Brevet FR2619501A1 — publié le 19890224

PROTHESE DE PENIS La présente invention a pour objet des prothèses de pénis pour traiter l'impuissance érectile. Plus particulière- ment, l'invention a trait à une prothèse de pénis gonflable. Dans quelques cas d'impuissance érectile dans lesquels le patient ne répond plus à la thérapie classique, l'implanta- tion chirurgicale d'une prothèse de pénis peut être le seul moyen pratique de porter remède à l'impuissance. Dans le passé, différents types de prothèse de pénis ont été employés. Le premier type est constitué par une paire de tiges présentant une rigidité adéquate et dont chacune est implantée chirurgicalement dans le corps caverneux du pénis. Un des inconvénients de l'implant de type tige est que la rigidité des tiges rend difficile l'implantation dans un pénis flaccide de tiges de diamètre suffisant pour que le pénis en état d'érection ait un diamètre normal. La prothèse à manchon décrite dans le brevet américain 4 204 350 constitue une tentative pour obvier à cet inconvénient. L'autre type de prothèse de pénis disponible est la prothèse gonflable. La prothèse gonflable la plus courante comprend deux tubes assez longs gonflables et dilatables qui sont chirurgicalement implantés dans le corps caverneux du pénis. Chacun des deux tubes est relié par une canalisation à une poire ou ballon de fluide de gonflage qui est implantée quelque part dans le corps. Les tubes gonflables peuvent être aplatis de façon qu'ils puissent être aisément implantés et qu'ils puissent être gonflés pour augmenter la circonférence du pénis jusqu'à ce qu'on atteigne celle en érection normale. Cependant, du fait du grand volume nécessaire pour mettre sous pression et rigidifier les tubes gonflables, les ballons de pression doivent être relativement importants. Dans la pro- thèse du brevet américain 3 954 102, les ballons de pression sont relativement petits mais un seul réservoir relativement important est implanté dans la cavité abdominale. Un autre type de prothèse de pénis gonflable dont le résultat est une augmentation de la circonférence est décrit dans le brevet américain 4 009 711. Il comprend deux implants, chacun ayant son propre ballon de pressurisation relativement important qui est chirurgicalement implanté dans le sac scro- tal. Chaque implant comprend une tige non extensible faite en un matériau relativement rigide pour soutenir l'implant et une partie extensible en forme de ballon aplatissable et d'une pièce qui est implantée dans les corps du pénis pendant et gonflée à l'aide du ballon de pression pour simuler une érectic Un autre type également de prothèse de pénis qui peut être utilisé pour augmenter la circonférence est celui décrit dans le brevet américain 4 201 202. C'est une combinaison d'un implant de type tige avec un manchon gonflable qui est fixé autour de la tige pour former une chambre gonflable. Un ballon de pression est relié à la chambre par une canalisation pour gonfler cette dernière. Dans le brevet américain 4 573 985, on décrit un implant qui est implanté pour augmenter la circonférence d'un pénis flaccide de sorte qu'il retienne un dispositif de collecte urinaire. L'implant est pourvu d'une paroi constituée en un matériau qui peut être écarté et redevenir étanche de sorte que du fluide peut être introduit dans l'implant à l'aide d'une canule. Récemment, plusieurs prothèses de pénis gonflables pour soigner l'impuissance et qui peuvent être complètement implan- tées dans le pénis sont devenues commercialement disponibles. Ces prothèses comprennent essentiellement une paire d'implants cylindriques, chacun comprenant une pompe, un réservoir et une chambre de pression. Les chambres de pression sont non expan- sibles de sorte qu'il est nécessaire de transférer seulement de petites quantités de fluide depuis les réservoirs pour les rendre rigides. Ces prothèses gonflables apportent des avan- tages par rapport aux implants selon l'art antérieur, mais n'augmentent pas la circonférence du pénis. Des exemples représentatifs de telles prothèses sont ceux faisant l'objet des brevets américains 4 399 811 et 4 590 927. Il serait évidemment souhaitable de disposer d'une prothèse de pénis dans laquelle la circonférence du pénis pourrait être augmentée et réglée A volonté. L'objet général de la présente invention est de proposer une prothèse de pénis améliorée avec des moyens pour augmenter la circonférence du pénis. Egalement l'un des buts de l'invention est de proposer un implant dans lequel la circonférence du pénis peut être réglée de façon variable. La présente invention a pour objet une prothèse de pénis comprenant une paire d'implants allongés flexibles et cylin- driques, chacun présentant une chambre de pression, un réser- voir pour le fluide de pressurisation et une pompe pour trans- férer le fluide du réservoir dans la chambre de pression. La prothèse, selon la présente invention, diffère des dispositifs selon l'art antérieur en ce que l'implant présente également une chambre externe cylindrique gonflable séparée, disposée radialement autour de la chambre de pression, des moyens de gonflage pour gonfler la chambre externe et augmenter la circonférence du pénis et une valve pour contr8ler le débit de fluide de pressurisation entre le gonfleur et la chambre externe gonflable. Les moyens pour gonfler les chambres exter- nes peuvent être un simple ballon de pression dans le sac scrotal, relié par une canalisation aux chambres externes. L'implant peut aussi présenter une cloison ou septum ou valve autoétanche de sorte que du fluide additionnel peut être ajouté dans le ballon ou la chambre externe. Selon un mode de réalisation préféré, les implants de prothèse présentent chacun une extrémité proximale relative- ment rigide qui est destinée A être implantée dans l'extrémité constituant la racine du corps caverneux pour ancrer et sup- porter l'implant et une partie distale flexible gui inclus la chambre de pression et une chambre externe qui est destinée à être implantée dans la partie d'un corps caverneux du pénis pendant. Un seul ballon de pression peut être implanté dans le sac scrotal et est relié aux chambres externes des deux im- plants par des canalisations. La prothèse de pénis selon la présente invention offre un avantage distinct par rapport aux prothèses précédemment disponibles, car elle permet à la circonférence du pénis d'être augmentée et d'être réglée de façon variable. La prothèse selon la présente invention est de préfé- rence implantée avec les chambres de pression de pressurisées et les chambres externes contenant seulement une petite quan- tité de fluide, pour empêcher les parois de coller l'une sur l'autre. Après que le patient ait complètement cicatrisé, les chambres de pression non extensibles sont pressurisées afin de réaliser une érection et, si le diamètre du pénis est plus petit qu'on le désire, on fait croître effectivement alors la circonférence du pénis en transférant du liquide du ballon de pression dans les chambres externes gonflables. Ceci est réalisé simplement en pinçant le ballon de pression qui ouvre la valve et permet au fluide d'entrer et de gonfler les cham- bres externes. D'autres buts, avantages et caractéristiques apparaîtront à la lecture de la description d'un mode de réalisation, faite à titre non limitatif et en regard du dessin annexé o: - la figure 1 est une vue en coupe d'un pénis muni d'un implant de prothèse de pénis selon la présente invention, à l'état dépressurisé avec la chambre externe non gonflée; - la figure 2 est une vue en section droite selon la ligne 2-2de la figure l; - la figure 3 est une vue similaire & la figure 1 à l'exception du fait que la chambre de pression est complètement pressurisée; - la figure 4 est une vue prise le long de la ligne 4-4 de la figure 3; - la figure 5 est une vue similaire à la figure 3, mais montrant la chambre externe gonflée pour augmenter la circonférence; et - la figure 6 est une vue prise le long de la ligne 6-6 de la figure 5. Sur les dessins, est représentée une prothèse de pénis qui comprend deux implants identiques 10 et 10', de sorte que seulement l'implant 10 sera décrit. L'implant 10 comprend un organe cylindrique allongé 11 avec une tige proximale courte 12 en matériau relativement rigide, qui est implantée dans l'extrémité constituant la racine d'un corps caverneux pour supporter en ancrer l'im- plant, et une partie distale plus longue 13 qui est en maté- riau plus mou et plus flexible et qui est implantée dans la partie du corps caverneux du pénis pendant. La partie dis- tale 13 est pourvue d'un embout 14 qui est de forme parabo- loldale pour se conformer à la forme intérieure de l'extrémité du corps caverneux. Comme on le voit aux figures 2, 4 et 6, chacun des implants 10 et 10' est mis en position dans un corps caverneux séparé du pénis. La partie distale 13 de l'implant 10 comprend des man- chons cylindriques concentriques 15, 16 et 17 qui sont chacun fixés de façon étanche aux fluides à la tige 12 et à l'em- bout 14 pour former respectivement trois chambres concentri- Àques 18, 19 et 20. Le manchon 15 qui forme la paroi de la chambre de pression 18 est en matériau relativement non élas- tique, tel qu'un tissu tissé ou tricoté, revêtu de silicone, de sorte que le manchon 18 est non extensible même sous pres- sion. Le manchon 15 coopère avec le manchon 16 qui est espacé vers l'extérieur de la chambre 15 pour former la chambre réservoir 19. Les manchons 16 et 17 peuvent être réalisés en un maté- riau extensible, tel qu'un caoutchouc de silicone non renforcé. Le manchon 16 coopère également avec le manchon 17 pour former la chambre extérieure 20 de réglage de la circonférence. Les étanchéités au fluide nécessaires entre les manchons 15, 16 et 17 et la tige 12 et l'embout 14 sont réalisées avec un adhésif adéquat ou par tout autre moyen adéquat. Avant de discuter le perfectionnement permettant de régler la circonférence qui constitue la présente invention, on va décrire la mise sous pression et la dépressurisation de l'implant 10. Comme on le voit aux figures 1 et 3, l'implant 10 est dans un état non pressurisé et les deux chambres 18 et 19 sont sensiblement remplies avec un fluide hydraulique incompressi- ble 21 qui peut être un fluide biocompatible tel qu'une solu- tion salée ou un gel de silicone s'écoulant librement. Sur ces figures, la chambre externe 20 contient une petite quantité de fluide 21 pour empêcher les parois de la chambre de coller l'une sur l'autre. A l'état non pressurisé, la partie distale molle et flexible 13 de l'implant 10 fléchit et permet au pénis de prendre une position pratiquement normale et flaccide comme représenté à la figure 1. Cependant, quand l'implant 10 est à l'état pressurisé, comme représenté sur les figures 3 et 4, la partie distale 13 est rigide comme il résulte du fait que la chambre intérieure non extensible 18 est complètement remplie de fluide sous pression, le pénis prenant une position d'érec- tion. Comme on le voit mieux aux figures 1, 3 et 5, il existe un passage 22 entre la partie adjacente à l'embout 14 qui conduit de la chambre réservoir 18 à la chambre de pompage 23 d'une pompe 24. Comme on le voit, la sortie du passage 22 est fermée par un clapet anti-retour 25 qui s'ouvre seulement quand la pression de fluide dans le passage 22 excède celle dans la chambre de pompage 23. Un organe support 26 est mis en position dans la chambre de pompage 23, lequel support présente des passages axiaux 27 et 27' et un passage longitudinal 28 s'étendant sur toute sa longueur. L'organe de support 26 s'étend depuis l'intérieur creux 14a de l'embout conique 14 à travers la chambre de pompage 23 et la chambre de pression 18 et les met en communi- cation. L'extrémité du passage 28 opposée à l'embout conique 14 présente une sortie élargie 29 dans laquelle est mis en position un clapet anti-retour flexible du type parapluie 30. Le clapet anti-retour 30 est normalement maintenu sur son siège et ferme le passage 28 sous l'effet de la pression de fluide régnant dans la chambre 18. Cependant, quand la paroi de la pompe 24 est pincée ou pressée, la pression de fluide dans la chambre de pompage 23 et le passage 28 dépasse celle de la chambre de pression 18 et les bords du clapet anti- retour 30 s'infléchissent pour permettre au fluide 21 de s'écouler autour du clapet anti-retour 30 dans la chambre 18. L'implant 11 est pressurisé en pressant ensuite la paroi élastique 24a de la pompe 24 pour forcer le fluide hydrau- lique 21 à passer depuis la chambre de pompage 23 dans la chambre de pression non extensible 18 sous pression permettant ainsi à la paroi 24a de prendre sa forme normale. Quand la paroi de la pompe 24a est pincée pour la première fois, le fluide 21 originellement dans la chambre de pompage 23 est forcé de passer par les passages axiaux 27 et par le passage longitudinal 28 vers la sortie 29 en forçant les bords du clapet anti-retour 30 à s'écarter de leur siège pour permettre au fluide 21 de s'écouler autour du clapet 30 dans la chambre de pression 18. La pression augmentée dans la chambre de pompage 23 maintien le clapet 25 sur son siège, ce qui ferme le passage 22 et empêche l'écoulement dans la chambre réser- voir 19. Ensuite, quand on permet à la paroi 24a de prendre sa position normale, une pression réduite est établie dans la chambre de pompage 23 et il en résulte que le clapet 25 s'é- carte de son siège, permettant au fluide 20 de s'écouler de la chambre réservoir 19 dans la chambre de pompage 23. Dès que la pression dans la chambre de pompage 23 est égale à ou dépasse celle dans la chambre réservoir 19, le clapet 25 repose sur son siège, fermant ainsi le passage 22. Quand la chambre de pression 18 est suffisamment pressu- risée et rigide, on arête alors le pompage de sorte que la sortie 29 du passage 28 est fermée par la pression du fluide 21 dans la chambre de pression 18 agissant sur la surface exter- ne 30a de la tête élargie du clapet anti-retour 30. Il en résulte que la chambre de pression 18 reste remplie, pressuri- sée et rigide, comme représenté à la figure 3, jusqu'à ce que la valve de contrôle de pression 31 soit ouverte pour permet- tre au fluide 21 de revenir dans la chambre réservoir 19, l'implant 10 reprenant l'état non pressurisé, représenté à la figure 1. Si on le désire, le remplissage et la mise sous pression de la chambre de pression non extensible 18 peuvent être facilités en pinçant manuellement le pénis pour aider à refoule le fluide 21, qui est dans la chambre réservoir 19, via le passage 22 et le clapet 25 pour entrer dans la chambre de pompage 23. On appréciera qu'une variété de mécanismes de pompage, autres que ceux représentés, peuvent être utilisés. Cependant, la pompe peut être d'un type qui s'ouvre quand on la pince et se ferme automatique dès que cesse le pincement. La valve de contrôle de pression préférée 31 peut être ouverte manuellement et s'ouvre automatiquement quand la pression dans la chambre de pression 18 excède un niveau prédéterminé. En se référant maintenant aux figures 1, 4 et 6, on va décrire le perfectionnement qui constitue la présente invention Comme on le voit, la troisième chambre concentrique aux chambre de réglage 20 est reliée par une longueur de canalisation 32 à un ensemble de ballon de pression 33 qui est implanté dans le sac scrotal. Une longueur similaire de canalisation (non représentée) relie la chambre de réglage 20' de l'autre implant 10' à l'ensemble de ballon de pression 33. L'ensemble de ballon de pression 33 comprend un ballon de pression 34 et une valve 35 pour commander l'écoulement de fluide de pressurisation 21 entre le ballon de pression 34 et la chambre 20. Cette valve 35 est normalement fermée mais elle peut s'ouvrir automatiquement soit en pinçant le ballon de pression, soit en déformant manuellement le bottier de cette valve 35. La valve 35 est du type qui est normalement fermé quand la pression de pincement sur le ballon 34 s'arrête. Des valves adéquates sont connues et décrites dans le brevet américain 4 060 080. L'implant peut revenir à l'état flaccide en pinçant la chambre de pression 18, ce qui amène la valve 31 de décharge de pression à s'ouvrir et le fluide 21 à quitter la chambre de pression 18 pour retourner dans la chambre réservoir 19. On va maintenant décrire en se référant aux figures 5 et 6 le procédé d'augmentation de la circonférence du pénis. Si on désire augmenter la circonférence du pénis, on pince le ballon de pression 34, ce qui ouvre la valve 35 et permet au fluide sous pression 21 de s'écouler du ballon 34 par la conduite 32 dans la chambre de réglage 20, ce qui en provoque l'expansion vers l'extérieur et augmente la circonférence du pénis. Le fluide 21 d'augmentation de la circonférence dans la chambre de réglage 20 peut être maintenu dans la chambre 20 quand la chambre de pression 18 est dépressurisée ou bien il peut être ramené vers le ballon de pression 34 par ouverture de la valve 35 en la déformant manuellement, tandis que l'on pince la chambre 20 d'ajustement de réglage de la circonfé- rence. Le ballon de pression 34 qui est en matériau élastique flexible, est pourvu d'un septum, ou d'une valve unidirec- tionelle 36 de sorte que du fluide additionnel puisse être ajouté dans le ballon de pression 34 avec une aiguille hypo- dermique (non représentée) même après l'implantation de l'implant 10. Ceci peut être nécessaire si la quantité de fluide qui peut être transférée pour augmenter la circonfé- rence au niveau désiré par pincement du ballon de pression normalement rempli 34, est insuffisante. La tige proximale 12 de l'implant de pénis 10 est ancrée dans l'extrémité formant racine du corps caverneux et l'em- bout 14 paraboloidal est mis en position dans le gland termi- nal du corps caverneux. Il en résulte que l'implant 10 est correctement mis en position dans le corps caverneux du pénis et que la probabilité de déplacement est réduite. Dans le mode de réalisation préféré de l'invention, la tige proximale 12 de l'organe 11 présente une dureté Shore d'environ 70 et le matériau a une résistance à la traction suffisante pour l'usage que l'on veut en faire. Bien qu'un matériau présentant les caractéristiques décrites soit préféré, tout matériau qui peut donner satisfaction dans les conditions d'utilisation peut être employé. Le manchon 15 est réalisé de préférence en un tissu tri- coté ou tissé enduit d'un élastomère de silicone qui donne lieu & une expansion prédéterminée limitée pour permettre au pénis de devenir plus long et de maintenir la pression de façon que l'albuginée du testicule ne soit pas distendue. En variante, le manchon 15 peut également être réalisé en un matériau qui ne se distant ni axialement, ni longitudinalement. Le diamètre du manchon 15 est suffisant pour former une chambre de pression fonctionnelle 18. L'utilisation d'un matériau de manchon qui ne se distant pas ou se distant seule- ment dans une certaine mesure limitée rend possible la montée de la pression du fluide dans la chambre 18 à un haut niveau désiré et seulement avec un minimum de fluide de pressurisa- tion. Le manchon peut être réalisé en caoutchouc de silicone non renforcé ou en tout matériau fonctionnellement équivalent ou supérieur. Les manchons 16 et 17 peuvent de préférence être distendus ou distendus de façon limitée et peuvent être réalisé en caoutchouc de silicone ou en élastomère similaire. Le procédé d'implantation préféré des implants est l'implantation à travers le périnée. Après une incision appro- priée, le corps caverneux est dilaté distalement et proximale- ment pour recevoir l'implant. Les mesures anatomiques approxi- matives sont faites pour s'assurer que la tige de l'implant sera positionnée à la base du pénis en-dessous de l'os pel- vien. Un implant ayant une partie distale dimensionnée de façon appropriée est choisi, une tige proximale d'implant est alors coupée à la longueur appropriée si nécessaire. Pendant la fabrication de l'implant, la longueur de la tige proximale peut être délibérément choisie plus longue que nécessaire, ce qui permet de la couper à la longueur correcte au moment de l'opération chirurgicale. Un seul type d'implant de partie distale suffit pour toutes les longueurs puisque il est possibl de l'adapter aux variations des dimensions anatomiques en coupant la tige proximale. Ceci réduit grandement le nombre des tailles d'implants qui doivent être produits par rapport à ce qui serait nécessaire si aucune modification dimensionnelle n'était possible. La tige proximale est insérée dans la verge dilatée après mise à la dimension. On suit une procédure identique de l'autre côté du pénis pour compléter le processus chirurgical. Les incisions sont alors refermées. Les tiges des deux im- plants peuvent diverger latéralement pour s'adapter à l'anato- mie et pour assurer la stabilité latérale au pénis. Selon un mode de réalisation préféré de l'invention, toutes les parties et tous les composants de la prothèse sont réalisés en caoutchouc silicone d'usage médical qui est non réactif, non toxique et bien toléré par les tissus organiques adjacents. On préfère le caoutchouc de silicone parce qu'il est très résistant à l'usure et à la déchirure et reste fonc- tionnel pendant de longue période de temps. Cependant, d'au- tres matériaux adéquats peuvent être employés, si on le désire. La description qui précède n'a été donnée que dans un but purement illustratif. Par exemple, le perfectionnement qui constitue la présente invention peut être utilisé avec des types d'implants dilatables autres que ceux décrits et qui comprennent des implants avec un réservoir arrière ou avant à la place d'un réservoir concentrique à la chambre de pression. De plus, bien que l'usage d'un ballon de pression commun pour régler les chambres des deux cylindres ait été décrit, un ballon de pression pourrait être employé pour chaque chambre de réglage de circonférence. Ainsi, il apparaît pour l'homme de l'art que la présente invention peut inclure une grande variété de changements et de modifications sans sortir de l'esprit et de la portée de l'invention. REVENDICATIONS 1.- Prothèse de pénis comprenant: au moins un organe cylindrique flexible allongé, apte à être implanté dans le corps caverneux du pénis pendant, ledit organe présentant une chambre de pression interne non extensible, un réservoir de fluide, un passage reliant la chambre de pression et le réser- voir et une pompe pour transférer le fluide du réservoir vers la chambre de pression, caractérisée par le fait qu'elle comprend également une chambre gonflable (20) de réglage de la circonférence du pénis, concentrique à la chambre de pres- sion (18) et disposée radialement autour d'elle, des moyens de gonflage (34, 35) logés en dehors dudit organe pour fournir le fluide d'expansion à ladite chambre de réglage et des moyens (25) reliant la chambre de réglage (20) et les moyens de gonflage de façon que du fluide puisse être introduit dans la chambre de réglage (20) pour la gonfler et augmenter la circonférence du pénis dans lequel ladite prothèse est implan- tée. 2.- Prothèse de pénis selon la revendication 1, caracté- risée par le fait que les moyens de gonflage sont constitués par une poire ou ballon de pression (34). 3.- Prothèse de pénis selon la revendication 2, caracté- risée par le fait qu'elle comprend des moyens de valve (25) pour contrôler l'écoulement entre le ballon de pression (34) et la chambre de réglage (20). 4.- Prothèse selon l'une des revendications 1 à 3, caractérisée par le fait que le réservoir est une chambre (19) concentrique à la chambre de pression (18) et à la chambre de réglage (20) et disposée entre celles-ci. 5.- Prothèse selon l'une des revendications 1 à 4, caractérisée par le fait que les moyens de gonflage (34) sont reliés à la chambre de réglage (20) par une longueur de canali- sation (32). 6.- Prothèse selon la revendication 3, caractérisée par le fait que les moyens de valve (25) s'ouvrent automatiquement quand le ballon de pression est pincé ou pressé pour permettre l'écoulement du fluide du ballon (34) vers la chambre de réglage (20) et que lesdits moyens de valve sont susceptibles d'être actionnés de l'extérieur (valve 31) pour permettre au fluide de revenir de la chambre de réglage (20) vers le ballon de pression (34).