Brevet FR2616656A1 — publié le 19881223

L'invention concerne un pulvérisateur de produits stériles et plus particulièrement de solutions aseptiques pour traitements médicaux et chirurgicaux comme par exemple des colles stériles. Pour le traitement de la peau, notam- ment la reconstitution de la peau des personnes brûlées ou d'une façon plus générale pour des interventions chirur- gicales à tissu épidermique ou parenchymateux, il existe des solutions obtenues par exemple à partir de thrombine calcique mélangées à un fibrinogène, qui doivent être appliquées sur les zones malades dans des conditions par- faites d'asepties. Pour cela on utilise des dispositifs de pulvérisation qui permettent une meilleure répartition du produit et sont moins traumatisants pour le malade. Un problème se pose toutefois du fait que ces produits résul- tant du mélange de deux constituants doivent être prépa- rés de façon extemporanée, quelques instants avant le traitement. Pour cela on pourrait simplement verser dans un premier flacon contenant la solution de thrombine cal- cique, le contenu d'un deuxième flacon contenant le fi- brinogène, puis mélanger ces deux constituants et les verser dans un flacon pulvérisateur, toutes ces opéra- tions devant bien entendu être assurées en atmosphère sté- rile, et avec les plus grandes précautions. Comme ce genre de manipulation est malaisé, on pourrait utiliser un ensem- ble mélangeur qui évite le débouchage de flacons et le transfert de liquides de l'un à l'autre, et qui mettrait en oeuvre par exemple un flacon à deux compartiments superposés, adaptables l'un à l'autre, et des moyens per- mettant d'instiller le contenu de l'un, dans la solution de l'autre, par exemple à l'aide d'un organe déformable. Cet ensemble n'exclue pas cependant de devoir assurer le transfert à un récipient de pulvérisation, ou l'adap- tation d'un pulvérisateur à cet ensemble; il y a donc encore un risque de renversement du produit, ou tout du moins de ne pas assurer la manipulation dans des condi- tions parfaitement stériles. Pour s'affranchir de ces inconvénients, il existe un système de pulvérisation constitué de.deux seringues, chacuneremplie d'un des fluides à mélanger, mon- tées sur un même support, dont les embouts d'extrémité coopèrent avec une tête de pulvérisation destinée à pro- jeter simultanément les deux produits.Mais l'ensemble que constituent les seringues, leur support et la tête spé- ciale de pulvérisation, est un produit spécifique coûteux et d'utilisation difficile. En outre ce système nécessite une infrastructure environnante, ce qui le rend inutilisa- ble en dehors de salles médicales appropriées ou de blocs opératoires, puisque des arrivées de gaz, ces détendeurs et tous dispositifs de commande adaptés sont nécessaires. Un des buts de l'invention a donc été de créer un pulvérisateur de produits stériles, qui soit simple à utiliser, qui soit également maniable et peu coû- teux à réaliser, dont le remplissage peut être assuré de façon stérile et qui permet d'assurer la pulvérisation d'un produit préparé de façon extemporanée, pour tout trai- tement médical et chirurgical, et qui évite ainsi toute infrastructure de mise en oeuvre. - Un objet de la présente invention consis- te don-c en un pulvérisateur de produits stériles comportant un flacon renfermant ce produit dont l'orifice principal est fermé par. une tête de distribution permettant la pulvérisa- tion du liquide par un agent propulseur ou par l'action mécanique sur un bouton poussoir d'une pompe à précompres- sion, pulvérisateur selon lequel le flacon' est muni d'un autre orifice localisé- à sa partie inférieure et obturé de façon étanche par un bouchon en matière souple perforable 26 16 6 56 et restant étanche après perforation, ledit bouchon et ledit flacon ayant une configuration particulière favo- risant la pulvérisation des dernières gouttes du réci- pient. Selon des caractéristiques particulières de l'invention, le bouchon présente une partie inférieure en forme de disque correspondant au diamètre de l'orifice et une partie supérieurese développant à l'intérieur du flacon, qui est percée d'un puits central. De plus le bouchon est muni d'échancrures latérales verticales s'éten- dant sur toute sa hauteur, sur les côtés, échancrures qui communiquent par des canaux transversaux, avec le puits central. D'autres caractéristiques et avantages de l'invention apparaîtront à la lecture de la descritpion qui va suivre d'un exemple non limitatif de réalisation dans lequel il est fait référence aux dessins annexés qui représentent: - figure 1: une vue schématique en coupe d'un pulvérisateur, - figure 2: une vue en coupe à plus grande échelle selon II-II de la figure 3, et - figure 3: une vue du dessus du bouchon inférieur. On a représenté à la figure 1 un pulvérisa- teur du type aérosol qui comporte essentiellement un flacon 1 dont l'orifice supérieur 8 est fermé de façon étanche par une pompe à précompression 2. La pompe com- porte essentiellement une coupelle 3 sertie sur le re- bord de l'orifice 8, un tube plongeur 4 qui s'étend jusqu'à la partie inférieure du flacon et qui communique vers le haut avec une tête de distribution 3 et un petit clapet obturateur 6. La tête, qui dispose de façon habituelle de buses de pulvérisation appropriées, com- mande l'ouverture du petit clapet 6 à l'encontre de la force d'un ressort 7, ce qui permet le passage de liquide du tube 4 vers la tête sous l'action d'une pres- sion exercée sur la tête de la pompe. - Le flacon 1 est muni à sa partie infé- rieure d'un autre orifice 9 fermé par un bouchon 10. Ce bouchon de structure particulière, est représenté en dé- tail aux figures 2 et 3. Il obture de façon étanche l'ori- fice 9 et il est maintenu en place par une coupelle annu- laire de sertissage 11 prenant sur le rebord de cet ori- fice, coupelle qui ne recouvre pas toute la surface du bouchon et laisse apparente la partie centrale de ce dernier. Une capsule assurant l'inviolabilité est ser- tie sur cette coupelle annulaire. Le bouchon est réalisé en matière souple et perforable présentant la propriété d'assurer une bonne étanchéité le long d'un organe perfora- teur, et de reprendre sa forme initiale après perforation, en restant étanche. La partie inférieure 12 du bouchon 10, en forme de disque, correspondant au diamètre de l'orifice 9, est maintenue par un épaulement 13 entre la coupelle 11 et le rebord de l'orifice 9. La partie supérieure 16 du bouchon qui se développe à l'intérieur du flacon est percée d'un puits central 14 dont le fond est sensiblement au niveau du disque 12. Quatre échancrures 15 de profil arrondi s'éten- dent sur toute la hauteur et sur les côtés du bouchon, à les unes des autres, parallèlement au puits 14. Chacune est traversés, sensiblement à mi-hauteur par des canaux 17 qui font communiquer les échancrures avec le puits 14. On notera que la partie inférieure du flacon 1 dans la zone périphérique au bouchon 10, c'est-à-dire la partie basse du flacon, présente un profil en forme d'entonnoir per- mettant la récupération des dernières gouttes du liquide vers le fond du flacon au niveau du puits central 14. L'extré.mité inférieure du tube 4 péhètre dans ce puits central et débouche dans cette zone centrale inférieure du bouchon. Avant de pouvoir vaporiser un mélange, avec ce pulvérisateur, on le prépare de façon extemporanée et on l'introduit dans le flacon en piquant au travers du bouchon 10. Après retrait de la seringue, le bouchon 10 s'est refermé et reste étanche; on peut pulvériser le mé- lange par action sur la tête de distribution 5. Compte tenu de la structure du bouchon 10, les dernières gouttes du pro- duit,rassemblées au fond du puits 14,pourront être récupérées par le tube 4 et vaporisées. Dans le cas o on peut disposer sur place d'une source d'azote, quant le traitement doit être effectué par exemple dans un hôpital, on peut évidemment effectuer une alimentation du flacon avec un gaz propulseur. Pour cela, le bouchon inférieur 10 du pulvérisateur serait traversé de façon étanche par un conduit d'alimentation en gaz propulseur, par exemple de l'azote, provenant d'un générateur. L'invention n'est pas limitée à cet exemple mais en englobe au contraire toutes les variantes de réalisation. R E V E N D I C A T I O N S 1.- Pulvérisateur de produits stériles, notamment de solutions aseptiques pour traitements médi- caux et chirurgicaux comportant un flacon renfermant ladite solution, dont l'orifice principal est fermé par une tête de distribution de la solution pulvérisée par un agent propulseur ou par l'action mécanique du piston d'une pompe à précompression caractérisé en ce-que ledit flacon (1) est muni d'un autre orifice (9) localisé à sa partie infé- rieure, obturé de façon étanche par un bouchon (10) en ma- tière souple, perforable et restant étanche après perfo- ration, ledit bouchon et ledit flacon ayant une confi- guration particulière favorisant la pulvérisation des der- nières gouttes contenues dans le récipient. 2.- Pulvérisateur selon la revendication 1, caractérisé en ce que le bouchon (10) présente une partie inférieure (12). en forme de disque correspondant au diamètre de l'orifice (9) et une partie supérieure (16) qui se déve- loppe à l'intérieur du flacon et est percée d'un puits central (14). 3.- Pulvérisateur selon les revendications 1 et 2, caractérisé en ce que le bouchon (10) est muni d'échan- crures latérale verticales (15) de profil arrondi s'étendant sur toute la hauteur et sur les côtés du bouchon. 4.- Pulvérisateur selon les revendica- tions2 et 3, caractérisé en ce que chaque échancrure (15) est traversée, sensiblement à mi-hauteur par des canaux (17) qui les mettent en communication avec le puits central (14). 5.- Pulvérisateur selon les revendica- tions 1 et 2, caractérisé en ce que la partie inférieure du flacon (1) dans le zone périphérique au bouchon (10) présen- te un profil en forme d'entonnoir ramenant les dernières gouttes de liquide au niveau du puits central (14).