Brevet FR2621813A1 — publié le 19890421

L'invention se rapporte à un conduit à usage de prothèse et plus particulièrement mais non exclusivement à un conduit artificiel qui permet le remplacement temporaire ou définitif d'un conduit anatomique notamment non vasculaire tel un tronçon d'oesophage. bans le domaine du traitement chirurgical chez 1 'homme.de tumeurs nialignes de l'oesophage, il est connu de substituer, à la partie malade du conduit naturel, un conduit naturel qu'on anastomose c'est à dire qu'on relie de manière étanche aux organes ou tronçons d'organe préservés. Les grands principes techniques conduisant à des anastomoses sures sont connus mais si les désunions anastomotiques mortelles ont fortement diminué en nombre, elles n'ont pas totalement disparu. Depuis de nombreuses années, on tente de mettre au point, en chirurgie expérimentale, une prothèse artificielle d'oesophage. Toutefois, des complications post-opératoires apparaissent et on présume qu'elles sont principalement dues à la mobilité naturelle des organes reliés par la prothèse, lesquels sollicitent mecaniquement les anastomoses principalement en traction. Ces contraintes mécaniques engendrent des fistules anastollotiques qui sont responsables du décés de nombreux cas expérimentaux. Egalement, le reflux gastrique sollicite chimiquement les anastomoses mais surtout, il provoque habituellement des lésions broncho-pulmonaires graves telles des pneumonies dites par inhalation. Ayant observé et analyse ces divers phénomènes, on a tenté de concevoir des conduits à usage de prothèse d'une part relativement souples pour suivre tes mouvements des organes avoisinant tout en étant suffisamment rigides pour présenter une résistance & l'écrasement important et, d'autre part, pour certains pourvus d'un moyen anti-reflux tel une valve à clapet. Néanmoins, ces conduits prothèses n'ont pas donné satisfaction car leur capacité d'allongeiient était trop faible et/ou le fonctionnement des valves anti-reflux du type à clapet dont on les avait équipées était rapidement entravé par des particules notaient issues du bol alimentaire. Un résultat que l'invention vise à obtenir est un conduit à usage de prothèse qui permet de remédier aux inconvénients précités. A cet effet, l'invention a pour objet un tel conduit à usage de prothèse notamment caractérisé en ce qu'il comporte au moins une membrane souple délimitant entre elle et un secteur de la face interne de sa paroi une poche étanche qui, sous une pression donnée, est au moins partiellement remplie avec un matériau fluide de densité prédéterminée qui, sous l'effet de la pesanteur, se regroupe à la partie inférieure de la poche, partie qu'il expanse en générant sur la membrane une pression qui, au moins lorsque le conduit est en position verticale, la contraint à s'appliquer avec force au moins localement contre une butée qui est, à cet effet, située en vis à vis telle un autre secteur de la face interne du conduit ou une poche associée à un autre secteur de cette face. L'invention sera bien comprise à l'aide de la description ci-aprés faite à titre d'exemple non limitatif en regard du dessin ci-annexé qui représente schématiquement - figures 1 à 3 : diverses vues en coupe longitudinale d'un conduit à usage de prothèse selon l'invention. En se reportant au dessin, on voit un conduit 1 à usage de prothèse par exemple destiné à etre substitué à un conduit anatomique naturel (non representé) notamment un conduit non vasculaire tel u- tronçon d'oesophage. Tel que ces apparat sur le dessin, le conduit 1 est par exemple destiné à être raccordé par chacune de ses extrémités 2r 3 l'une 2 dite proximale, l'autre 3 dite distale à un oroane 4, 15 tubulaire tel un tronçon dit conduit naturel préservé pour effectuer l'anastomose du conduit 1. Bien entendu, cela n'est pas limitatif pour l'invention et le conduit a usage de prothèse 1 peut a ses extrémités 2, 3 être équipé de tout moyen 5 convenant soit à une liaison étanche avec un organe creux ou tubulaire soit à une anastomose avec organe tubulaire débouchant. Un reorque que de manière connue mais non limitative afin d'offrir une résistance importante à l'écrasement transversal, la paroi 6 du conduit à usage de prothèse 1 présente au moins localement une armature 20. De préférence, cette armature est disposée à la périphérie externe du dit conduit. On note que, de manière également connue, le conduit précité est pourvu d'un moyen anti-reflux 7 agencé notamment au voisinage de son extrémité distale 3. Cependant, au lieu de coinporter un moyen anti-reflux consistant en une valve à clapet, selon l'invention, le conduit a usaqe de prothèse 1 comporte au moins une membrane souple 10 délimitant entre elle et un secteur de la face interne 8 de sa paroi 6 une poche étanche 9 qui, sous une pression donnée, est au oins partielle.,ent remplie avec un matériau fluide 11 de densité prédéterminée qui, sous l'effet de la pesanteur, se regroupe à la partie inférieure 12 de la poche, partie qu'il expanse en générant sur la membrane 10 une pression qui, au moins lorsque le conduit est en position verticale, la contraint à s'appliquer avec force au moins localement contre une butée 13 qui est, à cet effet, située en vis à vis telle un autre secteur de la face interne 8 du conduit 1 ou une poche 9 associée à un autre secteur de la face. #ar cela, le conduit est obstrué localement mais éiast- ##ement. Avantageusement, l'armature 20, qu'elle soit interne ou externe, a de preférence une forme tubulaire creuse pour permettre l'engagement de corps tel un fil d'iridium. Dans une forme préférée de réalisation, le conduit présente deux poches 9 en vis à vis délimitées entre deux secteurs opposes de la face interne 8 du conduit 1 et deux membranes souples 10 reliées de manière étanche à la dite face interne 8 selon un contour prédéterminé. Notarnent, ce contour est tel qu'il perniet 1 'al longenent de la prothèse lors de sollicitations Jécanîques de cette dernière. La valve ainsi constituée est de préférence disposée à l'extrémité distale du conduit, juste en amont de la zone élastique inférieure. La densité du matériau fluide qui remplit partiellement chaque poche 9 est choisie suffisanlnlent faible pour, sous la pression d'un corps pesant 14 tel le bol alimentaire qui a traversé le conduit et qui chemine vers l'estonsac 15, fluer vers le haut 16 de la poche et permettre ainsi l'effacement de la poche. Après passage du corps 14, le matériau fluide retombe à la partie inférieure 11 de la poche 9 qui retrouve sa forme initiale et entrave à nouveau le reflux notamment gastrique vers le conduit à usage de prothèse 1. Tel que cela est représenté en figure 3, le moyen anti-reflux 7 est également opérationnel en position couchée du patient et donc sensiblement horizontale du conduit à usage de prothèse 1. Pour cela, le conduit doit avoir été orienté de manière que, dans la position choisie, une poche soit associée au secteur supérieur de la paroi du conduit (figure 3) afin que, le matériau fluide pesant de la poche supérieure se déplace pour occuper une position d'équilibre dans laquelle il appuie la partie centrale de la membrane souple 9 au moins localement contre la butée située en vis à vis telle une autre poche ou en l'absence de cette poche, la face interne de la paroi du conduit. Pour renforcer la pressin, c poche 9 associée au secteur supérieur peut avoir été remplie avec un matériau 11 de densité plus élevée que celui contenu dans l'autre poche. Pour bien mettre en évidence le fait qu'une orientation antéro-postérieure de la prothèse doit être respectée lors de sa pose, on a représenté des repères I, Il fixes dans le plan de coupe de cette prothèse, lequel plan de coupe reste le même pour toutes les figures. Dans le cas d'une utilisation en tant que prothèse de l'oesophase, le risque de reflux gastrique devient pratiquement nul. Conformément à une autre caractéristique de l'invention, outre au moins un tronçon souple mais resistant à 1 'écrasement et au moins un moyen anti-reflux tel que précédemment défini, le conduit à usage de prothèse comporte au moins un moyen 17 déformable longitudinalement pour lui permettre d'absorber les contraintes axiales qu'il reçoit notamment des organes auxquels il est lié en amont et en aval. Ainsi constitue, le conduit à usage de prothèse permet d'éviter les phénomènes de désunion anastomotique et la formation de fistules au niveau des anastomoses par sollicitation mécanique. Dans une forme préférée de réalisation, chaque moyen 17 permettant d'absorber une déformation longitudinale de conduit 1 consiste en un soufflet tubulaire 17 obtenu notamment par au moins un pli périphérique rabattu sur l'extérieur de la paroi et vers le haut du conduit de manière à éviter la rétention de fragments d'aliments. Dans une autre forme de réalisation, chaque moyen 17 consiste en un soufflet tubulaire obtenu par gauffrage local de la paroi du conduit après amincissement de celle-ci dans la zone considérée. L'homme de l'art est à même de dimensionner tous les éléments qui ont été décrits. Il est également à même de déterminer la densité du et/ou des matériaux fluides à utiliser pour lester chaque poche 9. Quant au moyen c--.ti-reflux 7, on le constituera de préférence dè manière uz les poches souples 9 n'obstruent pas totalement le conduit Par exemple,#- les poches seront suffisamment bombées pour ne porter qu'imparfaitement l'une contre l'autre de manière à ménager deux canaux latéraux de faible section. Ces canaux permettant par exemple une dépressurisation de sécurité en cas d'hyperpression en amont ou en aval de cette valve notamment en cas ^'utilisation du conduit comme prothèse d'oesophage. Lors de l'utilisation du conduit comme endo-prothèse c'est à dire core une prothèse que l'on place à l'intérieur d'un conduit naturel qu'on laisse subsister, le conduit à usage de prothèse 1 peut être calé en position requise par une poche annulaire intercalée entre le conduit naturel et le conduit usage de prothèse et qu'on expanse radialement aux parties proximales et distales du conduit. La longueur d'une telle endo-prothèse peut varier, selon le cas traite, entre soixante dix et cent cinquante millimètres. Son diamètre interne peut quant à lui varier entre huit et douze millimètres. De préférence, une telle endo-prothèse ne comporte qu'une zone élastique médiane. également I 'endo-prothèse conporte une valve du type de celle précédemment décrite. Quoiqu'il en soit, tant la partie inférieure de O 'endo-prothèse que sa partie supérieure se terminent par un moyen d'étanchéité 5 périphérique et expansible tel un anneau pour réaliser l'étanchéité entre 1 'endo-prothése et le canal dans lequel elle est engagée. De preférence, l'expansion de l'anneau élastique (non représenté) situé à la partie supérieure de l'endo-prothese peut être commandée à distance par tout moyen à cet effet. Outre l'étanchéité qu'ils réalisent, ces dispositifs expansibles permettent d'entraver le déplacement de 1 'endo-prothêse. Toutefois, 1 'endo-prothèse décrite comprend des moyens d'injection d'une colle biologique au moins au niveau de ses extrémités. Ces moyens consistent classiquement en des tubes souples qui, à leur extrémité distale, débouchent au droit de la paroi extérieure de l'endo-prothèse et permettent l'injection de colle à cet endroit notamment depuis leur extrémité proximale. Dans une forme préférée de réalisation, le moyen 5 de liaison étanche de l'extrémité du conduit avec un organe naturel consiste en une collerette sur laquelle on suture l'extrémité de l'organe. REVENDICATIONS 1. Conduit à usage de prothèse et plus particulièrement mais non exclusivement conduit artificiel qui permet le remplacement temporaire ou définitif d'un conduit anatomique notamment non vasculaire tel un tronçon d'oesophage, lequel conduit à usage de prothèse (1) comprend - une paroi tubulaire (8) souple mais résistant l'écrasement, - à au moins l'une de ses extrémités proximale (2) et distale (3), un moyen de liaison étanche (5) avec un organe et, - un moyen anti-reflux 7, ce conduit artificiel étant CARACTERISE en ce qu'il comporte au moins une membrane souple (10) délimitant entre elle et un secteur de la face interne (8) de sa paroi (6) une poche étanche (9) qui, sous une pression donnée, est au moins partiellement remplie avec un matériau fluide (11) de densité prédéterminée qui, sous l'effet de la pesanteur, se regroupe a la partie inférieure (12) de la poche (9), partie (12) qu'il expanse en générant sur la membrane (10) une pression qui, au moins lorsque le conduit est en position verticale, la contraint a s'appliquer avec force au moins localement contre une butée (13) qui est, à cet effet, située en vis à vis telle un autre secteur de la face interne (8) du conduit (1) ou une poche (9) associée à un autre secteur de la face. 2. Conduit selon la revendication 1 caractérisé en ce que, outre au moins un tronçon souple mais résistant à l'écrasement et au moins un moyen anti-reflux tel que précédemment défini, il comporte au moins un moyen (17) déformable longitudinalement pour lui permettre d'absorber les cortraintes axiales qu'il reçoit notaminent des organes auxquels il est lie. 3. Conduit selon la revendication : ou 2 caractérisé en ce qu'il présente deux poches (9) en vis à vis délimitées en deux secteurs opposés de la face interne (8) du conduit (1) et deux membranes souples (10) reliées de manière étanche à la dite face interne (8) selon un contour prédéterminé. 4. Conduit selon llune quelconque des revendications 1 à 3 caractérisé en ce que, pour obtenir la fermeture dans une position couchée, le conduit est orienté de manière que dans la position choisie, une poche soit associée au secteur supérieur de la paroi du conduit afin que, le iatériau fluide pesant de la poche supérieure se déplace pour occuper une position d'équilibre dans laquelle il appuie la partie centrale de la membrane souple (9) au moins localement contre la butée Si tuée en vis à vis telle une autre poche ou en l'absence de cette poche, la face interne de la paroi du conduit. 5. Conduit selon la revendication 4 caractérisé en ce que, pour renforcer la pression, la poche (9) associée au secteur supérieur est remplie avec un matériau (li) de densité plus élevée que celui contenu dans l'autre poche. 6. Conduit selon l'une quelconque des revendications 2 à S caractérisé en ce que chaque moyen (17) permettant d'absorber une déformation longitudinale de conduit (1) consiste en un soufflet tubulaire (17) obtenu notamment par au moins un pli périphérique rabattu sur l'extérieur de la paroi et vers le haut du conduit de manière à éviter la rétention de fragments d'alililents. 7. Conduit selon l'une quelconque des revendications 2 à 6 caractérisé en ce que chaque moyen (17) consiste en un soufflet tubulaire oDtenu par gaufrage local de la paroi (6) du conduit après amincissenent de celle-ci dans la zone considérée. 8. Conduit selon l'une quelconque des revendications 1 à 7 caractérisé en ce que le moyen (5) de liaison étanche de l'extrélnite du conduit avec un organe naturel consiste en une collerette sur laquelle on suture l'extrémité de l'organe. 9. Conduit selon l'une quelconque des revendications 1 à 8 caractérisé en ce qu'il peut être calé en position requise par une poche annulaire Intercalée entre le conduit naturel et le conduit à usage de prothèse et qu'on expanse radialement aux extrémités distales et proximales du conduit. 10. Conduit selon l'une quelconque des revendications 1 à 9 caractérisé en ce que 15s poches sont suffisamment bombées sour ne porter qu'imparfaiteMen: l'une contre l'autre de manière à ménager deux canaux latéraux de faible section.