Brevet FR2598312A1 — publié le 19871113

DESCRIPTION La présente invention concerne un dispositif chirurgical permettant le drainage permanent des sinus maxillaires atteints d'affection chronique. Le drainage des sinus est traditionnellement effectué à l'aide d'un drain qui ressort par l'orifice narinaire et permet des soins d'une durée variable de 7 à 15 jours, mais non permanente. Le dispositif selon l'invention, permet de remédier à ces inconvénients. Il est, en effet, de petite taille, invisible en dehors des moyens d'examens rhinologiques des médecins spécialistes. Il peut, en outre, être laissé en place, le temps suffisant à la guérison de l'affection sinusienne traitée, plusieurs mois, si besoin. Sa mise en place, à deux mains, ne présente aucune difficulté pour un opérateur entrainé. Selon une forme de présentation préferentielle, l'invention proposée permet au médecin de vérifier par un moyen endoscopique, au-travers du modèle choisi à cette fin, l'état du sinus ainsi traité. Dans la forme de réalisation courante, l'invention est fabriquée en silicone ou en polyéthylène. L'invention comporte un tube creux, de rayon égal à 15 mm, d'une longueur de 6 mm (Fig 1) et d' Y2 mm d'épaisseur. A l'une des extremités du tube, sont branchés des ailerons, ouverts à 90 , au nombre de 2, d' 1 mm d'épaisseur et de 3 mm de long. Ces ailerons permettent le maintien de l'aérateur dans le sinus par un phénomène de butée sur la face interne de la paroi intersinuso-nasale. (Fig 2). Sur l'extremité du tube sont branchés d'autres ailerons identiques, au nombre de 2, permettant le maintien de l'aérateur dans la position de mise en place et évitant ainsi sa fuite dans la cavité du sinus, lors du mouchage, par exemple. Le grand axe de ces ailerons sera disposé dans l'axe horizontal du méat inférieur. Les ailerons situés dans la fosse nasale, permettent, en outre, le reperage de l'invention et, le moment venu, son retrait à l'aide d'une simple pince à préhension. (Fig 4). Selon plusieurs variantes, la longueur du tube peut être diminuée ou augmentée, ainsi que sa section. L'augmentation de cette dernière permettrait le passage d'un instrument de contrôle endoscopique. Selon plusieurs variantes, le nombre, la longueur et l'épaisseur des ailerons peuvent varier, en fonction de l'age, de l'affection causale et des choix personnels des opérateurs intéressés par cette invention pour le traitement de leurs patients. Selon plusieurs variantes, l'angle de raccordement des ailerons au tube peut varier, permettant aini l'inclinaison de l'invention plus ou moins vers L'arrière. Ceci facilite alors la ventilation du sinus traité à l'aide de l'invention par l'air chaud expiré par le nez. Selon une variante, une menbrane obturative, imperméable à l'eau, peut fermer le tube sur son orifice nasal, en restant perméable à l'air. Cette variante permet les baignades, la natation et les activités aquatiques. Le dispositif de mise en place de l'invention se compose d'un trocard permettant de perforer la paroi osseuse séparant sinus et fosse nasale par laquelle se pratique l'opération, sans contrôle de la vue. Le geste est effectué comme une "ponction de sinus", dans le méat inférieur. Le dispositif de mise en place comporte un mandrin disposé à l'intérieur du trocard qui permet de pousser l'aérateur jusqu'à l'ouverture des ailerons internes. Un dispositif de butée de type " à fente" creusée dans le trocard, dont l'extrémité fait butée au mandrin, assure l'opérateur après la poussée de ce mandrin, que l'aérateur sinusien est bien en place et lui évite de pousser trop loin le mandrin au risque de faire alors basculer l'aérateur dans le sinus, sans possibilité de le récupérer. Un dispositif à type d'ailette arrêtera le le mouvement à l'intérieur de la fente du trocard lorsqu'elle rencontrera la butée destinée à laisser passer les ailerons internes de l'invention ainsi qu'une partie du tube de l'aérateur. Une fois obtenue l'ouverture des ailerons internes avec la sécurité de la butée, l'opérateur retir le trocard; l'invention se maintient en place par la retenue des ailerons internes sur la paroi osseuse interne; le trocard glisse le long de l'invention et, lorsque celle-ci est libérée, les ailerons externe s'ouvrent à leur tour. L'ouverture des ailerons n'est dûe à aucun mécanisme spécifique. C'est le moulage dans cette position et dans le matériau utilisé qui leur donne cette forme définitive. Les ailerons seront mis en place en position repliée dans le trocard, par l'opérateur, avant le geste opératoire. (Fig 3). Une fois libérés, ces ailerons reprendront leur forme originelle, déployés. Le dispositif selon l'invention est particulièrement destiné au drainage-aération permanent et invisible des sinus atteints d'affection chronique ou sub-aigue. REVENDICATIONS 1) Aérateurs sinusien pour drainer de façon permanente et invisible les sinus maxillaires et pour assurer leur ventilation chez les patients atteints d'affections sub-aigues ou chroniques, caractérisé en ce qu'il comporte un tube creux en silicone ou polyéthylène à type de drain, qui est introduit dans le sinus à traiter et reste à cheval sur la paroi osseuse permettant ainsi la communication de la cavité sinusienne avec la fosse nasale et vis versa. 2) Aérateur sinusien selon la revendication 1 caractérisé en ce qu'il comprend des ailerons raccordés au tube, ouverts à 900, à chaque extrémité du tube, permettant le maintien du dispositif. 3) Aérateur sinusien selon la revendication 1 caractérisé en ce que la section du tube, prévue dans le modèle courant à 3 mm, puisse varier jusqu'à permettre l'introduction d'un appareil endoscopique pour contrô#e##l#état. rt du sinus ainsi traité. 4) Aérateur sinusien selon la revendication 2 caractérisé en ce que l'angle de raccordement ou d'ouverture des ailerons est tel qu'il permette la rotation de l'invention dans un axe plus saggital, l'orifice nasal du tube regardant vers l'arrière et assurant l'aération des sinus par l'air chaud expiré dans les fosses nasales. 5) Aérateur sinusien selon les revendications 1, 2, 3 et 4 caractérisé en ce qu'il comprend une menbrane microporeuse imperméable à l'eau jusqu'à six mètres de profondeur et perméable à l'air. 6) Dispositif de mise en place de l'aérateur sinusien selon les revendications 1, 2, 3, 4 et 5 caractérisé en ce qu'il comprend un trocard à l'intérieur duquel est disposé un mandrin qui permet de pousser l'aérateur jusqu'à l'ouverture des ailerons internes. Ce dispositif est conçu aux dimensions de l'aérateur ou de ses variantes selon la section et le calibre. 7) Dispositif selon la revendication 6 caractérisé en ce que le mandrin présente une longueur égale à celle du trocard diminuée de celle de l'aérateur replié. 8) Dispositif selon la revendication 6 et 7 caractérisé en ce qu'il comprend un dispositif de type "à fente" creusée dans le trocard, dont l'extrimité fait butée au mandrin, ce qui assure l'opérateur, après la poussée de ce mandrin, que l'aérateur sinusien est bien en place. Ce dispositif de butée est situé à l'extrémité de la fente à au moins 3 mm du début de la fente, longueur des ailerons internes et à au plus 9 mm du début de la fente, longueur du tube et des ailerons internes. 9) Dispositif selon les revendications 6, 7 et 8 caractérisé en ce qu'il comprend un dispositif à type d'ailette. Celui-ci s'arrête dans son mouvement à l'intérieur de la fente du trocard lorsqu'elle rencontre la butée destinée à laisser passer les ailerons internes de l'invention ainsi qu'une partie du tube de l'aérateur.