Brevet FR2602673A1 — publié le 19880219

La présente invention concerne un dispositif de fixation pour prothèses mobiles en deux parties distinctes, l'une placée sous la peau du patient appelée "implant", l'autre fixée sur une prothèse mobile appelée "pont d'attache". Ce dispositif permet d'appliquer facilement sur le patient sans fixation définitive, toute prothèse médicale ou paramédicale et toute prothèse capillaire, avec toutes les garanties d'hygiène et de sécurité. Ce dispositif permet également d'assurer tous les soins de nettoyage sans aucune contrainte particulière, son adaptation, son positionnement et son retrait étant assurés automatiquement. Il n'existe pas de procédé identique pour la fixation des prothèses médicales et paramédicales. Par contre en ce qui concerne la fixation des prothèses capillaires, il existe un grand nombre de procédés bien connus, dont aucun ne donne entière satisfaction au patient. De façon générale il s'agit de dispositifs compliqués difficiles à supporter par le patient, car ils créent des contraintes physiques et psychiques importantes, que la prothèse soit constituée de cheveux naturels, synthétiques ou en poils d'animaux. On peut notamment relever dans ces contraintes: -les problèmes d'arrachement et d'insécurité, -les problèmes astreignants d'entretien sur le "tressage", qui obligent à démonter et remonter tous les mois environ, -les problèmes de collage des "points de colle" sur cheveux vivants et qui obligent au démontage tous les mois en provoquant outre l'épilation des cheveux. très souvent des allergies, -les autres procédés montés sur élastiques, créant des effets désagréables d'étau au niveau du crâne, -le procédé par fil chirurgical sous-cutané qui provoque des problèmes d'allergie au fil nylon ou des déchirures et des infections, ou plus simplement des douleurs vives, -les pontons de peau réalisés chirurgicalement et qui provoquent à plus ou moins longue échéance la déchirure de la peau. Ces dispositifs comme nous venons de le voir, ne peuvent satisfaire pleinement les utilisateurs. Ils rebutent une grande partie de la clientèle attirée par l'usage des prothèses capillaires, que ce soit par nécessité ou simplement par raison dtesthétique. On connait aussi un dispositif de fixation des prothèses capillaires qui a fait l'objet d'un brevet français NO 8300236 déposé à l'INPI le 7 Janvier 1983. Ledit dispositif comporte une platine rigide en fer placée sous la peau, et sur laquelle vient adhérer une platine aimantée fixée à la prothèse. Ce dispositif ne garantit pas une grande sécurité au patient à cause de sa rigidité et présente des risques de rejet importants, l'implant entièrement en acier n'étant pas accepté par l'organisme. Le dispositif selon l'invention a pour objet de remédier à ces inconvénients majeurs, l'implant étant souple et recouvert de métal précieux et/ou d'un polymère , ce qui évite tout risque de rejet par l'organisme du patient. De la même façon, le pont d'attache estlui aussi recouvert d'un métal précieux et/ou d'un élastomère et d'un coussin hypoallergique pour éviter tout risque de complications dermatologiques. Le nombre, la forme et le positionnement du dispositif sont suffisants pour assurer une fixation parfaite de la prothèse sans risque d'arrachement accidentel. La force d'attraction et la surface d'appui des pièces en contact, sont calculées pour ne pas comprimer exagérément la peau, et sont suffisantes pour maintenir #la prothèse en place. Le dispositif faisant l'objet du brevet présente une amélioration considéble des technologies actuelles, car tout en offrant les avantages d'une fixation définitive, sécurisante, pratique et saine, il permet la séparation volontaire instantanée des deux parties pour les opérations d'hygiène courante. D'autres caractéristiques et avantages de l'invention seront mieux compris à la lecture de la description qui va suivre- de différents modes de réalisation et en se référant aux dessins annexés, sur lesquels on représente: -FIG 1- Implant en forme de disque souple l, composé d'un noyau central 2 en métal ferreux, enfermé dans deux enveloppes souples 3 et 4 matricées en métal précieux ou recouvertes d'un plaquage en métal précieux et percées d'orifices périphériques 5. Le disque 1 est soudé par un cordon étanche, afin que le noyau central 2 noyé entre les deux enveloppes 3 et 4, résiste indéfiniment à la corrosion et aux agents chimiques de l'organisme. Sa forme et sa souplesse permettent,une fois son implantation sous-cutanée et grace à sa grande stabilité dimentionnelle, d'obtenir un grand confort pour le patient. A cet effet, les orifices 5 percés de part en part du disque 1, sont destinés à améliorer le blocage de l'implant, en permettant le développement des fibres collagènes du tissu conjonctif, supprimant ainsi les risques éventuels de déplacement. -FIG 2- Coupe de l'implant montrant le disque 1, le noyau central 2, les deux enveloppes 3 et 4 et les orifices périphériques 5. Pendant la phase de soudage des deux enveloppes 3 et 4 avec un cordon de soudure, on utilise un voile de carbone qui évite la fusion des métaux, qui restent ainsi bien séparés. Cette particularité de l'usinage présente l'avantage d'exclure tout risque de porosité des enveloppes 3 et 4 en métal précieux, et donne une finition laquée du disque 1, indispensable à son utilisation sous-cutanée. Il est bien entendu que toutes les parties du disque 1 et notamment les angles et rebords, sont adoucis afin de garantir le maximum de confort au porteur. -FIG 3- Implant en forme de plaque souple 6, formée d'un noyau central 2 en métal ferreux, enfermé dans deux enveloppes en élastomère 7 et 8. Cette plaque qui peut avoir la forme définie sur la figure 3 ou toute autre forme, comporte un orifice d'ancrage 9 et un marquage de découpe 10, destinés au chirurgien. Cet implant est fabriqué en bande continue, soit à froid en employant des bandes d'élastomères préformées type silicone réticulé avec interposition du noyau central 2 et collage avec colle silicone monocomposant et pressage, soit à chaud, en employant des bandes d'élastomère type silicone non réticulé, avec interposition du noyau central 2, pressage et chauffage entre 130 et l500C jusqu'à réticulation de l'élastomère par vulcanisation. Dans ces deux types de mise en oeuvre du produit, il faut traiter préalablement le noyau central 2 avec un primaire d'adhésion, pour rendre l'ensemble parfaitement homogène. Le percage de l'orifice d'ancrage 9 et le marquage de découpe 10, sont effectués ensuite directement sur la bande d'implants. -FIG 4- Coupe de l'implant montrant le noyau central 2, et les deux enveloppes en élastomère 7 et 8. L'implant peut également être fabriqué avec d'autres principes, et notamment par l'application d'un traitement de surface au collagène destiné à favoriser la prolifération des fibroblastes et des myofibroblastes qui vont s'orienter selon des lignes parallèles de tension mécanique et selon des lignes de pression. -FIG 5- Représentation de la disposition géographique des implants recouverts de métal précieux 1, sur la tête 11 du patient. Cette disposition permet d'assurer à la monture de la prothèse une tension homogène. -FIG 6- Représentation de la disposition géographique de bandes d'implants recouverts d'élastomère 6 sur la tête 11 du patient. On remarquera dans cette technique, que l'introduction des implants s'effectue par une petite incision à l'arrière du crâne, puis décollement des tissus conjonctifs denses jusqu'à l'obtention d'un logement, puis tirage de la bande en élastomère par une boucle de fil passant par l'orifice d'ancrage 9, jusqu'à sa place définitive. Le fil est ensuite retiré, et l'incision arrière suturée. De la même façon, on peut extraire facilement la prothèse en cas de besoin, en attachant un fil dans l'orifice d'ancrage 9 et en tirant la bande d'élastomère. -FIG 7- Implant en métal ferreux en forme de fil déployé 12 recouvert soit d'un plaquage de métal précieux, d'une enveloppe en métal précieux, ou d'une enveloppe en élastomère 13. -FIG 8- Coupe de l'implant en fil déployé 12, recouvert de l'enveloppe 13 de recouvrement, en plaqué de métal précieux, en métal précieux ou en élastomère. -FIG 9- Coupe de l'implant en fil déployé 12, avec l'aiguille de percement 14 montée sur le filetage 15. Ce montage permet le démontage de l'aiguille 14 après positionnement du fil sur le crâne du patient en dévissant simplement celle-ci. -FIG 10- Vue de l'implant 12, recouvert d'un élastomère avec l'anneau d'ancrage 9 permettant le passage du fil de tirage. -FIG 11- Représentation d'un type de positionnement du fil déployé 12, sur le crâne d'un patient. Il est bien évident que tout autre circuit peut être appliqué en fonction de la géographie de la surface à couvrir. -FIG 12- Pont d'attache en forme de plaque ou de bague 16, composé d'un micro-aimant cobalt et/ou de toute autre matière magnétique. Ce pont d'attache est recouvert d'un plaquage en métal précieux de haute pureté pour éviter tout risque d'allergie. Ce pont-d'attache 16 est fixé soit directement, soit indirectement sur la prothèse médicale ou para-médicale, ou sur la monture de la prothèse capillaire portant les cheveux naturels ou synthétiques, par l'intermédiaire d'un système mécanique de fixation, tel que: fil de couture, agrafage , bouton pression ou bande adhésive. On peut intercaler pour des raisons de confort supplémentaire, un coussin hypoallergique entre la peau et le pont d'attache 16. -FIG 13- Coupe du pont d'attache en forme de bague 16. -FIG 14- Coupe du pont d'attache 16 en forme de bague, comportant un fond 17 destiné à diminuer les risques de déformation du contact entre peau et prothèse. -FIG 15- Pont d'attache en forme de bande souple 18, portant des lamelles magnétiques 19 et percées de trous longitudinaux 20 de montage sur les montures des prothèses. -FIG 16- Pont d'attache en forme de bande souple 18, constituée dlun revêtement contenant des particules métalliques magnétiques 21. et percée de trous de montage sur les montures des prothèses 20. Ces deux types de pont d'attache souples sont facilement exploi tables, le prothèsiste pouvant couper sa bande souple 18 directement à la longueur souhaitée, avant sa mise en place sur la monture. On peut aussi utiliser avec ce système des modes de fixation, tels que: fil de couture, agrafage, bouton pression ou bande adhésive. Le principe du dispositif est simple. Les implants 1 étant posés sous la peau du patient par le chirurgien, après cicatrisation définitive des incisions, la présentation des ponts d'attache 16 en face des implants peut être effectuée. Par simple effet de magnétisme les deux parties vont se trouver collées l'une contre l'autre, assurant ainsi un contact permanent. Les prothèses se trouvant fixées aux ponts d'attache vont se trouver positionner durablement, jusqu'à arrachement volontaire du patient pour les soins d'usage. On voit tout de suite l'intérêt d'une telle technologie par rapport aux systèmes existants, le patient pouvant s'affranchir définitivement de tout autre système de fixation en bénéficiant d'une totale liberté d'emploi sans aucune contrainte particulière. Au niveau du derme, la formation primaire des fibres de réticuline qui se transforment ensuite en fibres collagènes, qui enserrent littéralement l'implant en formant des faisceaux denses, assure une tenue parfaite de l'implant. La géomètrie, la surface et le nombre des implants ainsi- insérés dans le derme, leur évitent tout risque de déplacement longitudinal ou vertical. Le nombre et la pression exercée par les aimants, seront suffisants pour éviter tout risque d'arrachement accidentel de la prothèse et aussi tout risque de déformation de la peau du patient. La pose des implants par un chirurgien, ne nécessite qu'une intervention bénigne sous anesthésie locale, aucun phénomène de rejet n'étant à craindre compte tenu de la qualité des matières employées, dont la pureté doit être voisine de 100%. On peut par exemple comme nous l'avons déjà indiqué, utiliser un dispositif identique pour résoudre des problèmes de fixation externe d'appareils médicaux ou para-médicaux, comme des poches en matière plastique, des appareils d'assistance médicale, des intraveineuses portables avec pompe doseuse d'injection de produits actifs, des comprimés médicamenteux percés au "laser" et des réserves à membrane semi-perméable qui diffusent en continu le traitement médical du malade. L'emploi d'un tel dispositif est intéressant pour le monde médical moderne, car cette technique applicable pratiquement sur n'importe quelle partie du corps humain, permet au patient devant subir des traitements de longue durée comme les traitements hormonaux par exemple, et/ou au patient traité sur un organe cible, de limiter voire d'éliminer tout risque secondaire sur llorganisme. De plus cette technologie supprime pour le malade, l'usage toujours contraignant des bandes dermiques, des ceintures ou des sangles. Enfin l'invention n'est nullement limitée aux moyens constituants des équivalents techniques ainsi que leurs combinaisons, mais elle couvre également des modes de réalisation qui n'en différeraient que par des détails, par des variantes d'éxécution ou par l'utilisation de moyens identiques. On peut utiliser un treillis en fil métallique déployé, enrobé de métal précieux et/ou d'élastomère, et placé sous la peau du patient. De la même façon, c'est l'ensemble de la monture de la prothèse qui peut contenir des particules magnétiques. On voit ainsi, que de nombreux types de montage peuvent être retenus. Un gabarit de positionnement est fourni au chirurgien en fonction de la surface à couvrir. pour qu'il puisse disposer facilement les implants sur le patient. Le chirurgien peut donner une radiographie de positionnement des implants au prothésiste, pour que celui-ci repère facilement la disposition des ponts d'attache 16 sur les montures. Dans un autre mode de réalisation, on peut prévoir de fixer les implants en métal ferreux directement sur la table osseuse du patient. Il va de soi que l'utilisation et la mise en oeuvre du dispositif n'est pas limitée aux moyens exposés dans le cadre des revendications qui suivent, Si ceux-ci sont éxécutés suivant son esprit, notamment en ce qui concerne le système de fixation magnétique et/ou la forme des pièces décrites dans le dispositif. REVENDICATIONS -1- Dispositif de fixation pour prothèse mobile, caractérisé en ce qu'il comporte deux parties distinctes, l'une fixe sous-cutanée appelée "implant", composé d'un noyau central 2 en métal ferreux souple enrobé dans une enveloppe étanche, l'autre mobile externe, appelée "pont d'attache", composé d'un aimant permanent 16 recouvert d'une enveloppe de protection, réalisant ainsi entre- eux un contact intime immédiat, permanent et résistant à l'-arrachement, tout en permettant un dégagement facile en cas de nécessité. -2- Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que l'enveloppe étanche est constituée de deux pièces matricées 3 et 4 en métal précieux, soudées par un cordon étanche. -3- Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que l'enveloppe étanche est constituée d'un plaquage de-métal-précieux. -4- Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que l'implant est percé d'au moins un orifice 5 ou 9. -5- Dispositif selon la revendication 1#, Caractérisé en ce que l'enveloppe étanche est constituée par des bandes 7 et 8 de polymères collées. soudées et vulcanisées. -6- Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que le noyau 2 est recouvert d'un primaire d'adhésion. -7- Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que l'implant 6 est imprimé d'un marquage de découpe 10. -8- Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que l'implant 1 et 6, sont recouverts d'un traitement au collagène. -9- Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que l'implant à la forme d'un fil déployé 12 enrobé d'une enveloppe étanche. -10- Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que le pont d'attache 16 est recouvert d'un métal précieux. -11- Dispositif selon la-revendication 1, caractérisé en ce que le pont d'attache est recouvert d'un polymère. -12- Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que le pont d'attache est muni d'un fond 17. -13- Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que le pont d'attache est muni d'un coussin hypoallergique. -13- Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que le pont d'attache est fixé à la prothèse par un système mécanique de fixation amovible. -14- Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que le pont d'attache a la forme d'une bande souple 18, portant des lamelles magnétiques 19 et percée de trous longitudinaux de montage 20. -15- Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que le pont d'attache a la forme d'une bande souple 18, contenant des particules magnétiques 21. -16- Dispositif selon la revendication 9 , caractérisé en ce que le fil déployé est muni d'une aiguille 14 démontable. -17- Dispositif selon la revendication 9 , caractérisé en ce que le fil déployé est muni d'un anneau d'ancrage 9. -18- Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que les ponts d'attache 16 et 18, sont fixés à des prothèses médicales, paramédicales ou capillaires. -19- Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que la monture de la prothèse contient des particules magnétiques. -20- Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que le pont d'attache est constitué d'un treillis métallique enrobé. -21- Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que l'implant est fixé directement sur la table osseuse.