Brevet FR2618678A1 — publié le 19890203

Composition tharmaceutigue pour le traitement des inflam- mations de la cavité buccale. L'invention concerne une composition pharmaceutique pour le traltement.des inflammations de la cavité buccale, en particulier des stomatites aphteuses. La cavité buccale peut être le siège d'inflammations dtori gines diverses, dont les plus répandues sont les stomatites aphteuses, encore appelées aphtes. Ces stomatites aphteuses, dont l'étiologie n'est pas complètement élucidée, consistent en une lésion superficielle de la muqueuse buccale qui provoque une sensation particulièrement douloureuse chez le sujet qui en souffre. D'autres inflammations sont également susceptibles d'apparaître dans la cavité buccale, par exemple au niveau des gencives à la suite d'interventions dentaires ou de la pose d'appareils et/ou de prothèses. I1 existe à l'heure actuelle différentes compositions pharmaceutiques pour le traitement des inflammations buccales, notamment des stomatites aphteuses. Ces compositions se présentent le plus souvent sous la forme de solutés, solutions ou poudre pour bains de bouche, de comprimés sublinguaux, de collutoires, etc. Ces compositions pharmaceutiques ne permettent pas toujours d'arriver à un soulagement rapide du malade. Le demandeur a constaté que le thé, c'est à dire la partie soluble de la plante obtenue par infusion, est particulièrement efficace pour le traitement préventif et curatif des inflammations de la cavité buccale, et notamment des stomatites aphteuses. Le demandeur a également mis en évidence les propriétés cicatrisantes du thé sur les plaies occasionnées par les extractions de dents et sur les lésions provoquées par la pose d'appareils et/ou de prothèses. Jusqu'à présent, le thé était connu pour différentes propriétés médicamenteuses et hygiéniques, notamment en tant qu'excitant, digestif, tonique et même sudorifique. On sait également, par le Brevet francais nO 73-37765, que le thé utilisé sous forme de coprécipité avec l'acide acétylsalicylique permet d'atténuer les effets secondaires de cet acide. Le demandeur a mis en évidence d'autres propriétés du thé qui le rendent particulièrement apte au traitement des inflammations de la cavité buccale. Lorsque le thé est incorporé à des compositions appropriées, il présente des propriétés hygiéniques, antiseptiques et pharmaceutiqJes nouvelles, non reconnues Dusqutà présent, en particulier des propriétés cicatrisantes à l'égard des inflammations de la cavité buccale. L'invention concerne, par conséquence, une nouvelle composition pharmaceutique pour le traitement des inflammations de la cavité buccale qui contient un extrait soluble de thé en tant que principe actif, ainsi qu'un véhicule pharmaceutiquement acceptable propre à assurer un contact prolongé entre le principe actif et la cavité buccale. Le terme "thé" ou "extrait soluble de thé" tel qu'utilisé présentement entend désigner la partie soluble de la plante qui est obtenue par un infusion et qui permet de préparer la boisson bien connue, désignée sous ce nom. L'extrait soluble de thé utilisé pour la préparation des compositions pharmaceutiques selon l'invention peut être une solution aqueuse, telle qu'une simple infusion obtenue par macération à chaud des feuilles de théier ayant subi, après la cueillette, le traitement habituel de torréfaction ou de fermentation partielle. La concentration de l'extrait sec de thé dans la solution est avantageusement du même ordre de grandeur que celle des infusions de thé utilisées en tant que boisson, bien que des concentrations plus élevée soient envisageables dans le cadre de l'invention. L'extrait soluble de thé utilisé pour la préparation des compositions pharmaceutiques selon l'invention peut aussi consister en une poudre soluble obtenue par lyophilisation ou atomisation d'une infusion de thé. De telles poudres solubles sont bien connues et vendues dans le commerce en vue de la préparation de boisson dites "instantanées", et cela par simple solubilisation de la poudre dans de l'eau chaude. L'extrait soluble de thé utilisé pour la préparation des compositions selon l'invention est de préférence obtenu à partir de thés verts ou de thés noirs, notamment à partir de thés appartenant à la famille des Ternstroemiacées, de la tribu des Camelliées, en raison de leurs propriétés cicatrisantes remarquables. Parmi les variétés de thés préférées pour la mise en oeuvre de l'invention, on peut citer en particulier : thés de chine, thés de Ceylan, péko, péko d'Assam, orange péko, péko noir, congo, souchong, pouchong, ning-yong, houlong, campoy, caper, bohea, hyson, hjyson junior, hyswen, choulan, nysenskin, poudre à canon, thé impérial ou perlé, tun-ki, cette liste n'étant pas limitative. En revanche, certaines variétés de thés conviennent moins à la préparation de compositions selon l'invention. Parmi ces variétés on peut citer : thé d'Amérique, Thé de Bogota, Thé de Bourbon, Thé du Chili, Thé d'Europe, Thé de France, Thé du Labrador, Thé du Mexique, Thé des Norvégiens, Thé du Paraguay, le maté, thé de Pennsylvanie ou d'Oswego et thé suisse, qui n'appartiennent pas à la famille des Ternstroemaciées déjà citée. Les compositions pharmaceutiques de I-' invention peuvent se présenter sous différentes formes propres à assurer un contact intime et prolongé entre le principe actif, c'est à dire l'extrait de thé, et la cavité buccale. Dans une fore de réalisation préférée de l'invention, le véhicule parmaceutiquement acceptable est une gomme à mâcher ou 'tche ing-gum" dans laquelle on incorpore un extrait soluble de thé et, le cas échéant, d'autres ingrédients supplémentaires. L'eau utilisée dans la préparation d'une gomme à mâcher classique est alors remplacée, en tout ou en partie, par une infusion de thé. L'utilisation d'une gomme à mâcher constitue un mode de traitement particulièrement efficace puisque le principe actif se trouve en contact intime et prolongé avec les muqueuses pendant tout le temps de la mastication de la gomme, cette mastication pouvant être interrompue, la gomme étant alors appliquée sur la partie de la cavité buccale à traiter. En variante, la composition pharmaceutique de l'invention peut se présenter sous la forme d'une solution aqueuse ou hydro-alcoolique permettant d'obtenir directement, ou après dilution, des solutions pour bains de bouche ou encore pour des compresses ou des badigeons. La composition pharmaceutique peut aussi se présenter sous la forme d'une poudre à dissoudre dans l1eau, auquel cas on utilise avantageusement une poudre soluble à base de thé en tant que principe actif. Cette poudre à dissoudre permet, après solubilisation dans l'eau, d'obtenir une solution pour bains de bouche, badigeons ou compresses. Parmi d'autres formes de réalisation de la composition pharmaceutique de lrinvention, on peut citer les comprimés sublinguaux, les collutoires ou encore les dentifrices. Les compositions pharmaceutiques de l'invention ont des propriétés pharmacologiques intéressantes, en particulier des propriétés cicatrisantes, qui en font des médicaments remarquables pour le traitement des inflammations buccales, par exemple les stomatites en général et les stomatites aphteuses en particulier, de même que les inflammations des gencives consécutives à des interventions dentaires, ces propriétés cicatrisantes pouvant également s'appliquer aux plaies et lésions corporelles. Ces compositions ne sont pas toxiques étant essentiellement constituées d'un extrait soluble de thé non toxique en lui-même. Habituellement, le traitement doit comprendre au moins deux prises ou administrations par jour en fonction de la sévérité de l'inflammation constatée et doit se poursui- vre sur quelques jours, l'augmentation ce ces prises ou administrations accélérant la guérisor des stomatites aphteuses et /ou la cicatrisation des autres lésions inaiauées ci-avant. Dès le premier traitement, la sensation d'apaisement est quasi-immédiate en raison des propriétés cicatrisantes exercées par l'extrait de thé sur les zones inflammées de la muqueuse buccale. Bien entendu, les composites pharmaceutiques de l'invention peuvent comporter des ingrédients supplémentaires, utilisables habituellement en pharmacie, par exemple des parfums, des stabilisants, des agents de conservations, etc. I1 entre également dans le cadre de l'invention d'ajouter, le cas échéant, aux compositions pharmaceutiques un ou plusieurs principes actifs supplémentaires susceptibles de venir compléter ou renforcer l'action de l'extrait soluble de thé. Parmi ces principes actifs supplémentaires, on peut citer notamment des agents antibiotiques, des agents anti-inflamtoires, etc. Les exemples qui suivent illustrent l'invention, sans toutefois la limiter. Exemple 1 : Gomme à macher On prépare des gommes à mâcher, suivant un procédé d'obtention classique. La seule différence est que l'eau utilisée classiquement dans la préparation des gommes à mâcher est remplacée, en totalité ou en partie, par une infusion de thé classique. Tous les autres ingrédients des gommes à mâcher restent indentiques : sucre, acétate de vinyle ou analogue, parfum, plastifiant, etc. Exemple 2 : Solution antiseptique On prépare une solution antiseptique à partir des ingrédient suivants - hexamédine (DC1) -di-isothionate 100 mg - monostréarate de polysorbitol 50 mg - acide citrique 90 mg - essence de menthe 60 mg - essence d'anis 60 mg - alcool éthylique 4000 mg - thé qsp 100 ml Le thé utilisé pour la préparation de cette solution antiseç tique est de préférence une infusion de thé. Cette solution peut être employée directement pour des bains de bouche, des compresses ou des badigeons. Exemple 3 : Poudre à dissoudre On prépare une poudre à dissoudre comprenant les ingrédient suivants - thé lyopholisé 95 g - chlorhydrate de lysozyme 1 g - acide p. trichoro-2, 2-hydrcxy-l-éthyl-salicyl ique 4 g Dans cette composition, le chlorhydrate de lysozyme joue le rôle d'antibiotique, tandis que l'acide p.tricloro- 2,2-hydroxy-l-éthyl-salicylique joue le rôle d'anti-inflammatoire. La poudre ainsi obtenue doit être dissoute C-xtra-tempora- nément à raison de 2 g dans 100 ml d'eau pour obtenir une solution à employer pour des bains de bouche, des compressec ou des badigeons. Exemple 4 : Solution pour bains de bouche. On prépare une solution comprenant les ingrédients suivants - chloral hydraté 1 g - menthol 0 g 25 - vératrol 0 g 25 - résorcine 0 g 02 - acide salicylique 0 g 02 - alcool éthylique 35 g - thé qsp 100 ml La solution ainsi obtenue sera à diluer à 50 ' pour obtenir une solution pour bains de bouche, compresses, badigeons. Revendications. 1. Composition pharmaceutique pour le traitement des inflammations et lésions de la cavité buccale, en particulier de stomatites aphteuses, caractérisée en ce qu'elle contient un extrait soluble de thé en tant que principe actif, ainsi qu'un véhicule pharmaceutiquement acceptable propre à assure un contact prolongé entre le principe actif et la cavité buccale. 2. Composition pharmaceutique, pour le traitement, par cicatrisation de plaies et lésions corporelles, caractérisée en ce qu'elle contient un extrait soluble de thé en tant que principe actif, ainsi qu'un véhicule pharmaceutiquement acceptable propre à assurer un contact prolongé entre le principe actif et la cavité buccale. 3. Composition selon la revendication 1 et 2, caractérisée en ce que l'extrait soluble de thé est une solution aqueuse, par exemple une infusion de thé. 4. Composition selon la revendication 1 et 2, caractérisée en ce que l'extrait soluble de thé est une poudre soluble obtenue par lyophilisation ou atomisation d'une infusion de thé. 5. Composition selon l'une des revendications 1 à 4, caractérisée en ce que l'extrait de thé est obtenu à partir de thés verts ou de thés noirs. 6. Composition selon la revendication 5, caractérisée en ce que l'extrait de thé est obtenu à partir d'un thé de la famille des Ternstroemiacées, tribu des Camelliées. 7. Composition selon l'une des revendications 1 à 6, caractérisée en ce que le véhicule pharmaceutiquement acceptable est une gomme à mâcher et en ce que l'eau utilisée pour la préparation de cette gomme est remplacée, en totalité ou en partie, par une solution aqueuse de thé, par exemple une infusion de thé. 8. Composition selon l'une des revendications 1 à 6, caractérisée en ce que le véhicule est une solution aqueuse ou hydro-alcoolique. 9. Composition selon l'une des revendications 1 à 6, caractérisée en ce qu'elle se présente sous la forme d'une poudre à dissoudre dans l'eau et en ce que l'extrait soluble de thé est sous forme d'une poudre soluble. 10. Composition selon l'une des revendications 1 à 9, caractérisée en ce qu'elle contient au moins un principe actif supplémentaire, par exemple un agent antibiotique ou un agent anti-inflammatoire.