Brevet FR2630021A1 — publié le 19891020

Procédé pour la préparation de solutions stériles, apyrogènes. La présente invention concerne la préparation de solutions stériles apyrogènes destinées à l'injection intraveineuse lente ou perfusion à des patients. Il est connu de fournir ce type de solutions en l'introduisant dans une poche et en stérilisant ensuite le contenu. En variante, on utilise des filtres. Enfin, on a recours à la distillation. La demanderesse a découvert que ces types de solutions peuvent être préparées de façon avantageuse en introduisant dans l'eau distillée les solutés souhaités à travers une membrane de dialyseur tout en maintenant dans le dialyseur, une pression plus élevée du côté de l'eau distillée de la membrane que du côté de la solution de soluté. On va maintenant décrire un mode de réalisation préféré de l'invention en référence au dessin annexé qui représente une vue schématique de celui-ci. On introduit de l'eau de ville (eau du robinet) dans l'alambic 10 pour fournir de l'eau distillée au compartiment 12 du dialyseur 14. Une membrane 18 perméable à un soluté salin s'étend entre le comparti- ment 12 et le compartiment 16. La solution saline introduite dans le comparti- ment 16 présente approximativement les concentrations de sels voulues qu'il s'agit d'introduire dans l'eau distillée provenant du compartiment 12, par exemple: Soluté Milliéquivalents/litre Na 124,87 K 1,97 Mg 0,74 Ca 2,95 C1 103,99 C2H302 1,97 C203 24,56 La pression hydrostatique à l'entrée du compar- timent 12 est supérieure de 75 mmHg à celle régnant à l'entrée du compartiment 16 pour maintenir une plus grande pression du côté du compartiment 12, le long de la membrane 18 malgré des pertes de pression des deux côtés de celle-ci. Le débit, qui est concourant, est de 50 ml/mn dans le compartiment 12 d'eau, et de 500 ml/mn dans le compartiment 16 de la solution de soluté. D'autres modes de réalisation de la présente invention apparaîtront à l'homme de l'art. REVENDICATION Procédé pour préparer une solution apyrogène qui consiste à fournir de l'eau distillée dans un premier compartiment (12) d'un dialyseur (14) à une première pression et à fournir une solution de soluté dans un second compartiment (16) du dialyseur (14) à une seconde pression, les compartiments (12, 16) étant séparés par une membrane (18) perméable au soluté de cette solution et la première pression étant suffisamment supérieure à la seconde pression pour maintenir la pression dans le premier compartiment (12) d'un bout à l'autre, supé- rieure à la pression dans le second compartiment (16), d'un bout à l'autre, à travers cette membrane (18).