Brevet FR2620931A1 — publié le 19890331

-1- La présente invention concerne des disposi- tifs pour le traitement d'affections sous-gingivales des gencives. Une cause majeure d'affection sous-gingivale des gencives, c'est-à-dire de parodontolyse, réside dans les toxines bactériennes libérées par la plaque dentaire dans les régions sous-gingivales. Il est admis que les toxines altèrent la structure osseuse qui maintient chaque dent. Faute d'un traitement, ces "supports" osseux sont lésés dans une mesure telle qu'ils ne peuvent plus maintenir les dents auxquelles ils étaient initialement attachés. Le poids économique de la parodontolyse est très lourd. Les tentatives visant à soulager, même modé- rément, les affections avancées nécessitent un traite- ment extrêmement coûteux et, souvent, une intervention de chirurgie buccodentaire. En outre, lorsqu'une ou plusieurs dents viennent à se dégager de leur support et sont retirées, il faut mettre en place des dents artificielles à grands frais et avec une gêne considé- rable et des dépenses constantes pour le patient. En dépit du coût très lourd de la parondolyse, qui représente un facteur important dans les dépenses rapidement croissantes du secteur de la santé, aucune solution réellement efficace au problème n'a été trou- vée, bien qu'une telle solution ait été longtemps re- cherchée. Outre le poids économique, les patients souf- frent d'une douleur pénible, éprouvent des difficultés à absorber leurs aliments et endurent une gêne psycho- logique du fait de la parodontolyse. Bien que l'étiologie de la parodontolyse ne soit pas très bien explicitée, une pratique existante consiste, évidemment, à tenter d'empêcher l'installa- tion de l'affection par l'entretien d'un milieu buccal -2- exempt de débris d'aliments, de tissu desquamé ou déta- ché et de bactéries. Le brossage des dents avec une pâte dentifrice en utilisant une brosse à dents aide à maintenir la propreté de la cavité buccale mais, malheureusement, il est relativement inefficace pour éliminer d'entre les dents les débris et la plaque den- taire chargée de bactéries. Ce qui est plus important, il est peu efficace pour éliminer les toxines bacté- riennes se trouvant dans les poches sous-gingivales. -Ainsi, la plaque dentaire a tendance à s'accu- muler dans les poches sous-gingivales et produit des toxines qui, à leur tour, causent une affection des gencives débutant sous forme de gingivite, une inflam- mation qui est le précurseur de la parodontite. Il existe des médicaments qui tuent les bac- téries de la plaque dentaire et aident à réduire la gin- givite et la parodontite. Cependant, il est difficile pour le consommateur d'appliquer ces substances aux poches sous-gingivales dans un cadre domestique. Conscient de ce problème, un fabricant a concu un appareil vendu sous la marque commerciale "Water Pik" o est utilisée de l'eau sous pression qui est projetée sur les gencives par un petit ajutage tenu à la main afin d'essayer d'éliminer les débris alimen- taires. Cependant, cet appareil n'est pas adapté ni commode pour délivrer des médicaments aux poches sous- gingivales. De plus, certains médicaments qui se sont avéré détruire les toxines, par exemple la chlorhexi- dine, peuvent avoir de gros inconvénients s'ils sont appliqués sous forme de liquides dans la cavité buccale, y compris la formation de taches sur les dents et un goût très désagréable, lorsqu'ils sont présentés en bains de bouche ou même en-crèmes dentaires. Même si ces importants inconvénients n'existaient pas, les -3- bains de bouche et les crèmes dentaires ont tout au plus une faible efficacité pour délivrer des médica- ments anti-toxines sous la crête gingivale, dans les poches sous-gingivales. Compte tenu de la grave question de santé qui est en cause, les spécialistes en la matière ont fait de nombreuses tentatives pour résoudre ce problème. Un exemple remarquable est le dispositif décrit dans le brevet des E.U.A. N 4 617 918, cédé à la Demanderesse, et d'autres appareils sont décrits dans les brevets qui y sont cités en référence. Bien que ces dispositifs de l'art antérieur soient efficaces en général pour délivrer des liquides dans la région sous-gingivale, ils ne peuvent y déli- vrer des médicaments visqueux ou gélifiés. Cette consi- dération peut être déterminante car les liquides sont, d'une façon générale, rapidement éliminés des poches sous-gingivales par lessivage, de sorte que leur "temps de séjour" est bref. Par conséquent, bien qu'ils puis- sent tuer les bactéries se trouvant dans les poches sous-gingivales durant leur temps de séjour, étant donné que leur de séjour est bref, une partie des bac- téries restent et continuent à produire les toxines qui détruisent les supports osseux. En outre, les dispositifs de l'art antérieur sont relativement encombrants et coûteux et ils sont incommodes à utiliser chez soi. En réponse à cette grave question de santé, à l'insuffisance des modes de traitement existants et au besoin d'un dispositif peu coûteux qui soit facile à utiliser chez soi et qui puisse également délivrer des quantités efficaces de médicaments aux poches sous- gingivales avec un long temps de séjour, la présente invention apporte une solution à ces problèmes de santé, techniques et économiques, au moyen d'un dispo- -4- sitif qui est moins compliqué que ceux de l'art anté- rieur tout en étant, en même temps, considérablement plus efficace. Ainsi, un but important de la présente inven- tion est de fournir un dispositif pour délivrer des médicaments ayant un long temps de séjour à la région sous-gingivale et aux.poches sous-gingivales, de pré- férence des médicaments sous forme visqueuse ou géli- fiée qui ne s'en échappent pas rapidement par écoule- ment. Un autre but important de l'invention est de fournir un dispositif qui soit-peu coûteux et facile à utiliser chez soi. C'est là un facteur important, car on considère que plus un dispositif est compliqué et coûteux, moins le patient l'utilisera en réalité con- formément au programme de soins prescrit par le dentiste. Un autre but important de l'invention est de fournir un dispositif qui se relie à des tubes et au- tres récipients compressibles, actuels ou futurs, con- tenant des médicaments, de sorte que le patient puisse, commodément et sans frais, relier ce dispositif à ces tubes et commencer à les utiliser profitablement sans autre difficulté. Un autre but important de l'invention est de fournir un dispositif qui possède un embout d'applica- teur détachable, de sorte que celui-ci puisse être stérilisé ou que le patient puisse, s'il le désire, en faire simplement l'acquisition par quantités et jeter les embouts après usage à la manière des aiguil- les de seringue à usage unique. Suivant l'invention, le dispositif pour le traitement d'une affection des gencives est caracté- risé en ce qu'il comprend: -5- a) un premier élément offrant un passage interne et un moyen pour fixer le premier élément à un récipient compressible contenant un médicament, ledit récipient présentant une embouchure, de telle manière que ladite embouchure communique avec le passage du premier élément; et b) un second élément souple d'application fixé audit premier élément, qui offre un passage interne communiquant avec le passage du premier élément, et qui se termine par une extrémité présen- tant un orifice communiquant avec le passage du second élément. L'invention a également pour objet un dis- positif pouvant être tenu à la main pour le traitement d'une affection des gencives caractérisé en ce qu'il comprend un récipient compressible contenant un médi- cament pour le traitement d'une affection des gencives, ledit récipient comportant une embouchure et un applicateur fixé à ladite embouchure, ledit appli- cateur offrant un passage interne communiquant avec ladite embouchure, et ledit applicateur se terminant par un embout conformé pour être introduit dans les régions sous-gingivales de la cavité buccale, ledit embout présentant un orifice qui communique avec le passage de l'applicateur, de sorte qu'une pression exercée sur le récipient fait passer le médicament du tube dans le passage de l'applicateur et, par suite, le fait sortir par l'orifice de l'embout. D'autres buts et avantages de la présente invention ressortiront de la description suivante faite en regard du dessin annexé sur lequel: la figure unique est une vue en coupe verti- cale d'une forme préférée de réalisation du dispositif -6- de la présente invention, fixé à un tube contenant un médicament pour le traitement d'affections parondoti- ques. Comme illustré sur le dessin, le dispositif de la présente invention est prévu pour être fixé à un tube de médicament, de telle manière que le dispositif et le tube puissent être tenus tous deux ensemble à la main pour permettre un emploi facile et commode à domi- cile par une personne atteinte d'une affection des gen- cives. Comme expliqué plus en détail ci-après, ce dispositif est original par le fait qu'il est capable de délivrer des gels à long temps de séjour et autres médicaments visqueux, directement dans les poches sous- gingivales, lesquels médicaments, en raison de leur rhéologie, restent dans les poches sous-gingivales pen- dant de longues périodes et n'en sont pas rapidement éliminés par lessivage comme c'est le cas des agents anti-toxines liquides. Comme représenté sur la figure unique, une forme de réalisation préférée de la présente invention est de configuration angulaire, de telle façon qu'il est facile de l'introduire dans la cavité buccale, un embout d'applicateur étant positionné à son extrémité pour être introduit sous la crête gingivaleet dans les poches sous-gingivales. En se reportant maintenant au dessin, on voit représenté un récipient 9, qui est du type compressible, et consiste de préférence en un tube (comme représenté) qui peut être constitué de toute matière appropriée telle que du métal, une matière plastique ou des stra- tifiés. La partie supérieure du tube 9 se termine sous forme d'un col 10 comportant des filets externes 10a. Au moment de l'achat, le tube 9 est bouché par un capu- chon fileté (non représenté) dont les filets sont enga- --7- gés sur les filets 10a. On retire le capuchon lorsque le dispositif de la présente invention est prêt à être fixé au tube. Ainsi, comme illustré, le capuchon a été retiré et le dispositif applicateur de la présente in- vention, globalement désigné par la référence numérique 12, a été fixé au tube. Plus particulièrement, le dispositif 12 pré- sente une section inférieure 13 qui peut être consti- tuée de toute matière appropriée, par exemple une ma- tière plastique, et qui comporte des filets internes 14 qui se vissent sur les filets 10a du col 10 du tube. Le col 10 du tube offre évidemment un passage interne lo0b se prolongeant dans le tube lui-même et un orifice su- périeur 10c, de sorte que le contenu du tube peut en être exprimé. La section inférieure 13 offre également un passage interne 15 qui communique avec l'orifice 10c du col 10 du tube, de sorte que le contenu du tube, consistant de préférence en un médicament visqueux ou gélifié 11, est extrudé du col 10 par l'orifice 10c et passe dans le passage 15 de la section inférieure 13. La section inférieure 13 est reliée d'un seul tenant à une section médiane 16 du dispositif, et cette dernière fait un angle avec la section 13. A son tour, la section 16 est reliée à une section supérieure 17 qui fait un angle avec la section 16. Les sections 13, 16 et 17 peuvent, si cela est souhaité, être un élément d'une seule pièce mais, dans tous les cas, elles offrent des passages communiquant entre eux et qui communiquent avec le passage 15. Par conséquent, le médicament 11 exprimé du tube 9 s'écoule à travers l'orifice 10c du col 10 et, par suite, à travers les passages intercom- municants 15 des sections 13, 16 et 17. La section supérieure 17 se termine par un orifice 19 qui peut être sous la forme d'un emboîte- -8- ment tubulaire 19a. Un embout d'applicateur souple, qui peut être en caoutchouc par exemple, et qui est globalement désigné par la référence numérique 20, est fixé à la section 17. Tel que représenté, l'embout 20 est emboîté par friction dans l'orifice 19 de la sec- tion 17, mais d'autres modes de fixation peuvent être employés, tels qu'un filetage. L'embout 20 offre un passage interne 21 qui communique avec le passage 15 et qui se termine en un petit orifice 22 à l'extrémité pointue 23 de l'embout. Ainsi, le médicament ll est délivré par l'orifice 22 en passant par le passage 15 lorsque le tube 9 est comprimé. Etant donné que l'orifice 22 est très petit, pointu et souple, on comprendra que l'em- bout 20 puisse être introduit très facilement dans les régions et poches sous-gingivales voulues, et que cette opération est facilitée par la configuration angulaire de l'applicateur 12. A l'emploi, l'embout 20 de l'applicateur est introduit dans une région ou poche sous-gingivale et le tube 9 est comprimé par pression exercée à la main, si bien que le médicament à long temps de séjour est extrudé dans cette région ou poche. Pour faciliter la compression du tube qui, comme on peut le voir, est tenu à la main, il est représenté une poignée 24 facul- tative que le patient peut presser contre le tube 9. On comprendra que l'opération ci-dessus est répétée pour chaque poche sous-gingivale des faces lin- guale et buccale de chaque dent, y compris le liseré gingival. La durée du traitement et la fréquence d'em- ploi dépendent de plusieurs facteurs, y compris la gra- vité de l'affection des gencives et le type particulier de médicament utilisé. Pour les médicaments visqueux et gélifiés utilisés pour traiter des affections de gra- -9- vité modérée, une durée de traitement typique par poche sousgingivale est d'environ 1 à 3 minutes, répétée une ou deux fois par jour pendant une période d'environ 1 à 4 semaines. Bien que, comme indiqué, ce dispositif soit particulièrement adapté à l'apport de solutions non liquides, il peut également être uti- lisé pour délivrer des solutions liquides, par exem- ple des solutions salines, aux poches sous-gingivales, auquel cas les durées de traitement sont plus longues. Comme mentionné, l'embout 20 de l'applica- teur peut être facilement détaché du corps de l'appli- cateur 12, si bien qu'il peut être stérilisé ou nettoyé d'une autre façon. En-outre, il est envisagé que ces embouts puissent être vendus sous la mention "à jeter après usage", comme dans le cas des seringues à usage unique. D'après ce qui précède, on peut reconnaître que le dispositif de la présente invention offre de nombreux avantages par rapport à ceux de l'art anté- rieur. Par exemple, il est beaucoup moins compliqué, de sorte qu'il est relativement moins coûteux. En ou- tre, il est suffisamment petit pour être actionné par une seule main et à domicile, ce qui augmente les chan- ces que l'utilisateur l'emploie réellement, comme cela lui a été prescrit. De plus, la configuration particu- lière est étudiée pour que le dispositif puisse être facilement introduit dans la cavité buccale, et l'em- bout d'applicateur souple donne la possibilité de dé- livrer le médicament avec précision dans les régions infectées. En plus des avantages précédents qu'offre le dispositif comparativement à ceux de l'art antérieur, comme décrit ci-dessus, le dispositif possède la fa- culté originale de délivrer des médicaments gélifiés et visqueux à long temps de séjour dans les poches -10- sous-gingivales et partout ailleurs sous la crête gin- givale. Les médicaments gélifiés et visqueux qui peu- vent être délivrés par ce dispositif peuvent consister en des agents antibactériens appropriés, des agents oxygénants, des antibiotiques, des agents anti- inflammatoires, du bicarbonate de sodium et d'autres substances efficaces pour traiter une affection des gencives. Des agents antibactériens qui sont typique- ment utilisés dans des médicaments contre la parodon- tolyse comprennent: Nl-4(chlorobenzyl)-N5-(2,4-dichlorobenzyl)biguanide, p-chlorophénylbiguanide, 4-chlorobenzhydrylbiguanide, 4chlorobenzhydrylguanylurée N-3-lauroxypropyl-N5-p-chlorobenzylbiguanide 1, 6-di-p-chlorophénylbiguanihexane, Dichlorure de l-(lauryldiméthylammonium)-8-(p-chloro- benzyldiméthylammonium)octane, ,6-dichloro-2-guanidinobenzimidazole, Nl-pchlorophényl-N5-laurylbiguanide -amino-l1,3-bis(2-éthylhexyl)-5méthylhexahydro- pyrimidine, et leurs sels d'addition d'acides non toxiques. Le dispositif peut également être utilisé pour traiter des caries sousgingivales et éliminer du tartre sous-gingival, à l'aide de médicaments tels que des fluorures, des ingrédients chélatant le calcium et anti-nucléation, et d'autres substances appropriées. L'utilisation d'anesthésiques locaux tels que la benzocaine peut également être envisagée pour atténuer la sensibilité des régions enflammées et la douleur qui s'y associe. Au point de vue rhéologique, le médicament -11- doit avoir une limite d'écoulement appropriée pour réaliser un maximum d'efficacité. En effet, si la li- mite d'écoulement est trop basse, le médicament n'aura pas un long temps de séjour et ne sera donc pas effi- cacement retenu dans les poches sous-gingivales ni ailleurs dans le liseré gingival. Par contre, si la limite d'écoulement est trop élevée, le médicament sera alors difficile à délivrer par l'orifice relati- vement petit 22 de l'embout d'applicateur 20, quoi- qu'il entre tout à fait dans le cadre de la présente invention de donner différents calibres à l'orifice 22 pour répondre à la nécessité de délivrer des médica- ments ayant des limites d'écoulement élevées. En outre, une forte thixotropie est une caractéristique souhaitable pour le médicament. Le médicament subit un cisaillement intense lorsqu'il est forcé à travers le petit orifice 22 de l'embout 20 et, par conséquent, un rapide rétablissement de la struc- ture solide du médicament améliore la rétention du produit dans les régions et les poches sous-gingivales. Il existe évidemment des circonstances o il peut être souhaitable d'appliquer des médicaments ayant des limites d'écoulement relativement basses, et même des médicaments dont la rhéologie est semblable à celle de l'eau ou d'autres liquides. Bien que, comme mentionné, le but principal et important du dispositif soit de délivrer des médicaments gélifiés et visqueux ayant de longs temps de séjour, un autre avantage de ce dispositif réside en ce qu'il peut tout aussi com- modément être utiiisépour délivrer des substances à basse limite d'écoulement, de l'eau ou d'autres li- quides. A cet égard, le dispositif possède à la fois la faculté de délivrer les liquides de l'art anté- rieur aux poches et régions sous-gingivales et la faculté nouvelle et originale d'être efficace pour y -12- délivrer des médicaments gélifiés et visqueux jus- qu'alors impossibles à délivrer, tout en étant un dispositif tenu à la main, peu coûteux et relativement peu compliqué, adapté à un emploi à domicile. Il sera évident pour l'homme de l'art que le dispositif illustré sur le dessin est une forme préférée de réalisation de l'invention et que diver- ses modifications peuvent être apportées au principe de base de l'invention sans sortir de son cadre. Par exemple, il entre dans le cadre de l'invention de munir l'embout d'applicateur 20 d'un capuchon protec- teur (non représenté) afin de protéger cet embout lorsqu'il n'est pas utilisé et de le maintenir en con- dition hygiénique. Le moyen particulier employé pour fixer ce capuchon protecteur peut varier selon les cas, mais il est tout à fait du ressort de l'homme de l'art. Enfin, il est également possible que le tube de médicament soit vendu en étant déjà fixé au présent dispositif, auquel cas le capuchon protecteur est sou- haitable pour empêcher une fuite du médicament au cours du transport. D'après ce qui précède, on comprendra qu'en plus du dispositif de la présente invention, il est révélé un procédé pour traiter une affection des gen- cives, qui comprend les étapes suivantes: choisir un médicament visqueux ou gélifié, fournir ce médicament à un applicateur comportant un embout dont les dimen- sions et la souplesse lui permettent d'être introduit sous la crête gingivale et dans les poches sous- gingivales et muni d'un orifice pouvant permettre au médicament de le traverser, introduire l'embout dans les poches sous-gingivales, puis faire passer le mé- dicament par l'orifice jusque dans les poches sQus- gingivales. -13- REVENDICATIONS 1. Dispositif pour le traitement d'une affection des gencives, caractérisé en ce qu'il com- prend: (a) un premier élément (13, 16, 17) offrant un passage interne (15) et un moyen (14) pour fixer le premier élément à un récipient compressible (9) contenant un médicament (11), ledit récipient présen- tant une embouchure (10), de telle manière que ladite embouchure communique avec le passage du premier élé- ment; et (b) un second élément souple d'application (20) fixé audit premier élément, qui offre un passage interne (21) communiquant avec le passage du premier élément, et qui se termine par une extrémité (23) pré- sentant un orifice (22) communiquant avec le passage du second élément. 2. Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que le second élément est détachable du premier élément. 3. Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que le second élément comporte un capuchon protecteur sur son extrémité. 4. Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que le premier élément se compose de sections (13, 16, 17) faisant des angles, confor- mées pour être facilement introduites dans la cavité buccale. 5. Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 4, caractérisé en ce que le premier élément est une structure d'une seule pièce. 6. Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que le premier élément comporte des filets internes (14) et le récipient possède une em- bouchure (10) pourvue de filets externes (10a) qui -14- coincident avec ceux du premier élément, de sorte que le premier élément peut être vissé sur l'embou- chure au moyen desdits filets coincidents. 7. Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 6, caractérisé en ce que le réci- pient est un tube. 8. Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 6, caractérisé en ce que le réci- pient contient un médicament gélifié et/ou visqueux destiné au traitement d'une affection des gencives. 9. Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 6, caractérisé en ce que le réci- pient contient un médicament destiné au traitement d'une affection des gencives, ce médicament présen- tant un temps de séjour, après application dans des régions ou poches sous-gingivales, sensiblement plus long que le temps de séjour d'un liquide. 10. Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 6, caractérisé en ce que le premier élément comporte un moyen (24) pour comprimer le ré- cipient afin d'en exprimer le contenu. 11. Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que l'extrémité a des dimensions qui permettent son introduction dans des poches sous- gingivales. 12. Dispositif tenu à la main pour le trai- tement d'une affection des gencives, caractérisé en ce qu'il comprend un récipient compressible (9) con- tenant un médicament (11) pour le traitement d'une affection des gencives, ledit récipient comportant une embouchure (10) et un applicateur (12) fixé à ladite embouchure, ledit applicateur offrant un pas- sage interne (15) communiquant avec ladite embouchure, et ledit applicateur se terminant par un embout (20) conformé pour être introduit dans les régions sous- -15- gingivales de la cavité buccale, ledit embout pré- sentant un orifice (22) qui communique avec le pas- sage de l'applicateur, de sorte qu'une pression exer- cée sur le récipient fait passer le médicament du tube dans le passage de l'applicateur et, par suite, le fait sortir par l'orifice de l'embout.