Brevet FR2624373A1 — publié le 19890616

La présente invention concerne la mesure objective de la douleur provoquée par une stimulation reproductible et quantifiable ainsi qu'un appareil pour effectuer d'une part ces mesures objectives en fonction des stimulations effectuées et pour permettre d'autre part de réaliser les applications médicales permises par ces mesures objectives. De nombreuses méthodes ont eété explore as pour permettTe la mesure de différentes douleurs provoquées. La plupart d'entre elles demandent la participation du patient pour quantifier la douleur ressentie : elles ne permettent pas dans ces conditions une mesure objective. Les autres s'appuient sur des phénomènes mesurables liés à la douleur, mais dont la relation avec la douleur est imprécise ou instable. Un premier objet de la présente invention est de proposer une méthode et des moyens de mesure objective, fiable et précise de certaines douleurs provoquées.Un second objet de la présente invention est de proposer une méthode et des moyens de mesure de l'évolution d'une douleur naturelle d'origine quelconque (post-opératoire, chronique, post-traumatique ou autre), de mesure de lteffizacité d'un traitement analgésique (chirurgical, médicamenteux ou autre), mesure de l'efficacité d'une anesthésie, dosage d'un analgésique ou d'un anesthésique, évolution des convias et tout autre application médicale de même type. L'invention procede de la découverte que certains reflexes nociceptifs de flexion (réflexes de retrait devant la douleur)-chez l'homme, provoquée par une stimulation appropriée, ont une grandeur qui est une fonction de la douleur ressentie pendant cette stimulation. Cette fonction est croissante et biunivoque jusqu'à un certain seuil, associable à une douleur intolérable, au-delà duquel la grandeur des réflexes n'augmente plus Et la croissance commence dès le seuil de sensation de douleur. L'existence de cette fonction biunivoque permet tout d'abord de proposer une mesure de la douleur à partir de celle des réflexes nociceptifs de flexion. S'appuyant sur un réflexe, cette mesure est objective pour un même patient. Enfin, si l'on utilise une stimulation parfaitement maitrisée, la mesure de la douleur provoquée permettra une mesure d'une douleur se superposant à la douleur provoquée. La présente invention propose un appareil pour déterminer objectivement tout ou partie de cette fonction biunivoque, et d'en suivre dans le temps l'évolution soit spontanée, soit consécutive à des actions médicales ou chirurgicales. L'appareil comprend un stimulateur aux stimuli modulables et mesurables (intensité, forme, répétition),un système de mesure précis et fiable de la grandeur des réflexes nociceptifs de flexion provoqués, et un moyen de conserver les valeurs des grandeurs des réflexes nociceptifs avec les intensités de stimulations et la chronologie de ces stimulations. Pour permettre de mieux comprendre l'invention, celle-ci sera maintenant décrite à titre d'exemple, en se référant à la figure annexée, sous la forme selon laquelle elle a été développée jusqu'à présent. La première réalisation de l'invention comprend - un stimulateur électrique (1), dont les paramètres sont sélectionnables à tout instant, notamment l'intensité du courant délivré et la forme des stimuli,et dont le déclenchement peut être commandé soit manuellement au coup par coup, soit d'une manière automatique à intervalles de temps sélectionnables.Il comporte un système assurant que l'intensité électrique délivrée au patient au travers d'électrodes cutanées est celle demandée - un système de recueil du signal électrique physiologique associé au réflexe nociceptif et recueilli sur les muscles fléchisseurs (2) comprenant des électrodes de réception et une chaine d'amplification Il peut travailler sur deux réflexes nociceptifs simultanément;; - un système (3) de numérisation des signaux physiologiques recueillis sur une durée préseléctionnable puis de traitement numérique pour calculer la surface délimitée d'une part par la courbe représenta tive de l'amplitude des signaux électrophysiologiques précités en fonction du temps et par la ligne de référence électrique d autre part La correction de bruit de fond est effectuée en limitant la surface calculée entre deux valeurs du temps encadrant stictement la réponse électrophysiologique réflexe. - un système de présentation sur le tube cathodique des valeurs des surfaces calculées comme précédemment en fonction de l'intensité de stimulation utilisée, permettant la détermination visuelle de la fonction linéaire de corrélation intensité-douleur; - un système de présentation sur le tube cathodique des valeurs des surfaces calculées comme précédemment en fonction du temps; - une imprimante (5) permettant de recopier les écrans; - un système d'archivage sur disquette (6) des données acquises; - un pupitre de commande (7) pour gérer l'ensemble. REVENDICATIONS 1) Dispositif pour mesurer la douleur caractérisé en ce qu'il est constitué d'un système délivrant une stimulation douloureuse d'intensité variable et mesurable, associé à un système mesurant la grandeur des réflexes nociceptifs de flexion associés. 2) Dispositif selon la revendication (1), caractérisé en ce qu'il mémorise, avec la grandeur des réflexes nociceptifs de flexion provoqués, leur ordre et leur chronologie. 3) Dispositif selon la revendication (2), caractérisé en ce qu'il effectue la mémorisation sur une mémoire informatique. 4) Dispositif selon la revendication (1), (2) ou (3) caracterisé en ce qu'il mesure la grandeur des réflexes nociceptifs de flexion par la surface délimitée d'une part par la courbe représentative du signal électrophysiologique recueilli par deux électrodes sur les muscles fléchisseurs et d'autre part par la ligne de référence électrique. 5) Dispositif selon la revendication (4), caractérisé en ce qu'il mémorise la forme des surfaces avec l'ordre et la chronologie de leur obtention. 6) Dispositif selon la revendication (5), caractérisé en ce qu'il effectue la mémorisation sur mémoire informatique. 7) Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes qui présente d'une manière synthétique l'évolution dans le temps de la grandeur des réflexes nociceptifs de flexion obtenus avec une même stimulation. 8) Dispositif selon la revendication (7) qui présente d'une manière synthétique la grandeur des réflexes nociceptifs en fonction de l'heure douleur obtention. 9) Dispositif selon l'une quelconque des revendications (4), (5), (6), (7), (8), caractérisé en ce que la mesure de la surface définie dans la revendication (4) est diminuée de la surface due au seul bruit de fond. 10) Dispositif selon la revendication (9) caractérisé en ce. que la correction de mesure pour le bruit de fond est effectuée en limitant la surface calculée entre deux valeurs du temps encadrant strictement la réponse physiologique réflexe.