Brevet FR2628625A1 — publié le 19890922

La présente invention concerne un dispositif de mesure de la pression d'un liquide injecte dans un milieu compliant, tel un compartiment liquidien type articulaire ou un disque intervertébral, humain ou animal. Chez les patients souffrant de lomboradiculalgie par hernie discale, se pose encore aujourd'hui le problème du choix du traitement a proposer. L'examen clinique et les examens para-cliniques pratiques ne sont pas a eux seuls suffisants, dans la majorité des cas, pour orienter 3 coup sur vers une décision thérapeutIque appropriée. La discomanométrie associée a l'étude de la tolérance discale au remplissage est une nouvelle méthode d'investigation complémentaire pré-opératoire basée sur la métrologie. Elle consiste dans le but de déterminer l'état de déterioration discale et par la de guider vers le choix thérapeutique le plus adéquat, a étudier le comportement physique du disque pathologique en analysant l'évolution des pressions intradiscales induites, pendant un temps déterminé, après injection scit de sérum salé isotonique, soit d'un produit de contraste radiologique. soit d'un mélange des deux. La mise au point de cette nouvelle méthode a pu entre réalisée grace a tude d'un appareillage spécialisé appelé discomanométre e DMM ). Les appareillages traditionnels de mesure de pressions physiologiques ont été essentiellement développés autour de la mesure des pressions hémodynamiques énormes NF C,74010 - 74300 74380 - 74382 ). Leurs caractéristiques et spécifications ne sont pas adaptées a l'utilisation envisagée. Le dispositif, discomanomêtre ( DMM ), selon l'invention permet de remdier a ces inconvénients. II est constitué de trois sous-ensembles ou parties distinctes: i.- Un capteur#transducteur transformant le signal mécanique de pression appliqué sur sa membrane par le fluide en un signal électrique utilisable par la deuxième -partie du dispositif. 2*- Un amplificateur/conditionneur du signal délivré par la premiÈre partie. 3-- Un système d'enregistrement permettant d'obtenir le trace de l'évolution du signal dans le temps. Le sous-ensemble (Si) est constitué d'un capteur jauge de contrainte ou d'un dispositif équivalent b usage médical asepsie, pouvant mesurer, au minimum, des pressions variant de O b 7.800 mm/Hg ou plus. pouvant supporter des surpressions allant jusqu' X.400 mm/Hg sans altération de ses caractéristiques d'origine, avec une linéarité Le sous-ensemble (52) est constitué des éléments suivants: -une alimentation isolée pour le capteur et le pré-amplificateur. -un pré-amplificateur isolé, dit flottant, recevant les signaux du capteur. Les spécifications selon les normes en vigueur de ces dispositifs permettent d'assurer la sécurité électrique du patient exploré. -une chaine analogique de conditionnement du signal délivré par le pre-amplificateur comportant un ou plusieurs étages de normalisation du dit signal en fonction de la sensibilité du capteur et de l'admissibilité de l'enregistreur. Le taux d'amplification peut étire variable continument ou par bonds ou les deux simultanément. Un signal étalon peut entre incorporé afin de calibrer les signaux enregistrés. Ce signal peut être complexe et être en relation directe avec les gammes de mesures si l'appareil en comporte plusieurs. La chaîne comporte un circuit de compensation de la balance du capteur, soit potentiométrique, soit éléctronique. Un circuit d'affichage des valeurs de pression comportant une mémorisation. initialisée par l'opérateur grâce b une cammande manuelle, permet d'indiquer la pression a To -action sur la commande- et, automatiquement affiche la valeur v T#o'. (To et T#0 exprimés en secondes). Selon une variante, la channe analogique de conditionnement peut être remplacée par une channe numérique de traitement du signal comportant un ou plusieurs des éléments suivants-: microprocesseur et ses circuits associés, mémoires du programme de traitement, mémoires de travail, contrôleurs de communications, horloge, clavier alphanumérique, circuits d'interfaçage, convertisseur analogique/digital, convertisseur digital/analogique, écran ou dispositif d'affichage, disquette ou disque dur de stockage. Le sous-ensemble (53) est constitué par un enregistreur galvanométrique k stylet chauffant et papier thermographique, d'une plage d'inscription de 40 k 100 mm de large, la vitesse de défilement pouvant être réglée entre 2,5 et 10 mm/s. Une variante de ce sous-ensemble peut être constituée d'un enregistreur k peigne thermique ("thermal array recorder"), d'une plage d'inscription de 40 a 200 mm de large, associant les enregistrements de signaux analogiques, alphanumériques et graphiques. Selon une forme de réalisation préférentielle, les sous-ensembles (52) et 3 sont intégrés dans un même boîtier, comportant une alimentation basse tension. afin de constituer un appareil homogÈne et pratique. Le boîtier peut posséder ou ne pas posséder de poignée pour le transport. Les dessins et schémas annexés illustrant un mode de réalisation d'un dispositif conforme a la présente invention, sont donnés a titre d'exemples non limitatifs. La figure 1 représente le dispositif dans son contexte d'utilisation. La figure 2 représente un synoptique général des trois sous-ensembles (S1). (S2), eSJj composant le dispositif. La figure 3 représente un modÈle de capteur/transducteur utilisable comme sous-ensemble (Si), ainsi que son schéma fonctionnel éléctrique. La figure 4 représente le schéma fonctionnel du sous-ensemble (S2). La figure 5 représente le schéma fonctionnel d'une variante du sous-ensemble (52). La figure 6 représente le schéma fonctionnel du sous-ensemble (S3). La figure 7 représente le schéma fonctionnel d'une variante du sous-ensemble (53). La figure 8 représente les courbes de pressions obtenues dans un disque intervertébral : ta, sain et normal, (b) pathologique du 1 groupe epeu dégénéré). (c) pathologique du 2*- groupe (dégénéré), (d) pathologique du 3~~~ groupe (très dégénéré ou disque "bulging"), te, pathologique du 4'-- gr-oupe (disque rompu). Le dispositif représenté sur la figure i comporte l'entrée du dôme du capteur (i) reliée a un cathéter prolongateur (2) branché sur une entrée d'un robinet a trois voies (3). Une seringue contenant le produit a injecter (4) est connectée sur la deuxième entrée du robinet. La sortie du robinet est raccordée a une aiguille, un trocart ou un cathéter (5) placé dans le disque intervertébral par ponction percutanée. Le capteur (Si) est raccordé au discomanomètre ( DMM ). il permet d'obtenir le tracé du signal de pression (7). La figure 2 montre la disposition et l'interconnexion des sous-ensembles (Si), (S2) et (53). La figure 3 montre un capteur/transducteur (51) comportant un corps en matiere isolante (8) sur une extrémité duquel une cellule & jauge dé contrainte (9) est disposée selon un montage étanche. Cette même extrémité est filetée sur une portion de sa longueur afin d'y adapter un dôme stérile à usage unique t10) en matée moulée. Ce dôme comporte une fine membrane en polyéthyléne s11) qui est appliquée sur la cellule. Elle a pour rôle d'isoler. d'une manière aseptique, le patient du capteur. La jauge de contrainte disposée en pont de Wheatstone possède deux entrées dalimerttation (a,b), deux sorties du signal (e,d. Selon une forme de réalisation, le sous-ensemble (S2). représenté par la figure 4, comporte une alimentation (12) isolée galvaniquement a tres faibles courants de fuites. Ce module (12) fournit l'énergie nécessaire a la jauge de contrainte (9) et au pré-amplificateur isolé (13) afin d'assurer leur fonctionnement. La sortie du pré-amplificateur (13) est reliée à l'entrée d'un amplificateur intermédiaire (14) a gain réglable, cet étage recevant la consigne de balance de oéro du capteur (tension d'équilibrage) produite soit par le potentiomètre (15) soit par le circuit (16) de compensation élêctronique. Le signal calibré et compensé est appliqué, via un circuit d'aiguillage (17), & l'étage final.Cet étage comporte un amplificateur (18) k gain réglable par bonds (i#) permettant d'obtenir plusieurs gammes de mesures; trois dans cette forme. Le circuit (17) aiguille les signaux en provenance du circuit (14) et du circuit d'étalonnage (20) celui-ci permet la calibration du tracé obtenu sûr l'enregistreur. Ce circuit est actionné k la demande par une commande située sur la face avait du dispositif. Un circuit d'affichage (21 > reçoit le signal du (14). Selon un procédé du dispositif. une commande manuelle actionnée par l'opérateur, a un moment qu'il définit en observant le tracé en cours d'enregistrement, bloque l'afficheur sur la valeur de pression k l'instant T0 jusqu'a ,0 (exprimes en secondes). La valeur de la pression k cet instant est de nouveau affichée. Le signal obtenu en sortie du circuit (18) est envoyé au sous-ensemble (S3). Selon une variante. représentée par la figure 5, le sous-ensemble (S2) comporte une alimentation (12) et un pre-amplificateur (1S) comme décrits précédemment. Le signal en provenance du (13 > est appliqué à un convertisseur analogiqueidigital (22). Un organe de calculs architecturé autour d'un miero-ordinateur t23) ou d'un microprocesseur (2#). traite les données en provenance du (22) et les restitue. soit sous forme analogique a travers un convertisseur digitalïanaiogique 25). soit sous forme numérique (33 > . selon l'option retenue pour le sous-ensemble (S3). Un clavier alphanumérique (SE, permet de commander le dispositif et de dialoguer avec le (23).De cette maniÈre l'identification du patient. les données cliniques et les calculs effectues peuvent être enregistrés sur le même document que les courbes de pression. Un écran de contrôle et de dialogue t26), optionnel, qui peut être constitue soit par un moniteur vidéo, soit par un afficheur à cristaux liquides. permet de faciliter l'interaction avec le dispositif. Une mémoire de masse (27), optionnelle, qui peut être constituée d'une disquette ou d'un disque dur permet le stockage des informations pour un traitement statistique ultérieur. Le sous-ensemble (53), représenté par la figure 6, comporte une cinématique (28) assurant le défilement du papier thermographique (29) sous un stylet chauffant (35) mobile axialement reproduisant ainsi le trac du signal de pression. Le stylet (35) est solidaire d'un galvanomètre a cadre mobile (36) traduisant le signal électrique qu'il reçoit du (18) ou du (25 > en énergie mécanique. Les vitesses sélectables -par l'opérateur sont au nombre de trois : 2.5 - 5 et 10 mm/s. Selon une variante, le sous-ensemble (S3*, représenté par la figure 7. est constitué d'une cinématique (30) assurant le défilement du papier thermographique (29 > , aux mêmes vitesses que ci-dessus. devant la matrice d'un peigne thermique (31) disposé en ligne, sur toute la largeur du papier, au pas de 8 points par millimètre. chaque point pouvant être commandé sélectivement. Une électronique de contrôle (37) reçoit les informations en provenance de (33) et pilote le peigne.Ce procédé, tout en éliminant les défauts de linéarité et de bande passante du système galvanométrique, possède l'avantage d'être directement compatible avec les systèmes numériques et, de plus, autorise l'inscription de caracteres alphanumériques superposés aux tracés graphiques. La réunion de ces trois sous-ensembles ou de leurs variantes constituent le dispositif selon l'invention qui est particulièrement destiné & usage médical. pour l'application d'une méthode métrologique. notamment a la mesure des pressions d'un liquide injecté dans un milieu compliant, tel un compartiment liquidien type articulaire ou un disque intervertébral. humain ou animal. pour en étudier le comportement physique à des fins diagnostiques dans un but thérapeutiques. REVENDICATIONS 1)--Dispositif de mesure de la pression d'un liquide, injecté dans un compartiment liquidien type articulaire un disque intervertébral humain ou animal, caractériié par la réunion de trois sous-ensembles (SI), (S2), (53), formant un tout appelé discomanomètre ( DMM ), (51) et (52) étant intégrés dans un même boîtier. 2)--Dispositif selon la revendication-1-caractérisé en ce que le capteurxtransducteur (S1), associé au sous-ensemble (S2), permet de mesurer des pressions variant de 0 k 7.600 mm/Hg et supporte sans altération des surcharges de 11.400 mm/Hg. 3)--Dispositif selon les revendications-1-et-2-caractérisé en ce que l'amplificateur conditionneur (52) relié en amont a (S1) et en aval a (S3) comporte une alimentation (12) et un pré-amplificateur (13! flottants du point de vue élèctrique par rapport au reste du système. Leurs très faibles courants de fuites assurant la sécurité du patient. 4)--Dispositif seicn la revendication-3-oaractérisé en ce que le signal issu du pré-amplificateur (13) peut être conditionné soit par un amplificateur analogique soit par un système numérique. S)--Dispcsitif selon la revendicat ion-4-caracterisé par un amplificateur analogique comportant un étage intermédiaire (14) a gain réglable recevant la tension d'équilibrage produite par un potentiomètre (153 ou par un circuit (16) de compensation élèctronique. Un circuit d'aiguillage (17) reçoit les signaux en provenance du circuit (14) et du circuit d'étalonnage (20) pour les appliquer à l'étage final constitué par un amplificateur (18) à gain réglable par bonds (19 > permettant d'obtenir plusieurs gammes de mesures. De manière non limitative, trois ont été retenues comme optimales. è savoir: 1.900 - 3.800 et 7.600 mm/Hg. Le signal délivré par t18j est appliqué a (S3). 6)--Dispositif selon la revendication-5-caractérisé par un circuit d'affichage des valeurs de la pression qui. k un momentdéfini par l'operateur. mémorisera la valeur obtenue a cet instant To jusqu' T*o ten secondes pour afficher la nouvelle valeur du moment. 7)--Dispositif selon la revendication-4-oaractérisé par un système numérique comportant un convertisseur analogique/digital (22) qui reçoit le signal délivré par le circuit (13). Un organe de calcul architecturé autour d'un micro-ordinateur (23) ou d'un microprocesseur (24) traite les données émises par le circuit (22) et les restitue soit sous forme analogique k travers un convertisseur digital/analogique (25) soit sous forme numérique (33). Les signaux issus de (25) ou (33) sont applique5 & (53). 8)--Dispositif selon la revendication-7-caractérisé en ce qu'il comporte un clavier (34), numérique ou alphanumérique, permettant l'introduction des commandes du discomanometre (DMM), et des données cliniques concernant le patient devant figurer sur l'enregistrement. Un écran de contrôle et de dialogue (26), optionnel, pouvant être constitué d'un moniteur vidéo ou d'un écran à cristaux liquides,-permet de faciliter l'interaction avec le dispositif. 9)--Di6positif selon la revendication-/-caracteris par une disquette ou un disque dur remplissant le rôle de mémoire de masse. permettant le stockage des informations pour un traitement statistique ultérieur. l0)Dispositif selon les revendications-1-3-5-7-caractérisé en ce qu'il est constitue soit d'un enregistreur galvanométrique soit d'un enregistreur à peigne thermique ("thermal array recorder") disposant d'une ou plusieurs vitesses de défilement. De manière non limitative, trois ont été retenues comme optimales soit: 2,5 - 5 et 10 mm/s.