Brevet FR2618338A1 — publié le 19890127

La présente invention a pour objet un ensemble de filtration pour l'anesthésie péridurale ou épidurale. Ce type d'anesthésie loco-régionale est de plus en plus utilisé de nos jours lors de traitements de la douleur en particulier pour les longues maladies, les opérations chirurgicales ainsi que les accouchements. Le praticien doit tout d'abord repérer l'espace péridural. o se trouve le nerf rachidien à anesthésier en introduisant l'extrémité d'une aiguilie péridurale biseau vers le haut entre la deuxième et la troisième vertèbre lombaire. Cette extrémité débouche dans l'espace péridural délimité par la dure-mére et les parois du canal rachidien dans lequel un catheter souple sera introduit à travers cette aiguille qui permettra l'injection de l'anesthésie. Pour éviter toute contamination bactérienne et microparticulaire (verre; caoutchouc. etc...) provenant du transfert de l'anesthésique, il est impératif d'effectuer une filtration par un dispositif situé en aval de la seringue et en amont du cathéter. Les ensembles de filtre utilisés jusqu'à présent pour I anesthésie péridurale ont été de deux types différents. Un premier type consiste en une membrane filtrante circulaire dont la périphérie est soudée sur une enveloppe en matière plastique en deux parties, disposées de 'part et d'autre de la membrane; chacune de ces deux parties comporte une enceinte munie d'un orifice d'entrée ou de sortie, dont l'axe est perpendiculaire au plan de la membrane filtrante. Ce premier type de filtre, s'il donnait toute satisfaction sur le plan technique, ne convenait pas dans la pratique par s'uite de sa structure en forme de toupie, qui empêchait sa fixation de manière commode et confortable au corps du patient, sous traitement. Un deuxième type de filtre a été mis sur le marché, qui diffère du précédent par le fait que les axes des orifices d'entrée et de sortie aux espaces situés de part et d'autre de la membrane filtrante sont disposés, non pas perpendiculairement mais parallèlement au plan de cette membrane elle-même parallèle au boitier de filtration. Toutefois, dans ce deuxième type de filtre, les orifices d'entrée et de sortie sont disposés en saillie d'un même côté de la membrane, ce qui présente un double inconvénient. D'une part une telle disposition ne permet de fixer le filtre sur le corps du patient que d'un seul côté, à savoir le côté opposé à celui o font saillie les orifices d'accès à la membrane. D'autre part, les deux orifices étant situés d'un même côté de la membrane, il faut prévoir, pour l'un d'entre eux, un canal d'accès au côté opposé de la membrane en forme de U, ce qui nécessite la présence d'un troisième élément en matière plastique, en forme de couronnne circulaire, pour délimiter ce canal d'accès. Une telle structure à trois éléments en matière plastique augmente le prix de revient de fabrication de ce type de filtre et de plus, par suite de la forme en U du canal d'accès à un des côtés de la membrane, crée une perte de charge qui diminue la sensibilité de l'appareillage lors de sa mise en oeuvre par l'anesthésiste. La présente invention a pour objet un ensemble de filtration dont la structure permet de surmonter ces inconvénients. L'ensemble de filtration, plat, réversible et à usage unique pour l'anesthésie péridurale selon l'invention comprend une enveloppe constituée de seulement deux parties en matière plastique, qui sont soudées l'une à l'autre et disposées de part et d'autre d'une membrane filtrante, de forme circulaire, chacune de ces parties en matière plastique comportant un alésage d'entrée ou de sortie communiquant avec une chambre comportant des éléments de support de la membrane. Cet ensemble de filtration est caractérisé par le fait que les éléments de support de la membrane de chacune des deux parties en matière plastique présentent une -surface 'de support circulaire formant un angle aigu par rapport aux axes des alésages d'entrée et de sortie et que l'une de ces surfaces de support est dépourvue de tout relief faisant saillie - au-delà de ladite -surface.du support. Gràce à l'inclinaison de la membrane filtrante, les orifices d'accès situés de part et d'autre de la membranre peuvent âtre disposés sur l'ensemble de filtration, sans qu'ils fassent saillie au-delà des extrémités de la membrane. Une telle structure assure une parfaite reversibilité de l'ensemble de filtration qui peut etre disposé, aussi bien d'un c6té que de l'autre., sur le corps du patient, ce qui évite les erreurs de positionnement. D'autre part le fait que l'une des surfaces de support de la membrane prévue dans une des deux parties en matière plastique ne comporte aucune partie en relief faisant saillie au-delà de cette surface permet de souder la membrane sur cette surface par un dispositif automatique à partir d'une bande continue de matière filtrante dans laquelle la membrane est découpée. Enfin la forme circulaire des surfaces de support de la membrane filtrante et l'inclinaison de la membrane par rapport au sens de déplacement du liquide filtré permettent d'éviter la formation d'une poche d'air. génératrice de bulles qui peuvent causer des perturbations indésirables dans l'écoulement du fluide après son passage dans l'ensemble de filtration de l'invention. La présente invention va maintenant être décrite dans une mise en oeuvre particulière illustrée à l'aide des schémas ci-joints dans lesquels - la figure 1 représente une vue en coupe, selon la 'ligne 1-1 de la figure 2, de l'ensemble de filtration selon l'invention; - la figure 2' représente une vue de dessus du dispositif de la figure 1; - les figures 3 et 4 représentent respectivement une vue en coupe selon la ligne 3-3 de la figure 4 et une vue de dessus de la partie inférieure de l'enveloppe en matière plastique; - et les figures 5 et 6 représentent respectivement une vue en coupe selon la ligne 5-5 de la figure 6 avec membrane filtrante et une vue de dessous sans membrane filtrante de la partie supérieure de l'enveloppe en matière plastique de l'ensemble de filtration selon l'invention. L'ensemble de filtration pour anesthésie péridurale représenté sur les 'figures 1 et 2 comporte une enveloppe constituée de deux parties en matière plastique 1 et 2, entre lesquels est disposée une membrane filtrante 3. La partie inférieure ou base 1 est représentée sur les figures 3 et 4 et la partie supérieure ou couvercle 2 sur les figures 5 et 6. Comme le montre plus particulièrement la figure 3 la base 1 comporte une paroi verticale sensiblement cylindrique 16 présentant ne extrémité inférieure 15 située dans un plan horizontal et une extrémité supérieure 18 située dans un plan formant un angle aigu alpha par rapport à l'horizontale. Cet angle alpha est de préférence compris entre et 15 et est notamment égal à 10 dans l'exemple représenté sur les figures 1. à 6. La base 1 comprend également un fond 17 dont le plan forme le même angle aigu que celui de l'extrémité supérieure 18 de la paroi 16 de façon à former un élément femelle. La face supérieure du fond 17, qui est en forme de plan incliné, comporte une couronne périphérique plane 19 délimitée par une gorge circulaire extérieure 20 et une gorge intérieure également circulaire 21. La totalité de la surface située à l'intérieur de la couronne plane 19 comporte des rainures longitudinales parallèles 22 qui débouchent dans la gorge intérieure 21 et sont délimitées par des nervures longitudinales 23 parallèles. Les sommets des nervures 23 sont sensiblement dans le même plan que la couronne périphérique plane 19 de facon à former une surface inclinée de support inférieur de la membrane filtrante 3. L'espace formé par la gorge intérieure circulaire 21 et les rainures longitudinales 22 forme une chambre en contact avec la face inférieure de la membrane filtrante 3. La base 1 comporte également un alésage de sortie 5 dont l'axe est, comme représenté sur la figure 3, parallèle au plan de l'extrémité inférieure 15 et qui est de forme conique avec double filetage extérieur de façon à former un raccord de type "LUER" conventionnel pour cathéter. Cet alésage 5 traverse la paroi 16 et communique à angle droit avec un canal d'alimentation 24 qui débouche directement dans la gorge intérieure circulaire 21. De préférence, ce canal d'alimentation 24 a une section droite en forme de U (voir figure 4), dans laquelle la base du U débouche dans la gorge 21 et les deux branches du L, dont la longueur peut croitre au fur et à mesure o ladite section se rapproche de la gorge 21 débouchent dans deux rainures longitudinales parallèles 22. La partie supérieure ou couvercle 2 de l'ensemble de filtration selon l'invention comporte, comme le montre la figure 5, une paroi verticale 25 présentant une extrémité supérieure plane 26 située dans un plan horizontal et une extrémité inférieure 27 située dans un plan formant le même angle aigu alpha par rapport à l'horizontal que celui de la base 1. Le couvercle 2 comprend également un fond 28 dont le plan forme. le même angle aigu que celui de l'e>ktrémité inférieure 27 de la paroi 25 et qui se raccorde à cette dernière par une paroi sensiblement cylindrique verticale 29 de diamètre légèrement inférieur à celui de la paroi 25 de façon à former un élément mâle dont les dimensions correspondent approximativement à l'élément femelle de la base 1. La longueur de cette paroi cylindrique verticale 29 est telle que la face inférieure du fond 28 ne comporte aucun relief faisant saillie au-delà de cette face; La face inférieure du fond 28, qui est en forme de plan incliné (voir figure 5), comporte une couronne périphérique plane 30 délimitée par la paroi verticale 29 et par une gorge intérieure circulaire 31. La totalité de la surface située à l'intérieur de la couronne plane 30 comporte des rainures longitudinales parallèles 32 qui débouchent dans la gorge intérieure 31 et sont délimitées par des nervures longitudinales parallèles 33. Les sommets des nervures 33 sont sensiblement dans le même plan que la couronne périphérique plane 30 de façon à former une surface inclinée de support supérieur de la membrane filtrante 3. Dans le mode de réalisation-représenté sur les figures 1 à 6, tant la nervure axiale 23 de la base 1 que la nervure axiale 33 du couvercle 2 est située dans le même plan et s'étend dans la même direction que les axes des alésages d'entrée 4 et de sortie 5, de façon à faciliter l'écoulement du liquide à filtrer. L'espace formé par la gorge intérieure circulaire 31 et les rainures longitudinales 32 forme une chambre en contact avec la face supérieure de la membrane filtrante 3. Le couvercle 2 comporte également un alésage d'entrée 4 dont l'axe est, comme représenté sur la figure , parallèle au plan de l'extrémité supérieure 26 et qui est de forme conique pour servir de raccordement à l'extrémité d'une seringue. Cet alésage 4 traverse la paroi 25 et communique à angle droit avec un canal d'alimentation 34 qui débouche directement dans la gorge intérieure circulaire 31. - De préférence, ce canal d'alimentation 34 a, comme le canal 24, une section droite en forme de U (voir figure 6). dans laquelle" la base du U débouche dans la gorge 31 et les deux branches du U, dont la longueur peut croitre au fur et à.mesure o on se rapproche de la gorge 31, débouchent dans deux rainures longitudinales parallèles 32. Cette forme particulière de la section droite, tant du canal 24 de la base 1 que du canal 34 du couvercle 2, permet d'effectuer le moulage de ces deux pièces en matière plastique 1 et 2 sans production de bavures entre l'alésage correspondant et le canal, ce qui est très important poureffectuer en toute sécurité une anesthésie péridurale, surtout du côté aval de l'écoulement du liquide filtré selon l'invention. Comme le montre la figure 5, la membrane filtrante 3, qui est de forme circulaire est soudée sur la couronne périphérique plane 30 du couvercle 2 et cette soudure peut être effectuée facilement par des moyens automatiques à partir d'une bande continue de matière filtrante grâce à l'absence de tout relief faisant saillie au-delà de la face inférieure du fond 28. Après soudure de la membrane filtrante 3 sur la couronne 30, la base 1 est posée et alignée sur le couvercle 2 pour que sous l'action des ultrasons ces deux éléments en matière plastique, qui constituent l'enveloppe de l'ensemble de filtration de l'invention. soient soudés l'un à l'autre dans leur position définitive le long de la paroi cylindrique 29. La matière constitutive tant de la membrane filtrante 3 que des parties 1 et 2 en matière plastique sont conventionnelles et ne font pas partie de la présente invention. Il est précisé toutefois que la membrane filtrante qui a généralement un diamètre de pores compris entre 0,1 et 0,5 micron peut être en ester de cellulose, en polyoléfine ou en téflon et que la matière plastique de l'enveloppe peut être en polychlorure de vinyle, en polyoléfine ou en résine styréne-acylonitrile. Il convient de remarquer que toutes les soudures nécessaires à l'assemblage de l'ensemble de filtration revendiqué sont réalisés à l'extérieur de la surface de filtration, ce qui permet d'éviter que des bavures ou débris de matière fondue viennent interférer avec la filtration. De plus le trajet du liquide filtré est prévu de manière à limiter au maximum les pertes de charge et obtenir un débit moyen par gravité qui est supérieur à celui obtenu avec les ensembles de filtration utilisés jusqu à présent dans le commerce pour les anesthésies péridurales, à surface et caractéristiques de membrane filtrante égales. Or ces propriétés améliorées sont obtenues grâce à une structure qui est à la fois plus simple à fabriquer, car comportant moins d'éléments à assembler par soudage, plus sure à utiliser car conservant la sensibilité nécessaire à l'anesthésiste et plus pratique. car moins encombrante et entièrement réversible. s REVENDICATIONS 1. Ensemble de filtration, plat, réversible et à usage unique pour l'anesthésie péridurale comprenant une enveloppe constituée seulement de deux parties en matière plastique (1 et 2) qui sont soudées l'une à l'autre, disposées de part et d autre d une membrane filtrante (3) de forme circulaire et comportant chacune un alés-age d entrée (4) ou de sortie (5) communiquant avec une chambre et comportant des éléments de support de la membrane (3), caractérisé en ce que les éléments de support de la - membrane de chacune des deux parties en matière plastique (1 et 2) présente une surface de support circulaire formant un angle aigu par rapport aux axes des alésages d'entrée (4) et de sortie (5) et en ce que l'une de ces deux surfaces de support est dépourvue de tout relief faisant saillie au-delà de ladite surface de support. 2. Ensemble de filtration selon la revendication 1, caractérisé en ce que la membrane filtrante (3) est soudée à sa périphérie sur une couronne périphérique plane de la surface de support dépourvue de tout relief. 3. Ensemble de filtration selon la revendication i ou la revendication 2, caractérisé en ce que l'angle aigu formé par la surface de support de la membrane et l'axe des orifices d entrée et de sortie (4 et 5) est compris entre 5 et 15 degrés et est de préférence de 10 degrés. 4. Ensemble de filtration selon l'une quelconque des revendications 1 à 3, caractérisé en ce que la surface de support de la membrane de l'une au moins des parties en matière plastique (1 et 2). et de préférence les deux, comportent des nervures (23,33) longitudinales et parallèles s'étendant dans la direction de l'axe des alésages d'entrée (4) et de sortie (5). 5. Ensemble de filtration selon la revendication 4, caractérisé en ce que l'une au moins des surfaces de 2618 3 3 8 1 0 support de la membrane (3) présente d'une part des rainures longitudinales (22,32) et d'autre part une gorge circulaire périphérique (21,31) formant chambre pour l'écoulement du liquide à filtrer à travers la membrane filtrante. 6. Ensemble de filtration selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que l'axe de l'alésage d'entrée (4) ou de sortie (5), et de préférence les deux, sont en communication avec la chambre correspondante par un canal d'alimentation (24,34) débouchant directement dans ladite chambre. 7. Ensemble de filtration selon la revendication 6, caractérisé en ce que le canal d'alimentation (24,34) est disposé perpendiculairemeht à l'axe de l'alésage d'entrée ou de sortie (4 et 5). 8. Ensemble de filtration selon la revendication 6 ou la revendication 7, caractérisé en ce que le canal d'alimentation (24,34) débouchant directement dans l'une des chambres, et de préférence les deux, ont une section droite en forme de U. 9. Ensemble de filtration selon la revendication 8, caractérisé en ce que le canal d'alimentation (24,34) est de section droite en forme de U, dans laquelle la base du U débouche dans la gorge circulaire périphérique (21,31) de la chambre correspondante et, de préférence, les deux branches du U débouchent dans deux rainures longitudinales (22,32) de ladite chambre.