Brevet FR2606286A1 — publié le 19880513

DISPOSITIF D'INJECTION ET DE PRELEVEMENT SOUS-CUTANE AUTOSCELLE La présente invention a pour objet'des dispositifs d'injection ou de prélèvement de fluides dans des régions prédéterminées du corps et elle a plus particulièrement pour objet un nouveau dispositif d'injection et de prélèvement sous-cutané autoscellé. Souvent sont implantés dans le corps des dispositifs de ]0 prothèse destinés à restaurer des formes et des contours altérés par]a chirurgie ou déformés par des accidents. De nombreuses prothèses maintiennent les formes ou contours recherchés par absorption ou stockage de fluides spécialement introduits dans la prothèse à partir d'une source extérieure. En outre, il est souvent nécessaire de faire varier périodi- quement le volume de fluide dans la prothèse pour rétablir une tension convenable de la poche ou pour modifier la forme ou le contour de la prothèse. Plutôt que d'injecter du fluide directement dans une prothèse, on a trouvé qu'il était avantageux d'injecter le fluide dans un dispositif de transfert ou de distribution du fluide tel que, par exemple, un septum qui oriente le fluide vers le site o il doit aller. De préférence, le septum est également implanté dans le corps pour faciliter le remplace- ment du fluide avec un minimum d'inconfort pour celui qui le reçoit. Un dispositif connu d'administration de fluides à un patient, par exemple celui décrit dans le brevet des Etats- Unis d'Amérique n 4 543 088, comprend un logement en élas- tomère qui définit une chambre de remplissage interne. A l'exception de la base, les parois du logement peuvent être pénétrées de toute part par une aiguille. Par conséquent, l'aiguille qui pénètre d'un côté du logement à des fins de remplissage ou de prélèvement peut traverser un autre côté du logement en court-circuitant complètement la chambre de rem- plissage. Ce dispositif étant utilisé en position sous-cutanée, il n'est pas possible d'observer si un fluide injecté est reçu dans la chambre de remplissage ou s'il court-circuite cette chambre de remplissage du fait que l'aiguille a passé à travers la paroi du logement. Un dispositif transcutané utilisé pour les dialyses, par exemple celui représenté dans le brevet des Etats-Unis d'Amé- rique n" 4 490 137, comporte un réservoir métallique rigide qui entre en contact direct avec le tissu du corps par implan- tation. Le dispositif décrit comprend un tube formé de sections individuelles séparées, interconnectées qui peuvent fuir aux joints de connexion. En outre, le manque de flexibilité de la structure du réservoir métallique peut occasionner un incon- fort lors de l'implantation. Le dispositif comprend également une surface susceptible d'Atre pénétrée par l'aiguille et qui n'est pas autoscellée. Par conséquent, lorsque l'on retire l'aiguille, il peut s'établir pour le fluide un chemin qui occasionne des fuites. Il y a également une possibilité de reflux le long de la surface de l'aiguille pendant l'injec- tion. Il est donc souhaitable de réaliser un dispositif d'in- jection et de prélèvement sous-cutané autoscellé que l'on puisse implanter aisément, qui ne soit pas sujet à des fuites et qui réduise au minimum la possibilité pour une aiguille de traverser la chambre de fluide et d'en ressortir. Parmi les buts de l'invention, on peut noter la réali- sation d'un nouveau dispositif d'injection et de prélèvement sous-cutané autoscellé; d'un nouveau dispositif d'injection et de prélèvement présentant un scellement mécanique étanche aux fuites; d'un nouveau dispositif d'injection et de prélèvement présentant des aptitudes au scellement améliorées; d'un nouveau dispositif d'injection et de prélèvement pourvu d'un moyen de scellement, comportant des surfaces convexes opposées qui produisent une charge de compression autour de la surface d'une aiguille pendant l'injection de façon A résister au reflux le long de la surface de l'aiguille; d'un nouveau dispositif d'injection et de prélèvement dans lequel le moyen de scellement est renforcé par un tissu; d'un nouveau dispo- sitif d'injection et de prélèvement qui réduise au minimum le court-circuitage d'une chambre de remplissage par une aiguille; d'un nouveau dispositif d'injection et de prélèvement dans lequel l'organe d'arrêt de l'aiguille présente un front sphé- rique; d'un nouveau dispositif d'injection et de prélèvement qui comprenne une enveloppe et dans lequel un tube de transfert de fluide forme partie intégrante de la jaquette; et d'un nouveau procédé de fabrication d'un dispositif d'injection et de prélèvement. D'autres buts et caractéristiques de la présente inven- tion seront en partie apparents et en partie expliqués ci- après. Selon la présente invention, le dispositif d'injection et de prélèvement sous-cutané autoscellé comprend un organe d'arrêt de l'aiguille qui définit une chambre A fluide. L'or- gane d'arrêt de l'aiguille est enveloppé par une jaquette comprenant un tube de transfert de fluide qui en fait partie intégrante. Le tube de transfert de fluide est aligné avec un orifice pratiqué dans l'organe d'arrêt de l'aiguille. L'organe d'arrêt d'aiguille présente une surface de base sphérique et une portion d'embouchure qui est scellée par un organe de scellement susceptible d'être pénétré par une ai- guille et qui est, de préférence, renforcée par un tissu. L'organe de scellement présente des surfaces opposées convexes l'une d'entre elles s'étendant dans la chambre à fluide et l'autre s'étendant en dehors de ladite chambre à fluide. Un organe de serrage coopère avec la portion d'embouchure de l'organe d'arrêt de l'aiguille pour serrer l'organe de scelle- ment contre l'organe d'arrêt de l'aiguille et assurer un scellement étanche aux fuites entre l'organe de scellement et l'organe d'arrêt de l'aiguille. Par exemple, dans un mode de réalisation de l'invention, la portion d'embouchure de l'organe d'arrêt de l'aiguille est roulée audessus de l'anneau de serrage pour appuyer l'organe de scellement contre l'organe d'arrêt de l'aiguille. Dans un autre mode de réalisation de l'invention, l'organe de serrage est vissé sur la portion d'embouchure de l'organe d'arrêt de l'aiguille. Du fait du vissage de l'anneau de serrage, l'organe de scellement est pressé contre l'organe d'arrêt de l'aiguille pour assurer un scellement étanche aux fuites. Dans un autre mode de réalisation de l'invention, l'or- gane de serrage et la portion d'embouchure de l'arrêt de l'aiguille sont assemblés à la manière d'un joint baïonnette. Dans un autre mode de réalisation de l'invention, l'anneau de serrage et la portion d'embouchure de l'organe d'arrêt de l'aiguille sont tenus ensemble pour fixer la position de l'anneau de serrage par rapport à l'organe de scellement et serrer ainsi l'organe de scellement contre l'organe d'arrêt de l'aiguille et assurer un scellement étanche aux fuites. Dans encore un autre mode de réalisation de l'invention, l'anneau de serrage est introduit à la presse dans la portion d'embou- chure de l'organe d'arrêt de l'aiguille. Les surfaces convexes de l'organe de scellement fonc- tionnent de façon à produire une charge de compression autour de la surface d'une aiguille lors de l'injection ou du prélè- vement d'un fluide dans la chambre pour le fluide. Dans tous les modes de réalisation de la présente inven- tion, l'organe de scellement fait fonction de joint assurant un scellement étanche aux fluides entre l'organe de serrage et l'organe d'arrêt de l'aiguille. Par conséquent, la présente invention vise les construc- tions et le procédé décrits ci-après, mais sa portée est définie par les revendications annexées. DESCRIPTION DES DESSINS Sur les dessins joints, dans lesquels sont illustrés plusieurs modes de réalisation de la présente invention: - la figure 1 représente une vue schématique simplifiée d'un dispositif d'injection et de prélève- ment sous-cutané autoscellé selon un mode de réalisation de la présente invention, le dispositif étant représenté en position implantée en vue d'une injection A l'aide d'une aiguille hypodermique; - la figure 2 représente une vue en perspective de ce dispositif; - la figure 3 en représente une vue de face; - la figure 4 en représente une vue de dessus partielle; - la figure 5 en représente une vue en coupe agrandie en position implantée; - la figure 6 en représente une vue en coupe partielle agrandie montrant la distribution du fluide dans le dispositif; - la figure 7 en représente une vue semblable à la fi- gure 6 montrant l'aiguille retirée; - la figure 8 est une vue semblable A la figure 6 mon- trant l'aiguille en position limite de fond; - la figure 9 en représente une vue éclatée; - la figure 10 montre le dispositif de serrage selon un autre mode de réalisation, les pièces de serrage étant séparées les unes des autres; - la figure 11 montre les pièces de la figure 10 en posi- tion assemblée; - la figure 12 représente une vue en coupe partielle agrandie prise selon la ligne 12-12 de la figure 11; - la figure 13 montre les moyens de serrage d'un autre mode de réalisation de ce dispositif; et - la figure 14 représente, en coupe partielle agrandie, encore un autre mode de réalisation. Des références numériques similaires indiquent des pièces analogues, sur toutes les figures du dessin. Un dispositif ou septum d'injection et de prélèvement sous-cutané autoscellé selon un mode de réalisation de la présente invention est indiqué dans son ensemble par la référence 10. Le dispositif 10 comprend un organe 12 d'arrêt d'ai- quille sensiblement en forme de coupe présentant une base 14 à contour sphérique. L'organe 12 d'arrêt de l'aiguille qui peut être en acier inoxydable présente une portion d'embouchure définie par un canal périphérique 16 qui comprend des brides opposées 18 et 20. Les brides 18 et 20 représentent des exten- sions d'une portion de paroi 22 de l'organe 12 d'arrêt de l'aiguille. Un orifice 24 de transfert de fluide est pratiqué dans la portion de paroi 22. L'organe 12 d'arrêt de l'aiguille est enveloppé par une jaquette 26 de préférence réalisée en élastomère à base de silicone. Une coquille 28 de la jaquette 26 peut être moulée autour de la portion de paroi 22 de l'organe 12 d'arrêt de l'aiguille pour établir entre eux une liaison étanche aux fluides. Ou encore, l'organe 26 d'arrêt de l'aiguille peut être disposé en relation d'étanchéité aux fuites dans une coquille préformée 28 de la jaquette 26 tel que ceci est représenté sur la figure 9. Pour établir le contact étanche aux fuites entre une jaquette 26 préformée et l'organe 12 d'arrêt de l'aiguille, on peut, par exemple, utiliser une colle connue convenable pour fixer l'organe 12 d'arrêt de l'aiguille dans la jaquette 28. Un tube 30 de transfert de fluide s'étend de l'enve- loppe 28 en alignement avec l'orifice 24 de transfert de fluide de l'organe d'arrêt de l'aiguille 12. Le tube 30 est moulé de façon à faire partie intégrante de la jaquette 28 pour éviter tout joint de connexion qui puisse représenter une source possible de fuites. L'extrémité 32 du tube 30 commu- nique avec un site de réception du fluide disposé dans le corps tel que, par exemple, un système de prothèse 34. Un organe de scellement 36 susceptible d'être pénétré par une aiguille, de préférence constitué d'un élastomère à base de silicone comportant des renforcements précontraints par du tissu comprend une bordure périphérique réduite 38 qui s'étend dans le canal 16 de l'organe 12 d'arrêt de l'aiquille. L'organe de scellement 36 présente des surfaces convexes oppo- sées 40 et 42. La surface convexe 42 s'étend dans une chambre de remplissage 44 définie par l'organe 12 d'arrêt de l'aiguille. La surface convexe 40 s'étend à l'opposé de l'organe 12 d'arrêt de l'aiguille. L'organe de scellement 36 est bloqué dans la canal 16 de l'organe 12 d'arrêt de l'aiguille par des moyens de blocage qui comprennent un anneau de serrage 46 pouvant être réalisé en acier inoxydable. Ainsi que le montre la figure 9, on obtient le blocage du scellement en disposant l'organe de scellement 36 sur la bride 20 de l'organe 12 d'arrêt de l'aiguille. L'anneau de serrage 46 est alors disposé sur la bordure périphérique réduite 38 de l'organe de scellement 36. L'extension de paroi 18 de l'organe 12 d'arrêt de l'aiguille est roulé sur l'anneau de serrage 46 d'une manière convenable, connue en soi, pour former la bride 18 qui est, par exemple, orientée comme représentée sur les figures 6 A 8. La bride 18 appliquée par roulement appuie l'anneau de serrage 46 contre la bordure 38 périphérique réduite de l'organe de scelle- ment 36. La bordure périphérique réduite 38 est ainsi serrée contre la bride 20 de l'organe 12 d'arrêt de l'aiguille pour procurer mécaniquement un scellement étanche aux fuites entre l'organe de scellement 36 et l'organe 12 d'arrêt de l'ai- guille. La bordure périphérique réduite de l'organe de scelle- ment 36 fonctionne donc comme un joint de scellement (ou d'étanchéité). Les dimensions respectives de l'anneau de serrage 46 et de la bordure périphérique réduite 38 de l'organe de scelle- ment 36 sont choisies de telle façon que le scellement de l'anneau de serrage 46 sur la bordure périphérique réduite 38 de l'organe 12 d'arrêt de l'aiguille produire une importante charge de compression appliquée sur l'organe de scellement 36, notamment aux surfaces convexes 40 et 42. Le résultat de cette charge de compression est que l'organe de scellement 36 scelle étroitement le contour de la surface d'une aiquille 48 pendant l'injection ou prélèvement de fluide dans la chambre 44 A fluide. L'aptitude de scellement amélioré de l'organe de scelle- ment 36 permet I'utilisation d'aiguilles de remplissage plus grandes que celles que l'on utilise habituellement, ce qui facilite les processus d'injection et de prélèvement de fluides. Si on le souhaite, l'anneau de serrage 46 peut être enfoncé à la presse dans l'organe d'arrêt de l'aiguille 12 à l'endroit de la bride périphérique 18 (figure 9). Le contact étroit entre l'anneau de serrage 46 et l'organe 12 d'arrêt de l'aiguille bloque l'anneau de serrage 46 contre l'organe de scellement 36 et procure ainsi la force de scellement recher- chée entre l'organe de scellement 36 et l'organe d'arrêt de l'aiguille 12. Avec cette disposition, il n'y aurait pas besoin de rouler la bride 18 sur l'anneau de serrage 46. On peut ainsi éliminer le roulement de la bride 18 comme on l'a représenté sur la figure 8. Lorsque l'on utilise le dispositif 10, on l'implante sous la peau 50, le tube 30 étant orienté par exemple vers une prothèse 34. Avant que l'on ne pratique l'injection dans la chambre de remplissage 44, on positionné le dispositif 10 en palpant la peau 50 qui le recouvre dans la zone du dispo- sitif 10. Une seringue 52 contenant le fluide souhaité est dirigée vers le dispositif 10 pour permettre à l'aiguille 48 de pén6- trer l'organe de scellement 36. Comme représenté sur la fi- gure 6, l'organe de scellement 36, lors de sa pénétration par l'aiguille 48, scelle étroitement le pourtour de la surface de l'aiguille 48 pendant l'injection sans déviation dans la chambre de remplissage 44. L'aptitude de l'organe de scelle- ment 36 à résister à la déviation en dépit de la force de pénétration de l'aiguille 48 est due A la charge de compres- sion appliquée sur l'organe de scellement 36 par l'anneau de serrage 46 et les surfaces convexes 40 et 42 de l'organe de scellement 36. Il est à noter que l'organe de scellement 36 ne comprend pas de remplissage par un gel qui aurait tendance à boucher l'aiguille de remplissage 48. Un organe de scellement qui comporterait une charge de gel peut être creusé par une ai- guille et le matériau ainsi détaché est susceptible d'obstruer ou de bloquer l'écoulement de fluide vers une prothèse. En outre, un tel enlèvement de matériau d'un organe de scellement permettrait un retour du fluide le long de la surface externe d'une aiguille. Et encore, lorsque l'aiguille est retirée après qu'une partie de l'organe de scellement ait été extraite par l'aiguille, un chemin peut s'établir pour le fluide à travers l'organe de scellement et occasionner des fuites. L'organe de scellement 36 selon la présente invention, grâce à sa fabrication en élastomère à base de silicone ren- forcé par du tissu précontraint, sans utilisation d'aucune charge de gel, réduit au minimum la possibilité d'extraction de matériau de l'organe de scellement pendant la pénétration de l'aiguille 48. La structure en forme de coupe de l'organe 12 d'arrêt de l'aiguille aide à empêcher l'aiguille 48 de dépasser la cham- bre de remplissage 44 après qu'elle ait traversé l'organe de sce]lement 36. La structure en forme de coupe aide également à empêcher l'enveloppe 26 de se séparer de l'organe d'arrêt de l'aiguille lorsque le dispositif 10 est mis sous pression. Le fluide à injecter dans la chambre de remplissage 40 par l'aiguille 48 est mis sous pression et, comme présenté sur la figure 6, il passe à travers le tube 30 de transfert de fluide pour gagner la prothèse 34. Si l'aiguille 48 atteignait la base 14 de l'organe 12 d'arrêt de l'aiguille, comme indiqué sur la figure 8, elle serait empêchée de dépasser la chambre de remplissage 44 à cause de la structure métallique et résis- tante au perçage de l'organe 12 d'arrêt de l'aiguille. Lorsque, comme cela est représenté sur la figure 7, l'aiguille 48 est retirée de l'organe de scellement 36, les forces de compression à l'organe de scellement 36 par l'anneau de serrage 46 scellent, de façon étroite, l'orifice laissé par le retrait de l'aiguille 48, ce qui permet d'empêcher une fuite à travers l'organe de scellement 36. Les dimensions précises du dispositif 10 peuvent varier puisqu'elles sont fonction de l'emplacement de l'implant et des caractéristiques dimensionnelles de la prothèse. Néan- moins, à titre d'exemples des grandeurs à envisager, on notera que l'organe de scellement 36 peut avoir un diamètre extérieur approximativement de 25,3 mm et un diamètre, à sa bordure périphérique réduite, d'environ 18,6 mm. Les surfaces con- vexes 40 et 42 peuvent avoir des rayons sphériques de 26,2 mm et la bordure périphérique réduite 38 peut avoir une épaisseur minimum de 0,8 mm. L'anneau de serrage 46 peut avoir un dia- mètre extérieur d'approximativement 25,4 mm et un diamètre intérieur d'approximativement 19,0 mm. Le diamètre moyen de l'anneau de serrage 46 entre ses diamètres intérieur et exté- rieur peut être d'approximativement 22,2 mm. La chambre de remplissage de l'organe d'arrêt de l'aiguille peut avoir un diamètre d'approximativement 19,0 mm et le rayon sphérique de sa base peut être d'approximativement 30,2 mm. L'orifice 24 de transfert de fluide peut avoir un diamètre d'environ 1,5 mm. Le diamètre intérieur de l'organe 12 d'arrêt de l'aiguille à l'endroit de] 'extension de paroi 18 comme représenté sur la figure 9 peut être d'approximativement 25,35 mm. La hauteur de l'organe 12 d'arrêt de l'aiguille jusqu'à la bride 20 peut être d'approximativement 6,95 mm. L'épaisseur de la paroi de l'organe 12 d'arrêt de l'aiguille peut être d'approximative- ment 0,5 mm. Un autre mode de réalisation du septum est indiqué dans son ensemble par la référence 60 sur la figure 12. Le dispo- Z0 sitif 60 comprend une jaquette 62 et un organe de scelle- ment 64 identiques à la jaquette 26 et à l'organe de scelle- ment 36 du dispositif 10. L'organe d'arrêt de l'aiguille 66 diffère de l'organe d'arrêt de l'aiguille 12 du dispositif 10 par un canal péri- phérique 67 comportant une bride 68 du type à baYonnette avec trois fentes à baïonnette 70, 72 et 74. Un anneau de serrage 76 du type à baïonnette comprend des saillies 78, 80 et 82 qui s'engagent dans les fentes 70, 72 et 74. L'organe d'arrêt de l'aiguille 66 est enveloppé par la jaquette 26 de façon semblable a celle décrite pour le dispo- sitif 10. Pour sceller le dispositif 60 s'effectue, on positionne l'organe de scellement 64 sur la bride 20 du canal périphé- rique 67. Les saillies de l'anneau de serrage 78, 80 et 82 sont alors alignées avec les fentes 70, 72 et 74 de la bride 68 pour permettre l'entrée de l'anneau 76 dans le canal 67. On fait tourner l'anneau 76 pour amener les saillies 78, 80 et 82 à passer jusqu'au-delà des fentes 70, 72 et 74, comme repré- senté sur la figure 11. L'anneau de serrage 76 et la bordure périphérique réduite 38 de l'organe de scellement 74 dépassent la largeur de l'espace compris entre les brides 68 et 20 du canal péri- phérique 67. L'anneau de serrage 76 serre donc ainsi la bor- dure périphérique réduite 38 de l'organe de scellement 64 contre la bride 20 pour réaliser un scellement étanche aux fluides entre l'organe de scellement 60 et l'organe 66 d'arrêt de l'aiguille. Le dispositif 60 est utilisé d'une façon sem- blable à celle décrite pour les dispositifs 10. Un autre mode de réalisation de la présente invention comprend des moyens de serrage généralement indiqués par la référence 90 de la figure 13. D'autres pièces du septum incorporant le dispositif de serrage 90 ont été omises pour des raisons de clarté puis- qu'elles sont identiques à celles de la structure qui a été décrite cidessus. ILes moyens de serrage 90 comprennent un anneau de serrage 92 qui est relié à un organe d'arrêt de l'aiguille 94 en des points de rattachement 96, 98 et 100. L'organe d'arrêt de l'aiguille 94 est analogue à l'organe d'arrêt d'aiguille 12, mais ne comprend pas la bride 18. Ainsi, l'anneau de serrage 92 est appliqué sur l'organe d'arrêt de l'aiguille 94 dans une position prédéterminée dans laquelle l'anneau de serrage 92 exerce sur l'organe de scel- lement 36 une force semblable à celle produite par l'anneau de serrage 46 du dispositif 10. Dans un autre mode de réalisation de l'invention, in- diqué dans son ensemble par la référence 110 sur la figure 14, un anneau de serrage 112 est vissé sur un organe d'arrêt de l'aiguille 114 pour produire la force de scellement souhaitée entre l'organe de scellement 36 et l'organe 114 d'arrêt de l'aiguille. Par ailleurs, le dispositif 110 est équivalent au dispo- sitif 10 et il est utilisé de façon semblable à celle préa- lablement décrite pour le dispositif 10. Quelques avantages de la présente invention, évidents A partir de la description qui précède, résident en ce qu'elle crée un septum qui assure un scellement amélioré autour d'une aiguille d'injection grace à des forces de compression accrues appliquées sur un organe de scellement. Un autre avantage en est que le septum comprend un organe d'arrêt de l'aiguille qui entoure sensiblement tous les points accessibles à une aiguille, minimisant ainsi la possi- bilité pour l'aiguille de passer à travers la chambre de remplissage du septum. Un autre avantage du septum réside en ce que l'organe de scellement est pourvu de surfaces convexes et que le fond de l'organe de scellement de l'aiguille comprend une surface sphérique. D'autres avantages du septum sont offerts par une disposition d'enveloppement en une seule pièce dont le tube de transfert de fluide fait partie intégrante, ce qui élimine tout joint ou point de raccordement (ou de con- nexion). Un autre avantage résulte du fait que l'organe de scellement est scellé contre l'organe d'arrêt de l'aiguille par des moyens de scellement mécaniques. En outre, l'envelop- pement de l'organe d'arrêt de l'aiguille assure une implanta- tion relativement confortable du septum. En vue de ce qui précède, il est clair que les divers buts de l'invention sont ainsi atteints, étant bien entendu que d'autres résultats avantageux sont également obtenus. Comme diverses variantes peuvent être apportées aux modes de réalisation et procédés indiqués ci-dessus sans sortir du cadre de la présente invention, toute la matière contenue dans la description ci-dessus ou représentée dans les dessins joints devant être interprétée comme étant une illus- tration et non une limitation de la présente invention. REVENDICATIONS 1.- Septum comprenant: a. un organe d'arrêt de l'aiguille (12,66) définissant une chambre à fluide (44) et comportant un orifice de transfert de fluide (24); b. une jaquette (26) enveloppant cet organe d'arrêt de l'aiguille (12,66), cette jaquette comprenant un tube de distribution (30) qui en fait partie intégrante et qui est aligné avec cet orifice de transfert de fluide (24); et c. des moyens de scellement susceptibles d'être pénétrés par une aiguille (12,66) pour sceller cette chambre à fluide de telle façon que l'on puisse la charger de fluide à travers ses moyens de scellement en vue du transfert à partir de cette chambre à fluide (44) par ce tube de distribution (30). 2.- Dispositif selon la revendication 1, dans lequel cet organe d'arrêt de l'aiguille (12,66) a une forme de coupe et comprend une portion d'embouchure et des moyens de scellement pratiqués dans cette portion d'embouchure. 3.- Dispositif selon la revendication 2, dans lequel cet organe d'arrêt de l'aiguille (12,66) comprend une base (14) dont le contour est sphérique et sensiblement concave au sein de la chambre pour le fluide. 4.- Dispositif selon la revendication 1, dans lequel ses moyens de scellement comprennent un organe de scellement (36,64) présentant des surfaces opposées convexes, l'une de ces surfaces convexes (42) s'étendant à l'intérieur de la chambre à fluide, l'autre de ces surfaces (40) s'étendant à l'extérieur de cette chambre à fluide. 5.- Dispositif selon la revendication 4, dans lequel cet organe de scellement (36,64) est renforcé par un tissu. 6.- Dispositif selon la revendication 5, dans lequel ce tissu est précontraint. 7.- Dispositif selon la revendication 1, dans lequel lesdits moyens de scellement comprennent un organe de scelle- ment (36,64) et un organe de serrage (46,76,92,112) pour serrer cet organe de scellement (36,64) contre cet organe d'arrêt de l'aiguille (12, 66,114) afin de sceller cette chambre à fluide (44). 8.- Dispositif selon la revendication 7, comprenant des moyens de fixation de la position de cette chambre de cet organe de serrage (46,76, 92,112) vis-à-vis de cet organe de scellement (36,64) pour assurer un scellement étanche aux fuites entre cet organe de scellement et cet organe d'arrêt de l'aiguille (12,66,114) et pour produire une charge de compres- sion prédéterminée agissant sur l'organe de scellement (36,64) de manière à améliorer l'aptitude au scellement de l'organe de scellement (36,64) autour d'une aiguille (12,66) d'injection (48). 9.- Dispositif selon la revendication 8, dans lequel ces moyens de fixation comprennent une déformation (16,67) de cet organe d'arrêt de l'aiguille (12,66) autour de cet organe de serrage (46,76,) pour fixer la position de cet organe de serrage en position vis-à-vis de cet organe de scellement (36,64). 10.- Dispositif selon la revendication 8, dans lequel ses moyens de fixation comprennent un vissage de cet organe de serrage (112) sur cet organe d'arrêt de l'aiguille (114) pour fixer la position de cet organe de serrage (112) vis-à-vis de cet organe de scellement (36). 11.- Dispositif selon la revendication 8, dans lequel ses moyens de fixation consistent à implanter cet organe d'arrêt de l'aiguille (12) dans cet organe de serrage (46) pour fixer la position de cet organe de serrage par rapport à cet organe de scellement (36). 12.- Dispositif selon la revendication 8, dans lequel cet organe d'arrêt de l'aiguille (12) présente une bordure en sommet (18) et les moyens de fixation consistent à rouler cette bordure de sbmmet (18) sur ce moyen de serrage (46) pour fixer la position de ce moyen de serrage vis-à-vis de cet organe de scellement (36). 13.- Dispositif selon la revendication 8, dans lequel ses moyens de fixation comprennent un montage à baïonnette (60) entre cet organe d'arrêt de l'aiguille (66) et ses moyens de serrage (76) pour fixer la position de l'organe de serrage vis-à-vis de l'organe de scellement (64). 14.- Dispositif selon la revendication 8, dans lequel ses moyens de fixation consistent à assurer un serrage étroit (90) entre ses moyens de serrage (96,98,100) et cet organe d'arrêt de l'aiguille (94) pour fixer la position de l'organe de serrage vis-à-vis de l'organe de scellement (36). 15.- Septum (10) comprenant un organe d'arrêt de l'aiguil- le (12) en forme de coupe comportant une portion d'embouchure définissant une embouchure et une base (14) opposée à cette embouchure, un orifice de transfert de fluide (24) pratiqué dans cette portion de paroi, une jaquette (26) enveloppant cet organe d'arrêt de l'aiguille (12), cette jaquette comprenant un tube de transfert de fluide (24) aligné avec l'orifice de transfert de fluide (24) de cet organe d'arrêt de l'aiguille (12), un organe de scellement (36) susceptible d'être pénétré par une aiguille (48) pour sceller l'embouchure de cet organe d'arrêt de l'aiguille présentant des surfaces opposées convexes, l'une de ces surfa- ces (42) convexes s'étendant dans l'organe d'arrêt de l'aiguil- le et l'autre de ces surfaces convexes (40) s'étendant à l'opposé de cet organe d'arrêt de l'aiguille et des moyens de serrage pour serrer cet organe de scellement (36) à l'embou- chure de cet organe d'arrêt de l'aiguille (12). 16.- Dispositif selon la revendication 15, dans lequel la base de cet organe d'arrêt de l'aiguille (12) présente un contour sphérique. 17.- Dispositif selon la revendication 15, dans lequel cette jaquette et ce tube de transfert de fluide (24) ne forment qu'une seule pièce. 18.- Dispositif selon la revendication 15, dans lequel ses moyens de serrage comprennent un organe de serrage (46) et un canal périphérique (16) est formé à l'embouchure de cet organe d'arrêt de l'aiguille (12) pour recevoir cet organe de serrage (46) et la périphérie de cet organe de scellement (38) de telle sorte que cet organe de serrage appuie cet organe de scellement (36) contre ce canal (16) pour réaliser un joint étanche aux fuites à l'embouchure de cet organe d'arrêt de l'aiguille (12). 19.- Dispositif selon la revendication 15, dans lequel ses moyens de serrage comprennent un organe de serrage (46) et des moyens de retenue de cet organe de serrage contre cet organe de scellement (36) pour réaliser un joint étanche aux fuites entre cet organe de scellement (36) et cet organe d'arrêt de l'aiguille (12) et pour appliquer une charge de compression prédéterminée sur l'organe de scellement 436) qui améliore l'aptitude au scellement de l'organe de scellement autour d'une aiguille (12,66) d'injection (48). 20.- Procédé de fabrication d'un septum consistant à: a. former un organe d'arrêt de l'aiguille (12) ayant la forme générale d'une coupe comportant une portion d'embou- chure et une portion de paroi (22) et à réaliser un orifice de transfert du fluide (24) dans la paroi (22) de l'organe d'arrêt de l'aiguille (12); b. à établir une enveloppe (26) flexible autour de l'organe d'arrêt de l'aiguille (12) comportant un tube de transfert de fluide (30) aligné avec l'orifice de transfert du fluide (24) pratiqué dans l'organe d'arrêt de l'aiguille (12); c. à sceller l'embouchure de l'organe d'arrêt de l'aiguille (12) à l'aide d'un organe de scellement (36) comportant des surfaces convexes opposées, l'une de ces surfaces (42) convexes s'étendant à l'intérieur de l'organe d'arrêt de l'aiguille (12) et l'autre surface convexe (40) s'étendant à l'extérieur de l'organe d'arrêt de l'aiguille. 21.- Procédé selon la revendication 20, consistant à serrer l'organe de scellement (36) contre l'organe d'arrêt de l'aiguille (12) à l'embouchure de l'organe d'arrêt de l'aiguil- le de telle sorte que la force exercée par l'organe de serrage (46) sur l'organe de scellement (36) procure un joint étanche aux fuites entre l'organe de scellement et l'organe d'arrêt de l'aiguille (12) et exerce sur l'organe de scellement (36) une force de compression qui améliore l'aptitude au scellement de l'organe de scellement autour d'une aiguille d'injection (46).