Brevet FR2615738A1 — publié le 19881202

La présente invention concerne le domaine des dispositifs de correction de la vue, notamment de l'entretien de tels dispositifs, en particulier de l'entretien des prothèses oculaires, et a pour objet un procédé de décontamination et de nettoyage de telles prothèses oculaires, en particulier de lentilles de con- tact. L'invention a également pour objet un dispo- sitif pour la mise en oeuvre de ce procédé. Le port de lentilles de contact pose, pour l'utilisateur de telles lentilles, un problème de pro- tection contre l'infection microbienne des yeux, de sor- te qu'il associe obligatoirement un autre problème, à savoir celui concernant le produit d'entretien desdites lentilles. En effet, un tel produit d'entretien re- quiert, outre une simplicité d'utilisation, des qualités d'efficacité microbiologique et des propriétés nettoyan- tes. I1 existe actuellement plusieurs procédés de traitement des lentilles de contact qui peuvent être re- groupés selon leur mode d'action en deux catégories, à savoir chimique et physique, qui présentent, toutefois, un certain nombre d'inconvénients. Les procédés chimiques mettent en oeuvre des solutions isotoniques et stérilisantes qui contiennent des conservateurs tels que le gluconate de chlorhéxidi- ne, des dérivés mercuriels ou des ammoniums quaternai- res. L'emploi de ces solutions exige, cependant, de nombreuses opérations contraignantes pour l'utilisateur et, en outre, ces solutions sont la cause de réactions de toxicité et d'irritation oculaires relativement nom- breuses. Il a également été proposé de traiter les len- tilles avec une solution à trois pour cent d'eau oxygé- née. Un tel procédé.est efficace du point de vue de la destruction des germes, mais nécessite la neutralisation de la solution par un agent réducteur afin d'éviter de provoquer des brûlures aux yeux de l'utilisateur. Parmi les procédés physiques, on peut citer, notamment, l'ébullition, qui est un procédé confirmé pour la stérilisation de l'eau mais qui présente, cepen- dant, l'inconvénient de provoquer une lente opacifica- tion des lentilles de contact due à la dénaturation du matériel muco-protéique. Les procédés connus actuellement ne permettent donc pas de traiter, de manière simple, et sans effets secondaires indésirables, des lentilles de contact. La présente invention a pour but de pallier ces inconvénients. - Elle a, en effet, pour objet, un procédé de décontamination et de nettoyage de prothèses-oculaires, en particulier de lentilles de contact, caractérisé en ce qu'il consiste essentiellement à traiter lesdites lentilles de contact dans une solution isotonique de trempage, disposée dans un récipient, par barbotage d'ozone produit par ionisation dans un tube ionisant et migrant au moyen d'une pompe et d'un conduit de liaison du tube ionisant vers le récipient de réception de la solution isotonique et des lentilles, ce barbotage étant réalisé pendant une durée prédéterminée, de préférence comprise entre trente minutes et deux heures. L'invention a également pour objet un dispo- sitif pour la mise en oeuvre de ce procédé, caractérisé en ce qu'il est essentiellement constitué par un boîtier renfermant un tube ionisant, dont une extrémité est re- liée à une pompe à air, et dont l'autre extrémité est reliée à un conduit de transport de l'ozone produit, ce conduit étant pourvu d'un capillaire, par un ensemble électrique de commande du tube ionisant et de la pompe à air, et par un récipient amovible de réception d'une so- lution isotonique et des lentilles à traiter, dans le- quel le pénètre le capillaire du conduit de transport. L'invention sera mieux comprise grâce à la description ci-après, qui se rapporte à un mode de réa' lisation préféré, donné à titre d'exemple non limitatif, et expliqué avec référence aux dessins schématiques an- nexés, dans lesquels: la figure 1 est une vue en perspective du dis- positif conforme à l'invention; la figure 2 est une vue en perspective, par l'avant, du dispositif suivant la figure 1, le couvercle du boîtier étant enlevé; la figure 3 est une vue analogue à celle de la figure 2, mais en perspective par l'arrière; la figure 4 est un schéma du circuit électri- que de commande, et la figure 5 est une vue analogue à celle de la figure 2 d'une variante de réalisation de l'invention. Conformément à l'invention, et comme le mon- trent plus particulièrement, à titre d'exemple, les fi- gures 1 à 3 des dessins annexés, le dispositif pour la décontamination et le nettoyage de prothèses oculaires, en particulier de lentilles de contact est essentielle- ment constitué par un boîtier l,dans lequel est monté un tube ionisant 2,dont une extrémité est reliée à une pom- pe à air 3, et dont l'autre extrémité est reliée à un conduit 4 de transport de l'ozone produit, pourvu d'un capillaire 15, et par un récipient amovible 5 de récep- tion d'une solution isotonique et des lentilles à trai- ter, dans lequel pénètre le capillaire 15 du conduit 4. Le tube ionisant 2 et la pompe à air 3 sont commandés par un ensemble électrique 6. L'ensemble électrique 6 est constitué par un circuit imprimé 7 sur lequel est raccordé un cordon d'alimentation 8, une minuterie 9, mécanique, électroni- que, ou autre, pourvue d'un bouton de mise en marche 10 et d'un voyant 11 témoin de fonctionnement,ainsi que la pompe à air 3 et le tube ionisant 2. Le tube ionisant 2, qui est fixé sur le cir- cuit imprimé 7 au moyen de colliers 12, renferme une lampe à ozone 13 alimentée par un transformateur 14. Ainsi, lors de la mise en marche du dispositif au moyen du bouton 10 et de la minuterie 9, la pompe à air 3 souffle de l'air neuf dans le tube ionisant 2, dans le- quel ledit air 9 est transformé en ozone au moyen de la lampe à ozone 13, puis l'air chargé d'ozone est pulsé à travers le conduit 4 et le capillaire 15 dans le réci- pient 5. Le récipient amovible 5 de réception d'une so- lution isotonique et des lentilles à traiter est monté sur le boîtier 1, ou contre ce dernier, au moyen d'un disque de positionnement 16, et son couvercle de ferme- ture 17 est pourvu d'un perçage d'introduction du capil- laire 15. La minuterie 9 commandée par le bouton 2 est destinée à couper l'alimentation électrique du disposi- tif après une durée prédéterminée et est ireliée au cir- cuit imprimé 7 au moyen de deux cosses 18, le voyant 11 témoin de fonctionnement étant également relié au cir- cuit imprimé au moyen de deux cosses 19. L'ozone utilisé dans le procédé conforme à l'invention est un agent chi- mique l'état gazeux, qui, dans des conditions normales de pression et de température, est constitué de trois atomes d'oxygène et qui s'autodétruit en tendant à se dissocier en permanence d'après la transformation: 03 > 02 + O. Les atomes d'oxygène O s'unissent deux à deux pour for- mer de l'oxygène 0. Ainsi, l'ozone produit dans 1e tube ionisant 2 disparaît très rapidement lorsque la source qui le génère (lampe à ozone 13) est arrêtée, et il ne peut se produire d'effet secondaire lié à son ab- sorption et à sa décharge ultérieures dans les yeux de l'utilisateur. Le but du procédé conforme à l'invention, est de réaliser la dissolution de l'ozone dans une solution isotonique de conservation des lentilles de contact, tout en isolant mécaniquement le milieu liquide conte- nant lesdites lentilles du tube ionisant 2 qui travaille en atmosphère sèche. Selon une caractéristique de l'invention, la concentration d'ozone dissout dans la solution isotonique est avantageusement comprise entre 0, 1 mg/l et 10 mg/l, et est, de-préférence, de 2,5 mg/l. Grâce à une telle concentration, le dispositif conforme à l'invention permet d'assurer une préservation de toute contamination microbiologique après le traitement. Le fonctionnement du dispositif conforme à l'invention est décrit ciaprès, à titre d'exemple, à propos d'une opération de nettoyage et de décontamina- tion de lentilles. Après fixation du récipient 5 sur le - disque de positionnement 16, le capillaire 15 du conduit 4 est introduit à travers le couvercle 17 dudit réci- pient 5, et l'ensemble électrique 6 est raccordé au cir- cuit électrique au moyen de son cordon d'alimentation 8. Puis le dispositif est mis en marche par actionnement du bouton 10 de la minuterie 9 et le voyant 11 s'allume. La lampe à ozone 13 du tube ionisant 2 est alimentée par le courant issu du transformateur 14 et produit ainsi de l'ozone qui est pulsé par la pompe 3 à travers le con- duit 4 et son capillaire 15 pénétrant dans le récipient 5. Du fait de la propulsion de l'ozone au moyen de la pompe 3, il se produit un barbotage dans le récipient 5, de sorte qu'il s'exerce une action mécanique sur les lentilles,ce qui a pour effet un décollement des dépôts. Après une durée de fonctionnement prédétermi- née, par exemple de l'ordre de deux heures, préréglée au moyen de la minuterie 9, l'opération de nettoyage et de décontamination est terminée et l'arrêt du dispositif s'effectue automatiquement. La figure 5 représente une variante de réali- sation de l'invention, dans laquelle le conduit 4 de transport de l'ozone produit, raccordé à une extrémité, au tube ionisant 2, est relié à son autre extrémité à un embout 20 débouchant sur la paroi du boîtier 1, et le couvercle de fermeture 17 du récipient 5 est muni d'un capillaire 15' dont l'extrémité externe est coudée et pénètre à glissement sans jeu dans l'embout 20 du con- duit 4. Grâce à ce mode de réalisation, il est possible de disposer le récipient 5 directement contre le boi- tier 1 et d'insérer l'extrémité libre du capillaire 15 ' dans l'embout 20 pour le traitement,le récipient 5 avec son bouchon 17 et le capillaire 15' pouvant être séparés du boîtier 1 en position de non-utilisation., de sorte que, dans cette position, le boîtier 1 se présente sans aucun élément en saillie sur ses parois. En outre, le récipient 5 peut avantageusement être muni d'un bouchon hermétique 21 pour le transport. L'expérimentation a montré qu'une durée de traitement de deux heures était suffisante pour un nettoyage et une décontamination efficaces. Cette expérimentation a porté sur l'étude de l'activité bactéricide de souches microbiennes et de souches sauvages de germes isolées des conjonctives ou des lentilles de sujets équipés de lentilles de contact. L'étude de l'activité bactérienne a porté sur cinq souches microbiennes, à savoir: - Staphylococcus aureus 209P - Streptococcus faecalis ATCC 10541 Escherichia coli ATCC 10536 - Pseudomonas aeruginosa CNCM A22 - Candida albicans. A cet effet, des suspensions en soluté de chlorure de sodium à 9 p. 1000 titrant 105 à 106 germes par ml (suspension A) ont été préparées à partir de cultures de 24 heures sur gélose Trypcase-soja ou Malt-agar (candida). Protocole expérimental: Le récipient 5 du dispositif est rempli avec 5 ml de suspension microbienne A fraîchement préparée. Le barbo- tage de l'ozone est enclenché au moyen de la minuterie 9 qui maintient le fonctionnement du dispositif pendant deux heures à température du laboratoire. A la fin du cycle ainsi programmé, la suspen- sion est diluée de 10 1 à 10-4 en soluté stérile de chlorure de sodium à 9 p. 1000. Ensuite, 1 ml de chaque dilution obtenue, ainsi que de la suspension mère est incorporé en "gélose standard pour dénombrement" (ou en "Malt-agar" pour candida) en boîte de Pétri, à raison de deux boîtes par dilution. Parallèlement, on dilue et on incorpore de la même manière une fraction de la suspension A non traitée par l'ozone, afin de déterminer la concentration ini- tiale en micro-organismes vivants (témoin), et les boî- tes sont placées à 37 C ou 30 C (candida) pendant au moins 48 heures avant de procéder au dénombrement des colonies. Les résultats figurant dans le tableau ci- après montrent une excellente activité bactérienne à l'égard de quatre souches bactériennes et de la souche de levure testées. En effet, le nombre de survivants a été réduit d'au moins quatre puissances de 10 et même de plus de cinq dans la plupart des cas avec les bactéries, à l'issue des deux heures de traitement par l'ozone au moyen du dispositif conforme à l'invention. Nb de bactéries Souche Essai n (oulevures)/ml Survivants témoin S. aureus 1 0,25 X 106 0 209P E. Coli 2 1,26 X 10 0 ATTCC 10536 3 1,00 X 106 0 S. faecalis 4 2,16 X 106 0 ATTCC 10541 5 0,53 X 10- 0 P. aeruginosa 6 0,55 X 106 0 CNCM A 22 7 0,55 X 10 0 C. albicans 8 0,82 X 105 0* 9 0,60 X 105 O* * 3 survivants Le dispositif conforme à l'invention a montré une excellente efficacité microbicide, aussi bien sur les quatre souches bactériennes examinées que sur la souche de levure Candida Albicans, dans les conditions normales de fonctionnement. Par ailleurs, des lentilles ont été ensemen- cées de souches sauvages de germes isolés choisies et connues pour provoquer des infections oculaires graves ou pour attaquer la lentille (Céphalosporium), à savoir, six bactéries: - Staphylococcus aureus Acinetobacter calcoaceticus variété anitratus - Pseudomronas aéruginosa Klebsiella pneumoniae - Enterobacter agglomerans - Serratia marcescens, et sur deux champignons: - Candida albicans - Cephalosporium sp. Pour les bactéries, la culture a été effec- tuée, pendant 24 à 48 heures à 37 C en atmosphère de CO2 à 10 %, s-ur un milieu gélose chocolat enrichie (Pasteur), et pour les champigons à 26 C dans un milieu Sabouraud en boîte de Pétri, une première lecture étant réalisée au bout de trois jours, et une dernière lecture au bout de sept jours, pour le Céphalosporium. La suspension de bactéries ou de levures ou de spores a une concentration d'environ 105 mli a été ef- fectué dans le sérum physiologique stérile, et des len- tilles hydrophiles à 70 %, ont été immergées dans cette solution, puis placées dans leur support. Ce dernier est ensuite introduit dans un récipient 5 rempli de sérum physiologique contenant la suspension. Un ensemencement de 50 P1 de la suspension de germes non diluée et des ensemencements des dilutions de en 10 de cette suspension sont pratiqués sur le mi- lieu de culture correspondant et servent de témoin et d'étalon pour la numération éventuelle,des germes qui pousseraient dans les tests. Le dispositif conforme à l'invention est alors mis en route, et à la fin de son cycle de nettoyage on réalise un ensemencement de 50 p1 de sérum physiologique contenant la suspension de germes et un ensemencement des lentilles par passage à la surface du milieu de cul- ture. Les milieux d'ensemencement sont cultivés dans les conditions décrites ci-dessus. Le tableau ci-après indique le résultat des cultures, après le cycle de désinfection: Germes Suspension lentille lentille droite gauche Staphylococcus a. Stérile Stérile Stérile Acinetobacter c. Stérile Stérile Stérile Pseudomonas a. Stérile Stérile Stérile Klebsiella p. Stérile Stérile Stérile Enterobacter a. Stérile Stérile Stérile Serratia m. Stérile Stérile Stérile Candida a. Stérile Stérile Stérile Cephalosporium sp. Stérile Stérile Stérile Comme le montre ce tableau, la décontamination du liquide et des lentilles vis-à-vis des germes testés est complète après le cycle de nettoyage du dispositif, aucun germe survivant n'ayant été mis en évidence. Par ailleurs, des essais complémentaires de 100 heures de traitement en continu sur différents types de lentilles n'induisent aucune.modification du spectre infra-rouge due à une altération du matériau. Le procédé et le dispositif conformes à l'invention, permettent donc de réaliser le nettoyage et la décontamination de lentilles de contact de manière efficace et sans effet secondaire indésirable. En outre, cinq minutes après l'arrêt du dispositif, l'ozone à dis- paru dans la solution aqueuse. La production d'ozone, en fonction du temps de fonctionnement du dispositif, a été dosée au thiosulphate de sodium 0,01 N et est la suivante: 0 à 20 minutes....................... 552 pg ozone/5ml 0 à 40 minutes....................... 872 pg ozone/5ml 0 à 60 minutes............ ......... 1 450 Mg ozone/5ml 0 à 120 minutes(soit 1 cycle complet) 2 460 pg ozone/5ml..DTD: Grâce à l'invention, il est possible de réa- liser une décontamination et un nettoyage efficaces de prothèses oculaires, en particulier de lentilles de con- tact, au moyen d'un dispositif de faible encombrement et d'un faible prix de revient. Bien entendu, l'invention n'est pas limitée au mode de réalisation décrit et représenté aux dessins an- nexés. Des modifications restent possibles, notamment du point de vue de la constitution des divers éléments, ou par substitution d'équivalents techniques, sans sortir pour autant du domaine de protection de l'invention. 26 15738 - RE V E N D I CA T I O N S- 1. Procédé de décontamination et de nettoyage de prothèses oculaires, en particulier de lentilles de contact, caractérisé en ce qu'il consiste essentielle- ment à traiter lesdites lentilles de contact dans une solution isotonique de trempage, disposée dans un réci- pient (5), par barbotage d'ozone produit par ionisation dans un tube ionisant (2) et migrant au moyen d'une pompe (3) et d'un conduit (4) de liaison du tube ioni- sant (2) vers le récipient (5) de réception de la solu- tion isotonique et des lentilles, ce barbotage étant réalisé pendant une durée prédéterminée, de préférence comprise entre trente minutes et deux heures. 2. Procédé, suivant la revendication 1, carac- térisé en ce que la concentration d'ozone dissout dans la solution isotonique est avantageusement comprise en- tre 0,1 mg/l et 10 mg/l, et est, de préférence, de 2,5 mg/l. 3. Dispositif pour la mise en oeuvre du procédé suivant la revendication 1, caractérisé en ce qu'il est essentiellement constitué par un boîtier (1) renfermant un tube ionisant (2),dont une extrémité est reliée à une pompe à air (3), et dont l'autre extrémité est reliée à un conduit (4) de transport de l'ozone produit, ce conduit (4) étant pourvu d'un capillaire (15), par un ensemble électrique (6) de commande du tube ionisant (2) et de la pompe à air (3), et par un réci- pient amovible (5) de réception d'une solution isotoni- que et des lentilles à traiter, dans lequel pénètre le capillaire (15) du conduit de transport (4). 4. Dispositif, suivant la revendication 3, carctérisé en ce que l'ensemble électrique (6) est constitué par un circuit imprimé (7) sur lequel est rac- cordé un cordon d'alimentation (8), une minuterie (9), mécanique, électronique, ou autre, pourvue d'un bouton de mise en marche (10) et d'un voyant (11) témoin de fonctionnement,ainsi que la pompe à air (3) et le tube ionisant (2). Z615738 12. 5. Dispositif, suivant l'une quelconque des revendications 3 et 4, caractérisé en ce que le tube ionisant (2), qui est fixé sur le circuit imprimé (7) au moyen de colliers (12), renferme une lampe à ozone (13) alimentée par un transformateur (14). 6. Dispositif, suivant la revendication 3, caractérisé en ce que le récipient amovible (5) de ré- ception d'une solution isotonique et des lentilles à traiter est monté sur le boîtier (1), ou contre ce der- nier, au moyen d'un disque de positionnement (16), et son couvercle de fermeture (17) est pourvu d'un perçage d'introduction du capillaire (15). 7. Dispositif, suivant l'une quelconque des revendications 1 et 6, caractérisé en ce que le conduit (4) de transport de l'ozone produit, est raccordé à une extrémité au tube ionisant (2) et est relié à son autre extrémité à un embout (20) débouchant sur la paroi du boîtier (1), le couvercle de fermeture (17) du récipient (5) étant muni d'un capillaire (15') dont l'extrémité externe est coudée et pénètre à glissement sans jeu dans l'embout (20) du conduit (4).