Brevet FR2612402A1 — publié le 19880923

DESCRIPTION La présente invention concerne un dispositif médical permettant de recueillir des éléments d'étude, principalement à l'intsrieur des sinus maxillaires atteints d'affection chronique ou subaigue. L'étude fonctionnelle des sinus est traditionnellement effectuée à l'a1- de d'une sonde simple à manométrie qui ne peut être laissée en place durablement. Le dispositif selon l'invention permet d'améliorer cet état de chose. 11 peut en effet être laissé en place, le temps suffisant pour recueillir les éléments d'étude souhaités et permet de multiplier les critères d'examen : La manométrie, mais aussi l'étude de la composition gazeuse des sinus et l'étude de la composition liquidienne et muqueuse des sinus. La mise en place de l'invention ne présente aucune difficulté particulière : Elle est effectuée au travers d'un drain permanent et invisible en double T sous contrôle fibroscopique endo-nasal. Un ballonnet gonflable, disposé dans la paroi de la sonde permet le maintien en place du dispositif, au contact du drain. Une fois gonflé, ce ballonnet permet, en outre, d'assurer l'étanchéité du système en annulant toute fuite d'air à ce niveau. Dans sa forme de réalisation courante, l'invention est fabriquée en silicone ou en polyéthylène. Selon une forme préférentielle, elle peut être fabri quée dans un produit nouveau, type PTFE pour diminuer les coudures. L'invention comporte un tube plein, d'un diamètre de 4,5 mm, creusé de trois canaux éliptiques, ronds, ovales ou de toute autre forme, prenant place dans la section du tube, sans communiquer les uns avec les autres et séparés d'au moins 0,125 mm de matière pleine. La paroi du tube, d'une épaisseur régulière de 0,25 mm au moins, est dédoublé à environ 2,5 mm de son extrémité distale pour laisser place à un ballonnet gonflable à l'air ou à l'eau. Ce ballonnet comblera l'espace d'environ 0,5 mm, de part et d'autre des parois de la sonde, la séparant du drain en double T. Le volume et la longueur du ballonnet varieront en fonction de la dimension du drain en double T. La longueur prévue est de 6 mm pour un volume d'environ 1,5 cm3. A l'extremité proximale de la sonde, dans sa partie externe, les canaux inclus dans le tube de silicone se séparent en se prolongeant en dehors de la sonde. Chacun est alors muni d'un système de clampage pennettant de le faire fonctionner seul, dans le but d'éviter les fuites d'air, en cas de mesure de pression. Chaque tube est alors prolongé à l'extérieur de la sonde, d'une longueur suffisante pour permettre le raccordement aux appareils de mesure utilisés manométrie, oxymétrie, aspirateur. Selon plusieurs variantes, la longueur de la sonde peut être diminuée ou augmentée, ainsi que sa section. L'augmentation de cette dernière peut être mise à profit pour la création d'un nouveau canal ou pour le passage d'un instrument de contrôle optique. Selon plusieurs variantes, le nombre, la section des canaux, peuvent varier en fonction de l'âge des patients, de l'affection causale, des modalités de recherche et d'étude choisies ou des préférences des spécialistes intéresses Selon une variante, des petits ailerons rabattables, situés à l'extrémité distale de la sonde, juste en avant et en arrière du ballonnet, seront insérés pour faciliter la mise en place et maintien du dispositif. Les ailerons internes, situés dans le sinus, pourront recevoir des capteurs supplémentaires : phonique ou pléthysmographique. La mise en place de l'invention nécéssite la pose préalable d'un drain en double T., dont les variations de section s'imposeront au présent dispositif. Stérilisable, grâce aux matériaux de fabrication choisis, l'invention peut être réutilisable. Cependant, après utilisation sur étude de 24 heures, il est préférable de jeter le matériel et de le considérer à usage unique. Le dispositif selon l'invention est particulièrement destiné à l'examen des différentes fonctions des sinus, à l'étude de tout autre organe ou cavité à contenu liquidien ou gazeux, grâce à ce système de canaux multiples. Le dispositif selon l'invention peut, enfin, être destiné au traitement des sinus qui ont nécéssité la pose d'un drain en double T. Mise en place en fin d'intervention, la sonde permet alors de réaliser par les canaux, des lavages - aspirations des sinus opérés. Après quelques jours de ce traitement, l'utilisation initialement décrite, reprend sa place. REVENDICATIONS 1 ) Sonde sinusienne a plusieurs canaux pour explorer, en même temps ou sépa- remuent, différentes fonctions des sinus maxillaires, caractérisée en ce qu'elle comporte un tube plein en silicone, polyéthylène ou toute autre substance analogue, creusé d'au moins trois canaux. 2 )- Sonde sinusienne a plusieurs canaux selon la revendication 1 caractérisée en ce que sa section est variable et notamment de 4,5 mm. 30) Sonde sinusienne à plusieurs canaux selon la revendication 1 caractérisée en ce que les canaux sont de forme ronde, ovale, éliptique ou biconvexe. 40)- Sonde sinusienne selon les revendications 1, 2 et 3 caractérisée en ce qu'elle est équipée d'un dispositif de maintien en place, constitué par un ballonnet gonflable a l'air ou a l'eau, en caoutchouc fin ou toute autre matière extensible, inséré dans la paroi de la sonde et la circonscrivant compléLement. 5 )- Sonde sinusienne selon la revendication 4, caracterisée en ce que la longueur et le volume de gonflage du ballonnet varient en fonction des variations de la sonde. 6 )- Sonde sinusienne selon les revendications 1,2,3 et 4 caractérisée en ce qu'a son extrémité proximale, les canaux se prolongent individuellement au sortir de la sonde pour se raccorder aux appareils de mesure y désignés et sont munis d'un système de clampage. 70)- Sonde sinusienne selon les revendications 1,2,3,4,5 et 6 caractérisée en ce qu'elle est equipée d'ailerons situés a son extrêmité distale, de part et d'autre du ballonnet pour son maintien en place, en vue d'une utilisation prolongée, ces ai lerons internes recevant facultativement différents capteurs de type microphonique ou pléthysmographique.