Brevet FR2610200A1 — publié le 19880805

La présente invention concerne un dispositif en vue de compenser l'insuffisance de sécrétion salivaire en provoquant une excitation localisée propre à entraîner un accroissement dans la production des glandes salivaires. L'insuffisance de sécrétion salivaire constitue une affection ou un disfonctionnement, qui pour être local et peu susceptible d'entraîner des troubles graves, n'en est pas moins particulièrement inconfortable et pénible pour le sujet. Ce mauvais fonctionnement peut avoir des causes multiples, parfois permanentes et liées à une altération des tissus, par exemple à l'occasion et à la suite d'un traitement ayant engendré une nécrose, voire une détérioration des tissus pour lutter contre une tumeur maligne; parfois cette insuffisance de sécrétion peut être momentanée et liée à un trouble émotionnel ou à la consommation de certains médicaments notamment des tranquilisants du type neuroleptique. Les traitements connus actuellement visent essentieilement à provoquer une excitation de la glande salivaire par des moyens chimiques. On a prévu, notamment aux termes du brevet français nrc 78 30992, un dispositif constitué d'un corps inerte apte à être mis en place dans la cavité buccale et produisant un courant d'énergie électrique par l'intermédiaire de deux pôles disposés de façon à être en contact avec le milieu ambiant. La présente invention concerne des perfectionnements apportés aux dispositifs de ce genre. Un premier objet de l'invention est de réaliser un corps constituant la source de courant électrique propre a 1 provoquer l'excitation des glandes salivaires qui puisse être conservé de façon confortable et commode à l'intérieur de la cavité buccale en étant commodément maintenu en place sans gêner par sa présence le sujet, tout en permettant un déplacement régulier par intermittence de façon à irriguer de son effet bénéfique l'ensemble des glandes salivaires. Un autre objet de l'invention est de prévoir un dispositif de ce type qui permette une optimisation et un effet maximum par la disposition au contact des muqueuses intéressées de pôles présentant un dimensionnement assurant la mise en place d'une interface provoquant ainsi un effet de surface maximum. On peut ainsi obtenir un résultat rapide et une excitation avec un temps de réponse limité de sorte que la pastille peut être conservée dans la bouche pendant une période modérée. L'invention vise également à permettre des modulations et des ajustements dans les effets électrolytiques produits par la mise en place de la dragée dans le milieu conducteur constitué par la cavité buccale proprement humectée. Ainsi qu'on le verra aux termes du présent mémoire descriptif, il est en effet souhaitable de permettre parfois un ajustement des caractéristiques du courant dont la tension s'exerce aux deux pôles opposés de la dragée; les caractéristiques du courant pouvant répondre à des besoins spécifiques et particuliers, aux seuils de réponse des différents sujets, comme aux différents degrés de disfonctionnement des organes atteints, comme à d'autres particularités. Et l'invention permettra de réaliser, à partir d'une structure unique d'appareils, des dispositifs présentant 26102-00 1 des particularités spécifiques permettant ainsi au prescripteur d'ajuster, en fonction des caractéristiques particulières qui auront été préalablement diagnostiquées, les données et les spécifications des courants propres à assurer la correction du mauvais fonctionnement des glandes salivaires. Enfin l'invention vise à réaliser dans des conditions particulièrement sûres un dispositif susceptible d'être conservé dans la bouche du sujet sans risque de contamina- tion ou de développement de germes par la mise en oeuvre de matériaux inertes à compatibilité alimentaire, et par une structure totalement fermée et évitant toute immobili- sation ou dépôt de débris ou particules susceptibles de constituer une source de développement microbien. A cet effet l'invention concerne un appareil pour i'excitation de la sécrétion salivaire du type comportant une source de courant continu autonome, dcnt chacun des piles est relié à une électrode apte a être placée cans 'a cavité buccale et l'aDppareil est caractérisé en ce ou'-i est constitué d'une dragée de forme générale parailéiépi- pédique aplatie et aux angles fortement arrondis, comportant sur deux grandes faces parallèles opposées un disque en matériau conducteur, chacun des disques étant relié aux pôles une pile débitant un courant continu et noyé dans un logement hermétique au sein de ladite dragée. De préférence chacun des disques, relié à un des p6ies de la pile débitant un courant continu, de tension appropriée, est prévu affleurant, sans discontinuité, au niveau du plan constitué par chacune des grandes faces sur laquelle le disque est disposé. Selon une autre caractéristique la dragée en matériau inerte est réalisée en métacrylate injecté. 1 Et les disques sont prévus en acier inoxydable. Selon une autre caractéristique la dragée est réalisée à partir de deux moitiés séparées par un plan de joints disposé selon un plan médian parallèle aux deux grandes faces. Et de préférence les deux moitiés sont solidarisées par engagement d'une nervure périphérique venue d'une des deux moitiés et engagée dans une rainure de profil correspondant disposé sur l'autre moitié, lesdites rainures et nervures étant prévues en regard l'une de l'autre sur les faces formant plan de joints de chacune des deux moitiés. Et plus particulièrement la rainure et la nervure des deux moitiés sont solidarisées par une soudure par ultrasons. Et de préférence encore chacune des deux moitiés consti- tuant la dragée est formée par une demi-coquille dont les bords en regard comportent les nervure et rainure de solidarisation, l'espace intérieur défini par les deux demi-coquilles assemblées constituant un logement récepteur pour la pile d'alimentation électrique. Chacun des disques affleurant sur le plan constitué par la grande face d'une des deux moitiés, est par ailleurs prévu pour traverser la demicoquille constituant chacune des moitiés de la dragée et pour offrir une face arrière ouverte sur le logement intérieur contenant ladite pile, de sorte que chaque disque constituant une électrode sous tension, est ainsi en contact direct avec la pile intérieure, disposé dans le logement hermétique formé par les deux demi-coquilles soudées par leurs bords. Selon une autre caractéristique, chaque disque constituant une des deux électrodes traverse la paroi de la demi- coouille constituant la moitié correspondante de la dragée 1 et il est à cet effet inséré dans un logement de profil convenable prévu dans cette demi-coquille, et le disque est prolongé vers l'intérieur de la dragée par un manchon cylindrique pourvu d'une gorge réceptrice d'une collerette prévue sur le bord coaxial et situé en regard dudit logement, l'engagement de la collerette dans ladite gorge assurant la solidarisation et le positionnement ferme et hermétique du disque constituant l'électrode sur la face correspondante de la dragée. -Selon encore une autre caractéristique la pile située dans le logement intérieur comporte sur au moins un des ses p8les, constitué par le fond le plus large de ladite pile, un organe ressort formé par exemple d'une rondelle métallique pourvue d'un léger repli, assurant le maintien sous tension de la pile contre les deux pales constitués par les deux disques diamétralement opposes. Selon encore une autre caractéristique de l'invention ia pile est amenée en contact avec au moins l'un des discues par l'intermediaire d'un organe diélectrique de résistance convenable et apte à ajuster les caractéristiques du courant continu dont la tension s'exerce sur les deux pS!es opposés de la dragée. Selon une variante la dragée pourrait comporter une pluralité de piles disposées en série pour accroître la tension du courant mis sous tension aux pôles opposés de la dragée. Selon enfin une autre caractéristique la surface de la dragée offre une paroi polie et sans discontinuité. D'autres caractéristiques et avantages de l'invention ressortiront de la description qui suit et qui est donnée en rapport avec une forme de réalisation particulière 1 présentée à titre d'exemple et en se référant aux dessins annexés. La figure 1 représente une vue générale en perspective de la dragée réalisée conformément à l'invention tandis que: La figure 2 représente une vue éclatée de la dragée montrant les deux demi-coquilles la composant en position séparée. La figure 3 représente une vue en coupe longitudinale de la dragée assemblée. Selon l'ensemble des figures on voit que la dragée 1 est prévue sous forme d'un corps parallélépipèdique applati offrant deux grandes faces respectivement 2 et 2' opposées, les angles du corps parallélépipèdique étant fortement arrondis. Sur chacune des parois 2,2' correspondant aux deux grandes faces opposées du parallélépipède aux angles arrondis, est disposé un disque 3,3' venant affleurer rigoureusement au niveau des faces correspondantes sans discontinuité. A cet effet les bords des disques d'une part et les bords des logements récepteurs prévus dans chaque face d'autre part, sont usinés a angles vifs et parfaitement ébavurés de façon à assurer une insertion rigoureuse du disque dans son logement tandis que la paroi supérieure du disque est rigoureusement coplanaire avec la paroi du reste de la dragée sans discontinuité. Comme on le voit sur la figure 2 le logement prévu sur chacune des parois 2,2' de la dragée traverse cette paroi pour déboucher jusqu'à une capacité intérieure 4. 1 A cet effet la dragée est constituée de deux moitiés séparées selon un plan médian parallèle aux deux grandes faces 2,2' et chaque moitié est constituée sous forme d'une demi-coquille disposée en regard de l'autre; les deux demi-coquilles sonû solidarisées par un plan de joints correspondant au plan médian parallèle aux deux faces 2,2'. La solidarisation des deux demi-coquilles est obtenue par engagement d'une nervure 6 périphérique prévue sur une des deux demi-coquilles 7 et engagée dans la rainure 8 prévue sur la demi-coquille opposée 9. La nervure 6 présente une extrémité biseautée et angulaire venant à engagement dans le fond de la rainure 8 et permettant une solidarisation de la rainure dans sa nervure réceptrice par soudure aux ultra-sons. On obtient ainsi une solidarisation parfaite des deux demi-coquiles et une etanchéité totale de la chamCre ou capacité intérieure 4. Par ailleurs le disque 3,3' est prolongé vers l'intérieur de la dragée, par un manchon cylindrique 10 pourvu d'une gorge circulaire 11 réceptrice de la collerette 12 venue du bord du logement permettant l'insertion du disque 3. Dans ces conditions la mise en place et la solidarisation du disque 3 refermant l'ouverture constituant son logement sont assurées dans des conditions particulièrement stables et hermétiques. La dragée elle-m&me est réalisée en matériau synthétique à compatibilité alimentaire et possédant des propriétés de rigidité et de résistance voulues; plus spécialement la dragée est réalisée en métacrylate comportant éventuelle- ment un colorant à compatibilité alimentaire, tandis que le disque 3 est réalisé en métal notamment acier inoxydable. 1 La capacité intérieure 4 totalement étanche dans les conditions prévues ci-dessus reçoit, avant soudure des deux demi-coquilles, une pile électrique de préférence de modèle standard (la capacité 4 étant prévue avec des dimensions voulues à cet effet pour recevoir exactement la pile standard). La pile est prévue avec deux pôles opposés respectivement 13, 13' venant en contact de chacun des disques 3 par la face arrière du manchon cylindrique 10; et pour assurer un contact permanent sous tension avec un rattrapage de jeu éventuel, l'une des faces, par exemple la grande face 13' de la pile est en contact avec la face arrière correspon- dante du disque 3' par l'intermédiaire d'un organe res- sort; cet organe peut être avantageusement constitué d'une rondelle en matériau élastiquement déformable et légèrement pliée, la déformation élastique de cette rondelle 14 assurant d'une part le contact électrique et d'autre part le maintien sous légère tension mécanique de la pile entre les deux disques 3,3'. Selon une variante de réalisation de l'invention on prévoit d'insérer entre un des pôles ou bornes de la pile et un disque constituant une des deux électrodes de la dragée, une pastille en matériau diélectrique comportant des propriétés de capacité ou de résistivité voulue et propre à assurer la modulation ou une modification appropriée des caractéristiques du courant continu acheminé depuis la pile aux faces 3, 3' des disques constituant les électrodes de la dragée. Il est donc possible dans ces conditions, grace à la mise en place d'une interface comportant des capacités ou des propriétés électriques appropriées d'aménager ou de moduler les caractéristiques du courant de façon à réaliser, à partir des mêmes éléments standard et sans modification des autres pièces, des dragées comportant des caractéristiques de tension électrique appropriée et adaptée à chaque cas. Les piles du commerce utilisables pour cette application débitant un courant de tension sensiblement égale à 1,58 volt, l'insertion de la résistance (qui pourra prendre la place de la rondelle métallique 14) permettrait de moduler la tension et de l'abaisser à un niveau compris entre 1,58 et 1,2 volt (cette dernière valeur correspondant au seuil inférieur d'efficacité); on pourrait ainsi offrir des dragées calibrées à 1,40 ou 1,30 volts correspondant différents cas de malade. Et selon une variante cn peut également disposer en série deux ou plus piles extra plates superposées en assurant ainsi une multipication par un nombre n correspondant au nombre de piDles, de la tension apportée aux disques.,3' constituant les électrodes de la dragée. On comprend que la forme spécificue de la dragée permette son maintien et sa conservation en place à l'intérieur de la cavité buccale, par exemple sous la langue sans gêner en aucune facon le sujet pour un orateur et certaines disci- plines sportives à l'exception de la natation, la dragée selon l'invention pourra être placée dans le triangle rétro-molaires, c'est-à- dire entre les dernières molaires du maxillaire inférieur et la joue; ainsi l'élocution reste bonne, et la largeur peut transposer la dragée facilement du côté gauche au côté droit et réciproquement sans la laisser stationner trop longtemps; cette caractéristique est particulièrement importante dans le cas d'orateurs ayant besoin par conséquent d'une source de salive propre à faciliter l'élocution sans cependant que cette dernière soit gênée par la presence d'un corps étranger. 1 Ainsi la pastille peut facilement être déplacée par le travail de la langue de façon à apporter la source d'excitation aux différents endroits successivement o elle doit produire ses effets; l'excitation engendrée étant ainsi promenée dans les différentes zones appropriées de la capacité buccale en multipliant géographiquement les effets de production salivaire. Ce déplacement est rendu commode par la forme plate qui, sans gêner ou handicaper le mouvement de la langue permet de contr8ler plus facilement le déplacement de la dragée. L'absence d'angles permet en même temps d'éviter tout contact agressif. Les surfaces parfaitement polies de la résine (métacry- late) et des disques métalliques (inox) ainsi cue la parfaite continuité assurée en toute zone de la paroi de la dragée évite tout dépôt de matière ou insertion de débris ou stagnation de matières organiques susceptiobes de constituer le siège de la prclifération de germes. Ceci facilite grandement l'hygiène et le maintien de la dragée dans des conditions d'aseptie parfaite. La forme plate de la dragée permettant le contrale au sein de la bouche évite également toute déglutition acciden- telle. Cependant au cas même o une telle déglutition viendrait à se produire, par suite d'un mouvement inopiné, il suit que les formes arrondies et fuyantes données au volume de la dragée permettent son déplacement avec le bol alimentaire au sein du système digestif et son cheminement dans le tractus intestinal sans risque de lésion ou de dommages aux 1 parois des tubes ou cavités traversés, la.dragée se retrouvant finalement évacuée naturellement et ainsi finalement récupérable (au prix d'un simple nettoyage). Suivant l'intensité de l'utilisation la dragée pourra être efficace pendant une durée de plusieurs mois allant jusqu'à un an; la pile étant alors épuisée, l'ensemble peut être jeté. La durée d'efficacité dépend non seulement du temps d'utilisation mais aussi du degré d'acidité de la salive; cette durée est de l'ordre de 6 à 8 mois en général; à noter quand la tension mesurée au voltmètre tombe à un niveau de l'ordre de 1 à 1,2 volt, l'effet de stimulation cesse pratiquement. La réalisation de la dragée selon l'invention permet en effet de réaliser en série les dragées du type jetable mais à usage prolongé, les modalités de réalisation permettant une fabrication en série et à faile coût. REVENDICATIONS 1 1 - Appareil pour l'excitation de la sécrétion salivaire du type comportant une source de courant continu autonome, dont chacun des poles est relié à une électrode apte à être placée dans la cavité buccale, caractérisé en ce qu'il est constitué d'une dragée de forme générale parallélépipédique aplatie et aux angles fortement arrondis, comportant sur deux grandes faces (2,2') parallèles opposées un disque (3,3') en matériau conduc- teur, chacun des disques étant relié aux pôles une, pile débitant un courant continu et noyé dans un logement hermétique (4) au sein de ladite dragée. 2 - Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que chacun des disques (3,3'), relié à un des pôles de la pile débitant un courant continu, de tension appropriée, est prévu affleurant, sans discontinui- té, au niveau du plan constitué par chacune des grandes faces (2,2') sur laquelle le disque est dispose. 3 - Appareil selon l'une des revendications 1 ou 2, caractérisé en ce que la dragée en matériau inerte est réalisée en métacrylate injecté. 4 - Appareil selon l'une des revendications 1,2 ou 3, caractérisé en ce que les disques sont prévus en acier inoxydable. - Dispositif selon l'une des revendications 1 à 4, caractérisé en ce que la dragée est réalisée à partir de deux moitiés (7, 9) séparées par un plan de joints disposé selon un plan médian parallèle aux deux grandes faces (2,2'). 1 6 - Dispositif selon l'une des revendications 1 5, caractérisé en ce que les deux moitiés sont solidarisées par engagement d'une nervure périphérique (6) venue d'une des deux moitiés (7) et engagée dans une rainure (8) de profil correspondant disposé sur l'autre moitié (9), lesdites rainures et nervures étant prévues en regard l'une de l'autre sur les faces formant plan de joints de chacune des deux moitiés. 7 - Dispositif selon la revendication 6, caractérisé en ce que la rainure (8) et la nervure (7) des deux moitiés sont solidarisées par une soudure par ultrasons. 8 - Dispositif selon l'une des revendications 5,6 ou 7, caractérisé en ce que chacune des deux moitiés cons-ituant la dragée est formée par une demi-coquille dont les bords en regard comportent les nervure (6) et rainure (v, de soidarisaticr.. l'espace intérieur défini par les deux demi-cocui:ies assemi'ées constituant un iogement, récepteur pour la pile cd'alimentation électriaue. a - Dispositif selon l'une des revendications 1 à È, caractérisé en ce cue chacun des discues (3,3') affleurant sur le plan constitué par la grande face (2,2') d'une des deux moitiés, est par ailleurs prévu pour traverser la demi-coqui'ie constituant chacune des moitiés de la dragée et pour offrir une face arrière ouverte sur le logement intérieur (4) contenant ladite pile, de sorte que chaque disque constituant une électrode sous tension, est ainsi en contact direct avec la pile intérieure, disposé dans le logement hermétique (4) formé par les deux demi-coquilles soudées par leurs bords. - Appareil selon l'une des revendications 1 à 9, caractérisé en ce que chaque disque (3,3') constituant une 1 des deux électrodes traverse la paroi de la demi-coquille constituant la moitié correspondante de la dragée et il est à cet effet inséré dans un logement de profil convenable prévu dans cette demi-coquille, et le disque est prolongé vers l'intérieur de la dragée par un manchon (10) cylin- drique pourvu d'une gorge (11) réceptrice d'une collerette (12) prévue sur le bord coaxial et situé en regard dudit logement, l'engagement de la collerette (12) dans ladite gorge (11) assurant la solidarisation et le positionnement ferme et hermétique du disque constituant l'électrode sur la face correspondante de la dragée. 11i - Appareil selon l'une des revendications 1 à 10, caractérisé en ce que la pile située dans le logement (4) intérieur comporte sur au moins un de ses p8les, constitué par le fond le plus large de ladite pile, un organe ressort formé par exemple d'une rondelle métallique (14) pourvue d'un léger repli, assurant le maintien sous tension de la pile contre les deux p8les constitués par les deux discues (3,3') diamétralement opposés. 12 - Appareil selon l'une des revendications 1 à 11, caractérisé en ce que la pile est amenée en contact avec au moins l'un des disques par l'intermédiaire d'un organe diélectrique de résistance convenable et apte à ajuster les caractéristiques du courant continu dont la tension s'exerce sur les deux pôles opposés de la dragée. 13 - Appareil selon l'une des revendications 1 à 12, caractérisé en ce que la dragée comporte une pluralité de piles disposées en série pour accroître la tension du courant mis sous tension aux pôles opposés de la dragée. 14 - Appareil selon l'une des revendications 1 à 13, caractérisé en ce que la surface de la dragée offre une paroi polie et sans discontinuité.