Brevet FR2602144A1 — publié le 19880205

La présente invention concerne un médicament à base de produits végétaux actif contre les nausées, les vomissements et les troubles analogues. Les nausées et les vomissements sont des sympt.ômes qui peuvent être provoqués aussi bien par des processus bénins que par des maladies graves. Les nausées et les vomissements du "mal des voyages sont dus par exemple à une irrigation excessive et irritante du système labyrinthique. Certes, certaines personnes sont plus résistantes que d'autres aux effets des formes inhabituelles de mouvement mais en principe tout individu peut souffrir du mal des voyages. I1 existe donc un besoin général important en une prévention des symptômes de cette maladie. Jusqu'à maintenant, on n'a pas pu expliquer clairement le mécanisme des nausées et des vomissements au cours des premiers mois de la grossesse. Ces symptômes, dans ce cas, sont difficiles à traiter, en partie parce qu'aucune substance active ne semble être efficace à tous égards, mais surtout parce que l'utilisation de médicaments au cours de la grossesse doit être limitée dans la plus grande mesure possible. Les nausées et les vomissements peuvent également être des phénomènes d'accompagnement du mal de tête du type migraine ou constituer des symptômes de maladies graves telles que l'llypothyréose, la pyélonéphrite, l'appendicite aiguë, la cholécystite, etc. Naturellement, un traitement limité aux symptômes : nausées et vomissements, n'est justifié que dans le cas de causes bénignes ou inexpliquées, ctest-à-dire par exemple dans les cas du mal des voyages, des vomissements de la grossesse ou de la migraine. Au cours de ces dernières années, un anti-émétique à base de Rhizoma Zingiberis a donné de bons résultats dans la prévention des symptômes du mal des voyages. Contre les vomisséments de la grossesse, il n'existait jusqu'à maintenant aucun médicament qui soit à la fois bien efficace et entièrement exempt d'effets secondaires. On a déjà utilisé avec succès Extr. Ginkgo bilobae e fol. sicc. pour le traitement des douleurs dues aux migraines; on signale que chez les patients traités, en plus de la suppression du mal de tête, on a également constaté un sentiment de bien-être général. La présente invention vise à la mise au point d'un médicament actif sur les nausées, les vomissements et les.troubles analogues, en particulier dans le cas de mal des voyages, des vomissements dûs à la grossesse ou du mal de tête du type migraine, médicament qui serait plus efficace que les médicaments connus antérieurement et/ou serait exempt d'effets secondaires et de risques de dépendance. Ce but a été atteint conformément à ltinvention dans un médicament contenant Rhizoma Zingiberis et Extr. Ginkgo bilobae e fol. sicc. Dans des modes de réalisation particuliers, le médicament selon l'invention contient de 300 à 700 mg, de préférence 500 mg de Rhizoma Zingiberis à l'état de poudre par unité de dosage et, dans le cas où on utilise l'extrait, de 10 à 100 mg, de préférence 50 mg de Rhizoma Zingiberis par unité de dosage, et il contient en outre de 20 à 40 mg, de préférence 30 mg d'Extr. Ginkgo bilobae e fol. sicc. par unité de dosage. Dans un autre mode de réalisation particulier, le médicament selon l'invention contient en outre un agent analgésique, par exemple Cortex Salicis ou le Paracétamol; ainsi l'unité de dosage du médicament selon l'invention peut contenir de 200 à 800 mg, de préférence 500 mg, d'un agent analgésique. Le médicament selon l'invention peut être présenté sous la forme de capsules, de dragées à effet retard ou à effet de dépôt ou sous la forme de composition liquide contenant les deux composants actifs. On a constaté que la combinaison selon l'invention des deux substances actives végétales Rhizoma Zingiberis et Extr. Ginkgo bilobae e fol. sicc. conduisait à un renforcement synergétique surprenant de l'activité des substances actives individuelles observée dans les domaines d'indication antérieurs, ctest-à-dire le mal des voyages dans le cas de Rhizoma Zingiberis et les migraines dans le cas d'Extr. Ginkgo bilobae e fol. sicc. On peut en outre s'attendre à à une meilleure acceptation par les patients car dans les domaines d'indication en question, il fallait absorber au moins deux médicaments. En même temps, on dispose d'un médicament à haute efficacité et parfaite innocuité pour le traitement des nausées et des vomissements de la grossesse. Outre les indications déjà mentionnées, le médicament selon l'invention est également actif sur les vertiges (dQs à l'âge), les bourdonnements d'oreilles, les défauts de concentration d'esprit ou les troubles analogues. Dans le cas particulier du traitement de la douleur des migraines, l'addition au médicament dtun agent analgésique spécial, par exemple le Paracétamol ou bien, pour se limiter également dans ce cas à des substances actives végétales, Cortex Salicis, a donné des résultats satisfaisants. On ajoutera que Rhizoma Zingiberis contient des phéna alcanones (gingérols) qui inhibent la biosynthèse des prostaglandines. Il s'agit là d'un second effet du médicament qui jusqutà maintenant, n'a pas encorc été exploité en thérapeutique et qui présente de l'intérêt par exemple pour la mise en valeur des analgésiques de la médecine antérieure. Une unité de dosage contiendra de préférence environ 30 mg d'Extr. Ginkgo bilobae e fol. sicc et environ 500 mg de Rhizoma Zingiberis dans le cas de l'utilisation de poudre ou 50 mg dans le cas a d'utilisation Dans le cas d'une combinaison avec un agent analgésique, celui-ci sera présent en quantité de 500 mg par unité de dosage. Une telle unité de dosage pourra être administrée trois fois par jour et, dans les cas les plus sévères, 6 fois par jour. La composition peut être à l'état de capsules, de dragées à retard ou de dragées à dépôt, ou à l'état de cooposition liquide des composants. Les caractéristiques de l'invention peuvent être essentielles individuellement ou en combinaisons quelconques pour la mise en oeuvre de l'invention dans ses divers modes de réalisation. Revendications 1. Médicament actif sur les nausées, les vomissements et les troubles analogues, caractérisé par le fait outil contient Rhizoma Zingiberis et Extr. Ginkgo bilobae e fol. sicc. 2. Iédicament selon la revendication 1, qui contient Rhizoma Zingiberis en quantité de 300 à 700 mg par unité de dosage dans le cas où on utilise une poudre. 3. Médicament selon la revendication 2, qui contient Rhizoma Zingiberis en quantité de 500 mg par unité de dosage. 4. Médicament selon la revendication 1, qui, dans le cas d'utilisation d'extrait, contient Rhizoma Zingiberis en quantité de 10 à 100 mg par unité de dosage. 5. Médicament selon la revendication 4, qui, dans le cas d'utilisation d'extrait, contient Rhizoma Zingiberis en quantité de 50 mg par unité de dosage. 6. Médicament selon l'une des revendications 1 à 5, qui contient Extr. Ginkgo bilobae e fol. sicc. en quantité de 20 à 40 mg par unité de dosage. 7. Médicament selon la revendication 6, qui contient Extr. Ginkgo bilobae e fol. sicc. en quantité de 30 mg par unité de dosage. 8. Médicament selon l'une des revendications 1 à 7, qui contient en outre un agent analgésique. 9. Médicament selon la revendication 8, dans lequel agent analgésique est Cortex Salicis ou le Paracétamol. 10. Médicament selon la revendication 8 ou 9, qui contient l'agent analgésique en quantité de 200 à 800 mg. 11. Médicament selon la revendication 10, qui contient l'agent analgésique en quantité de 500 mg. 12. Médicament selon l'une des revendications 1 à 11, qui est présenté à l'état de capsules, de dragées à retard ou à dépôt ou d'une composition liquide contenant les deux composants.