Brevet FR2605896A1 — publié le 19880506

1i 2605896 APPAREIL D'ELABORATION DE DIALYSAT, MUNI D'UN SYSTEME PERFECTIONNE DE COMMANDE DE NETTOYAGE La présente invention se rapporte à un appareil d'éla- boration de dialysat pour mélanger un dialysat concentré avec de l'eau, cet appareil étant muni d'un système perfec- tionné de commande de nettoyage. Dans un appareil élaborateur de dialysat-du type illus- tré dans le brevet US-4 371 185 (Johnson) cité à titre de référence dans le présent mémoire, de l'eau est chauffée, désaérée et mélangée avec un dialysat concentre, afin de fournir en continu du dialysat à un dialyseur utilisé par un patient. Dans un tel appareil, du dialysat concentré est typiquement pompé vers une jonction implantée sur un conduit de circulation principale, en vue de son mélange avec de l'eau. Une cellule de conductivité située en aval est uti- lisée pour détecter la conductivité de la solution mélangée qui la traverse (cette conductivité étant proportionnelle à la concentration d'éléments du dialysat dans l'eau), puis cette conductivité est employée dans une boucle de commande, pour piloter la pompe à dialysat concentré. Lorsqu'un tel appareil est désinfecté et nettoyé entre des phases d'utilisa- tion avec des patients différents, une substance nettoyante ou un désinfectant est envoyé sous pression à travers le circuit hydraulique de l'appareil élaborateur de dialysat. L'expression "fluide de nettoyage" utilisée dans le présent mémoire vise une substance nettoyante ou un désinfectant, voire d'autres produits chimiques propulsés à travers le cir- cuit hydraulique. Sous l'un de ses aspects, l'invention se matérialise par un appareil d'élaboration générale de dialysat, présen- tant un conduit à concentrat dont une extrémité est raccordée 2 2605896 à une jonction implantée sur un conduit de circulation prin- cipale et une autre extrémité peut être alternativement raccordée à une source de dialysat concentré ou à un conduit à fluide de nettoyage, sur lequel un interrupteur débitmé- trique est branché de telle sorte qu'une unité de commande de l'appareil puisse vérifier que cet appareil fonctionne en mode nettoyage,lorsque ledit interrupteur indique qu'un fluide circule par le conduit à fluide de nettoyage. Sous un autre aspect, l'invention se matérialise par un appareil d'élaboration générale de dialysat, présentant un conduit à concentrat dont l'une des extrémités est rac- cordée à une jonction implantée sur un conduit de circula- tion principale, et une autre extrémité peut être alterna- tivement raccordée à une source de dialysat concentré ou à une source de fluide de nettoyage; une purge est raccordée au conduit à concentrat; et une unité de commande rince initialement ce conduit à concentrat jusqu'à la purge, de manière à éliminer du concentrat présent dans ledit conduit, et à emplir celui-ci d'eau avant de pomper un fluide de nettoyage par ce conduit à concentrat. Cela donne naissance à un tampon d'eau entre le dialysat et le fluide de nettoya- ge affluant, ce qui empêche la formation de précipités. Dans des formes de réalisation préférentielles, le-conduit à fluide de nettoyage comprend trois tronçons raccordés sur une jonction, le premier tronçon étant situé entre la source de fluide de nettoyage et ladite jonction, le deuxième tronçon se trouvant entre cette jonction et la pièce de solidarisa- tion avec le conduit à concentrat, et le troisième tronçon étant intercalé entre ladite jonction et la purge. l'invention va à présent être décrite plus en détail à titre d'exemple nullement limitatif, en regard du dessin annexé dont la figure unique est une représentation schéma- tique d'un appareil d'élaboration de dialysat conforme à l'invention. La figure illustre un appareil 10 d'élaboration de dia- lysat, présentant un conduit de circulation principale 12 dont une extrémité 14 est destinée à être raccordée à une 3 2605896 source d'eau et une autre extrémité est reliée à l'admission 16 d'un dialyseur 18, lequel comprend une admission de. sang et une sortie de sang 22 reliées à un patient, ainsi qu'une sortie de dialysat 24. Un conduit 26 à-concentrat est raccordé par l'une de ses extrémités à une jonction 28 implantée sur le conduit de circulation principale 12 et il possède, à son autre extrémité, une pièce de solidarisation en vue de la liaison à un raccord 32 d'un flacon 36 de dialysat concentré (acétate), ou bien à un raccord 61 commu- niquant, par l'intermédiaire d'un conduit 50 à fluide de nettoyage, avec un flacon 38 de substance nettoyante. Une pompe volumétrique 40 à diaphragme, refoulant un volume fixe pour chaque course, est installée sur le conduit 26 à concentrat. Une chambre de mélange 42 et une cellule (détecteur) de conductivité 44 se trouvent sur le conduit de circulation principale 12, en aval de la jonction 28. La pompe 40 est commandée par une boucle de réaction, sur la base de la conductivité repérée par le détecteur 44, cette boucle étant indiquée, sur le dessin, par un pointillé 46 gagnant une unité de commande 48 et par un pointillé 53 débouchant dans la pompe 40. Cette pompe 40 est également raccordée à l'unité de commande électronique 48 pour four- nir, à cette unité 48, des informations indiquant l'allure de la course (course/temps) de ladite pompe 40. L'unité 48 renferme un comparateur, pour comparer l'allure de la course de la pompe 40 à une limite indiquant une plage souhaitée des allures de courses en service. Un raccord amovible 43 est relié à un orifice de rinçage 41 ménagé sur le conduit de circulation principale 12, en amont de la jonction 28; par l'intermédiaire d'un conduit de dérivation 45 sur lequel est installée une valve 47, ce raccord 43 communique avec une jonction-49 implantée sur le conduit 26 à concentrat. L'ouverture ou la fermeture de la valve 47 est commandée par des signaux provenant de l'unité de commande 48, par l'intermédiaire d'un conducteur 51. Le conduit de dérivation 45 fait également office de conduit de rinçage à l'eau, pouvant être raccordé amoviblement au conduit 4 2605896 de circulation principale 12. Le conduit 50 à fluide de nettoyage comprend trois tron- çons 52, 54 et 56, tous raccordés à une jonction 58. Le pre- mier tronçon 52 se situe entre la jonction 58 et le raccord coiffant le sommet du flacon 38 de substance nettoyante, et il renferme un clapet anti-retour 60 autorisant un flux uni- directionnel du flacon 38 à la jonction 58. Le deuxième tron- çon 54 se trouve entre cette jonction 58 et le raccord 61 relié à la pièce de solidarisation 30. Sur ce tronçon 54, est branché un interrupteur débitmétrique 62 délivrant à l'unité de commande 48, par l'intermédiaire d'un conducteur 64, un signal indiquant qu'il est traversé par un flux se dirigeant vers le conduit 26 à concentrat. Le troisième tron- çon 56, situé entre la jonction 58 et une purge 66, possède un interrupteur débitmétrique 68 délivrant à l'unité de com- mande 48, par l'intermédiaire d'un conducteur 70, un signal indiquant qu'il est traversé par un flux gagnant la purge 66. L'appareil 10 comprend par ailleurs un échangeur ther- mique, un radiateur/désaérateur combiné, des chambres d'équi- librage (pour établir un équilibre entre le flux d'arrivée et le flux de sortie du dialyseur, de manière à commander l'ultrafiltration), ainsi que d'autres cellules de conduc- tivité et un détecteur de pH, aucun de ces éléments n'étant illustré. Cet appareil renferme également un autre conduit à concentrat raccordé au conduit de circulation principale 12, en amont de la jonction 28, pour permettre un pompage séparé de solutions de bicarbonates et d'acides; une partie de ce conduit supplémentaire à concentrat englobe un tronçon du conduit de dérivation 45. En service, de l'eau est délivrée au conduit de circu- lation principale 12 par l'extrémité 14, et du dialysat con- centré est pompé par la pompe 40 vers la jonction 28, dans laquelle il s'opère un mélange initial d'eau avec le concen- trat. Un autre mélange se déroule dans la chambre 42, percée d'un trou d'évent communiquant avec une pompe à vide (non représentée), de manière à évacuer un quelconque gaz volati- lisé de la solution. A partir de la chambre de mélange 42, la 2605896 solution constituée par le mélange dialysat-concentré/eau circule à travers la cellule de conductivitéY44 et, de là, elle gagne le côté dialysat de la membrane renfermée par le dialyseur 18. La conductivité repérée par le détecteur 44 est renvoyée et utilisée pour commander la pompe 40, de façon à obtenir une conductivité associée à la concentration souhaitée en dialysat. L'allure de la course de la pompe 40 est surveillée automatiquement par l'unité de commande 48, qui la compare en permanence avec une plage d'allures de courses en service souhaitées pour le concentrat particu- lier. Cette surveillance continue de l'allure de la course, assurée par l'unité 48, empêche l'utilisation d'un produit chimique inadéquat qui pourrait être proportionné en fonc- tion d'une valeur de consigne de la conductivité, et pourrait nuire au patient. Entre des phases d'utilisation avec des patients diffé- rents, le circuit hydraulique est rincé à l'eau et balayé à l'aide de fluides de nettoyage, dont certains peuvent demeu- rer dans le circuit pendant un certain temps. Par exemple, la substance nettoyante renfermée par le flacon 38, illustré sur le dessin, est envoyée sous pression à travers le systè- me, en utilisant la pompe 40 après que la pi,èce de solidarisa- tion 30 a été reliée au raccord 61 sur le tronçon 54. Au commencement du mode nettoyage, le raccord 43 est relié à l'orifice de rinçage 41, puis la valve 47 est ini- tialement ouverte pour provoquer un rinçage à contre-courant lors duquel de l'eau gagne la purge 66 en empruntant le con- duit 26 à concentrat, le tronçon 54 et le tronçon 56. Au cours de ce rinçage à contre-courant, l'interrupteur débit- métrique 68 vérifie si le raccord 61 a bien été relié à la pièce de solidarisation 30 par l'opérateur. Le rinçage à contre-courant dure deux minutes, de sorte qu'un tampon d'eau est créé entre le dialysat et la substance nettoyante affluant à partir du flacon 38. Cette substance est pompée du flacon 38 à travers le conduit 26 à concentrat et à travers le reste du système. Lorsque du liquide traverse l'interrupteur debit- métrique 62 pour gagner le conduit 26, un signal indicatif de cette condition est délivré-à l'unité de commande 48 afin de vérifier que l'appareil fonctionne en mode nettoyage. Si tel n'est pas le cas, la machine provoque le retentissement d'une alarme, ce qui exige une mise à l'arrêt de la machine, puis un rinçage forcé obligatoire de cette machine est à coup sur déclenché lors de la remise sous tension. Il va de soi que de nombreuses modifications peuvent être apportées à l'appareil décrit et représenté, sans sortir du cadre de l'invention. -2605896 REVENDICATIONS 1. Appareil d'élaboration de dialysat, caractérisé par le fait qu'il comprend un conduit de circulation principale (12) dont l'une (14) des extrémités est destinée à être rac- cordee à une source d'eau, et l'autre extrémité est desti- nee à fournir du dialysat à un dialyseur (18); un conduit (26) à concentrat, dont l'une des extrémités est raccordée à une jonction (28) implantée sur ledit conduit de circula- tion principale (12), et l'autre extrémité est raccordée à une pièce de solidarisation (30) pour faire alternativement communiquer ledit conduit à concentrat avec une source (36) de dialysat concentré, ou avec une source (38) de fluide de nettoyage; une source (36) de dialysat, pouvant être raccor- dée à ladite pièce de solidarisation; une source (38) de fluide de nettoyage, munie d'un conduit (50) à fluide de nettoyage dont une extrémité peut être raccordée à ladite pièce de solidarisation (30); un interrupteur débitmétrique (62) branché sur ledit conduit (50) à fluide de nettoyage; et une unité de commande (48) connectée de manière à rece- voir un signal, provenant dudit interrupteur (62), pour vé- rifier que ledit appareil (10) fonctionne en mode nettoyage lorsque ledit interrupteur indique qu'un fluide circule par ledit conduit (50). 2. Appareil d'élaboration de dialysat, caractérisé par le fait qu'il comprend un conduit de circulation principale (12) dont l'une (14) des extrémités est destinée à être rac- cordée à une source d'eau et une autre extrémité est destinée à délivrer du dialysat à un dialyseur (18); un conduit (26) à concentrat, dont l'une des extrémités est raccordée à une jonction (28) implantée sur ledit conduit de circulation principale (12), et l'autre extrémité est raccordée à une piè- ce de solidarisation (30) pour faire communiquer alternati- vement ledit conduit à concentrat avec une source (36) de dialysat concentré, ou avec une source (38) de fluide de net- toyage; une pompe (40) installée sur ledit conduit (26) à concentrat; un moyen d'alimentation en eau, pour fournir de 8 C 2605896 l'eau sous pression audit conduit (26) à concentrat; un conduit (50) à fluide de nettoyage, présentant une extrémité - pouvant être raccordée à ladite pièce de solidarisation (30), ainsi qu'un premier tronçon (52) qui communique avec une source (38) de fluide de nettoyage et permet à un flux unidi- rectionnel de le traverseren provenance de ladite source; une purge (66), raccordée audit conduit (26) à concentrat pour permettre un purgeage du liquide renfermé par ce conduit; et une unité de commande (48) pilotant ledit moyen d'alimen- tation en eau, lors d'un mode nettoyage, pour propulser ini- tialement de l'eau par ledit conduit (26) à concentrat, jusqu'à ladite purge, de manière à remplacer ledit concentrat par de l'e'au, ladite unité de commande pilotant ensuite ladite pompe (40) pour pomper, par ledit conduit (26) à concentrat, du fluide de nettoyage provenant de ladite source (38). 3. Appareil selon la revendication 2, caractérisé par le fait que le conduit (50) à fluide de nettoyage comprend des deuxième (54) et troisième (56) tronçons ainsi qu'une jonction (58) raccordée aux premier, deuxième et troisième tronçons, le premier tronçon (52) étant situé entre la source (38) et la jonction (58), le deuxième tronçon (54) se trouvant entre ladite jonction (58) et l'extrémité précitée dudit conduit (50) à fluide de nettoyage, et le troisième tronçon (56) étant intercalé entre ladite jonction (58) et la purge (66). 4. Appareil selon la revendication 3, caractérisé par le fait que le conduit (50) à fluide de nettoyage présente un premier interrupteur débitmétrique (68), connecté élec- triquement à l'unité de commande (48) pour vérifier que le rinçage sous pression à l'eau a eu lieu. 5. Appareil selon la revendication 2, caractérisé par le fait que le moyen d'alimentation en eau présente un con- duit (45) de rinçage à l'eau qui part du conduit de cir- culation principale (12), en amont de la jonction (28), pour gagner le conduit (26) à concentrat entre la pompe (40) et la pièce de solidarisation (30). 6. Appareil selon la revendication 5, caractérisé par 9 2605896 le fait qu'une valve (47) est en outre installée sur le con- duit (45) de rinçage à l'eau. 7. Appareil selon la revendication 6, caractérisé par le fait que le conduit (45) de rinçage à l'eau peut être raccordé amoviblement au conduit de circulation principale (12). 8. Appareil selon la revendication 4, caractérisé par le fait qu'il comporte en outre un second interrupteur débit- métrique (62) pour détecter l'occurrence d'une circulation de fluide, de la source (38) de fluide de nettoyage jusqu'à la pièce de solidarisation (30), ledit second interrupteur étant connecté électriquement à l'unité de commande (48), cette unité de commande renfermant un moyen pour vérifier que l'appareil (10) fonctionne en mode nettoyage lorsque le- dit interrupteur (62) indique qu'un fluide circule par le conduit (50) à fluide de nettoyage.