Brevet FR2621475A1 — publié le 19890414

La présente invention concerne un emballage pour ligatures et sutures chirurgicales, sous la forme d'un étui constitué d'au moins deux panneaux. Depuis l'utilisation des ligatures et des sutures en chirurgie, les fabricants de ces articles ont essayé de trouver le support le plus pratique et le moins traumati- sant pour les fils desdites ligatures et sutures. Il faut que le fil, avec ou sans aiguille, puisse être rapidement enlevé de l'emballage et du support pen- dant l'opération, qu'il ne s'emmêle pas et qu'il ne garde pas l'empreinte due au support. Dans l'art antérieur, on a utilisé des supports en verre, en plastique plat moulé ou à alvéoles et en papier, sous forme de bobines, de navettes, de plaques ou d'étuis repliés. On a proposé une multitude d'emballages. Ainsi plus particulièrement, FR-A-78 25 117 décrit et illustre un empaquetage à panneaux multiples comportant des arrêtoirs tridimensionnels pour fixer la boucle du fil ou l'aiguille. Dans US-A- 4 369 880, on a décrit un emballage pour suture, o l'aiguille est fixée dans une poche aménagée et, en poussant le bas de l'emballage, l'aiguille se sou- lève. US-A-4 412 614 a pour objet un emballage à plu- sieurs compartiments, dans lesquels sont aménagées des ou- vertures laissant passage à des clavettes pour l'enroulement du fil. De plus, la configuration des pan- neaux est telle que les panneaux intérieurs et l'emballage extérieur se soudent et s'ouvrent ensemble. Les ouvertures pour l'enroulement du fil sont ca- chées par des panneaux supplémentaires selon le brevet US-A-4 427 109. D'autres variantes de support avec une matière à alvéole sur du papier cartonné ou d'autres matières sont connues et décrites dans US-A-4 412 613, US-A- 4 406 363, et US-A-4 413.727. Les aiguilles de ces sutures sont piquées et fixées dans une mousse alvéolée qui les maintient. Tous ces différents supports présentent générale- ment un emballage intérieur de distribution et sont tou- jours conditionnés dans un ou plusieurs suremballages, faisant fonction de barrière antimicrobienne préservant ainsi la stérilité du fil de suture. Il existe aussi des boltiers ou pochettes o l'emballage intérieur et l'emballage extérieur s'ouvrent en même temps, permettant une distribution directe du fil ou de l'aiguille. Ceci peut présenter un gain de temps mais aussi des problèmes d'asepsie. Cette technique est décrite dans FR-A-78 07506, dans US-A-4 294 656 et dans US-A-4 412.614. La présente invention propose un emballage qui per- met un enlèvement rapide du fil, dans lequel le fil ne s'errmmêle pas et ne garde pas l'empreinte due au support. La présente invention n'utilise ni trous de passage ou ouvertures pour l'enroulement du fil, qui peuvent créer des problèmes pour des fils sensibles h la chaleur pendant la stérilisation ou pendant l'emballage (voir US-A- 4 427 109 précité) ou des problèmes d'asepsie, ni poche ou mousse alvéolée pour fixer et maintenir en place l'aiguille de la suture qui peut se décoller, s'effriter ou se détériorer h la longue. La présente invention a pour objet un emballage pour ligatures et sutures chirurgicales sous la forme d'un étui constitué d'au moins deux panneaux, qui est caracté- risé en ce qu'il comprend une mince feuille métallique dé- formable, assurant la mise en place et le maintien du fil de suture ou de l'aiguille par leur empreinte dans ladite feuille métallique. La présente invention concerne également les carac- téristiques ci-après considérées isolément ou selon toutes leurs combinaisons techniquement possibles: - la feuille mince métallique constitue la partie interne ou externe de l'étui; - la partie externe forme un complexe avec la par- tie interne; - la partie externe et/ou interne est en papier; - la partie externe et/ou interne est en tissu; - la partie externe et/ou interne est en non tissé; - la partie externe et/ou interne est en matière plastique; - la partie externe et/ou interne est formée d'une feuille métallique analogue; - le complexe est formé d'une feuille métallique d'une part et de papier, de tissu, de non tissé ou de ma- i5 tière plastique d'autre part, ou d'une combinaison de plu- sieurs feuilles de ces matériaux entre eux dans un ordre quelconque, la partie métallique pouvant se trouver indif- féremmrrrnent à l'intérieur ou à l'extérieur de l'étui ou à l'intérieur du complexe; - la partie interne a une épaisseur comprise dans la gamme de 10 à 60 microns, tandis que la partie externe a une épaisseur comprise dans la ganmmne de 5 à 100 microns; - la feuille métallique est choisie parmi l'alu- minium, l'étain, le plomb et leurs alliages compati- bles; - la feuille métallique est recouverte d'un vernis ou d'une peinture; - la mince feuille métallique est une feuille lisse plane dépourvue de trous, d'aspérités et d'éléments tridi- mensionnels; - la feuille métallique mince est une feuille d'aluminium d'environ 40 microns et la partie externe est du papier à environ 80 g/m2; - l'emballage comprend trois panneaux et un rabat, le panneau central est relié d'une part à un panneau de forme analogue pourvu d'un évidement pour le passage du fil et d'autre part à un panneau à pan coupé, lequel est relié à un rabat pour fermer l'étui; - pour garder l'empreinte dans la feuille métalli- que ou le complexe, on l'emboutit légèrement lors de la mise en place soit manuellement soit avec un moyen mécanique. Divers avantages et caractéristiques de la présente invention ressortiront de la description détaillée ci-après faite en regard des dessins annexés sur les- quels: Fig.1 est une vue de face d'un étui de l'invention conditionné dans des suremballages; Fig.2 est une vue de face d'un étui déployé selon l'invention; Fig.3 est une vue de face avec un panneau replié; Fig.4 est une vue postérieure d'un étui fermé; Fig.5 est une vue de face d'un étui conditionné; Fig.6 est une vue de face en position d'ouverture d'un étui selon l'invention. Aux dessins annexés, o les mêmes symboles de réfé- rences désignent des parties analogues, l'emballage est désigné dans son ensemble par 1. Il comprend un étui 2 constitué de trois panneaux 4, 5 et 6 et d'un rabat 7. Comme montré sur la figure 1, l'étui 2 est disposé dans une enveloppe 3 et cet ensemble se trouve dans un surem- ballage 14. Comme illustré sur les figures, l'étui 2 est formé autour du fil IO et de l'aiguille 11. Le fil de suture IO qui est enroulé de façon à éviter qu'il ne s'emmêle lors du déroulement, plus précisément selon une forme de huit est placé entre deux panneaux 4, 5 d'une feuille de com- plexe aluminium-papier d'une rigidité telle que le fil IO soit maintenu par son empreinte 12 dans le complexe. L'aiguille 11 reste également coincée par le pan neau 6 maintenu par son empreinte 12. L'étui 2 ainsi formé est maintenu par un rabat 7. Un pan coupé 9 dans le pan neau 6 permet au chirurgien ou à l'instrumentiste un déga- gement facile de l'aiguille I1l et le fil 10 sortant de son empreinte 12 se dégage instantanément sans s'emmêler par le haut de l'étui 2. L'étui 2 présente ainsi une partie interne 15 et une partie externe 16 formant ensemble com- plexe. La rigidité du complexe formant l'étui 2 est une caractéristique importante de l'invention, de même que l'épaisseur de la feuille métallique, notamment de l'aluminium du complexe. Trop mince, elle ne garde ni l'empreinte ni le pliage qu'on lui a donné; trop épaisse, elle écrase le fil et risque de le couper. L'épaisseur de la feuille métallique du complexe doit être comprise dans la gamrnme de 10 à 60 microns et les meilleurs résultats sont obtenus avec une épaisseur de 30 à 40 microns. La feuille métallique, le plus souvent en alumi- nium, peut être revêtue d'une peinture ou d'un vernis, afin de faciliter son impression et permettre ainsi d'y apposer des moyens d'identification ou de marquage. La feuille mince métallique utilisée dans l'invention à titre de doublure peut être complexée par du papier, du tissu, du non tissé, du polyéthylène, du po- lypropylène, du polyamide, du polychlorure de vinyle et plus généralement avec toute autre matière plastique conve- nable susceptible d'augmenter sa solidité au pli. Il est également possible d'utiliser un complexe ayant plus de deux composants. Les meilleurs résultats sont obtenus avec un com- plexe aluminium-papier qui permet de plus d'imprimer l'étui 2 afin d'identifier la suture. L'épaisseur du pa- pier peut être choisie dans la gamme de 10 g/m2 à g/m2. On préfère une gamme de 80g/m2. L'étui 2 est formé de trois panneaux 4, 5, 6 et d'un rabat 7. Le panneau central 4 est, de préférence, rectangulaire ainsi que le panneau 5. Le panneau 5 comrnpor- te un évidement 8 permettant le passage du fil 10 du pre- mier au deuxième compartiment. Le panneau 6 présente, conme on l'a déjà indiqué, un pan coupé 9. Il est donc de forme pentagonale.Le rabat 7 qui est relié au panneau 6 est un rabat permettant de maintenir l'étui 2 fermé. La composition du complexe aluminium-papier a été choisie pour que le complexe puisse être empreint par un objet tridimensionnel, tel qu'un fil de suture ou par exemple une aiguille afin de maintenir en place ces objets dans leur empreinte. On obtient cette empreinte facilement par simple pression du pouce et de l'index. Pour garder l'empreinte, on emboutit légèrement lors de la mi- se en place soit manuellement commrne on vient de l'indiquer soit avec tout moyen mécanique convenable. La composition du complexe de la présente invention permet également au rabat 7 de garder le pli qu'on lui donne pour maintenir l'étui 2 fermé, ce qui contribue ainsi au maintien de la suture ou de la ligature pendant l'emballage, le conditionnement, le transport et le stockage jusqu'au moment de l'utilisation. Un autre avantage du complexe aluminium-papier sui- vant la présente invention est dû à sa facilité d'impression.Afin d'identifier la suture ou ligature contenue dans l'étui fermé 2, on peut utiliser le complexe enroulé sur une bobine déjà préimprimée côté papier et prédécoupée, l'imprimer avec une machine à imprimer ou une imprimante et ensuite conditionner immédiatement le fil et/ou l'aiguille en formant l'étui 2. Cet autre avantage est obtenu en raison de la ri- gidité avantageuse du complexe, que l'on peut enrouler sur une bobine, alors que le carton et les supports classiques en matière plastique utilisés autrefois ne peuvent pas être présentés de cette façon. La feuille métallique est, de préférence, en alumi- nium, mais on peut aussi utiliser avec succès de l'étain, du plomb ou des alliages compatibles. Dans un mode de réa- lisation selon la présente invention, tant la feuille mé- tallique interne 15 que la partie externe 16 peuvent être en aluminium. Cependant, dans les autres modes de réalisa- tion, il s'agit de complexes commrne cela a été mentionné ci-dessus. Comme représenté sur les dessins, le coin 13 sert à faciliter l'ouverture par déchirage de l'étui 2. L'invention n'est pas limitée aux modes de réalisa- tion représentés et décrits en détails et diverses modi- fications peuvent y être apportées sans sortir de son cadre. Les signes de référence insérés après les caracté- ristiques techniques mentionnées dans les revendications, ont pour seul but de faciliter la compréhension de ces dernières, et n'en limitent aucunement la portée. 2 6 2 1 4 7 5 REVENDICATIONS 1. Emballage pour ligatures et sutures chirurgica- les sous la forme d'un étui (2) constitué par au- moins deux panneaux (4, 5,6), caractérisé en ce qu'il comprend une mince feuille métallique déformable, assurant la mise en place et le maintien du fil de suture (10) ou de l'aiguille (Il) par leur empreinte (12) dans ladite feuil- le métallique. 2. Emballage selon la revendication I caractérisé en ce que la mince feuille métallique constitue la partie interne ou externe de l'étui (2). 3. Emballage selon l'une des revendications I ou 2, caractérisé en ce que la partie externe (16) forme un com- plexe avec la partie interne (15). 4. Emballage selon la revendication 3, caractérisé en ce que la partie externe (16) et/ou la partie interne (15) est en papier, en tissu, en nontissé, en une matière plastique. 5. Emballage selon l'une quelconque des revendica- tions 1 à 3, caractérisé en ce que la partie externe (16) est une feuille métallique analogue h celle de la partie interne (15). 6. Emballage selon l'une quelconque des revendica- tions I à 5, caractérisé en ce que le complexe est formé d'une feuille métallique (15) d'une part et de papier, de tissu, de non tissé ou de matière plastique d'autre part, ou d'une combinaison de plusieurs feuilles de ces maté- riaux entre eux dans un ordre quelconque, la partie métal- lique pouvant se trouver indifféremment à l'intérieur ou à l'extérieur de l'étui ou à l'intérieur du complexe. 7. Emballage selon l'une quelconque des revendica- I à 6, caractérisé en ce que la partie interne (15) et/ou la partie externe (16) a une épaisseur comprise dans la gamme de 10 à 60 microns, tandis que la partie externe (16) et/ou la partie interne (15) a une épaisseur comprise dans la gamme de 5 à 100 microns. 8. Emballage selon l'une quelconque des revendica- tions I à 7, caractérisé en ce que la feuille métallique est choisie parmi l'aluminium, le plomb, I'étain et leurs alliages compatibles. 9. Emballage selon l'une quelconque des revendica- tions 1 à 8, caractérisé en ce que la mince feuille mé- tallique est une feuille lisse plane dépourvue de trous, d'aspérités et d'éléments tridimensionnels. 10. Emballage selon l'une quelconque des revendica- tions I à 9, caractérisé en ce que la feuille métallique est recouverte d'un vernis ou d'une peinture. 11. Emballage selon l'une quelconque des revendica- tions I à 10, caractérisé en ce que la feuille métallique (15) est une feuille d'aluminium d'environ 40 microns et la partie externe (16) est du papier à environ 80 g/m2. 12. Emballage selon l'une quelconque des revendica- tions 1 à 11, caractérisé en ce qu'il comprend trois pan- neaux (4, 5,6) et un rabat (7), le panneau central (4) étant relié d'une part à un panneau (5) de forme analogue pourvu d'un évidement (8) pour le passage du fil (10) et d'autre part à un panneau (6) à pan coupé (9), lequel est relié à un rabat (7) pour fermer l'étui (2). 13. Emballage selon l'une quelconque des revendica- tions I à 12, caractérisé en ce que, pour garder l'em- preinte (12) dans la feuille métallique ou le complexe, on l'emboutit légèrement lors de la mise en place, soit ma- nuellement soit avec un moyen mécanique.