Brevet FR2604085A1 — publié le 19880325

La présente invention concerne une technique nouvelle pour la contention et la réduction d'effondrement des planchers orbitaires. On sait que l'on désigne par plancher orbitaire un ensemble d'os très minces constituant une surface horizontale galbée sur laquelle repose le globe oculaire, sa partie antérieure constitue le rebord orbinaire antéro inférieur. En cas de traumatisme facial, cet os se rompt en créant des lésions fonctionnelles (diplopie) et esthétiques (enophtalmie). La qualité de reconstruction de cet os est alors importante car les séquelles de cette opération sont difficilement opérables. Jusqu'à présent, le procédé le plus usuel consistait à pratiquer une homogreffe à partir d'un fragment de côte ou d'os iliaque du patient. L'opération était longue et douloureuse, car il est difficile de travailler l'os. On a bien proposé de remplacer l'os par un silicone médical. Toutefois ce matériau est trop souple, ce qui exige l'emploi de lames épaisses, qui se travaillent également difficilement, ce qui intcrdisait la re-création du galbe originel. Au surplus ce n atériau provoque fréquemment des réactions inflammatoires, ou exsudatives. Enfin ce matériau n'est pas ostéosynthésant, c'est-à-dire n'amorce pas la re-formation de l'os naturel. L'invention repose sur la découverte que l'emploi de certains polymères biodégradables ou implants biostables ou mixtes parce que bien tolérés, permet de créer des pièces possédant exactement les memes dimensions, la même structure et les mêmes qualités biomécaniques que l'os originel. De tels matériaux sont notamment ceux décrits dans le brevet français 78.29878, et qui consistent en une matrice de poly-acide lactique contenant des éléments de renfort à base d'acide poly-glycolique, avec éventuellement une addition de phosphate tricalcique ou d'autres substances pharmacodynamiques infuençant la cicatrisation-, telles que antibiotiques, antiinflammatoires, opacifiants ou témoins de dégradation, accélérant la cicatrisation osseuse. Il est en effet possible de mouler directement avec ce matériau un plancher orbitaire prédécoupé et prégalbé, qui ne se déforme pas à la température de stérilisation par l'oxyde d'éthylène (60 ), et qui peut être vissé au rebord orbitaire en soutenant efficacement l'oeil en porte à faux (réalisant la technique chirurgicale dite du volcan). Pour améliorer encore les modalités d'application de ces implants, il est prévu, selon l'invention, - de réaliser la partie centrale plus dure que les côtés, pour en faciliter l'adaptation, - de créer des zones de renfort au moyen de parties saillantes, par exemple selon un motif en toile d'araignée, ou au moyen de fils noyés dans la masse ou en surface, - et de moduler sa durée de résorbtion en pratiquant des perforations dans le produit de manière à augmenter sa surface de contact avec les tissus naturels. Enfin, pour éviter que l'implant en place ne se déplace accidentellement, on peut y pratiquer des rugosités standard ou orientées vers l'avant, qui peuvent elles-mêmes être en phosphate, les surfaces des perforations étant marquées sur l'implant. Une telle pièce peut même servir de console par dessus une fracture, si on la fixe au rebord oculaire au moyen de vis résorbables, auquel cas l'implant participe à l'osthéosynthèse et à l'aggrégatipn squelettique elle-même. L'invention sera encore mieux comprise en se référant à la description détaillée suivante de son application à la réalisation de planchers orbitaires, cette description se référant au dessin annexé, sur lequel - les figures la et lb représentent en vue de dessus et en coupe la forme prédécoupée d'origine. - les figures 2a et 2b sont des vues analogues, la même forme étant galbée. - la figure 3 est semblable à la figure 2a, les bords en étant amincis. - la figure 4 illustre schématiquement un motif de renfort de la forme de la figure 3. - les figures Sa, 5b, 5c et 5d sont des coupes partielles agrandies illustrant divers modes de renfort. - les figures 6,7 et 8 illustrent diverses variantes de la pièce de la figure 3. - la figure 9 illustre une autre variante de réalisation d'une pièce de ce genre. - les figures 10a et lOb illustrent une autre adaptation d'une telle pièce, - les figures lla , llb et llc illustrent une variante d'une pièce de ce type permettant de moduler son temps de résorbtion chez le patient. - et les figures 12a et 12b illustrent une variante de réalisation dans laquelle la pièce est solidaire d'un élément facilitant sa mise en place. Les figures 1 à 5 illustrent le principe d'obtention d'une forme prédécoupée selon l'invention. Le point de départ étant un triangle curviligne 1 plat et d'épaisseur constante (figures lailb), ce triangle est tout d'abord galbé pour s'adapter au profil concave de la cavité oculaire (figures 2ai2b), puis les bords en sont amincis, pour qu'il subsiste un épaississement central (figure 3). La forme ainsi obtenue doit comporter des moyens de renfort etlou d'adaptation volumétrique. Ainsi, on a représenté on 2 sur la figure 4 un motif préféré de renfort d'une forme 1 tonforme elle-même à la figure 3. Ce motif est en forme de toile d'araignée, comportant des moyens de renfort radiaux et concentriques. Ces moyens de renfort peuvent être des fils en matériau résistant, tels que 2a, noyés dans le matériau de la forme 1 (figure 5a), ou consister en nervures plus épaisses, sur une face seulement (2b) ou sur les deux faces (2c, 2c') de la forme 1 (figures 5b et 5c), ou consister en une combinaison des deux, à savoir des nervures 2d et des fils 2d', associés à la même forme 1 (Figure 5d). En ce qui concerne l'adaptation volumétrique du produit au patient, divers moyens sont possibles, dans le cadre de l'invention. Un premier moyen est l'amincissement périphérique de la forme 1, comme il est spécifié avec référence à la figure 3 cidessus. Selon un second moyen, on peut associer, dans la même pièce, un produit stable à 370C et un produit thermomalléable à 37 C, ce qui permet une auto-adaptation du produit en place chez le patient. Un tel produit est illustré à la figure 6, où la forme 1 est la réunion d'une zone centrale 1A, en produit stable à 37 , plus rigide et assurant une contention efficace, avec une zone périphérique 1B, en produit malléable à la température du corps, déterminant l'auto-adaptation de la forme 1. Selon un troisième moyen, illustré aux figures 7 et 8, on peut prévoir sur la forme 1 une découpe particulière, selon une incision unique 3 (figure 7) ou multiple 3a, 3b, 3c, créant un plancher multifolié (figure 8). Selon un quatrième moyen, illustré à la figure 9, on peut utiliser pour réaliser la forme 1 un produit composite interrompu, comportant des lamelles individuelles 4a, 4b, 4c, réunies par des ponts intercalaires 5, qui peuvent être soit le matériau de renfort prévu, soit le même matériau que les lamelles, mais amenés, de manière à se prêter à l'adaptation volumétrique chez le patient, en se déformant ou même en "craquant". Il doit être bien entendu qu- les diverses possibilités ailsi offertes par l'invention sont su#o:données à la sélection d'un matériau approprié pour la forme 1. Parmi les matériaux déjà connus dans ce domaine, on rappellera notamment ceux faisant l'objet des brevets fraçais 76.28163 et 78.29878, utilisés seuls ou en association ensemble ou avec d'autres matériaux, ainsi que sous forme de produits composites. Au surplus ces matériaux peuvent être utilisés conjointement avec des produits contribuant à l'accélération de la cicatrisation osseuse, notamment le phosphate tricalcique. Au titre de variantes dans la mise en oeuvre de l'invention, on peut mentionner diverses adaptations de la forme de base, en fonction de certaines situations propres aux patients. Selon une première adaptation, illustrée par les figures lOa et lOb, ladite forme peut constituer un dispositif permettant à la fois l'ostéosynthèse et l'ostéoplasie du plancher oculaire. Dans ce cas, la forme 6 est fixée sur une zone de fracture réduite 7 au moyen de vis d'ostéosynthèse 8. Selon une seconde adaptation, les nervures ou aspérités telles que représenté en 2 sur les figures 4 et 5 peuvent être utilisées comme moyen de rétention. Selon une troisième adaptation illustrée par les figures pila, lob et llc, un moyen de moduler le temps de résorbtion du plancher consiste à percer dans ce dernier un nombre déterminé de trous, la durée de résorbtion étant d'autant plus courte que lenombre de ces trous sera plus élevé, puisque la présence de chaque trou accroît la surface de contact de l'organisme avec le matériau bio-résorbable. Ainsi, si sur la figure lla le plancher 1 n'est pas percé dans les emplacements prévus 9a, 9b, 9c, 9d, la durée de résorbtion sera de l'ordre de 18 mois ; si l'un des emplacements, 9a, est percé, cette durée est ramenée à 12 mois (figure Ilb) et si deux emplacements 9a et 9b sont percés, cette durée est abaissée à 6 mois (figure llc). Il devient donc possible de moduler à volonté ce temps de résorbtion, en fonction des conditions spécifiques du patient, à partir d'un-produit unique, ce qui a le grand avantage de faciliter la fabrication du produit de base, dont la résistance intrinsèque demeure constante. Dans la variante ill,ustrée aux figures 12a ez l2b, montrant un plancher orbitaire 1 respec iement de face --t de profil, à ce plancher est associé par moulage une tige d'injection 10, faisant un angle , qui facilite son positionnement, et qui est autocassable en 11. Enfin il convient de préciser que les produits composites décrits ci-dessus peuvent comporter d'autres variantes de modes de réalisations, notamment des réalisations dans lesquelles les zones ou moyens de renfort sont disposés dans le sens transversal. REVENDICATIONS. 1. Procédé pour la contention et la réduction d'effondrement des planchers orbitaires, caractérisé en ce qu'il consiste à fixer sur le rebord orbitaire du patient un plancher orbitaire réalisé en matériau synthétique prédécoupé et prégalbé ne se déformant pas à la température de stérilisation par l'oxyde d'éthylène. 2. Procédé selon la revendication 1, caractérisé en ce que ledit matériau synthétique est un polymère biodégradable, biostable ou mixte. 3. Procédé selon les revendications 1 et 2, caractérisé en ce que la zone centrale de l'implant est plus dure que les côtés. 4. Procédé selon les revendications 1 à 3, caractérisé en ce que la plaque comporte des zones de renfort créées au moyen de parties saillantes ou de fils noyés. dans la masse ou en surface. 5. Procédé selon les revendications 1 à 4, caractérisé en ce que la durée de résorption de la plaque est modulée au moyen de perforations modifiant sa surface de contact avec le corps du patient. 6. Procédé selon les revendications 1 à caractérisé en ce que l'implant est immobilisé contre tout déplacement au moyen de rugosités ou stries orientées vers l'avant. 7. Plaque d'ostéosynthèse comportant les caractéristiques selon les revendications 1 à 6.