Brevet FR2626476A1 — publié le 19890804

La présente invention coneerne une sonde destinée à être introduite à l'intérieur d'un corps vivant, du type comprenant une structure longiforme apte à &tre introduite dans un canal dudit corps vivant transportant un fluide, et présentant, à son extrémité destinée à être introduite dans le canal, une capacité, liée à ladite structure, radiale- ment déformable de faQon à pouvoir venir au contact de la paroi interne dudit canal. De telles sondes à ballonet, ou catheters du type dit "à dilatation", permettent une intervention au sein d'un canal corporel, notamment un vaisseau sanguin, pour traiter les désordres qui y ont été eonstatés. De tels désordres sont généralement eonstitués par des dépôts, athéromes, sur les parois du canal, entrainant des rétrécissements, sténoses, de ce dernier. Plus partieulièrement, de telles sondes permettent, d'une part, grace à la capacité radialement déformable, d'améliorer la section de passage du canal, et, d'autre part, par injection de produit de traitement, par exemple à travers les parois de ladite capacité, de rendre durable ce rétablissement de la section de passage du canal, en formant éventuellement "in situ" une prothèse de section correspondante. Cependant, il est nécessaire de maintenir, pendant l'intervention, une eirculation minimale de fluide dans le canal eorporel afin de ne pas risquer d'endommager les tissus ou organes situés en aval de la capacité, si le canal est obturé par la sonde. Jusqu'à présent, une telle circulation de fluide est assurée par perfusion de fluide amené de l'extérieur du corps par un conduit prévu dans ladite structure longiforme de la sonde, ou par "perfusion interne", des orifices latéraux débouchant dans le canal 2 2626476 étant prévus dans ladite structure en amont et en aval de ladite capacité et étant reliés l'un à l'autre par une "dérivation" traversant ladite structure. La première.solution n'est pas entièrement satisfaisante car elle exige l'amenée d'un fluide aextérieur" au corps. Par ailleurs, dans les deux cas indiqués ci-dessus, au moins une partie de la section, nécessairement faible, de la structure longiforme est utilisée pour le passage du fluide, ce qui, bien entendu, rend'plus difficile, sinon impossible, le passage, dans ladite structure, de moyens de guidage de la sonde, ou éventuellement d'instruments endoseopiques ou chirurgicaux, ou la mise en place des moyens assurant la déformation de ladite capacité. La présente invention a pour objet d'éviter ces inconvé- nients, et concerne une sonde, du type indiqué ci-dessus, permettant de maintenir une circulation minimale de fluide dans le canal corporel, tout en conservant une section de passage libre maximale pour ladite structure longiforme. *A cet effet, la sonde, du type indiqué ci-dessus, est remarquable, selon l'invention, en ce qu'elle comprend au moins un conduit, lié à ladite structure, s'étendant de façon au moins sensiblement parallèle à ladite structure et àa l'extérieur de eette dernière, sur une distance corres- pondant sensiblement à la dimension longitudinale de ladite capaeité, de façon à pouvoir mettre en communication les parties dudit canal immédiatement en amont et en aval de ladite capacité, pour ainsi maintenir une circulation minimale de fluide dans ledit canal. Ainsi, la section de ladite structure longiforme, au moins au niveau de ladite capacité, peut être utilisée au maximum pour le passage, comme indiqué précédemment, de moyens de 3 2626476 1 guidage de la sonde, d'instruments endoscopiques ou chirurgicaux, etc... On peut faire passer le ou lesdits conduits à la périphérie de ladite structure longiforme, ou à la périphérie de ladite capacité déformable. Toutefois, il est avantageux que le ou lesdits conduits traversent ladite capacité. Par ailleurs, ladite capacité étant gonflable, selon une autre caractéristique de l'invention, le ou lesdits conduits sont fermés dans l'état dégonflé de ladite capacité, et sont ouverts dans l'état gonflé de cette dernière. Selon une autre caraetéristique de l'invention, la sonde comprend une pluralité desdits conduits s'étendant au moins sensiblement parallèlement l'un par rapport à l'autre. Avantageusement, lesdits conduits sont angulalrement équi-répartis autour de l'axe longitudinal de ladite structure. En particulier, les axes desdits conduits s'étendent sur une surface eylindrique dont l'axe longitudinal est eonfondu avee eelui de ladite structure. Les figures du dessin annexé feront bien comprendre comment l'invention peut être réalisée. La figure 1 est une vue sehématique en coupe longitudinale de la sonde selon l'invention, dont la capacité déformable est dans l'état dégonflé. La figure 2 est une vue schématique semblable à la figure 1, la eapaeité déformable étant dans l'état gonflé. 1 La figure 3 est une vue en coupe transversale selon la ligne III-III de la figure 2. La sonde 1, destinée à être introduite dans un canal corporel 2, par exemple un vaisseau sanguin., tel qu'une artère, comporte une structure longiforme 3 dont seule l.extremite 4 destinée à être introduite dans le canal 2 est représentée sur le dessin, ladite extrémité 4 présen- tant une eapacité 5, liée à la structure 3, radialemeit déformable, notamment gonflable par des moyens de pression (non représentés) reliées à la capacité 5 par un tube 6 s'étendant dans la structure 3. Dans l'état gonflé, la capacité 5 vient au contact de la paroi interne du canal 2, comme le montre la figure 2, en rétablissant, éventuelle- ment, la section normale du canal. -15 De plus, la structure 3 présente une lumière 7 pour le passage, par exemple, de moyens de guidage (non représen- tés). Selon l'invention, une pluralité de conduits 8 (quatre dans l'exemple représenté sur la figure 3) traversent la capacité 5, en s'étendant de façon au moins sensiblement parallèle à la structure 3, pour mettre en communication la partie 2a du canal 2 immédiatement en amont de la oapacité et la partie 2b du canal 2 immédiatement en aval de ladite eapacité, en assurant ainsi une circulation minimale de fluide (flèches 9) pendant l'intervention (figure 2). Comme le montre la figure 3, les conduits 8-sont avantageu- sement angulairement équi-répartis autour de l'axe longitudinal 10 de la structure, pour assurer ainsi-une meilleure répartition du fluide dans la zone aval 2b du canal 2. En particulier, les axes 11 des conduits 8 s'étendent sur une surface cylindrique (de trace 12 sur la figure 3) dont l'axe longitudinal est confondtf avec l'axe de la structure 3. Par ailleurs, les conduits 8, ouverts dans l'état gonflé de la capacité 5 (figure 2), peuvent être fermés au moins partiellement dans l'état dégonflé de cette dernière (figure 1) du fait de l'"affaissement" des extrémités 5a,5b de la capacité 5 (figure 1). Le conduit central 7 peut reeevoir un guide permettant l'implantation dans la partie lésée, une fibre optique permettant la vision de la partie lésée, ou une fibre optique pour le tir au laser, l'émetteur d'onde étant relié à l'autre extrémité de la sonde. L'extrémité distale de la sonde au niveau de la eapacité 5 peut comporter des moyens opaques aux rayons X, permettant de repérer le déplaeement de l'extrémité opérationnelle de la sonde et son position- nement correct. L'extrémité proximale de la sonde peut être reliée à un dispositif de recirculation du fluide biologique sous pression tel que le sang, destiné à l'irrigation des organes desservis par le vaisseau en cours de traitement. La sonde sera, dans ee cas, munie à son extrémité distale d'un détendeur de pression qui empechera les risques de lésion par le fluide sous pression. Ce détendeur reprendra le principe d'une ehambre de décompres- sion et sera généralement constitué par une gaine souple en latex, par exemple, intégrée à l'extrémité de la sonde. Il éliminera les risques de traumatisme provoqués par la pression du fluide biologique de recirculation en sortie de sonde et est souhaitable dans ce type de sonde, lors de son installation et de sa mise en place dans des vaisseaux desservant des organes sensibles à l'hypoxie (artères coronaires et cerveau). 1 La structure 3 peut être réalisée en matière plastique, telle qu'un polychiorure de vinyle, un polytétrafluoroeéthy- lène, un polyéthylène. Elle pourra, sur une partie ou en totalité, être constituée d'un fil d'acier bobiné en hélice à spires jointives et être revêtue extérieurement ou intérieurement de polytétrafluoréthylène. Les conduits 8 peuvent également être réalisés en matière plastique. La capacité 5 sera généralement réalisée en matière plastique souple et élastiquement déformable pour permettre l'accroissement de son volume. Elle sera préformée à la dimension et/ou à la forme souhaitée. La structure 3 peut être fabriquée par les procédés classiques d'extrusion. Il pourra en être de même pour les conduits 8 alors que la capacité 5 sera généralement obtenue par moulage. On pourra également fabriquer en une seule pioèce par moulage ou par un procédé de fabrication de même nature, les conduits 8 et la capacité 5, ce procédé de fabrication étant souhaitable pour des motifs de sécurité. On pourra utiliser également les apports de l'exposition aux rayons pour obtenir les résistances et les déformabi!i- tés souhaitées. REVENDICATIONS 1 1 - Sonde destinée à ôtre introduite à l'interieur d'un corps vivant, du type comprenant une structure longiforme apte à être introduite dans un canal dudit corps vivant transportant un fluide, et présentant, à son extrémité destinée à être introduite dans le canal, une capacité, liée à ladite structure, radialement déformable de façon à pouvoir venir au contact de la paroi interne dudit canal, caractérisée en ce qu'elle comprend au moins un conduit (8), lié à ladite structure (3), s'étendant de façon au moins sensiblement parallèle à ladite structure (3) et à l'extérieur de cette dernière, sur une distance correspon- dant sensiblement à la dimension longitudinale de ladite capacité (5), de façon à pouvoir mettre en communication es parties (2a,2b) dudit canal (2) immédiatement en amont et en aval de ladite capacité (5), pour ainsi maintenir une circulation minimale de fluide dans ledit canal (2). 2 - Sonde selon la revendication 1, caractérisée en ce que le ou lesdits conduits (8) traversent ladite capacité (5). 3 - Sonde selon la revendication 1 ou la revendication 2, dans laquelle ladite capacité est gonflable, caractérisée en ce que le ou lesdits conduits (8) sont fermés dans l'état dégonflé de ladite capacité (5), et sont ouverts dans l'état gonflé de cette dernière. 4 - Sonde selon l'une quelconque des revendications 1 à 3, caractérisée en ce qu'elle comprend une pluralité desdits conduits (8) s'étendant au moins sensiblement parallèlement l'un par rapport à l'autre. - Sonde selon la revendication 4, caraotérisée en ce que lesdits conduits (8) sont angulaire- ment équi-répartis autour de l'axe longitudinal (10) de ladite structure (3). 6 - Sonde selon la revendication 5, caractérisé en ce que les axes (11) desdits conduits s'étendent sur une surface cylindrique (12) dont l'axe longitudinal (10) est confondu avec celui de ladite structure (3).