecter le limiteur de débit à l'ajutage de sortie du sac réservoir. Selon un mode de réalisation du presseur figure 3, le sac réservoir 1 est placé dans une enceinte indéformable et inextensible 39 de façon que le canal 5 de vidange du sac 1 traverse de façon étanche 38 la paroi de l'enceinte 39. Celle-ci est pourvue d'un orifice de remplissage 40 à fermeture étanche 41 à travers lequel est versé l'élément liquide 43 nécessaire au dégagement gazeux. Le sac réservoir 1 étant rempli et son canal 5 fermé par une pince ou tout dispositif convenable, le limiteur de débit (400, 401 ou 402) étant mis en place, une dose de réactif 42 déterminée en fonction de la pression à obtenir est alors placée dans l'enceinte et celle-ci rapidement bouchée par 41. Les réactions effervescentes 42/ 43 les plus faciles à mettre en oeuvre sont le mélange eau acidulée - bicarbonate effervescent, ou mmc eau fragment de comprimé d'aspirine effervescente. REVENDICATICNS 1. Instillateur à microdébit caractérisé en ce qu'il est constitué d'un sac réservoir déformable et inextensible contenant le fluide ou la solution à instiller, délivrant son contenu à l'extérieur du sac par le moyen d'un canal abouché à un limiteur de débit caractérisé en ce qu'il est constitué d'un canal capillaire non filtrant et à la sortie duquel est abouché le canal catheter, ou l'aiguille, à instillation, et d'un dispositif presseur caractérisé en ce qu'il est constitué d'un récipient rigide contenant le dit sac réservoir, dont la paroi ménage de façon étanche le passage du canal d'évacuation 5 et à l'intérieur duquel une réaction effervescente élève la pression par dégagement gazeux. 2. Instillateur à microdébit selon la revendication 1, caractérisé en ce qu'il colporte un sac réservoir constitué de 2 flancs plats unis par leurs bords de manière étanche, déformables, non extensibles, impernéables, le dit sac 1 étant muni d'un canal de remplissage et vidange 5 ne faisant pas obstacle à l'application totale des 2 flancs l'un contre l'autre et présentant à son extrémité extérieure un limiteur de débit (400, 401 ou 402) 3.Instillateur à microdébit selon la revendication 1, caractérisé en ce qu'il corporte un dispositif limiteur de débit constitué (400), d'un tube capillaire de diamètre tel qu'il n'exerce pas d'action de filtration sur les fluides ou solutions y circulant, stérilisable ou non selon la finalité poursuivie, dont la longueur peut atteindre plusieurs dizaines de centimètres selon le débit final souhaité, enroulé sur luismene, inséré dans un support 'roulé ou non, muni à ses extremités d'ajutages 20 convenables pour insérer le dit limiteur de débit entre le canal du sac réservoir et le catheter, ou l'aiguille, à instillation. 4. Instillateur à microdébit selon la revendication 1, caractérisé en ce qu'il colporte un dispositif limiteur de débit constitué (401 ou 402), d'un canal capillaire résultant de l'affrontement étanche d'une pièce à face lisse contre une autre pièce dont la face lisse est gravée d'un sillon continu terminé à ses deux extremités par des dispositifs de connexion à tout canal conduisant le fluide dont on veut limiter le débit. 5. Instillateur à microdébit selon la revendication 1, caractérisé en ce que le système presseur (600) met en oeuvre un dégagement gazeux issu d'une réaction effervescente entre un solvant 43 contenu dans un compartiment imperméable inextensible 39 à travers la paroi duquel passe de façon étanche 38 le canal de vidange 5 du sac réservoir 1 lui neume inclus dans le susdit compartiment 39, et une substance effervescente 42 telle que le mélange acide/bicarbonate éventuellement sous la forme d'aspirine effervescente et en présence d'eau.