Brevet FR2624749A1 — publié le 19890623

La présente invention a trait à un appareil de contrôle de stimulateurs cardiaques implantés chez des sujets souffrant de troubles du rythme cardiaque. Depuis quelques années, les malades sujets à des troubles électrophysiologiques peuvent se faire greffer des pacemakers, appareils électriques qui provoquent la contraction du muscle cardiaque lorsque celle-ci ne s'effectue. pas automatiquement. Le principe de la stimulation est basé sur l'envoi d'impulsions électriques au coeur par l'intermédiaire d'une sonde. La fréquence de ces impulsions doit rester compatible avec un fonctionnement correct du coeur et n'est pas obligatoirement fixe. Le pacemaker est placé dans la région pectorale lorsqu'il s'agit d'une stimulation endocavitaire (la sonde est placée dans le ventricule droit) ou dans la paroi abdominale pour une stimulation épicardique (sonde fixée après abord chirurgical sur la paroi du ventricule). Des stimulateurs fonctionnent grâce à une source d'énergie électrique dont la durée de vie se situe entre cinq et sept ans. La plupart fonctionnent en mode "sentineile", c' est-à-dire que leur mise en action est asservie à la fréquence des battements du muscle cardiaque Lorsqu'on atteint un- seuil à la baisse, le pacemaker se déclenche. Des stimulateurs dits "synchrones de l'oreillette" peuvent facilement s'adapter aux variations de fréquences, donc aux efforts. D'autres sont programmables et permettent une intervention extérieure capable de faire varier certains paramètres comme la fréquence. Quel que soit le type d'appareil, on conçoit aisément les risques encourus par le porteur si le dispcsitif dysfonctionne ou cesse simplement son activité. C'est pourquoi il est nécessaire de prévoir un système supplémentaire destiné au contrôle du pacemaker afin de garantir une sécurité optimale aux porteurs. Il existe déjà de tels contrôleurs sur le marché : il s'agit d'appareils à électrodes intégrées au boîtier contenant en outre un amplificateur qui met en forme les signaux captés, traités ensuite par un circuit spécialisé dans la mesure des fréquences et/ou des périodes et/ou de la largeur des impulsions, ce même circuit pilotant en plus un afficheur, par exemple à cristaux liquides et disposant des signaux issus d'un système de détection simple ou double chambre. Cependant, c#haque constructeur de stimulateur cardiaque développe son propre contrôleur qui n'est compatible qu avec son produit et dont le prix est élevé. Au surplus, ces contrôleurs n'offrent pas toutes les fonctions souhaitables : ils Jornent à constater l'existence du signal, à procéder à certaines mesures et à afficher quelques caractéristiques liées au fonctionnement du pacemaker. Ce scnt des appareils utilisables en milieu hospitalier ou chez un praticien, peu adaptés à l'emploi par des sujets souffrant de troubles c, rythme cardiaque. Le contrôleur suivant l'invention remédie à ces inconvénients en proposant des fonctions supplémentaires qui élargissent considérablement son champ d'action, tout en restant d'un coût modéré. En outre, leur application n'es-t pas limitée à certains stimulateurs en fonction de leur marque de fabrication. Plus précisément, les apports originaux consara-nt un perfectionnement avantageuoi sont 1. Un système d'électrodes amovible, placé sur un petit boîtier coulissable dans le contrôleur à l'aide d'une glissière, par exemple en queue d'aronde, et relié au contrôleur par un câble électrique souple. 2. Une fonction imprimante qui permet de garder une trace des contrôles effectués. L'affichage sur écran, qui existe cependant encore sur l'appareil de l'invention, fournit une indication ponctuelle qui n'est pas suffisante dans le cadre, par exemple, d'un contrôle à longue durée. En effet, si on veut constituer un dossier traduisant l'évolution d'un patient porteur d'un pacemaker, il est préférable de disposer d'un dispositif d'impression intégré. 3. Un bloc logique de traitement de signaux sophistiqué, capable de traiter un signal analogique ou digital et comprenant r. tamment un microprocesseur, associé à des circuits intégrés logiques nécessaires à la réalisation des fonctions permises par le contrôleur. L'avantage du microprocesseur réside dans la puissance de calcul offerte, mais surtout dans la souplesse d'utilisation de la logique programmée ainsi permise, sans commune mesure avec tout circuit basé sur la logique câblée. 4. L'adjonction des périphériques permettant la connexion avec un transmetteur MODEM (intégré ou non), un microordinateur, un électrocardiographe... On va maintenant décrire le dispositif de la présente invention un peu plus en détail, en se référant aux figures annexées, dans lesquelles - la figure 1 présente une configuration de l'appareil, - la figure 2 donne un schéma synoptique du contrôleur, - la figure 3 montre une variante simplifiée destinée à un usage hors du milieu médical. Selon une représentation possible, montrée en figure 1, le contrôleur de stimulateur cardiaque de l'invention se présente comme un boîtier séparable en deux parties (l) et (2), l'une coulissant dans l'autre par une liaison à glissière prenant par exemple la forme d'une queue d'aronde (3). Le boîtier principal (1), qui constitue l'essentiel du contrôleur, contient les périphériques de commande, d'affichage et d'impression, le bloc électronique ainsi que les blocs d'extension vers les périphériques de transmission du signal vers d'autres systèmes compatibles. La partie amovible (2), constamment reliée au boîtier principal (1) grâce à un cordon électrique souple (4), se présente comme un tripode à cause des excroissances que forment les trois électrodes (5). Lors de la mise en route de l'appareil, par action sur un interrupteur (6) qui allume un voyant de contrôle (9), l'utilisateur est invité à choisir entre deux modes de fonctionnement par affichage d'un message sur l'écran (7). La sélection s'effectue au moyen de deux touches (8) qui font partie d'un petit clavier de programmation, le résultat s'affichant sur l'écran. Il s'agit de choisir entre les deux modes classiques suivant : mode spontané ou mode magnétique (qui fonctionne avec un aimant permanent). Le programme interne du contrôleur poursuit alors la sélection du fonctionnement désiré en demandant - toujours par affichage d'une proposition de choix s'il s'agit d'une détection par simple ou double chambre qui doit être traitée par le bloc électronique. Nouvelle validation par une des touches (8) qui consacre le désir de l'utilisateur et déclenche la procédure suivante après avoir entériné et affiché le choix opéré. Cette fois, on est invité à opter pour une mesure manuelle ou automatique, le processus validation/affichage se répétant à l'identique. La pression sur la touche "mesure" (10) déclenche l'opération, les paramètres qu'on peut mesurer étant les suivants - la fréquence cardiaque - la fréquence de stimulation - la période de stimulation - la largeur d'impulsion auriculaire - la largeur d'impulsion ventriculaire - la durée du délai auriculo-ventriculaire - le pourcentage de stimulus délivrés. Le nombre de paramètres mesurés dépend bien évidemment du mode de. détection. En mode manuel, à chaque pression sur la touche tao), on fait apparaître le paramètre mesuré et sa valeur, alors qu'en automatique une seule pression suffit pour faire défiler toutes les indications, à raison de quelques secondes d'affichage pour chacune. Bien entendu, la mise en oeuvre est différente selon que le mode sélectionné est magnétique ou spontané. Dans le premier cas, il faut positionner le contrôleur sur le stimulateur, alors qu'à l'inverse on doit éviter qu'ils soient en regard en mode spontané. Dès que les mesures sont effectuées, avant même le démarrage éventuel de la lecture sur l'afficheur, l'appareil envoie un message sur l'écran autorisant l'impression des résultats à n'importe quel moment dès sa parution. Une imprimante (ll) est prévue à cet effet dans le contrôleur. Le dispositif de l'invention est également avantageux par les moyens d'extension qu il offre - liaison à distance par câble . téléphonique et transmetteurs modem interposés ou intégrés. .\ cet effet, un connecteur approprié (12) se trouve dans le boîtier principal (1). - une fiche de connexion avec un électrocardiographe (13). - une sortie vers microordinateur peut être prévue, présentant l'avantage de multiplier sensiblement les possibilités de l'appareil, d'offrir un grand écran, etc... La combinaison des différents éléments que nous venons de décrire élargit considérablement le champ d'utilisation de ces contrôleurs de stimulateur. Le signal, issu du tripade d'électrodes aussi bien que d'un transmetteur modem ou autre, traité par le bloc électronique représenté en figure 2 et dont la sophistication autorise une souplesse d'utilisation importante, permet de visualiser les tracés recueillis, et même d'en garder l'image grâce à l'imprimante. Il devient donc possible d'effectuer une véritable photoanalyse du signal du Pacemaker, moyennant un examen avec le contrôleur sur le patient ou à distance. Toutefois, pour faire un examen à distance, c'est-à-dire faire une photoanalyse pour un patient qui est chez lui simplement par le biais d'une ligne téléphonique comme on l'a vu-, il est nécessaire que ce dernier dispose lui-meme d'un appareil capable d'envoyer des signaux adéquats. C'est pourquoi, selon une variante du dispositif de l'invention, l'utilisateur - en l'occurrence un patient qui n'est pas placé dans un environnement médical - dispose d'un appareil simplifié qui peut collecter des résultats nécessaires au médecin traitant. Ainsi, celui-ci n'est pas astre a se déplacer, sauf urgence. Ce contrôleur simplifié n ' a pas de moyen logique de traitement de l'information aussi complexe, et n'est pas programmable comme le premier. Il n'est pas possible non plus de l'utiliser en mode magnétique, ni de garder une quelconque trace des mesures effectuées : il ne comporte pas d'imprimante. Ce second appareil, dont on peut voir un schéma synoptique en figure 3, est de plus petite taille et comporte trois diodes LED de couleurs différentes, une verte, une jaune et une rouge, et éventuellement un affichage à diode numérique de la fréquence cardiaque. Lorsque le patient effectue un test, il peut contrôler le bon fonctionnement du stimulateur. La lampe verte s'allume à chaque battement du coeur, alors que la jaune s'aligne sur les impulsions délivrées par le stimulateur. La mise en action de la lampe rouge intervient si la fréquence du stimulateur est supérieure à la fréquence cardiaque, et l'allumage est alors clignotant : cela peut signaler qu'une sonde s'est déplacée. La lampe rouge s'allume en continu dans le cas où la fréquence cardiaque est inférieure à 50 ou 45 pulsations par minute. Le patient peut téléphoner à tout moment à son médecin mitant qui effectuera une photoanalyse à distance et un tracé CG, car les signaux ' sont digitalisés à l'intérieur du dispositif simplifié avant d'être envoyés par un transmetteur MODEM. Selon un perfectionnement au dispositif évoqué en premier lieu, le microprocesseur est remplacé par un monochip assurant une plus grande intégration et une rapidité de traitement supérieure. Le boîtier, plus petit, permet en outre un maniement aisé. Alors que le premier appareil établissait une ébauche de diagnostic avant d'agir, le second décèle l'anomalie et impose le recours à un praticien. Bien entendu, les exemples de mise en oeuvre de l'invention décrits plus haut ne sont pas limitatifs et englobent également toute autre variante. REVENDICATIONS 1. Dispositif de contrôle de stimulateurs cardiaques constitué d'un moyen logique de traitement des signaux, d'électrodes de contrôle, d'un écran d'affichage, d'un moyen magnétique d'action sur le stimulateur cardiaque et d'un moyen de détection simple ou double chambre, caractérisé en ce qu'on développe le moyen logique par adjonction d'un microprocesseur ou un monochip qui gère - en plus des éléments décrits ci-dessus - une imprimante, un clavier de programmation, ainsi que différents périphériques tels qu'un transmetteur MODEM, des connecteur permettant la liaison avec un électro - cardiographe ou vers un microordinateur. 2. Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que les électrodes sont placées sur un boîtier amovible (2) coulissant dans un boîtier principal (1) par une liaison à glissière (3), par exemple en queue d'aronde, la liaison électrique étant réalisée par un cordon souple. 3. Dispositif de contrôle de stimulateur cardiaque simplifié, comprenant des électrodes, un moyen logique de traitement des signaux et des diodes luminescentes de couleurs différentes, caractérisé en ce que les signaux lumineux donnent des indications sur le fonctionnement du stimulateur, un indicateur à diode numérique affichant la fréquence cardiaque, un périphérique transmetteur MODEM permettant l'envoi de données par une liaison téléphonique, données que le médecin traitant peut examiner à l'aide du dispositif décrit en revendication 1. Dispositif selon les revendications l et 2, permettant par traitement du signal, amplification, de faire la reproduction sur l'imprimante du signal électrique du stimulateur cardiaque (photo-analyse).