Brevet FR2607011A1 — publié le 19880527

"Dispositif pour le prélèvement, la conservationOu l'injection de substances liquides,de type organique". L'invention concerne un dispositif pour le prélevement, la conservation et la restitution, notamment par injection, de subir tances liquides se rattachant à la génétique tels que les spermatozoïdes, ou encore les milieux liquides porteurs tels que ceux utilisés lors du prélèvement ou du transfert d'embryons, ce dispositif pouvant par ailleurs être utilisé pour le prélèvement de doses de sérum,de cellules ou de tissus, par exemple pancréatiques. On connaît déjà les seringues destinées au prélèvement et à l'injection de substances liquides form#es,à la manière d'un piston,d'un cylindre ou gaine extérieure dans lequel coulisse avec étanchéité#un piston dont la translation est effectuée manuellement. Ces seringues usuelles peuvent être prolongees sur leur face frontale avant d'un embout de prelevement (notamment s'il s'agit d'aspirer une substance dans un récipient) ou d'une aiguille si le prélèvement se fait sur un organisme vivant. L'inconvénient de ces seringues réside, d'une part, dans le caractère aléatoire du déplacement du piston,(et par conséquent, la difficulté d'obtenir des doses pr#cises),d'autre part, dans l'obligation de transférer la substance prélevée dans un conditionnement stérik lorsque l'on veut la conserver, notamment par congélation. Or, précisément, le transfert de la substance,depuis la seringue dans un conditionnement va à l'encontre de l'aseptie recherchée puisque la matière est mise en contact de l'air, c'est-à-dire de l'environ- nement microbien. L'invention a donc pour objet un dispositif original permettant de piloter avec précision le piston de la seringue, laquelle peut recevoir une paillette stérile qui servira au conditionnement de la substance prélevée. L'invention concerne donc un dispositif pour le prélèvement et l'injection de substances liquides, de milieux liquides porteurs, de cellules ou encore de tissus, utilisé notamment pour le prélèvement de doses de sérum,de spermatozoides ou encore pour le transfert d'embryons ou l'insémination artificielle par voie transcervicale ou transpéritonéale , ce dispositif étant formé d'une seringue et comprenant une poignée de commande pour le pilotage du piston, celle-ci étant formée d'un manche traversé axialement par un conduit dans lequel se meut l'extrémité arrière dudit piston, un organe d'entrainement rotatif étant monté tangentiellement à ce piston, afin que celui-ci puisse être déplacé d'une seule main, par la simple pression et animation du pouce, ledit dispositif étant caractérisé en ce que la seringue est formée d'une gaine et d'un piston et renferme en outre une paillette stérile de congélation pour le prélèvement et la conservation de la substance. Selon un mode de réalisation préférentiel de l'invention, l'organe d'entraînement rotatif est formé d'une molette crantée, accessible de l'extérieur, dont l'axe est monté flottant dans deux lumières pratiquées dans la poignée de commande. Selon une caractéristique avantageuse, l'embout de la seringue comporte une cavité axiale tronconique pour l'accouplement étanche de la paillette dont l'extrémité avant est emmanchée à force dans cet embout. Dans cette hypothèse, c'est-à-dire lorsque la seringue renferme une paillette stérile de congélation, le remplissage de la paillette s'effectue au travers d'un bouchon perméable obturant son extrémité arrière, par la simple aspiration provoquée par le piston de la seringue, piloté par la poignée de commande. D'autres caractéristiques et avantages ressortiront de la description ci-après et des dessins annexés dans lesquels - la fig. 1 est une vue en coupe axiale de l'ensemble de la seringue et de sa poignée de commande - la fig. 2 est une vue agrandie et en coupe axiale de la poignée servant au pilotage de la tige de piston. Le but essentiel de l'invention est de mettre à la disposition des praticiens, un nouvel instrument de prélèvement et d'injection de substances liquides qui soit d'une part, facile à utiliser et qui, d'autre part, permette une manipulation de la substance dans les meilleures conditions d'aseptie possible. Cet instrument peut être utilisé, en effet, pour le prélèvement de doses de sérum mais également pour le prélèvement de spermatozoides, d'ovocytes, de tissus de milieux porteurs, etc pour les sérotèques et virutèques. Cet instrument peut être employé par ailleurs, non seulement pour le prélèvement mais également pour la conservation des substances recueillies et, aussi et surtout pour la restitution, c'est-à-dire, l'injection de ces substances,par exemple dans le cas d'insémination artificielle ou de transfert d'embryons par la voie transcervicale, (sans aiguille) ,c'est-à-dire par la voie naturelle du col de l'utérus ou encore par la voie transpéritonéale (avec aiguille) ,si l'opératio d'insémination 'ou de transfert d'embryons nécessite l'intervention de la chirurgie. Le dispositif de pilotage du piston de la seringue est formé, comme cela apparat clairement en figure 2, d'une poignée de commande 1 de forme allongée, par exemple cylindrique, pouvant autre aisément tenue dans la main, celle-ci étant traversée par un conduit axial 2, qui s'étend sur toute sa longueur, et dans lequel peut se mouvoir le piston 3 monté mobile en translation alternative dans la gaine 4 de la seringue 5 visible en figure 1. Cette poignée comporte une cavité borgne 6 dans laquelle est montée mobile en rotation une molette crantée 7, accessible de l'extérieur, c'est-à-dire dépassant légèrement de la périphérie de la poignée 1 pour pouvoir aisément être manoeuvrée par le pouce, cette molette étant montée flottante par son axe 8 mobile dans deux lumières 9 pratiquées dans les deux flasques bordant latéralement la cavité 6.Ainsi, la simple pression du pouce sur la molette 7 a tendance à appliquer celle-ci vers le bas qui entre abrstangentiellement en contact avec la tige de piston 3. Une rotation de la molette dans un sens ou dans un autre, lorsqu'elle est appliquée avec pression sur le piston a pour effet de provoquer le déplacement de celui-ci à l'intérieur de la gaine 4. Pour obtenir un déplacement relatif du piston par rapport à la gaine 4, il est évidemment indispensable que cette dernière soit immobilisée et il a été prévu à cet effet, dans le corps de la poignée de commande 1, un organe de verrouillage qui, en l'occurence, est une vis pointeau 10 logée dans un orifice 11 débouchant dans le conduit 2 oh passe le piston 3. A ce niveau, l'orifice 2 est d'un diamètre légèrement supérieur à celui traversant la partie arrière de la poignée de manière à ce que la gaine 4 puisse être amenée en force dans ce conduit 2 oh elle viendra se verrouiller par. simple crantage de la vis pointeau lO.La gaine étant ainsi immobilisée,le piston 3 pourra librement se mouvoir dans celle-ci.Pour faciliter l'introduction de la gaine dans la poignée de commande et pour assurer son guidage, la poignée est prolongée sur sa face frontale avant, d'un embout 12 forme d'un tronçon de tube dont la partie arrière comporte un raccord fileté venant se visser dans un logement taraudé 14 de la poignée, après interposition d'un joint torique d'étanchéité 15. Cet embout sera de préférence réalisé en matière plastique rigide transparente, afin que l'opérateur puisse surveiller et contre ler les déplacements du piston 3 dans la gaine 4. Cette poignée présente l'avantage essentiel,d'une part, de libérer l'une des mains du praticien, d'autre part, de piloter avec précision le piston 3 en contrôlant ses déplacements et, par voie de conséquence, de permettre un dosage précis de la substance pré levée ou injectée. Pour parfaire encore la précision du dosage, on peut étalonner le piston ou la gaine et en particulier le marquer de repères destinés à vérifier sa course linéaire. Cette poignée de commande peut être utilisée avec une seringue classique simplement formée d'une gaine et d'un piston prolongé ou non d'une aiguille, ou encore être accouplée à une seringue de version plus perfectionnée dont la gaine 4 renferme une paillette 16 destinée en particulier au conditionnement de la substance recueillie. Cette paillette se présente de façon classique sous la forme d'un conduit de faible diamètre dont la partie postérieure est obturée par un bouchon 17,formé de deux tampons de coton entre lesquels est prise en sandwich une dose de poudre, polymérisable au contact de la substance liquide. Cette paillette fine est placée à l'intérieur de la gaine 4 et est rendue solidaire de l'aiguille 18 de manière à ce que la substance prélevée traverse l'aiguille et vienne se loger directement dans la paillette de conditionnement. Dans cet esprit l'aiguille 18 comporte un embout 19 sur lequel vient se sertir ou se coller l'extrémité avant de la gaine 4 de manière à ce que l'on obtienne une parfaite étanchéité. Cet embout 19 comporte intérieurement un canal 20 communiquant avec l'aiguille 18 et débouchant dans une chambre tronconique 21 dans laquelle viendra se fixer,par emmanchement à force sertissage ou collage, la paillette de conditionnement 16. Le prélèvement de la substance, (lorsque l'on utilise des seringues à paillettes), s'effectue par simple aspiration au travers du bouchon 17 (perméable à l'air) cette dépression étant créée par le recul du piston 3, piloté par la molette crantée 7. En effet le retrait du piston 3 crée une aspiration à l'intérieur de la seringue puisque sa tette prohéminente 31 épouse étroitement le canal intérieur de la gaine 4. Cette dépression se traduit au travers du bouchon de la paillette et ainsi, le liquide est aspiré au travers de l'aiguille ou de la gaine jusque dans la paillette de conservation 16.Lorsque le prélèvement est terminé, on peut, soit extraire la paillette 16 et la fermer alors à ses deux extrémités par thermosoudage, soit la laisser à l'intérieur de la seringue et utiliser l'ensemble comme conditionnement. Il suffira dans ce cas de souder la partie arrière de la gaine 4, puis de sertir, d'écraser ou de souder l'aiguille 18 pour que le conditionnement soit totalement à l'abri des contaminations, Ce double conditionnement coaxial (gaine + paillette) permettra ainsi d'obtenir, une haute protection de la substance contre les chocs thermiques ou contre tout autre effet nocif extérieur, tout en garantissant le personnel d'éventuelles contaminations. L'ensemble seringue renfermant sa paillette sera stérilisé et vendu dans un conditionnement également stérile de manière à ce que les prélèvements se fassent dans les meilleures conditions d'aseptie possibles. Compte-tenu des précautions d'hygiène qui sont ici utilisées, il est par conséquent du plus grand intérêt, déviter le transfert de la semence depuis la seringue dans un récipient de conditionnement, d'o# le double intéret de la paillette qui sert à la fois de chambre de réception et de conservation de la substance, Comme indiqué précédemment, la seringue peut être prolongée d'une aiguille 18 mars cellewsl peut être rigide ou souple.En effet, lorsqu'il s'agira de prélever par exemple du sérum, on aura recours à une aiguille rigide; par contre, lorsqu'il s'agira par exemple de faire de l'insémination artificielle ou du transfert d'embryons on pourra utiliser, si l'on a recours la voie transcervicale, un conduit souple afin de ne pas perforer les muqueuses en traversant le col de l'utérus. La restitution, c'est-à-dire l'injection de la substance à partir de la paillette s'effectuera très simplement, puisqu'au moment de l'utilisation, il suffira de sectåonner les extrémités de la paillette ou de la gaine, puis d'utiliser le piston 3 comme organe expulseur, en ayant pris soin au préala, ble, de retirer la tette amovible 31 du piston de manière à ce que son extrémité frontale puisse pénétrer à l'intérieur de la paillette 16 (#mmobilisée dans le c8ne 21) pour repousser vers l'avant le bouchon d'obturation 17 qui servira alors lui-même de tête de piston. En définitive, la poignée de commande selon l'invention peut être utilisée avec une seringue classique formée d'une simple gaine et d'un piston pourvu ou non d'une aiguille ou encore, avec une seringue plus sophistiquée, renfermant une paillette de conservation qui peut être soit extraite de la seringue, soit conservée à l'intérieur de celle-ci, la seringue devenant alors elle-même, un conditionnement stérile. On peut utiliser cet ensemble pour prélever du serum, des liquides folliculaires, des ovocytes, des virus, ou encore pratiquer des interventions telle que l'insémination artificielle par voie in-utéo ou encore des transferts d'embryons, voire enfin, servir à l'inoculation de milieux de culture pour l'ensemencement notamment de boites de pétris. Selon une variante de réalisation, il est possible comme indiqué précédemment, d'utiliser la gaine comme conditionnement de la substance prélevée. Dans cette éventualité, on peut si la gaine renferme une paillette fine de conservation, loger dans la gaine (derrière la paillette) un jonc d'identification qui pourra être lu au travers de la gaine transparente. Ce jonc servira de repère synoptique et de moyens d'identification puisqu'il pourra comporter toutes références quant à la race de l'animal, date de prélèvement, la dose prélevée etc. Dans cette éventualité il suffira, après prélèvement, de couper l'aiguille (si aiguille il y a) puis de sortir légèrement la paillette pour la souder sur sa partie avant, après quoi on retournera la gaine de 1800 pour faire sortir la partie arrière de la paillette vide afin de la souder. On inserrera ensuite le jonc d'identification dans la gaine derrière l'ex- trémité soudée de la paillette puis on soudera alors la gaine proprement dite. On obtiendra de la sorte un double emballage de type coaxial parfaitement hermétique et permettant de conditionner la substance prélevée dans les meilleures conditions d'aseptie et de protection possibles aussi bien pour la substance que pour ceux qui la manipulent. REVENDICATIONS 10) Dispositif pour le prélèvement et l'injection de substances liquides, de milieux liquides porteurs, de cellules ou encore de tissus, utilisé notamment pour prélever ou injecter des doses de sérum, de spermatozoides ou d'ovocytes, le dispositif pouvant aussi servir à l'insémination artificielle ou au transfert d'embryons par voie transcervicale ou transpéritonéale, ce dispositif étant constitué d'une seringue formée d'une gaine extérieure (4) dans laquelle coulisse, avec étan- chéité, un piston (3) d'aspiration et de refoulement, et comprenant une poignée de commande (1) assurant le pilotage du piston (3), formée d'une poignée traversée axialement par un conduit (2) dans lequel se meut l'extrémité arrière dudit piston, un organe d'entraînement rotatif (7) étant monté tangentiellement à ce piston (3) afin que celui-ci puisse être déplacé d'une seule main, par la simple pression et animation du pouce, dispositif caractérisé en ce que la seringue qui est formée d'une gaine et d'un piston renferme en outre une paillette stérile de conditionnement 16) permettant de recueillir la substance liquide à conserver. 20) Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que l'embout de la gaine est rendu solidaire de la paillette de conditionnement par emboîtement, sertissage, collage. 30) Dispositif selon la revendication 2, caractérisé en ce que le remplissage de la paillette (16) s'effectue par l'aspiration provoquée par le piston (3) piloté par la poignée de commande (1) au travers d'un bouchon perméable (17), situé à l'arrière de ladite paillette. 40) Dispositif selon la revendlcation 3, caractérisé en ce que le bouchon (17) de la paillette contient une poudre qui se polymérise au contact de la substance liquide, de sorte que ledit bouchon devient imperméable et maintient la substance dans un état aseptique. 50) Dispositif selon la revendication 4, caractérisé en ce que le bouchon (17) sert de tête de piston, lors du vidage de la paillette, c'est-à-dire lors de l'expulsion de la substance qu'elle contient au travers d'une aiguille de la seringue, le piston proprement dit de ladite seringue étant amené en appui sur ce bouchon (17) afin de la déplacer par le jeu de la poignée de commande (1). 60) Dispositif selon l'une quelconque des revendications de 1 à 5, caractérisé en ce que l'on maintient l'ensemble seringue et paillette en milieu aseptisé par soudage de la gaine ou de la paillette, après prélèvement, et par sertissage, soudage ou écrasement d'une aiguille. 70) Dispositif selon l'une quelconque des revendication de 1 à 6, caractérisé en ce que le piston (2) est étalonné à l'aide de repères échelonnés sur tout ru partie de sa longueur. 80) Dispositif selon l'une quelconque des revendications de 1 à 7, caractérisé en ce qu'un ensemble seringuepaillette-aiguille est stérilisé et est li#vré dans un conditionnement également stérile. 90) Dispositif selon l'une quelconque des revendications de 1 à 8, caractérisé en ce que la paillette fine (16) est soudée à deux extrémités et maintenue à l'intérieur de la gaine (4) qui est elle-même soudée à ses deux extrémités après insertion d'un jonc d'identification logé à l'intérieur de la gaine derrière la paillette de conservation.