Brevet FR2619710A1 — publié le 19890303

"Dispositif de traitement médical, notamment pour la résorption d'oedèmes des membres inférieurs et supérieurs du corps humain". Le domaine de l'invention est celui des appareils permettant la résorption des oedèmes, et plus particulièrement des oedèmes des membres supérieurs et inférieurs du corps humain. On sait que la pathologie traumatique, qu'elle soit accidentelle, sportive, ou liée à la chirurgie orthopédique, connaît des limites et des obstacles à la qualité et à la rapidité de réparation fonctionnelle. La résorption des oedèmes post-traumatiques en est un exemple. On sait également que les patients atteints d'un oedème vasculaire à la suite d'une insuffisance lymphatique primitive ou secondaire sont le plus souvent abandonnés à eux-mêmes, à défaut de traitement codifié d'application facile. Dans une publication de la revue de chirurgie orthopédique (tome 48 - N 3 - 1962) D. Morel-Fatio et J.P. Lalardie ont proposé d'utiliser les bains de mercure pour la rééducation de la main opérée. La méthode décrite consiste à remplir un récipient de mercure dans lequel le blessé immerge la main à rééduquer, éventuellement préalablement revêtue d'un gant chirurgical fin, d'une mince couche d'huile ou encore de talc. Cette technique assure une compression progressive et non traumatisante du membre traité. Le principe d'action est en effet que le gradient de pression du bain résultant de l'augmentation de la pression statique avec la profondeur d'immersion dans le mercure assure la chasse progressive du liquide d'oedème depuis les zones distales du membre vers les tissus interstitiels proximaux susceptibles de résorber l'oedème. Les auteurs soulignent toutefois dans le même article les limites de cet appareil rudimentaire. On retiendra notamment les difficultés pratiques liées au fait que l'appareil implique l'utilisation d'un volume important de mercure, qui est un produit onéreux, et dont la forte densité entraîne des difficultés de manipulation. L'hydrargyrothérapie sous forme de bain mercuriel, a également été préconisée pour le traitement de l'oedème des membres dans deux brevets français 2 267 747 (déposé le 17 avril 1974), et 2 572 651 (déposé le 6 novembre 1984) au nom de Claude Julien CARTIER et al. Le document FR'747 étend la méthode des bains mercuriels à la résorption des oedèmes vasculaires du membre inférieur, et propose un système de remplissage du récipient de traitement en mercure par vase communiquant, avec sur-pression gazeuse complémentaire de la portion de membre émergeant du bain. Le document FR'651 présente pour sa part, un ingénieux dispositif comprenant un récipient pourvu de deux poches souples enfilées l'une dans l'autre, la poche intérieure recevant le membre du patient et la poche extérieure reposant par sa face externe dans un matériau granulaire de moulage, conformable à volonté de façon à limiter le volume de mercure empli entre les deux poches. Ces dispositifs connus sont complexes, encombrants, onéreux et ne permettent pas un traitement progressif et adapté. Ils présentent en outre trois autres inconvénients majeurs relatifs à l'effet de garot du gaz de surpression, et aux limites physiologiques de tolérance à la profondeur d'immersion. Tout d'abord, on constate en effet qu'une première limite à la profondeur d'immersion est due à l'importance de la poussée d'Archimède exercée par le mercure. Au-delà d'une certaine profondeur, les appareils décrits exigent du patient un effort musculaire considérable pour rester dans les zones thérapeutiques efficaces, et excédant généralement les possibilités musculaires au-delà de 35 cm pour le bras. D'autre part, on constate également une seconde limite qui est relative à la tolérance à la pression superficielle des portions du membre immergé. Cette limite semble franchie au-delà de 50 cm de profondeur pour le mercure. Il en résulte que si, malgré leurs inconvénients soulignés ci-dessus, les appareils connus s'avèrent utilisables pour la réduction des oedèmes distaux (mains et pieds), ils ne sont pas applicables dans les localisations proximales (genoux, cuisses, coudes, avant-bras,...). Enfin, on notera que si l'un des dispositifs connus tente de pallier ces insuffisances par un système de surpression gazeuse prolongeant la zone d'application au-dessus du niveau de mercure, ce palliatif ne présente en aucune façon l'effet de gradient de pression procuré par le bain de mercure, et provoque des effets de garot au-delà d'un certain seuil de pression. Par ailleurs, même si la toxicité du mercure a l'état gazeux est négligeable, la réglementation de la médecine du travail exigerait que les gaz en contact du mercure restent en circuit fermé. L'invention a entre autres pour objectif de pallier tous les inconvénients mentionnés ci-dessus. Plus précisément, un premier objectif de l'invention est de fournir un dispositif pour la réduction d'oedèmes des membres qui soit de construction simple et économique. Un second objectif essentiel de l'invention est de fournir un dispositif applicable tant à la réduction des oedèmes distaux qu'à celle des oedèmes proximaux, dans de grandes conditions de confort pour le patient. Un objectif complémentaire est d'éviter toute contamination de l'ambiance extérieure par les vapeurs de mercure. Un autre objectif essentiel de l'invention est de fournir un dispositif présentant une grande souplesse de mise en oeuvre du gradient de compression réductrice de l'oedème, avec possibilité d'ajustement de l'intensité de compression. La satisfaction de cet objectif, permise par l'invention, permet ainsi d'échapper aux contraintes liées à la poussée d'Archimède et & la tolérance physiologique maximale à la compression découlant directement des lois physiques naturelles dans les dispositifs antérieurs. Ces objectifs ainsi que d'autres qui apparaîtront par la suite sont atteints à l'aide d'un dispositif de traitement médical, notamment pour la résorption d'oedèmes du membre inférieur ou supérieur du corps humain, caractérisé en ce qu'il est constitué d'un manchon de compression comprenant une poche souple étanche destinée à être remplie d'un fluide de forte densité, ladite poche coopérant avec des moyens de fixation dudit manchon à l'état étroitement enroulé autour du membre à traiter. Ce dispositif, à base d'un manchon ouvert à ses deux extrémités, permet d'éviter l'action défavorable de la poussée d'Archimède caractéristique des bains de mercure des appareils antérieurs. D'autre part, l'utilisation d'un manchon permet d'obtenir un coût de revient Substantiellement inférieur à celui des dispositifs existants, pour une maniabilité accrue très sensiblement. En outre, le manchon de compression de la présente invention se distingue nettement des dispositifs analogues préconisés pour d'autres applications thérapeutiques, comme par exemple l'appareil pneumatique décrit dans la demande de brevet français N'76 32 610 déposée la 28 octobre 1976 au nom de "THE KENDALL COMPANY". L'objectif de la présente invention est en effet, d'utiliser le gradient de pression statique caractérisant les fluides à forte densité tel que le mercure, et non pas des cycles dynamiques de compression étagée exercée par un jeu de plusieurs coussins pneumatiques consécutifs. Au surplus, l'efficacité du manchon de compression n'implique l'utilisation que d'un très faible volume de mercure en comparaison des appareils existants. Selon une autre caractéristique de l'invention, ledit manchon comporte une enveloppe-support externe souple enfermant au moins partiellement ladite poche de fluide, ladite enveloppe étant par exemple constituée de deux pièces de tissu superposées reliées entre elles sur au moins certaines portions de leur bordure, une première pièce de tissu de forte résistance s'étendant sur la face extérieure du manchon, et la seconde pièce de tissu, de texture souple, s'étendant sur la face interne du manchon. De façon avantageuse, les moyens de fixation du manchon sont constituées par des courroies souples transversales étagées le long de l'axe du manchon, ou encore des bandes de fixation du type connu sous le nom commercial "Velcro". De façon avantageuse, l'enveloppe extérieure support du manchon présente au moins une ligne de fermeture, ledit manchon à l'état ouvert et déplié présentant notamment une forme sensiblement trapézoidale pour s'adapter aux membres supérieurs, ou encore une forme plus complexe analogue à celle des gouttières orthopédiques d'immobilisation pour les membres inférieurs. Selon une autre caractéristique essentielle de l'invention, le manchon coopère avec un support réglable 6 2619710 comprenant une gouttière inclinable de réception du membre revêtu du manchon de compression. Cette caractéristique a pour avantage de moduler à volonté l'intensité de l'effort de compression exercé par la poche de fluide de forte densité sur le membre traité. Le réglage de l'inclinaison de la gouttière permet en effet de faire varier le différentiel de hauteur entre les deux parties extrêmes du manchon, et donc de moduler la pression statique maximale exercée sur la portion de membre traitée à la partie inférieure du manchon. Cette caractéristique apporte ainsi une souplesse de fonctionnement et une adaptabilité déterminantes au dispositif de réduction d'oedème, de l'invention, dont sont totalement dépourvus les appareils antérieurs à immersion verticale. Enfin, dans un mode de réalisation avantageux, l'invention se présente sous la forme d'un ensemble modulaire comprenant ledit manchon de compression, le support à gouttière inclinable, et des moyens d'alimentation du manchon en fluide de forte densité. D'autres caractéristiques et avantages de l'invention apparaîtront à la lecture suivante d'un mode de réalisation préférentiel donné à titre illustratif et des dessins annexés dans lesquels: - la figure 1 représente un mode de réalisation du manchon de compression suivant l'invention, préférentiellement destiné au traitement d'oedèmes du membre supérieur; les figures 2a, 2b schématisent le processus d'utilisation du manchon de la figure I sur le membre supérieur; - la figure 3 représente une vue en coupe A-A du manchon de la figure 1; 7 2619710 - la figure 4 représente un mode de réalisation des moyens d'alimentation du manchon de la figure 1 en fluide à forte densité; - la figure 5 schématise un mode de réalisation du support à gouttière inclinable de l'invention. La figure 1 représente un mode de réalisation préférentiel du manchon de compression du dispositif de l'invention, adapté au traitement d'oedèmes du membre supérieur. Le manchon est constitué d'une enveloppe- support externe formée d'une pièce de tissu épais 11 laquelle est reliée à une pièce de tissu léger 12 par couture ou scellage 13 sur au moins une partie de la bordure desdites pièces de tissu 11, 12. La pièce de tissu léger 12, souple et préférentiellement extensible, est destinée à s'appliquer contre le membre à traiter. La pièce de tissu épais 11 constitue un revêtement support du manchon. Dans un mode de réalisation préférentiel, la pièce de tissu support est une sorte de tissu bâché, ou de voile de marine par exemple, et le tissu souple peut être du type connu sous le nom commercial "Elastis". En tout état de cause, la nature du matériau constitutif des pièces de tissu 11, 12 ne constitue pas un caractère limitatif de l'invention. A l'intérieur de l'enveloppe-support 11, 12 est placée une poche souple 14 destinée à contenir un liquide de forte densité, tel que le mercure. Cette poche 14 est réalisée en une seule pièce, ou en deux panneaux réunis par collage, scellage ou autre. Elle présente au moins une ouverture 15 d'introduction du fluide de forte densité, sur laquelle vient s'appliquer l'embout d'un tube d'alimentation 16. Le matériau constitutif de la poche 14 est souple, et est soit élastique, soit indéformable. Il est 8 2619710 résistant au mercure. Avantageusement ce matériau est par exemple du néoprène (marque déposée). Le cas échéant, la poche souple 14 est fixée à l'enveloppe-support 11, 12. Cette fixation est avantageusement réalisée par couture, collage, scellage ou autre d'une partie saillante 17 de la périphérie de la poche 14, sur la pièce de tissu épais 11. Le manchon, à l'état déplié, tel que représenté en figure 1, est de forme trapézoïdale. Cette forme correspond approximativement au développé du membre supérieur. Toutefois, la forme exacte du manchon à l'état déplié est bien entendu essentiellement fonction de la façon dont on désire le mettre en place sur le membre à traiter. En outre, si le manchon est destiné à un membre inférieur, il peut être souhaitable d'introduire dans le manchon non seulement le membre inférieur proprement dit mais aussi le pied correspondant, de sorte que le panneau peut alors avoir une forme particulière correspondant à l'enveloppement du pied en même temps que l'enveloppement de la jambe. L'application du manchon au membre supérieur est illustré en figures 2a, 2b. Le manchon présente au moins une ligne de fermeture, coopérant avec des moyens de fixation et de maintien du manchon à l'état enroulé autour du membre. Ces moyens de fixation sont avantageusement des courroies souples étagées 21 fixées sur un des bords latéraux de la feuille de tissu-support 11, coopérant avec des anneaux 22 de réception montés sur le bord opposé. La solidarisation de chaque courroie 21 avec la boucle 22 correspondante s'effectue par coincement, ou encore par liaison ergot-oeillet, à la manière des ceintures à boucles. Dans un autre mode de réalisation, et comme représenté en figure 1, les moyens de fixation du manchon autour du membre à traiter peuvent être constitués d'un 9 2619710 jeu de bandes adhésives 23, 24 du type connu sous le nom commercial "Velcro". L'une des bandes adhésives 23 est fixée sur la face intérieure de l'enveloppe-support, l'autre 24 étant fixée sur la face extérieure. En outre, au moins une des bandes 24 présente une largeur suffisante pour permettre l'adaptation du manchon à l'état enroulé à différentes conformations et dimensions des membres à traiter. On peut également envisager un système de fermeture à boutonnière ou à glissière. Tout autre dispositif de fixation assurant une liaison étroite du manchon avec le membre reste dans le cadre de la présente invention. Le tube 16 d'alimentation de la poche souple 14 en liquide de densité élevée est en communication avec un réservoir dudit liquide. Un exemple d'installation de remplissage du manchon en mercure est représenté en figure 4. - Dans cette installation, le réservoir 40 de mercure est monté sur un chariot mobile, et est déplaçable verticalement. Le déplacement vertical du réservoir est une option, non nécessaire pour l'efficacité de l'invention. Il permet d'ajuster la hauteur du réservoir par rapport à celle du manchon, et le cas échéant d'accroître la pression statique du mercure dans le manchon par surélévation du réservoir 40., Le réservoir est guidé par paliers 41 déplaçables le long de colonnes verticales de guidage 42. L'entraînement du réservoir en mouvement est assuré par un système à câble de suspension 43 enroulé sur une bobine 44. L'enroulement et le déroulement du câble 43 sont effectués par manivelle 45 ou moteur, par exemple du type pas à pas. Un système d'engrenage 46, du type à vis sans fin, assure la stabilité du réservoir dans une position quelconque. autre matériau neutre vis-à-vis de ce métal. Le résevoir 40 est muni dans sa partie inférieure d'un orifice 47 d'écoulement, en communication avec le tube 16 relié au manchon. Le cas échéant, les efforts de relevage du réservoir peuvent être réduits par l'utilisation d'un contre poids. Dans le cas de l'utilisation d'un moteur de commande du déplacement vertical du réservoir, le moteur peut être associé à des moyens de programmation et/ou des moyens d'indication précise de la hauteur du réservoir. Selon une caractéristique essentielle de l'invention, illustrée en figure 5, le manchon de compression est utilisé en coopération avec une gouttière inclinable 50 de réception du membre traité. L'utilisation d'une gouttière inclinable permet de faire varier la hauteur différentielle h entre l'extrémité inférieure et l'extrémité supérieure du manchon appliqué sur le membre. Il en résulte que l'on peut régler le gradient de pression appliqué à la zone à traiter. Ce réglage du gradient de pression est donc complémentaire du réglage de l'intensité de compression assuré, le cas échéant, par l'élévation du réservoir 40 comme indiqué précédemment. La figure 5 représente un mode de réalisation avantageux, mais non limitatif, des moyens de réglage de l'inclinaison de la gouttière 50. La gouttière 50 est articulée à son extrémité inférieure sur un bâti fixe 51, autour d'un axe horizontal 52. Le réglage de l'inclinaison s'effectue par l'intermédiaire d'une tige 53 articulée d'une part en 54 l 2619710 à proximité de l'extrémité supérieure de'la gouttière 50, et d'autre part en 55 sur un noyau 56 taraudé monté sur une vis sans fin 57. La rotation de la vis sans fin, par manivelle 58 ou moteur à pas, entraine le déplacement horizontal du noyau qui agit sur l'inclinaison de la gouttière 50 par l'intermédiaire de la tige 53. De façon avantageuse, le noyau 56 comporte un onglet 59 se déplaçant en regard d'une réglette graduée indiquant l'angle d'inclinaison de la gouttière. Bien entendu, les moyens d'inclinaison de la gouttière 50 peuvent également être constitués d'un système à crémaillère, ou autre. Le principe d'inclinaison de la gouttière 50 de réception du membre revêtu du manchon est fondamental pour obtenir une bonne maitrise du drainage de l'oedème, et une adaptation précise du traitement à la pathologie du patient. Le remplissage de la poche 14 en liquide de forte densité s'effectue de préférence de façon progressive. La contenance de la poche, et sa forme définitive à l'état rempli sont avantageusement prédéterminées, soit par la conformation et la rigidité de la poche 14 elle-même, soit par l'effet de compression exercé par l'enveloppe-support du manchon sur la poche 140. Ceci permet une répartition correcte du liquide à forte densité dans la poche, avec une répartition correcte des efforts de compression sur la portion de membre traitée. L'évacuation du liquide de forte densité, après traitement, s'effectue par exemple par abaissement du réservoir de mercure 40, et application en sens inverse du principe des vases communicants utilisé pour le remplissage du manchon. 12 2 6 9619710 Le dispositif de l'invention constitue ainsi un appareillage maniable et peu onéreux de traitement efficace et gradué des oedèmes. 13 2619710 REVENDICATIONS 1) Dispositif de traitement médical, notamment pour la résorption d'oedèmes du membre inférieur ou supérieur du corps humain, caractérisé en ce qu'il est constitué d'un manchon de compression comprenant une poche souple (14) étanche destinée & être remplie d'un fluide de forte densité, ladite poche (14) coopérant avec des moyens de fixation (21, 22; 23, 24) dudit manchon à l'état étroitement enroulé autour du membre à traiter. 2) Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que ledit manchon comprend également une enveloppe-support (11, 12) externe enfermant au moins partiellement ladite poche (14). 3) Dispositif selon la revendication 2, caractérisé en ce que ladite enveloppe est constituée sur sa face extérieure d'un tissu de forte résistance (11), et sur sa face intérieure d'un tissu souple (12), lesdites pièces de tissu (11, 12) étant reliées l'une à l'autre sur au moins certaines portions de leurs bordures. 4) Dispositif selon la revendication 2, caractérisé en ce que ladite enveloppe souple présente une découpe sensiblement trapézoïdale à l!état déplié. ) Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que lesdits moyens de fixation du manchon sont constitués par un jeu de courroies (21) coopérant chacune avec une boucle de réception (22), montées de part et d'autre d'au moins une ligne de fermeture du manchon. 6) Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que lesdits moyens de fixation sont constitués d'au moins une paire de bandes adhésives (23, 24) complémentaires disposées chacune de part et d'autre d'au moins une ligne de fermeture du manchon. 14 2619710 7) Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que ledit manchon coopère avec une gouttière (50) inclinable de réception du membre revêtu dudit manchon de compression. 8) Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que ledit manchon coopère avec un réservoir (40) dudit fluide & forte densité par l'intermédiaire d'un tube d'alimentation (16), ledit réservoir (40) étant mobile en hauteur par rapport audit manchon. 9) Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que ledit liquide à forte densité est le mercure. ) Dispositif selon la revendication 2, caractérisé en ce que ladite enveloppe souple présente une découpe telle qu'elle enveloppe étroitement le membre inférieur, y compris le pied, à l'état replié.