Brevet FR2614532A1 — publié le 19881104

La présente invention concerne un produit médicamenteux dont la composition originale est destinée à traiter les troubles du sommeil chez l'enfant ou l'adulte. La composition de ce remède est une association de deux formules, l'une allopatnique, l'autre, soit homéopathique, soit à base de teintures mères de pl ntes. La préparation allopatnique contient à part égale à hautewr de 200 mg pour le phénoDaroital, le tartrate d'alimémazine, le chlorhydrate d'hydroxyzine, le bromhydrate de scopolamine et d'nyosciamine ; à hauteur de 500 mg pour le sulfate d'atropine dans une solution de 20011 dont on administre 2,5 à 5 ml selon l'age et le poids du sujet. L'intéret de cette formule réside dans la très faible posologie des produits sus cités, avec cependant conservation d'une efficacité clinique remarquable au niveau de la correction des troubles du sommeil. La présente invention réside donc à la fois dans la composition originale de produits allopathiques à dose filée, et dans l'association à une formule soit à base de teintures mères de plantes médicinales, soit à base de préparations homéopathiques. D E S C R I P T I O N DE L A FORMULE - phénobarbital ................... 0,20 g - dichlorhydrate d'nydroxvzine 0,20 g - tartrate d'alimémazine 0,20 g - sulfate d'atropine .................0,20 0,20 g - bromhydrate de sscopolamine 0,20 g - bromnydrate d'hyosciamine 0,20 g - mélange homéopathique n01 AVENA SATIVA.. .200gouttes - mélange homéopathique n02 TILlA TOM 200gouttes - excipients divers QSP ............... 200 ml VARIANTE avec remplacement des mélanges homéopathiques par les TEINTURES MERES DE PLANTES FEDICINALES. mélange homéopathique n ) 1 AVENA SATIVA pour 200 gouttes avena sativa TM passiflora 3ch sumbulus D3 ignatia 5CH borax 9CH AA qsp 60 ml de Solution alcoolique cofféa cruda 7CH telluricum 7CH acide pnosphorique 7CH Mélange homéopatnique N 2 TILIA TOMENTOSA pour 200 gouttes Tilia tomentosa TM cicuta vu rosa D4 magnesium 5CH kali phospnoricum 7CH phosphorus 7CH AA QSP 60 ml de solution alcoolique cham#milla 9CH valériana D3 lachésis 7CH EXCIPIENTS aa QSP 200 ml Sirop d'écorce d'oranges amères ... ioe 100 ml Excipient sirop composé d'alcoolature d'oranges ........ 50 ml Eau distillée , 50 ml Benzoate de sodium ................. 30 mg Arome CURACAO de HOLLANDE ............. 30 mg Sucre blanc officinal ,, ,, 30 mg La formule à bases de plantes médicinales pouvant se substituer à la préparation homéopathique est la suivante Tilia tomentosa . TM valériana .........TM aa QSP 60 ml solution alcoolique passiflora .............. TM avena sativa ............ TM lactate de magnésium . 1,5 g La présentation habituelle de ce médicament se fait sous forme de sirop de 200 ml ; mais il est tout à fait possible, sous réserve de modifier les excipients de préparer des comprimés ou des suppositoires à partir de la formule pour une posologie AU 1/100 de la formule du sirop. Les indications de ce remède sont principalement les troubles du sommeil ; ce que j'ai dénommé " LA NOCTURNITE aigue " : dès le 9ème mois le nourrisson peut présenter des réveils fréquents la nuit avec agitation et pleurs. On devine facilement l'état des parents qui doivent travailler le lendemain, quand ils n'ont pas fermé l'oeil pendant la nuit. D'ou l'emploi simultané chez les parents qui sont soumis au régime de la nocturnite, et finissent par " craquer ", et qui viennent demander un remède pour faire dormir leur enfant. P O S O L O C I E DU U R E M E 1) E Le sirop NOCTURNIT 200 est indiqué chez l'enfant et l'adulte, en modulant la prescription - de 1 à 3 ans 1/2 c à café le soir au coucher - de 3 à 12 ans 1 c à café - après 12 ans 1 à 2 c à café PROPRIETES DU NOCTURNIT 200 Effet sédatif et hypnotique, rééquilibrant du systeme nerveux. Effet starter. DUREE DU TRAITEMENT Un flacon de sirop de NOCTURNIT 200 correspond environ à 2 mois de prises vespérales. Cela suffit à réguler le sommeil le plus souvent. P R E C A U T I O N S D' E M P L O I Risques de somnolence attachés à ce médicament. Administration le soir au coucher Ne pas consommer d'alcool avant la prise du remède, à cause de I'effet potentialisateur. TOLERANCE DU PRODUIT A la posologie indiquée, avec administration unique le soir au coucher il n'a pas été observé de somnolence diurne. Le réveil matinal est parfait pour éviter l'accoutumance, il est préférable d'adopter une posologie décroissante hebdomadaire dès que l'effet clinique est atteint, dès que l'on a obtenu un sommeil calme, sans réveils fréquents. Le sirop préparé selon la formule indiquée ne renferme pas de dose toxique pour les différents produits qui interviennent dans sa composition. L'effet synergique des doses filées permet de moduler les doses en fonction de la nature des trouoles à traiter, REVENDICATIONS 1-Sirop pharmaceutique , caractérisé en ce qu'il est composé du mélange à doses filées de phénobarbital , de tartrate d'alimémgvn-e, de dichlorhydrate d'hydroxyzine s de sulfate d'atropine , de bromhydrate de scopolamine , de bromhydrate d'hyosciamine associé , soit à une préparation à base de teintures mères de plantes médicinales , soit à base préparatoire de formules homéopathiques 2 - Sirop selon la revendication 1 , caractérisé en ce que les propor -tions en sont choisies pour qu'ils soient actifs à des doses en milligrammmes par prise 3 - Application du sirop selon les revendications 1 ou 2 au traitement des troubles du sommeil à titre de refus de l'endormissement avec agitation et reveils fréquents nocturnes