Brevet FR2609247A1 — publié le 19880708

La présente invention concerne généralement le domaine de la médecine orthopédique, et plus particulièrement la conception d'un bandage médical amélioré formé d'une matière plastique durcissable sous l'effet de 1 'humidité et un procédé de fabrication correspondant. Les bandages médicaux destinés au traitement des blessures, telles que des fractures osseuses nécessitant l'immobilisation d'un membre, sont généralement constitués d'une bande de tissu ou d'un matériau formant canevas imprégné d'une substance qui durcit en une structure rigide après que la bande ait été enroulée autour du membre. La substance durcissante utilisée traditionnellement pour la mise en oeuvre de ce procédé est du plâtre de Paris. La technique classique a été de fabriquer un moule ou une attelle sur le membre blessé en appliquant tout d'abord au membre une enveloppe protectrice en coton ou textile similaire et en recouvrant l'enveloppe et le membre d'un textile tissé imprégné de plâtre de Paris qui a été mouillé en le trempant dans l'eau immédiatement avant l'usage. Cette pratique est encore couramment appliquée mais elle présente plusieurs inconvénients significatifs. Par exemple, la procédure d ' application décrite ci-dessus occasionne des salissures et elle demande du temps. Divers composants sont nécessaires et il convient de posséder un tour de main considérable. Pour remédier aux inconvénients précités du procédé classique d'application des moules et attelles en plâtre de Paris, il a été conçu des matériaux d'éclissage unitaires, lesquels sont décrits par exemple dans les brevets US n0 3 900 024, 3 923 049 et 4 235 228. Tous ces brevets décrivent un matériau adapté à former un coussin, comprenant une série de couches de textile imprégnées de plâtre de Paris. Ces matériaux d ' éclissage unitaires ne sont pas salissants et ils peuvent être appliqués beaucoup plus rapidement mais ils présentent encore un certain nombre d'inconvénients inhérents aux matériaux moulés en plâtre de Paris. Toutes les attelles en plâtre de Paris ont un rapport -2 - résistance/poids relativement faible, ce qui se traduit par une attelle finie très lourde et encombrante. Les attelles en plâtre de Paris sont lentes à durcir, demandant de 24 à 72 heures pour atteindre leur résistance maximale. Du fait que le plâtre de Paris se délite dans l'eau, il est difficile de se baigner ou de se doucher. Même si le mouillage dû à ces opérations peut être évité, la transpira- tion, au cours d'une période de temps prolongée, peut dégrader le plâtre de Paris et créer un problème significa- tif d'odeur et de démangeaisons. Un progrès significatif dans l'art du moulage et de l'éclissage est décrit dans les brevets US n' 4 411 262 et 4 502 479. Les matériaux à mouler décrits dans ces brevets sont constitués par un tissu souple imprégné, d'une résine durcissant sous l'effet de l'humidité, et isolé dans un emballage fermé à sec et imperméable à l'humidité. Comparés au plâtre de Paris, ces produits sont extrêmement légers, ont un rapport résistance/poids très élevé et ils peuvent être rendus relativement poreux, ce qui permet un passage de l'air au travers du matériau de moulage. Les systèmes durcissables sous l'effet de l'humidité antérieurement connus comprennent un emballage renfermant une série de couches de tissu, tel qu'en fibres de verre, imprégnées par une résine durcissant sous l'effet de l'humidité. Il n'est pris aucune disposition pour refermer l'emballage, de sorte que tout le matériau doit être utilisé très rapidement après avoir été extrait de son conditionnement car de telles résines durcissables sous l'effet de l'humidité durcissent en une période de temps relativement courte, principalement par suite du contact avec l'humidité atmosphérique. Il ressort de la discussion ci-dessus que tant le procédé de moulage classique utilisant le plâtre de Paris que le procédé de moulage plus récent utilisant des résines durcissables sous l'effet de l'humidité, possèdent à la fois des avantages et des inconvénients. D'un côté, les attelles en plâtre de Paris sont volumineuses, lourdes et difficiles à appliquer, tandis que les moulages en résines durcissables sous l'effet de l'humidité sont légers, durables et relativement faciles à appliquer. Le plâtre de Paris peut être très facilement stocké et utilisé au fur et à mesure des besoins du fait qu'il a une longue durée de vie pour autant qu'il ne soit pas complètement mouillé. D'un autre côté, les résines durcissables sous l'effet de l'humidité sont très sensibles à la présence même de traces d'humidité, ce qui implique que les matériaux doivent être stockés sous une grande variété de formes et de tailles ou que les parties inutilisées soient jetées, ce qui entraîne un gaspillage considérable de matériau et en augmente le coût effectif. La présente invention combine les avantages à la fois du système utilisant le plâtre de Paris et du système utilisant les résines durcissables sous l'effet de l'humidi- té, tout en évitant leurs inconvénients respectifs. Cela est obtenu en apportant un système d'éclissage unitaire ayant une résistance et une commodité améliorées. On apporte un système unitaire utilisant des matériaux de moulage à base de résines durcissables sous l'effet de l'humidité, et il est prévu un conditionnement imperméable à l'humidité, muni de moyens permettant de le refermer de manière étanche à l'humidité après qu'une longueur voulue du produit de bandage ait été extraite en vue de son utilisation. De cette manière, on empêche le durcissement de produit de bandage restant dans le conditionnement imperméable à l'humidité, réduisant ainsi sensiblement le coût du produit. L'invention a donc pour but d'apporter un produit de bandage médical sous forme de rouleau renfermant une résine durcissable sous l'effet de l'humidité qui durcit le matériau lors de son exposition à l'humidité pour donner une structure rigide auto-portante. L'invention a encore pour but d'apporter un produit de bandage médical qui peut être distribué selon n'importe quelle longueur tout en empêchant le durcissement du matériau restant jusqu'à ce que ce dernier soit utilisé. L'invention se propose encore d'apporter un produit de bandage médical unitaire qui comprend une enveloppe adaptée - 4 à fournir un coussin destiné à venir contre la peau d'un patient. L'invention se propose encore d'apporter un procédé de réalisation d'un produit de bandage médical ayant les caractéristiques et remplissant les buts énoncés ci- dessus. Ces buts et avantages de l'invention, ainsi que d'autres, sont obtenus dans une forme d'exécution préférée décrite ci-dessous en apportant un produit de bandage médical en rouleau destiné à être distribué selon une longueur prédéterminée convenant à un usage médical donné. Le produit comprend un manchon allongé formé d'un matériau imperméable à l'humidité et scellable pour empêcher la pénétration d'humidité. Un matériau médical allongé est mis en place dans le manchon et il y est enfermé hermétiquement vis-à-vis de la pénétration d'humidité jusqu'à l'utilisa- tion. Le i;:.tériau médical consiste en un substrat imprégné de, ou revêtu avec, un système réactif qui demeure stable tandis qu'il est maintenu dans des conditions sensiblement dépourvues d'humidité mais qui durcit lors de l'exposition à une humidité suffisante pour former une structure rigide auto-portante. Une enveloppe protectrice flexible et souple enferme le substrat sur toute sa longueur pour offrir une couche rembourrée isolant le substrat de la peau du patient lorsque le matériau est utilisé. Des moyens, tel qu'un ruban imperméable à l'humidité, sont prévus pour refermer herméti- quement le manchon vis-à-vis de l'entrée d'humidité après qu'une longueur prédéterminée du produit de bandage ait été délivrée en vue de son utilisation, ce pour empêcher le durcissement du substrat restant dans le manchon jusqu'à la prochaine utilisation. Le substrat comprend de préférence une série de couches de textile tissé ou tricoté d'un matériau tel que des fibres de verre. L'enveloppe protectrice qui renferme le substrat est de préférence formée d'un coussin non tissé en polypropylène ou en autre fibre hydrophobe se présentant sous la forme d'un tube dans lequel le substrat est placé. De préférence, le produit de bandage médical est enroulé en bobine et positionné dans un distributeur ayant une fente au travers de laquelle le produit est délivré au fur et à mesure des besoins. Le procédé selon la présente invention apporte donc un manchon allongé, un matériau médical allongé formé d'un substrat et d'une enveloppe flexible et souple. Le substrat est imprégné à l'aide d'un système réactif qui demeure stable lorsqu'il est maintenu dans des conditions sensible- ment dépourvues d'humidité et qui durcit lors de l'exposi- tion à une humidité suffisante pour former une structure rigide auto-portante. Le substrat est inclus dans l'envelop- pe souple et flexible puis il est mis en place dans ledit manchon allongé. Le manchon est scellé pour empêcher l'entrée drhumidit6. Certains des buts de la présente invention ont été indiqués ci-dessus. D'autres buts et avantages de l'inven- tion ressortiront de la description ci-après faite en référence aux dessins annexés dans lesquels: - la figure 1 est une vue en perspective schématique montrant le produit de bandage médical en cours de délivran- ce depuis un distributeur, - la figure 2 est une vue similaire à la figure 1, montrant la partie inutilisée du produit de bandage médical en cours de refermeture étanche pour éviter la pénétration d'humidité, - la figure 3 est une vue en perspective partiellement éclatée d'une longueur coupée du matériau médical, - la figure 4 est une vue en coupe verticale prise sensiblement le long des lignes 4-4 de la figure 3, - la figure 5 est une vue en perspective d'une longueur du matériau médical avec la couche de substrat à nu, à des fins de clarté, - la figure 6 est une vue en perspective illustrant la structure stratifiée du manchon extérieur allongé, - la figure 7 illustre l'activation, selon l'invention, de la résine durcissable sous l'effet de l'humidité, par -6- mouillage, - la figure 8 illustre l'activation, selon l'invention, du système de durcissement réactif par mise en contact avec l'humidité atmosphérique, la figure 9 montre le matériau médical après enlèvement du manchon et en cours d'utilisation pour s'adapter au contours d'un membre corporel, et la figure 10 est une vue en perspective du matériau médical de durcissement en cours de fixation en place sur un membre corporel au moyen d'une enveloppe de recouvrement. Si l'on se réfère maintenant spécifiquement aux dessins, on voit un produit de bandage médical selon la présente invention désigné généralement par 10 à la figure 1. Le produit de bandage 10 peut être vendu sous n'importe quelle longueur convenable, telle qu'environ 7 m, et il est enroulé en une bobine et mis en place dans un distributeur convenable 11. Le distributeur 11 comporte une fente 12 au niveau d'un de ses coins inférieurs, fente au travers de laquelle se projette le produit de bandage 10. Le produit de bandage 10 est formé généralement d'un manchon allongé extérieur 13 qui est constitué en.un matériau imperméable à l'humidité. Le manchon 13 est scellé à chaud le long de ses côtés opposés parallèles pour former un tube allongé. Un matériau médical allongé 14, décrit en détail ci-après, est disposé à l'intérieur du manchon 13 et il est maintenu dans des conditions sensiblement anhydres, jusqu'à ce qu'il soit distribué. Comme le montre la figure 2, l'extrémité du manchon 13 est fermé hermétiquement par des moyens appropriés, tels qu'un ruban 15 imperméable à l'humidité. D'autres types de mécanismes de fermeture étanche sont possibles, tels que par exemple un dispositif de jonction conformable et souple avec une compression par ressort, ou par pince, ou par vis ayant une résistance suffisante pour empêcher l'entrée d'humidité dans le manchon 13. Un dispositif particulièrement convenable (non représenté) est constitué par une paire de galets soumis à l'effet de - 7 - ressorts qui, lorsque la compression se manifeste, roulent légèrement vers l'arrière, ce qui pousse le matériau médical 14 dans le manchon 13 et permet un meilleur joint. Un autre moyen de fermeture possible (non représenté) est constitué par un dispositif qui repousse le matériau médical 14 dans le manchon 13 sur une distance suffisante (environ 25 mm) de sorte que l'extrémité ouverte du manchon 13 peut être de nouveau scellée à chaud. Du fait que la longueur appropriée de matériau médical 14 est mieux déterminée par des mesures, des repères de mesure M SOnlt imprimes sur un des bords du manchon 13, comme on le voit mieux à la figure 3. Une fois que la longueur appropriée de matériau médical 14 a été délivrée et a été coupée à partir du rouleau, il est enlevé du manchon 13 et 1; le manchon 13 est jeté. Si l'on se réfère maintenant aux figures 4 et 5, le matériau médical 14 comprend un substrat 16 formé d'un nombre convenable, par exemple six, de couches superposées d'un textile tissé ou tricoté relativement ouvert, tel qu'en fibres de verre. Le substrat 16 est contenu dans une enveloppe tubulaire 18 qui est formée de fibres souples flexibles, non tissées, telles que des fibres de polypropy- lène ou d'un autre matériau hydrophobe convenable. Cette enveloppe fournit une couche protectrice de rembourrage entre la peau du patient et le substrat 16. Le substrat 16 est imprégné ou revêtu d'un système réactif qui reste stable tant qu'il est maintenu dans des conditions sensiblement anhydres, mais qui durcit lorsqu'on l'expose à suffisamment d'humidité pour former une structure rigide auto-portante. Une formule classique du système de réaction est indiquée dans le tableau suivant. - 8- Formule classique: Isonate 143L ou Mondur CD ou polyisocyanate 50,0 % Rubinate ( XI168 Pluracol PlOlO polyol 46,6 % DC-200 Silicone agent de démoussage 0,30 % Chlorure de benzoyle stabilisant 0,10 % Thancat' DM-70 catalyseur 3,0 % 100 % Une discussion complète des paramètres du système réactif, le procédé de production et les variables qui s'appliquent, peuvent être trouvés dans le brevet US ni 4 411 262, précité. Comme le montreltes figures 3 et 6, le manchon 13 est formé de deux feuilles allongées stratifiées placées en correspondance et scellées à chaud le long de leurs bords opposés pour former un tube. La couche extérieure 13a est formée d'un film de matière plastique résistant à la déchirure. La couche intermédiaire 13b est formée d'une feuille d'aluminium et elle agit comme barrière vis-à-vis de l'humidité. La couche interne 13c est un film de matière plastique ayant des propriétés thermoplastiques convenant pour le scellage à chaud de l'intérieur du manchon 13 contre l'humidité. Comme il ressort de la figure 7, le 'durcissement sous l'effet de l'humidité est activé en trempant le produit 14 dans l'eau. L'excès d'humidité est chassé de la structure par essorage. En variante, le durcissement sous l'effet de l'humidité peut se faire sur une période de temps plus longue en autorisant le contact entre le système réactif du substrat 16 et l'humidité atmosphérique, comme le montre la figure 8. Si l'on se réfère maintenant à la figure 9, une longueur appropriée de matériau 14 est conformée au membre à immobiliser. Ce type particulier d'attelle, connu sous le nom d'attelle postérieure courte pour jambe, est formé par moulage d'une longueur du produit 14 sur le mollet et jusque sur le talon et le pied. Ensuite, le produit 14 est enveloppé à l'aide d'un bandage classique élastique, comme le montre la figure 10. - 10 - REVENDICATIONS 1- Produit de bandage médical (10) en rouleau destiné à être délivré sous la forme de longueurs prédéterminées, convenant à un usage médical donné, comprenant: (a) un manchon allongé (13) formé d ' un matériau imperméable à l ' humidité et susceptible d' être fermé hermétiquement pour empêcher la pénétration d'humidité, (b) un matériau médical allongé (14) disposé dans ledit manchon (13) et isolé de l'humidité jusqu'à son utilisation, ledit matôriau médical comprenant (i) un substrat (16), (ii) un système réactif imprégnant ou appliqué sur ledit substrat (16), ledit système restant stable tandis qu ' il est maintenu dans des conditions sensiblement anhydres et durcissant lors de l'exposition à une humidité suffisante pour former une structure rigide auto-portan- te, et (iii) une enveloppe protectrice (18) souple et flexible entourant ledit substrat (16) sur sa longueur pour fournir une couche rembourrée isolant le substrat de la peau du patient lorsque le matériau est utilisé (c) des moyens (15) pour refermer hermétiquement ledit manchon (13) et empêcher la pénétration d'humidité après qu'une longueur prédéterminée dudit produit de bandage ait été délivrée en vue de son utilisation, pour prévenir le durcissement dudit substrat (16) restant dans ledit manchon (13). 2- Produit de bandage médical selon la revendication 1, caractérisé en ce que ledit manchon (13) est constitué d'un stratifié de feuille d'aluminium ayant une couche extérieure (13a) résistant à la déchirure, une couche centrale (13b) en feuille d'aluminium et une couche interne (13c) en matière plastique thermoscellage. 3- Produit de bandage médical selon la revendication 1, - il - caractérisé en ce que ledit substrat (16) est formé d'une série de couches textiles tricotées ou tissées. 4- Produit de bandage médical selon la revendication 1, caractérisé en ce que l'enveloppe protectrice (18) renfer- mant le substrat forme un coussin non tissé fibreux. - Produit de bandage médical selon la revendication 4, caractérisé en ce que ladite enveloppe protectrice (18) renfermant le substrat (16) est constituée par un tube de polypropylène non tissé. 6- Produit de bandage médical selon la revendication 1, caractérisé en ce que ledit système réactif est formé d'un mélange de polyisocyanate, de polyol, de catalyseur et d'un stabilisant. 7- Produit de bandage médical selon la revendication 1, caractérisé en ce que lesdits moyens pour refermer herméti- quement ledit manchon sont constitués d'un ruban (15) imperméable à l'humidité. 8- Produit de bandage médical selon la revendication 1, caractérisé en ce que ledit rouleau se présente sous la forme d'un serpentin. 9- Produit de bandage médical selon la revendication 8, caractérisé en ce qu'il comprend un distributeur (11) renfermant le serpentin de matériau de bandage. - Produit de bandage médical selon la revendication 9, caractérisé en ce que ledit distributeur (11) est constitué par un récipient dans lequel ledit rouleau est mis en place et qui comporte une fente (12) au travers de laquelle l'extrémité d'attaque du serpentin peut être placée et au travers de laquelle le produit peut être délivré selon les besoins. 11- Produit de bandage médical en rouleau destiné à être délivré sous forme de longueurs prédéterminées conve- nant à un usage médical donné, comprenant: (a) un manchon allongé (13) formé d'un stratifié de feuille d'aluminium imperméable à l'humidité ayant une couche externe (13a) en matière plastique résistant à la déchirure, une couche centrale (13b) en feuille d'aluminium - 12 - et une couche interne (13c) en matière plastique thermoscel- lable et scellable pour empêcher la pénétration d'humidité, (b) un matériau médical (14) allongé disposé dans ledit manchon (13) et enfermé hermétiquement dans ce dernier vis-à-vis de la pénétration d'humidité, jusqu'à son utilisa- tion, ledit matériau médical (14) comprenant: (i) un substrat (16) formé d'une série de couches textiles tricotées ou tissées, (ii) un système réactif imprégnant le, ou appliqué sur, ledit substrat (16), ledit système restant stable tant qu'il est maintenu dans des conditions sensiblement anhydres et dur- cissant sous l'effet de l'exposition à une humidité suffisante pour donner une structure rigide auto-portante et comprenant un mélange de polyisocyanate, de polyol, de catalyseur et de stabilisant, et (iii) un voile tubulaire (18), non tissé, protec- teur, souple et flexible renfermant ledit substrat (16) sur sa longueur pour fournir une couche rembourrée isolant le substrat de la peau du patient lorsque le matériau est utilisé, (c) des moyens (15) pour resceller ledit manchon vis-à-vis de la pénétration de l'humidité après qu'une longueur prédéterminée dudit produit de bandage ait été distribuée en vue de son utilisation, pour empêcher le durcissement dudit substrat (16) restant dans ledit manchon (13). 12- Procédé de réalisation d'un produit de bandage médical, caractérisé en ce qu'il consiste: (a) à apporter un manchon allongé (13), un matériau médical allongé (14) formé d'un substrat (16) et d'une enveloppe (18) souple et flexible; (b) à imprégner ou à revêtir ledit substrat (16) d'un système réactif restant stable tarnt qu'il est maintenu dans des conditions sensiblement anhydres et qui durcit sous - 13 - l'effet de l'exposition à suffisamment d'humidité pour donner une structure rigide auto-portante; (c) à enfermer ledit substrat (16) sur sa longueur dans ladite enveloppe souple et flexible (18); (d) à mettre en place ledit matériau médical allongé (14) et ladite enveloppe (18) dans ledit manchon allongé (13); et (e) à fermer hermétiquement ledit manchon (13) pour empêcher la pénétration d'humidité. 13- Procédé de réalisation d'un produit de bandage médical selon la revendication 12, caractérisé en ce qu'il consiste à fermer hermétiquement ledit manchon (13) vis-à- vis de la pénétration d'humidité après qu'une longueur prédéterminée dudit produit de bandage ait été délivrée en vue de son utilisation, pour empêcher le durcissement dudit substrat (16) restant dans ledit manchon (13). 14- Procédé de réalisation du produit de bandage médical selon la revendication 12, caractérisé en ce qu'il consiste à rouler ledit manchon allongé sous la forme d'un serpentin. - Procédé de réalisation d'un produit de bandage médical selon la revendication 14, caractérisé en ce qu'il consiste à conditionner le serpentin dans un distributeur.