Brevet FR2600525A1 — publié le 19871231

SYSTEME ERECTILE A INFUSION La présente invention se rapporte à des systèmes d'érection de pénis pour des individus présentant des disfonctions 5 de l'érection, et plus particulièrement à une nouvelle prothèse et à un nouveau procédé de stimulation d'une érection. La disfonction de l'érection est une insuffisance bien connue et malheureusement courante qui est due le plus souvent à des problèmes organiques qui affectent de façon fatale le 10 processus qui provoque l'érection. Diverses tentatives ont été effectuées pour palier cette insuffisance et ont conduit au développement de dispositifs de prothèse qui sont implantés dans le pénis pour simuler un état d'érection. Un dispositif de prothèse connu tel que celui décrit dans U.S.-A-3 832 996 comporte un matériau plastique oblong rigide ou semi-rigide, qui supporte en permanence le pénis dans un état d'érection. Ce dispositif, du fait qu'il s'étend sensiblement sur toute la longueur du pénis, peut causer un inconfort car il ne permet pas au pénis de prendre 20 un état flaccide. Un autre dispositif de prothèse connu tel que celui décrit dans U.S.-A-4 267 829 comporte une prothèse segmentée munie de sections terminales généralement rigides reliées par une section intermédiaire expansible recevant du fluide. La section intermédiaire, durant les phases de non expansion, est dans un état normalement flaccide et permet ainsi au pénis de. prendre un état partiellement flaccide. Lorsqu'une quantité déterminée de fluide est reçue dans la section intermédiaire, elle se dilate pour former un prolongement érectile des sec30 tions terminales généralement rigides, en établissant ainsi un état d'érection générale du pénis. Cet agencement peut également être inconfortable du fait que sensiblement la totalité de la longueur du corps du pénis comporte l'implant. D'autres dispositifs d'érection connus tels que ceux décrits dans les brevets américains 4 407 278, 4 224 934 et 4 009 711, exigent l'implantation dans le pénis d'un dispositif de prothèse qui est soit gonflable et expansible, soit comporte un ou plusieurs éléments rigides. Selon ces agencements, on réalise l'érection en dilatant la totalité du dispo10 sitif de prothèse ou une partie en coopération avec d'autres inclusions rigides ou semi-rigides. La présence permanente d'une prothèse allongée dans le pénis peut causer un inconfort psychologique aussi bien que physique et la perspective d'un tel inconfort peut décourager 15 certains individus présentant une disfonction de l'érection d'utiliser une prothèse chirurgicale. Il est ainsi souhaitable de proposer un système et un procédé d'érection qui stimulent une érection réelle du pénis sans la nécessité d'avoir à utiliser des dispositifs de pro20 thèse qui simulent une érection. Il est aussi souhaitable que de tels système et procédé permettent, au cours des périodes de non utilisation, à la totalité du pénis de rester à l'état normal flaccide. Parmi les différents buts de l'invention, on peut noter 25 que l'on prévoit un nouveau système d'érection qui est basé sur l'infusion dans le pénis d'une quantité prédéterminée d'un produit stimulant l'érection, ce nouveau système d'érection permettant au sujet de stocker du produit stimulant l'érection, dans des quantités suffisantes, et d'infuser une quantité prédéterminée!de ce produit dans le pénis lorsqu'on le souhaite, ce nouveau système d'érection pouvant être implanté dans le sujet pour provoquer l'érection par infusion du produit stimulant l'érection dans le pénis, ce nouveau système d'infusion par érection pouvant être actionné par le sujet pour 35 infuser des quantités prédéterminées de produit stimulant l'érection dans le pénis et un nouveau procédé pour produire une érection chez des individus présentant une disfonction de l'érection. D'autres buts et caractéristiques de l'invention apparaltront et sont exposés ci-après. Selon la présente invention, le système d'érection à infusion comporte un dispositif pour distribuer dans le pénis du produit stimulant l'érection, ce dispositif pouvant être implanté dans le sac scrotal ou de façon souscutanée dans une zone adjacente. Le dispositif de distribution infuse dans le pénis une quantité prédéterminée de produit stimulant l'érection via des 10 moyens d'écoulement qui sont reliés à une partie périphérique du pénis. Une partie d'extrémité des moyens d'écoulement pénètre dans le pénis pour être reliée au corps caverneux. Le produit stimulant l'érection est infusé dans le pénis à partir d'un réservoir du distributeur à l'aide d'un agence15 ment de pompage. Le distributeur comporte également un agencement de mesure apte à mesurer une quantité prédéterminée de produit stimulant l'érection, qui peut être refoulée par pompage dans les moyens d'écoulement pour être infusée dans le pénis. Le distributeur peut être actionné manuellement ou électriquement, par exemple par une source électrique pile et - comporte de préférence un dispositif de commande qui établit une durée de temporisation minimale prédéterminée avant que la pompe ne soit apte à refouler une dose prédéterminée requise 25 de produit stimulant l'érection. Le produit stimulant l'érection qui s'est révélé fournir les meilleurs résultats est la papavérine qui produit une érection de qualité pour les individus affligés de différentes formes de disfonction de l'érection. La présente invention propose ainsi une alternative souhaitable aux dispositifs de prothèse qui simulent l'érection. D'autres buts, avantages et caractéristiques apparaîtront à la lecture de la description d'un mode de réalisation de l'invention, faite à titre non limitatif et en regard du 35 dessin annexé o: - la figure 1 est une vue en coupe simplifiée d'une prothèse pour un système d'érection à infusion comportant un mode de réalisation de la présente invention; - la figure 2 est une vue similaire à la figure 1 montrant la prothèse en position d'actionne5 ment; et - la figure 3 est une vue en coupe fragmentaire montrant la distribution dans le pénis du produit stimulant l'érection. Les indications de référence en correspondance se rap10 portent à des parties correspondantes sur les différentes vues des dessins. Une prothèse du système d'érection à infusion comportant un mode de réalisation de l'invention est indiquée d'une façon générale par la référence 10 à la figure 1. La prothèse 10 comporte un distributeur de forme générale cylindrique avec une partie de réservoir 14 contenant un produit 16 stimulant l'érection. De préférence, ce produit 16 est un mélange de papavérine et de phentolamine dans des rapports de poids respectifs d'environ 30:1, tel que décrit dans 20 l'article "Les érections intra-caverneuses provoquées par des médicaments dans le traitement de la disfonction d'érection mâle: Expérience avec 100 patients, par Abraham A. Sidi et coll., The Journal of Urology, volume 135, avril 1986". En conséquence, approximativement une dose d'injection du mélange 25 précédent de papavérine et de phentolamine, lorsqu'elle est infusée dans le corps caverneux du pénis, stimule un état d'érection de celui-ci. Le distributeur 12 comporte une enveloppe ou un carter périphérique 18 formé de préférence de caoutchouc silicone. On 30 prévoit un septum 20 sur la partie de réservoir 14 afin de permettre le remplissage de ce réservoir en produit 16 stimulant l'érection. Le septum 20, représenté sous une forme schématique simplifiée, comporte un disque de scellement 22 apte à être 35 traversé par une aiguille d'une façon étanche et fixé sur un organe de support en forme de cuvette 24. L'organe de support 24 est maintenu de même de façon étanche par une partie annulaire 26 en forme d'anneaux retournée vers l'intérieur et formée monobloc avec l'enveloppe 18. Le distributeur 12 comporte en outre une partie de pompe 30 formée de préférence de caoutchouc silicone et reliée à l'intérieur de l'enveloppe 18 au-dessus de la partie de réservoir 14. La partie de pompe 30 comporte un canal de pompe borgne 32 qui reçoit à glissement un piston plongeur à déplacement alternatif 34 comportant une partie de tige 36 avec un joint annulaire 38. Une tête de plongeur 40 est formée à une extrémité de la partie de tige 36 et est disposée dans une partie de chambre apte à être pressée 42 de l'enveloppe 18. Un organe de rappel, tel qu'un ressort 44, repousse le plongeur 34 dans une position normalement rétractée par rapport au canal de pompe 32, 15 comme représenté à la figure 1, tandis que la tête de plongeur 40 vient en contact avec une partie de paroi terminale 46 de la partie susceptible d'être pressée 42. La partie de pompe 30 comporte également une partie 50 d'aspiration de fluide et présentant un tube d'extension 52 20 qui s'étend dans le réservoir 14. La partie d'aspiration de fluide 50 est formée avec un canal d'aspiration 54 qui est relié au canal de pompe 32. Le canal d'aspiration 54 présente un siège de valve 56 muni d'un clapet à bille 58. Le clapet à bille 58 obture le tube d'extension 52 sous l'action d'un ressort de rappel 60, retenu dans le canal d'aspiration par un renflement annulaire 62. Une partie de réception 64 formée à l'opposé de la section d'aspiration de fluide 50 comporte un-canal de réception 66 qui est relié au canal de pompe 32. Le canal de récep30 tion 66 comporte un siège de valve 68 avec un clapet à bille 70. Ce clapet à bille 70 coupe la communication entre le canal de réception 66 et le canal de pompe 32 sous l'effet d'un ressort de rappel 72 qui est retenu dans le canal de réception 66 par une partie de raccord de réduction 74 de la partie de réception 64. Un support de tube 76 s'étend à partir de la partie de raccord 74 pour venir en contact avec une extrémité d'un tube d'écoulement 78. Le tube d'écoulement 78 est formé de préférence de caoutchouc silicone et est relié à une extrémité opposée 80 à un raccord de sortie 82 présentant des ouvertures de dispersion telles que 84 et 86 (figure 3). Un disque de sutura5 tion 88 formé de préférence de Dacron ou d'un autre matériau implantable, est disposé entre l'extrémité du tube 80 (figure 3) et un flasque 90 formé sur le raccord externe 82. Pour l'utilisation de la prothèse 10 du système d'érection à infusion, le distributeur 12 est implanté dans le sac 10 scrotal (non représenté) d'une façon adéquate connue, ou dans une zone adjacente. L'implantation est réalisée de telle façon que le tube d'écoulement 78 soit relié au pénis, représenté schématiquement en 92 par suturation du disque 88 au pénis. La suture est réalisée après que le raccord de sortie 82 ait été 15 disposé dans le corps caverneux du pénis d'une façon convenable connue. Lorsque l'on souhaite stimuler une érection du pénis 92, l'utilisateur appuie sur la partie de chambre 42 du distributeur 12 pour presser cette partie de chambre 42. Cette partie 20 de chambre, du fait qu'elle forme une saillie par rapport à la forme générale cylindrique du distributeur 12, est aisément détectable par l'utilisateur. La poussée sur la partie de chambre 42 déplace la partie de tige 36 du plongeur 34 vers le - canal d'aspiration 54 et le canal de réception 66, comme 25 représenté en comparant les figures 1 et 2. Le plongeur 34 étant ainsi repoussé dans le canal de pompe 32, tout le produit 16 de stimulation de l'érection contenu dans le canal de pompe est refoulé dans le canal de réception 66 au-delà du clapet à bille 70. Le déplacement d'actionnement du plongeur 34 maintient également le clapet à bille 58 appliqué sur le siège de valve 56 dans le canal d'aspiration 54, en empêchant l'écoulement du produit 16 stimulant l'érection, du réservoir 18 dans le canal d'aspiration 54. Le produit stimulant de l'érection 16 qui a été refoulé dans le canal de réception 66 s'écoule dans le tube d'écoulement 78 en direction du raccord externe 82 et via les ouvertures de dispersion 84 et 86 dans le corps caverneux du pénis. La quantité de produit stimulant l'érection 16 qui s'écoule dans le tube d'écoulement 78 peut être prédéterminée et est de préférence une dose d'injection. La quantité déterminée de fluide stimulant l'érection est déterminée par une position limite de saillie du plongeur 34 qui est définie par la butée de la tête de plongeur 40 avec l'extrémité ouverte du canal de pompe 32, tel que représenté à la figure 2. Après que le plongeur 34 ait atteint sa position limite d'actionnement, le ressort de rappel 44 prévu 10 dans le canal de pompe 32 repousse le plongeur 34 dans une position limite de retrait, définie par la butée du plongeur 34 sur la paroi terminale 46 de la partie 42 susceptible d'être pressée, de la façon représentée à la figure 1. Le volume déplacé par le déplacement de la partie de tige de 15 plongeur 36 entre la position limite d'actionnement et la position limite rétractée détermine la quantité prédéterminée de fluide stimulant l'érection qui s'écoule dans le canal d'aspiration 54 et le tube d'écoulement 78. Le rappel du plongeur 34 par le ressort de rappel 44 provoque dans le canal de pomp, 32 une aspiration qui soulève le clapet à bille 58 de son siège 56 en permettant au fluide 16 stimulant l'érection de s'écouler du réservoir 18 via le tube d'extension 52 dans le canal d'aspiration 54 et le canal de pompe 32. La succion consécutive au retrait du plongeur 34 attire également le clapet à bille 70 sur le siège de valve 68 dans le canal de réception 66, ce qui empêche le déplacement du produit stimulant l'érection dans le canal de réception 66 au cours du retrait du plongeur 34. Ainsi, l'agencement des clapets A bille 58 et 70 et l'établissement des positions limites de refoulement et de retrait par l'extrémité ouverte du canal de pompe 32 et la paroi terminale 46 constituent un agencement de mesure apte à. mesurer une quantité prédéterminée de matériau 16 stimulant l'érection qui peut s'écouler à travers le tube 78 au cours de la course du plongeur 34. Si on le souhaite, la course du plongeur 34 peut être réalisée électriquement. Dans ce cas, un solénoïde 94 est prévu dans la partie de pompe 30 avec des fils conducteurs 96 et 98 qui sortent de l'enveloppe 18 pour être reliés à une pile 100 et à un interrupteur 102. De préférence, la pile 100 5 et l'interrupteur 102 sont implantés dans la zone du scrotum et l'interrupteur 102 peut-être actionné à travers la peau du scrotum. Si on le souhaite, le plongeur 34 peut être équipé d'un moyen de temporisation, tel qu'un orifice calibré 104, qui limite à une quantité prédéterminée le débit de fluide s'écoulant du réservoir 14 dans le canal de pompe 32. Ainsi, une durée minimum prédéterminée doit s'écouler avant qu'une quantité effective de produit 16 stimulant l'érection ne s'écoule dans le canal de pompe 32. Le but de l'établissement d'une 15 durée de temporisation minimum prédéterminée avant qu'une quantité requise prédéterminée de produit stimulant l'érection 16 ne soit transférée dans le canal de pompe 32, est de maintenir une période de temporisation recommandée entre les cycles de stimulation de l'érection, selon les recommandations 20 d'un médecin. On peut prévoir un filtre 106 entre l'orifice 104 et le tube d'extension 52 afin de filtrer tous les matériaux particulaires qui pourraient se trouver dans le réservoir 14. Du fait que chaque actionnement du plongeur 34 infuse dans le pénis une quantité prédéterminée de produit 16 stimulant l'érection, il est relativement simple de noter la quantité de produit 16 stimulant l'érection qui a été extraite du réservoir 14. Il est ainsi aisé de s'assurer du moment o le réservoir 14 doit être rempli. Ce remplissage est réalisé en 30 faisant traverser le disque d'étanchéité 22 du septum 20 par une aiguille hypodermique (non représentée) pour transférer du produit stimulant l'érection dans le réservoir 14. Divers avantages de la présente invention sont évidents à la lecture de la présente description et concernent une 35 nouvelle prothèse pour un système d'érection à infusion, permettant à un utilisateur de provoquer artificiellement une érection par stimulation chimique. L'érection obtenue est sensiblement de la même qualité qu'une érection normale, du fait qu'elle se produit par le même processus. L'utilisation d'un produit stimulant l'érection permet ainsi au sujet de réaliser une érection sans les prothèses 5 rigides, semi-rigides et expansibles qui ont été utilisées jusqu'à maintenant pour simuler une érection. La suppression des dispositifs expansibles et des implants rigides permet à l'utilisateur de bénéficier d'un état flaccide normal confortable du pénis lorsqu'il ne souhaite pas se trouver en état 10 d'érection. On voit ainsi que les divers objets de l'invention sont réalisés et que l'on peut obtenir des résultats avantageux. Différents changements et adaptations peuvent être des structures et des procédés qui tombent sous le coup de l'in15 vention et on comprendra que la description et les dessins joints n'ont été représentés qu'à titre d'illustration et en aucune façon de limitation. Bien entendu, la présente invention n'est pas limitée aux modes de réalisation décrits et représentés et elle est 20 susceptible de nombreuses variantes accessibles à l'homme de l'art sans que l'on ne s'écarte de l'esprit de l'invention. REVENDICATIONS 1.- Prothèse pour provoquer artificiellement une érection, caractérisée en ce qu'elle comporte des moyens de distribution (12) pour infuser dans le pénis une première quan5 tité déterminée d'un produit stimulant l'érection, lesdits moyens de distribution comportant des moyens de réservoir (14) pour stocker une seconde quantité prédéterminée du produit stimulant l'érection, des moyens d'écoulement (52, 74, 78) susceptibles d'être reliés auxdits moyens de réservoir (14) et 10 audit pénis pour diriger l'écoulement de ladite première quantité prédéterminée de produit stimulant l'érection dans ledit pénis, et des moyens de pompage (30) pour provoquer le déplacement dudit produit stimulant l'érection depuis lesdits moyens de réservoir (14) via lesdits moyen d'écoulement (52, 15 74, 78) dans ledit pénis (92). 2.- Prothèse selon la revendication 1, caractérisée en ce que le produit stimulant l'érection est la papavérine. 3.- Prothèse selon la revendication 1 ou 2, caractérisée en ce qu'elle comporte en outre des moyens de mesure (36, 40, 46) apte à mesurer le produit stimulant l'érection se déplaçant desdits moyens de réservoir (14) vers lesdits moyens d'écoulement (52, 74, 78) dans ladite première quantité prédéterminée. 4.- Prothèse selon la revendication 3, caractérisée en ce que lesdits moyens de mesure (36, 40, 46) mesurent la première quantité prédéterminée dudit produit stimulant l'érection pour une dose d'injection. 5.- Prothèse selon l'une des revendications 1 à 4, caractérisée en ce que lesdits moyens de pompage (30) comportent des moyens de contrôle (104) permettant auxdits moyens de 30 pompage de pomper une quantité prédéterminée dudit produit stimulant l'érection uniquement après l'écoulement d'une période de temps minimum prédéterminée à partir du dernier actionnement desdits moyens de pompage (30). 6.- Prothèse selon la revendication 5, caractérisée en 35 ce que lesdits moyens de pompage (30) comportent une chambre de pompe (32) et lesdits moyens de contrôle comportent un orifice (104) destiné à établir un débit prédéterminé d'écoulement dudit produit stimulant de l'érection à partir desdits moyens de réservoir (14) vers ladite chambre de pompe (32). 7.- Prothèse selon l'une des revendications 1 à 6, caractérisée en ce que lesdits moyens de pompage (30) sont susceptibles d'être actionnés manuellement. 8.- Prothèse selon l'une des revendications 1 à 7, caractérisée en ce que lesdits moyens de pompage (30) comportent un plongeur (40) à actionnement manuel. 9.- Prothèse selon l'une des revendications 1 à 8, caractérisée en ce que les moyens de pompage (30) sont suscep10 tibles d'être actionnés électriquement. 10.- Prothèse selon l'une des revendications 1 à 9, caractérisée en ce que les moyens de pompage (30) comportent un plongeur (36) susceptible d'être actionné électriquement. 11.- Prothèse selon l'une des revendications 9 ou 10, caractérisée en ce qu'elle comporte en outre un solénoïde (94) destiné à provoquer le déplacement d'actionnement du plongeur (40). 12.- Prothèse selon l'une des revendications 1 à 11, caractérisée en ce que les moyens d'écoulement (52, 74, 78) 20 comportent des moyens de sortie (82) et des moyens de fixation (88) pour relier les moyens d'écoulement au pénis (92) afin de fixer la position-des moyens de sortie dans ledit pénis. 13.- Prothèse selon la revendication 12, caractérisée en 25 ce que les moyens de sortie comportent un organe de sortie (82) susceptible d'être relié au corps caverneux du pénis. 14.- Prothèse selon la revendication 13, caractérisée en ce que les moyens d'écoulement (52, 74, 78) comportent deux organes de sortie (84, 86) susceptibles d'être reliés au corps 30 caverneux dudit pénis. 15.- Prothèse selon l'une des revendications 1 à 14, caractérisée en ce que les moyens de réservoir (14) comportent des moyens de septum ou d'obturation septique (20) permettant le remplissage des moyens de réservoir (14) avec ladite se35 conde quantité prédéterminée du produit stimulant l'érection. 16.- Prothèse selon l'une des revendications 1 à 15, caractérisée en ce qu'elle comporte des moyens (88) pour implanter lesdits moyens de distribution (12) dans un sac scrotal. 17.- Prothèse selon l'une des revendications 1 à 16, caractérisée en ce qu'elle comporte en outre des moyens pour l'implantation sous-cutanée desdits moyens de distribu5 tion (12). 18.- Prothèse pour provoquer artificiellement une érection, caractérisée en ce qu'elle comporte des moyens de distribution (12) pour distribuer dans une pénis une quantité prédéterminée de produit stimulant l'érection, lesdits moyens 10 de distribution étant implantés dans une première zone du corps à distance dudit pénis et comportant des moyens d'écoulement (52, 74, 78) pour transférer ledit produit stimulantl'érection dans ledit pénis, lesdits moyens de distribution (12) comportant en outre des moyens auto-actionnables (40) pour provoquer l'écoulement dans ledit pénis de la quantité prédéterminée de produit stimulant l'érection, ladite prothèse étant réalisée sans implant dans le pénis destiné à simuler mécaniquement une érection. 19.- Procédé destiné à produire une érection chez des individus présentant une disfonction de l'érection, caractérisé en ce qu'il consiste: (a) à infuser une quantité prédéterminée de produit stimulant l'érection dans le corps caverneux d'un pénis; (b) à réaliser l'infusion en implantant dans l'individu un moyen de distribution dudit produit stimulant l'érection; et (c) à prévoir des-moyens accessibles à l'individu de commande à l'aide du moyen de distribution de l'infusion dudit produit stimulant l'érection. 20.- Procédé selon la revendication 19,-caractérisé en ce que le produit stimulant l'érection est la papavérine. 21.- Procédé selon la revendication 19 ou 20, caractérisé en ce que les moyens de commande sont susceptibles d'être actionnés manuellement. 22.- Procédé selon l'une des revendications 19 à 21, caractérisé en ce que les moyens de commande sont susceptibles d'être actionnés électriquement. -