Brevet FR2624015A1 — publié le 19890609

La présente invention concerne un médicament pour vaporisation destiné à prévenir les risques d'infection chez les malades à risques en décontaminant les cavités nasales et oropharyngées Les infections à bacilles gram négatif et les mycoses sont fréquentes chez les malades à risques . Elles entraînent une morbidité importante , elles sont une des causes principales du décès de ces patients , elles augmentent les dépenses de santé en augmentant les durées d'hospitalisation * La présente invention permet de remédier à cet inconvénient . Elle comporte l'association de-trois antibiotiques administrée par vaporisation dans les cavités nasales et orophryngées . Les trois antibiotiques associés dans la préparation sont la colistine , la tobramycine et l'amphotéricine B .La préparation doit adhérer aux muqueuses nasales et buccales , relarguer lentement les antibiotiques et avoir une tension superficielle permettant un talement maximal sur les muqueuses nasales et oropharyngées . La préparation est administrée par vaporisation précise soit sous forme d'aérosol pressurisé distribué par une valve continue ou doseuse soit sous forme de nébulisation distribuée par une pompe précise .Deux poussoirs sont fournis avec chaque flacon : l'un disposant d'une canule longue et fine permettant l'introduction par les narines et la vaporisation des fosses nasales , l'autre d'une canule permettant une vaporisation large de la cavité oropharyngée Les doses distribuées par les valves ou les pompes seront très précises Elles sont bien entendu fonction de la concentration des antibiotiques au sein de la préparation La fréquence des applications dépend également de la concentration de ces produits. Aucun de ces antibiotiques n'étant absorbé par voie nasale , oropharyngée ou digestive , les posologies et donc les concentrations peuvent varier dans une très large part Les caractéristiques et avantages de 1' invention ressortent de la description qui va suivre titre d'exemple : pour 30 ml de préparation , on associe -sulfate de colistine : s Millions d'Unités -sulfate de tobramycine : 450 mg -amphotéricine B : 2500 mg -alcool à 900 : 1 ml -saccharinate de sodium : 100 mg -essence de menthe : 0,02ml -glycérine : quantité suffisante pour 30 ml La valve ou la pompe doit être adaptée pour délivrer 0,5 ml à chaque pres sion . On recommande 6 pressions dans la cavité oropharyngée , 3 pressions dans chaque narine à chaque administration et une fréquence de quatre admi nistrations par jour . Dans cet exemple , on administre 4000000 dU de colistine,360 mg de tobramycine et 2000 mg d'.amphotéricine B par jour Ilest recommandé d'associer la vaporisation nasale et oropharyngée à une décontamination sélective du tube digestif par administration orale ou par sonde gastrique avec ces mêmes antibiotiques. Les indications de ce médicament sont très larges : ildoit être employé chaque fois qu'un risque d'infection à gram négatif ou de mycose est présent: en réanimation , en hématologie , en chirurgie ,en anesthésiologie , en can cérologie , etc... REVENDICATIONS 1) Médicament destiné à prévenir les risques d'infections à bacilles gram négatif caractérisé en ce qu'il comporte l'association de trois antibiotiques : colistine , tobramycine et amphotéricine B administrée par vaporisation dans les cavités nasales et oropharyngées 2) Médicament selon la revendication 1 caractérisé en ce que la préparation est administrée par vaporisation précise soit sous forme d'aérosol pressurisé distribué par une vålvevoontinue ou doseuse soit sous forme de nébulisation distribuée par une pompe précise 3) Médicament selon l'une quelconque des revendications précédentes caractérisé en ce que deux poussoirs sont fournis avec chaque flacon : l'un disposant d'une canule longue et fine permettant l'introduction par les narines , l'autre d'une canule permettant une vaporisation large de la cavité oropharyngée