Brevet FR2607006A1 — publié le 19880527

La présente invention concerne généralement une nouvelle composition pharmaceutique, destinée notamment au traitement des troubles intestinaux et des gingivites. Les compositions pharmaceutiques actuellement connues pour leur effet cicatrisant et désinfectant intestinal sont réalisées à partir de substances synthétiques. La présente invention a pour but de fournir une composition pharmaceutique ne contenant à titre d'ingrédients actifs que des éléments naturels. A cet effet, la composition pharmaceutique conforme à l'invention est caractérisée en ce qu'elle contient à titre d'ingrédient actif essentiellement de l'Euphorbia Pilulifera et/ou de l'Euphorbia Hirta. Selon une caractéristique particulière de l'invention, cette composition pharmaceutique contient en outre comme ingrédient actif de la Simarouba Amara. Selon une autre caractéristique de l'invention, la composition pharmaceutique contient de plus de la levure de bière vivante. Selon encore une autre caractéristique de l'invention la composition pharmaceutique contient en poids - 0,10 à 0,60 g d'Euphorbia Pilulifera et/ou d'Euphorbia Hirta, - 0,00 à 0,50 g de Simarouba Amara, - 0,00 à 0,10 g de levure de bière vivante. L'invention sera mieux comprise à la lecture de la description explicative qui va suivre, faite en référence aux expériences et observations données ci-après uniquement à titre d'exemple. Le tableau 1 illustre six compositions pharmaceutiques, ayant un effet bénéfique : cicatrisant et/ou désinfectant intestinal. Le tableau 2 illustre les essais cliniques réalisés en utilisant les compositions du tableau 1. L'invention est basée sur la découverte du fait que deux espèces du genre Euphorbiacées, i.e. l'Euphorbia Pilulifera et l'Euphorbia Hirta présentent des propriétés pharmacologiques qui seront illustrées ci-après. On a réalisé diverses compositions de la façon suivante. A partir de la plante entière Euphorbia Pilulifera et/ou de la plante entière Euphorbia Hirta, on prépare une poudre micronisée par passage sur un appareil traditionnel dans des conditions strictement définies et reproductibles. Cette poudre micronisée est extraite à raison de 1:1, c'est-à-dire qu'un kilo de plante broyée permet d'obtenir un kilo de poudre micronisée. Ladite poudre est ensuite utilisée par exemple sous forme de gelules pour l'obtention d'un médicament destiné à l'absorption orale. On a constaté que ce médicament avait notamment un effet cicatrisant et/ou désinfectant intestinal. Une composition pharmaceutique conforme à l'invention peut également contenir à titre d'ingrédient actif, un mélange d'Euphorbia Pilulifera et/ou d'Euphorbia Hirta, et de Simarouba Amara, cette dernière plante appartenant au genre Simarubacées. Dans ce cas la préparation de la plante Simarouba Amara se fait également par micronisation. Plus précisément on utilise l'écorce de la Simarouba Amara, qui est broyée dans les memes conditions que l'Euphorbia Pilulifera et/ou l'Euphorbia Hirta. La poudre résultante est intimement mélangée à la poudre micronisée d'Euphorbia Hirta et/ou d'Euphorbia Pilulifera et une composition pharmaceutique à base de ce mélange présente également un effet cicatrisant et/ou désinfectant. D'une façon générale, il est avantageux d'ajouter à la composition contenant l'ingrédient actif, de la levure de bière vivante pour reconstituer la flore intestinale. Dans le cas d'un mélange, la levure de bière vivante est additionnée aux ingrédients actifs (Euphorbia Pilulifera et/ou Euphorbia Hirta, et Simarouba Amara). De préférence, un tel médicament comprenant le mélange, présente la composition suivante en pourcentage en poids - 20 à 90% de poudre micronisée d'Euphorbia Pilulifera et/ou d'Euphorbia Hirta, - 10 à 60% de poudre micronisée de Simarouba Amara, - levure de biève vivante : complément à 100. Une composition pharmaceutique selon l'invention peut etre préparée sous forme de gelules contenant - 0,10 à 0,60 g de poudre micronisée d'Euphorbia Pilulifera et/ou d'Euphorbia Hirta, - 0,00 à 0,50 g de poudre micronisée de Simarouba Amara. - 0,00 à 0,10 g de levure de bière vivante. Le tableau 1 représente les différentes compositions préparées et testées. Des essais cliniques ont été effectués sur des patients souffrant de gingivites, troubles digestifs (constipation), et grande fatigue. On a administré oralement à 10 patients 3 à 6 gélules par jour. Les essais du médicament selon l'invention ont été appréciés respectivement sur chaque patient selon les paramètres de temps suivants : 1 mois - 6 semaines (tl) après le début du traitement, 2 mois (t2) et 3 mois (t3). Les résultats de ces essais correspondent à une moyenne effectuée à partir d'un échantillon de 10 patients, et sont reportés dans le tableau 2. Dès le premier mois (tl), les principales améliorations sont observées à propos des gingivites. Plus particulièrement les gencives ne saignent plus. Après le second mois (t2), les troubles ressentis dus aux gingivites sont atténués et les constipations supprimées. La fatigue diminue nettement et finalement après trois mois (t3), les gingivites et troubles digestifs sont totalement supprimés, et la fatigue n'est plus ressentie. Ledit médicament de par ses propriétés pharmacologiques est donc indiqué contre les troubles digestifs, les gingivites, et la fatigue en découlant. De plus, on peut remarquer sur le tableau 2, que les meilleurs effets obtenus sont ceux engendrés par la composition pharmaceutique No. 3. Cette composition pharmaceutique No. 3 contient - 0,50 g de poudre micronisée d'Euphorbia Pilulifera et/ou d'Euphorbia Hirta, - 0,10 g de poudre micronisée de Simarouba Amara, - 0,05 g de levure de bière vivante Tableau 1. Compositions pharmaceutiques (données en grammes) Composition No.1 No.2 No.3 No.4 No.5 No.6 d'une gelule Euphorbia 0,60 0,55 0,50 0,40 0,30 0,25 Ingrédient Pilulifera actif à et/ou base de Euphorbia plantes Hirta Simarouba 0,00 0,07 0,10 0,20 0,25 0,35 Amara Levure de bière levure de vivante bière 0,05 0,03 0,05 0,05 0,10 0,05 vivante TABLEAU 2. Essais cliniques Troubles Composi- Para- Gingivites Troubles Fatigue tions mètres digestifs de temps (cnstipation) t1 +++ +++ +++ No.1 t2 ++ ++ ++ t3 + - + t1 +++ ++ +++ No.2 t2 + - ++ t3 - - t1 + - + No.3 t2 - - t3 - - t1 ++ + + NO.4 t2 + - + t3 - - t1 ++ + + No.5 t2 + + + t3 - - t1 ++ + ++ Mo.6 t2 + + + t3 - - +++ Trouble ressenti fortement ++ Trouble moyennant ressenti + Trouble faiblement ressenti - Trouble supprimé REVENDICATIONS 1. Composition pharmaceutique destinée à être utilisée notamment comme cicatrisant et/ou désinfectant intestinal, caractérisée en ce qu'elle contient à titre d'ingrédient actif essentiellement de l'Euphorbia Pilulifera et/ou de l'Euphorbia Hirta. 2. Composition pharmaceutique selon la revendication 1, caractérisée en ce qu'elle contient en outre comme ingrédient actif de la Simarouba Amara. 3. Composition pharmaceutique selon la revendication 1 ou 2, caractérisée en ce qu'elle contient de la levure de bière vivante. 4. Composition pharmaceutique selon la revendication 2 ou 3, caractérisée en ce qu'elle contient en en poids) - 20 à 90% d'Euphorbia Pilulifera et/ou de 1 'Euphorbia Hirta, - 10 à 60% de Simarouba Amara, - levure de bière vivante : complément à 100. 5. Composition pharmaceutique selon l'une quelconque des revendications 1, 2 ou 3, caractérisée en ce qu'elle se présente sous forme de gelules contenant environ - 0,10 à 0,60 g de poudre micronisée d'Euphorbia Pilulifera ou d'Euphorbia Hirta, - 0,00 à 0,50 g de poudre micronisée de Simarouba Amara, - 0,00 à 0,10 g de levure de bière vivante. 6. Composition pharmaceutique selon la revendication 5, se présentant sous forme de gelules, caractérisée en ce qu'elle contient de préférence - 0,50 g de poudre micronisée d'Euphorbia Pilulifera ou d'Euphorbia Hirta, - 0,10 g de poudre micronisée de Simarouba Amara, - 0,05 g de levure de bière vivante. 7. Composition pharmaceutique selon-l'une quelconque des revendications 5 et 6, sous forme de gelules, caractérisée en ce qu'elle utile pour l'obtention d'un médicament destiné à être administré oralement et la dose de gelules à administrer est de 3 à 6 par jour. 8, Application de la composition pharmaceutique selon l'une quelconque des revendications 1 à 6, pour obtenir un médicament destiné notamment au traitement des troubles digestifs et gingivites.