Brevet FR2611069A1 — publié le 19880819

Calendrier posologique. La présente invention vise une aide à la réussite d'un traitement thérapeutique comprenant plusieurs prises dans le temps. Elle concerne plus précisément, en tant que produit industriel nouveau, un calendrier posologique permettant de confirmer la prise effective d'une spécialité pharmaceutique et de respecter dans le temps le traitement thérapeuti- que prescrit par le praticien. On connaît des conditionnements de spéciali- tés pharmaceutiques, suivant lesquels les alvéoles d'une plaquette obturées par une membrane ou pelli- cule déchirable par pression renferment chacune une dose unitaire de prise, essentiellement orale (un comprimé, une gélule ou une pilule), ou à la rigueur rectale ou vaginale (un suppositoire ou un ovule). Parmi ces conditionnements dits "sous blis- ter", on sait qu'il existe des plaquettes comportant des indications calendaires pour l'ensemble des al- véoles, à savoir les noms des jours de la semaine ou leurs abréviations pour la durée du traitement. Ces plaquettes calendaires, qui sont essentiellement uti- lisées pour la présentation des "pilules contracepti- ves" contenant des stéroides oraux anticonceptionnels, ne conviennent pas pour les traitements dont la durée ne correspond pas à un multiple entier de la semaine. En effet, par sécurité et économie on ne va pas commercialiser, pour un traitement comprenant la prise d'un comprimé par jour pendant 30 jours, des plaquettes calendaires du type sus-visé comportant 35 comprimés répartis chacun dans une alvéole à la- quelle est associé le nom d'un jour de la semaine. Par ailleurs ces plaquettes calendaires ne s'appliquent qu'à un nombre restreint de formes pharmaceutiques, à savoir essentiellement les formes orales solides telles que comprimés, gélules et pilules. Enfin elles n'assurent pas efficacement, sui- vant l'expression de l'homme de métier, une "aide à l'observance" du traitement thérapeutique, dès lors que (i) l'ouverture d'une alvéole portant une indica- tion calendaire par déchirure de la membrane protec- trice et (ii) le prélèvement du contenu (dans le cas d'espèce, le comprimé, la gélule ou la pilule) de la- dite alvéole, peuvent ne pas correspondre à une admi- nistration effective du médicament. Une telle circons- tance malheureuse peut notamment se présenter quand le patient remplit son pilulier le matin et oublie une des prises de la journée. Suivant l'invention on préconise une nouvelle solution technique pour résoudre le problème de "l'aide à l'observance" d'un traitement thérapeuti- que, qui permet de pallier les difficultés sus-visées et qui a l'avantage d'être applicable, non seulement aux formes orales solides, mais encore à l'ensemble des formes galéniques quels que soient leur condi- tionnement et leur mode d'administration. En bref la solution technique qui est préconisée convient pour les formes orales solides et pour les autres formes, notamment les formes orales liquides telles que les sirops et ampoules buvables, et, les formes dermato- logiques telles que les pommades, onguents, laits et lotions. Par rapport à l'art antérieur décrit ci- dessus, la solution suivant l'invention se distingue en particulier par la séparation des deux opérations importantes que sont le prélèvement de la dose de son support ou véhicule (plaquette sous blister, flacon, tube, etc.), d'une part, et l'administration effective de ladite dose, d'autre part. On propose donc suivant l'invention un calen- drier posologique permettant d'apporter une aide à la réussite et au suivi d'un traitement thérapeutique par la confirmation de l'administration effective d'un médicament et le respect dans le temps de la posologie prescrite, ledit calendrier, qui comporte des indications calendaires étant caractérisé en ce que a) il comprend au moins deux séries d'indications calendaires, la première série étant constituée par la suite chronologique de tous les éléments unitaires d'un groupe temporel, lesdits éléments étant choisis en fonction de la périodicité de prise de la dose unitaire de médicament suivant une échelle comprenant (i) les numéros des jours, lorsque le groupe temporel est le mois, (ii) les noms des jours ou leurs abréviations, lorsque le groupe temporel est la semaine, et (iii) les fractions ou portions de jour, lorsque le groupe temporel est la journée, la semai- ne ou le mois, la seconde série étant constituée par la suite chronologique de tous les éléments unitaires d'un groupe temporel de nature hebdomadaire suivant une échelle de base sept, le nombre d'éléments unitaires dudit groupe ayant pour valeur sept ou un multiple entier de sept et étant égal ou direc- tement supérieur au nombre total de doses unitai- res de médicament devant être administrées selon que celui-ci est divisible ou non par sept, b) les indications calendaires d'au moins une des deux dites séries comportent chacune une marque de reconnaissance modifiable par l'utilisateur au cours du traitement, c) lesdites deux séries d'indications calendaires étant associées et coopérant de telle façon que la lecture visuelle ou manuelle dudit calendrier posologique précise, durant le traitement, grace aux marques de reconnaissance, le début du traite- ment, la dernière dose unitaire administrée et la dose unitaire suivante à prendre. En bref le calendrier posologique suivant l'invention comporte deux échelles de temps, une pre- mière échelle ayant pour unité le jour dans le mois ou la semaine, ou encore une portion de jour dans le jour, la semaine ou le mois, et une seconde échelle de nature hebdomadaire de base sept ou multiple en- tier de sept. Ces deux échelles, qui peuvent être permuta- bles et qui peuvent en outre comporter des éléments unitaires communs, permettent grace aux marques ou signes de reconnaissance de repérer trois instants: le début du traitement, l'instant de la dernière prise, l'instant de la prise suivante. La marque ou le signe de reconnaissance pré- férée selon l'invention est détectable tant visuelle- ment qu'au toucher, de sorte que les non-voyants puissent utiliser sans difficulté le présent calen- drier posologique. Une telle marque de reconnaissance est avantageusement une couche d'encre grattable dis- posée suivant une zone appropriée conformément à au moins une des deux échelles de temps. L'élimination d'une couche d'encre par grattage est repérable, d'une part, par une différence de coloration de la zone sous-jacente, et d'autre part, par une différen- ce d'épaisseur au toucher. Le calendrier posologique suivant l'invention est particulièrement intéressant pour les cycles de traitement comprenant une période d'administration d'un médicament suivie d'une période de repos sans administration. La dose unitaire de médicament sus-visée est ici la plus faible dose administrable telle que re- 1i5 commandée par le fabricant. De façon avantageuse la dose unitaire correspondra à la dose quotidienne à administrer telle que préparée ou recommandée par ledit fabricant. D'autres avantages et caractéristiques de l'invention seront mieux compris à la lecture de la description qui va suivre d'exemples de réalisation nullement limitatifs mais donnés à titre d'illustra- tion, par référence aux dessins annexes dans les- quels: - la figure 1 représente schématiquement un calendrier suivant l'invention destiné à une posolo- gie comprenant une dose unitaire quotidienne pendant trente jours; - la figure 2 représente un autre calendrier suivant l'invention destiné à une posologie compre- nant une dose unitaire quotidienne pendant deux semaines; - la figure 3 représente un autre calendrier suivant l'invention destiné à une posologie compre- nant plusieurs cycles successifs avec dans chaque cycle une période d'administration suivie d'une pé- riode de repos; et - la figure 4 représente un autre mode de réalisation d'un calendrier posologique pour une poso- logie comprenant plusieurs cycles successifs comme dans la figure 3. Le calendrier posologique suivant l'invention référencé i se présente soit sous la forme d'une carte placée à l'intérieur de la botte de conditionement, soit sous la forme d'un imprimé apposé sur une des faces externes de la botte de conditionement, soit encore sous la forme d'une étiquette auto-adhésive détachable destinée à être collée sur la boite de conditionnement. De faGon avantageuse on peut prévoir que la botte de conditionement com- prenne simultanément ladite carte et ledit imprimé sur l'une de ses faces, la carte pouvrant alors être emportée par le patient lors de ses déplacements. Le calendrier posologique 1 comporte une pre- mière série 2 d'indications calendaires 21a, 21b... 21g dans le cas d'espèce les sept jours de la semai- ne et une seconde série 3 d'indications calendaires 31a, 31b, etc. (trente-cinq indications suivant la figure 1 numérotées 31a à 31ai, quatorze indications suivant les figures 2-5 numérotées 31a a 31n). Le nombre N d'indications de la seconde série correspond au nombre total D de doses unitaires contenues dans la botte de conditionnement si D est divisible par sept, ou est égal a sept ou au multiple de sept di- rectement supérieur à sept si D n'est pas divisible par sept. En pratique N aura pour valeur 7, 14, 21, 28 ou 35. Dans le cas d'espèce de la figure 1, le nombre total D de doses unitaires étant de 30 (1 gélule par jour pendant 30 jours), le nombre N est 35. De façon avantageuse l'une au moins des deux séries calendaires 2 et 3 se présente sous la forme d'une couronne, dans le cas d'espèce la série 3. Les indications 31a, 31b, etc. de ladite série sont des pastilles d'encre grattables, la portion de surface du calendrier 1 située sous ladite pastille ayant une couleur différente de celle de la couche d'encre grattable. L'épaisseur de ladite couche d'encre grat- table est détectable au toucher. Une indication ca- lendaire peut apparaître sur le sommet de la couche de chaque pastille ou encore sous ladite couche. De façon pratique l'indication calendaire peut être mise "en réserve" c'est-à-dire qu'elle est située sur le calendrier 1 dans la zone sous-jacente de la pas- tille d'encre grattable mais non revêtue d'une cou- che d'encre, circonstance la rendant visible avant grattage. L'utilisateur gratte au début du traitement l'une des pastilles d'encre grattable 31a, 31b... 31g située en regard de l'indication calendaire 21a, 21b... 21g correspondant au jour de la semaine à partir de la flèche 4, puis gratte l'indication calendaire de la série 3 qui suit suivant le sens de la flèche 5 lors de l'administration de la dose uni- taire suivante, cette même opération étant effectuée jusqu'à épuisement des doses unitaires de la botte de conditionnement. Le calendrier 1 suivant l'invention peut éga- lement comporter un mode d'utilisation schématique dans un cartouche 6. La figure 2 représente un calendrier posolo- gique relatif à un traitement comprenant 1 dose unitaire quotidienne pendant 2 semaines et est uti- lisé comme indiqué ci-dessus. Un calendrier analogue à celui de la figure 2 peut être utile pour un traitement comprenant une dose unitaire matin et soir pendant une semaine. Dans 8 2611069 ce cas, les indications calendaires 21a et 21b con- cerneraient par exemple le matin et le soir d'un même jour de la semaine, et, les indications calen- daires 31a et 3lb pourraient être représentées par L1 et L2 pour désigner respectivement les première et seconde prises du lundi. Le calendrier de la figure 3 est destiné à une posologie comprenant 3 cycles successifs, chaque cycle comporte, par exemple, l'administration d'une dose unitaire quotidienne pendant 10 jours puis une période de repos de 20-21 jours sans administration. Le premier jour du traitement le patient gratte la pastille 21a-21b... 21ae correspondant au numéro du jour dans le mois et une des pastilles 131a a 131g de la série 103 située en regard de la série 102 puis gratte chaque jour la pastille qui suit pendant les jours d'administration. Il recommence le traite- ment cyclique le jour du mois suivant ayant le même numéro que celui du premier cycle et gratte les pas- tilles de la série 203 homologues de celles de la série 103 en s'aidant pour le début des indications de la série 202 au fur et a mesure des prises quoti- diennes pendant 10 jours. Apres repos de 20-21 jours, le troisième cycle se déroule comme les deux premiers avec grattage des pastilles de la série 303 en s'ai- dant au début des indications de la série 302. En bref, un tel calendrier comporte, pour un traitement administration-repos, au moins une première série 2 d'indications calendaire et un couple constitué d'une nouvelle première série 102 d'indications ca- lendaires 121a, 121b... et d'une seconde série 103 d'indications calendaires 131a, 131b..., à raison d'un couple 102,103 par cycle posologique comprenant une période d'administration et une période de repos sans administration. Le calendrier posologique de la figure 4 est analogue à celui de la figure 3, la série 402, 402' cor- respond à la série 2 de la figure 3 n'étant plus dis- posée sous forme de couronne.mais suivant deux bandes rectangulaires. En variante on peut prévoir pour une posologie analogue à celle des figures 3 et 4 le remplacement des séries 2 et 402-402' par un cartouche dans laquelle le patient inscrirait la date du début du traitement. REVENDICATIONS 1. Calendrier posologique permettant d'appor- ter une aide à la réussite et au suivi d'un traite- ment thérapeutique par la confirmation de l'adminis- tration effective d'un médicament et le respect dans le temps de la posologie prescrite, ledit calendrier, qui contient des indications calendaires, étant ca- ractérisé en ce que a) il comprend au moins deux séries d'indications calendaires, la première série (2) étant consti- tuée par la suite chronologique de tous les élé- ments unitaires (21a, 21b...) d'un groupe tempo- rel, lesdits éléments (21a, 21b...) étant choi- sis en fonction de la périodicité de prise de la dose unitaire de médicament suivant une échelle comprenant (i) les numéros des jours, lorsque le groupe temporel est le mois, (ii) les noms des jours ou leurs abréviations, lorsque le groupe temporel est la semaine, et (iii) les fractions ou portions de jour, lorsque le croupe temporel est la journée, la semaine ou le mois, la seconde série (3) étant constituée par la suite chronologique de tous les éléments unitaires (31a, 31b...) d'un groupe temporel de nature hebdomadaire suivant une échelle de base sept, le nombre d'éléments unitaires dudit groupe ayant pour valeur sept ou un multiple entier de sept et étant égal ou directement supérieur au nombre total de doses unitaires de médicament devant être administrées selon que celui-ci est divisible ou non par sept, b) les indications calendaires d'au moins une des deux dites séries (2, 3) comportent chacune une marque de reconnaissance modifiable par l'utili- sateur au cours du traitement, c) lesdites deux séries (2, 3) d'indications calen- daires étant associées et coopérant de telle façon que la lecture visuelle ou manuelle dudit calendrier posologique précise, durant le traite- ment, grace aux marques de reconnaissance, le début du traitement, la dernière dose unitaire administrée et la dose unitaire suivante à prendre. 2. Calendrier posologique suivant la revendi- cation 1, caractérisé en ce qu'au moins une des sé- ries d'indications calendaires (2, 3) est disposée en couronne. 3. Calendrier posologique suivant la revendi- cation 1, caractérisé en ce que la marque de recon- naissance est détectable visuellement et au toucher. 4. Calendrier posologique suivant la revendi- cation 3, caractérisé en ce que la marque de recon- naissance est une couche d'encre grattable (31a, 3lb...). 5. Calendrier posologique suivant la revendi- cation 4, caractérisé en ce que la couche d'encre grattable est une pastille recouvrant une zone sous- jacente située autour d'un élément (31a, 31b...) sans recouvrir ledit élément. 6. Calendrier suivant la revendication 1, caractérisé en ce qu'il comporte au moins une premiè- re série (2) d'indications calendaires et un couple constitué d'une nouvelle première série (102) d'indi- cations calendaires (121a, 121b...) et d'une seconde série (103) d'indications calendaires (131a, 131b...), raison d'un couple (102-103) par cycle posologique comprenant une période d'administration et une pério- de de repos sans administration. 7. Calendrier suivant l'une quelconque des revendications 1 à 6, caractérisé en ce que la dose unitaire est quotidienne et en ce que la série (2) d'indications calendaires (21a, 21b... 21g) compor- te comme éléments unitaires la suite des noms des sept jours de la semaine ou leurs abréviations, le groupe temporel étant la semaine.