Brevet FR2608048A1 — publié le 19880617

L'invention a pour objet une composition désinfec- tante, à usage humain ou vétérinaire, à base d'émulsion aqueuse de peroxyde d'hydrogène. Elle est essentiellement destinée à un usage externe, notamment au traitement de plaies diverses ou d'affections de la peau. Lors du traitement de plaies ou de certaines affec- tions de la peau provoquant des blessures ouvertes, ou lors de brûlures telles des brûlures au second ou au troisième degré, on a nécessairement recours à l'emploi de désinfec- tants. De nombreux produits sont à ce jour à disposition des médecins, tels les dérivés de mercure, les composés ora...-ch' _.-.-. 'hexachlorophène, les solutions cu ému!sions a-queu-ses de peroxyde d'hydrogène par exe.mple. Les solutions et émulsions aqueuses de peroxyde d'hydrogène, en particulier certaines émulsions du type huile-dans-eau,sont très appréciées pour la désinfection des brûlures craves, eétant donné l'absence de comoosés actifs toxi-ues. Grâce à leur teneur élevée en oxygène actif, de telles émulsions favorisent la reconstitution des tissus détruits, accélérant ainsi la guérison des patients. On a cependant observé, sans pour autant trouver d'explica- tions satisfaisante à ce phénomène, que les douleurs carac- téristiques des brûlures réapparaissaient sensiblement plus tôt que lors du traitement avec d'autres désinfectants. L'atténuation de telles douleurs s'effectue le plus généra- lemer.t par voie interne (injections), au moyen d'agents anesthésiques appropriés, un traitement externe local étant exclu, les conditions de stérilité ne pouvant pas être respectées. La présente invention permet de surmonter avantageu- sement ces inconvénients en proposant une composition désin- fectante, à usage humain ou vétérinaire, à base d'émulsion aqueuse de peroxyde d'hydrogène, caractérisée en ce qu'elle contient un agent anesthésique local, n'af.- fectant pas la stabilité de l'émulsion. Selon l'invention, l'émulsion peut être une émulsion du type huile-dans-eau ou du type eau-dans-huile. Une émul- sion huile-dans-eau stable, particulièrement bien adaptée à la préparation de la composition de l'invention est décrite dans le brevet UD 3.&54.974. Selon l'invention, l'agent anesthésique local est avantageusement choisi dans la classe des composés suivants: les esters de l'acide benzoique ou para-amino-benzoique, les amides notamment les amides d'acides aromatiques, les anilides, les uré-hanes, les cétones et les éthers, notam- ment les cétones et les éthers alkyl-aromatiques (voir à ce propos Arbeitstechniken der pharmazeutischen Industrie, Band 4, pages 217 et suivantes, Georg THIEME Verlac, 1982). Un tel agert anesthé..sique peut être aussi bien un agent d'injection, d'infiltraticn ou de surface dès lors qu'il se prête à la préparation de la composition selon l'invention et développe son effet une fois au contact des tissus. On choisira de préference ledit agent anesthésique parmi la cocaine, la procaine, la cinchocaine, la lidocaine, le diperodon, la dyclanine, la pramocaine ou certains de leurs sels hydrosolubles, notamment leurs chlorhydrates. A titre de chlorhydrates, on peut notamment citer les chlor- hydrates de cocaine, de procaine, de tétracaine ou de lido- caine (XYLOCAINE Marque enregistrée), ce dernier étant particulièrement apprécié. La concentration en agent anesthésique local peut varier fortement, en fonction de l'effet recherché et du type de tissu à traiter. Pour le traitement des muqueuses par exemple, la concentration en agent anesthésique sera relativement faible, de l'ordre de 0,5 à 1,5% environ, en poids. Des concentrations de l'ordre de 3 à 12% environ, en poids, conviennent à la plupart des usages, mais on peut aller au-delà, par exemple jusqu'à 25% environ en poids, sans nuire à la stabilité de l'émulsion. Pour la préparation de la composition selon l'inven- tion, on a recours aux techniques usuelles. L'agent anesthé- sique est en général ajouté sous forme de solution aqueuse, avec les autres constituants hydrosolubles de l'émulsion, aux substances constituant la phase huileuse. On obtient ainsi une composition à base d'une émulsion aqueuse de peroxyde d'hydrogène présentant toutes les garanties de stabilité et de stérilité requises pour son emploi. Une telle composition peut se présenter sous fcrme de pommade plus ou moins consistante ou sous forme d'émulsion relativement liquide. Réservée à un usage externe, elle permet ce traiter efficacement des blessures ouvertes co.mme les ulcères, les troubles consécutifs aux hémorroïdes et en carticulier les brûlures. Le détail d'une telle composition est donné ci-après, à titre d'exemple non limitatif. ExemDle On prepare une première composition de type huile, à l'aide des ingrédients suivants: Vaseline 570,0 g Paraffine liquide 412,5 g Alcool cétylique 382,5 g Monostéarine 330,0 g Total 1695,0 g On effectue séparément le mélange des ingrédients hydrosolubles suivants: H202 à 30% 825 g "TWEEN 80" 89 g Acide salicylique 10 g XYLOCAINE 100% 440 g Eau distillée 7941 g Total 9305 g La XYLOCAINE est introduite à 38 C dans le mélange aqueux, sous agitation. Les phases "huile" et "eau" sont ensuite mélangées dans un appareil approprié à 80 C jus- qu'à obtention d'une émulsion homogène. On obtient ainsi 11 kg d'une composition contenant 2% (poids) de peroxyde d'hydrogène et 4% de XYLOCAINE. REVENDICATIONS 1. Composition désinfectante, à usage humain ou vétérinaire, à base d'émulsion aqueuse de peroxyde d'hydro- gène, caractérisée en ce qu'elle contient un agent anesthé- sique local, n'affectant pas la stabilité de l'émulsion. 2. Composition selon la revendication 1, caractérisée en ce que l'agent anesthésique est un agent d'injection, d'infiltration ou de surface. 3. Composition selon la revendication 1 ou 2, carac- térisée en ce que l'agent anesthésique est choisi parmi la classe des esters de l'acide benzoique ou para-amino-benzoi- que, les amides nota...ent les amides d'acides aromatiques, les anilides, les uréthanes, les cétones et les éthers, notarmment les cétones et les éthers alkyl-aromatiques. 4. Composition selon l'une des revendications 1 à 3, caractérisée en ce que l'agent anesthésique est choisi parmi la cocaine, la procalne, la cinchocaine, la lidocaine, le diperodon, la dyclanine, la pramocaine ou certains de leurs sels hydrosolubles, notamment leurs chlorhydrates. 5. Composition selon l'une des revendications 1 à 4, caractérisée en ce qu'elle contient l'agent anesthésique à raison d'environ 0,5 à environ 25% en poids.