Brevet FR2599978A1 — publié le 19871218

-2599978 i Bien qu'il soit évident qu'il faille mettre en place de manière sûre les cathéters servant à l'évacuation post-chirurgicale des fluides et à d'autres buts médicaux de façon qu'ils ne soient pas, par inadvertance, délogés ou retirés sous l'effet de mouvements du malade ou en raison des 5 activités des médecins et du personnel hospitalier à proximité de son lit, et bien qu'il soit évident qu'il faille protéger la blessure ou la zone d'incision, y compris la peau entourant le point de pénétration, contre les effets d'irritation et d'excoriation dus au contact des fluides, il s'en faut en général de beaucoup pour que les dispositifs antérieurs atteignent 1 de tels objectifs, tout du moins sans introduire de problèmes supplémentaires qui contrebalancent les perfectionnements. C'est ainsi par exemple que, pour favoriser l'immobilisation d'un cathéter mis en place, il est d'une pratique courante de suturer ce cathéter sur un dispositif de maintien et également de suturer ce dispositif de maintien sur la peau du 15 malade. La première mesure ne fait pas toujours obstacle à un déplacement du cathéter et la seconde peut entraîner des irritations, des infections et une gêne considérable du malade sur toute la période courante de maintien en place du cathéter (habituellement de 5 à 7 jours). C'est ainsi qu'il est représenté dans la demande de brevet publiée du Royaume-Uni 2 147 811 A des 20 sutures destinées à immobiliser le dispositif sur la peau du malade, bien que soit également citée l'utilisation de matières adhésives. Dans le brevet US 4 392 854, on peut utiliser un ruban adhésif pour maintenir le dispositif en place, mais il est mentionné des sutures pour relier le cathéter à ce dispositif de support. D'autres dispositifs de maintien de cathéter sont divulgués dans les brevets US 4 360 025, US 4 261 363, US 3 138 158, US 3 682 180 et US 4 490 141. L'utilisation de matières adhésives est fréquemment décrite pour fixer un dispositif de maintien sur la peau du malade, mais, dans certains cas, les dispositifs de maintien font obstacle à l'examen médical de la blessure ou de l'incision et, dans d'autres cas, les cathéters ne sont pas soutenus à angle sensiblement droit par rapport à la surface de la peau (perpendiculairement à celle-ci). Dans encore d'autres cas, la fixation des dispositifs de maintien est relativement encombrante et peu pratique, ce qui accroit les risques de gêne du malade. C'est ainsi que l'on considère non souhaitable une structure qui exige qu'un cathéter soit enfilé à travers une ouverture du dispositif de maintien pour permettre la mise en place ou le retrait de ce dispositif. D'une manière générale, bien qu'une grande diversité de dispositifs de maintien de cathéter ait été décrite dans la technique et bien que certains de ceux-ci présentent des caractéristiques avantageuses, on considère qu'ils présentent tous un ou plusieurs inconvénients sérieux concernant leur structure, leur fonctionnement et/ou leur efficacité en cours d'utilisation. C'est pourquoi l'invention a pour but de fournir un dispositif perfectionné de maintien de cathéter qui soit d'une structure simple et d'un fonctionnement fiable, qui puisse être fixé d'une manière sûre sur un malade sans suture, sans avoir à enfiler le cathéter à travers le dispositif et sans faire obstacle à l'examen visuel de l'emplacement une 1 fois que le dispositif est en place, que l'on puisse manipuler aisément en vue de serrer et immobiliser un cathéter et qui permette, si nécessaire, un repositionnement à volonté de ce cathéter par rapport au dispositif. Par ailleurs, le dispositif doit soutenir le cathéter de façon qu'il s'étende à angle droit par rapport à la peau au point de pénétration, qu'il protège la 15 peau sur une large zone environnante et qu'il maintienne simultanément dégagée la zone voisinne de l'incision ou de la blessure en vue d'un examen visuel direct. On doit pouvoir manipuler aisément ce dispositif à l'aide d'une seule main, ce qui laisse l'autre main du médecin libre pour positionner le cathéter ou pour exécuter d'autres opérations. Grâce à la 20 sécurité qu'offre la fixation entre le dispositif et le cathéter, des sutures reliant les deux ne sont pas nécessaires, mais le dispositif de maintien doit être conçu de façon à permettre l'utilisation de telles sutures dans des circonstances exceptionnelles o on souhaite une suturation supplémentaire. A cet effet, l'invention a pour objet un dispositif de maintien en place d'un cathéter à son point de pénétration dans le corps d'un malade, du type comprenant d'une part une plaquette de protection plane et flexible et présentant une face inférieure adhésive destinée à être fixée sur la peau du malade, cette plaquette étant traversée par un orifice 30 sensiblement central et présentant une fente étroite d'introduction qui offre des bords en regard, sensiblement parallèles et étroitement espacés, et qui conduit jusqu'au dit orifice à partir du contour périphérique de la plaquette, et d'autre part une structure de support de cathéter comprenant une base qui est fixée sur la plaquette et des moyens de serrage qui sont 35 situés à une certaine distance au-dessus de l'orifice afin de maintenir une partie d'un cathéter suivant une disposition sensiblement coaxiale par rapport à cet orifice, caractérisé en ce que la plaquette comprend des couches supérieure et inférieure déformables, la couche inférieure étant constituée d'un matériau de protection de la peau qui est flexible et élastique et qui présente des propriétés auto- adhésives, cette même couche inférieure présentant, le long de la fente, des surfaces adhésives en regard, destinées à assurer l'étanchéité de cette fente en position fermée lorsqu'on applique de force l'une sur l'autre ces deux faces adhésives en regard. L'invention a également pour objet un dispositif de maintien en place d'un cathéter à son point de pénétration dans le corps d'un malade, du type comprenant d'une part une plaquette de protection plane et flexible et présentant une face inférieure adhésive destinée à être fixée 10 sur la peau du malade, cette plaquette étant traversée par un orifice sensiblement central et présentant une fente d'introduction qui conduit jusqu'au dit orifice à partir du contour périphérique de la plaquette, et d'autre part une structure de support de cathéter comprenant une base qui est fixée sur la plaquette et des moyens de serrage qui sont situés à une 15 certaine distance au-dessus de l'orifice afin de maintenir une partie d'un cathéter suivant une disposition sensiblement coaxiale par rapport à cet orifice, caractérisé en ce que la plaquette de protection et la base sont déformables de façon à laisser les bords de cette plaquette qui délimitent ladite fente se séparer suffisamment pour permettre que l'on fasse avancer 20 latéralement un cathéter à travers cette fente jusque dans l'orifice, et à les laisser revenir ensuite ensemble en contact étanche l'un avec l'autre juste avant la fixation adhésive de la plaquette sur la peau du malade. En résumé, le dispositif se présente sous la forme d'une plaquette de protection adhésive, flexible et élastique, qui présente une 25 ouverture et sur laquelle est montée une structure de support de cathéter en matière plastique moulée. Une fente d'introduction s'étenddu contour périphérique de cette plaquette jusqu'à son ouverture ou orifice central. La structure de support peut comporter une base en arc de cercle et fixée sur la plaquette, une paire de bras de support, flexibles et espacés, qui 30 sont réalisés venus de matière avec la base et qui font saillie vers le haut sur des côtés opposés de l'orifice, et une paire de barrettes allongées de serrage qui sont réunies, en des points intermédiaires de leur longueur, aux extrémités supérieures de ces bras flexibles de support. Dans un mode préféré de réalisation, ces barrettes peuvent être réunies ensemble 35 de manière permanente à l'une de leurs extrémités, présenter à leurs extrémités opposées des moyens d'accouplement à encliquetage et avoir leur axes disposés de biais de façon que les éléments d'encliquetage ne soient pas alignés et accouplés lorsque le dispositif est fourni à un utilisateur. Cependant, comme ces barrettes de verrouillage s'étendent dans des plans parallèles et sont situées suivant une disposition contigUe dans un état hors tension, ils sont déjà dans une disposition relative qui est voisine de leur position fermée et, une fois qu'ils sont finalement décalés jusque dans leur position fermée en cours d'utilisation, aucune force ou 5 contrainte interne ne les sollicite pour les faire s'écarter élastiquement jusqu'à l'état deverrouillé, tandis qu'aucune contrainte de cisaillement n'est exercée à l'interface existant entre la structure de support et la plaquette. Une telle structure permet à un utilisateur de positionner un 10 cathéter à travers l'orifice de la plaquette de protection, en écartant les bords de cette plaquette qui délimitent la fente d'introduction, puis en poussant simplement latéralement le cathéter à travers cette fente jusqu'à l'orifice et en ramenant finalement de force les bords de la fente l'un sur l'autre, tout en fixant simultanément de manière adhésive la plaquette sur 15 le malade. Le matériau de protection étanche de cette plaquette se réunit de façon à fermer la fente et fournit autour de l'emplacement de sortie une zone annulaire continue ou ininterrompue de protection, protégeant ainsi la peau environnante des effets d'excoriation provoqués par le contact avec les exsudats. Dans un mode préféré de réalisation, le matériau de protec20 tion de la plaquette peut être recouvert d'une couche de produit cellulaire élastique sur laquelle est fixée la base de la structure de support. Au cours des opérations consistant à fermer la fente et à fixer de manière adhésive la plaquette sur la peau du malade, on amène également en contact l'un avec l'autre les bords de la couche de produit cellulaire élastique, 25 ce qui accroît ainsi la protection fournie par la plaquette. En vue de faciliter la fermeture de la fente au cours de l'opération d'application de la plaquette, la base de la structure de support peut être munie d'une encoche faisant face à l'extrémité intérieure de la fente, cette encoche permettant de ramener l'une sur l'autre les sections de la base qui sont 30 situées sur des côtés opposés de la fente, lorsqu'on re façonne la plaquette de protection afin de fermer la fente et de faire adhérer la plaquette sur la peau du malade. L'invention a également pour objet un procédé de réalisation d'un dispositif de maintien de cathéter présentant une paire de barrettes de serrage en matière plastique souple qui sont réunies à une extrémité, s'étendent dans des plans sensiblement parallèles et sont munies de moyens de verrouillage à leurs extrémités opposées, ce procédé consistant à mouler en une seule pièce une structure de support comportant une base plane en arc de cercle délimitant un orifice, une paire de bras flexibles de support venus de matière et faisant saillie vers le haut à partir de cette base sur des c8tés opposés du dit orifice, et une paire de barrettes de serrage espacées et réalisées venues de matière avec lesdits bras aux extrémités supérieures de ceux-ci, ces barrettes étant allongées, sensiblement 5 parallèles à la base et munies chacune à une première extrémité de moyens de verrouillage, puis à repousser l'une vers l'autre ces barrettes allongées suivant une disposition parallèle adjacente, mais avec leurs axes disposés de biais de façon que les secondes extrémités de ces barrettes soient en alignement direct, mais que leurs premières extrémités ne soient 10 pas alignées et présentent leurs moyens de verrouillage dans un état non accouplé, et enfin à fixer ensemble les secondes extrémités de ces barrettes alors qu'elles se trouvent situées suivant une disposition contigue en présentant leurs axes placés de biais. D'autres caractéristiques et avantages de l'invention 15 ressortiront de la description qui va suivre, -à titre d'exemples non limitatifs et en regard des dessins annexés sur lesquels: la figure 1 est une vue en perspective d'un dispositif de maintien de cathéter sous la forme o il pourrait être fourni à un utilisateur, ['emballage ou enveloppe extérieure étant ôté, la figure 2 est une vue debout et à plus grande échelle représentant des détails de la disposition relative représentée sur la figure 1, la figure 3 est une vue en perspective et à plus grande échelle, analogue à la figure 1, mais montrant la disposition relative des mâchoires de serrage lorsque le dispositif est en cours d'utilisation, la figure 4 est une vue en coupe à plus grande échelle et schématique, prise suivant la ligne 4-4 de la figure 1, la figure 5 est une vue en plan de dessus de la structure de support du disposftif dans son état moulé d'origine, la figure 6 est une vue en plan analogue à la figure 5, mais illustrant 30 l'étape suivante de la fabrication du dispositif de maintien de cathéter, la figure 7 est une vue de dessus en plan et partielle du dispositif, représentée à échelle réduite et illustrant les opérations de fermeture de la fente de la plaquette en combinaison avec le collage de cette plaquette sur un malade, la figure 8 est une vue en perspective illustrant un second mode de réalisation de l'invention, la figure 9 est une vue de dessus de ce mode de réalisation de la figure 8, et la figure- 10 est une vue de face de ce mode de réalisation de la figure 8. Si l'on considère le mode de réalisation représenté sur les figures 1 à 7, la référencelO désigne dans son ensemble un dispositif de maintien de cathéter constitué d'une plaquette de protection 11 et d'une structure de support de cathéter 12. La plaquette est plane et présente un 5 contour périphérique sensiblement circulaire 13, bien que l'on puisse choisir d'autres formes. Un orifice 14 est prévu au centre de la plaquette ou à proximité de celui-ci et une fente radiale d'introduction 15 s'étend entre cet orifice et le contour périphérique extérieur de la plaquette. Les matériaux et la structure de la plaquette peuvent 10 être modifiés dans la mesure o la plaquette plane et mince est flexible et on peut par conséquent Iui donner sensiblement la forme des contours du corps, et elle est suffisamment déformable pour permettre que les bords de la fente 15 soient amenés en contact étroit l'un sur l'autre et elle est munie sur la surface de sa face inférieure d'un matériau autoadhésif convenable qui non seulement immobilise cette plaquette sur la peau du malade, mais remplit également de préférence une fonction d'étanchéité en protégeant la peau contre le contact des fluides. Une structure particulièrement avantageuse est représentée sur les dessins o on voit que la plaquette 11 est composée d'une couche supérieure 16 20 d'une mousse thermoplastique à alvéoles fins, flexible et élastique (teiie qu'une mousse de polyoléfine ou polyuréthane), d'une couche inférieure 17 en un matériau de protection de la peau, mou, collant et déformable (tel que du karaya ou une composition de protection du type désigné par "Hollihesive" par Hollister Incorporated, Libertyville, Illinois, USA) et 25 d'une couche d'entourage 18 en un matériau micoporeux convenable (tel que le matériau microporeux non tissé perméable aux gaz, mais faisant écran aux liquides décrit dans le brevet US 4 213 458). La face inférieure de cette couche microporeuse d'entourage 18 est revêtue de n'importe quelle matière autoadhésive convenable de qualité médicale 19, telle qu'une matière 30 adhésive acrylique hypo-allergénique couramment utilisée dans les applications médicales. La matière autoadhésive de la couche microporeuse d'entourage 18 et la surface collante de la couche de protection 17 peuvent être recouvertes de feuilles antiadhésives à revêtement de silicone et amovibles 20 (Fig. 4). La structure de support de cathéter 12 est moulée en une seule pièce à partir de n'importe quelle matière polymère convenable présentant les propriétés requises de flexibilité, résistance mécanique et stabilité dans le temps. Le Nylon (marque déposée) s'est avéré être efficace, mais on peut utiliser d'autres matières thermoplastiques telles qu'un polysulfone ou du polycarbonate. La structure de support 12 comprend une base plane incurvée ou en arc de cercle 21 qui est fixée sur la surface supérieure de la plaquette 11 autour de l'orifice central 14. Cette base s'interrompt en 22, avec ses extrémités espacées de manière égale sur les côtés en regard de la fente 15 ménagée dans la plaquette. Une encoche en forme de V 23 est prévue de manière diamétralement opposée à cette zone interrompue et à cette fente 15 et s'étend vers l'extérieur à partir du contour périphérique interne de la base plane en arc de cercle. Une paire de bras flexibles de support 24 font saillie vers le haut à partir de la base, sur des côtés opposés de l'orifice 14 et à partir lO de points espacés de manière égale d'un plan médian vertical x qui passe par la fente 15 et l'encoche en forme de V 23. Chacun de ces bras présente une partie dressée vers le haut 24a et, à son extrémité supérieure, une partie repliée vers l'intérieur 24b. Ces parties repliées vers l'intérieur des deux bras se raccordent à une paire de barrettes allongées de serrage et 26. Comme on le voit plus clairement sur les figures 2 et 3, ces barrettes de serrage s'étendent le long du même plan médian vertical qui passe par le fente 15 et l'encoche 23 et sont dans l'ensemble disposées sur des côtés opposés de ce plan. Ces barrettes sont espacées de l'orifice 14 2 d'une distance notable, au-dessus de celui-ci, et s'étendent dans l'ensemble suivant la même direction que le plan de la plaquette 11. Chaque barrette présente la forme d'une bande mince et allongée dans le sens horizontal, qui a une largeur (mesurée verticalement) notablement supérieure à son épaisseur. On remarquera également que chacune de ces 25 barrettes de serrage présente des parties extrêmes planes 25a et 26a et des parties intermédiaires en arc de cercle 25b et 26b qui délimitent ensemble une ouverture destinée à recevoir et maintenir une partie d'un cathéter C suivant une direction perpendiculaire ou normale au plan de la plaquette 11. Il est prévu des moyens permettant de relier ensemble ces deux barrettes à leurs extrémités opposées lorsqu'un cathéter C doit être maintenu en place par serrage comme le montre la figure 3. Dans le mode préféré de réalisation représenté, ces moyens de liaison comprennent une jonction permanente située en 27, entre deux parties extrêmes associées 25a 35 et 26a des barrettes de serrage. Cette jonction permanente peut se présenter sous la forme d'un soudage par fusion, d'un thermosoudage, d'un emboîtement à encliquetage à sens unique ou de tout autre type de verrouillage mutuel ou jonction mutuelle sûre entre les pièces. A leurs extrémités opposées ou libres, les barrettes de serrage sont munies de moyens convenables de verrouillage se présentant sous la forme d'un élément d'encliquetage 30 réalisé venu de matière avec une des barrettes 25 et d'une cavité de verrouillage 31 ménagée dans la partie extrême de la 5 barrette opposée de serrage 26. Le bras d'encliquetage 30 de la barrette de serrage 25 s'étend en direction de l'autre barrette 26, peut être reçu par l'ouverture 31 et présente une série de dents 32 destinées à maintenir ensemble les extrémités libres des barrettes de serrage dans l'une quelconque de diverses positions partiellement et totalement fermées. I1 est particulièrement important que, lorsque les deux barrettes ont leurs extrémités réunies entre elles au niveau de la jonction permanente 27, elles soient disposées suivant une disposition relative de contiguïté, en s'étendant le long du plan médian x, mais que leurs axes longitudinaux soient légèrement disposés de biais entre eux de façon que le 15 bras d'encliquetage 30 ne traverse pas l'orifice 31, mais que, comme représenté sur les figures 1 et 2, ils s'étendent au-dessus du bord supérieur de la barrette 26. Dans de telles conditions, les barrettes de serrage ne sont pas dans l'ensemble soumises à une tension. Il en résulte que, dans les positions fermées, ces barrettes de serrage de la structure 20 de support sont soumises à une sollicitation, étant donné que toute force qui tendrait à séparer les extrémités libres des barrettes rencontrerait la résistance fournie par les forces de rappel qui ont tendance à repousser les parties extrêmes libres 25a et 26b pour les ramener dans leur disposition relative de contiguïté. En cours d'utilisation, on appliquerait évidemment le dispositif de maintien de cathéter 10 sur un malade dans lequel se trouve déjà en place un cathéter ou drain tubulaire. L'extrémité extérieure de ce cathéter serait normalement reliée à un réservoir ou à tout autre appareillage médical, si bien qu'il ne serait absolument pas pratique d'enfiler 30 l'extrémité externe de ce cathéter à travers l'orifice 14. De telles difficultés sont évitées à l'aide de la présente structure, étant donné qu'un utilisateur peut facilement mettre en place le cathéter dans cet orifice 14 tout simplement en écartant les bords de la fente 15, puis en déplaçant la plaquette de façon que le cathéter se déplace latéralement vers l'intérieur le long de la fente dilatée, jusqu'à atteindre l'orifice central 14. Une fois que le cathéter s'étend à travers l'orifice de la plaquette et que les surfaces adhésives non recouvertes de cette plaquette sont situées directement au-dessus de la zone de la peau qui entoure la blessure, l'utilisateur n'a qu'à repousser les bords de la fente 15 l'un vers l'autre (suivant les directions représentées par les flèches 40 de la figure 7) et à amener simultanément les surfaces adhésives de la plaquette de protection en contact avec la peau du malade. La structure flexible et 5 élastique de cette plaquette permet aisément une telle déformation limitée et l'encoche 23 de la base 21 donne l'assurance que cette base n'offrira pas d'obstacle à une telle fermeture de la fente 15. A l'endroit des bords fermés de la fente, les couches de karaya ou autre matériau collant d'étanchéité fusionnent ou se mêlent de façon à produire un anneau continu 10 de matériau faisant écran protecteur tout autour de la blessure. Les bords de la couche de mousse -16 se trouvent également réunis et contribuent à l'effet protecteur en aidant à maintenir tout autour de la blessure une zone ininterrompue d'étanchéité. Le cathéter C se met en place dans l'ouverture délimitée par les 15 parties intermédiaires en arc de cercle 25b et 26b des barrettes de serrage tout simplement en écartant suffisamment les extrémités libres de ces barrettes pour permettre l'introduction latérale du cathéter jusqu'à sa position entre ses parties en arc de cercle 25b et 26b. On ferme alors les barrettes de serrage (ou on les laisse se fermer sous l'effet des forces de 20 rappel déjà décrites), si ce n'est que l'utilisateur repousse d'abord l'extrémité libre de la barrette 26 vers le haut et l'extrémité libre de la barrette 25 vers le bas de façon à amener le bras d'encliquetage 32 en alignement avec l'orifice 31. L'intensité de la force de serrage se règle de manière sélective en verrouillant ensemble les extrémités libres à l'une 25 quelconque des positions élémentaires déterminées par les dents 32. Sur la figure 7, les barrettes de serrage sont représentées fermées dans la mesure maximale. En vue d'empêcher un déplacement en coulissement du cathéter par rapport aux barrettes de serrage, les surfaces intérieures en arc de cercle 30 des parties intermédiaires 25b et 26b sont munies d'une série de petits picots ou crampons pointus 34. On a constaté que l'on obtient grâce à l'action décrite de serrage un maintien sûr et hautement efficace; si toutefois le médecin devait décider de répondre à une exigence supplémentaire en utilisant des sutures, il est prévu dans les barrettes de 35 serrage 25 et 26 des trous 35 à travers lesquels on peut introduire et accrocher de telles sutures. Malgré le fait que les barrettes de serrage de la structure de support soient soumises à des sollicitations dans leurs positions fermées, on a constaté que l'on peut toujours mouler une telle structure en une seule pièce en suivant une séquence d'opérations indiquées sur les figures 5 et 6. La figure 5 représente schématiquement la structure de support 12 dans l'état o elle est moulée, avec la base 21 ayant un contour sensiblement circulaire et avec, ce qui est plus important, les barrettes 5 de serrage 25 et 26 nettement espacées. A la suite d'un tel moulage, on repousse l'un vers l'autre les côtés de cette base (plus précisément les parties de cette base qui sont situées sur des côtés opposés du plan médian vertical x) jusqu'à ce que les barrettes de serrage 25 et 26 soient placées suivant une disposition relative parallèle contigue (figure 6). Pendant que 10 l'on réunit de cette manière les barrettes de serrage, on les tord simultanément légèrement de façon que le bras d'encliquetage 30 passe au-dessus (ou au-dessous) de la partie extrême 26a de la barrette 26. On réunit alors ensemble de manière permanente les parties extrêmes opposées des barrettes respectives et on fixe par un adhésif, ou par tout autre 15 moyen, la base 21 sur la surface supérieure de la plaquette 11 de façon à réaliser la structure finale représentée sur la figure 1. Le mode de réalisation des figures 7 à 9 est analogue au dispositif déjà décrit à la seule différence de la structure des barrettes de serrage 125 et 126 et du fait que ces barrettes sont plutôt soumises à 20 une sollicitation dans leurs positions normalement ouvertes que dans leurs positions fermées ou de serrage. On remarquera que ces barrettes 125 et 126 ne sont pas réunies de manière permanente à une extrémité, mais sont au contraire munies d'ensembles d'encliquetage 130-131 aux deux extrémités. On utilise ce dispositif de la même manière déjà décrite, en emboîtant la 25 plaquette fendue de protection 11 autour d'un cathéter, en fermant alors sa fente, mais en appliquant des forces d'écrasement sur les deux extrémités des barrettes respectives de serrage dans le but de serrer un cathéter entre les parties intermédiaires en arc-de-cercle de ces barrettes. Dans les modes de réalisation représentés, l'orifice central 14 30 de la plaquette 11 est d'un diamètre sensiblement supérieur à la largeur de la fente 15. Plus précisément, cet orifice 14 présente un diamètre qui est voisin du diamètre intérieur de la base 21. Bien que l'on préfère une telle relation entre ces dimensions, on comprendra que l'on peut à la place 35 fournir à un utilisateur un dispositif présentant un orifice 14 de taille réduite, d'un diamètre ne dépassant éventuellement pas la largeur de la fente 15, en s'attendant à ce qu'une infirmière ou un docteur puisse, s'il le désire, découper la plaquette de façon à réaliser un orifice central de taille plus grande de façon à l'adapter à l'emplacement particulier de sortie du cathéter. il REVENDICATIONS 1. Dispositif de maintien en place d'un cathéter à son point de pénétration dans le corps d'un malade, du type comprenant d'une part une plaquette de protection (11) plane -et flexible et présentant une face inférieure adhésive destinée à être fixée sur la peau du malade, cette 5 plaquette étant traversée par un orifice sensiblement central (14) et présentant une fente étroite d'introduction (15) qui offre des bords en regard, sensiblement parallèles et étroitement espacés, et qui conduit jusqu'au dit orifice à partir du contour périphérique (13) de la plaquette, et d'autre part une structure de support de cathéter (12) comprenant une 10 base (21) qui est fixée sur la plaquette et des moyens de serrage (25, 26, , 126) qui sont situés à une certaine distance audessus de l'orifice (14) afin de maintenir une partie d'un cathéter suivant une disposition sensiblement coaxiale par rapport à cet orifice, caractérisé en ce que la plaquette (11) comprend des couches supérieure et inférieure déformables 15 (16, 17), la couche inférieure (17) étant constituée d'un matériau de protection de la peau qui est flexible et élastique et qui présente des propriétés autoadhésives, cette même couche inférieure (17) présentant, le long de la fente (15), des surfaces adhésives en regard, destinées à assurer l'étanchéité de cette fente en position fermée lorsqu'on applique 20 de force l'une sur l'autre ces deux faces adhésives en regard. 2. Dispositif selon la revendication,:L :en elie couche supérieure (16) de la plaquette (11) est formée d'une mousse thermoplastique à alvéoles fins et élastique. 3. Dispositif selon une quelconque des revendications 1 et 2, 25 caractérisé en ce que la plaquette de protection (11) est d'un contour sensiblement circulaire et ladite fente (15) s'étend radialement. 4. Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que la base (21) présente des sections qui sont disposées sur des côtés opposés de l'orifice (14) et sur des côtés opposés d'un prolongement de la ligne 30 médiane longitudinale de la fente (15). 5. Dispositif selon la revendication 4, caractérisé en ce que la base (21) est en arc-de-cercle et lesdites sections de celle-ci sont délimitées par une encoche (23) qui fait face vers la fente (15) en traversant l'orifice (14). 6. Dispositif selon la revendication 5, caractérisé en ce que l'encoche (23) est en forme de V. 7. Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 6, caractérisé en ce que la structure de support de cathéter (12) comprend également une paire de bras de support (24) flexibles et espacés, faisant saillie vers le haut à partir de la base (21) sur des côtés opposés de l'orifice (14), lesdits moyens de serrage (25, 26, 125, 126) comportant à leurs extrémités supérieures les bras (24). 8. Dispositif selon la revendication 7, caractérisé en ce que les moyens de serrage comprennent une paire de barrettes allongées de serrage (25, 26, 125, 126) réunies, en des points intermédiaires de leur longueur, aux extrémités supérieures (24b) des bras de support (24), ces barrettes (25, 26, 125, 126) étant disposées l'une le long de l'autre, 10 sensiblement au-dessus de l'orifice (14) de la plaquette (11) et présentant des parties intermédiaires comportant des cavités en regard qui délimitent une ouverture destinée à recevoir et maintenir une partie d'un cathéter suivant une disposition sensiblement coaxiale par rapport à l'orifice (14), et des moyens de jonction (27, 30, 31, 130, 131) destinés à relier lesdites 15 barrettes l'une à l'autre à leurs extrémités opposées. 9. Dispositif selon la revendication 8, caractérisé en ce que lesdits moyens de jonction permettant de relier les barrettes l'une à l'autre à leurs extrémités opposées comprennent des moyens de verrouillage pouvant s'enclencher de manière sélective et disposés à au moins l'une des extrémités des l'introduction de celle-ci. barrettes de serrage (25, 26, 125, 126) afin de faciliter d'un cathéter dans ladite ouverture et son extraction hors 10. Dispositif selon la revendication 9, caractérisé en ce que les moyens de verrouillage comprennent un bras d'encliquetage denté (30U, 25 13U) disposé sur l'une des barrettes (25, 125) et une cavité (31, 131) disposé sur l'autre des barrettes (26, 126) et est destinée à recevoir ce bras d'encliquetage (30, 130), les bords de cette cavité pouvant venir en prise sur les dents de ce bras d'encliquetage afin d'assurer avec celui-ci un enclenchement de verrouillage sélectif. 11. Dispositif selon la revendication 9, caractérisé en ce que chacune des barrettes de serrage (25, 26) présente une première extrémité et une seconde extrémité, les moyens de verrouillage (30, 31) n'étant disposés que sur les premières extrémités de ces barrettes de serrage, tandis que ces barrettes sont réunies entre elles de manière permanente (27) à leurs secondes extrémités. 12. Dispositif selon la revendication 11, caractérisé en ce que les premières extrémités des barrettes (25, 26) sont normalement placées suivant une disposition relative de contiguïté lorsque ces barrettes ne sont pas soumises à une tension et en ce qu'elles peuvent être écartées 13 l'une de l'autre jusque dans des positions espacées en vue de l'introduction d'un cathéter dans ladite ouverture ou de son extraction hors de celle-ci. 13. Dispositif selon la revendication 12, caractérisé en ce que 5 les premières extrémités des barrettes de serrage (25, 26) sont normalement dans des positions de contiguïté, mais sans alignement, les axes longitudinaux de ces barrettes étant disposés de biais et le bras d'encliquetage (30) de la première barrette (25) étant disposé latéralement par rapport à l'autre barrette (26), de sorte qu'on peut écarter les barrettes (25, 26) à leurs premières extrémités en vue d'aligner le bras d'encliquetage (30) avec la cavité (31) lorsqu'un cathéter doit être logé et serré entre ces barrettes. 14. Dispositif selon la revendication 9, caractérisé en ce que les moyens de verrouillage sont prévus aux extrémités opposées des 15 barrettes (125, 126), ces moyens de verrouillage à chaque extrémité comprenant un bras d'encliquetage denté (130) prévu sur l'une des barrettes (125) et une cavité (131) prévu sur l'autre des barrettes (126), ces barrettes (125, 126) étant normalement espacées, avec les bras d'encliquetage (130) alignés avec les cavités 20 (131), mais en en étant espacés, les bords des cavités pouvant s'enclencher sur les dents de ces bras d'encliquetage (130) en vue de verrouiller les barrettes entre elles lorsqu'on repousse celles-ci l'une vers l'autre afin de serrer un cathéter entre elles. 15. Dispositif selon la revendication 9, caractérisé en ce que 25 les barrettes de verrouillage présentent une série de trous (35) qui les traversent afin de recevoir des ligatures. 16. Dispositif selon la revendication 9, caractérisé en ce que les parties intermédiaires des barrettes de verrouillage (25, 26, 125, 126) présentent une série de picots (34) se faisant face et destinés à venir en 30 prise sur la paroi d'un cathéter situé entre elles. 17. Procédé de réalisation d'un dispositif de maintien de cathéter présentant une paire de barrettes de serrage en matière plastique souple (25, 26) qui sont réunies (27) à une extrémité, s'étendent dans des plans sensiblement parallèles et sont munies de moyens de verrouillage (30, 35 31) à leurs extrémités opposées, ce procédé consistant à mouler en une seule pièce une structure de support (12) comportant une base plane en arc de cercle (21) délimitant un orifice, une paire de bras flexibles de support (24) venus de matière et faisant saillie vers le haut à partir de cette base (21) sur des côtés opposés dudit orifice, et une paire de barrettes de serrage (25, 26) espacées et réalisées venues de matière avec lesdits bras aux extrémités supérieures de ceux-ci, ces barrettes (25, 26) étant allongées, sensiblement parallèles à la base et munies chacune à une première extrémité de moyens de verrouillage (30, 31), puis à repousser 5 l'une vers l'autre ces barrettes allongées (25, 26) suivant une disposition parallèle adjacente, mais avec leurs axes disposés de biais de façon que les secondes extrémités de ces barrettes soient en alignement direct, mais que leurs premières, extrémités ne soient pas alignées et présentent leurs moyens de verrouillage (30, 31) dans un état non accouplé, et enfin à fixer 10 ensemble de manière permanente (27) les secondes extrémités de ces barrettes alors qu'elles se trouvent situées suivant une disposition contiguë en présentant leurs axes placés de biais. 18. Procédé selon la revendication 17, caractérisé en ce que la base (21) présente une encoche (23) qui s'étend vers l'extérieur à partir 15 de son contour périphérique intérieur et est située en un point intermédiaire de la longueur de cette base, l'opération par laquelle on repousse les barrettes (25, 26) l'une sur l'autre comportant une déformation de la base dans son plan de façon à réduire la largeur de l'encoche (23) et à rétrécir l'orifice de cette base. 19. Procédé selon la revendication 18, caractérisé en ce qu'il consiste en outre à fixer de manière permanente la base (21), pendant que celle-ci se trouve dans son état déformé, sur la surface d'une plaquette plane de montage (11).