Brevet FR2619721A1 — publié le 19890303

1i 2619721 COLLECTR STERILE DR CO]GCEA[TS SAIGUI]S L'invention concerne un appareil pour collecter les composants du sang d'un donneur. Dans un appareil de séparation et de collecte de composants sanguins, par exemple, une centrifugeuse, on souhaite empêcher l'iat fu. de bactéries dans les poches de collecte des composants sanguins séparés à partir du sang d'un donneur. Dans certains au moins des systèmes antérieurs de centrifugation du sang, un Jeu de tubes Jetable destiné à être utilisé pour chaque donneur comprend des solutions anticoagulante et saline d'aorçage dans des poches préreliées à la ligne d'alimentation de sang. On a découvert qu'une solution d'alimentation (par exemple un anticoagulant ou une solution saline d'amorçage) peut être alimentée vers une ligne de flux de sang provenant d'un donneur de manière à maintenir un système stérile en disposant un filtre dans la ligne d'alimentation pour permettre le passage de la solution d'alimentation et bloquer le passage de bactéries. Dans des mdes de réalisation préférés la ligne d'alimentation comprend un raccord en aaont du filtre destiné à une liaison à une source de solution d'alimentation; le raccord comprend une aiguille pour percer une poche de solution d'alimentation; le filtre comprend une membrane présentant une dimension Baximle de pores apte à empêcher le passage de bactéries; et la ligne de flux sanguin est reliée à un canal de séparation d'une centrifugeuse possédant une ligne de sortie reliée à une poche de collecte de plaquettes. D'autres avantages et caractéristiques de l'invention apparaîtront à la lecture de la description suivante d'un mode de réalisation préféré de celle-ci et des revendications en se référant aux dessins annexés dans lesquels: la Fig. 1 est un schém d'un appareil de collecte de plaquettes selon 1' invention, la Fig. 2 est une vue en perspective explosée d'un filtre de l'appareil de la Fig. 1, la Fig. 3 est une vue en élévation explosée d'un raccord de l'appareil de la Fig. 1. En se référant à la Fig. 1, celle-cl représente un appareil 10 de collecte de plaquettes, comprenant une ligne 12 d'alimentation de sang, une centrifugeuse 14 et des tubes de sortie 16, 18, 20. La poche 22 d'alimentation d'anticoagulant est reliée à la ligne 12 d'alimntation de sang par la ligne 24 d'alimentation, qui comprend un filtre 26 et qui est reliée à une poche 22 d'anticoagulant par le raccord 28. Le tube de sortie 20 est relié à la poche 30 de collecte de plaquettes. La centrifugeuse 14 comprend un bol tournant qui reçoit un canal jetable relié aux tubes 12, 16, 18, 20 et elle est 0 similaire à l'appareil centrifuge décrit dans le Brevet U.S. 4 387 848 qui est incorporé ici à titre de référence. Les tubes 12, 16, 18, 20 sont reliés au canal par un moyen de raccord rotatif mécanique multicanaux sans Joint du type décrit dans le Brevet US. 4 146 172 (incorporé à titre de référence), qui maintient le système feré à l'abri des bactéries. En se référant à la Fig. 2, on voit que le filtre 26 comprend un bottier supérieur 32 avec une entrée 34, un bottier inférieur 36 avec une sortie 38 et une membrane 40 micropore lnterédiaire. Le filtre 26 est disponible chez Gelmn Filters. La membrane 40 (disponible sous la marque de fabrique VRSAPPOR 200) présente une diension de pore de 0,2 micron. Le bottier supérieur 32 comprend aussi des orifices 42 de mise à l'air recouverts par des Membranes 44 portées sur la surfacce inférieure du boîtier 32. Le boitier inférieur 36 comprend des nervures 46 pour supporter la uembrane 40 et pour réaliser entre elles des canaux de drainage dirigés dans l'ouverture vers la sortie 38. En se référant à la Fig. 3, le raccord 28 comprend l'aiguille 48, qui présente une extrémité à pointe alguE 50 pour percer une paroi de poche 22 et un passage 52 de flux de fluide mnagé dans cette aiguille. L'aiguille 48 est reliée à la chambre de goutte-à- goutte 54 en plastique transparent qui comporte des indices de niveaux 56. Le capuchon 58 peut être raccordé de façon démontable pour couvrir un orifice de mise à l'air dans la base 60, forme d'un seul tenant avec l'aiguille 48. Le couvre-aiguille 62 couvre l'aiguille 48. L'appareil 10 comprend aussi une poche d'alimentation de solution saline d'amorçage reliée à la ligne 12 d'alimentation de flux sanguin par un filtre et un tube d'alimentation (tous non représentés) similaires à ceux destinés à l'anticoagulant. En fonctionnement, quand la centrifugeuse 14 est utilisée avec un nouveau donneur, un Jeu de tubes stériles comprenant les tubes 12, 16, 18, 20, 24 et un canal de centrifugeuse (non représenté) sont montés sur la centrifugeuse 14, et le raccord 28 est relié à la poche d'anticoagulant en perforant la poche 22 avec l'aiguille 48 après avoir enlevé le couvreaiguille 62. On relie de façon similaire une poche de solution saline stérile d'amorçage (non représentée). Pendant qu'on enlève le couvreaiguille 62 et qu'on relie le raccord 28 à la poche 22, il est possible que le système hydraulique soit exposé à des bactéries au raccord 28. Toutes les bactéries introduites dans le raccord 28 sont empêchées de passer au-delà du filtre 26, en raison de la dimension de pores de la mbrane 40. Les bactéries sont de cette façon empochées d'être transportées vers la poche 30 de collecte de plaquettes, o elles pourraient dans le cas contraire se multiplier pendant l'emmagasinage des plaquettes. En disposant des filtres et des raccords sur le Jeu de tubes, les alimentations d'anticoagulant et de solution stérile peuvent être expédiées et emagasinées séparément du Jeu de tubes, ce qui simplifie l'expédition, l'emagasinage et la menipulation du Jeu de tubes. De plus, on peut choisir des fluides différents et des volumes de poches différents, selon le besoin particulier d'un donneur, et les solutions et le jeu de tubes peuvent être stérilisés chacun séparément par un procédé le sieux adapté à chacun d'eux. L'aiguille de perforation 48 peut être utilisée de multiples fois pendant une procédure donnée pour relier des poches multiples. On peut donc fournir les quantités à la fois d'anticoagulant et de solution saline qui sont réellement nécessaires. Ceci est un avantage par rapport aux poches reliées de façon permenente, qui soit limitent la procédure & la quantité de solution préraccordée soit tendent à surdimensionner la quantité de fluide fournie avec le Jeu, ce qui conduit à la fois à des poids plus élevés et à une perte de fluide. Cette caractéristique peret aussi une flexibilité pour prolonger une procédure qui ne se produit pas aussi rapiderat que prévu en terne de collecte. On peut prolonger la procédure jusqu'à ce que la quanttié souhaitée de composants sanguins ait été collectée, en ajoutant une nouvelle poche d'anticoagulant si nécessaire. D'autres modes de réalisation de l'invention sont compris dans le domine des revendications qui suivent. Par exemple, d'autres séparateurs de sang que la centrifugeuse 14 peuvent être utilisés, et l'invention peut s'appliquer à la collecte d'autres composants sanguins. Revendications 1. Appareil (10) pour collecter des composants sanguins, comprenant une ligne (12) de flux de fluide stérile pour recevoir du sang d'un donneur, un raccord de séparateur de sang (14) à ladite ligne (12) de fluide, un récipient (30) de collecte de composants sanguins relié audit séparateur, une première ligne (24) d'alimentation reliée à une extrémité pour alimenter de la solution à ladite ligne (12) de flux de fluide stérile, et un premier filtre (26) sur ladite ligne (24) d'alimentation qui peret le passage d'une solution et bloque le passage des bactéries. 2. Appareil selon la revendication 1 dans lequel l'autre extrémité de ladite ligne (24) d'alimentation est reliée à un raccord (28) apte à être relié à une source (22) de solution. 3. Appareil selon la revendication 2 dans lequel ledit raccord (28) comprend une aiguille (48) pour perforer une paroi d'une source (22) de solution d'alimentation. 4. Appareil selon la revendication 1 dans lequel ledit filtre (26) comprend une membrane (40) présentant une dimension maximale de pore apte à empacher le passage de bactéries. 5. Appareil selon la revendication 1 dans lequel ladite solution d'alimentation est une solution anticoagulante ou une solution saline d'amorçage. 6. Appareil selon la revendication 1 dans lequel ledit séparateur de sang (14) est une centrifugeuse. 7?. Appareil selon la revendication 3 dans lequel le raccord (28) comporte une chambre de goutte-à-goutte (54) qui lui est attachée. 2 6 1 9 7 21 e 8. Appareil selon la revendication 1 dans lequel ledit récipient (22) de collecte de composants sanguins est une poche de collecte de plaquettes. 9. Appareil selon la revendication 1 comprenant de plus une deuxième ligne d'alimentation reliée à une extrémité pour alienter de la solution à ladite ligne (12) de flux de fluide stérile et un deuxième filtre sur ladite ligne d'alimentation qui permt le passage de solution et bloque le passage des bactéries.