Brevet FR2622014A1 — publié le 19890421

La présente invention concerne un dispositif pour mesurer le volume plasmatique. le volume globulaire et le volume sanguin total au lit du malade. Le volume plasmatique, le volume globulaire et le volume sanyuln total ne sont pas mesurés en pratique médicale courante et encore moins au lit du malade. I.a mesure de ces paramètres est pourtant utile dans de nomoreux états pathologiques. Le dispositif selon l'invention permet une une mesure du volume plasmatique, du volume globulaire et du volume sanguin total au lit du malade en routine avec un matériel portable ouvrant aux médecins des perspectives diagnostiques et thérapeutiques importantes. Le dispositif selon l'invention comorend trois éléments - une minicentrifugeuse utilisant des tubes microcapillaires permettant la détermination de l'hématocrite et l'obtention de plasma par centrifugation, - un petit photomètre à réflexion de longueur d'onde 6200 A utilisant des bandelettes munies d'une zone absorbante - un petit calculateur électronique couplé avec le photomètre possédant une fonction chronomètre. La mesure se déroule de la fac on suivante - dans un premier temps. on effectue un prélèvement sanguin sur tube micro-capillaire directement après piqure au bout d'un doigt ou sur du sano obtenu par ponction veineuse. Le microtube capillaire est rentlige dans Sa m#n#cenIrifugeuse. permuttant d'obtenir d'une part par lecture sur une échelle graduée l'hématocrite du patient. d'autre part après rupture du tube au niveau de l'interface globules rouges-plasma une goutte de plasma déposée sur la zone absorbante d'une bandelette et dont l'absorbance (témoin) est mesurée par le photomètre. - dans un deuxième temps, on pratique une injection de Bleu Evans chez le patient. - dans un troisième temps, aorès une attente nécessaire à la dilution du Bleu Evans dans l'organisme contrôlée par un signal sonore émis par le chronomètre. un nouveau prélèvement sur tube microcapillaire est éffectué permettant une deuxième détermination de l'hématocrite et 1' obtention d'une deuxième goutte de plasma déposée sur la zone absorbante d'une bandelette et dont l'absorbance dosage est mesure par le phot omètre - l'hématocrite mesuré est introduit dans le calculateur. - le calculateur permet alors 1) de calculer la différence d'absorbance entre l'absorbance dosage et l'absorbance témoin 2) de calculer à partir de la différence d'absorbance la concentration plasmatique en Bleu Evans du patient par une calibration effectuée auparavant régulièrement à l'aide d'une bande calibration. 3) de calculer le volume plasmatique mesuré qui est égal à la quantité de Bleu Evans injectée divisée par la cocentration plasmatique en Bleu Evans du patient. 4) de calculer le volume sanguin total VP x 100 VST = 100 - K x H VST : volume sanguin total VP : volume plasmatique mesuré H : Hématocrite veineux ou capillaire K : facteur de correction. En cas de sang prélevé par ponction veineuse, K est égal à 0,864. 5) de calculer le volume globulaire K x H x VP VG 100 - K x H 6) de comparer le volume plasmatique mesuré, le volume sanguin tota ] et le volume globulaire, aux valeurs théoriques stokées dans le calculateur en fonction du poids, de la taille, du sexe, de l'age, d'une grossesse éventuelle chez la femme. Selon une forme préférentielle, l'ensemble est présenté sous forme d'un seul appareil facile à porter alimenté par piles et/ou accus etiou secteur. Selon une variante, l'ensemble est composé de plusieurs modules chacun alimenté par piles et/ou secteur et/ou accus. Selon une variante. les tubes micro-capillaires présentent des zones de fragilisation à interval les réguliers permettant leur rupture pour assurer l'écoulement du plasma. Selun une autre variante, les tubes capillaires sont héparinés. Selon une autre variante, les tubes capillaires sont de deux tailles différentes : l'un permet de mesurer l'hématocrite, l'autre de volume plus important, d'obtenir du plasma. Selon une autre variante, le lecture optique pour déterminer 1' absorbance dù plasma ne se fait pas par l'intermédiaire d'une bandelette mais diréctement sur le tube micro-capillaire. Selon une variante, le Bleu Evans est fourni en seringue auto injectable , avec une dose dépendant de l'âge du patient. REVENDICATIONS 1) Dispositif pour mesurer le volume plasmatique, le volume globulaire et le volume sanguin total au lit du malade caractérisé en ce qu'il comporte une minicentrifugeuse utilisant des tubes microcapillaires permettant la détermination de 1 'hématocrite et l'obtention de plasma par centrifugation, un petit photomètre à réflexion de longueur d'onde 6200 A, utilisant des bandelettes munies d'une zone absorbante, un petit calculateur électronique couplé avec le photomètre et possédant une fonction chronomètre. 2 ) Dispositif selon la revendication 1 caractérisé en ce que le calculateur permet, après introduction par opérateur de 1 'hé- matocrite, de calculer la différence d'absorbance du plasma avant et après injection de Bleu Evans T 1824, de calculer la concentration plasmatique en bleu Evans à partir de la calibration, de calculer le volume plasmatique mesuré qui est égal à la quantité de Bleu Evans injectée, divisée par la concentration plasmatique en Bleu Evans, de calculer le volume sanguin total VST = VP X 100 VST = 100 - k X H - VST : Volume sanguin total VP : Volume plasmatique H : Hématocrite k : Facteur de correction égal à 0,864 en cas de sang prélevé par ponc tion veineuse périphérique. de calculer le volume globulaire VG VG = K X H X VP 100 - k X H de comparer le volume plasmatique mesuré, le volume sanguin total et le volume globulaire aux valeurs théoriques stockées dans le calculateur en fonction du poids, de la taille, du sexe, de lâge, d'une grossesse éventuelle chez la femme. 5 3) Dispositif selon lune quelconque des revendications précédentes caractérisé en ce que l'appareil peut être présenté sous forme d'un appareil unique oude modules pouvant de séparer, l'alimentation électrique étant fournie par des piles et/ou des accus et/ou de secteur par l'intermediaire d'un transformateur. 4) Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes caractérisé en ce que les tubes microcapillaires, peuvent être fragilisés à intervalles réguliers facilitant leur rupture pour assurer 1 'écoulement du plasma. 5) Dispositif selon lune quelconque des revendications précédentes caractérisé en ce que les tubes capillaires peuvent être héparines. 6) Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes caractérisé en ce que les tubes capillaires peuvent être de 2 tailles différentes: l'un permettant la mesure de 1 'hématocrite, l'autre de plus gros calibre 1 'ou tention du plasma. 7) Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes caractérisé en ce que la mesure de labsorbance du plasma peut être effectué directement sur les tubes microcapillaires sans l'utilisation de bandelettes. 8) Dispositif, selon l'un quelconque des revendications précédentes caractérisé en ce que le Bleu Evans T 1824 peut être présenté en ampoule ou en seringue auto-injectables, la quantité de Bleu Evans T 1824 contenue dans les ampoules ou les seringues était fonction de l'âge du patient.