Brevet FR2620032A1 — publié le 19890310

Valve pour fistule trachéo-oesophagienne La présente invention concerne une valve pour fistule trachéo-oesophagienne ou canule parlante, destinée aux patients laryngectomisés qui n'ont que l'éructation comme moyen d'élocution. La création chirurgicale d'une fistule trachéo-oesophagienne permettant, lors de l'obturation de l'orifice de trachéostomie, le passage de L'air expiré dans L'oesophage où il produit un son utilisable pour la création d'une voix oesophagienne ayant un débit d'élocution proche de la normale, est une méthode de réhabilitation vocale connue depuis longtemps. IL est également connu de placer, dans la fistule trachéo-oesophagienne, différents appareils comportant un conduit diversement agencé et ayant pour rôle d'établir une communication entre la trachée et l'oesophage. Toutefois, ces appareils ont pour inconvénient majeur de ne pas empêcher radicalement le passage des aliments dans la trachée. En outre, ils sont plus ou moins tolérés par l'organisme. Un but de la présente invention est de remédier à ces inconvénients. Selon celle-ci, cet objectif est atteint grâce à une valve unidirectionnelle réalisée en matière élastique et comportant une partie creuse renflée, sensiblement bi-conique, disposée dans le prolongement d'une partie tubuLaire et communiquant avec l'intérieur de cette dernière, le corps de valve ainsi conformé comportant, d'une part, un orifice disposé à l'extrémité libre ou au voisinage de L'extrémité Libre de sa partie tubulaire et, d'autre part, une fente située à la périphérie de sa partie renflée. L'invention permet de munir le trajet fistuleux d'une valve unidirectionnelle qui, comme on l'expose mieux dans la suite du présent exposé, permet le passage de l'air dans un sens, mais empêche le passage des aliments dans le sens opposé. De plus, cette valve unidirectionnelle est bien tolérée par l'organisme. Les buts, caractéristiques et avantages susmentionnés, et d'autres encore, ressortiront mieux de la description qui suit et des dessins annexés dans lesquels La figure 1 est une vue en perspective de la valve unidirectionnelle selon L'invention. La figure 2 est une vue en coupe longitudinale de cette valve. La figure 3 est une vue en coupe transversale suivant la ligne 3-3 de la figure 2. La figure 4 montre la valve installée dans une fistule trachéo-oesophagienne. Les figures 5 à 7 sont des vues schématiques illustrant le fonctionnement de cette valve. On se reporte auxdits dessins pour décrire un exemple d'exécution avantageux, bien que nullement limitatif, de la valve pour fistule trachéo-oesophagienne selon L'invention. Cette valve comporte un corps creux 1 exécuté dans un matériau doté d'une capacité de déformation élastique et dont le contact est bien toléré par L'organisme, tel que, par exemple, silicone ou autre caoutchouc synthétique. Ce corps comprend une partie tubulaire creuse la, par exemple cylindrique, et une partie renflée lb également creuse et communiquant avec l'intérieur de ladite partie tubulaire; cette partie renflée ou tête ayant sensiblement une forme bi-conique constituée par un cane Id formant L'extrémité libre de ladite tête et par un tronc de cane le disposé dans le prolongement de la partie tubulaire et rattaché, par sa grande base, à la base duditcône. Le corps de valve ainsi conformé peut avoir approximativement une longueur de 2cm, chacune de ses parties la, lb ayant une longueur de l'ordre de 1cm. Toutefois, Les dimensions précitées ne sont données qu'à titre d'exemple ; ta taille de la tête lb et de la portion cylindrique la, et la largeur de la fente 3 devant être adaptées aux conditions anatomiques et aux capacités ventilatoires du patient. La partie tubulaire creuse la comporte un orifice d'entrée d'air 2 ménagé dans sa surface latérale et disposé à proximité de son extrémité libre. D'autre part, la tête ou partie renflée lb est pourvue d'une fente 3 de sortie d'air disposée à sa périphérie ; cette fente et l'orifice 2 étant situés dans la même demi-partie du corps 1 en considérant un plan longitudinal médian de ce dernier. D'autre part, la fente de sortie d'air 3 est avantageusement disposée dans le plan équatorial P-P de la tête lb, c'est-à-dire dans sa partie de plus grand diamètre. En considérant la forme bi-conique intéressante de ladite tête, la fente 3 est donc ménagée à la jonction du cône 1d et du tronc de cône le. L'orifice 2 communique avec la fente 3 , par l'intermédiaire de la chambre ou passage 4 ménagé à l'intérieur du corps 1, ladite fente ayant une dimension variable en fonction des données anatomiques comme indiqué précédemment. La paroi mobile lc qui délimite la fente 3, du côté de L'extrémité libre du renflement bi-conique lb, est rattachée, intérieurement, à l'une des extrémités d'un fil souple de rappel 5 traversant le passage 4 et sortant par un orifice 6 que présente l'extrémité libre ou extrémité antérieure de la partie tubulaire la. Enfin, deux fils souples 7, 8 sont fixés, extérieurement, par l'une de leurs extrémités, à l'extrémité libre ou extrémité antérieure de la partie tubulaire la. Il existe, en raison des données anatomiques, une grande variabilité de calibres de procidence de tête et de moyens de fixation externe. En position fonctionnelle (figure 4), la tête ou partie renflée bi-conique lb de la valve est placée dans L'oesophage A, une partie de la partie de la portion tubulaire la se trouve dans le trajet fistuleux B, La partie cylindrique comportant L'orifice 2 pour L'entrée d'air et l'orifice 6 pour le passage du fil de rappel 5, est disposée dans la trachée C (figure 4), L'orifice 2 et la fente 3 étant orientés vers le bas. Les fils 7 et 8 fixés à L'extrémité trachéale de la valve sont attachés au cou du patient, pour éviter que ladite valve ne puisse être entrainée dans l'oesophage, par le bol alimentaire, lors du relâchement musculaire, dans le premier temps physiologique de la déglutition. On observe que la base de l'extrémité conique ld de la partie renflée lb n'est pas plane, mais forme un tronc de cane le qui se prolonge par La portion cylindrique la. Grâce à ses dimensions variables, ce tronc de cône s'adapte parfaitement au calibre du trajet fistuleux, en empêchant ainsi le passage des liquides entre la valve et L'orifice. En outre, lors de la déglutition, la contraction des fibres musculaires circulaires de l'oesophage crée une pression sur le sommet de la tête lb de La valve (figure 7) qui augmente La fermeture de cette dernière et qui enchâsse, de manière encore plus étanche, le tronc de cône le dans le trajet fistuleux. Lorsque le patient obture, avec l'un de ses doigts D, son orifice de trachéotomie E en produisant une- expiration, il se produit sous l'effet de la pression, une insufflation d'air dans la partie cylindrique la, puis dans la partie bi-conique lb de la valve, entrafnant L'ouverture de la fente 3 et le passage de l'air dans l'oesophage A (figure 5) permettant l'émission de sons oesophagiens. L'ouverture de la fente 3 sous la pression de l'air dirigé dans la valve, lors de l'expiration, s'effectue automatiquement sous l'effet de l'élasticité du matériau dans lequel est exécutée ladite valve. Au repos, cette même élasticité assure la fermeture étanche de la fente (figure 6) autorisant le fonctionnement normal de la trachée ou de l'oesophage. Le fil de rappel 5 fixe, intérieurement, à la paroi mobile lc permet de rapprocher le bord de cette dernière du bord fixe opposé de la fente 3, dans le cas où ladite paroi resterait en position d'ouverture, par exemple bloquée par un repli muqueux ou par une particule alimentaire. REVENDICATIONS 1. - Valve pour fistule trachéo-oesophagienne, caractérisée en ce qu'elle comprend un corps (1) exécuté dans un matériau doté d'une capacité de déformation élastique, ce corps comportant une partie creuse renflée (lb) disposée dans le prolongement d'une partie tubulaire (la) et communiquant avec l'intérieur de cette dernière, le corps ainsi conformé comportant, d'une part, un orifice d'entrée d'air (2) disposé à l'extrémité ou au voisinage de l'extrémité libre de sa portion tubulaire et, d'autre part, une fente de sortie d'air (3) située à la périphérie de sa partie renflée. 2. - Valve pour fistule trachéo-oesophagienne, selon la revendication 1, caratérisée en ce que sa tête ou partie renflée (lob) a une forme bi-conique. 3. - Valve pour fistule trachéo-oesophagienne suivant l'une des revendications 1 ou 2, caractérisée en ce qu'elle comporte un fil souple (5) fixé, intérieurement, à la paroi mobile (lc) qui délimite la fente de sortie d'air (3), ce fil souple traversant le corps (1) de la valve et sortant par un orifice (6) ménagé à l'extrémité libre de sa partie tubulaire. 4. - Valve pour fistule trachéo-oesophagienne selon l'une quelconque des revendications 1 à 3, caractérisée en ce que L'orifice d'entrée d'air (2) et la fente de sortie d'air (3) sont ménagés dans une même demi-partie du corps (1) dé Limitée par un plan Longitudinal médian dudit corps. 5. - Valve pour fistule trachéo-oesophagienne selon l'une quelconque des revendications 1 à 4, caractérisée en ce que la fente de sortie d'air (3) est disposée dans la partie de plus grand diamètre de la tête (lob) de Ladite valve. 6. - Valve pour fistule trachéo-oesophagienne suivant L'une quelconque des revendications 1 à 4, caractérisée en ce que la partie tubulaire (la) du corps (1) a une forme cylindrique. 7. - Valve pour fistule trachéo-oesophagienne selon la revendication 1, caractérisée en ce qu'elle comporte deux fils souples (7,8) rattachés, par l'une de leurs extrémités, à L'extrémité libre de la partie tubulaire (la) du corps (1) de la valve.