Brevet FR2626770A1 — publié le 19890811

PROCEDE DE CONDITIONNEMENT ET AMPOULES SCELLEES EN SURPRESSION. L'invention est relative a un procédé de conditionnement de produits mis en ampoule de verre scellée à col ou pointe brisable. Les procédés actuellement mis en oeuvre pour le conditionnement des produits mis en ampoules de verre font que, dans les ampoules, il existe une dépression entraînant, lors de l'ouverture de ces ampoules, llaspiration des particules de verre qui se forment dans la zone de cassure, ainsi qu'une certaine quantité d'air ambiant, Celà entraîne une pollution du produit contenu dans les ampoules alors que toutes les precautions de stérilité et de pureté avaient été prises pendant les operations de conditionnement. Ce phénomène d'aspiration est dû au fait que les gaz enfermes dans les ampoules au-dessus du liquide contenu se trouvent une pression inferieure à la pression ambiante. Lors du scellage des ampoules, les gaz contenus dans les ampoules subissent un échauffement qui est de l'ordre de 40 C, leur pression étant sensiblement celle du local où se trouvent les machines à sceller, soit la pression atmosphérique Pa. La température ambiante étant "ta", ces gaz enfermés dans les ampoules scellées se trouvent dgnc dans les conditions Pa/ta t 40 .Après scellement, ces ampoules sont refroidies et revenues à la température ambiante "ta", les gaz contenus se trouvent à une pression D'p inférieure à Pa, donc dans les conditions D'p/ta. Le phénomène d'aspiration décrit plus haut résulte donc de cette différence de pression entre D'p (pression internez et Pa (pression ambiante). L'objet de la pressente invention est un procédé nouveau permettant de supprimer ces inconvénients. Le procédé est caractérisé en ce que l'ampoule apyres remplissage est mise dans une enceinte surpressée et que le scellement de l'ampoule est effectué dans cette enceinte de façon que les gaz inclus dans l'ampoule scellée soient à un pression supérieure å la pression atmosphérique lorsque S ampoule est à la température ambiante.En creant dans le local contenant les machines 'å sceller les ampoules, une certaine surpression Dp > Pa, les gaz enfermes dans les ampoules sont au moment du scellage dans les conditions Dp / ta + 400. Lorsque les ampoules sont revenues a la temperature ambiante "ta", ces gaz se trouvent dans les conditions Dtp / ta avec D'p > Pa. Dans ces conditions au moment de 11 ouverture des ampoules, les particules de verre qui se forment alors seront expulsées vers l'extérieur, et il n'y aura pas d'aspiration d'air ambiant a l'intérieur des ampoules. Le choix de la valeur de Dp se fait pour que D'p soit supérieur à Pa, de 10 à 20 %, par exemple: D'p = 1,1 Pa à 1,2 Pa. Les essais effectués par le demandeur sur des ampoules scellées dans les conditions actuelles permettent d'établir la relation fixant la valeur de Dp en fonction de la valeur désirée pour D'p. Cette relation est Dp = 1,41 + 1,14 D'p Les pressions Dp et D'p étant évaluées en mestres de colonne d'eau, la température ambinate étant de 20 C et l'échauffement des gaz renfermés dans les ampoules au moment du scellage étant pris égal à 40 C. L'invention concerne également des ampoules scellées, a l'intérieur desquelles règne une faible surpression pour réaliser un soufflage vers l'extérieur lors-de l'ouverture de 1 'apoule. D'autres avantages et caractéristiques ressortiront plus clairement de la description qui va suivre, d'un mode de mise en oeuvre de ltinvention, donné à titre d'exemple non limitatif et représenté au dessin annexe dans lequel: - la figure 1 illustre le procédé de scellement usuel dans une enceinte ouverte a la pression ambiante; - la figure 2 illustre l'aspiration lors de l'ouverture dune ampoule scellée selon le procédé de la figure 1. - les figures 3 et 4 sont des vues analogues à celles des figures 1 et 2 illustrant le procédé selon l'invention. Sur la figure 1, le scellement d'une ampoule en verre 10 est réalisé dans une enceinte 12 à la pression atmosphérique Pa à laide d'un chalumeau 14 Le chalumeau 14 chauffe le verre et bien entendu les gaz 16 contenus dans l'ampoule dont la température "ta" peut être voisine de + 40 C. Après scellement et refroidissement de l'ampoule 10, la pression interne D'p est inférieure à la pression atmosphérique Lors de l'ouverture de l'ampoule 10 par brisure du col 18 de l'ampoule, un écoulement d'air, représenté par la fleche "f" sur la figure, pénètre à l'intérieur de l'ampoule Selon l'invention, le scellement est effectué dans une enceinte 20 en surpression Dp supérieur à la pression atmosphérique Pa de la manière représentée à la figure 3. La surpression Dp est suffisante pour que la pression interne D'p regnant dans l'ampoule 10 refroidie reste supérieure à la pression atmosphérique. Lors de l'ouverture de l'ampoule 10, les gaz en surpression dans l'ampoule s'échappent vers l'extérieur, dans la direction de la flêche "f'" sur la figure 4. L'invention est nullement limitée au procédé décrit et elle s'étend a tout moyen de mise en surpression du contenant ainsi qu'aux ampoules en surpression. La machine à sceller peut être d'un type quelconque et la surpression à l'intérieur de l'ampoule peut être obtenue par tout moyen opérant, la disposition de la machine a sceller dans une enceinte surpressée étant le mode de mise en oeuvre préférentiel. REVENDICATIONS 1. Procédé de conditionnement de produits mis en ampoule (10) de verre scellée à col ou pointe (18) brisable, caractérisé en ce que l'ampoule (10) après remplissage est mise dans une enceinte (20) surpressée et que le scellement de l'ampoule est effectué dans cette enceinte de façon que les gaz (16) inclus dans l'ampoule scellée soient à une pression supérieure à la pression atmosphérique lorsque l'ampoule est à la température' ambiante. 2. Procédé selon la revendication 1, caractérise en ce que la machine (14) à sceller les ampoules est placée dans un local (20) sous faible surpression. 3. Procédé selon la revendication 3,' caractérisé en ce que la surpression Dp règnant dans ledit local (20) vérifie approximativement la relation. Dp = 1,41 + 1,14 D'p D'p étant la valeur de la surpression recherchée dans l'ampoule (10) scellée revenue à la température ambiante, Dp et D'p étant exprimes en metres de colonne d'eau 4. Ampoule (10) de verre scellée, contenant notamment des médicaments et ayant un col (18) ou une pointe hrisable, caractérisé en ce que la pression règnant à l'intérieur de l'ampoule est supérieure à la pression atmosphérique lorsque l'ampoule est à la température ambiante.