Brevet FR2620329A1 — publié le 19890317

La présente invention concerne la médecine, l'ophtalmologie et plus particulièrement une lentille intraoculaire pour corriger l'amétropie. La présente invention peut être utilisée pour corriger tout type d'amétropie tel que myopie, hypermé- tropie, astigmatisme. Il existe une lentille intraoculaire pour corriger l'amétropie, qui comporte une partie optique et des élé- ments d'appui, pouvant être implantée dans la chambre anté- rieure de l'oeil (revue "Ophtalmology" Août 1982, p. 148, modèle 20, 20A). Dans cette lentille, la partie optique se présente sous la forme d'un disque et les éléments d'appui filiformes arqués sont réalisés en un matériau élastique. A l'implantation de la lentille intraoculaire connue, ces éléments d'appui butent contre les coins de la chambre anté- rieure de l'oeil du patient, ce qui est traumatisant parce que le contact des éléments d'appui de la lentille avec l'épythélium de la cornée et avec la zone trabéculaire du coin de la chambre antérieure de l'oeil peut provoquer une dys- trophie épythéliale-endothéliale de la cornée. Il existe également une lentille intraoculaire pour corriger l'amétropie, qui comporte une partie optique et des éléments d'appui, laquelle est destinée à être implan- tée dans la chambre postérieure de l'oeil, directement sur la capsule antérieure du cristallin naturel de l'oeil (US, A, 4585456). Dans la lentille intraoculaire connue, la partie optique est un disque dont l'épaisseur est inférieure à la profondeur de la chambre postérieure de l'oeil, une surface du disque coopère avec la surface antérieure du cristallin artificiel, les éléments d'appui sont arqués, diamétralement opposés et faits en un matériau élastique. Cependant, l'im- plantation de toute la lentille intraoculaire dans la cham- bre postérieure de l'oeil, avec sa disposition sur la sur- face antérieure du cristallin naturel peut provoquer, dans la période postopératoire, un décentrage de la lentille intraoculaire, des décubitus et des déchirures de la capsule antérieure du cristallin naturel. L'invention a pour but de perfectionner la struc- ture de la lentille intraoculaire pour corriger la myopie de façon à exclure le décentrage de la lentille pendant la période postopératoire et à réduire le nombre de complica- tions postopératoires grâce à la diminution des traumas des tissus de l'oeil par la lentille intraoculaire. Le problème est résolu par le fait que, dans une lentille intraoculaire pour corriger l'amétropie, qui com- porte une partie optique et des éléments d'appui, selon l'invention, la partie optique a la forme d'un cylindre ayant une saillie annulaire latérale suivant la circonfé- rence de l'une de ses surfaces en bout, le diamètre du cy- lindre correspond au diamètre de la partie centrale optique de l'oeil, la hauteur dépasse la profondeur de la chambre postérieure de l'oeil, la surface en bout avec saillie est sphérique et son rayon de courbure est choisi à partir de la condition d'assurer la correction de l'amétropie de l'oeil, l'autre surface en bout est également sphérique avec un rayon de courbure correspondant à celui de la sur- face antérieure du cristallin naturel, alors que les élé- ments d'appui ont la forme de deux secteurs diamétralement opposés, dépassant des limites de la surface sphérique de la seconde surface en bout du cylindre et la prolongeant. Il est utile de réaliser la surface en bout avec saillie du cylindre avec des zones o le rayon de courbure est choisi en partant de la condition de correction de l'astigmatisme de l'oeil. Il est souhaitable de réaliser la partie optique et les éléments d'appui en une seule pièce. En règle générale, le diamètre de la circonférence limitant les éléments d'appui est de 10 à 10,5 mm, le dia- mètre de la saillie annulaire latérale est de 0,38 à 0,59, son épaisseur, de 0,1 à 0,11, la hauteur du cylindre, de 0,03 à 0,05, l'épaisseur des éléments d'appui, de 0,01 à 0,05 et le rayon-de courbure de la surface du second about du cylindre est de 1,0 à 1,1 fois le diamètre de la circon- férence limitant les éléments d'appui. La lentille intraoculaire réalisée conformément à la présente invention exclut toute possibilité de décentrage parce que la partie de sa lentille avec les éléments d'ap- pui se trouve dans la chambre postérieure de l'oeil alors que la surface en bout avec saillie annulaire latérale, qui est la surface optique utile, est portée dans la zone de la pupille. La structure considérée de la lentille exclut un risque de décubitus et de déchirures de la capsule du cristallin naturel, ce qui la rend moins traumatisante pendant la période postopératoire. L'invention sera mieux comprise et d'autres buts, détails et avantages de celle-ci apparaîtront mieux à la lumière de la description explicative qui va suivre d'un mode de réalisation donné uniquement à titre d'exemple non limitatif, avec références aux dessins non limitatifs an- nexés dans lesquels: - la figure 1 représente une lentille intraocu- laire pour corriger l'amétropie, selon l'invention, vue de dessus; - la figure 2 montre la même lentille qu'à la figure 1, en coupe longitudinale; et - la figure 3 représente schématiquement un oeil o est implantée une lentille intraoculaire pour corriger l'amétropie, selon l'invention. La lentille intraoculaire pour corriger l'amétro- pie représentée aux figures 1 et 2 comporte une partie optique 1 et des éléments d'appui 2 et 3. La partie optique 1 a la forme d'un cylindre 4 ayant une saillie annulaire latérale 5 suivant la circonférence de l'une de ses extré- mités, dont la surface en bout 6 est sphérique et sert de surface optique utile de la lentille intraoculaire. Le rayon de courbure R de la surface utile 6 est choisi en partant de la condition d'assurer la correction de l'amé- tropie de l'oeil. Le diamètre d du cylindre 4 correspond à celui de la zone optique centrale de l'oeil, la hauteur h du cylindre 4 dépasse la profondeur de la chambre posté- rieur dé l'oeil. La surface en bout 7 opposée du cylindre 4 est également sphérique et son rayon de courbure R1 cor- respond à celui de la surface antérieure du cristallin natu- rel. Les éléments d'appui 2 et 3 ont la forme de deux sec- teurs diamétralement opposés, dépassant des limites de la surface sphérique 7 et prolongeant celle-ci. Le diamètre D de la circonférence limitant les éléments d'appui 2 et 3 est défini par la distance entre les points a et b (figure 3) de fixation d'un cristallin nature 8, à noter, on choisit D Les éléments d'appui 2 et 3 peuvent avoir la forme de pièces séparées qui sont fixées à la partie optique 1 lors de la fabrication de la lentille intraoculaire. Les éléments d'appui 2 et 3 peuvent faire un tout avec la partie optique 1 en un matériau transparent biolo- giquement inerte, tel que de la silicone. La lentille intraoculaire faisant l'objet de l'in- vention est symétrique par rapport à l'axe de rotation du cylindre 4. La surface sphérique utile 6 peut avoir une cour- bure variable: avec une partie dont le rayon est choisi en partant de la condition d'assurer la correction de l'astigmatisme, la partie restante de la surface sphérique 6 ayant un rayon de courbure choisi en partant de la condi- tion d'assurer la correction de la myopie ou de l'hypermé- tropie de l'oeil. Le diamètre D de la circonférence limitant les éléments d'appui 2 et 3 est en général choisi égal à - 10,5 mm. Dans ce cas, le diamètre externe dl de la saillie est compris entre 0,38 et 0,59 D, l'épaisseur de la saillie 5 est comprise entre 0,1 et 0,11 D, la hauteur h du cylindre 4 est comprise 0,03 et 0,05 D, l'épaisseur des éléments d'appui 2 et 3 est comprise entre 0,01 et 0,05D et le rayon de courbure R1 de la surface est compris entre 1,0 et 1,1 D. Par suite d'un grand nombre d'expériences, il s' est avéré qu'avec un choix des paramètres de la len- tille intraoculaire inférieurs aux valeurs les plus basses indiquées, conformément à l'invention, une inversion de courbure de la lentille implantée était possible. Dans le cas o l'on choisit les paramètres de la lentille intraoculaire supérieurs aux valeurs les plus hautes indiquées, conformément à l'invention, il apparaît un risque de traumatisme des tissus de l'oeil entourant la lentille intraoculaire. L'implantation de la lentille intraoculaire selon l'invention est réalisée à la façon suivante. Sous une anesthésie locale, à travers une coupe suivant le limbe, on introduit, dans la cavité de l'oeil, la lentille intraoculaire de façon que les éléments d'appui 2 et 3 passent par la zone de la pupille et se trouvent placés sur la surface antérieure du cristallin naturel 8 (figure 3) et que la surface optique utile 6 avec la sail- lie 5 reste dans la chambre antérieure de l'oeil, dans la zone de la pupille. Ensuite, on fait, sur la coupe, deux ou trois cou- tures. Comme le diamètre d du cylindre 4 correspond à celui de la zone centrale de l'oeil alors que le diamètre exté- rieur de la saillie 5 dépasse quelque peu du diamètre de la zone centrale optique et que la hauteur h du cylindre 4 dépasse la profondeur de la chambre postérieure de l'oeil, la lentille intraoculaire selon l'invention se met coaxiale- ment à l'axe optique de l'oeil, ce qui exclut toute possi- bilité de décentrage. Grâce à la réalisation de la surface spéhrique d'about ayant un rayon de courbure R1 corres- pondant au rayon de courbure de la surface antérieure du cristallin naturel 8 et grâce au fait que le diamètre D clut toute possibilité de traumatisme des tissus et de la surface antérieure du cristallin naturel et des endroits de sa fixation par les éléments d'appui 2 et 3. On donnera ci-dessous des exemples concrets de l'implantation de la lentille intraoculaire selon l'inven- tion. Exemple 1 Le Malade K., 32 ans, est hospitalisé avec un diagnos- tic de myopie de haut degré de l'oeil droit. Visus OD = D 0,01 sph. - 17, 0 = 0,4. L'acuité visuelle rétinienne est comprise entre 0,8 et 1,0. Une intervention chirurgicale est réalisée avec implantation d'une lentille intraoculaire selon l'invention, de dioptrie correspondante (pour le ma- lade concret). Les paramètres de la lentille sont les sui- vants: diamètre D = 10,5 mm, diamètre d1 = 0,38D, épaisseur de la saillie 5 = O,lD, hauteur h = 0,03D, épaisseur des élements d'appui 2 et 3 = O, 01D et rayon de courbure R1 = D. La période postopératoire a été sans complications. A la sortie de l'hopital, le troisième jour, visus OD = 0,7 sans correction; le septième jour, visus OD = 0,8 à 1,0. L'oeil est calme, le positionnement de la lentille est correct, le cristallin naturel est transparent. Au bout d'un an, visus OD = 08 à 1,0 sans correction. Exemple 2 Malade V., 41 ans. Diagnostic: hypermétropie de D haut degré oeil droit. Visus OD = 0,06 sph. + 9,0 = 0,3. L'acuité visuelle rétinienne est de 0,5 et 0,63. Intervention: implantation d'une lentille intra- oculaire selon l'invention, corespondant à la dioptrie de ce malade. Les paramètres de la lentille sont les sui- vants: diamètre D = 10,5 mm, d 1 = 0,45D, épaisseur de la saillie 5 = 0,06D, hauteur h = 0,04D, épaisseur des élé- ments d'appui 2 et 3 = 0,03D, rayon R1 = l,lD. Période postopératoire sans complications. A la sortie de l'hopital, visus OD = 0,3 sans correction. A l'observation pendant 8 mois, visus OD = 0,5 à 0,6 sans correction, l'oeil est calme, le positionnement de la lentille est correct. Le cristallin naturel est transparent. Exemple 3 Malade N., 29 ans. Diagnostic: myopie de haut degré, astigmatisme myopique. Visus avant l'intervention: OS = 0,01 sph. - 14,0 cyl. - 4,0 = ax 50 = 0,3. L'acuité visuelle rétinienne est égale à 0,63. Intervention: implantation d'une lentille intra- oculaire, selon l'invention, de dioptrie correspondante. Les paramètres de la lentille sont les suivants: diamètre D = 10 mm, diamètre d1 = 0,045D, épaisseur de la saillie = 0,06D, h = 0,04D, épaisseur des éléments d'appui 2 et 3 = 0,03D et rayon R1 = l,lD. Période postopératoire sans com- plications. A la sortie de l'hopital, visus OD = 0,4 à 0,5 sans correction. A l'observation pendant 8 mois, visus OD = 0,63 sans correction. L'oeil est calme, le positionnement de la lentille est correct, le cristallin naturel est trans- parent. A l'implantation de la lentille intraoculaire dans 30 cas, l'on n'a observé aucune complication,ni du cbté de la lentille ni du côté des tissus l'entourant. 8 2620329 R E V E N D I C A T I 0 N S 1. Lentille intraoculaire pour corriger l'amétro- pie du type comportant une partie optique et des éléments d'appui, caractérisée en ce que la partie optique (1) a la forme d'un cylindre (4) avec une saillie annulaire laté- rale (5) suivant la circonférence d'un de ses abouts, le diamètre du cylindre (4) correspondant au diamètre de la zone centrale optique de l'oeil, la hauteur dépassant la profondeur de la chambre postérieure de l'oeil, une surface en bout (6) avec une saillie (5) étant sphérique et ayant un rayon de courbure choisi en partant de la condition d'assurer la correction de l'amétropie de l'oeil, la seconde surface en bout (7) étant également sphérique avec un rayon de courbure correspondant à celui de la surface antérieure du cristallin naturel (8), les éléments d'appui (2 et 3) étant réalisés sous la forme de deux secteurs diamétrale- ment opposés dépassant les limites de la surface frontale sphérique (7) du second bout du cylindre (4) et la pro- longeant. 2. Lentille selon la revendication 1, caractérisée en ce que la surface en bout (6) du cylindre (4) avec sa saillie (5) présente des zones o le rayon de courbure est choisi en partant de la condition de corriger l'astigma- tisme de l'oeil. 3. Lentille selon l'une quelconque des revendica- tions précédentes caractérisée en ce que la partie optique (1) et les éléments d'appui (2 et 3) font un tout. 4. Lentille selon la revendication 1, caractérisée en ce que le diamètre D de la circonférence limitant les élé- ments d'appui (2 et 3) est compris entre 10 et 10,5 mm, le dia- mètre d1 de la saillie annulaire latérale (5) est compris entre 0,38 et 0, 59D, son épaisseur entre 0,1 et 0,11D, la hauteur h du cylindre (4) entre 0,03 et 0,05D, l'épaisseur des éléments d'appui (2 et 3) entre 0,01 et 0, 05D et le rayon R de courbure de la surface frontale (7) du 31 second bout du cylindre (4) est compris entre 1, et 1,1 second bout du cylindre (4) est compris entre 1,0 et 1,1 fois le diamètre D de la circonférence limitant les éléments d'appui (2 et 3).