Brevet FR2631242A1 — publié le 19891117

La présente invention concerne un dispositif de perfusion parentérale portable et automatique, à pression d'air régularisée par un détendeur. Ce dispositif autonome peut être fixé sur le sujet ou à proximité immédiate, il fonctionne en circuit fermé, il est indépendant de la gravitation et de la pression atmosphérique. Cette invention trouve son application dans le domaine médical et vétérinaire. Il est un fait commun de voir brancarder un blessé grave ou un malade sous perfusion; une personne suit le brancard, portant à une certaine hauteur un flacon de sérum ou de sang et sa tubulure de perfusion. Le flacon de soluté se trouve à environ 1 mètre au-dessus de la veine perfusée pour permettre l'écoulement par gravité du liquide qu'il contient. Les inconvénients sérieux de ce procédé utilisé jusqu'à ce jour sont les suivants: - nécessité fréquente d'un troisième brancardier, - dépendance étroite du malade et du porteur de flacon, - conjonction précaire dans les endroits exigus: dans les ambulances, sur les terrains et les sols irréguliers, dans les escaliers et toute autre difficulté de transport. - le ballotement et les variations de niveau du flacon entrainent une irrégularité du débit et des mouvements de la tubulure nuisibles à la sécurité de l'aiguille dans la veine. - Ces variations de pression noient fréquemment le compte- goutte nécessitant l'arrêt de la perfusion et la purge de la tubulure. L'incident fréquent est le déplacement de l'aiguille entrainant l'abandon de la veine et la nécessité de trouver une autre voie. Le dispositif selon l'invention permet de remédier à ces irconvénients: il rend le dispositif de perfusion solidaire du sujet ou de son proche environnement et indépendant de la pression atmroslShérique et de la gravitation. Selon une forme de réalisation préférentielle, le dispositif comprend un double compartiment de deux ballonnets gonflables à l'air ou tout autre gaz, chacun d'eux étant contenu dans une enveloppe non extensible; les deux enveloppes sont réunies l'une à l'autre. La première enveloppe, peut être souple ou rigide, fermée, elle contient un récipient ou ballonnet extensible ou non, gonflable par une pompe ou une poire (6) manuelle munie d'un manomètre (7) et d'une mollette d'arrêt (8) ou tout autre moyen de gonflage. Cette enveloppe est adhésive à la majorité des tissus par sa face postérieure ( Fig. 2) et peut comporter tout autre dispositif d'accrochage ou de fixation. La seconde enveloppe (2) rectangulaire est souple et non extensible; elle contient un ballonnet (5) gonflable de la même forme que l'enveloppe et l'occupant en entier. Elle est adhésive par sa face postérieure à la majorité des tissus ( Fig.2). Dans l'exemple choisi:'le bord gauche de -l'enveloppe (2) est fixé ou- cousu au bord droit de l'enveloppe (1) (Fig.1, 2 et 4) ménageant un passage pour un détendeur (9) ou son raccord qui fait ainsi communiquer les deux ballonnets (Fig.3). Un volet adhésif (3) est fixé ou cousu à la jonction des deux enveloppes (Fig.1,2,4). A partir de cette jonction des deux enveloppes et sur la partie gauche de l'enveloppe (2) est fixée ou cousue une poche (10) aménagée pour recevoir un flacon (13) souple de soluté d'un modèle courant et agréé. Ce flacon (13) et sa tubulure (14) étant mis en place, on referme la poche (10) qui le contient à l'aide d'un rabat (12) qui se fixe sur la face antérieure (11) de la poche par son adhésif (Fig. 4). On couvre ensuite la poche ainsi remplie avec la partie droite restée. libre de l'enveloppe (2-Fig.5) adhésive sur sa face postérieure ( Fig.2). Sur cette partie vient se fixer le volet (3) avec sa face adhésive ( Fig. 4 et 5). La pression manuelle ou automatique, de 300 à 400 mbar, ou plus si besoin, imposée au ballonnet-pression (4) se transmet par le détendeur (9) au ballonnet-presseur (5) exerçant par son intermédiaire sur le flacon souple (13) de soluté une pression continue et régularisée de 100 mbar équivalente à la pression commune de perfusions parentérales. Le détendeur (9) est réglable en fonction de la pression ambiante. Sur la face libre de l'une ou l'autre des enveloppes est fixé un dispositif verticaliseur (15) (Fig.5 et 6) du compte-goutte (16) traditionnel ou tout autre dispositif permettant de compter les gouttes ou de mesurer avec précision le débit de la perfusion. Selon une variante, l'enveloppe (1) du ballonnet-pression (2) peut recevoir une cartouche (17) d'air comprimé, C02 ou tout autre gaz qui s'adapte par une valve (18), ou une soupape, au ballonnet-pression (4) ( Fig. 8), ou bien sur le détendeur (Fig. 7). Ce dispositif remplace la poire (6) manuelle de mise en pression, celle-ci pouvant servir à amorcer le gonflage du ballonnet, ou pouvant être supprimée. Selon une autre variante, la pression appropriée peut être exercée par l'intermédiaire du détendeur (9) ou autre dispositif, directement sur le ballonnet-presseur (5) mettant ainsi le ballonnet de pression (4) hors circuit, permettant de le détacher ( Fig. 11) et rendant le ballonnetpresseur (5) et son enveloppe (2) indépendants. La fixation de l'enveloppe (1) du ballonnet de pression (4) peut se faire par un adhésif, un dispositif à crochet, une fermeture éclair ou par tout autre moyen de fixation, amovible ou non. Le raccord du ballonnet de pression (4) peut être détaché du détendeur (9). A sa place, et sur le raccord existant de l'entrée du détendeur (9), peut se fixer tout dispositif de gaz sous une pression qui convient au détendeur (Fig.11). Dans l'exemple suivant, non limitatif, une cartouche de CO2 ou autre, peut être placée dans une pochette du volet (3). Cette cartouche est située à proximité du raccord de l'entrée du détendeur (9), muni d'un robinet ouvert au moment de la perfusion ( Fig. 1ii. Ce dispositif, selon l'invention, peut être fixé sur le sujet couché, debout ou assis, voire ambulatoire: - soit sur les vêtements, par une face adhésive ou par tout autre moyen, - soit en collier, bretelle crochet ou holter ou par tout autre mode de fixation, - soit sur un membre en aval de la perfusion. Le dispositif, selon l'invention, présente sur les moyens de perfusion utilisés jusqu'à ce jour, les avantages suivants: - du fait de sa fixation sur le patient et de son automaticité, il facilite les soins de première urgence sur le terrain, évacuation de blessés en nombre lors de guerres, catastrophes et tous accidents, - il permet à des malades sous perfusion médicamenteuse, chimiothérapique ou autre de se déplacer, voire par leurs propres moyens. - Il rend possibles les manipulations des blessés pour les soins sur le terrain, la réanimation,. les radios, les appareillages,... - Il intéresse les sauveteurs, les Oxologues, les Samus, les Pompiers, les hôpitaux, l'Armée, les services vétérinaires... - Du fait de son agravité, il trouve son emploi dans tous les modes de transports: ambulances, bateaux, avions, hélicoptères,..., et bien entendu dans l'espace. - Du fait de son détendeur règlable (9), il est adaptable quelque soient les pressions ambiantes, il peut être utilisé aux pressions contraignantes telles que les pressions de haute altitude, sous-marines, spatiales ou autres. - Ce dispositif peut être utilisé sous toutes les latitudes et climats; il est simple, fiable, manuel et indépendant. 7 Sur le plan de l'asepsie, il comporte un sérieux avantage en évitant les risques de contamination du produit à perfuser en effet, dans la perfusion traditionnelle, l'écoulement du liquide Dar gravité n'est possible qu'après perforation du flacon et entrée de l'air. Ce dispositif permet donc de supprimer sur les flacons souples de perfusion, la pastille à perforer et la prise d'air devenues inutiles. 26312-42 Ce dispositif supprime également le risque fréquent et non sans danger de la pénétration d'air en fin de perfusion car il est totalement étanche à l'air et la perfusion s'arrête, le flacon étant vide. Il permet de différer sans danger la surveillance de fin de perfusion. Il peut être utilisé pour toutes perfusions intra-veineuses, parentérales: solutés physiologiques, macrolides, sang, nutrition intra-veineuse, chimiothérapie ou autres produits. Il s'utilise aussi par voie intra- artérielle, grace aux possibilités de règlage du détendeur (9). Il autorise les "perfusions en continu " des produits de contraste intra- artériels et trouve ses applications en endoscopie, chirurgie vasculaire, obstétrique et toutes autres applications médicales ou chirurgicales. - Ce dispositif permet la perfusion vétérinaire réputée difficile, dans les meilleures conditions ambulatoires. - Ce dispositif peut être utilisé dans toutes autres applications compatibles, voire en-dehors de celles prévues ou exposées précédemment. L'emploi du dispositif de perfusion automatique, selon une forme de réalisation préférentielle est très simple: le dispositif chargé du flacon souple de soluté (13) est fixé sur le sujet. On accomplit les gestes habituels de la perfusion: le cathéter ou l'aiguille dans la veine, la tubulure fermée, le compte-goutte sur le verticaliseur. On établit à l'aide de la poire une pression optima ( 30 à cm/Hg) lisible sur le manomètre (7) incorporé; on ouvre ensuite la pince de tubulure suivant le débit désiré, vérifié au compte-goutte. Tout se passe donc comme dans les perfusions courantes, un seul geste supplémentaire est nécessaire: celui de gonfler à la poire manuelle (6) le ballonnat (4) de mise en pression. La perfusion s'arrêtera sans autre intervention dès qu'il n'y aura plus de liquide. Les éléments constitutifs de l'invention peuvent varier dans leur positionnement, leur mode de fixation, leur matériel et mode de fabrication, leur consistance, capacité, taille et volume et autres.Tout autre élément de modification dans l'esprit du brevet fait partie de l'invention. REVENDICATIONS 1) Dispositif de tranfusion et de perfusion intra-veineuse et intra-arté- rielle, utilisable chez l'homme et chez l'animai, solidaire du sujet et fonc- tionnant en circuit fermé. Ce dispositif fonctionne automatiquement: une pression manuelle ou auto- matique de 400 mBar est imposée à un ballonnet de pression (4), cette pression est transmise par un détendeur (9) à un ballonnet-presseur (5) qui enserre un flacon souple de soluté (13), soumettant son contenu à une pression continue et régularisée de 100 mBar qui se substitue à la pression atmosphérique de la per- fusion traditionnelle. Ce dispositif est caractérisé en ce qu'il comporte: - une première enveloppe (1), fermée, contenant un accumulateur de pression ou ballonnet de pression (4), gonflable par un moyen (6). - une seconde enveloppe (2), rectangulaire, fixée à la première, souple et non extensible, contenant un ballonnet-presseur (5) extensible, gonflable, de la même forme que l'enveloppe et l'occupant en entier, cette enveloppe enserre le flacon souple (13) de soluté. - un détendeur, régulateur de pression (9) réglable, qui régularise à 100 mBar dans le ballonnet-presseur (5) la pression de 400 mBar établie en amont dans le ballonnet de pression (4). - un dispositif de verticalisation (15) du compte-goutte (16) qui règle le dé- bit de perfusion. 2) Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que le moyen de gonflage (6) est une pompe manuelle (6) munie d'un manomètre (7) et d'une molette d'arrêt (8). 3) Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que le moyen de gonflage ou de mise en pression est une cartouche de gaz comprimé (17) qui s'a-. dapte par une valve (18) ou par le détendeur (9) au ballonnet de pression (4). 4) Dispositif selon les revendications 1 et 3, caractérisé en ce que le ballonnet-presseur (5) est détachable et rendu autonome dans le cas o il est alimenté par une cartouche de gaz (17) au travers du détendeur (9) réglé à cet effet.