Brevet FR2598612A1 — publié le 19871120

La présente invention concerne une crème dentaire stabilisée contenant un fluorure d'amine. En particulier, la présente invention concerne une crème dentaire contenant un fluorure d'amine et qui est 5 stabilisée contre une séparation de phases par la présence d'un polyéthylène-glycol de bas poids moléculaire. Des fluorures d'amine ont été proposés et utilisés dans des crèmes dentaires et d'autres types 10 de compositions à usage buccal, telles que les bains de bouche, pour leur effet d'amélioration de l'hygiène bucco-dentaire. Par exemple, ils ont la faculté d'augmenter la résistance de l'émail dentaire aux acides, en améliorant ainsi l'aptitude des dents 15 à résister à la formation de cavités. Ils peuvent également réduire l'apparition de gingivite et la formation de plaque dans la cavité buccale. Les brevets britanniques N 865 272 et 1 021 058 décrivent des compositions à usage buccal, y compris 20 des pâtes dentifrices et des crèmes dentaires, qui contiennent des fluorures d'amine. En particulier, le brevet britannique N 1 021 058 donne tout spécialement en exemple des compositions de crème dentaire contenant un fluorure d'amine dans 25 lesquelles sont utilisés du métaphosphate de sodium insoluble comme agent de polissage, du sorbitol comme humectant et également un agent gélifiant comprenant de la méthyl-cellulose. Ce brevet mentionne également le glycérol (c'est-à-dire la glycérine) comme 30 variante d'humectant. Le brevet des E.U.A. N 3 914 406 décrit également des compositions à usage buccal contenant un fluorure d'amine, y compris des pâtes dentifrices, et il y est donné un exemple dans lequel sont 35 utilisés du métaphosphate de sodium insoluble comme agent de polissage, du sorbitol comme humectant et de l'hydroxyéthyl-cellulose comme agent gélifiant. Ce brevet mentionne également comme humectants "le 5 sorbitol, la glycérine, des polyalcools de même nature ou leurs mélanges". Cependant, dans les exemples spécifiques, seuls des mélanges (solution de sorbitol et glycérine) sont utilisés dans les bains de bouche, tandis que les pâtes dentifrices 10 contiennent soit une solution de sorbitol, soit du propylène-glycol. Il a été observé que les crèmes dentaires ayant les caractéristiques générales de l'art antérieur subissent une séparation de phases lorsque l'agent de 15 polissage contient une importante proportion de métaphosphate insoluble de métal alcalin, l'humectant est le sorbitol ou la glycérine et l'agent gélifiant est une matière cellulosique non polaire. L'emploi d'un autre polyalcool de même nature comme seul ou 20 principal humectant, par exemple en des proportions d'environ 15 % ou plus, ne s'est pas montré satisfaisant. Par exemple, lorsqu'on utilise une crème dentaire contenant un fluorure d'amine et 20 % de polyéthylèneglycol ayant un poids moléculaire de 25 600 environ, on remarque une nuance de goût indésirable. Un but de la présente invention est de fournir une crème dentaire contenant un fluorure d'amine avec laquelle une séparation entre la phase liquide et la 30 phase solide ou gélifiée est réduite ou supprimée. D'autres buts et avantages de l'invention se dégageront de la description suivante. Sous certains de ses aspects, la présente invention concerne une crème dentaire comprenant une 35 matière qui fournit à ladite crème dentaire environ 0,01-1 % en poids d'ions fluorure solubles et dont au moins 70 % en poids environ consistent en un fluorure d'amine, environ 25-80 % en poids d'une phase liquide aqueuse contenant un humectant qui constitue au moins 20 % en poids environ de ladite crème dentaire, cet humectant étant choisi entre le sorbitol, la glycérine et leurs mélanges, et une phase solide comprenant environ 0,2-5 % en poids d'un agent gélifiant cellulosique non ionique et environ 20-75 % 10 en poids d'une matière de polissage dont le composant au moins majeur est un métaphosphate insoluble de métal alcalin, cette crème dentaire étant stabilisée contre une séparation de phases par incorporation, dans ladite phase aqueuse contenant l'humectant, d'un 15 polyéthylène-glycol ayant un poids moléculaire moyen d'environ 200-1000, le rapport en poids dudit humectant audit polyéthylène-glycol étant d'environ 10:1 à environ 1:2 et la proportion de polyéthylèneglycol étant d'au moins 2 % en poids environ. Comme on l'entend ici, l'expression "fluorsire d'amine" englobe les fluorhydrates d'amine ainsi que les fluorures d'ammonium quaternaire. On les emploie en des proportions qui fournissent environ 0,01-1 %, de préférence 0,05-0,15 %, en poids d'ions fluorure 25 solubles à la crème dentaire. Ils sont typiquement caractérisés comme répondant à la formule: -N F F R dans laquelle R représente un groupe alkyle, alcényle, alkylol, alcoxyalkyle, aryle, arylocyalkyle, aralkyle, cycloalkyle, cycloalcé.yle 35 ou hétérocyclique, ou un autre amLJoniuri quaternaire qui peut être relié à l'atome d'azote par un groupe formant un pont, ou encore un groupe de formule -R1-CO.Y dans laquelle Y représente OH ou un groupe alcoxy, cycloalcoxy, aralcoxy ou R2 -N - R3 R1 est un groupe alkylène ou arylène-alkylène et chacun de R2 et R3 représente un atome d'hydrogène ou 10 un groupe alkyle, alcényle, alkylol, aryle, aralkyle, cycloalkyle ou hétérocyclique, ou bien R2 et R3 forment ensemble un noyau hétérocyclique avec l'atome d'azote, chacune des trois valences libres étant satisfaite par un groupe alkyle, alcényle, alkylol, 15 alcoxyalkyle, aryle, aryloxyalkyle, cycloalkyle ou hétérocyclique, ou bien deux au moins des valences libres étant satisfaites par un groupe formant avec l'atome d'azote un noyau hétérocyclique saturé ou insaturé, substitué ou non substitué. Les compos6s suivants sont des exemples particuliers des fluorures d'amine utilisés conform6ment à la présente invention, 6tant entendu que l'invention n'est pas limitée à ces composés: fluorure d'octyl-triméthylammonium, fluorure de 25 dodécyl-6thyl-dim6thyl-ammonium, fluorure de tétraéthyl-ammonium, fluorure de dilauryl-diméthylammonium, fluorure de 18'9-octadécényl-benzyldiméthyl-ammonium, fluorure de furfuryllauryldiméthyl-ammonium, fluorure de phénoxy-cétyl30 dim6thyl-ammonium, difluorure de N,N1-têtraméthylN,N1 -dilauryl-6thylène-diammonium, fluorure de Nc6tyl-pyridinium, fluorure de N,N-dilaurylmorpholinium, fluorure de N-myristyl-N-éthylmorpholinium, fluorure de- N-(octylamino35 carbonyléthyl)-N-benzyl-diméthyl-ammonium, fluorure de N-(2-éthoxyéthyl)N-dodécyl-diméthyl-ammonium, fluorure de N-(>-hydroxydocécyl)-triméthyl-ammonium, fluorure de N-(2carbométhoxy-éthyl)-N-benzyldiméthyl-ammonium, fluorure de N-(2carbocyclohexoxy5 éthyl)-N-myristyl-diméthyl-ammonium, fluorure de N(2carbobenzyloxy-éthyl)-N-dodécyl-diméthyl-ammonium, fluorure de N-(2-(N1, N1 -diméthylamino-carbonyl) éthyl)-N-dodécyl-diméthyl-ammonium et fluorure de Ncarboxyméthyl-N-eicosyl-diméthyl-ammonium. Les fluorures d'amine de la présente invention sont solubles dans l'eau et la plupart d'entre eux sont solubles dans le méthanol et l'éthanol. Il s'agit essentiellement de sirops ou de solides cristallins hygroscopiques. Ceux des fluorures 15 d'ammonium quaternaire qui ont des substituants à longue chaîne se dissolvent dans l'eau en formant des solutions moussantes. D'autres fluorures d'amine que l'on peut utiliser dans la présente invention, et qui en fait 20 sont préférés, sont des fluorhydrates d'amine répondant à la formule: RXHF dans laquelle R représente un groupe alkyle ou alcényle ayant environ 10 à environ 24 atomes de 25 carbone, avantageusement 14 à 21 atomes de carbone, et X représente NH2 ou R2 -N(CH2)y-N 1 3 R1 o y est un nombre entier de 1 à 3 et R1, R2 et R3 représentent chacun un atome d'hydrogène ou un groupe alkyle inférieur, alcényle inférieur ou alkylol inférieur ayant au plus 5 atomes de carbone. 35 Des exemples représentatifs de compositions de la présente invention sont celles qui comprennent les fluorhydrates de décylamine, dodécylamine dodécénylamine, tétradécylamine, tétradécénylamine, pentadécylamine, hexadécylamine, hexadécénylamine, octadécylamine, octadécénylamine, eicosylamine, tétracosylamine et N-(bis(hydroxyéthyl)-aminopropyl)N-hydroxyéthylalkylamine ou l'alkylamine est un mélange de groupes alkylamine contenant environ 12 à 10 environ 18 atomes de carbone. Des compositions avantageuses de la présente invention sont celles qui contiennent le fluorhydrate de 9-octadécénylamine, le fluorhydrate d'hexadécylamine, le difluorhydrate de N-(bis(hydroxy15 éthyl)aminopropyl)-N-hydroxyéthyl-octadécylamine ou le difluorhydrate de N,N,N-tris(2-hydroxyéthyl)-Noctadécyl-1,3-diaminopropane. En outre, un mélange de difluorhydrate de N(bis(hydroxyéthyl)-aminopropyl) -N-hydroxyéthyl-octa20 décylamine et de fluorhydrate d'hexadécylamine est également souhaitable. Selon les aspects préférés de l'invention, le fluorure d'amine constitue la totalité de la matière fournissant des ions fluorure solubles. Il est 25 également admis que jusqu'à 30 % en poids de la matière fournissant des ions fluorure solubles consistent en un composé additionnel hydrosoluble non toxique, fournissant des ions fluorure hydrosolubles, ou en un mélange de tels composés. Parmi ces composés 30 additionnels (y compris leurs mélanges) se trouvent des sels minéraux fournissant des ions fluorure, tels que des sels appropriés de métaux alcalins, métaux alcalino-terreux et métaux lourds, par exemple le fluorure de sodium, le fluorure de potassium, le 35 fluorure d'ammonium, un fluorure de cuivre tel que le fluorure cuivreux, le fluorure de zinc, un fluorure d'étain tel que le fluorure stanneux ou le chlorofluorure stanneux, le fluorosilicate de sodium, le fluorosilicate d'ammonium, le fluorozirconate de 5 sodium, le monofluorophosphate de sodium, les monoet difluorophosphates d'aluminium et le pyrophosphate fluoré de sodium et de calcium. Si de tels composés sont présents, les sels de métaux alcalins tels que le fluorure de sodium et le monofluorophosphate de 10 sodium sont préférés. Dans les formulations de crème dentaire, les liquides et les solides sont proportionnés pour former une masse crémeuse de consistance désirée qui peut être extrudée d'un tube compressible (par 15 exemple en aluminium laqué, plomb revêtu de cire ou matière plastique stratifiée) ou d'un distributeur actionné mécaniquement ou fonctionnant par différence de pressions. La phase liquide constitue environ 2580 % en poids de la crème dentaire et comprend de 20 l'eau associée à l'un au moins du sorbitol et de la glycérine comme humectant, la proportion de sorbitol et/ou glycérine étant d'au moins environ 20 %, de préférence environ 20-40 %, en poids par rapport à la crème dentaire. Le sorbitol est l'humectant préféré 25 et on l'emploie typiquement sous forme d'une solution aqueuse à 70 %. L'eau est typiquement présente en une proportion d'au moins 5 % environ, de préférence 1540 % environ, en poids. L'agent gélifiant à utiliser dans les 30 formulations de crème dentaire de l'invention est un agent gélifiant cellulosique non ionique tel que la méthyl-cellulose, l'hydroxyméthyl-cellulose, l'éthylcellulose, l'hydroxyéthyl-cellulose, la propylcellulose, l'hydroxypropyl-cellulose, etc. L'hydroxy35 éthyl-cellulose est préférée. L'agent gélifiant est présent en une proportion d'environ 0,2-5 %, de préférence environ 0,8-2, 0 %, en poids par rapport à la crème dentaire. Les qualités d'hydroxyéthyl-cellulose que l'on peut utiliser comprennent les suivantes: FOURNISSR QUJALITE DE HE-C VISCOSITE (mPa.s) Hercules Natrosol 250M et MR 4500-6500 " Natrosol 250 HR* et 250 H* 1500-2500 " Natrosol 250 HHR* et 250 HH 3400-5000 B.P. Chemicals Cellobond 5000 A 4200-5600 " Cellobond 7000 A 6000-7000 Hoechst Tylose H 4000 P ** 30005000 " Tylose H 10000 P** 7000-12000 * solution à 1 % (Brookfield; 25 C) ** viscosimètre de Hoeppler (2 %; 20 C) Natrosol 250 M est préféré. La matière de polissage utilisée dans les formulations de crème dentaire de l'invention est présente en des proportions d'environ 20-75 %, de 20 préférence environ 35-65 %, en poids. Il s'agit au mieux, en totalité ou quasi-totalité, d'un métaphosphate insoluble de métal alcalin. Il est admis dans le cadre de la présente invention qu'un métaphosphate insoluble de métal alcalin soit présent 25 comme principal agent de polissage (au moins 50,0 %) en mélange avec une proportion mineure d'un agent de polissage secondaire tel que l'alumine calcinée, le phosphate dicalcique (anhydre ou dihydraté), le pyrophosphate de calcium, le phosphate tricalcique, 30 le carbonate de calcium, le phosphate trimagnésique trihydraté et le carbonate de magnésium. Lorsqu'un agent de polissage secondaire est présent, sa proportion représente de préférence le tiers au maximum de celle du métaphosphate insoluble de métal 35 alcalin, le rapport en poids du métaphosphate insoluble de métal alcalin à l'agent de polissage secondaire étant d'environ 3:1 à environ 99:1, de préférence d'environ 8:1 à environ 12:1. Le métaphosphate de sodium insoluble est le sel 5 préféré parmi les polymétaphosphates de métaux alcalins insolubles dans l'eau. Il est par exemple connu en tant que sel de Maddrell ou de Kurroll. Les polymétaphosphates hydrosolubles tels que les di-, tri-, tétra- et hexamétaphosphates n'entrent pas dans 10 le cadre de l'invention. Ces derniers peuvent toutefois être présents à titre d'impuretés dans les polymétaphosphates insolubles dans l'eau qui peuvent être utilisés selon l'invention. Par exemple, le polymétaphosphate de sodium insoluble dans l'eau qui 15 est disponible dans le commerce peut contenir jusqu'à 4 % d'un métaphosphate hydrosoluble. Le polyéthylène-glycol de bas poids moléculaire ayant un poids moléculaire moyen d'environ 200-1000, de préférence d'environ 400-1000, se disperse 20 facilement dans le véhicule liquide et il est efficace pour empêcher que la crème dentaire subisse une séparation de phases ou synérèse. Afin d'effectuer facilement la dispersion, on chauffe les qualités de polyéthylène-glycol qui sont normalement 25 solides à la température ambiante de façon à les liquéfier. Le polyéthylène-glycol de bas poids moléculaire est utilisé en une proportion telle que le rapport en poids de l'humectant (glycérine et/ou sorbitol) au polyéthylène-glycol soit d'environ 10:1 30 à environ 1:2, de préférence d'environ 2:1 à environ 1:1. Le polyéthylène-glycol est présent en une proportion d'au moins 2 % environ, typiquement d'environ 2-10 % et de préférence d'environ 4-10 %, en poids. Des agents tensio-actifs organiques peuvent 35 être utilisés dans la crème dentaire de la présente invention pour exécuter une action prophylactique, faciliter la réalisation d'une dispersion intime et complète des présentes compositions dans toute la cavité buccale, et rendre les crèmes dentaires plus 5 acceptables au point de vue cosmétique. La matière tensio-active organique est de nature typiquement non ionique, ampholytique ou cationioque et il est préférable d'employer comme agent tensio-actif une matière détersive qui donne des propriétés détersives 10 à la composition. Des matières tensio-actives appropriées comprennent des agents non ioniques tels que les produits de condensation de monostéarate de sorbitanne avec environ 20 moles d'oxyde d'éthylène, 15 les produits de condensation de l'oxyde d'éthylène avec le propylène-glycol (série "Pluronic") et des agents amphotères tels que des dérivés (alkyl) aminoalkylène d'amines alkylées à longue chaîne alkylique qui sont disponibles sous la marque commerciale 20 "Miranol" tels que Miranol C2M. On peut également utiliser des composés antibactériens et des germicides tensio-actifs cationiques tels que le chlorure de diisobutylphénoxyéthoxyéthyl-diméthylbenzyl-ammonium, le chlorure de benzyl-diméthyl25 stéaryl-ammonium, des amines tertiaires ayant un groupe alkyle gras (de 12-18 atomes de carbone) et deux groupes (poly) oxyéthylène fixés à l'azote (contenant typiquement un total d'environ 2 à 50 groupes éthoxy par molécule) et leurs sels formés 30 avec des acides, et des composés de structure (H2CH2O)zH(H2CH2 CH 0)xH R-N-CH2CH2CH2N(CH2CH20)yH o R est un groupe alkyle gras contenant environ 12 à 18 atomes de carbone et x, y et z totalisent 3 ou 35 plus, ainsi que leurs sels formés avec des acides minéraux ou organiques. Il est préférable d'utiliser environ 0,05-5 % en poids de matière tensio-active. Toutes matières aromatisantes ou édulcorantes appropriées peuvent être employées pour introduire un arôme dans la composition de la présente invention. Des exemples de composants aromatisants appropriés comprennent les essences aromatisantes, par exemple les essences de menthe verte, menthe poivrée, wintergreen, sassafras, girofle, sauge, eucalyptus, 10 marjolaine, cannelle, citron et orange, ainsi que le salicylate de méthyle. Des agents édulcorants appropriés comprennent le saccharose, le lactose, le maltose, le xylitol, la 6-méthyl-3,4-dihydro-1,2,3oxathiazine4-one sodique, le cyclamate de sodium, la périllartine, le saccharinate de sodium et la saccharine acide. Les agents aromatisants et édulcorants peuvent avantageusement constituer ensemble environ 0,01 a 5 % ou plus des compositions de la présente invention. Diverses autres matières peuvent être incorporées dans la crème dentaire. Des exemples en sont des agents colorants ou blanchissants, des conservateurs, des agents anti-corrosifs, des silicones, des composés chlorophylles, des substances 25 ammoniées additionnelles telles que l'urée, le phosphate diammonique et leurs mélanges, ainsi que d'autres composants. Les agents blanchissants, tels que le bioxyde de titane, typiquement en des proportions d'environ 0,05-2 %, peuvent être 30 favorables à l'aspect de la composition dentaire étant donné qu'une certaine altération de couleur peut apparaître au vieillissement. Les additifs sont incorporés dans les présentes compositions en des proportions qui n'affectent 35 sensiblement pas nuisiblement les propriétés et caractéristiques désirées et ils sont choisis et utilisés dans les proportions correctes selon le type particulier de composition intéressé. Des agents antibactériens peuvent également être utilisés dans les compositions à usage buccal de la présente invention, en une proportion d'environ 0,015 % en poids. Lorsqu'un sel insoluble de métal alcalinoterreux est présent en tant qu'agent de polissage 10 secondaire, on emploie typiquement divers agents de suppression des ions calcium et magnésium pour ajuster les propriétés physiques des compositions. Des agents appropriés sont des polyphosphates minéraux hydrosolubles tels que le pyrophosphate tétrasodique et le pyrophosphate diacide disodique, le polyphosphate partiellement neutralisé ou acide étant préféré. D'autres agents appropriés sont les sels de métaux alcalins, de préférence sodiques, de l'acide citrique. En général, ces composés 20 constituent une proportion mineure de la composition. La proportion exacte varie selon la formulation particulière, par exemple selon les caractéristiques physiques de la crème dentaire, mais est généralement comprise entre environ 0,1 % et environ 3 % en poids. 25 Le pH des crèmes dentaires doit être adapté à leur utilisation pratique. Une plage de pH d'environ 3,5 à 9 est particulièrement recommandable. Le pH s'entend ici du pH mesuré directement sur la crème dentaire. Si on le désire, on peut ajouter des 30 matières telles que l'acide citrique pour ajuster le pH à, par exemple, environ 4-8, de préférence. Les exemples non limitatifs suivants illustrent plus particulièrement la présente invention. Toutes les quantités et proportions sont exprimées en poids 35 sauf indication contraire. Exemple 1 On prépare les crèmes dentaires suivantes: Parties A B Glycérine 23,0 13,0 Polyéthylène-glycol 600 - 10,0 Hydroxyéthyl-cellulose (Natrosol 250 M) 1,5 1,5 Saccharinate de sodium 0,4 0,4 Eau (désionisée) 27,1 27,1 Bioxyde de titane 0,5 0,5 Fluorure d'amine* 33 % 4,0 4,0 Métaphosphate de sodium insoluble 42,0 42,0 Produit de condensation à 20:1 d'oxyde d'éthylène et de monostéarate de sorbitanne 0,5 0,5 Arôme 1, 1 1,1 * Le fluorure d'amine est le difluorhydrate de N,N,Ntris(2hydroxyéthyl)-N-octadécyl-1,3-diaminopropane. 20 Dans la préparation des crèmes dentaires cidessus, on disperse le polyéthylène-glycol 600 avec la glycérine avant d'ajouter l'hydroxyéthyl-cellulose pour former un produit de consistance crémeuse. Après vieillissement pendant 12 semaines à 43 C, 25 la crème dentaire B reste sensiblement stable au point de vue rhéologique, alors qu'on observe en 4 semaines une importante synérèse de la crème dentaire A. Exemple 2 On prépare des crèmes dentaires C et D qui correspondent respectivement aux crèmes dentaires A et B, à la différence que du sorbitol (70 %) remplace la glycérine. Après vieillissement pendant 12 semaines à 43 C, 35 on n'observe qu'une très légère séparation de phases avec la crème dentaire D, alors qu'on observe en 2 semaines une importante synérèse de la crème dentaire C. Exemple 3 On fait varier comme suit les proportions de glycérine et de polyéthylèneglycol 600 dans la crème dentaire B: Crème dentaire Glycérine Polyéthylène-glycol 600 Parties Parties E 20,0 2,0 F 19,0 3,0 G 18,0 4,0 H 16,0 6,0 I 14,0 8,0 On n'observe qu'une très légère séparation de phases avec la crème dentaire E après vieillissement pendant 3 semaines à 49 C; on n'observe qu'une très légère séparation de phases avec les crèmes dentaires F et G après vieillissement pendant 9 semaines à 20 49 C; et on n'observe pratiquement pas de séparation de phases avec les crèmes dentaires H et I même après vieillissement pendant 9 semaines à 49 C. Exemple 4 Dans la crème dentaire B, on remplace le 25 polyéthylène-glycol 600 par du polyéthylène-glycol ayant les poids moléculaires moyens suivants, tout en faisant également varier comme suit les proportions de glycérine et de polyéthylène-glycol: Crème dentaire Glyvcérine Polyéthylène-glycol Poids moléculaire Parties moyen Parties J 18,000 400 4,000 K 16,000 400 6,000 L 18,000 1000 4,000 M 16,000 1000 6,000 Après vieillissement pendant 9 semaines à 49 C, on n'observe pratiquement pas de séparation de phases avec les crèmes dentaires J et L, et on observe juste une très légère séparation de phases avec la crème 5 dentaire K et juste une très légère séparation de phases avec' la crème dentaire M. Dans les crèmes dentaires L et M, on chauffe la glycérine à 50 C avant d'y disperser le polyéthylène-glycol 1000. Exemple 5 On fait varier comme suit les proportions de sorbitol (70 %) et de polyéthylène-glycol 600 dans la crème dentaire D: Crème dentaire Sorbitol (70%) Polyéthylène-glycol 600 Parties Parties N 18,000 4,000 O 17,000 5,000 P 16,000 6,000 Après vieillissement pendant 9 semaines à 49 C, on n'observe pratiquement pas de séparation de phases 20 avec les crèmes dentaires N et P et on observe seulement l'indice d'une très légère séparation de phases avec la crème dentaire O. Exemple 6 On prépare une crème dentaire qui ne se sépare 25 pas en phases au vieillissement en modifiant la crème dentaire D de façon à réduire à 37,8 parties la proportion de métaphosphate de sodium insoluble et en y incluant 4,2 parties d'alumine calcinée. Exemple 7 Les crèmes dentaires suivantes ne se séparent pas en phases au vieillissement. Parties A B Glycérine 16,000 16,000 Polyéthylène-glycol 600 6,000 6,000 Hydroxyéthylcellulose (Natrosol 250M) 1,500 1,500 Saccharinate de sodium 0,400 0,400 Eau (d6sionis6e) 29,133 29,053 Bioxyde de titane 0,500 0,500 Fluorure d'amine* (33 %) 2,800 2,800 Monofluorophosphate de sodium - 0,114 Fluorure de sodium 0,067 0,033 Métaphosphate de sodium insoluble 42,000 42,000 10 Produit de condensation à 20:1 d'oxyde d'éthylène et de monost6arate de sorbitanne 0,500 0,500 Arôme 1,1 1,1 * Le fluorure d'amine est le difluorhydrate de N,N,N15 tris(2hydroxyéthyl)-N-octad6cyl-1,3-diaminopropane. Dans les exemples préc6dents, on peut remplacer les 4,0 parties de solution à 33 % de fluorure d'amine par 4,344 parties d'un mélange à 1:4 de difluorhydrate de N-(bis(hydroxyéthyl)-aminopropyl)20 N-hydroxy6thyloctadécylamine et de fluorhydrate d'hexadécylamine, en obtenant des résultats similaires. Dans les exemples précédents, le cyclamate de sodium peut remplacer le saccharinate de sodium. REVENDICATIONS 1. Crème dentaire caractérisée en ce qu'elle comprend: une matière qui fournit à ladite crème 5 dentaire environ 0,01-1 % en poids d'ions fluorure solubles et dont au moins 70 % en poids environ consistent en un fluorure d'amine; environ 25-80 % en poids d'une phase liquide aqueuse contenant un humectant qui constitue au moins 20 % en poids 10 environ de ladite crème dentaire, ledit humectant étant choisi entre le sorbitol, la glycérine et leurs mélanges; et une phase solide comprenant environ 0,25 % en poids d'un agent gélifiant cellulosique non ionique et environ 20-75 % en poids d'une matière de 15 polissage dont le composant au moins majeur est un métaphosphate insoluble de métal alcalin, ladite crème dentaire étant stabilisée contre une séparation de phases par incorporation, dans ladite phase aqueuse contenant l'humectant, d'un polyéthylène20 glycol ayant un poids moléculaire moyen d'environ -1000, le rapport en poids dudit humectant audit polyéthylène-glycol étant d'environ 10:1 à environ 1:2 et la proportion de polyéthylène-glycol étant d'au moins 2 % en poids environ. 2. Crème dentaire selon la revendication 1, caractérisée en ce que ledit fluorure d'amine est présent en une proportion qui fournit environ 0,050,15 % en poids d'ions fluorure solubles. -3. Crème dentaire selon la revendication 2, 30 caractérisée en ce que ledit fluorure d'amine est le difluorhydrate de N,N,N-tris(2-hydroxyéthyl)-Noctadécyl-1,3diaminopropane. 4. Crème dentaire selon la revendication 1, caractérisée en ce que ledit agent gélifiant 35 cellulosique non ionique est présent en une proportion d'environ 0,8-2 % en poids. 5. Crème dentaire selon la revendication 4, caractérisée en ce que ledit agent gélifiant 5 cellulosique non ionique est l'hydroxyéthylcellulose. 6. Crème dentaire selon la revendication 1, caractérisée en ce que ladite matière de polissage est présente en une proportion d'environ 20-75 % en 10 poids et ledit métaphosphate insoluble de métal alcalin est un métaphosphate de sodium insoluble. 7. Crème dentaire selon la revendication 6, caractérisée en ce que ladite matière de polissage est présente en une proportion de 35-65 % en poids et 15 ledit métaphosphate de sodium insoluble est la seule matière de polissage présente. 8. Crème dentaire selon la revendication 1, caractérisée en ce que ledit polyéthylène-glycol est présent en une proportion d'environ 2-10 % en poids. 20 9. Crème dentaire selon la revendication 8, caractérisée en ce que ledit polyéthylene-glycol est présent en une proportion d'environ 4-10 % en poids. 10. Crème dentaire selon la revendication 9, caractérisée en ce que ledit polyéthylène-glycol a un 25 poids moléculaire moyen d'environ 400-1000. 11. Crème dentaire selon la revendication 10, caractérisée en ce que ledit polyéthylène-glycol a un poids moléculaire moyen d'environ 600. 12. Crème dentaire selon la revendication 1, 30 caractérisée en ce que ledit fluorure d'amine est la seule matière fournissant des ions fluorure qui soit présente. 13. Crème dentaire selon la revendication 1, caractérisée en ce qu'au plus 30 % environ de la 35 matière fournissant des ions fluorure consistent en un sel minéral fournissant des ions fluorure. 14. Crème dentaire selon la revendication 13, caractérisée en ce que ledit sel minéral fournissant des ions fluorure est choisi entre le fluorure de sodium, le monofluorophosphate de sodium et leurs mélanges.