Brevet FR2608432A3 — publié le 19880624

FR 2608432 A3 19880624 FR 8717729 A 19871218 Dispositif auxiliaire de désinfection pour dialyse La présente invention concerne le domaine de la dialyse péritonéale et plus particulièrement un dispositif auxiliaire utile pour la phase de connexion et de remplissage de la cavité péritonéale au moyen d'une poche contenant une solution fraîche de dialyse. La dialyse péritonéale est une technique de purification du sang d'un patient intoxiqué (principalement à cause des toxines urémiques accumulées à la suite d'une fonction rénale défectueuse) caractérisée par le transfert de toxines (soit urémiques, soit de toute autre nature) à travers la membrane péritonéale (couvrant les parois internes de l'abdomen et les intestins qui s'y trouvent) vers une solution remplissant la cavité abdominale et mouillant la paroi péritonéale. Une telle solution tend & atteindre une condition d'équilibre avec le sang en ce qui concerne la concentration des nombreuses toxines et doit de ce fait être souvent renouvelée. Plus particulièrement, dans la réalisation appelée DPAC (dialyse péritonéale ambulatoire continue), la solution de dialyse est renouvelée quatre fois par Jour et tous les jours sans interruption. Il en résulte, un grand nombre d'opérations hebdomadaires de substitution et un grand nombre d'opérations aussi bien de connexion que de déconnexion entre le cathéter implanté en permanence dans l'abdomen du patient et le tube de sortie de la poche contenant le résultat de la solution de dialyse fraîche, ceci provoquant une grande prolifération de contamination bactérienne au niveau des points de connexion et de déconnexion, avec risques de péritonite bactérienne. Afin d'assayer de réduire un tel inconvénient un raccord de connexion en forme de Y a été adopté, dans lequel un désinfectant peut être utilisé afin de venir en contact avec la portion d'extrémité du raccord qui est connectée et déconnectée par rapport audit- cathéter, avant le passage par celui-ci de la solution de dialyse fraîche, celle-ci étant alors évacuée vers l'extérieur par la branche latérale dudit raccord. Toutefois, le problème demeure pour l'extrémité éloignée du raccord. Aujourd'hui, afin de résoudre ce problème, le désinfectant est retourné à travers le tube de sortie du raccord en Y et rempli à partir d'un récipient contenant le désinfectant, dans lequel ledit tube de sortie est auparavant plongé: le retour du désinfectant s'effectue par diffusion et principalement par suite d'un effet de succion induit par une sorte d'action de pompage obtenue en pressant et en relâchant la partie d'extrémité flexible dudit tube de sortie. Ces deux mécanismes de remplissage sont toutefois aléatoires et tout sauf sûrs, spécialement le second dépend de plus de l'habilité du patient. En conséquence, le risque de complication péritonite, bien que de fréquence remaquablement réduite est toujours présent et conditionne fortement le succès et la diffusion de la DPAC. Le but principal de la presente invention est d'éliminer le problème ci-dessus. Dans ce but, on utilise un dispositif auxiliaire adapté pour être monté à la sortie d'une poche de réserve contenant une solution fraîche de dialyse et pouvant être relié à l'entrée du raccord standard en forme de Y fixé au cathéter implanté dans l'abdomen du patient, ledit dispositif auxiliaire étant caractérisé en ce qu'il comprend un raccord à trois voies dont une branche peut être fixée au tube de sortie de ladite poche de réserve, une vanne de contr8le étant inserrée dans ladite branche, une seconde branche opposée connectable à l'entrée dudit raccord en Y et une troisième branche latérale connectable à une réserve de désinfectant, lesdites seconde et troisième branches étant pourvues de bouchons de fermeture. Comme on le verra à la description ci-après, le dispositif auxiliaire de la présente invention ne permet pas seulement au raccord en Y relié au cathéter d'être entièrement lavé et rempli de désinfectant, mais également à l'extrémité du dispositif auxiliaire connecté audit raccord en Y d'être lavée avec le désinfectant, éliminant ainsi le risque de contamination bactérienne avant que la solution de dialyse fraîche soit envoyée dans l'abdomen du patient. Une autre réalisation avantageuse de l'invention consiste en ce que le désinfectant est entièrement utilisé et qu'il n'en reste pas de traces dans le circuit reliant la poche qui contient la solution de dialyse fraîche à la cavité péritonéale, cette dernière étant alors remplie seulement avec de la solution pure et fraîche de dialyse. Sur les figures 1 et 2 du dessin joint, on voit des vues schématiques d'une réalisation du dispositif auxiliaire de-l'invention, correspondant respectivement à deux conditions de fonctionnement. Sur les figures, la référence 10 indique la surface externe du ventre du patient dans laquelle le cathéter 11 est planté en permanence. La référence 12 indique un dispositif de pinçage, habituellement actionné à la main, du type bien connu par-exemple pour l'obturation et l'ouverture ajustable de tubes flexibles pour usage hospitalier ou médical (par exemple en phléboclyse). Un raccord en Y, référencé en 13 dans son ensemble, est monté en permanence à l'autre extrémité ou extrémité éloignée 14 du cathéter et comprend une première branche 15 connectée de façon connue en soi (par exemple par accouplement en force) à ladite extrémité 14; la seconde branche, ou branche opposée 16 du raccord en Y est fermée par un bouchon 17, qui peut être oté et assure la fermeture étanche de cette extrémité. Une -troisième branche 18 du raccord en Y 13 dépasse sur le côté et est fermée par un bouchon 19. Pendant l'utilisation, cette branche 18 peut être connectée par un tube 20 (figure 2) à une poche de réception de déchets 21. Le dispositif auxiliaire selon la présente invention, montré sur les figures sous la référence 22, comporte un raccord à trois voies apte à être monté sur le tube de sortie 25 d'un réservoir 26 de solution de dialyse fraîche, se présentant de préférence sous forme d'une poche flexible contenant une quantité prédéterminée de solution de dialyse. La voie ou branche 24 est connectée audit tube de sortie 25, une vanne de contrôle 27 de préférence sous forme d'un opercule cassable, étant placée dans la branche 24 pour empêcher tout liquide de couler par là sans que la membrane 27 ne soit brisée. La voie ou branche 23 en condition non active est fermée par un bouchon 28 et peut être connectée à ladite extémité 16 du raccord 13 en Y de la manière montrée figure 2. La troisième extrémité de voie, ou branche, 29 est obturée normalement par un bouchon 29' (figure 1) et est adapté pour être connectée au tube de sortie 30, fermé par un bouchon 31, d'un réservoir 32 en forme de poche flexible contenant du liquide désinfectant. La position active est montrée figure 2, sauf pour l'opercule 27 dont la cassure à lieu plus tard, comme on le verra dans la description qui suit du fonctionnement du dispositif selon l'invention. A partir de la position de la figure 1, en supposant que le cycle de dialyse soit terminé, et que la solution de dialyse contenue dans la cavité péritonéale doit être évacuée et remplacée par de la solution de dialyse fraîche, le bouchon 17 est retiré et les deux extrémités 16 et 23 sont connectées entre elles de façon étanche. Ensuite, le bouchon 19 est retiré et la branche 18 du raccord 13 en Y est connectée à la poche de rejet 21. Puis les bouchons 29' et 31 sont enlevés et la branche 29 est connectée à la poche 32 et donc au réservoir de désinfectant. Il en résulte que, à la fois le raccord auxiliaire et le raccord en Y sont lavés par le liquide désinfectant qui remplit les raccords à cause de la fermeture du tube 20 au moyen d'un clamp 33 (du même type que le clamp 12) et de la fermeture ultérieure du tube 30 au moyen d'un clamp identique 34. Lorsque suffisamment de temps s'est écoulé, de façon que le remplissage au désinfectant ait produit ses effets, le clamp 33 sur le tube 20 est ouvert et l'opercule 27 est cassé, tout le système étant alors lavé par une quantité prédéterminée de solution de dialyse fraîche (par exemple environ 100 ml) et, en ouvrant ledit clamp 33 sur le tube 20, est évacué directement vers la poche de rejet 21. Au moyen d'un clamp identique 35, monté sur le tube 25, ce dernier est fermé et le clamp 12 est ouvert, la solution présente dans la cavité péritonéale (environ 2 litres) est aspirée et déchargée vers la poche 21, effectuant le lavage de la partie du système le plus près du cathéter 11 des traces de désinfectant. Puis le clamp sur le tube 20 est fermé et celui placé sur le tube 25 est ouvert, de la solution fraîche de dialyse coulant par gravité vers l'abdomen du patient jusqu'à ce qu'il soit rempli de la quantité requise. Enfin, le clamp 12 est fermé, le clamp 34 sur le tube 30 est ouvert et le désinfectant remplit le raccord 13, ce dernier étant par la suite déconnecté du raccord 22 et de la poche 21, les branches 16 et 18 étant fermées de façon étanche au moyen des bouchons 17 et 19. Ainsi, le raccord 13 reste protégé Jusqu'au prochain cycle. Il est de ce fait évident que le but recherché par la présente invention est entièrement obtenu de façon simple et sûre. La description qui précède concerne une réalisation préférée mais non limitative.- Il va de soi que l'on peut y apporter toute modification sans pour cela sortir du cadre de l'invention. A ce sujet, il faut noter que la connexion et la déconnexion sont faites de façon connue pour des applications médicales et thérapeutiques comportant des tubes ou analogues. De la même façon que tous les composants, tubes, poches, clamps, etc.. peuvent être fabriqués en matière synthétique appropriée à l'usage médical et peuvent être flexibles. REVENDICATIOES 1. - Dispositif auxiliaire de désinfection pour dialyse péritonéale destiné à être monté & la sortie d'une poche de réserve contenant de la solution de dialyse fraîche, et pouvant être relié à l'entrée d'un raccord usuel en forme de Y fixé sur un cathéter implanté dans l'abdomen du patient, caractérisé en ce qu'il comporte un raccord à trois voies (22) , dont une branche (24) peut être fixée au tube de sortie de ladite poche de réserve (26), une vanne de contrôle (27) étant inserrée dans ladite branche, une seconde branche (23) opposée, étant connectable à l'entrée (16> dudit raccord en Y et une troisième branche latérale (29) pouvant être reliée à une réserve en liquide désinfectant (32), lesdites seconde et troisième branche étant équipées de bouchons (28, 29'). 2. - Dispositif auxiliaire de désinfection selon la revendication 1, caractérisé en ce que ledit réservoir de désinfectant (32) est une poche flexible équipée d'un tube de sortie fermé par un bouchon ou un capot. 3. - Dispositif auxiliaire de désinfection selon la revendication 1, caractérisé en ce que ladite poche de réserve de solution de dialyse fraîche (26) est une poche flexible équipée d'un tube de sortie normalement fermé par un bouchon ou un capot terminal. 4. - Dispositif auxiliaire de désinfection selon la revendication 1, caractérisé en ce que ladite vanne de contrôle (27> est un opercule à briser.