Brevet FR2605894A1 — publié le 19880506

1i 2605894 APPAREIL D'ELABORATION DE DIALYSAT, POUR MELANGER UN DIALYSAT CONCENTRE AVEC DE L'EAU La présente invention se rapporte à un appareil d'élabo- ration de dialysat, destiné à mélanger -à de l'eau un dialy- sat concentré. Dans un appareil d'élaboration de dialysat du type illustré dans le brevet US-4 371 185 (Johnson) cité à titre de référence dans le présent mémoire, de l'eau est chauffée, désaérée et mélangée à un dialysat concentré, afin de fournir en permanence du dialysat à un dialyseur utilisé par un pa- tient. Dans un tel appareil, du dialysat est typiquement pompé vers une jonction implantée sur un conduit de circulation principale, en vue de son mélange avec de l'eau. Une cellu- le de conductivité située en aval est utilisée pour détecter la conductivité de la solution de mélange qui la traverse (cette conductivité étant proportionnelle à la concentra- tion d'éléments du dialysat dans l'eau), puis cette conduc- tivité est exploitée dans une boucle de commande pour pilo- ter la pompe à dialysat concentré. Lorsqu'un tel appareil est désinfecté et nettoyé entre des phases d'utilisation avec différents patients, une substance nettoyante ou un désin- fectant est envoyé sous pression à travers le circuit hydrau- lique de l'appareil élaborateur de dialysat. La demanderesse a établi qu'un appareil d'élaboration de dialysat peut être doté d'un niveau de.sécurité supplé- mentaire (empêchant par exemple l'adjonction d'une substance chimique inappropriee), en utilisant une pompe volumétrique qui refoule un volume fixe pour chaque course afin de pomper du concentrat vers un conduit de circulation principale par lequel de l'eau circule, cette pompe volumétrique étant pilo- tée dans une boucle de réaction par un détecteur de concentrat installé, en aval, sur le conduit de circulation principale 2 2605894 et en utilisant une unité de commande qui compare l'allure de la course de cette pompe à une plage d'allures de. courses souhaitées en service. Dans des formes de réalisation préférentielles, le détecteur de concentrat est un détecteur de conductivité et la pompe à concentrat peut être raccordée soit à une sour- ce de concentrat, soit à une source de substance chimique nettoyante, la plage d'allures de courses souhaitées en service pour le concentrat excluant l'allure de pompage de la substance chimique nettoyante, nécessaire pour obtenir la va- leur de consigne de la conductivité. L'invention va à présent être décrite plus en détail à titre d'exemple nullement limitatif, en regard du dessin annexé sur lequel la figure unique est une représentation schématique d'un appareil d'élaboration de dialysat conforme à l'invention. La figure illustre un appareil 10 d'élaboration de dia- lysat, présentant un conduit de circulation principale 12 dont une extrémité 14 est conçue pour être raccordée à une source d'eau et une autre extrémité est reliée à l'admission 16 d'un dialyseur 18, ce dernier comprenant une admission de sang 20 et une sortie de sang 22 reliées à un patient, ainsi qu'une sortie de dialysat 24. Un conduit 26 à concen- trat est raccordé par l'une de ses extrémités à une jonction 28 implantée sur le conduit de circulation principale 12 et il présente, à son autre extrémité, une pièce de solidari- sation 30 assurant respectivement la liaison avec le raccord 32 d'un flacon 36 de dialysat concentré (acétate), ou avec le raccord 34 d'un flacon 38 de substance nettoyante. Une pompe volumétrique 40 à diaphragme, refoulant un volume fixe pour chaque course, est installée sur le conduit 26 à concentrat. Une chambre de mélange 42 et une cellule (détecteur) de conductivité 44 se trouvent sur le conduit de circulation principale 12, en aval de la jonction 28. La pom- pe 40 est pilotée par une boucle de réaction, sur la base de la coniductivité repérée par le détecteur 44, cette boucle étant figurée, sur le dessin, par un pointillé 46 gagnant une 3 2605894 unité de commande 48 et par un pointillé 47 menant à la pompe 40. L'unité de commande 48 renferme un comparateur, pour comparer l'allure de la course (course/temps) de la pompe 40 (c'est-à-dire la cadence des impulsions délivrées à cette pompe 40 par l'intermédiaire du conducteur 47) à une limite indiquant une plage souhaitée des allures de cour- ses en service. L'appareil 10 renferme en outre un échangeur thermique, un radiateurdésaérateur combiné, des chambres d'équilibrage (pour établir un équilibre entre le flux d'arrivée et le flux de sortie du dialyseur, afin de commander l'ultrafiltra- tion), ainsi que des cellules de conductivité supplémentaires et un détecteur de- pH, aucune de ces unités n'étant repré- sentée. Ledit appareil comporte par ailleurs un second con- duit d'alimentation en concentrat (englobant une pompe et un raccord de flacon), une seconde jonction, des secondes chambre de mélange et cellule de conductivité, tous implan- tés en amont de la jonction 28, pour permettre une adjonction de bicarbonate en utilisant ce conduit d'alimentation supplé- mentaire et une adjonction d'acide par le conduit 26, en vue d'autoriser une utilisation avec des solutions de bicar- bonate et d'acide à la place de l'acétate. En service, de l'eau est délivréeau conduit de circula- tion principale 12 par l'extrémité 14, et du dialysat concen- tré est refoulé par la pompe 40 vers la jonction 28, o il s'opère un mélange initial de l'eau avec le concentrat. Un autre mélange s'opère dans la chambre 42, munie d'un trou d'évent communiquant avec une pompe à vide (non illustrée), afin d'évacuer un quelconque gaz volatilisé de la solution. A partir de la chambre de mélange 42, la solution à base du mélange dialysat concentré/eau traverse la cellule de conduc- tivité 44 et, de là, elle gagne le côté dialysat de la mem- brane située dans le dialyseur 18. La conductivité repérée par le détecteur 44 est réintroduite et utilisée pour comman- der la pompe 40, de façon à obtenir une conductivité asso- ciée à la concentration souhaitée en dialysat. L'allure de la course de la pompe 40 est surveillée automatiquement par 4 2605894 l'unité de commande 48, qui la compare en-permanence à une plage d'allures de courses en service souhaitées pour le concentrat particulier. Entre des phases d'utilisation avec différents patients, le circuit hydraulique est rincé à l'eau et balayé à l'aide de fluides de nettoyage, dont certains peuvent séjourner dans le circuit durant un certain temps. L'expression "fluides de nettoyage" employée dans le présent mémoire s'applique à une substance nettoyante, à un désinfectant ou à d'autres produits chimiques susceptibles d'être propulsés à force à travers le système. Par exemple, la substance nettoyante renfermée par le flacon 38 illustré sur le dessin est propul- sée à force à travers le système, en utilisant la pompe 40O après que la pièce de solidarisation 30 a été reliée au rac- cord 34 façonné sur le flacon 38. La surveillance continue du volume refoulé, assurée par l'unité de commande 48, empêche l'utilisation d'un pro- duit chimique inapproprié qui pourrait être proportionné en fonction d'une valeur de cons.igne de la conductivité, et pourrait nuire au patient. Par exemple, du dialysat concentré est pompé pour mélanger 1 part de ce dernier à 34 parts d'eau, et la conductivité associée à la solution de mélange est utilisée en tant que valeur de consigne. Si l'allure de la course de la pompe 40 est telle que son rapport de pompage serait de i: 20, une alarme retentit. Le pompage d'une quan- tité de substance nettoyante suffisante,pour atteindre le point de consigne de la conductivité,exigerait une allure de course supérieure à celle associée au mélange 1: 20. Un autre avantage consiste en ce que la boucle 46 cor- rige automatiquement des variations de concerntration du con- centrat dans le flacon 36. Il va de soi que de nombreuses modifications peuvent être apportées à l'appareil décrit et représenté, sans sortir du cadre de l'invention. 5.2605894 REVENDICATIONS 1. Appareil d'élaboration de dialysat pour mélanger un dialysat concentré avec de l'eau, appareil caractérisé par le fait qu'il comprend un conduit de circulation principale (12) dont l'une (14) des extrémités est destinée à être rac- cordée à une source d'eau, et dont l'autre extrémité est des- tinée à fournir du dialysat à un dialyseur (18); un.conduit (26) à concentrat, dont l'une des extrémités est destinée à être raccordée à une source (36) de dialysat concentré, et l'autre extrémité est raccordée à une jonction (28) implan- tee sur ledit conduit de circulation principale (12), afin d'ajouter du concentrat à l'eau située dans ce. conduit de circulation principale; une pompe volumétrique (40), pré- sentant un volume fixe de refoulement pour chaque course et installée sur ledit conduit (26) à concentrat; un détecteur de concentra.t (44) monté sur ledit conduit de circulation principale (12), en aval de ladite jonction (28), et déli- vrant des signaux de commande à ladite pompe (40) pour pomper du concentrat de manière à atteindre la concentration souhai- tee; et une unité de commande (48), renfermant un compara- teur pour comparer une allure de course de ladite pompe (40) à des limites indiquant une plage souhaitée d'allures de courses en service. 2. Appareil selon la revendication 1, caractérisé par le fait que le détecteur de concentrat est un détecteur de conductivité (44), auquel est associée une valeur de consi- gne de la conductivité correspondant à la concentration sou- haitée. 3. Appareil selon la revendication 2, caractérisé par le fait que le conduit (26) à concentrat est équipé d'un mécanisme pour raccorder ce conduit à concentrat à une source (36) de concentrat ou à une source (38) de fluide de nettoya- ge; et par le fait que la limite précitee, indiquant une plage souhaitée des allures de courses en service pour ledit concentrat, exclut une allure permettant un pompage dudit fluide de nettoyage pour obtenir la valeur de consigne pré- citee de la conductivité.