Brevet FR2612394A1 — publié le 19880923

9L 261239L La présente invention se rapporte à des dispositifs destinés à l'injection ou au prélèvement de fluide à des endroits prédéterminés du corps, et plus particulièrement à un nouveau dispositif d'introduction et de prélèvement situé à la surface extérieure de la peau. Des prothèses implantées dans le corps pour reconstituer les formes et les contours qui ont été modifiés par la chirur- gie ou déformés accidentellement nécessitent habituellement que l'on introduise périodiquement du fluide pour maintenir dans une poche une pression convenable et pour modifier la forme ou le contour de la prothèse. Généralement, un programme d'introduction périodique a pour base des facteurs tels que la taille et le type de la prothèse, l'emplacement de la prothèse dans le corps et le temps pendant lequel la prothèse est restée en place. Cer- taines prothèses nécessitent des introductions de fluide relativement fréquentes pendant un certain temps prescrit, juste après la mise en place initiale. Une fois écoulée cette période de temps, les introductions peuvent être faites avec des intervalles de temps plus longs. Ainsi, si une prothèse nécessite normalement des introductions de fluide selon une base mensuelle trimestrielle ou semi-annuelle, il peut être nécessaire de faire des introductions de fluide hebdomadaires pendant une période prescrite prédéterminée. Les dispositifs qui facilitent l'administration de fluide dans une prothèse, tels que des septums, sont générale- ment implantés sous la peau à proximité de la prothèse. Un septum connu comporte une petite chambre de remplissage dans laquelle le fluide est soit injecté, soit prélevé à l'aide d'une seringue. L'aiguille de seringue est dirigée à travers la peau pour accéder au septum. L'aiguille pénètre dans un organe de septum susceptible de se laisser pénétrer par l'ai- guille, ledit organe fermant la chambre de fluide de façon étanche et empêchant la fuite après que l'aiguille ait été retirée de la chambre de remplissage munie d'une cloison. Du fait que le septum est sous-cutané, il est nécessaire de pénétrer dans le peau dans la zone de l'organe susceptible de se laisser pénétrer par l'aiguille, chaque fois qu'une introduction de fluide dans la prothèse est souhaitée. La pénétration de l'aiguille dans la peau pour accéder au septum est habituellement une opération sans conséquence. Cependant lorsqu'il y a besoin d'introductions de fluide fréquentes, particulièrement pendant la période qui suit l'implantation d'une prothèse, un patient peut éprouver de l'inconfort pen- dant la pénétration en raison du fait que la peau n'est pas complètement guérie à l'endroit o pénètrent les aiguilles. Ainsi, il est souhaitable de fournir un dispositif pour faciliter les introductions de fluide et/ou les prélèvements de fluide dans une prothèse et hors de celle-ci, lequel dispo- sitif est accessible à l'extérieur de la peau, pour éliminer tout inconfort dû aux fréquentes pénétrations d'aiguilles dans une zone particulière de la peau. Parmi les divers objets de l'invention, on peut considé- rer le fait de fournir un nouvel orifice de remplissage pour prothèse, un nouvel orifice de remplissage pour prothèse qui est accessible sans pénétration dans la peau, un nouvel ori- fice de remplissage pour prothèse à profil bas, un nouvel orifice de remplissage qui ne permette pas normalement au fluide de s'écouler à moins d'être sous l'influence d'une pression de fluide, ou d'une manipulation manuelle, un nouvel orifice de remplissage qui ne permet pas au fluide de s'écou- ler jusqu'à ce qu'il se crée une communication avec une ai- guille ou une canule, et une nouvelle méthode d'introduction de fluide et de prélèvement de fluide dans une prothèse et hors de cette dernière. D'autres objets et caractéristiques de l'invention apparaîtront pour partie et seront pour partie soulignés dans ce qui suit. 261239L L'orifice de remplissage, selon la présente invention, comprend un organe d'écoulement de fluide et un moyen de contrôle de l'écoulement tel qu'un organe formant valve qui est normalement en position fermée, relié à une de ses extré- mités à l'organe d'écoulement de fluide. L'extrémité opposée de l'organe d'écoulement de fluide communique avec une pro- thèse. Dans une forme de réalisation de l'invention, l'organe formant valve est mis en position d'ouverture lorsqu'il entre en contact avec une seringue comportant une aiguille qui s'enfonce dans la valve. Selon cette disposition, une ligne de communication s'établit entre la prothèse et la seringue. La valve qui peut être une valve de retenue, crée également une étanchéité aux fuites autour de l'aiguille de seringue quand la communication est établie entre la prothèse et la seringue. Cette forme de réalisation de l'invention peut être utilisée soit pour l'introduction de fluide, soit pour le prélèvement de fluide dans une prothèse et hors de cette dernière. Dans une autre forme de réalisation, une seringue sans aiguille se met en contact avec la valve de retenue de l'or- gane d'écoulement de fluide, mais ne s'étend pas à l'intérieur de la valve de retenue. Le fluide sous pression est transféré de la seringue dans la valve de retenue en actionnant le plongeur de la seringue. De cette manière, le fluide sous pression ouvre la valve de retenue pour créer la ligne d'écou- lement de la seringue à la prothèse dans le but de procéder à l'introduction de fluide. Dans une autre forme de réalisation de l'invention, la valve de retenue et l'organe d'écoulement de fluide sont fabriqués en matériaux souples susceptibles d'être déformés manuellement. La valve de retenue peut ainsi être manipulée jusqu'à une position d'ouverture et une position de fermeture en écrasant l'organe d'écoulement de fluide dans la zone de la. valve. L'ouverture et la fermeture alternatives de la valve de retenue grâce à une telle manipulation manuelle crée un écou- lement en sens inverse de la prothèse à travers l'organe d'écoulement de fluide jusqu'à une poche réceptrice. Dans une autre forme de réalisation de l'invention, un organe formant valve de retenue souple et de forme oblongue et un organe d'écoulement de fluide coopèrent avec une canule de remplissage pour créer un écoulement de fluide à partir d'une source de fluide, jusqu'à la prothèse. L'écoulement s'établit seulement lorsque la canule de remplissage est placée dans la partie formant un canal de la valve de retenue. Dans toutes les formes de réalisation de l'invention, l'organe d'écoule- ment de fluide et/ou l'organe formant valve de retenue est o10 disposé à la surface de la peau et maintenu par des sutures, du ruban adhésif ou un autre moyen de bandage approprié. La communication d'une source de fluide telle qu'une seringue avec l'organe d'écoulement de liquide s'accomplit à l'extérieur de la surface de la peau en provoquant l'ouverture de la valve de retenue normalement fermée. Ainsi, il n'est pas nécessaire de pénétrer dans la peau ou de palper la peau pour un septum implanté. Du fait qu'il n'est pas nécessaire de pénétrer dans la peau chaque fois qu'il faut une introduction de fluide ou un prélèvement de fluide, l'inconfort du patient est diminué. En conséquence, l'invention comprend les constructions et méthodes décrites ci-après, le champ de l'invention étant indiqué dans les revendications. Dans les dessins d'accompagnement dans lesquels sont représentées plusieurs formes de réalisation de l'invention: - la figure 1 est une vue en perspective simplifiée d'un des modes de réalisation de l'orifice de remplissage tel qu'il est utilisé pour l'introduction de fluide dans une prothèse; - la figure 2 est une vue en perspective de ce dernier avant le raccordement à une prothèse; - la figure 3 est une vue éclatée de celuici; - la figure 4 est une vue en perspective de celui-ci à l'état assemblé et incluant un manchon de protection; - la figure 5 est une vue en coupe de celui-ci, monté sur une prothèse; - la figure 6 est une vue en coupe de ce dernier tel qu'il est utilisé pour effectuer une intro- duction de fluide dans la prothèse; - la figure 7 est une vue en coupe d'une autre forme de réalisation de celui-ci tel qu'on l'utilise pour le prélèvement de fluide hors d'une prothèse; - la figure 8 est une vue en perspective d'un montage à double douille de ce dernier; - la figure 9 est une vue éclatée d'un autre forme de réalisation de ce dernier; - la figure 10 est une vue en perspective de ce dernier, à l'état assemblé, montré partiellement en coupe; - la figure 11 est une vue en coupe longitudinale de ce dernier; - la figure 12 est une vue en perspective schématique montrant la manipulation manuelle de ce dernier; - la figure 13 est une vue en perspective simplifiée de la forme de réalisation des figures 1 à 7, raccordée à une prothèse; - la figure 14 est une vue en perspective éclatée d'une autre forme de réalisation de l'invention; - la figure 15 est une vue schématique de cette dernière, raccordée à une prothèse; - la figure 16 est une vue en coupe de cette dernière, le manchon de protection étant enlevé; - la figure 17 est une vue en coupe de cette dernière avec une canule de remplissage; - la figure 18 est une vue en coupe de cette dernière avec un manchon de protection monté. Des chiffres de référence correspondants indiquent les pièces correspondantes dans les diverses vues des dessins. Un orifice de remplissage incorporant une des formes de réalisation de l'invention est indiqué généralement par la référence numérique 10 dans les figures 1 et 13. En se référant aux figures 2, 3 et 5, l'orifice de remplissage 10 comprend un organe 12 de logement d'écoulement de fluide généralement tubulaire comportant un passage 14 de forme oblongue. L'organe 12 de logement d'écoulement de fluide est de préférence souple et peut être fabriqué dans un maté- riau tel qu'un élastomère de silicone. Un suralésage 16 est formé à une des parties d'extrémité 18 de l'organe 12 de logement d'écoulement de fluide. Il faut noter que l'organe de logement 12 peut aussi être constitué par une matière thermo- plastique rigide dans certaines applications de l'orifice de remplissage 10. Un manchon de protection 19 (figure 4) qui peut être fabriqué en Dacron, est monté autour de l'organe 12 de loge- ment pour limiter la croissance de la peau le long de l'or- gane 12 de logement et pour améliorer l'étanchéité aux bacté- ries à l'interface tissu/logement. Le manchon 19 peut s'éten- dre sur toute la longueur de l'organe de logement 12 ou sur une partie de cette longueur comme montré dans la figure 4. L'épaisseur ou calibre du manchon et le type de tissu ou de tricot est une question de choix qui dépend de la taille et de l'emplacement de l'orifice de remplissage, et du temps d'ins- tallation de l'orifice de remplissage. Un moyen de contrôle d'écoulement destiné à l'orifice de remplissage 10 comprend un organe 20 formant valve de retenue, comportant une partie 20 en forme de bec de canard. L'organe 20 formant valve de retenue inclut en outre une tige 24 et un col 26 disposé à la partie d'extrémité 18 de l'organe 12 de logement d'écoulement de fluide de telle sorte que le col 26 est reçu dans le suralésage 26. L'organe 20 de valve de rete- nue est fabriqué en un élastomère de silicone, d'éthylène- polypropylène ou d'un autre matériau convenable et il est de préférence moulé en une seule pièce. Un organe femelle de douille 28 qui se trouve au contact de l'organe 20 formant valve de retenue comprend une partie d'extrémité 30 munie d'un profil de retenue qui est poussée à l'intérieur de la tige 24 de l'organe 20 formant valve pour former un joint étanche aux fuites. L'organe femelle de douille 28 qui peut être moulé en une matière thermoplastique convenable comprend aussi une partie 32 de forme cylindrique qui comporte des collerettes espacées 34, 36. Une ouverture conique 38 (figure 5) existe dans la partie 32 de forme cylin- drique. Un raccord 40 qui peut être constitué par de l'acier inoxydable, du titane ou un matériau thermoplastique conve- nable est relié à l'organe 12 de logement d'écoulement de fluide. Le raccord 40 est muni de parties d'extrémités 42 et 44 comportant un profil d'encliquetage, la partie d'extré- mité 42 étant insérée dans une partie d'extrémité 46 opposée de l'organe 12 de logement d'écoulement de fluide, dans le passage 14. Le profil d'encliquetage 14 procure ainsi une jonction étanche aux fuites entre le raccord 40 et l'organe 12 de logement d'écoulement de fluide et empêche également que le raccord 40 se sépare de l'organe 12 de logement d'écoulement de fluide. En utilisant l'orifice de remplissage 10 pour introduire un fluide dans une prothèse 47, un conduit 48 de la prothèse est disposé de façon à passer dans une ouverture 50 de la peau 52, une partie 54 d'extrémité du conduit 48 étant dispo- sée à l'extérieur de la peau 52. L'orifice de remplissage 10 est relié à la prothèse 47 en insérant la partie 44 d'extré- mité comportant un profil d'encliquetage du raccord 40 dans la partie 54 d'extrémité du conduit 48 de prothèse. Si on le souhaite, la connexion entre l'orifice de remplissage 10 et le tube 58 de prothèse peut se faire de façon sous-cutanée, comme montré à la figure 13. Une source de fluide, telle qu'une seringue 56 (figu- res 1 et 6) est reliée à l'orifice de remplissage 10 en enga- geant une partie formant douille mâle 58 de la seringue dans l'ouverture 38 de l'organe 28 de douille femelle. Le cylin- dre 6 de la seringue est rempli de n'importe quelle manière convenable avec le fluide à introduire souhaité. L'abaissement du plongeur 62 de la seringue oblige la tête de plongeur 64 à pousser le liquide à introduire dans la direction de la flè- che 66. Le fluide à introduire passe du cylindre 60 de la seringue douille mâle 58 dans la douille femelle 28 jusqu'à la tige 24 de la valve de retenue 20. L'établissement de pression dans le fluide, causé par le mouvement du plongeur 62, oblige le fluide à ouvrir la par- tie 22 en forme de bec de canard de la valve de retenue 20, ce qui permet au fluide de couler dans le passage 14 de l'or- gane 12 de logement d'écoulement de fluide, dans le raccord 40 - et dans le conduit 48 de la prothèse 46. Du fait que la partie 22 en forme de bec de canard de la valve 20 de retenue est en position normalement fermée, il ne doit pas y avoir de fuite de fluide hors de la prothèse 46 en passant par l'orifice de remplissage 10. La valve de retenue 20 joue ainsi le rôle d'un organe d'étanchéité quand l'orifice de remplissage n'est pas utilisé. La fonction d'étanchéité est opérationnelle dès que le plon- geur 62 de la seringue est relâché pour diminuer la pression exercée sur la valve de retenue 20. Lorsque la seringue 56 n'est pas utilisée, elle peut être retirée de l'orifice de remplissage 10 d'une manière relativement simple, qui exige seulement la séparation de la partie 58 formant douille mâle de la seringue d'avec l'oouver- ture 38 conique de la douille femelle 28. La partie 22 en forme de bec de canard de la valve de retenue 20 se ferme automatiquement et l'extrémité de valve de l'orifice de rem- plissage 10 peut être munie de n'importe quel couvercle ou opercule détachable connu convenable jusqu'à ce qu'une nou- velle introduction de fluide soit nécessaire. Si on le désire, un morceau de ruban adhésif 68 peut être utilisé pour fixer l'orifice de remplissage 10 à la surface de la peau 52. En variante, les sutures ou autres moyens de fixation connus convenables peuvent être utilisés pour fixer l'orifice de remplissage 10 à la peau. Bien qu'il ne soit pas représenté, un tampon convenable peut être placé entre l'orifice de remplissage 10 et la surface 52 de la peau si l'on désire un effet de coussin. Le tampon et/ou le coussin peuvent être placés autour de la totalité de l'orifice de remplissage 10. Lorsque l'utilisation de l'orifice de remplissage 10 n'est plus souhaitée, on le retire aisément en détachant le raccord 40 du conduit 48. Si désiré, le conduit 48 peut être raccordé de façon sous-cutanée à un septum sous-cutané connu. Cependant, pendant une période choisie alors qu'il est néces- saire d'introduire un fluide dans la prothèse 46 relativement fréquemment, le fait de faire communiquer la source de fluide avec la prothèse 46 par l'intermédiaire de l'orifice de rem- plissage 10 sans que l'on soit obligé de pénétrer dans la peau 52, est un avantage considérable pour le patient. Une autre forme de réalisation de l'orifice de remplis- sage est indiquée généralement par la référence numérique 70 dans la figure 7. L'orifice de remplissage 70 comprend tous les composants de l'orifice de remplissage 10, en même temps qu'un montage 80 de douille double, comme montré dans les figures 7 et 8. Le montage de double douille 80 comprend une pièce de douille mâle 82 et une pièce de douille femelle 84. La pièce de douille mâle 82 comprend une aiguille 86 qui fait saillie, comportant une extrémité non pointue 88. La pièce 84 de douille femelle comporte une partie cylindrique 90 comportant des collerettes espacées 92 et 94. La partie cylindrique 90 comporte à l'intérieur une ouverture conique 96 (figure 8). Le montage 80 de douille double est relié à la douille femelle 28 en engageant la pièce 82 de douille mâle dans l'ouverture conique 38 de la partie cylindrique 32 en réali- sant ainsi une jonction étanche aux fuites. La longueur de l'aiguille 86 est déterminée à l'avance de telle manière que la partie d'extrémité 88 non pointue s'avance dans et au-delà de la partie 22 en forme de bec de canard de la valve de retenue 20. Avec cette disposition, l'orifice de remplissage 70 peut être utilisé en vue de faire des prélèvements. Par exemple, la seringue 56 est raccordée au montage 80 de douille double en engageant la partie de douille mâle 58 de la seringue pour former une jonction étanche aux fuites. Une communication s'établit ainsi entre l'orifice de remplissage 70 et la se- ringue 56. Si on le désire, la seringue 56 et le montage 80 de douille double peuvent être assemblés au préalable et ensuite raccordés à cette douille femelle 28. Le cylindre 60 de la seringue 56 est initialement vide et le plongeur 62 est complètement rétracté dans le cylin- dre 60. Quand le plongeur 62 est tiré du cylindre 60 de la seringue dans l'autre sens, le fluide provenant de la pro- thèse 46 est aspiré dans le conduit 48, le raccord 40 et dans le passage 14 de l'orifice de remplissage comme indiqué par les flèches 98 (figure 7) . Le fluide retiré se dirige alors dans l'extrémité 88 non pointue de l'aiguille 86 pour passer dans le cylindre 60 de la seringue 56. Si la quantité de fluide à retirer da la prothèse 46 excède la capacité du cylindre 60, la seringue 56 peut être détachée de l'orifice de remplissage 70 lorsqu'elle est pleine. On vide alors du cylindre le fluide qui vient d'être retiré et la seringue 56 est à nouveau raccordée à l'orifice de remplis- sage 70. On peut alors continuer à retirer du fluide de la prothèse 46 de la façon décrite précédemment. Il est évident que le fait de mettre la seringue 56 en place et de la retirer de l'orifice de remplissage 70 est une opération pratiquement indolore du fait que l'on ne fait pas pénétrer d'aiguilles dans la peau du patient. Une autre forme de réalisation de l'orifice de remplis- sage est indiquée de façon générale par la référence numéri- lque 100 dans la figure 9. L'orifice de remplissage 100 comprend un organe 102 de logement d'écoulement de fluide identique à l'organe 12 de logement d'écoulement de fluide de l'orifice de remplissage 10. Un suralésage 104 est ménagé à une partie 106 d'extrémité de l'organe 102 de logement d'écoulement du fluide. Un raccord disposé à l'opposé (non représenté), similaire au raccord 40, relie l'organe 102 de logement d'écoulement de fluide à une prothèse (non représentée) d'une manière simi- laire à celle décrite pour l'orifice de remplissage 10. Une valve 108 de retenue comportant une partie 110 souple en forme de bec de canard et une partie formant un col 112 s'engage sur la partie 106 d'extrémité de l'organe de logement d'écoulement de fluide. Un organe 114 destiné à recevoir l'écoulement de fluide, comprenant un tube 116 qui comporte une partie 118 formant un col présentant un rétrécissement, est relié à l'organe 102 de logement d'écoulement de fluide à sa partie 106 d'extrémité. La partie 118 formant un col présentant un rétrécissement a une dimension telle qu'il entoure le col 112 de la valve 108 de retenue en se logeant dans le suralésage 104 pour créer une jonction étanche aux fuites entre l'organe 102 de logement d'écoulement de fluide, la valve 108 de retenue et l'or- gane 114 destiné à recevoir l'écoulement de fluide. En utilisant l'orifice de remplissage 100, l'organe 102 de logement d'écoulement de fluide est pressé à la main dans la zone voisine des bords 120 et 122 du bec de canard de la valve 108 de retenue. La partie 110 en forme de bec de canard de la valve de retenue 108, qui est normalement en position fermée, est ainsi mise en position d'ouverture grâce à la déformation manuelle de l'organe 102 de logement de l'écoule- ment de fluide. Le fait de presser l'organe 102 de logement d'écoulement de fluide créé un écoulement en sens inverse à partir de la prothèse et s'effectue aisément en utilisant le pouce 124 et l'index 126, comme montré dans la figure 12. Le fluide aspiré hors de la prothèse en conséquence de l'ouverture de la partie 110 de la valve 108 de retenue passe à travers l'orifice de remplissage 110 jusque dans l'orga- ne 114 destiné à recevoir l'écoulement de liquide. L'écoule- ment de fluide au delà de l'organe 114 peut être dirigé vers un dispositif collecteur (non représenté) tel qu'une coupe, une cuvette ou une seringue. Si on le désire, une douille femelle (non représentée) peut être incorporée dans l'or- gane 114. Quand l'orifice de remplissage 100 n'est pas uti- lisé, l'organe 114 destiné à recevoir l'écoulement de fluide peut être muni d'un bouchon ou fermé d'une autre manière convenable connue. Une autre forme de réalisation de l'orifice de remplis- sage est indiqué de façon générale par la référence numé- rique 130 dans la figure 14. L'orifice de remplissage 130 comprend un organe 132 d'écoulement de fluide relié à un organe 133 plat formant valve. L'organe 132 d'écoulement de fluide est fabriqué en un matériau souple tel qu'un élastomère de silicone et comprend une partie 134 en forme de bec de canard qui s'étend à partir d'une partie réceptrice 136. La partie réceptrice 136 comprend un alésage ou passage de transfert de fluide 137. Une partie d'extrémité du passage de transfert de fluide 137 reçoit une partie 138 d'extrémité comportant un profil de retenue d'un raccord 140 (figures 16 à 18) qui est similaire au raccord 40 de l'orifice de remplissage 10. Une extrémité opposée compor- tant un profil de retenue (non représentée) du raccord 140 est reliée à une partie 54 d'extrémité d'un conduit de prothèse 48 qui s'étend à partir de la prothèse 47. L'organe 133 de valve qui est fabriqué en un élastomère de silicone souple, de copolymère éthylène/propylène ou en un autre matériau convenable, comprend des sections 143 et 144 qui se font face et qui sont normalement en contact, surface contre surface. Une partie d'extrémité 146 des sections 142 et 144 est prise en sandwich entre la partie 134 en forme de bec de canard de l'organe 132 d'écoulement de fluide. La partie d'extrémité 146 adhère de façon inséparable ou est reliée d'une façon étanche aux fuites à la partie 134 en forme de bec. de canard. Un canal 148 (figure 14), délimité entre les sections 142 et 144, s'étend depuis l'extrémité de la partie 146 d'extrémité jusqu'à une partie terminale 150 légèrement au-delà d'une fente d'entrée 152 de la section 142. La partie terminale 150 est située près d'une partie d'extrémité 154 opposée des sections 142 et 144. Le canal 148 est rempli d'un gel de lubrification conve- nable (non représenté) et les parties des sections 142 et 144 entourant le canal 148 sont soudées ensemble. Un manchon de protection 156, similaire au manchon de Dacron 19, est monté autour de l'organe de valve 133, tel qu'on le montre dans les figures 15 et 18, entre la partie 134 en forme de bec de canard et la fente d'entrée 152. Lors de l'utilisation de l'orifice de remplissage 130, l'organe 132 d'écoulement de fluide et une partie de l'or- gane 133 formant valve s'étendent sous la peau, comme montré dans la figure 15. L'organe 132 d'écoulement de fluide est relié à la partie d'extrémité 54 du conduit 48 de prothèse par le raccord 140 (figure 16). Une partie de l'organe 133 formant valve déterminée à l'avance, qui s'étend de la partie d'extré- mité 154 à un point situé au-delà de la fente d'entrée 152, se situe audessus de la peau 162 de telle façon que la fente d'entrée 152 soit accessible à une canule de remplissage (figure 17) qui peut être fabriquée en un métal te que l'acier inoxydable ou une matière thermoplastique. La canule de rem- plissage 158 passe dans la fente d'entrée 152 et le canal 148 jusqu'à ce qu'un bout 160 de la canule de remplissage passe dans ou accède au passage 137 de transfert de fluide de l'or- gane 132 d'écoulement de fluide. Le mouvement de la canule de remplissage 158 jusqu'à la partie 146 d'extrémité, ou au-delà de celle-ci, de l'organe 133 formant valve a pour effet d'écarter la partie 134 en forme de bec de canard de l'organe 132 d'écoulement de fluide, comme montré à la figure 17. La canule de remplissage 158 est alors reliée à une source de fluide telle qu'une seringue 164 d'une manière convenable quelconque, en permettant à la prothèse 47 de se remplir ou de se vider. Quand la prothèse 47 a été remplie ou vidée de façon adéquate, la canule de remplissage 158 est retirée de la fente d'entrée 152, en permettant à l'organe 133 de valve de se placer dans sa position d'étanchéité normale. Le vidage de la prothèse 47 soit en faisant déboucher l'extrémité visible de la canule de remplissage dans une coupe ou une cuvette (non représentée), ou en utilisant la seringue 164, par exemple, pour retirer la quantité souhaitée de fluide. Quand l'organe formant valve 133 est en position de fermeture, les sections 142 et 144 qui se font face sont sensiblement en contact, surfacecontre surface. Le contact surface contre surface est assuré plus loin par la partie 134 formant bec de canard qui pousse l'une contre l'autre les parties prises en sandwich des sections 142 et 144 qui se font face. L'organe 133 formant valve est ainsi susceptible d'être vendu étanche au reflux au moment o l'on retire la canule de remplissage 158. Cette étanchéité est renforcée par la pré- sence du gel à l'intérieur du canal 148, par la force des sections 142 et 144 qui se font face l'une contre l'autre et par la nature souple de l'organe 133 formant valve. 26 12394 Certains avantages de la présente invention, évidents d'après la description qui précède, comprennent un orifice de remplissage qui permet l'introduction de fluide ou le retrait de fluide d'une prothèse sans qu'il y ait besoin de palper pour trouver un septum implanté ou de faire pénétrer une aiguille dans la peau. Un avantage important est l'inconfort minimal du patient qui résulte du fait qu'il n'y a pas besoin de faire pénétrer une aiguille hypodermique dans la peau et qu'il n'y a pas besoin de créer une poche sous-cutanée supplé- mentaire, pour loger un septum implanté. Un autre avantage est que toute fuite de la valve de l'orifice d'entrée est évidente à partir du moment o elle se produit et qu'on peut y remédier ou la réparer immédiatement. En considération de ce qui précède, on comprendra que les nombreux buts de l'invention sont atteints et que d'autres résultats avantageux sont obtenus. Comme des modifications variées peuvent être faites dans les constructions et le procédé ci-dessus, sans quitter le champ de l'invention, il est entendu que tout sujet contenu dans la description ci- dessus ou qui est montré dans les dessins d'accompagnement sera interprété comme ayant un sens d'illustration non limita- tif. REVENDICATIONS 1.- Orifice de remplissage destiné à injecter dans une prothèse ou à prélever du fluide d'une prothèse comprenant un moyen d'écoulement de fluide comportant un passage pour fluide et une paire de parties d'extrémités, l'une de cesdites par- ties d'extrémité comportant un moyen de raccordement à une prothèse, l'autre de cesdites parties d'extrémité comportant un moyen de fermeture présentant un état fermé et un état ouvert et étant normalement fermée de telle façon que l'écou- lement de fluide soit permis entre ladite prothèse et ledit moyen de fermeture par ledit passage quand ladite prothèse est reliée audit moyen d'écoulement de fluide et quand ledit moyen de fermeture est mis en position d'ouverture. 2.- Orifice de remplissage selon la revendication 1, dans lequel ledit moyen de fermeture comprend une valve. 3.- Orifice de remplissage selon la revendication 2, dans lequel ladite valve comprend une partie de fermeture élastique, l'élasticité de ladite partie de fermeture mainte- nant normalement ladite valve dans l'état fermé. 4.- Orifice de remplissage selon une quelconque des revendications 1 à 3, dans lequel l'autre dite partie d'extré- mité dudit moyen d'écoulement de fluide est souple et défor- mable et dans lequel l'autre dite partie dudit moyen d'écou- lement de fluide entoure ladite partie de fermeture de valve de façon telle que ledit moyen d'écoulement de fluide met ladite partie de fermeture de valve dans ledit état fermé. 5.- Orifice de remplissage selon la revendication 4, dans lequel ladite valve est une valve de retenue souple en forme de bec de canard. 6.- Orifice de remplissage selon une quelconque des revendications 1 à 5, comprenant un moyen d'aiguille suscep- tible d'être mis en prise avec ledit moyen de fermeture, ledit moyen de fermeture étant conformé de telle façon que la péné- tration de ladite aiguille sur une distance prédéterminée à l'intérieur dudit moyen de fermeture met ledit moyen de ferme- ture en état d'ouverture afin de permettre l'écoulement de fluide entre ladite prothèse et ledit moyen d'aiguille. 2641239A4 7.- Orifice de remplissage selon la revendication 6, dans lequel ledit moyen de fermeture comprend une valve de retenue souple en forme de bec de canard et dans lequel ladite aiguille a une dimension déterminée à l'avance en vue de s'étendre au-delà de ladite valve dans ledit passage pour fluide afin d'établir la communication avec ladite prothèse. 8.- Orifice de remplissage selon la revendication 7, dans lequel ladite aiguille a une partie d'extrémité non pointue. 9.- Orifice de remplissage selon une quelconque des revendications 1 à 8, dans lequel ledit moyen d'écoulement de fluide comprend un organe tubulaire comportant ladite paire desdites parties d'extrémité et dans lequel un moyen de rac- cord tubulaire est placé à l'une des parties d'extrémité en vue du raccordement à ladite prothèse. 10.- Orifice de remplissage selon une quelconque des revendications 1 à 8, dans lequel ledit moyen d'écoulement de fluide comprend un organe tubulaire comportant lesdites par- ties d'extrémité et dans lequel ledit moyen de fermeture comprend une valve de retenue à l'autre dite partie d'extré- mité. 11.- Orifice de remplissage selon une quelconque des revendications 1 à 10, comprenant en outre un moyen destiné à faire passer du fluide à travers ledit moyen de fermeture jusque dans ledit passage et un moyen de raccordement pour réunir de façon séparable le'moyen d'alimentation en fluide dudit moyen de fermeture. 12.- Orifice de remplissage selon la revendication 10, dans lequel ledit moyen d'alimentation en fluide comprend un moyen pour obliger le fluide à passer dans ledit moyen de fermeture de telle façon que la pression dudit fluide dans ledit moyen de fermeture met ledit moyen de fermeture en position d'ouverture. 13.- Orifice de remplissage selon la revendication 12, dans lequel ledit moyen d'alimentation en fluide comprend une seringue. 14.- Orifice de remplissage selon la revendication 1, comportant un moyen produisant une succion pour aspirer du fluide de ladite prothèse à travers ledit moyen de fermeture. 15.- Orifice de remplissage selon la revendication 14, dans lequel ledit moyen produisant une succion comprend une seringue. 16.- Orifice de remplissage selon la revendication 2, dans lequel ladite valve est un organe souple allongé possé- dant un canal d'écoulement normalement fermé et un moyen d'entrée dans ledit canal d'écoulement. 17.- Orifice de remplissage selon la revendication 16, comprenant un moyen pour mettre ledit canal d'écoulement normalement fermé en état d'ouverture. 18.- Orifice de remplissage selon la revendication 17, dans lequel ledit moyen destiné à mettre ledit canal d'écoule- ment en état d'ouverture comprend une canule de remplissage susceptible d'être insérée dans ledit moyen d'entrée et ayant une longueur déterminée à l'avance pour s'étendre au moins depuis ledit moyen d'entrée jusqu'audit passage. 19.- Orifice de remplissage selon la revendication 16, dans lequel ladite valve est sensiblement plate. 20.- Orifice de remplissage installé à l'extérieur de la peau en vue d'injecter et de prélever du fluide d'une prothèse implantée sous la peau, ledit orifice de remplissage compre- nant un moyen d'écoulement de fluide ayant une paire de par- ties d'extrémité, l'une desdites parties d'extrémité compre- nant un moyen pour se mettre en prise avec ladite prothèse selon un montage étanche aux fuites, l'autre dite partie d'extrémité comprenant un moyen de valve comportant un état d'ouverture et un état de fermeture, ledit moyen de valve étant normalement fermé de façon telle que l'écoulement de fluide soit permis entre la prothèse et ledit moyen de valve quand ledit moyen de valve est mis en état d'ouverture. 21.- Procédé d'injection dans une prothèse et de prélève- ment hors d'une prothèse comprenant: a) le fait de placer un conduit de ladite prothèse à un organe de transfert de fluide; b) le fait de combiner un organe de valve normalement fermé avec l'organe de transfert de fluide pour éviter l'écou- lement de fluide dans ledit organe de transfert de fluide, sauf quand ledit organe de valve est mis en état d'ouverture; c) le fait de permettre l'accès à l'organe de valve à partir d'une position extérieure à la peau; et d) le fait de mettre l'organe de valve en état d'ouverture à partir de la position située à l'extérieur de la peau en vue de permettre au fluide de s'écouler par le tuyau de transfert de fluide dans la prothèse ou hors de la prothèse. 22.- Procédé selon la revendication 21, dans lequel l'organe de valve est mis en position d'ouverture en imposant une pression de fluide déterminée à l'avance à l'organe de valve. 23.- Procédé selon la revendication 21, dans lequel l'organe de valve est mis en état d'ouverture grâce à une manipulation manuelle. 24.- Procédé selon la revendication 21, dans lequel l'organe de valve est mis en état d'ouverture grâce à l'inser- tion d'une aiguille. 25.- Procédé selon la revendication 21, dans lequel l'organe de valve est mis en état d'ouverture grâce à l'inser- tion d'une canule. 26.- Procédé selon la revendication 21, comprenant le fait de fixer le conduit au tube de transfert de fluide pour permettre l'enlèvement du tube de transfert de fluide quand on le désire.