Brevet FR2616322A1 — publié le 19881216

La présente invention a-pour objet un dispositif aseptique de mise en solution de composants réactifs. L'invention concerne la conservation et le transport en un contenant unique de substances liquides ou solides qui se conservent mal en solution et/ou sont instables en asncia- tion avec d'autres réactifs. A titre d'exemple, on citera certains ensembles de réac tifs-chimiques de dosage enzymatiques, la liqueur de Dakin instable en solution aqueuse, l'eau de Dalibour, et enfin certains antibiotiques à mise en solution extemporanée. Dans tous les cas évoqués ci-dessus, les composants sont conservés: soit séparément dans des récipients indépendants, le mélange en solution s'effectuant manuellement et de manière non aseptique, risquant en outre d'etre allergisant pour le ma nipulateurJ . soit en une solution préparée à l'avance qui se dégrade rapidement, de sorte qu'une quantité importante doit être jetée avant d'être totalement utilisée. La présente invention a précisément pour but de permettre de façon totalement aseptique le mélange en solution de composants réactifs juste au moment de l'emploi,et d'en préparer la quantité nécessaire et suffisante pour éviter tout gaspillage. A cet effet, l'invention a pour objet un dispositif aseptique de mise en solution de composants réactifs du genre comprenant deux contenants distincts pour chacun des deux réactifs, caractérisé, en combinaison,en ce que l'un des contenants est un premier récipient rigide contenant le premier réactif etprésentant une ouverture fermée par une première membrane déchirable coaxiale avec un organe poussoir susceptible d'être rapproché par actionnement manuel vers l'intérieur du premier récipient,et que le second contenant est un second récipient contenant le second réactif et comprenant un corps cylindrique rigide présentant à sa base une ouverture fermée par une seconde rJrr- brane déchirable destinée à venir reposer sur la première rrbra- ne déchirable et reliée par une partie souple supérieure à un élément rigide dont la base est juste au contact du centre de la seconde membrane déchirable et dont la partie supérieure est juste au contact de la paroi interne dudit organe poussoir. Ainsi, on comprend aisément que, par exemple après qu'un moyen de garantie de virginité ait été retiré, on rapproche le poussoir vers l'intérieur du premier récipient, l'élément rigide du second récipient, poussé par le poussoir déplacé, vienne par sa base perforer les deux membranes déchirables accolées et mettre ainsi en communication les deux volumes intérieurs des deux récipients: par écoulement ou gravité, la substance sous forme de liquide ou de poudre contenue dans le second récipient tombe à l'intérieur du premier et s'y mélange en solution avec la substance, liquide par exemple, contenue dans le premier récipient. L'invention définie ci-dessus de manière générique fonctionnelle, peut se mettre en oeuvre d'un grand nombre de manières diverses. Pour bien faire comprendre l'invention, on en décrira ci-après un mode particulier de réalisation, donné uniquement à titre d'exemple illustratif. On se réfèrera à la figure unique du dessin qui représente schématiquement, vu en coupe axiale, un dispositif selon l'invention. Le dispositif, représenté sur la figure unique, com prend un premier récipient rigide constitué ici d'un flacon en verre (1) présentant à sa partie supérieure une ouverture (2) co-axiale avec un goulot fileté (3). Le flacon contient un soluté (4) et, après introduction de ce soluté dans des conditions d'aseptie connues en soi, est fermé avec étanchéité par une première membrane déchirable (5). rouir ce faire, on peut par exemple utiliser une membrane mince d'un matériau métallique tel que l'aluminium solidarisée par un joint de soudure appropriée (6), constitué par exemple d'un film de polyéthylène basse densité soudé à chaud, avec une couronne plane (7) constituant les limites de l'ouverture (2). Cette technique, connue en soi, est celle utilisée par exemple pour assurer la fermeture étanche de bocaux contenant des produits lyophilisés. Le second récipient (8), contenant la poudre (9) destinée à être mise en solution avec le soluté (4),et réalisé en une matière plastique appropriée, telle que du polyéthylène haute densité, comprend un corps cylindrique rigide (10) présentant à-la base une ouverture (11) fermée par une seconde membrane déchirable (12) qui vient reposer sur la première membrane déchirable (5); une collerette (13) prévue à la base du corps (10) assure, avec un grand jeu, le centrage des deux récipients (1) et (8) l'un par rapport à l'autre. Le corps cylindrique rigide (10) est relié par une partie supérieure (14) rendue souple en raison de son épaisseur diminuée avec sa partie centrale supérieure (15) qui est solidaire d'un élément rigide (16). La base (17) de l'élément rigide (16) vient jus-te au contact de la membrane déchirable (121 tandis que sa surface supérieure (18) vient juste au contact de la paroi inférieure d'un bouchon fileté (19) qui, après mise en place d'une bande de garantie de virginité (20), vient se visser à fond autour du goulot fileté (3). L'élément rigide (16) a, par exemple et comme représente, une forme de croisillon conique. Le fonctionnement du dispositif décrit ci-dessus, à titre d'exemple, est simple à comprendre: après avoir retiré la bande de garantie (20), et lorsque l'on visse à fond le bouchon poussoir (19),l'élément rigide (16) vient par sa base (17) déchirer d'un seul coup les deux membranes déchirables acco lées (5) et (12). La poudre (9) tombe alors dans le soluté (4) et s'y dissout. Cette opération s'est évidemment déroulée dans des conditions d'aseptie totale. I1 est bien évident que l'invention peut être mise en oeuvre avec bien des variantes dans la réalisation de tel ou tel détail sans que, toutefois, on s'écarte de la combinaison inventive de moyens fonctionnels génériques revendiqués. REVENDICATIONS 1 - Dispositif aseptique de mise en solution de composants réactifs du genre comprenant deux contenants distincts, (1) et (8) pour chacun des deux réactifs, caractérisé en ce que l'un des contenants est un premier récipient rigide (1) contenant le premier réactif (4) et présentant une ouverture (2) fermée par une première membrane déchirable (5) coaxiale avec un organe poussoir (19) susceptible d'être rapproché par actionnement manuel vers l'intérieur du premier récipient, et que le second contenant est un second récipient (8) contenant le. second réactif (9) et comprenant un corps cylindrique rigide (10) présentant à sa base une ouverture (11) fermée par une seconde membrane déchirable (12) destinée à venir reposer sur la première membrane déchirable (5) et reliée par une partie souple supérieure (14) à un élément rigide (16) dont la base (17) est juste au contact du centre de la seconde membrane déchirable (12) et dont la partie supérieure (15) est juste au contact de la paroi interne dudit poussoir (19). 2 - Dispositif selon la revendication 1 caractérisé en ce qu'il permet, apres avoir retiré la-bande de garantie (20) et lorsqu'on visse à fond le bouchon poussoir (19), que l'élément rigide (16) vienne par sa base (17) déchirer d'un seul coup les deux membranes déchirables accolées (5) et (12) et que la poudre (9) tombe alors dans le soluté (4) et s'y dissolve.