Brevet FR2624746A1 — publié le 19890623

La présente invention concerne un système et un procédé d'embolisation artificielle et des dispositifs à utiliser avec ceux-ci et en particulier un système employant des ballons détachables. Chaque année dans le monde entier, on diagnos- tiquera chez de nombreuses personnes des anévrismes en forme de sac des artères cérébrales mettant leur vie en danger. Beaucoup de personnes ayant de tels anévrismes cérébraux mourront ou seront handicapées. Jusqu'à main- tenant, de tels anévrismes ont été traités chirurgicalement avec des résultats de valeurs variables. Cependant, au moins un certain degré d'invalidité est associé aux processus chirurgicaux même les plus réussis et les plus conservateurs. Le traitement chirurgical des anévrismes vasculaires continue à impliquer un niveau important de risque pour le patient et les résultats obtenus comportent un degré important de mortalité et d'invalidité chirur- gicale. Dans le passé on a déjà cherché activement et intensément des moyens pour traiter de tels anévrismes qui sont moins traumatiques et qui réduisent ou éliminent la nécessité d'une intervention chirurgicale. Dès 1962, on a suggéré qu'un cathéter à ballon fixe (non détachable) soit utilisé pour emboliser artificiellement le vaisseau menant aux anévrismes en forme de sac. Par des recherches médicales, le ballon non détachable est devenu un ballon détachable fourni sur un cathéter flexible intraartériel et il a été utilisé cliniquement dès 1972. Des travaux cliniques subséquents ont également permis l'emploi de ballons détachables avec des résultats qui se sont améliorés graduellement. La présente invention décrit un système de ballons détachables qui est capable de permettre le traitement d'anévrismes cérébraux par le placement du ballon détachable directement à l'intérieur du sac d'anévrismes, ce qui conserve l'artère d'origine et l'écoulement du sang. Les ballons détachables emploient généralement trois caractéristiques principales: une coquille pour contenir l'agent de gonflement, un mécanisme étanche pour fermer la coquille après détachement et des moyens pour maintenir l'attachement au moyen de livraison jusqu'à ce que le détachement soit désiré. Dans le passé, les coquilles de ballons étaient fabriquées à partir de matières élastiques hautement résilientes telles que le latex naturel. Bien qu'il fournisse un récipient adéquat, un ballon gonflé formé de latex devient très dur et ne se conforme pas facilement au tissu environnant. Les méca- nismes d'étanchéité utilisés le plus communément dans le passé, étaient constitués par une simple "ficelle" élastique serrée autour du col du ballon par chaque utilisateur. Ceci s'est avéré non fiable. Des mécanismes d'étanchéité améliorés ont été utilisés mais leur com- plexité ou leur dimension les a empêchés d'être utilisés avec succès dans les vaisseaux cérébraux. Les vaisseaux sanguins cérébraux sont habituellement fragiles et un dommage à de tels vaisseaux peut avoir des résultats dévastateurs. Dans le passé, le détachement du ballon gonflé nécessitait une grande force de traction et la force de traction nécessaire pour réaliser le détachement ne pouvait pas être prévue à l'avance. Les résultats du détachement intempestif étaient souvent dévastateurs. L'endommagement des vaisseaux sanguins, et en particulier des structures de vaisseaux malades, était fréquent lorsqu'une force de traction importante était nécessaire. On a donc besoin d'un ballon détachable pour obtenir une embolisation artificielle, qui peut être placé de façon fiable à l'intérieur du sac d'anévrisme tout en réduisant le traumatisme au tissu environnant. De façon générale, un des buts de la présente invention est de fournir un système permettant une embolisation artificielle des vaisseaux et les dispositifs à utiliser avec celui-ci. Un autre but de la présente invention est de fournir un système du type mentionné ci-dessus utilisant un cathéter de livraison du ballon ayant un nouveau ballon détachable. Un autre but de la présente invention est de fournir un système et un cathéter de livraison de ballon du type mentionné ci-dessus avec des ballons détachables ayant différentes forces de détachement. Un autre but de l'invention est de fournir un système et un cathéter de livraison de ballon du type mentionné ci-dessus, le cathéter de livraison de ballon étant relativement flexible. Un autre but de l'invention est de fournir un système et un cathéter d'introduction du type mentionné ci- dessus avec un passage intérieur d'écoulement lisse et non interrompu à travers lequel le ballon détachable du cathéter puisse passer facilement. Un autre but de l'invention est de fournir un système et un cathéter de livraison de ballon du type mentionné ci-dessus dans lesquels le cathéter de livraison de ballon peut être préformé pour avoir une courbe prédéterminée à l'extrémité distale. Un autre but de l'invention est de fournir un système et un cathéter de livraison de ballon du type mentionné ci-dessus, o le ballon est formé d'un élastomère biocompatible qui comprend une coquille molle, compressible qui, à des volumes de gonflement faibles et élevés, réduit l'abrasion et les contraintes des parois du vaisseau à travers lequel est introduit le cathéter de livraison de ballon. Un but encore de la présente invention est de fournir un système et des cathéters de livraison de ballon du type mentionné ci-dessus, dans lesquels la migration du ballon pendant le détachement de ce dernier par rapport au cathéter est réduite au minimum. Un autre objet de la présente invention est de fournir un système et un cathéter de livraison de ballon du type mentionné ci-dessus, dans lesquels une construction de soupape - niature est utilisée, cette dernière se prêtant praticulierement à l'utilisation dans un ballon détachable. Un autre but de l'invention est de fournir un système et un cathéter de livraison de ballon du type mentionné ci-dessus, dans lesquels la coquille du ballon détachable est fixée à la construction de soupape minia- ture. Jn autre but de l'invention est d'obtenir un système ô des cathéters de livraison de ballon avec des ballons détachables du type mentionné ci-dessus, dans lesquels les ballons ont des nervures de renforcement préformées. Un autre but de la présente invention est de fournir un système et un cathéter de livraison de ballon du type mentionné ci-dessus, dans lesquels les ballons détac- s ont une épaisseur de paroi uniforme et concentrique, mais qui peuvent avoir des épaisseurs de paroi qui peuvent varier dans le sens longitudinal du ballon. Un autre but de l'invention est de fournir un système et un cathéter de livraison de ballon du type mentionné ci-dessus, qui utilisent un ballon détachable ayant.- -coquille de ballon qui a un diamètre externe unif ais dont le diamètre interne varie pour avoir une eI..sseur de paroi en décroissance. Un autre but de l'invention est de fournir un système et un cathéter de livraison de ballon du type mentionné ci-dessus, dans lesquels le ballon détachable a une é-,.sseur de paroi qui est la plus fine près de l'extrémité distale du ballon. Un autre but enfin de la présente invention est de fournir un système et un cathéter de livraison de ballon du type mentionné ci-dessus, dans lesquels un raccord est utilisé pour réduire l'espace mort; i'inté- rieur des raccords. D'autres buts et caractéristiques de la présente invention apparaîtront dans la description suivante de la forme de réalisation préférée à la lumière des dessins annexés sur lesquels: la figure 1 est une vue en plan d -stème selon la présente invention; la figure 2 est une vue de détail agrandie de l'un des raccords de la figure 1; la figure 3 est une vue de détail agrandie du ballon détachable montré à la figure 1; la figure 4 est une vue agrandie de la base de soupape dans laquelle est montée la valve à onglet utilisée dans le ballon détachable; la figure 5 en est une vue d'extrémité selon le plan 5-5 de la figure 4; la figure 6 en est une vue en section transver- sale selon le plan 6-6 de la figure 4; et la figure 7 est une vue latérale t ation d'un ballon détachable monté sur la base de soupape avec la soupape à onglet à l'intérieur de celle-ci. De façon générale, le système permettant l'embolisation artificielle des vaisseaux comprend un cathéter d'introduction 12 destiné à être inséré dans le vaisseau. Il comprend un passage d'écoulement traversant. Un cathéter 14 de livraison de ballon est monté à coulisse- ment dans le passage d'écoulement du cathéter roduc- tion. Le cathéter de livraison de ballon comporte un élément allongé flexible ayant des extrémités proximale et distale. Un ensemble 86 de ballons détachables est fixé -amoviblement à l'extrémité distale de l'élément allongé flexible. Des moyens sont transportés par l'extrémité proximale de l'élément allongé flexible pour permettre le gonflement et le dégonflement du ballon détachable. Une base de soupape cylindrique avec un passage d'écoulement traversant est prévue. Une soupape à auto- étanchéité est montée sur la base de soupape. L'ensemble de ballons 86 est attaché au cathéter de livraison par un ajustement à friction entre la base de soupape et l'extrémité distale de l'élément allongé flexible. La dimension de l'alésage et de la base de soupape est choisie pour fournir le degré d'ajustage nécessaire afin d'obtenir la gamme désirée de forces pour contrecarrer le détachement du ballon déta- chable. Le ballon est construit en une matière qui le rend mou, compressible et flexible afin de créer une distorsion minimale dans le vaisseau sanguin. En particulier, le système 10 permettant l'embolisation artificielle des vaisseaux est constitué par un ensemble ll comprenant un élément de dilatation et une gaine, un ensemble de cathéter d'introduction 12, un ensemble de cathéter coaxial 13 et un ensemble de cathéter de livraison de ballon 14. L'ensemble 11 de l'élément de dilatation et de la gaine a une dimension appropriée comme, par exemple, une gaine de 2,5 mm avec un élément de dilatation approprié, et il est constitué par un élément tubulaire flexible ou gaine 15 qui a une longueur appro- priée, par exemple 13 cm. Il est constitué également d'un élément de dilatation (non montré) qui présente à son bout distal un cône approprié qui lui permet de naviguer dans les orifices étroits se trouvant dans les vaisseaux humains et de recevoir un fil flexible de guidage (non montré) pour faciliter son placement. La gaine 15 comporte une extrémité distale effilée 16. L'extrémité proximale 17 est montée dans un récipient moleté 18 qui reçoit un bouton fileté 19. Le bouton 19 comporte un orifice latéral 21. Un tube flexible 22 est relié à i'orifice latéral 21 et présente également un ensemble 23 de robinet d'arrêt à trois voies qui y est relié. L'ensemble 23 comporte des orifices d'entrée 24 et 26, un orifice de sortie 27 et un élément de soupape (non montré) qui est positionné par une poignée 28 pour commander l'écoulement du fluide dans les orifices d'entrée 24 ou 26 en direction de l'orifice de sortie 27. Les orifices d'entrée 24 et 26 comportent des raccords du type Luer et sont conçus pour être liés à des sources appropriées fournissant un liquide de rinçage à l'un ou l'autre des orifices d'entrée 24 et 26. L'ensemble 11 de l'élément de dilatation et de la gaine comporte une soupape à auto-étanchéité (non montrée) se trouvant dans le bouton 19. Il sert à empêcher tout écoulement de sang du vaisseau du patient lorsque la gaine 11 reste dans ce vaisseau. L'ensemble de cathéter d'introduction 12 qui est inséré dans l'ensemble à gaine 11 est constitué par un élément allongé flexible 31 qui peut avoir une longueur appropriée telle que par exemple 120 cm. Il peut avoir une dimension adéquate, comme par exemple 2,43 mm. L'ex- trémité proximale 32 de l'élément allongé flexible 31 est fixée à un raccord ou un accouplement 33 à compression. L'accouplement 33 est destiné à être vissé sur une extrémité distale agrandie 34 prévue sur un collecteur flexible 36 formé en une matière appropriée telle que du polyuréthanne. L'extrémité proximale 37 du connecteur flexible 36 est reliée à un raccord 38 du type Luer. Une pince 41 d'une structure classique est portée par le connecteur flexible 36 et elle comporte des mâchoires 42 et 43 qui sont destinées à serrer entre elles le connecteur flexible 36 par une partie de serrage 44 qui est mise en contact avec la partie de blocage 46 de la pince 41. Le connecteur flexible 36 comporte un passage d'écoulement (non montré) qui présente une surface lisse non interrompue traversant la pince 41 et à travers laquelle l'ensemble de cathéter coaxial 13, le cathéter de livraison de ballon 14 et le ballon détachable 86 peuvent passer a', 4acilité lorsque la pince 41 est ouverte. Cette dernière reste ouverte, tandis que le cathéter coaxial 13 ou le cathéter de livraison 14 passe à travers le connec- teur flexible. Après enlèvement du cathéter de livraison de ballon 14 et du cathéter coaxial 13, la pince 41 est fermée pour empêcher tout écoulement de sang hors du vaisseau du patient. Le raccord 38 du type Luer est monté dans un adaptateur rotatif 48 qui appartient à un adaptateur 49 à deux bras. Ce dernier comporte un bras latéral 51 ayant un raccord d- tope Luer sur lequel est montée une seringue 52. 2ette s't e peut avoir une capacité appropriée telle que par exemple 5 cm3. La seringue 52 comporte un cylindre'53 ayant un plongeur 54 qui est monté à l'intérieur de manière à exécuter un mouvement de va-et-vient. Un piston 56 est porté par un plongeur 54. La seringue 52 comporte des brides s'étendant extérieurement 58 formées sur le cylindre 53 et une partie plate et plane pour le pouce 59 formée sur le sur 54 pour permettre la mise en contact des brides 5c avec les deux doigts d'une main, tandis que la partie de pouce 59 est saisie par le pouce de la même main. L'adaptateur 49 à deux bras comporte également un bras central 61 dans lequel est montée une bague torique 62 destinée à être déplacée par un bouton moleté 63 pour fournir l'étanchéité. L'ensemble de cathéter coaxial 13 d'une dimensimon '-ropriée telle que 1, 33 mm est destiné à être introdu. s l'ensemble de cathéter d'introduction 12 et il est constitué par un élément flexible allongé 66. L'extrémité proximale 67 de l'élément allongé flexible 66 est montée dans un connecteur moleté 68 qui est vissé sur un raccord 69 ayant un bouton moleté 71 vissé à l'intérieur et destiné à contacter une bague torique 72. L'ensemble de cathéter de livraison de ballon 14 est constitué par un élément allongé flexible 76 d'une dimension appropriée telle que 0,66 mm. Un raccord 77 est monté sur l'extrémité proximale 78 de l'élément flexible 76. Le raccord 77 est un raccord du type modifié et comme montré en section transversale à la figure 2, il est constitué par une coquille ou boîtier extérieur 79 formé d'une matière appropriée telle que de la matière plastique avec un élément tubulaire d'insertion 80 en plastique ou métallique monté à l'intérieur. La coquille ou le boîtier 79 est lié à l'élément tubulaire d'insertion 80 et à un tube 81 de renforcement ou de relâchement des contraintes par de la résine époxy 82. Un joint annulaire 83 en une matière molle du type éponge telle que du polyuréthanne est prévu dans la coquille ou le boîtier 79. Comme on peut le noter, l'extrémité proximale de l'élément d'insertion 80 s'étend au-delà de l'extrémité proximale de la coquille 79. Comme on peut le voir également, la pièce d'insertion 80, la résine époxy 82 et la matière du type éponge. 83 occcupent toutes un espace qui normalement serait vide lorsque le raccord 77 est relié à un raccord correspondant, comme par exemple un raccord sur une seringue. Un ensemble de ballon détachable 86 est monté amoviblement sur l'extrémité distale 87 de l'élément allongé flexible 76 appartenant au cathéter de..llon 14. Des moyens sont prévus pour évacuer et remplir l'ensemble de ballon 86 comme décrit ci-dessous. Ces moyens sont constitués par un ensemble de tube d'aération 91. L'en- semble 91 comprend un élément tubulaire 92 formé en une matière appropriée pour résister à un affaissement éventuel lors d'une aspiration, telle que de l'acier inoxydable, de la silice fondue ou une matière plastique ferme. Il est d'une dimension appropriée telle que par exemple d'un diamètre extérieur de 0,25 mm et présente un passage d'écoulement (non montré) traversant ayant un diamètre interne de 0,15 mm. Un raccord du type Luer 93 est monté sur l'extrémité proximale de l'élément tubulaire 92 avec un manchon de renforcement 94. On prévoit une seringue 96 qui peut être attachée au raccord 93 ou, en variante, au raccord 77. La seringue présente un corps cylindrique 97 qui porte un raccord femelle du type Luer destiné à recevoir le raccord 93 du type mâle. Le corps 97 est prévu avec des brides 99. Un plongeur 101 est monté à l'intérieur du corps cylindri- que 97 qui transporte un piston 102. Le plongeur 101 comporte un bouton ou une partie pour le pouce 103 qui est destiné à être contacté par le pouce d'une main, tandis que les doigts de cette main contactent les brides 99 de manière & déplacer le plongeur 101 à l'intérieur du corps cylindrique 97. Le fonctionnement et l'utilisation des dis- positifs comprenant le système d'embolisation artificielle des vaisseaux va maintenant être brièvement décrit. On suppose qu'on désire introduire un cathéter de livraison de ballon 14 dans le vaisseau artériel du patient. ceci peut être réalisé en produisant une perforation avec une aiguille (non montrée) dans une artère du patient telle que, par exemple, l'artère fémorale. Dès que ceci a été réalisé, on utilise un fil de guidage approprié (non montré) comme par exemple un fil de guidage flexible ayant un diamètre de 1 mm et une longueur appropriée comme, par exemple 40 cm. Dès que le fil de guidage a été introduit par l'aiguille, cette dernière peut être enlevée au-dessus du fil de guidage. L'ensemble à gaine ou à élément de dilatation 15 (élément de dilatation non montré) est ensuite avancé sur le fil de guidage à l'intérieur de l'artère fémorale. Après positionnement approprié de l'élément de dilatation et de la gaine 15, on peut retirer le fil de guidage et l'élément de dilatation, mais non la gaine 15. A ce moment, la soupape à auto-étanchéité se trouvant dans le bouton 19 se ferme pour empêcher que du sang ne s'échappe du vaisseau artériel. Le cathéter d'introduction 12 de 2,43 aun renfermant un cathéter de guidage (non montré) de 1,66 mm est inséré à travers le bouton ou l'élément de soupape 19 de la gaine 11. Le cathéter d'introduction qui, typiquement peut avoir une longueur inférieure à 12D cm, est conçu pour pouvoir être avancé dans les courbes gênantes, comme par exemple dans l'artère de la carotide. Le cathéter de guidage (non montré) qui possède un bout effilé facilite le positionnement du cathéter d'introduction 12. Le cathéter de guidage peut être utilisé pour introduire une solution radio-opaque afin de faciliter- la visualisation de l'artère à mesure que le cathéter 12 s'avance. De façon typique, le cathéter de guidage et le cathéter d'introduction 12 peuvent être avancés simultané- ment jusqu'à un point au-delà de l'arc de l'aorte. Apres que le cathéter introducteur 12 a été placé de façon appropriée, le cathéter de guidage peut être enlevé et la pince 41 fermée pour comprimer le connecteur flexible 36 afin d'empêcher tout échappement de sang du vaisseau artériel. Le cathéter coaxial 13 de 1,33 mm et le cathéter de livraison de ballon 14 de 0,66 mm sont préparés pour effectuer l'introduction, en dehors du corps du patient. L'adaptateur à bras latéral 49 est séparé, s'il n'est pas déjà séparé, du connecteur -flexible 36 au niveau du raccord Luer 38. La seringue 52 de 5 cm3 est enlevée et remplie d'une solution saline et fixée au bras latéral 51. La seringue 52 est mise en oeuvre pour rincer le bras latéral 51 ainsi que le bras central 61 de l'adaptateur 49 à deux bras. Le cathéter coaxial 13 est ensuite introduit par le bras central 61 en faisant tourner le bouton 63 pour décomprimer et ouvrir la bague torique 62. Le cathéter coaxial 13 traverse ensuite le bras central 61 de manière à s'étendre d'environ 2 cm au-delà de l'extrémité distale de l'adaptateur 49 à deux bras. Le cathéter de livraison 14 est ensuite introduit par le cathéter coaxial 13 en faisant tourner le bouton 71 pour décomprimer et ouvrir la bague torique 72. Le cathéter de livraison 14 est ensuite inséré dans le raccord 69 et avancé d'une distance telle qu'il s'étend approximativement de 5 cm au-delà de l'extrémité distale du cathéter coaxial 13. La seringue 96 de 1 cm3 est ensuite saisie et attachée au raccord 77 du type Luer et le plongeur 101 est manoeuvré pour introduire une solution saline à travers le cathéter de livraison 14. Après que ce dernier a été rincé par une solution saline, un ballon détachable 86 est ensuite saisi et l'extrémité distale du cathéter de livraison 14 est soigneusement insérée dans le ballon détachable 86 de manière à entrer et à s'étendre complètement dans la soupape interne (décrite ci-après) du ballon détachable 86. Ce dernier peut alors être testé en le gonflant avec une solution saline à partir de la seringue 96. Après essai du ballon, ce dernier est dégonflé en enlevant la solution saline du ballon et du cathéter coaxial 13 ainsi que du cathéter de livraison 14. Ces deux derniers cathéters avec le ballon 86 sont enlevés vers le bout de l'adaptateur 49 à deux bras. Le bouton 63 est ensuite serré pour maintenir en place le cathéter coaxial. Le bouton 71 est alors serré pour maintenir en place le cathéter de livraison. Pendant ce processus, la pince 41 du cathéter d'introduction 12 reste fermée. L'adaptateur 49 à deux bras peut alors être fixé au raccord proximal 37 porté par le connecteur flexible 36. Le cathéter coaxial 13 peut alors être débloqué par la rotation du bouton 63 et, de même, la pince 41 peut être ouverte pour permettre au cathéter coaxial 13 et au cathéter de livraison 14 avec, sur son bout, le ballon détachable 86, de s'avancer par le connec- teur flexible 36 au-delà de la pince 41. Le bouton 71 reste serré, tandis que le cathéter coaxial 13 et le cathéter de livraison 14, le ballon 86 étant attaché, s'avancent par le cathéter d'introduction 12. Le bouton 71 peut être relâché pour permettre au cathéter de livraison 14 de s'avancer indépendamment du cathéter coaxial 13. De cette manière, le cathéter coaxial 13 et le cathéter de livraison 14 peuvent s'avancer par le vaisseau artériel jusqu'à l'emplacement désiré. L'avance peut être surveillée par rayons X en observant la base de soupape 106 radio-opaque du ballon, le cathéter de livraison radio- opaque 14 ou en introduisant un agent radio-opaque dans le ballon 86. Apres placement approprié du ballon 86, on peut supposer qu'on veut échanger l'agent radio-opaque pour le remplacer par un agent ou une matière de solidification approprié pour faire en sorte que le ballon serve d'obsta- cle permanent. Un agent approprié de solidification est le gel HEMA, un hydrogel synthétique soluble dans l'eau comprenant un méthylacrylate de 2hydroxyéthyle monomère homogène mélangé à du diméthylacrylate de polyéthylene- glycol qui est un agent de réticulation. Pour réaliser ceci, la seringue de remplissage 96 est enlevée du raccord 77 et l'ensemble de tube d'aération 91 est introduit par le raccord 77. Le tube d'aération 92 est avancé par le cathéter de livraison 14 jusqu'à être raisonnablement proche du ballon 86. Une seringue appropriée telle qu'une seringue 96 est remplie de matière de solidification et ensuite fixée au raccord 93. La seringue étant en fonction- nement, l'agent de solidification est introduit par le tube d'aération 92 et dans le ballon 96 et ensuite à l'extérieur du ballon dans le passage annulaire formé entre le tube d'aération 92 et l'intérieur du cathéter de livraison 14. Ce processus continue jusqu'à ce que tout le liquide radio- opaque qui est dans le ballon et dans le cathéter de livraison 14 soit déchargé par le raccord 77 hors du corps du patient. Lorsqu'on a établi que l'espace à l'intérieur du ballon a été rempli, tout comme l'espace vide dans le cathéter de livraison a été rempli par l'agent de solidification, le tube d'aération 92 peut ensuite être enlevé. Dès que l'opération de remplissage est terminée, le bouton 63 se trouvant sur l'adaptateur 49 à deux bras est serré pour maintenir en place le cathéter coaxial 13. Le cathéter de livraison 14 peut alors être enlevé en lui permettant de se retirer du ballon 86, lequel s'en détache. Aussitôt que ceci a été réalisé, le cathéter de livraison 14 et le cathéter coaxial 13, ainsi que le cathéter d'introduction 12, peuvent être enlevés comme un seul ensemble., En variante, le cathéter d'introduction 12 peut rester en place si on désire placer d'autres ballons dans ie corps du patient. On peut maintenant décrire en détail la structure des soupapes détachables utilisées avec le système de la présente invention. Le ballon détachable 86 comporte une base de soupape 106 qui est sous la forme d'un élément tubulaire qui peut avoir une dimension appropriée telle qu'un diamètre externe de 1 mm et un diamètre interne de 0,55 mm. Il est formé en une matière flexible appro- priée. Il comprend également de préférence une matière qui est radioopaque aux rayons X. Pour réaliser ceci, on utilise un élastomère aux silicones auquel on incorpore un agent radio-opaque approprié tel que du sulfate de baryum en une quantité adéquate de, par exemple, environ 9 à 11 % et de préférence environ 10 % en poids. Les deux matières sont mélangées et extrudées pour former la base de soupape 106 montrée aux figures 4, 6 et 7. Cette base est cylindri- que et elle comporte un alésage cylindrique lisse ou passage d'écoulement 107 qui la traverse. On prévoit une soupape d'auto-étanchéité 108 en bec de canard ou à onglet. La soupape en bec de canard 108 est formée à partir de deux feuilles ou lames 109 et 111 d'une feuille d'élastomère aux silicones ou d'une autre matière flexible ayant une épaisseur appropriée comme, par exemple, 0,12 mm. Les feuilles 109 et 111 sont coupées à la dimension et elles ont une configuration globalement rectangulaire. Les bords latéraux des lames 109 sont reliés ensemble par un adhésif approprié, de préférence un adhésif aux silicones qui a été pigmenté pour donner un codage de couleurs qui identifie la force de détachement prévue par la base de soupape. On prévoit des éléments tubulaires ou tiges 112 et 113 sur les surfaces externes des lames ou feuilles 109 et 111 et, de préférence, elles sont disposées au centre. Les tiges 112 et 113 sont également préparées à partir d'une matière aux silicones et elles sont extrudées par un agent approprié radio-opaque tel que le sulfate de baryum mentionné précédemment. Les tiges 112 et 113 sont flexibles et sont fixées aux lames 109 et 111 par des moyens appropriés tels qu'un adhésif. L'une des extrémités de la soupape 108 en bec de canard ou à onglet est alors fixée à une extrémité de la base de soupape 106 en écartant et en courbant les lames 109 et 111 de manière à s'adapter au passage 107. Les lames avec les tiges de renforcement 112 et 113 qu'elles portent sont maintenues dans une configura- tion courbée et sont fixées à une extrémité de la base de soupape 106 par un adhésif aux silicones qui de préférence est pigmenté pour fournir un codage de couleurs, le même que celui utilisé sur les lames; il identifiela force de détachement qui est prévue par la base de soupape. La configuration courbée des lames de soupape fournit une force de fermeture permanente élastique aux lames de soupape 109 et 111. L'utilisation des tiges de renforcement 112 et 113 sur les lames 109 et 111 de la soupape 108 à onglet ou en bec de canard donne une contrainte prélimi- naire aux lames afin de fournir une force relativement continu.::,ur vaincre toute tendance des lames de la soupape à rester ouvertes. La force de détachement est déterminée surtout par le diamètre. interne du passage d'écoulement 107 prévu dans la base de soupape 106 et par l'élasticité de la matière utilisée pour former la base de soupape 106. Une coquille de ballon 116 est prévue; elle a été formée précédemment à partir d'une matière élastomère aux silicones molle et extensible qui a des caractéristi- ques renforcées d'allongement et d'expansion. La coquille de ballon 116 a une épaisseur de paroi avant expansion allant de 0,12 à 0,20 mm. Le ballon comporte une partie cylind., allongée 116a ayant un bout arrondi 116b. De façon typique, la coquille de ballon 116 peut avoir un diamètre à l'état non gonflé allant de 2 mm à 0,085 mm. De façon typique également, la coquille de ballon est prévue pour avoir une longueur de 5,38 mm et de manière que son extrémité ouverte puisse s'ajuster sur la base de soupape 106 et adhère à cette dernière par un adhésif aux silicones montre le numéro de référence 117. A titre d'exemple, la partie collée 116c du ballon peut avoir une longueur d'environ 1,5 mm, ce qui donne une longueur libre d'en- viron 3,88 mm. On notera que des ballons de longueurs libres différentes peuvent être prévus comme, par exemple, allant de 2,5 à 8,75 mm. Après que la coquille de ballon 116 a été fixée à la base de soupape 106, cette dernière peut être réglée pour donner une longueur appropriée telle que par exemple 1,5 mm, comme montré à la figure 7 des dessins. La coquille de ballon 116 se gonfle de façon très uniforme comme montré par les lignes en pointillé 116 de la figure 7, si bien qu'elle se gonfle concentriquement sans avoir de débattement ou une expansion irrégulière. En faisant varier la longueur de la coquille de ballon 116, il est également possible de prévoir un ballon qui se gonfle sensiblement de façon sphérique avec un ballon relativement court et sensiblement de façon cylindrique avec un ballon plus long. On peut réaliser différentes formes de ballons facilement en faisant varier la composition de la matière aux silicones utilisée ainsi qu'en modifiant l'épaisseur de paroi tout en maintenant une paroi uniforme concentrique dans la coquille du ballon. Les épaisseurs de paroi peuvent être modifiées de manière à décroître vers l'extrémité distale pour obtenir une configuration effilée. Si la coquille du ballon se brisait accidentel- lement, la configuration effilée ferait en sorte que la déchirure du ballon se propagerait dans une direction longitudinale et non circonférentielle. Cette déchirure longitudinale est avantageuse parce qu'elle ne produit pas des fragments de ballons qui -pourraient être envoyés dans le système vasculaire, ce qui augmenterait le risque d'une attaque. L'utilisation d'élastomère aux silicones pour le ballon est avantageuse en soi parce qu'elle favorise la propagation des déchirures en réponse à des contraintes et non une fragmentation ou une rupture de la matiè:- Dans certaines applications de l'invention, on désire que la coquille du ballon 116 soit formée d'une matière qui soit extrêmement extensible. Par exemple, on peut obtenir un taux d'expansion de 8 à 10 en utilisant une matière ayant un coefficient faible au duromètre. Cette matière peut être obtenue en utilisant un type plus mou de charge ou une charge très homogène avec la silicone pour avoir un grand allongement lorsqu'il y a une force de traction élevée. Le ballon détachable qui est montré aux figures 4 'a 7 est utilisé de façon typique en connexion avec un cathéter de livraison de 0,66 mm ayant un diamètre externe de 0,62 mm. La structure de la base de soupape 106 permet d'avoir assez facilement des ballons détachables ayant des forces de détachement différentes simplement en modifiant la dimension de l'alésage 107 prévu dans la base de soupape 106. On peut également obtenir différentes forces de détachement en faisant varier l'élasticité de la matière dont est formée la base de soupape 106. Pour pouvoir obtenir un degré consistant de frottement entre la base de la soupape 106 et la surface cylindrique lisse du bout distal d'un diamètre prédéterminé du cathéter de livraison 14, on prévoit un lubrifiant de préférence non absorbant, résistant à l'eau et à base de silicone pour l'alésage 107 de la base de soupape 106. Ce lubrifiant réduit le frottement ou la liaison statique entre le cathéter de livraison 14 et la base de soupape 106 et élimine tout enlèvement abrupt provoqué par un frottement statique. Les bases de soupape 106 prévues pour une utilisation avec de tels cathéters à ballon peuvent avoir des diamètres internes allant d'environ 0,55 mm pour une faible force de détachement à environ 0,38 mm pour une force élevée de détachement, avec 0,45 mm pour une force de détachement moyenne. La matière aux silicones qui est utilisée pour former la base de soupape 106 est particuliè- rement appropriée pour un emploi avec des bases de soupape ayant des forces de détachement différentes, car la matière aux silicones est extrêmement élastomère et s'adapte facilement à l'allongement nécessaire pour obtenir les différentes forces de détachement. A titre d'exemple, des ballons de détachement qui sont codés en couleurs en bleu peuvent avoir une force de détachement faible, des ballons détachables de couleur orange peuvent avoir une force de détachement moyenne et des ballons détachables codés en couleurs en blanc peuvent avoir une force de détachement importante. L'ajustement précis de la base de soupape 106 sur le cathéter de livraison 14 ainsi que l'utilisation d'un lubrifiant dans la base de la soupape permettent le détachement du ballon lors d'un mouvement cohérent et sans à-coup, ce qui empêche que le ballon et le cathéter de livraison soient délogés ou émigrent par rapport à l'emplacement désiré dans le vaisseau. On réduit ainsi l'éventualité d'un détachement soudain et non prévisible. La structure du raccord 77 présente plusieurs avantages. L'extrémité proximale 78 de l'élément flexible 76 passe complètement dans le raccord 77 sans connecteurs ou interruptions dans le trou interne. Ceci accroit la visibilité de l'orifice de l'extrémité proximale 78 et réduit la possibilité que de l'air entre ou reste dans le cathéter pendant le remplissage. Le volume inoccupé dans le raccord 77 est réduit, ce qui diminue le volume de la solution saline qui doit être enlevée lorsqu'un tube d'aération n'est pas utilisé pendant un changement de matière de remplissage. Ceci permet d'assurer que le ballon lui-même ainsi que tout orifice menant au ballon sont évacués à cause de la diminution du vide ou espace non occupé dans le raccord. Le temps nécessaire pour le dégonflement du ballon diminue également. Il ressort de ce qui précède qu'un système et un procédé pour obtenir une embolisation artificielle des vaisseaux ainsi que des dispositifs à utiliser avec ceux-ci ont été décrits. Le ballon détachable tel que décrit permet d'offrir une technique supersélective d'occlusion intravas- culaire, non chirugicale et commandée angiographiquement. Dans des situations appropriées anatomiques et hémodynami- ques, les ballons détachables peuvent être utilisés pour emboliser des artères, des fistules, des malformations vasculaires, des varicocèles et des anévrismes. En plus, le ballon détachable peut être également employé pour la maîtrise non chirurgicale d'une hémorragie provoquée par certaines causes traumatiques, néoplastiques ou dégénéra- tives. En outre, les ballons détachables peuvent aider,lors d'une embolisation pré-opératoire de certaines lésions,afin de réduire l'écoulement du sang à la zone intéressante. Bien que le ballon détachable ait été décrit comme étant guidé par un cathéter jusqu'à l'emplacement désirable, il est à r -ue si on le veut, le ballon peut être dirigé par éc. -.:nt d'une manière très connue par les spécia- listes de cette technique. La base de la soupape utilisée dans le ballon détachable comprend une silicone radio-opaque qui permet la visualisation in vivo et également comporte un joint autour du cathéter pendant la livraison. La base de soupape est conçue pour fournir une gamme spécifique de relâchement lorsque le ballon est utilisé avec le cathéter de livraison appropi;,mme décrit ci-dessus, on voit que le ballon détache. est conçu pour être introduit dans le corps d'un patient en utilisant un système coaxial de livraison. Ce système coaxial décrit ci-dessus permet au médecin 'de rincer le cathéter de livraison avant de placer le ballon sur l'extrémité de ce cathéter. Le ballon détachable partiellement rempli d'un agent de constrate peut être..DTD: dirigé par écoulement ou guidé par cathéter vers l'emplace- ment f de l'embolisation. On peut employer l'angio- graphie Dur vérifier le placement du ballon à l'emplace- ment désiré. Le gonflement du ballon en utilisant soit des agents de contraste, soit des agents polymérisants, complète l'occlusion du vaisseau ou de la lésion. On réalise une occlusion permanente du fait que le ballon est encapsulé par une stase et un caillot sanguins et une croissance de tissu fibreux subséquents. REVENDICATIONS 1. Système d'embolisation artificielle de vaisseaux sanguins, caractérisé en ce qu'il comprend un cathéter (12) destiné à être inséré dans un vaisseau et comportant un passage traversant, un cathéter (14) de livraison d'un ballon monté à coulissement dans le passage du cathéter (12), le cathéter de livraison de ballon comprenant un élément allongé flexible (76) ayant des extrémités proximale (78) et distale (87), l'extrémité distale ayant une surface externe cylindrique lisse d'un diamètre prédéterminé, un ballon détachable (86) fixé amoviblement à l'extrémité distale de l'élément allongé flexible et des moyens portés par l'extrémité proximale de l'élément allongé flexible pour réaliser le gonflement et le dégonflement du ballon détachable, ce dernie: aortant une base cylindrique de soupape (106) ayant un alésage cylindrique traversant à surface lisse, une soupape à auto- étanchéité étant montée sur la base de soupape, le ballon détachable (86) étant monté à l'aide d'un ajustage à - frottement serré entre la base de soupape et l'extrémité distale de l'élément allongé flexible (76), la dimension de l'alésage de la base de soupape étant choisie pour fournir la force désirée de détachement du ballon et un lubrifiant étant placé dans l'alésage pour réduire la friction statique entre la base de soupape du ballon détachable et l'élément allongé flexible. 2. Système selon la revendication 1, carac- térisé en ce que la soupape à auto-étanchéité comporte une soupape (108) du type en bec de canard comprenant des premières et des secondes lames courbées (109, 111) et des éléments normalement rectilignes de renforcement (112, 113) du type tige transportés par les lames et courbés à partir de la position normalement rectiligne pour exercer sur les lames des forces prédéterminées de fermeture. 3. Système selon la revendication 1; carac- térisé en ce que la base de soupape comprend une matière radio-opaque. 4. Système selon la revendication 1, carac- térisé en ce que le ballon détachable est codé en couleur pour fournir une indication de la force de détachement nécessaire pour le ballon. 5. Système selon la revendication 1, comportant un cathéter d'introduction (12), caractérisé en ce qu'un cathéter (13) est disposé dans le cathéter d'introduction (12). 6. Système selon la revendication 5, comportant une gaine (15), caractérisé en ce que le cathéter d'intro- duction (12) est disposé dans la gaine et en ce que des moyens (23) portés par la gaine permettent l'introduction d'un liquide entre le gaine et le cathéter d'introduction. 7. Système selon la revendication 5, carac- térisé en ce qu'il est combiné avec des moyens reliés au cathéter d'introduction (12) pour introduire un liquide entre ce cathéter et l'autre cathéter. 8. Système selon la revendication 5, carac- térisé en ce qu'il est combiné avec des moyens de serrage ouvrables transportés par le cathéter d'introduction pour le serrer. 9. Système selon la revendication 8, carac- térisé en ce que le cathéter d'introduction (12) comporte un connecteur flexible (36) ayant un passage traversant à surface lisse, des moyens de serrage (42, 43, 44) étant montés sur le connecteur flexible. 10. Système selon la revendication 9, carac- térisé en ce que le cathéter de livraison et l'autre cathéter s'étendent à travers le passage à surface lisse du connecteur flexible. 11. Système selon la revendication 1, com- prenant un premier raccord, caractérisé en ce que l'ex- trémité proximale (78) de l'élément flexible allongé (76) du cathéter de livraison de ballon (14) comprend un second raccord (77) destiné à être connecté au premier raccord, le second raccord comprenant une coquille (79) présentant un espace, et des moyens étant disposés à l'intérieur de l'espace de la coquille de sorte que, lorsque le second raccord est connecté au premier raccord, il n'y a sensible- ment aucun espace inoccupé dans le second raccord (77). 12. Système selon la revendication 11, caractérisé en ce que les moyens disposés à l'intérieur de l'espace de la coquille comprennent un élément cylindrique. 13. Ballon détachable (86) à utiliser dans un système d'embolisation artificielle des vaisseaux sanguins selon la revendication 1, caractérisé en cequ'il comprend une base cylindrique de soupape (106) comportant un alésage cylindrique traversant (107) à surface lisse et d'une dimension prédéterminée, la base de soupape contenant une matière radio-opaque de manière à rendre possible la visualisation dans les vaisseaux de la base de soupape, une soupape auto-étanche précontrainte étant portée par la base de soupape de manière à fermer l'alésage de cette dernière et un ballon extensible (86) étant porté par la base de soupape, la soupape auto-étanche précontrainte se présen- tant sous la forme d'une soupape en bec de canard (108) présentant des première et des seconde lames (109, 111), des moyens reliant les bords latéraux desdites lames, une tige de renforcement (112, 113) étant fixée à chacune des lames et s'étendant longitudinalement par rapport à l'alésage, les tiges étant courbées à partir d'une condition normalement rectiligne afin d'exercer une force permanente élastique de fermeture sur les lames, et des moyens étant prévus pour fixer les lames à la base de soupape. 14. Ballon détachable selon la revendication 13, caractérisé en ce que la base de soupape et le ballon sont formés d'un élastomère aux silicones. 15. Ballon détachable. selon la revendication 13, caractérisé en ce que la dimension de l'alésage est modifiée pour faire varier la force de détachement du ballon. 16. Ballon détachable selon la revendication 13, caractérisé en ce que la base de soupape est codée en couleur pour indiquer la force de détachement nécessaire pour le ballon détachable. 17. Ballon détachable selon la revendication 14, caractérisé en ce que l'élastomère aux silicones est composé avec une charge minimale pour fournir une coquille de ballon molle élastique ayant une grande possibilité d'allongement avec une grande résistance à la traction et des caractéristiques avantageuses contre la fragmentation ou la rupture. 18. Ensemble de raccord du type Luer destiné à être utilisé dans un système d'embolisation selon la revendication 1, caractérisé en ce qu'il comprend un élément allongé flexible (76) traversé par un passage d'écoulement et ayant une extrémité proximale, un raccord femelle (77) du type Luer étant monté sur l'extrémité proximale (78) de l'élément allongé flexible (76) de telle manière que cette extrémité passe à travers le raccord femelle, ce dernier ayant une coquille (79) avec un espace dans lequel s'étend l'élément allongé flexible, un raccord mâle (93) du type Luer contactant le raccord femelle et ayant une protubérance s'étendant dans une partie de l'espace se trouvant dans la coquille, ladite protubérance étant traversée d'un passage d'écoulement qui reçoit l'extrémité proximale de l'élément allongé flexible, et des moyens étant prévus pour remplir la partie restante de l'espace se trouvant dans la coquille, de sorte qu'il y ait un minimum d'espace inoccupé dans l'ensemble de raccords lorsque les raccords de type femelle et mâle sont intercon- nectés. 19. Ensemble de raccord selon la revendication 18, caractérisé en ce que les moyens de remplissage comprennent un élément cylindrique traversé par un passage d'écoulement. 20. Appareil en kit à utiliser dans un système d'embolisation artificielle des vaisseaux sanguins selon la revendication 1, caractérisé en ce qu'il comprend un cathéter (13) destiné & être inséré dans le vaisseau et comportant un passage traversant, un cathéter (14) de livraison de ballon comprenant un élément- allongé flexible ayant des extrémités proximale et distale, l'extrémité distale ayant une surface cylindrique externe lisse d'un diamètre prédéterminé, plusieurs ballons détachables (86) étant destinés à être fixés amoviblement à l'extrémité distale de l'élément allongé flexible, chacun des ballons détachables comportant une base cylindrique de soupape ayant un alésage cylindrique traversant à surface lisse et une soupape auto-étanche étant montée sur la base de soupape, les ballons détachables étant destinés a être montés au moyen d'un ajustage à frottement serré entre la base de soupape (106) et l'extrémité distale de l'élément allongé flexible, chaque base de soupape des ballons détachables ayant une dimension d'alésage qui diffère de celle de la base de soupape des autres ballons détachables, de sorte que par la sélection d'un ballon détachable ayant une base de soupape d'une dimension prédéterminée d'alé- sage, la force de détachement du ballon puisse être choisie. 21. Appareil en kit selon la revendication 20, caractérisé en ce que chacun des ballons détachables est codé en couleur pour identifier la force de détachement qui est fournie par la base de soupape du ballon détachable. 22. Appareil en kit selon la revendication 20, caractérisé en ce que la base de soupape de chacune des soupapes détachables est formée par un élastomère. 23. Appareil en kit selon la revendication 20, caractérisé en ce que la base de soupape de chacune des soupapes détachables comporte un agent radio-opaque. 24. Appareil en kit selon la revendication 20, caractérisé en ce qu'on prévoit un lubrifiant résistant à l'eau et sensiblement non absorbant dans l'alésage de chacune des bases de soupape de chacun des ballons. 25. Appareil en kit selon la revendication 24, caractérisé en ce que la base de soupape de chacune des soupapes détachables est formée en élastomère aux sili- cones, le lubrifiant étant à base de silicones. 26. Système destiné à l'embolisation ar- tificielle des vaisseaux sanguins selon la revendication 1, caractérisé en ce qu'il comprend un cathéter (13) destiné à être inséré dans le vaisseau et ayant un passage traver- sant, un cathéter (14) de livraison de ballon étant monté à coulissement dans le 'passage du premier cathéter, ce cathéter (14) comprenant un élément allongé flexible (76) ayant des extrémités proximale et distale, Un ballon détachable (86) étant fixé amoviblement à l'extrémité distale de l'élément allongé flexible, des moyens portés par l'extrémité proximale de l'élément allongé permettant le gonflement et le dégonflement d'un ballon détachable, un cathéter d'introduction (12) recevant le premier cathéter, et comportant un connecteur flexible ayant un passage traversant à surface lisse, et des moyens de serrage étant portés par le cathéter d'introduction (12) pour resserrer le passage à surface lisse du cathéter d'introduction.