Brevet FR2613613A1 — publié le 19881014

L'invention a pour objet un dispositif d'assem- blage pour poche d'ostomie. On connaît déjà, dans de nombreuses réalisations, des dispositif d'assemblage pour poche d'ostomie, c'est-à- dire des dispositifs permettant la fixation amovible au corps d'un utilisateur d'une poche de recueil de fluides et/ou de déchets corporels évacués par des patients ayant subi des in- terventions chirurgicales du tractus gastrointestinal ou de l'appareil urinaire, cmme des colostomies, des iléostomies, des uro- stomies, des urétérostcmies, l'ensemble de ces interventions étant dési- gné ci-après sous le terme d'ostcmie. De tels dispositifs sont décrits, par exaemple, dans EP-A-0 171 255 ou dans FR-A-2 387 643, relatifs l'un et l'autre à des dispositifs d'ostamie à poche collectrice sous forme d'un sac jetable, ou qui peut être vidé, et qui est solidarisé de manière amovible sur un dispositif de bague fixé au corps de l'utilisateur par un patin adhésif ou par une ceinture. La poche collectrice est mise en place par un encliquetage résultant d'une poussée ou pression qu'applique le patient autour de l'ouverture d'ostcmie pour faire coopérer à emboltement étanche les parties de forme conjuguée de la bague et d'une pièce solidaire de la poche. De tels dispositifs sont conçus pour que la fixation de la poche sur la bague par pression assure simultanément l'étanchéité du dispositif d'une part et, d'autre part, s'oppose à une séparation intempestive de la poche par rapport à sa bague de montage. Pour l'obten- tion de résultats satisfaisants, les dispositifs connus exigent qu'une pression importante soit exercée par le pa- tient lors de l'assemblage de la poche et de la bague. Etant donné, cependant, que la zone voisine d'ostomie est sensible, généralement douloureuse, l'application d'une forte pression ne fait qu'accroitre le malaise de l'uti- lisateur, de sorte que les dispositifs connus du type mentionné ne sont pas entièrement satisfaisants. Compte tenu de cet état de la technique, la De- manderesse s'est fixé pour but de pourvoir à un dispositif d'assemblage pour poche d'ostomie qui soit d'utilisation moins contraignante et surtout moins désagréable pour le patient que celles des dispositifs connus, tout en assu- rant une parfaite sécurité de fixation, nonobstant l'uti- lisation d'une faible ou très faible pression pour la so- lidarisation de la poche et de la bague. La présente invention a également pour but de permettre la fixation de ce dispositif, qui trouve appli- cation quel que soit le mode de fixation du patin portant la bague sur le corps de l'utilisateur,à l'aide d'un pro- duit adhésif sensible à la pression ou à l'aide d'une ceinture. C'est, aussi, un but de l'invention de pourvoir à un tel dispositif qui soit applicable non seulement dans le cas d'ostomie abdominale mais également pour des osto- mies du système urinaire dans lesquelles on met parfois en oeuvre un système semi-permanent, c'est-à-dire un sys- tème dans lequel la poche ou sac de recueil des urines est muni d'un moyen d'évacuation de son contenu, de sorte que le dispositif n'est pas renouvelé à chaque miction mais est conservé par l'utilisateur pendant une durée plus lon- gue que les dispositifs à usage unique. C'est, alors, dans un tel cas d'utilisation, mais aussi pour un dispositif d'ostomie abdominale, un but de l'invention de fournir un dispositif qui permet de modi- fier légèrement, facilement et sans risque pour le patient, la position relative de la poche et de la bague, même lorsque ladite poche est partiellement remplie de fluides ou de déchets corporels. La présente invention a pour objet un dispositif d'assemblage pour poche d'ostomie comportant deux éléments dont un est prévu pour être fixé autour d'une ouverture artificielle du corps de l'utilisateur à l'aide d'un moyen de fixation approprié tel qu'un moyen adhésif sensible à la pression, une ceinture ou tout autre moyen analogue, et dont l'autre est solidaire d'une poche collectrice de recueil de fluides etlou de déchets corporels destinée à être assemblée de manière amovible audit premier élément par emboîtement sous l'action d'une pression exercée lors du rapprochement des deux éléments susdits, lequel dispo- sitif est caractérisé en ce que l'élément associé au patin formant un protecteur cutané de la zone péristomiale et autour du débouché d'une ou de(s) sonde(s) ou analogue(s) qui en est (sont) solidaire(s), comporte, autour d'un premier embout tubulaire, un organe rotatif pour le verrouillage - par rapport audit premier embout -;d'un second embout associé à la poche et propre à être immobilisé par rapport audit premier embout lorsque les deux embouts coopèrent à emboîtement par des moyens d'encliquetage élastiquement déformables prévus sur le premier embout et en nombre discret. Selon un mode de réalisation préféré de l'inven- tion, ledit premier embout tubulaire est constitué d'une bague circulaire intérieure et d'une bague circulaire exté- rieure qui est régulièrement découpée par des espaces dans lesquels sont logés les moyens d'encliquetage et, autour de laquelle est disposé un organe rotatif pour le verrouil- lage, lesdites bagues coaxiales délimitant entre elles une gorge dans laquelle est propre à s'emboîter le second embout associé à la poche. Selon un mode de réalisation particulièrement avan- tageux de l'invention, lesdits moyens d'encliquetage sont constitués par des crochets d'attache à déformation élasti- que régulièrement disposés du point de vue angulaire sur la bague extérieure du premier embout, et présentant sur la face en mgard de la bague intérieure, un bec qui immo- bilise le second embout quand celui-ci coopère avec le pre- mier embout. Selon une disposition avantageuse, le nombre de crochets d'attache est de 4,6, 8 ou 12 en fonction du dia- mètre des embouts et/ou des dimensions des poches. Selon un mode de réalisation préféré de l'inven- tion, le second embout comporte en saillie sur sa face externe, une nervure annulaire à deux pans coupes qui se loge dans la gorge du premier embout, lorsque les deux embouts susdits sont emboîtés en effaçant les saillies des crochets d'attache. Selon un autre mode de réalisation préféré de l'invention, l'organe rotatif pour le verrouillage comprend sur sa face interne des évidements régulièrement décalés du point de vue angulaire, dont le nombre correspond à celui des crochets d'attache disposes sur la bague exté- rieure du premier embout, et qui autorisent la déformation desdits crochets aussi bien pour l'emboîtement que le dé- semboltement l'un par rapport à l'autre. Selon un mode de réalisation avantageux de l'in- vention, l'organe rotatif pour le verrouillage, moleté ou non sur sa face externe, présente un rnrt lpvier facilitant la rotation partielle dudit organe autour du premier em- bout. Selon une autre caractéristique de l'invention, on prévoit sur la face externe de la bague extérieure du premier embout, un plot de blocage de l'organe rotatif, logé,en condition opératoire, dans une rainure d'ouverture angulaire prédéterminée prévue sur la face interne de l'organe rotatif pour le verrouillage, ce qui définit la course de l'organe rotatif de verrouillage. L'invention a également pour objet une poche de recueil de fluides et/ou déchets corporels notamment pour colostomie, iléostomie, ou urostomie, propre à entrer dans la constitution d'un dispositif tel que défini cidessus, caractérisée en ce qu'elle comprend, autour d'une ouver- ture qu'elle présente dans une de ses parois, un embout muni d'une nervure annulaire à deux pans coupés, qui fait saillie sur la face externe dudit embout, et d'une lèvre annulaire élastique déformable, qui se trouve sur la face interne dudit embout, lequel est solidaire de ladite paroi. L'invention a,de plus, pour objet un protecteur cutané propre à entrer dans la constitution d'un tel dis- positif, caractérisé en ce qu'il comprend, sur un patin propre à être fixé au corps de l'utilisateur à l'aide d'un moyen de fixation approprié tel, notamment, qu'un moyen sensible à la pression, une ceinture ou tout autre moyen analogue, un embout tubulaire, en saillie sur la face du- dit patin opposée à celle destinée à venir au contact du corps de l'utilisateur, portant une bague intérieure circu- laire et une bague extérieure circulaire coaxiales, autour de laquelle est disposé un organe rotatif de verrouillage, lesdites bagues délimitant entre elles une gorge dans la- quelle est propre à s'emboîter l'embout associé à la poche. Outre les dispositions qui précèdent, l'invention comprend encore d'autres dispositions, qui ressortiront de la description qui va suivre. L'invention sera mieux comprise par la description qui suit, faite à titre d'exemple et en référence aux dessins annexes. Il doit être bien entendu, toutefois, que ces dessins et les parties descriptives correspondantes, sont donnés uniquement à titre d'illustration de l'objet de l'invention, dont ils ne constituent en aucune manière une limitation. - la figure 1 est une vue schématique, en perspec- tive, des deux éléments constitutifs d'un dispositif selon l'invention, la figure 2 est une vue en plan de dessus, d'un embout de dispositif selon l'invention, - la figure 3 est une vue en plan de dessus de l'organe rotatif pour le verrouillage selon l'invention, - la figure 4 est une vue en plan de dessus d'un embout de dispositif selon l'invention sur lequel est dis- posé l'organe rotatif pour le verrouillage, - la figure 5 est une section d'un crochet d'at- tache d'un embout de dispositif selon l'invention, - la figure 6 est une section de l'autre embout de dispositif selon l'invention, - la figure 7 est une demi-vue en plan lorsque les deux embouts de dispositif selon l'invention sont dans la condition d'emboîtement, - la figure 8 est une section suivant la ligne 8-8 de la figure 7, à plus grande échelle, - la figure 9 est une section suivant la ligne 9-9 de la figure 7, à plus grande échelle, - la figure 10 est une section suivant la ligne -10 de la figure 7, à plus grande échelle, - la figure 11 est une vue en coupe d'un disposi- tif selon l'invention lorsque les deux embouts sont dans la condition d'emboîtement, - la figure 12 est une vue partielle, à plus grande échelle, analogue à la figure 2, mais pour une va- riante, - la figure 13 est une vue en coupe selon la ligne 13-13 de la figure 12. Les figures 1 à 10 sont relatives à un dispositif d'assemblage pour poche d'ostomie selon l'invention. Celui- ci comprend un élément 1, prévu pour être fixé autour d'une ouverture artificielle du corps de l'utilisateur à l'aide d'un moyen de fixation approprié tel qu'un moyen adhésif sensible à la pression, en soi connu, et qui est protégé, aussi longtemps que le dispositif n'est pas mis en oeuvre, par une pellicule 2 qui peut être aisément retirée par pelage (figure 11), ou une ceinture 3 ou tout autre moyen analogue. L'élément 1 comprend essentiellement un patin 4 en un matériau souple, qui peut être de forme carrée, rec- tangulaire, ronde ou polygonale par exemple, destiné à former une protection cutanée de la zone péristomiale au- tour de laquelle il est placé et maintenu. Cet élément 1 présente une ouverture 5 concentrique ou sensiblement concentrique à la stomie, et un embout 6 en saillie sur la face 7 du patin 4 opposée à celle portant le matériau adhé- sif 8, figure 11, ou lorsqu'un tel matériau n'est pas pré- sent, opposée à la face en contact avec la peau de l'uti- lisateur. L'embout 6 est rendu solidaire du patin 4 par soudure, par exemple du type thermique ou haute fréquence ou encore par collage par l'intermédiaire de films compa- tibles avec le matériau constitutif de l'embout 6. Le patin 4 peut être constitué à partir d'une masse adhésive hydrophile d'une épaisseur comprise entre 0,5 et 3 mm, ou à partir d'une masse adhésive acrylique très mince dont l'épaisseur est comprise entre quelques microns et 200 microns environ ou encore par combinaison de ces deux éléments, c'est-à-dire, en prévoyant autour de la stomie une gomme adhésive hydrophile et, à la périphérie de celle-ci, une masse adhésive acrylique mince. L'embout 6 peut être réalisé en polyéthylène, haute ou basse densité, ou en copolymère d'éthylène et d'acétate de vinyle (EVA) ou en polychlorure de vinyle (PVC) ou en un polyamide, par moulage par exemple, et les films compatibles pour la fixation de l'embout sur le pro- tecteur cutané sont alors avantageusement des films de polyéthylène, de PVC, de polyamide, ou des films barrière complexes ou des non-tissés à base de polyester, de poly- propylène et/ou de polyéthylène. L'embout 6 comprend une embase 9 circulaire, qui porte une bague circulaire intérieure 10 et une bague cir- culaire extérieure 11 coaxiale à la première et régulière- ment découpée par des espaces dans lesquels sont logés des crochets d'attache 12, lesdites bagues coaxiales délimitant entre elles une gorge 10' dans laquelle vient s'emboîter le second embout 21 associé à la poche 20. Les crochets d'attache 12 présentent sur la face en regard de la bague intérieure 10, un bec 12' qui immobilise le second embout 21 solidaire de la poche 20 de recueil des fluides et/ou des déchets corporels quand ledit embout 21 coopère avec l'embout 6 dans la condition d'emboîtement. La bague circulaire extérieure 11 présente sur le pourtour de sa face externe de légers renflements 14, qui empêchent l'extraction d'un organe rotatif de verrouillage lorsque ce dernier est disposé autour de la bague 11, celle-ci comportant également sur sa face externe un plot 13 de limitation de l'envergure de rotation de-l'organe rotatif 15, logé en condition opératoire dans une rainure d'ouverture angulaire prédéterminée, par exemple 45 , prévue sur la face interne de l'organe rotatif 15, figure 3. Ledit organe est ou non moleté sur sa face externe 13 et présente un court levier 18 qui facilite la rotation partielle dudit organe autour de la bague circulaire exté- rieure 11. L'organe rotatif 15 présente également, sur sa face interne, des évidements 16 régulièrement décalés du point de vue angulaire, dont le nombre correspond à celui des crochets d'attache 12, lesdits évidements autorisant la déformation élastique des crochets 12 lorsqu'on emboîte les deux embouts 6 et 21 et/ou lorsqu'on les extraie l'un de l'autre. Le dispositif d'assemblage pour poche d'ostomie selon l'invention comprend également un élément 19 propre à coopérer, de manière amovible, avec l'élément 1. Cet élément est constitué essentiellement de la poche 20 de recueil de fluides et/ou déchets corporels propres à être évacués au travers de l'embout 6 et qui comprend une paroi 22', (figure 11), percée d'un trou 21' par lequel les flui- des ou déchets corporels pénètrent à l'intérieur de la po- che, laquelle peut être du type à jeter, ou à vider, en fonction des desiderata de la pratique. Elle peut être réalisée en un film de polyéthylène, ou de PVC, ou de polyamide (comme celui connu sous la marque déposée RILSAN) ou en un film barrière complexe du type polyéthylène/EVA/ polychlorure de vinylidène/EVA/polyéthylène, comme ceux connus sous la marque déposée SARANEX de la Société DOW CHEMICAL, ou un film complexe du type EVA/copolymère polychlorure de vinylidène-EVA, comme ceux connus sous la marque CRYOVAC de la Société GRACE et sous la marque dépo- sée SARANEX de la Société DOW CHEMICAL, ou encore en film complexe du type EVA/EVOH/EVA, ou en caoutchouc ou analogue. Conformément à l'invention, à la poche 20 est associé l'embout 21, avantageusement réalisé en la même matière plastique que l'embout 6, par exemple en poly- éthylène haute densité, et solidarisé de manière étanche avec la poche 20, sur laquelle il est soudé ou collé, comme indiqué ci-dessus, de manière que son axe soit coaxial à celui du trou 21'. Ledit embout 21 comporte en saillie sur sa face externe une nervure annulaire 22 à deux pans coupes 22a, 22b qui se loge dans la gorge 10', en effaçant élastique- ment les becs 12' des crochets 12 du premier embout 6 lorsque les deux embouts 6 et 21 sont emboîtés. L'embout 21 comporte également en saillie sur sa face interne une lèvre annulaire plastique déformable 23 qui, de façon en soi connue, assure l'étanchéité du dispositif à l'encontre des fluides et/ou déchets recueillis. Le fait que l'embout 21 est de forme et de di- mension conjuguées par rapport à l'embout 6 contribue à cette étanchéité. Pour la mise en place du dispositif, on réalise l'emboîtement de l'embout 21 dans l'embout 6 en s'assurant au préalable que l'organe rotatif pour le verrouillage est disposé de manière que les évidements 26 se présen- tent en face des crochets d'attache 12. Lors de l'emboîte- ment, les crochets sont déformés élastiquement (position en trait mixte de la figure 8) et pénètrent dans les évi- dements 16, quand l'embout 21 est positionné au fond de la gorge 101, de l'embout 6, lesdits crochets reprennent leur position initiale (position en trait plein de la figure 8) en assurant le maintien de l'embout 21 dans ladite gorge ' par les becs 12' qui se positionnent alors contre l'un des pans coupés 22b de la nervure annulaire 22 dudit embout 21. On procède alors à la rotation partielle de l'organe rotatif 15 pour le verrouillage de la poche 20 par rapport au patin 4, cette rotation étant limitée en fin de course par butée du plot de blocage 13 sur l'un des bords de la rainure 30 d'ouverture angulaire prédéterminée prévue sur la face interne de l'organe rotatif pour le verrouillage 15. Les deux embouts 6 et 21 étant alors emboîtés et ver- rouillés, une rotation de l'élément 19 par rapport à l'élé- ment 1 est possible et le patient peut en tirer parti, pour modifier légèrement la position de la poche 20, même lorsque celle-ci est partiellement remplie, sans la déso- lidariser du patin 4. C'est un processus inverse qui est mis en oeuvre pour séparer la poche 20 du patin 4 après rotation de l'or- gane 15 pour déverrouiller les crochets 12. Ainsi que cela ressort de ce qui précède, l'in- vention ne se limite nullement à ceux de ses modes de réalisation et d'application qui viennent d'être décrits de façon plus explicite; elle en embrasse au contraire toutes les variantes qui peuvent venir à l'esprit du technicien en la matière, sans s'écarter du cadre, ni de la portée, de la présente invention. Ainsi, et comme montré sur les figures 12 et 13, l'embase 9 de l'embout 6 peut aussi être munie en des zones diamétralement opposées d'oreilles 31 et 32 d'attache d'une ceinture non représentée. Une telle réalisation qui com- prend également un patin 4 à adhésif sensible à la pres- sion est d'un intérêt particulier pour les patients présentant une stomie invaginée. REVENDICATIONS 1. - Dispositif d'assemblage pour poche d'ostomie comportant deux éléments dont un est prévu pour être fixé autour d'une ouverture artificielle du corps de l'utilisa- teur à l'aide d'un moyen de fixation approprié tel,notam- ment,qu'un moyen adhésif sensible à la pression, une ceinture ou tout autre moyen analogue, et dont l'autre est solidaire d'une poche collectrice de recueil de fluides et/ ou de déchets corporels, destinée à être assemblée de ma- nière amovible audit premier élément par emboîtement sous l'action d'une pression exercée lors du rapprochement des deux éléments susdits, caractérisé en ce que l'élément (1) associé au patin (4) formant un protecteur cutané de la zone péristomiale et autour du débouché d'une ou de(s) sonde(s) ou analogue(s) qui en est(sont) solidaire(s), comporte, autour d'un premier embout (6) tubulaire, un organe rotatif pour le verrouillage (15) -par rapport audit premier embout-, d'un second embout (21) associé à la poche (20) et propre à être immobilisé par rapport audit premier embout lorsque les deux embouts coo- pèrent à emboîtement par des moyens d'encliquetage élasti- quement déformables prévus sur le premier embout et en nombre discret. 2. - Dispositif selon la revendication 1, caracté- risé en ce que ledit premier embout tubulaire (6) est constitué d'une bague circulaire intérieure (10) et d'une bague circulaire extérieure (11) , qui est régulièrement découpée par des espaces dans lesquels sont logés les moyens d'encliquetage,et autour de laquelle est disposé un organe rotatif pour le verrouillage (15), lesdites bagues coaxiales délimitant entre elles une gorge (10') dans laquelle est propre à s'emboîter le second embout (21) associé à la poche (20). 3. - Dispositif selon la revendication 2, caracté- risé en ce que lesdits moyens d'encliquetage sont constitués par des crochets d'attache (12) à déformation élastique régulièrement disposes du point de vue angulaire sur la bague extérieure (11) du premier embout, et présentant sur la face en regard de la bague intérieure, un bec (12') qui immobilise le second embout quand celui-ci coopère avec le premier embout. 4.- Dispositif selon la revendication 3, caracté- risé en ce que le nombre de crochets d'attache est de 4, 6, 8 ou 12 en fonction du diamètre des embouts. 5.- Dispositif selon la revendication 1, caracté- risé en ce que le second embout comporte en saillie sur sa face externe, une nervure annulaire (22) à deux pans coupés (22a, 22b), qui se loge dans la gorge (10') du premier em- bout, lorsque les deux embouts susdits sont emboîtés en effaçant les saillies (12') des crochets d'attache (12). 6.- Dispositif selon l'une quelconque des reven- dications précédentes, caractérisé en ce que l'organe rota- tif pour le verrouillage (15) comprend sur sa face interne des évidements (16) régulièrement décalés du point de vue angulaire, dont le nombre correspond à celui des crochets d'attache (12) disposés sur la bague extérieure du premier embout et qui autorisent la déformation desdits crochets pour l'emboîtement ou le désemboitement desdits embouts. 7.- Dispositif selon la revendication 7, caracté- risé en ce que l'organe rotatif pour le verrouillage (15) est ou non moleté sur sa face externe (17) et présente un court levier (18) facilitant la rotation partielle dudit organe autour du premier embout. 8.- Dispositif selon l'une quelconque des reven- dications précédentes, caractérisé en ce que l'on prévoit sur la face externe de la bague extérieure du premier embout, un plot de blocage (13) de l'organe rotatif (15), logé en condition opératoire dans une rainure (30) d'ou- verture angulaire prédéterminée prévue sur la face interne de l'organe roattif pour le verrouillage. 13. 9.- Dispositif selon l'une quelconque des reven- dications précédentes, caractérisé en ce que l'embout (6) solidaire du patin (4) est formé sur une embase (9) et en ce que cette dernière présente des oreilles (31, 32) ou analogues d'attache d'une ceinture de fixation. 10.- Poche de recueil de fluides et/ou déchets corporels notamment pour colostomie, iléostomie, ou urosto- mie, propre à entrer dans la constitution d'un dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisée en ce qu'elle comprend, autour d'une ouver- ture (21') qu'elle présente dans une de ses parois, un embout (21), muni d'une nervure annulaire (22) à deux pans coupés, qui fait saillie sur la face externe dudit embout, et d'une lèvre annulaire (23) élastique déformable, qui se trouve sur la face interne dudit embout, lequel est soli- daire de ladite paroi. 11.- Protecteur cutané propre à entrer dans la constitution d'un dispositif d'ostomie selon l'une quelcon- que des revendications 1 à 9, caractérisé en ce qu'il comprend, sur un patin (4) propre à être fixé au corps de l'utilisateur à l'aide d'un moyen de fixation approprié tel notamment qu'un moyen sensible à la pression, une ceinture ou tout autre moyen analogue, un embout tubulaire (6) en saillie sur la face dudit patin opposée à celle des- tinée à venir au contact du corps de l'utilisateur, portant une bague intérieure circulaire (10) et une bague extérieure circulaire (11) coaxiales, autour de laquelle est disposé un organe rotatif de verrouillage (15), lesdites bagues délimitant entre elles une gorge (10') dans laquelle est propre à s'emboîter l'embout (21) associé à la poche (20).