Brevet FR2601254A1 — publié le 19880115

- DESCRIPTION La présente invention concerne un dispositif par sonde endo-vaginale pour, d'une part enregistrer les potentiels electromyographiques de surface de la musculature vaginale sur deux canaux séparés (technique du biofeedback), et d'autre part, stimuler cette même musculature globalement ou sélectivement. Cette sonde est conçue pour être employée dans le domaine médical, lorsqu'il existe une agnosie de la fonction périnéale. Traditionnellement les sondes existantes qui permettent un enregistrement identique ou une stimulation musculaire, telles qu'elles sont prévues par les fabricants, usent de bagues circulaires, qui ne peuvent stimuler ou enregistrer que d'une façon globale, et non sélective, les muscles du plancher vaginal. Le dispositif selon l'invention permet de remédier à cet inconvénient. Il comporte en effet un réceptacle en forme de sonde présentant deux orifices d'entrée - A et B - pour des fils gainés, et sur la face inférieure du boitier-sonde 4 canaux à barettes dans le sens longitudinal antero-postérieur, répartis 2 à 2 de part et d'autre de la ligne médiane. Chaque ensemble de 2 barettes de chaque coté permet, avec un système d'inverseur, indépendant du boitier-sonde, de stimuler ou d'enregistrer sélectivement, la musculature des releveurs de l'anus, positionnés anatomiquement de chaque coté. La forme de la sonde peut-être soit cylindrique, soit anatomiquement référencée sur l'appareil génital masculin, selon que l'application dans le domaine médical sera à visée rééducative sexologique ou non. Les dessins annexes illustrent l'invention. La figure 1 représente la sonde sexologique. La figure 2 représente la variante gynécologique. Le diamètre général de la sonde peut-être de lcm, 2,5cm, ou 3 cm. Le diamètre du renflement correspondant au muscle constricteur de la vulve, peut-être de 3,1 cm ou 3,6 cm. La longueur totale de la sonde peut-être comprise entre 13 et 15 cm. Les barettes qui servent à l'enregistrement ou à la stimulation, sont situées sur une demi-face par rapport au plan sagittal de la sonde. ELles sont en outre positionnées 2 par 2 par rapport à un axe médian antero-posterieur, et symétriquement par rapport à cet axe. Leur longueur est de 3,5 cm. Leur extrémité distale est à 2 cm du renflement et leur extrémité proximale est à 5,5 cm du tout de la sonde. Leur épaisseur est de 0,1 cm. Elles sont faites dans un métal recouvert d'argent ou tout autre matériau qui garantisse une parfaite inocuite, sur le plan des oxydations et des brulûres, pourles muqueuses vaginales des patientes. Les conducteurs électriques qui vont de l'appareil enregistreur ou fournisseur de courants à la sonde, sont totalement isolés dans des gaines adéquates. L'entrée de ces fils dans la sonde, par l'extrémité distale, est elle aussi isolée de tout agent liquide, permettant ainsi une désinfection totale en milieu aqueux de la sonde et des fils conducteurs, sur une longueur de 15 cm au minimum. Le matériau dans lequel la sonde est- fabriquée > doit être inerte de type nylon ou téflon, excluant toute matière métallique ou conductrice de courants électriques. Seules les barettes, ainsi que décrites précedemment, sont en matière conductrice, avec les précautions d'usage. Une telle sonde doit être reliée à un appareil fournisseur de courants électriques adaptés à la thérapie endo-vaginale, c'est-à-dire ne présentant dans leurs formes aucun risque de brûlures. Un tel appareillage doit pouvoir sélectionner 2 à 2 les barettes droites et gauches, ou les 4 barettes en même temps, selon la thérapie visée. Quant aux enregistrements possibles avec ce type d'invention, ils ne peuvent se réaliser qu'avec un appareillage spécifique de type "biofeedback"f à deux canaux visuels, correspondants à la paire de barettes de chaque coté, qui fournissent les données enregistrées au niveau de chaque groupe de muscles releveurs de l'héri-plancher vaginal. En outre un enregistrement électromyographique en microvolts doit s'afficher séparément pour chaque paire de barettes enregistreuses, afin que la patiente puisse visualiser-la potentialité dynamique et numérique de sa musculature périnéale droite et gauche. Une telle invention apporte, dans le domaine de la rééducation gynécosexologique, un avantage évident, à savoir : enregistrement précis de chaque groupe musculaire du plancher périnéal, stimulation sélective de ces mêmes groupes musculaires, et ceci sans avoir à manipuler deux sondes différentes come cela se pratique actuellement. Il est évident, qu'outre l'intérêt d'un enregistrement et d'une stimulation sélective, cette invention présente un intérêt psychologique pour les patientes, auxquelles on évite de faire subir des manipulations de sondes endo-vaginales. Le dispositif selon l'invention est particulièrement destiné aux thérapeutes médicaux qui rééduquent les dysfonctions gynécologiques et sexologiques de la femme. REVENDICATIONS 1) Dispositif par sonde endo-vaginale pour enregistrer les potentiels electromyographiques de la musculature du plancher vaginal féminin, et stimuler cette musculature, globalement ou sélectivement, caractérisé en ce qu'il comporte un réceptacle (S) en forme de sonde (2 variantes) présentant deux orifices d'entrée (A et B) pour fils électriques gainés et 4 barettes métalliques (T1,T2 > T3,T4) sur la face inférieure dudit boitier-sonde (S) réparties 2 å 2 symétriquement par rapport a l'axe médian de la sonde, servant a enregistrer ou stimuler la musculature vaginale du plancher. 2) Dispositif selon la revendication 1 caractérisé par un boitier-sonde de forme cylindrique pour la thérapie uro-gynécologique. 3) Dispositif selon la revendication 1 caractérisé par un boitier-sonde de forme anatomiquement référencée sur l'appareil génital masculin pour la thérapie sexologique. 4) Dispositif selon l'une queloncque des revendications précédentes caractérisé en ce que le diamètre de la sonde est de 1 cm, 2,5 cm ou 3 cm. 5) Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes Caractérisé en ce que le diamètre de renflement (R) est de 3,1 ou 3,6 cm. 6) Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes caractérisé en ce que la longueur hors tout du boitier-sonde est comprise entre 13 et 15 cm. 7) Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes caractérisé en ce que les 4 barettes ont une longueur de 3,5 cm, une épaisseur de 0,1 cm. 8) Dispositif selon l'une quelconque des renvendications précédentes caractérisé en ce que les barettes peuvent servir à enregistrer un potentiel électromyographique ou a stimuler une musculature périnéo-vaginale, globalement ou sélectivement, à droite et à gauche, au moyen d'un inverseur de commande independant tu dispositif boitier-sonde.