Brevet FR2619013A1 — publié le 19890210

La présente invention concerne un procédé de traitement des lentilles de contact en vue de leur nettoyage et de leur décontamination. Les lentilles de contact souples hydrophiles présentent, par rapport aux lentilles dites "dures", des avantages, notamment au niveau des possibilités d'accomodation et du confort de port, considérables, qui ne sont plus à rappeler ici. Toutefois, elles présentent l'inconvénient de devoir être nettoyées régulièrement pour éliminer l'encrassement de leur surface, cet encrassement constituant un milieu de culture favorable au développement des microorganismes. Actuellement, on utilise pour l'entretien et la décontamination des lentilles de contact souples hydrophiles, une solution d'eau oxygénée à 3 % (10 volumes). L'utilisation de l'eau oxygénée présente de nouveaux avantages, en particulier cette solution ne nécessite pas l'emploi de conservateurs tels que le Chlorhexidine ou le Thimérosal qui présentent des risques toxiques ou allergiques et peuvent contribuer à la fixation de dépôts sur les lentilles. De plus, elle évite l'emploi de la décontamination thermique qui a pour inconvénient de fixer les dépits des lentilles mal nettoyées préalablement. On a proposé de nombreuses méthodes de traitement des lentilles mettant en oeuvre l'eau oxygénée. A titre d'exemple, les traitements dits "Septicon", "Lensan", "Oxysept", "Peroxol", sont relativement long à effectuer. On élimine ensuite le reliquat de solution de décontamination présent sur la lentille à l'aide d'un biocatalyseur dégradant les principes actifs résiduels. On a récemment proposé un procédé de traitement de lentilles dans lequel la lentille est mise en présence d'une solution de décontamination comprenant une solution d'acide peracétique dans l'eau oxygénée pendant une durée assurant sa décontamination, et la lentille est conserve dans une solution saline. I1 est relativement difficile de s'assurer i'efficacité du biocatalyseur, si bien qu'il est possible qu'une faible quantité d'eau oxygénée reste au contact de la lentille, ce qui provoque des picotements chez certains sujets. La présente invention a pour but de remédier aux inconvénients cités précédemment en proposant un procédé de traitement d'une lentille de contact, facile à mettre en oeuvre, rapide, économique et permettant de se débarrasser totalement de l'eau oxygénée ainsi que de l'acide peracétique présent dans les nouvelles compositions. I1 s'agit d'un procédé de traitement d'une lentille de contact, du type comportant la décontamination par trempage de ladite lentille dans une solution de décontamination à base d'eau oxygénée puis la neutralisation de ladite solution, caractérisée en ce que ladite neutralisation est obtenue par trempage de ladite lentille dans une solution contenant du sulfite de sodium. Selon une autre caractéristique, ladite neutralisation est obtenue par trempage de ladite lentille dans une solution saline tamponnée contenant du sulfite de sodium. De préférence, ladite neutralisation est en outre suivie d'un rinçage à l'aide d'une solution saline tamponnée et/ou de la conservation de ladite lentille dans une telle solution. De façon préférée, le sulfite de sodium est utilisé en excès stoechiométrique par rapport d la quantité d'eau oxygénée présente à proximité de la lentille. Ledit excès sera avantageusement d'au moins 50 t. Selon un mode de mise en oeuvre particulier du procédé de la présente invention, ladite neutralisation est interrompue au bout de 30 secondes environ. Enfin, selon une autre caractéristique, le sulfite de sodium est conditionné sous forme de dose unitaire. D'autres caractéristiques et avantages de la présente invention apparaîtront au cours de la description détaillée qui va suivre. Les exemples qui suivent mettent en oeuvre à titre simplement illustratif une solution de décontamination comportant en poids environ 3 % d'eau oxygénée, 0,5 % a'acide acétique et 0,006 % d'acide peracétique. Cette composition sera dénommée solution de décontamination dans le reste de la description. Le procédé de la présente invention s'applique également aux solutions de décontamination comportant uniquement de l'eau oxygénée. EXEMPLE 1 Essai de neutralisation Lors du traitement d'une lentille de contact, la solution de décontamination est souvent éliminée du portoir. On estime que l'on conserve dans le portoir, à la suite de cette manipulation, environ 10 % de la quantité de départ. C'est pourquoi les essais qui vont suivre ont été faits sur des solutions diluées au dixième. A) Etude de la variation du pH et de la température A environ 10 grammes de solution de décontamination diluée à 10 %, on ajoute des quantités différentes de sulfite de sodium. Après homogénéisation de la solution, on note la température et le pH. Les résultats sont consignés dans le tableau I. TABLFAU I quantité de quantité de T init : T max :pH init pH max Na2SO3 intro- solution di luée à 10 % C C duite (g) ( 0,148 : 10,133 : 12 : 17 : 2,85 : 6,8 ( 0,145 : 10,152 : 20 : 27 : 3,2 : 6,8 ( 0,304 : 10,050 : 15 : 21,5 : 2,85 : 7,6 On a aussi analysé la variation du pH dans le temps, d'une solution de décontamination diluée au dixième, en ajoutant 30 % de plus que la quantité stoechiométrique de sulfite requise pour neutraliser l'eau oxygénée. Les résultats sont donnés au tableau II ci-dessous TABLEAU II t min 0 0,5 1 1,5 2 2,5 7 11 28 66 156 216 PH 3,77 3,4 4,4 6,6 6,9 7 6,9 6,9 6,8 6,6 6,2 6,0 On constate que l'ajout de sulfite de sodium provoque une augmentation rapide du pH, puis un retour progressif vers des valeurs plus acides. B) Etude de la cinétique de la réaction On suit par bioluminescence la variation de la concentration en peroxyde d'hydrogène lors de la réaction du sulfite sur la solution de décontamination diluée à 10 %. L'étalonnage a été fait à partir de solution de peroxyde d'hydrogène d'acidité identique à la solution de décontamination. TABLEAU III (Solution de (stérilisation SULFITE : TEMPS : H202 diluée à 10 % (mg) (mn) (PPB) (g) 7,08 111 0,5 10000 1,5 11000 (50% en excès) 2,5 8100 5 14000 7,05 128 0,5 3000 1,5 1700 (75% en excès) 2,5 350 5,0 350 ( . . . ) ( 7,04 148 0,5 970 (100% en excès) 2,5 430 5 320 EXEMPLE 2 Cinétique de neutralisation de lentilles Deux lentilles de contact sont testées. La première est de type HX (65 % d'hydrophilie) et la seconde de type ZP (35 % d'hydrophilie).Ces lentilles sont à base de polymère d'HEMA. Le protocole d'essai est le suivant - les lentilles de contact sont trempées dans 7 ml de solution de décontamination pendant 5 minutes minimum,. - on vide la solution sans agiter le support, - on remet 7 g d'eau distillée pesée exactement, - on introduit une masse connue de sulfite, - on dose par bioluminescence. La quantité de solution de décontamination maximum restante après vidange du support après 5 minutes d'action a été déterminée à nouveau. Elle est de 0,7 grammes soit 10 % des 7 grammes du deuxième bain. Les essais préliminaires reflètent donc bien les conditions limites de neutralisation. Le tableau IV donne les résultats des essais. TABLEAU IV TYPES DE EAU SULFITE TEMPS H2O2 (ppm) LENTILLES DISTILLEE (g) (mg) (min) ZP 7,05 74 0,5 73 # 20 1,5 37 # 55 2,5 30 # 43 HX 7,01 74 0,5 275 # 100 1,5 511 # 100 2,5 288 # 100 ZP 7,05 110 0,5 35 # 11 1,5 31 # 42 2,5 35 # 48 HX 7,07 110 0,5 4,7 # 5 1,5 3 # 4 2,5 3 # 4 ZP 7,02 128 0,5 2 # 0,8 1,5 0,32 # 0,2 2,5 0,25 # 0,1 HX 7,10 129 0,5 0,84 # 0,07 1,5 0,15 # 0,07 2,5 0,17 # 0,08 ZP 7,01 147 0,5 1 # 1 1,5 0,65 # 0,80 2,5 0,72 # 1 HX 7,03 147 0,5 1 # 0,50 ( : 1,5 : 0,45 + 0,05 ( : 2,5 : 0,45 + 0,06 Les résultats de ces essais sont comparables à ceux de l'exemple 1 B). La réaction est quasiinstantanée mais il faut un large excès de sulfite pour obtenir moins d'un ppm d'eau oxygénée au bout de 30 secondes La différence d'hydrophilie des lentilles ne semble pas jouer sur la vitesse de neutralisation de l'eau oxygénée par le sulfite. EXEMPLE 3 Concentration en acide acétique résiduel La concentration en acide acétique résiduel après neutralisation avec du sulfite de sodium, a été mesurée La moyenne de huit dosages donnent une concentration en acide acétique de 80 + 20 ppm. Cette concentration est relativement élevée et pourrait provoquer une irritation de l'oeil lors de la pose de la lentille. La neutralisation de l'acide acétique semble souhaitable, l'acétate n'étant pas toxique pour l'oeil. Ainsi, on a conservé une lentille traitée selon le procédé de la présente invention dans différents solutés isotoniques de chlorure de sodium disponible dans le commerce Les résultats sont les suivants Sérum A Sérum B Sérum C pli initial 7,15 7,15 6,7 pH après 3 jours 7,15 7,2 6,6 Les pouvoirs tampons de ces solutions sont suffisamment élevés pour maintenir le pH à des valeurs proches de la neutralité. L'acide acétique résiduaire est totalement transformé en acétate. Utilisation d'une solution isotonique de chlorure de sodium tamponnée On a conservé une lentille, après neutralisation pendant 30 secondes, avec un soluté isotonique de chlorure de sodium contenant du sulfite de sodium dans un soluté de même composition. Ce dernier comporte par litre - 7,62 g de NaCl, - 0,062 % P/V NaH2P04, - 2,45 g de H3P04 à 85 % - 0,227 8 P/V Na2HP04, - 3,7 ml de NaOH 0,1N équivalent à - 0,762 % P/V NaCl. Après conservation durant une minute, la concentration résiduelle en eau oxygénée est de 8 + 7 ppm (moyenne sur 11 essais). Elle est de 7 + 7 ppm au bout de 3 minutes et de 6 + 6 ppm après 5 minutes. Cette concentration est relativement basse et permet de poser la lentille sans que cela provoque une irritation de l'oeil du sujet. REVENDICATIONS 1. Procédé de traitement d'une lentille de contac du type comportant la décontamination par trempage de ladite lentille dans une solution de décontamination à base d'eau oxygénée puis la neutralisation de ladite solution, carac térisé en ce que ladite neutralisation est obtenue par trempage de ladite lentille dans une solution contenant du sulfit de sodium. 2. Procédé selon la revendication 1, caractérisé en ce que ladite neutralisation est obtenue par trempage de ladite lentille dans une solution saline tamponnée contenant du sulfite de sodium. 3. Procédé selon l'une des revendications 1 et 2, caractérisé en ce que ladite neutralisation est en outre suivie d'un rinçage à l'aide d'une solution saline tamponnée et/ou de la conservation de ladite lentille dans une telle solution. 4. Procédé selon l'une des revendications 1 à 3, caractérisé en ce que le sulfite de sodium est utilisé en excès stoechiométrique par rapport à la quantité d'eau oxygénée présente à proximité de la lentille. 5. Procédé selon la revendication 4, caractérisé en ce que ledit excès est d'au moins 50 %. 6. Procédé selon la revendication 5, caractérisé en ce que la neutralisation est interrompue au bout de 30 secondes environ. 7. Procédé selon l'une des revendications 1 à 6, caractérisé en ce que le sulfite de sodium est conditionné sous forme de dose unitaire.