Brevet FR2600246A1 — publié le 19871224

RACINE DENTAIRE DE REMPLACEMENT La présente invention concerne un implant biocompatible non biodégradable destiné à remplacer en tant que racine artificielle une ou plusieurs dents, soit de façon immédiate après extraction, soit de façon retardée. La présente invention a également pour but dans son application odonto-stomatologique, de servir de pièce de substitution pour toute perte de substance osseuse au niveau maxillaire ou mandibulaire résultant d'une atteinte alvéolo-dentaire. On sait que la dent saine est enchassée dans l'alvéole à laquelle elle est attachée par le ligament alvéolo-dentaire. L'édification de l'os alvéolaire est liée à l'existen- ce et aux séquences éruptives des -dents. Lors de l'extraction d'une ou plusieurs dents il s'ensuit une lyse de l'os alvéolaire conduisant à une perte de substance au niveau du site de l'extrac- tion. On a déjà proposé pour remplacer les dents absentes ou extraites l'utilisation d'implants en titane, en céramique d'alumine ou carbone carbone ; d'autre part, pour combler de fa çon partielle des pertes de substance alvéolaire, on utilise sous diverses formes l'hydroxyapatite. I1 existe actuellement deux impératifs en implantologie : biocompatibilité et résistance du matériau implantaire. A ce jour, les implants utilisés semblent avoir résolu le problème de la biocompatibilité, les matériaux utilisés semblant être plus ou moins bien tolérés par l'os ; la résistance mécanique variant selon le matériau utilisé. I1 a déjà été proposé dans le brevet français ne7918120 l'utilisation de coraux comme pièces de prothèse diaphysaire. Les auteurs ont proposé des coraux dont la porosité permettait une pénétration des ostéons dans le matériau implanté qui au bout de 3 à 4 mois était l'objet d'un envahissement osseux avec formation de système Haversien. Les auteurs ont noté qu'il suffisait que les pores aient un diamètre d'au moins 30 microns pour que l'ostéopénétration se réalise. La présente invention est caractérisée par le fait qu'elle utilise un matériau en carbonate de calcium de structure cristalline, extrêmement dur, composant un corail de type Herpoli -ta - Sériatopora -Fongia - Pocillopora - Millepora et Octocoral liaire de type Corallium Johnsoni Greay ou tout autre corail présentant les caractéristiques citées plus haut, dont les pores sont inférieurs à 10 microns.En effet, il se produit un chimiotactisme autour de la racine artificielle ou de l'unité de substitution alvéolo-dentaire en carbonate de calcium induisant une prolifération des ostéons qui ne pouvant pénétrer le matériau implanté réalisent avec lui une véritable synostose.La composition cristalline du corail, essentiellement l'aragonite ou la calcite la rapproche de l'os, composé de phosphate de calcium, ce qui explique la biocompatibilité du carbonate de calcium. La racine dentaire de remplacement peut se présenter sous la forme d'une pièce légèrement cylindroconique en carbonate de calcium très dur à porosité très faible, de dimension et de diamètre variable se rapprochant des racines des dents naturelles. Selon une forme de réalisation préférentielle et sans que cet exemple soit limitatif, le dispositif selon l'invention se présente sous la forme d'un tenon de diamètre et de longueur variable dont la face externe légèrement cylindroconique comporte une saillie hélicoidale sur toute sa hauteur, réalisant une structure en Z s'opposant à l'arrachement et réalisant une tenue immédiate. Les bords de cette saillie sont dirigés obliquement donnant l'aspect général d'un taraud. La face externe du dispositif comporte sur la moitié de sa hauteur deux encoches verticales symétriques destinées à empecher, lors du comblement osseux, la rotation du dispositif selon l'invention. Le dispositif selon l'invention est creusé en son centre d'un puits cylindrique. Son extrémité supérieure présente un épaulement sur tout son périmètre. Son extrémité inférieure est usinée en forme de dièdre lui pemettant une plus grande surface de contact. Le dispositif selon l'invention est soigneusement poli de manière à présenter une surface parfaitement lisse. Les exemples suivants illustrent l'invention sans toutefois la limiter. Un choix de 12 animaux de laboratoire (Beagles) a été déterminé ainsi que 12 animaux témoins. Exemple 1 Le dispositif selon l'invention, préalablement usiné selon la forme préférentielle citée plus haut, traité à lthypo- chlorite pendant 48 heures pour le débarraser de toutes traces et débris organiques, rincé abondamment à l'eau froide, stérilisé à froid, est placé dans une alvéole déshabitée après extraction, Une suture muqueuse est réalisée isolant la racine artificielle du milieu buccal. Exemple 2 Le dispositif selon l'invention, ayant été usiné et traité comme ci-dessus est placé dans une alvéole néoformée, une suture muqueuse est réalisée. Exemple 3 Le dispositif selon l'invention, traité comme les exemples 1 et 2 est placé dans le maxillaire, dans une alvéole déshabitée après extraction et également dans une alvéole néofor mée. L'extrémité supérieure émergant de 2 mm dans la cavité buccale. Exemple 4 Un fragment du dispositif selon l'invention, traité comme énoncé dans les exemples précédents est placé sous la muqueuse palatine et dans la région vestibulaire de deux chiens adultes. Les examens de laboratoires (Calcémie - VS - Electrophorèse) réalisés à intervalles réguliers sur une période de 3 mois, sont normaux excepté une légère augmentation de la VS 48 heures après l'intervention, qui est due essentiellement à une bactériémie transitoire normale après toute intervention dans un milieu septique. Exemple 5 Un animal de laboratoire après alvéolectomie totale a reçu le dispositif selon l'invention taillé en forme de parallèlépipède d'un volume égal à la perte de substance. Les examens radiologiques pratiqués à intervalles réguliersont montré que dans tous les cas au bout del6 semaines lorsque le dispositif selon 1 invention est réalisé dans du corail très dur à très faible porosité (inférieure à 10 microns), les fragments de corail étaient intacts et n'avaient subi aucune altération radiologiquement visible. L'expérience a montré- que lorsque la taille du fragment de corail n'était pas réalisé selon la forme du dispositif et qu'il était inséré en force dans une alvéole il subissait une poussée tendant à l'expulser au bout de 6 à 8 semaines selon les cas. Cette expulsion s'explique par le fait que les forces ostéogénétiques du fond de la cavité tétaient pas contrebalancées par les forces rétentives dûes à la forme préférentielle du dispositif selon l'invention. En effet, ce phénomène ne se produit pas lorsque le dispositif selon 1 invention se présente sous la forme d'un tenon légèrement cylindroconique ayant sur toute sa hauteur et sur tout son périmètre, une saillie hélicoïdale réalisant une structure en Z permettant une tenue immédiate de la racine artificielle et favorisant une ostéogénèse, réalisant un encrage autour du dispositif s'opposant à la poussée verticale. Chez l'homme, le dispositif selon l'invention a té expérimenté dans une dizaine de cas. Le dispositif selon l'invention a été placé soit sitôt après extraction, soit dans des alvéoles néoformées. Exemple 1 5 sujets ont reçu le dispositif selon l'invention dans des alvéoles néoformées. Les examens biologiques et radiologiques réalisés à intervalles réguliers n'ont montré d'une part aucune altération des constantes biologiques, d'autre part, une parfaite intégration du dispositif sans résorption du matériau utilisé au bout de 1 an. Exemple 2 5 autres sujets ont reçu le dispositif selon l'invention dans des alvéoles déshabitées après extraction. Les examens radiologiques ont montré une parfaite intégration du matériau utilisé sans envahissement osseux du greffon. L'expérimentation animale et humaine à permis de constater : 1") La poussée ostéogénétique au niveau du greffon, du fait de la forme préférentielle du dispositif selon l'invention ne provoque pas son expulsion. 20) Tout-es les fois o un greffon a été prélevé ou expulsé on note la présence de tissu osseux à sa surface prouvant la synostose existant entre l'os et le corail utilisé. 30) La faible porosité du matériau utilisé lui confère une plus grande solidité et s'oppose à la pénétration des ostéons garantissant de ce fait son intégrité. 40) Les propriétés mécaniques et physiques du type de corail utilisé sont maxima lorsque celui-ci est imbibé par une solution hypertonique d'eau salée ou par les liquides physiologiques et qu'au contraire elles sont considérablement diminuées lorsque le corail est utilisé sec. Ces propriétés, (élasticité, résitance à la traction à la compression, aux forces de cisaillement et de torsion) se rapprochent de celles de la racine dentaire naturelle suivant le type de corail utilisé. Les dessins annexés illustrent l'invention sans toutefois la limiter. La figure 1 représente une vue d'ensemble.du dispositif selon l'invention. Le dispositif représenté sur la figure 1 comporte un tenon en forme de taraud présentant sur sa face externe une saillie hélicoïdale en Z (1) un puits central (2) destiné à recevoir toute suprastructure pré-prothétique - une extrémité supérieure avec un épaulement (3) sur tout son périmètre permettant le positionnement de toute suprastructure pré-prothétique - une extrémité inférieure en forme de dièdre (4) - sur la moitié de la face externe sont creusés deux sillons verticaux symétriques (5). La figure 2 représente une vue d'ensemble du dispositif selon l'invention sous sa forme d'élément de substitution alvéolo-radiculaire. Le dispositif représenté sur la figure 2 se compose d'un élément parallélépipédique dont la face supérieure est légèrement convexe (1) la face inférieure est légèrement concave (2). I1 est percé de deux orifices de fixation (3). En son centre se trouve l'orifice d'insertion (4) de la racine de remplacement de diamètre variable. REVENDICATIONS 1) Racine dentaire de remplacement caractérisée en ce qu'elle est réalisée en carbonate de calcium d'origine naturelle. 2) Racine dentaire de remplacement selon la revendication 1 caractérisée enC/equwelle possède une structure très faiblement poreuse. 3) Racine dentaire de remplacement selon les revendications précédentes caractérisée en ce que les pores sont inférieurs à 10 microns. 4) Racine dentaire de remplacement selon les revendications précédentes caractérisée par le fait que le matériau est l'Aragomite ou la calcite. 5) Racine dentaire de remplacement selon-les revendications précédentes caractérisée par le fait que le matériau est constitué par du squelette de corail madréporaire très dur. 6) Racine dentaire de remplacement selon les revendications précédentes caractérisée par le fait que le corail est l'Herpolita - le Pocillopora - le Fongia - le Seriatopora - le Millepora, de couleur blanche, rose pâle, brune ou noire Corallium J.Greay. 7) Racine dentaire de remplacement selon les revendications précédentes caractérisée par le fait qu'elle se présente sous la forme d'un tenon légèrement cylindroconique de taille et de dimension variable comportant sur sa face externe une saillie héli coidale réalisant une structure en Z. 8) Racine dentaire de remplacement selon les revendications précédentes caractérisée par le fait qu'elle est creusée en son centre d'un puits vertical. 9) Racine dentaire de remplacement selon les revendications précédentes caractérisée par le fait qu'elle est creusée sur sa face externe de deux encoches verticales symétriques sur la moitié de sa hauteur. 10) Racine dentaire de remplacement selon les revendications précédentes caractérisée par le fait que son extrémité supérieure comporte un épaulement sur tout son périmètre. 11) Racine dentaire de remplacement selon les revendications précédentes caractérisée en ce que son extrémité inférieure est en forme de dièdre. 12) Racine dentaire de remplacement selon les revendications précéd.entes caractérisée par le fait qu'elle se présente également sous la forme de pièce alvéolo-radiculaire de forme parallèlépipédique. 13) Racine dentaire de remplacement selon les revendications précédentes caractérisée par le fait qu'elle est stérilisée à froid par rayonnement Gamma our par trioxyméthylène. 14) Racine dentaire de remplacement selon les revendications précédentes caractérisée par le fait qu'elle est conservée dans une solution salée hypertonique stérile. 15) Racine dentaire de remplacement selon les revendications de 1 à 14 caractérisée par le fait qu'elle constitue la pièce de remplacement de perte de une ou plusieurs racines dentaires naturelles ou de segment alvéolaire.