Brevet FR2631809A1 — publié le 19891201

DISPOSITIF DE SURVEILLANCE DE TUMESCENCE ET RIGIDITE NOCTURNES DU PENIS La présente invention a pour objet des dispositifs de surveillance de tumescence et de rigidité nocturnes du pénis et, plus particulièrement, un nouveau capteur flexible, ajus- table et jetable et un procédé de surveillance de tumescence et de rigidité du pénis. La surveillance de la tumescence nocturne du pénis a été largement utilisée comme moyen de diagnostic pour déterminer si l'impuissance mâle était d'origine psychologique ou orga- nique. Un dispositif connu de surveillance de la tumescence du pénis tel qu'indiqué dans la demande PCT publiée n W083/03748, comprend des jauges de contraintes placées à deux endroits du pénis pour mesurer les augmentations et diminutions de tumes- cence du pénis pendant les périodes nocturnes. Un récent article intitulé "Mise au point d'un indica- teur de rigidité du pénis et nouveau concept de auantification de la rigidité" par K.M. Desai et coll. dans le British Jour- nal of Urology, pages 254 à 260, 1988, indique que la mesure de la seule variation de périphérie "est sujette à conduire à des erreurs d'interprétation de diagnostic puisque l'augmenta- tion de la circonférence du pénis n'est pas synonyme de rigi- dité et une expansion significative peut se produire en l'ab- sence d'une érection rigide". On pense donc que la surveillance de la rigidité du pénis aussi bien que de sa tumescence est utile pour le dia- gnostic de l'impuissance mâle puisque la tumhescence du pénis en l'absence de la rigidité nécessaire ne suffit habituelle- ment pas pour permettre une pénétration vaginale. L'article du British Journal of Urology mentionné ci- dessus décrit un dispositif PERIN (indicateur de rigidité du pénis) capable de surveiller la rigidité aussi bien que la tumescence, citant un brevet britannique apparemment non publié n 82 708 215. Le dispositif PERIN de surveillance de la rigidité du pénis et de sa tumescence, tel qu'il est décrit dans l'article ci-dessus, comprend un capteur qui est retenu autour du pénis en utilisant une courroie de mousse attachée à l'aide d'un ruban Velcro. La courroie de mousse exerce une force de rétention à un niveau relativement constant pendant les diverses phases de l'érection. Le capteur PERIN est constitué d'une plateforme profilée de laquelle dépasse un stylet. Le stylet est monté sur un levier pivotant qui agit sur un barreau à ressort supportant des jauges de contraintes à résistance qui indiquent la force appliquée. Le capteur comprend des pinces en matière plastique pliantes enfermant une jauge de contrainte métallique pour une surveillance simultanée de la dilatation périphérique. Le stylet du capteur est au contact direct de la tunique albugi- née du pénis. Les pinces en matière plastique pliantes permettent l'adaptation du capteur à différents sujets et le dispositif est ainsi réutilisable, le capteur étant connecté en perma- nence à un dispositif de conversion de données. Il est par conséquent nécessaire de désinfecter le dispositif PERIN chaque fois qu'on l'utilise. En outre, les pinces en matière plastique pliantes du dispositifPERIN ne peuvent pas s'adapter facilement et se conformer exactement au contour d'un pénis. Ainsi, le système de surveillance PERIN peut être sujet à des erreurs d'étalonnage. Un autre dispositif connu de mesure de tumescence et de rigidité du pénis est décrit dans le brevet US n 4 515 166. Le dispositif décrit emploie un câble qui forme une sorte d'oeillet autour du pénis et comporte un étrier qui peut 3 également être sujet à des erreurs d'étalonnage. Le système décrit de mesure de rigidité du pénis comprend un moteur à couple sur un organe allongé qui encercle le pénis. L'utilisa- tion du déplacement d'un câble comme mesure de compressibilité ou de rigidité est un dispositif relativement encombrant qui peut être inconfortable pour l'utilisateur. Il est donc souhaitable de réaliser un capteur de sur- veillance de tumescence et de rigidité du pénis pouvant être facilement installé sur un patient, qui se conforme exactement au contour d'un pénis, soit confortable à utiliser pendant des périodes nocturnes et que l'on puisse jeter après utilisation. Parmi les divers buts de la présente invention, on peut citer la réalisation d'un nouveau capteur de tumescence et de rigidité nocturnes du pénis d'un nouveau capteur qui soit !0 pliable et flexible pour une installation facile, que l'on puisse découper à une dimension convenable pour se conformer exactement au contour d'un pénis, que l'on puisse calibrer facilement et avec précision, que l'on puisse jeter, attacher à un organe flexible et pliable, qui utilise deux types diffé- rents de matière expansée pour capter les changements respec- tifs de tumescence et de rigidité, qui inclue deux types différents de matière expansée conductrice pour transmettre des signaux du capteur de tumescence et de rigidité, qui incorpore deux types différents de matière expansée pour transmettre les forces respectivement associées à la tumes- cence et à la rigidité à des émetteurs de signaux correspon- dants, que l'on puisse enrouler en boucle autour du pénis pour émettre des données relatives à la tumescence et à la rigidité du pénis, et un nouveau procédé de mesure de la tumescence et de la rigidité du pénis. D'autres buts et caractéristiques de la présente inven- tion seront en partie apparents et en partie expliqués ci- après. Le capteur de tumescence et de rigidité nocturnes du pénis, en accord avec la présente invention, comprend un organe allongé pliable et flexible associé à des capteurs de tumescence et de rigidité. L'organe allongé, flexible et pliable, peut être enroulé en boucle autour d'un pénis et attaché de façon amovible à la disposition en boucle pour se conformer exactement au contour du pénis. Dans un mode de réalisation de l'invention, les capteurs de tumescence comprennent une première matière expansée 26318-09 compressible, relativement molle et un premier capteur de force à résistance réunis à l'élément allongé flexible. Le premier capteur à résistance est pris en sandwich entre la première matière expansée et l'élément allongé. Le capteur de rigidité comprend une deuxième matière expansée relativement incompressible et un deuxième capteur de force à résistance réuni à l'élément allongé flexible. Le deuxième capteur de force à résistance est pris en sandwich entre la deuxième matière expansée et l'élément allongé. Lorsque la surveillance de la tumescence et de la rigi- dité est sur le point de commencer, le dispositif capteur est enroulé en boucle autour du pénis et est relié à un dispositif de conversion de signal ou de surveillance qui alimente en courant les capteurs de force à résistance du dispositif capteur. On effectue un étalonnage de la ligne de base à partir de signaux de tension provenant du dispositif capteur et correspondant à des caractéristiques dimensionnelles pré- sélectionnées du pénis à l'état flasque et non rigide. Lorsque la tumescence du pénis se développe, le pénis peut comprimer la matière expansée relativement molle pour exercer une force sur le premier capteur de force à résis- tance. Des changements dans un signal de tension provenant du premier capteur de force à résistance correspondant à des changements de force ou de compression exercés sur la matière expansée relativement peuvent indiquer les divers niveaux de tumescence apparaissant au cours de la surveillance. La matière expansée relativement non compressible est sélectionnée pour résister à une compression par le pénis, même lorsque le pénis se trouve à l'état rigide. Par consé- quent, la tumescence du pénis en l'absence de rigidité sera insuffisante pour transmettre une variation de force quel- conque significative à travers la deuxième matière expansée vers le deuxième capteur de force à résistance. Ainsi, une tumescence du pénis sans rigidité n'exerce que peu ou pas d'effet sur le deuxième capteur de force à résistance associé à la deuxième matière expansée. Lorsque le pénis prend de la rigidité, il exerce sur la deuxième matière expansée une force qui occasionne une variation des caractéristiques du deuxième capteur de force à résistance. Le deuxième capteur de force à résistance, associé avec la deuxième matière expansée, peut émettre un signal variable correspond au niveau de rigidité. Les signaux émis par les capteurs de force à résistance peuvent être utilisés pour procurer des données et pointer en continu la tumescence et la rigidité-du pénis ou on peut les stocker pour une transcription ultérieure par une imprimante ou un ordinateur éloignés. Dans un autre mode de réalisation de la présente inven- tion, les capteurs de tumescence comprennent une matière expansée conductrice relativement molle supportée par un élément allongé flexible et les capteurs de rigidité compren- nent une matière expansée conductrice relativement dure égale- ment supportée par l'élément flexible allongé. Les matières expansées sont conformées pour créer des crêtes ou ondulations qui entrent au contact d'une bande conductrice par une surface de contact prédéterminée. Une surface de contact initiale correspondant à un état flasque et non rigide du pénis est utilisée comme ligne de base lorsque commence les tests. Pendant le test, lorsqu'il y a augmentation de la tumescence, il y a augmentation de la surface de contact entre la matière expansée conductrice relativement molle et la bande conduc- trice. S'il n'y a pas présence de rigidité, la surface de contact entre la matière expansée conductrice relativement dure et la bande conductrice ne change pas. Lorsque la rigi- dité apparaît, la surface de contact entre la matière expansée relativement dure et la bande conductrice augmente également. Lorsque la surface de contact entre les matières expan- sées conductrices et la bande conductrice augmente, il y a émission d'un signal variable correspondant à l'augmentation de surface de contact par le dispositif capteur. La variation de signal peut être corrélée avec la tumescence et la rigidité du pénis et ces signaux servent à alimenter un dispositif de surveillance qui procure une lecture graphique de la tumes- cence et de la rigidité et/ou stocke ces données que l'on peut retrouver ultérieurement. Dans l'un ou l'autre modes de réalisation de la présente invention, le dispositif capteur peut être découpé à une dimension convenable et on peut le jeter lorsque le test est achevé. Par conséquent, la présente invention comprend les dispositifs et le procédé décrits ci-après, la portée de l'invention étant indiqué dans les revendications. Description des dessins Dans les dessins joints: - la figure 1 représente une vue en perspective d'une paire de dispositifs capteurs de tumescence et de rigidité nocturnes du pénis en posi- tion de surveillance, incorporant un mode de réalisation de la présente invention; - la figure 2 est une vue en perspective simplifiée d'un dispositif capteur déployé avant sa mise en position de surveillance; - la figure 3 en représente une vue en coupe; - la figure 4 représente une vue en coupe d'un dispositif capteur partiellement enroulé avant sa mise en position de surveillance; - la figure 5 représente une vue en coupe agrandie de celui-ci après mise en position de sur- veillance sur un pénis flasque; - la figure 6 est une vue semblable à celle de la figu- re 5, le pénis étant en état de tumescence; - les fig. 7 à 10 représentent des courbes d'émission des capteurs en fonction de la dimension péri- phérique pour deux types de mousse diffé- rents utilisée dans le dispositif capteur; - la figure 11 représente une vue en plan fragmentaire agrandie des bandes de grille du dispositif capteur; - la figure 12 est une vue en plan des bandes des capteurs de force à résistance du dispositif cap- teur; - la figure 13 est un diagramme bloc schématique simplifié d'un dispositif de surveillance destiné au dispositif capteur de tumescence et de rigidité nocturnes du pénis. - la figure 14 représente un schéma logique simplifié d'ordinateur pour le dispositif de surveillance; - la figure 15 représente des courbes schématiques simpli- fiées de tumescence et de rigidité; - la figure 16 représente une vue en perspective simpli- fiée d'une paire de dispositifs capteurs de tumescence et de rigidité nocturnes du pénis en position de surveillance incorpo- rant un autre mode de réalisation de la présente invention; - la figure 17 est une vue en perspective simplifiée d'un dispositif capteur déployé avant sa mise en position de surveillance; - la figure 18 en représente une vue de face agrandie, partiellement en coupe, après mise en position de surveillance sur un pénis flasque; - la figure 19 représente une vue en coupe prise suivant la ligne 19-19 de la figure 18; - la figure 20 représente une vue semblable à celle de la figure 18, le pénis étant en état de tumes- cence; - la figure 21 en représente une vue en coupe prise selon la ligne 21-21 de la figure 20; - la figure 22 représente une vue de face, partiellement en coupe, d'un autre mode de réalisation de la présente invention après mise en posi- tion de surveillance sur un pénis flasque; - la figure 23 est une vue semblable à celle de la figu- re 22, le pénis étant en état de tumes- cence; - la figure 24 représente un détail fragmentaire en pers- pective de celui-ci; et - les fig. 25 à 27 sont des vues en perspective simpli- fiées de matière expansée conductrice utilisées dans d'autres modes de réalisa- tion de la présente invention. Des chiffres de référence correspondants indiquent des pièces correspondantes à travers les diverses vues des des- sins. Description détaillée de l'invention Un capteur de tumescence et de rigidité destiné à la surveillance nocturne de tumescence et de rigidité du pénis incorporant un mode de réalisation de la présente invention est généralement indiqué par les chiffres de référence 10 sur la figure 1. Le capteur 10 de tumescence et de rigidité comprend un élément allongé 12, flexible et pliable, en tissu convenable par exemple en Dacron. L'élément allongé 12 présente une longueur suffisante pour encercler un pénis 13 à l'état flas- que. Une attache 14, qui peut également être en Dacron, est prévue à l'une des extrémités de l'élément flexible 12 s'éten- dant au-delà de sa portion finale. En se référant aux figures 2 à 4, une attache par exem- ple en Velcro mou 16 est prévue sur une surface 17 de l'élé- ment pliable flexible 12 et peut couvrir l'étendue complète de la surface 17. Des crochets de Velcro 18 sont prévus sur une surface 20 de l'attache 14 et peuvent couvrir l'étendue complète de la surface 20. Avec cette disposition, une partie de l'attache 14 est attachée de façon amovible à l'élément flexible 12 par mise au contact du Velcro 16 avec les crochets de Velcro 18. La partie restante de I'attache 14 qui s'étend depuis l'élément allongé 12 peut s'attacher à l'extrémité opposée de l'élément allongé 12 pour le maintenir en position enroulée telle que celle représentée par exemple sur la figu- re 1. Une matière expansée 22, compressible, relativement molle, pouvant par exemple être formée de polyéther tel que celui fabriqué par Scot Foam de Chester, Pennsylvanie, est réunie à l'élément 12 allongé, flexible et pliable, et s'étend de préférence sur toute la longueur et la largeur de cet élément allongé 12. Une matière expansée 24 relativement dure sous la forme d'un bouchon cylindrique est prévue sur l'élément allongé 12 à l'intérieur de l'épaisseur de la matière expans4e molle 22. La matière expansée 24 peut être formée de néoprène à cellule formée tel que celui produit par Minor Rubber Co. de Bloom- field, New Jersey. Une paire de capteurs de force à résistance 26 et 28 sont respectivement disposés entre l'élément flexible 12 et les matières expansées 22 et 24. Les capteurs de force à résistance 26 et 28 peuvent être du type de ceux manufacturés par Interlink Electronics de Santa Barbara, Californie, comme annoncé à la page 58 du Machine Design Magazine, 8 janvier 1987 et décrit dans l'un ou plusieurs des brevets suivants 4 451 714, 4 276 538, 4 314 228 et 4 301 337. Comme le montre plus clairement la figure 3, le capteur de force à résistance 26 comprend un stratifié d'une bande à résistance 26a généralement rectangulaire et d'une bande à grille 26b généralement rectangulaire. Le capteur de force à résistance 28 comprend un stratifié d'une bande à résistan- ce 28a généralement circulaire et d'une bande à grille 28b généralement circulaire, toutes deux étant d'une dimension correspondant approximativement à la dimension en coupe de la 2 matière expansée 24. Les capteurs de force à résistance 26 et 28 sont suffi- samment espacés pour garantir des compilations séparées et distinctes des données de chaque résistance. De préférence, les bandes à résistance 26a et 28a des capteurs de force sont supportées sur un substrat unique tel qu'un fond 30 de Mylar ou d'Ultem représenté en pointillés sur la figure 11. En outre, les bandes à grille 26b et 28b peuvent être supportées sur un fond unique de Mylar ou d'Ultem 32 représenté en poin- tillés sur la figure 12. En se référant à la figure 11, les bandes à grille 26b 3O et 28b comprennent une borne terminale 34 commune de mise à la terre. Une borne 36 s'étend depuis la portion de grille 26 et une borne 38 s'étend depuis la portion de grille 28b. Un élément de cable 40 (figure 3) s'étend depuis les bornes 34, 36 et 38 de toute façon connue en soi et il est relié de façon amovible à un ensemble portatif de surveillance 42. Le dispositif de surveillance 42 comprend une pile de fourniture d'énergie (non représenté) fournissant un courant au capteur de force à résistance 26 et 28 du dispositif cap- teur 10. La pile de fourniture d'énergie peut être une simple pile de 9 volts à courant continu qui peut être remplacée ou rechargée. En se référant à la figure 13, le dispositif de surveil- lance 42 comprend également un circuit 50 de mise en état des entrées, un convertisseur analogique digital 52, un micro- ordinateur 54, une mémoire de stockage des données 56, une sortie de communication 58, une horloge 60, une alarme 62 et une pile d'alimentation 64. Le dispositif portatif de sur- veillance 42 est assez petit pour être fixé confortablement à un patient et, si nécessaire, il peut être porté autour de la taille ou de la cuisse du patient pendant la surveillance. Pour utiliser le dispositif capteur 10, l'élément plia- ble flexible 12 est conformé en une boucle autour du pénis 13 parce que le pénis est à l'état flasque. L'attache 14 à une extrémité de l'élément flexible 12 est réunie à l'autre extré- mité de l'élément flexible 12 de la façon indiquée figure 4. L'élément pliable flexible 12, y compris la matière expan- sée 22 et la maille Velcro 16 peuvent être découpées avec des ciseaux pour permettre par exemple au dispositif capteur 10 de se conformer exactement à la circonférence du pénis 13. Comme noté figure 4, la couche intérieure du dispositif capteur 10, lorsqu'elle est conformée en une boucle, comprend la matière expansée 22 compressible molle et la matière expan- sée 24 relativement dure dont toutes les deux viennent au contact direct du pénis 13. Lorsque le dispositif capteur 10 est enroulé autour du pénis 13, il est souhaitable d'aligner les capteurs de force à résistance 26 et 28 à partir de l'urètre 46 tel qu'en orien- tant par exemple le capteur 10 sur le pénis 13 de la façon représentée figures S et 6. Comme représenté sur la figure 1, un dispositif cap- teur 10 peut être disposé à la base du pénis 13 et un autre dispositif capteur 10 peut être disposé à la pointe du pénis 13. Si on le souhaite, le câble 40 de chacun des dispositifs capteurs 10 peut avoir une couleur codée pour indiquer la ll sélection convenable avec le dispositif de surveillance 42. Bien que non représenté, chacun des câbles 40 comprend des connecteurs amovibles connus en soi pour être attachés de façon amovible à l'unité de surveillance 42. Le processus de surveillance est mis en oeuvre lorsque les dispositifs capteurs 10 sont disposés à la base et à la pointe du pénis 13 et les câbles 40 sont reliés au dispositif portatif de surveillance 42. Avec cette disposition, les capteurs de force à résistance 26 et 28 de chaque dispositif capteur 10 transmettent un signal de tension au dispositif de surveillance 42 qui varie en accord avec les états de tumes- cence et de rigidité du patient que l'on surveille. Par exemple, lorsque le pénis 13 est à l'état flasque et qu'une pression relativement faible est exercée sur les cap- teurs de force à résistance 26 et 28, il y a normalement un faible contact de surface à surface entre les bandes respec- tives 26, 28a des capteurs de force à résistance et les bandes à grille 26b et 28b correspondantes. Les capteurs de force à résistance 26 et 28 présentent ainsi un niveau de résistance normalement élevé et fournissent de façon correspondante des signaux de tension élevée au dispositif de surveillance 42. Lorsqu'il y a augmentation de la tumescence du pénis, comme représenté sur la figure 6, le pénis 13 comprime la matière expansée 22 relativement molle exerçant ainsi une force sur le capteur de force à résistance 26. L'intensité de la force exercée sur le capteur de force à résistance 26 est proportionnelle au niveau de tumescence apparue dans le pénis. La force appliquée par le pénis sur le capteur de force à résistance 26 par l'intermédiaire de la matière expansée 22 molle abaisse la résistance du capteur de force à résistan- ce 26. Le capteur de force à résistance 26 transmet ainsi un signal de tension relativement faible par comparaison avec le signal de tension qui correspond à un pénis flasque. Si la tumescence du pénis n'est pas accompagnée par une rigidité du pénis, le pénis 13 sera dans l'incapacité d'exer- cer une force sur la matière expansée 24 relativement dure. Par conséquent, il n'y aura que peu ou pas de variation de résistance du capteur de force à résistance 28. L'enregistreur à bande relève une courbe analogique en temps réel de la tension qui pénètre dans le circuit 50 de mise en état des entrées pendant une cession de surveillance. Les courbes analogiques indiquent des changements de circonfé- rence du pénis à titre de mesure de tumescence du pénis et la force de bouclage à titre de mesure de la rigidité du pénis. Le convertisseur analogique digital 52 convertit le signal amplifié en un format digital pour le traitement par le micro-ordinateur 54. Le signal traité par le micro-ordinateur est stocké dans une mémoire 56 et il peut être également converti en un logiciel introduit dans l'orifice de communica- tion 58 conduisant à une imprimante ou à un calculateur à distance (non représenté). L'horloge 60 donne une mesure du temps réel destiné aux données à stocker dans la mémoire 56. La pile d'alimenta- tion 64 qui peut être une pile au lithium de 3 volts fournit l'énergie à l'horloge 60 et à la mémoire 56, ce qui lui permet de garder des données en mémoire et dans l'horloge en temps réel. L'alarme 62 comprise dans le dispositif de surveillan- ce 42 peut être éventuellement réglée pour se déclencher en réponse à un signal d'amplitude prédéterminé provenant du capteur 10 et correspondant à un niveau prédéterminé de tumes- cence et/ou de rigidité. L'alarme 62 sert à éveiller un patient pour lui permettre de reconnaître que son impuissance est psychologique et non organique. Lorsque le test est achevé, le dispositif de surveil- lance peut être porté chez un clinicien et relié à une enre- gistreuse imprimante pour imprimer les données stockées de tumescence et de rigidité dans un format tel que celui repré- senté figure 15 dans laquelle les variations de tumescence et de rigidité sont enregistrées sur une base horaire. En se référant à la figure 15, les variations de tumes- cence peuvent être exprimées en cm et peuvent être par exemple comprise entre 0 et 4 cm + 20%. La rigidité peut être exprimée en g de force de bouclage et elle peut, par exemple, être comprise entre 0 et 1000 g + 20%. Les incréments horaires sont indiqués par les lignes 66. Les données enregistrées dans le La matière expansée 24 relativement dure est sélection- née pour résister à la compression par le pénis et agit de façon semblable à un dispositif de contrôle de dureté tel qu'un duromètre. La résistance à la compression (ou pénétra- tion) est détectée par le capteur de force à résistance 28 qui émet un signal au dispositif portatif 42 de surveillance utilisé pour calculer le degré de rigidité. Avec cette dispo- sition, le capteur de force à résistance 28 peut continuer à transmettre un signal de tension relativement élevé correspon- dant à une absence de rigidité même lorsque le pénis peut se *trouver à l'état tumescent. Lorsqu'il y a rigidité du pénis, le pénis 13 exerce une force sur la matière 24 expansée relativement dure, ce qui occasionne un abaissement de la résistance du capteur de force à résistance 28 et transmet un signal de tension relativement faible au dispositif portatif de surveillance 42. Etant donné que les états de la base et de la pointe du pénis 13 peuvent varier, il est avantageux de se procurer des données pour les deux emplacements. Des signaux de tension de bas niveau peuvent être corré- lés avec une sortie de capteur élevée pour tracer les courbes des figures 7 à 10 qui indiquent que des augmentations de tumescence du pénis ne sont pas nécessairement accompagnées par la présence d'une rigidité du pénis. Les figures 7 et 8 confirment également que la rigidité du pénis est habituellement présente seulement lors des aug- mentations de tumescence d pénis et que la rigidité du pénis peut être absente même lorsqu'il y a présence de tumescence du pénis. Pendant la surveillance, les signaux de tension prove- nant du dispositif capteur 10 sont introduits dans le disposi- tif 42 de surveillance portatif pour être mis en forme par le circuit 50de mise en forme des entrées qui amplifie les signaux de tension. Les signaux de tension amplifiés sont introduits dans le convertisseur analogique digital 52 et ils peuvent également être introduits dans un enregistreur à bande (non représenté). dispositif de surveillance 42 peuvent également être déchar- gées dans un micro-ordinateur personnel pour traitement et analyse ultérieurs. La programmation du contrôle du dispositif de surveil- lance est indiqué schématiquement figure 14. Lorsque l'appa- reil est sous tension, le programme passe par une "mise en place" de routine mettant en fonction l'orifice de communica- tion 58, l'horloge 60, le signal de récupération des données et un bouton d'imprimante (non représenté) sur le dispositif de surveillance 42. La "mise en place" de routine détermine si un bouton de démarrage (non représenté) du dispositif de surveillance 42 a été appuyé et vérifie s'il y a besoin de régler, par exemple, l'heure et la date de l'horloge. La "mise en place" fonctionne également pour vérifier si il y a une demande de l'ordinateur personnel (non représenté) pour effacer ou retrouver les données. En outre, la fonction de mise en place vérifie si le bouton d'impression (non repré- senté) du dispositif de surveillance 42 a été poussé pour permettre au dispositif de surveillance de contrôler l'impres- sion d'une courbe. Une fois que l'appareil est sous tension, les fonctions de mise en place sont vérifiées en permanence jusqu'à ce que le bouton de démarrage (non représenté) du dispositif de surveillance 42 soit appuyé. Lorsque le bouton de démarrage est enfoncé, le micro-ordinateur 54 enregistre la date et l'heure dans la mémoire 56 et la fonction de mise en place vérifie que tous les systèmes fonctionnent. Au démarrage de l'opération de surveillance, on effectue un étalonnage en ce sens.que le micro-ordinateur 54 lit le signal des capteurs correspondant à l'état flasque du pénis et inscrit une ligne de base du patient à surveiller. Le micro- ordinateur peut être programmé pour enregistrer les sorties des capteurs à des intervalles de temps prédéterminés par exemple toutes les 30 secondes. Les données sont ainsi trans- 3 mises des capteurs 10 au convertisseur analogique digital 52 et stockées dans la mémoire 56 comme décrit ci-dessus. Le dispositif de surveillance 42 utilisant des piles du type décrit est capable d'enregistrer jusqu'à trois nuits 2 6 3 18 0 9 d'activité nocturne du pénis, enregistrant les variations transmises par les dispositifs capteurs 10 et transformant ces données en un format qui peut être émis sur une imprimante/en- registreuse (non représentée) ou sur un ordinateur personnel à distance (non représenté). La cession d'enregistrement cesse lorsque le dispositif de surveillance 42 est déconnecté. Le dispositif de surveil- lance 42 retient les données enregistrées jusqu'à ce qu'il soit remis à zéro par un clinicien. Le clinicien peut connec- ter le dispositif de surveillance 42 à une enregistreuse/im- primante à distance (non représentée) et il peut ensuite appuyer sur un bouton d'impression (non représenté) sur le- dispositif de surveillance pour permettre à l'enregistreuse/im- primante de démarrer l'impression des données stockées de tumescence et de rigidité à partir de la mémoire 56. Lorsque le test est achevé, le dispositif capteur 10 peut être détaché du dispositif de surveillance 42 portatif et on peut le jeter. Les dimensions précises du dispositif capteur 10 peuvent varier. Néanmoins, pour donner un exemple des ordres de gran- deur à traiter, l'élément allongé peut avoir une longueur d'approximativement 7 à 15 cm et une largeur d'approximative- ment 1,5 à 2 cm. Les couches de matière expansée 22 et 24 peuvent avoir une épaisseur approximative de 0,5 à 1,5 cm, la matière expansée 24 ayant approximativement un diamètre de 0,5 à 0,75 cm. Le capteur de force à résistance 26 peut présenter une dimension de feuille imprimée d'approximativement 1 cm sur 1,1 cm et le capteur de force à résistance 28 peut présenter une dimension de feuille imprimée d'approximativement le même diamètre que celui de la matière expansée 24 relativement rigide. Un autre mode de réalisation du capteur de tumescence et de rigidité est généralement indiqué par le chiffre de réfé- rence 70 (figure 16). Le dispositif capteur 70 comprend un élément allongé flexible plieble 72 sensiblement de la même construction que l'élément allongé 12. Une portion terminale de l'élément allongé 72 comprend une attache 74 pourvue de crochets Velcro 76. Une portion extrême opposée de l'élément allongé comprend une maille Velcro 78 pour maintenir l'élément allongé 74 en configuration bouclée telle que celle représen- tée par exemple figure 16. Une matière expansée conductrice compressible relative- ment molle 80 est réunie à l'organe allongé pliable flexi- ble 72 occupant une partie de la largeur de l'élément allon- gé 72 et s'étendant jusqu'à l'attache 74. Une longeur équiva- lente de matière expansée conductrice compressible relative- ment dure 82 remplit la largeur restante de l'organe allon- gé 72. La matière expansée conductrice relativement molle 80 comprend des crêtes espacées 84 et 86 qui s'étendent longi- tudinalement suivant l'élément allongé 72. Les matières expansées conductrices 80 et 82 peuvent être conformées de la façon représentée et suggérée dans l'article intitulé "Robotic Tactile Sensign" par Kirk E. Pennywit dans l'édition de janvier 1986 de Byte. Les matières expansées 80 et 82 peuvent être des élastomères conducteurs, c'est-à-dire des matières caoutchouteuses élastiques présen- tant des propriétés de conduction de l'électricité. L'article mentionné ci-dessus sur "Robotic Tactile Sensing" indique que de nombreux élastomères conducteurs et matières expansées conductrices différents ont été expérimen- tés, mais la plupart des conceptions utilise une approche dans laquelle un conducteur dur et plat est appuyé contre un autre conducteur qui est arrondi et compressible. La surface de contact électrique peut varier en fonction de la dureté avec laquelle on appuie sur le premier conducteur. Plus la pression est élevée, plus la surface de contact formée est importante et plus la résistance électrique est faible. L'article précédent décrit également l'utilisation de feuilles d'une matière connue sous le nom de caoutchouc sili- cone à conductibilité anisotropique. Le caoutchouc silicone à conductibilité anisotropique présente la propriété de n'être conducteur que suivant un seul axe dans le plan de la feuille. D'autres articles relatifs au caoutchouc de silicone conducteur sont cités dans l'article précédent, y compris le suivant: "A Force Transducter Employing Conductive Silicone Rubber" par John A. Pubrick dans First Robot Vision and Sen- sors Conference en 1981. En se référant à la figure 17, une bande flexible conductrice non compressible 9à est disposée sur les portions de crêtes 84, 86 et 88 des matières expansées conductrices 80 et 82 et n'ont pas besoin d'être liées aux matières expan- sées 80 et 82. La bande conductrice 90 qui s'étend suivant la longueur et la largeur des matières expansées 90 et 82 peut être formée de silicone au graphite soudé ou de silicone à l'argent soudé, par exemple, et présenter une épaisseur d'ap- proximativement 0,1 à 0,2 cm. En se référant à la figure 16, le dispositif capteur 7à peut également comprendre un câble 92 dont les conducteurs s'étendent à partir des matières expansées respectives 80 et 82 et un câble 94 présentant un conducteur s'étendant depuis la bande conductrice 84 par exemple à l'aide d'une colle conductrice les réunissant de toutes façons convenables connues en soi. Pour l'utilisation du dispositif capteur 70, l'élément allongé 72 prend la forme d'une boucle enroulée autour d'un pénis flasque de façon semblable à celle décrite précédemment pour le capteur 10. Le dispositif capteur 70 peut être découpé à la dimension, par exemple avec des ciseaux pour se conformer exactement au contour du pénis 13 à l'état flasque. Des dispo- sitifs capteurs 70 peuvent être prévus à la base et à la pointe du pénis 13 comme représenté figure 16. Les dispositifs capteurs 70 sont connectés de façon amovible à un dispositif 96 de surveillance portatif fonctionnellement semblable au dispo- sitif de surveillance portatif 42. Pendant la surveillance, la surface de contact entre les portions de crête 84, 86 et 88 et la bande conductrice 90 peut varier en accord avec les variations de tumescence et de rigidité du pénis 13. On fait exécuter un étalonnage de la ligne de base par le dispositif de surveillance 96 au début de l'opération de surveillance à partir des caractéristiques initiales de conductivité des matières expansées 80 et 82 lorsque le pénis 13 se trouve à l'état flasque. Si une tumescence apparait, sous l'influence de la dilatation du pénis, le conducteur 90 plat et non compressible appuie sur les crêtes 84 et 86 des matières expansées 80 conductrices compressibles relativement molles de la façon représentée figure 21. La surface de contact entre les crê- tes 84, 86 et la bande conductrice 90 peut ainsi augmenter lors de l'apparition de la tumescence. Des augmentations ou des diminutions de conductivité entre la bande conductrice 90 et les crêtes 84 et 86 sont détectées, enregistrées et conver- ties en tout format sélectionné par le dispositif de surveil- lance portatif 86. Si un état de tumescence n'est pas accompagné d'une rigidité du pénis, les crêtes 84 et 86 peuvent se comprimer dans une mesure plus importante que la crête 88 qui ne présen- tera pas de compression significative. Au cours d'un état de tumescence accompagné de rigidité, la pression du pénis sur la bande conductrice 90 peut occa- sionner une compression de la crête 88. L'augmentation de surface conductrice entre la bande conductrice 90 et les portions respectives de crête 84, 86, 88, peuvent fournir un signal corrélatif à l'importance de la rigidité et de la tumescence. Des signaux électriques provenant du dispositif capteur 70 peuvent ainsi correspondre en intensité à la sur- face de contact entre la bande conductrice 84 et les matières expansées 80 et 82 pour procurer une mesure de la tumescence et de la rigidité du pénis 13. Les courbes sur bande et autres enregistrements des signaux de tumescence et de rigidité peuvent s'obtenir de façon semblable à celles préalablement décrites pour le dispo- sitif capteur 10. Un autre mode de réalisation du capteur de tumescence et de rigidité est généralement indiqué par le chiffre de référen- ce 100 sur la figure 22. Le dispositif capteur 100 diffère du dispositif capteur 70 par l'existence d'une matière expan- se 102 conductrice relativement compressible qui occupe une partie de la largeur d'un élément allongé 104. La matière expansée 102 conductrice comprend une plura- lité d'ondulations ou crêtes 106 qui s'étendent en direction transversale à l'élément allongé 104. Une matière expansée 108 conductrice relativement dure (figure 24j comprend une plura- lité de crêtes ou d'ondulations 110 alignées avec les crê- tes 106 pour remplir la largeur de l'élément allongé 104. Une bande conductrice 112 identique à la bande conductrice 90 est disposée sur les portions de crêtes 106 et 110. Les crêtes 104 de la matière expansée conductrice rela- tivement molle 102 compriment et augmentent la surface de contact avec la bande conductrice 112 en réponse à des augmen- tations de tumescence du pénis. Les crêtes 110 de la matière expansée 108 conductrice relativement dure peuvent comprimer et augmenter la surface de contact avec la bande conductri- ce 112 seulement en réponse avec une apparition de la rigidité du pénis. Par ailleurs, le fonctionnement du dispositif capteur 100 est semblable au fonctionnement du dispositif capteur 70. D'autres modes de réalisation de l'invention comprennent les matières expansées conductrices représentées sur les figures 25 à 27. Les éléments allongés flexibles et les bandes conductrices qui sont associés avec les modes de réalisation des figures 25 à 27, sont identiques aux éléments allongés et aux bandes conductrices des dispositifs capteurs 70 et 100 et ils sont omis dans les figures 25 à 27 pour des raisons de facilité de description. Le mode de réalisation de la mousse conductrice de la figure 25 comprend une matière expansée-120 relativement molle présentant des rangées de crêtes espacées 122 qui sont espa- cées transversalement et longitudinalement. Une matière expan- sée 124 conductrice relativement dure est disposée le long de la matière expansée molle 120 présentant des crêtes espacées 126 conformées de façon semblable à celle des crêtes 122. Les crêtes 122 et 162 entrent au contact d'une bande conductrice (non représentée) semblable à la bande conductrice 84, pour procurer des différences de surface de contact que l'on peut corréler avec les signaux électriques d'amplitude correspon- dante pour procurer des données indicatrices de la tumescence et. de la rigidité du pénis. Le mode de réalisation de la mousse conductrice de la figure 26 comprend.une matière expansée 130 conductrice rela- tivement molle présentant une pluralité de portions de pics conducteurs 132. Une matière expansée 134 conductrice relati- vement molle est disposée le long de la matière conductrice expansée molle 130 et comprend des pics conducteurs 136 de forme semblable à celle des pics 132. Le contact entre les pics conducteurs 132, 136 et une bande conductrice semblable la bande conductrice 84 procure des variations de surface de contact qui forment la base des signaux distinctifs indiquant des variations de tumescence et de rigidité du pénis pendant la surveillance nocturne. Dans le mode de réalisation de la figure 27, une matière expansée 140 conductrice relativement molle contient des crêtes 142, de forme pyramidale. Une matière expansée 144 conductrice relativement dure disposée le long de la matière expansée molle 140 comprend des crêtes pyramidales 146. Les différences de surface de contact entre une bande conductrice semblable à la bande 84 et les crêtes 142, 146 peuvent se conduire sur la base des variations de tumescence et de rigi- dité du pénis pour procurer les signaux de capteurs représen- tant la base du mode opératoire de surveillance. Il est évident que de nombreuses autres conceptions de matière expansée conductrice molle et de matière conductrice expansée dure sont possibles. Les principaux critères de ces conceptions sont que la surface de contact entre cette matière conductrice et la bande conductrice doit varier en réponse à des variations de tumescence et de rigidité du pénis pour procurer des variations de signaux électriques qui indiquent les variations physiologiques de l'état du pénis qui ont lieu pendant la surveillance. Quelques avantages de la présente invention évidents à partir de la description qui précède comprennent un capteur de surveillance de rigidité et de tumescence nocturnes du pénis que l'on peut installer facile- ment sur un patient et adapter facilement à se conformer exactement avec le contour du pénis d'un patient. Le disposi- tif capteur est simple à installer et lorsqu'il est convena- blement dimensionné, il peut être installé par le patient lui-même juste avant la cession de surveillance. Les disposi- tifs capteurs sont facilement connectés ou déconnectés de dispositifs de surveillance et on peut les jeter après l'achè- vement du test. Au vu de ce qui précède, il est évident que les diffé- rents buts de l'invention sont atteints et que l'on a obtenu d'autres résultats avantageux. Bien entendu, la présente invention n'est pas limitée aux modes de réalisation décrits et représentés, mais elle est susceptible de nombreuses variantes accessibles à l'homme de l'art sans que l'on ne s'écarte de l'esprit de l'invention. REVENDICATIONS 1.- Un capteur de tumescence et de rigidité nocturnes du pénis comprenant: a. un élément allongé, pliable et flexible; b. des moyens pour fixer de façon amovible cet élément allongé autour du pénis sous la forme d'une boucle; c. des moyens de capteurs de la tumescence associés à cet organe allongé pour capter la tumescence du pénis; et d. des capteurs de rigidité associés à cet organe allongé pour capter la rigidité du pénis. 2.- Le capteur de rigidité et de tumescence nocturnes du pénis tel que revendiqué dans la revendication 1, dans lequel lesdits moyens de fixation permettent de procurer une boucle de circonférence sélectionnée. 3.- Le capteur de rigidité et de tumescence nocturnes du pénis tel que revendiqué dans la revendication 1, dans lequel ce capteur de tumescence comprend une première matière expan- sible déformable, rattachée à cet élément allongé pour se projeter à l'intérieur de cette boucle lorsque cet élément allongé a pris la forme de cette boucle. 4.- Le capteur de rigidité et de tumescence nocturnes du pénis tel que revendiqué dans la revendication 3, dans lequel ce capteur de rigidité comprend une deuxième matière expansée associée à cet élément allongé pour se projeter à l'intérieur de cette boucle lorsque cet élément allongé a pris la forme de cette boucle. 5.- Le capteur de rigidité et de tumescence nocturnes du pénis tel que revendiqué dans la revendication 1, dans lequel ce capteur de rigidité comprend une deuxième matière expansée associée à cet élément allongé pour se projeter à l'intérieur de cette boucle lorsque cet élément allongé a pris la forme de cette boucle. 6.- Le capteur de rigidité et de tumescence nocturnes du pénis tel que revendiqué dans une quelconque des revendica- tions 1 à 4, dans lequel cette première matière expansée déformable présente une première compressibilité prédéterminée pour permettre la compression dans des conditions prédéterminées de tumescence du pénis lorsque cet élément allongé a pris la forme de cette boucle autour de ce pénis, ces capteurs de tumescence comprenant des moyens pour procurer un premier signal de sortie électrique proportionnel à la quantité de compression de cette première matière expansée déformable dans cet état de tumescence du pénis lorsque cet élément allongé est disposé autour de ce pénis. 7.- Le capteur de rigidité et de tumescence nocturnes du pénis tel que revendiqué dans la revendication 6, dans lequel ces moyens de fourniture d'un signal de sortie électrique sont prévus entre cette première matière expansée déformable et cet élément allongé. 8.- Le capteur de rigidité et de tumescence nocturnes du pénis tel que revendiqué dans la revendication 7, dans lequel ces moyens de fourniture d'un signal de sortie électrique comprennent un capteur de force à résistance. 9.- Le capteur de rigidité et de tumescence nocturnes du pénis tel que revendiqué dans la revendication 6, dans lequel ces moyens de fourniture d'un signal de sortie électrique comprennent un capteur des conducteurs électriques moulés dans cette première matière expansée déformable. 10.- Le capteur de rigidité et de tumescence nocturnes du pénis tel que revendiqué dans la revendication 4, dans lequel cette seconde matière expansée présente une seconde compressi- bilité prédéterminée pour résister à la compression dans des étapes prédéterminées de rigidité du pénis lorsque cet élément allongé a pris la forme d'une boucle autour de ce pénis, ces capteurs de rigidité comprenant des moyens de fourniture d'un deuxième signal de sortie électrique proportionnel à la quan- tité de force exercée sur cette seconde matière expansée dans cet état de rigidité du pénis de cet élément allongé et dispo- sés autour de ce pénis. 11.- Le capteur de rigidité et de tumescence nocturnes du pénis tel que revendiqué dans la revendication 10, dans lequel ces moyens de fourniture d'un signal de sortie électrique sont prévus entre cette seconde matière expansée et cet élément allongé. 12.- Le capteur de rigidité et de tumescence nocturnes du pénis tel que revendiqué dans la revendication 11, dans lequel ces moyens de fourniture d'un signal de sortie Électrique comprennent un capteur de force à résistance. 13.- Le capteur de rigidité et de tumescence nocturnes du pénis tel que revendiqué dans la revendication 10, dans lequel ces moyens de fourniture d'un signal de sortie électrique comprennent des conducteurs électriques moulés dans cette seconde matière expansée. 14.- Le capteur de rigidité et de tumescence nocturnes du pénis tel que revendiqué dans la revendication 4, dans lequel cet élément allongé flexible présente une surface prédétermi- née, cette première matière expansée déformable étant réunie & une surface mineure de cet élément allongé et cette deuxième matière expansée étant associée à une surface majeure de cet élément allongé. 15.- Le capteur de rigidité et de tumescence nocturnes du pénis tel que revendiqué dans la revendication 4, dans lequel cette deuxième matière expansée s'étend sensiblement autour de. la totalité de la circonférence de cette boucle. 16.- Le capteur de rigidité et de tumescence nocturnes du pénis tel que revendiqué dans la revendication 3, dans lequel cette première matière déformable expansée est électriquement conductrice. 17.- Le capteur de rigidité et de tumescence nocturnes du pénis tel que revendiqué dans la revendication 5, dans lequel cette deuxième matière expansée est conductrice de l'électri- cité. 18.- Le capteur de rigidité et de tumescence nocturnes du pénis tel que revendiqué dans la revendication 4, dans lequel cette première et cette deuxième matières expansées sont conductrices de l'électricité. 19.- Le capteur de rigidité et de tumescence nocturnes du pénis tel que revendiqué dans la revendication 18, comprenant en outre un élément allongé flexible conducteur en contact superficiel avec cette première et cette deuxième matière expansée pour permettre à l'électricité de s'écouler à travers cette première et cette deuxième matières expansées et cet élément conducteur. 20.- Le capteur de rigidité et de tumescence nocturnes du pénis tel que revendiqué dans la revendication 19, dans lequel cette première et cette deuxième matières expansées présentent des formes respectivement prédéterminées en section transver- sale pour procurer une surface de contact initiale prédétermi- née entre cette première et seconde matières expansées et cet élément conducteur lorsque ce pénis est à l'état flasque, la quantité de surface de contact entre cette première et deu- xième matière expansées et cet élément conducteur augmentant par des quantités respectives prédéterminées à partir de cette surface initiale prédéterminée pour procurer des conductivités respectivement prédéterminées à travers cette première et deuxième matières expansées et cet élément conducteur en réponse à des augmentations prédéterminées de tumescence et de rigidité du pénis. 21.- Le capteur de rigidité et de tumescence nocturnes du pénis tel que revendiqué dans la revendication 19, dans lequel cette première et cette deuxième matières expansées et cet élément conducteur comprennent des moyens de procurer des premier et des second signaux de sortie électriques correspon- dant à la tumescence et à la rigidité du pénis. 22.- Le capteur de rigidité et de tumescence nocturnes du pénis tel que revendiqué dans la revendication 19, dans lequel cet élément allongé flexible et pliable et cet élément allongé conducteur et flexible sont espacés l'un de l'autre. 23.- Le capteur de rigidité et de tumescence nocturnes du pénis tel que revendiqué dans la revendication 22, dans lequel cette première et deuxième matières expansées sont disposées entre cet élément allongé, pliable et flexible, et cet élément allongé conducteur et flexible. 24.- Le capteur de rigidité et de tumescence nocturnes du pénis tel que revendiqué dans la revendication 4, dans lequel cette première matière expansée est plus molle que cette deuxième matière expansée. 25.- Un capteur de rigidité et de tumescence nocturnes du pénis comprenant: a. un élément allongé flexible pouvant être disposé autour d'un pénis; b. une première et une deuxième matières expansées asso- ciées à cet élément allongé; c. des moyens associés avec cette première matière expansée pour procurer un premier signal de sortie électrique correspondant à une tumescence du pénis; d. des moyens associés avec cette deuxième matière expansée pour procurer une deuxième sortie de signal électrique correspondant à la rigidité du pénis. 26.- Un procédé de mesure de tumescence et de rigidité du pénis comprenant les étapes suivantes: a. on corrêle la tumescence du pénis avec la compression d'un premier type de matière expansée; b. on corrèle la rigidité du pénis avec une force appliquée sur un deuxième type de matière expansée; c. on associe un premier agent de formation d'un signal électrique avec la première matière expansée; d. on associe un deuxième agent de production d'un signal électrique avec le deuxième type de matière expansée; e. on fixe la première et la deuxième matières expansées et le premier et le deuxième agents de production d'un signal à un élément allongé et flexible et on enroule l'élément allongé autour d'un pénis pour permettre à la pression de dilatation de la tumescence-et de la rigi- dité du pénis de produire des forces respectives de tumescence et de rigidité sur la première et la seconde matières expansées respectives; f. on émet un premier signal électrique à partir du premier agent de production d'un signal électrique en réponse à la force de tumescence du pénis appliquée sur la pre- mière matière expansée; et g. on émet un deuxième signal électrique à partir du deu- xième agent de production d'un signal électrique en réponse à la force de rigidité du pénis exercée sur la deuxième matière expansée.