Brevet FR2630000A1 — publié le 19891020

La présente invention a pour objet un récipient stérile facilitant le re- cueil d'un échantillon biologique essentiellement urinaire, tout en limitant considérablemnt la contamination de ce dernier par d'éventuels germes exté- rieurs, dit " de souillure ". Cette invention qui améliore la technique de prélèvement d'une part, et sur- tout la qualité de l'échantillon biologique d'autre part aura pour double con- séquence: une facilité d'exécution du prélèvement et une fiabilité plus gran- de de l'interprétation des résultats biologiques des examens pratiques sur ce mnme prélèvement. Cette invention trouvera donc son application en biologie médicale: coproculture mais surtout examen cytobactériologique des urines. C'est donc volontairement que ce dernier aspect sera développé en priorité. (principal) A l'heure actuelle, le prélèvement urinaire en vue d'un examen cytobactério- logique s'effectue dans 95% des cas au domicile du patient qui récoltera lui- mére l'échantillon urinaire dans un simple flacon muni d'un bouchon à vis, et J.'apportera au Laboratoire d'Analyse. Les inconvénients d'utiliser un tel flacon sont multiples: - Au niveau de la technique de prélèvement, la main tenant le flacon sera presque toujours souillé par le jet urinaire car l'échantillon doit être pré- levé au milieu de la miction. - Au niveau de l'étude cytobactériologique, l'interprétation des résultats sera très souvent faussée par la contamination indirecte de l'échantillon urinaire, dont les causes isolées ou associées sont essentiellement: Le toucher ou 1 'effleurement digital des faces internes stériles du bou- chon mais aussi et surtout du bord libre de l'ouverture du flacon. Le dépôt provisoire du bouchon durant le remplissage du flacon, sur un quelconque support non stérile. La chute accidentelle et fréquente du bouchon. L'exposition prolongée de ses faces intérieures stériles à l'air libre non stérile et ce, pendant toute la durée de la miction et encore davantage Si le bouchon est momentanément égaré, ce qui est loin d'être rare. Le dispositif selon l'invention permet de rémédier à l'ensemble de ces in- convénients. Il cacMorte en effet un flacon stérile, cylindrique, en matière plastique rigide présentant un double filetage sur sa paroi: l'un a sa partie sipérieure, sous l'ouverture libre du flacon, fi.letage classique donc permettant la fermeture du flacon par un bouchon à vis stérile. L'autre filetage lui se trouve à la partie inférieure du flacon permettant la fixation provisoire d'un autre bouchon stérile. Afin de mieux préserver la st.ril!te des facer internes de ce bouchon supplémentaire, la paroi du flacon comporte sur l'ensemble de son périmètre, un renforcement en dehors, surplombant le filetage inférieur, constituant ainsi une collerette elle-même creusée sur sa face inférieure d'une gouttière destinée à recevoir le bord libre du bouchon sur toute sa circonfé- rerce. Toujours dans le but de préserver la stérilité de ce bouchon "inférieur" la paroi du flacon se prolongera vers le bas et de quelques millimètres, au delà du fond circulaire du récipient. De plus, le flacon comporte sur sa paroi, au 2/3 environ de sa hauteur, un crochet à angle droit ouvert en bas, permettant d'accepter un manche plat transversalement percé d'une fente à son extrémité proximale. D'autre part ce mnanche est longitudinalement sur la surface plane, percé d'une marge fenêtre afin d'éviter à d'éventuelles gouttes d'urines d'atteindre les doigts du ma- nipulateur. Ainsi l'originalité de cette invention consiste à disposer d'un flacon sté- rile. - Dont l'ouverture est initialement et provisoirement close hermétiquement par un bouchon à vis stérile qui ne servira plus à refermrer le flacon plein, car risquant fort d'avoir été contaminé pendant le prélèvement. Ce bbuchon sera donc jetable après ouverture du flacon. - Dont la fermeture définitive après remplissage s'effectuera par un autre bouchon stérile dégagé rapidement de la partie inférieure o il était jusqu'a- lors fixé, et qui n'aura donc subi aucun risque de contamination. L'ensemble étant muni d'un manche permettant de tenir éloignée la main te- nant le flacon, des bords libres stériles de celui-ci. Ainsi, lors du prélèvement urinaire, le patient: - Tient le flacon par l'extrnémité de son manche - l'Ouvre, et jette le bouchon qui obstruait initialement le flacon - Récolte l'échantillon urinaire - Dégage rapidement, une fois le flacon plein, l'autre bouchon stérile de la partie inférieure, pour inmédiatement et sans le lacher s'en servir pour fermer définitivement le flacon. Tous les risques de contamination de l'échantillon urinaire énumérés plus haut ont été aussi évités. En ce qui concerne le prélèvement, des selles, le même procédé sera utilisé avec surtout un flacon plus large et un manche rigide résistant et plus long. Une forme simple et préférentielle de réalisation de l'invention est décrite ci après en réf. au dessin annexe dans lequel: -La figure] représente le flacon en coupe longitudinale. - La figure 2 un exemple de variante Un flacon de 40 millilitre environ en matière plastique rigide, parfaitement cylindrique, comportant sur ses parois latérales et à sa partie supérieure, un filetage (1) situé sous l'ouverture (1 b) bermxtiquement fermée par un bou- chon (2) à vis en matière plastique non rigide. Au 2/3 environ de sa hauteur une sorte de crochet (3) à angle droit et ou- vert en bas, fait saillie à l'extérieur de la paroi, et o va s'adapter un man- che rigide et plat de 5 cm de longueur environ muni à son extrémité proximale d'une fente (11) transversale et percée en son milieu et sur la surface plane toujours, d'une large fernêtre (13); d'autre part l'extrémité proxi:male de ce manche se prolongera vers le bas à angle droit, par un élément en forme de bou- clier (12) dont la surface non plane est telle qu'elle s'appliquera en l'épou- sant parfaitemnt sur la paroi du flacon. Surplacbant le filetage (7) inférieur dont il sera question plus bas, la paroi du flacon est muni sur toute sa circonférence d'un renforcement externe qui vas constituer une collerette (4) elle mfme creusée sur sa face inférieure d'une gouttière (5) o va venir s'encastrer sur toute sa circonférence, le bord libre (6) du bouchon (8) à vis fixé en bas grace à un autre filetage (7) de la paroi et situé donc à la partie inférieure du flacon. Ce filetage est de longueur telle, qu'il permet un dégagement rapide du bouchon (8) mais aura le nmre "pas de vis" que le filetage (1) suprérieur. La paroi du flacon se prolonge légèrement au delà du fond (10) circulaire du flacon, réalisant ainsi à la partie inférieure de celui-ci un bord (9) libre d'un cul de sac cylindrique. Les bouchons (2) (8) seront en matière plastique non rigide et de préférence de couleur différente. Plusieurs variantes a cette réalisation sont possible: - La fermeture initiale du flacon peut-être réalisée par une capsule ou une membrane inperréable collée ou fixée sur le bord libre de l'ouverture, recou- verte ou non par un bouchon à vis. - Le système de fixation des bouchons peut-être réalisé par collage léger ou erclipetage de flacon séparé ou associé pour l'un ou pour l'autre des bouchons ou pour les 2 a la fois. - La longueur des filetages peut être identique ou différente. - La fixation du bouchon inférieur peut se faire outre le collage léger ou l'enclipetage sur le fond ou le bord inférieur du flacon, en munissant ce der- nier par une 'double jupe" avec filetage qui va se visser dans un cylindre creusé dans le fond du flacon, à l'intérieur de celui-ci, et muni donc d'un filetage aussi Fig.3. Ce cas de figure supprimant ainsi l'utilité du filetage 263000 0 inférieur de la paroi, décrit dans la réalisation simple et préférentielles de l'invention. - La fixation du bouchon inférieure peut également se faire par une colle- rette de papier ou autre, adhésive placée à cheval sur le bouchon et la paroi du flacon. - La fixation du bouchon suppl&éentaire et donc du filetage supplémentaire peut se faire à n'importe quel endroit du flacon qui peut prendre n'importe quelle forme adaptée. - Possibilité d'une collerette supplémentaire sous le filetage supérieur. - Possibilité d'utiliser un seul bouchon qui se fixe à la paroi par un sys- téme crochet boucle ou autre dispositif banal connu. - Le manche du flacon peut être de forme et taille variable et se fixer à la paroi par n'inmporte quel système connu, ou le cas échéant sera collé, soudé ou moulé à la paroi et donc, fixe, non adaptable. Ce manche peut également être rabattable par un système de charnière ou autre, ou alors s'il est fixé il pour- ra comrporter une ligne transversale de faiblesse permettant sa rupture aisée et précise à la fin de prélèvement. L'invention peut être facilement réalisée en matière plastique par injection dans un moule à une ou plusieurs empreintes. REVENDICATIONS 1) Dispositif destiné faciliter le prélèvement urinaire tout en éliminant les riques de contamination de l'échantillons biologiques ainsi recueilli, ca- ractérisé en ce qu'il comporte un flacon parfaitement cylindrique muni sur sa paroi d'un filetage (1) à son extrémité supérieure ouverte et d'un autre file- tage (7) à son extrémité inférieure et o vont se fixer respectivement deux bouchons à vis, l'un provisoire (2) l'autre définitif (8) d'un manche rigide adaptable et d'une collerette (4) externe creusée d'une gouttière (5). 2) Dispositif selon la revendication 1 caractérisé en ce que les deux filetages ont le méme "pas de vis". 3) Dispositif selon la revendication 2 caractérisé en ce que le filetage ( s trouve à l'extrémité inférieure du flacon et qû'il est surplcmbé d'une ccllerette (4) externe creusée sur sa face inférieure d'une gouttière (5) o va s'encastrer le bord (6) libre du bouchon (8). 4) Dispositif selon la revendication 1 caractérisé en ce que la paroi est muni d'un crochet (3) à angle droit ouvert en bas destiné à recevoir le man- che adaptable. ) Dispositif selon la revendication 4 caractérisé en ce que le manche adaptable est muni d'une fante (11) transversale, percé en son milieu d'une large fenêtre (13) et se prolongeant à son extrémité proximale, vers le bas d'un bouclier (12) parfaitement applicable sur la paroi du flacon. 6) Dispositif selon la revendication 1 caractérisé en ce que la paroi du flacon se prolonge vers le bas au delà du fond (10) constituant ainsi un bord libre circulaire d'un cul de sac cylindrique inférieur. 7) Dispositif selon l'une des quelconques revendications caractérisé en ce qu'il est réalisé en matière plastique.