Brevet FR2612597A1 — publié le 19880923

La présente invention est relative à des perfectionnements apportés aux valves à volet basculant utilisées dans des canalisations pour constituer des clapets anti-retour, c'est-à-dire ne permettant le passage d'un fluide que dans un sens. L'invention se réfère plus particulièrement aux prothèses valvulaires cardiaques, car c'est dans ce cas que son application parait devoir présenter le plus d'intérêt. On sait que depuis les ann6es 1960, les chirurgiens procèdent au remplacement des orifices du coeur atteints de rétrécissement ou d'insuffisance par des prothèses mécaniques ou biologiques. Les prothèses dites mécaniques, c'est-à-dire à bille, à disque ou à clapet, furent utilisées avant les prothèses dites biologiques (hétéro-greffe pré-traitée et supportée par un dispositif rigide). Les résultats cliniques éloignés basés sur de nombreuses statistiques, ont conduit à deux constats: 1 - Les prothèses mécaniques (celles qui ne perturbent pas l'hémodynamique et qui répondent à de bons tests de fiabilité appréciés sur modèles) ont une durée satisfaisante de fonctionnement supérieure à dix ans et pouvant dépasser vingt ans. Le pourcentage des accidents prématurés est faible (rupture, usure précoce). Par contre, les accidents thrombo-emboliques précoces ou tardifs après la pose d'une prothèse mécanique ne sont pas exceptionnels (évalués entre deux et six pour cent par malade et par an) surto t en position mitrale. 2 - Après la pose d'une prothèse biologique, les accidents thromboemboliques sont moins fréquents qu'après la mise en place d'une prothèse mécanique (un à trois pour cent environ, par malade/année). Mais les prothèses biologiques sont moins fiables que les prothèses mécaniques (en moyenne, leur durée de vie se situe en dessous de dix ans). Leur dysfonctionnement, très précoce chez l'enfant, est la conséquence de calcifications valvulaires qui provoquent rigidité, sténose et insuffisance. Parmi les prothèsesà clapets, certaines utilisent un dispositif de contention sans charnière, par exemple celle décrite dans le document AUA-56 266/69. Une telle prothèse a l'inconvénient de nécessiter un dispositif métallique ou plastique fixé sur l'anneau qui est générateur de turbulences ou, éventuellement, d'accrochage des éléments figurés du sang et de la fibrine dans la zone de stase juxta-annulaire de la veine fluide. D'autres modèles utilisent des volets à charnières. Plusieurs prothèses de ce type sont constituées de deux volets à charnières disposés en ailes de papillon, à ouverture latérale. La charnière est d'un type spécial, telle que celle d&crite dans le document FR-A- 2 407 709, constituée par un pivot qui, engagé dans une cavité annulaire, est balayée par le sang et évite la stase à ce niveau. Dans le document FR-A-2 515 506, on a décrit une prothèse à charni&re à deux volets galbés de surface inégale dont les axes de rotation des volets sont placés à deux niveaux différents dans l'anneau. Du fait de cette disposition, le grand volet, dont l'axe est placé en amont de celui du petit volet, s'ouvre avant ce dernier, provoquant l'ouverture du petit. Ce positionnement est destin& à réduire les turbulences fatales au moment de l'ouverture d'un volet. Quel que soit le type de prothèse à clapet (sans ou avec charnière) le blocage du volet en position ouverte parallèlement à l'axe du courant, est un accident grave connu. Pour l'éviter, il est conseillé de galber le volet ou/et d'en limiter l'ouverture. Mais le risque d'un profil trop galbé est de provoquer un effet de sténose. Le même risque est encouru en réduisant par des butées l'ouverture du volet pour éviter qu'il n'atteigne la position d'ouverture totale. Enfin, les clapets à charnière posent le problème technique de leur introduction et de leur mise en place dans un anneau rigide. Toutes les solutions propos&es ont leurs inconvénients et leurs risques. L'invention a pour but d'améliorer le fonctionnement h&modynamique et de réduire les turbulences, source de thrombose, dans les prothèses mécaniques à clapet. Le dessin annexé, donné à titre d'exemple schématique, permettra de mieux comprendre l'invention, les caractéristiques qu'elle pr&sente et les avantages qu'elle est susceptible de procurer: Fig. 1 est une coupe longitudinale centrale d'un registre basculant établi conformément à l'invention à sa position de fermeture. Fig. 2 est une vue semblable à celle de fig. 1, mais montrant le volet ouvert. Fig. 3 et 4 sont des coupes transversales réalisées dans le plan du pivot du volet en fig. 1 et 2. Fig. 5 illustre une variante comportant deux volets, dont l'articulation est réalisée conformément à l'invention. Fig. 6 en est une coupe tranversale par le plan contenant les pivots des deux volets. Fig. 7 montre une variante de réalisation. Les modes de réalisation de fig. 1 à 4 concernent plus particulièrement, mais non exclusivement, une application industrielle de l'invention. Dans une canalisation 1, illustrée en traits discontinus, on a placé un anneau 2 présentant le même profil en plan que celui de la canalisation 1 et dans lequel est monté un disque 3 de section correspondante à celle intérieure dudit anneau et basculant autour d'un pivot 4. En - position de repos, le disque 3 repose sur une butée 21 de l'anneau 2. Comme montré en fig. 2, si un fluide s'écoule dans la canalisation 1 dans le sens des flèches F, le disque ou papillon 3 est déplacé par la force du courant et il vient s'orienter dans la direction de celui-ci, c'est-àdire sensiblement axialement par rapport à la canalisation en question. Le problème qui se pose est le retour du disque ou papillon 3 à sa position initiale quand le courant de fluide cesse. Conformément à l'invention, le pivot 4 est réalisé sous la forme d'une tige en matière élastique telle qu'un acier à ressort, dont la partie coopérant avec le disque 3 est assujettie par soudure, poinçonnage ou autrement au disque considéré. Le pivot est excentré par rapport audit disque. Ses parties dépassant au-delà de la périphérie de celui-ci pénètrent dans deux alésages 22-23 de même axe géométrique ménagé dans l'anneau 2, puis les bouts du pivot 4 sont angulairement fixés à l'extérieur de l'anneau 2. On réalise ainsi une double barre de torsion sur les parties du pivot 4 se trouvant dans l'épaisseur de l'anneau 2. Les alésages 22 et 23 forment d'une part palier pour la rotation du pivot 4 et d'autre part espace libre dans lequel celui-ci peut jouer son r8le de barre de torsion. Bien entendu, le diamètre du pivot 4 est déterminé de telle manière que le disque ou volet 3 puisse s'ouvrir sous l'effet de la pression engendrée par le passage du fluide. Il va de soi que le pivot 4 pourrait être réalisé en deux parties angulairement assujetties d'une part au disque et d'autre part à l'extérieur de l'anneau, 2 de manière qu'il existe deux barres de torsion alignées. On note que chaque partie extrême du pivot 4 peut être assujettie par tout moyen à l'extérieur de l'anneau par exemple en l'engageant dans l'alésage cannelé d'un bossage 31 solidaire de la périphérie dudit anneau, les parties extrêmes en question étant également cannelées. Dans un mode de réalisation particulièrement intéressant de l'invention, on utilise la fonction de barre de torsion dans une prothèse valvulaire cardiaque illustrée très schématiquement en fig. 5 et 6. Dans cette application, on utilise un, deux ou plusieurs volets. Dans l'exemple schématique des fig. 5 et 6, on emploie deux volets, référencés 5 et 6, l'anneau 2 présentant dans ce cas, mais de manière non limitative, une forme elliptique en profil en plan. Dans cette application, le pivot de chaque volet 5, 6 est réalisé sous la forme d'un fil 7, propre à développer une réaction de retour à sa position initiale quand il subit une torsion. Un tel fil doit être en outre biocompatible, biostable et non digradable, qualités indispensables pour des applications cardio-vasculaires. Il est par exemple choisi parmi les matériaux employés pour les sutures chirurgicales non dégradables, tels que ceux existant dans le commerce, plastiques, métaux, composites, fibres de carbone, etc... Comme dans l'application industrielle ci-dessus, chaque volet 5, 6 est assujetti en rotation par exemple par surmoulage sur une partie déformée localement au tronçon central 71 du fil 7. Dans l'application cardiaque donnée en exemple non limitatif, il existe sur l'anneau deux paires d'alésages correspondant 22-23 qui, dans le cas prisent, ont été référencées respectivement 22 et 23 en vis-à-vis du volet 5 et 22a, 23a en vis-à-vis de celui 6. Là encore, la partie du fil 7 qui dépasse hors de chaque volet 5, 6 traverse librement les alésages considér&s, de manière que ceux-ci constituent des paliers pour la rotation dudit fil lors du basculement des volets. Les deux bouts libres 72, 73 de chaque fil 7 sont ensuite appliqués contre la face externe de l'anneau 2 o ils sont fixés par tout moyen, par exemple par soudure à ultra-sons, dans une gorge 24. On obtient ainsi le même résultat que celui atteint par le pivot en acier à ressort 4, décrit en référence aux fig. 1 à 4. Pour éviter le fléchissement du fil, on peut le soumettre à une traction avant son assujettissement à l'anneau. Si l'on désire une longueur L importante de torsion du fil, il suffit de prévoir de faire passer le fil dans des chambrages 51, 52 respectivement 61, 62 ménagés dans les volets et débouchant sur la périphérie de ceux-ci pour laisser toutefois un tronçon central 71 de longueur bien suffisante pour l'assujettissement en rotation du fil par rapport à chaque volet. On notera que la position de fermeture des volets peut être limitée aussi par butée de leur partie périphérique 53, 63 contre la paroi intérieure de l'anneau 2 (fig. 5). Le fil élastique 7 étant de faible diamètre, les risques de turbulences et de coagulation au niveau de la charnière sont réduits. Il est également possible de réaliser des prothèses de petites dimensions pour des petits orifices. On a représenté en fig. 5 et 6 une valve à deux volets, mais elle pourrait en comprendre un seul ou plus de deux. De même la forme de l'anneau 2 qui a été représentée elliptique, pourrait être circulaire ou de tout autre profil approprié. Les prothèses valvulaires cardiaques ainsi décrites, destinées à remplacer les orifices du coeur, peuvent aussi être placées dans un vaisseau artificiel 8 illustré en traits discontinus en fig. 5 et 6 afin d'être utilisé pour certains pontages entre les ventricules et les gros vaisseaux ou dans un coeur artificiel par une fixation adaptée. Là encore le fil 7 a un triple r6le: 1 - Il maintient le volet ou les volets en position adéquate dans l'orifice de l'anneau 2. 2 - Il joue le rôle de charnière. 3 - Grâce à son élasticité, il accélère la fermeture du volet ou des volets par effet de torsion. On notera que suivant la position du ou des volets lors de l'assujettissement du fil à l'anneau, on accélère soit la fermeture du volet après arrêt de l'écoulement du fluide, soit au contraire son ouverture. Au moyen d'une torsion convenable du fil au moment du montage, on peut créer une précontrainte favorable à l'ouverture ou à la fermeture du ou des volets. Grâce à la structure suivant l'invention, les effets du couple de torsion peuvent être facilement maîtrisâs à volonté, afin d'éviter toute gêne à l'écoulement du fluide. Là encore, on peut favoriser la fermeture ou l'ouverture du ou des volets comme indiqué ci-dessus. En admettant que par vieillissement l'élasticité du fil diminue, cette variation de condition mécanique ne présentera aucun inconvénient, puisqu'alors ce fil ne constituera plus qu'un pivot de maintien des volets du genre de ceux utilisés jusqu'à présent dans la pratique. En position d'ouverture totale, le ou les volets placés dans l'axe du courant de fluide ne risquent pas de rester bloqués, et de provoquer un accident cardiaque irrémédiable. La force de torsion du fil élastique étant maximale en pleine ouverture, grâce à l'invention on obtient un dispositif de rappel supérieur au moyen magnétique déjà utilisé dont l'attraction diminue avec la distance et se fait sentir donc surtout au moment ou les deux surfaces magnétisées sont très proches l'une de l'autre, c'est-à-dire vers la fermeture des volets. Dans la variante de fig. 7, le volet 3 ou chaque volet 5, 6 comporte un pivot 9 engagé dans un trou 25 de l'anneau 2 et un seul élément élastique 10 de grande longueur disposé sur le même axe géométrique. L'extrémité intérieure 101 de l'élément 10 est ancrée dans le volet, le reste de cet élément traversant un chambrage 11 ménagé dans le volet avant de venir s'ancrer dans l'anneau comme indiqué plus haut. Une telle structure permet d'obtenir un couple de rappel très important du à la longueur sur laquelle s'effectue la déformation angulaire. Il doit d'ailleurs être entendu que la description qui précède n'a été donnée qu'à titre d'exemple et qu'elle ne limite nullement le domaine de l'invention dont on ne sortirait pas en remplaçant les détails d'exécution décrits par tous autres équivalents. En particulier, il va de soi que les éléments élastiques, comme celui 4, pourraient être réalisés en deux parties disposées sur le même axe géométrique et dont les deux extrémités seraient angulairement assujetties respectivement au volet correspondant et à l'extérieur de l'anneau. En outre, il est bien évident qu'en déplaçant l'emplacement des pivots 7, on peut obtenir soit une ouverture centrale (fig. 5 et 6) soit une ouverture latérale, par exemple en les rapprochant du centre de l'anneau 2. R E V E ND IC A T I 0 N S 1. Valve à au moins un volet basculant articulé autour de pivots par rapport à un anneau fixe (2), caractérisée en ce que le volet (3) est angulairement fixe par rapport à au moins un élément élastique funiculaire (4) dont les extrémités dépassent vers l'extérieur de ce volet pour traverser au moins en partie l'anneau (2) afin d'y pivoter, les extrémités libres de l'élément (4) étant ancrées par rapport à l'anneau (2) de manière à constituer deux barres de torsion ramenant le volet (3) à sa position d'origine après que celui-ci ait été déplacé. 2. Valve suivant la revendication 1, caractérisée en ce que l'élément élastique est une tige formant ressort de torsion pivotant dans son passage (21-22) dans l'anneau et dont les extrémités sont angulairement fixées respectivement par rapport à l'extérieur dudit anneau (2). 3. Valve suivant la revendication 1, notamment pour la réalisation de prothèses valvulaires cardiaques, caractérisée en ce que l'élément élastique (4) est réalisé sous la forme d'un fil (7) propre à développer une réaction de retour à sa position initiale quand il subit une torsion, dont le tronçon central (71) est noyé dans chaque volet (3, 5, 6) afin de lui être assujetti angulairement, tandis qu'après avoir traversé deux alésages (22, 23, 22a, 23b) oppoeés ménagés dans l'anneau (2), ses deux bouts libres (72, 73) sont fixés à l'anneau (2). 4. Valve suivant la revendication 3, utilisée comme prothèse valvulaire cardiaque, caractérisée en ce qu'elle comprend deux volets (5, 6) qui comportent chacun un fil (7) dont les extrémités des bouts libres (72, 73) dépassant hors de l'anneau (2) sont associés à la paroi extérieure de celui-ci pour les immobiliser angulairement. 5. Valve suivant la revendication 3, utilisée comme prothèse valvulaire cardiaque, caractérisée en ce que la longueur du tronçon central (71) du fil (7) noyé dans chaque volet (3, 5, 6) est variable. 6. Valve suivant la revendication 3, utilisée comme prothèse valvulaire cardiaque, caractérisée en ce que des butées sont prévues pour les volets (5, 6) à leur position de fermeture. 7. Valve suivant la revendication 3, utilisée comme prothèse valvulaire cardiaque, caractérisée en ce que les volets (5, 6) sont articulés dans une zone diamétrale de l'anneau (2) afin que leur ouverture soit latérale. 8. Valve suivant la revendication 3, utilisée comme prothèse 2 612597 valvulaire cardiaque, caractérisée en ce que les volets (5, 6) sont articulés à l'anneau (2) afin que leur ouverture détermine une zone libre centrale dans cet anneau. 9. Dispositif suivant l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que l'élément funiculaire élastique (4, 7) est réalisé au moyen de deux organes alignés dont les extrémités libres sont angulairement assujetties au volet (3, 5, 6) et à l'extérieur de l'anneau (2). 10. Dispositif suivant la revendication 9, caractérisé en ce que l'un des éléments funiculaires est un pivot rigide. 11. Dispositif suivant l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'au moins l'un des éléments funiculaires élastiques subit lors du montage une précontrainte de torsion.