Brevet FR2599258A1 — publié le 19871204

Le présente invention concerne un dispositif d'accès atraumatique au circuit sanguin, comportant un dispositif implantable, sous la peau, de prélèvement percutané du sang,et un dispositif extérieur et amovible, d'échange san#guin avec un matériel de traitement du sang, tel que par exemple un rein artificiel. L'invention porte plus précisément sur un perfectionnement a un dispositif d'accès atraumatique au circuit sanguin, dont la structure rend ledit dispositif plus simple, plus facile d'emploi tout en préservant sa fiabilité et sa facilité de nettoyage et d'aseptie. La conception de ce dispositif d'accès atraumatique permet de le réaliser a faible prix et d'en faire un objet jetable après usage, ce qui supprime les impératifs de stérilisation. Il est connu de la demande de brevet n" 84 05141, déposée le 2 Avril 1984 par la demanderesse, un dispositif d'accès atraumatique au circuit sanguin. Celui-ci est représentée en figure 1, et comporte deux parties : un dispositif percutané implantable et un dispositif amovible d'échange sanguin. Le dispositif percutané implantable 1 est constitué par un Te métallique dont les segments latéraux 16 et 17 sont pourvus de crêtes circulaires 16 a et 17a de retenue du vaisseau sanguin sur lequel est fixé le Té. Le segment central 7 du Té, qui communique avec les segments latéraux 16 et 17 au niveau de sa base 19, est orienté vers la surface cutanée, dont il dépasse légèrement, Sur le segment central 7 du Té est fixée une collerette 9 d'ancrage biologique du dispositif percutané, par croissance des tissus a travers le revêtement poreux 4, en composite carbone-carbone. Un élément d'obturation 11 du segment central 7 permet soit d'obturer le segment central 7 pour éviter cjut le sang ne s'écoule a l'extérieur de l'organisme, soit de mettre le circuit sanguin en communication avec l'extérieur de l'organisme -au moyen du dispositif amovible d'échange sanguin- cet élément d'obturation est une pièce en élastomère dont la paroi latérale comprend,-immediatement au dessus de la base d'obturation 14, qui est plane, deux orifices 12 et 13 transversaux et diamétralement opposés d'aspiration et de réinjection du sang au cours du traitement du sang. Lorsque l'élément d'obturation 11 est en position rétractée, sa base 14 affleure la base 19 du segment central 7, qui est ainsi obturée. Lorsque l'élément d'obturation 11 est distendu, par l'action mécanique du dispositif amovible d'échange sanguin, les orifices 12 et 13 descendent dans le circuit sanguin, et permettent l'échange sanguin avec l'extérieur. Ce dispositif percutané implantable 1 est complété, au cours du traitement du sang, par un dispositif amovible 2 d'échange sanguin. Celui-ci est essentiellement constitué par deux tubulures 21 et 22 dont l'enveloppe extérieure commune 24 s'insère à glissement doux à l'intérieur du segment central 7. Les tubulures 21 et 22 sont réunies par des canalisations 49 au matériel de traitement du sang, un rein artificiel par exemple. La fixation du dispositif amovible 2 avec le dispositif implantable 1 se fait au moyen d'un écrou moleté 28 et d'une bague de fixation 29, concentriques avec l'enveloppe 24 des tubulures 21 et 22. L'écrou moleté 28 comporte une partie centrale en saillie 32, filetée sur sa surface externe, et destinée à être vissée dans une partie taraudée 33 du segment central 7 du dispositif implantable 1. La bague de fixation 29 est centrée par un jeu de rainures et fixée par des vis 37 sur l'écrou moleté 28. Elle appuie sur une collerette 25, solidaire de l'enveloppe 24, ce qui communique, au cours de la fixation, un mouvement de translation à l'envels pe 24, par lequel l'élément d'obturation 11 est distendu, et les orifices 12 et 13 sont descendus dans le courant sanguin. Ce dispositif d'accès atraumatique au circuit sanguin nécessite donc une opération de vissage du dispositif amovible 2 d'échange sanguin sur le dispositif percutané implantable 1, ce qui peut être douloureux pour le malade. En outre, les tubulures 21 et 22, et leur enveloppe commune 24, ne peuvent prendre qu'une seule position stable : enfoncées dans l'élément d'obturation 11, et fixées par la vis moletée 28 et la bague 29, par l'intermédiaire de la collerette 25. Il n'existe pas de position intermédiaire permettant -la valve 11 étant obturée- de purger l'air du dispositif et les tubulures extérieures, et d'aseptiser l'ensemble avant d'y admettre le sang. Enfin, ce dispositif nécessite l'usinage dans le métal de pièces re ativement compliquées, donc coûteuses, ce qui oblige à le réuti iser, et donc à les aseptiser avant et après chaque utilisation. L'objet de la présente invention est de proposer une structure différente de dispositif d'accès atraumatique au circuit sanguin, de facon a en permettre une réalisation plus simple, essentiellement par moulage par injection de matières plastiques hémocompatibles, ce qui permet d'envisager que le dispositif amovible d'échange sanguin, et le bouchon qui obture le segment central lorsque le dispositif amovible n'est pas en place, soient jetables après usage. Un autre objet de l'invention est de proposer pour le dispositif amovible d'échange sanguin un système de purge et de désinfection. Enfin, un troisième objet de l'invention réside en un bouchon adaptable sur le dispositif implantable, lorsque celui-ci n'est pas utilisé. Ce bouchon est jetable après usage. Un quatrième objet de l'invention consiste en un perfectionnement de l'extrémité d'obturation de l'élément élastique d'obturation. Ainsi, l'invention a pour but - de modifier le procédé d'accrochage du dispositif de com mande d'écoulement sanguin sur le dispositif percutané implantable. Le nouveau procédé ne comporte plus la nécessité de visser le filetage 32 dans la partie taraudée 33 du dispositif précédemment décrit, ce qui présente deux avantages o suppression de l'effort de torsion applique au dispositif percutané 1 à cause de l'effort de frottement qu'exerce le filetage 32 sur la partie taraudée 33 pendant la mise en place et en raison de l'effort axial dû à l'extension de l'élément d'obturation 11. o meilleure facilité de nettoyage de l'intérieur du dispositif percutané 1 car le filetage retient plus facilement les impuretés. o augmentation de la hauteur de l'élément d'obtura tion 11, ce qui favorise son aptitude à l'allonge ment. - d'améliorer le dispositif de commande d'écoulement sanguin. Celui-ci devient beaucoup plus simple et économique. Il peut donc être consommable à chaque opération ce qui supprime le difficile problème de stérilisation par le malade. Par ailleurs, le dispositif d'échange sanguin peut être muni. d'un système externe de désinfection complémentaire et de purge de l'air. - d'améliorer le bouchon 3 du dispositif percutané implanta ble. Celui-ci est considérablement simplifie puisqu'il ne comporte plus qu'une seule pièce, au lieu de quatre, selon l'art connu. Son faible prix peut donc en faire une pièce consommable à chaque opération -ce qui supprime également le problème de stérilisation par le malade. - d'améliorer la circulation dans les segments latéraux du Té implantable, et d'éviter la forma tion de caillots sanguins, par le perfectionnement de la forme de la base d'obturation. De façon plus précise, l'invention concerne un dispositif d'accès atraumatique comportant - un dispositif percutané implantable, essentiel le- ment formé par une pièce en forme de Té dont les segments latéraux sont raccordés à un vaisseau sanguin de l'organisme, et dont le segment central reçoit un élément d'obturation, en matériau elasto mère, muni de deux orifices, diamétralement oppo ses, à proximité de la base dudit élément d'obtura tion. - un dispositif amovible d'échange sanguin, essen tiellement formé par deux tubulures d'aspiration et de réinjection du sang, l'enveloppe extérieure commune aux deux tubulures s'ajustant à frottement doux dans l'élément d'obturation du dispositif implantable. Ce dispositif d'accès atraumatique étant caractérisé en ce que le positionnement et la fixation du dispositif amovible sur le dispositif percutané sont obtenus par la coopération d'une saillie, déformable, intérieure à un collier d'accrochage du dispositif amovible, avec une face rédentive, indéformable, extérieure à une embase fixée sur le segment central du dispositif percutané. L'invention sera mieux comprise par la description détaillée qui est faite maintenant d'un exemple d'application, en s'appuyant sur les figures jointes en annexes, qui représentent Figure 1 : Vue en coupe d'un dispositif d'arcs atraumatique au circuit sanguin, selon l'art connu.Cette fi gure à été décrite précédemment, Figure 2 : Vue en coupe longitudinale du dispositif percutané implantable, selon l'invention, Figure 3 : Vue en plan, de dessus, du dispositif de la figure 2, dont le revêtement poreux en composite carbone-carbone est supprimé pour simplifier la figure, Figure 4 : Vue en coupe du dispositif de la figure 2, muni de son bouchon d'obturation, Figure 5 : Vue en coupe du dispositif de la figure 4, l'ex tracteur du bouchon étant en place, Figure 6 : Vue en coupe longitudinale du dispositif amovible d'échange sanguin Figure 7 : Vue en coupe transversale par dessous, d'un dispo sitif amovible de la figure 6 Figure 8 : Vue en coupe transversale du dispositif implantable dans lequel est engagé le dispositif amovible, Figure 9 :Vue identique à la précédente, l'outillage de maintien et et de préhension étant en place, Figure 10 : Vue en plan de l'outil de maintien et de préhension qui est vu en coupe sur la figure 9, Figures 11 et 12 : Vues en coupe, respectivement transversa le et longitudinale, du dispositif implantable dans lequel est fixé le dispositif amovible. La figure 2 représente une vue en coupe longitudinale, complétée par une vue en plan de dessus en figure 3, du dispositif percutané implantable. Pour permettre de mieux comparer les perfectionnements par rapport à l'art connu de la figure 1, les mêmes indices de repère sont conservés pour les pièces communes. Le dispositif implantable 1 est constitué d'un Té ayant un segment central 7 et deux segments latéraux 16 et 17. Une collerette d'un revêtement poreux entoure le segment central 7 en vue de la fixation dans l'organisme par colonisation de tissus. Un élément 'obturation 11 du segment central 7, muni d'une base d'obturation 14, est dispose dans le segment central du Té élongable, cet élément d'obturation est muni de deux orifices 12 et 13 pour la circulation du sang, comme dans le dispositif connu. Les perfectionnements apportés par l'invention consistent en - la suppression de la partie taraudée 33 du segment central 7, ce qui permet de faire effleurer la collerette annulaire de retenue 15 de l'élément d'obturation 11 au sommet du dispositif 1. La rainure circulaire 18 qui maintient la collerette 15 devient très réduite vers le haut, ce qui est sans inconvénient car les efforts importants ont lieu vers le bas lors de l'extension de l'élément d'obturation 11. - l'adjonction d'une embase 51 comportant des faces rédentîves indéformables 52 et 53 et la rainure circulaire 18. L'embase 51 qui est de préférence en métal tel que acier inoxydable ou titane est collée ou soudée sur le segment central 7 après que l'on ait introduit le revêtement poreux 4 en carbone carbone, lui-même collé sur le segment 7. Les bords supérieurs de l'embase 51 sont arrondis pour permettre les enfoncements de pièces. - l'adjonction d'un ou plusieurs ergots 54 solidaires de l'element d'obturation 11 et permettant d'orien ter les orifices d'aspiration et de reinjection 12 et 13 de celui-ci. Le ou les ergots 54 prennent place dans un ou des logements correspondants fraisés dans l'embase 51. Ils remplacent les deux ergots transversaux 20 qui prenaient place dans des logements du segment central 7 du dispositif connu de la figure 1. Lorsque le dispositif percutané implantable 1 n'est pas en service, il est bouché par un bouchon 3, qui affleure la peau du malade et empêche l'infection. Le bouchon en place est représenté en figure 4 et 5. Il est en matériau biocompatible élastomère tel que le polyuréthane par exemple. Sous l'effet d'un petit effort d'enfoncement, sa tête munie d'un redan s'élargit légèrement et vient s'ancrer solidement sous la face redentive 52 de l'embase 51. L'éjection du bouchon 3 s'effectue avec l'aide de l'extracteur 55 dont la partie centrale coulissante 56 prend appui sur le centre de la tête du bouchon 3 et dont les parties latérales 57 et 58 prennent appui sous le bord du bouchon. En glissant l'index et le majeur de part et 20 d'autre des ailes de l'extraction 55 on peut effectuer l'extraction en appuyant avec le pouce sur la partie centrale 56. Un ressort de rappel qui peut être constitué par exemple d'un empilement de rondelles coniques 59 en plastique permet de favoriser l'introduction de l'extracteur. Celle-ci a lieu latéralement grâce à une ouverture 25 analogue à celle visible sur la figure 10 qui représente l'outil de maintien du dispositif amovible 'échange sanguin 2. Les figures 6 et 7 deviennent le nouveau mécanisme amovible 2 de commande de l'écoulement sanguin. On voit qu'il est, dans sa partie verticale, toujours constitué de deux chambres tubulaires d'écoulement 21 et 22 destinées l'une au prélèvement, l'autre à la réinjection du sang. Les chambres 21 et 22 sont logées dans une enveloppe 24. Il existe, comme dans le dispositif connu, deux encoches transversales 26 et 27, diamétralement opposées, ménagées à l'extrémité libre de la partie distale des chambres 21 et 22 et sur une hauteur au moins égale à celle des orifices 12 et 13 de l'élément d'obturation 11. Les chambres 21 et 22 communiquent respectivement avec les embouts tubulaire 49a et 49b assembles par exemple par collage sur le corps dr: mécanisme de commande 2 Les embouts tubulaires 49a et 49b sor reliés par leur extrémité libre a des canalisations qui dépendent de l'appareil d'épuration sanguine. La purge de l'air, et la désinfection de l'ensemble des tuyauteries externes et des chambres tubulaires 21 et 22 est rendu possible par un système de piston, mieux visible sur les figures 8 et 9. Selon ce système, les encoches 26 et 27, pratiquées dans l'extrémité distale de l'enveloppe 24 des tubulures 21 et 22, peuvent être, sur commande, mises en communication par un orifice 60 dont la hauteur est,par exemple, identique# å celle des encoches 26 et 27. Dans le cas ou un tel orifice 60 existe, le mécanisme de commande d'écoulement sanguin 2 est alors muni d'un dispositif permettant de l'obturer par une manoeuvre très simple. Ce dispositif comprend un cylindre màle 61 qui coulisse dans un évidement cylindrique 62 ménagé dans le mécanisme de commande 2 et dont l'axe est de préférence parallèle à celui des chambres 21 et 22. Pour purger et aseptiser le système, le dispositif d'échange sanguin 2 doit être engagé dans le dispositif percutané implantable 1, tel que représenté en figures 8 et 9. L'élément d'obturation 11 est alors en position rétractée, et il n'y a pas de communication entre le circuit sanguin et l'extérieur de l'organisme. Le cylindre 61 étant en position haute, l'orifice 60 est dégagé, et les chambres tubulaires 21 et 22 sont en communication, par l'intermédiaire des encoches 26. et 27. Une circulation d'un produit adéquat permet de purger l'air et d'aseptiser toutes les pièces qui seront en contact avec le sang. L'abaissement du cylindre 61 obstrue l'orifice 60, et rend les chambres tubulaires 21 et 22 indépendantes. Par ailleurs, la fixation du dispositif amovible 2 sur le dispositif percutané implantable# 1 est perfectionnée par rapport à celle qui a été décrite, et qui exigeait un filetage 33 taraudé dans le segment central 7. Le système de fixation est représenté sur les figures suivantes avant fixation en figures 8 et 9, après fixation en figures 11 et 12, l'outil de fixation étant vu en profil sur la figure 9 et en plan sur la figure 10. Le mécanisme de commande 2, qui est réalisé de préférence en plastique relativement hémocompatible, injectable et souple tel que le delrin ou le polyéthylène par exemple, possède - voir figure 6 - un collier d'accrochage 63 comportant une saillie circulaire interne 64 et une corolle d'arrachement 65 munie d'une amorce de rupture, selon une génératrice du collier d'accrochage 63. Cette corolle d'arrachement sert à désaccoupler le dispositif amovible 1 du dispositif implantable 1 après usage. A cette fin, l'arrachement du collier d'accrochage 63 a lieu par déchirement de la très mince paroi circulaire 67 qui le relie au mécanisme de commande 2.Pour amorcer l'arrachement on introduit 30 entre la corolle 65 et le corps du mécanisme de commande, dans la région de l'amorce de rupture un objet tel qu'un petit tournevis qui, sous l'effet d'une rotation --tend à écarter la corolle 65 du corps du mécanisme de commande 2 et à rompre la circonférence de la corolle 65. Il suffit ensuite de tirer sur le collier et la corolle pour terminer le déchirement de la paroi circulaire 67 : le dispositif amovible 2, libéré, peut alors être libéré du dispositif# percutané. Sur la figure 8, le mécanisme de commande 2 est positionné au fond de l'élément d'obturation 11 sans exercer sur lui d'effort axial tendant a l'allonger. C'est donc, après l'arrachement du bouchon 3, la première phase de 'opération de branchement. On voit que, sur cette figure 8, le cylindre 61 est en position relevée, permettant ainsi le libre passage entre les chambres 21 et 22 au moyen de l'orifice 60. Ce passage permet, si on établit par les chambres 21 et 22 une circulation fluide appropriée d'un liquide antiseptique, d'effectuer le nettoyage à l'abri des poussières et bactéries de l'air, de la partie inférieure 14 de l'élément d'obturation 11. Cette opération est suivie d'un rinçage au sérum physiologique de sorte qu'il est possible ensuite et après obturation de l'orifice 60 par abaissement du cylindre 61 de commencer à pomper directement le sang sans danger puisque tous les canaux sont purges de l'air ou de 20 l'antiseptique qu'ils auraient pu contenir. L'opération de nettoyage et rinçage est courte, donc le malade peut y consacrer toute son attention mais il est cependant préférable que pendant ce temps-le mécanisme de commande 2 soit fixé sur le dispositif percutané 1. C'est le roule d'une des fonctions de l'outil de maintien 68. Ce dernier visible sur les figures 9 et 10 s'. troduit latéralement par une première collerette ouverte 69 sous la face rèdentive 53 de l'embase 51. Il possède une seconde collerette ouverte 70 sur laquelle vient s'appuyer le bout de la corolle d'arrachement 65, ce qui verrouille le mécanisme de commande 2 en position haute - circulation du sang impossible -. Dès que l'opération de rinçage est terminee, le malade enfonce son index et son majeur sous les ailes de l'outil de manoeuvre 68 et appuie avec son pouce sur le sommet du cylindre 61 et du mécanisme de commande 2 simultanément jusqu'à ce que la saillie circulaire 64 du collier d'accrochage 63, élargie élastiquement sous l'effort, soit passée en dessous de la face rédentive 52 de l'embase 51. L'enfoncement est alors irréversible et le malade peut retirer l'outil de manoeuvre 68 qui est relativement encombrant. Les figures 11 et 12 montrent, en coupes transversale et longitudina- le, le dispositif amovible 2 enfoncé et fixé au dispositif percutané 1. La circulation extracorporelle du sang peut commencer, parce que le dispositif amovible 2, dans son enfoncement, a allonge l'élément d'obturation 11, et libéré les deux orifices 12 et 13 de son extrémité distale 14. La circulation sanguine, aussi bien à l'intérieur des segments latéraux 16 et 17 du Té qu'avec l'extérieur du dispositif atraumatique d'accès au circuit sanguin, est facilitée par un perfectionnement apporté à l'extrémité distale 14 de l'élément d'obturation 11. Dans le dispositif connu, cette extrémité distale 14 avait une surface plane, du côté en contact avec le circuit sanguin à l'intérieur des segments latéraux du Té, ce qui laissait, en position rétractée de l'élément d'obturation 11, une cavité comprise# entre ladite surface plane et la section ronde des segments latéraux du Té. Cette cavité peut être génératrice d'un caillot sanguin. Selon l'invention, l'extrémité d'obturation 14 de l'élément élastique 11 à une surface arrondie, du côté des segments latéraux du Té, de sorte qu'il y a une continuité de surface intérieure dans la branche transversale du Té. Cette surface arrondie de l'extrémité 30 d'obturation 14 se traduit par deux ailettes 71, qui sont vues en coupe transversale sur les figures 8, 9, 11 et 12, et en coupe longitudinale sur les figures 2, 4 et 5. Lorsque le dispositif amovible 2 est enfoncé dans le dispositif percutané 1, et que l'élément d'obturation 11 est allongé, les ailettes 71, qui sont souples comme l'élément d'obturation 11, se recourbent en suivant la surface de la branche transversale de Te. Ce faisant, elles obstruent partiellement ladite branche transversale, et favorisent l'extraction du sang par l'un des orifices 12 et 13, et par l'une des chambres tubulaires 21 ou 22. Comme il est dit plus haut, les encoches transversales 26 et 27 sont susceptibles d'être reliées ensemble par un orifice 60 obturable par un cylindre coulissant 61, mais cette disposition n'est pas obligatoire et n'est donc pas limitative de l'invention. En effet, la désinfection de l'élément d'obturation 11 avant usage peut aussi s'effectuer simplement par des moyens extérieurs classiques, ce qui permet alors de profiter pleinement des avantages d'un mécanisme de commande 2 consommable, et toujours stérile en début d'opération. Le risque d'infection est faible car il ne réside que dans les bactéries contenues dans l'air. Enfin, l'invention prévoit d'utiliser un mécanisme de commande 2 non pourvu d'un orifice #60 et d'un cylindre coulissant 61 tout en permettant d'effectuer quand même une circulation de fluide de nettoyage et rinçage dans les chambres 21 et 22. Il suffit de ne pas enfoncer totalement le mécanisme de commande 2 au fond de l'élément d'obturation 11 de manière à ménager un petit passage dans le fond de l'élément d'obturation. C'est seulement après le rinçage que- le mécanisme de commande est poussé au fond de l'élément 11 qu'il pousse axialement pour l'allonger. Dans le cas de la présente invention, le repérage en position longitudinale du dispositif de commande 2 permettant de ménager un petit espace entre celui-ci et le fond de l'élément d'obturation, peut être simplement constitué de deux petites saillies circulaires annexes de faible épaisseur solidaires du dispositif 2, et encadrant la collerette ouverte 70 de l'outil 68. Ainsi, lorsque le rinçage est terminé l'effort que le malade exerce avec son pouce sur le sommet du dispositif 2 pour le déplacer axialement vers le bas suffit à faire passer par compression élastique la petite saillie circulaire supérieure de retenue à travers la collerette 70. Rien n'est modifié en ce qui concerne ensuite l'accrochage de la saillie circulaire 64 sous la face rédentive 52 de l'embase 51. Par ailleurs, la saillie d'accrochage 64 sous la face réden- tive 52 n'est pas forcément circulaire et continue. Elle peut aussi être constituée d'ergots ponctuels qui jouent le même rôle. De même le collier d'accrochage 63 peut être réduit à des points d'accrochage ponctuels lorsque la saillie d'accrochage 64 est elle-même ponctuelle. L'essentiel est d'utiliser une fixation rédentive. Bien que la présente invention ait été exposée en s'appuyant sur l'exemple d'un traitement sanguin par un rein artificiel extérieur, le dispositif percutané selon l'invention trouve de nombreuses autres applications générales de traitement du sang d'un malade. REVENDICATIONS 1 Dispositif d'accès atraumatique au circuit sanguin, compor tant - un dispositif percutané implantable (1), essentiel lement formé par une~pièce en forme de Té dont les segments latéraux (16, 17) sont raccordés à un vaisseau sanguin de l'organisme, et dont le segment central (7) reçoit un élément d'obturation (11), en matériau élastomère, muni de deux orifices (12, 13), diamétralement opposés, à proximité de la base (14) dudit élément d'obturation (11) - un dispositif amovible d'échange sanguin (2), essentiellement formé par deux tubulures (21, 22) d'aspiration et de réinjection du sang, l'enveloppe extérieure (24) commune aux deux tubulures (21, 22) s'ajustant à frottement doux dans l'élément d'obtu ration (11) du dispositif implantable (1), Ce dispositif d'accès atraumatique étant caractérisé en ce que le positionnement et la fixation du dispositif amovible (2) sur le dispositif percutané (1). sont obtenus par la coopération d'une saillie (64), déforma ble, intérieure à un collier d'accrochage (63) du dispositif amovible (2), avec une face rédentive (52), indéformable, extérieure à une embase (51) fixée sur le segment central (17) du dispositif percutané (1). 2 Dispositif d'accès atraumatique selon la revendication 1,caractérisé en ce que l'embase (51), solidaire du disposi tif 25 percutané, comporte en outre - une deuxième face extérieure rédentive (53), destinée à positionner l'outillage de manoeuvre (68), - une rainure intérieure (18), destinée à maintenir en place l'élément d'obturation (11) dans le segment central (7) du dispositif percutané (1) 3 Dispositif d'accès atraumatique selon la revendication 1, caractérisée en ce que le dispositif amovible d'échange sanguin (2), comporte un collier d'accrochage (63), en matériau déformable et réuni au corps du dispositif amovible (2.) par une mince paroi circulaire (67), déchirable, le collier d'accrochage étant en outre muni d'une saillie (64) inférieure, coopérant avec la première face rédentive (52) de l'embase 51 et d'une corolle supérieure (65) dans laquelle une amorce de rupture permet l'arrachement du collier d'ac crochage (63) en vue de désaccoupler le dispositif amovible (2) du dispositif percutané (1) 4 Dispositif d'accès atraumatique selon la revendication 1, caractérisé en ce que, dans le dispositif amovible d'échange sanguin (2), les tubulures (21, 22) de circulation du sang sont mises en communication, aux fins de purge et de stérili sation, par un orifice (60) situé à proximité de l'extrémité distale desdites tubulures (21, 22), cet orifice (60) étant obturable par un cylindre (61) qui coulisse dans un évidement cylindrique (62) dont l'axe est parallèle aux tubulures (21, 22) 5 Dispositif d'accès atraumatique selon la revendication 1, caractérisé en ce que, dans le dispositif percutané (I), la base (14) de l'élément d'obturation a une surface arrondie, du côté des segments latéraux (16, 17) du Té, et est munie de deux ailettes (71), souples, qui épousent le profil intérieur desdits segments latéraux (16, 17), évitant la formation de caillots sanguins. 6 Dispositif d'accès atraumatique selon la revendication 1, caractérisé en ce que le dispositif percutané implantable (1) est obturable par un bouchon (3) en élastomère, qui s'enfonce dans l'élément d'obturation (11) et qui est muni d'un redan sur un périmètre intérieur de la tête du bouchon, ce redan composant avec la face 30 rédentive (52) de l'embase (51) du dispositif percutané pour fixer le bouchon (3) sur ledit dispositif percutané (1) l 7 Dispositif d'accès atraumatique selon la revendication 6, caractérisé en ce que le bouchon d'obturation (3) est extrait du dispositif percutané (1) au moyen d'un extracteur (55) comportant une parti#e centrale coulissante (56), qui prend appui sur le centre de la tête du bouchon d'obturation (3), et un corps de manoeuvre dans lequel une saillie intérieure (57) prend appui sous le bord inférieur (58) du bouchon déformable (3), un ressort de rappel (59), introduit entre le corps de manoeuvre et la partie coulissante (56), favorisant l'introduction latérale de l'extracteur (55) sur le bouchon (3). 8 Dispositif d'accès atraumatique selon la revendication 1, caractérisé en ce que la manoeuvre du dispositif amovible (2) par rapport au dispositif percutané (1) est effectuée au moyen d'un outil (68) spécialisé, qui est introduit latérale ment par rapport aux deux dispositifs (1,2) en raison de sa forme ouverte, et qui comprend - une première collerette ouverte (69) qui coopère avec la seconde face rédentive (53) de l'embase (51) du dispositif percutané (1), - une deuxième collerette ouverte (70), qui coopère avec la corolle d'attachement (65) du dispositif amovible (2). L'ensemble des deux collerettes s'opposant à l'éloignement d'un dispositif amovible (2) par rapport au dispositif percutané (1). 9 Procédé d'échange. sanguin, au moyen du dispositif d'accès atraumatique au circuit sanguin selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en qu'il comporte deux étapes a/ dans une première étape, le bouchon d'obturation (3) étant retiré du dispositif percutané (1), le dispositif amovible (2) est introduit dans le segment central (17) sans exercer de force sur l'élément d'obturation (11), l'outil de manoeuvre (68) est glissé latéralement de sorte que sa première collerette ouverte (69) coopère avec la face rédentive (53) de l'embase (51) du dispositif percutané (1), tandis que sa seconde collerette ouverte (70) coopère avec la corolle d'arrachement (65) du dispositif amovible (2), ledit outil de manoeuvre (68) maintenant le dispositif amovible (2) en une position qui permet la purge et la désinfection de toutes les canalisations, au moyen de l'orifice de purge (60), le cylindre (61) étant en position haute, b/ dans une seconde étape, le dispositif amovible (2) est enfoncé dans le dispositif percutané (1) par une pression, -en prenant sur les ailettes de l'outil de manoeuvre (68), ladite pression verrouil lant la saillie (64) du collier d'accrochage (63) sur la face redentive (52) de l'embase (51) et repoussant le cylindre (61) qui obture l'orifice (60) de purge, et déformant l'élément d'obturation (11), ce qui met le circuit sanguin en communica tion avec les tubulures (21, 22) du dispositif amovible (2), par l'intermédiaire des orifices (12, 13) du fond de l'élément d'obturation (11), et permet l'échange. sanguin avec l'extérieur de l'organisme. 10 Procédé d'échange sanguin, au moyen du dispositif d'accès 25 atraumatique au circuit sanguin selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que le désaccou plement entre le dispositif amovible (2) et le dispositif percutané (1), après le traitement sanguin, est obtenu en rompant la corolle d'arrachement (65), au niveau de l'amorce de rupture, au moyen d'un mouvement de torsion d'une lame introduite entre la corolle d'arrachement (65) et le corps principal du dispositif amovible (2), cette rupture étant suivie par la déchirure de la mince paros (67) qui relie le collier d'accrochage (63) au corps du dispositif amovible (2), ce qui sépare la saillie (64), du collier d'accrochage (63), due la face rédentive (52) de l'embase (51).