Brevet FR2612766A1 — publié le 19880930

' 'It O2612766 L'invention concerne la médecine, plus précisément, l'ophtalmologie, et plus particulièrement elle se rapporte aux cristallins artificiels de l'oeil. A l'heure actuelle l'un des problèmes importants de l'ophtalmologie consiste en la correction de la vision à la suite de l'extraction de la cataracte. Il existe plusieurs procédés pour une telle correc- tion, par exemple, des lunettes ou des verres de contact. Néanmoins, à la suite de la correction à l'aide de lunettes, le malade n'obtient pas une vision optimale, alors que la correction au moyen de verres de contact n'est pas toujours bien tolérée par tout le monde, et particulièrement, par les malades d'âge avancé (80-85%), chez lesquels la cataracte est la plus répandue. Pour cette raison, les médecins dans les différents pays du monde cherchent des voies alternatives de solution de ce problème. L'une d'entre elles consiste en la correc- tion intra-oculaire ou l'implantation d'un cristallin artificiel de l'oeil. On connaît diverses constructions de cristallins artificiels de l'oeil, dont la grande majorité s'implante dans la chambre antérieure avec fixation sur l'iris ou dans la capsule cristallinienne avec fixation par suture de ses éléments d'appui. Les cristallins artificiels de l'oeil susmentionnés ne peuvent évidemment pas satisfaire toutes les exigences pour la correction complète de la vision. Le cristallin artificiel de l'oeil le plus avanta- geux est celui qui est destiné à l'implantation intra- capsulaire. L'oeil avec un cristallin artificiel implanté de façon intracapsulaire ne se distingue en rien de l'oeil phacique. La coque cristallinienne isole le cristallin artificiel des tissus avoisinants, ce qui exclut absolu- ment sa dislocation, alors que la disposition presque identique des centres des cristallins naturel et artificiel permet d'obtenir une vision binoculaire lors de l'aphakie uni- ou bilatérale. 2 2612766 Cependant, pour obtenir une correction plus complète et plus satisfaisante de la vision à la suite de l'implantation intracapsulaire, il faut avoir recours à des cristallins artificiels présentant de nouveaux principes de fixation dans l'oeil de l'homme. On connaît un cristallin artificiel de l'oeil (voir SU, A N 563174), comportant une lentille avec des éléments d'appui. Les deux éléments d'appui sont réalisés, en principe, de la même façon et représentent des pattes en boucle en matériau rigide, qui se fixent sur la surface latérale de la lentille, leur différence consiste en ce que chaque élément d'appui a deux saillies pour guider et maintenir le matériel de suture. Ce cristallin est destiné à être implanté dans la capsule cristallinienne. Cependant, l'implantation du cristallin artificiel susmentionné exige l'exécution d'une large incision opéra- toire, commensurable aux dimensions du cristallin, y compris ses éléments d'appui. Par ailleurs, la nécessité de suturer l'oeillet de l'élément d'appui sur les bords de l'incision de l'iris complique la technique de l'implan- tation dudit cristallin. On connaît un cristallin artificiel de l'oeil (voir, par exemple, US, A N 4316292, publié en Juin 1982), comportant une lentille et des éléments de fixation et d'appui qui se fixent sur la lentille sur ses côtés diamétralement opposés, l'élément de fixation représentant une patte en boucle en matériau élastique qui peut être déplacée dans le sens radial. L'implantation dudit cristallin artificiel dans la capsule cristallinienne s'effectue comme suit. Apres l'extraction extracapsulaire de la cataracte, on introduit dans la capsule cristallinienne vide une spatule graduée spéciale et on établit la distance de l'équateur jusqu'au centre de la capsule du cristallin de l'oeil. On plie ou déplie l'élément d'appui du cristallin artificiel qui a la forme d'une patte en boucle afin d'obtenir la distance jusqu'au centre de la lentille qui 3 2612766 correspondrait à la distance de la capsule cristallinienne jusqu'au centre de la pupille. Après le choix du paramètre requis, on introduit le cristallin artificiel dans la capsule cristallinienne et on suture l'élément de fixation sur les bords de l'iridotomie basale. Cependant, l'implantation de cristallin artificiel du type susmentionné exige une grande incision opératoire, des dispositifs supplémentaires tels qu'une spatule graduée, et un ajustement de très grande précision du cristallin par rapport à l'axe optique de l'oeil, et, ce qui est l'essen- tiel, la fixation, dans l'oeil, d'un élément de fixation par suture, ce qui est extrêmement compliqué du point de vue technique. On connaît également un cristallin artificiel de l'oeil, comportant une lentille et des éléments d'appui disposés radialement (voir, par exemple, US, A NI 4159546, publié le 3 Juillet 1979). L'implantation dudit cristallin artificiel s'ef- fectue dans la chambre postérieure de l'oeil, par le biais de la pupille dilatée et d'une incision dans la partie antérieure de la capsule cristallinienne, par compression de l'élément d'appui au cours de l'implantation en s'ap- puyant sur le corps ciliaire, avec installation ultérieure de tout le cristallin dans la chambre postérieure. Une telle structure de cristallin artificiel exige pour son implantation une très haute qualification du chirurgien, compte tenu de ce qu'au cours de l'intervention, au moment de l'implantation du cristallin, il faut choisir très précisément la force de l'effort, nécessaire pour introduire dans la chambre postérieure le cristallin lui- même et plier l'élément d'appui. La plus petite imprécision au cours de l'implantation peut produire une lésion des éléments de l'oeil. Par ailleurs, l'inconvénient de la construction dudit cristallin artificiel consiste en ce que son appui sur l'équateur de la chambre postérieure de l'oeil 4 2612766 s'effectue essentiellement sur un point de chacun des éléments d'appui, ce qui entraîne inévitablement la vibration de la lentille et, par conséquent, une image imprécise sur la rétine de l'homme de l'objet perçu pendant les mouvements. Le but de l'invention est de mettre au point un cristallin artificiel de l'oeil, qui permettrait, aux dépens de la réalisation des éléments d'appui, de réduire notablement le traumatisme opératoire, et qui simplifierait le processus d'implantation. Ce but se voit résolu par le fait que, dans un cristallin artificiel de l'oeil, comportant une lentille, des éléments d'appui qui sont rigidement fixés en disposi- tion radiale dans cette lentille et qui sont réalisés sous le forme de tiges avec des bouts recourbés conformément à l'invention, les éléments d'appui sont réalisés en un matériau présentant l'effet de mémorisation de la forme à l'état chaud et à l'état froid. Cela réduit considérablement le traumatisme opéra- toire tout en simplifiant le processus de l'implantation. Il est avantageux que les éléments d'appui du cristallin artificiel de l'oeil, réalisés sous forme de tiges, soient disposés dans le plan perpendiculaire à l'axe optique principal de la lentille, et qu'une partie du bout recourbé de chaque tige se situe sur une circonfé- rence correspondant à l'équateur de la capsule cristalli- nienne de l'oeil. Cela assure la fixation fiable du cristallin artificiel de l'oeil dans la capsule cristallinienne. Il est possible de fixer rigidement le bout recour- bé de l'élément d'appui du cristallin artificiel de l'oeil sur la face latérale de la lentille. Cela assure l'exclusion de la vibration de la lentille du cristallin artificiel dans la capsule cristallinienne. L'invention sera mieux comprise, et d'autres buts, caractéristiques, détails et avantages de celle-ci 2612766 apparaîtront plus clairement au cours de la description explicative qui va suivre faite en référence aux dessins schématiques annexés donnés uniquement à titre d'exemple illustrant plusieurs modes de réalisation de l'invention et dans lesquels: - la figure 1 représente schématiquement une vue de face d'un cristallin artificiel de l'oeil préparé pour l'implantation, selon l'invention; - la figure 2 représente schématiquement une vue de face d'un cristallin artificiel de l'oeil avec fixation rigide sur la lentille du bout libre recourbé de la tige, préparé pour l'implantation, selon l'invention; - la figure 3 représente schématiquement une vue latérale d'un cristallin artificiel de l'oeil préparé pour l'implantation, selon l'invention; - la figure 4 représente une vue de face du cristallin artificiel de l'oeil représenté sur la figure 1 (après implantation), selon l'invention; - la figure 5 représente une vue de face du cristallin artificiel de l'oeil représenté sur la figure 2 (après implantation), selon l'invention; - la figure 6 représente une vue latérale du cristallin artificiel de l'oeil représenté sur la figure 4 (après implantation), selon l'invention; - les figures 7 à 9 représentent les étapes consécutives de l'implantation du cristallin artificiel de l'oeil,selon l'invention; et - la figure 10 représente schématiquement une coupe transversale de l'oeil humain, illustrant la position du cristallin artificiel dans l'oeil humain, selon l'invention. Le cristallin artificiel de l'oeil, selon l'inven- tion, comporte une lentille 1 (figures 1, 2) de n'importe quelle structure connue, par exemple plano-convexe comme sur les figures 3, 6 et des éléments d'appui 2, 3 réguliè- rement disposés sur la circonférence de la lentille 1, et fixés d'après n'importe quel procédé connu, sur la face 6 2612766 latérale périphérique 4 de la lentille 1. Les éléments d'appui 2, 3 sont réalisés à partir d'un alliage possédant l'effet de mémorisation thermomécanique de la forme à l'état à chaud et à l'état froid, un écart de température de restitution de la forme à l'état chaud étant approxima- tivement de +35 C et à l'état froid étant prochede +200C. Les figures 1, 2 et 3 représentent les cristallins artificiels de l'oeil, selon l'invention, avec les éléments d'appui 2, 3 posés sur la face latérale périphérique de la lentille 1, préparés pour l'implantation à la température de 20 C (à l'état refroidi). Les figures 4, 5, 6 représentent les cristallins artificiels de l'oeil, selon l'invention, avec des éléments d'appui 2, 3 déployés après leur implantation dans l'oeil du patient à la température corporelle de 35 à 36 C. Les éléments d'appui sont exécutés d'une façon telle qu'une partie du bout recourbé 5 (figures 4, 5) de chaque tige 2, 3 se pose sur la circonférence 6, correspondant à l'équateur de la capsule cristallinienne de l'oeil. Les bouts recourbés des tiges des éléments d'appui 2, 3 se situent dans la plan 7 perpendiculaire à l'axe optique principal 8 de la lentille 1 (figures 3, 4, , 6). Le bout recourbé de chaque tige des éléments d'appui 2 peut être libre (figures 1, 4). Les bouts libres des éléments d'appui 3, réalisés sous la forme de tiges avec des bouts recourbés, peuvent se fixer rigidement sur la face latérale de la lentille 1 (figures 2, 5). L'implantation du cristallin artificiel de l'oeil s'effectue comme suit (voir figures 7, 8, 9, 10). Après extraction extracapsulaire de la cataracte, dans les conditions de dilatation maximale de la pupille 9, on remplit la chambre antérieure 10 et la cavité Il de la capsule cristallinienne 12 de soluté physiologique, refroidi à une température proche de 15 à 20 C. Au préalable, avant implantation du cristallin artificiel, selon l'invention, on refroidit ce dernier dans un soluté physiologique à une température de moins de +20 C 7 2 617 6 (température de conversion martensitique directe), à la suite de quoi les éléments d'appui 2 ou 3 prennent la forme contractée qui leur est attribuée à l'état froid (figures 1, 2). Par la suite, par le biais de l'incision chirurgicale dans la cornée 13 et de l'orifice 14 dans la partie antérieure de la capsule cristallinienne 12, on introduit à l'aide d'un fixateur (aiguilles, pincette et autres, non représentés sur les figures) le cristallin artificiel refroidi,avec les éléments d'appui 2 ou 3 recourbés (figures 1, 2), dans la cavité 11 (figure 7) de la capsule cristallinienne 12 en orientant ledit cristallin de façon que l'axe optique 8 de la lentille 1 se situe perpendiculairement au plan équatorial 7 de la capsule cristallinienne 12 (figure 8). Ensuite, on injecte dans la chambre antérieure 10 et la cavité 11 de la capsule cristallinienne 12 du soluté physiologique, rechauffé à la température de +35 C. A ce moment le cristallin artificiel, selon l'invention, se maintient dans la capsule cristallinienne 12 (figure 8) comme noté ci-dessus. Au fur et à mesure que le matériau des éléments d'appui 2 ou 3 atteint la température de restitution de la forme à l'état chaud (température de conversion martensitique inverse), égale à la température corporelle de l'homme, il se produit la restitution de la forme des éléments d'appui 2 ou 3 (figures 4, 5), qui, en se déployant, s'appuient sur l'équateur de la capsule cristallinienne 12 et par cela même réalisent la fixation et le centrage de l'axe optique 8 de la lentille 1 dans la zone de l'axe optique 15 de l'oeil (figure 9). Une telle disposition des éléments d'appui 2 ou 3 (figures 9, ) du cristallin artificiel de l'oeil, selon l'invention, dans la capsule cristallinienne 12, fixe fiablement ledit cristallin artificiel dans la capsule cristallinienne 12 sur la circonférence intérieure 6 de son équateur au compte de l'appui sur les parties recourbées 5 des éléments d'appui 2 ou 3, reposant sur la circonférence 6 de l'équateur de la capsule cristallinienne 12. 8 2612766 La position du cristallin artificiel, selon l'invention, dans l'oeil (en accord avec les figures 4, , 6) se maintient grâce à la température corporelle du patient. Quand il s'avère nécessaire d'extraire le cristallin artificiel selon l'invention, il faut refroidir la chambre antérieure 10 de l'oeil et la cavité Il de la capsule cristallinienne 12 à une température inférieure à +20 C. Les éléments d'appui 2 ou 3 prennent alors la forme qui leur fut donnée à l'état froid, et-ils se replient sur la face latérale périphérique 4 de la lentille 1 (figures 1, 2, 3) et on retire facilement ledit cristallin artificiel. L'utilisation, à titre de matériau pour les éléments d'appui, d'alliage à mémorisation thermomécanique de la forme à l'état chaud et également à l'état froid distingue nettement le cristallin artificiel de l'invention des cristallins artificiels connus, car la capacité du matériau des éléments d'appui 2, 3 de restituer la forme, qui leur est préalablement donnée, à la suite de leur réchauffement jusqu'à la température corporelle de l'homme, réduit la complexité et la durée de l'intervention et exclut la nécessité de fixer le cristallin par des sutures. Par ailleurs, l'installation régulière des trois éléments d'appui 2, 3 sur l'équateur 6 de la capsule cristallinienne 12 de l'oeil assure la fixation fiable de la lentille 1, réduit la vibration du cristallin, étant donné que dans l'intervalle de température de conversion martensitique inverse (restitution de la forme à l'état chaud) le matériau, à partir duquel sont réalisés les éléments d'appui, possède des propriétés de "super- élasticité". D'autre part, lors de l'utilisation du cristallin artificiel de l'invention, la fonction de la pupille et de l'iris de l'oeil du patient se conserve, les complications intra- et post-opératoires sont évitées: absence de traumatisme de l'endothélium cornéen et de l'iris, exclusion de dislocations de la lentille dans la chambre antérieure et dans le corps vitré de l'oeil. Le cristallin artificiel de l'oeil de l'invention est de petit poids, compte tenu de ce que la densité de l'alliage, à partir duquel on réalise les éléments d'appui, est basse. La structure du cristallin artificiel, selon l'invention, est simple, son implantation est fiable, ce qui est conditionné par la nature de la conversion structurelle de phase, reposant à la base de l'effet de mémorisation thermomécanique de la forme. L'alliage utilisé pour les éléments d'appui 2, 3 est inerte dans les milieux chimique et biologique, a une grande résistance, n'est pas magnétique. Par ailleurs, le cristallin artificiel selon l'invention peut être facilement extrait de l'oeil du patient. 2612766 R E V E N D I C A T I ON S 1.- Cristallin artificiel de l'oeil, du type comportant une lentille et des éléments d'appui, réalisés sous forme de tiges à bouts courbés, rigidement fixés dans ladite lentille et disposés radialement, caractérisé en ce que les éléments d'appui (2, 3) sont réalisés en un matériau possédant un effet de mémorisation de la forme à l'état chaud et à l'état froid. 2.- Cristallin artificiel de l'oeil, selon la revendication 1, caractérisé en ce que les tiges (2, 3) se disposent dans le plan (7) perpendiculaire à l'axe optique principal (8) de la lentille (1), et en ce qu'une partie du bout recourbé de chaque tige repose sur la circonférence (6), correspondant à l'équateur de la capsule cristallinienne (12) de l'oeil. 3.- Cristallin artificiel de l'oeil, selon la revendication 2, caractérisé en ce que le bout recourbé de chaque tige est fixé sur la face latérale (4) de la lentille (1).