Brevet FR2604093A1 — publié le 19880325

L'invention a pour objet un dispositif générateur d'aérosol à usage médical. On connaît déjà des générateurs d'aérosols, quelquefois également appelés nébuliseurs et qui comprennent un compresseur d'air entrainé par un moteur électrique dont la sortie est abouchée par une tubulure souple à un embout dans lequel sont introduites les substances à action thérapeutique, comme des huiles essentielles lesquelles par l'effet Venturi de l'air mis en mouvement forment des aérosols que le malade inhale à l'aide dudit embout. Les résultats obtenus à l'aide de tels appareils connus ne sont pas toujours aussi satisfaisants qu'ils devraient l'être, notamment parce que le débit permanent d'air sous-pression à la sortie du compresseur entraîne une émission continue d'aérosol laquelle engendre chez l'utilisateur une gêne par suffocation avec pour conséquence une hésitation du patient devant le traitement d'aérosol qui l'empêche d'en tirer pleinement parti. Or, de tels traitements ont prouvé leur efficacité, en particulier dans la thérapie de l'appareil respiratoire, de sorte que le problème se pose d'en faciliter l'emploi sans gêne pour les patients et, ainsi, l'efficacité des traitements qui les mettent en oeuvre. C'est précisément ce problème qui forme la base de la présente invention dont le but général est de fournir un appareil générateur d'aérosol qui pallie les inconvénients des appareils connus. C'est, à cet égard, un but de l'invention de fournir un tel appareil qui non seulement procure un traitement moins incommode que celui réalisé à l'aide des appareils connus mais qui, en outre, soit d'un coût plus réduit, et cela par une meilleure utilisation des produits actifs de l'aérosol. C'est, encore, un but de l'invention de fournir un tel appareil qui trouve application non seulement en tant que générateur d'aérosol pour le traitement d'affections du système respiratoire, comme usuel jusqu'à présent mais qui, en outre, soit simultanément particulièrement bien approprié au traitement d'affections du système auditif, de sorte que l'appareil en devient d'emploi beaucoup plus complet et divers que celui des appareils connus. Un générateur d'aérosol à usage médical selon l'invention, comprenant un compresseur électrique d'air, avantageusement à faible ou très faible niveau sonore de fonctionnement, une tubulure abouchée à une de ses extrémités à la sortie dudit compresseur et dont l'autre extrémité est propre à recevoir, de façon amovible, un embout de nébulisation dans lequel peut être introduit une ou des substances actives à vaporiser et qui sont entraînées par effet Venturi vers la sortie dudit embout, est caractérisé en ce qu'il comprend des moyens pour commander l'écoulement d'air sous-pression issu du compresseur suivant un débit pulsé, réglable à volonté. La présence de tels moyens propres à rendre intermittente l'émission d'aérosol permet, dans le cas d'utilisation de l'appareil pour des traitement du système respiratoire de faire correspondre la durée et la fréquence des jets d'aérosols au rythme respiratoire, de sorte que l'utilisateur de l'appareil qui n'est pas soumis en permanence au flux d'aérosol peut mettre en oeuvre le dispositif pour obtenir une meilleure efficacité du traitement recherché sans en être incommodé. Selon une autre caractéristique de l'invention, les moyens de commande du débit d'air pulsé comprennent des organes pour régler indépendamment l'une de l'autre les durées d'émission des jets d'air et les intervalles séparant l'émission de deux jets consécutifs. Selon encore une autre caractéristique de l'invention, des moyens sont prévus pour l'affichage visuel et/ou sonore des phases d'émission de jets d'air, et par conséquent d'aérosols, et des phases séparant deux émissions consécutives d'aérosols. Une telle organisation de l'appareil permet alors à son utilisateur de régler ou rythmer sa fréquence d'aspirationexpiration respiratoire sur le rythme pulsé des émissions de jets d'air (donc d'aérosols) de sorte qu'est améliorée l'utilisation dans le temps des quantités de substances inhalées et, en outre,comme le montrent des essais conduits avec des appareils selon l'invention, que ceux-ci sont alors utilisés d'une manière quelque peu "automatique" c' est-à-dire sans efforts et sans appréhension, contrairement à ce qui était la règle avec les appareils de la technique antérieure. Selon encore une autre caractéristique de l'inven tison, on prévoit de munir le circuit pneumatique compris entre la sortie du compresseur d'air et l'embout de nébulisation de moyens limitant la pression, d'une part et, d'autre part, de moyens de réglage de ladite pression de sorte que l'appareil devient ainsi parfaitement approprié à son utilisation en tant qu'insufflateur tubaire, c'est-à-dire en tant qu'appareil de traitement oto-rhinologique d'insufflation tubo-tympanique. Pour de telles utilisations, l'appareil selon l'invention permet ainsi de considérablement accroître l'efficacité du traitement qui, jusqu'à ce jour, était effectué de manière empirique, et sans possibilités d'ajouter au jet d'air des substances actives sous forme d'aérosols comme le permet la présente invention. Dans une réalisation préférée, le générateur d'aérosol selon l'invention comporte, sur sa façade, des moyens manométriques d'affichage de la pression d'air. D'autres caractéristiques et avantages de l'appareil apparaîtront de la description qui suit, faite à titre d'exemple et en référence au dessin annexé dans lequel - la figure 1 est une vue schématique, en perspective et par l'avant, d'un appareil selon l'invention - la figure 2 est une vue très schématique du circuit électro-pneumatique de l'appareil montré sur la figure 1. Le dispositif générateur d'aérosol à usage médical selon l'invention comprend un compresseur 10 à membranes, et ainsi d'un fonctionnement silencieux, entraîné par un moteur électrique 11 lui-même relié par un circuit 12 sur lequel est interposé un inverseur 13 et un interrupteur 14 à un cir- cuit 15 de liaison à une source d'alimentation électrique. A l'interrupteur 14 est reliée par un circuit 16 une minuterie 17 et l'inverseur 13, qui est relié à l'interrupteur 14 par un circuit 18, est également relié à un dispositif programmeur 19 par un circuit 20. La sortie 21 du compresseur 10, qui constitue ainsi une source d'air sous-pression pour provoquer la nébulisation de substances actives de traitement par aérosol est reliée, par une canalisation 22, à un embout 23, figures 1 et 2. Selon l'invention, la canalisation 22 est équipée d'un limiteur de pression 33, au voisinage de la sortie du compresseur 10 et, en aval dudit limiteur de pression, dans le sens de circulation de l'air comprimé, d'un manomètre 24 et d'une électro-vanne 25 laquelle est reliée par un circuit 26 au dispositif programmeur 19 qui permet ainsi, lorsqu'il est rendu opératoire par l'inverseur 13, de commander le débit d'air sous-pression à la sortie 27 de l'électro-vanne 25, tandis que la pression de l'air est réglée par un détendeur 28, le plus simplement du type à robinet relié à la canalisation 22. Les moyens qui viennent être décrits du générateur selon l'invention sont avantageusement logés dans un boîtier 30, figure 1, aisément transportable à l'aide d'une poignée 31 et qui, dans la forme de réalisation décrite et représentée, comprend une façade 35 portant ses organes de visualisation et de commande, comme le robinet 28 de réglage de la pression, un cadran 36 à aiguille 37 d'affichage du manomètre 24, le bouton 38 de mise en marche et de réglage de la minuterie 17, le levier d'actionnement 39 de l'interrupteur 14 et le poussoir d'actionnement 40 de l'inverseur 13. La façade 35 porte en outre un support 41 de l'embout de nébulisation 23 lequel est relié par un tube souple 42 à la sortie sur ladite façade 35 de la canalisation 22-27. Selon l'invention, également, c'est sur la façade 35 du générateur d'aérosol que sont accessibles les mayens 50 de commande du dispositif programmeur 19, à savoir un premier bouton rotatif 51 de réglage de la durée des jets d'air issus de l'électro-vanne 25 et un bouton 52 de réglage de la durée séparant deux jets d'air consécutifs. Au voisinage des boutons 51 et 52 est également prévu un voyant lumineux 53, avantageusement de coloration différente de celui du voyant de marche-arrêt 54, et qui s'allume et s'éteint en correspondance de l'émission des jets d'air délivrés par le générateur, c'est-à-dire qui reste allumé aussi longtemps que dure un jet et qui, par contre, s'éteint lorsque la circulation d'air sous-pression est interrompue par fermeture de l'électro-vanne 25. Dans le boîtier 30 est également enfermé un gé nérateur de bruit, non représenté, dont la tonalité est avantageusement choisie pour ressembler à celle d'un métronome et qui est réglé pour émettre un bruit en synchronisme du début et de la fin de chaque jet d'air, un tel générateur de bruit et le voyant lumineux 53 constituant des repères de rythme à l'aide desquels l'utilisateur peut, en adaptant sa fréquence d'aspiration-expiration respiratoire à celle qui lui est ainsi indiquée, tirer au mieux parti du traitement en cours, par un "automatisme" particulièrement reposant. Selon une autre de ses caractéristiques, le générateur d'aérosol à usage médical selon l'invention est utilisable non seulement pour le traitement des affections du système respiratoire, par exemple des bronches, lorsqu'il est mis en oeuvre de façon usuelle mais est également utilisable pour le traitement de l'oreille moyenne lorsqu'on lui associe une sonde d'Itard fixée par un moyen d'accouplement approprié sur l'embout 23 ou directement sur le tube souple 42. Dans le mode habituel d'utilisation pour le traitement du système rhino-sinusien et/ou du pharyngo-larynx et/ou du système pulmonaire, l'utilisateur tient dans sa main l'embout 23 et, après qu'on ait introduit dans ledit embout un principe actif sous forme liquide par son ouverture 63 on recueille à la sortie 62 de l'embout un aérosol engendré par effet Venturi, sur la tubulure 61 du liquide, de l'air sous-pression circulant dans la tubulure 60 de l'em- bout. Comme indiqué ci-dessus, la durée des jets et le temps séparant deux jets consécutifs sont réglés à l'aide des bou tons 51 et 52 pour l'adaptation au rythme respiratoire de l'utilisateur, un tel réglage commandant simultanément le générateur sonore et le voyant lumineux 53.Dans un tel mode d'utilisation, pour des séances d'aérosols rhino-sinusiens un bouchon est généralement rapporté sur l'ouverture 63 de l'embout 23 pour, en supprimant tout appel d'air externe, diminuer la puissance du jet aérosolisé, tandis que dans les séances d'aérosols pharyngolaryngés ou broncho-pulmonaires l'ouverture 63 est libre, créant un appel d'air externe qui accroit la puissance du jet aérosolisé inhalé. Lorsque l'appareil selon l'invention est utilisé en tant qu'insufflateur tubo-tympanique, et cela sans danger en raison de la présence du limiteur de pression 23 sur le circuit pneumatique issu du compresseur 10, la sonde d'Itard fixée à l'extrémité 62 de l'embout 23 ou sur la tubulure 42 est introduite dans une fosse nasale-et le débit d'air à pression réglée par l'intermédiaire du robinet 28 est alors appliqué sur la face interne du tympan, soit à débit constant, soit suivant des jets intermittents dont la durée est réglée, comme indiqué ci-dessus, par les moyens 50.Lorsque le traitement envisagé nécessite également l'application d'une substance thérapeutiquement active sous forme d'aérosols, par exemple pour le traitement de la trompe d'Eustache, la sonde mise en oeuvre est alors fixée sur l'extrémité 62 de l'embout 23 au moyen d'un raccord ou d'un accouplement approprié.Dans un tel mode d'utilisation, qui est particulièrement efficace et qui n'était pas possible à ce jour, un réglage supplémentaire est offert au praticien qui peut ouvrir ou fermer à volonté, le plus simplement par appui d'un doigt, l'ouverture 63 de l'embout 23. L'appareil selon l'invention, tel qu'il vient d'être décrit, est d'un emploi particulièrement simple par un médecin ou un membre du personnel soignant d'un hôpital ou d'un centre de traitement. L'appareil est également de mise en oeuvre particulièrement simple et sûre par des utilisateurs sans surveillance médicale ; il est alors muni, de fabrication, de moyens limitant la pression et le débit, lesquels sont préréglés pour ne pas entraîner d'utilisation dangereuse. REVENDICATIONS 1. Générateur d'aérosol à usage médical comprenant un compresseur électrique d'air, avantageusement à faible ou très faible niveau sonore de fonctionnement, une tubulure abouchée à une de ses extrémités à la sortie dudit compresseur et dont l'autre extrémité est propre à recevoir, de façon amovible, un embout de nébulisation dans lequel peut être introduit une ou des substances actives à vaporiser et qui sont entraînées par effet Venturi vers la sortie dudit embout, caractérisé en ce qu'il comprend des moyens(19,25,50) pour commander l'écoulement d'air sous-pression issu du compresseur (10) suivant un débit pulsé, réglable à volonté. 2. Générateur d'aérosol à usage médical selon la revendication 1, caractérisé en ce que lesdits moyens de commande du débit d'air pulsé comprennent des organes(51,52) pour régler indépendamment l'un de l'autre les durées d'émis sion de deux jets consécutifs. 3. Générateur d'aérosol à usage médical selon les revendications 1 et 2, caractérisé en ce que lesdits moyens de commande comportent un dispositif programmeur (19) agissant sur une électro-vanne (25) interposée sur le circuit pneumatique (22) issu du compresseur (10). 4. Générateur d'aérosol à usage médical selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'il comprend des moyens (53) pour l'affichage visuel et/ou sonore des phases d'émission de jets d'air, et par conséquent d'aérosols, et des phases séparant deux émissions consécutives d'aérosols. 5. Générateur d'aérosol à usage médical selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que le circuit pneumatique (22) compris entre la sortie du compresseur d'air (10) et l'embout de nébulisation (23) est muni de moyens limitant la pression (33), d'une part et, d'autre part, de moyens (28)de réglage de ladite pression de sorte que l'appareil est ainsi approprié à son utilisation en tant qu'insufflateur tubo-tympanique ou en tant que générateur d'aérosol tubo-tympanique de traitement oto-rhinologique. 6. Générateur d'aérosol à usage médical selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'il comporte, sur sa façade (35), des moyens (36,37) manométriques d'affichage de la pression d'air. 7. Générateur d'aérosol à usage médical selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que ses paramètres de fonctionnement (pression, débit, durée des jets, etc ...) sont réglés, de fabrication,à des valeurs telles qu'elles autorisent l'emploi dudit générateur par des utilisateurs sans surveillance médicale.