Brevet FR2619715A1 — publié le 19890303

DESCRIPTION Le titre de l'invention est : SOLUTE DE PERFUSION INTRA-VEINEUSE, SERUM GLUCOSE POL YIONIQUE ISO-OSMOTIQUE. La présente invention concerne un soluté de perfusion intra-veineuse destiné à compenser des pertes hydriques, minimes ou massives, en maintenant chez ces patients un équilibre homéostasique. Le domaine technique de l'invention correspond aux indications de perfusion intra-veineuse de solutés polyioniques, apyrogènes, stériles, iso-osmotiques au plasma chez tous les patients ne pouvant, du fait de leur affection, assurer par eux mêmes leur équilibre homéostasique. Le soluté de l'invention se différencie des solutés pré-existants par sa parfaite tolérance lors de perfusions massives : pouvant être supérieures à 10 litres par 24 heures. Ceci n 'est pas réalisable avec les solutés pré-existants. En effet - le sérum glucosé isotonique à 5 Q entraîne un apport d'hydrates de carbone trop important lorsqu 'il existe des perturbations de la glyco régulation (exemple : diabète) ; il peut générer dans d'autres cas de for- tes hypo-osmolarités plasmatiques. - le sérum salé isotonique à 0, 9 10 : la charge sodée qui 1 'accompagne le contre-indique chez le cardiaque, 1 'hypertendu, I 1insuffisant rénal ; il est dépourvu de substrat énergétique. - les solutés polyioniques normo-osmotiques déjà existants diffèrent de 1 'invention par leur contenu en sels de potassium qui les contre-indiquent lors de 1 'emploi massif ou chez le patient en insuffisance rénale. La présente invention est un soluté comportant du glucose, à faible concentration et des ions. II correspond à la formule suivante : chlorure de sodium = 4 grammes ; carbonate monosodique à 4,2 % = 40 mil lilitres ; gluconate de calcium à 10 Ao: : 0,5 grammes ; sérum glucosé hypo- tonique à 2,5 ia = QSP 1 000 millilitres. Une variante de cette solution est caractérisée par : chlorure de sodium = 3 grammes ; carbonate monosodique à 4,2 50 = 60 millilitres ; gluconate de calcium à 10 Q = 0,5 grammes ; pyrrolidone carboxylate de magnésium à 10 % = 0,5 grammes ; sérum glucosé hypotonique à 2,5 % : QSP pour 1 000 millilitres. Le soluté est iso-osmotique au plasma ; il est étudié de telle sorte que sa tolérance est parfaite, employé massivement (10 litres par 24 heures) et! ou à débit massif (supérieur à 1 litre par heure). L'équilibre hydro-électrolytique et osmotique plasmatique des patients est respecté qu que soit leur état pathologique : intolérance glucidique, insuffisance réa; cardiaque, acidoses métaboliques. Cet équilibre est également respecté en pit des perturbations occasionnées par la corticothérapie, les diurétiques, les pertes digestives de toutes sortes. Ce soluté comporte du chlorure de dium, du bicarbonate monosodique de sodium, du gluconate de calcium, d magnésium. Une variante de cette invention comporte : une plus forte con tration de bicarbonate monosodique de sodium, elle est plus adéquate dan les cas d 'acidoses métaboliques. Les composants de ce soluté sont disponi sur le marché, répondant aux critères de solutés appropriés aux perfusa intra-veineuses ; leur association ne modifie en rien leurs qualités (y co pris leur conservation). La préparation du soluté est longue, fait encourir des risques septicité, ce qui augmente l'intérêt d'une fabrication industrielle. REVENDICATIONS 1Soluté de perfusion intra-veineuse glucosé poly-ionique iso-osmotique au plasma caractérisé en ce qu 'il comporte du chlorure de sodium, du carbonate monosodique, du calcium et du magnésium. 2Soluté de perfusion intra-veineuse selon la revendication l, caracté risé en ce que le calcium est sous la forme du gluconate de calcium. 3 Soluté de perfusion intra-veineuse selon 1 'une quelconque des reven dications 1 ou 2, caractérisé en ce que le magnésium est sous la forme de pyrrolidone carboxylate. 4Soluté de perfusion intra-veineuse selon l'une quelconque des reven dications l à 3, caractérisé par la formule suivante - chlorure de sodium : 4 grammes - carbonate monosodique à 4,2 'o : 40 millilitres - gluconate de calcium à 10 % : 0,5 gramme - pyrrolidone carboxylate de magnésium à 10 'o : 0,5 gramme - sérum glucosé hypotonique à 2;5 % :QSP 1 000 millilitres. 5Soluté de perfusion intra-veineuse selon 1 'une quelconque des revendi cations l à 3 caractérisé par la formule suivante - chlorure de sodium : 3 grammes - carbonate monosodique à 4,2 10: : 60 millilitres - gluconate de calcium à 10 % : 0,5 gramme - pyrrolidone carboxylate de magnésium à 10 'o 0,5 gramme - sérum glucosé hypotonique à 2,5 % : QSP 1 000 millilitres