Brevet FR2602415A1 — publié le 19880212

La présente invention concerne les pinces qui permettent d'empêcher l'écoulement de fluides à travers des vaisseaux ou autres conduits du corps humain, et plus particulièrement les pinces atraumatiques qui permettent d'obturer les vaisseaux sanguins au cours des interventions chirurgicales. Les dispositifs courants d'obturation des conduits de la technique antérieure sont conçus avec de.s formes en "0", "2" ou "C" et présentent, sur leur côté orienté vers l'intérieur, des surfaces qui viennent au contact du conduit et entourent complètement celui-ci. 10 Lorsqu'on applique une pression d'obturation sur le conduit (par exemple en gonflant un ou plusieurs ballonnets faisant partie du dispositif et venant au contact de ce conduit), ce dernier se trouve comprimé par un effort d'étranglement qui est appliqué tout du long de sa périphérie entière. Certains exemples de ces types de dispositifs de la technique antérieure 15 sont décrits ci-dessous. On a observé qu'un traumatisme notable du conduit résulte souvent de l'utilisation de tels dispositifs d'obturation de la technique antérieure. Le demandeur a constaté que la cause de ce traumatisme doit être attribué à l'agencement de ces dispositifs et à la manière par 20 laquelle ils appliquent des efforts de compression sur le conduit. De manière plus précise, les efforts de compression dirigés radialement et appliqués sur toute la longueur de la périphérie entière du conduit empêchent un allongement latéral du conduit, ce qui oblige ainsi les tissus de ce conduit à se comprimer dans la direction longitudinale, direction 25 dans laquelle il présente relativement peu d'élasticité. Les efforts importants de compression nécessaires pour réaliser cette compression longitudinale et cette obturation de la lumière du conduit entraînent un écrasement effectif des tissus de ce conduit, avec les endommagements qui en résultent. Le traumatisme est aggravé dans le cas de conduits malades, 30 tels que ceux souffrant des effets de l'artériosclérose. La paroi épaissie et durcie des vaisseaux manifeste un degré d'élasticité inférieur à la normale lors d'une compression et les efforts de compression à application périphérique totale des pinces de la technique antérieure n'autorisent pas un épaississement localisé excessif. Le Brevet US N 4 399 809 (Baro et autres) décrit un sphincter artificiel destiné à être enroulé autour d'un intestin ou autre conduit anatomique. Un mode de réalisation de ce sphincter artificiel comprend une bande souple sur laquelle sont fixées plusieurs chambres gonflables reliées par un tube. I1 est également prévu un tube d'alimentation en gaz relié à l'une de ces chambres. Lorsqu'on enroule cette bande autour du conduit, la 5 bande et les chambres gonflables forment une pince circulaire (c'està-dire en forme de 0) comportant quatre chambres gonflables simultanément et dont chacune exerce, lorsqu'elle est gonflée, une pression sur un quart de cercle du conduit. Malheureusement, ce type circulaire de pince, qui applique une pression sur la périphérie entière du conduit, est incapable 10 de fournir un effort de compression suffisant pour obturer la lumière intérieure du conduit sans endommager celui-ci. D'une manière analogue, des pinces à ballonnet en forme de "C" et "J" présentant un ou plusieurs ballonnets gonflables le long de leur côté, orienté vers l'intérieur, des parties incurvées des supports en forme 15 de "C" ou en forme de "J" souffrent des mêmes inconvénients, à savoir d'un taux inacceptable de traumatisme imparti au conduit pour obtenir une obturation complète de sa lumière intérieure. Le Brevet US N 4 222 377 (Burton) décrit un sphincter artificiel circulaire comportant trois ballonnets gonflables disposés le 20 long du côté, orienté vers l'intérieur, d'un support en forme de "0" et le recouvrant complètement. Bien que ce dispositif soit spécialement conçu en tant que sphincter artificiel permettant de traiter l'incontinence, il peut également, du fait de sa conception, impartir un taux inacceptable de traumatisme aux conduits qu'il est destiné à obturer. Le Brevet US N 4 408 597 (Tenney, Jr) décrit une pince circulaire permettant d'obturer la lumière d'un organe interne. Cette pince comprend un support circulaire (c'est-à-dire en forme de O) comportant deux ballonnets gonflables disposés le long de son côté orienté vers l'intérieur. L'un de ces deux ballonnets est toujours gonflé, tandis que le 30 second peut être gonflé ou dégonflé de manière à régler le niveau de la pression d'obturation qui est appliquée sur le conduit. Il en résulte que les deux ballonnets ne sont pas gonflables simultanément. Bien qu'il ne soit prévu que deux ballonnets, ce type de pince peut également impartir au conduit une lésion traumatique notable du fait que ses deux ballonnets 35 viennent sensiblement au contact de la périphérie entière du support en forme de 0. Le Brevet U.S. N 4 404 971 (LeVeen et autres) décrit un type complètement différent de dispositif permettant d'empêcher l'écoulement d'un fluide à travers un vaisseau ou autre conduit du corps humain. Ce dispositif comprend un cathéter creux comportant deux ballonnets gonflables qui sont disposés suivent la longueur de ce cathéter, mais en étant espacés l'un de l'autre. On introduit ce cathéter et ces ballonnets (à l'état dégonflé) à l'intérieur du conduit. Une fois le cathéter et les ballonnets 5 disposés entièrement à l'intérieur de ce conduit, on pompe de l'air à travers le cathéter afin de gonfler les ballonnets. Ces ballonnets se dilatent à l'intérieur du conduit jusqu'à ce que le contact se fasse tout du long de la périphérie intérieure entière de la paroi de ce conduit. Il en résulte que chacun de ces ballonnets agit indépendemment pour arrêter 10 l'écoulement des fluides à travers le conduit. Comme inconvénients de l'utilisation de ce type de dispositif, on peut citer la nécessité d'une incision chirurgicale à effectuer dans le conduit lui-même et les difficultés qui sont liées à l'introduction et le positionnement du cathéter et des ballonnets dans ce conduit. C'est pourquoi l'invention a pour but de fournir une pince vasculaire qui soit d'une structure simple et facile à utiliser, et qui soit capable d'obturer de manière efficace la lumière d'un vaisseau ou autre conduit sans impartir de traumatisme notable à celui-ci. On a constaté que la clé au problème de l'obturation 20 atraumatique d'un tel conduit consiste à prévoir des efforts de compression orientés de manière convenable le long de seulement certaines parties de la périphérie du conduit, ainsi qu'un espace de dilatation radiale ou latérale offert à la paroi du conduit lorsqu'on le comprime. Pour appliquer ces efforts de compression, on utilise de préférence des surfaces d'obturation 25 élastiques telles que les surfaces parallèles et en regard de ballonnets gonflables. Ces surfaces élastiques n'assurant pas un enveloppement complet peuvent épouser des irrégularités se présentant dans l'épaisseur de la paroi du conduit, comme par exemple un épaississement localisé excessif de la paroi du vaisseau dans le cas d'un vaisseau artérioscléreux. A cet effet, l'invention a pour objet une pince permettant d'obturer la lumière, d'un vaisseau ou autre conduit du corps humain, caractérisée en ce qu'elle comprend: (a) un cathéter creux et souple destiné à être relié à une source de fluide, (b) une paire de ballonnets gonflables espacés dont chacun est disposé le long d'une partie du cathéter et est fixé de manière étanche sur l'extérieur de celle-ci, ces ballonnets communiquant avec l'intérieur du cathéter de manière à permettre le passage d'un fluide et étant séparés l'un de l'autre par une distance préfixée suivant la longueur de ce 30 cathéter, et (c) des moyens permettant de fixer le cathéter suivant une boucle fermée autour du vaisseau, les ballonnets présentant des surfaces d'obturation en regard, espacées et sensiblement parallèles, disposées sur des côtés sensiblement en regard du vaisseau, des espaces de dilatation 5 latérale étant prévus pour les tissus de ce vaisseau à proximité des extrémités de ces ballonnets, de sorte que le gonflement de ces ballonnets serre entre eux le vaisseau façon à en obturer la lumière, la paroi de ce vaisseau se dilatant latéralement dans ces espaces de dilatation lorsqu'on le comprime. L'invention a également pour objet un procédé d'obturation d'un vaisseau ou autre conduit du corps humain, caractérisé en ce qu'il consiste: (a) à fixer un cathéter creux et souple suivant une boucle fermée autour du vaisseau, ce cathéter comportant une paire de ballonnets 15 gonflables dont chacun est disposé le long d'une partie de ce cathéter et est fixé de manière étanche sur l'extérieur de celle-ci, ces ballonnets communiquant avec l'intérieur du cathéter de façon à permettre le passage d'un fluide et étant séparés d'une distance préfixée le long de ce cathéter et (b) à injecter un fluide dans le cathéter de façon à gonfler les ballonnets, ces ballonnets présentant, lorsqu'ils sont gonflés, des surfaces d'obturation en regard, espacées et sensiblement parallèles, disposées sur des côtés sensiblement en regard du vaisseau 40, des espaces de dilatation latérale étant prévus pour les tissus de ce vaisseau au 25 voisinage des extrémités des ballonnets, de sorte qu'un gonflement de ces ballonnets serre entre eux le vaisseau de façon à en obturer la lumière, ce vaisseau se dilatant latéralement dans ces espaces de dilatation lorsqu'on le comprime. Le terme "vaisseau" ou "vaisseau ou autre conduit" tel qu'ici 30 utilisé recouvre des vaisseaux naturels du corps humain tels que les artères et les veines, ainsi que des vaisseaux ou conduits synthétiques implantés par voie chirurgicale tels que des greffes synthétiques de dérivation. D'autres caractéristiques et avantages de l'invention 35 ressortiront de la description qui va suivre, à titre d'exemples non limitatifs et en regard des dessins annexes sur lesquels: la figure 1 est une vue en élévation latérale, partiellement en coupe, d'une pince vasculaire à ballonnets conforme à un mode de réalisation de 2602 4 15 l'invention, représentée à l'état ouvert avant d'être fixée suivant une boucle fermée autour d'un vaisseau, en même temps qu'un mode de réalisation d'un moyen d'injection de fluide, et la figure 2 est une vue en élévation de côté, partiellement en coupe, de la pince de la figure 1, à l'état fermé ou fixé autour du vaisseau, la figure 3 est une vue en élévation de côté, partiellement en coupe, de la pince de la figure 2, à l'état gonflé, et la figure 4 est une vue en élévation de côté, partiellement en coupe, d'un autre mode de réalisation d'une pince vasculaire à ballonnets conforme à 10 l'invention, également représentée à l'état fixé et gonflé. Sur les dessins, sur lesquels des nombres identiques de référence représentent des éléments identiques sur les différentes figures, et plus particulièrement sur la figure 1, on voit une pince vasculaire à ballonnets 10 qui comprend un cathéter creux et souple 11 présentant une 15 extrémité fermée 12, et une paire de ballonnets 13, 14. En variante, ce cathéter 11, présentant une extrémité 12 normalement ouverte, peut être muni d'une pince de compression amovible 21 qui sert à fermer cette extrémité 12. Cette pince 21 peut être de tout type convenable, comme par exemple une pince à ressort présentant des éléments de fixation. Les ballonnets 13 et 14 sont d'une forme grossièrement cylindrique et constituent des manchons qui entourent complètement des parties du cathéter 11 qui présentent des séries d'orifices respectivement 15 et 16. Les extrémités de ces deux ballonnets 13 et 14 sont fixées d'une manière étanche tout autour de la périphérie du cathéter 11, de diverses 25 manières possibles, par exemple h l'aide d'un adhésif, d'une pince métallique, d'une bande de latex ou à l'aide d'une matière plastique de liaison convenable telle qu'un enroulement de fils plastiques fins. Le terme "cathéter" tel qu'ici utilisé désigne tout tube creux, souple et mince destiné à transporter un fluide et convenant pour des 30 applications chirurgicales. Ce cathéter 11 peut être constitué de diverses matières souples possibles, mais est de préférence constitué d'up polyuréthane ou polyéthylène moyenne densité convenant pour une introduction aseptisée dans le corps. Les ballonnets 13 et 14 sont de préférence constitués d'un matériau du type caoutchouc au silicone ou latex 35 expansible, convenant également pour une introduction aseptisée dans le corps. Le ballonnet 14 est disposé à une distance suffisante de l'extrémité 12 du cathéter 11 pour donner une longueur de cathéter 11 convenant à une introduction dans un moyen de fixation tel qu'une fixation à double passage et/ou une pince 21. Les ballonnets 13 et 14 sont espacés l'un de l'autre d'une distance préfixée 17 suivant la longueur du cathéter 11. La taille de ces ballonnets 13 et 14, ainsi que leur espacement 17, variera en fonction de la taille du vaisseau ou conduit 40 à 5 obturer. C'est ainsi par exemple que la plupart des vaisseaux de transport du sang, tels que les artères, ont des diamètres extérieurs dans la gammaed'environ 4-40 mm et des épaisseurs de paroi qui sont en général proportionnelles à la lumière du vaisseau, dans la gamme de 1-6 mm. C'est pourquoi la distance 17 sera typiquement d'environ 2 mm pour les plus 10 petites artères présentant des diamètres d'environ 4 mm. Au fur et è mesure que la taille des vaisseaux croît, les longueurs des ballonnets et leur espacement 17 augmenteront nécessairement, le résultat combiné des deux devant maintenir un parallélisme sensible des surfaces d'obturation et offrir des espaces de dilatation latérale pour la paroi du vaisseau, comme 15 expliqué de manière plus détaillée ci-dessous. Pour les vaisseaux les plus larges, de l'ordre de 40 mm de diamètre extérieur, l'espacement 17 devrait être de l'ordre de 10-12 mm. Pour des vaisseaux sains, la longeur de chaque ballonnet devrait typiquement être de l'ordre de grandeur du diamètre extérieur du vaisseau, tandis que l'espacement 17, qui est lié à 20 l'épaisseur du vaisseau comprimé, devrait être de l'ordre de deux fois l'épaisseur de la paroi du vaisseau. Si l'on s'attend à un état artérioscléreux, on peut utiliser de manière efficace une pince présentant un espace 17 plus grand, afin de pouvoir s'adapter à l'épaisseur du vaisseau qui est épaissie par un effet pathologique. La figure 2 représente une pince 10 à l'état fixé autour d'un vaisseau 40. L'extrémité 12 du cathéter 11 a été introduite dans la fixation à double passage 20. Une pince 21 a par ailleurs été mise en place de façon à fixer l'extrémité 12 contre le cathéter 11 (et dans le cas d'une extrémité ouverte 12, à obturer cette extrémité du cathéter 11). Comme le 30 montre clairement la figure 2, les ballonnets 13 et 14, encore à l'état dégonflé, se présentent sur des côtés sensiblement opposés de la paroi 41 du vaisseau. Comme le montre la figure 1, l'autre extrémité du cathéter 11 est reliée à une source convenable de fluide, telle qu'un moyen d'injection 35 de fluide 30. Le moyen d'injection de fluide 30 représenté est constitué d'une seringue 33 comportant un corps cylindrique 34 et un piston 35. Cette seringue 33 contient un fluide 36 qui peut être soit un liquide, soit un gaz. Cette seringue 33 est reliée à l'extrémité du cathéter 11 de sorte que, lorsqu'on enfonce le piston 35, le fluide 36 est repoussé de force dans le cathéter creux 11, à travers les orifices 15 et 16 et finalement dans les ballonnets 13 et 14. D'une manière facultative, il peut être prévu un robinet 37 sur le tube 31 de façon à empêcher un reflux du fluide 36 qui ferait se dégonfler les ballonnets 13 et 14. Comme le montre clairement la figure 3, lorsqu'on gonfle les ballonnets 13 et 14, ils agissent sur la paroi 41 du vaisseau de façon à en obturer d'une manière efficace la lumière 42. Comme le montre également clairement cette figure 3, ces ballonnets gonflés 13 et 14 présentent des surfaces d'obturation en regard et sensiblement parallèles qui agissent sur 10 la paroi 41 du vaisseau à partir de points disposés d'une manière sensiblement diamétralement opposée sur la longueur de la périphérie de cette paroi 41. De la sorte, l'effort d'obturation fourni par les ballonnets 13 et 14 sur le vaisseau 40 réalise une compression parallèle, suivant une ligne sensiblement rectiligne, sur le vaisseau 40, suivant des 15 surfaces d'obturation élastiques, de sorte que le vaisseau 40 est comprimé de manière uniforme par les deux surfaces parallèles et en regard des ballonnets. Les espaces libres de dilatation latérale situés aux extrémités des ballonnets 13 et 14 et constitués par l'espacement 17 situé entre les ballonnets et l'espacement situé entre les branches parallèles du cathéter 20 l è proximité de la fixation 20 permettent au vaisseau de se dilater librement dans le sens latéral, sans être écrasé, lorsqu'il est comprimé. C'est l'effet combiné de la compression parallèle et de l'espace libre de dilatation latérale qui permet à la pince 10 de la présente invention d'obturer d'une manière efficace la lumière intérieure 42 sans impartir de 25 traumatisme notable au vaisseau 40. I1 est important, pour obtenir ces avantages, qu'une distance 17 suffisante soit prévue entre les ballonnets 13 et 14 afin d'éviter toute composante sensiblement "tangentielle" de force qui pourrait avoir tendance à traumatiser le vaisseau. La figure 4 représente un autre mode de réalisation d'une pince 30 vasculaire à ballonnets 50. Cette pince 50 comprend également un cathéter creux et souple 11 présentant une extrémité fermée (ou obturable) 12, une fixation 20 à double passage et une pince 21. Cette pince 50 comporte en outre une paire de ballonnets gonflables 51 et 52 qui sont disposés autour des parties du cathéter 11 qui présentent les orifices respectivement 15 et 35 16. Outre le fait d'être fixés de manière étanche sur le cathéter 11 à leurs extrémités, ces ballonnets 51 et 52 sont fixés sur ce cathéter 11 le long de leur faces tournées vers l'extérieur. De la sorte, lorsqu'on gonfle ces ballonnets 51 et 52 comme le montre la figure 4, seules les parties intérieures des ballonnets se dilateront de façon à présenter des surfaces d'obturation en regard et parallèles appliquant une pression contre la paroi 41 du vaisseau. Comme on le voit plus clairement sur la figure 1, les surfaces de pincement des ballonnets 14 et 15 sont de préférence ondulées ou munies. 5 de crêtes et de creux de façon à présenter des surfaces qui agrippent et compriment plus efficacement la paroi 41 du vaisseau. Z2602 4 15 REVENDICATIONS 1. Pince permettant d'obturer la lumière (42), d'un vaisseau (4U) ou autre conduit du corps humain, caractérisée en ce qu'elle comprend: (a) un cathéter creux et souple (11) destiné à être relié à une source de fluide (3u), (b) une paire de ballonnets gonflables espacés (13-14, 51-52) dont chacun est disposé le long d'une partie du cathéter (11) et est fixé de manière étanche sur l'extérieur de celle-ci, ces ballonnets (13- 14, 51-52) communiquant avec l'intérieur du cathéter (11) de manière à 10 permettre le passage d'un fluide et étant séparés l'un de l'autre par une distance préfixée (17) suivant la longueur de ce cathéter, et (c) des moyens (20, 21) permettant de fixer le cathéter (11) suivant une boucle fermée autour du vaisseau (40), les ballonnets (13-14, 51-52) présentant des surfaces d'obturation en regard, espacées et 15 sensiblement parallèles, disposées sur des côtés sensiblement en regard du vaisseau (40), des espaces de dilatation latérale étant prévus pour les tissus de ce vaisseau à proximité des extrémités de ces ballonnets (13-14, 51-52), de sorte que le gonflement de ces ballonnets serre entre eux le vaisseau (40) de façon à en obturer la lumière (42), la paroi de ce 20 vaisseau se dilatant latéralement dans ces espaces de dilatation lorsqu'on le comprime. 2. Pince selon la revendication 1, caractérisée en ce que les ballonnets (13-14, 51-52) communiquent avec l'intérieur du cathéter (11) par une série d'orifices (15, 16) ménagés dans la paroi de ce cathéter. 3. Pince selon la revendication 1, caractérisée en ce que le cathéter (11) présente deux branches qui sont voisines des ballonnets respectifs (13-14, 51-52) et éloignées de l'espace pré fixé (17) situé entre ces ballonnets, ces deux branches étant sensiblement parallèles et se trouvant placées l'une le long de l'autre lorsque le cathéter (11) est fixé 30 autour du vaisseau (40). 4. Pince selon la revendication 3, caractérisée en ce que le moyen de fixation (20, 21) est amovible. 5. Pince selon la revendication 4, caractérisée en ce que le moyen de fixation (20) est constitué par une fixation à double passage. 6. Pince selon la revendication 1, caractérisée en ce que les ballonnets (13-14, 51-52) forment des manchons disposés autour du cathéter (11), ces manchons présentant des extrémités qui sont fixées d'une manière étanche à l'air autour de ce cathéter (11). 7. Pince selon la revendication 1, caractérisée en ce que la distance pré fixée (17) de séparation le long du cathéter (11) est de l'ordre de deux fois l'épaisseur de paroi du vaisseau (40). 8. Pince selon la revendication 7, caractérisée en ce que la 5 longueur de chaque ballonnet (13-14, 51-52) est de l'ordre de grandeur du diamètre extérieur du vaisseau (40). 9. Pince selon la revendication 8, caractérisée en ce que le vaisseau (40) est une artère présentant un diamètre dans la gamme d'environ 4-40 mm.