Brevet FR2617718A1 — publié le 19890113

1: Z617718 SERINGUE PRE-REMPLIE La présente invention concerne une seringue pré-remplie comportant un corps de seringue et un piston délimitant à l'intérieur du corps de seringue un compartiment pour une substance à injecter. Le but de l'invention est de fournir une seringue de ce type pouvant être utilisée, par exemple, pour effectuer une vaccination, cette seringue étant constituée par une unité complète prête à l'emploi et offrant une très grande simplicité d'agencement tout en assurant une sécurité élevée dans toutes les phases de son utilisation et en n'étant pratiquement pas réutilisable. A cet effet, la seringue selon l'invention comporte une aiguille agencée pour pouvoir communiquer avec ledit compartiment à travers ledit piston; des moyens de protection télescopiques disposés autour d'au moins la portion de pointe. de l'aiguille de façon à pouvoir coulisser par rapport au corps de seringue; et un ressort de compression disposé de façon à agir entre les moyens de protection et l'aiguille. Selon une forme d'exécution préférée, l'aiguille d'injection est solidaire d'une pièce de support agencée de façon que l'aiguille puisse communiquer à travers la pièce de support et par l'intermédiaire d'au moins un passage traversant le piston, avec le compartiment contenant la substance à injecter; les moyens de protection de cette forme d'exécution comportent un manchon cylindrique ouvert à ses deux extrémités, la pièce de support de l'aiguille étant disposée à l'intérieur de la partie d'extrémité du manchon située du côté du corps de seringue et des moyens de retenue permettant de solidariser le manchon avec le corps de seringue au cours du stockage de la seringue à l'état rempli et au moins jusqu'au début de l'opération d'injection; lesdits moyens de protection comportent en outre une gaine de protection de la pointe de l'aiguille, rétractable à l'intérieur du manchon, cette gaine étant fermée à une extrémité entourant la pointe de l'aiguille par une paroi transperçable par cette dernière et ouverte à l'extrémité engagée à travers une ouverture du manchon, un ressort à boudin travaillant en compression, étant disposé autour de l'aiguille pour tendre, en s'appuyant sur la pièce de support de l'aiguille et sur la gaine de protection, à repousser cette dernière jusqu'à une position dans laquelle elle entoure la pointe de l'aiguille tout en obturant le manchon. Les moyens de retenue peuvent être constitués par un collier élastique prenant appui sur un rebord circulaire formé autour de l'extrémité ouverte du corps de seringue, ce collier présentant au moins une lèvre intérieure, agencée de manière à pouvoir s'engager dans une rainure périphérique circulaire ménagée, perpendiculairement à, l'axe de la seringue, dans la surface extérieure de la paroi du manchon. Selon une forme d'exécution, ladite rainure présente un versant perpendiculaire à l'axe du manchon, et un versant faiblement incliné par rapport à cet axe, de sorte que ce collier s'oppose au refoulement du manchon à l'intérieur du corps de seringue sous l'effet d'une force exercée, selon l'axe de la seringue, lorsque cette force est inférieure à la. valeur de la force à exercer pour enfoncer l'aiguille dans le corps du sujet subissant l'injection, avec percement de la paroi frontale de la gaine de protection de l'aiguille et introduction de cette gaine dans le manchon, en particulier contre l'action du ressort, alors que le collier glisse sur la paroi extérieure du manchon en permettant l'introduction du manchon dans le corps de seringue lorsque cette force dépasse ladite valeur. Selon une autre forme d'exécution, ladite rainure présente deux versants perpendiculaires à l'axe du manchon, de façon à maintenir en position le collier et le manchon, la pièce de support de l'aiguille comprenant une partie traversant le piston et étant monté de façon détachable dans le manchon. La présente seringue peut également comporter des moyens d'obturation de la communication entre l'aiguille et le compartiment contenant la substance à injecter, ces moyens étant agencés pour permettre d'établir cette communication uniquement au cours de l'injection. Par exemple, lesdits moyens d'obturation comprennent une bille placée à l'intérieur du piston, dans un logement interposé dans le passage traversant le piston, cette bille étant repoussée par des moyens élastiques contre un siège en obturant cette ouverture et pouvant être écartée de ce siège sous la poussée d'un appendice de la pièce de support de l'aiguille. Ainsi qu'il ressortira plus clairement de la description qui va suivre, la seringue selon l'invention présente l'avantage de comporter des moyens de protection de l'aiguille, qui font partie intégrante de la seringue elle-même et qui sont agencés pour ne permettre la mise à nu de l'aiguille que pendant l'injection, en revenant automatiquement en - position de protection après l'injection. Par conséquent, le risque de contamination par piqûre accidentelle après l'injection se trouve pratiquement éliminé. D'autre part, la seringue offre une excellente garantie de stérilité avant son emploi. D'autres avantages et caractéristiques de la seringue selon l'invention ressortiront plus clairement de la description de différentes formes d'exécution, donnée ci-après, à titre d'exemple, en se référant aux dessins annexes dans lesquels: les fig. l(a) à (d) représentent une première forme d'exécution; les fig. 2(a) à (c) représentent une deuxième forme d'exécution; et les fig. 3(a) à (e) représentent une variante de la première forme d'exécution. Comme on le voit à la figure l(a), la seringue comprend un corps de seringue creux cylindrique 1 ouvert à l'une de ses extrémités et fermé à l'autre. Ce corps de seringue est avantageusement constitué par un tube en verre mais il pourrait, bien entendu, être réalisé en tout autre matériau approprié, par exemple en métal ou éventuellement en une résine synthétique. Un piston 2 est monté dans le. corps de seringue 1 de manière à pouvoir coulisser librement avec frottement doux de sa paroi latérale extérieure ou de joints d'étanchéité solidaires de celle-ci, sur la paroi intérieure du corps de seringue 1 en maintenant l'étanchéité du compartiment formé entre le fond du corps de seringue 1 et la paroi arrière du piston 2 qui fait face à ce dernier, ce compartiment constituant un récipient pour une substance à injecter. Une aiguille d'injection 3 est supporté dans une pièce de support essentiellement cylindrique 4 qui l'entoure et la maintient centrée dans l'axe du corps de seringue 1. L'aiguille 3 communique avec le compartiment contenant la substance à injecter, par l'intermédiaire d'un passage traversant le piston 2. Plus précisément, dans la forme d'exécution représentée aux figures l(a) à (d), la pièce de support 4 de l'aiguille présente une partie qui traverse axialement le piston 2. Un manchon cylindrique 5, ouvert à ses deux extrémités et dont le diamètre extérieur a une valeur légèrement inférieure au diamètre intérieur du corps de seringue 1, est placé, dans la position initiale de stockage représentée à la figure l(a), avec une de ses extrémités disposée à l'intérieur du corps 1, le manchon 5 étant, dans cette position, immobilisé par rapport au corps 1 au moyen d'un collier de retenue 6, en matière élastique, par exemple en caoutchouc ou en matière plastique élastique. Le collier 6 prend appui sur un rebord circulaire disposé autour de l'extrémité ouverte du corps de seringue 1 et il est amovible de manière à permettre le remplissage initial de la seringue par la substance à injecter. D'autre part, le collier 6 présente une lèvre intérieure agencée de manière à pouvoir s'engager dans une rainure périphérique circulaire 11, ménagée perpendiculairement à l'axe de la seringue dans la face extérieure de la paroi du manchon 5. Dans le cas de la forme d'exécution représentée aux figures l(a) à (d), la rainure 11 présente un versant perpendiculaire à l'axe du manchon 5, du côté arrière de celui-ci et un versant faiblement incliné par rapport à cet axe du côté de l'avant du manchon 5. L'incidence de la forme particulière de la rainure 11 sur le mode de fonctionnement de la seringue sera expliquée dans la suite de la description. Une gaine de protection 7 entoure la partie d'extrémité avant de l'aiguille 3 dans les positions initiales et finales respectivement représentées aux figures l(a) et l(d). Cette gaine est constituée par un manchon cylindrique, de diamètre extérieur inférieur au diamètre intérieur du manchon 5, fermé à son extrémité avant par une paroi formant un capuchon facilement transperçable par la pointe de l'aiguille tout en étant ouvert à son extrémité arrière qui est placée à l'intérieur du manchon 5, et se termine par une portion tronconique 8 qui s'élargit vers l'arrière en constituant un organe de butée et de fermeture étanche par coopération avec une portion tronconique 9 du manchon 5 de forme et de dimensions correspondantes. Un ressort à boudin 10, travaillant en compression, est disposé autour de l'aiguille 3, en s'appuyant d'un côté sur la pièce de support 4 et de l'autre sur la face intérieure de l'extrémité tronconique 8 de la gaine 7 de façon à tendre à appliquer la partie tronconique 8- contre le siège 9 dans les positions représentées aux figures l(a) et l(d). Dans ces positions, l'espace intérieur du manchon 5 est obturé de manière pratiquement étanche et, dans la position initiale illustrée à la figure l(a), la force élastique du ressort 10 est suffisante pour éviter que, dans des conditions normales, l'aiguille 3 ne transperce la paroi d'extrémité de la gaine 7 avant l'utilisation de la seringue. Dans la forme d'exécution représentée aux figures l (a) à (d), la pièce de support 4 comprend une partie antérieure placée à l'intérieur du manchon 5 et solidaire de celui-ci. Plus précisément, cette partie de la pièce de support 4 est logée dans une rainure circulaire ménagée dans la paroi intérieure du manchon 5. Dans cette première forme d'exécution, le fonctionnement de la seringue est le suivant: Au cours d'un premier temps, lorsque l'on place l'extrémité avant de la gaine de protection 7 de l'aiguille contre la peau du sujet devant subir l'injection et que l'on appuie sur sur le corps de la seringue 1, il se produit d'abord un appui sur la gaine 7 seule, qui rentre dans le manchon 5 en comprimant le ressort 10, alors que l'aiguille 3 perce la paroi d'extrémité de la gaine 7 immédiatement après le début de ce mouvement et commence à pénétrer dans le corps du sujet. Toutefois, l'injection ne commence pas avant que la position d'enfoncement maximal de l'aiguille, représentée à la figure l(b), ne soit atteinte. Dans cette position, la gaine de protection 7 est repoussée à l'intérieur du manchon 5 et le ressort 10 est fortement comprimé. Il est à remarquer que, au cours de l'enfoncement de l'aiguille entre les positions représentées aux figures l(a) et l(b), l'aiguille 3 est parfaitement guidée dans le sens axial par le trou percé par sa pointe dans la paroi antérieure de la gaine 7, le rebord de la partie tronconique arrière 8 de la gaine 7 étant guidé par la paroi intérieure du manchon 5. Le deuxième temps d'utilisation de la seringue, au cours duquel a lieu l'injection, se situe entre les positions représentées aux figures l(b) et l (c). En continuant à appuyer sur le corps de seringue 1 à partir de la position représentée à la figure l(b), on fait sortir le rebord intérieur de la lèvre du collier 6 de la rainure périphérique 11, grâce à la faible inclinaison du versant avant de cette rainure mentionnée précédemment, de sorte que le corps de seringue 1 se déplace vers l'avant alors que le manchon 5 reste fixe, ce qui a pour effet de repousser le manchon 5 à l'intérieur du corps de seringue 1. Ainsi, le piston 2 se rapproche du fond du corps de seringue 1 en provoquant l'expulsion de la substance liquide jusqu'à la position de fin d'injection, illustrée à la figure 1 (c), dans laquelle le fond du corps de seringue 1 bute contre le piston 2 et le manchon 5 se trouve à l'intérieur du corps de seringue 1. Une fois l'injection terminée, lorsque l'on tire en arrière l'ensemble de la seringue de façon à-retirer l'aiguille du corps du sujet, le ressort 10 se détend en repoussant la gaine de protection 7 dans la position représentée à la figure l(d), le manchon 5 restant logé dans le corps de seringue 1 avec le piston 2 au fond de celui-ci. Dans cette position finale, la portion arrière tronconique 8 de la gaine de protection 7 est appuyée contre la portion 9 du manchon 5, la gaine 7 entourant entièrement la pointe de l'aiguille 3, ce qui supprime tout risque de piqûre accidentelle. Il est à remarquer que.,la lèvre intérieure du collier 6 s'appuie sur un rebord entourant la partie arrière de la portion tronconique 9 du manchon 5 en retenant ainsi ce dernier à l'intérieur du corps de seringue 1. De préférence, l'agencement de la pièce de support 4 et du piston 2 est tel qu'ils présentent une solidarité relativement faible entre eux, le piston 2 n'étant lui-même pas directement solidaire du manchon 5. Il est ainsi possible de permettre la séparation du piston 2 de la pièce de support 4 ainsi que du manchon 5, de sorte que le piston reste au fond du corps de seringue 1, lorsque l'on cherche à retirer le manchon 5 et l'aiguille 3 du corps de seringue 1. Une éventuelle réutilisation de la seringue est ainsi pour le moins rendue très difficile. Conformément à une deuxième forme d'exécution de la seringue, représentée aux figures 2(a) à (c), la rainure périphérique, ici 11', ménagée dans la face extérieure de la paroi du manchon 5 pour recevoir le collier de retenue 6, présente deux versants perpendiculaires à l'axe du manchon 5. Ainsi, dans cette forme d'exécution, le corps de seringue 1 et le manchon 5 restent solidaires par l'intermédiaire du collier 6, au cours de l'opération d'injection. D'autre part, la pièce de support 4 est solidaire du piston 2 mais elle n'est que faiblement retenue à l'intérieur du manchon 5. Ceci permet de réaliser la phase d'injection de manière automatique, c'est-à-dire par la seule action du ressort 10. Le fonctionnement de la seringue selon cette seconde forme d'exécution est le suivant: L'enfoncement de l'aiguille et le refoulement de la gaine de protection 7 dans le manchon 5 s'effectuent de manière similaire au cas de la première forme d'exécution, jusqu'à la position représentée à la figure 2(b) qui correspond à la position illustrée à la figure l(b). A ce moment, le ressort est comprimé au maximum et sa force élastique prend une valeur supérieure à la force de retenue qui maintient la pièce de support 4 solidaire du manchon 5. La pièce de support 4 est ainsi poussée en direction du fond du corps de cylindre 1 sous l'action du ressort 10 en entraînant le piston 2. Le volume intérieur délimité entre le piston 2 et le fond du corps de seringue 1 diminue donc, et le liquide est éjecté à travers l'aiguille 3 jusqu'à la position finale représentée à la figure 2(c). Cette position finale est similaire à celle qui est représentée à la figure l(d), à part le fait que le manchon 5 n'est pas rétracté à l'intérieur du corps de seringue 1 mais entoure la gaine 7, et elle présente donc les mêmes avantages que celle-ci, à cet égard. Bien entendu, du fait que, lors de l'injection, l'aiguille est progressivement retirée, en suivant le déplacement en arrière du piston 2, l'injection n'est pas effectuée à une profondeur constante, mais à une profondeur qui décroît au cours de l'injection. Ceci peut constituer un avantage en permettant une diffusion de la substance à injecter dans un volume plus étendu. La forme d'exécution de la seringue représentée à la figure 3 est similaire à celle de la figure 1, mais elle comprend, en plus, des moyens d'obturation de la communication entre le canal intérieur de l'aiguille 3 et le compartiment contenant la substance à injecter, ces moyens étant agencés de façon que cette communication ne soit établie qu'au cours de l'injection. Plus précisément, ces moyens d'obturation comprennent une bille 12 en toute matière appropriée, par exemple en métal, en verre ou en matière plastique, placée à l'intérieur du piston 2 dans un logement 13 interposé dans le passage 14 à travers le piston. Dans la position initiale représentée à la figure 3(a) ainsi que dans la position d'enfoncement maximum de l'aiguille et de rétractation de la gaine de protection 7 dans le manchon 5, représentée à la figure 3(b), le piston 2 est séparé de la pièce de support 4 de l'aiguille et la bille 12 est repoussée contre un siège au débouché du passage 14 dans le logement 13, en obturant cette ouverture, sous l'effet de la force élastique résultant de la poussée de la surface inférieure de ce logement 13 opposée à ce siège. Comme le montre le dessin, le passage 14 se divise à ce niveau en deux (ou plusieurs) canaux entre lesquels la partie inférieure centrale du piston reste maintenue. La pièce de support 4 présente un appendice traversé par un canal axial communiquant avec le canal de l'aiguille 3. Comme on le voit à la figure 3(c), lorsque la lèvre intérieure du collier de retenue 6 sort de la rainure 11 sous l'effet de la force de poussée exercée sur le corps de seringue 1, ce dernier se déplace vers l'avant, en entraînant le piston 2 de façon que celui-ci vienne au contact de la pièce de support 4 dont l'appendice arrière pénètre dans l'ouverture du passage 14 en venant buter contre la bille 12 et en l'écartant du siège d'obturation de du passage 14, ce qui établit la communication entre le compartiment contenant la substance à injecter et le canal de l'aiguille 3. L'extrémité de l'appendice de la pièce de support 4 est biseautée, comme représenté aux figures 3(a) à (e), afin d'exposer l'ouverture du canal de l'aiguille. L'injection commence et se poursuit entre les positions représentées à la figure 3(c) et à la figure 3(d). Par ailleurs, le fonctionnement de la seringue selon cette forme d'exécution est similaire à celui de la forme d'exécution représentée aux figures l(a) à (d) dont elle constitue une variante. Les éléments analogues des différentes formes d'exécution sont désignés par les mêmes chiffres de référence. REVENDICATIONS 1. Seringue pré-remplie comportant un corps de seringue (1) et un piston (2), délimitant à l'intérieur du corps de seringue un compartiment pour une substance à injecter, caractérisée en ce qu'elle comporte une aiguille (3) agencée pour pouvoir communiquer avec ledit compartiment à travers ledit piston; des moyens de protection télescopiques (5,7) disposés autour d'au moins la portion de pointe de l'aiguille de façon à pouvoir coulisser par rapport au corps de seringue; et un ressort de compression (10) disposé de façon à agir entre les moyens de protection (5,7) et l'aiguille (3). 2. Seringue selon la revendication 1, caractérisée en ce que l'aiguille d'injection (3) est solidaire d'une pièce de support (4) agencée de façon que l'aiguille puisse communiquer, à travers la pièce de support (4) et par l'intermédiaire d'au moins un passage (14) traversant le piston (2), avec le compartiment contenant la substance à injecter; en ce que les moyens de protection comportent un manchon cylindrique (5) ouvert à ses deux extrémités, la pièce de support (4) de l'aiguille étant disposée à l'intérieur de la partie d'extrémité du manchon (5) située du côté du corps de seringue (1), et des moyens de retenue (6) permettant de solidariser le manchon (5) avec le corps de seringue (1) au cours du stockage de la seringue à l'état rempli et au moins jusqu'au début de l'opération d'injection; les moyens de protection comportant en outre- une gaine de protection (7) de la pointe de l'aiguille, rétractable à l'intérieur du manchon, cette gaine étant fermée à une extrémité entourant la pointe de l'aiguille par une paroi transperçable par cette dernière et ouverte à l'extrémité engagée à travers une ouverture du manchon (5), un ressort à boudin (10) travaillant en compression, étant disposé autour de l'aiguille pour tendre, en s'appuyant sur la pièce de support (4) de l'aiguille et sur la gaine de protection (7), à repousser cette dernière jusqu'à une position dans laquelle elle entoure la pointe de l'aiguille tout en obturant le manchon (5). 3. Seringue selon la revendication 2, caractérisée en ce que lesdits moyens de retenue sont constitués par un collier élastique (6) prenant appui sur un rebord circulaire formé autour de l'extrémité. ouverte du corps de seringue (1), ce collier présentant au moins une lèvre intérieure, agencée de manière à pouvoir s'engager dans une rainure périphérique circulaire (11) ménagée, perpendiculairement à l'axe de la seringue, dans la surface extérieure de la paroi du manchon (5). 4. Seringue selon la revendication 3, caractérisée en ce que ladite rainure (11) présente un versant perpendiculaire à l'axe du manchon, et un versant faiblement incliné par rapport à cet axe, de sorte que ce collier s'oppose au refoulement du manchon à l'intérieur du corps de seringue sous l'effet d'une force exercée, selon l'axe de la seringue, lorsque cette force est inférieure à la valeur de la force à exercer pour enfoncer l'aiguille dans le corps du sujet subissant l'injection, avec percement de la paroi frontale de la gaine de protection (7) de l'aiguille et introduction de cette gaine dans le manchon (5), en particulier contre l'action du ressort (10), alors que le collier (6) glisse sur la paroi extérieure du manchon (5) en permettant l'introduction du manchon dans le corps de seringue (1) lorsque cette force dépasse ladite valeur. 5. Seringue selon la revendication 3, caractérisée en ce que ladite rainure (11') présente deux versants perpendiculaires à l'axe du manchon, de façon à maintenir en position le collier (6) et le manchon (5), la pièce de support (4) de l'aiguille comprenant une partie traversant le piston (2) et étant montée de façon détachable dans le manchon (5). 6. Seringue selon la revendication 2, caractérisée en ce qu'elle comporte des moyens d'obturation (12) de la communication entre l'aiguille et le compartiment contenant la substance à injecter, ces moyens étant agencés pour permettre d'établir cette communication uniquement au cours de l'injection. 7. Seringue selon la revendication 6, caractérisée en ce que lesdits moyens d'obturation comprennent une bille (12) placée à l'intérieur du piston (2), dans un logement interposé dans le passage (14) traversant le piston (2), cette bille étant repoussée par des moyens élastiques contre un siège en obturant le passage (14) et pouvant être écartée de ce siège sous la poussée d'un appendice de la pièce de support (4) de l'aiguille.