Brevet FR2608418A1 — publié le 19880624

L'invention se rapporte à un dispositif permettant de provoquer de manière progressive l'obstruction d'un canal naturel tel une artère notamment dans une zone prédéterminée. Plus particulièrement mais non limitativement, l'invention intéresse un dispositif permettant d'obtenir l'obstruction progressive par thrombose d'un canal traversant une lésion vasculaire telle un anévrisme notamment un anévrisme fusiforme. En effet, on distingue principalement deux types d'anévrismes, les anévrismes fusiformes et les anévrismes sacciformes. Les premiers sont traversés par le vaisseau autour duquel ils se forment tandis que les seconds s'ouvrent dans la paroi d'un vaisseau. Dans le domaine du traitement curatif des anévrismes fusiformes, l'évolution des techniques opératoires telles celles dites de mise à plat-greffe (se reporter à l'ouvrage intitule techniques de chirurgie vasculaire DUBOST et CARPENTIER, édition MASSON) permet aujourd'hui d'excellents résultats. Malheureusement, de nombreux malades, notamment en raison d'une insuffisance respiratoire ou cardiaque, ne peuvent bénéficier des techniques chi rurgi cales précitées car celles-ci sont tout de même relativement agressives. Une autre technique de traitement connue et moins traumatisante pour le patient consiste, dans un premier temps, au moyen d'une prothèse vasculaire à réaliser un pontage entre l'amont et l'aval de l'anévrisme puis dans un second temps à obstruer l'anévrisme par exemple au moyen d'un corps artificiel. La paroi de l'anévrisme, une fois le canal de ce dernier obstrué, ne présente plus de risque de rupture et le pontage supplée à son obstruction. Une première technique d'obstruction consiste à former un bouchon dans l'anévrisme en injectant dans ce#ui-ci notamment au moyen d'un cathéter empruntant la voie artérielle, une substance polymérisable. La substance en question est injectée dans l'anévrisme sous la forme d'un fil continu qui s'enroule de façon aléatoire et forme, en s'agglutinant, le bouchon précité. Cette technique d'obstruction tend à être abandonnée car elle présente un risque important pour le patient. En effet, il s'est avéré qu'avant sa polymérisation, des particules de substance se détachent parfois de l'agrégat et viennent alors obstruer des canaux de faible taille provoquant ainsi une embolie chez le patient. Pour remédier à cet inconvénient, plutôt que d'utiliser une substance polymérisable dispersée en spires, on préfère mettre en oeuvre une seconde technique et notamment un dispositif (FR-A-2.302.755) comprenant un ballonnet qui, porté par un cathéter, peut après introduction puis expansion dans le canal ou la zone à obstruer être largué du dit cathéter. Ce dispositif est efficace mais surtout utilisable dans le cas d'un anévrisme sacciforme. En effet son utilisation dans le cas d'un anévrisme fusiforme est, malgré la présence du pontage plus avant évoqué, traumatisante pour le patient car elle provoque l'obstruction relativement brusque du canal de l'anévrisme ainsi traité. Dans le cas par exemple d'un anévrisme de l'aorte sous rénale, une troisième technique consiste à ligaturer par voie sous péritonéale les artères iliaques primitives, mais cette technique reste encore relativement traumatisante. Une dernière technique consiste à injecter par voie artérielle des spires thrombosantes. Un résultat que l'invention vise à obtenir est un dispositif du type précité qui permette l'obstruction progressive, notamment par thrombose d'un canal naturel dans lequel il est place, A cet effet, l'invention a pour objet un dispositif d'obstruction du type précité notamment caractérisé en ce qu'il comprend, liés entre eux - au moins un moyen d'ancrage dans les parois du canal au niveau de la zone prédéterminée, - au moins un moyen de formation d'au moins un agrégat tel un caillot à partir du fluide notamment du sang traversant le dispositif, - au moins un moyen de rétention de l'agrégat forme par le moyen précité et dispose pour assurer un tel effet de rétention. L'invention sera bien comprise à l'aide de la description ci-apres faite à titre d'exemple non limitatif, en regard du dessin ci-annexé qui représente schématiquement - figure I : une vue simplifiée du dispositif, - figure 2 : une forme préférée de réalisation du dispositif vu en coupe longitudinale, - figures 3 à 6 : un dispositif selon l'invention dans différentes phases du processus de mise en oeuvre et d'utilisation. En se reportant au dessin, on voit un dispositif 1 permettant de provoquer de manière progressive l'obstruction d'un canal naturel 2 et ce dans une zone prédéterminée 3 dite zone d'action. De manière non limitative, le dispositif 1 est représenté dans différentes phases du processus de mise en oeuvre et d'utilisation pour l'obstruction du canal 2 d'un anévrisme 4 par exemple d'un anévrisme fusiforme de l'aorte sous rénale. On note que l'écoulement de fluide et notamment de sang dans le canal précité est sensiblement laminaire et ce au moins en amont de la zone d'action 3 du dispositif. L'écoulement laminaire précité est représenté par une flèche 5 dont l'orientation indique le sens privilégié d'écoulement et dont la direction se trouve être sensiblement parallèle aux parois 21 du canal 2. On remarque (figure 3) que le dispositif 1 est classiquement mis en place au niveau de sa zone d'action 3 au moyen d'un cathéter lanceur 6. Le dispositif est caractérisé en ce qu'il comprend, lies entre eux - au moins un moyen d'ancrage 7 dans les parois 21 du canal 2 au niveau de la zone 3 prédéterminée, - au moins un moyen 8 de formation d'au moins un agrégat 9 tel un caillot à partir du fluide notamment du sang traversant le dispositif, - au moins un moyen 10 de rétention de l'agrégat 9 formé par le moyen 8 précité et dispose pour assurer un tel effet de rétention. Tel que cela est représenté, l'introduction du dispositif jusqu'au niveau d'un anévrisme fusiforme 4 par exemple un anévrisme de l'aorte sous rénale a lieu par voie artérielle notamment en empruntant successivement l'artère fémorale, l'artère iliaque externe puis l'artère iliaque primitive (non représentées). Le dispositif est ensuite largué dans une zone d'action 3 prédéterminée notamment dans le canal 2 interne à l'anévrisme 4 puis le cathéter est retire. Sensiblement à l'issue de son larguage, le dispositif 1 s'ancre dans les parois 21 du canal 2 par le moyen 7 qu'il comprend à cet effet. Dans un premier temps, le dispositif 1 n'obstrue pas le canal 2 et ce n'est que lorsque le moyen de formation 8 d'agrégats 9 tels des caillots, commence à faire son effet que la section du passage du canal commence à diminuer. L'évolution constatée dans la formation d'agrégats est généralement centrifuge. On remarque que les agrégats 9 ou caillots sont retenus au sein du dispositif 1 grace au moyen de rétention 10 qu'il comprend. Il est important de signaler que ce moyen de rétention doit être particulièrement efficace afin d'éviter toute embolie distale. On comprend donc que l'obstruction du canal 2 de l'anévrisme 4 a lieu progressivement pratiquement au rythme de la formation des caillots par le sang qui traverse cet anévrisme. Bien entendu, un pontage artificiel entre l'amont et l'aval de l'anévrisme reste indispensable dans ce type d'obstruction des anévrismes fusiformes quelle que soit leur localisation. Selon l'invention, le moyen de formation 8 comprend au moins un élément actif 11 en matériau favorisant le phénomène d'agrégation du fluide circulant à son contact. De préférence, le matériau utilisé pour constituer l'élément actif 11 possède des propriétés thrombosantes. Conformément à une autre caractéristique de l'invention, le moyen de formation 8 comprend au moins un organe turbulateur 13 permettant au moins localement au niveau du dispositif 1 de transformer l'écoulement laminaire 5 de fluide qui pénètre dans ce dispositif en un écoulement turbulent 12 (figure 5). Tel que cela est connu les phénomènes d'écoulement turbulent sont thrombosant au sein d'un système vasculaire. Si l'on cherche habituellement à éviter la thrombogènèse, et ce notamment en chirurgie de reconstruction vasculaire, ici au contraire? on exploite le phénomène turbulent pour obstruer un anévrisme par thrombose. L'une ou l'autre de ces dispositions que sont les formes de réalisation du moyen de formation -8 d'agrégat se sont avérées efficaces mais de préférence, le moyen de formation 8 comprend, d'une part, au moins un élément actif 11 en matériau thrombosant et, d'autre part, au moins un organe turbulateur 13. Selon l'invention, l'organe turbulateur 13 que comporte le dispositif 1 consiste en au moins un faisceau d'enveloppe sensiblement conique, de branches 14 longilignes élastiquement flexibles qui sont réunies au niveau de l'une 15 de leurs extrémités 15, 16 et dont la section transversale est de nature à favoriser la formation de turbulences. Avantageusement, la section transversale des branches longilignes 14 est sensiblement rectiligne. De préférence, la section transversale des branches longilignes 14 est sensiblement curviligne. Avantageusement, les branches longilignes 14 sont également en matériau thrombosant. Conformément à l'invention, le moyen d'ancrage 10 consiste en une pluralité de crochets 101, chacun porte et orienté à l'extrémité libre 16 d'au moins certaines des branches longilignes 14 de l'organe turbulateur 13 de manière à coopérer avec la paroi 21 du canal 2 dans lequel le dispositif 1 est mis en place. Dans une forme préférée de réalisation, le dispositif d'obstruction comprend deux organes turbulateurs 13 disposés de manière telle que leurs branches longitudinales soient réunies sensiblement dans sa partie médiane 17. Avantageusement, il n'y a pas de solution de continuité entre les branches des deux organes turbulateurs 13. Notamment, les organes turbulateurs sont formés par la réunion par exemple au moyen d'une bague 18 de tiges 19 convenablement courbées et de section transversale telle que prêdéfi nie. Ainsi, le dispositif d'obstruction prend globalement l'allure d'une bobine de diabolo. Cette disposition va permettre la formation de caillots 9 de part et d'autre du point de jonction des branches longilignes 13 et notamment de deux caillots amont et aval en forme de cône dont les sommets se situent dàns la partie médiane du dispositif. La formation du caillot aval est principalement due à la zone de stase située en aval du dispositif 17. Il existe également un flux turbulent rétrograde formé par la revascularisation rétrograde des artières iliaques primitives et internes, lequel flux est dû au pontage généralement branché sur les fémorales communes. Ce flux rétrograde turbulent s'oppose en outre à la migration des caillots en aval. Selon l'invention, d'une part, l'élément actif 11 en matériau thrombosant est constitué d'une pluralité de fibres 20 de ce matériau et, d'autre part, ces fibres 20 sont associées aux branches longilignes 13 d'au moins un organe turbulateur sensiblement au niveau de leurs extrémités 15 de jonction. Le moyen de rétention 10 n'existe pas vraiment en tant que tel mais il est forme d'une part, par les branches 13 principalement au niveau de leur point de jonction et, d'autre part, par les fibres 20 de l'élément actif 11. Aussi, dira-t-o-n que le moyen de rétention 10 est principalement forme par les surfaces des diverses parties constitutives du dispositif d'obstruction. Comme cela indique plus haut et est représenté (figure 3), le dispositif 1 est amené dans la zone 3 d'action au moyen d'un cathéter lanceur 6. Pour ce faire, le dispositif se trouve place dans un étui tubulaire 61 de diamètre extérieur compatible avec celui de la plus petite des voies vasculaires qu'il empreinte. Pour être mis en position, le dispositif est ejecté de l'étui 61 au moyen d'un poussoir 62. Les branches flexibles du ou des organes turbulateurs 13 se détendent alors et s'ancrent par leurs crochets 101 aux parois 21 du canal 2. Comme cela a été évoqué, le cathéter 6 est ensuite retire. L'étui 61 sera avanta#geusement équipé d'une bague radio-opaque (non représentée) et d'un organe permettant d'obstruer temporairement l'artère par laquelle il est introduit. REVENDICATIONS 1. Dispositif (1) d'obstruction d'un canal (2) tel un canal naturel, et ce dans une zone prédéterminée dite zone d'action (3), le dit dispositif étant destiné à venir coopérer au moins localement avec les parois (21) du canal (2), dans lequel circule un fluide tel du sang notamment sous la forme d'un écoulement sensiblement laminaire (5), ce dispositif étant CARACTERISE en ce qu'il comprend, liés entre eux : - au moins un moyen d'ancrage (7) dans les parois (21) du canal (2) au niveau de la zone (3) prédéterminée, - au moins un moyen (8) de formation d'au moins un agrégat (9) tel un caillot à partir du fluide notamment du sang traversant le dispositif, - au moins un moyen (10) de rétention de l'agrégat (9) forme par le moyen (8) précité et disposé pour assurer un tel effet de rétention. 2. Dispositif selon la revendication 1 caracterise en ce que le moyen de formation (8) comprend au moins un organe turbulateur (13) permettant au moins localement au niveau du dispositif (1) de transformer l'écoulement laminaire (5) de fluide qui pénètre dans ce dispositif en un écoulement turbulent (12). 3. Dispositif selon la revendication 2 caractérisé en ce que l'organe turbulateur (13) que comporte le dispositif (1) consiste en au moins un faisceau d'enveloppe sensiblement conique, de branches (14) longilignes élastiquement flexibles qui sont réunies au niveau de l'une (15) de leurs extrémtlés (15, 16) et dont la section transversale est de nature à favoriser la formation de turbulences. 4. Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 3 caractérisé en ce que le moyen d'ancrage (10) consiste en une pluralité de crochets (101), chacun porté et orienté à l'extrémité libre (16) d'au moins certaines des branches longilignes (14) de l'organe turbulateur (13) de manière à coopérer avec la paroi (21) du canal (2) dans lequel le dispositif (1) est mis en place. 5. Dispositif selon la-revendication 1 caractérisé en ce que le moyen de formation (8) comprend au moins un élément actif (11) en matériau favorisant le phénomène d'agrégation du fluide circulant à son c-ontact. 6. Dispositif selon la revendication 5 caractérisé en ce que le matériau utilisé pour constituer l'élément actif (11) possède des propriétés thrombosantes. 7. Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 6 caractérisé en ce que d'une part, l'élément actif (11) en matériau thrombosant est constitué d'une pluralité de fibres (20) de ce matériau et, d'autre part, ces fibres (20) sont associées aux branches longilignes (13) d'au moins un organe turbulateur sensiblement au niveau de leurs extrémités (15) de jonction. 8. Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 7 caractérisé en ce que le moyen de rétention (10) est principalement formé par les surfaces des diverses parties constitutives du dispositif d'obstruction. 9. Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 8 caractérisé en ce que le dispositif d'obstruction comprend deux organes turbulateurs (13) disposés de manière telle que leurs branches longitudinales soient réunies sensiblement dans sa partie médiane (17). 10. Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 9 caractérisé en ce que les organes turbulateurs sont formés par la réunion au moyen d'une bague (18) de tiges (19) convenablement courbée et de section transversale telle que prédêfini e.