Brevet FR2613939A1 — publié le 19881021

Dispositif à usage unique de régularisation de la force d'aspiration à l'intérieur de drains chirurgicaux reliés à une source de dépression. La présente invention concerne les dispositifs destinés à régulariser la force d'aspiration qui est transmise aux drains chirurgicaux placés dans une plaie ou une incision chirurgicale par l'intermédiaire d'une tubulure reliée à une source de dépression. Ces drains sont destinés à évacuer les exsudats provenant de la plaie ou incision et à favoriser la cicatrisation, les chairs séparées se rapprochant sous l'effet de l'aspiration. Dans les dispositifs connus de ce genre, notament quand la source de dépression est une pompe à vide reliée à un récipient, la régulation se fait par un appareil placé entre la pompe et le récipient. Cet appareil, généralement onéreux est alors destiné à des usages répétés. Un autre procédé consiste à utiliser comme source de dépression des récipients sous vide stériles ou non. En ce cas, une pince comprimant la tubulure déclenche ou interromps l'aspiration sans en régulariser la force de manière précise ni durable. Il est donné à titre d'exemple non limitatif un mode de réalisation se référant aux dessins ci-annexés. La figure 1 illustre le procédé de drainage tel qu'il est généralement pratiqué. Le drain (1) est placé dans la plaie ou incision (2). Ce drain est relié par un raccord en caoutchouc (3) à une tubulure souple (4). Cette tubulure est elle même reliée à une source d'aspiration celle-ci se faisant dans le sens de la flèche (6). Le dispositif objet de la présente invention est destiné à être intercalé en (5) entre le drain et la source d'aspiration, sur la tubulure. La figure 2 illustre l'utilisation du dispositif dans le cas où la source d'aspiration est un récipient sous vide (7)o Le dispositif est alors placé en (5) entre la tubulure (4) et l'aiguille (10) qui plonge dans le récipient à travers un bouchon en caoutchouc (8) fixé par une capsule en aluminium (9)o Cette aiguille est quelquefois associée à un système de contrôle visuel du vide (11), membrane souple qui se déforme sous lteffet de l'aspiration et revient à sa position initiale lorsque la pression devient normale dans le récipient. Dans le cas de la figure 2, le vide à l'intérieur du rci- pient correspond habituellement à une dépression de 600 ~ CC millimètres de mercure, soit 800 à 900 millibars environ. En l'absence du dispositif objet de la présente invention, cette dépression est intégralement transmise à la plaie ou incision par l'intermédiaire de la tubulure (4) et du drain - Il se produit alors une aspiration relativement forte qui entrain les exsudats et rapproche les chairs, mais occasionne quelquefoi , en raison de sa force, l'éclatement de vaisseaux sanguins voisins, provoquant ainsi des saignements qui peuvent etre préjudiciables à la cicatrisation0 C'est cet effet indésirable que le dispositif est destiné à éviter0 D'autre part, ltensemble constitué par le drain, la tubulure, et le récipient sous vide est généralement à usage unique, jetable en fin d'utilisation0 il est donc important que le dispositif de régulation adaptable à l'ensemble soit économique, simple d'utilisation et jetable après usage. Enfin, le dispositif objet de l'invention parvient, en réduisant considérablement la force d'aspiration au début de l'opéra- tion de drainage, à la régulariser jusqu'à la fin de celle-ci sans pour autant diminuer la capacité en volume d'aspiration du récipient sous vide0 il supprime en outre les "coups de bélier, vibrations qui se produisent parfois à l'intérieur des tubulures0 Le dispositif selon l'invention consiste à intercaler entre la source d'aspiration et le drain un ensemble raccordable en un point de la tubulure, associé à un système qui permet de diminuer la force d'aspiration et de la réguler. Le dessin annexé figure 3 est une vue en coupe du dispositif lorsque le réglage est obtenu par le serrage d'une visc Tel qu'il est représenté, le dispositif comporte un tube en matière souple et élastique qui est du caoutchouc dans le cas de l'invention (12)o Ce tube est évidement d'un diamètre approprié pour étre associé de façon parfaitement étanche à la tubulure (4). Ce tube (12) est empli d'une matière perméable, compressible, et élastique (13). Selon une première variante cette matière est au coton chirurgical. Selon d'autres variantes possibles, cette matière peut-#tre de la laine de verre ou de roche, des fibres synthatiques ou naturelles, des granulés, et plus géneralement les matière d'ori- gifles végétale, animale, synthétique ou naturelle dont les carac téristiques sont la perméabilité, la compressibilité et l'é licité, Le tube souple empli de matière reçoit un système mecan' ;uc d'écrasement réglable. Ce système est composé d'un corps (14) rattaché au tube souple et d'un élément mobile (15) lié à une vis de serrage T;n ressort (1,) peut éventuellement compléter l'ensemble. Selon une première variante représentée en perspective par la figure 4, le système de réglage est ouvert et peut-etre adapté après assemblage de la tubulure (4) et du tube souple (12). il est en ce cas possible de l'ôter complètement sans démonter l'ensemble, et de le récupérer pour une autre utilisation, ce qui rend la variante économique. Selon une deuxième variante représentée figure 5 le système de réglage est fermé. il est donc nécessairement adapté avant assemblage du tube souple et de la tubulure. 'loins déformable, il permet un serrage plus vigoureux. Selon une troisième variante représentée figure 6, le s-s- tème d'écrasement est composé d'un corps (19) muni de fenêtres latérales et d'un coin mobile (20) muni de crans0 Le système, quel qu'il soit, permet de comprimer au maximum puis de décomprimer à volonté le tube (12) et la matière (13), de manière progressive0 Le système de réglage peut-être en matière plastique ou en métal0 Au moment de la mise en placedu drain, la vis (16) doit-être bloquée à fond. La matière (13), comprimée au maximum ne laisse passer que très peu ou pas du tout de fluide suivant sa composition. Par un débloquage progressif de la vis (16), la matière (13) se détend et l'aspiration vers la source de dépression se fait. Le contrôle de la force d'aspiration est alors visuel. Les tubulures (4) et les récipients (7) étant généralement transpa rents, la quantité et la vitesse d'écoulement des exsudats est visible o On obtient gracie à un réglage précis de la vis un écoulement allant du goutte à goutte plus ou moins rapicle jusqutau débit continu éventuellement souhaité Les exsudats recueillis à l'aide des drains tels que décrits peuvent entrainer des caillots plus ou moins consistants, succep- tibles de colmater le dispositif et de le rendre inopérant ou moins efficace. il est alors intéressant d'interposer entre la plaie et le dispositif un filtre (18)o Ce filtre se présente généralement sous forme d'une cartouche transparente à l'intérieur de laquelle est placé un élément filtrant à mailles plus ou moins larges0 D'autre part un produit anti-coagulant peut-être soit imprégné à la matière perméable du dispositif, soit placé sous forme de cristaux solubles (21) dans le filtre (18). Le filtre (ils) pouvant être démontable les éléments retenus pourront être analysés parement des exsudats liquides. Le dispositif, objet de l'invention, peut-8tre utilisé dans tous les cas où l'on a besoin de contrdler et de régulariser la force d'aspiration des fluides a l'intérieur de tubes. Des applications intéressantes peuvent-être trouvées en chirurgie pour la régularisation de la force d'aspiration transmise à un drain chirurgical par une tubulure reliée à une source de dépression. RE###NDI CATIONS 1 - Dispositif appliqué aux drains chirurgicaux, caractérisé en ce qu'il comporte un système de régulation de la force d'as ration à l'intérieur des-dits drains lorsqu'ils sont associs une source de dépression0 2 - Dispositif suivant la revendication 1, caractérisé ce qu'il est constitué par un tube souple (12) empli de matière perméable, compressible et élastique (13). 3 - Dispositif selon les revendications 1 et 2, caratérisé en ce que la matiere (13) est du coton chirurgical et le tube est en caoutchouc. 4 - Dispositif selon les revendications 1 et 2, caractérisé en ce que la matière (13) est d'origine végétale, animale, syn- thétique ou naturelle0 5 - Dispositif selon les revendications 1 et 2, caractérisé en ce que la matière (13) est de nature fibreuse, spongieuse, poreuse ou granuleuse. 6 - Dispositif selon les revendications 1 et 2 caractérisé en ce que le tube souple (12) est associé à un système de serrage mécanique qui comprime ou décomprime à volonté la matière (13) dont il est empli0 - - Dispositif selon les revendications 1 et o, caractérigé en ce que le système de réglage est constitué dans une variante d'un corps fixe (14), ouvert ou fermé latéralement, et d'une partie mobile (15) liée a une vis (16) et éventuellement un ressort (17), l'ensemble comprimant ou décomprimant la matière (13) suivant le serrage ou le desserage de la vis (16)o 8 - Dispositif selon les revendications 1 et 6, caractérisé en ce que le système de réglage est constitué dans une variante d'un corps fixe (19) et d'un coin mobile (20), les deux éléments étant munis de crans0 9 - Dispositif selon la revendication 1 caractérisé en ce qutil est associé à un élément filtrant (18) destiné à empêcher son colmatages 10 - Dispositif selon les revendications 1 et 9, caracteriso en ce que l'élément filtrant reçoit un anticoagulant sous forme de cristaux solubles, ou par imprégnation de la matière (13).